JP2023525779A - 薬物送出機器 - Google Patents

Abstract

中心軸を有する薬物送出機器であって、前記薬物送出機器は、第１の本体部分と、前記第１の本体部分に取り付けられ、第１の遠位端を有する第１の係着部と、第２の遠位端を有する第２の係着部と、前記第１の遠位端を前記第２の遠位端に向かって移動させるように構成された作動機構とを備える、薬物送出機器。

Description

本開示は薬物送出機器に関し、特に、経口投与のための薬物送出機器に関する。薬物送出機器は、有利には胃及び／又は腸、例えば小腸及び／又は大腸（結腸）を含む胃腸管内に活性薬物物質を送出するように構成される。

いくつかの、例えば低浸透性及び／又は低水溶性活性薬物物質は現在、すなわち、皮下、皮内、筋肉内、直腸、腟又は静脈内経路によって送出される。経口投与は患者に最も広く受け入れられる可能性を有し、したがって、好ましい経口投与経路を介して低浸透性及び／又は低水溶性活性薬物物質を送出する試みが試みられているが、特に安定性の欠如及び胃腸管からの吸収の制限のために、成功することは限定されている。

安定性は、送出機器の製造及び貯蔵中の活性薬物物質の安定性、並びに吸収用に利用可能になる前の胃腸管内の通過中の活性薬物物質の安定性の両方に関連する。

限定された胃腸管吸収は、例えば予備的・全身代謝（pre-systemic metabolism）、サイズ及び／又は電荷に起因する活性薬物物質の低い浸透性のため、及び／又は活性薬物物質の水溶解度のため、経口投与後に活性薬物物質が吸収されるのを防ぐ胃腸壁バリアに起因する。

これらの安定性及び吸収の課題を解決するための複数のアプローチが提案されているが、これらの課題に対する有効な解決策は未解決のままである。

したがって、胃腸組織における吸収のために薬物物質を送出することができる薬物送出機器を提供するという、満たされていない必要性が存在する。より一般的には、薬物製品が患者に経口投与される場合、薬物送出の増強を可能にする薬物製品及び方法が依然として必要とされている。

例えば、経口薬物送出のための薬物送出機器が開示され、薬物送出は中心軸を有し、第１の本体部分と、第１の本体部分に取り付けられ、第１の遠位端を有する第１の係着部と、第２の遠位端を有する第２の係着部と、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって回転させるなど、任意選択で移動するように構成された作動機構とを備える。

また、本明細書に記載の活性薬物物質及び１つ以上の送出機器を含む医薬組成物も開示される。

本開示の利点は、薬物送出機器が胃腸管内の通過中に活性薬物物質の安定性を確保し、経口投与後の胃腸管からの活性薬物物質の効果的な吸収を促進することである。

更に、本開示の利点は、薬物送出機器が胃壁及び／又は腸壁などの胃内壁への薬物送出機器の能動的な取り付けを提供することである。

更に、本開示は、胃内部組織内又は胃内部組織における低浸透性活性薬物物質の経口送出を有利に提供する。

本発明の上記及び他の特徴及び利点は、添付の図面を参照して、以下の例示的な実施形態の詳細な説明によって、当業者に容易に明らかになるのであろう。

図１は例示的な薬物送出機器の分解図を示す。 図２は例示的な薬物送出機器の断面側面図を示す。 図３は例示的な薬物送出機器の斜視図を示す。 図４は例示的な薬物送出機器の斜視図を示す。 図５は例示的な薬物送出機器の正面図を示す。 図６は例示的な薬物送出機器の側面図を示す。 図７は生物学的物質と係合している例示的な薬物送出機器の正面図を示す。 図８はカプセル化された薬物送出機器を示す。 図９は回転可能な係着部を有する例示的な薬物送出機器の分解図を示す。 図１０は例示的な薬物送出機器の斜視図を示す。 図１１Ａ－１１Ｄは薬物送出機器の動作の概要図を示す。 図１２は第１の状態の薬物送出機器を示す。 図１３は第２の状態の薬物送出機器を示す。 図１４は第１の状態の薬物送出機器を示す。 図１５は第２の状態の薬物送出機器を示す。 図１６は薬物送出機器を示す。 図１７は図１６の薬物送出機器を分解図で示す。 図１８－２２が薬物送出機器を用いた実験結果を示す。 図２３は、薬物送出機器を用いた薬力学的データを示す。

様々な例示的な実施形態及び詳細が、関連する場合、図を参照して以下に説明される。図は一定の縮尺で描かれても、又は描かれていなくても、同様の構造又は機能の要素は図全体を通して同様の参照番号によって表されることに留意されたい。また、図面は、実施形態及びそれに関連する機能の説明を容易にすることのみを意図していることに留意されたい。それらは、本発明の網羅的な説明として、又は本発明の範囲もしくは本発明の物理的外観に対する制限として意図されない。加えて、図示された実施形態は、示された全ての態様又は利点を有する必要はない。特定の実施形態に関連して説明される態様又は利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、図示されていない場合であっても、又は明示的に説明されていない場合であっても、任意の他の実施形態において実施され得る。

中心軸を有する薬物送出機器が開示され、薬物送出機器は、第１の本体部分と、第１の係着部と、第２の係着部と、第１の本体部分を第２の本体部分に対して回転させるなどして、第１の係着部と第２の係着部とを互いに対して移動させるように構成された作動機構とを備える。

薬物送出機器は、経口投与のための医薬組成物に適合するように設計されたサイズ及び幾何学的形状を有し得る。

薬物送出機器／医薬組成物は、経口ノズルを介して体内に取り込まれるように構成され得る。したがって、薬物送出機器／医薬組成物の外形寸法は、使用者が飲み込むのに十分に小さくてもよい。薬物送出機器は薬物物質を消化システムを介して使用者の身体に運ぶように適合されてもよく、その結果、薬物送出機器は例えば、使用者の口から胃の中に、食道を介して移動してもよい。薬物送出機器は、胃から腸内に更に移動してもよく、場合により腸内に移動して直腸を通って出てもよい。

薬物送出機器は使用者の消化器系の任意の部分に薬物を送出するように構成されてもよく、一例では薬物物質を使用者の胃内に送出するように構成されてもよい。別の例では、薬物送出機器は、装置が胃を通過し、利用者の腸に入ったとき、薬物送出を開始するように適合され得る。言い換えれば、薬物送出機器は例えば、活性薬物物質の所望の放出位置に応じて、胃の壁又は腸の壁に取り付けられるように構成され得る。

薬物送出機器の係着部は、薬物送出機器が例えば、胃の内側（粘膜）に、又は代替的に腸の粘膜に取り付けられ得るように、胃腸管の内側ライニングと相互作用するように構成され得る。係着部は例えば、薬物送出機器を、例えば、ある期間、利用者の身体に固定又は取り付けるために、粘膜と相互作用するように構成されてもよい。薬物送出機器を取り付けることによって、それは、薬物物質を利用者の身体に提供するために、薬物物質が消化器系の一部に送出されることを可能にする。係着部は例えば、薬剤物質を胃腸管壁に注入するために、粘膜と相互作用するように構成されてもよい。

薬物送出機器は、薬物送出機器の第１の端部から第２の端部まで任意に延びる中心軸を有する。薬物送出機器は３ｍｍ～３５ｍｍの範囲、例えば、５ｍｍ～２６ｍｍの範囲の長さ（例えば、中心軸に沿った第１の端部から第２の端部までの最大延伸方向）を有し得る。薬物送出機器は細長くてもよい。

薬物送出機器は１ｍｍ～２０ｍｍの範囲の幅及び／又は高さ（例えば、それぞれ、幅軸及び高さ軸に沿った最大延伸方向）を有し得る。高さ及び幅は、中心軸に垂直な薬物送出機器の最大延伸方向である。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部及び／又は第２の係着部の作動前の少なくとも初期状態又は第１の状態における薬物送出機器の寸法が長さ（中心軸に沿った最大延長）、幅（中心軸に垂直な軸に沿った最大延長）、及び高さ（中心軸及び幅軸に垂直な高さ軸に沿った最大延長）によって表され得る。薬物送出機器の高さは、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲であり得る。薬物送出機器の幅は、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲であり得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が血管を通して被験体内の活性薬物物質を分配するために、ペイロード又は活性薬物物質を内部組織又は内部表面に送出するように薬物送出部分を確保するように構築され得る。

有利には、薬物送出機器が患者の腸壁内の特定の位置に取り付けられ得、活性薬物物質を送出し得る。もちろん、送出機器は、他の場所にも取り付けられ得、活性薬物物質を送出し得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、スパイクなどの薬物送出機器が粘膜筋板を貫通し得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、スパイクなどの薬物送出機器が外部筋板を貫通しなくてもよい。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、スパイクが粘膜下組織内に配置され得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、スパイクが腸壁に平行な粘膜下組織内に配置されてもよい。

薬物送出機器は、第１の本体部分を含む。第１の本体部分は２つの部分の本体部分であってもよく、すなわち、第１の本体部分は、第１の一次本体部分及び第１の二次本体部分を備えてもよい。第１の本体部分は外面を有する。第１の一次凹部及び／又は第１の二次凹部は、第１の本体部分の外面に形成されてもよい。

薬物送出機器は任意に、第１のシェル部分を有するシェルを含む。第１の本体部分の外面は、第１のシェル部分の少なくとも一部を構成してもよい。

薬物送出機器は、第１の係着部を含む。第１の係着部は、第１の基部及び／又は第１の針、例えばスパイクを備えてもよい。第１の係着部は、第１の近位端及び第１の遠位端を有する。第１の針又はスパイクなどの第１の係着部は、任意選択で、第１の係着軸を有するか、又は第１の係着軸に沿って延在する。第１の針の第１の先端は、第１の遠位端を形成する。言い換えると、第１の遠位端は、第１の針の第１の先端である。第１の基部は、第１の係着部の第１の近位端に配置されてもよく、又はそれを構成してもよい。第１の針は、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲、例えば３ｍｍ～１０ｍｍの範囲の長さを有する可能性がある。それによって、内部組織への十分な貫通が提供され、同時に、内部組織を損傷するリスクを低減することができる。第１の係着部の第１の遠位端は、生体組織を貫通するように構成された先端を備えてもよい。第１の係着部の第１の遠位端には、生体組織を把持する把持部が設けられていてもよい。

第１の針は、０．１ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば０．５ｍｍ～２．０ｍｍの範囲の断面直径を有する可能性がある。

第１の針は、直線状及び／又は湾曲していてもよい。第１の針は、直線状の第１の一次部分を備えてもよい。第１の針は例えば、第１の一次部分と第１の遠位端との間、又は第１の基部と第１の一次部分との間に、第１の二次部分を備えてもよい。第１の二次部分は、湾曲していてもよい。第１の針は、ある角度で形成された２つ以上の直線部分を含んでもよい。例えば、第１の針は、薬物送出機器への接続点から第１の角度で延在する近位部分と、薬物送出機器への接続点から第２の角度で延在する遠位部分とを有する可能性がある。第１の角度と第２の角度は異なっていてもよい。近位部分は連結部（例えば、屈曲、接続、角度）で遠位部分に接続し、近位部分と遠位部分との間の連結角度を有することができる。連結角度は、鋭角、鈍角、又は直角であってもよい。角度は例えば、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、又は１７０°であってもよい。これは、有利には第１の針が内面ライニングと相互作用するとき、異なる係着角度を可能にすることができる。これは、組織損傷を低減又は回避するのを助けながら、薬物送出機器の改善された取り付けを可能にし得る。更に、連結部は可撓性であってもよい。あるいは、連結部は可撓性でなくてもよい。

連結部は、第１の針の長さのセンター、又は概してセンターに位置し得る。あるいは、連結部が近位端から第１の針の長さの４０、４５、５５、６０、又は６５％上に配置されてもよい。

１つ以上の例示的な第１の係着部では、第１の針はそれぞれが連結部によって接続された、異なる角度の３つ、４つ、又は５つの異なる部分を有し得る。いくつかの反復において、異なる部分の何れか又は全ては、直線状又は湾曲していてもよい。各連結部は、可撓性であっても、又は可撓性でなくてもよい。

薬物送出機器の係着部は、薬物送出機器を、人又は動物の身体の胃壁、腸の壁及び／又は腸の壁などの生物学的組織に取り付けることが可能であり得る任意の種類の係着部と見なすことができる。係着部は、薬物送出機器の中心軸、及び／又は第１の係着部の中心軸から離れる方向に延在するように適合され得る。これは例えば、薬物送出機器の少なくとも活性化状態又は第２の状態における、係着部が第１の本体部分及び／又は第２の本体部分の周面から離れる方向（半径方向）に延在し得、その結果、係着部は本体部分の周面又は外側表面よりも半径方向に遠く延在することを意味し得る。

第１の係着部は、第１の本体部分に固定されてもよく、又は回転可能に取り付けられてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が第２の本体部分を備える。第２の本体部分は２つの部分の本体部分であってもよく、すなわち、第２の本体部分は、第２の一次本体部分及び第２の二次本体部分を備えてもよい。第２の係着部は任意選択的に、第２の本体部分に取り付けられる。第２の係着部は、第２の本体部分に固定されてもよく、又は回転可能に取り付けられてもよい。第２の本体部分は外面を有する。第２の一次凹部及び／又は第２の二次凹部は、第２の本体部分の外面に形成されてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構が薬物送出機器の主軸の周りで第２の本体部分に対して第１の本体部分を回転させるように構成される。主軸は中心軸に平行であり、及び／又は中心軸と一致してもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では第１の本体部分が第１の方向に回転するように構成され、及び／又は第２の本体部分は第１の方向とは反対の第２の方向に回転するように構成される。

薬物送出機器は枠体部分を含んでもよく、第１の本体部分及び／又は第２の本体部分などの異なる部分が取り付けられ、例えば、枠体部分に固定されるか、又は回転可能に取り付けられる。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構又はその部品が枠体部分に取り付けられてもよい。

それによって、枠体部分に対する第１の本体部分及び第２の本体部分の別々の回転は第１の本体部分と第２の本体部分との間の回転接続のために提供され得、係着部（複数可）が粘膜などの内部組織と相互作用する前に、２つの部分が互いに分離することなく、第１の本体部分が第２の本体部分に対して回転することを可能にする。そのような接続は複数の方法で得られてもよく、一例では第１の本体部分はプラグ接続部を有し、第２の本体部分はソケット接続部を有し、このプラグ接続部及びソケット絶族部の構成は第１の本体部分が第２の本体部分に対して回転することを可能にする。第２の例は中心軸及び／又は主軸と同軸であり得る軸を提供することであり得、第１の本体部分及び第２の本体部分は軸を受容するように構成され、停止機器は組み合わされた第１及び第２の本体部分の両側で、軸の第１及び第２の端部に配置され、第１の本体部分及び第２の本体部分が軸に沿って長手方向に摺動することを防止する。軸は、第１の本体部分又は第２の本体部分に一体化されてもよい。

軸が使用される場合、軸は任意の数の異なる材料から作製され得る。例えば、軸は、金属及び／又は合金及び／又はポリマー及び／又は複合材及び／又は複合材及び／又はそれらの組み合わせで作ることができる。

第１及び／又は第２の本体部分は、例えば少なくとも第２の状態で、互いに対して自由に回転するように配置され得、それによって、係着部が互いに対して回転することを可能にする。したがって、係着部は、胃腸管の組織に接触する及び／又はそれを貫通するように適合され得る。弾性力を用いた本体部分の互いに対する回転は例えば、胃又は腸などの胃腸管内の位置に薬物送出機器を固定するために、粘膜を貫通又は挟み込むことができるように、係着部を移動させることができる。貫通力及び／又は挟み込み力は、作動機構／弾性部分から生じてもよく、弾性部分は弾性部分の弾性力が少なくとも部分的に緩められたときに、係着部を互いに向かって押し付けることができる弾性力を記憶するように適合されてもよい。弾性部分は例えば、ばね又はばね要素、例えば捩じりばね又は動力ばねの形成であってもよく、ばねは機械的エネルギーを蓄積するために巻き上げられてもよく、機械的エネルギーは第１及び／又は第２の本体部分に伝達されてもよい。機械的エネルギーが解放されると、第１の本体部分は第２の本体部分に対して回転することができ、機械的エネルギーは、本体部分を介して係着部に伝達され得る。

本明細書の文脈において、用語「回転力」は、トルク、モーメント、力のモーメント、回転力、又は「回転効果」と見なすことができる。「回転力」という用語の別の定義は、力の大きさと、回転軸からの力の作用線の垂直距離との積であってもよい。回転力は、弾性部分から本体部分を介して薬物送出機器の係着部に伝達される力として見ることができる。

回転力は、胃腸組織に侵入するのに十分な大きさであると定義することができる。回転力が第１及び第２の本体部分の両方に印加されるとき、第１の係着部は取り付けられる表面と接触し得、第２の本体部分に印加される回転力は第２の係着部を同じ表面と接触させ得、第１の係着部は力を提供し、一方、第２の係着部は第１の係着部に反力を提供し、その結果、力は第１の係着部が第２の係着部に向かう方向に強制されるか、又はその逆の方向に強制されるように印加される。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部の第１の係着軸と主軸との間の距離が、例えば、薬物送出機器の少なくとも作動状態又は第２の状態において、任意選択で薬物送出機器の初期状態において、０．５ｍｍよりも大きい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部が例えば、第１の回転軸を有する第１の連結部を介して、第１の本体部分に回転可能に取り付けられる。言い換えれば、第１の係着部は任意選択的に、例えば第１の本体部分に対して、第１の回転軸を中心に回転するように構成される。第１の回転軸は、中心軸及び／又は主軸に平行であってもよい。第１の回転軸は、中心軸及び／又は主軸と第１の角度を形成してもよい。第１の角度は、１５°未満であってもよい。第１の角度は、７５°～１０５°の範囲、例えば９０°±５°又は９０°であってもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の本体部分が第１の本体部分の外面に延びる第１の本体凹部（例えば、空洞、スロット、穴部）を画定してもよい。第１の本体凹部は、開口している最外面を除く全ての側面上の内、固体壁によって形成されてもよい。第１の係着部は、第１の係着部軸に沿って第１の本体凹部内に回転可能に接続されてもよい。第１の係着部軸は例えば、ピン（例えば、アーム、支持体）であってもよい。第１の係着部軸は、中心軸及び／又は主軸に平行であってもよい。第１の係着部軸は、中心軸及び／又は主軸に対して角度が付けられてもよい。したがって、第１の係着部は、第１の係着部軸に沿って凹部内で回転するように構成され得る。また、前記第１の係着部の回転は、前記凹部の端面で停止されてもよい。

第１の本体凹部は、第１の本体部分の外面の一部に沿って延在してもよい。第１の本体凹部は、第１の本体部分の外周に沿って完全に延びることができる。第１の本体凹部は、第１の本体部分の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％の周囲に延在してもよい。第１の本体凹部は、第１の本体部分の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、又は９５％を超えて延在してもよい。第１の本体凹部は、第１の本体部分の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％未満の周囲に延在してもよい。第１の本体部分は任意選択的に、２つ以上の第１の本体凹部を含むことができ、例えば、複数の第１の係着部が第１の本体部分上で使用される。２つ以上の第１の本体凹部が使用される場合、それらは、長手方向に離間され、かつ／又は円周方向に離間され得る。

第１の本体凹部は、薬物送出機器の５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、又は４０％を通って、外面から中心軸に向かって延びることができる。第１の本体凹部は、薬物送出機器の５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、又は４０％を超えて、外面から中心軸に向かって延びることができる。第１の本体凹部は、薬物送出機器の５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、又は４０％未満を通って、外面から中心軸に向かって延びることができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の本体凹部が第１の本体部分の周囲に円周方向に、又は部分的に円周方向に延在し得、中心軸は長手方向である。第１の本体凹部は中心軸及び／又は一次アクセスに対して垂直に延在し得る（例えば、中心軸及び／又は一次アクセスに対して垂直な薬物送出機器の断面に沿って延在し得る）。第１の本体凹部は、任意の数の形状を有することができる。例えば、第１の本体凹部は、半丸などの丸の一部であってもよい。第１の本体凹部は三角形とすることができる。第１の本体凹部は、丸の扇形とすることができる。第１の本体凹部は、２つの直線縁部によって接続された湾曲縁部であってもよい。第１の本体凹部は、２つの直線状のエッジ部によって互いに接続された２つの湾曲したエッジ部とすることができる。

したがって、第１の係着部は中心軸及び／又は主軸に対して垂直に移動するために、第１の係着部軸上で回転することができる。特定の実施形態では、第１の係着部が中心軸及び／又は主軸に対して垂直及び平行の間の角度で回転することができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の本体部分及び／又は第２の本体部分が互いに対して回転するとき、第１の係着部及び／又は第２の係着部は第１の本体部分及び／又は第２の本体部分の回転に起因して、それらのそれぞれの凹部（例えば、第１の本体凹部及び第２の本体凹部）から回転することができる。第１の本体部分及び／又は第２の本体部分の継続的な回転は次いで、第１の係着部及び／又は第２の係着部に、組織を穿孔させて、薬物送出機器を定位置に保持させる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部が例えば、少なくとも薬物送出機器の作動状態において、及び任意選択で薬物送出機器の初期状態において、第１の本体部分から離れる方向に延在する。言い換えれば、第１の針は例えば、少なくとも薬物送出機器の活性化状態において、かつ任意選択的に初期状態において、第１の本体部分の外面から延在してもよい。別の処方では、第１の係着軸が例えば、少なくとも薬物送出機器の活性化状態において、及び任意選択で薬物送出機器の初期状態において、中心軸及び／又は主軸と少なくとも４５°の角度を形成してもよい。方向に延在する係着部は係着部／針部分の近位端から、係着部の係着軸に沿った係着部の遠位端までの方向として理解されるべきである。

第１の係着部は、薬物送出機器の第１の状態において、第１の一次方向に延在し得、薬物送出機器の第２の状態において、第１の二次方向に延在し得る。第１の一次方向及び第１の二次方向は、少なくとも３０°の角度を形成してもよい。第１の一次方向は、中心軸に平行又は実質的に平行であってもよい。第１の一次方向は、中心軸と６０°未満の角度を形成してもよい。第１の二次方向は、中心軸と少なくとも６０°、例えば約９０°の角度を形成してもよい。第１の二次方向は、中心軸に対して垂直であってもよい。

第１の係着部の第１の遠位端は、薬物送出機器の第１の状態における第１の一次位置から第２の状態における第１の二次位置に移動するか又は移動するように構成され得る。

薬物送出機器は、第２の係着部を含む。第２の係着部は、第２の基部及び／又は第２の針、例えばスパイクを備えてもよい。第２の係着部は、第２の近位端及び第２の遠位端を有する。第２の針などの第２の係着部は、任意選択で、第２の係着軸を有するか、又は第２の係着軸に沿って延在する。第２の針の第２の先端は、第２の遠位端を形成する。言い換えれば、第２の遠位端は、第２の針の第２の先端である。第２の基部は、第２の係着部の第２の近位端に配置されてもよく、又はそれを構成してもよい。第２の針は、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲、例えば３ｍｍ～１０ｍｍの範囲の長さを有する可能性がある。それによって、内部組織への十分な貫通が提供され、同時に、内部組織を損傷するリスクを低減することができる。第２の係着部の第２の遠位端は、生体組織を貫通するように構成された先端を備えてもよい。第２の係着部の第２の遠位端には、生体組織を把持する把持部が設けられていてもよい。

第２の針は、０．１ｍｍ～５ｍｍの範囲、例えば０．５ｍｍ～２．０ｍｍの範囲の断面直径を有する可能性がある。

第２の針は、直線状及び／又は湾曲していてもよい。第２の針は、直線状の第２の一次部分を備えてもよい。第２の針は例えば、第２の一次部分と第２の遠位端との間、又は第２の基部と第２の一次部分との間に、第２の二次部分を備えてもよい。第２の二次部分は、湾曲していてもよい。

第２の針は、ある角度で形成された２つ以上の直線部分を含んでもよい。例えば、第２の針は、薬物送出機器への接続点から第１の角度で延在する近位部分と、薬物送出機器への接続点から第２の角度で延在する遠位部分とを有する可能性がある。第１の角度と第２の角度は異なっていてもよい。近位部分は連結部（例えば、屈曲、接続、角度）で遠位部分に接続し、近位部分と遠位部分との間の連結角度を有することができる。連結角度は、鋭角、鈍角、又は直角であってもよい。角度は例えば、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、又は１７０°であってもよい。これは、有利には第２の針が内面ライニングと相互作用するとき、異なる係着角度を可能にすることができる。これは、組織損傷を低減又は回避するのを助けながら、薬物送出機器の改善された取り付けを可能にし得る。更に、連結部は可撓性であってもよい。あるいは、連結部は可撓性でなくてもよい。

連結部は、第２の針の長さのセンター、又は概してセンターに位置し得る。あるいは、連結部が近位端から第２の針の長さの４０、４５、５５、６０、又は６５％上に配置されてもよい。

１つ以上の例示的な第２の係着部では、第２の針が異なる角度で３つ、４つ、又は５つの異なる部分を有することができ、それぞれが連結部によって接続される。いくつかの反復において、異なる部分の何れか又は全ては、直線状又は湾曲していてもよい。各連結部は、可撓性であっても、又は可撓性でなくてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の針及び第２の針の両方が連結部を含む。しかしながら、第１の針及び第２の針の一方のみが、直線状及び／又は湾曲状である他方との接合部を含んでもよい。第１の針及び第２の針の両方が連結部を含む場合、第１の遠位先端及び第２の遠位先端は第１の本体部分及び第２の本体部分が互いに対して回転するとき、取り付けを容易にするために、互いに向かって角度を付けられ得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の係着部が例えば、第２の回転軸を有する第２の連結部を介して、第２の本体部分に回転可能に取り付けられる。言い換えれば、第２の係着部は任意選択的に、例えば第２の本体部分に対して第２の回転軸を中心に回転するように構成される。第２の回転軸は、中心軸及び／又は主軸に平行であってもよい。第２の回転軸は、中心軸及び／又は主軸と第２の角度を形成してもよい。第２の角度は、１５°未満であってもよい。第２の角度は、７５°～１０５°の範囲、例えば９０°±５°又は９０°であってもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の本体部分が第２の本体部分の外面に延びる第２の本体凹部（例えば、空洞、スロット、穴部）を画定し得る。第２の本体凹部は、開口している最外面を除く全ての側面上の内、固体壁によって形成されてもよい。第２の係着部は、第２の係着部軸に沿って第２の本体凹部内に回転可能に接続されてもよい。第２の係着部軸は、例えば、ピン（例えば、アーム、支持体）であってもよい。第２の係着部軸は、中心軸及び／又は主軸に平行であってもよい。第２の係着部軸は、中心軸及び／又は主軸に対して角度が付けられてもよい。したがって、第２の係着部は、第２の係着部軸に沿って凹部内で回転するように構成することができる。また、前記第２の係着部の回転は、前記第２本体凹部の端面で停止されてもよい。

第２の本体凹部は、第２の本体部分の外面の一部に沿って延在してもよい。第２の本体凹部は、第２の本体部分の外周に沿って完全に延びることができる。第２の本体凹部は、第２の本体部分の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％の周囲に延在してもよい。第２の本体凹部は、第２の本体部分の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、又は９５％を超えて延在してもよい。第２の本体凹部は、第２の本体部分の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％未満の周囲に延在してもよい。第２の本体部分は任意選択的に、２つ以上の第２の本体凹部を含むことができ、例えば、複数の第２の係着部が第２の本体部分上で使用される。２つ以上の第２の本体凹部が使用される場合、それらは、長手方向に離間され、かつ／又は円周方向に離間され得る。

第２の本体凹部は、薬物送出機器の５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、又は４０％を通って、外面から中心軸に向かって延在してもよい。第２の本体凹部は、薬物送出機器の５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、又は４０％を超えて、外面から中心軸に向かって延びることができる。第２の本体凹部は、薬物送出機器の５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、又は４０％未満を通って、外面から中心軸に向かって延びることができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の本体凹部は中心軸が長手方向である状態で、第２の本体部分の周囲に円周方向に、又は部分的に円周方向に延在し得る。第２の本体凹部は中心軸及び／又は一次アクセスに対して垂直に延在し得る（例えば、中心軸及び／又は一次アクセスに対して垂直な薬物送出機器の断面に沿って延在し得る）。第２の本体凹部は、任意の数の形状を有することができる。例えば、第２の本体凹部は、半丸などの丸の一部であってもよい。第２の本体凹部は三角形とすることができる。第２の本体凹部は、丸の扇形とすることができる。第２の本体凹部は、２つの直線縁部によって接続された湾曲縁部であってもよい。第２の本体凹部は、２つの直線状の縁部によって互いに接続された２つの湾曲した縁部とすることができる。

したがって、第２の係着部は中心軸及び／又は主軸に対して垂直に移動するために、第２の係着部軸上で回転することができる。特定の実施形態では、第２の係着部が中心軸及び／又は主軸に対して垂直及び平行の間の角度で回転することができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の本体部分及び／又は第２の本体部分が互いに対して回転するとき、第１の係着部及び／又は第２の係着部は第１の本体部分及び／又は第２の本体部分の回転に起因して、それらのそれぞれの凹部（例えば、第１の本体凹部及び第２の本体凹部）から回転することができる。第１の本体部分及び／又は第２の本体部分の継続的な回転は次いで、第１の係着部及び／又は第２の係着部に、組織を穿孔させて、薬物送出機器を定位置に保持させる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の係着部が例えば、少なくとも薬物送出機器の作動状態において、及び任意選択的に薬物送出機器の初期状態において、任意選択的に第２の本体部分から離れる方向に延在する。言い換えれば、第２の針は例えば、少なくとも薬物送出機器の活性化状態において、かつ任意選択的に初期状態において、第２の本体部分の外面から延在してもよい。別の処方では、第２の係着軸が例えば、少なくとも薬物送出機器の活性化状態において、及び任意選択で薬物送出機器の初期状態において、中心軸及び／又は主軸と少なくとも４５°の角度を形成してもよい。

第２の係着部は、薬物送出機器の第１の状態において、第２の一次方向に延在し得、薬物送出機器の第２の状態において、第２の二次方向に延在し得る。第２の一次方向及び第２の二次方向は、少なくとも３０°の角度を形成してもよい。第２の一次方向は、中心軸に平行又は実質的に平行であってもよい。第２の一次方向は、中心軸と６０°未満の角度を形成してもよい。第２の二次方向は、中心軸と少なくとも６０°、例えば約９０°の角度を形成してもよい。第２の二次方向は、中心軸に対して垂直であってもよい。

第２の係着部の第２の遠位端は薬物送出機器の第１の状態における第２の一次位置から、第２の状態における第２の二次位置に移動するか、又は移動されるように構成され得る。

薬物送出機器は作動機構を備える。作動機構は、第2の係着部に対して第1の係着部を動かすように構成されており、例えば、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって及び／又は第２の遠位端から遠ざけるように構成されており、例えば、第１の回転及び任意に第２の回転など、少なくとも回転の一部の間において、第１の係着部を動かす。第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させることは、第１の遠位端と第２の遠位端との間の距離を減少させることとして理解され得る。第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させることは、第１の係着部の第１の二次方向と第２の係着部の第２の二次方向との間の角度を減少させることなど、第１の係着軸と第２の係着軸との間の角度を減少させることとして理解され得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構が例えば、薬物送出機器の第２の状態で、第１の本体部分を第２の本体部分に対して回転させることによって、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させるように構成され、及び／又はその逆である。作動機構は第１の本体部分を、第２の本体部分に対して少なくとも９０°、例えば、少なくとも４５０°、少なくとも８１０°、少なくとも１１７０°、少なくとも１５３０°、又は更には少なくとも１８９０°を、主軸を中心に回転させるように構成されてもよい。作動機構は、第１の本体部分を第２の本体部分に対して主軸の周りに段階的に回転させるように構成されてもよい。言い換えれば、第１の本体部分を第２の本体部分に対して主軸の周りに回転させることは、第１の回転及び第２の回転を含む複数の回転、例えば、第１の回転と、それに続く、減少した又は回転を伴わない第１の期間と、それに続く第２の回転を含むことができる。第１の期間の後に第１の回転が続き、第２の回転は、薬物送出機器が生物学的組織に取り付けられる可能性を増加させ得る。第１の期間、又は一般に回転間の期間は、薬物送出が胃腸管内の他の位置に移動することを可能にする。言い換えれば、薬物送出が第１の回転中に生物学的組織に付着しない場合、さらなる回転は、内部組織への付着の機会を増加させる。第１の回転は少なくとも９０°であってもよく、第２の回転は少なくとも１８０°であってもよい。複数の回転は、第３の回転を含むことができる。第３の回転は、少なくとも１８０°であり得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の遠位端に向かう第１の遠位端の移動が第２の遠位端から離れる第１の遠位端の移動の前及び／又は後に行われ得る。言い換えれば、第２の遠位端に向かう第１の遠位端の移動は、第２の遠位端から離れる第１の遠位端の移動の前及び／又は後であってもよい。例えば、第１の回転は、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させること、及び／又は第１の遠位端を第２の遠位端から離れるように移動させることを含み得る。例えば、第２の回転は、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させること、及び／又は第１の遠位端を第２の遠位端から離れるように移動させることを含み得る。例えば、第３の回転は、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させること、及び／又は第１の遠位端を第２の遠位端から離れるように移動させることを含み得る。

作動機構は、任意選択的に、第１の本体部分及び／又は第２の本体部分に力を加えるように構成されたばね要素などの弾性部分を備える。弾性部分は、第１の本体部分に接続された第１の端部などの第１の部分を備えてもよい。弾性部分は、第２の本体部分に接続された第２の端部などの第２の部分を備えてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構が随意に、膨張媒体、すなわち、例えば、流体との接触時に、例えば、互いに対して部品の回転を提供するために、その体積を増加させる媒体を備える。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、膨張内側部が第１の本体部分に対する第１の係着部の回転を提供し、及び／又は第２の本体部分に対する第２の係着部の回転を提供する。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、膨張内側が第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転を提供する。

弾性部分などの作動機構は、第１の本体部分に対して第１の回転軸を中心に第１の係着部を回転させるように構成されてもよい。

弾性部分などの作動機構は、第２の本体部分に対して第２の回転軸を中心に第２の係着部を回転させるように構成されてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では薬物送出機器が第１の区画を備え、薬物送出機器は第１の区画から薬物送出機器の周囲に活性薬物物質を送出するように構成される。第１の区画は、第１の遠位端から例えば８ｍｍ以内、例えば５ｍｍ以内の距離内で、第１の針のような第１の係着部に配置されてもよい。第１の針などの第１の係着部は、第１の区画へのアクセスを提供する１つ以上の開口部を有し得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の区画が第１の針の貫通孔として形成される。

第１の区画は、第１の本体部分、第２の本体部分、又は第１の本体部分及び第２の本体部分の両方の容積の内側の空洞の形態など、薬物送出機器の任意の部分に配置され得る。加えて、又は代替的に、第１の区画は第１の係着部の内側にある区画であってもよく、第１の係着部の生物学的組織への貫通は第１の区画内の薬物を生物学的組織に放出してもよい。追加的又は代替的に、第１の区画は第１及び／又は第２の本体部分の外面上のくぼみ又は開口部又はスパイク又は中空スパイクの形態である区画であってもよく、薬物送出機器は薬物送出機器が通過するように適合された薬物物質を体の器官の内部に放出するように適合されてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の区画が薬物送出機器の内容積から薬物送出機器の外側部分に向かって開いていてもよい。１つ以上の例では第１の区画が第１の本体部分の内側にあり得、第１の区画は第１の係着部と流体接続しており、したがって、第１の係着部の第１の遠位端が生物学的組織を貫通したとき、薬物物質は第１の係着部を介して第１の区画から生物学的組織内に放出され得る。これは、例えば、第１の係着部が薬物送出機器の第１の区画と流体連通する第１の遠位端を有する管状部分である場合であり得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では薬物送出機器が第２の区画を備え、薬物送出機器は第２の区画から薬物送出機器の周囲に活性薬物物質を送出するように構成される。第２の区画は、第２の遠位端から例えば８ｍｍ以内、例えば５ｍｍ以内の距離内で、第１の係着部又は第２の係着部、例えば第２の針に配置されてもよい。第２の針などの第２の係着部は、第２の区画へのアクセスを提供する１つ以上の開口部を有し得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の区画が第１の針又は第２の針の貫通孔として形成される。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部及び第２の係着部が第１の遠位端及び第２の遠位端が主軸を含む平面内にあるとき、角度を形成する。言い換えれば、第１の係着軸及び第２の係着軸は、第１の遠位端及び第２の遠位端が主軸を含む平面内にあるとき、１０°～７５°の範囲など、例えば５°よりも大きい角度を形成してもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が第１の状態（初期状態とも表される）を有し、第１の本体部分及び第２の本体部分は互いに対して回転的に静止しており、第２の状態（起動状態とも表される）を有し、第１の本体部分及び第２の本体部分は互いに対して回転的に移動可能であり、例えば、薬物送出機器の主軸の周りを回転することができる。言い換えれば、第１の本体部分は第２の本体部分に対して係止され、例えば、回転が防止され得る。第１の状態は例えば、初期状態又は導入状態であってもよく、薬物送出機器は体内に導入されるように適合され、第１の本体部分及び第２の本体部分は互いに対して静止している。第１の状態では弾性部分が所定量の蓄積エネルギーを有することができ、エネルギーレベルは本体部分が静止している間、弾性部分内で静止している。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が弾性部分が一定の弾性力負荷を有する第１の状態と、弾性部分が弾性力負荷を少なくとも部分的に解放する第２の状態とを有する。言い換えれば、弾性部分は、薬物送出の第１の状態においてバイアスまたは予荷重をかけられ、例えば係止機構の解除によって、解除時に（すなわち、薬物送出機器が第２の状態にある）、弾性部分からの力は、第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転、すなわち第２の遠位端の方への第１の遠位端の移動を含む、をもたらす可能性がある。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では作動機構が第１の遠位端を、第１の一次位置から、例えば薬物送出機器の第１の状態で、送出機器の中心軸から第１の二次位置まで、例えば薬物送出機器の第２の状態で、第１の一次半径方向距離を有し、中心軸及び／又は主軸から第１の二次半径方向距離を有し、第１の二次半径方向距離は第１の一次半径方向距離よりも大きい。したがって、薬物送出機器が第１の状態にあるとき、第１の係着部の第１の遠位端は第１の一次位置にあり得、及び／又は薬物送出機器が第２の状態にあるとき、第１の係着部の第１の遠位端は、第１の二次位置にあり得る。

第１の一次半径方向距離は、１０ｍｍ未満、例えば８ｍｍ未満、又は更には５ｍｍ未満であってもよい。第１の二次半径方向距離は、第１の一次半径方向距離より大きくてもよい。第１の二次半径方向距離は、５ｍｍより大きく、例えば６ｍｍより大きく、又は８ｍｍより大きくてもよい。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の二次半径方向距離が６ｍｍ～１５ｍｍの範囲内である。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の針の一部及び／又は第１の遠位端などの第１の係着部が第１の状態において、第１の本体部分の第１の一次凹部内に配置され得るか、又は少なくとも部分的に配置され得る。第１の状態において、第１の遠位端は、第１の本体部分の内側に配置されてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の針の一部及び／又は第１の遠位端などの第１の係着部が第２の状態において、第１の本体部分の第１の一次凹部の外側に配置され得るか、又は少なくとも部分的に配置され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の針の一部及び／又は第１の遠位端などの第１の係着部が第１の状態において、第２の本体部分の第２の一次凹部内に配置され得る。それによって、第１の係着部は、薬物送出機器の第１の状態において、第２の本体部分に対して第１の本体部分を係止するように構成され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の針の一部及び／又は第１の遠位端などの第１の係着部が第２の状態において、第２の本体部分の外側及び／又は第２の本体部分の第２の一次凹部の少なくとも外側に配置され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では作動機構が第２の遠位端を、第２の一次位置から、例えば薬物送出機器の第１の状態で、送出機器の中心軸から第２の二次位置まで、例えば薬物送出機器の第２の状態で、第２の一次半径方向距離で、中心軸及び／又は主軸から第２の二次半径方向距離で移動させるように構成され、第２の二次半径方向距離は第２の一次半径方向距離よりも大きい。したがって、薬物送出機器が第１の状態にあるとき、第２の係着部の第２の遠位端は第２の一次位置にあり得、及び／又は薬物送出機器が第２の状態にあるとき、第２の係着部の第２の遠位端は、第２の二次位置にあり得る。

第２の一次半径方向距離は、１０ｍｍ未満、例えば８ｍｍ未満、又は更には５ｍｍ未満であってもよい。第２の二次半径方向距離は、第２の一次半径方向距離より大きくてもよい。第２の二次半径方向距離は、５ｍｍより大きく、例えば６ｍｍより大きく、又は８ｍｍより大きくてもよい。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の二次半径方向距離が６ｍｍ～１５ｍｍの範囲内である。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の針の一部及び／又は第２の遠位端などの第２の係着部が第１の状態において、第１の本体部分の第１の二次凹部内に配置され得るか、又は少なくとも部分的に配置され得る。それによって、第２の係着部は、薬物送出機器の第１の状態において第２の本体部分に対して第１の本体部分を係止するように構成され得る。第１の状態において、第２の遠位端は、第２の本体部分の内側に配置されてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の針の一部及び／又は第２の遠位端などの第２の係着部が第２の状態において、第１の本体部分の外側及び／又は第１の本体部分の第１の二次凹部の少なくとも外側に配置され得るか、又は少なくとも部分的に配置され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の針の一部及び／又は第２の遠位端などの第２の係着部が第１の状態において、第２の本体部分の第２の二次凹部内に配置され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の針の一部及び／又は第２の遠位端などの第２の係着部が第２の状態において、第２の本体部分の第２の二次凹部の外側に配置され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構が例えば、第１の係着部（第１の基部部分）の第１の回転軸の周りの回転によって、第１の遠位端を、第１の一次位置の第１の一次角度位置から、第１の係着部の第１の近位端に対する第１の二次位置の第１の二次角度位置まで移動させるように構成される。第１の一次角度位置と第１の二次角度位置との間の角度は、１０°より大きく、例えば４５°より大きく、又は６０°より大きくてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構が例えば、第２の係着部（第２の基部部分）の第２の回転軸の周りの回転によって、第２の遠位端を、第２の係着部の第２の近位端に対して、第２の一次位置の第２の一次角度位置から第２の二次位置の第２の二次角度位置に移動させるように構成される。第２の一次角度位置と第２の二次角度位置との間の角度は、１０°より大きく、例えば４５°より大きく、又は６０°より大きくてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が係止機構を備える。係止機構は、薬物送出機器の第１の状態において、第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転を係止、例えば防止するように構成され得る。係止機構は薬物送出機器が第１の状態にあるとき、第１の係着部を、例えば第１の本体部分に対して第１の一次位置に係止するように構成され得る。係止機構が解放されると、第１の係着部は、第１の一次位置から第１の二次位置に移動することが可能にされ得る。係止機構は、解除時に、例えば薬物送出機器の第２の状態において、第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転を可能にするように構成され得る。係止機構は薬物送出機器が第１の状態にあるとき、例えば第２の本体部分に対して、第２の係着部を第２の一次位置に係止するように構成され得る。係止機構は解除時に、第２の係着部が第２の一次位置から第２の二次位置に移動することを可能にするように構成されてもよい。

係止機構は、第１の本体部分を第２の本体部分に対して係止及び／又は係止解除（解放）するように任意選択的に構成された第１の係止要素を備えてもよい。第１の係止要素は、第１の本体部分に対して第１の係着部を係止及び／又は係止解除（解放）するように構成されてもよい。第１の係止要素は、第２の本体部分に対して第２の係着部を係止及び／又は係止解除（解放）するように構成されてもよい。第１の係止要素は、第１の本体部分の第１の一次凹部内及び／又は第２の本体部分の第２の一次凹部内に配置されてもよい。第１の係止要素は薬物送出機器が胃腸管に入るとき、又は胃腸管内の所望の位置で溶解するように構成され得、それによって、第２の本体部分に対して第１の本体部分を解放し、作動機構が第２の本体部分に対して第１の本体部分を回転させ、それによって、第２の遠位端に向かって第１の遠位端を移動させ、次いで、内部組織への薬物送出機器の取り付けをもたらす。

第１の係止要素は第１の係止バンド（例えば、リング、ループ、部分リング、部分ループ）であってもよい。第１の係止バンドは、長手方向幅よりも大きい円周方向長さを有することができる。例えば、周方向長さは、長手方向幅の２ｘ、３ｘ、４ｘ、５ｘ、６ｘ、７ｘ、８ｘ、９ｘ、又は１０ｘであってもよい。

第１の係止バンドは、薬物送出機器の外面に嵌合し得る。例えば、第１の係止バンドは、第１の本体部分又は第２の本体部分の外面に配置されてもよい。第１の係止バンドは、薬物送出機器上に機械的に嵌合され得る。例えば、第１の係止バンドは、薬物送出機器上にスナップ嵌めされてもよい。第１の係止バンドは、薬物送出機器上に化学的に取り付けられ得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係止バンドがカプセル部分の形状であり得る。例えば、第１の係止バンドは、カプセルの第１の半分を形成することができる。第１の係止バンドはカプセルの第１の半分を形成することができ、第２の係止バンドは、カプセルの第２の半分を形成することができる。互いに嵌合されると、第１の係止バンド及び第２の係止バンドは、完全なカプセルを形成することができる。

第１の係止バンドは、第１の本体部分上に位置する場合、第１の本体凹部を部分的に又は完全に覆ってもよい。したがって、第１の係止バンドは、第１の係着部の動きを防止することができる。第１の係止バンドは、第２の本体部分上に位置する場合、第２の本体凹部を部分的に又は完全に覆ってもよい。したがって、第１の係止バンドは、第２の係着部の動きを防止することができる。第１の係止バンドは、第１の本体凹部及び第２の本体凹部の両方を部分的に又は完全に覆ってもよい。第１の係止バンドは第１の本体凹部を部分的に又は完全に覆うことができ、第２の係止バンドは、第２の本体凹部を部分的に又は完全に覆うことができる。

第１の係止バンドは、薬物送出機器の外周に沿って完全に延在してもよい。第１の係止バンドは、薬物送出機器の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％の周囲に延在してもよい。第１の係止バンドは、薬物送出機器の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、又は９５％よりも大きく延びることができる。第１の係止バンドは、薬物送出機器の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％未満の周囲に延在してもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係止バンドが１つ以上の係止突起（例えば、延長部、タブ、指、突出部、歯）を含み得る。例えば、第１の係止バンドは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０個の係止突起を含むことができる。係止突起は、第１の係止バンドの一方の側から長手方向にのみ延在してもよい。係止突起は、第１の係止バンドの両側から長手方向に延在してもよい。係止突起は、第１の係止バンドに沿って等間隔に配置されてもよい。係止突起は、第１の係止バンドに沿って不均等に離間されてもよい。

１つ以上の係止突起は薬物送出機器の長手方向中心に向かって（例えば、第１の係止バンドが第１の本体部分上に位置する場合、第２の本体部分に向かって本体部分の外側に沿って、又は第１の係止バンドが第２の本体部分上に位置する場合、第１の本体部分に向かって本体部分の外側に沿って）延在し得る。

１つ以上の係止突起は、三角形、四角形、長方形、丸形、又は他の多角形の形状であってもよい。１つ以上の係止突起は、第１の係止バンドに沿って形状が変化してもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が嵌合部を含み得る。嵌合部は、第１の係止バンドの１つ以上の突起と嵌合するように構成され得る。嵌合部は薬物送出機器の外面から半径方向外向きに延びる１つ以上の嵌合突起（例えば、延長部、タブ、指、突起、歯）を含むことができる。嵌合部は、第１の本体部分、第２の本体部分、又はその両方から延在することができる。嵌合部は、１つ以上の円周列に形成され得る。例えば、嵌合部の１つの円周方向列又は嵌合部の２つの円周方向列が存在し得る。両方の円周列は同じ本体部分（例えば、第１の本体部分又は第２の本体部分）上にあってもよい。代替実施形態では、嵌合部の１つの円周方向列が第１の本体部分上にあり得、嵌合部の第２の円周方向列が第２の本体部分上にあり得る。

１つ以上の嵌合突起は、三角形、四角形、長方形、丸形、又は他の多角形の形状であってもよい。１つ以上の嵌合突起は、第１の係止バンドに沿って形状が変化してもよい。１つ以上の嵌合突起は嵌合凹部（例えば、曲線、空洞、空間、隙間）を形成するように、円周方向に角度を付けられてもよい。この嵌合凹部は、１つ以上の嵌合突起を第１の係止バンドの１つ以上の突起に係止するのを助けることができる。更に、嵌合凹部は、第１の係止バンドの望ましくない解放を防止することができる。したがって、第１の係止バンドが薬物送出機器に取り付けられるとき、１つ以上の係止突起は、１つ以上の嵌合突起の間に嵌合することができる。１つ以上の係止突起は、隣接する嵌合突起内に嵌合することができる。これにより、第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転を防止することができる。例えば、第１の本体部分は、第１の係止バンドによって回転が妨げられる。いくつかの実施形態では係止突起が２つの嵌合突起の間に位置することができ、嵌合突起の各々は係止突起を適所に保持するように反対方向に角度を付けられる。

いくつかの実装形態では、嵌合部が薬物送出機器の内部に延在する凹部であってもよい。次いで、係止突起は、長手方向ではなく半径方向内向きに延在して、嵌合部と嵌合することができる。

上述のように、第１の係止バンドが取り付けられ、１つ以上の突起が嵌合部と嵌合するとき、第１の本体部分は、第２の本体部分に対して所定の位置に係止される。第１の本体部分及び第２の本体部分は本明細書で論じるように、第１の係止バンドが溶解するときに、第１の係止バンドから解放され得る。

更に、第１の係止バンドの溶解は、第１の係着部又は第２の係着部が第１の本体凹部又は第２の本体凹部のうちの１つから更に回転することを可能にし得る。したがって、第１の本体部分及び第２の本体部分が互いに対して回転するとき、第１の係着部及び第２の係着部は、組織に挿入するために回転することができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係止バンドが１つ以上の正方形の係止突起及び／又は１つ以上の三角形の係止突起を含むことができる。正方形の係止突起は、嵌合突起の力の下でカバーを適所に保持するために使用されてもよい。三角形の係止突起は、第１の係止バンドを適切に配置するために使用され得る。

１つ以上の例示的な薬物送出システムでは、第１の係止バンドの全体が溶解可能であり得る。１つ以上の例示的な薬物送出システムでは正方形の係止突起のみが、溶解可能な材料から形成されてもよい。正方形の係止突起が溶解すると、第１の本体部分及び第２の本体部分を回転させることができる。第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転は第１の係止バンドを並進させ、例えば、移動させ、位置を変更させ、再配置させることができる。これは、嵌合突起が三角形形状の係止突起を圧迫し、それらを長手方向に押し離すことができるときに起こり得る。例えば、回転は、第１の係止バンドを中心軸に沿って並進させることができる。

この並進は、第１の係止バンドの適用範囲に応じて、第１の係着部及び／又は第２の係着部を露出させることができる。並進は、薬物送出機器の第１の係止バンドを完全に並進させることができる。並進は第１の係止バンドを部分的に並進させて、第１の係着部及び／又は第２の係着部を露出させることができ、第１の係止バンドは薬物送出機器に関連付けられたままで例えば、薬物送出機器に取り付けられたままである。

係止機構は、第２の本体部分に対して第１の本体部分を係止及び／又は係止解除（解放）するように任意選択的に構成された第２の係止要素を備えてもよい。第２の係止要素は、第２の本体部分に対して第２の係着部を係止及び／又は係止解除（解放）するように構成されてもよい。第２の係止要素は、第１の本体部分の第１の二次凹部及び／又は第２の本体部分の第２の二次凹部に配置されてもよい。第２の係止要素は薬物送出機器が胃腸管に入るときに溶解するように構成され得、それによって、第２の本体部分に対して第１の本体部分を係止解除又は解放し、作動機構が第２の本体部分に対して第１の本体部分を回転させ、それによって、第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させ、次いで、薬物送出機器を内部組織に取り付けることを可能にする。

１つ以上の例示的な薬物送出機器は第１のカバーバンド（例えば、リング、ループ、部分リング、部分ループ）を含み得る。第１のカバーバンドは、第１の係止要素、例えば係止要素、係止機構と併せて使用することができる。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１のカバーバンドが第１の係止バンドであり得る。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１のカバーバンドが第１の係止バンドに関して上述した任意の又は全ての特徴を含むことができる。第１のカバーバンドは、長手方向幅よりも大きい周方向長さを有する可能性がある。例えば、周方向長さは、長手方向幅の２ｘ、３ｘ、４ｘ、５ｘ、６ｘ、７ｘ、８ｘ、９ｘ、又は１０ｘであってもよい。

第１のカバーバンドは、薬物送出機器の外面に嵌合し得る。例えば、前記第１のカバーバンドは、前記第１の本体部分又は前記第２の本体部分の外面に位置することができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１のカバーバンドがカプセル部分の形状であり得る。例えば、第１のカバーバンドは、カプセルの第１の半分を形成することができる。第１のカバーバンドはカプセルの第１の半分を形成することができ、第２のカバーバンドはカプセルの第２の半分を形成することができる。互いに嵌合されると、第１のカバーバンド及び第２のカバーバンドは、完全なカプセルを形成することができる。

第１のカバーバンドは、薬物送出機器上に機械的に嵌合され得る。例えば、第１のカバーバンドは、薬物送出機器上にスナップ嵌めされてもよい。第１のカバーバンドは、薬物送出機器上に化学的に取り付けられてもよい。

第１のカバーバンドは、第１の本体部分上に位置する場合、第１の本体凹部を部分的に又は完全に覆ってもよい。したがって、第１のカバーバンドは、第１の係着部の動きを防止することができる。第１のカバーバンドは、第２の本体部分上に位置する場合、第２の本体凹部を部分的に又は完全に覆うことができる。したがって、第１のカバーバンドは、第２の係着部の動きを防止することができる。第１のカバーバンドは、第１の本体凹部及び第２の本体凹部の両方を部分的に又は完全に覆ってもよい。第１のカバーバンドは第１の本体凹部を部分的に又は完全に覆うことができ、第２のカバーバンドは、第２の本体凹部を部分的に又は完全に覆うことができる。

第１のカバーバンドは、薬物送出機器の外周に沿って完全に延在してもよい。第１のカバーバンドは、薬物送出機器の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％の周囲に延在してもよい。第１のカバーバンドは、薬物送出機器の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、又は９５％よりも大きく延びることができる。第１のカバーバンドは、薬物送出機器の外周の１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、９５、又は１００％未満の周囲に延在してもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１のカバーバンドが１つ以上の嵌合突起（例えば、延長部、タブ、指、突出部、歯）を含んでもよい。例えば、第１のカバーバンドは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、又は１０個の嵌合突起を含むことができる。嵌合突起は、第１のカバーバンドの一方の側から長手方向に延びるだけであってもよい。嵌合突起は、第１のカバーバンドの両側から長手方向に延在してもよい。嵌合突起は、第１のカバーバンドに沿って等間隔であってもよい。嵌合突起は、第１のカバーバンドに沿って不均等に離間されてもよい。

１つ以上の嵌合突起は薬物送出機器の長手方向中心に向かって（例えば、第１のカバーバンドが第１の本体部分上に位置する場合、本体部分の外側に沿って第２の本体部分に向かって、又は第１のカバーバンドが第２の本体部分上に位置する場合、本体部分の外側に沿って第１の本体部分に向かって）延在し得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器が嵌合部を含み得る。嵌合部は第１のカバーバンドの１つ以上の嵌合突起と嵌合、例えば、受容、保持、接触するように構成され得る。嵌合部は薬物送出機器の外面から半径方向外向きに延びる１つ以上の本体嵌合突起（例えば、延長部、タブ、指部、突出部、歯）を含むことができる。嵌合部は、第１の本体部分、第２の本体部分、又はその両方から延在することができる。嵌合部は、１つ以上の円周列に形成され得る。例えば、嵌合部の１つの円周方向列又は嵌合部の２つの円周方向列が存在し得る。両方の円周列は同じ本体部分（例えば、第１の本体部分又は第２の本体部分）上にあってもよい。代替実施形態では、嵌合機能の１つの円周方向列が第１の本体部分上にあり得、嵌合機能の第２の円周方向列が第２の本体部分上にあり得る。

１つ以上の嵌合突起は、三角形、四角形、長方形、丸形、又は他の多角形の形状であってもよい。１つ以上の嵌合突起は、第１のカバーバンドに沿って形状が変化してもよい。１つ以上の嵌合突起は嵌合凹部（例えば、曲線、空洞、空間、隙間）を形成するように、円周方向に角度を付けられてもよい。この嵌合凹部は、１つ以上の本体嵌合突起を第１のカバーバンドの１つ以上の突起に嵌合するのを助けることができる。更に、嵌合凹部は、第１のカバーバンドの望ましくない解放を防止することができる。

したがって、第１のカバーバンドが薬物送出機器に取り付けられるとき、１つ以上の嵌合突起は、１つ以上の嵌合部の間に嵌合することができる。１つ以上の嵌合突起は、隣接する嵌合部内に嵌合することができる。これは、第１のカバーバンドを適切に位置合わせするのを助けることができる。

いくつかの実装形態では、嵌合部が薬物送出機器の内部に延在する凹部であってもよい。次いで、嵌合突起は、長手方向ではなく半径方向内向きに延在して、嵌合部と嵌合することができる。１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転がカバーバンドを並進させ、例えば、移動させ、位置を変更させ、再配置させることができる。例えば、回転は、カバーバンドを中心軸に沿って並進させることができる。この並進は、カバーバンドの被覆率に応じて、第１の係着部及び／又は第２の係着部を露出させることができる。これは、例えば、嵌合突起が三角形形状の嵌合突起、又は他の形状の嵌合突起を圧迫し、それらを長手方向に押し離すことができるときに起こり得る。並進は、カバーバンドを薬物送出機器から完全に並進させることができる。並進はカバーバンドを部分的に並進させて、第１の係着部及び／又は第２の係着部を、薬物送出機器に関連付けられた、例えば、それに取り付けられたカバーバンドで露出させることができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１のカバーバンドが溶解可能であってもよい。第１のカバーバンドの溶解は、第１の係着部又は第２の係着部が第１の本体凹部又は第２の本体凹部のうちの１つから更に回転することを可能にすることができる。したがって、第１の本体部分及び第２の本体部分が互いに対して回転するとき、第１の係着部及び第２の係着部は、組織に挿入するために回転することができる。第１の係止要素及び／又は第２の係止要素の材料及び／又は特性は、本体部分の解放及び／又は薬物送出の活性化が胃又は腸などの胃腸管内の所望の位置で起こるように制御されるように選択され得る。第１の係止要素及び／又は第２の係止要素の材料は、糖、糖誘導体、親水性ポリマー、ｐＨ依存性ポリマー、並びに水／流体との接触時に分散、溶解、膨潤、及び／又はゲル化する薬学的に許容される賦形剤のうちの１つ又は複数を含み得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部及び／又は第２の係着部の少なくとも一部が腐食、分解、加水分解、及び／又はタンパク質分解酵素分解などの身体内に存在するプロセスによって、係着部の材料が破壊、分解、及び／又は溶解されることを可能にする、生分解性材料、吸収性材料、又は同様の材料から作製され得る。したがって、係着部が人体の内部にある期間の間にあるとき、係着部はその係着部がその構造的安定性を失い得る程度まで、溶解、分解、又は分解し得、それは、次に、それ自体が取り付けられた表面から薬物送出機器を放出し得る。したがって、ある期間の後、例えば、薬材が係着部から解放されたとき、係着部は、薬物送出機器が解放され得、使用者又は患者の天然腸及び／又は腸の動きを介して解放される胃腸管を通るその移動を継続し得る程度まで分解し得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の本体部分及び第２の本体部分が中心軸に垂直な半径方向に実質的に対称であり得る。これは第１の本体部分及び／又は第２の本体部分が円形の周辺部を有することができ、この周辺部は中心軸から離れ、中心軸に垂直な半径方向に延びることができることを意味することができる。

第１の係着軸は、第１の係着部の長さと同軸である軸として見ることができる。第２の係着軸は、第２の係着部の長さと同軸である軸として見ることができる。第１の係着部が直線でない形状を有する場合、第１の係着軸は、第１の係着部の第１の遠位端及び第１の近位端と交差する軸として定義されてもよい。第２の係着部が直線でない形状を有する場合、第２の係着軸は、第２の係着部の第２の遠位端及び第２の近位端と交差する軸として定義されてもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では第１の係着軸が中心軸から第１の距離に位置付けられてもよく、一方、第２の係着軸は中心軸及び／又は主軸から第２の距離に位置付けられてもよい。

例えば、第１の係着軸は、薬物送出機器の第１の状態において、中心軸から第１の一次距離に配置され得る。第１の一次距離は０．５ｍｍより大きくてもよく、例えば、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲、又は１ｍｍより大きくてもよく、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、又は１４ｍｍである。

第１の係着軸は、薬物送出機器の第１の状態において、中心軸と交差するか、又は中心軸に近くてもよい（０．５ｍｍ未満の距離）。

第１の係着軸は、薬物送出機器の第２の状態において、中心軸から第１の二次距離に配置され得る。第１の二次距離は０．５ｍｍより大きくてもよく、例えば、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲、又は１ｍｍより大きくてもよく、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、又は１４ｍｍである。

第１の係着軸は、薬物送出機器の第２の状態において、中心軸と交差するか、又は中心軸に近くてもよい（０．５ｍｍ未満の距離）。

例えば、第２の係着軸は、薬物送出機器の第１の状態において、中心軸から第２の一次距離に配置され得る。第２の一次距離は０．５ｍｍより大きくてもよく、例えば、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲、又は１ｍｍより大きくてもよく、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、又は１４ｍｍである。

第２の係着軸は、薬物送出機器の第１の状態において、中心軸と交差するか、又は中心軸に近くてもよい（０．５ｍｍ未満の距離）。

第２の係着軸は、薬物送出機器の第２の状態において、中心軸から第２の二次距離に配置され得る。第２の二次距離は０．５ｍｍより大きくてもよく、例えば、１ｍｍ～１５ｍｍの範囲、又は１ｍｍより大きくてもよく、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、又は１４ｍｍである。

第２の係着軸は、薬物送出機器の第２の状態において、中心軸と交差するか、又は中心軸に近くてもよい（０．５ｍｍ未満の距離）。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部（第１の係着軸）及び／又は第２の係着部（第２の係着軸）が、それらの中心軸を含む平面と交差するとき、互いに対してある角度を成すように構成され得る。平面は、中心軸を含む平面であってもよく、平面はまた、中心軸から直角に延びる半径方向軸を含む。第１の係着部が平面と交差するとき、第１の係着部の第１の係着軸は第１の係着部の第１の遠位端が平面と交差する第１の係着部の第１の部分であり、第１の係着部の残りの部分が回転運動中に続いて平面と交差するように、平面に対してある角度を成してもよい。第２の係着部は反対側から同じ平面と交差してもよく、第２の係着部の第２の遠位端は平面と交差する第２の係着部の第１の部分であり、第２の係着部の残りの部分は回転運動中に続いて平面と交差する。したがって、第２の係着部は任意選択的に、第１の係着部とは反対の回転方向から平面と交差する。これはまた、それぞれの第１の係着部及び第２の係着部の第１の遠位端及び第２の遠位端がそれぞれ平面に接触するとき、第１の係着部（第１の係着軸）は、平面に対してある角度で、並びに第２の係着部（第２の係着軸）に対してある角度であることを意味し得る。第１の係着部（第１の係着軸）と第２の係着部（第２の係着軸）との平面に対する角度は、第１の係着部と第２の係着部との間の角度の約半分の大きさであってもよい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では第１の本体部分が第１の方向に回転するように構成され得、第２の本体部分は第２の方向に回転するように構成され得、第１の方向は第２の方向とは反対である。したがって、一例として、第１の本体部分は時計回り方向に回転することができ、第２の本体部分は反対の反時計回り方向に回転することができる。薬物送出機器が３つ以上の本体部分を含む１つ以上の例では、隣接する又は隣接する本体部分が反対方向に回転してもよい。これはまた、全ての第２の本体部分が同じ方向に回転し得ることを意味し得る。例えば、第１の本体部分及び第３の本体部分が同じ第１の方向に回転する場合、第２の本体部分及び／又は第４の本体部分は、第１の方向とは反対の第２の方向に回転し得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、作動機構が複数の弾性部分などの１つ以上の弾性部分を備え得る。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部の第１の遠位端及び／又は第２の係着部の第２の遠位端が生体組織を貫通するように構成された鋭利な先端を備え得る。鋭利な先端はそれぞれの係着部の遠位端の近傍に配置されてもよく、鋭利な先端は遠位端から距離を置いて係着部の直径よりも小さい直径を遠位端に有するように構成されてもよい。また、鋭利な先端は、第1の係着部に回転力が加わり、第2の係着部に反力が加わったとき、作動機構によって加えられた力によって、反力によって生体組織に刺さるように構成されてもよい。

第１の係着部及び／又は第２の係着部が第１の本体部分と第２の本体部分との間の回転（第１の遠位端が第２の遠位端に向かって移動する）に起因して生物学的組織を貫通するとき、生物学的組織内のそれぞれの貫通点は薬物送出機器から生物学的組織内に薬物物質を送出するために利用され得、薬物物質は粘膜を越えている生物学的組織内に導入され得る。これにより、原薬は原薬が胃又は腸管腔内で放出される場合よりも容易に血流に入り、薬物送出がより有効になり得る。この例は薬材がインスリンであり、インスリンが胃腸管内で分解し、胃腸管から吸収され得ないが、粘膜が貫通され、貫通された胃腸壁を通して放出されたインスリンが無傷のままであり、粘膜（表面）を越えて腸層内の血管を介して利用者の血流に到達する場合である。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、第１の係着部及び／又は第２の係着部が生体組織を把持するように構成された把持部を備えてもよい。把持部は、係着部と粘膜との間の牽引力を改善するために利用されてもよく、係着部が薬物送出機器を使用者の身体に固定することを可能にする。把持部は係着部と取り付けられる表面との間の機械的摩擦を増大させる部分であってもよく、把持部は例えば、フック形状を有してもよく、又は例えば、第１の係着部の把持部が第２の係着部の把持部に面する形状を有してもよく、その結果、第１の係着部と第２の係着部との間に位置付けられる生体組織は２つの把持部の間で把持される。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、弾性部分の一部が第１の本体部分に接続され得、弾性部分の第２の部分が第２の本体部分に接続され得る。この手段、弾性部分は、第１の本体部分及び第２の本体部分に加えられる回転エネルギー又は回転力などのエネルギーを貯蔵するために利用され得、エネルギーは弾性部分に貯蔵される。更に、エネルギーが解放されるとき、例えば、係止要素が溶解又は分解するとき、力は、第１の本体部分及び第２の本体部分の両方に解放され得、次いで、第１の係着部及び第２の係着部に力を伝達する。弾性部分は例えば、螺旋状の螺旋ばね（ぜんまい）及び／又は螺旋状の捩じりばねの形成であってもよく、第１の本体部分は、第２の本体部分に対して第１の本体部分を回転させることによって、第２の本体部分に対して巻かれてもよい。これは、螺旋をより強くねじることによって、螺旋ばねにエネルギーを蓄積する。次に、螺旋ばねの蓄積された力は、螺旋ばねがほどけるにつれて、第１の本体部分を反対方向に回転させることができる。したがって、螺旋ばねの力は第１の係着部及び第２の係着部を反対方向に移動させることができ、係着部は生体組織を挟み、薬物送出機器を生体組織に取り付けるために、組織を挟むか、又は組織を貫通することができる。

薬物送出機器が体内に入り、例えば胃腸管内の所望の部分に入ったとき、薬物送出機器は、第１の状態から第２の状態に変換するように構成され得る。変換は異なる手段によって開始されてもよく、例えば、第１及び第２の本体部分は係止機構を使用して第１の状態に保持されてもよく、係止機構は例えば、溶解可能な、拡張可能な、又は分解可能な材料から作製された１つ以上の係止要素を含み、材料は所望の本体部分の内側の流体などの周囲と反応し、それによって、係止機構を係止解除又は解放する。係止要素の材料は、所望の本体部分の内側の周囲と接触するとその構造力を失う材料であってもよい。一例は、係止要素が消化器系の内部に酵素又は一定の種類の酸を含み得る一定の種類の流体と接触すると、溶解、膨張、又は分解し得るポリマー材料又は糖質物質から作製される場合であり得る。係止要素が試薬と接触すると、材料は、経時的に溶解、膨張、又は分解し得、薬物送出機器の回転力が係止要素の静的力を超えると、第２の本体部分に対する第１の本体部分の回転を介して回転力が解放され得、又はその逆もまた同様である。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、係止要素は、係着部が第２の部分に対して第1の本体部分を係止する位置、すなわち、第１の本体部分が第２の本体部分に対して回転することを防止する位置に係着部を固定してもよい。係止要素が溶解又は分解すると、係着部は、例えば、作動機構が、係着部が回転可能に取り付けられる本体部分に対して回転軸を中心とする係着部の回転を引き起こすことによって、係着部が第２の部分に対して第１の本体部分を係止しない二次位置に移動することができる。

薬物送出機器の第２の状態は作動機構に蓄積されたエネルギー、例えば、作動機構の弾性部分の第１及び／又は第２の本体部分の回転力及び／又は第１の本体部分に対する第１の係着部の回転力の解放によって開始される状態と見なすことができる。第２の状態の終了は弾性部分に蓄積されたエネルギーが再び静止する時点、すなわち、係着部が生体組織を把持又は貫通した時点、及び／又は第１の本体部分と第２の本体部分との間の回転運動が停止された時点として見ることができる。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では、薬物送出機器は作動機構が一定の弾性力負荷を有する第１の状態と、作動機構が弾性力負荷を解放する第２の状態とを有し得る。第１の状態では、一定の弾性力負荷は作動機構に蓄積されたエネルギーとして見ることができ、弾性力負荷はゼロよりも大きい。第２の状態は作動機構がその弾性力負荷を解放する状態として見ることができ、ここで、弾性力負荷は例えば、第２の本体部分に対して第１の本体部分を回転させることによって、例えば、ゼロに近づく。第２の状態は係着部が生体組織と接触するか、又は生体組織を貫通し、弾性力負荷がゼロに達していないにもかかわらず、変化しないときに終了され得る。したがって、第３の状態は薬物送出機器が生物学的材料の壁に取り付けられており、弾性力負荷が弾性力解放後に静止しているとき、第２の状態に従い得る。

第１の係着部及び／又は第２の係着部は展開機能を有してもよく、薬物送出機器の第１の状態、すなわち薬物送出機器の初期状態の間、係着部は第１及び／又は第２の本体部分の内側に位置又は配置され、若しくは第１及び／又は第２の係着部が本体部分の側面に沿って折り畳まれてもよい。上記同様の他の方法が想定され得る。折り畳まれた状態（第１の状態）は例えば、薬物カプセル、例えばゼラチン、糖類、又はそれらの構造的力を失う他の溶解可能な材料又は材料から作製されたバンド又はプラグと同様のカプセル化の形態の解放可能な係止機構を使用して維持され得る。したがって、係着部は薬物送出機器が胃などの胃腸管に入るまで、適所に保持され得、その結果、係着部は口及び／又は食道の裏打ちを妨害又は損傷しない。第２の状態への移行の前又は移行中に、係着部は、本体部分から外向きに延在し得、係着部が消化器系の内張りとすぐに相互作用するようにする。係着部が折り畳まれた又は折り畳まれた位置にあるとき、中心軸から係着部の遠位端までの距離は、第１の状態よりも第２の状態の方が長い。したがって、第１の状態における薬物送出機器の直径は、第２の状態における薬物送出機器の直径よりも小さい。

１つ以上の例示的な薬物送出機器では第１の針及び／又は第２の針などの第１の係着部及び／又は第２の係着部の少なくとも一部がマグネシウム、チタン、鉄及び亜鉛のうちの１つ又は複数を含む材料から作製され得、これは第１の係着部及び／又は第２の係着部のサイズ及び／又は形状／幾何学的形状の正確かつ精密な制御を可能にし、次いで、所望の取り付け能力及び／又は特に製薬産業において重要である小さな生産変動を伴う送出機器を可能にする。

第１の針などの第１の係着部は、マグネシウム、チタン、鉄、及び亜鉛のうちの１つ又は複数を含む材料から作製され得る。第１の係着部／第１の針の材料は、生体適合性材料及び／又は生分解性材料などの生体適合性及び／又は生分解性であってもよい。第１の係着部／第１の針の材料は、ＰＬＡ及び／又はＰＯＬＧＡなどの１つ以上の生分解性ポリマーを含んでもよい。第１の係着部／第１の針の材料の一部、大部分、実質的に全て、又は全ては、生体適合性及び／又は生分解性であってもよい。第１の針などの第１の係着部の材料は生体適合性及び／又は生分解性金属などの生体適合性及び／又は生分解性材料を含み、それらからなり、又はそれらから本質的に構成されてもよい。第１の針などの第１の係着部の材料は、マグネシウム、亜鉛、及び／又は鉄などの生分解性又は生体吸収性の金属又は金属合金、又はマグネシウム、亜鉛、及び鉄のうちの１つ以上を含む合金を含んでもよい。生分解性又は生吸収性の金属又は金属合金は例えば、実用的な時間内で、例えば、それらの適用に関連して、例えば、人体内で安全に分解する金属又は金属合金として理解され得る。第１の針などの第１の係着部の材料は、１つ以上の金属、例えば金属合金などの１つ以上の金属の組み合わせなど、１つ以上の金属を含むことができる。

第２の針などの第２の係着部は、マグネシウム、チタン、鉄、及び亜鉛のうちの１つ又は複数を含む材料から作製され得る。第２の係着部／第２の針の材料は、生体適合性材料及び／又は生分解性材料などの生体適合性及び／又は生分解性であってもよい。第２の係着部／第２の針の材料は、ＰＬＡ及び／又はＰＯＬＧＡなどの１つ以上の生分解性ポリマーを含んでもよい。第２の係着部／第２の針の材料の一部、大部分、実質的に全て、又は全ては、生体適合性及び／又は生分解性であってもよい。第２の針などの第２の係着部の材料は、生体適合性及び／又は生分解性の金属などの生体適合性及び／又は生分解性の材料を含むか、それらからなるか、又はそれらから本質的になることができる。第２の針などの第２の係着部の材料は、マグネシウム、亜鉛、及び／又は鉄などの生分解性又は生体吸収性の金属又は金属合金、又はマグネシウム、亜鉛、及び鉄のうちの１つ以上を含む合金を含んでもよい。生分解性又は生吸収性の金属又は金属合金は例えば、実用的な時間内で、例えば、それらの適用に関連して、例えば、人体内で安全に分解する金属又は金属合金として理解され得る。第２の針などの第２の係着部の材料は、１つ以上の金属、例えば金属合金などの１つ以上の金属の組み合わせなど、１つ以上の金属を含むことができる。

係着部に使用される生分解性材料を有する利点は、送出機器が係着部の材料の鋭い特性のおかげで、かつ生分解性材料が時間的に徐々に分解するので、長期間にわたって、送出機器が係着部（複数可）及び／又は送出機器の本体部分に配置された活性薬物又はペイロードを、対象の本体の特定の部分、例えば、送出機器が内面、例えば、腸壁に取り付けられた後の胃又は腸で送出することができることであり得る。更に、係着部の材料が生分解性である場合、係着部は薬物送出機器に含まれるペイロード／活性薬物物質を送出した後に、人体内で分解し、消失し、それによって、時間の経過とともに身体に害を与えることを回避する。係着部は、例えば、２時間、５時間、１０時間、２０時間、又は２４時間、日、例えば、１日、２日、５日、又は週、例えば、１週間、２週間、３週間、又は５週間の期間で分解するように構成され得る。

針などの係着部の材料は、マグネシウム（Ｍｇ）、亜鉛（Ｚｎ）、及び／又は鉄（Ｆｅ）の１つ以上又は組み合わせを含んでもよい。Ｍｇ、Ｚｎ、及び／又はＦｅを含む材料の係着部を有することの利点は係着部の形状や大きさを正確に制御することができ、それによって、例えば、人対象物の腸の内壁への、内部表面への改善された取り付けを提供することであり得る。

例えば、針などの係着部の材料は、０，００１重量％～１００重量％の生分解性金属、例えば０，００１重量％～１００重量％のマグネシウム、０，００１重量％～１００重量％の亜鉛、０，００１重量％～１００重量％の鉄を含んでもよい。

針などの付属部品の材料は、例えば、０，００１重量％のＭｇ、０，００５重量％のＭｇ、０，０１重量％のＭｇ、０，０５重量％のＭｇ、０，１重量％のＭｇ、０，５重量％のＭｇ、５重量％のＭｇ、１０重量％のＭｇ、２０重量％のＭｇ、３０重量％のＭｇ、４０重量％のＭｇ、５０重量％のＭｇ、６０重量％のＭｇ、７０重量％のＭｇ、８０重量％のＭｇ、９０重量％のＭｇ、又は１００重量％のＭｇを含んでいてもよい。

針などの係着部の材料は、例えば、０，００１重量％のＺｎ、０，００５重量％のＺｎ、０，０１重量％のＺｎ、０，０５重量％のＺｎ、０，１重量％のＺｎ、０，５重量％のＺｎ、１重量％のＺｎ、５重量％のＺｎ、１０重量％のＺｎ、２０重量％のＺｎ、３０重量％のＺｎ、４０重量％のＺｎ、５０重量％のＺｎ、６０重量％のＺｎ、７０重量％のＺｎ、８０重量％のＺｎ、９０重量％のＺｎ、又は１００重量％のＺｎを含み得る。

針などの付属部品の材料は、例えば、０，００１重量％のＦｅ、０，００５重量％のＦｅ、０，０１重量％のＦｅ、０，０５重量％のＦｅ、０，１重量％のＦｅ、０，５重量％のＦｅ、１重量％のＦｅ、５重量％のＦｅ、１０重量％のＦｅ、２０重量％のＦｅ、３０重量％のＦｅ、４０重量％のＦｅ、５０重量％のＦｅ、６０重量％のＦｅ、７０重量％のＦｅ、８０重量％のＦｅ、９０重量％のＦｅ、又は１００重量％のＦｅを含んでもよい。

針などの係着部の材料は、Ｚｎ－Ｍｇ、Ｚｎ－Ｆｅ、Ｍｇ－Ｆｅ、又はＺｎ－Ｍｇ－Ｆｅなどの金属合金を含んでもよい。針などの係着部の材料は、例えば、０，００１重量％のＭｇ、０，００５重量％のＭｇ、０，０１重量％のＭｇ、０，０５重量％のＭｇ、０，１重量％のＭｇ、０，５重量％のＭｇ、１重量％のＭｇ、５重量％のＭｇ、１０重量％のＭｇ、２０重量％のＭｇ、３０重量％のＭｇ、４０重量％のＭｇ、５０重量％のＭｇ、６０重量％のＭｇ、７０重量％のＭｇ、８０重量％のＭｇ、又は９０重量％のＭｇを含むＺｎ－Ｍｇの合金を含んでもよい。

針などの係着部の材料は、例えば、０，００１重量％のＦｅ、０，００５重量％のＦｅ、０，０１重量％のＦｅ、０，０５重量％のＦｅ、０，１重量％のＦｅ、０，５重量％のＦｅ、１重量％のＦｅ、１重量％のＦｅ、５重量％のＦｅ、１０重量％のＦｅ、２０重量％のＦｅ、３０重量％のＦｅ、４０重量％のＦｅ、５０重量％のＦｅ、６０重量％のＦｅ、７０重量％のＦｅ、８０重量％のＦｅ、又は９０重量％のＦｅを含むＺｎ－Ｆｅの合金を含んでもよい。

針などの係着部の材料は、例えば、０，００１重量％のＦｅ、０，００５重量％のＦｅ、０，０１重量％のＦｅ、０，０５重量％のＦｅ、０，１重量％のＦｅ、０，５重量％のＦｅ、１重量％のＦｅ、５重量％のＦｅ、１０重量％のＦｅ、２０重量％のＦｅ、３０重量％のＦｅ、４０重量％のＦｅ、５０重量％のＦｅ、６０重量％のＦｅ、７０重量％のＦｅ、８０重量％のＦｅ、又は９０重量％のＦｅを含むＭｇ－Ｆｅの合金を含んでもよい。

針などの係着部の材料は、例えば、０，００１重量％のＦｅ、０，００５重量％のＦｅ、０，０１重量％のＦｅ、０，０５重量％のＦｅ、０，１重量％のＦｅ、０．５重量％のＦｅ、１重量％のＦｅ、５重量％のＦｅ、１０重量％のＦｅ、２０重量％のＦｅ、３０重量％のＦｅ、４０重量％のＦｅ、５０重量％のＦｅ、６０重量％のＦｅ、７０重量％のＦｅ、８０重量％のＦｅ、９０重量％のＦｅ、０，００１重量％のＭｇ、０，００５重量％のＭｇ、０，０１重量％のＭｇ、０，０５重量％のＭｇ、０，１重量％のＭｇ、０，５重量％のＭｇ、１重量％のＭｇ、５重量％のＭｇ、１０重量％のＭｇ、２０重量％のＭｇ、３０重量％のＭｇ、４０重量％のＭｇ、５０重量％のＭｇ、６０重量％のＭｇ、７０重量％のＭｇ、８０重量％のＭｇ、９０重量％のＭｇ、０，００１重量％のＺｎ、０，００５重量％のＺｎ、０，０１重量％のＺｎ、０，０５重量％のＺｎ、０，１重量％のＺｎ、０，５重量％のＺｎ、１重量％のＺｎ、５重量％のＺｎ、１０重量％のＺｎ、２０重量％のＺｎ、３０重量％のＺｎ、４０重量％のＺｎ、５０重量％のＺｎ、６０重量％のＺｎ、７０重量％のＺｎ、８０重量％のＺｎ又は９０重量％のＺｎのＺｎ－Ｍｇ－Ｆｅの合金を含むことができる。

針などの係着部は、１つ以上の熱可塑性又は熱硬化性ポリマーを含む材料から作製されてもよい。針などの係着部の材料は、１つ以上の活性薬剤物質を含むことができる。したがって、活性薬剤物質は、針などの係着部の材料に埋め込まれて、医薬組成物を形成してもよい。

いくつかの実施形態では、針などの係着部が例えば、水溶性、水不溶性、生分解性、非生分解性、及び／又はｐＨ依存性の可溶性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針などの係着部が腸組織に留まる針などの係着部が徐々に分解及び／又は溶解するように、溶解及び／又は分解し得る水溶性の、生分解性及び／又はｐＨ依存性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、針などの係着部が選択された材料に応じて、活性薬剤物質の即時放出又は放出調節を可能にするために水溶性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、水不溶性又は生分解性材料がより長い放出持続時間（例えば、数日間、数週間又は数ケ月間）の間、針などの係着部中の活性薬物物質のデポーを可能にし得る。いくつかの実施形態ではｐＨ依存性可溶性材料が針などの係着部が生理学的状態、例えば約７．４のｐＨ未満のｐＨ状態で無傷のままであることを可能にし得るが、その後、胃腸管壁で一旦溶解し得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の水溶性、水不溶性、生分間解性、及び／又はｐＨ依存性材料を任意選択で組み合わせて、例えば針などの係着部間の拡散又は浸食によって、制御放出持続時間（例えば、数分間、数時間、数日、数週間、又は数ヶ月）にわたって活性薬物物質の放出を制御することができる。

いくつかの実施形態では、針などの係着部が異なる組成物から作製されてもよい。例えば、針のような係着部の外側部分は１つの組成物から作製されてもよく、針のような係着部の内側コアは別の組成物から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、針などの係着部の外側部分及び内側コアが例えば、水溶性、水不溶性、生分解性、及び／又はｐＨ依存性材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の水溶性、水不溶性、生分解性、及び／又はｐＨ依存性材料を組み合わせて、針などの係着部が、その位置を管腔から内部組織、例えば胃腸管腔から胃腸組織に移動すると、活性薬物物質の解放を制御することができる。

いくつかの実施形態では針などの係着部は、管状であってもよく、管状本体を含んでもよく、管状本体は活性薬剤物質を含む液体ペイロードなどの活性薬剤物質を含んでもよく、任意選択で、管状係着部に接続されてもよく、したがって、活性薬剤物質を含むペイロードは針などの係着部を通って、内部組織、例えば腸組織内に流れてもよい。いくつかの実施形態では、管状本体は、例えば、混合されたときに体積が膨張する、及び／又はペイロードの送出を前進させるためのガスを生成するとき、化学反応によって膨張し得る膨張性賦形剤などの膨張性賦形剤を含有する可能性がある。いくつかの実施形態では、膨張は浸透による。

いくつかの実施形態では、第１の区画（活性薬剤物質を保持するための区画）が第１の区画を閉鎖するための閉鎖部を備えてもよい。閉鎖部は、活性薬剤物質の放出の改善された制御に寄与し得る。いくつかの実施形態では、閉鎖部が例えば、水溶性、水不溶性、生分解性、及び／又はｐＨ依存性材料から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の水溶性、水不溶性、生分解性、及び／又はｐＨ依存性材料を組み合わせて、針などの係着部がその位置を管腔から内部組織、例えば胃腸管腔から胃腸組織に移動すると、第１の区画からの活性薬物物質の放出を制御することができる。

図１は本開示による薬物送出機器２の分解図を示し、薬物送出機器は、第１の端部６及び第２の端部８を有する第１の本体部分４と、第１の端部１２及び第２の端部１４を有する第２の本体部分１０とを備える。組み立てられると、第１の本体部分４は第２の本体部分１０に回転可能に接続され、第１の本体部分の第１の端部６は接続されると、第２の本体部分の第１の端部１２に当接する。

薬物送出機器２は、弾性部分１６Ａを含む作動機構１６を更に含み、この例では、螺旋捩じりばねの形態である。弾性部分１６Ａの第１の部分１８（螺旋捩じりばねの第１の端部）は螺旋捩じりばねの外周２２に位置し、弾性部分１６Ａの第２の部分２０（螺旋捩じりばねの第２の端部）は、螺旋捩じりばねの中央部分２４に位置する。

第１の本体部分４は内部容積２６を備え、内部容積は弾性部分１６Ａを受容するように適合され、内部容積２６の内面２８は弾性部分１６Ａの第１の部分１８と係合するように構成された１つ以上の第１の係合部３０を備え、第１の係合部は第１の本体部分４及び第２の本体部分１０の互いに対する回転運動中に第１の部分の位置を維持することができる。弾性部分１６Ａの第２の部分２０は、第２の本体部分１０の中央に位置する第２の係合部３２（図２参照）と係合するように構成される。図２に見られるように、第２の係合部３２はばねが第１の本体部分４の内部容積２６の内側に位置付けられるとき、ばねの中央部分２４内に延在するように構成される。第２の係合部３２は第１の部分１８が第１の係合部３０と係合しているときに、第１の本体部分４及び／又は第２の本体部分１０の回転運動が弾性部分１６Ａを巻き取ることができるように、弾性部分１６Ａの第２の部分２０と係合するように適合されたスリット又は溝３４を備える。

薬物送出機器２は、第１の本体部分４の第２の端部８（薬物送出機器の第１の端部）から第２の本体部分の第２の端部１４（薬物送出機器の第２の端部）に向かう方向に延びる中心軸Ａを有する。中心軸Ａは、第１の本体部分４及び第２の本体部分１０が回転する主軸を画定するものとして見ることができる。

弾性部分１６Ａの第１の係合部３０及び第１の部分１８は、ばね内の荷重が所定の高さを超えたときに、第１の端部が第１の係合部３０を解放し、次の係合部３０'と係合するように跳ね上がってもよい。これは、薬物送出機器はトルクリミッタを有してもよいことを意味し、トルクリミッタは弾性部材１６の内部に蓄積されたエネルギーが所定の制限を超えないことを確実にする。

薬物送出機器２は、第１の近位端３８及び第１の遠位端４０を有する第１の係着部３６を備える。第１の係着部３６は、直線状の第１の針３７を備え、第１の本体部分４に固定して取り付けられる。第１の係着部３６は第１の本体部分４の外面４２から外面４２から離れる方向に、第１の係着軸（図２参照）に沿って延びる。第１の係着部３６の第１の遠位端４０は生体組織の貫通を可能にするために鋭利な先端であってもよく、弾性部材１６Ａによって提供される回転力は身体組織を貫通するために使用されてもよい（図７も参照）。

薬物送出機器２は、第２の近位端４６及び第２の遠位端４８を有する第２の係着部４４を備える。第２の係着部４４は、直線状の第２の針４５を備え、第１の本体部分４に固定して取り付けられる。第２の係着部４４は第２の本体部分１０の外面５０から外面５０から離れる方向に、第２の係着軸（図２参照）に沿って延びる。第２の係着部４４の第２の遠位端４８は生体組織の貫通を可能にするために鋭利な先端であってもよく、弾性部材１６Ａによって提供される回転力は身体組織を貫通するために使用されてもよい（図７も参照）。

係着部３６、４４の遠位端４０、４８は鋭い先端５２であってもよく、鋭い先端５２は皮下注射針の鋭い先端と同様であってもよく、鋭い先端５２は腸、胃、腸、又は消化器系及び／又は胃腸系の他の部分の粘膜などの身体組織を貫通することができる。針３７、４５は遠位端４０、４８に開口部５６を有する中空であってもよく、その結果、図７に見られるように、係着部３６、４４が生体組織を貫通した後に、開口部５６を介して身体組織に活性薬剤物質を導入することができる。

弾性部分１６Ａの弾性力は図１及び図２に見られるように、第１の本体部分を第１の方向Ｂに、第２の本体部分を第２の方向Ｃに、中心軸Ａを主軸として回転させるために使用され、図１１ａ～図１１に更に詳細に示される。言い換えれば、作動機構１６（弾性部分１６Ａ）は、第１の遠位端４０を第２の遠位端４８に向かって移動させるように構成される。

第１の本体部分４は外面４２に第１の一次凹部６４を有し、第２の本体部分１０は、外面５０に第２の一次凹部６６を有する。第１の一次凹部６４及び第２の一次凹部６６は第１の一次凹部６４及び第２の一次凹部６６内に第１の係止要素を配置することによって、薬物送出機器２が第１の状態にあるときに、第２の本体部分１０に対して第１の本体部分４を係止する、例えば回転を防止するための係止機構の一部である。

図２は、薬物送出機器２の断面側面図を示す。第１の係着部３６／第１の針３７は中心軸Ａに垂直な第１の係着軸Ｘ_１に沿って延在する。第２の係着部４４／第２の針４５が中心軸Ａに垂直な第２の係着軸Ｘ_２に沿って延在する。第１の針３７が任意選択的に、活性薬剤物質を収容するように構成された第１の区画６８を備える。第１の区画６８は任意選択的に、第１の針３７の貫通孔又は空洞として形成される。第２の針４５は任意に、活性薬剤物質を収容するように構成された第２の区画６９を含む。第２の区画６９は任意選択的に、第２の針４５の貫通孔又は空洞として形成される。

図３は、第１の状態における薬物送出機器２を示す。薬物送出機器は、第１の一次凹部６４と、第２の一次凹部６６と、第１の一次凹部６４及び第２の一次凹部６６に配置された第１の係止要素７２とを備える点線の楕円７０で示される係止機構を備える。第１の係止要素７２は第１の本体部分４と第２の本体部分１０との相対的な回転運動を防止し、本体部分４，１０との間の静的な関係を維持することができる。第１の係止要素７２は糖質物質などの分解性材料の形成であってもよく、消化管の流体との接触は第１の係止要素７２の材料の分解をもたらす。弾性部材１６Ａを介して本体部分４、１０に加えられる回転力が（分解した）第１の係止要素７２の静的な力を超えると、第１の係止要素７２は本体部分４、１０を解放し、弾性部材１６Ａがその蓄積エネルギーを放出することを可能にし、薬物送出機器の第２の状態において、第２の本体部分１０に対する第１の本体部分４の回転を引き起こす。

図４は薬物送出機器２を示し、ここでは、第１の係止要素７２が分解又は溶解されており、第２の本体部分１０が第１の本体部分４に対して方向Ｃに回転している。したがって、第２の係着部４４、第２の遠位端４８は、内部容積２６の内側から本体部分４、１０に加えられる回転力（トルク）を介して、図３のような第１の状態の第２の一次位置から図４に見られる第２の二次位置に移動している。第２の本体部分１０に対する第１の本体部分４の回転中、作動機構は、第１の遠位端４０を第２の遠位端４８に向かって移動させている。

図５及び図６は図４に側面図及び端面図から見た薬物送出機器２を示し、ここで、係着部３６、４４は例えば、中心軸Ａ及び軸Ｄの両方を含む平面として見られ得る軸Ｄを通過したことが見られ得る。係着部３６、４４が仮想平面（軸Ｄとして見られる）を通過するとき、係着部の遠位端、並びに第１の係着部３６及び第２の係着部４４のための方向Ｃに方向Ｂに加えられる対向力を通過するとき、遠位端が表面積を把持することができ、生体組織の表面を貫通するか、又は把持することができることを確実にすることができる。薬物送出機器２が例えば、腸の内側にあるとき、腸は機器を生物学的組織の少なくとも１つの表面領域まで押し上げ、その結果、係着部に加えられる力は対向する表面が機器を表面の近くに保持するので、機器を表面から押し離さない。装置が第１の例で把持しない場合、作動機構は複数の回転のために十分な力を有することができ、その結果、係着部が再び互いに近くにあるとき、係着部は表面を再び把持し、生体組織に対して薬物送出機器を固定しようとする。

図７は、胃壁又は腸壁などの身体組織７４に取り付けられた後の第２の状態の薬物送出機器２を示す。第２の本体部分１０に対する第１の本体部分４の回転、及び第２の遠位端４８に向かう第１の遠位端４０の移動は、身体組織７４を貫通して体組織の内部にある遠位端４０、４８をもたらした。作動機構からの残りの弾性力は、身体組織７４の内部に係着部３６、４４を維持する。したがって、薬物送出機器２は身体組織に取り付けられ、活性薬物物質は例えば、身体組織７４の血管を介して血流に到達するために、区画６８、６９から、及び／又は開口部５６を介して放出され得る。

図８は薬物送出機器２を含む例示的な医薬組成物１００を示し、ここで、薬物送出機器２は、任意選択で溶解性材料から作製される筐体７６内に封入される。医薬組成物１００は、第１の区画６８及び／又は第２の区画６９に配置された活性薬剤物質を含む。筐体７６は、薬物送出機器２を封入して、吸収をより容易にすることができる。溶解可能な筐体７６は胃腸管の内部で溶解することができ、薬物送出機器２は、筐体７６が溶解される前に係合又は取り付けることができない。これらの種類のハウジングは当技術分野で知られており、薬物カプセルの形成であり、薬物カプセルの材料は例えば、当技術分野で知られている硬質薬物カプセルシェルと同様のゼラチンであってもよい。１つ以上の例示的な医薬組成物において、薬物送出機器は、被膜で被膜され得る。

図９は、本開示による例示的な薬物送出機器の分解図を示す。薬物送出機器２Ａは中心軸Ａを有し、第１の一次本体部分４Ａ及び第１の二次本体部分４Ｂを備える２部分の第１の本体部分４を備える。薬物送出機器２Ａは、第１の基部３６Ａと、第１の基部３６Ａに取り付けられた第１の針３７とを備える第１の係着部３６を備える。第１の係着部３６は第１の遠位端４０を有し、円筒状の第１の基部３６Ａと、第１の本体部分４内の対応する円筒状の空洞とによって形成される第１の連結部を介して第１の本体部分４に回転可能に取り付けられ、第１の連結部は、第１の回転軸Ｘ_Ｒ_１を有する。したがって、第１の係着部３６は、第１の本体部分４に対して第１の回転軸を中心に回転するように構成されている。第１の回転軸Ｘ_Ｒ_１は、中心軸Ａと平行である。

薬物送出機器２Ａは、第２の一次本体部分１０Ａ及び第２の二次本体部分１０Ｂを含む２部分の第２の本体部分１０を含む。薬物送出機器２Ａは、第２の基部４４Ａと、第２の基部４４Ａに取り付けられた第２の針４５とを備える第２の係着部４４を備える。第２の係着部４４は第２の遠位端４８を有し、任意選択的に、円筒形の第２の基部４４Ａと、第２の本体部分１０内の対応する円筒形キャビティとによって形成される第２の連結部を介して第２の本体部分１０に回転可能に取り付けられ、第２の連結部は、第２の回転軸Ｘ_Ｒ_２を有する。したがって、第２の係着部４４は、第２の本体部分４に対して第１の回転軸を中心に回転するように構成されている。第２の回転軸Ｘ_Ｒ_２は、中心軸Ａと平行である。

薬物送出機器２Ａは、軸部材又はロッドとして形成された枠体部分７８を備え、ここで、第１の本体部分及び／又は第２の本体部分などの異なる部分が枠体部分７８に取り付けられ、例えば、固定され、又は回転可能に取り付けられる。

薬物送出機器２Ａは、第２の本体部分１０に対して第１の本体部分４を回転させることによって第１の遠位端４０を第２の遠位端４８に向かって移動させるように構成された弾性部分１６Ａを備える作動機構１６を備える。

ここで図１０を参照すると、第１の係着部３６は第１の本体部分４に対して第１の回転軸を中心に回転して、第１の遠位端４０を第１の一次位置から、例えば第１の状態で、薬物送出機器２Ａの中心軸Ａから第１の二次半径方向距離（図１０に示される）まで第１の一次半径方向距離だけ移動させるように構成され、第１の二次半径方向距離は、第１の一次半径方向距離よりも大きく、例えば少なくとも２ｍｍ大きい。第１の本体部分４は、例えば第１の状態において、第１の係着部３６又はその少なくとも一部を収容する第１の一次凹部６４を備える。作動機構１６は、任意選択的に、第１の遠位端を第１の一次位置から第１の二次位置に移動させるように構成される。第１の二次位置では、第１の係着部３６。

第１の係着部３６は第１の本体部分４に対して第１の回転軸を中心に回転して、第１の遠位端を、第１の一次位置の第１の一次角度位置から、第１の係着部の第１の近位端に対して第１の二次位置の第１の二次角度位置（図１０に示す）に移動させるように構成される。図示の薬物送出機器２Ａでは、第１の一次角度位置と第１の二次角度位置との間の角度が３５°～８５°の範囲など、１０°よりも大きく、更には３０°よりも大きい。作動機構１６は任意選択的に、第１の遠位端を第１の一次角度位置から第１の第二級角度位置に移動させるように構成される。

第２の係着部４４は第２の本体部分１０に対して第２の回転軸を中心に回転して、第２の遠位端４８を第２の一次位置から、例えば第１の状態で、薬物送出機器２Ａの中心軸Ａから第２の二次半径方向距離（図１０に示される）まで第２の一次半径方向距離で、中心軸Ａから第２の二次半径方向距離で、第２の一次半径方向距離が第２の一次半径方向距離よりも大きい、例えば少なくとも２ｍｍ大きいなど、移動させるように構成される。第２の本体部分１０は、例えば第１の状態において、第２の係着部４４又はその少なくとも一部を収容する第２の一次凹部６６を備える。作動機構１６は任意選択的に、第２の遠位端を第２の一次位置から第２の二次位置に移動させるように構成される。

第２の係着部４４は第２の本体部分１０に対して第２の回転軸を中心に回転して、第２の遠位端を、第２の一次位置の第２の一次角度位置から、第２の係着部の第２の近位端に対して第２の二次位置の第２の二次角度位置（図１０に示される）に移動させるように構成される。図示の薬物送出機器２Ａでは、第２の一次角度位置と第２の二次角度位置との間の角度が３５°～８５°の範囲など、１０°よりも大きく、更には３０°よりも大きい。作動機構１６は任意選択的に、第２の遠位端を第２の一次角度位置から第２の二次角度位置に移動させるように構成される。

図１１Ａ～１１Ｄは薬物送出機器２、２Ａ、２Ｂ、２Ｃの模式図を示し、ここで、第１の係着部３６及び第２の係着部４４は、薬物送出機器の第２の状態において異なる位置にある。第１の係着部３６は第１の係着軸Ｘ_１を有し、第２の係着部４４は、第２の係着軸Ｘ_２を有する。第１の係着部３６及び第２の係着部４４が中心軸Ａ及び平面軸Ｄを含む平面に接触するとき、第１の係着軸Ｘ_１と第２の係着軸Ｘ_２との間の角度αは、５°～７５°の範囲、例えば２０°～６０°の範囲であってもよい。角度の大きさは、中心軸と係着軸Ｘ_１及びＸ_２との間の距離に伴って、又は係着部３６、４４の長さが変更されるときに、増加又は減少し得る。しかしながら、角度αは図１１Ａに見られる位置から図１１Ｃに見られる位置への遷移において、生物学的組織が２つの係着部３６、４４の間に挟まれ得ることを確実にし、係着部が貫通する場合、図１１Ｄに示される位置に向かう増加した回転が、弾性力を使用して、係着部によって捕捉され得る組織表面のより近くに薬物送出機器２を引っ張る。

図１２は第１の状態にある例示的な薬物送出機器２Ｂを示し、図１３は、第２の状態にある薬物送出機器２Ｂを示す。第１の状態では、第１の針３７を有する第１の係着部３６が第１の本体部分４の内側に、及び／又は第１の遠位端が中心軸に対して第１の一次半径方向距離を有する第１の一次位置に、任意選択で配置される。第１の一次半径方向距離は、１０ｍｍ未満、例えば８ｍｍ未満、又は更には５ｍｍ未満であってもよい。第１の状態では、第１の遠位端４０が任意選択的に、第１の本体部分４の内側に配置される。

第１の状態では、第２の針４５を備えた第２の係着部４４が第２の本体部分１０の内側に、及び／又は第２の遠位端が中心軸に対して第２の一次半径方向距離を有する第２の一次位置に、任意選択で配置される。第２の一次半径方向距離は、１０ｍｍ未満、例えば８ｍｍ未満、又は更には５ｍｍ未満であってもよい。第１の状態では、第２の遠位端４８が任意選択的に、第２の本体部分１０の内側に配置される。本体部分の内側に係着部／遠位端を配置することは、スムーズな経口投与を容易にするか、又は可能にする。

第２の状態では、第１の遠位端４０が中心軸に対して第１の二次半径方向距離を有する第１の二次位置にあるように、第１の本体部分４から第１の本体部分４の第１の開口部８０を通って排出されている。第１の二次半径方向距離は、第１の一次半径方向距離よりも大きく、５ｍｍよりも大きく、例えば６ｍｍよりも大きく、又は８ｍｍよりも大きくてもよい。

第２の状態では、第２の遠位端４８が第２の本体部分１０から第２の本体部分１０の第２の開口部８２を通って、中心軸に対して第２の二次半径方向距離を有する第２の二次位置にあるように出ている。第２の二次半径方向距離は、第２の一次半径方向距離よりも大きく、５ｍｍよりも大きく、例えば６ｍｍよりも大きく、又は８ｍｍよりも大きくてもよい。図１３に示されるような薬物送出機器２Ｂの第２の状態では、作動機構（図示せず）が第２の本体部分１０に対して、及び任意選択的に枠体部分７８に対して、中心軸Ａを中心に第１の本体部分４を回転させて、第１の遠位端４０を第２の遠位端４８に向かって移動させる。作動機構は、中心軸Ａを中心として枠体部分７８に対して第２の本体部分１０を回転させるように構成されてもよい。

図１４は第１の状態における例示的な薬物送出機器２Ｃを示し、図１５は、第２の状態における薬物送出機器２Ｃを示す。第１の状態では、第１の針３７を有する第１の係着部３６が第１の一次凹部６４及び第２の一次凹部６６内に配置され、第１の係止要素７２によって係止される。したがって、第１の係着部３６及び第１の係止要素７２は、第１の本体部分及び第２の本体部分の回転を防止する。第２の係着部４４は同様に、反対側の第１の本体部分の第１の二次凹部及び第２の本体部分の第２の二次凹部内に配置され、第２の係止要素で係止される。第１の状態では第１の係着部３６の第１の係着軸が中心軸に実質的に平行であり、第２の係着部の第２の係着軸は中心軸に実質的に平行である。

第１の係止要素７２は胃腸管内で溶解され、第１の遠位端４０は中心軸Ａに垂直な第１の回転軸Ｘ_Ｒ_１の周りの回転によって、第１の状態（図１４）におけるその第１の一次位置から第２の状態（図１５）における第１の二次位置に移動する。

同様に、第２の係止要素は胃腸管内で溶解され、第２の遠位端４８は中心軸Ａに垂直な第２の回転軸（図示せず）の周りの回転によって、第１の状態（図１４）におけるその第２の一次位置から第２の状態（図１５）における第２の二次位置に移動する。

第１の状態における第１の一次方向と第２の状態における第１の二次方向との間の角度は、少なくとも３０°、例えば４５°以上である。第１の係着部の第１の二次方向は、中心軸に対して垂直又は実質的に垂直であってもよい。

第１の状態における第２の一次方向と第２の状態における第２の二次方向との間の角度は、少なくとも３０°、例えば４５°以上である。第２の係着部の第２の二次方向は中心軸Ａに対して垂直又は実質的に垂直であり得る。第２の状態において、作動機構は第２の本体部分１０に対して第１の本体部分４を回転させることによって第１の遠位端４０を第２の遠位端４８に向かって移動させ、それによって、第１の二次方向と第２の二次方向との間の角度を低減させる。

第１の制御状態では、第１の針３７を有する第１の係着部３６が中心軸に対して第１の一次半径方向距離を有する第１の一次位置に第１の遠位端を有するように配置される。第１の一次半径方向距離は、３ｍｍ～８ｍｍの範囲など、１０ｍｍ未満であってもよい。

第１の状態では、第２の針４５を有する第２の係着部４４が中心軸に対して第２の一次半径方向距離を有する第２の一次位置に第２の遠位端を有するように配置される。第２の一次半径方向距離は、３ｍｍ～８ｍｍの範囲など、１０ｍｍ未満であってもよい。

第２の状態では、係着部３６、４４は遠位端４０、４８が中心軸に対して第１の二次半径方向距離を有する第１の二次位置と、中心軸に対して第２の二次半径方向距離を有する第２の二次位置とにあるように、本体部分４、１０から展開されている。第１の二次半径方向距離は、第１の一次半径方向距離よりも大きく、５ｍｍよりも大きく、例えば６ｍｍよりも大きく、又は８ｍｍよりも大きくてもよい。第２の二次半径方向距離は、第２の一次半径方向距離よりも大きく、５ｍｍよりも大きく、例えば６ｍｍよりも大きく、又は８ｍｍよりも大きくてもよい。

図１５に示されるような薬物送出機器２Ｃの第２の状態において、作動機構（図示せず）は第１の遠位端４０を第２の遠位端４８に向かって移動させるために、中心軸Ａを中心として第２の本体部分１０に対して第１の本体部分４を回転させる。

図１６は例示的な薬物送出機器２Ｄを示し、図１７は、例示的な薬物送出機器２Ｄの分解例を示す。薬物送出機器２Ｄは特に断りのない限り、図１～図１５に関して上述した特徴の何れか及び／又は全てを含むことができる。

図示のように、薬物送出機器２Ｄは、第１の係着部１０４の回転を可能にするように構成された第１の本体凹部１０８を含むことができる。更に、薬物送出機器２Ｄは、第２の係着部１０６の回転を可能にするように構成された第２の本体凹部（図示せず）を含むことができる。第１の係着部１０４及び第２の係着部１０６は両方とも連結部１１６を含むことができ、それによって、曲げられた針又はスパイクを形成する。これは、組織のより容易な貫通を可能にすることができる。

加えて、図示のように、薬物送出システム２Ｄは、第１の係止バンド１０２を含むことができる。第１の係止バンド１０２は、第２の本体部分１０に対する第１の本体部分４の回転を防止することができる。第１の係止バンド１０２は、係止要素７２の代わりに使用することができる。又は、第１の係止バンド１０２が第１のカバーバンド１０３として機能し、係止要素７２と併せて使用することができる。具体的には、第１の係止バンド１０２が複数の係止突起１１２を含むことができる。係止突起１１２は、薬物送出システム２Ｄの嵌合部１１４内に嵌合することができる。係止突起１１２は、嵌合すると、第１の本体部分４及び第２の本体部分１０の回転を防止する。次いで、第１の係止バンド１１２は、回転を可能にするために溶解することができる。

本明細書に開示される薬物送出機器の実施形態は、以下の実験結果を達成する動物研究において使用された。これらの実験結果は、実際の使用における１つ以上の例示的な薬物送出機器の成功を示す。実験結果における成功した「フッキング」（例えば、係着）は、少なくとも４時間取り付いていると定義することができる。

図１８は第１又は第２の係着部のうちの１つ又は複数を介してフック（例えば、係着部、接続部）を有する薬物送出機器のＸ線画像を示す。

図１９Ｂは、生分解性係着部を有する開示された薬物送出機器の実施形態に関するＸ線画像及びさらなるデータを示す。示されるように、第１又は第２の係着部は試験された動物のそれぞれにおいて分解し、薬物送出機器の回復を可能にする。更に、開示されるように、薬物送出機器は、２４時間又は４８時間を超えて体内に取り付けることができる。薬物送出機器の全ての試験は試験された動物の組織内に取り付けられた。

図２０は、非生分解性係着部を有する開示された薬物送出機器の実施形態に関するさらなるＸ線画像及びさらなるデータを示す。このデータは、薬物送出機器が少なくとも２４時間又は４８時間取り付けられた薬物送出機器の成功のさらなる証拠を示す。１つを除く全ての薬物送出機器が、動物の組織内に付着された試験された。

図２１は、開示される薬物送出機器の実施形態を使用して達成されるデータを要約する。

図２２は、開示される薬物送出機器の実施形態のフッキング研究を図示する。示されるように、全ての機器は、試験された動物の組織内に引っ掛かっていることが確認された。更に、機器は少なくとも５時間及び３０分間、組織内に取り付けられたままであった。

図２３は、上述の薬物送出機器のうちの少なくとも１つを利用する薬力学的データを示す。示されるように、データは、４国際単位のインスリンを投与した後の血中グルコースの低下を示す。したがって、図２３は、活性薬剤物質、例えばインスリンを引っ掛けて送出する際の血中グルコースレベルの変化を示す。

以下の項目の何れかによる送出機器、方法、及び組成物も開示される。

項目１．
中心軸を有する薬物送出機器であって、
前記薬物送出機器は、
第１の本体部分、
第１の本体部分に取り付けられ、第１の遠位端を有する第１の係着部、
第２の遠位端を有する第２の係着部と、
第１の遠位端を第２の遠位端に向かって移動させるように構成された作動機構と、を備える。

項目２．
前記薬物送出機器は第２の本体部分を備え、前記第２の係着部は前記第２の本体部分に取り付けられ、前記作動機構は前記薬物送出機器の主軸の周りで前記第２の本体部分に対して前記第１の本体部分を回転させるように構成される、項目１に記載の薬物送出機器。

項目３．
前記作動機構は、前記第１の本体部分及び／又は前記第２の本体部分に力を加えるように構成された弾性部分を備える、項目２に記載の薬物送出機器。

項目４．
前記弾性部分の第１の部分が前記第１の本体部分に接続され、前記弾性部分の第２の部分が前記第２の本体部分に接続される、項目３に記載の薬物送出機器。

項目５．
前記第１の係着部は、前記第１の本体部分から離れる方向に延在する、項目１～４の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目６．
前記第２の係着部は、前記第２の本体部分から離れる方向に延在する、項目２に従属する、項目１～５の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目７．
前記第１の係着部は第１の係着軸を有し、前記第１の係着軸と前記主軸との間の距離が０．５ｍｍよりも大きい、項目２に従属する、項目１～６の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目８．
前記第２の係着部は第２の係着軸を有し、前記第２の係着軸と前記主軸との間の距離は０．５ｍｍよりも大きい、項目２に従属する、項目１～７の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目９．
前記第１の本体部分が第１の方向に回転するように構成され、前記第２の本体部分が第１の方向とは反対の第２の方向に回転するように構成される、項目２に従属する、項目１～８の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１０．
前記第１の係着部の前記第１の遠位端及び／又は前記第２の係着部の前記第２の遠位端は、生体組織を貫通するように構成された先端を備える、項目１～９の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１１．
前記第１の係着部の前記第１の遠位端及び／又は前記第２の係着部の前記第２の遠位端は、生体組織を把持するように構成された把持部を備える、項目１～１０の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１２．
前記薬物送出機器は第１の区画を備え、前記薬物送出機器は前記第１の区画から前記薬物送出機器の周囲に活性薬物物質を送出するように構成される、項目１～１１の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１３．
前記第１の係着部及び前記第２の係着部が、前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端が前記主軸を含む平面内にあるときに角度を成す、項目２に従属する、項目１～１２の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１４．
前記薬物送出機器は、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が互いに対して回転静止している第１の状態と、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が互いに対して回転移動可能である第２の状態とを有する、項目２に従属する、項目１～１３の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１５．
前記薬物送出機器は、前記弾性部分が一定の弾性力負荷を有する第１の状態と、前記弾性部分が前記弾性力負荷を少なくとも部分的に解放する第２の状態とを有する、項目３に従属する、項目１～１４の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１６．
前記作動機構は前記第１の遠位端を、前記送出機器の前記中心軸からの第１の一次半径方向距離を有する第１の一次位置から、前記中心軸からの第１の二次半径方向距離を有する第１の二次位置に移動させるように構成され、前記第１の二次半径方向距離は前記第１の一次半径方向距離よりも大きい、項目１～１５の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１７．
前記作動機構は、前記第１の遠位端を、前記第１の係着部の第１の近位端に対して、第１の一次位置の第１の一次角度位置から第１の二次位置の第１の二次角度位置に移動させるように構成され、前記第１の一次角度位置と前記第１の二次角度位置との間の角度は１０°よりも大きい、項目１～１６の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１８．
前記薬物送出機器が、前記薬物送出機器の第１の状態において前記第２の本体部分に対して前記第１の本体部分を係止するように構成された係止機構を備える、前記項目１～１７の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目１９．
前記係止機構は前記薬物送出機器が前記第１の状態にあるとき、前記第１の係着部を第１の一次位置に係止するように構成される、項目１８に記載の薬物送出機器。

項目２０．
前記第１の係着部は、前記第１の本体部分に回転可能に取り付けられ、前記主軸に垂直又は平行な第１の回転軸の周りを回転するように構成される、項目２に従属する、項目１～１９の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目２１．
前記第２の係着部は、前記第２の本体部分に回転可能に取り付けられ、前記主軸に垂直又は平行な第２の回転軸の周りを回転するように構成される、項目２に従属する、項目１～２０の何れか一項に記載の薬物送出機器。

項目２２．
項目１～２０の何れかに記載の薬物送出機器及び活性薬物物質を含む医薬組成物。

「第１の」、「第２の」、「第３の」及び「第４の」、「一次」、「二次」、「三時的」などの用語の使用は、特定の順序を意味するものではなく、個々の要素を識別するために含まれる。更に、「第１の」、「第２の」、「第３の」及び「第４の」、「一次」、「二次」、「三次的」などの用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ、「第１の」、「第２の」、「第３の」及び「第４の」、「一次」、「二次」、「三次的」などの用語が１つの要素を別である。「第１の」、「第２の」、「第３の」及び「第４の」、「一次」、「二次」、「三次的」などの語は、ここ及び他の箇所で、ラベル付けの目的のためにのみ使用され、特定の空間的又は時間的順序付けを示すことを意図しないことに留意されたい。

更に、第１の要素の標識は、第２の要素の存在を意味せず、逆もまた同様である

用語「含む」は、列挙されたもの以外の他の要素又はステップの存在を必ずしも排除しないことに留意されたい。

要素に先行する単語「ａ」又は「ａｎ」は、複数のそのような要素の存在を除外しないことに留意されたい。

更に、何れの符号も特許請求の範囲を限定するものではなく、例示的な実施形態はハードウェア及びソフトウェアの両方の手段によって少なくとも部分的に実装されてもよく、いくつかの「手段」、「ユニット」又は「機器」は同じハードウェアアイテムによって表されてもよいことに留意されたい。

特徴が示され、説明されてきたが、それらは特許請求される本発明を限定することを意図せず、特許請求される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正が行われ得ることが、当業者に明らかになることが理解されるのであろう。したがって、本明細書及び図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味で見なされるべきである。特許請求される発明は、全ての代替物、修正物、及び等価物を網羅することが意図される。

２,２Ａ,２Ｂ,２Ｃ,２Ｄ 薬物送出機器
４ 第１の本体部分
４Ａ 第１の一次本体部分
４Ｂ 第１の二次本体部分
６ 第１の本体部分の第１の端部
８ 第１の本体部分の第２の端部
１０ 第２の本体部分
１０Ａ 第２の一次本体部分
１０Ｂ 第２の二次本体部分
１２ 第２の本体部分の第１の端部
１４ 第２の本体部分の第２の端部
１６ 作動機構
１６Ａ 弾性部分
１８ 弾性部分の第１の部分
２０ 弾性部分の第２の部分
２２ 螺旋捩じりばねの外周
２４ 螺旋捩じりばね中央部分
２６ 内部容積
２８ 内面
３０ 第１の係合部
３０' 第１の係合部
３２ 第２の係合部
３４ スリット
３６ 第１の係着部
３６Ａ 第１の基部
３７ 第１の針
３８ 第１の係着部の第１の近位端
４０ 第１の係着部の第１の遠位端
４２ 第１の本体部分の外面
４４ 第２の係着部
４５ 第２の針
４６ 第２の係着部の第２の近位端
４８ 第２の係着部の第２の遠位端
５０ 第２の本体部分の外面
５２ 鋭利な先端
５６ 開口部
６４ 第１の本体部分の第１の一次凹部
６６ 第２の本体部分の第２の一次凹部
６８ 第１の区画
６９ 第２の区画
７０ 係止機構
７２ 第１の係止要素
７４ 身体組織
７６ 筐体
７８ 枠体部分
８０ 第１の本体部分の第１の開口部
８２ 第２の本体部分の第２の開口部
１００ 医薬組成物
１０２ 第１の係止バンド
１０３ 第１のカバーバンド
１０４ 第１の係着部
１０６ 第２の係着部
１０８ 第１の本体凹部
１１２ 係止突起
１１４ 嵌合部
１１６ 連結部
Ａ 中心軸／主軸
Ｂ 回転方向
Ｃ 回転方向
Ｄ 平面軸
Ｘ_１ 第１の係着軸
Ｘ_Ｒ_１ 第１の回転軸
Ｘ_２ 第２の係着軸
Ｘ_Ｒ_２ 第２の回転軸
α 角度

Claims (22)

1. 中心軸を有する薬物送出機器であって、
   該薬物送出機器は、
   第１の本体部分と、
   該第１の本体部分に取り付けられ、第１の遠位端を有する第１の係着部と、
   第２の遠位端を有する第２の係着部と、
   前記第１の遠位端を前記第２の遠位端に向かって移動させるように構成された、作動機構と、
   を備える、薬物送出機器。
2. 前記薬物送出機器は第２の本体部分を備え、前記第２の係着部は前記第２の本体部分に取り付けられ、前記作動機構は前記薬物送出機器の主軸の周りで前記第２の本体部分に対して前記第１の本体部分を回転させるように構成される、
   請求項１に記載の薬物送出機器。
3. 前記作動機構は、前記第１の本体部分及び／又は前記第２の本体部分に力を加えるように構成された弾性部分を備える、請求項２に記載の薬物送出機器。
4. 前記弾性部分の第１の部分は前記第１の本体部分に接続され、前記弾性部分の第２の部分は前記第２の本体部分に接続されている、請求項３に記載の薬物送出機器。
5. 前記第１の係着部は、前記第１の本体部分から離れる方向に延在する、請求項１～４の何れか一項に記載の薬物送出機器。
6. 前記第２の係着部は前記第２の本体部分から離れる方向に延在する、請求項２に従属する請求項１～５の何れか一項に記載の薬物送出機器。
7. 前記第１の係着部は第１の係着軸を有し、前記第１の係着軸と前記主軸との間の距離は０．５ｍｍよりも大きい、請求項２に従属する請求項１～６の何れか一項に記載の薬物送出機器。
8. 前記第２の係着部は第２の係着軸を有し、前記第２の係着軸と前記主軸との間の距離は０．５ｍｍよりも大きい、請求項２に従属する請求項１～７の何れか一項に記載の薬物送出機器。
9. 前記第１の本体部分は第１の方向に回転するように構成され、前記第２の本体部分は前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転するように構成される、請求項２に従属する請求項１～８の何れか一項に記載の薬物送出機器。
10. 前記第１の係着部の前記第１の遠位端及び／又は前記第２の係着部の前記第２の遠位端は、生体組織を貫通するように構成された先端を備える、請求項１～９の何れか一項に記載の薬物送出機器。
11. 前記第１の係着部の前記第１の遠位端及び／又は前記第２の係着部の前記第２の遠位端は、生体組織を把持するように構成された把持部を備える、請求項１～１０の何れか一項に記載の薬物送出機器。
12. 前記薬物送出機器は第１の区画を備え、前記薬物送出機器は前記第１の区画から前記薬物送出機器の周囲に活性薬物物質を送出するように構成される、請求項１～１１の何れか一項に記載の薬物送出機器。
13. 前記第１の係着部及び前記第２の係着部は、前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端が前記主軸を含む平面内にあるときに、角度を成す、請求項２に従属する請求項１～１２の何れか一項に記載の薬物送出機器。
14. 前記薬物送出機器は、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が互いに対して回転静止している第１の状態と、前記第１の本体部分及び前記第２の本体部分が互いに対して回転移動可能である第２の状態とを有する、請求項２に従属する請求項１～１３の何れか一項に記載の薬物送出機器。
15. 前記薬物送出機器は、前記弾性部分が一定の弾性力負荷を有する第１の状態と、前記弾性部分が前記弾性力負荷を少なくとも部分的に解放する第２の状態とを有する、請求項３に従属する請求項１～１４の何れか一項に記載の薬物送出機器。
16. 前記作動機構は、前記第１の遠位端を、前記薬物送出機器の前記中心軸からの第１の一次半径方向距離を有する第１の一次位置から、前記中心軸からの第１の二次半径方向距離を有する第１の二次位置に移動させるように構成され、前記第１の二次半径方向距離は前記第１の一次半径方向距離よりも大きい、請求項１～１５の何れか一項に記載の薬物送出機器。
17. 前記作動機構は、前記第１の遠位端を、前記第１の係着部の第１の近位端に対して、第１の一次位置の第１の一次角度位置から第１の二次位置の第１の二次角度位置に移動させるように構成され、前記第１の一次角度位置と前記第１の二次角度位置との間の角度は１０°よりも大きい、請求項１～１６の何れか一項に記載の薬物送出機器。
18. 前記薬物送出機器が、前記薬物送出機器の第１の状態において、前記第２の本体部分に対して前記第１の本体部分を係止するように構成された係止機構を備える、請求項１～１７の何れかに記載の薬物送出機器。
19. 前記係止機構は、前記薬物送出機器が前記第１の状態にあるとき、前記第１の係着部を第１の一次位置に係止するように構成される、請求項１８に記載の薬物送出機器。
20. 前記第１の係着部は、前記第１の本体部分に回転可能に取り付けられ、前記主軸に垂直又は平行な第１の回転軸の周りを回転するように構成される、請求項２に従属する請求項１～１９の何れか一項に記載の薬物送出機器。
21. 前記第２の係着部は、前記第２の本体部分に回転可能に取り付けられ、前記主軸に垂直又は平行な第２の回転軸の周りを回転するように構成される、請求項２に従属する請求項１～２０の何れか一項に記載の薬物送出機器。
22. 請求項１～２０の何れか一項に記載の薬物送出機器及び活性薬物物質を含む医薬組成物。

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