JP2558000B2 - 足首、腰もしくはその他の再構成関節の関節機構を支持するための固定要素 - Google Patents

足首、腰もしくはその他の再構成関節の関節機構を支持するための固定要素

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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、再構成関節の関節機構を支持するための固
定要素、足首あるいは腰関節を再構成する方法および再
構成関節に関する。
本発明の好適な実施例を、足首および腰関節の再構成
に関して以下説明する。しかしながら、本発明はこれら
に限定されものではない。本発明は他の同様な関節、殊
に荷重を負荷される関節に用いられることができる。本
発明は、また、切断あるいは他の欠損後における再構成
にも適用することができる。
〔従来の技術〕
損傷された関節を人工補綴によって置換えようとする
試みは、相当以前から行われてきた。これらは骨の組織
内に直接的な、あるいは中間粘着層、通常は骨質セメン
トを介して固定されていた。補綴に対しては、種々の材
料、例えば不銹鋼、クロムおよびコバルト合金、チタニ
ウム合金、アルミニウム合金、セラミック材料、炭素繊
維およびその他の多くの材料が用いられてきた。表面お
よび表面特性に関する多大の創案が、最良の固定安定性
を達成するために提案、開示されてきた。
〔発明が解決しようとする課題〕
整形外科的補綴外科の最大の問題点は、なお、補綴要
素を患者の骨組織に対して如何にして最良に固定するか
ということである。充填物と骨組織とを機械的に固定し
ようとする実験(圧入−嵌め、例えばヨーロッパ特許第
149527号参照)や、骨質セメント(ポリメチルメタクリ
レイト)の使用は、充分には成功されなかった。
通常は、補綴はセメントによって骨内に固定される。
極めて入念に、露出された骨から骨髄が取除かれ−髄腔
が洗浄されることもある−その後補綴が挿入されそして
セメントで固定される。しかしながら、セメント付けさ
れた補綴はしばしば弛緩する。このことは、殊に、足首
や腰の関節のように荷重を負荷される関節内に補綴がセ
メント付けされる場合にそうである。さらに、硬化する
前に使用されると、骨質セメントが隣接する骨織内に漏
出されることが知られている。このことは、当初は、あ
る種の機械的安定性を提供するが、しかし、若くて過重
なあるいは活動的な人達にあっては、骨とセメント間の
連結が最終的には破壊され、微少な移動づれが発生す
る。連結組織の層が補綴と骨との間に次第に成長し、関
節が最終的には弛緩される。
現在用いられている別の方法は、“セメントを使用し
ない”方法であるが、この方法は、補綴の生物学的固定
を指向し、すなわち、補綴と骨組織との間を連結組織も
しくは粘着物の層を介在させることなく直接的に対接せ
しめるようとするものである。満足すべき固定安定性を
達成するために、補綴に対する種々の材料ならびに表面
構造が試験されると共に、“圧入−嵌め”として知られ
る技術が、補綴を、挿入後所定の位置に保持するために
用いられてきた。しかしながら、最近公刊された実験
〔シイメル他ハイスクスのアクタア・オーソップ(Act
a.Orthop.)スカンジナビア、1988:59(6):638−642
“セメントなしの負荷全腰の最初の嵌合”参照〕は、こ
の方法は実際には機能しないことを指摘している。応力
集中を伴なう著しく不利な3−点負荷がもたらされるこ
とが示されている(ヨーロッパ特許第176711号)。
問題は、単に“正しい表面あるいは機能”を選定する
だけでは解決され得ない。そこには、決定的に重要な別
の多くの要因が存在する。
このため、近年、骨の髄腔内に骨−統合(Osseointeg
rate)されるように固定されるチタニウム固定物の使用
の試みが行われた。この試みは、ハガード他によって、
1986年スカンジナビア、ジェイ・プラスト・リコンスタ
(J.Plast.Reconstr.)外科、20:頁207−218の“骨−統
合エンドウ補綴(Endoprostheses)による中手指骨関節
の交換”に記載されている。
口頭あるいは口頭外部の補綴を骨組織内に永久的に固
定することは知られている。この歯科医術に対する骨−
統合技術は、この25年来ブランマーク教授ならびにその
グループによって発展され、顎骨内に固定物を装着して
歯あるいはアーチアタッチメントを保持するのに優れた
効果を挙げてきた。しかしながら、この技術を指関節の
再構成に適用しようとしたハガートによる実験は、期待
を満足しなかった。この予期されない結果は、明らか
に、この“歯科技術”を指関節の補綴再構成に使用する
際に遭遇する全く異なる条件に基因するものである。こ
のような問題は、足首や腰の関節補綴においては、これ
らの関節には全く異なる荷重が負荷されるので勿論増大
される。
現在でも、整形外科的補綴外科における主要な問題
は、なお、骨固定ユニットの弛緩である。しかしなが
ら、20年間以上に亘る歯科充填の90%以上の成功によっ
て今までは考慮する必要がなかった別の問題が多数発生
されてきた。主たる問題の1つは、関節機構の増大する
磨耗である。骨−統合方法が適用される場合には、これ
まで用いられてきたものとは異なる形式の補綴設計が要
求される。関節機構を、骨−固定を妨げることなく交換
できるようにするためには、補綴システムは、関節機構
要素が実際上の骨−固定要素から分離されるように要素
別に分割されなければならない。さらに、もし2−ステ
ージ法が用いられる場合には、関節機構は、患者あるい
は少くとも患者の再構成された関節が非可動に保持され
ない際には、第2ステージにおいて連結可動でなければ
ならない。したがって、2つの条件が考慮されなければ
ならない。すなわち、第1に、関節機構は磨耗されるの
で取換え可能でなければならない。第2に、2−ステー
ジ法を用いるために、関節機構は取換え可能でなければ
ならない。
〔課題を解決するための手段〕
しかるに、驚くべきことに、前述の技術の問題点ある
いは不利益は、本発明によって除去され得ることが判明
した。
本発明は、再構成関節の関節機構を支持するための固
定要素に指向され、この固定要素は関節機構を支持する
ための少なくとも部分的に中空な案内および位置決めス
リーブならびにこのスリーブから突出する実質的に平ら
な翼状板体を有し、固定要素は骨および髄組織と適合す
る材料から構成され、固定要素は少なくとも部分的に組
織と骨−統合され得る表面を備えて骨および髄組織内に
永久固定を達成するよう構成される。
本発明のその他の特徴ならびに利点は、参照図面を参
照しながら以下説明する本発明の好適な実施例から明ら
かとなるであろう。
〔実施例〕
第1図において、本発明の第1実施例に係る非−回転
対称形固定要素6は前部板体1を有する。中空中央部案
内および受入れスリーブ8が、板体1から後向きに突出
する。スリーブ8は実質的な円筒形で、その半径方向外
側表面に沿って長手方向の波形10を有する。波形10は統
合を促進する。この波形10は、好ましくは、歯科医術に
用いられる先細の回転−対称形固定物の軸方向断面と同
一に形成することができる。スリーブ8の前部板体1と
反対側の端部9は、ボルト11の外ねじに適合する内ねじ
を有する。
スリーブ8の関節に面する側は中空空間22で示される
スリットに形成され、第1工程(後述する)においてイ
ンサート13を受入れる。インサート13の後部には目釘18
が設けられ、この目釘は、インサート13が所定位置に配
置された際には、ボルト11内の対応する凹部(図示せ
ず)内に挿入される。翼部14,15が、インサート13の前
端部から実質的は直角に突出する。翼部14,15は、イン
サート13が所定位置に配置された際には、スリットの両
側上の凹部表面16,17(第2図)ならびに中空空間12内
に収納される。これにより、翼部14,15の前端縁部19,20
は、インサート13がこのインサート13の前端部の穴25と
協動するねじ23によって最終的に配設された際には、前
部板体1上の肩部21,22と対接される。インサート13
は、また、前部延在部24を有する。前部板体1はスリー
ブ8の両側に1つづつ2つの穴を有し、取付ねじ31を受
入れる。
固定要素6(第1図)は、スリーブ8から突出する中
央部翼状板体26を有する。固定要素6′(第2図)は前
記板体を有しない。板体26のスリーブ8から反対側の上
端部は、ねじ28を受入れるための案内スリーブ27を有す
る。板体26と案内スリーブ27は共に長手方向の波形を備
えられ、この波形は、波形10と同様に、固定要素6の挿
入方向へ延在する。波形は統合を促進する。板体26は多
数の穴29を有する。穴29は切断刃部を画成する。
第1図および第2図の固定要素6,6′は、それぞれ全
体をチタニウムから形成される。インサート13および前
部板体1の表面は、統合が促進されないように、波形さ
れていない。固定要素6(あるいは6′)が骨組織に統
合されると、インサート13が取除かれ、人工関節機構
を有する永久インサート13′(第4図)に取換えられ
る。
このように本発明によれば、第3図を参照して、原関
は、固定要素6,6′が統合されるまで残存を許容さ
れる。欠損関節はその後人工関節と交換される。人
工関節は、第4図に示すように、固定要素6,6′の間
に配置される。
手術に際しては、関節に近接する脛骨32(すなわち
すねの骨)および距骨33(すなわち足首の骨)上の皮膚
が切開され、そして適宜の中間点が固定要素6を配設す
るために選定される。次いで、4つの穴が脛骨32内に注
意深く穿孔され、そして3つの対応する穴が距骨33内に
穿孔される。脛骨32ならびに距骨33内の穴はスロットに
よって互いに連結される。次いで、周到な処理が行わ
れ、固定要素6,6′にねじ31,28がねじ込まれて最終の処
理が完了される。前部板体1ならびにスリーブ27内の凹
部はねじ31,28の案内として用いられる。ねじ31,28は付
加的な安定を提供しそして固定要素6,6′を位置決めす
る。固定要素6,6′が一旦位置決めされると、平滑に仕
上げられたインサート13がそれぞれの固定要素6,6′の
スリーブ8内に挿入される。そして、固定要素6,6′は
骨−統合を行うために骨32,33内に残される。関節に近
接する骨の中に挿入された固定要素の、足首骨の再構成
に対する統合期間は、3ないし6ケ月間である。関節
は、2つの固定要素6,6′の統合の間完全に残される。
統合期間の後に、破壊されたもしくは損傷された関節
が取除かれそして人工関節機構によって置換えられ
る。人工関節機構は、固定要素6,6′に対面するそれ
ぞれのインサート13′を介して適宜固定される。代案と
して、人工関節は前もって2つの同形のインサート1
3′に用意することができる。後者の場合には、案内ス
リーブ8内に統合期間中存続されるインサート13が、新
しいインサート13′によって置換えられる。
前述した2−ステージ処理の代りに、足首関節は勿論
1工程で再構成することができる。しかしながら、この
ような再構成においては、固定要素6,6′が充分に統合
される前に、足首関節が荷重を負荷されるという問題が
ある。
固定要素6,6′は、固定要素6,6′の骨組織内への自動
的統合のみに依存して、特別の固定ねじ31,28なしに使
用することもできる。しかしながら、足首関節のように
一定の負荷が避けられない関節の場合には、前記ねじ3
1,28は、負荷の分散を助け固定要素6,6′を正確に位置
決めする。
第1−4図に示す足首関節再構成においては、固定要
素6,6′は足首の長手方向軸線を横断する。2つの固定
要素6,6′は同じ基本原理を用いるが、しかしながら、
脛骨32に対する固定要素6は特別の安定性と固定翼すな
わち板体26を有する。距骨33にはこのような板体に対す
る空間は存在しない。しかしながら、脛骨においてさえ
も、支持板体26は必須のものでない。固定要素6′(第
2図に示す形式の)を2つ用いて必要な関節再構成を達
成することができる。
固定要素6,6′の骨組織内における安定した骨−統合
が得られる本発明は、疾患中のあるいは骨組織の磨耗も
しくは炎症性分解後の欠陥状態における関節の構造およ
び機能に関する広範な実験生物学的分析に基づくと共
に、骨髄に対する脈管供給の広範な研究に負うものであ
る。このようにして、破壊された関節の軟骨ならびに靭
帯の総合的な取換えは、骨および髄組織は構造および機
能的ユニットを構成するという基礎原理に基づかなけれ
ばならないということが確立された。両構成要素間の協
働は、もし硬質組織が支持要素として機能される場合に
は、少くともより長い期間に亘って絶対に必須である。
このようにして、本発明は、関節に近接する骨格部分
に対する関節表面および靭帯に対して補綴取換えを固定
する場合に、骨髄と骨組織間の相互作用が顧慮されなけ
ればならないという認識に立脚している。したがって、
この目的に使用される本発明に係る取付け要素は、組織
に適合する材料から構成されると共に、髄および骨組織
と生物学的に正確な統合を確保されるような表面構造を
付与される。特に、板体26における穴29はこのような統
合を容易に促進する。固定要素6が挿入される際に、穴
29の端縁部は切削機能を達成して底板が周囲の組織内に
良好に適応されるのを確保し、一方、組織の部分は穴29
内に指向して固定要素6の周囲内への適切な統合を与え
る。
第5図を参照すると、同図は再構成された腰関節を示
すものであるが、固定要素6″が用いられており、この
要素は、挿通方向に走行する長手方向の波形10を備えた
中央部案内スリーブ8を有する。固定要素6″は、要素
6とは異なり、スペースの理由から、スリーブ8から突
出する2つの翼状板体26′を備える。前述の基本的構成
におけると同様に、板体26′は切断刃部を備えた貫通−
穴29を有する。板体26′には、また、ねじ31′に対する
貫通−穴が設けられている。ねじ31′は異なる直径を有
し、これにより、穴内にねじ込まれた際に板体26′に当
接し、端部2が骨内に損傷を及ぼさないように構成され
ている。板体26′は、また、挿通方向に走行する波形10
を有し、固定要素6″の骨ならびに髄組織内への有利な
統合を助長する。案内スリーブ8の腰関節と反対側の端
部は目釘−状のねじ11′によって閉塞される。ねじ11′
の腰関節に面する側の下端部上にはねじ34が設けられて
おり、これによりねじ11′は、人工関節36を受入れるス
リーブ8の端部35までねじ込まれることができる。固定
要素6″の全部分はチタニウムから構成される。
手術に際しては、横方向に切開が行われ、そしてキリ
シュネル針金が横方向コーテイシス(cortices)を通し
てコラム(collum)まで挿通される。同時蛍光透視法に
よって2つの平面内で定位される。次いで、比較的大き
な穴がスリーブ8を受入れるために穿孔され、そしてス
ロットが板体26′を受入れるために形成される。次い
で、垂直な穴がねじ31′のために穿孔される。後者の穴
はねじ31′の直径に適応するために2つの異なる直径を
有する。次いで、関節が統合されるよう許容される。人
工関節機構36は、統合期間の終了時に最終的に装着され
る。代案として、全体の手術を一工程で行うことができ
る。
組織内に挿入される際に、固定要素は処理器具として
作用する。代案として、特殊の処理器具を、骨内への統
合を最高条件とするために使用することができ、この場
合前記器具は、付加的な支持としてまたさらに最高の安
定のためにその位置に残される。統合は、周囲の組織に
完全な適合性を付与する。固定要素の切断刃部にある程
度依存される。
したがって、本発明の基本原理は、骨ならびに髄組織
は構造および機能的にユニットを構成しており、このた
め、再構成外科手術を行う際には、前記両者間の相互作
用が顧慮されなければならないという発見である。この
ことは、髄と骨組織との間の連通が、技術的に可能な限
り許容されなければならないことを意味する。
前述した固定ねじは、我々の同時係属出願中の米国出
願第406,586号に示されるような固定要素に構成するこ
とができるが、これは、外ねじを有すると共にさらに好
ましくは次第に減少する壁厚を有する、中空で実質的に
スリーブ−状のボディを意味する。ボディの開口端部は
先細りとされかつ開口端部から始まるスリットを備える
ことができる。これによれば、ねじ−状のボディが骨内
にねじ込まれる際に自己タッピングが達成され、そして
除去された組織はねじの内部に取上げられ、これにより
適切な骨統合が確保される。
本発明を好適な実施例について説明したが、多くの変
更あるいは変形態様や別の用途への使用も、同業者には
明白のことであろう。このように、本発明は前記特定の
開示に限定されるものではなく、添付される特許請求の
範囲によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の第1実施例に係る固定要素を示す分解
斜視図、 第2図は第1図の固定要素に対応する固定要素を示す分
解斜視図であって、第1図に表わされた翼状板体を有せ
ずまた裏返しに配置されている状態を示し、 第3図は第1図および第2図の固定要素を用いた足首再
構成の第1ステージを説明する斜視図、 第4図は完了された再構成を示す第3図と同様な斜視
図、そして 第5図は本発明の別の実施例に係る固定要素を用いた腰
関節再構成を示す斜視図である。 1……前部板体、2……端部 6,6′,6″……固定要素 8……スリーブ、9……端部 10……波形、11……ボルト 11′…目釘状ねじ、12……中空空間(凹部) 13……インサート 13′……永久インサート 14,15……翼部、16,17……凹部平面 18……目釘、19,20……前端縁部 21,22……肩部、23……ねじ 24……前部延在部、25……穴 26,26′……翼状板体 27……案内スリーブ、28……ねじ 29……穴 31,31′……取付ねじ 32……脛骨、33……距骨 34……ねじ、35……端部 36……人工関節、A……原(欠損)関節 B……人工関節機構

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】再構成関節の関節機構を支持するための固
    定要素において、前記固定要素は関節機構を支持するた
    めの少なくとも部分的に中空な案内および位置決めスリ
    ーブならびにこのスリーブから突出する実質的に平らな
    翼状板体を有し、前記固定要素は骨および髄組織と適合
    する材料から構成され、前記固定要素は少なくとも部分
    的に組織と骨−統合され得る表面を備えて骨および髄組
    織内に永久固定を達成する再構成関節の関節機構を支持
    するための固定要素。
  2. 【請求項2】再構成関節は足首関節である請求項1記載
    の固定要素。
  3. 【請求項3】再構成関節は腰関節である請求項1記載の
    固定要素。
  4. 【請求項4】前記固定要素は回転対称形でない請求項1
    記載の固定要素。
  5. 【請求項5】前記固定要素は全体的にチタニウムから構
    成される請求項1記載の固定要素。
  6. 【請求項6】前記スリーブは統合を促進するための長手
    方向波形を有する請求項1記載の固定要素。
  7. 【請求項7】さらに前部板体を有し、前記スリーブは前
    記前部板体から突出し、前記スリーブはスリットと中空
    凹部とを備えて関節機構を前記固定要素に連結する請求
    項1記載の固定要素。
  8. 【請求項8】さらに前記スリーブ内に配置される移動可
    能なインサートを有し、前記インサートは前記スリット
    および前記中空凹部を被う請求項7記載の固定要素。
  9. 【請求項9】さらに取付ねじと、前記取付ねじを受入れ
    るための前記前部板体内の穴とを有する請求項7記載の
    固定要素。
  10. 【請求項10】さらに第2の取付ねじと、前記第2の取
    付ねじを受入れるための第2の穴とを有する請求項9記
    載の固定要素。
  11. 【請求項11】前記ねじは、前記スリーブと実質的に同
    じ長さに亘って外ねじを有する請求項10記載の固定要
    素。
  12. 【請求項12】前記翼状板体は長手方向波形と切断刃部
    を備える穴とを有する請求項1記載の固定要素。
  13. 【請求項13】さらに取付ねじを有し、前記翼状板体は
    前記ねじを受入れるための穴を含み、前記ねじは前記翼
    状板体の前記スリーブから反対側の端部に配置される請
    求項12記載の固定要素。
  14. 【請求項14】さらに取付ねじを有し、前記ねじは2つ
    の異なる直径を備えて前記ねじを前記翼状板体に対して
    位置決めする請求項12記載の固定要素。
  15. 【請求項15】少なくとも部分的に中空な案内および位
    置決めスリーブならびにこのスリーブから突出する実質
    的に平らな翼状板体を有する固定要素の前記スリーブに
    よって支持される関節機構からなり、前記固定要素は前
    記関節の骨および髄組織に適合する材料から構成され、
    前記固定要素は少なくとも部分的に前記組織と骨−統合
    される表面を備えて前記骨および髄組織内に永久固定を
    達成する再構成関節。
JP2108547A 1989-04-25 1990-04-24 足首、腰もしくはその他の再構成関節の関節機構を支持するための固定要素 Expired - Lifetime JP2558000B2 (ja)

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SE8901509-3 1989-04-25
US8901509-3 1989-09-13
US406,587 1989-09-13
US07/406,587 US5041139A (en) 1989-04-25 1989-09-13 Anchoring element for supporting a joint mechanism of an ankle, hip or other reconstructed joint

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JPH031855A JPH031855A (ja) 1991-01-08
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AT (1) ATE89992T1 (ja)
AU (1) AU633071B2 (ja)
BR (1) BR9001905A (ja)
CZ (1) CZ284018B6 (ja)
DD (1) DD301699A9 (ja)
DE (1) DE59001597D1 (ja)
DK (1) DK0396520T3 (ja)
ES (1) ES2018770T3 (ja)
FI (1) FI103866B1 (ja)
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RU (1) RU2092130C1 (ja)

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