JP2023522829A - 切裂きシステム及びデバイス並びに切裂きのための方法 - Google Patents

Abstract

医療処置で使用するための切裂きデバイスは、反対側にある近位部分及び遠位部分を有するシャフトを含む。クランプは、遠位部分から延在する。クランプは、第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを有する。クランプは、開位置と閉位置との間で移動可能である。開位置では、第１のクランプアームは、第２のクランプアームから離間している。閉位置では、第１のクランプアームは、第２のクランプアームに向かって移動される。クランプアクチュエータは、シャフトを介してクランプに接続され、開位置と閉位置との間でクランプを移動させるように操作可能である。高周波電極（ＲＦ）は、第１のクランプアームと関連付けられている。ＲＦ電極は、クランプが閉位置にあるときに第２のクランプアームに面するように位置付けられた第１の穿孔面を有する。電気コネクタは、電源に接続するためにＲＦ電極から近位に延在する。【選択図】図１

Description

本明細書は、解剖学的構造の切裂きを伴う医療処置に関する。より具体的には、本明細書は、切裂きのためのデバイス、並びに関連するシステム及び方法に関する。

以下の概要は、読者に発明を実施するための形態の様々な態様を紹介することを意図しているが、いかなる発明も定義するか又はその範囲を定めるものではない。

医療処置において使用するための切裂きデバイスが開示される。いくつかの態様によれば、切裂きデバイスは、近位部分及び反対側の遠位部分を有するシャフトを含む。クランプは、シャフトの遠位部分から延在する。クランプは、少なくとも第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを有する。クランプは、開位置と閉位置との間で移動可能である。開位置では、第１のクランプアームは、第２のクランプアームから離間している。閉位置では、第１のクランプアームは、開位置に対して第２のクランプアームに向かって移動される。クランプアクチュエータが、シャフトを介してクランプに接続されており、クランプを開位置と閉位置との間で移動させるように操作可能である。少なくとも第１の高周波電極は、第１のクランプアームと関連付けられている。第１の高周波電極は、クランプが閉位置にあるときに第２のクランプアームに面するように位置付けられた第１の穿孔面を有する。電気コネクタは、電源に接続するために、第１の高周波電極から近位に延在する。

いくつかの例では、第１の穿孔面は、クランプアームから離間され、第１の高周波電極は、第１の穿孔面の近位にあり、かつ第１の穿孔面に対して横方向にあり、第１の穿孔面から第１のクランプアームに向かって延在する第１の切裂き面を更に含む

いくつかの例では、切裂きデバイスは、第２のクランプアームと関連付けられた第２の高周波電極を更に含む。第２の高周波電極は、クランプが閉位置にあるときに、第１の穿孔面に面するように位置付けられた第２の穿孔面を有することができる。

いくつかの例では、クランプが閉位置にあるとき、第１の穿孔面及び第２の穿孔面は接触している。

いくつかの例では、第１のクランプアーム及び第２のクランプアームは各々、それぞれ、シャフトに固定された内側端部分及び内側端部分の反対側の外側端部分を有する。第１の切裂き電極は、第１のクランプアームの外側端部分と関連付けることができる。あるいは、第１の切裂き電極は、第１のクランプアームの内側端部分及び外側端部分に沿って延在することができる。

いくつかの例では、クランプの少なくとも一部分は、放射線不透過性である。

切裂きを作り出すための方法も開示される。いくつかの態様によれば、切裂きを作り出すための方法は、ａ）切裂きデバイスのクランプを標的解剖学的構造に向かって前進させることと、ｂ）ステップａ）の後、クランプを標的解剖学的構造にクランプして、クランプを標的解剖学的構造に固定し、クランプの第１の高周波電極を標的解剖学的構造の第１の表面に接して位置決めすることと、ｃ）第１の高周波電極を作動させて、標的解剖学的構造を切裂くことと、を含む。

いくつかの例では、クランプを標的解剖学的構造にクランプすることは、標的解剖学的構造の第２の表面に接してクランプの第２の切裂き電極を更に位置決めする。第２の表面は、第１の表面の反対側であり得る。

いくつかの例では、ステップｃ）は、第２の切裂き電極を作動させることを更に含む。

いくつかの例では、ステップｃ）は、第１の高周波電極が作動された状態で、力を加えて第１の高周波電極を標的解剖学的構造に沿って移動させることを更に含む。

いくつかの例では、ステップｂ）は、クランプアクチュエータを操作して、クランプを標的解剖学的構造にクランプすることを含む。

医療処置において使用するための切裂きシステムも開示される。いくつかの態様によれば、医療処置において使用するための切裂きシステムは、高周波発生器及び切裂きデバイスを含む。切裂きデバイスは、近位部分及び反対側の遠位部分を有するシャフトを含む。クランプは、シャフトの遠位部分から延在する。クランプは、少なくとも第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを有する。クランプは、開位置と閉位置との間で移動可能である。開位置では、第１のクランプアームは、第２のクランプアームから離間している。閉位置では、第１のクランプアームは、開位置に対して第２のクランプアームに向かって移動される。クランプアクチュエータは、シャフトを介してクランプに接続されており、クランプを開位置と閉位置との間で移動させるように操作可能である。少なくとも第１の高周波電極は、第１のクランプアームに関連付けられている。第１の高周波電極は、クランプが閉位置にあるときに第２のクランプアームに面するように位置付けられた第１の穿孔面を有する。電気コネクタは、第１の高周波電極を高周波発生器に接続する。

いくつかの例では、第１の穿孔面は、第１のクランプアームから離間され、第１の高周波電極は、第１の穿孔面の近位にあり、かつ第１の穿孔面に対して横方向にあり、第１の穿孔面から第１のクランプアームに向かって延在する第１の切裂き面を更に含む。

いくつかの例では、切裂きシステムは、第２のクランプアームと関連付けられ、高周波発生器に電気的に接続された第２の高周波電極を更に含む。第２の高周波電極は、クランプが閉位置にあるときに、第１の穿孔面に面するように位置付けられた第２の穿孔面を有することができる。

いくつかの例では、クランプが閉位置にあるとき、第１の穿孔面及び第２の穿孔面は接触している。

いくつかの例では、第１のクランプアーム及び第２のクランプアームは各々、それぞれ、シャフトに固定された内側端部分及び内側端部分の反対側の外側端部分を有する。第１の切裂き電極は、第１のクランプアームの外側端部分と関連付けることができる。あるいは、第１の切裂き電極は、第１のクランプアームの内側端部分及び外側端部分に沿って延在することができる。

いくつかの例では、クランプの少なくとも一部分は、放射線不透過性である。

添付の図面は、本開示の物品、方法、及び装置の例を例解するためのものであり、限定することを意図するものではない。
例示的な切裂きシステムの斜視図である。 図１の切裂きシステムの切裂きデバイスの側面図であり、開位置にあるそのクランプを示している。 図２Ａの囲まれた領域の拡大断面図である。 図１の切裂きシステムの切裂きデバイスの側面図であり、閉位置にあるそのクランプを示している。 図２Ａ～図３の切裂きデバイスのクランプアームの部分側面図であり、閉位置にあるクランプを示している。 図４のクランプアームを通って取られた断面図である。 切裂きを作り出すための方法の第１のステップを示す概略図である。 図６の方法の後続のステップを示す概略図である。 図７の方法の後続のステップを示す概略図である。 図８の方法の後続のステップを示す概略図である。

特許請求される主題の実施形態の実施例を提供するために、様々な装置又はプロセス又は構成を以下に記載する。以下に記載される実施例はいかなる特許請求の範囲も限定するものではなく、また任意の特許請求の範囲は、以下に記載されるものとは異なるプロセス又は装置又は構成を含む場合がある。特許請求の範囲は、以下に記載される任意の１つの装置若しくはプロセス若しくは構成の特徴の全て、又は以下に記載される装置若しくはプロセス若しくは構成のうちのいくつか若しくは全てに共通の特徴を有する装置又はプロセス又は構成に限定されるものではない。以下に記載される装置又はプロセス又は構成は、本特許出願の発行によって付与される任意の排他的な権利の実施形態ではない可能性がある。排他的な権限が本特許出願の発行によって付与されていない以下に記載される任意の主題は、別の保護文書、例えば、継続特許出願の主題である場合があり、出願人、発明者又は所有者は、本文書におけるその開示によって、このような主題を放棄、棄権、又は公共に供することを意図しない。

概して、標的解剖学的構造が切裂かれる医療処置において使用され得るデバイス、並びに関連するシステム及び方法が本明細書に開示される。そのような医療処置は、軟組織の切裂きを伴い得る経静脈構造的心臓処置を含み得る。そのような軟組織は、例えば、弁膜又は心房中隔を含み得る。本明細書に開示されるデバイスは、標的解剖学的構造にクランプし、標的解剖学的構造を穿孔し、標的解剖学的構造を切裂くことができる。

ここで図１を参照すると、例示的な切裂きシステム１００が示されている。システム１００は、高周波（radiofrequency、ＲＦ）発生器１０２の形態の電源、並びに切裂きデバイス１０４を含む。切裂きデバイス１０４は、切裂きデバイス１０４の電極（以下に記載）にＲＦエネルギーを供給するように、ＲＦ発生器１０２に電気的に接続可能である。図１に示されるシステム１００は、単極モードで動作するように設計されている。しかしながら、代替例では、システムは、双極モードで動作することができる。システムが単極モードで演説する実施例では、システムは、ＲＦ発生器に接続された１つ以上の接地パッド（図示せず）も含むことができる。

依然として図１を参照すると、図示されている実施例では、切裂きデバイス１０４は、近位端部１１０を画定する近位部分１０８と、遠位端部１１４を画定する遠位部分１１２と、を有する細長シャフト１０６を含む。シャフトは、任意選択で固定され得るか、又は操縦可能であり得る。ハンドル１１６は、シャフト１０６の近位端部１１０に接続されている。ハンドル１１６は、任意選択で、例えば、発生器からのＲＦエネルギーの送達を制御するための、又はデバイスのクランプ（以下に記載）を操作するための様々な制御部を含み得る。シャフト１０６は、様々な構造のものであり得る。例えば、シャフト１０６は、様々な他の構成要素（例えば、デバイスの電線及び機械的構成要素）を収容するプラスチック管の形態であり得る。

ここで図２Ａ、図２Ｂ、及び図３を参照すると、クランプ１１８は、シャフト１０６の遠位部分１１２から延在する。クランプ１１８は、第１のクランプアーム１２０及び第２のクランプアーム１２２を有する。第１のクランプアーム１２０は、シャフト１０６に固定された内側端部分１２４と、内側端部分１２４の反対側の外側端部分１２６とを有する。同様に、第２のクランプアーム１２２は、シャフト１０６に固定された内側端部分１２８と、内側端部分１２８の反対側の外側端部分１３０と、を有する。クランプ１１８は、図２Ａ及び図２Ｂに示される開位置と、図３に示される閉位置との間で移動可能である。開位置では、第１のクランプアーム１２０は、第２のクランプアーム１２２から離間している。閉位置では、開位置に対して、第１のクランプアーム１２０は、第２のクランプアーム１２２に向かって移動される。より具体的には、開位置では、クランプアーム１２０、１２２の外側端部分１２６、１３０は離間しており、閉位置では、クランプアーム１２０、１２２の外側端部分１２６、１３０は互いに向かって移動される。

開位置は、図２Ａ及び図２Ｂに示されるもの以外の角度を含み得る。例えば、クランプが開位置にあるとき、クランプアームは、１８０度離間していてもよい。

図２Ａ、図２Ｂ、及び図３を依然として参照すると、示される実施例では、切裂きデバイス１０４は、ハンドル１１６上にあり、かつシャフト１０６を介してクランプ１１８に接続されるクランプアクチュエータを含む。クランプアクチュエータを操作して、クランプ１１８を開位置と閉位置との間で移動させることができる。より具体的には、図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、示される実施例では、クランプアクチュエータは、スライド１３２の形態であり、スライド１３２は、第１のクランプアーム１２０とスライド１３２との間のシャフト１０６を通って延在するプルワイヤ１３４を介して第１のクランプアーム１２０の内側端部分１２４に接続されている。第１のクランプアームは、枢動ピン１３６を中心に枢動可能であり、第２のクランプアーム１２２は、動かない。スライド１３２を近位に摺動させることにより、第１のクランプアーム１２０の内側端部分１２４が近位に引っ張られ、第１のクランプアーム１２０を、枢動ピン１３６を中心に閉位置に枢動させる。スライド１３２を遠位に摺動させることにより、第１のクランプアーム１２０の内側端部分１２４が遠位に押され、第１のクランプアーム１２０を、枢動ピン１３６を中心に開位置に戻すように枢動させる。任意選択で、ばね又は他の付勢部材（図示せず）を提供して、クランプ１１８を閉位置又は開位置に付勢することができる。

代替例では、第１のクランプアーム及び第２のクランプアームの両方が移動可能であり得るか、又は第２のクランプアームは移動可能であるが、第１のクランプアームは動かなくてもよい。

ここで図４及び図５を参照すると、示される実施例では、各クランプアーム１２０、１２２は、高周波電極を備えている。すなわち、第１の高周波電極１３８は、第１のクランプアーム１２０の外側端部分１２６と関連付けられ、第２の高周波電極１４０は、第２のクランプアーム１２２の外側端部分１３０と関連付けられている。本明細書で使用される場合、「と関連付けられる」という用語は、第１の参照部分（すなわち、この場合、それぞれ、高周波電極１３８、１４０）及び第２の参照部分（すなわち、この場合、それぞれ、クランプアーム１２０、１２２）が、第１の参照部分が第２の参照部分とともに移動するように構成されることを意味する。例えば、第１の参照部分は、第２の参照部分に取り付けられ得、それから延在し得、それに接着され得、それに埋め込まれ得、その一部であり得、それによって形成され得、かつ／又はそれと一体化され得る。第１の電気コネクタ１４２（例えば、第１の絶縁ワイヤ）は、ハンドル１１６（図４及び図５には図示せず）を介してＲＦ発生器１２０（図４及び図５には図示せず）に接続するために、第１のクランプアーム１２０及びシャフト１０６（図４及び図５には図示せず）を通って、第１の高周波電極１３８から近位に延在し、第２の電気コネクタ１４４（例えば、第２の絶縁ワイヤ）は、ハンドル１１６を介して、ＲＦ発生器１０２に接続するために、第２のクランプアーム１２２及びシャフト１０６を通って、第２の高周波電極１４０から近位に延在する。ＲＦ発生器１０２からＲＦ電極１３８、１４０へのＲＦエネルギーの供給により、ＲＦ電極１３８、１４０は、組織を切断する（すなわち、以下に記載されるように、穿孔するか又は切裂く）。

代替例では、第１及び第２の高周波電極は、配線を共有し、同時に作動され得る。

依然として図４及び図５を参照すると、示される実施例では、各高周波電極１３８、１４０は、一対の切断面を有する。すなわち、第１の高周波電極１３８は、穿孔面１４６（本明細書では「第１の穿孔面」とも呼ばれる）、及び切裂き面１４８（本明細書では「第１の切裂き面」とも呼ばれる）を有する。第１の穿孔面１４６は、クランプ１１８が閉位置にあるときに第２のクランプアーム１２２に面するように位置付けられ、第１のクランプアーム１２０から離間されている。第１の切裂き面１４８は、第１の穿孔面１４６の近位にあり、かつそれに対して横方向にあり、第１の穿孔面１４６から第１のクランプアーム１２０に向かって後ろに延在する。第２の高周波電極１４０はまた、穿孔面１５０（本明細書では「第２の穿孔面」とも呼ばれる）及び切裂き面１５２（本明細書では「第２の切裂き面」とも呼ばれる）を有し、これらは、第１の穿孔面１４６及び第１の切裂き面１４８と同様に構成される。示される実施例では、クランプ１１８が閉位置にあるとき、第１の穿孔面１４６及び第２の穿孔面１５０は互いに面し、接触している。

示される実施例では、高周波電極１３８、１４０は、クランプアーム１２０、１２２と比較して、長さが比較的短く、クランプアーム１２０、１２２の外側端部分１２６、１３０と関連付けられている。代替例（図示せず）では、高周波電極は、それぞれ、第１及び第２のクランプアームの内側端部分及び外側端部分の両方に沿って延在するように、比較的長くてもよい。

任意選択で、クランプの少なくとも一部分は、放射線不透過性であり得る。例えば、クランプアームは、高周波電極に近接する放射線不透過性マーカ（図示せず）を含むことができるか、又はクランプアームは、蛍光透視下でクランプアームを見るために、放射線不透過性材料で構成され得る。

示される実施例では、クランプアームは、略真っ直ぐである。代替例（図示せず）では、クランプアームは、湾曲していてもよいか、又は曲がっていてもよい。

切裂きデバイス（図示せず）の代替例では、クランプは、単一の高周波電極のみを含むことができる。すなわち、第１のクランプアームは、高周波電極を含むことができ、第２のクランプアームは、電気的に中性であり得る。

任意選択で、クランプ及び／又はカテーテルは、流体（例えば、電極を周囲から電気的に絶縁するためのデキストロース又は別の非イオン性流体）を注入するように構成され得る。例えば、クランプ及び／又はカテーテルは、流体の注入を可能にするためにハンドルまで延在する管腔を含むことができる。

ここで図６～図９を参照すると、使用中、切裂きデバイス１０４は、標的解剖学的構造６００を切裂くために使用され得る。簡単にするために、穿孔面１４６、１４８及び切裂き面１５０、１５２は、図６においてのみラベル付けされ、図７～図９ではラベル付けされていない。最初に図６を参照すると、切裂きデバイス１０４は、標的解剖学的構造６００に向かって前進させる（例えば、シースを介して静脈内に前進させる）ことができ、クランプ１１８が開位置にある状態で、クランプ１１８は、標的解剖学的構造６００がクランプアーム１２０、１２２の間にあるように位置付けられ得る。図７を参照して、次いでクランプ１１８を、スライド１３２（図６～図９に図示せず）を操作することによって閉位置に向かって移動することができ、その結果、クランプ１１８は、標的解剖学的構造６００にクランプされる。標的解剖学的構造にクランプすると、高周波電極１３８、１４０、より具体的にはそれぞれの穿孔面１４６、１５０が、標的解剖学的構造６００の対向する第１の表面６０２及び第２の表面６０４に接して位置決めされる。図８を参照して、次いで、（すなわち、図６～図９に図示しないＲＦ発生器１０２からＲＦエネルギーを供給することによって）高周波電極１３８、１４０を作動させることができ、これにより、高周波電極１３８、１４０のそれぞれの穿孔面１４６、１５０の切断が引き起され、標的解剖学的構造６００に穿孔する。高周波電極１３８、１４０が標的解剖学的構造６００を穿孔すると、すなわち、穿孔面１４６、１５０が互いに接触しているとき、高周波電極１３８、１４０が依然として作動された状態で、力を加えて、切裂きデバイス１０４を標的解剖学的構造６００に沿って移動させることができる。例えば、切裂きデバイス１０４は、ハンドル１１６（図６～図９には図示せず）を使用して引っ張られ得る。図９を参照して、力を加えることにより、切裂き面１４８、１５２の切断を引き起こし、標的解剖学的構造６００を切裂く。

切裂きが完了した後、高周波電極１３８、１４０は、（例えば、ＲＦ発生器１０２をオフにすることによって）停止され得る。標的解剖学的構造６００が切裂かれて、標的解剖学的構造６００が２つのセクション（図示せず）に分けられる場合、クランプ１１８は閉位置に留まり、切裂きデバイス１０４は患者の体から引き抜かれ得る。あるいは、標的解剖学的構造６００が２つのセクションに分けられない場合、クランプ１１８を開位置に移動させて、それを標的解剖学的構造６００から解放することができ、次いで、標的解剖学的構造６００から離れるように移動させて、次いで閉位置に戻し、その後、切裂きデバイス１０４を患者の体から引き抜くことができる。あるいは、クランプを開位置に移動させることができる場合、クランプアームが１８０度又は１８０度近く離れている場合、切裂きデバイスは、クランプが開位置にある間に引き抜かれ得る。

上記の説明は、１つ以上のプロセス又は装置又は構成の実施例を提供するが、他のプロセス又は装置又は構成が、添付の特許請求の範囲の範囲内であり得ることが理解されよう。

任意の技術、先行技術又は他に関して（本特許、あるいは親特許、兄弟特許、若しくは子特許を含む任意の関連する特許出願又は特許において）以前に行なわれた、任意の補正、特徴決定、又は他の表明が、本出願の本開示によって支持される任意の主題の棄権として解釈され得る範囲において、本出願人は、このような棄権を本明細書において取り消して撤回するものとする。出願人はまた、任意の親特許、兄弟特許、又は子特許を含む任意の関連する特許出願又は特許において、以前に考慮された任意の先行技術が再照会される必要があり得ることを、謹んで提起する。

Claims (19)

1. 医療処置において使用するための切裂きデバイスであって、
   近位部分及び反対側の遠位部分を有するシャフトと、
   前記シャフトの前記遠位部分から延在するクランプであって、前記クランプが、少なくとも第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを有し、前記クランプが、開位置と閉位置との間で移動可能であり、前記開位置において、前記第１のクランプアームが、前記第２のクランプアームから離間されており、前記閉位置において、前記第１のクランプアームが、前記開位置に対して前記第２のクランプアームに向かって移動される、クランプと、
   前記シャフトを介して前記クランプに接続され、前記開位置と前記閉位置との間で前記クランプを移動させるように操作可能なクランプアクチュエータと、
   前記第１のクランプアームと関連付けられた少なくとも第１の高周波電極であって、前記クランプが前記閉位置にあるときに前記第２のクランプアームに面するように位置付けられた第１の穿孔面を有する、少なくとも第１の高周波電極と、
   電源への接続のために、前記第１の高周波電極から近位に延在する電気コネクタと、を備える、切裂きデバイス。
2. 前記第１の穿孔面が、前記クランプアームから離間されており、前記第１の高周波電極が、前記第１の穿孔面の近位にあり、かつ前記第１の穿孔面に対して横方向にあり、前記第１の穿孔面から前記第１のクランプアームに向かって延在する第１の切裂き面を更に備える、請求項１に記載の切裂きデバイス。
3. 前記第２のクランプアームと関連付けられた第２の高周波電極を更に備え、前記第２の高周波電極は、前記クランプが前記閉位置にあるときに前記第１の穿孔面に面するように位置付けられた第２の穿孔面を有する、請求項１に記載の切裂きデバイス。
4. 前記クランプが前記閉位置にあるとき、前記第１の穿孔面及び第２の穿孔面が接触している、請求項３に記載の切裂きデバイス。
5. 前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームが各々、それぞれ、前記シャフトに固定された内側端部分と、前記内側端部分の反対側の外側端部分と、を有し、
   前記第１の切裂き電極が、前記第１のクランプアームの前記外側端部分と関連付けられている、請求項１に記載の切裂きデバイス。
6. 前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームが各々、それぞれ、前記シャフトに固定された内側端部分と、前記内側端部分の反対側の外側端部分と、を有し、
   前記第１の切裂き電極が、前記第１のクランプアームの前記内側端部分及び前記外側端部分に沿って延在する、請求項１に記載の切裂きデバイス。
7. 前記クランプの少なくとも一部分が、放射線不透過性である、請求項１に記載の切裂きデバイス。
8. 切裂きを作り出すための方法であって、
   ａ．切裂きデバイスのクランプを標的解剖学的構造に向かって前進させることと、
   ｂ．ステップａの後、前記クランプを前記標的解剖学的構造にクランプして、前記クランプを前記標的解剖学的構造に固定し、前記クランプの第１の高周波電極を前記標的解剖学的構造の第１の表面に接して位置決めすることと、
   ｃ．前記第１の高周波電極を作動させて、前記標的解剖学的構造を切裂くことと、を含む、方法。
9. 前記標的解剖学的構造に前記クランプをクランプすることが、前記クランプの第２の切裂き電極を前記標的解剖学的構造の第２の表面に接して更に位置決めさせ、前記第２の表面が、前記第１の表面の反対側にある、請求項８に記載の方法。
10. ステップｃが、前記第２の切裂き電極を作動させることを更に含む、請求項９に記載の方法。
11. ステップｃは、前記第１の高周波電極が作動された状態で、力を加えて、前記第１の高周波電極を前記標的解剖学的構造に沿って移動させることを更に含む、請求項９に記載の方法。
12. ステップｂが、クランプアクチュエータを操作して、前記クランプを前記標的解剖学的構造にクランプすることを含む、請求項９に記載の方法。
13. 医療処置において使用するための切裂きシステムであって、
    高周波発生器と、
    切裂きデバイスであって、前記切裂きデバイスが、（ｉ）近位部分及び反対側の遠位部分を有するシャフトと、（ｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分から延在するクランプであって、前記クランプが、少なくとも第１のクランプアーム及び第２のクランプアームを有し、前記クランプが、開位置と閉位置との間で移動可能であり、前記開位置において、前記第１のクランプアームが、前記第２のクランプアームから離間しており、前記閉位置において、前記第１のクランプアームが、前記開位置に対して前記第２のクランプアームに向かって移動される、クランプと、（ｉｉｉ）前記シャフトを介して前記クランプに接続されたクランプアクチュエータであって、前記開位置と前記閉位置との間で前記クランプを移動させるように操作可能である、クランプアクチュエータと、（ｉｖ）前記第１のクランプアームと関連付けられた少なくとも第１の高周波電極であって、前記クランプが前記閉位置にあるときに前記第２のクランプアームに面するように位置付けられた第１の穿孔面を有する、少なくとも第１の高周波電極と、（ｖ）前記第１の高周波電極を前記高周波発生器に接続する電気コネクタと、を備える、切裂きデバイスと、を備える、切裂きシステム。
14. 前記第１の穿孔面が、前記第１のクランプアームから離間されており、前記第１の高周波電極が、前記第１の穿孔面の近位にあり、かつ前記第１の穿孔面に対して横方向にあり、前記第１の穿孔面から前記第１のクランプアームに向かって延在する第１の切裂き面を更に備える、請求項１３に記載の切裂きシステム。
15. 前記第２のクランプアームと関連付けられ、前記高周波発生器に電気的に接続された第２の高周波電極を更に備え、前記第２の高周波電極は、前記クランプが前記閉位置にあるときに前記第１の穿孔面に面するように位置付けられた第２の穿孔面を有する、請求項１３に記載の切裂きシステム。
16. 前記クランプが前記閉位置にあるとき、前記第１の穿孔面及び第２の穿孔面が接触している、請求項１３に記載の切裂きシステム。
17. 前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームが各々、それぞれ、前記シャフトに固定された内側端部分と、前記内側端部分の反対側の外側端部分と、を有し、
    前記第１の切裂き電極が、前記第１のクランプアームの前記外側端部分と関連付けられている、請求項１３に記載の切裂きシステム。
18. 前記第１のクランプアーム及び第２のクランプアームが各々、それぞれ、前記シャフトに固定された内側端部分と、前記内側端部分の反対側の外側端部分と、を有し、
    前記第１の切裂き電極が、前記第１のクランプアームの前記内側端部分及び前記外側端部分に沿って延在する、請求項１３に記載の切裂きシステム。
19. 前記クランプの少なくとも一部分が、放射線不透過性である、請求項１３に記載の切裂きシステム。
    

Images