CN117982322A - 用于改善视力的数字装置以及应用程序 - Google Patents

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CN117982322A CN202311448665.4A CN202311448665A CN117982322A CN 117982322 A CN117982322 A CN 117982322A CN 202311448665 A CN202311448665 A CN 202311448665A CN 117982322 A CN117982322 A CN 117982322A
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Abstract

提供用于改善受试者的视力的系统以及方法。系统可以包括数字装置,数字装置可以包括:数字指令生成单元,其构成为基于用于改善视力的治疗假说以及作用机制(MOA),生成用于改善视力的数字治疗模块,基于数字治疗模块生成指定的数字指令,向第一用户提供数字指令;以及结果收集单元,其构成为收集第一用户对数字指令的执行结果。另外,系统可以包括医疗提供者用于管理其患者的医疗提供者门户网站和/或管理门户网站。

Description

用于改善视力的数字装置以及应用程序
技术领域
本公开涉及一种包括近视疗法的、为了改善视力的视力治疗而所想的数字疗法(以下称为DTx),其包括抑制近视的发展。本公开还涉及将医疗提供者门户网站和管理门户网站之一或两者与数字疗法集成以提供视力治疗并治疗患者的近视的系统。特别是,本公开的实施例可以包括建立用于在儿童/青春期改善视力并抑制轴性近视的发展的治疗假说以及数字治疗假说,并基于这些发现提供视力治疗,治疗轴性近视。另外,本公开涉及用于在儿童/青春期临床验证视力治疗以及对轴性近视的数字治疗假说,实现对数字疗法的数字治疗假说的应用程序的合理设计;以及基于这种合理设计,用于在儿童/青春期改善视力并抑制轴性近视,从而提供视力治疗并治疗轴性近视的数字装置以及应用程序。
背景技术
眼轴长度(Axial Length,AL)是前房深度(anterior chamber depth)、晶状体厚度(lens thickness)以及玻璃体腔深度(vitreous chamber depth)的组合,其是对曲率误差最重要的因素。当超过根据年龄预测的正常比率而AL增加时,有可能会发生近视。在快速发展为近视的儿童中,相比正常比率,AL可能会更加快速增加。在韩国,近视患者的发病率(morbidity)非常高。2008年至2012年的数据分析结果显示,韩国12至18岁青少年中的近视发病率(-0.75屈光度或更高)为80.4%,是在人口统计学方面在60岁老年人中近视发病率(18.5%)的4.35倍,并且高度近视(-6屈光度或更高)的发病率为12%,是在60岁老年人中高度近视发病率(1.5%)的8倍,也是美国、英国等国青少年近视发病率的3倍以上。
更为严重的是,在韩国约70%的青少年近视患者被调查为中度和高度近视患者。此外,小学生中近视发病率在1980年约为23%,但从在1990年的38%稳步上升到在2000年的46.2%。
世界卫生组织(WHO)已将近视视为一种疾病,但目前全球尚无针对近视的强效疗法。近年来,随着近视发病率在中国、新加坡、韩国等国的急剧增加,近视再次开始受到学术关注。此外,近视已成为一种眼科疾病,未来还可能导致视力丧失。
近视的类型分为眼轴延长导致的轴性近视和眼睛晶状体或角膜折射率增加等导致的屈光性近视(即,指数性近视)。轴性近视的类型分为对视网膜或脉络膜没有影响的单纯性近视,以及导致视网膜变形以诱导视力丧失的退化性近视。除糖尿病导致的核硬化和圆锥角膜外,大部分近视属于是从小学年龄开始加快发展的单纯性轴性近视。
作为这种用于延缓近视发展或治疗近视的方法,一种使用药物(阿托品)和特殊镜片(例如,梦想镜片(dream lens))的方法是众所周知的。然而,阿托品导致瞳孔散大伴随严重炫目。此外,由于梦想镜片对角膜有很高的损伤风险,因此与视力减弱眼镜相比,它的临床应用有限。
另外,尽管市场上已开发并出售多种用于治疗近视的装置、眼睛运动方法、眼睛运动应用程序等,但它们中的大多数缺乏临床疗效依据,并在未经任何另外许可的情况下出售。然而,对于在医院诊断为近视的儿童/青少年患者,目前还没有一种高度可靠的治疗方法可以用来抑制近视的进展和治疗近视。
发明内容
技术方案
在一部分形态中,本公开提供一种改善受试者的视力的方法,该方法包括:通过数字装置向受试者提供包括用于改善视力的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序的步骤,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。可以基于作用机制以及治疗假说,生成用于改善视力的数字治疗模块。在一部分实施例中,可以基于神经激素因子,生成用于改善视力的数字治疗模块。每个数字治疗模块是可以通过数字应用程序或者设备实现的数字治疗的基础设计单元。每个数字治疗模块可以包括需要受试者遵循的向受试者提供的一个以上的指令。
在一部分形态中,本公开提供一种治疗需要治疗近视的受试者的近视的方法,该方法包括:通过数字装置向受试者提供包括用于治疗近视的模块的数字应用程序的步骤,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。在一部分形态中,本公开提供一种非暂时性计算机可读介质,其上存储有用于改善受试者的视力的软件指令,当由处理器运行时,软件指令使得处理器:通过数字装置向受试者显示用于改善视力的模块;每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令;通过数字装置的传感器,感测受试者对模块指令的遵循度。
在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少50。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少70。在一部分实施例中,数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使所述至少一个眼球向上移动。在一部分实施例中,第一眼球运动指令相比向下移动所述至少一个眼球的指令,更多的是包括向上移动所述至少一个眼球的指令。在一部分实施例中,第一指令排除水平移动所述至少一个眼球的指令。在一部分实施例中,方法改善受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。在一部分实施例中,方法降低受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。方法还包括测量受试者的最大垂直视图的步骤。在一部分实施例中,通过数字装置的传感器执行测量。在一部分实施例中,受试者为10岁以上。在一部分实施例中,基于作用机制以及治疗假说,选择模块,数字装置(i)包括感测受试者对模块的一个以上的第一指令的遵循度的传感器,(ii)基于遵循度,通过医疗提供者门户网站向医疗提供者可访问的服务器发送遵循度信息,(iii)基于遵循度信息,从医疗提供者接收一个以上的第二指令。在一部分实施例中,所述一个以上的第二指令包括用于使眼球以基于遵循度信息调整的速度移动的第二眼球运动指令。在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下的操作:基于作用机制以及治疗假说生成数字治疗模块。在一部分实施例中,生成数字治疗模块包括基于神经激素因子生成数字治疗模块。在一部分实施例中,操作还包括:为了校正眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上,生成校正模块。在一部分实施例中,在生成数字治疗模块之前生成校正模块。在一部分实施例中,校正受试者的眼睛位置的测量精度,所述校正受试者的眼睛位置的测量精度包括:指示受试者定位其脸部以出现在数字装置的画面上;在给定的时间段内检测受试者的眼睛;指示受试者眨眼;检测受试者是否眨眼;指示受试者凝视画面;指示受试者在给定方向上移动眼睛或转动眼睛;以及决定用于检测受试者的眼睛的阈值中的一种以上。在一部分实施例中,校正照明环境的测量精度,所述校正照明环境包括:使用数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。在一部分实施例中,数字装置包括用于追踪受试者眼球的移动的一个以上的传感器。在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下步骤的操作:基于作用机制和治疗假说生成数字治疗模块;基于数字治疗模块生成数字指令;向受试者提供数字指令;以及收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行生成数字指令和收集受试者对数字指令的执行结果,生成数字指令包括:基于受试者在前一周期中的数字指令和在前一周期中提供的受试者对数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。在一部分实施例中,收集受试者对数字指令的执行结果包括:决定运动强度(EI)和平均运动强度(AEI)中的一个或全部。在一部分实施例中,通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定AEI。在一部分实施例中,间隔在约10ms至约500ms。在一部分实施例中,根据以下公式决定EI:
在一部分实施例中,通过静态AEI和动态AEI的总和,决定AEI。在一部分实施例中,生成数字治疗模块的步骤包括:通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于作用机制和治疗假说,生成数字治疗模块的步骤。在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器生成数字治疗模块,数字治疗模块包括:(i)包括眼球运动指令的眼睛运动模块;以及(ii)放松模块以及光疗模块中的至少一种。在一部分实施例中,眼睛运动模块还包括生物反馈控制指令以及眼球相关行动控制指令中的一种以上;放松模块包括对身体运动指令、自我提升指令、安全感指令、舒适感指令以及乐趣指令中的一种以上的一种以上的放松指令;光疗模块包括用于控制受试者的照明环境的一个以上的光疗指令。在一部分实施例中,一个以上的放松指令包括:播放声音或歌曲、诱导眨眼以及指示受试者做体操中的一种以上。在一部分实施例中,数字治疗模块还包括成就模块,成就模块包括用于完成任务并为受试者对2个以上的第一模块的指令的遵循度提供补偿的一个以上的完成指令。在一部分实施例中,数字治疗模块还包括乐趣模块,乐趣模块包括用于音乐、游戏或视频的一个以上的乐趣指令。在一部分实施例中,医疗提供者门户网站构成为为了基于遵循度信息向受试者处方治疗,向医疗提供者提供用于执行一个以上的任务的一个以上的选项,向医疗提供者提供的一个以上的选项选自由添加或移除受试者、查看或编辑受试者的个人信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果、向受试者处方一个以上的数字治疗模块、更改对一个以上的数字治疗模块的处方以及与受试者通信而成的组中。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的个人信息,个人信息包括选自由受试者的识别号码、受试者的姓名、受试者的出生日期、受试者的电子邮件、受试者的监护人的电子邮件、受试者的联系电话、受试者的处方以及医疗提供者为受试者填写的一个以上的备注而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,个人信息包括受试者的处方,受试者的处方包括选自由处方识别号、处方类型、开始日期、持续时间、完成日期、受试者要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量以及受试者每天要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上的日期的日历中的一个以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,管理员可以通过管理门户网站访问服务器,管理门户网站构成为为了执行一个以上的任务而向系统的管理员提供一个以上的选项,其中一个以上的任务是用于管理医疗提供者对系统的访问,其中,向方法的管理员提供的一个以上的选项选自由添加或移除医疗提供者、查看或编辑医疗提供者的个人信息、查看或编辑受试者的去识别化的信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果以及与医疗提供者通信而成的组中。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑个人信息,医疗提供者的个人信息包括选自由医疗提供者的识别号码、医疗提供者的姓名、医疗提供者的电子邮件以及医疗提供者的联系电话而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的去识别化的信息,受试者的去识别化的信息包括选自由受试者的识别号码以及用于受试者的医疗提供者而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上日期的日历中的一种以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,数字应用程序还包括推送警报用于提醒受试者完成数字治疗模块和调整受试者的环境的照明设置中的一种以上。在一部分实施例中,启动推送警报以提醒受试者调整照明设置,使受试者每天至少暴露在足够明亮的光下3次。在一部分实施例中,受试者为儿童。在一部分实施例中,受试者约小于15岁。在一部分实施例中,受试者由成人协助或监督。在一部分实施例中,数字装置包括:数字指令生成单元,其构成为基于作用机制(MOA)和治疗假说生成数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,向受试者提供数字指令;以及结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于神经激素因子,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,神经激素因子包括:胰岛素样生长因子(insulin-like growth factor,IGF)、皮质醇(cortisol)和多巴胺(dopamine)。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于来自医疗提供者的输入,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于从受试者接收的信息,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,从受试者接收的信息包括受试者的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养中的至少一种,基础因素包括受试者的活动、心率、睡眠和饮食(包括营养和卡路里),医疗信息包括受试者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性和基因易感性,数字疗法素养包括受试者的可访问性以及对数字疗法和装置的技术接受度。在一部分实施例中,数字指令生成单元生成与虚拟参数匹配的数字治疗模块,其中,虚拟参数对应于治疗假说和作用机制。在一部分实施例中,虚拟参数是根据受试者的环境、行动、情绪和认知推断出来的。在一部分实施例中,结果收集单元通过监测受试者对数字指令的遵循度或让受试者直接输入受试者对数字指令的遵循度,从而收集数字指令的执行结果。在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行在数字指令生成单元生成数字指令和在结果收集单元收集受试者对数字指令的执行结果,数字指令生成单元基于受试者在前一周期中的数字指令和在结果收集单元收集的对受试者在前一周期中的数字指令的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
在一部分形态中,本公开提供一种用于改善受试者的视力的系统,系统包括:数字装置,其构成为根据前述方法运行用于改善受试者的视力的数字应用程序;医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以执行用于基于从数字应用程序接收的信息,向受试者处方用于改善视力的治疗的一个以上的任务;以及管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行用于管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。
在一部分形态中,本公开提供一种用于治疗需要治疗近视的受试者的近视的系统,系统包括:数字装置,其构成为根据前述方法运行用于治疗受试者的近视的数字应用程序;医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以执行用于基于从数字应用程序接收的信息,向受试者处方用于治疗近视的治疗的一个以上的任务;以及管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行用于管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。
在一部分形态中,本公开提供一种非暂时性计算机可读介质,其上存储有用于治疗需要治疗近视的受试者的近视的软件指令,当由处理器运行时,软件指令使得处理器:通过数字装置向受试者显示用于治疗近视的模块;每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令;通过数字装置的传感器,感测受试者对模块指令的遵循度。
在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少50。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少70。在一部分实施例中,数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使所述至少一个眼球向上移动。在一部分实施例中,第一眼球运动指令相比向下移动所述至少一个眼球的指令,更多的是包括向上移动所述至少一个眼球的指令。在一部分实施例中,第一指令排除水平移动所述至少一个眼球的指令。在一部分实施例中,方法改善受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。在一部分实施例中,方法降低受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。方法还包括测定受试者的最大垂直视图的步骤。在一部分实施例中,通过数字装置的传感器执行测量。在一部分实施例中,受试者为10岁以上。在一部分实施例中,基于作用机制以及治疗假说,选择模块,数字装置(i)包括感测受试者对模块的一个以上的第一指令的遵循度的传感器,(ii)基于遵循度,通过医疗提供者门户网站向医疗提供者可访问的服务器发送遵循度信息,(iii)基于遵循度信息,从医疗提供者接收一个以上的第二指令。在一部分实施例中,所述一个以上的第二指令包括用于使眼球以基于遵循度信息调整的速度移动的第二眼球运动指令。在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下的操作:基于作用机制以及治疗假说生成数字治疗模块。在一部分实施例中,生成数字治疗模块包括基于神经激素因子生成数字治疗模块。在一部分实施例中,操作还包括:为了校正眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上,生成校正模块。在一部分实施例中,在生成数字治疗模块之前生成校正模块。在一部分实施例中,校正受试者的眼睛位置的测量精度,所述校正受试者的眼睛位置的测量精度包括:指示受试者定位其脸部以出现在数字装置的画面上;在给定的时间段内检测受试者的眼睛;指示受试者眨眼;检测受试者是否眨眼;指示受试者凝视画面;指示受试者在给定方向上移动眼睛或转动眼睛;以及决定用于检测受试者的眼睛的阈值中的一种以上。在一部分实施例中,校正照明环境的测量精度,所述校正照明环境包括:使用数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。在一部分实施例中,数字装置包括用于追踪受试者眼球的移动的一个以上的传感器。在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下步骤的操作:基于作用机制和治疗假说生成数字治疗模块;基于数字治疗模块生成数字指令;向受试者提供数字指令;以及收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行生成数字指令和收集受试者对数字指令的执行结果,生成数字指令包括:基于受试者在前一周期中的数字指令和在前一周期中提供的受试者对数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。在一部分实施例中,收集受试者对数字指令的执行结果包括:决定运动强度(EI)和平均运动强度(AEI)中的一个或全部。在一部分实施例中,通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定AEI。在一部分实施例中,间隔在约10ms至约500ms。在一部分实施例中,根据以下公式决定EI:
在一部分实施例中,通过静态AEI和动态AEI的总和,决定AEI。在一部分实施例中,生成数字治疗模块的步骤包括:通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于作用机制和治疗假说,从而生成数字治疗模块的步骤。在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器生成数字治疗模块,数字治疗模块包括:(i)包括眼球运动指令的眼睛运动模块;以及(ii)放松模块以及光疗模块中的至少一种。在一部分实施例中,眼睛运动模块还包括生物反馈控制指令以及眼球相关行动控制指令中的一种以上;放松模块包括对身体运动指令、自我提升指令、安全感指令、舒适感指令以及乐趣指令中的一种以上的一种以上的放松指令;光疗模块包括用于控制受试者的照明环境的一个以上的光疗指令。在一部分实施例中,一个以上的放松指令包括:播放声音或歌曲、诱导眨眼以及指示受试者做体操中的一种以上。在一部分实施例中,数字治疗模块还包括成就模块,成就模块包括用于完成任务并为受试者对2个以上的第一模块的指令的遵循度提供补偿的一个以上的完成指令。在一部分实施例中,数字治疗模块还包括乐趣模块,乐趣模块包括用于音乐、游戏或视频的一个以上的乐趣指令。在一部分实施例中,医疗提供者门户网站构成为为了基于遵循度信息向受试者处方治疗,向医疗提供者提供用于执行一个以上的任务的一个以上的选项,向医疗提供者提供的一个以上的选项选自由添加或移除受试者、查看或编辑受试者的个人信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果、向受试者处方一个以上的数字治疗模块、更改对一个以上的数字治疗模块的处方以及与受试者通信而成的组中。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的个人信息,个人信息包括选自由受试者的识别号码、受试者的姓名、受试者的出生日期、受试者的电子邮件、受试者的监护人的电子邮件、受试者的联系电话、受试者的处方以及医疗提供者为受试者填写的一个以上的备注而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,个人信息包括受试者的处方,受试者的处方包括选自由处方识别号、处方类型、开始日期、持续时间、完成日期、受试者要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量以及受试者每天要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上的日期的日历中的一个以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,管理员可以通过管理门户网站访问服务器,管理门户网站构成为为了执行一个以上的任务而向系统的管理员提供一个以上的选项,其中一个以上的任务是用于管理医疗提供者对系统的访问,其中,向方法的管理员提供的一个以上的选项选自由添加或移除医疗提供者、查看或编辑医疗提供者的个人信息、查看或编辑受试者的去识别化的信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果以及与医疗提供者通信而成的组中。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑个人信息,医疗提供者的个人信息包括选自由医疗提供者的识别号码、医疗提供者的姓名、医疗提供者的电子邮件以及医疗提供者的联系电话而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的去识别化的信息,受试者的去识别化的信息包括选自由受试者的识别号码以及用于受试者的医疗提供者而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上日期的日历中的一种以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,数字应用程序还包括推送警报用于提醒受试者完成数字治疗模块和调整受试者的环境的照明设置中的一种以上。在一部分实施例中,启动推送警报以提醒受试者调整照明设置,使受试者每天至少暴露在足够明亮的光下3次。在一部分实施例中,受试者为儿童。在一部分实施例中,受试者约小于15岁。在一部分实施例中,受试者由成人协助或监督。在一部分实施例中,数字装置包括:数字指令生成单元,其构成为基于作用机制(MOA)和治疗假说生成数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,向受试者提供数字指令;以及结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于神经激素因子,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,神经激素因子包括:胰岛素样生长因子(IGF)、皮质醇和多巴胺。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于来自医疗提供者的输入,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于从受试者接收的信息,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,从受试者接收的信息包括受试者的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养中的至少一种,基础因素包括受试者的活动、心率、睡眠和饮食(包括营养和卡路里),医疗信息包括受试者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性和基因易感性,数字疗法素养包括受试者的可访问性以及对数字疗法和装置的技术接受度。在一部分实施例中,数字指令生成单元生成与虚拟参数匹配的数字治疗模块,其中,虚拟参数对应于治疗假说和作用机制。在一部分实施例中,虚拟参数是根据受试者的环境、行动、情绪和认知推断出来的。在一部分实施例中,结果收集单元通过监测受试者对数字指令的遵循度或让受试者直接输入受试者对数字指令的遵循度,从而收集数字指令的执行结果。在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行在数字指令生成单元生成数字指令和在结果收集单元收集受试者对数字指令的执行结果,数字指令生成单元基于受试者在前一周期中的数字指令和在结果收集单元收集的对受试者在前一周期中的数字指令的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
附图说明
通过参照附图对本公开的示例性实施例进行详细描述,本公开上述及其它目的、特征和优点对于本领域的普通技术人员来说将变得更加明确。
图1a是示出本公开中提出的儿童/青春期轴性近视的作用机制的图,图1b是示出本公开中提出的轴性近视的治疗假说的图,图1c是示出本公开中提出的轴性近视的数字治疗假说的图。
图2是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置的结构的框图。
图3是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序的输入和输出循环的图。
图4是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序的反馈循环的图。
图5a是示出在根据本公开的一实施例的用于在用于治疗近视的数字装置及应用程序中实现数字疗法的模块设计的图,图5b是示出支援根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序的背景因素的图。
图6是示出使用根据本公开一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序分配患者定制式数字处方的方法的图。
图7a示出根据本公开的一实施例的执行环境设置,图7b至图7g示出收集对根据本公开的一实施例的每个模块的特定指令以及输出数据的方法的示例。
图8是示例根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序中的操作的流程图。
图9是示例在根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序中生成数字指令的方法的流程图。
图10是示例在根据本公开一实施例的用于治疗近视的数字应用程序中,在反馈控制下反复执行操作的方法的流程图。
图11是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置的硬件结构的图。
图12是示例用于治疗近视的系统的流程图,系统包括管理门户网站(例如,管理员的网络)、医疗提供者门户网站(例如,医生的网络)和构成为执行用于治疗受试者的近视的数字应用程序(例如,应用程序或“应用软件”)的数字装置。
图13是示例本公开的数字应用程序的执行流程的流程图。
图14是示例在开始本公开的数字应用程序时,对启动进程(splash process)的执行流程的流程图。
图15是示例在开始本公开的数字应用程序时,在启动进程期间用于登录验证的执行流程的流程图。
图16是示例在开始本公开的数字应用程序时,在启动进程期间用于处方验证的执行流程的流程图。
图17是示例在本公开的数字应用程序中,在处方验证期间对主页进入的执行流程的流程图。
图18是示例在本公开的数字应用程序中,疗程的执行流程的流程图。
图19是示例在本公开的数字应用程序中,对校正模块的执行流程的流程图。
图20是示例在本公开的数字应用程序中,对疗程的执行流程的流程图,其中,疗程包括2个以上的数字治疗模块。
图21示出本公开的数字应用程序的启动画面,启动画面包括公司标志、加载图标和/或对数字应用程序的版本的信息。
图22示出本公开的数字应用程序的原深感(TrueDepth)相机通知画面。
图23示出本公开的数字应用程序的主页画面,主页画面显示需要受试者完成的疗程的可用性。
图24示出本公开的数字应用程序的光疗模块的明亮环境需要通知画面,明亮环境需要通知画面显示由数字装置检测到的光量。
图25示出本公开的数字应用程序的校正通知画面,校正通知画面显示受试者的眼睛和/或眼睛的移动是否可由相机检测到。
图26a以及图26b是示出(a)本公开的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛数字治疗模块的执行流程的流程图。
图27a以及图27b是示出(a)具有本公开的放松数字治疗模块的休息期的屏幕截图以及(b)对具有放松数字治疗模块的休息期的执行流程的流程图。
图28a以及图28b是示出示例(a)本公开的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图29a以及图29b是示出示例(a)本公开的使用声音数字治疗模块的伴随放松的休息期的屏幕截图以及(b)对使用声音数字治疗模块的伴随放松的休息期的执行流程的流程图。
图30a以及图30b是示出示例(a)本公开的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图31a以及图31b是示出示例(a)本公开的深呼吸数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对深呼吸数字治疗模块的执行流程的流程图。
图32a以及图32b是示出示例(a)本公开的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图33a至图33c是示出示例(a)本公开的深呼吸数字治疗模块的屏幕截图、(b)指示受试者吸气(左)和呼气(右)时深呼吸数字治疗模块的屏幕截图以及(c)对深呼吸数字治疗模块的执行流程的流程图。
图34a以及图34b是示出示例(a)本公开的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图35a以及图35b是示出示例(a)具有本公开的放松数字治疗模块的休息期的屏幕截图以及(b)对具有放松数字治疗模块的休息期的执行流程的流程图。
图36示出在本公开的数字应用程序中,在单个疗程完成时、在所有每日疗程完成时以及在停止/开始验证时显示的屏幕截图。
图37a以及图37b示出(a)在本公开的数字应用程序的成就模块中,房间装饰板的屏幕截图以及(b)示出受试者可以获取给定的房间装饰物品的日期的时间线。
图38示出在本公开的数字应用程序中父母部分的屏幕截图。
图39示出在本公开的数字应用程序中改变密码部分的屏幕截图。
图40是示出推送消息、给定的推送消息被发送到受试者的时间以及给定的推送消息被打开时的结果的图表。
图41示出对本公开的示例性医疗提供者门户网站和/或管理门户网站的布局。整体画面可以用于登录画面等,并且可能没有标题或侧边栏菜单。登录后几乎所有画面,诸如控制面板、患者列表等中都可以使用默认画面。模态弹窗可以用于需要用户点击的情况,诸如从患者列表中删除患者之前进行检查。Toast弹窗可以用于向用户提供适当通知,并且可以针对每种情况(诸如成功或失败)使用不同的颜色以便用户轻松检查。
图42示出对本公开的医疗提供者门户网站和/或管理门户网站的布局。
图43示出对本公开的医疗提供者门户网站和/或管理门户网站的布局。
图44是示例在本公开的系统中,对医疗提供者门户网站的执行流程的流程图。
图45a至图45i示出(a)医疗提供者门户网站的控制面板、(b)医疗提供者门户网站中的患者选项卡-患者选项卡显示患者列表、(c)医疗提供者门户网站中的患者选项卡-患者选项卡显示对给定的患者的详细信息、(d)医疗提供者门户网站中用于添加新患者的患者选项卡、(e)医疗提供者门户网站中用于编辑现有患者信息的患者选项卡、(f)医疗提供者门户网站中显示对给定的患者的详细处方信息的患者选项卡、(g-h)医疗提供者门户网站中用于编辑对给定的患者的处方信息的患者选项卡以及(i)医疗提供者门户网站中用于查看对给定的患者的给定疗程的详细信息(例如,日期、状态、持续时间、结果)的患者选项卡。
图46是示例在本公开的系统中,对管理门户网站的执行流程的流程图。
图47a至图47i示出(a)管理门户网站的控制面板、(b)管理门户网站中的医生选项卡-医生选项卡显示医生列表、(c)管理门户网站中的医生选项卡-医生选项卡显示由给定的医生管理的患者列表,患者识别信息已被更改(*)、(d)管理门户网站中用于添加新医生的医生选项卡、(e)管理门户网站中用于编辑现有医生的信息的医生选项卡、(f)管理门户网站中显示对一个以上的患者的信息的患者选项卡-敏感信息已被更改、(g)管理门户网站中显示对给定的患者的详细患者信息或处方信息的患者选项卡、(h)管理门户网站中显示对给定的患者的详细处方信息的患者选项卡以及(i)管理门户网站中用于查看对给定的患者的给定疗程的详细信息(例如,日期、状态、持续时间、结果)的患者选项卡。
图48是示出对使用医疗提供者门户网站的医生和使用管理门户网站的管理员的权限的图表。
图49是示出包括就诊(V1、V4以及V5)之间的实验组和对照组的受试者组的AL(眼轴长度)变化和年龄之间的相关关系的图表。
图50是示出根据年龄V1和V5之间的实验组的AL(眼轴长度)变化率以及相关关系值的图表。
图51示出受试者组的ALOS(左眼;Oculus Sinister)的AL(眼轴长度)生长率(mm/年)。
图52示出受试者组的ALOD(右眼;Oculus Dexter)的AL(眼轴长度)生长率(mm/年)。
图53示出受试者组的ALOS的标准化的AL(眼轴长度)生长率。
图54示出受试者组的ALOD的标准化的AL(眼轴长度)生长率。
图55示出在实验组中对OS以及OD的AL(眼轴长度)生长率的年龄效果。
图56示出在各自的对照组以及实验组中第一处方(例如,V4-V1)的AL(眼轴长度)和第二处方(例如,V5-V4)的AL(眼轴长度)之间的相关关系。
图57示出受试者遵循眼球运动指令的遵循度和CR(睫状肌麻痹验光;CycloplegicRefraction test)的生长率之间的相关关系。
图58示出受试者遵循眼球运动指令而左眼眼球移动速度和AL(眼轴长度)的生长率之间的相关关系。
图59示出受试者遵循眼球运动指令而右眼眼球移动速度和AL(眼轴长度)的生长率之间的相关关系。
t图60示出AL的生长率和受试者在每个游戏中执行的眼睛移动的平均距离之间的相关关系。
图61示出AL的生长率和受试者在每个游戏中执行的眼睛移动的最大距离的平均之间的相关关系。
图62示出CR的生长率和受试者在每个游戏中执行的眼睛移动的最大距离的平均之间的相关关系。
图63示出CR的生长率和标准化的游戏数之间的相关关系。标准化的游戏数表示为了进行对应的游戏而在每个游戏或者每个参与日移动的数。
图64示出AL的生长率和眼睛移动速度之间的相关关系。
图65是示出受试者执行第一眼球运动指令的眼睛移动平均距离或者最大距离的平均和生长率之间的相关关系的图表。
图66是示出对上下移动、上侧移动以及下侧移动各自的总数、平均距离、最大距离的平均距离以及最大距离的图表。
图67分别示出CROD生长率和对上侧移动和下侧移动的平均距离、最大距离的平均距离以及最大距离之间的相关关系。
图68至图71示出AL(眼轴距离)的生长率和对上侧移动和下侧移动各自的平均距离、最大距离的平均距离以及最大距离之间的相关关系。
图72a示出在本公开的数字应用程序中提供的疗程的示例。
图72b示出疗程内一个以上的数字治疗模块。
图73是示出示例对本公开的数字应用程序的疗程的执行流程的流程图。
图74是示例出对本公开的数字应用程序的疗程的执行流程的流程图。
图75以及图76示出由本公开的数字应用程序提供的用户界面的示例。
图77以及图78示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。
图79是示例对图77以及图78的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图80示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。
图81是示例对图80的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图82示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。
图83是示例对图82的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图84以及图85示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。
图86是示例对图84以及图85的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图87示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。
图88是示例对图87的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图89a以及图89b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图90a以及图90b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图91a以及图91b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图92a以及图92b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图93a以及图93b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图94a以及图94b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图95a以及图95b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图96a以及图96b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图97a以及图97b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图98a以及图98b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图99a以及图99b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图100a以及图100b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图101a以及图101b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图102a以及图102b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图103a以及图103b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图104a以及图104b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图105a以及图105b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图106a以及图106b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图107a以及图107b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图108a以及图108b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图109至图112是示例对放松模块的执行流程的流程图。
图113是示例对深呼吸模块的执行流程的流程图。
图114a至图114c示出放松模块的一系列的行动指令的屏幕截图。
图115a以及图115b示出放松模块的一系列的行动指令的屏幕截图。
图116a至图116c是(a)示出对眼球运动的定制式流程的执行流程的流程图、(b)示出眼球运动的定制式流程的6个执行步骤的流程图以及(c)示出对眼球运动的定制式流程的每个执行步骤的执行流程的流程图。
图117a以及图117b示出由本公开的数字应用程序提供的用于眼球运动的定制式流程的用户界面的示例。
图118是示例在未识别到至少一个的眼球移动时,对眼球运动的定制式流程的执行流程的流程图。
图119a以及图119b示出由本公开的数字应用程序提供的用于眼球运动的定制式流程的用户界面的示例。
图120至图125是用于说明临床试验的方法和结果以确认根据本公开的数字疗法的受试者或者受试者组的运动执行模式和近视发展之间的相关性的图。
虽然上述附图阐述了当前公开的实施例,但如在讨论中所指出,也考虑其它实施例。本公开通过代表性而非限制的方式呈现示例性的实施例。本领域技术人员可以设计出落入当前公开的实施例的原理的范围和构思内的许多其他修改和实施例。
具体实施方式
以下,详细说明本公开的示例性的实施例。然而,本公开不限于以下公开的实施例,可以实现为各种形态。描述以下的实施例是用于使本技术领域的普通技术人员能够实现并实施本公开的实施例。
定义
尽管术语第一、第二等可用于描述各种要素,但这些要素不受这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个要素与另一个要素。例如,在不脱离示例性实施例的范围的情况下,第一要素可以被称为第二要素,并且类似地,第二要素可以被称作第一要素。术语“和/或”包括一个以上的相关列出项目的任何和所有组合。
本申请中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的,且不旨在限制示例性实施例。除非上下文另有明确规定,否则单数形式“一个(a)”、“一种(an)”和“所述(the)”也包括复数形式。以上使用的术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(includes)”和/或“包括(including)”规定了所提及的特征、整数、步骤、操作、要素、部件和/或以上的组的存在,但不排除存在或添加一个以上的其他特征、整数、步骤、操作,要素、部件和/或以上的组。
如在本申请中使用的术语“约”通常是指在由本领域普通技术人员决定的可接受误差范围内的特定数值,这将部分取决于该数值是如何测量或决定的,即,测量系统的局限性。例如,“约”可以指给定的数值的±20%、±10%或±5%的范围。
概要
以下参考附图详细说明本公开的示例性的实施例。为了有助于理解公开,在说明附图时,类似的符号指代类似的要素,省略对相同要素的说明。
在现有技术中,新药物的开发是从在现场确认医学需求,对该疾病进行专家评审和利用荟萃分析提出作用机制,并基于专家评审和荟萃分析推断出治疗假说开始的。此外,基于治疗假说准备期待治疗效果的药物库后,通过筛选找到候选物质,并对相应候选物质进行优化和临床前试验,从临床前阶段检查其有效性和安全性,从而决定最终候选药物。然后,为了批量生产相应候选药物,建立化学、制造和控制(CMC)流程之后,对相应候选药物进行临床试验,检验候选药物的作用机制和治疗假说,确保对候选药物的临床有效性和安全性。
在本专利的观点上,处于新药物开发上游的药物靶向和信号传导具有很多不确定性。而且,在许多情况下,由于药物靶向和信号传导采用了将本领域已报告的结果汇总并解释的方法,因此可能难以保证发明的新颖性。相反,尽管用于研究和开发许多新药物的研究方法得到了发展,但除某些抗体或核酸(DNA、RNA)疗法领域之外,能够调节药物靶向和信号传导以治疗疾病的药物的发明需要最高水平的创造力。最终,药物的分子结构是构成新药领域中最强力的物质专利的最关键因素。
不同于通过该物质专利其权利得到大力保护的药物,数字疗法基本上是使用实现数字疗法的软件实现的。由于数字疗法的性质,当考虑到以临床检验和批准进程作为疗法时,针对相应疾病的数字疗法的合理设计以及基于合理设计的数字疗法的实现,可以被视为是一个非常具有创造性的发明进程。
即,本公开数字疗法的核心在于,数字疗法的合理设计适合于治疗相应疾病,以及基于合理设计能够临床检验数字疗法的特定软件的开发。在下文中,将详细描述在该方面实现的根据本公开的用于治疗近视的数字装置及应用程序。
在特定形态中,本公开提供一种用于治疗近视的系统。在一部分实施例中,系统包括构成为执行用于治疗受试者的近视的数字应用程序的数字装置。在一部分实施例中,系统包括医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以基于从数字应用程序接收的信息执行用于对受试者的近视处方治疗的一个以上的任务。在一部分实施例中,系统包括管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。图12示出示例用于治疗近视的系统的流程图,系统包括管理门户网站(例如,管理员的网络)、医疗提供者门户网站(例如,医生的网络)和构成为执行用于治疗受试者的近视的数字应用程序(例如,应用程序或“应用软件”)的数字装置。重要的是,管理员的门户网站能够使管理员发放医生帐户、查询医生信息以及查询去识别化的患者信息。重要的是,医疗提供者的门户网站能够使医疗提供者(例如,医生)发放患者帐户、查询患者信息(例如,年龄、处方信息以及已完成一个以上的数字治疗模块或疗程的状态)。重要的是,数字应用程序允许特别许可的访问以完成一个以上的数字治疗模块或疗程。
医疗提供者门户网站可以通过膝上型计算机、智能手机、平板电脑或者其他计算设备之类的客户设备(例如,个人设备)进行访问。管理员的门户网站构成为提供与数字应用程序以及医疗提供者门户网站有关的服务(例如,前端和/或后端服务),可以与用于存储通过数字装置的一个以上的传感器获得的患者简介信息和/或患者行动信息之类与数字应用程序以及医疗提供者门户网站有关的信息的一个以上的数据库进行通信。
在一部分实现例中,通过向数字应用程序的终端、医疗提供者门户网站以及管理员的门户网站发送加密信息的网络,实现用于治疗近视的系统。
利用通过网络连接数字应用程序、医疗提供者门户网站以及管理门户网站的集成应用程序,实现根据本发明的一部分实现例的近视治疗系统的软件结构。在系统观点上,该集成应用程序为了与各种外部传感器用于输入/输出的互换性、为了患者以及医生的各种计算机或者手机中的界面操作而要求的环境以及为了相关信息的法定管理,提供安全解决方案。
图13示出示例对数字应用程序的执行流程的流程图。打开数字应用程序后,将显示启动画面,接下来不仅是对登录信息的请求,而且完成对受试者处方信息的验证。图14示出示例在启动数字应用程序时,对启动进程的执行流程的流程图。启动进程可以包括检测数字装置是否包括TrueDepth相机、检测数字应用程序是否可以访问相机、检测数字应用程序是否具有网络连接、数字应用程序是否已更新到最新版本、登录验证以及处方验证。图15示出示例在启动数字应用程序时,在启动进程期间用于登录验证的执行流程的流程图。类似地,图16示出示例在启动数字应用程序时,在启动进程期间用于处方验证的执行流程的流程图。处方验证进程可以包括,例如,确定治疗期是否期满、决定受试者最近(例如,在最近一小时内)是否暴露于亮光下、基于处方决定受试者当天的疗程是否已完成(例如,受试者是否遵从处方)。在该情况下,数字装置可以通知受试者没有可完成的疗程和/或可以在开始任何数字治疗模块之前将受试者暴露于光疗模块。图21示出本公开的数字应用程序的启动画面,启动画面包括标志(标记为1)、加载图标(标记为2)和/或对数字应用程序的版本的信息(标记为3)。根据执行流程,启动进入进程检查网络、版本、登录验证等。如果存在由于应用软件被强制终止、网络错误等导致的数据未发送,则在进入启动期间检查并发送数据。在启动进入进程期间,当进程花费太长时间时,会显示加载图标。在特定实施例中,针对应用程序执行流程的不同情况,显示适当的弹窗。启动进入进程还可以包括相机检测。图22示出本公开的数字应用程序的TrueDepth相机通知画面。在不支持TrueDepth相机的设备中,无法进行眼睛运动,因此阻止应用程序执行进一步出现在画面上。相机(也称为传感器、深度传感器或距离传感器)可以生成表示到周围点为止的距离的深度数据。在一部分实施例中,数字装置包括(i)面向用户的相机(例如,用于获得眼球的位置之类与用户脸部有关的脸部数据,与用户手部有关的手部数据或与用户身体的其它部位有关的其它数据)和/或(ii)面向用户环境的相机(例如,用于获得光的位置之类与用户物理环境有关的位置数据)。在特定实施例中,相机包括由位于美国加利福尼亚州库比帝诺的苹果公司(Apple,Inc.)制造的相机系统之类的三维相机系统。在另一实施例中,相机包括飞行时间(ToF)相机,其测量ToF相机和环境中的目标(例如,受试者的眼球)之间的光信号的飞行时间。在又一实施例中,相机包括结构化的光3D扫描仪(例如,红外发射器和红外相机)以实现将已知图案(例如,结构光)投射到表面上并捕获图像的结构光技术。本技术领域技术人员将理解,相机可以实现其它技术,诸如光三角测量的片(sheet)、立体三角测量、干涉测量等。作为非限制性示例,相机可以实现由相机、由相机、由系统、由系统等使用的技术和/或部件。在一部分实施例中,相机构成为捕捉图像。在一部分实施例中,相机构成为生成深度数据,诸如范围图像、深度图等。深度数据可以表示分别在深度数据中表示的到一个以上的点的一个以上的距离(例如,眼球在给定的时间间隔内移动的距离)。在一部分示例中,深度数据可以用于识别在环境中到点的距离、识别在环境中的物体或表面、决定物体在给定的间隔内移动的距离和/或,定位和/或维持随着数字装置在环境中(例如,在AR实现或VR实现中)的移动,与物体或表面相关的用户或其它内容的表示。
可以包括一个Mailto链接(标记为1)以帮助受试者向支援团队发送邮件。用户可以随时允许/禁止(例如,打开/关闭)相机访问。每次启动应用软件时都会检查相机访问状态,如果不允许访问(关闭),则会显示一个表示相机访问被拒绝的画面,且应用程序被阻止进一步执行。还可以显示按钮(标记为2)以在跳转到数字装置的设置面板时协助受试者调整设置(例如,允许相机访问)。
如上所述,可以在处方验证进程期间决定疗程的可用性。图23示出本公开的数字应用程序的主页画面。主页画面显示需要受试者完成的疗程的可用性。如图23中所示,(1)是患者姓名-无需点击,(2)是监护人模式进入按钮,(3)是随着治疗的进行而装饰的房间(装饰会随着疗程的完成而被自动添加或升级,并且装饰可以显示简单的移动),(4)是出现在房间的中间,在治疗期间没有改变,并且点击时会跳起来的角色,(5)是播放按钮,(6)是给定的每日疗程已完成的通知,(7)是治疗项目结束的通知。
图37a以及图37b示出(a)在本公开的数字应用程序的成就模块中,房间装饰板的屏幕截图以及(b)显示受试者可以获取给定的房间装饰物品的日期的时间线。如图所示,(1)是角色,(2)是房间装饰板-数字像日历一样呈现,且装饰板对每个日期映射一个数字或房间装饰物品;用户无法在只有数字的日期(3-2)获取物品,在有装饰物品的日期(3-1)是相反状态,(4)是通过特写(例如,获得的房间装饰物品的放大图)显示3-1的物品(接收到的房间装饰物品)。
在一部分实施例中,用于治疗近视的数字应用程序指示数字装置的处理器执行操作,操作包括:基于近视的作用机制和治疗假说,生成用于治疗近视的数字治疗模块。在一部分实施例中,数字治疗模块包括基于与近视发病相关的神经激素因子,生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,操作还包括生成用于校正受试者的眼睛位置的测量精度和照明环境中的一个以上的校正模块。在一部分实施例中,可以在生成数字治疗模块之前生成校正模块。在一部分实施例中,校正模块可能未执行,并且使用前一疗程中的校正设置。校正可以是在包括两个以上的数字治疗模块的疗程之前、期间或之后的任何时间执行。例如,校正可以是在疗程之前。在另一示例中,如果来自数字治疗模块的结果表现出很大的可变性,则数字应用程序可以停止疗程,并启动校正以确认数字治疗模块的结果是真实的,而不是校正不良的结果。图19示出示例在数字应用程序中,对校正模块的执行流程的流程图。校正可以在每天的疗程开始时进行以保证眼睛测量的准确性。校正可需要35秒到60秒,取决于结果的执行。如图19中所示,校正模块可以包括从数字应用程序到受试者的一系列指令,诸如将受试者面向特定方向定向(例如,为了更好地检测受试者的眼睛),或使受试者的眨眼。图25示出数字应用程序的校正通知画面,校正通知画面显示受试者的眼睛和/或眼睛的移动是否可由相机检测到。如图25中所示,(1)是准备按钮,(2)是画面上的前置相机视图的显示,(3)是仅当数字应用程序感知到瞳孔时才显示的角色(该角色可以是有大眼睛的2D角色,其复制用户的眼球运动,并可以以半透明的方式出现以便可以看见用户的脸部)以及(4)为用户的监护人提供行动指南的通知。
疗程可以包括任意数量的数字治疗模块。在一部分实施例中,疗程可以包括两个以上的数字治疗模块。在一部分实施例中,疗程可以包括3个以上、4个以上、或5个以上、6个以上、7个以上、8个以上、9个以上、10个以上、11个以上、12个以上、13个以上、14个以上、15个以上、20个以上或25个以上的数字治疗模块。疗程可以包括任意数量的数字治疗模块,数字治疗模块可以从眼睛运动模块、放松模块、深呼吸模块和光疗模块中单独选择。图20示出示例对数字应用程序的疗程的执行流程的流程图,疗程包括10个数字治疗模块。在一部分实施例中,疗程可以由10个数字治疗模块组成,且数字治疗模块包括眼睛运动模块、3个放松模块和2个深呼吸模块。本领域技术人员将理解可以进入特定疗程的数字治疗模块的数量和类型存在大量组合。图26a至图35b示出各种类型的数字治疗模块(例如,眼睛运动、放松和深呼吸)。
在一部分实施例中,可以校正受试者的眼睛位置的测量精度,并且所述校正包括决定用于检测受试者的眼睛的阈值。在附加的实施例中,所述校正受试者的眼睛位置的测量精度包括以下的一个以上:指示受试者定位其脸部以出现在数字装置的画面上、在给定的时间段内检测受试者的眼睛、指示受试者眨眼、检测受试者是否眨眼、指示受试者凝视画面、指示受试者在给定方向上移动眼睛或转动眼睛以及决定用于检测受试者的眼睛的阈值。在一部分实施例中,数字装置包括一个以上的传感器用于追踪受试者眼球的运动。可以通过多种方式决定用于检测受试者的眼睛的阈值。例如,眼睛从左到右的移动可以缩放到最大水平视图的100。眼睛从顶部到底部的移动也可以缩放到最大垂直视图的100。基于100的缩放,一般人的眼睛的移动约为70。对于儿童和近视患者,眼睛的移动小于70。在一个示例中,阈值可以是70的70%(例如,约49)。在另一示例中,阈值可以是基于100的缩放,事先决定的值的百分之50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98或99。预定值可以是70。在其它实施例中,阈值可以是约40、约45、约50、约55、约60、约65、约70、约75、约80、约85或约90。在其它实施例中,阈值可以基于100的缩放,是35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98或99。
在一形态中,数字治疗模块是基于阈值生成的。例如,基于阈值生成眼睛运动模块。眼睛运动可以包括基于100的缩放,将物体移动到距离受试者的阈值边界10、9、8、7、6、5、4、3、2或1的范围内以增加受试者的阈值。眼睛运动可以包括在传感器检测到距离阈值边界10、9、8、7、6、5、4、3、2或1的范围内的眼睛注视之后,将物体移动到距离受试者的阈值边界10、9、8、7、6、5、4、3、2或1的范围内。
在一部分实施例中,可以校正照明环境的测量精度,并且所述校正照明环境包括以下的一个以上:使用数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线,以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明。图24示出本公开的数字应用程序的光疗模块的明亮环境需要通知画面,明亮环境需要通知画面显示由数字装置检测到的光量。在进行眼睛运动时,暴露在明亮光线下很重要。房间从非常凌乱的状态开始,随着数字装置感知到光线而变得干净。数字应用程序每天将患者暴露在明亮光线下至少3次。启动应用软件后,相机传感器感知到明亮光线以及关闭的灯被打开。如图24中所示,(1)灯具帮助诱导用户每天暴露在明亮光线下3次。第一次启动数字应用程序时,所有照明都关闭(1-1),灯具在感知到足够的光线后开始点亮(1-2),(2)诱导要素帮助诱导用户暴露在明亮光线下(例如,黑暗的背景、蜘蛛、蜘蛛网、灰尘等),(3)跳过主页要素的底部(例如,在该页省略播放按钮以及完成通知)。
在一部分实施例中,用于治疗近视的数字应用程序指示数字装置的处理器执行操作。在一部分实施例中,执行的操作包括:基于近视的作用机制和治疗假说,生成用于治疗近视的数字治疗模块。在一部分实施例中,执行的操作包括:基于数字治疗模块,生成数字指令。在一部分实施例中,执行的操作包括向受试者提供数字指令。在一部分实施例中,执行的操作包括收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,通过多个反馈循环反复执行生成数字指令和收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,生成数字指令的步骤包括:基于受试者在前一周期中的数字指令和在前一周期中提供的受试者对数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令的步骤。
在一部分实施例中,测量眼球位置的给定间隔约为10毫秒(ms)、25ms、50ms、60ms、70ms、80ms、90ms、100ms、110ms、120ms、130ms、140ms、150ms、175ms、200ms、250ms、300ms、350ms、400ms或其两个值之间的范围。在一部分实施例中,测量眼球位置的给定间隔为约10ms至约500ms、约50ms至约250ms、约75ms至约150ms或约90ms至约110ms。
在一部分实施例中,生成数字治疗模块包括:通过将对受试者的环境、行为、情绪和认知的虚拟参数应用于对近视的作用机制和治疗假说中,从而生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,用于治疗近视的数字应用程序指示数字装置的处理器生成数字治疗模块,其中,数字治疗模块包括选自由眼睛运动模块、放松模块和光疗模块而成的组中的2种以上的模块。
在一部分实施例中,眼睛运动模块包括用于眼球运动指令、生物反馈控制指令和眼球相关行动控制指令中的一个以上的一个以上的运动指令。
在一部分实施例中,放松模块包括对身体运动指令、自我提升指令、安全感指令、舒适感指令以及乐趣指令中的一个以上的一个以上的放松指令。在一部分实施例中,光疗模块包括用于控制受试者的照明环境的一个以上的光疗指令。在一部分实施例中,一个以上的放松指令包括播放声音或歌曲、诱导眨眼以及指示受试者做体操中的一种以上。
在一部分实施例中,数字治疗模块还包括成就模块,该成就模块包括一个以上的完成指令用于完成任务并为受试者对两个以上的第一模块的指令的遵循度提供补偿。在一部分实施例中,数字治疗模块还包括乐趣模块,该乐趣模块包括一个以上的关于音乐、游戏或视频的乐趣指令。
在一部分实施例中,医疗提供者门户网站向医疗提供者提供一个以上的选项,并且提供给医疗提供者的一个以上的选项选自由添加或移除受试者、查看或编辑受试者的个人信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果、向受试者处方一个以上的数字治疗模块、更改对一个以上的数字治疗模块的处方以及与受试者通信而成的组中。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的个人信息,个人信息包括选自由受试者的识别号码、受试者的姓名、受试者的出生日期、受试者的电子邮件、受试者的监护人的电子邮件、受试者的联系电话、受试者的处方、以及由医疗提供者为受试者填写的一个以上的备注而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,个人信息包括受试者的处方,并且受试者的处方包括选自由处方识别号、处方类型、开始日期、持续时间、完成日期、受试者要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量以及受试者每天要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看遵循度信息,并且受试者的遵循度信息包括:由受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量以及识别一天以上的日期的日历中的一个以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,并且受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
图45a示出医疗提供者门户网站的控制面板。(1)与当前医生帐户相关联的所有患者的数量。可以使用图表来显示最近90天内每天打开患者数字应用程序的患者数量。还可以查看进展中的患者数量。可以使用图表来显示最近90天内每天完成每日疗程的患者数量。图45b示出医疗提供者门户网站中的患者选项卡,患者选项卡显示患者列表。如图所示,(1)是患者ID(当将患者添加到列表时临时给予每个患者的唯一标识号),(2)是患者姓名,(3)是用于按ID、姓名、电子邮件、备注等进行搜索的搜索栏,(4)是用于添加新患者的新患者添加按钮。图45c示出医疗提供者门户网站中的患者选项卡,该患者选项卡显示对给定的患者的详细信息。如图所示,(1)是详细的患者信息,(2)是用于编辑患者信息的按钮,(3)是处方信息,(4)是用于添加新处方的按钮,(5)显示每个不同处方的进展状态,(6)是用于向患者发送电子邮件的按钮或链接。图45d示出医疗提供者门户网站中用于添加新患者的患者选项卡。如所示,(1)显示用于添加新患者的按钮,(3)显示当未提供所需患者信息时显示的错误消息。图45e示出医疗提供者门户网站中用于编辑现有患者信息的患者选项卡。如图所示,(1)为用于重置密码的按钮或链接,(2)为用于删除给定的患者的按钮,(3)为用于保存更改的按钮。图45f示出医疗提供者门户网站中显示对给定的患者的详细处方信息的患者选项卡。如所示,(1)为用于编辑处方信息的按钮,(2)显示患者或受试者出席的疗程的持续时间,(3)显示治疗进展的概览。用7个方格的线或行表示7天。对于12周,每6周可以单独呈现。可以使用不同的颜色来辨别疗程状态(例如,未开始的疗程为灰色,未出席的疗程为红色,部分出席的疗程为黄色以及全部出席的疗程为绿色)。图45g至图45h示出医疗提供者门户网站中用于编辑对给定的患者的处方信息的患者选项卡。图45i示出医疗提供者门户网站中用于查看对给定的患者的给定疗程的详细信息(例如,日期、状态、持续时间、诸如EI或AEI的结果)的患者选项卡。如图所示,(1)为眼睛运动强度,(2)为运动强度的图表。在图表中,可以使用不同的颜色来区分眼睛的上/下或右/左运动。在图表中,振幅越大,眼睛运动得越多。
在一部分实施例中,收集受试者对数字指令的执行结果包括:决定运动强度(EI)和平均运动强度(AEI)中的一个或全部。在一部分实施例中,可以通过以预定间隔测量的受试者的眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定AEI。可以根据以下公式决定EI:
在特定实施例中,可以通过动态AEI和静态AEI的总和决定总AEI。可以基于给定的时间内的眼球移动,决定动态AEI,可以基于眼球在给定的时间内保持伸展位置,决定静态AEI。例如,虽然可以通过在给定的间隔测量的受试者的眼球的开始位置和眼球的最终位置之间的差的平均总和(例如,对应于眼球移动多少的量度)决定动态AEI,但静态AEI可以是通过在眼球固定在一个位置(例如,不移动)时,在给定的间隔内测量的、从静止位置(例如,直视前方)的眼球的距离的平均总和来决定。对于动态AEI,当眼睛处于静止位置的状态下开始眼球追踪时(时间=0),AEI是通过测量给定的间隔(例如,10毫秒到500毫秒)内眼球移动的距离(d)的改变来计算的。即,如果d很大,则会测量到大量的眼睛运动,导致高AEI。d的微小变化(例如,当眼球移动较少或根本不移动时)导致AEI较低。然而,当眼睛固定在非静止位置的位置时,动态AEI不考虑眼睛肌肉的运动。即,在给定的间隔内,受试者的眼睛可以保持在一个非静止状态(例如,d=0)的位置,然而眼睛肌肉仍在运动以将眼睛保持在该位置。静态AEI是说明与眼睛移动无关的眼睛的运动。
在一部分实施例中,管理门户网站向管理员提供一个以上的选项,提供给系统的管理员的一个以上的选项选自由添加或移除医疗提供者、查看或编辑医疗提供者的个人信息、查看或编辑受试者的去识别化的信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果以及与医疗提供者通信而成的组中。在一部分实施例中,一个以上的选项包括查看或编辑个人信息,医疗提供者的个人信息包括选自由医疗提供者的识别号码、医疗提供者的姓名、医疗提供者的电子邮件以及医疗提供者的联系电话而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的去识别化的信息,受试者的去识别化的信息包括选自由受试者的识别号码以及用于受试者的医疗提供者而成的组中的一种以上。在一部分实施例中,一个以上的选项包括查看受试者的遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:由受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数;以及识别一个以上的日期的日历中的一个以上,其中,一个以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。在一部分实施例中,一个以上的选项包括查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
图47a示出(A)管理门户网站的控制面板。如图所示,(1)显示医生的数量。可以使用图表来显示最近90天内每天访问数字应用程序的医生的数量。可以使用图表来显示最近90天内每天打开患者数字应用程序的患者数量。还可以查看进展中的患者数量。可以使用图表来显示最近90天内每天完成每日疗程的患者数量。图47b示出管理门户网站中的医生选项卡,医生选项卡显示医生列表。如图所示,(1)为用于按姓名、电子邮件等搜索各种医生的搜索栏,(2)显示用于添加新医生的按钮,(3)为医生的ID,(4)为用于查看详细的医生信息的按钮,(5)显示已停用的医生帐户。图47c示出管理门户网站中的医生选项卡,医生选项卡显示由给定的医生照顾的患者列表,患者识别信息已被更改(*)。如图所示,(1)为医生帐号信息,(2)为用于编辑医生帐号信息的按钮,(3)为由医生照顾的患者列表,(4)为患者ID号列表,(5)是用于向医生发送注册电子邮件的链接或按钮,(6)为医生的帐户已被停用的通知-仅在已停用的帐户中出现以及(7和8)为已更改或去识别化的患者信息。图47d示出管理门户网站中用于添加新医生的医生选项卡。图47e示出管理门户网站中用于编辑现有医生的信息的医生选项卡,包括激活或停用的医生的帐户。图47f示出管理门户网站中显示一个以上的患者的信息的患者选项卡,其中敏感信息已被更改。图47g示出管理门户网站中显示对给定的患者的详细患者或处方信息的患者选项卡。图47h示出管理门户网站中显示对给定的患者的详细处方信息的患者选项卡。图47i示出管理门户网站中用于查看对给定的患者的给定疗程的详细信息(例如,日期、状态、持续时间、结果)的患者选项卡。图48提供显示使用医疗提供者门户网站的医生和使用管理门户网站的管理员的权限的表格。
在一部分实施例中,数字应用程序还包括推送警报和/或推送通知,用于提醒受试者完成数字治疗模块和调整受试者的环境的照明设置中的一个以上。在一部分实施例中,激活启动推送警报和/或推送通知以提醒受试者调整照明设置,使受试者每天暴露在足够明亮的光下至少3次。
通过本申请中描述的方法、系统或数字应用程序治疗的患者或受试者可以是任何年龄,可以是成人、婴儿或儿童,但本公开的方法和系统特别适合于儿童。在一部分情况下,患者或受试者是0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98或99岁,或在其中的一个范围内(例如,2岁至20岁、20岁至40岁或40岁至90岁)。在一部分实施例中,患者或受试者为儿童。在一部分实施例中,患者或受试者为儿童,并且当使用本公开的方法、系统或数字应用程序时,由成人监督。在一部分实施例中,患者或受试者小于约20岁、小于约15岁、小于约10岁或小于约5岁。
在一部分实施例中,数字装置包括:数字指令生成单元,其构成为基于对近视的作用机制(MOA)和治疗假说,生成用于治疗近视的数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,并向受试者提供数字指令。在一部分实施例中,数字装置包括:结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于与近视发病相关的神经激素因子,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,神经激素因子包括胰岛素样生长因素(IGF)、皮质醇和多巴胺。
在一部分实施例中,数字指令生成单元基于来自医疗提供者的输入,生成数字治疗模块。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于从受试者接收的信息,生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,从受试者接收的信息包括受试者的基础因素、受试者的医疗信息以及受试者的数字疗法素养中的至少一种。在一部分实施例中,基础因素包括受试者的活动、心率、睡眠和饮食(包括营养和卡路里)。在一部分实施例中,医疗信息包括受试者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性和基因易感性。在一部分实施例中,数字疗法素养包括受试者的可访问性以及对数字疗法和装置的技术接受度。
在一部分实施例中,数字指令生成单元生成与虚拟参数匹配的数字治疗模块,其中,虚拟参数对应于对近视的作用机制和治疗假说。在一部分实施例中,根据受试者的环境、行动、情绪和认知推断出虚拟参数。
在一部分实施例中,数字装置包括:结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果,结果收集单元通过监测受试者对数字指令的遵循度或让受试者直接输入受试者对数字指令的遵循度来收集数字指令的执行结果。在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行在数字指令生成单元生成数字指令和在结果收集单元收集受试者对数字指令的执行结果。在一部分实施例中,数字指令生成单元基于受试者在前一周期中的数字指令和在结果收集单元收集的对受试者在前一周期中的数字指令的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
图36示出在本公开的数字应用程序中,在单个疗程完成时、在所有每日疗程完成时以及在停止/开始验证时示出的屏幕截图。如图所示,(1)为继续下一疗程的按钮,(2)为用于移动到主页画面的按钮。如果是处方持续时间的最后一天,则转到画面3.1.3,如果不是,则转到3.1.2(例如,参见图23)。在执行疗程时,当点击左上角的主页按钮时,出现疗程停止验证弹窗。
图1a是示出本公开中提出的儿童/青春期轴性近视的作用机制的图,图1b是示出本公开中提出的轴性近视的治疗假说的图,图1c是示出本公开中提出的轴性近视的数字治疗假说的图。
下面将描述的根据本公开的用于抑制并治疗近视的发展的数字装置及应用程序是基于通过对儿童/青春期轴性近视上的临床试验文献的文献检索和专家评审推断出的作用机制和治疗假说实现的。
一般而言,疾病治疗是通过分析某种疾病的病理生理机能和性状的角度来确定疾病的起点、进展点和终点来进行的。此外,疾病的症状是通过相应疾病的表征和疾病的统计分析来定义的。另外,分析对应于已验证的症状的患者的生理因素,尤其是神经激素因子,并将患者的神经激素因子限制在与疾病相关联的狭窄范围内,从而推断出作用机制。
接下来,推断出一种治疗假说,其是通过控制与疾病相关联的相应神经激素因子的调节直接相关联的行动和环境来治疗相应疾病。为了通过数字疗法实现该治疗假说,提出一种数字治疗假说,即通过与“控制患者的行动/环境→调节神经激素因子”相关联的、重复的数字指令和执行,达到治疗效果。本公开的数字治疗假说是通过数字装置来实现,应用程序是通过数字装置和应用程序来实现,其中数字装置构成为以特定指令的形式呈现患者的行动(包括行为、情绪和认知领域)、患者的环境的改善和患者的参与度的变化,并收集和分析特定指令的执行。
上述临床试验的文献检索可以是通过荟萃分析和数据挖掘来执行,临床专家的反馈和深度评审可以应用于每个分析步骤。基本上,本公开包括使用上述步骤提取对轴性近视的作用机制和治疗假说,并且基于这些结果调节神经激素因子,以提供用于抑制并治疗轴性近视的发展的数字装置和作为数字疗法的应用程序。
然而,提取根据本公开的对轴性近视的作用机制和治疗假说的方法不限于上述方法。此外,可以使用各种方法提取对疾病的作用机制和治疗假说。
参考图1a,儿童/青春期的各种风险因素,例如近距离工作(near working)、教育、种族、遗传学和其它因素(早产、饮食、光照、出生时期(birth season)、眼压升高等)都可能导致儿童/青春期阶段神经激素因子失衡(与近视发病有关)。因此,由于IGF、皮质醇和多巴胺调节异常,蛋白聚糖(proteoglycan)在眼睛周围的巩膜中异常产生,这导致由于光轴的异常生长而造成的轴性近视。
参考图1b,根据本公开的对轴性近视的治疗假说包括通过患者的行动(包括行动、情绪和认知领域)和环境以及患者参与来恢复神经激素因子的平衡,从而抑制轴性近视的发展和治疗轴性近视。
参考图1c,对轴性近视的数字治疗假是通过数字装置及应用程序来实现,其中数字装置构成为以特定指令的形式呈现患者的行动的变化、患者的环境的改善和患者的参与度,并收集和分析特定指令的执行。当使用本公开的数字疗法时,可以通过数字输入(指令)和输出(执行)来校正儿童/青春期轴性近视患者的神经激素因子的失衡,以达到抑制和治疗轴性近视的发展的目的。
一方面,参考图1a和图1b说明轴性近视的作用机制和治疗假说,但本公开不限于此。例如,本公开的方法可以应用于所有类型的近视和任何其它疾病。
此外,如图1a以及图1b所示,尽管作为神经激素因子说明了胰岛素样生长因素(IGF)、皮质醇和多巴胺,然而应当理解,对神经激素因子的描述仅是作为示例给出,并不旨在所有方面限制根据本公开的作用机制和对近视的治疗假说。因此,可以考虑所有对近视有影响的神经激素因子。
图2是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置的结构的框图。
参考图2,根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字系统000可以包括:数字指令生成单元010、感测数据收集单元020、执行输入单元030、结果分析单元040、数据库050以及安全单元060。
基于儿童/青春期轴性近视的作用机制、治疗假说和数字治疗假说,医生(第二用户)可以为对应的患者处方数字疗法,所述数字疗法是在用于治疗近视的数字装置及应用程序中实现。在该情况下,数字指令生成单元010为一种设备,所述设备构成为基于近视的神经激素因子与患者的行动/环境之间的相互作用向患者提供数字疗法的处方,作为患者可以执行的特定行动指令。例如,神经激素因子可以包括IGF、皮质醇、多巴胺等,但本公开不限于此。例如,可以考虑可能导致近视的所有类型的神经激素因子。
数字指令生成单元010可以基于来自医生的输入,生成数字指令。在该情况下,数字指令生成单元010可以基于医生在诊断患者时收集的信息,生成数字指令。此外,数字指令生成单元010可以基于从患者接收到的信息,生成数字指令。例如,从患者接收到的信息可以包括患者的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养。在该情况下,基础因素可以包括患者的活动量、心率、睡眠、饮食(营养和卡路里)等。医疗信息包括患者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性、基因易感性等。数字疗法素养可以包括患者的可访问性以及对数字治疗指令和装置的接受度等。
数字指令生成单元010可以反映近视的作用机制和治疗假说以利用虚拟参数,生成数字模块。在该情况下,可以根据患者的环境、行动、情绪和认知推断出虚拟参数。针对此,可以如图5所示详细描述虚数参数。
数字指令生成单元010生成设计的数字指令以尤其让患者有治疗效果,并将该指令提供给患者。例如,数字指令生成单元010可以在明亮的照明环境下提供光刺激,同时可以在每个数字治疗模块中生成特定数字指令。
感测数据收集单元020和执行输入单元030可以收集患者对在数字指令生成单元010提供的数字指令的执行结果。在一部分实现例中,感测数据收集单元020是各种传感器设备的输出单元。具体地,包括感测数据收集单元020和执行输入单元030,感测数据收集单元020构成为感测患者对数字指令的遵循度,执行输入单元030构成为允许患者直接输入数字指令的执行结果,因此起到输出患者对数字指令的执行结果的作用。执行输入单元030可以接收与执行数字行动的结果有关的输入。
结果分析单元040可以收集预定时间段内患者的行动遵循度或参与度,并将患者的行动遵循度或参与度报告给外部系统。因此,即使患者没有直接到医院就诊,医生也可以通过应用程序继续监测数字指令的执行过程。
数据库050可以存储近视的作用机制、近视的治疗假设、提供给用户的数字指令以及用户的执行结果数据。图2示出数据库050包含在用于治疗近视的数字装置000中的情况。然而,数据库050可以提供在外部服务器中。
一方面,可以多次反复执行包括以下的一系列循环:数字指令生成单元010输入数字指令、感测数据收集单元020/执行输入单元030输出患者对数字指令的执行结果以及结果分析单元040评估执行结果。在该情况下,数字指令生成单元010可以通过反映患者在前一周期中提供的数字指令、输出值以及评估,从而生成对本周期的患者定制式数字指令。
如上所述,根据本公开的用于抑制并治疗轴性近视的发展的数字疗法装置,可以考虑到对轴性近视的神经激素因子,推断出轴性近视的作用机制和轴性近视的治疗假说和数字治疗假说,基于作用机制和治疗假说呈现适合患者的光刺激环境的设置和用于治疗轴性近视的数字指令,收集和分析特定指令的执行,由此得到能够保障可靠性的近视疗法。
图3是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序的输入和输出循环的图。
参考图3,根据本公开一实施例的用于治疗近视的数字应用程序可以以指令的形式为患者输入相应数字处方,可以输出相应数字指令的执行结果。
提供给患者的数字指令可以包括对行动、情绪、认知等的特定动作指令以及患者的照明环境的控制。如图3中所示、数字指令可以包括眼睛运动、减少应激、成就感、光刺激等。然而,数字指令仅是作为示例给出,并不旨在限制根据本公开的数字指令。
患者对数字指令的执行结果由1)用于指令和执行的登录/退出信息、2)作为眼睛运动、与应激相关联的心率、氧饱和度的改变等之类被动数据感测到的遵循度信息以及3)对患者的执行结果的直接输入信息构成。
图4是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序的反馈循环的图。
参考图4,示出为了调节神经激素因子,通过多次反复执行图3所述的单一反馈循环,达成抑制和治疗轴性近视的发展。
对于轴性近视,由于轴性近视的病理特征,数字治疗和观察需要短短的10周到整个儿童/青春期来治疗轴性近视。由于这些特征,与在相应疗法的过程中简单重复的指令-执行周期相比,通过逐步改善反馈循环中的指令-执行周期,可以更有效地达到对轴性近视发展的抑制和治疗效果。
例如,第一个周期的数字指令和执行结果作为单个循环中的输入值和输出值给出,但是当反馈循环执行N次时,为了调整下一个循环的输入,可以通过使用循环的反馈过程来反映在该循环中生成的输入值和输出值,由此生成新的数字指令。可以反复该反馈循环以推断出患者定制数字指令并同时最大化治疗效果。
如上所述,在根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序中,患者在前一周期(例如第N-1周期)提供的数字指令以及对指令执行结果的数据可以用于计算患者在本周期(例如,第N周期)的数字指令和执行结果。即,可以基于患者在前一循环计算的数字指令和数字指令的执行结果,生成下一循环的数字指令。在该情况下,必要时可以使用各种算法和统计模型用于反馈过程。
如上所述,在根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序中,可以通过快速反馈循环优化适合于患者的患者定制式数字指令。
图5a是示出在根据本公开的一实施例的用于在用于治疗近视的数字装置及应用程序中实现数字疗法的模块设计的图,图5b是示出支援根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序的背景因素的图。
如图5a所示,当创建基于近视作用机制的治疗假说时,可以推断出靶向神经激素因子(例如,IGF、皮质醇、多巴胺等)。可以使用虚拟参数以使特定指令对应于这些神经激素因子的调节。使用“神经激素因子-虚拟参数模块”相互关系,推断出治疗近视所需的模块。下面将参考图7以模块化指令的形态对每个模块进行更详细的描述。在该情况下,每个模块实际上是在数字装置或应用程序中实现数字疗法的基本设计单元,是特定指令的集合。
具体地,参考图5a,基于轴性近视的作用机制和治疗假说推断的神经激素因子可以是IGF、皮质醇(或受皮质醇影响的TGF-β)和多巴胺(或GABA激动剂/拮抗剂、胰高血糖素)。为了治疗近视,应在相应年龄段调节神经激素因子以促进影响眼睛发育的IGF和多巴胺的分泌,并抑制皮质醇的分泌。
每个神经激素因子的控制对应于使用环境(光)、行动(运动)、情绪(减小的应激)和认知(成就感)作为虚拟参数的数字治疗模块。基于转换后的模块,生成每个模块的特定数字指令。在该情况下,数字指令可以包括执行环境设置和模块(例如,眼睛运动、体操、自我、安全/舒适、乐趣和成就模块),其可以通过监测输出。然而,模块仅是作为示例给出,并不旨在限制根据本公开的模块。
一方面,参考图5b,可以在根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序中的模块设计中一起考虑背景因素。
在该情况下,背景因素是在根据本公开的验证数字近视疗法的临床有效性中校正临床试验结果所需的要素。具体地,在图5b中所示的背景因素中,基础因素可以包括活动、心率、睡眠、饮食(营养和卡路里)等,医疗信息可以包括患者到医院就诊时已经写入的EMR、家族史、基因易损性、易感性等,数字疗法素养可以包括患者对数字治疗指令和装置的可访问性以及接受度。
图6是示出使用根据本公开一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序分配患者定制式数字处方的方法的图。
图6(A)示出医生对患者进行常规医疗状态检查时的处方步骤,图6(B)示出能够使医生基于对多个数字指令的分析及数字指令的执行结果,分配患者定制式数字处方的方法。
通过这种方式,在使用根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序时,如图6(B)所示,医生可以在给定的时间段内检查患者的指令及执行结果,并调整用于治疗近视的模块的类型以及以患者定制的方式调整每个模块的指令。
图7a示出根据本公开的一实施例的执行环境设置,图7b至图7g示出收集对根据本公开的一实施例的每个模块的特定指令以及输出数据的方法的示例。
对于轴性近视的数字治疗,由于一般是患者必需持续参与10周以上,因此更重要的是让青春期儿童在数字疗法中获得乐趣并自发地参与数字疗法。在这个背景下,可以通过向每个模块添加游戏元素来配置模块。如下面所说明,在为了缓解和治疗轴性近视而实现的用于治疗近视的数字装置及应用程序中,每个模块都是基本设计单元,是特定指令的集合。
参考图7a,示出用于执行环境设置的指令的具体示例以及收集输出数据的方法。在该情况下,执行环境设置可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。
具体地,执行环境设置包括使用照度传感器的执行环境的亮度的设置,其它模块是在设定的照明环境下执行。
一般来说,阳光与眼睛健康密切相关。与暴露在直射阳光下相同的强光刺激作用于视网膜的神经细胞,促进多巴胺的分泌,从而诱导蛋白聚糖的合成。这是正常调整眼轴长度所必需的因素。
如上所述,可以使用照度传感器测量当前环境下的照度以向患者提供光刺激,可以提供当前照明环境的警报以明亮地控制患者参与数字治疗的环境。
参考图7b,示出对眼睛运动模块的指令以及收集输出数据的方法的具体示例。在该情况下,眼睛运动模块可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。
用于眼睛运动的数字指令包括控制患者的眼睛运动、生物反馈、眼球相关行动等,并促进眼肌分泌IGF。具体地,对眼睛运动模块的行动指令可以使用诸如眼睛运动、眨眼、远距离凝视、闭眼等眼追踪技术来监测患者的遵循度。然而,对眼睛运动模块的执行结果的集合并不局限于眼追踪技术,还包括由患者直接输入指令的执行结果。
参考图7c,示出对身体运动模块的指令的具体示例以及收集输出数据的方法。在该情况下,身体运动模块可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。身体运动模块包括缓慢舒适的身体运动和腹部运动,可以由通过休息、放松、深呼吸等减小应激以抑制皮质醇的分泌的一系列行动指令构成。
具体地,对身体运动模块的行动指令包括诸如放松运动、深呼吸、冥想、眼睛按摩等行动指令。此外,行动指令包括使用生物反馈装置(用于测量EEG、ECG、EMG、EDG等)或通用传感器(用于测量活动,心率等)在感测数据收集单元020收集行动指令的执行结果的方法,或允许患者使用执行输入单元030直接输入执行结果的方法。本公开的行动指令是基于行动治疗方法构成的,该行动治疗方法被广泛用于缓解儿童精神病学中的儿童的应激。
一般来说,近视的发展与青春期的过程密切相关。特别是,根据儿童的年龄、性别、性格和喜好,在这个阶段的青春期儿童之间可能存在很大的差异。为了弥补这些偏差,对每个模块的数字指令优选是根据每个患者的个体特征以定制的方式呈现。特别是,需要与应用程序相互通信(例如,对话)的指令可以结合大数据分析和人工智能分析来开发。
参考图7d,示出对自我模块的指令以及收集输出数据的方法的具体示例。在该情况下,自我模块可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。
具体地,对自我模块的指令旨在用来提高青少年的自尊心并缓解应激。为此,对自我模块的指令,例如,可以包括诸如对话、绘画、冥想、写日记、创造他/她自己的安全空间(安全场所指令)、他/她的最爱(场所、时间、季节、颜色、食物、人类等)、他/她自己的人生愿望清单、选择旅行场所以及计划旅行等指令。这些指令是根据广泛用于儿童精神病学的心理疗法构成以提高儿童或青少年的自尊心并缓解应激。
参考图7e,示出对安全/舒适模块的指令的具体示例以及收集输出数据的方法。在该情况下,安全/舒适模块可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。
具体地,对安全/舒适模块的指令旨在用来换气(ventilation)以减轻青少年的应激。为此,对安全/舒适模块的指令,例如,可以包括诸如聊天、表达(写、唱歌、绘画)、动画情况下甩掉不愉快情绪(丢弃(trash)可以是指令)等指令。这些指令是根据广泛用于儿童精神病学的心理疗法构成以提高儿童或青少年的自尊心并缓解应激。
参考图7f,示出对乐趣模块的指令的具体示例以及收集输出数据的方法。在该情况下,乐趣模块可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。
具体地,对乐趣模块的指令是使患者使用应用程序并获得乐趣的指令,可以根据青少年特征,由诸如音乐、游戏或视频等各种内容组成。此外,乐趣模块中的乐趣指令也旨在提高患者对数字疗法的持续参与。
参考图7g,示出对成就模块的指令以及收集输出数据的方法的具体示例。在该情况下,成就模块可以作为图2中所示的数字指令生成单元010的结构的一部分包含其中。
具体地,对成就模块的指令可以包括通过诸如患者的任务执行和完成等成就感促进多巴胺的分泌的指令。其中,任务完成指令是当给定任务被完成时,使患者感到成就感的指令,因此可以包括该任务可以在患者的参与持续时间内被更新并且可以诱导患者的自愿参与的游戏。例如,特定形式的游戏可以由诸如学习、隐藏或差异图画拼图、小测验等各种时间构成。
特别是,可以预测在成就模块以小测验形式实现的一部分指令可以产生提高患者的健康信息素养和数字疗法素养的附加效果。这种健康信息和数字疗法素养的提高是患者持续参与和执行疗法所必需的元素。
如上所提及,根据本公开的数字疗法需要患者参与10周以上。在此期间,为了真诚地执行上述模块的指令,可以在成就模块中形成赞美指令以使患者感到成就感。对于赞美指令,可以基于患者与监护人之间、患者与医生之间的信任与补偿,患者积极参与治疗可能会作为一种成就感而得到反馈。
在图7b至图7g中,如上所示数字指令仅是作为示例给出,并不旨在限制本公开。例如,提供给患者的数字指令必要时可以以各种方式设置。
图8是示例根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序中的操作的流程图。
参考图8,根据本公开一个实施方式的用于治疗近视的数字应用程序可以首先基于对近视的作用机制和治疗假说,生成用于治疗近视的数字治疗模块(S810)。在该情况下,在S810中,可以基于对近视的神经激素因子(例如,IGF、皮质醇、多巴胺等),生成数字治疗模块。
一方面,在S810中,可以基于来自医生的输入,生成数字治疗模块。在该情况下,可以基于医生在诊断患者时收集的信息以及基于该信息记录的处方结果,生成数字治疗模块。此外,在S810中,可以基于从患者接收到的信息(例如,基础因素、医疗信息、数字疗法素养等),生成数字治疗模块。
接着,在S820中,可以基于数字治疗模块,生成指定的数字指令。S820可以通过将与患者的环境、行动、情绪和认知有关的虚拟参数应用于近视的作用机制和治疗假说,从而生成数字治疗模块。该数字治疗模块参考图5进行描述,因此将省略其说明。
在该情况下,可以为了照明环境设置、眼睛运动、身体运动、自我、安全/舒适、乐趣和成就模块中的至少一个,生成数字指令。对每个模块的执行环境设置和特定数字指令的说明如在图7a至图7g中所描述。
然后,可以将数字指令提供给患者(S830)。在该情况下,可以以与行动、情绪、认知相关联并且可以使用传感器监测眼睛运动/身体运动之类患者的指令遵循度的数字指令的形态提供,或者可以以允许患者直接输入执行结果的数字指令的形态提供。
在患者执行呈现的数字指令后,可以收集患者对数字指令的执行结果(S840)。在S840中,如上所述,可以通过监测患者对数字指令的遵循度,或使患者输入数字指令的执行结果,由此收集数字指令的执行结果。
一方面,根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序可以反复执行操作多次,操作包括生成数字指令和收集患者对数字指令的执行结果。在该情况下,生成数字指令可以包括基于患者在前一周期中提供的数字指令和在前一周期中提供的患者对收集的数字指令的执行结果数据,生成患者对本周期的数字指令。
如上所述,根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序,可以考虑到对近视的神经激素因子,推断出近视的作用机制和治疗假说,基于近视的作用机制和治疗假说,向患者呈现数字指令,在合适的光刺激环境下执行数字指令,并收集和分析数字指令的结果,由此确保抑制和治疗近视的发展的可靠性。
尽管已经从近视疗法的角度描述了根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置及应用程序,但是本公开不限于此。对于除近视之外的其它疾病,数字疗法可以基本上以如上所述相同的方式执行。
图9是示例在根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字应用程序中生成数字指令的方法的流程图。
参考图9,生成数字指令的方法的操作与在基于近视的作用机制和治疗假说生成用于治疗近视的模块和特定数字指令的过程(在图8中所示的S810和S820)和图5中图示的过程中的说明相同。
在S910中,首先可以输入对近视的作用机制和治疗假说。在该情况下,如上所述,可以通过对近视的系统相关临床试验的文献检索和专家评审,预先推断出对近视的作用机制和治疗假说。
接着,可以从输入的作用机制和治疗假说,预测对近视的神经激素因子(S920)。在该情况下,在S920中预测的对近视的神经激素因子可以推断为IGF、皮质醇、多巴胺等形式。这些神经激素因子已经参考图5进行了详细描述,因此将省略其说明。
在S930中,可以生成数字治疗模块以使虚拟参数可以对应于预测的神经激素因子。其中,虚拟参数可以起到将对近视的神经激素因子转换成数字治疗模块的转换器作用,如图5所示,该步骤是用于设置神经激素因子与环境、行动、情绪和认知因素之间的生理相互关系。
然后,可以基于生成的数字治疗模块,生成指定的数字指令(S940)。在该情况下,特定数字指令可以是在参考图7a至图7g说明的照明环境设置、眼睛运动、身体运动、自我、安全/舒适、乐趣和成就模块中生成。
图10是示例在根据本公开一实施例的用于治疗近视的数字应用程序中,在反馈控制下反复执行操作的方法的流程图。
在图10中,说明数字指令的生成和在用于治疗近视的数字应用程序中收集执行结果被执行N次。在该情况下,可以首先输入对近视的作用机制和治疗假说(S1010)。此外,可以接收在前一周期中提供的数字指令以及执行结果数据(S1020)。当第一个执行周期正在进行时,由于没有先前数据,因此可以省略S1020。
接着,可以基于输入的作用机制和治疗假说、在前一周期中提供的数字指令以及执行结果数据,生成对本周期的数字指令(S1030)。然后,可以收集用户对生成的数字指令的执行结果(S1040)。
在S1050中,判断本次循环是否大于第N次循环。当本次循环小于第N次循环时(否),可以再次返回到S1020,因此反复执行S1020至S1040。一方面,当本次循环大于第N次循环时(是),即,当生成数字指令和收集执行结果被执行N次时,可以终止反馈操作。
图11是示出根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置的硬件结构的图。数字装置的各种示例包括台式计算机、膝上型计算机、平板电脑、服务计算机、服务系统、智能手表之类可穿戴设备以及其他计算设备。数字装置可以是托管一个以上的数据库(例如,图像或视频的数据库)、模型或模块,或者能够提供各种可运行的程序或模块的数据服务器。
参考图11,根据本公开的一实施例的用于治疗近视的数字装置的硬件600可以包括CPU 610、存储器620、输入/输出I/F 630和通信I/F 640。
CPU 610可以包括处理器,所述处理器构成为运行存储在存储器620中的用于治疗近视的数字程序,处理用于治疗数字近视的各种数据,执行与数字近视治疗相关联的功能。即,CPU610可以通过运行存储在存储器620中的用于治疗近视的数字程序,从而执行对图2中所示的每个结构的功能。
存储器620可以具有存储在其中的用于治疗近视的数字程序。此外,存储器620可以包括在前述的数据库050中包括的、为了数字近视疗法而使用的数据,例如,患者的数字指令和指令执行结果、患者的医疗信息等。
必要时,可以提供多个这样的存储器620。存储器620可以是易失性存储器或非易失性存储器。当存储器620是易失性存储器时,RAM、DRAM、SRAM等可以用作存储器620。当存储器620是非易失性存储器时,ROM、PROM、EAROM、EPROM、EEPROM、闪存等可以用作存储器620。以上列举的存储器620的示例仅是作为示例给出,并不旨在限制本公开。
在一部分实现例中,存储器620或者存储器620的计算机可读存储介质存储以下的程序、模块以及数据结构或者其部分集合或放大集合:
操作系统,包括用于处理各种基础系统服务并执行硬件依赖性任务的步骤;
通信模块,为了将计算设备200通过网络、其他广域网、局域网、城域网之类一个以上的通信网络接口204(有线或无线)与其他计算机和设备进行连接而使用;
网络浏览器(或者能够显示网页的其他应用程序),能够使用户通过网络与远程计算机或者设备进行通信;
音频输入模块(例如,麦克风模块),用于处理通过音频输入设备截取的音频,所截取的音频可以传送至远程服务器和/或通过在数字设备上运行的应用程序进行处理;
保健应用程序,包括访问患者简介、查看对患者简介的患者信息以及选择数字治疗模块之类用户能够搜索保健应用程序的图像用户界面;在一部分实现例中,保健应用程序可以使用医疗提供者通信模块以向医疗提供者传送遵循度信息或者传感器信息之类患者信息;此外,保健应用程序可以使用医疗提供者通信模块以从医疗提供者接收更新或更改一个以上的计算机程序(或者一个以上的数字治疗模块)的指令;在一部分实现例中,保健应用程序可以包括存储与传感器结构有关的信息的传感器模块,其中传感器结构用于追踪用户对计算机程序(数字治疗模块)的活动或者用户遵循度;
数字治疗模块,构成为生成需要受试者遵循的指令和/或修改指令以基于患者的患者简介生成对特定患者定制的定制式数字治疗模块;以及
数据库,存储患者简介、医疗提供者数据以及数字治疗模块之类信息。患者简介可以包括用户遵循度信息和/或使用进展信息之类传感器信息以及年龄、性别、体重、身高、诊断以及健康管理提供者之类患者信息。
输入/输出I/F 630可以在诸如显示设备(例如,画面或显示器)、键盘、鼠标、触摸面板等输入装置(未示出)和诸如显示器(未示出)等输出装置提供能够向CPU610发送和接收数据(例如,通过无线或有线)的接口。显示设备包括触控感测表面,在该情况下,显示设备是触控感测显示器。在一部分实现例中,触控感测表面构成为检测各种滑动手势(例如,在垂直和/或水平方向上的连续手势)和/或其他手势(例如,单击/双击)。此外,输入/输出I/F 630包括与扬声器、耳机或者头戴式耳机连接的音频输出连接或者扬声器之类音频输出设备。另外,一部分数字装置600可以使用麦克风以及语音识别软件以补充或代替键盘。音频输入设备(例如,麦克风)截取音频(例如,来自用户的语音)。
通信I/F 640配置为向服务器发送各种类型的数据/从服务器接收各种类型的数据,并且可以是能够支持有线或无线通信的各种类型的装置之一。例如,可以通过通信I/F640从单独可用的外部服务器接收关于前述基于数字行动的疗法的数据类型。
以上识别的可执行模块、应用程序或者步骤组各自可以存储在前述的存储器620中的一个以上,对应用于执行前述功能的指令组。无需通过另外的软件程序、步骤或者模块实现以上识别的模块或者程序(即,指令组),因此可以在各种实现例中组合或者以其他方式重新排列这种模块的各种部分集合。在一部分实现例中,存储器620存储在以上识别的模块以及数据结构的部分集合。另外,存储器620可以存储未说明的附加模块或者数据结构。
如上所述,例如,根据本公开的一实施例的计算机程序可以被记录在存储器620中并且在CPU 610被处理,使得通过构成为运行图2中图示的各个功能块体的模块来实现计算机程序。
根据本公开的示例性实施例的处理器可以是由各种电子线路(例如,计算机、微处理器、CPU、ASIC、电路、逻辑电路)实现的硬件设备。当运行时,处理器可以是通过存储启动程序、算法的软件指令等的非暂时性存储器以及构成为运行启动程序、算法的软件指令等的处理器来实现。其中,可以通过另外的半导体电路实现存储器以及处理器。作为代替方案,可以通过单一集成半导体电路实现存储器以及处理器。处理器可以实现一个以上的处理器。
根据本公开的用于治疗轴性近视的数字装置及应用程序,可以考虑到对轴性近视发展的神经激素因子,推断出近视的作用机制、对近视的治疗假说以及数字治疗假说,基于作用机制、治疗假说以及数字治疗假说,在合适的光刺激环境设置下向患者呈现数字指令,收集和分析数字指令的执行结果,从而提供能够抑制并治疗近视的发展的可靠的数字装置及应用程序。
参考特定的示例性实施例图示并说明了本发明,然而本技术领域的普通技术人员应理解可以在不脱离随附的权利要求书中所定义的本发明的构思以及范围的情况下,也可以完成形态以及详细事项的各种变形。
眼轴长度(Axial Length,AL)是前房深度(anterior chamber depth)、晶状体厚度(lens thickness)以及玻璃体腔深度(vitreous chamber depth)的组合,其是对曲率误差最重要的因素。当超过根据年龄预测的正常比率而AL增加时,会发生近视。在快速发展为近视的儿童中,相比正常比率,AL可能会更加快速增加。
因此,在本公开中提供一种改善受试者的视力的方法。根据本公开的改善受试者的视力的方法,包括:通过数字装置向受试者提供包括用于改善视力的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序。根据本公开的方法能够改善受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。根据本发明的方法能够降低受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。
在一部分实施例中,治疗需要治疗近视的受试者的近视的方法,包括:通过数字装置向受试者提供包括用于治疗近视的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序的步骤,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。
在一部分实施例中,在用于改善受试者的视力的系统中,该系统包括:数字装置,其构成为根据前述以及以下说明的方法运行用于改善受试者的视力的数字应用程序;医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以执行用于基于从数字应用程序接收的信息,向受试者处方用于改善视力的治疗的一个以上的任务;以及管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行用于管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。
在一部分实施例中,用于治疗需要治疗近视的受试者的近视的系统包括:数字装置,其构成为根据前述以及以下说明的方法运行用于治疗受试者的近视的数字应用程序;医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以执行用于基于从数字应用程序接收的信息,向受试者处方用于治疗近视的治疗的一个以上的任务;以及管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行用于管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。
在一部分实施例中,在非暂时性计算机可读介质中存储有用于改善受试者的视力的软件指令,当由处理器运行时,软件指令使得处理器:通过数字装置向受试者显示用于改善近视的模块,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令;通过数字装置的传感器,感测受试者对模块指令的遵循度。
在一部分实施例中,在存储有用于治疗需要治疗近视的受试者的近视的软件指令的非暂时性计算机可读介质中,当由处理器运行时,软件指令使得处理器:通过数字装置向受试者显示用于治疗近视的模块,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令;通过数字装置的传感器,感测受试者对模块指令的遵循度。
根据本公开的改善受试者的视力的方法可以应用在5至12岁的生长状态的受试者中,优选为,受试者为10岁以上。
在一部分实施例中,基于作用机制以及治疗假说,选择模块,数字装置(i)包括感测受试者对模块的一个以上的第一指令的遵循度的传感器,(ii)基于遵循度,通过医疗提供者门户网站向医疗提供者可访问的服务器发送遵循度信息,(iii)基于遵循度信息,从医疗提供者接收一个以上的第二指令。
在一部分实施例中,一个以上的第二指令包括用于使眼球以基于遵循度信息调整的速度移动的第二眼球运动指令。
在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下的操作:基于作用机制以及治疗假说,生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,生成数字治疗模块的步骤包括:基于神经激素因子,生成数字治疗模块的步骤。
在一部分实施例中,操作还包括:为了校正眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上,生成校正模块。
在一部分实施例中,在生成数字治疗模块之前生成校正模块。
在一部分实施例中,校正受试者的眼睛位置的测量精度,所述校正受试者的眼睛位置的测量精度包括:指示受试者定位其脸部以出现在数字装置的画面上;在给定的时间段内检测受试者的眼睛;指示受试者眨眼;检测受试者是否眨眼;指示受试者凝视画面;指示受试者在给定方向上移动眼睛或转动眼睛;以及决定用于检测受试者的眼睛的阈值中的一种以上。
在一部分实施例中,校正照明环境的测量精度,所述校正照明环境包括:使用数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。
在一部分实施例中,数字装置包括用于追踪受试者眼球的移动的一个以上的传感器。
在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器运行包括以下步骤的操作:基于作用机制和治疗假说生成数字治疗模块;基于数字治疗模块生成数字指令;向受试者提供数字指令;以及收集受试者对数字指令的执行结果。
在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行生成数字指令和收集受试者对数字指令的执行结果,生成数字指令包括:基于受试者在前一周期中的数字指令和在前一周期中提供的受试者对数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
在一部分实施例中,收集受试者对数字指令的执行结果包括:决定运动强度(EI)和平均运动强度(AEI)中的一个或全部。
在一部分实施例中,通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定AEI。
在一部分实施例中,间隔在约10ms至约500ms。
在一部分实施例中,根据以下公式决定EI:
在一部分实施例中,通过静态AEI和动态AEI的总和,决定AEI。
在一部分实施例中,生成数字治疗模块的步骤包括:通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于作用机制和治疗假说,从而生成数字治疗模块的步骤。
在一部分实施例中,数字应用程序指示数字装置的处理器生成数字治疗模块,数字治疗模块包括:(i)包括眼球运动指令的眼睛运动模块;以及(ii)放松模块以及光疗模块中的至少一种。
在一部分实施例中,眼睛运动模块还包括生物反馈控制指令以及眼球相关行动控制指令中的一种以上;放松模块包括对身体运动指令、自我提升指令、安全感指令、舒适感指令以及乐趣指令中的一种以上的一种以上的放松指令;光疗模块包括用于控制受试者的照明环境的一个以上的光疗指令。
在一部分实施例中,一个以上的放松指令包括:播放声音或歌曲、诱导眨眼以及指示受试者做体操中的一种以上。
在一部分实施例中,数字治疗模块还包括成就模块,成就模块包括用于完成任务并为受试者对2个以上的第一模块的指令的遵循度提供补偿的一个以上的完成指令。
在一部分实施例中,数字治疗模块还包括乐趣模块,乐趣模块包括用于音乐、游戏或视频的一个以上的乐趣指令。
在一部分实施例中,医疗提供者门户网站构成为为了基于遵循度信息向受试者处方治疗,向医疗提供者提供用于执行一个以上的任务的一个以上的选项,向医疗提供者提供的一个以上的选项选自由添加或移除受试者、查看或编辑受试者的个人信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果、向受试者处方一个以上的数字治疗模块、更改对一个以上的数字治疗模块的处方以及与受试者通信而成的组中。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的个人信息,个人信息包括选自由受试者的识别号码、受试者的姓名、受试者的出生日期、受试者的电子邮件、受试者的监护人的电子邮件、受试者的联系电话、受试者的处方以及医疗提供者为受试者填写的一个以上的备注而成的组中的一种以上。
在一部分实施例中,个人信息包括受试者的处方,受试者的处方包括选自由处方识别号、处方类型、开始日期、持续时间、完成日期、受试者要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量以及受试者每天要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量而成的组中的一种以上。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上的日期的日历中的一个以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
在一部分实施例中,管理员可以通过管理门户网站访问服务器,管理门户网站构成为为了执行一个以上的任务而向系统的管理员提供一个以上的选项,其中一个以上的任务是用于管理医疗提供者对系统的访问,其中,向方法的管理员提供的一个以上的选项选自由添加或移除医疗提供者、查看或编辑医疗提供者的个人信息、查看或编辑受试者的去识别化的信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果以及与医疗提供者通信而成的组中。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑个人信息,医疗提供者的个人信息包括选自由医疗提供者的识别号码、医疗提供者的姓名、医疗提供者的电子邮件以及医疗提供者的联系电话而成的组中的一种以上。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的去识别化的信息,受试者的去识别化的信息包括选自由受试者的识别号码以及用于受试者的医疗提供者而成的组中的一种以上。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上日期的日历中的一种以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。
在一部分实施例中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
在一部分实施例中,数字应用程序还包括推送警报用于提醒受试者完成数字治疗模块和调整受试者的环境的照明设置中的一种以上。
在一部分实施例中,启动推送警报以提醒受试者调整照明设置,使受试者每天至少暴露在足够明亮的光下3次。
在一部分实施例中,数字装置包括:数字指令生成单元,其构成为基于作用机制(MOA)和治疗假说生成数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,向受试者提供数字指令;以及结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果。
在一部分实施例中,数字指令生成单元基于神经激素因子,生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,神经激素因子包括:胰岛素样生长因子(IGF)、皮质醇和多巴胺。
在一部分实施例中,数字指令生成单元基于来自医疗提供者的输入,生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,数字指令生成单元基于从受试者接收的信息,生成数字治疗模块。
在一部分实施例中,从受试者接收的信息包括受试者的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养中的至少一种,基础因素包括受试者的活动、心率、睡眠和饮食(包括营养和卡路里),医疗信息包括受试者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性和基因易感性,数字疗法素养包括受试者的可访问性以及对数字疗法和装置的技术接受度。
在一部分实施例中,数字指令生成单元生成与虚拟参数匹配的数字治疗模块,其中,虚拟参数对应于治疗假说和作用机制。
在一部分实施例中,虚拟参数是根据受试者的环境、行动、情绪和认知推断出来的。
在一部分实施例中,结果收集单元通过监测受试者对数字指令的遵循度或让受试者直接输入受试者对数字指令的遵循度,从而收集数字指令的执行结果。
在一部分实施例中,通过多个反馈循环多次反复执行在数字指令生成单元生成数字指令和在结果收集单元收集受试者对数字指令的执行结果,数字指令生成单元基于受试者在前一周期中的数字指令和在结果收集单元收集的对受试者在前一周期中的数字指令的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
图49至图71是从受试者或者受试者组的眼睛移动实时分析数据的数据结果。
图49以及图50示出受试者组中ALOD或者ALOS和受试者的年龄之间的相关关系。
图49是示出ALOD以及ALOS差异以及表示ALOD和ALOS之间的相关关系的图表,使用p-值验证就诊V1、V4以及V5之间的受试者的年龄。在一部分实施例中,受试者为5岁至12岁。在一部分实施例中,受试者为儿童。在一部分实施例中,受试者为约小于15岁。在一部分实施例中,受试者由成人协助或监督。
ALOD表示右眼(右侧眼睛)的眼轴长度,从每个受试者的右侧眼睛进行测量。ALOS表示左眼(左侧眼睛)的眼轴长度,从每个受试者的左侧眼睛进行测量。眼轴长度表示标准化的眼轴长度。
受试者组可以包括应用根据本公开的方法的实验组以及与对应的实验组作比较的对照组。
图49中图示的各个图表表示基于在受试者组中测量受试者的右侧或者左侧眼睛的眼轴长度的受试者组的p-值、对实验组的p-值以及对对照组群的p-值。在图表中,x轴表示受试者组中受试者的年龄,y轴表示受试者组中测量的受试者的右侧或者左侧眼睛的眼轴长度之差。
在图表中,字母“V”表示受试者组对医生的就诊,在字母“V”之后配置的数字表示为了特定受试者组的特定就诊而从最初就诊开始的时间偏移。例如,V1可以表示受试者组的初次就诊,V3可以表示受试者组从初次就诊开始3周后的就诊,V4可以表示受试者组从初次就诊开始12周后的就诊,V5可以表示受试者组从初次就诊开始24周后的就诊。
在一部分实施例中,可以在各自的就诊或者特定就诊中向受试者组提供处方。例如,可以在对应V1的初次就诊中向实验组提供处方,可以在对应V4的就诊中提供处方。在一部分实施例中,可以将在初次就诊中提供的处方称为第一处方,将在对应V4的就诊中提供的处方称为第二处方。
在一部分实施例中,ALOD V4-V1可以表示在初次就诊中向受试者组提供了第一处方以及在初次就诊和从初次就诊开始12周后的就诊之间一名以上的受试者的右侧眼睛的眼轴长度的测量值之差。ALOD V5-V4可以表示在从初次就诊开始12周后的就诊中向受试者组提供了第二处方以及在12周就诊和24周就诊之间一名以上的受试者的右侧眼睛的眼轴长度的测量值之差。ALOD V5-V1可以表示在初次就诊中向受试者组提供了第一处方以及在初次就诊和从初次就诊开始24周后的就诊之间的受试者组中,一名以上的受试者的右侧眼睛的眼轴长度的测量值之差。
在一部分实施例中,ALOS V4-V1可以表示在初次就诊中向受试者组提供了第一处方以及在初次就诊和从初次就诊开始12周后的就诊之间的受试者组中,一名以上的受试者的左侧眼睛的眼轴长度的测量值之差。ALOS V5-V4可以表示在从初次就诊开始12周后的就诊中向受试者组提供了第二处方以及在12周就诊和24周就诊之间的受试者组中,一名以上的受试者的左侧眼睛的眼轴长度的测量值之差。ALOS V5-V1可以表示在初次就诊中向受试者组提供了第一处方以及在初次就诊和从初次就诊开始24周后的就诊之间的受试者组中,一名以上的受试者的左侧眼睛的眼轴长度的测量值之差。本公开的改善视力的方法尤其是显著降低10岁以上的受试者的AL生长率。
图50示出实验组(例如,ALOD V5-V1以及ALOS V5/V1)的ALOS以及ALOD变化比。通过p-值验证ALOS以及ALOD变化率以及年龄因素(年龄-下位组)之间的相关关系。根据包括第一年龄以及第二年龄的预定的年龄,将年龄-下位组进行分类。第一年龄是9岁以下,第二年龄是大于9岁。
根据本公开的改善受试者的视力的方法可以降低受试者的AL(眼轴长度)的生长率。图51至图54表示根据本公开的改善视力的方法而变慢的AL(眼轴长度)的生长率。
图51示出在从V1至V4期间(V1-V4)以及从V4至V5期间(V4-V5)对实验组以及对照组各自的ALOS生长率(mm/年)。如右侧图表所示,在从V1-V4至V4-V5之间,实验组的ALOS生长率的变化(和/或变化率)小于对照组的ALOS生长率的变化(和/或变化率)。
图52示出在从V1至V4期间(V1-V4)以及从V4至V5期间(V4-V5)对实验组以及对照组各自的ALOD生长率(mm/年)。如右侧图表所示,在从V1-V4至V4-V5之间,实验组的ALOD生长率的变化(和/或变化率)小于对照组的ALOD生长率的变化(和/或变化率)。
图53示出在从V1至V4期间(V4-V1)以及从V4至V5期间(V5-V4)的对实验组(红色)以及对照组(蓝色)的标准化的ALOS。如图表所示,实验组的标准化的AL变化率(或者变化)小于对照组的。
图54分别示出在从V1至V4期间(V4-V1)以及从V4至V5期间(V5-V4)的对实验组(红色)以及对照组(蓝色)的标准化的ALOD。如图表所示,实验组的标准化的AL变化率小于对照组的变化率。
根据本公开的改善受试者的视力的方法能够控制受试者的AL(眼轴长度)的生长率。图55至图57示出根据本公开的改善视力的方法调节的AL的生长率。
图55示出在实验组(例如,ALOS V5/V4以及ALOD V5/V4)中,对ALOS以及ALOD生长率的年龄效果。根据包括第一年龄以及第二年龄的预定的年龄,将年龄-下位组进行分类。第一年龄是9岁以下,第二年龄是大于9岁。根据本公开的改善视力的方法,尤其是在其第二处方中显著降低10岁以上的受试者的AL生长率(参见图49)。其中,在年龄-下位组之间的V1-V4中,时间可能不影响AL生长率。
图56各自示出在对照组以及实验组中第一处方(例如,V4-V1)的AL(眼轴长度)生长率和第二处方(例如,V5-V4)的AL(眼轴长度)生长率之间的相关关系。图56的左侧图表表示第一处方(例如,V4-V1)的AL和第二处方(例如,V5-V4)的AL之间的相关关系。可以基于图57中图示的相关关系,调节本公开的改善视力的方法。
图57至图64示出在受试者进行按照根据本公开的改善受试者的视力的方法提供的眼球运动指令中,AL(眼轴长度)的生长率和若干因素之间的相关关系。
在一部分实施例中,根据本公开的方法可以提供包括用于改善视力的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序,每个模块包括一个以上的第一指令,一个以上的第一指令包括需要受试者遵循的第一眼球运动指令。在一部分实施例中,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动至少一个眼球至少50。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动至少一个眼球至少70。在一部分实施例中,根据本公开的方法可以通过数字装置的传感器,测量最大垂直视图。
在一部分实施例中,数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。在一部分实施例中,第一眼球运动指令使至少一个眼球向上移动。第一指令排除水平移动所述至少一个眼球的指令。
图57示出受试者遵循眼球运动指令的遵循度和CR(睫状肌麻痹验光;CycloplegicRefraction test)的生长率之间的相关关系。如图57所示,相比具有更低遵循度的受试者,具有高的遵循度的受试者具有显著低的生长率。高的遵循度可以是大于70%,低的遵循度可以是70%以下。
图58示出在遵循眼球运动指令的ALOS组中,受试者的眼球移动速度和AL(眼轴长度)的生长率之间的相关关系,图59示出在遵循眼球运动指令的ALOD组中,受试者的眼球移动速度和眼轴长度的生长率之间的相关关系。可以用总数/总分(total count/totalnumber of minutes)或者移动/分表示速度。如图58以及图59所示,具有高速度的受试者相比具有低速度的受试者具有显著低的生长率。
根据本公开,可以通过游戏实现第一眼睛运动模块,因此受试者可以遵循游戏中提供的第一眼球运动指令享受游戏。在一部分实施例中,可以在游戏中提供眼睛垂直移动、眼睛水平移动或者对其组合的各种眼球运动指令。
在使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令中,AL(眼轴长度)的生长率与眼球移动的平均距离有显著联系。图60示出AL的生长率和受试者在每个游戏(Game1、Game2、Game3、Game4、Game5)中执行的眼睛移动的平均距离之间的相关关系。
在使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令中,AL(眼轴长度)的生长率与眼球移动的最大距离有显著联系。图61示出AL的生长率和受试者在每个游戏中执行的眼睛移动的最大距离之间的相关关系。
在使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令中,CR(睫状肌麻痹验光)的生长率与眼球移动的最大距离有显著联系。图62示出CR的生长率和受试者在每个游戏中执行的眼睛移动的最大距离之间的相关关系。
在使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令中,CR(睫状肌麻痹验光)的生长率与受试者在每个游戏中执行的游戏数有显著关系。图63示出CR的生长率和标准化的游戏数之间的相关关系。标准化的游戏数表示为了进行对应的游戏而在每个游戏或者每个参与日移动的数。
在使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令中,AL(眼轴长度)的生长率与眼睛移动速度有显著关系。图64示出AL的生长率和眼睛移动速度之间的相关关系。如图64所示,具有高速眼球移动的受试者相比具有低速眼球移动的受试者,具有低的生长率。
根据本公开的垂直眼睛移动可以包括上下移动、上侧移动以及下侧移动。
图65是示出受试者执行第一眼球运动指令的眼睛移动平均距离或者最大距离的平均和生长率之间的相关关系的图表。第一眼球运动指令使受试者垂直移动至少一个眼球,可以通过游戏实现。实现第一眼球运动的游戏可以是图60至图63中说明的游戏3。如图65所示,生长率和平均距离或者最大距离的平均具有显著的反比例的相关关系。
图66是示出对上下移动、上侧移动以及下侧移动各自的总数、平均距离、最大距离的平均距离以及最大距离的图表。图66示出5个组,每个组包括各自示出总数、平均距离、最大距离的平均距离以及对上下移动、上侧移动以及下侧移动的最大距离的4个图表。每个组示出在每个患者执行第一眼球运动(或者游戏3)时每个患者的执行。
图67分别示出CROD生长率和对上侧移动和下侧移动的平均距离、最大距离的平均距离以及最大距离之间的相关关系。图67公开在患者执行第一眼球运动时的相关关系的图表。
图68至图71示出AL(眼轴距离)的生长率和对上侧移动和下侧移动各自的平均距离、最大距离的平均距离以及最大距离之间的相关关系。图68至图71公开在患者执行第一眼球运动时的相关关系的图表。
图72a示出在本公开的数字应用程序中提供的疗程的示例。在一部分实施例中,疗程包括一个以上的数字治疗模块。一个以上的数字治疗模块可以包括眼睛运动数字治疗模块、放松数字治疗模块以及深呼吸模块。
图72b示出疗程内一个以上的数字治疗模块。一个以上的数字治疗模块可以包括用于改善视力的眼睛运动数字治疗模块、放松数字治疗模块以及深呼吸模块。眼睛运动数字治疗模块包括需要受试者遵循的一个以上的眼球运动指令。一个以上的眼球运动指令包括:使受试者水平(或者左侧和/或右侧)移动至少一个眼球的眼球运动指令、使受试者转动至少一个眼球的眼球运动指令、使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令、使受试者垂直和水平移动至少一个眼球的眼球运动指令以及使受试者向左侧和右侧反复移动至少一个眼球的眼球运动指令。
图73是示出示例对本公开的数字应用程序的疗程的执行流程的流程图。可以向用户(或者患者)提供疗程以在预定的时间持续期间(例如,5分钟)内遵循指令的顺序。因此,疗程包括一个以上的数字治疗模块以向用户提供需要遵循预定顺序的指令。在一部分实施例中,可以更改预定的顺序。疗程可以包括至少5个期间。可以在每个期间提供至少一个的眼睛运动模块、放松模块以及深呼吸模块中的一个,但不限于此。
图74是示出示例对本公开的数字应用程序的疗程的执行流程的流程图。执行流程包括基于与用户的相互作用执行疗程的第一流程以及基于对至少一个用户眼球状态的检测,决定是否暂停疗程的第二流程。响应于对用户输入信号的检测,数字应用程序可以执行、中断或继续疗程。在一部分实施例中,数字应用程序可以在用户遵循疗程Q1期间提供的一个以上的指令期间,检测或获得至少一个用户状态,可以基于用户状态,暂停疗程。例如,用户状态可以包括i)在预定时间期间没有至少一个用户眼球的移动、ii)检测2个用户眼球失败、iii)检测到未对应前方的用户视线以及iv)在预定距离内检测用户脸部失败。当不再检测到用户状态中的任一个时,数字应用程序可以继续疗程Q2。
图75以及图76示出由本公开的数字应用程序提供的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或显示一个以上的眼球运动的信息之类的视觉图像。用户界面可以接收用户输入以选择至少一个眼球运动。根据用户输入,本公开的数字应用程序指示数字装置的处理器执行操作。执行的操作包括用于改善视力的数字治疗模块。
图77以及图78示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或信息之类的视觉图像,可以通过数字装置显示。眼睛运动数字治疗模块包括使受试者随着在用户界面显示的轨道之间移动的物体水平(或者左侧和/或右侧)移动至少一个眼球的眼球运动指令。眼球移动是通过数字装置内的传感器进行感测,而且是受试者对眼睛运动数字治疗模块的眼球运动指令的遵循度。
图79是示例对图77以及图78的眼球运动指令的执行流程的流程图。图79中示出的方框表示对由数字装置显示的眼球运动指令的用户界面的执行流程。
图80示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或信息之类的视觉图像,可以通过数字装置显示。眼睛运动数字治疗模块包括使受试者向左侧和右侧反复移动至少一个眼球的眼球运动指令。眼球移动是通过数字装置内的传感器进行感测,而且是受试者对眼睛运动数字治疗模块的眼球运动指令的遵循度。
图81是示例对图80的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图82示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或信息之类的视觉图像,可以通过数字装置显示。眼睛运动数字治疗模块包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令。眼球移动是通过数字装置内的传感器进行感测,而且是受试者对眼睛运动数字治疗模块的眼球运动指令的遵循度。
图83是示例对图82的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图84以及图85示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或信息之类的视觉图像,可以通过数字装置显示。眼睛运动数字治疗模块包括使受试者转动至少一个眼球的眼球运动指令。眼球移动是通过数字装置内的传感器进行感测,而且是受试者对眼睛运动数字治疗模块的眼球运动指令的遵循度。
图86是示例对图84以及图85的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图87示出在数字装置显示的用于眼球运动指令的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或信息之类的视觉图像,可以通过数字装置显示。眼睛运动数字治疗模块包括使受试者垂直和水平移动至少一个眼球的眼球运动指令。眼球移动是通过数字装置内的传感器进行感测,而且是受试者对眼睛运动数字治疗模块的眼球运动指令的遵循度。
图88是示例对图87的眼球运动指令的执行流程的流程图。
图89a以及图89b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图90a以及图90b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图91a以及图91b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图92a以及图92b是示出示例(a)本公开的图77以及图78的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图93a以及图93b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图94a以及图94b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图95a以及图95b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图96a以及图96b是示出示例(a)本公开的图84以及图85的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图97a以及图97b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图98a以及图98b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图99a以及图99b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图100a以及图100b是示出示例(a)本公开的图82的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图101a以及图101b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图102a以及图102b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图103a以及图103b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图104a以及图104b是示出示例(a)本公开的图87的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图105a以及图105b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图106a以及图106b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图107a以及图107b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图108a以及图108b是示出示例(a)本公开的图80的眼睛运动数字治疗模块的屏幕截图以及(b)对眼睛运动数字治疗模块的执行流程的流程图。
图109至图112是示例对放松模块的执行流程的流程图,图113是示例对深呼吸模块的执行流程的流程图。放松模块可以由受试者为了通过眨眼、伸展胳膊、听音乐等得到休息而需要遵循的一系列的行动指令构成。深呼吸模块可以由受试者为了深呼吸而需要遵循的一系列的行动指令构成。
图114a至图114c示出放松模块的一系列的行动指令的屏幕截图。
图115a以及图115b示出放松模块的一系列的行动指令的屏幕截图。
图116a至图116c是(a)示出对眼球运动的定制式流程的执行流程的流程图、(b)示出眼球运动的定制式流程的6个执行步骤的流程图以及(c)示出对眼球运动的定制式流程的每个执行步骤的执行流程的流程图。定制式流程可以识别受试者的至少一个眼球或者受试者的至少一个眼球的移动,并基于识别的眼球移动,提供对受试者的一系列的眼球运动指令。
图117a以及图117b示出由本公开的数字应用程序提供的用于眼球运动的定制式流程的用户界面的示例。用户界面可以包括图标、图像、角色和/或使受试者移动至少一个眼球的信息之类的视觉图像。数字装置的传感器可以检测受试者的至少一个眼球或者受试者的至少一个眼球的移动。根据检测的结果,本公开的数字应用程序指示数字装置的处理器执行用于定制式流程的操作。
图118是示例在未识别到至少一个的眼球移动时,对眼球运动的定制式流程的执行流程的流程图。
图119a以及图119b示出由本公开的数字应用程序提供的用于眼球运动的定制式流程的用户界面的示例。用户界面可以包括对受试者的至少一个眼球的感测失败;受试者的至少一个眼球的移动;或者显示疗程的暂停、再设定和/或继续的图标、图像、文字和/或信息之类的视觉图像。
图120至125是用于说明临床试验的方法和结果以确认根据本公开的数字疗法的受试者或者受试者组的运动执行模式和近视发展之间的相关性的图。
图120a至120e是根据分别指示受试者执行彼此不同的眼球运动的游戏种类的执行画面。
图120a是用于引导眼球的水平(左右)运动的游戏(游戏1)的运行画面,图120b是用于引导眼球的旋转运动的游戏(游戏2)的运行画面,图120c是用于引导眼球的垂直(上下)运动的游戏(游戏3)的运行画面,图120d是用于引导眼球的上下左右运动的游戏(游戏4)的运行画面,图120e是用于引导眼球的水平(左右)运动的游戏(游戏5)的运行画面。
图121a是示例受试者眼球随着引导眼球的垂直或水平运动的游戏动作的状态的照片。
当受试者的眼球随着图120中示例的游戏的引导而上下左右移动时,通过照片示例出眼球的位置。可以通过数字装置的传感器,感测受试者的眼球位置。
图121b以及图121c是测定随着图120中示例的游戏的引导而受试者有效的眼球运动的平均以及最大距离的图表。
图121b是示出在随着作为用于引导眼球的水平(左右)运动的游戏的游戏1、5和作为用于引导眼球的垂直(上下)运动的游戏的游戏3而受试者的有效的眼球运动中测定的平均距离的图表。参考图121b,随着用于引导眼球的水平(左右)运动的游戏(游戏1、5)的眼球水平运动的平均距离大于随着用于引导眼球的垂直(上下)运动的游戏(游戏3)的眼球垂直运动的平均距离。
图121c是示出在随着作为用于引导眼球的水平(左右)运动的游戏的游戏1、5和作为用于引导眼球的垂直(上下)运动的游戏的游戏3而受试者的有效的眼球运动中测定的最大距离的图表。参考图121c,随着用于引导眼球的水平(左右)运动的游戏(游戏1、5)的眼球水平运动的最大距离大于随着用于引导眼球的垂直(上下)运动的游戏(游戏3)的眼球垂直运动的最大距离。
图122至125是用于说明临床试验的结果以确认根据本公开的数字疗法的受试者或者受试者组的运动执行模式和近视发展之间的相关性的图表。
本临床试验是用于评价用于改善视力的数字疗法的稳定性和有效性的探索目的,将5周岁以上至小于13岁的儿童近视患者中的实验组作为受试者。属于实验组的儿童近视患者在普通的近视治疗(配戴眼镜)的基础上,48周(约1年)期间每天进行数字疗法30分钟,且每周进行5次。另外,本临床试验的目的在于,确认规定的期间(1年)内的运动执行模式和近视发展之间的相关性,包括4次处方且在1年期间执行全部治疗,并仅包括收集全部的有效性评价参数的受试者。
本临床试验是用于验证相比水平运动,垂直运动的执行结果与近视发展有相关性的假说。为此,在本临床试验中,作为表示近视发展的有效性评价参数,使用了i)相对于基准时刻(baseline),48周时刻为止的眼轴长度(AL:Axial Length)的变化量(AL at48week-AL at baseline)以及ii)相对于基准时刻(baseline),48周时刻为止的屈光力(CR:Cycloplegic refraction)的变化量(CR at 48week-CR at baseline)。另外,在本临床试验中,通过以下数值求得相对于受试者的水平运动的垂直运动的执行比率:i)将在根据(用于垂直运动的)游戏3的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值除以将在根据(用于水平运动的)游戏1的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值的值,或者ii)将在根据(用于垂直运动的)游戏3的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值除以将在根据(用于水平运动的)游戏5的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值。
<表1.相关分析中使用的参数>
在本临床试验中,为了统计确认【有效性评价参数】和【相对于水平运动,垂直运动的执行比率】的相关性,使用了相关分析,使用了作为参数检验方法的双样本t检验(Twosample t-test)和作为非参数检验方法的曼惠特尼检验(Mann-Whitney test)全部。
图122是整理出当利用【在随着游戏3的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值/在随着游戏1的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值】测定受试者相对于水平运动的垂直运动的执行比率,利用相对于基准时刻的48周时刻为止的眼轴长度(AL)的变化量(AL at 48week-AL at baseline)测定有效性评价参数时的结果的图表。参考图122,确认到受试者相对于水平运动,垂直运动的执行比率越高(即,越可以垂直移动到水平移动程度),近视发展越低(1年间眼轴长度变化少),虽然左眼(图122a)在统计学上显示显著的相关关系,而右眼(图122b)在统计学上不显著,但是显示类似的倾向。
图123是整理出当利用【在随着游戏3的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值/在随着游戏5的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值】测定受试者相对于水平运动的垂直运动的执行比率,利用相对于基准时刻的48周时刻为止的眼轴长度(AL)的变化量(AL at 48week-AL at baseline)测定有效性评价参数时的结果的图表。参考图123,确认到受试者相对于水平运动,垂直运动的执行比率越高(即,越可以垂直移动到水平移动程度),近视发展越低(1年间眼轴长度变化少),左眼(图123a)和右眼(图123b)在统计学上全部显示显著的相关关系(p<0.05)。
图124是整理出当利用【在随着游戏3的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值/在随着游戏1的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值】测定受试者相对于水平运动的垂直运动的执行比率,利用相对于基准时刻的48周时刻为止的屈光力(CR)的变化量(CR at 48week-CR at baseline)测定有效性评价参数时的结果的图表。参考图124,确认到受试者相对于水平运动,垂直运动的执行比率越高(即,越可以垂直移动到水平移动程度),近视发展越低(1年间屈光力变化少),虽然两眼(图124a、124b)全部不显著,但是显示类似的倾向。
图125是整理出当利用【在随着游戏3的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值/在随着游戏5的受试者眼球运动中测定的每日最大距离的1年平均值】测定受试者相对于水平运动的垂直运动的执行比率,利用相对于基准时刻的48周时刻为止的屈光力(CR)的变化量(CR at 48week-CR at baseline)测定有效性评价参数时的结果的图表。参考图125,确认到受试者相对于水平运动,垂直运动的执行比率越高(即,越可以垂直移动到水平移动程度),近视发展越低(1年间屈光力变化少),左眼(图125a)和右眼(图125b)在统计学上全部显示显著的相关关系(p<0.05)。
在一形态中,本公开涉及以下实施例。
实施例1、一种改善受试者的视力的方法,该方法包括:通过数字装置向受试者提供包括用于改善视力的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序的步骤,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。
实施例2、一种治疗需要治疗近视的受试者的近视的方法,该方法包括:通过数字装置向受试者提供包括用于治疗近视的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序的步骤,每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。
实施例3、在前述的实施例中的任一个方法中,在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少50。
实施例4、在前述的实施例中的任一个方法中,在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少70。
实施例5、在前述的实施例中的任一个方法中,数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。
实施例6、在前述的实施例中的任一个方法中,第一眼球运动指令使所述至少一个眼球向上移动。
实施例7、在实施例1至5中的任一个方法中,第一眼球运动指令相比向下移动所述至少一个眼球的指令,更多的是包括向上移动所述至少一个眼球的指令。
实施例8、在前述的实施例中的任一个方法中,第一指令排除水平移动所述至少一个眼球的指令。
实施例9、在前述的实施例中的任一个方法中,方法改善受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。
实施例10、在前述的实施例中的任一个方法中,方法降低受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。
实施例11、在前述的实施例中的任一个方法中,还包括测量受试者的最大垂直视图的步骤。
实施例12、在实施例10的方法中,通过数字装置的传感器执行测量。
实施例13、在前述的实施例中的任一个方法中,受试者为10岁以上。
实施例14、在前述的实施例中的任一个方法中,基于作用机制以及治疗假说,选择模块,数字装置(i)包括感测受试者对模块的一个以上的第一指令的遵循度的传感器,(ii)基于遵循度,通过医疗提供者门户网站向医疗提供者可访问的服务器发送遵循度信息,(iii)基于遵循度信息,从医疗提供者接收一个以上的第二指令。
实施例15、在实施例14的方法中,所述一个以上的第二指令包括用于使眼球以基于遵循度信息调整的速度移动的第二眼球运动指令。
实施例16、在前述的实施例中的任一个方法中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下的操作:基于作用机制以及治疗假说生成数字治疗模块。
实施例17、在实施例14的方法中,生成数字治疗模块包括基于神经激素因子生成数字治疗模块。
实施例18、在实施例14或15的方法中,操作还包括:为了校正眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上,生成校正模块。
实施例19、在实施例18的方法中,在生成数字治疗模块之前生成校正模块。
实施例20、在实施例18或19的方法中,校正受试者的眼睛位置的测量精度,所述校正受试者的眼睛位置的测量精度包括:指示受试者定位其脸部以出现在数字装置的画面上;在给定的时间段内检测受试者的眼睛;指示受试者眨眼;检测受试者是否眨眼;指示受试者凝视画面;指示受试者在给定方向上移动眼睛或转动眼睛;以及决定用于检测受试者的眼睛的阈值中的一种以上。
实施例21、在实施例18至20中的任一个方法中,校正照明环境的测量精度,所述校正照明环境包括:使用数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。
实施例22、在前述的实施例中的任一个方法中,数字装置包括用于追踪受试者眼球的移动的一个以上的传感器。
实施例23、在前述的实施例中的任一个方法中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下步骤的操作:基于作用机制和治疗假说生成数字治疗模块;基于数字治疗模块生成数字指令;向受试者提供数字指令;以及收集受试者对数字指令的执行结果。
实施例24、在实施例23的方法中,通过多个反馈循环多次反复执行生成数字指令和收集受试者对数字指令的执行结果,生成数字指令包括:基于受试者在前一周期中的数字指令和在前一周期中提供的受试者对数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
实施例25、在实施例23或24的方法中,收集受试者对数字指令的执行结果包括:决定运动强度(EI)和平均运动强度(AEI)中的一个或全部。
实施例26、在实施例25的方法中,通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定AEI。
实施例27、在实施例26的方法中,间隔在约10毫秒(ms)至约500ms。
实施例28、在实施例25至27中的任一个方法中,根据以下公式决定EI:
实施例29、在实施例25至28中的任一个方法中,通过静态AEI和动态AEI的总和,决定AEI。
实施例30、在实施例16至29中的任一个方法中,生成数字治疗模块的步骤包括:通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于作用机制和治疗假说,生成数字治疗模块的步骤。
实施例31、在前述的实施例中的任一个方法中,数字应用程序指示数字装置的处理器生成数字治疗模块,数字治疗模块包括:(i)包括眼球运动指令的眼睛运动模块;以及(ii)放松模块以及光疗模块中的至少一种。
实施例32、在实施例31的方法中,眼睛运动模块还包括生物反馈控制指令以及眼球相关行动控制指令中的一种以上;放松模块包括对身体运动指令、自我提升指令、安全感指令、舒适感指令以及乐趣指令中的一种以上的一种以上的放松指令;光疗模块包括用于控制受试者的照明环境的一个以上的光疗指令。
实施例33、在实施例32的方法中,一个以上的放松指令包括:播放声音或歌曲、诱导眨眼以及指示受试者做体操中的一种以上。
实施例34、在实施例31至33中的任一个方法中,数字治疗模块还包括成就模块,成就模块包括用于完成任务并为受试者对2个以上的第一模块的指令的遵循度提供补偿的一个以上的完成指令。
实施例35、在实施例31至34中的任一个方法中,数字治疗模块还包括乐趣模块,乐趣模块包括用于音乐、游戏或视频的一个以上的乐趣指令。
实施例36、在实施例14至35中的任一个方法中,医疗提供者门户网站构成为为了基于遵循度信息向受试者处方治疗,向医疗提供者提供用于执行一个以上的任务的一个以上的选项,向医疗提供者提供的一个以上的选项选自由添加或移除受试者、查看或编辑受试者的个人信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果、向受试者处方一个以上的数字治疗模块、更改对一个以上的数字治疗模块的处方以及与受试者通信而成的组中。
实施例37、在实施例36的方法中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的个人信息,个人信息包括选自由受试者的识别号码、受试者的姓名、受试者的出生日期、受试者的电子邮件、受试者的监护人的电子邮件、受试者的联系电话、受试者的处方以及医疗提供者为受试者填写的一个以上的备注而成的组中的一种以上。
实施例38、在实施例37的方法中,个人信息包括受试者的处方,受试者的处方包括选自由处方识别号、处方类型、开始日期、持续时间、完成日期、受试者要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量以及受试者每天要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量而成的组中的一种以上。
实施例39、在实施例36或37的方法中,一个以上的选项包括:查看遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上的日期的日历中的一个以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。
实施例40、在实施例36至39中的任一个方法中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
实施例41、在实施例14至40中的任一个方法中,管理员可以通过管理门户网站访问服务器,管理门户网站构成为为了执行一个以上的任务而向系统的管理员提供一个以上的选项,其中一个以上的任务是用于管理医疗提供者对系统的访问,其中,向方法的管理员提供的一个以上的选项选自由添加或移除医疗提供者、查看或编辑医疗提供者的个人信息、查看或编辑受试者的去识别化的信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果以及与医疗提供者通信而成的组中。
实施例42、在实施例41的方法中,一个以上的选项包括:查看或编辑个人信息,医疗提供者的个人信息包括选自由医疗提供者的识别号码、医疗提供者的姓名、医疗提供者的电子邮件以及医疗提供者的联系电话而成的组中的一种以上。
实施例43、在实施例41或42的方法中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的去识别化的信息,受试者的去识别化的信息包括选自由受试者的识别号码以及用于受试者的医疗提供者而成的组中的一种以上。
实施例44、在实施例41至43中的任一个方法中,一个以上的选项包括:查看受试者的遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上日期的日历中的一种以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。
实施例45、在实施例41至44中的任一个方法中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
实施例46、在前述的实施例中的任一个方法中,数字应用程序还包括推送警报用于提醒受试者完成数字治疗模块和调整受试者的环境的照明设置中的一种以上。
实施例47、在实施例45的方法中,启动推送警报以提醒受试者调整照明设置,使受试者每天至少暴露在足够明亮的光下3次。
实施例48、在前述的实施例中的任一个方法中,受试者为儿童。
实施例49、在实施例48的方法中,受试者约小于15岁。
实施例50、在前述的实施例中的任一个方法中,受试者由成人协助或监督。
实施例51、在前述的实施例中的任一个方法中,数字装置包括:数字指令生成单元,其构成为基于作用机制(MOA)和治疗假说生成数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,向受试者提供数字指令;以及结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果。
实施例52、在实施例51的方法中,数字指令生成单元基于神经激素因子,生成数字治疗模块。
实施例53、在实施例52的方法中,神经激素因子包括:胰岛素样生长因子(IGF)、皮质醇和多巴胺。
实施例54、在实施例51至53中的任一个方法中,数字指令生成单元基于来自医疗提供者的输入,生成数字治疗模块。
实施例55、在实施例51至54中的任一个方法中,数字指令生成单元基于从受试者接收的信息,生成数字治疗模块。
实施例56、在实施例55的方法中,从受试者接收的信息包括受试者的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养中的至少一种,基础因素包括受试者的活动、心率、睡眠和饮食(包括营养和卡路里),医疗信息包括受试者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性和基因易感性,数字疗法素养包括受试者的可访问性以及对数字疗法和装置的技术接受度。
实施例57、在实施例51至56中的任一个方法中,数字指令生成单元生成与虚拟参数匹配的数字治疗模块,其中,虚拟参数对应于治疗假说和作用机制。
实施例58、在实施例57的方法中,虚拟参数是根据受试者的环境、行动、情绪和认知推断出来的。
实施例59、在实施例51至58中的任一个方法中,结果收集单元通过监测受试者对数字指令的遵循度或让受试者直接输入受试者对数字指令的遵循度,从而收集数字指令的执行结果。
实施例60、在实施例51至59中的任一个方法中,通过多个反馈循环多次反复执行在数字指令生成单元生成数字指令和在结果收集单元收集受试者对数字指令的执行结果,数字指令生成单元基于受试者在前一周期中的数字指令和在结果收集单元收集的对受试者在前一周期中的数字指令的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
实施例61、一种用于改善受试者的视力的系统,该系统包括:数字装置,其构成为【根据实施例1至59的方法】运行用于改善受试者的视力的数字应用程序;医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以执行用于基于从数字应用程序接收的信息,向受试者处方用于改善视力的治疗的一个以上的任务;以及管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行用于管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。
实施例62、一种用于治疗需要治疗近视的受试者的近视的系统,该系统包括:数字装置,其构成为【根据实施例1至59的方法】运行用于治疗受试者的近视的数字应用程序;医疗提供者门户网站,其构成为向医疗提供者提供一个以上的选项以执行用于基于从数字应用程序接收的信息,向受试者处方用于治疗近视的治疗的一个以上的任务;以及管理门户网站,其构成为向系统的管理员提供一个以上的选项以执行用于管理医疗提供者对系统的访问的一个以上的任务。
实施例63、一种非暂时性计算机可读介质,其存储有用于改善视力的软件指令,当由处理器运行时,软件指令使得处理器:通过数字装置向受试者显示用于改善视力的模块;每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令;通过数字装置的传感器,感测受试者对模块指令的遵循度。
实施例64、一种非暂时性计算机可读介质,其存储有用于治疗需要治疗近视的受试者的近视的软件指令,当由处理器运行时,软件指令使得处理器:通过数字装置向受试者显示用于治疗近视的模块;每个模块包括需要受试者遵循的一个以上的指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的眼球运动指令;通过数字装置的传感器,感测受试者对模块指令的遵循度。
实施例65、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少50。
实施例66、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,在一部分实施例中,第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少70。
实施例67、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。
实施例68、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,第一眼球运动指令使所述至少一个眼球向上移动。
实施例69、在实施例63至68中的任一个非暂时性计算机可读介质中,第一眼球运动指令相比向下移动所述至少一个眼球的指令,更多的是包括向上移动所述至少一个眼球的指令。
实施例70、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,第一指令排除水平移动所述至少一个眼球的指令。
实施例71、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,方法改善受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。
实施例72、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,方法降低受试者的所述至少一个眼球的AL(眼轴长度)的生长率。
实施例73、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,还包括测量受试者的最大垂直视图。
实施例74、在实施例73的非暂时性计算机可读介质中,通过数字装置的传感器执行测量。
实施例75、在前述的实施例中的任一个非暂时性计算机可读介质中,受试者为10岁以上。
实施例76、在实施例63或64的非暂时性计算机可读介质中,基于作用机制以及治疗假说,选择模块。
实施例77、在实施例63或64的非暂时性计算机可读介质中,非暂时性计算机可读介质进一步构成为,使处理器通过数字装置,基于遵循度,通过医疗提供者门户网站向医疗提供者可访问的服务器发送遵循度信息;从服务器、从医疗提供者接收一个以上的第二指令。
实施例78、在实施例77的非暂时性计算机可读介质中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下的操作:基于作用机制以及治疗假说生成数字治疗模块。
实施例79、在实施例78的非暂时性计算机可读介质中,生成数字治疗模块包括基于神经激素因子生成数字治疗模块。
实施例80、在实施例78或79的非暂时性计算机可读介质中,操作还包括:为了校正眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上,生成校正模块。
实施例81、在实施例80的非暂时性计算机可读介质中,在生成数字治疗模块之前生成校正模块。
实施例82、在实施例80或81的非暂时性计算机可读介质中,校正受试者的眼睛位置的测量精度,所述校正受试者的眼睛位置的测量精度包括:指示受试者定位其脸部以出现在数字装置的画面上;在给定的时间段内检测受试者的眼睛;指示受试者眨眼;检测受试者是否眨眼;指示受试者凝视画面;指示受试者在给定方向上移动眼睛或转动眼睛;以及决定用于检测受试者的眼睛的阈值中的一种以上。
实施例83、在实施例82的非暂时性计算机可读介质中,数字装置包括用于追踪受试者眼球的移动的一个以上的传感器。
实施例84、在实施例80至83中的任一个非暂时性计算机可读介质中,校正照明环境的测量精度,所述校正照明环境包括:使用数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。
实施例85、在实施例77至84中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字应用程序指示数字装置的处理器执行包括以下步骤的操作:基于作用机制和治疗假说生成数字治疗模块;基于数字治疗模块生成数字指令;向受试者提供数字指令;以及收集受试者对数字指令的执行结果。
实施例86、在实施例85的非暂时性计算机可读介质中,通过多个反馈循环多次反复执行生成数字指令和收集受试者对数字指令的执行结果,生成数字指令包括:基于受试者在前一周期中的数字指令和在前一周期中提供的受试者对数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
实施例87、在实施例85或86的非暂时性计算机可读介质中,收集受试者对数字指令的执行结果包括:决定运动强度(EI)和平均运动强度(AEI)中的一个或全部。
实施例88、在实施例87的非暂时性计算机可读介质中,通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定AEI。
实施例89、在实施例88的非暂时性计算机可读介质中,间隔在约10毫秒(ms)至约500ms。
实施例90、在实施例87至89中的任一个非暂时性计算机可读介质中,根据以下公式决定EI:
实施例91、在实施例87至90中的任一个非暂时性计算机可读介质中,通过静态AEI和动态AEI的总和,决定AEI。
实施例92、在实施例78至91中的任一个非暂时性计算机可读介质中,生成数字治疗模块的步骤包括:通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于作用机制和治疗假说,从而生成数字治疗模块的步骤。
实施例93、在实施例78至92中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字应用程序指示数字装置的处理器生成数字治疗模块,数字治疗模块包括选自由眼睛运动模块、放松模块以及光疗模块而成的组中的2种以上的模块
实施例94、在实施例93的非暂时性计算机可读介质中,眼睛运动模块包括用于眼球运动指令、生物反馈控制指令和眼球相关行动控制指令中的一个以上的一个以上的运动指令;放松模块包括对身体运动指令、自我提升指令、安全感指令、舒适感指令以及乐趣指令中的一种以上的一种以上的放松指令;光疗模块包括用于控制受试者的照明环境的一个以上的光疗指令。
实施例95、在实施例94的非暂时性计算机可读介质中,一个以上的放松指令包括:播放声音或歌曲、诱导眨眼以及指示受试者做体操中的一种以上。
实施例96、在实施例93至95中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字治疗模块还包括成就模块,成就模块包括用于完成任务并为受试者对2个以上的第一模块的指令的遵循度提供补偿的一个以上的完成指令。
实施例97、在实施例93至96中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字治疗模块还包括乐趣模块,乐趣模块包括用于音乐、游戏或视频的一个以上的乐趣指令。
实施例98、在实施例77至97中的任一个非暂时性计算机可读介质中,医疗提供者门户网站构成为为了基于遵循度信息向受试者处方治疗,向医疗提供者提供用于执行一个以上的任务的一个以上的选项,向医疗提供者提供的一个以上的选项选自由添加或移除受试者、查看或编辑受试者的个人信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果、向受试者处方一个以上的数字治疗模块、更改对一个以上的数字治疗模块的处方以及与受试者通信而成的组中。
实施例99、在实施例98的非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的个人信息,个人信息包括选自由受试者的识别号码、受试者的姓名、受试者的出生日期、受试者的电子邮件、受试者的监护人的电子邮件、受试者的联系电话、受试者的处方以及医疗提供者为受试者填写的一个以上的备注而成的组中的一种以上。
实施例100、在实施例99的非暂时性计算机可读介质中,个人信息包括受试者的处方,受试者的处方包括选自由处方识别号、处方类型、开始日期、持续时间、完成日期、受试者要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量以及受试者每天要执行的预定或处方的数字治疗模块的数量而成的组中的一种以上。
实施例101、在实施例98至100中的任一个非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上的日期的日历中的一个以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。
实施例102、在实施例98至101中的任一个非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
实施例103、在实施例77至102中的任一个非暂时性计算机可读介质中,管理员可以通过管理门户网站访问服务器,管理门户网站构成为为了执行一个以上的任务而向系统的管理员提供一个以上的选项,其中一个以上的任务是用于管理医疗提供者对系统的访问,其中,向方法的管理员提供的一个以上的选项选自由添加或移除医疗提供者、查看或编辑医疗提供者的个人信息、查看或编辑受试者的去识别化的信息、查看受试者的遵循度信息、查看受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果以及与医疗提供者通信而成的组中。
实施例104、在实施例103的非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看或编辑个人信息,医疗提供者的个人信息包括选自由医疗提供者的识别号码、医疗提供者的姓名、医疗提供者的电子邮件以及医疗提供者的联系电话而成的组中的一种以上。
实施例105、在实施例103或104的非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看或编辑受试者的去识别化的信息,受试者的去识别化的信息包括选自由受试者的识别号码以及用于受试者的医疗提供者而成的组中的一种以上。
实施例106、在实施例103至105中的任一个非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看受试者的遵循度信息,受试者的遵循度信息包括:受试者完成的(预定或处方的)数字治疗模块的数量;以及识别一天以上日期的日历中的一种以上,其中,一天以上的日期是受试者完成、部分完成或未完成一个以上的预定或处方的数字治疗模块的日期。
实施例107、在实施例103至106中的任一个非暂时性计算机可读介质中,一个以上的选项包括:查看受试者的结果,受试者对一个以上的至少部分完成的数字治疗模块的结果包括选自由受试者开始预定或处方的数字治疗模块的时间、受试者结束预定或处方的数字治疗模块的时间、预定或处方的数字治疗模块是否全部或部分完成的指标以及运动强度(EI)而成的组中的一种以上。
实施例108、在实施例77至107中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字应用程序还包括推送警报用于提醒受试者完成数字治疗模块和调整受试者的环境的照明设置中的一种以上。
实施例109、在实施例77至108中的任一个非暂时性计算机可读介质中,启动推送警报以提醒受试者调整照明设置,使受试者每天至少暴露在足够明亮的光下3次。
实施例110、在实施例77至109中的任一个非暂时性计算机可读介质中,受试者为儿童。
实施例111、在实施例110的非暂时性计算机可读介质中,受试者约小于15岁。实施例112、在实施例77至111中的任一个非暂时性计算机可读介质中,受试者由成人协助或监督。
实施例113、在实施例77至112中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字装置包括:数字指令生成单元,其构成为基于作用机制(MOA)和治疗假说生成数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,向受试者提供数字指令;以及结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果。
实施例114、在实施例113的非暂时性计算机可读介质中,数字指令生成单元基于神经激素因子,生成数字治疗模块。
实施例115、在实施例114的非暂时性计算机可读介质中,神经激素因子包括:胰岛素样生长因子(IGF)、皮质醇和多巴胺。
实施例116、在实施例113至115中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字指令生成单元基于来自医疗提供者的输入,生成数字治疗模块。
实施例117、在实施例113至116中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字指令生成单元基于从受试者接收的信息,生成数字治疗模块。
实施例118、在实施例117的非暂时性计算机可读介质中,从受试者接收的信息包括受试者的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养中的至少一种,基础因素包括受试者的活动、心率、睡眠和饮食(包括营养和卡路里),医疗信息包括受试者的电子病历(EMR)、家族史、基因易损性和基因易感性,数字疗法素养包括受试者的可访问性以及对数字疗法和装置的技术接受度。
实施例119、在实施例113至118中的任一个非暂时性计算机可读介质中,数字指令生成单元生成与虚拟参数匹配的数字治疗模块,其中,虚拟参数对应于治疗假说和作用机制。
实施例120、在实施例119的非暂时性计算机可读介质中,虚拟参数是根据受试者的环境、行动、情绪和认知推断出来的。
实施例121、在实施例113至120中的任一个非暂时性计算机可读介质中,结果收集单元通过监测受试者对数字指令的遵循度或让受试者直接输入受试者对数字指令的遵循度,从而收集数字指令的执行结果。
实施例122、在实施例113至121中的任一个非暂时性计算机可读介质中,通过多个反馈循环多次反复执行在数字指令生成单元生成数字指令和在结果收集单元收集受试者对数字指令的执行结果,数字指令生成单元基于受试者在前一周期中的数字指令和在结果收集单元收集的对受试者在前一周期中的数字指令的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。

Claims (36)

1.一种改善受试者的视力的方法,该方法包括:
通过数字装置向受试者提供包括用于改善视力的一个以上的数字治疗模块的数字应用程序的步骤,
所述数字治疗模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。
2.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少50。
3.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少70。
4.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。
5.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述第一眼球运动指令使所述至少一个眼球向上移动。
6.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述第一眼球运动指令相比向下移动所述至少一个眼球的指令,更多的是包括向上移动所述至少一个眼球的指令。
7.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述方法降低受试者的所述至少一个眼球的眼轴长度的生长率。
8.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述方法还包括测量受试者的最大垂直视图的步骤。
9.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述方法还包括:用于校正受试者的眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上的校正步骤。
10.根据权利要求9所述的改善受试者的视力的方法,其中,
校正所述照明环境,所述校正所述照明环境包括:使用所述数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。
11.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述方法还包括:通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于治疗假说和作用机制,生成数字治疗模块的步骤。
12.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述方法还包括:感测受试者对所述第一指令的遵循度的步骤。
13.根据权利要求12所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述方法还包括:基于所述受试者的遵循度,向服务器传送遵循度信息,并从所述服务器接收一个以上的第二指令的步骤。
14.根据权利要求13所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述一个以上的第二指令包括用于使眼球以基于遵循度信息调整的速度移动的第二眼球运动指令。
15.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
所述数字应用程序指示所述数字装置的处理器执行包括以下的操作:
基于作用机制和治疗假说,生成数字治疗模块;
基于数字治疗模块,生成数字指令;
向受试者提供数字指令;以及
收集受试者对数字指令的执行结果。
16.根据权利要求15所述的改善受试者的视力的方法,其中,
通过多个反馈循环多次反复执行生成所述数字指令和收集受试者对所述数字指令的执行结果,生成所述数字指令包括:基于受试者在前一周期中的所述数字指令和在前一周期中提供的受试者对所述数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
17.根据权利要求15所述的改善受试者的视力的方法,其中,
收集受试者对所述数字指令的执行结果包括:决定运动强度和平均运动强度中的一个或全部。
18.根据权利要求17所述的改善受试者的视力的方法,其中,
通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定所述平均运动强度。
19.根据权利要求1所述的改善受试者的视力的方法,其中,
基于神经激素因子,生成所述数字治疗模块。
20.一种改善受试者的视力的数字装置,其包括:
数字指令生成单元,其构成为基于作用机制和治疗假说生成数字治疗模块,基于数字治疗模块生成数字指令,向受试者提供数字指令;以及
结果收集单元,其构成为收集受试者对数字指令的执行结果,
所述数字治疗模块包括需要受试者遵循的一个以上的第一指令,第一指令包括使受试者垂直移动至少一个眼球的第一眼球运动指令。
21.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少50。
22.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述第一眼球运动指令使受试者在受试者的最大垂直视图的100中,移动所述至少一个眼球至少70。
23.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述数字应用程序相比用于水平移动眼睛的指令,更多的是包括用于垂直移动眼睛的指令。
24.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述第一眼球运动指令使所述至少一个眼球向上移动。
25.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述第一眼球运动指令相比向下移动所述至少一个眼球的指令,更多的是包括向上移动所述至少一个眼球的指令。
26.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述装置提供用于校正受试者的眼睛位置的测量精度以及照明环境中的一个以上的功能。
27.根据权利要求26所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
校正所述照明环境,所述校正所述照明环境包括:使用所述数字装置的光传感器检测受试者的环境中的光线;以及指示受试者打开受试者的环境中的一个以上的照明中的一种以上。
28.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述装置通过将对受试者的环境、行动、情绪和认知的虚拟参数应用于治疗假说和作用机制,生成数字治疗模块。
29.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
包括感测受试者对所述第一指令的遵循度的传感器。
30.根据权利要求29所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述数字装置基于所述受试者的遵循度,向服务器传送遵循度信息,并从所述服务器接收一个以上的第二指令。
31.根据权利要求30所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述一个以上的第二指令包括用于使眼球以基于遵循度信息调整的速度移动的第二眼球运动指令。
32.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
所述数字应用程序指示所述数字装置的处理器执行包括以下的操作:
基于作用机制和治疗假说,生成数字治疗模块;
基于数字治疗模块,生成数字指令;
向受试者提供数字指令;以及
收集受试者对数字指令的执行结果。
33.根据权利要求32所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
通过多个反馈循环多次反复执行生成所述数字指令和收集受试者对所述数字指令的执行结果,生成所述数字指令包括:基于受试者在前一周期中的所述数字指令和在前一周期中提供的受试者对所述数字指令收集的执行结果数据,生成受试者对本周期的数字指令。
34.根据权利要求32所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
收集受试者对所述数字指令的执行结果包括:决定运动强度和平均运动强度中的一个或全部。
35.根据权利要求35所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
通过以预定间隔测量的受试者眼球的最终位置和起始位置之间的差的平均总和,决定所述平均运动强度。
36.根据权利要求20所述的改善受试者的视力的数字装置,其中,
基于神经激素因子,生成所述数字治疗模块。
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