JP2023507642A - カテーテル延長セット及び、関連方法 - Google Patents
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Abstract
カテーテル延長セットは、遠位末端を備えても良く、それはカテーテルアダプタに連結されるように配置されたルアーアダプタを備えても良い。カテーテル延長は、近位末端を備えても良く、それは血液収集装置を備えても良い。血液収集装置は、血液収集容器を受容するように配置された針を備えても良い。カテーテル延長は、遠位末端と近位末端の間に延びる一つ以上の延長チューブを備えても良い。カテーテル延長セットは、流動抵抗を増加させても良く、それは、カテーテル延長セット内の高い圧力差異があるときに、溶血の危険性を減少させても良い。カテーテル延長セット内の圧力差異が低下した後、カテーテル延長セットは流動抵抗を低減させても良く、それは、より迅速な血液収集を促進させても良い。
Description
カテーテル、患者の血管系中に流体を注入するために、概して、使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水溶液、多様な薬剤、及び完全非経口栄養を注入するために使用されても良い。カテーテルは、患者から血液を抜き取るために使用されても良い。
カテーテルは、オーバーザニードル式の末梢静脈(「IV」)カテーテルを備えても良い。この場合、カテーテルは、鋭い遠位先端部を有する導入針の上に装着されても良い。カテーテル及び、導入針は、針のベベルが患者の皮膚から離れる方に面した状態でカテーテルの遠位先端部を超えて延びるように、組立てられても良い。カテーテル及び、導入針は、一般的に、皮膚を通して患者の血管系の中へ浅い角度で挿入される。
血管系の中の導入針および/またはカテーテルの適正な設置を検証するために、医師は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバック部屋中で、血液の「フラッシュバック」が存在することを確認する。血管系内で導入針の配置が確認されると、医師は、血管系中の流れを一時的に塞ぎ、そして、将来的な血液の抜き取り及び/又は流体注入のための場所にカテーテルを残して、導入針を抜き取っても良い。
患者から血液サンプルを抜き取る又は収集するために、血液収集容器を使用しても良い。血液収集容器は、一つの末端でゴム製ストッパーを有する注射器又はテストチューブを備えても良い。例えば、血液収集容器は、血液収集容器内の圧力が外気圧よりも低くなるように、テストチューブから除去された空気の全部又は一部を有している。そのような血液収集容器は、多くは、内部真空又は真空チューブと呼ばれている。一般的に使用されている血液収集容器は、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能な、VACUTAINER(登録商標)血液収集チューブである。
血液収集容器は、カテーテルと連結されても良い。血液収集容器がカテーテルと連結されているとき、静脈中の圧力は血液収集容器中の圧力よりも高く、それは、血液を血液収集容器中に押しやり、それにより、血液収集容器を血液で満たす。血液収集容器内の真空は、血液収集容器が満たされるとき、血液収集容器中の圧力が静脈内の圧力と等しくなるまで、減少し、そして、血液の流れは止まる。
残念ながら、血液収集容器中に血液が引き込まれるとき、赤血球は高いせん断応力状態にあり、そして、静脈と血液収集容器の間の高い当初の圧力差により溶血しやすい。溶血は、血液サンプルの廃棄および処分を生じさせるかもしれない。高い当初の圧力差は、カテーテル先端の崩壊、静脈の崩壊又は、血液収集容器の充填を止める若しくは制限する他の困難な事態を生じさせ得る。血液収集容器が充填されるとき、静脈と血液収集容器の間の圧力差は減少し、血液収集チューブを血液で満たすことは顕著に遅くなる。
本明細書で特許請求されている主題は、いかなる不利益を解決するか、または、上記に説明されているものなどのような環境においてのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されているいくつかの実装形態が実践され得る1つの例示的な技術エリアを示すために提供されているに過ぎない。
本開示は、概して、血管系アクセス装置及び、関連装置、システム及び、方法に対する延長セットに関する。いくつかの実施形態で、血管系アクセスシステムは、血管系アクセス装置に連結された延長セットを備えても良い。いくつかの実施形態で、血管系アクセス装置は、カテーテル、針又は、血液収集に適した別の装置を備えても良い。
いくつかの実施形態で、血液収集の間、延長セットは、血管系アクセスシステム内の圧力状態に基づいて、血管系アクセスシステム内で流動抵抗の調整を容易にさせても良い。更なる詳細は、いくつかの実施形態で、患者の静脈と血管系アクセスシステムに連結された血液収集容器との間の圧力差は、血液収集の間に変化するので、延長セットは応答し、そして、血管系アクセスシステム内で、流動抵抗の調整を容易にさせても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、溶血の危険性を減少させても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、血液の引き抜きのプロセス中、溶血の危険性を低減させ、同時に、血液収集時間を減少させても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、静脈及び/又は血管系アクセス装置の崩壊の危険性を減少させても良い。
いくつかの実施形態で、血液収集容器が最初に血管系アクセスシステムに連結されるときのように、圧力差が高いことに応答して、延長セットは、血管系アクセスシステム内で、増加した流動抵抗を容易にさせて、圧力差を分散させ、そして、赤血球によるせん断応力を低減させても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は血液で満たされるので、血管系アクセスシステムの流体経路内の真空は減少しても良く、そして、圧力差は減少しても良い。したがって、いくつかの実施形態で、血液収集時間を短縮するために、血液細胞のせん断応力を閾値レベル以下に維持しつつ、延長セットは、血管系アクセスシステム内で、低下した流動抵抗を促進させても良い。
いくつかの実施形態で、延長セットは、カテーテルアセンブリと連結されるように配置されても良く、カテーテル延長セットと呼ばれても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは遠位末端を備えても良く、それはカテーテルアダプタ又は別の好適な血管系アクセス装置に連結されるように配置されたルアーアダプタを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは、近位末端を備えても良く、それは血液収集装置を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置は、血液収集容器を備えるか又はそれに対応しても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は、注射器、真空状態にした血液収集チューブ、小さいサンプル収集容器又は、圧力差を介して、患者から血液を収集するように配置されたいかなる他の容器を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置は、針アセンブリを備えても良く、それは血液収集容器を受容するように配置された針を備えても良い。これらの及び、別の実施形態で、血液収集容器は、真空にされた血液収集チューブを備えても良い。
いくつかの実施形態で、延長セットは延長チューブを備えても良く、それは、延長セットの遠位末端と延長セットの近位末端との間に延びても良い。いくつかの実施形態で、延長セットはクランプを備えても良く、それは延長チューブ上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプは、クランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ位置にあるクランプに応答して、クランプは、延長チューブを通る流体の流れを止める又は低減させても良い。
いくつかの実施形態で、ルアーアダプタは第一のルアーアダプタであっても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置は第二のルアーアダプタを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは第三のルアーアダプタを備えても良く、それは第二のルアーアダプタに連結されても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブは遠位末端及び近位末端を備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化されても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化されても良い。別の実施形態で、延長チューブの近位末端は、血液収集装置と一体化されても良い。
いくつかの実施形態で、延長チューブは、吸収材料又は指示チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブの内側表面は、吸収材料又は指示チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、吸収材料及び/又は指示チューブは、一つ以上のマーカーを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ内の血液は、吸収材料の近位又は指示チューブを通って流れるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、血液が特定のマーカーへの到達又は飽和するのに応答して、医師は、延長セットを介して、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を変更させても良い。いくつかの実施形態で、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を減少させるため、医師は、血管系アクセスシステムから延長セットを除去し、クランプを非クランプ位置に移動させ又は、別の行為を行って、さらに、本明細書に記載されているように、流動抵抗を減少させても良い。
いくつかの実施形態で、延長セットは一つ以上の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは第一の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セットは第二の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの流動抵抗は、第二の延長チューブの流動抵抗よりも大きくて良い。例えば、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブは、第二の延長チューブよりも長くても良い。追加的に又は代替的に、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの内径は、第二の延長チューブの内径よりも小さくても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの流動抵抗は、第二の延長チューブの流動抵抗に等しくても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、第二の延長チューブの流動抵抗が、第一の延長チューブの流動抵抗以下であるように、いかなる長さ及び内径の組合せを備えても良い。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ及び、第二の延長チューブは、延長セットの遠位末端と延長セットの近位末端との間に延びても良い。いくつかの実施形態で、クランプが第二の延長チューブ上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、クランプを通って延びても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、吸収材料又は指示チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ内の血液が、吸収材料の近位又は、指示チューブを通って流れるように配置されても良い。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブは、第二の延長チューブ内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ位置にあるクランプに応答して、血液は、第一の延長チューブを通って流れ、そして、第一の延長チューブの外側表面と第二の延長チューブの内側表面との間の血液の流れは減少し又は止まっても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が低減された後に、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を低減又はなくすために、医師は、クランプを非クランプ位置に移動させて、圧力差が低減されたとき、流速を増加させても良い。
いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは遠位末端及び、近位末端を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの遠位末端と、第二の延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化されても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブの近位末端と第二の延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化されても良い。
いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して締め付けられているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いていても良く、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路は閉じていても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して緩められているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いていても良く、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路も開いていても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が低減されてきていた後に、血管系アクセスシステム内で流動抵抗を低減させるために、医師は、第三のルアーアダプタに関して第二のルアーアダプタを緩めて又は、第二のルアーアダプタを締め付けた位置から緩めた位置に移動させても良い。結果として、これらの及び、別の実施形態において、流速は増加しても良い。
いくつかの実施形態で、延長セットは、延長セット内に感圧バルブを備えても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブは、第二の延長チューブ中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブは、第一の延長チューブ及び第二の延長チューブに遠位の延長セットの流体経路の部分に配置されても良い。いくつかの実施形態で、延長セットの流体経路は、延長チューブの近位末端及び、延長チューブの遠位末端を通って延びても良い。いくつかの実施形態で、延長セットの流体経路は、第一の延長チューブの第一の流体経路及び/又は、第二の延長チューブの第二の流体経路を備えても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブは、第一の流体経路及び、第二の流体経路の接合点に配置されても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット内の第一の所定の圧力差に応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して開いていても良く、第二の延長チューブに関して閉じていいても良い。いくつかの実施形態で、延長セット内の第二の所定の圧力差に応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して閉じていても良く、第二の延長チューブに関して開いていいても良い。いくつかの実施形態で、第一の所定の圧力差は、第二の所定の圧力差よりも大きくても良い。いくつかの実施形態で、第一の所定の圧力差及び、第二の所定の圧力差は、患者の静脈と、血管系アクセスシステムに連結された血液収集容器との間の圧力差に対応しても良い。
いくつかの実施形態で、血液収集又は血液サンプルを収集する方法は、患者の血管系中にカテーテルシステムのカテーテルを挿入することを備える。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリを備えても良く、それはカテーテルアダプタ及び、カテーテルを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルは、カテーテルアダプタ内に固定されても良く、そして、カテーテルアダプタから遠位に延びても良い。
いくつかの実施形態で、血液収集の方法は、カテーテルアダプタを延長セットに連結させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集の方法は、第二の延長チューブを通る血液をブロックすることを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムのカテーテルを患者の血管系へ挿入し、カテーテル延長セットをカテーテルアダプタに連結させ、そして、第二の延長チューブを通る血液をブロックした後、血液収集の方法は、血液収集容器を血液収集装置又は第三のルアーアダプタに連結させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器を血液収集装置又は第三のルアーアダプタに連結させることに応答して、血液収集容器は血液で満たされ始めても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は血液で部分的に満たされることに応答して、血液収集の方法は、増加した血液が第二の延長チューブを通って流れるように第二の延長チューブを開くことを備えても良い。
いくつかの実施形態で、第二の延長チューブは、クランプを通って延びても良い。これらの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、クランプをクランプ位置に移動させること備えても良く、そして、第二の延長チューブを開くことは、クランプを非クランプ位置に移動させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、第三のルアーアダプタに関して、第二のルアーアダプタを締め付けることを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを開くことは、第三のルアーアダプタに関して、第二のルアーアダプタを緩めることを備えても良い。
いくつかの実施形態で、延長セットは、ローラークランプを備えても良い。いくつかの実施形態で、ローラークランプは、トラック内で移動可能のローラーを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ及び、第二の延長チューブは、トラックに概して垂直なローラークランプを通って延びても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れがブロックされるとき、ローラーは、第二の延長チューブに近位の第一の位置に配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを開けることは、第二の延長チューブからトラックに沿ってローラーを遠くに、そして、第一の延長チューブに向けて移動させることを備えても良い。
いくつかの実施形態で、延長セットの遠位末端は、三方向ストップコックを備えても良く、それは、第一ポート、第二ポート及び、第三ポートを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブは、第一のポートと連結されても良く、第二の延長チューブは第二のポートと連結されても良く、そして、第三のポートは、カテーテルアダプタに連結されるように配置された第一のルアーアダプタを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックことは、第一の位置に三方向ストップコックを回転させること備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブを開くことは、第二の位置に三方向ストップコックを回転させること備えても良い。
以下の一般的な記載、及び、詳細な記述の両方は、具体例であり、そして例示的なものであり、特許請求の範囲に記載されているように、本発明を制限するものではないと理解されるべきである。多様な実施形態は、図面に示すように、配置や手段において制限されるべきではないと理解されるべきである。実施形態は組合せ又は別の実施形態を使用することも出来、そして、本発明の多様な実施形態の範囲から逸脱することなく、特許請求の範囲に記載されていない限り、構造上の変更が出来ること理解すべきである。したがって、以下の詳細な記載は、制限するようにみなされるべきではない。
例示的な実施形態が追加の詳細及び、添付の図面の使用を通して詳しく、述べられて、そして説明される。
今度は、図1A~1Cを参照しつつ、いくつかの実施形態で、延長セット10は遠位末端12を備え、それはカテーテルアダプタ又は別の好適な血管系アクセス装置に連結するために配置されたルアーアダプタ14を備えても良い。いくつかの実施形態で、延長セット10は近位末端16を備えても良く、それは血液収集装置18を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置18は、血液収集容器を備えるか、又はそれに対応しても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は、注射器、真空にされた血液収集チューブ、小さな簡易収集装置又は、患者から圧力差を介して血液を採取するよう配置されたいかなる別の容器を備えても良い。
いくつかの実施形態で、血液収集装置18は、針アセンブリ19を備えても良く、それは、血液収集容器を受容するように配置された針20を備えても良い。これらの及び別の実施形態で、血液収集容器は、真空にされた血液収集チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器は、血液収集容器内の圧力が周囲圧力よりも低くなるように空気の全部又は一部が除去されている。
いくつかの実施形態で、針アセンブリ19は、一つ以上のネジ山を備えても良く、それはホルダ22に連結されるように配置されても良く、それは一般的に筒状であり、そして、血液収集容器を保持するように配置されても良い。いくつかの実施形態で、ホルダ22は、針アセンブリ19と一体化成形されても良く、又は結合若しくは別の好適な方法を介して針アセンブリ19に連結されても良い。いくつかの実施形態で、ホルダ22は、針20を囲んでも良い。いくつかの実施形態で、針アセンブリ19及びホルダ22は、例えば、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能なVACUTAINER(登録商標) LUER-LOK(商標)アクセス装置のようなルアーロックアクセス装置を備えるか又はそれに対応しても良い。いくつかの実施形態で、ホルダ22は、発明の名称「BLOOD COLLECTION SYSTEM WITH USER-ADJUSTED PRESSURE MANAGEMENT AND RELATED METHODS」で、2019年10月30日に出願された米国特許出願第62/928,69号(特許文献1)に記載の血液収集チューブホルダ127を備えるか又は、それに対応しても良い。
いくつかの実施形態で、ルアーアダプタ14は、第一のルアーアダプタ14であっても良い。いくつかの実施形態で、延長セット10は、第二のルアーアダプタ24を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集装置18は、第二のルアーアダプタ24を備えても良い。いくつかの実施形態で、針20は、第二のルアーアダプタ24と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、針20の近位末端は、エラストマーシース26内で包まれても良い。いくつかの実施形態で、エラストマーシース26は、開口遠位末端28及び閉口近位末端30を備えても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器がエラストマーシース26を遠位に押し出すことに応答して、針20はエラストマーシース26を刺して、そして、針20は血液収集容器のくぼみの中に挿入されても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット10は、延長チューブ32を備えても良く、それは延長セット10の遠位末端12と延長セット10の近位末端16との間を延びても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、硬質又は半硬質であっても良く、それはねじれる可能性を低減させても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット10は、第三のルアーアダプタ34を備えても良く、それは第二のルアーアダプタ24に連結されても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、遠位末端36及び近位末端38を備えても良い。いくつかの実施形態で、遠位末端36は、第一のルアーアダプタ14と連結又は一体化されても良い。延長チューブ32の近位末端は、第三のルアーアダプタ34と連結又は一体化されても良い。別の実施形態で、延長チューブ32の近位末端は、血液収集装置18と連結又は一体化されても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット10は、例えば、図IC中又は別の血管系アクセスシステム中に示すように、カテーテルシステムの流体経路中で、流動抵抗体として働いても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリ37を備えても良く、それはカテーテルアダプタ39及びカテーテル40を備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテル40は、カテーテルアダプタ39内で固定されても良く、そして、カテーテルアダプタ39から遠位に延びても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアダプタ39は、遠位末端42,近位末端44及び、遠位末端42と近位末端44とを通って延びるルーメンを備えても良い。いくつかの実施形態で、導入針45は、カテーテル40を通って針シールドから延びても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット10はカテーテルアセンブリ37と、多数の好適なやり方で連結されても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ37は一体化されても良い。さらなる詳細において、いくつかの実施形態で、別の延長チューブ46はカテーテルアダプタ39にサイドポート48から延びても良い。いくつかの実施形態で、別の延長チューブ46の近位末端は第四のルアーアダプタ50を備えても良く、それは第一のルアーアダプタ14に連結されても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ37は直線的であり、及び/又は、第一のルアーアダプタ14はカテーテルアダプタ39の近位末端44に連結されても良い。いくつかの実施形態で、第一のルアーアダプタ14、第二のルアーアダプタ24,第三のルアーアダプタ34及び、第四のルアーアダプタ50の一つ以上は、スリップ若しくは、ネジ山若しくはクリップ雄ルアーアダプタ、スリップ若しくはネジ山雌ルアーアダプタ、無針コネクタ、鈍端カニューレ又は、別の好適なアクセス装置を備えても良い。
いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ37は、例えば、BD NEXIVA(商標)Closed IV カテーテルシステム, BD CATHENA(商標)カテーテルシステム, BD VENFLON(商標)Pro Safely Shielded IV カテーテルシステム, BD NEOFLON(商標)IV カニューレシステム, BD INSYTE(商標) AUTOGUARD(商標)BC Shielded IV カテーテルシステム又は、別の好適なカテーテルアセンブリのようないかなる好適なカテーテルアセンブリを備えるか又は、それに対応しても良い。いくつかの実施形態で、カテーテル40は、末梢静脈カテーテル「PIVC」、末梢静脈中心カテーテル「PICC」又は、正中カテーテルを備えても良い。
いくつかの実施形態で、カテーテルシステムの流体経路は、一つ以上の以下のものを備えても良い:カテーテル40,カテーテルアダプタ39,別の延長チューブ46,第四のルアーアダプタ50,第一のルアーアダプタ14,延長チューブ32,第三のルアーアダプタ34、第二のルアーアダプタ24及び、血液採集装置18。いくつかの実施形態で、延長セット10は、カテーテルシステムの流体経路内で血液の流速を低減させても良く、それは、次に、溶血管理のためにせん断速度を低減させても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルアセンブリ37は、例えば、静脈
せん刺装置、使い捨て注入器、血液収集アクセス装置又は、血液収集容器のような別のタイプの血管アクセス装置に代えても良い。
せん刺装置、使い捨て注入器、血液収集アクセス装置又は、血液収集容器のような別のタイプの血管アクセス装置に代えても良い。
血液細胞は、流体経路中を流れるとき、せん断応力を受ける。最大せん応断力は流体経路の壁に沿ったもの又は、壁せん断応力である。血液細胞上の壁せん断応力は、血液細胞に対する機械的なダメージの主な原因と考えられる。円筒形状の流体経路に対して、壁せん断応力は典型的に以下のように表される:
ここで、ΔPは、長さL、内径rの経路に沿った圧力低下であり、kは収縮指数である。
流速Qで、収集チューブのある容量、Vを満たすために、必要とされる時間は、以下の式で簡単に評価できる。
ここで、μは、流体の動的粘度である。溶血は、壁せん断応力と、血液細胞が壁せん断応力に暴露される時間との両方に典型的に関連している。文献から、溶血指数は、以下の関数として近似することが出来ると広く考えられる:
ここで、A、α及びβは、係数である。
原則、溶血指数は、圧力勾配及び、断面特性寸法に関連している:
いくつかの実施形態で、延長チューブ32の長さは、以下の一つ以上の事項に基づいて選択されても良い:特定のカテーテルのゲージ及び/又は長さ、特定のカテーテルアセンブリ配置又は、医師によるセットアップ。いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、第一のルアーアダプタ14から、第二のルアーアダプタ24への長さLを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、内径Dを備えても良い。
その中を通る円筒形状流体経路を有する延長チューブ中の流体の流れは、ポアズイユ式を使用して分析をすることが出来る:
ここで、ΔP は、延長チューブ(D及びLがそれぞれ内径及び長さである)を通る円筒形状流体経路の延長チューブの長さに横切る圧力勾配の変化であり、μは流体の粘度、そして、
は流動抵抗である。延長チューブは、延長チューブ32を備えるか又は、それに対応しても良い。μは、流体の粘度であり、そして、延長チューブ形状の部分ではないため、形態係数Gfは、Rf(流動抵抗)が、
ここで、
となるように定義される。
いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、長さ(L1, L2, L3)及び(D1, D2, D3)の内径を有する複数の断面を有しても良く、その時、形態係数は、以下である:
いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、延長チューブの長さを超えて変化する内径を有しても良く、その時、形態係数は、以下である:
いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、円形でない断面を有していても良い。この場合、形態係数は、公知の粘度(μ)を有する流体の既定の圧力(ΔP)で、流速(Q)を測定することにより、決定することが出来る:
このGf 値は、各カテーテルゲージに対する最大せん断応力を低減させて、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能な、21G VACUTAINER(登録商標) UTLRATOUCH(商標)プッシュボタン血液収集セット(それは、以前は、採血に対して絶対的基準であった)の最大せん断応力以下となるよう選択されても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、18Gカテーテルを使用するとき、3.83E+06 (1/in3)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、20Gカテーテルを使用するとき、3.27E+06 (1/in3)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、22Gカテーテルを使用するとき、3.33E+06 (1/in3)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、24Gカテーテルを使用するとき、1.50E+07 (1/in3)以上であっても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、別の値を備えても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、各カテーテルゲージに対する最大せん断応力を低減させて、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーから入手可能な、25G VACUTAINER(登録商標) ULTRATOUCH(商標)プッシュボタン血液収集セットの最大せん断応力以下となるよう選択されても良い。
いくつかの実施形態で、Gfは、18Gカテーテルを使用するとき、3.83E+06 (1/in3)プラス又はマイナス10%、プラス又はマイナス25%、プラス又はマイナス50%、プラス又はマイナス75%に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、20Gカテーテルを使用するとき、3.27E+06 (1/in3)プラス又はマイナス10%、プラス又はマイナス25%、プラス又はマイナス50%、プラス又はマイナス75%に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、22Gカテーテルを使用するとき、3.33E+06 (1/in3)プラス又はマイナス10%、プラス又はマイナス25%、プラス又はマイナス50%、プラス又はマイナス75%に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、24Gカテーテルを使用するとき、1.50E+07 (1/in3)プラス又はマイナス10%、プラス又はマイナス25%、プラス又はマイナス50%、プラス又はマイナス75%に等しくても良く、それは壁せん断応力を低減させて、溶血を低減させても良い。いくつかの実施形態で、Gfは、別の値を備えても良く、それは、カテーテルのゲージに基づいて選択されても良い。いくつかの実施形態で、Gf値は、22Gから18Gカテーテルに対するものと同じものから選択されても良い。
いくつかの実施形態で、カテーテルシステムの流体経路、それは、一つ以上の針アセンブリ19、延長チューブ32及び、カテーテルアセンブリ37(それは、別の延長チューブ46を備えても良い)を備えても良く、採血中、そこを通って血液が流れる採血経路の入口を備えても良い。カテーテルシステムの流体経路に対するシステムの形態係数Gfs は、カテーテルにおいて述べた同様のやり方で決定することが出来る。いくつかの実施形態で、システムの形態係数Gfs は、7.34E+06 (1/in3)以上であっても良い。いくつかの実施形態で、Gfsは、別の値を備えても良い。いくつかの実施形態で、システムの形態係数Gfsは、7.34E+06 (1/in3)プラス又はマイナス10%、プラス又はマイナス25%、プラス又はマイナス50%、プラス又はマイナス75%であっても良い。いくつかの実施形態で、Gfsは、別の値を備えても良く、それは、カテーテルのゲージに基づいて選択されても良い。
今度は、図2A~2Cを参照して、いくつかの実施形態に従って、延長セット52を示す。いくつかの実施形態で、延長セット52は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して、図1A~1Cの延長セット10に類似又は同一であっても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ32の近位末端は、血液収集装置18と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、延長セット52はクランプ54を備えても良く、それは延長チューブ32上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ54は、クランプ位置と非クランプ位置の間又は、よりクランプされた位置とよりクランプされていない位置の間に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ54は、クランプ位置にあるクランプ54に応答して、延長チューブ32を流れる流体を防ぐ又は低減させても良い。
いくつかの実施形態で、医師は、クランプ54を介したカテーテルシステムの流体特性を手動で変更することにより、カテーテルシステム内で、流動抵抗を調整しても良い。いくつかの実施形態で、クランプ位置にあるクランプ54に応答して、カテーテルシステム内の流動抵抗は増加しても良く、そして、延長チューブ32を通る流体は減少しても良い。これらの実施形態で、溶血の危険性は低減されても良い。いくつかの実施形態で、血液収集容器の充填が近くになった後、カテーテルシステム内での流動抵抗を低減させるために、医師はクランプを非クランプ位置に移動させても良く、それは溶血の危険性が低減しているとき採血を早くさせても良い。
いくつかの実施形態で、クランプ54は、スライドクランプを備えても良く、それは徐々に狭くなるストットを備えても良い。これらの及び、別の実施形態で、延長チューブ32は曲げやすく、そして、コンプリアントであっても良い。いくつかの実施形態で、医師は、スライドクランプのスロット内で延長チューブ32の深さを調整することにより、延長チューブ32の内径を調整しても良い。医師は、順番に延長セット52内で流動抵抗を調節しても良い。いくつかの実施形態で、クランプ54は、ローラークランプ、スライドクランプ又は、別の好適なタイプのクランプを備えても良い。
今度は、図3A~3Cを参照して、いくつかの実施形態に従って、延長セット56を示す。いくつかの実施形態で、延長セット56は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して、図1A~1Cの延長セット10及び/又は延長セット52に類似又は同一であっても良い。いくつかの実施形態で、延長セット56は、一つ以上の延長チューブを備えても良い。いくつかの実施形態で、延長チューブ32は、延長セット56の第一の延長チューブ58を備えるか又は、それに対応しても良い。いくつかの実施形態で、延長セット56は、第二の延長チューブ60を備えても良い。
いくつかの実施形態で、いかなる好適な第一のルーメンは、第一の延長チューブ58に代えても良く、及び/又は、いかなる好適な第二のルーメンは、第二の延長チューブ60に代えても良い。したがって、いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、第一の延長チューブ58及び/又は第二の延長チューブ60を備えなくても良く、そして、代わりに、第一のルーメン及び/又は第二のルーメンを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一のルーメン及び第二のルーメンは、一つの複数-ルーメン延長チューブ中又は、いかなる別の構造中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、一つの複数-ルーメン延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタ14に連結又は、一体化されても良い。いくつかの実施形態で、一つの複数-ルーメン延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタ34に連結又は、一体化されても良い。いくつかの実施形態で、一つの複数-ルーメン延長チューブの近位末端は、血液収集装置18に連結又は、それと一体化されても良い。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の流動抵抗は、第二の延長チューブ60の流動抵抗よりも大きくても良い。例えば、図3A-3Cに示すように、例えば、第一の延長チューブ58は、第二の延長チューブ60より長くても良い。追加的に又は、代替的に、いくつかの実施形態で、例えば、図4A-4Cに示すように、第一の延長チューブ58の内径は、第二の延長チューブ60の内径よりも小さくても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の流動抵抗は、第二の延長チューブ60の流動抵抗に等しくても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60は、第二の延長チューブ60の流動抵抗が、第一の延長チューブ58の流動抵抗以下になるように、いかなる長さ及び内径の組合せを備えても良い。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58及び第二の延長チューブ60は、延長セット56の遠位末端12と、延長セット56の近位末端16の間を延びても良い。いくつかの実施形態で、延長セット56の近位末端16は、血液採集装置18又は、第三のルアーコネクタ34を備えても良い。いくつかの実施形態で、クランプ54は、第二の延長チューブ60上に配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60はクランプ54を通って延びても良い。
いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60は、遠位末端62及び、近位末端64を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の遠位末端66及び、第二の延長チューブ60の遠位末端62は、例えば、図3Bに示すように、第一のルアーアダプタ14と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の近位末端68及び、第二の延長チューブ60の近位末端64は、第三のルアーアダプタ34と一体化されても良く又は、例えば、短いチューブのように、近位末端64と第三のルアーアダプタ34との間に一つ以上の要素が存在しても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の近位末端68及び、第二の延長チューブ60の近位末端64は、血液採集装置18と一体化されても良い。
いくつかの実施形態で、クランプ54がクランプ位置にあるのに応答して、血液が第一の延長チューブ58を流れるとき、流動抵抗は増加するかもしれない。いくつかの実施形態で、クランプ54がクランプ位置にあるのに応答して、第二の延長チューブ60を通る血液の流れは低減されるか又はなくなっても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が減少した後、流動抵抗を減少させるため、医師は、クランプ54を非クランプ位置に移動させても良く、それは血液収集を早めても良い。血液収集容器69は、図3B-3Cに示されている。
今度は、図4A~4Cを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット70が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット70は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52及び、図3A~3Cの延長セット56。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の内径は、第二の延長チューブ60の内径よりも小さくても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58及び、第二の延長チューブ60は、同じ長さであっても良い。
今度は、図5A~5Cを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、複数の延長チューブを有する延長セットのスキームダイアグラムが示されている。延長セットは、例えば、延長セット56又は、延長セット70に対応しても良い。いくつかの実施形態で、図5Aに示すように、クランプ54は、延長セット中に血液が入る前は、クランプ位置にあっても良い。いくつかの実施形態で、図5Bに示すように、第二の延長チューブ60がクランプされているのに応答して、血液は第一の延長チューブ58を通って流れても良い。いくつかの実施形態で、図5Cに示すように、クランプが除去される、クランプが外される又は緩くクランプされるのに応答して、増加した血液が第二の延長チューブ60を通って流れても良く、それは延長チューブを通って流れる血液の合計量を増加させても良い。
今度は、図6A~6Cを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット72の部分が示されている。延長セット72は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56及び、図4A~4Cの延長セット70。
いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ24が、第三のルアーアダプタ34に関して締められているのに応答して、第一の延長チューブ58を通る第一の流体経路74は開いても良く、そして、第二の延長チューブ60を通る第二の流体経路76は閉じていても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ24が、第三のルアーアダプタ34に関して緩められているのに応答して、第一の延長チューブ58を通る第一の流体経路74は開いても良く、そして、第二の延長チューブ60を通る第二の流体経路76は開いていても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器が部分的に満たされ、そして、圧力差が減少した後、延長セット72内の流動抵抗を減少させるため、医師は、第三のルアーアダプタ34に関して第二のルアーアダプタ24を緩めるか、又は第二のルアーアダプタ24を締めた位置から緩めた位置に移動させても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ24及び第三のルアーアダプタ34は、対応するネジ山を備え、そして、第二のルアーアダプタ24は、第三のルアーアダプタ34に関してネジなしで第二のルアーアダプタ24を締めた位置から緩めた位置に移動させても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット72は、第三の延長チューブ78を備えても良く、それは第三のルアーアダプタ34と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、第三のルアーアダプタ34は、それぞれは特定の延長チューブと流体連通している、一つ以上の開口部80を備えても良い。いくつかの実施形態で、第二のルアーアダプタ24が緩めた位置で、そして、第三のルアーアダプタ34に関して締めた位置にあることに応答して、第一の延長チューブ58と流体連通した開口部80は開いたままであっても良い。
いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60及び/又は第三の延長チューブ78と流体連通した開口部80は、第二のルアーアダプタ24が、例えば、図6Bに示すように、第三のルアーアダプタ34に関して締めた位置あるとき、第二のルアーアダプタ24によりブロックされても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60及び/又は第三の延長チューブ78と流体連通した開口部80は、例えば、図6Cに示すように、第二のルアーアダプタ24が、第三のルアーアダプタ34に関して緩めた位置にあることに応答して、ブロックされていなくても良い。これらの実施形態で、第二のルアーアダプタ24は、第二の延長チューブ60及び/又は第三の延長チューブ78と流体連通した開口部80からスペースを開けられても良い。
今度は、図7A~7Cを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット82の部分が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット82は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70及び、図6A~6Cの延長セット72。
いくつかの実施形態で、延長セット82は、ローラークランプ84を備えても良い。いくつかの実施形態で、ローラークランプ84は、トラック88内で移動可能であるローラー86を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58及び、第二の延長チューブ60は、トラック88に概して垂直なローラークランプ84を通って延びても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60を通った血液の流れがブロックされるとき、ローラー86は、例えば、図7Bに示すように、第二の延長チューブ60に近位の第一の位置に配置されても良く、そして、第二の延長チューブ60を締めても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60を開けることは、第二の延長チューブ60からトラック88に沿ってローラー86を遠くに、そして、第一の延長チューブ58に向けて移動させることを備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58を通る血液の流れがブロックされるとき、ローラー86は、例えば、図7Cに示すように、第一の延長チューブ58に近位の第二の位置に配置されても良く、そして、第一の延長チューブ58を締めても良い。
今度は、図8を参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット90の部分が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット90は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72及び、図7A~7Cの延長セット82。
いくつかの実施形態で、延長セット90の遠位末端12は、三方向ストップコック92を備えても良く、それは、第一ポート94、第二ポート96及び、第三ポート98を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58は第一のポート94と連結されても良く、第二の延長チューブ60は第二のポート96と連結されても良く、そして、第三のポート98はカテーテルアダプタ39に連結されるように配置された第一のルアーアダプタ14を備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60を通った血液の流れをブロックことは、第一の位置に三方向ストップコック92を回転させること備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60を開くことは、第二の位置に三方向ストップコック92を回転させること備えても良い。
今度は、図9A~9Eを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、延長セット100の部分が示されている。いくつかの実施形態で、延長セット100は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58は、第二の延長チューブ60内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、クランプ54がクランプ位置あることに応答して、第一の延長チューブ58を通って流れる血液、並びに、第一の延長チューブ58の外側表面と第二の延長チューブ60の内側表面との間を流れる血液は、例えば、図9Dに示すように、減少しても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器69が部分的に満たされ、そして、圧力差が減少した後、カテーテルシステム内の流動抵抗を上げるために、医師は、例えば、図9Eに示すように、第一の延長チューブ58の外側表面と第二の延長チューブ60の内側表面との間を血液が流れるように、クランプ54を非クランプ位置に移動させても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58は、第二の延長チューブ60よりも長くても良く、及び/又は、第一の延長チューブ58の内径は、第二の延長チューブ60の内径よりも小さくても良い。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58は、第二の延長チューブ60と異なる圧力でつぶれるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60は、第一の延長チューブ58よりも短いデュロメータを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60は、第一の延長チューブ58と異なるより低い圧力でつぶれるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、より低い圧力差で、第二の延長チューブ60は、第一の延長チューブ58と接触して、第一の延長チューブ58の外側表面と第二の延長チューブ60の内側表面との間の血液の流れを減少又は停止させても良い。いくつかの実施形態で、血液採集容器18が部分的に血液で満たされるのに応答して、第一の延長チューブ58の外側表面と第二の延長チューブ60の内側表面との間の血液の流れは増加しても良い。
今度は、図10A~10Bを参照して、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の内側表面は、吸収材料104を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58内の血液は、吸収材料104に近位で流れるように配置されても良い。いくつかの実施形態で、図10Bに示すように、吸収材料104の特定の部分又は、吸収材料104の入口に血液が到達するか、又は満たすことに応答して、医師は、特定の延長セットを介した流動抵抗を変更させても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58を通る第一の流体経路74は、島106を通るように、吸収材料104に近位で狭くなっても良く、それは第一の流体経路74内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、血液は、例えば、図10Bに示すように、遠位方向から近位方向に島106の周りを流れても良い。
今度は、図11A~11Bを参照して、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58は、指示経路又はチューブ108を備えても良く、それは、第一の延長チューブ58の第一の流体経路74の第一の部分に結合された第一末端及び第二末端を備えても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58内の血液は、指示チューブ108を通って流れるように配置されても良く、それは、第一の流体経路74の第一の部分よりも狭い直径を備えても良い。
いくつかの実施形態で、指示チューブ108は、一つ以上のマーカー110を備えても良く、それは、血液又はラインを収集するように配置された溝を備えても良い。いくつかの実施形態で、マーカー110は、医師に対して可視的指示を提供しても良い。 いくつかの実施形態で、例えば、図11Bに示すように、血液が特定のマーカー110に到達又は、マーカーの全てに到達するのに応答して、医師は、特定の延長セットを介して、流動抵抗を変更しても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。
今度は、図12A~12Cを参照して、いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58と第二の延長チューブ60は、連結部112で連結されても良い。いくつかの実施形態で、連結部112は、第一のルアーアダプタ14内,第一のルアーアダプタ14に近位又は、特定の延長セット内の別の位置に配置されても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。
いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、感圧バルブ114を備えても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ114は、第一の流体経路74と第二の流体経路76の連結部に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ114は、第二の延長チューブ60中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ114は、第一の延長チューブ58及び、第二の延長チューブ60に遠位の特定の延長セットの流体経路の一部の中に配置されても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットの流体経路は、近位末端16及び遠位末端12を通って延びても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットの流体経路は、第一の流体経路74及び/又は第二の流体経路76を備えても良い。
いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第一の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ114は、第一の延長チューブ58に関して開き、そして、第二の延長チューブ60に関して閉じても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第二の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ114は、第一の延長チューブ58に関して開いたままで、そして、第二の延長チューブ60に関して開いても良い。いくつかの実施形態で、第一の既定の圧力差は、第二の既定の圧力差よりも大きくても良い。いくつかの実施形態で、第一の既定の圧力差と第二の既定の圧力差は、患者の静脈と、特定の延長セットと結合した血液収集容器との間の圧力差に対応しても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ114は、いかなる好適なタイプの感圧バルブを備えても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットの内側表面は、感圧バルブに近位で一つ以上の溝を備えても良い。いくつかの実施形態で、溝は、血液が感圧バルブ114を避けるようにさせ、そして、第二の延長チューブ60ではなく、第一の延長チューブ58中に流れるようさせても良い。
いくつかの実施形態で、血液を収集する又は血液サンプルを収集する方法は、カテーテルシステムのカテーテルを患者の血管中に挿入することを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルシステムは、カテーテルアセンブリを備えても良く、それは、カテーテルアダプタ及び、カテーテルを備えても良い。いくつかの実施形態で、カテーテルはカテーテルアダプタ内に固定されても良く、そして、カテーテルアダプタから遠位に延びても良い。
今度は、図13を参照して、いくつかの実施形態で、感圧バルブ116は、第二の延長チューブ60、それは第一の延長チューブ58よりも短くても良く、及び/又は、第一の延長チューブ58よりも大きい内径を備えて良く、内に配置されても良い。いくつかの実施形態で、感圧バルブ116は、例えば、図13に示すように、ダックビル弁又は、別の好適なタイプの感圧バルブを備えても良い。例えば、感圧バルブ116は、スプリング付のプランジャー又はボールを備えても良い。いくつかの実施形態で、第二の延長チューブ60は、第一の延長チューブ58よりもより適合していても良く、そして、したがって、第一の延長チューブ58よりも低い圧力差で閉じても良い。
いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第一の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ116は閉じられても良く、そして、第二の延長チューブ60を通って、血液が流れるようにしても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セット内の第二の既定の圧力差に応答して、感圧バルブ116は開いても良い。いくつかの実施形態で、第一の既定の圧力差は、第二の既定の圧力差よりも大きくても良い。いくつかの実施形態で、特定の延長セットは、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。
今度は、図14Aを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、カテーテルシステム118が示されている。いくつかの実施形態で、カテーテルシステム118は、延長セット120を備えても良く、それはカテーテルアセンブリ37と一体化されても良い。更なる詳細は、いくつかの実施形態で、延長セット120の遠位末端12は、例えば、図14Aに示すように、カテーテルアセンブリ37のアダプタ122と一体化されても良く又は、カテーテルアダプタ39自体と一体化されても良い。これらの及び、別の実施形態で、延長セット120は、カテーテルシステム118から移動可能であっても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58の遠位末端又は、延長チューブ32の遠位末端は、アダプタ122又はカテーテルアダプタ39と一体化されても良い。いくつかの実施形態で、アダプタ122は、Y-アダプタ、T-アダプタ又は別の好適なアダプタを備えても良い。
いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58及び/又は第二の延長チューブ60(例えば、図4-9参照)は、サイドポート48中に一体化されても良い。いくつかの実施形態で、別の延長チューブ46は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して、第一の延長チューブ58と類似又は同一であっても良い。いくつかの実施形態で、延長セット120は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。いくつかの実施形態で、延長セット120は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図9-13の延長セット。
今度は、図14Bを参照して、いくつかの実施形態にしたがって、カテーテルシステム124が示されている。いくつかの実施形態で、カテーテルシステム124は、延長セット126を備えても良く、それは器具送達装置127に連結又は一体化されても良く、それは、(例えば、図14Aに示すように)特定のカテーテルアセンブリを通る、プローブ、カテーテル又はガイドワイヤを送達しても良い。いくつかの実施形態で、第一の延長チューブ58及び/又は、第二の延長チューブ60(例えば、図4-9参照)は、器具送達装置127中に一体化されても良い。
いくつかの実施形態で、延長セット126は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図1A~1Cの延長セット10、図2A~2Cの延長セット52、図3A~3Cの延長セット56、図4A~4Cの延長セット70、図6A~6Cの延長セット72、図7A~7Cの延長セット82及び、図8の延長セット90。いくつかの実施形態で、延長セット126は、一つ以上の含まれる特徴及び/又は操作に関して以下の一つ以上に類似又は同一であっても良い:図9-13の延長セット。
いくつかの実施形態で、器具送達装置127は、いかなる好適な器具送達装置を備えても良い。いくつかの実施形態で、器具送達装置127は、更に、発明の名称「EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER」で、2018年7月18日出願の米国特許出願第16/037,246号(特許文献2)、発明の名称「INSTRUMENT DELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT」で、2019年4月18日出願の米国特許出願第16/388,650号(特許文献3)、発明の名称「MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS」で、2018年7月17日出願の米国特許出願第16/037,319号(特許文献4)、発明の名称「DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT」で、2019年7月3日出願の米国特許出願第16/502,541号(特許文献5)、発明の名称「SYRINGE-BASED DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT」で、2019年11月21日出願の米国特許出願第16/691,217号(特許文献6)、発明の名称「CATHETER DELIVERY DEVICE AND RELATED SYSTEMS AND METHODS」で、2019年1月18日出願の米国特許出願第62/794,437号(特許文献7)、発明の名称「VASCULAR ACCESS INSTRUMENT HAVING A FLUID PERMEABLE STRUCTURE AND RELATED DEVICES AND METHODS」で、2019年4月5日出願の米国特許出願第62/830,286号(特許文献8)に記載されており、それらは参照により、本明細書に組込まれる。
全ての実施例及び、本明細書に用いられる条件的用語は、読者の本発明の理解及び、従来技術から更に発明者による貢献の概念の理解を補助するための教育的目的を意図しており、そして、そのような特定の具体例や条件に限定されることなく、解釈されるべきである。本発明の実施形態は、詳細に記載されているが、多様な変更、代替及び、改変が、本発明の精神及び、本発明の範囲から逸脱することなく、行うことが出来ると理解されるべきである。
Claims (25)
- カテーテルアダプタに連結するために配置されたルアーアダプタを備える遠位末端、
血液収集装置を備える近位末端、及び、
遠位末端と近位末端の間に延びる延長チューブを備える、
カテーテル延長セット。 - 更に延長チューブ上に配置されたクランプを備え、
クランプはクランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置されている、請求項1に記載のカテーテル延長セット。 - ルアーアダプタは第一のルアーアダプタであり、
血液収集装置は第二のルアーアダプタを備え、更に第二のルアーアダプタと連結された第三のルアーアダプタを備え、
延長チューブは遠位末端及び近位末端を備え、延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化されて、延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化されている、請求項1に記載のカテーテル延長セット。 - 延長チューブは、遠位末端及び近位末端を備え、延長チューブの遠位末端は、ルアーアダプタと一体化され、延長チューブの近位末端は、血液収集装置と一体化されている、請求項1に記載のカテーテル延長セット。
- 延長チューブの内側表面は、複数のマーカーを備える、吸収材料又は指示チューブを備え、延長チューブ内の血液は、吸収材料の近位又は指示チューブを通って流れるように配置されている、請求項1に記載のカテーテル延長セット。
- カテーテルアダプタに連結するために配置されたルアーアダプタを備える遠位末端、
血液収集装置を備える近位末端、
遠位末端と近位末端の間に延びる第一の延長チューブ及び、
遠位末端と近位末端の間に延びる第二の延長チューブを備える、
カテーテル延長セット。 - 更にクランプを備え、第二の延長チューブはクランプを通って延び、
クランプはクランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置されている、請求項6に記載のカテーテル延長セット。 - 第一の延長チューブは、第二の延長チューブよりも長い請求項7に記載のカテーテル延長セット。
- 第一の延長チューブの内径は、第二の延長チューブの内径よりも小さい請求項7に記載のカテーテル延長セット。
- 第一の延長チューブの内側表面は、複数のマーカーを備える、吸収材料又は指示チューブを備え、延長チューブ内の血液は、吸収材料の近位又は指示チューブを通って流れるように配置されている、請求項7に記載のカテーテル延長セット。
- 第一の延長チューブは、第二の延長チューブ内に配置され、クランプ位置にあるクランプに応答して、血液は第一の延長チューブを通って流れ、そして、第一の延長チューブの外側表面と第二の延長チューブの内側表面との間を血液が流れる、請求項7に記載のカテーテル延長セット。
- ルアーアダプタは第一のルアーアダプタであり、血液収集装置は第二のルアーアダプタを備え、更に第二のルアーアダプタに連結された第三のルアーアダプタを備え、第一の延長チューブは遠位末端及び近位末端を備え、第二の延長チューブは遠位末端及び近位末端を備え、第一の延長チューブの遠位末端と第二の延長チューブの遠位末端は、第一のルアーアダプタと一体化され、第一の延長チューブの近位末端と第二の延長チューブの近位末端は、第三のルアーアダプタと一体化され、
第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して締め付けられているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いており、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路は閉じている、
第二のルアーアダプタが、第三のルアーアダプタに関して緩められているのに応答して、第一の延長チューブを通る第一の流体経路は開いており、そして、第二の延長チューブを通る第二の流体経路も開いていている、請求項5に記載のカテーテル延長セット。 - 更に、第一の延長チューブと第二の延長チューブに対して遠位で、カテーテル延長の流体経路内に感圧バルブを備え、
延長セット内の第一の所定の真空圧力レベルに応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して開いて、そして、第二の延長チューブに関して閉じている、
延長セット内の第二の所定の真空圧力レベルに応答して、感圧バルブは、第一の延長チューブに関して閉じて、そして、第二の延長チューブに関して開いている、
第一の所定の真空圧力レベルは、第二の所定の真空圧力レベルよりも大きい、請求項5に記載のカテーテル延長セット。 - 第二の延長チューブは感圧バルブを備える、請求項5に記載のカテーテル延長セット。
- 血液収集する方法であって、
患者の血管系中にカテーテルシステムのカテーテルを挿入することであって、
前記カテーテルシステムは、
カテーテルアダプタ、
カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルを備える、
カテーテルを挿入すること;
カテーテル延長セットをカテーテルアダプタに連結させることであって、
前記延長セットは、
カテーテルアダプタに連結するために配置されたルアーアダプタを備える遠位末端、
血液収集容器を受容するように配置された針を含む血液収集装置を備える近位末端、
遠位末端と延長セットの近位末端の間に延びる第一の延長チューブ及び、
遠位末端と延長セットの近位末端の間に延びる第二の延長チューブを備える、
カテーテル延長セットを連結させること;
第二の延長チューブを通る血液をブロックすること;
カテーテルシステムのカテーテルを患者の血管系へ挿入し、カテーテル延長セットをカテーテルアダプタに連結させ、そして、第二の延長チューブを通る血液をブロックした後、血液収集容器を血液収集装置に連結させることであって、血液収集容器を血液収集装置に連結させることに応答して、血液収集容器は血液で満たされ始めること;
血液収集容器は血液で部分的に満たされることに応答して、増加した血液が第二の延長チューブを通して流れるように、第二の延長チューブを開くこと;を備える方法。 - 第一の延長チューブの流動抵抗は、第二の延長チューブの流動抵抗よりも大きい、請求項15に記載の方法。
- カテーテルシステムは、更にクランプを備え、第二の延長チューブはクランプを通って延び、クランプはクランプ位置と非クランプ位置の間を移動するように配置され、第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、クランプをクランプ位置に移動させることを含み、第二の延長チューブを開くことは、クランプを非クランプ位置に移動させることを含む、請求項15に記載の方法。
- カテーテルシステムは、更にローラークランプを備え、ローラークランプはトラック内で移動可能のローラーを備え、第一の延長チューブ及び、第二の延長チューブは、トラックに概して垂直なローラークランプを通って延び、第二の延長チューブを通る血液の流れがブロックされるとき、ローラーは第二の延長チューブに近位の第一の位置に配置され、
第二の延長チューブを開けることは、第二の延長チューブからトラックに沿ってローラーを遠くに、そして、第一の延長チューブに向けて移動させることを含む、請求項15に記載の方法。 - ルアーアダプタは、第一のルアーアダプタであり、血液収集装置は、第二のルアーアダプタを備え、更に第二のルアーアダプタに連結された第三のルアーアダプタを備え、第一の延長チューブは遠位末端と近位末端を備え、第二の延長チューブは遠位末端と近位末端を備え、第一の延長チューブの遠位末端と、第二の延長チューブの遠位末端は第一のルアーアダプタと連結され、第一の延長チューブの近位末端と、第二の延長チューブの近位末端は第三のルアーアダプタと連結され、
第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、第三のルアーアダプタに関して第二のルアーアダプタを締めることを含む、
第二の延長チューブを開くことは、第三のルアーアダプタに関して第二のルアーアダプタを緩めることを含む、請求項15に記載の方法。 - カテーテル延長セットの遠位末端は、第一ポート、第二ポート及び、第三ポートを有する三方向ストップコックを備え、第一の延長チューブは第一のポートと連結され、第二の延長チューブは第二のポートと連結され、そして、第三のポートはカテーテルアダプタに連結されるように配置されたルアーアダプタを備え、
第二の延長チューブを通る血液の流れをブロックすることは、第一の位置に三方向ストップコックを回転させることを含み、
第二の延長チューブを開くことは、第二の位置に三方向ストップコックを回転させることを含む、請求項15に記載の方法。 - カテーテルアダプタに連結するために配置されたルアーアダプタを備える遠位末端、血液収集装置と連結するために配置された別のルアーアダプタを備える近位末端、及び、
遠位末端と近位末端の間に延びる延長チューブを備え、
延長チューブの形態係数Gf が溶血を低減させる既定値以上である、
カテーテル延長セット。 - カテーテル延長セットは、18Gカテーテルで使用するために配置され、延長チューブの形態係数Gf が3.83E+06 (1/in3)以上である、
請求項21に記載カテーテル延長セット。 - カテーテル延長セットは、20Gカテーテルで使用するために配置され、延長チューブの形態係数Gf が3.27E+06 (1/in3)以上である、
請求項21に記載カテーテル延長セット。 - カテーテル延長セットは、22Gカテーテルで使用するために配置され、延長チューブの形態係数Gf が3.33E+06 (1/in3)以上である、
請求項21に記載カテーテル延長セット。 - カテーテル延長セットは、24Gカテーテルで使用するために配置され、延長チューブの形態係数Gf が1.50E+07 (1/in3)以上である、
請求項21に記載カテーテル延長セット。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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