JP2599400B2 - グルコース不耐性患者用調合液体栄養組成物 - Google Patents

グルコース不耐性患者用調合液体栄養組成物

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Description

【発明の詳細な説明】 ［発明の技術分野］ 本発明は改良された経腸調合栄養組成物に関し、より
詳細にはグルコース不耐性の人の要求に対して特に効力
を有する蛋白質と低炭水化物と高脂肪と食餌繊維（diet
ary fiber）と微量栄養素とを供給する調合組成物（for
mula）に関するものである。
［従来技術］ グルコース不耐性の主たる処置は、食後のグルコース
応答および多くの場合には薬物（インシュリンまたは経
口血糖低下剤）の使用を最低限に抑える食餌を厳守する
ことである。最近、米国糖尿病協会（American Diabete
s Association−ADA）は、蛋白質が全カロリー（kcal）
の12〜20％であり、炭水化物が50〜60％kcalでありかつ
脂肪が残部のkcal（約30％）を占める食餌を推奨してい
る［Diabetes Care、第２巻、第250〜253頁（197
9）］。さらに、ADAは食餌繊維の多い複合炭水化物の摂
取（男性については40g/日、女性については25g/日）お
よびコレステロールが少なく（＜300mg/日）かつ飽和脂
肪酸が少ない（高度不飽和脂肪酸：飽和脂肪酸（P:S）
の比＝１もしくはそれ以上）脂肪の摂取を推奨している
［Diabetes Outlook、第21巻、第１〜８頁（1986）］。
現在入手しうる大抵の液体経腸組成物は、その大部分
がADAの推奨に従っている。Diabetiker−Flussignahrun
gという名称で西ドイツ国、Bad Homburg在、Fresenius
Diatetikにより販売されているこの種の経腸組成物の１
種は、43％kcalを炭水化物として、37％kcalを脂肪とし
てかつ20％kcalを蛋白質として含有する。米国において
グルコース不耐性患者に一般的に使用されている経腸組
成物としては次のものがある。Compleat 栄養組成物
［米国、ミネソタ州、ミネアポリス在、Sandoz Nutriti
on社］−この組成物は16％kcalを蛋白質として、48％kc
alを炭水化物として、36％kcalを脂肪として、および果
実・野菜の食餌繊維を含有する。Enrich 栄養組成物
［米国、オハイオ州、コロンブス在、Ross Laboratorie
s社］−これは14.5％kcalを蛋白質として、55％kcalを
炭水化物として、30.5％kcalを脂肪としておよび大豆多
糖類の食餌繊維を含有する。Osmolite 栄養組成物［米
国、オハイオ州、コロンブス在、Ross Laboratories
社］−これは14.0％kcalを蛋白質として、54.6％kcalを
炭水化物として、かつ31.4％kcalを脂肪として含有す
る。
液体食餌に関するADAの指針に従う際の主たる問題
は、これらの組成物が急速に胃から出て、しかも小腸の
上部で極めて効果的に吸収されることである。Stevens
等がJPEN、第３巻、第32頁（1979）にて示したところで
は、Osmolite栄養組成物および他の２種の経腸組成物の
食餌を500kcal摂取するとその66％が１時間以内に胃を
通過し、さらに各食餌の95％が２時間以内に胃を通過す
る。これは、同じカロリーの固形食の通過速度よりも少
なくとも２倍速い。
液体栄養組成物の胃内通過速度が速いため、その炭水
化物源の急速な吸収も生じて、グルコース不耐性患者で
は高血糖の可能性が増大する。Cashmere等がFed.Pro
c.、第43巻、第392頁（1984）に示したところでは、Com
pleatおよびEnrich栄養組成物の各々500kcalの食餌によ
る血糖反応（血中グルコース応答）は健康な志願者にお
いて僅か30分以内でピークに達する。これは遊離グルコ
ースの吸収速度と同程度の速さである。さらに、Dreutz
ler等によりシカゴ大学で行なわれた研究（未発表）が
示したところでは、唯一の栄養源としてEnrich栄養組成
物を５日間摂取すると、II型糖尿病患者のグルコース応
答曲線が上昇した。すなわち、この食餌を５日間摂取し
た後、グルコース応答ピークはベースラインよりも５％
高くなり、かつグルコース応答曲線の下側の積分面積は
ベースラインよりもほぼ８％高くなった。これらの研究
データが示しているように、現在のADA食餌指針は液体
栄養食餌に関し不適当である。
幾つかの研究が示したところでは、或る種の食餌成分
の操作がグルコース不耐性の人に対し有効である。たと
えば、フラクトースはグルコースよりも吸収が遅いこと
が知られており、かつ食後のの血糖値とインシュリン応
答とを低下させることが報告されている［Koivistoinen
等「食物における炭水化物甘味料および栄養（Carbohyd
rate Sweeteners in Foods and Nutrition）」、Academ
ic Press社、ロンドン（1980）］。食餌繊維は、糖尿病
患者において食後のグルコース応答を低下させることが
報告されている［Kay等、Diabetologia、第20巻、第18
〜21頁（1981）］。
ある研究では、糖尿病患者に共通であって、神経、網
膜および糸球体における機能障害を引起こすナトリウム
カリウムATPアーゼ調節の乱調をもたらすような組織myo
−イノシトールの低下を防止するため、糖尿病患者の食
餌にmyo−イノシトールを添加することが示唆されてい
る［Diabetic Outlook、第21巻、第２頁（1986）］。ア
ミノ酸であるカルニチンは、糖尿病患者の血清中の脂
質、トリグリセライド、コルステロールおよび脂肪酸を
低下させることが報告されている［Abdel−Aziz等、「N
utr.Reports International、第29巻、第1071〜1079頁
（1984）］。クロムは、ニコチン酸およびアミノ酸との
有機錯体のひとつの成分として機能し、グルコースの恒
常性を維持するのに必要なグルコース耐性因子を形成す
ることが知られている［Wallach、J.Amer.Coll.Nutr.、
第４巻、第107〜120頁（1985）］。
［発明の要点］ 本発明は、高血糖症患者、たとえば糖尿病またはスト
レス誘導性高血糖症の患者の食餌管理用の栄養上完全な
改良された経腸組成物に関するものである。この改良さ
れた組成物は約33％kcalを炭水化物として、約50％kcal
を脂肪として、かつ約17％kcalを蛋白質として含み、さ
らに独特な配合炭水化物（低DE−デキストロース当量−
コーンスターチ、フラクトースおよび大豆多糖類）およ
び独特な配合脂肪（高オレインサフラワー油および大豆
油）を含有し、これらはグルコース不耐性患者の食餌管
理にも有利である。この組成物は約1400kcalにおけるビ
タミン類および無機質に関する米国R.D.A（United Stat
es Recommended Daily Allowance）を100％満足し、さ
らにクロムとセレンとモリブデンとmyo−イノシトール
とカルニチンとを含有する。本発明は、グルコース不耐
性患者において従来の経腸食餌の使用と関連した主たる
合併症、すなわち重度の高血糖症を克服する。高血糖症
は処置しないでおくと患者に脱水および昏睡を引起こ
し、最終的には死に至らしめる。
［発明の詳細な説明］ 食餌組成物用の脂肪源は、所望レベルの飽和脂肪酸
（10％kcal未満）、高度不飽和脂肪酸（10％kcalま
で）、モノ不飽和脂肪酸およびα−リノレン酸（0.5〜
1.0％kcal）を供給する任意の脂肪源または脂肪源の配
合物のいずれでもよく、たとえば大豆油、オリーブ油、
marine oil、高オレインのヒマワリ油もしくはサフラワ
ー油、或いは綿実油などがある。好ましくは、脂肪源は
10〜15％の非硬化大豆油および85〜90％の高オレインサ
フラワー油である。この製品における脂肪の量は、組成
物の全カロリーの45〜60％の範囲とすることができる。
好ましくは、脂肪が組成物の全カロリーの約50％を占め
る。高脂肪（脂肪含量の高い）組成物の安定化を補助す
るには乳化剤を用いる。乳化剤は、たとえばモノ−およ
びジ−グリセライド、卵レシチンまたは大豆レシチンの
ような適切な脂肪乳化剤のいずれでもよい。好適な乳化
剤は大豆レシチンである。
本発明の組成物の炭水化物源はフラクトース、キシリ
トール、コーンシロップまたは加水分解コーンスターチ
とすることができる。この組成物に対して許容しうる炭
水化物源は、全炭水化物の20〜67％がフラクトースもし
くはキシリトールで、残部が約５〜25のデキストロース
当量（D.E.）を有する炭水化物であるものである。好適
な炭水化物源は20〜43％のフラクトースと35〜60％のD.
E.5〜25を有するコーンシロップ固形物である。しかし
ながら、全炭水化物におけるフラクトースとコーンシロ
ップ固形物の割合は、全カロリーに占める炭水化物の割
合が低い（すなわち20〜37％）である限り重要でない。
高脂肪低炭水化物の糖尿病用調合組成物における炭水
化物系の他の成分は食餌繊維であって、炭水化物の20〜
35％、好ましくは炭水化物の約20％の量を占める。大豆
多糖類が好適な原料である。
この組成物中に存在させる炭水化物の量は、組成物の
全カロリーの約20〜37％の範囲とすることができる。好
ましくは、炭水化物は組成物の全カロリーの約33％を占
める。
本発明の組成物の味覚特性を向上させるには、この組
成物に人工甘味料を用いることもできる。適する人工甘
味料の例としてはサッカリンおよびアスパルテームがあ
る。
組成物用の蛋白質源は、栄養組成物に適した任意の原
料、たとえばカゼイン、乳漿（ホエー）または大豆蛋白
質などいずれでもよい。本発明の組成物における好適原
料はカゼイン酸ナトリウムおよびカゼイン酸ナトリウム
カルシウムである。組成物の蛋白質源は全カロリーの約
８〜約25％の範囲で供給することができ、好ましくは組
成物の全カロリーの約17％として供給される。
高脂肪低炭水化物組成物の粘度に対する大豆多糖類の
作用を最小にしかつ組成物中のフラクトースおよび加水
分解コーンスターチによって生ずるメイラード（Mailla
rd）褐度を最小にすると共に蛋白質の安定性を維持する
には、組成物の製造中pHを調節する。
この組成物は1422kcal当り50〜400μｇの量のクロム
を含有し、1422kcal当り約200μｇのレベルが好適であ
る。適するクロム源はクロム酵母、酢酸クロムおよび塩
化クロムである。好適原料は塩化クロムである。
さらに、この組成物は約1200mg/1422kcalのレベルのm
yo−イノシトールと約200mg/1422kcalのＬ−カルニチン
を含有する。
第１表は組成物１当りの好適成分量を示している。
次に、本発明による栄養組成物の製造方法の例を示
す： I.プレブレンド 次の混合物を別々に配合（ブレンド）する： A.蛋白質−油配合物 このプレブレンドにおいては、7.34ポンドの高オレイ
ンサフラワー油と0.805ポンドの大豆油とを混合鍋に入
れ、撹拌しながら130〜160゜Fの温度範囲、好ましくは1
40〜150゜Fの温度範囲まで加熱する。加熱された油へ、
149.9gの大豆レシチン乳化剤を添加し、溶解するまで撹
拌する。次いで、3.8gの油溶性ビタミン類A,D3,Eおよび
K1を添加し、充分撹拌する。この油混合物は用いる時ま
で130〜150゜Fの温度範囲に維持する。油の酸敗および
油溶性ビタミン類の能力喪失を防止するには、製造から
12時間以内に油配合物を使用せねばならないことに注意
すべきである。
この油配合物へ、3.38ポンドのカゼイン酸ナトリウム
を撹拌しながら添加する。このスラリーは、処理前に蛋
白質を溶解させるために、最小10分間にわたり撹拌しな
がら130〜150゜Fに保たねばならない。
B.炭水化物−無機質溶液 7.73ポンドの過水道水を混合鍋において135〜175゜
Fの温度、好ましくは150〜160゜Fの温度範囲まで加熱す
る。加熱された水に次の無機塩類を添加して、溶解する
まで撹拌する。
塩化マグネシウム6H2O 134.3g 塩化カリウム 8.1g クエン酸ナトリウム・2H2O 131.9g クエン酸カリウム・H2O 65.8g 無 機 質 7.5g 硫酸第一鉄・7H2O 硫酸亜鉛・7H2O 硫酸銅・5H2O 硫酸マンガン・H2O 燐酸三カルシウム（微粉化） 100.9g 塩化クロム・6H2O 54.2mg 亜セレン酸ナトリウム 10.5mg モリブデン酸ナトリウム・2H2O 36.7mg 燐酸二カリウム 29.7g 無機質を溶解させた後、5.47ポンドの加水分解コーン
スターチ（D.E.＝20）を、無機質スラリーへ撹拌下に添
加する。加水分解コーンスターチが溶解した後、5.45ポ
ンドのフラクトースを添加して溶解させる。次いで、ス
ラリーのpHを6.30〜7.0の範囲、好ましくは6.30〜6.55
の範囲に調整する。その際、pHを低下させるには1Nクエ
ン酸を用い、或いはpHを上昇させるには1N水酸化カリウ
ムを用いる。このpH範囲は、フラクトースの褐変を最小
にさせると共に最終製品の美的および味覚的特徴を向上
させるので望ましい。このスラリーは、使用するまで撹
拌下で、130〜145゜Fの好適範囲に維持する。
C.蛋白質−繊維スラリー 蛋白質の溶解性を高めるために混合鍋において59.62
ポンドの過水道水を130〜170゜F、好ましくは150〜16
0゜Fまで加熱する。特定量の乾燥成分を手でドライブレ
ンドし、かつ加熱水へ撹拌下で徐々に添加する。
カゼイン酸ナトリウム 1.19ポンド カゼイン酸ナトリウムカルシウム 2.46ポンド 大豆多糖類 3.19ポンド この混合物を20分間撹拌しながら150〜160゜Fの好適
温度範囲に維持して、カゼイン酸塩と大豆多糖類を水和
せしめる。20分間撹拌した後、この混合物のpHを6.30〜
7.00、好ましくは6.30〜6.55の範囲に調節する。この6.
3〜6.55のpH範囲は、スラリーの粘度並びに最終製品の
粘度を最小にさせると共に、6.30以下のpHで生ずるよう
な蛋白質の変性およびその後の不溶化を防止するのに望
ましい。pHを上昇させるには45％水酸化カリウムを用
い、pHを低下させるには1Nクエン酸を用いる。45％水酸
化カリウムまたは1Nクエン酸の添加は、蛋白質の局部的
「焼け」すなわち変性を回避するために極めてゆっくり
行なわねばならない。この混合物は、使用するまで撹拌
下に150〜160゜Fの好適温度範囲で維持する。このスラ
リーは、微生物の繁殖を防止するため製造してから２時
間以内に使用すべきである。
II.配 合（ブレンド） 炭水化物−無機質スラリーを絶えず撹拌しながら蛋白
質−繊維スラリーへ添加する。直ちに、蛋白質−油配合
物を撹拌しながら添加する。130〜150゜Fの好適温度を
維持しながら、この混合物を少なくとも10分間撹拌す
る。少なくとも10分間の撹拌後、混合物のpHを6.30〜7.
0、好ましくは6.30〜6.55の範囲に調節する。その際pH
を減少させるには1Nクエン酸を用い、pHを上昇させるに
は1N水酸化カリウムを用いる。6.30〜6.55のpHは、蛋白
質とフラクトースとの間のMaillard褐変反応を最小にさ
せかつ大豆多糖類により生ずる混合物の粘度を最小にす
るのに望ましい。
III.均質化および殺菌工程 配合した混合物を、プレートヒーターもしくはコイル
ヒーターにより145〜175゜F、好ましくは155〜165゜Fの
温度範囲まで加熱し、次いで水銀柱８〜17インチの真空
範囲、好ましくは水銀柱10〜15インチの好適範囲に脱気
装置で排気する。この配合混合物を一段ホモゲナイザー
にて700〜1200psig（ポンド／平方インチ）の範囲、好
ましくは980〜1100psigの範囲で乳化させる。次いで、
配合混合物を二段のホモゲナイザーを用い、第１段では
3500〜4200psigの範囲、好ましくは3900〜4200psigの範
囲でホモゲナイズし、第２段では250〜700psigの範囲、
好ましくは400〜600psigの範囲でホモゲナイズする。こ
の混合物を165〜190゜Fの温度範囲、好ましくは165〜17
5゜Fの温度範囲にて16秒間の保持時間で保持チューブに
通過させる。この工程は高温短時間殺菌（HTST）段階で
ある。混合物をプレート冷却器にポンプで通して生成物
の温度範囲を34〜48゜F、好ましくは39〜44゜Fの生成物
温度範囲にする。冷却プレートから、絶えず撹拌しなが
ら好適な生成物温度を維持しうる冷凍保持タンク中へ混
合物をポンプ輸送する。
IV.水溶性ビタミン溶液 混合鍋において３ポンドの過水道水を40〜90゜Fの
温度範囲、好ましくは60〜80゜Fの温度範囲に維持す
る。この水へ撹拌しながら所要量の次の成分を添加す
る： 残りの水溶性ビタミン類全部 5.2g アスコルビン酸 33.4g 塩化コリン 38.3g Ｌ−カルニチン 10.4g myo−イノシトール 62.6g 全成分が溶解した後、ビタミン溶液のpHを5.5〜10、
好ましくは6.0〜7.0の範囲に調節する。その際、pHを低
下させるには1Nクエン酸を用い、或いはpHを上昇させる
には1N水酸化カリウムを用いる。許容しうるpHに達した
後、ビタミン溶液の全部を保持タンク内の処理済混合物
へ絶えず撹拌しながら徐々に添加する。低pHだと製品中
の蛋白質の変性が生じ、高pHだと製品における褐変が生
じやすくかつ高粘度となりうるので、ビタミン溶液pH範
囲は重要であることに注意すべきである。
V.香 料 系 混合鍋において2.5ポンドの過水道水を40〜90゜Fの
温度範囲、好ましくは60〜90゜Fの温度範囲に維持す
る。136gのバニラ香料を水に添加しかつ撹拌して溶解さ
せた後、撹拌下にタンクへ徐々に添加する。変形とし
て、他の適する香料を添加して味覚許容性を向上させる
こともできる。
VI.最終製品の全固形分の調節 47ポンドの過水を保持タンク内の配合混合物へ絶え
ず撹拌しながら添加して、全固形分範囲を17〜23％、好
ましくは全固形分範囲を約19〜20％にする。
VII.充填および滅菌 たとえば缶またはガラス瓶のように容器へ液体組成物
を充填し、かつFDAの指針にしたがって滅菌する。高脂
肪低炭水化物組成物は好ましくは直ちに供給しうる形態
で提供されるが、全固形分を増大させて濃縮したり或い
は当業者に周知の方法で噴霧乾燥して粉末状にすること
もできる。濃厚物または粉末は、後に水を添加して食用
に供する。
［実施例］ 以下、実施例により本発明の栄養組成物のプロトタイ
プがII型糖尿病患者の食後グルコース応答を向上させる
ことを示す。これはADA指針に合致する液体組成物の食
餌によるデータと比較してグルコース応答ピークが低下
することとグルコース応答曲線の下の積分面積が減少す
ることによって示される。
実施例 Ｉ 経腸組成物中の炭水化物含量を下げると食後の血清グ
ルコース応答が改善されるかどうかを決定するため、か
つ低レベルまたは中レベルの炭水化物を含有する組成物
の血清グルコース応答に対する大豆多糖類繊維の作用を
決定するため、II型糖尿病の36〜67才の９人の男性およ
び３人の女性患者について検討した。これらの目的を達
成するため、各患者に75gのグルコース耐性試験溶液を
飲ませ、任意に４種の食餌耐性試験を受けさせた：
（１）500kcalの食餌Ａ（炭水化物として28.1％kcal、
脂肪として55.2％kcal、蛋白質として16.7％kcal）：
（２）大豆多糖類（10g）を有する500kcalの食餌Ａを含
有する本発明の組成物の例；（３）500kcalの食餌Ｂ
（炭水化物として53.3％kcal、脂肪として30％kcal、蛋
白質として16.7％kcal）；および（４）大豆多糖類（10
g）を有する500kcalの食餌Ｂ。各患者には全ての４種の
これら食餌を食餌間に３〜７日間の間隔をおいて与え
た。６人の患者には経口血糖低下剤を与えたが、いずれ
も75gのグルコース耐性試験溶液の採取前には与えなか
った。他の全ての試験期間中、経口剤を与えたこれら６
人の患者には食餌耐性試験の開始前に通常の薬剤を通常
の投与量で与えた。
食餌Ａ組成物は両方とも比較的平滑な食後グルコース
応答曲線をもたらした。グルコース応答ピークは本発明
による組成物（繊維を含む食餌Ａ）では絶食の場合より
僅か28mg高く、食餌Ａでは絶食した場合より31mg高かっ
た。これは、食餌Ｂの結果と比較してグルコース応答に
おける顕著な改善であった。繊維を含む食餌Ａのグリコ
ース応答ピークは繊維を含む食餌Ｂの結果よりも61％低
く、食餌Ａの場合の応答ピークは食餌Ｂの場合より６％
低かった（Ｐ＜0.0001）。２種の食餌Ａ組成物で得られ
たグルコース応答曲線下の積分面積も２種の食餌Ｂ組成
物の結果よりも低かった。繊維を含む食餌Ａではグルコ
ース応答曲線の下側の全面積が繊維を含む食餌Ｂの結果
よりも53％少なく、また食餌Ａでは曲線の下側の面積が
食餌Ｂの結果よりも54％小さい（Ｐ＜0.0001）。
また、経腸食餌組成物中の炭水化物のレベルを低下す
ると、インシュリン応答に対してもプラスの作用を示し
た。繊維を含む食餌Ａのインシュリン応答ピークは絶食
の場合よりも僅か22.2μＵ高く、食餌Ａの場合は僅か2
4.9μＵ高かった。これは、繊維を含む食餌Ｂのインシ
ュリン応答よりも40％低くかつ食餌Ｂの場合よりも33％
低かった（Ｐ＜0.0005）。これら４種の食餌間のインシ
ュリンピークには時間による差が存在しなかった。しか
しながら、本発明による繊維を含む食餌Ａは、インシュ
リン応答曲線の下側の全面積が繊維を含む食餌Ｂの場合
よりも37％小さかった（Ｐ＜0.0008）。
実施例 II 血糖（血中グルコース）およびインシュリン応答に対
する低炭水化物のキシリトール含有経腸食餌組成物の急
性作用を評価するため、II型糖尿病の44〜66才の４名の
男性および５名の女性患者に対してスクリーニング試験
を行なった。各患者にはランダムに70gのグルコース耐
性試験溶液および次の２種のカロリー配分を有する５種
の500kcal食餌を供給した。食餌１＝蛋白質として20％k
cal、炭水化物として25％kcal、脂肪として55％kcal
（全炭水化物の45％がキシリトール）；食餌２＝蛋白質
として20％kcal、炭水化物として40％kcal、脂肪として
40％kcal（全炭水化物の45％がキシリトール）；食餌３
＝全炭水化物の66.7％がキシリトールの食餌1;食餌４＝
全炭水化物の66.7％がキシリトールの食餌2;および食餌
５＝比較（コントロール）食餌として、米国オハイオ
州、コロンブス在、Ross Laboratories社のEnsureHN栄
養組成物・各患者にはこれら５種の食餌全てを与え、か
つ70gのグルコース耐性試験溶液を試験中３〜７日間の
間隔を設けて与えた。
これらの結果が示したところでは、組成物に含有され
るキシリトールのレベルとは無関係に炭水化物のレベル
が低い程食後のグルコース応答曲線が平滑となった。す
なわち、炭水化物のレベルは、炭水化物の種類よりも食
後のグルコース応答に対し大きい作用を有する。グルコ
ース応答ピークは25％炭水化物/67％キシリトールの食
餌の場合絶食時よりも僅か26mg/dL高かったのに対し、2
5％炭水化物/45％キシリトール食餌の場合は絶食時より
も35mg/dL高く、EnsureHNの結果（応答ピーク：絶食時
よりも98mg/dL高い）と比較して顕著な改善を示した
（Ｐ＜0.02）。炭水化物として40％kcalを含有する食餌
のグルコース応答ピークもEnsureHNの結果より低かった
が、その結果は統計的に有意でなかった。しかしなが
ら、この差（EnsureHNよりも43〜46％低い）が大きいた
め、医師はこの差が臨床上有意であるとみなすであろ
う。同様に、これらの結果は多数の患者に対して検討す
れば統計上有意なものとなると考えられる。
４種の低炭水化物食餌は全て、評価した各時間間隔で
EnsureHNよりも低いグリコース応答をもたらす傾向を示
した。同様に、４種の低炭水化物食餌のグルコース応答
曲線の下側の全面積も、EnsureHNの場合よりも低かった
（Ｐ＜0.0001）。グルコース応答曲線の下側の全面積
は、EnsureHN（40％炭水化物:45％キシリトール）の場
合よりも45％低いレベルからEnsureHN（25％炭水化物;4
5％キシリトール）の場合よりも59％低いレベルまでの
範囲であった。
評価したいずれの時間間隔でも食餌間で血清インシュ
リン応答には統計上の差が存在しなかった。これは、II
型糖尿病患者に共通なインシュリン耐性に基づくものと
思われる。特に、これらの患者はグルコース耐性試験を
行なった日の朝に経口剤を与えなかったからである。
実施例ＩおよびIIは、経口組成物中の炭水化物のレベ
ルを低下すると、II型糖尿病患者の食後グルコース応答
を改善するのに役立つことを示している。

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】グルコース不耐性患者の食餌管理用完全経
    腸液体栄養組成物であって、 （ａ） 全カロリー値の８〜25％が蛋白質から得られ、 （ｂ） 全カロリー値の20〜37％が、コーンスターチ、
    フラクトース及び大豆多糖類からなる炭水化物ブレンド
    から得られ、 （ｃ） 全カロリー値の45〜60％が脂肪ブレンドから得
    られるが、但し全組成物カロリーの10％未満が飽和脂肪
    酸から誘導され、全組成物カロリーの10％までが高度不
    飽和脂肪酸から誘導され、及び脂肪カロリーの残分がモ
    ノ不飽和脂肪酸から誘導され、 （ｄ） 少なくとも最小の米国RDAのビタミン及び無機
    物を含み、 （ｅ） 有効量の極微量の無機物すなわちクロム、セレ
    ン及びモリブデンを含み、並びに （ｆ） 有効量のカルニチン、タウリン及びmyo−イノ
    シトールを含む ことを特徴とする前記組成物。
  2. 【請求項２】炭水化物ブレンドが、20〜43％のフラクト
    ース、20〜35％の大豆多糖類及び35〜60％の加水分解コ
    ーンスターチである、特許請求の範囲第１項に記載の液
    体栄養組成物。
  3. 【請求項３】コーンスターチが約20のデキストロース当
    量を有する、特許請求の範囲第２項に記載の液体栄養組
    成物。
  4. 【請求項４】大豆多糖類の量が全炭水化物の約25〜30％
    である、特許請求の範囲第２項に記載の液体栄養組成
    物。
  5. 【請求項５】蛋白質が約17％であり、炭水化物が約33％
    であり、脂肪が約50％である、特許請求の範囲第２項に
    記載の液体栄養組成物。
  6. 【請求項６】組成物のカロリー配分が、約50％の脂肪と
    33％の炭水化物と17％の蛋白質とからなる、特許請求の
    範囲第１項に記載の組成物。
  7. 【請求項７】加水分解コーンスターチが約20のデキスト
    ロース当量を有する、特許請求の範囲第１項に記載の組
    成物。
  8. 【請求項８】脂肪が約10〜15％の大豆油を含有し、脂肪
    の残りが高オレインサフラワー油からなる、特許請求の
    範囲第１項に記載の組成物。
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