JP2024526291A - スマート自動注射器及びカセットシステム - Google Patents

Abstract

【解決手段】本発明は、カセットと、薬剤の送達のための自動注射器と、を備えるシステムに関する。【選択図】図２Ａ

Description

本発明は、カセットと、薬剤の送達のための自動注射器（自動注入装置）と、を備えるシステムに関する。

患者への薬剤送達のための自動注射器は、患者に送達される薬剤の種類に応じて多くの種類になる。自動注射器が、使い捨てカセットが挿入される、再使用可能な注入装置部品である場合、２つの部品のそれぞれについて満たされる必要があるいくつかの主要な要件が存在する。自動注射器では、自動注射器の寿命を延ばすために、自動注射器内の全ての動作部品が完全に機能し続けることが保証される必要がある。カセットについては、機械的安定性である必要があるが、同時に、製造コスト及び環境への影響を低く保つために、使い捨てカセットにおける材料の使用を最小限に抑えることも望まれることが多い。

国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号は、再使用可能な自動注射器及び使い捨てカセットを備えるシステムの一例を開示しており、使い捨てカセットは、主要な電子部品及びばねシステムが存在しないものである。自動注射器は、いくつかの注入装置ピンを備え、注入装置ピンは、２つの部品の組み立て後にカセット内に移動し、それによって皮膚センサを解放し、薬剤送達シーケンスを開始する。皮膚センサを解放するために、皮膚センサ上の可撓性アームは、注入装置ピンがカセット内に移動するときに偏向する。

米国特許出願公開第２０１１／２０２０１１号は、前部及び後部の分離可能なアセンブリを有する自動注射器を開示している。後部アセンブリは、前部アセンブリから延在する作動スリーブの後方への移動によってトリガされるか又はラッチ解除される駆動アセンブリを含む。ロックダイヤルが設けられ、ロックダイヤルは、ダイヤルがロック解除位置に移動されるまで、作動スリーブを、その後方への移動に対してロックする。

欧州特許第２６２６０９５号は、遠位部分に回転可能に連結された近位部分を含むハウジングと、ハウジングと共に配設され、薬剤を投薬するためにプランジャに力を加えるように適合された駆動機構と、ハウジング内に配設されているリセット機構と、を備える薬剤送達装置を開示している。近位部分が遠位部分に対して第１の角度位置から第２の角度位置へと回転すると、リセット機構が作動して、駆動機構をリセットする。

米国特許出願公開第２０２１／０２３３０７号は、モータと、中空駆動シャフトと、を含む装置を開示している。モータは、中空駆動シャフトを回転させるように構成される。

米国特許出願公開第２０２０／０７８５２９号は、単回用量が様々に異なる薬剤を提供するように構成された薬剤送達装置を開示している。薬剤送達装置は、本体と、本体内に配置されたシリンジと、を含み、シリンジは、薬剤を含む。薬剤送達装置は、本体内に摺動可能に配置された、送達部材シールドユニットと、送達部材シールドユニットに解放可能に連結された、取外し可能キャップと、を更に含む。

米国特許出願公開第２０１６／１４４１２９号は、針を有する薬剤容器を保持するように適合されているケースと、ケースに入れ子式に連結され、針がその内部に覆われている、ケースに対する第１の伸長位置と、針が露出されている、ケースに対する後退位置との間で移動可能である針シュラウドと、ケース内に回転可能かつ摺動可能に配設されているプランジャと、を備える自動注射器を開示している。

米国特許出願公開第２０１７／２２４９２１号は、薬剤カートリッジを保持し、薬剤カートリッジを薬剤注入装置に取り付けるために薬剤注入装置本体に取り付けられている、薬剤カートリッジ保持ユニットを開示している。薬剤カートリッジ保持ユニットは、遠位端開口部及び後端開口部を有する外周キャップと、外周キャップの内側に配設され、外周キャップに対して前後に摺動可能な状態で保持されるカートリッジカバーと、を備える。

国際公開第２０２１／０７１９１７号は、薬物送達装置用のカセットを開示しており、薬物送達装置用のカセットは、スリーブと、スリーブ内に配設されたバレルを有するシリンジと、バレル内に摺動可能に配設されたプランジャストッパと、を含む。カセットは、スリーブに連結されるように構成されたスペーサを更に含む。カセットは、治療用製品を注入するための装置の一部を、薬物送達装置と共に形成することができる。

この説明を通して、近位方向又は近位面への全ての言及は、注入装置の部位の方向に配向された部分、表面などを指す。したがって、近位端とは、注入部位に向いている部分の端部を意味する。近位方向移動とは、長手方向軸線に沿った／長手方向軸線と平行な、注入部位に向かう方向での移動を意味する。

遠位端は、近位端と比較して反対側の端部である。このように、遠位方向又は遠位面への全ての参照は、注入装置の部位の方向から離れる方向、すなわちユーザの方向に配向された部分、表面などを指す。したがって、遠位方向移動は、近位方向移動の反対方向の移動である。近位面は、近位方向に面する表面であり、遠位面は、遠位方向に面する表面である。

近位面及び遠位面の両方は、遠位端、近位端、又はそれらの間のどこかに見出され得るのは、この表現が、表面が配向される方向のみを指し、個々の部品における表面の位置を指さないからである。

本明細書では、第１の態様において、薬剤を投与するための自動注射器で使用するカセットが開示され、カセットは、近位端から遠位端まで長手方向に延在する。カセットは、薬剤を含むシリンジを受容するためのシリンジホルダと、少なくとも長手方向近位位置及び長手方向遠位位置を含む複数の長手方向位置含む複数の長手方向位置の間で、シリンジホルダに対して長手方向に移動可能な皮膚センサと、少なくとも、皮膚センサが遠位方向に移動することを防止される第１の回転位置と、皮膚センサが長手方向遠位位置と長手方向近位位置との間で移動可能である第２の回転位置と、を含む複数の回転位置の間で、皮膚センサに対して回転可能なインデックスリングと、を備え、インデックスリングの回転位置は、カセットが自動注射器内に固定されているとき、自動注射器内の１つ以上の解放部材によって制御されるように構成される。

第１の態様によるカセットによって、皮膚センサ上の脆弱な可撓性アームを機械的に安定したインデックスリングで置き換えることにより、国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号に開示されたカセットと比較して改善された安定性を有するカセットが更に得られる。インデックスリングは更に、皮膚センサが移動可能であり得る複数の長手方向位置にインデックスリングの複数の回転位置を連結することができるので、皮膚センサが移動することができる位置の制御の改善を可能にする。皮膚センサの長手方向位置の制御の改善が更に得られる。これは、皮膚センサによって覆われ得る針との接触からユーザを保護することができるので、針を有するシリンジをカセットに挿入した後のユーザのより良好な安全性を提供する。

加えて、その製造が、以前の既知の自動注射器と比較して、より容易であり、改善される。

更に、ロックリングが正しい位置にない場合、カセットは自動注射器によって拒絶されることとなるので、第１の態様によるカセットによって、より信頼性が高く不正開封防止の検出を得ることが可能である。プラスチックばねに頼る代わりに、第１の態様によるカセットによって、装置の動きの完全な案内が得られる。

本明細書では、第２の態様において、薬剤を投与するための自動注射器が開示される。自動注射器は、薬剤を含むシリンジを受容するためのシリンジホルダと、少なくとも長手方向遠位位置（ＬＤ）及び長手方向近位位置（ＬＰ）を含む２つ以上の長手方向位置の間で、シリンジホルダに対して長手方向に移動可能な皮膚センサと、皮膚センサが遠位位置と近位位置との間で移動可能である第１の回転位置（Ｒ１）及び第２の回転位置（Ｒ２）を含む２つ以上の回転位置の間で、皮膚センサに対して回転可能なインデックスリングと、を備えるカセットを受容するように適合される。

自動注射器は、長手方向軸線に沿って近位端から遠位端まで延在し、カセットは、長手方向に沿って自動注射器内に取り外し可能に受容される。

自動注射器は、注入装置ハウジングと、注入装置ハウジング内に位置付けられた複数の内部注入装置部品と、を備え、内部注入装置部品は、少なくとも、薬剤の送達のために近位方向に移動するように構成されたプランジャロッドと、プランジャロッドを近位方向に移動させるように適合された駆動モジュールと、１つ以上の解放部材であって、１つ以上の解放部材が近位方向に移動してインデックスリングと接触するときにインデックスリングを２つ以上の回転位置の間で回転させるように構成され、クラッチを介してプランジャロッドに解放可能に接続される、１つ以上の解放部材と、を含む。クラッチは、
○プランジャロッド及び１つ以上の解放部材が一緒に近位方向移動するために長手方向に連結される第１のクラッチ位置と、
○プランジャロッドが１つ以上の解放部材から長手方向に連結解除され、１つ以上の解放部材が長手方向に静止している間に、プランジャロッドが長手方向に移動することを可能にする、第２のクラッチ位置と、の間で移動可能であるように構成される。

第２の態様による自動注射器によって、脆弱なピンをより機械的に安定した解放部材で置き換えることにより、国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号に開示された自動注射器と比較して改善された安定性を有する自動注射器が得られる。プランジャロッド及び解放部材のカセット内への移動のクラッチ導入制御は、解放部材が薬剤送達中にプランジャロッドに完全に追従してカセット内に入る必要がないので、解放部材の材料の削減を可能にする。それによって、装置内の他の構成要素のためのより多くの空間が提供される。あるいは、装置を小型化することができる。カセットは、カセットの全長に沿って延在するピンのための区画／空間を有する必要がなく、それによって、より小型でより薄いカセットを提供するので、カセットのための材料コストの削減を提供する。構成要素の製造可能性及び過度に制約された端部位置の回避も、第２の態様による自動注射器によって得られる。また、動力が注入のために必要とされるときに摩擦の量が低減されるので、摩擦に由来する動力及び力の損失がより少なくなる。１つ以上の解放部材をプランジャロッドから長手方向に連結解除することは、インデックスリングの回転運動に直接連結される必要はない。したがって、第２の回転位置（Ｒ２）へのインデックスリングの回転運動は、１つ以上の解放部材がプランジャロッドから解放される前に生じてもよい。したがって、１つ以上の解放部材は、プランジャロッドから連結解除される前に、短い距離だけプランジャロッドと一緒に長手方向移動を継続してもよい。

本明細書では、第３の態様において、薬剤を投与するための自動注射器において使用するためのカセットが開示され、カセットは、近位端から遠位端まで長手方向に延在する。カセットは、薬剤を含むシリンジを受容するためのシリンジホルダと、皮膚センサであって、皮膚センサの近位端にキャップ保持手段を含む、皮膚センサと、カセットハウジングであって、カセットハウジングの近位端にキャップ保持部を含む、カセットハウジングと、取り外し可能なカセットキャップであって、カセットキャップの近位端から遠位方向に延在する１つ以上のロックキャップ部を含む、カセットキャップと、を備え、使用前に、１つ以上のロックキャップ部のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部は、カセットハウジング内に固定される。皮膚センサは、少なくとも初期ロック位置ＬＰ１と、初期ロック位置ＬＰ１の近位側にある中間位置ＬＰ２との間でシリンジホルダに対して長手方向に移動可能であり、初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２への皮膚センサの近位方向移動時に、遠位ロック端部は、カセットハウジングの外側に移動する。

本明細書では、第４の態様において、薬剤を投与するための自動注射器において使用するためのカセットが開示され、カセットは、近位端から遠位端まで長手方向に延在する。カセットは、薬剤を含むシリンジを受容するためのシリンジホルダと、皮膚センサであって、皮膚センサの近位端にキャップ保持手段を含む、皮膚センサと、インデックスリングと、カセットハウジングであって、カセットハウジングの近位端にキャップ保持部を含む、カセットハウジングと、取り外し可能なカセットキャップであって、カセットキャップの近位端から遠位方向に延在する１つ以上のロックキャップ部を含む、カセットキャップと、を備え、使用前に、１つ以上のロックキャップ部のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部は、カセットハウジング内に固定される。皮膚センサは、少なくとも初期ロック位置ＬＰ１と、初期ロック位置ＬＰ１の近位側にある中間位置ＬＰ２との間で、シリンジホルダに対して長手方向に移動可能であり、インデックスリングは、少なくとも第１の回転位置Ｒ１とキャップ解放回転位置Ｒｃｒとの間で、皮膚センサに対して回転可能である。インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあるとき、皮膚センサは、中間位置ＬＰ２に移動可能である。第１の回転位置Ｒ１からキャップ解放回転位置Ｒｃｒへのインデックスリングの回転移動は、皮膚センサが初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２へ近位方向に移動することを可能にし、取り外し可能なカセットキャップは、皮膚センサと共に近位方向に移動し、それによって遠位ロック端部は、カセットハウジングの外側に移動する。

したがって、第１の回転位置Ｒ１からキャップ解放回転位置Ｒｃｒへのインデックスリングの回転移動によって引き起こされる、初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２への皮膚センサの近位方向移動時に、取り外し可能カセットキャップは、皮膚センサと共に近位方向に移動し、それによって、遠位ロック端部は、カセットハウジングの外側に移動する。

第３の態様及び第４の態様による中間位置ＬＰ２は、キャップ取り外し準備完了位置とも称され得る。第３の態様及び第４の態様によるカセットによって、国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号に開示されているカセットと比較して、カセットキャップ取り外しの制御が改善されたカセットが得られる。国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号におけるカセットのカセットキャップは、カセットを自動注射器にロックする前にカセットから取り外すことができる。第３の態様及び第４の態様によるカセットは、カセットが自動注射器内にしっかりと固定され、自動注射器との相互作用が皮膚センサの解放をもたらし、皮膚センサが中間位置ＬＰ２に移動することを可能にし、カセットキャップがカセットから取り外されることを可能にするまで、カセットキャップがカセットから取り外されることを防止するように構築され得る。これにより、ユーザの安全性が向上する。また、カセット内のシリンジとの接触は、それが意図されたとき、すなわち、自動注射器に正しく挿入されたときにのみ利用可能であるので、薬物安全性が向上する。カセットの誤用が発生した場合、これを検出することができ、ユーザは、カセットを使用することができなくなる。これにより、ユーザがシリンジ内の針によって負傷するリスク、又はシリンジ内の針がユーザによって損傷されるリスクが低減される。また、針端部の薬物バリアは、使用前に損なわれない。

本明細書では、第５の態様において、薬剤を投与するためのシステムが開示され、システムは、第２の態様による再使用可能な自動注射器と、第１の態様、第３の態様又は第４の態様による使い捨てカセットと、を備える。

本明細書では、第６の態様において、薬剤を投与するためのシステムが開示され、システムは、カセットと、カセットを受容するように適合された自動注射器と、を備える。カセットは、シリンジ薬剤区画と、シリンジ薬剤区画の近位端にある出口と、シリンジ区画内に位置付けられたストッパであって、ストッパは、シリンジ区画内の薬剤を出口を通して空にするために、シリンジ区画の遠位端からシリンジ区画の近位端に向かって移動可能である、ストッパと、を含む、シリンジを備える。

カセットは、シリンジを受容するためのシリンジホルダと、
○遠位位置ＬＤ、
○最終ロック位置ＬＰ３、
○最終ロック位置ＬＰ３と遠位位置ＬＤとの間の初期ロック位置ＬＰ１、及び
○初期ロック位置ＬＰ１と最終ロック位置ＬＰ３との間の中間位置ＬＰ２、から選択される２つ以上の長手方向位置の間で、シリンジホルダに対して長手方向に移動可能な皮膚センサと、を更に備える。

カセットは、追加的に、
○第１の回転位置Ｒ１、
○皮膚センサが遠位位置ＬＤと最終ロック位置ＬＰ３との間で移動可能である送達回転位置Ｒｄ、
○第１回転位置Ｒ１と送達回転位置Ｒｄとの間に位置するキャップ解放回転位置Ｒｃｒ、から選択される２つ以上の回転位置の間で、皮膚センサに対して回転可能なインデックスリングを備える。

自動注射器は、長手方向軸線に沿って近位端から遠位端まで延在し、カセットは、長手方向に沿って自動注射器内に取り外し可能に受容される。

自動注射器は、注入装置ハウジングと、注入装置ハウジング内に位置付けられた複数の内部注入装置部品と、を備え、内部注入装置部品は、少なくとも、カセット内でストッパが近位方向に移動するように構成されたプランジャロッドと、プランジャロッドを近位方向に移動させるように適合された駆動モジュールと、１つ以上の解放部材であって、１つ以上の解放部材が近位方向に移動するとき、インデックスリングを２つ以上の回転位置の間で回転させるように構成された、１つ以上の解放部材と、を含む。

第６の態様によるシステムによって、カセットを自動注射器内にロックする前にカセットキャップをカセットから取り外すことができる国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号に開示されているカセットと比較して、カセットキャップ取り外しの制御を改善することが可能になるシステムが得られる。上記の取り外しは、カセットキャップが自動注射器によって解放されるまでカセットハウジング内にロックされる第６の態様によるシステムでは不可能である。これにより、カセットの安定性が増し、ユーザの安全性が向上する。更に、第６の態様によるシステムによって、カセット内の皮膚センサ上の脆弱な可撓性アームを機械的に安定なインデックスリングで置き換えることにより、国際公開第２０２１／０６９１０６（Ａ１）号に開示されたシステムと比較して、安定性が改善されたシステムが得られる。インデックスリングは更に、皮膚センサが移動可能であり得る複数の長手方向位置にインデックスリングの複数の回転位置を連結することができるので、皮膚センサが移動することができる位置の制御の改善を可能にする。第６の態様によるシステムによって、システムを使用するときにユーザがとるステップの順序が制御されることが更に得られ、これは、システムを使用する患者の安全性を高める。したがって、再使用可能デバイスに含まれるシステム制御ロジックは、改善された安全条件下での注入を確実にする。

本明細書では、第７の態様において、薬剤を投与するための自動注射器に使用するためのカセットが開示される。カセットは、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシリンジホルダを備える。シリンジホルダは、薬剤を含むシリンジを受容するためのシリンジホルダ管状部と、シリンジホルダ蓋と、を含む。

シリンジホルダ管状部は、シリンジホルダ管状部の遠位端に複数のシリンジホルダ蓋ロック開口部を含み、ホルダ蓋は、内面を含む実質的にＣ字型の蓋部を含む。実質的にＣ字型の蓋部は、シリンジホルダ管状部の遠位端にヒンジ式に接続され、実質的にＣ字型の蓋部が、
○シリンジホルダ管状部の遠位端の開口部を通してシリンジホルダ内にシリンジを位置付けることを可能にする開位置と、
○シリンジがシリンジホルダ管状部の遠位端の開口部を通ってシリンジホルダから出ることを防止する閉位置であって、シリンジがシリンジホルダ内に位置付けられたとき、実質的にＣ字型の蓋部の内面がシリンジに向かって配向される、閉位置と、を含む、少なくとも２つの位置にあることができる。

シリンジホルダ蓋は、実質的にＣ字型の蓋部の内面から延在する複数の支持蓋部と、実質的にＣ字型の蓋部が閉位置にあるときにシリンジホルダ管状部内の複数のシリンジホルダ蓋ロック開口部内に位置付けられる複数の蓋ロックタブと、を更に含む。

第７の態様に記載のシリンジホルダ付きカセットによって、より可撓性の蓋を有するシリンジホルダが得られる。ユーザがシリンジを非対称的に押す場合、シリンジホルダ蓋は、蓋表面全体にわたってではなく、いくつかの部分においてのみ影響を受ける可能性がある。リング形状の蓋を分割することにより、力がリング全体の周りに伝達されないということが保証される。これにより、蓋が１つの場所で押されて所定の位置から外れた場合であっても、より多くの場所で蓋をシリンダの開口部の内側のロック位置に留めることができる。更に、内面から突出する支持蓋部のみがシリンジフランジと接触することを可能にされ、これもまた、力がシリンジホルダ蓋全体に伝達されないことを確実にする。

シリンジは、通常、使用中に遠位方向に押された場合にのみ、シリンジホルダ蓋と接触する。したがって、通常、シリンジホルダ蓋の近位面とシリンジの遠位端との間には、開放空間が存在する。したがって、シリンジホルダ蓋は、安全機能を有し、シリンジ固定機能又はシリンジ保持機能を有さない。代わりに、シリンジは、通常、他の手段によって、針端部の近くでシリンジホルダの内側に、又はシリンジホルダの管状部分に沿って、固定される。

通常、上記の態様のいずれかによる自動注射器は、再使用可能な注入装置であり、上記態様のいずれかによるカセットは、薬剤送達後に廃棄される使い捨てカセットである。カセットは、ある範囲の標準的な充填済みシリンジと適合してもよく、したがって、非常に異なる注入量及び粘度を有する広範囲の薬剤製品を送達するために使用されてもよい。

典型的には、カセットは、プラスチックのみで作られ、したがって金属製のばねを欠いている。これは、シリンジから外へ薬剤を制御して移動させるための注入装置部品も含む既知の使い捨て注入装置と比較して、カセットのサイズ及び重量を低減する。輸送及び保管の間、カセットは、いかなる充填もなされず、包装について最小限とするアプローチを可能にし、このための要件の低減を可能にする。したがって、カセットにばねが存在しないことを保証することによって、輸送中の機械的安定性の改善が保証される。

シリンジは、カセットの遠位端でシリンジを軸線方向に挿入することによってカセット内に取り付けてもよい。カセット内に挿入されるのに好適なシリンジは、薬剤を収容するシリンジ区画と、シリンジ区画の近位端にある出口と、シリンジ区画内に位置付けられたストッパと、を含んでもよい。ストッパは、通常、出口を通してシリンジ区画内の薬剤を空にするために、シリンジ区画の遠位端からシリンジ区画の近位端に向かって移動可能である。シリンジがシリンジホルダ内に位置付けられるとき、皮膚センサが長手方向近位位置にあれば、皮膚センサは、シリンジ出口を覆っていてもよく、一方で、皮膚センサが長手方向遠位位置にあれば、シリンジ出口は、露出されている。

通常、シリンジは、１．０ｍＬ又は２．２５ｍＬのシリンジである。シリンジは、通常、シリンジ区画の近位端においてシリンジ出口に向かって先細になる肩部分を有する。また、通常、シリンジ区画の遠位端には、フランジが見られる。

上記態様のいずれかによるカセット内の皮膚センサに関連して「長手方向近位位置」に言及する場合、複数の近位位置を指してもよい。これらの位置のそれぞれは、通常、皮膚センサが出口を覆う位置を表し得る。近位位置は、初期位置ＬＰ１、中間位置ＬＰ２、及び最終位置ＬＰ３を含んでもよい。初期位置ＬＰ１は、最終位置ＬＰ３よりも遠位側の位置であり、かつ遠位位置ＬＤよりも近位側の位置であり、したがって、両方の位置の間に位置付けられる。中間位置ＬＰ２は、初期位置ＬＰ１と最終位置ＬＰ３との間の位置である。

近位位置は、皮膚センサの近位方向移動及び／又は遠位方向移動が防止されるロック位置であり得る。したがって、長手方向位置は、ロック位置とも呼ばれ得る。長手方向位置がロックされているか否かは、インデックスリングの位置によって決定される。インデックスリングが第１の回転位置にあるとき、皮膚センサは、皮膚センサが長手方向近位位置のいずれにあるかに関係なく、通常、ロックされた長手方向近位位置にある。

上記態様のいずれかによるカセット内のインデックスリングに関連して「第１の回転位置」に言及する場合、それは通常、一方向のみの回転が可能である位置を指すこととなる。しかしながら、第２の回転位置は、インデックスリングが第１の回転位置から更に離れて回転できない位置である必要はない。第２の回転位置はまた、皮膚センサがロック解除されるが、皮膚センサが可能な限り最も近位側の位置及び／又は最も遠位側の位置に移動することが依然として防止される中間位置であり得る。第２の回転位置は、例えば、キャップ解放回転位置又は送達回転位置であり得る。

インデックスリングが第２の回転位置から第１の回転位置に回転されるとき、皮膚センサは、インデックスリングとの相互作用によって長手方向においてロックされ得る。皮膚センサは、インデックスリングが第２の回転位置から第１の回転位置に回転される時点で皮膚センサがある長手方向位置にロックされてもよい。皮膚センサの長手方向位置は、カセットとのユーザ相互作用、例えば、皮膚センサを長手方向で遠位側に押すことによって決定されてもよい。したがって、ロック位置は、初期ロック位置、薬剤注入後の最終ロック位置、又は薬剤が完全に注入される前に薬剤送達手順が放棄された場合に皮膚センサがロックされ得る中間ロック位置であり得る。

したがって、１つ以上の例では、皮膚センサが長手方向近位位置にあり、インデックスリングが第１の回転位置にあるとき、皮膚センサは、インデックスリングによって長手方向近位位置から遠位方向に移動することが防止される。

使用前に、インデックスリングは、第１の回転位置にあってもよく、皮膚センサは、初期ロック位置において、シリンジホルダに対してロックされてもよい。上記のように、初期ロック位置は、近位位置の一例である。「使用前に」とは、カセットが自動注射器に組み付けられる前に有する初期送達構成を意味する。皮膚センサ及びインデックスリングのロックは、皮膚センサが長手方向で所定位置にロックされ、インデックスリングが回転方向で所定位置にロックされることを確実にする。

１つ以上の例では、インデックスリングが第２の回転位置にあるとき、皮膚センサは、ロック解除され、シリンジホルダに対して近位方向及び／又は遠位方向に移動可能である。したがって、第１の位置から第２の位置へのインデックスリングの回転中、皮膚センサは、初期ロック位置からロック解除され、皮膚センサが遠位方向及び／又は近位方向に、長手方向で移動することを可能にする。したがって、インデックスリングが第２の回転位置にあるとき、皮膚センサは、インデックスリングに対して長手方向に移動可能であり得る。解放は、インデックスリングの回転中の任意の時点で行われてもよい。通常、インデックスリングは、解放が行われる前に、ある量だけ回転され、その解放が、例えば、カセットの激しい振動によって起こり得ないことを確実にする。皮膚センサが解放されたときに移動が可能になる長手方向の距離は、インデックスリングが初期の第１の回転位置と比較してどれだけ回転させられるかに応じて変化し得る。通常、皮膚センサが初期ロック位置からロック解除されると、皮膚センサは、遠位方向及び近位方向の両方に長手方向で移動することができる。

１つ以上の例では、インデックスリングは、インデックスリングの１８０度回転が同じ設計を提供するように、長手方向軸線を中心として対称である。これは、２つの異なる様式でカセットを自動注射器に挿入する選択肢をユーザに与え、そのことはまた、カセット内部部品の挿入により大きな柔軟性を与え、更に、外部からの力がインデックスリングの動作状態を動かさないことを確実にするのに役立つ。

１つ以上の例では、使用前に、皮膚センサは、初期ロック位置にロックされ、使用後に、皮膚センサは、最終ロック位置にあり、初期ロック位置は、最終ロック位置と長手方向遠位位置との間に位置付けられる。

初期ロック位置及び最終ロック位置は両方とも、近位位置の例である。「使用前に」とは、カセットが自動注射器に組み付けられる前に有する初期送達構成を意味する。「使用後」とは、カセットが薬剤の完全な送達後にある構成を意味する。「使用後」の構成では、薬剤送達中にユーザに挿入された針は、注入部位から取り外されている。

１つ以上の例では、カセットは、カセットハウジングと、カセットハウジングの近位端に位置付けられた取り外し可能なカセットキャップと、を更に備える。通常、カセットハウジングは、シリンジホルダと、シリンジホルダ内に位置付けられたときのシリンジと、皮膚センサと、少なくとも使用前のインデックスリングと、を少なくとも部分的に取り囲む。多くの場合、カセットハウジングは、シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリングを完全に取り囲まない場合、それらの部品の少なくとも９０％を取り囲むこととなる。

１つ以上の実施例では、カセットキャップは、カセットキャップの近位端から遠位方向に延在する１つ以上のキャップロック部を含み、使用前に、１つ以上のキャップロック部のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部は、カセットハウジングの内側に固定される。皮膚センサはまた、キャップ保持手段を含んでもよく、キャップ保持手段は、皮膚センサの近位端に凹部及びランプを含み、凹部は、ランプの遠位側に位置付けられる。カセットハウジングは、カセットハウジングの近位端において半径方向内向きに延在するキャップ保持部を含んでいてもよい。カセットキャップを取り外す前に、１つ以上のキャップロック部のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部の内向きに延在する部分は、皮膚センサの凹部とキャップ保持部との間に固定されてもよく、更に、カセットキャップの近位方向移動を防止する近位突出部に当接してもよい。これは、カセットキャップを、カセット内で皮膚センサとカセットハウジングとの間にしっかりと固定する。

１つ以上の例では、初期ロック位置から中間位置への皮膚センサの近位方向移動時に、遠位ロック端部は、カセットハウジングの外側の位置に移動され、皮膚センサが中間位置にあるとき、カセットキャップの取り外しが可能である。皮膚センサの取り外しは、大きな力を加えることなく、代わりに単にカセットキャップを近位方向に引っ張ることによって、この時点で実行され得る。針シールド、例えば、剛性針シールド（rigid needle shield 、ＲＮＳ）を有するシリンジがカセットに含まれる場合、カセットキャップは、通常、２つの部品が一緒に移動するように針シールドの周りに嵌合されるので、カセットキャップの取り外しは通常、針シールドの取り外しももたらすこととなる。カセットキャップは、取り外される針シールドのタイプに応じて、かつそれに適合されたいくつかのサブパーツを含むことができる。

１つ以上の例では、１つ以上のキャップロック部及び／又は１つ以上のキャップロック部のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部は、可撓性であり、初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２への皮膚センサの近位方向移動時に、１つ以上のキャップロック部及び／又はロック部上のカセットキャップロック突出部は、皮膚センサの凹部内で半径方向内向きに撓み、それによって、カセットキャップロック突出部がキャップ保持部を近位方向に通過することを可能にし、皮膚センサが中間位置ＬＰ２にあるとき、１つ以上のロック部及び／又はロック部の上のカセットキャップロック突出部は、カセットキャップがカセットから取り外されると、半径方向外向きに撓み、ランプを摺動しながら上がるように構成される。

薬剤送達の終了後、カセットキャップをカセットに再び取り付けることができる。カセットキャップは、通常、初期送達位置のようにカセットハウジングと皮膚センサとの間にロックされることにはならないが、皮膚センサの凹部内に位置付けられてもよい。

１つ以上の実施例では、カセットハウジングは、シリンジホルダ及び皮膚センサを少なくとも部分的に取り囲む。多くの場合、カセットハウジングは、シリンジホルダ及び皮膚センサを完全には取り囲まない場合、シリンジホルダ及び皮膚センサの少なくとも９０％を取り囲むこととなる。

１つ以上の例では、カセットは、少なくとも第１の回転位置Ｒ１とキャップ解放回転位置Ｒｃｒとの間で、皮膚センサに対して回転可能なインデックスリングを更に備え、使用前、インデックスリングは、第１の回転位置Ｒ１にあり、皮膚センサは、初期ロック位置ＬＰ１にあり、インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあるとき、皮膚センサは、中間位置ＬＰ２に移動可能であり、インデックスリングの回転位置は、カセットが自動注射器内に固定されているとき、自動注射器内のロック部材によって制御される。

１つ以上の例では、インデックスリングは、送達回転位置Ｒｄまで更に回転可能であり、キャップ解放回転位置Ｒｃｒは、第１の回転位置Ｒ１と送達回転位置Ｒｄとの間に位置し、インデックスリングが送達回転位置Ｒｄにあるとき、皮膚センサは、最終ロック位置ＬＰ３と長手方向遠位位置ＬＤとの間で移動可能であり、初期ロック位置ＬＰ１及び中間位置ＬＰ２は、最終ロック位置ＬＰ３と長手方向遠位位置ＬＤとの間に位置付けられる。

１つ以上の例では、シリンジ出口は、取り外し可能な針シールドによって覆われた針を含み、カセットキャップは、カセットキャップがカセットから取り外されるときに針シールドを取り外すために、針シールドの周りに延在して針シールドを把持する第２の遠位方向延在部を含む。

１つ以上の例では、カセットは、薬剤を収容するシリンジ区画と、シリンジ区画の近位端にある出口と、シリンジ区画内に位置付けられたストッパであって、ストッパは、シリンジ区画内の薬剤を出口を通して空にするために、シリンジ区画の遠位端からシリンジ区画の近位端に向かって移動可能である、ストッパと、を有するシリンジを更に備える。シリンジ出口は、中空針であり得る。

１つ以上の例では、シリンジは、使用前にシリンジ出口を覆う取外し可能な針シールドを含み、カセットキャップは、針シールドの周りに延在して針シールドを把持し、それによって、カセットキャップがカセットハウジングから取り外されるときに針シールドを取り外す第２の遠位方向延在部を含む。

１つ以上の例では、自動注射器の内部注入装置部品は、皮膚センサを近位方向に押すように適合された皮膚センサばねシステムを含み、１つ以上の解放部材がカセット内で近位方向に移動してインデックスリングと接触すると、インデックスリングは、第１の回転位置Ｒ１からキャップ解放回転位置Ｒｃｒに向かって回転し、それによって、皮膚センサばねシステムは、皮膚センサを近位方向に押す。

１つ以上の例では、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤにあるとき、シリンジ出口は、露出されており、皮膚センサが初期ロック位置ＬＰ１、中間位置ＬＰ２、及び最終ロック位置ＬＰ３のいずれかにあるとき、皮膚センサは、シリンジ出口を覆う。初期ロック位置ＬＰ１、中間位置ＬＰ２、及び最終ロック位置ＬＰ３は全て、長手方向近位位置の例である。

したがって、１つ以上の例では、皮膚センサが最終ロック位置にあり、インデックスリングが第１の回転位置にあるとき、皮膚センサは、シリンジ出口を覆う。また、１つ以上の例では、皮膚センサが長手方向遠位位置にあり、インデックスリングが送達回転位置にあるとき、シリンジ出口は、露出されている。

１つ以上の例では、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤにあり、インデックスリングが送達回転位置Ｒｄにあるとき、シリンジ区画内のストッパの自動注射器により誘発される近位方向移動によって薬剤を送達することができる。

皮膚センサは、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤにあるとき、カセットハウジングと、その２つの近位端で位置合わせされてもよい。長手方向遠位位置ＬＤは、送達位置とみなすこともできる。通常、皮膚センサは、ユーザがカセットの近位端を送達部位に押し付けると、長手方向遠位位置ＬＤに押し込まれる。したがって、皮膚センサは、通常、長手方向遠位位置ＬＤにはロックされない。その代わりに、ユーザがカセットの近位端を送達部位に押し付けることによって、その位置が維持される。ユーザが薬剤送達の完了前にカセットを注入部位から取り外す場合、皮膚センサは、通常、自動注射器との相互作用により、長手方向遠位位置ＬＤから近位方向に移動される。これは、通常、シリンジ出口が皮膚センサによって覆われる位置に、皮膚センサを移動させることとなる。

１つ以上の例では、インデックスリングは、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤにあるとき、キャップ解放回転位置Ｒｃｒから送達回転位置Ｒｄに移動して、薬剤送達のためにシステムを準備するように構成される。

１つ以上の例では、インデックスリングは、管状皮膚センサ部の周りに延在する管状インデックスリング部を備える。代替的に又は組み合わせて、インデックスリングは、シリンジホルダの周囲に延在する管状インデックスリング部を含んでもよい。

１つ以上の例では、インデックスリングは、カセットが自動注射器に挿入され、自動注射器に含まれる解放部材がカセット内へと近位方向に移動してインデックスリングと接触するとき、複数の回転位置の間で移動するように構成される。解放部材は、インデックスリング上の可撓性部材と接触することによってインデックスリングを回転させてもよく、それはインデックスリングを解放してインデックスリングが回転することを可能にする。

１つ以上の例では、インデックスリングは、傾斜方向に延在するトラックを含み、１つ以上の解放部材のそれぞれは、トラックの内側を移動するように構成され、インデックスリングは、解放部材がトラックの内側を近位方向に移動するときに回転される。１つ以上の解放部材のそれぞれは、トラックガイド突出部を含んでもよく、トラックガイド突出部は、トラックの内側を移動するように構成される。

１つ以上の例では、インデックスリングは、第１の角部から第２の角部まで延在するトラックを含み、インデックスリングは、カセットが自動注射器に挿入され、自動注射器に含まれる解放部材がトラックの内側で近位方向に移動するとき、第１の回転位置から第２の回転位置まで回転するように構成される。

１つ以上の例では、インデックスリングは、第１の近位面と第１の遠位面との間に延在する第１の表面領域を有する第１の半径方向延在部を含み、第１の表面領域は、表面領域の第１の角部から表面領域の第２の角部まで延在するトラックを含み、インデックスリングは、カセットが自動注射器に挿入され、自動注射器に含まれる解放部材がトラックの内側で近位方向に移動するとき、第１の回転位置から第２の回転位置まで回転するように構成される。したがって、インデックスリングは、第１の近位面と第１の遠位面との間に延在する第１の表面領域を有する第１の半径方向延在部を含んでもよく、トラックは、その表面領域上に位置付けられる。

半径方向部上の表面領域は、半径方向部の表面全体を覆う必要はなく、代わりに、それらの間にトラックが延在する２つの角部によって画定されるより小さい領域とすることができる。

第１の半径方向延在部は、管状インデックスリング部の一部であり得る。

１つ以上の例では、トラックは、第１の長手方向延在部上に位置付けられる。

１つ以上の例では、インデックスリングは、自動注射器に含まれる解放部材がトラックの内側を遠位方向に移動するとき、第１の回転位置まで回転するように構成される。１つ以上の解放部材のそれぞれは、トラックガイド突出部を含んでもよく、トラックガイド突出部は、トラックの内側を移動するように構成される。トラックガイド突出部の遠位方向移動によって解放部材／トラックガイド突出部を自動注射器内に再び回収することによって、インデックスリングは、その初期位置に戻るように回転される。したがって、インデックスリングの回転位置は、解放部材の移動によって制御される。

１つ以上の例では、トラックは、第１の角部から第２の角部に向かって角度方向に延在し、角度方向は、カセットの長手方向に対して２０～７０度、例えば、３０～６０度、例えば、３５～５５度、例えば、４０～５０度、例えば、およそ４５度である。

１つ以上の例では、トラックは、第１のトラックセクション、第２のトラックセクション、及び第３のトラックセクションを含み、
○第１のトラックセクションは、第１の角部から第１の中間点に向かって第１の角度方向に延在し、
○第２のトラックセクションは、カセットの長手方向に沿って第１の中間点から第２の中間点まで第２の角度方向に延在し、
○第３のトラックセクションは、第２の中間点から第２の角部に向かう第３の角度方向に延在し、
第１の角度方向及び／又は第３の角度方向は、カセットの長手方向に対して２０～７０度、例えば、３０～６０度、例えば、３５～５５度、例えば、４０～５０度、例えば、およそ４５度であり、
第２の角度方向は、カセットの長手方向に対して－２０～２０度、例えば、－１０～１０度、例えば、およそ０度である。

代替的なトラック傾斜もまた想定され得るが、ここで、傾斜角度は、トラックセクション（複数可）が凹状又は凸状のトラック傾斜を得るように、任意の角度方向において連続的に変化する。

１つ以上の例では、皮膚センサは、皮膚センサの外面上に突出タブを含み、インデックスリングは、使用前に突出タブが拘束される第１の凹部を有する第１の長手方向延在部を含む。

１つ以上の例では、インデックスリングは、ロックタブを含み、皮膚センサは、使用前にロックタブが拘束される第１のロック凹部を含む。

１つ以上の例において、第１の長手方向延在部は、第１の半径方向延在部上の第１の近位面から近位方向に延在する。

１つ以上の例では、突出タブは、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤにあるとき、第１の近位面に当接し、それによってシリンジホルダに対する皮膚センサの遠位方向移動を防止する。

１つ以上の例では、皮膚センサは、第１の遠位面を含み、第１の遠位面は、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤにあるとき、第１の近位面に当接し、それによってシリンジホルダに対する皮膚センサの遠位方向移動を防止する。

１つ以上の例では、インデックスリングは、第２の近位面及び第２の遠位面を有する第２の半径方向延在部を更に含む。

１つ以上の例では、突出タブは、皮膚センサが最終ロック位置ＬＰ３にあり、インデックスリングが第１の回転位置Ｒ１にあるとき、第２の近位面に当接し、それによってシリンジホルダに対する皮膚センサの遠位方向移動を防止する。

１つ以上の例では、遠位面は、皮膚センサが最終ロック位置ＬＰ３にあり、インデックスリングが第１の回転位置Ｒ１にあるとき、第２の近位面に当接し、それによってシリンジホルダに対する皮膚センサの遠位方向移動を防止する。

１つ以上の例では、第２の半径方向延在部は、第１の長手方向延在部の近位端に接続される。

１つ以上の例では、インデックスリングは、第２の長手方向延在部を含み、第２の長手方向延在部は、第１の半径方向延在部の第１の近位面から延在し、第２の長手方向延在部の近位端において第２の半径方向延在部に接続されている。

１つ以上の例では、インデックスリングは、第１の回転位置Ｒ１と送達回転位置Ｒｄとの間に位置付けられたキャップ解放回転位置Ｒｃｒまで回転されるように構成され、キャップ解放回転位置Ｒｃｒにおいて、皮膚センサは、長手方向遠位位置ＬＤと中間位置ＬＰ２との間で移動可能であり、中間位置ＬＰ２は、最終ロック位置ＬＰ３と初期ロック位置ＬＰ１との間に位置付けられる。中間位置は、近位位置の一例である。

１つ以上の例では、自動注射器に含まれる解放部材が第２のトラックセクションにあるとき、インデックスリングは、キャップ解放回転位置Ｒｃｒにある。

１つ以上の例では、インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあるとき、皮膚センサは、中間位置ＬＰ２から最終ロック位置ＬＰ３に移動することが防止される。中間位置ＬＰ２からの近位方向移動を防止することは、いくつかの方法で達成され得る。

１つ以上の例では、インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあり、皮膚センサが中間位置ＬＰ２にあるとき、突出タブは、インデックスリング上の第２の遠位面に当接する。これにより、皮膚センサが中間位置ＬＰ２から近位方向に移動することを防止する。

１つ以上の例では、インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあり、皮膚センサが中間位置にあるとき、インデックスリング上のロックタブは、皮膚センサ上の第２のロックタブ支持面に当接する。これにより、皮膚センサが中間位置ＬＰ２から近位方向に移動することを防止する。

１つ以上の例では、皮膚センサは、インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒ、キャップ解放回転位置Ｒｃｒと送達回転位置Ｒｄとの間、又は送達回転位置Ｒｄにあるとき、ユーザが皮膚センサを注入部位に押し付けることによって長手方向遠位位置ＬＤに移動されるように構成される。

１つ以上の例では、第１の長手方向延在部は、皮膚センサが中間位置ＬＰ２にあり、インデックスリングが第１の回転位置Ｒ１にあるとき、突出タブが拘束される第２の凹部を含む。

１つ以上の例では、第１の長手方向延在部上の突出タブは、皮膚センサが中間位置ＬＰ２にあり、インデックスリングが第１の回転位置Ｒ１にあるとき、皮膚センサ上の第２のロック凹部内に拘束される。

１つ以上の例では、インデックスリングは、シリンジホルダに対して長手方向にロックされる。同様に、皮膚センサ及びシリンジホルダは、通常、回転方向についてロックされる。

カセットは、例えば、自動注射器によって読み取り可能なＲＦＩＤタグなどのラベルを備えてもよい。ＲＦＩＤタグに含まれる情報は、カセット内の薬剤の種類又は薬剤用量に関するものであり得る。自動注射器は、ＲＦＩＤタグ上の情報を読み取り、それに応じて薬剤送達のためにストッパを近位方向に押すためのプランジャロッドの動きを制御するように構成されてもよい。

第７の態様において上述したようなシリンジホルダは、カセットの説明された例のいずれかと共に使用するのに好適である。シリンジホルダの１つ以上の例では、実質的にＣ字型の蓋部は、実質的にＣ字型の蓋部を第１の蓋セクション及び第２の蓋セクションを含む２つの蓋セクションに分割する貫通チャネルを実質的にＣ字型の蓋部に含む。Ｃ字型の蓋部は、開いた円又は周囲に切開開口部を有する円と呼ぶこともできる。したがって、実質的にＣ字型の蓋部は、開口部が円の全周の領域の、少なくとも１０％、例えば、少なくとも２０％、例えば、少なくとも３０％に及ぶ、円形の形状を有してもよい。

２つの蓋セクションは、シリンジホルダ管状部の遠位端へのヒンジ式接続も形成する実質的にＣ字型の蓋部のブリッジ部分によって接続されてもよい。Ｃ字型の蓋の代わりに、２つの半円として形成された２つの部分からなる蓋も考えられる。２つの半円は、ブリッジ部分によって接続されてもよいか、あるいは、別個の半円のそれぞれは、シリンジホルダ管状部にヒンジ式に接続されてもよい。

シリンジホルダの１つ以上の例では、第１の蓋セクション及び第２の蓋セクションは、長手方向軸線に沿って互いに対して少なくとも部分的に変位可能である。部分的に変位可能であるとは、一方のセクションが、他方のセクションを同じ範囲に移動させることなく、遠位方向又は近位方向にねじられるか又は押し動かされてもよいことを意味する。実質的にＣ字型の蓋部の可撓性は、ユーザがシリンジを近位方向から不均一に押した場合、力が実質的にＣ字型の蓋部の周りに容易に伝達されないので、実質的にＣ字型の蓋部の一部のみが影響を受けることを更に確実にする。

実質的にＣ字型の蓋部のＣ字形状は、実質的に同一平面内に延在してもよい。１つ以上の実施形態では、実質的にＣ字型の蓋部は、閉位置において長手方向に実質的に垂直な平面内に延在する。実質的にＣ字型の蓋部は、上述のように依然としてねじれることが可能であり得る。したがって、実質的に同じ平面内に延在するとは、第１の平面内に延在する中間部分と、第１の平面と比較して６０～１２０度の角度を有する第２の平面内の、中間平面のそれぞれの側部から延在する２つの側部部分と、を有する蓋を意味しない。

シリンジホルダの１つ以上の例では、複数の支持蓋部は、５０％未満、例えば、４０％未満、例えば、３０％未満、例えば、２０％未満、例えば、１０％未満である、実質的にＣ字型の蓋部上の内面の領域を覆う。シリンジが接触し得る表面上に破断表面構造を有することは、ユーザがシリンジを近位方向から不均一に押した場合に、支持蓋部の全てがシリンジと接触しないことを確実にする。これにより、押圧力が実質的にＣ字型の蓋部全体には伝達されないということが保証される。ユーザが、ロックタブのうちの１つがシリンジホルダ蓋ロック開口部から押し出されるほど強くシリンジを押すことに万一成功した場合、他のロックタブが所定位置に留まることとなる変化が増大し、それによって、シリンジがシリンジホルダの遠位端から押し出されることを防止する安全性が増加する。

シリンジホルダの１つ以上の例では、複数の支持蓋部は、少なくとも４つの支持蓋部を含む。複数の蓋ロックタブのそれぞれは、シリンジホルダ蓋ロック開口部のうちの別個の１つに嵌合してもよい。蓋ロックタブの遠位面は、シリンジホルダ蓋が閉位置にあるとき、シリンジホルダ蓋ロック開口部のそれぞれの近位側内側表面に対して載置されてもよい。

シリンジホルダの１つ以上の例では、シリンジがシリンジホルダ管状部の内側に正確に位置付けられ、カセットが使用の準備ができているとき、シリンジは、シリンジホルダ蓋と直接接触していない。シリンジは、通常、使用中に遠位方向に押された場合にのみ、シリンジホルダ蓋と接触する。したがって、通常、シリンジホルダ蓋の近位面とシリンジの遠位端との間には、開放空間が存在する。したがって、シリンジホルダ蓋は、安全機能を有し、シリンジ固定機能又はシリンジ保持機能を有さない。

１つ以上の例では、シリンジは、シリンジホルダ内に取り囲まれ、シリンジは、
○薬剤を収容するシリンジ区画と、
○シリンジ区画の近位端にある出口と、
○シリンジ区画内に位置付けられたストッパであって、出口を通してシリンジ区画内の薬剤を空にするために、シリンジ区画の遠位端からシリンジ区画の近位端に向かって移動可能である、ストッパと、
○シリンジ区画の遠位端にあるシリンジフランジと、を含む。

上述のようなシリンジホルダを有するカセットの１つ以上の例では、カセットは、少なくとも長手方向近位位置と長手方向遠位位置とを含む複数の長手方向位置の間で、シリンジホルダに対して移動可能な皮膚センサを更に備える。

上述のシリンジホルダを有するカセットの１つ以上の例では、カセットは、少なくとも、皮膚センサが遠位方向に移動することを防止される第１の回転位置と、皮膚センサが長手方向遠位位置と長手方向近位位置との間で移動可能である第２の回転位置と、を含む複数の回転位置の間で、皮膚センサに対して回転可能なインデックスリングを備え、インデックスリングの回転位置は、カセットが自動注射器内に固定されているとき、自動注射器内の１つ以上の解放部材によって制御されるように構成される。

上述のシリンジホルダを有するカセットの１つ以上の例では、カセットは、カセットハウジングの近位端にキャップ保持部を含むカセットハウジングと、カセットハウジング内に固定された取り外し可能なカセットキャップと、を更に備える。

上述のシリンジホルダを有するカセットの１つ以上の例では、カセットハウジングは、カセットハウジングの近位端にキャップ保持部を含み、取り外し可能なカセットキャップは、カセットキャップの近位端から遠位方向に延在する１つ以上のロックキャップ部を含み、使用前に、１つ以上のロックキャップ部のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部は、カセットハウジング内に固定され、皮膚センサは、少なくとも初期ロック位置と初期ロック位置の近位側にある中間位置との間でシリンジホルダに対して長手方向に移動可能であり、初期ロック位置から中間位置に皮膚センサが近位方向に移動するとき、遠位ロック端部は、カセットハウジングの外側に移動する。

自動注射器の１つ以上の例では、注入装置ハウジングは、カセットが注入装置内に受容されたときにカセットの少なくとも一部を覆うように延在するカセットカバーセクションと、カセットが注入装置内に固定される前に、注入装置ハウジング内の内部注入装置部品を覆うように延在する遠位ハウジング部と、を含む。

カセットが注入装置の内部に受容されるとき、カセットカバーセクションは、カセットの２０～９０％、例えば、カセットの３０～７５％、例えば、カセットの４０～６０％を覆うように延在する。自動注射器は、カセットが自動注射器内部に固定されたときにカセットの遠位端を当接させるように適合されたカセット当接面を備える。

１つ以上の例では、自動注射器は、カセットが注入装置内に挿入されるとき、カセット上の対応する１つ以上のカセット固定タブとスナップ嵌合接続で係合するように構成された１つ以上のカセット相互作用部を備え、解放部材の近位方向移動は、スナップ嵌合接続の係合解除を防止し、それによってカセットを自動注射器内に固定する。

自動注射器の１つ以上の例では、皮膚センサばねシステムは、インデックスリングがキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあるとき、カセット皮膚センサを長手方向近位位置ＬＰ２まで近位方向に押すように適合される。

自動注射器の１つ以上の例では、皮膚センサばねシステムは、インデックスリングが第２の回転位置Ｒ２にあるとき、カセット皮膚センサを近位方向に長手方向近位位置まで押すように適合される。皮膚センサが注入部位に押し付けられる場合、皮膚センサは、長手方向遠位位置ＬＤ内に／長手方向遠位位置ＬＤに向かって押されることとなる。しかしながら、皮膚センサが皮膚から取り外される場合、自動注射器内の皮膚センサばねシステムは、インデックスリングが第２の回転位置Ｒ２にあるとき、皮膚センサを長手方向近位位置に押し込むこととなる。このことは、インデックスリングがキャップ取り外し回転位置Ｒｃｒにあるか又は送達回転位置Ｒｄにあるかに関係なく当てはまる。

自動注射器の１つ以上の例では、薬剤送達及び送達部位からのシステムの取り外し後、皮膚センサばねシステムは、解放部材の遠位方向移動の間、皮膚センサを最終長手方向位置ＬＰ３に維持するように構成され、それによって、インデックスリングは、送達回転位置Ｒｄから第１の回転位置Ｒ１に回転される。

自動注射器の１つ以上の例では、インデックスリングは、使用前に第１の回転位置Ｒ１にあり、インデックスリングが１つ以上の解放部材の近位方向移動によって第１の回転位置Ｒ１からキャップ解放回転位置Ｒｃｒに移動されるとき、皮膚センサばねシステムは、皮膚センサを中間位置ＬＰ２に押すように適合される。

自動注射器の１つ以上の例では、内部注入装置部品は、プランジャロッド及び１つ以上の解放部材が一緒に近位方向移動するために長手方向に連結される第１のクラッチ位置と、プランジャロッドが１つ以上の解放部材から連結解除され、１つ以上の解放部材が長手方向に静止している間にプランジャロッドが長手方向に移動することを可能にする第２のクラッチ位置との間で移動可能であるように構成されたクラッチを更に含む。

自動注射器の１つ以上の例では、１つ以上の解放部材は、第２のクラッチ位置において注入装置ハウジングに連結される。

自動注射器の１つ以上の例では、クラッチは、使用前に第１のクラッチ位置にあり、クラッチは、インデックスリングが１つ以上の解放部材の近位方向移動によって第２の回転位置Ｒ２に回転されるとき、第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置に移動するように構成される。

自動注射器の１つ以上の例では、クラッチは、インデックスリングが第２の回転位置Ｒ２にあり、プランジャロッドが薬剤の送達のために更に近位方向に移動するとき、第２のクラッチ位置に留まるように構成される。

自動注射器の１つ以上の例では、クラッチは、プランジャロッドが薬剤送達後に遠位方向に移動するときに第２のクラッチ位置から第１のクラッチ位置に移動するように構成され、それによって、インデックスリングは、クラッチが第１のクラッチ位置にあるとき、１つ以上の解放部材の遠位方向移動によって第２の回転位置Ｒ２から第１の回転位置Ｒ１に向かって回転される。

１つ以上の解放部材をプランジャロッドから長手方向に連結解除することは、インデックスリングの回転運動に直接連結される必要はない。したがって、第２の回転位置Ｒ２へのインデックスリングの回転運動は、１つ以上の解放部材がプランジャロッドから解放される前に生じてもよい。したがって、１つ以上の解放部材は、プランジャロッドから連結解除される前に、短い距離だけプランジャロッドと一緒に長手方向移動を継続してもよい。

自動注射器の１つ以上の例では、クラッチは、第１の回転面及び第２の回転面を含む１つ以上のクラッチタブを有する管状クラッチであり、内部注入装置部品は、１つ以上の第１の連結面及び１つ以上の第２の連結面を含むクラッチ連結部を有する近位側シャーシ部を含み、
●クラッチの第２の回転面がクラッチ連結部上の第２の連結面に当接しているとき、クラッチは、第２のクラッチ位置にあり、
●クラッチの第２の回転面がクラッチ連結部上の第２の連結面と接触していないとき、クラッチは、第１のクラッチ位置にある。

自動注射器の１つ以上の例では、プランジャロッドは、クラッチに対して長手方向に移動するように構成され、クラッチは、
●第２の回転面が第２の連結面と接触する前に、１つ以上の解放部材と共に近位方向に移動することと、
●第２の回転面が第２の連結面に接触するときに軸回転することにより、第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置に移動することと、を行うように構成される。

自動注射器の１つ以上の例では、クラッチ連結部は、クラッチが第２のクラッチ位置にあるときにクラッチに当接し、それによって、クラッチ及び１つ以上の解放部材がプランジャロッドと共に長手方向に移動することを防止するクラッチ停止面を含む。

自動注射器の１つ以上の例では、プランジャロッドは、停止クラッチタブを含み、停止クラッチタブの遠位面は、クラッチが第１のクラッチ位置にあるとき、１つ以上の解放部材の近位面に当接している。

自動注射器の１つ以上の例では、停止クラッチタブは、プランジャロッドの遠位方向移動により、停止クラッチタブの遠位面が１つ以上の解放部材の近位面と接触すると、クラッチを第２のクラッチ位置から第１のクラッチ位置に移動させるように構成される。

１つ以上の例では、カセットは、カセットハウジングの近位端にキャップ保持部を含むカセットハウジングと、カセットキャップの近位端から遠位方向に延在する１つ以上のロックキャップ部を含む取り外し可能なカセットキャップと、を更に備え、使用前に、１つ以上のロックキャップ部のそれぞれのカセットキャップロック突出部は、カセットハウジング内に固定され、初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２への皮膚センサの近位方向移動時に、遠位ロック端部は、カセットハウジングの外側に移動する。

持続可能性の観点から、任意の種類の金属部品及び／又は電子部品を使い捨てデバイスに埋め込むことは、理想的な解決策ではない。同様に、使いやすさの観点から、カセットの部品を再利用することもまた、ユーザステップを追加し、実際の使用を保証しないので、理想的な解決策ではない。したがって、本明細書で説明される自動注射器及びカセットの組み合わせは、非常に良好な全体的解決策を提供し、持続可能性及び使いやすさの両方を最適化する。

１つ以上の例では、自動注射器は、駆動モジュールを制御するプロセッサを更に備える。

１つ以上の例では、駆動モジュールは、歯車ホイールと、プランジャロッド内のねじ山付きロッドを回転させ、それによってプランジャロッドを長手方向に駆動するように構成されたモータと、を更に含む。

１つ以上の実施例では、プロセッサは、シリンジ区画内のストッパに印加される印加力を制御するように構成される。

プランジャ移動の全ての態様は、装置のファームウェアにおけるパラメータ設定から制御可能であり、療法が求める特定の要件に正確に合わせて構成することができる。モータ駆動の利点は、十分に制御されたプロセスで大きな力を加えることができることであり、したがって、高粘性の薬物の送達であっても最適化することが可能であり、それでもなお針のサイズを最小限に抑えることが可能である。

１つ以上の実施例では、駆動モジュールは、充電式バッテリなどのバッテリを更に含み、充電式バッテリは、充電可能であるように適合されており、例えば、ＵＳＢ充電器から充電可能である。バッテリは、Ｌｉイオンセルバッテリであり得る。

自動注射器は、例えば、プランジャロッド位置に関する選択された情報をアプリに伝達することができるＢｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（Bluetooth low energy、ＢＬＥ）接続オプションと、安全なバックエンドと、を更に備えてもよい。ＬＥＤ及び／又は可聴サポート及び／又はディスプレイを有するユーザインターフェースが、自動注射器に含まれてもよい。

上述した全てのカセット及び自動注射器の詳細は、カセット、自動注射器、及び両方の部品を含むシステムの全ての記載された態様に適用されることに留意されたい。

以下、図面を参照して、様々な実施例を説明する。同様の参照番号は、全体を通して同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各図の説明に関して詳細に説明されない。また、図面は、実施例の説明を容易にすることを意図したものであることにも留意されたい。それらは、特許請求される発明の網羅的な説明、又は特許請求される発明の範囲の限定として意図されていない。加えて、図示された例は、示される全ての態様又は利点を有する必要はない。特定の実施例と関連して記載される態様又は利点は、必ずしもその実施例に限定されるものではなく、そのように図示されていない場合でも、任意の他の実施例で実施することができる。

長手方向Ｌに沿って延在するカセットの第１の例の分解図である。 長手方向Ｌに沿って延在するカセットの第１の例の分解図である。 カセットハウジングの側面図である。 図１Ａ～Ｃに示されるようなカセットを受容するように構成される自動注射器の図であり、組み立てられた注入装置の図である。 図１Ａ～Ｃに示されるようなカセットを受容するように構成される自動注射器の図であり、カセットと接触する自動注射器内の表面の図である。 図１Ａ～Ｃに示されるようなカセットを受容するように構成される自動注射器の図であり、自動注射器の分解図である。 皮膚センサがシリンジホルダに対してその中に移動し得る、複数の長手方向位置の図である。 インデックスリングがその間で回転し得る回転位置の図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図１Ａ～Ｂによるカセットのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに図２Ｃ及び図１１Ａ～Ｄに示される注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 前図に示されるようなカセット内のシリンジホルダの組み立ての図である。 前図に示されるようなカセット内のシリンジホルダの組み立ての図である。 前図に示されるようなカセット内のシリンジホルダの組み立ての図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す第２の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリングの第３の例の図である。 シリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリングの第３の例の図である。 第３の例におけるカセットハウジングの図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 図７Ａ～Ｂのシリンジホルダ、皮膚センサ、及びインデックスリング、並びに注入装置解放部材を、注入装置解放部材がインデックスリングトラック内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置で示す図である。 カセットハウジング及び皮膚センサの切断図であり、非ロック位置にある皮膚センサを示す図である。 カセットハウジング及び皮膚センサの切断図であり、最終位置ＬＰ３にある皮膚センサを示す図である。 カセットからのカセットキャップの取り外しを示す図である。 カセットからのカセットキャップの取り外しを示す図である。 カセットからのカセットキャップの取り外しを示す図である。 カセットからのカセットキャップの取り外しを示す図である。 薬剤送達中の異なる構成におけるクラッチ連結部の図である。 薬剤送達中の異なる構成におけるクラッチ連結部の図である。 薬剤送達中の異なる構成におけるクラッチ連結部の図である。 薬剤送達中の異なる構成におけるクラッチ連結部の図である。 図１０Ａの簡略版の図である。 図１０Ｂの簡略版の図である。 図１０Ｃの簡略版の図である。 図１０Ｄの簡略版の図である。 クラッチリングの図である。 クラッチリングの図である。 クラッチ相互作用部を有する注入装置シャーシの図である。 クラッチ相互作用部を有する注入装置シャーシの図である。 自動注射器内のカセットのロックを示す図である。 自動注射器内のカセットのロックを示す図である。 自動注射器内のカセットのロックを示す図である。 自動注射器内のカセットのロックを示す図である。 自動注射器内のカセットのロックを示す図である。 カセットの上述の例のいずれかと共に使用するのに好適なシリンジホルダの例の図である。 カセットの上述の例のいずれかと共に使用するのに好適なシリンジホルダの例の図である。 カセットの上述の例のいずれかと共に使用するのに好適なシリンジホルダの例の図である。 カセットの上述の例のいずれかと共に使用するのに好適なシリンジホルダの例の図である。 カセットの上述の例のいずれかと共に使用するのに好適なシリンジホルダの例の図である。 シリンジがシリンジホルダ内に位置付けられた、図１４Ａ～Ｅのシリンジホルダの図である。 シリンジがシリンジホルダ内に位置付けられた、図１４Ａ～Ｅのシリンジホルダの図である。 シリンジがシリンジホルダ内に位置付けられた、図１４Ａ～Ｅのシリンジホルダの図である。 シリンジがシリンジホルダ内に位置付けられた、図１４Ａ～Ｅのシリンジホルダの図である。

ここで、添付図面を参照して、例示的な実施例をより完全に説明する。この点に関して、本実施例は、異なる形態を有してもよく、本明細書に記載される説明に限定されるものとして解釈されるべきではない。したがって、実施例は、態様を説明するために、図面を参照することによって、以下に単に説明される。本明細書で使用するとき、用語「及び／又は」は、関連する列挙された項目のうちの１つ以上の任意及び全ての組み合わせを含む。「少なくとも１つの要素」などの表現は、要素のリストに先行するとき、要素のリスト全体を修正し、リストの個々の要素を修正しない。

図面では、複数の層及び領域の厚さは、その説明を明確にして容易にするために拡大された様式で示されている。層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「上」にあると称される場合、それは、他の層、領域、要素、若しくはプレートの上に直接存在してもよいか、又は介在層、領域、要素、若しくはプレートがそれらの間に存在してもよい。逆に、層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「上に直接」あると称される場合、それらの間に介在する層、領域、要素、又はプレートが存在しない。更に、層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「下」にあると称される場合、それは、他の層、領域、要素、若しくはプレートの下に直接存在してもよいか、又は介在層、領域、要素、若しくはプレートがそれらの間に存在してもよい。逆に、層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「下に直接」あると称される場合、それらの間に介在する層、領域、要素、又はプレートが存在しない。

空間的に相対する用語「下部（lower ）」又は「底部（bottom）」及び「上部（upper ）」又は「頂部（top ）」、「下方（below ）」、「下位（beneath ）」、「より低い（less）」、「上方（above ）」、及び同様のものは、図面に示されるような１つの要素又は構成要素と別の要素又は構成要素との間の関係を説明するために説明を容易にするために使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に示される向きに加えて、使用中又は動作中の装置の異なる向きを包含することが意図されると理解されるであろう。例えば、図面に示されているデバイスが回転される場合、他の要素の「下部」側にあるものとして説明される要素、又は「下方」若しくは「下位」の別の要素が、他の要素の「上部」側、又は「上方」の別の要素に配向される。したがって、「下方」又は「下位」という例示的な用語は、図の特定の向きに応じて、「下部」及び「上部」の配向位置の両方を含み得る。同様に、図の１つにある装置を裏返した場合、他の要素の「下方」又は「下位」と記述されている要素は、他の要素の「上方」に配向されるであろう。したがって、例示的な用語「下方」又は「下位」は、上方及び下方の配向の両方を包含することができ、したがって、空間的に相対する用語は、記載される向きに応じて異なって解釈され得る。

本明細書全体を通して、要素が別の要素に「接続される」と称される場合、要素は、他の要素に「直接接続される」、又は、その間に介在する１つ以上の介在要素を用いて、他の要素に「電気的に接続される」。

本明細書で使用される用語は、特定の例示的な実施形態のみを説明するためのものであり、限定することを意図するものではない。本明細書で使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が別途明確に示さない限り、「少なくとも１つの（at least one）」も含むことが意図され得る。「少なくとも１つの」は、「ａ」又は「ａｎ」を限定するものとして解釈されるべきではない。用語「含む（comprises ）」、「含む（comprising）」、「含む（includes）」、及び／又は「含む（including ）」という用語は、記載された特徴、整数、工程、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、整数、工程、動作、要素、構成要素、及び／又はそれらの群の存在又は追加を除外しないことが更に理解されるであろう。

用語「第１」、「第２」、「第３」などは、様々な要素を説明するために本明細書で使用され得るが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではないことが理解されるであろう。これらの用語は、１つの要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。したがって、以下で説明する「第１の要素」は、「第２の要素」又は「第３の要素」と呼称され得、また「第２の要素」及び「第３の要素」は、本明細書の教示から逸脱することなく、同様に呼称されてもよい。

本明細書で使用するとき、「約（about ）」又は「およそ（approximately ）」は、当業者によって決定される特定の値に対する許容可能な偏差範囲内の、記述された値及び手段を包含し、当該測定及び特定の量の測定に関連する誤差（すなわち、測定システムの限界）を包含する。例えば、「約」は、１つ以上の標準偏差内、又は記載された値の±３０％、２０％、１０％、５％以内を意味し得る。

特に定義されない限り、本明細書で使用される全ての用語（技術的及び科学的用語を含む）は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。一般的に使用される辞書に定義されるものなどの用語は、関連技術の文脈におけるそれらの意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想的又は過度に形式的な意味で解釈されない意味を有するものとして解釈されるべきであることが更に理解されるであろう。

例示的な例は、本明細書において、理想化された実施例の概略図であるクロストラック方向の断面図を参照して説明され、同様の参照番号は、本明細書全体を通して同様の要素を指す。したがって、例えば、製造技術及び／又は公差の結果として、図の形状からの変形が予想される。したがって、本明細書に記載される実施例は、本明細書に例示されるような領域の特定の形状に限定されるものとして解釈されるべきではなく、例えば、製造から得られる形状の偏差を含むものである。例えば、平坦であるように図示又は説明される領域は、粗い特徴及び／又は非線形の特徴を有してもよい。更に、図示される鋭角は、丸みを帯びていてもよい。したがって、図に示される領域は、本質的に概略的であり、それらの形状は、領域の正確な形状を例示することを意図するものではなく、本特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。本開示の例示的な実施例を具体的に説明するために、説明に関連付けられていない部品の一部は、提供されなくてもよい。

図１Ａ～Ｂは、長手方向Ｌに沿って延在するカセット１００と、カセット１００に取り付けられるシリンジ２００と、の分解図を示す。図１Ａと図１Ｂとの間の差異は、シリンジ２００のサイズにあり、図１Ａのシリンジ２００は、図１Ｂに示されるシリンジ２００より大きい。細いシリンジ２００がカセット１００に含まれる場合、シリンジ２００が使用中にカセット１００に十分に固定されることを確実にするために、追加のシリンジスリーブ２５０が使用される。

シリンジ２００は、近位端２０２から遠位端２０４まで延在する。シリンジ２００の遠位端２０２にはフランジ２２０があり、フランジ２２０は、シリンジ２００をカセット１００の内側に固定するのを補助する。薬剤は、シリンジ出口２０８と流体接続しているシリンジ区画２０６内に収容される。シリンジ区画２０６の内側にはストッパ２１０があり、ストッパ２１０は、近位方向に移動するときにシリンジ出口２０８から薬剤を押し出す。通常、ストッパ２１０は、シリンジ２００を有するカセット１００が取り付けられる自動注射器に含まれるプランジャロッドによって近位方向に押される。

図示の例では、シリンジ出口２０８は、シリンジ区画２０６に取り付けられた中空針である。針２０８は、例えば、ねじ接続又はルアーロックなどの手段によってシリンジ区画に取り外し可能であってもよいか、又は図１Ａ～Ｂに示すようにシリンジ２００の一体部分であってもよい。シリンジ区画２０６は、シリンジ出口２０８へのその近位接続部に肩部２１８を有する。シリンジ肩部２１８の周りには、針シールド２１２、例えば、剛性針シールドが位置付けられている。針シールド２１２は、通常、２つの部分、図１Ｂに示されるような内側部分２１４及び外側部分２１６から構成されることとなる。針シールド２１２は、使用前に針を保護する。

シリンジホルダ３００は、近位端３０２から遠位端３０４まで延在し、これらの端部の両方に開口部３０６、３１５を有する。シリンジ２００は、シリンジホルダ３００の遠位端３０４の開口部３１５を通してシリンジホルダ３００内に取り付けられる。シリンジ区画２０６は、シリンジホルダ３００に取り付けられると、シリンジホルダ管状部検査開口部３１２を有するシリンジホルダ管状部３１０に収容され、シリンジホルダ管状部検査開口部３１２を通して、シリンジ２００を検査することができる。シリンジホルダ３００の遠位端３０４には遠位管状リング部３１４があり、遠位管状リング部３１４は、シリンジホルダ管状部３１０の外径よりも大きい外径を有する。最遠位端には、自動注射器に含まれるプランジャロッドの通過を可能にする直径を有する蓋開口部３３２を有するヒンジ付きシリンジホルダ蓋３３０がある。シリンジホルダ蓋３３０は、図５Ａ～Ｃに示すように、組み立て中に、シリンジ２００がカセット１００に挿入されたときに閉じられる。シリンジホルダ３００内にシリンジ２００が組み立てられた後に、ヒンジ式シリンジホルダ蓋３３０が閉じられると、シリンジホルダ蓋３３０上の蓋ロックタブ３３４は、遠位管状リング部３１４上の蓋ロック開口部３１８内でロックする。図５Ａ～Ｃは、図５Ａ～Ｂのカセット１００におけるシリンジホルダ３００の組み立てを示す。図５Ｂと図５Ｃとの間で、シリンジ２００がシリンジホルダ３００内に挿入され得ることが理解されるべきである。

カセット１００は、ユーザへの容易な送達のために、シリンジホルダ蓋３３０の閉鎖を除いて、完全に組み立てられてもよい。あるいは、シリンジホルダ蓋３３０は、シリンジ２００の取り付けのために、輸送後に再び開放されてもよい。次いで、ユーザは、シリンジ２００を挿入し、シリンジホルダ蓋３３０を閉じてもよい。シリンジホルダ３００内にシリンジ２００を固定するための他の手段もまた想定され得る。例えば、シリンジホルダ蓋３３０は、シリンジ２００をシリンジホルダ３００内に取り付けた後にシリンジ２００を固定するために内側に曲がる可撓性アームで置き換えられてもよい。

シリンジホルダ３００内の近位開口部３０６が有する直径は、針シールド２１２がそこを通過することを可能にするが、シリンジ区画２０６がそこを通過することを防止する。近位開口部２０７は、シリンジ肩部２１８を支持するための内向きに延在する支持面３０８を有する。

図１Ｂに示されるシリンジスリーブ２５０は、シリンジ区画２０６が、シリンジホルダ３００内の近位開口部３０６の直径と同様の直径を有するときに使用される。例えば、針シールドが取り外されるときにシリンジ２００が近位開口部３０６を通過しないことを確実にするために、シリンジ２００は、シリンジスリーブ２５０に取り付けられてから、シリンジホルダ３００の内側に位置付けられる。図１Ｂに示されるシリンジスリーブ２５０は、長手方向取り付け開口部２５８を有するＣ字形状を有し、これは、シリンジスリーブ２５０内にシリンジ２００を横から取り付けるのを可能にする。シリンジスリーブ２５０の近位端２５２には、内側に突出する支持面２５６があり、これに対してシリンジ２１８が載置される。針シールド２１２は、内向きに突出する支持面２５６が針シールド２１２とシリンジ肩部２１８との間に配置されるように、シリンジスリーブ２５０の外側に位置付けられることとなる。シリンジスリーブ２５０に取り付けられると、シリンジフランジ２２０は、通常、シリンジホルダ２５０の遠位端２５４において遠位側シリンジスリーブ支持面２６０上に載置されることとなる。シリンジスリーブ２５０内に取り付けられたシリンジ２００は、より大きなシリンジ２００がシリンジホルダ３００に取り付けられるのと同じ様式で、シリンジホルダ３００の遠位端３０４にある開口部３１５を通してシリンジホルダ３００内に位置付けられ得る。シリンジホルダ３００に取り付けられると、シリンジスリーブ２５０の近位端２５２は、シリンジホルダ３００の外側で近位方向に延在する針シールド２１２と共に、内向きに延在する支持面３０８上に載置される。

シリンジスリーブ２５０及びシリンジ２００の直径を除いて、図１Ａ及び図１Ｂに示される残りのカセット部分は同じであり、カセットハウジング６００、皮膚センサ４００、キャップ７００、インデックスリング５００、及び場合によってはカセットハウジングカバー８００を含む。カセットハウジングカバー８００は、カセットハウジング７００の一体部分として形成されてもよい。

カセットハウジング６００は、近位端６０２から遠位端６０４まで延在し、遠位端６０２に開口部６０６を有し、開口部６０６を通してインデックスリング５００、皮膚センサ４００、及びシリンジホルダ３００が取り付けられる。カセット１００が組み立てられると、カセットハウジング６００は、シリンジホルダ３００と、シリンジホルダ３００内に位置付けられたときのシリンジ２００と、皮膚センサ４００と、インデックスリング５００とを、完全ではないにしても少なくとも部分的に取り囲む。シリンジホルダ３００は、通常、カセットハウジング６００に、長手方向及び回転方向についてロックされることとなる。カセットハウジング６００は、少なくとも１つの表面側に検査開口部６１０を有し、シリンジ２００がカセット１００内に取り付けられたとき、薬剤を収容するシリンジ区画２０６をユーザが検査することを可能にする。カセット１００は、異なる向きで自動注射器内に取り付けられ得るように対称的に構成され得る。カセットハウジングの遠位端には、カセット固定タブ６１２が位置付けられている。これらは、カセットハウジング６００を側面図で示す図１Ｃでも見ることができ、検査開口部６１０もまた明確に見ることができる。ロック機構は、図１３Ａ～Ｅに示され、説明される。

カセットキャップ７００は、カセットハウジング６００の近位端６０２においてカセットハウジング６００に取り外し可能に取り付けられる。カセットキャップ７００は、管状キャップ部の形態の第２の遠位方向延在部７１０を有する内側カセットキャップ部７１４を含み、管状キャップ部は、針シールド２１２を、例えば、図１Ａ～Ｂに示すような把持部７１２によって把持するように構成される。カセットキャップ７００を取り外すとき、針シールド２１２も取り外され、薬剤送達が可能となる。外側カセットキャップ部７１６は、内側カセットキャップ部７１４を取り囲み、ユーザは、カセットキャップ７００を取り外すときに外側カセットキャップ部７１６を保持することができる。内側カセットキャップ部７１４及び外側カセットキャップ部７１６はまた、１つの一体物品として形成されてもよい。内側カセットキャップ部７１６上には、カセットキャップロック突出部７０８を有するキャップロック部７０６もまた見られる。カセットキャップロック突出部７０８を有するキャップロック部７０６は、カセットキャップ７００がカセットハウジング６００にしっかりと固定されてから、カセット１００がカセットキャップの取り外しを可能にすることを保証する。

シリンジホルダ３００の周囲には、近位端４０２から遠位端４０４に延在する皮膚センサ４００が位置付けられている。皮膚センサ４００の遠位端４０４には遠位皮膚接触面４０５があり、遠位皮膚接触面４０５は、薬剤送達中に患者の皮膚に対して載置される。近位端４０４にはまた、近位凹部４０６も存在し、カセット１００を自動注射器１０００内に組み立てる前、及びカセットキャップ７００の解放を開始する前には、カセットキャップ７００のカセットキャップロック突出部７０８が近位凹部４０６に固定される（図９Ａ～Ｄ参照。）。近位凹部４０６は、図９Ａ～Ｄでより明確に見られるように、近位突出ランプ４１０によって接続された突出タブ４０８に隣接する。

皮膚センサ４００は、管状皮膚センサ部４２０を有し、管状皮膚センサ部４２０からカセット皮膚センサピン４２２が遠位方向に延在する。管状皮膚センサ部４２０は、シリンジ２００を検査するための検査開口部４２６を有する。皮膚センサ４００は、通常、皮膚センサ４００の両側に対称的に、カセット皮膚センサピン４２２を有し、同様に両側に検査開口部４２６を有する。

皮膚センサ４００は、シリンジホルダ３００に対して、回転方向にロックされる。皮膚センサ４００は、シリンジホルダ３００に対して、長手方向Ｌに移動可能である。皮膚センサ４００は、シリンジホルダ３００に対して、少なくとも長手方向近位位置ＬＰ及び長手方向遠位位置ＬＤを含む複数の長手方向位置の間で移動し得る。図３Ａに見られるように、遠位位置ＬＤ以外に３つの近位位置ＬＰが存在する。３つの近位位置ＬＰは、初期ロック位置ＬＰ１、中間位置ＬＰ２、及び最終ロック位置ＬＰ３を含む。近位位置ＬＰは、シリンジ２００がカセット１００に取り付けられたとき、皮膚センサ４００がシリンジ出口２０６を覆う全ての位置であり、皮膚センサ４００が長手方向遠位位置ＬＤにあるとき、シリンジ出口２０６は、露出されている。近位位置ＬＰ１、ＬＰ２、ＬＰ３は、皮膚センサ４００が少なくとも１つの長手方向においてシリンジホルダ３００に対してロックされる位置であり得る。したがって、ロック位置では、シリンジホルダ３００に対する皮膚センサ４００の近位方向移動及び／又は遠位方向移動が防止される。皮膚センサ４００及びインデックスリング５００は、インデックスリング５００の回転が、近位方向及び／又は遠位方向のいずれかの長手方向移動のために皮膚センサ４００をロックし、かつ解放するように連結されるので、位置がロック位置であるか否かは、インデックスリング５００の回転位置によって決定される。

皮膚センサ４００はまた、インデックスリング５００と相互作用し、かつ連結するための第１のロック凹部４１２及び第２のロック凹部４１４を有する。２つのロック凹部４１２、４１２の間に第１のロックタブ４１３があり、第２のロック凹部４１４の遠位側に第２のロックタブ４１５がある。第２のロックタブ４１５は、第１のロックタブ４１３よりも長い。第２のロックタブ４１５の、遠位方向に向けられた表面は、第１の遠位面４１６と称される。皮膚センサ４００はまた、第１の近位面４１８と呼ばれる近位方向に向けられた表面を含む。第１の近位面４１８は、第１のロック凹部４１２の近位側にある。

インデックスリング５００は、近位端５０２から遠位端５０４まで延在する。インデックスリング５００は、シリンジホルダ３００の周りに位置付けられ、シリンジホルダ３００に長手方向についてロックされる。インデックスリング５００は、複数の回転位置の間で皮膚センサ４００／シリンジホルダ３００に対して回転移動可能であり、複数の回転位置は、少なくとも、皮膚センサ４００が遠位方向に移動することを防止される第１の回転位置Ｒ１と、皮膚センサ４００が長手方向遠位位置ＬＤと長手方向近位位置ＬＰとの間で移動可能である第２の回転位置Ｒ２と、を含む。回転位置が図３Ｂに示されており、図３Ｂに見られるように、２つの回転位置、キャップ解放回転位置及び送達回転位置は、両方とも、皮膚センサ４００が長手方向遠位位置ＬＤと長手方向近位位置ＬＰとの間で移動可能である第２の回転位置Ｒ２の定義に含まれる（図４Ｂ～Ｅ中の位置も参照。）。

インデックスリング５００は、インデックスリング５００上に互いに対向して位置付けられた２つの第１の長手方向延在部５０６を有する。インデックスリング５００上の管状インデックスリング部５２０は、シリンジホルダ３００の周りに延在する。インデックスリング５００は、図４Ａ～Ｉに最も明確に示される第１の半径方向延在部５２２の一部であってもよい第１の半径方向延在部５２２を含む。第１の半径方向延在部５２２は、第１の近位面５２４と第１の遠位面５２６との間に延在する第１の表面領域５２８を有する（例えば、図４Ｈ参照。）。図４Ａに示すように、第１の表面領域５２８は、表面領域５２８の第１の角部５３２から表面領域５２８の第２の角部５３４まで延在するトラック５３０を含む。第１の半径方向延在部５２２上の表面領域５２８は、第１の半径方向延在部５２２の表面全体を覆う必要はなく、代わりに、それらの間にトラック５３０が延在する２つの角部５３２、５３４によって画定されるより小さい領域であり得る。

トラック５３０は、第１の角部５３２から第２の角部５３４に向かって角度方向に延在し、角度方向は、カセットの長手方向に対して２０～７０度、例えば、３０～６０度、例えば、３５～５５度、例えば、４０～５０度、例えば、およそ４５度である。図４Ａ～Ｉに最も明確に示されるトラック５３０ｍにおいて、トラック５３０は、第１のトラックセクション５３６と、第２のトラックセクション５３８と、第３のトラックセクション５４０と、を含む。図４Ｉに最も明確に示されるように、第１のトラックセクション５３６は、第１の角部５３２から第１の角度方向に第１の中間点５４２に向かって延在し、第２のトラックセクション５３８は、第１の中間点５４２から第２の中間点５４４までカセットの長手方向に沿って第２の角度方向に延在し、第３のトラックセクション５４０は、第２の中間点５４４から第３の角度方向に第２の角部５３４に向かって延在する。

第１の角度方向及び／又は第３の角度方向は、通常、傾斜した方向であり、カセットの長手方向に対して２０～７０度、例えば、３０～６０度、例えば、３５～５５度、例えば、４０～５０度、例えば、およそ４５度の角度を有する。第２のトラックセクション５３８は、通常、カセットの長手方向に対して－２０～２０度、例えば、－１０～１０度、例えば、およそ０度の第２の角度方向を有するプラトートラックセクションである。

インデックスリング５００の第１の長手方向延在部５０６上には、第２の半径方向延在部５１２がある。第２の半径方向延在部５１２は、皮膚センサ４００上の２つのロック凹部４１２、４１４に嵌合するように構成された、ロックタブ５０７を形成する。ロックタブ５０７は、第２の半径方向延在部５１２の、第２の近位面５１４及び第２の遠位面５１６を有する。

ロックタブ５０７の位置、したがって皮膚センサ４００に対するインデックスリング５００の回転位置は、カセット１００が自動注射器１０００内に固定されるとき、自動注射器１０００内の１つ以上の解放部材１００６によって制御される。より具体的には、インデックスリング５００は、カセット１００が自動注射器１０００に挿入され、自動注射器に含まれるトラックガイド突出部１００８がトラック５３０の内側を近位方向に移動するとき、第１の回転位置Ｒ１から第２の回転位置Ｒ２まで回転するように構成される。トラックガイド突出部１００８が再び遠位方向に移動するとき、インデックスリング５００は、第２の回転位置Ｒ２から第１の回転位置Ｒ１に戻るように回転する。したがって、解放部材１００６／トラックガイド突出部１００８を再び自動注射器内に回収することによって、インデックスリングは、その初期位置に戻るように回転される。図３Ｂ及び図４Ｂ～Ｅに見られるように、２つの回転位置、キャップ解放回転位置及び送達回転位置は、両方とも、皮膚センサ４００が長手方向遠位位置ＬＤと長手方向近位位置ＬＰとの間で移動可能である第２の回転位置Ｒ２の定義に含まれる。したがって、第２の回転位置Ｒ２は、インデックスリング５００がそれ以上回転できない位置である必要はない。第２の回転位置はまた、皮膚センサ４００がロック解除されるが、皮膚センサ４００が可能な限り最も近位側の位置及び／又は最も遠位側の位置に移動することが依然として防止される中間位置であり得る。

図２Ａ～Ｂは、自動注射器を組立図で示し、図２Ｃは、カセット１００を受容するように構成された自動注射器１０００の分解図を示す。自動注射器１０００は、長手方向軸線Ｌに沿って近位端１００２から遠位端１００４まで延在しており、注入装置ハウジング１０４０と、注入装置ハウジング１０４０内に位置付けられた複数の内部注入装置部品と、を備える。

カセット１００は、長手方向Ｌに沿って自動注射器１０００内に取り外し可能に受容される。通常、カセット１０００は、自動注射器１０００の近位端１００２で受容されることとなり、それによって、カセット１０００を前方装填式自動注射器にする。図２Ｂでは、注射器（注入装置）１０００の内側の図は、カセット１００が注射器１０００内に組み付けられたときに載置される、カセット当接面１０４２を示している。図１Ｂの図はまた、カセット当接面１０４２内の開口部も示しており、薬剤送達中及び薬剤送達につながる準備工程中に、この開口部を通って内部注入装置部品が延在する。開口部は、カセット検出ピン１０８０が貫通して延在するカセット検出ピン開口部１０８１と、注入装置皮膚センサピン１０２４が貫通して延在する皮膚センサピン開口部１０２８と、解放部材１００６が貫通して延在する解放部材開口部１０４３と、を含む。自動注射器１０００の内側にカセット１００を固定するための、注入装置ハウジング１０４０の内側のカセットロックタブ１０８６もまた、図１Ｂに見ることができる。

図１Ｃに最も明確に見られるように、内部注入装置部品は、薬剤の送達のために近位方向へ移動するように構成されたプランジャロッド１０１８を含む。プランジャロッド１０１８は、プランジャロッド１０１８の内側に位置付けられたねじ山付きロッド１０１４の外側ねじ山付き面にねじ係合する、内側ねじ山付き面を有する。プランジャロッド１０１８の内側のねじ山付きロッド１０１４が回転すると、プランジャロッド１０１８は、ねじ山付きロッド１０１４がどちらの方向に回転するかに応じて、長手方向軸線Ｌに沿って近位方向又は遠位方向に移動する。

自動注射器１０００は、それぞれがトラックガイド突出部１００８を有する２つの解放部材ピン１００７を有する解放部材１００６を備える（図１１Ａ～Ｄも参照。）。カセット１００が自動注射器１０００に取り付けられた後に自動注射器が作動されるとき、解放部材１００６は、インデックスリングトラック５３０の内側を移動し、それによってインデックスリング５００を回転させる。解放部材ピン１００７は、プランジャロッド１０１８が薬剤送達のために通過することを可能にするプランジャロッド開口部１０１２と、解放部材ブリッジ１０１０によって接続される。

解放部材１００６及びプランジャロッド１０１８は、クラッチ１０３０に接続されており、クラッチ１０３０は、プランジャロッド１０１８及び１つ以上の解放部材１００６が一緒に近位方向に移動するように長手方向に連結されている、第１のクラッチ位置と、プランジャロッド１０１８が１つ以上の解放部材１００６から連結解除され、１つ以上の解放部材１００６が長手方向で静止している間に、プランジャロッド１０１８が長手方向に移動することが可能である、第２のクラッチ位置と、の間で移動するように構成される。この相互作用は、図１０～図１２に、より詳細に示され、説明される。

自動注射器１０００は、注入装置皮膚センサピン１０２４と、注入装置皮膚センサピン１０２４を近位方向に押す皮膚センサばねシステム１０２６と、を更に備える。カセット１００が自動注射器１０００に取り付けられると、皮膚センサ４００が自由に近位方向に移動可能であり、ユーザが同時に皮膚センサを遠位方向に押していないとき、注入装置皮膚センサピン１０２４は、皮膚センサ４００を近位方向に押す。通常、注入装置皮膚センサピン１０２４は、皮膚センサ４００内のカセット皮膚センサピン４２２のうちの１つに当接することとなる。

自動注射器１０００の内部には、更に、カセット検出ピン１０８０及びカセット検出ばね１０８２があり、カセット検出ばね１０８２は、カセット１００が自動注射器１０００に取り付けられたとき、皮膚センサ４００内の他のカセット皮膚センサピン４２２と接触することによって検出する。

図２Ａに示すように、注入装置ハウジング１０４０は、遠位ハウジングセクション１０４４及びカセットカバーセクション１０４６を有し、遠位ハウジングセクション１０４４は、内部の注入装置部品を覆い、近位カセットカバーセクション１０４６は、カセット１００が自動注射器１０００に取り付けられたとき、カセット１００を少なくとも部分的に覆う。カセット１００が自動注射器１０００に取り付けられたとき、カセット１００の遠位端１０４は、自動注射器１０００の内側のカセット当接面１０４２に当接する。

内部注入装置部品はまた、プランジャロッド１０１８を近位方向に移動させるように適合された駆動モジュールを含む。駆動モジュールは、いくつかの様式で構築されてもよく、図２Ｃに示される解決策は、その一例にすぎない。図２Ｃに示される駆動モジュールは、プランジャロッド１０１８の内側でねじ山付きロッド１０１４を回転させるためのモータ１０７６及びモータ歯車ホイール１０７８と、例えば、ＵＳＢガスケット１０６８を介してアクセス可能なＵＳＢ充電器から充電可能なバッテリ１０５６と、駆動モジュール部品を支持するためのいくつかのシャーシ部１０７０、１０７７、１０９０、１０９４、１０９５及びねじ１０７９と、を含む。

自動注射器１０００は更に、駆動モジュールを制御するプロセッサを含んでもよく、プロセッサは、プリント回路基板（print circuit board 、ＰＣＢ）１０５４を含む。ユーザへの視覚表示信号は、ＰＣＢプレースホルダ１０６２などに位置付けられ得る発光ダイオード（light emitting diode、ＬＥＤ）１０６４の形態で含まれてもよい。ＬＥＤは、ＬＥＤウィンドウフレーム１０５０、ライトボックスプレースホルダ１０５８、及びライトガイドプレースホルダ１０６０を介して表示される。

自動注射器は、ユーザインターフェースハウジング部１０４８上に位置付けられる起動ボタン１０５２を押下することによって起動されてもよい。通常、保護箔１０４９が、注射器１０００内部の電子部品を保護するために含まれる。他の内部注入装置部品については、符号の一覧を参照されたい。

図４Ａ～Ｉは、注入装置解放部材１００６がインデックスリングトラック５３０内で長手方向に移動するときの、異なる皮膚センサ長手方向位置及びインデックスリング回転位置におけるシリンジホルダ３００、皮膚センサ４００、インデックスリング５００、及び注入装置解放部材１００６を示す。

図４Ａは、カセット１００が使用前の状態にある、初期ロック位置を示す。インデックスリング５００上のロックタブ５０７は、皮膚センサ４００上の第１のロック凹部４１２内に固定され、これにより、シリンジホルダ３００に対する皮膚センサ４００の長手方向移動を防止する。皮膚センサ４００は、初期ロック位置ＬＰ１にあり、インデックスリング５００は、第１の回転位置Ｒ１にある。第１の回転位置は、ロック回転位置とみなすこともできるのは、この回転位置は、皮膚センサ４００を、常に長手方向近位位置のうちの１つに長手方向にロックするからである。

図４Ｂは、カセットキャップ７００をカセット１００から取り外すことができるキャップ解放位置を示す（更なる詳細については図９Ａ～Ｄの説明を参照。）。図４Ａと図４Ｂとの間で、注入装置解放部材１００６上の自動注射器トラックガイド突出部１００８は、注入装置解放部材開口部３２２を通ってインデックスリングトラック５３０内に移動し、第１のトラックセクション５３６内にそれに沿って移動しており、図４Ｂでは第２のプラトートラックセクション５３８内にある。これは、インデックスリング５００をキャップ解放回転位置Ｒｃｒに回転させており、このキャップ解放回転位置Ｒｃｒでは、ロックタブ５０７が第１のロック凹部４１２から遠位方向に解放され、ロックタブ５０７が第２のロックタブ４１５に当接するまで皮膚センサが近位方向に移動することを可能にし、第２のロックタブ４１５は、第１のロックタブ４１３より長く、ロックタブ５０７を、図４Ａの第１のロック凹部４１２の内側に固定する。図４Ｂは、解放後であるが、皮膚センサ４００が初期ロック位置ＬＰ１からキャップ取り外し準備完了位置ＬＰ２に移動する前の、皮膚センサ４００の位置を示す。

図４Ｃでは、皮膚センサ４００は、カセットキャップ７００を取り外すことができる中間位置ＬＰ２の直近に移動している。インデックスリング５００は、依然としてキャップ解放回転位置Ｒｃｒにあり、ロックタブ５０７は、第２のロックタブ４１５に当接し、これにより、カセットキャップの取り外し中に皮膚センサ４００が近位方向に更に移動することが確実に防止される。しかしながら、皮膚センサ４００は、ユーザによって遠位方向に移動され得る。これは図４Ｄに示されており、皮膚センサは、長手方向遠位位置ＬＤに押し込まれ、針２０８は、もはや皮膚センサ４００によって覆われておらず、代わりに注入装置部位に挿入されている。第２の半径方向延在部５１２／ロックタブ５０７上の第２の近位面５１４は、皮膚センサ４００上の第２の遠位面４２４に当接し、したがって、皮膚センサ４００の更なる遠位方向移動を防止する。

図４Ｄに示すように、皮膚センサ４００が長手方向遠位位置ＬＤに押し込まれると、自動注射器トラックガイド突出部１００８は、インデックスリングトラック５３０内で更に近位方向に移動する準備ができている。第３のトラックセクション５４０に沿って移動するとき、インデックスリング５００は、図４Ｅに示されるように送達回転位置Ｒｄに回転される。自動注射器トラックガイド突出部１００８が、インデックスリングトラック５３０内のこの位置に到達すると、注入装置解放部材１００６は、自動注射器１０００内のクラッチ１０３０によってプランジャロッド１０１８から連結解除される。その結果、プランジャロッド１０１８は、注入装置解放部材１００６が図４Ａに示されるような位置に留まっている間に、薬剤送達のための更なる近位方向移動をすることが可能になる。

薬剤送達後、ユーザは、皮膚から皮膚センサを取り外し、注入装置皮膚センサピン１０２４及び皮膚センサばねシステム１０２６は、皮膚センサが最初に図４Ｆに示す中間位置ＬＰ２に押し込まれ、最後に図４Ｇに示す最終位置ＬＰ３に押し込まれることを確実にする。図４Ｇに示すように、皮膚センサ４００が最終位置ＬＰ３にあるとき、プランジャロッド１０１８は、遠位方向に移動し、薬剤送達中に連結解除されたのと同じ連結点に到達すると、注入装置解放部材１００６と再び連結する。プランジャロッド１０１８及び注入装置解放部材１００６は、一緒に遠位方向に移動し、これは、インデックスリング５００を送達回転位置Ｒｄから第１の回転位置Ｒ１に再び回転させる。インデックスリング５００がもう一度第１の回転位置Ｒ１にあるとき、皮膚センサ４００は、今度は図４Ｈに示されるように最終位置ＬＰ３において長手方向にロックされる。ロックタブ５０７は、ここで、第２のロックタブ４１５上の第１の遠位面４１６に当接する。

図４Ｉは、ロック位置を示し、カセットが図４Ｃに示されるような構成であったが、何らかの理由で、皮膚センサ４００を遠位方向に押すことによって針を注入部位に挿入することによって薬剤送達プロセスを継続することが防止されているとき、ユーザがカセットキャップを取り外した場合に、自動注射器がカセットをそのロック位置に押し込む。これが起きる場合、自動注射器は、所定の期間後に注入装置解放部材１００６を遠位方向に移動させるようにプログラムされてもよく、それによって、インデックスリング５００は、第１の回転位置Ｒ１に回転し、それによって皮膚センサを中間位置ＬＰ２にロックし、中間位置ＬＰ２では、ロックタブ５０７は、皮膚センサ４００上の第２のロック凹部４１４内に固定される。カセットキャップ７００を取り外すときに針シールド２１２を取り外した後に注入針２０８が汚染されている可能性があるので、ユーザがカセット１００を自動注射器１０００に再び取り付けようと試みる場合、カセット１００は、使用済みカセットであるとみなされることとなる。

図６Ａ～Ｉは、注入装置解放部材１００６がインデックスリングトラック５３０内で長手方向に移動するときの異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置におけるシリンジホルダ３００、皮膚センサ４００、インデックスリング５００、及び注入装置解放部材１００６の第２の例を示す。示されている位置は、図４及び図６に示されている例に関して、図Ａ～Ｉにおいて同じである。すなわち、図６Ａは、カセット１００が使用前の状態にある初期ロック位置を示し、図６Ｂは、キャップ解放位置を示し、図６Ｃは、カセットキャップ７００が取り外され得る、中間位置ＬＰ２にある皮膚センサを示し、図６Ｄは、皮膚センサが長手方向遠位位置ＬＤに押し込まれているが、インデックスリングが送達のために完全には回転されていない位置を示し、図６Ｅは、送達位置を示し、図６Ｆは、送達後の中間位置を示し、図６Ｇは、ロック前の最終位置ＬＰ３を示し、図６Ｈは、ロックされた最終位置を示す。図６Ｉは、ロック位置を示し、カセットが図６Ｃに示されるような構成であったが、何らかの理由で、皮膚センサ４００を遠位方向に押すことによって針を注入部位に挿入することによって薬剤送達プロセスを継続することが防止されているとき、ユーザがカセットキャップを取り外した場合に、自動注射器がカセットをロック位置に押し込む。

図４Ａ～Ｉと図６Ａ～Ｉとの間の差異は、皮膚センサ４００及びインデックスリング５００の設計及び形態である。図６Ａ～Ｉにおいて、インデックスリング５００は、第２の長手方向延在部５１８を有し、長手方向延在部５１６、５１８及び半径方向延在部５１２、５２２が長方形を形成する。第１の長手方向延在部５０６上の長方形の内側には、第１の凹部５０８及び第２の凹部５１０がある。これらの凹部は、皮膚センサ４００上の突出タブ４０８を収容するように構成される。図６Ａに示されるような初期ロック位置ＬＰ１において、突出タブ４０８は、第１の凹部５０８内に収容される。皮膚センサ４００が中間位置ＬＰ２にあるとき、突出タブ４０８は、インデックスリングが図６Ｉに示されるように第１の回転位置に回転される場合には第２の凹部５１０内にあるか、又は第２の凹部５１０の上方にあるが、第２の半径方向延在部５１２の第２の遠位面５１６によって近位方向に支持され、それによって図６Ｃに示されるように、キャップ取り外し中の更なる近位方向移動を防止する。薬剤の送達が行われるとき、インデックスリング５００は、突出タブ４０８が第２の半径方向延在部５１２内の開口部５１３と位置合わせされるように回転され、皮膚センサ４００が注入部位から除去されるとき、突出タブ４０８は、第２の半径方向延在部５１２内の開口部５１３を通って最も近位側の位置、すなわち、最終位置ＬＰ３まで通過することが可能になる。この位置合わせを図６Ｅ～Ｇに示す。インデックスリング５００が回転して第１の回転位置Ｒ１に戻ると、突出タブ４０８は、第２の半径方向延在部５１２の第２の近位面５１４に当接し、図６Ｈに示すように、薬剤送達後の針２０８の露出を防止する。

図７及び図８は、カセットの第３の例を示し、図７Ａ～Ｂは、シリンジホルダ３００、皮膚センサ４００、インデックスリング５００を示し、図７Ｃは、カセットハウジング６００を示し、図８Ａ～Ｇは、注入装置解放部材１００６がインデックスリングトラック５３０内で長手方向に移動するときの、異なる長手方向皮膚センサ位置及びインデックスリング回転位置での、シリンジホルダ３００、皮膚センサ４００、インデックスリング５００、及び注入装置解放部材１００６を示し、図８Ｈ～Ｉは、カセットハウジング６００及び皮膚センサ４００の断面図を示し、非ロック位置にある皮膚センサ４００（図８Ｈ）及び最終位置ＬＰ３にある皮膚センサ４００（図８Ｉ）を示す。

図４Ａ～Ｉ及び図６Ａ～Ｉと図７Ａ～Ｃ及び図８Ａ～Ｉとの間の差異は、皮膚センサ４００及びインデックスリング５００の設計及び形態、注射器１０００内の解放部材１００６の形状、並びに最終ロック位置ＬＰ３における皮膚センサ４００のロックである。第３の例では、トラック５３０は、第１の長手方向延在部５０６上に位置付けられ、第１の長手方向延在部５０６は、管状インデックス部５２０の外側に取り付けられる。トラック５３０は、オープントラックである。長手方向延在部５０６の内面上には、第１の凹部５０８’、第２の凹部５１０’、及び第１の凹部５０８’から遠位方向に延在するインデックスリングランプ５０９がある。皮膚センサ４００は、突出タブ４０８を有し、これは、図８Ａに示すように、使用（ｕｓ）前に第１の凹部５０８’内に拘束される。図８Ｂに示すように、インデックスリング５００がキャップ解放回転位置Ｒｃｒの位置に回転された後、皮膚センサ４００は、図８Ｃに示すキャップ取り外し位置に移動する。カセットキャップ７００及び針シールド２１２は、図８Ｃに示すように取り外すことができる。図８Ｃに示す位置では、突出タブ４０８は、第２の半径方向延在部５１２の第２の遠位面５１６に対して載置されている。注入部位における針の挿入のためのユーザによる皮膚センサ４００の遠位方向移動の間、インデックスリング５００は、図８Ｄに示されるように送達回転位置Ｒｄに回転される。したがって、図７Ａ～Ｂ及び図８Ａ～Ｇに示す第３の例では、解放部材１００６は、インデックスリングをキャップ解放回転位置Ｒｃｒから送達回転位置Ｒｄに回転させる物品ではなく、代わりに、突出タブ４０８がインデックスリングランプ５０９と接触し、それによってインデックスリング５００を回転させる。図８Ｅに示すように、薬剤送達中、解放部材１００６は、カセット１００内に更に移動する。薬剤送達の終了後、皮膚センサ４００は、注射器１０００内の皮膚センサピンばねシステム１０２４、１０２６からのばね力によって最終位置ＬＰ３に移動する。これを図８Ｆに示す。図８Ｇに示される位置では、皮膚センサ４００は、最終ロック位置にある。最終ロック位置ＬＰ３では、皮膚センサ４００は、カセット及び自動注射器の前述の実施例で説明されるように、ばねシステムによって近位方向に押され、カセットハウジング６００内のロック位置にロックされる。ロックは、図８Ｉに示されるように、カセットハウジング６００内の皮膚センサロック開口部６１４内に嵌合する、皮膚センサ４００上のカセットハウジングロック突出部４２８によって得られる。図８Ｈに示す位置では、皮膚センサ４００は、非ロック位置にある。カセットハウジング６００内の皮膚センサロック開口部６１４は、図７Ｃにおいて最も明確に見える。

図７Ａでは、シリンジホルダ３００内でのシリンジ２００の代替的な固定も示されており、２つの可撓性シリンジ固定タブ３２０が開位置から閉位置に移動して、シリンジホルダ３００内でシリンジ２００を固定する。

図９Ａ～Ｄは、カセット１００からのカセットキャップ６００の取り外しを示す。カセットキャップ７００は、カセットキャップ７００の近位端７０２から遠位方向に延在するロックキャップ部７０６を有する。使用前に、１つ以上のロックキャップ部分７０６のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部７０８は、カセットハウジング６００の近位端６０２で半径方向内向きに延在するキャップ保持部分６０８によってカセットハウジング６００の内側に固定される。皮膚センサ４００の近位端４０２において、皮膚センサ４００は、ランプ４１０と、ランプ４１０の遠位側に位置付けられた凹部４０６と、を有する。ランプ４１０は、通常、突出タブ４０８を形成する。ロック部７０６のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部の内向き延在部７０９は、皮膚センサ４００の凹部４０６とキャップ保持部６０８との間に固定され、近位側突出ランプ部４１０に更に当接して、図９Ａに示すように、使用前のカセットキャップ６００の近位方向移動を防止する。これは、カセットキャップ７００をカセット１００にロックし、カセット１００が自動注射器１０００の内側に組み立てられる前に、カセットキャップ７００がカセット１００から取り外されることを防止する。

キャップロック部７０６及び／又は１つ以上のキャップロック部７０６のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部７０８は、可撓性を有する。初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２への皮膚センサ４００の近位方向移動時に、キャップロック部７０６及び／又はロック部７０６上のカセットキャップロック突出部７０８は、最初に皮膚センサ４００の凹部４０６内でわずかに半径方向内向きに曲がり、それによって、カセットキャップロック突出部７０８がキャップ保持部６０８を近位方向に通過することを可能にする。皮膚センサ４００が初期ロック位置ＬＰ１から中間位置ＬＰ２に移動されるとき、遠位ロック端部７０８は、それによって、図９Ｂに示されるようにカセットハウジング６００の外側に移動する。ロック部７０６及び／又はロック部７０６上のカセットキャップロック突出部７０８は、屈曲するように構成されるため、ユーザがカセットキャップ７００をカセット１００から除去すると、ロック部７０６及び／又はロック部７０６上のカセットキャップロック突出部７０８は、ここで、半径方向外向きに屈曲し、ランプ４１０を上方に摺動する。これを図９Ｃに示す。針シールド２１２を内側に有するカセットキャップ７００は、使用後に皮膚センサ４００上に位置付けられて、使用済み針へのアクセスを防止する追加の安全性を提供してもよい。これを図９Ｄに示す。カセットキャップ７００は、再びカセット１００に取り外し不能に接続されるのではなく、ユーザによって再び引き出されない限り、その位置に留まることとなる。

図１０Ａ～Ｄ及び図１１Ａ～Ｄは、注射器１０００におけるクラッチの連結及び連結解除を示し、図１２Ａ～Ｂは、クラッチ１０３０を詳細に示し、図１２Ｃ～Ｄは、近位側シャーシ部１０７０を詳細に示す。

クラッチ１０３０は、プランジャロッド１０１８の周囲に解放部材１００６の隣に位置付けられ、図１０Ａ～Ｂ及び図１１Ａ～Ｂに示される第１のクラッチ位置において、プランジャロッド１０１８及び解放部材１００６が長手方向に連結され、一緒に近位方向に移動する。クラッチ１０３０は、２つのクラッチタブ１０３２を有する管状クラッチであり、クラッチタブ１０３２のそれぞれは、第１の回転面１０３４及び第２の回転面１０３６を有する。近位側シャーシ部１０７０は、小さい遠位方向延在部１０７５のそれぞれの上に、第１の連結面１０７２及び第２の連結面１０７３を有するクラッチ連結部１０７１を有する。

クラッチ１０３０上の第２の回転面１０３６がクラッチ連結部１０７１上の第２の連結面１０７３と接触すると、クラッチは、図１０Ｃ～Ｄ及び図１１Ｃ～Ｄに示すように、第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置へと回転する。第２のクラッチ位置では、プランジャロッド１０１８は、解放部材１００６から連結解除され、解放部材１００６が長手方向に静止している間にプランジャロッド１０１８が長手方向に移動することを可能にする。クラッチ上の第２の回転面１０３６がクラッチ連結部１０７１上の第２の連結面１０７３と接触していないとき、クラッチは、第１のクラッチ位置にある。クラッチ１０３０は、第２の回転面１０３６が第２の連結面１０７３と接触する前に解放部材１００６と共に近位方向に移動し、第２の回転面１０３６が第２の連結面１０７３と接触すると軸線周りを回転し、それによって第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置に移動する。

クラッチ連結部１０７１はまた、クラッチ停止面１０７４を含み、クラッチ停止面１０７４は、クラッチ１０３０が第２のクラッチ位置にあるときにクラッチ１０３０に当接して、クラッチ１０３０及びクラッチ１０３０の遠位側に位置付けられた解放部材１００６がプランジャロッド１０１８と共に近位方向に移動することを防止する。

プランジャロッド１０１８は、停止クラッチタブ１０１９を含み、停止クラッチタブ１０１９の遠位面は、クラッチ１０３０が図１０Ａ～Ｂ及び図１１Ａ～Ｂに示されるように第１のクラッチ位置にあるとき、解放部材１００６の近位面に当接している。停止クラッチタブ１０１９は、薬剤送達後のプランジャロッド１０１８の遠位方向移動時にクラッチ１０３０を第２のクラッチ位置から第１のクラッチ位置に回転させ、停止クラッチタブ１０１９の遠位面を部材１００６の近位面と再び接触させる。

クラッチ１０３０は、プランジャロッド１０１８が薬剤送達後に遠位方向に移動するとき、第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置に移動するように構成されてもよい。クラッチ１０３０は、使用前には第１のクラッチ位置にあり、通常、インデックスリング５００もまた１つ以上の解放部材１００６の近位方向移動によって送達回転位置Ｒｄに回転されると、第２のクラッチ位置に移動する。

カセット１００及び自動注射器１０００を組み立てるとき、カセット１００は、最初に自動注射器１０００内に装填される。カセット１００を自動注射器１０００に装填すると、カセットハウジング６００の遠位端６０４にあるカセット固定タブ６１２は、注入装置ハウジング１０４０内の対応するカセット固定開口部１０２８の後ろにスナップ留めされる。解放部材１００６の前方移動によって、カセット固定タブ６１２は、偏向することを防止され、更に注入装置ハウジング１０４０内のカセット固定開口部１０２８から出ることを防止され、それによって、カセット１００を自動注射器１０００にロックする。カセット１００は、ここで、自動注射器１０００の内側にしっかりとロックされる。カセット解放部材１００６が再び遠位方向移動すると、カセット１００は、ロック解除される。ロックのプロセスは、図１３Ａ～Ｅに示され、図１３Ａ～Ｃは、カセットが注射器１０００に挿入され、スナップ嵌合接続状態に係合していることを示す。図１３Ｄ～Ｅは、カセット１００内へ解放部材１００６が移動し、それによってカセット１００を注射器１０００にロックすることを示す。したがって、注射器は、カセットが注射器に挿入されるとき、カセット１００上の対応する１つ以上のカセット固定タブ６１２とスナップ嵌合接続で係合するように構成された１つ以上のカセット相互作用部１０８６を備え、解放部材１００６の近位方向移動は、スナップ嵌合接続の係合解除を防止し、それによってカセットを自動注射器の内側に固定する。図１３Ａ～Ｅに示されるロック機構は、代替的に、９０度回転された同様のロックで置換され得る。

図１４Ａ～Ｅは、カセット１００の上述の例のいずれかと共に使用するのに好適なシリンジホルダ３００の一例を示す。図１５Ａ～Ｄは、図１４Ａ～Ｅのシリンジホルダ３００を、シリンジ２００がシリンジホルダ３００内に位置付けられた状態で示す。シリンジホルダ３００は、図１Ａ～Ｂに示すように、近位端３０２から遠位端３０４まで長手方向Ｌに延在する。シリンジホルダ３００は、シリンジ２００を受容するためのシリンジホルダ管状部３１０と、先の例に示されたものと比較してわずかに異なる形状を有するシリンジホルダ蓋３３０と、を含む。

ホルダ蓋３３０は、内面３４０を有する実質的にＣ字型の蓋部３３６を有する。Ｃ字型の蓋部３３６は、開いた円又は周囲に切開開口部３３７を有する円と呼ぶこともできる。切開開口部３３７は、完全な円形円周の少なくとも１０％、例えば、少なくとも２０％、例えば、少なくとも３０％の領域に及んでもよい。実質的にＣ字型の蓋部３３６は、シリンジホルダ管状部３１０の遠位端にヒンジ式に接続される。ヒンジ式に接続されるとは、実質的にＣ字型の蓋部３３６が、図１４Ｃ～Ｅ及び図１５Ａ～Ｄと比較して図１４Ａに示されるように少なくとも２つの位置にあり得ることを意味する。

図１４Ａでは、シリンジホルダ蓋３３０は、開位置にあり、シリンジホルダ管状部３１０の遠位端の開口部３１５を通してシリンジ２００をシリンジホルダ３００内に位置付けることができる。

図１４Ｃ～Ｅ及び図１５Ａ～Ｄでは、シリンジホルダ蓋３３０は、閉位置にあり、シリンジホルダ蓋３３０は、シリンジ２００がシリンジホルダ管状部３１０の遠位端の開口部を通ってシリンジホルダ３００から出ることを防止する。これは、図１５Ａ～Ｄにも見られる。

複数の蓋ロックタブ３３４は、実質的にＣ字型の蓋部３３６から半径方向外向きに延在する。これらのロックタブ３３４は、図１４Ｂ～Ｅに示すように、実質的にＣ字型の蓋部３３６が閉位置にあるとき、シリンジホルダ管状部３１０内の対応するシリンジホルダ蓋ロック開口部３１８内に位置付けられる。通常、複数の蓋ロックタブ３３４のそれぞれは、シリンジホルダ蓋ロック開口部３１８のうちの別個の１つに嵌合する。

図１４Ａに最も明確に見られる実質的にＣ字型の蓋部３３６の内面３４０は、シリンジ２００がシリンジホルダ３００内に位置付けられたとき、シリンジ２００に向かうように配向される。複数の支持蓋部３３８は、内面３４０から延在している。図１４～図１５に示す例では、４つの支持蓋部３３８があるが、これよりも多くても少なくてもよい。内面３４０の表面積全体と比較して、支持蓋部３３８は、５０％未満、例えば、４０％未満、例えば、３０％未満、例えば、２０％未満、例えば、１０％未満の領域を覆う。シリンジが接触し得る表面上に破断表面構造を有することは、ユーザがシリンジ２００を近位方向から不均一に押した場合に、支持蓋部３３８の全てがシリンジと接触することにはならないことを確実にする。これにより、押圧力が実質的にＣ字型の蓋部３３６全体には伝達されないということが保証される。ユーザが、ロックタブ３３４のうちの１つがシリンジホルダ蓋ロック開口部３１８から押し出されるほど強くシリンジ２００を押すことに万一成功した場合、他のロックタブ３３４が定位置に留まることとなる変化が増大し、それによって、シリンジ２００がシリンジホルダの遠位端から押し出されることを防止する安全性が増加する。

図１５Ａ～Ｄに示すように、シリンジ２００がシリンジホルダ管状部３１０内に正確に位置付けられているとき、シリンジ２００は、シリンジホルダ蓋３３０と直接には接触していない。シリンジ２００は、使用中に遠位方向に押された場合にのみシリンジホルダ蓋３３０と接触する。したがって、シリンジホルダ蓋３３０は、安全機能を有し、シリンジ固定機能又はシリンジ保持機能を有さない。図１５Ｃでは、シリンジ２００の遠位端２０４、すなわちシリンジフランジと支持蓋部３３８との間にある、空の空間が最も明確に見られる。

実質的にＣ字型の蓋部３３６はまた、実質的にＣ字型の蓋部を２つの蓋セクションに分割する貫通チャネル３４２を有する。チャネル３４２は、Ｃ字型の蓋部３３６を２つの完全に別個の部分に分割しないが、その代わりに、２つのセクションは、シリンジホルダ管状部３１０の遠位端へのヒンジ式接続もまた形成するブリッジ部分３４４によって接続される。これは、図１４Ａ～Ｃに最も明確に見られる。第１の蓋セクション及び第２の蓋セクションは、長手方向軸線に沿って互いに対して少なくとも部分的に変位可能である。これは、一方のセクションが、他方のセクションを同じ範囲に移動させることなく、遠位方向又は近位方向にねじられるか又は押し動かされてもよいことを意味する。実質的にＣ字型の蓋部３３６の可撓性は、ユーザがシリンジ２００を近位方向から不均一に押した場合、力が実質的にＣ字型の蓋部３３６の周りに容易に伝達されないので、実質的にＣ字型の蓋部３３６の一部のみが影響を受けることを更に確実にする。

１００ カセット
１０２ カセットの近位端
１０４ カセットの遠位端
２００ シリンジ
２０２ シリンジの近位端／シリンジ区画の近位端
２０４ シリンジの遠位端／シリンジ区画の遠位端
２０６ シリンジ区画
２０８ 中空針／シリンジ出口
２１０ ストッパ
２１２ 針シールド／ＲＮＳ
２１４ 針シールドの内側部分
２１６ 針シールドの外側部分
２１８ シリンジフランジ
２２０ シリンジ肩部
２５０ シリンジスリーブ
２５２ シリンジスリーブの近位端
２５４ シリンジスリーブの遠位端
２５６ シリンジスリーブの内向きに突出する支持面
２５８ Ｃ字型の長手方向取り付け開口部
２６０ 遠位側シリンジスリーブ支持面
３００ シリンジホルダ
３０２ シリンジホルダの近位端
３０４ シリンジホルダの遠位端
３０６ シリンジホルダの近位開口部
３０８ シリンジ支持面
３１０ シリンジホルダ管状部
３１２ シリンジホルダ管状部検査用開口部
３１４ 遠位管状リング部
３１５ シリンジホルダの遠位端の開口部
３１６ 近位インデックスリング支持面
３１８ シリンジホルダ蓋ロック開口部
３２０ シリンジホルダの遠位端におけるシリンジ固定可撓性タブ
３２２ 注入解除部材開口部
３３０ シリンジホルダ蓋
３３２ シリンジホルダ蓋開口部
３３４ 蓋ロックタブ
３３６ Ｃ字型の蓋部
３３７ Ｃ字型の蓋部の開口部
３３８ 支持蓋部
３４０ Ｃ字型の蓋部の内面
３４２ Ｃ字型の蓋部チャネル
３４４ ブリッジ部
４００ 皮膚センサ
４０２ 皮膚センサの近位端
４０４ 皮膚センサの遠位端
４０５ 皮膚センサの遠位皮膚接触面
４０６ 近位凹部
４０８ 突出タブ
４１０ 近位突出ランプ
４１２ 皮膚センサ上の第１のロック凹部
４１３ 第１のロックタブ
４１４ 皮膚センサ上の第２のロック凹部
４１５ 第２のロックタブ
４１６ 第１の遠位面
４１８ 第１の近位面
４２０ 管状皮膚センサ部
４２２ カセット皮膚センサピン
４２４ 第２の遠位面
４２６ 皮膚センサの検査開口部
４２８ カセットハウジングロック突出部
５００ インデックスリング
５０２ インデックスリングの近位端
５０４ インデックスリングの遠位端
５０６ 第１の長手方向延在部
５０７ ロックタブ
５０８、５０８’ インデックスリング上の第１の凹部
５０９ インデックスリングランプ
５１０、５１０’ インデックスリング上の第２の凹部
５１２ 第２の半径方向延在部
５１３ 第２の半径方向延在部の開口部
５１４ 第２の半径方向延在部の第２の近位面
５１６、５１６’ 第２の半径方向延在部の第２の遠位面
５１８ 第２の長手方向延在部
５２０ 管状インデックスリング部
５２２ 第１の半径方向延在部
５２４ 第１の半径方向延在部の第１の近位面
５２６ 第１の半径方向延在部の第１の遠位面
５２８ 第１の半径方向延在部の第１の表面領域
５３０ 第１の半径方向延在部内のトラック
５３２ 第１の半径方向延在部の第１の角部
５３４ 第１の半径方向延在部の第２の角部
５３６ トラックの第１のセクション
５３８ トラックの第２のセクション
５４０ トラックの第３のセクション
５４２ トラックの第１の中間点
５４４ トラックの第２の中間点
６００ カセットハウジング
６０２ カセットハウジングの近位端
６０４ カセットハウジングの遠位端
６０６ カセットハウジングの遠位端の開口部
６０８ キャップ保持部
６１０ 検査開口部
６１２ カセット固定タブ
６１４ 皮膚センサロック開口部
７００ カセットキャップ
７０２ カセットキャップの近位端
７０４ カセットキャップの遠位端
７０６ キャップロック部
７０８ カセットキャップトラックガイド突出部／カセットキャップロック突出部
７０９ カセットキャップロック突出部の内向き延在部
７１０ 第２の遠位方向延在部／管状キャップ部
７１２ 把持部
７１４ 内側カセットキャップ部
７１６ 外側カセットキャップ部
８００ カセットハウジングカバー
１０００ 自動注射器（自動注入装置）
１００２ 自動注射器の近位端
１００４ 自動注射器の遠位端
１００６ 解放部材
１００７ 解放部材ピン
１００８ トラックガイド突出部
１０１０ 解放部材ブリッジ
１０１２ プランジャロッド開口部
１０１４ ねじ山付きロッド
１０１６ モータ及びねじ山付きロッドのコネクタ
１０１８ プランジャロッド
１０１９ 停止クラッチタブ
１０２０ 第１のプランジャロッドプラグ部
１０２２ ストッパに係合する第２のプランジャロッドプラグ部
１０２４ 注入装置皮膚センサピン
１０２６ 皮膚センサばねシステム
１０２８ カセット当接面における皮膚センサピン開口部
１０３０ クラッチ
１０３２ クラッチタブ
１０３４ クラッチタブ上の第１の回転面
１０３６ クラッチタブ上の第２の回転面
１０４０ 注入装置ハウジング
１０４２ カセット当接面
１０４３ カセット当接面における解放部材開口部
１０４４ 遠位ハウジングセクション
１０４６ カセットカバーセクション
１０４８ 第１のユーザインターフェースハウジング部
１０４９ 保護箔
１０５０ ＬＥＤ窓フレーム
１０５２ 作動ボタン
１０５４ プリント回路基板（ＰＣＢ）
１０５５ ＲＣＴバッテリ
１０５６ バッテリ
１０５７ 接着剤
１０５８ ライトボックスプレースホルダ
１０６０ ライトガイドプレースホルダ
１０６２ ＰＣＢプレースホルダ
１０６４ ＬＥＤ付きＬＥＤプレースホルダ
１０６６ 内容物管理システム（ＣＭＳ）
１０６８ ＵＳＢガスケット
１０７０ 近位側シャーシ部
１０７１ クラッチ連結部
１０７２ クラッチ連結部の第１の連結面
１０７３ クラッチ連結部の第２の連結面
１０７４ クラッチ連結部のクラッチ停止面
１０７６ モータ
１０７７ モータフランジ
１０７８ モータ歯車
１０７９ ねじ
１０８０ カセット検出ピン
１０８１ カセット当接面におけるカセット検出ピン開口部
１０８２ カセット検出ばね
１０８４ カセット検出ホルダ
１０８６ 注入装置ハウジング内のカセットロックタブ
１０８８ カセット上のＲＦＩＤチップを検出するためのＮＦＣアンテナ
１０９０ ハウジングに接続する遠位端部
１０９２ 軸受
１０９４ 中間シャーシ部
１０９５ 遠位側シャーシ部
Ｌ 長手方向
ＬＤ 長手方向遠位位置／送達位置
ＬＰ 長手方向近位位置
ＬＰ１ 初期ロック位置
ＬＰ２ 中間位置／キャップ取り外し準備完了位置
ＬＰ３ 最終ロック位置
Ｒ１ 第１の回転位置／ロック回転位置
Ｒ２ 第２の回転位置
Ｒｃｒ キャップ解放回転位置
Ｒｄ 送達回転位置

Claims (28)

1. 薬剤の投与のためのシステムであって、該システムは、カセット（１００）と、該カセット（１００）を受容するように適合された自動注射器（１０００）と、を備え、
   前記カセット（１００）は、
   ●シリンジ（２００）であって、
   ○シリンジ薬剤区画（２０６）と、
   ○シリンジ薬剤区画の近位端（２０２）における出口（２０４）と、
   ○シリンジ区画内に位置付けられたストッパ（２１０）であって、該ストッパは、出口を通って前記シリンジ区画内の薬剤を空にするために、前記シリンジ区画の遠位端（２０４）から前記シリンジ区画の近位端に向かって移動可能である、ストッパ（２１０）と、を含む、シリンジ（２００）と、
   ●該シリンジ（２００）を受容するためのシリンジホルダ（３００）と、
   ●皮膚センサ（４００）であって、前記シリンジホルダ（３００）に対して、
   ○遠位位置（ＬＤ）、
   ○最終ロック位置（ＬＰ３）、
   ○該最終ロック位置（ＬＰ３）と遠位位置（ＬＤ）との間の初期ロック位置（ＬＰ１）、及び
   ○該初期ロック位置（ＬＰ１）と最終ロック位置（ＬＰ３）との間の中間位置（ＬＰ２）から選択される２つ以上の長手方向位置の間で長手方向に移動可能である、皮膚センサ（４００）と、
   ●インデックスリング（５００）であって、前記皮膚センサ（４００）に対して、
   ○第１の回転位置（Ｒ１）、
   ○前記皮膚センサ（４００）が遠位位置（ＬＤ）と最終ロック位置（ＬＰ３）との間で移動可能である送達回転位置（Ｒｄ）、
   ○第１の回転位置（Ｒ１）と送達回転位置（Ｒｄ）との間に位置付けられたキャップ解放回転位置（Ｒｃｒ）から選択される２つ以上の回転位置の間で回転可能である、インデックスリング（５００）と、を含み、
   前記自動注射器（１０００）は、長手方向軸線（Ｌ）に沿って近位端（１００２）から遠位端（１００４）まで延在し、前記カセット（１００）は、長手方向（Ｌ）に沿って前記自動注射器（１０００）内に取り外し可能に受容され、
   前記自動注射器（１０００）は、注入装置ハウジング（１０４０）と、該注入装置ハウジング（１０４０）の内側に位置付けられた複数の内部注入装置部品と、を含み、該内部注入装置部品は、少なくとも、
   ●カセット内のストッパの近位方向移動のために構成されたプランジャロッド（１０１８）と、
   ●該プランジャロッド（１０１８）を近位方向に移動させるように適合された駆動モジュールと、
   ●１つ以上の解放部材（１００６）であって、１つ以上の解放部材（１００６）が近位方向に移動するとき、２つ以上の回転位置の間で前記インデックスリング（５００）を回転させるように構成された、１つ以上の解放部材（１００６）と、を含む、システム。
2. 前記自動注射器（１０００）の内部注入装置部品は、皮膚センサ（４００）を近位方向に押すように適合された皮膚センサばねシステム（１０２６）を含み、１つ以上の解放部材（１００６）がカセット（１００）内へと近位方向に移動し、インデックスリング（５００）と接触すると、該インデックスリング（５００）は、キャップ解放回転位置（Ｒｃｒ）に向かって第１の回転位置（Ｒ１）を回転させ、それによって、前記皮膚センサばねシステム（１０２６）は、皮膚センサ（４００）を近位方向に押す、請求項１に記載のシステム。
3. 前記皮膚センサ（４００）が長手方向遠位位置（ＬＤ）にあるとき、シリンジ出口（２０４）は、露出されており、前記皮膚センサ（４００）が、
   ●初期ロック位置（ＬＰ１）、
   ●中間位置（ＬＰ２）、及び
   ●最終ロック位置（ＬＰ３）のいずれかにあるとき、前記皮膚センサは、シリンジ出口を覆う、請求項１又は２に記載のシステム。
4. 前記インデックスリングは、皮膚センサ（４００）が長手方向遠位位置（ＬＤ）にあるとき、キャップ解放回転位置（Ｒｃｒ）から送達回転位置（Ｒｄ）に移動し、薬剤送達のために前記システムを準備するように構成されている、請求項１～３のいずれか１項に記載のシステム。
5. 前記インデックスリング（５００）は、傾斜方向に延在するトラック（５３０）を含み、１つ以上の解放部材（１００６）は、トラック（５３０）の内側を移動するように構成され、前記インデックスリング（５００）は、解放部材（１００６）がトラック（５３０）の内側を近位方向に移動するときに回転される、請求項１～４のいずれか１項に記載のシステム。
6. １つ以上の解放部材（１００６）のそれぞれは、トラックガイド突出部（１００８）を含み、該トラックガイド突出部（１００８）は、トラック（５３０）の内側を移動するように構成されている、請求項１～５のいずれか１項に記載のシステム。
7. 前記注入装置ハウジング（１０４０）は、
   ●注射器（１０００）内部に受容されたときに、カセット（１００）の少なくとも一部分を覆うように延在するカセットカバーセクション（１０４２）と、
   ●カセット（１００）が注射器（１０００）内部に固定される前に、注入装置ハウジング（１０４０）内部の内部注入装置部品を覆うように延在する遠位ハウジングセクション（１０４４）と、を含む、請求項１～６のいずれか１項に記載のシステム。
8. 注射器は、カセットが注射器に挿入されるとき、カセット上の対応する１つ以上のカセット固定タブ（６１２）とスナップ嵌合接続で係合するように構成された１つ以上のカセット相互作用部（１０８６）を含み、解放部材（１００６）の近位方向移動は、スナップ嵌合接続の係合解除を防止し、それによってカセットを自動注射器の内側に固定する、請求項１～７のいずれか１項に記載のシステム。
9. １つ以上のカセット相互作用部は、薬剤の送達後に前記初期位置に移動するように適合され、それによってカセットは、薬剤送達後にカセットを取り外すために自動注射器からロック解除される、請求項８に記載のシステム。
10. １つ以上のカセット相互作用部は、注入装置皮膚センサピン（１０２４）と、初期ロック位置からの皮膚センサ（４００）の解放後の解放部材（１００６）の近位方向移動時に注入装置皮膚センサピン（１０２４）をカセット皮膚センサピン（４２２）に押し付けるように適合された皮膚センサばねシステム（１０２６）と、を含む、請求項８又は９に記載のシステム。
11. 前記皮膚センサばねシステム（１０２６）は、インデックスリング（５００）がキャップ解放回転位置（Ｒｃｒ）にあるとき、カセットの皮膚センサ（４００）を近位方向に長手方向近位位置（ＬＰ２）まで押すように適合されている、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記皮膚センサばねシステム（１０２６）は、インデックスリング（５００）が送達回転位置（Ｒｄ）にあるとき、カセットの皮膚センサ（４００）を近位方向に長手方向近位位置（ＬＰ３）まで押すように適合されている、請求項１０又は１１に記載のシステム。
13. 薬剤送達及び送達部位からのシステムの除去の後、皮膚センサばねシステム（１０２６）は、解放部材（１００６）の遠位方向移動中に皮膚センサ（４００）を最終長手方向位置（ＬＰ３）に維持するように構成され、それによってインデックスリング（５００）は、送達回転位置（Ｒｄ）から第１の回転位置（Ｒ１）に回転される、請求項１０～１２のいずれか１項に記載のシステム。
14. 前記インデックスリング（５００）は、使用前に第１の回転位置（Ｒ１）にあり、インデックスリング（５００）が１つ以上の解放部材（１００６）の近位方向移動によって第１の回転位置（Ｒ１）からキャップ解放回転位置（Ｒｃｒ）に移動されるとき、皮膚センサばねシステム（１０２６）は、皮膚センサ（４００）を中間位置（ＬＰ２）に押すように適合されている、請求項１０～１３のいずれか１項に記載のシステム。
15. 前記内部注入装置部品は、
    ○プランジャロッド（１０１８）及び１つ以上の解放部材（１００６）が一緒に近位方向移動するために長手方向に連結されている、第１のクラッチ位置と、
    ○プランジャロッド（１０１８）が１つ以上の解放部材（１００６）から連結解除され、１つ以上の解放部材（１００６）が長手方向に静止している間にプランジャロッド（１０１８）が長手方向に移動することを可能にする、第２のクラッチ位置と、の間で移動可能であるように構成されたクラッチ（１０３０）を更に含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載のシステム。
16. １つ以上の解放部材（１００６）は、第２のクラッチ位置において注入装置ハウジング（１０４０）に連結される、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記クラッチは、使用前に第１のクラッチ位置にあり、前記クラッチは、インデックスリングが１つ以上の解放部材（１００６）の近位方向移動によって送達回転位置（Ｒｄ）に回転されるとき、第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置に移動するように構成されている、請求項１５又は１６に記載のシステム。
18. 前記クラッチは、インデックスリングが送達回転位置（Ｒｄ）にあり、プランジャロッド（１０１８）が薬剤の送達のために更に近位方向に移動するとき、第２のクラッチ位置に留まるように構成されている、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記クラッチは、プランジャロッド（１０１８）が薬剤送達後に遠位方向に移動するとき、第２のクラッチ位置から第１のクラッチ位置に移動するように構成され、それによってインデックスリングは、クラッチが第１のクラッチ位置にあるとき、１つ以上の解放部材（１００６）の遠位方向移動によって送達回転位置（Ｒｄ）から第１の回転位置（Ｒ１）に向かって回転される、請求項１５～１８のいずれか１項に記載のシステム。
20. 前記クラッチは、第１の回転面（１０３４）及び第２の回転面（１０３６）を有する１つ以上のクラッチタブ（１０３２）を有する管状クラッチであり、内部注入装置部品は、１つ以上の第１の連結面（１０７２）及び１つ以上の第２の連結面（１０７３）を有するクラッチ連結部（１０７１）を有する近位シャーシ部（１０７０）を含み、
    ●クラッチ上の第２の回転面（１０３６）がクラッチ連結部（１０７１）上の第２の連結面（１０７３）に当接しているとき、クラッチは、第２のクラッチ位置にあり、
    ●クラッチ上の第２の回転面（１０３６）がクラッチ連結部（１０７１）上の第２の連結面（１０７３）と接触していないとき、クラッチは、第１のクラッチ位置にある、請求項１５～１９のいずれか１項に記載のシステム。
21. 前記プランジャロッド（１０１８）は、クラッチ（１０３０）に対して長手方向に移動するように構成され、クラッチ（１０３０）は、
    ●第２の回転面（１０３６）が第２の連結面（１０７３）と接触する前に、１つ以上の解放部材（１００６）と共に近位方向に移動することと、
    ●第２の回転面（１０３６）が第２の連結面（１０７３）と接触するときに軸方向に回転することにより、第１のクラッチ位置から第２のクラッチ位置に移動することと、を行うように構成されている、請求項２０に記載の自動注入装置。
22. 前記クラッチ連結部（１０７１）は、クラッチが第２のクラッチ位置にあるときにクラッチ（１０３０）に当接するクラッチ停止面（１０７４）を含み、それによってクラッチ及び１つ以上の解放部材（１００６）がプランジャロッド（１０１８）と共に長手方向に移動することを防止する、請求項２０又は２１に記載の自動注入装置。
23. 前記プランジャロッド（１０１８）は、停止クラッチタブ（１０１９）を含み、該停止クラッチタブの遠位面は、クラッチが第１のクラッチ位置にあるとき、１つ以上の解放部材（１００６）の近位面に当接している、請求項２０～２２のいずれか１項に記載の自動注入装置。
24. 前記停止クラッチタブ（１０１９）は、プランジャロッド（１０１８）の遠位方向移動が停止クラッチタブの遠位面を１つ以上の解放部材（１００６）の近位面と接触させると、クラッチを第２のクラッチ位置から第１のクラッチ位置に移動させるように構成されている、請求項２３に記載の自動注入装置。
25. 前記カセットは、カセットハウジング（６００）であって、該カセットハウジング（６００）の近位端（６０２）にキャップ保持部（６０８）を含む、カセットハウジング（６００）と、取り外し可能なカセットキャップ（７００）であって、該カセットキャップの近位端（７０２）から遠位方向に延在する１つ以上のロックキャップ部（７０６）を含む、取り外し可能なカセットキャップ（７００）と、を更に含み、
    使用前に、１つ以上のロックキャップ部（７０６）のそれぞれの上のカセットキャップロック突出部（７０８）は、カセットハウジング（６００）の内側に固定され、
    初期ロック位置（ＬＰ１）から中間位置（ＬＰ２）への皮膚センサの近位方向移動時に、遠位ロック端部（７０８）は、カセットハウジング（６００）の外側に移動する、請求項１～２４のいずれか１項に記載のシステム。
26. 前記自動注射器（１０００）は、駆動モジュールを制御するプロセッサを更に含む、請求項１～２５のいずれか１項に記載のシステム。
27. 前記駆動モジュールは、ギアホイールと、プランジャロッド内のねじ山付きロッド（１０１４）を回転させ、それによってプランジャロッドを長手方向に駆動するように構成されたモータ（１０７６）と、を更に含む、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記プロセッサは、シリンジ区画内のストッパに印加される印加力を制御するように構成されている、請求項２６又は２７に記載のシステム。

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