JP2024080668A - カテーテルのためのバスケットアセンブリ、スパイン、及び電極、並びにその方法 - Google Patents

Abstract

【課題】医療用プローブのための拡張可能バスケットアセンブリのためのエンドエフェクタのためのスパイン部材を提供すること。【解決手段】開示された技術は、エンドエフェクタのためのスパイン部材を含み、スパイン部材は、近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延在する。スパイン部材は、電極が近位ではなく遠位方向に摺動することを可能にする一方向の近位停止部材及び電極が摺動して過ぎるのを防止する遠位停止部材を含む。【選択図】図８Ａ

Description

本出願は、米国特許法第１１９条の下で２０２２年１２月１日に出願された米国特許仮出願第６３／３８５，７４１号の優先権及び利益を主張するものであり、その全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療デバイス、特に電極を有するカテーテルに関し、更に、心臓組織の不可逆エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を誘導するための使用に好適なカテーテルに関するが、これに限定されない。

心房細動（atrial fibrillation、ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための存在するある特定の処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することが挙げられる。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。

当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得る、熱加熱に関連する特定のリスクを有することができる。

冷凍アブレーションは、一般にＲＦアブレーションに関連する熱リスクを低減するＲＦアブレーションの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難であり、したがって、冷凍アブレーションは、電気的アブレーションデバイスによって達成される可能性がある特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極カテーテルを使用する組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献において以前に提案された。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、それらの各々は、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の付録に添付されている。

同じ又は異なるカテーテルを使用してアブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なカテーテルは、その上に電極が位置付けられた多数のスパインを含む。電極は、一般に、スパインに取り付けられ、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することによって定位置に固定される。しかしながら、スパイン及び電極のサイズが小さいことに起因して、スパインに電極をはんだ付け、溶接、又は接着することは困難な作業であり得、製造時間及びコストを増加させ、不適切な結合又は位置ずれに起因して電極が機能しなくなる可能性がある。したがって、必要とされているのは、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することを必要とせずに、電極をバスケットアセンブリのスパインに取り付けるシステム及び方法である。

本発明の一例によれば、医療用プローブのための使い捨てバスケットアセンブリのためのエンドエフェクタのためのスパイン部材が提供される。スパイン部材は、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在し得る。スパイン部材は、電極が近位ではなく遠位方向に摺動することを可能にする一方向の近位停止部材及び電極が摺動して過ぎることを防止する遠位停止部を含み得る。このようにして、本開示の技術は、はんだ、溶接、又は接着剤を必要とせずに、電極をスパインに固定するために使用することができる。

本発明の一例によれば、医療用プローブ用拡張可能バスケットアセンブリが提供される。拡張可能バスケットアセンブリは、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するときに、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインを含み得る。複数のスパインのうちの各スパインは、（ｉ）遠位電極が近位電極停止部を超えて各スパイン上で遠位に摺動することを可能にするが、近位電極が近位電極停止部を超えて遠位に摺動することを防止するように構成された近位電極停止部と、（ｉｉ）遠位電極が遠位電極停止部を超えて遠位に摺動することを防止するように構成されている遠位電極停止部と、を含み得る。

近位電極停止部は、各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を含み得、第１の近位向き部分は各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分は各スパインの近位端とほぼ平行である。

近位電極停止部はまた、各スパインの対向する側面から延在する一対の第２の近位突起部を含み得、第２の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられている。

近位電極停止部は、デフォルト状態で電極を所定の位置に維持するように構成され、それぞれのスパインが変形しているとき、電極が各々のスパインに沿って遠位に進むことができるように構成されたデフォルト状態の膨出部分を含み得る。

近位電極停止部は、第１の対の側方切欠きと、第２の対の側方切欠きと、第１のコイルと、第２のコイルとを含み得る。第１の対の側方切欠きは、第１のコイルを受容するように構成されてもよく、第２の対の側方切欠きは、第２のコイルを受容するように構成されてもよい。第１のコイル及び第２のコイルは、遠位電極が近位電極停止部を超えて遠位に位置付けられた後に第１のコイルと第２のコイルとの間に位置付けられた近位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成され得る。

遠位電極停止部は、第３の対の側方切欠きと、第４の対の側方切欠きと、第３のコイルと、第４のコイルとを含み得る。第３の対の側方切欠きは、第３のコイルを受容するように構成され得、第４の対の側方切欠きは、第４のコイルを受容するように構成され得る。第３のコイル及び第４のコイルは、第３のコイルと第４のコイルとの間に位置付けられた遠位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成され得る。

近位電極停止部は、近位菱形部分、遠位菱形部分、並びに近位菱形部分及び遠位菱形部分に接続された菱形交差部を含み得る。

デフォルト状態では、近位菱形部分は、近位電極が近位に摺動することを防止するように構成され得る。デフォルト状態では、遠位菱形部分は、近位電極が遠位に摺動することを防止するように構成され得る。

拡張状態では、近位菱形部分は、遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成される。また、拡張状態では、遠位菱形部分は、遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成される。

近位電極停止部は、一対の近位突起部を含み得る。一対の近位突起部は、スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられた近位面と、スパインの近位端に実質的に平行な遠位面と、を含み得る。近位電極停止部はまた、保持器リベットの突起部を受容するように構成された遠位アパーチャを含み得る。

保持器リベットはポリマーを含み得る。

近位電極停止部は、近位電極のルーメンに挿入され、近位電極の遠位方向への移動を防止するように構成された一対の第１の近位突起部の遠位にあるシムを含み得る。

近位電極停止部は、近位電極のルーメンに挿入され、近位電極の近位方向への移動を防止するように構成された第１のシムを含み得る。近位電極はまた、近位電極のルーメンに挿入され、近位電極の遠位方向への移動を防止するように構成された一対の第１の近位突起部の遠位にある第２のシムを含み得る。

近位電極停止部は、各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を含み得、第１の近位向き部分は各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分は各スパインの近位端とほぼ垂直である。遠位電極停止部は、各スパインの対向する側面から延在する一対の遠位突起部を含み得、近位向き部分は各スパインの近位端と実質的に垂直である。

拡張可能バスケットアセンブリは、近位電極と遠位電極との間に可撓性部材を含み得る。

可撓性部材は、遠位電極の近位移動及び近位電極の遠位移動を防止するように構成され得る。

各スパインは、近位電極停止部における第１の幅と、遠位電極停止部における第２の幅とを含み得る。第２の幅は、第１の幅より大きくてもよい。

各スパインは、第１の幅から第２の幅に徐々に変化し得る。

近位電極は、近位電極停止部を超えて遠位に移動することができないように、第１の幅以下の第１の直径を有する第１のルーメンを含み得る。遠位電極は、各スパインに配置されたときに遠位電極停止部を超えて遠位に移動することができないように、第１の幅より大きいが第２の幅以下の第２の直径を有する第２のルーメンを含み得る。

拡張可能バスケットアセンブリは、第１の直径から第２の直径まで徐々に変化する第１のルーメンを含み得る、近位電極を含み得る。第１の直径は、第１の幅以下であり得、第２の直径は、第１の直径より大きく、かつ第２の幅以下であり得る。遠位電極は、第２の直径から第１の直径まで徐々に変化する第２のルーメンを有し得る。

各スパインは、（ｉ）近位端から離れる方向に延在する第１の長さに対する近位端における第１の幅と、（ｉｉ）第２の長さに対する第２の幅と、を含み得る。第２の幅は、第１の幅より大きくてもよい。各スパインはまた、第３の長さに対する第３の幅を含み得、第３の幅は、第２の幅よりも大きくてもよい。第１の幅は、第４の長さにわたって第２の幅まで徐々に増加し得、第２の幅は、第５の長さにわたって第３の幅まで徐々に増加し得る。

近位電極停止部は、各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられた各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位アームを含み得、一対のアームは、遠位電極が一対のアーム上を摺動することができるように閉鎖すると共に、近位電極が近位に移動するときに近位電極を維持するポケットも形成するように構成されている。

各スパインは、近位電極を受容してこれと接続するように構成され、第１の幅を有する第１の部分と、第２の幅を有する第２の部分と、第３の幅を有し、遠位電極を受け入れて受容してこれと接続するように構成された第３の部分と、を含み得る。第２の幅は、第１の幅及び第３の幅よりも大きい。

複数のスパインのうちの各スパインは、スパインの第１の側面からスパインの第２の側面までスパインを通って延在する１つ又は２つ以上のアパーチャを含み得る。１つ又は２つ以上のアパーチャは、近位電極又は遠位電極がスパインに機械的に結合されるとき、ロッキングスタブがアパーチャを通って延在し、近位電極及び遠位電極がスパインに沿って遠位に又は近位に摺動することを防止することができるように近位電極又は遠位電極のロッキングスタブを受容するように構成される。

近位電極及び遠位電極は各々、電極を通って延在するルーメン、及びルーメン内に少なくとも部分的に延在するロッキングスタブを画定し得る。

複数のスパインのうちの各スパインは、近位電極及び遠位電極のルーメンを通過し得る。

本発明の一例によれば、医療用プローブ用拡張可能バスケットアセンブリが提供される。拡張可能バスケットアセンブリは、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するときに、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数の電極及び複数のスパインを含み得る。複数のスパインのうちの各スパインは、各スパインから半径方向に延在する複数の電極延長部分を含み得る。各電極延長部分は、複数の電極のうちの１つの電極を受容して維持するバンドを含み得る。

複数の電極は、白金を含み得る。

複数の電極延長部分は、調節可能な高さを含み得る。

本発明の別の実施形態による、医療用プローブを構築する方法が提供される。この方法は、拡張可能バスケットアセンブリのスパインを拡張可能バスケットアセンブリの電極と位置合わせすることを含み得、スパインは、近位端、遠位端、及びそこを通って延在するアパーチャを備える。本方法はまた、スパインを電極のルーメン内に挿入することと、電極のロッキングスタブをアパーチャと位置合わせすることと、を含み得る。本方法はまた、ロッキングスタブがアパーチャ内に少なくとも部分的に延在して、電極がスパインに沿って近位又は遠位に摺動することを防止するように、電極をスパイン上に圧着することを含み得る。

電極は、電極からスパインを電気的に絶縁するように構成された絶縁材料を含み得る。

拡張可能バスケットアセンブリは、電極をスパインから電気的に絶縁するために、電極とスパインとの間に配設された絶縁材料を含み得る。

ルーメンは、第１のルーメンを含み得る。この方法はまた、（ｉ）医療用プローブの導電性部材を電極の第２のルーメンと位置合わせすること、（ｉｉ）導電性部材を第２のルーメンに挿入すること、及び（ｉｉｉ）導電性部材は電極と電気的に通信するように導電性部材を電極に結合することを含み得る。

導電性部材は、スパインから絶縁されてもよい。

アパーチャにおける電極のロッキングスタブとスパインとの間の接合部分は、締まり嵌めを含む。

スパインは、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含み得る。

スパインは、ポリマー材料を含み得る。

スパインのアパーチャは、第１のアパーチャを含み得る。スパインは、第２のアパーチャを含み得る。本方法は、（ｉ）スパインを拡張可能バスケットアセンブリの第２の電極と位置合わせすることと、（ｉｉ）スパインを第２の電極のルーメン内に挿入することと、（ｉｉｉ）第２の電極のロッキングスタブを第２のアパーチャと位置合わせすることと、（ｉｖ）ロッキングスタブが第２のアパーチャ内に少なくとも部分的に延在して、第２の電極がスパインに沿って近位又は遠位に摺動することを防止するように、第２の電極をスパイン上に圧着することと、を更に含み得る。

本発明の別の実施形態による、医療用プローブを構築する方法が提供される。本方法は、（ｉ）遠位電極をスパインの近位端から近位電極位置を越えて摺動させることと、（ｉｉ）近位電極を近位端から近位電極位置まで摺動させることと、（ｉｉｉ）近位電極及び遠位電極をスパインに固定することと、を含み得る。

本発明の一実施形態による、医療用プローブを含み、医療用プローブの遠位端が電極を有するバスケットアセンブリを含む、医療用システムの概略描画図である。 本発明の一実施形態による、拡張形態の医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。 本開示の技術による、圧潰形態の医療用プローブの側面図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、スパインがチューブ状シャフトと共に組み立てられ得る方法を示す、バスケットアセンブリのチューブ状シャフト及びスパインの分解図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、スパインがチューブ状シャフトと共に組み立てられ得る方法を示す、バスケットアセンブリのチューブ状シャフト及びスパインの分解図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、圧着される前の電極の正面斜視図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、圧着された後の電極の正面斜視図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、圧着される前の電極の側面斜視図を示す概略描画図でる。 本発明の一実施形態による、圧着された後の電極の側面斜視図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、電極がスパインに圧着される前の電極及びスパインの正面斜視図を示す概略描画図である。 本発明の一実施形態による、電極がスパインに圧着された後の電極及びスパインの正面斜視図を示す概略描画図である。 本発明の実施形態による、電極の側面図を例示する。 本発明の実施形態による、電極の側面図を例示する。 本発明の実施形態による、電極の側面図を例示する。 本発明の実施形態による、電極の側面図を例示する。 本発明の実施形態による、デフォルト状態の膨出スパインの上面図である。 本発明の実施形態による、伸張状態にある図８Ａのスパインの平面図である。 本発明の一実施形態による、電極を有する図８Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、１つ又は２つ以上の側方切欠きを有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、１つ又は２つ以上のコイル及び電極を有する、図９Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、デフォルト状態における近位菱形部分及び遠位菱形部分を有する電極停止部を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、伸張状態の図１０Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極を有する図１０Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、遠位アパーチャを有する電極停止部材を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、保持器リベット及び電極を有する図１１Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、近位突起部を有する電極停止部を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極及び近位電極を維持するように構成されたシムを有する、図１２Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、近位電極停止部のための突起部を有さないスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極及び、近接電極が摺動しないで維持するように構成された近位シム及び遠位シムを備えた図１３Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、近位電極停止部の遠位突起部のないスパイン、及び遠位電極停止部の近位突起部のないスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極及び電極間に配設された可撓性部材を有する図１４Ａの脊椎の上面図である。 本発明の実施形態による、スパインの近位部分から遠位部分に変化する幅を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極を有する図１５Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、第１の直径を有するルーメンを有する遠位電極の切断上面図である。 本発明の実施形態による、第２の直径を有するルーメンを有する近位電極の切断上面図である。 本発明の実施形態による、近位電極停止部及び遠位電極停止部において徐々に変化する幅を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極を有する図１６Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、配向に応じて遠位又は近位に設置されるように構成される電極の切断上面図である。 本発明の実施形態による、近位アームを含む近位電極停止部を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極を有する図１７Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極停止部としての役割を果たすように低減された幅の部分を有するスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、電極を有する図１８Ａのスパインの上面図である。 本発明の実施形態による、図１８Ｂの切断上面図である。 本発明の実施形態による、スパインから半径方向に延在する電極延長部を有する、スパインの側面図である。 本発明の実施形態による、電極を有する図１９Ａのスパインの側面図である。 本開示の実施形態による、医療用プローブを構築する方法を例示するフローチャートである。 本開示の実施形態による、医療用プローブを構築する方法を例示するフローチャートである。

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本明細書は、当業者が本発明を作製及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±１０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、８１％～９９％の値の範囲を指してもよい。更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「対象」という用語は、任意のヒト又は動物対象を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。同様に、「近位」という用語は、作業者に近い方の位置を示す一方、「遠位」は、作業者又は医師から更に遠い位置を示す。

本明細書で述べる「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験者」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であってよい。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むがこれらに限定されない、様々なあらゆる該当するタイプのものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者であり得ることを理解するべきである。

本明細書で考察されるように、「作業者」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は被験体への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達と関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。

本明細書で論じられるように、「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関連する場合、パルス電界（pulsed electric field、ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（pulsed field ablation、ＰＦＡ）と互換的に称されることもある、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱的エネルギーを利用することによって、細胞内での不規則な心臓信号の生成を低減又は防止するように構成された構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

本明細書で考察されるように、「双極」及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に配置された２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々でほぼ等しい。「単極」とは、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指し、ここで、高電流密度及び高電束密度を有する１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を有する第２の電極が、治療部位から遠隔に位置付けられる。

本明細書で考察されるように、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、チューブ状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、チューブ状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、先細状又は湾曲した外面を有してもよい。

本開示は、心臓不整脈を治療するための心臓組織のＩＲＥアブレーションのためのシステム、方法、又は使用及びデバイスに関する。アブレーションエネルギーは、通常、アブレーションするべき組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができるカテーテルの先端部分によって心臓組織に供給される。いくつかの例示的カテーテルは、先端部分に三次元構造を含み、三次元構造上に位置付けられた様々な電極からアブレーションエネルギーを管理するように構成される。このような例示的なカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化され得る。

機能不全の心臓を改善するために、高周波（ＲＦ）エネルギー及び冷凍アブレーションなどの熱的技術を適用する心臓組織のアブレーションは、周知の処置である。典型的には、熱的技術を使用して首尾よくアブレーションするために、心筋の様々な位置で心電位を測定する必要がある。加えて、アブレーション中の温度測定により、アブレーションの有効性を可能にするデータを提供する。通常、熱的技術を使用したアブレーション処置では、実際のアブレーション前、アブレーション中、及びアブレーション後に、電極電位及び温度が測定される。ＲＦアプローチは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得るリスクを有し得る。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションと関連するいくらかの熱リスクを低減することができるＲＦアブレーションへの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気的アブレーションデバイスによって達成される可能性がある特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

ＲＦアブレーション及び冷凍アブレーションは、局所的な組織壊死を誘発する熱エネルギー伝達に基づいているが、本開示の解決策は、パルス電界（ＰＥＦ）及びパルス電界アブレーション（ＰＦＡ）と互換的に称されることもある不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を利用することによって、これらの及び他の問題を解決することができる。本開示で考察されるＩＲＥは、心房性不整脈のアブレーションに使用することができる非熱的細胞死技術である。ＩＲＥ／ＰＥＦを使用してアブレーションするために、二相性電圧パルスを印加して心筋の細胞構造を破壊する。二相性パルスは非正弦波形であり、細胞の電気生理学に基づいて標的細胞に調整することができる。対照的に、ＲＦを使用してアブレーションするために、正弦波電圧波形が適用されて、治療エリアにおいて熱を生成し、治療エリア内の全ての細胞を無差別に加熱する。ＩＲＥはしたがって、アブレーションモダリティ又は隔離モダリティで知られている起こり得る合併症の低減において有益であろう、隣接する感熱性構造又は組織を救う能力を有する。追加的又は代替的に、単相性パルスが利用され得る。

エレクトロポレーションは、細胞膜内の細孔の可逆的な（reversable）（一時的な）又は不可逆的な（永久的な）生成を引き起こすために、生物学的細胞にパルス電界を印加することによって誘発され得る。細胞は、パルス電界の印加時に静止電位を超えて増加する膜貫通静電位を有する。膜貫通静電位は閾値電位未満のままであるが、エレクトロポレーションは可逆的であり、これは、印加されたパルス電界が除去されると細孔が閉じることができ、細胞は自己修復して生存することができることを意味する。膜貫通静電位が閾値電位を超えて増加する場合、エレクトロポレーションは不可逆的であり、細胞は永久的に透過性になる。結果として、細胞は、ホメオスタシスの喪失に起因して死滅し、典型的にはアポトーシスによって死亡する。一般に、異なるタイプの細胞は、異なる閾値電位を有する。例えば、心臓細胞はほぼ５００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有するが、骨は３０００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有する。閾値電位のこれらの差は、ＩＲＥが閾値電位に基づいて組織を選択的に標的とすることを可能にする。

本開示の解決策は、心筋組織の近傍に位置付けられたカテーテル電極から電気信号を印加して、心筋組織にエレクトロポレーションを誘発するのに有効なパルス電界を生成するためのシステム及び方法を含む。本システム及び方法は、不可逆エレクトロポレーションを誘発することによって標的組織をアブレーションするのに有効であり得る。いくつかの例では、本システム及び方法は、診断処置の一部として可逆エレクトロポレーションを誘発するのに有効であり得る。可逆的電気穿孔は、細胞が修復することを可能にする、電極で印加された電気が標的組織の電界閾値を下回るときに行われる。可逆エレクトロポレーションは細胞を死滅させないが、医師が、標的位置の近傍で電気活性化信号に対する可逆エレクトロポレーションの効果を見ることを可能にする。可逆エレクトロポレーションのための例示的なシステム及び方法は、米国特許出願公開第２０２１／０１６２２１０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の付録に添付されている。

パルス電界、並びに可逆エレクトロポレーション及び／又は不可逆エレクトロポレーションを誘発するパルス電界の有効性は、システムの物理パラメータ及び電気信号の二相性パルスパラメータによって影響を受け得る。物理パラメータは、電極接触面積、電極間隔、電極幾何形状などを含み得、本明細書に提示される例は、概して、可逆エレクトロポレーション及び／又は不可逆エレクトロポレーションを有効に誘発するように適合される物理パラメータを含む。電気信号の二相性パルスパラメータは、電圧振幅、パルス持続時間、パルス相間遅延、パルス間遅延、総印加時間、送達エネルギーなどを含み得る。いくつかの例では、電気信号のパラメータは、同じ物理パラメータが与えられると、可逆エレクトロポレーション及び不可逆エレクトロポレーションの両方を誘発するように調整することができる。ＩＲＥを含むアブレーションの様々なシステム及び方法の例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に提示されており、これらの各々の全体は、参照により本明細書に組み込まれ、本明細書の付録に添付されている。

ＩＲＥ（不可逆エレクトロポレーション）処置でパルス場アブレーション（ＰＦＡ）を送達するために、電極は、アブレーションされる組織と十分に大きな表面積で接触しなければならない。以下に記載されるように、医療用プローブは、近位端及び遠位端を有する可撓性挿入管と、可撓性挿入管の遠位端におけるバスケットアセンブリとを含む。バスケットアセンブリは、少なくとも１つのスパインと、複数の電極とを含み、各所与の電極は、それを通る所与のスパインに嵌合するルーメンを有する。電極は、電極がスパインの長さに沿って近位又は遠位に摺動するのを防止するように、ロッキングスタブによってスパインに圧着され、適所にロックされる。

図１は、本発明の一実施形態による、医療用プローブ２２と、制御コンソール２４と、を含む医療用システム２０の概略描画図である。医療用システム２０は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡ）によって製造されたＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づいてもよい。以下に説明する実施形態では、医療用プローブ２２は、患者２８の心臓２６においてアブレーション処置を実行するためなど、診断治療又は治療処置のために使用することができる。代替的に、医療用プローブ２２は、必要な変更を加えて、心臓又は他の身体器官における他の治療目的及び／又は診断目的に使用されてもよい。

医療用プローブ２２は、可撓性挿入管３０と、挿入管の近位端に結合されたハンドル３２とを含む。医療処置中、医療専門家３４は、医療用プローブの遠位端３６が心臓２６の室などの体腔に入るように、患者２８の血管系を通してプローブ２２を挿入することができる。遠位端３６が心臓２６の室に入ると、医療専門家３４は、遠位端３６に固定されたバスケットアセンブリ３８を展開することができる。バスケットアセンブリ３８は、以下図２Ａ及び図２Ｂを参照する説明に記載されているように、複数のスパインに取り付けられた複数の電極４０を含み得る。不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）アブレーションなどの医療処置の実行を開始するために、医療専門家３４は、電極４０が所望の位置（単数又は複数）で心臓組織に係合するように、ハンドル３２を操作して遠位端３６を位置付けることができる。電極４０が心臓組織に係合し得るように遠位端３６を位置付けると、医療専門家３４は、電気パルスが電極４０によって送達されてＩＲＥアブレーションを実行するように、医療用プローブ２２を作動させることができる。

図１に示される構成では、制御コンソール２４は、ケーブル４２によって体表面電極に接続され、体表面電極は典型的には、患者２８に取り付けられている接着性皮膚パッチ４４を含む。制御コンソール２４は、追跡モジュール４８と共に、心臓２６内の遠位端３６の位置座標を決定するプロセッサ４６を含む。位置座標は、生成された磁場が存在するときにカテーテルの遠位部分から提供される電磁位置センサ出力信号に基づいて決定することができる。位置座標は、追加的又は代替的に、接着性皮膚パッチ４４とバスケットアセンブリ３８に取り付けられている電極４０との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づくことができる。医療処置中に位置センサとして使用されることに加えて、電極４０は、心臓内の組織をアブレーションするなど、他のタスクを実行することができる。

これまで述べたように、追跡モジュール４８と共に、プロセッサ４６は、接着性皮膚パッチ４４と電極４０との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２６内の遠位端３６の位置座標を決定してもよい。このような決定は、典型的には、インピーダンス又は電流を遠位端の既知の位置に関連付ける較正プロセスが実行された後に行われる。本明細書に提示された実施形態は、心臓２６内の組織にＩＲＥアブレーションエネルギーを送達するように（も）構成された電極４０を説明するが、任意の体腔内の組織に任意の他のタイプのアブレーションエネルギーを送達するように電極４０を構成することは、本発明の趣旨及び範囲内であるとみなされる。更に、ＩＲＥアブレーションエネルギーを心臓２６内の組織に送達するように構成される電極４０であるという文脈で説明されているが、当業者は、本開示の技術が、患者２８の身体の器官又は他の部分の様々な性質をマッピング及び／又は決定するために使用される電極に適用可能であり得ることを理解するであろう。

プロセッサ４６は、典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路５０と、それに続くアナログ－デジタル（analog-to-digital、Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５２とを含んでもよい。プロセッサは、１つ又は２つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラムすることができ、医療専門家３４がＩＲＥアブレーション処置を実行することを可能にするために、回路５０及び回路５２並びにモジュールの特徴を使用する。

制御コンソール２４はまた、制御コンソール２４が電極４０及び接着性皮膚パッチ４４から信号を転送し、かつ／又はそれらに信号を転送することを可能にする入出力（input/output、Ｉ／Ｏ）通信インタフェース５４を含む。図１に示される構成では、制御コンソール２４は、ＩＲＥアブレーションモジュール５６とスイッチングモジュール５８とを追加的に含む。

ＩＲＥアブレーションモジュール５６は、数十キロワットの範囲のピーク電力を有するＩＲＥパルスを生成するように構成される。いくつかの例では、電極４０は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を有する電気パルスを送達するように構成される。医療用システム２０は、ＩＲＥパルスを電極４０に送達することによってＩＲＥアブレーションを実行する。好ましくは、医療用システム２０は、スパイン上の電極４０間に二相性パルスを送達する。追加的又は代替的に、医療用システム２０は、電極４０のうちの少なくとも１つと皮膚パッチとの間に単相性パルスを送達する。

熱を放散し、アブレーションプロセスの効率を向上させるために、システム２０は、挿入管３０内のチャネル（図示せず）を介して遠位端３６に灌注流体（例えば、生理食塩水）を供給する。制御コンソール２４は、灌注流体の圧力及び温度などの灌注パラメータを監視及び制御するための灌注モジュール６０を含む。

電極４０及び／又は接着性皮膚パッチ４４から受信した信号に基づいて、プロセッサ４６は、患者の体内における遠位端３６の位置を示す電気解剖学的マップ６２を生成することができる。処置中、プロセッサ４６は、ディスプレイ６４上でマップ６２を医療専門家３４に提示し、電気解剖学的マップを表すデータをメモリ６６に記憶することができる。メモリ６６は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなど、任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、医療専門家３４は、１つ又は２つ以上の入力デバイス６８を使用して、マップ６２を操作することができる。代替的な実施形態では、ディスプレイ６４は、マップ６２を提示することに加えて、医療専門家３４からの入力を受け入れるように構成され得るタッチスクリーンを含んでもよい。

図２Ａは、挿入管３０の遠位端３６において挿入管ルーメン８０から前進させることなどによる、非拘束時に拡張形態にあるバスケットアセンブリ３８を有する医療用プローブ２２の斜視図を示す概略描画図である。図２Ｂは、挿入管３０内の圧潰形態のバスケットアセンブリを示す。拡張形態（図２Ａ）では、スパイン２１４は、医療用プローブ２２の長手方向軸８６から半径方向外向きに湾曲し、圧潰形態（図２Ｂ）では、スパインは、医療用プローブ２２の長手方向軸８６に略沿って配置される。

図２Ａに示されるように、バスケットアセンブリ３８は、チューブ状シャフト８４の端部に形成され、両端で接続された複数の可撓性スパイン２１４を含む。医療手技中、医療専門家３４は、チューブ状シャフト８４を挿入管３０から延在させて、バスケットアセンブリ３８を挿入管から退出させ、拡張形態に移行させることによって、バスケットアセンブリ３８を展開することができる。スパイン２１４は、楕円形（例えば、円形）又は長方形（平坦に見え得る）の断面を有し得、可撓性で弾性の材料（例えば、ニッケルチタン（ニチノールとしても知られている）、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタン、又は任意の他の好適な材料若しくは材料の組み合わせなどの形状記憶合金）を含み得る。

本明細書に記載の実施形態では、電極４０は、アブレーションエネルギー（ＲＦ及び／又はＩＲＥ）を心臓２６内の組織に送達するように構成され得る。例えば、電極４０は、心臓組織に２０～３０アンペアの電流を送達して、心臓組織のアブレーションを容易にするように構成することができる。更に、電極４０は、特定の用途に応じて、双極又は単極アブレーションスキーム用に構成することができる。代替的に又は加えて、電極を使用して、バスケットアセンブリ３８の場所を決定すること、及び／又は心臓２６内の組織上のそれぞれの場所における局所的な表面電位などの生理的特性を測定することができる。

電極４０を形成するのに理想的に適した材料の例には、金、白金、及びパラジウム（及びそれらのそれぞれの合金）を含む。これらの材料はまた、非常に高い熱伝導率を有し、これにより、組織上で生成された（すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる）最小限の熱が、電極を通って電極の裏側（すなわち、スパインの内側にある電極の部分）に、次に心臓２６内の血液プールに伝導されることが可能になる。

バスケットアセンブリ３８は、遠位端９４を有し、シャフト８４の遠位端３６からバスケットアセンブリ３８の遠位端９４に向かって長手方向に延在するステム９６を含む。上述したように、制御コンソール２４は、灌注流体を遠位端３６に送達する灌注モジュール６０を含む。ステム９６は、複数のスプレーポート９８を含み、各所与のスプレーポート９８は、所与の電極４０又は心臓２６内の組織のいずれかに灌注流体の送達を向けるように角度を付けることができる。

電極４０は灌注流体を送達するスプレーポートを含まないので、これまで述べた構成は、組織から（すなわち、アブレーション処置中に）スパイン２１４の内側の電極４０の部分に熱を伝達することを可能にし、電極４０は、スプレーポート９８を介して、スパイン２１４の内側の電極４０の部分に灌注流体を向けることによって冷却され得る。

図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の一実施形態による、スパイン２１４がチューブ状シャフト８４と共に組み立てられ得る方法の一例を提供するための、バスケットアセンブリ３８のチューブ状シャフト８４及びスパイン２１４の分解図を示す概略描画図である。図３Ａに示されるように、スパイン２１４は、スパインアセンブリ２１０を形成することができる。スパイン２１４は、平面材料の単一シートから形成されて、略星形を形成することができる。換言すれば、スパイン２１４は、スパイン２１４が中央交差部２１１に向かって収束するように、平面材料の単一シートから形成することができる。交差部２１１は、中実材料片とすることができ、又は１つ若しくは２つ以上のアパーチャを含むことができる。

スパイン２１４は、図３Ｂに示されるように、スパイン２１４の近位端２１６がチューブ状シャフト８４の遠位端８５内に挿入され得るように、折り畳まれるか、又は別様に曲げられ得る。図３Ａ及び図３Ｂには示されていないが、スパインがチューブ状シャフト８４内に挿入されてバスケットアセンブリ３８を形成する前に、電極４０をスパイン２１４に取り付けることができることが理解されよう。前述のように、スパイン２１４は、バスケットアセンブリ３８が挿入管３０から展開されるときに、バスケットアセンブリ３８が（図２Ｂに示されるような）その圧潰形態から（図２Ａに示されるような）その拡張形態に移行することを可能にし得る、可撓性で弾性の材料（例えば、ニチノールとしても知られているニッケルチタンなどの形状記憶合金）を含むことができる。

スパイン２１４の各々は、本明細書で更に詳細に説明するように、電極４０のロッキングスタブ８０を受容するようにサイズ決定及び位置付けることができる、アパーチャ２１５を画定することができる。ロッキングスタブ８０を受容することによって、アパーチャ２１５は、電極４０がスパイン２１４の長さに沿って近位又は遠位に摺動することを防止するのを補助することができる。換言すれば、アパーチャ２１５は、溶接、締結具、接着剤、又は他の締結デバイス若しくは方法を必要とせずに、ロッキングスタブ８０がアパーチャ２１５を通って延在するときに電極４０をスパイン２１４に固定するのを補助することができる。非限定的な例として、スパイン２１４は、スパイン２１４の近位端とスパイン２１４の遠位端との間でスパイン２１４の長さに位置付けられた、少なくとも２つのアパーチャ２１５を含むことができる。このようにして、バスケットアセンブリ３８は、バスケットアセンブリ３８が合計１２個の電極を有することができるように、バスケットアセンブリ３８の近位端と遠位端との間に延在するスパイン２１４の各長さに沿って、少なくとも２つの電極４０を有することができる。アパーチャ２１５は、電極（例えば、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂ、図７Ａ～図７Ｄ）を受容し、アパーチャ２１５による電極とスパインとの間の機械的ロックを介してそのような電極を維持するように配置され得る。

本開示の利益を享受する当業者によって理解されるように、平面材料の単一シートから形成され、中央交差部で収束するスパイン２１４を有する、図２Ａ～図３Ｂに示されるバスケットアセンブリ３８は、単に例示目的のために提供され、本開示の技術は、バスケットアセンブリ３８の他の構成に適用可能であり得る。例えば、本開示の技術は、単一のスパイン２１４又は複数のスパイン２１４から形成され、各スパイン２１４が両端に取り付けられたバスケットアセンブリ３８に適用可能であり得る。他の例では、バスケットアセンブリ３８は、バスケットアセンブリ３８の遠位端９４において複数のスパイン２１４を一緒に接続する中央ハブを含むことができる。更に他の例では、バスケットアセンブリ３８は、螺旋を形成するように構成された単一のスパイン２１４、螺旋を形成するように構成された複数のスパイン２１４、１つ又は複数の三脚を形成するように構成された複数のスパイン２１４、又はバスケットアセンブリ３８の任意の他の形状を含み得る。同様に、スパインアセンブリ２１０は、円柱中空ストック材料をレーザ切断することによって形成され得、それによって、レーザは、切断中に円柱ストックの長手方向軸を中心に回転する（及びそれに対して平行移動する）ように取り付けられる。したがって、図２Ａ～図３Ｂは、バスケットアセンブリ３８の特定の構成を示すが、本開示の技術は、そのように限定されると解釈されるべきではない。

本発明の一実施形態による、図４Ａは、圧着される前の電極４０の正面斜視図を示す概略描画図であり、一方で、図４Ｂは、圧着された後の電極４０の正面斜視図を示す概略描画図である。同様に、本発明の一実施形態による、図５Ａは、圧着される前の電極４０の側面斜視図を示す概略描画図であり、一方で、図５Ｂは、圧着された後の電極４０の側面斜視図を示す概略描画図である。図４Ａ～図５Ｂに示されるように、電極４０は、電極４０の長さに沿って延在する断面形状を有する、細長い本体を有することができる。電極４０は、上で説明したように、金、プラチナ、及びパラジウム（並びにそれらのそれぞれの合金）などの可鍛性かつ導電性の材料から作製することができる。理解されるように、可鍛性材料から電極４０を形成することによって、電極４０は、圧着されていない第１の形状（すなわち、図４Ａ及び図５Ａ）から圧着された第２の形状（すなわち、図４Ｂ及び図５Ｂ）に移行するように圧着するか、又は別様に塑性的に変形することができる。本明細書で更に詳細に説明するように、電極４０は、はんだ、溶接、又は接着剤を必要とせずに、スパイン２１４の周りに圧着して、電極４０をスパイン２１４に固定することができる。

電極４０は、どちらも電極４０の第１の端部から第２の端部まで電極４０の細長い本体を通って延在する、第１のルーメン７０及び第２のルーメン７２を画定することができる。電極４０は、電極４０から外向きに面する外面７４と、電極４０に向かって内向きに面し、電極４０を通して第１のルーメン７０が形成される第１の内面７６と、電極４０に向かって内向きに面し、電極を通して第２のルーメン７２が形成される第２の内面７８と、を有することができる。第１のルーメン７０は、スパイン２１４が第１のルーメン７０を通過することができるように、図６Ａに示されるようにスパイン２１４を受容するようにサイズ決定及び構成することができる。図示されていないが、第２のルーメン７２は、医療用プローブ２２のワイヤを受容し、それにより、電極４０をワイヤに取り付けることができるようにサイズ決定することができる。ワイヤは、スパイン２１４から電気的に絶縁することができる。いくつかの例では、第１のルーメン７０及び／又は第２のルーメン７２の各々は、電極４０の略長手方向に電極４０を通過することができる。他の例では、第１のルーメン７０及び／又は第２のルーメン７２は、電極４０の略横方向に電極４０を通過することができる。更に、第１のルーメン７０及び／又は第２のルーメン７２は、特定の構成に応じて、電極４０内で、底面寄りに、上面寄りに、又は電極４０の中央寄りに位置付けることができる。

医療用プローブ２２のスパイン２１４を受容するようにサイズ決定された第１のルーメン７０を含むことによって、本開示の技術は、電極４０がスパイン２１４に固定されて、離脱を防止することを確実にすることができる。したがって、電極４０が外れた場合であっても、電極４０は、第１のルーメン７０を通過する支柱４３０の性質によってスパイン２１４に取り付けられたままになる。

電極４０は、第１のルーメン７０内に内向きに延在することができるロッキングスタブ８０を更に含むことができる。ロッキングスタブ８０は、電極４０の長さに沿って、電極４０の第１の端部から電極４０の第２の端部まで長手方向に延在することができる。ロッキングスタブ８０は、電極４０がスパイン２１４に結合されたときに、スパイン２１４のアパーチャ２１５を通って少なくとも部分的に延在するようにサイズ決定することができる。

図４Ａ～図６Ｂに例示されるように、電極４０は、第１の形状（すなわち、図４Ａ、図５Ａ、及び図６Ａに例示される）から第２の形状（すなわち、図４Ｂ、図５Ｂ、及び図６Ｂに例示される）に圧着することができる。例えば、電極４０は、電極４０の細長い本体の長手方向軸に向かって圧着することができ、圧着される前に実質的に丸みのある外面７４を有し、圧着された後に実質的に平坦な外面７４を有することができる。電極４０は、電極４０が第１の形状から第２の形状まで塑性的に変形するまで電極４０を押圧するように、工具を使用することによって圧着することができる。図６Ａ及び図６Ｂに例示されるように、スパイン２１４は、電極４０に挿入することができ、スパイン２１４のアパーチャ２１５は、電極４０のロッキングスタブ８０と位置合わせすることができる。ロッキングスタブ８０がアパーチャ２１５と位置合わせされると、ロッキングスタブ８０と第１のルーメン内面７６との間の距離が低減されてスパイン２１４が適所で固定されるまで、電極４０を圧着することができる。換言すれば、スパイン２１４を第１のルーメン７０に挿入することができ、次いで、電極４０がスパイン２１４の周りに密に固定されるまで、電極４０を圧着することができる。電極４０がスパイン２１４の周りに圧着されたときに、ロッキングスタブ８０は、スパイン２１４のアパーチャ２１５を通って延在することができ、電極４０がスパイン２１４の長さに沿って近位又は遠位に移動することを防止することができる。他に記述がなければ、電極４０がスパイン４０に圧着された時点で、電極４０を変形させなければスパイン２１４を電極４０から取り外すことができないように、ロッキングスタブ８０は、スパイン２１４のアパーチャ２１５の内面に接触することができ、第１のルーメン内面７６は、スパイン２１４に接触することができる。いくつかの例では、ロッキングスタブ８０は、アパーチャ２１５においてスパイン２１４との締まり嵌めを形成して、電極４０を適所に固定することができる。

図７Ａ～図７Ｄは、異なる形状のロッキングスタブ７８０Ａ～７８０Ｃを有する電極４０の側面図を例示する。図７Ａに示されるように、ロッキングスタブ７８０Ａは、略丸みのある又は円形の断面を備えることができる。代替的に、図７Ｂに示されるように、ロッキングスタブ７８０Ｂは、略長方形断面を備えることができるか、又は図７Ｃに示されるように、ロッキングスタブ７８０Ｃは、略三角形形状を有する少なくとも一部分を備えることができる。理解されるように、略丸みのあるロッキングスタブ７８０Ａは、ロッキングスタブ７８０Ａがスパイン２１４のアパーチャ２１５内に摺動して、スパイン２１５との締まり嵌めを形成することを可能にするのを補助することができる。代替的に、略長方形形状を有するロッキングスタブ７８０Ｂは、より密な締まり嵌めを形成することが可能であり得る。更に、略三角形形状を有するロッキングスタブ７８０Ｃは、三角形形状でスパイン２１４をロッキングスタブ８０上にロックして、電極４０をスパイン２１４に更に固定することを可能にし得る。図７Ｄにおいて、活性電極表面４０Ａは、ここでは、２つの側部突起７２Ａ及び７２Ｂを有する膨出部材であり、その結果、保持器７７１Ａがアパーチャ２１５に挿入され得、電極４０Ａが、スパイン部材２１４にわたってスエージ加工又は圧着される。代替的な配列では、保持器７７１Ａのみがアパーチャ２１５内に突出し、電極４０Ａが実質的に３次元の台形（すなわち、丸みを帯びた台形プリズム又は丸みを帯びた切頭ピラミッド）に圧着され得るように、側部突起７２Ａ及び７２Ｂを排除することができる。理解されるように、図７Ａ～図７Ｄは、説明の目的のために提供されており、本開示の技術は、本明細書に例示及び記載されたロッキングスタブ７８０Ａ～７８０Ｃの特定の例に限定されるべきではない。例えば、ロッキングスタブ８０は、略台形形状、略五角形形状、略六角形形状、略八角形形状、略楕円形状、略十字形状、略湾曲形状、又は他の好適な形状を含むことができる。更に、ロッキングスタブ８０は、ロッキングスタブ８０の長さに沿って、ロッキングスタブ８０の１つの端部からロッキングスタブ８０の別の端部まで変化する断面を有することができる。例えば、ロッキングスタブ８０は、ロッキングスタブ８０のいずれかの端部により厚い断面を有することができるか、又はロッキングスタブ８０の中央により厚い断面を有することができる。更に、電極４０の一方の側から電極４０の第２の側まで延在するように記載されているが、ロッキングスタブ８０は、電極４０の全長よりも短く延在し得るか、又は第１の端部と第２の端部との間に除去された部分を有し得る（例えば、ロッキングスタブ８０は、電極４０の中央に材料を有さずに、電極４０の両端部に材料の一部分を有し得る）。更にまた、本明細書には単一のロッキングスタブ８０が図示及び記載されているが、電極４０は、２つ又は３つ以上のロッキングスタブ８０を含むことができ、ロッキングスタブ８０は、ルーメン７０の下部以外の第１のルーメン７０の一部分（例えば、ルーメン７０の上部）から第１のルーメン７０内に延在することができる。したがって、本開示の技術は、本明細書に図示及び記載された特定の構成に限定されると解釈されるべきではない。

ここで、図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、電極４０は、導電性部分９０と、絶縁部分９２と、を含むことができる。導電性部分９０は、電気がそれを通過することを可能にするように（すなわち、心臓組織をアブレーション又はマッピングするために）構成することができ、使用時に、バスケットアセンブリ８０から略外向きに面し、心臓組織に面することができる。その一方で、絶縁部分９２は、電気がそれを通過することを防止して、スパイン２１４を電極４０から電気的に絶縁するのを補助するように構成することができる。このようにして、絶縁部分９２は、電極４０とスパイン２１４との間に短絡を形成することを防止することができる。代替的に又は加えて、スパイン２１４は、絶縁材料から作製することができるか、又はスパイン２１４から電極４０を電気的に絶縁するためにスパイン２１４に加えられる絶縁コーティング又はスリーブを有することができる。更に別の例として、電気絶縁材料を電極４０とスパイン２１４との間に配置して、スパイン２１４から電極４０を電気的に絶縁することができる。

本発明の実施形態は、エンドエフェクタのためのスパイン部材（例えば、図８Ａ～図８Ｃのスパイン２１４）を含み得、スパイン部材は、近位端２１６から遠位端２１７まで長手方向軸２１３に沿って延在する。スパイン部材２１４は、電極（例えば、図８Ｃの遠位電極４０Ｂ）が近位ではなく遠位方向に摺動することを可能にする一方向の近位停止部材（例えば、図８Ａ～図８Ｃの近位停止部２２０）と、電極（例えば、遠位電極４０Ｂ）が摺動して過ぎることを防止する遠位停止部材（例えば、図８Ａ～図８Ｃの遠位停止部２２２）と、を含む。

本発明の実施形態は、医療用プローブ２２用の拡張可能バスケットアセンブリ３８を含み得る。拡張可能バスケットアセンブリ３８は、拡張可能バスケットアセンブリ３８が圧潰形態から拡張形態に移行するときに、中心軸８６から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパイン２１４を含み得る。複数のスパイン２１４のうちの各スパイン２１４は、遠位電極（例えば、図８Ｃの遠位電極４０Ｂ）が近位電極停止部（例えば、図８Ａ～図８Ｃの近位電極停止部２２０）を超えて各スパイン２１４上を遠位に摺動させることを可能にするが、近位電極（例えば、図８Ｃの近位電極４０Ａ）が近位電極停止部（例えば、図８Ａの近位電極停止部２２０）を超えて遠位に摺動することを防止するように構成された近位電極停止部（例えば、図８Ａの近位電極停止部２２０）を含み得る。各スパイン２１４はまた、遠位電極（例えば、図８Ｃの遠位電極４０Ｂ）が遠位電極停止部（例えば、図８Ａ～図８Ｃの遠位電極停止部２２２）を超えて摺動することを防止するように構成された遠位電極停止部（例えば、図８Ａ～図８Ｃの遠位電極停止部２２２）を含み得る。

図８Ａ～図８Ｃは、近位電極停止部２２０及び遠位電極停止部２２２を有する拡張可能バスケットアセンブリ３８のためのスパイン２１４の１つ又は２つ以上の実施形態の上面図である。近位電極停止部２２０は、スパイン２１４が（例えば、長手方向２１９において）デフォルト非伸張状態にあるときに、電極を定位置に維持することを防止するように構成された膨出部分２２０Ｃを含み得る。しかしながら、スパイン２１４が（例えば、長手方向２１９に）伸張すると、膨出部分２２０Ｃが伸びてその最大幅が減少し、遠位電極４０Ｂがそれをわたって通過できるようになり、近位４０Ａがそれをわたって設置されることが可能になる。スパイン２１４はまた、スパイン２１４の対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部２２０Ａを含み得、第１の近位向き部分はスパイン２１４の近位端２１６から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分は、第１の遠位向き部分が近位電極４０Ａが近位に摺動することを更に防ぐように構成されるようにスパイン２１４の近位端２１６とほぼ平行である。スパイン２１４はまた、スパイン２１４の対向する側面から延在する一対の第２の近位突起部２２０Ｂを含み得る。

遠位電極４０Ｂが一対の第２の近位突起部２２０Ｂを超えてスパイン２１４上で遠位に摺動することを可能にするが、近位電極４０Ａが一対の第２の近位突起部２２０Ｂを遠位に摺動することを防止するように一対の第２の近位突起部２２０Ｂが構成されるように、第２の近位突起部２２０Ｂはスパイン２１４の近位端２１６から離れる方向に角度を付けられた第２の近位向き部分を有し得る。更に、第２の近位突起部２２０Ｂは、スパイン２１４が長手方向２１９に伸張したときに、スパイン２１４の近位端２１６から更に離れるように傾斜し得、遠位電極４０Ｂが近位電極停止部２２０にわたって摺動してその遠位の位置に入るのを可能にすることに更に寄与する。一対の第２の近位突起部２２０Ｂはまた、スパイン２１４の近位端２１６から離れる方向に同様に角度を付けられた、又はスパイン２１４の近位端２１６とほぼ平行な第２の遠位向き部分を有し得る。

スパイン２１４はまた、スパイン２１４の対向する側面から延在する、一対の第１の遠位突起部２２２Ａ及び一対の第２の遠位突起部２２２Ｂを含み得る。一対の第１の遠位突起部２２２Ａは、遠位電極４０Ｂが近位に摺動することを防止するように構成されるように、スパイン２１４の近位端２１６とほぼ平行な遠位向き部分を含み得る。一対の第２の遠位突起部２２２Ｂは、遠位電極４０Ｂが遠位に摺動することを防止するように構成されるように、スパイン２１４の近位端２１６とほぼ平行な近位向き部分を含み得る。

スパイン２１４は、スパイン２１４の第１の側面からスパイン２１４の第２の側面まで貫通して延在する１つ又は２つ以上のアパーチャ２１５を含み得る。１つ又は２つ以上のアパーチャ２１５は、近位電極４０Ａ及び／又は遠位電極４０Ｂがスパインに機械的に結合されるとき、ロッキングスタブ８０がアパーチャを通って延在し、近位電極４０Ａ及び遠位電極４０Ｂがスパイン２１４に沿って遠位に又は近位に摺動することを更に防止するように近位電極及び／又は遠位電極のロッキングスタブ８０を受容するように構成され得る。

図９Ａ及び図９Ｂは、第１の対の側方切欠き２２４Ａ及び第２の対の側方切欠き２２４Ｂを含み得る近位電極停止部２２４を含み得る、拡張可能バスケットアセンブリ３８用のスパイン２１４の１つ又は２つ以上の実施形態の上面図である。第１の対２２４Ａ及び第２の対の側方切欠き２２４Ｂは、第１のコイル２３０Ａ及び第２のコイル２３０Ｂを受容するように構成され得、これらは、設置されたときに、近位電極４０Ａが遠位又は近位に移動することを防止するように構成され得る。対照的に、コイル２３０Ａ、２３０Ｂが設置される前に、遠位電極４０Ｂは、近位端２１６から、近位電極停止部２２４を超えて、遠位電極停止部２２６まで摺動され得る。遠位電極停止部２２６はまた、コイル２３０Ｃ及び２３０Ｄをそれぞれ受容するように構成された第１の対及び第２の対の側方切欠き２２６Ａ、２２６Ｂを含み得、これらは、設置されたときに、遠位電極４０Ｂが遠位又は近位に移動することを防止するように構成され得る。スパイン２１４はまた、上で説明したような１つ又は２つ以上のアパーチャ２１５を含み得る。

換言すると、図９Ａに示すように、スパイン２１４は、複数のスパイン部分２１９において第１の幅Ｗ１、第１の長さＬ１に対して第２の幅Ｗ２、第２の長さＬ２に対して第３の幅Ｗ３、第３の長さＬ３に対して第４の幅Ｗ４、第４の長さＬ４に対して第５の幅Ｗ５を有し得る。いくつかの実施形態では、幅Ｗ２、Ｗ３、Ｗ４、及びＷ５は、同じであっても異なっていてもよい。同様に、長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３、及びＬ４は、同じであっても異なっていてもよい。スパイン２１４の様々な幅Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３、Ｗ４、及びＷ５、並びに長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３、及びＬ４は、上述した側方切欠き２２４Ａ、２２４Ｂ、２２６Ａ、２２６Ｂの対に対応し、それらを形成する。

図１０Ａ～図１０Ｃは、図１０Ａ～図１０Ｃのスパイン２１４が、近位電極停止部２２８のための中間膨出部の代わりに１つ又は２つ以上の菱形部分２２８Ａ、２２８Ｂ、２２８Ｃを使用し得ることを除いて、図８Ａ～図８Ｃと同様である。特に、近位電極停止部２２８は、近位菱形部分２２８Ａ、遠位菱形部分２２８Ｃ、及び近位菱形部分２２８Ａ及び遠位菱形部分２２８Ｃに接続された菱形交差部２２８Ｂを含み得る。図１０Ａ及び図１０Ｃに示すデフォルトの非伸張状態では、近位菱形部分２２８Ａは、近位電極４０Ａのルーメンの直径以上の第１の近位最大幅ＭＷ１Ａを有することによって、近位電極４０Ａが近位に摺動することを防止するように構成される。同様に、遠位菱形部分２２８Ｃは、近位電極４０Ａのルーメン以上の第１の遠位最大幅ＭＷ２Ａを有することによって、デフォルト状態で近位電極４０Ａが遠位に摺動することを防止するように構成される。図１０Ｂに示す拡張状態（例えば、長手方向２１９に伸張された状態）では、近位菱形部分２２８Ａ及び遠位菱形部分２２８Ｃは、それぞれ遠位電極４０Ｂのルーメンの直径よりも小さい第２の近位最大幅ＭＷ１Ｂ及び第２の遠位最大幅ＭＷ２Ｂを有するように変化することによって、遠位電極４０Ｂがそれらにわたって遠位に摺動することができるように構成される。菱形交差部２２８Ｂは、スパインが拡張状態にあるとき、近位電極４０Ａ及び遠位電極４０Ｂのルーメンの直径よりも小さい第２の最大幅ＭＷ３Ｂを有してもよく、近位電極４０Ａ及び遠位電極４０Ｂのルーメンの直径以下である第１の最大幅ＭＷ３Ａを有し得る。いくつかの実施形態では、スパイン２１４は、近位菱形部分２２８Ａを含まなくてもよく、代わりに、図８Ａに示されるように、一対の突起部２２０Ａを有してもよい。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、図１１Ａ及び図１１Ｂの近位電極停止部２２０が、第２の近位突起部２２０Ｂ及び膨出部２２０Ｃの代わりに遠位アパーチャ２２１を含むことを除いて、図８Ａ～図８Ｃと同様である。遠位アパーチャ２２１は、保持器リベット２３１の突起部２３１Ａを受容するように構成され得る。保持器リベットは、ポリマーなどの非導電性材料を含み得る。保持器リベット２３１は、電極４０Ａを維持し、近位及び遠位の両方の移動を防止することができる。保持器リベット２３１は、スパイン２１４をちょうど貫通して突出してバリアとして機能することができ、又は電極４０Ａ上のリベットアパーチャを貫通して延在して釘として機能し、電極４０Ａをスパイン２１４に固定することもできる。

図１２Ａ及び図１２Ｂは、図１１Ａ及び図１１Ｂと同様であるが、遠位アパーチャ２２１を省略してもよい。代わりに、シム２４２は、遠位電極４０Ｂが遠位電極停止部２２０まで摺動された後、近位電極停止部２２２を超えて摺動され得る。次に、シム２４２を近位電極４０Ａのルーメンに挿入して、近位電極４０Ａの遠位方向の移動を防止し得る。いくつかの実施形態では、シム２４２の形状は、その近位端から遠位端へと幅が徐々に増加し得る。

図１３Ａ及び図１３Ｂは、図１２Ａ及び図１２Ｂと同様であるが、第１の近位突起部２２０Ａを省略してもよい。代わりに、第２のシム２４４が、近位電極４０ａの近位端においてルーメン内に挿入され、近位電極４０Ａの近位方向の移動を防止し得る。いくつかの実施形態では、シム２４４の形状は、その近位端から遠位端へと幅が徐々に減少し得る。

図１４Ａ及び図１４Ｂは、図１４Ａ及び図１４Ｂのスパイン２１４が一対の第１の遠位突起部２２２Ａ又はシム２４２を含まないことを除いて、図１２Ａ及び図１２Ｂと同様である。代わりに、遠位電極４０Ｂが一対の第２の遠位突起部２２２Ｂに隣接して摺動された後、可撓性部材２３８（例えば、バネ）が遠位電極４０Ｂの近位に配置され得る。最後に、近位電極が、可撓性部材２３８の近位かつ一対の第１の近位突起部２２０Ａの遠位に配置される。可撓性部材２３８は、遠位電極４０Ｂの近位方向への移動及び近位電極４０Ａの遠位方向への移動を防止するように構成され得、バネ力により、近位電極４０Ａを一対の第１の近位突起部２２０Ａに対して、及び遠位電極４０Ｂを一対の第２の遠位突起部２２２Ｂに対して保持し得る。

図１５Ａ及び図１５Ｂは、近位電極停止部２２０の遠位部分の第６の幅Ｗ６と、遠位電極停止部２２２の遠位部分の第２の幅Ｗ７とを有する、近位端２１６を有するスパイン２１４の上面図である。第２の幅Ｗ７は、第６の幅Ｗ６よりも大きい。図１５Ｃは、第１の直径Ｄ１を有するルーメン４３を有する遠位電極４１Ａの切断上面図を示す。図１５Ｄは、第２の直径Ｄ２を有するルーメン４３を有する近位電極４１Ｂの切断上面図を示す。近位電極４１Ｂの第２の直径Ｄ２は、近位電極４１Ｂが近位電極停止部２２０の遠位部分を超えて遠位に移動することができないように、第１の直径Ｄ１より小さく、第６の幅Ｗ６以下であり得る。遠位電極４１Ａの第１の直径Ｄ１は、遠位電極４１Ａが遠位電極停止部２２２の遠位部分を超えて遠位に移動することができないように、第２の幅Ｗ７以下であり得る。いくつかの実施形態では、スパイン２１４は、近位端から遠位端まで、及び／又は第６の幅Ｗ６から第７の幅Ｗ７まで徐々に変化する幅を有し得る。

図１６Ａ及び図１６Ｂは、図１６Ａ及び図１６Ｂのスパイン２１４が、近位電極停止部２２０及び遠位電極停止部２２２において幅が徐々に増加するが、スパイン２１４の他の部分では増加しないことを除いて、図１５Ａ及び図１５Ｂと同様の、１つ又は２つ以上の実施形態によるスパイン２１４の上面図である。そのような形状は、図１６Ａ及び図１６Ｂのスパイン２１４が、同じ電極４１Ｃ（図１６Ｃを参照）を受容することを可能にするが、遠位又は近位電極停止部２２２、２２０における所望の位置に応じて、異なって配向される。いくつかの実施形態では、図１６Ａ及び図１６Ｂのスパイン２１４は、近位端２１６から離れて延在する第５の長さＬ５に対して、スパイン２１６の近位端２１６において第８の幅Ｗ８を含む。スパイン２１４はまた、第２の長さＬ７に対して第２の幅Ｗ６を含み得、第１の幅Ｗ６は第８の幅Ｗ８よりも大きい。スパイン２１４はまた、第９の長さＬ９に対して第７の幅Ｗ７を含み得、第７の幅Ｗ７は第６の幅Ｗ６よりも大きい。追加的に、第８の幅Ｗ８は、近位電極停止部２２０において第６の長さＬ６にわたって第６の幅Ｗ６まで徐々に増加し得る。第６の幅Ｗ６は、遠位電極停止部２２２において第８の長さＬ８にわたって第７の幅Ｗ７まで徐々に増加し得る。

図１６Ｃに示すように、電極４１Ｃは、第１の端部の第１の直径Ｄ１から第２の端部の第２の直径Ｄ２まで直径が徐々に変化するルーメン４３を含み得、第２の直径Ｄ２は第１の直径Ｄ１よりも大きい。第２の直径Ｄ２は、特に、電極４１Ｃが、第２の直径Ｄ２が第１の直径Ｄ１よりも遠位となるように配向された遠位電極である場合、電極４１Ｃが遠位電極停止部２２２を超えて遠位に進むことを防止するために、第７の幅Ｗ７以下であり得る。同様に、第１の直径Ｄ１は、電極４１Ｃが遠位電極停止部２２２を越えて遠位に進むことを防止するために、第６の幅Ｗ６以下であり得る。

図１７Ａ及び図１７Ｂは、図１７Ａ及び図１７Ｂが、第１の近位突起部２２０Ａ及び膨出部２２０Ｃの代わりに一対の第１の近位アーム２２３Ａを備えた第１の電極停止部２２３を例示していることを除いて、図８Ａ～図８Ｃのスパイン２１４と同様のスパイン２１４を例示する。図８Ａ～図８Ｃの第２の近位突起部２２０Ｂの上記の説明は、第２の近位突起部２２０Ｂと第２の近位突起部２２１Ｂの部分が同じであり得るので、第２の近位突起部２２１Ｂに適用される。スパイン２１４の対向する側面から延在する一対の第１の近位アーム２２３Ａは、スパイン２１４の近位端から離れる方向に角度を付けられている。一対のアーム２２３Ａは、遠位電極４０Ｂが一対のアーム２２３Ａ上を摺動することができるように閉鎖すると共に、近位電極が近位に移動するときに近位電極４０Ａを維持するポケットも形成するように構成されている。

図１８Ａ～図１８Ｃは、近位電極４０Ａを受容してこれと接続するように構成され、第９の幅Ｗ９を有する、第１の部分２１４Ａを有する、スパイン２１４を例示する。スパイン２１４は、第２の幅Ｗ１０を有する第２の部分２１４Ｂと、遠位電極４０Ｂを受容してそれに接続するように構成された第３の幅Ｗ１１を有する第３の部分２１４Ｃと、を含み得る。第２の幅Ｗ１０は、第１及び第２の第３の幅Ｗ９、Ｗ１１より大きくてもよい。図１８Ｃは、スパイン２１４及び電極４０Ａ、４０Ｂが近位端２１６から遠位に長手方向にスライスされたかのような断面上面図である。

図１９Ａ及び図１９Ｂは、１つ又は２つ以上の実施形態によるスパイン２１４の側断面図を例示する。スパイン２１４は、略円形、ほとんど円形の断面（例えば、六角形、八角形、五角形、十二角形など）、又はほぼ正方形を有してもよい。複数の電極が、形状の１つの「側面」上に存在することができ、又はスパインは、電極の数に一致する側面を伴う形状を有することができる。スパイン２１４は、スパイン２１４から半径方向に延在する少なくとも１つ（又は複数）の電極延長部２１８を含み得る。各電極延長部２１８は、その遠位半径方向端部に近接して、複数の電極４０のうちの１つの電極４０を受容して維持するように構成されたバンド２０７を含み得る。そのような構成では、多くのより小さい電極４０を使用することができ、電極材料としてより高価で希少な導電性材料（例えば、白金）を含む場合により経済的になる。バンド２０７及び／又は電極延長部２１８は、調節可能な高さを有し得、及び／又はその中に配設された電極４０が半径方向に調節することを可能にし得る。

図２０は、本開示の実施形態による、医療用プローブ２２を構築する方法２０００を例示するフローチャートである。方法２０００は、スパイン（すなわち、様々なスパイン２１４）を電極（すなわち、電極４０）と位置合わせすること２００２を含むことができる。スパインを電極と位置合わせすること２００２は、例えば、電極のルーメン（すなわち、第１のルーメン７０）をスパインの長手方向軸と位置合わせすることを含むことができる。方法２０００は、スパインを電極のルーメン内に挿入すること２００４と、ロッキングスタブ（すなわち、ロッキングスタブ８０）をスパインのアパーチャ（すなわち、様々なアパーチャ２１５）と位置合わせすること２００６と、を含むことができる。本方法は、ロッキングスタブがアパーチャ内に少なくとも部分的に延在して、電極をスパインに固定するように、電極をスパイン上に圧着すること２００８を更に含むことができる。電極をスパイン上に圧着すること２００８は、用途のためにハンドヘルド圧着工具、電気圧着工具、油圧圧着工具、空気圧圧着工具、又は他の好適な圧着工具を使用することを含むことができる。方法２０００は、任意選択で、医療用プローブ２２の導電性部材（例えば、ワイヤ）を電極４０の第２のルーメン７８と位置合わせすること２０１０を含み得る。方法２０００は、任意選択で、導電性部材を第２のルーメン７８に挿入すること２０１２を含み得る。方法２０００は、任意選択で、導電性部材が電極４０と電気的に通信するように、導電性部材を電極４０に結合すること２０１４を含むことができる。

当業者によって理解されるように、方法２０００は、本明細書で説明される本開示の技術の様々な特徴のいずれかを含むことができ、特定の構成に応じて変更することができる。例えば、方法２０００は、第２のルーメン７２にワイヤを挿入することと、ワイヤを電極４０に電気的に接続することと、を更に含むことができる。別の例として、方法２０００は、スパイン２１４と電極４０との間に電気絶縁材料を配置することを含むことができる。更に、方法２０００は、特定の用途のために適切な数の電極４０をスパイン２１４に取り付けるために、必要に応じて何度も繰り返すことができる。

図２１は、本開示の実施形態による、医療用プローブ２２のためにスパイン２１４を構築する方法２１００を例示するフローチャートである。方法２１００は、遠位電極（例えば、遠位電極４０Ｂ）をスパイン２１４の近位端２１６から近位電極位置（例えば、近位電極停止部２２０）を越えて摺動させること２１０２を含むことができる。方法２１００は、近位端２１６から近位電極位置（例えば、近位電極停止部２２０において）まで近位電極４０Ａを摺動させること２１０４を含むことができる。本方法はまた、任意選択で、近位電極及び／又は遠位電極（例えば、電極４０Ａ及び４０Ｂ）をスパイン２１４に固定すること２１０６を含み得る。

当業者によって理解されるように、方法２１００は、本明細書で説明される本開示の技術の様々な特徴のいずれかを含むことができ、特定の構成に応じて変更することができる。これまで述べた実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示し述べたものに限られるものではない。むしろ、本発明の範囲は、本明細書でこれまで述べた様々な特徴の組み合わせ及びその部分的組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。

いくつかの例では、開示されるデバイス（例えば、スパイン、バスケットアセンブリ、電極、及び／又は医療用プローブ）及び方法は、以下の条項のうちの１つ又は２つ以上を含み得る：
条項１：エンドエフェクタのためのスパイン部材であって、スパイン部材が、近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延在し、スパイン部材は、電極が近位ではなく遠位方向に摺動することを可能にする一方向の近位停止部材と、電極が摺動して過ぎることを防止する遠位停止部材と、を含む、スパイン部材。

条項２：医療用プローブ用の拡張可能バスケットアセンブリであって、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するときに、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインであって、複数のスパインのうちの各スパインが、近位電極停止部であって、遠位電極が近位電極停止部を超えて各スパイン上で遠位に摺動することを可能にするが、近位電極が近位電極停止部を超えて遠位に摺動することを防止するように構成された、近位電極停止部と、遠位電極停止部であって、遠位電極が遠位電極停止部を超えて遠位に摺動することを防止するように構成されている、遠位電極停止部と、を備える、複数のスパインを備える、拡張可能バスケットアセンブリ。

条項３：近位電極停止部が、各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を備え、第１の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分が各スパインの近位端とほぼ平行である、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項４：近位電極停止部が、各スパインの対向する側面から延在する一対の第２の近位突起部を更に備え、第２の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられている、条項２又は３に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項５：近位電極停止部が、デフォルト状態で電極を所定の位置に維持するように構成され、それぞれのスパインが変形しているとき、電極が各々のスパインに沿って遠位に進むことができるように構成されたデフォルト状態の膨出部分を更に備える、条項４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項６：近位電極停止部が、第１の対の側方切欠き、第２の対の側方切欠き、及び第１のコイル、第２のコイルを備え、第１の対の側方切欠きが、第１のコイルを受容するように構成され、第２の対の側方切欠きが、第２のコイルを受容するように構成され、第１のコイル及び第２のコイルが、遠位電極が近位電極停止部を超えて遠位側に位置付けられた後、第１のコイルと第２のコイルとの間に位置付けられた近位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成されている、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項７：遠位電極停止部が、第３の対の側方切欠き、第４の対の側方切欠き、及び第３のコイル、第４のコイルを備え、第３の対の側方切欠きが、第３のコイルを受容するように構成され、第４の対の側方切欠きが、第４のコイルを受容するように構成され、第３のコイル及び第４のコイルは、第３のコイルと第４のコイルとの間に位置付けられた遠位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成されている、条項６に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項８：近位電極停止部が、近位菱形部分、遠位菱形部分、及び近位菱形部分と遠位菱形部分に接続された菱形交差部を備える、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項９：デフォルト状態において：近位菱形部分が、近位電極が近位に摺動することを防止するように構成され、遠位菱形部分が、近位電極が遠位に摺動することを防止するように構成され、拡張状態において：近位菱形部分が、遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成され、遠位菱形部分が、遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成される、条項８に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１０：近位電極停止部が、スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられた近位面と、スパインの近位端に実質的に平行な遠位面と、を備える一対の近位突起部と、保持器リベットの突起部を受容するように構成された遠位アパーチャと、を備える、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１１：保持器リベットがポリマーを含む、請求項１０に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１２：近位電極停止部が、近位電極のルーメンに挿入され、近位電極の遠位移動を防止するように構成された、一対の第１の近位突起部の遠位にあるシムを更に備える、条項３に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１３：近位電極停止部が、近位電極のルーメンに挿入され、近位電極の近位移動を防止するように構成された第１のシムと、近位電極のルーメンに挿入され、近位電極の遠位移動を防止するように構成された、一対の第１の近位突起部の遠位にある第２のシムと、を備える、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１４：近位電極停止部が、各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられた第１の近位向き部分と、各スパインの近位端とほぼ垂直な第１の遠位向き部分と、を有する、各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を備え、遠位電極停止部が、各スパインの近位端と実質的に垂直な近位向き部分とを有する、各スパインの対向する側面から延在する一対の遠位突起部を備える、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１５：近位電極と遠位電極との間に可撓性部材を更に備える、条項１４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１６：可撓性部材が、遠位電極の近位移動及び近位電極の遠位移動を防止するように構成されている、条項１５に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１７：各スパインが、近位電極停止部で第１の幅を有し、遠位電極停止部で第２の幅を有し、第２の幅が第１の幅よりも大きい、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１８：各スパインが、第１の幅から第２の幅に徐々に変化する、条項１７に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項１９：近位電極停止部を超えて遠位に移動することができないように第１の幅以下の第１の直径を有する第１のルーメンを有する近位電極と、各スパイン上に配置されたときに遠位電極停止部を超えて遠位に移動することができないように第１の幅より大きいが第２の幅以下の第２の直径を有する第２のルーメンを有する遠位電極と、を更に備える、条項１８に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２０：第１の直径から第２の直径まで徐々に変化する第１のルーメンを有する近位電極であって、第１の直径が第１の幅以下であり、第２の直径が第１の直径より大きく第２の幅以下である、近位電極と、第２の直径から第１の直径まで徐々に変化する第２のルーメンを有する遠位電極と、更に備える、条項１８に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２１：各スパインが、近位端から離れる方向に延在する第１の長さに対する近位端における第１の幅と、第２の長さに対する第２の幅であって、第１の幅よりも大きい、第２の幅と、第３の長さに対する第３の幅であって、第２の幅よりも大きい、第３の幅と、を有し、第１の幅が第４の長さにわたって第２の幅まで徐々に増加し、第２の幅が第５の長さにわたって第３の幅まで徐々に増加する、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２２：近位電極停止部が、各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられた各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位アームを備え、一対のアームは、遠位電極が一対のアーム上を摺動することができるように閉鎖すると共に、近位電極が近位に移動するときに近位電極を維持するポケットも形成するように構成されている、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２３：各スパインが、近位電極を受容してこれと接続するように構成され、第１の幅を有する第１の部分と、第２の幅を有する第２の部分と、第３の幅を有し、遠位電極を受容してこれと接続するように構成された第３の部分とを備え、第２の幅が第１の幅及び第３の幅よりも大きい、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２４：複数のスパインのうちの各スパインが、スパインの第１の側面からスパインの第２の側面までスパインを通って延在する１つ又は２つ以上のアパーチャを備え、１つ又は２つ以上のアパーチャは、近位電極又は遠位電極がスパインに機械的に結合されるとき、ロッキングスタブがアパーチャを通って延在し、近位電極及び遠位電極がスパインに沿って遠位に又は近位に摺動することを防止することができるように近位電極又は遠位電極のロッキングスタブを受容するように構成される、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２５：近位電極及び遠位電極を更に備え、各々が、それを通って延在するルーメンと、ルーメンの中へ少なくとも部分的に延在するロッキングスタブと、を画定する、条項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２６：複数のスパインのうちの各スパインが、近位電極及び遠位電極のルーメンを通過する、条項２５に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２７：医療用プローブのための拡張可能バスケットアセンブリであって、複数の電極と、拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するとき、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインであって、複数のスパインのうちの各スパインが、各スパインから半径方向に延在する複数の電極延長部分を備え、各電極延長部分が、複数の電極のうちの１つの電極を受容して維持するためのバンドを備える、複数のスパインと、を備える、拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２８：複数の電極が白金を含む、条項２７に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項２９：複数の電極延長部分が、調節可能な高さを有する、条項２７に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

条項３０：医療用プローブを構築する方法であって、拡張可能バスケットアセンブリのスパインを拡張可能バスケットアセンブリの電極と位置合わせすることであって、スパインが、近位端、遠位端を備え、スパインを通って延在するアパーチャを画定する、位置合わせすることと、スパインを電極のルーメン内に挿入することと、電極のロッキングスタブをアパーチャと位置合わせすることと、ロッキングスタブがアパーチャ内に少なくとも部分的に延在して、電極がスパインに沿って近位又は遠位に摺動することを防止するように、電極をスパイン上に圧着することと、を含む、方法。

条項３１：スパインが、電極からスパインを電気的に絶縁するように構成された絶縁材料を更に含む、条項３０に記載の方法。

条項３２：拡張可能バスケットアセンブリが、スパインから電極を電気的に絶縁するために、電極とスパインとの間に配設された絶縁材料を更に含む、条項３０に記載の方法。

条項３３：ルーメンが、第１のルーメンを含み、方法が、医療用プローブの電気的導電部材を電極の第２のルーメンと位置合わせすることと、電気的導電部材を第２のルーメン内に挿入することと、電気的導電部材が電極と電気的に通信するように電気的導電部材を電極に結合することと、を更に含む、条項３０に記載の方法。

条項３４：電気的導電部材が、スパインから絶縁されている、条項３３に記載の方法。

条項３５：アパーチャにおける電極のロッキングスタブとスパインとの間の接合部分が、締まり嵌めを含む、条項３０に記載の方法。

条項３６：スパインが、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタンからなる群から選択される材料を含む、条項３０に記載の方法。

条項３７：スパインが、ポリマー材料を含む、条項３０に記載の方法。

条項３８：スパインのアパーチャが、第１のアパーチャを備え、スパインが、第２のアパーチャを更に備え、方法が、スパインを拡張可能バスケットアセンブリの第２の電極と位置合わせすることと、スパインを第２の電極のルーメン内に挿入することと、第２の電極のロッキングスタブを第２のアパーチャと位置合わせすることと、ロッキングスタブが第２のアパーチャ内に少なくとも部分的に延在して、第２の電極がスパインに沿って近位又は遠位に摺動することを防止するように、第２の電極をスパイン上に圧着することと、を更に含む、条項３０に記載の方法。

条項３９：医療用プローブを構築する方法であって、遠位電極をスパインの近位端から近位電極位置を超えて摺動させることと、近位電極を近位端から近位電極位置まで摺動させることと、近位電極及び遠位電極をスパインに固定することと、を含む、方法。

〔実施の態様〕
（１） エンドエフェクタのためのスパイン部材であって、前記スパイン部材が、近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延在し、前記スパイン部材は、電極が近位ではなく遠位方向に摺動することを可能にする一方向の近位停止部材と、電極が摺動して過ぎることを防止する遠位停止部材と、を含む、スパイン部材。
（２） 医療用プローブのための拡張可能バスケットアセンブリであって、
前記拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するときに、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインの各々が、
近位電極停止部であって、遠位電極が前記近位電極停止部を越えて各スパイン上で遠位に摺動することを可能にするが、近位電極が前記近位電極停止部を越えて遠位に摺動することを防止するように構成された、近位電極停止部と、
遠位電極停止部であって、前記遠位電極が前記遠位電極停止部を越えて遠位に摺動することを防止するように構成された、遠位電極停止部と、を備える、複数のスパインを備える、拡張可能バスケットアセンブリ。
（３） 前記近位電極停止部が、
各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を備え、第１の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分が各スパインの前記近位端とほぼ平行である、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（４） 前記近位電極停止部が、各スパインの前記対向する側面から延在する一対の第２の近位突起部を更に備え、第２の近位向き部分が各スパインの前記近位端から離れる方向に角度を付けられている、実施態様３に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（５） 前記近位電極停止部が、デフォルト状態で電極を所定の位置に維持するように構成されており、かつ前記それぞれのスパインが変形しているとき、電極が各スパインに沿って遠位に進むことを可能にするように構成されているデフォルト状態の膨出部分を更に備える、実施態様４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

（６） 前記近位電極停止部が、第１の対の側方切欠き、第２の対の側方切欠き、及び第１のコイル、第２のコイルを備え、前記第１の対の側方切欠きが、前記第１のコイルを受容するように構成され、前記第２の対の側方切欠きが、前記第２のコイルを受容するように構成され、前記第１のコイル及び前記第２のコイルは、前記遠位電極が前記近位電極停止部を越えて遠位に位置付けられた後、前記第１のコイルと前記第２のコイルとの間に位置付けられた前記近位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成されている、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（７） 前記遠位電極停止部が、第３の対の側方切欠き、第４の対の側方切欠き、及び第３のコイル、第４のコイルを備え、前記第３の対の側方切欠きが、前記第３のコイルを受容するように構成され、前記第４の対の側方切欠きが、前記第４のコイルを受容するように構成され、前記第３のコイル及び前記第４のコイルは、前記第３のコイルと前記第４のコイルとの間に位置付けられた前記遠位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成されている、実施態様６に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（８） 前記近位電極停止部が、近位菱形部分、遠位菱形部分、及び前記近位菱形部分と前記遠位菱形部分に接続された菱形交差部を備える、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（９） デフォルト状態において、
前記近位菱形部分は、前記近位電極が近位に摺動することを防止するように構成されており、
前記遠位菱形部分は、前記近位電極が遠位に摺動することを防止するように構成されており、
拡張状態において、
前記近位菱形部分は、前記遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成されており、
前記遠位菱形部分は、前記遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成されている、実施態様８に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１０） 前記近位電極停止部が、
前記スパインの前記近位端から離れる方向に角度を付けられた近位面と、前記スパインの前記近位端に実質的に平行な遠位面と、を備える一対の近位突起部と、
保持器リベットの突起部を受容するように構成された遠位アパーチャと、を備える、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

（１１） 前記近位電極停止部が、
前記近位電極のルーメンに挿入され、前記近位電極の近位方向への移動を防止するように構成されている第１のシムと、
前記近位電極の前記ルーメンに挿入され、前記近位電極の遠位方向への移動を防止するように構成されている前記一対の第１の近位突起部の遠位にある第２のシムと、を備える、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１２） 前記近位電極停止部が、
各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を備え、第１の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分が各スパインの前記近位端とほぼ垂直であり、
前記遠位電極停止部が、
各スパインの対向する側面から延在する一対の遠位突起部を備え、近位向き部分が各スパインの前記近位端と実質的に垂直である、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１３） 前記近位電極と前記遠位電極との間に可撓性部材を更に備える、実施態様１２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１４） 各スパインが、前記近位電極停止部で第１の幅を有し、前記遠位電極停止部で第２の幅を有し、前記第２の幅が前記第１の幅よりも大きい、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１５） 前記近位電極停止部を越えて遠位に移動することができないように前記第１の幅以下の第１の直径を有する第１のルーメンを有する前記近位電極と、各スパイン上に配置されたときに前記遠位電極停止部を越えて遠位に移動することができないように前記第１の幅より大きいが前記第２の幅以下の第２の直径を有する第２のルーメンを有する前記遠位電極と、を更に備える、実施態様１４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。

（１６） 第１の直径から第２の直径まで徐々に変化する第１のルーメンを有する前記近位電極であって、前記第１の直径が前記第１の幅以下であり、前記第２の直径が前記第１の直径より大きく前記第２の幅以下である、前記近位電極と、
前記第２の直径から前記第１の直径まで徐々に変化する第２のルーメンを有する前記遠位電極と、を更に備える、実施態様１４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１７） 各スパインが、
前記近位端から離れる方向に延在する第１の長さに対する前記近位端の第１の幅と、
第２の長さに対する第２の幅であって、前記第１の幅よりも大きい、第２の幅と、
第３の長さに対する第３の幅であって、前記第２の幅より大きい、第３の幅と、を有し、
前記第１の幅が第４の長さにわたって前記第２の幅まで徐々に増加し、前記第２の幅が第５の長さにわたって前記第３の幅まで徐々に増加する、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１８） 前記近位電極停止部が、
各スパインの前記近位端から離れる方向に角度を付けられた各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位アームを備え、前記一対のアームは、前記遠位電極が前記一対のアーム上を摺動することができるように閉鎖すると共に、前記近位電極が近位に移動するときに前記近位電極を維持するポケットも形成するように構成されている、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（１９） 各スパインが、前記近位電極を受容してこれと接続するように構成され、第１の幅を有する第１の部分と、第２の幅を有する第２の部分と、第３の幅を有し、前記遠位電極を受容してこれと接続するように構成された第３の部分とを備え、前記第２の幅が前記第１の幅及び前記第３の幅よりも大きい、実施態様２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
（２０） 医療用プローブのための拡張可能バスケットアセンブリであって、
複数の電極と、
前記拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するとき、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが、各スパインから半径方向に延在する複数の電極延長部分を備え、各電極延長部分が、前記複数の電極のうちの１つの電極を受容して維持するためのバンドを備える、複数のスパインと、を備え、
前記複数の電極延長部分が調節可能な高さを有する、拡張可能バスケットアセンブリ。

Claims (20)

1. エンドエフェクタのためのスパイン部材であって、前記スパイン部材が、近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延在し、前記スパイン部材は、電極が近位ではなく遠位方向に摺動することを可能にする一方向の近位停止部材と、電極が摺動して過ぎることを防止する遠位停止部材と、を含む、スパイン部材。
2. 医療用プローブのための拡張可能バスケットアセンブリであって、
   前記拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するときに、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインの各々が、
   近位電極停止部であって、遠位電極が前記近位電極停止部を越えて各スパイン上で遠位に摺動することを可能にするが、近位電極が前記近位電極停止部を越えて遠位に摺動することを防止するように構成された、近位電極停止部と、
   遠位電極停止部であって、前記遠位電極が前記遠位電極停止部を越えて遠位に摺動することを防止するように構成された、遠位電極停止部と、を備える、複数のスパインを備える、拡張可能バスケットアセンブリ。
3. 前記近位電極停止部が、
   各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を備え、第１の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分が各スパインの前記近位端とほぼ平行である、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
4. 前記近位電極停止部が、各スパインの前記対向する側面から延在する一対の第２の近位突起部を更に備え、第２の近位向き部分が各スパインの前記近位端から離れる方向に角度を付けられている、請求項３に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
5. 前記近位電極停止部が、デフォルト状態で電極を所定の位置に維持するように構成されており、かつ前記それぞれのスパインが変形しているとき、電極が各スパインに沿って遠位に進むことを可能にするように構成されているデフォルト状態の膨出部分を更に備える、請求項４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
6. 前記近位電極停止部が、第１の対の側方切欠き、第２の対の側方切欠き、及び第１のコイル、第２のコイルを備え、前記第１の対の側方切欠きが、前記第１のコイルを受容するように構成され、前記第２の対の側方切欠きが、前記第２のコイルを受容するように構成され、前記第１のコイル及び前記第２のコイルは、前記遠位電極が前記近位電極停止部を越えて遠位に位置付けられた後、前記第１のコイルと前記第２のコイルとの間に位置付けられた前記近位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成されている、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
7. 前記遠位電極停止部が、第３の対の側方切欠き、第４の対の側方切欠き、及び第３のコイル、第４のコイルを備え、前記第３の対の側方切欠きが、前記第３のコイルを受容するように構成され、前記第４の対の側方切欠きが、前記第４のコイルを受容するように構成され、前記第３のコイル及び前記第４のコイルは、前記第３のコイルと前記第４のコイルとの間に位置付けられた前記遠位電極が遠位又は近位に摺動することを抑制するように構成されている、請求項６に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
8. 前記近位電極停止部が、近位菱形部分、遠位菱形部分、及び前記近位菱形部分と前記遠位菱形部分に接続された菱形交差部を備える、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
9. デフォルト状態において、
   前記近位菱形部分は、前記近位電極が近位に摺動することを防止するように構成されており、
   前記遠位菱形部分は、前記近位電極が遠位に摺動することを防止するように構成されており、
   拡張状態において、
   前記近位菱形部分は、前記遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成されており、
   前記遠位菱形部分は、前記遠位電極が遠位に摺動することを可能にするように構成されている、請求項８に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
10. 前記近位電極停止部が、
    前記スパインの前記近位端から離れる方向に角度を付けられた近位面と、前記スパインの前記近位端に実質的に平行な遠位面と、を備える一対の近位突起部と、
    保持器リベットの突起部を受容するように構成された遠位アパーチャと、を備える、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
11. 前記近位電極停止部が、
    前記近位電極のルーメンに挿入され、前記近位電極の近位方向への移動を防止するように構成されている第１のシムと、
    前記近位電極の前記ルーメンに挿入され、前記近位電極の遠位方向への移動を防止するように構成されている前記一対の第１の近位突起部の遠位にある第２のシムと、を備える、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
12. 前記近位電極停止部が、
    各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位突起部を備え、第１の近位向き部分が各スパインの近位端から離れる方向に角度を付けられ、第１の遠位向き部分が各スパインの前記近位端とほぼ垂直であり、
    前記遠位電極停止部が、
    各スパインの対向する側面から延在する一対の遠位突起部を備え、近位向き部分が各スパインの前記近位端と実質的に垂直である、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
13. 前記近位電極と前記遠位電極との間に可撓性部材を更に備える、請求項１２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
14. 各スパインが、前記近位電極停止部で第１の幅を有し、前記遠位電極停止部で第２の幅を有し、前記第２の幅が前記第１の幅よりも大きい、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
15. 前記近位電極停止部を越えて遠位に移動することができないように前記第１の幅以下の第１の直径を有する第１のルーメンを有する前記近位電極と、各スパイン上に配置されたときに前記遠位電極停止部を越えて遠位に移動することができないように前記第１の幅より大きいが前記第２の幅以下の第２の直径を有する第２のルーメンを有する前記遠位電極と、を更に備える、請求項１４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
16. 第１の直径から第２の直径まで徐々に変化する第１のルーメンを有する前記近位電極であって、前記第１の直径が前記第１の幅以下であり、前記第２の直径が前記第１の直径より大きく前記第２の幅以下である、前記近位電極と、
    前記第２の直径から前記第１の直径まで徐々に変化する第２のルーメンを有する前記遠位電極と、を更に備える、請求項１４に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
17. 各スパインが、
    前記近位端から離れる方向に延在する第１の長さに対する前記近位端の第１の幅と、
    第２の長さに対する第２の幅であって、前記第１の幅よりも大きい、第２の幅と、
    第３の長さに対する第３の幅であって、前記第２の幅より大きい、第３の幅と、を有し、
    前記第１の幅が第４の長さにわたって前記第２の幅まで徐々に増加し、前記第２の幅が第５の長さにわたって前記第３の幅まで徐々に増加する、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
18. 前記近位電極停止部が、
    各スパインの前記近位端から離れる方向に角度を付けられた各スパインの対向する側面から延在する一対の第１の近位アームを備え、前記一対のアームは、前記遠位電極が前記一対のアーム上を摺動することができるように閉鎖すると共に、前記近位電極が近位に移動するときに前記近位電極を維持するポケットも形成するように構成されている、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
19. 各スパインが、前記近位電極を受容してこれと接続するように構成され、第１の幅を有する第１の部分と、第２の幅を有する第２の部分と、第３の幅を有し、前記遠位電極を受容してこれと接続するように構成された第３の部分とを備え、前記第２の幅が前記第１の幅及び前記第３の幅よりも大きい、請求項２に記載の拡張可能バスケットアセンブリ。
20. 医療用プローブのための拡張可能バスケットアセンブリであって、
    複数の電極と、
    前記拡張可能バスケットアセンブリが圧潰形態から拡張形態に移行するとき、中心軸から半径方向外側に湾曲するように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが、各スパインから半径方向に延在する複数の電極延長部分を備え、各電極延長部分が、前記複数の電極のうちの１つの電極を受容して維持するためのバンドを備える、複数のスパインと、を備え、
    前記複数の電極延長部分が調節可能な高さを有する、拡張可能バスケットアセンブリ。

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