JP2637698B2 - 光ファイバセンサーにおける多点較正用使い捨て可能な較正ブーツ - Google Patents

光ファイバセンサーにおける多点較正用使い捨て可能な較正ブーツ

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、酸素飽和度、ヘマトク
リット、又はたのパラメータのような血液パラメータを
測定するカテーテルの端に設けられる光ファイバセンサ
ーに関し、特に、単一のパッケージで多点較正を提供す
る使い捨て可能な較正器に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする問題点】光フ
ァイバセンサーは、ファイバの光の伝達、センサーの先
端におけるファイバ間の間隔等のような製造変差を補償
する較正を必要とする。又、光出力、光検出器を有する
受信回路の利得、及び機器と光ファイバセンサーとの間
の接続ロスのような機器類の変差もある。装置全体の較
正は基準材料を必要とし、この基準材料は、センサーが
基準材料と接触しているとき、既知の量の信号を出す。
機器で処理する信号内のアルゴリズムは、機器が基準材
料と関連する既知の値を指示するように一組の修正因子
を発生する。このような較正を行う現在の既知手段は、
シャウ等の米国特許第４３２２１６４号及びモラン等の
米国特許第４７４４６５６号に示され且つ説明されてい
る。しかしながら、上記の特許では、較正は既知の量の
信号を得るのに１つの物質を利用し、かくして、較正
は、較正曲線上のたった１つの点を選択することによっ
て行われる。反射光、散乱光、蛍光のような光信号が血
液の酸素含有量のような１つの物理的パラメータの変化
に正比例するならば、１点較正は所要の正確さにとって
十分である。しかしながら、信号が１つ以上の物理的パ
ラメータの関数であれば、例えば、血液の酸素含有量及
びヘマトクリットが変わると、反射光が変わり、装置の
精度は１点較正では十分でなく、２点又は多点較正を必
要とする。
【０００３】従って、このような場合には、上記の特許
の装置は、血液パラメータの測定について精度を出すの
には十分でない。本発明は、精度が良く、較正曲線に沿
って多点を置くことのできる光ファイバセンサーの較正
手段及び方法を提供する。
【０００４】
【問題点を解決するための手段】本発明では、１つ以上
の較正物質、好ましくは２つの物質を収容する較正ブー
ツを採用し、従って、機器類と組み合わされた光ファイ
バの較正は、測定されるパラメータの関係が線形関係即
ち１つ以上の変数が存在する関係に基づかれる場合に用
いられる。本発明の好ましい実施例では、光ファイバセ
ンサーを有するカテーテルの遠位端に嵌まる較正ブーツ
が設けられる。較正ブーツは、例えば、反射の既知特性
を有する２つの材料を収容し、従って、光ファイバは光
放射を伝達し、反射光放射を受け、そして、カテーテル
及び機器全体に対する較正曲線を確立するために材料の
両方から戻った放射を使用する。２つの物質は別々に使
用され、先ず第１の物質が較正曲線上に１点を確立する
のに用いられ、次いで、第２の物質が第２の反射信号、
かくして較正曲線上に第２の点を確立するのに同様な仕
方で用いられる。
【０００５】
【作用】従って、使用中、光ファイバの遠位端は先ず物
質の一方と接触し、次いで、読み取りをした後、光ファ
イバの端を変位させ、他方の物質に接触するように、そ
して較正曲線について第２の基準点を得るために他方の
物質を使用するように再位置決めする。
【０００６】
【実施例】今、図１を参照すると、遠位端に較正ブーツ
１２を固定した光カテーテル１０の概略図が示され、そ
の目的は後で説明する。光カテーテル１０の近位端には
コネクターマニホルド１４があり、複数の個々のチュー
ブ及び電気延長部１６がコネクターマニホルド１４から
近位方向に延び、そして、特に、光ファイバコネクター
端子２０で終わっている光ファイバ延長部１８を含む。
使用中、種々のチューブ及び電気延長部１６は流体を注
入又は回収するための及び電気信号を伝達するためのそ
れぞれの外部装置に接続される。光ファイバ延長部１８
について、その用途は、光信号を光ファイバコネクター
端子２０及び光カテーテル１０の遠位端に及びから伝達
することにある。図示のように、電子機器２２が、これ
らの光信号を光信号伝達手段２４によって光ファイバコ
ネクター端子２０に与えるのに用いられ、光信号伝達手
段２４はコネクター２６によって光ファイバコネクター
端子２０に連結される。電子機器２２は又、光カテーテ
ル１０の遠位端から光信号を受信してこれらの信号に与
えられた情報を翻訳する。このような情報は、典型的に
は、血液のような体液の特性を含み、そして、ヘマトク
リット、血液酸素状況又は他の血液パラメータのような
化学的特性を含んでもよい。
【０００７】有利には、光カテーテル１０は滅菌され、
輸送の為に、無菌の透明な袋２８内に収容され、袋の口
は縁領域３０に沿ってヒート又は他の手段によってシー
ルされる。好ましくは、この縁領域３０は、光ファイバ
コネクター端子２０のすぐ遠位で光信号伝達手段２４の
まわりにシールされ、かくして、突出した光ファイバ延
長部１８の回りに無菌のバリヤー３２を維持しながら、
電子機器２２と光カテーテル１０の遠位端との間に光信
号を通すことができる。無菌の透明な袋２８、突出した
光ファイバ延長部１８及び光ファイバコネクター端子２
０は大きな袋３４の中に収容されるのが好ましく、この
袋は容易に且つ繰り返し開閉できる閉鎖体３６を有し、
これは「スナップ ロック」形式のものであるのがよ
い。特に、閉鎖体３６は、３８で示すような特定の領域
で部分的にだけ開くことが出来る形式のものであるのが
有利である。この様な構成により、内側の透明な袋２８
の縁領域３０の無菌のバリヤーに近い領域の外界への最
小の露出で、光ファイバコネクター２６と光ファイバコ
ネクター端子２０との機能的な相互接続を可能にする。
【０００８】適当なクリーン室技術で、光カテーテル１
０の終局的な無菌を害することなく何回も較正をチェッ
クすることができる。指示したように、較正は、電子機
器２２から光カテーテル１０の遠位端に光信号を送るこ
とによって行われる。光信号は、既知の反射力を有する
物質によって較正ブーツ１２内で反射され、反射した光
信号は電子機器２２に伝達され、電子機器で、この光信
号は較正曲線上の点を確立するのに用いられる。本発明
で知られるように、較正ブーツ１２は、光カテーテル１
０の遠位端から放出される光信号について既知の反射力
を有する２つの物質を収容する。２つの物質は、勿論、
勵起信号について異なる反射力を持たなければならない
から、物質の一方は普通に用いられる物質、即ち、シリ
コン中に散乱したチタン粒子の均質な懸濁物である。他
方の物質もシリコン中に包埋された散乱チタン粒子であ
るが、較正曲線の第二の点を案出するために、後方散乱
特性を所望量に変更する一種又はそれ以上の顔料が加え
られる。各反射又は後方散乱較正信号は、勿論、較正曲
線上に１つの点を確立し、かくして、アルゴリズムは、
光カテーテル１０の最終用途中、多点の後の伝達と反射
が種々の所望の血液パラメータを読む較正曲線を完成す
る。
【０００９】又、以上の説明からわかるように、較正ブ
ーツ１２を、無菌を害することなく、光カテーテル１０
に対して扱って移動させることができ、このような移動
の用途を後で説明する。今、図２に向けると、本発明に
よって構成された較正ブーツ１２の断面図が示されてい
る。図示したように、較正ブーツ１２はその近位端にフ
ランジ４０を有し、このフランジは開口４２を有し、光
カテーテル１０がこの開口４２にぴったりと嵌められて
いる。光カテーテル１０は、弾性又はリボン材料のスト
ラップ４４によってトレー又は輸送容器内に取り付けら
れる。光カテーテル１０の遠位端を覆い且つこれを収容
する中空円筒突出部４６がフランジ４０から遠位方向外
方に延びている。スリーブ４８が中空円筒突出部４６の
遠位端に嵌められ、そして遠位端５０で閉鎖されてい
る。従って、図示したように、中空円筒突出部４６とス
リーブ４８との組合せは、光カテーテル１０の遠位端を
完全に包囲するキャビテイ５２を較正ブーツ１２内に形
成するのに役立つ。較正ブーツの両部品は好ましくは、
光カテーテル１０の遠位端を周囲又は外部の光から遮蔽
するために実質的に不透明である射出成形容易な材料で
作られる。
【００１０】キャビテイ５２内には、第１区画室５４及
び第２区画室５６が形成され、その各々は異なる較正材
料を収容する。第１区画室５４を取ってみると、材料は
光カテーテル１０の遠位端を囲み、遠位端から出る光信
号は第１区画室５４の中の材料から反射されて光カテー
テル１０へ戻り、それ故に、図１に示すように、較正信
号として電子機器２２に戻る。本質的にスリーブ４８内
に収容された第２区画室５６は、異なる反射特性を有す
る第２材料を収容し、かくして、第２較正信号として用
いられるべき異なる光反射信号を電子機器２２に与え
る。又、図２で分かるように、第１区画室５４内に収容
された材料には、光カテーテル１０の遠位端に対してす
ぐ遠位方向にそしてその軸線に沿って、取り外し可能な
壁５８が形成されている。取り外しできることによっ
て、取り外し可能な壁５８は、光カテーテル１０の遠位
端について第１区画室５４内の材料と第２区画室内の材
料との間のバリヤーとしてその位置から除かれ、或いは
ある方法で除去されることを意味する。図２の実施例で
は、活ヒンジ６２を形成するように、取り外し可能な壁
５８の回りに切欠き６０が形成される。スリーブ４８を
長手方向内方に、即ち、光カテーテル１０の近位端に向
かって移動させると、光カテーテル１０の遠位端は取り
外し可能な壁５８に押しつけられ、これにより、取り外
し可能な壁をその位置から除き、活ヒンジ６２により、
取り外し可能な壁５８を活ヒンジ６２を中心に回動させ
て凹部６４へ移動させる。スリーブ４８の更なる移動に
より光カテーテル１０の遠位端を長手方向に更に移動さ
せ、ついには、光カテーテルの遠位端は第２区画室５６
内の材料に形成された凹み６６に入る。凹み６６は光カ
テーテル１０の遠位端に嵌まってこれを包囲するように
形成され、第２較正信号は、今度は、第２区画室５６内
の材料の反射特性を用いて得られる。
【００１１】従って、取り外し可能な壁５８は、材料の
破壊を容易にするために、比較的薄くなければならな
い。シリコン材料を使用するときには、取り外し可能な
壁５８の厚さは５．０mm以下、好ましくは約４．０mmで
あるべきである。スリーブ４８は又、これを中空円筒突
出部４６上の位置に保持する手段、例えば、中空円筒突
出部４６の外表面に形成され、スリーブ４８の内面に形
成された雌形戻り止め７０に嵌まる１つ又はそれ以上の
雄形戻り止め６８を有するのがよい。スリーブ４８を移
動させて光カテーテル１０を第２区画室５６に入れる
と、第２較正点が得られているとき、雌形戻り止め７０
が他の組の１つ又はそれ以上の雄形戻り止め７２と整合
してスリーブ４８を所定位置に保持する。今、分かるよ
うに、要するに、較正ブーツ１２により、各々、光カテ
ーテル１０の遠位端から放出される光放射に対する既知
の異なる反射力を有する２つの異なる材料を使用して２
つの較正読みを取ることが出来る。第１較正信号は、光
カテーテル１０の遠位端が第１区画室５４内の材料によ
って囲まれるときに得られる。次いで、光カテーテルの
遠位端及び較正ブーツ１２の位置を変えると、光カテー
テル１０の遠位端は第２区画室５６内の材料に隣接する
ようになり、そしてこれに当接する。第２較正信号が、
第２区画室内の異なる材料の異なる既知の反射力に基づ
いて得られる。
【００１２】今、図３を参照すると、本発明の原理に従
って構成された較正ブーツの変形例の断面図が示されて
いる。この実施例では、較正ブーツ１２は、光カテーテ
ル１０の遠位端の形状と一致した開口７６を有する第１
キャビテイ７４と、これまたそのように形成された開口
８０を有する第２キャビテイ７８とを備える。気づかれ
るように、第１キャビテイ７４は既知の反射力を有する
材料に形成され、第二キャビテイ７８は他の既知の反射
特性の材料に形成されている。かくして、第１キャビテ
イ７４及び第２キャビテイ７８は別々である区画室内に
形成される。スライド８２が第１キャビテイ７４と第２
キャビテイ７８との間に位置決めされ、そして図３に示
す如き第１位置と第２位置（図示せず）との間を移動で
き、第２位置では、スライド８２は、開放穴８４を光カ
テーテル１０の遠位端と整合させる位置まで矢印Ａの方
向に移動される。スライド８２がそのような位置にある
とき、光カテーテル１０は第２キャビテイ７８、又は区
画室に入り、そして開口８０内に留まり、ここで第２較
正信号を発生させることができる。スライド８２は、そ
の第１位置にあるとき、第１キャビテイ７４を囲むのと
同じ材料で作られているから、かかる第１位置にある間
第１較正信号を発生させることができる。このような第
１較正信号を得た後、キャビテイ７４を光カテーテルと
整合させる位置までスライド８２を移動させ、次いで、
光カテーテルを長手方向に移動させて第２キャビテイ７
８へ差し込み、この位置で、第２較正信号が第２材料か
ら後方散乱によって得られる。従って、再び、２つの別
々の異なる較正信号が較正ブーツ１２から得られる。
【００１３】図４には、本発明のさらに他の実施例の断
面図が示されている。この実施例では、較正ブーツ１２
は、既知の反射率特性を有し且つ光カテーテルの外部寸
法及び形状と合うような形状に形成されたキャビテイ８
６を有する１つの材料で構成される。スライド８８がキ
ャビテイ８６の内端の遠位に、そしてこれに当接して置
かれ、従って、較正ブーツ１２内に位置決めされた光カ
テーテルの端に当接する。スライド８８は、各々、既知
の反射率特性を有する材料で作られた２つの部分で構成
されている。図４に示す位置では、較正信号を出す材料
は較正ブーツ１２を構成する材料と同じ材料である。ス
ライド８８を矢印Ｂの方向に移動させたとき、第２材料
がキャビテイ８６の内端に置かれ、従って、その材料
は、較正ブーツ１２内に位置決めされた光カテーテルか
ら較正信号を生じさせる。理解できるように、スライド
８８を矢印Ｂの方向に移動させるか、スライドを矢印Ｃ
の方向に移動させて図４におけるような位置に戻すかし
てスライド８８をその２つの位置の間で交互に移動させ
ることができる。かくして、２つの異なる材料から反射
によって得られる２つの較正信号を選択することがで
き、各々の場合、アルゴリズムの２つの較正点を作るた
めに別々の較正信号が得られる。
【００１４】最後に、図５には、血液酸素添加を測定す
る光カテーテルの代表的な較正曲線が描かれている。こ
の較正曲線は、３つの光手段の強さを測定し、且つ２つ
以上のパラメータを測定するためのアルゴリズムを有す
る装置用の較正曲線である。図５には、光手段の２つか
らの後方散乱放射の強さの比が縦スケールとして示され
ている。かくして、後方散乱放射の検出された強さの比
がプロットされる。同様に、水平スケールは、第３の光
手段から生じた後方散乱強さと共に、縦スケールの比を
得るのに用いられる光手段の１つの放出光から生じる後
方散乱の比を表す。３つの光手段装置は、シャウ等の米
国特許第４１１４６０４号又はモランの米国特許第４７
７６３４０号に記載された如きものでもよいし、或いは
複数の光手段を利用する他の装置でもよい。図５の実線
グリッドは、血液酸素飽和度態のパーセントが右方向に
増し、ヘマトクリットのパーセントが縦方向の高さで増
す、正しい較正アルゴリズを示す。従って、グラフは、
２つのパラメータ、この例では酸素飽和度のパーセント
及び血液のヘマトクリットのパーセントの測定値の代表
的な二次元グラフである。点線グリッドは、センサーが
設計仕様書から外れ、即ち恐らく、波長の１つ又はそれ
以上が仕様書をはずれ、或いは装置にある他の欠陥があ
るような代表的な指示を表す。実線の曲線には、所望な
較正点が点Ａ及びＢとして示され、仕様書をはずれた装
置からの実際の応答がＡ’及びＢ’として示されてい
る。
【００１５】かくして、較正は点線曲線を実線位置に戻
すのに用いられる。たった１つの変数が検出されたと
き、点線曲線は容易かつ簡単に目盛られ、点線曲線全体
が実線曲線の位置に動かされる。しかしながら、２つの
パラメータでは、点線曲線は実線位置からスケーリング
を必要とするばかりでなく、点線曲線を追加的に回転さ
せ、従って、点線曲線は又、ゆがみを直して点線曲線を
実線曲線の所望位置に完全に位置決めするために、スケ
ーリングのみならず回転をも必要とする。従って、２つ
の較正点の使用によって、点線曲線を目盛りなおして実
線位置を確保することができるばかりでなく、第２較正
点の使用で、曲線のゆがみを修正することができ、仕様
書をはずれた機器がアルゴリズムの実線位置を確保する
ように曲線を正しい位置に回転させる。かくして、上述
した如き２点較正装置では、検出された曲線を正しい位
置に目盛ることによって２つのパラメータセンサーを正
確に較正することができるばかりでなく、検出された曲
線が、正しい曲線、即ち図５の実線で示す曲線上により
正確に位置するように検出された曲線を回転させること
ができる。上記の特徴のおおくの変更及び組合せを本発
明から逸脱することなく利用することができるので、好
ましい実施例の上記の説明を、請求の範囲に記載された
如き発明の限定ではなく例示とみるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】輸送容器内に配置された本発明の光カテーテル
の概略図である。
【図２】本発明により構成された２点較正ブーツの断面
図である。
【図３】本発明により構成された２点較正ブーツの変形
例の断面図である。
【図４】本発明により構成された較正ブーツの更なる実
施例の断面図である。
【図５】本発明に対する代表的な較正アルゴリズムを示
す曲線及び設計仕様書から外れた光カテーテル装置を示
す曲線を示す。
【符号の説明】
１０ 光カテーテル １２ 較正ブーツ ５４ 区画室 ５６ 区画室 ５８ 取り外し可能な壁

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠位端を有し、この遠位端から光放射を
    放出するための少なくとも１つの光手段及び遠位端で光
    放射を受けるための少なくとも１つの光手段を有する光
    カテーテル用の使い捨て可能な較正ブーツであって、 本体と、 光カテーテルの遠位端を受け入れる、前記本体内に構成
    されたキャビテイとを有し、前記本体は、遠位端が前記
    キャビテイ内に設けられるとき、光カテーテルの遠位端
    を周囲の光から遮蔽し、 前記本体は複数の隔絶した区画室を有し、前記複数の区
    画室の各々が、放出用光手段からの既知放射を伝達する
    とき、受信用光手段へ信号を戻す既知反射力を有する材
    料を収容し、 前記本体は光カテーテルの端に位置決めされるようにな
    っており、且つ光カテーテルの端に対して移動できて光
    カテーテルの遠位端を、前記本体内の前記複数の材料の
    各々に隣接して位置決めし、光カテーテルの受信用及び
    放出用光手段は前記複数の材料の各々と個々に選択的に
    作用しあって光カテーテルの光手段から放出させるべく
    引き起こされる光放射から、前記較正ブーツ内の前記複
    数の材料の各々から別々の後方散乱信号を得ることを特
    徴とする、光カテーテル用使い捨て可能な較正ブーツ。
  2. 【請求項２】 前記複数の区画室は２つである、請求項
    １に記載の使い捨て可能な較正ブーツ。
  3. 【請求項３】 前記区画室は、該区画室を隔絶する薄い
    材料によって分離され、前記本体はカテーテルに沿って
    長手方向に移動でき、これにより、カテーテルの遠位端
    が前記薄い材料を破ってカテーテルの遠位端を前記薄い
    材料の両側で前記複数の材料の各々と作用し合うように
    した、請求項２に記載の使い捨て可能な較正ブーツ。
  4. 【請求項４】 前記本体が第１及び第２の材料を有する
    スライドを備え、該スライドは、光カテーテルの遠位端
    が第１の材料に隣接して位置決めされる第１位置と光カ
    テーテルの遠位端が第２の材料に隣接する第２位置との
    間を移動できる、請求項１に記載の使い捨て可能な較正
    ブーツ。
  5. 【請求項５】 前記本体が第１の材料で構成されたスラ
    イドを備え、該スライドは、光カテーテルの遠位端が第
    １の材料に隣接する第１位置と、光カテーテルを前記較
    正ブーツに第２の材料に隣接した位置までさらに入れる
    ために、前記較正ブーツが、光カテーテルに沿って長手
    方向に移動できる第２位置との間で移動できる、請求項
    １に記載の使い捨て可能な較正ブーツ。
  6. 【請求項６】 使い捨て可能な較正ブーツに使用される
    ようになった光カテーテルであって、該光カテーテルは
    遠位端を有し、且つ該遠位端から光放射を放出するため
    の光ファイバ手段と、前記遠位端で光放射を受けるため
    の光ファイバ手段とを有し、前記使い捨て可能な較正ブ
    ーツは、前記光カテーテルの前記遠位端に取り付けら
    れ、前記光カテーテルの前記遠位端を囲むキャビテイを
    有し、且つ遠位端を周囲の光から遮蔽する本体と、前記
    本体内に収容され、前記放出用光ファイバ手段から既知
    の放射を伝達するとき前記受信用光ファイバ手段へ信号
    を反射させる既知の反射力を有する第１の材料と、前記
    本体内に収容され、前記放出用光ファイバ手段から既知
    の放射を伝達するとき前記受信用光ファイバ手段へ第２
    の信号を反射させる異なる既知反射力を有する第２の材
    料と、前記放出用及び受信用光ファイバ手段を先ず前記
    材料の各々と作用させて前記較正ブーツから複数の較正
    信号を得るために、前記光カテーテルの前記遠位端を前
    記較正ブーツ内の前記複数の材料の各々に隣接した位置
    に別々に且つ個々に位置決めする手段と、を有する、使
    い捨て可能な較正ブーツに使用されるようになった光カ
    テーテル。
  7. 【請求項７】 前記較正ブーツはさらに、前記第１の材
    料を前記第２の材料から分離する薄い材料を有し、該薄
    い材料は前記光カテーテルの前記遠位端の長手方向移動
    によって除去されるようになっており、これにより、前
    記光カテーテルの前記遠位端は、前記第１の材料と作用
    する位置から前記第２の材料と作用する位置まで移動さ
    れる、請求項６に記載の使い捨て可能な較正ブーツに使
    用されるようになった光カテーテル。
  8. 【請求項８】 前記光カテーテルの前記遠位端を別々に
    且つ個々に位置決めする前記手段は、前記較正ブーツ内
    で作動し、且つ前記第１及び第２の材料で構成されたス
    ライドからなり、前記スライドは、前記第１の材料が前
    記光カテーテルの前記遠位端に隣接して位置決めされる
    第１位置と、前記第２の材料が前記光カテーテルの前記
    遠位端に隣接して位置決めされる第２位置との間で移動
    でこれにより、前記放出用及び前記受信用光ファイバ手
    段が前記第１及び第２の材料と個々に選択的に作用する
    ことができる、請求項６に記載の使い捨て可能な較正ブ
    ーツに使用されるようになった光カテーテル。
  9. 【請求項９】 前記光カテーテルの前記遠位端を別々に
    且つ個々に位置決めする前記手段は、前記第１の材料で
    作られた遠位端を有する前記較正ブーツと、前記較正ブ
    ーツ内で作動し、第２の材料で構成され、且つ開口を有
    するスライドとを備え、前記スライドは、前記光カテー
    テルの前記遠位端が前記スライドの前記第２の材料に隣
    接する第１位置と、前記光カテーテルの前記遠位端が前
    記スライドの前記開口の中を、前記較正ブーツの前記遠
    位端の前記第１の材料に隣接した位置まで長手方向に移
    動できる第２位置との間で移動できる、請求項６に記載
    の使い捨て可能な較正ブーツに使用されるようになった
    光カテーテル。
  10. 【請求項１０】 遠位端を有し、該遠位端に光放射を放
    出するための光ファイバ手段と、前記遠位端で光放射を
    受けるための受信用光ファイバ手段とを有する光カテー
    テルから２点較正信号を得る方法であって、 各々、光放射に対して異なる反射力特性を有する２つの
    隔絶した材料で構成された使い捨て可能なブーツを光カ
    テーテルの端に嵌める工程と、 前記光カテーテルの遠位端が２つの材料の一方に隣接し
    て置かれるように光カテーテルを前記使い捨て可能なブ
    ーツ内に位置決めする工程と、 光放射を前記カテーテルの遠位端から放出用光ファイバ
    手段を通して２つの材料の一方へ放出させ、受信用光フ
    ァイバ手段を通してカテーテルの遠位端へ戻された第１
    の信号を検出する工程と、 カテーテルの遠位端が２つの材料の他方に隣接して置か
    れるようにカテーテルを前記使い捨て可能なブーツ内に
    再位置決めする工程と、 光放射を前記カテーテルの遠位端から放出用光ファイバ
    手段を通して２つの材料の他方へ放出させ、受信用光フ
    ァイバ手段を通してカテーテルの遠位端へ戻された第２
    の信号を検出する工程と、 前記第１及び第２の信号に基づいて光カテーテル及び検
    出手段を較正する工程とを有する、方法。
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