JP2023545392A - スマートエネルギーコンボ制御オプション - Google Patents

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Abstract

本明細書の実施例は、組織を封止するように構成された第1のエネルギー及び第2のエネルギーを送達する外科用器具を説明する。第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作されてもよく、第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作されてもよい。外科用器具は、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御し得るデフォルト制御アルゴリズムを記憶し得る更新可能なメモリを含んでもよい。外科用器具は、第1の時間に第1のモードで動作するように構成され得るプロセッサを含んでもよく、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されてもよい。プロセッサは、プロセッサを第2のモードで動作させ得るデータを第2の時間に受信してもよく、第2のモードでは、プロセッサは、代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されてもよい。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、同時に出願された以下の出願に関連し、これらのそれぞれの内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
●代理人整理番号END9287USNP1、表題METHOD FOR OPERATING TIERED OPERATION MODES IN A SURGICAL SYSTEM。
手術システムは、臨床医(単数又は複数)が、例えば、モニタなどの1つ以上のディスプレイ上で、手術部位及び/又はその1つ以上の部分を見ることを可能にできる撮像システムを組み込んでいることが多い。ディスプレイ(単数又は複数)は、手術現場(surgical theater)に局所的であっても、かつ/又は、遠隔であってもよい。撮像システムは、手術部位見て、かつ臨床医が見ることができるディスプレイにビューを送信する、カメラを備えたスコープを含むことができる。スコープとしては、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆道鏡、結腸鏡、膀胱鏡、食道胃十二指腸鏡、腸鏡、食道十二指腸鏡(胃カメラ)、内視鏡、喉頭鏡、鼻咽喉-腎盂鏡、S状結腸鏡、胸腔鏡、尿管鏡、及び外視鏡が挙げられるが、これらに限定されない。撮像システムは、臨床医(単数又は複数)を認識することができ、かつ/又は臨床医に伝達することができる情報によって制限される場合がある。例えば、三次元空間内の特定の隠れた構造、物理的輪郭、及び/又は寸法は、特定の撮像システムでは手術中に認識できないことがある。追加的に、特定の撮像システムは、手術中に特定の情報を臨床医(単数又は複数)に通信すること、及び/又は伝達することできない場合がある。
本発明の実施形態によれば、外科用システムは、段階的アクセス特徴を含み得る。外科用システムは、術野の少なくとも一部を分析するために使用され得る。制御パラメータに基づいて、システムは、可視化処理、エンドカッター通信、エンドカッターアルゴリズム更新、スマートカートリッジ接続性、円形ステープラのためのスマートモータ制御、スマートエネルギー制御、クラウド分析、ハブ接続性制御、並びに/又はハブ可視化及び制御相互作用などの種々の能力を拡大又は縮小し得る。制御パラメータは、例えば、処理能力若しくは帯域幅などのシステム面、及び/又は適切なサービス層の識別を含み得る。
本発明の更なる実施形態によれば、以下の実施例が提供される。
1.電動外科用エンドエフェクタであって、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、
制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1の時間に第1のモードで動作することであって、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、第1の時間の後の第2の時間に、プロセッサを第2のモードで自動的に動作させるデータを受信することであって、第2のモードでは、プロセッサは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成された代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、こととを行うように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
電動外科用エンドエフェクタには、このように、適応型エネルギーコンボ制御オプションが提供される。したがって、電動エンドエフェクタは、その関連するエネルギーコンボ器具又はシステムと共同して、少なくとも2つのエネルギーモダリティ(RF単極、RF双極、及び超音波など)を有する。それぞれのエネルギーアルゴリズムは、動作の異なる段階、例えば、組織凝固及び組織切断を経るにつれて、エネルギー印加を動的に制御し得る。更に、上記の様々な例によれば、エネルギーアルゴリズムは、内部デバイスパラメータ、組織インピーダンス又は外部ソースに関連する測定値(例えば、EMRデータベース、手術における他の器具類、状況認識)などの他のパラメータに基づいて、自動的かつ同時に調節され得る。その後にプロセッサを代替制御アルゴリズムによる第2のモードに従って動作させることができる更新可能なメモリを提供することによって、外科用エンドエフェクタは、2つの異なるエネルギーアルゴリズムに対して異なるエネルギーモダリティを必要とする異なる外科的状況に効果的な外科用ステープル留めのために再構成され得る。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムに切り替える能力は、外科処置の段階が、例えば、同一の全体的外科処置内で、一方から他方に迅速に移動することを可能にするために重要である。これは、外科処置中に異なるエネルギーモダリティでステープル留めを行う全体的な速度、延いては、行われている手術の全体的な有効性を改善し得る。
2.電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施例1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
3.第2の時間に受信されるデータは、受信機を介した外部デバイスからのものである、実施例2に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
4.外部デバイスが外科用ハブである、実施例3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
5.外部デバイスがクラウドコンピューティングシステムである、実施例3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
6.第2の時間に受信されるデータは、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに関連する、実施例1~5のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
これらの制御パラメータの異なる値は、外科処置の異なる段階に有効であり得る。
7.第2の時間に受信されるデータは、電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に関連する、実施例1~5のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
したがって、この実施例によって、現在の外科的状況を示すエンドエフェクタからの動的フィードバックが提供され得、このように、エンドエフェクタは、現在の外科的状況に対してより適切かつ効果的である第2のモードで動作するように適合され得る。
8.第2の時間に受信されるデータは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、実施例1~5のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
9.第2のモードは、電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施例8に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
10.電動外科用エンドエフェクタであって、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、第1のエネルギー封止システムは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、第2のエネルギー封止システムは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかを決定するように構成されており、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されており、第2のモードでは、プロセッサは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
電動外科用エンドエフェクタには、このように、適応型エネルギーコンボ制御オプションが提供される。したがって、電動エンドエフェクタは、その関連するエネルギーコンボ器具又はシステムと共同して、少なくとも2つのエネルギーモダリティ(RF単極、RF双極、及び超音波など)を有する。それぞれのエネルギーアルゴリズムは、動作の異なる段階、例えば、組織凝固及び組織切断を経るにつれて、エネルギー印加を動的に制御し得る。更に、上記の様々な例によれば、エネルギーアルゴリズムは、内部デバイスパラメータ、組織インピーダンス又は外部ソースに関連する測定値(例えば、EMRデータベース、手術における他の器具類、状況認識)などの他のパラメータに基づいて、自動的かつ同時に調節され得る。その後にプロセッサを代替制御アルゴリズムによる第2のモードに従って動作させることができる更新可能なメモリを提供することによって、外科用エンドエフェクタは、2つの異なるエネルギーアルゴリズムに対して異なるエネルギーモダリティを必要とする異なる外科的状況に効果的な外科用ステープル留めのために再構成され得る。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムに切り替える能力は、外科処置の段階が、例えば、同一の全体的外科処置内で、一方から他方に迅速に移動することを可能にするために重要である。これは、外科処置中に異なるエネルギーモダリティでステープル留めを行う全体的な速度、延いては、行われている手術の全体的な有効性を改善し得る。
11.電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施例10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
12.外部デバイスが外科用ハブである、実施例11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
13.外部デバイスがクラウドコンピューティングシステムである、実施例11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
14.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに基づく、実施例10~13のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
これらの制御パラメータの異なる値は、外科処置の異なる段階に有効であり得る。
15.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に基づく、実施例10~13のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
したがって、この実施例によって、現在の外科的状況を示すエンドエフェクタからの動的フィードバックが提供され得、エンドエフェクタは、現在の外科的状況に対してより適切かつ効果的である第2のモードで動作するように適合され得る。
16.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に基づく、実施例10~13のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
17.第2のモードは、電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施例16に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
18.外科用ハブであって、外科用ハブと電動外科用エンドエフェクタとの間の通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機と、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1のモード又は第2のモードで動作するように構成された電動外科用エンドエフェクタとの通信が利用可能であるかどうかを決定することであって、第1のモードでは、電動外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、受信機を介して電動外科用エンドエフェクタからデータを受信することと、外科用エンドエフェクタが第1のモードで動作すべきか又は第2のモードで動作すべきかを受信されたデータに基づいて決定することと、決定に基づいて、電動外科用エンドエフェクタを第2のモードで動作させる更新されたデータを送信することであって、第2のモードでは、外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、を行うように構成されている、外科用ハブ。
外科用ハブは、このように、外科用エンドエフェクタのための適応型エネルギーコンボ制御オプションを提供する。このようにして、外科用ハブは、電動外科用エンドエフェクタを、デフォルト制御アルゴリズムとは対照的に、代替制御アルゴリズムによる第2のモードに従って動作させることができる。外科用エンドエフェクタは、2つの異なるエネルギーアルゴリズムのために異なるエネルギーモダリティを必要とする異なる外科的状況にとって効果的な外科用ステープル留めのために再構成され得る。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムに切り替える能力は、外科処置の段階が、例えば、同一の全体的外科処置内で、一方から他方に迅速に移動することを可能にするために重要である。これは、外科処置中に異なるエネルギーモダリティでステープル留めを行う全体的な速度、延いては、行われている手術の全体的な有効性を改善し得る。通信を行うことができるかどうかが決定されるので、通信を行うことができる場合にのみ、デフォルト制御アルゴリズムに基づく第1のモードから代替制御アルゴリズムに基づく第2のモードへの切り替えが行われる。これは、接続された環境が存在しない場合、エンドエフェクタが、更新のないアルゴリズムの標準(デフォルト)構成で動作し、ハブとの通信が利用可能であるかどうかにかかわらず治療が進み得ることを意味する。したがって、通信障害が発生した場合、外科処置は継続し得る。しかしながら、ハブ通信が利用可能であるとき、エネルギー制御及び更新は、システム条件に適合され得る。
19.通信が利用可能であるかどうかの決定は、利用可能な処理能力、メモリ、帯域幅、ソフトウェアリビジョン、又はサブスクリプションレベルによって決定される、実施例18に記載の外科用ハブ。
20.データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、実施例17又は18に記載の外科用ハブ。
本発明の更なる実施形態によれば、電動外科用エンドエフェクタが提供され、電動外科用エンドエフェクタは、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、デフォルト作動アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備える。プロセッサは、第1の時間に第1のモードで動作することであって、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト作動アルゴリズムに従って制御可能なジョーの態様を動作させるように構成されている、ことと、第1の時間の後の第2の時間に、プロセッサを第2のモードで動作させるデータを受信することであって、第2のモードでは、プロセッサは、代替作動アルゴリズムに従って制御可能なジョーの態様を動作させるように構成されている、ことと、を行うように構成されている。
本発明の更なる実施形態によれば、電動外科用エンドエフェクタが提供され、電動外科用エンドエフェクタは、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、デフォルト作動アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備える。プロセッサは、第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかを決定するように構成され、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト作動アルゴリズムに従ってジョーの態様を動作させるように構成され、第2のモードでは、プロセッサは、代替作動アルゴリズムに従ってジョーの態様を動作させるように構成されている。
本発明の更なる実施形態によれば、外科用ハブが提供され、外科用ハブは、外科用ハブと電動外科用エンドエフェクタとの間の通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機と、プロセッサと、を備える。プロセッサは、第1のモード又は第2のモードで動作するように構成された電動外科用エンドエフェクタとの通信が利用可能であるかどうかを決定することであって、第1のモードでは、電動外科用エンドエフェクタは、電動外科用エンドエフェクタの更新可能なメモリに記憶されたデフォルト作動アルゴリズムに従って制御可能なジョーの態様を動作させる、ことと、受信機を介して電動外科用エンドエフェクタからデータを受信することと、受信されたデータに基づいて、外科用エンドエフェクタが第1のモードで動作すべきか又は第2のモードで動作すべきかどうかを決定することと、決定に基づいて、電動外科用エンドエフェクタを第2のモードで動作させる更新されたデータを送信することであって、第2のモードでは、電動外科用エンドエフェクタは、代替作動アルゴリズムに従って制御可能なジョーの態様を動作させる、ことと、を行うように構成されている。
本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、手術室内で外科処置を実施するために使用される外科用システムである。 本開示の少なくとも1つの態様による、可視化システム、ロボットシステム、及びインテリジェント器具とペアリングされた外科用ハブである。 本開示の少なくとも1つの態様による、医療施設の1つ又は2つ以上の手術室、又は外科処置のための専門設備を備えた医療施設内の任意の部屋に位置しているモジュール式デバイスをクラウドに接続するように構成されたモジュール式通信ハブを備える外科用データネットワークを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式制御タワーに連結された複数のモジュールを備える外科用ハブを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具又はツールの制御システムの論理図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々な機能を実施するために起動され得る複数のモータを備える外科用器具又はツールを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、状況認識外科システムの図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科処置におけるそれぞれの工程で検出されたデータから外科用ハブが行うことができる例示的な外科処置及び推論の時間線を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムの機能アーキテクチャを示すブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式デバイスに対する制御プログラムの更新を適応的に生成するように構成されたコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、コントローラ及びモータを有するハンドルと、ハンドルに解放可能に連結されたアダプタと、アダプタに解放可能に連結された装填ユニットと、を含む、外科用システムを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、動作モードを決定し、決定されたモードで動作するための例示的なフローを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、動作モードを変更するための例示的なフローを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、本明細書で記載される外科用ツールを操作するように構成されたロボット外科用器具の概略図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた外科用器具のブロック図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々な機能を制御するように構成された外科用器具の概略図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式通信ハブを備える外科用データネットワーク内で適応型超音波ブレード制御アルゴリズムを実行するように構成されたシステムである。 本開示の少なくとも1つの態様による、発生器の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、発生器及び発生器と共に使用可能な様々な外科用器具を備える外科用システムである。 本開示の少なくとも1つの態様による、状況認識外科用システムの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、ヘッダモジュールと、ヘッダモジュールに接続されたモジュールに関する情報を中継するためのグラフィカルユーザインターフェース(graphical user interface、GUI)を表すディスプレイスクリーンと、を含む、第1の例示的なモジュール式エネルギーシステム構成である。 本開示の少なくとも1つの態様による、カートに搭載された図24Aに示されるモジュール式エネルギーシステムである。 本開示の少なくとも1つの態様による、一緒に接続され、カートに搭載されたヘッダモジュールと、ディスプレイスクリーンと、エネルギーモジュールと、拡張エネルギーモジュールと、を含む、第2の例示的なモジュール式エネルギーシステム構成である。 本開示の少なくとも1つの態様による、ヘッダモジュールがディスプレイスクリーンを欠いていることを除いて、図25Aに示される第2の構成と同様の第3の例示的なモジュール式エネルギーシステム構成である。 本開示の少なくとも1つの態様による、一緒に接続され、カートに搭載されたヘッダモジュールと、ディスプレイスクリーンと、エネルギーモジュールと、拡張エネルギーモジュールと、技術モジュールと、を含む、第4の例示的なモジュール式エネルギーステム構成である。 本開示の少なくとも1つの態様による、一緒に接続され、カートに搭載されたヘッダモジュールと、ディスプレイスクリーンと、エネルギーモジュールと、拡張エネルギーモジュールと、技術モジュールと、可視化モジュールと、を含む、第5の例示的なモジュール式エネルギーシステム構成である。 本開示の少なくとも1つの態様による、通信可能に接続可能な外科用プラットフォームを含むモジュール式エネルギーシステムの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、ユーザインターフェースを含むモジュール式エネルギーシステムのヘッダモジュールの斜視図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式エネルギーシステムのスタンドアロンハブ構成のブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用制御システムと統合されたモジュール式エネルギーシステムのハブ構成のブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式エネルギーシステムの通信モジュールに連結されたユーザインターフェースモジュールのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式エネルギーシステムのエネルギーモジュールのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式エネルギーシステムのヘッダモジュールに連結されたエネルギーモジュールのブロック図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式エネルギーシステムのヘッダモジュールに連結されたエネルギーモジュールのブロック図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、ハブのモジュール式エネルギーシステムのヘッダ/ユーザインターフェース(UI)モジュールのブロック図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、ハブのモジュール式エネルギーシステムのヘッダ/ユーザインターフェース(UI)モジュールのブロック図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、ハブのエネルギーモジュールのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具と、外科用ハブと、クラウドコンピューティングシステムとの間の通信のためのシステムを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセスの論理フロー図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセスの別の論理フロー図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセスの別の論理フロー図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブが外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセスの論理フロー図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、検出された閾値パラメータに基づいて外科用器具のエネルギーモダリティを変更又はブレンドするためのプロセスの論理フロー図を示す。
本出願の出願人は、同時に出願された以下の米国特許出願を所有する。これらはそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
●2019年9月5日に出願された「MANAGING SIMULTANEOUS MONOPOLAR OUTPUTS USING DUTY CYCLE AND SYNCHRONIZATION」と題する米国特許出願第16/562,170号(代理人整理番号END9070USNP8)、現在は米国特許出願公開第2020/0078079号。
図1を参照すると、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム100は、1つ以上の外科用システム102と、クラウドベースのシステム(例えば、ストレージデバイス105に連結されたリモートサーバ113を含み得るクラウド104)と、を含み得る。それぞれの外科用システム102は、リモートサーバ113を含み得るクラウド104と通信する、少なくとも1つの外科用ハブ106を含み得る。一実施例では、図1に示すように、外科用システム102は、可視化システム108と、ロボットシステム110と、手持ち式インテリジェント外科用器具112と、を含み、これらは、互いに、及び/又はハブ106と通信するように構成されている。いくつかの態様では、外科用システム102は、M個のハブ106と、N個の可視化システム108と、O個のロボットシステム110と、P個の手持ち式インテリジェント外科用器具112と、を含んでもよく、M、N、O及びPは1以上の整数であり得る。
様々な態様では、可視化システム108は、図2に示すように、滅菌野に対して戦略的に配置される1つ以上の撮像センサと、1つ以上の画像処理ユニットと、1つ以上のストレージアレイと、1つ以上のディスプレイと、を含み得る。一態様では、可視化システム108は、HL7、PACS及びEMR用のインターフェースを含み得る。視覚化システム108の様々な構成要素は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年12月4日に出願された「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019-0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)において「Advanced Imaging Acquisition Module」という見出しで説明されている。
図2に示すように、一次ディスプレイ119は、手術台114のオペレータに見えるように滅菌野に位置付けられる。加えて、可視化タワー111が、滅菌野の外に位置付けられる。可視化タワー111は、互いに反対側を向いている第1の非滅菌ディスプレイ107、及び第2の非滅菌ディスプレイ109を含んでもよい。ハブ106によって誘導される可視化システム108は、ディスプレイ107、109及び119を利用して、滅菌野の内側及び外側のオペレータへの情報フローを調整するように構成されている。例えば、ハブ106は、可視化システム108に、一次ディスプレイ119上に手術部位のライブ映像を維持しながら、撮像デバイス124によって記録される手術部位のスナップショットを非滅菌ディスプレイ107又は109に表示させ得る。非滅菌ディスプレイ107又は109上のスナップショットは、例えば、非滅菌オペレータが、外科処置に関連する診断工程を実施することを可能にし得る。
一態様では、ハブ106は、可視化タワー111にいる非滅菌オペレータによって入力された診断入力又はフィードバックを滅菌野内の一次ディスプレイ119に送り、これを手術台にいる滅菌オペレータが見ることができるようにも構成されてもよい。一実施例では、入力は、ハブ106によって一次ディスプレイ119に送ることができる、非滅菌ディスプレイ107又は109上に表示されるスナップショットへの修正の形態であり得る。
図2を参照すると、外科用器具112は、外科処置において外科用システム102の一部として使用されている。ハブ106はまた、外科用器具112のディスプレイへの情報フローを調整するようにも構成されてもよい。例えば、2018年12月4日に出願された「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019-0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)にあり、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。可視化タワー111にいる非滅菌オペレータによって入力される診断入力又はフィードバックは、ハブ106によって滅菌野内の外科用器具ディスプレイ115に送ることができ、これを外科用器具112のオペレータが見ることができる。外科システム102と共に用いるのに好適な例示的外科用器具については、例えば、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年12月4日に出願された「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019-0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)において、「Surgical Instrument Hardware」という見出しで記載されている。
図2は、手術室116内の手術台114上に横たわっている患者に対して外科処置を実施するために使用されている外科用システム102の例を示す。ロボットシステム110は、外科処置において外科用システム102の一部として使用され得る。ロボットシステム110は、外科医のコンソール118と、患者側カート120(手術用ロボット)と、手術用ロボットハブ122と、を含み得る。外科医が外科医のコンソール118を通じて手術部位を見る間、患者側カート120は、患者の身体の低侵襲切開部を通じて、少なくとも1つの着脱可能に連結された外科用ツール117を操作することができる。手術部位の画像は医療用撮像デバイス124によって取得され、この医療用撮像デバイスは、撮像デバイス124を配向するように患者側カート120によって操作され得る。ロボットハブ122は、手術部位の画像を処理し、その後、外科医のコンソール118を通じて、外科医に表示するために使用され得る。
他の種類のロボットシステムは、外科用システム102と共に使用するように容易に適合され得る。本開示と共に用いるのに好適なロボットシステム及び外科用ツールの様々な例は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年12月4日に出願された「METHOD OF ROBOTIC HUB COMMUNICATION,DETECTION,AND CONTROL」と題する米国特許出願公開第2019-0201137(A1)号(米国特許出願第16/209,407号)に記載されている。
クラウド104によって実施され、本開示と共に用いるのに好適なクラウドベース分析法の様々な例は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年12月4日に出願された「METHOD OF CLOUD BASED DATA ANALYTICS FOR USE WITH THE HUB」と題する米国特許出願公開第2019-0206569(A1)号(米国特許出願第16/209,403号)に記載されている。
様々な態様では、撮像デバイス124は、少なくとも1つの画像センサと、1つ以上の光学構成要素と、を含む。好適な画像センサとしては、電荷結合素子(CCD)センサ及び相補型金属酸化膜半導体(CMOS)センサが挙げられ得るが、これらに限定されない。
撮像デバイス124の光学構成要素は、1つ以上の照明源、及び/又は1つ以上のレンズを含んでもよい。1つ以上の照明源は、術野の一部分を照明するように方向付けられてもよい。1つ以上の画像センサは、組織及び/又は手術器具から反射又は屈折された光を含む、術野から反射又は屈折された光を受信することができる。
1つ以上の照明源は、可視スペクトル並びに不可視スペクトル内の電磁エネルギーを照射するように構成され得る。可視スペクトルは、場合によっては、光スペクトルや発光スペクトルとも称され、人間の目に見える(すなわち、人間の目によって検出することができる)電磁スペクトルの一部分であり、可視光、又は単に光と称されることがある。典型的な人間の目は、空気中の約380nm~約750nmの波長に応答する。
不可視スペクトル(すなわち、非発光スペクトル)は、可視スペクトルの下方及び上方に位置する(すなわち、約380nm未満及び約750nm超の波長の)電磁スペクトルの一部である。不可視スペクトルは、人間の目で検出可能ではない。約750nmを超える波長は、赤色可視スペクトルよりも長く、これらは不可視赤外線(IR)、マイクロ波及び無線電磁放射線になる。約380nm未満の波長は、紫色スペクトルよりも短く、これらは不可視紫外線、X線及びガンマ線電磁放射線になる。
様々な態様では、撮像デバイス124は、低侵襲性処置において使用するように構成されている。本開示と共に使用するために好適な撮像デバイスの例としては、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆道鏡、結腸鏡、膀胱鏡、十二指腸鏡、腸鏡、食道胃十二指腸鏡(胃カメラ)、内視鏡、喉頭鏡、鼻咽喉-腎盂鏡、S状結腸鏡、胸腔鏡、及び尿管鏡が挙げられるが、これらに限定されない。
撮像デバイスは、トポグラフィと下にある構造とを区別するためにマルチスペクトルモニタリングを採用し得る。マルチスペクトル画像は、電磁スペクトル全体から特定の波長範囲内の画像データを取り込むものである。波長は、フィルタによって、又は可視光範囲を超える周波数、例えば、IR、及び紫外からの光を含む特定の波長に対する感度を有する器具を使用することによって分離することができる。スペクトル撮像により、人間の目がもつ赤、緑、青の受容体では取り込むことができない追加情報を抽出することが可能にある。マルチスペクトル撮像の使用は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年年12月4日に出願された「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019-0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)において、「Advanced Imaging Acquisition Module」という見出しでより詳細に記載されている。マルチスペクトルモニタリングは、処置された組織に対して上述の試験のうちの1つ以上を実行するための手術タスクが完了した後に術野を再配置するのに有用なツールであり得る。いかなる外科手術においても手術室及び手術機器の厳格な滅菌が必要であることは自明である。「手術現場」、すなわち、手術室又は処置室において要求される厳格な衛生条件及び滅菌条件は、全ての医療デバイス及び機器の可能な最も高い滅菌性を必要とする。上記の滅菌プロセスの一部としては、撮像デバイス124並びにその付属品及び構成要素を含む、患者と接触する、又は滅菌野に侵入するあらゆるものを滅菌する必要性が挙げられる。滅菌野は、トレイ内又は滅菌タオル上などの微生物を含まないと見なされる特定の領域と見なされ得ること、あるいは滅菌野は、外科処置の準備が整った患者の直ぐ周囲の領域と見なされ得ることは理解されよう。滅菌野は、適切な衣類を着用した洗浄済みのチーム構成員、並びにその領域内の全ての備品及び固定具を含み得る。
ここで図3を参照すると、可視化システム108、ロボットシステム110及びハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と通信するハブ106が示されている。ハブ106は、ハブディスプレイ135、撮像モジュール138、発生器モジュール140、通信モジュール130、プロセッサモジュール132、ストレージアレイ134、及び手術室マッピングモジュール133を含む。特定の態様では、図3に示すように、ハブ106は、排煙モジュール126及び/又は吸引/灌注モジュール128を更に含む。外科処置中、封止及び/又は切断のために、組織へエネルギーを印加することは、一般に、排煙、過剰な流体の吸引、及び/又は組織の灌注と関連付けられる。異なる供給源からの流体ライン、電力ライン及び/又はデータラインは、外科処置中に絡まり合うことが多い。外科処置中にこの問題に対処することで貴重な時間が失われる場合がある。ラインの絡まりをほどくには、それらの対応するモジュールからラインを抜くことが必要となる場合があり、そのためにはモジュールをリセットすることが必要となる場合がある。ハブのモジュール式エンクロージャ136は、電力ライン、データライン、及び流体ラインを管理するための統一環境を提供し、このようなライン間の絡まりの頻度を低減させる。本開示の態様は、手術部位における組織へのエネルギー印加を伴う外科処置において使用するための外科用ハブを提示する。外科用ハブは、ハブエンクロージャと、ハブエンクロージャのドッキングステーション内に摺動可能に受容可能な組み合わせ発生器モジュールと、を含む。ドッキングステーションはデータ接点及び電力接点を含む。組み合わせ発生器モジュールは、単一ユニット内に収容された、超音波エネルギー発生器構成要素、双極RFエネルギー発生器構成要素、及び単極RFエネルギー発生器構成要素のうちの2つ以上を含む。一態様では、組み合わせ発生器モジュールはまた、排煙構成要素と、組み合わせ発生器モジュールを外科用器具に接続するための少なくとも1つのエネルギー供給ケーブルと、組織への治療エネルギーの印加によって発生した煙、流体及び/又は微粒子を排出するように構成された少なくとも1つの排煙構成要素と、遠隔手術部位から排煙構成要素まで延在する流体ラインと、を含む。一態様では、上記の流体ラインは第1の流体ラインであり、第2の流体ラインは、遠隔手術部位から、ハブエンクロージャ内に摺動可能に受容される吸引及び灌注モジュールまで延在している。一態様では、ハブエンクロージャは、流体インターフェースを備える。一部特定の外科処置は、2つ以上のエネルギータイプを組織に印加することを必要とする場合がある。1つのエネルギータイプは、組織を切断するのにより有益であり得るが、別の異なるエネルギータイプは、組織を封止するのにより有益であり得る。例えば、双極発生器は組織を封止するために使用することができ、一方で、超音波発生器は封止された組織を切断するために使用することができる。本開示の態様は、ハブのモジュール式エンクロージャ136が様々な発生器を収容して、これらの間のインタラクティブ通信を促進するように構成されているという解決法を提示する。ハブのモジュール式エンクロージャ136の利点の1つは、様々なモジュールの迅速な取り外し及び/又は交換を可能にすることである。本開示の態様は、組織へのエネルギー印加を伴う外科処置で使用するためのモジュール式外科用エンクロージャを提示する。モジュール式外科用筐体は、組織に印加するための第1のエネルギーを発生させるように構成された第1のエネルギー発生器モジュールと、第1のデータ及び電力接点を含む第1のドッキングポートを備える第1のドッキングステーションと、を含み、第1のエネルギー発生器モジュールは、電力及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、また第1のエネルギー発生器モジュールは、第1の電力及びデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。上記に加えて、モジュール式外科用エンクロージャはまた、第1のエネルギーとは異なる、組織に印加するための第2のエネルギーを発生させるように構成された第2のエネルギー発生器モジュールと、第2のデータ接点及び第2の電力接点を含む第2のドッキングポートを備える第2のドッキングステーションと、を含み、第2のエネルギー発生器モジュールは、電力接点及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、また第2のエネルギー発生器モジュールは、第2の電力接点及び第2のデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。加えて、モジュール式外科用エンクロージャはまた、第1のエネルギー発生器モジュールと第2のエネルギー発生器モジュールとの間の通信を容易にするように構成されている、第1のドッキングポートと第2のドッキングポートとの間の通信バスを含む。図3を参照すると、発生器モジュール140と、排煙モジュール126と、吸引/灌注モジュール128との、モジュール式統合を可能にするハブのモジュール式エンクロージャ136に関する本開示の態様が提示される。ハブのモジュール式エンクロージャ136は、モジュール140とモジュール126とモジュール128と間のインタラクティブ通信を更に促進する。発生器モジュール140は、ハブのモジュール式エンクロージャ136に摺動可能に挿入可能な単一のハウジングユニット内に支持される、一体化された単極構成要素、双極構成要素及び超音波構成要素を備える発生器モジュールであり得る。発生器モジュール140は、単極デバイス142、双極デバイス144、及び超音波デバイス146に接続するように構成され得る。代替的に、発生器モジュール140は、ハブのモジュール式エンクロージャ136を介して相互作用する一連の単極発生器モジュール、双極発生器モジュール及び/又は超音波発生器モジュールを備えてもよい。ハブのモジュール式エンクロージャ136は、複数の発生器が単一の発生器として機能するように、複数の発生器の挿入と、ハブのモジュール式エンクロージャ136にドッキングされた発生器間のインタラクティブ通信と、を促進するように構成されてもよい。
図4は、医療施設の1つ以上の手術室、又は外科処置のための専門設備を備えた医療施設内の任意の部屋に位置するモジュール式デバイスをクラウドベースのシステム(例えばストレージデバイス205に連結されたリモートサーバ213を含み得るクラウド204)に接続するように構成されたモジュール式通信ハブ203を備える外科用データネットワーク201を示す。一態様では、モジュール式通信ハブ203は、ネットワークルータと通信するネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209を備える。モジュール式通信ハブ203はまた、ローカルコンピュータシステム210に連結することができ、ローカルコンピュータ処理及びデータ操作を提供することができる。外科用データネットワーク201は、パッシブ、インテリジェント又は切り替え式として構成されてもよい。受動的外科用データネットワークはデータの導管として機能し、データが1つのデバイス(又はセグメント)から別のデバイス(又はセグメント)に、及びクラウドコンピューティングリソースに行くことを可能にする。インテリジェント外科用データネットワークは、トラフィックが監視対象の外科用データネットワークを通過することを可能にし、ネットワークハブ207又はネットワークスイッチ209内の各ポートを構成する追加の機構を含む。インテリジェント外科用データネットワークは、管理可能なハブ又はスイッチと称され得る。スイッチングハブは、各パケットの宛先アドレスを読み取り、次いでパケットを正しいポートに転送する。
手術室に位置するモジュール式デバイス1a~1nは、モジュール式通信ハブ203に連結されてもよい。ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209は、ネットワークルータ211に連結されて、デバイス1a~1nをクラウド204又はローカルコンピュータシステム210に接続することができる。デバイス1a~1nに関連付けられたデータは、遠隔データ処理及び操作のためにルータを介してクラウドベースのコンピュータに転送されてもよい。デバイス1a~1nに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム210に転送されてもよい。同じ手術室に位置するモジュール式デバイス2a~2mもまた、ネットワークスイッチ209に連結されてもよい。ネットワークスイッチ209は、ネットワークハブ207及び/又はネットワークルータ211に連結されて、デバイス2a~2mをクラウド204に接続することができる。デバイス2a~2nに関連付けられたデータは、データ処理及び操作のためにネットワークルータ211を介してクラウド204に転送されてもよい。デバイス2a~2mに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム210に転送されてもよい。
複数のネットワークハブ207及び/又は複数のネットワークスイッチ209を複数のネットワークルータ211と相互接続することによって、外科用データネットワーク201が拡張され得ることが理解されるであろう。モジュール式通信ハブ203は、複数のデバイス1a~1n/2a~2mを受容するように構成されたモジュール式制御タワー内に収容され得る。ローカルコンピュータシステム210もまた、モジュール式制御タワーに収容されてもよい。モジュール式通信ハブ203は、ディスプレイ212に接続されて、例えば外科処置中に、デバイス1a~1n/2a~2mのうちのいくつかによって取得された画像を表示する。様々な態様では、デバイス1a~1n/2a~2mとしては、外科用データネットワーク201のモジュール式通信ハブ203に接続され得るモジュール式デバイスの中でもとりわけ、例えば、内視鏡に連結された撮像モジュール138、エネルギーベースの外科用デバイスに連結された発生器モジュール140、排煙モジュール126、吸引/灌注モジュール128、通信モジュール130、プロセッサモジュール132、ストレージアレイ134、ディスプレイに連結された外科用デバイス、及び/又は非接触センサモジュールなどの様々なモジュールが挙げられ得る。
一態様では、外科用データネットワーク201は、デバイス1a~1n/2a~2mをクラウドに接続する、ネットワークハブ、ネットワークスイッチ及びネットワークルータとの組み合わせを含んでもよい。ネットワークハブ又はネットワークスイッチに連結されたデバイス1a~1n/2a~2mのいずれか1つ又は全ては、リアルタイムでデータを収集し、データ処理及び操作のためにデータをクラウドコンピュータに転送することができる。クラウドコンピューティングは、ソフトウェアアプリケーションを取り扱うために、ローカルサーバ又はパーソナルデバイスを有するのではなく、コンピューティングリソースを共有することに依存することは理解されるであろう。「クラウド」という語は、「インターネット」の隠喩として使用され得るが、この用語はそのように限定はされない。したがって、「クラウドコンピューティング」という用語は、本明細書では「インターネットベースのコンピューティングの一種」を指すために使用することができ、この場合、サーバ、ストレージ及びアプリケーションなどの様々なサービスは、インターネットを介して、手術室(例えば、固定式、移動式、一時的又は現場の手術室又は空間)に位置するモジュール式通信ハブ203及び/又はコンピュータシステム210に、かつモジュール式通信ハブ203及び/又はコンピュータシステム210に接続されたデバイスに送達される。クラウドインフラストラクチャは、クラウドサービスプロバイダによって維持され得る。この文脈において、クラウドサービスプロバイダは、1つ又は2つ以上の手術室内に位置するデバイス1a~1n/2a~2mの使用及び制御を調整する事業体であり得る。クラウドコンピューティングサービスは、スマート外科用器具、ロボット及び手術室内に位置する他のコンピュータ化デバイスによって収集されたデータに基づいて多数の計算を実施することができる。ハブハードウェアは、複数のデバイス又は接続部がクラウドコンピューティングリソース及びストレージと通信するコンピュータに接続することを可能にする。
デバイス1a~1n/2a~2mによって収集されたデータにクラウドコンピュータデータ処理技術を適用することで、外科用データネットワークは、外科的結果の改善、コスト低減及び患者満足度の改善を提供し得る。組織の封止及び切断処置後に、組織の状態を観察して封止された組織の漏出又は灌流を評価するために、デバイス1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。クラウドベースのコンピューティングを使用して、身体組織のサンプルの画像を含むデータを診断目的で検査して疾患の影響などの病理を識別するために、デバイス1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。そのようなデータには、組織の位置特定及びマージン確認並びに表現型が含まれ得る。撮像デバイスと一体化された様々なセンサを使用し、かつ複数の撮像デバイスによって捕捉された画像をオーバーレイするなどの技術を使用して、身体の解剖学的構造を識別するために、デバイス1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。画像データを含む、デバイス1a~1n/2a~2mによって収集されたデータは、画像処理及び操作を含むデータ処理及び操作のために、クラウド204若しくはローカルコンピュータシステム210又はその両方に転送されてもよい。データは、組織特異的部位及び状態に対する内視鏡的介入、新興技術、標的化放射線、標的化介入及び精密ロボットの適用などの更なる治療を遂行できるかを判定することによって、外科処置の結果を改善するために分析されてもよい。こうしたデータ分析は、予後分析処理を更に用いてもよく、標準化された手法を使用することは、外科的治療及び外科医の挙動を確認するか、又は外科的治療及び外科医の挙動に対する修正を提案するかのいずれかのために有益なフィードバックを提供することができる。
手術室デバイス1a~1nは、ネットワークハブに対するデバイス1a~1nの構成に応じて有線チャネル又は無線チャネルを介して、モジュール式通信ハブ203に接続されてもよい。ネットワークハブ207は、一態様では、開放型システム間相互接続(Open System Interconnection、OSI)モデルの物理層上で機能するローカルネットワークブロードキャストデバイスとして実装されてもよい。ネットワークハブは、同じ手術室ネットワーク内に位置するデバイス1a~1nに接続性を提供し得る。ネットワークハブ207は、パケットの形態のデータを収集し、それらを半二重モードでルータに送信し得る。ネットワークハブ207は、いかなるデバイスデータを転送するための媒体アクセス制御/インターネットプロトコル(media access control、MAC/Internet Protocol、IP)も記憶し得ない。デバイス1a~1nのうちの1つのみが、ネットワークハブ207を介して一度にデータを送信することができる。ネットワークハブ207は、情報の送信先に関するルーティングテーブル又はインテリジェンスを有し得ず、全てのネットワークデータをそれぞれの接続全体及びクラウド204上のリモートサーバ213(図4)にブロードキャストする。ネットワークハブ207は、コリジョンなどの基本的なネットワークエラーを検出することができるが、全ての情報を複数のポートにブロードキャストすることは、セキュリティリスクとなりボトルネックを引き起こすおそれがある。
手術室デバイス2a~2mは、有線チャネル又は無線チャネルを介してネットワークスイッチ209に接続されてもよい。ネットワークスイッチ209は、OSIモデルのデータリンク層内で機能する。ネットワークスイッチ209は、同じ手術室内に位置するデバイス2a~2mをネットワークに接続するためのマルチキャストデバイスであってもよい。ネットワークスイッチ209は、フレームの形態のデータをネットワークルータ211に送信し、全二重モードで機能し得る。複数のデバイス2a~2mは、ネットワークスイッチ209を介して同時にデータを送信することができる。ネットワークスイッチ209は、データを転送するためにデバイス2a~2mのMACアドレスを記憶かつ使用する。
ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209は、クラウド204に接続するためにネットワークルータ211に連結されてもよい。ネットワークルータ211は、OSIモデルのネットワーク層内で機能する。ネットワークルータ211は、デバイス1a~1n/2a~2mのいずれか1つ又は全てによって収集されたデータを更に処理及び操作するために、ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ211から受信したデータパケットをクラウドベースのコンピュータリソースに送信するための経路を作成する。ネットワークルータ211は、例えば、同じ医療施設の異なる手術室又は異なる医療施設の異なる手術室に位置する異なるネットワークなどの、異なる位置に位置する2つ以上の異なるネットワークを接続するために用いられてもよい。ネットワークルータ211は、パケットの形態のデータをクラウド204に送信し、全二重モードで機能し得る。複数のデバイスが同時にデータを送信することができる。ネットワークルータ211は、データを転送するためにIPアドレスを使用する。
一実施例では、ネットワークハブ207は、複数のUSBデバイスをホストコンピュータに接続することを可能にするUSBハブとして実装されてもよい。USBハブは、デバイスをホストシステムコンピュータに接続するために利用可能なポートが多くなるように、単一のUSBポートをいくつかの階層に拡張することができる。ネットワークハブ207は、有線チャネル又は無線チャネルを介して情報を受信するための有線機能又は無線機能を含むことができる。一態様では、無線USB短距離高帯域無線通信プロトコルが、手術室内に位置するデバイス1a~1nとデバイス2a~2mとの間の通信のために用いられてもよい。
実施例では、手術室デバイス1a~1n/2a~2mは、固定及びモバイルデバイスから短距離にわたってデータを交換し(2.4~2.485GHzのISM帯域における短波長UHF電波を使用して)、かつパーソナルエリアネットワーク(PAN)を構築するために、Bluetooth無線技術規格を介してモジュール式通信ハブ203と通信することができる。手術室デバイス1a~1n/2a~2mは、数多くの無線又は有線通信規格又はプロトコルを介してモジュール式通信ハブ203と通信することができ、そのような規格又はプロトコルとしては、Wi-Fi(IEEE802.11ファミリー)、WiMAX(IEEE802.16ファミリー)、IEEE802.20、New Radio(NR)、ロング・ターム・エボリューション(LTE)並びにEv-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT及びこれらのイーサネット派生物のみならず3G、4G、5G及びそれ以降と指定される任意の他の無線及び有線プロトコルが挙げられるがこれらに限定されない。コンピューティングモジュールは、複数の通信モジュールを含んでもよい。例えば、第1の通信モジュールは、Wi-Fi及びBluetoothなどのより短距離の無線通信専用であってもよく、第2の通信モジュールは、GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DOなどのより長距離の無線通信専用であってもよい。
モジュール式通信ハブ203は、手術室デバイス1a~1n/2a~2mの1つ又は全ての中央接続部として機能することができ、フレームとして知られるデータ型を取り扱うことができる。フレームは、デバイス1a~1n/2a~2mによって生成されたデータを搬送し得る。フレームがモジュール式通信ハブ203によって受信されると、フレームは増幅されてネットワークルータ211へ送信され、ネットワークルータ211は本明細書に記載されるように、数多くの無線又は有線通信規格又はプロトコルを使用することによって、このデータをクラウドコンピューティングリソースに転送する。
モジュール式通信ハブ203は、スタンドアロンのデバイスとして使用されてもよいか、又はより大きなネットワークを形成するために互換性のあるネットワークハブ及びネットワークスイッチに接続されてもよい。モジュール式通信ハブ203は、一般に据え付け、構成、及び維持が容易であり得るため、モジュール式通信ハブ203は手術室デバイス1a~1n/2a~2mをネットワーク接続するための良好な選択肢となる。
図5は、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200を示す。コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、多くの点で、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム100と類似している。例えば、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、多くの点で外科用システム102と類似する1つ又は2つ以上の外科用システム202を含む。各外科用システム202は、リモートサーバ213を含み得るクラウド204と通信する少なくとも1つの外科用ハブ206を含む。一態様では、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、例えば、インテリジェント外科用器具、ロボット及び手術室内に位置する他のコンピュータ化デバイスなどの複数の手術室デバイスに接続されたモジュール式制御タワー236を備える。図6に示すように、モジュール式制御タワー236は、コンピュータシステム210に連結されたモジュール式通信ハブ203を備える。
図5の実施例に示すように、モジュール式制御タワー236は、内視鏡239に連結され得る撮像モジュール238、エネルギーデバイス241に連結され得る発生器モジュール240、排煙器モジュール226、吸引/灌注モジュール228、通信モジュール230、プロセッサモジュール232、ストレージアレイ234、任意選択的にディスプレイ237に連結されたスマートデバイス/器具235及び非接触センサモジュール242に連結されてもよい。手術室デバイスは、モジュール式制御タワー236を介してクラウドコンピューティングリソース及びデータストレージに連結されてもよい。ロボットハブ222もまた、モジュール式制御タワー236及びクラウドコンピューティングリソースに接続されてもよい。とりわけ、デバイス/器具235、可視化システム208が、本明細書に記載されるように、有線又は無線通信規格又はプロトコルを介して、モジュール式制御タワー236に連結されてもよい。モジュール式制御タワー236は、撮像モジュール、デバイス/器具ディスプレイ及び/又は他の可視化システム208から受信した画像を表示及びオーバーレイするためにハブディスプレイ215(例えば、モニタ、スクリーン)に連結されてもよい。ハブディスプレイはまた、モジュール式制御タワーに接続されたデバイスから受信されたデータを、画像及び重ね合わせられた画像と共に表示してもよい。
図6は、モジュール式制御タワー236に連結された複数のモジュールを備える外科用ハブ206を示す。モジュール式制御タワー236は、例えばネットワーク接続デバイスなどのモジュール式通信ハブ203と、例えばローカルでの処理、可視化及び撮像を行うためのコンピュータシステム210と、を備えてもよい。図6に示すように、モジュール式通信ハブ203は、モジュール式通信ハブ203に接続され得るモジュール(例えば、デバイス)の数を拡張するために階層化構成で接続されて、モジュールに関連付けられたデータをコンピュータシステム210、クラウドコンピューティングリソース、又はその両方に転送してもよい。図6に示すように、モジュール式通信ハブ203内のネットワークハブ/スイッチのそれぞれは、3つの下流ポート及び1つの上流ポートを含んでもよい。上流のネットワークハブ/スイッチは、クラウドコンピューティングリソース及びローカルディスプレイ217への通信接続を提供するためにプロセッサに接続されてもよい。クラウド204への通信は、有線通信チャネル又は無線通信チャネルのいずれかを介して行うことができる。
外科用ハブ206は、非接触センサモジュール242を使用して、手術室の寸法を測定し、また超音波非接触測定デバイス又はレーザ型非接触測定デバイスのいずれかを使用して手術室のマップを生成し得る。超音波ベースの非接触センサモジュールは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年12月4日に出願された「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019-0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)において「Surgical Hub Spatial Awareness Within an Operating Room」という見出しで記載されているように、超音波のバーストを送信し、それが手術室の周囲壁から跳ね返るときのエコーを受信することによって、手術室をスキャンすることができ、センサモジュールは、手術室のサイズを決定し、Bluetoothペアリング距離限界を調節するように構成される。レーザベースの非接触センサモジュールは、例えば、手術室のサイズを決定し、Bluetoothペアリング距離限界を調節するために、レーザ光パルスを送信し、手術室の外壁に反射するレーザ光パルスを受信し、送信されたパルスの位相を受信されたパルスと比較することによって手術室を走査し得る。
コンピュータシステム210は、プロセッサ244と、ネットワークインターフェース245と、を備え得る。プロセッサ244は、システムバスを介して、通信モジュール247、ストレージ248、メモリ249、不揮発性メモリ250及び入力/出力インターフェース251に連結され得る。システムバスは、任意の様々な利用可能なバスアーキテクチャを使用する、メモリバス若しくはメモリコントローラ、ペリフェラルバス若しくは外部バス、及び/又はローカルバスを含むいくつかのタイプのバス構造のうちのいずれかであってもよく、それらのアーキテクチャの例としては、9ビットバス、業界標準アーキテクチャ(ISA)、マイクロチャネルアーキテクチャ(MSA)、拡張ISA(EISA)、インテリジェントドライブエレクトロニクス(IDE)、VESAローカルバス(VLB)、周辺デバイス相互接続(PCI)、USB、アドバンスドグラフィックスポート(AGP)、パーソナルコンピュータメモリカード国際協会バス(PCMCIA)、小型計算機システムインターフェース(SCSI)又は任意の他の独自バス(proprietary bus)が挙げられるが、これらに限定されない。
プロセッサ244は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。一態様では、プロセッサは、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってもよい。このプロセッサコアは、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読み出し専用メモリ(ROM)、2KBの電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)及び/又は、1つ又は2つ以上のパルス幅変調(PWM)モジュール、1つ又は2つ以上の直交エンコーダ入力(QEI)アナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ又は2つ以上の12ビットアナログ-デジタル変換器(ADC)を含む。なお、その詳細は、製品データシートで入手可能である。
一態様では、プロセッサ244は、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラベースのファミリーを含む安全コントローラを含んでもよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、とりわけ、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてもよい。
システムメモリとしては、揮発性メモリ及び不揮発性メモリが挙げられ得る。起動中などにコンピュータシステム内の要素間で情報を転送するための基本ルーチンを含む基本入出力システム(BIOS)は、不揮発性メモリに記憶される。例えば、不揮発性メモリとしては、ROM、プログラマブルROM(PROM)、電気的プログラマブルROM(EPROM)、EEPROM又はフラッシュメモリが挙げられ得る。揮発性メモリとしては、外部キャッシュメモリとして機能するランダムアクセスメモリ(RAM)が挙げられる。更に、RAMは、SRAM、ダイナミックRAM(DRAM)、シンクロナスDRAM(SDRAM)、ダブルデータレートSDRAM(DDR SDRAM)、エンハンスドSDRAM(ESDRAM)、シンクリンクDRAM(SLDRAM)及びダイレクトランバスRAM(DRRAM)などの多くの形態で利用可能である。
コンピュータシステム210はまた、取り外し可能/取り外し不可能な揮発性/不揮発性のコンピュータストレージ媒体、例えばディスクストレージなどを含んでもよい。ディスクストレージとしては、磁気ディスクドライブ、フロッピーディスクドライブ、テープドライブ、Jazドライブ、Zipドライブ、LS-60ドライブ、フラッシュメモリカード又はメモリスティックのようなデバイスが挙げられ得るが、これらに限定されない。加えて、ディスクストレージは、上記の記憶媒体を、独立して、又は他の記憶媒体との組み合わせで含むことができる。他の記憶媒体としては、コンパクトディスクROMデバイス(CD-ROM)、コンパクトディスク記録可能ドライブ(CD-Rドライブ)、コンパクトディスク書き換え可能ドライブ(CD-RWドライブ)若しくはデジタル多用途ディスクROMドライブ(DVD-ROM)などの光ディスクドライブが挙げられるがこれらに限定されない。ディスクストレージデバイスのシステムバスへの接続を容易にするために、取り外し可能な又は取り外し不可能なインターフェースが用いられてもよい。
コンピュータシステム210は、好適な動作環境で説明されるユーザと基本コンピュータリソースとの間で媒介として機能するソフトウェアを含み得ることを理解されたい。このようなソフトウェアとしてはオペレーティングシステムが挙げられ得る。ディスクストレージ上に記憶され得るオペレーティングシステムは、コンピュータシステムのリソースを制御する及び割り当てるように機能し得る。システムアプリケーションは、システムメモリ内又はディスクストレージ上のいずれかに記憶されたプログラムモジュール及びプログラムデータを介して、オペレーティングシステムによるリソース管理を活用し得る。本明細書に記載される様々な構成要素は、様々なオペレーティングシステム又はオペレーティングシステムの組み合わせで実装することができることを理解されたい。
ユーザは、I/Oインターフェース251に連結された入力デバイスを介してコンピュータシステム210にコマンド又は情報を入力することができる。入力デバイスとしては、マウス、トラックボール、スタイラス、タッチパッドなどのポインティングデバイス、キーボード、マイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、衛星放送受信アンテナ、スキャナ、TVチューナカード、デジタルカメラ、デジタルビデオカメラ、ウェブカメラなどが挙げられ得るが、これらに限定されない。これら及び他の入力デバイスは、インターフェースポートを介し、システムバスを通じてプロセッサに接続する。インターフェースポートとしては、例えば、シリアルポート、パラレルポート、ゲームポート及びUSBが挙げられる。出力デバイスは、入力デバイスと同じタイプのポートのうちのいくつかを使用する。したがって、例えば、USBポートを使用して、コンピュータシステムに入力を提供し、コンピュータシステムからの情報を出力デバイスに出力してもよい。出力アダプタは、特別なアダプタを必要とし得る出力デバイスの中でもとりわけ、モニタ、ディスプレイ、スピーカ及びプリンタなどのいくつかの出力デバイスが存在し得ることを示すために提供され得る。出力アダプタとしては、出力デバイスとシステムバスとの間の接続手段を提供するビデオ及びサウンドカードが挙げられ得るが、これは例示としてのものであり、限定するものではない。リモートコンピュータなどの他のデバイス及び/又はデバイスのシステムは、入力及び出力機能の両方を提供し得ることに留意されたい。
コンピュータシステム210は、クラウドコンピュータなどの1つ若しくは2つ以上のリモートコンピュータ又はローカルコンピュータへの論理接続を使用するネットワーク化環境で動作することができる。遠隔クラウドコンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークPC、ワークステーション、マイクロプロセッサベースの機器、ピアデバイス又は他の一般的なネットワークノードなどであり得るが、典型的には、コンピュータシステムに関して説明される要素の多く又は全てを含む。簡潔にするために、リモートコンピュータと共に、メモリストレージデバイスのみが示される。リモートコンピュータは、ネットワークインターフェースを介してコンピュータシステムに論理的に接続され、続いて、通信接続部を介して物理的に接続され得る。ネットワークインターフェースは、ローカルエリアネットワーク(LAN)及びワイドエリアネットワーク(WAN)などの通信ネットワークを包含し得る。LAN技術としては、光ファイバ分散データインターフェース(FDDI)、銅線分散データインターフェース(CDDI)、Ethernet/IEEE802.3、Token Ring/IEEE802.5などが挙げられ得る。WAN技術としては、ポイントツーポイントリンク、統合サービスデジタルネットワーク(ISDN)及びその変形などの回路交換ネットワーク、パケット交換ネットワーク並びにデジタル加入者回線(DSL)が挙げられ得るが、これらに限定されない。
様々な態様では、図6のコンピュータシステム210、図5、図6の撮像モジュール238、及び/又は可視化システム208、及び/又はプロセッサモジュール232は、画像プロセッサ、画像処理エンジン、メディアプロセッサ、又はデジタル画像の処理に使用される任意の専用デジタル信号プロセッサ(DSP)を含んでもよい。画像プロセッサは、単一命令複数データ(SIMD)、又は複数命令複数データ(MIMD)技術を用いた並列コンピューティングを用いて速度及び効率を高めることができる。デジタル画像処理エンジンは、様々なタスクを実施することができる。画像プロセッサは、マルチコアプロセッサアーキテクチャを備えるチップ上のシステムであってもよい。
通信接続部とは、ネットワークインターフェースをバスに接続するために用いられるハードウェア/ソフトウェアを指し得る。例示の明瞭さのため通信接続部はコンピュータシステム内部に示されているが、通信接続部はコンピュータシステム210の外部にあってもよい。例示のみを目的として、ネットワークインターフェースへの接続に必要なハードウェア/ソフトウェアとしては、通常の電話グレードモデム、ケーブルモデム及びDSLモデムを含むモデム、ISDNアダプタ並びにイーサネットカードなどの内部及び外部技術が挙げられ得る。
図7は、本開示の1つ以上の態様による、外科用器具又はツールの制御システム470の論理図を示す。システム470は、制御回路を備え得る。制御回路は、プロセッサ462及びメモリ468を備えるマイクロコントローラ461を含み得る。例えば、センサ472、474、476のうちの1つ又は2つ以上が、プロセッサ462にリアルタイムなフィードバックを提供する。モータドライバ492によって駆動されるモータ482は、長手方向に移動可能な変位部材を動作可能に連結して、Iビームナイフ要素を駆動する。追跡システム480は、長手方向に移動可能な変位部材の位置を判定するように構成されてもよい。位置情報は、長手方向に移動可能な駆動部材の位置、並びに発射部材、発射バー、及びIビームナイフ要素の位置を判定するようにプログラム又は構成され得るプロセッサ462に提供されてもよい。追加のモータが、Iビームの発射、閉鎖管の移動、シャフトの回転、及び関節運動を制御するために、ツールドライバインターフェースに提供されてもよい。ディスプレイ473は、器具の様々な動作条件を表示してもよく、データ入力のためのタッチスクリーン機能を含んでもよい。ディスプレイ473上に表示された情報は、内視鏡撮像モジュールを介して取得された画像とオーバーレイさせることができる。
一態様では、マイクロコントローラ461は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。一態様では、主マイクロコントローラ461は、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルSRAM、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROM、2KBのEEPROM、1つ若しくは2つ以上のPWMモジュール、1つ若しくは2つ以上のQEIアナログ、及び/又は12個のアナログ入力チャネルを備える1つ若しくは2つ以上の12ビットADCを含む、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってもよい。
一態様では、マイクロコントローラ461は、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラベースのファミリーを含む安全コントローラを含んでもよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、とりわけ、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてもよい。
マイクロコントローラ461は、ナイフ及び関節運動システムの速度及び位置に対する精密制御など、様々な機能を実施するようにプログラムされてもよい。一態様では、マイクロコントローラ461は、プロセッサ462及びメモリ468を含んでもよい。電気モータ482は、ギアボックス、及び関節運動又はナイフシステムへの機械的連結部を備えたブラシ付き直流(DC)モータであってもよい。一態様では、モータドライバ492は、Allegro Microsystems,Incから入手可能なA3941であってもよい。他のモータドライバを、絶対位置付けシステムを備える追跡システム480で使用するために容易に代用することができる。絶対位置決めシステムに関する詳細な説明は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」と題する2017年10月19日公開の米国特許出願公開第2017/0296213号に記載されている。
マイクロコントローラ461は、変位部材及び関節運動システムの速度及び位置に対する正確な制御を提供するようにプログラムされてもよい。マイクロコントローラ461は、マイクロコントローラ461のソフトウェア内で応答を計算するように構成されてもよい。計算された応答は、実際のシステムの測定された応答と比較されて「観測された」応答が取得され得、これが実際のフィードバックの判定に使用される。観測された応答は、シミュレートされた応答の滑らかで連続的な性質と、測定された応答とのバランスをとる好適な調整された値であり得、システムに及ぼす外部の影響を検出することができる。
一実施例では、モータ482は、モータドライバ492によって制御されてもよく、外科用器具又はツールの発射システムによって用いられ得る。様々な形態において、モータ482は、例えば、約25,000RPMの最大回転速度を有するブラシ付きDC駆動モータであってもよい。いくつかの実施例では、モータ482としては、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電気モータが挙げられ得る。モータドライバ492は、例えば、電界効果トランジスタ(FET)を含むHブリッジドライバを備えてもよい。モータ482は、外科用器具又はツールに制御電力を供給するために、ハンドル組立体又はツールハウジングに解除可能に装着された電源組立体によって給電され得る。電源組立体は、外科用器具又はツールに給電するための電源として使用され得る、直列に接続された多数の電池セルを含み得る電池を備えてもよい。特定の状況下では、電源組立体の電池セルは、交換可能及び/又は再充電可能であってもよい。少なくとも1つの例では、電池セルは、電源組立体に連結可能かつ電源組立体から分離可能であり得るリチウムイオン電池であり得る。
モータドライバ492は、Allegro Microsystems,Incから入手可能なA3941であってもよい。A3941 492は、特にブラシ付きDCモータなどの誘導負荷を目的として設計された外部Nチャネルパワー金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ(MOSFET)と共に使用するためのフルブリッジコントローラであり得る。ドライバ492は、固有の電荷ポンプレギュレータを備えてもよく、これは、完全(>10V)ゲート駆動を7Vまでの電池電圧に提供することができ、A3941が5.5Vまでの低減ゲート駆動で動作することを可能にし得る。NチャネルMOSFETに必要な上記の電池供給電圧を与えるために、ブートストラップコンデンサが用いられてもよい。ハイサイド駆動用の内部電荷ポンプにより、DC(100%デューティサイクル)動作が可能となる。フルブリッジは、ダイオード又は同期整流を使用して高速又は低速減衰モードで駆動され得る。低速減衰モードにおいて、電流の再循環は、ハイサイドのFETによっても、ローサイドのFETによっても可能である。パワーFETは、抵抗器で調節可能な不感時間によって、シュートスルーから保護され得る。統合診断は、低電圧、温度過昇、及びパワーブリッジの異常を示すものであり、ほとんどの短絡状態下でパワーMOSFETを保護するように構成され得る。他のモータドライバを、絶対位置決めシステムを備えた追跡システム480で使用するために容易に代用することができる。
追跡システム480は、本開示の一態様による位置センサ472を備える制御されたモータ駆動回路配置を備えてもよい。絶対位置付けシステム用の位置センサ472は、変位部材の場所に対応する固有の位置信号を提供し得る。いくつかの実施例では、変位部材は、ギア減速機組立体の対応する駆動ギアと噛合係合するための駆動歯のラックを備える長手方向に移動可能な駆動部材を表し得る。いくつかの実施例では、変位部材は、駆動歯のラックを含むように適合され、構成され得る発射部材を表し得る。いくつかの実施例では、変位部材は、発射バー又はIビームを表し、それらのそれぞれは、駆動歯のラックを含むように適合され、構成され得る。したがって、本明細書で使用するとき、変位部材という用語は、一般的に、駆動部材、発射部材、発射バー、Iビーム、又は変位され得る任意の要素など、外科用器具又はツールの任意の可動部材を指すために使用され得る。一態様では、長手方向に移動可能な駆動部材は、発射部材、発射バー、及びIビームに連結され得る。したがって、絶対位置決めシステムは、実際には、長手方向に移動可能な駆動部材の直線変位を追跡することによって、Iビームの直線変位を追跡することができる。様々な態様では、変位部材は、直線変位を測定するのに好適な任意の位置センサ472に連結されてもよい。したがって、長手方向に移動可能な駆動部材、発射部材、発射バー、若しくはIビーム、又はそれらの組み合わせは、任意の好適な直線変位センサに連結されてもよい。直線変位センサは、接触式変位センサ又は非接触式変位センサを含んでもよい。直線変位センサは、線形可変差動変圧器(LVDT)、差動可変磁気抵抗型変換器(DVRT)、スライドポテンショメータ、移動可能な磁石及び一連の直線状に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、固定された磁石及び一連の移動可能な直線状に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、移動可能な光源及び一連の直線状に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム、固定された光源及び一連の移動可能な直線状に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム、又はこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
電気モータ482は、変位部材上の駆動歯の組又はラックと噛合係合で装着されるギア組立体と動作可能にインターフェースする回転式シャフトを含んでもよい。センサ素子は、位置センサ472素子の1回転が、変位部材のいくつかの直線長手方向並進に対応するように、ギア組立体に動作可能に連結されてもよい。ギアリング及びセンサの構成は、ラックピニオン構成によって直線アクチュエータに、又はスパーギア若しくは他の接続によって回転アクチュエータに接続することができる。電源は、絶対位置決めシステムに電力を供給することができ、出力インジケータは、絶対位置決めシステムの出力を表示することができる。変位部材は、ギア減速機組立体の対応する駆動ギアと噛合係合するための、その上に形成された駆動歯のラックを備える長手方向に移動可能な駆動部材を表し得る。変位部材は、長手方向に移動可能な発射部材、発射バー、Iビーム、又はこれらの組み合わせを表し得る。
位置センサ472と関連付けられたセンサ素子の1回転は、変位部材の長手方向直線変位d1に相当し得、d1は、変位部材に連結されたセンサ素子の1回転した後で、変位部材が点「a」から点「b」まで移動する長手方向の直線距離である。センサ機構は、位置センサ472が変位部材のフルストロークに対して1回以上の回転を完了する結果をもたらすギアの減速を介して連結されてもよい。位置センサ472は、変位部材のフルストロークに対して複数回の回転を完了することができる。
位置センサ472の2回以上の回転に対する固有の位置信号を提供するために、一連のスイッチ(ここでnは1よりも大きい整数である)が、単独で、又はギアの減速との組み合わせで用いられてもよい。スイッチの状態は、マイクロコントローラ461にフィードバックされてもよく、マイクロコントローラ461は、論理を適用して、変位部材の長手方向の直線変位d1+d2+...dnに対応する固有の位置信号を判定する。位置センサ472の出力はマイクロコントローラ461に提供される。センサ機構の位置センサ472は、位置信号又は値の固有の組み合わせを出力する、磁気センサ、電位差計などのアナログ回転センサ、又はアナログホール効果素子のアレイを備えてもよい。
位置センサ472は、例えば、全磁界又は磁界のベクトル成分を測定するかどうかに従って分類される磁気センサなどの、任意の数の磁気感知素子を備えてもよい。両タイプの磁気センサを生産するために使用される技術は、物理学及び電子工学の多数の側面を含み得る。磁界の感知に使用される技術としては、とりわけ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動(nuclear precession)、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、磁気光学、及び微小電気機械システムベースの磁気センサが挙げられ得る。
一態様では、絶対位置付けシステムを備える追跡システム480の位置センサ472は、磁気回転絶対位置付けシステムを備えてもよい。位置センサ472は、Austria Microsystems,AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装されてもよい。位置センサ472は、マイクロコントローラ461とインターフェースされて絶対位置付けシステムを提供する。位置センサ472は、低電圧低電力の構成要素であってもよく、磁石の上方に位置し得る位置センサ472のエリアに、4つのホール効果素子を含む。また、高解像度ADC及びスマート電力管理コントローラがチップ上に設けられていてもよい。加算、減算、ビットシフト、及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために、桁毎法及びボルダーアルゴリズムとしても知られる、座標回転デジタルコンピュータ(CORDIC)プロセッサが設けられてもよい。角度位置、アラームビット、及び磁界情報は、シリアル周辺インターフェース(SPI)インターフェースなどの標準的なシリアル通信インターフェースを介してマイクロコントローラ461に伝送されてもよい。位置センサ472は、12ビット又は14ビットの解像度を提供し得る。位置センサ472は、小型のQFN16ピン4x4x0.85mmパッケージで提供されるAS5055チップであってもよい。
絶対位置付けシステムを備える追跡システム480は、PID、状態フィードバック、及び適応コントローラなどのフィードバックコントローラを備えてもよく、かつ/又はこれを実装するようにプログラムされてもよい。電源は、フィードバックコントローラからの信号を、システムへの物理的入力、この場合は電圧へと変換する。他の例としては、電圧、電流、及び力のPWMが挙げられる。位置センサ472によって測定される位置に加えて、物理的システムの物理パラメータを測定するために、他のセンサが設けられてもよい。いくつかの態様では、他のセンサとしては、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」と題する2016年5月24日発行の米国特許第9,345,481号、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」と題する2014年9月18日公開の米国特許出願公開第2014/0263552号、及びその全体が参照により本明細書に組み込まれる、「TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTOR VELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」と題する2017年6月20日出願の米国特許出願第15/628,175号に記載されているものなどのセンサ配置を挙げることができる。デジタル信号処理システムでは、絶対位置付けシステムはデジタルデータ取得システムに連結され、ここで絶対位置付けシステムの出力は有限の解像度及びサンプリング周波数を有する。絶対位置付けシステムは、計算された応答を測定された応答に向けて駆動する加重平均及び理論制御ループなどのアルゴリズムを使用して、計算された応答を測定された応答と組み合わせるために、比較及び組み合わせ回路を備え得る。入力を知ることによって物理的システムの状態及び出力がどうなるかを予測するために、物理的システムの計算された応答は、質量、慣性、粘性摩擦、誘導抵抗などの特性を考慮に入れ得る。
絶対位置付けシステムは、単にモータ482がとった前方又は後方へのステップの数を計数してデバイスアクチュエータ、駆動バー、ナイフなどの位置を推定する従来の回転エンコーダで必要となり得るような、変位部材をリセット(ゼロ又はホーム)位置へ後退又は前進させることなしに、器具の電源投入時に変位部材の絶対位置を提供し得る。
例えば歪みゲージ又は微小歪みゲージなどのセンサ474は、例えば、アンビルに適用される閉鎖力を示すことができる、クランプ動作中にアンビルに及ぼされる歪みの振幅などのエンドエフェクタの1つ以上のパラメータを測定するように構成されてもよい。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、プロセッサ462に提供されてもよい。センサ474の代わりに、又はこれに加えて、例えば、負荷センサなどのセンサ476が、閉鎖駆動システムによってアンビルに加えられる閉鎖力を測定することができる。例えば、負荷センサなどのセンサ476は、外科用器具又はツールの発射ストローク中にIビームに加えられる発射力を測定することができる。Iビームは、楔形スレッドと係合するように構成されており、楔形スレッドは、ステープルドライバを上向きにカム作用して、ステープルを押し出してアンビルと変形接触させるように構成されている。Iビームはまた、Iビームを発射バーによって遠位に前進させる際に組織を切断するために使用することができる、鋭利な切刃を含んでもよい。代替的に、モータ482により引き込まれる電流を測定するために、電流センサ478を用いることができる。発射部材を前進させるのに必要な力は、例えば、モータ482によって引き込まれる電流に対応し得る。測定された力は、デジタル信号に変換されて、プロセッサ462に提供されてもよい。
一形態では、歪みゲージセンサ474を使用して、エンドエフェクタによって組織に加えられる力を測定することができる。治療されている組織に対するエンドエフェクタによる力を測定するために、歪みゲージをエンドエフェクタに連結することができる。エンドエフェクタによって把持された組織に加えられる力を測定するためのシステムは、例えば、エンドエフェクタの1つ以上のパラメータを測定するように構成され得る微小歪みゲージなどの歪みゲージセンサ474を備えてもよい。一態様では、歪みゲージセンサ474は、組織圧縮を示し得る、クランプ動作中にエンドエフェクタのジョー部材に及ぼされる歪みの振幅又は規模を測定することができる。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、マイクロコントローラ461のプロセッサ462に提供されてもよい。負荷センサ476は、例えば、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織を切断するために、ナイフ要素を動作させるために使用される力を測定することができる。磁界センサは、捕捉された組織の厚さを測定するために用いることができる。磁界センサの測定値もデジタル信号に変換されて、プロセッサ462に提供され得る。
センサ474、476によってそれぞれ測定される、組織圧縮、組織の厚さ、及び/又はエンドエフェクタを組織上で閉鎖するのに必要な力の測定値は、発射部材の選択された位置、及び/又は発射部材の速度の対応する値を特性決定するために、マイクロコントローラ461によって使用することができる。一例では、メモリ468は、評価の際にマイクロコントローラ461によって用いることができる技術、等式及び/又はルックアップテーブルを記憶することができる。
外科用器具又はツールの制御システム470はまた、図5及び図6に示されるようにモジュール式通信ハブ203と通信するための有線通信回路又は無線通信回路を備えてもよい。
図8は、様々な機能を実施するために起動され得る複数のモータを備える外科用器具又はツールを示す。特定の例では、第1のモータを起動させて第1の機能を実施することができ、第2のモータを起動させて第2の機能を実施することができ、第3のモータを起動させて第3の機能を実施することができ、第4のモータを起動させて第4の機能を実施することができる、といった具合である。特定の例では、ロボット外科用器具600の複数のモータは個々に起動されて、エンドエフェクタにおいて発射運動、閉鎖運動、及び/又は関節運動を生じさせることができる。発射運動、閉鎖運動、及び/又は関節運動は、例えばシャフト組立体を介してエンドエフェクタに伝達することができる。
特定の例では、外科用器具システム又はツールは発射モータ602を含んでもよい。発射モータ602は、具体的にはIビーム要素を変位させるために、モータ602によって生成された発射運動をエンドエフェクタに伝達するように構成することができる、発射モータ駆動組立体604に動作可能に連結されてもよい。特定の例では、モータ602によって生成される発射運動によって、例えば、ステープルをステープルカートリッジから、エンドエフェクタによって捕捉された組織内へと配備し、かつ/又はIビーム要素の切刃を前進させて、捕捉された組織を切断してもよい。Iビーム要素は、モータ602の方向を逆転させることによって後退させることができる。
特定の例では、外科用器具又はツールは閉鎖モータ603を含んでもよい。閉鎖モータ603は、具体的には閉鎖管を変位させてアンビルを閉鎖し、アンビルとステープルカートリッジとの間で組織を圧縮するためにモータ603によって生成された閉鎖運動をエンドエフェクタに伝達するように構成され得る、閉鎖モータ駆動組立体605と動作可能に連結されてもよい。閉鎖運動によって、エンドエフェクタは、例えば、組織を捕捉する、開放構成から接近構成へと移行することができる。エンドエフェクタは、モータ603の方向を逆転させることによって開放位置に移行され得る。
特定の例では、外科用器具又はツールは、例えば、1つ又は2つ以上の関節運動モータ606a、606bを含んでもよい。モータ606a、606bは、モータ606a、606bによって生成された関節運動をエンドエフェクタに伝達するように構成され得る、対応する関節運動モータ駆動組立体608a、608bに動作可能に連結され得る。特定の例では、関節運動によって、例えば、エンドエフェクタがシャフトに対して関節運動することができる。
本明細書に記載されるように、外科用器具又はツールは、様々な独立した機能を実施するように構成され得る複数のモータを含んでもよい。特定の例では、外科用器具又はツールの複数のモータは、他のモータが停止した状態を維持している間に、個別に又は別個に起動させて、1つ又は2つ以上の機能を実施することができる。例えば、関節運動モータ606a、606bを起動させて、発射モータ602が停止した状態を維持している間に、エンドエフェクタを関節運動させることができる。代替的に、発射モータ602を起動させて、関節運動モータ606が停止した状態を維持している間に、複数のステープルを発射させ、及び/又は切刃を前進させることができる。更に、閉鎖モータ603は、本明細書の以下でより詳細に説明されるように、閉鎖管及びIビーム要素を遠位に前進させるために、発射モータ602と同時に起動されてもよい。
特定の例では、外科用器具又はツールは、外科用器具又はツールの複数のモータと共に用いることができる、共通の制御モジュール610を含んでもよい。特定の例では、共通の制御モジュール610は、一度に複数のモータのうちの1つに対応することができる。例えば、共通の制御モジュール610は、ロボット外科用器具の複数のモータに対して個々に連結可能かつ分離可能であってもよい。特定の例では、外科用器具又はツールの複数のモータは、共通の制御モジュール610などの1つ又は2つ以上の共通の制御モジュールを共有してもよい。特定の例では、外科用器具又はツールの複数のモータは、共通の制御モジュール610に個別にかつ選択的に係合することができる。特定の例では、共通の制御モジュール610は、外科用器具又はツールの複数のモータのうちの一方とのインターフェース接続から、外科用器具又はツールの複数のモータのうちのもう一方とのインターフェース接続へと選択的に切り替えることができる。
少なくとも1つの例では、共通の制御モジュール610は、関節運動モータ606a、606bとの動作可能な係合と、発射モータ602又は閉鎖モータ603のいずれかとの動作可能な係合と、の間で選択的に切り替えることができる。少なくとも1つの実施例では、図8に示すように、スイッチ614は、複数の位置及び/又は状態間を移動又は移行させることができる。例えば、第1の位置616では、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を発射モータ602と電気的に連結してもよく、第2の位置617では、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を閉鎖モータ603と電気的に連結してもよく、第3の位置618aでは、例えば、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を第1の関節運動モータ606aと電気的に連結してもよく、第4の位置618bでは、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を第2の関節運動モータ606bと電気的に連結してもよい。特定の例では、同時に、別個の共通の制御モジュール610を、発射モータ602、閉鎖モータ603、及び関節運動モータ606a、606bと電気的に連結してもよい。特定の例では、スイッチ614は、機械的スイッチ、電気機械的スイッチ、固体スイッチ、又は任意の好適な切り替え機構であってもよい。
モータ602、603、606a、606bの各々は、モータのシャフト上の出力トルクを測定するためのトルクセンサを備えてもよい。エンドエフェクタ上の力は、ジョーの外側の力センサによって、又はジョーを作動させるモータのトルクセンサなどによって、任意の従来の様式で感知されてもよい。
様々な例では、図8に示されるように、共通の制御モジュール610は、1つ以上のHブリッジFETを備え得るモータドライバ626を備えてもよい。モータドライバ626は、例えば、マイクロコントローラ620(「コントローラ」)からの入力に基づいて、電源628から共通の制御モジュール610に連結されたモータへと伝達された電力を変調してもよい。特定の例では、本明細書に記載されるように、例えば、モータが共通の制御モジュール610に連結されている間にマイクロコントローラ620を用いて、モータによって引き込まれる電流を判定することができる。
特定の例では、マイクロコントローラ620は、マイクロプロセッサ622(「プロセッサ」)と、1つ以上の非一時的コンピュータ可読媒体又はメモリユニット624(「メモリ」)と、を含んでもよい。特定の例では、メモリ624は、様々なプログラム命令を記憶することができ、それが実行されると、プロセッサ622に、本明細書に記載される複数の機能及び/又は計算を実施させることができる。特定の例では、メモリユニット624のうちの1つ以上が、例えば、プロセッサ622に連結されてもよい。
特定の例では、電源628を用いて、例えばマイクロコントローラ620に電力を供給してもよい。特定の例では、電源628は、例えばリチウムイオン電池などの電池(又は「電池パック」若しくは「電源パック」)を含んでもよい。特定の例では、電池パックは、外科用器具600に電力を供給するため、ハンドルに解除可能に装着されるように構成されてもよい。直列で接続された多数の電池セルを、電源628として使用してもよい。特定の例では、電源628は、例えば、交換可能及び/又は再充電可能であってもよい。
様々な例では、プロセッサ622は、モータドライバ626を制御して、共通の制御モジュール610に連結されたモータの位置、回転方向、及び/又は速度を制御することができる。特定の例では、プロセッサ622は、モータドライバ626に信号伝達して、共通の制御モジュール610に連結されるモータを停止及び/又は無効化することができる。「プロセッサ」という用語は、本明細書で使用されるとき、任意の好適なマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、又は、コンピュータの中央処理装置(central processing unit、CPU)の機能を1つの集積回路又は最大で数個の集積回路上で統合した他の基本コンピューティングデバイスを含むと理解されるべきである。プロセッサは、デジタルデータを入力として受理し、メモリに記憶された命令に従ってそのデータを処理し、結果を出力として提供する、多目的プログラマブルデバイスであってもよい。これは、内部メモリを有し得るので、逐次的デジタル論理の一例であり得る。プロセッサは、二進数法で表される数字及び記号で動作し得る。
プロセッサ622は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。特定の例では、マイクロコントローラ620は、例えばTexas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってもよい。少なくとも1つの実施例では、Texas InstrumentsのLM4F230H5QRは、製品データシートで容易に利用可能な機能の中でもとりわけ、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルSRAM、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROM、2KBのEEPROM、1つ又は2つ以上のPWMモジュール、1つ又は2つ以上のQEIアナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ又は2つ以上の12ビットADCを含むARM Cortex-M4Fプロセッサコアである。他のマイクロコントローラが、モジュール4410と共に使用するのに容易に代用されてもよい。したがって、本開示は、この文脈に限定されるべきではない。
メモリ624は、共通の制御モジュール610に連結可能な外科用器具600のモータのそれぞれを制御するためのプログラム命令を含んでもよい。例えば、メモリ624は、発射モータ602、閉鎖モータ603、及び関節運動モータ606a、606bを制御するためのプログラム命令を含んでもよい。このようなプログラム命令は、プロセッサ622に、外科用器具又はツールのアルゴリズム又は制御プログラムからの入力に従って、発射機能、閉鎖機能、及び関節運動機能を制御させることができる。
例えば、センサ630などの1つ以上の機構及び/又はセンサを用いて、特定の設定で使用すべきプログラム命令をプロセッサ622に警報することができる。例えば、センサ630は、エンドエフェクタの発射、閉鎖、及び関節運動に関連するプログラム命令を使用するようにプロセッサ622に警報することができる。特定の例では、センサ630は、例えば、スイッチ614の位置を感知するために用いることができる位置センサを備えてもよい。したがって、プロセッサ622は、例えば、センサ630を介してスイッチ614が第1の位置616にあることを検出すると、エンドエフェクタのIビームの発射と関連付けられたプログラム命令を使用することができ、プロセッサ622は、例えば、センサ630を介してスイッチ614が第2の位置617にあることを検出すると、アンビルの閉鎖と関連付けられたプログラム命令を使用することができ、プロセッサ622は、例えば、センサ630を介してスイッチ614が第3の位置618a又は第4の位置618bにあることを検出すると、エンドエフェクタの関節運動と関連付けられたプログラム命令を使用することができる。
図9は、本開示の少なくとも1つの態様による、状況認識外科用システム5100の図を示す。いくつかの例示では、データソース5126は、例えば、モジュール式デバイス5102(患者及び/又はモジュール式デバイス自体に関連付けられたパラメータを検出するように構成されたセンサを含み得る)、データベース5122(例えば、患者記録を含むEMRデータベース)、及び患者モニタリングデバイス5124(例えば、血圧(BP)モニタ、及び心電図(EKG)モニタ)を含んでもよい。外科用ハブ5104は、例えば、受信したデータの特定の組み合わせ又はデータソース5126からデータが受信される特定の順序に基づいて、データから外科処置に関するコンテキスト情報を導出するように構成され得る。受信されたデータから推測されるコンテキスト情報は、例えば、実施される外科処置の種類、外科医が実行している外科処置の特定の工程、手術されている組織の種類、又は処置の対象である体腔を含むことができる。受信されたデータから外科処置に関連する情報を導出又は推測するための外科用ハブ5104のいくつかの態様によるこの機能は、「状況認識」と称される可能性もある。一例示では、外科用ハブ5104は、受信されたデータから外科処置に関連するコンテキスト情報を導出する外科用ハブ5104に関連付けられたハードウェア及び/又はプログラミングである状況認識システムを組み込むことができる。
外科用ハブ5104の状況認識システムは、様々な異なる方法でデータソース5126から受信されたデータから、コンテキスト情報を導出するように構成され得る。一例示では、状況認識システムは、様々な入力(例えば、データベース5122、患者モニタリングデバイス5124、及び/又はモジュール式デバイス5102からのデータ)を、外科処置に関連する対応するコンテキスト情報と相関させるために、訓練データで訓練されたパターン認識システム、又は機械学習システム(例えば、人工ニューラルネットワーク)を含んでもよい。言い換えると、機械学習システムは、提供された入力から外科処置に関するコンテキスト情報を正確に導出するように訓練することができる。実施例では、状況認識システムは、外科処置に関連する事前に特性評価されたコンテキスト情報を、そのコンテキスト情報に対応する1つ以上の入力(又は、入力の範囲)と関連付けて記憶する、ルックアップテーブルを含んでもよい。1つ以上の入力による問い合わせに応答して、ルックアップテーブルは、モジュール式デバイス5102を制御するために状況認識システムの対応するコンテキスト情報を返すことができる。実施例では、外科用ハブ5104の状況認識システムによって受信されたコンテキスト情報は、1つ以上のモジュール式デバイス5102の特定の制御調節、又は一連の制御調節に関連付けられ得る。実施例では、状況認識システムは、コンテキスト情報を入力として提供された際、1つ以上のモジュール式デバイス5102の1つ以上の制御調節を生成又は読み出す、更なる機械学習システム、ルックアップテーブル、又は他のそのようなシステムを含んでもよい。
状況認識システムを組み込む外科用ハブ5104は、外科用システム5100に多くの利点をもたらし得る。1つの利点は、検知及び収集されたデータの解釈を改善することを含み得、これは、外科処置の過程での処理精度、及び/又はデータの使用を改善させる。以前の例に戻ると、状況認識外科用ハブ5104は、どの種類の組織が手術されているかを判定することができ、したがって、外科用器具のエンドエフェクタを閉鎖するための予想外に高い力が検出されると、状況認識外科用ハブ5104は、組織種類に合わせて外科用器具のモータを正しく加速、あるいは減速させることができる。
手術されている組織の種類は、特定の組織間隙測定用の外科用ステープル留め及び切断用器具の圧縮速度と負荷閾値になされる調節に影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、実施されている外科処置が胸部処置であるのか、又は腹部処置であるのかを推測することができ、これにより、外科用ハブ5104は、手術用ステープル留め及び切断用器具のエンドエフェクタによってクランプされている組織が肺であるのか(胸部処置の場合)、又は胃であるのか(腹部処置の場合)を決定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断用器具の圧縮速度及び負荷閾値を、組織の種類に合わせて適切に調節することができる。
送気処置中に手術されている体腔の種類は、煙排出器の機能に影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、手術部位が(外科処置が送気を利用していると判定することによって)圧力下にあるかどうかを判定し、処置種類を決定することができる。一般に、ある処置種類が特定の体腔内で実施され得るので、外科用ハブ5104は、手術されている体腔に合わせて適切に煙排出器のモータ速度を制御することができる。かくして、状況認識外科用ハブ5104は、胸部処置及び腹部処置の両方用に一貫した量の煙排出を提供し得る。
実施されている処置の種類は、超音波外科用器具、又は高周波(RF)電気外科用器具が動作するのに最適なエネルギーレベルに影響を及ぼし得る。例えば、関節鏡処置では、超音波外科用器具、又はRF電気外科用器具のエンドエフェクタが流体中に浸漬されるので、より高いエネルギーレベルを必要とする場合がある。状況認識外科用ハブ5104は、外科処置が関節鏡処置であるかどうかを決定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、流体充填環境を補償するために、発生器のRF電力レベル又は超音波振幅(すなわち、「エネルギーレベル」)を調節することができる。関連して、手術されている組織の種類は、超音波手術器具又はRF電気手術器具が動作するのに最適なエネルギーレベルに影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、どの種類の外科処置が実施されているかを決定し、次いで、外科処置について予想される組織形状に従って、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエネルギーレベルをそれぞれカスタマイズすることができる。更に、状況認識外科用ハブ5104は、単に処置毎にではなく、外科処置の過程にわたって、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエネルギーレベルを調節するように構成され得る。状況認識外科用ハブ5104は、外科処置のどの工程が実施されているか、又は引き続き実施されるかを決定し得、次いで、発生器、及び/又は超音波外科用器具若しくはRF電気外科用器具の制御アルゴリズムを更新して、外科処置の工程に従って予想される組織種類に適切な値にエネルギーレベルを設定する。
実施例では、外科用ハブ5104が1つのデータソース5126から引き出す結論を改善するために、データは、追加のデータソース5126から引き出され得る。状況認識外科用ハブ5104は、モジュール式デバイス5102から受信したデータを、他のデータソース5126から外科処置に関して構築したコンテキスト情報で強化し得る。例えば、状況認識外科用ハブ5104は、医療用撮像デバイスから受信されたビデオ又は画像データに従って、止血が行われたかどうか(すなわち、手術部位での出血が止まったかどうか)を決定するように構成され得る。しかしながら、場合によっては、ビデオ又は画像データは、決定的ではない可能性がある。したがって、一例示では、外科用ハブ5104は、生理学的測定(例えば、外科用ハブ5104へと通信可能に接続されたBPモニタで検知された血圧)を、(例えば、外科用ハブ5104へと通信可能に連結された医療用撮像デバイス124(図2)からの)止血の視覚データ又は画像データと比較して、ステープルライン又は組織溶着の完全性に関する決定を行うように更に構成され得る。言い換えると、外科用ハブ5104の状況認識システムは、生理学的測定データを考慮して、可視化データを分析する際に追加のコンテキストを提供することができる。追加のコンテキストは、可視化データがそれ自体では決定的ではないか、又は不完全であり得る場合に有用となり得る。
例えば、状況認識外科用ハブ5104は、処置の後続の工程で器具の使用が必要とされると決定された場合に、RF電気外科用器具が接続されている発生器を積極的に起動させることができる。エネルギー源を積極的に起動することにより、処置の先行する工程が完了すると直ぐに器具を使用準備完了にすることができる。
状況認識外科用ハブ5104は、外科医が見る必要があると予想される手術部位の形状部(単数又は複数)に従って、外科処置の現工程、又は後続の工程が、ディスプレイ上の異なるビューや倍率を必要とするかどうかを決定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、表示されたビュー(例えば、可視化システム108用に医療用撮像デバイスから供給される)を適切に積極的に変更することができ、これにより、ディスプレイは外科処置にわたって自動的に調節する。
状況認識外科用ハブ5104は、外科処置のどの工程が実施されているか、又は次に実施されるか、及び特定のデータ又はデータ同士の比較が外科処置の該当工程に必要とされるかどうかを決定することができる。外科用ハブ5104は、外科医が特定の情報を尋ねるのを待つことなく、実施されている外科処置の工程に基づいて、データスクリーンを自動的に呼び出すように構成され得る。
外科処置のセットアップ中、又は外科処置の過程でエラーがチェックされ得る。例えば、状況認識外科用ハブ5104は、手術現場が、実施される外科処置に適切に又は最適にセットアップされているかどうかを決定することができる。外科用ハブ5104は、実施されている外科処置の種類を決定し、対応するチェックリスト、製品の場所、又はセットアップ要件を(例えば、メモリから)読み出し、次いで、現在の手術現場のレイアウトを、実施されていると外科用ハブ5104が決定した外科処置の種類の標準レイアウトと比較するように構成され得る。いくつかの例示では、外科用ハブ5104は、処置のための項目リスト、及び/又は外科用ハブ5104とペアリングされたデバイスのリストを、所与の外科処置のための項目及び/又はデバイスの推奨される又は予想されるマニフェストと比較するように構成され得る。リスト同士に分断が存在する場合、外科用ハブ5104は、特定のモジュール式デバイス5102、患者モニタリングデバイス5124、及び/又は他の手術用物品が欠落していることを示すアラートを提供するように構成され得る。いくつかの例示では、外科用ハブ5104は、例えば、近接センサによってモジュール式デバイス5102及び患者モニタリングデバイス5124の相対距離又は相対位置を決定するように構成され得る。外科用ハブ5104は、デバイスの相対位置を、特定の外科処置用に推奨又は予測されるレイアウトと比較することができる。レイアウト同士に分断が存在する場合、外科用ハブ5104は、外科処置の現在のレイアウトが推奨レイアウトから逸脱していることを示すアラートを提供するように構成され得る。
状況認識外科用ハブ5104は、外科医(又は、他の医療関係者)が誤りを犯しているかどうか、ないしは別様に、外科処置の過程で予想される一連のアクションから逸脱しているかどうかを決定することができる。例えば、外科用ハブ5104は、実施されている外科処置の種類を決定し、機器使用の工程又は順序の対応リストを(例えば、メモリから)読み出し、次いで、外科処置の過程で実施されている工程又は使用されている機器を、外科用ハブ5104が実施されていると判定した外科処置の種類について予想される工程、又は機器と比較するように構成され得る。いくつかの例示では、外科用ハブ5104は、外科処置における特定の工程で想定外のアクションが実施されているか、又は想定外のデバイスが利用されていることを示すアラートを提供するように構成され得る。
外科用器具(及び他のモジュール式デバイス5102)は、それぞれの外科処置の特定の状況に合わせて調節されてもよく(異なる組織タイプへの調節など)、かつ外科処置中のアクションを検証するために調節されてもよい。次の工程、データ、及び表示調節は、処置の特定の状況に従って、手術室内の外科用器具(及び他のモジュール式デバイス5102)に提供されてもよい。
図10は、例示的な外科処置と、外科処置のそれぞれの工程でデータソース5126から受信されたデータから外科用ハブ5104が導出し得るコンテキスト情報と、の時間線5200を示す。図9に示される時間線5200の以下の説明では、図9も参照されたい。時間線5200は、手術現場のセットアップで始まり、患者を術後回復室に移送することで終了する肺区域切除処置の過程で、看護師、外科医及び他の医療関係者がとる典型的な工程を示し得る。状況認識外科用ハブ5104は、外科処置の過程全体にわたって、医療関係者が外科用ハブ5104とペアリングされたモジュール式デバイス5102を利用するたびに生成されるデータを含むデータを、データソース5126から受信することができる。外科用ハブ5104は、ペアリングされたモジュール式デバイス5102及び他のデータソース5126からこのデータを受信して、任意の所与の時間に処置のどの工程が行われているかなどの新しいデータが受信されると、進行中の処置に関する推定(すなわち、コンテキスト情報)を継続的に導出することができる。外科用ハブ5104の状況認識システムは、例えば、報告を生成するために処置に関するデータを記録すること、医療関係者によってとられている工程を検証すること、特定の処置工程に関連し得るデータ又はプロンプトを(例えば、ディスプレイスクリーンを介して)提供すること、状況に基づいてモジュール式デバイス5102を調節する(例えば、モニタを起動する、医療用撮像デバイスのFOVを調節する、又は超音波外科用器具若しくはRF電気外科用器具のエネルギーレベルを変更する)こと、及び本明細書に記載される任意の他のこうしたアクションをとることが可能であり得る。
この例示的な処置における第1の工程5202として、病院職員は、病院のEMRデータベースから、患者のEMRを読み出すことができる。EMRにおいて選択された患者データに基づいて、外科用ハブ5104は、実施される処置が胸部手術であることを判定する。第2の5204では、職員は、処置のために入来する医療用品をスキャンすることができる。外科用ハブ5104は、スキャンされた用品を様々な種類の処置において利用され得る用品のリストと相互参照し、用品の組み合わせが、胸部処置に対応することを確認する。更に、外科用ハブ5104はまた、処置が楔形切除術ではないと判定することが可能であり得る(入来する用品が、胸部楔形切除術に必要な特定の用品を含まないか、又は別の点で胸部楔形切除術に対応していないかのいずれかであるため)。第3の5206では、医療関係者は、外科用ハブ5104に通信可能に接続されたスキャナ5128を介して患者バンドをスキャンすることができる。次いで、外科用ハブ5104は、スキャンされたデータに基づいて患者の身元を確認することができる。第4の5208では、医療職員が補助装置をオンにする。利用されている補助機器は、外科処置の種類、及び外科医が使用する技術に従って変動し得るが、この例示的なケースでは、排煙器、送気器及び医療用撮像デバイスが挙げられる。起動されると、モジュール式デバイス5102である補助デバイスは、その初期化プロセスの一部として、モジュール式デバイス5102の特定の近傍内に位置し得る外科用ハブ5104と自動的にペアリングすることができる。次いで、外科用ハブ5104は、この術前又は初期化段階中にそれとペアリングされるモジュール式デバイス5102の種類を検出することによって、外科処置に関するコンテキスト情報を導出することができる。この特定の実施例では、外科用ハブ5104は、ペアリングされたモジュール式デバイス5102のこの特定の組み合わせに基づいて、外科処置がVATS処置であると決定することができる。患者のEMRからのデータの組み合わせ、処置に用いられる医療用品のリスト、及びハブに接続するモジュール式デバイス5102の種類に基づいて、外科用ハブ5104は、外科チームが実施する特定の処置を概ね推定することができる。外科用ハブ5104が、何の特定の処置が行われているかを知ると、次いで外科用ハブ5104は、メモリから、又はクラウドからその処置の工程を読み出し、次いで接続されたデータソース5126(例えば、モジュール式デバイス5102及び患者監視デバイス5124)からその後受信したデータを相互参照して、外科処置のどの工程を外科チームが実行しているかを推定することができる。第5の5210では、職員は、EKG電極及び他の患者監視デバイス5124を患者に取り付ける。EKG電極及び他の患者監視デバイス5124は、外科用ハブ5104とペアリングすることができる。外科用ハブ5104が患者監視デバイス5124からデータの受信を開始すると、外科用ハブ5104は、例えば、プロセス5207で説明するように、患者が手術室にいることを確認することができる。第6の5212では、医療関係者は患者において麻酔を誘発することができる。外科用ハブ5104は、例えば、EKGデータ、血圧データ、人工呼吸器データ又はこれらの組み合わせを含む、モジュール式デバイス5102、及び/又は患者モニタリングデバイス5124からのデータに基づいて、患者が麻酔下にあることを推測することができる。第6の工程5212が完了すると、肺区域切除手術の術前部分が完了し、手術部が開始する。
第7の5214では、手術されている患者の肺が虚脱され得る(換気が対側肺に切り替えられる間に)。外科用ハブ5104は、例えば、患者の肺が虚脱されたことを人工呼吸器データから推測することができる。外科用ハブ5104は、患者の肺が虚脱したのを検出したことを、処置の予期される工程(事前にアクセス又は読み出すことができる)と比較することができるため、処置の手術部分が開始したことを推定して、それによって肺を虚脱させることがこの特定の処置における第1の手術工程であり得ると判定することができる。第8の5216では、医療用撮像デバイス5108(例えば、スコープ)が挿入され、医療用撮像デバイスからのビデオ映像が開始され得る。外科用ハブ5104は、医療用撮像デバイスへの接続を通じて医療用撮像デバイスデータ(すなわち、ビデオ又は画像データ)を受信することができる。医療用撮像デバイスデータを受信すると、外科用ハブ5104は、外科処置の腹腔鏡部分が開始したことを判定することができる。更に、外科用ハブ5104は、行われている特定の処置が、肺葉切除術とは対照的に区域切除術であると判定することができる(処置の第2の工程5204で受信したデータに基づいて、楔形切除術は外科用ハブ5104によって既に考慮に入れられていないことに留意されたい)。医療用撮像デバイス124(図2)からのデータを利用して、様々な方法で、例えば、患者の解剖学的構造の可視化に対して向けられている医療用撮像デバイスの角度を判定することによって、利用されている(すなわち、起動されており、外科用ハブ5104とペアリングされている)数又は医療用撮像デバイスを監視することによって、及び利用されている可視化デバイスの種類を監視することによって、行われている処置の種類に関するコンテキスト情報を判定することができる。例えば、VATS肺葉切除術を実施するための1つの技術は、カメラを患者の胸腔の前下方角部の横隔膜上方に配置することができ、一方、VATS区域切除術を実施するための1つの技術は、カメラを、区域裂に対して前方の肋間位置に配置する。状況認識システムは、例えば、パターン認識技術又は機械学習技術を使用して、患者の解剖学的構造の可視化に従って、医療用撮像デバイスの位置を認識するように訓練することができる。VATS肺葉切除術を実施するための例示的な技術は、単一の医療用撮像デバイスを利用し得る。VATS区域切除術を実施するための例示的な技術は、複数のカメラを利用する。VATS区域切除術を実施するための例示的な技術は、区域裂を可視化するために赤外線光源(可視化システムの一部として外科用ハブに通信可能に連結され得る)を利用するが、これはVATS肺葉切除術では利用されない。医療用撮像デバイス5108からのこのデータのいずれか又は全てを追跡することによって、外科用ハブ5104は、行われている特定の種類の外科処置、及び/又は特定の種類の外科処置に使用されている技術を判定することができる。
第9の5218では、外科チームは、処置の切開工程を開始することができる。外科用ハブ5104は、エネルギー器具が発射されていることを示すRF又は超音波発生器からのデータを受信するため、外科医が患者の肺を切開して分離するプロセスにあると推定することができる。外科用ハブ5104は、受信したデータを外科処置の読み出しされた工程と相互参照して、プロセスのこの時点(すなわち、上述された処置の工程が完了した後)で発射されているエネルギー器具が切開工程に対応していると判定することができる。第10の5220では、外科チームは、処置の結紮工程に進むことができる。外科用ハブ5104は、器具が発射されていることを示すデータを外科用ステープル留め及び切断器具から受信し得るため、外科医が動脈及び静脈を結紮していると推定することができる。前工程と同様に、外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断器具からのデータの受信を、読み出しされたプロセス内の工程と相互参照することによって、この推定を導出することができる。第11の5222では、処置の区域切除術の部分が実施され得る。外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断器具からのデータ(そのカートリッジからのデータを含む)に基づいて、外科医が実質組織を横切開していると推定することができる。カートリッジのデータは、例えば、器具によって発射されているステープルのサイズ又はタイプに対応することができる。異なる種類のステープルが異なる種類の組織に利用されるので、カートリッジのデータは、ステープル留め及び/又は横切開されている組織の種類を示すことができる。この場合、発射されているステープルの種類は実質組織(又は他の同様の組織種)に利用され、これにより、外科用ハブ5104は、処置の区域切除術の部分が行われていると推定することができる。続いて第12の工程5224で、結節切開工程が行われる。外科用ハブ5104は、RF又は超音波器具が発射されていることを示す、発生器から受信したデータに基づいて、外科チームが結節を切開し、漏れ試験を行っていると推定することができる。この特定の処置の場合、実質組織が横切開された後に利用されるRF又は超音波器具は結節切開工程に対応しており、これにより外科用ハブ5104がこの推定を行うことができる。異なる器具が特定のタスクに対してより良好に適合するので、外科医が、処置中の特定の工程に応じて、手術用ステープル留め/切断器具と手術用エネルギー(例えば、RF又は超音波)器具とを、定期的に交互に切り替えることに留意されたい。したがって、ステープル留め器具/切断器具及び手術用エネルギー器具が使用される特定のシーケンスは、外科医が処置のどの工程を実行しているかを示すことができる。第12の工程5224が完了すると、切開部が閉鎖され、処置の術後部分が開始し得る。
第13の5226では、患者を麻酔から覚醒させることができる。外科用ハブ5104は、例えば、ベンチレータデータに基づいて(すなわち、患者の呼吸速度が増加し始める)、患者が麻酔から覚醒しつつあると推定することができる。最後に、第14の工程5228は、医療関係者が患者から様々な患者監視デバイス5124を除去する工程であり得る。したがって、外科用ハブ5104は、ハブがEKG、BP、及び患者監視デバイス5124からの他のデータを喪失したとき、患者が回復室に移送されていると推定することができる。この例示的な処置の説明から分かるように、外科用ハブ5104と通信可能に連結された各種データソース5126から受信したデータに従って、外科用ハブ5104は、所与の外科処置の各工程が発生しているときを判定又は推定することができる。
図10に示される時間線5200の第1の工程5202に示されるように、EMRデータベース(複数可)からの患者データを利用して、行われる外科処置の種類を推定することに加えて、患者データはまた、状況認識外科用ハブ5104によって利用されて、ペアリングされたモジュール式デバイス5102の制御調節を生成することができる。
図11は、本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。一態様では、このコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムは、外科用ハブ、外科用器具、外科用器具、ロボットデバイス、及び手術現場又は医療施設を含む様々な外科用システムの動作に関連するデータを監視及び分析するように構成されてもよい。コンピュータ実装インタラクティブ外科システムは、クラウドベースの分析システムを備えてもよい。クラウドベースの分析システムは、外科用システムとして記載されている場合があるが、必ずしもそのように限定されない場合があり、クラウドベースの医療システムであってもよい。図11に示すように、クラウドベースの分析システムは、(器具112と同じ又は同様であってもよい)複数の外科用器具7012と、(ハブ106と同じ又は同様であってもよい)複数の外科用ハブ7006と、外科用ハブ7006を(クラウド204と同じ又は同様であってもよい)クラウド7004に連結するための(ネットワーク201と同じ又は同様であってもよい)外科用データネットワーク7001と、を備えてもよい。複数の外科用ハブ7006のそれぞれは、1つ以上の外科用器具7012に通信可能に連結されてもよい。ハブ7006はまた、ネットワーク7001を介してコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのクラウド7004に通信可能に連結されてもよい。クラウド7004は、様々な外科用システムの動作に基づいて生成されたデータを記憶、操作、及び通信するためのハードウェア及びソフトウェアのリモートの集中型供給源であってもよい。図11に示すように、クラウド7004へのアクセスはネットワーク7001を介して達成され得、ネットワーク7001は、インターネットであってもよく、又は何らかの他の好適なコンピュータネットワークであってもよい。クラウド7004に連結され得る外科用ハブ7006は、クラウドコンピューティングシステムのクライアント側(すなわち、クラウドベースの分析システム)と見なされ得る。外科用器具7012は、本明細書に記載される様々な外科処置又は動作の制御及び実施のために、外科用ハブ7006とペアリングされてもよい。
加えて、外科用器具7012は、(これも送受信機を備え得る)対応する外科用ハブ7006へのデータ伝送、及び外科用ハブ7006からのデータ伝送のための送受信機を備えてもよい。外科用器具7012と対応するハブ7006との組み合わせは、医療手術を提供するための医療施設(例えば、病院)内の手術現場などの、特定の位置を示すことができる。例えば、外科用ハブ7006のメモリは、位置データを記憶することができる。図11に示すように、クラウド7004は、(リモートサーバ7013と同じ又は同様であってもよい)中央サーバ7013、ハブアプリケーションサーバ7002、データ分析モジュール7034、及び入出力(「I/O」)インターフェース7006を含む。クラウド7004の中央サーバ7013は、クラウドコンピューティングシステムを集合的に管理し、これは、クライアントモジュール7006による要求を監視し、その要求を実行するためのクラウド7004の処理能力を管理することを含む。中央サーバ7013のそれぞれは、ランダムアクセスメモリ(RAM)などの揮発性メモリ及び磁気ストレージデバイスなどの不揮発性メモリを含み得る、好適なメモリデバイス7010に連結された1つ以上のプロセッサ7008を備えてもよい。メモリデバイス7010は、実行されると、プロセッサ7008に、クラウドベースのデータ分析、動作、推奨、及び以下で説明するその他の動作のためのデータ分析モジュール7034を実行させる、機械実行可能命令を含み得る。更に、プロセッサ7008は、独立して、又はハブ7006によって独立して実行されるハブアプリケーションと併せて、データ分析モジュール7034を実行することができる。中央サーバ7013はまた、メモリ2210内に存在し得る集約された医療データのデータベース2212を含んでもよい。
ネットワーク7001を介した様々な外科用ハブ7006への接続に基づいて、クラウド7004は、様々な外科用器具7012及びそれらの対応するハブ7006によって生成された特定のデータからのデータを集約することができる。そのような集約されたデータは、クラウド7004の集約された医療データベース7012内に記憶されてもよい。具体的には、クラウド7004は、有利にも、集約されたデータ上でデータ分析及び動作を実行して、洞察をもたらし、及び/又は個別のハブ7006がそれ自体では達成できない機能を行うことができる。この目的のために、図11に示すように、クラウド7004と外科用ハブ7006とは、情報を送受信するために通信可能に連結されている。I/Oインターフェース7006は、ネットワーク7001を介して複数の外科用ハブ7006に接続される。このようにして、I/Oインターフェース7006は、外科用ハブ7006と集約された医療データデータベース7011との間で情報を転送するように構成され得る。したがって、I/Oインターフェース7006は、クラウドベースの分析システムの読み出し/書き込み動作を容易にすることができる。このような読み出し/書き込み動作は、ハブ7006からの要求に応じて実行されてもよい。これらの要求は、ハブアプリケーションを介してハブ7006に送信され得る。I/Oインターフェース7006は、ユニバーサルシリアルバス(USB)ポート、IEEE1394ポート、並びにクラウド7004をハブ7006に接続するためのWi-Fi及びBluetooth I/Oインターフェースを含み得る、1つ以上の高速データポートを含んでもよい。クラウド7004のハブアプリケーションサーバ7002は、外科用ハブ7006によって実行されるソフトウェアアプリケーション(例えば、ハブアプリケーション)に共有機能をホストし、かつ供給するように構成されてもよい。例えば、ハブアプリケーションサーバ7002は、ハブアプリケーションによるハブ7006を介する要求を管理し、集約された医療データのデータベース7011へのアクセスを制御し、負荷分散を実行し得る。データ分析モジュール7034について、図12を参照して更に詳細に説明する。
本開示に記載される特定のクラウドコンピューティングシステム構成は、具体的には、外科用器具7012、112などの医療用デバイスを使用して実施される医療手術及び処置の状況において生じる様々な問題に対処するように設計され得る。特に、外科用器具7012は、外科手術の成績を改善するための技術を実施するために、クラウド7004と相互作用するように構成されたデジタル外科用デバイスであってよい。様々な外科用器具7012及び/又は外科用ハブ7006は、臨床医が外科用器具7012とクラウド7004との間の相互作用の態様を制御し得るように、タッチ制御されたユーザインターフェースを含み得る。聴覚的に制御されたユーザインターフェースなどの制御のための他の好適なユーザインターフェースもまた使用することもできる。
図12は、本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムの機能アーキテクチャを示すブロック図である。クラウドベースの分析システムは、医療分野において特に生じる問題にデータ分析ソリューションを提供するために、クラウド7004のプロセッサ7008によって実行され得る複数のデータ分析モジュール7034を含んでもよい。図12に示すように、クラウドベースのデータ分析モジュール7034の機能は、外科用ハブ7006上でアクセスされ得るハブアプリケーションサーバ7002によってホストされたハブアプリケーション7014を介して支援されてもよい。クラウドプロセッサ7008及びハブアプリケーション7014は、データ分析モジュール7034を実行するために連携して動作してもよい。アプリケーションプログラムインターフェース(API)7016は、ハブアプリケーション7014に対応する一連のプロトコル及びルーチンを規定し得る。加えて、API 7016は、アプリケーション7014の動作のために集約された医療データベース7012へのデータの記憶及び検索を管理し得る。キャッシュ7018はまた、データを(例えば、一時的に)記憶し、アプリケーション7014によって使用されるデータのより効率的な検索のためにAPI 7016に連結されてもよい。図12のデータ分析モジュール7034は、リソース最適化7020、データ収集及び集約7022、認可及びセキュリティ7024、制御プログラムの更新7026、患者転帰分析7028、推奨7030、並びにデータ分類及び優先順位付け7032のためのモジュールを含んでもよい。他の好適なデータ分析モジュールも、いくつかの態様により、クラウド7004によって実装され得る。一態様では、データ分析モジュールは、傾向、転帰、及び他のデータの分析に基づいて特定の推奨に使用され得る。
例えば、データ収集及び集約モジュール7022は、顕著な特徴又は構成(例えば、傾向)の識別、冗長データセットの管理、及び手術によってグループ化することができるが、必ずしも実際の外科手術日付及び外科医に一致していないペアリングされたデータセットへのデータの保存を含む、自己記述型データ(例えば、メタデータ)を生成するために使用され得る。特に、外科用器具7012の動作から生成される対のデータセットは、例えば出血又は非出血事象などの二項分類を適用することを含み得る。より一般的には、二項分類は、望ましい事象(例えば、成功した外科処置)又は望ましくない事象(例えば、誤発射又は誤使用された外科用器具7012)のいずれかとして特徴付けられ得る。集約された自己記述型データは、外科用ハブ7006の様々なグループ又はサブグループから受信された個々のデータに対応し得る。したがって、データ収集及び集約モジュール7022は、外科用ハブ7006から受信した生データに基づいて、集約メタデータ又はその他の編成されたデータを生成することができる。この目的のために、プロセッサ7008は、データ分析モジュール7034を実行するために、ハブアプリケーション7014及び集約された医療データのデータベース7011に動作的に連結することができる。データ収集及び集約モジュール7022は、集約された編成データを集約された医療データのデータベース2212に記憶してよい。
資源最適化モジュール7020は、この集約されたデータを分析して、特定の医療施設又は医療施設のグループに関する資源の最適な使用を決定するように構成することができる。例えば、資源最適化モジュール7020は、外科用ステープル留め器具7012の対応する予測される要求に基づいて、医療施設のグループに関する外科用ステープル留め器具7012の最適な発注点を決定することができる。資源最適化モジュール7020はまた、資源使用を改善することができるかどうかを判定するために、様々な医療施設の資源使用又は他の動作構成を評価することができる。同様に、推奨モジュール7030は、データ収集及び集約モジュール7022から集約された編成データを分析して推奨を提供するように構成することができる。例えば、推奨モジュール7030は、特定の外科用器具7012が、例えば、誤り率が予測よりも高いことに基づいて改善されたバージョンにアップグレードされるべきであることを、医療施設(例えば、病院などの医療サービス提供者)に推奨することができる。加えて、推奨モジュール7030及び/又は資源最適化モジュール7020は、製品再注文点などのより良好なサプライチェーンパラメータを推奨し、異なる外科用器具7012、その使用、又は手術結果を改善する手順工程の提案を提供することができる。医療施設は、対応する外科用ハブ7006を介してそのような推奨を受信することができる。様々な外科用器具7012のパラメータ又は構成に関する、より具体的な推奨もまた提供することができる。ハブ7006及び/又は外科用器具7012はそれぞれ、クラウド7004によって提供されるデータ又は推奨を表示するディスプレイスクリーンを有することもできる。
患者転帰分析モジュール7028は、外科用器具7012の現在使用されている動作パラメータに関連付けられた手術結果を分析することができる。患者転帰分析モジュール7028はまた、他の潜在的な動作パラメータを分析及び評価してもよい。これに関連して、推奨モジュール7030は、より良好な封止又はより少ない出血などの、より良好な手術結果をもたらすことに基づいて、これらの他の潜在的な動作パラメータを使用して推奨することができる。例えば、提案モジュール7030は、対応するステープル留め外科用器具7012に特定のカートリッジを使用するときに関する提案を外科用7006に送信することができる場合もある。したがって、クラウドベースの分析システムは、共通変数を制御しながら、収集された大規模な生データを分析し、複数の医療施設にわたって(有利には、集約されたデータに基づいて決定される)集中的推奨を提供するように構成され得る。例えば、クラウドベースの分析システムは、医療行為の種類、患者の種類、患者の数、同様の種類の器具を使用する医療提供者間の地理的類似性などを、1つの医療施設が単独で独立して分析することはできない方法で、分析、評価、及び/又は集約することができる。制御プログラム更新モジュール7026は、対応する制御プログラムが更新されたときに、様々な外科用器具7012の推奨を実施するように構成することができる。例えば、患者転帰分析モジュール7028は、特定の制御パラメータを成功した(又は失敗した)結果と結び付ける相関関係を識別することができる。そのような相関関係は、更新された制御プログラムが制御プログラム更新モジュール7026を介して外科用器具7012に送信されるときに対処され得る。対応するハブ7006を介して送信され得る器具7012への更新は、クラウド7004のデータ収集及び集約モジュール7022によって収集されかつ分析された集約された成績データを組み込んでもよい。加えて、患者転帰分析モジュール7028及び推奨モジュール7030は、集約された成績データに基づいて、器具7012を使用する改善された方法を識別することができる。
クラウドベースの分析システムは、クラウド7004によって実装されるセキュリティ機能を含んでもよい。これらのセキュリティ機能は、認可及びセキュリティモジュール7024によって管理され得る。各外科用ハブ7006は、ユーザ名、パスワード、及びその他の好適なセキュリティ資格情報などの関連する固有の資格情報を有することができる。これらの資格情報は、メモリ7010に記憶され、許可されたクラウドアクセスレベルに関連付けることができる。例えば、正確な資格情報を提供することに基づいて、外科用ハブ7006は、クラウドと所定の範囲まで通信するアクセスを付与され得る(例えば、特定の定義された種類の情報の送信又は受信を行ってよい)。この目的のために、クラウド7004の集約された医療データのデータベース7011は、提供された資格情報の正確さを検証するための認定された資格情報のデータベースを含んでもよい。異なる資格情報は、クラウド7004によって生成されたデータ分析を受信するための所定のアクセスレベルなど、クラウド7004との相互作用のための様々なレベルの許可に関連付けられてよい。更に、セキュリティ目的のために、クラウドは、ハブ7006、器具7012、及び禁止されたデバイスの「ブラックリスト」を含み得るその他のデバイスのデータベースを維持することができる。具体的には、ブラックリスト上に列挙された外科用ハブ7006は、クラウドと相互作用することを許可されなくてもよい一方で、ブラックリスト上に列挙された外科用器具7012は、対応するハブ7006への機能的アクセスを有さなくてもよく、かつ/又は対応するハブ7006とペアリングされたときに完全に機能することが防止されてもよい。追加的に又は代替的に、クラウド7004は、不適合性又はその他の指定された基準に基づいて、器具7012にフラグを立ててもよい。このようにして、偽造医療用デバイス、及びそのようなデバイスの、クラウドベースの分析システム全体での不適切な再使用を識別し、対処することができる。
外科用器具7012は、無線送受信機を使用して、例えば、対応するハブ7006及びクラウド7004へのアクセスのための認可資格情報を表し得る無線信号を送信してもよい。有線送受信機も、信号を送信するために使用することができる。そのような認可資格情報は、外科用器具7012のそれぞれのメモリデバイスに記憶することができる。認可及びセキュリティモジュール7024は、認可資格情報が正確であるか又は偽造であるかを判定することができる。認可及びセキュリティモジュール7024はまた、強化されたセキュリティのために、認可資格情報を動的に生成してもよい。資格情報はまた、ハッシュベースの暗号化を使用することなどによって、暗号化することができる場合もある。適切な認可を送信すると、外科用器具7012は、対応するハブ7006及び最終的にはクラウド7004に信号を送信して、器具7012が医療データを取得し送信する準備ができていることを示すことができる。これに応答して、クラウド7004は、集約された医療データのデータベース7011に記憶するための医療データを受信することが可能な状態に遷移し得る。このデータ伝送準備は、例えば、器具7012上の光インジケータによって示すことができる。クラウド7004はまた、それらの関連する制御プログラムを更新するために、外科用器具7012に信号を送信することができる。クラウド7004は、制御プログラムに対するソフトウェアアップデートが適切な外科用器具7012にのみ送信されるように、特定の部類の外科用器具7012(例えば、電気外科器具)に向けられた信号を送信することができる。更に、クラウド7004は、選択的データ送信及び認可資格情報に基づいてローカル又はグローバルの問題に対処するために、システム全体のソリューションを実装するために使用することができる場合もある。例えば、外科用器具7012のグループが共通の製造欠陥を有するものとして識別される場合、クラウド7004は、このグループに対応する認可資格情報を変更して、このグループの動作ロックアウトを実施し得る。
クラウドベースの分析システムは、改善された実務を判定し、それに応じて変更を推奨する(例えば、提案モジュール2030を介して)ために、複数の医療施設(例えば、病院のような医療施設)を監視することを可能にし得る。したがって、クラウド7004のプロセッサ7008は、個々の医療施設に関連付けられたデータを分析して、施設を識別し、そのデータを他の医療施設に関連付けられた他のデータと集約することができる。グループは、例えば、同様の操作行為又は地理的位置に基づいて規定し得る。このようにして、クラウド7004は、医療施設グループに幅広い分析及び推奨を提供することができる。クラウドベースの分析システムはまた、強化された状況認識のために使用することもできる。例えば、プロセッサ7008は、(全体的な動作及び/又は様々な医療処置と比較して)特定の施設に対するコスト及び有効性に関する推奨の効果を予測的にモデル化してもよい。その特定の施設に関連するコスト及び有効性はまた、他の施設又は任意のその他の同等の施設の対応するローカル領域と比較することもできる。
データ分類及び優先順位付けモジュール7032は、重大性(例えば、データに関連付けられた医療イベントの重篤度、意外さ、不審さ)に基づいてデータを優先順位付けし分類してもよい。この分類及び優先順位付けは、本明細書に記載されるクラウドベースの分析及び動作を改善するために、本明細書に記載される他のデータ分析モジュール7034の機能と併せて使用され得る。例えば、データ分類及び優先順位付けモジュール7032は、データ収集及び集約モジュール7022並びに患者転帰分析モジュール7028によって実行されるデータ分析に対する優先度を割り当てることができる。異なる優先順位レベルは、迅速応答のための上昇、特別な処理、集約された医療データのデータベース7011からの除外、又はその他の好適な応答などの、(緊急性のレベルに対応して)クラウド7004からの特定の応答をもたらすことができる。更に、必要に応じて、クラウド7004は、対応する外科用器具7012からの追加データのために、ハブアプリケーションサーバを介して要求(例えば、プッシュメッセージ)を送信することができる。プッシュメッセージは、支持又は追加のデータを要求するために、対応するハブ7006上に表示された通知をもたらすことができる。このプッシュメッセージは、クラウドが有意な不規則性又は外れ値を検出し、クラウドがその不規則性の原因を判定することができない状況で必要とされ得る。中央サーバ7013は、例えば、データが所定の閾値を超えて予測値と異なると判定されたとき、又はセキュリティが含まれていたと見られる場合など、特定の重大な状況において、このプッシュメッセージをトリガするようにプログラムされることができる。
説明された様々な機能に関する更なる例示的な詳細を、以下の説明において提供する。様々な説明のそれぞれは、ハードウェア及びソフトウェアの実装の一実施例として図11及び図12に記載されるように、クラウドアーキテクチャを利用してもよい。
図13は、本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式デバイス9050に対する制御プログラムの更新を適応的に生成するように構成されたコンピュータ実装適応型外科用システム9060のブロック図を示す。いくつかの例示では、外科用システムは、外科用ハブ9000と、外科用ハブ9000に通信可能に連結された複数のモジュール式デバイス9050と、外科用ハブ9000に通信可能に連結された分析システム9100と、を含んでもよい。単一の外科用ハブ9000が示され得るが、外科用システム9060は、分析システム9010に通信可能に連結された外科用ハブ9000のネットワークを形成するように接続され得る、任意の数の外科用ハブ9000を含み得ることに留意されたい。いくつかの例示では、外科用ハブ9000は、メモリ9020に記憶された命令を実行するためにメモリ9020に連結されたプロセッサ9010と、データが分析システム9100に送信されるときに経由するデータ中継インターフェース9030と、を含んでもよい。いくつかの例示では、外科用ハブ9000は、ユーザからの入力を受信するための入力デバイス9092(例えば、静電容量タッチスクリーン又はキーボード)と、ユーザに出力を提供するための出力デバイス9094(例えば、ディスプレイスクリーン)と、を有するユーザインターフェース9090を更に含んでもよい。出力は、ユーザによって入力されたクエリからのデータ、所与の処置において使用するための製品又は製品の混合の提案、及び/又は外科処置の前、最中、若しくは後に行われるアクションのための命令を含んでもよい。外科用ハブ9000は更に、モジュール式デバイス9050を外科用ハブ9000に通信可能に連結するためのインターフェース9040を含んでもよい。一態様では、インターフェース9040は、無線通信プロトコルを介してモジュール式デバイス9050に通信可能に接続可能な送受信機を含んでもよい。モジュール式デバイス9050は、例えば、外科用ステープル留め及び切断器具、電気外科用器具、超音波器具、吸入器、人工呼吸器、及びディスプレイスクリーンを含んでもよい。いくつかの例示では、外科用ハブ9000は更に、EKGモニタ又はBPモニタなどの1つ以上の患者監視デバイス9052に通信可能に連結されてもよい。いくつかの例示では、外科用ハブ9000は更に、外科用ハブ9000が位置する医療施設のEMRデータベースなど、1つ以上のデータベース9054又は外部コンピュータシステムに通信可能に連結されてもよい。
モジュール式デバイス9050が外科用ハブ9000に接続されると、外科用ハブ9000は、モジュール式デバイス9050から周術期データを感知又は受信し、次いで、受信された周術期データを外科処置結果データと関連付けることができる。周術期データは、外科処置の過程でモジュール式デバイス9050がどのように制御されたかを示し得る。処置結果データは、外科処置(又はその工程)からの結果に関連付けられたデータを含み、これは、外科処置(又はその工程)が肯定的又は否定的な結果を有したかどうかを含み得る。例えば、結果データは、患者が特定の処置による術後合併症に罹患したかどうか、又は特定のステープル若しくは切開線において漏出(例えば、出血又は空気漏出)があったかどうかを含み得る。外科用ハブ9000は、外部ソースから(例えば、EMRデータベース9054から)データを受信することによって、結果を(例えば、接続されたモジュール式デバイス9050のうちの1つを介して)直接検出することによって、又は状況認識システムを通して結果の発生を推測することによって、外科処置成果データを取得し得る。例えば、術後合併症に関するデータをEMRデータベース9054から読み出すことができ、ステープル又は切開線の漏出現象に関するデータを状況認識システムによって直接検出又は推測することができる。外科処置結果データは、モジュール式デバイス9050自体、患者監視デバイス9052、及び外科用ハブ9000が接続されるデータベース9054を含む、種々のデータソースから受信されるデータから、状況認識システムによって推測され得る。
外科用ハブ9000は、関連付けられたモジュール式デバイス9050のデータ及び結果データを処理するために分析システム9100に送信し得る。モジュール式デバイス9050がどのように制御されるかを示す周術期データと、処置成果データとの両方を送信することによって、分析システム9100は、モジュール式デバイス9050を制御する異なる様式を、特定の処置の種類についての外科的結果と相関させ得る。いくつかの例示では、分析システム9100は、外科用ハブ9000からデータを受信するように構成された分析サーバ9070のネットワークを含んでもよい。分析サーバ9070のそれぞれは、メモリと、受信されたデータを分析するためにメモリに記憶された命令を実行しているメモリに連結されたプロセッサと、を含み得る。いくつかの例示では、分析サーバ9070は、分散コンピューティングアーキテクチャで接続されてもよく、かつ/又はクラウドコンピューティングアーキテクチャを利用してもよい。このペアリングされたデータに基づいて、分析システム9100は、次いで、様々なタイプのモジュール式デバイス9050のための最適な又は好ましい動作パラメータを学習し、術野でのモジュール式デバイス9050の制御プログラムに対する調節を生成し、次いで、モジュール式デバイス9050の制御プログラムに対する更新を送信(又は「プッシュ」)し得る。
外科用ハブ9000及びそれに接続可能な様々なモジュール式デバイス9050を含む、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム9060に関する更なる詳細は、図5及び図6に関連して説明される。
図14は、本開示による外科用システム6500を示しており、これは、有線接続又は無線接続によってローカルエリアネットワーク6518又はクラウドネットワーク6520を介してコンソール6522又はポータブルデバイス6526と通信し得る外科用器具6502を含んでもよい。様々な態様では、コンソール6522及びポータブルデバイス6526は、任意の適切なコンピューティングデバイスであってもよい。外科用器具6502は、ハンドル6504、アダプタ6508、及び装填ユニット6514を含んでもよい。アダプタ6508は、ハンドル6504に解放可能に連結し、装填ユニット6514は、アダプタ6508が駆動シャフトから装填ユニット6514に力を伝達するように、アダプタ6508に解放可能に連結する。アダプタ6508又は装填ユニット6514は、装填ユニット6514に及ぼされる力を測定するために、その中に配設される力ゲージ(明示的に図示せず)を含んでもよい。装填ユニット6514は、第1のジョー6532及び第2のジョー6534を有するエンドエフェクタ6530を含んでもよい。装填ユニット6514は、装填ユニット6514を再装填するために装填ユニット6514が手術部位から除去される必要なく、臨床医が複数の締結具を複数回発射することを可能にする、インシトゥ装填型又は多発射装填ユニット(MFLU)であってもよい。
第1のジョー6532及び第2のジョー6534は、それらの間に組織をクランプし、クランプされた組織を通して締結具を発射し、クランプされた組織を切断するように構成されてもよい。第1のジョー6532は、少なくとも1つの締結具を複数回発射するように構成されてもよく、又は交換される前に2回以上発射され得る複数の締結具(例えば、ステープル、クリップなど)を含む交換可能な多発射締結具カートリッジを含むように構成されてもよい。第2のジョー6534は、締結具が多発射締結具カートリッジから放出される際に、締結具を変形させるか、ないしは別の方法で組織の周りに締結具を固定するアンビルを含んでもよい。
ハンドル6504は、駆動シャフトの回転に影響を及ぼすように駆動シャフトに連結されるモータを含んでもよい。ハンドル6504は、モータを選択的に起動するための制御インターフェースを含んでもよい。制御インターフェースは、ボタン、スイッチ、レバー、スライダ、タッチスクリーン、及び任意の他の好適な入力機構又はユーザインターフェースを含んでもよく、これらは、モータを起動するために臨床医によって係合され得る。
ハンドル6504の制御インターフェースは、ハンドル6504のコントローラ6528と通信して、駆動シャフトの回転に影響を及ぼすようにモータを選択的に起動し得る。コントローラ6528は、ハンドル6504内に配設されてもよく、制御インターフェースからの入力、及びアダプタ6508からのアダプタデータ、又は装填ユニット6514からの装填ユニットデータを受信するように構成されている。コントローラ6528は、モータを選択的に起動するために、制御インターフェースからの入力と、アダプタ6508及び/又は装填ユニット6514から受信されたデータとを分析し得る。ハンドル6504はまた、ハンドル6504の使用中に臨床医が見ることができるディスプレイを含んでもよい。ディスプレイは、器具6502の発射前、発射中、又は発射後に、アダプタ又は装填ユニットデータの部分を表示するように構成されてもよい。
アダプタ6508は、その中に配設されるアダプタ識別デバイス6510を含んでもよく、装填ユニット6514は、その中に配設される装填ユニット識別デバイス6516を含む。アダプタ識別デバイス6510は、コントローラ6528と通信し得、装填ユニット識別デバイス6516は、コントローラ6528と通信し得る。装填ユニット識別デバイス6516は、装填ユニット識別デバイス6516からコントローラ6528への通信を中継又は通過させるアダプタ識別デバイス6510と通信し得ることが理解されるであろう。
アダプタ6508はまた、アダプタ6508又は環境の様々な状態(例えば、アダプタ6508が装填ユニットに接続されているかどうか、アダプタ6508がハンドルに接続されているかどうか、駆動シャフトが回転しているかどうか、駆動シャフトのトルク、駆動シャフトの歪み、アダプタ6508内の温度、アダプタ6508の発射回数、発射中のアダプタ6508のピーク力、アダプタ6508に印加される力の総量、アダプタ6508のピーク後退力、発射中のアダプタ6508の休止回数など)を検出するために、その周囲に配設される複数のセンサ6512(1つが示されている)を含んでもよい。複数のセンサ6512は、データ信号の形態でアダプタ識別デバイス6510に入力を提供してもよい。複数のセンサ6512のデータ信号は、アダプタ識別デバイス6510内に記憶されてもよく、又はアダプタ識別デバイス6510内に記憶されたアダプタデータを更新するために使用されてもよい。複数のセンサ6512のデータ信号は、アナログであってもデジタルであってもよい。複数のセンサ6512は、発射中に装填ユニット6514に及ぼされる力を測定するための力ゲージを含んでもよい。
ハンドル6504及びアダプタ6508は、電気インターフェースを介して、アダプタ識別デバイス6510及び装填ユニット識別デバイス6516をコントローラ6528と相互接続するように構成され得る。電気インターフェースは、直接電気インターフェースであってもよい(すなわち、互いに係合してそれらの間でエネルギー及び信号を送信する電気接点を含む)。追加的に又は代替的に、電気インターフェースは、それらの間でエネルギー及び信号を無線送信する(例えば、誘導伝送する)ための非接触電気インターフェースであってもよい。アダプタ識別デバイス6510及びコントローラ6528は、電気インターフェースとは別個の無線接続を介して互いに無線通信し得ることも企図される。
ハンドル6504は、コントローラ6528からシステム6500の他の構成要素(例えば、LAN6518、クラウド6520、コンソール6522、又はポータブルデバイス6526)に器具データを送信するように構成された送信機6506を含んでもよい。送信機6506はまた、システム6500の他の構成要素からデータ(例えば、カートリッジデータ、装填ユニットデータ、又はアダプタデータ)を受信してもよい。例えば、コントローラ6528は、ハンドル6504に取り付けられた付属アダプタ(例えば、アダプタ6508)のシリアル番号、アダプタに取り付けられた装填ユニット(例えば、装填ユニット6514)のシリアル番号、及び装填ユニットに装填された多発射締結具カートリッジ(例えば、多発射締結具カートリッジ)のシリアル番号を含む器具データをコンソール6528に送信してもよい。その後、コンソール6522は、付属カートリッジ、装填ユニット、及びアダプタにそれぞれ関連付けられたデータ(例えば、カートリッジデータ、装填ユニットデータ、又はアダプタデータ)をコントローラ6528に返信してもよい。コントローラ6528は、ローカル機器ディスプレイ上にメッセージを表示するか、又は送信機6506を介してコンソール6522若しくはポータブルデバイス6526にメッセージを送信して、それぞれディスプレイ6524若しくはポータブルデバイススクリーン上にメッセージを表示することができる。
図15Aは、動作モードを決定し、決定されたモードで動作するための例示的なフローを示す。コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム並びに/又はコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムの構成要素及び/若しくはサブシステムは、更新されるように構成されてもよい。そのような更新は、更新前にユーザに対して利用可能でなかった特徴及び利益の包含を含んでもよい。これらの更新は、ユーザにその特徴を紹介するのに好適な任意のハードウェア、ファームウェア、及びソフトウェア更新方法によって確立されてもよい。例えば、交換可能/スワップ可能(例えば、ホットスワップ可能)なハードウェア構成要素、フラッシュ可能なファームウェアデバイス、及び更新可能なソフトウェアシステムが、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム並びに/又はコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムの構成要素及び/若しくはサブシステムを更新するために使用されてもよい。
更新は、任意の好適な基準又は基準のセットを条件とすることができる。例えば、更新は、処理能力、帯域幅、解像度など、システムの1つ以上のハードウェア能力を条件とすることができる。例えば、更新は、特定のソフトウェアコードの購入など、1つ以上のソフトウェア面を条件とすることができる。例えば、更新は、購入されたサービス層を条件とすることができる。サービス層は、ユーザがコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムに関連して使用する資格がある特徴及び/又は特徴のセットを表し得る。サービス層は、ライセンスコード、eコマースサーバ認証対話、ハードウェア鍵、ユーザ名/パスワードの組み合わせ、生体認証対話、公開/秘密鍵交換対話などによって決定され得る。
10704において、システム/デバイスパラメータが識別され得る。システム/デバイスパラメータは、更新が条件付けられる任意の要素又は要素のセットであってもよい。例えば、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムは、モジュール式デバイスと外科用ハブとの間の通信の特定の帯域幅を検出することができる。例えば、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムは、特定のサービス層の購入の兆候を検出することができる。
10708において、動作モードが、識別されたシステム/デバイスパラメータに基づいて決定され得る。この決定は、システム/デバイスパラメータを動作モードにマッピングするプロセスによって行われてもよい。プロセスは、手動及び/又は自動プロセスであってもよい。プロセスは、ローカル計算及び/又はリモート計算の結果であってよい。例えば、クライアント/サーバ対話が、識別されたシステム/デバイスパラメータに基づいて動作モードを決定するために使用されてもよい。例えば、ローカルソフトウェア及び/又はローカルに埋め込まれたファームウェアが、識別されたシステム/デバイスパラメータに基づいて動作モードを決定するために使用されてもよい。例えば、セキュアなマイクロプロセッサなどのハードウェア鍵が、識別されたシステム/デバイスパラメータに基づいて動作モードを決定するために使用されてもよい。
10710において、決定された動作モードに従って動作が進行し得る。例えば、システム又はデバイスは、デフォルト動作モードで動作するように進行してもよい。例えば、システム又はデバイスは、代替動作モードで動作するように進行してもよい。動作モードは、システム又はデバイス内に既に存在する制御ハードウェア、ファームウェア、及び/又はソフトウェアによって指示されてもよい。動作モードは、新しくインストール/更新された制御ハードウェア、ファームウェア、及び/又はソフトウェアによって指示されてもよい。
図15Bは、動作モードを変更するための例示的な機能ブロック図を示す。アップグレード可能な要素10714は、初期化構成要素10716を含んでもよい。初期化構成要素10716は、動作モードを決定するのに好適な任意のハードウェア、ファームウェア、及び/又はソフトウェアを含んでもよい。例えば、初期化構成要素10716は、システム又はデバイススタートアッププロシージャの一部であってもよい。初期化構成要素10716は、アップグレード可能な要素10714の動作モードを決定するための対話に関与することができる。例えば、初期化構成要素10716は、例えば、ユーザ10730、外部リソース10732、及び/又はローカルリソース10718と対話してもよい。例えば、初期化構成要素10716は、ユーザ10730からライセンス鍵を受信して、動作モードを決定してもよい。初期化構成要素10716は、動作モードを決定するために、アップグレード可能なデバイス10714のシリアル番号を用いて、例えばサーバなどの外部リソース10732に問い合わせてもよい。例えば、初期化構成要素10716は、利用可能な帯域幅の量を決定するためのローカルクエリ及び/又は例えば動作モードを決定するためのハードウェア鍵のローカルクエリなど、ローカルリソース10718に問い合わせてもよい。
アップグレード可能な要素10714は、1つ以上の動作構成要素10720、10722、10726、10728及び動作ポインタ10724を含んでもよい。初期化構成要素10716は、アップグレード可能な要素10741の動作を、決定された動作モードに対応する動作構成要素10720、10722、10726、10728に指示するように、動作ポインタ10724に指示し得る。初期化構成要素10716は、アップグレード可能な要素の動作をデフォルト動作構成要素10720に指示するように、動作ポインタ10724に指示し得る。例えば、デフォルト動作構成要素10720は、他の代替動作モードが決定されていないという条件で選択されてもよい。例えば、デフォルト動作構成要素10720は、初期化構成要素の障害及び/又は対話障害の条件で選択されてもよい。初期化構成要素10716は、アップグレード可能な要素10714の動作を常駐動作構成要素10722に指示するように、動作ポインタ10724に指示し得る。例えば、特定の特徴がアップグレード可能な構成要素10714に存在するが、動作させるためには起動を必要とする場合がある。初期化構成要素10716は、新しい動作構成要素10728及び/又は新しくインストールされた動作構成要素10726をインストールするためにアップグレード可能な要素10714の動作を指示するように、動作ポインタ10724に指示し得る。例えば、新しいソフトウェア及び/又はファームウェアがダウンロードされてもよい。新しいソフトウェア及び/又はファームウェアは、選択された動作モードによって表される特徴を有効にするコードを含む場合がある。例えば、新しいハードウェア構成要素が、選択された動作モードを有効にするためにインストールされてもよい。
図16は、本開示の一態様による、本明細書に記載される外科用ツールを操作するように構成されたロボット外科用器具700の概略図である。ロボット外科用器具700は、単一又は複数の関節運動駆動連結部のいずれかを用いて、変位部材の遠位/近位並進、閉鎖管の遠位/近位変位、シャフトの回転及び関節運動を制御するようにプログラム又は構成されてもよい。一態様では、外科用器具700は、発射部材、閉鎖部材、シャフト部材若しくは1つ又は2つ以上の関節運動部材、又はこれらの組み合わせを個別に制御するようにプログラム又は構成されてもよい。外科用器具700は、モータ駆動式の発射部材、閉鎖部材、シャフト部材若しくは1つ又は2つ以上の関節運動部材、又はこれらの組み合わせを制御するように構成された制御回路710を備える。
一態様では、ロボット外科用器具700は、複数のモータ704a~704eを介して、エンドエフェクタ702のクランプアーム716及び閉鎖部材714部分と、超音波発生器721によって励起される超音波変換器719に連結された超音波ブレード718と、シャフト740と、1つ又は2つ以上の関節運動部材742a、742bと、を制御するように構成された制御回路710を備える。位置センサ734は、閉鎖部材714の位置フィードバックを制御回路710に提供するように構成されてもよい。他のセンサ738は、制御回路710にフィードバックを提供するように構成されてもよい。タイマ/カウンタ731は、制御回路710にタイミング及びカウント情報を提供する。モータ704a~704eを動作させるためにエネルギー源712が設けられてもよく、電流センサ736はモータ電流フィードバックを制御回路710に提供する。モータ704a~704eは、開ループ又は閉ループフィードバック制御において制御回路710によって個別に操作することができる。
一態様では、制御回路710は、1つ又は2つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、又はプロセッサ(複数可)に、1つ又は2つ以上のタスクを実施させる命令を実行するための他の好適なプロセッサを備えてもよい。一態様では、タイマ/カウンタ731は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路710に提供して位置センサ734によって判定された閉鎖部材714の位置をタイマ/カウンタ731の出力と相関させ、その結果、制御回路710は、閉鎖部材714が開始位置に対して特定の位置にあるときの、開始位置又は時間(t)に対する特定の時間(t)における閉鎖部材714の位置を判定することができる。タイマ/カウンタ731は、経過時間を測定するか、外部イベントを計数するか、又は外部イベントの時間を測定するように構成されてもよい。
一態様では、制御回路710は、1つ又は2つ以上の組織状態に基づいてエンドエフェクタ702の機能を制御するようにプログラムされてもよい。制御回路710は、本明細書に記載されるように、直接的又は間接的のいずれかで、厚さなどの組織状態を感知するようにプログラムされてもよい。制御回路710は、組織状態に基づいて発射制御プログラム又は閉鎖制御プログラムを選択するようにプログラムされてもよい。発射制御プログラムは、変位部材の遠位運動を記述することができる。様々な組織状態をより良好に治療するために様々な発射制御プログラムを選択することができる。例えば、より厚い組織が存在する場合、制御回路710は、変位部材をより低速で、かつ/又はより低電力で並進させるようにプログラムされてもよい。より薄い組織が存在する場合、制御回路710は、変位部材をより高速で、かつ/又はより高電力で並進させるようにプログラムされてもよい。閉鎖制御プログラムは、クランプアーム716によって組織に加えられる閉鎖力を制御し得る。他の制御プログラムは、シャフト740及び関節運動部材742a、742bの回転を制御する。
一態様では、制御回路710は、モータ設定点信号を生成することができる。モータ設定点信号は、様々なモータコントローラ708a~708eに提供されてもよい。モータコントローラ708a~708eは、本明細書で説明するように、モータ704a~704eにモータ駆動信号を提供してモータ704a~704eを駆動するように構成された1つ又は2つ以上の回路を備えてもよい。いくつかの例では、モータ704a~704eはブラシ付きDC電気モータであってもよい。例えば、モータ704a~704eの速度は、それぞれのモータ駆動信号に比例してもよい。いくつかの例では、モータ704a~704eはブラシレスDC電気モータであってもよく、それぞれのモータ駆動信号は、モータ704a~704eの1つ又は2つ以上の固定子巻線に提供されるPWM信号を含んでもよい。また、いくつかの例では、モータコントローラ708a~708eは省略されてもよく、制御回路710がモータ駆動信号を直接生成してもよい。
一態様では、制御回路710は、最初に、モータ704a~704eの各々を、変位部材のストロークの第1の開ループ部分では開ループ構成で動作させてもよい。ストロークの開ループ部分の間のロボット外科用器具700の応答に基づいて、制御回路710は、閉ループ構成の発射制御プログラムを選択してもよい。器具の応答としては、開ループ部分の間の変位部材の並進距離、開ループ部分の間に経過する時間、開ループ部分の間にモータ704a~704eのうちの1つに提供されるエネルギー、モータ駆動信号のパルス幅の合計などが挙げられ得る。開ループ部分の後で、制御回路710は、変位部材ストロークの第2の部分に対して選択された発射制御プログラムを実装してもよい。例えば、ストロークの閉ループ部分の間、制御回路710は、変位部材の位置を記述する並進データに基づいてモータ704a~704eのうちの1つを閉ループ式に変調して、変位部材を一定速度で並進させてもよい。
一態様では、モータ704a~704eは、エネルギー源712から電力を受け取ることができる。エネルギー源712は、主交流電源、電池、スーパーキャパシタ又は任意の他の好適なエネルギー源によって駆動されるDC電源であってもよい。モータ704a~704eは、それぞれの伝達機構706a~706eを介して、閉鎖部材714、クランプアーム716、シャフト740、関節742a及び関節742bなどの個々の可動機械的要素に機械的に連結されてもよい。伝達機構706a~706eは、モータ704a~704eを可動機械的要素に連結するための1つ若しくは2つ以上のギア又は他の連結構成要素を含んでもよい。位置センサ734は、閉鎖部材714の位置を感知してもよい。位置センサ734は、閉鎖部材714の位置を示す位置データを生成することができるいずれかのタイプのセンサであってもよいか、又はそれを含んでもよい。いくつかの例では、位置センサ734は、閉鎖部材714が遠位方向及び近位方向に並進すると、一連のパルスを制御回路710に提供するように構成されているエンコーダを含んでもよい。制御回路710は、閉鎖部材714の位置を判定するためにパルスを追跡してもよい。例えば近接センサを含む他の好適な位置センサが使用されてもよい。他のタイプの位置センサは、閉鎖部材714の動きを示す他の信号を提供してもよい。また、いくつかの例では、位置センサ734は省略されてもよい。モータ704a~704eのいずれかがステッパモータである場合、制御回路710は、モータ704が実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、閉鎖部材714の位置を追跡することができる。位置センサ734は、エンドエフェクタ702内、又は器具の任意の他の部分に位置してもよい。モータ704a~704eの各々の出力は、力を感知するためのトルクセンサ744a~744eを含み、駆動シャフトの回転を感知するエンコーダを有する。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702の閉鎖部材714部分などの発射部材を駆動するように構成されている。制御回路710はモータ制御部708aにモータ設定点を提供し、モータ制御部708aはモータ704aに駆動信号を提供する。モータ704aの出力シャフトは、トルクセンサ744aに連結されている。トルクセンサ744aは、閉鎖部材714に連結された伝達機構706aに連結されている。伝達機構706aは、エンドエフェクタ702の長手方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向への閉鎖部材714の移動を制御するための回転要素及び発射部材などの可動機械的要素を備える。一態様では、モータ704aは、第1のナイフ駆動ギア及び第2のナイフ駆動ギアを含むナイフギア減速セットを含むナイフギア組立体に連結されていてもよい。トルクセンサ744aは、制御回路710に発射力フィードバック信号を提供する。発射力信号は、閉鎖部材714を発射又は変位させるのに必要な力を表す。位置センサ734は、発射ストロークに沿った閉鎖部材714の位置又は発射部材の位置を、フィードバック信号として制御回路710に提供するように構成されていてもよい。エンドエフェクタ702は、制御回路710にフィードバック信号を提供するように構成された追加のセンサ738を含んでもよい。使用準備が整うと、制御回路710は、モータ制御部708aに発射信号を提供することができる。発射信号に応答して、モータ704aは、発射部材をエンドエフェクタ702の長手方向軸に沿って近位のストローク開始位置からストローク開始位置の遠位側にあるストローク終了位置まで、遠位方向に駆動することができる。閉鎖部材714が遠位方向に並進すると、クランプアーム716は超音波ブレード718に向かって閉鎖する。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702のクランプアーム716部分などの閉鎖部材を駆動するように構成されている。制御回路710は、モータ制御部708bにモータ設定点を提供し、モータ制御部708bは、モータ704bに駆動信号を提供する。モータ704bの出力シャフトは、トルクセンサ744bに連結される。トルクセンサ744bは、クランプアーム716に連結された伝達機構706bに連結されている。伝達機構706bは、開放位置及び閉鎖位置からのクランプアーム716の移動を制御するための回転要素及び閉鎖部材などの可動機械的要素を含む。一態様では、モータ704bは、閉鎖スパーギアと噛合係合して支持される閉鎖減速ギアセットを含む閉鎖ギア組立体に連結されている。トルクセンサ744bは、制御回路710に閉鎖力フィードバック信号を提供する。閉鎖力フィードバック信号は、クランプアーム716に加えられる閉鎖力を表す。位置センサ734は、閉鎖部材の位置をフィードバック信号として制御回路710に提供するように構成されてもよい。エンドエフェクタ702内の追加のセンサ738は、閉鎖力フィードバック信号を制御回路710に提供することができる。枢動可能なクランプアーム716は、超音波ブレード718の反対側に位置付けされている。使用準備が整うと、制御回路710は、モータ制御部708bに閉鎖信号を提供することができる。閉鎖信号に応答して、モータ704bは閉鎖部材を前進させて、クランプアーム716と超音波ブレード718との間に組織を把持する。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702を回転させるために、シャフト740などのシャフト部材を回転させるように構成されている。制御回路710は、モータ制御部708cにモータ設定点を提供し、モータ制御部708cは、モータ704cに駆動信号を提供する。モータ704cの出力シャフトは、トルクセンサ744cに連結される。トルクセンサ744cは、シャフト740に連結された伝達機構706cに連結されている。伝達機構706cは、シャフト740の時計回り又は反時計回りの回転を、360度まで及びそれを超えて制御するための回転要素などの可動機械的要素を含む。一態様では、モータ704cは、ツール装着プレート上に動作可能に支持された回転ギア組立体によって動作可能に係合されるように、近位閉鎖管の近位端上に形成された(又はこれに取り付けられた)管状ギアセグメントを含む回転伝達機構組立体に連結される。トルクセンサ744cは、制御回路710に回転力フィードバック信号を提供する。回転力フィードバック信号は、シャフト740に加えられる回転力を表す。位置センサ734は、閉鎖部材の位置をフィードバック信号として制御回路710に提供するように構成されてもよい。シャフトエンコーダなどの追加のセンサ738が、シャフト740の回転位置を制御回路710に提供してもよい。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702を関節運動させるように構成されている。制御回路710は、モータ制御部708dにモータ設定点を提供し、モータ制御部708dは、モータ704dに駆動信号を提供する。モータ704dの出力シャフトは、トルクセンサ744dに連結される。トルクセンサ744dは、関節運動部材742aに連結された伝達機構706dに連結されている。伝達機構706dは、エンドエフェクタ702の±65°の関節運動を制御するための関節運動要素などの可動機械的要素を含む。一態様では、モータ704dは、関節運動ナットに連結され、関節運動ナットは、遠位スパイン部分の近位端部分上で回転可能に軸支され、遠位スパイン部分の近位端部分上で関節運動ギア組立体によって回転可能に駆動される。トルクセンサ744dは、制御回路710に関節運動力フィードバック信号を提供する。関節運動力フィードバック信号は、エンドエフェクタ702に加えられる関節運動力を表す。関節運動エンコーダなどのセンサ738は、エンドエフェクタ702の関節運動位置を制御回路710に提供してもよい。
別の態様では、ロボット外科用システム700の関節運動機能は、2つの関節運動部材又は連結部742a、742bを含んでもよい。これらの関節運動部材742a、742bは、2つのモータ708d、708eによって駆動されるロボットインターフェース(ラック)上の個別のディスクによって駆動される。個別の発射モータ704aが提供されると、ヘッドが運動していないときにヘッドに抵抗保持運動及び負荷を提供するために、かつヘッドが関節運動しているときに関節運動を提供するために、関節運動連結部742a、742bの各々は、他の連結部に対して拮抗的に駆動され得る。関節運動部材742a、742bは、ヘッドが回転するときに規定の半径でヘッドに取り付けられる。したがって、ヘッドが回転するとプッシュプル連結部の機械的利益は変化する。この機械的利点の変化は、他の関節運動連結部の駆動システムでより顕著であり得る。
一態様では、1つ又は2つ以上のモータ704a~704eは、ギアボックスと、発射部材、閉鎖部材又は関節運動部材への機械的連結部を備えるブラシ付きDCモータと、を備えてもよい。別の例としては、変位部材、関節運動連結部、閉鎖管及びシャフトなどの可動機械的要素を動作させる電気モータ704a~704eが挙げられる。外部影響とは、組織、周囲体及び物理システム上の摩擦などのものの、測定されていない予測不可能な影響である。こうした外部影響は、電気モータ704a~704eの1つに反して作用する障害(drag)と称されることがある。障害などの外部影響は、物理システムの動作を物理システムの所望の動作から逸脱させることがある。
一態様では、位置センサ734は、絶対位置付けシステムとして実装されてもよい。一態様では、位置センサ734は、Austria Microsystems,AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装される磁気回転絶対位置付けシステムを備えてもよい。位置センサ734は、絶対位置付けシステムを提供するために制御回路710とインターフェース接続されてもよい。位置は、磁石の上方に位置し、加算、減算、ビットシフト及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために設けられ、桁毎法及びVoiderのアルゴリズムとしても知られるCORDICプロセッサに連結された、複数のホール効果素子を含んでもよい。
一態様では、制御回路710は、1つ又は2つ以上のセンサ738と通信してもよい。センサ738は、エンドエフェクタ702上に位置付けされ、ロボット外科用器具700と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適合されてもよい。センサ738は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、ロードセル、圧力センサ、力センサ、トルクセンサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量性センサ、光センサ及び/又はエンドエフェクタ702の1つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを含んでもよい。センサ738は、1つ以上のセンサを含んでもよい。センサ738は、分割された電極を使用して組織の位置を判定するために、クランプアーム716上に位置してもよい。トルクセンサ744a~744eは、とりわけ、発射力、閉鎖力及び/又は関節運動力などの力を感知するように構成されてもよい。したがって、制御回路710は、(1)遠位閉鎖管によって経験される閉鎖負荷及びその位置、(2)ラックにある発射部材及びその位置、(3)超音波ブレード718のどの部分がその上に組織を有しているか、及び(4)両方の関節運動ロッド上の負荷及び位置を感知することができる。
一態様では、1つ又は2つ以上のセンサ738は、クランプ状態の間のクランプアーム716における歪みの大きさを測定するように構成された、微小歪みゲージなどの歪みゲージを備えてもよい。歪みゲージは、歪みの規模に伴って振幅が変動する電気信号を提供する。センサ738は、クランプアーム716と超音波ブレード718との間の圧縮された組織の存在によって生成された圧力を検出するように構成された圧力センサを含んでもよい。センサ738は、クランプアーム716と超音波ブレード718との間に位置する組織部分のインピーダンスを検出するように構成されてもよく、このインピーダンスは、それらの間に位置する組織の厚さ及び/又は充満度を示す。
一態様では、センサ738は、とりわけ、1つ又は2つ以上のリミットスイッチ、電気機械デバイス、固体スイッチ、ホール効果デバイス、磁気抵抗(MR)デバイス、巨大磁気抵抗(GMR)デバイス、磁力計として実装されてもよい。他の実装形態では、センサ738は、とりわけ光センサ、IRセンサ、紫外線センサなどの光の影響下で動作する固体スイッチとして実装されてもよい。更に、スイッチは、トランジスタ(例えば、FET、接合FET、MOSFET、双極など)などの固体デバイスであってもよい。他の実装形態では、センサ738は、とりわけ、電気導体非含有スイッチ、超音波スイッチ、加速度計及び慣性センサを含んでもよい。
一態様では、センサ738は、閉鎖駆動システムによってクランプアーム716に及ぼされる力を測定するように構成され得る。例えば、1つ又は2つ以上のセンサ738は、閉鎖管によってクランプアーム716に加えられる閉鎖力を検出するために、閉鎖管とクランプアーム716との間の相互作用点に位置してもよい。クランプアーム716に対して及ぼされる力は、クランプアーム716と超音波ブレード718との間に捕捉された組織部分が生じる組織圧縮を表すものであり得る。1つ以上のセンサ738は、閉鎖駆動システムに沿った様々な相互作用点に位置付けられて、閉鎖駆動システムによってクランプアーム716に加えられる閉鎖力を検出することができる。1つ又は2つ以上のセンサ738は、クランプ動作中にリアルタイムで、制御回路710のプロセッサによってサンプリングされてもよい。制御回路710は、リアルタイムのサンプル測定値を受信して時間ベースの情報を提供及び分析し、クランプアーム716に加えられる閉鎖力をリアルタイムで評価する。
一態様では、電流センサ736を用いて、モータ704a~704eの各々によって引き込まれる電流を測定することができる。閉鎖部材714などの可動機械的要素のいずれかを前進させるのに必要な力は、モータ704a~704eのうちの1つによって引き込まれる電流に対応する。力はデジタル信号に変換されて、制御回路710に提供される。制御回路710は、器具の実際のシステムの応答を、コントローラのソフトウェアでシミュレートするように構成され得る。変位部材を作動させて、エンドエフェクタ702内の閉鎖部材714を目標速度又はその付近で移動させることができる。ロボット外科用器具700は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、PID、状態フィードバック、線形二次(LQR)及び/又は適応型コントローラが挙げられるがこれらに限定されない、任意のフィードバックコントローラのうちの1つであってもよい。ロボット外科用器具700は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、PWM電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び/又は力などの物理的入力に変換するための電源を含むことができる。追加の詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年6月29日に出願された「CLOSED LOOP VELOCITY CONTROL TECHNIQUES FOR ROBOTIC SURGICAL INSTRUMENT」と題する米国特許出願第15/636,829号に開示されている。
図17は、本開示の一態様による、変位部材の遠位並進を制御するように構成された外科用器具750の概略図を示す。一態様では、外科用器具750は、閉鎖部材764などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされる。外科用器具750は、クランプアーム766と、閉鎖部材764と、超音波発生器771によって駆動される超音波変換器769に連結された超音波ブレード768と、を備え得るエンドエフェクタ752を備える。
閉鎖部材764などの直線変位部材の位置、移動、変位及び/又は並進は、絶対位置付けシステム、センサ機構及び位置センサ784によって測定することができる。閉鎖部材764が長手方向に移動可能な駆動部材に連結されているため、閉鎖部材764の位置は、位置センサ784を使用して、長手方向に移動可能な駆動部材の位置を測定することによって判定することができる。したがって、以下の説明では、閉鎖部材764の位置、変位及び/又は並進は、本明細書に記載される位置センサ784によって達成され得る。制御回路760は、閉鎖部材764などの変位部材の並進を制御するようにプログラムされてもよい。いくつかの例では、制御回路760は、プロセッサ(複数可)に、記載される方法で変位部材、例えば閉鎖部材764を制御させる命令を実行するため、1つ又は2つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ又は他の好適なプロセッサを備えてもよい。一態様では、タイマ/カウンタ781は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路760に提供して、位置センサ784によって判定された閉鎖部材764の位置をタイマ/カウンタ781の出力と相関させ、その結果、制御回路760は、開始位置に対する特定の時間(t)における閉鎖部材764の位置を判定することができる。タイマ/カウンタ781は、経過時間を測定するか、外部イベントを計数するか、又は外部イベントの時間を測定するように構成されてもよい。
制御回路760は、モータ設定点信号772を生成してもよい。モータ設定点信号772は、モータコントローラ758に提供されてもよい。モータコントローラ758は、本明細書で説明するように、モータ754にモータ駆動信号774を提供してモータ754を駆動するように構成された1つ又は2つ以上の回路を備えてもよい。いくつかの例では、モータ754は、ブラシ付きDC電気モータであってもよい。例えば、モータ754の速度は、モータ駆動信号774に比例してもよい。いくつかの例では、モータ754はブラシレスDC電気モータであってもよく、モータ駆動信号774は、モータ754の1つ又は2つ以上の固定子巻線に提供されるPWM信号を含んでもよい。また、いくつかの例では、モータコントローラ758は省略されてもよく、制御回路760がモータ駆動信号774を直接生成してもよい。
モータ754は、エネルギー源762から電力を受信することができる。エネルギー源762は、電池、スーパーキャパシタ若しくは任意の他の好適なエネルギー源であってもよいか、又はそれを含んでもよい。モータ754は、伝達機構756を介して閉鎖部材764に機械的に連結され得る。伝達機構756は、モータ754を閉鎖部材764に連結するための1つ若しくは2つ以上のギア又は他の連結構成要素を含んでもよい。位置センサ784は、閉鎖部材764の位置を感知してもよい。位置センサ784は、閉鎖部材764の位置を示す位置データを生成することができるいずれかのタイプのセンサであってもよいか、又はそれを含んでもよい。いくつかの例では、位置センサ784は、閉鎖部材764が遠位方向及び近位方向に並進すると、一連のパルスを制御回路760に提供するように構成されているエンコーダを含んでもよい。制御回路760は、閉鎖部材764の位置を判定するためにパルスを追跡してもよい。例えば近接センサを含む他の好適な位置センサが使用されてもよい。他のタイプの位置センサは、閉鎖部材764の動きを示す他の信号を提供してもよい。また、いくつかの例では、位置センサ784は省略されてもよい。モータ754がステッパモータである場合、制御回路760は、モータ754が実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、閉鎖部材764の位置を追跡することができる。位置センサ784は、エンドエフェクタ752内、又は器具の任意の他の部分に位置してもよい。
制御回路760は、1つ以上のセンサ788と通信することができる。センサ788は、エンドエフェクタ752上に位置付けられ、外科用器具750と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適合されてもよい。センサ788は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量性センサ、光センサ、及び/又はエンドエフェクタ752の1つ以上のパラメータを測定するためのいずれかの他の好適なセンサを含んでもよい。センサ788は、1つ以上のセンサを含んでもよい。
1つ又は2つ以上のセンサ788は、クランプ状態の間のクランプアーム766における歪みの大きさを測定するように構成された、微小歪みゲージなどの歪みゲージを備えてもよい。歪みゲージは、歪みの規模に伴って振幅が変動する電気信号を提供する。センサ788は、クランプアーム766と超音波ブレード768との間の圧縮された組織の存在によって生成された圧力を検出するように構成された圧力センサを備えてもよい。センサ788は、クランプアーム766と超音波ブレード768との間に位置する組織部分のインピーダンスを検出するように構成されてもよく、このインピーダンスは、それらの間に位置する組織の厚さ及び/又は充満度を示す。
センサ788は、閉鎖駆動システムによってクランプアーム766に及ぼされる力を測定するように構成され得る。例えば、1つ又は2つ以上のセンサ788は、閉鎖管によってクランプアーム766に加えられる閉鎖力を検出するために、閉鎖管とクランプアーム766との間の相互作用点に位置してもよい。クランプアーム766に対して及ぼされる力は、クランプアーム766と超音波ブレード768との間に捕捉された組織部分が生じる組織圧縮を表すものであってもよい。1つ又は2つ以上のセンサ788は、閉鎖駆動システムに沿った様々な相互作用点に位置付けられて、閉鎖駆動システムによってクランプアーム766に加えられる閉鎖力を検出することができる。1つ又は2つ以上のセンサ788は、クランプ動作中にリアルタイムで、制御回路760のプロセッサによってサンプリングされてもよい。制御回路760は、リアルタイムのサンプル測定値を受信して時間ベースの情報を提供及び分析し、クランプアーム766に加えられる閉鎖力をリアルタイムで評価する。
モータ754によって引き込まれる電流を測定するために、電流センサ786を用いることができる。閉鎖部材764を前進させるのに必要な力は、モータ754によって引き込まれる電流に相当する。力はデジタル信号に変換されて、制御回路760に提供される。
制御回路760は、器具の実際のシステムの応答を、コントローラのソフトウェアでシミュレートするように構成することができる。変位部材を作動させて、エンドエフェクタ752内の閉鎖部材764を目標速度又はその付近で移動させることができる。外科用器具750は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、PID、状態フィードバック、LQR及び/又は適応コントローラが挙げられるがこれらに限定されない、任意のフィードバックコントローラのうちの1つであってよい。外科用器具750は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、PWM電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び/又は力などの物理的入力に変換するための電源を含むことができる。
外科用器具750の実際の駆動システムは、ギアボックス、並びに関節運動及び/又はナイフシステムへの機械的連結部を備えるブラシ付きDCモータによって、変位部材、切断部材又は閉鎖部材764を駆動するように構成されている。別の例は、交換式シャフト組立体の、例えば変位部材及び関節運動ドライバを動作させる電気モータ754である。外部影響とは、組織、周囲体及び物理システム上の摩擦などのものの、測定されていない予測不可能な影響である。こうした外部影響は、電気モータ754に反して作用する障害と称されることがある。障害などの外部影響は、物理システムの動作を物理システムの所望の動作から逸脱させることがある。
様々な例示的態様は、モータ駆動の外科用封止及び切断器具を有するエンドエフェクタ752を備える外科用器具750を対象とする。例えば、モータ754は、エンドエフェクタ752の長手方向軸に沿って遠位方向及び近位方向に変位部材を駆動してもよい。エンドエフェクタ752は、枢動可能なクランプアーム766と、使用のために構成されるときは、クランプアーム766の反対側に位置付けられた超音波ブレード768と、を備えてもよい。臨床医は、本明細書に記載されるように、クランプアーム766と超音波ブレード768との間に組織を把持してもよい。器具750を使用する準備が整うと、臨床医は、例えば、器具750のトリガを押すことによって発射信号を提供することができる。発射信号に応答して、モータ754は、変位部材をエンドエフェクタ752の長手方向軸に沿って、近位のストローク開始位置から、ストローク開始位置の遠位にあるストローク終了位置まで、遠位方向に駆動することができる。変位部材が遠位方向に並進すると、遠位端に位置付けられた切断要素を備える閉鎖部材764は、超音波ブレード768とクランプアーム766との間の組織を切断することができる。
様々な実施例では、外科用器具750は、1つ又は2つ以上の組織状態に基づいて、例えば、閉鎖部材764などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた制御回路760を備えてもよい。制御回路760は、本明細書に記載されるように、直接的又は間接的のいずれかで、厚さなどの組織状態を感知するようにプログラムされてもよい。制御回路760は、組織状態に基づいて制御プログラムを選択するようにプログラムされてもよい。制御プログラムは、変位部材の遠位運動を記述することができる。様々な組織状態をより良好に処理するために様々な制御プログラムを選択することができる。例えば、より厚い組織が存在する場合、制御回路760は、変位部材をより低速で、かつ/又はより低電力で並進させるようにプログラムされてもよい。より薄い組織が存在する場合、制御回路760は、変位部材をより高速で、かつ/又はより高電力で並進させるようにプログラムされてもよい。
いくつかの例では、制御回路760は、最初に、モータ754を、変位部材のストロークの第1の開ループ部分に対する開ループ構成で動作させてもよい。ストロークの開ループ部分の間の器具750の応答に基づいて、制御回路760は、発射制御プログラムを選択してもよい。器具の応答としては、開ループ部分の間の変位部材の並進距離、開ループ部分の間に経過する時間、開ループ部分の間にモータ754に提供されるエネルギー、モータ駆動信号のパルス幅の合計などを挙げることができる。開ループ部分の後、制御回路760は、変位部材ストロークの第2の部分に対して、選択された発射制御プログラムを実装してもよい。例えば、ストロークの閉ループ部分の間、制御回路760は、変位部材の位置を記述する並進データに基づいてモータ754を閉ループ式に変調して、変位部材を一定速度で並進させてもよい。追加の詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年9月29日に出願された「SYSTEM AND METHODS FOR CONTROLLING A DISPLAY OF A SURGICAL INSTRUMENT」と題する米国特許出願第15/720,852号に開示されている。
図18は、本開示の一態様による、様々な機能を制御するように構成された外科用器具790の概略図である。一態様では、外科用器具790は、閉鎖部材764などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされる。外科用器具790は、クランプアーム766と、閉鎖部材764と、1つ若しくは2つ以上のRF電極796(破線で示される)と交換されるか、又はそれと連動して動作し得る超音波ブレード768と、を備え得るエンドエフェクタ792を備える。超音波ブレード768は、超音波発生器771によって駆動される超音波変換器769に連結される。
一態様では、センサ788は、とりわけ、リミットスイッチ、電気機械デバイス、固体スイッチ、ホール効果デバイス、MRデバイス、GMRデバイス、磁力計として実装されてもよい。他の実装形態では、センサ638は、とりわけ、光センサ、IRセンサ、紫外線センサなどの光の影響下で動作する固体スイッチであってもよい。更に、スイッチは、トランジスタ(例えば、FET、接合FET、MOSFET、双極など)などの固体デバイスであってもよい。他の実装形態では、センサ788は、とりわけ、電気導体非含有スイッチ、超音波スイッチ、加速度計及び慣性センサを含んでもよい。
一態様では、位置センサ784は、Austria Microsystems,AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装される磁気回転絶対位置付けシステムを含む絶対位置付けシステムとして実装されてもよい。位置センサ784は、絶対位置付けシステムを提供するために制御回路760とインターフェース接続されてもよい。位置は、磁石の上方に位置し、加算、減算、ビットシフト及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために設けられ、桁毎法及びVoiderのアルゴリズムとしても知られるCORDICプロセッサに連結された、複数のホール効果素子を含んでもよい。
いくつかの例では、位置センサ784は省略されてもよい。モータ754がステッパモータである場合、制御回路760は、モータが実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、閉鎖部材764の位置を追跡することができる。位置センサ784は、エンドエフェクタ792内、又は器具の任意の他の部分に位置してもよい。
制御回路760は、1つ以上のセンサ788と通信することができる。センサ788は、エンドエフェクタ792上に位置付けられ、外科用器具790と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適合されてもよい。センサ788は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量性センサ、光センサ、及び/又はエンドエフェクタ792の1つ以上のパラメータを測定するためのいずれかの他の好適なセンサを含んでもよい。センサ788は、1つ以上のセンサを含んでもよい。
RFエネルギー源794は、エンドエフェクタ792に連結され、RF電極796が超音波ブレード768の代わりにエンドエフェクタ792内に提供されるとき、又は超音波ブレード768と連動して動作するように提供されるとき、RF電極796に印加される。例えば、超音波ブレードは、導電性金属で作製され、電気外科用RF電流のリターンパスとして使用されてもよい。制御回路760は、RF電極796へのRFエネルギーの送達を制御する。
追加の詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年6月28日に出願された「SURGICAL SYSTEM COUPLABLE WITH STAPLE CARTRIDGE AND RADIO FREQUENCY CARTRIDGE,AND METHOD OF USING SAME」と題する米国特許出願第15/636,096号に開示されている。
図19は、本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式通信ハブを備える外科用データネットワーク内で適応型超音波ブレード制御アルゴリズムを実行するように構成されているシステム800である。一態様では、発生器モジュール240は、適応型超音波ブレード制御アルゴリズム802を実行するように構成される。別の態様では、デバイス/器具235は、適応型超音波ブレード制御アルゴリズム804を実行するように構成される。別の態様では、発生器モジュール240及びデバイス/器具235の両方が、適応型超音波ブレード制御アルゴリズム802、804を実行するように構成される。
発生器モジュール240は、電力変圧器を介して非絶縁段階と通信する患者絶縁段階を備えてもよい。電力変圧器の二次巻線は、絶縁段階内に収容され、例えば、超音波外科用器具、RF電気外科用器具、並びに単独又は同時に送達可能な超音波及びRFエネルギーモードを含む多機能型外科用器具などの様々な外科用器具に駆動信号を送達するために駆動信号出力部を画定するためのタップ構成(例えば、センタタップ又は非センタタップ構成)を備え得る。具体的には、駆動信号出力部は、超音波駆動信号(例えば、420Vの二乗平均平方根(root-mean-square、RMS)駆動信号)を超音波外科用器具241に出力することができ、駆動信号出力部は、RF電気外科駆動信号(例えば、100VのRMS駆動信号)をRF電気外科用器具241に出力することができる。
図20は、超音波器具と連結するように構成され、かつ、図19に示すモジュール式通信ハブを備える外科用データネットワーク内で適応型超音波ブレード制御アルゴリズムを実行するように更に構成された発生器の一形態である、発生器900の一実施例を示す。発生器900は、複数のエネルギーモダリティを外科用器具に送達するように構成されている。発生器900は、エネルギーを外科用器具に送達するためのRF信号及び超音波信号を、単独又は同時のいずれかで提供する。RF信号及び超音波信号は、単独で又は組み合わせて提供されてもよく、また同時に提供されてもよい。上述したように、少なくとも1つの発生器出力部は、単一のポートを通して複数のエネルギーモダリティ(例えば、とりわけ超音波、双極若しくは単極RF、不可逆及び/若しくは可逆的エレクトロポレーション、並びに/又はマイクロ波エネルギー)を送達することができ、これらの信号は、組織を治療するために個別に又は同時に、エンドエフェクタに送達することができる。発生器900は、波形発生器904に連結されたプロセッサ902を備える。プロセッサ902及び波形発生器904は、開示を明瞭にするために示されていない、プロセッサ902に連結されたメモリに記憶された情報に基づいて、様々な信号波形を発生するように構成されている。波形に関連するデジタル情報は、デジタル入力をアナログ出力に変換するために1つ又は2つ以上のDAC回路を含む波形発生器904に提供される。アナログ出力は、信号調節及び増幅のために、増幅器1106に供給される。増幅器906の、調節され増幅された出力は、電力変圧器908に連結されている。信号は、電力変圧器908を横断して患者絶縁側にある二次側に連結されている。第1のエネルギーモダリティの第1の信号は、ENERGY1及びRETURNとラベルされた端子間の外科用器具に提供される。第2のエネルギーモダリティの第2の信号は、コンデンサ910を横断して連結され、ENERGY2及びRETURNとラベルされた端子間の外科用器具に提供される。2つを超えるエネルギーモダリティが出力されてもよく、したがって添え字「n」は、最大n個のENERGYn端子が提供され得ることを示すために使用することができ、ここでnは、1超の正の整数であることが理解されよう。最大「n」個のリターンパス(RETURN)が、本開示の範囲から逸脱することなく提供されてもよいということも理解されよう。
第1の電圧感知回路912は、ENERGY1及びRETURN経路とラベルされた端子にわたって連結され、それらの間の出力電圧を測定する。第2の電圧感知回路924は、ENERG 2及びRETURNパスとラベルされた端子にわたって連結され、それらの間の出力電圧を測定する。電流感知回路914は、いずれかのエネルギーモダリティの出力電流を測定するために、示される電力変圧器908の二次側のRETURN区間と直列に配設される。異なるリターンパスが各エネルギーモダリティに対して提供される場合、別個の電流感知回路は各リターン区間で提供されねばならない。第1の電圧感知回路912及び第2の電圧感知回路924の出力が対応の絶縁変圧器916、922に提供され、電流感知回路914の出力は、別の絶縁変圧器918に提供される。電力変圧器908の一次側(非患者絶縁側)における絶縁変圧器916、928、922の出力は、1つ以上のADC回路926に提供される。ADC回路926のデジタル化された出力は、更なる処理及び計算のためにプロセッサ902に提供される。出力電圧及び出力電流のフィードバック情報は、外科用器具に提供される出力電圧及び電流を調整するために、出力インピーダンスなどのパラメータを計算するために使用することができる。プロセッサ902と患者絶縁回路との間の入力/出力通信は、インターフェース回路920を介して提供される。センサもまた、インターフェース回路920を介してプロセッサ902と電気通信してもよい。
一態様では、インピーダンスは、ENERGY1/RETURNとラベルされた端子にわたって連結された第1の電圧感知回路912の出力、又はENERGY2/RETURNとラベルされた端子にわたって連結された第2の電圧感知回路924の出力のうちのいずれかを、電力変圧器908の二次側のRETURN区間と直列に配設された電流感知回路914の出力で除算することによって、プロセッサ902により決定され得る。第1の電圧感知回路912及び第2の電圧感知回路924の出力は、個別の絶縁変圧器916、922に提供され、電流感知回路914の出力は、別の絶縁変圧器916に提供される。ADC回路926からのデジタル化された電圧及び電流感知測定値は、インピーダンスを計算するためにプロセッサ902に提供される。一例として、第1のエネルギーモダリティENERGY1は、超音波エネルギーであってもよく、第2のエネルギーモダリティENERGY2は、RFエネルギーであってもよい。それでも、超音波エネルギーモダリティ、及び双極RFエネルギーモダリティ又は単極RFエネルギーモダリティに加えて、他のエネルギーモダリティとしては、とりわけ不可逆的エレクトロポレーションエネルギー及び/若しくは可逆的エレクトロポレーションエネルギー、並びに/又はマイクロ波エネルギーなどが挙げられる。また、図21に例示された例は、単一のリターンパスRETURNが2つ以上のエネルギーモダリティに提供されてもよいことを示しているが、他の態様では、複数のリターンパスRETURNが、それぞれのエネルギーモダリティENERGYに提供されてもよい。したがって、本明細書に記載されるように、超音波トランスデューサのインピーダンスは、第1の電圧感知回路912の出力を、電流感知回路914の出力で除算することによって測定されてもよく、組織のインピーダンスは、第2の電圧感知回路924の出力を電流感知回路914の出力で除算することによって測定されてもよい。
図20に示すように、少なくとも1つの出力ポートを備える発生器900は、実施される組織の治療の種類に応じて、電力を、例えば、とりわけ超音波、双極若しくは単極RF、不可逆及び/若しくは可逆電気穿孔法、並びに/又はマイクロ波エネルギーなどの1つ以上のエネルギーモダリティの形態でエンドエフェクタに提供するために、単一の出力部を有し、かつ複数のタップを有する電力変圧器908を含むことができる。例えば、発生器900は、超音波トランスデューサを駆動するために高電圧かつ低電流のエネルギーを送達し、RF電極を駆動して組織を封止するために低電圧かつ高電流のエネルギーを送達し、又は単極又は双極RF電気外科用電極のいずれかを使用したスポット凝固のために凝固波形を有するエネルギーを送達することができる。発生器900からの出力波形は、周波数を外科用器具のエンドエフェクタに提供するために、誘導、切り替え又はフィルタリングされ得る。超音波トランスデューサの発生器900の出力部への接続部は、好ましくは、図20に示したENERGY1とラベルされた出力部とRETURNとラベルされた出力部との間に位置するであろう。一実施例では、RF双極電極の発生器900の出力部への接続部は、好ましくは、ENERGY2とラベルされた出力部とRETURNとラベルされた出力部との間に位置するであろう。単極出力の場合、好ましい接続は、活性電極(例えば、ペンシル型又は他のプローブ)のENERGY2出力部への接続と、好適なリターンパッドを、RETURN出力部に接続する接続であろう。
追加の詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「TECHNIQUES FOR OPERATING GENERATOR FOR DIGITALLY GENERATING ELECTRICAL SIGNAL WAVEFORMS AND SURGICAL INSTRUMENTS」と題する2017年3月30日公開の米国特許出願公開第2017/0086914号に開示されている。
本説明全体で使用されるとき、「無線」という用語及びその派生語は、非固体媒体を介して変調電磁放射線の使用を通じてデータを通信し得る回路、デバイス、システム、方法、技術、通信チャネルなどを説明するために使用されてもよい。この用語は、関連するデバイスがいかなる有線も含まないことを意味するものではないが、いくつかの態様では、それらは存在しない可能性がある。通信モジュールは、Wi-Fi(IEEE802.11ファミリー)、WiMAX(IEEE802.16ファミリー)、IEEE802.20、ロング・ターム・エボリューション(LTE)、Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、Bluetooth、これらのイーサネット派生物のみならず、3G、4G、5G及びそれ以降と指定される任意の他の無線及び有線プロトコルが挙げられるがこれらに限定されない、多数の無線又は有線通信規格又はプロトコルのうちのいずれかを実装してもよい。コンピューティングモジュールは、複数の通信モジュールを含んでもよい。例えば、第1の通信モジュールは、Wi-Fi及びBluetoothなどの短距離無線通信専用であってもよく、第2の通信モジュールは、GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DOなどの長距離無線通信専用であってもよい。
本明細書で使用されるとき、プロセッサ又は処理ユニットは、いくつかの外部データソース(通常はメモリ)又は何らかの他のデータストリーム上で動作を実施する電子回路である。この用語は、本明細書では、多くの専門的な「プロセッサ」を組み合わせたシステム又はコンピュータシステム(特にシステムオンチップ(systems on a chip、SoC))内の中央プロセッサ(中央処理ユニット)を指すために使用される。
本明細書で使用されるとき、システムオンチップ(SoC又はSOC)は、コンピュータ又は他の電子システムの全ての構成要素を統合する集積回路(「IC」又は「チップ」としても知られる)である。これは、デジタル、アナログ、混合信号、及び多くの場合は高周波数機能を、全て単一の基材上に含むことができる。SoCは、マイクロコントローラ(又はマイクロプロセッサ)を、グラフィックス処理ユニット(GPU)、Wi-Fiモジュール又はコプロセッサなどの最新の周辺デバイスと統合する。SoCは、内蔵メモリを含んでもよく、含まなくてもよい。
本明細書で使用されるとき、マイクロコントローラ又はコントローラは、マイクロプロセッサを周辺回路及びメモリと統合するシステムである。マイクロコントローラ(又はマイクロコントローラユニットのMCU)は、単一の集積回路上の小型コンピュータとして実装されてもよい。これはSoCと同様であってもよく、SoCは、その構成要素の1つとしてマイクロコントローラを含み得る。マイクロコントローラは、1つ又は2つ以上のコア処理ユニット(CPU)と共にメモリ及びプログラム可能な入力/出力周辺機器を収容することができる。強誘電性のRAM、NORフラッシュ又はOTP ROMの形態のプログラムメモリ及び少量のRAMもまた、チップ上にしばしば含まれる。マイクロコントローラは、パーソナルコンピュータ又は様々な個別のチップで構成された他の汎用用途で使用されるマイクロプロセッサとは対照的に、組み込み型用途用に用いられ得る。
本明細書で使用されるとき、コントローラ又はマイクロコントローラという用語は、周辺デバイスとインターフェース接続するスタンドアロンIC又はチップデバイスであってもよい。これは、そのデバイスの動作(及び当該デバイスとの接続)を管理する外部デバイス上のコンピュータ又はコントローラの2つの部分間の連結部であってもよい。
本明細書で説明されるプロセッサ又はマイクロコントローラはいずれも、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサによって実装されてもよい。一態様では、プロセッサは、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってもよい。このプロセッサコアは、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)、Stellaris Ware(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読み出し専用メモリ(ROM)、2KBの電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(electrically erasable programmable read-only memory、EEPROM)、1つ以上のパルス幅変調(pulse width modulation、PWM)モジュール、1つ以上の直交エンコーダ入力(quadrature encoder input、QEI)アナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ以上の12ビットアナログ-デジタル変換器(ADC)を含む。なお、その詳細は、製品データシートで入手可能である。
一態様では、プロセッサは、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラベースのファミリーを含む安全コントローラを含んでもよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、とりわけ、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてもよい。
モジュール式デバイスは、外科用ハブ内に受容可能なモジュールと、対応する外科用ハブと接続又はペアリングするために様々なモジュールに接続され得る外科用デバイス又は器具と、を含む。モジュール式デバイスとしては、例えば、インテリジェント外科用器具、医療用撮像デバイス、吸引/灌注デバイス、排煙器、エネルギー発生器、ベンチレータ、吸入器、及びディスプレイが挙げられる。本明細書に記載されるモジュール式デバイスは、制御アルゴリズムによって制御することができる。制御アルゴリズムは、モジュール式デバイス自体上で、特定のモジュール式デバイスがペアリングされる外科用ハブ上で、又はモジュール式デバイス及び外科用ハブの両方の上で(例えば、分散コンピューティングアーキテクチャを介して)、実行され得る。いくつかの例示では、モジュール式デバイスの制御アルゴリズムは、モジュール式デバイス自体によって(すなわち、モジュール式デバイス内の、モジュール式デバイス上の、又はモジュール式デバイスに接続されたセンサによって)感知されたデータに基づいてデバイスを制御する。このデータは、手術中の患者に関連するもの(例えば、組織特性又は送気圧)であってもよく、又はモジュール式デバイス自体(例えば、前進するナイフの速度、モータ電流、又はエネルギーレベル)に関連するものであってもよい。例えば、外科用ステープル留め及び切断器具の制御アルゴリズムは、ナイフが前進する際にナイフにより生じた抵抗に基づき、器具のモータが組織を貫いてそのナイフを駆動させる速度を制御することができる。
図21は、発生器1100と、これと共に使用可能な様々な外科用器具1104、1106、1108と、を備える外科用システム1000の一形態を示し、外科用器具1104は超音波外科用器具であり、外科用器具1106はRF電気外科用器具であり、多機能型外科用器具1108は組み合わせ超音波/RF電気外科用器具である。発生器1100は、様々な外科用器具と共に使用するように構成可能である。様々な形態によれば、発生器1100は、例えば、超音波外科用器具1104、RF電気外科用器具1106、並びに発生器1100から同時に送達されるRFエネルギー及び超音波エネルギーを統合する多機能型外科用器具1108を含む異なるタイプの様々な外科用装置と共に使用するように構成可能であり得る。図21の形態では、発生器1100は、外科用器具1104、1106、1108とは別個に示されているが、一形態では、発生器1100は、外科用器具1104、1106、1108のうちのいずれかと一体的に形成されて、一体型外科用システムを形成してもよい。発生器1100は、発生器1100のコンソールの前側パネル上に位置する入力デバイス1110を含む。入力デバイス1110は、発生器1100の動作をプログラムするのに好適な信号を生成する任意の好適なデバイスを含むことができる。発生器1100は、有線又は無線通信用に構成されてもよい。
発生器1100は、複数の外科用器具1104、1106、1108を駆動するように構成される。第1の外科用器具は超音波外科用器具1104であり、ハンドピース1105(handpiece、HP)、超音波トランスデューサ1120、シャフト1126、及びエンドエフェクタ1122を備える。エンドエフェクタ1122は、超音波トランスデューサ1120と音響的に連結された超音波ブレード1128及びクランプアーム1140を備える。ハンドピース1105は、クランプアーム1140を動作させるトリガ1143と、超音波ブレード1128又は他の機能にエネルギーを供給し、駆動するためのトグルボタン1134a、1134b、1134cの組み合わせと、を備える。トグルボタン1134a、1134b、1134cは、発生器1100を用いて超音波トランスデューサ1120にエネルギーを供給するように構成することができる。
発生器1100はまた、第2の外科用器具1106を駆動するようにも構成される。第2の外科用器具1106は、RF電気外科用器具であり、ハンドピース1107(HP)、シャフト1127、及びエンドエフェクタ1124を備える。エンドエフェクタ1124は、クランプアーム1142a、1142b内に電極を備え、シャフト1127の電気導体部分を通って戻る。電極は、発生器1100内の双極エネルギー源に連結され、双極エネルギー源によってエネルギーを供給される。ハンドピース1107は、クランプアーム1142a、1142bを動作させるためのトリガ1145と、エンドエフェクタ1124内の電極にエネルギーを供給するためのエネルギースイッチを作動するためのエネルギーボタン1135と、を備える。
発生器1100はまた、多機能型外科用器具1108を駆動するようにも構成される。多機能型外科用器具1108は、ハンドピース1109(HP)、シャフト1129、及びエンドエフェクタ1125を備える。エンドエフェクタ1125は、超音波ブレード1149及びクランプアーム1146を備える。超音波ブレード1149は、超音波トランスデューサ1120と音響的に連結されている。ハンドピース1109は、クランプアーム1146を動作させるトリガ1147と、超音波ブレード1149又は他の機能にエネルギーを供給し、駆動するためのトグルボタン1137a、1137b、1137cの組み合わせと、を備える。トグルボタン1137a、1137b、1137cは、発生器1100を用いて超音波トランスデューサ1120にエネルギーを供給し、かつ同様に発生器1100内に収容された双極エネルギー源を用いて超音波ブレード1149にエネルギーを供給するように構成することができる。
発生器1100は、様々な外科用器具と共に使用するように構成可能である。様々な形態によれば、発生器1100は、例えば、超音波外科用器具1104、RF電気外科用器具1106、並びに発生器1100から同時に送達されるRFエネルギー及び超音波エネルギーを統合する多機能型外科用器具1108を含む異なるタイプの異なる外科用器具と共に使用するように構成可能であり得る。図22の形態では、発生器1100は、外科用器具1104、1106、1108とは別個に示されているが、別の形態では、発生器1100は、外科用器具1104、1106、1108のうちのいずれか1つと一体的に形成されて、一体型外科用システムを形成してもよい。上で考察されるように、発生器1100は、発生器1100のコンソールの前側パネル上に位置する入力デバイス1110を含む。入力デバイス1110は、発生器1100の動作をプログラムするのに好適な信号を生成する任意の好適なデバイスを含むことができる。発生器1100はまた、1つ又は2つ以上の出力デバイス1112を含んでもよい。電気信号波形をデジタル的に発生させるための発生器、及び外科用器具の更なる態様は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2017-0086914(A1)号に記載されている。
一態様では、外科用ハブ106は、図22~図28に関連して示されるモジュール式エネルギーシステム2000として具現化され得る。モジュール式エネルギーシステム2000は、積み重ねられた構成で互いに接続可能である、様々な異なるモジュール2001を含むことができる。一態様では、モジュール2001は、積み重ねられたとき、又は別の方法で一体に接続され単一の組立体にされたとき、物理的かつ通信可能に連結され得る。更に、モジュール2001は、異なる組み合わせ又は配置で、互いに互換的に接続可能であり得る。一態様では、モジュール2001のそれぞれは、それらの上側表面及び下側表面に沿って配設されたコネクタの一貫した又は普遍的なアレイを含むことができ、それによって、任意のモジュール2001が任意の配置で別のモジュール2001に接続されることを可能にする(ただし、いくつかの態様では、ヘッダモジュール2002などの特定のモジュールタイプは、例えば、スタック内では最も上に配置されるモジュールとして機能するように構成され得る)。モジュール式エネルギーシステム2000はまた、モジュール2001に接続可能であるか又は別の方法で関連付けることができる、様々な異なる構成要素又は付属品も含むことができる。別の態様では、モジュール式エネルギーシステム2000は、外科用ハブ106とは別個のシステムであり得る。このような態様では、モジュール式エネルギーシステム2000は、外科用ハブ206に、それらの間でデータを送信及び/又は受信するために通信可能に連結可能であり得る。
モジュール式エネルギーシステム2000は、様々な異なるモジュール2001から組み立てることができ、そのいくつかの例を図22に示す。異なるタイプのモジュール2001のそれぞれは、異なる機能を提供することができ、それによって、それぞれのモジュール式エネルギーシステム2000に含まれるモジュール2001をカスタマイズすることによって、モジュール式エネルギーシステム2000を異なる構成に組み立てて、モジュール式エネルギーシステム2000の機能及び能力をカスタマイズすることができる。モジュール式エネルギーシステム2000のモジュール2001は、例えば、ヘッダモジュール2002(ディスプレイスクリーン2006を含み得る)、エネルギーモジュール2004、技術モジュール2040、及び可視化モジュール2042を含むことができる。示される態様では、ヘッダモジュール2002は、モジュール式エネルギーシステムスタック内の頂部又は最上方モジュールとして機能するように構成され、したがって、その上面に沿ったコネクタを欠いていてもよい。別の一態様では、ヘッダモジュール2002は、モジュール式エネルギーシステムスタック内の底部に位置付けられるように、又は最下部モジュールであるように構成され得、したがって、その底面に沿ったコネクタを欠いていてもよい。更に別の態様では、ヘッダモジュール2002は、モジュール式エネルギーシステムスタック内の中間位置に位置付けられるように構成され得、したがって、その底面及び上面の両方に沿ったコネクタを含むことができる。ヘッダモジュール2002は、それぞれのモジュール2001及びそれらに接続された構成要素のシステム全体にかかわる設定を、ヘッダモジュール2002上の物理的制御部2011を通じてかつ/又はディスプレイスクリーン2006上に表示されたグラフィカルユーザインターフェース(GUI)2008を通じて制御するように構成され得る。このような設定としては、モジュール式エネルギーシステム2000の起動、警報の音量設定、フットスイッチの設定、設定のアイコン、ユーザインターフェースの外観若しくは構成、モジュール式エネルギーシステム2000にログインした外科医プロファイル、及び/又は実施されている外科処置の種類が挙げられ得るであろう。ヘッダモジュール2002はまた、ヘッダモジュール2002に接続されたモジュール2001の通信、処理、及び/又は電力を提供するように構成され得る。エネルギーモジュール2004は、それに接続された電気外科用器具及び/又は超音波外科用器具を駆動するための1つ又は複数のエネルギーモダリティを生成するように構成され得る。技術モジュール2040は、追加的又は拡張制御アルゴリズム(例えば、エネルギーモジュール2004のエネルギー出力を制御するための電気外科用又は超音波制御アルゴリズム)を提供するように構成され得る。可視化モジュール2042は、可視化デバイス(すなわち、スコープ)とインターフェース接続するように構成され、それに応じて、向上した可視化機能を提供することができる。
モジュール式エネルギーシステム2000は、モジュール2001の機能を制御するためにモジュール2001に接続可能であるか、又はそうでなければ、モジュール式エネルギーシステム2000と連携して機能するように構成されている、様々な付属品2029を更に含むことができる。付属品2029としては、例えば、シングルペダルフットスイッチ2032、デュアルペダルフットスイッチ2034、及びモジュール式エネルギーシステム2000を上に載せて支持するためのカート2030が挙げられ得る。フットスイッチ2032、2034は、例えば、エネルギーモジュール2004によって出力される特定のエネルギーモダリティの起動又は機能を制御するように構成され得る。
モジュール式構成要素を利用することによって、図示されたモジュール式エネルギーシステム2000は、技術の利用可能性と共に成長し、施設及び/又は外科医のニーズに合わせてカスタマイズ可能である外科用プラットフォームを提供する。更に、モジュール式エネルギーシステム2000は、コンボデバイス(例えば、電気外科及び超音波エネルギーデュアル発生器)をサポートし、組織へのカスタマイズされた効果のためのソフトウェア駆動アルゴリズムをサポートする。なお更に、外科用システムアーキテクチャは、手術にとって重要な複数の技術を単一のシステムに組み合わせることによって、資本設備の設置面積を減少させる。
ここで図23Aを参照すると、ヘッダモジュール2002は、いくつかの態様では、ヘッダモジュール2002に接続されたモジュール2001に関する情報を中継するためのGUI2008を表示する、ディスプレイスクリーン2006を含むことができる。いくつかの態様では、ディスプレイスクリーン2006のGUI2008は、モジュール式エネルギーシステム2000の特定の構成を構成するモジュール2001の全ての統合された制御点を提供することができる。GUI2008の様々な態様は、図28に関連して以下でより詳細に考察する。代替の態様では、ヘッダモジュール2002は、ディスプレイスクリーン2006を欠いていてもよいか、又はディスプレイスクリーン2006が、ヘッダモジュール2002のハウジング2010に取り外し可能に接続されてもよい。このような態様では、ヘッダモジュール2002は、モジュール式エネルギーシステム2000のモジュール2001によって生成された情報を表示するように構成された外部システムに、通信可能に連結可能であり得る。例えば、ロボット外科用途では、モジュール式エネルギーシステム2000は、ロボットカート又はロボット制御コンソールに通信可能に連結可能であり得るが、ロボット式カート又はロボット制御コンソールは、モジュール式エネルギーシステム2000によって生成された情報を、ロボット外科用システムのオペレータに対して表示するように構成される。別の例として、モジュール式エネルギーシステム2000は、モバイルディスプレイに通信可能に連結可能であり得るが、このモバイルディスプレイは、外科スタッフメンバーによって搬送され又はメンバーに取り付けられて、モバイルディスプレイによって情報を見ることができるものである。更に別の例では、モジュール式エネルギーシステム2000は、図27に示されるように、外科用ハブ2100、又はディスプレイ2104を含むことができる別のコンピュータシステムに通信可能に連結可能であり得る。モジュール式エネルギーシステム2000とは別体であるか、又は別の方法で区別されるユーザインターフェースを利用する態様では、そのユーザインターフェースは、ユーザインターフェースが接続されたモジュール2001からの情報を表示することができるように、モジュール式エネルギーシステム2000全体と、又はそのうちの1つ以上のモジュール2001と無線接続可能であり得る。更に図23Aを参照すると、エネルギーモジュール2004は、多数の異なるポートを含むポート組立体2012を含むことができるが、それらのポートは、異なるエネルギーモダリティを、それぞれのポートに接続可能な対応する外科用器具に送達するように構成されている。図24~図30に示される特定の態様では、ポート組立体2012は、双極ポート2014と、第1の単極ポート2016aと、第2の単極ポート2018bと、中性極ポート2018(単極リターンパッドが接続可能である)と、組み合わせエネルギーポート2020と、を含む。しかしながら、ポートのこの特定の組み合わせは、単に例示目的のために提供され、ポート及び/又はエネルギーモダリティの代替的な組み合わせが、ポート組立体2012に対して可能であり得る。
上述したように、モジュール式エネルギーシステム2000は、異なる構成に組み立てることができる。更に、モジュール式エネルギーシステム2000の異なる構成はまた、異なる外科処置のタイプ及び/又は異なるタスクに対して利用可能でもあり得る。例えば、図23A及び図23Bは、一緒に接続されたヘッダモジュール2002(ディスプレイスクリーン2006を含む)と、エネルギーモジュール2004と、を含むモジュール式エネルギーシステム2000の第1の例示的な構成を示す。このような構成は、例えば、腹腔鏡手術及び開腹手術に好適であり得る。
図24Aは、一緒に接続されたヘッダモジュール2002(ディスプレイスクリーン2006を含む)と、第1のエネルギーモジュール2004aと、第2のエネルギーモジュール2004bと、を含むモジュール式エネルギーシステム2000の第2の例示的な構成を示す。2つのエネルギーモジュール2004a、2004bを積み重ねることによって、モジュール式エネルギーシステム2000は、モジュール式エネルギーシステム2000によって第1の構成から送達可能なエネルギーモダリティのアレイを拡張するための一対のポート組立体2012a、2012bを提供することができる。したがって、モジュール式エネルギーシステム2000の第2の構成は、2つ以上の双極/単極電気外科用器具、3つ以上の双極/単極電気外科用器具などを収容することができる。このような構成は、特に複雑な腹腔鏡手術及び開腹手術処置に好適であり得る。図24Bは、ヘッダモジュール2002がディスプレイスクリーン2006を欠いていることを除いて、第2の構成と同様の第3の例示的な構成を示す。この構成は、上述のように、ロボット外科用途又はモバイルディスプレイ用途に好適であり得る。
図25は、一緒に接続されたヘッダモジュール2002(ディスプレイスクリーン2006を含む)と、第1のエネルギーモジュール2004aと、第2のエネルギーモジュール2004bと、技術モジュール2040と、を含むモジュール式エネルギーシステム2000の第4の例示的な構成を示す。このような構成は、特に複雑な又は計算集約的な制御アルゴリズムが必要とされる外科用途に好適であり得る。代替的に、技術モジュール2040は、以前に公開されたモジュール(エネルギーモジュール2004など)の機能を補完するか又は拡張する、新たに公開されるモジュールであってもよい。
図26は、一緒に接続されたヘッダモジュール2002(ディスプレイスクリーン2006を含む)と、第1のエネルギーモジュール2004aと、第2のエネルギーモジュール2004bと、技術モジュール2040と、可視化モジュール2042と、を含むモジュール式エネルギーシステム2000の第5の例示的な構成を示す。このような構成は、ビデオフィードを可視化モジュール2042に連結されたスコープから中継するための専用の外科用ディスプレイ2044を提供することによって、内視鏡処置に好適なものになり得る。図23A~図27に示され、上述された構成は、モジュール式エネルギーシステム2000の様々な概念を単に例示するために提供されており、モジュール式エネルギーシステム2000を特定の前述の構成に制限するように解釈されるべきではないことには留意すべきである。
上述したように、モジュール式エネルギーシステム2000は、図27に示すように、外科用ハブ2100などの外部システムに通信可能に連結可能であり得る。このような外部システムは、内視鏡(又はカメラ若しくは別のそのような可視化デバイス)からの視覚的フィード及び/又はモジュール式エネルギーシステム2000からのデータを表示するためのディスプレイスクリーン2104を含むことができる。このような外部システムはまた、計算を実施するための、又は他の方法でモジュール式エネルギーシステム2000によって生成若しくは提供されたデータを分析するための、モジュール式エネルギーシステム2000の機能又はモードを制御するための、及び/又はクラウドコンピューティングシステム若しくは別のコンピュータシステムにデータを中継するためのコンピュータシステム2102を含むことができる。そのような外部システムはまた、複数のモジュール式エネルギーシステム2000及び/又は他の外科用システム間のアクションを調整することができる。
ここで図28を参照すると、いくつかの態様では、ヘッダモジュール2002は、上述のようにGUI2008を表示するように構成されたディスプレイ2006を含むか、又はこれを支持することができる。ディスプレイスクリーン2006は、情報を表示することに加えて、ユーザから入力を受け取るためのタッチスクリーンを含むことができる。GUI2008上に表示された制御部は、ヘッダモジュール2002に接続されたモジュール2001に対応することができる。いくつかの態様では、GUI2008の異なる部分又は領域は、特定のモジュール2001に対応することができる。例えば、GUI2008の第1の部分又は領域は、第1のモジュールに対応することができ、GUI2008の第2の部分又は領域は、第2のモジュールに対応することができる。異なる及び/又は追加のモジュール2001がモジュール式エネルギーシステム積み重ね体に接続されると、GUI2008は、新たに追加された各モジュール2001に対して異なる及び/又は追加の制御部に対応するか、又は取り外される各モジュール2001の制御部を取り外すように調節することができる。ヘッダモジュール2002に接続された特定のモジュールに対応するディスプレイの各部分は、そのモジュールに対応する制御部、データ、ユーザプロンプト、及び/又は他の情報を表示することができる。例えば、図28では、示されたGUI2008の第1の部分又は上側部分2052は、ヘッダモジュール2002に接続されたエネルギーモジュール2004に関連付けられた制御及びデータを表示する。具体的には、エネルギーモジュール2004のGUI2008の第1の部分2052は、双極ポート2014に対応する第1のウィジェット2056a、第1の単極ポート2016aに対応する第2のウィジェット2056b、第2の単極ポート2016bに対応する第3のウィジェット2056c、及び組み合わせエネルギーポート2020に対応する第4のウィジェット2056dを提供する。これらのウィジェット2056a~dのそれぞれは、ポート組立体2012のウィジェットの対応するポートに関連するデータ、及びポート組立体2012のそれぞれのポートを通じてエネルギーモジュール2004によって送達されるエネルギーモダリティのモード及び他の特徴部を制御するための制御部を提供する。例えば、ウィジェット2056a~dは、それぞれのポートに接続された外科用器具の電力レベルの表示、及びそれぞれのポートに接続された外科用器具の動作モードの変更(例えば、外科用器具を第1の電力レベルから第2の電力レベルに変更し、及び/又は単極外科用器具を「スプレー」モードから「ブレンド」モードに変更すること)などを行うように構成されてもよい。
一態様では、ヘッダモジュール2002は、GUI2008に加えて又はその代わりに、様々な物理的制御部2011を含み得る。このような物理的制御部2011は、例えば、モジュール式エネルギーシステム2000内のヘッダモジュール2002に接続される各モジュール2001の起動を制御する電源ボタンを含むことができる。代替的に、電源ボタンは、GUI2008の一部として表示されてもよい。したがって、ヘッダモジュール2002は、単一の接触点として機能することができ、モジュール式エネルギーシステム2000が構築される個々の各モジュール2001を個別に起動及び無効化する必要性をなくすことができる。
一態様では、ヘッダモジュール2002は、モジュール式エネルギーシステム2000が構築される外科用モジュール2001、又はモジュール式エネルギーシステム2000に通信可能に連結される外科用デバイスと関連付けられた静止画像、ビデオ、動画、及び/又は情報を表示することができる。ヘッダモジュール2002によって表示される静止画像及び/又はビデオは、モジュール式エネルギーシステム2000に通信可能に連結された内視鏡又は別の可視化デバイスから受信することができる。GUI2008の動画及び/又は情報は、画像又はビデオフィード上に重ね合わせるか、又はそれに隣接して表示することができる。
一態様では、ヘッダモジュール2002以外のモジュール2001は、同様に情報をユーザに中継するように構成することができる。例えば、エネルギーモジュール2004は、ポート組立体2012のポートの各々の周囲に配設された光組立体2015を含み得る。光組立体2015は、それらの色又は状態(例えば、点滅)に従って、ポートに関する情報をユーザに中継するように構成することができる。例えば、光組立体2015は、プラグがそれぞれのポート内に完全に着座されたときに、第1の色から第2の色に変化することができる。一態様では、光組立体2015の色又は状態は、ヘッダモジュール2002によって制御されてもよい。例えば、ヘッダモジュール2002は、各ポートの光組立体2015に、GUI2008上のポートの色表示に対応する色を表示させることができる。
図29は、本開示の少なくとも1つの態様によるモジュール式エネルギーシステム3000のスタンドアロンハブ構成のブロック図であり、図30は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用制御システム3010と統合されたモジュール式エネルギーシステム3000のハブ構成のブロック図である。図31及び図32に示すように、モジュール式エネルギーシステム3000は、スタンドアロンユニットとして利用されるか、又は1つ若しくは2つ以上の外科用ハブユニットからデータを制御及び/又は受信する外科用制御システム3010と統合され得る。図29及び図30に示される実施例では、モジュール式エネルギーシステム3000の統合ヘッダ/VIモジュール3002は、ヘッダモジュールと、単一モジュールとして一緒に統合されたUIモジュールと、を含む。他の態様では、ヘッダモジュール及びUIモジュールは、データバス3008を通じて通信可能に連結される別個の構成要素として提供され得る。
図29に示すように、スタンドアロンモジュール式エネルギーシステム3000の例は、エネルギーモジュール3004に連結された統合ヘッダモジュール/ユーザインターフェース(UI)モジュール3002を含む。電力及びデータは、統合ヘッダ/VIモジュール3002とエネルギーモジュール3004との間で電力インターフェース3006及びデータインターフェース3008を通じて送信される。例えば、統合ヘッダ/VIモジュール3002は、データインターフェース3008を通じてエネルギーモジュール3004に様々なコマンドを送信することができる。このようなコマンドは、UIからのユーザ入力に基づくことができる。更なる例として、電力は、電力インターフェース3006を通じてエネルギーモジュール3004に送信されてもよい。
図30では、外科用ハブ構成は、制御システム3010と統合されたモジュール式エネルギーシステム3000と、とりわけ、モジュール式エネルギーシステム3000への及び/又はモジュール式エネルギーシステム3000からのデータ及び電力伝送を管理するためのインターフェースシステム3022と、を含む。図32に示されるモジュール式エネルギーシステムは、統合ヘッダモジュール/VIモジュール3002と、第1のエネルギーモジュール3004と、第2のエネルギーモジュール3012と、を含む。一実施例では、制御システム3010のシステム制御ユニット3024と、第2のエネルギーモジュール3012と(第1のエネルギーモジュール3004を通じて)、ヘッダ/VIモジュール3002と(データインターフェース3008を通じて)の間にデータ送信経路が確立される。加えて、電力経路は、統合ヘッダ/VIモジュール3002と第2のエネルギーモジュール3012との間に、電力インターフェース3006を通って第1のエネルギーモジュール3004を通って延在する。換言すれば、一態様では、第1のエネルギーモジュール3004は、第2のエネルギーモジュール3012と、統合ヘッダ/VIモジュール3002との間で、電力インターフェース3006及びデータインターフェース3008を通じて電力及びデータインターフェースとして機能するように構成される。この配置により、モジュール式エネルギーシステム3000は、統合ヘッダ/VIモジュール3002内の専用電力及びエネルギーインターフェースを必要とせずに、統合ヘッダ/VIモジュール3002に既に接続されているエネルギーモジュール3004、3012に、追加のエネルギーモジュールをシームレスに接続することによって拡張することができるようになる。
本明細書で制御回路、制御論理、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、論理、若しくはFPGA、又はこれらの様々な組み合わせと称され得るシステム制御ユニット3024は、エネルギーインターフェース3026及び器具通信インターフェース3028を介してシステムインターフェース3022に連結される。システムインターフェース3022は、第1のエネルギーインターフェース3014及び第1の器具通信インターフェース3016を介して第1のエネルギーモジュール3004に連結される。システムインターフェース3022は、第2のエネルギーインターフェース3018及び第2の器具通信インターフェース3020を介して第2のエネルギーモジュール3012に連結される。追加のエネルギーモジュールなどの追加のモジュールがモジュール式エネルギーシステム3000内に積み重ねられると、追加のエネルギー及び通信インターフェースがシステムインターフェース3022と追加モジュールとの間に提供される。
以下でより詳細に説明するように、エネルギーモジュール3004、3012は、ハブに接続可能であり、様々なエネルギー外科用器具のための電気外科エネルギー(例えば、双極若しくは単極)、超音波エネルギー、又はこれらの組み合わせ(本明細書では「高度エネルギー」モジュールと称される)を発生させるように構成され得る。一般に、エネルギーモジュール3004、3012は、ハードウェア/ソフトウェアインターフェースと、超音波コントローラと、高度エネルギーRFコントローラと、双極RFコントローラと、コントローラからの出力を受信し、それに応じて様々なエネルギーモジュール3004、3012の動作を制御するコントローラによって実行される制御アルゴリズムと、を含む。本開示の様々な態様では、本明細書に記載されるコントローラは、制御回路、制御論理、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、論理、若しくはFPGA、又はこれらの様々な組み合わせとして実装されてもよい。
図31~図33は、本開示の少なくとも1つの態様による、ハブを形成するために一緒に接続された様々なモジュール式エネルギーシステムのブロック図である。図31~図33は、ハブモジュールの様々な図(例えば、回路又は制御図)を示す。モジュール式エネルギーシステム3000は、本開示の少なくとも1つの態様による、複数のエネルギーモジュール3004(図32)と、3012(図33)と、ヘッダモジュール3150(図33)と、UIモジュール3030(図31)と、通信モジュール3032(図31)と、を含む。UIモジュール3030は、モジュール式エネルギーシステム3000の1つ又は2つ以上のパラメータを制御するための様々な関連情報及び様々なユーザ制御を表示するタッチスクリーン3046を含む。UIモジュール3030は、頂部ヘッダモジュール3150に取り付けられているが、ヘッダモジュール3150とは独立して操作することができるように別々に収容される。例えば、UIモジュール3030は、ユーザによってピックアップされ、及び/又はヘッダモジュール3150に再取り付けされてもよい。追加的に、又は代替的に、UIモジュール3030は、ヘッダモジュール3150に対してわずかに移動して、その位置及び/又は配向を調節することができる。例えば、UIモジュール3030は、ヘッダモジュール3150に対して傾斜及び/又は回転させることができる。
いくつかの態様では、様々なハブモジュールは、器具状態を通信するための物理的ポートの周りの光配管を含むことができ、また、対応する器具にスクリーン上の素子を接続することもできる。光配管は、物理的ポートに取り付けられた/接続された外科用器具の状態をユーザに警報するために用いられ得る照明技術の一例である。一態様では、物理的ポートを特定の光で照明することにより、ユーザに外科用器具を物理的ポートに接続するように指示する。別の実施例では、物理的ポートを特定の光で照明することにより、ユーザに、外科用器具との既存の接続に関連するエラーを警報する。
図31を参照すると、本開示の少なくとも1つの態様による、パススルーハブコネクタ3034を介して通信モジュール3032に連結されたユーザインターフェース(UI)モジュール3030のブロック図が示されている。UIモジュール3030は、ヘッダモジュール3150(図33に示される)から別個の構成要素として提供され、例えば、通信モジュール3032を介してヘッダモジュール3150に通信可能に連結されてもよい。一態様では、UIモジュール3030は、他の接続されたモジュールから受信した宣言的な可視化及び挙動を表し、またシステム構成(例えば、言語選択、モジュール関連付けなど)などの他の集中的UI機能を実施するように構成されたUIプロセッサ3040を含むことができる。UIプロセッサ3040は、例えば、Qt、.NET WPF、又はウェブサーバなどのフレームワークを実行するプロセッサ又はシステムオンモジュール(SOM)であり得る。
示された例では、UIモジュール3030は、タッチスクリーン3046と、液晶ディスプレイ3048(liquid crystal display、LCD)と、オーディオ出力3052(例えば、スピーカー、ブザー)と、を含む。UIプロセッサ3040は、タッチスクリーン3046とUIプロセッサ3040との間に連結されたタッチコントローラ3044からのタッチスクリーン入力を受信するように構成される。UIプロセッサ3040は、LCDディスプレイ3048に視覚情報を出力し、オーディオ増幅器3050を介してオーディオ出力3052にオーディオ情報を出力するように構成される。UIプロセッサ3040は、パススルーハブコネクタ3034に連結されたスイッチ3042を介して通信モジュール3032にインターフェース接続して、ソースデバイスから宛先デバイスへのデータを受信、処理、及び転送し、それらの間のデータ通信を制御するように構成される。DC電力は、DC/DC変換器モジュール3054を介してUIモジュール3030に供給される。DC電力は、パススルーハブコネクタ3034を通過して、電力バス3006を通じて通信モジュール3032に渡される。データは、パススルーハブコネクタ3034を通って、データバス3008を通じて通信モジュール3032に渡される。スイッチ3042、3056は、ソースデバイスから宛先デバイスへのデータを受信、処理、及び転送する。
図33を続けると、通信モジュール3032、並びに様々な外科用ハブ及び/又は外科用システムは、異なるプロトコルを実行している2つの異なるネットワーク(例えば、内部ネットワーク及び/又は病院ネットワーク)間の選択トラフィック(すなわち、データ)をシャトルするように構成されたゲートウェイ3058を含むことができる。通信モジュール3032は、通信モジュール3032を他のモジュールに連結するための第1のパススルーハブコネクタ3036を含む。示された例では、通信モジュール3032は、UIモジュール3030に連結される。通信モジュール3032は、第2のパススルーハブコネクタ3038を介して他のモジュール(例えば、エネルギーモジュール)に連結されて、第1のパススルーハブコネクタ3036と第2のパススルーハブコネクタ3038との間に配設されたスイッチ3056を介して通信モジュール3032を他のモジュールに連結して、ソースデバイスから宛先デバイスへとデータを受信、処理、及び転送し、その間のデータ通信を制御するように構成される。スイッチ3056はまた、外部通信ポートとUIモジュール3030及び他の接続されたモジュールとの間で情報を通信するように、ゲートウェイ3058とも連結される。ゲートウェイ3058は、とりわけ、例えば、病院又は他のローカルネットワークと通信するためのイーサネットモジュール3060、ユニバーサルシリアルバス(USB)モジュール3062、WiFiモジュール3064、及びBluetoothモジュール3066などの様々な通信モジュールに連結されてもよい。通信モジュールは、通信モジュール3032内に位置している物理的基板であってもよく、又は遠隔通信ボードに連結するポートであってもよい。
いくつかの態様では、モジュール(すなわち、取り外し可能なハードウェア)の全ては、ヘッダモジュール上に、又はヘッダモジュールと一体に配設される単一のUIモジュール3030によって制御される。図33は、UIモジュール3030を取り付けることができるスタンドアロンヘッダモジュール3150を示す。図29、図30、及び図34は、統合ヘッダ/VIモジュール3002を示す。ここで図31に戻ると、様々な態様では、モジュールの全てを単一の応答性UIモジュール3002に統合することによって、システムは、一度に複数の設備を制御及び監視するためのより単純な方法を提供する。このアプローチは、手術室(OR)における設置面積及び複雑さを大幅に減少する。
図32を参照すると、本開示の少なくとも1つの態様による、エネルギーモジュール3004のブロック図が示される。通信モジュール3032(図31)は、通信モジュール3032の第2のパススルーハブコネクタ3038、及びエネルギーモジュール3004の第1のパススルーハブコネクタ3074を介して、エネルギーモジュール3004に連結される。エネルギーモジュール3004は、第2のパススルーハブコネクタ3078を介して図33に示される第2のエネルギーモジュール3012などの他のモジュールに連結されてもよい。図32に戻ると、第1のパススルーハブコネクタ3074と第2のパススルーハブコネクタ3078との間に配設されたスイッチ3076は、ソースデバイスから宛先デバイスへのデータを受信、処理、及び転送し、それらの間のデータ通信を制御する。データはデータバス3008を通じて受信及び送信される。エネルギーモジュール3032は、エネルギーモジュール3004の様々な通信及び処理機能を制御するためのコントローラ3082を含む。
DC電力は、エネルギーモジュール3004によって電力バス3006を通じて受信及び送信される。電力バス3006は、DC/DC変換器モジュール3138に連結されて、調節可能なレギュレータ3084、3107及び絶縁DC/DC変換器ポート3096、3112、3132に電力を供給する。
一態様では、エネルギーモジュール3004は超音波広帯域増幅器3086を含むことができ、超音波広帯域増幅器3086は、一態様では、低い全高調波歪み(THD)レベルにおいて任意の波形を発生させることができる線形クラスH増幅器であってもよく、高調波トランスデューサを駆動してもよい。超音波広帯域増幅器3086は、効率を最大化するために降圧調節可能なレギュレータ3084によって供給され、例えば、直接デジタル合成装置(DDS)を介してデジタル信号プロセッサ(DSP)として実装され得るコントローラ3082によって制御される。DDSは、例えば、トランスデューサDSPに埋め込むか、又はフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)内に実装することができる。コントローラ3082は、デジタル-アナログ変換器3106(DAC)を介して超音波広帯域増幅器3086を制御する。超音波広帯域増幅器3086の出力は、超音波電力変圧器3088に供給され、超音波電力変圧器3088は、高度エネルギー受容部3100の超音波エネルギー出力部分に連結される。超音波インピーダンスを計算するために使用され得る超音波電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、超音波VI FB変圧器3092を介して、高度エネルギー受容部3100の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。超音波電圧及び電流フィードバック信号は、アナログ-デジタル変換器3102(A/D)を通じてコントローラ3082に戻される。また、高度エネルギー受容部3100を通じてコントローラ3082に連結されているのは、電力バス3006からDC電力を受信する絶縁DC/DC変換器ポート3096、及び中帯域幅データポート3098である。
一態様では、エネルギーモジュール3004は、広帯域RF電力増幅器3108を含むことができ、この広帯域RF電力増幅器3108は、一態様では、任意の波形を発生させることができる線形クラスH増幅器であり、RF負荷を出力周波数の範囲で駆動することができる。広帯域RF電力増幅器3108は、効率を最大化するために調節可能な降圧レギュレータ3107によって供給され、DDSを介してDSPとして実装され得るコントローラ3082によって制御される。DDSは、例えば、DSPに埋め込むか、又はFPGA内に実装することができる。コントローラ3082は、DAC 3122を介して広帯域RF増幅器3086を制御する。広帯域RF電力増幅器3108の出力は、RF選択リレー3124を通じて供給されてもよい。RF選択リレー3124は、広帯域RF電力増幅器3108の出力信号を受信し、エネルギーモジュール3004の様々な他の構成要素に選択的に送信するように構成される。一態様では、広帯域RF電力増幅器3108の出力信号は、RF選択リレー3124を通じて、双極RFエネルギー受容部3118のRF出力部分に連結されたRF電力変圧器3110に供給され得る。RFインピーダンスを計算するために用いられ得る双極RF電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、RF VI FB変圧器3114を介して、双極RFエネルギー受容部3118の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。RF電圧及び電流フィードバック信号は、AID3120を通じてコントローラ3082に戻される。また、双極RFエネルギー受容部3118を通じてコントローラ3082に連結されるのは、電力バス3006からDC電力を受信する絶縁DC/DC変換器ポート3112、及び低帯域幅データポート3116である。
上述したように、一態様では、エネルギーモジュール3004は、作動のために定格コイル電流でコントローラ3082(例えば、FPGA)によって駆動されるRF選択リレー3124を含むことができ、定常状態の電力散逸を制限するためにパルス幅変調(PWM)を介して、より低い保持電流に設定することもできる。RF選択リレー3124の切り替えは、力誘導(安全)リレーによって達成され、接触状態の状態は、任意の単一の故障状態の緩和としてコントローラ3082によって感知される。一態様では、RF選択リレー3124は、第1の状態にあるように構成され、広帯域RF電力増幅器3108などのRF源から受信された出力RF信号が、双極エネルギー受容部3118のRF電力変圧器3110などのエネルギーモジュール3004の第1の構成要素に送信される。第2の態様では、RF選択リレー3124は、第2の状態にあるように構成され、広帯域RF電力増幅器3108などのRF源から受信された出力RF信号が、以下により詳細に記載される単極エネルギー受容部3136のRF電力変圧器3128などの第2の構成要素に送信される。一般的な態様では、RF選択リレー3124は、コントローラ3082によって駆動されて、第1の状態及び第2の状態などの複数の状態の間で切り替え、エネルギーモジュール3004の異なるエネルギー受容部間でRF電力増幅器3108から受信した出力RF信号を送信するように構成される。
上述したように、広帯域RF電力増幅器3108の出力はまた、RF選択リレー3124を通じてRF単極受容部3136の広帯域RF電力変圧器3128に供給することもできる。RFインピーダンスを計算するために用いられ得る単極RF電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、RF VI FB変圧器3130を介して、単極RFエネルギー受容部3136の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。RF電圧及び電流フィードバック信号は、AID3126を通じてコントローラ3082に戻される。また、単極RFエネルギー受容部3136を通じてコントローラ3082に連結されるのは、電力バス3006からDC電力を受信する絶縁DC/DC変換器ポート3132、及び低帯域幅データポート3134である。
広帯域RF電力増幅器3108の出力はまた、RF選択リレー3124を通って、高度エネルギー受容部3100の広帯域RF電力変圧器3090に供給されてもよい。RFインピーダンスを計算するために用いられ得るRF電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、RF VI FB変圧器3094を介して、高度エネルギー受容部3100の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。RF電圧及び電流フィードバック信号は、AID3104を通じてコントローラ3082に戻される。
図33は、本開示の少なくとも1つの態様による、ヘッダモジュール3150に連結された第2のエネルギーモジュール3012のブロック図である。図32に示される第1のエネルギーモジュール3004は、第1のエネルギーモジュール3004の第2のパススルーハブコネクタ3078を第2のエネルギーモジュール3012の第1のパススルーハブコネクタ3074に連結することによって、図35に示す第2のエネルギーモジュール3012に連結される。一態様では、第2のエネルギーモジュール3012は、図33に示すように、第1のエネルギーモジュール3004と同様のエネルギーモジュールであってもよい。別の態様では、第2のエネルギーモジュール2012は、より詳細に説明される図35に示されるエネルギーモジュールなどの第1のエネルギーモジュールとは異なるエネルギーモジュールであってもよい。第2のエネルギーモジュール3012を第1のエネルギーモジュール3004に追加すると、モジュール式エネルギーシステム3000に機能性が追加される。
第2のエネルギーモジュール3012は、パススルーハブコネクタ3078をヘッダモジュール3150のパススルーハブコネクタ3152に接続することによって、ヘッダモジュール3150に連結される。一態様では、ヘッダモジュール3150は、電源ボタン機能3166、アップグレードVSBモジュール3162を通じたソフトウェアアップグレード、システム時間管理、及び異なるプロトコルを実行してもよいイーサネットモジュール3164を介した外部ネットワーク(すなわち、病院又はクラウド)へのゲートウェイを管理するように構成されたヘッダプロセッサ3158を含むことができる。データは、パススルーハブコネクタ3152を通じてヘッダモジュール3150によって受信される。ヘッダプロセッサ3158はまた、スイッチ3160に連結されて、ソースデバイスから宛先デバイスへのデータを受信、処理、及び転送し、それらの間のデータ通信を制御する。ヘッダプロセッサ3158はまた、本線からの電力入力モジュール3154に連結されたOTS電源3156に連結される。
図34は、本開示の少なくとも1つの態様による、図31に示されるヘッダモジュールなどのハブ用のヘッダ/ユーザインターフェース(VI)モジュール3002のブロック図である。ヘッダ/VIモジュール3002は、ヘッダ電力モジュール3172と、ヘッダ無線モジュール3174と、ヘッダVSBモジュール3176と、ヘッダオーディオ/スクリーンモジュール3178と、ヘッダネットワークモジュール3180(例えば、イーサネット)と、バックプレーンコネクタ3182と、ヘッダ待機プロセッサモジュール3184と、ヘッダフットスイッチモジュール3186と、を含む。これらの機能モジュールは、ヘッダ/VI 3002機能を提供するように相互作用する。ヘッダ/VIコントローラ3170は、機能モジュールの各々及びそれらの間の通信を制御し、ヘッダ/VIコントローラ3170とヘッダフットスイッチモジュール3186に連結された絶縁通信モジュール3234との間に連結された安全限界制御ロジックモジュール3230、3232を含む。セキュリティコプロセッサ3188は、ヘッダ/UIコントローラ3170に連結される。
ヘッダ電力モジュール3172は、OTS電源ユニット3192(PSU)に連結された本線からの電力エントリモジュール3190を含む。低電圧直流(例えば、5V)待機電力が、OTS PSU3192から低電圧電力バス3198を通じてヘッダ/UIモジュール3002及び他のモジュールに供給される。高電圧直流(例えば、60V)は、OTS PSU3192から高電圧バス3200を通じてヘッダ/UIモジュール3002に供給される。高電圧DCは、DC/DC変換器モジュール3196、並びに絶縁DC/DC変換器モジュール3236に供給する。ヘッダ/待機モジュール3184の待機プロセッサ3204は、PSU/イネーブル信号3202をOTS PSU3192に提供する。
ヘッダ無線モジュール3174は、WiFiモジュール3212及びBluetoothモジュール3214を含む。WiFiモジュール3212及びBluetoothモジュール3214の両方は、ヘッダ/VIコントローラ3170に連結される。Bluetoothモジュール3214は、ケーブルを使用せずにデバイスを接続するために使用され、Wi-Fiモジュール3212は、インターネットなどのネットワークへの高速アクセスを提供し、手術室内に位置する他のデバイスの中で、複数のデバイス、例えば、複数のエネルギーモジュール又は他のモジュール及び外科用器具などをリンクすることができる無線ネットワークを作成するために用いることができる。Bluetoothは、30フィート未満などの短い距離でデータを交換するために使用される無線技術規格である。
ヘッダUSBモジュール3176は、ヘッダ/VIコントローラ3170に連結されたUSBポート3216を含む。USBモジュール3176は、近距離デジタルデータ通信を介してモジュール及び他の電子機器デバイス用の標準ケーブル接続インターフェースを提供する。USBモジュール3176は、USBデバイスを備えるモジュールが、USBケーブルを介して互いに接続されてデジタルデータを転送することを可能にする。
ヘッダオーディオ/スクリーンモジュール3178は、タッチコントローラ3218に連結されたタッチスクリーン3220を含む。タッチコントローラ3218は、ヘッダ/UIコントローラ3170に連結されて、タッチスクリーン3220からの入力を読み取る。ヘッダ/UIコントローラ3170は、ディスプレイ/ポートビデオ出力信号3222を介してLCDディスプレイ3224を駆動する。ヘッダ/UIコントローラ3170は、1つ以上のスピーカ3228を駆動するためにオーディオ増幅器3226に連結される。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、モジュール式エネルギーシステム3000内の1つの制御部又はヘッダモジュール3002に接続されたモジュールを制御するように構成されたタッチスクリーン3220ユーザインターフェースを提供する。タッチスクリーン3220は、モジュール式エネルギーシステム3000内に接続された全てのモジュールを調節するために、ユーザに対する単一のアクセスポイントを維持するために使用することができる。追加のハードウェアモジュール(例えば、排煙モジュール)は、ヘッダ/UIモジュール3002に接続されたときに、ユーザインターフェースLCDディスプレイ3224の底部に見られてもよく、ヘッダ/VIモジュール3002から切断されたときに、ユーザインターフェースLCDディスプレイ3224から消えてもよい。
更に、ユーザタッチスクリーン3220は、モジュール式エネルギーシステム3000に取り付けられたモジュールの設定へのアクセスを提供することができる。更に、ユーザインターフェースLCDディスプレイ3224の配置は、ヘッダ/UIモジュール3002に接続されているモジュールの数及びタイプに従って変化するように構成されてもよい。例えば、1つのエネルギーモジュール及び1つの排煙モジュールがヘッダ/UIモジュール3002に接続される第1の用途のために、第1のユーザインターフェースをLCDディスプレイ3224上に表示することができ、2つのエネルギーモジュールがヘッダ/UIモジュール3002に接続されている第2の用途のために、第2のユーザインターフェースをLCDディスプレイ3224上に表示することができる。更に、モジュールがモジュール式エネルギーシステム3000から接続及び切断されると、ユーザインターフェースはLCDディスプレイ3224上のその表示を変更することができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、着色するLCDディスプレイ上に表示するように構成されたユーザインターフェースLCDディスプレイ3224を提供し、ポート照明に対応する。一態様では、器具パネル及びその対応するポートの周囲のLED光の着色は、同じであるか、又は別の方法で互いに対応する。各色は、例えば、独特の意味を伝えることができる。このようにして、ユーザは、指示がどの器具を参照しているか、及び指示の性質を迅速に評価することができる。更に、器具に関する指示は、その対応するポートの周りに並ぶLEDライトの色の変化、及びそのモジュールの着色によって表すことができる。更に、スクリーン上のメッセージ及びハードウェア/ソフトウェアポートの位置合わせはまた、インターフェース上ではなく、ハードウェア上でアクションをとらなければならないことを伝える役割を果たすことができる。様々な態様では、警報が他の器具上で発生している間、全ての他の器具を使用することができる。これにより、ユーザは、指示がどの器具を参照しているか、及び指示の性質を迅速に評価することができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、ユーザに処置オプションを提示するためにLCDディスプレイ3224上に表示するように構成されたユーザインターフェーススクリーンを提供する。一態様では、ユーザインターフェースは、ユーザに一連のオプション(例えば、大まかなものから詳細のものまで配置することができる)でユーザに提示するように構成されてもよい。各選択が行われた後、モジュール式エネルギーシステム3000は、全ての選択が完了するまで次のレベルを表す。これらの設定は、ローカルで管理され、二次手段(USBサムドライブなど)を介して転送されてもよい。代替的に、設定はポータルを介して管理され、病院内の全ての接続されたシステムに自動的に分散されてもよい。
処置オプションとしては、例えば、専門家、処置、及び処置のタイプによって分類される工場出荷時に事前設定されたオプションのリストを含むことができる。ユーザ選択を完了すると、ヘッダモジュールは、任意の接続された器具を、その特定の処置のための事前設定された設定に設定するように構成することができる。処置オプションはまた、例えば、外科医のリスト、次いで、専門家、処置、及びタイプを含むことができる。ユーザが選択を完了すると、システムは、外科医の好ましい器具を提案し、外科医の選好(すなわち、外科医の選好を記憶する、それぞれの外科医に関連付けられたプロファイル)に従って、それらの器具の設定を設定することができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、LCDディスプレイ3224上に重要な器具設定を表示するように構成されたユーザインターフェーススクリーンを提供する。一態様では、ユーザインターフェースのLCDディスプレイ3224上に表示された各器具パネルは、配置及び内容において、モジュール式エネルギーシステム3000に差し込まれた器具に対応する。ユーザがパネルをタップすると、その特定の器具のための追加の設定及びオプションを明らかにするために拡張することができ、スクリーンの残りの部分は、例えば、暗くするか、又は別の方法で強調されないようにすることができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、器具に固有の制御部を備える/表示するように構成されたユーザインターフェースの器具設定パネルを提供し、ユーザがその出力の強度を増大又は減少させ、特定の機能を切り替え、それをヘッダフットスイッチモジュール3186に接続されたフットスイッチのようなシステム付属品とペアリングし、高度な器具設定にアクセスし、器具に関する追加の情報を見つけることを可能にする。一態様では、ユーザは、「高度な設定」制御部をタップ/選択して、ユーザインターフェースLCDディスプレイ3224上に表示された高度な設定ドロアーを展開することができる。一態様では、ユーザは、次いで、器具設定パネルの右上の角部でアイコンをタップ/選択するか、又はパネルの外側の任意の場所をタップすることができ、パネルは、その元の状態へと縮小される。これらの態様では、ユーザインターフェースは、各器具パネルのレディー/ホームスクリーン上で、電力レベル及び電力モードなどの最も重要な器具設定のみをLCDディスプレイ3224に表示するように構成される。これは、遠隔からのシステムのサイズ及び可読性を最大化するためである。いくつかの態様では、パネル及びその中の設定は、可読性を更に改善するために、システムに接続された器具の数に比例してスケーリングすることができる。より多くの器具が接続されると、パネルは、より多くの量の情報を収容するようにスケーリングされる。
ヘッダネットワークモジュール3180は、ヘッダ/UIモジュール3002をモジュール式エネルギーシステム3000の他のモジュールにネットワーク接続するための複数のネットワークインターフェース3264、3266、3268(例えば、イーサネット)を含む。示された例では、1つのネットワークインターフェース3264はサードパーティネットワークインターフェースであってもよく、別のネットワークインターフェース3266は病院ネットワークインターフェースであってもよく、更に別のネットワークインターフェース3268は、バックプレーンネットワークインターフェースコネクタ3182上に位置していてもよい。
ヘッダ待機プロセッサモジュール3184は、オン/オフスイッチ3210に連結された待機プロセッサ3204を含む。待機プロセッサ3204は、電流が導通ループ3206内を流れるかどうかを確認することによって、電気的導通試験を行う。導通試験は、連続性ループ3206にわたって小さい電圧を配置することによって実施される。シリアルバス3208は、待機プロセッサ3204をバックプレーンコネクタ3182に連結する。
ヘッダフットスイッチモジュール3186は、複数の対応する存在/ID及びスイッチ状態モジュール3242、3244、3246を通じて、複数のアナログフットスイッチポート3254、3256、3258に連結されたコントローラ3240をそれぞれ含む。コントローラ3240はまた、存在/ID及びスイッチ状態モジュール3248及び送受信機モジュール3250を介して補助ポート3260に連結される。補助ポート3260は、補助電力モジュール3252によって電力供給される。コントローラ3240は、絶縁通信モジュール3234、並びに第1の安全限界制御モジュール3230及び第2の安全限界制御モジュール3232を介してヘッダ/UIコントローラ3170に連結される。ヘッダフットスイッチモジュール3186はまた、DC/DC変換器モジュール3238を含む。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、アナログフットスイッチポート3254、3256、3258のうちのいずれか1つに接続されたフットスイッチを制御するために、LCDディスプレイ3224上に表示するように構成されたユーザインターフェーススクリーンを提供する。いくつかの態様では、ユーザが、手で起動しない器具内のアナログフットスイッチポート3254、3256、3258のうちのいずれか1つに差し込むと、器具パネルは、フットスイッチアイコンの隣の警告アイコンと共に出現する。器具は、フットスイッチを使用せずに起動することができないため、器具設定は、例えばグレーアウトされてもよい。
ユーザがフットスイッチ内でアナログフットスイッチポート3254、3256、3258のうちのいずれか1つに差し込むと、フットスイッチがその器具に割り当てられていることを示すポップアップが出現する。フットスイッチアイコンは、フットスイッチが、器具に差し込まれ、割り当てられていることを示す。次いで、ユーザは、そのアイコン上でタップ/選択して、そのフットスイッチに関連付けられた設定を割り当て、再割り当て、割り当て解除、又は他の方法で変更することができる。これらの態様では、システムは、論理を使用して、フットスイッチを手で起動されない器具に自動的に割り当てるように構成されており、これにより、単一又は二重ペダルフットスイッチを適切な器具に更に割り当てることができる。ユーザがフットスイッチを手動で割り当て/再割り当てすることを望む場合、利用することができる2つのフローがある。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、グローバルフットスイッチボタンを提供する。ユーザがグローバルフットスイッチアイコン(ユーザインターフェースLCDディスプレイ3224の右上に位置する)をタップすると、フットスイッチ割り当てオーバーレイが出現し、器具モジュールの内容が薄暗くなる。各取り付けられたフットスイッチ(デュアル又はシングルペダル)の(例えば、写真のように現実的な)表現は、器具に割り当てられていない場合には底部に表示されるか、又は対応する器具パネル上に出現する。したがって、ユーザは、これらのイラストレーションを、フットスイッチ割り当てオーバーオーバーレイ内のボックス化されたアイコンとの間でドラッグアンドドロップし、フットスイッチをそれぞれの器具に割り当て、割り当て解除、及び再割り当てすることができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、本開示の少なくとも1つの態様による、フットスイッチ自動割り当てを示す、LCDディスプレイ3224上に表示されるユーザインターフェーススクリーンを提供する。上で考察されるように、モジュール式エネルギーシステム3000は、手による起動を伴わない器具にフットスイッチを自動割り当てするように構成することができる。いくつかの態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、ユーザインターフェース要素を使用して物理的ポートを追跡する手段として、ユーザインターフェースLCDディスプレイ3224上に表示された色をモジュール自体の光に相関させるように構成することができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、モジュール式エネルギーシステム3000に接続された異なる数のモジュールを有するユーザインターフェースの様々な用途を示すように構成されてもよい。様々な態様では、LCDディスプレイ3224上に表示されるユーザインターフェース要素の全体的なレイアウト又は割合は、ヘッダ/UIモジュール3002に差し込まれた器具の数及びタイプに基づいていてもよい。これらのスケーリング可能なグラフィックは、より良好な可視化のために、スクリーンのより多くを利用する手段を提供することができる。
一態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、モジュール式エネルギーシステム3000に接続されたモジュールのどのポートがアクティブであるかを示すために、LCDディスプレイ3224上のユーザインターフェーススクリーンを示すように構成されてもよい。いくつかの態様では、ヘッダ/UIモジュール3002は、アクティブポートを強調表示し、非アクティブポートを薄暗くすることによって、アクティブポート対非アクティブポートを示すように構成することができる。一態様では、ポートは、アクティブであるときに色で表現することができる(例えば、黄色で単極組織凝固、青色で双極組織切断、青色で双極組織切断、及び暖白色で高度エネルギー組織切断を表現するなど)。更に、表示された色は、ポートの周囲の光配管の色と一致する。着色は、器具がアクティブである間、ユーザが他の器具の設定を変更できないことを更に示すことができる。別の例として、ヘッダ/UIモジュール3002は、第1のエネルギーモジュールの双極、単極、及び超音波ポートをアクティブとして、第2のエネルギーモジュールの単極ポートを同様にアクティブとして示すように構成することができる。
一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、グローバル設定メニューを表示するためのLCDディスプレイ3224上のユーザインターフェーススクリーンを示すように構成されてもよい。一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、モジュール式エネルギーシステム3000に接続された任意のモジュールにわたって全体的な設定を制御するために、LCDディスプレイ3224上にメニューを表示するように構成されてもよい。グローバル設定メニューは、例えば、常に一貫した位置に表示されてもよい(例えば、主スクリーンの右上の角部で常に利用可能である)。
一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、外科用器具が使用されている間に設定の変更を防止するように構成されたLCDディスプレイ3224上のユーザインターフェーススクリーンを示すように構成されてもよい。一実施例では、ヘッダ/VIモジュール3002は、接続された器具がアクティブであるときに、表示されたメニューを介して設定が変更されることを防止するように構成されてもよい。ユーザインターフェーススクリーンは、例えば、設定メニューが開いている間に器具の起動を示すために予約されるエリア(例えば、左上の角部)を含むことができる。一態様では、ユーザは、単極凝固がアクティブである間に双極設定を開いている。一態様では、次に、起動が完了すると、設定メニューを使用することができる。一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、重要な情報の表示を維持するために、重要な器具情報を示すために、専用のエリアにわたっていかなるメニュー又は他の情報をもオーバーレイしないように構成され得る。
一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、器具エラーを表示するように構成されたLCDディスプレイ3224上のユーザインターフェーススクリーンを示すように構成されてもよい。一態様では、器具のエラー警告は、器具パネル自体に表示されてもよく、看護師がエラーのトラブルシューティングを行っている間に、ユーザが他の器具を使用し続けることを可能にする。これにより、ユーザは、手術を停止して器具をデバッグする必要なく手術を継続することができる。
一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、様々な器具に利用可能な異なるモード又は設定を表示するためのLCDディスプレイ3224上のユーザインターフェーススクリーンを示すように構成されてもよい。様々な態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、積み重ね体/ハブに接続された外科用器具のタイプ又は用途に適切な設定メニューを表示するように構成されてもよい。各設定メニューは、特定の器具タイプに適切な異なる電力レベル、及びエネルギー送達プロファイルなどのオプションを提供することができる。一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、双極切断、単極切断、及び単極凝固用途に利用可能な異なるモードを表示するように構成されてもよい。
一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、予め選択された設定を表示するためのLCDディスプレイ3224上のユーザインターフェーススクリーンを示すように構成されてもよい。一態様では、ヘッダ/VIモジュール3002は、患者が手術室に入る前にモジュール式エネルギーシステム3000が準備されるように、器具に差し込まれる前に、器具/デバイス設定の選択を受信するように構成されてもよい。一態様では、ユーザは、単にポートをクリックし、その後、そのポートの設定を変更することができる。図示された態様では選択されたポートは、設定が設定されていることを示すために消えかかったように出現するが、そのポートには器具は差し込まれていない。
図35は、本開示の少なくとも1つの態様による、図29、図30、図32、及び図33に示されるエネルギーモジュールなどのハブのエネルギーモジュール3270のブロック図である。エネルギーモジュール3270は、第1のパススルーハブコネクタ3272及び第2のパススルーハブコネクタ3276を介してヘッダモジュール、ヘッダ/VIモジュール、及び他のエネルギーモジュールに連結するように構成される。第1のパススルーハブコネクタ3272と第2のパススルーハブコネクタ3276との間に配設されたスイッチ3076は、ソースデバイスから宛先デバイスへのデータを受信、処理、及び転送し、それらの間のデータ通信を制御する。データはデータバス3008を通じて受信及び送信される。エネルギーモジュール3270は、エネルギーモジュール3270の様々な通信及び処理機能を制御するためのコントローラ3082を含む。
DC電力は、エネルギーモジュール3270によって電力バス3006を通じて受信及び送信される。電力バス3006は、DC/DC変換器モジュール3138に連結されて、調節可能なレギュレータ3084、3107及び絶縁DC/DC変換器ポート3096、3112、3132に電力を供給する。
一態様では、エネルギーモジュール3270は超音波広帯域増幅器3086を含むことができ、超音波広帯域増幅器3086は、一態様では、低い全高調波歪み(THD)レベルにおいて任意の波形を発生させることができる線形クラスH増幅器であってもよく、高調波トランスデューサを駆動してもよい。超音波広帯域増幅器3086は、効率を最大化するために降圧調節可能なレギュレータ3084によって供給され、例えば、直接デジタル合成装置(DDS)を介してデジタル信号プロセッサ(DSP)として実装され得るコントローラ3082によって制御される。DDSは、例えば、トランスデューサDSPに埋め込むか、又はフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)内に実装することができる。コントローラ3082は、デジタル-アナログ変換器3106(DAC)を介して超音波広帯域増幅器3086を制御する。超音波広帯域増幅器3086の出力は、超音波電力変圧器3088に供給され、超音波電力変圧器3088は、高度エネルギー受容部3100の超音波エネルギー出力部分に連結される。超音波インピーダンスを計算するために使用され得る超音波電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、超音波VI FB変圧器3092を介して、高度エネルギー受容部3100の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。超音波電圧及び電流フィードバック信号は、アナログマルチプレクサ3280及びデュアルアナログ-デジタル変換器3278(AID)を通じてコントローラ3082に戻される。一態様では、デュアルAID3278は、80MSPSのサンプリングレートを有する。また、高度エネルギー受容部3100を通じてコントローラ3082に連結されているのは、電力バス3006からDC電力を受信する絶縁DC/DC変換器ポート3096、及び中帯域幅データポート3098である。
一態様では、エネルギーモジュール3270は、とりわけ、複数の広帯域RF電力増幅器3108、3286、3288を含むことができ、一態様では、広帯域RF電力増幅器3108、3286、3288の各々は、任意の波形を発生させることができる線形クラスH増幅器であり、RF負荷を出力周波数の範囲で駆動することができる。広帯域RF電力増幅器3108、3286、3288の各々は、効率を最大化するために調節可能な降圧レギュレータ3107によって供給され、DDSを介してDSPとして実装され得るコントローラ3082によって制御される。DDSは、例えば、DSPに埋め込むか、又はFPGA内に実装することができる。コントローラ3082は、DAC3122を介して第1の広帯域RF電力増幅器3108を制御する。
図34及び図35に示され、説明されるエネルギーモジュール3004、3012とは異なり、エネルギーモジュール3270は、調節可能な降圧レギュレータ3107からのRF出力信号を受信するように構成されたRF選択リレーを含まない。加えて、図34及び図35に図示及び説明されるエネルギーモジュール3004、3012とは異なり、エネルギーモジュール3270は、単一のRF電力増幅器の代わりに複数の広帯域RF電力増幅器3108、3286、3288を含む。一態様では、調節可能な降圧レギュレータ3107は、複数の状態の間で切り替わることができ、この状態では、調節可能な降圧レギュレータ3107は、それに接続された複数の広帯域RF電力増幅器3108、3286、3288のうちの1つに出力RF信号を出力する。コントローラ3082は、調節可能な降圧レギュレータ3107を複数の状態の間で切り替わるように構成される。第1の状態では、コントローラは、RFエネルギー信号を第1の広帯域RF電力増幅器3108に出力するように調節可能な降圧レギュレータ3107を駆動する。第2の状態では、コントローラは、RFエネルギー信号を第2の広帯域RF電力増幅器3286に出力するように調節可能な降圧レギュレータ3107を駆動する。第3の状態では、コントローラは、RFエネルギー信号を第3の広帯域RF電力増幅器3288に出力するように調節可能な降圧レギュレータ3107を駆動する。
第1の広帯域RF電力増幅器3108の出力は、高度エネルギー受容部3100のRF出力部分に連結されたRF電力変圧器3090に供給することができる。RFインピーダンスを計算するために用いられ得るRF電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、RF VI FB変圧器3094を介して、高度エネルギー受容部3100の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。RF電圧及び電流フィードバック信号は、アナログマルチプレクサ3284及びコントローラ3082に連結されたデュアルAID3282に連結された、RF VI FB変圧器3094を通じてコントローラ3082に戻される。一態様では、デュアルAID3282は、80MSPSのサンプリングレートを有する。
第2のRF広帯域電力増幅器3286の出力は、RF単極受容部3136のRF電力変圧器3128を通じて供給される。RFインピーダンスを計算するために用いられ得る単極RF電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、RF VI FB変圧器3130を介して、単極RFエネルギー受容部3136の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。RF電圧及び電流フィードバック信号は、アナログマルチプレクサ3284及びデュアルAID3282を通じてコントローラ3082に戻される。また、単極RFエネルギー受容部3136を通じてコントローラ3082に連結されるのは、電力バス3006からDC電力を受信する絶縁DC/DC変換器ポート3132、及び低帯域幅データポート3134である。
第3のRF広帯域電力増幅器3288の出力は、双極RF受容部3118のRF電力変圧器3110を通じて供給される。RFインピーダンスを計算するために使用され得る双極RF電圧(V)及び電流(I)フィードバック(FB)信号は、RF VI FB変圧器3114を介して、双極RFエネルギー受容部3118の入力部分を通じてコントローラ3082にフィードバックされる。RF電圧及び電流フィードバック信号は、アナログマルチプレクサ3280及びデュアルAID3278を通じてコントローラ3082に戻される。また、双極RFエネルギー受容部3118を通じてコントローラ3082に連結されるのは、電力バス3006からDC電力を受信する絶縁DC/DC変換器ポート3112、及び低帯域幅データポート3116である。
接触モニタ3290は、NE受容部3292に連結される。電力は、単極受容部3136からNE受容部3292に供給される。
一態様では、図29~図35を参照すると、モジュール式エネルギーシステム3000は、受容部3100、3118、3136内の器具の存在を、フォトインタラプタ、磁気センサ、又は受容部3100、3118、3136に統合された他の非接触センサを介して検出するように構成され得る。このアプローチは、MTDコネクタ上の専用の存在ピンを単一の目的に割り当てる必要性を防止し、代わりに、器具の存在を継続的に監視しながらMTD信号ピン6~9の多目的機能を可能にする。
一態様では、図29~図35を参照すると、モジュール式エネルギーシステム3000のモジュールは、患者の絶縁境界を横切る高速通信(10~50Mb/秒)を可能にする光学リンクを含むことができる。このリンクは、デバイス通信、緩和信号(ウォッチドッグなど)、及び低帯域幅ランタイムデータを伝送する。いくつかの態様では、光学リンクは、非絶縁側で行うことができるリアルタイムサンプリングデータを含まない。
一態様では、図29~図35を参照すると、モジュール式エネルギーシステム3000のモジュールは、(i)AID及び電流源を介して存在抵抗値を読み取ることと、(ii)ハンドスイッチQプロトコルを介してレガシーの器具と通信することと、(iii)ローカルバス1-Wireプロトコルを介して器具と通信することと、(iv)CAN FD対応外科用器具と通信することと、を行うことができる多機能回路ブロックを含むことができる。外科用器具がエネルギー発生器モジュールによって適切に識別されると、関連するピン機能及び通信回路が有効化され、一方、他の未使用の機能は無効化され、高インピーダンス状態に設定される。
一態様では、図29~図35を参照すると、モジュール式エネルギーシステム3000のモジュールは、増幅器パルス/刺激/補助DC増幅器を含むことができる。これは、フルブリッジ出力に基づく柔軟に使用できる増幅器であり、機能的絶縁を組み込む。これにより、その差動出力は、印加された部分上の任意の出力接続を参照することができる(いくつかの態様では、単極活性電極を除く)。増幅器出力は、DCモータ、照明、FET駆動などのDC用途のための中程度の出力電力で、DAC又は方形波駆動によって提供される波形駆動を有する小さい信号線形(パルス/刺激)のいずれかであり得る。出力電圧及び電流は、機能的に絶縁された電圧及び電流フィードバックで感知されて、正確なインピーダンス及び電力測定値をFPGAに提供する。CAN FD対応の器具と対になって、この出力はモータ/運動制御駆動を提供することができ、一方、位置又は速度フィードバックは、閉ループ制御のためのCAN FDインターフェースによって提供される。
図36は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具36002と、外科用ハブ36024と、クラウドコンピューティングシステム36036との間の通信のためのシステム36000を示す。外科用器具36002は、電動外科用エンドエフェクタであってもよい。例えば、外科用器具36002は、外科用器具6502(図14)及び/又は外科用器具1104、1106、1108(図21)を指し得る。外科用器具36002は、発生器36003を含んでもよい。例えば、発生器36003は、図20~図21において上述した発生器900を指し得る。発生器36003は、実施されている組織の治療の種類に応じて、とりわけ、例えば、超音波、双極若しくは単極RF、不可逆及び/若しくは可逆電気穿孔法、並びに/又はマイクロ波エネルギーなどの、本明細書に記載される1つ以上のエネルギーモダリティの形態で電力を外科用器具36002に提供し得る。外科用器具36002は、伝達機構36004及び受信機36006を含んでもよい。伝達機構36004及び受信機36006は、少なくとも1つの外部デバイス間に通信経路36008及び36010を確立するように構成されてもよい。例えば、通信経路36008は、外科用器具36002と外科用ハブ36004との間にあってもよく、通信経路36010は、外科用器具36002とクラウドコンピューティングシステム36036との間にあってもよい。外科用器具36002は、組織上で動作するように構成され得る制御可能なジョー36012を含んでもよい。制御可能なジョー36012は、第1のジョー及び第2のジョーを含んでもよい。手術される組織は、第1のジョーと第2のジョーとの間に位置付けられ得、一緒に閉じる第1のジョー及び第2のジョーによってクランプされ得る。外科用器具36002は、デフォルト制御アルゴリズムであり得る制御アルゴリズム36018を含むデータを記憶し得る更新可能なメモリ36016を含んでもよい。外科用器具36002は、制御アルゴリズム36018を動作させるように構成され得るプロセッサ36014を含んでもよい。外科用器具36002は、第1のエネルギーを送達する第1の電極36020と、第2のエネルギーを送達する第2の電極36022と、を含む。第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズム36038によって制御されてもよく、第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズム36040によって制御されてもよい。制御アルゴリズム36018は、第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を制御するように構成されてもよい。実施例では、外科用器具36002は、少なくとも2つのエネルギーモダリティを任意の好適な組み合わせで使用してもよい。例において、外科用器具36002は、少なくとも2つのエネルギーモダリティを連続して使用してもよい。発生器36003は、上述のように、超音波、双極若しくは単極RF、不可逆及び/若しくは可逆電気穿孔、並びに/又はマイクロ波エネルギーなどの電力を第1の電極36020及び第2の電極36022に送達し得る。
外科用ハブ36024は、外科用ハブ36024と少なくとも1つの外部デバイスとの間に通信経路36008及び36030を確立するように構成され得る送信機36026及び受信機36028を含んでもよい。例えば、通信経路36008は、外科用ハブ36024と外科用器具36002との間にあってもよい。通信経路36030は、外科用ハブ36004とクラウドコンピューティングシステム36036との間にあってもよい。外科用ハブ36004は、制御アルゴリズム36034を含むデータを含んでもよい。外科用ハブ36024は、制御アルゴリズム36034を含むデータを受信して解釈するように構成されているプロセッサ36032を含んでもよい。
クラウドコンピューティングシステム36036は、クラウドベースの分析システムを構成してもよく、1つ以上のネットワーク化されたコンピューティングリソースを含んでもよい。クラウドコンピューティングシステム36036は、通信経路36030を介して外科用ハブ36004に通信可能に連結されてもよい。クラウドコンピューティングシステム36036は、通信経路36010を介して外科用器具36002に通信可能に連結されてもよい。このクラウドコンピューティングシステム36036は、特定の基準に基づいて、データを迅速かつ効率的に識別し得る。いくつかの状況において、クラウドコンピューティングシステム36036は、複数の手術部位から決定されたデータを集約し得る。クラウドコンピューティングシステム36036は、データソート、優先順位付け、及び特定の基準又は閾値に基づく他のタイプのデータ処理によって、集約データを処理し得る。
図37は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセス37000の論理フロー図を示す。37002において、プロセス37000は、第1のモードで動作するように外科用器具36002を構成し得る。例えば、第1のモードは、第1の時点で動作してもよい。第1のモードは、更新可能なメモリ36016に記憶された制御アルゴリズム36018を介して動作するように構成されてもよい。第1のモードで動作するとき、制御アルゴリズム36018は、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作している。デフォルト制御アルゴリズム36018は、第1のエネルギーアルゴリズム36038によって操作される第1のエネルギー及び第2のエネルギーアルゴリズム36040によって操作される第2のエネルギーの両方を同時に制御し得る。37004において、プロセス37000は、例えば、外科用器具36002が第1の時間の後の第2の時間にデータを受信し得るかどうかを決定し得る。いいえの場合、37006において、プロセス37000は、デフォルト制御アルゴリズムに従って第1のモードで動作し続け得る。はいの場合、37008において、受信されたデータは、外科用器具36002に、第1のモードでの動作から第2のモードでの動作に自動的に変更させ得る。第2のモードは、第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040の両方の制御を同時に更新するように構成され得る代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されてもよい。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムへの制御アルゴリズム36018の修正は、上述のような発生器36003によって、及び/又は外科用ハブ36004によって制御されてもよい。実施例では、制御アルゴリズム36018の態様は、例えば、動作中に調節及び/又は更新されてもよい。実施例では、制御アルゴリズム36018は、デバイスがサービス中である間に更新されてもよい。実施例では、制御アルゴリズム36018は、メンテナンス期間中に更新されてもよい。
受信データは、外科用器具36002の受信機36006を介して外部ソースから受信されてもよい。例えば、外部ソースは、外科用ハブ36004及び/又はクラウドコンピューティングシステム36036であり得る。実施例では、受信されたデータは、合計消費電力、温度、印加された圧力、及び/又は組織パラメータなどの制御パラメータに関連し得る。組織の特性は、例えば、組織型又は組織インピーダンスに関連し得る。組織タイプを識別するのを助ける方法は、上述のように状況認識を使用し得る。外科用器具36002は、アルゴリズムに従って組織にエネルギーを印加してもよい。アルゴリズムは、組織が凝固及び/又は切断を通して進行するにつれて、エネルギーモダリティ、電力、及び/又は動作の他の態様を変調してもよい。例えば、状況認識システム又は方法は、対処すべき組織型を識別し得る。状況認識システム又は方法は、部分的に、アルゴリズムのパラメータを選択及び/又は修正するために使用されてもよい。そのような選択及び/又は修正は、直接的結果及び/又は患者転帰を最適化するために使用されてもよい。例えば、そのような選択及び/又は修正は、一般化されたアルゴリズム(例えば、広範囲の組織型に好適であるように一般化されるアルゴリズム)によって提供されるものと比較して、改善された直接的結果及び/又は患者転帰を提供し得る。
実施例では、受信されたデータは、外科用器具36002による力の尺度に関連し得る。力は、力の直接的/間接的な尺度であり得る。実施例では、受信されたデータは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を通じて取得された補足情報に関連し得る。実施例では、エネルギーモダリティのそれぞれの使用の制御は、様々なパラメータ、測定値、規則、手順、入力、アルゴリズムなどに基づいてもよく、かつ/又はそれらによって影響を受けてもよい。実施例では、エネルギーモダリティは、封止及び/又は切開を最大化するように変更及び/又は混合されてもよい。実施例では、エネルギーモダリティは、外科用器具36002内の残留熱を最小化するように変更及び/又は混合されてもよい。実施例では、実施例では、外科用器具36002は、図15Bにおいて上述したアップグレード可能な要素3014を含んでもよい。アップグレード可能な要素3014は、受信された集約データに基づいて、外科用器具36002の制御アルゴリズム36018の動作モードを更新するように動作し得る。実施例では、外科用器具36002は、上記の図16に記載されるような閉鎖駆動システムを含んでもよい。閉鎖駆動システムのクランプ圧力は、エネルギーの送達中に組織に印加されてもよい。クランプ圧力の量は、制御アルゴリズム36018に従って制御されてもよい。
図38は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセス38000の論理フロー図を示す。38002において、外科用器具36002は、デフォルト制御アルゴリズム及び代替制御アルゴリズムを取得するように構成される。デフォルト制御アルゴリズムは、外科用器具36002の更新可能なメモリ36018内に記憶されたデータに対応し得る。デフォルト作動アルゴリズムは、外科用器具36002に、第1のモードに従って第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を動作させることができる。代替作動アルゴリズムは、外部ソースから受信されるデータに対応し得る。例えば、外部ソースは、外科用ハブ36004及び/又はクラウドコンピューティングシステム36036であり得る。代替作動アルゴリズムは、外科用器具36002に、第2のモードに従って第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を動作させることができる。38004において、外科用器具36002は、デフォルトモードとして機能し得る第1のモードに従って動作することができるかどうかを決定する。決定は、合計消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織パラメータなどの外科用器具36002の制御パラメータに基づいてもよい。組織の特性は、例えば、組織型又は組織インピーダンスに関連し得る。組織タイプを識別するのを助ける方法は、上述のように状況認識を使用し得る。実施例では、決定は、外科用器具36002による力の測定値に基づいてもよい。力は、力の直接的/間接的な尺度であり得る。実施例では、決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を通じて取得された補足情報に基づいてもよい。外科用器具36002が第1のモードで動作し得ると決定された場合、38006において、外科用器具36002は第1のモードで動作し得る。38008において、外科用器具36002は、代替モードとして機能し得る第2のモードに従って動作することができるかどうかを決定する。決定は、合計消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織パラメータなどの外科用器具36002の制御パラメータに基づいてもよい。組織の特性は、例えば、組織型又は組織インピーダンスに関連し得る。組織タイプを識別するのを助ける方法は、上述のように状況認識を使用し得る。実施例では、決定は、外科用器具36002による力の測定値に基づいてもよい。力は、力の直接的/間接的な尺度であり得る。実施例では、決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を通じて取得された補足情報に基づいてもよい。はいの場合、38010において、外科用器具36002は、第1のモードでの動作から第2のモードでの動作に変更し得る。はいの場合、38012において、外科用器具36002は、上述のようにデフォルトモードであり得る第1のモードで動作し続け得る。いくつかの実施例では、外科用器具36002は、図15Bにおいて上述したアップグレード可能な要素3014を含んでもよい。アップグレード可能な要素3014は、受信された集約データに基づいて、外科用器具36002の1つ以上の制御アルゴリズムの動作モードを更新するように動作し得る。
図39は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセス39000の論理フロー図を示す。39002において、外科用器具36002は、デフォルト制御アルゴリズム及び代替制御アルゴリズムを取得するように構成される。デフォルト制御アルゴリズムは、外科用器具36002の更新可能なメモリ36018内に記憶されたデータに対応し得る。デフォルト制御アルゴリズムは、第1のモードに従って第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を動作させることができる。代替制御アルゴリズムは、外部ソースから受信されるデータに対応し得る。例えば、外部ソースは、外科用ハブ36004及び/又はクラウドコンピューティングシステム36036であり得る。代替制御アルゴリズムは、外科用器具36002に、第2のモードに従って第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を動作させることができる。39004において、外科用器具36002は、第1のモードで動作すべきか又は第2のモードで動作すべきかを決定する。決定は、合計消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織パラメータなどの外科用器具36002の制御パラメータに基づいてもよい。組織の特性は、例えば、組織型又は組織インピーダンスに関連し得る。組織タイプを識別するのを助ける方法は、上述のように状況認識を使用し得る。実施例では、決定は、外科用器具36002による力の測定値に基づいてもよい。力は、力の直接的/間接的測定値であり得る。実施例では、決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を通じて取得された補足情報に基づいてもよい。39006において、外科用器具36002は、39004において第1のモードで動作すべきであると決定した場合、第1のモードで動作し得る。39008において、外科用器具36002は、39004において第2のモードで動作すべきであると決定した場合、第2のモードで動作し得る。いくつかの実施例では、外科用器具36002は、図15Bにおいて上述したアップグレード可能な要素3014を含み得る。アップグレード可能な要素3014は、受信された集約データに基づいて、外科用器具36002の1つ以上の制御アルゴリズムの動作モードを更新するように動作し得る。
図40は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブが外科用器具のアルゴリズムを更新するためのプロセス40000の論理フロー図を示す。40002において、外科用ハブ36004は、外科用器具36002との通信を求め得る。外科用ハブ36004は、外科用器具36002に通信要求を送信することによって通信を求めてもよい。40004において、外科用ハブ36004は、第1のモード又は第2のモードで動作するように構成され得る外科用器具36002との通信が利用可能であるかどうかを決定し得る。通信が利用可能であるかどうかの決定は、例えば、利用可能な処理能力、メモリ、帯域幅、ソフトウェアリビジョン、又はサブスクリプションレベルによって決定されてもよい。そのようなサブスクリプションレベルは、制御アルゴリズム36018及び/又は他のソフトウェアが更新されることを可能にし得る。そのようなサブスクリプションレベルは、例えば、ネットワーク接続性の現在の利用可能性に基づいてもよい。クラウドコンピューティングシステム36036とのネットワーク接続性及び/又は相互作用の存在は、クラウドコンピューティングシステム36036によって提供されるアルゴリズムに従って動作する選択肢を外科医に提供し得る。通信が利用可能でない場合、プロセス40000は40002に戻ることができ、外科用ハブ36004は外科用器具36002との通信を求めることができる。通信が利用可能である場合、40006において、外科用ハブ36004は、受信機36028を介して外科用器具36002からデータを受信し、次いで受信したデータをアップロードし得る。40008において、外科用ハブ36004は、受信されたデータに基づいて、外科用器具36002が第1のモードで動作すべきか又は第2のモードで動作すべきかを決定し得る。決定は、合計消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織パラメータなどの外科用器具36002の制御パラメータに基づいてもよい。組織の特性は、例えば、組織型又は組織インピーダンスに関連し得る。組織タイプを識別するのを助ける方法は、上述のように状況認識を使用し得る。実施例では、決定は、外科用器具36002による力の測定値に基づいてもよい。力は、力の直接的/間接的な尺度であり得る。実施例では、決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を通じて取得された補足情報に基づいてもよい。外科用ハブ36004が第1のモードで動作すべきであると決定した場合、プロセス40000は40006に戻り、後に受信機36028を介して外科用器具36002から更新されたデータを受信し、次いで、更新された受信データをアップロードし得る。外科用ハブ36004が、第2のモードで動作すべきであると決定した場合、40010において、決定に基づいて、外科用ハブ36004は、外科用器具36002を第2のモードで動作させる更新されたデータを送信し得る。第2のモードでは、外科用器具36002は、代替制御アルゴリズムに従って、第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を同時に制御し得る。いくつかの実施例では、外科用ハブ36004は、図15Bにおいて上述したアップグレード可能な要素3014を含んでもよい。アップグレード可能な要素3014は、受信された集約データに基づいて、外科用ハブ36004の1つ以上の制御アルゴリズムの動作モードを更新するように動作し得る。
図41は、本開示の少なくとも1つの態様による、検出された閾値パラメータに基づいて外科用器具のエネルギーモダリティを変更又はブレンドするためのプロセス41000の論理フロー図を示す。41002において、外科用器具36002及び/又は外科用ハブ36004は、外科用器具36002内の複数のエネルギーモダリティを検出し得る。それぞれのエネルギーモダリティのそれぞれの制御は、特定のパラメータに基づいてもよい。例えば、パラメータは、組織インピーダンス及び/又は組織型などの組織に対する何らかの尺度であってもよい。組織型の識別を助ける方法は、上述したような状況認識を使用し得る。例えば、パラメータは、外科用器具36002に関連する何らかの尺度であってもよい。この尺度は、力の直接的又は間接的な尺度であり得る。例えば、パラメータは、EMRデータベース、システムパラメータ、及び/又は手術における他の器具類などの外部ソースに由来してもよい。
41004において、外科用器具36002及び/又は外科用ハブ36004は、パラメータが閾値に到達したかどうかを決定し得る。41006において、外科用器具36002及び/又は外科用ハブ36004が、閾値に達したと決定した場合、外科用器具36002は、異なるエネルギー変調に変更され得る。特定の閾値に達すると、外科用器具36002は、上述した第1のモード及び第2のモードなどの異なるモードで動作するようにトリガされ得る。異なるモードは、それぞれ第1のエネルギー及び第2のエネルギーを制御し得る、第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を制御し得る異なる制御アルゴリズムに関連付けられ得る。例えば、特定の組織閾値インピーダンスに達すると、モードの変化をトリガすることができる。例えば、異なる組織型は、異なる時間にモードへの変更をトリガすることができ、これは、時には、ある時間に自動的に変更することができる。例えば、特定の閾値力に達すると、モードの変更をトリガすることができる。モードの変更は、第1のエネルギーアルゴリズム36038及び第2のエネルギーアルゴリズム36040を変更し得、それにより、外科用器具36002は、外科用器具36002内の残留熱を維持しながら、封止及び切開を最適化するために、異なるエネルギー変調に自動的に変更することができる。モードの変更は、外科用器具36002が組織を切断するときに外科用器具36002の電力を変更し得る。モードの変更は、組織を切断するときにクランプ圧力を変更し得る。41008において、外科用器具36002及び/又は外科用ハブ36004が、閾値に達していないと決定した場合、外科用器具36002は、異なるエネルギー変調に変更され得る。
別の態様では、外科用器具36002の制御アルゴリズム36018は、外科環境内の他の外科用器具の使用に基づいて更新されてもよい。通信は、外科用器具36002と外科用ハブ36004との間、又は外科用器具36002と外科環境内の他の外科用器具のうちの1つ以上との間であり得る。情報は、外科用ハブ36004又は外科用器具36002によって監視され得、外科処置におけるそれぞれの工程の後に制御アルゴリズム36018を調節し得る。例えば、制御アルゴリズム36018は、患者の血圧を監視した後、外科用ハブ36004から画像データを受信した後、及び/又は外科用器具36004を介して受信されたセンサフィードバックに基づいて更新されてもよい。外科用器具のそれぞれは、リアルタイムで互いに通信し、それぞれのアクションに合わせて調節することができる。
本開示の実施例。
以下は、本明細書に記載され、かつ/又は図面に示され、以下で特許請求される可能性も又は特許請求されない可能性もある、実施例の非網羅的なリストである。実施例に関連付けられた例示的な効果及び/又は利点は、装置の構造、構築及び/若しくは機能、並びに/又は装置によって実行される手順の実装の理解を助けることを念頭において、以下に提供される。
1.電動外科用エンドエフェクタであって、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、
制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1の時間に第1のモードで動作することであって、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、第1の時間の後の第2の時間に、プロセッサを第2のモードで自動的に動作させるデータを受信することであって、第2のモードでは、プロセッサは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成された代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、こととを行うように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
電動外科用エンドエフェクタには、このように、適応型エネルギーコンボ制御オプションが提供される。したがって、電動エンドエフェクタは、その関連するエネルギーコンボ器具又はシステムと共同して、少なくとも2つのエネルギーモダリティ(RF単極、RF双極、及び超音波など)を有する。それぞれのエネルギーアルゴリズムは、動作の異なる段階、例えば、組織凝固及び組織切断を経るにつれて、エネルギー印加を動的に制御し得る。更に、上記の様々な例によれば、エネルギーアルゴリズムは、内部デバイスパラメータ、組織インピーダンス又は外部ソースに関連する測定値(例えば、EMRデータベース、手術における他の器具類、状況認識)などの他のパラメータに基づいて、自動的かつ同時に調節され得る。その後にプロセッサを代替制御アルゴリズムによる第2のモードに従って動作させることができる更新可能なメモリを提供することによって、外科用エンドエフェクタは、2つの異なるエネルギーアルゴリズムに対して異なるエネルギーモダリティを必要とする異なる外科的状況に効果的な外科用ステープル留めのために再構成され得る。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムに切り替える能力は、外科処置の段階が、例えば、同一の全体的外科処置内で、一方から他方に迅速に移動することを可能にするために重要である。これは、外科処置中に異なるエネルギーモダリティでステープル留めを行う全体的な速度、延いては、行われている手術の全体的な有効性を改善し得る。
2.電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施例1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
3.第2の時間に受信されるデータは、受信機を介した外部デバイスからのものである、実施例2に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
4.外部デバイスが外科用ハブである、実施例3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
5.外部デバイスがクラウドコンピューティングシステムである、実施例3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
6.第2の時間に受信されるデータは、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに関連する、実施例1~5のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
これらの制御パラメータの異なる値は、外科処置の異なる段階に有効であり得る。
7.第2の時間に受信されるデータは、電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に関連する、実施例1~5のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
したがって、この実施例によって、現在の外科的状況を示すエンドエフェクタからの動的フィードバックが提供され得、このように、エンドエフェクタは、現在の外科的状況に対してより適切かつ効果的である第2のモードで動作するように適合され得る。
8.第2の時間に受信されるデータは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、実施例1~5のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
9.第2のモードは、電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施例8に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
10.電動外科用エンドエフェクタであって、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、第1のエネルギー封止システムは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、第2のエネルギー封止システムは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかを決定するように構成されており、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されており、第2のモードでは、プロセッサは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
電動外科用エンドエフェクタには、このように、適応型エネルギーコンボ制御オプションが提供される。したがって、電動エンドエフェクタは、その関連するエネルギーコンボ器具又はシステムと共同して、少なくとも2つのエネルギーモダリティ(RF単極、RF双極、及び超音波など)を有する。それぞれのエネルギーアルゴリズムは、動作の異なる段階、例えば、組織凝固及び組織切断を経るにつれて、エネルギー印加を動的に制御し得る。更に、上記の様々な例によれば、エネルギーアルゴリズムは、内部デバイスパラメータ、組織インピーダンス又は外部ソースに関連する測定値(例えば、EMRデータベース、手術における他の器具類、状況認識)などの他のパラメータに基づいて、自動的かつ同時に調節され得る。その後にプロセッサを代替制御アルゴリズムによる第2のモードに従って動作させることができる更新可能なメモリを提供することによって、外科用エンドエフェクタは、2つの異なるエネルギーアルゴリズムに対して異なるエネルギーモダリティを必要とする異なる外科的状況に効果的な外科用ステープル留めのために再構成され得る。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムに切り替える能力は、外科処置の段階が、例えば、同一の全体的外科処置内で、一方から他方に迅速に移動することを可能にするために重要である。これは、外科処置中に異なるエネルギーモダリティでステープル留めを行う全体的な速度、延いては、行われている手術の全体的な有効性を改善し得る。
11.電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施例10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
12.外部デバイスが外科用ハブである、実施例11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
13.外部デバイスがクラウドコンピューティングシステムである、実施例11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
14.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに基づく、実施例10~13のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
これらの制御パラメータの異なる値は、外科処置の異なる段階に有効であり得る。
15.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に基づく、実施例10~13のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
したがって、この実施例によって、現在の外科的状況を示すエンドエフェクタからの動的フィードバックが提供され得、エンドエフェクタは、現在の外科的状況に対してより適切かつ効果的である第2のモードで動作するように適合され得る。
16.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に基づく、実施例10~13のいずれか1つに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
17.第2のモードは、電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施例16に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
18.外科用ハブであって、外科用ハブと電動外科用エンドエフェクタとの間の通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機と、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1のモード又は第2のモードで動作するように構成された電動外科用エンドエフェクタとの通信が利用可能であるかどうかを決定することであって、第1のモードでは、電動外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、受信機を介して電動外科用エンドエフェクタからデータを受信することと、外科用エンドエフェクタが第1のモードで動作すべきか又は第2のモードで動作すべきかを受信されたデータに基づいて決定することと、決定に基づいて、電動外科用エンドエフェクタを第2のモードで動作させる更新されたデータを送信することであって、第2のモードでは、外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、を行うように構成されている、外科用ハブ。
外科用ハブは、このように、外科用エンドエフェクタのための適応型エネルギーコンボ制御オプションを提供する。このようにして、外科用ハブは、電動外科用エンドエフェクタを、デフォルト制御アルゴリズムとは対照的に、代替制御アルゴリズムによる第2のモードに従って動作させることができる。外科用エンドエフェクタは、2つの異なるエネルギーアルゴリズムのために異なるエネルギーモダリティを必要とする異なる外科的状況にとって効果的な外科用ステープル留めのために再構成され得る。デフォルト制御アルゴリズムから代替制御アルゴリズムに切り替える能力は、外科処置の段階が、例えば、同一の全体的外科処置内で、一方から他方に迅速に移動することを可能にするために重要である。これは、外科処置中に異なるエネルギーモダリティでステープル留めを行う全体的な速度、延いては、行われている手術の全体的な有効性を改善し得る。通信を行うことができるかどうかが決定されるので、通信を行うことができる場合にのみ、デフォルト制御アルゴリズムに基づく第1のモードから代替制御アルゴリズムに基づく第2のモードへの切り替えが行われる。これは、接続された環境が存在しない場合、エンドエフェクタが、更新のないアルゴリズムの標準(デフォルト)構成で動作し、ハブとの通信が利用可能であるかどうかにかかわらず治療が進み得ることを意味する。したがって、通信障害が発生した場合、外科処置は継続し得る。しかしながら、ハブ通信が利用可能であるとき、エネルギー制御及び更新は、システム条件に適合され得る。
19.通信が利用可能であるかどうかの決定は、利用可能な処理能力、メモリ、帯域幅、ソフトウェアリビジョン、又はサブスクリプションレベルによって決定される、実施例18に記載の外科用ハブ。
20.データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、実施例17又は18に記載の外科用ハブ。
以下は、本明細書に開示される実施形態のリストである。
1.電動外科用エンドエフェクタであって、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達する第1の電極であって、第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達する第2の電極であって、第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1の時間に第1のモードで動作することであって、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、第1の時間の後の第2の時間に、プロセッサを第2のモードで自動的に動作させるデータを受信することであって、第2のモードでは、プロセッサは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成された代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、こととを行うように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
2.電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施形態1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
3.第2の時間に受信されるデータは、受信機を介した外部デバイスからのものである、実施形態2に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
4.外部デバイスが外科用ハブである、実施形態3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
5.外部デバイスがクラウドコンピューティングシステムである、実施形態3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
6.第2の時間に受信されるデータは、合計消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織の特性に関連する、実施形態1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
7.第2の時間に受信されるデータは、電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に関連する、実施形態1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
8.第2の時間に受信されるデータは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を介した補足情報に関連する、実施形態1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
9.第2のモードは、電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施形態8に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
10.電動外科用エンドエフェクタであって、組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達する第1の電極であって、第1のエネルギー封止システムは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、制御可能なジョー内で組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達する第2の電極であって、第2のエネルギー封止システムは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶した更新可能なメモリと、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかを決定するように構成されており、第1のモードでは、プロセッサは、デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されており、第2のモードでは、プロセッサは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
11.電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施形態10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
12.外部デバイスが外科用ハブである、実施形態11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
13.外部デバイスがクラウドコンピューティングシステムである、実施形態11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
14.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、合計消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は組織の特性に基づく、実施形態10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
15.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に基づく、実施形態10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
16.第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかの決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を介した補足情報に基づく、実施形態10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
17.第2のモードは、電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施形態16に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
18.外科用ハブであって、外科用ハブと電動外科用エンドエフェクタとの間の通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機と、プロセッサと、を備え、プロセッサは、第1のモード又は第2のモードで動作するように構成された電動外科用エンドエフェクタとの通信が利用可能であるかどうかを決定することであって、第1のモードでは、電動外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、受信機を介して電動外科用エンドエフェクタからデータを受信することと、外科用エンドエフェクタが第1のモードで動作すべきか又は第2のモードで動作すべきかを受信されたデータに基づいて決定することと、決定に基づいて、電動外科用エンドエフェクタを第2のモードで動作させる更新されたデータを送信することであって、第2のモードでは、外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方の制御を同時に更新するように構成された代替制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、を行うように構成されている、プロセッサと、を備える、外科用ハブ。
19.通信が利用可能であるかどうかの決定は、利用可能な処理能力、メモリ、帯域幅、ソフトウェアリビジョン、又はサブスクリプションレベルによって決定される、実施形態18に記載の外科用ハブ。
20.データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を介した補足情報に関連する、実施形態18に記載の外科用ハブ。
〔実施の態様〕
(1) 電動外科用エンドエフェクタであって、
組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、
前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、前記第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、
前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、前記第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、
前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶している更新可能なメモリと、
プロセッサと、を備え、前記プロセッサは、
第1の時間に第1のモードで動作することであって、前記第1のモードでは、前記プロセッサは、前記デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、
前記第1の時間の後の第2の時間に、前記プロセッサを第2のモードで自動的に動作させるデータを受信することであって、前記第2のモードでは、前記プロセッサは、前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方の前記制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、を行うように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
(2) 前記電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施態様1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(3) 前記第2の時間に受信される前記データは、前記受信機を介した前記外部デバイスからのものである、実施態様2に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(4) 前記外部デバイスは外科用ハブである、実施態様3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(5) 前記外部デバイスはクラウドコンピューティングシステムである、実施態様3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(6) 前記第2の時間に受信される前記データは、消費電力(power draw)、温度、印加される圧力、及び/又は前記組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに関連する、実施態様1~5のいずれかに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(7) 前記第2の時間に受信される前記データは、前記電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に関連する、実施態様1~5のいずれかに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(8) 前記第2の時間に受信される前記データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、実施態様1~5のいずれかに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(9) 前記第2のモードは、前記電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施態様8に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(10) 電動外科用エンドエフェクタであって、
組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、
前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、前記第1のエネルギー封止システムは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、
前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、前記第2のエネルギー封止システムは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、
前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶している更新可能なメモリと、
プロセッサと、を備え、前記プロセッサは、第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかを決定するように構成されており、
前記第1のモードでは、前記プロセッサは、前記デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されており、
前記第2のモードでは、前記プロセッサは、前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方の前記制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
(11) 前記電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、実施態様10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(12) 前記外部デバイスは外科用ハブである、実施態様11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(13) 前記外部デバイスはクラウドコンピューティングシステムである、実施態様11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(14) 前記第1のモードで動作するか又は前記第2のモードで動作するかの前記決定は、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は前記組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに基づく、実施態様10~13のいずれかに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(15) 前記第1のモードで動作するか又は前記第2のモードで動作するかの前記決定は、前記電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に基づく、実施態様10~13のいずれかに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(16) 前記第1のモードで動作するか又は前記第2のモードで動作するかの前記決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に基づく、実施態様10~13のいずれかに記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(17) 前記第2のモードは、前記電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、実施態様16に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
(18) 外科用ハブであって、
前記外科用ハブと電動外科用エンドエフェクタとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機と、
プロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
第1のモード又は第2のモードで動作するように構成された前記電動外科用エンドエフェクタとの通信が利用可能であるかどうかを決定することであって、前記第1のモードでは、前記電動外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、
前記受信機を介して前記電動外科用エンドエフェクタからデータを受信することと、
前記外科用エンドエフェクタが前記第1のモードで動作すべきか又は前記第2のモードで動作すべきかを前記受信されたデータに基づいて決定することと、
前記決定に基づいて、前記電動外科用エンドエフェクタを前記第2のモードで動作させる更新されたデータを送信することであって、前記第2のモードでは、前記外科用エンドエフェクタは、前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方の前記制御を同時に更新するように構成された代替制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、を行うように構成されている、外科用ハブ。
(19) 通信が利用可能であるかどうかの前記決定は、利用可能な処理能力、メモリ、帯域幅、ソフトウェアリビジョン、又はサブスクリプションレベルによって決定される、実施態様18に記載の外科用ハブ。
(20) 前記データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、実施態様17又は18に記載の外科用ハブ。

Claims (20)

  1. 電動外科用エンドエフェクタであって、
    組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、
    前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、前記第1のエネルギーは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、
    前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、前記第2のエネルギーは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、
    前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶している更新可能なメモリと、
    プロセッサと、を備え、前記プロセッサは、
    第1の時間に第1のモードで動作することであって、前記第1のモードでは、前記プロセッサは、前記デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、
    前記第1の時間の後の第2の時間に、前記プロセッサを第2のモードで自動的に動作させるデータを受信することであって、前記第2のモードでは、前記プロセッサは、前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方の前記制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、ことと、を行うように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
  2. 前記電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、請求項1に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  3. 前記第2の時間に受信される前記データは、前記受信機を介した前記外部デバイスからのものである、請求項2に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  4. 前記外部デバイスは外科用ハブである、請求項3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  5. 前記外部デバイスはクラウドコンピューティングシステムである、請求項3に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  6. 前記第2の時間に受信される前記データは、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は前記組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに関連する、請求項1~5のいずれか一項に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  7. 前記第2の時間に受信される前記データは、前記電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に関連する、請求項1~5のいずれか一項に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  8. 前記第2の時間に受信される前記データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、請求項1~5のいずれか一項に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  9. 前記第2のモードは、前記電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、請求項8に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  10. 電動外科用エンドエフェクタであって、
    組織上で動作するように構成された制御可能なジョーと、
    前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第1のエネルギーを送達するように構成された第1の電極であって、前記第1のエネルギー封止システムは、第1のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第1の電極と、
    前記制御可能なジョー内で前記組織を封止するように構成された第2のエネルギーを送達するように構成された第2の電極であって、前記第2のエネルギー封止システムは、第2のエネルギーアルゴリズムによって操作される、第2の電極と、
    前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムを記憶している更新可能なメモリと、
    プロセッサと、を備え、前記プロセッサは、第1のモードで動作するか又は第2のモードで動作するかを決定するように構成されており、
    前記第1のモードでは、前記プロセッサは、前記デフォルト制御アルゴリズムに従って動作するように構成されており、
    前記第2のモードでは、前記プロセッサは、前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方の前記制御を同時に更新するように構成されている代替制御アルゴリズムに従って動作するように構成されている、電動外科用エンドエフェクタ。
  11. 前記電動外科用エンドエフェクタと外部デバイスとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機を更に備える、請求項10に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  12. 前記外部デバイスは外科用ハブである、請求項11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  13. 前記外部デバイスはクラウドコンピューティングシステムである、請求項11に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  14. 前記第1のモードで動作するか又は前記第2のモードで動作するかの前記決定は、消費電力、温度、印加される圧力、及び/又は前記組織の特性を含む1つ以上の制御パラメータに基づく、請求項10~13のいずれか一項に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  15. 前記第1のモードで動作するか又は前記第2のモードで動作するかの前記決定は、前記電動外科用エンドエフェクタによる力の尺度に基づく、請求項10~13のいずれか一項に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  16. 前記第1のモードで動作するか又は前記第2のモードで動作するかの前記決定は、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に基づく、請求項10~13のいずれか一項に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  17. 前記第2のモードは、前記電動外科用エンドエフェクタの電力レベル及び/又はクランプ圧力を更新する、請求項16に記載の電動外科用エンドエフェクタ。
  18. 外科用ハブであって、
    前記外科用ハブと電動外科用エンドエフェクタとの間に通信経路を確立するように構成された送信機及び受信機と、
    プロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
    第1のモード又は第2のモードで動作するように構成された前記電動外科用エンドエフェクタとの通信が利用可能であるかどうかを決定することであって、前記第1のモードでは、前記電動外科用エンドエフェクタは、第1のエネルギーアルゴリズム及び第2のエネルギーアルゴリズムの両方を同時に制御するように構成されたデフォルト制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、
    前記受信機を介して前記電動外科用エンドエフェクタからデータを受信することと、
    前記外科用エンドエフェクタが前記第1のモードで動作すべきか又は前記第2のモードで動作すべきかを前記受信されたデータに基づいて決定することと、
    前記決定に基づいて、前記電動外科用エンドエフェクタを前記第2のモードで動作させる更新されたデータを送信することであって、前記第2のモードでは、前記外科用エンドエフェクタは、前記第1のエネルギーアルゴリズム及び前記第2のエネルギーアルゴリズムの両方の前記制御を同時に更新するように構成された代替制御アルゴリズムに従って動作する、ことと、を行うように構成されている、外科用ハブ。
  19. 通信が利用可能であるかどうかの前記決定は、利用可能な処理能力、メモリ、帯域幅、ソフトウェアリビジョン、又はサブスクリプションレベルによって決定される、請求項18に記載の外科用ハブ。
  20. 前記データは、状況認識、病院入力、及び/又はユーザ入力を含む補足情報に関連する、請求項17又は18に記載の外科用ハブ。
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