KR20230132869A - 단일 부착부 약물 전달 장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명에 따르면, 중심축을 갖는 약물 전달 장치로서, 제1 본체부, 제2 본체부, 부착부, 및 약물 전달 장치의 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시키도록 구성된 액추에이터 메커니즘을 포함하고, 약물 전달 장치는 단일 부착부만을 포함하는 것인 약물 전달 장치가 제공된다.
Description
본 개시 내용은 약물 전달 장치, 특히 경구 투여용 약물 전달 장치에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 유리하게는 소장 및/또는 대장(결장)과 같은 위 및/또는 장을 포함하는 위장 기관에서 활성 약물 물질을 전달하도록 구성된다.
예를 들어 저투과성 및/또는 저수용성 활성 약물 물질 다수는 현재 즉, 피하, 피내, 근육내, 직장, 질 또는 정맥내 경로에 의해 전달된다. 경구 투여는 가장 광범위한 환자 수용 가능성을 가지고 있으므로 바람직한 경구 투여 경로를 통해 저투과성 및/또는 저수용성 활성 약물 물질을 전달하려는 시도가 행해지고 있었지만, 특히 안정성 부족 및 위장 기관에서의 제한된 흡수로 인해 성공이 제한적이었다.
안정성은 전달 장치의 제조 및 보관 중의 활성 약물 물질의 안정성 및 흡수가 가능해지기 전에 위장 기관에서의 통과 중의 활성 약물 물질의 안정성 양자 모두에 관련된다.
제한된 위장 기관 흡수는, 예를 들어 사전 조직 대사(pre-systemic metabolism), 크기 및/또는 전하에 기인하는 활성 약물 물질의 낮은 투과성으로 인해, 및/또는 활성 약물 물질의 수용성으로 인해, 경구 투여 후 활성 약물 물질이 흡수되는 것을 방지하는 위장 벽 배리어에 기인한 것이다.
이러한 안정성 및 흡수 과제를 해결하기 위한 여러 기법이 제안되었지만, 이들 과제에 대한 효과적인 해법은 해결되지 않은 상태로 남아 있다.
따라서, 위장 조직에서의 흡수를 위한 약물 물질을 전달할 수 있는 약물 전달 장치를 제공하는 것에 대한 미충족 요구가 존재한다. 보다 일반적으로, 약물 제품이 환자에게 경구 투여될 때, 향상된 약물 전달을 가능하게 하는 약물 제품 및 방법에 대한 요구가 여전히 존재한다.
약물 전달 장치가 개시된다. 약물 전달 장치는 중심축을 갖는다. 약물 전달 장치는 제1 본체부를 포함한다. 약물 전달 장치는 제2 본체부를 포함한다. 약물 전달 장치는 부착부를 포함한다. 부착부는 제1 본체부에 부착될 수 있다. 부착부는 원위 단부를 구비할 수 있다. 약물 전달 장치는 액추에이터 메커니즘을 포함한다. 액추에이터 메커니즘은 약물 전달 장치의 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시키도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는 단일 부착부만을 포함한다.
본 개시 내용의 장점은, 약물 전달 장치가 위장 기관에서의 통과 중에 활성 약물 물질의 안정성을 보장하고, 경구 투여 후 위장 기관으로부터 활성 약물 물질의 효과적인 흡수를 촉진한다는 것이다.
또한, 본 개시 내용의 장점은, 약물 전달 장치가 위벽과 같은 위장-내벽 및/또는 창자 벽에 대한 약물 전달 장치의 능동적인 부착을 제공한다는 것이다.
또한, 본 개시 내용은 유리하게는 위장-내부 조직에서의 또는 그 내부에서의 저투과성 활성 약물 물질의 경구 전달을 제공한다.
또한, 본 개시 내용은 유리하게는, 활성 약물 물질의 전달과 같은 효과적인 사용을 유지하면서, 약물 전달 장치의 복잡성을 감소시킨다.
본 발명의 상기 및 다른 특징 및 장점은 첨부된 도면을 참조로 한 본 발명의 예시적인 실시예에 대한 이하의 상세한 설명에 의해 당업자에게 쉽게 분명해질 것이고, 도면에서:
도 1은 예시적인 약물 전달 장치의 분해도를 보여주고,
도 2a-도 2b는 예시적인 약물 전달 장치의 사시도를 보여주며,
도 3은 캡슐화된 약물 전달 장치를 보여주고,
도 4는 회전 가능한 부착부를 갖는 예시적인 약물 전달 장치의 분해도를 보여주며,
도 5a는 약물 전달 장치를 보여주고,
도 5b는 도 5a의 약물 전달 장치를 분해도로 보여주며,
도 6a-도 6c는 예시적인 약물 전달 장치의 다양한 도면을 보여준다.
도 1은 예시적인 약물 전달 장치의 분해도를 보여주고,
도 2a-도 2b는 예시적인 약물 전달 장치의 사시도를 보여주며,
도 3은 캡슐화된 약물 전달 장치를 보여주고,
도 4는 회전 가능한 부착부를 갖는 예시적인 약물 전달 장치의 분해도를 보여주며,
도 5a는 약물 전달 장치를 보여주고,
도 5b는 도 5a의 약물 전달 장치를 분해도로 보여주며,
도 6a-도 6c는 예시적인 약물 전달 장치의 다양한 도면을 보여준다.
관련되는 경우 도면을 참조로 하여, 다양한 예시적인 실시예 및 상세를 이하에서 설명한다. 도면은 축척에 맞춰 작성되거나 그렇지 않을 수 있으며, 유사한 구조 또는 기능의 요소는 도면 전체에 걸쳐 유사한 참조 번호로 표시된다는 점에 주목해야 할 필요가 있다. 또한, 도면은 단지 실시예 및 이와 관련된 기능의 설명을 용이하게 하는 것으로만 의도되어 있는 점에 주목해야 할 필요가 있다. 이들은 본 발명의 완전한 설명으로 의도되어 있지 않거나, 본 발명의 범위 또는 본 발명의 물리적 외관에 대한 제한으로 의도되어 있지 않다. 또한, 예시된 실시예는 도시된 모든 양태 또는 장점을 가질 필요는 없다. 특정 실시예와 관련하여 기술된 양태 또는 장점은 반드시 해당 실시예에 제한된다라고는 할 수 없고, 그렇게 예시되지 않거나 명시적으로 설명되지 않더라도 임의의 다른 실시예에서 실시될 수 있다.
중심축을 갖는 약물 전달 장치가 개시된다. 약물 전달 장치는 제1 본체부를 포함한다. 약물 전달 장치는 제2 본체부를 포함한다. 약물 전달 장치는 부착부를 포함한다. 부착부는 제1 본체부에 부착될 수 있다. 부착부는 원위 단부를 구비한다. 약물 전달 장치는 액추에이터 메커니즘을 포함한다. 액추에이터 메커니즘은 약물 전달 장치의 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시키도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치는 단일 부착부만을 포함한다.
약물 전달 장치는 경구 투여용 제약 조성물에 맞도록 설계된 크기 및 기하학적 구조를 가질 수 있다.
약물 전달 장치/제약 조성물은 입구멍을 통해 신체 내에 받아들이도록 구성될 수 있다. 따라서, 약물 전달 장치/제약 조성물의 외부 치수는 사용자가 삼킬 수 있을 만큼 충분히 작을 수 있다. 약물 전달 장치는 소화계를 통해 사용자의 신체 내로 약물 물질을 운반하도록 되어 있을 수 있으므로, 약물 전달 장치는 예컨대 식도를 통해 사용자의 입으로부터 위 내로 이동할 수 있다. 약물 전달 장치는 위에서 창자 내로 더 이동할 수 있고, 선택적으로 장 내로 이동하고 직장을 통해 배출될 수 있다.
약물 전달 장치는 사용자의 소화계의 임의의 부분에 약물을 전달하도록 구성될 수 있고, 일례에서 약물 물질을 사용자의 위에 전달하도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 약물 전달 장치는, 장치가 위를 통과하여 사용자의 창자에 들어갔을 때, 약물 전달을 시작하도록 되어 있을 수 있다. 다시 말하자면, 약물 전달 장치는, 예컨대 활성 약물 물질의 원하는 방출 위치에 따라, 위의 벽 또는 창자의 벽에 부착되도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치의 부착부(예컨대, 단일 부착부, 유일한 부착부)는, 위장 기관의 내부 표면 라이닝과 상호 작용하도록 구성될 수 있으므로, 약물 전달 장치는, 예컨대 위의 내부 표면(점막)에 부착될 수 있고, 또는 대안적으로 창자의 점막에 부착될 수 있다. 부착부는, 예를 들어 약물 전달 장치를, 예컨대 일정 기간 동안, 사용자의 신체 내부에 고정 또는 부착하기 위해, 점막과 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 약물 전달 장치를 부착함으로써, 사용자의 신체에 약물 물질을 제공하기 위하여, 약물 물질이 소화계의 일부로 전달되는 것을 허용할 것이다. 부착부는, 예를 들어 위장 기관 벽에 약물 물질을 주입하기 위해, 점막과 상호 작용하도록 구성될 수 있다.
본원에 거론된 바와 같이, 부착부는 약물 전달 장치 상의 유일한 부착부로 고려된다. 따라서, 부착부는 약물 전달 장치 상의 유일한 부착부이다. 부착부는 단일 부착부이다. 약물 전달 장치는 상기 부착부를 포함할 수 있고 다른 부착부를 포함하지 않을 수 있다. 약물 전달 장치는 단 하나의 부착부를 포함할 수 있다. 약물 전달 장치는 다른 특징부들을 포함할 수 있지만, 조직과 상호 작용하도록 구성된 단일 부착부만을 포함할 수 있다. 부착부와 단일 부착부는 상호 교환 가능하게 사용될 수 있다.
본 개시 내용에 의해 극복되는 단일 부착부 약물 전달 장치를 사용함에 있어서의 곤란한 점들이 존재한다. 비제한적인 예로서, 약물 전달 장치의 부분들 사이에서는, 예를 들어 무게, 증가된 마찰 성분, 아웃덴트, 및/또는 다른 특징부들로 인하여, 약물 전달 장치는 수정 관성을 가질 수 있다. 또한, 부착부는 단일 부착부만으로 조직에 침투하기에 적절한 힘을 가질 수 있다. 또한, 약물 전달 장치에서 과회전이 제한 또는 감소될 수 있다.
약물 전달 장치는 선택적으로 약물 전달 장치의 제1 단부에서부터 제2 단부로 연장되는 중심축을 갖는다. 약물 전달 장치는 3 ㎜ 내지 35 ㎜ 범위, 예를 들어 5 ㎜ 내지 26 ㎜ 범위의 길이(예를 들어, 중심축을 따라 제1 단부에서부터 제2 단부까지의 최대 연장 크기)를 가질 수 있다. 약물 전달 장치는 길어질 수 있다.
약물 전달 장치는 1 ㎜ 내지 20 ㎜ 범위의 폭 및/또는 높이(예를 들어, 각각 너비 축 및 높이 축을 따른 최대 연장 크기)를 가질 수 있다. 높이와 폭은 중심축에 수직인 약물 전달 장치의 최대 연장 크기이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 적어도 부착부의 작동 이전의 초기 상태 또는 제1 상태에서, 약물 전달 장치의 치수는 길이(중심축을 따른 최대 연장 크기), 폭(중심축에 수직인 너비 축을 따른 최대 연장 크기) 및 높이(중심축 및 너비 축에 수직인 높이 축을 따른 최대 연장 크기)로 표현될 수 있다. 약물 전달 장치의 높이는 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위일 수 있다. 약물 전달 장치의 폭은 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 혈관을 통한 피험자 내의 활성 약물 물질의 분배를 위해 페이로드 또는 활성 약물 물질을 내부 조직 또는 내부 표면으로 전달하도록 약물 전달부를 고정하는 방식으로 구성될 수 있다.
유리하게는, 약물 전달 장치는 부착될 수 있고, 활성 약물 물질을 환자의 창자의 벽에 있어서의 특정 위치로 전달할 수 있다. 물론, 전달 장치는 부착될 수 있고, 활성 약물 물질을 다른 장소에도 전달할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크와 같은 약물 전달 장치는 점막근층(muscularis mucosa)에 침투할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크와 같은 약물 전달 장치는 외근(muscularis externa)에 침투하지 않을 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크는 점막하층(submuscosa)에 위치될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 스파이크는 소화관 벽에 평행한 점막하층에 위치될 수 있다.
약물 전달 장치는 제1 본체부를 포함한다. 제1 본체부는 2-부분 본체부일 수 있고, 즉 제1 본체부는 제1 주 본체부 및 제1 부 본체부를 포함할 수 있다. 제1 본체부는 외부 표면을 갖는다. 제1 본체부의 외부 표면에는 제1 주 리세스 및/또는 제1 부 리세스가 형성될 수 있다.
약물 전달 장치는 선택적으로 제1 셸부를 갖는 셸을 포함한다. 상기 제1 본체부의 외부 표면은 상기 제1 셸부의 적어도 일부를 구성할 수 있다.
약물 전달 장치는 부착부를 포함한다. 부착부는 베이스부 및/또는 니들, 예를 들어 스파이크를 포함할 수 있다. 부착부는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 따라서, 약물 전달 장치는 단 하나의, 또는 단일의 베이스부 및 니들(예를 들어, 스파이크)을 구비할 수 있다.
니들 또는 스파이크와 같은 부착부는 선택적으로 부착축을 갖거나 또는 부착축을 따라 연장된다. 니들의 팁이 원위 단부를 형성한다. 다시 말하자면, 윈위 단부는 니들의 팁이다. 베이스는 부착부의 근위 단부에 배치되거나 또는 부착부의 근위 단부를 구성할 수 있다. 니들은 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위, 예를 들어 3 ㎜ 내지 10 ㎜ 범위의 길이를 가질 수 있다. 이에 의해 내부 조직으로의 충분한 침투가 제공될 수 있으며 이와 동시에 내부 조직 손상의 위험을 감소시킬 수 있다. 부착부의 원위 단부에는 생물학적 조직에 침투하도록 구성된 팁이 제공될 수 있다. 부착부의 원위 단부에는 생물학적 조직을 파지하도록 구성된 파지부가 제공될 수 있다.
니들은 0.1 ㎜ 내지 5 ㎜ 범위, 예를 들어 0.5 ㎜ 내지 2.0 ㎜ 범위의 단면 직경을 가질 수 있다.
니들은 직선형 및/또는 곡선형일 수 있다. 니들은 직선형인 주 섹션을 포함할 수 있다. 니들은, 예를 들어 주 섹션과 원위 단부 사이 또는 베이스와 주 섹션 사이에, 부 섹션을 포함할 수 있다. 부 섹션은 곡선형일 수 있다.
니들은 소정 각도로 형성된 2개 이상의 직선부를 포함할 수 있다. 예컨대, 니들은 연결 지점으로부터 약물 전달 장치까지 제1 각도로 연장되는 근위 부분 및 연결 지점으로부터 약물 전달 장치까지 제2 각도로 연장되는 원위 부분을 구비할 수 있다. 제1 각도와 제2 각도는 다를 수 있다. 근위 부분은 조인트(예를 들어, 굽힘부, 연결부, 각도)에서 원위 부분에 연결될 수 있고, 근위 부분과 원위 부분 사이에 조인트 각도를 가질 수 있다. 조인트 각도는 예각, 둔각 또는 직각일 수 있다. 각도는 예를 들어, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 130, 140, 150, 160 또는 170도일 수 있다. 이것은 유리하게는, 니들이 내부 표면 라이닝과 상호 작용할 때 서로 다른 부착 각도를 허용할 수 있다. 이것은, 조직 손상을 줄이거나 피하는 데 도움을 주면서, 약물 전달 장치의 개선된 부착을 허용할 수 있다. 또한, 조인트는 유연할 수 있다. 대안적으로, 조인트는 유연하지 않을 수 있다.
조인트는 니들의 길이의 중심, 또는 대체로 중심에 위치될 수 있다. 대안적으로, 조인트는 근위 단부로부터 니들의 길이의 40, 45, 55, 60 또는 65%에 위치될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 부착부에서, 니들은 조인트에 의해 각각 연결된 3개, 4개 또는 5개의 서로 다른 각도의 서로 다른 부분을 가질 수 있다. 일부 버전에서, 서로 다른 부분들 중 일부 또는 전부는 직선형 또는 곡선형일 수 있다. 각 조인트는 유연하거나 유연하지 않을 수 있다.
약물 전달 장치의 부착부는 인체 또는 동물체의 위벽, 장 및/또는 창자의 벽과 같은 생물학적 조직에 약물 전달 장치를 부착할 수 있는 임의의 종류의 부착부로 보여질 수 있다. 부착부는 약물 전달 장치의 중심축 및/또는 부착부의 중심축으로부터 멀어지는 방향으로 연장되도록 되어 있을 수 있다. 이는, 부착부가, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태 또는 제2 상태에서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부의 주변 표면으로부터 멀어지는 방향으로(반경 방향으로) 연장될 수 있어, 부착부는 본체부의 주변 또는 외부 표면보다 반경 방향으로 더 멀리 연장되는 것을 의미할 수 있다.
부착부는 제1 본체부에 고정되거나 또는 회전식으로 부착될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 제2 본체부를 포함한다. 제2 본체부는 2-부분 본체부일 수 있고, 즉 제2 본체부는 제2 주 본체부 및 제2 부 본체부를 포함할 수 있다. 부착부는 제1 본체부 대신에 제2 본체부에 고정되거나 또는 회전식으로 부착될 수 있다. 제2 본체부의 외부 표면에는 제2 주 리세스 및/또는 제2 부 리세스가 형성될 수 있다.
따라서, 부착부는 제1 본체부 또는 제2 본체부 중 어느 하나에 고정되거나 또는 회전식으로 부착될 수 있다. 부착부는 제1 본체부 또는 제2 본체부 중의 어느 하나에만 고정되거나 또는 회전식으로 부착될 수 있다. 전술한 바와 같이, 약물 전달 장치는 제1 본체부 또는 제2 본체부 중 어느 하나에 부착된 단일 부착부만을 구비한다. 부착부가 제1 본체부에 부착되는 경우, 제2 본체부는 부착된 부착부를 갖지 않을 것이다. 부착부가 제2 본체부에 부착되는 경우, 제1 본체부는 부착된 부착부를 갖지 않을 것이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘은 약물 전달 장치의 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시키도록 구성된다. 주축은 중심축과 평행하거나 및/또는 일치할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부는 제1 방향으로 회전하도록 구성되고 및/또는 제2 본체부는 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 회전하도록 구성된다.
약물 전달 장치는 프레임부를 포함할 수 있고, 프레임부에는 제1 본체부 및/또는 제2 본체부와 같은 서로 다른 부분들이 해당 프레임 부에 부착, 예를 들어 고정되거나 회전 가능하게 부착된다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘 또는 그 부분들이 프레임부에 부착될 수 있다. 이로써, 프레임부에 대한 제1 본체부 및 제2 본체부의 별개의 회전이 제공될 수 있다.
제1 본체부와 제2 본체부 사이의 회전 연결은, 부착부가 점막과 같은 내부 조직과 상호 작용하기 전에, 상기 두 부분이 서로 분리되는 일 없이, 제1 본체부가 제2 본체부에 대해 상대 회전하는 것을 허용한다. 이러한 연결은 복수의 방식으로 얻어질 수 있으며, 일례에서 제1 본체부는 플러그 연결부를 구비하고 제2 본체부는 소켓 연결부를 구비하며, 이러한 플러그 및 소켓 구성은 제1 본체부가 제2 본체부에 대해 상대 회전하는 것을 허용한다. 제2 예는 중심축 및/또는 주축과 동축일 수 있는 액슬을 제공하는 것일 수 있는데, 이 경우 제1 본체부 및 제2 본체부는 액슬을 수용하도록 구성되고, 결합된 제1 및 제2 본체부의 각 측면에서, 액슬의 제1 및 제2 단부에 정지 장치가 배치되어, 제1 본체부와 제2 본체부가 액슬을 따라 종방향으로 미끄러지는 것을 방지한다. 액슬은 제1 본체부 또는 제2 본체부에 통합될 수 있다.
액슬이 사용되는 경우, 액슬은 다수의 서로 다른 재료로 제조될 수 있다. 예컨대, 액슬은 금속 및/또는 합금 및/또는 폴리머 및/또는 복합재 및/또는 이들의 조합으로 제조될 수 있다.
제1 및/또는 제2 본체부는, 예를 들어 적어도 제2 상태에서, 서로에 대해 자유롭게 회전하도록 배치될 수 있고, 이에 의해 부착부가 회전하는 것을 허용한다. 예를 들어, 부착부가 제1 본체부 상에 있는 경우, 제2 본체부에 대해 상대 회전할 수 있다. 대안적으로, 부착부가 제2 본체부 상에 있는 경우, 제1 본체부에 대해 상대 회전할 수 있다.
따라서, 부착부는 위장 기관의 조직에 접촉 및/또는 침투하게 되도록 되어 있을 수 있다. 탄성력을 이용하여 본체부들이 서로에 대해 상대 회전하는 것은, 부착부가 위 또는 창자와 같은 위장 기관에 있어서의 위치에 약물 전달 장치를 고정하기 위하여 점막에 침투할 수 있는 방식으로 부착부를 이동시킬 수 있다. 침투력은 액추에이터 메커니즘/탄성부로부터 올 수 있고, 탄성부는, 탄성부의 탄성력이 적어도 부분적으로 촉발되었을 때, 부착부를 조직을 향해 가압할 수 있는 탄성력을 저장하도록 되어있을 수 있다. 탄성부는, 예를 들어 스프링 또는 스프링 요소, 예를 들어 비틀림 스프링 또는 파워 스프링의 형태일 수 있고, 스프링은 기계적 에너지를 저장도록 감길 수 있으며, 기계적 에너지는 제1 및/또는 또는 제2 본체부에 전달될 수 있다. 기계적 에너지가 해제될 때, 제1 본체부는 제2 본체부에 대해 상대 회전할 수 있고, 기계적 에너지는 본체부들을 통해 부착부에 전달될 수 있다. 액추에이터 메커니즘은 제1 본체부 및/또는 제2 본체부에 힘을 인가하도록 구성된 탄성부를 포함할 수 있다.
본 명세서의 맥락에서 용어 "회전력"은 토크, 모멘트, 힘의 모멘트, 회전력 또는 "회전 효과"로 여겨질 수 있다. 용어 "회전력"의 다른 정의는 힘의 크기와 회전축으로부터의 힘의 작용선의 수직 거리의 곱(product)일 수 있다. 회전력은 탄성부로부터 본체부를 통해 약물 전달 장치의 부착부에 전달되는 힘으로 여겨질 수 있다.
회전력은 위장 조직에 침투하기에 충분한 크기인 것으로 규정될 수 있다. 회전력이 제1 및 제2 본체부 양자 모두에 인가될 때, 부착부는 부착될 표면과 접촉하게 될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 하나 이상의 저항성 특징부를 포함할 수 있다. 하나 이상의 저항성 특징부는 약물 전달 장치의 적어도 일부분의 움직임에 대한 저항을 변경하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 저항성 특징부는 제1 본체부 상에 위치될 수 있다. 하나 이상의 저항성 특징부는 제2 본체부 상에 위치될 수 있다. 하나 이상의 저항성 특징부는 제1 본체부 및 제2 본체부 상에 위치될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 어떠한 저항성 특징부도 포함하지 않을 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부는 저항성 특징부를 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 저항성 특징부는 고마찰 표면, 관성을 변경하도록 구성된 특징부, 및 난류를 생성하도록 구성된 특징부 중의 하나 이상으로부터 선택될 수 있다. 저항성 특징부는 마이크로 및/또는 마이크로 스파이크를 포함할 수 있다. 저항성 특징부는 유연한 마인-튜브(mine-tube)를 포함할 수 있다. 저항성 특징부는 생체 접착성 특징부를 포함할 수 있다. 저항성 특징부는 유지 요소 또는 유지 특징부일 수 있다.
예를 들어, 약물 전달 장치는 고마찰 표면을 포함할 수 있다. 이러한 표면은 약물 전달 장치의 다른 표면보다 더 높은 마찰 저항을 가질 수 있다. 예를 들어, 고마찰 표면은 범프, 파형부, 돌출부, 필름, 패들, 핀(fin) 및 팽출부 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 저항성 특징부는 하나 이상의 미늘(또는 스파이크)일 수 있다. 하나 이상의 미늘은, 반대 회전이 발생하는 경우, 제1 본체부 또는 제2 본체부의 회전 완료시 움직임에 저항하도록 부착부에 대해 반대 방향으로 배치될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 저항성 특징부는 약물 전달 장치의 중량 변위부를 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부는 부착부의 저항을 낮추도록 구성된 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 부착부는 소형 게이지일 수 있다. 또한, 부착부는 천공 및/또는 절단 특징부를 포함할 수 있다. 이는 저항성 특징부와 함께, 또는 저항성 특징부의 대안으로 사용될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높은 관성을 가질 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부는 제2 본체부보다 낮은 관성을 가질 수 있다.
예를 들어, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부는 아웃덴트를 포함할 수 있다. 아웃덴트는 부착부를 향해 밀어붙이도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 제1 본체부는 제2 본체부보다 낮은 중량을 가질 수 있다. 약물 전달 장치는 편심된 중량 밸런스를 가질 수 있다. 제1 본체부와 제2 본체는 서로 다른 표면적비를 가질 수 있다. 제1 본체부는 제2 본체부에 대한 핀 연결부를 가질 수 있다. 약물 전달 장치는 난류 운동을 발생시키도록 형성 및/또는 구성될 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 장치는 달걀 모양일 수 있다. 약물 전달 장치는 팽이와 같은 모양일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높은 중량을 가질 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 낮은 중량을 가질 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높거나 낮은 중량을 가질 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높은 밀도를 가질 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 낮은 밀도를 가질 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 몸체 조직보다 큰 밀도를 가질 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 장치는 위 조직보다 큰 밀도를 가질 수 있다. 약물 전달 장치는 소장 및 대장 중의 하나 이상과 같은 창자 조직보다 큰 밀도를 가질 수 있다.
약물 전달 장치는 위장관계 내에 들어 있는 액체보다 큰 밀도를 가질 수 있다. 이는 유리하게는, 약물 전달 장치가 소정의 장기의 바닥에, 예를 들어 조직에 인접하게 있는 것을 허용할 수 있다.
예를 들어, 약물 전달 장치는 위산, 예를 들어 위 안의 위산보다 큰 밀도를 가질 수 있다. 약물 전달 장치는 위 내에 들어 있는, 예를 들어 유지되어 있는, 유체 및/또는 액체보다 큰 밀도를 가질 수 있다. 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치가 위의 바닥에 있는 것을 허용하는 밀도를 가질 수 있다.
예를 들어, 약물 전달 장치는 소장 및 대장 중의 하나 이상과 같은 창자 내에 들어 있는, 예를 들어 유지되어 있는, 유체 및/또는 액체보다 큰 밀도를 가질 수 있다. 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치가 소장 및 대장 중의 하나 이상과 같은 창자의 바닥에 있는 것을 허용하는 밀도를 가질 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태 또는 제2 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서, 부착부의 부착축과 주축 사이의 거리는 0.5 ㎜보다 크다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부는, 예를 들어 제1 회전축을 갖는 제1 조인트 연결부를 통해 제1 본체부에 회전식으로 부착된다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부는 힌지를 통해 제1 본체부에 회전식으로 부착되고, 주축에 수직하거나 평행한 제1 회전축을 중심으로 회전하도록 구성된다. 다시 말하자면, 부착부는 선택적으로 제1 회전축을 중심으로, 예를 들어 제1 본체부에 대해, 상대 회전하도록 구성된다. 제1 회전축은 중심축 및/또는 주축에 평행할 수 있다. 제1 회전축은 중심축 및/또는 주축과 제1 각도를 형성할 수 있다. 제1 각도는 15° 미만일 수 있다. 제1 각도는 75°내지 105°의 범위, 예를 들어 90°±5°또는 90°일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부는 제1 본체부의 외부 표면으로 연장되는 제1 본체 리세스(예를 들어, 공동, 슬롯, 구멍)를 형성할 수 있다. 제1 본체 리세스는 개방되어 있는 최외측 표면을 제외한 모든 측면에서 중실형 벽에 의해 형성될 수 있다. 부착부는 제1 부착부 축을 따라 제1 본체 리세스 내에 회전식으로 연결될 수 있다. 제1 부착부 축은, 예를 들어 핀(예를 들어, 아암, 지지체)일 수 있다. 제1 부착부 축은 중심축 및/또는 주축에 평행할 수 있다. 제1 부착부 축은 중심축 및/또는 주축에 대해 경사를 이룰 수 있다. 따라서, 부착부는 제1 부착부 축을 따라 리세스 내에서 회전하도록 구성될 수 있다. 또한, 부착부의 회전은 리세스의 단부면에서 정지될 수 있다.
제1 본체 리세스는 제1 본체의 외부 표면의 일부분을 따라 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 제1 본체의 외주를 따라 완전히 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 제1 본체의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 둘레로 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 제1 본체의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 또는 95% 초과 둘레로 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 제1 본체의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 미만 둘레로 연장될 수 있다.
제1 본체 리세스는 외부 표면으로부터 중심축을 향해 약물 전달 장치의 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40%에 걸쳐 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 외부 표면으로부터 중심축을 향해 약물 전달 장치의 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40% 초과에 걸쳐 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 외부 표면으로부터 중심축을 향해 약물 전달 장치의 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40% 미만에 걸쳐 연장될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서는, 제1 본체 리세스는 중심축이 종방향인 제1 본체 둘레에 원주 방향으로, 또는 부분적으로 원주 방향으로 연장될 수 있다. 제1 본체 리세스는 중심축 및/또는 주축에 대해 수직으로 연장될 수 있다(예를 들어, 중심축 및/또는 주축에 수직인 약물 전달 장치의 단면을 따라 연장될 수 있다). 제1 본체 리세스는 다수의 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 제1 본체 리세스는 반원과 같은 원의 일부분일 수 있다. 제1 본체 리세스는 삼각형일 수 있다. 제1 본체 리세스는 원의 원호일 수 있다. 제1 본체 리세스는 2개의 직선 에지에 의해 연결된 곡선형 에지일 수 있다. 제1 본체 리세스는 2개의 직선 에지에 의해 서로 연결된 2개의 곡선형 에지일 수 있다.
따라서, 부착부는 중심축 및/또는 주축에 대해 수직으로 이동하기 위해 제1 부착부 축에서 회전할 수 있다. 특정 실시예에서, 부착부는 중심축 및/또는 주축에 대해 수직과 평행 사이의 각도로 회전할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부가 서로에 대해 회전할 때, 부착부는 제1 본체부 및/또는 제2 본체부의 회전으로 인해 그 리세스(예를 들어, 제1 본체 리세스 및 제2 본체 리세스) 밖으로 회전할 수 있다. 그 후에, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부의 지속적인 회전으로 인해, 부착부는 조직을 꿰뚫어 약물 전달 장치를 제자리에 유지하게 된다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부는, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서, 제1 본체부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다. 다시 말하자면, 니들은, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태에서 그리고 선택적으로 초기 상태에서, 제1 본체부의 외부 표면으로부터 연장될 수 있다. 달리 정리하면, 제1 부착부 축은, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서, 중심축 및/또는 주축과 적어도 45°의 각도를 형성할 수 있다. 부착부의 연장 방향은, 부착부의 부착축을 따라서 부착부/니들부의 근위 단부에서부터 부착부의 원위 단부로의 방향인 것으로 이해되어야 한다.
부착부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제1 주방향으로 연장될 수 있고, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제1 부방향으로 연장될 수 있다. 제1 주방향과 제1 부방향은 적어도 30°의 각도를 형성할 수 있다. 제1 주방향은 중심축에 평행하거나 실질적으로 평행할 수 있다. 제1 주방향은 중심축과 60° 미만의 각도를 형성할 수 있다. 제1 부방향은 중심축과 적어도 60°, 예를 들어 약 90°의 각도를 형성할 수 있다. 제1 부방향은 중심축에 수직일 수 있다.
부착부의 원위 단부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서의 제1 주 위치로부터 제2 상태에서의 제1 부 위치로 이동하거나 이동되도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부는, 예를 들어 회전축을 갖는 힌지와 같은 조인트 연결부를 통해, 제1 본체부가 아닌 제2 본체부에 회전식으로 부착된다. 다시 말하자면, 부착부는 선택적으로 제2 회전축을 중심으로, 예를 들어 제2 본체부에 대해, 상대 회전하도록 구성된다. 제2 회전축은 중심축 및/또는 주축에 평행할 수 있다. 제2 회전축은 중심축 및/또는 주축과 제2 각도를 형성할 수 있다. 제2 각도는 15° 미만일 수 있다. 제2 각도는 75°내지 105°의 범위, 예를 들어 90°±5°또는 90°일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부는 제2 본체부의 외부 표면으로 연장되는 제1 본체 리세스(예를 들어, 공동, 슬롯, 구멍)를 형성할 수 있다. 제2 본체 리세스는 개방되어 있는 최외측 표면을 제외한 모든 측면에서 중실형 벽에 의해 형성될 수 있다. 부착부는 제2 부착부 축을 따라 제2 본체 리세스 내에 회전식으로 연결될 수 있다. 제2 부착부 축은, 예를 들어 핀(예를 들어, 아암, 지지체)일 수 있다. 제2 부착부 축은 중심축 및/또는 주축에 평행할 수 있다. 제2 부착부 축은 중심축 및/또는 주축에 대해 경사를 이룰 수 있다. 따라서, 부착부는 제2 부착부 축을 따라 리세스 내에서 회전하도록 구성될 수 있다. 또한, 부착부의 회전은 제2 본체 리세스의 단부면에서 정지될 수 있다.
제2 본체 리세스는 제2 본체의 외부 표면의 일부분을 따라 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 제2 본체의 외주를 따라 완전히 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 제2 본체의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 둘레로 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 제2 본체의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 또는 95% 초과 둘레로 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 제2 본체의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 미만 둘레로 연장될 수 있다.
제2 본체 리세스는 외부 표면으로부터 중심축을 향해 약물 전달 장치의 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40%에 걸쳐 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 외부 표면으로부터 중심축을 향해 약물 전달 장치의 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40% 초과에 걸쳐 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 외부 표면으로부터 중심축을 향해 약물 전달 장치의 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 또는 40% 미만에 걸쳐 연장될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서는, 제2 본체 리세스는 중심축이 종방향인 제2 본체 둘레에 원주 방향으로, 또는 부분적으로 원주 방향으로 연장될 수 있다. 제2 본체 리세스는 중심축 및/또는 주축에 대해 수직으로 연장될 수 있다(예를 들어, 중심축 및/또는 주축에 수직인 약물 전달 장치의 단면을 따라 연장될 수 있다). 제2 본체 리세스는 다수의 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 제2 본체 리세스는 반원과 같은 원의 일부분일 수 있다. 제2 본체 리세스는 삼각형일 수 있다. 제2 본체 리세스는 원의 원호일 수 있다. 제2 본체 리세스는 2개의 직선 에지에 의해 연결된 곡선형 에지일 수 있다. 제2 본체 리세스는 2개의 직선 에지에 의해 서로 연결된 2개의 곡선형 에지일 수 있다.
따라서, 부착부는 중심축 및/또는 주축에 대해 수직으로 이동하기 위해 제2 부착부 축에서 회전할 수 있다. 특정 실시예에서, 부착부는 중심축 및/또는 주축에 대해 수직과 평행 사이의 각도로 회전할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 시스템에서, 제1 본체부는 제1 본체 리세스를 구비할 수 있는 반면에 제2 본체부는 제2 본체 리세스를 구비하지 않을 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 시스템에서, 제2 본체부는 제2 본체 리세스를 구비할 수 있는 반면에 제1 본체부는 제1 본체 리세스를 구비하지 않을 수 있다. 특정 리세스를 갖는 본체부는 어느 본체부가 부착부를 포함하는가에 따라 좌우될 수 있다. 예를 들어, 부착부가 제1 본체부에 있는 경우, 제1 본체부는 제1 본체 리세스를 구비할 수 있는 반면에 제2 본체부는 제2 본체 리세스를 구비하지 않는다. 대안적으로, 부착부가 제2 본체부에 있는 경우, 제2 본체부는 제2 본체 리세스를 구비할 수 있는 반면에 제1 본체부는 제1 본체 리세스를 구비하지 않는다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부가 서로에 대해 회전할 때, 부착부는 제1 본체부 및/또는 제2 본체부의 회전으로 인해 그 각각의 리세스(예를 들어, 제1 본체 리세스 및 제2 본체 리세스) 밖으로 회전할 수 있다. 그 후에, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부의 지속적인 회전으로 인해, 부착부는 조직을 꿰뚫어 약물 전달 장치를 제자리에 유지하게 된다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부는, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서, 선택적으로 제2 본체부로부터 멀어지는 방향으로 연장된다. 다시 말하자면, 니들은, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태에서 그리고 선택적으로 초기 상태에서, 제2 본체부의 외부 표면으로부터 연장될 수 있다. 달리 정리하면, 제2 부착축은, 예를 들어 적어도 약물 전달 장치의 활성화된 상태에서 그리고 선택적으로 약물 전달 장치의 초기 상태에서, 중심축 및/또는 주축과 적어도 45°의 각도를 형성할 수 있다.
부착부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제2 주방향으로 연장될 수 있고, 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제2 부방향으로 연장될 수 있다. 제2 주방향과 제2 부방향은 적어도 30°의 각도를 형성할 수 있다. 제2 주방향은 중심축에 평행하거나 실질적으로 평행할 수 있다. 제2 주방향은 중심축과 60° 미만의 각도를 형성할 수 있다. 제2 부방향은 중심축과 적어도 60°, 예를 들어 약 90°의 각도를 형성할 수 있다. 제2 부방향은 중심축에 수직일 수 있다.
부착부의 원위 단부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서의 제2 주 위치로부터 제2 상태에서의 제2 부 위치로 이동하거나 이동되도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치는 액추에이터 메커니즘을 포함한다. 액추에이터 메커니즘은, 예를 들어 적어도 회전의 일부 동안, 예컨대 제1 회전 그리고 선택적으로 제2 회전에서, 부착부를 제2 본체부 또는 제1 본체부에 대해 이동시키도록 구성된다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘은, 예를 들어 약물 전달 장치의 제2 상태에서, 제1 본체부를 제2 본체부에 대해 상대 회전시키고 및/또는 그 반대로 함으로써, 원위 단부를 이동시키도록 구성된다. 액추에이터 메커니즘은 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 적어도 90°, 예컨대 적어도 450°, 적어도 810°, 적어도 1170°, 적어도 1530°, 또는 심지어 적어도 1890° 상대 회전시키도록 구성될 수 있다. 액추에이터 메커니즘은 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 단계적 방식으로 상대 회전시키도록 구성될 수 있다. 다시 말하자면, 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 상대 회전시키는 것은, 제1 회전 및 제2 회전을 포함하는 복수의 회전을 포함할 수 있고, 예를 들어 제1 회전 후에 회전이 감소되거나 회전이 없는 제1 기간이 이어지고 뒤이어 제2 회전이 이어지는 것을 포함할 수 있다. 제1 회전에 뒤이어 제1 기간 후에 제2 회전이 이어지는 것은, 약물 전달 장치가 생물학적 조직에 부착될 가능성을 높일 수 있다. 제1 기간 또는 일반적으로 회전들 사이의 기간은, 약물 전달 장치가 위장 기관에 있어서의 다른 위치로 이동하는 것을 허용한다. 다시 말하자면, 제1 회전 중에 약물 전달 장치가 생물학적 조직에 부착되지 않은 경우, 추가적인 회전은 내부 조직에 부착될 가능성을 증가시킨다. 제1 회전은 적어도 90°일 수 있고, 제2 회전은 적어도 180°일 수 있다. 복수의 회전은 제3 회전을 포함할 수 있다. 제3 회전은 적어도 180°일 수 있다.
액추에이터 메커니즘은 제1 본체부 및/또는 제2 본체부에 힘을 인가하도록 구성된 스프링 요소와 같은 탄성부를 선택적으로 포함한다. 탄성부는 제1 본체부에 연결된 제1 단부와 같은 제1 부분을 포함할 수 있다. 탄성부는 제2 본체부에 연결된 제2 단부와 같은 제2 부분을 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘은 선택적으로 팽출 매체, 즉 예컨대 부분들의 서로에 대한 상대 회전을 제공하기 위하여, 예를 들어 유체와 접촉할 때, 그 부피를 증가시키는 매체를 포함한다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 팽출 매체는 제1 본체부에 대한 부착부의 상대 회전을 제공하거나 또는 제2 본체부에 대한 부착부의 회전을 제공한다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 팽출 매체는 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 회전을 제공한다.
탄성부와 같은 액추에이터 메커니즘은, 제1 본체부에 대해 제1 회전축을 중심으로 부착부를 상대 회전시키도록 구성될 수 있다.
탄성부와 같은 액추에이터 메커니즘은, 제2 본체부에 대해 제2 회전축을 중심으로 부착부를 상대 회전시키도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 제1 구획을 포함하고, 약물 전달 장치는 활성 약물 물질을 제1 구획으로부터 약물 전달 장치의 주변으로 전달하도록 구성된다. 제1 구획은, 예를 들어 제1 원위 단부로부터 8 ㎜의 거리 내에, 예컨대 5 ㎜ 내에, 제1 니들과 같은 부착부에 배치될 수 있다. 제1 니들과 같은 부착부는 제1 구획에 대한 접근을 제공하는 하나 이상의 개구를 구비할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 구획은 제1 니들의 관통 보어로서 형성된다.
제1 구획은 약물 전달 장치의 임의의 부분에, 예를 들어 제1 본체부, 제2 본체부, 또는 제1 본체부와 제2 본체부 양자 모두의 체적 내의 공동의 형태로 배치될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제1 구획은 부착부 내에 있는 구획일 수 있고, 생물학적 조직으로의 부착부의 침투에 의해 제1 구획 내의 약물 물질이 생물학적 조직에 방출될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제1 구획은 제1 및/또는 제2 본체부의 외부 표면 상의 요입부 또는 개구 또는 스파이크 또는 중공형 스파이크 형태인 구획일 수 있고, 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치가 통과하도록 되어 있는 몸체의 장기 내부에 약물 물질을 방출하도록 되어 있을 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 구획은 약물 전달 장치의 내부 체적으로부터 약물 전달 장치의 외측 부분을 향해 개방되어 있을 수 있다. 하나 이상의 예에서, 제1 구획은 제1 본체부의 내부에 있을 수 있고, 제1 구획은 부착부와 유체 연결 관계이어서, 부착부의 원위 단부가 생물학적 조직에 침투하였을 때, 약물 물질은 제1 구획으로부터 부착부를 통해 생물학적 조직으로 방출될 수 있다. 이것은, 예를 들어 부착부가 약물 전달 장치의 제1 구획과 유체 연통하는 원위 단부를 갖는 관형부인 경우일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 제2 구획을 포함하고, 약물 전달 장치는 활성 약물 물질을 약물 전달 장치의 제2 구획으로부터 주변으로 전달하도록 구성된다. 제2 구획은, 예를 들어 원위 단부로부터 8 ㎜의 거리 내에, 예컨대 5 ㎜ 내에, 니들과 같은 부착부에 배치될 수 있다. 니들과 같은 부착부는 제2 구획에 대한 접근을 제공하는 하나 이상의 개구를 구비할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 구획은 니들의 관통 보어로서 형성된다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부 및 제2 본체부의 회전력은 활성 약물 물질을 약물 전달 장치의 밖으로, 예를 들어 제1 구획 또는 제2 구획의 밖으로 밀어낼 수 있다. 예를 들어, 회전의 운동력은 활성 약물 물질을 약물 전달 장치의 밖으로, 예를 들어 제1 구획 또는 제2 구획의 밖으로 내보낼(예를 들어, 배출, 방출, 밀어낼) 수 있다. 운동력은 회전과는 무관한 힘으로부터 나올 수 있다.
약물 전달 장치는 제1 구획 또는 제2 구획을 구비할 수 있다. 예를 들어, 부착부가 제1 본체부에 부착되는 경우, 약물 전달 장치는 제1 구획을 가질 수 있지만 제2 구획을 가질 수는 없다. 예를 들어, 부착부가 제2 본체부에 부착되는 경우, 약물 전달 장치는 제2 구획을 가질 수 있지만 제1 구획을 가질 수는 없다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전이 정지된 초기 상태로도 지시되는 제1 상태와, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전 이동 가능한, 예를 들어 약물 전달 장치의 주축을 중심으로 회전할 수 있는, 활성화된 상태로도 지시되는 제2 상태를 가진다. 다시 말하자면, 제1 본체부는 제2 본체부에 대해 고정될 수 있고, 예를 들어 회전이 방지될 수 있다. 제1 상태는, 예를 들어 약물 전달 장치가 몸체 내로 도입되도록 되어 있고, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 정지되어 있는 초기 상태 또는 도입 상태일 수 있다. 제1 상태에서, 탄성부는 소정량의 저장된 에너지를 가질 수 있고, 본체부들이 정지되어 있는 동안 탄성부에서 에너지 레벨은 움직이지 않는다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전이 정지된 제1 상태와, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전 이동 가능한 제2 상태를 가질 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는, 탄성부가 일정한 탄성력 하중을 갖는 제1 상태와, 탄성부가 탄성력 하중을 적어도 부분적으로 해제하는 제2 상태를 갖는다. 다시 말하자면, 탄성부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서 바이어스되거나 예하중을 받을 수 있고, 해제시, 예를 들어 잠금 고정 기구의 해제에 의해(즉, 약물 전달 장치가 제2 상태에 있음) 탄성부로부터의 힘이 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 상대 회전(즉, 제2 원위부를 향한 제1 원위 단부의 이동을 포함)을 유발할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘은, 예를 들어 약물 전달 장치의 제1 상태에서, 전달 장치의 중심축으로부터 주 반경방향 거리를 갖는 주 위치로부터, 예를 들어 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심축 및/또는 주축으로부터 부 반경방향 거리를 갖는 부 위치까지, 원위 단부를 이동시키도록 구성되어 있고, 부 반경방향 거리는 주 반경방향 거리보다 더 크다. 따라서, 부착부의 원위 단부는, 약물 전달 장치가 제1 상태에 있을 때 주 위치에 있을 수 있고, 및/또는 부착부의 원위 단부는, 약물 전달 장치가 제2 상태에 있을 때 부 위치에 있을 수 있다.
주 반경방향 거리는 10 ㎜ 미만, 예를 들어, 8 ㎜ 미만 또는 심지어 5 ㎜ 미만일 수 있다. 부 반경방향 거리는 주 반경방향 거리보다 클 수 있다. 부 반경방향 거리는 5 ㎜ 초과, 예를 들어 6 ㎜ 초과 또는 8 ㎜ 초과일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부 반경방향 거리는 6 ㎜ 내지 15 ㎜의 범위에 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 니들의 일부 및/또는 원위 단부와 같은 부착부는 제1 상태에서 제1 본체부의 제1 본체 리세스 내에 배치되거나 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 제1 상태에서, 원위 단부는 제1 본체부 내부에 배치될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 니들의 일부 및/또는 원위 단부와 같은 부착부는 제2 상태에서 제1 본체부의 제1 본체 리세스의 외부에 배치되거나 적어도 부분적으로 배치될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 니들의 일부 및/또는 원위 단부와 같은 부착부는 제1 상태에서 제2 본체부의 제2 본체 리세스 내에 배치될 수 있다. 이에 의해, 부착부는 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제1 본체부를 제2 본체부에 대해 잠금 고정하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 니들의 일부 및/또는 원위 단부와 같은 부착부는 제2 상태에서 제2 본체부의 외부에 및/또는 적어도 제2 본체부의 제2 본체 리세스의 외부에 배치될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘은, 예를 들어 부착부(베이스부)의 제1 회전축을 중심으로 한 회전에 의해, 원위 단부를 부착부의 근위 단부에 대해 주 위치의 주 각도 위치로부터 부 위치의 부 각도 위치로 이동시키도록 구성된다. 주 각도 위치와 부 각도 위치 사이의 각도는 10° 초과, 예를 들어 45° 초과 또는 60° 초과일 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 잠금 고정 기구를 포함한다. 잠금 고정 메커니즘은, 예를 들어 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제2 본체부에 대한 제1 본체부를 잠금 고정하도록, 예를 들어 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 회전을 방지하도록 구성될 수 있다. 잠금 고정 메커니즘은, 약물 전달 장치가 제1 상태일 때, 예를 들어 제1 본체부에 대해, 부착부를 주 위치에 잠금 고정하도록 구성될 수 있다. 잠금 고정 메커니즘의 해제시, 부착부는 주 위치로부터 부 위치로 이동하는 것이 허용될 수 있다. 잠금 고정 메커니즘은 해제시, 예를 들어 약물 전달 장치의 제2 상태에서, 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 상대 회전을 허용하도록 구성될 수 있다.
잠금 고정 메커니즘은, 제1 본체부를 제2 본체부에 대해 잠금 고정 및/또는 잠금 해제(해제)하도록 선택적으로 구성된 제1 잠금 고정 요소를 포함할 수 있다. 제1 잠금 고정 요소는 제1 본체부 또는 제2 본체부에 대해 부착부를 잠금 고정 및/또는 잠금 해제(해제)하도록 구성될 수 있다. 제1 잠금 고정 요소는 제1 본체부의 제1 주 리세스 및/또는 제2 본체부의 제2 주 리세스에 배치될 수 있다. 제1 잠금 고정 요소는, 약물 전달 장치가 위장 기관 또는 위장 기관의 소기의 위치에 들어갈 때 용해됨으로써, 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 해제하고 액추에이터 메커니즘이 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전하는 것을 허용하며 그리고 원위 단부를 이동시켜, 그 결과 약물 전달 장치가 내부 조직에 부착되게 하도록 구성될 수 있다.
제1 잠금 고정 요소는 제1 잠금 고정 밴드(예컨대, 링, 루프, 부분 링, 부분 루프)일 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 종방향 폭보다 큰 원주 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 원주 길이는 종방향 폭의 2x, 3x, 4x, 5x, 6x, 7x, 8x, 9x 또는 10x일 수 있다.
제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치의 외부 표면 상에 끼워질 수 있다. 예를 들어, 제1 잠금 고정 밴드는 제1 본체부 또는 제2 본체부의 외부 표면 상에 위치될 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치 상에 기계적으로 끼워질 수 있다. 예를 들어, 제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치 상에 스냅 감합될 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치 상에 화학적으로 부착될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 잠금 고정 밴드는 캡슐부의 형상일 수 있다. 예를 들어, 제1 잠금 고정 밴드는 캡슐의 전반부를 형성할 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 캡슐의 전반부를 형성할 수 있고, 제2 잠금 고정 밴드는 캡슐의 후반부를 형성할 수 있다. 함께 끼워 맞춰지는 경우, 제1 잠금 고정 밴드와 제2 잠금 고정 밴드는 완전한 캡슐을 형성할 수 있다.
제1 잠금 고정 밴드는 제1 본체 상에 위치되는 경우 제1 본체 리세스를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수 있다. 따라서, 제1 잠금 고정 밴드는 제1 본체부에 있는 경우 부착부의 동작을 방지할 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 제2 본체 상에 위치되는 경우 제2 본체 리세스를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수 있다. 따라서, 제1 잠금 고정 밴드는 제2 본체부에 있는 경우 부착부의 동작을 방지할 수 있다.
제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치의 외주를 따라 완전히 연장될 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 둘레로 연장될 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 또는 95% 초과 둘레로 연장될 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드는 약물 전달 장치의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 미만 둘레로 연장될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 잠금 고정 밴드는 하나 이상의 잠금 고정 돌기(예를 들어, 연장부, 탭, 핑거, 돌출부, 치형부)를 포함할 수 있다. 예컨대, 제1 잠금 고정 밴드는 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개 또는 10개의 잠금 고정 돌기를 포함할 수 있다. 잠금 고정 돌기는 단지 제1 잠금 고정 밴드의 일측으로부터 종방향으로 연장될 수 있다. 잠금 고정 돌기는 제1 잠금 고정 밴드의 양측으로부터 종방향으로 연장될 수 있다. 잠금 고정 돌기는 제1 잠금 고정 밴드를 따라 동일한 간격을 두고 이격될 수 있다. 잠금 고정 돌기는 제1 잠금 고정 밴드를 따라 동일하지 않은 간격을 두고 이격될 수 있다.
하나 이상의 잠금 고정 돌기는 약물 전달 장치의 종방향 중심을 향해 (예를 들어, 제1 잠금 고정 밴드가 제1 본체부 상에 위치되는 경우 본체의 외부 표면을 따라 제2 본체부를 향해, 또는 제1 잠금 고정 밴드가 제2 본체부 상에 위치되는 경우 본체의 외부 표면을 따라 제1 본체부를 향해) 연장될 수 있다.
하나 이상의 잠금 고정 돌기는 삼각형, 정사각형, 직사각형, 라운드형 또는 다른 다각형 형상일 수 있다. 하나 이상의 잠금 고정 돌기는 제1 잠금 고정 밴드를 따라 형상이 다를 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 정합 특징부를 포함할 수 있다. 정합 특징부는 제1 잠금 고정 밴드의 하나 이상의 돌기와 정합하도록 구성될 수 있다. 정합 특징부는 약물 전달 장치의 외부 표면으로부터 반경방향 외측으로 연장되는 하나 이상의 정합 돌기(예를 들어, 연장부, 탭, 핑거, 돌출부, 치형부)를 포함할 수 있다. 정합 특징부는 제1 본체부, 제2 본체부, 또는 양자 모두로부터 연장될 수 있다. 정합 특징부는 하나 이상의 둘레방향 열(列)로 형성될 수 있다. 예를 들어, 1개의 둘레방향 열의 정합 특징부 또는 2개의 둘레방향 열의 정합 특징부가 있을 수 있다. 동일한 본체부(예를 들어, 제1 본체부 또는 제2 본체부)에 2개의 둘레방향 열 모두가 있을 수 있다. 대안적인 구현예에서, 제1 본체부에 제1 둘레방향 열의 정합 특징부가 있을 수 있고, 제2 본체부에 제2 둘레방향 열의 정합 특징부가 있을 수 있다.
하나 이상의 정합 돌기는 삼각형, 정사각형, 직사각형, 라운드형 또는 다른 다각형 형상일 수 있다. 하나 이상의 정합 돌기는 제1 잠금 고정 밴드를 따라 형상이 다를 수 있다. 하나 이상의 정합 돌기는 정합 리세스(예를 들어, 만곡부, 공동, 공간, 갭)를 형성하도록 둘레방향으로 경사질 수 있다. 이 정합 리세스는 하나 이상의 정합 돌기를 제1 잠금 고정 밴드의 하나 이상의 돌기에 잠금 고정하는 데 기여할 수 있다. 또한, 정합 리세스는 제1 잠금 고정 밴드의 원하지 않는 해제를 방지할 수 있다. 따라서, 제1 잠금 고정 밴드가 약물 전달 장치에 부착될 때, 하나 이상의 잠금 고정 돌기는 하나 이상의 정합 돌기 사이에 끼워질 수 있다. 하나 이상의 잠금 고정 돌기는 인접한 정합 돌기 내에 끼워질 수 있다. 이것은 제2 본체에 대한 제1 본체의 회전을 방지할 수 있다. 예컨대, 제1 본체는 제1 잠금 고정 밴드에 의해 회전이 방해될 것이다. 일부 실시예에서, 잠금 고정 돌기는 2개의 정합 돌기 사이에 위치될 수 있고, 각각의 정합 돌기는 잠금 고정 돌기를 제자리에 유지하도록 반대 방향으로 경사져 있다.
일부 구현예에서, 정합 특징부는 약물 전달 장치 내부로 연장되는 리세스일 수 있다. 이 경우, 잠금 고정 돌기는 정합 특징부와 정합하도록 종방향이 아닌 반경방향 내측으로 연장될 수 있다.
전술한 바와 같이, 제1 잠금 고정 밴드가 부착되고 하나 이상의 돌기가 정합 특징부와 정합할 때, 제1 본체부는 제2 본체부에 대해 제자리에 잠금 고정된다. 제1 본체부 및 제2 본체부는 본원에 거론된 바와 같이 제1 잠금 고정 밴드가 용해될 때 제1 잠금 고정 밴드로부터 해제될 수 있다.
또한, 제1 잠금 고정 밴드의 용해는, 부착부가 제1 본체 리세스 또는 제2 본체 리세스 중 하나의 밖으로 더 회전하는 것을 허용할 수 있다. 따라서, 제1 본체와 제2 본체가 서로에 대해 회전할 때, 부착부는 조직 내에 삽입되도록 회전할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 잠금 고정 밴드는 복수의 정사각형 잠금 고정 돌기 및 복수의 삼각형 잠금 고정 돌기를 포함할 수 있다. 정사각형 잠금 고정 돌기는 정합 돌기의 힘을 받아 커버를 제 위치에 유지하는 데 사용될 수 있다. 삼각형 잠금 고정 돌기는 제1 잠금 고정 밴드를 적절하게 위치시키는 데 사용될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 시스템에서, 제1 잠금 고정 밴드 전체가 용해 가능할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 시스템에서, 정사각형 잠금 고정 돌기만이 용해 가능한 물질로 형성될 수 있다. 일단 정사각형 잠금 고정 돌기가 용해되면, 제1 본체부와 제2 본체부는 회전이 허용될 수 있다. 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 회전은, 제1 잠금 고정 밴드가 병진 이동, 예를 들어 이동, 위치 변경, 재배치되는 것을 야기할 수 있다. 이는, 정합 돌기가 삼각형 잠금 고정 돌기를 눌러 이들을 종방향으로 멀어지게 밀어낼 수 있기 때문에, 일어날 수 있다. 예컨대, 회전은, 제1 잠금 고정 밴드가 중심축을 따라 병진 이동되는 것을 야기할 수 있다.
이 병진 이동은 부착부를 노출시킬 수 있다. 병진 이동은 약물 전달 장치로부터 벗어나게 제1 잠금 고정 밴드를 완전히 병진 이동시킬 수 있다. 병진 이동은, 제1 잠금 고정 밴드가 약물 전달 장치와 연관된, 예를 들어 부착된 상태로, 부착부를 노출시키도록 제1 잠금 고정 밴드를 부분적으로 병진 이동시킬 수 있다.
잠금 고정 메커니즘은, 제1 본체부를 제2 본체부에 대해 잠금 고정 및/또는 잠금 해제(해제)하도록 선택적으로 구성된 제2 잠금 고정 요소를 포함할 수 있다. 제2 잠금 고정 요소는 제1 본체부의 제1 부 리세스 및/또는 제2 본체부의 제2 부 리세스에 배치될 수 있다. 제2 잠금 고정 요소는, 약물 전달 장치가 위장 기관에 들어갈 때 용해되어, 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 잠금 해제 또는 해제하고, 액추에이터 메커니즘이 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전하는 것을 허용하여, 제1 원위 단부를 제2 원위 단부를 향해 이동시키며, 결국에는 약물 전달 장치가 내부 조직에 부착되는 것을 초래하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치는 제1 커버 밴드(예를 들어, 링, 루프, 부분 링, 부분 루프)를 포함할 수 있다. 제1 커버 밴드는 제1 잠금 고정 요소, 예를 들어 잠금 고정 요소, 잠금 고정 메커니즘과 함께 사용될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 커버 밴드는 제1 잠금 고정 밴드일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 커버 밴드는 제1 잠금 고정 밴드에 대하여 위에서 거론된 임의의 또는 모든 특징부를 포함할 수 있다. 제1 커버 밴드는 종방향 폭보다 큰 원주 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 원주 길이는 종방향 폭의 2x, 3x, 4x, 5x, 6x, 7x, 8x, 9x 또는 10x일 수 있다.
제1 커버 밴드는 약물 전달 장치의 외부 표면 상에 끼워질 수 있다. 예를 들어, 제1 커버 밴드는 제1 본체부 또는 제2 본체부의 외부 표면 상에 위치될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 커버 밴드는 캡슐부의 형상일 수 있다. 예를 들어, 제1 커버 밴드는 캡슐의 전반부를 형성할 수 있다. 제1 커버 밴드는 캡슐의 전반부를 형성할 수 있고, 제2 커버 밴드는 캡슐의 후반부를 형성할 수 있다. 함께 끼워 맞춰지는 경우, 제1 커버 밴드와 제2 커버 밴드는 완전한 캡슐을 형성할 수 있다.
제1 커버 밴드는 약물 전달 장치 상에 기계적으로 끼워질 수 있다. 예를 들어, 제1 커버 밴드는 약물 전달 장치 상에 스냅 감합될 수 있다. 제1 커버 밴드는 약물 전달 장치 상에 화학적으로 부착될 수 있다.
제1 커버 밴드는 제1 본체부 상에 위치되는 경우 제1 본체 리세스를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수 있다. 따라서, 제1 커버 밴드는 제1 본체부에 위치되는 경우 부착부의 동작을 방지할 수 있다. 제1 커버 밴드는 제2 본체 상에 위치되는 경우 제2 본체 리세스를 부분적으로 또는 완전히 덮을 수 있다. 따라서, 제1 커버 밴드는 제2 본체부에 위치되는 경우 부착부의 동작을 방지할 수 있다.
제1 커버 밴드는 약물 전달 장치의 외주를 따라 완전히 연장될 수 있다. 제1 커버 밴드는 약물 전달 장치의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 둘레로 연장될 수 있다. 제1 커버 밴드는 약물 전달 장치의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 또는 95% 초과 둘레로 연장될 수 있다. 제1 커버 밴드는 약물 전달 장치의 외주의 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 또는 100% 미만 둘레로 연장될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 커버 밴드는 하나 이상의 정합 돌기(예를 들어, 연장부, 탭, 핑거, 돌출부, 치형부)를 포함할 수 있다. 예컨대, 제1 커버 밴드는 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개 또는 10개의 정합 돌기를 포함할 수 있다. 정합 돌기는 단지 제1 커버 밴드의 일측으로부터 종방향으로 연장될 수 있다. 정합 돌기는 제1 커버 밴드의 양측으로부터 종방향으로 연장될 수 있다. 정합 돌기는 제1 커버 밴드를 따라 동일한 간격을 두고 이격될 수 있다. 정합 돌기는 제1 커버 밴드를 따라 동일하지 않은 간격을 두고 이격될 수 있다.
하나 이상의 정합 돌기는 약물 전달 장치의 종방향 중심을 향해 (예를 들어, 제1 커버 밴드가 제1 본체부 상에 위치되는 경우 본체의 외부 표면을 따라 제2 본체부를 향해, 또는 제1 커버 밴드가 제2 본체부 상에 위치되는 경우 본체의 외부 표면을 따라 제1 본체부를 향해) 연장될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 정합 특징부를 포함할 수 있다. 정합 특징부는 제1 커버 밴드의 하나 이상의 정합 돌기에 정합, 예를 들어 수용, 유지, 접촉되도록 구성될 수 있다. 정합 특징부는 약물 전달 장치의 외부 표면으로부터 반경방향 외측으로 연장되는 하나 이상의 본체 정합 돌기(예를 들어, 연장부, 탭, 핑거, 돌출부, 치형부)를 포함할 수 있다. 정합 특징부는 제1 본체부, 제2 본체부, 또는 양자 모두로부터 연장될 수 있다. 정합 특징부는 하나 이상의 둘레방향 열로 형성될 수 있다. 예를 들어, 1개의 둘레방향 열의 정합 특징부 또는 2개의 둘레방향 열의 정합 특징부가 있을 수 있다. 동일한 본체부(예를 들어, 제1 본체부 또는 제2 본체부)에 2개의 둘레방향 열 모두가 있을 수 있다. 대안적인 구현예에서, 제1 본체부에 제1 둘레방향 열의 정합 특징부가 있을 수 있고, 제2 본체부에 제2 둘레방향 열의 정합 특징부가 있을 수 있다.
하나 이상의 정합 돌기는 삼각형, 정사각형, 직사각형, 라운드형 또는 다른 다각형 형상일 수 있다. 하나 이상의 정합 돌기는 제1 커버 밴드를 따라 형상이 다를 수 있다. 하나 이상의 정합 돌기는 정합 리세스(예를 들어, 만곡부, 공동, 공간, 갭)를 형성하도록 둘레방향으로 경사질 수 있다. 이 정합 리세스는 하나 이상의 본체 정합 돌기를 제1 커버 밴드의 하나 이상의 돌기에 끼워맞춤하는 데 기여할 수 있다. 또한, 정합 리세스는 제1 커버 밴드의 원하지 않는 해제를 방지할 수 있다.
따라서, 제1 커버 밴드가 약물 전달 장치에 부착될 때, 하나 이상의 정합 돌기는 하나 이상의 정합 특징부 사이에 끼워질 수 있다. 하나 이상의 정합 돌기는 인접한 정합 특징부 내에 끼워질 수 있다. 이것은 제1 커버 밴드를 적절하게 정렬하는 데 기여할 수 있다.
일부 구현예에서, 정합 특징부는 약물 전달 장치 내부로 연장되는 리세스일 수 있다. 이 경우, 정합 돌기는 정합 특징부와 정합하도록 종방향이 아닌 반경방향 내측으로 연장될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 회전은, 제1 커버 밴드가 병진 이동, 예를 들어 이동, 위치 변경, 재배치되는 것을 야기할 수 있다. 예컨대, 회전은, 커버 밴드가 중심축을 따라 병진 이동되는 것을 야기할 수 있다. 이 병진 이동은 부착부를 노출시킬 수 있다. 이것은, 예를 들어 정합 돌기가 삼각형 정합 돌기 또는 다른 형상의 정합 돌기를 눌러 이들을 종방향으로 멀어지게 밀어낼 수 있기 때문에, 일어날 수 있다. 병진 이동은 약물 전달 장치로부터 벗어나게 커버 밴드를 완전히 병진 이동시킬 수 있다. 병진 이동은, 커버 밴드가 약물 전달 장치와 연관된, 예를 들어 부착된 상태로, 부착부를 노출시키도록 커버 밴드를 부분적으로 병진 이동시킬 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 커버 밴드는 용해 가능할 수 있다. 제1 커버 밴드의 용해는, 부착부가 제1 본체 리세스 또는 제2 본체 리세스 중 하나의 밖으로 더 회전하는 것을 허용할 수 있다. 따라서, 제1 본체와 제2 본체가 서로에 대해 회전할 때, 부착부는 조직 내에 삽입되도록 회전할 수 있다. 제1 잠금 고정 요소 및/또는 제2 잠금 고정 요소의 재료 및/또는 특성은, 본체부들의 해제 및/또는 약물 전달의 활성화가 위 또는 창자 등과 같은 위장 기관의 소기의 위치에서 일어나도록 제어되기 위해 선택될 수 있다. 제1 잠금 고정 요소 및/또는 제2 잠금 고정 요소의 재료는 당, 당 유도체, 친수성 폴리머, pH 의존성 폴리머, 및 물/유체와 접촉시 분산, 용해, 팽출 및/또는 겔화되는 약제학적으로 허용 가능한 첨가제 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부의 적어도 일부는 생분해성 물질, 흡수성 물질, 또는 부착부의 재료가 부식, 분해, 가수 분해 및/또는 단백질 효소 분해 등과 같은 몸체에 존재하는 프로세스에 의해 붕괴, 분해 및/또는 용해되는 것을 허용하는 유사한 물질로 제조될 수 있다. 따라서, 부착부가 일정 기간 동안 인체 내에 있는 경우, 부착부가 그 구조적 안정성을 잃어, 결국 약물 전달 장치 자체가 부착된 표면으로부터 약물 전달 장치를 해제시킬 수 있는 정도로, 부착부가 용해, 분해 또는 약화될 수 있다. 따라서, 일정 기간 후, 예를 들어 약물 물질이 부착부로부터 방출되었을 때, 약물 전달 장치가 해제될 수 있고 사용자 또는 환자의 자연적인 창자 및/또는 장 움직임을 통해 방출되도록 위장 기관을 통한 그 여정을 계속할 수 있을 정도로, 부착부는 열화될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 부분적으로 생분해 가능할 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 완전히 생분해 가능할 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 장치의 모든 구성요소는 생분해 가능할 수 있다. 따라서, 약물 전달 장치를 삼킨 후, 아무것도 환자로부터 배설될 필요가 없다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 생분해 가능하다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는 바이오 퇴비화 가능할 수 있다.
예를 들어, 제1 본체부, 제2 본체부, 부착부 및 액추에이터 메커니즘은 모두 생분해 가능할 수 있다. 또한, 사이에 있는 임의의 연결 구성요소도 생분해 가능할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부의 회전축(주축)은 약물 전달 장치의 중심축일 수 있고, 예를 들어 제1 본체부의 주축은 중심축과 동축일 수 있다. 따라서, 중심축은 제1 본체부 및 제2 본체부 양자 모두와 교차하고, 주축을 형성할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부는 및 제2 본체부는 중심축에 수직인 반경 방향으로 실질적으로 대칭일 수 있다. 이것은, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부가 원형 주변부를 가질 수 있고, 주변부는 중심축으로부터 멀어지는 그리고 중심축에 수직인 반경 방향으로 연장될 수 있음을 의미할 수 있다.
제1 부착축은 부착부의 길이와 동축인 축으로 여겨질 수 있다. 제2 부착축은 부착부의 길이와 동축인 축으로 여겨질 수 있다. 부착부가 직선이 아닌 형상을 갖는 경우, 제1 부착축은 부착부의 원위 단부 및 근위 단부와 교차하는 축으로서 형성될 수 있다. 또한, 제2 부착축은 부착부의 원위 단부 및 근위 단부와 교차하는 축으로서 형성될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 부착축은 중심축으로부터 제1 거리에 위치될 수 있고, 제2 부착축은 중심축 및/또는 주축으로부터 제2 거리에 위치될 수 있다.
예를 들어, 제1 부착축은 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심축으로부터 제1 주거리에 위치될 수 있다. 제1 주거리는, 예를 들어 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위에서, 0.5 ㎜ 초과, 또는 1 ㎜ 초과, 예컨대 2 ㎜, 3 ㎜, 4 ㎜, 5 ㎜, 6 ㎜, 7 ㎜, 8 ㎜, 9 ㎜, 10 ㎜, 11 ㎜, 12 ㎜, 13 ㎜ 또는 14 ㎜일 수 있다.
제1 부착축은 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심축을 가로지르거나 중심축에 근접할 수 있다(0.5 ㎜ 미만의 거리).
제1 부착축은 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심축으로부터 제1 부거리에 위치될 수 있다. 제1 부거리는, 예를 들어 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위에서, 0.5 ㎜ 초과, 또는 1 ㎜ 초과, 예컨대 2 ㎜, 3 ㎜, 4 ㎜, 5 ㎜, 6 ㎜, 7 ㎜, 8 ㎜, 9 ㎜, 10 ㎜, 11 ㎜, 12 ㎜, 13 ㎜ 또는 14 ㎜일 수 있다.
제1 부착축은 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심축을 가로지르거나 중심축에 근접할 수 있다(0.5 ㎜ 미만의 거리).
예를 들어, 제2 부착축은 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심축으로부터 제2 주거리에 위치될 수 있다. 제2 주거리는, 예를 들어 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위에서, 0.5 ㎜ 초과, 또는 1 ㎜ 초과, 예컨대 2 ㎜, 3 ㎜, 4 ㎜, 5 ㎜, 6 ㎜, 7 ㎜, 8 ㎜, 9 ㎜, 10 ㎜, 11 ㎜, 12 ㎜, 13 ㎜ 또는 14 ㎜일 수 있다.
제2 부착축은 약물 전달 장치의 제1 상태에서 중심축을 가로지르거나 중심축에 근접할 수 있다(0.5 ㎜ 미만의 거리).
제2 부착축은 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심축으로부터 제2 부거리에 위치될 수 있다. 제2 부거리는, 예를 들어 1 ㎜ 내지 15 ㎜ 범위에서, 0.5 ㎜ 초과, 또는 1 ㎜ 초과, 예컨대 2 ㎜, 3 ㎜, 4 ㎜, 5 ㎜, 6 ㎜, 7 ㎜, 8 ㎜, 9 ㎜, 10 ㎜, 11 ㎜, 12 ㎜, 13 ㎜ 또는 14 ㎜일 수 있다.
제2 부착축은 약물 전달 장치의 제2 상태에서 중심축과 교차하거나 중심축에 근접할 수 있다(0.5 ㎜ 미만의 거리).
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 제1 본체부는 제1 방향으로 회전하도록 구성될 수 있고, 제2 본체부는 제2 방향으로 회전하도록 구성될 수 있으며, 제1 방향은 제2 방향과 반대이다. 따라서, 예로서, 제1 본체부는 시계 방향으로 회전할 수 있고, 제2 본체부는 반대되는 반시계 방향으로 회전할 수 있다. 약물 전달 장치가 3개 이상의 본체부를 포함하는 하나 이상의 예에서, 인접하는 또는 이웃하는 본체부들은 반대 방향으로 회전할 수 있다. 이는 또한, 모든 제2 본체부가 동일한 방향으로 회전할 수 있다는 것을 의미할 수 있다. 예를 들어, 제1 본체부와 제3 본체부가 동일한 제1 방향으로 회전하는 경우, 제2 본체부 및/또는 제4 본체부는 제1 방향의 반대인 제2 방향으로 회전할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 액추에이터 메커니즘은 복수의 탄성부와 같은 하나 이상의 탄성부를 포함할 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부의 원위 단부에는 생물학적 조직에 침투하도록 구성된 팁이 제공될 수 있다. 하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부의 원위 단부에는 생물학적 조직에 침투하도록 구성된 첨단 팁이 제공될 수 있다. 첨단 팁은 각각의 부착부의 원위 단부의 부근에 위치될 수 있고, 첨단 팁은 원위 단부에서의 직경이 원위 단부로부터 소정 거리에서의 부착부의 직경보다 작도록 구성될 수 있다. 부착부에 회전력이 가해질 때, 액추에이터 메커니즘에 의해 가해지는 힘으로 인하여, 첨단 팁이 생물학적 조직을 침투하는 것을 부착부가 야기하는 방식으로, 첨단 팁은 구성될 수 있다.
부착부가 제1 본체부와 제2 본체부 사이의 회전으로 인해 생물학적 조직에 침투할 때(원위 단부가 이동), 생물학적 조직에서의 침투 지점은 약물 전달 장치로부터 생물학적 조직으로 약물 물질을 전달하는 데 사용될 수 있고, 약물 물질은 점막 너머의 생물학적 조직에 도입될 수 있다. 따라서, 약물 물질이 위 또는 창자의 내강에서 방출되는 경우보다 용이하게 약물 물질이 혈류에 들어갈 수 있고, 약물 전달이 더 효과적일 수 있다. 이것의 예는 약물 물질이 인슐린인 경우이며, 인슐린은 위장 기관 내부에서 분해될 수 있고, 위장 기관으로부터 흡수될 수 없지만, 점막에 대한 침투가 이루어졌고, 침투된 위장 기관 벽을 통해 인슐린이 방출되는 경우, 인슐린은 손상되지 않은 채로 남아 창자의 층에서 점막(표면) 너머에 있는 혈관을 통해 사용자의 혈류에 도달할 것이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 부착부에는 생물학적 조직을 파지하도록 구성된 파지부가 마련될 수 있다. 파지부는 부착부와 점막 사이의 정지 마찰을 향상시켜, 부착부가 사용자의 신체 내부에 약물 전달 장치를 고정하는 것을 허용하는 데 이용될 수 있다. 파지부는, 부착부와 부착될 표면 사이의 기계적 마찰을 증가시키는 부분일 수 있고, 파지부는 예를 들어 후크 형상을 가질 수 있어, 부착부 부근에 위치되는 생물학적 조직은 해당 부분에 의해 파지된다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 탄성부의 일부가 제1 본체부에 연결될 수 있고, 탄성부의 제2 부분이 제2 본체부에 연결될 수 있다. 이는, 탄성부가 제1 본체부 및 제2 본체부에 가해지는 회전 에너지 또는 회전력과 같은 에너지를 저장하는 데 이용될 수 있음을 의미하며, 에너지는 탄성부에 저장된다. 또한, 에너지가 방출될 때, 예를 들어 잠금 고정 요소가 용해되거나 분해될 때, 제1 본체부 및 제2 본체부 양자 모두에 힘이 방출될 수 있고, 결국에는 힘을 부착부에 전달한다. 탄성부는, 예를 들어 헬리컬 나선형 스프링(주 스프링) 및/또는 나선형 토션 스프링의 형태일 수 있고, 제1 본체부는 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 상대 회전시킴으로써 제2 본체부에 대해 감길 수 있다. 이것은 나선형을 보다 타이트하게 비트는 것에 의해 주 스프링에 에너지를 저장한다. 그 후에, 주 스프링의 저장된 힘은, 주 스프링이 풀릴 때 제1 본체부를 반대 방향으로 회전시킬 수 있다. 따라서, 주 스프링의 힘은 부착부가 이동하게 할 수 있고, 부착부는 약물 전달 장치를 생물학적 조직에 부착하기 위해 생물학적 조직에 침투할 수 있다.
약물 전달 장치가 몸체에 들어가고, 예컨대 위장 기관에 있어서의 원하는 부분에 들어간 경우, 약물 전달 장치는 제1 상태에서 제2 상태로 변환되도록 구성될 수 있다. 변환은 상이한 수단에 의해 개시될 수 있고, 예컨대 제1 및 제2 본체부는 예를 들어 용해성, 팽창성 또는 분해성 재료로 제조된 하나 이상의 잠금 고정 요소를 포함하는 잠금 고정 메커니즘을 사용하여, 제1 상태로 유지될 수 있으며, 재료는 소기의 본체부 내부의, 유체와 같은 주변 환경과 반응하여, 잠금 고정 메커니즘을 잠금 해제하거나 해제한다. 잠금 고정 요소의 재료는, 소기의 본체부 내부의 주변 환경과 접촉할 때, 그 구조적 힘을 잃는 재료일 수 있다. 잠금 고정 요소(들)가 소화계 내부의 효소 또는 특정 종류의 산을 포함할 수 있는 특정 종류의 유체와 접촉할 때, 용해, 팽창 또는 분해될 수 있는 폴리머 재료 또는 당 물질로 만들어지는 예가 있을 수 있다. 잠금 고정 요소가 시약과 접촉하는 경우, 시간이 경과함에 따라 재료는 용해, 팽창 또는 분해될 수 있고, 약물 전달 장치의 회전력이 잠금 고정 요소의 정적 힘을 초과하는 경우, 제2 본체부에 대한 제1 본체부의 회전 또는 그 반대의 회전을 통해 회전력이 해제될 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 잠금 고정 요소는, 부착 요소가 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 잠금 고정하는 위치, 즉 제1 본체부가 제2 본체부에 대해 회전하는 것을 방지하는 위치에, 부착부를 고정할 수 있다. 잠금 고정 요소가 용해되거나 분해될 때, 부착부는, 예를 들어 부착부가 회전식으로 부착되는 본체부에 대한 회전축을 중심으로 한 부착부의 상대 회전을 야기하는 액추에이터 메커니즘에 의해, 부착부가 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 잠금 고정하지 않는 부 위치로 이동될 수 있다.
약물 전달 장치의 제2 상태는, 액추에이터 메커니즘, 예를 들어 액추에이터 메커니즘의 탄성부(들)에 저장된 에너지를 제1 및/또는 제2 본체부의 회전력 및/또는 제1 본체부 또는 제2 본체부에 대한 부착부의 회전력으로 방출함으로써 개시되는 상태로 여겨질 수 있다. 제2 상태의 종료는, 탄성부에 저장된 에너지가 다시 변하지 않게 되는 시점, 즉 부착부가 생물학적 조직을 파지하거나 침투하고 및/또는 제1 본체부와 제2 본체부 사이의 회전 운동이 정지될 때의 시점인 것으로 여겨질 수 있다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 약물 전달 장치는, 액추에이터 메커니즘이 일정한 탄성력 하중을 갖는 제1 상태와, 액추에이터 메커니즘이 탄성력 하중을 해제하는 제2 상태를 가질 수 있다. 제1 상태에서, 일정한 탄성력 하중은 액추에이터 메커니즘에 저장된 에너지로 여겨질 수 있고, 탄성력 하중은 0보다 크다. 제2 상태는, 액추에이터 메커니즘이 그 탄성력 하중을 해제하고, 탄성력 하중은, 예컨대 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시킴으로써, 감소되는, 예를 들어 0에 접근하는 상태로 여겨질 수 있다. 제2 상태는, 부착부가 생물학적 조직에 접촉하거나 침투하고 탄성력 하중이 0에 도달하지 않았더라도 변하지 않을 때 종료될 수 있다. 따라서, 제3 상태는, 약물 전달 장치가 생물학적 물질의 벽에 부착되고 탄성력 하중이 탄성력 해제 후에 변하지 않을 때, 제2 상태를 따를 수 있다.
부착부는 펼침 기능을 가질 수 있고, 약물 전달 장치의 제1 상태, 즉 약물 전달 장치의 초기 상태 동안에, 부착부는 제1 또는 제2 본체부 내에 위치 및/또는 배치되거나, 대안적으로 부착부는 본체부들의 측면을 따라 접힐 수 있다. 동일 기능을 얻는 다른 방법이 상정될 수 있다. 접힌 상태(제1 상태)는, 예를 들어 젤라틴, 설탕 또는 기타 용해성 물질 또는 그 구조적 힘을 잃는 물질로 제조된 약물 물질 캡슐, 밴드 또는 플러그와 유사한 캡슐화 형태의, 해제 가능한 잠금 고정 메커니즘을 사용하여 유지될 수 있다. 따라서, 약물 전달 장치가 위장 기관, 예를 들어 위에 들어갈 때까지, 부착부는 제자리에 유지될 수 있어, 부착부는 구강 및/또는 식도의 내벽을 간섭 또는 손상하지 않는다. 제2 상태로의 전환 이전 또는 도중에, 부착부는 본체부로부터 외측으로 연장되어, 부착부가 소화계의 내벽과 상호 작용할 준비가 되게 할 수 있다. 부착부가 접힌 또는 절첩된 위치에 있을 때, 부착부의 중심축으로부터 원위 단부까지의 거리는 제1 상태에서보다 제2 상태에서 더 길다. 따라서, 제1 상태에서의 약물 전달 장치의 직경은 제2 상태에서의 약물 전달 장치의 직경보다 작을 것이다.
하나 이상의 예시적인 약물 전달 장치에서, 니들과 같은 부착부의 적어도 일부는 부착부의 크기 및/또는 형상/기하학적 구조의 정확하고 정밀한 제어를 허용하여, 결국에는 제약 산업에서 특히 중요한 소기의 부착 능력 및/또는 작은 생산 편차를 갖는 전달 장치를 허용하는, 마그네슘, 티타늄, 철 및 아연 중의 하나 이상을 포함하는 재료로 제조될 수 있다.
니들과 같은 부착부는 마그네슘, 티타늄, 철 및 아연 중 하나 이상을 포함하는 재료로 제조될 수 있다. 부착부/니들의 재료는 생체적합성 물질 및/또는 생분해성 물질과 같이 생체적합성 및/또는 생분해성을 수 있다. 부착부/니들의 재료는 PLA 및/또는 POLGA 등과 같은 하나 이상의 생분해성 폴리머를 포함할 수 있다. 부착부/니들의 재료의 일부, 부분, 대부분, 실질적으로 전부 또는 전부는 생체적합성 및/또는 생분해성일 수 있다. 니들과 같은 부착부의 재료는 생체적합성 및/또는 생분해성 금속과 같은 생체적합성 및/또는 생분해성 재료를 포함하거나, 이로 구성되거나, 또는 실질적으로 이로 구성될 수 있다. 니들과 같은 부착부의 재료는 마그네슘, 아연 및/또는 철 등과 같은 생분해성 또는 생체흡수성 금속 또는 금속 합금, 또는 마그네슘, 아연 및 철 중 하나 이상을 포함하는 합금을 포함할 수 있다. 생분해성 또는 생체흡수성 금속 또는 금속 합금은, 예를 들어 이들의 용례와 관련하여, 예를 들어 인체 내에서, 실용적인 양의 시간에, 안전하게 분해되는 금속 또는 금속 합금으로서 이해될 수 있다. 니들과 같은 부착부의 재료는, 하나 이상의 금속의 조합 등과 같은 하나 이상의 금속을, 예를 들어 금속 합금으로서 포함할 수 있다.
부착부에 사용되는 생분해성 재료를 갖는 것의 장점은, 예를 들어 부착부의 재료의 예리한 특성으로 인해, 그리고 장기간 동안, 생분해성 재료가 시간에 맞춰 점차적으로 분해될 것이기 때문에, 전달 장치가 내부 표면, 예를 들어 창자의 벽에, 부착된 후, 전달 장치의 본체부들 및/또는 부착부에 배치된 페이로드 또는 활성 약물 물질을 피험자의 신체의 특정 부분에, 예를 들어 위 또는 창자에 전달할 수 있다는 점일 수 있다. 또한, 부착부의 재료가 생분해성인 경우, 부착부는, 약물 전달 장치에 포함된 페이로드/활성 약물 물질을 전달한 후에 인체에서 분해되어 사라질 것이므로, 시간의 경과에 따라 인체에 해를 끼치는 것을 방지한다. 부착부는 수시간, 예를 들어 2시간, 5시간, 10시간, 20시간 또는 24시간, 수일 , 예를 들어 1일, 2일, 5일, 또는 수주, 예를 들어, 1주, 2주, 3주, 또는 5주의 기간 내에 분해되도록 구성될 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는 마그네슘(Mg), 아연(Zn) 및/또는 철(Fe) 중 하나 이상 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. Mg, Zn 및/또는 Fe를 포함하는 재료의 부착부를 갖는 것의 장점은, 부착부의 형상 및 크기가 정밀하게 제어될 수 있어, 내부 표면, 예컨대 인간 피험자의 창자의 내벽에 대한 개선된 부착을 제공할 수 있다는 점일 수 있다.
예를 들어, 니들과 같은 부착부의 재료는 0,001 wt% 내지 100 wt%의 마그네슘, 0,001 wt% 내지 100 wt%의 아연, 0,001 wt% 내지 100 wt%의 철과 같은 0,001 wt% 내지 100 wt%의 생분해성 금속을 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Mg, 0.005 wt%의 Mg, 0.01 wt%의 Mg, 0.05 wt%의 Mg, 0.1 wt%의 Mg, 0.5 wt%의 Mg, 1 wt%의 Mg, 5 wt%의 Mg, 10 wt%의 Mg, 20 wt%의 Mg, 30 wt%의 Mg, 40 wt%의 Mg, 50 wt%의 Mg, 60 wt%의 Mg, 70 wt%의 Mg, 80 wt%의 Mg, 90 wt%의 Mg, 또는 100 wt%의 Mg를 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Zn, 0.005 wt%의 Zn, 0.01 wt%의 Zn, 0.05 wt%의 Zn, 0.1 wt%의 Zn, 0.5 wt%의 Zn, 1 wt%의 Zn, 5 wt%의 Zn, 10 wt%의 Zn, 20 wt%의 Zn, 30 wt%의 Zn, 40 wt%의 Zn, 50 wt%의 Zn, 60 wt%의 Zn, 70 wt%의 Zn, 80 wt%의 Zn, 90 wt%의 Zn, 또는 100 wt%의 Zn을 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Fe, 0.005 wt%의 Fe, 0.01 wt%의 Fe, 0.05 wt%의 Fe, 0.1 wt%의 Fe, 0.5 wt%의 Fe, 1 wt%의 Fe, 5 wt%의 Fe, 10 wt%의 Fe, 20 wt%의 Fe, 30 wt%의 Fe, 40 wt%의 Fe, 50 wt%의 Fe, 60 wt%의 Fe, 70 wt%의 Fe, 80 wt%의 Fe, 90 wt%의 Fe, 또는 100 wt%의 Fe를 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, Zn-Mg, Zn-Fe, Mg-Fe, 또는 Zn-Mg-Fe와 같은 금속 합금을 포함할 수 있다. 니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Mg, 0.005 wt%의 Mg, 0.01 wt%의 Mg, 0.05 wt%의 Mg, 0.1 wt%의 Mg, 0.5 wt%의 Mg, 1 wt%의 Mg, 5 wt%의 Mg, 10 wt%의 Mg, 20 wt%의 Mg, 30 wt%의 Mg, 40 wt%의 Mg, 50 wt%의 Mg, 60 wt%의 Mg, 70 wt%의 Mg, 80 wt%의 Mg, 또는 90 wt%의 Mg를 갖는 Zn-Mg 합금을 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Fe, 0.005 wt%의 Fe, 0.01 wt%의 Fe, 0.05 wt%의 Fe, 0.1 wt%의 Fe, 0.5 wt%의 Fe, 1 wt%의 Fe, 5 wt%의 Fe, 10 wt%의 Fe, 20 wt%의 Fe, 30 wt%의 Fe, 40 wt%의 Fe, 50 wt%의 Fe, 60 wt%의 Fe, 70 wt%의 Fe, 80 wt%의 Fe, 또는 90 wt%의 Fe를 갖는 Zn-Fe 합금을 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Fe, 0.005 wt%의 Fe, 0.01 wt%의 Fe, 0.05 wt%의 Fe, 0.1 wt%의 Fe, 0.5 wt%의 Fe, 1 wt%의 Fe, 5 wt%의 Fe, 10 wt%의 Fe, 20 wt%의 Fe, 30 wt%의 Fe, 40 wt%의 Fe, 50 wt%의 Fe, 60 wt%의 Fe, 70 wt%의 Fe, 80 wt%의 Fe, 또는 90 wt%의 Fe를 갖는 Mg-Fe 합금을 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부의 재료는, 예를 들어 0.001 wt%의 Fe, 0.005 wt%의 Fe, 0.01 wt%의 Fe, 0.05 wt%의 Fe, 0.1 wt%의 Fe, 0.5 wt%의 Fe, 1 wt%의 Fe, 5 wt%의 Fe, 10 wt%의 Fe, 20 wt%의 Fe, 30 wt%의 Fe, 40 wt%의 Fe, 50 wt%의 Fe, 60 wt%의 Fe, 70 wt%의 Fe, 80 wt%의 Fe, 90 wt%의 Fe, 0.001 wt%의 Mg, 0.005 wt%의 Mg, 0.01 wt%의 Mg, 0.05 wt%의 Mg, 0.1 wt%의 Mg, 0.5 wt%의 Mg, 1 wt%의 Mg, 5 wt%의 Mg, 10 wt%의 Mg, 20 wt%의 Mg, 30 wt%의 Mg, 40 wt%의 Mg, 50 wt%의 Mg, 60 wt%의 Mg, 70 wt%의 Mg, 80 wt%의 Mg, 90 wt%의 Mg, 0.001 wt%의 Zn, 0.005 wt%의 Zn, 0.01 wt%의 Zn, 0.05 wt%의 Zn, 0.1 wt%의 Zn, 0.5 wt%의 Zn, 1 wt%의 Zn, 5 wt%의 Zn, 10 wt%의 Zn, 20 wt%의 Zn, 30 wt%의 Zn, 40 wt%의 Zn, 50 wt%의 Zn, 60 wt%의 Zn, 70 wt%의 Zn, 80 wt%의 Zn, 또는 90 wt%의 Zn을 갖는 Zn-Mg-Fe의 합금을 포함할 수 있다.
니들과 같은 부착부는 하나 이상의 열가소성 또는 열경화성 폴리머를 포함하는 재료로 제조될 수 있다. 니들과 같은 부착부의 재료는 하나 이상의 활성 약물 물질을 포함할 수 있다. 따라서, 활성 약물 물질은 바늘과 같은 부착부의 재료에 매립되어 제약 조성물을 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 니들과 같은 부착부는, 예를 들어 수용성, 수-불용성, 생분해성, 비-생분해성 및/또는 pH 의존 가용성 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 니들과 같은 부착부는, 창자 조직에 박힌 니들과 같은 부착부가 점진적으로 분해 및/또는 용해될 수 있도록 용해 및/또는 분해될 수 있는, 수용성, 생분해성 및/또는 pH-의존성 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 니들과 같은 부착부는, 선택된 재료에 따라 활성 약물 물질의 즉시 방출 또는 변형된 방출을 허용하도록 수용성 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 수-불용성 또는 생분해성 재료는, 보다 긴 방출 기간(예를 들어, 수일, 수주 또는 수개월) 동안, 니들과 같은 부착부에서의 활성 약물 물질의 보관을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, pH 의존 가용성 재료는, 니들과 같은 부착부가, 예를 들어 약 7.4의 생리학적 pH보다 낮은 pH 조건에서 손상되지 않은 채로 유지되어 위장 내강에서 손상되지 않은 채로 유지되지만, 이후에 일단 위장 기관 벽 내부에서는 용해될 수 있는 것을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 수용성, 수-불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존성 재료는, 예를 들어 제어된 방출 기간(예를 들어, 수분, 수시간, 수일, 수주, 또는 수개월) 동안, 니들과 같은 부착부의 확산 또는 부식에 의해 활성 약물 물질의 방출을 제어하도록, 선택적으로 조합될 수 있다.
일부 실시예에서, 니들과 같은 부착부는 상이한 조성물로 제조될 수 있다. 예를 들어, 니들과 같은 부착부의 외측 부분은 하나의 조성물로 구성될 수 있고, 니들과 같은 부착부의 내부 코어는 다른 조성물로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 니들과 같은 부착부의 외측 부분 및 내부 코어는, 예를 들어 수용성, 수-불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 수용성, 수-불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존성 재료는, 일단 니들과 같은 부착부가 내강에서 내부 조직으로, 예를 들어 위장 내강에서 위장 조직으로, 그 위치를 이동할 수 있으면, 활성 약물 물질의 방출을 제어하도록 조합될 수 있다.
일부 실시예에서, 니들과 같은 부착부는 관형일 수 있고, 관형 본체를 포함할 수 있으며, 관형 본체는 활성 약물 물질, 예를 들어 선택적으로 니들과 같은 부착부를 통해 내부 조직, 예를 들어 창자 조직으로 유동할 수 있도록 관형 부착부에 연결되는 활성 약물 물질을 포함하는 액체 페이로드를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 본체는, 예를 들어 혼합될 때 화학 반응에 의해 팽창하고, 부피가 팽창하고, 및/또는 가스를 생성하여 페이로드의 전달을 진행할 수 있는 팽출 첨가제와 같은 팽창 가능한 첨가제를 함유할 수 있다. 일부 실시예에서, 팽창은 삼투성에 의한 것이다.
일부 실시예에서, 제1 구획(활성 약물 물질을 보유하기 위한 구획)은 제1 구획을 폐쇄하기 위한 폐쇄부를 포함할 수 있다. 폐쇄부는 활성 약물 물질의 개선된 방출 제어에 기여할 수 있다. 일부 실시예에서, 폐쇄부는 예를 들어 수용성, 수-불용성, 생분해성, 및/또는 pH 의존성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 수용성, 수-불용성, 생분해성 및/또는 pH 의존성 재료는, 일단 니들과 같은 부착부가 내강에서 내부 조직으로, 예를 들어 위장 내강에서 위장 조직으로, 그 위치를 이동하면, 제1 구획으로부터의 활성 약물 물질의 방출을 제어하도록 조합될 수 있다.
도 1은 본 개시 내용에 따른 약물 전달 장치(2)의 분해도를 도시하는데, 약물 전달 장치는 제1 단부(6) 및 제2 단부(8)를 갖는 제1 본체부(4)와, 제1 단부(12) 및 제2 단부(14)를 갖는 제2 본체부(10)를 포함한다. 조립되는 경우, 제1 본체부(4)는 제2 본체부(10)에 회전 가능하게 연결되고, 제1 본체부의 제1 단부(6)는 연결시 제2 본체부의 제1 단부(12)와 접한다.
약물 전달 장치(2)는, 이 예에서 나선형 토션 스프링의 형태인 탄성부(16A)를 포함하는 액추에이터 메커니즘(16)을 추가로 포함한다. 탄성부(16A)의 제1 부분(18)(나선형 토션 스프링의 제1 단부)이 나선형 토션 스프링의 외주부(22) 상에 위치되고, 탄성부(16A)의 제2 부분(20)(나선형 토션 스프링의 제2 단부)이 나선형 토션 스프링의 중앙부(24)에 있다.
제1 본체부(4)는 내부 체적(26)을 포함하고, 내부 체적은 탄성부(16A)를 수용하도록 되어 있으며, 내부 체적(26)의 내부 표면(28)은, 탄성부(16A)의 제1 부분(18)과 결합하도록 구성되는 하나 이상의 제1 결합부(30)를 포함하고, 제1 결합부는 제1 본체부(4)와 제2 본체부(10)의 서로에 대한 상대 회전 이동 중에 제1 부분의 위치를 유지할 수 있다. 탄성부(16A)의 제2 부분(20)은, 제2 본체부(10)의 내부 중앙에 위치된 제2 결합부와 결합하도록 구성된다. 제2 결합부는, 스프링이 제1 본체부(4)의 내부 체적(26) 내에 위치될 때, 스프링의 중앙부(24) 내로 연장되도록 구성된다. 제2 결합부는, 탄성부(16A)의 제2 부분(20)과 결합하도록 되어 있는 슬릿 또는 홈을 포함하여, 제1 부분(18)이 제1 결합부(30)와 결합 상태일 때, 제1 본체부(4) 및/또는 제2 본체부(10)의 회전 이동이 탄성부(16A)를 돌릴 수 있다.
약물 전달 장치(2)는, 제1 본체부(4)의 제2 단부(8)(약물 전달 장치의 제1 단부)로부터 제2 본체부의 제2 단부(14)(약물 전달 장치의 제2 단부)를 향하는 방향으로 연장되는 중심축(A)을 갖는다. 중심축(A)은, 제1 본체부(4)와 제2 본체부(10)가 그 둘레로 회전하는 주축을 형성하는 것으로 여겨질 수 있다.
탄성부(16A)의 제1 부분(18)과 제1 결합부(30)는 결합을 가질 수 있는데, 이는 스프링에서의 하중이 소정의 수준을 초과할 때, 제1 단부가 제1 결합부(30)를 풀어 주고, 다음 결합부(30') 결합되도록 점프한다는 것을 의미한다. 이것은 약물 전달 장치가 토크 제한기를 가질 수 있음을 의미하는데, 토크 제한기는 탄성 부재(16) 내부에 저장된 에너지가 소정의 한계를 초과할 수 없음을 보장한다.
약물 전달 장치(2)는 근위 단부(38) 및 원위 단부(40)를 갖는 부착부(36)를 포함한다. 부착부(36)는 직선형의 니들(37)(또는 스파이크)을 포함하고, 제1 본체부(4)에 고정식으로 부착된다. 부착부(36)는 외부 표면(42)으로부터 멀어지는 방향으로 제1 본체부(4)의 외부 표면(42)으로부터 제1 부착축을 따라 연장된다. 부착부(36)의 원위 단부(40)는 생체 조직의 침투를 허용하기 위해 첨단 팁일 수 있고, 탄성 부재(16A)에 의해 제공되는 회전력은 신체 조직에 침투하는데 사용될 수 있다.
부착부(36)의 원위 단부(40)는 첨단 팁(52)일 수 있고, 첨단 팁(52)은 피하 주사침의 첨단 팁과 유사할 수 있으며, 첨단 팁은 창자, 위, 장, 또는 소화계 및/또는 위장계의 다른 부분의 점막과 같은 신체 조직에 침투할 수 있다. 니들(37)은 원위 단부(40)에 개구(56)가 있는 중공형일 수 있어서, 활성 약물 물질은, 부착부(36)가 생물학적 조직에 침투한 이후에 개구를 통해 신체 조직 내로 도입될 수 있다.
탄성부(16A)의 탄성력은 주축인 중심축(A)을 중심으로 제1 본체부를 제1 방향(B)으로 그리고 제2 본체부를 제2 방향(C)으로 회전시키는 데 사용된다. 다시 말하자면, 액추에이터 메커니즘(16)(탄성부(16A))은 제1 원위 단부(40)를 제2 원위 단부(48)를 향해 이동시키도록 구성된다.
제1 본체부(4)는 외부 표면(42)에 제1 주 리세스(64)를 갖고, 제2 본체부(10)는 외부 표면(50)에 제2 주 리세스(66)를 갖는다. 제1 주 리세스(64) 및 제2 주 리세스(66)는, 약물 전달 장치(2)가 제1 잠금 고정 요소를 제1 주 리세스(64) 및 제2 주 리세스(66)에 배치함으로써 제1 상태에 있을 때, 제2 본체부(10)에 대해 제1 본체부(4)를 잠금 고정하기 위한, 예를 들어 회전 방지하기 위한 잠금 고정 메커니즘의 일부이다.
도 2a는 제1 상태의 약물 전달 장치(2)를 도시한다. 약물 전달 장치는 제1 주 리세스(64), 제2 주 리세스(66), 및 제1 주 리세스(64)와 제2 주 리세스(66)에 배치된 제1 잠금 고정 요소(72)를 포함하는 점선 타원으로 표시된 잠금 고정 메커니즘(70)을 포함한다. 제1 잠금 고정 요소(72)는, 본체부들(4, 10) 사이의 정적 관계를 유지하기 위해, 제1 본체부(4)와 제2 본체부(10)의 서로에 대한 상대 회전 이동을 방지할 수 있다. 제1 잠금 고정 요소(72)는 당 물질과 같은 분해성 물질의 형태일 수 있어, 위장 기관의 유체와의 접촉이 제1 잠금 고정 요소(72) 재료의 분해를 초래한다. 탄성 부재(16A)를 통해 본체부들(4, 10)에 가해진 회전력이 (분해된) 제1 잠금 고정 요소(72)의 정적 힘을 초과할 때, 제1 잠금 고정 요소(72)는 본체부들(4, 10)을 해제하고 탄성 부재(16A)가 그 저장된 에너지를 방출하는 것을 허용할 것이며, 이로 인해 약물 전달 장치의 제2 상태에서 제2 본체부(10)에 대한 제1 본체부(4)의 상대 회전이 야기될 것이다.
도 2b는 제1 잠금 고정 요소(72)가 분해 또는 용해되고 제1 본체부(4)와 제2 본체부(10)가 서로에 대해 (각각) B와 C 방향으로 회전된 약물 전달 장치(2)를 도시한다. 따라서, 부착 부재(36)는 조직을 꿰뚫기 위해, 본체부(4)에 가해진 회전력(토크)을 통해, 예를 들어 니들(37)을 통해, 회전된다.
도 3은 약물 전달 장치(2)를 포함하는 예시적인 제약 조성물(100)을 도시하는데, 약물 전달 장치(2)는 선택적으로 용해성 재료로 제조된 하우징(76)에 캡슐화된다. 제약 조성물(100)은 제1 구획 및/또는 제2 구획에 배치된 활성 약물 물질을 포함한다. 하우징(76)은 삼키기 쉽게 하도록 약물 전달 장치(2)를 둘러쌀 수 있다. 용해 가능한 하우징(76)은 위장 기관 내부에서 용해될 수 있고, 약물 전달 장치(2)는, 하우징(76)이 용해되기 전에는 결합 또는 부착될 수 없다. 이러한 종류의 하우징은 약물 캡슐의 형태로 당업계에 알려져 있고, 약물 캡슐의 재료는, 예를 들어 당업계에 알려진 경질 약물 캡슐 껍질과 유사한 젤라틴일 수 있다. 하나 이상의 예시적인 제약 조성물에서, 약물 전달 장치는 코팅으로 코팅될 수 있다.
도 4는 본 개시 내용에 따른 예시적인 약물 전달 장치의 분해도를 도시한다. 약물 전달 장치(2A)는 중심축(A)을 갖고, 제1 주 본체부(4A) 및 제1 부 본체부(4B)를 포함하는 2-부분 제1 본체부(4)를 포함한다. 제1 본체부(4)는 원통형 제1 베이스(39)를 포함할 수 있다.
약물 전달 장치(2A)는 제2 주 본체부(10A) 및 제2 부 본체부(10B)를 포함하는 2-부분 제2 본체부(10)를 포함한다. 약물 전달 장치(2A)는 베이스(36A) 및 베이스(36A)에 부착된 니들(37)을 포함하는 부착부(36)를 포함한다. 부착부(36)는 원위 단부(40)를 갖고, 원통형 제2 베이스(41) 및 제2 본체부(10)에 있어서의 대응하는 원통형 공동에 의해 형성된 제2 조인트 연결부를 통해 제2 본체부(10)에 선택적으로 회전식으로 부착되며, 제2 조인트는 제2 회전축(X_R_2)을 갖는다. 따라서, 부착부(36)는 제2 본체부(4)에 대해 제1 회전축을 중심으로 회전하도록 구성된다. 제2 회전축(X_R_2)은 중심축(A)에 평행하다.
약물 전달 장치(2A)는 액슬 부재 또는 로드로서 형성되는 프레임부(78)를 포함하고, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부와 같은 서로 다른 부분은 프레임부(78)에 부착, 예를 들어 고정되거나 회전 가능하게 부착된다.
약물 전달 장치(2A)는, 제2 본체부(10)에 대해 제1 본체부(4)를 상대 회전시킴으로써, 부착부(36)를, 특히 부착부의 원위 단부(40)를 이동시키도록 구성된 탄성부(16A)를 포함하는 액추에이터 메커니즘(16)을 포함한다.
도 5a는 예시적인 약물 전달 장치(2B)를 도시하고, 도 5b는 예시적인 약물 전달 장치(2B)의 분해 버전을 도시한다. 약물 전달 장치(2B)는, 별도로 언급되어 있지 않으면, 도 1-도 4와 관련하여 위에서 거론된 특징부들 중 임의의 특징부 및/또는 모든 특징부를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(2B)는 부착부(104)의 회전을 허용하도록 구성된 제1 본체 리세스(108)를 포함할 수 있다. 부착부(104)는 조인트(116)를 포함할 수 있고, 이에 따라 구부러진 니들 또는 스파이크를 형성한다. 이것은 조직에의 보다 용이한 침투를 허용할 수 있다.
추가적으로, 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(2B)는 제1 잠금 고정 밴드(102)를 포함할 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드(102)는 제2 본체부(10)에 대한 제1 본체부(4)의 상대 회전을 방지할 수 있다. 제1 잠금 고정 밴드(102)는 잠금 고정 요소(72) 대신에 사용될 수 있다. 대안적으로, 제1 잠금 고정 밴드(102)는 제1 커버 밴드(103)로서 작용하고 잠금 고정 요소(72)와 함께 사용될 수 있다. 구체적으로, 제1 잠금 고정 밴드(102)는 복수의 잠금 고정 돌기(112)를 포함할 수 있다. 잠금 고정 돌기(112)는 약물 전달 시스템(2B)의 정합 특징부(114) 내에 끼워질 수 있다. 일단 정합되면, 잠금 고정 돌기(112)는 제1 본체부(4) 및 제2 본체부(10)의 회전을 방지한다. 그 후에, 제1 잠금 고정 밴드(102)는 회전을 허용하도록 용해될 수 있다.
도 6a-도 6c는 약물 전달 장치(2C)의 여러 도면을 도시한다. 약물 전달 장치(2C)는, 별도로 언급되어 있지 않으면, 도 1-도 5b와 관련하여 위에서 거론된 특징부들 중 임의의 특징부 및/또는 모든 특징부를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(2C)는 중심축(A), 제1 본체부(4) 및 제2 본체부(10)를 포함할 수 있다. 약물 전달 장치(2C)는 제1 본체부(4)에 부착되고 원위 단부(40)를 갖는 부착부(36)를 추가로 포함할 수 있다. 부착부(36)는 베이스(36A)와 니들(또는 스파이크)(37)을 포함할 수 있다. 부착부(36)는 제1 본체 리세스(108) 내에서 회전 가능할 수 있다.니들(37)과 같은 부착부(36)의 원위 단부(40)에는 생물학적 조직에 침투하도록 구성된 팁이 제공된다.
약물 전달 장치(2C)는 제1 구획을 포함할 수 있고, 약물 전달 장치(2C)는 활성 약물 물질을 제1 구획으로부터 약물 전달 장치(2C)의 주변으로 전달하도록 구성되어 있다. 예를 들어, 부착부(36)가 조직에 침투하면, 약물 전달 장치(2C)는 활성 약물 물질을 조직으로 방출할 수 있다.
약물 전달 장치(2C)는 약물 전달 장치(2C)의 주축(이에 국한되는 것은 아니지만, 예를 들어 중심축(A))을 중심으로 제1 본체부(4)를 제2 본체부(10)에 대해 상대 회전시키도록 구성된 액추에이터 메커니즘(도시되어 있지 않지만, 위에서 거론된 탄성부(16A)를 포함할 수 있음)을 또한 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(2C)는 단일 부착부(36)만을 포함한다. 액추에이터 메커니즘은 제1 본체부(4) 및/또는 제2 본체부(10)에 힘을 인가하도록 구성된 탄성부를 포함할 수 있다. 제1 본체부(4)는 제1 방향으로 회전하도록 구성되고, 제2 본체부(10)는 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 회전하도록 구성된다.
약물 전달 장치(2C)는, 제1 본체부(4) 및 제2 본체부(10)가 서로에 대해 회전이 정지된 제1 상태와, 제1 본체부(4) 및 제2 본체부(10)가 서로에 대해 회전 이동 가능한 제2 상태를 가질 수 있다. 따라서, 액추에이터 메커니즘은, 약물 전달 장치(2C)의 중심축(A)으로부터 주 반경방향 거리를 갖는 주 위치에서, 중심축(A)으로부터 부 반경방향 거리를 갖는 부 위치로, 원위 단부(40)를 이동시키도록 구성될 수 있고, 부 반경방향 거리는 주 반경방향 거리보다 더 크다.
따라서, 제1 본체부(4)가 제2 본체부(10)에 대해 회전할 때, 부착부(36)는 조직에의 침투를 위해 제1 본체 리세스(108) 밖으로 회전될 수 있다. 부착부(36)는, 예를 들어 베이스(36A) 상에 있는, 힌지를 통해 제1 본체부(4)에 회전식으로 부착될 수 있고, 주축(A)에 수직하거나 평행한 제1 회전축을 중심으로 회전하도록 구성될 수 있다.
또한, 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(2C)는 제2 본체부(10)에 대한 제1 본체부(4)의 회전을 방지하도록 유지된 제1 잠금 고정 요소(72)를 포함하는 잠금 고정 메커니즘(70)을 포함할 수 있다. 잠금 고정 메커니즘(70)은 약물 전달 장치(2C)의 제1 상태에서 제1 본체부(4)를 제2 본체부(10)에 대해 잠금 고정하도록 구성될 수 있다.
선택적으로, 제1 본체부(4) 및/또는 제2 본체부(10)는 저항성 특징부(118)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 저항성 특징부(118)는 제2 본체부(10) 상에 위치되어 있다. 저항성 특징부(118)는 고마찰 표면, 관성을 변경하도록 구성된 특징부, 및 난류를 생성하도록 구성된 특징부 중의 하나 이상으로부터 선택될 수 있다.
제2 본체부(10)는 제1 본체부(4)보다 높은 관성을 가질 수 있다. 제2 본체부(10)는 제1 본체부(4)보다 높거나 낮은 중량을 가질 수 있다. 이는, 예를 들어 부착부(36)의 조직에의 침투를 향상시킬 수 있다.
약물 전달 장치(2, 2A, 2B, 2C)는 생분해 가능할 수 있고, 예를 들어 완전히 생분해 가능할 수 있다.
또한 다음 항들 중 임의의 항에 따른 전달 장치, 방법 및 조성물이 개시된다.
항 1. 중심축을 갖는 약물 전달 장치로서:
제1 본체부;
제2 본체부;
제1 본체부에 부착되고 원위 단부를 갖는 부착부; 및
약물 전달 장치의 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시키도록 구성된 액추에이터 메커니즘
을 포함하고, 약물 전달 장치는 단일 부착부만을 포함하는 것인 약물 전달 장치.
항 2. 항 1에 따른 약물 전달 장치로서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부는 저항성 특징부를 포함하는 것인 약물 전달 장치.
항 3. 항 2에 따른 약물 전달 장치로서, 상기 저항성 특징부는 고마찰 표면, 관성을 변경하도록 구성된 특징부, 및 난류를 생성하도록 구성된 특징부 중의 하나 이상으로부터 선택되는 것인 약물 전달 장치.
항 4. 항 1 내지 3 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높은 관성을 갖는 것인 약물 전달 장치.
항 5. 항 1 내지 4 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높거나 낮은 중량을 갖는 것인 약물 전달 장치.
항 6. 항 1 내지 5 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 상기 액추에이터 메커니즘은 제1 본체부 및/또는 제2 본체부에 힘을 인가하도록 구성된 탄성부를 포함하는 것인 약물 전달 장치.
항 7. 항 1 내지 6 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 제1 본체부는 제1 방향으로 회전하도록 구성되고, 제2 본체부는 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 회전하도록 구성되는 것인 약물 전달 장치.
항 8. 항 1 내지 7 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 상기 부착부의 원위 단부에는 생물학적 조직에 침투하도록 구성된 팁이 제공되는 것인 약물 전달 장치.
항 9. 항 1 내지 8 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 약물 전달 장치는 제1 구획을 포함하고, 약물 전달 장치는 활성 약물 물질을 제1 구획으로부터 약물 전달 장치의 주변으로 전달하도록 구성되어 있는 것인 약물 전달 장치.
항 10. 항 1 내지 9 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 약물 전달 장치는, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전이 정지된 제1 상태와, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전 이동 가능한 제2 상태를 갖는 것인 약물 전달 장치.
항 11. 항 1 내지 10 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 상기 액추에이터 메커니즘은, 약물 전달 장치의 중심축으로부터 주 반경방향 거리를 갖는 주 위치에서, 중심축으로부터 부 반경방향 거리를 갖는 부 위치로, 원위 단부를 이동시키도록 구성되고, 상기 부 반경방향 거리는 상기 주 반경방향 거리보다 더 큰 것인 약물 전달 장치.
항 12. 항 1 내지 11 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제1 본체부를 제2 본체부에 대해 잠금 고정하도록 구성된 잠금 고정 메커니즘을 포함하는 것인 약물 전달 장치.
항 13. 항 1 내지 12 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 상기 부착부는 힌지를 통해 제1 본체부에 회전식으로 부착되고, 주축에 수직하거나 평행한 제1 회전축을 중심으로 회전하도록 구성되는 것인 약물 전달 장치.
항 14. 항 1 내지 13 중의 어느 한 항에 따른 약물 전달 장치로서, 약물 전달 장치는 생분해 가능한 것인 약물 전달 장치.
"제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어 사용은 특정 순서를 시사하는 것이 아니라, 개별 요소를 식별하기 위해 포함되어 있다. 또한, "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어의 사용은 임의의 순서 또는 중요도를 나타내는 것이 아니라, 오히려 "제1", "제2", "제3" 및 "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어는 하나의 요소를 다른 요소와 구별하는 데 사용된다. "제1", "제2", "제3", "제4", "1차", "2차", "3차" 등의 용어는 여기 저기에서 레이블 지정 목적으로만 사용되며, 임의의 특정 공간적 또는 시간적 순서를 나타내려는 의도는 없다는 점에 유의해야 할 필요가 있다.
또한, 제1 요소의 라벨링은 제2 요소의 존재를 시사하지 않으며 그 반대도 마찬가지이다.
"포함하는"이라는 단어는 나열된 것 이외의 다른 요소 또는 단계의 존재를 반드시 배제하는 것은 아니라는 점에 유의해야 한다.
요소에 선행하는 단어인 부정관사는 이러한 요소의 복수 존재를 배제하지 않는다는 점에 유의해야 한다.
또한, 임의의 참조 부호는 청구범위를 제한하지 않고, 예시적인 실시예는 하드웨어와 소프트웨어 양자 모두에 의해 적어도 부분적으로 구현될 수 있으며, 여러 "수단", "유닛" 또는 "장치"가 동일한 하드웨어의 항목으로 표시될 수 있다는 점에 유의해야 할 필요가 있다.
여러 특징부들이 도시되고 기술되었지만, 이들 특징부는 청구된 발명을 제한하려는 의도가 없는 것으로 이해될 것이며, 청구된 발명의 사상 및 범위를 벗어나는 일 없이 다양한 변경 및 수정이 실시될 수 있다는 것은 당업자에게 분명해질 것이다. 따라서, 명세서 및 도면은 제한적인 의미가 아니라 예시적인 것으로 간주되어야 한다. 청구된 발명은 모든 대안, 수정 및 균등물을 포함하도록 의도된다.
2, 2A, 2B, 2C : 약물 전달 장치
4 : 제1 본체부
4A : 제1 주 본체부 4B : 제1 부 본체부
6 : 제1 본체부의 제1 단부 8 : 제1 본체부의 제2 단부
10 : 제2 본체부 10A : 제2 주 본체부
10B : 제2 부 본체부 12 : 제2 본체부의 제1 단부
14 : 제2 본체부의 제2 단부 16 : 액추에이터 메커니즘
16A : 탄성부 18 : 탄성부의 제1 부분
20 : 탄성부의 제2 부분 22 : 나선형 토션 스프링의 외주부
24 : 나선형 토션 스프링의 중앙부 26 : 내부 체적
28 : 내부 표면 30 : 제1 결합부
30’ : 제1 결합부 36 : 부착부
36A : 베이스 37 : 니들
38 : 부착부의 근위 단부 40 : 부착부의 원위 단부
42 : 제1 본체부의 외부 표면 50 : 제2 본체부의 외부 표면
64 : 제1 본체부의 제1 주 리세스 66 : 제2 본체부의 제2 주 리세스
70 : 잠금 고정 메커니즘 72 : 제1 잠금 고정 요소
76 : 하우징 100 : 제약 조성물
102 : 제1 잠금 고정 밴드 103 : 제1 커버 밴드
104 : 부착부 108 : 제1 본체 리세스
112 : 잠금 고정 돌기 114 : 정합 특징부
116 : 조인트 118 : 저항성 특징부
A : 중심축/주축 B : 회전 방향
C : 회전 방향
4A : 제1 주 본체부 4B : 제1 부 본체부
6 : 제1 본체부의 제1 단부 8 : 제1 본체부의 제2 단부
10 : 제2 본체부 10A : 제2 주 본체부
10B : 제2 부 본체부 12 : 제2 본체부의 제1 단부
14 : 제2 본체부의 제2 단부 16 : 액추에이터 메커니즘
16A : 탄성부 18 : 탄성부의 제1 부분
20 : 탄성부의 제2 부분 22 : 나선형 토션 스프링의 외주부
24 : 나선형 토션 스프링의 중앙부 26 : 내부 체적
28 : 내부 표면 30 : 제1 결합부
30’ : 제1 결합부 36 : 부착부
36A : 베이스 37 : 니들
38 : 부착부의 근위 단부 40 : 부착부의 원위 단부
42 : 제1 본체부의 외부 표면 50 : 제2 본체부의 외부 표면
64 : 제1 본체부의 제1 주 리세스 66 : 제2 본체부의 제2 주 리세스
70 : 잠금 고정 메커니즘 72 : 제1 잠금 고정 요소
76 : 하우징 100 : 제약 조성물
102 : 제1 잠금 고정 밴드 103 : 제1 커버 밴드
104 : 부착부 108 : 제1 본체 리세스
112 : 잠금 고정 돌기 114 : 정합 특징부
116 : 조인트 118 : 저항성 특징부
A : 중심축/주축 B : 회전 방향
C : 회전 방향
Claims (14)
- 중심축을 갖는 약물 전달 장치로서:
제1 본체부;
제2 본체부;
제1 본체부에 부착되고 원위 단부를 갖는 부착부; 및
약물 전달 장치의 주축을 중심으로 제2 본체부에 대해 제1 본체부를 회전시키도록 구성된 액추에이터 메커니즘
을 포함하고, 약물 전달 장치는 단일 부착부만을 포함하는 것인 약물 전달 장치. - 제1항에 있어서, 제1 본체부 및/또는 제2 본체부는 저항성 특징부를 포함하는 것인 약물 전달 장치.
- 제2항에 있어서, 상기 저항성 특징부는 고마찰 표면, 관성을 변경하도록 구성된 특징부, 및 난류를 생성하도록 구성된 특징부 중의 하나 이상으로부터 선택되는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높은 관성을 갖는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 본체부는 제1 본체부보다 높거나 낮은 중량을 갖는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액추에이터 메커니즘은 제1 본체부 및/또는 제2 본체부에 힘을 인가하도록 구성된 탄성부를 포함하는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 본체부는 제1 방향으로 회전하도록 구성되고, 제2 본체부는 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 회전하도록 구성되는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부착부의 원위 단부에는 생물학적 조직에 침투하도록 구성된 팁이 제공되는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 전달 장치는 제1 구획을 포함하고, 약물 전달 장치는 활성 약물 물질을 제1 구획으로부터 약물 전달 장치의 주변으로 전달하도록 구성되어 있는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 전달 장치는, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전이 정지된 제1 상태와, 제1 본체부 및 제2 본체부가 서로에 대해 회전 이동 가능한 제2 상태를 갖는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액추에이터 메커니즘은, 약물 전달 장치의 중심축으로부터 주 반경방향 거리를 갖는 주 위치에서, 중심축으로부터 부 반경방향 거리를 갖는 부 위치로, 원위 단부를 이동시키도록 구성되고, 상기 부 반경방향 거리는 상기 주 반경방향 거리보다 더 큰 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치의 제1 상태에서 제1 본체부를 제2 본체부에 대해 잠금 고정하도록 구성된 잠금 고정 메커니즘을 포함하는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 부착부는 힌지를 통해 제1 본체부에 회전식으로 부착되고, 주축에 수직하거나 평행한 제1 회전축을 중심으로 회전하도록 구성되는 것인 약물 전달 장치.
- 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 약물 전달 장치는 생분해 가능한 것인 약물 전달 장치.
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