JP2663347B2 - 免疫化学液体凝集粒子試薬反応用凝集グラフィック装置 - Google Patents
免疫化学液体凝集粒子試薬反応用凝集グラフィック装置Info
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Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、免疫化学粒子を反応させるための改良され
た室構造体、特に、免疫化学反応の視角応答を改良する
凝集グラフィック反応スライド装置に関する。 （従来の技術及び発明が解決しようとする問題点） 免疫化学粒子凝集（agglutination）反応の安定し
た、高いコントラストの視角記録（visual record）
が、振とう、揺動または外部からの運動エネルギを加え
ることなく起こる処理（process）を、本明細書では、
「凝集グラフィ」（“agglutinography"）または「凝集
グラフィック反応」（“agglutinographic reaction"）
と云う。 本発明者の発明に係り、1986年６月24日に付与された
米国特許第4,596,695号には、試験サンプルが試薬と組
合わされたときに、反応の光学的検出のために凝集体を
本質的に生ずるように構成されたスライド室（slide ch
amber）が記載されている。米国特許第4,596,695号に記
載のスライド室は、検出可能な凝集グラフィック反応を
本質的に行なうが、この米国特許に記載のスライド室
は、幾つかの点で完全に満足したものとは云えない。特
に、製造上の制約があるとともに、各反応の安定性を保
持することが重要である。しかしながら、感度の著しく
良好な試薬を使用した場合に明らかに識別できる視角応
答（visual response）を得ることができ、かつ、反応
のあるなしを視角的に容易に識別することができるとい
った利点が得られれば、米国特許第4,596,695号に記載
の試験室（test chamber）の不利益を克服することがで
きるものとなる。 従って、本発明は、容易に製造することができ、しか
も著しく良好な感度の凝集グラフィック試薬に関する系
統立った、安定かつ再現性の良好な試験を行なうことが
でき、しかも反応のあるなしを容易に識別することがで
きる試験装置を提供するものである。 （問題点を解決するための手段） 本発明によれば、免疫化学液体凝集粒子試薬反応用凝
集グラフィック装置が提供されたいる。この装置は、所
定の長さを有する第１のパネル手段と、該第１のパネル
手段から所定の距離離隔して配置されかつ前記第１のパ
ネル手段を覆うことにより前記第１のパネル手段との間
に室を画定するように配設された所定の長さの第２のパ
ネル手段と、前記第１と第２のパネル手段との間に配設
されたチャンネル手段とを備えてなり、前記パネル手段
の少なくとも一方は入口開口を画定し、前記第１と第２
のパネル手段は視検室を画定し、前記チャンネル手段は
前記入口開口から前記視検室まで延びるとともに前記第
１及び第２のパネル手段の長さよりも大きい長さを有す
るように形成されていることを特徴とする構成に係る。 本発明によればまた、免疫化学液体凝集粒子試薬用凝
集グラフィック試験装置が提供されている。この装置
は、第１のパネルと、該第１のパネルとの間に所定の長
さの毛管室を画定するように前記第１のパネルから所定
の距離離隔して配置された第２のパネルと、液体試薬を
前記室に導入するための入口開口と、前記液体を前記入
口開口から移送するように前記室の長さよりも大きい長
さを有するチャンネル手段とを備えてなり、該チャンネ
ル手段は第１と第２の少なくとも２つのチャンネル部を
備え、該チャンネル部は前記液体が前記第１のチャンネ
ル部から前記第２のチャンネル部へ流れることができる
ように形成されており、前記第２のチャンネル部は反応
の速度が制御されて反応の視検性（viewability）を高
めることができるように前記第１のチャンネル部の幅よ
りも大きい幅を有していることを特徴とする構成に係
る。 更に、本発明によれば、免疫化学液体凝集粒子試薬用
凝集グラフィック試験装置が提供されている。この装置
は、第１のパネルと、該第１のパネルとの間に毛管室を
画定するように前記第１のパネルから所定の距離離隔し
て配置された第２のパネルと、液体試薬を前記室に導入
するための入口開口とを備えてなり、前記毛管室は視検
室と前記液体を前記入口開口から前記視検室へ移動する
ように形成されたチャンネル手段とを備え、前記視検室
は凝集体が視検室に全て入り込むのを阻止する液体透過
性凝集体フィルタを備え、前記第１のパネルは前記視検
室を覆うように延びる部分が透明であることを特徴とす
る構成に係る。 本発明の好ましい実施例においは、通気孔が視検室に
設けられていて、液体の前方で押される空気を逃がすと
ともに、蒸発を少なくするようにしている。識別窓（di
fferentiation window）が透明部により形成され、反応
と非反応との区別を容易に行なうことができるようにし
ている。 従って、本発明の目的は、改良された凝集グラフィッ
ク試験装置を提供することにある。 本発明の別の目的は、より大きい、従って、一層容易
に試験することができる。凝集体を形成する室構造体を
提供することにある。 本発明の別の目的は、室を画定するパネルの長さより
も大きい長さを有する室が形成された試験装置を形成す
ることにある。 本発明の更に別の目的は、容易に製造することができ
る試験室スライド構造体を提供することにある。 本発明の更に別の目的は、使用者が光学的に容易に反
応と非反応とを識別することができる凝集グラフィック
スライド装置を提供することにある。 本発明の更に別の目的と利点は、ある部分は自明であ
り、ある部分は明細書及び図面の記載から明らかにな
る。 従って、本発明は、以下の記載に例示されている構
造、素子の組合せ及び部材の配置の特徴からなるもので
あり、本発明の範囲は、特許請求の範囲に示されてい
る。 （実施例） 以下、本発明を、添付図面に示す実施例に関して説明
する。図面において、本発明に従って構成された凝集グ
ラフィック反応装置の全体が、参照番号10によって示さ
れている。装置10は、下部パネル14と、該下部パネル14
から狭い関隙Ｄ−Ｄを介して離隔配設された上部パネル
12とからなる。パネル12と14の一方または双方をガラス
または被覆された材料のような湿潤性材料（wettable m
aterial）から形成することができるが、図示の実施例
では、パネルは、組立てが容易に行なえるように射出成
形したアクリル樹脂から形成されている。第６図に詳細
に示すように、上部パネル12は、全体が参照番号15で図
示されている複数の一体的に形成されたスペーサを画定
するようにモールド成形されており、スペーサ15は、チ
ャンネル16を画定している。 図示の実施例では、装置10は、全体が参照番号18で示
されている入口端部と、全体が参照番号20で示されてい
る視検（viewing）端部とを有している。入口端部に
は、入口開口22が、パネル12から突出する円筒壁21によ
って画定されている。開口22はチャンネル16に開口して
いる。スペーサ15は、パネル12をパネル14から分離する
とともにチャンネル16を形成するという二重の機能を行
なう。チャンネル16は連続しているが、非直線形（nonl
inear）であり、３つのチャンネル部32、34及び36に特
徴がある。チャンネル部32は、一端が入口開口22と、他
端がチャンネル部34と連通している。チャンネル部34
は、一端チャンネル部32と、他端がチャンネル部36と連
通し、チャンネル部36は一端がチャンネル部34と、他端
が視検室40と連通している。これにより、連続したチャ
ンネルが入口開口22、第１のチャンネル部32、チャンネ
ル部34、チャンネル部36及び視検室40により画定されて
いる。 液体の免疫化学粒子試薬（immunochemical particle
reagent）は、チャンネル16に開口22を介して導入され
る。即ち、試験しようとする所定容量の液体サンプルが
開口22に導入され、毛管現象によりチャンネル16に引入
られることにより、試験サンプルはチャンネル16の全長
を介して引入れられ、最後に視検室40に導入される。凝
集反応が起こると、凝集は視検端部20で視認することが
できる。パネルは、毛管作用を行なわせかつ凝集反応液
体試験サンプルが反応室を介して引出されるように離隔
して配設されているが、この配設の態様は米国特許第4,
596,695号に記載されている。 チャンネル部36は、チャンネル部32または34の幅より
も広い幅を有している。これにより、試験サンプルがチ
ャンネル16を通過するときの流速にグレードをつける
（grade）ことができるようになっている。即ち、液体
の試験サンプルは、チャンネル部32と34をより大きい速
度で流れて、試薬の拡散を良好にしている。チャンネル
部36では、サンプル試薬混合物の流速はより小さくな
り、サンプル試薬混合物が視検室40に導入されるにつれ
て一層大きな凝集体をつくることができるようになって
いる。図面に示す構成により、チャンネル16の２つの異
なる特性が得られる。第１の特性は、チャンネル部32、
34及び36が、パネルの長さを越える長さを有する連続し
たチャンネルを画定することにある。第２の特性は、各
チャンネル部の独特な幾何学形状により、グレードのつ
けられた流速が得られることにある。即ち、チャンネル
部は、その長さと相俟って非線形の流速（nonlinear fl
ow rate）を発生する。この非線形流速は、最大の可能
な凝集体を形成するのに使用される。即ち、窓室（wind
ow chamber）に一層接近したチャンネル部において流れ
は遅くなり、より大きい流速では形成されない一層大き
な凝集体を形成する。更に、チャンネル部36は、チャン
ネル部34及び32よりも幅が広くなっている。これによ
り、反応の初期の部分で入口開口に一層接近して試験サ
ンプルと試薬とをより拡散させるとともに、窓室付近に
形成される凝集体の大きさを最適にして、かかる凝集体
の視検性を高めるようにしている。これにより、空間を
一層効率良く使用することができるとともに、凝集グラ
フィック反応の時間を延ばすことができる。反応の時間
を増加させることにより、感度が著しく高い凝集試薬が
利用される場合に特に、チャンネル16において行なわれ
る反応の視覚応答が高められる。 反応のあるなしを明瞭に視検することができるように
するため、上部パネル12の表面領域41の実質的部分及び
下部パネル14の全てまたは一部は、エッチング、スライ
ドの表面の粗化あるいはテープ、塗料などのような不透
明層の被着により、不透明にされている。図示の実施例
においては、透明のままになっている表面は、視検室40
覆うように延びる上部パネルの領域43だけある。上記し
たように、視検室40は、サンプル凝集試薬混合物が室40
内に流れるように、チャンネル部36と連通している。 スペーサ44及び46が視検端部に配置されている。これ
らのスペーサは、視検室40に通気孔52、54及び56を画定
するようにスペーサ15から離隔されているとともに、互
いに対して離隔されるように配設されている。通気孔5
2、54及び56は、試薬混合物の前方で押される空気の逃
げを提供することにより、装置10内に捕えられた空気に
より試薬混合物の流れが遮断されるのを防止するように
なっている。通気孔52、54及び56はまた、視検端部20が
完全に開放した場合に生ずると考えられる任意の蒸発を
低減する作用も行ない、これにより、反応の終点を系統
的に制御することができる。更にまた、視検室に通気孔
を設けることにより、開いた視検領域を設ける場合とは
反対に、視検サンプルが取扱い中に大きなか開口から流
れ出る可能性を低くすることができる。 本発明の好ましい実施例においては、凝集グラフィッ
ク装置即ちスライド10は次のように構成されている。即
ち、上部パネル12と下部パネル14は、アクリル製であ
る。パネル12と14は、約7.62cm x約1.33cm（3.00インチ
x0.525インチ）の大きさである。視検室40は、約1.27cm
x 1.33cm（0.500インチx0.525インチ）であり、各通気
孔52、54及び56は、約0.0635cm（0.025インチ）程度の
幅である。チャンネル部32と34は、約0.254cm（0.100イ
ンチ）の幅と、約5.13cm（約2.202インチ）の長さを有
している。チャンネル部36は、約0.318cm（約0.125イン
チ）の幅と、約5.13cm（約2.202インチ）の長さを有し
ている。スペーサ15は、高さが約0.165cm（0.0065イン
チ）で、幅が約0.127cm（0.050インチ）である。入口開
口22は、約0.76cm（0.3インチ）の直径を有している。 上記したように、図示の実施例では、スペーサ15は、
パネル12と14との間に約0.0165cm（0.0065インチ）のギ
ャップ即ち間隙を画定している。上記した各寸法は、間
隙を含み、一例として提供されているものである。しか
しながら、間隙がより小さい場合には、室の毛管力と流
れ抵抗は増加する。間隙が大きくなると、室の毛管力は
減少し、流れ抵抗も減少する。このように、第１と第２
のパネル間の間隙を変えることにより、液体流の速度を
変えることができ、かくして、反応に影響を与えること
ができる。従って、アクリル樹脂のパネルを利用する場
合には、約0.0254乃至0.508mm（0.001乃至0.020イン
チ）程度の間隙を利用することができる。 液体透過性凝集体フィルタ60が、視検室40に斜めに交
差して固着されている。凝集体フィルタ60は、フィルタ
として作用し、凝集体と非凝集単色ラテックス試薬とを
担持する溶液が、凝集を防止しながらフィルタ60を通過
することができるようにしている。これにより、大きな
凝集体が生じたときに視覚的に類似していない半分部分
62と64とを室40内に提供することにより、凝集体に慣れ
ていない使用者が、視検の結果を容易に読取ることがで
きるようにしている。好ましい実施例においては、フィ
ルタ60は、ポリエステル綿（polyestercotton）から形
成されるしかしながら、本発明のスライド装置は、凝集
反応を、フィルタ60のあるなしにかかわらず容易に読取
ることができるようにしている。それにもかかわらず、
フィルタ60により、視検室の読取りを一層容易に行うこ
とができる。 HCGを含む尿サンプルと凝集試薬とを試験装置に適用
することにより、直接試験（direct test）を行なうこ
とができる。ラテックスの凝集は、あるHCGが尿サンプ
ルに存在するときに生ずる。しかしながら、HCGがサン
プルに存在しない場合には、凝集は起こらない。装置10
また、ラテックス試薬が、試験を行なおうとするホルモ
ンと抗体溶液及び尿サンプルとを含む間接試験（indire
ct testing）に使用することができる。かかる場合、サ
ンプルもホルモンを含む場合には、反応は起こらず、凝
集が起こらない場合には、試験は陰（negative）とな
る。 試験サンプルと試薬は、種々の方法で試験装置へ導入
することができる。好ましい実施例においては、チャン
ネル部32の試薬は入口開口22で乾燥される。次に、試験
サンプルがピペットで入口開口22に入れられる。液体サ
ンプルの存在により、乾燥した試薬は直ちに溶解する。
次に、毛管作用により、液体サンプルはチャンネル部32
を通過するとともに、試薬とともに拡散し始める。乾燥
は如何なる態様でも行なうことができるが、凍結乾燥が
好ましい。別の実施例では、試薬は、試験装置10の外部
で凍結乾燥され、かつ、サンプル装置10が加えられたと
きにサンプルが試薬を液化するとともに両者が装置を介
して流れるように開口22内に配置される。あるいは、試
薬と試験サンプルは装置の外部で液体状態で一緒にし、
次に入口開口22にピペットで入れることもできる。 毛管作用は、表面力（surface forces）の関数であ
る。従って、凝集がチャンネル内で生ずる時間の長さ
は、スライド装置10の表面を処理することにより、長く
したり短くしたりすることができる。例えば、アクリル
製の装置内の液体流の時間は、アクリル表面をイソプロ
ピルアルコールのような一価のアルコールで処理するこ
とにより短くすることができる。 従って、凝集装置に大きさの異なるチャンネル部を有
するチャンネルを設けることにより、凝集の速度ととも
に、凝集の起こる場所を制御することができる。更に、
通気孔を設けることにより、サンプルの蒸発を低減され
ることができる。更にまた、液体透過性のフィルタを配
設することにより、使用者は、著しく容易に凝集を検出
することができる。 （効果） 以上のように、本発明は、凝集グラフィック装置が、
該装置を形成するパネルよりも長さを有する細長いチャ
ンネルを備えるように構成されている。従って、チャン
ネルをこのように長くすることにより、視認が容易なよ
り大きい凝集体を得ることができる。更に、通気孔とフ
ィルタとを備えた視検室とすることにより、再現性が一
層良好で、より容易に視認することができる反応を行な
わせることができる。更にまた、上記した特徴のある構
成とすることにより、本発明の凝集グラフィック装置は
通常の射出成形技術と超音波溶接とを使用して容易に製
造することができるとともに、適当な場合には、試薬を
乾燥して生成物を得ることができる。 本発明の上記目的が有効に達成されることは、上記説
明から明らかである。また、本発明の精神と範囲とから
逸脱することなく上記構成に変更を加えることができる
ので、上記説明は全て単なる例示であって、何ら限定的
な意味に解されるべきではない。 特許請求の範囲は、本発明であらゆる特徴及び言語上
の問題として脱落しているかもしれない本発明の範囲の
全ての事項を包含するものである。
た室構造体、特に、免疫化学反応の視角応答を改良する
凝集グラフィック反応スライド装置に関する。 （従来の技術及び発明が解決しようとする問題点） 免疫化学粒子凝集（agglutination）反応の安定し
た、高いコントラストの視角記録（visual record）
が、振とう、揺動または外部からの運動エネルギを加え
ることなく起こる処理（process）を、本明細書では、
「凝集グラフィ」（“agglutinography"）または「凝集
グラフィック反応」（“agglutinographic reaction"）
と云う。 本発明者の発明に係り、1986年６月24日に付与された
米国特許第4,596,695号には、試験サンプルが試薬と組
合わされたときに、反応の光学的検出のために凝集体を
本質的に生ずるように構成されたスライド室（slide ch
amber）が記載されている。米国特許第4,596,695号に記
載のスライド室は、検出可能な凝集グラフィック反応を
本質的に行なうが、この米国特許に記載のスライド室
は、幾つかの点で完全に満足したものとは云えない。特
に、製造上の制約があるとともに、各反応の安定性を保
持することが重要である。しかしながら、感度の著しく
良好な試薬を使用した場合に明らかに識別できる視角応
答（visual response）を得ることができ、かつ、反応
のあるなしを視角的に容易に識別することができるとい
った利点が得られれば、米国特許第4,596,695号に記載
の試験室（test chamber）の不利益を克服することがで
きるものとなる。 従って、本発明は、容易に製造することができ、しか
も著しく良好な感度の凝集グラフィック試薬に関する系
統立った、安定かつ再現性の良好な試験を行なうことが
でき、しかも反応のあるなしを容易に識別することがで
きる試験装置を提供するものである。 （問題点を解決するための手段） 本発明によれば、免疫化学液体凝集粒子試薬反応用凝
集グラフィック装置が提供されたいる。この装置は、所
定の長さを有する第１のパネル手段と、該第１のパネル
手段から所定の距離離隔して配置されかつ前記第１のパ
ネル手段を覆うことにより前記第１のパネル手段との間
に室を画定するように配設された所定の長さの第２のパ
ネル手段と、前記第１と第２のパネル手段との間に配設
されたチャンネル手段とを備えてなり、前記パネル手段
の少なくとも一方は入口開口を画定し、前記第１と第２
のパネル手段は視検室を画定し、前記チャンネル手段は
前記入口開口から前記視検室まで延びるとともに前記第
１及び第２のパネル手段の長さよりも大きい長さを有す
るように形成されていることを特徴とする構成に係る。 本発明によればまた、免疫化学液体凝集粒子試薬用凝
集グラフィック試験装置が提供されている。この装置
は、第１のパネルと、該第１のパネルとの間に所定の長
さの毛管室を画定するように前記第１のパネルから所定
の距離離隔して配置された第２のパネルと、液体試薬を
前記室に導入するための入口開口と、前記液体を前記入
口開口から移送するように前記室の長さよりも大きい長
さを有するチャンネル手段とを備えてなり、該チャンネ
ル手段は第１と第２の少なくとも２つのチャンネル部を
備え、該チャンネル部は前記液体が前記第１のチャンネ
ル部から前記第２のチャンネル部へ流れることができる
ように形成されており、前記第２のチャンネル部は反応
の速度が制御されて反応の視検性（viewability）を高
めることができるように前記第１のチャンネル部の幅よ
りも大きい幅を有していることを特徴とする構成に係
る。 更に、本発明によれば、免疫化学液体凝集粒子試薬用
凝集グラフィック試験装置が提供されている。この装置
は、第１のパネルと、該第１のパネルとの間に毛管室を
画定するように前記第１のパネルから所定の距離離隔し
て配置された第２のパネルと、液体試薬を前記室に導入
するための入口開口とを備えてなり、前記毛管室は視検
室と前記液体を前記入口開口から前記視検室へ移動する
ように形成されたチャンネル手段とを備え、前記視検室
は凝集体が視検室に全て入り込むのを阻止する液体透過
性凝集体フィルタを備え、前記第１のパネルは前記視検
室を覆うように延びる部分が透明であることを特徴とす
る構成に係る。 本発明の好ましい実施例においは、通気孔が視検室に
設けられていて、液体の前方で押される空気を逃がすと
ともに、蒸発を少なくするようにしている。識別窓（di
fferentiation window）が透明部により形成され、反応
と非反応との区別を容易に行なうことができるようにし
ている。 従って、本発明の目的は、改良された凝集グラフィッ
ク試験装置を提供することにある。 本発明の別の目的は、より大きい、従って、一層容易
に試験することができる。凝集体を形成する室構造体を
提供することにある。 本発明の別の目的は、室を画定するパネルの長さより
も大きい長さを有する室が形成された試験装置を形成す
ることにある。 本発明の更に別の目的は、容易に製造することができ
る試験室スライド構造体を提供することにある。 本発明の更に別の目的は、使用者が光学的に容易に反
応と非反応とを識別することができる凝集グラフィック
スライド装置を提供することにある。 本発明の更に別の目的と利点は、ある部分は自明であ
り、ある部分は明細書及び図面の記載から明らかにな
る。 従って、本発明は、以下の記載に例示されている構
造、素子の組合せ及び部材の配置の特徴からなるもので
あり、本発明の範囲は、特許請求の範囲に示されてい
る。 （実施例） 以下、本発明を、添付図面に示す実施例に関して説明
する。図面において、本発明に従って構成された凝集グ
ラフィック反応装置の全体が、参照番号10によって示さ
れている。装置10は、下部パネル14と、該下部パネル14
から狭い関隙Ｄ−Ｄを介して離隔配設された上部パネル
12とからなる。パネル12と14の一方または双方をガラス
または被覆された材料のような湿潤性材料（wettable m
aterial）から形成することができるが、図示の実施例
では、パネルは、組立てが容易に行なえるように射出成
形したアクリル樹脂から形成されている。第６図に詳細
に示すように、上部パネル12は、全体が参照番号15で図
示されている複数の一体的に形成されたスペーサを画定
するようにモールド成形されており、スペーサ15は、チ
ャンネル16を画定している。 図示の実施例では、装置10は、全体が参照番号18で示
されている入口端部と、全体が参照番号20で示されてい
る視検（viewing）端部とを有している。入口端部に
は、入口開口22が、パネル12から突出する円筒壁21によ
って画定されている。開口22はチャンネル16に開口して
いる。スペーサ15は、パネル12をパネル14から分離する
とともにチャンネル16を形成するという二重の機能を行
なう。チャンネル16は連続しているが、非直線形（nonl
inear）であり、３つのチャンネル部32、34及び36に特
徴がある。チャンネル部32は、一端が入口開口22と、他
端がチャンネル部34と連通している。チャンネル部34
は、一端チャンネル部32と、他端がチャンネル部36と連
通し、チャンネル部36は一端がチャンネル部34と、他端
が視検室40と連通している。これにより、連続したチャ
ンネルが入口開口22、第１のチャンネル部32、チャンネ
ル部34、チャンネル部36及び視検室40により画定されて
いる。 液体の免疫化学粒子試薬（immunochemical particle
reagent）は、チャンネル16に開口22を介して導入され
る。即ち、試験しようとする所定容量の液体サンプルが
開口22に導入され、毛管現象によりチャンネル16に引入
られることにより、試験サンプルはチャンネル16の全長
を介して引入れられ、最後に視検室40に導入される。凝
集反応が起こると、凝集は視検端部20で視認することが
できる。パネルは、毛管作用を行なわせかつ凝集反応液
体試験サンプルが反応室を介して引出されるように離隔
して配設されているが、この配設の態様は米国特許第4,
596,695号に記載されている。 チャンネル部36は、チャンネル部32または34の幅より
も広い幅を有している。これにより、試験サンプルがチ
ャンネル16を通過するときの流速にグレードをつける
（grade）ことができるようになっている。即ち、液体
の試験サンプルは、チャンネル部32と34をより大きい速
度で流れて、試薬の拡散を良好にしている。チャンネル
部36では、サンプル試薬混合物の流速はより小さくな
り、サンプル試薬混合物が視検室40に導入されるにつれ
て一層大きな凝集体をつくることができるようになって
いる。図面に示す構成により、チャンネル16の２つの異
なる特性が得られる。第１の特性は、チャンネル部32、
34及び36が、パネルの長さを越える長さを有する連続し
たチャンネルを画定することにある。第２の特性は、各
チャンネル部の独特な幾何学形状により、グレードのつ
けられた流速が得られることにある。即ち、チャンネル
部は、その長さと相俟って非線形の流速（nonlinear fl
ow rate）を発生する。この非線形流速は、最大の可能
な凝集体を形成するのに使用される。即ち、窓室（wind
ow chamber）に一層接近したチャンネル部において流れ
は遅くなり、より大きい流速では形成されない一層大き
な凝集体を形成する。更に、チャンネル部36は、チャン
ネル部34及び32よりも幅が広くなっている。これによ
り、反応の初期の部分で入口開口に一層接近して試験サ
ンプルと試薬とをより拡散させるとともに、窓室付近に
形成される凝集体の大きさを最適にして、かかる凝集体
の視検性を高めるようにしている。これにより、空間を
一層効率良く使用することができるとともに、凝集グラ
フィック反応の時間を延ばすことができる。反応の時間
を増加させることにより、感度が著しく高い凝集試薬が
利用される場合に特に、チャンネル16において行なわれ
る反応の視覚応答が高められる。 反応のあるなしを明瞭に視検することができるように
するため、上部パネル12の表面領域41の実質的部分及び
下部パネル14の全てまたは一部は、エッチング、スライ
ドの表面の粗化あるいはテープ、塗料などのような不透
明層の被着により、不透明にされている。図示の実施例
においては、透明のままになっている表面は、視検室40
覆うように延びる上部パネルの領域43だけある。上記し
たように、視検室40は、サンプル凝集試薬混合物が室40
内に流れるように、チャンネル部36と連通している。 スペーサ44及び46が視検端部に配置されている。これ
らのスペーサは、視検室40に通気孔52、54及び56を画定
するようにスペーサ15から離隔されているとともに、互
いに対して離隔されるように配設されている。通気孔5
2、54及び56は、試薬混合物の前方で押される空気の逃
げを提供することにより、装置10内に捕えられた空気に
より試薬混合物の流れが遮断されるのを防止するように
なっている。通気孔52、54及び56はまた、視検端部20が
完全に開放した場合に生ずると考えられる任意の蒸発を
低減する作用も行ない、これにより、反応の終点を系統
的に制御することができる。更にまた、視検室に通気孔
を設けることにより、開いた視検領域を設ける場合とは
反対に、視検サンプルが取扱い中に大きなか開口から流
れ出る可能性を低くすることができる。 本発明の好ましい実施例においては、凝集グラフィッ
ク装置即ちスライド10は次のように構成されている。即
ち、上部パネル12と下部パネル14は、アクリル製であ
る。パネル12と14は、約7.62cm x約1.33cm（3.00インチ
x0.525インチ）の大きさである。視検室40は、約1.27cm
x 1.33cm（0.500インチx0.525インチ）であり、各通気
孔52、54及び56は、約0.0635cm（0.025インチ）程度の
幅である。チャンネル部32と34は、約0.254cm（0.100イ
ンチ）の幅と、約5.13cm（約2.202インチ）の長さを有
している。チャンネル部36は、約0.318cm（約0.125イン
チ）の幅と、約5.13cm（約2.202インチ）の長さを有し
ている。スペーサ15は、高さが約0.165cm（0.0065イン
チ）で、幅が約0.127cm（0.050インチ）である。入口開
口22は、約0.76cm（0.3インチ）の直径を有している。 上記したように、図示の実施例では、スペーサ15は、
パネル12と14との間に約0.0165cm（0.0065インチ）のギ
ャップ即ち間隙を画定している。上記した各寸法は、間
隙を含み、一例として提供されているものである。しか
しながら、間隙がより小さい場合には、室の毛管力と流
れ抵抗は増加する。間隙が大きくなると、室の毛管力は
減少し、流れ抵抗も減少する。このように、第１と第２
のパネル間の間隙を変えることにより、液体流の速度を
変えることができ、かくして、反応に影響を与えること
ができる。従って、アクリル樹脂のパネルを利用する場
合には、約0.0254乃至0.508mm（0.001乃至0.020イン
チ）程度の間隙を利用することができる。 液体透過性凝集体フィルタ60が、視検室40に斜めに交
差して固着されている。凝集体フィルタ60は、フィルタ
として作用し、凝集体と非凝集単色ラテックス試薬とを
担持する溶液が、凝集を防止しながらフィルタ60を通過
することができるようにしている。これにより、大きな
凝集体が生じたときに視覚的に類似していない半分部分
62と64とを室40内に提供することにより、凝集体に慣れ
ていない使用者が、視検の結果を容易に読取ることがで
きるようにしている。好ましい実施例においては、フィ
ルタ60は、ポリエステル綿（polyestercotton）から形
成されるしかしながら、本発明のスライド装置は、凝集
反応を、フィルタ60のあるなしにかかわらず容易に読取
ることができるようにしている。それにもかかわらず、
フィルタ60により、視検室の読取りを一層容易に行うこ
とができる。 HCGを含む尿サンプルと凝集試薬とを試験装置に適用
することにより、直接試験（direct test）を行なうこ
とができる。ラテックスの凝集は、あるHCGが尿サンプ
ルに存在するときに生ずる。しかしながら、HCGがサン
プルに存在しない場合には、凝集は起こらない。装置10
また、ラテックス試薬が、試験を行なおうとするホルモ
ンと抗体溶液及び尿サンプルとを含む間接試験（indire
ct testing）に使用することができる。かかる場合、サ
ンプルもホルモンを含む場合には、反応は起こらず、凝
集が起こらない場合には、試験は陰（negative）とな
る。 試験サンプルと試薬は、種々の方法で試験装置へ導入
することができる。好ましい実施例においては、チャン
ネル部32の試薬は入口開口22で乾燥される。次に、試験
サンプルがピペットで入口開口22に入れられる。液体サ
ンプルの存在により、乾燥した試薬は直ちに溶解する。
次に、毛管作用により、液体サンプルはチャンネル部32
を通過するとともに、試薬とともに拡散し始める。乾燥
は如何なる態様でも行なうことができるが、凍結乾燥が
好ましい。別の実施例では、試薬は、試験装置10の外部
で凍結乾燥され、かつ、サンプル装置10が加えられたと
きにサンプルが試薬を液化するとともに両者が装置を介
して流れるように開口22内に配置される。あるいは、試
薬と試験サンプルは装置の外部で液体状態で一緒にし、
次に入口開口22にピペットで入れることもできる。 毛管作用は、表面力（surface forces）の関数であ
る。従って、凝集がチャンネル内で生ずる時間の長さ
は、スライド装置10の表面を処理することにより、長く
したり短くしたりすることができる。例えば、アクリル
製の装置内の液体流の時間は、アクリル表面をイソプロ
ピルアルコールのような一価のアルコールで処理するこ
とにより短くすることができる。 従って、凝集装置に大きさの異なるチャンネル部を有
するチャンネルを設けることにより、凝集の速度ととも
に、凝集の起こる場所を制御することができる。更に、
通気孔を設けることにより、サンプルの蒸発を低減され
ることができる。更にまた、液体透過性のフィルタを配
設することにより、使用者は、著しく容易に凝集を検出
することができる。 （効果） 以上のように、本発明は、凝集グラフィック装置が、
該装置を形成するパネルよりも長さを有する細長いチャ
ンネルを備えるように構成されている。従って、チャン
ネルをこのように長くすることにより、視認が容易なよ
り大きい凝集体を得ることができる。更に、通気孔とフ
ィルタとを備えた視検室とすることにより、再現性が一
層良好で、より容易に視認することができる反応を行な
わせることができる。更にまた、上記した特徴のある構
成とすることにより、本発明の凝集グラフィック装置は
通常の射出成形技術と超音波溶接とを使用して容易に製
造することができるとともに、適当な場合には、試薬を
乾燥して生成物を得ることができる。 本発明の上記目的が有効に達成されることは、上記説
明から明らかである。また、本発明の精神と範囲とから
逸脱することなく上記構成に変更を加えることができる
ので、上記説明は全て単なる例示であって、何ら限定的
な意味に解されるべきではない。 特許請求の範囲は、本発明であらゆる特徴及び言語上
の問題として脱落しているかもしれない本発明の範囲の
全ての事項を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の好ましい実施例に従って構成された、
凝集が生じたときの凝集グラフィック反応装置を示す平
面図、第1A図は反応によって凝集が生じなかったときの
第１図に示す装置内の視検室を示す部分平面図、第２図
は第１図の２−２線断面図、第３図は第１図の３−３線
断面図、第４図は第１図の４−４線断面図、第５図は第
１図の５−５線断面図、第６図は第５図の６−６線断面
図である。 10……反応装置、12……上部パネル、14……下部パネ
ル、15……スペーサ、16……チャンネル、18……入口端
部、20……視検端部、22……入口開口、32,34,36……チ
ャンネル部、40……視検室、41……表面領域、43……透
明領域、44,46……スペーサ、52,54,56……通気孔、60
……液体透過性凝集体フィルタ、62,64……半分部分
凝集が生じたときの凝集グラフィック反応装置を示す平
面図、第1A図は反応によって凝集が生じなかったときの
第１図に示す装置内の視検室を示す部分平面図、第２図
は第１図の２−２線断面図、第３図は第１図の３−３線
断面図、第４図は第１図の４−４線断面図、第５図は第
１図の５−５線断面図、第６図は第５図の６−６線断面
図である。 10……反応装置、12……上部パネル、14……下部パネ
ル、15……スペーサ、16……チャンネル、18……入口端
部、20……視検端部、22……入口開口、32,34,36……チ
ャンネル部、40……視検室、41……表面領域、43……透
明領域、44,46……スペーサ、52,54,56……通気孔、60
……液体透過性凝集体フィルタ、62,64……半分部分
Claims (1)
- (57)【特許請求の範囲】 １．所定の長さを有する第１のパネル手段と、該第１の
パネル手段からの所定の距離離隔して配置されかつ前記
第１のパネル手段を覆うことにより前記第１のパネル手
段との間に室を画定するように配設された所定の長さの
第２のパネル手段と、前記第１と第２のパネル手段との
間に配設されたチャンネル手段とを備えてなり、前記パ
ネル手段の少なくとも一方は入口開口を画定し、前記第
１と第２のパネル手段は視検室を画定し、前記チャンネ
ル手段は前記入口開口から前記視検室まで延びるととも
に前記第１及び第２のパネル手段の長さよりも大きい長
さを有するように形成されていることを特徴とする免疫
化学液体凝集粒子試薬反応用凝集グラフィック装置。 ２．第１のパネルと、該第１のパネルとの間に所定の長
さの毛管室を画定するように前記第１のパネルから所定
の距離離隔して配置された第２のパネルと、液体試薬を
前記室に導入するための入口開口と、前記液体を前記入
口開口から移送するように前記室の長さよりも大きい長
さを有するチャンネル手段とを備えてなり、該チャンネ
ル手段は第１と第２の少なくとも２つのチャンネル部を
備え、該チャンネル部は前記液体が前記第１のチャンネ
ル部から前記第２のチャンネル部へ流れることができる
ように形成されており、前記第２のチャンネル部は反応
の速度が制御されて反応の視検性を高めることができる
ように前記第１のチャンネル部の幅よりも大きい幅を有
していることを特徴とする免疫化学液体凝集粒子試薬用
凝集グラフィック試験装置。 ３．第１のパネルと、該第１のパネルとの間に毛管室を
画定するように前記第１のパネルから所定の距離離隔し
て配置された第２のパネルと、液体試薬を前記室に導入
するための入口開口とを備えてなり、前記毛管室は視検
室と前記液体を前記入口開口から前記視検室へ移送する
ように形成されたチャンネル手段とを備え、前記視検室
は凝集体が視検室に全て入り込むのを阻止する液体透過
性凝集体フィルタを備え、前記第１のパネルは前記視検
室を覆うように延びる部分が透明であることを特徴とす
る免疫化学液体凝集粒子試薬用凝集グラフィック試験装
置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/932,067 | 1986-11-18 | ||
| US06/932,067 US4775515A (en) | 1986-11-18 | 1986-11-18 | Agglutinographic slide |
Publications (2)
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|---|---|
| JPS63138265A JPS63138265A (ja) | 1988-06-10 |
| JP2663347B2 true JP2663347B2 (ja) | 1997-10-15 |
Family
ID=25461712
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62288612A Expired - Fee Related JP2663347B2 (ja) | 1986-11-18 | 1987-11-17 | 免疫化学液体凝集粒子試薬反応用凝集グラフィック装置 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4775515A (ja) |
| JP (1) | JP2663347B2 (ja) |
| CA (1) | CA1300497C (ja) |
| DE (1) | DE3739046C2 (ja) |
| FR (1) | FR2606884B1 (ja) |
| GB (1) | GB2197721B (ja) |
| IT (1) | IT1211913B (ja) |
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