JP2023527720A - 外科用インプラントの液圧的送達 - Google Patents

Abstract

液圧流体流れ又は圧力を使用して眼にインプラントを送達するための装置。インプラントは、中空前進プランジャを通して、無菌容器内に貯蔵された液圧流体を使用して格納され、前進され、且つ眼に送達され得る。プランジャは、第１の段階でインプラントを密封位置まで剛性的に前進させ得、及びその後、インプラントは、第２の段階で液圧又は流体流れを介して眼内に前進され得る。

Description

優先権の主張
本出願は、２０２０年６月２日に提出された「ＨＹＤＲＡＵＬＩＣ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＯＦ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＭＰＬＡＮＴＳ」という名称の米国仮特許出願第６３／０３３，２５８号明細書（その発明者らは、Ｔｏｄｄ Ｔａｂｅｒ、Ｋａｔｈｒｙｎ Ｊｅｎｓｅｎ、Ｍｉｃｈａｅｌ Ｐｉａｚｚａ、Ｊｅｓｔｗｉｎ Ｅｄｗｉｎ Ｌｅｅ，ＩＶ、Ｓａｕｍｙａ Ｄｉｌｉｐ Ｙａｄａｖ、Ａｕｓｔｉｎ Ｘａｖｉｅｒ Ｒｏｄｅｈｅａｖｅｒ及びＰｒａｄｅｅｐ Ｍａｇａｄｕｍである）の優先権の利益を主張し、それは、本明細書に完全且つ詳細に記載されたかのように参照によりその全体が組み込まれる。

添付の請求項に記載される本発明は、概して、眼科手術に関する。より詳細には、限定されないが、特許請求される主題は、眼にインプラントを挿入するためのシステム、装置及び方法に関する。

人間の眼は、軽度の劣化から視力の完全な喪失までを引き起こす多くの疾患に罹患する可能性がある。コンタクトレンズ及び眼鏡は、いくつかの病気を補うことができるが、他の場合には眼科手術が必要になり得る。いくつかの例では、インプラントが有益であるか又は望ましい場合がある。例えば、眼内レンズは、視力を改善するために、眼内の濁った天然水晶体に取って代わることができる。

眼内レンズ及び他のインプラントの利点は、既知であるが、送達システム、構成要素及びプロセスの改善は、結果を改善し、患者に利益をもたらすために継続されている。

眼科手術のための新規且つ有用なシステム、装置及び方法が添付の請求項に記載される。特許請求される主題を当業者が作製及び使用することを可能にするために、説明に役立つ実施形態も提供される。

例えば、いくつかの実施形態は、液圧又は流体流れを使用してインプラントを送達するための装置を提供する。より具体的な例では、インプラントは、中空の前進プランジャを通して、無菌容器内に貯蔵された液圧流体を使用して格納され、前進され、且つ眼に送達され得る。プランジャは、第１の段階でインプラントを密封位置まで剛性的に前進させ得、及びその後、インプラントは、第２の段階で液圧又は流体流れを介して眼内に前進され得る。例えば、プランジャは、まず、送達チャネル内でインプラントの周りに密封が形成される地点までインプラントを前進させるために使用され得る。その後、インプラントを液圧で前進させ、送達することができる。例えば、送達流体をプランジャのボアに通して、インプラントを前進させることができる。いくつかの実施形態では、プランジャに関連するインプラントインターフェースは、前進のためにインプラントのショルダ部に係合するための形状であり得る。

このような実施形態は、送達に独特の課題を呈することがある遠近調節型レンズを含む眼内レンズの送達に特に有利であり得る。例えば、遠近調節型レンズは、レンズの度数を変更するために毛様体筋の動きによって操作され得る流体を含み得る。いくつかの実施形態は、許容できる程度に小さい切開を通した前進のために、比較的大きいレンズを圧縮し、圧縮する間及びノズルから出る間に流体を移すことによって引き起こされる変形を管理し、予測可能且つ制御された方法で送達を実行するために、遠近調節型レンズ内の流体を管理することができる。眼内レンズは、レンズを眼内に固定するために半径方向に拡張することができる１つ又は複数の突起をさらに含み得る。いくつかの実施形態は、突起位置の一貫性を維持しながら、システムの複雑さ及び送達ステップの数を減少させることができる。いくつかの実施形態は、送達のための作動流体の量も減少させ得る。

より一般的には、いくつかの実施形態は、インプラント送達システムにおいてレンズを前進させるための装置を提供し得る。装置は、プランジャインターフェースと、駆動インターフェースと、プランジャインターフェースと駆動インターフェースとの間に配置されたバイパスチャネルとを有するハウジングを含み得る。プランジャは、ハウジング内に配置され得、及びプランジャは、プランジャインターフェースに隣接する第１の端部と、第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間でプランジャを貫くボアとを有し得る。プランジャシールは、ハウジング内に配置され、且つプランジャの第２の端部に結合され得、及び駆動シールは、プランジャシールと駆動インターフェースとの間でハウジング内に配置され得る。流体チャンバは、プランジャシールと駆動シールとの間でハウジング内に画定され得る。プランジャ、プランジャシール及び駆動シールは、第１の位置と第２の位置との間でハウジング内において互いに固定された関係で移動可能である。一般に、プランジャの第１の端部は、プランジャインターフェースを通してて移動するように構成され得る。第１の位置において、プランジャシールは、ボアを流体チャンバから流体的に隔離することができる。第２の位置において、バイパスチャネルは、プランジャシールの周囲でボアを流体チャンバに流体的に結合することができる。より特定の実施形態では、駆動シールは、流体チャンバからバイパスチャネル及びボアを通して流体を移動させるために、第３の位置に移動可能であり得る。

いくつかの実施形態は、ノズルシールとバイパスシールとをさらに含み得る。ノズルシールは、プランジャの第１の端部に近接して配置され得、及びバイパスシールは、第２の位置でノズルシールとバイパスチャネルとの間に配置されるように構成され得る。

いくつかの例示的な実施形態は、プランジャの第１の端部に結合されたインプラントインターフェースをさらに含み、これは、前進のためにインプラントの一部に係合するように構成され得る。

いくつかの実施形態は、第１の位置と第２の位置との間でボアを流体チャンバに流体的に結合するように構成された少なくとも１つのプライミングチャネルをさらに含み得る。プライミングチャネルは、バイパスチャネルよりも低い流量を有し得る。

他の実施形態は、眼にレンズを植え込むための装置を提供し得る。そのような実施形態は、送達ルーメンを有するノズルと、ノズルに結合されたインプラント区画と、アクチュエータとを含み得る。アクチュエータは、例えば、ハウジングと、ハウジング内に配置されたプランジャと、プランジャ及びインプラント区画を通して送達ルーメンに流体的に結合されたボアと、流体チャンバと、バイパスチャネルと含み得る。プランジャは、レンズをインプラント区画から送達ルーメンに前進させるために、ハウジング内で第１の位置から第２の位置に移動するように動作可能であり得る。ボアは、第１の位置において流体チャンバから流体的に隔離され得、且つ第２の位置においてバイパスチャネルを通して流体チャンバに流体的に結合され得る。第２の位置において、アクチュエータは、バイパスチャネル及びボアを通して流体チャンバから送達ルーメンに流体を移動させるようにさらに構成され得る。

他の実施形態は、外科用送達システムを使用する方法を提供し得る。いくつかの例では、流体及び液圧プランジャは、アクチュエータ内に保管され、且つ輸送され得る。アクチュエータは、保管及び輸送のために他の構成要素に接続され得るか、又は他の構成要素と組み立てられて、手術環境において外科用送達システムを形成し得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータは、アクチュエータを駆動するように構成された駆動システムに接続され得る。アクチュエータは、切開を通してインプラントを送達するように構成されたノズルにも接続され得る。外科的送達システムは、前進及び送達のためにインプラントを方向付け又は操作するように構成されたインプラント管理システムをさらに含み得る。いくつかの例では、駆動システムは、液圧プランジャを押して、インプラントをノズルの送達ルーメン内に前進させ得る一方、シールは、液圧プランジャを通る流体の移動を防止する。駆動システムは、その後、シールを前進させて、流体がシール周囲のバイパスチャネルを通して液圧プランジャに移動することを可能にし得る。液圧プランジャのボアは、流体を送達ルーメン内に運ぶことができ、及び流体の液圧は、インプラントを送達ルーメンから押し出すことができる。

より一般的には、外科用送達システムからレンズを排出する方法のいくつかの実施形態は、インプラント区画にレンズを提供することと、レンズをインプラント区画から剛性プランジャで送達システムに前進させることと、その後、バイパスチャネルを通して流体チャンバを剛性プランジャのボアに流体的に結合することとを含み得る。バイパスチャネル内の流体は、その後、バイパスチャネル及びボアを通して送達ルーメンに流体を移動させるために押圧され得、及び流体は、送達ルーメンを通してレンズを前進させ得る。

いくつかの実施形態に関連して記載される特徴、要素及び態様は、省略、組み合わせ又は代替的な特徴でも置換され得る。特許請求される主題を作製及び使用する他の特徴、目的、利点及び好ましい形態は、説明に役立つ実施形態の添付図面を参照して以下でより詳細に記載される。

添付図面は、特許請求される主題のいくつかの実施形態を作製及び使用するいくつかの目的、利点及び好ましい形態を示す。例において、同様の参照番号は、同様の部品を表す。

図１は、インプラントを眼に挿入するための例示的なシステムの概略図である。 図２は、図１のシステムの例の概略図である。 図３は、図２のシステムに関連し得るアクチュエータの詳細図である。 図４は、図１のシステムの別の例の組立図である。 図５は、図４に示されるアクチュエータの等角図である。 図６は、組み立てられた状態の図４のシステムの等角図である。 図７は、図６のシステムの側面図である。 図８は、図６のシステムの正面図である。 図９は、図８のシステムの断面図である。 図１０は、図１のシステムに関連し得るアクチュエータの別の例の等角図である。 図１１は、図１０のアクチュエータの背面図である。 図１２は、図１１のアクチュエータの断面図である。 図１３Ａ－１３Ｂは、図１のシステムからインプラントを排出する例示的な方法を示す概略図である。 図１３Ｃ－１３Ｄは、図１のシステムからインプラントを排出する例示的な方法を示す概略図である。 図１４Ａ－１４Ｂは、眼にインプラントを挿入する図１のシステムの例示的な適用を示す概略図である。

以下の例示的な実施形態の記載は、添付の請求項に記載された主題を当業者が作製及び使用することを可能にする情報を提供するが、当技術分野で既に公知の特定の詳細を省略する場合がある。したがって、以下の詳細な記載は、説明に役立つものとして受け取られ、限定的なものではない。

例示的な実施形態は、添付図面に描かれた様々な要素間の空間的関係又は様々な要素の空間的な向きを参照して本明細書に記載されることもある。一般に、そのような関係又は向きは、インプラントを受ける姿勢にある患者と一致するか又はそれに関連する基準枠を想定する。しかしながら、当業者に認識されるように、この基準枠は、厳密な規定ではなく、単に記述的な便宜上のものである。

図１は、眼にインプラントを挿入することができるシステム１００の概略図である。いくつかの実施形態では、システム１００は、２つ以上のモジュールを含み得、これらのモジュールは、保管、組み立て、使用及び廃棄のために適切に結合及び切り離されるように構成することができる。例えば、図１に示されるように、システム１００のいくつかの実施形態は、ノズル１０５と、ノズル１０５に結合されたインプラント区画１１０と、インプラント区画１１０に結合されたアクチュエータ１１５とを含み得る。いくつかの実施形態では、システム１００は、アクチュエータ１１５に係合するように構成された駆動モジュール１２０をさらに含み得る。

ノズル１０５は、一般に、切開を通した眼への挿入に適合された先端を含む。先端の大きさは、必要に応じて、外科的要件及び技術に適合させることができる。例えば、治癒時間を短縮又は最小化するために、小さい切開が一般に好ましい。３ミリメートル未満の切開は、いくつかの例において好ましい可能性があり、ノズル１０５の先端は、いくつかの実施形態において３ミリメートル未満の幅を有する可能性がある。

インプラント区画１１０は、一般に、眼内への送達前にインプラントを格納するのに適した多様な装置を表す。いくつかの実施形態において、インプラント区画１１０は、追加的に又は代替的に、送達のためにインプラントを準備するように構成され得る。例えば、インプラント区画１１０のいくつかの実施形態は、アクチュエータ１１５のその後の動作による送達のためにインプラントを準備するように、外科医又は他のオペレータによって作動されるように構成され得る。いくつかの例では、インプラント区画１１０は、インプラントがノズル１０５内に前進される前に、インプラントの特徴を積極的に変形、伸長、拡張又は他の方法で操作するように構成され得る。例えば、インプラント区画１１０は、眼内レンズの突起などの１つ又は複数の特徴を拡張又は広げるように構成され得る。

アクチュエータ１１５は、一般に、インプラントをインプラント区画１１０からノズル１０５に、その後、ノズル１０５から切開を通して眼内に前進させるように構成される。

駆動モジュール１２０は、一般に、アクチュエータ１１５を作動させるように動作可能である。いくつかの例では、駆動モジュール１２０は、電気的、機械的、油圧的若しくは空気圧的な動力又はそれらの組み合わせにより、或いは他の何らかの方法で動作され得る。いくつかの例では、駆動モジュール１２０は、手動で動作され得る。他の実装形態によれば、駆動モジュール１２０は、自動化システムであり得る。

一般に、システム１００の構成要素は、直接的又は間接的に結合され得る。例えば、ノズル１０５は、インプラント区画１１０に直接結合され得、インプラント区画１１０を通してアクチュエータ１１５に間接的に結合され得る。結合は、流体的、機械的、熱的、電気的若しくは化学的結合（化学的付着など）又はいくつかの状況において結合のいくつかの組み合わせを含み得る。例えば、アクチュエータ１１５は、駆動モジュール１２０に機械的に結合され得、インプラント区画１１０に機械的及び流体的に結合され得る。いくつかの実施形態では、構成要素は、物理的に近接していること、単一の構造体に一体化されていること又は同じ材料片から形成されていることによっても結合され得る。

図２は、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す、システム１００の一例の概略図である。図２の例では、ノズル１０５は、送達ルーメン２０５を有し、インプラント２１０は、インプラント区画１１０内に配置される。

図２のアクチュエータ１１５は、一般に、ハウジング２１５と、ハウジング２１５内に配置されたプランジャ２２０と、プランジャ２２０を通るボア２２５と、駆動モジュール１２０に結合するように構成された駆動インターフェース２３０とを含む。プランジャ２２０は、一般に、医療グレードのポリマー材料などの実質的に剛性の材料から構成される。プランジャシール２３５は、ハウジング２１５内に配置され、プランジャ２２０に結合され得る。駆動シール２４０もハウジング２１５内に配置され得る。いくつかの実施形態では、駆動モジュール１２０は、駆動インターフェース２３０を通して駆動シール２４０に係合するように構成されたプッシュロッド２４５を含み得る。例えば、駆動インターフェース２３０は、プッシュロッド２４５を受け入れるように構成されたアパーチャを含み得る。

図２の例に示されるように、駆動シール２４０は、プランジャシール２３５と駆動インターフェース２３０との間に配置され得、流体チャンバ２５０は、プランジャシール２３５と駆動シール２４０との間でハウジング２１５内に画定され得る。図２の例示的な構成では、プランジャシール２３５は、ハウジング２１５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２５０からボア２２５への流体の移動を実質的に防止するように構成される。駆動シール２４０は、ハウジング２１５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２５０から駆動インターフェース２３０への流体の移動を実質的に防止するようにも構成され得る。

図３は、図２のアクチュエータ１１５の詳細図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を図示する。例えば、図３のハウジング２１５は、プランジャインターフェース３０５と、プランジャインターフェース３０５及び駆動インターフェース２３０間に配置されたバイパスチャネル３１０とをさらに含む。バイパスチャネル３１０は、様々な形態を取り得る。例えば、バイパスチャネル３１０は、図３に示されるように、ハウジング２１５の突出部を含み得る。他の例では、バイパスチャネル３１０は、ハウジング２１５の内面における溝又は凹部を含み得る。いくつかの実施形態において、バイパスチャネル３１０は、複数のチャネルを含み得る。例えば、複数のチャネルは、いくつかの実施形態において、ハウジング２１５の周りに円周方向に配置され得る。

プランジャ２２０は、一般に、第１の端部３１５及び第２の端部３２０を有し、第１の端部３１５は、一般に、プランジャインターフェース３０５に隣接して配置される。ボア２２５は、一般に、第１の端部３１５から第２の端部３２０までプランジャ２２０を長手方向に貫通する。

いくつかの実施形態において、アクチュエータ１１５は、ノズルシール３２５及びバイパスシール３３０をさらに含み得る。ノズルシール３２５及びバイパスシール３３０のそれぞれは、一般に、プランジャ２２０の一部とハウジング２１５との間にシールを形成して、シールを越える流体の移動を実質的に防止するように構成される。図３の例に示されるように、ノズルシール３２５及びバイパスシール３３０の一方又は両方は、プランジャ２２０の一部の周りに円周方向に配置された、Ｏリングなどのリングシールであり得る。他の例では、傘形シールが好適である場合がある。より特定の実施形態では、ノズルシール３２５は、プランジャ２２０の第１の端部３１５に近接して配置され得、バイパスシール３３０は、プランジャ２２０の第２の端部３２０に近接して配置され得る。

図３の駆動インターフェース２３０は、キャップ３３５とアパーチャ３４０とを含む。キャップ３３５は、駆動シール２４０及び他の構成要素をハウジング２１５内に保持するために、ハウジング２１５の端部に結合され得る。

図４は、システム１００の別の例の組立図である。図４の例に示されるように、インプラント区画１１０は、インプラント管理システム４０５、ベース４１０及びカバー４１５を含み得る。様々な実施形態において、インプラント管理システム４０５は、送達のためにインプラントを準備するように構成された多様なシステム、デバイス、構成要素又はカートリッジのいずれかであり得る。ベース４１０及びカバー４１５は、インプラント管理システム４０５を実質的に囲むように構成され得る。ベース４１０及びカバー４１５は、ノズル１０５及びアクチュエータ１１５に機械的に結合されるようにも構成され得る。

図４のハウジング２１５は、プランジャ２２０、プランジャシール２３５及び駆動シール２４０を受け入れることができる中空のシリンダを含む。図４は、いくつかの実施形態においてプランジャ２２０の第１の端部３１５に結合され得るインプラントインターフェース４２０の一例も示す。図４の例では、プランジャ２２０及びプランジャシール２３５は、ハウジング２１５に挿入され、その後、駆動シール２４０を挿入し、キャップ３３５をハウジング２１５に取り付ける前に適切な作動流体が追加され得る。

いくつかの例では、インプラント（図示せず）は、インプラント管理システム４０５に予め装填され得る。インプラント管理システム４０５は、一般に、インプラントを格納し、操作するように構成される。例えば、インプラント管理システム４０５のいくつかの実施形態は、インプラントを方向付け又は折り畳むように構成され得る。いくつかの特定の実施例では、インプラント管理システム４０５は、眼内レンズの突起を折り畳むか、広げるか又は直線化するように構成され得る。図４の例では、インプラント管理システム４０５は、アーム４２５を含み、このアームは、インプラントチャンバ４３０内でインプラントを操作するように動作可能であり得る。他の例は、追加的又は代替的に、回転ダイヤル、キャップ又はホイールなど、アーム４２５を操作するための他の適切な機構を含み得る。図４の例では、アーム４２５は、インプラント管理システム４０５のユーザの作動を受けるように構成される。

図５は、組み立てられた状態の図４のアクチュエータ１１５の等角図である。図５の例に示されるように、プランジャインターフェース３０５のいくつかの実施形態は、ハウジング２１５の開口部及び１つ又は複数のロックタブ５０５を含み得る。インプラントインターフェース４２０及びプランジャ２２０の少なくとも一部は、プランジャインターフェース３０５を通して延在し得る。図５のノズルシール３２５は、第１の端部３１５に隣接してプランジャ２２０の周囲に配置されたＯリングを含む。図５の例に見られるように、ボア２２５は、第１の端部３１５に開口部を画定し得る。いくつかの実施形態では、開口部は、第１の端部３１５を通して中央に配置され得、インプラントインターフェース４２０は、第１の端部３１５の開口部に隣接してプランジャ２２０に結合され得る。インプラントインターフェース４２０は、インプラントに係合するように構成され得るノッチ５１０を含み得る。

図６は、組み立てられた状態の図４のシステム１００の等角図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示している。図６の例で示されているように、システム１００は、細長い長尺状の形状を有し得る。いくつかの例では、アクチュエータ１１５は、インプラント区画１１０に少なくとも部分的に挿入され、ロックタブ５０５などのアクチュエータ１１５のインターロック特徴部に係合するように適合されたロック機構６０５によって所定の位置に固定され得る。他の例では、アクチュエータ１１５は、他の適切な留め具、締まり嵌め又は熱的若しくは化学的付着によって固定され得る。

図６の例に示されるように、ノズル１０５のいくつかの実施形態は、挿入先端６１０及び切開ガード６１５を含み得る。挿入先端６１０は、切開に対する剪断力を最小化するように適合され得る。いくつかの例では、挿入先端６１０は、面取りされるか又は角度を付けられ得る。切開ガード６１５は、挿入先端６１０の侵入深さを制限するために、切開の周りの眼に接触するように適合されたフレア部分を含み得る。

システム１００のいくつかの実施形態は、様々な人間工学的特徴を追加的に含み得る。図６において、例えば、インプラント管理システム４０５のカバー４１５は、レリーフ６２０を含む。図６のレリーフ６２０は、例えば、オペレータの１つ又は複数の指に適応するようにカバー４１５に形成される浅い凹部を含む。レリーフ６２０は、システム１００の握り及び制御を向上し得る模様付きの表面をさらに含み得る。

図７は、図６のシステム１００の側面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す。図７の例に示されるように、ベース４１０は、レリーフ６２０と同様又は類似したレリーフ７０５を含み得る。

図８は、図６のシステム１００の正面図である。図８に例示されるように、挿入先端６１０は、円形の輪郭を有し得、切開ガード６１５は、楕円形の輪郭を有し得る。挿入先端６１０及び切開ガード６１５は、図８の例で図示されているように、いくつかの実施形態において同心円状であり得る。

図９は、線９－９に沿って取られた図８のシステム１００の断面図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す。図９の例では、ノズル１０５は、インプラント区画１１０に結合され、アクチュエータ１１５は、インプラント区画１１０に結合される。プランジャ２２０は、ハウジング２１５内に配置され、ボア２２５は、第１の端部３１５と第２の端部３２０との間でプランジャ２２０を貫通して延びている。プランジャシール２３５は、ハウジング２１５内に配置され、プランジャ２２０の第２の端部３２０に結合され得る。

駆動シール２４０は、プランジャシール２３５と駆動インターフェース２３０との間に配置され得、流体チャンバ２５０は、プランジャシール２３５と駆動シール２４０との間でハウジング２１５内に画定され得る。図９の例示的な構成では、プランジャシール２３５は、ハウジング２１５を横断する流体シールを提供し、流体チャンバ２５０からボア２２５への流体の移動を実質的に防止するように構成される。駆動シール２４０は、ハウジング２１５を横断する流体シールも提供し、流体チャンバ２５０から駆動インターフェース２３０への流体の移動を実質的に防止するように構成され得る。

バイパスチャネル３１０は、プランジャインターフェース３０５と駆動インターフェース２３０との間に配置することができる。図９のバイパスチャネル３１０は、ハウジング２１５の内面の凹部を含む。

図９に示されるように組み立てられた場合、インプラントチャンバ４３０は、ボア２２５と送達ルーメン２０５との間に流体経路を提供し得る。インプラントチャンバ４３０は、いくつかの実施形態において、インプラントインターフェース４２０を含むプランジャ２２０の一部を受け入れるようにも構成され得る。

図９の例示的な構成は、一般に、送達前にインプラント（図示せず）を格納するのに適している。より詳細には、プランジャシール２３５及び駆動シール２４０は、第１の位置に配置され得、プランジャシール２３５は、ボア２２５及びバイパスチャネル３１０を流体チャンバ２５０から流体的に隔離し、適切な作動流体が流体チャンバ２５０に貯蔵されることを可能にする。適切な作動流体は、限定されないが、生理食塩水などの液体又は非ニュートン特性を有する粘性潤滑剤を含み得る。

図１０は、アクチュエータ１１５の別の例の等角図であり、いくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す。図１０のアクチュエータ１１５は、図５のアクチュエータ１１５と同様である。例えば、図１０のプランジャインターフェース３０５は、ハウジング２１５の開口部を含み得、インプラントインターフェース４２０及びプランジャ２２０の少なくとも一部は、プランジャインターフェース３０５を通して延在し得る。図１０のノズルシール３２５は、第１の端部３１５に隣接してプランジャ２２０の周囲に配置されたＯリングを含む。図１０の例に見られるように、ボア２２５は、第１の端部３１５に開口部を画定し得る。いくつかの実施形態では、開口部は、第１の端部３１５を通して中央に配置され得、インプラントインターフェース４２０は、第１の端部３１５の開口部に隣接してプランジャ２２０に結合され得る。図１０のアクチュエータ１１５は、流体継手１００５をさらに含む。

図１１は、流体継手１００５のいくつかの実施形態に関連し得る追加の詳細を示す、図１０のアクチュエータ１１５の背面図である。図１１の例では、流体継手１００５の少なくとも一部は、ハウジング２１５と一体であり得る。流体継手１００５は、ルアーロック、ルアースリップ又はシリンジ若しくは他の装置を受け入れるように構成された同様の継手であり得る。例えば、図１１の流体継手１００５は、適合性のある雄型ルアーロック継手のねじ山に係合するように構成された少なくとも１つのロックタブ１１１０を有する雌型ルアーロック１１０５を含む。ポート１１１５は、雌型ルアーロック１１０５の駆動シール２４０に配置され得る。

図１２は、線１２－１２に沿って取られた図１１のアクチュエータ１１５の断面図である。図１２の例では、プランジャ２２０は、ハウジング２１５内に配置され、ボア２２５は、第１の端部３１５と第２の端部３２０との間でプランジャ２２０を貫通して延在する。プランジャシール２３５は、ハウジング２１５内に配置され、プランジャ２２０の第２の端部３２０に結合され得る。インプラントインターフェース４２０は、プランジャ２２０のいくつかの実施形態において、第１の端部３１５に結合され得る。

駆動シール２４０は、流体継手１００５と一体であり得るか又はそれに結合され得、流体チャンバ２５０は、プランジャシール２３５と駆動シール２４０との間でハウジング２１５内に画定され得る。図１２の例示的な構成では、プランジャシール２３５は、ハウジング２１５を横断する流体シールを提供し、ボア２２５と流体チャンバ２５０との間の流体の移動を実質的に防止するように構成される。駆動シール２４０は、ハウジング２１５を横断する流体シールも提供し、駆動インターフェース２３０と流体チャンバ２５０との間の流体の移動を実質的に防止するように構成され得る。

バイパスチャネル３１０は、プランジャインターフェース３０５と駆動シール２４０との間に配置され得る。より特定の実施形態では、バイパスチャネル３１０は、プランジャインターフェース３０５とプランジャシール２３５との間に配置され得る。図１２のバイパスチャネル３１０は、ハウジング２１５の内面の凹部を含む。いくつかの例では、バイパスチャネル３１０は、プランジャシール２３５からの距離とともに増加する幅を有し得る。

図１２の例に示されるように、アクチュエータ１１５のいくつかの実施形態は、任意選択的に、少なくとも１つのプライミングチャネル１２０５を含み得る。プライミングチャネル１２０５は、様々な形態を取り得る。例えば、プライミングチャネル１２０５は、図１２の例に示されているように、ハウジング２１５の内面の溝又は凹部を含み得る。他の例では、プライミングチャネル１２０５は、ハウジング２１５の突出部を含み得る。いくつかの実施形態では、プライミングチャネル１２０５は、複数のチャネルを含み得る。例えば、複数のチャネルは、いくつかの実施形態において、ハウジング２１５の周囲に円周方向に配置され得る。

図１２の例では、ノズルシール３２５は、プランジャ２２０の第１の端部３１５に近接して配置され、バイパスシール３３０は、プランジャ２２０の第２の端部３２０に近接して配置される。

図１２に示されるように、ポート１１１５は、充填シール１２１０を含み得る。充填シール１２１０は、除去時に密封しながら流体の浸透を可能にするように適合された自己密封材料を含み得る。例えば、図１２のアクチュエータ１１５は、流体チャンバ２５０に流体を入れずに輸送及び保管され得る。その後、シリンジ又は他の適切な流体源（図示せず）は、ポート１１１５及び充填シール１２１０を通して流体継手１１０５に結合され、流体チャンバ２５０に適切な作動流体を加え得る。加えて又は代替的に、逆止弁又は傘形弁は、流体が流体チャンバ２５０に通過することを可能にし、逆流を防止するように構成され得る。

図１３Ａ～１３Ｄは、システム１００からインプラント２１０を排出する例示的な方法を示す概略図である。初めに、システムの様々な構成要素は、必要に応じて組み立てられ得る。例えば、ノズル１０５、インプラント区画１１０及びアクチュエータ１１５は、図１３Ａに示されているように、互いに結合され得る。駆動システム１２０は、駆動インターフェース２３０を通してアクチュエータ１１５にも結合され得る。例えば、プッシュロッド２４５は、図１３Ａに示されるように、駆動インターフェース２３０を通して駆動シール２４０に係合し得る。

インプラント２１０は、図１３Ａの例に示されているように、インプラント区画１１０のインプラント管理システム４０５に提供され得る。いくつかの実施形態では、インプラント２１０は、光学素子１３０５、先行突起１３１０及び後続突起１３１５を有する眼内レンズを含み得る。眼内レンズは、眼の天然水晶体と同様の形状を有し得、多数の材料から作られ得る。好適な材料の例は、シリコーン、アクリル及びそのような好適な材料の組合せを含み得る。いくつかの例では、インプラント２１０は、流体が充填された遠近調節型眼内レンズなど、流体が充填された眼内レンズを含み得る。

いくつかの例では、作動流体１３２０は、流体チャンバ２５０に貯蔵され得る。図１０の実施形態などの他の例では、作動流体１３２０は、使用前の任意の時点で流体チャンバ２５０に追加され得る。

プランジャ２２０、プランジャシール２３５及び駆動シール２４０は、一般に、図１３Ａの例に図示されるような第１の位置と、図１３Ｂ～１３Ｄに図示される他の位置との間でハウジング内において移動可能である。

図１３Ａの第１の位置では、プランジャシール２３５は、ボア２２５を流体チャンバ２５０内の作動流体１３２０から流体的に隔離し、これは、作動流体１３２０が第１の位置で流体チャンバ２５０内に貯蔵されることを可能にし得る。いくつかの例では、ノズルシール３２５及びプランジャ２２０の第１の端部３１５は、図１３Ａに図示されるように、第１の位置においてインプラント区画１１０内に突出し得、これは、インプラント２１０の背後のインプラント区画１１０内にシールを形成することができる。プランジャ２２０の第１の端部３１５は、いくつかの例において、第１の位置でインプラント２１０にも係合し得る。他の例では、ノズルシール３２５及び第１の端部３１５は、第１の位置でハウジング２１５内に収容され得る。

いくつかの実施形態では、インプラント管理システム４０５は、送達のためにインプラント２１０を構成するように作動され得る。例えば、インプラント管理システム４０５は、先行突起１３１０及び後続突起１３１５の１つ又は複数を直線化し得る。

いくつかの実施形態では、駆動システム１２０は、駆動シール２４０に対してプッシュロッド２４５を動かし得る。プランジャ２２０、プランジャシール２３５、駆動シール２４０及び作動流体１３２０は、駆動シール２４０に対するプッシュロッド２４５の力に応答して、図１３Ｂに例示されるような固定関係を維持しながら、第２の位置まで剛体的に移動し得る。図１３Ｂの例では、インプラント２１０は、プランジャ２２０の第１の端部３１５によってノズル１０５の送達ルーメン２０５内にも部分的に前進される。例えば、第１の端部３１５は、いくつかの実施形態において、光学素子１３０５に係合し得る。前進は、いくつかの実施形態において、後続突起１３１５を受動的に直線化し得る。図１３Ｂの第２の位置において、プランジャシール２３５は、プライミングチャネル１２０５に隣接する位置まで前進される。プライミングチャネル１２０５は、プランジャシール２３５の周りで流体チャンバ２５０をボア２２５に流体的に結合させる。プッシュロッド２４５及び駆動シール２４０が流体チャンバ２５０内の作動流体１３２０に圧力をかけると、作動流体１３２０は、プライミングチャネル１２０５を通してボア２２５内に移動し得る。

一般に、プライミングチャネル１２０５を通る流体流れの流量は、流体中の気泡形成を最小限に抑え、プッシュロッド２４５によって駆動シール２４０に加えられる圧力に応答して、図１３Ｃに図示されるように、プランジャシール２３５及びプランジャ２２０の第３の位置への前進を継続するのに十分な作動流体１３２０の圧力を維持するために十分に低く、且つ短時間である。図１３Ｃの位置では、インプラント２１０は、送達ルーメン２０５内にさらに前進され、これによりインプラント２１０と送達ルーメン２０５との間に流体シールが形成され得る。いくつかの例では、インプラント２１０は、送達ルーメン２０５内に完全に位置決めされ得る。第３の位置では、バイパスチャネル３１０は、プランジャシール２３５の周囲でボア２２５を流体チャンバ２５０に流体的に結合する。プッシュロッド２４５及び駆動シール２４０が流体チャンバ２５０内の作動流体１３２０に圧力をかけると、作動流体１３２０は、より高い流量で妨げられることなく、バイパスチャネル３１０を通してボア２２５内に移動し得る。

プランジャ２２０は、駆動シール２４０に加えられるさらなる力に対して、図１３Ｃの第３の位置に保持され得る。例えば、いくつかの実施形態では、プランジャ２２０の第２の端部３２０は、フレア状であり得、プランジャインターフェース３０５は、前進を制限するために第２の端部３２０に係合するように構成され得る。加えて又は代替的に、インプラント区画１１０又はノズル１０５は、プランジャ２２０の第２の端部３２０などのプランジャ２２０のある部分又は特徴に係合し、さらなる前進を防止するように構成されたプランジャストッパ１３２５を含み得る。さらに他の例では、送達ルーメン２０５のいくつかの実施形態は、テーパ状であり得、これは、挿入先端６１５に向けたプランジャ２２０のさらなる前進を阻止することができる。例えば、送達ルーメン２０５の直径は、挿入先端６１５に近づくにつれて減少し得る。

プランジャ２２０が保持された状態で、駆動シール２４０によって作動流体１３２０に加えられる追加の圧力は、図１３Ｄの例に示されるように、バイパスチャネル３１０及びボア２２５を通して作動流体１３２０を移動させることができる。駆動シール２４０からの圧力下でのボア２２５から送達ルーメン２０５への作動流体１３２０の移動は、インプラント２１０の後方の送達ルーメン２０５内の作動流体１３２０の圧力及び流量を増加させ、これは、インプラント２１０が排出されるまで送達ルーメン２０５を通してインプラント２１０をさらに前進させることができる。

図１４Ａ～１４Ｂは、眼１４００にインプラント２１０を送達するためのシステム１００の例示的な使用をさらに示す概略図である。示されるように、例えば、外科医によって眼１４００内に切開１４０５が形成され得る。いくつかの例では、切開１４０５は、眼１４００の強膜１４１０を通して形成され得る。他の例では、切開は、眼１４００の角膜１４１５に形成され得る。切開１４０５は、インプラント２１０を嚢１４２０内に送達するために、ノズル１０５の一部の挿入を可能にするようなサイズにすることができる。例えば、いくつかの例では、切開１４０５のサイズは、約３０００ミクロン（３ミリメートル）未満の長さを有し得る。他の例において、切開１４０５は、約１０００ミクロン～約１５００ミクロン、約１５００ミクロン～約２０００ミクロン、約２０００ミクロン～約２５００ミクロン又は約２５００ミクロン～約３０００ミクロンの長さを有し得る。

切開１４０５を形成した後、ノズル１０５は、切開１４０５を通して眼１４００の内部部分１４２５に挿入され得る。次いで、システム１００は、ノズル１０５を通して、眼１４００の嚢１４２０内にインプラント２１０を排出することができる。いくつかの用途では、インプラント２１０は、折り畳まれた構成で送達され得、図１４Ｂに示されるように、嚢１４２０内で初期の展開された状態に戻すことができる。図１４Ｂの例では、インプラント２１０は、光学素子１４３０及び突起１４３５を有する眼内レンズの例である。例えば、インプラント２１０は、流体で充填された光学素子１４３０及び／又は突起１４３５を有する遠近調節型眼内レンズの形態であり得る。嚢１４２０は、光学素子１４３０が網膜（図示せず）に向けられた光を屈折させるような眼１４００に対する関係性で眼１４００内にインプラント２１０を保持することができる。突起１４３５は、嚢１４２０に係合して、インプラント２１０をその中に固定することができる。インプラント２１０を嚢１４２０内に提供した後、ノズル１０５を、切開１４０５を通して眼１４００から除去することができ、眼１４００は一定期間かけて治癒される。

本明細書に記載されるシステム、装置及び方法は、重要な利点を提供し得る。例えば、いくつかの実施形態は、送達に独特の課題を提示し得る流体で充填された遠近調節型レンズを含む眼内レンズの送達に特に有利であり得る。いくつかの実施形態は、許容できる程度に小さい切開を通り抜けるように比較的大きいレンズを圧縮し、圧縮する間及びノズルから出る間に流体を移すことによって引き起こされる変形を管理し、予測可能且つ制御された方法で送達を実行することができる。さらに、いくつかの実施形態は、突起位置の一貫性を維持しながら、システムの複雑さ及び送達ステップの数を低減することができる。いくつかの実施形態は、送達のための作動流体の量も減少させ得る。

いくつかの説明に役立つ実施形態に示されている一方、当業者であれば、本明細書に記載されたシステム、装置及び方法は、添付の請求項の範囲に入る様々な変更形態及び修正形態が可能であることを認識するであろう。さらに、「又は」などの用語を用いた様々な代替形態の記載は、文脈によって明らかに要求されない限り、相互排他性を必要とせず、また不定冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明らかに要求されない限り、対象を単一の例に限定するものではない。販売、製造、組立又は使用を目的として、構成要素を様々な構成で組み合わせるか又は排除することもできる。例えば、いくつかの構成では、ノズル１０５、インプラント区画１１０、アクチュエータ１１５、駆動システム１２０は、それぞれ製造又は販売のために互いに分離され得るか、又は様々な方法で組み合わされ得る。

請求項は、具体的に詳細に記載されていない追加の主題も包含することができる。例えば、特定の特徴、要素又は態様は、新規且つ発明的な特徴を、当業者に既に知られているものと区別するために必要でない場合、請求項から省略されることがある。いくつかの実施形態に関連して記載される特徴、要素及び態様は、添付の請求項によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、省略、結合又は同一の、同等な若しくは同様の目的を果たす代替の特徴によっても置換され得る。

Claims (21)

1. インプラント送達システム内でレンズを前進させるための装置であって、
   プランジャインターフェース、駆動インターフェース及び前記プランジャインターフェースと前記駆動インターフェースとの間に配置されたバイパスチャネルを含むハウジングと、
   前記ハウジング内に配置されたプランジャであって、前記プランジャインターフェースに隣接する第１の端部、第２の端部及び前記第１の端部と前記第２の端部との間のボアを有するプランジャと、
   前記ハウジング内に配置され、且つ前記プランジャの前記第２の端部に結合されたプランジャシールと、
   前記プランジャシールと前記駆動インターフェースとの間で前記ハウジング内に配置された駆動シールと、
   前記プランジャシールと前記駆動シールとの間で前記ハウジング内に画定された流体チャンバと
   を含み、前記プランジャ、前記プランジャシール及び前記駆動シールは、前記プランジャシールが前記ボアを前記流体チャンバから流体的に隔離する第１の位置と、前記バイパスチャネルが前記ボアを前記プランジャシールの周囲で前記流体チャンバに流体的に結合する第２の位置との間で前記ハウジング内において移動可能である、装置。
2. 前記駆動シールは、前記流体チャンバから前記バイパスチャネル及び前記ボアを通して流体を移動させるために、第３の位置に移動可能である、請求項１に記載の装置。
3. 前記プランジャの前記第１の端部に近接して配置されたノズルシールと、
   前記第２の位置において前記ノズルシールと前記バイパスチャネルとの間に配置されるように構成されたバイパスシールと
   をさらに含む、請求項１に記載の装置。
4. ノズルシールは、第１のリングシールを含み、及びバイパスシールは、第２のリングシールを含む、請求項２に記載の装置。
5. ノズルシールは、傘形シールを含む、請求項２に記載の装置。
6. 前記プランジャの前記第１の端部に結合されたレンズインターフェースをさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の装置。
7. 前記プランジャの前記第１の端部は、前記プランジャインターフェースを通して移動するように構成される、請求項１～６のいずれか一項に記載の装置。
8. 前記バイパスチャネルは、前記ハウジングの周囲に円周方向に配置された複数のチャネルを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の装置。
9. 前記ハウジングは、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記ボアを前記流体チャンバに流体的に結合するように構成されたプライミングチャネルをさらに含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記プライミングチャネルは、前記バイパスチャネルよりも低い流量を有する、請求項９に記載の装置。
11. 前記駆動インターフェースは、前記ハウジング内で前記駆動シールに係合するためのプッシュロッドを受け入れるように構成される、請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記流体チャンバ内に配置された流体をさらに含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 前記駆動インターフェースを通して前記駆動シールに係合するように構成されたプッシュロッドをさらに含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の装置。
14. 眼にレンズを植え込むための装置であって、
    送達ルーメンを有するノズルと、
    前記ノズルに結合されたインプラント区画と、
    ハウジングと、前記ハウジング内に配置され、且つ前記レンズを前記インプラント区画から前記送達ルーメンに前進させるために、第１の位置から第２の位置に移動するように動作可能なプランジャと、前記プランジャ及び前記インプラント区画を通して前記送達ルーメンに流体的に結合されたボアと、流体チャンバと、バイパスチャネルとを含むアクチュエータと
    を含み、前記ボアは、前記第１の位置において前記流体チャンバから流体的に隔離され、且つ前記第２の位置において前記バイパスチャネルを通して前記流体チャンバに流体的に結合される、装置。
15. 前記アクチュエータは、前記第２の位置において、前記流体チャンバから前記バイパスチャネル及び前記ボアを通して前記送達ルーメンに流体を移動させるように構成される、請求項１４に記載の装置。
16. 前記アクチュエータは、前記第２の位置において、前記流体チャンバから前記バイパスチャネル及び前記ボアを通して流体を移動させるように構成された駆動シールをさらに含む、請求項１４に記載の装置。
17. 前記アクチュエータは、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記ボアを前記流体チャンバに流体的に結合するように構成されたプライミングチャネルをさらに含む、請求項１４～１６のいずれか一項に記載の装置。
18. 前記バイパスチャネルは、第１の流量を有し、
    前記プライミングチャネルは、第２の流量を有し、及び
    前記第２の流量は、前記第１の流量未満である、請求項１７に記載の装置。
19. 前記インプラント区画は、インプラントチャンバを有するインプラント管理システムを含み、及び
    前記プランジャは、前記レンズを前進させるために、少なくとも部分的に前記インプラントチャンバを通して移動するように動作可能である、請求項１４～１９のいずれか一項に記載の装置。
20. 外科用送達システムからレンズを排出する方法であって、
    前記レンズをインプラント区画に提供することと、
    前記レンズを剛性プランジャで前記インプラント区画から送達ルーメンに前進させることと、
    バイパスチャネルを通して流体チャンバを前記剛性プランジャ内のボアに流体的に結合することと、
    前記流体チャンバ内の流体を押して、バイパスチャネル及び前記ボアを通して前記送達ルーメンに前記流体を移動させることと、
    前記流体で前記送達ルーメンを通して前記レンズを前進させることと
    を含む方法。
21. 実質的に本明細書に記載されたシステム、装置及び方法。

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