JP2024500445A - ワイヤおよびカテーテルの配置デバイス - Google Patents

Abstract

ワイヤ２４を組織作業空間８４内へと送達するためにシリンジ本体１４およびプランジャ２０と相互作用するためのデバイス１０が、ワイヤの近位端を作業空間８４内へと案内するための孔３３を有する、シリンジ本体１４と連結するように構成された針３２を備える。筐体１２が、使用者による係合のために、シリンジ本体１４と連結するように構成される。滑動部１８が、シリンジプランジャ２０と連結するように構成され、シリンジプランジャを前方位置と後退位置との間で移動させるために使用者によって係合され得る。滑動部１８は、滑動部１８がプランジャ２０を前方位置から後退位置へと移動させるときに、ワイヤの遠位端２８を移動させ、ワイヤの近位端２６を針３２内において前方に前進させるために、ワイヤ遠位端と解放可能に連結される。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１２月１５日に出願された米国仮特許出願第６３／１２５，９１３号（継続中）、および、２０２１年６月２７日に出願された米国仮特許出願第６３／２１５，４９３号（継続中）の優先権の便益を主張し、それらの特許出願の開示は、それらの全体において、参照により本明細書に組み込まれている。

本発明は、医療処置の実施に向けた他の要素の位置決めのために、案内ワイヤを、組織内へと位置決めするためであって、具体的には脈管構造などの組織における作業空間内へと位置決めするためのデバイスに向けられている。

医薬および手術において一般的に、カテーテルおよび他の要素などの要素を、脈管構造においてなど、組織の中の作業空間内へと位置決めすることが必要である。セルディンガー法が、案内ワイヤのこのような位置決めのためにしばしば使用される。このような技術において典型的には、針が静脈、動脈、または他の身体の空洞もしくは作業空間内へと挿入される。しばしば、シリンジが針に取り付けられ、使用者は、針が皮膚および組織へと前進させられるときに負圧を発生させるために、シリンジを戻すように引き込む。針が皮膚および皮下組織を通じて進む間、針の内腔または孔が塞がれ、使用者は、シリンジの中で作り出される真空および負圧のため、プランジャを短い距離で引っ張ることができるだけである。針先端または孔が血管の内部などの標的空間に入ると、シリンジは、負圧の力の下で血液、空気、または他の流体で満たされる。針を挿入する使用者は、針が適切に配置させられていることを知るために、これを可視化することができる。

針先端が標的空間内に位置すると、シリンジは針から取り外される。そこから、柔軟なワイヤが針を通じて標的空間へと通される。次に、針は戻すように滑動させられ、ワイヤを通じて除去される。丈夫なプラスチックの要素である拡張器が、ワイヤを通じて組織および作業空間内へと通され、次に除去される。次に、拡張器と概して同じ大きさであるがより柔軟であるカテーテルが、ワイヤに案内されて、ワイヤを通じて標的空間内へと配置させられ得る。

既存の技術の現在の欠点のうちの１つは、針からのシリンジの除去から、針および作業空間へのワイヤの送り込みまで、様々な段階においていくつかの問題が生じ得ることである。使用者について、ワイヤを移動および操縦することは厄介であり、難しい可能性がある。ワイヤは細く、しばしば動き回る。そのため、ワイヤは、その一部が滅菌野の外部の何かに触れる場合、無菌ではなくなる可能性がある。ワイヤを針の後へと進めることも難しい可能性がある。針は、シリンジが取り外される間、および、使用者がワイヤに手を伸ばし、ワイヤを針へと通す間にも移動する可能性がある。このような状況では、針は、ワイヤが前進させられないように標的空間の外へ引っ張られる可能性がある。針は、望まれるよりも遠くへと前進させられる可能性もある。これは合併症を引き起こす可能性がある。例えば、内頚中心静脈カテーテル配置の場合、頸動脈はしばしば後位にある。そのため、針が静脈において望まれるよりも遠くに進む場合、針先端は、使用者がそれを知ることなく動脈にある可能性がある。ワイヤは動脈の中へと通される。そのため、動脈が拡張される可能性がある。これは、より大きな孔が高い圧力の動脈系に作られたとすれば、深刻な合併症をもたらす可能性がある。

したがって、セルディンガー法、および、ワイヤを身体の作業空間内において位置決めするための同様の技術において、安全性および時間効率を向上させることができるデバイスおよび方法に対する要求がある。人間工学性を向上させ、使用者により容易に負圧を引き込ませ、ワイヤ配置の間の過程においてフィードバックを受けさせる必要性もある。

ワイヤを組織作業空間内へと送達するためにシリンジ本体およびプランジャと相互作用するためのデバイスが、シリンジ本体と連結し、ワイヤの近位端を作業空間内へと案内するための少なくとも１つの孔を有するように構成される針を備える。筐体が、シリンジ本体と連結するように構成され、１つまたは複数の把持部分など、使用者による係合のための部分を備える。滑動部が、シリンジプランジャを前方位置と後退位置との間で移動させるためにシリンジプランジャと連結するように構成される。滑動部は、その移動のために、使用者による係合のための部分も備える。使用者は、シリンジに係合して操縦するために、筐体および滑動部を把持することができる。滑動部は、滑動部がシリンジプランジャを前方位置から後退位置へと移動するときに、ワイヤの遠位端を移動させ、ワイヤの近位端を針内において前方に前進させるために、遠位端と解放可能に連結される。例えば、滑動部は、シリンジプランジャが移動させられるときにワイヤの遠位端を移動させるために、ワイヤの遠位端を解放可能に把持するためのワイヤ把持構造を備え得る。滑動部がシリンジプランジャを後退位置へと移動させるときにワイヤの近位端を針内において前方へ前進させるために、一実施形態は、シリンジプランジャが後退位置へと移動することの結果としてワイヤの近位端を前方に前進させるために、ワイヤ遠位端の移動を変換するためのワイヤ前進機構を備える。

本発明の実施形態によるワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの斜視図である。 本発明の実施形態によるワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの分解斜視図である。 本発明の実施形態による、前方位置における図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、後退位置における図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 本発明の実施形態による、前方位置における図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの部分断面での上面図である。 本発明の実施形態による、後退位置における図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの部分断面での上面図である。 ワイヤを組織へ挿入する、前方位置における図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 ワイヤを組織における作業空間へと挿入する、後退位置における図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 ワイヤを介しての組織における作業空間への挿入に向けてのカテーテル装置を示す、図１のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 本発明の実施形態により挿入されたワイヤを介しての組織における作業空間への挿入に向けてのカテーテル装置を示す側面図である。 本発明の実施形態により挿入されたワイヤを介して組織における作業空間へと挿入されたカテーテル装置を示す側面図である。 本発明の実施形態により挿入されたワイヤを介して組織における作業空間へと挿入されたカテーテルを示す側面図である。 本発明の他の実施形態によるワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの斜視図である。 デバイスにおける配置に向けたワイヤおよびカテーテル装置での、前方位置における図５のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 デバイスにおけるワイヤおよびカテーテル装置での、前方位置における図５のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 カテーテル装置の配置に向けてワイヤを前進させるために、後退位置へと移動した図５のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 カテーテル装置の配置に向けて前進したワイヤでの、後退位置における図５のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 カテーテル装置の配置に向けて前進したワイヤでの、後退位置における図５のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの部分断面での上面図である。 図５のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスのほとんどが取り外されている、図６Ｅのワイヤおよびカテーテル装置の部分断面での上面図である。 本発明の実施形態により挿入されたワイヤを介して組織における作業空間へと挿入される図６Ｆのワイヤおよびカテーテル装置の部分断面での上面図である。 針が取り外された状態での、組織における作業空間へと挿入される図６Ｇのワイヤおよびカテーテル装置の部分断面での上面図である。 組織における作業空間へと挿入された図６Ｇのワイヤおよびカテーテル装置の部分断面での上面図である。 拡張器が取り外された状態での、組織における作業空間へと挿入される図６Ｉのカテーテル装置の部分断面での上面図である。 本発明の他の実施形態によるワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの斜視図である。 本発明の実施形態による、前方位置における図７のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの部分断面での上面図である。 本発明の実施形態による、後退位置における図７のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの部分断面での上面図である。 本発明の他の実施形態によるワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの斜視図である。 前方位置におけるワイヤおよびカテーテルの配置デバイスの側面図である。 本発明の実施形態のワイヤおよびカテーテルの配置デバイスのための代替の針の斜視図である。 図１１の代替の針の他の斜視図である。 図１１の代替の針の上面図である。 本発明の代替のデバイスの上面図である。

図１は、人などの動物の脈管構造などの身体の空間または作業空間内へとワイヤを前進させるためのデバイス１０の実施形態を示している。このようなワイヤの前進は、いくつかの異なる医療処置のために使用でき、概してセルディンガー法と称される。本明細書では、脈管構造という用語は、身体における組織においての空間または作業空間に概して言及するためにしばしば使用されるが、本発明の使用は、脈管構造内におけるワイヤ配置だけに限定されない。さらに、検討されている実施形態は、他の要素を身体の作業空間内に位置決めするための案内ワイヤの配置についてであるが、他のワイヤ構造がデバイスで挿入されてもよく、そのため、本明細書では要素は「ワイヤ」と称される。

デバイス１０は、シリンジ本体１４を含むかまたはシリンジ本体１４と連結するように構成される筐体１２を備える。筐体は、使用者による係合のための１つまたは複数の把持部分１６などの部分を定める。筐体は、シリンジ本体を把持する方法を提供する。滑動要素または滑動部１８が、筐体の外側に沿って位置決めされ、シリンジプランジャ２０と連結するように構成されている。シリンジプランジャ２０は、例えば、図２Ａに示されているような前方位置と、図２Ｂに示されているような後退位置と、の間で、シリンジ本体１４の内部で移動する。滑動部１８は、滑動部１８およびシリンジプランジャ２０を筐体１２およびシリンジ本体１４に対して移動させるために、使用者による係合のための把持部分２２も備える。滑動部はプランジャの延長部として作用する。明確には、滑動部１８は、使用者が、デバイス１０の使用の間に、より容易にシリンジプランジャ２０と係合し、シリンジプランジャ２０を前方位置から後退位置へと移動させるための方法を提供する。

デバイス１０は、組織作業空間内への送達および配置のためにワイヤ２４を操縦し、ワイヤ２４を備える。ワイヤ２４は近位端２６と遠位端２８とを備える。滑動部は、ワイヤの遠位端を移動させ、それによって、滑動部がプランジャを前方位置から後退位置へと移動させるときに近位端を針内において前方に前進させるために、遠位端と解放可能に連結される。図１に示されているような一実施形態における滑動部１８は、本明細書に記載されているようなプランジャを伴ってのワイヤの移動を容易にするために、ワイヤの遠位端２８と解放可能に係合または把持するワイヤ把持構造３０を備える。針３２は、シリンジ本体１４と連結され、本発明の特徴によれば、ワイヤの近位端２６を脈管構造または他の作業空間内へと案内するための孔を有するようにも構成されている。より明確には、滑動部１８と、連結されたシリンジプランジャ２０と、の、シリンジ本体における針３２から離れる後退位置への後方への移動は、針において負圧を引き込むことになる。ワイヤを解放可能に把持する滑動部１８の移動は、針３２を通じてワイヤ２４を脈管構造内へと前進させようとする。そのために、ワイヤ前進機構３４が、図１において見られるように、概して滑動部１８と筐体１２との間に連結される。ワイヤ前進機構３４は、一方向における移動を他の方向における移動へと変換するようにワイヤに作用する。機構３４は、図２Ｂに示されているように滑動部１８がシリンジプランジャ２０を前方位置から後方位置または後退位置へと移動させるとき、ワイヤ遠位端の移動を、ワイヤの近位端２６を針３２の中へと前方に前進させ、針３２を通じて前方に前進させるための移動へと変換するように構成されている。

ワイヤ前進機構の目的は、１回の移動の行程において、滑動部１８の後方への移動、および後退位置へのシリンジプランジャ２０の付随する移動を反転させ、または変換し、ワイヤ２４の近位端の針の中への前方への移動、および針を通じての前方への移動を作り出すことである。図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、人の作業者の手４０が、筐体１２および滑動部１８のそれぞれの把持部分１６および２２と係合し、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように、滑動部を筐体に沿って後退位置に向けて移動させる。図１における滑動部１８のワイヤ把持構造３０は、ワイヤの遠位端２８を解放可能に把持し、滑動部およびワイヤは一体に連結される。滑動部１８およびシリンジプランジャ２０の後退位置への移動は、ワイヤの遠位端をワイヤ前進機構３４に向けて移動させる。ワイヤ前進機構３４は、ワイヤ遠位端の後方への移動を、ワイヤ近位端２６の針３２の中への前方への移動または前進の移動、および針３２を通じての前方への移動または前進の移動へと反転させる、または変換する。滑動部１８およびプランジャ２０が後退位置へとさらに移動させられるとき、ワイヤの近位端２６は、針を通じてさらに前方へと前進させられ、最終的には、針が挿入される脈管構造または他の作業空間内へと前進させられる。

この方法で、本発明のデバイス１０は、単一の運動を提供し、プランジャが後退位置へと移動させられ、滑動部１８によって移動させられるシリンジプランジャ２０に関連して負圧が引き込まれて放出されるにつれて、ワイヤの針３２を通じた脈管構造への特徴的な滑らかな前方への移動を提供する。滑動部１８は、ワイヤとプランジャとの両方と連結され、本明細書においてさらに記載されているように、滑動部１８の単一の行程または移動で、シリンジプランジャ２０に加えてワイヤ２４を両方とも移動させる。

針３２は、シリンジ本体と連結するように構成され、ワイヤの近位端を案内するための少なくとも１つの基部または内腔を有する。デバイス１０は、針３２をデバイスと連結するための針装着部５０をさらに備える。針装着部５０は、針３２をシリンジ本体１４およびワイヤ２４の両方と連結させる。図３Ａおよび図３Ｂは、前方位置に滑動部およびシリンジプランジャがある状態でのデバイスの断面での上面図と、その後の前進したワイヤ２４のために使用された後退位置に滑動部およびシリンジプランジャがある状態でのデバイスの断面での上面図と、を示している。針装着部５０は、ワイヤ２４の針３２の中への移動、および針３２を通じた移動を方向付けるための針孔３３と連結された案内通路５２を備える。針装着部５０は、シリンジプランジャが図３Ｂに示されているように後退位置へと移動させられるとき、針孔に負圧を作り出すためにシリンジ本体１４と連結される真空通路５４も備える。本明細書において記載されているように、図３Ｂに示されているような後退位置への滑動部およびシリンジプランジャの移動は、針装着部５０を通じて針３２の中に負圧を引き込むことになる。針が組織によって塞がれている限り、その負圧は、筐体および滑動部のそれぞれの把持部分１６および２２における把持する人の手の力において、滑動部およびシリンジプランジャの後退位置への相当の後方への移動を概して妨げることになる。滑動部およびプランジャは、手の圧力で負圧を作り出すために若干移動することができるが、完全な後退位置へと容易に移動することは妨げられることになる。針先端が組織および脈管構造を貫通し、負圧が断ち切られると、滑動部およびシリンジプランジャは、デバイス１０において後退位置へとより容易に引き込まれる、または移動させられ得る。同時に、滑動部およびプランジャの移動は、ワイヤ把持構造３０を針３２に対して後方へ移動させもする。これは、ワイヤ前進機構３４を通じてワイヤ２４を押し、ワイヤの移動を転回、反転、または変換し、そのため、図３Ｂに示されているように、針３２を通じてワイヤの近位端２６を前方へ前進させる。

図１～図３Ｂに示されている本発明の実施形態において、針装着部５０は、真空通路５４に加えて案内通路５２において、両方で気密な通路を作り出す。針３２は、中空であり、ワイヤ２４の通過を可能とするように寸法決定される孔３３を備える。孔３３は、ワイヤ２４が針の中で移動するとき、針３２を通る空気および／または流体の同時の通過を許容するようにも寸法決定される。針装着部５０は、真空通路５４、針の孔３３、およびワイヤ２４のための案内通路５２についての交差点６０を形成している。シリンジ本体１４は、針装着部５０および通路５４と気密な封止を形成する。図において示されているような本発明の一実施形態において、シリンジ本体１４は、針装着部において適切に形成された開口または空洞１７に嵌まる先端１５を備える。交差区域６０および針孔３３との係合を通じての真空通路５４は、図３Ｂに示されているように、針３２とシリンジ本体の内部空間１９との間に接続を提供する。シリンジプランジャ２０が、矢印６２によって示されているように、使用者によって後退位置へと押されるとき、針３２を通じ、真空通路５４を通じ、シリンジ本体の内部空間１９へと気体または流体を引き込むための圧力が作り出される。このような負圧が針３２に作り出され、特には針の孔３３に作り出されることを確保するために、ワイヤ２４を案内する通路５２は、図１の実施形態において気密である必要もある。そのために、針装着部は、案内通路に気密封止を提供するために案内通路５２およびワイヤ２４と係合する封止機構６４を備える。つまり、封止機構６４は、負圧が維持され、負圧がシリンジ本体１４の中のプランジャ２０の移動を通じて引き込まれているときに同時に、ワイヤ２４が針装着部の案内通路および針３２を通じて移動することができるように、ワイヤ２４が封止機構を通過して案内通路５２へと入るときにワイヤ２４と係合する。一実施形態において、封止機構６４は、ワイヤを通過させるための孔を有するゴムまたはシリコーンの要素を伴い得る。ワイヤ２４は、滑らかなワイヤまたはコイル状のワイヤであり得る。コイル状のワイヤは、その表面に被覆を有し得る、または、被覆材料としてワセリンなどの物質が塗布され得る。

本発明では、図示されているような針装着部５０を使用することは、シリンジの流体／空気の通路をワイヤの通路から分離している。これは、ワイヤが針内になおもある間にシリンジを取り外すことを可能にし、ワイヤがすでに位置決めまたは前進されている間にファビアン試験を実施する能力を提供する。これは、ワイヤが、意図されている静脈ではなく、動脈にないことを立証することができる。

針装着部５０は、針に隣接するが針と一列ではないシリンジ通路を有する。むしろ、案内通路は、ワイヤを針へと真っ直ぐ移動させるために、針と一列である。これは、摩擦を低減し、より容易な前進を提供する。図１４に示されているような他の実施形態では、シリンジまたは真空通路は針と並べられ、ワイヤは斜めに入る。事前に製造された針が、針基において使用され得る。代替で、針は針基に直接的に作り付けられてもよい。一実施形態において、針基は、透明な材料から作られてもよく、または、流体が針に入るときにより容易に見えるようにするための透明な領域を備えてもよい。

理解され得るように、シリンジプランジャ２０は、シリンジ本体１４の内壁と封止し、気密および流体密な封止を作り出すゴムまたはプラスチックの停止部２１において途切れる細長い本体部分を有する典型的なシリンジプランジャを模すように構成され得る。シリンジプランジャ２０の端２３において矢印６２の方向に加えられる力は、図３Ｂに示されているように、シリンジプランジャ２０および停止部２１を後退位置へと移動させることになる。図３Ａは、前方位置において、シリンジ本体１４の端に当てて、先端１５に近接しているシリンジプランジャ２０および停止部２１を示している。針先端が塞がれる場合、負圧がシリンジに作り出される。

本発明の一態様によれば、筐体１２は、シリンジ本体と連結するように構成されている。一実施形態において、シリンジ本体１４は筐体との１つの構造体として形成されてもよく、その場合、シリンジ本体は、一体に型成形された筐体および把持部分を含む。本発明の他の実施形態では、筐体１２は、シリンジ本体が筐体の把持部分１６に対して適切な位置にある状態で、別体のシリンジ本体１４を受け入れるように構成され得る。同様に、滑動部１８は、シリンジプランジャと連結するように形成および構成され得る、または、滑動部は、滑動部および把持部分がシリンジプランジャとの１つの要素として移動するように、シリンジプランジャの延長部と一体に形成され得るか、もしくは、単一の要素として、そのような延長部として形成され得る。代替で、滑動部１８は、一方の移動を他方へと結び付けるために、別々のシリンジプランジャに連結するように形成および構成されてもよい。この方法では、筐体１２および滑動部１８は、シリンジ本体およびシリンジプランジャを有する典型的なシリンジを受け入れて利用するように構成および寸法決定されてもよい。

そのために、図１Ａは、シリンジ本体と連結するためにシリンジ本体１４を受け入れるように構成される概して円筒形の通路１７を筐体１２が含むデバイス１０の一実施形態を示している。滑動部１８は、筐体１２上において、または筐体１２に隣接して滑動するように構成されており、筐体と概して平行に位置決めされる。筐体１２上における案内要素１１は、筐体およびシリンジ本体に対する後退位置への滑動の真っ直ぐな移動を確保するために、滑動部１８と係合することができる。滑動部１８は、端２３を保持し、滑動部とプランジャとを連結するために、シリンジプランジャ２０の端２３と係合するための凹み２９または他の構造を有する端２５を有する。プランジャと滑動部との係合は締まり嵌めであり得る、または、プランジャの端２３は、端２３にスナップ留めする１つまたは複数の摘まみ３７によって凹みにおいて保持され得る。この方法では、滑動部は、プランジャを移動させるために、プランジャの延長部として作用する。

筐体１２、シリンジ本体１４、滑動部１８、およびシリンジプランジャ２０は、軽量であって殺菌され得るプラスチック材料など、適切な材料から形成され得る。材料は、シリンジ本体内におけるプランジャの移動に加え、ワイヤ２４の把持および案内のために、十分な剛性を提供する。

本発明の１つの特徴によれば、ワイヤ前進機構３４は、滑動部がシリンジプランジャを前方位置から後退位置へと移動させるときに、ワイヤの近位端を、針の中へと前方に前進させ、針を通じて前方に前進させるように構成される。つまり、ワイヤ前進機構３４は、シリンジプランジャを針から離すように後退位置へと後方へ移動させることが、実際には同時に、ワイヤを針の中へと前方に前進させ、針を通じて前方へ前進させ、最終的には、本明細書に記載されているように針が貫通する脈管構造へと前方へ前進させるように、ワイヤの方向を変換または変更するように機能する。これは、プランジャを後退位置へと移動させることが同時にワイヤを針へと前方に前進させる１回だけの流れるような動きで進行する。

図１～図３Ｂは、ワイヤ移動の方向を反転または変換するためのループ案内部７０を備える、本発明の実施形態によるあるワイヤ前進機構３４を示している。ループ案内部は、滑動部１８およびシリンジプランジャの移動に対するワイヤ移動の方向における反転または変換を提供するように、滑動部１８と筐体１２との間に概して位置決めされる。明確には、図１を参照すると、ワイヤ前進機構３４は、滑動部１８のワイヤ把持構造３０からワイヤを受け入れるように位置決めされる入力端または遠位端７２と、ワイヤ２４の近位端を案内し、ワイヤを針装着部５０へと出力し、最終的には針３２へと出力するための出力端または近位端７４と、を有するループ案内部７０を備える。ループ案内部７０は、図１に示されるような閉じた管であり得る。代替で、ループ案内部は、開放していてもよく、ワイヤ２４を捕らえて遠位端７２から近位端７４へと案内するための適切な構造を形成してもよい。図１に示されているように、筐体１２は、ループ案内部７０のそれぞれの遠位端７２および近位端７４と相互作用し、遠位端７２および近位端７４を収容する装着区域７６、７８を備えるように適切に形成され得る。筐体の長さに依存する他に、ループ案内部７０の長さ、シリンジ本体の長さ、滑動部の長さ、およびシリンジプランジャの長さに依存して、１つまたは複数の追加の装着区域８０が、遠位端７２と近位端７４との間のループ案内部７０の一部分を保持するために、筐体１２で実施され得る。図２Ａに示されているように、ワイヤ２４は、参照矢印６２によって示されているようなワイヤ２４および滑動部１８の移動の方向を反転し、ワイヤ２４の近位端２６の移動の方向を矢印６３の方向に変更するループ案内部７０によって収容される。その方法では、滑動部１８およびプランジャの矢印６２の方向での後方への移動によって、シリンジ本体１４を通じて負圧または真空を引き込むことができ、同時に、圧力が解放されるとき、ワイヤの近位端２６は、矢印６３の方向において、または、本明細書に記載されているような作業空間内への針３２の移動の方向において、前方へ前進することになる。

具体的にはワイヤ２４およびその端または区域に関して、本明細書で使用されているような近位および遠位という用語は、針を通じて作業空間内へと進行する身体に近接する一端と、針から離間され、滑動部１８およびプランジャの移動によって把持されて押される他端と、を指示するために使用されている。これは、ワイヤの先端または途切れる端に明確に言及するというよりも、互いに対するワイヤの区域または部分に概して言及している。したがって、ワイヤ２４の近位端２６は、針内へと、および／または、針を通じて移動する部分または区域に言及しており、一方、ワイヤの遠位端２８は、滑動部１８と解放可能に連結され、ワイヤの近位端を組織作業空間内における位置へと押すために滑動部によって移動させられるワイヤの部分または区域に言及している。

図４Ａ～図４Ｆは、本発明の使用と、ワイヤ、およびカテーテルなどの他の要素を、患者の脈管構造、何らかの他の空洞、または作業空間内へと位置決めするためのセルディンガー法または他の技術を実施するための本発明の方法と、を示している。デバイス１０が、シリンジと係合するために、使用者の手４０によって把持されている。明確には、手の指が、シリンジの一部と連結された要素、またはシリンジの一部の様々な把持部分１６および２２に位置決めされている。概して、筐体の把持部分１６は使用者の手４０および指によって保持され、一方、人差し指または他の指が、滑動部を筐体に対して移動させるために、滑動部１８の把持部分２２に近接して位置決めされる。この方法では、シリンジ本体とプランジャとが移動のために係合させられる。

図４Ａは、患者の血液を搬送する内部通路（作業空間）８４を画定する、または定める皮膚または組織８２の１つまたは複数の層を含む人などの動物の脈管構造を示している。デバイス１０は把持され、針３２は、皮膚８２に当てて位置決めされ、矢印８６の方向において、参照要素８２によって反映される皮膚および皮下組織へと押される。針３２の先端３３と針３２の孔とは、最初は皮膚および皮下組織８２によって塞がれる。使用者の手の指による把持部分２２への矢印６２の方向での後退の力が、プランジャを移動させ、針先端が塞がれているため、シリンジ本体１４の中に負圧を作り出して引き込む。典型的には、滑動部１８の図示されているような移動は、プランジャ２０を前方位置から後退位置へと移動させようとしており、したがって空気または流体を針３２へと引き込もうとしている。しかしながら、針先端３３が皮下組織または皮膚８２の中にあるため、空気または流体は針３２に入ることができない。そのため、使用者が滑動部１８を移動させ、流体／空気を引き込もうとするとき、負圧または真空がシリンジ本体１４の中に作り出され、特にはシリンジ本体の内部空間１９の中に作り出される。概して、ワイヤ２４は針３２へと通され、過程の開始において先端３３に近接するのに十分な距離で通され得る。図４Ａに示されているように、ワイヤの近位端は、組織８２へと通されるとき、先端３３において正しい位置にあり得る、または、先端の後方にあり得る。滑動部１８は、プランジャがシリンジ本体１４の中で引き込まれる真空からの相当の抵抗を満たす前に、矢印６２の方向において若干移動可能であり得る。プランジャ１８および関連するワイヤ把持構造３０の移動がワイヤ２４を若干移動させるため、概して、ワイヤ近位端２６の先端またはワイヤの末端を、プランジャおよび真空の短い初期の引き込みにおいて針から外に出て行かないように、処置の開始において針の先端３３から若干戻すように位置決めすることが望ましい。距離は、シリンジ本体／プランジャの大きさによって決定でき、デバイス１０が、ワイヤの遠位端が針３３の先端から外に移動する前の所望の大きさの負圧および滑動移動にカスタマイズできるように、把持構造３０の中でワイヤを手動で移動させることで、使用者によって望まれるように調整できる。ある実施形態では、ワイヤは先端から１センチメートル～２センチメートル戻され得る。組織８２によって定められる脈管構造内の作業空間などの空間８４が、針３３の先端にとってだけでなく、ワイヤ２４にとっても最終的な標的である。

図４Ｂを参照すると、針３２が組織８２を通じて空間８４へと通されると、流体／空気を引き込むことができ、負圧または真空はもはやない。そのため、滑動部１８およびシリンジプランジャ２０は、矢印６２の方向においてより容易に移動させることができる。つまり、空間８４内に針先端３３があり、真空がない状態で、滑動部およびシリンジプランジャは、図４Ｂに示されているような後退位置へとさらに戻るように引き込まれ得る。その移動により、ワイヤ２４の遠位端２８はワイヤ前進機構３４に向けて移動させられる。つまり、図４Ａ～図４Ｆに示されているループ案内部７０の実施形態であれば、ワイヤは、ループ案内部７０に向けて、ループ案内部７０を通じて移動させられ、方向は、針の方向においてワイヤ近位端２６を移動させるために反転させられ、図４Ｂに示されているような矢印８６によって反映されている。つまり、本発明の１つの態様によれば、ワイヤ前進機構は、滑動部１８がシリンジプランジャ２０を前方位置から後退位置へと移動させるときに、ワイヤ移動を変換または反転させ、ワイヤの近位端２６を、針の中へと前方に前進させ、針を通じて前進させるように構成されている。理解されるように、後退位置は、真空が引き込まれる最も前方の位置の後方におけるシリンジ本体の任意の位置であり得る。そのため、後退位置は、シリンジ本体におけるシリンジプランジャの絶対的な後方の位置ではなく、概して前方位置に対してである。使用者が、滑動部およびプランジャの後退を制御する。ワイヤの遠位端２８が滑動部１８と共に後方に移動させられるとき、ワイヤ２４の近位端は、針３２を通じて前進させられ、標的空間８４内へと前進させられる。述べられているように、本明細書に述べられている例は脈管構造内へのワイヤの移動を検討しているが、標的空間は、任意の適切な血管、膿瘍、もしくは身体の空洞、または患者の他の標的であり得、したがって、デバイス１０を使用することは特定の脈管構造に限定されないが、脈管構造は、本明細書では、患者におけるワイヤの標的空間を大まかに述べるための用語として使用されている。

ワイヤ２４が標的空間へと入れられると、ワイヤの遠位端２８はワイヤ把持構造３０から取り外すことができる。そのために、把持構造３０は、ワイヤ把持構造３０を開いてワイヤ２４の遠位端２０を解放するために圧迫され得る、図１に示されているようなレバーアーム３１を備え得る。その後、ワイヤ２４は、滑動部１８およびプランジャに連結されるのではなく、使用者によって自由に操縦される。ワイヤ２４がすでに標的空間８４の中にあるため、使用者によるワイヤの小さい意図しない移動がワイヤを標的空間８４から除去することはない。図４Ｂを参照すると、ワイヤ２４は、遠位端２８を反映する露出された区域に加え、近位端２６の後方である筐体１２に近接するワイヤの一部分において、概して把持可能である。使用者は、さらなる操縦のために、露出された場所のいずれかにおいてワイヤを把持することができる。例えば、デバイス１０が一方の手によって保持される一方で、使用者の他方の手がワイヤをさらに前進させるために使用され得る。ワイヤが空間８４の中で所望の距離に前進させられると、ワイヤは他の要素を標的空間８４内へと挿入するために使用できる。例えば、ワイヤは、拡張器を伴うカテーテルを空間内へと前進させるために使用できる。

図４Ｃを参照すると、デバイス１０、具体的には、針３２および針装着部５０が、ワイヤから取り外しできる。しかしながら、最初はシリンジ本体およびデバイスの残りの部分を針装着部から取り外すだけで、針を追加の処置のためにその場所に残すことが、望ましい可能性がある。例えば、ファビアン試験が、真空通路５４と連結された針装着部における開口に、または、シリンジ本体１４と最初に連結された通路に、配管を取り付けることで実施できる。カテーテル１００の位置決めなどの処置のために、針３２および針装着部５０を含むデバイス１０は、図４Ｃに示されているように、取り外され、ワイヤから引っ張り上げられる。明確には、デバイス１０、針３２、および針装着部５０は、空間８４内に位置決めされたワイヤ２４から、矢印９０の方向において取り外され得る。ワイヤ２４は、ある使用では、ワイヤ２４が案内のために使用されるように、カテーテルを標的空間８４内へと案内および位置決めする目的のためであり得る。図４Ｃを再び参照すると、拡張器１０２の周りのカテーテル１００は、デバイス１０および針３２が取り外されると、ワイヤの遠位端２８上へと通される。

図４Ｄを参照すると、ワイヤ２４が拡張器１０２およびカテーテル１００内へと通されると、それらの要素は、組織８２における開口、および、ワイヤを挿入するために利用された同じ開口を通じて、滑動させられ得る。図４Ｅに示されているように、拡張器１０２およびカテーテル１００は、さらなる処置のために空間８４内において位置決めされ得る。次に、ワイヤ２４および／または拡張器１０２は、図４Ｆに示されているように、カテーテル１００および空間８４から除去することができる。脈管構造などの標的空間８４の中でのさらなる処置の実行のためにカテーテル１００を所定位置に残すために、ワイヤ２４が最初に除去され、次に拡張器１０２が除去され得るか、または、それらが同時に除去され得る。

デバイス１０は、ワイヤおよび他の要素を患者の標的空間の中に導入および前進させるための技術に対して相当の利点を提供する。デバイス１０は、シリンジプランジャの引き戻しを、解放可能なワイヤ把持構造３０を介したワイヤ２４の前進に直接的に結び付けている。滑動部およびプランジャを移動させるために使用される同じ力は、概して、ワイヤを針および作業空間内へと移動させるために使用される同じ力である。つまり、ワイヤ移動の触覚フィードバックがプランジャ、滑動部、および使用者の指に直接的にあるように、デバイス１０には介在する機構がない。そのため、ワイヤは、針先端が任意の標的の血管、膿瘍、身体の空洞、または他の空間に入ると、前進させることができる。片手により、使用者はワイヤを標的空間の中に位置決めすることができる。シリンジ本体１４の機能、滑動部１８を通るシリンジ本体１４の中でのシリンジプランジャの移動、および、ループ７０を通じてのワイヤの移動は、使用者によって出くわされる唯一の抵抗であり、そのため、処理においてより大きな触覚フィードバックを可能にする。シリンジプランジャの移動と、ワイヤの同時の前進と、の間の直接的な結び付けは、使用者にワイヤがどのように前進しているかのより良好な感覚を与え、ワイヤが適切に前進していない可能性があるというフィードバックをより素早く提供する。例えば、ワイヤが血管の壁もしくは閉塞へと進んでいる場合、または、針がワイヤ前進の前に標的空間から引き抜かれる場合、使用者は、筐体、滑動部、ならびに、筐体１２および滑動部１８に設けられた把持部分１６および２２を介して、即時のフィードバックを得られる。さらに、ワイヤ２４は、図１に示されているように、シリンジ筐体１２またはシリンジプランジャの外部で前進する。本明細書でさらに検討されているように、これは、他の要素を、標的空間８４においてワイヤを使用する配置のために、ワイヤに予め搭載することができる。

本デバイス１０、および、本明細書に記載されている本発明の他の代替の実施形態は、概して単一の移動を提供する使用について、片手で保持され得る。代替の実施形態では、手ではなくロボットによる係合が使用され得る。ワイヤは、シリンジプランジャを引っ張る同じ手または移動で前進させることができる。使用者がワイヤの前進を制御しており、バネ、レバーの介在、または他の機構がその制御を使用者から取り上げていない。ワイヤがデバイスにおいて感じられるような抵抗を満たす場合、使用者は、プランジャを移動させることと、ワイヤを前進させることと、を停止することができる。さらに、追加の利点は、デバイス１０およびその関連する実施形態がより長いワイヤが使用されることを許容することである。ワイヤ前進機構３４、具体的にはループ案内部７０または他の案内構造は、ワイヤの所望の長さに基づいて構成および寸法決定され得る。そのため、追加のワイヤが、本明細書においてさらに検討されているようにワイヤを通じての標的空間への導入のために、カテーテル／シースおよび拡張器をワイヤに予め搭載させることができる。本発明の他の特徴によれば、異なる大きさのシリンジ本体１４が、滑動部およびワイヤ把持構造３０の移動に基づいてワイヤのより大きい移動またはより小さい移動に相関される標的空間からの流体の異なる量で使用されてもよい。つまり、より大きい直径を有するシリンジ本体１４およびシリンジプランジャが使用される場合、より多くの空気／流体が、滑動部を後方へ並進させ、シリンジプランジャを特定の距離において後退位置へと移動させるために必要とされる。ワイヤを所望の距離で前進させるために、シリンジを通る空気／流体の量をより最小限とすることが好ましい場合、より小さい直径のシリンジ本体１４およびシリンジプランジャ２０が使用され得る。ワイヤを流体の引き込みから独立して前進させることができるように、ワイヤとシリンジとが連結しないことと、流体の引き込みに適合する能力と、は、標的空間が小さい場合、有用である。相当の流体の引き込みが標的空間を潰してしまう可能性がある場合、過剰な引き込みなしでワイヤを移動させる、または、さらなる引き込みから独立してワイヤを移動させるこの能力は、有利である。

本発明では、使用者の片手で、標的空間への進入が決定でき、滑動部１８およびシリンジプランジャ２０が後退位置へと後方へ移動させられる一方で、ワイヤは、同時に、概して単一の行程で、前方に前進させられる。さらに、ワイヤを前進させるために使用される力が、使用者によって直接的に作り出され、したがって、ワイヤを前進させるバネまたはレバーなどの他の機構と対照的に、より繊細かつ正確に加えることができる。つまり、デバイス１０を使用して、プランジャを引き込み、ワイヤを前進させるための概して１：１の力の割合がある。これは、デバイスの使用およびワイヤの移動において、使用者の手を通じて使用者に非常に敏感なフィードバックを提供する。

本デバイス１０と、他の開示されている実施形態と、は、ある範囲の針の大きさ、シリンジ本体の大きさ、およびワイヤの大きさで使用できる。先細りのワイヤが、針内の流体を、ワイヤを越えてシリンジ本体へと容易に進行させるために、ワイヤ要素のために使用されてもよい。さらに、コイル状のワイヤ先端を伴うワイヤが利用されてもよく、一方で、ワイヤの残りの部分は滑らかである。その方法では、ワイヤの周りの封止は気密とできるが、流体／空気は、ワイヤの先端の周りから針へとより容易に進むことができる。述べられているように、筐体１２とシリンジ本体１４とは１つの要素となるように形成され得る。同様に、滑動部１８とシリンジプランジャ２０とは１つの要素として一体に形成され得る。そのため、把持部分を伴うシリンジプランジャとワイヤ把持構造とは、構成要素の所望の相互作用を提供するために、シリンジ本体をそれ自体の把持部分と係合させることになる。代替で、筐体１２と滑動部１８とは、シリンジ構成要素とは別に構成されてもよい。このような場合、シリンジ本体１４は、適切に構築された筐体１２と嵌まる、スナップ留めする、または他の連結をすることになり、一方、シリンジプランジャ２０は、滑動部に適切に嵌まる、スナップ留めする、または他の連結をすることになり、滑動部１８とシリンジプランジャとが開示されているように相互作用する。

図１および図２Ａに示されているようなワイヤ把持構造３０は、その遠位端２８においてワイヤ２４を摩擦で把持または締め付けるために、合わさるように付勢された対向するクランプ端３３、３５を伴うクランプ式の構造であり得る。図１に示されているようなレバー構造３１が、ワイヤ２４を把持または解放するために、クランプ端３３、３５を開閉するように動作させることができる。クランプ端の対は、ワイヤの遠位端を解放可能に把持するために利用されてもよい。把持は、使用者の手の力の下で滑動部１８およびプランジャを後退位置へと移動させるときにワイヤの必要な移動を提供するのに十分なきつさでなければならない。他のワイヤ把持構造またはワイヤ留め構造が、ワイヤがプランジャ／滑動部の移動から解放可能である限り使用されてもよい。

本発明は、使用者の片手を利用して人間工学的な利点および安定性を提供する。筐体１２から延びる把持部分１６は、例えば、親指と、人差し指、中指、および薬指のうちの１つまたは複数と、に、デバイスを保持させ、シリンジ本体を安定化させることができる。滑動部１８の前方の端に位置決めされた把持部分２２は、同じ手の人差し指に、プランジャを容易かつ快適に移動させて負圧を引き込ませ、次に、標的空間に入る針においてワイヤを続いて前進させることができる。親指と、１つまたは複数の人差し指、中指、および薬指と、は、デバイス１０およびシリンジ本体をしっかりと支持することができ、一方、人差し指は、滑動部、シリンジプランジャ、およびワイヤの動きを別に制御することができる。これは、ワイヤが同時に前進させられている間に、標的空間からの針の除去を防止するために使用者に針先端を非常に安定して維持させることができる。

図５は、デバイス１０と同様であるが、カテーテル、拡張器、または他の要素が予め搭載されているワイヤの、人の脈管構造などの組織における標的空間内への前進および位置決めを提供するデバイス１１０の代替の実施形態を示している。本発明の他の実施形態と同様に、このようなワイヤの前進は、いくつかの異なる医療処置のために使用できる。デバイス１０とデバイス１１０との間の同様の要素は、共通の要素についていくつかの共通の参照符号を共有する。デバイス１１０は、シリンジ本体１４、および、使用者による係合のための把持部分１６を含むか、または、シリンジ本体１４および把持部分１６と連結するように構成される筐体１１２を備える。デバイス１０と同様に、筐体および把持部分は、１つのシリンジ本体の一部であり得る、または、本体とは別体であり得る。滑動部１８は、筐体１４に隣接して位置決めされ、プランジャの一部である、または、シリンジプランジャ２０と連結するように構成される。シリンジプランジャ２０は、例えば、図６Ｂに示されているような前方位置と、図６Ｃに示されているような後退位置と、の間で、シリンジ本体１４の内部で移動する。滑動部１８は、滑動部１８およびシリンジプランジャ２０を筐体１１２に対して移動させるために、使用者による係合のための把持部分２２も備える。明確には、滑動部１８は、デバイス１０の使用の間に、シリンジプランジャ２０を前方位置から後退位置へと移動させる。本明細書に記載されているように、筐体１１２は、ワイヤ前進機構の前でカテーテル構成を受け入れるように寸法決定され得る。

デバイス１１０もワイヤ２４を備える。ワイヤ２４は近位端２６と遠位端２８とを備える。滑動部１８も、本明細書に記載されているようなワイヤの移動を容易にするために、ワイヤの遠位端２８を解放可能に把持するワイヤ把持構造３０を備える。図５に示されているデバイス１１０の実施形態では、ワイヤ２４には、ワイヤによって案内されるように組織における標的空間へと挿入される他の構成要素が予め搭載されている。明確には、図５に示されているように、拡張器１０２とカテーテル１００と（つまり、カテーテル装置）がワイヤに搭載されている。カテーテル１００は、カテーテルが使用される医療処置に応じて、カテーテルへと送り込まれる１つまたは複数のポート１０４を備え得る。針１３２は、シリンジ本体１４と連結され、本発明の特徴によれば、ワイヤの近位端２６を脈管構造空間などの作業空間内へと案内するようにも構成されている。デバイス１０と同様に、針１３２ならびに本体から離れるような後方への滑動部１８およびシリンジプランジャ２０の移動は、負圧を引き込むことになり、ワイヤ２４を、針１３２の孔を通じて、脈管構造または他の標的空間内へと単一の移動で前進させようともする。

そのために、ワイヤ前進機構１３４が、図１において見られるように、概して滑動部１８と筐体１１２との間に連結される。ワイヤ前進機構１３４は、ワイヤを案内し、図６Ｃに示されているように滑動部１８がシリンジプランジャ２０を前方位置から後退位置へと移動させるとき、ワイヤの近位端２６を針１３２内へと前方に前進させるように構成されている。

ワイヤ前進機構の目的は、１回の移動の行程において、滑動部１８の後方への移動、および後退位置へのシリンジプランジャ２０の付随する移動を反転させ、または変換し、ワイヤ２４の針１３４の中への前方への移動、および針１３４を通じての前方への移動を作り出すことである。本明細書に記載されているように、人の作業者の手、またはロボットなどの何らかの他の機構が、筐体および滑動部のそれぞれの把持部分１６および２２と係合し、図６Ｂおよび図６Ｃに示されているように、滑動部１８を筐体に沿って後退位置に向けて後方へ移動させる。滑動部１８のワイヤ把持構造３０はワイヤの遠位端２８を把持する。滑動部１８およびシリンジプランジャ２０の後退位置への移動は、ワイヤの遠位端２８をワイヤ前進機構１３４に向けて移動させる。ワイヤ前進機構は、ワイヤ遠位端のその後方への移動を、ワイヤ近位端２６の針１３２の中への前方への移動、および針１３２を通じての前方への移動へと反転させる、または変換する。滑動部１８およびプランジャ２０が後退位置へと移動させられるとき、ワイヤの近位端２６は、針を通じて同時に前進させられ、最終的には、本明細書に記載されているように、針が挿入される標的空間内へと前進させられる。

図５～図６Ｊに示されている実施形態では、筐体１１２は、筐体１１２のさらに後方にワイヤ前進機構１３４を引き離すように構成されている。本発明によれば、ワイヤ前進機構１３４は、機構３４と同様に動作し、ワイヤを案内し、滑動部がシリンジプランジャを前方位置から後退位置へと移動させるときに、ワイヤの近位端を、針の中へと前方に前進させ、針を通じて前方に前進させるように構成される。ワイヤ前進機構１３４は、拡張器１０２およびカテーテル１００のような他の要素を、作業空間へと挿入する前にワイヤに予め通すこと、または予め位置決めすることを可能とするように、位置決めされる。筐体はカテーテル装置を固定するように構成される。そのため、これは、カテーテルに、ワイヤの配置で即時に配置することを提起する。ワイヤ前進機構１３４は、ループ案内部１７０も備え、滑動部１８およびシリンジプランジャの後方または後退の移動に対するワイヤ近位端の前方への変換を提供するように、滑動部１８と筐体１１２との間に概して位置決めされる。明確には、図５を参照すると、ワイヤ前進機構１３４は、滑動部１８のワイヤ把持構造３０からワイヤを受け入れるように位置決めされる入力端または遠位端１７２と、ワイヤ２４の近位端を案内し、ワイヤを、カテーテル１００の中へ、かつカテーテルを通じて出力し、最終的には針装着部１５０の中へ、かつ針装着部１５０を通じて出力し、そして最終的に針１３２の中へ、かつ針１３２を通じて出力するための出力端または近位端１７４と、を有するループ案内部１７０を備える。ループ案内部１７０は、図５に示されるような閉じた管であり得る。代替で、ループ案内部は、ワイヤ２４を捕らえて遠位端１７２から近位端１７４へとループ案内部を通じて案内するための適切な構成および構造で開放していてもよい。図５に示されているように、筐体１２は、ループ案内部１７０のそれぞれの遠位端１７２および近位端１７４と相互作用し、遠位端１７２および近位端１７４を収容する装着部分１７６、１７８を備えるように適切に形成され得る。デバイスの実施形態１１０では、カテーテル装置を取り扱うために必要とされるクリアランスのため、筐体１１２は、装着部分１７６から後方において装着部分１７８を位置決めするために、筐体において後方に延びる延長区域２０１を含む。この方法では、ワイヤが針１３２上へのその経路においてカテーテル装置を通過することができるように、カテーテル装置１００、１０２をワイヤ前進機構１３４の前方に位置決めするために、空間が装着部分１７８の前方に作り出される。つまり、ワイヤ前進機構がカテーテル装置の後方に位置する。より明確には、機構１３４の出力端または近位端１７４はカテーテル装置の後に位置し、そのため、ワイヤは出力端から出てカテーテル装置に直接的に入ることができる。カテーテル装置を固定するために、１つまたは複数の追加の装着区域１８０が、カテーテル装置の一部分を保持するために、筐体１２において、および／または、延長区域２０１において、実施されてもよい。図５を参照すると、追加の装着区域１８０は、カテーテル装置を作り上げる要素を受けるために形成されたスロット１８１を有し得る。カテーテル装置は、スロット１８１へとスナップ留めされ得る、または他の方法で固定され得る。デバイス１０と同様の様態において、滑動部／プランジャの矢印６２の方向での移動によって、シリンジ本体１４を通じて負圧または真空を引き込むことができ、同時に、ワイヤの近位端２６は、矢印６３の方向において、または、本明細書に記載されているような脈管構造または他の作業空間内への針３２の移動の方向において、前進することになる。

デバイス１１０の実施形態では、針構造は、デバイス１０と同じ様態でワイヤから滑り出して取り外しできないという事実を受け入れる必要がある。これは、カテーテル装置１００、１０２が針の後に位置し、針が後方に滑動させられ、ワイヤから取り外されるのを防止するためである。むしろ、デバイス１１０は、ワイヤから取り外すために、壊して外され得る、または分解され得る針１３２および針装着部１５０を実装している。より明確には、針装着部１５０は、針装着部をワイヤ２４から取り外してカテーテル装置をワイヤにおいて作業空間における位置へと滑動させるために、半体またはより小さい区域への針装着部の分離を許容する、切込み線１５１に沿ってなどの脆弱区域を組み込み得る。針１３２は、針装着部１５０および針１３２の全体の取り外しを容易にするために、剥がし取りの針または壊し外しの針の形態でもある。

より明確には、デバイス１１０は、針１３２をデバイスと連結するための適切な針装着部１５０を備える。具体的には、針装着部１５０は、針１３２をシリンジ本体１４とワイヤ２４との両方と同時に連結させる。図６Ｅを参照すると、針装着部１５０は、針１３２の中へのワイヤ２４の移動および針１３２を通るワイヤ２４の移動を方向付けるために、案内通路１５２を備える。針装着部１５０は、シリンジプランジャが図６Ｅに示されているように後退位置へと移動させられるとき、針に負圧を作り出すためにシリンジ本体１４と連結される真空通路１５４も備える。本明細書において記載されているように、後退位置への滑動部およびシリンジプランジャの移動は、後退位置への滑動部およびシリンジプランジャの後方への移動を防止するために、針装着部１５０を通じて針１３２の中に負圧を引き込む。針が組織を通じて脈管構造または他の作業空間へと貫通すると、針先端はもはや塞がれも閉塞もされず、作業空間からの空気／流体が針およびシリンジ本体へと引き込まれるように負圧が破壊される。そのため、滑動部およびシリンジプランジャは、流体／空気が針を通じて引っ張られるとき、後退位置へとデバイス１１０において後方へと容易に引き込まれ得る。滑動部／プランジャの移動は、ワイヤ把持構造３０を針１３２に対して後方へ同時に移動させもし、それによって、ワイヤ前進機構１３４を通じてワイヤ２４を押す。これは、ワイヤの移動を転回、反転、または変換し、図６Ｄに示されているように、針１３２を通じてワイヤの近位端２６を前方へ前進させる。

図５に示されている本発明の実施形態において、針装着部１５０は、真空通路１５４に加えて案内通路１５２において、両方で気密な通路を作り出す。針孔が、ワイヤ２４が針の中で前方へ移動するとき、針１３２を通じた空気および／または流体の同時の後方への通過に加えて、針１３２を通るワイヤ２４の通過を許容するように、針１３２は寸法決定される。針装着部１５０は、真空通路５４、針の内部通路１３３、およびワイヤ２４のための案内通路５２についての交差点１６０を形成している。そのため、装着部１５０は、図１に示されている針装着部５０と同様に動作する。そのために、針装着部１５０は、案内通路に気密封止を提供するために案内通路１５２およびワイヤ２４と係合する封止機構１６４も備える。つまり、封止機構は、図６Ｅに示されているように、負圧ならびに／または流体および空気がシリンジ本体１４の中のプランジャ２０の移動を通じて引き込まれているときに同時に、ワイヤ２４が針装着部の案内通路および針３２を通じて移動することができるように、ワイヤ２４が封止機構を通過して案内通路１５２へと入るときにワイヤ２４と係合する。

本発明の一態様によれば、筐体１１２とシリンジ本体１４とは、筐体がシリンジ本体の一部である１つの構造として形成され得る。本発明の他の実施形態では、筐体は、シリンジ本体が筐体の把持部分１６に対して適切な位置にある状態で、別体のシリンジ本体と連結するように構成される。同様に、滑動部１８は、シリンジプランジャが移動させられるときに滑動部およびワイヤ把持構造が移動させられるように、単一の要素としてシリンジプランジャと一体に形成され得る。代替で、滑動部１８は、一方の移動を他方へと結び付け、ワイヤの移動をプランジャと結び付けるために、別々のシリンジプランジャに連結するように形成されてもよい。その方法では、筐体１２および滑動部１８を伴うデバイスは、図１Ａに示されているようなシリンジ本体およびシリンジプランジャを有する典型的なシリンジを利用し得る。

図６Ａ～図６Ｊは、図５に示されているようなデバイス１１０の実施使用を示している。デバイス１１０は、標的空間への案内ワイヤ、カテーテル、および他の要素の送達のためのすべて一体になった解決策を提供する。図６Ａを参照すると、使用中、デバイス１１０は、カテーテル１００、拡張器１０２、およびワイヤ２４に予め搭載または位置決めされるポート１０４など、他の要素が搭載される。述べられているように、図６Ａに示されている例および要素は限定ではなく、他の要素がワイヤ２４に予め搭載されてもよい。筐体１１２は、カテーテル組立体が搭載され得る装着区域１８０を備える。例えば、装着区域１８０はカテーテル１００にクリップ留めし得る。ワイヤ２４は、前進機構１３４およびカテーテル構成を通じて、針１３２内へと通すことができる。ワイヤ把持構造３０は、ワイヤの近位端が針１３２内へと通される間、遠位端を把持するように操縦され得る。図６Ｂは、カテーテル装置およびワイヤがデバイス１１０を利用する処置の実施のために筐体１１２と一列になるようにカテーテル装置およびワイヤが搭載されているデバイス１１０を示している。図６Ｃに示されているように、デバイス１１０が使用されるとき、把持部分１６および２２は係合させられ、矢印６２の方向への使用者の指の移動によって、圧力が滑動部１８および把持部分２２に加えられる。ワイヤ２６は標的空間内へと前進させられ得る。図４Ｂに関して本明細書で検討されているように、ワイヤは、負圧が解放されると標的空間内へと前進することになり、プランジャおよび滑動部１８は、シリンジ本体および筐体１１２に対して後方により自由に滑動することができる。図６Ｄに示されているように、ワイヤは、滑動部１８が後退位置に向けて反対方向にさらに移動させられるとき、矢印６３の方向において前進することになる。そのため、これは、標的空間内へのカテーテル装置のさらなる挿入に向けて、案内ワイヤをカテーテル装置と一列に位置決めする。図６Ｅおよび図６Ｆを参照すると、デバイス１１０は、ワイヤが作業空間内へと位置決めされると、カテーテル装置およびワイヤ２４から取り外され得る。

図６Ｅおよび図６Ｆは、針による標的空間への貫通と、矢印１５によって示されているようにシリンジ本体１４への空気または流体の引き込みと、の後、ワイヤが標的空間の中で適切に位置決めされると、デバイス１１０がもはや必要とされないことを示している。カテーテル装置はデバイス１１０から取り外すことができる。デバイスは針１３２および針装着部１５０から取り外すことができる。図６Ｆは、デバイス１１０が取り外された状態での露出されたカテーテル１００、拡張器１０２、およびワイヤ２４を示している。針装着部１５０は、針１３２と共に所定位置に残っている。作業空間のワイヤ２４の部分上およびその後ろにおけるカテーテルおよび拡張器の一列の位置のため、針装着部１５０および針１３２は、ワイヤ２４の端から簡単に滑り落とすことはできない。そのために、ワイヤと一列のカテーテル装置との両方を伴うデバイス１１０の使用において、針装着部１５０および針１３２は、ワイヤ２４から壊して外されなければならない、または引き裂いて外されなければならない。

図６Ｇを参照すると、針およびワイヤが、入口位置８３を通じてなど、組織８２を通じて作業空間８４に入ると、針は矢印８５によって示されているように引き抜かれてよく、ワイヤ２４だけが作業空間８４の中の所定位置に残される。しかしながら、針装着部１５０と針１３２とは、カテーテル１００および拡張器１０２、または、ワイヤ２４におけるカテーテル装置の任意の他の要素の前進を許可するために、壊して外されなければならない。そのため、カテーテル装置は、図６Ｈに示されているように矢印８７の方向に進行することができる。そのようにするために、針装着部１５０の端は、図６Ｈに示されているように、掴んで引き裂いて離すことができる。概して、針１３２は、ワイヤ２４を自由にするために、分割させることができる、または少なくとも１つの側方への引っ張り外し部を有することができる、壊して外す針または剥がし取ることができる針である。針装着部は、図６Ｈに示されているように分離させるために、切込み線１５１に沿ってなど、脆弱化されもする。針装着部の２つの部品１５０ａおよび１５０ｂは、針１３２のそれぞれの半体と共に、図６Ｈに示されているような矢印８９の方向において引っ張り離すことができる。図１１～図１３に示されているように二重バレル針が使用される場合、針の一方の側が剥がし取られてもよい。次に、針および装着部が除去される。拡張器１０２およびカテーテル１００は、針が作り出した同じ組織の入口位置８３を通じてなど、ワイヤ２４に沿って作業空間８４の中へと滑動させることができる。図６Ｉを参照すると、拡張器１０２およびカテーテル１００は、作業空間８４の中においてワイヤ２４に沿う位置で示されている。カテーテル１００が適切に位置決めされると、ワイヤ２６および拡張器１０２は、図６Ｊに示されているように引き抜くことができ、そのため、カテーテル１００およびそれぞれのポート１０４は所定位置にあり、所望の医療処置のために利用することができる。

図５における予め搭載されたカテーテル装置の１つの利点は、停止構造１３がワイヤの後端または遠位端に配置され得ることである。このような停止構造１３は、カテーテル装置がワイヤの後部から落下するのを防止することができる、または、ワイヤの後端が皮膚を越えて引っ張られることになるのを防止することができる。針および装着部が壊して外れる、または剥がし外れることで、針をワイヤから取るように滑動させる必要性を排除するため、停止構造が実施されてもよい。本発明の他の実施形態は、異なるように位置決めされて動作するワイヤ前進機構だけでなく、プランジャの移動とは反対の方向においてワイヤ２６を前進させるための代替のシリンジ本体、針、および針装着部を利用してもよい。明確には、図７～図８Ｂを参照すると、シリンジプランジャとワイヤとの同時の移動のために、筐体２１２と、把持部分１６と、滑動部２１８と、ワイヤ把持構造３０と、を有する代替のデバイス２１０が実施されている。しかしながら、図７～図８Ｂに示されているデバイス２１０の実施形態では、ワイヤ前進機構２３４は、滑動部１８の端２５およびプランジャ２０を通じて進行するために、ワイヤ遠位端２４を呈するように構成される。図８Ａに示されているように、プランジャ２０は、ワイヤ２４が通って進行することができる内部通路２７を含み得る。図示されているように、ワイヤ前進機構２３４のループ案内部２７０は、プランジャの端と一致する滑動部の端２５において途切れることができ、ワイヤは、滑動部１８およびプランジャが矢印６２の方向において移動させられるとき、針装着部２５０および針２３２と係合するために、シリンジプランジャ２０およびシリンジ本体１４を通じて案内させられ得る。図８Ａに示されているように、ワイヤ２４、具体的にはワイヤの遠位端２８は、滑動部１８と共に移動し、その方向は、図８Ｂに示されているように、シリンジプランジャ２０、シリンジ本体１４、および針２３２を通じて適切な作業空間内へと進行するために、ワイヤ前進機構２３４によって変更される。つまり、滑動部およびプランジャが矢印６２の方向において移動するとき、ワイヤは、本明細書において様々な実施形態で検討されているように、針２３２を通じて矢印６３の方向に移動する。

本発明の代替の実施形態によれば、異なるワイヤ前進機構が利用されてもよい。図１および図５は、ループ案内部を有する物を示している。図９および図１０は、滑動部がシリンジプランジャを前方位置から後退位置へと移動するとき、ワイヤの近位端をデバイスの針内へと前方へ能動的に前進させるように構成されている代替のものを示している。図９および図１０に示されているようなデバイス３１０の実施形態では、前進機構は、ループ案内部７０のような受動的な機構ではなく、能動的な機構である。明確には、筐体３１２は、移動可能なラック歯車３３０を備えるように構成されている。滑動部３１８は、対向するラック歯車３３２を備えるように構成されている。ラック歯車３３０は、滑動部３１８およびラック歯車３３２が図１０に示されているように矢印６２の方向において後退位置へと移動させられるとき、筐体３１２に沿って矢印６３の方向において平行移動するように構成されている。ピニオン歯車３４０が、２つのラック歯車３３０、３３２の間で筐体３１２に対して回転可能に装着される。ピニオン歯車は、滑動部３１８におけるラック歯車３３２が滑動部およびプランジャの移動の間に平行移動されるとき、矢印３４１の方向に回転する。さらに、ピニオン歯車３４０は、矢印６３の方向において平行移動される移動可能なラック歯車３３０に作用する。移動可能なラック歯車３３０は、ワイヤ２４の遠位端２８を掴むワイヤ把持構造３３１を備える。滑動部３１８およびプランジャが後退位置へと移動させられるとき、移動可能なラック歯車３３０およびワイヤ把持構造３３１は矢印６３の方向に平行移動され、それによって、針装着部５０および針３２を通るワイヤ２４を、本発明の特徴に従って平行移動させる。そのため、図９および図１０に示されているようなワイヤ前進機構３３４は、方向の受動的な変更ではなく、プランジャの後退においてワイヤの能動的な前方への移動を組み込む実施形態を示している。このようにして、本明細書で図示および記載されているようなワイヤ前進機構は、ワイヤの方向を滑動部およびプランジャの方向から受動的に反転させるのではなく、ワイヤを能動的に移動させることができる。ワイヤ前進機構の能動的または歯車付きのものの１つの追加的な使用は、滑動部およびプランジャを後退位置へと移動させるときの手の移動が、作業空間におけるワイヤの移動の速度（増加または減少）と、使用者の手へのワイヤ移動の力のフィードバック（増加または減少）と、の両方において調整され得るように、ラック歯車およびピニオン歯車が使用者へのフィードバックを増加させるように調整および構成され得ることである。受動的なワイヤ前進機構の現在の使用は、手の力とワイヤ移動の力との１：１の割合を提供し得る。図９～図１０に示されているような能動的なワイヤ前進機構は、例えば、歯車に基づいて、より高いかまたはより低い力の割合を提供することができる。

図１１～図１３は、本発明の態様による針装着部および針の代替の実施形態を示している。例えば、図１および図５に示されているような針装着部５０および１５０は、ワイヤが針の孔を通じて移動するとき、負圧がシリンジ本体１４の針装着部およびプランジャ２０を通じ、同じ孔を通じて引き込まれ得るように、移動可能なワイヤ２４に対して封止を提供するために、封止機構６４を組み込んでいる。代替で、負圧を引き込むために使用される通路が、ワイヤを前進させる通路と異なるように、複数の通路を伴う針が実施されてもよい。図１１～図１３を参照すると、二重の針がその目的のために示されている。明確には、二重の針５００は、シリンジ本体１４を利用して負圧または真空を引き込むための針部分または針通路５０２を組み込んでいる。別の針部分または針通路５０４が、本発明による滑動部／プランジャを後退位置へと移動させての前進のために、ワイヤ２４を受け入れる。そのために、針装着部５０６は、負圧が針通路５０２を通じて引き込まれ得る一方で、同時にワイヤ２４が針通路５０４を通じて前進するように構成されている。そのために、通路５０２、５０４は、概して平行であり、組織および作業空間への貫通のための共通の尖った先端５１０を共用する。針装着部５０６が、負圧を最初に引き込み、続いて、プランジャを後退位置へと移動させ、ワイヤ２４を針へと前方に移動させるために、針の適切な配置において滑動部／プランジャを解放するために、シリンジ本体１４の先端と連結するための適切な開口５１２を組み込んでいる。

図１４は、本発明のデバイスのための針装着部および針構成の他の代替の実施形態を示している。針装着部６５０は、針３２を、前進するワイヤと一列ではなく、シリンジと一列になるように装着する。そのために、真空通路６５４は、真っ直ぐであり、シリンジの先端１５内へと送り込む。ワイヤ案内通路６５２は、本発明によれば、前進するワイヤを針３２へと同時に送り込むために、弧状にされる、または他の形で斜めにされる。

本発明は、中心静脈カテーテルを配置するための案内ワイヤとしてワイヤを配置するために使用され得るが、他の目的および技術のためにも使用できる。例えば、本発明は、流体回収のために、胸腔穿刺および穿刺のために、ならびに、セルディンガー法が用いられる、または、ワイヤまたはカテーテルが身体において配置される他の使用のために、ピグテール胸腔チューブ、ピグテールドレンを配置するために使用され得る。本発明は、限定されることはないが、例えば、血管造影、中心静脈ライン配置、動脈ライン配置、画像誘導経皮的胃瘻チューブ配置、小口径胸部チューブ留置、ペースメーカリード線の挿入、中心静脈圧モニタの挿入、心臓アブレーション処置、経皮ドレン配置、ＰＩＣＣ留置、植込み型除細動器の挿入、ＲＥＢＯＡ（大動脈の蘇生バルーン閉塞）、血管内透析瘻孔作成、および他の血管内処置（ＥＶＡＲ、ＴＥＶＡＲ、ＴＡＶＲ、血栓塞栓除去術、血管内ステント配置、血栓溶解）のためのワイヤの配置のために使用されてもよい。配置されたワイヤは、他の要素を所定位置へと案内するために案内ワイヤとして使用され得る、または、ワイヤは、医療処置のために作業空間に残される要素であり得る。

本発明は、様々の実施形態の記載によって図示されており、これらの実施形態はいくらか詳細に記載されているが、添付の請求項の範囲をこのような詳細に制限すること、または何らかの形で限定することは、本発明者の意図するところではない。したがって、追加の利点および改良が当業者には容易に思い付くことになる。本発明の様々な特徴は、使用者の要求および好みに依存して、単独または組み合わせで使用され得る。

１０ デバイス
１１ 案内要素
１２ 筐体
１３ 停止構造
１４ シリンジ本体
１５ 先端
１６ 把持部分
１７ 開口、空洞、通路
１８ 滑動要素、滑動部
１９ 内部空間
２０ シリンジプランジャ
２１ 停止部
２２ 把持部分
２３ 端
２４ ワイヤ
２５ 端
２６ ワイヤ近位端
２７ 内部通路
２８ ワイヤ遠位端
２９ 凹み
３０ ワイヤ把持構造
３１ レバーアーム、レバー構造
３２ 針
３３ 針孔、針先端
３３、３５ クランプ端
３４ ワイヤ前進機構
４０ 手
５０ 針装着部
５２ 案内通路
５４ 真空通路
６０ 交差点
６４ 封止機構
７０ ループ案内部
７２ 入力端、遠位端
７４ 出力端、近位端
７６、７８、８０ 装着区域
８２ 皮膚、組織、皮下組織
８４ 内部通路、作業空間、標的空間
１００ カテーテル
１０２ 拡張器
１０４ ポート
１１０ デバイス
１１２ 筐体
１３２ 針
１３３ 内部通路
１３４ ワイヤ前進機構
１５０ 針装着部
１５０ａ、１５０ｂ 針装着部の部品
１５１ 切込み線
１５２ 案内通路
１５４ 真空通路
１６０ 交差点
１７０ ループ案内部
１７２ 入力端、遠位端
１７４ 出力端、近位端
１７６、１７８ 装着部分
１８０ 装着区域
１８１ スロット
２０１ 延長区域
２１０ デバイス
２１２ 筐体
２１８ 滑動部
２３４ ワイヤ前進機構
２７０ ループ案内部
３１０ デバイス
３１２ 筐体
３１８ 滑動部
３３０、３３２ ラック歯車
３３１ ワイヤ把持構造
３４０ ピニオン歯車
５００ 二重の針
５０２、５０４ 針部分、針通路
５１０ 先端
５１２ 開口
６５０ 針装着部
６５２ ワイヤ案内通路
６５４ 真空通路

Claims (20)

1. ワイヤを組織作業空間内へと送達するためにシリンジ本体およびプランジャと相互作用するためのデバイスであって、
   前記シリンジ本体と連結するように構成され、前記ワイヤの近位端を前記組織作業空間内へと案内するための少なくとも１つの孔を有する針と、
   前記シリンジ本体と連結するように構成され、使用者による係合のための部分を少なくとも１つ備える筐体と、
   前記シリンジプランジャを前方位置と後退位置との間で移動させるために前記シリンジプランジャと連結するように構成される滑動部であって、使用者による係合のための部分を少なくとも１つ備える、滑動部と、
   を備え、
   前記滑動部は、前記滑動部が前記シリンジプランジャを前記前方位置から前記後退位置へと移動させるときに、前記ワイヤの遠位端を移動させ、前記ワイヤの前記近位端を前記針内において前方に前進させるために、前記遠位端と解放可能に連結される、デバイス。
2. 前記滑動部は、前記ワイヤの前記遠位端を前記シリンジプランジャと共に移動させるために、前記ワイヤの前記遠位端を解放可能に把持するためのワイヤ把持構造を備える、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記滑動部が前記シリンジプランジャを前記前方位置から前記後退位置へと移動させるときに前記ワイヤの前記近位端を前記針内において前方に前進させるために、前記ワイヤ遠位端の前記移動を変換するためのワイヤ前進機構をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記ワイヤ前進機構は、前記ワイヤ移動の方向を反転させ、前記ワイヤ近位端を前進させるために前記ワイヤ遠位端の前記移動を変換するためのループ案内部を備える、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記ループ案内部は、前記滑動部の前記把持構造からのワイヤを受け入れるように位置決めされる遠位端と、前記ワイヤの近位端を前記針内へと案内するための近位端と、を有する、請求項４に記載のデバイス。
6. 前記針内における前記ワイヤの移動を方向付けるための前記少なくとも１つの針孔と連結させられる案内通路と、前記シリンジプランジャが前記後退位置へと移動させられるときに前記少なくとも１つの針孔に負圧を作り出すために前記シリンジ本体と連結するための真空通路と、を含む針装着部をさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記案内通路は気密である、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記案内通路は、前記針内における前記ワイヤの移動のために、前記針と一列に位置決めされる、請求項６に記載のデバイス。
9. 前記針は２つの通路を含み、前記針通路のうちの第１の通路は前記案内通路と連結され、前記針通路のうちの第２の通路は前記真空通路と連結される、請求項６に記載のデバイス。
10. 前記ワイヤ前進機構は、前記前方位置から前記後退位置への前記シリンジプランジャの移動が前記ワイヤの前記近位端を前記針内において前方に移動させるように前記ワイヤの前記遠位端を前記滑動部と解放可能に連結する歯車システムを備える、請求項１に記載のデバイス。
11. カテーテルを組織作業空間内へと送達するためにシリンジ本体およびプランジャと相互作用するためのデバイスであって、
    ワイヤと、
    前記ワイヤ上において通されるカテーテルと、
    前記シリンジ本体と連結するように構成され、前記ワイヤの近位端を前記組織作業空間内へと案内するための少なくとも１つの孔を有する針と、
    前記シリンジ本体と連結するように構成され、使用者による係合のための部分を少なくとも１つ備える筐体であって、前記カテーテルを解放可能に固定する、筐体と、
    前記シリンジプランジャを前方位置と後退位置との間で移動させるために前記シリンジプランジャと連結するように構成される滑動部であって、使用者による係合のための部分を少なくとも１つ備える、滑動部と、
    を備え、
    前記滑動部は、前記滑動部が前記シリンジプランジャを前記前方位置から前記後退位置へと移動させるときに、前記ワイヤの遠位端を移動させ、前記カテーテルおよび前記針を通じて前記ワイヤの前記近位端を作業空間内へと前方に前進させるために、前記遠位端と解放可能に連結され、
    前記カテーテルは、前記筐体から解放され、前記ワイヤに沿って前記作業空間内へと滑動させられるように構成される、デバイス。
12. 前記滑動部は、前記ワイヤの前記遠位端を前記シリンジプランジャと共に移動させるために、前記ワイヤの前記遠位端を解放可能に把持するためのワイヤ把持構造を備える、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記滑動部が前記シリンジプランジャを前記前方位置から前記後退位置へと移動させるときに前記ワイヤの前記近位端を前記カテーテルおよび前記針内において前方に前進させるために、前記ワイヤ遠位端の前記移動を変換するためのワイヤ前進機構をさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
14. 前記ワイヤ前進機構は、前記ワイヤ移動の方向を反転させ、前記ワイヤ近位端を前進させるために前記ワイヤ遠位端の前記移動を変換するためのループ案内部を備える、請求項１３に記載のデバイス。
15. 前記カテーテルとともに前記針上において通される拡張器をさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
16. 前記針内における前記ワイヤの移動を方向付けるための前記少なくとも１つの針孔と連結させられる案内通路と、前記シリンジプランジャが前記後退位置へと移動させられるときに前記少なくとも１つの針孔に負圧を作り出すために前記シリンジ本体と連結するための真空通路と、を含む針装着部をさらに備える、請求項１１に記載のデバイス。
17. 前記針および前記針装着部は、前記カテーテルが前記ワイヤに沿って前記作業空間内へと滑動するために、前記ワイヤから離されるように破壊され得る、請求項１１に記載のデバイス。
18. 前記案内通路は、前記針内における前記ワイヤの移動のために、前記針と一列に位置決めされる、請求項１６に記載のデバイス。
19. 前記針は２つの通路を含み、前記針通路のうちの第１の通路は前記案内通路と連結され、前記針通路のうちの第２の通路は前記真空通路と連結される、請求項１６に記載のデバイス。
20. 前記ワイヤ前進機構は、前記カテーテルの後方に位置決めされる出力端を有し、そのため、ワイヤが前記ワイヤ前進機構の前記出力端から出て前記カテーテルに入ることができる、請求項１３に記載のデバイス。

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