JP2023512270A

JP2023512270A - 尿道カテーテルパッケージ

Info

Publication number: JP2023512270A
Application number: JP2022546485A
Authority: JP
Inventors: ネイバーズ、アビゲイル; グレックナー、ディ．クレア; リーシャー、ラッセル; ロバーツ、トム; ミンチェー、アナ
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2020-01-30
Filing date: 2020-12-30
Publication date: 2023-03-24
Also published as: WO2021154444A1; CN115023257A; US20230058911A1; EP4084848A1

Abstract

尿道カテーテルパッケージ１００は、尿道カテーテル１１０および潤滑剤１４０を含む、容器１２０を備える。尿道カテーテルは、カテーテルチューブ１２２と、尿道カテーテルを通って延びる、排出ルーメンと、を含み、排出ルーメンは、カテーテルチューブの遠位端部の複数のアイレットを、尿道カテーテルの近位端の開口部に流体接続する。容器は、カテーテルセクション１２２と、容器の遠位端部に位置する潤滑剤セクション１２４と、カテーテルセクションと潤滑剤セクションとの間に位置するセパレータ１２６と、を含む。カテーテルセクションは、尿道カテーテルを保持するように構成され、潤滑剤セクションは、潤滑剤を保持するように構成される。セパレータは、ユーザによって破られるまで、潤滑剤セクション内に位置する潤滑剤を、カテーテルセクション内に位置する尿道カテーテルから分離するように構成される。

Description

本発明は、尿道カテーテルパッケージに関する。

間欠式カテーテル等の尿道カテーテルのユーザは、１日に４～６回自分でカテーテルを挿入する。アメリカでは、そのようなユーザの推定で６７％が、事前に潤滑されていない尿道カテーテルを購入している。これらのユーザは、カテーテルの挿入の前に尿道カテーテルを潤滑するための潤滑剤のチューブまたは容器を持ち運ぶ。カテーテルの挿入を素早くまたは単純にできるように、ユーザは、カテーテルの挿入の間の無菌操作を省略する可能性がある。例えば、非滅菌の多用途の潤滑剤容器の潤滑剤が用いられたり、潤滑剤が素手で塗布されたり、等があり得る。そのような方法は、コンタミネーションの可能性をもたらし、コンタミネーションは、尿路感染症（ＵＴＩｓ）につながり得る。ユーザは、時折のＵＴＩｓは通常のことで避けられないと信じているかもしれないが、前もってコンタミネーションの可能性を低減することは、後に全身の感染症またはその他の問題が発生する可能性を低減できる。さらに、潤滑剤を手で塗布すると、不均一な潤滑となり、摩擦および尿道の炎症に繋がる。いくつかの場合では、ユーザは、その手順が面倒または時間がかかるものであるので、潤滑剤を塗布しないこともあり得る。

本明細書において、上述の課題を解決する尿道カテーテルパッケージおよびその方法が開示されている。
本明細書において開示されているのは、いくつかの実施形態において、尿道カテーテルと、尿道カテーテルと尿道カテーテル用の潤滑剤とを含む容器と、を含む尿道カテーテルパッケージである。尿道カテーテルは、カテーテルチューブと、尿道カテーテルを通って延びる排出ルーメンと、を含む。排出ルーメンは、カテーテルチューブの遠位端部の複数のアイレットを、尿道カテーテルの近位端の開口部に流体接続する。容器は、カテーテルセクションと、容器の遠位端部に位置する潤滑剤セクションと、カテーテルセクションと潤滑剤セクションとの間に位置するセパレータと、を含む。カテーテルセクションは、尿道カテーテルを保持するように構成される。潤滑剤セクションは、潤滑剤を保持するように構成される。セパレータは、ユーザによって破られるまで、潤滑剤セクション内に位置する潤滑剤を、カテーテルセクション内に位置する尿道カテーテルから分離するように構成される。

いくつかの実施形態において、容器は、容器の遠位端部に、テーパ状の排出口を含む。テーパ状の排出口は、潤滑剤セクションを間に挟んでカテーテルセクションと反対側に位置する。

いくつかの実施形態において、容器は、テーパ状の排出口の長辺を覆う第１の剥離可能なシールを含む。第１の剥離可能なシールは、第１の剥離可能なシールがユーザによって容器の近位方向に向けてテーパ状の排出口から剥がされる際に、テーパ状の排出口の開口部を形成するように構成される。

いくつかの実施形態において、第１の剥離可能なシールは、第１の剥離可能なシールに印刷された１つ以上のインジケータのセットを含む。インジケータのセットは、第１の剥離可能なシールをテーパ状の排出口から剥がす際に、テーパ状の排出口の開口部のサイズを決定する際にユーザをガイドするように構成される。

いくつかの実施形態において、テーパ状の排出口の開口部のサイズは、ユーザがカテーテルチューブの遠位端部を容器のカテーテルセクションから潤滑剤セクションを通ってテーパ状の排出口の開口部から出るように遠位方向に進める際に、カテーテルチューブを潤滑する潤滑剤の量を規定する。

いくつかの実施形態において、セパレータは、ユーザがカテーテルチューブの遠位端部を容器のカテーテルセクションから潤滑剤セクションへ遠位方向に進める際に、カテーテルチューブの先端によって貫通されるように構成される、貫通可能な膜である。

いくつかの実施形態において、セパレータは、ユーザによって容器の短辺にかけられる圧力によって破裂するように構成される、破裂可能な膜である。
いくつかの実施形態において、セパレータは、容器の長辺間に形成されるプレスされたシールである。プレスされたシールは、プルタブに取り付けられ、プルタブは、ユーザによってプレスされたシールから外される際に、プレスされたシールを開封するように構成される。

いくつかの実施形態において、容器は、カテーテルチューブの遠位端部が容器の遠位端部を越えて配置される際に、ハンドルとして兼用されるように構成される。ハンドルは、ユーザがカテーテルチューブに触れるまたは汚染することなく、尿道カテーテルを取り扱うことを可能にする。

いくつかの実施形態において、容器は、容器の近位端部を覆う第２の剥離可能なシールを含む。第２の剥離可能なシールは、第２の剥離可能なシールがユーザによって容器の遠位方向に向けて容器の近位端部から剥がされる際に、容器の近位端部の開口部を形成するように構成される。

いくつかの実施形態において、容器は、カテーテルチューブの遠位端部が容器の遠位端部を越えて配置されて、第２の剥離可能なシールが容器の遠位端部から剥がされる際に、尿道カテーテルのための排出延長チューブとして兼用されるように構成される。

本明細書において、いくつかの実施形態において、尿道カテーテルと、尿道カテーテル用の潤滑剤のパッケージと、尿道カテーテルと潤滑剤のパッケージとを含む容器と、を含む尿道カテーテルパッケージも開示されている。尿道カテーテルは、カテーテルチューブと、カテーテルチューブの近位端部に取り付けられるファンネルと、カテーテルチューブの遠位端部の複数のアイレットと、尿道カテーテルを通って延びる排出ルーメンと、を含む。排出ルーメンは、複数のアイレットを、ファンネルの近位端の開口部に流体接続する。潤滑剤のパッケージは、ユーザの尿道への尿道カテーテルの挿入を簡単にするように構成される。容器は、尿道カテーテルおよび潤滑剤のパッケージを保持するように構成される主要セクションを含む。容器はまた、容器の遠位端部に、テーパ状の排出口を含む。潤滑剤のパッケージは、尿道カテーテルとテーパ状の排出口との間の主要セクションに配置される。

いくつかの実施形態において、テーパ状の排出口の開口部のサイズは、ユーザがカテーテルチューブの遠位端部を容器の主要セクションから、放出された潤滑剤を通ってテーパ状の排出口の開口部から出るように遠位方向に進める際に、カテーテルチューブを潤滑する潤滑剤の量を規定する。

いくつかの実施形態において、潤滑剤のパッケージは、ユーザによって潤滑剤のパッケージの周囲の容器の短辺にかけられる圧力によって、破裂して潤滑剤を放出するように構成される。

いくつかの実施形態において、容器は、カテーテルチューブの遠位端部が容器の遠位端部を越えて配置されて、第２の剥離可能なシールが容器の近位端部から剥がされる際に、尿道カテーテルのための排出延長チューブとして兼用されるように構成される。

本明細書において、いくつかの実施形態において、カテーテルセクションと、容器の遠位端部に位置する潤滑剤セクションと、カテーテルセクションと潤滑剤セクションとの間に位置するセパレータと、容器の遠位端部に位置するテーパ状の排出口と、を含む尿道カテーテルパッケージのための容器も開示されている。カテーテルセクションは、尿道カテーテルを保持するように構成される。潤滑剤セクションは、尿道カテーテルのカテーテルチューブの少なくとも遠位端部を潤滑するための潤滑剤を保持するように構成される。セパレータは、ユーザによって破られるまで、潤滑剤セクションをカテーテルセクションから分離するように構成される。テーパ状の排出口は、潤滑剤セクションを間に挟んでカテーテルセクションと反対側に位置する。

いくつかの実施形態において、容器は、テーパ状の排出口の長辺を覆う第１の剥離可能なシールを含む。第１の剥離可能なシールは、第１の剥離可能なシールが容器の近位方向に向けてテーパ状の排出口から剥がされる際に、テーパ状の排出口の開口部を形成するように構成される。

本明細書において、いくつかの実施形態において、尿道カテーテルパッケージを取得する取得ステップを含む、尿道カテーテルパッケージのための方法も開示されている。尿道カテーテルパッケージは、容器のカテーテルセクション内に位置する尿道カテーテルと、容器の潤滑剤セクション内に位置する潤滑剤と、を含む。方法はまた、容器の遠位端部に位置するテーパ状の排出口から第１の剥離可能なシールを剥がす、第１剥離ステップを含む。第１剥離ステップは、テーパ状の排出口の開口部を形成する。方法はまた、カテーテルセクション内に位置する尿道カテーテルから潤滑剤セクション内に位置する潤滑剤を分離するセパレータを破る破断ステップを含む。方法はまた、尿道カテーテルのカテーテルチューブの遠位端部を、容器のカテーテルセクションから潤滑剤セクションを通ってテーパ状の排出口の開口部から出るように進める、第１前進ステップを含む。

いくつかの実施形態において、第１剥離ステップは、第１の剥離可能なシールを、第１の剥離可能なシールに印刷された１つ以上のインジケータのセットのうちの１つのインジケータまで剥がすことを含む。したがって、第１剥離ステップは、第１剥離ステップの間、インジケータに応じてテーパ状の排出口の開口部のサイズを決定することを含む。

いくつかの実施形態において、テーパ状の排出口の開口部のサイズを決定することは、第１前進ステップの間にカテーテルチューブを潤滑する潤滑剤の量を規定する。
いくつかの実施形態において、破断ステップは、第１前進ステップの間に、カテーテルチューブの先端によって貫通可能な膜を貫通することを含む。

いくつかの実施形態において、破断ステップは、第１前進ステップの前に、容器の短辺に圧力をかけることによって、破裂可能な膜を破裂させることを含む。
いくつかの実施形態において、破断ステップは、第１前進ステップの前に、容器の長辺間に形成されるプレスされたシールに取り付けられるプルタブを、プレスされたシールから外すことを含む。

いくつかの実施形態において、方法はさらに、カテーテルチューブの遠位端部を尿道口に挿入する挿入ステップを含む。方法はまた、尿が観察されるまでカテーテルチューブの遠位端部を膀胱内に進める、第２前進ステップを含む。

いくつかの実施形態において、方法はさらに、第２前進ステップの間、容器の遠位端部によって尿道カテーテルの近位端部を取り扱う、取り扱いステップを含む。容器は、取り扱いステップの間、ユーザがカテーテルチューブに触れるまたは汚染することなく、尿道カテーテルを操作することを可能にする、ハンドルとして兼用される。

いくつかの実施形態において、方法はさらに、容器の近位端部の開口部を通して尿を排出する排出ステップを含む。容器は、排出延長チューブとして兼用される。排出延長チューブは、カテーテルチューブの遠位端部の複数のアイレットから尿道カテーテルの近位端の開口部に延びるカテーテルチューブの排出ルーメンを通って、膀胱に流体接続される。

いくつかの実施形態において、方法はさらに、第２の剥離可能なシールを容器の近位端部から剥がす、第２剥離ステップを含む。第２剥離ステップは、容器の近位端部の開口部を形成することを含む。

本明細書において提供されるコンセプトのこれら及びその他の特徴は、そのようなコンセプトの特定の実施形態をより詳細に説明する添付された図面及び以下の説明を考慮すると、当業者にとってより明白になるであろう。

図１は、いくつかの実施形態に係る尿道カテーテルパッケージの斜視図を示す。図２は、図１の尿道カテーテルパッケージの近位端部の詳細図を示す。図３は、いくつかの実施形態に係る第１の代替セパレータを有する尿道カテーテルパッケージの簡略図を示す。図４は、いくつかの実施形態に係る第２の代替セパレータを有する尿道カテーテルパッケージの簡略図を示す。図５は、いくつかの実施形態に係る代替尿道カテーテルパッケージの簡略図を示す。図６は、いくつかの実施形態に係る尿道カテーテルのための排出延長チューブとして兼用される尿道カテーテルパッケージの容器を示す。

いくつかの特定の実施形態についてより詳細に開示される前に、本明細書において開示されている特定の実施形態は、本明細書において提供されているコンセプトの範囲を限定しないことが理解されるべきである。本明細書において開示されている特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、本明細書において開示されている他のいくつかの実施形態のいずれかと任意に組み合わせるまたは置き換えることができる特徴を有し得ることも理解されるべきである。

本明細書において用いられている用語に関して、用語はいくつかの特定の実施形態を説明することを目的とするものであり、用語は本明細書において提供されているコンセプトの範囲を限定しないことも理解されるべきである。序数（例えば第１、第２、第３など）は一般的に、特徴や段階のグループ内の異なる特徴や段階を区別もしくは識別するために用いられ、連続性や数値による制限を提供しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴や段階はその順序で現れる必要はなく、そのような特徴や段階を含む特定の実施形態がその３つの特徴や段階に制限される必要もない。「左」、「右」、「頂」、「底」、「前」、「後」等の表記やそれらに似た語句は便宜上用いられ、例えば、特定の決められた位置、方角、方向等を意味することは意図していない。むしろ、そのような表記は、例えば、相対的な位置、方角、方向等を反映させるために用いられる。「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、文脈が単数であることを明確に示していなければ、複数への参照を含む。

例えば、本明細書において開示されているカテーテルの「近位の」、「近位部」、または「近位端部」に関しては、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位の長さ」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、臨床医の近くに位置することを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの、近位部、近位端部、または近位の長さは、カテーテルの近位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの、近位部、近位端部、または近位の長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの、近位部、近位端部、または近位の長さは、カテーテルの、末端部、または末端の長さではない。

例えば、本明細書において開示されているカテーテルの「遠位の」、「遠位部」、または「遠位端部」に関しては、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位の長さ」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に対して使用される際に、患者の近くまたは患者の体内に位置することを意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの、遠位部、遠位端部、または遠位の長さは、カテーテルの遠位端を含み得る。しかしながら、カテーテルの、遠位部、遠位端部、または遠位の長さは、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの、遠位部、遠位端部、または遠位の長さは、カテーテルの、末端部、または末端の長さではない。

その他の意味に定義されていなければ、本明細書において用いられる全ての技術的もしくは科学的な用語は、その分野の当業者によって一般的に理解されている意味と同じ意味を有する。

尿道カテーテルパッケージ
図１は、いくつかの実施形態に係る尿道カテーテルパッケージ１００の斜視図を示す。図２は、図１の尿道カテーテルパッケージ１００の近位端部の詳細図を示す。

図示されているように、尿道カテーテルパッケージ１００は、尿道カテーテル１１０と、容器１２０と、を含む。容器１２０は、尿道カテーテル１１０と、例えば尿道カテーテル１００のユーザの尿道への挿入を容易にするための、尿道カテーテル用の潤滑剤１４０と、を含む。

尿道カテーテル１１０（例えば、間欠式カテーテル）は、カテーテルチューブ１１２と、カテーテルチューブ１１２の近位端部に取り付けられるファンネル１１４と、カテーテルチューブ１１２の遠位端部の複数のアイレット１１６と、尿道カテーテル１１０を通って延びる排出ルーメン１１８と、を含む。排出ルーメン１１８は、複数のアイレット１１６を、ファンネル１１４の近位端の開口部に流体接続する。尿道カテーテル１１０は潤滑性のコーティング、または、水蒸気または液体の水の存在下で潤滑性となるコーティングによって覆われ得るが、尿道カテーテルパッケージ１００は、一般的に、そのようなコーティングを備えない尿道カテーテル１１０を含むように設計される。

容器１２０（例えば、フォームフィルシール（ＦＦＳ）袋）は、カテーテルセクション１２２と、容器１２０の遠位端部に位置する潤滑剤セクション１２４と、カテーテルセクション１２２と潤滑剤セクション１２４との間に位置するセパレータ１２６と、容器１２０の遠位端部に位置するテーパ状の排出口１２８と、テーパ状の排出口１２８の長辺を覆う第１の剥離可能なシール１３０と、容器の近位端部を覆う第２の剥離可能なシール１３２と、を含む。

カテーテルセクション１２２は、尿道カテーテル１１０を保持するように構成される。
潤滑剤セクション１２４は、潤滑剤１４０を保持するように構成される。
セパレータ１２６は、セパレータ１２６がユーザによって破られるまで、潤滑剤セクション１２４内に位置する潤滑剤１４０を、カテーテルセクション１２２内に位置する尿道カテーテル１００から分離するように構成される。

図１および図２に示されているように、セパレータ１２６は、ユーザがカテーテルチューブ１１２の遠位端部を容器１２０のカテーテルセクション１２２から潤滑剤セクション１２４へ遠位方向に進める際に、カテーテルチューブ１１２の遠位端部に位置する先端によって貫通されるように構成される、貫通可能な膜１２７であり得る。

セパレータ１２６としての貫通可能な膜１２７の第１および第２の代替物が以下に示される。
図３は、いくつかの実施形態に係る、セパレータ１２６としてプレスされたシール３２７を有する尿道カテーテルパッケージ１００の簡略図を示す。

図示されているように、プレスされたシール３２７は、容器１２０の長辺間に形成され得るが、他の実施形態においては、プレスされたシール３２７は、容器１２０の短辺間に形成され得る。プレスされたシール３２７は、少なくとも１つのプルタブ３２９に取り付けられ、プルタブ３２９は、ユーザによってプレスされたシール３２７から外される際に、プレスされたシール３２７を開封するように構成される。尿道カテーテルパッケージ１００は２つのプルタブを有する場合、２つのプルタブは、引っ張られた際に互いに対向するように、容器１２０の両側（例えば、対向する長辺または対向する短辺）に位置し得る。

図４は、いくつかの実施形態に係る、セパレータ１２６として破裂可能な膜４２７を有する尿道カテーテルパッケージ１００の簡略図を示す。
図示されているように、破裂可能な膜４２７は、容器１２０の短辺にユーザによって（例えば、親指と１つ以上の向き合う指との間で圧迫することによって）かけられる圧力によって破裂するように構成され得るが、他の実施形態においては、破裂可能な膜４２７は、容器１２０の長辺にユーザによってかけられる圧力によって破裂するように構成され得る。図４に示されている実施形態に関して、潤滑剤セクション１２４は、潤滑剤セクション１２４の中間部において比較的広く、潤滑剤セクション１２４の近位端部において比較的狭く、それらの間に肩部を有するように構成される。潤滑剤セクション１２４の近位端部はまた、破裂可能な膜４２７のより薄くより脆弱な部分に対応する、比較的鋭い近位端を有し得る。潤滑剤セクション１２４のそのような寸法は、破裂可能な膜４２７がユーザによって破裂させられる際に、潤滑剤１４０の一部を容器１２０のカテーテルセクション１２２の遠位端部に向ける。

テーパ状の排出口１２８は、潤滑剤セクション１２４を間に挟んでカテーテルセクション１２２と反対側に位置する。
第１の剥離可能なシール１３０は、第１の剥離可能なシール１３０がユーザによって容器の近位方向に向けてテーパ状の排出口１２８から剥がされる際に、テーパ状の排出口１２８の開口部を形成するように構成される。

第１の剥離可能なシール１３０は、第１の剥離可能なシール１３０に印刷された１つ以上のインジケータ１３２のセットを含む。インジケータ１３２のセットは、第１の剥離可能なシール１３０をテーパ状の排出口１２８から剥がす際に、テーパ状の排出口１２８の開口部のサイズを所望のように矛盾なく決定するようにユーザをガイドするように構成される。テーパ状の排出口１２８の開口部のサイズは、ユーザがカテーテルチューブ１１２の遠位端部を容器１２０のカテーテルセクション１２２から潤滑剤セクション１２４を通ってテーパ状の排出口１２８の開口部から出るように遠位方向に進める際に、カテーテルチューブ１１２を潤滑する潤滑剤１４０の量を規定する。

有利には、容器１２０は、カテーテルチューブ１１２の遠位端部が容器１２０の遠位端部または遠位端を越えて配置される際に、ハンドルまたはグリップとして兼用されるように構成される。ハンドルは、ユーザがカテーテルチューブ１１２に触れるまたは汚染することなく、尿道カテーテル１１０を取り扱うことを可能にし、それによって、無菌操作を維持し、ＵＴＩｓの可能性を最小化する（例えば、ユーザがどのように容器１２０をハンドルまたはグリップとして用いることができるかを示唆する図６を参照）。

容器１２０は、容器１２０の近位端部を覆う第２の剥離可能なシール１３２を含む。第２の剥離可能なシール１３２は、第２の剥離可能なシール１３２がユーザによって容器１２０の遠位方向に向けて容器１２０の近位端部から剥がされる際に、容器１２０の近位端部の開口部を形成するように構成される。形成されると、容器１２０の近位端部の開口部は、ユーザが容器１２０を排出延長チューブとして用いることを可能にする。

図６は、いくつかの実施形態に係る、尿道カテーテル１１０のための排出延長チューブとして兼用される尿道カテーテルパッケージ１００の容器１２０を示す。
図示されているように、カテーテルチューブ１１２の遠位端部が容器１２０の遠位端部または遠位端を越えて配置されて、第２の剥離可能なシール１３２が容器１２０の近位端部の開口部を形成するために容器１２０の遠位端部から剥がされる際に、容器１２０は、尿道カテーテル１１０のための排出延長チューブとして兼用されるように構成される。このような排出延長チューブは、尿道カテーテル１１０の近位端またはそのファンネル１１４から直接尿を排出するために、便器または小便器に十分近づくことが困難な人にとって有用である。実際に、図６は、車椅子に乗った人がどのように尿道カテーテルパッケージ１００を使用するかを示している。

図５は、いくつかの実施形態に係る代替尿道カテーテルパッケージ５００の簡略図を示す。
図示されているように、尿道カテーテルパッケージ５００は、尿道カテーテル１１０と、尿道カテーテル１１０用の潤滑剤のパッケージ５４０と、尿道カテーテル１１０と潤滑剤のパッケージ５４０とを含む容器５２０と、を有する。

容器５２０は、カテーテルセクション１２２、潤滑剤セクション１２４、およびカテーテルセクション１２２と潤滑剤セクション１２４との間に位置するセパレータ１２６を除いて、尿道カテーテルパッケージ１００の容器１２０とほぼ同様または同一であり得る。上記のセクションおよびそれらの間に位置するセパレータ１２６の代わりに、容器５２０は、尿道カテーテル１１０および潤滑剤のパッケージ５４０を保持するように構成される主要セクション５２２を含む。尿道カテーテルパッケージ５００において、潤滑剤のパッケージ５４０は、ユーザが尿道カテーテル１１０を容器１２０のテーパ状の排出口１２８から出るように遠位方向に進める際に、カテーテルチューブ１１２を潤滑するために上述のように機能するように、尿道カテーテル１１０とテーパ状の排出口１２８との間に位置する主要セクション５２２に配置される。

潤滑剤セクション１２４の潤滑剤１４０をカテーテルセクション１２２の尿道カテーテル１１０から分離させる容器１２０の破裂可能な膜４２７のように、潤滑剤のパッケージ５４０は、潤滑剤のパッケージ５４０から潤滑剤１４０を放出するために容器５２０の長辺または短辺にユーザによって（例えば、親指と１つ以上の向き合う指との間で圧迫することによって）かけられる圧力によって破裂するように構成される。潤滑剤のパッケージ５４０は、その端部に破裂可能な膜を有する、薄肉の袋または柔軟な側面を有するボトルであり得る。柔軟な側面を有するボトルは、カテーテルチューブ１１２がそこを通る際にハンドルまたはグリップとして機能し得るという点で有利である。

潤滑剤のパッケージ５４０は、尿道カテーテルパッケージ５００を形成するために尿道カテーテル１１０とともに容器５２０に追加されるものであるという点で、セパレータ１２６、または、この場合においては、破裂可能な膜４２７とは異なることが理解されるべきである。対して、セパレータ１２６は、容器１２０内に全体的に組み込まれる。

方法
尿道カテーテルパッケージ１００，５００の方法は、尿道カテーテルパッケージ１００の使用方法を含む。

尿道カテーテルパッケージ１００の使用方法は、尿道カテーテルパッケージ１００を取得する取得ステップを含む。上述のように、尿道カテーテルパッケージ１００は、容器１２０のカテーテルセクション１２２内に位置する尿道カテーテル１１０と、容器１２０の潤滑剤セクション１２４内に位置する潤滑剤１４０と、を含む。

方法はまた、テーパ状の排出口１２８の開口部を形成するために、容器１２０の遠位端部に位置するテーパ状の排出口１２８から第１の剥離可能なシール１３０を（例えば、容器１２０の近位方向に向けて）剥がす、第１剥離ステップを含む。第１剥離ステップは、第１の剥離可能なシール１３０を、第１の剥離可能なシール１３０に印刷された１つ以上のインジケータ１３２のセットのうちの１つのインジケータまで剥がすことを含む。したがって、第１剥離ステップは、第１剥離ステップの間、インジケータに応じてテーパ状の排出口１２８の開口部のサイズを決定することを含む。テーパ状の排出口１２８の開口部のサイズを決定することは、後述の第１前進ステップの間にカテーテルチューブ１１２を潤滑する潤滑剤１４０の量を規定する。

方法はまた、カテーテルセクション１２２内に位置する尿道カテーテル１１０から潤滑剤セクション１２４内に位置する潤滑剤１４０を分離するセパレータ１２６を破る破断ステップを含む。セパレータ１２６は、貫通可能な膜１２７、プレスされたシール３２７、または破裂可能な膜４２７であり得るので、破断ステップは異なり得る。例えば、破断ステップは、後述の第１前進ステップの間に、カテーテルチューブ１１２の先端によって貫通可能な膜１２７を貫通することを含み得る。別の例では、破断ステップは、後述の第１前進ステップの前に、容器１２０の長辺間または短辺間に形成されるプレスされたシール３２７に取り付けられるプルタブ３２９を、プレスされたシール３２７から外すことを含み得る。さらに別の例では、破断ステップは、後述の第１前進ステップの前に、容器１２０の長辺または短辺に圧力をかけることによって、破裂可能な膜４２７を破裂させることを含む。

方法はまた、尿道カテーテル１１０のカテーテルチューブ１１２の遠位端部を、容器１２０のカテーテルセクション１２２から潤滑剤セクション１２４を通ってテーパ状の排出口１２８の開口部から出るように進める、第１前進ステップを含む。

方法はさらに、カテーテルチューブ１１２の遠位端部をユーザの尿道口に挿入する挿入ステップを含み得る。
方法はさらに、尿が観察されるまでカテーテルチューブ１１２の遠位端部をユーザの膀胱内に進める、第２前進ステップを含み得る。

方法はさらに、第２前進ステップの間、容器１２０の遠位端部によって尿道カテーテル１１０の近位端部を取り扱う、取り扱いステップを含み得る。上述のように、容器１２０は、取り扱いステップの間、ユーザがカテーテルチューブ１１２に触れるまたは汚染することなく、尿道カテーテル１１０を操作することを可能にする、ハンドルまたはグリップとして兼用される。取り扱いステップは、無菌操作を維持し、ＵＴＩｓの可能性を最小化する（例えば、取り扱いステップの間、ユーザがどのように容器１２０を用いることができるかを示唆する図６を参照）。

方法はさらに、第２の剥離可能なシール１３２を容器１２０の近位端部から（例えば、容器１２０の遠位方向に向けて）剥がす、第２剥離ステップを含み得る。第２剥離ステップは、容器１２０の近位端部の開口部を形成することを含む。

方法はさらに、容器１２０を上述のように排出延長チューブとして用いて、容器１２０の近位端部の開口部を通して尿を排出する排出ステップを含み得る（容器１２０を排出延長チューブとする排出ステップを示す図６を参照）。排出延長チューブは、カテーテルチューブ１１２の排出ルーメンを通って、膀胱に流体接続され、排出ルーメンは、カテーテルチューブ１１２の遠位端部の複数のアイレット１１６から尿道カテーテル１１０の近位端の開口部またはそのファンネル１１４に延びる。

いくつかの特定の実施形態が本明細書において開示され、特定の実施形態はある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書において提供されているコンセプトの範囲を制限することは意図されていない。追加の改良及び／または修正は当業者にとって明らかであり得て、より広い態様では、これらの改良及び／または修正も同様に包含される。したがって、本明細書において提供されているコンセプトの範囲から逸脱せずに、本明細書において開示されている特定の実施形態から逸脱してもよい。

Claims

尿道カテーテルであって、
カテーテルチューブと、
前記尿道カテーテルを通って延びて、前記カテーテルチューブの遠位端部の複数のアイレットを前記尿道カテーテルの近位端の開口部に流体接続する、排出ルーメンと、を含む、尿道カテーテルと、
前記尿道カテーテルと前記尿道カテーテルのための潤滑剤とを含む容器と、を備える、尿道カテーテルパッケージであって、
前記容器は、
前記尿道カテーテルを保持するように構成される、カテーテルセクションと、
前記尿道カテーテルのための前記潤滑剤を保持するように構成される、前記容器の遠位端部に位置する潤滑剤セクションと、
ユーザによって破られるまで、前記潤滑剤セクション内に位置する前記潤滑剤を、前記カテーテルセクション内に位置する前記尿道カテーテルから分離するように構成される、セパレータと、を含む、尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記容器の前記遠位端部にテーパ状の排出口をさらに含み、
前記テーパ状の排出口は、前記潤滑剤セクションを間に挟んで前記カテーテルセクションと反対側に位置する、請求項１に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記テーパ状の排出口の長辺を覆う第１の剥離可能なシールをさらに含み、
前記第１の剥離可能なシールは、ユーザによって前記第１の剥離可能なシールが前記容器の近位方向に向けて前記テーパ状の排出口から剥がされる際に、前記テーパ状の排出口の開口部を形成するように構成される、請求項２に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記第１の剥離可能なシールは、その上に印刷された１つ以上のインジケータのセットを含み、
前記インジケータのセットは、前記第１の剥離可能なシールを前記テーパ状の排出口から剥がす際に、前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズの決定においてユーザをガイドするように構成される、請求項３に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズは、ユーザが前記カテーテルチューブの前記遠位端部を前記容器の前記カテーテルセクションから、前記潤滑剤セクションを通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように遠位方向に進める際に、前記カテーテルチューブを潤滑する前記潤滑剤の量を規定する、請求項４に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記セパレータは、ユーザが前記カテーテルチューブの前記遠位端部を前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションへ遠位方向に進める際に、前記カテーテルチューブの先端によって貫通されるように構成される、貫通可能な膜である、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記セパレータは、ユーザによって前記容器の短辺にかけられる圧力によって破裂するように構成される、破裂可能な膜である、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記セパレータは、前記容器の長辺間に形成されたプレスされたシールであり、
前記プレスされたシールは、ユーザによって前記プレスされたシールから外される際に、前記プレスされたシールを開封するように構成されるプルタブに取り付けられる、請求項１から５のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記カテーテルチューブの前記遠位端部が前記容器の前記遠位端部を越えて配置される際に、ハンドルとして兼用されるように構成され、
前記ハンドルは、ユーザが前記カテーテルチューブに触れるまたは汚染することなく、前記尿道カテーテルを取り扱うことを可能にする、請求項１から８のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記容器の近位端部を覆う第２の剥離可能なシールをさらに含み、
前記第２の剥離可能なシールは、ユーザによって前記第２の剥離可能なシールが前記容器の遠位方向に向けて前記容器の前記近位端部から剥がされる際に、前記容器の前記近位端部の開口部を形成するように構成される、請求項１から９のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記カテーテルチューブの前記遠位端部が前記容器の前記遠位端部を越えて配置されて、前記第２の剥離可能なシールが前記容器の前記遠位端部から剥がされる際に、前記尿道カテーテルのための排出延長チューブとして兼用されるように構成される、請求項１０に記載の尿道カテーテルパッケージ。
尿道カテーテルであって、
カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの近位端部に取り付けられるファンネルと、
前記カテーテルチューブの遠位端部に位置する複数のアイレットと、
前記尿道カテーテルを通って延びて、前記複数のアイレットを前記ファンネルの近位端の開口部に流体接続する、排出ルーメンと、を含む、尿道カテーテルと、
前記尿道カテーテルと、ユーザの尿道への前記尿道カテーテルの挿入を簡単にするように構成される潤滑剤のパッケージと、を含む容器と、を備える、尿道カテーテルパッケージであって、
前記容器は、
前記尿道カテーテルおよび前記潤滑剤のパッケージを保持するように構成される主要セクションと、
前記容器の遠位端部に位置するテーパ状の排出口と、を含み、前記潤滑剤のパッケージは、前記尿道カテーテルと前記テーパ状の排出口との間の前記主要セクションに配置される、尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記テーパ状の排出口の長辺を覆う第１の剥離可能なシールをさらに含み、
前記第１の剥離可能なシールは、ユーザによって前記第１の剥離可能なシールが前記容器の近位方向に向けて前記テーパ状の排出口から剥がされる際に、前記テーパ状の排出口の開口部を形成するように構成される、請求項１２に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記第１の剥離可能なシールは、その上に印刷された１つ以上のインジケータのセットを含み、
前記インジケータのセットは、前記第１の剥離可能なシールを前記テーパ状の排出口から剥がす際に、前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズの決定においてユーザをガイドするように構成される、請求項１３に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズは、ユーザが前記カテーテルチューブの前記遠位端部を前記容器の前記主要セクションから、放出された潤滑剤を通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように遠位方向に進める際に、前記カテーテルチューブを潤滑する前記潤滑剤の量を規定する、請求項１４に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記潤滑剤のパッケージは、ユーザによって前記潤滑剤のパッケージの周囲の前記容器の短辺にかけられる圧力によって、破裂して潤滑剤を放出するように構成される、請求項１２から１５のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記カテーテルチューブの前記遠位端部が前記容器の前記遠位端部を越えて配置される際に、ハンドルとして兼用されるように構成され、
前記ハンドルは、ユーザが前記カテーテルチューブに触れるまたは汚染することなく、前記尿道カテーテルを取り扱うことを可能にする、請求項１２から１６のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記容器の近位端部を覆う第２の剥離可能なシールをさらに含み、
前記第２の剥離可能なシールは、ユーザによって前記第２の剥離可能なシールが前記容器の遠位方向に向けて前記容器の前記近位端部から剥がされる際に、前記容器の前記近位端部の開口部を形成するように構成される、請求項１２から１７のいずれか一項に記載の尿道カテーテルパッケージ。
前記容器は、前記カテーテルチューブの前記遠位端部が前記容器の前記遠位端部を越えて配置されて、前記第２の剥離可能なシールが前記容器の前記近位端部から剥がされる際に、前記尿道カテーテルのための排出延長チューブとして兼用されるように構成される、請求項１８に記載の尿道カテーテルパッケージ。
尿道カテーテルパッケージのための容器であって、
尿道カテーテルを保持するように構成される、カテーテルセクションと、
前記尿道カテーテルのカテーテルチューブの少なくとも遠位端部を潤滑するための潤滑剤を保持するように構成される、前記容器の遠位端部に位置する潤滑剤セクションと、
ユーザによって破られるまで、前記潤滑剤セクションを前記カテーテルセクションから分離するように構成される、セパレータと、
前記容器の前記遠位端部に位置するテーパ状の排出口と、を備え、
前記テーパ状の排出口は、前記潤滑剤セクションを間に挟んで前記カテーテルセクションと反対側に位置する、容器。
前記容器は、前記テーパ状の排出口の長辺を覆う第１の剥離可能なシールをさらに含み、
前記第１の剥離可能なシールは、前記容器の近位方向に向けて前記テーパ状の排出口から剥がされる際に、前記テーパ状の排出口の開口部を形成するように構成される、請求項２０に記載の容器。
前記第１の剥離可能なシールは、その上に印刷された１つ以上のインジケータのセットを含み、
前記インジケータのセットは、前記第１の剥離可能なシールを前記テーパ状の排出口から剥がす際に、前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズの決定においてユーザをガイドするように構成される、請求項２１に記載の容器。
前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズは、ユーザが前記カテーテルチューブの前記遠位端部を前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションを通って、前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように遠位方向に進める際に、前記カテーテルチューブを潤滑する前記潤滑剤の量を規定する、請求項２２に記載の容器。
前記セパレータは、ユーザが前記カテーテルチューブの前記遠位端部を前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションへ遠位方向に進める際に、前記カテーテルチューブの先端によって貫通されるように構成される、貫通可能な膜である、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の容器。
前記セパレータは、ユーザによって前記容器の短辺にかけられる圧力によって破裂するように構成される、破裂可能な膜である、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の容器。
前記セパレータは、前記容器の長辺間に形成されたプレスされたシールであり、
前記プレスされたシールは、ユーザによって前記プレスされたシールから外される際に前記プレスされたシールを開封するように構成されるプルタブに取り付けられる、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の容器。
前記容器は、前記カテーテルチューブの前記遠位端部が前記容器の前記遠位端部を越えて配置される際に、ハンドルとして兼用されるように構成され、
前記ハンドルは、ユーザが前記カテーテルチューブに触れるまたは汚染することなく、前記尿道カテーテルを取り扱うことを可能にする、請求項２０から２６のいずれか一項に記載の容器。
前記容器は、前記容器の近位端部を覆う第２の剥離可能なシールをさらに含み、
前記第２の剥離可能なシールは、ユーザによって前記第２の剥離可能なシールが前記容器の遠位方向に向けて前記容器の前記近位端部から剥がされる際に、前記容器の前記近位端部の開口部を形成するように構成される、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の容器。
前記容器は、前記カテーテルチューブの前記遠位端部が前記容器の前記遠位端部を越えて配置されて、前記第２の剥離可能なシールが前記容器の前記近位端部から剥がされる際に、前記尿道カテーテルのための排出延長チューブとして兼用されるように構成される、請求項２８に記載の容器。
尿道カテーテルパッケージのための方法であって、
前記尿道カテーテルパッケージを取得するステップであって、前記尿道カテーテルパッケージは、容器のカテーテルセクション内に位置する尿道カテーテルと、前記容器の潤滑剤セクション内に位置する潤滑剤と、を含む、ステップと、
前記容器の遠位端部に位置するテーパ状の排出口から第１の剥離可能なシールを剥がすステップであって、それによって前記テーパ状の排出口の開口部を形成する、ステップと、
前記カテーテルセクション内に位置する前記尿道カテーテルから前記潤滑剤セクション内に位置する前記潤滑剤を分離するセパレータを破るステップと、
前記尿道カテーテルのカテーテルチューブの遠位端部を、前記容器の前記カテーテルセクションから、前記潤滑剤セクションを通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように進めるステップと、を含む、方法。
前記テーパ状の排出口から前記第１の剥離可能なシールを剥がすステップは、前記第１の剥離可能なシールの上に印刷された１つ以上のインジケータのセットのうちの１つのインジケータまで、前記第１の剥離可能なシールを剥がすことを含み、
それによって、前記第１の剥離可能なシールを前記テーパ状の排出口から剥がす際に、前記インジケータに応じて前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズを決定する、請求項３０に記載の方法。
前記テーパ状の排出口の前記開口部のサイズを決定することは、前記カテーテルチューブの前記遠位端部を、前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションを通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように進める際に、前記カテーテルチューブを潤滑する前記潤滑剤の量を規定する、請求項３１に記載の方法。
前記セパレータを破るステップは、前記カテーテルチューブの前記遠位端部を、前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションを通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように進める際に、前記カテーテルチューブの先端によって、貫通可能な膜を貫通することを含む、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
前記セパレータを破るステップは、前記カテーテルチューブの前記遠位端部を、前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションを通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように進める前に、前記容器の短辺にかけられる圧力によって、破裂可能な膜を破裂させることを含む、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。
前記セパレータを破るステップは、前記カテーテルチューブの前記遠位端部を、前記容器の前記カテーテルセクションから前記潤滑剤セクションを通って前記テーパ状の排出口の前記開口部から出るように進める前に、前記容器の長辺間に形成されるプレスされたシールに取り付けられたプルタブを、前記プレスされたシールから外すことを含む、請求項３０から３２のいずれか一項に記載の方法。