JP2023106346A - 改善された組織接触及び電流送達のために球状バスケットを形成するｃ字形スパインのためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】医療用プローブを提供すること。【解決手段】開示技術は、長手方向軸に沿って延在し、近位端及び遠位端を含む管状シャフトを備える、医療用プローブを含む。医療用プローブは、管状シャフトの遠位端に近接する、拡張可能なバスケットアセンブリを更に備える。バスケットアセンブリは、複数のＣ字形スパインと、Ｃ字形スパインのそれぞれに連結された、１つ以上の電極と、を備え、各電極は、電極を通る管腔を画定し、スパインが１つ以上の電極のそれぞれの管腔を通って延在する。スパインは、バスケットアセンブリの遠位端にある中央スパイン交差部において集合する。各スパインは、管状シャフトの遠位端に接続された、それぞれの端部を備える。【選択図】図２Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年１月２０日に出願された先願の米国特許仮出願第６３／３０１，１０７号の、米国特許法第１１９条に基づく優先権の利益を主張するものであり、その内容全ては、本明細書に完全に記載されるように、参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して、医療デバイス、具体的には、電極を有するカテーテルに関し、更に、ただし排他的ではなく、心臓組織の不可逆エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を誘発するための使用に好適なカテーテルに関する。

心房細動（atrial fibrillation：ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することがある。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。

当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（radiofrequency、ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する傾向にある。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、焼損、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻の原因となり得る熱細胞損傷のリスクが高まるなど、操作者の技能に起因する、特定のまれな欠点を伴う可能性がある。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションの代替アプローチであり、概して、ＲＦアブレーションに関連する熱リスクを低減するが、かかるデバイスの超低温の性質に起因して、組織損傷を提示し得る。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、概して、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気的アブレーションデバイスによって達成され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

いくつかのアブレーションアプローチは、非熱的アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極カテーテルを使用した組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献においてこれまでに提案されてきた。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に開示されており、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願第６３／３０１，１０７号の付録に添付されている。

心臓組織の領域は、異常な電気信号を特定するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同一又は異なるカテーテルを使用して、アブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なカテーテルは、複数のスパインを含み、スパインの上には電極が位置付けられている。電極は、概して、スパインに取り付けられており、はんだ付け、溶接によって、又は接着剤を使用して適所に固定される。スパインに電極を接着し、次いでスパインから球状バスケットを形成することは困難な作業であり、製造時間及びコスト、並びに不適切な接合又は位置ずれに起因して電極が故障する可能性を増加させる。

したがって、必要とされているのは、バスケットアセンブリ及び代替的なバスケットアセンブリの構造全般の製造に要する時間の短縮に役立ち得る、改善されたバスケットアセンブリを形成するデバイス及び方法である。

医療用プローブ及び関連する方法の種々の実施形態を説明し、図示する。医療用プローブは、近位端及び遠位端を含み、長手方向軸に沿って延在する管状シャフトを含み得る。医療用プローブは、管状シャフトの遠位端に近接する、拡張可能なバスケットアセンブリを含み得る。バスケットアセンブリは、Ｃ字形スパインの屈曲を可能にするように構成された中央スパイン交差部において集合する、２つ以上のＣ字形スパインを含み得る。各Ｃ字形スパインは、管状シャフトの遠位端に接続された、それぞれの端部を含み得る。中央スパイン交差部は、バスケットアセンブリの遠位端において長手方向軸上に位置付けられ得る。バスケットアセンブリは、Ｃ字形スパインのそれぞれに連結された、１つ以上の電極を更に含み得る。各電極は、Ｃ字形スパインが１つ以上の電極のそれぞれの管腔を通って延在することができるように、電極を通る管腔を画定し得る。

開示技術は、医療用プローブを構築する例示的な方法を含み得る。本方法は、平面材料シートを切断して、中央スパイン交差部を含む、複数のＣ字形スパインを形成することと、少なくとも１つの電極の管腔に各Ｃ字形スパインを挿入することと、中央スパイン交差部が医療用プローブの遠位端に位置付けられ、それぞれのＣ字形スパインが管状構成から屈曲構成へと移動可能であるように、複数のＣ字形スパインの端部を、血管系を横断するようにサイズ決めされた管状シャフトに取り付けることと、を含み得る。

本発明の一実施形態による、医療用プローブを含み、その遠位端が、電極を有するバスケットアセンブリを含む、医療用システムの概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、拡張形態の医療用プローブの斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、折り畳み形態の医療用プローブの側面図を示す概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、医療用プローブの分解側面図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、所与の医療デバイスのバスケットアセンブリの外形輪郭を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、所与の医療デバイスのバスケットアセンブリの外形輪郭を示す概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリを形成するＣ字形スパインの側面図を示す概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリを形成する方法の概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリを形成する方法の概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、中央交差部の種々の例を示す、バスケットアセンブリ３８の上面図の概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、中央交差部の種々の例を示す、バスケットアセンブリ３８の上面図の概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、種々の例示的な電極の斜視図を示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、所与の医療デバイスの種々の絶縁ジャケットを示す概略絵画図である。 本発明の実施形態による、所与の医療デバイスの種々の絶縁ジャケットを示す概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、医療用プローブの所与のワイヤの断面図を示す概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、医療用プローブの所与のワイヤの断面図を示す概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、平面材料シートからのＣ字形スパインの切断パターンの概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、平面材料シートからのＣ字形スパインの切断パターンの概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、平面材料シートからのＣ字形スパインの切断パターンの概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、中央スパイン交差部に１つ以上の切り出しを含む、複数のＣ字形スパインを平面材料シートから切断する方法の概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、中央スパイン交差部に１つ以上の切り出しを含む、複数のＣ字形スパインを平面材料シートから切断する方法の概略絵画図である。 本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリを組み立てる別の方法を示すフロー図である。

以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。この説明は、当業者が本発明を製造及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙した値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば、「約９０％」は、７１％～１１０％の値の範囲を指し得る。

本明細書で使用する場合、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」及び「被験体」という用語は、任意のヒト被験体又は動物被験体を指し、上述のシステム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における対象の本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。加えて、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「被験者」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であり得る。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むがこれらに限定されない、種々のあらゆる該当する種類のものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解するべきである。同様に、「近位」という用語は、操作者又は医師に近い方の位置を示す一方、「遠位部」は、操作者又は医師から遠い方の位置を示す。

本明細書で述べる「操作者」は、薬剤抵抗性心房細動の治療用の多電極カテーテルの被験者への送達に関連する、医師、外科医、技術者、科学者、又は任意の他の個人若しくは送達器具を含み得る。

本明細書で論じるように、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語は、本開示にわたってパルス電界（pulsed electric field、ＰＥＦ）及びパルスフィールドアブレーション（pulsed field ablation、ＰＦＡ）と同義で呼ばれる、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）など非熱エネルギーを用いることによって細胞内の不規則な心臓信号の生成を低減又は阻止するように構成された構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する「アブレーションする」又は「アブレーション」は、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の非熱的アブレーションを指し、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。

本明細書で論じられるように、「双極」及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に位置付けられた２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々でほぼ等しい。「単極」とは、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指し、ここで、高電流密度及び高電束密度を含む１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を含む第２の電極が、治療部位から遠隔に位置付けられる。

本明細書で論じるように、「二相性パルス」及び「単相性パルス」という用語は、それぞれの電気信号を指す。「二相性パルス」とは、正電圧相パルス（本明細書では「正相」と称する）及び負電圧相パルス（本明細書では「負相」と称する）を含む電気信号を指す。「単相性パルス」は、正相のみ又は負相のみを含む電気信号を指す。好ましくは、二相性パルスを提供するシステムは、直流電圧（direct current voltage、ＤＣ）の患者への適用を防止するように構成されている。例えば、二相性パルスの平均電圧は、地面又は他の共通基準電圧に対してゼロボルトであり得る。追加的又は代替的に、システムは、コンデンサ又は他の保護構成要素を含むことができる。二相性パルス及び／又は単相性パルスの電圧振幅が本明細書に記載されている場合、発現された電圧振幅は、正電圧相及び／又は負電圧相の各々の近似ピーク振幅の絶対値であることが理解される。二相性パルス及び単相性パルスの各相は、好ましくは、相持続時間の大部分において本質的に一定の電圧振幅を含む正方形を有する。二相性パルスの相は、相間遅延によって時間的に分離される。相間遅延持続時間は、好ましくは、二相性パルスの相の持続時間未満であるか、又はその持続時間にほぼ等しい。相間遅延持続時間は、より好ましくは、二相性パルスの相の持続時間の約２５％である。

本明細書で論じるように、「管状」及び「管」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、管状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例示される。しかしながら、管状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外面を有し得る。

本明細書で使用する「温度定格」という用語は、構成要素が、構成要素の溶融又は熱劣化（例えば、炭化及び崩壊）など熱損傷を引き起こすことなく、その寿命の間に耐えることができる最大連続温度として定義される。

本開示は、スパインに取り付けられた電極を含むエンドエフェクタを利用するシステム、方法、又は使用、及びデバイスに関する。本開示の例示的なシステム、方法、及びデバイスは、心不整脈を治療するための心臓組織のＩＲＥアブレーションに特に適し得る。アブレーションエネルギーは、通常、アブレーションするべき組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができる先端部分によって心臓組織に供給される。いくつかの例示的なカテーテルは、先端部分に３次元構造を含み、３次元構造上に位置付けられた種々の電極からアブレーションエネルギーを投与するように構成されている。かかる例示的なカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化され得る。

機能不全を起こしている心臓を矯正するために、無線周波数（ＲＦ）エネルギー及び冷凍アブレーションなど熱的技術の適用を使用する心臓組織のアブレーションは、周知の処置である。典型的には、熱的技術を使用してアブレーションを成功させるために、心筋の様々な位置で心臓の電極電位を測定する必要がある。更に、アブレーション中の温度測定により、アブレーションの有効性を可能にするデータがもたらされる。通常、熱的技術を使用したアブレーション処置では、実際のアブレーション前、アブレーション中、及びアブレーション後に、電極電位及び温度が測定される。

ＲＦアプローチは、組織の炭化、焼損、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得るリスクを有し得る。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションに関連するいくらかの熱リスクを低減することができるＲＦアブレーションへの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操縦し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、概して、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気的アブレーションデバイスによって達成され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。

本開示で論じるＩＲＥは、心房性不整脈のアブレーションに使用することができる非熱的細胞死技術である。ＩＲＥ／ＰＥＦを使用してアブレーションするために、二相性電圧パルスが適用されて、心筋の細胞構造を破壊する。二相性パルスは非正弦波形であり、細胞の電気生理学に基づいて標的細胞に合わせることができる。対照的に、ＲＦを使用してアブレーションするために、正弦波電圧波形が適用されて、治療領域において熱を生成し、治療領域内の全ての細胞を無差別に加熱する。したがって、ＩＲＥは、アブレーションモダリティ又は分離モダリティで知られている可能性のある合併症の低減に利益を与えるであろう、隣接する熱感受性構造又は組織を救う能力を有する。加えて、又は代替的に、単相性パルスが利用され得る。

エレクトロポレーションは、細胞膜内の細孔の可逆的な（reversable）（一時的な）又は不可逆的な（永久的な）生成を引き起こすために、生物学的細胞にパルス電界を適用することによって誘発され得る。細胞は、パルス電界の適用時に静止電位を超えて増加する膜貫通静電位を有する。膜貫通静電位は閾値電位を下回ったままであるが、エレクトロポレーションは可逆的（reversable）であり、つまり、適用されたパルス電界が除去されたときに細孔が閉じることができ、細胞は自己修復及び生存することができる。膜貫通静電位が閾値電位を超えて増加する場合、エレクトロポレーションは不可逆的であり、細胞は永久的に透過性になる。結果として、細胞は、ホメオスタシスの喪失に起因して死滅し、典型的にはアポトーシスによって死亡する。一般に、異なるタイプの細胞は、異なる閾値電位を有する。例えば、心臓細胞は、およそ５００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有し、一方、骨の閾値電位は、約３０００Ｖ／ｃｍである。閾値電位のこれらの違いは、ＩＲＥが閾値電位に基づいて細胞を選択的に標的とすることを可能にする。

本開示の解決策は、好ましくは心筋組織においてエレクトロポレーションを誘発するのに有効なパルス電界を印加することによって、心筋組織の近傍に位置付けられたカテーテル電極から電気信号を印加するためのシステム及び方法を含む。本システム及び方法は、不可逆エレクトロポレーションを誘発することによって標的組織をアブレーションするのに有効であり得る。いくつかの例では、本システム及び方法は、診断手順の一部として可逆エレクトロポレーションを誘発するのに有効であり得る。可逆的電気穿孔は、細胞が修復することを可能にする、電極で印加された電気が標的組織の電界閾値を下回るときに行われる。可逆エレクトロポレーションは細胞を死滅させないが、医師が、標的位置の近傍で電気活性化信号に対する可逆エレクトロポレーションの効果を見ることを可能にする。可逆エレクトロポレーションのための例示的なシステム及び方法は、米国特許出願公開第２０２１／０１６２２１０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願第６３／３０１，１０７号の付録に添付されている。

パルス電界、並びに可逆及び／又は不可逆エレクトロポレーションを誘発するその有効性は、電気信号のシステムの物理的パラメータ及び二相性パルスパラメータの影響を受け得る。物理的パラメータとしては、電極接触面積、電極間隔、電極幾何学形状などが挙げられ得、本明細書に提示する例は、概して、可逆及び／又は不可逆エレクトロポレーションを効果的に誘発するように適合された物理的パラメータを含む。電気信号の二相性パルスパラメータとしては、電圧振幅、パルス持続時間、パルス相互相遅延（二相性パルス）、パルス間遅延、総適用時間、送達エネルギーなどが挙げられ得る。いくつかの実施例では、同一の物理的パラメータを所与とすると、電気信号のパラメータを調整して、可逆エレクトロポレーション及び不可逆エレクトロポレーションの両方を誘発することができる。ＩＲＥを含むアブレーションの様々なシステム及び方法の例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号に提示されており、これらのそれぞれの全体は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願第６３／３０１，１０７号の付録に添付されている。

ＩＲＥ（不可逆エレクトロポレーション）処置でパルスフィールドアブレーション（ＰＦＡ）を送達するためには、電極は、アブレーションされている組織に十分に大きな表面積で接触しなければならない。以下に説明するように、医療用プローブは、近位端及び遠位端を有する管状シャフトと、管状シャフトの遠位端にあるバスケットアセンブリと、を含む。バスケットアセンブリは２つ以上のＣ字形スパインを含み、これらのスパインは、中央交差部において集合し、スパインのそれぞれに連結された１つ以上の電極を含む。Ｃ字形スパインは、屈曲して、ほぼ球状又は扁球のバスケットアセンブリを形成することができる。

図１は、本発明の一実施形態による、医療用プローブ２２と、制御コンソール２４と、を含む医療用システム２０の概略絵画図である。医療用システム２０は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡ）によって製造されたＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。以下に説明する実施形態では、医療用プローブ２２は、患者２８の心臓２６においてアブレーション処置を実行するためなど、診断的処置又は治療的処置のために使用することができる。代替的に、医療用プローブ２２は、必要な変更を加えて、心臓又は他の身体器官における他の治療目的及び／又は診断目的に使用することができる。

医療用プローブ２２は、可撓性挿入管３０と、管状シャフトの近位端に連結されたハンドル３２と、を含む。医療処置の間、医療専門家３４は、医療用プローブの遠位端３６が心臓２６の室などの体腔に入るように、患者２８の血管系を通してプローブ２２を挿入することができる。遠位端３６が心臓２６の室に入ると、医療専門家３４は、医療用プローブ２２の遠位端３６に接近するバスケットアセンブリ３８を展開させることができる。バスケットアセンブリ３８は、以下の図２Ａ及び図２Ｂを参照する説明に記載するように、複数のスパイン２１４に取り付けられた、複数の電極４０を含み得る。不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）アブレーションなどの医療処置の実行を開始するために、医療専門家３４は、電極４０が所望の位置（単数又は複数）で心臓組織に係合するように、ハンドル３２を操作して遠位端３６を位置決めすることができる。電極４０が心臓組織に係合するように遠位端３６を位置付けると、医療専門家３４は、電気パルスが電極４０によって送達されてＩＲＥアブレーションを行うように、医療用プローブ２２を作動させることができる。

医療用プローブ２２は、ガイドシースと、治療用カテーテルと、を含み得、ガイドシースは、可撓性挿入管３０と、ハンドル３２と、を含み、治療用カテーテルは、バスケットアセンブリ３８と、電極４０と、管状シャフト８４と、を含む（図２～図４を参照）。治療用カテーテルは、バスケットアセンブリ３８が心臓２６内に位置付けられるように、ガイドシースを通って並進する。医療用プローブ２２の遠位端３６は、バスケットアセンブリ３８が可撓性挿入管３０内に収容されているときにガイドシースの遠位端に一致し、医療用プローブ２２の遠位端３６は、バスケットアセンブリ３８がガイドシースの遠位端から延出しているときにバスケットアセンブリ３８の遠位端に一致する。代替的に、医療用プローブ２２は、当業者によって理解されるように、治療用カテーテル上の第２のハンドルと、他の特徴と、を含むように構成され得る。

図１に示す構成では、制御コンソール２４は、ケーブル４２によって身体の表面電極に接続され、これらの電極は、典型的には、患者２８に貼り付けられている接着性皮膚パッチ４４を含む。制御コンソール２４はプロセッサ４６を含み、プロセッサ４６は、追跡モジュール４８と共に、心臓２６内の遠位端３６の位置座標を決定する。位置座標は、生成された磁場が存在するときにカテーテルの遠位部分から提供される電磁位置センサ出力信号に基づいて決定され得る。加えて、又は代替的に、位置座標は、接着性皮膚パッチ４４とバスケットアセンブリ３８に取り付けられた電極４０との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づき得る。医療処置中に位置センサとして使用されることに加えて、電極４０は、心臓内の組織をアブレーションするなど、他のタスクを実行することができる。

上述したように、電流追跡モジュール４８と共に、プロセッサ４６は、接着性皮膚パッチ４４と電極４０との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２６内における遠位端３６の位置座標を決定することができる。このような決定は、典型的には、インピーダンス又は電流を遠位端の既知の位置に関連付ける較正プロセスが実行された後に行われる。本明細書に提示するいくつかの実施形態は、好ましくは、心臓２６内の組織にＩＲＥアブレーションエネルギーを送達するように構成されている電極４０を説明するが、任意の体腔内の組織に任意の他のタイプのアブレーションエネルギーを送達するように電極４０を構成することは、本発明の趣旨及び範囲内であるとみなされる。更に、心臓２６内の組織にＩＲＥアブレーションエネルギーを送達するように構成されている電極４０という文脈で説明しているが、当業者は、開示技術が、患者２８の身体の器官又は他の部分の様々な特性をマッピングする、及び／又は決定するために使用される電極に適用可能であり得ることを理解するであろう。

プロセッサ４６は、典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路５０と、それに続くアナログ－デジタル（analog-to-digital、Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５２と、を含み得る。プロセッサは、１つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラムすることができ、医療専門家３４がＩＲＥアブレーション処置を実行することを可能にするために、回路５０及び回路５２、並びにモジュールの特徴を使用する。

制御コンソール２４はまた、制御コンソール２４が電極４０及び接着性皮膚パッチ４４から信号を転送し、並びに／又はそれらに信号を転送することを可能にする入力／出力（input/output、Ｉ／Ｏ）通信インターフェース５４を含む。図１に示す構成では、制御コンソール２４は、ＩＲＥアブレーションモジュール５６と、スイッチングモジュール５８と、を更に含む。

ＩＲＥアブレーションモジュール５６は、数十キロワットの範囲のピーク電力を含むＩＲＥパルスを発生させるように構成されている。いくつかの例では、電極４０は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）～およそ２０００Ｖのピーク電圧を含む電気パルスを送達するように構成されている。医療用システム２０は、電極４０にＩＲＥパルスを送達することによってＩＲＥアブレーションを実行する。好ましくは、医療用システム２０は、スパイン上の電極４０間に二相性パルスを送達する。加えて、又は代替的に、医療用システム２０は、電極４０のうちの少なくとも１つと皮膚パッチとの間に単相性パルスを送達する。

システム２０は、管状シャフト８４（図２Ａ～図２Ｃを参照）内のチャネル（図示せず）を介して遠位端３６及び電極４０に灌注流体（例えば、生理食塩水）を供給することができる。灌注は、血流の停滞、血液の貯留、又は血餅形成を防止するために利用されることがある。加えて、又は代替的に、灌注流体は、可撓性挿入管３０を通して供給され得る。制御コンソール２４は、灌注流体の圧力及び温度などの灌注パラメータを監視し、制御するために灌注モジュール６０を含む。ＩＲＥ又はＰＦＡについては、医療用プローブの例示的な実施形態が好ましいが、医療用プローブを、ＲＦアブレーション（外部接地電極を有する単極モード又は双極モード）のためだけに別個に使用すること、又はＩＲＥアブレーション及びＲＦアブレーションを組み合わせて順次使用すること（ＩＲＥモードの特定の電極及びＲＦモードの他の電極）、又は同時に使用すること（ＩＲＥモードの電極及びＲＦモードの他の電極の群）も本発明の範囲内であることに留意されたい。

電極４０及び／又は接着性皮膚パッチ４４から受信した信号に基づいて、プロセッサ４６は、患者の体内における遠位端３６の位置を示す電気解剖学的マップ６２を生成することができる。処置中、プロセッサ４６は、ディスプレイ６４上でマップ６２を医療専門家３４に提示し、電気解剖学的マップを表すデータをメモリ６６に記憶することができる。メモリ６６は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなど、任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを含み得る。

いくつかの実施形態では、医療専門家３４は、１つ又は２つ以上の入力デバイス６８を使用して、マップ６２を操作することができる。代替的な実施形態では、ディスプレイ６４は、マップ６２を提示することに加えて、医療専門家３４からの入力を受け入れるように構成することができるタッチスクリーンを含み得る。

図２Ａは、挿入管３０の遠位端３６において挿入管腔８０から前進して出ることなどによる、非拘束時の拡張形態のバスケットアセンブリ３８を含む医療用プローブ２２の斜視図を示す概略絵画図である。図２Ａに示す医療用プローブ２２では、図１に示したガイドシースが不在である。図２Ｂは、ガイドシースの挿入管３０内での折り畳み形態のバスケットアセンブリを示す。拡張形態（図２Ａ）では、スパイン２１４は、半径方向外向きに湾曲し、折り畳み形態（図２Ｂ）では、スパインは、挿入管３０の長手方向軸８６に概ね沿って配置される。

図２Ａに示すように、バスケットアセンブリ３８は、管状シャフト８４の端部に形成され、近位端で管状シャフト８４に接続された、複数の可撓性Ｃ字形スパイン２１４を含む。医療処置中、医療専門家３４は、管状シャフト８４を挿入管３０から延出させ、バスケットアセンブリ３８を挿入管３０から出して拡張形態に移行させることによって、バスケットアセンブリ３８を展開することができる。スパイン２１４は、楕円形（例えば、円形）又は長方形（例えば、平坦に見える場合がある）断面を有し得、本明細書に詳述するようにストラットを形成する、可撓性の弾性材料（例えば、ニチノールとしても知られているニッケル－チタンなどの形状記憶合金）を含む。

図２Ａに示すように、複数の可撓性Ｃ字形スパイン２１４は、中央スパイン交差部２１１において集合する。いくつかの実施例では、中央スパイン交差部２１１は、以下でより詳細に説明するように、各スパインのそれぞれの取り付け端部２１６がスパイン保持ハブ９０に接続されるときにスパイン２１４の屈曲を可能にする、１つ以上の切り欠き２１２を含み得る。（本明細書に記載し、図示した様々な構成の切り欠きは、非展開時（又は送達シース内への後退中）に座屈又は塑性変形なしで、はるかに小さい形状因子を可能にすることに留意されたい。

バスケットアセンブリ３８は、Ｃ字形スパインの両端を管状シャフト（例えば、プッシャ管）に取り付けて球状バスケットを形成することによって一緒に組み立てられた複数のＣ字形スパインを含むバスケットアセンブリと比較して、製造が容易であり得る。バスケットアセンブリ３８はまた、スパインの全体に電極４０を含み得、スパインに接着し、次いで球状バスケットを形成する電極を含むバスケットアセンブリと比較して、製造が容易である。スパイン及び電極のサイズが小さいため、スパインに電極を接着することは困難な作業であり得、これにより製造時間及びコストが増加し、不適切な接合又は位置ずれに起因して電極が機能しなくなる可能性がある。

本明細書に記載のいくつかの実施形態では、バスケットアセンブリ３８のスパイン２１４上に位置付けられる１つ以上の電極４０は、心臓２６内の組織にアブレーションエネルギー（ＲＦ及び／又はＩＲＥ）を送達するように構成され得る。加えて、又は代替的に、電極を使用して、バスケットアセンブリ３８の位置を決定すること、及び／又は心臓２６内の組織上のそれぞれの位置における局所表面電位など生理学的特性を測定することができる。電極４０は、１つ以上の電極４０のより多くの部分がバスケットアセンブリ３８から外向きに面するように付勢され得、その結果、１つ以上の電極４０は、内向きよりもバスケットアセンブリ３８から離れる方向に外向きに（すなわち、心臓２６組織に向かって）より多くの量の電気エネルギーを送達する。

電極４０を形成するのに理想的に適した材料の例としては、金、白金、及びパラジウム（及びそれらのそれぞれの合金）が挙げられる。これらの材料はまた、高い熱伝導率を有し、これにより、組織上で発生した（すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる）最小限の熱が、電極を通って電極の裏側（すなわち、スパインの内側にある電極の部分）に伝導され、次に心臓２６内の血液プールに伝導される。

図２Ｃを参照すると、バスケットアセンブリ３８は、平面材料シート２１０（図３及び図４Ａにより明確に示す）から形成された、複数のＣ字形スパイン２１４を含む単一の一体構造を含む。医療用プローブ２２は、管状シャフト８４の遠位端８５に近接して配設されたスパイン保持ハブ９０を含み得る。スパイン保持ハブ９０は、管状シャフト８４内に挿入され、管状シャフト８４に取り付けられ得る。スパイン保持ハブ９０は、複数のリリーフランド（relief land）９６と、複数の灌注開口部９８と、少なくとも１つのスパイン保持ハブ電極９９と、を含む円筒部材９４を含み得る。リリーフランド９６は、円筒部材９４の外面に配設され、各スパイン取り付け端部２１６など各スパイン２１４の一部を、それぞれのリリーフランド９６に嵌合可能にするように構成され得る。取り付け端部２１６は、スパイン２１４の略直線状端部であり得る。取り付け端部２１６は、バスケットアセンブリ３８がスパイン保持ハブ９０から遠位に、したがって管状シャフト８４から遠位に位置付けられるように、スパイン保持ハブ９０から遠位に延出するように構成され得る。このようにして、スパイン２１４は、バスケットアセンブリの展開時に、バスケットアセンブリ３８を管状シャフト８４の遠位端から遠位に、かつ挿入管３０の遠位端から遠位に位置付けるように構成され得る。

上述したように、制御コンソール２４は、灌注流体を遠位端３６に送達する灌注モジュール６０を含む。複数の灌注開口部９８は、所与の電極４０又は心臓２６内の組織のいずれかに灌注流体を噴霧するか、又は別様に分散させるように角度をなし得る。電極４０は、灌注流体を送達する灌注開口部を含まないので、上記の構成により、熱を組織からスパイン２１４の内側にある電極の部分に（すなわち、アブレーション処置中に）伝達することが可能になり、また、灌注開口部９８を介して、スパイン２１４の内側にある電極４０の部分に灌注流体を向けることによって、電極４０を冷却することができる。スパイン保持ハブ９０の遠位端に配設されたスパイン保持ハブ電極９９は、スパイン２１４上の電極４０と組み合わせて使用され得、又は代替的に、電極４０から独立して、基準マッピング又はアブレーションに使用され得る。

図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の実施形態による、所与の医療デバイス２２のバスケットアセンブリ３８Ａ、３８Ｂのスパイン２１４の外形輪郭を示す概略絵画図である。例示のために、バスケットアセンブリは、バスケットアセンブリ３８Ａが拡張形態にあるときにほぼ球形を形成するようにほぼ円形である、図３Ａに示すような外形を有し得る。別の例として、バスケットアセンブリは、バスケットアセンブリ３８Ｂが拡張形態にあるときにほぼ偏球形状を形成するようにほぼ楕円形である、図３Ｂに示すような外形を有し得る。形状の全ての変形例を本明細書に示すか、又は説明するわけではないが、当業者は、スパイン２１４が、特定の用途に好適であるような他の種々の形状を形成するように更に構成され得ることを理解するであろう。

拡張形態時に種々の形状を形成するように構成されたスパイン２１４を含むことによって、バスケットアセンブリ３８は、スパイン２１４に取り付けられた種々の電極４０を様々な位置に位置付けるように構成され得、各位置は、管状シャフト８４の遠位端によりも近いか、又は遠い。例えば、図３Ａに示すスパイン２１４の中央付近でスパイン２１４取り付けられた電極４０は、バスケットアセンブリ３８の拡張形態時に、図３Ｂに示すスパイン２１４よりも管状シャフト８４の遠位端から遠くにある。加えて、各スパイン２１４は、楕円形（例えば、円形）又は長方形（例えば、平坦に見える場合がある）断面を有し得、可撓性の弾性材料（例えば、ニチノールとしても知られている）ニッケル－チタン、コバルトクロムなど形状記憶合金、又は任意の他の好適な材料）を含む。

図４、図５Ａ及び図５Ｂは、バスケットアセンブリ３８を形成するスパイン２１４の図を示す概略絵画図である。図４は、平面シート材料２１０が管状シャフト８４と合わせて組み立てられ得る方法の一例を提供し、それぞれの取り付け端部２１６がスパイン保持ハブ９０に接続されるときに、各スパイン２１４は屈曲又は湾曲する。図５Ａに示すように、Ｃ字形スパイン２１４は、平坦に置いたときに中央点で接続された、複数の半円形状を形成するように、単一の平面材料シート２１０から形成され得る。換言すると、スパイン２１４は、スパイン２１４が中央交差部２１１に向かって集合するように、単一の平面材料シートから形成され得る。中央交差部２１１は、（図５Ａに示すように）中実の材料片であり得るか、又は（図５Ｂに示すように）１つ以上の切り欠き２１２を含み得る。バスケットアセンブリ３８は、単一の平面材料シート２１０のからの約２～約５個のスパインの範囲の複数のスパイン２１４を含み得る。

図６Ａ及び図６Ｂは、バスケットアセンブリ３８のスパイン２１４の上面図の概略絵画図であり、切り欠きを含まない（図６Ａ）又は１つ以上の切り欠き２１２を含む（図６Ｂ）中央交差部２１１の種々の例を示している。示すように、交差部２１１は、単一の個別の切り欠き２１２を含み得る。代替的に、交差部２１１は、以下でより詳細に後述する、図１１Ｂの例として提供されるように、２つ以上の切り欠きを含み得る。１つ以上の切り欠き２１２は、中央対称（すなわち、中央点に対して対称）、及びスパイン２１４間での等しい屈曲を可能にする、等角（すなわち、等しい角度を含む）、並びにスパイン２１４の等しくない屈曲を可能にして構造安定性を変更する。不均衡及び非対称など様々なパターンを含み得る。特定の例では、バスケットアセンブリ３８が偶数のＣ字形スパイン２１４を含む場合、１つ以上の切り欠き２１２のパターンは、１つおきのスパインの間で変化し得る。いくつかの実施例では、１つ以上の切り欠き２１２は、各スパイン２１４の一部に沿って延在し得る。

スパイン２１４は、スパイン２１４のそれぞれの取り付け端部２１６が管状シャフト８４の遠位端８５（図２Ｂに示すように）及びスパイン保持ハブ９０のリリーフランド９６に挿入され得るように、折り畳まれるか、又は別様に屈曲され得る。図５Ａ～図６Ｂには示していないが、電極４０は、スパイン２１４が管状シャフト８４に挿入されてバスケットアセンブリ３８を形成する前に、スパインに取り付けられ得ることが理解されよう。前述のように、スパイン２１４は、バスケットアセンブリ３８が管状シャフト８４から展開されるときにバスケットアセンブリ３８がその拡張形態（図２Ａに示すように）に移行することを可能にし得る、可撓性の弾性材料（例えば、ニチノールとしても知られているニッケル－チタンなど形状記憶合金）を含み得る。本開示の随所で明らかになるように、スパイン２１４は、電極４０から電気的に絶縁されて、電極４０からそれぞれのスパイン２１４へのアーク放電を防止することができる。

本開示の利益を享受する当業者によって理解されるように、平面材料シートから形成され、中央交差部において集合するスパイン２１４を含む、図２Ａ～図２Ｃに示すバケットアセンブリ３８は、例示を目的として提供されているに過ぎず、開示技術は、バスケットアセンブリ３８の他の構成に適用可能であり得る。例えば、開示技術は、単一のスパイン２１４又は複数のスパイン２１４から形成され、各スパイン２１４が両端に取り付けられているバスケットアセンブリ３８に適用可能であり得る。他の例では、バスケットアセンブリ３８は、バスケットアセンブリ３８の遠位端３９において複数のスパイン２１４を互いに接続する保持ハブを含み得る。更に他の例では、バスケットアセンブリ３８は、螺旋を形成するように構成された単一のスパイン２１４、螺旋を形成するように構成された複数のスパイン２１４、１つ若しくは複数の三脚、又はバスケットアセンブリ３８の任意の他の形状を形成するように構成された複数のスパイン２１４を含み得る。したがって、図２Ａ～図２Ｃはバスケットアセンブリ３８の特定の構成を示すが、開示技術はそのように限定されるものとして解釈されるべきではない。

再び図２Ａ～図２Ｃを参照すると、１つ以上の電極４０がスパイン２１４に取り付けられて、バスケットアセンブリ３８を形成することができる。いくつかの例では、各電極４０は、導電性材料（例えば、金、白金、及びパラジウム（並びにそれらのそれぞれの合金））を含み得る。図７Ａ～図７Ｊを参照すると、電極４０は、電極７４０Ａ～７４０Ｅにおいて例として提供するように、様々な断面形状、曲率、長さ、管腔数、及び管腔形状を有し得る。電極７４０Ａ～７４０Ｅは、医療デバイス２２と共に使用され得る電極４０の様々な構成を示すために提供されているが、限定するものとして解釈されるべきではない。当業者は、電極４０の種々の他の構成が、本開示の範囲から逸脱することなく、開示技術で使用され得ることを理解するであろう。

各電極７４０Ａ～７４０Ｅは、電極７４０から外向きに面する外面７７４と、電極７４０に向かって内向きに面する内面７７６と、を有し得、少なくとも１つの管腔７７０が電極７４０を通って形成される。管腔７７０は、スパイン２１４が電極７４０を貫通することができるように、スパイン２１４を受容するようにサイズ決めされ、構成され得る。管腔７７０は、電極７４０Ａ～７４０Ｅを通る対称開口部であり得、それぞれの電極の長手方向軸Ｌ－Ｌに対してオフセットして配設され得る。他の例では、管腔７７０は、それぞれの電極の長手方向軸Ｌ－Ｌに対して概ね横方向に電極７４０を貫通することができる。更に、管腔７７０は、特定の構成に応じて、電極７４０内で電極７４０の底面のより近く、上面のより近く、又は中間のより近くに位置付けられ得る。図７Ａ、図７Ｃ、及び図７Ｅ～図７Ｊにおいて、上面（上側）は図面の上を向いており、下面（下側）は図面の下を向いており、中間は上面と下面との間である。換言すると、各電極７４０Ａ～７４０Ｅは、電極７４０Ａ～７４０Ｅの重心に対してオフセットしている管腔７７０を含み得る。

加えて、図７Ａ～７Ｆに示すように、電極７４０Ａ～７４０Ｃは、１本以上のワイヤがそれぞれのスパイン２１４と共に管腔７７０を貫通するために、管腔７７０に隣接して電極７４０内に陥凹部（recess）又は凹部（depression）を形成するワイヤリリーフ７７２を有し得る。リリーフ７７２は、電極７４０が制御コンソール２４と電気通信し得るように、電極７４０のワイヤが電極７４０を貫通するための空間を提供するようにサイズ決めされ得る。

代替的に、又はそれに加えて、ワイヤは、図７Ｇ～図７Ｊの例示的な電極７４０Ｄ及び７４０Ｅに示すように、ワイヤ管腔７７３を貫通し得る。図示していないが、電極４０は、管腔７７０に隣接するワイヤリリーフ７７２及びワイヤ管腔７７３の両方を含み得る。かかる電極は、追加のワイヤが電極本体を貫通することを可能にし得る。

図７Ａ～図７Ｊに示すように、電極７４０Ａ～７４０Ｅは、用途に応じて様々な形状を含み得る。例えば、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、電極７４０Ａは、丸みを帯びた縁部を有する、実質的な長方形の直方体形状を含み得る。他の例では、電極７４０Ｂは、（図７Ｃ及び図７Ｄに示すように）実質的な卵形形状を含み得る、電極７４０Ｃ、７４０Ｄは、（図７Ｅ～図７Ｈに示すように）凸側及び凹側を含む輪郭形状を有し得る、又は電極７４０Ｅは、（図７Ｉ及び図７Ｊに示すように）電極７４０Ｅの下側よりも上側に近接してかなり多くの材料を含む輪郭形状を有し得る。当業者によって理解されるように、図７Ａ～図７Ｊに示し、本明細書に記載する種々の例示的な電極７４０Ａ～７４０Ｅは、例示を目的として提供されるものであり、限定するものとして解釈されるべきではない。

図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の実施形態による、所与の医療デバイス２２の種々の絶縁ジャケット８８０Ａ及び８８０Ｂを示す概略絵画図である。図８Ａは絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂの正面図であり、図８Ｂは斜視図である。絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂは、ポリアミド－ポリエーテル（Ｐｅｂａｘ）コポリマー、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ウレタン、ポリイミド、パリレン、シリコーンなど生体適合性の電気絶縁材料から作製され得る。いくつかの例では、絶縁材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸－ｃｏ－グリコール酸）コポリマー（ＰＬＧＡ）、ポリカプロラクティブ（ＰＣＬ）、ポリ（３－ヒドロキシブチレート－ｃｏ－３－ヒドロキシ吉草酸）（ＰＨＢＶ）、ポリ－Ｌ－ラクチド、ポリジオキサノン、ポリカーボネート、及びポリ無水物が挙げられるが、これらに限定されない生体適合性ポリマーを含み得、特定のポリマーの比率は、炎症反応の程度を制御するように選択される。絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂはまた、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、窒化ホウ素、窒化ケイ素、炭化ケイ素、酸化アルミニウム、窒化アルミニウム、酸化亜鉛など１つ以上の添加剤又は充填剤を含み得る。絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂは、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂを貫通するスパイン２１４及び／又はワイヤを電極４０から絶縁して、電極４０からスパイン２１４へのアーク放電及び／又は絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂを貫通するワイヤの機械的磨耗を防止するのに役立ち得る。

図８Ａ及び図８Ｂに示すように、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂは、実質的な台形である断面形状を含み得る。絶縁ジャケットは、単管腔又は多管腔構成から成り得る。多管腔ジャケットは、合金フレーム及びワイヤが１つの管腔を共有し、第２の管腔が灌注に使用され得るように構成され得る。合金フレーム及びワイヤはまた、記載するように、別個の管腔を占有し得る。本実施形態は、灌注ジャケットを利用しない。これらの設計では、絶縁ジャケットは、連続（個々のスリーブが各合金フレームストラットの近位端から遠位端まで延在する）、分割（電極隙間を埋める）、又は両方の組み合わせであり得る。更に、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂは、第１の管腔８８２Ａ、８８２Ｂ及び第２の管腔８８４Ａ、８８４Ｂを含み得る。第１の管腔８８２Ａ、８８２Ｂは、スパイン２１４を受容するように構成され得、第２の管腔８８４Ａ、８８４Ｂは、ワイヤを受容するように構成され得る、又はその逆も同様である。他の例では、第１の管腔８８２Ａ、８８２Ｂ及び第２の管腔８８４Ａ、８８４Ｂはそれぞれ、１つ以上の電極４０に接続され得る、１本以上のワイヤを受容するように構成され得る。更に、図８Ｂに示すように、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂは開口部８８６Ａ、８８６Ｂを含み得、ワイヤは、この開口部を通って電極４０に電気的に接続され得る。図８Ｂでは、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂの底部に近接して示しているが、開口部８８６Ａ、８８６Ｂは、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂの上部又は側部に近接して位置付けられ得る。更に、絶縁ジャケット８８０Ａ、８８０Ｂは、複数の開口部８８６Ａ、８８６Ｂを含み得、各開口部は、用途に応じて、絶縁ジャケットの同じ側（すなわち、上、下、左、右）、又は絶縁ジャケットの異なる側に配設される。

図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の一実施形態による、所与の電極４０に接続され得る所与のワイヤ９００、９５０の断面図を示す概略絵画図である。図９Ａは、中実のコアワイヤ９００を示す。図９Ｂは、撚り線９５０を示す。各ワイヤ９００、９５０は、管状シャフト８４の少なくとも一部及び管状シャフト８４を通って延在し得る。中実のコアワイヤ９００は、導電性コア材料９０２と、導電性コア材料９０２の周囲を囲む導電性カバー材料９０４と、を含み得る。同様に、撚り線９５０は、導電性コア材料９５２と、導電性コア材料９５２の周囲を囲む導電性カバー材料９５４と、をそれぞれ含むストランドを含み得る。各ワイヤ９００、９５０は、導体の周囲を囲む絶縁ジャケット９０６を含み得る。ワイヤ９００、９５０は、ＩＲＥパルスを送達するのに十分な、隣接するワイヤの電圧差に耐えるように構成され得る。好ましくは、ワイヤ９００、９５０は、隣接するワイヤ間で少なくとも９００Ｖ、より好ましくは少なくとも１，８００Ｖに耐えることができる。隣接するワイヤの導体間での絶縁破壊の可能性を低減するために、導電性カバー材料９０４、９５４は、コア材料９０２、９５２と比較して低い導電率を有し得る。

絶縁ジャケット９０６は、１５０～２００℃の定格温度を有し、その結果、ワイヤ９００の電極４０へのはんだ付け中に（例えば、３００℃の温度で）電気絶縁ジャケット９０６が溶融又は分解し（例えば、焦げる、及び崩壊する）、したがってワイヤ９００の絶縁ジャケット９０６を機械的に取り去る必要がないように構成され得る。他の例では、絶縁ジャケット９０６は、医療用プローブ２２の製造中及び／又は使用中に電気絶縁材料９０６が溶融又は劣化（例えば、炭化及び崩壊）するのを防止するために、２００℃を超える温度定格を有し得る。絶縁ジャケット９０６は、ワイヤ９００が電極４０に電気的に接続される前に、ワイヤ９００から機械的に取り去ることができる。

図１０Ａ～図１１Ｂは、平面材料シート２１０Ａ～２１０Ｅからの様々なＣ字形スパインパターン１００２Ａ～１００２Ｃ及び１１０２Ａ、１１０２Ｂの切断パターンの概略絵画図である。上述したように、平面材料シート２１０は、約２～約５個のスパインの範囲の複数のスパイン２１４を含むように切断され得る。図１０Ａ～図１０Ｃに示すように、平面材料シート２１０は、中央交差部１０１１と、それぞれのスパインパターン１００２Ａ、１００２Ｂ、１００２Ｃと、を含み得、スパインパターンのそれぞれは、長手方向の刻み目１０１７及び横断方向の刻み目１０１８の一方又は両方を含む。本明細書に開示する実施形態のいずれかにおいて、平面材料シート２１０はまた、中央交差部１０１１と、等角パターン１０１３を含むスパインパターン１００２と、を含み得る。平面材料シート２１０は、バスケットアセンブリ３８内でスパイン２１４を形成する複数のスパインパターン１００２などスパインパターンを含み得る。当業者によって理解されるように、複数のスパインパターン１００２を調整することは、限定するものではないが、医療用プローブ２２の安定性、可撓性、表面接触、及びアブレーション能力など複数の要因に影響を及ぼし得る。図１１Ａ及び図１１Ｂは、例示的なスパインパターン１１０２Ａ、１１０２Ｂを提供し、これらはそれぞれ、長手方向の刻み目１１１７及び横断方向の刻み目１１１８の一方又は両方を含み、また、１つ以上の切り欠きパターン１１１２Ｂ、１１１２Ｂを含み、中央交差部１１１１上に１つ以上の切り欠き１１１２Ａ、１１１２Ｂを形成する。提供されるこれらの例のそれぞれにおいて、平面材料シート２１０はまた、中央交差部１１１１と、等角パターン１１１３を含むスパインパターンと、を含み得る。

図１２は、本発明の一実施形態による、バスケットアセンブリ３８を製造する方法１２００を示すフロー図である。方法１２００は、平面材料シート２１０を切断して、中央スパイン交差部２１１を含む、複数のＣ字形スパイン２１４を形成すること（１２０２）を含み得る。複数のＣ字形スパイン２１４を切断することは、平面弾性材料シートから長手方向の刻み目１０１８及び横断方向の刻み目１０１８を含むパターン１００２、１１０２から切断することを含み得る。平面弾性材料シートは、ニッケル－チタン（ニチノールとしても知られる）、コバルトクロム、又は任意の他の好適な材料など形状記憶合金を含み得る。方法１２００は、各スパインを少なくとも１つの電極の管腔に挿入すること（１２０４）を含み得る。電極は、隣接するスパイン上の電極間で電極がオフセットするように位置付けられ得る。方法１２００は、中央スパイン交差部が医療用プローブの遠位端に位置付けられ、それぞれのスパインが管状構成から屈曲構成へと移動可能であるように、複数のＣ字形スパインの端部を、血管系を横断するようにサイズ決めされた管状シャフトに取り付けることと（１２０６）を含み得る。本開示の利益を含む当業者によって理解されるように、スパインの端部を管状シャフトに嵌合すること（１２０６）は、スパイン２１４をスパイン保持ハブ９０に取り付けることを含み得る。更に、スパイン保持ハブ９０及び／又はスパイン２１４、並びに管状シャフト８４は、可撓性挿入管３０に挿入されて医療用プローブ２２を形成し得る。方法１２００は、ステップ１２０６で終了し得るか、又は更に、中央スパイン交差部２１１において個別の切り欠き２１２を切断することを更に含み得る。上述したように、個別の切り欠き２１２は、単一の切り欠き又は２つ以上の切り欠きであり得る。加えて、１つ以上の個別の切り欠きは、各スパインの少なくとも一部に沿って延在するパターンで切断され得る。いくつかの例では、方法１２００はまた、Ｃ字形スパインで、ほぼ回転楕円体又は偏球形状を形成することを含み得る。方法１２００はまた、Ｃ字形スパインを覆って、またそれぞれの電極の管腔内に絶縁スリーブを配設することを含み得る。

当業者によって理解されるように、方法１２００は、本明細書に記載の開示技術の様々な特徴のいずれかを含み得、特定の構成に応じて様々であり得る。したがって、方法１２００は、本明細書で明示的に記載した特定のステップ及びステップの順序に限定されるものとして解釈されるべきではない。

別々に又は互いに様々な順列で使用され得る例を、以下に記載する。かかる例は（様々な順列で）、本発明の範囲を定義するために使用され得る。

本明細書に記載の開示技術は、以下の条項に従って更に理解することができる。
条項１：医療用プローブであって、近位端及び遠位端を含み、長手方向軸に沿って延在する、管状シャフトと、管状シャフトの遠位端に近接する、拡張可能なバスケットアセンブリであって、バスケットアセンブリは２つ以上のＣ字形スパインを備え、Ｃ字形スパインは、Ｃ字形スパインの屈曲を可能にするように構成された中央スパイン交差部において集合し、各Ｃ字形スパインは、管状シャフトの遠位端に接続されたそれぞれの端部を備え、中央スパイン交差部は、バスケットアセンブリの遠位端において長手方向軸上に位置付けられている、拡張可能なバスケットアセンブリと、Ｃ字形スパインのそれぞれに連結された１つ以上の電極であって、各電極は、電極を通る管腔を画定し、Ｃ字形スパインが１つ以上の電極のそれぞれの管腔を通って延在する、１つ以上の電極と、を備える、医療用プローブ。
条項２：２つ以上のＣ字形スパインは、それぞれ隣接するＣ字形スパイン間のそれぞれの角度がほぼ等しいように、等角パターンで中央スパイン交差部から延出する、条項１に記載の医療用プローブ。
条項３：拡張可能なバスケットアセンブリは、２つ、３つ、又は４つのＣ字形スパインを備える、条項１又は２に記載の医療用プローブ。
条項４：拡張可能なバスケットアセンブリは、厳密に３つのＣ字形スパインを備え、Ｃ字形スパインは、平面材料シートから単一構造として形成されている、条項３に記載の医療用プローブ。
条項５：拡張可能なバスケットアセンブリは、ほぼ球状である、条項１に記載の医療用プローブ。
条項６：拡張可能なバスケットアセンブリは、ほぼ扁球である、条項１に記載の医療用プローブ。
条項７：拡張可能なバスケットアセンブリは、中央スパイン交差部に位置する１つ以上の切り欠きを更に備える、条項１～条項６のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項８：拡張可能なバスケットアセンブリは、中央スパイン交差部に位置する単一の切り欠きを備える、条項７に記載の医療用プローブ。
条項９：拡張可能なバスケットアセンブリは、Ｃ字形スパインごとに、中央スパイン交差部に近接して位置する、少なくとも１つの個別の切り欠きを備える、条項７に記載の医療用プローブ。
条項１０：１つ以上の切り欠きは、中央対称パターンを含む、条項８又は９に記載の医療用プローブ。
条項１１：１つ以上の切り欠きは、等角パターンを含む、条項８又は９に記載の医療用プローブ。
条項１２：１つ以上の切り欠きは、各Ｃ字形スパインの少なくとも一部に沿って延在する、条項７～１１のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項１３：管状シャフトの遠位端に近接して配設されたスパイン保持ハブを更に備え、スパイン保持ハブは、複数のリリーフランドを含む円筒部材であって、リリーフランドは、円筒部材の外面に配設され、各Ｃ字形スパインがリリーフランドに嵌合され、その中に保持されることを可能にする、円筒部材と、保持ハブの遠位部分に配設された少なくとも１つの電極と、を備える、条項１～条項１２のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項１４：電極の管腔は、電極の長手方向軸に対してオフセットして配設される、条項１～１３のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項１５：各電極は、管腔に隣接したワイヤリリーフを備えて、１本以上のワイヤが管腔に隣接して延在することを可能にする、条項１～１４のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項１６：電極の管腔は、電極の長手方向軸を中心にして対称に配設される、条項１５に記載の医療用プローブ。
条項１７：１つ以上の電極は、不可逆エレクトロポレーションのために電気パルスを送達するように構成されており、パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項１～１６のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項１８：管状シャフトの遠位端に近接して配設された灌注開口部を更に備え、灌注開口部は、灌注流体を１つ以上の電極に送達するように構成されている、条項１～１７のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項１９：それぞれの所与のＣ字形スパインを覆って、及びそれぞれの電極の管腔内にそれぞれ配設された、複数の絶縁スリーブを更に備える、条項１～条項１８のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項２０：複数の絶縁スリーブを更に備え、各絶縁スリーブは、それぞれの所与のＣ字形スパインが通って延在する第１の管腔と、電気ワイヤが通って延在する第２の管腔と、を備え、第１及び第２の管腔は互いに異なり、各絶縁スリーブは、それぞれの電極の管腔内に延在する、条項１～１８のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項２１：１つ以上の電極のうちのそれぞれの電極にそれぞれ電気的に接合された複数のワイヤを更に備える、条項１～２０のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項２２：複数のワイヤのうちのワイヤの少なくとも一部はそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、第１の導電率よりも低い第２の導電率を含み、導電性コア材料の周囲を囲む、導電性カバー材料と、導電性カバー材料の周囲を囲む絶縁ジャケットと、備える、条項２１に記載の医療用プローブ。
条項２３：複数のワイヤのうちのワイヤの少なくとも一部はそれぞれ、複数のストランドと、複数のストランドの周囲を囲む絶縁ジャケットと、を備え、複数のストランドのうちの各ストランドはそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、第１の導電率よりも低い第２の導電率を含み、導電性コア材料の周囲を囲む、導電性カバー材料と、を備える、条項２１又は２２に記載の医療用プローブ。
条項２４：平面材料シートはニチノールを含む、条項１～２３のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項２５：平面材料シートはコバルトクロムを含む、条項１～２３のいずれか１つに記載の医療用プローブ。
条項２６：医療用プローブを構築する方法であって、方法は、平面材料シートを切断して、中央スパイン交差部を含む、複数のＣ字形スパインを形成することと、少なくとも１つの電極の管腔に各Ｃ字形スパインを挿入することと、中央スパイン交差部が医療用プローブの遠位端に位置付けられ、それぞれのＣ字形スパインが管状構成から屈曲構成へと移動可能であるように、複数のＣ字形スパインの端部を、血管系を横断するようにサイズ決めされた管状シャフトに取り付けることと、を含む、方法。
条項２７：長手方向及び横断方向の刻み目を含むパターンから複数のＣ字形スパインを切断することを更に含む、条項２６に記載の方法。
条項２８：中央スパイン交差部に個別の切り欠きを更に含む、条項２６又は２７に記載の方法。
条項２９：中央交差部において単一の切り欠きを切断することを更に含む、条項２６～２８のいずれか１つに記載の方法。
条項３０：各Ｃ字形スパインの少なくとも一部に沿って単一の切り欠きを切断することを更に含む、条項２９に記載の方法。
条項３１：隣接するＣ字形スパイン間で電極をオフセットさせることを更に含む、条項２６～３０のいずれか１つに記載の方法。

前述した実施形態又は例は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に示し、述べたものに限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で前述した様々な特徴の組み合わせとその部分的組み合わせの両方、また上記の説明を読むと当業者には思い至るであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形形態及び修正形態も含むものである。

〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブであって、
近位端及び遠位端を含み、長手方向軸に沿って延在する、管状シャフトと、
前記管状シャフトの前記遠位端に近接する、拡張可能なバスケットアセンブリであって、前記バスケットアセンブリは２つ以上のＣ字形スパインを備え、前記Ｃ字形スパインは、前記Ｃ字形スパインの屈曲を可能にするように構成された中央スパイン交差部において集合し、各Ｃ字形スパインは、前記管状シャフトの前記遠位端に接続されたそれぞれの端部を備え、前記中央スパイン交差部は、前記バスケットアセンブリの遠位端において前記長手方向軸上に位置付けられている、拡張可能なバスケットアセンブリと、
前記Ｃ字形スパインのそれぞれに連結された１つ以上の電極であって、各電極は、前記電極を通る管腔を画定し、前記Ｃ字形スパインが前記１つ以上の電極のそれぞれの前記管腔を通って延在する、１つ以上の電極と、を備える、医療用プローブ。
（２） 前記２つ以上のＣ字形スパインは、それぞれ隣接するＣ字形スパイン間のそれぞれの角度がほぼ等しいように、等角パターンで前記中央スパイン交差部から延出する、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、２つ、３つ、又は４つのＣ字形スパインを備える、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、厳密に３つのＣ字形スパインを備え、前記Ｃ字形スパインは、平面材料シートから単一構造として形成されている、実施態様３に記載の医療用プローブ。
（５） 前記平面材料シートはニチノールを含む、実施態様４に記載の医療用プローブ。

（６） 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、前記中央スパイン交差部に位置する１つ以上の切り欠きを更に備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、前記中央スパイン交差部に位置する単一の切り欠きを備える、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（８） 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、Ｃ字形スパインごとに、前記中央スパイン交差部に近接して位置する、少なくとも１つの個別の切り欠きを備える、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（９） 前記１つ以上の切り欠きは、各Ｃ字形スパインの少なくとも一部に沿って延在する、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記管状シャフトの前記遠位端に近接して配設されたスパイン保持ハブを更に備え、前記スパイン保持ハブは、
複数のリリーフランド（relief lands）を含む円筒部材であって、前記リリーフランドは、前記円筒部材の外面に配設され、各Ｃ字形スパインが前記リリーフランドに嵌合され、その中に保持されることを可能にする、円筒部材と、
前記スパイン保持ハブの遠位部分に配設された、少なくとも１つの電極と、を備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。

（１１） 各電極は、前記管腔に隣接したワイヤリリーフを備えて、１本以上のワイヤが前記管腔に隣接して延在することを可能にする、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１２） 前記管状シャフトの前記遠位端に近接して配置された灌注開口部を更に備え、前記灌注開口部は、灌注流体を前記１つ以上の電極に送達するように構成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１３） 前記それぞれのＣ字形スパインを覆って、及び前記それぞれの電極の前記管腔内にそれぞれ配設された、複数の絶縁スリーブを更に備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１４） 前記１つ以上の電極のうちのそれぞれの電極にそれぞれ電気的に接合された複数のワイヤを更に備える、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１５） 前記複数のワイヤのうちの前記ワイヤの少なくとも一部はそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、前記第１の導電率よりも低い第２の導電率を含み、前記導電性コア材料の周囲を囲む、導電性カバー材料と、前記導電性カバー材料の周囲を囲む絶縁ジャケットと、を備える、実施態様１４に記載の医療用プローブ。

（１６） 前記複数のワイヤのうちの前記ワイヤの少なくとも一部はそれぞれ、複数のストランドと、前記複数のストランドの周囲を囲む絶縁ジャケットと、を備え、
前記複数のストランドのうちの各ストランドはそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、前記第１の導電率よりも低い第２の導電率を含み、前記導電性コア材料の周囲を囲む、導電性カバー材料と、を備える、実施態様１４に記載の医療用プローブ。
（１７） 医療用プローブを構築する方法であって、前記方法は、
平面材料シートを切断して、中央スパイン交差部を含む、複数のＣ字形スパインを形成することと、
少なくとも１つの電極の管腔に各Ｃ字形スパインを挿入することと、
前記中央スパイン交差部が前記医療用プローブの遠位端に位置付けられ、それぞれのＣ字形スパインが管状構成から屈曲構成へと移動可能であるように、前記複数のＣ字形スパインの端部を、血管系を横断するようにサイズ決めされた管状シャフトに取り付けることと、を含む、方法。
（１８） 長手方向及び横断方向の刻み目を含むパターンから前記複数のＣ字形スパインを切断することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記中央スパイン交差部において個別の切り欠きを切断することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 各Ｃ字形スパインの少なくとも一部に沿って前記個別の切り欠きを切断することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

1. 医療用プローブであって、
   近位端及び遠位端を含み、長手方向軸に沿って延在する、管状シャフトと、
   前記管状シャフトの前記遠位端に近接する、拡張可能なバスケットアセンブリであって、前記バスケットアセンブリは２つ以上のＣ字形スパインを備え、前記Ｃ字形スパインは、前記Ｃ字形スパインの屈曲を可能にするように構成された中央スパイン交差部において集合し、各Ｃ字形スパインは、前記管状シャフトの前記遠位端に接続されたそれぞれの端部を備え、前記中央スパイン交差部は、前記バスケットアセンブリの遠位端において前記長手方向軸上に位置付けられている、拡張可能なバスケットアセンブリと、
   前記Ｃ字形スパインのそれぞれに連結された１つ以上の電極であって、各電極は、前記電極を通る管腔を画定し、前記Ｃ字形スパインが前記１つ以上の電極のそれぞれの前記管腔を通って延在する、１つ以上の電極と、を備える、医療用プローブ。
2. 前記２つ以上のＣ字形スパインは、それぞれ隣接するＣ字形スパイン間のそれぞれの角度がほぼ等しいように、等角パターンで前記中央スパイン交差部から延出する、請求項１に記載の医療用プローブ。
3. 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、２つ、３つ、又は４つのＣ字形スパインを備える、請求項２に記載の医療用プローブ。
4. 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、厳密に３つのＣ字形スパインを備え、前記Ｃ字形スパインは、平面材料シートから単一構造として形成されている、請求項３に記載の医療用プローブ。
5. 前記平面材料シートはニチノールを含む、請求項４に記載の医療用プローブ。
6. 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、前記中央スパイン交差部に位置する１つ以上の切り欠きを更に備える、請求項１に記載の医療用プローブ。
7. 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、前記中央スパイン交差部に位置する単一の切り欠きを備える、請求項６に記載の医療用プローブ。
8. 前記拡張可能なバスケットアセンブリは、Ｃ字形スパインごとに、前記中央スパイン交差部に近接して位置する、少なくとも１つの個別の切り欠きを備える、請求項６に記載の医療用プローブ。
9. 前記１つ以上の切り欠きは、各Ｃ字形スパインの少なくとも一部に沿って延在する、請求項６に記載の医療用プローブ。
10. 前記管状シャフトの前記遠位端に近接して配設されたスパイン保持ハブを更に備え、前記スパイン保持ハブは、
    複数のリリーフランドを含む円筒部材であって、前記リリーフランドは、前記円筒部材の外面に配設され、各Ｃ字形スパインが前記リリーフランドに嵌合され、その中に保持されることを可能にする、円筒部材と、
    前記スパイン保持ハブの遠位部分に配設された、少なくとも１つの電極と、を備える、請求項１に記載の医療用プローブ。
11. 各電極は、前記管腔に隣接したワイヤリリーフを備えて、１本以上のワイヤが前記管腔に隣接して延在することを可能にする、請求項１に記載の医療用プローブ。
12. 前記管状シャフトの前記遠位端に近接して配置された灌注開口部を更に備え、前記灌注開口部は、灌注流体を前記１つ以上の電極に送達するように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
13. 前記それぞれのＣ字形スパインを覆って、及び前記それぞれの電極の前記管腔内にそれぞれ配設された、複数の絶縁スリーブを更に備える、請求項１に記載の医療用プローブ。
14. 前記１つ以上の電極のうちのそれぞれの電極にそれぞれ電気的に接合された複数のワイヤを更に備える、請求項１に記載の医療用プローブ。
15. 前記複数のワイヤのうちの前記ワイヤの少なくとも一部はそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、前記第１の導電率よりも低い第２の導電率を含み、前記導電性コア材料の周囲を囲む、導電性カバー材料と、前記導電性カバー材料の周囲を囲む絶縁ジャケットと、を備える、請求項１４に記載の医療用プローブ。
16. 前記複数のワイヤのうちの前記ワイヤの少なくとも一部はそれぞれ、複数のストランドと、前記複数のストランドの周囲を囲む絶縁ジャケットと、を備え、
    前記複数のストランドのうちの各ストランドはそれぞれ、第１の導電率を含む導電性コア材料と、前記第１の導電率よりも低い第２の導電率を含み、前記導電性コア材料の周囲を囲む、導電性カバー材料と、を備える、請求項１４に記載の医療用プローブ。
17. 医療用プローブを構築する方法であって、前記方法は、
    平面材料シートを切断して、中央スパイン交差部を含む、複数のＣ字形スパインを形成することと、
    少なくとも１つの電極の管腔に各Ｃ字形スパインを挿入することと、
    前記中央スパイン交差部が前記医療用プローブの遠位端に位置付けられ、それぞれのＣ字形スパインが管状構成から屈曲構成へと移動可能であるように、前記複数のＣ字形スパインの端部を、血管系を横断するようにサイズ決めされた管状シャフトに取り付けることと、を含む、方法。
18. 長手方向及び横断方向の刻み目を含むパターンから前記複数のＣ字形スパインを切断することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記中央スパイン交差部において個別の切り欠きを切断することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
20. 各Ｃ字形スパインの少なくとも一部に沿って前記個別の切り欠きを切断することを更に含む、請求項１９に記載の方法。

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