JP2023511154A - オストミー器具 - Google Patents

Abstract

オストミー器具（１）が提供され、これは、第１及び第２の壁（１０、１２）であって、それらの間に老廃物収集空洞（１４）を提供するように、それらの周辺部又は近傍で接続される第１及び第２の壁と、第１の壁（１０）に設けられるストーマ受容開口部と、ストーマの周囲で患者との接続を提供する接続部材（３０）であって、接続構成（４０）によって第１の壁（１０）に直接又は間接的に接続される接続部材（３０）とを含み、この接続構成は、前記ストーマ受容開口部（２０）の周囲に延在し、周辺部を有し、かつ（３０）接続部材と第１の壁（１０）との間に支持を提供する第１の接続構造（５０）、及び第１の接続構造（５０）の周辺部の外側に配置され、かつ第１の接続構造（５０）よりもストーマ受容開口部（２０）から離れている第２の接続構造（６０）を含む。

Description

本発明は、オストミー器具に関する。

オストミー器具は、周知の医療機器である。一般的に、オストミー器具は、患者のストーマと流体連通して体の老廃物を収集するように配置される収集容積を有している。より詳細には、オストミー器具は、第１の（身体側）壁と第２の壁とを有しており（他の壁があってもよい）、これらは（直接的又は間接的に）互いにその周辺部で接続され、収集容積を形成する。第１の壁はストーマ受容開口部を含み、かつストーマ受容開口部を囲む接続部材に接続されているため、オストミー器具を患者に取り付けることができる。

本発明は、改良されたオストミー器具を提供することを目的とする。

本発明の一態様によれば、以下を含むオストミー器具が提供される。

第１の壁及び第２の壁は、それらの周辺部で又は近傍で接続され、それらの間に老廃物収集空洞と、第１の壁に設けられたストーマ受容開口部と、ストーマの周囲で患者への接続を提供し、かつ接続構成によって第１の壁に直接又は間接的に接続される接続部材とを提供し、この接続構成は、ストーマ受容開口部の周囲に延び、かつ周辺部を有し、かつ接続部材と第１の壁との間に支持を提供する第１の接続構造と、第１の接続構造の周辺部の外側に配置され、第１の接続構造よりもストーマ受容開口部からさらに離れた位置に配置される第２の接続構造とを含む。

本発明の態様に関連するさらなる特徴は、添付の請求項に記載されている。

添付の図面を参照して、本発明のいくつかの実施形態が以下に説明される。

オストミー器具の断面図である。 接続部材の例である。 図３Ａ及び図３Ｂは、接続部材の例である。 図４Ａ及び図４Ｂは、接続部材の例である。 接続部材の例である。 接続部材の例である。 接続部材の例である。 図８Ａ及び図８Ｂは、接続部材の例である。 図９Ａ及び図９Ｂは、接続部材の例である。 ストーマ器具の背面（又は身体）側の図を示す。

図１及び１０は、オストミー器具１を示している。オストミー器具１は、第１の壁１２及び第２の壁１４がそれらの周辺部において又は近傍において接続されて形成されたポーチを含む。第１の壁１２と第２の壁１４との間には、体の老廃物を収集するための収集容積１６が画定されている。

第１の壁１２には、ストーマ受容開口部２０が設けられている（図２以降に示される例では、ストーマ受容開口部２０は略円形である）。ストーマ受容開口部２０は、患者のストーマの周囲に適合するサイズを有する。ストーマ受容開口部２０のサイズ及び形状は、個々の患者に合うように適応され得ることを理解されたい（また、例えば、患者又は医療専門家が、特定のユーザに合わせてオストミー器具１を調整するように変更可能であってもよい）。

オストミー器具１は接続部材３０を含む。接続部材３０は、患者への接続を提供する表面３４を有する。接続部材３０は、ストーマ受容開口部２０の周囲に配置されており、それにより表面３４は、オストミー器具１を患者に接続し、身体と器具との間をシールする（すなわち、収集容積１６からの老廃物の漏れを防ぐ）ように配置されている。表面３４は、接続部材３０を皮膚に付着させるための親水コロイドを有する。しかしながら、表面３４は、例えば、別の接着剤、シリコン表面、磁気接続等の代替機構により患者に接続されてもよい。

接続部材３０は、接続構成４０によって第１の壁１２に直接又は間接的に接続される。接続構成４０は、第１の接続構造５０及び第２の接続構造６０を含む。

図１０を詳細に参照すると、オストミー器具１の背面／身体側が示されている。見て分かるように、接続部材３０及びストーマ受容開口部２０は、第１の壁１２の頂部１２ａに向かって配置されている。

接続構成４０の様々な例が図２から図９に示されている。複数の実施形態／図で同じ特徴が示されている場合、特徴には同じ参照番号が与えられ、特徴が完全に同じではないが類似している場合、参照はダッシュ記号（’）を追加した同じものであり、例えば、６２は６２’になる。特に明記されていない限り、全ての機能は必要に応じて互いに組み合わせられ得る。

いくつかの実施形態では、接続部材３０は、ストーマ受容開口部２０から半径方向に外側に延びる１つ以上のスリット３２を有する（例示の実施形態では、接続部材３０は、半径方向に延びる５つのスリット３２を有する）。この例では、各スリット３２は、接続部材３０の外側縁部／周辺部に向かってストーマ受容開口部２０から離れるように半径方向に延びている。いくつかの実施形態では、接続部材３０は、間隔を空けられかつ互いに離れるように角度付けられた一対のスリット３２を有する。一対のスリット３２の各々は、各側に向けて、ストーマ受容開口部２０の上に（例えば、第１の壁１２の頂部１２ａに向かって）配置される。接続部材３０は、必要に応じて、より少ない又はより多くのスリットを有してもよいことを理解されたい。

第１の接続構造５０は、ストーマ受容開口部２０の周囲に延び、周辺部５０ａを有する。周辺部５０ａは、第１の接続構造５０の外側縁部を画定する。使用時に、第１の接続構造５０は、接続部材３０とポーチとの間の支持を提供する。

図示の例では、第１の接続構造５０はストーマ受容開口部２０の周囲に完全に延在している。したがって、第１の接続構造５０の周辺部５０ａも、ストーマ受容開口部２０の周囲に完全に延在している。いくつかの実施形態では、第１の接続構造５０は、接続部材に垂直でありかつ実質的に中央にある軸の周りに実質的に対称である。図示の実施形態では、第１の接続構造５０の周辺部５０ａは略円形である。しかしながら、周辺部は、所望の別の形状であってもよい（例えば、三角形、正方形、五角形、又は楕円形であり、これは、例えば、ストーマ受容開口部の上下で平坦になり、側部で広くなっている）。

いくつかの実施形態（図２から図７等）では、第１の接続構造５０は、第２の内側周辺部５０ｂを含む（周辺部５０ａの半径方向内側に位置する）。言い換えれば、第２の周辺部５０ｂは、取り付け具の半径方向内側の範囲を画定する。（第１の／外側）周辺部５０ａ及び第２の周辺部５０ｂは、（詳細は後述されるが、直接又は間接接続のいずれかにより）第１の壁１２と接続部材３０との間の取り付け具の縁部を画定するリングを画定する。この実施形態では、内側周辺部５０ｂは、ストーマ受容開口部２０と一致しておらず、したがって、ストーマ受容開口部２０から間隔が空いているか又は遠位にある。いくつかの実施形態では、第１の接続構造５０は環状形状を形成する。

別の例（図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ等）では、第１の接続構造５０は、（外側）周辺部５０ａから、ストーマ受容開口部２０と一致する内側周辺部５０ｂまで延びている。言い換えれば、周辺部５０ａ及びストーマ受容開口部２０は、第１の接続構造５０によって覆われる取り付け具の面積を画定する。したがって、第１の接続構造５０は、ストーマ受容開口部２０を中央にして、（直接又は間接的に）第１の壁１２と接続部材３０との間に実質的に円形の取り付け具を形成する。

オストミー器具１は、第１の壁１２を直接又は間接的に接続部材３０に接続する接続構成４０を含む。

直接接続は、第１の壁１２と接続部材３０との間に延びる接続である。いくつかの実施形態では、これは、第１の壁１２の材料と接続部材３０との間の溶接プロセスを使用して達成され得る。

間接接続では、第１の壁１２と接続部材３０との間に第２の部材を設けることができる。凸状又は凹状の部材（図示せず）が、接続部材３０の背後で、ストーマ受容開口部２０の周囲に配置されてもよい（すなわち、第１の壁１２と接続部材３０との間に挟まれる）。凸状部材は、表面３４と患者との間の接続を改善するように、ストーマの周囲の体組織を支持してもよい。このような実施形態では、第１の接続構造５０は、最初に、第１の壁１２と凸状部材との間に形成され、次に、凸状部材と接続部材３０との間に形成されてもよい。言い換えれば、凸状／凹状部材は接続部３０に接続され、第１の接続構造は凸状部材を第１の壁に直接接続する。したがって、この接続は第１の壁１２と接続部材３０との間の間接接続となる。全てのオストミー器具が凸状部材を含むわけではなく、その使用は医療援助を受ける患者に依存することを理解されたい。

間接接続の場合、第１の接続構造５０は、第１の壁１２と凸状部材との間、及び凸状部材と接続部材３０との間に接着剤を用いて形成／提供されてもよい。

第２の接続構造６０は、第１の接続構造５０の周辺部５０ａの外側で、第１の接続構造５０よりもストーマ受容開口部２０から遠い位置に配置される。第２の接続構造６０は、第１の壁１２の頂部１２ａに向かって位置している（使用時、これはストーマ受容開口部２０の上にある）。第２の接続構造６０を含むことによる機能は、収集容積１６が老廃物で満たされたときに、ポーチが接続部材３０から前方に引き離される影響を減らすことである。第２の接続構造６０は、接続部材３０と第１の壁１２との間に追加の固定を提供する。

いくつかの実施形態（例えば、図２）では、第２の接続構造６０は第１の接続構造５０に接続される。図２の例では、第２の接続構造６０は全体的にストーマ受容開口部２０に向かって延在し、第１の接続構造５０の周辺部５０ａに接続されている。

この説明では、ストーマ受容開口部２０は基準点として使用されていることを理解されたい。ストーマ受容開口部２０は、一般に接続部材３０の略中央に配置される（製造後に接続部材３０から切り出されてもよい）。したがって、ストーマ受容開口部２０への参照は、ストーマ受容開口部が接続部材３０内で取る実質的に中央の位置への参照でもあると見なされるべきであることを理解されたい。

第２の接続構造６０は、第２の接続構造６０の外側縁部を画定する周辺部６３を有する。いくつかの実施形態では、第２の接続構造６０は、第１の接続構造５０の周辺部５０ａに接続する基部を含み、ストーマ受容開口部２０から遠位湾曲端部まで延びている。言い換えれば、第２の接続構造６０の周辺部６３は、頂部において（すなわち、ストーマ受容開口部２０から最も遠く、第１の壁１２の頂部１２ａに向かう）湾曲部を含んでいる。

いくつかの実施形態（例えば、図３Ａと図８Ａを参照）では、第２の接続構造６０は接続部材３０の外側縁部まで延びている。言い換えれば、第２の接続構造６０の周辺部６３は、接続部材３０の外側周辺部に実質的に一致するように延びている。

いくつかの実施形態（例えば図３Ｂを参照）では、第２の接続構造６０は、接続部材３０の外側縁部から間隔を空けた位置まで延びている。言い換えれば、第２の接続構造６０の周辺部６３は、接続部材３０の外側周辺部から間隔を空けた位置まで実質的に延びている。

いくつかの実施形態では、接続構成４０は複数の第２の接続構造６０を含む。例えば、図３Ａ、図３Ｂ、図８Ａは、それぞれの基部で第１の接続構造５０の周辺部５０ａに接続される（互いに隣接した）３つの別々の第２の接続構造６０を示している。図４Ａ、図４Ｂ、図８Ｂは、同じように隣接して配置された５つの第２の接続構造６０を示しており、それらの基部は第１の接続構造５０の周辺部５０ａに接続されている。

したがって、第２の接続構造６０は、それぞれストーマ受容開口部２０に対して異なる角度で配置され、全体的にストーマ受容開口部２０に向かって延びてもよい。言い換えれば、第２の接続構造６０は、第１の接続構造５０の周辺部５０ａと接続部材３０の頂部との間で扇形に配置されている。

第２の接続構造６０の各々は、周辺５０ａから異なる距離で延びてもよいことを理解されたい。例えば、図４Ａに示されている実施形態は、全てが接続部材３０の外側周辺部まで延びている３つの「中央の」第２の接続構造６０ａと、接続部材３０の端から間隔を空けて設けられる２つの「外側の」第２の接続構造６０ｂとを含んでいる。図４Ｂには第２の接続構造６０ａ、６２ｂの同様の配置が示されている。この場合、３つの中央の第２の接続構造６０ａは、接続部材３０の端から間隔が空けられており、２つの外側の第２の接続構造６０ｂはさらに短い。

したがって、第２の接続構造６０の各々は、ストーマ受容開口部２０（及び／又は第１の接続構造５０の周辺部５０ａ）から複数の半径方向距離／異なる半径方向距離で終端してもよい。

いくつかの実施形態（例えば、図５）では、第２の接続構造６０’は第１の接続構造５０から離散している。図５の例では、第１の接続構造５０（及びその周辺部５０ａ）から離れて独立した単一の第２の接続構造６０’がある。

第２の接続構造６０’は、第２の接続構造６０’の外側縁部を画定する周辺部６３’を有する。図示の例では、周辺部６３’は連続境界を形成している（この例では実質的に円形である）。言い換えれば、第２の接続構造６０’は実質的に円形である。第２の接続構造６０’は、楕円形、正方形、又は長方形等の異なる形状であってもよいが、それでも第１の接続構造５０からは離れて独立していることを理解されたい。

図６及び図９Ａは両方とも２つの第２の接続構造６０’を有する接続構成４０を示しており、図７は５つの第２の接続構造６０’を示している。これらの例では、それぞれの第２の接続構造６０’は、次の第２の接続構造６０’から離れて隣接している。

どちらの例でも、第２の接続構造６０’は、実質的に、第１の壁１２の頂部から垂直に下方に延びかつストーマ受容開口部２０を通る軸を中心としている。さらなる第２の接続構造６０’が両側に位置する。この例では、第２の接続構造６０’は中心軸に対して対称であり、すなわち、３つの第２の接続構造６０’のグループでは、中心の第２の接続構造６０’の両側に１つの第２の接続構造６０’が置かれ、５つの第２の接続構造６０’のグループでは、中心の第２の接続構造６０’の両側に２つが置かれている。

また、第２の接続構造６０’は、ストーマ受容開口部２０（及び／又は第１の接続構造５０の周辺部５０ａ）からの半径方向距離が異なっていてもよいことを理解されたい。例えば、図７は、第１の中央の第２の接続構造６０ａ’がストーマ受容開口部２０（及び周辺部５０ａ）から第１の（半径方向）距離に配置されていることを示している。中間の第２の接続構造６０ｂ’は２つあり、第１の第２の接続構造６０ａ’の両側に位置し、ストーマ受容開口部２０から第２の短い距離（すなわち、第２の半径距離）に位置する。さらに、外側の第２の接続構造６０ｃ’は２つあり、中間の第２の接続構造６０ｂ’の両側に位置し、ストーマ受容開口部２０から第３の短い距離（すなわち、第３の半径距離）に位置する。

また、複数の第２の接続構造６０，６２’がある実施形態では、両方のタイプの第２の接続構造６０，６２’が含まれてもよいことを理解されたい。言い換えれば、第１の接続構造５０に接続する第２の接続構造６０は、第１の接続構造５０から離散した第２の接続構造６０’と混合されてもよい。

接続部材３０が１つ以上のスリット３２を含むいくつかの実施形態（図面に示されているもの等）では、各スリット３２は、ストーマ受容開口部２０からの半径方向距離を画定する半径方向に最も内側の端部を有する。第１の接続構造５０の周辺部５０ａは、この半径方向距離か、又はストーマ受容開口部２０からのより小さな半径方向の距離のいずれかに配置される。言い換えれば、第１の接続構造５０は、スリット３２の半径方向に最も内側の端部内に位置している。

第２の接続構造６０は、実質的に同じ半径方向距離にあるか、又は（複数の）スリット３２の最も内側の端によって画定される位置よりも大きな半径方向位置のいずれかにある。

いくつかの実施形態では、（上述のように）第１の接続構造５０が間接的に設けられていたとしても、第２の接続構造６０は接続部材３０と第１の壁１２との間に直接接続として設けられてもよい。

第２の接続構造６０，６２’を有する利点は、第１の壁１２（詳細には、第１の壁１２の頂部１２ａ）と（既存の支持が以前に提供された場所の上にある）接続部材３０との間に追加の支持を提供できることを意味する。以前は、使用中に収集容積１６が満たされると、底部における引張荷重により、オストミー器具１の頂部が前にたるんでいた。（複数の）第２の接続構造６０，６０’によって提供される（複数の）追加の接続は、第１の壁１２がより高い位置で接続部材３０に取り付けられているため、ポーチのたるみを防止及び／又は減少させ、したがって、第１の壁１２が接続部材３０（及び器具１が取り付けられている身体）から前方に引き離されることを防止する。

本明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、「含む」及び「備える」及びそれらの変形の用語は、指定される特徴、ステップ又は整数が含まれることを意味する。用語は、他の特徴、ステップ又は構成要素の存在を除外するように解釈されるべきではない。

上述の説明、又は以下の特許請求の範囲、又は添付の図面に開示され、それらの特定の形態で、又は開示される機能を実行するための手段として、又は開示される結果を達成するための方法若しくはプロセスとして表される特徴は、適宜、別々に、又はそのような特徴の任意の組み合わせで、その多様な形態で本発明を実現するために利用し得る。

本発明の特定の例示的な実施形態を説明したが、添付の特許請求の範囲はこれらの実施形態のみに限定されることを意図していない。請求項は、文字通り、意図的に、及び／又は均等物を包含するように解釈されるべきである。

Claims (20)

1. 第１及び第２の壁であって、それらの間に老廃物収集空洞を提供するように、それらの周辺部において又は周辺部の近傍において接続される第１及び第２の壁と、
   前記第１の壁に設けられるストーマ受容開口部と、
   ストーマの周囲で患者との接続を提供する接続部材であって、接続構成によって前記第１の壁に直接又は間接的に接続される接続部材と
   を含み、
   前記接続構成は、
   前記ストーマ受容開口部の周囲に延在し、かつ周辺部を有し、かつ前記接続部材と前記第１の壁との間に支持を提供する第１の接続構造、及び
   前記第１の接続構造の前記周辺部の外側に配置され、かつ前記第１の接続構造よりも前記ストーマ受容開口部から離れている第２の接続構造
   を含む、オストミー器具。
2. 前記第２の接続構造は、使用時に前記ストーマ受容開口部の上に位置する、請求項１に記載のオストミー器具。
3. 前記第２の接続構造は、前記第１の接続構造から離散している、請求項１又は２に記載のオストミー器具。
4. 前記第２の接続構造は、実質的に円形である、請求項３に記載のオストミー器具。
5. 前記第２の接続構造は、前記第１の接続構造に接続される、請求項１又は２に記載のオストミー器具。
6. 前記第２の接続構造は、全体的に前記ストーマ受容開口部に向かって延び、かつ前記第１の接続ゾーンの前記周辺部に接続される、請求項５に記載のオストミー器具。
7. 前記第２の接続構造は、前記第１の接続構造から遠位に位置する湾曲端部を含む、請求項５又は６に記載のオストミー器具。
8. 前記第２の接続構造の取り付けゾーンは、前記接続部材の縁部まで延びるか、又は前記接続部材の縁部から間隔を空けた位置まで延びる、請求項１～７のいずれか１項に記載のオストミー器具。
9. 複数の第２接続構造がある、請求項１～８のいずれか１項に記載のオストミー器具。
10. 前記第２の接続構造の各々は、前記第１の接続構造から離散しているか、又は前記第１の接続構造に接続されている、請求項９に記載のオストミー器具。
11. 互いに間隔を空けて設けられる２～５個の第２の接続構造がある、請求項９又は１０に記載のオストミー器具。
12. 前記接続部材は、前記ストーマ受容開口部に対して半径方向に外側に延びる１つ以上のスリットを有する、請求項１～１１のいずれか１項に記載のオストミー器具。
13. 前記接続部材は、一対のスリットを有し、前記一対のスリットは間隔を空けて設けられ、かつ前記第１の壁の上部に向かって、前記ストーマ受容開口部の上で互いに離れるように角度付けられており、
    前記第２の接続構造は、前記一対のスリットの間に位置する、請求項１２に記載のオストミー器具。
14. 各スリットは、前記ストーマ受容開口部の中心から半径方向距離に間隔を空けて設けられる半径方向に最も内側の端部を有し、前記第１の接続構造の前記周辺部は、これに配置されるか、又は前記ストーマ受容開口部の中心からより小さい半径方向の距離に配置される、請求項１２又は１３に記載のオストミー器具。
15. 前記第１の接続構造は、前記ストーマ受容開口部の周囲に完全に延在する、請求項１～１４のいずれか１項に記載のオストミー器具。
16. 前記第１の接続構造は、第２の内側の周辺部を有し、前記第２の内側の周辺部は、前記ストーマ受容開口部と一致するか、又は前記ストーマ受容開口部から半径方向に外側に離れて設けられる、請求項１４に記載のオストミー器具。
17. 前記第１の接続構造は、使用時に前記ストーマ受容開口部を通って実質的に垂直に延びる中央線の周りに実質的に対称である、請求項１～１６のいずれか１項に記載のオストミー器具。
18. 前記第１の接続構造は、実質的に円形又は環状である、請求項１～１７のいずれか１項に記載のオストミー器具。
19. 前記第１の壁と前記接続部材との間に位置し、かつ前記接続部材に接続される凸状又は凹状の支持部材をさらに含み、
    前記第１の接続構造は、前記凸状の部材を前記第１の壁に直接接続する、請求項１～１８のいずれか１項に記載のオストミー器具。
20. 前記第２の接続構造は、前記第１の壁と前記接続部材との間の直接接続を提供する、請求項１～１９のいずれか１項に記載のオストミー器具。

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