JP2023551924A - 別個に取り付け可能な外付け配線接続部を有するスマートリロードを備える電動外科用器具 - Google Patents

別個に取り付け可能な外付け配線接続部を有するスマートリロードを備える電動外科用器具 Download PDF

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Abstract

Figure 2023551924000001
モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素と、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路と、を備える。モジュール構成要素は、シャフトと、ハンドルアセンブリと、を含む。ハンドルアセンブリは、使い捨ての外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能である。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットと、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を更に含む。装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。制御回路は、質問信号を生成し、応答信号を検出し、モジュール式外科用器具システムのモジュール構成を判定し、かつモジュール構成の真正性を評価するように構成されている。

Description

本発明は、外科用器具に関し、かつ様々な装置において、組織をステープル留めし、切断するために設計された、外科用ステープル留め器具及び切断器具、並びにそれらとともに使用するためのステープルカートリッジに関する。
一態様では、本開示は、シャフトと、シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリと、を含む、モジュール構成要素を備えるモジュール式外科用器具システムを提供する。ハンドルアセンブリは、滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、第１のハウジング部分と、開放構成と閉鎖構成との間で第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットを更に含み、装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。モジュール構成要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジを更に含む。モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路を更に備える。制御回路は、質問信号を生成し、質問信号に対する応答信号を検出し、応答信号に基づいてモジュール式外科用器具システムのモジュール構成を判定し、応答信号に基づいてモジュール構成の真正性を評価するように構成されている。
別の態様では、本開示は、一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素を備えるモジュール式外科用器具システムを提供する。モジュール構成要素は、シャフトと、シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリと、を含む。ハンドルアセンブリは、滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、第１のハウジング部分と、開放構成と閉鎖構成との間で第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットを更に含み、装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。モジュール構成要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジを更に含む。モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路を更に備える。認証回路は、一意の識別子抵抗に基づいてモジュール式外科用器具システムのモジュール構成を検出し、モジュール構成の真正性を評価するように構成されている。
別の態様では、本開示は、一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素を備えるモジュール式外科用器具システムを提供する。モジュール構成要素は、シャフトと、シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリと、を含む。ハンドルアセンブリは、滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、第１のハウジング部分と、開放構成と閉鎖構成との間で第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットを更に含み、装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。モジュール構成要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジを更に含む。モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路を更に備える。認証回路は、モジュール式外科用器具システムのモジュール構成の識別信号を検出し、モジュール構成の特性を測定し、モジュール構成の特性の少なくとも１つの測定値に基づいて認証キーを判定し、認証キーに基づいて識別信号を認証するように構成されている。
本明細書に記載する実施形態の様々な特徴は、それらの利点とともに、以下の添付図面と併せて以下の説明によって理解することができる。
本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの斜視図を示す。 分解された構成における図１の外科用器具システムのハンドルアセンブリの斜視図を図示し、ハンドルアセンブリは、外側使い捨てハウジング及び内側コアを含む。 図１の外科用器具システムのエンドエフェクタと図２の内側コアとの間で電力及びデータのうちの少なくとも１つを伝送するための電気インターフェースの断面図を示す。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの内側コアをステープルカートリッジ又はエンドエフェクタに電気的に接続するための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、駆動部材移動をｘ軸上に、駆動部材速度をｙ軸上に示すグラフである。 本開示の少なくとも１つの態様による、駆動部材速度をｘ軸上に、モータ電流をｙ軸上に示すグラフである。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの斜視図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの斜視図である。 図８の外科用器具システムのノズル部分の断面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムのハンドルアセンブリの断面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、モジュール式外科用器具システムのモジュール構成の断面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、モジュール式外科用器具システムの様々な潜在的モジュール構成要素の抵抗識別子を示すグラフである。 モジュール式外科用器具システム又はアセンブリのモジュール構成を検出及び／又は認証するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセスの論理フロー図である。 モジュール式外科用器具システム又はアセンブリのモジュール構成を検出及び／又は認証するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセスの論理フロー図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、モジュール式外科用器具システムのハンドルアセンブリの斜視図であり、ハンドルアセンブリは、使い捨て外側ハウジングと内側コアとを含む。 組み立てられた構成における図１５の使い捨て外側ハウジング及び内側コアの近接性及び整列を評価するためのグラフである。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの斜視図である。 図１７の外科用器具のハンドルアセンブリの一部分の断面図である。 図１７の外科用器具アセンブリの構成要素の部分分解図である。 図１７の外科用器具アセンブリの構成要素の部分断面図である。 寿命終了イベントにおいて外科用器具システムのハンドルアセンブリの内側コアを無効化するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセスの論理フロー図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科手術手技における使用後にハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジングを無効化するための安全機構を図示する。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの斜視図である。 図３０の外科用器具のハンドルアセンブリの一部分の断面図である。 図３０の外科用器具システムのハンドルアセンブリの滅菌検出回路の簡略図である。 図３０の外科用器具システムのハンドルアセンブリの上面図であり、ハンドルアセンブリの発光ダイオード（light-emitting diode、ＬＥＤ）ディスプレイを示す。 図３３のＬＥＤディスプレイの拡大図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、過酸化水素センサのセンサ読み取り値を示すグラフである。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムの再シリアル化可能な構成要素の寿命の終了を検出するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセスの論理フロー図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムのハンドルアセンブリを再滅菌するプロセスを示す。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムのハンドルアセンブリを再滅菌するための再シリアル化システムである。 閉鎖構成にある図３８の再シリアル化システムを示す。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムのハンドルアセンブリを再滅菌するための再シリアル化システムである。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムとともに使用される一次電気インターフェースである。 本開示の少なくとも１つの態様による、外科用器具システムとともに使用するためのアクチュエータである。 本開示の少なくとも１つの態様による、異なる閉鎖力を発生させる異なる構成における図４２のアクチュエータを示す。 図４３の異なる構成に基づいて決定されるような、エンドエフェクタの異なる閉鎖位置及び対応する閉鎖力を示すグラフである。 本開示の少なくとも１つの態様による、ハンドルシステムの使い捨て外側ハウジング及び内側コアの斜視図である。 図４５のハンドルアセンブリの部分断面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、ハンドルアセンブリの使い捨て外側ハウジング及び内側コアの斜視図である。 図４７のハンドルアセンブリのアクチュエータの部分断面図である。 ｘ軸上の時間の関数としての、Ｙ軸上の振動のグラフである。 本開示の少なくとも１つの態様による、ハンドルアセンブリの部分拡大図である。 図５０のハンドルアセンブリのアクチュエータの部分断面図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、ハンドルアセンブリの部分拡大図である。 本開示の少なくとも１つの態様による、ハンドルアセンブリのアクチュエータの部分拡大図である。 図５３のアクチュエータの部分断面図である。
複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に記載する例示は、一形態として、本発明のある特定の実施形態を例示するものであり、そのような例示は、いかなる意味においても本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない。
本願の出願人はまた、本願と同日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
－米国特許出願、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＩＳＳＵＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＢＹ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ１／２００８０２－１Ｍ、
－米国特許出願、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＶＥ ＦＥＡＴＵＲＥＳ ＴＯ ＲＥＭＥＤＹ ＩＮＣＩＤＥＮＴＡＬ ＳＬＥＤ ＭＯＶＥＭＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ２／２００８０２－２、
－米国特許出願、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＬＥＤ ＬＯＣＡＴＩＯＮ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ３／２００８０２－３、
－米国特許出願、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＲＥＬＥＡＳＥ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ４／２００８０２－４、
－米国特許出願、発明の名称「ＤＵＡＬ－ＳＩＤＥＤ ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ ＲＥＬＯＡＤ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ５／２００８０２－５、
－米国特許出願、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭＳ ＷＩＴＨ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＲＥＬＯＡＤ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ６／２００８０２－６、
－米国特許出願、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲＳ ＦＯＲ ＰＯＷＥＲ ＴＲＡＮＳＭＩＳＳＩＯＮ ＡＣＲＯＳＳ ＳＴＥＲＩＬＥ ＢＡＲＲＩＥＲ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ７／２００８０２－７、
－米国特許出願、発明の名称「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＭＡＮＡＧＩＮＧ ＥＮＥＲＧＹ ＤＩＳＳＩＰＡＴＥＤ ＷＩＴＨＩＮ ＳＴＥＲＩＬＥ ＢＡＲＲＩＥＲＳ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＯＵＳＩＮＧＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ８／２００８０２－８、
－米国特許出願、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＥＸＴＥＲＮＡＬ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲＳ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ９／２００８０２－９、
－米国特許出願、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＩＮＴＥＲＦＡＣＥＳ ＴＨＲＯＵＧＨ ＳＴＥＲＩＬＥ ＢＡＲＲＩＥＲ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ１１／２００８０２－１１、及び
－米国特許出願、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩ－ＰＨＡＳＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」、代理人整理番号ＥＮＤ９２９１ＵＳＮＰ１２／２００８０２－１２。
本願の出願人は、２０１８年１２月４日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらの各々の開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
・米国特許出願第１６／２０９，３８５号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＨＵＢ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＳＴＯＲＡＧＥ ＡＮＤ ＤＩＳＰＬＡＹ」、
・米国特許出願第１６／２０９，３９５号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＨＵＢ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４０３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＣＬＯＵＤ ＢＡＳＥＤ ＤＡＴＡ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＴＨＥ ＨＵＢ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４０７号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＲＯＢＯＴＩＣ ＨＵＢ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ，ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ，ＡＮＤ ＣＯＮＴＲＯＬ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４１６号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＨＵＢ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＤＩＳＰＬＡＹ，ＡＮＤ ＣＬＯＵＤ ＡＮＡＬＹＴＩＣＳ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４２３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＷＩＴＨＩＮ Ａ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＳＩＭＵＬＴＡＮＥＯＵＳＬＹ ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ ＴＨＥ ＬＯＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＴＨＥ ＴＩＳＳＵＥ ＷＩＴＨＩＮ ＴＨＥ ＪＡＷＳ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４２７号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＩＮＧ ＲＥＩＮＦＯＲＣＥＤ ＦＬＥＸＩＢＬＥ ＣＩＲＣＵＩＴＳ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＳＥＮＳＯＲＳ ＴＯ ＯＰＴＩＭＩＺＥ ＰＥＲＦＯＲＭＡＮＣＥ ＯＦ ＲＡＤＩＯ ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４３３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＳＥＮＳＩＮＧ ＰＡＲＴＩＣＵＬＡＴＥ ＦＲＯＭ ＳＭＯＫＥ ＥＶＡＣＵＡＴＥＤ ＦＲＯＭ Ａ ＰＡＴＩＥＮＴ，ＡＤＪＵＳＴＩＮＧ ＴＨＥ ＰＵＭＰ ＳＰＥＥＤ ＢＡＳＥＤ ＯＮ ＴＨＥ ＳＥＮＳＥＤ ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ，ＡＮＤ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＮＧ ＴＨＥ ＦＵＮＣＴＩＯＮＡＬ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲＳ ＯＦ ＴＨＥ ＳＹＳＴＥＭ ＴＯ ＴＨＥ ＨＵＢ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４４７号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＭＯＫＥ ＥＶＡＣＵＡＴＩＯＮ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＨＵＢ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４５３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ ＳＭＡＲＴ ＥＮＥＲＧＹ ＤＥＶＩＣＥＳ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４５８号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＭＡＲＴ ＥＮＥＲＧＹ ＤＥＶＩＣＥ ＩＮＦＲＡＳＴＲＵＣＴＵＲＥ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４６５号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＤＡＰＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ ＳＣＨＥＭＥＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＮＥＴＷＯＲＫ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＮＤ ＩＮＴＥＲＡＣＴＩＯＮ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４７８号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＳＩＴＵＡＴＩＯＮＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＮＥＴＷＯＲＫ ＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＮＥＴＷＯＲＫ ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥ ＣＡＰＡＢＬＥ ＯＦ ＡＤＪＵＳＴＩＮＧ ＦＵＮＣＴＩＯＮ ＢＡＳＥＤ ＯＮ Ａ ＳＥＮＳＥＤ ＳＩＴＵＡＴＩＯＮ ＯＲ ＵＳＡＧＥ」、
・米国特許出願第１６／２０９，４９０号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＦＡＣＩＬＩＴＹ ＤＡＴＡ ＣＯＬＬＥＣＴＩＯＮ ＡＮＤ ＩＮＴＥＲＰＲＥＴＡＴＩＯＮ」、及び
・米国特許出願第１６／２０９，４９１号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＴＡＰＬＥＲ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＬＧＯＲＩＴＨＭ ＡＤＪＵＳＴＭＥＮＴ ＢＡＳＥＤ ＯＮ ＳＩＴＵＡＴＩＯＮＡＬ ＡＷＡＲＥＮＥＳＳ」。
本明細書に記載され、添付の図面に図示されるように、実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明される。周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため、詳細に記載されていない。読者は、本明細書に説明及び図示された実施形態が、非限定的な例であり、したがって本明細書に開示された特定の構造的及び機能的詳細が、代表的及び例示的であり得ることを、理解するであろう。特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく、それに対する変形及び変更を行うことができる。
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うための、様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書に開示される様々な方法及びデバイスが、例えば切開外科的処置と関連するものを含む、多くの外科的処置及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、もとからある開口部を通じて、組織に形成された切開部又は穿刺孔を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の作用部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接挿入することもでき、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを進めることが可能な作用通路を有するアクセスデバイスを通じて挿入することもできる。
図１～図３を参照すると、例えば、電気機械式外科用器具システム８５００などの外科用器具システムが提供される。システム８５００は、ハンドルアセンブリ８５２０と、例えば、シャフトアセンブリ８５３０などの複数のタイプのアダプタ又はシャフトアセンブリと、例えば、エンドエフェクタ８５４０などの複数のタイプの装填ユニット又はエンドエフェクタとを含む。ハンドルアセンブリ８５２０は、いくつかのシャフトアセンブリのうちのいずれか１つ、例えば、シャフトアセンブリ８５３０に選択的に取り付けられるように構成され、各一意のシャフトアセンブリ８５３０は、例えば、エンドエフェクタ８５４０などの任意の数の外科手術装填ユニット又はエンドエフェクタと選択的に接続されるように構成されている。エンドエフェクタ８５４０及びシャフトアセンブリ８５３０は、ハンドルアセンブリ８５２０による作動及び操作のために構成されている。１つのシャフトアセンブリ８５３０を、例えば、ハンドルアセンブリ８５２０に接続し、１つのタイプのエンドエフェクタ、例えば、エンドエフェクタ８５４０などを選択されたシャフトアセンブリ８５３０に接続すると、電動手持ち式電気機械式外科用器具が形成される。
外科用器具システム８５００とともに使用するための様々な好適な装填ユニット又はエンドエフェクタが、ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳと題され、１９９９年２月２日に発行された、米国特許第５，８６５，３６１号で考察されており、この開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。外科用器具システム８５００とともに使用するための様々なハンドルアセンブリが、ＨＡＮＤＨＥＬＤ ＥＬＥＣＴＲＯＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＹＳＴＥＭと題され、２０１９年１０月１日に発行された、米国特許第１０，４２６，４６８号で考察されており、この開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
ハンドルアセンブリ８５２０は、内側コア８５２２と、内側コア８５２２の周囲に滅菌バリア８５２５（図３）を確立するために内側コア８５２２を選択的に受容して包むように構成された使い捨て外側ハウジング８５２４とを含む。内側コア８５２２は、モータ操作可能であり、複数のタイプのエンドエフェクタの動作を駆動するように構成されている。内側コア８５２２は、動作パラメータの複数のセット（例えば、内側コア８５２２のモータの動作速度、内側コア８５２２のモータによってシャフトアセンブリに送達される動力量、作動される内側コア８５２２のモータの選択、内側コア８５２２によって実行されるエンドエフェクタの機能など）を有する。内側コア８５２２の動作パラメータの各セットは、エンドエフェクタが内側コア８５２２に結合されたときに、エンドエフェクタのそれぞれのタイプに対して一意の機能の特定のセットの作動を駆動するように設計される。例えば、内側コア８５２２は、内側コア８５２２に結合されるエンドエフェクタのタイプに応じて、その電力出力を変化させ、そのある特定のボタンを非アクティブ化若しくはアクティブ化し、及び／又はその異なるモータを作動させ得る。
内側コア８５２２は、その中に内側ハウジング空洞を画定し、この空洞内に、電源パック８５２６が位置する。電源パックコアアセンブリ８５２６は、内側コア８５２２の様々な動作を制御するように構成されている。電源パック８５２６は、それに動作可能に係合される複数のモータを含む。モータの回転は、例えば、シャフトアセンブリ８５３０に取り付けられたエンドエフェクタ、例えば、エンドエフェクタ８５４０の様々な動作を駆動するために、シャフトアセンブリ８５３０のシャフト及び／又は歯車構成要素を駆動するように機能する。
電源パック８５２６のモータは、エンドエフェクタ８５４０が内側コア８５２２に結合されると、例えば、エンドエフェクタ８５４０における発射運動、閉鎖運動、及び／又は関節運動を選択的に行うために、シャフトアセンブリ８５３０のシャフト及び／又は歯車構成要素を駆動するように構成されている。
上記に加えて、使い捨て外側ハウジング８５２４は、内側コア８５２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分８５２４ａ、８５２４ｂを含む。図示の例では、ハウジング部分８５２４ｂは、ハウジング部分８５２４ｂの上縁部に沿って位置するヒンジ８５２５によってハウジング部分８５２４ａに移動可能に結合されている。その結果、ハウジング部分８５２４ａ、８５２４ｂは、図１に示されるような閉鎖されて完全に結合された構成と、図２に示されるような開放されて部分的に分離された構成との間で互いに対して枢動可能である。ハウジング部分８５２４ａ、８５２４ｂは、接合されると、その中に空洞を確定し、この空洞内に、内側コア８５２２が選択的に位置し得る。
図示の例では、内側コア８５２２は、制御回路８５６０を含む。他の例では、制御回路８５６０は、使い捨て外側ハウジング８５２４の内壁上に配設され、内側コア８５２２が外側ハウジング８５２４と組み立てられたときに内側コア８５２２と制御回路８５６０との間に電気接続が確立されるように、内側コア８５２２に解放可能に結合可能である。制御回路８５６０は、プロセッサ８５６２と、例えばメモリユニット８５６４などの記憶媒体とを含む。制御回路８５６０は、例えば、電源パック８５２６によって電力供給され得る。メモリユニット８５６４は、プロセッサ８５６２によって実行されると、プロセッサ８５６２に外科用器具システム８５００の様々な制御機能を調整／実行させ得るプログラム命令を記憶し得る。
図示の例では、制御回路８５６０は、内側コア８５２２に解放可能に結合可能である。内側コア８５２２が外側ハウジング８５２４と組み立てられたときに内側コア８５２２と制御回路８５６０との間に電気的接続が確立される。しかしながら、他の例では、制御回路８５６０は内側コア８５２２に組み込まれる。
様々な例では、メモリユニット８５６４は、例えば、電気的消去可能プログラマブル読み取り専用メモリなどの不揮発性メモリであり得る。メモリユニット８５６４は、１つのタイプのエンドエフェクタ、例えば、エンドエフェクタ８５４０などのエンドエフェクタ、及び／又は例えば、シャフトアセンブリ８５３０などの１つのタイプのアダプタアセンブリの動作に対応する、内側コア８５２２の離散動作パラメータをその中に記憶していてもよい。メモリ８５６４に記憶される動作パラメータは、内側コア８５２２のモータの動作速度、内側コア８５２２のモータの動作中にモータによって送達される動力量、内側コア８５２２のモータのうちどのモータを、内側コア８５２２を動作させる際に作動させるか、内側コア８５２２によって実行されるエンドエフェクタの機能のタイプ、などのうちの少なくとも１つであり得る。
依然として図１～図３を参照すると、外科用器具システム８５００は、内側コア８５２２とエンドエフェクタ８５４０との間でデータ信号及び電力のうちの少なくとも一方を伝送するように構成された電気インターフェースアセンブリ８５７０を含む。図示の例では、電気インターフェースアセンブリ８５７０は、滅菌バリア８５２５の第１の側８５２５ａにある第１のインターフェース部分８５８０と、第１の側の反対側の滅菌バリア８５２５の第２の側８５２５ｂにある第２のインターフェース部分８５９０とを含む。様々な態様では、第１のインターフェース部分８５８０は、第２のインターフェース部分８５９０と無線電気インターフェースを形成するように構成されている。無線電気インターフェースは、内側コア８５２２と第２のインターフェース部分８５９０との間でのデータ信号及び電力のうちの少なくとも一方の無線伝送を容易にする。
更に、電気インターフェースアセンブリ８５７０は、外部実装配線接続８６００を含む。図示の例では、外部実装配線接続８６００は、第２のインターフェース部分８６９０とエンドエフェクタ８５４０との間でのデータ信号及び電力のうちの少なくとも一方の有線伝送を容易にするために、第２のインターフェース部分８５９０に別個に取り付け可能である。
様々な態様では、第１のインターフェース部分８５８０及び第２のインターフェース部分８５９０は、内側コア８５２２とエンドエフェクタ８５４０との間の電気経路の無線セグメントを協働して形成するように構成されている。更に、外部実装配線接続８６００は、電気経路の配線セグメントを形成する。データ信号及び電力のうちの少なくとも一方は、電気経路を通じて内側コア８５２２とエンドエフェクタ８５４０との間で伝送される。
更に図１～図３を参照すると、外部実装配線接続８６００は、第２のインターフェース部分８５９０に解放可能に結合可能な取り付け部材８６０２で終端するワイヤフレックス回路８６０１を含む。ワイヤフレックス回路８６０１は、取り付け部材８６０２が第２のインターフェース部分８５９０に外部から到達することを可能にするのに十分な長さである。
取り付け部材８６０２は、第２のインターフェース部分８５９０に磁気的に結合可能である。例えば、取り付け部材８６０２は、ハウジング８６０４内に配設された磁気要素８６０６、８６０８を含む。第１のインターフェース部分８５８０は、図３に示されるように、外側ハウジング８５２４上への取り付け部材８６０２の磁気取り付け及び適切な位置合わせのための鉄要素８５７６、８５７８を含む。
鉄要素８５７６、８５７８は、内側コア８５２２が使い捨て外側ハウジング８５２３内に適切に配置され、取り付け部材８６０２が第２のインターフェース部分８５９０に対して適切に配置されたときに鉄要素８５７６、８５７８及び磁気要素８６０６、８６０８が位置合わせされるように、内側コア８５２２の外側ハウジング８５２４上に配設される。
代替的に、ある特定の例では、磁気要素は、内側コア８５２２の外側ハウジング８５２３上に配設することができ、鉄要素は、取り付け部材８６０２のハウジング８６０４上に配設することができる。代替的に、ある特定の例では、対応する磁気要素をハウジング８６０４、８５２３の両方上に配設することができる。
上記に加えて、別の外部実装配線接続８６１１が、シャフトアセンブリ８５３０を第２のインターフェース部分８５９０に接続する。外部実装配線接続８６１１は、多くの点で外部実装配線接続８６００と同様である。例えば、外部実装配線接続８６１１はまた、外部実装配線接続８６００の取り付け部材８６０２と同様の取り付け部材８６１３で終端するワイヤフレックス回路８６１２を含む。取り付け部材８６１３はまた、シャフトアセンブリ８５３０と内側コア８５２２との間でデータ及び電力のうちの少なくとも一方を外部に伝送するために、ハンドルアセンブリ８５２０に磁気的に結合可能である。
上記に加えて、電気インターフェースアセンブリ８５７０は、滅菌バリア８５２５の両側に配置可能な誘導要素８６０３、８５８３を利用する。図示の例では、誘導要素８６０３、８５８３は、それぞれ誘導回路８６０５、８５８５の構成要素である巻き線コイルの形態である。誘導要素８６０３、８５８３のワイヤコイルは、銅又は銅合金のワイヤを含む。しかしながら、ワイヤコイルは、例えば、アルミニウムなどの任意の好適な導電材料を含んでもよい。ワイヤコイルは、任意の好適な回数中心軸の周りに巻くことができる。
図３に示すように、要素８６０８、８６０６、８５７６、８５７８によって適切な磁気取り付けが確立されると、誘導要素８６０３、８５８３のワイヤコイルは、それを通って延びる中心軸の周りに適切に位置合わせされる。誘導要素８６０３、８５８３のワイヤコイルの適切な位置合わせは、ワイヤコイルを通るデータ及び電力のうちの少なくとも一方の無線伝送を改善する。
様々な例では、誘導回路８５８５は、電源パック８５２６及び制御回路８５６０に電気的に結合されている。図示の例では、誘導回路８６０５は、エンドエフェクタ８５４０内のトランスポンダ８５４１に電気的に結合可能である。トランスポンダ８５４１に信号を伝送し、トランスポンダ８５４１から信号を受信するために、誘導要素８６０３は、誘導要素８５８３に誘導結合されている。トランスポンダ８５４１は、誘導要素８６０３から受信した誘導信号の電力の一部を使用してトランスポンダ８５４１に受動的に電力供給することができる。誘導信号によって十分に電力供給されると、トランスポンダ８５４１は、誘導回路８６０５、８５８５間の誘導結合を介して、ハンドルアセンブリ内の制御回路８５６０との間でデータを送受信することができる。
様々な例では、図１に示されるように、トランスポンダ８５４１は、エンドエフェクタ８５４０のシャフト部分８５４２内に位置する。他の例では、トランスポンダ８５４１は、エンドエフェクタ８５４０のジョー内に配設され得る。図示の例では、エンドエフェクタ８５４０は、ステープルカートリッジ８５４３を含む。ある特定の事例では、トランスポンダ８５４１は、ステープルカートリッジ８５４３内に位置し得る。シャフト部分８５４２内の内部配線は、外部実装配線接続８６００をトランスポンダ８５４１に接続する。図示の例では、外部実装配線接続８６００は、ワイヤフレックス回路８６０１をシャフト部分８５４２に接続するように構成された取り付け部材８６０９を含む。ある特定の事例では、取り付け部材８６０９は、シャフト部分８５４２に永続的に接続される。他の事例では、取り付け部材８６０９は、シャフト部分８５４２に解放可能に結合されている。
トランスポンダ８５４１に信号を伝送するために、制御ユニット８５６０は、変調計画に応じて信号を符号化するためのエンコーダー及び信号を変調するための変調器を含むこともある。制御ユニット８５６０は、任意の好適な無線通信プロトコル及び任意の好適な周波数（例えばＩＳＭ周波数帯）を使用してトランスポンダ８５４１と通信することができる。
様々な例では、制御回路８５６０は、クエリ識別デバイス（例えば、無線周波数識別デバイス（radio frequency identification device、ＲＦＩＤ））又は暗号識別デバイスを通じて、取り付けられたステープルカートリッジ及び／又はエンドエフェクタが外科用器具システム８５００に適合するかどうかを判定することができる。識別チップ及び／又は質問サイクルを利用して、取り付けられたステープルカートリッジ及び／又はエンドエフェクタの適合性を評価することができる。様々な識別技術が、ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬＬＹ ＳＥＬＦ－ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＲＹＰＴＯＧＲＡＰＨＩＣ ＩＤＥＮＴＩＦＩＣＡＴＩＯＮ ＯＦ ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＰＡＲＴと題され、２０１４年１月１４日に発行された、米国特許第８，６７２，９９５号に記載されており、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図４は、外科用器具システム（例えば、外科用器具システム８５００）の内側コア８５２２をステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ８５４３）又はエンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ８５４０）と電気的に接続する制御プログラム又は論理構成を示すプロセス８６１０の論理フロー図である。プロセス８６１０は、エンドエフェクタ８５４０と内側コア８５２２、より具体的には制御回路８５６０との間の適合性のある接続を、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通して検出すること８６１２を含む。プロセス８６１０は、エンドエフェクタ８５４０と内側コア８５２２との間でのデータ及び電力のうちの少なくとも一方のスループットを改善するために、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通過する信号の信号パラメータを調整すること８６１４を更に含む。
図示の例では、プロセス８６１０は制御回路８５６０によって実施される。メモリユニット８５６４は、プロセッサ８５６２によって実行されると、プロセッサ８５６２にプロセス８６１０の１つ又は２つ以上の態様を実行させ得るプログラム命令を記憶し得る。他の例では、プロセス８６１０の１つ又は２つ以上の態様は、制御回路８５６０とは別個であるが、制御回路８５６０と通信することができる接続回路によって実装され得る。接続回路は、例えば、ハンドルアセンブリ８５２０の使い捨て外側ハウジング８５２４に組み込むことができる。
様々な態様では、エンドエフェクタ８５４０は、識別コードを記憶するメモリユニットを含む。制御回路８５６０は、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通してメモリユニットから取り出された識別コードに基づいて、エンドエフェクタ８５４０と内側コア８５２２との間に適合性のある接続が存在するかどうかを評価することができる。
様々な態様では、電気インターフェースアセンブリ８５７０は、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通して伝送される信号の態様を検出、測定、及び／又は監視するように構成された１つ又は２つ以上のセンサを含む。制御回路８５６０は、例えば、信号強度、周波数、及び／若しくは帯域幅などの信号の１つ又は２つ以上の態様を更に調整し、並びに／又は電力レベルを調整して、電気インターフェースアセンブリ８５７０を介したエンドエフェクタ８５４０と内側コア８５２２との間でのデータ及び電力のうちの少なくとも一方のスループットを最適化することができる。様々な態様では、制御回路８５６０は、外科用器具システム８５００が、電気インターフェースアセンブリ８５７０の１つ若しくは２つ以上の構成要素又は接続が短絡しており、かつ／又は信号が失われている環境内にあるかどうかを判定することができる。それに応答して、制御回路８５６０は、データ又は電力スループットを改善するために、信号周波数、信号強度、及び／又は信号反復を調整することができる。少なくとも１つの例では、制御回路８５６０は、電気インターフェースアセンブリ８５７０の他の接続を改善するために、１つ又は２つ以上の接続をオフにすることによって応答してもよい。
主に図５及び図６を参照すると、制御回路８５６０は、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通して受信された識別子に基づいて、外科用器具システム８５００の１つ又は２つ以上の動作パラメータを設定し得る。図５は、メモリユニット８５６４に記憶することができ、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通して受信した識別子に基づいてプロセッサ８５６２によって選択することができるいくつかの制御方式（例えば、８６２１、８６２２、８６２３、８６２４、８６２５、８６２６、８６２７）を表すグラフ８６２０を示す。グラフ８６２０は、駆動部材移動距離をミリメートル（ｍｍ）で表すｘ軸と、駆動部材速度をミリメートル／秒（ｍｍ／ｓｅｃ）で表すｙ軸とを含む。
駆動部材は、内側コア８５２２のモータによって動かされて、エンドエフェクタ８５４０の閉鎖及び／又は発射運動を行う。少なくとも１つの例では、駆動部材は、モルタルによって動かされて、ステープルカートリッジ８５４３から組織内にステープルを配備するために所定の発射経路に沿ってＩビームアセンブリを前進させ、任意選択的に、発射ストロークにおいてステープル留めされた組織を切断するために切断部材を前進させる。そのような例では、駆動部材の動きの速度及び開始位置から移動した距離は、それぞれ、Ｉビームアセンブリの動きの速度及び所定の発射経路に沿ってＩビームアセンブリが移動した距離を表す。
グラフ８６２０に表される例示的な制御方式（８６２１、８６２２、８６２３、８６２４、８６２５、８６２６、８６２７）は、例えば、テーブル及び／又は等式などの任意の好適な形態でメモリユニット８５６４に記憶され得る。様々な態様では、制御方式（８６２１、８６２２、８６２３、８６２４、８６２５、８６２６、８６２７）は、異なる厚さを有する異なる組織タイプを治療するために外科用器具システム８５００とともに使用するのに好適な異なるタイプ及びサイズ（例えば、４５ｍｍ、６０ｍｍ）のステープルカートリッジを表す。例えば、制御方式８６２１は、薄い組織を治療するのに好適なカートリッジタイプとともに使用するためのものであり、したがって、駆動部材の比較的速い運動速度を可能にし、それによって、より高い慣性がもたらされ、発射ストロークの終了前に、より早く減速することが必要になる。対照的に、制御方式８６２７は、厚い組織を治療するのに好適なカートリッジタイプとともに使用するためのものであり、したがって、制御方式８６２１よりも遅い駆動部材の運動速度を可能にする。したがって、制御方式８６２７は、制御方式８６２１よりも低い慣性をもたらし、これによって、制御方式８６２１と比較して、発射ストロークが終了する前により遅い時間に減速することが必要になる。
図６は、追加の制御方式（８７２１、８７２２、８７２３、８７２４）を表す別のグラフ８７２０を示す。グラフ８７２０は、異なる組織タイプ／厚さに好適な異なるカートリッジタイプについて、ｘ軸上に駆動部材速度を示し、ｙ軸上にモータ電流（ｉ）を示す。駆動部材の特定の速度を達成するための内側コア８５２２のモータの電流引き込みは、カートリッジタイプに応じて異なる。したがって、制御回路８５６０は、選択された制御方式によって決定される所望の速度を達成するのに十分なモータによる電流引き込みを確保するために、電気インターフェースアセンブリ８５７０を通して受信された識別子に基づいて制御方式（８７２１、８７２２、８７２３、８７２４）のいずれかを選択する。
ここで図７を参照すると、外科用器具システム８８００は、多くの点で外科用器具システム８５００に類似している。例えば、外科用器具システム８８００はまた、エンドエフェクタ８５４０において閉鎖運動及び／又は発射運動を行うように構成された駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア８８２２を含むハンドルアセンブリ８８２０を含む。内側コア８８２２は更に、モータアセンブリ及び制御回路８８６０に電力を供給する内部電源パック８８２６を含む。様々な態様では、電源パック８８２６は、１つ又は２つ以上の電池を備え、これらの電池は、再充電可能であり得る。ある特定の態様では、電源パック８８２６は、内側コア８８２２に解放可能に結合可能であり得る。
制御回路８５６０と同様に、制御回路８８６０は、プログラム命令を記憶するメモリユニットを含む。プログラム命令は、プロセッサによって実行されると、プロセッサに、モータアセンブリ、フィードバックシステム、及び／又は１つ若しくは２つ以上のセンサを制御させる。様々な例では、フィードバックシステムは、例えば、１つ又は２つ以上の所定の条件が満たされたときに警告を発するなど、所定の機能を実行するように制御回路８８６０によって使用することができる。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えばディスプレイスクリーン、バックライト、及び／又はＬＥＤなど、１つ又は２つ以上の視覚フィードバックシステムを備えてもよい。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えばスピーカ及び／又はブザーなど、１つ又は２つ以上の音声フィードバックシステムを備えてもよい。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えば、１つ又は２つ以上の触覚フィードバックシステムを備えてもよい。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えば、視覚、音声、及び／又は触覚フィードバックシステムの組み合わせを備えてもよい。
依然として図７を参照すると、無線電力伝達システム８８５０は、内側コア８８２２の周囲に配設される使い捨て外側ハウジング８８２４によって形成される滅菌バリアを横断して電力を無線で伝送するために利用される。使い捨て外側ハウジング８８２４は、多くの点で使い捨て外側ハウジング８５２４と類似している。例えば、使い捨て外側ハウジング８８２４は、使い捨て外側ハウジング８８２４内への内側コア８８２２の挿入を可能にするために互いに着脱可能に結合可能な２つのハウジング部分を含むことができる。内側コア８８２２は、使い捨て外側ハウジング８８２４の内部に密閉され、それによって、内側コア８８２２の周囲に滅菌バリアを生成する。
無線電力伝達システム８８５０は、軸受の磁気結合を利用して、機械的仕事を駆動し、最終的に使用可能な電気エネルギーに変換する。無線電力伝達システム８８５０は、内部電力伝達ユニット８８５２と、外部使い捨てエネルギー受信器／変換器８８５４とを含む。図示の例では、内部電力伝達ユニット８８５２及び外部使い捨てエネルギー受信器／変換器８８５４は、使い捨て外側ハウジング８８２４によって画定される滅菌バリアの両側に配置される。
内部電力伝達ユニット８８５２は、使い捨て外側ハウジング８８２４の内部に配置され、電源パック８８２６に配線接続される。一例では、内部電力伝達ユニット８８５２は、使い捨て外側ハウジング８８２４の内壁に取り付けられ、電源パック８８２６に解放可能に接続される。内側コア８８２２が使い捨て外部ハウジング８８２４内に適切に配置されると、その外部コネクタは、内部電力伝達ユニット８８５２の対応するコネクタと嵌合係合される。コネクタが係合すると、電源パック８８２６と内部電力伝達ユニット８８５２とが電気的に接続される。しかしながら、他の例では、内側コア８８２２は、内部電力伝達ユニット８８５２に手動で接続することができる外部配線を含んでもよい。
他の例では、内部電力伝達ユニット８８５２は、内側コア８８２２に組み込まれる。そのような例では、内部電力伝達ユニット８８５２は、内側コア８８２２が最終的に使い捨て外部ハウジング８８２４内に配置されたときに内部電力伝達ユニット８８５２を外部使い捨てエネルギー受信器／変換器８８５４に適切に動作可能に位置合わせするように、内側コア８８２２の外部ハウジングの近くに配置される。
上記に加えて、内部電力伝達ユニット８８５２は、磁気軸受８８５６を含む。制御回路８８６０は、電流に磁気軸受８８５６の回転を駆動させる。機械エネルギーは、滅菌バリアを横切って外部使い捨てエネルギー受信器／変換器８８５４に磁気的に伝達され、線形オルタネータ８８５７を介して電気エネルギーに再び変換される。外部使い捨てエネルギー受信器／変換器８８５４は、磁気軸受８８５８の回転とともに回転するように構成された磁気軸受８８５６を含む。動作中に、磁気軸受８８５８は、磁気軸受８８５６の回転に同期され、これにより、外部の外側電力伝達ユニット８８５４において機械的仕事が生成される。生成された機械的仕事は、利用され、線形オルタネータ８８５７を介して電気エネルギーに変換され、次いで、例えば、エンドエフェクタ８５４０によって利用できるように利用可能である。様々な態様では、歯車アセンブリ８８５９は、磁気軸受８８５８からリニアオルタネータ８８５７に機械エネルギーを伝達するために利用される。
様々な事例では、滅菌バリアを横切る電力伝達は、内部環境と外部環境との間の直接的な導電接続を介して達成され得る。外側使い捨てハウジングの特定の領域は、実装されたときに滅菌バリアの厚さに延在する金属ストリップ上にオーバーモールドされ得る。オーバーモールドは、緊密なシールを可能にして汚染物質が通り抜ける可能性をなくし、外側ハウジングが閉鎖構成に移行されて滅菌バリアを形成すると、金属ストリップが、エネルギーが外部環境に直接伝達されることを可能にする導電性ブリッジとして機能する。
ここで図８～図９を参照すると、外科用器具システム８９００は、多くの点で外科用器具システム８５００、８８００に類似している。例えば、外科用器具システム８９００はまた、エンドエフェクタ８９４０において閉鎖運動及び／又は発射運動を行うように構成された駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア８９２２を含むハンドルアセンブリ８９２０を含む。
加えて、外科用器具システム８９００は、ノズル部分８９３０ａと、ノズル部分８９３０ａから遠位に延在するシャフト部分８９３０ｂとを有するシャフト８９３０を含む。ノズル部分８９３０ａは、ハンドルアセンブリ８９２０に対するエンドエフェクタ８９４０の回転を可能にする。フレックス回路８９３４は、ノズル部分８９３０ａを通してエンドエフェクタ８９４０に電力を伝送するように構成されている。フレックス回路８９３４は、ハンドルアセンブリ８９２０上に配設された近位フレックス回路セグメント８９３４ａと、シャフト部分８９３０ｂ及びエンドエフェクタ８９４０上に配設された遠位フレックス回路セグメント８９３４ｃと、を備える。
加えて、フレックス回路８９３４は、近位フレックス回路セグメント８９３４ａに摩擦接続され、遠位フレックス回路セグメント８９３４ｃに固定接続された導電性金属セグメント８９３４ｂを含む。導電性金属セグメント８９３４ｂは、ハンドルアセンブリ８９２０とエンドエフェクタ８９４０との間の電気的接続を維持しながら、ハンドルアセンブリ８９２０に対するシャフト８９３０及びエンドエフェクタ８９４０の回転を容易にする。図示の例では、導電性金属セグメント８９３４ｂは、近位フレックス回路セグメント８９３４ａに摩擦によって取り付けられた導電性リング８９３５を含む。
上記に加えて、フレックス回路８９３４は、外部電源８９２６からエンドエフェクタ８９４０に電力を伝送するように構成されている。外部電源８９２６は、使い捨て外側ハウジング８９２４上に配設される。外部電源８９２６とフレックス回路８９３４との間の接続は、例えば、使い捨て外側ハウジング８９２４内に部分的に又は完全に埋め込まれることによって、周囲環境から保護され得る。図示の例では、外部電源８９２６は、近位フレックス回路セグメント８９３４ａの近位端を受容するように構成された接続ポート８９２７を含む。
追加的に、内側コア８９２２は、モータアセンブリ及び制御回路に電力を供給する内部電源パックを含むことができる。様々な態様では、電源パックは、外科用器具システム８５００に関連して説明したのと同様の方法で、電気インターフェースアセンブリ８５７０によってフレックス回路８９３４及び／又は外部電源８９２６に電気的に結合されている。ある特定の例では、外部電源８９２６は、内側コア８９２２の内部電源パックによって完全に置き換えられる。そのような例では、電力は、電気インターフェースアセンブリ８５７０を介して内部電源パックから滅菌バリアを通してフレックス回路８９３４に伝送される。
上記に加えて、フレックス回路８９３４はまた、遠位フレックス回路セグメント８９３４ｃを、エンドエフェクタ８９４０に解放可能に結合されたステープルカートリッジ８９４４に接続するように構成されたエンドエフェクタセグメント８９３４ｄを含んでもよい。エンドエフェクタセグメント８９３０ｄは、エンドエフェクタの動きによって引き起こされ得るエンドエフェクタセグメント８９３０ｄの過剰伸長を防止するのに十分な緩みを含む。
ここで図１０を参照すると、外科用器具システム９０００は、多くの点で外科用器具システム８５００に類似している。例えば、外科用器具システム９０００はまた、エンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ８５４０）において閉鎖運動及び／又は発射運動を行うように構成された駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア９０２２を含むハンドルアセンブリ９０２０を含む。使い捨て外側ハウジング９０２４は、内側コア９０２２の周りに滅菌バリア９０２５を画定する。
ハンドルアセンブリ９０２０は、使い捨て外側ハウジング９０２４によって画定される滅菌バリア９０２５を通して、内側コア８９２２とエンドエフェクタ８５４０との間で、データ信号及び電力のうちの少なくとも一方を伝送するように構成された電気インターフェースアセンブリ９０７０を更に含む。電気インターフェースアセンブリ９０７０は、内部圧電変換器９０７１を含み、内部圧電変換器９０７１は、内部圧電変換器９０７１に通電するように構成された内部電源パック９０２６に結合されている。電気インターフェースアセンブリ９０７０は、内部圧電変換器９０７１に結合され、内部圧電変換器９０７１によって生成された超音波エネルギーをゲル状膜９０７２を通して外部圧電変換器９０７３に集束させるように構成されたレンズを更に含む。したがって、電源パック９０２６によって提供される電気エネルギーは、超音波エネルギーに変換され、この超音波エネルギーは、滅菌バリア９０２５を横切って伝達され、外部圧電変換器９０７３によって受け取られる。次いで、超音波エネルギーは、外部圧電変換器９０７３によって電気エネルギーに変換される。ある特定の事例では、フレックス回路は、例えば、電気エネルギーをエンドエフェクタに更に伝送する。
図１１は、外科用器具システム８５００に多くの点で類似するモジュール式外科用器具システム９１００を示す。例えば、モジュール式外科用器具システム９１００はまた、ハンドルアセンブリ９１２０と、シャフト９１３０と、近位シャフト部分９１４０ａ及びエンドエフェクタ９１４０ｂを含む装填ユニット９１４０とを含む。装填ユニット９１４０は、シャフト９１３０の遠位シャフト部分９１３０ｂに解放可能に接続可能である。シャフト９１３０のノズル部分９１３０ａもまた、ハンドルアセンブリ９１２０に解放可能に接続可能である。ステープルカートリッジ９１４４は、エンドエフェクタ９１４０ｂに解放可能に接続可能である。他の事例では、ステープルカートリッジは、エンドエフェクタ９１４０ｂと一体化されている。
ハンドルアセンブリ８５２０と同様に、ハンドルアセンブリ９１２０は、内側コア９１２２と、内側コア９１２２の周りに滅菌バリア９１２５を確立するために内側コア９１２２を選択的に受容して包むように構成された使い捨て外側ハウジング９１２４とを含む。内側コア９１２２は、モータ操作可能であり、複数のタイプのエンドエフェクタの動作を駆動するように構成されている。内側コア９１２２は、動作パラメータの複数のセット（例えば、内側コア９１２２のモータの動作速度、内側コア９１２２のモータによってシャフトアセンブリに送達される動力量、作動される内側コア９１２２のモータの選択、内側コア９１２２によって実行されるエンドエフェクタの機能など）を有する。内側コア９１２２の動作パラメータの各セットは、エンドエフェクタが内側コア９１２２に結合されると、エンドエフェクタのそれぞれのタイプに対して一意の機能の特定のセットの作動を駆動するように設計されている。例えば、内側コア９１２２は、内側コア９１２２に結合されるエンドエフェクタのタイプに応じて、その電力出力を変化させ、そのある特定のボタンを非アクティブ化又はアクティブ化し、かつ／又はその異なるモータを作動させ得る。
内側コア９１２２は、電源パック及び電源パックによって電力供給される１つ又は２つ以上のモータを収容する内側ハウジング空洞を画定する。モータの回転は、例えば、それに取り付けられたエンドエフェクタ、例えば、エンドエフェクタ９１４０の様々な動作を駆動するために、シャフト及び／又はシャフト９１３０の歯車構成要素を駆動するように機能する。
上記に加えて、外側ハウジング９１２４は、内側コア９１２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分９１２４ａ、９１２４ｂを含む。図示の例では、ハウジング部分９１２４ｂは、ハウジング部分９１２４ｂの上縁部に沿って位置するヒンジによってハウジング部分９１２４ａに移動可能に結合されている。その結果、ハウジング部分９１２４ａ、９１２４ｂは、図１１に示されるような閉鎖されて完全に結合された構成と、開放されて部分的に分離された構成との間で互いに対して枢動可能である。ハウジング部分９１２４ａ、９１２４ｂは、接合されると、その中に空洞を確定し、この空洞内に、内側コア９１２２が選択的に位置し得る。
制御回路８５６０と同様に、制御回路９１６０は、プログラム命令を記憶するメモリユニットを含む。プログラム命令は、プロセッサによって実行されると、プロセッサに、例えば、モータアセンブリ、フィードバックシステム、及び／又は１つ若しくは２つ以上のセンサを制御させる。様々な例では、フィードバックシステムは、例えば、１つ又は２つ以上の所定の条件が満たされたときに警告を発することなど、所定の機能を実行するように制御回路９１６０によって使用され得る。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えばディスプレイスクリーン、バックライト、及び／又はＬＥＤなど、１つ又は２つ以上の視覚フィードバックシステムを備えてもよい。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えばスピーカ及び／又はブザーなど、１つ又は２つ以上の音声フィードバックシステムを備えてもよい。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えば、１つ又は２つ以上の触覚フィードバックシステムを備えてもよい。ある特定の事例では、フィードバックシステムは、例えば、視覚、音声、及び／又は触覚フィードバックシステムの組み合わせを備えてもよい。
様々な態様では、１つ又は２つ以上のセンサは、使い捨て外側ハウジング９１２４が開放構成又は閉鎖構成にあるかどうかを検出又は測定するように構成することができる。図示の例では、ホール効果センサ９１２３が、ハウジング部分９１２４ａ、９１２４ｂの閉構成又は開構成への遷移を検出する。制御回路９１６０は、使い捨て外側ハウジング９１２４が開放構成にあるか閉鎖構成にあるかを示す入力信号を受信してもよい。ある特定の例では、例えば、他の磁気センサ、圧力センサ、誘導センサ、及び／又は光学センサなどの他の好適なセンサを、閉鎖構成及び／又は開放構成を検出するために使用することができる。
依然として図１１を参照すると、モジュール式外科用器具システム９１００は、滅菌バリア９１２５を横切って、滅菌バリア９１２５の外部に、及び／又は滅菌バリア９１２５内に、データ信号及び電力のうちの少なくとも一方を伝送するように構成された電気インターフェースアセンブリ９１７０を含む。データ信号及び電力のうちの少なくとも一方は、モジュール式外科用器具システム９１００のモジュール構成要素のうちの１つ又は２つ以上の間で伝送される。図示の例では、電気インターフェースアセンブリ９１７０は、滅菌バリア９１２５の第１の側（使い捨て外側ハウジング９１２４の内部）にある第１のインターフェース部分９１８０と、第１の側とは反対側の滅菌バリア９１２５の第２の側（使い捨て外側ハウジング９１２４の外側）にある第２のインターフェース部分９１９０と、を含む。
更に、電気インターフェースアセンブリ９１７０は、第２のインターフェース部分９１９０を装填ユニット９１４０、装填ユニット－シャフト接続センサ９１４１、及びノズル部分９１３０ａにそれぞれ電気的に結合する外部実装配線接続９１０１、９１０２、９１０３と、第１のインターフェース部分９１８０を制御回路９１６０に結合する対応する内部実装配線接続９１０１’、９１０２’、９１０３’と、を含む配線アセンブリ９１７１を含む。配線接続９１０１、９１０２、９１０３、９１０１’、９１０２’、９１０３’は、インターフェース部分９１８０、９１９０と協働して、以下でより詳細に考察されるように、制御回路９１６０と、装填ユニット９１４０、ステープルカートリッジ９１４４、装填ユニット－シャフト接続センサ９１４１、及びノズル部分９１３０ａとの間で信号を伝送する。ある特定の事例では、バットレスがステープルカートリッジ９１４４に取り付けられている。そのような例では、配線接続９１０１、９１０１’は、制御回路９１６０と、例えば、以下でより詳細に考察されるように、バットレス一意の識別子を検出するように構成されたバットレス取り付けセンサとの間の信号の伝送を容易にし得る。
加えて、配線アセンブリ９１７１は、制御回路９１６０をハンドルアセンブリ－シャフト接続センサ９１３１、第１のハウジング部分９１２４ａ、第２のハウジング部分、及び内側コア－ハンドルアセンブリ接続センサ９１２１に電気的に結合するように構成された内部実装配線接続９１０４、９１０５、９１０６、９１０７を更に含む。少なくとも１つの例では、配線アセンブリ９１６１の配線接続のうちの１つ又は２つ以上は、モジュール式外科用器具システム９１００の対応するモジュール構成要素の対応するコネクタ端部に解放可能に結合可能なコネクタ端部を備える。
ある特定の例では、ハンドルアセンブリ９１２０は、滅菌バリア９１２５を通した有線接続を容易にする電気インターフェースアセンブリを含んでもよい。ワイヤ部分は、使い捨て外側ハウジング９１２４を通過させられてもよい。例えば、ワイヤ部分は、ハンドルアセンブリの外壁に部分的に埋め込まれ得る。流体の漏れを防止するために好適な絶縁材を設けることができる。
図１２を参照すると、モジュール式外科用器具システム９１００の様々な可能なモジュール構成要素が、列挙されたモジュール構成要素の各々に対する一意の識別子抵抗とともに列挙されている。列挙されたモジュール構成要素は、外科用ステープル留め、外科用超音波エネルギー治療、外科用高周波（radio-frequency、ＲＦ）エネルギー治療、及びこれらの様々な組み合わせを容易にし得る。
モジュール構成要素は、様々なタイプの内側コア、ハンドルアセンブリ、シャフト、装填ユニット、異なるタイプ及びサイズを有するステープルカートリッジ、並びに／又は異なる形状及びサイズを有するバットレスアタッチメントを含み、これらの構成要素を様々に組み合わせて組み立ててモジュール式外科用器具システム９１００を形成することができる。各モジュール構成要素は一意の識別子抵抗を含むので、感知される総抵抗を判定して、そのモジュール構成要素の一意の識別子抵抗に基づいて、接続されたモジュール構成を識別することができる。
ある特定の態様では、制御回路９１６０は、感知される総抵抗の期待値を感知される総抵抗の測定値と比較して、モジュール構成内のモジュール構成要素の識別情報を検証又は確認することができる。少なくとも１つの例では、制御回路９１６０は、例えば、ユーザインターフェースを通して、モジュール構成の構成要素を識別するユーザ入力を受信し得る。追加的に又は代替的に、制御回路９１６０は、識別子抵抗の期待値を識別子抵抗の対応する測定値と直接比較して、例えば、モジュール構成内のモジュール構成要素の識別情報を検証又は確認することができる。
他の態様では、制御回路９１６０は、感知される総抵抗の期待値を感知される総抵抗の測定値と比較して、モジュール構成の接続されたモジュール構成要素における不規則性を評価又は検出することができる。追加的に又は代替的に、制御回路９１６０は、モジュール構成要素の各々について期待値を測定値と比較して、モジュール構成の接続されたモジュール構成要素における不規則性を評価又は検出することができる。
図示の例では、グラフ９１６１は、予想される識別子抵抗値と、測定されるか又は検出された識別子抵抗値とを示す。予想される抵抗識別子値と、測定されるか又は検出された抵抗識別子値との比較に基づいて、制御回路９１６０は、一意の識別子抵抗Ｒ１ａ、Ｒ２ａ、Ｒ３ｄ、Ｒ４ｃ、Ｒ５ｂ、Ｒ６ｃをそれぞれ有する内側コア、使い捨て外側ハウジング、シャフト、エンドエフェクタ、カートリッジ、及びバットレスが、モジュール構成において接続されていると判定する。
図示の例では、線９１６３、９１６４は、外側ハウジング及びバットレスがそれぞれ接続されていないか、又は真正ではないシナリオを示す。追加的に、線９１６５、９１６６は、外側ハウジング及びバットレスがそれぞれ接続されているが、真正ではないシナリオを示す。このような複雑な構成では、モジュール構成要素の真正性を検査することにより、モジュール構成が適切に機能することが保証される。
予想される抵抗識別子値と測定されるか又は検出された抵抗識別子値との間の偏差は、非接続ステータス、非真正ステータス、又は他の不規則性を示し得る。偏差量は、制御回路９１６０が非接続ステータスを判定するか、非真正ステータスを判定するか、又は接続真正ステータスを判定するかを決定する。ある特定の例では、制御回路９１６０は、偏差量を計算し、計算された偏差量を所定の閾値と比較して、偏差が非接続ステータスを表すか、非真正ステータスを表すか、又は真正／接続ステータスを表すかを評価することができる。
ある特定の例では、０％より大きく約１０％までの範囲、０％より大きく約２０％までの範囲、０％より大きく約３０％までの範囲、０％より大きく約４０％までの範囲、又は０％より大きく約５０％までの範囲から選択される偏差の大きさは、非真正ステータスを示す。ある特定の例では、非真正ステータスを示す偏差は、非接続ステータスを示す偏差よりも小さい。
図１３は、モジュール式外科用器具システム又はアセンブリのモジュール構成を検出及び／又は認証するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセス９１５０の論理フロー図である。プロセス９１５０の１つ又は２つ以上の態様は、例えば、モジュール式外科用器具システム９１００の制御回路９１６０などの制御回路によって実行され得る。様々な態様では、プロセス９１５０は、モジュール式外科用器具システム９１００の組み立て済みモジュール構成のモジュール構成要素の識別情報を検出又は確認するために、質問信号を生成すること９１５２を含む。モジュール構成要素の識別情報が確認される場合、識別情報は、例えば、制御回路９１６０に結合されたユーザインターフェースを通して供給され得る。
いずれにしても、質問信号は、配線アセンブリ９１７１及び／又は電気インターフェースアセンブリ９１７０を通してモジュール構成のモジュール構成要素に伝送することができる。質問信号は、モジュール構成のモジュール構成要素からの応答信号をトリガすることができる。応答信号は、モジュール構成内のモジュール構成要素の識別情報を検出する９１５４か又は確認するように制御回路９１６０によって検出し９１５３利用することができる。
より詳細に上述したように、モジュール式外科用器具システム９１００とともに使用するために利用可能なモジュール構成要素の各々は、モジュール構成要素に対して一意の識別子抵抗を含む。したがって、制御回路９１６０は、応答信号を利用して、モジュール構成のモジュール構成要素の識別子抵抗を計算することができる。次に、計算された識別子抵抗に基づいて、モジュール構成のモジュール構成要素の識別情報を検出する９１５４か、又は確認することができる。モジュール構成のモジュール構成要素の識別情報の確認は、ユーザインターフェースを通して入力された識別情報を、応答信号に基づいて検出された識別情報と比較することによって、制御回路９１６０によって達成され得る。
ある特定の態様では、制御回路９１６０は、電流を配線アセンブリ９１７１及び電気インターフェースアセンブリ９１７０を通してモジュール構成のモジュール構成要素に流す。次いで、戻り電流をサンプリングして、モジュール構成の感知された総抵抗を計算することができる。個々のモジュール構成要素の各々が一意の識別子抵抗を有するので、制御回路９１６０は、モジュール構成の感知された総抵抗に基づいて個々のモジュール構成要素の識別情報を判定することができる。
ある特定の態様では、制御回路９１６０は、感知された総抵抗の期待値を感知された総抵抗の判定値と比較して、モジュール構成の適切な組み立てを確認する。少なくとも１つの形態では、期待値は、比較を実行するために制御回路９１６０によってアクセスされるメモリユニットに記憶される。
１つ又は２つ以上のモジュール構成要素の抵抗識別子に等しいか、又は少なくとも実質的に等しい大きさを有する判定地と期待値との間の偏差によって、制御回路９１６０は、１つ又は２つ以上のモジュール構成要素がモジュール構成において接続されていないと結論する。これに応答して、制御回路９１６０は、非接続ステータスを割り当てることができる。制御回路９１６０はまた、ユーザインターフェースを通して、１つ又は２つ以上のモジュール構成要素に関する警告９１５１を発行してもよい。制御回路９１６０は、接続されていないとみなされるモジュール構成要素を適切に接続する方法に関する命令を更に提供することができる。
ある特定の事例では、プロセス９１５０は、応答信号に基づいてモジュール構成の真正性を評価すること９１５５を更に含むことができる。少なくとも１つの例では、制御回路９１６０は、モジュール構成要素の一意の識別子抵抗の期待値と判定値との比較に基づいて、モジュール構成の真正性を評価する。制御回路９１６０は、一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の検出された偏差の大きさを所定の閾値と比較して、モジュール構成内の検出されたモジュール構成要素の真正性を評価し得る（９１５５）。
少なくとも１つの例では、所定の閾値は、閾値範囲である。検出された偏差の大きさが所定の閾値を超える場合、制御回路９１６０は、例えば、モジュール構成要素に非真正ステータスを割り当てること、ユーザインターフェースを通じて警告を発すること、及び／又は外科用器具システム９１００を一時的に非アクティブ化することなどの、好適なセキュリティ応答９１５６を選択し得る。様々な態様では、閾値範囲は、例えば、期待値から約±１％、約±２％、約±３％、約±４％、約±５％、約±１０％、又は約±２０％である。本開示によって他の範囲が企図される。
図１４は、モジュール式外科用器具システム又はアセンブリのモジュール構成を検出及び／又は認証するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセス９１１０の論理フロー図である。プロセス９１１０の１つ又は２つ以上の態様は、例えば、モジュール式外科用器具システム９１００の制御回路９１６０などの制御回路によって実行され得る。様々な態様では、プロセス９１１０は、モジュール式外科用器具システム９１００の組み立て済みモジュール構成の識別信号を検出すること９１１１を含む。ある特定の例では、識別信号は、制御回路９１６０によって生成される質問信号に応答して、モジュール構成のモジュール構成要素によって伝送される結合応答信号である。
更に、制御回路９１６０は、モジュール構成のモジュール構成要素の真正性を評価することができる。識別信号が検出された場合９１１２、制御回路９１６０は、モジュール構成の特性を測定し９１１３、特性の少なくとも１つの測定値に基づいて認証キーを決定し９１１４、認証キーに基づいて識別信号を認証する９１１５。モジュール構成が真正でないと制御回路９１６０が判定した場合９１１６、制御回路９１６０は、プロセス９１５０に関連して説明したように、セキュリティ応答を更に生成することができる。
様々な態様では、制御回路９１６０は、識別信号とは無関係に認証キーを判定するように構成されている。認証キーは、モジュール構成の個々のモジュール構成要素間における共通特性に基づくことができる。少なくとも１つの例では、共通特性は環境特性であり得る。ある特定の例では、共通特性は、位置、無線周波数（ＲＦ）強度、音レベル、光レベル、及び／又は磁場強度であり得る。
様々な態様では、モジュール構成のモジュール構成要素は、共通特性を測定し、共通特性の少なくとも１つの測定値に基づいて認証キーを生成する。モジュール構成要素は、生成された認証キーに基づいて識別信号を更に符号化することができ、符号化された識別信号を、配線アセンブリ９１７１及び／又は電気インターフェースアセンブリ９１７０を通して制御回路９１６０に伝送する。制御回路９１６０は、共通特性を独立して測定し、共通特性の少なくとも１つの測定値に基づいて認証キーを決定することができる。制御回路９１６０は更に、認証キーを利用して、モジュール構成要素から受信した識別信号を認証及び／又は復号することができる。
ある特定の例では、ハンドルアセンブリ９１２０は、モジュール構成内のモジュール構成要素の各々によって測定可能な強度を有する磁場を生成する。モジュール構成要素は、測定された磁場強度を利用して、配線アセンブリ９１７１及び／又は電気インターフェースアセンブリ９１７０を通して制御回路９１６０に伝送される識別信号を符号化することができる。更に、制御回路９１６０は、磁界の強度を別個に判定する。ある特定の事例では、制御回路９１６０は、磁場の強度を設定する。他の事例では、制御回路９１６０は、モジュール構成要素と同様に強度を測定する。
制御回路９１６０は、磁界の強度の１つ又は２つ以上の測定値から生成された認証キーに基づいて、符号化された識別信号を復号する。磁場の測定は、例えば磁力計などの１つ又は２つ以上のセンサによって達成することができる。他の事例では、共通特性は、無線周波数（ＲＦ）強度、音レベル、又は光レベルであり、制御回路９１６０は、それぞれ、ＲＦ強度センサ、聴覚センサ、又は光電センサを使用して共通特性を測定する。
図１５は、モジュール式外科用器具８５００、９１００と多くの点で類似しているモジュール式外科用器具９２００のハンドルアセンブリ９２２０を示しており、これらのモジュール式外科用器具については、本明細書では説明を簡潔にするために、同じ詳細レベルで繰り返すことはない。例えば、ハンドルアセンブリ９２２０は、内側コア９２２２と、内側コア９２２２の周囲に滅菌バリア９２２５を確立するために内側コア９２２２を選択的に受容して包むように構成された使い捨て外側ハウジング９２２４とを含む。内側コア９２２２は、モータ操作可能であり、複数のタイプのエンドエフェクタの動作を駆動するように構成されている。内側コア９２２２は、動作パラメータの複数のセット（例えば、内側コア９２２２のモータの動作速度、内側コア９２２２のモータによってシャフトアセンブリに送達される動力量、作動される内側コア９２２２のモータの選択、内側コア９２２２によって実行されるエンドエフェクタの機能など）を有する。内側コア９２２２の動作パラメータの各セットは、エンドエフェクタが内側コア９２２２に動作可能に結合されると、エンドエフェクタのそれぞれのタイプに対して一意の機能の特定のセットの作動を駆動するように設計される。例えば、内側コア９２２２は、内側コア９２２２に動作可能に結合されるエンドエフェクタのタイプに応じて、その電力出力を変化させ、そのある特定のボタンを非アクティブ化若しくはアクティブ化し、及び／又はその異なるモータを作動させてもよい。
上記に加えて、外側ハウジング９２２４は、内側コア９２２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂを含む。図示の例では、ハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂは、閉鎖されて完全に結合された構成と、開放されて部分的に分離されるか、又は完全に分離された構成との間で互いに対して移動可能である。ハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂは、接合されると、その中に空洞を確定し、この空洞内に、内側コア９２２２が選択的に位置し得る。
更に、ハンドルアセンブリ９２２０は、内側コア９２２２とモジュール式外科用器具システム９２００のモジュール構成要素のうちの少なくとも１つとの間でデータ及び電力のうちの少なくとも一方を伝送するように構成された一次インターフェースアセンブリ９２７０を含む。一次インターフェースアセンブリ９２７０は、内側コア９２２２上に配設された第１のインターフェース部分９２７０ａと、使い捨て外側ハウジング９２２４の内壁上に配設された第２のインターフェース部分９２７０ｂとを含む。インターフェース部分９２７０ａ、９２７０ｂは、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４と適切に組み立てられたときに電気的に接続されるか、又は電気的接続を形成する、対応する電気接点を含む。様々な態様では、一次インターフェースアセンブリ９２７０は、内側コア９２２２の電源パック９２２６と外部充電システムとの間の電気的接続を容易にする。一次インターフェースアセンブリ９２７０はまた、内側コア９２２２とモジュール構成との間で一次インターフェースアセンブリ９２７０を通して電力及びデータのうちの少なくとも一方を伝送することによって、モジュール式外科用器具システム９２００のモジュール構成の検出を容易にする。少なくとも１つの例では、電気接点は、例えば板ばね接点などのばね接点を含む。
様々な態様では、ハンドルアセンブリ９２２０は、使い捨て外側ハウジング９２２４内の内側コア９２２２の存在を検出するように構成された１つ又は２つ以上のセンサ９２６１を含む、二次インターフェース９２６２を含む。制御回路９２６０は、センサ９２６１の少なくとも１つの読み取り値に基づいて、一次インターフェースアセンブリ９２７０を通した一次接続を確認するように構成されている。センサ９２６１の位置及び／又は感度は、インターフェース部分９２７０ａ、９２７０ｂ間の有線接続を確立するために、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング内の正しい位置において位置合わせされたときに内側コア９２２２を検出するように設定することができる。ある特定の事例では、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４内に正しく挿入されていることを制御回路９２６０に検出させるために、センサ９２６１からの読み取り値は、所定の閾値以上でなければならない。制御回路９２６０は、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４内に正しく挿入されているかどうかを判定するために、センサ９２６１の読み取り値を所定の閾値と連続的に比較してもよい。
様々な態様では、センサ９２６１は、例えば、ホール効果センサなどの磁気センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光学センサ、及び／又は他の任意の好適なセンサなどの近接センサを含む。ある特定の例では、制御回路９２６０は、例えば、ＱＲコード、抵抗識別子、電圧識別子、及び／又は静電容量識別子などの内側コア９２２２の一意の識別子９２６３に基づいて、二次インターフェース９２６２を通して内側コア９２２２を識別／検出するように構成されている。
依然として図１５を参照すると、制御回路９２６０は更に、ハンドルアセンブリ９２２０の使い捨て外側ハウジング９２２４の閉鎖構成を検出するように構成されている。制御回路９２６０は、使い捨て外側ハウジング９２２４内の少なくとも１つのセンサ９２６４の少なくとも１つの読み取り値に基づいて、閉鎖構成を検出してもよい。少なくとも１つの例では、センサ９２６４は近接センサである。図示の例では、センサ９２６４はホール効果センサである。他の事例では、センサ９２６４は、渦電流センサ、抵抗センサ、容量センサ、光学センサ、及び／又は他の任意の好適なセンサなどの誘導センサであり得る。
追加的に又は代替的に、制御回路９２６０は、入力信号が閉鎖構成検出回路９２６５から受信されたときに閉鎖構成を検出し得る。閉鎖構成検出回路９２６５の電気接点は、使い捨て外側ハウジング９２２４が閉鎖構成にあるときに閉鎖構成検出回路９２６５が閉回路になるように、ハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂ上に配設される。閉回路に遷移すると、電気信号が制御回路９２６０に伝送され、それによって、制御回路９２６０が、閉鎖構成を検出／確認する。
図１６を参照すると、グラフ９２８０が示されている。ハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂ間の距離（δ）がＸ軸上に示され、内側コア９２２２から使い捨て外側ハウジング９２２４まで測定された静電容量がＹ軸上に示されている。様々な態様では、制御回路９２６０は、ハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂ間の距離に基づき、かつ内側コア９２２２から使い捨て外側ハウジング９２２４まで測定された静電容量に基づいて、内側コア９２２２と使い捨て外側ハウジング９２２４との適切な組み立てを評価するように構成されている。代替的に、制御回路９２６０は、内側コア９２２２と使い捨て外側ハウジング９２２４との間の距離に基づき、かつ内側コア９２２２から使い捨て外側ハウジング９２２４まで測定された静電容量に基づいて、内側コア９２２２と使い捨て外側ハウジング９２２４との適切な組み立てを評価するように構成することができる。
様々な態様では、内側コア９２２２と使い捨て外側ハウジング９２２４との適切な組み立ては、グラフ９２８０の曲線９２８１によって表されるように、２つの条件が満たされたときに制御回路９２６０によって検出される。第１の条件は、第１のハウジング部分９２２４ａ上の第１のデータと第２のハウジング部分９２２４ｂ上の対応する第２のデータとの間の検出された距離（δ）が、所定の閾値距離以下であることである。第２の条件は、内側コア９２２２から使い捨て外側ハウジング９２２４まで測定された静電容量の検出値が、所定の静電容量範囲（μＦｍｉｎ－μＦｍａｘ）内にあることである。
図示の例では、曲線９２８１は、適切に組み立てられたハンドルアセンブリ９２２０を表し、内側コア９２２２は、使い捨て外側ハウジング９２２４内に適切に配置されており、ハウジング部分９２２４ａ、９２２４ｂは、閉鎖構成において適切に密閉されている。逆に、曲線９２８２、９２８３、９２８４は、不適切に組み立てられたハンドルアセンブリ９２２０を表す。曲線９２８２は、閉鎖構成が達成されていないことを示し、曲線９２８３は、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４内に適切に配置されていないことを示す。
静電容量はまた、内側コア９２２２及び／又は使い捨て外側ハウジング９２２４の真正性を示すことができる。図示の例では、所定の静電容量範囲（μＦｍｉｎ－μＦｍａｘ）は、静電容量ベースの認証範囲も表す。例えば、グラフ９２８０の曲線９２８１、９２８２は、真正な内側コア９２２２及び／又は使い捨て外側ハウジング９２２４を表し、一方、グラフ９２８０上の曲線９２８３は、真正ではない内側コア９２２２及び／又は使い捨て外側ハウジング９２２４を示す。追加的に、曲線９２８４は、内側コア９２２２に容量識別子が存在しないことを示す。
ここで図１７～図２０を参照すると、外科用器具システム９３００は、本明細書の他の箇所に記載される他の外科用器具システム、例えば、外科用器具システム８５００、９１００、９２００などと多くの点で類似しており、これらの外科用器具システムについては、本明細書では説明を簡潔にするために、同じ詳細レベルで繰り返すことはない。例えば、外科用器具システム９３００は、ハンドルアセンブリ９３２０と、シャフトアセンブリ９３３０と、ステープルカートリッジ９３４１を解放可能に収容するエンドエフェクタ９３４０を含む装填ユニットとを含む。ハンドルアセンブリ９３２０は、滅菌バリア９３２５を画定するように構成された使い捨て外側ハウジング９３２４を含む。内側コアは、使い捨て外側ハウジング９３２４内に配置可能である。内側コアは、他の同様の内側コアに関して本明細書の他の箇所に記載されているように、外科用器具システム９３００の様々な機能を駆動及び／又は制御するように構成されている。
上記に加えて、外科用器具システム９３００は、外部電源９３２６を含む。図示の例では、外部電源９３２６は、使い捨て外側ハウジング９３２４の外壁上に配設されている。他の例では、外部電源９３２６は、使い捨て外側ハウジング９３２４に一体化することができる。電気インターフェースアセンブリ９３２８は、データ及び電力のうちの少なくとも一方をハンドルアセンブリ９３２０からエンドエフェクタ９３４０に伝送するように構成されている。図示の例では、電気インターフェースアセンブリ９３２８は、外部電源９３２６と、シャフトアセンブリ９３３０のノズル部分９３３１内に配設されたデータ通信バンド９３３２との間に延在し、外部電源９３２６及びデータ通信バンド９３３２に結合されたフレックス回路９３２７を含む。図示の例では、データ通信バンド９３３２は、ノズル部分９３３１及びシャフトアセンブリ９３３０の他の部分の回転をワイヤのもつれなしに可能にする環状形状を含む。
更に、シャフトアセンブリ９３３０は、シャフトアセンブリ９３３０の表記を妨げることなく、それらの間での電力及びデータのうちの少なくとも一方の伝送を容易にする同心導電性リング９３３７、９３３８を含む。導電性リング９３３７は、内側部分９３３５の外面上に配設され、導電性リングは、外側部分９３３６の内側環状表面上に配設される。図示の例では、内側部分９３３５は、外側部分９３３６と同心である。
図２１は、寿命終了イベントにおいて外科用器具システムのハンドルアセンブリの内側コアを無効化するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセス９３５０の論理フロー図である。内側コアをその寿命を超えて使用することは、患者に深刻なリスクをもたらす。内側コアの様々な回路及び他の特徴は、内側コアの寿命内で内側コアの安全な動作を保証するように慎重に設計される。しかしながら、所定の寿命を超えると、内側コアは適切に機能しない場合があり、そのことは、多くの場合、ハンドルアセンブリが実際に手術に使用されるまで発見されない。
様々な態様では、プロセス９３５０は、例えば、外科用器具システム９２００のハンドルアセンブリ９２２０によって実行され得る。プロセス９３５０は、内側コア９２２２と使い捨て外側ハウジング９２２４との適切な組み立てを検出する９３５１。プロセス９３５０の１つ又は２つ以上の態様を実行する制御回路は、外側ハウジング９２２４内の少なくとも１つのセンサの少なくとも１つの読み取り値に基づいて適切な組み立てを検出するように構成することができる。少なくとも１つの例では、プロセス９３５０の１つ又は２つ以上の態様は、制御回路９２６０（図１５）によって実行され得る。本明細書の他の場所でより詳細に考察するように、制御回路９２６０は、例えば、センサ９２６１、９２６４からの読み取り値に基づいて、内側コア９２２２と使い捨て外側ハウジング９２２４との適切な組み立てを検出するように構成され得る。
いずれにしても、適切な組み立てが検出された場合（９３５２）、内側コア９２２２の使用カウントが１だけ増やされる（９３５３）。少なくとも１つの例では、制御回路９２６０は、内側コア９２２２の使用カウントを維持するように構成されたカウンタと通信する。ある特定の事例では、制御回路９２６０は、例えばメモリユニットに使用状況を記憶するように構成されている。
更に、使用カウントが所定の閾値数に等しくなった場合９３５４、プロセス９３５５は、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４から切断されているかどうかを更に判定する。切断は、使用カウントに基づく寿命終了イベントを構成する、使用の終了又は手順の完了を示す。使用が終了するか又は手順が完了した場合９３５５、切断は、所定の寿命使用カウントを超える安全でない使用を防止するために、内側コア９２２２の無効化イベント９３５６をトリガする。しかしながら、正常動作９３５７は、切断が検出されるまで継続される。
様々な好適な機構を、寿命終了イベントにおいて内側コア９２２２を無効化するために使用することができる。少なくとも１つの例では、制御回路９２６０は、正常動作中に内側コア内の電流が確実に所定の閾値未満に維持されるように、電流リミッタを使用する。内側コア９２２２を無効にするために、制御回路９２６０は、電流リミッタを除去するか、無効化するか、又は切断することができ、それによって、過剰な電流が内側コア９２２２の回路を通過し、それによって内側コアを無効化する。内側コアを無効化することは、外科手術におけるハンドルアセンブリの安全な動作を確実にするように慎重に選択された所定の寿命を超えた、内側コアの不正使用を防止する。
図２２～図２５は、ハンドルアセンブリ９４２０の使い捨て外側ハウジング９４２４を無効化して、その設計能力を超えた使い捨て外側ハウジング９４２４の危険な再使用から保護するための安全機構を示す。ハンドルアセンブリ９４２０は、本明細書の他の場所で説明される他のハンドルアセンブリと多くの点で類似しており、これらのハンドルアセンブリについては、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。例えば、使い捨て外側ハウジング９２２４と同様に、使い捨て外側ハウジング９４２４は、内側コア９４２２の周りに滅菌バリアを確立するために、内側コア９４２２を選択的に受容して包むように構成されている。
更に、外側ハウジング９４２４は、その中への内側コア９４２２の挿入に適応するように、閉鎖されて完全に結合された構成と、開放されて部分的に取り外されるか、又は完全に取り外された構成との間で互いに対して移動可能な２つのハウジング部分を含む。ハウジング部分は、接合されると、その中に空洞を確定し、この空洞内に、内側コア９２２２が選択的に位置し得る。
内側コア９４２２は、１つ又は２つ以上の電池の形態であり得る電源９４２６を含む。組み立て済み構成において、図２２に示されるように、コネクタワイヤ９４２７、９４２８は、内側コア９４２２を使い捨て外側ハウジング９４２４に電気的に接続する。様々な態様では、図２３に図示されるように、使い捨て外側ハウジング９４２４は、切断するように構成された１つ若しくは２つ以上の切断部材９４３７、９４３８、又は、いくつかの、コネクタワイヤ９４２７、９４２８のうちの一方若しくは両方を含み、それによって、図２４に図示されるように、使い捨て外側ハウジング９４２４を内側コア９４２２に電気的に結合する回路を永続的に切断し、使い捨て外側ハウジング９４２４を無効化する。代替実施形態では、図２５に示されるように、コネクタワイヤ９４２７、９４２８に類似するコネクタワイヤ９４４７、９４４８は、使い捨て外側ハウジングのハウジング部分が開放構成に遷移するときに分断される週末又は拘束部分９４５７、９４５８を含む。
ある特定の事例では、使い捨て外側ハウジングのコネクタワイヤは、使い捨て外側ハウジングの識別子９４２９に結合されている。図２４に図示される例では、コネクタワイヤ９４２７は、使い捨て外側ハウジング９４２４の開放構成への遷移中に切断部材９４３７によって切断されるコネクタワイヤ９４２７上で無効化されるＲＦＩＤチップに結合されている。識別子９４２９を無効化することは、内側コアが、使用済みの使い捨て外部ハウジングとの接続の確立に成功することを防止する。
図２６～図２７は、ハンドルアセンブリ９５２０の使い捨て外側ハウジング９５２４を無効化して、使い捨て外側ハウジング９５２４の設計能力を超えた危険な再使用から保護するための追加の安全機構を示す。ハンドルアセンブリ９５２０は、本明細書の他の場所で説明される他のハンドルアセンブリと多くの点で類似しており、これらのハンドルアセンブリについては、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。例えば、使い捨て外側ハウジング９２２４と同様に、使い捨て外側ハウジング９５２４は、内側コア９５２２の周りに滅菌バリア９５２５を確立するために、内側コア９５２２を選択的に受容して包むように構成されている。
更に、外側ハウジング９５２４は、その中への内側コア９５２２の挿入に適応するために、閉鎖されて完全に結合された構成（図２６）と、開放されて部分的に分離されるか、又は完全に分離された構成（図２７）との間で互いに対して移動可能な２つのハウジング部分９５２４ａ、９５２４ｂを含む。ハンドルアセンブリ９５２０は、滅菌バリア９５２５を通って制御回路９５６０に延びるコネクタワイヤ９５２７を介して接続された外部電源９５２６を更に含む。図示の例では、外部電源９５２６は、使い捨て外側ハウジング９５２４ハウジング上に解放可能に取り付けられ、コネクタワイヤ９５２７は、外科的処置の完了後に外部電源９５２６が使い捨て外側ハウジング９５２４から解放されるときに分断され、それにより、使い捨て外側ハウジング９５２４が無効化され、それによって、その安全でない再使用が防止される。更に、ハウジング部分９５２４ａ、９５２４ｂの間に延在する第２のワイヤコネクタ９５２８もまた、使い捨て外側ハンドル９５２４が開放構成に遷移するときに分断することができ、使い捨て外側ハウジング９５２４の危険な再使用を防止する。
上記に加えて、様々な態様では、図２８～図２９に図示されるように、使い捨て外側ハウジング９５２４’（図２８）、９５２４’’（図２９）のハウジング部分９５２４ａ、９５２４ｂの一方又は両方は、機械的コネクタ９５３１（図２８）、９５５１（図２９）を装備しており、機械的コネクタ９５３１、９５５１は、ハウジング部分９５２４ａ、９５２４ｂを閉鎖構成に維持し、例えば、外科処置の完了後、ハウジング部分９５２４ａ、９５２４ｂが引き離されるときに、分断又は破壊され、内側コア９５２２を回収する。
ここで図３０～図３４を参照すると、外科用器具システム９６００は、多くの点で外科用器具システム８５００、８８００に類似している。例えば、外科用器具システム９６００はまた、エンドエフェクタ９６４０の閉鎖運動、関節運動、及び／又は発射運動を行うように構成された１つ又は２つ以上の駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コアを含むハンドルアセンブリ９６２０を含む。シャフトアセンブリ９６３０は、エンドエフェクタ９６４０とハンドルアセンブリ９６２０との間に延在し、内側コアからエンドエフェクタ９６４０に駆動運動を伝達して、ステープルカートリッジ９６４１からステープルを展開する。
ハンドルアセンブリ９６２０は、１つ又は２つ以上の電池の形態であり得る電源９６２６を含む。滅菌－検出回路９６６０は、電源９６２６と、ハンドルアセンブリ９６２０の滅菌ステータスを監視するように構成されたセンサアレイ９６７０に接続された受信器９６６３とに結合されている。センサアレイ９６７０は、使い捨て外側ハウジング９６２４の外面９６２３上に配設されたいくつかのセンサ９６７１を含む。センサ９６７１は、ハンドルアセンブリ９６２０の様々な部分又はゾーンの滅菌ステータスを検出するように構成され、滅菌ステータスは次にマイクロコントローラ９６６１に通信される。マイクロコントローラ９６６１は、図３４に示されるように、ユーザインターフェース９６６２に滅菌ステータスを提示させる。
図示の例では、ユーザインターフェース９６６２は、ＬＥＤディスプレイの形態である。ハンドルアセンブリ９６２０の表現は、ＬＥＤディスプレイ上に表示される。ハンドルアセンブリ９６２０の様々な部分又はゾーンの各々は、許容可能滅菌ステータス又は許容不能滅菌ステータスのいずれかを表す２つの異なる視覚インジケータのうちの１つにおいて示される。マイクロコントローラ９６６１は、そのようなゾーン内のセンサ９６７１のうちの少なくとも１つの少なくとも１つの読み取り値に基づいて、２つの視覚インジケータのうちの一方をゾーンの各々に割り当てる。図示の例では、ゾーン２、５には許容不能滅菌ステータスが割り当てられ、ゾーン１、３、４、６には許容可能滅菌ステータスが割り当てられている。
ある特定の事例では、例えばハンドルアセンブリ９６２０などのハンドルアセンブリは再使用可能である。したがって、ハンドルアセンブリ９６２０は、外科手術においてハンドルアセンブリ９６２０を使用する間、各使用前に再滅菌され、滅菌された手術野を維持する。図示の例では、ハンドルアセンブリ９６２０は、過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）への曝露によって滅菌される。少なくとも１つの例では、臨床医は、ハンドルアセンブリ９６２０を過酸化水素ワイプで拭いて、ハンドルアセンブリ９６２０を滅菌することができる。他の例では、本開示の他の箇所でより詳細に説明されるように、過酸化水素を介してハンドルアセンブリ９６２０を滅菌する他の手段が使用され得る。
ある特定の事例では、ハンドルアセンブリは、使い捨て外側ハウジングと再使用可能内側コアとを含んでもよい。そのような事例では、センサ９６７１を内側コアの外面上に配設して、ハンドルアセンブリ９６２０に関連して説明したのと同様の方法で、内側コアの様々な部分又はゾーンの滅菌ステータスを評価することができる。
過酸化水素が使用される場合、センサアレイ９６７０のセンサ９６７１は、ハンドルアセンブリ９６２０のゾーンの各々内の過酸化水素の存在を検出するように構成された過酸化水素センサである。したがって、センサ９６７１のセンサ読み取り値は、センサ９６７１が存在するハンドルアセンブリ９６２０の部分又はゾーンにおいてセンサ９６７１によって検出された過酸化水素の量を示すことができる。図３５のグラフ９６７２に示すように、許容可能滅菌ステータスは、所定の閾値９６７３以上であるセンサ９６７１の読み取り値に対応する。
上記に加えて、図３６は、例えばハンドルアセンブリ又は内側コアなどの外科用器具システムの再シリアル化可能な構成要素の寿命の終了を検出するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセス９６８０の論理フロー図である。プロセス９６８０は、構成要素が再滅菌された回数をカウントすることによって寿命の終了を検出する。
少なくとも１つの例では、プロセス９６８０は滅菌検出回路９６６０によって実施することができる。マイクロコントローラ９６６１が所定の閾値９６７３以上のセンサ読み取り値を検出した場合９６８１、マイクロコントローラ９６６１は、任意の好適なカウンタによって保持されたカウントを１増加させる。再滅菌が過酸化水素によって行われる場合、図３５に示されるように、センサ読み取り値は増加してピーク値に達し、次いで過酸化水素が蒸発し始めるにつれて減少する。誤カウントを回避するために、マイクロコントローラ９６６１は、所定の期間にわたってセンサ読み取り値を無視するように構成されている９６８３。
ある特定の事例では、図３７に示されるように、例えばハンドルアセンブリ９７２０などの外科用器具システムの構成要素は、例えば過酸化水素などの滅菌溶液に曝露されると色が変化するコーティングで被覆された外面９７２３を含む。コーティングは、過酸化水素に十分に曝露されたハンドルアセンブリ９７２０の領域９７２０ａ、及び過酸化水素に十分に曝露されていない領域９７２０ｂの視覚的インジケータを提供する。これによって、適切に滅菌されたハンドルアセンブリ９７２０’をもたらすのに十分な量でハンドルアセンブリ９７２０の全ての部分に滅菌溶液を確実に適用する機会が臨床医に与えられる。
ここで図３８～図４０を参照すると、再滅菌システム９８００が示されている。再滅菌システム９８００は、外科用器具システムの再使用可能ハンドルアセンブリ９８２０を収容するように構成された受容チャンバ９８０１を含む。しかしながら、他の事例では、再滅菌システム９８００は、例えば、内側コアハンドルアセンブリなどの外科用器具システムの他の構成要素を収容するように構成され得る。
図示の例では、再滅菌システム９８００は、再使用可能ハンドルアセンブリ９８２０を収容するために、開放構成（図３８）と閉鎖構成（図３９）との間で移動可能な２つの部分９８００ａ、９８００ｂを含む。受容チャンバ９８０１は、再滅菌システム９８００の部分９８００ａと９８００ｂとの間に画定されている。更に、いくつかの灌注ポート９８０６が、部分９８００ｂにおいて画定されている。追加的に又は代替的に、灌注ポートが、部分９８００ａにおいて画定され得る。更に、再滅菌システム９８００は、充電ポート９８０４と、ハンドルアセンブリ９８２０が受容チャンバ内にある間にハンドルアセンブリ９８２０を充電システムに接続するように構成された対応するコネクタ９８０５と、を含む。
様々な態様では、灌注ポート９８０２は、灌注ポート９８０２を通して受容チャンバ９８０１の中へ送達される滅菌溶液の供給源に接続される。ポンプを利用して、灌注ポート９８０２を通して滅菌溶液を注入し、再滅菌サイクルにおいて滅菌溶液を除去することができる。代替実施形態では、図３９に示されるように、再滅菌システム９８００’は、滅菌溶液で飽和された吸収性材料又は布９８１２を含む受容チャンバ９８１１を含む。モータ９８１４は、ドライバ９８１３に、ハンドルアセンブリ９８２０に対して布９８１２を開始位置と終了位置との間で繰り返し移動させて、ハンドルアセンブリを再滅菌させる。代替的に、モータ９８１４は、ドライバ９８１３に、布９８１２に対してハンドルアセンブリ９８２０を開始位置と終了位置との間で移動させてもよい。
ここで図１５及び図４１を参照すると、ある特定の事例では、一次インターフェースアセンブリ９２７０は、無線電気インターフェース９２３０及び有線電気インターフェース９２４０を含む。図４１に示されるように、無線電気インターフェース９２３０及び有線電気インターフェース９２４０は、滅菌バリア９２２５を通してデータ及び電力のうちの少なくとも一方を伝送するように構成されている。電力及びデータのうちの少なくとも一方は、内側コア９２２２と、外科用器具システム９２００のエンドエフェクタ及び／又はシャフトアセンブリとの間で伝送され得る。様々な態様では、第１の無線インターフェース部分９２３１及び第２の無線インターフェース部分９２３２は協働して、内側コア９２２２とエンドエフェクタとの間及び／又は内側コア９２２２とシャフトアセンブリとの間の電気経路の無線セグメントを形成するように構成されている。追加的に、１つ又は２つ以上のフレックス回路は、電気経路の１つ又は２つ以上のセグメントを画定するように構成され得る。
図示の例では、無線電気インターフェース９２３０は、内側コア９２２２によって収容された第１の無線インターフェース部分９２３１と、使い捨て外側ハウジング９２２４の外壁９２２７に解放可能に取り付け可能な第２の無線インターフェース部分９２３２と、を含む。他の例では、第２の無線インターフェース部分９２３２は、使い捨て外側ハウジング９２２４の外壁９２２７と一体化される。図示の例では、第１の無線インターフェース部分９２３１は、内側コア９２２２の外壁９２２９内に位置する。しかしながら、他の例では、第１の無線インターフェース部分９２３１は、外壁９２２９の外面上に少なくとも部分的に開示され得る。
上記に加えて、第２の無線インターフェース部分９２３２は、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４内に適切に配置されたときに、第１の無線インターフェース部分９２３１に磁気的に結合可能である。図示の例では、第２の無線インターフェース部分９２３２は、取り付け要素９２３３’、９２３４’を含み、したがって、第１の無線インターフェース部分９２３１の対応する取り付け要素９２３３、９２３４に磁気的に結合可能である。ある特定の事例では、取り付け要素９２３３’、９２３４’は磁気要素であり、対応する取り付け要素９２３３、９２３４は鉄要素である。他の事例では、取り付け要素９２３３’、９２３４’は鉄要素であり、対応する取り付け要素９２３３、９２３４は磁気要素である。他の事例では、取り付け要素９２３３’、９２３４’及び対応する取り付け要素９２３３、９２３４は、磁気要素である。
取り付け要素９２３３、９２３４、９２３３’、９２３４’は協働して、図４１に示すように、第１の無線インターフェース部分９２３１の誘導要素９２３５と第２の無線インターフェース部分９２３２の対応する誘導要素９２３５’との間の適切な位置合わせを確実にする。図示の例では、誘導要素９２３５、９２３５’は、それぞれ誘導回路９２３６、９２３６’の構成要素である巻き線コイルの形態である。誘導要素９２３５、９２３５’のワイヤコイルは、銅又は銅合金のワイヤを含む。しかしながら、ワイヤコイルは、例えば、アルミニウムなどの任意の好適な導電材料を含んでもよい。ワイヤコイルは、任意の好適な回数中心軸の周りに巻くことができる。
図４１に示すように、要素９２３３、９２３４、９２３３’、９２３４’によって適切な磁気付着が確立されると、誘導要素９２３５、９２３５’のワイヤコイルは、それを通って延びる中心軸の周りに適切に位置合わせされる。誘導要素９２３５、９２３５’のワイヤコイルの適切な位置合わせは、それを通るデータ及び電力のうちの少なくとも一方の無線伝送を改善する。
上記に加えて、有線電気インターフェース９２４０は、滅菌バリア９２２５の第１の側にある第１の有線インターフェース部分９２４１と、滅菌バリア９２２５の第２の側にある第２の有線インターフェース部分９２４２と、を含む。図４１に示す例では、有線電気インターフェース９２４０は、第１の有線インターフェース部分９２４１及び第２の有線インターフェース部分９２４２と協働して、滅菌バリア９２２５によって保護された滅菌環境を汚染することなく、滅菌バリア９２２５を通して少なくとも１つのデータ及び電力の有線伝送を容易にするように構成されたコネクタ９２４３、９２４３’を更に含む。
図示の例では、有線電気インターフェース９２４０は、滅菌バリア９２２５を通って延在する２つの有線電気経路を画定する。しかしながら、他の例では、有線電気インターフェース９２４０は、２つより多いか又は少ない有線電気経路を画定してもよい。
コネクタ９２４３、９２４３’は、使い捨て外側ハウジング９２２４の外壁９２２７を通って延びる本体９２４４、９２４４’を含む。コネクタ９２４３、９２４３’は、使い捨て外側ハウジング９２２４の内部にある内側接点９２４５、９２４５’と、使い捨て外側ハウジング９２２４の外部にある外側接点９２４６、９２４６’と、を更に含む。図示の例では、第２の有線インターフェース部分９２４２は、外側接点９２４６、９２４６’との密封接続を形成するように構成されたコネクタ９２４７、９２４７’で終端するフレックス回路９２５０、９２５０’を含む。図示の例では、コネクタ９２４７、９２４７’は、外側接点９２４６、９２４６’を受容し、フレックス回路９２５０、９２５０’の対応する電気接点と電気的に係合するように誘導するように構成された絶縁性外側ハウジング９２４８、９２４８’を備える。
様々な例では、本体９２４４、９２４４’は、使い捨て外側ハウジング９２２４の外壁９２２７にぴったりと嵌められ、流体汚染を防止するか、又は少なくともそれに抵抗する。加えて、絶縁性外側ハウジング９２４８、９２４８’は、動作中に外側接点９２４６、９２４６’との流体接触を防止するか、又は少なくとも抵抗するために、外壁９２２７の外面に当接する面一端部を備える。
更に、コネクタ９２４３、９２４３’の内側接点９２４５、９２４５’は、内側コア９２２２が使い捨て外側ハウジング９２２４と適切に組み立てられたときに板ばね接点９２４９、９２４９’と係合するように構成されている。図示の例では、外壁９２２７、９２２９は、第１の無線インターフェース部分９２３１と第２の無線インターフェース部分９２３２との間の無線接続を容易にするために、互いに面一である部分を備える。加えて、外壁９２２７、９２２９はまた、内側接点９２４５、９２４５’と板ばね接点９２４９、９２４９’との間の有線接続を容易にするために離間された部分を備える。図示の例では、外壁９２２７の一部がわずかに隆起しており、外壁９２２７、９２２９の間に隔離されたチャンバ９２５５を形成している。隔離されたチャンバ９２５５は、図４１に示されるように、組み立て済み構成において内側接点９２４５、９２４５’と板ばね接点９２４９、９２４９’との間の良好な電気的接触を確保する所定の深さを有する。
様々な態様では、本開示の外科用器具システムのうちの１つ又は２つ以上は、ユーザにフィードバックを提供するためのディスプレイを含み、フィードバックは、治療されている組織の１つ又は２つ以上の特性及び／又は外科用器具システムの１つ又は２つ以上のパラメータに関する情報を含み得る。例えば、ディスプレイは、外科用器具システムと組み立てられたステープルカートリッジのサイズ及び／又は治療されている組織の測定された厚さに関する情報をユーザに提供してもよい。様々な態様では、ディスプレイは、例えば、可撓性ディスプレイとすることができる。
図４１に示される例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、使い捨て外側ハウジング９２２４に組み込まれている。マイクロコントローラ９２０２は、可撓性ディスプレイ９２０１の下に存在する。可撓性ディスプレイ９２０１は、使い捨て外側ハウジング９２２４の外部に面するように構成され、マイクロコントローラ９２０２は、使い捨て外側ハウジング９２２４の内部に面するように構成されている。可撓性ディスプレイ９２０１は、無線又は有線電気インターフェースを通して好適な電源に接続することができる。少なくとも１つの例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、内側コア９２２２の電源９２２６によって電力供給される。少なくとも１つの例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、使い捨て外側ハウジング９２２４に取り付け可能な外部電源によって電力供給される。
他の例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、外科用器具システムのシャフトに組み込むことができる。そのような例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、シャフトの円筒形状に適合するか、又は少なくとも実質的に適合するように曲げられる。ある特定の事例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、シャフトの外壁に組み込まれる。しかしながら、他の事例では、可撓性ディスプレイ９２０１は、シャフトの下又は内部に配置され、シャフトの透明外壁を通して視認可能である。可撓性ディスプレイ９２０１を使い捨て外側ハウジング９２２４上に、又はシャフト内に配置することは、ディスプレイが内側コア９２２２とともに使い捨て外側ハウジング９２２４の内部に位置する場合に、内側コア９２２２のモータアセンブリによって生成される熱に起因して生じ得る、ディスプレイ上の曇りの蓄積を防止するのに役立つ。
ここで図４２～図４４を参照すると、アクチュエータ１００００は、例えば、外科用器具システム８５００のハンドルアセンブリ８５２０、外科用器具システム９２００のハンドルアセンブリ９２２０、及び／又は外科用器具システム９１００のハンドルアセンブリ９１２０などの、外科用器具システムのハンドルアセンブリに組み込まれ得る。アクチュエータ１００００は、内側コア８５２２に、例えば、エンドエフェクタ８５４０を閉鎖させ、発射させ、かつ／又は関節運動させる駆動運動を生成させるように構成され得、これらの駆動運動は、アクチュエータ１００００によって検出される、ユーザによって印加される機械的圧力に比例する。様々な態様では、アクチュエータ１００００は、印加された力の量に応じて磁場を変化させるように構成された磁歪トランスデューサを備える。図４３は、アクチュエータ１００００の異なる作動構成と、ヌル磁化（構成１）から完全磁化（構成１、５）までに生成される歪みの量とを示す。アクチュエータ１００００は、磁歪コア歪み及び磁気誘導に対するそれらの効果において結合される別個の機械的属性及び磁気的属性に分割される。
更に図４３を参照すると、磁場が印加されない場合、長さの変化もまた、生成される磁気誘導とともにゼロになる。更に、磁場（Ｈ）の量は、構成１、５においてその飽和限界（±Ｈｓａｔ）まで増加される。これにより、軸線方向歪みが最大値まで増加する。構成２、４は、構成１、５よりも小さい程度（±Ｈ１）の、磁化の値の中程度の増加を表す。最大歪み飽和及び磁気誘導は、飽和限界（±Ｈｓａｔ）で得られる。構成１、２に関連する磁束線は、構成４、５の磁束線と反対方向である。生成されたこれらの磁束場は、例えば、ホール効果の原理を使用して測定されるか、又は生成された磁束に対して直角に保たれた導体に生成される電圧を計算することによって測定される。この値は、入力された歪み又は力に比例する。
したがって、例えば、制御回路８５６０は、例えば、ユーザによってアクチュエータ１００００に印加される作動力に応答してアクチュエータ１００００によって生成される磁束場を測定するように構成された磁気センサの読み取り値に基づいて、内側コア８５２２によって生成される駆動運動を調整することができる。図４４は、アクチュエータ１００００によって検出される、例えば、ユーザによって印加される作動力（Ｘ軸）に応答した、エンドエフェクタ８５４０のジョーの閉鎖位置（Ｙ軸）の変化を示すグラフ１０００１である。図示の例では、エンドエフェクタ８５４０の完全に閉鎖された構成は、図４３に示されるように、アクチュエータ１００００の構成５に対応する所定の作動力閾値１０００２に対応する。磁気センサの読み取り値に基づいて、所定の作動力閾値１０００２が制御回路８５６０によって検出された場合、制御回路８５６０は、例えば、内側コア８５２２の１つ又は２つ以上のモータを非アクティブ化することによって、駆動運動を停止させる。更に、制御回路８５６０は、モータの回転方向を更に逆転させて、エンドエフェクタ８５４０を再び開放構成に遷移させることができる。
図４２～図４４に示される例は、エンドエフェクタ閉鎖アクチュエータとしてのアクチュエータ１００００の利用を示す。他の例では、アクチュエータ１００００を同様に利用して、例えば、エンドエフェクタ８５４０の発射運動及び／又は関節運動を生じさせ制御することができる。
ここで図４５及び図４６を参照すると、ハンドルアセンブリ９９２０は、例えば、ハンドルアセンブリ８５２０、９１２０、９２２０などの本明細書の他の場所に説明される他のハンドルアセンブリと多くの点で類似しており、これらのハンドルアセンブリについては、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。例えば、ハンドルアセンブリ９９２０はまた、エンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ８５４０）において閉鎖運動、関節運動、及び／又は発射運動を行うように構成された１つ又は２つ以上の駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア９９２２を含む。ハンドルアセンブリ９９２０は、内側コア９９２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分９９２４ａ、９９２４ｂを含む使い捨て外側ハウジング９９２４を更に含む。ハウジング部分９９２４ａ、９９２４ｂは、接合されると、その中に空洞を画定し、この空洞内において、内側コア９９２２が、使い捨て外側ハウジング９９２４の外壁９９２７によって画定される滅菌バリア９９２５内に選択的に位置し得る。
上記に加えて、ハンドルアセンブリ９９２０は、ユーザによってアクチュエータ９９０１に印加される外部作動力（Ｆ）の変化を、ハンドルアセンブリ９９２０内の１つ又は２つ以上の磁場センサ９９０２によって検出可能な内部磁場の変化に変換するように構成されたアクチュエータ９９０１を含む。アクチュエータ９９０１は、滅菌バリア９９２５を損なうことなく、外部作動力（Ｆ）の変化を内側コア９９２２によって正確に検出することを可能にする。
図示の例では、ハウジング部分９９２４ｂは、外部作動力（Ｆ）の変化を検出するように構成された感圧作動部材９９２３を含む。ステム９９０５は、使い捨て外側ハウジング９９２４の内部で感圧作動部材９９２３から延在し、図４６に示すように、内側コア９９２２が使い捨て外側ハウジング９９２４と適切に組み立てられたときに内側コア９９２２の剛性表面９９０６に当接するように構成されている。ワイヤコイル９９０３は、ステム９９０５の周りに巻かれており、電流がワイヤコイル９９０３を通過するときに磁場を形成するように構成されている。少なくとも１つの例では、ワイヤコイル９９０３は、例えば、内側コア９９２２の電源９９２６によって電力供給される回路の一部である。アクチュエータ１００００に関連して説明したのと同様に、感圧作動部材９９２３に印加される外部作動力（Ｆ）の変化は、外部作動力（Ｆ）の変化に対応する、ワイヤコイル９９０３によって生成される磁場の変化を引き起こす。
図示の例では、内側コア９９２２は、磁場センサ９９０２に接続された制御回路９９６０を含む。制御回路９９６０はまた、内側コア９９２２のモータアセンブリ９９６２に接続され、モータアセンブリ９９６２に、磁界センサ９９０２の読み取り値に基づいて制御回路９９６０によって検出される外部作動力（Ｆ）の変化に応じてモータアセンブリ９９６２によって生成される駆動運動を調整させるように構成されている。様々な態様では、駆動運動は、ハンドアセンブリ９９２０に動作可能に結合されたエンドエフェクタを閉鎖させ、発射させ、かつ／又は関節運動させるように構成されている。ある特定の態様では、制御回路９９６０は、例えば、磁場センサ９９０２の読み取り値に基づいて駆動運動の１つ又は２つ以上のパラメータを選択するために利用することができる１つ又は２つ以上のデータベース、数式、及び／又はテーブルを記憶するメモリユニットなどの記憶媒体を含む。
様々な態様では、ワイヤコイル９９０３は、銅又は銅合金ワイヤを備える。しかしながら、ワイヤコイル９９０３は、例えば、アルミニウムなどの任意の好適な導電材料からなってもよい。ワイヤコイル９９０３は、任意の好適な回数シャフト９９０５の周りに巻くことができる。
ここで図４７及び図４８を参照すると、ハンドルアセンブリ１１０２０は、例えば、ハンドルアセンブリ９９２０、８５２０、９１２０、９２２０など、本明細書の他の箇所に記載される他のハンドルアセンブリと多くの点で類似しており、これらのハンドルアセンブリについては、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。例えば、ハンドルアセンブリ１１０２０はまた、エンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ８５４０）において閉鎖運動、関節運動、及び／又は発射運動を行うように構成された１つ又は２つ以上の駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア１１０２２を含む。ハンドルアセンブリ１１０２０は、内側コア１１０２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分１１０２４ａ、１１０２４ｂを含む使い捨て外側ハウジング１１０２４を更に含む。ハウジング部分１１０２４ａ、１１０２４ｂは、接合されると、その中に空洞を画定し、この空洞内において、内側コア１１０２２が、使い捨て外側ハウジング１１０２４の外壁１１０２７によって画定される滅菌バリア１１０２５内に選択的に位置し得る。
上記に加えて、ハンドルアセンブリ１１０２０は、図４９のグラフ１１００４に示されるように、ユーザによってアクチュエータ１１００１に印加される外部圧縮力（Ｆ）を検出し、それに応じて、外部作動力（Ｆ）が所定の閾値１１００２以上であるときに、電気機械部材１１０２３に振動を生成させるように構成されたアクチュエータ９９０１を含む。少なくとも１つの例では、電気機械部材１１０２３は、圧電フィルム、又は代替的にセラミック部材の形態である。電気機械部材１１０２３は、導電部材１１００３が電気機械部材１１０２３を電源１１０２６に接続する回路を閉じるときに電気機械部材１１０２３に電力を供給する内側コア１１０２２の電源１１０２６に結合されている。
ここで図５０及び図５１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２０２０は、例えば、ハンドルアセンブリ９９２０、８５２０、９１２０、９２２０、１１０２０など、本明細書の他の箇所に記載される他のハンドルアセンブリと多くの点で類似しており、これらのハンドルアセンブリについては、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。例えば、ハンドルアセンブリ１２０２０はまた、エンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ８５４０）において閉鎖運動、関節運動、及び／又は発射運動を行うように構成された１つ又は２つ以上の駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア１２０２２を含む。ハンドルアセンブリ１２０２０は、内側コア１２０２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分を含む使い捨て外側ハウジング１２０２４を更に含む。ハウジング部分は、接合されると、その中に空洞を画定し、この空洞内において、内側コア１２０２２が、使い捨て外側ハウジング１２０２４の外壁１２０２７によって画定される滅菌バリア１２０２５内に選択的に位置し得る。
上記に加えて、ハンドルアセンブリ１２０２０は、ユーザによってアクチュエータ１２００１に印加される外部圧縮力（Ｆ）を検出するように構成されたアクチュエータ１２００１を含む。検出は、滅菌バリア１２０２５を横切って行われる。別の言い方をすれば、外部圧縮力（Ｆ）は、滅菌バリア１２０２５を損なうことなく、滅菌バリア１２０２５の第１の側に印加され、滅菌バリア１２０２５の第１の側の反対側の第２の側で検出される。図示の例では、アクチュエータ１２００１は、滅菌バリア１２０２５を横切る磁気相互作用が可能な構成要素を滅菌バリア１２０２５の両側に含む。強磁性プレート又はフィルム１２００２は、使い捨て外側ハウジング１２０２４の外部に配置され、対応する磁気センサ１２００３は、使い捨て外側ハウジング１２０２４の内部に配置される。外部圧縮力（Ｆ）に応答した強磁性プレート１２００２の移動は、外部圧縮力（Ｆ）によって引き起こされる強磁性プレート１２００２の位置の変化に比例した磁気センサ１２００３の読み取り値の変化を引き起こす。
更に、ハンドルアセンブリ１２０２０の制御回路１２００６０は、磁気センサ１２００３の読み取り値に応じてモータアセンブリ１２００６２の駆動運動を調整するように構成されたマイクロコントローラ１２００６１を含んでもよい。駆動運動によって、例えば、エンドエフェクタの閉鎖運動、発射運動、及び関節運動のうちの１つ又は２つ以上が行われ得る。
図示の例では、強磁性プレート１２００２は、使い捨て外側ハウジング１２０２４の外壁１２０２７において画定される空洞１２０３１を横切って延在する。強磁性プレート１２００２の縁部又は空洞１２０３１の側壁に取り付けられる。図示の例では、現場成形シール１２０２９、１２０３０は、強磁性プレート１２００２の縁部を空洞１２０３１の側壁に取り付けるように構成されている。しかしながら、他の例では、他の取付機構が使用され得ることが想定される。少なくとも１つの例では、接着剤を利用して強磁性プレート１２００２の縁部を空洞１２０３１の側壁に取り付けることができる。
上記に加えて、磁気センサ１２００３は、内側コア１２０２２の外壁１２０２８を通って突出し、ばね１２００４によって外壁１２０２７に押し付けられる。ばね１２００４によって、磁気センサ１２００３は、確実に強磁性プレート１２００２に十分に近接したままになり、外部圧縮力（Ｆ）によって引き起こされる強磁性プレート１２００２の位置の変化が検出される。
内側コア１２０２２が使い捨て外側ハウジング１２０２４と適切に組み立てられたときに、磁気センサ１２００３及び強磁性板１２００２は、空洞１２０３１を形成する外壁１２０２７の壁部分の両側で互いに位置合わせされる。強磁性プレート１２００２は、外部圧縮力（Ｆ）に応答して、磁気センサ１２００３に向かって移動又は屈曲するように構成されている。強磁性プレート１２００２の移動は、外部圧縮力（Ｆ）の大きさに応じて磁気センサ１２００３の読み取り値を変化させる。ユーザが強磁性プレート１２００２を解放するか、又は外部圧縮力（Ｆ）を低減すると、強磁性プレート１２００２は、その自然状態に戻り、磁気センサ１２００３から離れ、外部圧縮力（Ｆ）の低減に応じて磁気センサ１２００３の読み取り値を変化させる。上述したように、マイクロコントローラ１２００６１は、磁気センサ１２００３と通信する。したがって、磁気センサ１２００３の読み取り値の変化は、モータアセンブリ１２００６２の変化及び駆動運動に変換される。
ここで、図５２～図５４を参照すると、代替アクチュエータ実施形態が示されている。図５２は、例えば、ハンドルアセンブリ９９２０、８５２０、９１２０、９２２０、１１０２０、１２０２０などの本明細書の他の箇所に記載されているハンドルアセンブリと多くの点で類似しているハンドルアセンブリ１３０２０を示しており、これらのハンドルアセンブリについては、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。例えば、ハンドルアセンブリ１３０２０はまた、エンドエフェクタ（例えば、エンドエフェクタ８５４０）において閉鎖運動、関節運動、及び／又は発射運動を行うように構成された１つ又は２つ以上の駆動部材を動かすためのモータアセンブリを有する内側コア１３０２２を含む。ハンドルアセンブリ１３０２０は、内側コア１３０２２との組み立てを可能にするために互いに解放可能に取り付けられた２つのハウジング部分を含む使い捨て外側ハウジング１３０２４を更に含む。ハウジング部分は、接合されると、その中に空洞を画定し、この空洞内において、内側コア１３０２２が、使い捨て外側ハウジング１３０２４の外壁１３０２７によって画定される滅菌バリア１３０２５内に選択的に位置し得る。
上記に加えて、ハンドルアセンブリ１３０２０は、多くの点でアクチュエータ１２００１に類似するアクチュエータ１３００１を含み、アクチュエータ１２００１については、本明細書では簡潔のために、説明を繰り返さない。アクチュエータ１３００１は、多くの点で強磁性プレート１２００２と同様の強磁性プレート１３００２を含む。加えて、強磁性プレート１３００２は、内側コア１３０２２の外壁を通って延びるワイヤコネクタ１３０２３を介して内側コア１３０２２に接続される。更に、接着剤１３０２９は、外見上、強磁性プレート１３００２を使い捨て外側ハウジング１３０２４の開口部１３０３１に固定するように構成されている。図示の例では、強磁性プレート１３００２は、外壁１３０２７の一部分を画定する。
図５３及び図５４に示す例では、可撓性ゴム引き外側カバー１３０３３が、外壁１３０２７の一部分を形成する強磁性プレート１３００２の上に配設される。可撓性ゴム引き外側カバー１３０３３は、現場成形シール及び／又は接着剤１３０３４を介して外壁１３０２７に取り付けることができる。強磁性プレート１３００２及び可撓性ゴム引き外側カバー１３０３３は、滅菌バリア１３０２５の完全性を保証する二重シールを提供する。
本明細書で説明する外科用器具システムは、電気モータにより動作するが、しかしながら、本明細書に記載された外科用器具システムは、任意の好適な様式で駆動されることができる。ある特定の事例では、本明細書に開示されるモータは、ロボット制御式システムの１つ又は複数の部分を備えることができる。例えば、米国特許出願第１３／１１８，２４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許第９，０７２，５３５号）は、ロボット外科用器具システムのいくつかの例をより詳細に開示しており、この開示の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。２０１７年５月１８日公開の国際公開第２０１７／０８３１２５号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＣＯＭＰＯＳＩＴＥ ＣＡＲＤＡＮ ＡＮＤ ＳＣＲＥＷ ＤＲＩＶＥ」、２０１７年５月１８日公開の国際公開第２０１７／０８３１２６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＰＵＳＨＥＲ ＷＩＴＨ ＬＯＳＴ ＭＯＴＩＯＮ ＢＥＴＷＥＥＮ ＲＡＭＰＳ」、２０１５年１０月８日公開の国際公開第２０１５／１５３６４２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＳＨＩＦＴＡＢＬＥ ＴＲＡＮＳＭＩＳＳＩＯＮ」、２０１７年３月１７日出願の米国特許出願公開第２０１７／０２６５９５４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＣＡＢＬＥ－ＤＲＩＶＥＮ ＡＤＶＡＮＣＥＡＢＬＥ ＣＬＡＭＰＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴ ＡＮＤ ＤＵＡＬ ＤＩＳＴＡＬ ＰＵＬＬＥＹＳ」、２０１７年２月１５日出願の米国特許出願公開第２０１７／０２６５８６５号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＣＡＢＬＥ－ＤＲＩＶＥＮ ＡＤＶＡＮＣＥＡＢＬＥ ＣＬＡＭＰＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴ ＡＮＤ ＤＩＳＴＡＬ ＰＵＬＬＥＹ」、及び２０１７年３月２９日出願の米国特許出願公開第２０１７／０２９０５８６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載される外科用器具システムは、ステープルの配備及び変形に関連して説明されてきたが、しかしながら、本明細書に記載される実施形態は、これに限定されない。例えば、クランプ又はタックなど、ステープル以外のファスナを配備する様々な実施形態が想定される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、様々な実施形態も想到される。例えば、様々な実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するように構成されている電極を備え得る。また、例えば、ある特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを加えることができる。
本明細書に記載される主題の様々な態様は、以下の番号付けされた実施例において説明される。
実施例１－シャフトと、シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリと、を含む、モジュール構成要素を備えるモジュール式外科用器具システム。ハンドルアセンブリは、滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、第１のハウジング部分と、開放構成と閉鎖構成との間で第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットを更に含み、装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。モジュール構成要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジを更に含む。モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路を更に備える。制御回路は、質問信号を生成し、質問信号に対する応答信号を検出し、応答信号に基づいてモジュール式外科用器具システムのモジュール構成を判定し、応答信号に基づいてモジュール構成の真正性を評価するように構成されている。
実施例２－制御回路が、応答信号に基づいて総感知抵抗を判定することによってモジュール構成を判定するように構成され、総感知抵抗がモジュール構成を示す、実施例１に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例３－制御回路が、総感知抵抗の期待値と判定値との比較に基づいて、モジュール構成の真正性を評価するように構成されている、実施例２に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例４－制御回路が、総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさを所定の閾値と比較するように構成されている、実施例２又は３に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例５－制御回路が、総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいてセキュリティ応答を選択するように構成されている、実施例２、３、又は４に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例６－セキュリティ応答が、モジュール構成内の電力及び通信のうちの少なくとも一方を少なくとも一時的に非アクティブ化することを含む、実施例５に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例７－制御回路が、総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、モジュール構成のモジュール構成要素のうちの少なくとも１つの接続ステータス及び認証ステータスのうちの少なくとも一方を判定するように構成されている、実施例２、３、４、５、又は６に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例８－一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素を備えるモジュール式外科用器具システム。モジュール構成要素は、シャフトと、シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリと、を含む。ハンドルアセンブリは、滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、第１のハウジング部分と、開放構成と閉鎖構成との間で第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットを更に含み、装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。モジュール構成要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジを更に含む。モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路を更に備える。認証回路は、一意の識別子抵抗に基づいてモジュール式外科用器具システムのモジュール構成を検出し、モジュール構成の真正性を評価するように構成されている。
実施例９－制御回路が、一意の識別子抵抗の期待値と判定値との比較に基づいて、モジュール構成の真正性を評価するように構成されている、実施例８に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１０－制御回路が、一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさを比較するように構成されている、実施例８及び９に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１１－制御回路は、一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、モジュール構成のモジュール構成要素のうちの少なくとも１つの接続ステータス及び認証ステータスのうちの少なくとも一方を判定するように構成されている、実施例８、９、又は１０に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１２－制御回路が、一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいてセキュリティ応答を選択するように構成されている、実施例８、９、１０、又は１１に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１３－セキュリティ応答が、モジュール式外科用器具システムの１つ又は２つ以上の態様の一時的な非アクティブ化を含む、実施例１２に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１４－一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素を備えるモジュール式外科用器具システム。モジュール構成要素は、シャフトと、シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリと、を含む。ハンドルアセンブリは、滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングを備える。使い捨て外側ハウジングは、第１のハウジング部分と、開放構成と閉鎖構成との間で第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える。ハンドルアセンブリは、開放構成において使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアを更に備える。使い捨て外側ハウジングは、閉鎖構成において制御内側コアを隔離するように構成されている。モジュール構成要素は、シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットを更に含み、装填ユニットは、エンドエフェクタを備える。モジュール構成要素は、エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジを更に備える。モジュール式外科用器具システムは、モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路を更に備える。認証回路は、モジュール式外科用器具システムのモジュール構成の識別信号を検出し、モジュール構成の特性を測定し、モジュール構成の特性の少なくとも１つの測定値に基づいて認証キーを判定し、認証キーに基づいて識別信号を認証するように構成されている。
実施例１５－制御回路が、識別信号とは独立して認証キーを判定するように構成されている、実施例１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１６－認証キーが、モジュール構成の個々のモジュール構成要素間で共通の特性に基づく、実施例１４又は１５に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１７－特性が、環境特性である、実施例１６に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１８－特性が、位置、無線周波数（radio-frequency、ＲＦ）強度、音レベル、光レベル、磁場強度、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されている、実施例１６に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例１９－制御回路が、認証キーを利用して識別信号を復号するように構成されている、実施例１４、１５、１６、１７、又は１８に記載のモジュール式外科用器具システム。
実施例２０－認証キーが、モジュール構成によって測定された磁場強度に基づく、実施例１４又は１５に記載のモジュール式外科用器具システム。
いくつかの形態が示され説明されてきたが、添付の特許請求の範囲をそのような詳細に制限又は限定することは、本出願人が意図するところではない。多くの修正、変形、変更、置換、組み合わせ及びこれらの形態の等価物を実装することができ、本開示の範囲から逸脱することなく当業者により想到されるであろう。更に、記述する形態に関連した各要素の構造は、その要素によって実施される機能を提供するための手段として代替的に説明することができる。また、材料がある特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。したがって、上記の説明文及び添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正、組み合わせ、及び変形を、開示される形態の範囲に含まれるものとして網羅することを意図としたものである点を理解されたい。添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正、変形、変更、置換、修正、及び等価物を網羅することを意図する。
上記の詳細な説明は、ブロック図、フロー図及び／又は実施例を用いて、装置及び／又はプロセスの様々な形態について記載してきた。そのようなブロック図、フロー図及び／又は実施例が１つ若しくは２つ以上の機能及び／又は動作を含む限り、当業者に理解されたいこととして、そのようなブロック図、フロー図及び／又は実施例に含まれる各機能及び／又は動作は、多様なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア又はこれらの事実上の任意の組み合わせによって、個々にかつ／又は集合的に実装することができる。当業者には、本明細書で開示される形態のうちのいくつかの態様の全部又は一部が、１台若しくは２台以上のコンピュータ上で稼働する１つ若しくは２つ以上のコンピュータプログラムとして（例えば、１台若しくは２台以上のコンピュータシステム上で稼働する１つ若しくは２つ以上のプログラムとして）、１つ若しくは２つ以上のプロセッサ上で稼働する１つ若しくは２つ以上のプログラムとして（例えば、１つ若しくは２つ以上のマイクロプロセッサ上で稼働する１つ若しくは２つ以上のプログラムとして）、ファームウェアとして、又はこれらの実質的に任意の組み合わせとして集積回路上で等価に実装することができ、回路を設計すること、並びに／又はソフトウェア及び／若しくはファームウェアのコードを記述することは、本開示を鑑みれば当業者の技能の範囲内に含まれることが理解されよう。加えて、当業者には理解されることとして、本明細書に記載した主題の機構は、多様な形態で１つ又は２つ以上のプログラム製品として配布されることが可能であり、本明細書に記載した主題の具体的な形態は、配布を実際に実行するために使用される信号搬送媒体の特定のタイプにかかわらず適用される。
様々な開示された態様を実施するように論理をプログラムするために使用される命令は、ダイナミックランダムアクセスメモリ（dynamic random access memory、ＤＲＡＭ）、キャッシュ、フラッシュメモリ又は他のストレージなどのシステム内メモリに記憶され得る。更に、命令は、ネットワークを介して、又は他のコンピュータ可読媒体によって配布され得る。したがって、機械可読媒体としては、機械（例えば、コンピュータ）によって読み出し可能な形態で情報を記憶又は伝送するための任意の機構が挙げられ得るが、フロッピーディスケット、光ディスク、コンパクトディスク、読み出し専用メモリ（compact disc, read-only memory、ＣＤ－ＲＯＭ）、並びに磁気光学ディスク、読み出し専用メモリ（read-only memory、ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（random access memory、ＲＡＭ）、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（erasable programmable read-only memory、ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（electrically erasable programmable read-only memory、ＥＥＰＲＯＭ）、磁気若しくは光カード、フラッシュメモリ又は、電気的、光学的、音響的、若しくは他の形態の伝播信号（例えば、搬送波、赤外線信号、デジタル信号など）を介してインターネットを介した情報の伝送に使用される有形機械可読ストレージに限定されない。したがって、非一時的コンピュータ可読媒体としては、機械（例えば、コンピュータ）によって読み出し可能な形態で電子命令又は情報を記憶又は伝送するのに好適な任意のタイプの有形機械可読媒体が挙げられる。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「制御回路」という用語は、例えば、ハードワイヤード回路、プログラマブル回路（例えば、１つ又は２つ以上の個々の命令処理コアを含むコンピュータプロセッサ、処理ユニット、プロセッサ、マイクロコントローラ、マイクロコントローラユニット、コントローラ、デジタル信号プロセッサ（digital signal processor、ＤＳＰ）、プログラマブル論理装置（programmable logic device、ＰＬＤ）、プログラマブル論理アレイ（programmable logic array、ＰＬＡ）、又はフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ））、状態機械回路、プログラマブル回路によって実行される命令を記憶するファームウェア、及びこれらの任意の組み合わせを指すことができる。制御回路は、集合的に又は個別に、例えば、集積回路（integrated circuit、ＩＣ）、特定用途向け集積回路（application-specific integrated circuit、ＡＳＩＣ）、システムオンチップ（system on-chip、ＳｏＣ）、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、サーバ、スマートフォンなどの、より大きなシステムの一部を形成する回路として具現化され得る。したがって、本明細書で使用されるとき、「制御回路」は、少なくとも１つの個別の電気回路を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムによって構成された汎用コンピューティング装置（例えば、本明細書で説明したプロセス及び／若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成された汎用コンピュータ、又は本明細書で説明したプロセス及び／若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されたマイクロプロセッサ）を形成する電気回路、メモリ装置（例えば、ランダムアクセスメモリの形態）を形成する電気回路及び／又は通信装置（例えばモデム、通信スイッチ、又は光－電気設備）を形成する電気回路を含むが、これらに限定されない。当業者は、本明細書で述べた主題が、アナログ形式若しくはデジタル形式、又はこれらのいくつかの組み合わせで実装されてもよいことを認識するであろう。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「論理」という用語は、前述の動作のいずれかを実施するように構成されたアプリケーション、ソフトウェア、ファームウェア、及び／又は回路を指し得る。ソフトウェアは、非一時的コンピュータ可読記憶媒体上に記録されたソフトウェアパッケージ、コード、命令、命令セット、及び／又はデータとして具現化されてもよい。ファームウェアは、メモリ装置内のコード、命令、若しくは命令セット、及び／又はハードコードされた（例えば、不揮発性の）データとして具現化されてもよい。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「構成要素」、「システム」、「モジュール」などという用語は、ハードウェア、ハードウェアとソフトウェアとの組み合わせ、ソフトウェア、又は実行中のソフトウェアのいずれかであるコンピュータ関連エンティティを指すことができる。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「アルゴリズム」とは、所望の結果につながるステップの自己無撞着シーケンスを指し、「ステップ」とは、必ずしも必要ではないが、記憶、伝達、組み合わせ、比較、及び別様に操作されることが可能な電気信号又は磁気信号の形態をとることができる物理量及び／又は論理状態の操作を指す。これらの信号を、ビット、値、要素、記号、文字、用語、番号などとして言及することが一般的な扱い方である。これらの及び類似の用語は、適切な物理量と関連付けられてもよく、また単に、これらの量及び／又は状態に適用される便利な標識である。
ネットワークとしては、パケット交換ネットワークが挙げられ得る。通信装置は、選択されたパケット交換ネットワーク通信プロトコルを使用して、互いに通信することができる。１つの例示的な通信プロトコルとしては、伝送制御プロトコル／インターネットプロトコル（Transmission Control Protocol/Internet Protocol、ＴＣＰ／ＩＰ）を使用して通信を可能にすることができるイーサネット通信プロトコルを挙げることができる。イーサネットプロトコルは、Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｓ（ＩＥＥＥ）によって発行された２００８年１２月発行の表題「ＩＥＥＥ８０２．３ Ｓｔａｎｄａｒｄ」、及び／又は本規格の後のバージョンのイーサネット規格に準拠するか、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、Ｘ．２５通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。Ｘ．２５通信プロトコルは、Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｔｅｌｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｕｎｉｏｎ－Ｔｅｌｅｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ Ｓｅｃｔｏｒ（ＩＴＵ－Ｔ）によって公布された規格に準拠するか、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、フレームリレー通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。フレームリレー通信プロトコルは、Ｃｏｎｓｕｌｔａｔｉｖｅ Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ ｆｏｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｔｅｌｅｇｒａｐｈ ａｎｄ Ｔｅｌｅｐｈｏｎｅ（ＣＣＩＴＴ）及び／又はｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ（ＡＮＳＩ）によって公布された規格に準拠するか、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、送受信器は、非同期転送モード（Asynchronous Transfer Mode、ＡＴＭ）通信プロトコルを使用して互いに通信することが可能であり得る。ＡＴＭ通信プロトコルは、ＡＴＭ Ｆｏｒｕｍによって「ＡＴＭ－ＭＰＬＳ Ｎｅｔｗｏｒｋ Ｉｎｔｅｒｗｏｒｋｉｎｇ ２．０」という題で２００１年８月に公開されたＡＴＭ規格及び／又は本規格の後のバージョンに準拠するか、又は互換性があり得る。当然のことながら、異なる及び／又は後に開発されたコネクション型ネットワーク通信プロトコルは、本明細書で等しく企図される。
別段の明確な定めがない限り、前述の開示から明らかなように、前述の開示全体を通じて、「処理すること（processing）」、「計算すること（computing）」、「算出すること（calculating）」、「判定すること（determining）」、「表示すること（displaying）」などの用語を使用する考察は、コンピュータシステムのレジスタ及びメモリ内で物理（電子的）量として表現されるデータを、コンピュータシステムのメモリ若しくはレジスタ又は他のそのような情報記憶、伝送、若しくは表示装置内で物理量として同様に表現される他のデータへと操作し変換する、コンピュータシステム又は類似の電子計算装置のアクション及び処理を指していることが理解されよう。
１つ又は２つ以上の構成要素が、本明細書中で、「ように構成される（configured to）」、「ように構成可能である（configurable to）」、「動作可能である／ように動作する（operable/operative to）」、「適合される／適合可能である（adapted/adaptable）」、「ことが可能である（able to）」、「準拠可能である／準拠する（conformable/conformed to）」などと言及され得る。当業者は、「ように構成される」は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の構成要素及び／又は非アクティブ状態の構成要素及び／又はスタンバイ状態の構成要素を包含し得ることを理解するであろう。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
当業者は、一般に、本明細書で使用され、かつ特に添付の特許請求の範囲（例えば、添付の特許請求の範囲の本文）で使用される用語は、概して「オープンな」用語として意図されるものである（例えば、「含む（including）」という用語は、「～を含むが、それらに限定されない（including but not limited to）」と解釈されるべきであり、「有する（having）」という用語は「～を少なくとも有する（having at least）」と解釈されるべきであり、「含む（includes）」という用語は「～を含むが、それらに限定されない（includes but is not limited to）」と解釈されるべきであるなど）ことを理解するであろう。更に、導入された請求項記載（introduced claim recitation）において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該請求項中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも１つの（at least one）」及び「１つ又は２つ以上の（one or more）」という導入句の使用を、請求項記載を導入するために含むことがある。しかしながら、かかる語句の使用は、「ａ」又は「ａｎ」という不定冠詞によって請求項記載を導入した場合に、たとえ同一の請求項内に「１つ又は２つ以上の」又は「少なくとも１つの」といった導入句及び「ａ」又は「ａｎ」という不定冠詞が含まれる場合であっても、かかる導入された請求項記載を含むいかなる特定の請求項も、かかる記載事項を１つのみ含む請求項に限定されると示唆されるものと解釈されるべきではない（例えば、「ａ」及び／又は「ａｎ」は通常、「少なくとも１つの」又は「１つ又は２つ以上の」を意味するものと解釈されるべきである）。定冠詞を使用して請求項記載を導入する場合にも、同様のことが当てはまる。
加えて、導入された請求項記載において特定の数が明示されている場合であっても、かかる記載は、典型的には、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう（例えば、他に修飾語のない、単なる「２つの記載事項」という記載がある場合、一般的に、少なくとも２つの記載事項、又は２つ又は３つ以上の記載事項を意味する）。更に、「Ａ、Ｂ及びＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表記が使用される事例では、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、限定するものではないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢの両方、Ａ及びＣの両方、Ｂ及びＣの両方並びに／又はＡ、Ｂ及びＣの全てなどを有するシステムを含む）。「Ａ、Ｂ又はＣなどのうちの少なくとも１つ」に類する表記が使用される事例では、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている（例えば、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つを有するシステム」は、限定するものではないが、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢの両方、Ａ及びＣの両方、Ｂ及びＣの両方並びに／又はＡ、Ｂ及びＣの全てなどを有するシステムを含む）。更に、典型的には、２つ又は３つ以上の代替的な用語を表すあらゆる選言的な語及び／又は語句は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、明細書内であろうと、特許請求の範囲内であろうと、又は図面内であろうと、それらの用語のうちの１つ、それらの用語のうちのいずれか、又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されよう。例えば、「Ａ又はＢ」という語句は、典型的には、「Ａ」又は「Ｂ」又は「Ａ及びＢ」の可能性を含むものと理解されよう。
添付の特許請求の範囲に関して、当業者は、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施され得ることを理解するであろう。また、様々な動作のフロー図がシーケンスで示されているが、様々な動作は、示されたもの以外の順序で実施されてもよく、又は同時に実施されてもよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割り込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆又は他の異なる順序付けを含んでもよい。更に、「～に応答する」、「～に関連する」といった用語、又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
「一態様」、「態様」、「例示」、「一例示」などへの任意の参照は、その態様に関連して記載される特定の特徴部、構造又は特性が少なくとも１つの態様に含まれると意味することは特記に値する。したがって、本明細書の全体を通じて様々な場所に見られる「一態様では」、「態様では」、「例示では」及び「一例示では」という語句は、必ずしも全てが同じ態様を指すものではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ又は２つ以上の態様において任意の好適な様態で組み合わせることができる。
本明細書では、特に指示がない限り、本開示で使用される「約」又は「およそ」という用語は、特に指定されない限り、当業者によって決定される特定の値に対する許容誤差を意味し、これは、値が測定又は決定される方法に部分的に依存する。ある特定の実施形態では、「約」又は「およそ」という用語は、１、２、３、又は４つの標準偏差を意味する。ある特定の実施形態では、「約」又は「およそ」という用語は、所与の値又は範囲の５０％、２０％、１５％、１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％、３％、２％、１％、０．５％、又は０．０５％以内を意味する。
本明細書においては、別途示されない限り、全ての数値パラメータは、全ての事例において、「約」という用語により先行及び修飾されているものとして理解すべきであり、かかる数値パラメータは、パラメータの数値を求めるために用いられる基礎となる測定法に一意の変動特性を有するものである。少なくとも、特許請求の範囲の範囲に対して均等論の適用を制限する試みとしてではなく、本明細書に記載される各数値パラメータは、報告された有効数字を考慮し、通常の四捨五入の手法を適用することにより、少なくとも解釈されるべきである。
また、本明細書に記載される任意の数値範囲は、記載された範囲内に包含される全ての部分範囲を含む。例えば、「１～１０」の範囲には、記載された最小値である１と記載された最大値である１０との間（かつ最小値と最大値を含む）の全ての部分範囲、すなわち、１以上の最小値及び１０以下の最大値を有する全ての部分範囲が含まれる。また、本明細書に記載される全ての範囲は、記載された範囲の終点を含む。例えば、「１～１０」の範囲は、終点１及び１０を含む。本明細書に記載されるあらゆる最大の数値限界は、これに包含される全てのより小さい数値限界を含むことを意図し、本明細書に記載されるあらゆる最小の数値限界は、これに包含される全てのより大きい数値限界を含むことを意図している。したがって、出願人は、明示的に記載された範囲内に包含されるあらゆる明示的に記載された部分範囲を含むように、特許請求の範囲を含む本明細書を補正する権利を有するものである。全てのそのような範囲は、本来、本明細書中に記載されている。
本明細書で参照され、かつ／又は任意の出願データシートに列挙される任意の特許出願、特許、非特許刊行物、又は他の開示資料は、組み込まれる資料が本明細書と矛盾しない範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
要約すると、本明細書に記載した構想を用いる結果として得られる多くの利益が記載されてきた。１つ又は２つ以上の形態の上述の記載は、例示及び説明を目的として提示されているものである。包括的であることも、開示された厳密な形態に限定することも意図されていない。上記の教示を鑑みて、修正又は変形が可能である。１つ又は２つ以上の形態は、原理及び実際の応用について例示し、それによって、様々な形態を様々な修正例とともに、想到される特定の用途に適するものとして当業者が利用することを可能にするようにするために、選択及び記載されたものである。本明細書とともに提示される特許請求の範囲が全体的な範囲を定義することが意図される。
〔実施の態様〕
（１） モジュール式外科用器具システムであって、
モジュール構成要素であって、
シャフトと、
前記シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリであって、
滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングであって、
第１のハウジング部分と、
開放構成と閉鎖構成との間で前記第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える、使い捨て外側ハウジングと、
前記開放構成において前記使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアであって、前記使い捨て外側ハウジングが、前記閉鎖構成において前記制御内側コアを隔離するように構成されている、制御内側コアと、を備える、ハンドルアセンブリと、
前記シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットであって、エンドエフェクタを備える、装填ユニットと、
前記エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を含む、モジュール構成要素と、
前記モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路であって、
質問信号を生成することと、
前記質問信号に対する応答信号を検出することと、
前記応答信号に基づいて、前記モジュール式外科用器具システムのモジュール構成を判定することと、
前記応答信号に基づいて、前記モジュール構成の真正性を評価することと、を行うように構成されている、制御回路と、を備える、モジュール式外科用器具システム。
（２） 前記制御回路が、前記応答信号に基づいて総感知抵抗を判定することによって、前記モジュール構成を判定するように構成されており、前記総感知抵抗が、前記モジュール構成を示す、実施態様１に記載のモジュール式外科用器具システム。
（３） 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との比較に基づいて、前記モジュール構成の前記真正性を評価するように構成されている、実施態様２に記載のモジュール式外科用器具システム。
（４） 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさを所定の閾値と比較するように構成されている、実施態様２に記載のモジュール式外科用器具システム。
（５） 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、セキュリティ応答を選択するように構成されている、実施態様２に記載のモジュール式外科用器具システム。
（６） 前記セキュリティ応答が、前記モジュール構成内の電力及び通信のうちの少なくとも一方を少なくとも一時的に非アクティブ化することを含む、実施態様５に記載のモジュール式外科用器具システム。
（７） 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、前記モジュール構成の前記モジュール構成要素のうちの少なくとも１つの接続ステータス及び認証ステータスのうちの少なくとも一方を判定するように構成されている、実施態様２に記載のモジュール式外科用器具システム。
（８） モジュール式外科用器具システムであって、
一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素であって、
シャフトと、
前記シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリであって、
滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングであって、
第１のハウジング部分と、
開放構成と閉鎖構成との間で前記第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える、使い捨て外側ハウジングと、
前記開放構成において前記使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアであって、前記使い捨て外側ハウジングが、前記閉鎖構成において前記制御内側コアを隔離するように構成されている、制御内側コアと、を備える、ハンドルアセンブリと、
前記シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットであって、エンドエフェクタを備える、装填ユニットと、
前記エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を含む、モジュール構成要素と、
前記モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路であって、前記認証回路が、
前記一意の識別子抵抗に基づいて、前記モジュール式外科用器具システムのモジュール構成を検出することと、
前記モジュール構成の真正性を評価することと、を行うように構成されている、制御回路と、を備える、モジュール式外科用器具システム。
（９） 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の比較に基づいて、前記モジュール構成の前記真正性を評価するように構成されている、実施態様８に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１０） 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさを比較するように構成されている、実施態様８に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１１） 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、前記モジュール構成の前記モジュール構成要素のうちの少なくとも１つの接続ステータス及び認証ステータスのうちの少なくとも一方を判定するように構成されている、実施態様８に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１２） 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、セキュリティ応答を選択するように構成されている、実施態様８に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１３） 前記セキュリティ応答が、前記モジュール式外科用器具システムの１つ又は２つ以上の態様の一時的な非アクティブ化を含む、実施態様１２に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１４） モジュール式外科用器具システムであって、
一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素であって、
シャフトと、
前記シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリであって、
滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングであって、
第１のハウジング部分と、
開放構成と閉鎖構成との間で前記第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える、使い捨て外側ハウジングと、
前記開放構成において前記使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアであって、前記使い捨て外側ハウジングが、前記閉鎖構成において前記制御内側コアを隔離するように構成されている、制御内側コアと、を備える、ハンドルアセンブリと、
前記シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットであって、エンドエフェクタを備える、装填ユニットと、
前記エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を含む、モジュール構成要素と、
前記モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路であって、前記認証回路が、
前記モジュール式外科用器具システムのモジュール構成の識別信号を検出することと、
前記モジュール構成の特性を測定することと、
前記モジュール構成の前記特性の少なくとも１つの測定値に基づいて、認証キーを判定することと、
前記認証キーに基づいて、前記識別信号を認証することと、を行うように構成されている、制御回路と、を備える、モジュール式外科用器具システム。
（１５） 前記制御回路が、前記識別信号とは独立して前記認証キーを判定するように構成されている、実施態様１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１６） 前記認証キーが、前記モジュール構成の個々のモジュール構成要素間で共通の特性に基づく、実施態様１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１７） 前記特性が、環境特性である、実施態様１６に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１８） 前記特性が、位置、無線周波数（ＲＦ）強度、音レベル、光レベル、磁場強度、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されている、実施態様１６に記載のモジュール式外科用器具システム。
（１９） 前記制御回路が、前記認証キーを利用して前記識別信号を復号するように構成されている、実施態様１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
（２０） 前記認証キーが、前記モジュール構成によって測定された磁場強度に基づく、実施態様１４に記載のモジュール式外科用器具システム。

Claims (20)

  1. モジュール式外科用器具システムであって、
    モジュール構成要素であって、
    シャフトと、
    前記シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリであって、
    滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングであって、
    第１のハウジング部分と、
    開放構成と閉鎖構成との間で前記第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える、使い捨て外側ハウジングと、
    前記開放構成において前記使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアであって、前記使い捨て外側ハウジングが、前記閉鎖構成において前記制御内側コアを隔離するように構成されている、制御内側コアと、を備える、ハンドルアセンブリと、
    前記シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットであって、エンドエフェクタを備える、装填ユニットと、
    前記エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を含む、モジュール構成要素と、
    前記モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路であって、
    質問信号を生成することと、
    前記質問信号に対する応答信号を検出することと、
    前記応答信号に基づいて、前記モジュール式外科用器具システムのモジュール構成を判定することと、
    前記応答信号に基づいて、前記モジュール構成の真正性を評価することと、を行うように構成されている、制御回路と、を備える、モジュール式外科用器具システム。
  2. 前記制御回路が、前記応答信号に基づいて総感知抵抗を判定することによって、前記モジュール構成を判定するように構成されており、前記総感知抵抗が、前記モジュール構成を示す、請求項１に記載のモジュール式外科用器具システム。
  3. 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との比較に基づいて、前記モジュール構成の前記真正性を評価するように構成されている、請求項２に記載のモジュール式外科用器具システム。
  4. 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさを所定の閾値と比較するように構成されている、請求項２に記載のモジュール式外科用器具システム。
  5. 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、セキュリティ応答を選択するように構成されている、請求項２に記載のモジュール式外科用器具システム。
  6. 前記セキュリティ応答が、前記モジュール構成内の電力及び通信のうちの少なくとも一方を少なくとも一時的に非アクティブ化することを含む、請求項５に記載のモジュール式外科用器具システム。
  7. 前記制御回路が、前記総感知抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、前記モジュール構成の前記モジュール構成要素のうちの少なくとも１つの接続ステータス及び認証ステータスのうちの少なくとも一方を判定するように構成されている、請求項２に記載のモジュール式外科用器具システム。
  8. モジュール式外科用器具システムであって、
    一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素であって、
    シャフトと、
    前記シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリであって、
    滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングであって、
    第１のハウジング部分と、
    開放構成と閉鎖構成との間で前記第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える、使い捨て外側ハウジングと、
    前記開放構成において前記使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアであって、前記使い捨て外側ハウジングが、前記閉鎖構成において前記制御内側コアを隔離するように構成されている、制御内側コアと、を備える、ハンドルアセンブリと、
    前記シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットであって、エンドエフェクタを備える、装填ユニットと、
    前記エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を含む、モジュール構成要素と、
    前記モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路であって、前記認証回路が、
    前記一意の識別子抵抗に基づいて、前記モジュール式外科用器具システムのモジュール構成を検出することと、
    前記モジュール構成の真正性を評価することと、を行うように構成されている、制御回路と、を備える、モジュール式外科用器具システム。
  9. 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の比較に基づいて、前記モジュール構成の前記真正性を評価するように構成されている、請求項８に記載のモジュール式外科用器具システム。
  10. 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさを比較するように構成されている、請求項８に記載のモジュール式外科用器具システム。
  11. 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、前記モジュール構成の前記モジュール構成要素のうちの少なくとも１つの接続ステータス及び認証ステータスのうちの少なくとも一方を判定するように構成されている、請求項８に記載のモジュール式外科用器具システム。
  12. 前記制御回路が、前記一意の識別子抵抗の期待値と判定値との間の偏差の大きさに基づいて、セキュリティ応答を選択するように構成されている、請求項８に記載のモジュール式外科用器具システム。
  13. 前記セキュリティ応答が、前記モジュール式外科用器具システムの１つ又は２つ以上の態様の一時的な非アクティブ化を含む、請求項１２に記載のモジュール式外科用器具システム。
  14. モジュール式外科用器具システムであって、
    一意の識別子抵抗によって特徴付けられるモジュール構成要素であって、
    シャフトと、
    前記シャフトに解放可能に結合可能なハンドルアセンブリであって、
    滅菌バリアを画定するように構成された使い捨て外側ハウジングであって、
    第１のハウジング部分と、
    開放構成と閉鎖構成との間で前記第１のハウジング部分に対して移動可能な第２のハウジング部分と、を備える、使い捨て外側ハウジングと、
    前記開放構成において前記使い捨て外側ハウジングの内部に受容可能な制御内側コアであって、前記使い捨て外側ハウジングが、前記閉鎖構成において前記制御内側コアを隔離するように構成されている、制御内側コアと、を備える、ハンドルアセンブリと、
    前記シャフトに解放可能に結合可能な装填ユニットであって、エンドエフェクタを備える、装填ユニットと、
    前記エンドエフェクタに解放可能に結合可能なステープルカートリッジと、を含む、モジュール構成要素と、
    前記モジュール構成要素に電気的に結合可能な制御回路であって、前記認証回路が、
    前記モジュール式外科用器具システムのモジュール構成の識別信号を検出することと、
    前記モジュール構成の特性を測定することと、
    前記モジュール構成の前記特性の少なくとも１つの測定値に基づいて、認証キーを判定することと、
    前記認証キーに基づいて、前記識別信号を認証することと、を行うように構成されている、制御回路と、を備える、モジュール式外科用器具システム。
  15. 前記制御回路が、前記識別信号とは独立して前記認証キーを判定するように構成されている、請求項１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
  16. 前記認証キーが、前記モジュール構成の個々のモジュール構成要素間で共通の特性に基づく、請求項１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
  17. 前記特性が、環境特性である、請求項１６に記載のモジュール式外科用器具システム。
  18. 前記特性が、位置、無線周波数（ＲＦ）強度、音レベル、光レベル、磁場強度、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されている、請求項１６に記載のモジュール式外科用器具システム。
  19. 前記制御回路が、前記認証キーを利用して前記識別信号を復号するように構成されている、請求項１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
  20. 前記認証キーが、前記モジュール構成によって測定された磁場強度に基づく、請求項１４に記載のモジュール式外科用器具システム。
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