JP2023512987A - 患者の脊椎、平衡、歩行、又は姿勢を監視するためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

ユーザ上に配設されるように構成され、配置されたセンサー・ユニットであって、センサー・ユニットが加速度計と通信構成とを備える、センサー・ユニットと、センサー・ユニットの加速度計から信号を受信することと、信号から歩数を決定することと、信号から歩行速度を決定することと、信号から歩幅を決定することと、信号からユーザの姿勢を決定することと、歩数と歩行速度と歩幅と姿勢とに応じた歩行姿勢指数を決定することとを含む行為を実行するために構成され、配置された少なくとも１つのプロセッサとを含む、ユーザを監視するためのシステム。他の実施例では、システムは、歩行速度と姿勢偏差とに基づいて、転倒予測スコアなど、歩行姿勢指数以外の基準を決定するために使用され得る。

Description

本出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第１０，８６３，９２８号として発行された、２０２０年１月２８日に出願された、米国特許出願第１６／７７５，０２６号の優先権を主張する。

本発明は、患者監視、理学療法、及びリハビリテーションの領域を対象とする。本発明はまた、患者の脊椎、平衡、歩行、又は姿勢を監視するためのシステム及び方法を対象とする。

現代のヘルス・ケア環境における筋骨格患者の診断、治療、及び管理は難題である。重要な基準に基づく客観的なスコアリング・システムと意味のあるリアル・タイム・データ・ストリームの不足が、それらの難題の一因になっている。現在の分類システムは、客観的証拠ではなく、ヘルス・ケア・プロバイダ自身の意見と患者自身の意見とに基づく影響を有する主観的データに依拠する。

脊柱治療又は手術の予後を監視することは重要であり、さらなる治療を導く。患者の予後の術後評価、患者の個々のパフォーマンス、及び実施された治療介入の妥当性の確認は観察と測定とによって促進される。しかしながら、公開されたデータの大部分は、オズウエストリー腰痛障害質問票（ＯＤＩ：Ｏｓｗｅｓｔｒｙ Ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ）／頸部機能障害質問票（ＮＤＩ：Ｎｅｃｋ Ｄｉｓａｂｉｌｉｔｙ Ｉｎｄｅｘ）、日本整形外科学会（ＪＯＡ：Ｊａｐａｎｅｓｅ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）スコア又は視覚的アナログ・スケール（ＶＡＳ：ｖｉｓｕａｌ ａｎａｌｏｇｕｅ ｓｃａｌｅ）など、主観的予後ツールに基づくものであった。残念ながら、この情報をキャプチャする主観的ツールは、先入観、タイミング問題、日々の変動、及びコンプライアンスを伴い、それらの主観的性質によって限定される。

米国特許出願公開第２０１６／０３０２７２１号 米国特許出願公開第２０１６／０３１００６６号 米国特許出願公開第２０１７／０１４３２６１号 米国特許出願公開第２０１７／０１４７７８９号 米国特許出願公開第２０１７／０１８１６９８号

一実施例は、ユーザ上に配設されるように構成され、配置されたセンサー・ユニットであって、センサー・ユニットが加速度計と通信構成（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）と含む、センサー・ユニットと、センサー・ユニットの加速度計から信号を受信することと、信号から歩数（ｓｔｅｐ ｃｏｕｎｔ）を決定することと、信号から歩行速度（ｇａｉｔ ｖｅｌｏｃｉｔｙ）を決定することと、信号から歩幅（ｓｔｅｐ ｄｉｓｔａｎｃｅ）を決定することと、信号からユーザの姿勢を決定することと、歩数と歩行速度と歩幅と姿勢とに応じた歩行姿勢指数（ｇａｉｔ ｐｏｓｔｕｒｅ ｉｎｄｅｘ）を決定することとを含む行為を実行するために構成され、配置された少なくとも１つのプロセッサとを含む、ユーザを監視するためのシステムである。

少なくともいくつかの実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサを含む。少なくともいくつかの実施例では、本システムは、ディスプレイと、センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを含む患者デバイスをさらに含む。少なくともいくつかの実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、患者デバイス中に配設された患者デバイス・プロセッサとを含み、行為は、患者デバイスのディスプレイ上に歩行姿勢指数を表示することをさらに含む。

少なくともいくつかの実施例では、本システムは、ディスプレイと、センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを含む臨床医デバイス（ｃｌｉｎｉｃｉａｎ ｄｅｖｉｃｅ）をさらに含む。少なくともいくつかの実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、臨床医デバイス中に配設された臨床医デバイス・プロセッサとを含み、行為は、臨床医デバイスのディスプレイ上に歩行姿勢指数を表示することをさらに含む。

少なくともいくつかの実施例では、歩行姿勢指数を決定することは、測定値を使用して、歩数と歩行速度と歩幅と姿勢との各々についてのスコアを決定することと、歩行姿勢指数を得るためにスコアを組み合わせることとを含む。少なくともいくつかの実施例では、スコアを組み合わせることは、スコアを重み付けすることと、歩行姿勢指数を決定するために、重み付けされたスコアを一緒に加算することとを含む。少なくともいくつかの実施例では、スコアを決定することは、測定値についての最小値と最大値との間の測定値の位置を決定することによって測定値のうちの１つについてのスコアを決定することを含む。少なくともいくつかの実施例では、行為は、歩行姿勢指数がしきい値基準を満たす場合、ユーザ又は臨床医に警告を与えること、歩行姿勢指数に基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンを変更すること、歩行姿勢指数に基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンの変更を推奨すること、又は歩行姿勢指数に基づいて、予備的診断又は最終診断を与えることから選択される行為を実行することをさらに含む。

別の実施例は、ユーザ上に配設されるように構成され、配置されたセンサー・ユニットであって、センサー・ユニットが加速度計と通信構成とを含む、センサー・ユニットと、センサー・ユニットの加速度計から信号を受信することと、信号から歩行速度を決定することと、信号から姿勢偏差を決定することと、歩数と歩行速度とに応じた転倒予測スコア（ｆａｌｌ ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ ｓｃｏｒｅ）を決定することとを含む行為を実行するために構成され、配置された少なくとも１つのプロセッサとを含む、ユーザを監視するためのシステムである。

少なくともいくつかの実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサを含む。少なくともいくつかの実施例では、本システムは、ディスプレイと、センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを含む患者デバイスをさらに含む。少なくともいくつかの実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、患者デバイス中に配設された患者デバイス・プロセッサとを含み、行為は、患者デバイスのディスプレイ上に転倒予測スコアを表示することをさらに含む。

少なくともいくつかの実施例では、本システムは、ディスプレイと、センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを含む臨床医デバイスをさらに含む。少なくともいくつかの実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、臨床医デバイス中に配設された臨床医デバイス・プロセッサとを含み、行為は、臨床医デバイスのディスプレイ上に転倒予測スコアを表示することをさらに含む。

少なくともいくつかの実施例では、転倒予測スコアを決定することは、測定値を使用して歩数と姿勢偏差との各々についてのスコアを決定することと、転倒予測スコアを得るためにスコアを組み合わせることとを含む。少なくともいくつかの実施例では、スコアを組み合わせることは、スコアを重み付けすることと、転倒予測スコアを決定するために、重み付けされたスコアを一緒に加算することとを含む。少なくともいくつかの実施例では、スコアを決定することは、測定値についての最小値と最大値との間の測定値の位置を決定することによって測定値のうちの１つについてのスコアを決定することを含む。少なくともいくつかの実施例では、行為は、歩行姿勢指数がしきい値基準を満たす場合、ユーザ又は臨床医に警告を与えること、転倒予測スコアに基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンを変更すること、転倒予測スコアに基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンの変更を推奨すること、又は転倒予測スコアに基づいて、予備的診断又は最終診断を与えることから選択される行為を実行することをさらに含む。

他の実施例では、本システムは、歩行姿勢指数又は転倒予測スコア以外の、以下で詳細に説明する基準を決定するために使用され得る。

以下の図面を参照しながら、本発明の非限定的及び非網羅的な実施例について説明する。図面では、別段に規定されていない限り、様々な図全体を通じて同様の参照番号は同様の部分を指す。

本発明のより良い理解のために、添付の図面に関連して読まれるべき以下の詳細な説明を参照する。

本発明による、インプラント手術後の患者のリハビリテーションを監視するためのシステムの一実施例の概略図である。 本発明による、図１のシステムにおいて使用するための計算デバイスの一実施例の概略図である。 本発明による、患者のリハビリテーションを監視するためのセンサーを含んでいるセンサー・モジュールの一実施例の上面図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのモバイル・デバイスのためのユーザ・インターフェースの一実施例の図である。 本発明による、動き測定の範囲を表示するためのモバイル・デバイスのためのユーザ・インターフェースの一実施例の図である。 本発明による、運動の反復の概要を表示するためのモバイル・デバイスのためのユーザ・インターフェースの一実施例の図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのモバイル・デバイスのためのユーザ・インターフェースの一実施例の図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのユーザ・インターフェースの別の実施例の図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのユーザ・インターフェースのさらなる実施例の図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのユーザ・インターフェースのまた別の実施例の図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのユーザ・インターフェースの別の実施例の図である。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのユーザ・インターフェースのさらなる実施例の図である。 本発明による、ユーザを監視する方法の一実施例のフローチャートである。 本発明による、センサー・ユニットから得られた情報を表示するためのユーザ・インターフェースのさらなる実施例の図である。

本発明は、患者監視、理学療法、及びリハビリテーションの領域を対象とする。本発明はまた、患者の脊椎、平衡、歩行、又は姿勢を監視するためのシステム及び方法を対象とする。

本システムは、本明細書で説明するように、患者の身体活動又は健康を監視すること、手術又は他の治療からの回復を監視すること、治癒過程を監視すること、理学療法又は治療後の患者のリハビリテーションを監視すること、又は患者の活動の広がりを監視又は検証すること、又はこれらの目的の任意の組合せのために使用され得る。関節リハビリテーションと理学療法と監視するためのシステムが、それの全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１６／０３０２７２１号、第２０１６／０３１００６６号、第２０１７／０１４３２６１号、第２０１７／０１４７７８９号、及び第２０１７／０１８１６９８号に記載されている。同様のシステムは、患者の脊椎、平衡、歩行、姿勢などを監視するために使用され得る。システムのセンサー・デバイスを、ひざなど、関節の近くに配置する代わりに、センサー・デバイスを胸又は背中などの上に配置することができる。

本システムは、センサーの読みとデータとに基づいて、患者又は、臨床医、医師、理学療法士、看護師、ケア・コーディネータ、又は他の適切な人など、別のユーザが、たとえば、患者の活動、脊椎、平衡、歩行、姿勢などを監視することを促進するための情報を生成することができるプロセッサと通信することができる１つ又は複数のセンサーを含む。しかしながら、本明細書で説明するシステム、デバイス、及び方法は、他の状態を監視するために又は他の測定を行うために使用され得ることが理解されよう。

本システムは、１つ又は複数のセンサーをもつウェアラブル・センサー・ユニットを含む。たとえば、患者の皮膚に付けられるウェアラブル・センサー・ユニット上に１つ又は複数のセンサーが与えられ得る。少なくともいくつかの実施例では、１つ又は複数のセンサーはセンサー・ユニット中のセンサー・プロセッサと通信する。少なくともいくつかの実施例では、センサー・プロセッサ、又は、代替又は追加として、センサーは、モバイル・フォン、タブレット、コンピュータなど、患者デバイスのプロセッサと通信するか、又は、モバイル・フォン、タブレット、コンピュータなど、臨床医デバイスのプロセッサと通信する。

図１は、たとえば、患者の脊椎、平衡、歩行、姿勢などを監視するためのシステム１００の一実施例を示す。システム１００は、１つ又は複数のセンサー１０２と、随意のセンサー・プロセッサ１０４と、患者デバイス１０６（モバイル・フォン、タブレット、コンピュータなど）と、臨床医デバイス１０８と、ネットワーク６０とを含む。少なくともいくつかの実施例では、１つ又は複数のセンサー１０２、好ましくは、センサー・プロセッサ１０４（又は複数のセンサー・プロセッサのうちの１つ又は複数）は、たとえば、患者の皮膚に付けられるか、又は患者が着用している物品又は織物において運ばれるデバイスなど、患者の外部にあるセンサー・ユニット中に与えられる。

本システムの他の実施例は、図１に示された構成要素よりも少ない又は多い構成要素を含み得るが、本システムは、一般に、センサー１０２と、センサーと通信し、センサー・データに基づいて情報を与えるためのプロセッサ（センサー・プロセッサ１０４、患者デバイス１０６、又は臨床医デバイス１０８のうちの１つ又は複数など）とを含む。センサー・ユニットはセンサー１０２とセンサー・プロセッサ１０４とを含むことができるが、センサー・ユニットの一部ではない他のセンサーが含まれ得ることが理解されよう。たとえば、センサー・プロセッサを含むこともあり、含まないこともある別のウェアラブル・デバイスに１つ又は複数の追加のセンサーが組み合わせられ得る。また、いくつかの実施例では、センサー・ユニットはセンサー・プロセッサ１０４を含まないことがあるか、又はセンサー・プロセッサ１０４は、限定された機能（たとえば、センサーの読みの分析なしに（又は限定された分析とともに）センサーの読みを得、送信することなど）を有し得ることが理解されよう。

図１では、実線はシステムの少なくともいくつかの実施例における構成要素間の通信を示す。点線は構成要素間の代替又は追加の通信モードを示す。図１に示された通信に加えて、少なくともいくつかの実施例では、センサー・プロセッサ１０４又はセンサー１０２はまた、臨床医デバイスと直接通信し得る。通信は、限定はしないが、ワイヤレス通信、ワイヤード通信、光通信、超音波通信、又はそれらの組合せを含むことができる。衛星通信、セルラー通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）、近距離通信（ＮＦＣ：Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ）、赤外線データ協会標準（ＩｒＤＡ：Ｉｎｆｒａｒｅｄ Ｄａｔａ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）、ワイヤレス・フィデリティ（ＷｉＦｉ：Ｗｉｒｅｌｅｓｓ Ｆｉｄｅｌｉｔｙ）、及びワールドワイド・インターオペラビリティ・フォー・マイクロウェーブ・アクセス（ＷｉＭＡＸ：Ｗｏｒｌｄｗｉｄｅ Ｉｎｔｅｒｏｐｅｒａｂｉｌｉｔｙ ｆｏｒ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ａｃｃｅｓｓ）は、通信のために使用され得るワイヤレス通信の非限定的な例である。イーサネット、デジタル加入者回線（ＤＳＬ：Ｄｉｇｉｔａｌ Ｓｕｂｓｃｒｉｂｅｒ Ｌｉｎｅ）、ファイバー・ツー・ザ・ホーム（ＦＴＴＨ：Ｆｉｂｅｒ ｔｏ ｔｈｅ Ｈｏｍｅ）、及び基本電話サービス（ＰＯＴＳ：Ｐｌａｉｎ Ｏｌｄ Ｔｅｌｅｐｈｏｎｅ Ｓｅｒｖｉｃｅ）は、通信のために使用され得るワイヤード通信の非限定的な例である。

ネットワーク６０は、限定はしないが、パーソナル・エリア・ネットワーク（ＰＡＮ：Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ：Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）、メトロポリタン・エリア・ネットワーク（ＭＡＮ：Ｍｅｔｒｏｐｏｌｉｔａｎ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）、ワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ：Ｗｉｄｅ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）、インターネット、又はそれらの任意の組合せを含む、ネットワークの任意の好適なタイプであり得る。少なくともいくつかの実施例では、ネットワーク６０は、構成要素間の直接接続を与えるためにバイパスされ得る。サーバ又はサーバ・ファーム、メモリ・ストレージ・デバイスなど、他のデバイスが、ネットワーク６０によって又は直接患者デバイス１０６又は臨床医デバイス１０８に接続され得ることが理解されよう。たとえば、サーバは、患者デバイス１０６又は臨床医デバイス１０８によるアクセスのために、患者情報又は他の医療情報、アプリケーション、ユーザ・インターフェース、ウェブ・インターフェースなどを記憶する患者デバイス１０６又は臨床医デバイス１０８に結合され得る。

患者デバイス１０６及び臨床医デバイス１０８は、たとえば、コンピュータ（たとえば、ノートブック・コンピュータ、モバイル医療ステーション又はコンピュータ、サーバ、メインフレーム・コンピュータ、又はデスクトップ・コンピュータ）、モバイル・デバイス（たとえば、セルラー・フォン又はスマートフォン、パーソナル・デジタル・アシスタント、又はタブレット）、又は任意の他の好適なデバイスなど、任意の好適なデバイスであり得る。少なくともいくつかの実施例では、臨床医デバイス１０８は医療ステーション又はシステムに組み込まれ得る。

図２は、患者デバイス１０６又は臨床医デバイス１０８として使用するための計算デバイス２０１の一実施例を示す。計算デバイス２０１は、プロセッサ２１４と、メモリ２１６と、ディスプレイ２１８と、入力デバイス２２０とを含む。計算デバイス２０１はユーザにとってローカルであり得るか、又はプロセッサ２１４又はメモリ２１６（又はそれの一部分）の一方又は両方を含むコンピュータにとって非ローカルである構成要素を含むことができる。たとえば、いくつかの実施例では、ユーザは、非ローカル・プロセッサ又はメモリに接続された端末を操作し得る。

計算デバイス２０１は、ユーザにとってローカルである場合があり、ユーザにとって非ローカルである場合もある１つ又は複数のハードウェア・プロセッサを含む任意の好適なプロセッサ２１４、又は計算デバイスの他の構成要素を利用することができる。プロセッサ２１４は、プロセッサに与えられた命令を実行するように構成される。そのような命令は、本明細書で説明する方法又はプロセスのステップのいずれかを含むことができる。

計算デバイス２１４のために任意の好適なメモリ２１６が使用され得る。メモリ２１６は、１つのタイプのコンピュータ可読媒体、すなわちコンピュータ可読記憶媒体を示す。コンピュータ可読記憶媒体は、限定はしないが、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラム・モジュール、又は他のデータなど、情報の記憶のための任意の方法又は技術において実装される、不揮発性コンピュータ可読記憶媒体、非一時的コンピュータ可読記憶媒体、リムーバブル・コンピュータ可読記憶媒体、及び非リムーバブル・コンピュータ可読媒体を含み得る。コンピュータ可読記憶媒体の実例は、ランダムアクセス・メモリ（ＲＡＭ：ｒａｎｄｏｍ－ａｃｃｅｓｓ ｍｅｍｏｒｙ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ：ｒｅａｄ－ｏｎｌｙ ｍｅｍｏｒｙ）、電気的消去可能読出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ：ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ ｅｒａｓａｂｌｅ ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ ｒｅａｄ－ｏｎｌｙ ｍｅｍｏｒｙ）、フラッシュ・メモリ、又は他のメモリ技術、コンパクト・ディスク読取り専用メモリ（ＣＤ－ＲＯＭ：ｃｏｍｐａｃｔ ｄｉｓｃ ｒｅａｄ－ｏｎｌｙ ｍｅｍｏｒｙ）、デジタル多用途ディスク（「ＤＶＤ：ｄｉｇｉｔａｌ ｖｅｒｓａｔｉｌｅ ｄｉｓｋ」）又は他の光ストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク・ストレージ又は他の磁気記憶デバイス、又は所望の情報を記憶するために使用され得、計算デバイスによってアクセスされ得る任意の他の媒体を含む。

通信方法は、別のタイプのコンピュータ可読媒体、すなわち通信媒体を与える。通信媒体は、一般に、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラム・モジュール、或いは搬送波、データ信号、又は他の移送機構など、変調データ信号中の他のデータを実施し、任意の情報配信媒体を含む。「変調データ信号」及び「搬送波信号」という用語は、信号中に情報、命令、データなどを符号化するような形で設定又は変更されたそれの特性のうちの１つ又は複数を有する信号を含む。例として、通信媒体は、より対線、同軸ケーブル、光ファイバー、導波路、及び他のワイヤード媒体などのワイヤード媒体、及び音響、無線周波（ＲＦ：ｒａｄｉｏ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）、赤外線、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）、近距離通信、及び他のワイヤレス媒体などのワイヤレス媒体を含む。

ディスプレイ２１８は、モニタ、スクリーン、ディスプレイなど、任意の好適なディスプレイ・デバイスであり得、プリンタを含むことができる。入力デバイス２２０は、たとえば、キーボード、マウス、タッチ・スクリーン、トラック・ボール、ジョイスティック（ｊｏｙｓｔｉｃｋ）、ボイス認識システム、カメラ、マイクロフォン、又はそれらの任意の組合せなどであり得る。

図１に戻ると、センサー・プロセッサ１０４は、１つ又は複数のハードウェア・プロセッサを含む任意の好適なプロセッサであり得る。センサー・プロセッサ１０４は、プロセッサに与えられた命令を実行するように構成される。センサー・プロセッサ１０４は、センサーからのセンサー・データを受信し、患者デバイス１０６、ネットワーク６０、臨床医デバイス１０８、又はそれらの任意の組合せと通信するように構成される。随意に、センサー・プロセッサ１０４はまた、センサー・データを処理又は分析し得、たとえば、本明細書で説明する処理又は分析のいずれかのステップを実行するための命令を含む、そのような処理又は分析を実行するためにその上に記憶された命令を有し得る。少なくともいくつかの実施例では、センサー１０２のうちの１つ又は複数は、それぞれ、センサー・プロセッサ１０４の機能のいくつか又はすべてを実行するプロセッサを含むことができる。

限定はしないが、加速度計、磁力計、ジャイロスコープ、近接センサー、赤外線センサー、超音波センサー、サーミスタ又は他の温度センサー、カメラ、圧電センサー又は他の圧力センサー、ソナー・センサー、外部流体センサー、皮膚変色センサー、ｐＨセンサー、マイクロフォン、煙センサー又はニコチン・センサーなど、又はそれらの任意の組合せを含むセンサー１０２の任意の好適なタイプが使用され得る。少なくともいくつかの実施例では、システム１００は少なくとも１個、２個、３個、４個、５個、６個、又はそれ以上の異なるタイプのセンサー１０２を含む。システムは、少なくとも１個、２個、３個、４個、５個、６個、８個、１０個又はそれ以上のセンサー１０２を含み得る。好適なセンサー及びそれらの構成並びに使用のさらなる例は、それのすべてが参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１６／０３０２７２１号、第２０１６／０３１００６６号、第２０１７／０１４３２６１号、第２０１７／０１４７７８９号、及び第２０１７／０１８１６９８号に記載されている。

１つ又は複数のセンサー１０２は、患者の身体活動又は健康、手術又は他の治療法からの回復、負傷、手術、又は治療の後の治癒、負傷、手術、又は治療の後の患者の理学療法又はリハビリテーション、又は患者活動、又はそれらの任意の組合せを測定し、監視し、又はさもなければ観察するために使用され得る。歩数、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢、運動反復又はレジメン、挙動速度、皮膚の温度、脈拍又は脈拍プロファイル又は活動後の心拍数回復時間、睡眠プロファイル又は休息持続時間、歩行分析、身体／肢体／関節整合、心拍度数、酸素レベルなどは、センサーのうちの１つ又は複数を使用して行われるか、又は解釈され得る観察又は測定の実例である。システム１００は、これらの項目のうちの１つ又は複数又は項目の任意の組合せを観察又は測定することができる。

図３は、患者の皮膚に付着されるか、又はさもなければ患者の皮膚に隣接して配置され得るセンサー・ユニット３５８の一実施例を示す。センサー・ユニットは、ハウジング３６０と、ハウジングの取付けのための受容シェル３６９をもつベース３７０（又は他の皮膚取付け構成）と、ベースを患者の皮膚に取り付けるための粘着性パッド３６８とを含む。ハウジング３６０内に、センサー・ユニット３５８は、１つ又は複数のセンサー３０２と、電源３６２と、通信ユニット３６６と、センサー・プロセッサ３０４とを含む。

ハウジング３６０は、プラスチック材料（たとえば、シリコーン）など、任意の好適な材料から製造され得、好ましくは、解剖学的外形に従って患者の皮膚に快適にフィットするために、また患者が移動する際に曲がるために十分な柔軟性を有する。少なくともいくつかの実施例では、ハウジング３６０はまた、ハウジングの内側への汗、雨、及び他の流体の進入に耐えるために耐水性がある。少なくともいくつかの実施例では、ハウジング３６０は、患者が、センサー・ユニット３５８が患者の皮膚に取り付けられたまま、センサー・ユニットを覆うことなく、シャワーを浴びることを可能にするために十分に耐水性がある。いくつかの実施例では、ハウジング３６０は、患者が、センサー・ユニット３５８を覆うことなく、入浴すること又は泳ぐことを可能にするために十分に耐水性がある。少なくともいくつかの実施例では、ハウジング３６０は、ベース３７０からのハウジング３６０の取外しを容易にすることができるタブ３７１を含み得る。

少なくともいくつかの実施例では、ハウジング３６０は、ハウジングが患者に取り付けられたときに、デバイスの向きを視覚的に示す若しくは示唆する形状又はしるしをハウジング上に有する。図示の実施例では、デバイスの一方の端部は他方の端部よりも狭く、このことは、狭い端部は脚に向かって下方に向けられていることをユーザに示すか又は示唆する。

センサー３０２と、電源３６２と、通信ユニット３６６と、センサー・プロセッサ３０４とはハウジング３６０内に配設され得る。いくつかの実施例では、温度センサー、脈拍センサー、又は圧力センサー、水分センサー、ひずみゲージなど、センサーのうちの１つ又は複数の一部分は、センサー・ユニット３５８のハウジング３６０又は他の部品の介在部分なしに、皮膚との接触又は患者へのアクセスを与えるために、ハウジング中に延在し得る。センサー・ユニット３５８のいくつかの実施例では、センサーは加速度計とジャイロスコープとを含むことができる。加速度計及びジャイロスコープは、歩数、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢などを測定するために使用され得る。他の好適なセンサーは、限定はしないが、マイクロフォン、脈拍酸素測定法センサー、心拍度数モニタなど、又はそれらの任意の組合せを含む。理解されるように、上記で説明した任意の好適なセンサーはセンサー・ユニット中に含まれ得、それらのセンサーの任意の組合せがセンサー・ユニット中で使用され得る。

電力は、限定はしないが、１次電池、ボタン電池バッテリー、充電式バッテリー、蓄積キャパシタ、他の電力蓄積デバイスなど、又はそれらの任意の組合せを含む任意の好適な電源３６２を使用して、センサー３０２とセンサー・プロセッサ３０４とに与えられ得る。いくつかの実施例では、電力は、構成要素のための電力を生成するために、又は構成要素に結合されたバッテリー若しくは蓄積キャパシタ若しくは他の電力蓄積デバイスを充電するために、患者の身体の動きを利用する運動エネルギー電源によって与えられ得る。いくつかの実施例では、バッテリー、蓄積キャパシタ、又は他の電力蓄積デバイスの代わりに（又はそれに加えて）ワイヤレス電源が使用され得る。

さらに、コンセントなどのソースからバッテリー又は蓄積キャパシタ又は他の電力蓄積デバイスを充電するための充電ポートが与えられ得る。代替又は追加として、ワイヤレス充電システム及び方法も使用され得る。いくつかの実施例では、構成要素に、又は構成要素に関連する電力蓄積デバイスに電力を与えるための複数の方法があり得ることが理解されよう。すべてのセンサー及びセンサー・プロセッサは同じ電源に結合され得るか、又はセンサーのうちのいくつか（又はすべてのセンサーであっても）及びセンサー・プロセッサは個々の電源を有し得る。

少なくともいくつかの実施例では、電源３６２は、１次電池であり得、少なくとも１週、２週、若しくは４週、又は少なくとも１カ月、２カ月、３カ月、４カ月、６カ月、８カ月、１０カ月、１２カ月、１５カ月、１８カ月、２４カ月若しくはそれ以上の通常使用の下での予想される寿命を有し得る。少なくともいくつかの実施例では、電源３６２は、たとえば、センサー・ユニット３５８中の再充電ポートを使用して再充電可能であるか、又は（電磁誘導マット又はスリーブなど）電磁誘導充電デバイスを用いて、若しくは上記で説明したようにＷｉＦｉ又は超音波充電を使用してなど、ワイヤレス充電することが可能である。（いくつかの実施例では、再充電デバイスは、使用又は記憶などのために、センサー・ユニットからのデータ又は測定値又は信号を取り出し、それらを患者デバイス、臨床医デバイス又は他のデバイスに送信するためにネットワークに接続され得る。）電力は、一定量の運動エネルギーをデバイスによって使用されるべき電気エネルギーに変換するために、カンチレバー付き圧電リード（ｐｉｅｚｏ ｒｅｅｄ）、発電機及び振り子機構、コイルを通して又はコイルによって回転／摺動／揺動する受動磁石などを用いてなど、環境発電（ｅｎｅｒｇｙ ｈａｒｖｅｓｔｉｎｇ）手段によってデバイスに与えられ得る。電源３６２は、センサー３０２と、通信ユニット３６６と、センサー・プロセッサ３０４と、センサー・ユニット中の任意の他の構成要素とに電力を与える。

少なくともいくつかの実施例では、センサー３０２及びセンサー・プロセッサ３０４は、測定、監視、又はさもなければ観察するために常にアクティブであり得る。他の実施例では、センサー３０２とセンサー・プロセッサ３０４とのうちの１つ又は複数は、測定、監視、又はさもなければ観察するために周期的に（たとえば、１５秒若しくは３０秒、又は１分、５分、１０分、１５分若しくは３０分、又は１時間、２時間、３時間、４時間、６時間、７時間若しくは２４時間の周期で）又は不規則にアクティブになり得る。随意に、周期はプログラム可能であり得る。さらに、周期は、センサーのうちの１つ又は複数からのデータに基づいて随意に変更され得る。また他の実施例では、センサー３０２とセンサー・プロセッサ３０４とのうちの１つ又は複数は、手動で、又はセンサー・モジュール、患者デバイス、臨床医デバイス若しくは他のデバイスによって自動的にアクティブ化され得る。少なくともいくつかの実施例では、センサー及び随意のセンサー・プロセッサは異なるアクティブ化スケジュール（連続的、周期的、不規則的、又は手動）を有し得る。たとえば、温度を測定するためのセンサーは周期的にそのようにし得、歩数又は動きを測定するためのセンサーは連続的であり得、姿勢を測定するためのセンサーはウェアラブル・デバイス、患者デバイス又は臨床医デバイスによって手動でアクティブ化され得る。

図示の実施例はまた、デバイスが動作していることを患者に保証するためにセンサー・ユニット３５８が機能するときに点灯する電源ランプ３７２を採用する。いくつかの実施例では、電源ランプ３７２はまた、たとえば、バッテリー電力低下、別のデバイス（たとえば、図１の患者デバイス１０６、臨床医デバイス１０８、又はネットワーク１１０）とのペアリング、（特に、手動で又は周期的にアクティブ化されるセンサーの場合）センサーのうちの１つ又は複数を使用した読みのアクティブな取得、運動を行う時間、接着剤を交換する時間などの患者への通知など、デバイス機能を示すために点滅するか又は色を変え得る。

少なくともいくつかの実施例では、ハウジング３６０は、デバイスをオンにするために、及び、随意に、デバイスをオフにするためにアクティブ化され得る電源ボタン（図示せず）を含むことができる。少なくともいくつかの実施例では、電源ボタンはまた、読みを取得するようにセンサーのうちの１つ又は複数に手動で指示するためにアクティブ化され得る。少なくともいくつかの実施例では、センサー・ユニット３５８は、患者デバイス又は臨床医デバイスを使用してオン又はオフにされ得る。

他の実施例では、ハウジング３６０は、取り付けられているときにはセンサー・ユニット３５８をオンにするため、又は取り付けられていないときにはセンサー・ユニット３５８をオフにするために、ハウジング３６０がベース３７０に取り付けられたときを検出することができる色センサー又は近接センサーなどのセンサーを含み得る。たとえば、センサーは、センサー・ユニット３５８をオンにするためにベースの色を検出し得るか、又はベースの近接度を検出し得る。代替的に、ハウジング３６０がベース３７０に取り付けられたとき、センサー・ユニット３５８は、センサー・ユニット３５８が手動で又は患者デバイス又は臨床医デバイスなどのデバイスを使用してオンにされ得るように、アクティブ化可能な状態に入り得る。

ベース３７０は、センサー・ユニット３５８を患者の皮膚上に保持するように設計される。ベース３７０の粘着性パッド３６８は、たとえば、一方の面が患者の皮膚に付着され、他方の面がハウジング３６０に付着され得るように、基板の両面に接着剤をもつ基板を有することができる。少なくともいくつかの実施例では、患者の皮膚又はハウジング３６０に隣接する接着剤は劣化するか、又はさもなければ接着剤の接着性の一部又は全部を失い得るので、ベース３７０は定期的に（たとえば、１日、２日、５日、又は３日ごとに、又は２週、３週、４週、又はそれ以上の週ごとに）交換され得る。好ましくは、少なくとも、患者の皮膚に付着されるための接着剤は、皮膚のかぶれを引き起こすことを防ぐ又はかぶれにくくするように選択される。好ましくは、基板の両面の接着剤は、耐水性があり、汗との接触により付着性を失いにくくするように選択される。少なくともいくつかの実施例では、ベース３７０は、センサー・ユニット３５８の円周の周りに延び、随意に１つ又は複数の開口を含み、それにより、ハウジング３６０は、患者の皮膚に接触するか、又はベース３７０の介在部分なしに患者にアクセスすることが可能になる。

他の実施例では、ベース３７０の代わりに、ハウジングを皮膚に直接付着するために、接着剤がハウジングに直接塗布され得る。また他の実施例では、センサー・ユニットを皮膚に付着する代わりに、センサー・ユニットは、患者が装着するための物品中に挿入され、身体上の所望の位置においてセンサー・ユニットを所定の位置に保持し得る。

センサー・プロセッサ３０４は、任意の好適なプロセッサであり得、センサー・データを記憶するためのメモリ・ユニットを含むか、又はそのようなメモリ・ユニットに結合され得る。センサー・プロセッサ３０４は、センサーからのデータを受信するためにセンサー３０２にワイヤード又はワイヤレスで結合され得る。いくつかの実施例では、センサー・プロセッサ３０４は、センサー・データを分析する又は部分的に分析するための分析アルゴリズムを含み得る。他の実施例では、センサー・プロセッサ３０４は、主に、センサー・データを受信し、記憶し、送信するように設計され得る。

通信ユニット３６６は、センサー・プロセッサ３０４又はセンサー３０２から別のデバイス（図１の患者デバイス１０６、臨床医デバイス１０８、又はネットワーク１１０など）に情報を送信することができる任意の好適な通信構成であり得る。通信ユニット３６６は、限定はしないが、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）、近距離通信、ＷｉＦｉ、赤外線、無線周波、音響、光、又はセンサー・ユニット中のデータ・ポートを通したワイヤード接続を使用すること、又は本明細書で提示される任意の他の通信技法などを含む、任意の好適なワイヤード又はワイヤレス技法によってこの情報を送信することができる。

少なくともいくつかの実施例では、患者は通常の活動又は理学療法運動中に移動するので、ベース３７０は患者の皮膚への付着のために十分に柔軟である。受容シェル３６９は、限定はしないが、シリコーン又はポリウレタンなど、柔軟なプラスチックを含む任意の好適な材料から製造され得る。少なくともいくつかの実施例では、受容シェル３６９は、ベース３７０へのハウジングの取付けのさらなる保持を与えるためにハウジング３６０を取外し可能に把持する。少なくともいくつかの実施例では、受容シェル３６９は、ハウジング３６０の部分が受容シェル中に受容されたときに拡大し、次いで、ハウジングの受容された部分の周囲に対して圧縮するために、弾性的に柔軟である。

粘着性パッド３６８は、受容シェル３６９に塗布される接着剤であり得るか、又は基板の一方の面が受容シェル３６９に付着された、基板の２つの面上に付けられた接着剤であり得る。好ましくは、接着剤は、耐水性があり、汗との接触により付着性を失いにくくするように選択される。少なくともいくつかの実施例では、ベース３７０又はベース上の接着剤は、接着剤の交換又は再塗布の前に通常の使用条件の下で少なくとも１日、２日、３日、５日、７日、又は１０日又は２週、３週、又は４週又はそれ以上使用するためのものである。少なくともいくつかの実施例では、接着剤は、ユーザがシャワーを浴びるときに、皮膚への付着を維持するように選択される。少なくともいくつかの実施例では、接着剤は、ユーザが入浴するか、プールで泳ぐか、又はジャクージ（ｊａｃｕｚｚｉ）、温水浴槽、又はリハビリテーション・プール中に座るときに、皮膚への付着を維持するように選択される。

筋骨格患者の診断、治療、及び管理は、少なくとも部分的に、重要な基準に基づく客観的なスコアリング・システムの不足と、意味のあるリアル・タイム・データ・ストリームへのアクセスの不足とにより、難題であり得る。従来の分類システム及び構成は、しばしば、ヘルス・ケア・プロバイダ又は患者、又は個人の任意の組合せの意見に基づく影響を有する主観的データに依拠する。

少なくともいくつかの実施例では、本システム及び本方法は、筋骨格の動きをリアル・タイムで追跡し、定量化し、認定することができる。少なくともいくつかの実施例では、本システム及び本方法は、外科手術の前、及び手術の後のリハビリテーション期間中のユーザの健康を測定すること、並びにリハビリテーション期間の後の一般的な監視を容易にすることができる。少なくともいくつかの実施例では、本システム及び本方法は、内科医、臨床医、ユーザ、又は他の個人に、リアル・タイムの患者（又はユーザ）データ・ストリームを観察し、検査することを許可し、診断されているか、治療のために評価されているか、治療後に評価されているか、又はさもなければ観察されている患者又はユーザに関する客観的データを与えることができる。

本システム及び本方法は、１つ又は複数のユーザ特性又は活動の測定値を得るか又は決定することを含む。実例は、限定はしないが、歩数、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢、運動反復又はレジメンなど、又はそれらの任意の組合せを含む。少なくともいくつかの実施例では、これらの測定のうちの１つ又は複数は、連続的に、又は、たとえば、１時間、２時間、４時間、６時間、８時間、１２時間、又は２４時間（又は任意のより短い又はより長い時間）の期間にわたる歩数を測定するなど、長時間にわたって実行され得る。少なくともいくつかの実施例では、たとえば、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢、（たとえば、水中活動、階段運動レジメン、トレッドミル活動、又は自転車活動を含み得る）運動反復又はレジメンなど、又はそれらの任意の組合せなど、ユーザ、臨床医又は他の個人によって要求されたとき、測定のうちの１つ又は複数が実行され得る。少なくともいくつかの実施例では、たとえば、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢、転倒予測、疼痛スコア、創傷写真など、又はそれらの任意の組合せなど、１つ又は複数の測定が定期的に又は不規則に行われる場合がある。これらの事例のうちのいくつかにおいて、測定は、ユーザが起立又は歩行などの活動に従事しているときにのみ実行され得る。本システム又は本方法は、測定を行う前にユーザが活動に従事しているという決定を含み得る。

本明細書で説明するシステム及び方法は、ユーザの健康、治療、リハビリテーションなどを特徴づけるためのモデルを利用し、測定からの１つ又は複数のモデルベース基準の決定を含む。本システム、本方法、及び本モデルは、たとえば、筋骨格の動き、潜在的な疾病又は障害状態、治療効果、リハビリテーションの進展、改善効果、経時的な減退、又は一般的な（又は筋骨格の）健康の客観的な尺度を生成するために使用され得る。本システム、本方法、及び本モデルはまた、たとえば、疼痛、損傷、萎縮、障害、疾病、又は他の問題の重大度を分類することを含む、筋骨格の不全を監視又は分類するために使用され得る。

本システム及び本方法は、１つ又は複数のモデルベース基準を決定するために、個人的特徴及び１つ又は複数の測定値を利用する１つ又は複数のモデルを含むことができる。個人的特徴は、年齢、性別、身長、体重、活動のレベル、可動性のレベル、ボディ・マス指数（ＢＭＩ：ｂｏｄｙ ｍａｓｓ ｉｎｄｅｘ）、インプラント・タイプ、外科手術、計装など、又はそれらの任意の組合せのうちの１つ又は複数を含むことができる。モデルベース基準は、指定された又は所定の組合せにおける測定値のうちの２つ又はそれ以上を使用して決定される。少なくともいくつかの実施例では、モデルベース基準は複数のスコアの組合せを含み、各スコアは、測定値のうちの１つ又は複数に基づき、測定値が指定された又は所定の範囲内に入る場所の決定を含み得る。少なくともいくつかの実施例では、スコアのうちの１つ又は複数（又はスコア自体）についての指定された又は所定の範囲は個人的特徴のうちの１つ又は複数に依存し得る。たとえば、測定値の範囲又はスコアの範囲は、ユーザの性別、年齢、又は身長（又は任意の他の個人的特徴、又は個人的特徴の組合せ）に基づいて異なり得る。

少なくともいくつかの実施例では、スコアは、測定値が所定の範囲内に入る場所に基づいている。実例として、範囲は、（０であり得る）最小値ｘ_０と、最大値ｘ_１とを有することができ、最大スコアはＡとして表され得る。いくつかの実施例では、スコアＳ_ｍは、（範囲内に入る）所与の測定値ｘ_ｍについて、Ｓ_ｍ＝Ａ＊（ｘ_ｍ－ｘ_０）／（ｘ_１－ｘ_０）であるような、線形関数であり得る。少なくともいくつかの実施例では、ｘ_ｍ＞ｘ_１である場合、スコアはＳ_ｍ＝Ａであり、ｘ_ｍ＜ｘ_０である場合、スコアはＳ_ｍ＝０である。スコアはまた、測定値の非線形関数（たとえば、指数関数、対数関数、階段関数、マルチステップ関数、三角関数、又は他の関数）であり得るか、又は各範囲が測定値に対して線形、又は非線形関係を有する、複数の範囲をもつ合成関数であり得る。

モデルベース基準はスコアのうちの１つ又は複数の（好ましくは、２つ又はそれ以上）から決定され得る。少なくともいくつかの実施例では、基準Ｍは、Ｍ＝ｗ_１＊Ｓ_１＋ｗ_２＊Ｓ_２＋…であるような、スコアＳ_１、Ｓ_２、…の（重みｗ_１、ｗ_２、…を用いた）重み付けされた組合せであり得る。いくつかの実施例では、重みはすべて互いに等しくなり得る。他の実施例では、重みはスコアのうちの２つ又はそれ以上について異なり得る。少なくともいくつかの実施例では、重みを使用する代わりに（又はそれに加えて）、スコアの各々についての最大値は他のスコアのうちの１つ又は複数とは異なり得る。本明細書で説明する実例のすべてにおいて、異なるスコアについての重みの使用の代替として最大スコアにおける変動が使用され得ることが理解されよう。

モデルベース基準の各々又は基準に関連するモデルは、測定値の選択、範囲の選択、スコア方程式の形式（たとえば、線形、非線形など）、異なるスコアについての重みなどのうちの１つ又は複数を変更することによって、他の基準又はモデルとは異なり得る。たとえば、スコアを生成するために使用される測定値についての範囲のうちの１つ又は複数を変更することによって、１つのモデル又は基準が６０歳から７０歳までの男性のために生成され得、異なるモデル又は基準が中年女性のために生成され得る。したがって、本システム及び本方法は、個人的特徴に依存する多数の異なるモデル又は基準を利用することができる。さらに、他のモデル又は基準は個人的特徴以外の理由で異なり得る。たとえば、スコア重みは、個々の測定値に異なる重点を置くために、２つ又はそれ以上のモデル又は基準間で異なり得る。

少なくともいくつかの実施例では、システムは、（特徴のうちの１つ又は複数など）入力データに基づいてモデル又は基準のうちの１つを自動的に選定し得る。少なくともいくつかの実施例では、システムは、ユーザ又は臨床医がモデル又は基準を選択することを可能にし得る。少なくともいくつかの実施例では、本システムは、デフォルトのモデル又は基準を選択又は使用し得るが、ユーザ又は臨床医が異なるモデル又は基準を選択することをも可能にし得る。少なくともいくつかの実施例では、本システムは、モデル又は基準、又はモデル若しくは基準のファミリーを自動的に選択し得（たとえば、ユーザの個人的特徴の入力に基づいて、モデル又は基準、又はモデル若しくは基準のファミリーを選択する）、次いで、ユーザ又は臨床医によるファミリー内での修正又は選択を可能にする（たとえば、モデル又は基準を選択することはスコアについての異なる重みを有する）。

図１３は、ユーザを監視するための方法の一実施例を示す。ステップ１３０２において、１つ又は複数のセンサーから信号が得られる。いくつかの実施例では、１つ又は複数のセンサーはすべて、上記で説明したようにセンサー・ユニット上にあり得る。他の実施例では、センサーのうちの１つ又は複数はセンサー・ユニット上にあり、センサーのうちの１つ又は複数はセンサー・ユニットから独立し得る。

ステップ１３０４において、信号から測定値が決定される。測定値の実例は、限定はしないが、歩数、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢、（たとえば、水中活動、階段運動レジメン、トレッドミル活動、又は自転車活動を含み得る）運動反復又はレジメンなど、又はそれらの任意の組合せを含む。いくつかの実施例では、測定値のうちの１つ又は複数は信号から直接得られ得る。いくつかの実施例では、測定値のうちの１つ又は複数は、測定値を決定するための信号の分析又は処理を含み得る。

ステップ１３０６において、測定値に基づいて基準が決定される。基準の実例は、以下で与えられ、限定はしないが、歩行姿勢指数（ＧＰｉ：ｇａｉｔ ｐｏｓｔｕｒｅ ｉｎｄｅｘ）、転倒予測スコア（ＦＰｓ：ｆａｌｌ ｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ ｓｃｏｒｅ）、客観的跛行スコア（ＯＣｓ：ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ｃｌａｕｄｉｃａｎｔ ｓｃｏｒｅ）、健康歩行指数（ＨＧｉ：ｈｅａｌｔｈ ｇａｉｔ ｉｎｄｅｘ）など、又はそれらの任意の組合せを含む。

随意のステップ１３０８において、システム又はユーザは、基準の決定に応答して行為を実行し得る。たとえば、システム又はユーザは、基準がしきい値基準を満たす場合、（たとえば、センサー・ユニット、患者デバイス又は臨床医デバイスを通して）ユーザ又は臨床医に警告を与え得、システム又はユーザは、基準に基づいて、治療、理学療法レジメン、又は運動レジメンを変更（又は変更を推奨）し得、システム又はユーザは、基準に基づいて予備的診断又は最終診断を与え得るなど、又はそれらの任意の組合せである。

実例として、少なくともいくつかの実施例では、本システム又は本方法は、歩行姿勢指数（ＧＰｉ）を決定するために使用される。少なくともいくつかの実施例では、ＧＰｉは、歩数と歩行速度と歩幅と姿勢との測定値についてのスコアを組み合わせて、健康と可動性とを表す複合基準にする基準である。（これは単なる一実例にすぎず、ＧＰｉは、測定値の異なる選択を使用して生成され得ることが理解されよう。）１つの実例として、ＧＰｉは、以下の４つのカテゴリー、すなわち、歩数と歩行速度と歩幅と姿勢との各々に最高スコア２５が割り当てられた、０から１００までの評点を有することができる。この実例では、ＧＰｉ＝２５＊（ｓｃ_ｍ－ｓｃ_０）／（ｓｃ_１－ｓｃ_０）＋２５＊（ｇｖ_ｍ－ｇｖ_０）／（ｇｖ_１－ｇｖ_０）＋２５＊（ｓｄ_ｍ－ｓｄ_０）／（ｓｄ_１－ｓｄ_０）＋２５＊（ｐ_ｍ－ｐ_０）／（ｐ_１－ｐ_０）であり、ここで、下付きｍは測定値の値を指し、下付き０は測定値の範囲の下限を示し、下付き１は測定値の範囲の上限であり、ｓｃ＝歩数、ｇｖ＝歩行速度、ｓｄ＝歩幅、及びｐ＝姿勢である。

別の実例として、最大スコア値は、それぞれ歩数と歩行速度と歩幅とについて２０ポイントの最大スコア、及び姿勢について４０ポイントの最大スコアをもつ非対称であり得る。この場合、ＧＰｉ＝２０＊（ｓｃ_ｍ－ｓｃ_０）／（ｓｃ_１－ｓｃ_０）＋２０＊（ｇｖ_ｍ－ｇｖ_０）／（ｇｖ_１－ｇｖ_０）＋２０＊（ｓｄ_ｍ－ｓｄ_０）／（ｓｄ_１－ｓｄ_０）＋４０＊（ｐ_ｍ－ｐ_０）／（ｐ_１－ｐ_０）である。

少なくともいくつかの実施例では、歩数についてのスコアは、（毎日又は１時間、２時間、３時間、４時間、６時間、若しくは１２時間、又は１分、５分、１０分、１５分、２０分又は任意の他の好適な時間期間にわたってなど）時間期間にわたって歩数ｓｃ_ｍを測定することによって決定され得る。スコアについての範囲は、たとえば、ｓｃ_０＝０歩、及びｓｃ_１＝１０，００００歩であり得る（任意の他の好適な歩数が使用され得るが、歩数がそれにわたってカウントされる時間の長さに依存する）。１つの実例として、スコアは、１０，０００歩を超える毎日の歩数の比に基づいて決定される。歩数が範囲の最上値（たとえば、１０，０００歩）に等しいか又はそれ以上である場合、全スコアが割り当てられる。

少なくともいくつかの実施例では、歩行速度についてのスコアは、システムによる１つ又は複数の測定値の比較に基づいて、ｇｖ_０＝２０ｃｍ／ｓ～ｇｖ_１＝１６０ｃｍ／ｓの範囲（又は任意の他の好適な範囲）で配分され得る。歩行速度がｇｖ_１（たとえば、１６０ｃｍ／ｓ）に等しいか又はそれよりも大きい場合、全スコアが与えられる。歩行速度がｇｖ_０（たとえば、２０ｃｍ／ｓ）よりも小さい場合、０のスコアが与えられる。

少なくともいくつかの実施例では、歩幅（又は歩幅長（ｓｔｒｉｄｅ ｌｅｎｇｔｈ））についてのスコアは、システムによる１つ又は複数の測定値の比較に基づいて、ｓｄ_０＝０～ｓｄ_１＝８０ｃｍの範囲で配分され得る。歩幅がｓｄ_１（たとえば、８０ｃｍ）に等しいか又はそれよりも大きい場合、全スコアが与えられる。少なくともいくつかの実施例では、この範囲は、患者の身長又は脚の長さに基づいて修正され得る。

少なくともいくつかの実施例では、姿勢についてのスコアは、システムによるユーザの上部胴体の屈曲角の１つ又は複数の測定値の比較に基づいて、ｐ_０＝３０度～ｐ_１＝０度の範囲で配分され得る。上部胴体の角度がｓｄ_０（たとえば、３０度）に等しいか又はそれよりも大きい場合、０ポイントのスコアが与えられる。少なくともいくつかの実施例では、姿勢は矢状面（前後）と冠状面（左右）の両方の測定値を含み得る。

歩行は暮らしの基本的な一部であり、それの重要度は年齢、人種、又は医学的状態によって限定されない。歩く能力、及び歩行の相対的能力は個人の社会参加及び社会との関わりに影響を及ぼし得る。歩行測定値は、しばしば、健康の比較的正確な評価であり得る。歩行測定値の低下は、健康の低下に関連し得、思わしくない健康転帰（ｈｅａｌｔｈ ｏｕｔｃｏｍｅ）と大いに相関し得る。本明細書で説明するＧＰｉスコアは、限定はしないが、健康状態を監視すること、診断における支援、外科的介入又は他の治療の後の回復を監視すること、リハビリテーションの指針など、又はそれらの任意の組合せを含む、様々なアプリケーションのために使用され得る。少なくともいくつかの実施例では、筋骨格及び神経系の問題は起因事象として可動性に影響する傾向があるので、ＧＰｉスコアは、これらの問題を評価又は監視するために特に有用である。

少なくともいくつかの実施例では、異なる測定についての範囲は、年齢、性別、身長、又は他の個人的特徴、又はそれらの任意の組合せについて修正され得る。上記で与えられた実例における最終的なＧＰｉ基準の範囲は０～１００であり、０は健康状態が極めて悪い（場合によっては寝たきりで歩行不能である）ことを示し、１００は健康状態が良いことを示す。たとえば、直立中立姿勢で、良好な速度と歩幅長で歩き、毎日の歩数数値が高く、常に活動的である健康な８５歳は、この実例では９０～１００の範囲内のＧＰｉを有するであろう。０の長期間続くＧＰｉスコアは末期の健康と相関し得る。１００のスコアは、最低１０，０００歩／日、彼らの年齢について通常範囲内の歩行速度（ＧＶ：Ｇａｉｔ Ｖｅｌｏｃｉｔｙ）で、彼らの身長について通常範囲内の平均歩幅長（ＭＳＬ：Ｍｅａｎ Ｓｔｒｉｄｅ Ｌｅｎｇｔｈ）で、横方向の体幹偏位、又は前かがみ／後湾症なしに直立姿勢（「平衡」）で歩く健康な個人に相関する。このスコアリング構成は、対麻痺（ｐａｒａｐｌｅｇｉｃ）又は四肢麻痺（ｑｕａｄｒｉｐｌｅｇｉｃ）の人には適さないであろうし、歩行補助器具を使用している人々のために修正され得る。たとえば、単一の上肢歩行補助器具をもつ患者は基準から５を減算し得るか、又は２つの歩行補助器具若しくは前腕支持フレームをもつ患者は基準から１０を減算し得る。

別の基準は、平衡円錐スコア（ＣＢｓ）である。ＣＢｓは、随意に冠状位置及び矢状位置の測定値と組み合わせて、歩行についての測定値を組み合わせ得る。高いスコアは、中立位置においてより多くの時間が費やされたことを示し、低いスコアは、歩行変形を伴ってより多い時間が費やされたことを示す。

少なくともいくつかの実施例では、０のスコアは完全姿勢である。平衡円錐を外れた低下又は高いスコアは患者を転倒事故の高い危険にさらし得る。低いスコアは、中立位置においてより多い時間が費やされたことを示し、高いスコアは、歩行変形を伴ってより多い時間が費やされたことを示す。（ＧＰｉ基準の姿勢成分を与えるために使用され得る）スコアリングの別の実例として、０度又は１度の直線からの平均又は測定された姿勢角度は２５のうちの２５のスコアを与える。２度～５度の平均又は測定された姿勢角度は２０のスコアを与える。６度～１０度の平均又は測定された姿勢角度は１５のスコアを与える。１１度～１５度の平均又は測定された姿勢角度は１０のスコアを与える。１６度又はそれ以上の平均又は測定された姿勢角度は５のスコアを与える。図１４は、毎日の姿勢スコアが、ＧＰｉ式全体の姿勢スコア成分について２５のうちの１５のスコアリングを与えるであろう、右及び前方に１０度の前かがみの姿勢を示す（以下でより詳細に説明する）インターフェースを示す。

基準の別の実例は健康歩行指数（ＨＧｉ）である。少なくともいくつかの実施例では、ＨＧｉは、心拍数と、歩行速度と、睡眠サイクルと、歩数又は活動と、姿勢（又は平衡円錐（ＣＢ））との測定値についてのスコアを組み合わせて、健康と可動性とを表す複合基準にする基準である。１つの実例として、ＨＧｉは、以下の５つのカテゴリー、すなわち、心拍数と、歩行速度と、睡眠サイクルと、歩数又は活動と、姿勢（又は平衡円錐（ＣＢ））との各々に最大スコア２０が割り当てられた、０から１００までの評点を有することができる。この実例では、ＨＧｉ＝２０＊（ｈｒ_ｍ－ｈｒ_０）／（ｈｒ_１－ｈｒ_０）＋２０＊（ｇｖ_ｍ－ｇｖ_０）／（ｇｖ_１－ｇｖ_０）＋２０＊（ｓｃ_ｍ－ｓｃ_０）／（ｓｃ_１－ｓｃ_０）＋２０＊（ｓｌ_ｍ－ｓｌ_０）／（ｓｌ_１－ｓｌ_０）＋２０＊（ｐ_ｍ－ｐ_０）／（ｐ_１－ｐ_０）であり、ここで、下付きｍは測定の値を指し、下付き０は測定値の範囲の下限を示し、下付き１は測定値の範囲の上限であり、ｈｒ＝心拍数、ｇｖ＝歩行速度、ｓｃ＝歩数（又は他の活動を測定する）、ｓｌ＝睡眠サイクル、及びｐ＝姿勢である。

基準の別の実例は客観的跛行スコア（ＯＣｓ）である。少なくともいくつかの実施例では、ＯＣｓは、歩行速度と歩数と矢状面平衡と歩行時間との測定値についてのスコアを組み合わせた基準である。１つの実例として、ＯＣｓは、以下の４つのカテゴリー、すなわち、歩行速度と歩数と矢状面平衡と歩行時間との各々に最大スコア２５が割り当てられた、０から１００までの評点を有することができる。この実例では、ＯＣｓ＝２５＊（ｇｖ_ｍ－ｇｖ_０）／（ｇｖ_１－ｇｖ_０）＋２５＊（ｓｃ_ｍ－ｓｃ_０）／（ｓｃ_１－ｓｃ_０）＋２５＊（ｓｂ_ｍ－ｓｂ_０）／（ｓｂ_１－ｓｂ_０）＋２５＊（ｔｗ_ｍ－ｔｗ_０）／（ｔｗ_１－ｔｗ_０）であり、ここで、下付きｍは測定の値を指し、下付き０は測定値の範囲の下限を示し、下付き１は測定値の範囲の上限であり、ｇｖ＝歩行速度、ｓｃ＝歩数、ｓｂ＝矢状面平衡、及びｔｗ＝歩行時間である。少なくともいくつかの実施例では、０のＯＣｓは、跛行症状を示さず、１００のＯＣｓは深刻な跛行症状を示す。

基準のさらなる実例は転倒予測スコア（ＦＰｓ）である。少なくともいくつかの実施例では、ＦＰｓは、歩行速度と、ふらつき又はよろつきとしても記述され得る（完全姿勢に対して０度からの）姿勢偏差との測定値についてのスコアを組み合わせた基準である。１つの実例として、ＦＰｓは、以下の２つのカテゴリー、すなわち、歩行速度と姿勢偏差（たとえば、ふらつき／よろつき）との各々に最大スコア５０が割り当てられた、０から１００までの評点を有することができる。この実例では、公式を使用する代わりに、各カテゴリーについての異なる範囲にスコアが割り当てられる。たとえば、少なくともいくつかの実施例では、歩行速度について、０～０．６ｍ／ｓの歩行速度には１５のスコアが割り当てられ、０．６～０．９０ｍ／ｓの歩行速度には３０のスコアが割り当てられ、０．９１～１．０ｍ／ｓの歩行速度には４０のスコアが割り当てられ、１．１よりも大きく１．２ｍ／ｓまで及びそれ以上の歩行速度には、５０のスコアが割り当てられる。姿勢偏差について、１５のスコアは正中線から１１～１６度又はそれ以上の姿勢偏差／ふらつきに割り当てられ、３０のスコアは正中線から６～１０度の姿勢偏差／ふらつきに割り当てられ、４０のスコアは２～５度の姿勢偏差／ふらつきに割り当てられ、５０のスコアは０～１度の姿勢偏差／ふらつきに割り当てられる。２つのスコアは、０～３０＝転倒の極めて高い危険、３１～４９＝転倒の中程度の危険、５０～７０＝転倒の低い危険、７１～９０＝転倒の極めて低い危険、９１～１００＝転倒の無視できる危険として解釈されるＦＰｓを与えるために加算される。

本システム及び本方法において、上記で説明した基準を生成するために使用された測定値のうちの１つ又は複数（又はすべてであっても）が、センサー・ユニット３５８（図３）とそれの関連付けられたセンサー３０４とを使用して行われ得る。たとえば、センサー・ユニット３５８中の加速度計は、歩数、ステップ速度、歩行速度、歩幅、歩行時間、姿勢、矢状面平衡／姿勢、冠状面平衡／姿勢、転倒予測など、又はそれらの任意の組合せを測定するために使用され得る。センサー・ユニット３５８中のジャイロスコープは、姿勢、矢状面平衡／姿勢、冠状面平衡／姿勢、転倒予測など、又はそれらの任意の組合せを測定するために使用され得る。センサー・ユニットは、たとえば、（心拍数又は睡眠サイクルを測定するための）心拍数センサー、又は温度センサーなど、１つ又は複数の他のセンサーを含むことができる。少なくともいくつかの実施例では、センサー・ユニット３５８は、ユーザが喫煙するかどうか（及び、随意に、どのくらい喫煙するか）、又はユーザが実質的な受動喫煙にさらされるかを判定するための煙センサー又はニコチン・センサーを含み得る。

患者デバイス１０６（図１）又は臨床医デバイス１０８（又は両方）は、ワイヤード又はワイヤレス接続によってセンサー・ユニット３５８（図３）と通信するアプリケーションを含むことができる。センサー・ユニット３５８は、たとえば、歩数、歩行速度（速度）、歩行距離、矢状面姿勢、冠状面姿勢、転倒予測など、又はそれらの任意の組合せを含み得るなど、測定値を収集又は決定し得、それらの測定値を患者デバイス１０６又は臨床医デバイス１０８（又は両方）に通信し得る。

患者デバイス１０６上のアプリケーションは、測定値（たとえば、測定値のリスト、測定値のグラフ、測定値についての平均又は毎日の数など、又はそれらの任意の組合せ）、並びに、（たとえば、基準に関連するグラフ又はリストを含む）上記で説明した基準のいずれかに関する情報を患者に与え得る。アプリケーションは、患者が、彼らのリハビリテーション又は彼らの理学療法又は運動の経過を閲覧し、更新することを許可し得る。アプリケーションは、いくつかの又はすべてのプロファイル詳細へのアクセスを患者に与え得、センサー・ユニット・セットアップ及び較正アプリケーション又はプロトコルへのアクセスを許可し得る。

臨床医デバイス１０８上のアプリケーションは、たとえば、診断、リハビリテーション治療又は外科的介入が行われる前又は後になど、臨床医が来院中にセンサー・ユニットに接続することを可能にし得る。臨床医デバイス１０８は、臨床医が患者回復を監視することを可能にし得る。臨床医デバイスは、臨床医が、ＧＰｉなど、基準のいずれかを生成するために使用され得る院内測定を実施することを可能にし得る。

臨床医デバイス１０８又は他のデバイス上で与えられ得る別のアプリケーションは、アカウント・マネージャ、患者プロファイル・マネージャなどを含むことができる。このアプリケーションは患者又は臨床医デバイス上のアプリケーションについての設定の管理をも可能にし得る。

図４～図１２は、患者デバイス又は臨床医デバイスのためのアプリケーション又はユーザ・インターフェースの一実施例のスクリーンショット又はインターフェースを示す。示されているユーザ・アプリケーション・インターフェースは、スマートフォン又はタブレットなど、モバイル・デバイスに対して特に有用であるが、デスクトップ又はラップトップ・コンピュータなど、他のデバイスでも使用され得る。

図４は、測定の現在値が、たとえば、領域４６２において提示されている、ユーザ・インターフェース４６０の一実施例を示す。ユーザ・インターフェースはまた、領域４６４において、ＧＰｉなど、１つ又は複数の決定された基準を提示する。領域４６６において、１つ又は複数の測定値のグラフが提示され、経時的な測定値についての情報を含み得る。図４において、グラフは、色、輝度などによって、１日（又は他の時間期間）にわたるその測定の頻度を示す、その時間期間についての矢状面姿勢及び冠状面姿勢のグラフである。この特定のグラフはまた、測定値に基づく可能性のある状態（たとえば、後湾又は前湾）の表示を含む。

図５～図７は、時間期間にわたる（たとえば、毎週又は毎日の）測定値（図５及び図７）又は基準（図６）のグラフ４６３を示す。図示の実施例では、各ポイントが毎週の測定（又は週にわたる測定値の平均）に対応する、冠状面姿勢及び矢状面姿勢のグラフが作成されている。これにより、ユーザ（たとえば、患者又は臨床医）は、経時的な変化（たとえば、改善又は劣化）を監視することが可能になる。

図８～図１２は、運動、動き測定の範囲、又は姿勢評価のための動作目標を図式的に示す。これらの図の各々において、人間アイコン４６５が提示され、ユーザの現在の動き、位置、又は姿勢を表すために、センサー・ユニットの測定値に基づいて調整され得る。さらに、運動又は動き測定の範囲について、範囲増分４６７ａ、４６７ｂ、４６７ｃ、４６７ｄ、４６７ｅが提示される。いくつかの実施例では、少なくとも図８及び図９における範囲増分４６７ａ、４６７ｂは姿勢評価のためにも提示され得る。現在の位置４６９並びに運動反復の数４７０が提示され得る。範囲増分４６７ａ、４６７ｂ、４６７ｃ、４６７ｄ、４６７ｅは、目標に近づいていること（たとえば、範囲増分４６７ｂ、４６７ｄ）又は目標を達成したこと（たとえば、範囲増分４６７ａ、４６７ｅ）を表すために、異なる色を有し得る。これらは、範囲増分における又はインターフェースの背景上の色に関連し得るか、又は「続ける」ための又は「優れた評価！」を肯定するための激励メッセージ、又は他のメッセージに関連し得る。

本明細書で説明した方法及びシステムは多くの異なる形式で実施され得、本明細書に記載された実施例に限定されると解釈されるべきでない。したがって、本明細書で説明した方法及びシステムは、完全ハードウェア実施例、完全ソフトウェア実施例、又はソフトウェア態様とハードウェア態様とを組み合わせた実施例の形態を取り得る。本明細書で参照したシステムは、一般にメモリを含み、一般に、モバイル・デバイスを含む他のデバイスとの通信のための方法を含む。通信の方法は、ワイヤード通信方法とワイヤレス（たとえば、無線周波（ＲＦ）、光、又は赤外線）通信方法の両方を含むことができ、そのような方法は別のタイプのコンピュータ可読媒体、すなわち通信媒体を与える。ワイヤード通信は、より対線、同軸ケーブル、光ファイバー、導波路など、又はそれらの任意の組合せを介した通信を含むことができる。ワイヤレス通信は、無線周波（ＲＦ）、赤外線、音響、近距離通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）など、又はそれらの任意の組合せを含むことができる。

フローチャート図の各ブロック、及び本明細書で開示したフローチャート図及び方法におけるブロックの組合せはコンピュータ・プログラム命令によって実装され得ることが理解されよう。これらのプログラム命令は、プロセッサ上で実行する命令が、本明細書で開示した１つ又は複数のフローチャート・ブロックにおいて指定された行為を実装するための手段を作成するように、機械を生成するためにプロセッサに与えられ得る。コンピュータ・プログラム命令は、コンピュータ実装プロセスを生成するために一連の動作ステップがプロセッサによって実行されるように、プロセッサによって実行され得る。コンピュータ・プログラム命令はまた、動作ステップのうちの少なくともいくつかを並列に実行させ得る。その上、ステップのうちのいくつかはまた、マルチプロセッサ・コンピュータ・システムにおいて起こり得るなど、２つ以上のプロセッサにわたって実行され得る。さらに、１つ又は複数のプロセスはまた、本発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく、他のプロセスと同時に、又は示されている順序とは異なる順序であっても実行され得る。

コンピュータ・プログラム命令は、限定はしないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュ・メモリ又は他のメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（「ＤＶＤ」）又は他の光ストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク・ストレージ又は他の磁気記憶デバイス、又は、所望の情報を記憶するために使用され得、コンピュータによってアクセスされ得る任意の他の媒体を含む、任意の好適なコンピュータ可読媒体上に記憶され得る。

上記明細書は本発明の製造及び使用の説明を与える。本発明の多くの実施例は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行われ得るので、本発明はまた、以下に添付された特許請求の範囲内に存する。

Claims (20)

1. ユーザを監視するためのシステムであって、
   前記ユーザ上に配設されるように構成され、配置されたセンサー・ユニットであって、前記センサー・ユニットが加速度計と通信構成とを備える、センサー・ユニットと、
   少なくとも１つのプロセッサと
   を備え、
   前記少なくとも１つのプロセッサが、
   前記センサー・ユニットの前記加速度計から信号を受信することと、
   前記信号から歩数を決定することと、
   前記信号から歩行速度を決定することと、
   前記信号から歩幅を決定することと、
   前記信号から前記ユーザの姿勢を決定することと、
   前記歩数と前記歩行速度と前記歩幅と前記姿勢とに応じて歩行姿勢指数を決定することと
   を含む行為を実行するために構成され、配置された、ユーザを監視するためのシステム。
2. 前記少なくとも１つのプロセッサが、前記センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサを備える、請求項１に記載のシステム。
3. ディスプレイと、前記センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを備える患者デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
4. 前記少なくとも１つのプロセッサが、前記センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、前記患者デバイス中に配設された患者デバイス・プロセッサとを備え、前記行為が、前記患者デバイスの前記ディスプレイ上に前記歩行姿勢指数を表示することをさらに含む、請求項３に記載のシステム。
5. ディスプレイと、前記センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを備える臨床医デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
6. 前記少なくとも１つのプロセッサが、前記センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、前記臨床医デバイス中に配設された臨床医デバイス・プロセッサとを備え、前記行為が、前記臨床医デバイスの前記ディスプレイ上に前記歩行姿勢指数を表示することをさらに含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記歩行姿勢指数を決定することが、測定値を使用して、前記歩数と前記歩行速度と前記歩幅と前記姿勢との各々についてのスコアを決定することと、前記歩行姿勢指数を得るために前記スコアを組み合わせることとを含む、請求項１に記載のシステム。
8. 前記スコアを組み合わせることが、前記スコアを重み付けすることと、前記歩行姿勢指数を決定するために、前記重み付けされたスコアを一緒に加算することとを含む、請求項７に記載のシステム。
9. 前記スコアを決定することが、前記測定値についての最小値と最大値との間の前記測定値の位置を決定することによって前記測定値のうちの１つについての前記スコアを決定することを含む、請求項７に記載のシステム。
10. 前記行為は、前記歩行姿勢指数がしきい値基準を満たす場合、前記ユーザ又は臨床医に警告を与えること、前記歩行姿勢指数に基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンを変更すること、前記歩行姿勢指数に基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンの変更を推奨すること、又は前記歩行姿勢指数に基づいて、予備的診断又は最終診断を与えることから選択される行為を実行することをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
11. ユーザを監視するためのシステムであって、
    前記ユーザ上に配設されるように構成され、配置されたセンサー・ユニットであって、前記センサー・ユニットが加速度計と通信構成とを備える、センサー・ユニットと、
    少なくとも１つのプロセッサと
    を備え、前記少なくとも１つのプロセッサが、
    前記センサー・ユニットの前記加速度計から信号を受信することと、
    前記信号から歩行速度を決定することと、
    前記信号から姿勢偏差を決定することと、
    前記歩行速度と前記姿勢偏差とに応じた転倒予測スコアを決定することと
    を含む行為を実行するために構成され、配置された、ユーザを監視するためのシステム。
12. 前記少なくとも１つのプロセッサが、前記センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサを備える、請求項１１に記載のシステム。
13. ディスプレイと、前記センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを備える患者デバイスをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記少なくとも１つのプロセッサが、前記センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、前記患者デバイス中に配設された患者デバイス・プロセッサとを備え、前記行為が、前記患者デバイスの前記ディスプレイ上に前記転倒予測スコアを表示することをさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
15. ディスプレイと、前記センサー・ユニットとの通信のために構成された通信構成とを備える臨床医デバイスをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
16. 前記少なくとも１つのプロセッサが、前記センサー・ユニット中に配設されたセンサー・プロセッサと、前記臨床医デバイス中に配設された臨床医デバイス・プロセッサとを備え、前記行為が、前記臨床医デバイスの前記ディスプレイ上に前記転倒予測スコアを表示することをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記転倒予測スコアを決定することが、測定値を使用して前記歩行速度と前記姿勢偏差との各々についてのスコアを決定することと、前記転倒予測スコアを得るために前記スコアを組み合わせることとを含む、請求項１１に記載のシステム。
18. 前記スコアを組み合わせることが、前記スコアを重み付けすることと、前記転倒予測スコアを決定するために、前記重み付けされたスコアを一緒に加算することとを含む、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記スコアを決定することが、前記測定値についての最小値と最大値との間の前記測定値の位置を決定することによって前記測定値のうちの１つについての前記スコアを決定することを含む、請求項１７に記載のシステム。
20. 前記行為は、前記歩行姿勢指数がしきい値基準を満たす場合、前記ユーザ又は臨床医に警告を与えること、前記転倒予測スコアに基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンを変更すること、前記転倒予測スコアに基づいて、治療法、理学療法レジメン、又は運動レジメンの変更を推奨すること、又は前記転倒予測スコアに基づいて、予備的診断又は最終診断を与えることから選択される行為を実行することをさらに含む、請求項１１に記載のシステム。

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