JP2024068178A - 視力を改善するためのデジタル装置およびアプリケーション - Google Patents

視力を改善するためのデジタル装置およびアプリケーション Download PDF

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Abstract

【課題】被験者の視力を改善するデジタル装置およびアプリケーションを提供する。【解決手段】近視を治療するためのデジタルシステム０００は、医師からの入力に基づいて、デジタル指示を生成するデジタル指示生成ユニット０１０、デジタル指示生成ユニット０１０で提供されたデジタル指示に対する患者の実行結果を収集する感知データ収集ユニット０２０と実行入力ユニット０３０、予め決定された期間で患者の行動遵守度または参加を収集して患者の行動遵守度または参加を外部システムに報告する結果分析ユニット０４０、近視に対する作用機序、近視に対する治療仮説、ユーザーに提供されるデジタル指示、およびユーザーの実行結果データを保存するデータベース０５０およびセキュリティユニット０６０を含む。【選択図】図２

Description

本開示は、近視進行の抑制を含む、近視治療法を含む視力を改善する視力治療のために意図されたデジタル治療法（以下、ＤＴｘと称する）に関する。本開示は、また、視力治療を提供して患者の近視を治療するために、医療提供者ポータルおよび管理ポータルのうち一つまたは両方とデジタル治療法を統合するシステムに関する。特に、本開示の実施形態は、児童期／青少年期に視力を改善して、軸性近視の進行を抑制するための治療仮説およびデジタル治療仮説を確立し、これらの発見に基づいて視力治療を提供して軸性近視を治療することを含むことができる。本開示は、また、児童期／青少年期に視力治療および軸性近視に対するデジタル治療仮説を臨床的に検証し、デジタル治療法に対するデジタル治療仮説を実現するためのアプリケーションの合理的な設計、およびこの合理的な設計に基づいて、児童期／青少年期に視力を改善して軸性近視の進行を抑制し、視力治療を提供して軸性近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションの提供に関する。
眼軸長さ（Ａｘｉａｌ Ｌｅｎｇｔｈ、ＡＬ）は、前方深さ（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｃｈａｍｂｅｒ ｄｅｐｔｈ）、水晶体厚さ（ｌｅｎｓ ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ）および硝子体眼房深さ（ｖｉｔｒｅｏｕｓ ｃｈａｍｂｅｒ ｄｅｐｔｈ）の組み合わせであり、これは、屈折誤差に対する最も重要な寄与者である。近視は、年齢に対して予想される正常割合から外れたＡＬの増加によって発生することができる。近視が速やかに進行される児童で、ＡＬは正常割合よりさらに速やかに増加する。韓国で、近視患者は非常に高い有病率（ｍｏｒｂｉｄｉｔｙ）を有する。２００８年から２０１２年までのデータ分析結果によると、韓国の１２歳～１８歳の青少年の近視（－０．７５ディオプトリー以上）の有病率は、人口統計学的な側面で６０歳老人の近視有病率（１８．５％）より４．３５倍高い８０．４％であり、強度近視の有病率（－６ディオプトリー以上）は６０代老人の近視有病率（１．５％）より８倍高い１２％であり、また米国、イギリスなどの青少年近視有病率より３倍高いと示された。
韓国の青少年近視患者の約７０％が重症度および強度近視患者であると調査されたことがさらに深刻である。また、小学生の近視有病率は１９８０年に約２３％であったのに対し、１９９０年３８％から２０００年４６．２％と増加し続けている。
世界保健機関（ＷＨＯ）は、近視を疾病として認識しているが、世界的に、近視に対する強力な治療法はない。最近、中国、シンガポール、韓国などで近視有病率が急に増加したことに伴い、近視は、さらに学問的な注目を受け始めた。また、近視は、今後の視力喪失を引き起こし得る眼科疾患として浮上した。
近視のタイプは、眼球の軸の延長に起因して発生する軸性近視と眼の水晶体または角膜などの屈折率の増加に起因して発生する屈折性近視（すなわち、屈折率近視）とに分けられる。軸性近視のタイプは、網膜または脈絡膜に影響を及ぼさない単純近視と、網膜に変形を引き起こして視力の喪失を誘導する退行性近視とに分けられる。糖尿病によって誘発される核硬化症および円錐角膜を除いて、ほとんどの近視は、小学校の年齢から進行が加速化する単純軸性近視に該当する。
近視の進行を遅らせるか近視を治療するためのこのような方法として、薬物（アトロピン）および特殊レンズ（例えば、ドリームレンズ）を使用する方法が知られている。しかし、アトロピンは、瞳孔拡張とともに深刻な眩しさを誘発する。また、ドリームレンズは、角膜損傷の恐れが大きいため、視力矯正メガネに比べて、臨床適用が制限的である。
これとは別に、様々な近視治療装置、眼球運動方法、眼球運動アプリケーションなどが市場で開発および販売されているが、これらのほとんどは、臨床効能に対する根拠が足りず、別の追加的な許可なしに販売されている。しかし、病院で近視と診断された児童／青少年患者が近視の進行を抑制して治療するために使用することができる非常に信頼性のある治療方法は存在しない。
一部の様態において、本開示は、被験者の視力を改善させる方法を提供し、この方法は、デジタル装置によって被験者に視力を改善させるための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションを提供するステップを含み、各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む。視力を改善するためのデジタル治療モジュールは、作用機序および治療仮説に基づいて生成されることができる。一部の実施形態において、視力を改善するためのデジタル治療モジュールは、神経ホルモン因子に基づいて生成されることができる。それぞれのデジタル治療モジュールは、デジタルアプリケーションまたはデバイスとして実現されることができるデジタル治療の基本設計ユニットである。それぞれのデジタル治療モジュールは、被験者が従うべき被験者に提供される一つ以上の指示を含むことができる。
一部の様態において、本開示は、近視の治療を必要とする被験者の近視を治療する方法を提供し、方法は、デジタル装置によって被験者に近視を治療するためのモジュールを含むデジタルアプリケーションを提供するステップを含み、各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む。一部の様態において、本開示は、被験者の視力を改善させるためのソフトウェア命令語が保存された非一時的なコンピュータ可読媒体を提供し、ソフトウェア命令語は、プロセッサによって実行される時に、プロセッサにとって、デジタル装置によって、視力を改善するためのモジュールを被験者にディスプレイし－各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させる眼球運動指示を含む－、デジタル装置のセンサによって、モジュールの指示に関する被験者の遵守度を感知するようにする。
一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、水平眼球の動きのための指示に比べて、垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させることである。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を下向き移動させる指示に比べて、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる指示をさらに多く含む。一部の実施形態において、第１指示は、前記少なくとも一つの眼球を水平移動させる指示を排除する。一部の実施形態において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を改善させる。一部の実施形態において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を減少させる。方法は、被験者の最大垂直ビューを測定するステップをさらに含む。一部の実施形態において、測定は、デジタル装置のセンサによって遂行される。一部の実施形態において、被験者は、１０歳以上である。一部の実施形態において、モジュールは、作用機序および治療仮説に基づいて選択され、デジタル装置は、（ｉ）モジュールの一つ以上の第１指示に関する被験者の遵守度を感知するセンサを含み、（ｉｉ）遵守度に基づいて、遵守度情報を医療提供者ポータルを通じて医療提供者がアクセス可能なサーバに送信し、（ｉｉｉ）遵守度情報に基づいて、医療提供者から一つ以上の第２指示を受信する。一部の実施形態において、前記一つ以上の第２指示は、遵守度情報に基づいて、調整された速度の眼球の動きのための第２眼球運動指示を含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成することを含む動作を実行するように指示する。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成することは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成することを含む。一部の実施形態において、動作は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションモジュールを生成することをさらに含む。一部の実施形態において、キャリブレーションモジュールは、デジタル治療モジュールを生成する前に生成される。一部の実施形態において、被験者の眼の位置の測定正確度がキャリブレーションされ、被験者の眼の位置の測定正確度に対する前記キャリブレーションは、被験者に自分の顔をデジタル装置の画面上に現れるように位置させるように指示すること、与えられた時間期間の間、被験者の眼を検出すること、被験者に自分の眼を瞬くように指示すること、被験者が自分の眼を瞬くか否かを検出すること、被験者に画面を見つめるように指示すること、被験者に自分の眼を与えられた方向に移動させるか自分の眼を回転させるように指示すること、および被験者の眼を検出するための臨界値を決定することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、照明環境の測定正確度がキャリブレーションされ、照明環境に対する前記キャリブレーションは、デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタル装置は、被験者の眼球の動きを追跡するための一つ以上のセンサを含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；デジタル指示を被験者に提供すること；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することを含む動作を実行するように指示する。一部の実施形態において、デジタル指示の生成およびデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者のデジタル指示および以前の回次から提供された被験者のデジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む。一部の実施形態において、デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む。一部の実施形態において、ＡＥＩは、所定の間隔で測定された被験者の眼球の最終位置と開始位置との間の差の平均合計として決定される。一部の実施形態において、間隔は、約１０ｍｓ～約５００ｍｓである。一部の実施形態において、ＥＩは、以下の公式によって決定される：
Figure 2024068178000002
 一部の実施形態において、ＡＥＩは、静的ＡＥＩと動的ＡＥＩの和として決定される。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成するステップは、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成するステップを含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、（ｉ）眼球運動指示を含む眼球運動モジュール、および（ｉｉ）弛緩モジュールおよび光治療法モジュールのうち少なくとも一つを含むデジタル治療モジュールを生成するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。一部の実施形態において、眼球運動モジュールは、バイオ－フィードバック制御指示および眼球関連行動制御指示のうち一つ以上をさらに含み；弛緩モジュールは、身体運動指示、自我強化指示、安全感指示、平穏感指示、および楽しさ指示のうち一つ以上に対する一つ以上の弛緩指示を含み；光治療法モジュールは、被験者の照明環境を制御するための一つ以上の光治療法指示を含む。一部の実施形態において、一つ以上の弛緩指示は、音響または歌を再生すること、瞬きを誘導すること、および体操を遂行するように被験者に指示することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、タスク達成のための、そして、２個以上の第１モジュールの指示に関する被験者の遵守度に対する補償を提供するための一つ以上の達成指示を含む達成モジュールをさらに含む。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、音楽、ゲームまたはビデオのための一つ以上の楽しさ指示を含む楽しさモジュールをさらに含む。一部の実施形態において、医療提供者ポータルは、遵守度情報に基づいて、被験者に治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成され、医療提供者に提供される一つ以上のオプションは、被験者を追加または除去すること、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、被験者に一つ以上のデジタル治療モジュールを処方すること、一つ以上のデジタル治療モジュールに対する処方を変更すること、および被験者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集することを含み、個人情報は、被験者に対する識別番号、被験者の氏名、被験者の生年月日、被験者のＥメール、被験者の保護者のＥメール、被験者に対する連絡先電話番号、被験者に対する処方、および被験者に対して医療提供者によって作成された一つ以上のメモで構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、個人情報は、被験者に対する処方を含み、被験者に対する処方は、処方識別番号、処方タイプ、開始日、持続期間、完了日、被験者によって遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数、および被験者によって一日に遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、サーバは、医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを通じて管理者によってアクセス可能であり、ここで、方法の管理者に提供される一つ以上のオプションは、医療提供者を追加または除去すること、医療提供者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、および医療提供者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、個人情報を閲覧するか編集することを含み、医療提供者の個人情報は、医療提供者に対する識別番号、医療提供者の氏名、医療提供者のＥメール、および医療提供者に対する連絡先電話番号で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集することを含み、被験者の識別化されていない情報は、被験者に対する識別番号、および被験者のための医療提供者で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、被験者にデジタル治療モジュールを完了するように思い出させることおよび被験者の環境の照明設定を調整することのうち一つ以上のためのプッシュアラームをさらに含む。一部の実施形態において、プッシュアラームは、被験者が一日に少なくとも３回十分に明るい光に露出するように照明設定を調整するように被験者に思い出させるために活性化する。一部の実施形態において、被験者は、児童である。一部の実施形態において、被験者は、約１５歳未満である。一部の実施形態において、被験者は、成人の助けを受けるか監督を受ける。一部の実施形態において、デジタル装置は、作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニット；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、神経ホルモン因子は、インスリン－様成長因子（ｉｎｓｕｌｉｎ－ｌｉｋｅ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ、ＩＧＦ）、コルチゾール（ｃｏｒｔｉｓｏｌ）およびドーパミン（ｄｏｐａｍｉｎｅ）を含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、医療提供者からの入力に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、被験者から受信した情報に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、被験者から受信した情報は、被験者の基礎因子、医療情報、およびデジタル治療法活用能力のうち少なくとも一つを含み、基礎因子は、被験者の活動、心拍数、睡眠、および食餌（栄養およびカロリーを含む）を含み、医療情報は、被験者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性、および遺伝的感受性を含み、デジタル治療法活用能力は、被験者の接近性、およびデジタル治療法および装置に対する技術受容性を含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、治療仮説および作用機序に対応する仮想パラメーターに整合するデジタル治療モジュールを生成する。
一部の実施形態において、仮想パラメーターは、被験者の環境、行動、感情および認知に関連して推論される。一部の実施形態において、結果収集ユニットは、デジタル指示に関する被験者の遵守度をモニタリングするか、被験者がデジタル指示に関する被験者の遵守度を直接入力することを許容することで、デジタル指示の実行結果を収集する。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットにおけるデジタル指示の生成および結果収集ユニットにおけるデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示生成ユニットは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および結果収集ユニットで収集された以前の回次からの被験者のデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成する。
一部の様態において、本開示は、被験者の視力を改善させるためのシステムを提供し、システムは、前述の方法によって被験者の視力を改善するためのデジタルアプリケーションを実行するように構成されたデジタル装置；デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の視力を改善するための治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータル；および医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。
一部の様態において、本開示は、近視の治療を必要とする被験者の近視を治療するためのシステムを提供し、システムは、前述の方法によって被験者の近視を治療するためのデジタルアプリケーションを実行するように構成されたデジタル装置；デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の近視を治療するための治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータル；および医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。
一部の様態において、本開示は、近視治療を必要とする被験者の近視を治療するためのソフトウェア命令語が保存された非一時的なコンピュータ可読媒体を提供し、ソフトウェア命令語は、プロセッサによって実行される時に、プロセッサにとって、デジタル装置によって、近視を治療するためのモジュールを被験者にディスプレイし－各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させる眼球運動指示を含む－、デジタル装置のセンサによって、モジュールの指示に関する被験者の遵守度を感知するようにする。
一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、水平眼球の動きのための指示に比べて垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させることである。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を下向き移動させる指示に比べて前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる指示をさらに多く含む。一部の実施形態において、第１指示は、前記少なくとも一つの眼球を水平移動させる指示を排除する。一部の実施形態において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を改善させる。一部の実施形態において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を減少させる。方法は、被験者の最大垂直ビューを測定するステップをさらに含む。一部の実施形態において、測定は、デジタル装置のセンサによって遂行される。一部の実施形態において、被験者は１０歳以上である。一部の実施形態において、モジュールは作用機序および治療仮説に基づいて選択され、デジタル装置は、（ｉ）モジュールの一つ以上の第１指示に関する被験者の遵守度を感知するセンサを含み、（ｉｉ）遵守度に基づいて、遵守度情報を医療提供者ポータルを通じて医療提供者がアクセス可能なサーバに送信し、（ｉｉｉ）遵守度情報に基づいて、医療提供者から一つ以上の第２指示を受信する。一部の実施形態において、前記一つ以上の第２指示は、遵守度情報に基づいて、調整された速度の眼球の動きのための第２眼球運動指示を含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成することを含む動作を実行するように指示する。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成することは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成することを含む。一部の実施形態において、動作は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションモジュールを生成することをさらに含む。一部の実施形態において、キャリブレーションモジュールは、デジタル治療モジュールを生成する前に生成される。一部の実施形態において、被験者の眼の位置の測定正確度がキャリブレーションされ、被験者の眼の位置の測定正確度に対する前記キャリブレーションは、被験者に自分の顔をデジタル装置の画面上に現れるように位置させるように指示すること、与えられた時間期間の間、被験者の眼を検出すること、被験者に自分の眼を瞬くように指示すること、被験者が自分の眼を瞬くか否かを検出すること、被験者に画面を見つめるように指示すること、被験者に自分の眼を与えられた方向に移動させるか自分の眼を回転させるように指示すること、および被験者の眼を検出するための臨界値を決定することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、照明環境の測定正確度がキャリブレーションされ、照明環境に対する前記キャリブレーションは、デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタル装置は、被験者の眼球の動きを追跡するための一つ以上のセンサを含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；デジタル指示を被験者に提供すること；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することを含む動作を実行するように指示する。一部の実施形態において、デジタル指示の生成およびデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者のデジタル指示および以前の回次から提供された被験者のデジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む。一部の実施形態において、デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む。一部の実施形態において、ＡＥＩは、所定の間隔で測定された被験者の眼球の最終位置と開始位置との間の差の平均合計として決定される。一部の実施形態において、間隔は、約１０ｍｓ～約５００ｍｓである。一部の実施形態において、ＥＩは、以下の公式によって決定される：
Figure 2024068178000003
 一部の実施形態において、ＡＥＩは、静的ＡＥＩと動的ＡＥＩの和として決定される。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成するステップは、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成するステップを含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、（ｉ）眼球運動指示を含む眼球運動モジュール、および（ｉｉ）弛緩モジュールおよび光治療法モジュールのうち少なくとも一つを含むデジタル治療モジュールを生成するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。一部の実施形態において、眼球運動モジュールは、バイオ－フィードバック制御指示および眼球関連行動制御指示のうち一つ以上をさらに含み；弛緩モジュールは、身体運動指示、自我強化指示、安全感指示、平穏感指示、および楽しさ指示のうち一つ以上に対する一つ以上の弛緩指示を含み；光治療法モジュールは、被験者の照明環境を制御するための一つ以上の光治療法指示を含む。一部の実施形態において、一つ以上の弛緩指示は、音響または歌を再生すること、瞬きを誘導すること、および体操を遂行するように被験者に指示することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、タスク達成のための、そして、２個以上の第１モジュールの指示に関する被験者の遵守度に対する補償を提供するための一つ以上の達成指示を含む達成モジュールをさらに含む。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、音楽、ゲームまたはビデオのための一つ以上の楽しさ指示を含む楽しさモジュールをさらに含む。一部の実施形態において、医療提供者ポータルは、遵守度情報に基づいて、被験者に治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成され、医療提供者に提供される一つ以上のオプションは、被験者を追加または除去すること、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、被験者に一つ以上のデジタル治療モジュールを処方すること、一つ以上のデジタル治療モジュールに対する処方を変更すること、および被験者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集することを含み、個人情報は、被験者に対する識別番号、被験者の氏名、被験者の生年月日、被験者のＥメール、被験者の保護者のＥメール、被験者に対する連絡先電話番号、被験者に対する処方、および被験者に対して医療提供者によって作成された一つ以上のメモで構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、個人情報は、被験者に対する処方を含み、被験者に対する処方は、処方識別番号、処方タイプ、開始日、持続期間、完了日、被験者によって遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数、および被験者によって一日に遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、サーバは、医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを通じて管理者によってアクセス可能であり、ここで、方法の管理者に提供される一つ以上のオプションは、医療提供者を追加または除去すること、医療提供者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、および医療提供者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、個人情報を閲覧するか編集することを含み、医療提供者の個人情報は、医療提供者に対する識別番号、医療提供者の氏名、医療提供者のＥメール、および医療提供者に対する連絡先電話番号で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集することを含み、被験者の識別化されていない情報は、被験者に対する識別番号、および被験者のための医療提供者で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、被験者にデジタル治療モジュールを完了するように思い出させることおよび被験者の環境の照明設定を調整することのうち一つ以上のためのプッシュアラームをさらに含む。一部の実施形態において、プッシュアラームは、被験者が一日に少なくとも３回十分に明るい光に露出するように照明設定を調整するように被験者に思い出させるために活性化する。一部の実施形態において、被験者は、児童である。一部の実施形態において、被験者は、約１５歳未満である。一部の実施形態において、被験者は、成人の助けを受けるか監督を受ける。一部の実施形態において、デジタル装置は、作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニット；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、神経ホルモン因子は、インスリン－様成長因子（ＩＧＦ）、コルチゾールおよびドーパミンを含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、医療提供者からの入力に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、被験者から受信した情報に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、被験者から受信した情報は、被験者の基礎因子、医療情報、およびデジタル治療法活用能力のうち少なくとも一つを含み、基礎因子は、被験者の活動、心拍数、睡眠、および食餌（栄養およびカロリーを含む）を含み、医療情報は、被験者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性、および遺伝的感受性を含み、デジタル治療法活用能力は、被験者の接近性、およびデジタル治療法および装置に対する技術受容性を含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、治療仮説および作用機序に対応する仮想パラメーターに整合するデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、仮想パラメーターは、被験者の環境、行動、感情および認知に関連して推論される。一部の実施形態において、結果収集ユニットは、デジタル指示に関する被験者の遵守度をモニタリングするか、被験者がデジタル指示に関する被験者の遵守度を直接入力することを許容することで、デジタル指示の実行結果を収集する。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットにおけるデジタル指示の生成および結果収集ユニットにおけるデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示生成ユニットは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および結果収集ユニットで収集された以前の回次からの被験者のデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成する。
本技術分野における通常の技術者は、添付の図面を参照した、その例示的な実施形態の詳細な説明を通じて、本開示の前記および他の目的、特徴および利点をより明白に分かる。
本開示で提案された児童期／青少年期の軸性近視の作用機序を図示する図である。 本開示で提案された軸性近視に対する治療仮説を図示する図である。 本開示で提案された軸性近視に対するデジタル治療仮説を図示する図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置の構成を図示するブロック図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションの入力および出力ループを図示する図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションのためのフィードバックループを図示する図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションでデジタル治療法を実現するためのモジュール設計を図示する図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションを裏付ける背景因子を図示する図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションを利用した、患者に合わせたデジタル処方の割り当て方法を図示する図である。 本開示の一実施形態による実行環境設定を図示する図である。 本開示の一実施形態による各モジュールに対する特定指示および出力データを収集する方法の例を図示する図である。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションにおける動作を例示するフローチャートである。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションでデジタル指示を生成する方法を例示するフローチャートである。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションでフィードバック制御に応じた動作を繰り返して行う方法を例示するフローチャートである。 本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置のハードウェア構成を図示する図である。 近視を治療するためのシステムを例示するフローチャートであり、システムは、管理ポータル（例えば、管理者のウェブ）、医療提供者ポータル（例えば、医師のウェブ）および被験者の近視を治療するためのデジタルアプリケーション（例えば、アプリケーションまたは「アプリ」）を実行するように構成されたデジタル装置を含む。 本開示のデジタルアプリケーションに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションの開始時のスプラッシュプロセス（ｓｐｌａｓｈ ｐｒｏｃｅｓｓ）に対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションの開始時のスプラッシュプロセス間のログイン検証のための実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションの開始時のスプラッシュプロセス間の処方検証のための実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションにおける処方検証間のホームエントリーに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションでセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションにおけるキャリブレーションモジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションでセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートであり、セッションは、２つ以上のデジタル治療モジュールを含む。 本開示のデジタルアプリケーションのスプラッシュ画面を図示し、スプラッシュ画面は、会社ロゴ、ローディングアイコン、および／またはデジタルアプリケーションのバージョンに関する情報を含む。 本開示のデジタルアプリケーションのＴｒｕｅＤｅｐｔｈカメラ通知画面を図示する。 本開示のデジタルアプリケーションのホーム画面を図示し、ホーム画面は、被験者が完了するセッションの利用可能性を表示する。 本開示のデジタルアプリケーションの光治療法モジュールの明るい環境要求通知画面を図示し、明るい環境要求通知画面は、デジタル装置によって検出された光量を示す。 本開示のデジタルアプリケーションのキャリブレーション通知画面を図示し、キャリブレーション通知画面は、被験者の眼および／または眼の動きがカメラによって検出可能であるか否かを表示する。 本開示の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の弛緩デジタル治療モジュールを有する休憩期のスクリーンショットを図示する。 弛緩デジタル治療モジュールを有する休憩期に対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示のサウンドデジタル治療モジュールを使用する弛緩を伴った休憩期のスクリーンショットを図示する。 サウンドデジタル治療モジュールを使用する弛緩を伴った休憩期に対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の深呼吸デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 深呼吸デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の深呼吸デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 被験者に吸気（左側）および呼気（右側）を指示する時の深呼吸デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 深呼吸デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の弛緩デジタル治療モジュールを有する休憩期のスクリーンショットを図示する。 弛緩デジタル治療モジュールを有する休憩期に対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションで単一セッション完了時に、すべての一日セッション完了時に、そして中断／開始検証時に図示されたスクリーンショットを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションの達成モジュールにおける部屋飾りボードのスクリーンショットを図示する。 被験者が与えられた部屋飾りアイテムを取得することができる 日付を示すタイムラインを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションの保護者セクションのスクリーンショットを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションでパスワード変更セクションのスクリーンショットを図示する。 プッシュメッセージ、与えられたプッシュメッセージが被験者に転送される時間、および与えられたプッシュメッセージが開かれる時の結果を示すテーブルである。 本開示の例示的な医療提供者ポータルおよび／または管理ポータルに対するレイアウトを図示する。全体画面は、ログイン画面などで使用されることができ、ヘッダまたはサイドバーメニューがないことがある。基本画面は、ダッシュボード、患者リストなどのようなログイン後のほとんどすべての画面で使用されることができる。モーダルポップアップは、患者リストから患者を削除する前にチェックするように、ユーザーのクリックが必要な状況で使用されることができる。トーストポップアップは、ユーザーに適切な通知を提供するために使用されることができ、ユーザーが容易にチェックするために成功または失敗のような各状況に応じて異なる色を使用することができる。 本開示の医療提供者ポータルおよび／または管理ポータルに対するレイアウトを図示する。 本開示の医療提供者ポータルおよび／または管理ポータルに対するレイアウトを図示する。 本開示のシステムで医療提供者ポータルに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 医療提供者ポータルのダッシュボードを図示する。 医療提供者ポータル内の患者タブ－患者タブは、患者のリストをディスプレイする－を図示する。 医療提供者ポータル内の患者タブ－患者タブは、与えられた患者に関する詳細な情報をディスプレイする－を図示する。 新たな患者を追加するための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。 既存の患者の情報を編集するための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。 与えられた患者に関する詳細な処方情報をディスプレイする医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。 与えられた患者に関する処方情報を編集するための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。 与えられた患者に関する与えられたセッションの詳細事項（例えば、日付、状態、持続期間、結果）を見るための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。 本開示のシステムで管理ポータルに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 管理ポータルのダッシュボードを図示する。 管理ポータル内の医師タブ－医師タブは、医師リストをディスプレイする－を図示する。 管理ポータル内の医師タブ－医師タブは、与えられた医師が管理する患者のリストをディスプレイし、患者－識別情報が修正される（＊）－を図示する。 新規医師を追加するための管理ポータル内の医師タブを図示する。 既存医師の情報を編集するための管理ポータル内の医師タブを図示する。 一つ以上の患者に対する情報をディスプレイする管理ポータル内の患者タブ－敏感な情報が修正される－を図示する。 与えられた患者に関する詳細な患者または処方情報をディスプレイする管理ポータル内の患者タブを図示する。 与えられた患者に関する詳細な処方情報をディスプレイする管理ポータル内の患者タブを図示する。 与えられた患者に関する与えられたセッションの詳細事項（例えば、日付、状態、持続期間、結果）を見るための管理ポータル内の患者タブを図示する。 医療提供者ポータルを使用する医師および管理ポータルを使用する管理者に対する特権を図示するテーブルである。 訪問（Ｖ１、Ｖ４およびＶ５）間の実験群および対照群を含む被験者群のＡＬ（眼軸長さ）変化および年齢との相関関係を示すグラフを図示する。 年齢によるＶ１とＶ５との間の実験群のＡＬ（眼軸長さ）変化率および相関関係値を示すグラフを図示する。 被験者群のＡＬＯＳ（Ｏｃｕｌｕｓ Ｓｉｎｉｓｔｅｒ、左眼）に対するＡＬ（眼軸長さ）成長率（ｍｍ／年）を図示する。 被験者群のＡＬＯＤ（Ｏｃｕｌｕｓ Ｄｅｘｔｅｒ、右眼）に対するＡＬ（眼軸長さ）成長率（ｍｍ／年）を図示する。 被験者群のＡＬＯＳに対する正規化されたＡＬ（眼軸長さ）成長率を図示する。 被験者群のＡＬＯＤに対する正規化されたＡＬ（眼軸長さ）成長率を図示する。 実験群でＯＳおよびＯＤのＡＬ（眼軸長さ）成長率に対する年齢の効果を図示する。 それぞれ対照群および実験群で第１処方（例えば、Ｖ４－Ｖ１）のＡＬ（眼軸長さ）と第２処方（例えば、Ｖ５－Ｖ４）のＡＬ（眼軸長さ）と間の相関関係を図示する。 被験者が眼球運動指示に従う遵守度とＣＲ（Ｃｙｃｌｏｐｌｅｇｉｃ Ｒｅｆｒａｃｔｉｏｎ ｔｅｓｔ、調節麻痺屈折検査）の成長率との間の相関関係を図示する。 眼球運動指示による被験者の左眼眼球の動きの速度とＡＬ（眼軸長さ）の成長率との間の相関関係を図示する。 眼球運動指示による被験者の右眼眼球の動きの速度とＡＬ（眼軸長さ）の成長率との間の相関関係を図示する。 ＡＬの成長率と被験者が各ゲームで遂行する眼球の動きの平均距離との間の相関関係を図示する。 ＡＬの成長率と被験者が各ゲームで遂行する眼球の動きの最大距離の平均との間の相関関係を図示する。 ＣＲの成長率と被験者が各ゲームで遂行する眼球の動きの最大距離の平均との間の相関関係を図示する。 ＣＲの成長率と正規化されたゲームカウントとの間の相関関係を図示する。正規化されたゲームカウントは、対応するゲームをプレイするためのゲーム当たりまたは参加日当たりの動きの数を図示する。 ＡＬの成長率と眼球の動きの速度との間の相関関係を図示する。 被験者が第１眼球運動指示を遂行する眼球の動きの平均距離または最大距離の平均と成長率との間の相関関係を示すグラフを図示する。 上下動き、上側動きおよび下側動きそれぞれに対する合計カウント、平均距離、最大距離の平均距離および最大距離を図示するグラフを図示する。 それぞれＣＲＯＤ成長率と上側動きおよび下側動きそれぞれに対する平均距離、最大距離の平均距離および最大距離との間の相関関係を図示する。 ＡＬ（眼軸長さ）の成長率と上側動きおよび下側動きそれぞれに対する平均距離、最大距離の平均距離および最大距離との間の相関関係を図示する。 本開示のデジタルアプリケーションで提供されるセッションの例を図示する。 セッション内の一つ以上のデジタル治療モジュールを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションのセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションのセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションによって提供されるユーザーインターフェースの例を図示する。 デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。 図７７および図７８の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。 デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。 図８０の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。 デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。 図８２の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。 デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。 図８４および図８５の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。 デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。 図８７の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショットを図示する。 眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。 弛緩モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 深呼吸モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 弛緩モジュールの一連の行動指示のスクリーンショットを図示する。 深呼吸モジュールの一連の行動指示のスクリーンショットを図示する。 眼球運動のカスタマイズプロセスに対する実行の流れを示すフローチャートを図示する。 眼球運動のカスタマイズプロセスの６個の実行ステップを示すフローチャートを図示する。 眼球運動のカスタマイズプロセスの各実行ステップに対する実行の流れを示すフローチャートを図示する。 本開示のデジタルアプリケーションによって提供される眼球運動のカスタマイズプロセスのためのユーザーインターフェースの例を図示する。 少なくとも一つの眼球の動きが認識されない時に眼球運動のカスタマイズプロセスに対する実行の流れを例示するフローチャートである。 本開示のデジタルアプリケーションによって提供される眼球運動のカスタマイズプロセスのためのユーザーインターフェースの例を図示する。 被験者にそれぞれ互いに異なる眼球運動を指示するゲームの種類による実行画面である。 眼球の垂直または水平運動を誘導するゲームによる被験者の眼球の動作状態を例示した写真である。 図１２０に例示されたゲームの誘導による被験者の有効な眼球運動の平均および最大距離を測定したグラフである。 本開示によるデジタル治療法の被験者または被験者群の運動遂行パターンと近視進行度との間の関連性を確認するための臨床試験の結果を示すグラフである。 前述の図面が、現在開示された実施形態を提示するが、既に言及されているように、他の実施形態がまた考慮される。本開示は、制限ではなく、代表として例示的な実施形態を提示する。現在開示された実施形態の原理の範囲および思想内に属する多数の他の修正および実施形態が本技術分野における通常の技術者によって考案されることができる。
以下、本開示の例示的な実施形態が詳しく説明される。しかし、本開示は、以下で開示される実施形態に制限されず、様々な形態に実現されることができる。以下の実施形態は、本技術分野における通常の技術者が本開示の実施形態を実現し、実施することができるようにするために説明される。
定義
第１、第２などの用語が、様々な要素を説明するために使用されることができるが、これらの要素は、このような用語によって制限されない。このような用語は、単に一つの要素を他の要素と区別することにのみ使用される。例えば、例示的な実施形態の範囲から逸脱しないとともに、第１要素は、第２要素と称することができ、同様に、第２要素は第１要素と称することができる。「および／または」という用語は、関連する並べられた項目のうち一つ以上の任意のまたすべての組み合わせを含む。
本願で使用されている用語は、単に特定の実施形態を説明するためのものであって、例示的な実施形態を制限することを意図しない。単数形態「ある（ａ）」、「どの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、文脈が明確に異なって示さない限り、複数形態も含むことを意図する。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「含み（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含める（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」および／または「含めて（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、本願で使用される時に、言及された特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素および／またはこれらのグループの存在を特定するが、一つ以上の異なる特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素および／またはこれらのグループの存在または追加を排除しないことをさらに理解することができる。
本願に使用されている用語「約」は、一般的に本技術分野における通常の技術者によって決定されたような許容誤差範囲内にある特定の数値を指し、これは、部分的に数値が測定または決定される方式、すなわち、測定システムの限界に左右される。例えば、「約」は、与えられた数値の±２０％、±１０％、または±５％の範囲を意味し得る。
概要
添付の図面を参照して、本開示の例示的な実施形態が下記に詳細に説明される。本開示の理解を容易にするために、類似の番号は図面の説明全体にわたり類似の要素を指し、同じ要素の説明は繰り返さない。
先行技術において、新薬の開発は、現場での医療的必要を確認し、対応疾患に関する専門家検討およびメタ分析に基づいて作用機序を提案し、専門家検討およびメタ分析に基づいて治療仮説を推論することから始まる。また、治療仮説に基づいて治療効果が予想される薬物のライブラリを準備した後、スクリーニングにより候補物質を見出し、対応候補物質を最適化および前臨床試験に適用して、前臨床の段階からその有効性および安全性を確認することにより、候補物質を最終候補薬物として決定する。対応候補薬物を大量生産するために、ＣＭＣ（化学、製造および制御）プロセスがまた確立され、対応する候補薬物に対する臨床試験を遂行して、候補薬物の作用機序および治療仮説を検証することにより、候補薬物の臨床有効性および安全性を保障する。
本特許の観点で、新薬開発のアップストリームに属する薬物ターゲティングおよびシグナリングは、様々な不確実性を有している。多くの場合、薬物ターゲティングおよびシグナリングは、関連技術分野に報告された結果を総合し、結果を解釈する方法論を取るため、開示の新規性を保障し難い。逆に、疾患を治療するために薬物ターゲティングおよびシグナリングを調節することができる薬物の開示は、数多くの新薬の研究および開発のための研究方法論の開発にもかかわらず、一部の抗体または核酸（ＤＮＡ、ＲＮＡ）治療法の分野を除いて最高水準の創意性を必要とする。その結果、薬物の分子構造は、新薬分野において最も強力な物質特許を構成する最も重要な因子である。
このような物質特許により権利が強力に保護される薬物とは異なり、デジタル治療法は、基本的にソフトウェアを使用して実現する。デジタル治療法の特性によって、対応疾患に対するデジタル治療法の合理的な設計および合理的な設計に基づくデジタル治療法のソフトウェア実現は、治療法として臨床的検証および承認プロセスを考慮すると、特許として保護される非常に独創的な開示プロセスとして考慮されることができる。
すなわち、本開示のようなデジタル治療法の核心は、対応する疾患の治療に適するデジタル治療法の合理的設計、および合理的な設計に基づいてデジタル治療法を臨床的に検証することができる特定ソフトウェアの開発による。以下、このような様態で実現する本開示による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションを詳細に説明する。
特定様態において、本開示は、近視を治療するためのシステムを提供する。一部の実施形態において、システムは、被験者の近視を治療するためにデジタルアプリケーションを実行するように構成されたデジタル装置を含む。一部の実施形態において、システムは、デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の近視に対する治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータルを含む。一部の実施形態において、システムは、医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。図１２は、近視を治療するためのシステムを例示するフローチャートを図示し、システムは、管理ポータル（例えば、管理者のウェブ）、医療提供者ポータル（例えば、医師のウェブ）および被験者の近視を治療するためのデジタルアプリケーション（例えば、アプリケーションまたは「アプリ」）を実行するように構成されたデジタル装置を含む。もっとも、管理者のポータルは管理者が医師アカウントを発行し、医師情報を検討し、識別化されていない患者情報を検討することができるようにする。もっとも、医療提供者のポータルは、医療提供者（例えば、医師）が患者アカウントを発行し、患者情報（例えば、年齢、処方情報および一つ以上のデジタル治療モジュールまたはセッションを完了した状態）を検討することができるようにする。もっとも、デジタルアプリケーションは、一つ以上のデジタル治療モジュールまたはセッションを完了するための特に許諾されたアクセスを許容する。
医療提供者ポータルは、ラップトップパソコン、スマートフォン、タブレット、または他のコンピューティングデバイスのようなクライアントデバイス（例えば、個人デバイス）を通じてアクセスできる。管理者のポータルは、デジタルアプリケーションおよび医療提供者ポータルと関連するサービス（例えば、フロントエンドおよび／またはバッグエンドサービス）を提供するように構成され、デジタル装置の一つ以上のセンサを通じて獲得された患者プロファイル情報および／または患者行動情報のような、デジタルアプリケーションおよび医療提供者ポータルと関連する情報を保存するための一つ以上のデータベースと通信することができる。
一部の実現において、近視を治療するためのシステムは、暗号化された情報をデジタルアプリケーションの端末機、医療提供者ポータル、および管理者のポータルに転送するネットワークによって実現される。
本発明の一部の実現による近視治療システムのソフトウェア構成は、ネットワークを介してデジタルアプリケーション、医療提供者ポータル、および管理ポータルを繋ぐ統合アプリケーションとして実現されることができる。この統合アプリケーションは、システム観点で様々な外部センサとの入力／出力のための互換性、患者および医師の様々なコンピュータまたはモバイルにおけるインターフェースの動作のために要求される環境、および関連情報の法的管理のためのセキュリティソリューションを提供する。
図１３は、デジタルアプリケーションに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。デジタルアプリケーションを開始すると、スプラッシュ画面がディスプレイされ、次いで、ログイン情報に対する要請だけでなく、被験者に関する処方情報の検証が続く。図１４は、デジタルアプリケーションの開始時のスプラッシュプロセスに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。スプラッシュプロセスは、デジタル装置がＴｒｕｅＤｅｐｔｈカメラを含むか否かを検出すること、デジタルアプリケーションがカメラに対するアクセスを有するか否かを検出すること、デジタルアプリケーションがネットワーク連結を有するか否かを検出すること、デジタルアプリケーションが最新バージョンにアップデートされているか否かを検出すること、ログイン検証、および処方検証を含むことができる。図１５は、デジタルアプリケーションの開始時のスプラッシュプロセスの間にログイン検証のための実行の流れを例示するフローチャートを図示する。同様に、図１６は、デジタルアプリケーションの開始時のスプラッシュプロセスの間の処方検証のための実行の流れを例示するフローチャートを図示する。処方検証プロセスは、例えば、治療期間が満了したか否かを決定すること、被験者が最近（例えば、最近１時間以内に）明るい光に露出したか否かを決定すること、処方に基づいて、一日に対する被験者のセッションが完了したか（例えば、被験者が処方を遵守する）否かを決定することを含むことができる。このような場合に、デジタル装置は、完了する利用可能なセッションがないということを被験者に通知することができ／できるか、任意のデジタル治療モジュールを開始する前に被験者を光治療法モジュールに露出することができる。図２１は、本開示のデジタルアプリケーションのスプラッシュ画面を図示し、スプラッシュ画面は、ロゴ（１で表示される）、ローディングアイコン（２で表示される）、および／またはデジタルアプリケーションのバージョンに関する情報（３で表示される）を含む。スプラッシュ進入プロセスは、実行の流れに基づいて、ネットワーク、バージョン、ログイン検証などを確認する。アプリの強制終了、ネットワークエラーなどで転送されていないデータがある場合、データはスプラッシュ進入の間に確認されて転送される。スプラッシュ進入プロセスの間に、プロセスが長すぎると、ローディングアイコンが提示される。特定の実施形態において、アプリケーション実行の流れの相違する状況に対する適切なポップアップが提示される。スプラッシュ進入プロセスはまた、カメラ検出を含むことができる。図２２は、本開示のデジタルアプリケーションのＴｒｕｅＤｅｐｔｈカメラ通知画面を図示する。ＴｒｕｅＤｅｐｔｈカメラを支援しないデバイスでは、眼球運動が遂行されることができず、よって、追加のアプリケーション実行が画面上に示されることを防止する。カメラ（センサ、深さセンサまたは範囲センサとも指摘される）は、周辺地点までの距離を示す深さデータを生成することができる。一部の実施形態において、デジタル装置は、（ｉ）（例えば、眼球の位置のようなユーザーの顔に関する顔データ、ユーザーの手に関する手データ、またはユーザーの身体の他の部分に関する他のデータを獲得するために）ユーザーに向かうカメラおよび／または（ｉｉ）（例えば、光の位置のようなユーザーの物理的環境に関する位置データを獲得するために）ユーザーの環境に向かうカメラを含む。特定の実施形態において、カメラは、カリフォルニア州クパチーノ（米国）に所在のＡｐｐｌｅ、Ｉｎｃ．で製造したＴｒｕｅＤｅｐｔｈ（Ｒ）カメラシステムのような三次元カメラシステムを含む。他の実施形態において、カメラは、ＴｏＦカメラと環境内のターゲット（例えば、被験者の眼球）との間の光シグナルの飛行時間を測定する飛行時間（ＴｏＦ）カメラを含む。さらに他の実施形態において、カメラは、周知のパターン（例えば、構造化した光）を表面上に投影し、イメージをキャプチャする構造化された光技術を実現するために構造化された光３Ｄスキャナ（例えば、赤外線放出機および赤外線カメラ）を含む。本技術分野における通常の技術者は、カメラが光三角測量のシート、ステレオ三角測量、干渉測定などのような他の技術を実現することができるということを理解する。非制限的な例として、カメラは、Ｉｎｔｅｌ（Ｒ）のＲｅａｌＳｅｎｓｅ（Ｒ）カメラ、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ）のＨｏｌｏｌｅｎｓ（Ｒ）、Ａｐｐｌｅ（Ｒ）のＴｒｕｅＤｅｐｔｈ（Ｒ）カメラ、Ｇｏｏｇｌｅ（Ｒ）のＴａｎｇｏ（Ｒ）システム、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（Ｒ）のＫｉｎｅｃｔ（Ｒ）システムなどによって使用される技術および／または構成要素を実現することができる。一部の実施形態において、カメラは、イメージをキャプチャーするように構成される。一部の実施形態において、カメラは、範囲イメージ、深さマップなどのような深さデータを生成するように構成される。深さデータは、深さデータにそれぞれ表現された一つ以上のポイントまでの一つ以上の距離（例えば、与えられた時間の間隔にわたって眼球が移動した距離）を示すことができる。一部の例において、深さデータは、環境内のポイントまでの距離を識別し、環境内の物体または表面を識別し、与えられた間隔にわたって物体が移動した距離を決定し、および／またはデジタル装置が環境内で（例えば、ＡＲまたはＶＲ実現で）移動することによって物体または表面と関連してユーザーまたは他のコンテンツの表現を位置させ／させるか、維持するために使用されることができる。
被験者がサポートチームにメールを転送するのに役に立つように、 Ｍａｉｌｔｏリンク（１で表示される）が含まれることができる。カメラアクセスは、ユーザーが希望する度に、ユーザーによって許容／非許容（例えば、ターンオン／オフ）されることができる。カメラアクセス状態は、アプリが実行される度にチェックされ、アクセスが許容されなければ（オフ）、カメラアクセスが拒否されることを示す画面がディスプレイされ、アプリケーションが追加実行されることが防止される。ボタン（２で表示される）はまた、設定を調整するために（例えば、カメラアクセスを許容するために）、デジタル装置の設定パネルにジャンプするとき、被験者を補助するためにディスプレイされることができる。
前述のように、セッションの利用可能性は、処方検証プロセスの間に決定されることができる。図２３は、本開示のデジタルアプリケーションのホーム画面を図示する。ホーム画面は、被験者が完了するセッションの利用可能性を表示する。図２３に図示されているように、（１）は、患者名－タッピングが必要でない－であり、（２）は、保護者モード進入ボタンであり、（３）は、治療が進むにつれて飾られる部屋（セッションが完了することによって飾りが自動で追加されるかアップグレードされ、飾りは簡単な動きをディスプレイすることができる）であり、（４）は、部屋の真ん中に現れ、治療間変化を経験せず、タッピングされるとジャンプするキャラクターであり、（５）は、プレイボタンであり、（６）は、与えられた一日セッションが完了したという通知であり、（７）は、治療プログラムの終了の通知である。
図３７ａおよび図３７ｂは、（ａ）本開示のデジタルアプリケーションの達成モジュールにおける部屋飾りボードのスクリーンショット、および（ｂ）被験者が与えられた部屋飾りアイテムを取得することができる日付を示すタイムラインを図示する。図示されているように、（１）は、キャラクターであり、（２）は、部屋飾りボード－数字がカレンダのように提示され、飾りボードはそれぞれの日付に対して数字または部屋飾りアイテムをマッピングする－であり；ユーザーは、単に数字だけある日（３－２）にはアイテムを取得することができず、飾りアイテムがある日（３－１）にはその反対であり、（４）は、３－１のアイテム（受信された部屋飾りアイテム）をクローズアップして見せる（例えば、獲得した部屋飾りアイテムの拡大図）。
一部の実施形態において、近視を治療するためのデジタルアプリケーションは、近視に対する作用機序および治療仮説に基づいて、近視を治療するためのデジタル治療モジュールを生成することを含む動作を実行するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、近視発病と関連する神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成することを含む。
一部の実施形態において、動作は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションモジュールを生成することをさらに含む。一部の実施形態において、キャリブレーションモジュールは、デジタル治療モジュールを生成する前に生成されることができる。一部の実施形態において、キャリブレーションモジュールは、遂行されないこともあり、以前セッションからのキャリブレーション設定が使用される。キャリブレーションは、２個以上のデジタル治療モジュールを含むセッション前、途中または後の任意の時間に遂行されることができる。例えば、キャリブレーションは、セッションに先行することができる。他の例において、デジタル治療モジュールからの結果が大きい変動性を示す場合、デジタルアプリケーションはセッションを中断することができ、デジタル治療モジュールの結果が事実であり、不良なキャリブレーションの結果ではないことを確認するためのキャリブレーションを開始することができる。図１９は、デジタルアプリケーションにおけるキャリブレーションモジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。キャリブレーションは、眼の測定正確度のために一日セッションの開始時に進行されることができる。キャリブレーションは、結果の実行に応じて、３５秒から６０秒がかかることができる。図１９に図示されているように、キャリブレーションモジュールは（例えば、被験者の眼のより良い検出のために）、被験者の顔を特定の方向に向けること、または被験者の眼を瞬くようなデジタルアプリケーションから被験者に関する一連の指示を含むことができる。図２５は、デジタルアプリケーションのキャリブレーション通知画面を図示し、キャリブレーション通知画面は、被験者の眼および／または眼の動きがカメラによって検出されることができるか否かを表示する。図２５に図示されているように、（１）は、準備ボタンであり、（２）は、画面上の前方カメラビューのディスプレイであり、（３）は、デジタルアプリケーションが瞳を認知する時のみに表示されるキャラクター（キャラクターは、ユーザーの眼球の動きを真似した大きな眼を有する２Ｄキャラクターであることができ、ユーザーの顔が見えるように半透明方式に示されることができる）、および（４）はユーザーの保護者のための行動指針を提供する通知である。
セッションは任意の数のデジタル治療モジュールを含むことができる。一部の実施形態において、セッションは、２つ以上のデジタル治療モジュールを含むことができる。一部の実施形態において、セッションは、３個以上、４個以上、またはそれ以上、６個以上、７個以上、８個以上、９個以上、１０個以上、１１個以上、１２個以上、１３個以上、１４個以上、１５個以上、２０個以上、または２５個以上のデジタル治療モジュールを含むことができる。セッションは、任意の数のデジタル治療モジュールを含むことができ、デジタル治療モジュールは、眼球運動モジュール、弛緩モジュール、深呼吸モジュール、および光治療法モジュールから独立して選択されることができる。図２０は、デジタルアプリケーションのセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示し、セッションは、１０個のデジタル治療モジュールを含む。一部の実施形態において、セッションは、１０個のデジタル治療モジュールで構成されることができ、デジタル治療モジュールは、眼球運動モジュール、３個の弛緩モジュール、および２個の深呼吸モジュールを含む。本技術分野における通常の技術者は、特定セッションに入ることができるデジタル治療モジュールの数およびタイプに対する膨大な数の組み合わせがあることを理解する。図２６ａ～図３５ｂは、様々なタイプのデジタル治療モジュール（例えば、眼球運動、弛緩、および深呼吸）を図示する。
一部の実施形態において、被験者の眼の位置の測定正確度がキャリブレーションされることができ、前記キャリブレーションは、被験者の眼を検出するための臨界値を決定することを含む。さらなる実施形態において、被験者の眼の位置の測定正確度に対する前記キャリブレーションは、被験者に自分の顔をデジタル装置の画面上に示されるように位置させるように指示すること、与えられた時間期間の間に被験者の眼を検出すること、被験者に自分の眼を瞬くように指示すること、被験者が自分の眼を瞬くか否かを検出すること、被験者に画面を見つめるように指示すること、被験者に自分の眼を与えられた方向に移動させるか自分の眼を回転させるように指示すること、および被験者の眼を検出するための臨界値を決定することのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、デジタル装置は、被験者の眼球の動きを追跡するための一つ以上のセンサを含む。被験者の眼を検出するための臨界値は、様々な方式で決定されることができる。例えば、左側から右側への眼の動きは、最大水平ビューで１００にスケーリングされることができる。上端から下端への眼の動きはまた、最大垂直ビューで１００にスケーリングされることができる。平均的な人に対する眼の動きは、１００のスケールを基準に約７０である。子供および近視を有する患者の場合、眼の動きは７０未満である。一例において、臨界値は、７０の７０％（例えば、約４９）であることができる。他の例において、臨界値は、１００のスケールを基準に予め決定された値の５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８または９９％であることができる。予め決定された値は、７０であることができる。他の実施形態において、臨界値は、約４０、約４５、約５０、約５５、約６０、約６５、約７０、約７５、約８０、約８５、または約９０であることができる。他の実施形態において、臨界値は、１００のスケールを基準に３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８または９９であることができる。
一様態において、デジタル治療モジュールは、臨界値に基づいて生成される。例えば、眼球運動モジュールは、臨界値に基づいて生成される。眼球運動は、被験者の臨界値を増加させるために、１００のスケールを基準に被験者の臨界値の境界から１０、９、８、７、６、５、４、３、２、または１以内に物体を移動させることを含むことができる。眼球運動は、センサが臨界値の境界から１０、９、８、７、６、５、４、３、２、または１以内の眼の視線を検出した後、被験者の臨界値の境界から１０、９、８、７、６、５、４、３、２、または１以内の物体を移動させることを含むことができる。
一部の実施形態において、照明環境の測定正確度がキャリブレーションされることができ、照明環境に対する前記キャリブレーションは、デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む。図２４は、本開示のデジタルアプリケーションの光治療法モジュールの明るい環境要求通知画面を図示し、明るい環境要求通知画面は、デジタル装置によって検出された光量を示す。眼球運動を遂行する間に明るい光に露出することが重要である。部屋は、非常に汚い状態から始まり、デジタル装置が光を認知するにつれきれいになる。デジタルアプリケーションは、患者を一日に少なくとも３回明るい光に露出させる。アプリを実行した後に、カメラセンサは明るい光および消されている照明がつけられることを認知する。図２４に図示されているように、（１）電球は、ユーザーが一日３回明るい光に露出するように誘導することを支援する。すべての照明は、デジタルアプリケーションの最初実行時に消され（１－１）、電球は、十分な光を認知した後につけられ始まり（１－２）、（２）誘導要素はユーザーが明るい光に露出するように誘導することを支援し（例えば、暗い背景、蜘蛛、蜘蛛の巣、ほこりなど）、（３）は、ホーム要素の下端をスキップする（例えば、プレイボタン、および完了通知は、このページから省略される）。
一部の実施形態において、近視を治療するためのデジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに動作を実行するように指示する。一部の実施形態において、実行された動作は、近視に対する作用機序および治療仮説に基づいて、近視を治療するためのデジタル治療モジュールを生成することを含む。一部の実施形態において、実行された動作は、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成することを含む。一部の実施形態において、実行された動作は、デジタル指示を被験者に提供することを含む。一部の実施形態において、実行された動作は、デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することを含む。一部の実施形態において、デジタル指示の生成およびデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行される。一部の実施形態において、デジタル指示を生成するステップは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および以前の回次から提供された被験者のデジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成するステップを含む。
一部の実施形態において、眼球の位置が測定される与えられた間隔は、約１０ｍｓ、２５ｍｓ、５０ｍｓ、６０ｍｓ、７０ｍｓ、８０ｍｓ、９０ｍｓ、１００ｍｓ、１１０ｍｓ、１２０ｍｓ、１３０ｍｓ、１４０ｍｓ、１５０ｍｓ、１７５ｍｓ、２００ｍｓ、２５０ｍｓ、３００ｍｓ、３５０ｍｓ、４００ｍｓ、またはこれらの２個の値の間の範囲である。一部の実施形態において、眼球の位置が測定される与えられた間隔は、約１０ｍｓ～約５００ｍｓ、約５０ｍｓ～約２５０ｍｓ、約７５～約１５０ｍｓ、または約９０ｍｓ～約１１０ｍｓである。
一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成することは、近視に対する作用機序および治療仮説に被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを適用することで、デジタル治療モジュールを生成することを含む。
一部の実施形態において、近視を治療するためのデジタルアプリケーションは、眼球運動モジュール、弛緩モジュールおよび光治療法モジュールで構成されたグループから選択された２個以上のモジュールを含むデジタル治療モジュールを生成するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。
一部の実施形態において、眼球運動モジュールは、眼球運動指示、バイオ－フィードバック制御指示、および眼球関連行動制御指示のうち一つ以上のための一つ以上の運動指示を含む。
一部の実施形態において、弛緩モジュールは、身体運動指示、自我強化指示、安全感指示、平穏感指示、および楽しさ指示のうち一つ以上に対する一つ以上の弛緩指示を含む。一部の実施形態において、光治療法モジュールは、被験者の照明環境を制御するための一つ以上の光治療法指示を含む。一部の実施形態において、一つ以上の弛緩指示は、音響または歌を再生すること、瞬きを誘導すること、および体操を遂行するように被験者に指示することのうち一つ以上を含む。
一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、タスク達成のための、そして、２個以上の第１モジュールの指示に関する被験者の遵守度に対する補償を提供するための一つ以上の達成指示を含む達成モジュールをさらに含む。一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、音楽、ゲームまたはビデオのための一つ以上の楽しさ指示を含む楽しさモジュールをさらに含む。
一部の実施形態において、医療提供者ポータルは、一つ以上のオプションを医療提供者に提供し、医療提供者に提供される一つ以上のオプションは、被験者を追加または除去すること、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、被験者に一つ以上のデジタル治療モジュールを処方すること、一つ以上のデジタル治療モジュールに対する処方を変更すること、および被験者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集することを含み、個人情報は、被験者に対する識別番号、被験者の氏名、被験者の生年月日、被験者のＥメール、被験者の保護者のＥメール、被験者に対する連絡先電話番号、被験者に対する処方、および被験者に対して医療提供者によって作成された一つ以上のメモで構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、個人情報は、被験者に対する処方を含み、被験者に対する処方は、処方識別番号、処方タイプ、開始日、持続期間、完了日、被験者によって遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数、および被験者によって一日に遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
図４５ａは、医療提供者ポータルのダッシュボードを図示する。（１）現在医師のアカウントに関連したすべての患者の数。最も最近の９０日間一日に患者に対するデジタルアプリケーションを開始した患者の数を表示するために、グラフが使用されることができる。進行中の患者の数をまた表示することができる。グラフは、最も最近の９０日内に一日当たり一日セッションを完了した患者の数を表示するために使用されることができる。図４５ｂは、医療提供者ポータルにおける患者タブを図示し、患者タブは、患者のリストをディスプレイする。図示されているように、（１）は、患者ＩＤ（リストに追加する時に各患者に一時的に与えられる固有識別番号）であり、（２）は、患者の氏名であり、（３）は、ＩＤ、氏名、Ｅメール、メモなどで検索するための検索バーであり、（４）は、新たな患者を追加するための新たな患者追加ボタンである。図４５ｃは、医療提供者ポータル内の患者タブを図示し、患者タブは、与えられた患者に関する詳細な情報をディスプレイする。図示されているように、（１）は、詳細な患者情報であり、（２）は、患者情報を編集するためのボタンであり、（３）は、処方情報であり、（４）は、新しい処方を追加するためのボタンであり、（５）は、異なるそれぞれの処方に対する進行状態をディスプレイし、（６）は、患者にＥメールを転送するためのボタンまたはリンクである。図４５ｄは、新たな患者を追加するための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。図示されているように、（１）は、新たな患者を追加するためのボタンを示し、（３）は、必要な患者情報が提供されなかった時にディスプレイされるエラーメッセージを示す。図４５ｅは、既存の患者の情報を編集するための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。図示されているように、（１）は、パスワードをリセットするためのボタンまたはリンクであり、（２）は、与えられた患者を削除するためのボタンであり、（３）は、変更を保存するためのボタンである。図４５ｆは、与えられた患者に関する詳細な処方情報をディスプレイする医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。図示されているように、（１）は、処方情報を編集するためのボタンであり、（２）は、患者または被験者が参加したセッションの持続期間をディスプレイし、（３）は、治療進行の概要を図示する。７日は、７個の正方形の線または行で表現される。１２週であれば、それぞれの６週が別に提示されることができる。セッション状態を区別するために、異なる色が使用されることができる（例えば、開始していないセッションに対して灰色、参加していないセッションに対して赤色、部分的に参加したセッションに対して黄色、および完全に参加したセッションに対して緑色）。図４５ｇ～図４５ｈは、与えられた患者に関する処方情報を編集するための医療提供者ポータル内の患者タブを図示する。図４５ｉは、与えられた患者に対する与えられたセッションの詳細事項（例えば、日付、状態、持続期間、ＥＩまたはＡＥＩのような結果）を見るための医療提供者ポータルの患者タブを図示する。図示されているように、（１）は、眼球運動強度であり、（２）は、運動強度のグラフである。眼の上／下または左／右動きを区別するために、グラフで異なる色が使用されることができる。グラフにおいて、振幅が大きいほど眼はより多く運動した。
一部の実施形態において、デジタル指示に対する被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む。一部の実施形態において、ＡＥＩは、所定の間隔で測定された被験者の眼球の最終位置と開始位置との間の差の平均合計として決定されることができる。ＥＩは、以下の公式によって決定されることができる：
Figure 2024068178000004
 特定の実施形態において、全体ＡＥＩは、動的ＡＥＩと静的ＡＥＩの和として決定されることができる。動的ＡＥＩは、与えられた時間にわたった眼球の動きに基づいて決定されることができ、静的ＡＥＩは、与えられた時間にわたって眼球に対する伸長した位置を維持することに基づいて決定されることができる。例えば、動的ＡＥＩは、与えられた間隔にわたって測定された眼球の開始位置と被験者の眼球の最終位置との間の差の平均合計（例えば、眼球がどれだけ動いているかに関する尺度に対応する）として決定されることができるが、静的ＡＥＩは、眼球が一箇所に固定される時（例えば、動いていない時）、与えられた間隔にわたって測定された、休憩位置（例えば、正面視）からの眼球の距離の平均合計として決定されることができる。動的ＡＥＩに関連し、眼が休憩位置にある状態で眼球追跡が開始すると（時間＝０）、ＡＥＩは、与えられた間隔（例えば、１０～５００ｍｓｅｃ）にわたって眼球が移動した距離（ｄ）の変化を測定することで計算される。すなわち、ｄが大きいと、多くの眼球の動きが測定されて高いＡＥＩを招く。ｄの小さな変化（例えば、眼球があまり動かないか全く動かない場合）は、低いＡＥＩを招く。しかし、動的ＡＥＩは、眼が休憩位置ではない位置に固定されている時の眼の筋肉の運動を考慮しない。すなわち、与えられた間隔にわたって、被験者の眼は、休憩状態（例えば、ｄ＝０）ではない位置で維持されることができるが、しかし、眼をその位置に維持するために、眼の筋肉が依然として運動している。静的ＡＥＩは、眼球の動きに関連がない眼の運動を説明する。
一部の実施形態において、管理ポータルは、管理者に一つ以上のオプションを提供し、システムの管理者に提供される一つ以上のオプションは、医療提供者を追加または除去すること、医療提供者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、および医療提供者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、個人情報を閲覧するか編集することを含み、医療提供者の個人情報は、医療提供者に対する識別番号、医療提供者の氏名、医療提供者のＥメール、および医療提供者に対する連絡先電話番号で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集することを含み、被験者の識別化されていない情報は、被験者に対する識別番号、および被験者のための医療提供者で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
図４７ａは、（ａ）管理ポータルのダッシュボードを図示する。図示されているように、（１）は、医師の数を示す。グラフは、最も最近９０日間一日当たりデジタルアプリケーションを訪問した医師の数を表示するために、使用されることができる。最も最近９０日間一日当たり患者に対するデジタルアプリケーションを開始した患者の数を表示するために、グラフが使用されることができる。進行中の患者の数もまた表示することができる。グラフは、最も最近９０日内に一日当たり一日セッションを完了した患者の数を表示するために、使用されることができる。図４７ｂは、管理ポータル内の医師タブを図示し、医師タブは、医師リストをディスプレイする。図示されているように、（１）は、氏名、Ｅメールなどによって様々な医師を検索するための検索バーであり、（２）は、新規医師を追加するためのボタンを示し、（３）は、医師のＩＤであり、（４）は、詳細な医師情報を閲覧するためのボタンであり、（５）は、非活性化した医師アカウントを表示する。図４７ｃは、管理ポータルの医師タブを図示し、医師タブは、与えられた医師によって管理されている患者のリストをディスプレイし、患者－識別情報は修正されている（＊）。図示されているように、（１）は、医師のアカウント情報であり、（２）は、医師のアカウント情報を編集するためのボタンであり、（３）は、医師が管理する患者のリストであり、（４）は、患者ＩＤ番号のリストであり、（５）は、医師に登録Ｅメールを転送するためのリンクまたはボタンであり、（６）は、医師のアカウントが非活性化したという通知－これは、非活性化したアカウントに対してのみ表示される－であり、および（７および８）は、修正されるか識別化されていない患者情報である。図４７ｄは、新規医師を追加するための管理ポータルにおける医師タブを図示する。図４７ｅは、医師のアカウントを活性化または非活性化することを始めとして、既存医師の情報を編集するための管理ポータル内の医師タブを図示する。図４７ｆは、一つ以上の患者に関する情報をディスプレイする管理ポータル内の患者タブを図示し、敏感な情報は修正される。図４７ｇは、与えられた患者に関する詳細な患者または処方情報をディスプレイする管理ポータル内の患者タブを図示する。図４７ｈは、与えられた患者に関する詳細な処方情報をディスプレイする管理ポータル内の患者タブを図示する。図４７ｉは、与えられた患者に関する与えられたセッションの詳細事項（例えば、日付、状態、持続期間、結果）を閲覧するための管理ポータルにおける患者タブを図示する。図４８は、医療提供者ポータルを使用する医師および管理ポータルを使用する管理者に対する特権を示す表を提供する。
一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、被験者にデジタル治療モジュールを完了するように思い出させることおよび被験者の環境の照明設定を調整することのうち一つ以上のためのプッシュアラームおよび／またはプッシュ通知をさらに含む。一部の実施形態において、プッシュアラームおよび／またはプッシュ通知は、被験者が一日に少なくとも３回十分に明るい光に露出するように照明設定を調整するように被験者に思い出させるために活性化する。
本願に説明された方法、システムまたはデジタルアプリケーションのうち任意のものによって治療される患者または被験者は、任意の年齢であることができ、成人、乳児または子供であることができるが、しかし、本開示の方法およびシステムは、子供に特に適する。一部の場合に、患者または被験者は、０、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２、７３、７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０、８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７、８８、８９、９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８、または９９歳、またはその中の範囲（例えば、２歳から２０歳、２０歳から４０歳、または４０歳から９０歳）内にある。一部の実施形態において、患者または被験者は、児童である。一部の実施形態において、患者または被験者は、子供であり、本開示の方法、システムまたはデジタルアプリケーションを使用する時に、成人が監督する。一部の実施形態において、患者または被験者は、約２０歳未満、約１５歳未満、約１０歳未満、または約５歳未満である。
一部の実施形態において、デジタル装置は、近視に関する作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、近視を治療するためのデジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニットを含む。一部の実施形態において、デジタル装置は、デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含む。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、近視発病と関連する神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、神経ホルモン因子は、インスリン－様成長因子（ＩＧＦ）、コルチゾールおよびドーパミンを含む。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、医療提供者からの入力に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、被験者から受信した情報に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
一部の実施形態において、被験者から受信した情報は、被験者の基礎因子、医療情報およびデジタル治療法活用能力のうち少なくとも一つを含む。一部の実施形態において、基礎因子は、被験者の活動、心拍数、睡眠および食餌（栄養およびカロリーを含む）を含む。一部の実施形態において、医療情報は、被験者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性および遺伝的感受性を含む。一部の実施形態において、デジタル治療法活用能力は、被験者の接近性、およびデジタル治療法および装置に対する技術受容性を含む。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、近視に対する作用機序および治療仮説に対応する仮想パラメーターに整合するデジタル治療モジュールを生成する。一部の実施形態において、仮想パラメーターは、被験者の環境、行動、感情および認知に関連して推論される。
一部の実施形態において、デジタル装置は、デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含み、結果収集ユニットは、デジタル指示に関する被験者の遵守度をモニタリングするか、被験者がデジタル指示に関する被験者の遵守度を直接入力することを許容することで、デジタル指示の実行結果を収集する。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットにおけるデジタル指示の生成および結果収集ユニットにおけるデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行される。一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および結果収集ユニットで収集された以前の回次からの被験者のデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成する。
図３６は、本開示のデジタルアプリケーションで単一セッション完了時に、すべての一日セッション完了時に、そして中断／開始検証時に図示されたスクリーンショットを図示する。図示されているように、（１）は、次のセッションで続けるためのボタンであり、（２）は、ホーム画面に移動するためのボタンである。処方された持続期間の最終日であれば、画面３．１．３に移動し、そうでなければ、３．１．２に移動する（例えば、図２３参照）。セッション中断検証ポップアップは、セッションを実行する間に左側上部のホームボタンをタッピングすると示される。
図１ａは、本開示で提案された児童期／青少年期の軸性近視の作用機序を示す図であり、図１ｂは、本開示で提案された軸性近視に対する治療仮説を示す図であり、図１ｃは、本開示で提案された軸性近視に対するデジタル治療仮説を図示する図である。
下記に説明されるような本開示による近視の進行を抑制して治療するためのデジタル装置およびアプリケーションは、児童期／青少年期に軸性近視に対する臨床試験論文の文献検索および専門家検討を介して推論された作用機序および治療仮説に基づいて実現する。
一般的に言うと、疾患治療は、疾患に対する開始点、進行点および終点を決定するために、特定疾患を病理生理学的機能および性向側面で分析することにより遂行される。また、疾患の症状が対応する疾患の特徴化および疾患の統計的分析によって定義される。また、検証された症状に対応する患者の生理学的因子、特に、神経ホルモン因子を分析し、患者の神経ホルモン因子を疾患と関連した狭い程度に制限して作用機序を推論する。
次に、疾患と関連した対応する神経ホルモン因子の調節と直接的に関連した行動および環境を制御することで対応する疾患が治療するという治療仮説が推論される。このような治療仮説をデジタル治療法で実現するために、「患者の行動／環境の制御→神経ホルモン因子の調節」と関連した、繰り返したデジタル指示および実行を通じて治療効果を達成するためのデジタル治療仮説が提案される。本開示のデジタル治療仮説は、デジタル装置として実現し、アプリケーションは、患者の行動（挙動、情緒、および認知領域を含む）、患者の環境の改善、および患者の参加の変化を特定指示の形態で提示し、特定指示の実行を収集および分析するように構成されたデジタル装置およびアプリケーションとして実現する。
前述のような臨床試験に関する文献検索は、メタ－分析およびデータマイニングを介して実行されることができ、臨床専門家のフィードバックおよび深層検討が各分析ステップで適用されることができる。基本的に、本開示は、前述したような手続きを使用して、軸性近視に対する作用機序および治療仮説を抽出し、これらの結果に基づいて、神経ホルモン因子を調節して、軸性近視の進行を抑制して治療するためのデジタル装置およびデジタル治療法路におけるアプリケーションを提供することを含む。
しかし、本開示による軸性近視に対する作用機序および治療仮説を抽出する方法は、前述したような方法に制限されない。また、疾患に対する作用機序および治療仮説は、様々な方法を使用して抽出されることができる。
図１ａを参照すると、児童期／青少年期ステップにおける様々な危険因子、例えば、近距離作業（ｎｅａｒ ｗｏｒｋｉｎｇ）、教育、人種、遺伝学、およびその他の因子（早産、食餌、光露出、生まれた季節（ｂｉｒｔｈ ｓｅａｓｏｎ）、増加された眼圧など）は、児童期／青少年期ステップで神経ホルモン因子（近視発病と関連する）の不均衡を引き起こし得る。その結果、ＩＧＦ、コルチゾールおよびドーパミン調節障害によって眼球周辺の強膜からプロテオグリカン（ｐｒｏｔｅｏｇｌｙｃａｎ）が非正常に生成し、これは、光軸の非正常な成長によって軸性近視が発生する。
図１ｂを参照すると、本開示による軸性近視に対する治療仮説は、患者の行動（行動、情緒、および認知領域を含む）と環境、および患者の参加を通じて神経ホルモン因子のバランスを回復することで、軸性近視の進行抑制および治療を含む。
図１ｃを参照すると、軸性近視に対するデジタル治療仮説は、特定指示の形態で患者の行動の変化、患者の環境の改善、および患者の参加を提示し、特定指示の実行を収集および分析するように構成されたデジタル装置およびアプリケーションで実現される。本開示のデジタル治療法が使用される場合、児童期／青少年期に軸性近視患者に対する神経ホルモン因子の不均衡は、軸性近視の進行および治療の抑制を達成するためにデジタル入力（指示）および出力（実行）を通じて、キャリブレーションされることができる。
一方、図１ａおよび図１ｂを参照して軸性近視における作用機序および軸性近視に関する治療仮説を説明するが、本開示は、これに制限されない。例えば、本開示の方法論は、すべてのタイプの近視および任意の他の疾患に適用されることができる。
また、インスリン－様成長因子（ＩＧＦ）、コルチゾールおよびドーパミンが図１ａおよび１ｂに図示されたような神経ホルモン因子として説明されているが、神経ホルモン因子の説明は、単に例示として与えられ、本開示による作用機序および近視に対する治療仮説のすべての側面で制限することを意図しないことを理解しなければならない。よって、近視に影響を与えるすべての神経ホルモン因子が考慮されることができる。
図２は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置の構成を図示するブロック図である。
図２を参照すると、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルシステム０００は、デジタル指示生成ユニット０１０、感知データ収集ユニット０２０、実行入力ユニット０３０、結果分析ユニット０４０、データベース０５０およびセキュリティユニット０６０を含むことができる。
児童期／青少年期の軸性近視に対する作用機序および治療仮説およびデジタル治療仮説に基づいて、医師（第２ユーザー）は、対応する患者のために、近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションで実現するデジタル治療法を処方することができる。この場合、デジタル指示生成ユニット０１０は、近視に対する神経ホルモン因子と患者の行動／環境との間の相互作用に基づいて、患者が実行することができる特定行動指示としてデジタル治療法の処方を患者に提供するように構成されたデバイスである。例えば、神経ホルモン因子は、ＩＧＦ、コルチゾール、ドーパミンなどを含むことができるが、本開示は、これに制限されない。例えば、近視を誘発することができるすべてのタイプの神経ホルモン因子が考慮されることができる。
デジタル指示生成ユニット０１０は、医師からの入力に基づいて、デジタル指示を生成することができる。この場合、デジタル指示生成ユニット０１０は、患者を診断する時に、医師によって収集された情報に基づいて、デジタル指示を生成することができる。また、デジタル指示生成ユニット０１０は、患者から受信した情報に基づいて、デジタル指示を生成することができる。例えば、患者から受信した情報は、患者の基礎因子、医療情報、およびデジタル治療法活用能力を含むことができる。この場合、基礎因子は、患者の活動の量、心拍数、睡眠、食事（栄養およびカロリー）などを含むことができる。医療情報は、患者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性、遺伝的感受性などを含むことができる。デジタル治療法活用能力は、デジタル治療法指示および装置に対する患者の接近性および収容姿勢などを含むことができる。
デジタル指示生成ユニット０１０は、仮想パラメーターを利用してデジタルモジュールを生成するために、作用機序および近視に対する治療仮説を反映することができる。この場合、仮想パラメーターは、患者の環境、行動、感情、および認知の観点で推論されることができる。これと関連して、仮想パラメーターは、図５に図示されているように詳細に説明される。
デジタル指示生成ユニット０１０は、特に、患者が治療効果を得ることができるように設計されたデジタル指示を生成し、その指示を患者に提供する。例えば、デジタル指示生成ユニット０１０は、明るい照明環境下で光刺激を提供することができ、同時に、デジタル治療モジュールのそれぞれで特定デジタル指示を生成することができる。
感知データ収集ユニット０２０および実行入力ユニット０３０は、デジタル指示生成ユニット０１０で提供されたデジタル指示に対する患者の実行結果を収集することができる。一部の実現において、感知データ収集ユニット０２０は、様々なセンサデバイスの出力ユニットである。具体的に、デジタル指示に対する患者の遵守度を感知するように構成された感知データ収集ユニット０２０および患者がデジタル指示の実行結果を直接入力することを許容するように構成された実行入力ユニット０３０が含まれ、したがって、デジタル指示に対する患者の実行結果を出力する役割をする。実行入力ユニット０３０は、デジタル行動を遂行した結果に関する入力を受信することができる。
結果分析ユニット０４０は、予め決定された期間で患者の行動遵守度または参加を収集して患者の行動遵守度または参加を外部システムに報告することができる。したがって、医師は患者が病院を直接訪問しない時にもアプリケーションを介してデジタル指示の実行過程をモニタリングし続けることができる。
データベース０５０は、近視に対する作用機序、近視に対する治療仮説、ユーザーに提供されるデジタル指示、およびユーザーの実行結果データを保存することができる。図２は、データベース０５０が近視を治療するためのデジタル装置０００内に含まれることを図示する。しかし、データベース０５０は、外部サーバに提供されることができる。
一方、デジタル指示生成ユニット０１０でデジタル指示を入力すること、感知データ収集ユニット０２０／実行入力ユニット０３０でデジタル指示に対する患者の実行結果を出力すること、および結果分析ユニット０４０で実行結果を評価することを含む一連のループが、複数回繰り返して実行されることができる。この場合、デジタル指示生成ユニット０１０は、以前の回次から提供された患者のデジタル指示と出力値、および評価を反映することで現在の回次に対する患者に合わせたデジタル指示を生成することができる。
前述のように、本開示による軸性近視の進行を抑制して治療するためのデジタル治療法装置によると、軸性近視に対する神経ホルモン因子を考慮して、軸性近視に対する作用機序および軸性近視に対する治療仮説とデジタル治療仮説を推論し、作用機序および治療仮説に基づいて、患者に適切な光刺激環境の設定および軸性近視を治療するためのデジタル指示を提示し、特定指示の実行を収集および分析することで、信頼性が保障されることができる近視治療法ができる。
図３は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションの入力および出力ループを図示する図である。
図３を参照すると、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションは、指示の形態で患者のための対応するデジタル処方を入力することができ、対応するデジタル指示の実行結果を出力することができる。
患者に提供されるデジタル指示は、行動、感情、認知などに対する特定アクション指示、および患者の照明環境の制御を含むことができる。図３に図示されているように、デジタル指示は、眼球運動、減少したストレス、達成感、光刺激などを含むことができる。しかし、デジタル指示は、単に例示として与えられ、本開示によるデジタル指示に制限することを意図しない。
デジタル指示に対する患者の実行結果は、１）指示および実行のためのログイン／ログアウト情報、２）眼球運動、ストレスに関する心拍数、酸素飽和度の変化などのような手動データとして感知された遵守度情報、および３）患者の実行結果に対する直接入力情報で構成される。
図４は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションに対するフィードバックループを図示する図である。
図４を参照すると、軸性近視の進行の抑制および治療は、神経ホルモン因子を調節するために、図３の前述した単一フィードバックループを複数回繰り返して行うことで達成されると図示されている。
軸性近視の場合、デジタル治療法および観察は、軸性近視の病理学的特性によって軸性近視を治療するために、１０週の短い期間から児童期／青少年期の全体期間が必要となる。これらの特性によって、軸性近視の進行に対する抑制および治療効果は、対応する治療法の過程中に単に繰り返した指示－実行回次に比べて、フィードバックループ内の指示－実行回次の漸進的な改善によってより効果的に達成されることができる。
例えば、第１回次に対するデジタル指示および実行結果は、単一ループで入力値および出力値として与えられるが、フィードバックループがＮ回実行される時に、次のループに対する入力を調整するために、ループのフィードバックプロセスを使用してこのループで生成された入力値および出力値を反映することで新しいデジタル指示が生成されることができる。このフィードバックループは、患者に合わせたデジタル指示を推論するとともに、治療効果を最大化するために繰り返されることができる。
このように、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションで、以前の回次（例えば、Ｎ－１番目の回次）で提供された患者のデジタル指示、および指示実行結果に対するデータは、現在の回次（例えば、Ｎ番目の回次）で患者のデジタル指示および実行結果を計算するのに使用されることができる。すなわち、次のループでのデジタル指示は、以前ループで計算された患者のデジタル指示およびデジタル指示の実行結果に基づいて生成されることができる。この場合、必要である際に、フィードバックプロセスのために、様々なアルゴリズムおよび統計的モデルが使用されることができる。
前述のように、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションでは、迅速なフィードバックループを介して患者に適する患者に合わせたデジタル指示を最適化することができる。
図５ａは、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションでデジタル治療法を実現するためのモジュール設計を示す図であり、図５ｂは、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションを裏付ける背景因子を図示する図である。
図５ａに図示されているように、近視に対する作用機序に基づく治療仮説が生成される時に、ターゲットになる神経ホルモン因子（例えば、ＩＧＦ、コルチゾール、ドーパミンなど）が推論されることができる。特定指示がこのような神経ホルモン因子の調節に対応するようにするために、仮想パラメーターが利用されることができる。近視を治療するのに必要なモジュールは、「神経ホルモン因子－仮想パラメーターモジュール」の相互関係を使用して推論される。モジュールそれぞれは、下記に説明されるように、図７を参照してモジュール式の指示の形態でより詳細に説明される。この場合に、各モジュールは、実際にデジタル装置またはアプリケーションで実現するデジタル治療法のための基本設計ユニットであり、特定指示の集合である。
具体的に、図５ａを参照すると、軸性近視に対する作用機序および治療仮説に基づいて推論された神経ホルモン因子は、ＩＧＦ、コルチゾール（またはコルチゾールによって影響を受けるＴＧＦ－ベータ）、およびドーパミン（あるいはＧＡＢＡ効能剤／拮抗剤、グルカゴン）であることができる。近視を治療するために、神経ホルモン因子は、眼球発達に影響を与えるＩＧＦおよびドーパミンの分泌を促進させ、コルチゾールの分泌を抑制するために対応する年齢群で調節されなければならない。
それぞれの神経ホルモン因子の制御は、仮想パラメーターとして、環境（光）、行動（運動）、感情（減少したストレス）、および認知（達成感）を使用するデジタル治療モジュールに対応する。各モジュールに対する特定デジタル指示は、変換されたモジュールに基づいて生成される。この場合、デジタル指示は、実行環境設定およびモジュール（例えば、眼球運動、体操、自我、安全／平穏、楽しさ、および達成モジュール）を含むことができ、これらは、モニタリングによって出力されることができる。しかし、モジュールは、単に例示として与えられ、本開示によるモジュールに制限することを意図しない。
一方、図５ｂを参照すると、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションのモジュールの設計において、背景因子がともに考慮されることができる。
この場合、背景因子は、本開示によるデジタル近視治療法の臨床有効性の検証中に臨床試験結果の補正のために必要な要素である。具体的に、図５ｂに図示された背景因子において、基礎因子は、活動、心拍数、睡眠、食事（栄養およびカロリー）などを含むことができ、医療情報は、患者が病院を訪問した時に記録されたＥＭＲ、家族歴、遺伝的脆弱性および感受性などを含むことができ、デジタル治療法活用能力は、デジタル治療法指示および装置に関する患者の接近性、および収容姿勢を含むことができる。
図６は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションを利用した、患者に合わせたデジタル処方の割り当て方法を図示する図である。
図６の（Ａ）は、医師が患者の日常的な医学的状態を検査するための処方手続きを図示し、図６の（Ｂ）は、複数のデジタル指示の分析およびデジタル指示の実行結果に基づいて医師が患者に合わせたデジタル処方を割り当てることができるようにする方法を図示する。
このような方式で、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションが使用される時に、医師は、図６の（Ｂ）に図示されているように、与えられた期間中の患者の指示および実行結果をチェックして近視を治療するためのモジュールのタイプおよび各モジュールに対する指示を患者に合わせた方式で調整することができる。
図７ａは、本開示の一実施形態による実行環境設定を図示し、図７ｂ～図７ｇは、本開示の一実施形態による各モジュールに対する特定指示および出力データを収集する方法の例を図示する。
軸性近視のデジタル治療法の場合、患者の持続的な参加が一般的に１０週以上間必須であるため、青少年期の児童がデジタル治療法に楽しさを感じ、デジタル治療法に自発的に参加することが何よりも重要である。このような脈絡で、モジュールは各モジュールにゲーム要素を追加して構成されることができる。軸性近視を緩和して治療するために実現された近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションにおいて、下記に説明されるように、各モジュールは、基本設計ユニットであり、特定指示の集合である。
図７ａを参照すると、実行環境設定のための指示の具体的な例、および出力データを収集する方法が図示される。この場合、実行環境設定は、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。
具体的に、実行環境設定は、照度センサを使用する実行環境の明るさの設定を含み、他のモジュールは、設定された照明環境下で実行される。
一般的に、日差しは、眼球の健康と密接な関連がある。直射光に対する露出と同じ、強い光刺激が、網膜の神経細胞に作用してドーパミンの分泌を促進することでプロテオグリカンの合成を誘導する。これは、眼球の眼軸長さを正常に調整するのに必須な因子である。
前述のように、患者に光刺激を提供するために、現在環境下における照度が照度センサを使用して測定されることができ、患者がデジタル治療法に参加する環境を明るく制御するように現在照明環境のアラームが提供されることができる。
図７ｂを参照すると、眼球運動モジュールに対する指示および出力データを収集する方法の具体的な例が図示されている。この場合、アプリケーションは、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。
眼球運動のためのデジタル指示は、患者の眼球運動、バイオ－フィードバック、眼球関連行動などを制御し、眼球運動筋肉でＩＧＦの分泌を促進することを含む。具体的に、眼球運動モジュールに対する行動指示は、眼球運動、瞬き、遠距離注視、眼を閉じるなどのような眼球追跡技術を使用して、患者の遵守度をモニタリングすることができる。しかし、眼球運動モジュールに対する実行結果の集合は、眼球追跡技術に制限されず、患者による指示の実行結果を直接入力することを含む。
図７ｃを参照すると、身体運動モジュールに対する指示の具体的な例、および出力データを収集する方法が図示される。この場合、身体運動モジュールは、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。身体運動モジュールは、遅くて平穏な身体運動、および腹部運動を含み、コルチゾールの分泌を抑制するために休息、弛緩、深呼吸などを通じてストレスを減少させるように構成された一連の行動指示で構成されることができる。
具体的に、身体運動モジュールに対する行動指示は、弛緩運動、深呼吸、冥想、眼のマッサージなどのような行動指示を含む。また、行動指示は（ＥＥＧ、ＥＣＧ、ＥＭＧ、ＥＤＧなどを測定するための）、バイオ－フィードバック装置または（活動、ＨＲなどを測定するための）汎用センサを用いて、感知データ収集ユニット０２０で行動指示の実行結果を収集する方法、または患者が実行入力ユニット０３０を用いて実行結果を直接入力することを許容する方法を含む。本開示の行動指示は、小児精神医学で児童のストレスを緩和させるために広く用いている行動治療方法に基づいて構成される。
一般的に、近視の進行は、青少年期の過程と密接な関連がある。特に、この時期の青少年期の児童の間には、児童の年齢、性別、性格、および選好度によって、相当な違いがあり得る。このような偏差をカバーするために、各モジュールに対するデジタル指示は、それぞれの患者の個別特性によって合わせた型で提示されることが好ましい。特に、アプリケーションとの交互コミュニケーション（例えば、会話）を必要とする指示は、ビッグデータ分析および人工知能分析と組み合わせて開発されることができる。
図７ｄを参照すると、自我モジュールに対する指示および出力データを収集する方法の具体的な例が図示されている。この場合、自我モジュールは、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。
具体的に、自我モジュールに対する指示は、青少年の自己肯定感を増加し、ストレスを緩和させる役割をすることを目標にする。このために、自我モジュールに対する指示は、例えば、会話、描き、冥想、日記作成、彼／彼女自分の安全空間作り（安全場所指示）、彼／彼女が好きなもの（場所、時間、季節、色、食べ物、人など）、彼／彼女自分のバケットリスト、旅行する場所を選択することおよび旅行を計画することなどのような指示を含むことができる。このような指示は、児童または青少年の自尊感を増加させ、ストレスを緩和させるために小児精神医学で広く用いている精神治療法に基づいて構成される。
図７ｅを参照すると、安全／平穏モジュールに対する指示の具体的な例、および出力データを収集する方法が図示される。この場合、安全／平穏モジュールは、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。
具体的に、安全／平穏モジュールに対する指示は、青少年のストレスを減少させるための鬱憤晴らし（ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）の役割をすることを目標にする。このために、安全／平穏モジュールに対する指示は、例えば、おしゃべり、表現（作文、歌、絵）、アニメーション状況に不快な感情を流すこと（捨てる（ｔｒａｓｈ）が指示であることができる）などのような指示を含むことができる。このような指示は、児童または青少年の自尊感を増加させてストレスを緩和させるために小児精神医学で広く使用されてきた精神治療法に基づいて構成される。
図７ｆを参照すると、楽しさモジュールに対する指示の具体的な例および出力データを収集する方法が図示されている。この場合、楽しさモジュールは、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。
具体的に、楽しさモジュールに対する指示は、患者がアプリケーションを使用して楽しさを感じることを可能にする指示であり、青少年特性に合わせて、音楽、ゲーム、または動画のような様々なコンテンツで構成されることができる。また、楽しさモジュールにおける楽しさ指示はまた、デジタル治療法での患者の持続的な参加を改善させることを目標にする。
図７ｇを参照すると、達成モジュールに対する指示および出力データを収集する方法の具体的な例が図示されている。この場合、達成モジュールは、図２に図示されたデジタル指示生成ユニット０１０の構成の一部として含まれることができる。
具体的に、達成モジュールに対する指示は、患者のタスク実行および完了のような達成感を通じてドーパミンの分泌を促進する指示を含むことができる。ここで、タスク達成指示は、与えられたタスクが達成される時に患者が達成感を感じることを可能にする指示であり、したがって、そのタスクが患者の参加持続期間にわたってアップデートされることができ、患者の自発的参加を誘導することができるゲームを含むことができる。例えば、ゲームの特定フォーマットは、学習、隠し絵または異なる絵探し、クイズなどのような様々な時間で構成されることができる。
特に、達成モジュールでクイズの形態で実現する一部指示は、患者の健康情報活用能力およびデジタル治療法活用能力を改善する追加的な効果を有するものと予想されることができる。健康情報およびデジタル治療法活用能力のこのような改善は、治療法で患者の持続的な参加および実行に必須な要素である。
前記言及されたように、本開示によるデジタル治療法は、患者の１０週以上の参加を必要とする。この期間の間、前述のモジュールに対する指示を誠実に行うことは、患者が達成感を感じるように達成モジュールで称賛指示を形成することを可能にする。称賛指示について、患者と保護者との間および患者と医師との間の依存および補償に基づいて、患者の積極的な治療法参加が達成感としてフィードバックされることができる。
図７ｂ～図７ｇにおいて、上記に図示されたデジタル指示は、単に例示として与えられ、本開示を制限することを意図しない。例えば、患者に提供されるデジタル指示は、必要である時に様々な方式で設定されることができる。
図８は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションにおける動作を例示するフローチャートである。
図８を参照すると、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションは、先ず、近視に対する作用機序および治療仮説に基づいて近視を治療するためのデジタル治療モジュールを生成することができる（Ｓ８１０）。この場合、Ｓ８１０において、デジタル治療モジュールは、近視に対する神経ホルモン因子（例えば、ＩＧＦ、コルチゾール、ドーパミンなど）に基づいて生成されることができる。
一方、Ｓ８１０において、デジタル治療モジュールは、医師からの入力に基づいて生成されることができる。この場合、デジタル治療モジュールは、患者を診断する時に医師によって収集された情報、およびこの情報に基づいて記録された処方結果に基づいて生成されることができる。また、Ｓ８１０において、デジタル治療モジュールは、患者から受信した情報（例えば、基礎因子、医療情報、デジタル治療法活用能力など）に基づいて生成されることができる。
次に、Ｓ８２０において、デジタル治療モジュールに基づいて指定されたデジタル指示が生成されることができる。Ｓ８２０は、近視に対する作用機序および治療仮説に患者の環境、行動、感情および認知に関する仮想パラメーターを適用することで、デジタル治療モジュールを生成することができる。このデジタル治療モジュールは、図５を参照して説明され、よって、その説明は、省略する。
この場合、デジタル指示は、照明環境設定、眼球運動、身体運動、自我、安全／平穏、楽しさ、および達成モジュールのうち少なくとも一つのために生成されることができる。モジュールそれぞれに対する実行環境設定および特定デジタル指示の説明は、図７ａ～図７ｇで説明されたとおりである。
次に、デジタル指示が患者に提供されることができる（Ｓ８３０）。この場合、デジタル指示は、行動、感情、認知に関連し、眼球運動／身体運動のような患者の指示遵守度がセンサを使用してモニタリングされることができるデジタル指示の形態で提供されることができるか、患者が実行結果を直接入力するように許容されるデジタル指示の形態で提供されることができる。
患者が提示されたデジタル指示を行ってから、デジタル指示に対する患者の実行結果が収集されることができる（Ｓ８４０）。Ｓ８４０において、デジタル指示の実行結果は、前述したようにデジタル指示に対する患者の遵守度をモニタリングすることで、または患者がデジタル指示の実行結果を入力させることで収集されることができる。
一方、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションは、複数回の動作を繰り返して行うことができ、動作は、デジタル指示を生成することおよびデジタル指示の患者の実行結果を収集することを含む。この場合、デジタル指示の生成は、以前の回次から提供された患者のデジタル指示および以前の回次から提供された患者の収集されたデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する患者のデジタル指示を生成することを含むことができる。
前述のように、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションによると、近視に対する神経ホルモン因子を考慮して、近視の作用機序および近視に対する治療仮説を推論し、近視の作用機序および近視に対する治療仮説に基づいて患者にデジタル指示を提示し、適切な光刺激環境下でデジタル指示を行い、デジタル指示の結果を収集および分析することで、近視の進行抑制および治療の信頼性が保障されることができる。
本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションが近視治療法の側面で説明されたが、本開示はこれに制限されない。近視以外の他の疾患について、デジタル治療法は実質的に前述のところと同じ方式で実行されることができる。
図９は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションでデジタル指示を生成する方法を例示するフローチャートである。
図９を参照すると、デジタル指示を生成する方法の動作は、近視の作用機序と治療仮説に基づいて近視治療用モジュールと特定デジタル指示を生成する過程（図８に図示されたＳ８１０およびＳ８２０）と図５に図示された過程で説明したとおりである。
Ｓ９１０において、先ず、近視に対する作用機序および治療仮説が入力されることができる。この場合に、近視に対する作用機序および治療仮説は、前述されたように、近視に対する体系的な関連臨床試験に対する文献検索および専門家検討を通じて予め推論されることができる。
次に、入力された作用機序および治療仮説から近視に対する神経ホルモン因子を予測することができる（Ｓ９２０）。この場合、Ｓ９２０で予測された近視に対する神経ホルモン因子は、ＩＧＦ、コルチゾール、ドーパミンなどの形態で推論されることができる。これらの神経ホルモン因子については、図５を参照して詳細に説明したため、それに対する説明は省略する。
Ｓ９３０において、仮想パラメーターが予測された神経ホルモン因子に対応することができるようにデジタル治療モジュールが生成されることができる。ここで、仮想パラメーターは、近視に対する神経ホルモン因子をデジタル治療モジュールに変換する変換器として役割をすることができ、この手続きは、図５に図示されているように、神経ホルモン因子と環境、行動、情緒および認知因子との間の生理学的相互関係を設定することである。
その後、生成されたデジタル治療モジュールに基づいて指定されたデジタル指示が生成されることができる（Ｓ９４０）。この場合、特定デジタル指示が図７ａ～図７ｇを参照して前述の照明環境設定、眼球運動、身体運動、自我、安全／平穏、楽しさ、および達成モジュールで生成されることができる。
図１０は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタルアプリケーションにおいてフィードバック制御に応じた動作を繰り返して行う方法を例示するフローチャートである。
図１０において、デジタル指示の生成および近視を治療するためのデジタルアプリケーションにおける実行結果の収集がＮ回実行されることが説明される。この場合、近視に対する作用機序および治療仮説が先ず入力されることができる（Ｓ１０１０）。また、以前の回次から提供されたデジタル指示および実行結果データが受信されることができる（Ｓ１０２０）。第１実行回次が最初に進行中である時に、Ｓ１０２０は前回のデータがないため、省略されることができる。
次に、現在の回次に対するデジタル指示は、入力作用機序および治療仮説、以前の回次から提供されたデジタル指示、および実行結果データに基づいて生成されることができる（Ｓ１０３０）。その次、生成されたデジタル指示のユーザーの実行結果が収集されることができる（Ｓ１０４０）。
Ｓ１０５０において、現在の回次がＮ番目の回次より大きいか否かが判定される。現在の回次がＮ番目の回次より小さい場合（いいえ）、これはまたＳ１０２０に戻ることができ、よって、Ｓ１０２０～Ｓ１０４０を繰り返して行う。一方、現在の回次がＮ番目の回次より大きい場合（例）、すなわち、デジタル指示の生成および実行結果の収集がＮ回実行される場合、フィードバック動作が終了することができる。
図１１は、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置のハードウェア構成を図示する図である。デジタル装置の様々な例は、デスクトップコンピュータ、ラップトップパソコン、タブレットコンピュータ、サーバコンピュータ、サーバシステム、スマートウォッチのようなウェアラブルデバイス、および他のコンピューティングデバイスを含む。デジタル装置は、一つ以上のデータベース（例えば、イメージまたはビデオのデータベース）、モデル、またはモジュールをホスティングするか、または様々な実行可能アプリケーションまたはモジュールを提供することができるデータサーバであることができる。
図１１を参照すると、本開示の一実施形態による近視を治療するためのデジタル装置のハードウェア６００は、ＣＰＵ６１０、メモリー６２０、入力／出力Ｉ／Ｆ６３０およびの通信Ｉ／Ｆ６４０を含むことができる。
ＣＰＵ６１０は、メモリー６２０に保存された近視を治療するためのデジタルプログラムを実行し、デジタル近視を治療するための様々なデータを処理し、デジタル近視治療法に関する機能を行うように構成されたプロセッサを含むことができる。すなわち、ＣＰＵ６１０は、メモリー６２０に保存された近視を治療するためのデジタルプログラムを実行することで、図２に図示されたそれぞれの構成に対する機能を行うように作用することができる。
メモリー６２０は、その中に保存された近視を治療するためのデジタルプログラムを有することができる。また、メモリー６２０は、前述のデータベース０５０に含まれたデジタル近視治療法のために使用されるデータ、例えば、患者のデジタル指示および指示実行結果、患者の医療情報などを含むことができる。
このようなメモリー６２０は、必要に応じて、複数個提供されることができる。メモリー６２０は、揮発性メモリーまたは不揮発性メモリーであることができる。メモリー６２０が揮発性メモリーである場合、メモリー６２０としてＲＡＭ、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭなどが使用されることができる。メモリー６２０が不揮発性メモリーである場合、メモリー６２０としてＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＡＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリーなどが使用されることができる。前記に挙げられたメモリー６２０の例は、単に例示として与えられ、本開示を制限することを意図しない。
一部の実現において、メモリー６２０またはメモリー６２０のコンピュータ判読可能保存媒体は、次のプログラム、モジュール、およびデータ構造、またはこれらの部分集合または拡大集合を保存する：
様々な基本システムサービスを処理してハードウェア依存的タスクを遂行するための手続きを含む運営体制；
インターネット、他の広域ネットワーク、ローカル領域ネットワーク、大都市領域ネットワークなどのような一つ以上の通信ネットワークインターフェース２０４（有線または無線）を介して、コンピューティングデバイス２００を他のコンピュータおよびデバイスに連結するために使用される通信モジュール；
ユーザーがネットワークを介して遠隔コンピュータまたはデバイスと通信することを可能にするウェブブラウザ（またはウェブページをディスプレイすることができる他のアプリケーション）；
オーディオ入力デバイスによってキャプチャーされたオーディオを処理するためのオーディオ入力モジュール（例えば、マイクロホンモジュール）。キャプチャーされたオーディオは、遠隔サーバに転送され／されるか、デジタルデバイス上で実行されるアプリケーションによって処理されることができる；
患者プログラムファイルにアクセスすること、患者プログラムファイルに対する患者情報を閲覧すること、およびデジタル治療モジュールを選択することのように、ユーザーがヘルスケアアプリケーションを探索することを可能にするグラフィックユーザーインターフェースを含むヘルスケアアプリケーション。一部の実現において、ヘルスケアアプリケーションは、遵守度情報またはセンサ情報のような患者情報を医療提供者に転送するために医療提供者のコミュニケーションモジュールを利用することができる。ヘルスケアアプリケーションは、また医療提供者から一つ以上のコンピュータープログラム（または一つ以上のデジタル治療モジュール）をアップデートまたは修正するという指示を受信するために医療提供者のコミュニケーションモジュールを利用することができる。一部の実現において、ヘルスケアアプリケーションは、コンピュータープログラム（デジタル治療モジュール）に対するユーザー活動またはユーザー遵守度を追跡するためのセンサ構成に関する情報を保存するセンサモジュールを含むことができる；
患者の患者プロファイルに基づいて、特定患者に対して合わせられたカスタマイズ型デジタル治療モジュールを生成するために被験者が従うべき指示を生成し／するか指示を修正するように構成されたデジタル治療モジュール；および
患者プログラムファイル、医療提供者データ、およびデジタル治療モジュールのような情報を保存するデータベースを含むことができる。患者プロファイルは、ユーザー遵守度情報および／または使用進行情報のようなセンサ情報、および年齢、性別、体重高さ、診断、および健康管理提供者のような患者情報を含むことができる。
入力／出力Ｉ／Ｆ６３０は、ディスプレイデバイス（例えば、画面またはモニター）、キーボード、マウス、タッチパネルなどのような入力装置（図示せず）、およびディスプレイ（図示せず）などのような出力装置がＣＰＵ６１０に（例えば、無線でまたは有線によって）データを転送および受信することができるインターフェースを提供することができる。ディスプレイデバイスは、タッチ感知表面を含み、この場合にディスプレイデバイスは、タッチ感知ディスプレイである。一部の実現において、タッチ感知表面は、様々なスワイプジェスチャー（例えば、垂直および／または水平方向での連続的なジェスチャー）および／または他のジェスチャー（例えば、単一／二重タブ）を検出するように構成される。入力／出力Ｉ／Ｆ６３０はまた、スピーカー、イヤホン、またはヘッドホンに連結されたオーディオ出力連結またはスピーカーのようなオーディオ出力デバイスを含む。また、一部デジタル装置６００は、キーボードを補うか、代替するために、マイクロホンおよびオーディオ認識ソフトウェアを使用することができる。オーディオ入力デバイス（例えば、マイクロホン）は、オーディオ（例えば、ユーザーからのスピーチ）をキャプチャーする。
通信通信Ｉ／Ｆ６４０は、サーバに／から様々なタイプのデータを転送および受信するように構成され、有線または無線通信を支援することができる様々なタイプの装置のうち一つであることができる。例えば、前述のデジタル行動基盤治療法に対するデータのタイプは、通信Ｉ／Ｆ６４０を通じて別途に利用可能な外部サーバから受信されることができる。
上記で識別された実行可能モジュール、アプリケーション、または手続きのセットそれぞれは、以前に言及されたメモリー６２０のうち一つ以上に保存されることができ、前述の機能を遂行するための指示のセットに対応する。上記で識別されたモジュールまたはプログラム（すなわち、指示のセット）は、別個のソフトウェアプログラム、手続き、またはモジュールとして実現される必要がなく、よって、このようなモジュールの様々な部分集合が様々な実現で組み合せられるか、他の方式で再配列されることができる。一部の実現において、メモリー６２０は、上記で識別されたモジュールおよびデータ構造の部分集合を保存する。また、メモリー６２０は、前述しない追加的なモジュールまたはデータ構造を保存することができる。
前述のように、本開示の一実施形態によるコンピュータープログラムは、例えば、メモリー６２０に記録されてＣＰＵ６１０で処理されることができ、コンピュータープログラムは、図２に図示された機能ブロックそれぞれを行うように構成されたモジュールとして実現することができる。
本開示の例示的な実施形態によるプロセッサは、様々な電子回路（例えば、コンピュータ、マイクロプロセッサ、ＣＰＵ、ＡＳＩＣ、回路、ロジック回路など）によって実現されるハードウェアデバイスであることができる。プロセッサは、実行される時に、下記に説明された様々な機能を行う、例えば、プログラム、アルゴリズムを再生するソフトウェア命令語などを保存する非一時的メモリー、およびプログラム、アルゴリズムを再生するソフトウェア命令語などを実行するように構成されるプロセッサによって実現されることができる。ここで、メモリーおよびプロセッサは、別個の半導体回路として実現されることができる。代案的に、メモリーおよびプロセッサは、単一集積半導体回路として実現されることができる。プロセッサは、一つ以上のプロセッサを実現することができる。
本開示による軸性近視を治療するためのデジタル装置およびアプリケーションによれば、軸性近視の進行に対する神経ホルモン因子を考慮して、近視の作用機序および近視に対する治療仮説とデジタル治療仮説を推論し、作用機序、治療仮説およびデジタル治療仮説に基づいて、適した光刺激環境設定下で患者にデジタル指示を提示し、デジタル指示の実行結果を収集および分析することで、近視の進行を抑制して治療することができる信頼性のあるデジタル装置およびアプリケーションが提供されることができる。
本開示は、その特定例示的な実施形態を参照して図示されて説明されているが、本技術分野における通常の技術者は、添付の請求項により定義されたような本開示の思想および範囲から逸脱することなく、形態および詳細事項での様々な変更が行われ得ることを理解する。
ＡＬ（眼軸長さ）は、前方深さ（ａｎｔｅｒｉｏｒ ｃｈａｍｂｅｒ ｄｅｐｔｈ）、水晶体厚さ（ｌｅｎｓ ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ）および硝子体眼房深さ（ｖｉｔｒｅｏｕｓ ｃｈａｍｂｅｒ ｄｅｐｔｈ）の組み合わせであり、これは、屈折誤差に対する最も重要な寄与者である。近視は、年齢に対して予想される正常割合を外れたＡＬの増加によって発生する。近視が早く進行される児童で、ＡＬは正常割合よりさらに早く増加する。
よって、被験者の視力を改善させる方法が本開示で提供される。本開示による被験者の視力を改善する方法は、デジタル装置により、視力を改善するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションを被験者に提供するステップを含む。本開示による方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を改善させることができる。本開示による方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を減少させることができる。
一部の実施形態において、近視の治療を必要とする被験者の近視を治療する方法は、デジタル装置によって近視を治療するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションを被験者に提供するステップを含み、各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む。
一部の実施形態において、被験者の視力を改善するためのシステムにおいて、このシステムは、前述した、そして、下記で説明される方法によって被験者の視力を改善するためのデジタルアプリケーションを実行するように構成されるデジタル装置；デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の視力を改善するための治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータル；および医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。
一部の実施形態において、近視治療を必要とする被験者の近視を治療するためのシステムは、前述した、そして、下記に説明される方法によって被験者の近視を治療するためのデジタルアプリケーションを実行するように構成されたデジタル装置；デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の近視を治療するための治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータル；および医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。
一部の実施形態において、非一時的なコンピュータ可読媒体には、被験者の視力を改善するためのソフトウェア命令語が保存されており、命令語は、プロセッサによって実行される時に、プロセッサにとって、デジタル装置によって、視力を改善するためのモジュールを被験者にディスプレイし－モジュールそれぞれは、被験者が従うべき一つ以上の指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする眼球運動指示を含む－；デジタル装置内のセンサによって、モジュールの指示に関する被験者の遵守度を感知するようにする。
一部の実施形態において、近視の治療を必要とする被験者の近視を治療するためのソフトウェア命令語が保存された非一時的なコンピュータ可読媒体において、命令語は、プロセッサによって実行される時に、プロセッサにとって、デジタル装置によって、近視を治療するためのモジュールを被験者にディスプレイし－各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする眼球運動指示を含む－；デジタル装置内のセンサによって、モジュールの指示に関する被験者の遵守度を感知するようにする。
本開示による被験者の視力を改善させる方法は、５～１２歳の成長状態の被験者に適用されることができ、好ましくは、被験者は１０歳以上である。
一部の実施形態において、モジュールは、作用機序および治療仮説に基づいて選択され、デジタル装置は、（ｉ）モジュールの一つ以上の第１指示に関する被験者の遵守度を感知するセンサを含み、（ｉｉ）遵守度に基づいて、遵守度情報を医療提供者ポータルを通じて医療提供者がアクセス可能なサーバに送信し、（ｉｉｉ）遵守度情報に基づいて、医療提供者から一つ以上の第２指示を受信する。
一部の実施形態において、一つ以上の第２指示は、遵守度情報に基づいて、調整された速度の眼球の動きのための第２眼球運動指示を含む。
一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成することを含む動作を実行するように指示する。
一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成するステップは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成するステップを含む。
一部の実施形態において、動作は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションモジュールを生成することをさらに含む。
一部の実施形態において、キャリブレーションモジュールは、デジタル治療モジュールを生成する前に生成される。
一部の実施形態において、被験者の眼の位置の測定正確度がキャリブレーションされ、被験者の眼の位置の測定正確度に対する前記キャリブレーションは、被験者に自分の顔をデジタル装置の画面上に現れるように位置させるように指示すること、与えられた時間期間の間、被験者の眼を検出すること、被験者に自分の眼を瞬くように指示すること、被験者が自分の眼を瞬くか否かを検出すること、被験者に画面を見つめるように指示すること、被験者に自分の眼を与えられた方向に移動させるか自分の眼を回転させるように指示すること、および被験者の眼を検出するための臨界値を決定することのうち一つ以上を含む。
一部の実施形態において、照明環境の測定正確度がキャリブレーションされ、照明環境に対する前記キャリブレーションは、デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む。
一部の実施形態において、デジタル装置は、被験者の眼球の動きを追跡するための一つ以上のセンサを含む。
一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；デジタル指示を被験者に提供すること；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することを含む動作を実行するように指示する。
一部の実施形態において、デジタル指示の生成およびデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者のデジタル指示および以前の回次から提供された被験者のデジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む。
一部の実施形態において、デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む。
一部の実施形態において、ＡＥＩは、所定の間隔で測定された被験者の眼球の最終位置と開始位置との間の差の平均合計として決定される。
一部の実施形態において、間隔は、約１０ｍｓ～約５００ｍｓである。
一部の実施形態において、ＥＩは、以下の公式によって決定される：
Figure 2024068178000005
 一部の実施形態において、ＡＥＩは、静的ＡＥＩと動的ＡＥＩの和として決定される。
一部の実施形態において、デジタル治療モジュールを生成するステップは、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成するステップを含む。
一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、（ｉ）眼球運動指示を含む眼球運動モジュール、および（ｉｉ）弛緩モジュールおよび光治療法モジュールのうち少なくとも一つを含むデジタル治療モジュールを生成するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。
一部の実施形態において、眼球運動モジュールは、バイオ－フィードバック制御指示および眼球関連行動制御指示のうち一つ以上をさらに含み；弛緩モジュールは、身体運動指示、自我強化指示、安全感指示、平穏感指示、および楽しさ指示のうち一つ以上に対する一つ以上の弛緩指示を含み；光治療法モジュールは、被験者の照明環境を制御するための一つ以上の光治療法指示を含む。
一部の実施形態において、一つ以上の弛緩指示は、音響または歌を再生すること、瞬きを誘導すること、および体操を遂行するように被験者に指示することのうち一つ以上を含む。
一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、タスク達成のための、そして、２個以上の第１モジュールの指示に関する被験者の遵守度に対する補償を提供するための一つ以上の達成指示を含む達成モジュールをさらに含む。
一部の実施形態において、デジタル治療モジュールは、音楽、ゲームまたはビデオのための一つ以上の楽しさ指示を含む楽しさモジュールをさらに含む。
一部の実施形態において、医療提供者ポータルは、遵守度情報に基づいて、被験者に治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成され、医療提供者に提供される一つ以上のオプションは、被験者を追加または除去すること、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、被験者に一つ以上のデジタル治療モジュールを処方すること、一つ以上のデジタル治療モジュールに対する処方を変更すること、および被験者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集することを含み、個人情報は、被験者に対する識別番号、被験者の氏名、被験者の生年月日、被験者のＥメール、被験者の保護者のＥメール、被験者に対する連絡先電話番号、被験者に対する処方、および被験者に対して医療提供者によって作成された一つ以上のメモで構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
一部の実施形態において、個人情報は、被験者に対する処方を含み、被験者に対する処方は、処方識別番号、処方タイプ、開始日、持続期間、完了日、被験者によって遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数、および被験者によって一日に遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
一部の実施形態において、サーバは、医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを通じて管理者によってアクセス可能であり、ここで、方法の管理者に提供される一つ以上のオプションは、医療提供者を追加または除去すること、医療提供者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、および医療提供者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、個人情報を閲覧するか編集することを含み、医療提供者の個人情報は、医療提供者に対する識別番号、医療提供者の氏名、医療提供者のＥメール、および医療提供者に対する連絡先電話番号で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集することを含み、被験者の識別化されていない情報は、被験者に対する識別番号、および被験者のための医療提供者で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者に関する遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。
一部の実施形態において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、被験者にデジタル治療モジュールを完了するように思い出させることおよび被験者の環境の照明設定を調整することのうち一つ以上のためのプッシュアラームをさらに含む。
一部の実施形態において、プッシュアラームは、被験者が一日に少なくとも３回十分に明るい光に露出するように照明設定を調整するように被験者に思い出させるために活性化する。
一部の実施形態において、デジタル装置は、作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニット；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含む。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
一部の実施形態において、神経ホルモン因子は、インスリン－様成長因子（ＩＧＦ）、コルチゾールおよびドーパミンを含む。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、医療提供者からの入力に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、被験者から受信した情報に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
一部の実施形態において、被験者から受信した情報は、被験者の基礎因子、医療情報、およびデジタル治療法活用能力のうち少なくとも一つを含み、基礎因子は、被験者の活動、心拍数、睡眠、および食餌（栄養およびカロリーを含む）を含み、医療情報は、被験者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性、および遺伝的感受性を含み、デジタル治療法活用能力は、被験者の接近性、およびデジタル治療法および装置に対する技術受容性を含む。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットは、治療仮説および作用機序に対応する仮想パラメーターに整合するデジタル治療モジュールを生成する。
一部の実施形態において、仮想パラメーターは、被験者の環境、行動、感情および認知に関連して推論される。
一部の実施形態において、結果収集ユニットは、デジタル指示に関する被験者の遵守度をモニタリングするか、被験者がデジタル指示に関する被験者の遵守度を直接入力することを許容することで、デジタル指示の実行結果を収集する。
一部の実施形態において、デジタル指示生成ユニットにおけるデジタル指示の生成および結果収集ユニットにおけるデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示生成ユニットは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および結果収集ユニットで収集された以前の回次からの被験者のデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成する。
図４９～図７１は、被験者または被験者群の眼球の動きからのデータをリアルタイムで分析したデータ結果である。
図４９および図５０は、被験者群でＡＬＯＤまたはＡＬＯＳと被験者の年齢との間の相関関係を示す。
図４９は、ＡＬＯＤおよびＡＬＯＳ差およびＡＬＯＤとＡＬＯＳとの間の相関関係を示すグラフを図示し、訪問Ｖ１、Ｖ４およびＶ５の間の被験者の年齢がｐ－値を使用して検証される。一部の実施形態において、被験者は、５歳～１２歳である。一部の実施形態において、被験者は、児童である。一部の実施形態において、被験者は、約１５歳未満である。一部の実施形態において、被験者は、成人の助けを受けるか監督を受ける。
ＡＬＯＤは、右眼（右側眼）の眼軸長さを示し、それぞれの被験者の右側眼から測定される。ＡＬＯＳは、左眼（左側眼）の眼軸長さを示し、それぞれの被験者の左側眼から測定される。眼軸長さは正規化された眼軸長さを示す。
被験者群は、本開示による方法が適用される実験群および対応する実験群と比較される対照群を含むことができる。
図４９に図示されたそれぞれのグラフは、被験者群における被験者の右側または左側眼の眼軸長さの測定に基づいた総被験者群のｐ－値、実験群に対するｐ－値および対照群グループに対するｐ－値を示す。グラフで、ｘ軸は、被験者群における被験者の年齢を示し、ｙ軸は、被験者群における被験者の右側または左側眼の測定された眼軸長さの差を示す。
グラフにおいて、文字Ｖは、医師に対する被験者群の訪問を示し、文字Ｖ以後に配置された数字は、被験者群の特定訪問を特定するための最初訪問からの時間オフセットを示す。例えば、Ｖ１は、被験者群の最初訪問を示すことができ、Ｖ３は、最初訪問から３週後の被験者群の訪問を示すことができ、Ｖ４は、最初訪問から１２週後の被験者群の訪問を示すことができ、Ｖ５は、最初訪問から２４週後の被験者群の訪問を示すことができる。
一部の実施形態において、処方は、それぞれの訪問または特定訪問で被験者群に提供されることができる。例えば、Ｖ１に対応する最初訪問で実験群に処方が提供されることができ、Ｖ４に対応する訪問で処方が提供されることができる。一部の実施形態において、最初訪問で提供される処方は、第１処方と称することができ、Ｖ４に対応する訪問で提供される処方は、第２処方と称することができる。
一部の実施形態において、ＡＬＯＤ Ｖ４－Ｖ１は、第１処方が最初訪問で被験者群に提供され、最初訪問と最初訪問から１２週後の訪問の間に一人以上の被験者の右側眼の眼軸長さの測定値の差を示すことができる。ＡＬＯＤ Ｖ５－Ｖ４は、第２処方が最初訪問から１２週後の訪問で被験者群に提供されたということおよび１２週訪問と２４週訪問の間の一人以上の被験者の右側眼の眼軸長さの測定値の差を示すことができる。ＡＬＯＤ Ｖ５－Ｖ１は、第１処方が最初訪問で被験者群に提供されたということおよび最初訪問と最初訪問から２４週後の訪問の間の被験者群の一人以上の被験者の右側眼の眼軸長さの測定値の差を示すことができる。
一部の実施形態において、ＡＬＯＳ Ｖ４－Ｖ１は、第１処方が最初訪問で被験者群に提供されたということ、および最初訪問と最初訪問から１２週後の訪問の間の被験者群内の一人以上の被験者の左側眼の眼軸長さの測定の差を示すことができる。ＡＬＯＳ Ｖ５－Ｖ４は、第２処方が最初訪問から１２週後の訪問で被験者群に提供されたということおよび１２週訪問と２４週訪問の間の被験者群の一人以上の被験者の左側眼の眼軸長さの測定値の差を示すことができる。ＡＬＯＳ Ｖ５－Ｖ１は、第１処方が最初訪問で被験者群に提供されたということ、および最初訪問と最初訪問から２４週後の訪問の間の被験者群内の一人以上の被験者の左側眼の眼軸長さの測定の差を示すことができる。本開示の視力を改善させる方法は、特に、１０歳以上である被験者のＡＬ成長率を有意に減少させる。
図５０は、実験群（例えば、ＡＬＯＤ Ｖ５／Ｖ１およびＡＬＯＳ Ｖ５／Ｖ１）のＡＬＯＳおよびＡＬＯＤ変化比を図示する。ＡＬＯＳおよびＡＬＯＤ変化率、および年齢因子（年齢－下位群）間の相関関係は、ｐ－値で検証される。年齢－下位群は、第１年齢および第２年齢を含む予め決定された年齢によってカテゴリー化される。第１年齢は９歳以下であり、第２年齢は９歳超過である。
本開示による被験者の視力を改善させる方法は、被験者のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を下げることができる。図５１～図５４は、本開示の視力を改善する方法によって遅くなったＡＬ（眼軸長さ）の成長率を示す。
図５１は、Ｖ１からＶ４までの期間（Ｖ１－Ｖ４）およびＶ４からＶ５までの期間（Ｖ４－Ｖ５）における実験群および対照群それぞれに対するＡＬＯＳ成長率（ｍｍ／年）を図示する。右側グラフに図示されているように、Ｖ１－Ｖ４からＶ４－Ｖ５の間の実験群のＡＬＯＳ成長率の変化（および／または変化率）は、対照群のＡＬＯＳ成長率の変化（および／または変化率）より小さい。
図５２は、Ｖ１からＶ４までの期間（Ｖ１－Ｖ４）およびＶ４からＶ５までの期間（Ｖ４－Ｖ５）における実験群および対照群それぞれに対するＡＬＯＤ成長率（ｍｍ／年）を図示する。右側のグラフに図示されているように、Ｖ１－Ｖ４～Ｖ４－Ｖ５の間の実験群のＡＬＯＤ成長率の変化（および／または変化率）は、対照群のＡＬＯＤ成長率の変化（および／または変化率）より小さい。
図５３は、それぞれＶ１～Ｖ４の期間（Ｖ４－Ｖ１）およびＶ４～Ｖ５の期間（Ｖ５－Ｖ４）における実験群（赤色）および対照群（青色）の正規化されたＡＬＯＳを図示する。グラフに図示されているように、実験群の正規化されたＡＬの変化率（または変化）は、対照群のことより小さい。
図５４は、それぞれＶ１～Ｖ４の期間（Ｖ４－Ｖ１）およびＶ４～Ｖ５の期間（Ｖ５－Ｖ４）における実験群（赤色）および対照群（青色）の正規化されたＡＬＯＤを図示する。グラフに図示されているように、実験群の正規化されたＡＬの変化率は、対照群の変化率より小さい。
本開示による被験者の視力を改善させる方法は、被験者のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を制御することができる。図５５～図５７は、本開示の視力を改善する方法によって調節されたＡＬの成長率を示す。
図５５は、実験群（例えば、ＡＬＯＳ Ｖ５／Ｖ４およびＡＬＯＤ Ｖ５／Ｖ４）におけるＡＬＯＳおよびＡＬＯＤ成長率に対する年齢の効果を図示する。年齢－下位群は、第１年齢および第２年齢を含む予め決定された年齢によってカテゴリー化される。第１年齢は９歳以下であり、第２年齢は９歳超過である。本開示の視力を改善させる方法は、特に、彼の第２処方で１０歳以上である被験者のＡＬ成長率を有意に減少させる（図４９参照）。ここで、時間は、年齢－下位群の間のＶ１－Ｖ４でのＡＬ成長率に影響を及ぼさないことができる。
図５６は、それぞれ対照群および実験群で第１処方（例えば、Ｖ４－Ｖ１）によるＡＬ（眼軸長さ）成長率と第２処方（例えば、Ｖ５－Ｖ４）によるＡＬ（眼軸長さ）成長率との間の相関関係を図示する。図５６の左側のグラフは、第１処方（例えば、Ｖ４－Ｖ１）のＡＬと第２処方（例えば、Ｖ５－Ｖ４）のＡＬの間の相関関係を示す。本開示の視力を改善する方法は、図５７に図示された相関関係に基づいてＡＬを調節することができる。
図５７～図６４は、本開示による被験者の視力を改善する方法によって提供される眼球運動指示による被験者の遂行でのＡＬ（眼軸長さ）の成長率といくつかの因子との間の相関関係を示す。
一部の実施形態において、本開示による方法は、視力を改善するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションを提供することができ、各モジュールは、被験者が従うべき第１眼球運動指示を含む一つ以上の第１指示を含む。一部の実施形態において、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ移動させるようにすることである。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ移動させるようにすることである。一部の実施形態において、本開示による方法は、デジタル装置のセンサによって最大垂直ビューを測定することができる。
一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、水平眼球の動きのための指示に比べて垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む。一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、少なくとも一つの眼球を上向き移動させることである。第１指示は、前記少なくとも一つの眼球を水平移動させる指示を排除する。
図５７は、被験者が眼球運動指示に従う遵守度とＣＲ（調節麻痺屈折検査）の成長率との間の相関関係を図示する。図５７に図示されているように、高い遵守度を有する被験者は、さらに低い遵守度を有する被験者に比べて有意に低い成長率を有する。高い遵守度は、７０％超過であることができ、低い遵守度は、７０％以下であることができる。
図５８は、眼球運動指示に従うＡＬＯＳグループでの被験者の眼球の動きの速度とＡＬ（眼軸長さ）の成長率との間の相関関係を図示し、図５９は、眼球運動指示によるＡＬＯＤグループにおける被験者の眼球の動きの速度と眼軸長さの成長率との間の相関関係を図示する。速度は、合計カウント／合計分（ｔｏｔａｌ ｃｏｕｎｔ／ｔｏｔａｌ ｎｕｍｂｅｒ ｏｆ ｍｉｎｕｔｅｓ）または動き／分で表現されることができる。図５８～図５９に図示されているように、高い速度を有する被験者は、低い速度を有する被験者に比べて有意に低い成長率を有する。
本開示によれば、第１眼球運動モジュールは、ゲームとして実現されることができ、被験者は、ゲームで提供される第１眼球運動指示に従ってゲームを楽しむことができる。一部の実施形態において、垂直眼球の動き、水平眼球の動き、またはこれらの組み合わせに対する様々な眼球運動指示がゲームで提供されることができる。
被験者が少なくとも一つの眼球を垂直に移動させるようにする第１眼球運動指示において、ＡＬ（眼軸長さ）の成長率は、眼球の動きの平均距離と有意に関連する。図６０は、ＡＬの成長率と被験者が各ゲームで遂行する眼球の動きの平均距離との間の相関関係を図示する。
被験者が少なくとも一つの眼球を垂直に移動させるようにする第１眼球運動指示において、ＡＬ（眼軸長さ）の成長率は、眼球の動きの最大距離と有意に関連する。図６１は、ＡＬの成長率と被験者が各ゲームで遂行する眼球の動きの最大距離との間の相関関係を図示する。
被験者が少なくとも一つの眼球を垂直に移動させるようにする第１眼球運動指示において、ＣＲ（調節麻痺屈折検査）の成長率は、眼球の動きの最大距離と有意に関連する。図６２は、ＣＲの成長率と被験者が各ゲームで遂行する眼球の動きの最大距離との間の相関関係を図示する。
被験者が少なくとも一つの眼球を垂直に移動させるようにする第１眼球運動指示において、ＣＲ（調節麻痺屈折検査）の成長率は、被験者が各ゲームで遂行するゲームカウントと有意に関連する。図６３は、ＣＲの成長率と正規化されたゲームカウントとの間の相関関係を図示する。正規化されたゲームカウントは、対応するゲームをプレイするためのゲーム当たりまたは参加日当たりの動きの数を図示する。
被験者が少なくとも一つの眼球を垂直に移動させるようにする第１眼球運動指示において、ＡＬ（眼軸長さ）の成長率は、眼球の動きの速度と関連する。図６４は、ＡＬの成長率と眼球の動きの速度との間の相関関係を図示する。図６４に図示されているように、高い速度を有する被験者は、低い速度を有する被験者に比べて低い成長率を有する。
本開示による垂直眼球の動きは、上下動き、上側動きおよび下側動きを含むことができる。
図６５は、被験者が第１眼球運動指示を遂行する眼球の動きの平均距離または最大距離の平均と成長率との間の相関関係を示すグラフを図示する。第１眼球運動指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにするものであり、ゲームとして実現されることができる。第１眼球運動を実現するゲームは、図６０～図６３で説明された第３ゲームであることができる。図６５に図示されているように、成長率と平均距離または最大距離の平均は、相当な音の相関関係を有する。
図６６は、上下動き、上側動きおよび下側動きそれぞれに対する合計カウント、平均距離、最大距離の平均距離および最大距離を図示するグラフを図示する。図６６は、５個のグループを図示し、それぞれのグループは、合計カウント、平均距離、最大距離の平均距離および上下動き、上側動きおよび下側動きに対する最大距離をそれぞれ示す４個のグラフを含む。それぞれのグループは、それぞれの患者が第１眼球運動（またはゲーム３）を遂行する時にそれぞれの患者の遂行を示す。
図６７は、それぞれＣＲＯＤ成長率と上側動きおよび下側動きそれぞれに対する平均距離、最大距離の平均距離および最大距離との間の相関関係を図示する。図６７は、患者が第１眼球運動を遂行する時の相関関係を示すグラフを開示する。
図６８～図７１は、ＡＬ（眼軸長さ）の成長率と上側動きおよび下側動きそれぞれに対する平均距離、最大距離の平均距離および最大距離との間の相関関係を図示する。図６８～図７１は、患者が第１眼球運動を遂行する時の相関関係を示すグラフを開示する。
図７２ａは、本開示のデジタルアプリケーションで提供されるセッションの例を図示する。一部の実施形態において、セッションは、一つ以上のデジタル治療モジュールを含む。一つ以上のデジタル治療モジュールは、眼球運動デジタル治療モジュール、弛緩デジタル治療モジュールおよび深呼吸モジュールを含むことができる。
図７２ｂは、セッション内の一つ以上のデジタル治療モジュールを図示する。一つ以上のデジタル治療モジュールは、視力を改善するための眼球運動デジタル治療モジュール、弛緩デジタル治療モジュールおよび深呼吸モジュールを含むことができる。眼球運動デジタル治療モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の眼球運動指示を含む。一つ以上の眼球運動指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を水平（または左側および／または右側）に移動させるようにする眼球運動指示、被験者が少なくとも一つの眼球を回転させるようにする眼球運動指示、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする眼球運動指示、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直および水平移動させるようにする眼球運動指示、および被験者が少なくとも一つの眼球を左側および右側に繰り返して移動させるようにする眼球運動指示を含む。
図７３は、本開示のデジタルアプリケーションのセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。セッションは、予め決定された時間持続期間（例えば、５分）内に指示のシーケンスに従うようにユーザー（または患者）に提供されることができる。よって、セッションは、予め決定された順序で従うべき指示をユーザーに提供するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含む。一部の実施形態において、予め決定された順序は、変更されることができる。セッションは、少なくとも５個の期間を含むことができる。少なくとも一つの眼球運動モジュール、および弛緩モジュールおよび深呼吸モジュールのうち一つがそれぞれの期間に提供されることができるが、これに制限されない。
図７４は、本開示のデジタルアプリケーションのセッションに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。実行の流れは、ユーザーとの相互作用に基づいて、セッションを実行する第１流れおよび少なくとも一つのユーザー眼球状態の検出に基づいて、セッションを一時停止するか否かを決定する第２流れを含む。ユーザー入力シグナルの検出に応答してデジタルアプリケーションは、セッションを実行、中断または続けることができる。一部の実施形態において、デジタルアプリケーションは、ユーザーがセッション（Ｑ１）間に提供された一つ以上の指示に従う間に少なくとも一つのユーザー状態を検出するか、獲得することができ、ユーザー状態に基づいてセッションを一時停止することができる。例えば、ユーザー状態は、ｉ）予め決定された時間の間で少なくとも一つのユーザー眼球の動きなし、ｉｉ）２個のユーザー眼球の検出失敗、ｉｉｉ）前方に対応しないユーザー視線の検出、およびｉｖ）予め決定された距離におけるユーザー顔の検出失敗を含むことができる。ユーザー状態のうちいずれか一つがこれ以上検出されなければ、デジタルアプリケーションは、セッションを続けることができる（Ｑ２）。
図７５および図７６は、本開示のデジタルアプリケーションによって提供されるユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または一つ以上の眼球運動を示す情報のような視覚的イメージを含むことができる。ユーザーインターフェースは、少なくとも一つの眼球運動を選択するためのユーザー入力を受信することができる。ユーザー入力によって、本開示のデジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに動作を実行するように指示する。実行された動作は、視力を改善するためのデジタル治療モジュールを含む。
図７７および図７８は、デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または情報のような視覚的イメージを含むことができ、デジタル装置によってディスプレイされることができる。眼球運動デジタル治療モジュールは、被験者がユーザーインターフェースにディスプレイされたレールの間で移動する物体に従って少なくとも一つの眼球を水平に（または左側および／または右側に）移動させるようにする眼球運動指示を含む。眼球の動きは、デジタル装置内のセンサによって感知され、眼球運動デジタル治療モジュールの眼球運動指示に関する被験者の遵守度である。
図７９は、図７７および図７８の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。図７９に図示されたボックスは、デジタル装置によってディスプレイされる眼球運動指示に対するユーザーインターフェースの実行の流れを示す。
図８０は、デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または情報のような視覚的イメージを含むことができ、デジタル装置によってディスプレイされることができる。眼球運動デジタル治療モジュールは、被験者が少なくとも一つの眼球を左側および右側に繰り返して移動させるようにする眼球運動指示を含む。眼球の動きは、デジタル装置内のセンサによって感知され、眼球運動デジタル治療モジュールの眼球運動指示に関する被験者の遵守度である。
図８１は、図８０の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。
図８２は、デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または情報のような視覚的イメージを含むことができ、デジタル装置によってディスプレイされることができる。眼球運動デジタル治療モジュールは、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする眼球運動指示を含む。眼球の動きは、デジタル装置内のセンサによって感知され、眼球運動デジタル治療モジュールの眼球運動指示に関する被験者の遵守度である。
図８３は、図８２の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。
図８４および図８５は、デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または情報のような視覚的イメージを含むことができ、デジタル装置によってディスプレイされることができる。眼球運動デジタル治療モジュールは、被験者が少なくとも一つの眼球を回転させるようにする眼球運動指示を含む。眼球の動きは、デジタル装置内のセンサによって感知され、眼球運動デジタル治療モジュールの眼球運動指示に関する被験者の遵守度である。
図８６は、図８４および図８５の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。
図８７は、デジタル装置でディスプレイされる眼球運動指示のためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または情報のような視覚的イメージを含むことができ、デジタル装置によってディスプレイされることができる。眼球運動デジタル治療モジュールは、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直および水平移動させるようにする眼球運動指示を含む。眼球の動きは、デジタル装置内のセンサによって感知され、眼球運動デジタル治療モジュールの眼球運動指示に関する被験者の遵守度である。
図８８は、図８７の眼球運動指示に対する実行の流れを例示するフローチャートである。
図８９ａおよび図８９ｂは、（ａ）本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９０ａおよび図９０ｂは、（ａ）本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９１ａおよび図９１ｂは、（ａ）本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９２ａおよび図９２ｂは、（ａ）本開示の図７７および図７８の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９３ａおよび図９３ｂは、（ａ）本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９４ａおよび図９４ｂは、（ａ）本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９５ａおよび図９５ｂは、（ａ）本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９６ａおよび図９６ｂは、（ａ）本開示の図８４および図８５の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９７ａおよび図９７ｂは、（ａ）本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９８ａおよび図９８ｂは、（ａ）本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図９９ａおよび図９９ｂは、（ａ）本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１００ａおよび図１００ｂは、（ａ）本開示の図８２の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０１ａおよび図１０１ｂは、（ａ）本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０２ａおよび図１０２ｂは、（ａ）本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０３ａおよび図１０３ｂは、（ａ）本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０４ａおよび図１０４ｂは、（ａ）本開示の図８７の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０５ａおよび図１０５ｂは、（ａ）本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０６ａおよび図１０６ｂは、（ａ）本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０７ａおよび図１０７ｂは、（ａ）本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０８ａおよび図１０８ｂは、（ａ）本開示の図８０の眼球運動デジタル治療モジュールのスクリーンショット、および（ｂ）眼球運動デジタル治療モジュールに対する実行の流れを例示するフローチャートを図示する。
図１０９～図１１２は、弛緩モジュールに対する実行の流れを示すフローチャートであり、図１１３は、深呼吸モジュールに対する実行の流れを示すフローチャートである。弛緩モジュールは、瞬き、腕を両サイドに伸ばすこと、音楽を聞くことなどを通じて、休息を取るために被験者が従うべき一連の行動指示で構成されることができる。深呼吸モジュールは、被験者が深呼吸をするために従うべき一連の行動指示で構成されることができる。
図１１４ａ～図１１４ｃは、弛緩モジュールの一連の行動指示のスクリーンショットを図示する。
図１１５ａおよび図１１５ｂは、深呼吸モジュールの一連の行動指示のスクリーンショットを図示する。
図１１６ａ～図１１６ｃは、（ａ）眼球運動のカスタマイズプロセスに対する実行の流れを示すフローチャート、（ｂ）眼球運動のカスタマイズプロセスの６個の実行ステップを示すフローチャート、および（ｃ）眼球運動のカスタマイズプロセスの各実行ステップに対する実行の流れを示すフローチャートを図示する。カスタマイズプロセスは、被験者の少なくとも一つの眼球または被験者の少なくとも一つの眼球の動きを認識し、認識された眼球の動きに基づいて、被験者に関する一連の眼球運動指示を提供することができる。
図１１７ａおよび図１１７ｂは、本開示のデジタルアプリケーションによって提供される眼球運動のカスタマイズプロセスのためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、アイコン、イメージ、キャラクターおよび／または被験者が少なくとも一つの眼球を移動させるようにする情報のような視覚的イメージを含むことができる。デジタル装置のセンサは、被験者の少なくとも一つの眼球または被験者の少なくとも一つの眼球の動きを検出することができる。検出された結果によって、本開示のデジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサにカスタマイズプロセスのための動作を実行するように指示する。
図１１８は、少なくとも一つの眼球の動きが認識されない時に眼球運動のカスタマイズプロセスに対する実行の流れを例示するフローチャートである。
図１１９ａおよび図１１９ｂは、本開示のデジタルアプリケーションによって提供される眼球運動のカスタマイズプロセスのためのユーザーインターフェースの例を図示する。ユーザーインターフェースは、被験者の少なくとも一つの眼球に対する感知失敗；被験者の少なくとも一つの眼球の動き；またはセッションの一時停止、再設定および／または継続を示すアイコン、イメージ、文字および／または情報のような視覚的イメージが含まれることができる。
図１２０～１２５は、本開示によるデジタル治療法の被験者または被験者群の運動遂行パターンと近視進行度との間の関連性を確認するための臨床試験の方法および結果を説明するための図面である。
図１２０ａ～１２０ｅは、被験者にそれぞれ互いに異なる眼球運動を指示するゲームの種類による実行画面である。
図１２０ａは、眼球の水平（左右）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム１）の実行画面であり、図１２０ｂは、眼球の回転運動を誘導するためのゲーム（ゲーム２）の実行画面であり、図１２０ｃは、眼球の垂直（上下）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム３）の実行画面であり、図１２０ｄは、眼球の上下左右運動を誘導するためのゲーム（ゲーム４）の実行画面であり、図１２０ｅは、眼球の水平（左右）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム５）の実行画面である。
図１２１ａは、眼球の垂直または水平運動を誘導するゲームによる被験者の眼球の動作状態を例示した写真である。
図１２０に例示されたゲームの誘導によって、被験者が眼球を上－下－左－右に動く場合に眼球の位置を写真で例示したものである。被験者の眼球位置は、デジタル装置のセンサによって感知することができる。
図１２１ｂおよび１２１ｃは、図１２０に例示されたゲームの誘導による被験者の有効な眼球運動の平均および最大距離を測定したグラフである。
図１２１ｂは、眼球の水平（左右）運動を誘導するためのゲームであるゲーム１、５と眼球の垂直（上下）運動を誘導するためのゲームであるゲーム３による被験者の有効な眼球運動で測定された平均距離を表示したグラフである。図１２１ｂを参照すると、眼球の水平（左右）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム１、５）による水平眼球運動の平均距離が眼球の垂直（上下）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム３）による垂直眼球運動の平均距離より長い。
図１２１ｃは、眼球の水平（左右）運動を誘導するためのゲームであるゲーム１、５と眼球の垂直（上下）運動を誘導するためのゲームであるゲーム３による被験者の有効な眼球運動で測定された最大距離を表示したグラフである。図１２１ｃを参照すると、眼球の水平（左右）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム１、５）による水平眼球運動の最大距離が眼球の垂直（上下）運動を誘導するためのゲーム（ゲーム３）による垂直眼球運動の最大距離より長い。
図１２２～１２５は、本開示によるデジタル治療法の被験者または被験者群の運動遂行パターンと近視進行度との間の関連性を確認するための臨床試験の結果を示すグラフである。
本臨床試験は、視力を改善するためのデジタル治療法の安全性および有効性を評価するための探索的目的であり、満５歳以上１３歳未満の児童近視患者のうち実験群を被験者にした。実験群に属した児童近視患者は、通常の近視治療（めがね着用）とともに、４８週（約１年）間デジタル治療法を一日３０分、週５回使用した。また、本臨床試験は、定められた期間（１年）間の運動遂行パターンと近視進行度との間の関連性を調べるための目的であって、４回の処方を含んで１年間の治療をすべて遂行し、有効性評価変数をすべて収集した被験者だけ含む。
本臨床試験は、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行結果が近視進行度と関連性があるという仮説を検証するためのものである。このために、本臨床試験では、近視進行度を示す有効性評価変数として、ｉ）基準時点（ｂａｓｅｌｉｎｅ）対比４８週時点までの眼軸長さ（ＡＬ：Ａｘｉａｌ Ｌｅｎｇｔｈ）の変化量［ＡＬ ａｔ ４８ ｗｅｅｋ-ＡＬ ａｔ ｂａｓｅｌｉｎｅ］およびｉｉ）基準時点（ｂａｓｅｌｉｎｅ）対比４８週時点までの屈折力（ＣＲ：Ｃｙｃｌｏｐｌｅｇｉｃ ｒｅｆｒａｃｔｉｏｎ）の変化量［ＣＲ ａｔ ４８ ｗｅｅｋ-ＣＲ ａｔ ｂａｓｅｌｉｎｅ］を使用した。また、本臨床試験では、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合を、ｉ）（垂直運動のための）ゲーム３による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値を（水平運動のための）ゲーム１による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値で除する値、またはｉｉ）（垂直運動のための）ゲーム３による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値を（水平運動のための）ゲーム５による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値で除する値で求めた。
Figure 2024068178000006
 本臨床試験では、［有効性評価変数］と［水平運動対比垂直運動の遂行割合］の関連性を統計的に確認するために相関分析を利用したが、母数的検定方法であるＴｗｏ ｓａｍｐｌｅ ｔ－ｔｅｓｔと非母数的検証方法であるＭａｎｎ－Ｗｈｉｔｎｅｙ ｔｅｓｔを全部使用した。
図１２２は、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合を［ゲーム３による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値／ゲーム１による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値］で測定し、有効性評価変数を基準時点対比４８週時点までの眼軸長さ（ＡＬ）の変化量［ＡＬ ａｔ ４８ ｗｅｅｋ-ＡＬ ａｔ ｂａｓｅｌｉｎｅ］で測定した場合に対する結果を整理したグラフである。図１２２を参照すると、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合が高いほど（すなわち、水平動きだけ垂直動きが可能であるほど）、近視進行度が低い（眼軸長さの１年変化が少ない）と確認され、ただし、左眼（図１２２ａ）は、統計的に有意な相関関係を見せるが、右眼（図１２２ｂ）は、統計的に有意ではないが類似の傾向性を見せる。
図１２３は、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合を［ゲーム３による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値／ゲーム５による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値］で測定し、有効性評価変数を基準時点対比４８週時点までの眼軸長さ（ＡＬ）の変化量［ＡＬ ａｔ ４８ ｗｅｅｋ-ＡＬ ａｔ ｂａｓｅｌｉｎｅ］で測定した場合に対する結果を整理したグラフである。図１２３を参照すると、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合が高いほど（すなわち、水平動きだけ垂直動きが可能であるほど）、近視進行度が低い（眼軸長さの１年変化が少ない）と確認され、これは、左眼（図１２３ａ）および右眼（図１２３ｂ）ですべて統計的に有意な相関関係（ｐ＜０．０５）を見せる。
図１２４は、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合を［ゲーム３による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値／ゲーム１による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値］で測定し、有効性評価変数を基準時点対比４８週時点までの屈折力（ＣＲ）の変化量［ＣＲ ａｔ ４８ ｗｅｅｋ-ＣＲ ａｔ ｂａｓｅｌｉｎｅ］で測定した場合に対する結果を整理したグラフである。図１２４を参照すると、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合が高いほど（すなわち、水平動きだけ垂直動きが可能であるほど）、近視進行度が低い（屈折力の１年変化が少ない）と確認され、ただし、両眼（図１２４ａ、１２４ｂ）はすべて有意ではないが、類似の傾向性を見せる。
図１２５は、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合を［ゲーム３による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値／ゲーム５による被験者の眼球運動で測定された一日最大距離の１年平均値］で測定し、有効性評価変数を基準時点対比４８週時点までの屈折力（ＣＲ）の変化量［ＣＲ ａｔ ４８ ｗｅｅｋ-ＣＲ ａｔ ｂａｓｅｌｉｎｅ］で測定した場合に対する結果を整理したグラフである。図１２５を参照すると、被験者の水平運動対比垂直運動の遂行割合が高いほど（すなわち、水平動きだけ垂直動きが可能であるほど）、近視進行度が低い（屈折力の１年変化が少ない）と確認され、これは、左眼（図１２５ａ）および右眼（図１２５ｂ）ですべて統計的に有意な相関関係（ｐ＜０．０５）を見せる。
一様態において、本開示は、次の実施形態に関する。
実施形態１．被験者の視力を改善させる方法において、この方法は、視力を改善するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションをデジタル装置によって被験者に提供するステップを含み、各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む。
実施形態２．近視の治療を必要とする被験者の近視を治療する方法において、この方法は、デジタル装置によって、近視を治療するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションを被験者に提供するステップを含み、各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む。
実施形態３．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。
実施形態４．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。
実施形態５．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタルアプリケーションは、水平眼球の動きのための指示に比べて垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む。
実施形態６．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させることである。
実施形態７．実施形態１～５のいずれか一つの方法において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を下向き移動させる指示に比べて前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる指示をさらに多く含む。
実施形態８．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、第１指示は、前記少なくとも一つの眼球を水平移動させる指示を排除する。
実施形態９．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を改善させる。
実施形態１０．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を減少させる。
実施形態１１．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、被験者の最大垂直ビューを測定するステップをさらに含む。
実施形態１２．実施形態１０の方法において、測定は、デジタル装置のセンサによって遂行される。
実施形態１３．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、被験者は１０歳以上である。
実施形態１４．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、モジュールは作用機序および治療仮説に基づいて選択され、デジタル装置は、（ｉ）モジュールの一つ以上の第１指示に関する被験者の遵守度を感知するセンサを含み、（ｉｉ）遵守度に基づいて、遵守度情報を医療提供者ポータルを通じて医療提供者がアクセス可能なサーバに送信し、（ｉｉｉ）遵守度情報に基づいて、医療提供者から一つ以上の第２指示を受信する。
実施形態１５．実施形態１４の方法において、前記一つ以上の第２指示は、遵守度情報に基づいて、調整された速度の眼球の動きのための第２眼球運動指示を含む。
実施形態１６．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成することを含む動作を実行するように指示する。
実施形態１７．実施形態１４の方法において、デジタル治療モジュールを生成することは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成することを含む。
実施形態１８．実施形態１４または１５の方法において、動作は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションモジュールを生成することをさらに含む。
実施形態１９．実施形態１８の方法において、キャリブレーションモジュールは、デジタル治療モジュールを生成する前に生成される。
実施形態２０．実施形態１８または１９の方法において、被験者の眼の位置の測定正確度がキャリブレーションされ、被験者の眼の位置の測定正確度に対する前記キャリブレーションは、被験者に自分の顔をデジタル装置の画面上に現れるように位置させるように指示すること、与えられた時間期間の間、被験者の眼を検出すること、被験者に自分の眼を瞬くように指示すること、被験者が自分の眼を瞬くか否かを検出すること、被験者に画面を見つめるように指示すること、被験者に自分の眼を与えられた方向に移動させるか自分の眼を回転させるように指示すること、および被験者の眼を検出するための臨界値を決定することのうち一つ以上を含む。
実施形態２１．実施形態１８～２０のいずれか一つの方法において、照明環境の測定正確度がキャリブレーションされ、照明環境に対する前記キャリブレーションは、デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む。
実施形態２２．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタル装置は、被験者の眼球の動きを追跡するための一つ以上のセンサを含む。
実施形態２３．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；デジタル指示を被験者に提供すること；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することを含む動作を実行するように指示する。
実施形態２４．実施形態２３の方法において、デジタル指示の生成およびデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者のデジタル指示および以前の回次から提供された被験者のデジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む。
実施形態２５．実施形態２３または２４の方法において、デジタル指示の被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む。
実施形態２６．実施形態２５の方法において、ＡＥＩが被験者の眼球の最終位置と与えられた間隔で測定された眼球の開始位置との間の差の平均合計として決定される。
実施形態２７．実施形態２６の方法において、間隔は、約１０ミリ秒（ｍｓ）～約５００ｍｓである。
実施形態２８．実施形態２５～２７のいずれか一つの方法において、ＥＩは、下記公式によって決定される：
Figure 2024068178000007
 実施形態２９．実施形態２５～２８のいずれか一つの方法において、ＡＥＩは、静的ＡＥＩおよび動的ＡＥＩの和として決定される。
実施形態３０．実施形態１６～２９のいずれか一つの方法において、デジタル治療モジュールを生成するステップは、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成するステップを含む。
実施形態３１．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタルアプリケーションは、（ｉ）眼球運動指示を含む眼球運動モジュール、および（ｉｉ）弛緩モジュールおよび光治療法モジュールのうち少なくとも一つを含むデジタル治療モジュールを生成するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。
実施形態３２．実施形態３１の方法において、眼球運動モジュールは、バイオ－フィードバック制御指示および眼球関連行動制御指示のうち一つ以上をさらに含み；弛緩モジュールは、身体運動指示、自我強化指示、安全感指示、平穏感指示、および楽しさ指示のうち一つ以上に対する一つ以上の弛緩指示を含み；光治療法モジュールは、被験者の照明環境を制御するための一つ以上の光治療法指示を含む。
実施形態３３．実施形態３２の方法において、一つ以上の弛緩指示は、音響または歌を再生すること、瞬きを誘導すること、および体操を遂行するように被験者に指示することのうち一つ以上を含む。
実施形態３４．実施形態３１～３３のいずれか一つの方法において、デジタル治療モジュールは、タスク達成のための、そして、２個以上の第１モジュールの指示に関する被験者の遵守度に対する補償を提供するための一つ以上の達成指示を含む達成モジュールをさらに含む。
実施形態３５．実施形態３１～３４のいずれか一つの方法において、デジタル治療モジュールは、音楽、ゲームまたはビデオのための一つ以上の楽しさ指示を含む楽しさモジュールをさらに含む。
実施形態３６．実施形態１４～３５のいずれか一つの方法において、医療提供者ポータルは、遵守度情報に基づいて、被験者に治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成され、医療提供者に提供される一つ以上のオプションは、被験者を追加または除去すること、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、被験者に一つ以上のデジタル治療モジュールを処方すること、一つ以上のデジタル治療モジュールに対する処方を変更すること、および被験者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。
実施形態３７．実施形態３６の方法において、一つ以上のオプションは、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集することを含み、個人情報は、被験者に対する識別番号、被験者の氏名、被験者の生年月日、被験者のＥメール、被験者の保護者のＥメール、被験者に対する連絡先電話番号、被験者に対する処方、および被験者に対して医療提供者によって作成された一つ以上のメモで構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態３８．実施形態３７の方法において、個人情報は、被験者に対する処方を含み、被験者に対する処方は、処方識別番号、処方タイプ、開始日、持続期間、完了日、被験者によって遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数、および被験者によって一日に遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態３９．実施形態３６または３７の方法において、一つ以上のオプションは、遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。
実施形態４０．実施形態３６～３９のいずれか一つの方法において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態４１．実施形態１４～４０のいずれか一つの方法において、サーバは、医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを通じて管理者によってアクセス可能であり、ここで、方法の管理者に提供される一つ以上のオプションは、医療提供者を追加または除去すること、医療提供者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、および医療提供者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。
実施形態４２．実施形態４１の方法において、一つ以上のオプションは、個人情報を閲覧するか編集することを含み、医療提供者の個人情報は、医療提供者に対する識別番号、医療提供者の氏名、医療提供者のＥメール、および医療提供者に対する連絡先電話番号で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態４３．実施形態４１または４２の方法において、一つ以上のオプションは、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集することを含み、被験者の識別化されていない情報は、被験者に対する識別番号、および被験者のための医療提供者で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態４４．実施形態４１～４３のいずれか一つの方法において、一つ以上のオプションは、被験者に関する遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。
実施形態４５．実施形態４１～４４のいずれか一つの方法において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態４６．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタルアプリケーションは、被験者にデジタル治療モジュールを完了するように思い出させることおよび被験者の環境の照明設定を調整することのうち一つ以上のためのプッシュアラームをさらに含む。
実施形態４７．実施形態４５の方法において、プッシュアラームは、被験者が一日に少なくとも３回十分に明るい光に露出するように照明設定を調整するように被験者に思い出させるために活性化する。
実施形態４８．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、被験者は、児童である。
実施形態４９．実施形態４８の方法において、被験者は、約１５歳未満である。
実施形態５０．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、被験者は、成人の助けを受けるか監督を受ける。
実施形態５１．先行する実施形態のいずれか一つの方法において、デジタル装置は、作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニット；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含む。
実施形態５２．実施形態５１の方法において、デジタル指示生成ユニットは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態５３．実施形態５２の方法において、神経ホルモン因子は、インスリン－様成長因子（ＩＧＦ）、コルチゾールおよびドーパミンを含む。
実施形態５４．実施形態５１～５３のいずれか一つの方法において、デジタル指示生成ユニットは、医療提供者からの入力に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態５５．実施形態５１～５４のいずれか一つの方法において、デジタル指示生成ユニットが被験者から受信した情報に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態５６．実施形態５５の方法において、被験者から受信した情報は、被験者の基礎因子、医療情報、およびデジタル治療法活用能力のうち少なくとも一つを含み、基礎因子は、被験者の活動、心拍数、睡眠、および食餌（栄養およびカロリーを含む）を含み、医療情報は、被験者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性、および遺伝的感受性を含み、デジタル治療法活用能力は、被験者の接近性、およびデジタル治療法および装置に対する技術受容性を含む。
実施形態５７．実施形態５１～５６のいずれか一つの方法において、デジタル指示生成ユニットは、治療仮説および作用機序に対応する仮想パラメーターに整合するデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態５８．実施形態５７の方法において、仮想パラメーターは、被験者の環境、行動、感情および認知に関連して推論される。
実施形態５９．実施形態５１～５８のいずれか一つの方法において、結果収集ユニットは、デジタル指示に関する被験者の遵守度をモニタリングするか、被験者がデジタル指示に関する被験者の遵守度を直接入力することを許容することで、デジタル指示の実行結果を収集する。
実施形態６０．実施形態５１～５９のいずれか一つの方法において、デジタル指示生成ユニットにおけるデジタル指示の生成および結果収集ユニットにおけるデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示生成ユニットは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および結果収集ユニットで収集された以前の回次からの被験者のデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成する。
実施形態６１．被験者の視力を改善するためのシステムにおいて、このシステムは、［実施形態１～５９の方法によって］被験者の視力を改善させるためのデジタルアプリケーションを実行するように構成されたデジタル装置；デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の視力を改善するための治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータル；および医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。
実施形態６２．近視の治療を必要とする被験者の近視を治療するためのシステムにおいて、このシステムは、［実施形態１～５９の方法によって］被験者の近視を治療するためのデジタルアプリケーションを実行するように構成されたデジタル装置；デジタルアプリケーションから受信した情報に基づいて被験者の近視を治療するための治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成された医療提供者ポータル；および医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを含む。
実施形態６３．被験者の視力を改善するためのソフトウェア命令語が保存された非一時的なコンピュータ可読媒体において、ソフトウェア命令語は、プロセッサによって実行される時に、プロセッサにとって、デジタル装置によって、視力を改善するためのモジュールを被験者にディスプレイし－モジュールそれぞれは、被験者が従うべき一つ以上の指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする眼球運動指示を含む－；デジタル装置内のセンサによって、モジュールの指示に関する被験者の遵守度を感知するようにする。
実施形態６４．近視の治療を必要とする被験者の近視を治療するためのソフトウェア命令語が保存されている非一時的なコンピュータ可読媒体において、ソフトウェア命令語は、プロセッサによって実行される時に、プロセッサにとって、デジタル装置によって、近視を治療するためのモジュールを被験者にディスプレイし－各モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする眼球運動指示を含む－；デジタル装置内のセンサによって、モジュールの指示に関する被験者の遵守度を感知するようにする。
実施形態６５．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。
実施形態６６．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、一部の実施形態において、第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させることである。
実施形態６７．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタルアプリケーションは、水平眼球の動きのための指示に比べて垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む。
実施形態６８．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させることである。
実施形態６９．実施形態６３～６８のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を下向き移動させる指示に比べて前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させるさらに多くの指示を含む。
実施形態７０．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、第１指示は、前記少なくとも一つの眼球を水平移動させる指示を排除する。
実施形態７１．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を改善させる。
実施形態７２．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を減少させる。
実施形態７３．実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者の最大垂直ビューを測定することをさらに含む。
実施形態７４．実施形態７３の非一時的なコンピュータ可読媒体において、測定は、デジタル装置のセンサによって遂行される。
実施形態７５．先行する実施形態のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者は１０歳以上である。
実施形態７６．実施形態６３または６４の非一時的なコンピュータ可読媒体において、モジュールは作用機序および治療仮説に基づいて選択される。
実施形態７７．実施形態６３または６４の非一時的なコンピュータ可読媒体において、非一時的なコンピュータ可読媒体は、さらに、プロセッサにとって、デジタル装置によって、遵守度に基づいて、遵守度情報を医療提供者ポータルを通じて医療提供者がアクセス可能なサーバに送信し；サーバから、医療提供者から一つ以上の第２指示を受信するように構成される。
実施形態７８．実施形態７７の非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成することを含む動作を実行するように指示する。
実施形態７９．実施形態７８の非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル治療モジュールを生成することは、神経ホルモン因子に基づいてデジタル治療モジュールを生成することを含む。
実施形態８０．実施形態７８または７９の非一時的なコンピュータ可読媒体において、動作は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションモジュールを生成することをさらに含む。
実施形態８１．実施形態８０の非一時的なコンピュータ可読媒体において、キャリブレーションモジュールは、デジタル治療モジュールを生成する前に生成される。
実施形態８２．実施形態８０または８１の非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者の眼の位置の測定正確度がキャリブレーションされ、被験者の眼の位置の測定正確度に対する前記キャリブレーションは、被験者に自分の顔をデジタル装置の画面上に現れるように位置させるように指示すること、与えられた時間期間の間、被験者の眼を検出すること、被験者に自分の眼を瞬くように指示すること、被験者が自分の眼を瞬くか否かを検出すること、被験者に画面を見つめるように指示すること、被験者に自分の眼を与えられた方向に移動させるか自分の眼を回転させるように指示すること、および被験者の眼を検出するための臨界値を決定することのうち一つ以上を含む。
実施形態８３．実施形態８２の非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル装置は、被験者の眼球の動きを追跡するための一つ以上のセンサを含む。
実施形態８４．実施形態８０～８３のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、照明環境の測定正確度がキャリブレーションされ、照明環境に対する前記キャリブレーションは、デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む。
実施形態８５．実施形態７７～８４のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタルアプリケーションは、デジタル装置のプロセッサに作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；デジタル指示を被験者に提供すること；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することを含む動作を実行するように指示する。
実施形態８６．実施形態８５の非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示の生成およびデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者のデジタル指示および以前の回次から提供された被験者のデジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む。
実施形態８７．実施形態８５または８６の非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示の被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む。
実施形態８８．実施形態８７の非一時的なコンピュータ可読媒体において、ＡＥＩが被験者の眼球の最終位置と与えられた間隔で測定された眼球の開始位置との間の差の平均合計として決定される。
実施形態８９．実施形態８８の非一時的なコンピュータ可読媒体において、間隔は、約１０ミリ秒（ｍｓ）～約５００ｍｓである。
実施形態９０．実施形態８７～８９のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、ＥＩは、以下の公式によって決定される：
Figure 2024068178000008
 実施形態９１．実施形態８７～９０のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、ＡＥＩは、静的ＡＥＩおよび動的ＡＥＩの和として決定される。
実施形態９２．実施形態７８～９１のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル治療モジュールを生成するステップは、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成するステップを含む。
実施形態９３．実施形態７８～９２のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタルアプリケーションは、眼球運動モジュール、弛緩モジュールおよび光治療法モジュールで構成されたグループから選択された２個以上のモジュールを含むデジタル治療モジュールを生成するようにデジタル装置のプロセッサに指示する。
実施形態９４．実施形態９３の非一時的なコンピュータ可読媒体において、眼球運動モジュールは、眼球運動指示、バイオ－フィードバック制御指示、および眼球関連行動制御指示のうち一つ以上のための一つ以上の運動指示を含み；弛緩モジュールは、身体運動指示、自我強化指示、安全感指示、平穏感指示、および楽しさ指示のうち一つ以上に対する一つ以上の弛緩指示を含み；光治療法モジュールは、被験者の照明環境を制御するための一つ以上の光治療法指示を含む。
実施形態９５．実施形態９４の非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上の弛緩指示は、音響または歌を再生すること、瞬きを誘導すること、および体操を遂行するように被験者に指示することのうち一つ以上を含む。
実施形態９６．実施形態９３～９５のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル治療モジュールは、タスク達成のための、そして、２個以上の第１モジュールの指示に関する被験者の遵守度に対する補償を提供するための一つ以上の達成指示を含む達成モジュールをさらに含む。
実施形態９７．実施形態９３～９６のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル治療モジュールは、音楽、ゲームまたはビデオのための一つ以上の楽しさ指示を含む楽しさモジュールをさらに含む。
実施形態９８．実施形態７７～９７のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、医療提供者ポータルは、遵守度情報に基づいて、被験者に治療を処方するために、一つ以上のタスクを遂行するための一つ以上のオプションを医療提供者に提供するように構成され、医療提供者に提供される一つ以上のオプションは、被験者を追加または除去すること、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、被験者に一つ以上のデジタル治療モジュールを処方すること、一つ以上のデジタル治療モジュールに対する処方を変更すること、および被験者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。
実施形態９９．実施形態９８の非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、被験者に関する個人情報を閲覧するか編集することを含み、個人情報は、被験者に対する識別番号、被験者の氏名、被験者の生年月日、被験者のＥメール、被験者の保護者のＥメール、被験者に対する連絡先電話番号、被験者に対する処方、および被験者に対して医療提供者によって作成された一つ以上のメモで構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態１００．実施形態９９の非一時的なコンピュータ可読媒体において、個人情報は、被験者に対する処方を含み、被験者に対する処方は、処方識別番号、処方タイプ、開始日、持続期間、完了日、被験者によって遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数、および被験者によって一日に遂行されることが予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールの数で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態１０１．実施形態９８～１００のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。
実施形態１０２．実施形態９８～１０１のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態１０３．実施形態７７～１０２のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、サーバは、医療提供者によるシステムに対するアクセスを管理するための一つ以上のタスクを遂行するために、システムの管理者に一つ以上のオプションを提供するように構成された管理ポータルを通じて管理者によってアクセス可能であり、方法の管理者に提供される一つ以上のオプションは、医療提供者を追加または除去すること、医療提供者に関する個人情報を閲覧するか編集すること、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集すること、被験者に関する遵守度情報を閲覧すること、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果を閲覧すること、および医療提供者とコミュニケーションすることで構成されたグループから選択される。
実施形態１０４．実施形態１０３の非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、個人情報を閲覧するか編集することを含み、医療提供者の個人情報は、医療提供者に対する識別番号、医療提供者の氏名、医療提供者のＥメール、および医療提供者に対する連絡先電話番号で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態１０５．実施形態１０３または１０４の非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、被験者の識別化されていない情報を閲覧するか編集することを含み、被験者の識別化されていない情報は、被験者に対する識別番号、および被験者のための医療提供者で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態１０６．実施形態１０３～１０５のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、被験者に関する遵守度情報を閲覧することを含み、被験者の遵守度情報は、被験者によって完了した（予定されたまたは処方された）デジタル治療モジュールの数；および被験者が一つ以上の予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを完了するか、部分的に完了するか、または完了していない一つ以上の日付を識別するカレンダのうち一つ以上を含む。
実施形態１０７．実施形態１０３～１０６のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、一つ以上のオプションは、被験者の結果を閲覧することを含み、一つ以上の少なくとも部分的に完了したデジタル治療モジュールに対する被験者の結果は、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを開始した時間、被験者が予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールを終了した時間、予定されたまたは処方されたデジタル治療モジュールが完全にまたは部分的に完了したか否かに対する指標、および運動強度（ＥＩ）で構成されたグループから選択された一つ以上を含む。
実施形態１０８．実施形態７７～１０７のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタルアプリケーションは、被験者にデジタル治療モジュールを完了するように思い出させることおよび被験者の環境の照明設定を調整することのうち一つ以上のためのプッシュアラームをさらに含む。
実施形態１０９．実施形態７７～１０８のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、プッシュアラームは、被験者が一日に少なくとも３回十分に明るい光に露出するように照明設定を調整するように被験者に思い出させるために活性化する。
実施形態１１０．実施形態７７～１０９のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者は、児童である。
実施形態１１１．実施形態１１０の非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者は、約１５歳未満である。
実施形態１１２．実施形態７７～１１１のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者は、成人の助けを受けるか監督を受ける。
実施形態１１３．実施形態７７～１１２のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル装置は、作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいてデジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニット；およびデジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含む。
実施形態１１４．実施形態１１３の非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示生成ユニットは、神経ホルモン因子に基づいて、デジタル治療モジュールを生成する。
実施形態１１５．実施形態１１４の非一時的なコンピュータ可読媒体において、神経ホルモン因子は、インスリン－様成長因子（ＩＧＦ）、コルチゾールおよびドーパミンを含む。
実施形態１１６．実施形態１１３～１１５のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示生成ユニットは、医療提供者からの入力に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態１１７．実施形態１１３～１１６のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示生成ユニットは、被験者から受信した情報に基づいてデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態１１８．実施形態１１７の非一時的なコンピュータ可読媒体において、被験者から受信した情報は、被験者の基礎因子、医療情報、およびデジタル治療法活用能力のうち少なくとも一つを含み、基礎因子は、被験者の活動、心拍数、睡眠、および食餌（栄養およびカロリーを含む）を含み、医療情報は、被験者の電子医療記録（ＥＭＲ）、家族歴、遺伝的脆弱性、および遺伝的感受性を含み、デジタル治療法活用能力は、被験者の接近性、およびデジタル治療法および装置に対する技術受容性を含む。
実施形態１１９．実施形態１１３～１１８のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示生成ユニットは、治療仮説および作用機序に対応する仮想パラメーターに整合するデジタル治療モジュールを生成する。
実施形態１２０．実施形態１１９の非一時的なコンピュータ可読媒体において、仮想パラメーターは、被験者の環境、行動、感情および認知に関連して推論される。
実施形態１２１．実施形態１１３～１２０のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、結果収集ユニットは、デジタル指示に関する被験者の遵守度をモニタリングするか、被験者がデジタル指示に関する被験者の遵守度を直接入力することを許容することで、デジタル指示の実行結果を収集する。
実施形態１２２．実施形態１１３～１２１のうちいずれか一つの非一時的なコンピュータ可読媒体において、デジタル指示生成ユニットにおけるデジタル指示の生成および結果収集ユニットにおけるデジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、デジタル指示生成ユニットは、以前の回次からの被験者のデジタル指示および結果収集ユニットで収集された以前の回次からの被験者のデジタル指示に対する実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成する。

Claims (36)

  1. 被験者の視力を改善させる方法において、
    視力を改善するための一つ以上のデジタル治療モジュールを含むデジタルアプリケーションをデジタル装置によって被験者に提供するステップを含み、
    前記デジタル治療モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む、被験者の視力を改善させる方法。
  2. 前記第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させる、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  3. 前記第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させる、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  4. 前記デジタルアプリケーションは、水平眼球の動きのための指示に比べて、垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  5. 前記第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  6. 前記第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を下向き移動させる指示に比べて、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる指示をさらに多く含む、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  7. 前記方法は、被験者の前記少なくとも一つの眼球のＡＬ（眼軸長さ）の成長率を減少させる、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  8. 前記方法は、被験者の最大垂直ビューを測定するステップをさらに含む、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  9. 前記方法は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするためのキャリブレーションステップをさらに含む、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  10. 前記照明環境がキャリブレーションされ、前記照明環境に対する前記キャリブレーションは、前記デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む、請求項９に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  11. 前記方法は、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成するステップをさらに含む、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  12. 前記第１指示に関する被験者の遵守度を感知するステップをさらに含む、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  13. 前記被験者の遵守度に基づいて、遵守度情報をサーバに送信し、前記サーバから一つ以上の第２指示を受信するステップをさらに含む、請求項１２に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  14. 前記一つ以上の第２指示は、遵守度情報に基づいて、調整された速度の眼球の動きのための第２眼球運動指示を含む、請求項１３に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  15. 前記デジタルアプリケーションは、前記デジタル装置のプロセッサに、
    作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；
    デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；
    デジタル指示を被験者に提供すること；および
    デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集すること；を含む動作を実行するように指示する、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  16. 前記デジタル指示の生成および前記デジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、前記デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者の前記デジタル指示および以前の回次から提供された被験者の前記デジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む、請求項１５に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  17. 前記デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む、請求項１５に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  18. 前記ＡＥＩは、与えられた間隔で測定された被験者の眼球の最終位置と眼球の開始位置との間の差の平均合計として決定される、請求項１７に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  19. 前記デジタル治療モジュールは、神経ホルモン因子に基づいて生成される、請求項１に記載の被験者の視力を改善させる方法。
  20. 被験者の視力を改善させるデジタル装置において、
    作用機序（ＭＯＡ）および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成し、デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成し、デジタル指示を被験者に提供するように構成されたデジタル指示生成ユニット；および
    デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集するように構成された結果収集ユニットを含み、
    前記デジタル治療モジュールは、被験者が従うべき一つ以上の第１指示を含み、第１指示は、被験者が少なくとも一つの眼球を垂直移動させるようにする第１眼球運動指示を含む、被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  21. 前記第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも５０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させる、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  22. 前記第１眼球運動指示は、被験者が被験者の最大垂直ビュー１００のうち少なくとも７０だけ前記少なくとも一つの眼球を移動させる、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  23. 前記デジタル治療モジュールは、水平眼球の動きのための指示に比べて、垂直眼球の動きのための指示をさらに多く含む、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  24. 前記第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  25. 前記第１眼球運動指示は、前記少なくとも一つの眼球を下向き移動させる指示に比べて、前記少なくとも一つの眼球を上向き移動させる指示をさらに多く含む、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  26. 前記装置は、被験者の眼の位置の測定正確度、および照明環境のうち一つ以上をキャリブレーションするための機能を提供する、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  27. 前記照明環境がキャリブレーションされ、前記照明環境に対する前記キャリブレーションは、前記デジタル装置の光センサを使用して被験者の環境で光を検出すること、および被験者に自分の環境で一つ以上の照明をつけるように指示することのうち一つ以上を含む、請求項２６に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  28. 前記装置は、被験者の環境、行動、感情および認知に対する仮想パラメーターを治療仮説および作用機序に適用することで、デジタル治療モジュールを生成する、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  29. 前記第１指示に関する被験者の遵守度を感知するセンサを含む、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  30. 前記被験者の遵守度に基づいて、遵守度情報をサーバに送信し、前記サーバから一つ以上の第２指示を受信する、請求項２９に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  31. 前記一つ以上の第２指示は、遵守度情報に基づいて、調整された速度の眼球の動きのための第２眼球運動指示を含む、請求項３０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  32. 前記デジタルアプリケーションは、前記デジタル装置のプロセッサに、
    作用機序および治療仮説に基づいて、デジタル治療モジュールを生成すること；
    デジタル治療モジュールに基づいて、デジタル指示を生成すること；
    デジタル指示を被験者に提供すること；および
    デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集すること；を含む動作を実行するように指示する、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  33. 前記デジタル指示の生成および前記デジタル指示に関する被験者の実行結果の収集は、多数のフィードバックループで複数回繰り返して実行され、前記デジタル指示の生成は、以前の回次からの被験者の前記デジタル指示および以前の回次から提供された被験者の前記デジタル指示に対する収集された実行結果データに基づいて、現在の回次に対する被験者のデジタル指示を生成することを含む、請求項３２に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  34. 前記デジタル指示に関する被験者の実行結果を収集することは、運動強度（ＥＩ）および平均運動強度（ＡＥＩ）のうち一つまたは両方を決定することを含む、請求項３０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  35. 前記ＡＥＩは、与えられた間隔で測定された被験者の眼球の最終位置と眼球の開始位置との間の差の平均合計として決定される、請求項３４に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
  36. 前記デジタル治療モジュールは、神経ホルモン因子に基づいて生成される、請求項２０に記載の被験者の視力を改善させるデジタル装置。
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