JP2522196B2 - 右心房用誘導導入器 - Google Patents

右心房用誘導導入器

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、誘導針または導入器
(introducer、本明細書では導入器という)に関する。
より具体的には、本発明は人の右心房内で使用する為の
特定形状の誘導導入器(guiding introducer)に関する。
【0002】
【従来の技術】導入器とカテーテルは医療処置に長年使
用されてきた。例えば、その使用目的の1つは、電気刺
激を体内の特定部位に伝達するためである。別の使用目
的は、体内での診断のために監視および測定を行うため
である。即ち、カテーテルは、それ以外の方法ではより
侵襲性の高い処置を行わなければ接近不可能な体内部位
(例、心臓) にも到達させることができるので、カテー
テルをこのような接近困難な体内の特定部位に位置させ
ておき、その間にカテーテルで検査、診断および治療を
行うことができる。使用に際して、カテーテルは体表面
に近い主要な静脈または動脈中に挿入しうる。その後、
カテーテルは、これを挿入した体内の動脈または静脈を
通してカテーテルを操作することにより、検査、診断ま
たは治療のための所定部位まで誘導される。
【0003】体内の遠隔かつ到達しにくい部位における
カテーテルの有用性が増している。しかし、このような
カテーテルの利用は、カテーテルの先端を体内の所定部
位に正確に配置 (位置決め) する必要があることから往
々にして制限される。
【0004】カテーテルの動きを制御して上記の正確な
位置決めを得ることは、カテーテルの固有の構造から難
しい。慣用のカテーテルの本体は長い管状体である。カ
テーテルの動きの十分な制御を行うには、その構造があ
る程度の剛性 (堅さ) を有する必要がある。しかし、カ
テーテルを所望の特定部位に到達するように静脈、動
脈、または他の体内部分を通って動かすためには、カテ
ーテルの屈曲が必要となる。従って、カテーテルの剛性
は、その屈曲が妨げられるほど高くてはならない。さら
に、カテーテルは、これが体内を動いている間に動脈、
静脈その他の体内部分を傷つけるほど剛性が高くてはな
らない。
【0005】カテーテルが血管を傷つけるほどには剛性
が高くないことが重要である一方で、トルク (回転力)
の制御、即ち、カテーテルの長さ方向にねじり力を伝達
する能力に見合った十分な剛性がカテーテルにあること
も重要である。十分なトルク制御により、カテーテルの
近接 (手前側) 端部に加えたねじり力がカテーテルを通
じてその遠方端部に伝わることにより、カテーテルの制
御された操縦が可能となる。より大きなトルク制御の必
要性は、血管の傷つきを防止するための剛性の低下の必
要性と相いれないことが多い。
【0006】カテーテルは人の心臓を含む医療処置にま
すます使われるようになっている。このような処置で
は、カテーテルを一般に静脈または動脈を通して心臓に
到達させ、心臓内の所定部位に位置させる。典型的に
は、カテーテルを患者の脚部、頸部、上胸部または腕部
の動脈または静脈に挿入し、しばしばガイドワイヤーや
導入器を利用して、さまざまな動脈または静脈内を通過
させ、カテーテルの先端が心臓内の所望部位に到達する
まで前進させる。
【0007】このような処置に用いられるカテーテルの
遠方端部を、予め所望のカーブ形状に湾曲させておくこ
とがある。それにより、カテーテルをその軸線を回転軸
として回転させることで、心臓内または心臓に付随する
動脈または静脈内の所望部位の方にカテーテルを操縦す
ることができる。
【0008】例えば、米国特許第4,882,777 号には、人
の右心室での特定の処置に使用するための、遠方端部が
複雑に湾曲しているカテーテルが開示されている。米国
特許第4,117,836 号は左冠状動脈の選択的冠動脈血管造
影法に用いるカテーテルを開示し、米国特許第5,016,64
0 号と米国特許第4,883,058 号は、右冠状動脈の選択的
冠動脈血管造影法に用いるカテーテルを開示している。
米国特許第4,033,031号も参照できる。最後に、米国特
許第4,898,591 号には、内層と外層 (編まれた部分があ
る) をもつカテーテルが記載されている。この米国特許
は、血管内カテーテルの多様な湾曲形状についても開示
している。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】このように、一般に心
臓または血管系に関連する具体的な医療処置に使用する
ために考えられた所定形状のカテーテルを開示している
多くの特許がある。心臓および血管系の生理機能が精密
であるため、使用するカテーテルまたは導入器は、人の
心臓および血管系内での所定の用途に合わせて慎重に設
計された形状を持つことが重要である。
【0010】よって、本発明の目的は、人の右心房内で
の医療処置用の誘導導入器を提供することである。本発
明の別の目的は、右心房内での電気生理学的処置用の誘
導導入器を提供することである。
【0011】本発明のさらに別の目的は、右心房内での
切除処置用の誘導導入器を提供することである。上記お
よびその他の目的は、本発明に開示された誘導導入器の
設計によって達成できる。
【0012】
【課題を解決するための手段】本発明は、右心房内で使
用される誘導導入器である。本発明の誘導導入器は、第
1、第2および第3の三つの領域からなり、第1領域は
概ねまっすぐな細長い領域であり、その遠方端部が第2
および第3領域につながり、複雑な曲線を形成してい
る。以下、図面を参照しながら本発明について説明す
る。
【0013】普通の人の心臓は、右心室、右心房、左心
室および左心房を持っている。右心房は上大静脈と下大
静脈とに流体連絡している。房室中隔によって右心房と
右心室とが仕切られている。房室中隔内に含まれている
三尖弁により、右心房と右心室とが連通している。左心
房と接する部分の右心房の内壁に凹んだ箇所があり、こ
れが卵円窩である。図1参照。胎児の心臓では卵円窩が
開いているので、胎児の血液は右心房と左心房の間を流
れることができる。ほとんどの人では生後この開口部が
閉じるが、25パーセント程度ものかなりの人では、右心
房と左心房の間の卵円窩が完全には閉鎖せず、開口部が
残る。卵円窩と三尖弁の間には冠状静脈洞への開口部ま
たは口があいている。冠状静脈洞は、心筋層から右心房
に排出される静脈血の大部分を収容する大心外膜静脈で
ある。
【0014】正常な心臓では、心筋 (心筋層) の収縮と
弛緩は規則正しく起こり、これは電気化学信号が、ヒス
・パーキンジェ (His-Purkinje) 系を含む決まった経路
を経て心筋層内を心房組織から心室組織に順に流れる結
果として起こる。最初の電気刺激は洞房 (SA) 結節で発
生し、房室 (AV) 結節に伝達される。AV結節は右心房の
心房中隔内の冠状静脈洞の開口部付近にある。ヒス・パ
ーキンジェ系はAV結節から始まり、膜状の心房中隔に沿
って三尖弁に向かって進み、房室中隔を通って膜状の心
室中隔内に達する。心室中隔のほぼ中間で、ヒス・パー
キンジェ系は左右に枝分かれし、心室中隔の筋肉部の頂
部をまたいでいる。
【0015】不整脈と呼ばれる異常なリズムが心臓で時
に起こる。例えば、普通の不整脈はウルフ・パーキンソ
ン・ホワイト(Wolff-Parkinson-White) 症候群(W-P-W)
である。W-P-W の原因は、心房筋組織から心室筋組織に
直接連絡してしまう、即ち、正常なヒス・パーキンジェ
系を迂回するバイパスとなる、1または2以上の異常な
伝導路の存在にある。これらの異常伝導路は、心房と心
室をつなぐ線維組織に通常は位置する。近年、このよう
な異常伝導路が存在する組織にエネルギーを供給して、
これらの伝導路を破壊する技術が開発された。この処置
を行うには、特殊な電極つきカテーテルを異常伝導路の
できるだけ近くに配置して、この伝導路の破壊のために
エネルギーを供給する間の組織接触を一定に保持する。
これと同じような心組織との接触は、これらの伝導路に
関連するマッピング(mapping) や他の処置を行う場合に
も必要である。
【0016】この異常伝導路の一端が右心房か左心房の
いずれかに位置し、その他端が心室内に位置することが
ある。異常伝導路が左心房と左心室の間に位置すると
き、適切な医療処置のためにカテーテルをその伝導路の
付近に位置させる接近方法が二つある。第一の方法は、
標準的な導入鞘(introducer sheath) を用いてカテーテ
ルを大腿動脈に挿入し、大動脈内を上行させて大動脈弁
を通過させ、左心室内に入れて異常伝導路付近の僧帽弁
輪(mitral valve annulus)の下にカテーテルの先端を位
置させるようにするものである。この方法は、左心室の
構造内を誘導操縦するのが難しいこと、動脈に接近させ
る必要があること、心室組織の切除に伴う問題 (例、突
然心臓死) が潜在的にあることを含む多くの理由から、
困難であることが多い。もう1つの方法は、長い単平面
曲線の導入器である、中隔横断(transseptal) 鞘器具を
右大腿静脈に挿入し、下大静脈内を上行させて右心房に
入れるものである。その後、心房中隔にある卵円窩を穿
孔して器具を左心房に進め、左心房でその器具のトロカ
ール(套管針)と拡張器を取り除くと、鞘だけが左心房
内の適所に残る。次いで、マッピングまたは切除用カテ
ーテルを、鞘を通して左心房に挿入し、異常伝導路付近
の僧帽弁輪の上に位置させる。具体的には、僧帽弁輪の
周囲の中隔後部(posteroseptal) 、後部(posterior) 、
後外側(posterolateral)、側方(lateral) 、および前外
側(anterolateral) の各位置を含む心臓の左側でマッピ
ングまたは切除のための特定位置を選ぶことができる。
【0017】右心房と右心室の間にある異常伝導路の位
置決めおよび切除のための技法も従来より二つある。い
ずれの方法も、カテーテルを導入部位から脚部、頸部、
または上胸部の静脈内に挿入して前進させることで開始
する。
【0018】第1の方法は、その伝導路の心室挿入部位
から伝導路に近づくもので、カテーテルを上または下大
静脈から右心房に入れ、三尖弁を通過させた後、右心室
の尖(apex)に向かって進める。その後、カテーテルを 1
80°回転させて右心房に向かってその伝導路を逆向きに
進ませ、三尖弁下側の付属伝導路(accessory pathway)
に位置させる。この付属伝導路を次いで三尖弁下側の心
室挿入部位から切断する。
【0019】第2の方法は、心房挿入部位から伝導路に
近づくもので、カテーテルを上または下大静脈から右心
房に入れ、三尖弁輪の周りの付属伝導路の心房挿入部位
に位置させようとする方法である。次いで、付属伝導路
を三尖弁の心房側の伝導路心房挿入部位から切断する。
AV(房室) 結節伝導路を位置決めし、右心房から切断す
ることができる。
【0020】右心房に単にカテーテルを導入しただけで
は、これらの医療処置、特に異常伝導路のマッピングま
たは切断のための医療処置を効果的かつ効率的に行うに
は十分ではない。このような医療処置は、通常は特殊な
カテーテルを用いて行われる。医療従事者は、カテーテ
ルの挿入とその血管内の通過をX線透視装置によって監
視する。このようなX線透視装置は、一般に心臓の具体
的形態、特に右心房の決定的に重要な構造を容易に区別
するものではないので、カテーテルの配置は困難とな
る。このカテーテルの配置は、鼓動している心臓が動い
ていて、血液が処置中ずっと心臓内を流れていく間にカ
テーテルを右心房内を移動させることになることから、
特に困難である。本発明の誘導導入器の構造と形状は、
この問題に向けたものであって、この問題を解決するも
のである。
【0021】図2を参照すると、右心房用の本発明の誘
導導入器 (鞘) は、第1、第2、第3の3領域から構成
される。第1領域は普通の概ねまっすぐな細長い中空カ
テーテル領域であり、患者への導入と挿入地点から心臓
内の具体的な所望位置までの操縦に十分な長さがある。
【0022】この導入器の第1領域の遠方端部につなが
るのが第2領域であり、これは半径約 0.5〜2.5 cm、好
ましくは約1.5 cmの長手方向曲線で約40〜60°、好まし
くは約45〜55°、特に好ましくは約50°の円弧を描くよ
うに湾曲している。好ましくは、この領域の全長は約
0.2〜2.0 cm、特に好ましくは約 0.5〜1.0 cmである。
【0023】本発明の導入器の第3領域は第2領域の遠
方端部につながっている。この誘導導入器の第3領域の
形状は、処置する右心房内部での位置によって異なる。
1態様では、マッピング用または切除用カテーテルをAV
(房室) 結節伝導路または中隔後部および中隔の付属伝
導路(accessory pathway) に近接した位置に配置するた
めに誘導導入器を使用する。図2参照。この配置を達成
するためには、第3領域は第1領域の平面から約40〜60
°、好ましくは約45〜55°、特に好ましくは約50°の角
度で上向きに曲がったほぼまっすぐな領域からなり、こ
の第3領域の長さは約 0.5〜3.0 cm、好ましくは約 0.5
〜2.0 cm、特に好ましくは約 0.5〜1.5cmである。図2
参照。このほぼまっすぐな領域は、誘導導入器を下大静
脈を通して操縦しながらトルク制御を与えるのに適して
いる。
【0024】中隔前部(anteroseptal)から前部(anterio
r)付属伝導路の分析および処置用の位置に感知用または
切除用カテーテルを配置させるために、誘導導入器の第
3領域をさらに延長して、上記のほぼ真っ直ぐな第3領
域部分に続けて、左向きに湾曲した長手方向湾曲部分を
有していてもよい。この長手方向湾曲の半径は約 1.0〜
4.0 cm、好ましくは約 1.5〜3.0 cm、特に好ましくは約
2.0〜3.0 cmである。図3参照。さらに、この第3領域
の長手方向湾曲部分は、第3領域のほぼまっすぐな部分
と実質的に (約15°の範囲内で) 同一平面上にある。中
隔前部および前部の付属伝導路の分析および処置に使用
する場合、この第3領域の長手方向湾曲部分の円弧は、
約35〜55°、好ましくは約40〜50°、特に好ましくは約
45°の円弧である。
【0025】本発明の誘導導入器は、三尖弁輪に隣接し
た前部ないし前外側の付属伝導路の分析および処置にも
使用できる。この用途に対しては、第3領域の長手方向
湾曲部分は、約80〜100 °、好ましくは約85〜95°、特
に好ましくは約90°の半径部分を持った円弧からなる。
図4参照。
【0026】本発明の誘導導入器は、三尖弁輪の心房側
で前外側ないし外側の付属伝導路の分析および処置にも
使用できる。この態様では、第3領域の長手方向湾曲部
分は、約 125〜145 °、好ましくは約 130〜140 °、特
に好ましくは約 135°の半径部分を持った円弧からな
る。図5参照。
【0027】本発明の誘導導入器は、三尖弁に隣接した
外側ないし後外側の付属伝導路の分析および処置にも使
用できる。この場合には、第3領域の長手方向湾曲部分
は、約 170〜190 °、好ましくは約 175〜185 °、特に
好ましくは約 180°の半径部分を持った円弧からなる。
図6参照。
【0028】導入器の遠方端部は、多くの導入器に採用
されているように、拡張器にうまく移行するようにテー
パーをつけてもよく、そうする方が普通である。本発明
の誘導導入器は、形状記憶性があって、変形させてもそ
の後で所望の三次元または複雑な多平面形状に実質的に
戻ることができる、人体内で使用するのに適した任意の
素材から作製することができる。制限ではなく、例示の
目的で具体的寸法を示すと、誘導導入器の先端の内径は
約6〜10フレンチ (1フレンチ=約1/3 mm) の範囲内で
ある。このような導入器は、約6〜10フレンチの拡張器
と適当なガイドワイヤを受け入れることができる。より
大直径または小直径の拡張器またはカテーテルを本発明
の誘導導入器と組合わせて使用する場合には、本発明の
誘導導入器に寸法や形状の変更を加えることができるこ
とは当然である。
【0029】本発明の誘導導入器は、誘導導入器の末端
付近に1または2以上の放射線不透過性のチップ・マー
カー帯(tip marker band) を有していてもよい。その寸
法の増減または別のチップ・マーカーの追加によって形
状に各種の変更を加えることができるが、好ましい形状
を保持することが右心房内での誘導導入器の正しい配置
にとって重要である。
【0030】本発明の誘導導入器は、導入器の遠方先端
付近に、1または2以上、好ましくは3〜4個の小孔を
有することも好ましい。この小孔は、好ましくは、導入
器の先端から約5〜6cm以内、より好ましくは先端から
0.5〜約4.0 cmの範囲内に設ける。これらの小孔の寸法
は、直径で約20〜60ミル (1ミル=1/1000インチ=0.02
54 mm)の範囲内がよい。一般に、これらの小孔は、万一
この誘導導入器の遠方端部が閉塞した場合に、誘導導入
器内に挿入されていたカテーテルの引抜きにより起こる
空気塞栓症が導入器内に侵入するのを防ぐためのもので
ある。例えば、導入器の先端が心筋層に当たるように位
置している場合、導入器内に挿入されていたカテーテル
を引き抜くと、小孔が設けてなければ、カテーテル内に
減圧状態が生じることがある。このような減圧状態にな
ると、導入器の管内へのカテーテルの再挿入によって導
入器に空気が逆流して流れこむことがある。このような
空気塞栓症は、脳卒中、心臓発作その他の、心臓内の空
気塞栓症で普通に見られる問題を包含する重大な問題を
患者に引き起こすことがある。誘導導入器の遠方側先端
付近に小孔を追加することで、カテーテルを導入器から
引き抜くときに流体(恐らくは血液) が導入器の管内に
引き込まれることが可能となり、上記の減圧の生成が防
止され、それにより空気塞栓症の生成の可能性が排除さ
れる。
【0031】本発明の誘導導入器の寸法および形状を変
化させることにより、本発明の導入器を小児科で用いる
ことも包含するものであるが、好ましい用途は大人の心
臓用である。周知のように、小児科用の場合、導入器の
各領域、特に第1領域の寸法の縮小が必要となるが、こ
の誘導導入器の形状または曲線については著しい変更は
必要ない。
【0032】使用時には、修正セルディンガー法が体内
の動脈または静脈のいずれかにカテーテルを挿入するの
に普通用いられる。この方法を用いて、カテーテルおよ
び拡張器が容易に通るように適当な位置に小さな皮膚切
開を行う。次いで、皮下組織を切開した後、比較的浅い
角度に位置させたスタイレットを持つ適当な針で血管を
穿孔する。針を次いで不完全に引抜き、いくらか異なる
角度で再び血管に挿入して、針が確実に血管内にとどま
るようにする。次いで、適当な寸法のガイドワイヤーの
柔軟な先端を、血管内に針を通して針より少し先まで挿
入する。ガイドワイヤーをその位置にしっかり保持した
まま針を取り出す。ガイドワイヤーを次いで血管内を進
ませて、下大静脈または右心房に入れる。ガイドワイヤ
ーを下大静脈または右心房内のその位置に保持したま
ま、拡張器をワイヤーの周囲に配置し、この拡張器の周
囲に誘導導入器を配置する。拡張器と誘導導入器は、一
般に組立体 (アセンブリ) を形成し、一体となってガイ
ドワイヤーに沿って進ませ、下大静脈または右心房に入
れる。次いで、ガイドワイヤーを拡張器とともに引き抜
くと、下大静脈または右心房内に誘導導入器が残る。誘
導導入器が残ったのが下大静脈内である場合には、誘導
導入器を下大静脈内から上行させて右心房内に進ませ
る。また、AV(房室) 結節伝導路あるいは中隔後部もし
くは中隔付属伝導路の分析もしくは処置が必要な場合に
は、第3領域の先端がカットされた本発明の誘導導入器
を使用する (図2参照) 。第3領域の遠方端部に長手方
向湾曲部分を追加する場合には、誘導導入器は三尖弁付
近に位置する各種の付属伝導路に対して使用するために
三尖弁輪よりすぐ上の右心房前部の内面形状に従う傾向
がある(図3〜図6)。
【0033】
【発明の効果】所望の所定形状の誘導導入器をX線透視
法と組合わせで選択することにより、誘導導入器の遠方
端部を操縦して、この誘導導入器の管内に挿入したカテ
ーテルの遠方端部を右心房内の特定の内表面に向けるこ
とができる。さらに、十分な剛性を付与することによ
り、誘導導入器の遠方端部をその固定された位置または
心内膜構造の表面位置に保持することができ、それによ
り適切な処置を行うことが可能となる。感知処置も含む
場合には、誘導導入器を所望位置に配置する。その地点
で、その位置に固有の心臓の電気的活動を、誘導導入器
内に配置された感知用電気生理学的カテーテルを使用し
て正確に測定することができる。さらに、本発明の誘導
導入器は、カテーテルの正確な位置決めが可能であるの
で、例えば、高周波、熱、レーザー、直流電流等のエネ
ルギーを利用した破壊のために切除用カテーテルを正確
な破壊位置に配置することもできる。この切除用カテー
テルの先端の正確な位置決めは重要である。なぜなら、
常に動いている切除用カテーテルの先端によって、非集
束エネルギーが心臓の室内全体に消散して循環する血液
内に失われることによる供給エネルギーの希釈が起こら
ないからである。その結果、エネルギーの使用量を著し
く低減させながら、なお効率的な切除を達成することが
可能となる。さらに、処置の遂行に必要な時間が、誘導
導入器を使用しない場合の処置時間に比べて大幅に短縮
される。
【0034】以上の説明から、本発明の特定の形態につ
いて例示および説明したが、本発明の範囲内で各種の変
更が可能であることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図1】右心房および右心室と誘導導入器の配置を示す
心臓右側の断面図。
【図2】本発明の誘導導入器の第1の態様の斜視図。
【図3】本発明の誘導導入器の第2の態様の斜視図。
【図4】本発明の誘導導入器の第3の態様の斜視図。
【図5】本発明の誘導導入器の第4の態様の斜視図。
【図6】本発明の誘導導入器の第5の態様の斜視図。
【符号の説明】 三尖弁、 卵円窩、 卵円窩縁、 鞘、
カテーテル
フロントページの続き (72)発明者 ジョン・エフ・フライシュハッカー アメリカ合衆国、55356−9595ミネソタ 州、ミネトンカ、デボー・プレイス 14901 (72)発明者 ジェイムス・エイ・ハセット アメリカ合衆国、55438ミネソタ州、ブ ルーミントン、ルイジアナ・サークル 11327 (56)参考文献 国際公開93/126(WO,A)

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 人の右心房で使用するための誘導導入器
    であって、第1、第2、第3の3つの領域から構成さ
    れ、第1領域は略平面内でほぼまっすぐに伸びた細長い
    領域であり、この導入器の第1領域の遠方端部に第2領
    域がつながり、この第2領域は半径約 0.5〜2.5 cmの長
    手方向曲線で約40〜60°の円弧を描くように湾曲してお
    り、この第2領域の遠方端部に第3領域がつながり、こ
    の第3領域は第1領域の平面から約40〜60°の角度をな
    して配置された湾曲領域である、誘導導入器。
  2. 【請求項2】 前記第3領域が二つの部分から構成さ
    れ、その一方の部分は第1領域の平面から約40〜60°の
    角度をなして上向きに曲がったほぼまっすぐな部分であ
    り、この部分に続いて左に湾曲したもう一つの長手方向
    湾曲部分があり、第3領域全体が実質的に同一平面内に
    ある、請求項1記載の誘導導入器。
  3. 【請求項3】 前記第3領域のほぼまっすぐな部分の長
    さが約 0.5〜3.0 cmである、請求項2記載の誘導導入
    器。
  4. 【請求項4】 前記第3領域の長手方向湾曲部分が、約
    1.0〜4.0 cmのセグメント長さで長手方向に湾曲してい
    る、請求項2記載の誘導導入器。
  5. 【請求項5】 前記第3領域の両部分ともが同一平面の
    15°以内の範囲内にある、請求項4記載の誘導導入器。
  6. 【請求項6】 前記第3領域の長手方向湾曲部分の円弧
    が約35〜55°のセグメント長さを有する、請求項4記載
    の誘導導入器。
  7. 【請求項7】 前記第3領域の長手方向湾曲部分の円弧
    が約80〜100 °のセグメント長さを有する、請求項4記
    載の誘導導入器。
  8. 【請求項8】 前記第3領域の長手方向湾曲部分の円弧
    が約 125〜145 °のセグメント長さを有する、請求項4
    記載の誘導導入器。
  9. 【請求項9】 前記第3領域の長手方向湾曲部分の円弧
    が約 170〜190 °のセグメント長さを有する、請求項4
    記載の誘導導入器。
  10. 【請求項10】 人の右心房で使用するための誘導導入
    器であって、第1、第2、第3の3つの領域から構成さ
    れ、第1領域はほぼまっすぐに伸びた細長い領域であ
    り、この第1領域の遠方端部に第2領域がつながり、こ
    の第2領域は半径約 0.5〜2.0 cmの長手方向曲線で約40
    〜60°の円弧を描くように上向きに湾曲しており、この
    第2領域の遠方端部に第3領域がつながり、この第3領
    域は2部分から構成され、その一方の部分は第1領域の
    平面から約40〜60°の角度をなして上向きに曲がった、
    長さが約 0.5〜3.0 cmのほぼまっすぐな部分であり、も
    う一方の部分は約 1.0〜4.0 cmのセグメント長さで左に
    湾曲した長手方向湾曲部分であり、第3領域のこれら両
    部分が実質的に同一平面内にある、誘導導入器。
  11. 【請求項11】 誘導導入器の遠方先端付近に複数の小
    孔を備えた請求項1〜10のいずれか1項に記載の誘導
    導入器。
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