JP2024005983A - 作業用構造体 - Google Patents

Abstract

【課題】シングルユースの部材を備える機器へのアクセスを容易に行うことができる技術を提供すること。【解決手段】本開示の作業用構造体は、シングルユースの部材を搭載する機器が配置される作業スペースに設けられる作業用構造体において、前記機器の上部に対して作業を行うために作業者が乗る作業台と、前記作業スペースの床の歩行者の通路を前記作業台の下方に形成するために、当該作業台を当該作業スペースの上方側あるいは側方から支持する支持体と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、シングルユースの部材を搭載する機器が配置される作業スペースに設けられる作業用構造体に関する。

バイオテクノロジーを利用した医薬品（バイオ医薬品）の製造では、工場の室内にて、微生物、菌類、動植物細胞などの培養工程と、培養工程で得られた生成物に対する精製工程と、が行われる。これらの工程ではバイオリアクター、ミキサー、タンクなどの機器が用いられる。近年はそれらの機器について、シングルユース（使い捨て）の部材を搭載する構成のものが用いられる場合が有る。そして例えば製造（培養）を１回行ったら、当該シングルユースの部材については交換される。即ちバッチプロセスが行われ、このバッチプロセスを行う間にシングルユースの部材の交換がなされる。それによって交差汚染を防いだり、菌等の培養物の管理を容易にしたりすることが図られている。

上記の機器の一例としては、バッグが搭載される金属製の槽を備えた構成とされ、このバッグについては複数のチューブを接続可能である。その複数のチューブを介して、バッグ内への処理に必要なガスや液体の供給、他の機器へのバッグの内容物の移送、バッグ内における不要なガスや液体の排出などが行われる。このバッグ及びチューブが、上記したシングルユース部材である。

槽に搭載された状態のバッグの上部に対して、チューブの着脱が行われる。また、バッグの交換について槽の上部を介して行われる。従ってバッチプロセスを行う前に、作業者が、槽の上部にアクセスして作業を行うことが求められる。しかし、その槽が大型で高背である場合、当該機器が設置される床に立った作業者の手が当該槽の上部及び上方に届かない。そこで、高背の槽の上部に作業者がアクセスするにあたっては、室内の床上を移動させることが可能な器具が用いられる場合が有る。この器具としては例えば、支柱上に支持される作業台と、作業者が床から作業台に上るために当該器具及び支柱と共に移動する階段と、を備えた構成とされ、作業員はアクセスが必要な機器の槽の付近に、この器具を配置して作業を行う。しかしそのように移動式であることで、作業台上で作業する作業員の安全性についての懸念が有る。安全性を高める上で作業台を常設することが好ましいが、床上に支柱で固定される作業台を設けたとすると、その支柱が通行や作業の邪魔になる。

補足すると、上記したシングルユース部材が搭載される機器については、槽内温度やバッグ内の撹拌用の羽根車の回転速度など、機器の各種の動作設定を行うための制御装置が槽に付帯して床上に設けられたり、槽の比較的低い位置（手が届く位置）に、バッグ内の環境を検出するための各種のセンサの装着箇所が設けられたりする。製造停止中に（即ち、バッチプロセス間で）、上記のセンサの着脱などの各種作業が行われる。また、バッチプロセス間で上記の機器に対してのシングルユース部材の交換作業がなされる。これらの作業を、作業者は床上から行う必要が有る。

支柱が設けられたとすると、当該支柱が機器の周囲に存在することになるため、作業者の床からの当該機器へのアクセスが行い難くなってしまう。そのため上記した床上から行う各作業に支障をきたすおそれが有る。そして、各機器の工場内での配置については変更を要する場合が有る。支柱が設けられる場合、その配置変更が妨げられてしまうおそれが有る。

特許文献１である特許第5510728号公報には、建物の天井部に設けられた建築梁を接続する横連結部材から、下方に吊り下げ体が伸びている態様が示されている。この吊り下げ体によって、物品を搬送する搬送コンベアと、作業歩行用の歩行路形成部材と、が吊り下げられて設けられている。しかしこの特許文献１には、上記したシングルユース部材を備える機器が設けられた場合に生じる問題については記載されていない。

特許第5510728号公報

本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、シングルユースの部材を備える機器へのアクセスを容易に行うことができる技術を提供する。

本発明（第１発明）の作業用構造体は、
シングルユースの部材を搭載する機器が配置される作業スペースに設けられる作業用構造体において、
前記機器の上部に対して作業を行うために作業者が乗る作業台と、
前記作業スペースの床の歩行者の通路を前記作業台の下方に形成するために、当該作業台を当該作業スペースの上方側あるいは側方から支持する支持体と、
を備える。

第２発明は、シングルユースのチューブを介して前記機器に接続されるユーティリティ供給用の配管が、前記作業台または前記支持体に沿って設けられる第１発明の作業用構造体である。

第３発明は、前記機器を第１機器とすると、
シングルユースの部材を備えると共に前記第１機器と異なる第２機器と、当該第１機器と、を接続するシングルユースの一のチューブを支持する第１支持部材を備え、
シングルユースの他のチューブを介して前記第１機器または前記第２機器に接続可能なユーティリティ供給用の配管の前記他のチューブに対する接続端が前記作業台の下方に位置し、前記第１支持部材は前記接続端よりも上方に設けられる第１または第２発明の作業用構造体である。
第４発明は、前記第１支持部材は、前記作業台に設けられる第３発明の作業用構造体である。
第５発明は、前記作業台は歩廊であり、前記歩廊の長さ方向に沿って前記第１支持部材が設けられる第１ないし第４発明のうちいずれか一つの作業用構造体である。

本発明によれば、シングルユースの部材を備える機器へのアクセスを容易に行うことができる。

本発明の一実施形態に係る医薬品の製造工場の概略縦断面側面図である。 前記製造工場のフロアの概略縦断側面図である。 前記製造工場の室内に設けられる歩廊の上面側斜視図である。 前記歩廊の下面側斜視図である。

本発明に係る一実施形態について説明する。図１はバイオ医薬品製造を行う工場１の建屋の縦断側面の概略図である。工場１は、複数のフロアにより構成されている。図１ではその複数のフロアのうちの一つで、培養工程が行われるフロアＡを示している。フロアＡは区画壁１１によって上下に区画されており、区画壁１１の下方は製造室１２、区画壁１１の上方は天井裏空間１３として夫々構成される。従って、区画壁１１は製造室１２の天井及び天井裏空間１３の床を形成する。区画壁１１と共に天井裏空間１３を形成する上階床１４は、フロアＡの一つ上のフロアの床を形成する。製造室１２は、温度及び湿度が管理されたクリーンルームとして構成されており、床１０を備えている。天井裏空間１３には、そのように製造室１２に温度及び湿度を調整するためのガスを供給するダクト等が設置される。

フロアＡの縦断正面の概略図である図２も参照して説明する。なお、図１、図２を含む各図では前後方向、左右方向、鉛直方向を、Ｘ方向、Ｙ方向、Ｚ方向として示している。これらＸ方向、Ｙ方向、Ｚ方向は、互いに直交する。以下の説明で、Ｘ方向については、前方側を＋Ｘ側、後方側を－Ｘ側として述べる場合が有る。

製造室１２及び天井裏空間１３は、各々Ｙ方向に長尺である。そして、作業スペースである製造室１２については、周縁部よりも中央部の天井が高くなるように区画壁１１が形成されている。従って縦断側面視、縦断正面視の各々で、製造室１２は凸状に、天井裏空間１３は凹状に夫々形成されている。平面視において、後述の歩廊３はこの高天井が形成される領域に収まり、歩廊３上を歩行する作業者の通路が十分な高さとされている。また、図中では工場１の建屋の柱を１５、柱１５同士を接続する大梁を１６、大梁１６間に架け渡される小梁を１７として夫々示している。大梁１６はＸ方向、Ｙ方向の各々に伸び、小梁１７はＹ方向に伸びる。これら大梁１６及び小梁１７により、上階床１４が支持されている。

続いて、作業用構造体を構成する支持体２及び歩廊３について、図３の上面側斜視図、図４の下面側斜視図も参照して説明する。複数設けられる小梁１７のうちの隣接する２つの各々について、下側から鉛直下方へと伸びるように支持部である支持体２が接続されている。さらに詳しく述べると、各小梁１７について多数の支持体２の上端が接続されており、その多数の支持体２は、Ｙ方向に間隔を空けて配置されている。そのように２つの小梁１７に接続された支持体２は、平面視では格子状に配置される。そのため、Ｘ方向において支持体２同士は対向する。そして、各支持体２の下部側は区画壁１１を貫通して製造室１２へ進入し、各支持体２の下端に歩廊３が接続されている。

各支持体２は、歩廊３の上面の＋Ｘ側の縁部、－Ｘ側の縁部に夫々接続されている。そのように各支持体２に接続されることで、歩廊３は製造室１２内にて天井側（即ち、上方側）から支持されており、製造室１２を形成する前後左右の壁から離れた状態で水平に吊り下げられている。

－Ｘ側に位置する支持体２のうちのいくつかについて、製造室１２内における部位に、－Ｘ側から接続部材３２の一端が接続される。例えば、Ｙ方向に並ぶ支持体２について、一つおきにこのような接続部材３２への接続がなされる。図２に示すように、接続部材３２の他端側は、区画壁１１のうちの縦方向（Z方向）に伸びる壁部を貫通して、天井裏空間１３に進入する。そして、柱１５同士を接続するようにＹ方向に伸びる接続部材３３に接続されている。このように歩廊３は、支持体２及び接続部材３２、３３を介して柱１５に接続されることで、振れ止めがなされるように構成されている。以上に述べた支持体２、接続部材３２、３３、大梁１６及び小梁１７は、各々Ｈ字鋼により構成されている。

歩廊３は高背の機器（後述する機器５Ａ）の上部に作業者がアクセスして作業を行うために、当該作業者が乗って作業する作業台である。そのように高所での作業を可能にする一方で、当該高背の機器の下部や、歩廊３の下方及びその付近に配置される低背の機器に対して、作業者がアクセスして作業を行うことができるように、歩廊３の下面と床１０との間は、当該床１０を歩く作業者が立ち入ることができる通路２１として構成されている。そのように通路２１をなすように、床１０と歩廊３の下面との間の距離は、例えば２ｍ以上である。ただし、通路２１については常時、通路の役割をなすことには限られず、床１０上に機器等が配置されることによって、一時的に通路としての機能が失われていてもよい。

既述したように、製造室１２はＹ方向に長尺な部屋である。そのため、培養工程用の機器を多数設けるにあたって、そのうちの複数の機器がＹ方向に配置されることになる。上記したように、この歩廊３については作業者が高背の機器にアクセスすることを目的として設けられる。この高背の機器がＹ方向に離れた場合においても各々にアクセスできるように、歩廊３は製造室１２と同様、Ｙ方向に長尺に形成されている。

歩廊３をＹ方向に沿って見た際に、支持体２間の間隔について狭幅となる部位と、広幅となる部位とが交互に位置する。歩廊３の＋Ｘ側の側面について、上記の狭幅が形成される一方の支持体２の下部から他方の支持体２の下部に亘る領域は＋Ｘ側へと伸びて突出部をなす。この突出部は＋Ｘ側の狭幅をなす領域毎に設けられることで、歩廊３は平面視では、Ｙ方向に沿って間隔を空けて凹部３１が形成された矩形をなす。凹部３１についても平面視で矩形状である。

そして、－Ｘ側での狭幅となる各支持体２間、及び＋Ｘ側での狭幅となる支持体２間のうちの一つにおいては、当該狭幅を形成する支持体２同士を接続するブレース（不図示）が設けられている。そして、狭幅となる支持体２間には、ブレースを＋Ｘ側及び－Ｘ側から挟みこんでカバーするように、板材３４が設けられる。各板材３４はブレースへの埃の溜まりを防止する役割を有し、歩廊３上から製造室１２の天井に亘って設けられている。

また、歩廊３上には作業者の転落防止のための手摺り３５が設けられている。この手摺り３５は、隣接する支持体２間のうち、ブレース及び板材３４が設けられていない支持体２間において、支持体２同士を接続するように、歩廊３の縁部に沿って形成されている。この手摺り３１について、図３では点線によって表示し、図４では表示を省略している。なお、歩廊３の＋Ｘ側には上記したように凹部３１が形成されるように突出部が形成されている。突出部上に作業者が立つことが手摺り３５によって妨げられないように、この突出部上では、手摺り３５は当該突出部の縁部に沿って形成されている。

また、歩廊３のＹ方向の一端側には、Ｚ方向に形成される開口部が設けられ、この開口部の縁と床１０とを接続する階段３６が設けられており、作業者は階段３６を昇降することで、床１０上と歩廊３上との間を行き来することができる。階段３６については図１、図２にてごく概略的に示しており、上記の開口部の図示は省略している。また、図１では支持体２間の幅の違いの表示も省略し、支持体２を一定間隔で示している。

続いて、このフロアＡに設けられる機器に供給されるユーティリティ（用役）に関して説明する。図示しない工場１内の機械室より、フロアＡの天井裏空間１３へと用役供給ライン４が伸びている。用役供給ライン４の先端側（下端側）は、天井裏空間１３を引き回されて、上記した＋Ｘ側に設けられる板材３４付近へと向い、区画壁１１を貫通して製造室１２へと引き出されている。そのように製造室１２へ引き出された用役供給ライン４の先端側は、当該板材３４の近傍で板材３４に対する－Ｘ側を、支持体２の長さ方向であるＺ方向に沿って下方に伸びる。

具体的に述べると用役供給ライン４は、フロアＡに設置される各種の機器を動作させるための用役を供給するための複数の配管及び複数の給電用のケーブルにより構成されている。以上のように、各ライン（配管またはケーブル）は、歩廊３の上方を支持体２の伸長方向（Z方向）に沿って伸びる。また、各ラインは、Ｙ方向に沿って配列されている。そして上記の複数の配管としては、各々金属や樹脂により構成され、所定のガスや液体を供給する配管、排気管、排液管などが含まれる。

用役供給ライン４において、上記したように製造室１２を下方へ伸びる複数の配管のうちの一部（配管４１Ａとする）については、下端が歩廊３の上方に位置してコネクタ４２Ａを形成している。また、その複数の配管のうちの他の一部（配管４１Ｂとする）についての下部側は、歩廊３を貫通して通路２１に進入している。そして通路２１において、当該配管４１Ｂの下端は、コネクタ４２Ｂを形成している。配管４１Ａ、４１Ｂには夫々、コネクタ４２Ａ、４２Ｂの若干上方にバルブ４３Ａ、４３Ｂが介設されている。従って、バルブ４３Ａは歩廊３の上方に、バルブ４３Ｂは歩廊３の下方に夫々位置する。コネクタ４２Ａ、４２Ｂには、後述するシングルユースのチューブ６３が接続され、バルブ４３Ａ、４３Ｂの開閉によって配管４１Ａ、４１Ｂと、当該チューブ６３の接続先の機器との間での流体が移動する状態と、移動が停止する状態とが切り替えられる。なお、配管４１Ａ、４１Ｂは、各々複数ずつ設けられる。

また用役供給ライン４において、製造室１２を下方へ伸びる複数のケーブルのうちの一部（ケーブル４４Ａとする）については、下端が歩廊３の上方に位置してコネクタ４５Ａを形成している。また、その複数のケーブル４４Ａのうちの他の一部（ケーブル４４Ｂとする）については、下部側が歩廊３を貫通して通路２１に進入している。そして通路２１において、当該ケーブル４４Ｂの下端はコネクタ４５Ｂを形成している。コネクタ４５Ａ、４５Ｂには、後述のケーブル６５が接続される。

歩廊３上の作業者が、バルブ４３Ａの開閉作業及びコネクタ４２Ａ、４５Ａに対する着脱を行うことができるように、これらのバルブ４３Ａ及びコネクタ４２Ａ、４５Ａは、例えば歩廊３から２ｍ未満の高さに配置される。また、床１０上の作業者が、バルブ４３Ｂの開閉作業及びコネクタ４２Ｂ、４５Ｂに対する着脱を行うことができるように、これらのバルブ４３Ｂ、コネクタ４２Ｂ、４５Ｂは、例えば床１０から２ｍ未満の高さに配置される。

以上のように構成される用役供給ライン４のうち、区画壁１１よりも下方側における配管４１Ａ、４１Ｂ及びケーブル４４Ａ、４４Ｂの集合を、ユーティリティステーション４０として記載する場合が有る。従って、ユーティリティステーション４０としては、製造室１２にて作業者による機器への接続作業が行われる、各ラインの端部が含まれる。

ここまでに述べたように、用役供給ライン４をなす複数の配管４１Ａ、４１Ｂ、複数のケーブル４４Ａ、４４Ｂがユーティリティステーション４０として、１つの板材３４付近に集約されて配置されている。そのように集約された配置となっていることで、作業者による保守、点検作業、及び後述のシングルユースのチューブ６３の着脱作業が容易である。そして配管４１Ａ、４１Ｂ及びケーブル４４Ａ、４４Ｂについては、支持体２に沿って伸びることで、当該支持体２や支持体２間に設けられる板材３４に対して、固定具を介して容易に支持及び固定することができる。つまり、支持体２やその支持体２に付帯する部材が、配管４１Ａ、４１Ｂ及びケーブル４４Ａ、４４Ｂを製造室１２において支持、固定するための設備の一部をなすので、別途、当該支持及び固定を行うための大掛かりな固定設備を設ける必要が無い。それ故に床１０上及び歩廊３上の作業者の作業スペースが十分に担保されるので、作業の効率化を図ることができる。従って、例えば背景技術の項目で述べたバッチプロセス間で行う各種作業の効率化を図ることができる。

さらに、ユーティリティステーション４０は＋Ｘ側、－Ｘ側の各々に設けられる支持体２及び板材３４のうち、＋Ｘ側の支持体２及び板材３４に沿うように設けられる。後述するように、歩廊３の＋Ｘ側の凹部３１を利用して高背の機器が配置されるため、ユーティリティステーション４０と当該機器との間の距離が抑えられ、互いの接続が容易である。

続いて、製造室１２に設けられる機器について説明する。培養工程を実施するために、床１０上には多数の機器が設けられるが、便宜上、図１では機器５Ａ、５Ｂ、５Ｃの３つのみ表示して説明する。なお、図３では配置説明のために機器５Ａを複数示している。

機器５Ａ、５Ｂは例えばバイオリアクターであり、設けられる槽の高さが異なることを除いて、互いに同様の構成である。機器５Ａ、５Ｂに設けられる槽を夫々５１Ａ、５１Ｂとすると、槽５１Ａの方が大型で高背である。なお、背景技術の項目で述べた、槽の近傍に設けられる制御装置については説明及び図示を省略する。機器５Ｃは、ポンプである。説明の便宜上、培養工程を実施するにあたって、機器５Ｃを介して機器５Ｂから機器５Ａへと、培養生成物を含む液の通流が行われるように、機器５Ａ～５Ｃ間の接続がなされているものとする。

機器５Ａについて説明する。上記したように機器５Ａには槽５１Ａが設けられ、槽５１Ａ内に後述のバッグ６１が搭載される。槽５１Ａの材料は特に限定されない。本例の槽５１Ａは、例えば金属製で硬質である。本例では槽５１Ａの上端は、歩廊３よりも上方に位置する。槽５１Ａの上部には、開口部５３が形成されている。例えばこの開口部５３を介して、槽５１Ａに対するバッグ６１の着脱作業が行われる。つまり、付設のために開口部５３から新規のバッグ６１を槽内へ進入させることができ、開口部５３から使用済みのバッグ６１を引き出すことで当該バッグ６１の回収を行うことができる。そして開口部５３を介して槽５１Ａの上側に露出するバッグ６１に対して、後述するチューブ６３の着脱が行うことができる。

機器５Ｂについて述べると、機器５Ｂに設けられる槽５１Ｂの上端は、歩廊３よりも下方に位置する。このような槽の大きさの違いによって、機器５Ｂは機器５Ａよりも低背である。機器５Ｃについては、機器５Ｂの槽５１Ｂと略同等の背を有するため、機器５Ａよりも低背である。また、機器５Ｃは、例えば流路を形成するシングルユース部材と、後述のチューブ６３が接続されるコネクタ５２と、を備えている。機器５Ａは第１機器に、機器５Ｂ及び５Ｃは第２機器に夫々相当する。

バッグ６１はシングルユース部材であり、樹脂によって構成されることで可撓性を有する。そして当該バッグ６１については、搭載される槽内の大きさに合わせたものが選定されて用いられ、槽５１Ａ、５１Ｂに対して着脱自在である。またバッグ６１には、槽５１Ａ、５１Ｂ内に搭載された状態で、上部に位置する複数のコネクタ６２が設けられる。コネクタ６２は、シングルユース部材であるチューブ６３を接続するために設けられている。コネクタ６２の位置について補足して述べると、槽５１Ａに搭載したバッグ６１のコネクタ６２は歩廊３の上方に、槽５１Ｂに搭載したバッグ６１のコネクタ６２は歩廊３の下方に夫々位置する。なお、バッグ６１には、下部側にもチューブ６３が接続されるコネクタ６４が設けられている。このバッグ６１の下部側のコネクタ６４については、槽５１Ｂに搭載されたバッグ６１において、槽５１Ａのバッグ６１への液の移送のためにチューブ６３の接続がなされるもののみを示しており、歩廊３の下方に位置している。

チューブ６３は樹脂によって構成されることで、可撓性を有する。チューブ６３は、ユーティリティステーション４０における任意の配管４１Ａ、４１Ｂのコネクタ４２Ａ、４２Ｂと、機器５Ａ～５Ｃにおけるコネクタ５２、６２、６４との接続に用いられる。これらのコネクタに対して、チューブ６３は着脱自在である。

また、可撓性を有するケーブル６５により、ユーティリティステーション４０における任意のケーブル４４Ａ、４４Ｂのコネクタ４５Ａ、４５Ｂと、機器５Ａ～５Ｃの不図示のコネクタと、の接続がなされる。この接続により、機器５Ａ～５Ｃに給電がなされる。ケーブル６５は、これらのコネクタに対して着脱自在である。

製造室１２の床１０上における機器５Ａ～５Ｃを含む各機器の配置は、実施される培養工程に応じて適宜決められる。機器５Ａに関しては、上記した歩廊３の任意の凹部３１に、槽５１Ａの上部が収まるように配置される。それによりＸ方向及びＹ方向の各々から作業者が当該槽５１Ａの上部にアクセス可能とし、槽５１Ａに対するバッグ６１の着脱作業、及びバッグ６１のコネクタ６２に対するチューブ６３の着脱作業が、容易に行われる。

機器５Ａに搭載されたバッグ６１、機器５Ｂに搭載されたバッグ６１の各々にチューブ６３を介してユーティリティステーション４０における所望の配管を接続することができる。コネクタが上方側に位置する配管４１Ａを使うのか、コネクタが下方側に位置する配管４１Ｂを使うのかは、機器の大きさや配置に応じて任意に決定することができ、例えば各チューブ６３の長さが比較的短くなるように接続を行えばよい。図１では、歩廊３上の配管４１Ａを機器５Ａのバッグ６１のコネクタ６２に接続する一方で、床１０上の配管４１Ｂを、機器５Ｂのバッグ６１に接続する例を示している。図１における他のチューブ６３の接続についても述べると、上記したように機器５Ａから機器５Ｂへと液の移送が行われるように、機器５Ｂのバッグ６１のコネクタ６４と機器５Ｃの一のコネクタ５２とが接続され、また、機器５Ａのバッグ６１のコネクタ６２と機器５Ｃの他のコネクタ５２と、が接続されている。

また機器５Ａ～５Ｃに対して、ケーブル６５を介してユーティリティステーション４０における、所望のケーブルを接続することができる。コネクタが上方側に位置するケーブル４４Ａを使うのか、コネクタが下方側に位置するケーブル４４Ｂを使うのかは、機器の大きさや配置で任意に決定することができ、例えばケーブル６５の長さが比較的短くなるように行えばよい。図１に示す例では、歩廊３上のケーブル４４Ａを用いずに、床１０上のケーブル４４Ｂを機器５Ａ～５Ｃに接続した例を示している。なお、図示していない機器についても、ユーティリティステーション４０の任意の配管、任意のケーブルをチューブ６３、ケーブル６５を介して接続することができる。

ここまでに述べたように、各機器に着脱されるケーブル６５について、本例ではユーティリティステーション４０を構成するケーブル４４Ａ、４４Ｂとは別個に形成されたものであって、ケーブル４４Ａ、４４Ｂに対して接続されるものとして示している。ただし、ユーティリティステーション４０のケーブル４４Ａ、４４Ｂについては、十分な長さを有するように構成し、そのように別のケーブルを介することなく、各機器に直接接続するようにしてもよい。従って、機器へ接続されるケーブル６５としては、ユーティリティステーション４０のケーブル４４Ａ、４４Ｂの一部を形成している場合が有り、ケーブル４４Ａ、４４Ｂに接続されるものであることには限られない。

以上に説明した製造室１２内において、一のバッチプロセスが終了したら、当該一のバッチプロセスで使用したバッグ６１、チューブ６３を含む各シングルユース部材については、機器５Ａ～５Ｃ及びユーティリティステーション４０から取り外されて廃棄される。そして、バッグ６１、チューブ６３を含む各シングルユース部材について新たなものが取り付けられる。このようにシングルユース部材の交換がなされた上で、次のバッチプロセスが開始される。

このバッチプロセス間において機器５Ａに関しては、歩廊３上の作業者により、槽５１Ａに対するバッグ６１の着脱作業、及び当該バッグ６１のコネクタ６２に対するチューブ６３の着脱が行われる。また、背景技術の項目で述べた制御装置へのアクセスなどの、機器５Ａの下部側へのアクセスが求められる作業については、作業者によって床１０上から行われる。また機器５Ｂに関しては、バッグ６１とチューブ６３との着脱を含む各種の作業について、床１０上の作業者により行われる。機器５Ｃに関しても機器５Ｂと同様に、床１０上の作業者によって各種の作業が行われる。

製造室１２内の高所に位置する歩廊３に立つことで、作業者にとって、バッグ６１の着脱のために必要な槽５１Ａの開口部５３へのアクセス、及び当該バッグ６１のコネクタ６２へのアクセスが容易である。そして歩廊３は床１０から離れており、歩廊３の下方は通路２１として構成される。そのため作業者は床１０を歩いて、歩廊３の下方に立ち入り、機器５Ａの下部側、機器５Ｂ、５Ｃ及び図示しない機器に対してアクセスすることが可能である。以上のように、作業者は機器５Ａ～５Ｃへのアクセスが容易であり、これらの機器５Ａ～５Ｃに対する作業を効率良く行うことができる。そのため、バッチプロセス間におけるバッグ６１及びチューブ６３の交換を含む、必要な各作業を速やかに行うことができる。従って、歩廊３及び支持体２を備えるように構成された製造室１２においては、バッチプロセス間で必要な時間を短縮し、医薬品の生産性を高めることができる。

ところで、製造室１２の各所には、多数の支持部材７１が設けられている。図４に示すように支持部材７１は、板状体の長さ方向の両端部が同じ方向に向かうように折り曲げられることで、門型に形成されている。各支持部材７１は、チューブ６３及びケーブル６５を囲んで歩廊３や支持体２などの部材に取り付けられることで、当該部材に対してチューブ６３及びケーブル６５を支持すると共に固定する。なお、図４ではその支持、固定がなされる様子を明確に示すために、ユーティリティステーション４０に対するチューブ６３及びケーブル６５との接続は、後に説明する図１に示したものと異なっている。

多数の支持部材７１のうちの一部の複数のものが、歩廊３に設けられている。便宜上、支持部材７１のうち、そのように歩廊３に設けられるものを第１支持部材７１Ａと呼称する。その第１支持部材７１Ａとしては、歩廊３の下面において、歩廊３の周縁に沿って間隔を空けて配置されている。従って、図４ではＹ方向に沿って配列されている第１支持部材７１Ａを示しているが、歩廊３のＹ方向の両端部ではＸ方向に沿って第１支持部材７１Ａが配置されている。第１支持部材７１Ａにより、通路２１におけるチューブ６３及びケーブル６５が、当該歩廊３の下面に支持、固定される。

図１では機器５Ｂ、５Ｃ、５Ａが、この順でＹ方向に沿って配置されるように例示している。その状態で、機器５Ｃ、５Ａ間を接続するチューブ６３、ケーブル４４Ｂのコネクタ４５Ｂと機器５Ａ～５Ｃの各々とを接続するケーブル６５、配管４１Ｂのコネクタ４２Ｂと、機器５Ｂのバッグ６１のコネクタ６２とを接続するチューブ６３が、歩廊３をＹ方向に伸び、これらが第１支持部材７１Ａに支持されるように示している。

ところで第１支持部材７１Ａとしては歩廊３に設けられることで、当該第１支持部材７１Ａ、及びチューブ６３、ケーブル６５の各々において当該第１支持部材７１Ａによって支持される部位については、床１０上の作業者がアクセス可能な高さよりも上方に位置している。この第１支持部材７１Ａ等の高さについてより具体的に述べると、ユーティリティステーション４０における配管４１Ｂのコネクタ４２Ｂの下端（接続端）及びケーブル４４Ｂのコネクタ４５Ｂの下端（接続端）は、床１０上の作業者が接続作業を行えるように、当該作業者によるアクセスが可能な高さに位置している。そのため、第１支持部材７１Ａ及び当該第１支持部材７１Ａによって支持がなされるチューブ６３、ケーブル６５の各部位としては、このコネクタ４２Ｂ、４５Ｂの下端よりも上方に位置しており、さらに具体的には例えば床１０から２ｍ以上の高さに位置する。

高背の機器５Ａと、低背の機器５Ｂ、５Ｃとをチューブ６３で接続するにあたり、チューブ６３は横方向（Ｙ方向）のみならず縦方向（Z方向）にも伸びる。当該チューブ６３については、床１０を這うように設置することはできないので、仮に第１支持部材７１Ａを設けない場合は、可動式の支持台を使用してチューブを支持する。当該支持台は、作業者の背丈程度の高さを有しているので、チューブ６３や支持台が床１０上の作業者の移動路に位置して、作業者の各機器へのアクセスを妨げてしまう。しかし当該チューブ６３を、第１支持部材７１Ａによって既述した高さに支持することで、その移動路を避けるようにチューブ６３を配置することができる。従って、上記した作業者の各機器へのアクセスが妨げられず、作業効率を向上することができる。また、以上のように歩廊３に第１支持部材７１Ａを設けることは、第１支持部材７１Ａによって、床１０上の作業者の移動路に干渉しない高さにチューブ６３を支持するにあたり、歩廊３を利用していると見ることができる。即ち、第１支持部材７１Ａを所望の高さに配置するにあたり、歩廊３が利用されることで、そのように所望の高さに配置させるための部材や器具を別途用意する必要が無くなっていると見ることができる。

なお、高さが異なる機器を接続するチューブ６３が第１支持部材７１Ａに支持されることについて述べたが、第１支持部材７１Ａは任意のチューブ６３及び任意のケーブル６５を支持することができる。そして、それらチューブ６３及びケーブル６５による作業者の移動路への干渉を防止することができる。従って、例えば機器５Ａと同程度の高さで、当該機器５Ａとチューブ６３を介して接続される機器が設けられるとした場合、当該チューブ６３を第１支持部材７１Ａによって支持してもよい。その場合においてもチューブ６３が床１０上の歩行者の移動路及び／または歩廊３上の作業者の移動路に干渉することを防止し、作業の邪魔になることを防ぐことができる。

ところで、上記したように製造室１２と歩廊３との長さ方向が一致する場合、製造室１２に比較的多くの機器を設けるとすると、当該長さ方向に異なる位置に機器が配置されることになる。そのため、当該長さ方向に機器同士を接続するためのチューブ６３が伸びる。そのように伸びるチューブ６３の複数の部位を支持して安定させるために、第１支持部材７１Ａは少なくとも、当該長さ方向に沿って設けることが好ましい。既述したように歩廊３の周縁に沿って多数の第１支持部材７１Ａが配置されることで、当該多数の第１支持部材７１Ａのうちの一部は、そのように長さ方向に沿った配置とされている。

また、製造室１２内に設けられる多数の支持部材７１には、歩廊３上の作業者がアクセス可能な高さよりも上方位置にチューブ６３及びケーブル６５を支持するものが含まれるようにしてもよい。説明の便宜上、当該支持部材７１を第２支持部材７１Ｂと記載する場合が有る。第２支持部材７１Ｂ及び第２支持部材７１Ｂによって支持される部材についての具体的な位置の例を述べる。ユーティリティステーション４０における配管４１Ａのコネクタ４２Ａの下端（接続端）及びケーブル４４Ａのコネクタ４５Ａの下端（接続端）は、歩廊３上の作業者が接続作業を行えるように、当該作業者によるアクセスが可能な高さに位置している。そのため、第２支持部材７１Ｂ及び当該第２支持部材７１Ｂによって支持がなされるチューブ６３、ケーブル６５の各部位としては、このコネクタ４２Ａ、４５Ａの下端よりも上方に位置しており、さらに具体的には、例えば歩廊３から２ｍ以上の高さに位置する。

図１で一部のチューブ６３を第２支持部材７１Ｂにより支持する例を示しているが、任意のチューブ６３及び任意のケーブル６５を支持することができる。以上の第２支持部材７１Ｂによる支持によって、歩廊３上の作業者が機器にアクセスして作業するにあたり、チューブ６３及びケーブル６５がアクセスを妨げて、作業性が低下するのを防止できる。

第１支持部材７１Ａとしては、歩廊３の下面に設けることに限られず、例えば歩廊３の側面に設けてもよい。また第２支持部材７１Ｂは、各支持体２に設けられ、支持体２間を架け渡されるようにチューブ６３、ケーブル６５を支持してもよい。また、手摺り３５について比較的高く形成し、当該手摺り３５に第２支持部材７１Ｂを設けてもよい。さらに、第１支持部材７１Ａを歩廊３に設けられるものとして述べたが、手摺り３５に設けることで、床１０上の作業者がアクセス可能な高さよりも上方に配置されるようにしてもよい。また、第１支持部材７１Ａ、第２支持部材７１Ｂの形状は任意であり、互いに異なる形状であってもよい。

用役供給ライン４について、歩廊３を貫通するものとして述べたが、そのように貫通する代わりに、歩廊３の側方を通過して歩廊３の下方へと伸びる構成であってもよい。つまり、用役供給ライン４は歩廊３（作業台）に沿った構成とすることができる。

ところで、既述した例では歩廊３を床１０上に支持する支柱は設けられておらず、通路２１のスペースが大きい。そのため、作業者の移動の自由度が高くなって作業効率が高くなる、あるいは通路２１を機器の設置スペースとするにあたり、活用できるスペースが大きいため好ましい。ただし歩廊３について、支持体２による天井側からの支持を行いつつ、床１０上に設けられる支柱による支持が行われる構成であってもよい。当該構成において、支持体２による支持が行われることで、床１０上に設けられる支柱の太さを小さくするかあるいは支柱の本数を少なくすることができるため、床１０から支柱のみによって歩廊３を支持する場合に比べて、通路２１のスペースを大きくすることができるので好ましい。

さらに、例えば室内の側壁によって当該室内から見て隠れた位置に設けられる構造体（支持体）により、室内に形成された作業台についてははね出し構造として、当該構造体に側方から支持されるようにしてもよい。従って、作業台としては上方から支持される構成とすることには限られない。また、作業台について製造室１２の形状に合わせて歩廊、即ち任意の方向に長く構成される例を示したが、作業台の形状は任意である。作業台は、各機器５Ａごとに１台ずつ設置され、歩行を前提としない広さで構成されていてもよい。

バイオ医薬品製造の培養工程を行う部屋に歩廊３及び支持体２を含む作業用構造体を適用する例を示したが、そのような適用には限られず、当該培養工程後の精製工程等を行う部屋に当該作業用構造体を適用してもよい。また、医薬品製造を行う作業スペースに限られず、食品や化粧品の製造を行うための作業スペースに本技術を適用してもよい。

今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。上記の実施形態は、添付の特許請求の範囲及びその趣旨を逸脱することなく、様々な形態で省略、置換、変更、組み合わせ等がなされてもよい。

１０ 床
１２ 製造室
２ 支持体
３ 歩廊
５Ａ 機器
６１ バッグ

Claims (5)

1. シングルユースの部材を搭載する機器が配置される作業スペースに設けられる作業用構造体において、
   前記機器の上部に対して作業を行うために作業者が乗る作業台と、
   前記作業スペースの床の歩行者の通路を前記作業台の下方に形成するために、当該作業台を当該作業スペースの上方側あるいは側方から支持する支持体と、
   を備える作業用構造体。
2. シングルユースのチューブを介して前記機器に接続されるユーティリティ供給用の配管が、前記作業台または前記支持体に沿って設けられる請求項１記載の作業用構造体。
3. 前記機器を第１機器とすると、
   シングルユースの部材を備えると共に前記第１機器と異なる第２機器と、当該第１機器と、を接続するシングルユースの一のチューブを支持する第１支持部材を備え、
   シングルユースの他のチューブを介して前記第１機器または前記第２機器に接続可能なユーティリティ供給用の配管の前記他のチューブに対する接続端が前記作業台の下方に位置し、前記第１支持部材は前記接続端よりも上方に設けられる請求項１記載の作業用構造体。
4. 前記第１支持部材は、前記作業台に設けられる請求項３記載の作業用構造体。
5. 前記作業台は歩廊であり、前記歩廊の長さ方向に沿って前記第１支持部材が設けられる請求項１記載の作業用構造体。

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