JP2530096B2 - 柔軟ゴム製品およびその製造方法 - Google Patents

柔軟ゴム製品およびその製造方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、柔軟なゴム製品に関
し、より特定すれば、ゴム製外科手術用手袋および該手
袋の製造法に関する。
【０００２】
【従来技術】柔軟な外科手術用手袋は、極めて必要とさ
れる要求をかかえている。そのような手袋は、やぶれに
くい強度を有し、かつ手ざわりの感触に適するように薄
くて柔軟であるべきである。さらに、濡れた手でも乾燥
した手でも着用しやすいが、手に取るものをすべりおと
さないようなものであるべきである。
【０００３】伝統的には、天然ゴムラテックスエマルシ
ョンを含む浴槽に、手のように形どられた成形用の型
（ｍｏｌｄｓまたはｆｏｒｍｓ）を浸けて所望の厚さの
フィルムを成形することにより外科手術用手袋を製造し
ていた。次に、そのフィルムを硬化させて成形用の型か
ら手袋を取り出す。この製造法および天然ゴム手袋の使
用法には重大な問題があり、そのうちの重要な一つは、
成形用の型から取り出す工程である。成形用の型からの
取り出しは、硬化したラテックスが粘着性になりやす
く、そして成形用の型に接着するかもしれないために困
難になりうる。さらに、平らな（ｐｌａｉｎ）天然ゴム
ラテックス手袋は互いに接着し、そして外科医が装着す
るのが極めて困難になりやすい。このことは、濡れた手
の外科医が次に滅菌プロトコルを行う場合の実際の使用
状況における顕著な事実である。これらの問題に対抗す
る技術が数年にわたって開発されてきた。第一に、成形
放出粉末（ｍｏｌｄ−ｒｅｌｅａｓｅ ｐｏｗｄｅｒ
ｓ）を成形用の型の表面にふりかけることにより成形用
の型からの手袋の取りだしを容易にすることが挙げられ
る。手袋は通常成形用の型からはがされるとき裏返しに
なっているので、これらの粉末は外科医が手袋を装着す
る手助けとなる。
【０００４】タルク、ライカポージューム粉末（ｌｙｃ
ｏｐｏｄｉｕｍ）、炭酸カルシウム、スターチおよび修
飾スターチを含む広い範囲の粉末が使用されてきた。患
者に肉芽腫がみつかり、それが粉末のせいであることが
わかったため、特定のタルクおよびその使用が長い間中
止されている。エピクロロヒドリン修飾スターチに関し
ては、製品を注意深く管理し、そして各手袋への適用量
を制御することにより粉末としてうまく使用されている
ため、粉末をかけられた手袋は今日まで広く使用されて
いる。
【０００５】粉末に代わるものとして、手袋の表面特性
を修飾するためにコーティングまたはなんらかの処理を
行うことに関する多くの開示が存在する。高品質の粉末
処理手袋がいまだ、強度、感触および着脱容易性の点か
ら最高であると考えられているように、これらの表面修
飾は成功の程度こそ異なるが適用されてきた。
【０００６】装着、ゴム表面の化学処理、および天然ゴ
ム表面への物質添加に粉末を必要としない、天然ゴムラ
テックス手袋を得るための２つの一般的方法が存在す
る。化学処理の代表はハロゲン化である。ハロゲン化は
ゴム表面を滑りやすくするが、乾燥した手で使用すると
きにもっとも効果的であり、付け加えれば、該処理は、
覆いのフィルムを弱め、そしてもろくするかもしれな
い。このことは逆に、滅菌手袋の保存寿命に影響するか
もしれない。
【０００７】ゴム手袋に物質を付加することにより、濡
れた皮膚および乾いた皮膚の滑りの特性を改良すること
に関する開示が多数存在する。そのような開示の代表
は、ポデル（Ｐｏｄｅｌｌ）らの米国特許第４，５７
５，４７６号である。ポデルらは、ヒドロゲルポリマ
ー、例えばポリビニルピロリドン、ポリヒドロキシエチ
ルアクリレートまたはメタクリレート、およびそれらの
コポリマーを互いに重合させるか、またはアクリル酸ま
たはメタクリル酸と重合させるか、または２−エチルヘ
キシルアクリレートまたは２−ヒドロキシエチルメタク
リレートの３成分コポリマー、メタクリル酸および２−
エチルヘキシルアクリレートと重合させた、皮膚接触表
面層を有する浸漬（ｄｉｐｐｅｄ）ゴム製品を教示して
いる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】ポデルらの教示により
製造された手袋は、慣用的粉末付きラテックス手袋に比
較して、機械強度が劣り、かつ、滅菌後の加速された老
化に対する抵抗性が減少する。機械的応力の条件下、極
端な伸びのように着用の間に起こりうるように、ヒドロ
ゲルコーティングから粒子を部分的に離層および損失す
るかもしれない。さらに、多くの粉末付きラテックス手
袋よりいくらか厚くなりやすいめ、逆に触感に影響す
る。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本願発明の多層柔軟製品
は天然ゴムから形成された第１層を含む。第２層は天然
ゴム、ポリウレタン、ポリ（アクリルアミド／アクリル
酸）およびポリエチレンオキシドから形成される。第３
層はアクリルコポリマーおよびフルオロカーボンテロマ
ー樹脂から形成される。
【００１０】該製品は一連の浴槽中で手形に形成された
型に浸けることにより成形された多層外科手術用手袋で
あることが好ましい。好ましい手袋は粉末を必要とせず
に濡れた手および乾いた手で着用可能であり、そして同
様の厚さを有する現存の手袋に比較して強い強度を有す
る。該手袋の構造は、同様の厚さの天然ゴムラテックス
手袋と比較した場合、手袋の製造における空気を通すピ
ンホールを生じるという欠陥を生じる危険性が減じられ
る。
【００１１】多層製品、好ましくは手袋の製造法は、一
連の浴槽中に手形の成形用の型を浸すことにより該型の
表面上に、患者が接触する天然ゴムの第１層（患者接触
層）、着用者が接触するアクリルコポリマーとフルオロ
カーボンテロマーの層（着用者接触層）、上記着用者接
触層と上記患者接触層の間に形成される中間層を形成す
ることを含み、該中間層は天然ゴム、ポリウレタン、ポ
リ（アクリルアミド／アクリル酸）およびポリエチレン
オキシドを含む。該複数の層を洗浄し、乾燥し、そして
硬化させることにより単一の構造を形成させ、次に、該
構造物を成形用の型から除去すると共に最終的な手袋と
して外にめくり返す。好ましくは次に手袋の表面に潤滑
剤をコートし、さらに好ましくは水で洗浄し、湿潤オー
トクレーブおよび乾燥を行う。
【００１２】本発明によれば、好ましい一つの態様は成
形用の型の表面で形成された外科手術用手袋である。そ
の製造は、洗浄されそして凝固剤処理された成形用の型
の表面を用いて開始され、該型は天然ラテックスゴムエ
マルションを含む浴槽中に浸されることによりコーティ
ングされている。
【００１３】手袋の型は右用と左用の各々である。該型
は手袋の使用目的によりさまざまな手の大きさに対応し
てさまざまな大きさおよび形で作られる。該型は、セラ
ミックで作られることが好ましく、最も好ましいのは磁
器、ビスク（ｂｉｓｑｕｅ）または艶付き（ｇｌａｚｅ
ｄ）であるが、他の材料、例えばステンレススチール、
ガラス、堅い木およびプラスチックも使用してよい。
【００１４】適当な凝固剤は、窒化カルシウム、塩化カ
ルシウム、酢酸、酢酸マグネシウム等を含むがこれらに
限定されない。約２０から約２５％、好ましくは２２．
５％の塩化カルシウムの水溶液と約０．１から約０．２
％のオクトキシノール（好ましくは約０．１５％）を入
れた浴槽が、凝固剤で成形用の型をコートするのに好ま
しい。
【００１５】成形用の型をラテックスの浴槽に浸す場
合、ラテックスは次の層の基質として働く、凝固剤をコ
ートした型の表面上に患者に接触するフィルムを形成す
る。該基質フィルムの厚さおよび次に適用される層の厚
さは、エマルションの固体含有率、型に蒸着される凝固
剤の量、型の温度および浴槽中での型の存在時間により
決められるのが一般的である。
【００１６】好ましい態様においては、基質が天然ゴム
ラテックスから形成される場合、磁器の型を約２．５か
ら約５％、好ましくは３．０％の濃度の水性次亜塩素酸
ナトリウムを入れた浴槽中で洗浄し、次に１２０から１
５０°Ｆ、好ましくは１３５°Ｆの水で洗浄し、排水す
る。洗浄されそして排水された型を次に塩化カルシウム
抗凝血剤の浴槽に浸し好ましくは約１１０から約１３０
°Ｆ、最も好ましくは１２０°Ｆにする。その表面に抗
凝血剤を有する型を約２１０から約２７０°Ｆで約８分
から約１０分乾燥するが、最も好ましいのは２５０°Ｆ
において８．５分である。次に水性アニオン天然該ゴム
ラテックスエマルションを含む浴槽に型を浸す。
【００１７】該ラテックス浴槽は約２５から約３５％、
好ましくは３０％の総固体含有量を有し、好ましい温度
は約７５から約９０°Ｆ、最も好ましくは８２°Ｆであ
り、そしてｐＨ約９．５から約１０．６、最も好ましく
はｐＨ１０．１にする。好ましくは２０秒から３０秒、
最も好ましくは２５秒浴槽に型を浸し、次に取り出し、
そして好ましくは最低２５秒ラテックスをゲルにする。
これにより基質層が形成される。
【００１８】その表面に基質層を有する型は今、アニオ
ン天然ゴムラテックス、ポリウレタンラテックス、ポリ
（アクリルアミド／アクリル酸）およびポリエチレンオ
キシドの水性エマルションを含む第２浴槽に浸す。該浴
槽の総固体含有量は約１３から約１５％、最も好ましく
は１４％であり、好ましい温度は約７５から約９０°
Ｆ、最も好ましくは８２°Ｆであり、そしてｐＨ約７か
ら約１０、最も好ましくはｐＨ９にする。浴槽の成分１
００あたりの各比率は、好ましくは１６から１８、最も
好ましくは１７のアニオン天然ゴムラテックス、好まし
くは１１から１３、最も好ましくは１２のポリウレタン
ラテックス、好ましくは０．３５から０．４３、最も好
ましくは０．３９のポリ（アクリルアミド／アクリル
酸）（１０％カルボキシル）、好ましくは０．２６から
０．３２、最も好ましくは０．２９のポリエチレンオキ
シド、および好ましくは６９から７１、最も好ましくは
７０の水である。約２５秒から約４５秒、最も好ましく
は３６秒浴槽に型を浸し、次に型を浴槽から取り出し
て、好ましくは約１６０から約２００°Ｆ、最も好まし
くは１８０°Ｆで、好ましくは約１６０から約１８０
秒、最も好ましくは１８０秒乾燥させる。これにより中
間層が形成される。
【００１９】型の表面上の基質層にわたって中間層を形
成した後、その表面に層を有する型を好ましくは約１０
から約２０分、最も好ましくは１５分、好ましくは１２
０から１５０°Ｆ、最も好ましくは１３０°Ｆでスプレ
ー洗浄し、次に好ましくは１から３分、最も好ましくは
２．５分、好ましくは２００°Ｆで空気乾燥する。
【００２０】乾燥後、その表面に複数の層を有する、洗
浄されそして乾燥された型は、アクリルコポリマーおよ
びフルオロカーボンテロマー樹脂の水性エマルションを
含む第３の浴槽に該型を浸すことにより中間層全体に着
用者接触層が適用される。該浴槽は、好ましくは２から
３％、最も好ましくは２．５％の総固体含有量を有し、
そして１００あたりの各組成物の比率は、好ましくは
１．４１から１．８８、最も好ましくは１．６５のアク
リルコポリマー、好ましくは約３４から約３８、最も好
ましくは３６のフルオロカーボンテロマー樹脂、好まし
くは６０から６５、最も好ましくは６２．３５の水であ
る。浴槽はｐＨ約６．５から約９、最も好ましくはｐＨ
７．３を有する。浸した後、好ましくは２５秒から４５
秒、最も好ましくは３６秒、型を浴槽に入れ、そして取
り出す。次に、その表面に複数の層を有する型を乾燥
し、そして好ましくは約４０から約５０分、最も好まし
くは４４分、好ましくは約２１５から約２３５°Ｆ、最
も好ましくは２２５°Ｆにおいて硬化させる。この乾燥
および硬化の工程により層は単一の構造になり手袋の形
成が完了する。
【００２１】次に、最後に形成された着用者の層を内部
にめくりかえすようにして手袋を型からはがす。好まし
くは、潤滑剤、好ましくはラノリンアルコキシエーテ
ル、ラノリンオイルアルコキシエーテル、フルオロカー
ボンテロマー、シリコーン等、最も好ましくはポリジメ
チルシロキサンで約１２から約１８分、最も好ましくは
１５分、好ましくは１４０から１６０°Ｆ、最も好まし
くは１５０°Ｆにおいてころがすことによりさらに手袋
を処理して潤滑剤を表面にコートする。
【００２２】シリコーン処理に続き、好ましくは手袋を
水で洗浄し、そして好ましくは１２から１８分、最も好
ましくは１５分、好ましくは約２００から約３００°
Ｆ、最も好ましくは２５０°Ｆにおいて湿潤オートクレ
ーブサイクルに供し、次に好ましくは約２０から約３０
分、約１４０から約１６０°Ｆにおいて、最も好ましく
は３０分、および１５０°Ｆにおいてころがして（ｔｕ
ｍｂｌｉｎｇ）乾燥する。
【００２３】天然ゴムラテックスは蛋白質成分を有する
ことが知られており、該成分は天然ゴムから形成される
製品になんらかのアレルギー反応を生じさせるのに必要
であると信じられている。水による洗浄および湿潤オー
トクレーブに続き乾燥することにより蛋白質成分の顕著
な減少を生じ、そしてそれほど処理されていない手袋お
よび他の市販の外科手術用手袋に比較して、水で抽出可
能な他のあらゆるアレルギーモエティを実質的に減少さ
せる。蛋白質の定量に広く使用されているブラッドフォ
ード試験により蛋白質成分を測定した。アレルギー反応
に関する最近の文献は多数あり、そして幾つかの場合、
天然ゴムラテックスに存在する蛋白質へのアナフィラキ
シスが原因である。本発明の湿潤オートクレーブ工程
は、これらの蛋白質を実質的に除去および変成すると信
じられている。蛋白質レベルに関するブラッドフォード
試験を用いて、本発明の手袋と同じ用との公知の市販手
袋を比較した。
【００２４】 蛋白質含有量（μｇ／手袋のグラム） 手袋 ５．７ 本発明 １１７．０ スルギコスマイクロタッチ （Surgikos MicroTouch） ８５．１ バクスタートリフレックス （Baxter Triflex） 物質が過敏症を引き起こす可能性は、歴史的にウサギの
目の過敏症の程度により測定されてきた。この種の試験
に関して動物を使用しないようにするための最近の努力
は、インビトロにおけるバクテリアを基にした試験の開
発につながっている。過敏症の可能性に関するインビボ
のウサギの目の試験と結果がよく一致することが示され
た試験として、発光バクテリアの毒物試験があり、商標
名マイクロトックス（Ｍｉｃｒｏｔｏｘ）として提供さ
れている。表に示されるとおり、効果的濃度（ＥＣ50）
は発光バクテリアの発光を５０％減じるのに必要な、抽
出メディア１０００ミリリットルあたりの手袋材料の重
量（ミリグラム）である。数値が大きくなればなるほ
ど、材料の毒性は低い。本発明の手袋と米国特許第４，
５７５，４７６号により生産される手袋との間でマイク
ロトックス試験を比較すると、本発明の過敏症の可能性
は顕著に低い。
【００２５】 生物発光（ＥＣ50） 手袋 ３７，０００ 本発明 ２，５６８ 米国特許第４，５７５，４７６号 上記の方法により製造された手袋は、均一な厚さおよび
デザインの粉末付き天然ゴムラテックス手袋と比較した
場合、実質的に濡れた手および乾いた手に装着可能であ
る。天然ゴム基質に適用した中間層および着用者接触層
を用いることにより、上記の手袋以外の製品に濡れスリ
ップ（ｗｅｔ−ｓｌｉｐ）特性および乾燥スリップ（ｄ
ｒｙ−ｓｌｉｐ）特性を付与することができる。コーテ
ィング層を水洗浄工程および湿潤オートクレーブ工程と
組み合わせれば、天然ゴムからの検出可能な蛋白質レベ
ルは実質的に減少するかもしれない。さらに、製品中に
存在する、アレルギーを引き起こす可能性のあるあらゆ
る他の検出可能なモエティの濃度が実質的に減少するか
もしれない。
【００２６】医療用製品としてのゴム手袋の使用は、ヒ
ト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に関連してさらなる重要
性を有する。手袋の強度は使用者にとっての重要な考慮
すべき問題である。本発明の多層手袋は、米国特許第
４，５７５，４７６号により製造された手袋と比較し
て、驚くほど統計的に顕著に高い張力強度および引裂強
度を提供する。本発明の多層手袋は、米国特許第４，５
７５，４７６号により製造された手袋、即ち広く受け入
れられている粉末なしの手袋よりも薄い場合でさえも強
いので、この改良された強度は特に驚くべきことであ
る。本発明の多層手袋３０サンプルおよび米国特許第
４，５７５，４７６号により製造された手袋２０サンプ
ルについて、物理的特性を比較する。試験値、および該
値の標準偏差を示す。
【００２７】 物理的特性の比較（ＡＳＴＭ Ｄ３５７７−８８，Ｄ１４２，Ｄ６２４） 本発明 米国特許第4,575,476号 引張、ＰＳＩ ４３０１（２４０） ３７３０（４０７） 引裂、ＰＬＩ ３４６（ ４４） ２５７（ ３９） ％伸び ９０３（ ４２） ８９８（ ３３） 500％伸びにおける 破壊、ＰＳＩ ５４８（ ２４） ４２５（ ４３） 厚さ（Ｍｉｌｓ） 指 ８．０ １０．９ 手のひら ８．７ ９．７ 袖口 ８．４ ９．３ 厚さが減少したことに伴う強い強度特性は、他の奨励さ
れた品質の粉末付きおよび粉末なし手袋と比較すると、
管理された使用のマルチサイト（ｍｕｌｔｉ−ｓｉｔ
ｅ）な研究において、９１％の使用者が好ましいと評価
する手袋を提供した。本発明により製造された手袋は、
約０．０５から約０．４５ｍｍ、より好ましくは０．１
５から０．３０ｍｍの患者接触層、約０．００５から約
０．２０ｍｍ、より好ましくは０．０１３から０．０５
ｍｍの中間層、および約０．０００５から約０．０５ｍ
ｍ、より好ましくは０．００１から０．００５ｍｍの着
用者接触層を有することが好ましい。
【００２８】本発明の他の利益は、手袋の製造において
経験した「空気のピンホール」の欠陥を生じる危険性が
減じられたことである。うまく運転される手袋製造操作
において、いくつかの運転レベルにおけるさまざまな欠
陥が存在することは一般的に認識されている。１０００
の手袋あたり約４の欠陥レベルは、天然ゴムラテックス
手袋に関して、「空気のピンホール」の欠陥であること
が歴史的に観察されている。製造工程における最大の改
良点は低いパーセンテージの範囲内である。本発明の場
合、「空気のピンホール」の欠陥の実質的減少が達成さ
れる。本発明の製造方法においては、１０００の手袋あ
たり「空気のピンホール」の欠陥の生成が１以下に減少
することが達成されるかもしれず、それによって、該方
法における収率が大いに増加する。天然ゴム基質上に、
本発明の多層手袋に存在するのと同じ中間層を適用する
ことが天然ゴム層に存在する「空気のピンホール」の多
くをふさぎ、それによって「空気のピンホール」の欠陥
の生成が減少する。
【００２９】本発明の手袋の好ましい製造法を実施例に
示す。ここに存在する成分およびパラメーターは本発明
の１例であると理解されるべきであり、そしてそれらの
例示された成分およびパラメーターに限定することを意
図するものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲お
よびその均等物により決定されるものである。
【００３０】
【実施例】本発明の手袋は以下の工程を実施することに
より作られた： １）ＮａＯＣｌ（３．０％）水溶液の浴槽に浸けること
により成形用の型を洗浄し、取り出し、そして１３５°
Ｆにおいて水ですすぎ； ２）水の浴槽に浸けることにより該型に凝固剤を適用
し、取り出し、そして空気乾燥し（８．５分、２５０°
Ｆ）、 凝固剤浴槽の組成および条件 １００分率（ｗ／ｗ） 塩化カルシウム ２２．５ Ｔｒｉｔｏｎ Ｘ−１００ ０．１５ ［ロームアンドハス(Rohm and Haas)］ 水 ７７．３５ 温度を１２０°Ｆとし； ３）３０秒間浴槽に浸けることにより型（基質）に水性
天然ゴムラテックスを適用し；ラテックス浴槽の組成および条件 温度 ８２°Ｆ ｐＨ １０．１ 固体ラテックス＝３０％ ４）ラテックスの浴槽から取り出し、そして３０秒間ゲ
ルにし； ５）３６秒間中間浴槽に浸けることにより基質全体に中
間層を適用し； 中間層浴槽の組成および条件 １００分率（ｗ／ｗ） 天然ゴムラテックス（５６％固体） １７．０ ポリウレタンラテックス(Impranil DLN，Mobay) １２．０ ポリ（アクリルアミド／アクリル酸ナトリウム塩）、 10％カルボキシル；(Polyscience 分子量200,000） ０．３９ ポリエチレンオキシド(Polyox N-10、ユニオンカーバイド) ０．２９ 水 ７０ 温度 ８２°Ｆ ｐＨ＝９ 固体総量＝１４％； ６）中間浴槽から取り出し、そして中間層を１８０秒間
２００°Ｆにおいて乾燥し； ７）１３０°Ｆにおいて１５分間水でスプレー洗浄し； ８）２００°Ｆにおいて２．５分間乾燥し； ９）着用者側の浴槽に３５秒間浸けることにより着用者
側のコーティングをし 着用者接触層の浴槽の組成および条件 １００分率（ｗ／ｗ） アクリルコポリマー （Rhoplex HG-74；ロームアンドハス、42.5％） １．６５ フルオロカーボンテロマー樹脂 ３６．０ （McLube 1829；McGee Ind.，５％） 水 ６２．３５ 固体総量 ２．５％ ｐＨ＝７．３ 温度 ８５°Ｆ； １０）空気乾燥して型上で硬化させ； 時間＝４４分 温度 ２２５°Ｆ； １１）手袋を引っ繰り返して型から取り出し； １２）１５０°Ｆにおいて１５分間、シリコーン潤滑剤
（ポリジメチルシロキサン、Ｇ．Ｅ．ＳＭ−２１４０）
に手袋をころがし（ｔｕｍｂｌｅｄ）； １３）手袋を水で洗浄し（５分間、１８０°Ｆ）、そし
て最高温度２５０°Ｆにおいて１５分のサイクルで湿潤
オートクレーブし；そして １４）１５０°Ｆにおいて３０分間、手袋をころがして
乾燥させた。
【００３１】次に、手袋を右用と左用のペアに分類し
た。微生物抵抗性パッケージをシール可能なペーパーラ
ミネートから作り、そして１ペアの手袋を各パッケージ
に入れた。次に、滅菌のために該パッケージをシールし
てガンマ放射テェンバーに入れた。別法として、不織
布、形成トレイ等からパッケージを形成することがで
き、そして滅菌は蒸気、エチレンオキシドまたはエレク
トロンビームにより行ってもよい。
【００３２】中間層および着用者接触層において記載さ
れた、第２および第３層の適用法は、第１層が天然ゴム
ラテックスのフィルム以外の物質である場合に利点を有
することが示された。プラスチゾルポリビニルクロリド
（ＰＶＣ）から形成されたビニール製の実験手袋のよう
な製品は、天然ゴムラテックス基質に関する上記実施例
において記載されたとおりに中間層および着用者層でコ
ートする場合に、粉末を用いない着用可能性および強度
の点で利益を有することが示された。さらに、プラスチ
ゾルＰＶＣ手袋は中間層を省くことにより直接着用者接
触層をコートすることを成功させ、それによって粉末を
用いない着用可能性を獲得した。ポリウレタン、ポリク
ロロプレン、スチレン／ブタジエンコポリマー、ニトリ
ルラテックス等の物質から作られた他の基質フィルムお
よび柔軟な製品は、中間層を適用した後に着用者接触層
をコートすることにより製品に付与された濡れスリップ
特性および乾燥スリップ特性から利益を受けるかもしれ
ない。これらの製品は他の医療用装置、例えばコンドー
ム、カテーテル等を含みうる。濡れスリップ特性および
乾燥スリップ特性を高めるフィルムのコーティングに続
いて上記の水洗浄および湿潤オートクレーブ工程を行う
ことは、上記の蛋白質の減少および細胞毒性試験に基づ
く、天然ゴムの浣腸探針等で報告されたアナフィラキシ
スの危険性をも大いに減少させるかもしれない。
【００３３】多くの形態の本発明が開示されてきたが、
本発明は他の形態および状況において利用してよく、請
求された範囲は、開示されていないがここに開示された
発明の態様である形態すべてを含むべきである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (73)特許権者 595177730 104 Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｂｏｕｌ ｅｖａｒｄ，Ｓｕｇａｒ Ｌａｎｄ，Ｔ ｅｘａｓ 77478，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔ ａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 ナイルズ・アール・マンウィル アメリカ合衆国サウス・カロライナ州 29627，ベルトン，リヴァー・ストリー ト 402 (72)発明者 アダナ・ムシェルウィッツ アメリカ合衆国サウス・カロライナ州 29640，イーズレー，チンカピン・リッ ジ 399 (72)発明者 ファン−ボー・チェン アメリカ合衆国サウス・カロライナ州 29650，グリアー，イースト・シルヴァ ーリーフ・ストリート 801

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 水性天然ゴムラテックスエマルションか
    らフィルムとして形成される患者接触層； アクリルコポリマーおよびフルオロカーボンテロマー樹
    脂からなる水性エマルションからフィルムとして形成さ
    れる着用者接触層；および 天然ゴムラテックス、ポリウレタンラテックス、ポリ
    （アクリルアミド／アクリル酸）およびポリエチレンオ
    キシドからなる水性エマルションから形成される、患者
    接触層と着用者接触層の中間層からなる、医療用多層手
    袋。
  2. 【請求項２】 着用者接触層の内部表面、および患者接
    触層の外部表面の少なくとも１つが潤滑剤でコートされ
    ている、請求項１記載の手袋。
  3. 【請求項３】 潤滑剤が、シリコーン、フルオロカーボ
    ンテロマー、ラノリンオイルアルコキシエーテルおよび
    ラノリンアルコキシエーテルからなる群から選択され
    る、請求項２記載の手袋。
  4. 【請求項４】 患者接触層が０．０５から０．４５ｍｍ
    厚であり、中間層が０．００５から０．２０ｍｍ厚であ
    り、そして着用者接触層が０．０００５から０．０５ｍ
    ｍ厚である、請求項１記載の手袋。
  5. 【請求項５】 洗浄されそして凝固剤をコートされた、
    表面を有する手形の成形用の型を、水性天然ゴムラテッ
    クスのアニオンエマルションからなる第１浴槽に浸け； 表面上にラテックスの第１フィルムを形成し； 第１浴槽からフィルムを有する成形用の型を取り出し； 第１フィルムを有する成形用の型を、アニオン天然ゴム
    ラテックス、ポリウレタンラテックス、ポリ（アクリル
    アミド／アクリル酸）およびポリエチレンオキシドの水
    性エマルションからなる第２浴槽に浸け； 第１フィルム上に第２浴槽のエマルションの第２フィル
    ムを形成し； 第１フィルム上に形成された第２フィルムを有する成形
    用の型を第２浴槽から取り出し； 第１フィルムおよび第２フィルムを有する成形用の型
    を、アクリルコポリマーおよびフルオロカーボンテロマ
    ー樹脂の水性エマルションを含む第３浴槽に浸け； 第３浴槽のエマルションにより、第２フィルムおよび第
    １フィルム上に第３フィルムを形成し； 第１フィルムおよび第２フィルム上に形成された第３フ
    ィルムを有する成形用の型を第３浴槽から取り出し； 成形用の型を乾燥し、そして硬化させることにより、着
    用者に接触する表面を有する多層単一構造物を形成し； 成形用の型から単一構造物をはがしてめくりかえすこと
    により患者に接触する表面を構造物上に暴露し； 構造物の表面の少なくとも１つに潤滑剤をコートし； 構造物を洗浄およびオートクレーブし；そして 構造物をころがして乾燥させることにより手袋を形成す
    る工程よりなる、医療用多層手袋の製造法。
  6. 【請求項６】 患者接触層を形成するための第１浴槽
    が、２５から３０％の総固体含有量であり、かつ、ｐＨ
    ７から１１である、天然ゴムラテックスのアニオンエマ
    ルションからなる水性エマルションである、請求項５記
    載の方法。
  7. 【請求項７】 中間層を形成するための第２浴槽が、天
    然ゴムラテックスのアニオンエマルション、脂肪族ポリ
    エステルポリウレタンのアニオンエマルション、ポリ
    （アクリルアミド／アクリル酸）のナトリウム塩および
    ポリエチレンオキシドからなり、１０から２０％の総固
    体含有量を有し、そしてｐＨ７から１０である水性エマ
    ルションである、請求項５記載の方法。
  8. 【請求項８】 患者接触層を形成するための第３浴槽が
    アクリルコポリマーおよびフルオロカーボンテロマー樹
    脂からなり、１．５から４％の総固体含有量を有し、そ
    してｐＨ７から１０である水性エマルションである、請
    求項５記載の方法。
  9. 【請求項９】 洗浄工程が１５０から２００°Ｆにおけ
    る５から１０分間の水による洗浄であり、そしてオート
    クレーブ工程が１８０から２８０°Ｆの最大温度におけ
    る１０から２０分間のサイクルの湿潤オートクレーブで
    あり、これらの工程により天然ゴム中の蛋白質を変性し
    て抽出し、そして水で抽出可能なアレルギーを引き起こ
    すモエティを実質的に除去することにより、手袋のアレ
    ルギーを生じる物質を無処理の手袋に比較して減じさせ
    るものである、請求項５記載の方法。
  10. 【請求項１０】 プラスチゾルＰＶＣ、天然ゴムラテッ
    クス、ポリウレタンラテックス、ポリクロロプレン、ス
    チレン／ブタジエンコポリマーおよびニトリルラテック
    スからなる群から選択される物質から形成される患者接
    触層； アクリルコポリマーおよびフルオロカーボンテロマー樹
    脂から形成される着用者接触層；および 天然ゴムラテックス、ポリウレタン、ポリ（アクリルア
    ミド／アクリル酸）およびポリエチレンオキシドからな
    る、患者接触層と着用者接触層の中間層からなる医療用
    多層手袋。
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