KR20240089599A - 고용량 약물 전달 장치 - Google Patents
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Abstract
고용량 약물 전달 장치는 제1 몸체부, 제2 몸체부, 상기 제1 몸체부 내부의 내부 챔버, 고용량 약물 전달 장치의 중심 축선을 중심으로 상기 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성된 액추에이터 기구, 상기 내부 챔버와 연통되는 제1 부착부, 및 상기 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 회전한 후에 상기 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성된 인젝터 기구를 포함한다.
Description
본 개시는 약물 전달 장치, 특히, 경구 투여용 약물 전달 장치에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 유리하게는, 위 및/또는 장, 예를 들어, 소장 및/또는 대장(결장)을 포함하는 위장관 내에서 활성 약물 물질을 전달하도록 구성된다.
예를 들어, 다수의 저투과성 및/또는 저수용성 활성 약물 물질은 현재 피하, 피내, 근육내, 직장, 질 또는 정맥내 경로를 통해 전달된다. 경구 투여가 환자에게 가장 폭넓게 받아들여질 가능성이 있어 선호되는 경구 투여 경로를 통해 저투과성 및/또는 저수용성 활성 약물 물질을 전달하려는 시도가 있어 왔지만, 특히 안정성 부족 및 위장관으로부터의 제한된 흡수로 인해 성공이 제한적이었다.
안정성은 전달 장치의 제조 및 보관 중의 활성 약물 물질의 안정성뿐만 아니라 흡수가 가능해지기 전의 위장관 통과 중의 활성 약물 물질의 안정성과 관련이 있다.
위장관 흡수가 제한되는 이유는 경구 투여 후, 활성 약물 물질의 낮은 투과성(예를 들어, 체계 전 대사(pre-systemic metabolism), 크기 및/또는 변화) 및/또는 활성 약물 물질의 수용성으로 인해, 위장관 장벽이 활성 약물 물질의 흡수를 방해하기 때문이다.
이러한 안정성 및 흡수 문제를 해결하기 위한 다양한 접근 방식이 제안되었지만, 아직 이러한 문제에 대한 효과적인 해결책은 아직 나와 있지 있다.
따라서, 위장 조직에 흡수되도록 약물 물질을 전달할 수 있는 약물 전달 장치를 제공하여야 한다는 필요성이 충족되지 않고 남아 있다. 보다 개괄적으로는, 의약품이 환자에게 경구 투여될 때 향상된 약물 전달을 가능하게 하는 의약품 및 방법에 대한 필요성이 남아 있다.
고용량 약물 전달 장치의 예가 본원에 개시된다. 고용량 약물 전달 장치는 제1 몸체부를 포함한다. 고용량 약물 전달 장치는 제2 몸체부를 포함한다. 고용량 약물 전달 장치는 내부 챔버를 포함한다. 내부 챔버가 제1 몸체부 내부에 있을 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 액추에이터 기구를 포함한다. 액추에이터 기구는 고용량 약물 전달 장치의 중심 축선을 중심으로 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성될 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 제1 부착부를 포함한다. 제1 부착부가 내부 챔버와 연통할 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 인젝터 기구를 포함한다. 인젝터 기구는 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 회전한 후에 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성될 수 있다.
본 개시의 일 장점은 고용량 약물 전달 장치가 위장관을 통과하는 중의 활성 약물 물질의 안정성을 확보하며 경구 투여 후 활성 약물 물질이 위장관으로부터 효과적으로 흡수되는 것을 촉진한다는 점이다.
또한, 본 개시의 일 장점은 고용량 약물 전달 장치가 위벽 및/또는 장벽과 같은 위 내벽에 능동적으로 부착된다는 점이다.
또한, 본 개시는 유리하게는, 위 내부 조직 내에서 또는 조직에서의 저투과성, 고투과성, 저용해성 및 고용해성 활성 약물 물질 중 하나 이상의 경구 전달을 제공한다. 예를 들어, 본 개시는 유리하게는, 저용해성 및 고투과성 활성 약물 물질, 저용해성 및 저투과성 활성 약물 물질, 및/또는 고용해성 및 저투과성 활성 약물 물질의 경구 전달을 제공할 수 있다. 또한, 고용량 약물 전달 장치는 유리하게는, 액체, 반고체 및 고체 활성 약물 물질 중 하나 이상을 전달할 수 있다. 예를 들어, 활성 약물 물질은 액체/반고체 운반체(예를 들어, 물 또는 실온보다 높지만 체온보다 낮은 온도에서 녹는 운반체)에 용해, 혼합 및/또는 분산될 수 있다. 활성 약물 물질의 액체 제형이 용해도/습윤성을 향상시킬 수도 있다.
유리하게는, 고용량 약물 전달 장치는 활성 약물 물질의 신속한 전달을 제공할 수 있다. 또한, 유리하게는, 고용량 약물 전달 장치는 큰 페이로드(payload)의 활성 약물 물질을 저장 및/또는 제공할 수 있다. 유리하게는, 본 개시의 고용량 약물 전달 장치는 큰 페이로드의 활성 약물 물질을 효과적으로 전달할 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 활성 약물 물질의 분포를 개선할 수 있으며, 더 빠른, 예를 들어, 더 고도의 또는 더 오래 지속되는 활성 약물 물질의 흡수를 허용할 수 있다.
유리하게는, 고용량 약물 전달 장치는 다양한 유형의 투여 및/또는 더 큰 페이로드를 허용할 수 있다. 예를 들어, 고용량 약물 전달 장치는 전달 부위의 pH를 조정할 수 있다. 또한, 고용량 약물 전달 장치는 부형제를 사용하여 조직 내 활성 약물 물질의 흡수 및/또는 분포를 촉진할 수 있다. 추가적으로, 유리하게는, 고용량 약물 전달 장치는 고용량(예를 들어, 멀티-mg) 및 저용량(예를 들어, 서브-mg) 활성 약물 물질 중 하나 또는 둘 다를 제공할 수 있다.
더욱이, 고용량 약물 전달 장치는 투여 부위에서 삼투성 흐름을 제어하기 위한 긴장성을 허용할 수 있다.
또한, 고용량 약물 전달 장치는, 유리하게는, 전형적으로 주입과 관련된 긴장성, 불편함, 및 국소 조직 손상과 관련하여 높은 내약성을 허용하여, 투여를 더 쉽게 만들 수 있다.
본 발명의 상기 및 기타 특징 및 장점이 첨부 도면을 참조하여 본 개시의 예시적인 실시예에 대한 다음의 상세한 설명에 의해 당업자에게 쉽게 명백해질 것이다.
도 1a 및 도 1b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 2a 및 도 2b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 3a 내지 도 3c는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 4a 내지 도 4c는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 5a 및 도 5b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 6은 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 일부의 개략도를 예시한다.
도 7a 및 도 7b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 1a 및 도 1b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 2a 및 도 2b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 3a 내지 도 3c는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 4a 내지 도 4c는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 5a 및 도 5b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
도 6은 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 일부의 개략도를 예시한다.
도 7a 및 도 7b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치의 개략도를 예시한다.
이하, 관련 도면을 참조하여 다양한 예시적인 실시예 및 세부 사항이 설명된다. 도면은 일정 비율로 그려질 수도 또는 그렇지 않을 수도 있으며, 유사한 구조 또는 기능의 요소는 도면 전체에 걸쳐 유사한 도면 부호로 표시된다는 점에 유의하여야 한다. 또한, 도면은 단지 실시예 및 이와 관련된 기능의 설명을 용이하게 하기 위한 것일 뿐이라는 점에 유의하여야 한다. 이들 도면은 본 발명의 완전한 설명이나, 본 발명의 범위 또는 본 발명의 물리적 외관을 제한하기 위한 의도가 있는 것은 아니다. 또한, 예시된 실시예가 도시된 모든 양태 또는 장점을 가질 필요는 없다. 특정 실시예와 관련하여 설명된 양태 또는 장점이 반드시 해당 실시예로 제한되는 것은 아니며, 그렇게 예시되지 않거나 명시적으로 설명되지 않더라도 임의의 다른 실시예에서 실시될 수 있다.
고용량 약물 전달 장치의 예가 본원에 개시된다. 고용량 약물 전달 장치는 제1 몸체부를 포함할 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 제2 몸체부를 포함할 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 내부 챔버를 포함할 수 있다. 내부 챔버가 제1 몸체부 내부에 있을 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 액추에이터 기구를 포함할 수 있다. 액추에이터 기구는 고용량 약물 전달 장치의 중심 축선을 중심으로 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성될 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 제1 부착부를 포함할 수 있다. 제1 부착부가 내부 챔버와 연통할 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 인젝터 기구를 포함할 수 있다. 인젝터 기구는 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 회전한 후에 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성될 수 있다.
본원에 논의된 바와 같이, 용어 고용량 약물 전달 장치 및 약물 전달 장치는 상호 호환적으로 사용될 수 있다.
약물 전달 장치는 경구 투여용 약학 조성물에 맞도록 설계된 크기 및 기하학적 형상을 가질 수도 있다.
약물 전달 장치/약학 조성물은 구강 입구(oral orifice)를 통해 체내로 섭취되도록 구성될 수도 있다. 따라서, 약물 전달 장치/약학 조성물의 외부 치수는 사용자가 삼킬 수 있을 만큼 작을 수도 있다. 약물 전달 장치가 소화계를 통해 약물 물질을 사용자의 체내로 운반하도록 구성될 수도 있으므로, 약물 전달 장치는, 예를 들어, 사용자의 입으로부터 식도를 통해 위로 이동할 수도 있다. 약물 전달 장치는 위로부터 장으로 추가로 이동할 수도 있으며, 선택적으로 창자로 이동하여 직장을 통해 빠져나갈 수도 있다.
약물 전달 장치가 사용자의 소화계의 임의의 부분 내에 약물을 전달하도록 구성될 수도 있으며, 여기서, 일 예에서, 약물 전달 장치가 약물 물질을 사용자의 위로 전달하도록 구성될 수도 있다. 다른 예에서는, 약물 전달 장치가, 장치가 위를 통과한 다음 사용자의 장에 들어갔을 때, 약물 전달을 시작하도록 구성될 수도 있다. 다시 말해, 약물 전달 장치가, 예를 들어, 활성 약물 물질의 원하는 방출 위치에 따라 위 벽 또는 장 벽에 부착되도록 구성될 수도 있다.
약물 전달 장치의 부착부(들)가 위장관의 내면 라이닝과 상호 작용하도록 구성될 수도 있으므로, 약물 전달 장치가, 예를 들어, 위의 내면(점막)에 부착되거나, 대안으로서 장의 점막에 부착될 수도 있다. 부착부(들)가, 예를 들어, 사용자의 체내에서 약물 전달 장치를, 예를 들어, 일정 기간 동안 고정하거나 부착하기 위해, 점막과 상호 작용하도록 구성될 수도 있다. 약물 전달 장치를 부착함으로써, 사용자의 신체에 약물 물질을 제공하기 위해, 약물 물질이 소화계의 일부로 전달될 수 있게 될 것이다. 부착부(들)가, 예를 들어, 위장관 벽 내로 약물 물질을 주입하기 위해 점막과 상호 작용하도록 구성될 수도 있다.
약물 전달 장치는 약물 전달 장치의 제1 단부로부터 제2 단부까지 선택적으로 연장되는 중심 축선을 갖는다. 약물 전달 장치는 3mm 내지 35mm의 범위의, 예를 들어, 5mm 내지 26mm의 범위의 길이(예를 들어, 중심 축선을 따라 제1 단부로부터 제2 단부까지의 최대 연장 치수)를 가질 수도 있다. 약물 전달 장치가 세장형일 수도 있다.
약물 전달 장치는 1mm 내지 20mm의 범위의 폭 및/또는 높이(예를 들어, 폭 축선 및 높이 축선 각각을 따른 최대 연장 치수)를 가질 수도 있다. 높이와 폭은 중심 축선에 수직 방향의 약물 전달 장치의 최대 연장 치수이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치의 치수는, 적어도 제1 부착부 및/또는 제2 부착부의 작동 전의 초기 상태 또는 제1 상태에서, 길이(중심 축선을 따른 최대 연장 치수), 폭(중심 축선에 수직 방향의 폭 축선을 따른 최대 연장 치수), 및 높이(중심 축선 및 폭 축선에 수직 방향의 높이 축선을 따른 최대 연장 치수)로 나타내어질 수도 있다. 약물 전달 장치의 높이가 1mm 내지 15mm의 범위일 수도 있다. 약물 전달 장치의 폭이 1mm 내지 15mm의 범위일 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 대상체 내에서 혈관을 통해 활성 약물 물질을 분포시키기 위해 일정 페이로드 또는 활성 약물 물질을 내부 조직 또는 내면으로 전달하기 위해 약물 전달부를 고정하는 방식으로 구성될 수도 있다.
유리하게는, 약물 전달 장치가 환자의 장벽의 특정 위치에 부착될 수도 있으며, 특정 위치로 활성 약물 물질을 전달할 수도 있다. 물론, 전달 장치가 또한 다른 장소에 부착될 수도 있으며, 다른 장소로 활성 약물 물질을 전달할 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크(spike)와 같은 약물 전달 장치가 근육 점막을 관통할 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크와 같은 약물 전달 장치가 근육 외막을 관통하지 않을 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크가 점막하층에 배치될 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크가 장 벽과 평행하게 점막하층에 배치될 수도 있다.
약물 전달 장치가 제1 몸체부를 포함한다. 제1 몸체부가 두 부분으로 구성된 몸체부일 수도 있다. 즉, 제1 몸체부가 제1 1차 몸체부와 제1 2차 몸체부를 포함할 수도 있다. 제1 몸체부는 외면을 구비한다. 제1 몸체부의 외면에 제1 1차 오목부 및/또는 제1 2차 오목부가 형성될 수도 있다.
약물 전달 장치는 선택적으로, 제1 쉘부를 갖는 쉘(shell)을 포함한다. 제1 몸체부의 외면이 제1 쉘부의 적어도 일부를 구성할 수도 있다.
약물 전달 장치는 제1 부착부를 포함한다. 제1 부착부는 제1 베이스부 및/또는 제1 니들, 예를 들어, 스파이크를 포함할 수도 있다. 제1 부착부는 제1 근위 단부와 제1 원위 단부를 갖는다. 제1 니들 또는 스파이크와 같은 제1 부착부는 선택적으로, 제1 부착 축선을 갖거나, 제1 부착 축선을 따라 연장된다. 제1 니들의 제1 선단이 제1 원위 단부를 형성한다. 다시 말해, 제1 원위 단부는 제1 니들의 제1 선단이다. 제1 베이스는 제1 부착부의 제1 근위 단부에 배열될 수도 있거나, 제1 근위 단부를 구성할 수도 있다. 제1 니들은 1mm 내지 15mm의 범위, 예를 들어, 3mm 내지 10mm의 범위의 길이를 가질 수도 있다. 이에 의해, 내부 조직으로의 충분한 관통이 제공될 수도 있는 동시에, 내부 조직 손상 위험을 줄일 수도 있다. 제1 부착부의 제1 원위 단부에 생체 조직을 관통하도록 구성된 선단이 제공될 수도 있다. 제1 부착부의 제1 원위 단부에 생체 조직을 파지하도록 구성된 파지부가 제공될 수도 있다.
제1 니들은 0.1mm 내지 5mm의 범위의, 예를 들어, 0.5mm 내지 2.0mm의 범위의 단면 직경을 가질 수도 있다.
제1 니들이 직선형 및/또는 곡선형일 수도 있다. 제1 니들이 직선형인 제1 1차 섹션을 포함할 수도 있다. 제1 니들이, 예를 들어, 제1 1차 섹션과 제1 원위 단부의 사이에 또는 제1 베이스와 제1 1차 섹션의 사이에 제1 2차 섹션을 포함할 수도 있다. 제1 2차 섹션은 곡선형일 수도 있다.
제1 니들이 일정 각도로 형성된 두 개 이상의 직선형 부분을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제1 니들이 연결 지점으로부터 약물 전달 장치까지 제1 각도로 연장되는 근위 부분 및 연결 지점으로부터 약물 전달 장치까지 제2 각도로 연장되는 원위 부분을 가질 수도 있다. 제1 각도와 제2 각도는 상이할 수도 있다. 근위 부분은 조인트(예를 들어, 굽힘부, 연결부, 각도)에서 원위 부분에 연결될 수도 있으며, 근위 부분과 원위 부분의 사이에 조인트 각도를 가질 수도 있다. 조인트 각도는 예각, 둔각, 또는 직각일 수도 있다. 각도가, 예를 들어, 10도, 20도, 30도, 40도, 50도, 60도, 70도, 80도, 90도, 100도, 120도, 130도, 140도, 150도, 160도, 또는 170도일 수도 있다. 이에 의해 유리하게는, 제1 니들이 내면 라이닝과 상호 작용할 때 서로 다른 부착 각도를 허용할 수 있다. 이에 의해 약물 전달 장치의 부착을 개선할 수도 있는 동시에, 조직 손상을 줄이거나 피할 수도 있다. 또한, 조인트가 유연할 수도 있다. 대안으로서, 조인트가 유연하지 않을 수도 있다.
조인트가 제1 니들 길이의 중앙에 또는 대체로 중앙에 위치할 수도 있다. 대안으로서, 조인트가 근위 단부로부터 제1 니들 길이의 최대 40%, 45%, 55%, 60% 또는 65%에 위치할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 제1 부착부에서, 제1 니들이, 각각 조인트에 의해 연결된, 서로 다른 각도의 3개, 4개, 또는 5개의 서로 다른 부분을 가질 수도 있다. 일부 반복에서, 임의의 또는 모든 서로 다른 부분이 직선형이거나 곡선형일 수도 있다. 각각의 조인트가 유연할 수도 있거나 유연하지 않을 수도 있다.
약물 전달 장치의 부착부를 인간의 신체나 동물 몸체의 위벽, 창자 벽 및/또는 장 벽과 같은 생체 조직에 약물 전달 장치를 부착할 수도 있는 임의의 종류의 부착부로서 볼 수도 있다. 부착부는 약물 전달 장치의 중심 축선 및/또는 제1 부착부의 중심 축선으로부터 멀어지는 방향으로 연장되도록 구성될 수도 있다. 이것은, 부착부(들)가, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태 또는 제2 상태에서 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 둘레면으로부터 멀어지는 방향(반경 방향)으로 연장될 수도 있으므로, 부착부가 몸체부의 둘레면 또는 외면보다 반경 방향으로 더 멀리 연장된다는 것을 의미할 수도 있다.
제1 부착부가 제1 몸체부에 고정되거나 회전 가능하게 부착될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 제2 몸체부를 포함한다. 제2 몸체부가 두 부분으로 구성된 몸체부일 수도 있다. 즉, 제2 몸체부가 제2 1차 몸체부와 제2 2차 몸체부를 포함할 수도 있다. 제2 부착부가 선택적으로, 제2 몸체부에 부착된다. 제2 부착부가 제2 몸체부에 고정되거나 회전 가능하게 부착될 수도 있다. 제2 몸체부가 외면을 구비한다. 제2 몸체부의 외면에 제2 1차 오목부 및/또는 제2 2차 오목부가 형성될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 엑추에이터 기구가 에너지를 저장하도록 구성된다. 예를 들어, 액추에이터 기구가, 예를 들어, 압축 공기 및/또는 팽창 폴리머로부터 발생하는, 위치 에너지, 발포 에너지를 포함한 화학적 위치 에너지, 스프링 에너지, 탄성 위치 에너지, 전기 위치 에너지, 중력 위치 에너지, 열 에너지, 및 압축 에너지 중 하나 이상을 저장하도록 구성될 수 있다. 저장 에너지가 특정 유형으로 제한되는 것은 아니다.
액추에이터 기구는 저장 에너지를 운동 에너지로 변환, 예를 들어, 해제, 축출, 반출, 변경하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 액추에이터 기구가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부의 이동을 통해 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다. 액추에이터 기구가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 서로에 대한 이동을 통해 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다. 액추에이터 기구가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 서로에 대한 회전 운동을 통해 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다. 액추에이터 기구가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 서로에 대한 병진 운동을 통해 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 몸체부가 제2 몸체부로부터 멀어지게 병진 운동할 수도 있으며, 이에 의해 부착부(들)가 조직 내로 힘을 받을 수 있다. 액추에이터 기구가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 서로에 대한 병진 운동 및 회전 운동을 통해 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가 고용량 약물 전달 장치의 중심 축선을 중심으로 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부 및 제2 몸체부의 병진 운동, 예를 들어, 종방향 이동이 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부로부터 제2 몸체부를 해제함으로 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시킴으로써 저장된 에너지 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부를 서로에 대해 회전시키도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가 약물 전달 장치의 1차 축선을 중심으로 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 회전시키도록 구성된다. 1차 축선은 중심 축선에 평행하며 및/또는 중심 축선과 일치할 수도 있다. 대안으로서 또는 결합하여, 액추에이터 기구가 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 비회전 방식으로 병진 운동시키도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부가 제1 방향으로 회전하도록 구성되며 및/또는 제2 몸체부가 제1 방향에 반대되는 제2 방향으로 회전하도록 구성된다. 예를 들어, 이것은 저장 에너지가 운동 에너지로 변환됨으로 인해 발생할 수도 있다.
약물 전달 장치는 프레임부를 포함할 수도 있으며, 여기서 서로 다른 부분, 예를 들어, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가 프레임부에 부착, 예를 들어, 고정되거나 회전 가능하게 부착된다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 엑추에이터 기구 또는 그 일부가 프레임부에 부착될 수도 있다. 이에 의해, 프레임부에 관하여 제1 몸체부 및 제2 몸체부의 개별적인 회전이 제공될 수도 있다.
제1 몸체부와 제2 몸체부 사이의 회전식 연결은, 부착부(들)가 점막과 같은 내부 조직과 상호 작용하기 전에 이들 두 개의 부분이 서로 분리되는 일 없이, 제1 몸체부가 제2 몸체부에 대해 회전할 수 있도록 한다. 이러한 연결은 복수의 방식으로 이루어질 수도 있으며, 여기서, 일 예로서, 제1 몸체부가 플러그 연결부를 구비하며 제2 몸체부가 소켓 연결부를 구비하며, 여기서 이러한 플러그와 소켓 구성은 제1 몸체부가 제2 몸체부에 대해 회전할 수 있도록 한다. 제2 예는 중심 축선 및/또는 1차 축선과 동축일 수도 있는 액슬(axle)을 제공하는 것일 수 있으며, 여기서 제1 몸체부와 제2 몸체부는 액슬을 수용하도록 구성되며, 정지 장치가 조합된 제1 몸체부와 제2 몸체부의 각각의 측면 상에서 액슬의 제1 단부와 제2 단부에 배열되어, 제1 몸체부와 제2 몸체부가 액슬을 따라 종방향으로 활주 이동하는 것을 방지한다. 액슬이 제1 몸체부에 또는 제2 몸체부에 통합될 수도 있다.
액슬이 사용되었다면, 액슬이 임의의 수의 서로 다른 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 액슬이 금속 및/또는 합금 및/또는 폴리머 및/또는 복합재 및/또는 이들의 복합재 및/또는 조합으로 형성될 수 있다.
제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가, 예를 들어, 적어도 제2 상태에서 서로에 대해 자유롭게 회전하도록 배열될 수도 있으며, 이에 의해 부착부가 서로에 대해 회전하도록 할 수도 있다. 따라서, 부착부는 위장관의 조직에 접촉하도록 및/또는 조직을 관통하도록 구성될 수도 있다. 탄성력을 사용하여 몸체부를 서로에 대해 회전시키면, 예를 들어, 위 또는 장과 같은 위장관 내 위치에 약물 전달 장치를 고정하기 위해, 점막을 관통하거나 꼬집을 수 있는 방식으로 부착부를 이동시킬 수도 있다. 관통력 및/또는 꼬집는 힘은 액추에이터 기구/탄성부로부터 나올 수도 있으며, 여기서 탄성부는 탄성부의 탄성력이 적어도 부분적으로 풀렸을 때 부착부에 서로를 향해 힘을 가할 수 있는 탄성력을 저장하도록 구성될 수도 있다. 탄성부는, 예를 들어, 스프링 또는 스프링 요소, 예를 들어, 비틀림 스프링 또는 파워 스프링의 형태일 수도 있으며, 여기서 스프링은 기계적 에너지를 저장하도록 권선될 수도 있으며, 여기서 기계적 에너지는 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부로 전달될 수도 있다. 기계적 에너지가 해제되면, 제1 몸체부가 제2 몸체부에 대해 회전할 수도 있으며, 여기서 기계적 에너지는 몸체부를 통해 부착부로 전달될 수도 있다.
본 설명의 맥락에서, "회전력(rotational force)"이라는 용어는 토크, 모멘트, 힘의 모멘트, 회전력 또는 "회전 효과(turning effect)"로 볼 수도 있다. "회전력"이라는 용어의 또 다른 정의는 힘의 크기와 회전 축선으로부터의 힘의 작용선의 수직 거리를 곱한 것일 수도 있다. 회전력을 탄성부로부터 몸체부를 통해 약물 전달 장치의 부착 부재로 전달되는 힘으로 볼 수도 있다.
회전력과 같은 운동 에너지로의 변환은 위장 조직 내로 관통할 수 있을 만큼 큰 것으로 정의될 수도 있다. 제1 몸체부와 제2 몸체부 모두에 회전력이 인가되면, 제1 부착 부재가 부착될 표면과 접촉할 수도 있으며, 여기서 제2 몸체부에 인가된 회전력에 의해 제2 부착부가 상기 동일 표면과 접촉하게 될 수도 있으며, 여기서 제1 부착부는 힘을 제공하는 반면, 제2 부착부는 제1 부착부에 반력을 제공하므로, 제1 부착부가 제2 부착부를 향한 방향으로 힘을 받는 방식으로 또는 그 반대의 방식으로 힘이 인가된다. 병진력이 또한 사용될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태 또는 제2 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서의 제1 부착부의 제1 부착 축선과 1차 축선 사이의 거리는 0.5mm보다 크다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태 또는 제2 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서의 제2 부착부의 제2 부착 축선과 1차 축선 사이의 거리는 0.5mm보다 크다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착부는, 예를 들어, 제1 회전 축선을 갖는 제1 조인트 연결부를 통해 제1 몸체부에 회전 가능하게 부착된다. 다시 말해, 제1 부착부는 선택적으로, 제1 회전 축선을 중심으로, 예를 들어, 제1 몸체부에 관하여 회전하도록 구성된다. 제1 회전 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선과 평행할 수도 있다. 제1 회전 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선과 제1 각도를 형성할 수도 있다. 제1 각도가 15° 미만일 수도 있다. 제1 각도가 75° 내지 105°의 범위, 예를 들어, 90°±5° 또는 90°일 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부는 제1 몸체부의 외면으로 연장되는 제1 몸체 오목부(예를 들어, 캐비티, 슬롯, 홀)를 형성할 수도 있다. 제1 몸체 오목부는 개방되어 있는 최외측 표면을 제외한 모든 측면 상에 고체 벽에 의해 형성될 수도 있다. 제1 부착부가 제1 부착부 축선을 따라 제1 몸체 오목부 내부에 회전 가능하게 연결될 수도 있다. 제1 부착부 축선이, 예를 들어, 핀(pin)(예를 들어, 암(arm), 지지대)일 수도 있다. 제1 부착부 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선에 평행할 수도 있다. 제1 부착부 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선에 대하여 각을 이룰 수도 있다. 이에 따라, 제1 부착부가 제1 부착부 축선을 따라 오목부 내부에서 회전하도록 구성될 수도 있다. 또한, 제1 부착부의 회전이 오목부의 단부면에서 정지될 수도 있다.
제1 몸체 오목부가 제1 몸체의 외면의 일부를 따라 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 제1 몸체의 외주를 따라 완전히 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 제1 몸체의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 100%로 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 제1 몸체의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 95%를 초과하여 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 제1 몸체의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 100% 미만으로 연장될 수도 있다. 제1 몸체가 선택적으로, 하나보다 많은 제1 몸체 오목부를 포함할 수도 있으며, 예를 들어, 복수의 제1 부착부가 제1 몸체 상에 사용된다. 하나보다 많은 제1 몸체 오목부가 사용되는 경우, 이들 오목부가 종방향 및/또는 원주 방향으로 이격될 수도 있다.
제1 몸체 오목부가 외면으로부터 중심 축선을 향해 약물 전달 장치의 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% 또는 40%에 걸쳐 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 외면으로부터 중심 축선을 향해 약물 전달 장치의 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% 또는 40%를 초과하여 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 외면으로부터 중심 축선을 향해 약물 전달 장치의 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% 또는 40% 미만으로 연장될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체 오목부가, 중심 축선을 종방향으로 하여, 제1 몸체를 중심으로 원주 방향으로 또는 부분적으로 원주 방향으로 연장될 수도 있다. 제1 몸체 오목부가 중심 축선 및/또는 1차 접근부에 대해 수직으로 연장될 수도 있다(예를 들어, 중심 축선 및/또는 1차 접근부와 수직 방향의 약물 전달 장치의 단면을 따라 연장될 수도 있다). 제1 몸체 오목부가 임의의 수의 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 제1 몸체 오목부가 반원과 같은 원의 일부일 수 있다. 제1 몸체 오목부가 삼각형일 수 있다. 제1 몸체 오목부가 원의 부채꼴 형태일 수 있다. 제1 몸체 오목부가 두 개의 직선형 가장자리에 의해 연결된 곡선형 가장자리일 수 있다. 제1 몸체 오목부가 두 개의 직선형 가장자리에 의해 서로 연결된 두 개의 곡선형 가장자리일 수 있다.
따라서, 제1 부착부가, 중심 축선 및/또는 1차 축선에 수직 방향으로 이동하기 위해, 제1 부착부 축선 상에서 회전할 수도 있다. 특정 실시예에서, 제1 부착부가 중심 축선 및/또는 1차 축선에 대해 수직 방향과 평행한 방향 사이에서 일정 각도로 회전할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전할 때, 제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 회전으로 인해 그 개개의 오목부(예를 들어, 제1 몸체 오목부 및 제2 몸체 오목부) 밖으로 회전할 수 있다. 그런 다음, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가 계속 회전하면 제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 조직을 천공하여 약물 전달 장치를 제자리에 유지한다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착부가, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태 및 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서 제1 몸체부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다. 다시 말해, 제1 니들이, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태에서 그리고 선택적으로 초기 상태에서 제1 몸체부의 외면으로부터 연장될 수도 있다. 다르게 공식화하면, 제1 부착 축선이, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서 중심 축선 및/또는 1차 축선과 적어도 45°의 각도를 형성할 수도 있다. 일 방향으로 연장되는 부착부는 부착부의 부착 축선을 따라 부착부/니들부의 근위 단부로부터 부착부의 원위 단부까지의 방향으로 이해되어야 한다.
제1 부착부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제1 1차 방향으로 연장될 수도 있으며, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제1 2차 방향으로 연장될 수도 있다. 제1 1차 방향과 제1 2차 방향이 적어도 30°의 각도를 형성할 수도 있다. 제1 1차 방향이 중심 축선에 평행하거나 실질적으로 평행할 수도 있다. 제1 1차 방향이 중심 축선과 60° 미만의 각도를 형성할 수도 있다. 제1 2차 방향이 중심 축선과 적어도 60°, 예를 들어, 약 90°의 각도를 형성할 수도 있다. 제1 2차 방향이 중심 축선과 수직일 수도 있다.
제1 부착부의 제1 원위 단부가 약물 전달 장치의 제1 상태에서의 제1 1차 위치로부터 제2 상태에서의 제1 2차 위치로 이동하거나 이동되도록 구성될 수도 있다.
약물 전달 장치는 제2 부착부를 포함한다. 제2 부착부가 제2 베이스부 및/또는 제2 니들, 예를 들어, 스파이크를 포함할 수도 있다. 제2 부착부가 제2 근위 단부와 제2 원위 단부를 갖는다. 제2 니들과 같은 제2 부착부가 선택적으로, 제2 부착 축선을 갖거나 제2 부착 축선을 따라 연장된다. 제2 니들의 제2 선단이 제2 원위 단부를 형성한다. 다시 말해, 제2 원위 단부는 제2 니들의 제2 선단이다. 제2 베이스가 제2 부착부의 제2 근위 단부에 배열되거나 제2 근위 단부를 구성할 수도 있다. 제2 니들이 1mm 내지 15mm의 범위, 예를 들어, 3mm 내지 10mm의 범위의 길이를 가질 수도 있다. 이에 의해 내부 조직으로의 충분한 관통이 제공되는 동시에, 내부 조직 손상 위험을 줄일 수 있다. 제2 부착부의 제2 원위 단부에 생체 조직을 관통하도록 구성된 선단이 제공될 수도 있다. 제2 부착부의 제2 원위 단부에 생체 조직을 파지하도록 구성된 파지부가 제공될 수도 있다.
제2 니들이 0.1mm 내지 5mm의 범위의, 예를 들어, 0.5mm 내지 2.0mm의 범위의 단면 직경을 가질 수도 있다.
제2 니들이 직선형 및/또는 곡선형일 수도 있다. 제2 니들이 직선형인 제2 1차 섹션을 포함할 수도 있다. 제2 니들이, 예를 들어, 제2 1차 섹션과 제2 원위 단부의 사이에 또는 제2 베이스와 제2 1차 섹션의 사이에 제2 2차 섹션을 포함할 수도 있다. 제2 2차 섹션이 곡선형일 수도 있다.
제2 니들이 일정 각도로 형성된 두 개 이상의 직선형 부분을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제2 니들이 연결 지점으로부터 약물 전달 장치까지 제1 각도로 연장되는 근위 부분 및 연결 지점으로부터 약물 전달 장치까지 제2 각도로 연장되는 원위 부분을 가질 수도 있다. 제1 각도와 제2 각도가 상이할 수도 있다. 근위 부분이 조인트(예를 들어, 굽힘부, 연결부, 각도)에서 원위 부분에 연결될 수도 있으며, 근위 부분과 원위 부분의 사이에 조인트 각도를 가질 수도 있다. 조인트 각도가 예각, 둔각, 또는 직각일 수도 있다. 각도가, 예를 들어, 10도, 20도, 30도, 40도, 50도, 60도, 70도, 80도, 90도, 100도, 120도, 130도, 140도, 150도, 160도, 또는 170도일 수도 있다. 이에 의해 유리하게는, 제2 니들이 내면 라이닝과 상호 작용할 때 서로 다른 부착 각도를 허용할 수 있다. 이에 의해 약물 전달 장치의 부착을 개선할 수도 있는 동시에, 조직 손상을 줄이거나 피할 수도 있다. 또한, 조인트가 유연할 수도 있다. 대안으로서, 조인트가 유연하지 않을 수도 있다.
조인트는 제2 니들 길이의 중앙에 또는 대체로 중앙에 위치할 수도 있다. 대안으로서, 조인트가 근위 단부로부터 제2 니들 길이의 최대 40%, 45%, 55%, 60% 또는 65%에 위치할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 제2 부착부에서, 제2 니들이 각각 조인트에 의해 연결된 서로 다른 각도의 3개, 4개, 또는 5개의 서로 다른 부분을 가질 수도 있다. 일부 반복에서, 임의의 또는 모든 서로 다른 부분이 직선형이거나 곡선형일 수도 있다. 각각의 조인트가 유연할 수도 있거나 유연하지 않을 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 니들과 제2 니들 모두 조인트를 포함한다. 그러나, 제1 니들과 제2 니들 중 하나만 조인트를 포함할 수도 있으며, 다른 하나는 직선형 및/또는 곡선형일 수도 있다. 제1 니들과 제2 니들 모두 조인트를 포함하는 경우, 제1 몸체부와 제2 몸체부가 서로에 대해 회전할 때 부착을 용이하게 하기 위해, 제1 원위 선단과 제2 원위 선단이 서로 각도를 이룰 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 부착부가, 예를 들어, 제2 회전 축선을 갖는 제2 조인트 연결부를 통해 제2 몸체부에 회전 가능하게 부착된다. 다시 말해, 제2 부착부가 선택적으로, 제2 회전 축선을 중심으로, 예를 들어, 제2 몸체부에 관하여 회전하도록 구성된다. 제2 회전 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선과 평행할 수도 있다. 제2 회전 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선과 제2 각도를 형성할 수도 있다. 제2 각도가 15° 미만일 수도 있다. 제2 각도가 75° 내지 105°, 예를 들어, 90°±5° 또는 90°일 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 몸체부가 제2 몸체부의 외면으로 연장되는 제2 몸체 오목부(예를 들어, 캐비티, 슬롯, 홀)를 형성할 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 개방되어 있는 최외측 표면을 제외한 모든 측면 상에 고체 벽에 의해 형성될 수도 있다. 제2 부착부가 제2 부착부 축선을 따라 제2 몸체 오목부 내부에 회전 가능하게 연결될 수도 있다. 제2 부착부 축선이, 예를 들어, 핀(예를 들어, 암, 지지대)일 수도 있다. 제2 부착부 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선에 평행할 수도 있다. 제2 부착부 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선에 대하여 각을 이룰 수도 있다. 이에 따라, 제2 부착부가 제2 부착부 축선을 따라 오목부 내부에서 회전하도록 구성될 수 있다. 또한, 제2 부착부의 회전이 제2 몸체 오목부의 단부면에서 정지될 수도 있다.
제2 몸체 오목부가 제2 몸체의 외면의 일부를 따라 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 제2 몸체의 외주를 따라 완전히 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 제2 몸체의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 100%로 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 제2 몸체의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 95%를 초과하여 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 제2 몸체의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 100% 미만으로 연장될 수도 있다. 제2 몸체가 선택적으로, 하나보다 많은 제2 몸체 오목부를 포함할 수도 있으며, 예를 들어, 복수의 제2 부착부가 제2 몸체 상에 사용된다. 하나보다 많은 제2 몸체 오목부가 사용되는 경우, 이들 오목부가 종방향 및/또는 원주 방향으로 이격될 수도 있다.
제2 몸체 오목부가 외면으로부터 중심 축선을 향해 약물 전달 장치의 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% 또는 40%에 걸쳐 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 외면으로부터 중심 축선을 향해 약물 전달 장치의 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% 또는 40%를 초과하여 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 외면으로부터 중심 축선을 향해 약물 전달 장치의 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35% 또는 40% 미만으로 연장될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 몸체 오목부가 중심 축선을 종방향으로 하여 제2 몸체를 중심으로 원주 방향으로 또는 부분적으로 원주 방향으로 연장될 수도 있다. 제2 몸체 오목부가 중심 축선 및/또는 1차 접근부에 대해 수직 방향으로 연장될 수도 있다(예를 들어, 중심 축선 및/또는 1차 접근부와 수직 방향의 약물 전달 장치의 단면을 따라 연장될 수도 있다). 제2 몸체 오목부가 임의의 수의 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 제2 몸체 오목부가 반원과 같은 원의 일부일 수 있다. 제2 몸체 오목부가 삼각형일 수 있다. 제2 몸체 오목부가 원의 부채꼴 형태일 수 있다. 제2 몸체 오목부가 두 개의 직선형 가장자리에 의해 연결된 곡선형 가장자리일 수 있다. 제2 몸체 오목부가 두 개의 직선형 가장자리에 의해 서로 연결된 두 개의 곡선형 가장자리일 수 있다.
따라서, 제2 부착부가 중심 축선 및/또는 1차 축선과 수직 방향으로 이동하기 위해 제2 부착부 축선 상에서 회전할 수도 있다. 특정 실시예에서, 제2 부착부가 중심 축선 및/또는 1차 축선에 대해 수직 방향 평행한 방향 사이에서 일정 각도로 회전할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전할 때, 제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 회전으로 인해 그 개개의 오목부(예를 들어, 제1 몸체 오목부 및 제2 몸체 오목부) 밖으로 회전할 수 있다. 그런 다음, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가 계속 회전하면 제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 조직을 천공하여 약물 전달 장치를 제자리에 유지한다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 부착부가, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태 및 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서 제2 몸체부로부터 선택적으로 멀어지는 방향으로 연장된다. 다시 말해, 제2 니들이, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태에서 그리고 선택적으로 초기 상태에서 제2 몸체부의 외면으로부터 연장될 수도 있다. 다르게 공식화하면, 제2 부착 축선이, 예를 들어, 적어도 약물 전달 장치의 활성화 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서 중심 축선 및/또는 1차 축선과 적어도 45°의 각도를 형성할 수도 있다.
제2 부착부가 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제2 1차 방향으로 연장될 수도 있으며, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제2 2차 방향으로 연장될 수도 있다. 제2 1차 방향과 제2 2차 방향은 적어도 30°의 각도를 형성할 수도 있다. 제2 1차 방향이 중심 축선에 평행하거나 실질적으로 평행할 수도 있다. 제2 1차 방향이 중심 축선과 60° 미만의 각도를 형성할 수도 있다. 제2 2차 방향이 중심 축선과 적어도 60°, 예를 들어, 약 90°의 각도를 형성할 수도 있다. 제2 2차 방향이 중심 축선과 수직 방향일 수도 있다.
제2 부착부의 제2 원위 단부가 약물 전달 장치의 제1 상태에서의 제2 1차 위치로부터 제2 상태에서의 제2 2차 위치로 이동하거나 이동되도록 구성될 수도 있다.
약물 전달 장치는 액추에이터 기구를 포함한다. 액추에이터 기구는 에너지를 저장하도록 구성될 수 있다. 액추에이터 기구는 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 액추에이터 기구가, 예를 들어, 적어도 회전 운동 및/또는 병진 운동의 일부 동안, 예를 들어, 제1 회전 및 선택적으로 제2 회전으로 제1 원위 단부를 제2 원위 단부를 향해 및/또는 제2 원위 단부로부터 멀리 이동시키도록 구성되는 것과 같이, 제2 부착부에 관하여 제1 부착부를 이동시키도록 구성된다. 제1 원위 단부를 제2 원위 단부를 향해 이동시키는 것은 제1 원위 단부와 제2 원위 단부 사이의 거리를 감소시키는 것으로 이해될 수 있다. 제1 원위 단부를 제2 원위 단부를 향해 이동시키는 것은 제1 부착 축선과 제2 부착 축선 사이의 각도를 감소시키는 것으로, 예를 들어, 제1 부착부의 제1 2차 방향과 제2 부착부의 제2 2차 방향 사이의 각도를 감소시키는 것으로 이해될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 엑추에이터 기구가 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하여, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 및/또는 그 반대로 회전시켜 제1 원위 단부를 제2 원위 단부를 향해 이동시키도록 구성된다. 액추에이터 기구가 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하여 1차 축선을 중심으로 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 적어도 90°, 예를 들어, 적어도 450°, 적어도 810°, 적어도 1170°, 적어도 1530°, 또는 심지어 적어도 1980° 회전시키도록 구성될 수도 있다. 액추에이터 기구가 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하여 1차 축선을 중심으로 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 단계적인 방식으로 회전시키도록 구성될 수도 있다. 다시 말해, 1차 축선을 중심으로 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 회전시키는 것은 제1 회전 및 제2 회전을 포함하는 복수의 회전, 예를 들어, 제1 회전에 이어 회전이 감소되거나 없는 제1 기간에 이어지는 제2 회전을 포함할 수도 있다. 제1 회전에 이어지는 제1 기간 이후의 제2 회전은 약물 전달 장치가 생체 조직에 부착될 가능성을 증가시킬 수도 있다. 제1 기간 또는 일반적으로 회전 사이의 기간은 약물 전달이 위장관 내의 다른 위치로 이동하는 것을 허용한다. 다시 말해, 제1 회전 동안 약물 전달이 생체 조직에 부착되지 않은 경우, 추가의 회전을 통해 내부 조직에 대한 부착 가능성이 높아진다. 제1 회전이 적어도 90°일 수도 있으며, 제2 회전이 적어도 180°일 수도 있다. 복수의 회전이 제3 회전을 포함할 수도 있다. 제3 회전이 적어도 180°일 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 원위 단부를 향한 제1 원위 단부의 이동이 제2 원위 단부로부터 멀어지는 제1 원위 단부의 이동에 선행하여 및/또는 후속하여 이루어질 수도 있다. 다시 말해, 제2 원위 단부를 향한 제1 원위 단부의 이동이 제2 원위 단부로부터 멀어지는 제1 원위 단부의 이동 이전에 및/또는 이후에 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 제1 회전이 제2 원위 단부를 향해 제1 원위 단부를 이동시키는 것 및/또는 제2 원위 단부로부터 멀리 제1 원위 단부를 이동시키는 것을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제2 회전이 제2 원위 단부를 향해 제1 원위 단부를 이동시키는 것 및/또는 제2 원위 단부로부터 멀리 제1 원위 단부를 이동시키는 것을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제3 회전이 제2 원위 단부를 향해 제1 원위 단부를 이동시키는 것 및/또는 제2 원위 단부로부터 멀리 제1 원위 단부를 이동시키는 것을 포함할 수도 있다.
액추에이터 기구가 선택적으로, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부에 힘을 인가하도록 구성된 스프링 요소와 같은 탄성부를 포함한다. 스프링 요소가 탄성 위치 에너지와 같은 에너지를 저장하도록 구성될 수도 있다. 탄성부가 제1 몸체부에 연결되는 제1 단부와 같은 제1 부분을 포함할 수도 있다. 탄성부가 제2 몸체부에 연결되는 제2 단부와 같은 제2 부분을 포함할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가 선택적으로, 예를 들어, 부분들이 서로에 관하여 회전하도록 하기 위해, 예를 들어, 유체와의 접촉 시 팽윤성 매질, 즉, 그 체적이 증가하는 매질을 포함한다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 팽윤성 매질이 제1 몸체부에 관하여 제1 부착부의 회전을 제공하며 및/또는 제2 몸체부에 관하여 제2 부착부의 회전을 제공한다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 팽윤성 매질이 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부의 회전을 제공한다. 팽윤성 매질이 유사하게, 에너지를 저장하며 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다.
탄성부와 같은 액추에이터 기구가, 예를 들어, 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하는 동안, 제1 몸체부에 관하여 제1 회전 축선을 중심으로 제1 부착부를 회전시키도록 구성될 수도 있다.
탄성부와 같은 액추에이터 기구가, 예를 들어, 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하는 동안, 제2 몸체부에 관하여 제2 회전 축선을 중심으로 제2 부착부를 회전시키도록 구성될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치가 격실, 용기, 공간, 체적과 같은 내부 챔버를 포함할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치가 내부 챔버를 포함하며, 약물 전달 장치가 내부 챔버로부터 약물 전달 장치 주변으로 활성 약물 물질을 전달하도록 구성된다.
내부 챔버가 제1 몸체부 내부에 있을 수도 있다. 내부 챔버가 제1 몸체부 내부에 배열될 수도 있다. 내부 챔버가 제1 몸체부 내부에 위치할 수도 있다. 내부 챔버가 제2 몸체부 내부에 있을 수도 있다. 내부 챔버가 제2 몸체부 내부에 배열될 수도 있다. 내부 챔버가 제2 몸체부 내부에 위치할 수도 있다. 내부 챔버가 제1 몸체부와 제2 몸체부 모두의 내부에 위치할 수도 있다.
내부 챔버가 다중 챔버일 수도 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 제1 내부 챔버 및 제2 내부 챔버일 수도 있다. 내부 챔버가, 예를 들어, 1차 챔버 및/또는 2차 챔버 내부에 다른 챔버를 포함할 수도 있다. 내부 챔버가 서로 다른 챔버 섹션 및/또는 서로 다른 챔버 부분과 같은 서로 다른 챔버로 분할될 수도 있다.
내부 챔버가 용기를 내포할 수도 있으며, 또는 용기를 내포하도록 구성될 수도 있다. 용기가, 예를 들어, 파우치, 백, 풍선 등일 수 있다.
제1 니들과 같은 제1 부착부가 내부 챔버에 대한 접근을 제공하는 하나 이상의 개구를 가질 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 제1 니들의 관통 보어를 통해 약물 전달 장치의 외부에 연결된다. 제1 부착부가 내부 챔버와 연통할 수 있다. 제1 부착부가 내부 챔버와 유체 연통할 수 있다. 제1 부착부가 내부 챔버와 약물 전달 장치의 외부 사이의 유체 연결을 제공할 수 있다.
활성 약물 물질이 항상 유체, 예를 들어, 반유체 및/또는 고체가 아닐 수도 있으므로, 제1 부착부가 내부 챔버와 연통하여, 상태와 관계없이, 활성 약물 물질이 제1 부착부를 통과하여 약물 전달 장치를 빠져나갈 수 있도록 할 수 있다. 본원에 논의된 바와 같은 유체 연통은 또한, 고체 또는 반고체 활성 약물 물질 또는 약물 전달 장치 내의 다른 물질이 내부 챔버로부터 제1 부착부를 통해 약물 전달 장치 외부로 진행하는 것을 허용할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 시스템에서, 제1 부착부가 채널을 포함할 수 있다. 채널이 내부 챔버와 제1 부착부의 외면을 유체 유동적으로 연결할 수 있다. 제1 부착부가 내부 챔버와 약물 전달 장치의 외부를 연결하는, 예를 들어, 유체 유동적으로 연결하는 채널 또는 루멘, 터널을 포함할 수 있다. 채널이 차단, 예를 들어, 폐쇄, 정지될 수도 있다. 이것은 내부 챔버와 약물 전달 장치의 외부 사이의 이동을 방지할 수 있다. 예를 들어, 채널이 스토퍼와 같은 생분해성 플러그에 의해 차단될 수도 있다. 부착부가 액추에이터 기구에 의한 회전 이전에 약물 전달 장치의 하나 이상의 구성 요소에 의해 차단될 수도 있다. 예를 들어, 제2 몸체부에 대한 제1 몸체부의 회전이 내부 챔버와 제1 부착부 사이의 유체 연통을 개방할 수 있다. 채널이 제1 부착부의 길이를 따라 연장될 수 있다. 제1 부착부가 제1 부착부의 채널로 이어지는 것과 같은 구멍을 가질 수도 있다.
제1 부착부가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부 내부에, 예를 들어, 약물 전달 장치 내부에 위치한 단부와 같은 부분을 가질 수도 있다. 제1 부착부의 이 부분이 천공 가장자리 또는 절단 가장자리와 같은 가장자리를 포함할 수도 있다. 가장자리가 제1 부착부의 단부일 수도 있다. 가장자리가 제1 부착부의 단부가 아닐 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치가 활성 약물 물질을 방출하기 위해 방출 기구를 사용할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 활성 약물 물질이 고체일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 활성 약물 물질이 고체 로드(solid rod)일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 활성 약물 물질이 액체일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 활성 약물 물질이 현탁액일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 활성 약물 물질이 액체 및/또는 현탁액일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 활성 약물 물질이 겔일 수 있다. 활성 약물 물질이 특정 유형 및/또는 상태로 제한되는 것은 아니다.
내부 챔버가 활성 약물 물질과 함께 부형제를 추가로 보유할 수 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 활성 약물 물질용의 매질과 같은 운반체의 역할을 할 수 있는 활성 물질을 유지할 수 있다. 이를 통해 활성 약물 물질을 더 쉽게 전달할 수 있다.
내부 챔버가 활성 약물 물질 이외의 다른 물질을 추가로 보유할 수 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 pH를 변경하기 위한 물질을 포함할 수 있다.
예를 들어, 내부 챔버가 활성 약물 물질을 유지하는 제1 내부 챔버 및 pH 완충제 또는 용액과 같은 pH 변경 물질을 유지하는 제2 내부 챔버를 포함할 수도 있다. 이를 통해 임의의 주입 부위 주변의 미세 환경의 pH를 제어할 수도 있다.
내부 챔버가 활성 약물 물질 이외의 물질을 유지할 수도 있다. 예를 들어, 이러한 물질이 임의의 주입 부위 주변의 미세 환경에 영향을 미칠 수 있다. 내부 챔버의 서로 다른 챔버에 서로 다른 물질이 유지될 수 있다.
부형제 및/또는 pH 변경 물질이 약물 전달 장치 상의 코팅에 포함될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 1㎍ 내지 500mg의 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 적어도 1㎍, 2㎍, 3㎍, 4㎍, 5㎍, 6㎍, 7㎍, 8㎍, 9㎍, 10㎍, 20㎍, 30㎍, 40㎍, 50㎍, 60㎍, 70㎍, 80㎍, 90㎍, 100㎍, 200㎍, 300㎍, 400㎍ 또는 500㎍을 방출 가능하게 보유 또는 유지하도록 구성될 수 있다. 내부 챔버가 적어도 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 5mg, 6mg, 7mg, 8mg, 9mg, 10mg, 20mg, 30mg, 40mg, 50mg, 60mg, 70mg, 80mg, 90mg, 100mg, 200mg, 300mg, 400mg 또는 500mg을 방출 가능하게 보유 또는 유지하도록 구성될 수 있다.
내부 챔버가 제1 몸체부, 제2 몸체부, 또는 제1 몸체부와 제2 몸체부 모두의 체적 내부에 캐비티의 형태와 같은 약물 전달 장치의 임의의 부분에 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 약물 전달 장치의 내부 체적으로부터 약물 전달 장치의 외부 부분을 향해 개방될 수도 있다. 하나 이상의 예에서, 내부 챔버가 제1 몸체부 내측에 있을 수도 있으며, 여기서 내부 챔버가 제1 부착부와 유체 유동적으로 연결되므로, 제1 부착부의 제1 원위 단부가 생체 조직을 관통했을 때, 약물 물질이 내부 챔버로부터 제1 부착부를 통해 생체 조직으로 방출될 수도 있다. 이것은 제1 부착부가 약물 전달 장치의 내부 챔버와 유체 연통하는 제1 원위 단부를 갖는, 채널을 구비하는 것과 같은, 관형 부품인 경우일 수도 있다.
내부 챔버가 특정 체적을 가질 수 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 1㎕, 2㎕, 3㎕, 4㎕, 5㎕, 6㎕, 7㎕, 8㎕, 9㎕, 10㎕, 20㎕, 30㎕, 40㎕, 50㎕, 60㎕, 70㎕, 80㎕, 90㎕ 또는 100㎕의 체적을 가질 수 있다. 내부 챔버가 적어도 1㎕, 2㎕, 3㎕, 4㎕, 5㎕, 6㎕, 7㎕, 8㎕, 9㎕, 10㎕, 20㎕, 30㎕, 40㎕, 50㎕, 60㎕, 70㎕, 80㎕, 90㎕ 또는 100㎕의 체적을 가질 수 있다. 내부 챔버가 1㎕, 2㎕, 3㎕, 4㎕, 5㎕, 6㎕, 7㎕, 8㎕, 9㎕, 10㎕, 20㎕, 30㎕, 40㎕, 50㎕, 60㎕, 70㎕, 80㎕, 90㎕ 또는 100㎕ 미만의 체적을 가질 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 적어도 5㎕의 체적을 가질 수 있다.
내부 챔버가 0.5㎖, 1㎖, 2㎖, 3㎖, 4㎖, 5㎖, 6㎖, 7㎖, 8㎖, 9㎖ 또는 10㎖의 체적을 가질 수 있다. 내부 챔버가 0.5㎖, 1㎖, 2㎖, 3㎖, 4㎖, 5㎖, 6㎖, 7㎖, 8㎖, 9㎖ 또는 10㎖ 미만의 체적을 가질 수 있다. 내부 챔버가 0.5㎖, 1㎖, 2㎖, 3㎖, 4㎖, 5㎖, 6㎖, 7㎖, 8㎖, 9㎖ 또는 10㎖를 초과하는 체적을 가질 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 적어도 1㎖의 체적을 가질 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치가 인젝터, 인젝터 시스템, 인젝터 장치, 인젝터 셋업, 주입 기구와 같은 인젝터 기구를 포함할 수 있다. 인젝터 기구가 내부 챔버 상에 및/또는 내부 챔버 내부에 힘을 인가하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 내부 챔버 밖으로 물질을 주입, 예를 들어, 축출, 분출, 강제 배출하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 내부 챔버 밖으로, 제1 부착부를 통해, 그리고 약물 전달 장치 밖으로 물질을 주입할 수 있다. 인젝터 기구가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하는 동안 내부 챔버 상에 및/또는 내부 챔버 내에 압력을 인가하며 및/또는 생성하도록 구성될 수 있다. 인젝터 기구가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부의 서로에 대한 회전 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환 후에 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 인젝터 기구가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부의 서로에 대한 회전 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환 전에 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 인젝터 기구가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안, 또는 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하는 동안 또는 그 후에 내부 챔버 상에 압축력과 같은 힘을 인가하도록 구성될 수 있다. 인젝터 기구가 약물 전달 장치의 하나 이상의 구성 요소를 이동시키도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치가 방출 기구를 포함할 수도 있다. 약물 전달 장치가 방출 기구를 포함하지 않을 수도 있다. 인젝터 기구가 방출 기구와 별개일 수도 있다. 인젝터 기구가 방출 기구일 수도 있다. 인젝터 기구가 방출 기구가 아닐 수도 있다.
인젝터 기구가 본원에 논의된 것들을 포함하지만 이것으로 제한되지 않는 서로 다른 유형의 많은 인젝터 기구 중 하나일 수 있다. 또한, 인젝터 기구가 다음의 인젝터 기구 중 하나 이상의 조합을 포함할 수 있다.
인젝터 기구가 활성 약물 물질을 신속하게 주입하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 1초, 2초, 3초, 4초, 5초, 6초, 7초, 8초, 9초 또는 10초 미만 이내에 활성 약물 물질을 주입하도록 구성될 수 있다. 인젝터 기구가 활성 약물 물질을 느리게 주입하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 1시간, 1일, 2일, 3일 또는 그 이상에 걸쳐 활성 약물 물질을 주입하도록 구성될 수 있다. 활성 약물 물질은 방출 기구가 트리거되면 방출될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 팽윤성 폴리머일 수도 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 팽윤성 폴리머 및 활성 약물 물질을 포함할 수 있다. 팽윤성 폴리머는 팽윤, 예를 들어, 팽창, 성장, 확대되도록 구성될 수 있다. 팽윤성 폴리머가 액체와 같은 특정 물질과 접촉 시에 팽윤하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 팽윤성 폴리머가 팽윤하도록 할 수 있는 액체와 같은 물질이 환자의 위 또는 장으로부터의 액체일 수도 있다. 액체가 약물 전달 장치의 별도 챔버로부터 나올 수도 있다.
팽윤성 폴리머가 즉시 최대 크기로 팽윤하도록 구성될 수 있다. 팽윤성 폴리머가 특정 비율로 팽윤하도록 구성될 수 있다. 팽윤성 폴리머의 예는, 젤란 검, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리옥시에틸렌, 폴리아크릴레이트 나트륨, 전분 글리콜레이트 나트륨, 알기네이트, 잔탄 검, 메뚜기콩 검, 전분, 폴리비닐피롤리돈, 및 암모늄 메타크릴레이트 코폴리머(유드라짓 RS), 에틸 셀룰로스, 폴리비닐 아크릴레이트, 폴리비닐피롤리돈, 폴리(비닐 알코올), 트라가칸스 검, 셀룰로스(예를 들어, 카르복시메틸 셀룰로스, 하이드록시프로필 셀룰로스), 및 미정질 셀룰로스 중 하나 이상을 포함하지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.
내부 챔버 내의 팽윤성 폴리머의 팽윤은 내부 캐비티 내부의 압력을 증가시킬 수 있다. 활성 약물 물질이, 예를 들어, 방출 기구의 개구를 통해 내부 챔버의 외부에 경로를 갖는 경우, 팽윤성 폴리머의 팽윤으로 인한 압력에 의해 활성 약물 물질이 내부 챔버로부터, 예를 들어, 약물 전달 장치 외부로 빠져나갈 수도 있다. 예를 들어, 활성 약물 물질이 액체인 경우, 팽윤성 폴리머의 팽윤으로 인해 액체가 압력 하에 있게될 수도 있다. 이것은 또한 반고체 및/또는 고체 활성 약물 물질에 적용될 수도 있다.
대안으로서, 팽윤성 폴리머가 활성 약물 물질과 물리적으로 상호 작용하여 활성 약물 물질을 내부 챔버 밖으로 병진 운동시킬 수 있을 정도로 팽윤될 수도 있다.
활성 약물 물질이 파우치 또는 격실과 같은 용기의 내부에 위치할 수도 있다. 팽윤성 폴리머의 팽윤은 활성 약물 물질을 방출할 수 있는 스파이크, 니들 등과 같은 천공 구성 요소 내로 용기를 밀어 넣을 수도 있다. 천공 구성 요소 및 용기가 또한 방출 기구로 간주될 수 있다.
팽윤성 폴리머가 내부 챔버의 내부에 있을 수도 있다. 팽윤성 폴리머가, 예를 들어, 팽윤성 폴리머에 의해 가해지는 힘 하에서 팽창할 수 있는 팽창성 용기의 내부에 위치할 수도 있다.
팽윤성 폴리머가 제2 몸체부에 대한 제1 몸체부의 회전, 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환 시에 팽윤하기 시작할 수도 있다. 예를 들어, 회전을 통해 팽윤성 폴리머가 내부 격실 내로 병진 이동할 수도 있게 되어 팽창할 수 있다. 회전에 의해 액체가 팽윤성 폴리머와 상호 작용할 수도 있게 되어 액체가 팽윤하기 시작한다. 예를 들어, 회전에 의해 액체용 경로가 개방되어 액체가 약물 전달 장치로 들어가 팽윤성 폴리머와 상호 작용할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 팽창성 가스를 포함할 수 있다. 팽창성 가스가 단일 가스일 수 있다. 팽창성 가스가 가스 혼합물일 수 있다. 팽창성 가스가 즉시 팽창하도록 구성될 수 있다. 팽창성 가스가 특정 속도로 팽창하도록 구성될 수 있다. 내부 챔버의 팽창성 가스가 팽창하면 내부 캐비티 내부의 압력이 증가할 수 있다. 활성 약물 물질이 내부 챔버의 외부에 경로를 갖는 경우, 팽창성 가스의 팽창으로 인한 압력으로 인해 활성 약물 물질이 내부 챔버로부터, 예를 들어, 약물 전달 장치 외부로 빠져나가도록 할 수도 있다. 대안으로서, 팽창성 가스가 활성 약물 물질과 물리적으로 상호 작용하여 활성 약물 물질을 내부 챔버 밖으로 병진 운동시킬 수 있을 정도로 팽창할 수도 있다. 예시적인 팽창성 가스에는 이산화탄소, 공기, 헬륨 및 산소 중 하나 이상이 포함되지만 이것으로 제한되는 것은 아니다.
예를 들어, 팽창성 가스가 내부 챔버 내부의 2차 챔버의 내부에 밀봉될 수 있다. 2차 챔버가 특정 시간에, 예를 들어, 특정 시간 이후에 분해되어 팽창성 가스를 방출하도록 구성될 수 있다. 2차 챔버가 팽창성 가스를 압력 하에 보유할 수도 있다. 2차 챔버가 팽창성 가스를 압력 하에 보유하지 않을 수도 있다.
활성 약물 물질이 파우치 또는 격실과 같은 용기의 내부에 위치할 수도 있다. 팽창성 가스의 팽창이 활성 약물 물질을 방출할 수 있는 스파이크, 니들 등과 같은 천공 구성 요소 내로 용기를 밀어 넣을 수도 있다. 이것은 방출 기구의 일 예일 수 있다.
팽창성 가스가 내부 챔버의 내부에 있을 수도 있다. 팽창성 가스가, 예를 들어, 팽윤성 폴리머에 의해 가해지는 힘 하에서 팽창할 수 있는 팽창성 용기의 내부에 위치할 수도 있다. 이것은 내부 챔버 내의 압력을 증가시킬 수 있다. 팽창성 용기의 이러한 팽창은 또한, 활성 약물 물질을 유지하는 용기를 천공 구성 요소 내로 밀어 넣을 수 있다. 이것은 방출 기구의 일 예일 수 있다.
팽창성 가스가 제2 몸체부에 대한 제1 몸체부의 회전, 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환 시에 팽창하기 시작할 수도 있다. 예를 들어, 회전을 통해 팽창성 가스가 내부 격실 내로 병진 운동될 수도 있어 팽창성 가스가 팽창할 수 있다. 회전에 의해 팽창성 가스를 유지하는 용기가 천공될 수도 있다. 예를 들어, 가장자리를 갖는 제1 부착부에 의해 용기가 천공될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 제2 성분으로부터 분리된 제1 성분을 포함할 수 있다. 회전, 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환에 의해 제1 성분이 제2 성분과 상호 작용하여 팽창성 가스를 형성할 수 있다.
예를 들어, 내부 챔버 또는 제1 내부 챔버가 제1 가스 또는 제1 물질과 같은 제1 성분을 보유할 수도 있으며, 2차 챔버 또는 제2 내부 챔버가 제2 가스 또는 제2 물질과 같은 제2 성분을 보유할 수도 있다. 제1 성분과 제2 성분이 분리될 수도 있다. 2차 챔버 또는 제2 내부 챔버로부터 방출 시에, 제2 성분과 제1 성분이 상호 작용하여 팽창할 수 있는 팽창성 가스의 형성을 야기할 수도 있다. 예를 들어, 회전에 의해 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환에 의해 유체 연결 채널이 형성될 수 있다. 회전에 의해 제1 내부 챔버 및/또는 2차 챔버나 2차 내부 챔버가 파손 및/또는 천공될 수 있다. 회전에 의해 제1 내부 챔버와 2차 내부 챔버 사이의 통로가 개방될 수 있다.
일 예로서, 내부 챔버가 2차 챔버와 분리된 1차 챔버를 포함할 수도 있다. 1차 챔버가 활성 약물 물질을 유지할 수도 있다. 2차 챔버가 주입 기구를 유지할 수도 있다. 예를 들어, 2차 챔버가 가압 에어 포켓을 유지할 수도 있다. 2차 챔버로부터 방출되고 난 후에도 가압 에어 포켓이 여전히 내부 챔버를 가압할 수도 있다.
2차 챔버가 제1 성분과 제2 성분을 개별적으로 유지할 수도 있다. 예를 들어, 2차 챔버가 제1 2차 챔버와 제2 2차 챔버로 구획될 수도 있다. 제1 2차 챔버가 시트르산 및 탄산칼슘 조합과 같은 제1 성분을 유지할 수도 있다. 제2 2차 챔버가 물과 같은 제2 성분을 유지할 수도 있다. 제1 성분이 제1 2차 챔버로부터 제2 2차 챔버로 방출되거나 그 반대로 방출될 수 있으며, 이로 인해 팽창성 가스를 형성하는 반응이 일어날 수 있다. 그런 다음 팽창성 가스가 2차 챔버로부터 방출될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 성분이 플러그 또는 스토퍼를 통해 제2 성분으로부터 분리될 수 있다. 플러그가 pH 해제형 플러그일 수 있다. 플러그가 pH 용해성 플러그일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 성분이 pH 해제형 플러그를 통해 제2 성분으로부터 분리된다. pH 해제형 플러그는 특정 기간이 지나면 용해될 수도 있다.
해제형 플러그가 제2 성분이 2차 챔버로부터 방출되는 것을 차단할 수도 있다. 해제형 플러그가 2차 챔버를 형성할 수도 있다.
제1 성분이 액체일 수 있으며, 제2 성분이 위에서 논의된 팽윤성 폴리머일 수 있다. 액체가 회전할 때까지 또는 저장 에너지가 운동 에너지로 변환될 때까지 팽윤성 폴리머로부터 분리될 수 있으며, 이를 통해 팽윤성 폴리머가 팽윤되도록 할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 파손 가능한 시일을 포함할 수 있다. 파손 가능한 시일이 위에서 논의된 인젝터 기구에 또한 통합될 수 있다. 파손 가능한 시일이 인젝터 기구 성분을 내포하는 데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 파손 가능한 시일이 팽창성 가스를 내포할 수도 있다. 파손 가능한 시일이 2차 용기에 대한 파손 가능한 시일일 수도 있다. 파손 가능한 시일이 팽윤성 폴리머를 내포할 수도 있다. 파손 가능한 시일이 팽윤성 폴리머를 팽윤하도록 구성된 물질을 내포할 수도 있다. 파손 가능한 시일이 압력 하에 내부 챔버에 활성 약물 물질을 유지할 수도 있으므로, 파손 가능한 시일이 파손될 때 활성 약물 물질이 방출될 수 있다.
파손 가능한 시일이 내부 챔버를 밀봉할 수도 있다. 예를 들어, 파손 가능한 시일이 방출 기구로서 작용할 수도 있다. 파손 가능한 시일이 내부 챔버 내부의 2차 챔버를 밀봉할 수도 있다. 파손 가능한 시일이 내부 챔버의 하나 이상의 부분을 구획 분리, 예를 들어, 분할할 수도 있다.
파손 가능한 시일이 다수의 방법으로 파손될 수도 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 제1 몸체부 또는 제2 몸체부의 회전, 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환으로 인해 시일이 파손될 수도 있다. 예를 들어, 회전 운동으로 인해 파손 가능한 시일이 파손될 수도 있다. 내부 챔버가 스파이크, 니들 및/또는 펀칭 구성 요소를 포함할 수도 있다. 회전 시에 스파이크, 니들 및/또는 펀칭 구성 요소로 인해 파손 가능한 시일이 파손될 수도 있다. 파손 가능한 시일이 용해성, 예를 들어, 분해성 또는 생분해성일 수도 있다.
회전을 통해 파손 가능한 시일을 일 위치로부터 다른 위치로 이동시켜 내부 챔버와 약물 전달 장치의 외부 사이의 유체 연통 경로를 개방하여, 이에 의해 파손 가능한 시일을 "파손(breaking)"시킬 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 스파이크를 포함할 수 있다. 스파이크가 용기를 천공하도록 구성될 수 있다. 스파이크 및/또는 용기가 방출 기구로서 간주될 수도 있다. 스파이크가 가장자리와 같은 제1 부착부일 수도 있다. 스파이크가 제1 부착부가 아닐 수도 있다. 용기가, 예를 들어, 파우치 또는 백일 수 있다. 용기가 활성 약물 물질을 내포할 수도 있다. 활성 약물 물질이 압력 하에 있을 수도 있다. 용기가 인젝터 기구의 일부를 활성화하는 물질을 내포할 수도 있다. 용기가 2차 챔버일 수 있다. 스파이크가 구멍을 내포할 수 있으며 용기를 관통하도록 구성될 수 있다. 개구가, 예를 들어, 스파이크를 따라 중간에 있을 수 있다. 스파이크가 제1 부착부로부터 연장되며, 및/또는 제1 부착부의 일부일 수도 있다.
용기가 다양한 방법으로 천공될 수도 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 제1 몸체부 또는 제2 몸체부의 회전 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환에 의해 용기가 천공될 수도 있다. 예를 들어, 회전 운동에 의해 용기가 천공될 수도 있다. 내부 챔버가 스파이크, 니들 및/또는 펀칭 구성 요소를 포함할 수도 있다. 회전 시에 스파이크, 니들 및/또는 펀칭 구성 요소가 용기를 천공할 수도 있다. 스파이크를 회전시켜 용기를 천공할 수도 있다. 용기가 스파이크 내로 회전될 수도 있다. 인젝터 기구가 용기를 스파이크 내로 병진 운동시킬 수도 있다. 인젝터 기구가 스파이크를 용기 내로 병진 운동시킬 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 압축 스프링을 포함할 수 있다. 인젝터 기구가 스프링을 포함할 수 있다. 인젝터 기구가 인장 스프링을 포함할 수 있다.
인젝터 기구가 플랫폼에 부착된 압축 스프링을 포함할 수 있다. 회전 전에는 또는 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하기 전에는 압축 스프링이 압축 위치에 있을 수 있다. 회전 후에 또는 저장 에너지를 운동 에너지로 변환한 후에 압축 스프링이 압축 해제되어, 이에 의해 플랫폼을 병진 운동시키도록 허용될 수 있다. 플랫폼이 내부 챔버를 구획 형성하도록 구성될 수 있다. 압축 해제되는 압축 스프링을 통해 플랫폼이 병진 운동될 때, 플랫폼이 활성 약물 물질을 포함하는 것과 같은 내부 챔버가 압력 하에 있도록 할 수 있다. 내부 챔버에 구멍이 뚫어지면, 그런 다음 활성 약물 물질이 신속하게 주입될 수 있다. 압축 스프링은 시작 시 압축 위치에 있을 수도 있다. 압축 스프링은 약물 전달 장치를 사용하는 동안 압축되어 압력을 인가할 수도 있다. 약물 전달 장치가 회전 등을 통해 저장 에너지를 운동 에너지로 변환할 때 압축 스프링이 압축되어 압력을 인가할 수도 있다.
용기가 압축 스프링에 부착될 수도 있다. 용기가 활성 약물 물질을 내포할 수도 있다. 활성 약물 물질이 압력 하에 있을 수도 있다. 압축 해제 시에, 압축 스프링으로 인해 용기가 파손되어, 이에 의해 활성 약물 물질이 방출될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 스레드 기구(thread mechanism)일 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 구성 요소를 서로를 향해 종방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스레드 기구가 내부 챔버를 구획 형성하도록 구성된 플랫폼을 포함할 수 있다. 플랫폼이 스레드 기구를 따라 병진 운동됨에 따라, 플랫폼에 의해 활성 약물 물질을 포함하는 것과 같은 내부 챔버가 압력 하에 있을 수 있다. 내부 챔버에 구멍이 뚫리면, 그런 다음 활성 약물 물질이 신속하게 주입될 수 있다.
스레드 기구에 의해 제1 몸체부와 제1 몸체부가 서로를 향해 더 가깝게 병진 운동될 수 있다. 이러한 이동에 의해 내부 챔버의 체적이 감소될 수 있어, 내부 챔버의 압력이 증가될 수 있다.
인젝터 기구가 삼투압을 생성하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 내부 챔버의 압력을 서서히 증가시킬 수도 있는 반투과성 멤브레인이 포함될 수 있다.
인젝터 기구가 환자의 신체에 의해 개시될 수도 있다. 예를 들어, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 회전 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환 동안, 시일, 쉘, 캡슐과 같은 커버가 약물 전달 장치로부터 해제될 수 있다. 커버가 약물 전달 장치의 일부를 덮을 수 있다. 커버가 제거되면, 위의 힘(gastric force) 및/또는 연동력에 의한 압축을 위해 내부 챔버가 노출될 수도 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 커버에 의해 덮여 있는 구멍을 포함할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 회전 전에 압력 하에 있을 수 있다. 내부 챔버가 압력 하에 있을 수 있다. 내부 챔버가 가압될 수 있다. 내부 챔버가 회전 동안 압력 하에 있을 수 있다. 내부 챔버가 회전 후 압력 하에 있을 수 있다. 내부 챔버 내의 용기가 회전하기 전에 압력 하에 있을 수 있다. 예를 들어, 2차 챔버 및/또는 제2 내부 챔버가 회전 전에 압력 하에 있을 수 있다. 내부 챔버의 일부가 회전 전에 압력 하에 있을 수도 있으며, 내부 챔버의 서로 다른 부분이 회전 전에 압력 하에 있지 않을 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 압축 공급원일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 운동 에너지 공급원일 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 스프링, 삼투적 기구, 팽윤 폴리머, 시트르산/탄산칼슘, 스텐트, 메모리 합금, 긴 액슬, 연동 압축, 탄성 백, 및 가압 에어 포켓 중 하나 이상일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 제1 부착부에 연결될 수 있다. 활성 약물 물질이 채널과 같은 단일 유출구를 통해 내부 챔버로부터 주입될 수 있다. 채널은 액체, 반액체 및/또는 고체 활성 약물 물질의 통과를 허용할 수 있다. 내부 챔버가 제1 부착부와 제2 부착부에 연결될 수 있다. 활성 약물 물질이 하나보다 많은 채널과 같은 하나보다 많은 유출구를 통해 내부 챔버로부터 주입될 수 있다.
약물 전달 장치가 단일 내부 챔버를 포함할 수도 있다. 약물 전달 장치가 제1 내부 챔버 및 제2 내부 챔버와 같은 복수의 내부 챔버를 포함할 수도 있다. 제1 부착부가, 예를 들어, 채널 및/또는 복수의 채널을 통해 제1 내부 챔버와 제2 내부 챔버 모두에 연결될 수도 있다. 예를 들어, 제1 내부 챔버가 제1 활성 약물 물질을 보유할 수도 있으며, 제2 내부 챔버가 제2 활성 약물 물질을 보유할 수도 있다. 제1 활성 약물 물질이 제2 활성 약물 물질과 호환되지 않을 수도 있다. 제1 내부 챔버가 제1 활성 약물 물질을 방출하기 위해 먼저 구멍이 뚫어질 수도 있다. 이어서, 제2 내부 챔버에 구멍이 뚫어져 제2 활성 약물 물질을 방출할 수도 있다. 대안으로서, 제1 부착부가 제1 내부 챔버와 연결될 수도 있으며, 제2 부착부가 제2 내부 챔버와 연결될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 내부 챔버가 파우치를 포함할 수 있다. 파우치가 활성 약물 물질을 내포하도록 구성될 수 있다. 파우치가, 예를 들어, 통상적인 파우치, 하모니카 파우치, 도넛 파우치, 및 트위스팅 파우치 중 하나 이상일 수 있다. 약물 전달 장치가 파우치를 내포하지 않을 수도 있다. 파우치가 압력 하에 있을 수도 있다. 인젝터 기구가 파우치를 파손하며, 파우치에 구멍을 뚫으며, 및/또는 파우치를 천공하도록 구성될 수 있다. 방출 기구가 파우치를 파손하며, 파우치에 구멍을 뚫으며, 및/또는 파우치를 천공하도록 구성될 수 있다.
내부 챔버가 하나 이상의 인서트(insert)를 보유하도록 구성될 수 있다. 인서트가 내부 챔버 내로 삽입될 수 있다. 인서트가 내부 챔버의 일부를 형성할 수 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 활성 약물 물질을 유지하도록 구성된 제1 인서트를 수용할 수 있다. 제2 인서트가 인젝터 기구를 유지하도록 구성될 수 있다. 인젝터 기구가 전술한 인젝터 기구 중 하나 이상이거나, 임의의 다른 인젝터 기구일 수 있다. 제2 인서트와 제1 인서트가, 예를 들어, 제1 인서트와 제2 인서트를 분리하는 시일의 회전 또는 파손 후에 2개의 인서트 사이의 유체 연통을 형성하도록 구성될 수 있다. 인서트가 파손 가능할 수 있다. 인서트가 천공 가능할 수 있다. 인서트가 제1 내부 챔버와 제2 내부 챔버를 형성할 수도 있다. 제1 인서트가 제1 부착부에 연결될 수도 있으며, 제2 인서트가 제2 부착부에 연결될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 인젝터 기구가 파우치와 같은 백일 수 있다. 백이 내부 챔버에 위치할 수 있다. 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 회전, 또는 저장 에너지의 운동 에너지로의 변환은 백을 비우기에 충분한 힘을 제공한다. 백이 약물 전달 장치로부터 탈착 가능할 수 있다. 예를 들어, 백이 약물 전달 장치로부터 방출될 수도 있다.
인젝터 기구가 삼투압을 사용하여 내부 챔버 내부의 압력을 증가시킬 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 삼투성 펌프를 포함할 수 있다.
인젝터 기구가 가압 기구일 수 있다. 예를 들어, 인젝터 기구가 내부 챔버를 가압하도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치가 내부 챔버로부터 활성 약물 물질을 방출하기 위한 하나 이상의 방출 기구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 방출 기구는 액체가 내부 챔버로부터 부착부를 통해 유동하도록 할 수 있다. 방출 기구는 활성 약물 물질이 내부 챔버로부터 부착부로 그리고 약물 전달 장치 밖으로 병진 운동하도록 할 수도 있다. 위에 논의된 바와 같이, 방출 기구가 인젝터 기구의 일부일 수도 있다. 방출 기구가 인젝터 기구와 별개일 수도 있다.
서로 다른 방출 기구가 사용될 수 있으며, 특정 방출 기구로 제한되지 않는다.
예를 들어, 밸브가 부착부와 내부 챔버 사이의 유체 연통과 같은 접근을 개방할 수 있는 방출 기구로서 사용될 수 있다. 밸브가 차단 밸브일 수 있다. 밸브가 볼 플러그 밸브(ball plug valve)일 수 있다. 밸브가 볼로-픽스 밸브(ballo-fix valve)일 수 있다. 예를 들어, 내부 챔버 상에 충분한 압력이 가해지면, 이에 의해 밸브가 개방되도록 작동되어, 액체가 유동하도록 할 수도 있다. 다른 예로서, 제1 몸체부와 제2 몸체부가 회전하면 밸브가 개방될 수도 있다.
논의된 바와 같이, 방출 기구가 파우치와 같은 용기를 관통할 수 있다. 예를 들어, 용기가 본원에 논의된 바와 같이 압력 하에 있을 수 있다. 제2 몸체부에 대한 제1 몸체부의 회전에 의해 관통이 이루어질 수 있다. 제2 몸체부에 대한 제1 몸체부의 병진 운동에 의해 관통이 이루어질 수 있다. 제1 부착부에 의해 관통이 야기될 수 있다. 예를 들어, 논의된 바와 같이, 제1 부착부가 가장자리를 구비할 수도 있다.
방출 기구가 용기를 침투할 수 있다. 방출 기구가 내부 챔버와 부착부를 연결하는 캐비티 내로의 액체 흐름일 수 있다.
방출 기구가 구멍으로부터 플러그를 해제, 예를 들어, 제거할 수 있다. 방출 기구가 플러그와 영구적으로 연결될 수 있다. 예를 들어, 플러그가 수용성 플러그와 같이 용해 가능할 수도 있다. 플러그가 내부 챔버에 있을 수도 있다. 플러그가 부착부에 있을 수도 있다. 플러그가 부착부와 내부 챔버 사이에 연결될 수도 있다. 플러그가 팽윤성일 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 방출 기구가 제1 부착부를 사용하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 내부 챔버가 팽창성 파우치 또는 풍선과 같은 팽창성 용기를 포함할 수 있다. 팽창성 용기가 팽창함에 따라, 방출 스파이크가 내부 챔버로부터 장치 외부로 노출될 수 있다. 방출 스파이크가 팽창성 용기에 부착될 수도 있다. 방출 스파이크가 내부 챔버와 약물 전달 장치의 외부 사이에 유체 연통을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 방출 스파이크가 약물 전달 장치의 외면을 관통할 수도 있다. 방출 스파이크가 밀봉된 구멍을 관통할 수도 있다.
활성 약물 물질이 내부 챔버에 위치할 수 있다. 활성 약물 물질이 제1 부착부에 위치할 수 있다. 활성 약물 물질이 내부 챔버와 제1 부착부 모두에 위치할 수 있다. 인젝터 기구가 활성 약물 물질을 분출하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치가 제2 내부 챔버를 포함하며, 약물 전달 장치가 제2 내부 챔버로부터 약물 전달 장치 주변으로 활성 약물 물질을 전달하도록 구성된다. 제2 내부 챔버의 활성 약물 물질이 내부 챔버의 활성 약물 물질과 동일할 수도 있다. 제2 내부 챔버의 활성 약물 물질이 내부 챔버의 활성 약물 물질과 상이할 수도 있다. 제2 내부 챔버가, 예를 들어, 제2 원위 단부로부터 8mm의 거리 이내, 예를 들어, 5mm 이내에서 제1 부착부에 또는 제2 니들과 같은 제2 부착부에 배열될 수도 있다. 제2 니들과 같은 제2 부착부가 제2 내부 챔버에 대한 접근을 제공하는 하나 이상의 개구를 가질 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 내부 챔버가 제1 니들 또는 제2 니들에 관통 보어로서 형성된다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 원위 단부와 제2 원위 단부가 1차 축선을 포함하는 평면에 있을 때 제1 부착부와 제2 부착부가 각도를 형성한다. 다시 말해, 제1 원위 단부와 제2 원위 단부가 1차 축선을 포함하는 평면에 있을 때, 제1 부착 축선과 제2 부착 축선이, 예를 들어, 5°보다 큰, 예를 들어, 10° 내지 75°의 범위의 각도를 형성할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치가, 제1 몸체부와 제2 몸체부가 서로에 대해 회전 정지되어 있는, 초기 상태라고도 하는 제1 상태 및 제1 몸체부와 제2 몸체부가 서로에 대해 회전 가능하게 이동 가능한, 예를 들어, 약물 전달 장치의 1차 축선을 중심으로 회전할 수 있는, 활성화 상태라고도 하는 제2 상태를 갖는다. 다시 말해, 제1 몸체부가 잠금될 수도, 예를 들어, 제2 몸체부에 관하여 회전이 방지될 수도 있다. 제1 상태가, 예를 들어, 약물 전달 장치가 신체 내로 도입되도록 구성되며 제1 몸체부와 제2 몸체부가 서로에 대해 고정되어 있는 초기 상태 또는 도입 상태일 수도 있다. 제1 상태에서, 탄성부가 미리 정의된 양의 저장 에너지를 가질 수도 있으며, 여기서 몸체부가 고정되어 있는 동안 탄성부의 에너지 레벨은 고정된다. 예를 들어, 액추에이터 기구가 에너지를 저장할 때 제1 상태가 발생할 수도 있다. 액추에이터 기구가 저장 에너지를 운동 에너지로 변환할 때 제2 상태가 발생할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 탄성부가 저장 에너지와 같은 일정한 탄성력 부하를 갖는 제1 상태 및 탄성부가 저장 에너지를 운동 에너지로 적어도 부분적으로 변환하는 것과 같은 탄성력 부하를 적어도 부분적으로 해제하는 제2 상태를 갖는다. 다시 말해, 탄성부가 에너지 저장과 같은 약물 전달의 제1 상태에서 편향되거나 예압될 수도 있으며, 예를 들어, 잠금 기구의 해제에 의한 해제 시에(즉, 약물 전달 장치가 제2 상태에 있을 때), 탄성부로부터의 힘이, 즉, 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하는 것과 같은 제1 원위 단부의 제2 원위 단부를 향한 이동을 포함하여, 제2 몸체부에 관한 제1 몸체부의 회전에 영향을 미칠 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제1 상태에서 전달 장치의 중심 축선으로부터 제1 1차 반경 방향 거리를 갖는 제1 1차 위치로부터, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제2 상태에서, 중심 축선 및/또는 1차 축선으로부터 제1 2차 반경 방향 거리를 갖는 제1 2차 위치까지 제1 원위 단부를 이동시키도록 구성되며, 여기서 제1 2차 반경 방향 거리가 제1 1차 반경 방향 거리보다 길다. 따라서, 약물 전달 장치가 제1 상태에 있을 때 제1 부착부의 제1 원위 단부가 제1 1차 위치에 있을 수도 있으며 및/또는 약물 전달 장치가 제2 상태에 있을 때 제1 부착부의 제1 원위 단부가 제1 2차 위치에 있을 수도 있다.
제1 1차 반경 방향 거리가 10mm 미만, 예를 들어, 8mm 미만 또는 심지어 5mm 미만일 수도 있다. 제1 2차 반경 방향 거리가 제1 1차 반경 방향 거리보다 클 수도 있다. 제1 2차 반경 방향 거리가 5mm보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 6mm보다 크거나 8mm보다 클 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 2차 반경 방향 거리가 6mm 내지 15mm의 범위이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 니들의 일부 및/또는 제1 원위 단부와 같은 제1 부착부가 제1 상태에서 제1 몸체부의 제1 1차 오목부 내부에 배열되거나 적어도 부분적으로 배열될 수도 있다. 제1 상태에서, 제1 원위 단부가 제1 몸체부 내측에 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 니들의 일부 및/또는 제1 원위 단부와 같은 제1 부착부가 제2 상태에서 제1 몸체부의 제1 1차 오목부 외부에 배열되거나 적어도 부분적으로 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 니들의 일부 및/또는 제1 원위 단부와 같은 제1 부착부가 제1 상태에서 제2 몸체부의 제2 1차 오목부 내부에 배열될 수도 있다. 이에 의해, 제1 부착부가 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 잠금하도록 구성될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 니들의 일부 및/또는 제1 원위 단부와 같은 제1 부착부가 제2 상태에서 제2 몸체부의 외부에 및/또는 적어도 제2 몸체부의 제2 1차 오목부 외부에 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제1 상태에서 전달 장치의 중심 축선으로부터 제2 1차 반경 방향 거리를 갖는 제2 1차 위치로부터, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심 축선 및/또는 1차 축선으로부터 제2 2차 반경 방향 거리를 갖는 제2 2차 위치까지 제2 원위 단부를 이동시키도록 구성되며, 여기서 제2 2차 반경 방향 거리가 제2 1차 반경 방향 거리보다 길다. 따라서, 약물 전달 장치가 제1 상태에 있을 때 제2 부착부의 제2 원위 단부가 제2 1차 위치에 있을 수도 있으며 및/또는 약물 전달 장치가 제2 상태에 있을 때 제2 부착부의 제2 원위 단부가 제2 2차 위치에 있을 수도 있다.
제2 1차 반경 방향 거리가 10mm 미만, 예를 들어, 8mm 미만 또는 심지어 5mm 미만일 수도 있다. 제2 2차 반경 방향 거리가 제2 1차 반경 방향 거리보다 클 수도 있다. 제2 2차 반경 방향 거리가 5mm보다 클 수 있으며, 예를 들어, 6mm보다 크거나 8mm보다 클 수도 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 2차 반경 방향 거리가 6mm 내지 15mm의 범위이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 니들의 일부 및/또는 제2 원위 단부와 같은 제2 부착부가 제1 상태에서 제1 몸체부의 제1 2차 오목부 내부에 배열되거나 적어도 부분적으로 배열될 수도 있다. 이에 의해, 제2 부착부가 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 잠금하도록 구성될 수도 있다. 제1 상태에서, 제2 원위 단부가 제2 몸체부 내측에 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 니들의 일부 및/또는 제2 원위 단부와 같은 제2 부착부가 제2 상태에서 제1 몸체부의 외부에 및/또는 적어도 제1 몸체부의 제1 2차 오목부 외부에 배열되거나 적어도 부분적으로 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 니들의 일부 및/또는 제2 원위 단부의 일부와 같은 제2 부착부가 제1 상태에서 제2 몸체부의 제2 2차 오목부 내부에 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 니들의 일부 및/또는 제2 원위 단부와 같은 제2 부착부가 제2 상태에서 제2 몸체부의 제2 2차 오목부 외부에 배열될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가, 예를 들어, 제1 부착부(제1 베이스부)의 제1 회전 축선을 중심으로 한 회전에 의해, 제1 원위 단부를 제1 부착부의 제1 근위 단부에 관하여 제1 1차 위치의 제1 1차 각방향 위치로부터 제1 2차 위치의 제1 2차 각방향 위치까지 이동시키도록 구성된다. 제1 1차 각방향 위치와 제1 2차 각방향 위치 사이의 각도가 10°보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 45°보다 크거나 60°보다 클 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 기구가, 예를 들어, 제2 부착부(제2 베이스부)의 제2 회전 축선을 중심으로 한 회전에 의해, 제2 원위 단부를 제2 부착부의 제2 근위 단부에 관하여 제2 1차 위치의 제2 1차 각방향 위치로부터 제2 2차 위치의 제2 2차 각방향 위치까지 이동시키도록 구성된다. 제2 1차 각방향 위치와 제2 2차 각방향 위치 사이의 각도가 10°보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 45°보다 크거나 60°보다 클 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치가 잠금 기구를 포함한다. 잠금 기구가, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부의 회전을 잠금하도록, 예를 들어, 방지하도록 구성될 수도 있다. 약물 전달 장치가 제1 상태일 때, 잠금 기구가 제1 부착부를, 예를 들어, 제1 몸체부에 관하여 제1 1차 위치에 잠금하도록 구성될 수도 있다. 잠금 기구의 해제 시에, 제1 부착부가 제1 1차 위치로부터 제1 2차 위치로 이동하도록 허용될 수도 있다. 잠금 기구가 해제 시에, 예를 들어, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부의 회전을 허용하도록 구성될 수도 있다. 약물 전달 장치가 제1 상태일 때, 잠금 기구가 제2 부착부를, 예를 들어, 제2 몸체부에 관하여 제2 1차 위치에 잠금하도록 구성될 수도 있다. 잠금 기구가 해제 시에 제2 부착부가 제2 1차 위치로부터 제2 2차 위치로 이동하는 것을 허용하도록 구성될 수도 있다.
잠금 기구가 제2 몸체부에 관하여 제1 몸체부를 잠금 및/또는 비잠금(해제)하도록 선택적으로 구성된 제1 잠금 요소를 포함할 수도 있다. 제1 잠금 요소가 제1 몸체부에 관하여 제1 부착부를 잠금 및/또는 비잠금(해제)하도록 구성될 수도 있다. 제1 잠금 요소가 제2 몸체부에 관하여 제2 부착부를 잠금 및/또는 비잠금(해제)하도록 구성될 수도 있다. 제1 잠금 요소가 제1 몸체부의 제1 1차 오목부 및/또는 제2 몸체부의 제2 1차 오목부에 배열될 수도 있다. 제1 잠금 요소가, 약물 전달 장치가 위장관에 들어갈 때 또는 위장관의 원하는 위치에 있을 때, 용해되어, 이에 의해 제1 몸체부를 제2 몸체부에 관련하여 해제하며 액추에이터 기구가 제1 몸체부를 제2 몸체부에 관하여 회전시킬 수 있도록 허용하며 이에 의해 제1 원위 단부를 제2 원위 단부를 향해 이동시키며 결과적으로 약물 전달 장치가 내부 조직에 부착되는 결과를 초래하도록 구성될 수도 있다.
제1 잠금 요소가 제1 잠금 밴드(예를 들어, 링, 루프, 부분 링, 부분 루프)일 수도 있다. 제1 잠금 밴드는 원주 방향 길이가 종방향 폭보다 더 길 수도 있다. 예를 들어, 원주 방향 길이가 종방향 폭의 2x, 3x, 4x, 5x, 6x, 7x, 8x, 9x 또는 10x일 수도 있다.
제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치의 외면 상에 끼워질 수도 있다. 예를 들어, 제1 잠금 밴드가 제1 몸체부 또는 제2 몸체부의 외면 상에 위치할 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치 상에 기계적으로 끼워질 수도 있다. 예를 들어, 제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치 상에 스냅 끼워맞춤될 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치 상에 화학적으로 부착될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 잠금 밴드가 캡슐부의 형상일 수 있다. 예를 들어, 제1 잠금 밴드가 캡슐의 전반부를 형성할 수 있다. 제1 잠금 밴드가 캡슐의 전반부를 형성할 수 있으며, 제2 잠금 밴드가 캡슐의 후반부를 형성할 수 있다. 함께 끼워지면, 제1 잠금 밴드와 제2 잠금 밴드가 완전한 캡슐을 형성할 수 있다.
제1 잠금 밴드가 제1 몸체부 상에 위치하는 경우 제1 몸체 오목부를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수도 있다. 따라서, 제1 잠금 밴드가 제1 부착부의 움직임을 방지할 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 제2 몸체부 상에 위치하는 경우 제2 몸체 오목부를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수도 있다. 따라서, 제1 잠금 밴드가 제2 부착부의 움직임을 방지할 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 제1 몸체 오목부와 제2 몸체 오목부를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 제1 몸체 오목부를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수도 있으며, 제2 잠금 밴드가 제2 몸체 오목부를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수도 있다.
제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치의 외주를 따라 완전히 연장될 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 100%로 연장될 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 95%를 초과하여 연장될 수도 있다. 제1 잠금 밴드가 약물 전달 장치의 외주의 대략 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95% 또는 100% 미만으로 연장될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착부 및/또는 제2 부착부의 적어도 일부가 생분해성 재료, 흡수성 재료, 또는 부착부의 재료가 부식, 분해, 가수분해 및/또는 단백질 분해 효소의 분해와 같은 체내에 존재하는 과정에 의해 파손, 분해 및/또는 용해되는 것을 허용하는 유사한 재료로 형성될 수도 있다. 따라서, 부착부(들)가 일정 기간 동안 인체 내부에 있었던 경우, 부착부(들)가 그 구조적 안정성을 잃을 수도 있을 정도로 용해, 해체 또는 분해될 수도 있어, 결국 약물 전달 장치가 그 자체 부착 표면으로부터 해제될 수도 있다. 따라서, 일정 기간 후, 예를 들어, 약물 물질이 부착부(들)로부터 해제된 경우, 부착부(들)는 약물 전달 장치가 해제될 수도 있을 정도로 열화될 수도 있으며, 위장관을 통해 계속 이동하여 사용자 또는 환자의 자연적인 장 및/또는 배변 운동을 통해 방출될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 회전 축선(1차 축선)이 약물 전달 장치의 중심 축선일 수도 있으며, 예를 들어, 제1 몸체부의 1차 축선이 중심 축선과 동축일 수도 있다. 따라서, 중심 축선이 제1 몸체부와 제2 몸체부 모두와 교차하며, 1차 축선을 정의할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부와 제2 몸체부가 중심 축선과 수직의 반경 방향으로 실질적으로 대칭일 수도 있다. 이것은 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부가 원형 둘레를 가질 수도 있다는 것을 의미할 수도 있으며, 여기서 둘레는 중심 축선으로부터 멀리 중심 축선과 수직의 반경 방향으로 연장될 수도 있다.
제1 부착 축선을 제1 부착부의 길이와 동축인 축선으로 볼 수도 있다. 제2 부착 축선을 제2 부착부의 길이와 동축인 축선으로 볼 수도 있다. 제1 부착부가 직선이 아닌 형상을 갖는 경우, 제1 부착 축선이 제1 부착부의 제1 원위 단부 및 제1 근위 단부와 교차하는 축선으로서 정의될 수도 있다. 제2 부착부가 직선이 아닌 형상을 갖는 경우, 제2 부착 축선이 제2 부착부의 제2 원위 단부 및 제2 근위 단부와 교차하는 축선으로서 정의될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착 축선이 중심 축선으로부터 제1 거리에 배치될 수도 있는 반면, 제2 부착 축선이 중심 축선 및/또는 1차 축선으로부터 제2 거리에 배치될 수도 있다.
예를 들어, 제1 부착 축선이 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심 축선으로부터 제1 1차 거리에 배치될 수도 있다. 제1 1차 거리가 1mm 내지 15mm의 범위와 같이 0.5mm보다 클 수도 있으며, 또는 1mm보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm 또는 14mm일 수도 있다.
제1 부착 축선이 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심 축선을 가로지르거나 중심 축선에 근접(0.5mm 미만의 거리)할 수도 있다.
제1 부착 축선이 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심 축선으로부터 제1 2차 거리에 배치될 수도 있다. 제1 2차 거리가 1mm 내지 15mm의 범위와 같이 0.5mm보다 클 수도 있으며, 또는 1mm보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm 또는 14mm일 수도 있다.
제1 부착 축선이 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심 축선을 가로지르거나 중심 축선에 근접(0.5mm 미만의 거리)할 수도 있다.
예를 들어, 제2 부착 축선이 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심 축선으로부터 제2 1차 거리에 배치될 수도 있다. 제2 1차 거리가 1mm 내지 15mm의 범위와 같이 0.5mm보다 클 수도 있으며, 또는 1mm보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm 또는 14mm일 수도 있다.
제2 부착 축선이 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심 축선을 가로지르거나 중심 축선에 근접(0.5mm 미만의 거리)할 수도 있다.
제2 부착 축선이 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심 축선으로부터 제2 2차 거리에 배치될 수도 있다. 제2 2차 거리가 1mm 내지 15mm의 범위와 같이 0.5mm보다 클 수도 있으며, 또는 1mm보다 클 수도 있으며, 예를 들어, 2mm, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm 또는 14mm일 수도 있다.
제2 부착 축선이 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심 축선을 가로지르거나 중심 축선에 근접(0.5mm 미만의 거리)할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착부(제1 부착 축선) 및/또는 제2 부착부(제2 부착 축선)는, 이들이 중심 축선을 포함하는 평면과 교차할 때, 서로 각도를 이루도록 구성될 수도 있다. 평면은 중심 축선을 내포하는 평면일 수도 있으며, 여기서 평면은 또한 중심 축선으로부터 직각으로 연장되는 반경 방향 축선을 포함한다. 제1 부착부가 평면과 교차할 때, 제1 부착부의 제1 부착 축선은, 제1 부착부의 제1 원위 단부가 평면과 교차하는 제1 부착부의 제1 부분이 되도록 평면과 각도를 이룰 수도 있으며, 여기서 제1 부착부의 나머지 부분이 이후 회전 운동 중에 평면과 교차한다. 제2 부착부가 반대측으로부터 동일 평면과 교차할 수도 있으며, 여기서 제2 부착부의 제2 원위 단부는 평면과 교차하는 제2 부착부의 제1 부분이며, 제2 부착부의 나머지 부분이 이후에 회전 운동 중에 평면과 교차한다. 따라서, 제2 부착부가 선택적으로, 제1 부착부와 반대되는 회전 방향으로부터 평면과 교차한다. 이것은 또한, 각각의 제1 부착부와 제2 부착부의 제1 원위 단부와 제2 원위 단부가 각각 평면과 접촉할 때, 제1 부착부(제1 부착 축선)가 평면에 대해 각도를 이룰 뿐만 아니라 제2 부착부(제2 부착 축선)에 대해 각도를 이루고 있음을 의미할 수도 있다. 평면에 대한 제1 부착부(제1 부착 축선)와 제2 부착부(제2 부착 축선) 사이의 각도가 제1 부착부와 제2 부착부 사이의 각도의 대략 절반 크기일 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 몸체부가 제1 방향으로 회전하도록 구성될 수도 있으며, 제2 몸체부가 제2 방향으로 회전하도록 구성될 수도 있으며, 여기서 제1 방향은 제2 방향과 반대이다. 따라서, 일 예로서, 제1 몸체부가 시계 방향으로 회전할 수도 있는 반면, 제2 몸체부가 반대되는 반시계 방향으로 회전할 수도 있다. 약물 전달 장치가 3개 이상의 몸체부를 포함하는 하나 이상의 예에서, 인접하거나 이웃하는 몸체부가 반대 방향으로 회전할 수도 있다. 이것은 또한, 모든 제2 몸체부가 동일한 방향으로 회전할 수도 있음을 의미할 수도 있다. 예를 들어, 제1 몸체부와 제3 몸체부가 동일한 제1 방향으로 회전하는 경우, 제2 몸체부 및/또는 제4 몸체부가 제1 방향과 반대되는 제2 방향으로 회전할 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 엑추에이터 기구가 하나 이상의 탄성부, 예를 들어, 복수의 탄성부를 포함할 수도 있다. 탄성부가 에너지를 저장하도록 구성될 수 있다. 탄성부가 저장 에너지를 운동 에너지로 변환하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착부의 제1 원위 단부 및/또는 제2 부착부의 제2 원위 단부에 생체 조직을 관통하도록 구성된 날카로운 선단이 제공될 수도 있다. 날카로운 선단이 개개의 부착부의 원위 단부 부근에 배치될 수도 있으며, 여기서 날카로운 선단은 원위 단부로부터 일정 거리에서의 부착부의 직경보다 작은 직경을 원위 단부에서 갖도록 구성될 수도 있다. 날카로운 선단은, 제1 부착부에 회전력이 인가되며 제2 부착부에 반력이 인가되면, 반력에 의해 날카로운 선단이 액추에이터 기구에 의해 인가되는 힘으로 인해 생체 조직을 관통하게 될 수도 있는 방식으로 구성될 수도 있다.
제1 몸체부와 제2 몸체부 사이의 회전으로 인해 제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 생체 조직을 관통하는 경우(제1 원위 단부가 제2 원위 단부를 향해 이동하는 경우), 생체 조직의 개개의 관통 지점(들)이 약물 전달 장치로부터 생체 조직으로 약물 물질을 전달하는데 활용될 수도 있으며, 여기서 약물 물질이 점막 너머의 생체 조직으로 도입될 수도 있다. 이에 의해, 약물 물질이 위 또는 장 내강에서 방출되는 경우보다 약물 물질이 혈류로 더 쉽게 들어갈 수도 있으며, 약물 전달이 더 효과적일 수도 있다. 이에 대한 일 예가 약물 물질이 인슐린인 경우인데, 여기서 인슐린은 위장관 내측에서 분해될 수도 있으며 위장관으로부터 흡수될 수 없을 수도 있지만, 점막을 관통하여 인슐린이 관통 위장 벽을 통해 방출된 경우, 인슐린은 그대로 유지되어 점막(표면) 너머 장 층의 혈관을 통해 사용자의 혈류에 도달할 것이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착부 및/또는 제2 부착부에 생체 조직을 파지하도록 구성된 파지부가 제공될 수도 있다. 파지부가 부착부와 점막 사이의 견인력을 향상시키는 데 활용될 수도 있어, 부착부가 약물 전달 장치를 사용자의 신체 내측에 고정할 수 있게 해준다. 파지부가 부착부와 부착될 표면 사이의 기계적 마찰을 증가시키는 부분일 수도 있다. 여기서, 파지부가, 예를 들어, 후크 형상 또는, 예를 들어, 제1 부착부의 파지부가 제2 부착부의 파지부와 대면하여, 제1 부착부와 제2 부착부 사이에 배치된 생체 조직이 두 개의 파지부 사이에 파지되는 형상을 가질 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 탄성부의 일부가 제1 몸체부에 연결될 수도 있으며, 탄성부의 제2 부분이 제2 몸체부에 연결될 수도 있다. 이것은 탄성부가 제1 몸체부와 제2 몸체부에 가해지는 회전 에너지, 탄성 위치 에너지, 회전력과 같은 에너지를 저장하는 데 활용될 수도 있으며, 여기서 에너지는 탄성부에 저장되는 것을 의미한다. 또한, 에너지가 해제될 때, 예를 들어, 잠금 요소가 용해되거나 분해될 때, 예를 들어, 저장 에너지가 운동 에너지로 변환될 때, 제1 몸체부와 제2 몸체부 모두로 힘이 해제될 수도 있으며, 결국 제1 부착부와 제2 부착부에 힘이 전달될 수 있다. 탄성부가, 예를 들어, 나선형 스프링(메인 스프링) 및/또는 나선형 비틀림 스프링의 형태일 수도 있으며, 여기서 제1 몸체부가 제2 몸체부에 대해 제1 몸체부를 회전시킴으로써 제2 몸체부에 대해 권선될 수도 있다. 이것은 나선형을 더 촘촘하게 만들어 메인 스프링에 에너지를 저장한다. 그런 다음 메인 스프링에 저장된 힘이 메인 스프링이 풀리면서 제1 몸체부를 반대 방향으로 회전시킬 수도 있다. 따라서, 메인 스프링의 힘에 의해 제1 부착부와 제2 부착부가 반대 방향으로 이동될 수도 있으며, 여기서 부착부가, 약물 전달 장치를 생체 조직에 부착하기 위해, 생체 조직을 꼬집을 수도 있으며, 조직을 꼬집거나 조직을 관통할 수도 있다.
약물 전달 장치가 체내에 들어가, 예를 들어, 위장관의 원하는 부위에 들어가면, 약물 전달 장치가 제1 상태로부터 제2 상태로 변환되도록 구성될 수도 있다. 변환이 서로 다른 수단에 의해 시작될 수도 있다. 여기서, 예를 들어, 제1 및 제2 몸체부가, 예를 들어, 용해 가능, 팽창 가능 또는 분해 가능한 재료로 만들어진 하나 이상의 잠금 요소를 포함하는 잠금 기구를 사용하여 제1 상태에 유지될 수도 있으며, 여기서 재료는 원하는 신체 부위 내측의 유체와 같은 주변 환경과 반응하여, 이에 의해 잠금 기구를 비잠금 또는 해제한다. 잠금 요소의 재료가 원하는 신체 부위 내측의 주변 환경과 접촉하면 구조적 힘을 잃는 재료일 수도 있다. 예를 들어, 잠금 요소(들)가 소화계 내측의 효소나 특정 종류의 산을 포함할 수도 있는 특정 종류의 유체와 접촉할 때 용해, 팽창 또는 분해될 수도 있는 고분자 재료 또는 당질 물질로 만들어지는 경우가 있을 수도 있다. 잠금 요소가 시약과 접촉하면, 시간이 지남에 따라 재료가 용해, 팽창 또는 분해될 수도 있으며, 약물 전달 장치의 회전력이 잠금 요소의 정적 힘을 초과하면, 제2 몸체부에 대한 제1 몸체부의 회전 또는 그 반대의 회전에 의해 회전력이 해제될 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 잠금 요소는, 부착 요소가 제2 부분에 대해 제1 몸체부를 잠그는, 즉, 제1 몸체부가 제2 몸체에 관하여 회전하는 것을 방지하는 위치에 부착부를 고정할 수도 있다. 잠금 요소가 용해되거나 분해되면, 예를 들어, 엑추에이터 기구에 의해 부착부가 회전 가능하게 부착된 몸체부에 관하여 회전 축선을 중심으로 부착부를 회전시킴으로써 부착부가 제2 부분에 관하여 제1 몸체부를 잠금하지 않는 2차 위치로 부착부가 이동할 수 있다.
약물 전달 장치의 제2 상태를 저장 에너지의 해제, 예를 들어, 액추에이터 기구, 예를 들어, 액추에이터 기구의 탄성부(들)에서의 저장 에너지의 운동 에너지로의, 즉, 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부의 회전력 및/또는 제1 몸체부에 관하여 제1 부착부의 회전력으로의 변환에 의해 개시되는 상태로서 볼 수도 있다. 제2 상태의 종료를 탄성부에 저장된 에너지가 다시 고정되는 시점, 즉, 부착부가 생체 조직을 파지했거나 관통했을 때 및/또는 제1 몸체부와 제2 몸체부 사이의 회전 운동이 정지되는 때로서 볼 수도 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 액추에이터 기구가 일정한 탄성력 부하를 갖는 제1 상태 및 엑추에이터 기구가 탄성력 부하를 해제하는, 예를 들어, 저장 에너지를 운동에너지로 변환하는 제2 상태를 가질 수도 있다. 제1 상태에서, 일정한 탄성력 부하를 액추에이터 기구에 저장된 에너지로서 볼 수도 있으며, 여기서 탄성력 부하는 0보다 크다. 제2 상태를 액추에이터 기구가 그 탄성력 부하를 해제하는 상태로 볼 수 있으며, 여기서 탄성력 부하는, 예를 들어, 제1 몸체부를 제2 몸체부에 관하여 회전시킴으로써 감소되며, 예를 들어, 0에 가까워진다. 제2 상태는 부착부가 생체 조직과 접촉하거나 관통하여 탄성력 부하가 0에 도달하지 않았음에도 불구하고 변하지 않는 경우 종료될 수도 있다. 따라서, 약물 전달 장치가 생체 재료의 벽에 부착되었고 탄성력 부하가 탄성력 해제 후 고정되는 경우 제3 상태가 제2 상태를 따를 수도 있다.
제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 펼침 기능을 가질 수도 있으며, 여기서 약물 전달 장치의 제1 상태, 즉, 약물 전달 장치의 초기 상태 동안 부착부가 제1 몸체부 및/또는 제2 몸체부 내측에 배치되거나 배열되며, 또는 대안으로서 제1 부착부 및/또는 제2 부착부가 몸체부의 측면을 따라 접힐 수도 있다. 동일한 기능을 획득하기 위한 다른 방법이 구상될 수도 있다. 예를 들어, 접힌 상태(제1 상태)가, 예를 들어, 젤라틴, 설탕 또는 다른 용해성 재료 또는 그 구조적 힘을 상실하는 재료로 형성된 약물 물질 캡슐, 밴드 또는 플러그와 유사한 캡슐화 형태의 해제 가능한 잠금 기구를 사용하여 유지될 수도 있다. 따라서, 약물 전달 장치가 위장관, 예를 들어, 위에 들어갈 때까지 부착부가 제자리에 유지될 수도 있으므로, 부착부가 입 및/또는 식도 내벽과 간섭하거나 손상시키지 않는다. 제2 상태로의 전이 이전 또는 도중에 부착부가 몸체부로부터 외측으로 연장되어, 부착부가 소화계의 라이닝과 상호 작용할 준비가 될 수도 있다. 부착부 또는 부착부들이 접힌 또는 붕괴 위치에 있을 때, 중심 축선으로부터 부착부의 원위 단부까지의 거리가 제1 상태에서보다 제2 상태에서 더 길다. 따라서, 제1 상태에서의 약물 전달 장치의 직경이 제2 상태에서의 약물 전달 장치의 직경 미만일 것이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 니들 및/또는 제2 니들과 같은 제1 부착부 및/또는 제2 부착부의 적어도 일부가 마그네슘, 티타늄, 철, 아이론 중 하나 이상을 포함하는 재료로 형성될 수도 있으며, 이것은 제1 부착부 및/또는 제2 부착부의 크기 및/또는 형상/기하학적 구조의 정확하고 정밀한 제어를 허용하여, 결국 제약 산업에서 특히 중요한 원하는 부착 능력 및/또는 작은 생산 편차를 갖는 전달 장치를 가능하게 할 수도 있다.
제1 니들과 같은 제1 부착부가 마그네슘, 티타늄, 철, 아연 중 하나 이상을 포함하는 재료로 형성될 수도 있다. 제1 부착부/제1 니들의 재료가 생체 적합성 및/또는 생분해성일 수도 있어, 예를 들어, 생체 적합성 재료 및/또는 생분해성 재료일 수도 있다. 제1 부착부/제1 니들의 재료가 PLA 및/또는 POLGA와 같은 하나 이상의 생분해성 폴리머를 포함할 수도 있다. 제1 부착부/제1 니들의 재료 중 몇몇, 일부, 대부분, 실질적으로 전부, 또는 전부가 생체 적합성 및/또는 생분해성일 수도 있다. 제1 니들과 같은 제1 부착부의 재료가 생체 적합성 및/또는 생분해성 금속과 같은 생체 적합성 및/또는 생분해성 재료를 포함하거나, 구성되거나, 본질적으로 구성될 수도 있다. 제1 니들과 같은 제1 부착부의 재료가 생분해성 또는 생체 흡수성 금속 또는 금속 합금, 예를 들어, 마그네슘, 아연 및/또는 철, 또는 마그네슘, 아연 및 철 중 하나 이상을 포함하는 합금을 포함할 수도 있다. 생분해성 또는 생체 흡수성 금속 또는 금속 합금이, 예를 들어, 그 용례와 관련된 실제 시간량 내에, 예를 들어, 인체 내부에서 안전하게 분해되는 금속 또는 금속 합금으로 이해될 수도 있다. 제1 니들과 같은 제1 부착부의 재료가 하나 이상의 금속의 조합, 예를 들어, 금속 합금과 같은 하나 이상의 금속을 포함할 수도 있다.
제2 니들과 같은 제2 부착부가 마그네슘, 티타늄, 철, 아연 중 하나 이상을 포함하는 재료로 형성될 수도 있다. 제2 부착부/제2 니들의 재료가 생체 적합성 및/또는 생분해성일 수도 있어, 예를 들어, 생체 적합성 재료 및/또는 생분해성 재료일 수도 있다. 제2 부착부/제2 니들의 재료가 PLA 및/또는 POLGA와 같은 하나 이상의 생분해성 폴리머를 포함할 수도 있다. 제2 부착부/제2 니들의 재료 중 몇몇, 일부, 대부분, 실질적으로 전부, 또는 전부가 생체 적합성 및/또는 생분해성일 수도 있다. 제2 니들과 같은 제2 부착부의 재료가 생체 적합성 및/또는 생분해성 금속과 같은 생체 적합성 및/또는 생분해성 재료를 포함하거나, 구성되거나, 본질적으로 구성될 수도 있다. 제2 니들과 같은 제2 부착부의 재료가 생분해성 또는 생체 흡수성 금속 또는 금속 합금, 예를 들어, 마그네슘, 아연 및/또는 철, 또는 마그네슘, 아연 및 철 중 하나 이상을 포함하는 합금을 포함할 수도 있다. 생분해성 또는 생체 흡수성 금속 또는 금속 합금이, 예를 들어, 용례와 관련된 실제 시간량 내에, 예를 들어, 인체 내부에서 안전하게 분해되는 금속 또는 금속 합금으로 이해될 수도 있다. 제2 니들과 같은 제2 부착부의 재료가 하나 이상의 금속의 조합, 예를 들어, 금속 합금과 같은 하나 이상의 금속을 포함할 수도 있다.
부착부(들)에 생분해성 재료를 사용하는 경우의 일 장점은, 생분해성 재료가 시간이 지남에 따라 점차적으로 분해될 것이기 때문에, 전달 장치가 내면, 예를 들어, 장 벽에 부착된 후, 부착부(들)의 재료의 날카로운 특성으로 인해 그리고 장시간 동안 전달 장치가 대상체의 신체의 특정 부분, 예를 들어, 위 또는 장에 있는 부착부(들) 및/또는 전달 장치의 몸체부에 배열된 활성 약물 물질 또는 페이로드를 전달할 수 있다는 점일 수도 있다. 또한, 부착부(들)의 재료가 생분해성인 경우, 부착부(들)는 약물 전달 장치에 포함된 페이로드/활성 약물 물질이 전달된 후 인체 내에서 분해되어 사라져, 이에 의해 시간이 지나도 인체에 해를 끼치지 않을 것이다. 부착부(들)가 몇 시간, 예를 들어, 2시간, 5시간, 10시간, 20시간 또는 24시간, 몇 일, 예를 들어, 1일, 2일, 5일, 또는 몇 주, 예를 들어, 1주, 2주, 3주, 또는 5주의 기간 내에 분해되도록 구성될 수도 있다.
니들(들)과 같은 부착부(들)의 재료가 마그네슘(Mg), 아연(Zn) 및/또는 철(Fe) 중 하나 이상 또는 이들의 조합을 포함할 수도 있다. Mg, Zn 및/또는 Fe를 포함하는 재료의 부착부(들)를 구비하는 경우의 일 장점은 부착부(들)의 형상 및 크기가 정밀하게 제어될 수 있어, 이에 의해 내면에 대한, 예를 들어, 인간 대상체의 장의 내부 벽에 대한 개선된 부착을 제공할 수 있다는 점일 수도 있다.
니들(들)과 같은 부착부(들)가 하나 이상의 열가소성 또는 열경화성 폴리머를 포함하는 재료로 형성될 수도 있다. 니들(들)과 같은 부착부(들)의 재료가 하나 이상의 활성 약물 물질을 포함할 수도 있다. 따라서, 활성 약물 물질이 니들(들)과 같은 부착부(들)의 재료에 매립되어 약제학적 조성물을 형성할 수도 있다.
일부 실시예에서, 니들(들)과 같은 부착부(들)가, 예를 들어, 수용성, 불용성, 생분해성, 비생분해성 및/또는 pH 의존적 가용성 재료를 포함할 수도 있다. 일부 실시예에서, 장 조직에 매립된 니들(들)과 같은 부착부(들)가 점차 분해 및/또는 용해될 수도 있도록 니들(들)과 같은 부착부(들)가 용해 및/또는 분해될 수도 있는 수용성, 생분해성 및/또는 pH 의존성 재료를 포함할 수도 있다. 일부 실시예에서, 니들(들)과 같은 부착부(들)가 수용성 재료를 포함하여 선택된 재료에 따라 활성 약물 물질의 즉각적인 방출 또는 수정된 방출을 허용할 수도 있다. 일부 실시예에서, 수용성 또는 생분해성 재료가 더 긴 방출 기간(예를 들어, 몇 일, 몇 주 또는 몇 개월) 동안 니들(들)과 같은 부착부(들)에 활성 약물 물질을 저장하도록 할 수도 있다. 일부 실시예에서, pH 의존적 가용성 재료는 니들(들)과 같은 부착부(들)가, 예를 들어, 대략 7.4의 pH의 생리적 조건 아래의 pH 조건에서 위장관 내강에 온전한 상태로 유지되도록 허용할 수도 있지만, 위장관 벽 내부에서 일단 용해될 수도 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 수용성, 불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존적 재료가 선택적으로 조합되어, 예를 들어, 니들(들)과 같은 부착부(들)의 확산 또는 침식에 의해 제어된 방출 기간(예를 들어, 몇 분, 몇 시간, 몇 일, 몇 주 또는 몇 개월) 동안 활성 약물 물질의 방출을 제어할 수도 있다.
일부 실시예에서, 니들(들)과 같은 부착부(들)가 다양한 조성물로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 니들(들)과 같은 부착부(들)의 외부 부분이 하나의 조성물로 형성될 수도 있으며, 니들(들)과 같은 부착부(들)의 내부 코어가 다른 조성물로 형성될 수도 있다. 일부 실시예에서, 니들(들)과 같은 부착부(들)의 외부 부분과 내부 코어가, 예를 들어, 수용성, 불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존적 재료로 구성될 수도 있다. 일부 실시예에서, 일단 니들(들)과 같은 부착부(들)가 내강으로부터 내부 조직으로, 예를 들어, 위장관 내강으로부터 위장관 조직으로 그 위치를 이동시키고 나면, 하나 이상의 수용성, 불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존적 재료가 조합되어 활성 약물 물질의 방출을 제어할 수도 있다.
일부 실시예에서, 니들(들)과 같은 부착부(들)가 관형일 수도 있으며 관형 몸체를 포함할 수도 있으며, 관형 몸체가 활성 약물 물질, 예를 들어, 활성 약물 물질을 포함하는 액체 페이로드를 포함할 수도 있으며, 선택적으로 관형 부착부에 연결되어 활성 약물 물질을 포함한 페이로드가 니들(들)과 같은 부착부(들)를 통해 내부 조직, 예를 들어, 장 조직으로 유동할 수도 있다. 일부 실시예에서, 관형 몸체가 화학 반응에 의해 팽창할 수도 있는, 예를 들어, 혼합 시에 체적이 팽창되며 및/또는 페이로드의 전달을 진행하기 위한 가스를 생성하는 팽윤성 부형제와 같은 팽창성을 포함할 수도 있다. 일부 실시예에서, 팽창은 삼투 현상에 의해 이루어진다.
도 1a 및 도 1b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치를 예시한다. 도시된 바와 같이, 고용량 약물 전달 장치(100)는 제1 몸체부(102) 및 제2 몸체부를 포함할 수 있다. 고용량 약물 전달 장치는 엑추에이터 기구(106)를 추가로 포함할 수 있다. 액추에이터 기구(106)는 고용량 약물 전달 장치(100)의 중심 축선(101)을 중심으로 제1 몸체부(102) 또는 제2 몸체부(104) 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성될 수 있다.
고용량 약물 전달 장치(100)는 내부 챔버(110)를 추가로 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 내부 챔버는 제1 몸체부(102)의 내부에 위치할 수 있다. 대안으로서, 내부 챔버(100)가 제2 몸체부(104)에 위치할 수 있으며, 또는 제1 몸체부(102)와 제2 몸체부(104) 모두에 위치할 수 있다. 내부 챔버(110)가 적어도 5㎕의 체적을 가질 수 있다. 내부 챔버(110)가 적어도 1㎖의 체적을 가질 수 있다. 내부 챔버(110)가 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성될 수 있다. 내부 챔버(110)가 1㎍ 내지 500㎎의 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성될 수 있다.
고용량 약물 전달 장치(100)는 내부 챔버(110)와 연통하는 제1 부착부(108)를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 연통은 유체 연통일 수 있다. 제1 부착부(108)는 내부 챔버(110)와 고용량 약물 전달 장치(100)의 외부 사이에서 연장되는 루멘(lumen)을 포함할 수 있다. 제1 부착부(108)는 내부 챔버(110)와 제1 부착부(108)의 외면을 유체 유동적으로 연결하는 채널(109)을 포함할 수 있다.
고용량 약물 전달 장치(100)는 인젝터 기구(200)를 추가로 포함할 수 있다. 인젝터 기구(200)는 제1 몸체부(102) 또는 제2 몸체부(104)가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 회전한 후에 내부 챔버(110) 상에 또는 내부 챔버(110)의 일부 상에 압축력과 같은 압력을 인가하도록 구성될 수 있다. 내부 챔버(110)는 회전 전에 압력 하에 있을 수도 있다. 내부 챔버(110)는 주입 기구(200)를 사용하기 전에 압력 하에 있을 수도 있다.
도 1a 및 도 1b는 압축 스프링을 포함하는 인젝터 기구(200)를 예시한다. 도시된 바와 같이, 인젝터 기구가, 예를 들어, 선택적으로 플랫폼(202)에 부착될 수도 있는 압축 스프링(202)일 수 있다. 압축 스프링(202)은 내부 챔버(110)의 내면 또는 고용량 약물 전달 장치(100)의 다른 구성 요소에 부착될 수 있다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 압축 스프링(202)은 내부 챔버(110)의 내부에서 압축된 상태에서 시작할 수 있다. 따라서, 플랫폼(202)은 고용량 약물 전달 장치의 종방향 중심으로부터 멀리 이격될 수 있다. 이를 통해 내부 챔버(110)가 전체 체적을 가질 수 있다.
액추에이터 기구(106)의 작용으로 인해, 압축 스프링(202)이 압축 해제될 수 있다. 이를 통해 플랫폼(202)이 고용량 약물 전달 장치(100)의 종방향 중심을 향해 이동할 수 있다.
특정 구현에서, 도 1b에 도시된 바와 같이, 압축 스프링(202)이 압축 해제되면 내부 챔버(110)의 전체 체적이 감소되어, 내부 챔버(100) 내부의 압력이 증가되며 활성 약물 물질이 내부 챔버 밖으로 힘을 받을 수 있다.
또한, 압축 스프링(202)을 압축 해제하면 활성 약물 물질을 내포한 용기가 병진 운동될 수 있다. 예를 들어, 용기는 플랫폼(204) 또는 압축 스프링(202)에 부착될 수 있다. 내부 챔버(110)는 선택적으로, 니들과 같은 스파이크(204)를 포함할 수도 있으며, 이에 의해 압축 스프링(206)이 용기를 스파이크(206) 내로 병진 운동시킬 때 용기가 천공 및/또는 파손될 수 있다. 따라서, 인젝터 기구(200)는 용기를 천공하도록 구성된 스파이크(206)를 포함할 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 본 개시에 따른 예시적인 고용량 약물 전달 장치를 예시한다. 도 2a 및 도 2b의 고용량 약물 전달 장치(100A)는 고용량 약물 전달 장치(100)와 관련하여 위에서 논의된 임의의 및/또는 모든 구성 요소를 포함할 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 팽창성 가스를 포함하는 인젝터 기구(300)를 예시한다. 도시된 바와 같이, 팽창성 가스는 팽창성 용기(302)의 내부에 저장될 수 있다. 팽창성 용기(302)가 가스의 팽창으로 인해 팽창함에 따라, 내부 챔버(100)의 체적이 감소하여, 내부 챔버(100) 내부의 압력이 증가한다. 이에 의해 활성 약물 물질이 내부 챔버(110) 밖으로 힘을 받을 수 있다.
선택적으로, 인젝터 기구(300)가 팽창성 용기(302)에 부착된 플랫폼(304)을 포함할 수 있다. 플랫폼(304)은 가스의 팽창 및 이에 따른 팽창성 용기(302)의 팽창으로 인해 병진 운동되어 내부 챔버의 체적을 감소시킬 수 있다.
또한, 팽창성 용기(302)를 팽창시키면 활성 약물 물질을 내포한 용기를 병진 운동시킬 수 있다. 내부 챔버(110)는 팽창성 용기(302)가 팽창함에 따라 용기를 천공 및/또는 파손시킬 수 있는 니들과 같은 스파이크를 선택적으로 포함할 수도 있다.
도 3a 내지 도 3c는 본 개시에 따른 고용량 약물 전달 장치의 일 예를 예시한다. 도 3a 내지 도 3c의 고용량 약물 전달 장치(100B)는 고용량 약물 전달 장치(100, 100A)와 관련하여 위에서 논의된 임의의 및/또는 모든 구성 요소를 포함할 수 있다.
도 3a 내지 도 3c는 팽윤성 폴리머를 포함하는 인젝터 기구(400)를 예시한다. 도시된 바와 같이, 팽윤성 폴리머(402)는 내부 챔버(110)의 내부에 위치할 수 있다. 도 3a 내지 도 3c는 로드(404)의 주위에 권선된 팽윤성 폴리머(402)를 예시하지만, 다른 구성이 또한 사용될 수 있다.
팽윤성 폴리머(402)가 팽윤됨에 따라, 내부 챔버(100)의 체적이 감소하여, 이에 의해 내부 챔버(100) 내부의 압력이 증가한다. 이에 의해 활성 약물 물질이 내부 챔버(110) 밖으로 힘을 받을 수 있다.
도 3c는 제1 몸체부(102)가 명확성을 위해 제거된 상태를 예시한다.
도 4a 내지 도 4c는 본 개시에 따른 고용량 약물 전달 장치의 일 예를 예시한다. 도 4a 내지 도 4c의 고용량 약물 전달 장치(100C)는 고용량 약물 전달 장치(100, 100A, 100B)와 관련하여 위에서 논의된 임의의 및/또는 모든 구성 요소를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 부착부(108)가 절단, 슬라이싱 및/또는 천공 가장자리와 같은 가장자리(501)를 포함할 수 있다. 부착부(108)가 회전함에 따라, 가장자리(109)가 내부 챔버(110) 내부의 파우치 또는 백과 같은 용기(502)를 관통할 수 있다. 이에 의해 용기(502)로부터 활성 약물 물질이 방출될 수 있다. 용기(502)가 가압되어, 활성 약물 물질을 신속하게 방출할 수도 있다.
도 5a 및 도 5b는 본 개시에 따른 고용량 약물 전달 장치의 일 예를 예시한다. 도 5a 및 도 5b의 고용량 약물 전달 장치(100D)는 고용량 약물 전달 장치(100, 100A, 100B, 100C)와 관련하여 위에서 논의된 임의의 및/또는 모든 구성 요소를 포함할 수 있다.
고용량 약물 전달 장치(100D)는 위에서 논의된 임의의 인젝터 기구를 포함할 수 있다. 도 5a 및 도 5b는 2개의 내부 챔버와 2개의 부착부를 포함할 수 있는 고용량 약물 전달 장치(100D)를 예시한다.
특히, 약물 전달 장치(100D)는 제1 몸체부(102)에 제1 내부 챔버(602)를 포함할 수 있다. 제1 내부 챔버(602)는, 예를 들어, 회전 후에 제1 부착부(108)와 유체 연통할 수 있다. 약물 전달 장치(100D)는 제2 몸체부(104)에 제2 내부 챔버(604)를 포함할 수 있다. 제2 내부 챔버(604)는, 예를 들어, 회전 후에 제2 부착부(606)와 유체 연통할 수 있다.
유리하게는, 이에 의해 두 개의 서로 다른 활성 약물 물질이 약물 전달 장치(100)에, 즉, 하나는 제1 내부 챔버(602)에, 다른 하나는 제2 내부 챔버(604)에 저장될 수 있다. 또한, 각각의 챔버가 서로 다른 주입 기구를 가질 수 있으며, 이것은 서로 다른 투여 전략을 허용할 수 있다. 또한, 각각의 챔버가 동일한 활성 약물 물질을 구비할 수 있지만, 서로 다른 주입 기구로 인해 서로 다른 시간에 전달을 수행할 수도 있다.
도 6은 고용량 약물 전달 장치 내의 고체 활성 약물 물질의 일 예를 보여준다. 예를 들어, 고용량 약물 전달 장치는 위에 논의된 고용량 약물 전달 장치(100, 100A, 100B, 100C, 100D) 중 어느 하나일 수 있으며, 이들과 관련하여 논의된 구성 요소 중 어느 하나 및/또는 전부를 포함할 수 있다. 도 6이 압축 스프링(202)을 예시하므로, 고용량 약물 전달 장치(100)에 대하여 논의될 것이다. 약물 전달 장치(100)는 활성 약물 물질을 유지할 수 있는 용기(702)를 추가로 포함할 수 있다. 용기(702)는 본원에 논의된 내부 챔버(110)의 내부에 있을 수도 있다.
압축 스프링(202)은 챔버(702) 내의 압력을 증가시키기 위해 활성화될 수 있다. 부착부(108)가 용기(702)를 통과할 때, 예를 들어, 용기(702)를 천공할 때, 활성 약물 물질이 구멍(704)을 통해 부착부(108)의 채널(109)에 들어갈 수 있다.
대안으로서, 부착부(108)가 용기(702)를 천공하지 않을 수도 있지만, 대신 내부 챔버(110)를 통과할 수도 있다. 구멍(704)이 내부 챔버(110)와 정렬되어 유체 연통을 제공할 때, 활성 약물 물질이 내부 챔버(110)에서 빠져나와 부착부(108)를 통과할 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 고용량 약물 전달 장치에 사용하기 위한 예시적인 방출 기구를 예시한다. 예를 들어, 고용량 약물 전달 장치는 위에 개시된 고용량 약물 전달 장치(100, 100A, 100B, 100C, 100D) 중 어느 하나일 수 있으며, 이들과 관련하여 논의된 구성 요소 중 어느 하나 및/또는 전부를 포함할 수 있다. 도 7a 및 도 7b는 팽창성 용기(302)를 예시하므로, 고용량 약물 전달 장치(100A)에 대하여 논의될 것이다.
도시된 바와 같이, 활성 약물 물질(802)이 내부 챔버(110)의 내부에 저장될 수 있다. 활성 약물 물질(802)이 액체 및/또는 현탁액일 수 있다. 팽창성 용기(302)가, 도 7a에 도시된 바와 같이, 최저 팽창 상태에 있을 수 있다. 활성 약물 물질(802)이 밸브(804)를 통해 제1 부착부(108) 내로 방출되는 것이 방지된다. 밸브(804)는 볼로 픽스 밸브일 수 있다.
팽창성 용기(302)가 팽창함에 따라, 용기가 내부 챔버(110)를 가압할 수 있다. 이에 의해, 예를 들어, 밸브(804)가 개방될 수 있다. 대안으로서, 제2 몸체부(104)에 대한 제1 몸체부(102)의 회전이 밸브(804)를 개방하여, 예를 들어, 채널(109)을 통해 제1 부착부(108)로의 유체 경로를 제공할 수 있다. 내부 챔버(110)가 압력 하에 있기 때문에, 활성 약물 물질이 빠르게 주입될 수 있다.
또한, 다음 항목 중 어느 하나에 따른 고용량 약물 전달 장치, 방법, 및 조성물이 개시된다.
항목 1. 고용량 약물 전달 장치로서,
제1 몸체부;
제2 몸체부;
상기 제1 몸체부 내부의 내부 챔버;
고용량 약물 전달 장치의 중심 축선을 중심으로 상기 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성된 액추에이터 기구;
상기 내부 챔버와 연통하는 제1 부착부; 및
상기 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 회전한 후에 상기 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성된 인젝터 기구
를 포함하는 고용량 약물 전달 장치.
항목 2. 항목 1에 있어서, 상기 인젝터 기구가 팽윤성 폴리머를 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 3. 항목 1 또는 항목 2에 있어서, 상기 인젝터 기구가 팽창성 가스를 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 4. 항목 1 내지 항목 3 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 인젝터 기구가 파손 가능한 시일을 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 5. 항목 1 내지 항목 4 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 인젝터 기구가 제2 성분으로부터 분리된 제1 성분을 포함하며, 상기 회전에 의해 상기 제1 성분이 제2 성분과 상호 작용하여 팽창성 가스를 형성하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 6. 항목 5에 있어서, 상기 제1 성분이 pH 해제형 플러그를 통해 상기 제2 성분으로부터 분리되는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 7. 항목 1 내지 항목 6 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 인젝터 기구가 용기를 천공하도록 구성된 스파이크를 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 8. 항목 1 내지 항목 7 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 인젝터 기구가 압축 스프링을 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 9. 항목 1 내지 항목 8 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 내부 챔버가 회전 전에 압력 하에 있는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 10. 항목 1 내지 항목 9 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 제1 부착부가 상기 내부 챔버와 상기 제1 부착부의 외면을 유체 유동적으로 연결하는 채널을 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 11. 항목 1 내지 항목 10 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 내부 챔버가 적어도 5㎕의 체적을 갖는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 12. 항목 1 내지 항목 11 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 내부 챔버가 적어도 1㎖의 체적을 갖는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 13. 항목 1 내지 항목 12 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 내부 챔버가 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성되는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 14. 항목 13에 있어서, 상기 활성 약물 물질이 고체 로드인 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 15. 항목 13 또는 항목 14에 있어서, 상기 활성 약물 물질이 액체 및/또는 현탁액인 것인, 고용량 약물 전달 장치.
항목 16. 항목 13 내지 항목 15 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 내부 챔버가 1㎍ 내지 500㎎의 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성되는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
"제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어의 사용이 특정 순서를 의미하는 것은 아니며, 개별 요소를 식별하기 위해 포함된다. 더욱이, "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어의 사용은 임의의 순서나 중요성을 의미하는 것이 아니라, "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어는 일 요소를 다른 요소와 구별하는 데 사용된다. "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 단어가 여기 및 다른 곳에서 라벨링 목적으로만 사용되며, 임의의 특정한 공간적 또는 시간적 순서를 나타내려는 의도가 있는 것은 아니라는 점에 유의한다.
또한, 제1 요소의 라벨링이 제2 요소의 존재를 의미하는 것은 아니며, 그 반대의 경우도 마찬가지이다.
"포함하는"이라는 단어가 나열된 것 이외의 다른 요소 또는 단계의 존재를 반드시 배제하는 것은 아니라는 점에 유의하여야 한다.
단수 표현은 복수의 요소의 존재를 배제하지 않는다는 점에 유의하여야 한다.
임의의 참조 부호가 청구범위의 범위를 제한하지 않으며, 예시적인 실시예가 적어도 부분적으로 하드웨어와 소프트웨어 모두에 의해 구현될 수도 있으며, 여러 "수단", "유닛" 또는 "장치"가 동일한 하드웨어 항목으로 표현될 수도 있다는 점에 또한 유의하여야 한다.
특징이 도시 및 설명되었지만, 이러한 특징이 청구 발명을 제한하려는 의도가 있는 것은 아니라는 것이 이해될 것이며, 다양한 변경 및 수정이 청구 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수도 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 명세서와 도면은 제한적인 의미가 아니라 예시적인 의미로 간주되어야 한다. 청구 발명은 모든 대안, 수정 및 등가물을 포괄하도록 의도된다.
100 고용량 약물 전달 장치
101 중심 축선
102 제1 몸체부
104 제2 몸체부
106 액추에이터 기구
108 제1 부착부
109 채널
110 내부 챔버
200 인젝터 기구
202 압축 스프링
204 플랫폼
206 스파이크
100A 고용량 약물 전달 장치
300 인젝터 기구
302 팽창성 용기
304 플랫폼
100B 고용량 약물 전달 장치
400 인젝터 기구
402 팽윤성 폴리머
404 로드
100C 고용량 약물 전달 장치
501 가장자리
502 용기
100D 고용량 약물 전달 장치
602 제1 내부 챔버
604 제2 내부 챔버
606 제2 부착부
702 용기
704 구멍
802 활성 약물 물질
804 밸브
101 중심 축선
102 제1 몸체부
104 제2 몸체부
106 액추에이터 기구
108 제1 부착부
109 채널
110 내부 챔버
200 인젝터 기구
202 압축 스프링
204 플랫폼
206 스파이크
100A 고용량 약물 전달 장치
300 인젝터 기구
302 팽창성 용기
304 플랫폼
100B 고용량 약물 전달 장치
400 인젝터 기구
402 팽윤성 폴리머
404 로드
100C 고용량 약물 전달 장치
501 가장자리
502 용기
100D 고용량 약물 전달 장치
602 제1 내부 챔버
604 제2 내부 챔버
606 제2 부착부
702 용기
704 구멍
802 활성 약물 물질
804 밸브
Claims (16)
- 고용량 약물 전달 장치로서,
제1 몸체부;
제2 몸체부;
상기 제1 몸체부 내부의 내부 챔버;
고용량 약물 전달 장치의 중심 축선을 중심으로 상기 제1 몸체부 또는 제2 몸체부 중 적어도 하나를 서로에 대해 회전시키도록 구성된 액추에이터 기구;
상기 내부 챔버와 연통하는 제1 부착부; 및
상기 제1 몸체부 또는 제2 몸체부가 서로에 대해 회전하는 동안 또는 회전한 후에 상기 내부 챔버 상에 압력을 인가하도록 구성된 인젝터 기구
를 포함하는 고용량 약물 전달 장치. - 제1항에 있어서, 상기 인젝터 기구는 팽윤성 폴리머를 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 인젝터 기구는 팽창성 가스를 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인젝터 기구는 파손 가능한 시일을 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인젝터 기구는 제2 성분으로부터 분리된 제1 성분을 포함하며, 상기 회전에 의해 상기 제1 성분이 제2 성분과 상호 작용하여 팽창성 가스를 형성하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제5항에 있어서, 상기 제1 성분은 pH 해제형 플러그(pH releasable plug)를 통해 상기 제2 성분으로부터 분리되는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인젝터 기구는 용기를 천공하도록 구성된 스파이크(spike)를 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인젝터 기구는 압축 스프링을 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 챔버는 상기 회전 전에 압력 하에 있는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 부착부는 상기 내부 챔버와 상기 제1 부착부의 외면을 유체 유동적으로 연결하는 채널을 포함하는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 챔버는 적어도 5㎕의 체적을 갖는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 챔버는 적어도 1㎖의 체적을 갖는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 챔버는 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성되는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제13항에 있어서, 상기 활성 약물 물질은 고체 로드(solid rod)인 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 활성 약물 물질은 액체 및/또는 현탁액인 것인, 고용량 약물 전달 장치.
- 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 챔버는 1㎍ 내지 500㎎의 활성 약물 물질을 방출 가능하게 보유하도록 구성되는 것인, 고용량 약물 전달 장치.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DKPA202170524 | 2021-10-28 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20240089599A true KR20240089599A (ko) | 2024-06-20 |
Family
ID=
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