JP2023502877A - 呼吸補助装置及び/又はその構成要素及び/又はその使用 - Google Patents

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Abstract

本開示は、患者がすでに使用している医療デバイス(例えば、呼吸装置、呼吸補助装置)(例えば、在宅医療デバイス)のタッチスクリーンにおける直感的且つ魅力のある問診の表示を可能にする。患者が医療処置制御のために医療デバイスの使用にすでに慣れているため、体調の悪い可能性がある患者は、問診にアクセスするとともに問診を完成する可能性が高くなる。さらに、問診を直感的且つ魅力のあるものとすることにより、患者が問診と定期的にインタラクトすることが促進されるとともに、問診が完成するのに過度に退屈でないことが確実になる。問診への応答は、所定の応答のセットが受け取られるまで装置の構成要素が作動されないようにするか又はその作動を阻止することにより、強制的とすることができる。

Description

本開示は、さまざまな呼吸補助装置及び/又はその構成要素及び/又はその使用に関する。
呼吸補助装置は、ユーザ又は患者にガスの流れを送達するために、病院、医療施設、住宅介護又は家庭環境等、さまざまな環境で使用されている。呼吸補助装置は、自立型加湿装置、持続陽圧呼吸(CPAP)装置、人工呼吸器又はハイフロー(高流量)装置等、さまざまな形態で提供される。
呼吸補助装置は、通常、呼吸導管、及び患者にガスを送達するためのカニューレ又はマスク等の患者インタフェース等、1つ又は複数の付属品を有している。導管により、ガスを呼吸補助装置のハウジングから患者まで送達することができる。例えば、装置は、床又は他の支持面上に配置される場合があり、患者はベッドにいる場合がある。呼吸補助装置は、加湿器液体チャンバを受ける凹部を有する場合がある。液体チャンバは、例えば、液体をもう1つのチューブを介して加湿器液体チャンバに送達する可撓性液体バッグから、液体を受け取る。別法として、液体チャンバを取り外して、必要に応じて再充填することができる。凹部は、液体チャンバを加熱して、液体チャンバを通過するガスを加湿する、ヒータプレートを収容する。そして、加湿されたガスは患者に送達される。
本明細書において、特許明細書及び他の文献を含む外部情報源を参照した場合、これは、概して、本開示の特徴を考察するための背景を提供することを目的とするものである。別段の断りのない限り、こうした外部文献への参照は、いかなる法域においても、こうした情報源が先行技術であるか又は本技術分野における共通の一般知識の一部を形成することを認めるものとして解釈されるべきではない。
一態様では、本開示は、患者に呼吸可能ガスを供給するように構成された呼吸補助装置であって、複数のユーザ健康質問とユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを提示するように構成されているタッチスクリーンを備えるユーザインタフェースを備え、
呼吸補助装置から患者への呼吸可能ガスの供給は、呼吸補助装置所定の複数のユーザ入力を受け取ることを条件とする、呼吸補助装置に関する。
さらなる態様では、本開示は、患者に呼吸可能ガスを供給するように構成された、呼吸補助装置の使用を通しての患者への換気の送達に関し、
呼吸補助装置は、複数のユーザ健康質問とユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを提示するように構成されているタッチスクリーンを備えるユーザインタフェースを備え、
呼吸補助装置は、所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、呼吸補助装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止する。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
・一種又は複数種の呼吸可能ガスの供給源と、
・呼吸可能ガスを、患者インタフェースを介して患者に搬送する呼吸導管と、
・呼吸補助装置の上又は中に位置するタッチスクリーンと、
・呼吸補助装置の作動及び動作を含む、呼吸補助装置動作を制御するコントローラと、
を備え、
コントローラが、
a)複数のユーザ健康質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するようにタッチスクリーンに要求し、
b)所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止する
ように構成されている、呼吸補助装置に関する。
さらなる態様では、本開示は、患者に呼吸支援を提供する呼吸補助装置の使用であって、
a)呼吸補助装置であって、
・タッチスクリーンと、
・患者インタフェースを介して患者に呼吸可能ガスを搬送する呼吸導管と、
・呼吸補助装置の作動及び動作を含む、呼吸補助装置動作を制御するコントローラであって、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備えるコントローラと、
を備える呼吸補助装置を提供することと、
b)電子プロセッサによって実行可能な命令であって、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、
・複数のユーザ健康質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するようにタッチスクリーンに要求させ、
・所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる、
命令を提供することと、
を含む、使用に関する。
呼吸補助装置は、ネットワークインタフェースを備え、ネットワークインタフェースを介して所定の複数のユーザ入力を患者及びデバイス管理プラットフォーム(例えば、サーバ)に送信することができる。
呼吸補助装置は、ハウジングと、呼吸可能ガスを発生させる、ハウジング内の流れ発生器と、呼吸導管と流体連通している出口とを備えることができる。
さらなる態様では、本開示は、ユーザに呼吸可能ガスの流れを提供する呼吸補助装置に関し、呼吸補助装置は、
ハウジングと、
可視であるとともにアクセス可能であるようにハウジングの上面に配置されたユーザインタフェースであって、カラータッチスクリーン及び/又は1つ若しくは複数のボタンを含むユーザインタフェースと、
呼吸可能ガスの供給源と、
呼吸可能ガスのユーザへの送達を制御するように適合されたコントローラであって、ユーザインタフェースと電子通信して、ユーザインタフェースにおいてスタートアップ入力を受け取ることに応じて2つ以上の質問を逐次提示するようにユーザインタフェースを制御し、2つ以上の質問が、語及び/又はしるし及び/又はグラフィック及び/又は選択可能なボタンの組合せとして提示される、コントローラと、
を備え、
ユーザインタフェースは各質問に対する応答を受け取り、各質問に対する応答はコントローラに通信され、
コントローラは、各質問に対する応答を処理し、且つ/又は各質問に対する応答をリモート電子デバイスに送信するように構成され、
ユーザインタフェースは、ユーザに動作パラメータ選択画面を提示する前に2つ以上の質問を提示するように構成され、動作パラメータ選択画面により、ユーザは1つ又は複数の動作パラメータを選択することができる。
さらなる態様では、本開示は、ユーザに呼吸可能ガスの流れを提供する呼吸補助装置に関し、呼吸補助装置は、
ハウジングと、
可視であるとともにアクセス可能であるようにハウジングの上面に配置されたユーザインタフェースであって、カラータッチスクリーン及び/又は1つ若しくは複数のボタンを含むユーザインタフェースと、
呼吸可能ガスの供給源と、
呼吸可能ガスのユーザへの送達を制御するように適合されたコントローラであって、ユーザインタフェースと電子通信して、ユーザインタフェースにおいてスタートアップ入力を受け取ることに応じて2つ以上の質問を逐次提示するようにユーザインタフェースを制御し、2つ以上の質問が、語及び/又はしるし及び/又は選択可能なボタンの組合せとして提示される、コントローラと、
を備え、
ユーザインタフェースは各質問に対する応答を受け取り、各質問に対する応答はコントローラに通信され、
コントローラは、各質問に対する応答を処理し、且つ/又は各質問に対する応答を外部又はリモートのサービス又はプラットフォームに送信するように構成され、
コントローラは、
・コントローラが各質問に対する応答を受け取るまで、他のいかなるモード又は機能へのアクセスもロックし、又は、
・コントローラが各質問に対する応答を受け取るまで、動作モードへのアクセスを制限し、又は、
・各質問に対する応答が受け取られるまで、流れ発生器及び加湿器の動作を不可にする
ように構成され、
患者に提示される質問は、
・ユーザの体調に関連し、複数の別個の選択可能な応答を提示する第1質問と、
・ユーザの喉の状態に関連する第2質問であって、ユーザインタフェースが複数の選択可能なしるしを提示し、各しるしが応答を表す(又は応答に対応する)、第2質問と、
・患者の呼吸又は呼吸数に関連する第3質問と、
を含む。
1つの例では、応答は、コントローラにより、ユーザ(すなわち、患者)がタッチスクリーン及び/又は1つ若しくは複数のボタンとインタラクトすることによって受け取られる。
応答は、質問に対する回答を構成することができる。
応答は、タッチスクリーン上でジェスチャを実施し且つ/又はタッチスクリーンの特定のボタンに触れるか特定のボタンを押すか又は所定の部分とインタラクトすることによって、入力することができる。
応答は、ユーザ(すなわち、患者)が、所定の組合せ又は所定の順序で1つ又は複数のボタンを押すか又は操作することによって、入力することができる。
質問に対する応答は、ユーザが、タッチスクリーンとインタラクトし(例えば、ジェスチャを実施する等)、1つ又は複数のボタンを所定の組合せで押すか又は操作することによって入力することができる。
呼吸可能ガスの供給源は、呼吸補助装置の一部である流れ発生器であり得る。
流れ発生器は、ユーザへの呼吸可能ガスの送達を制御するようにコントローラによって制御され得る。
流れ発生器は、加圧されたガスの流れを発生させるように構成されているポンプ又はブロワ又はコンプレッサ又は他の任意の好適なユニットであり得る。
呼吸補助装置は、加湿器を備えることができる。
加湿器は、少なくともヒータプレートと、(例えば、加湿液体チャンバとして)加湿液を保持するように構成された加湿チャンバとを備えることができる。
チャンバは、ヒータプレートがチャンバの内容物を加熱することができるように、ヒータプレートに取外し可能に位置決めされるように構成され得る。
コントローラは、チャンバの内容物を加熱するようにヒータプレートを制御するように構成され得る。
加湿器は、呼吸可能ガスの供給源の下流に位置することができ、呼吸可能ガスの流れは、加湿するために加湿器に送達される。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
流体入口及び流体出口を有するハウジングと、
流体入口の下流に流体入口と流体連通してハウジング内に位置する流れ発生器と、
流れ発生器の下流に流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、ハウジング内に位置する加湿器であって、ヒータを含む加湿器と、
ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
ハウジング内に位置するネットワークインタフェースと、
ハウジング内に位置するとともに、流れ発生器、加湿器、及びタッチスクリーン、及びネットワークインタフェースと電気通信するコントローラであって、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備え、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンの作動及び動作を制御するコントローラと、
を備え、
メモリが、電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、命令が、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、
・呼吸補助装置の作動時にヒータを作動させるようにさせ、
・複数のユーザ健康質問とユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するようにタッチスクリーンに要求させ、
・所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、本装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させ(例えば、本装置又は流れ発生器を制御する)、
・ネットワークインタフェースを介して所定の複数のユーザ入力を患者及びデバイス管理プラットフォームに送信させる、呼吸補助装置に関する。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
流体入口及び流体出口を有するハウジングと、
流体入口の下流に流体入口と流体連通してハウジング内に位置する流れ発生器と、
流れ発生器の下流に流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、ハウジング内に位置する加湿器であって、ヒータを含む加湿器と、
ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
ハウジング内に位置するとともに、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンと電気通信するコントローラであって、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備え、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンの作動及び動作を制御するコントローラと、
を備え、
メモリが、電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、命令が、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、
a)ユーザ健康情報に対する複数の要求とユーザ入力としてコントローラによりユーザ情報が受け取られる複数のユーザ入力要素とを提示するユーザインタフェースを表示するようにタッチスクリーンに要求させ、
b)ユーザ入力要素からの所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、本装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる(例えば、本装置、流れ発生器又は加湿器を制御する)、呼吸補助装置に関する。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
流体入口及び流体出口を有するハウジングと、
流体入口の下流に流体入口と流体連通してハウジング内に位置する流れ発生器と、
流れ発生器の下流に流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、ハウジング内に位置する加湿器であって、ヒータを含む加湿器と、
ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
ハウジング内に位置するとともに、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンと電気通信するコントローラであって、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備え、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンの作動及び動作を制御するコントローラと、
を備え、
メモリが、電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、命令が、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、ユーザ健康情報に対する複数の表示された要求に応答する所定の複数のユーザ入力が、ユーザ健康情報に対する表示された要求がユーザによりバイパスされない限り、タッチスクリーンを介して受け取られるまで、本装置の構成要素(例えば、本装置、流れ発生器又は加湿器の制御部)を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる、呼吸補助装置に関する。
1つ又は複数の実施形態又は構成からの特徴を、1つ又は複数の他の実施形態又は構成の特徴と組み合わせることができる。さらに、患者の呼吸支援の過程の間に、2つ以上の実施形態を併せて使用することができる。
質問は、
a)全般的な主観的な医療関係の質問、
b)具体的な主観的な医療関係の質問、
c)具体的な客観的な医療関係の質問、及び
d)(a)~(c)の任意の組合せ
のうちの任意の1つ又は複数から選択することができる。
全般的な主観的な医療関係の質問は、患者の健康の状況に対する患者の全般的な知覚に関連することができる。
具体的な主観的な医療関係の質問は、定性的又は定量的な質問であり得る。
具体的な主観的な医療関係の質問は、具体的な解剖学的構造(例えば、喉)又は具体的な生理学的プロセス(例えば、呼吸)の状況に対する患者の知覚に関連することができる。
具体的な主観的な医療関係の質問は、定性的又は定量的な質問であり得る。
具体的な定性的な主観的な医療関係の質問は、具体的な解剖学的構造(例えば、喉)又は具体的な生理学的プロセス(例えば、呼吸)の状況に対する患者の知覚に関連することができる。
具体的な定量的な主観的な医療関係の質問は、行為(例えば、咳)の頻度に対する患者の知覚に関連することができる。
具体的な客観的な医療関係の質問は、測定可能な健康パラメータ(例えば、喀痰の色、薬の使用の頻度又は量)に関連することができる。
1つ又は複数の質問は、文章による質問として提示することができる。例えば、質問は、ユーザインタフェースに提示されるテキストを含むことができる。
1つの例では、1つ又は複数の質問は、文章による質問と複数の選択可能な回答との組合せとして提示され、複数の選択可能な回答は、幾何学的形状、絵、アイコン、しるし、図若しくは文章、又はそれらの組合せとして提示される。
1つの例では、タッチスクリーンは、少なくとも300×150ピクセルの解像度を有することができる。
タッチスクリーンは、少なくとも400×250ピクセルの解像度を有することができる。
タッチスクリーンは、少なくとも480×272ピクセルの解像度を有する。
タッチスクリーンは、少なくとも600×400ピクセルの解像度を有する。
タッチスクリーンは、対角寸法で少なくとも3.5インチであり得る。
タッチスクリーンは、対角寸法で少なくとも4インチであり得る。
タッチスクリーンは、対角寸法で4.2インチであり得る。
タッチスクリーンは、対角寸法で最大7インチであり得る。
タッチスクリーンは、OLED又はTFT LCD画面であり得る。
タッチスクリーンは、見やすく、読みやすく且つ明確である視覚的方法で、アイコン、グラフィック、色、しるし、図、テキスト又は文章、絵又は画像、写真を提示するのに十分高い解像度を有することができる。解像度は、タッチスクリーンに提供されるコンテンツの読みやすさを向上させるのに十分高い。
呼吸補助装置は、質問に対する患者の回答(すなわち、応答)に基づき患者の生理学的状態又は病状の変化を決定するように構成されているコントローラを備えることができる。
患者のデータは、外部又はリモートのサービス又はプラットフォーム、例えば、リモートの患者及びデバイス管理プラットフォームに送出することができる。
患者及びデバイス管理プラットフォームは、リモートデバイス、サーバ、アプリケーション、クラウドサービス、又は他の任意の好適なハードウェア及びソフトウェアプラットフォームのうちの任意の1つ又は組合せであり得る。
外部若しくはリモートサービス又はリモートプラットフォームは、医療提供者のコンピューティングシステム(例えば、医師のサーバ)、又は機器提供業者のシステム(例えば、耐久医療機器提供業者のサーバ)又は保険会社のシステム(例えば、保険会社のサーバ)であり得る。
外部又はリモートのサービス又はプラットフォームは、問診に対する患者の回答に基づいて患者の生理学的状態又は病状の変化を決定するように構成することができる。
患者及びデバイス管理プラットフォームは、質問に対する応答を受け取るとともに、その応答に基づいて患者の生理学的状態又は病状の変化を決定するように構成することができる。
患者及びデバイス管理プラットフォームは、受け取った応答を以前の格納された応答と比較し、患者の生理学的状態又は病状の変化を決定することができる。
患者及びデバイス管理プラットフォームは、患者基準スコア(例えば、質問に関連する基準スコア)に対する患者応答の比較に基づき、患者の生理学的状態又は病状の変化を決定するように構成され得る。
患者の生理学的状態又は病状の変化の決定は、患者、医療提供者、又は患者及び医療提供者の両方に提示することができる。
コントローラは、タッチスクリーンのユーザインタフェースを介してスタートアップ入力/要求を受け取るように構成され得る。
コントローラは、タッチスクリーンに2つ以上の質問を逐次通信するように構成され得る。
コントローラは、
・コントローラが各提示された質問に対する応答を受け取るまで、他のいかなるモード又は機能へのアクセスもロックし、又は、
・コントローラが各質問に対する応答を受け取るまで、動作モードへのアクセスを制限し、又は、
・各質問に対する応答が受け取られるまで、流れ発生器及び加湿器の動作を不可にする
ように構成することができる。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
ハウジングと、
一種又は複数種の呼吸可能ガスの供給源と、
呼吸可能ガスを、患者インタフェースを介して患者に搬送する呼吸導管と、
ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
呼吸補助装置の作動及び動作を含む、呼吸補助装置動作を制御する、ハウジング内に位置するコントローラと、
を備え、
コントローラが、
・複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するようにタッチスクリーンに要求し、
・所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで本装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止する
ように構成されている、呼吸補助装置に関する。
コントローラは、タッチスクリーンと電気通信することができ、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備え、コントローラは、本装置の作動及び動作を制御する。
メモリは、電子プロセッサによって実行可能な命令を含むことができ、命令は、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、
a)複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するように前記タッチスクリーンに要求させ、
b)所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで本装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる。
本装置は、流れ発生器と、流れ発生器の下流に流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、ハウジング内に位置する加湿器とをさらに備えることができ、加湿器はヒータプレートを含み、コントローラは、流れ発生器及びヒータプレートと電気通信して、流れ発生器及びヒータプレートの作動及び動作を制御する。
本装置は、ハウジング内に位置し、コントローラと電気通信して、所定の複数のユーザ入力を外部又はリモートのサービス又はプラットフォームに送信する、ネットワークインタフェースをさらに備えることができる。
本装置は、
コントローラに結合され、オンモードとオフモードとの間で切り替わる電源スイッチであって、呼吸補助装置が、電源スイッチがオフモードからオンモードに切り替わることに基づいて作動する、電源スイッチ
をさらに備えることができる。
電源スイッチは、ボタン、つまみ、ダイヤル、ロッカ、トグル又はレバーであり得る。
命令は、コントローラに、所定の複数のユーザ入力を、ユーザ入力の各々がコントローラを介して受け取られた後にサーバ患者及びデバイス管理プラットフォームに1つずつ送信するように、ネットワークインタフェースに要求させることができる。
命令は、コントローラに、所定の複数のユーザ入力を、ユーザ入力のすべてがコントローラを介して受け取られた後に患者及びデバイス管理プラットフォームに送信するように、ネットワークインタフェースに要求させることができる。
命令は、コントローラに、所定の複数のユーザ入力を、一群のユーザ入力がコントローラを介して受け取られた後に患者及びデバイス管理プラットフォームに群単位で送信するように、ネットワークインタフェースに要求させることができる。
ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つは、ユーザ質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれ得る。
ユーザ入力要素群は、互いに視覚的に区別される少なくとも2つのユーザ入力要素を含むことができる。
少なくとも2つのユーザ入力要素は、色に基づいて互いに視覚的に区別され得る。
少なくとも2つのユーザ入力要素は、色の濃淡に基づいて互いに視覚的に区別され得る。
少なくとも2つのユーザ入力要素は、形状に基づいて互いに視覚的に区別され得る。
少なくとも2つのユーザ入力要素は、サイズに基づいて互いに視覚的に区別され得る。
ユーザ入力要素群は、2個~9個の範囲であり得る。
ユーザ入力要素群は、テキスト列群を含むことができる。
ユーザ入力要素群は、グラフィック群を含むことができる。
グラフィック群のうちの少なくとも1つの構成要素は、その中又はその上のうちの少なくとも一方に広がる英数字コンテンツを有することができる。
グラフィック群のうちの少なくとも1つの構成要素は、ユーザ健康質問以外の英数字コンテンツに対応することができ、英数字コンテンツは、少なくとも1つの構成要素の外部に位置決めされる。
ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つは、質問終了マークを含むことができる。
ユーザインタフェースは、ユーザ質問及びユーザ入力要素が配置される複数のページを含むことができる。
ユーザインタフェースは、ユーザ健康質問とユーザ入力要素とを提示するページを含むことができる。
命令は、コントローラに、少なくとも2日間の連続した期間にわたりユーザ健康質問とユーザ入力要素とを表示するようにタッチスクリーンに繰返し要求させることができる。
ネットワークインタフェースは、患者及びデバイス管理プラットフォームからメッセージを受信することができ、メッセージは、ネットワークインタフェースを介して患者及びデバイス管理プラットフォームに送信される所定の複数のユーザ入力に基づく。
メッセージは、タッチスクリーンを介して出力される映像コンテンツを含むことができる。
ハウジングはスピーカを収容することができ、メッセージは、スピーカを介して出力される音声コンテンツを含む。
ネットワークインタフェースは第1ネットワークインタフェースである場合があり、メッセージは第1メッセージであり、ハウジングは、第1メッセージに応答してコンピューティングデバイスに第2メッセージを送信する第2ネットワークインタフェースを有し、第2メッセージは、第1ネットワークインタフェースを介して患者及びデバイス管理プラットフォームに送信される所定の複数のユーザ入力に関連し、第2ネットワークインタフェースはコンピューティングデバイスにローカルであり、コンピューティングデバイスは患者及びデバイス管理プラットフォーム以外である。
メッセージは、所定の複数のユーザ入力のうちの少なくとも1つに基づいて決定されるように、所定の期間にわたり悪化しているユーザ健康パラメータを知らせるものであり得る。
所定の期間は少なくとも2日間であり得る。
メッセージは、ユーザ健康パラメータが基準値に対して悪化していることを知らせるものであり得る。
メッセージは、2つ以上の健康パラメータが少なくとも2日間悪化しており、したがって患者が悪化していることを知らせるものであり得る。
質問は健康質問を含むことができる。
ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つは、ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれる場合があり、ユーザ入力要素群は、奇数のユーザ入力要素を含み、基準値は、奇数のユーザ入力要素からの中央値のユーザ入力要素に関連する。
ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つは、ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれる場合があり、ユーザ入力要素群は、奇数のユーザ入力要素を含み、基準値は、奇数のユーザ入力要素からの非中央値のユーザ入力要素に関連する。
ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つは、ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれる場合があり、ユーザ入力要素群は、偶数のユーザ入力要素を含み、基準値は、偶数のユーザ入力要素からのユーザ入力要素に関連する。
ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つは、ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれる場合があり、ユーザ入力要素群は、健康パラメータの現在位置又は非変化状態を示す第1入力要素と、健康パラメータの好転を示す第2入力要素と、健康パラメータの悪化を示す第3ユーザ入力要素とを含む。
ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つは、ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応する一対のユーザ入力要素の構成要素である場合があり、一対のユーザ入力要素は、互いに相互に排他的である一対のデータ点に関連する一対のユーザ入力に対応し、ユーザ入力は、一対のユーザ入力のうちの少なくとも一方の構成要素を含む。
命令は、コントローラに、流れ発生器を作動させる前にユーザ健康質問のスキップを阻止させか又は妨げさせることができる。
命令は、コントローラに、流れ発生器を作動させる前にユーザ健康質問のスキップを可能にさせることができる。
命令は、コントローラに、コントローラがユーザ入力を受け取った後にページを表示するようにタッチスクリーンに要求させ、ページは、流れ発生器又は加湿器を制御するか若しくは作動させ、又は流れ発生器若しくは加湿器の動作パラメータを入力するメニューを提示する。
命令は、コントローラに、ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つ又はユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、所定期間にわたり作動している流れ発生器の少なくとも2つの場合の間で異なるように、ユーザ健康質問とユーザ入力要素とを表示するようにタッチスクリーンに要求させることができる。
所定の期間は、少なくとも2日間であり得る。
ユーザ健康質問は、第1質問及び第2質問を含むことができ、第1質問は第2質問に先行し、ユーザ入力は第1ユーザ入力及び第2ユーザ入力を含み、第1ユーザ入力は第2ユーザ入力に先行し、第1ユーザ入力は第1質問に対応し、第2ユーザ入力は第2質問に対応し、第2質問は第1ユーザ入力の内容に依存する。
第1ユーザ入力及び第2ユーザ入力は、同じユーザセッションからであり得る。
第1ユーザ入力は第1ユーザセッションからである場合があり、第2ユーザ入力は第2ユーザセッションからであり、第1ユーザセッションは第2ユーザセッションに先行する。
コントローラは、ヒータが所定の温度に達する前に所定の複数のユーザ入力を受け取ることができる。
ユーザ健康質問及びユーザ入力要素は、コントローラの起動時に表示され得る。
コントローラは、流れ発生器を作動させないようにすることができる。
コントローラは、コントローラの起動時に流れ発生器を作動させないようにすることができる。
コントローラは、流れ発生器の作動を阻止することができる。
コントローラは、コントローラの起動時に流れ発生器の作動を阻止することができる。
所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてであり得る。
ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つは、ユーザ疾患進行又はユーザ健康状態を関連付けることができる。
命令は、コントローラに、流れ発生器を作動させる前にユーザ健康質問をスキップするのを可能にさせ、スキップされるユーザ健康が、ネットワークインタフェースを介して患者及びデバイス管理プラットフォームに送信される複数のデータ点を形成するようにすることができる。
コントローラは、装置がウォームアッププロセス及び/又は乾燥プロセスにあるときに、複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するように、タッチスクリーンに要求するように構成され得る。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
流体入口及び流体出口を有するハウジングと、
流体入口の下流に流体入口と流体連通してハウジング内に位置する流れ発生器と、
流れ発生器の下流に流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、ハウジング内に位置する加湿器であって、ヒータを含む加湿器と、
ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
ハウジング内に位置するとともに、流れ発生器、ヒータ及びタッチスクリーンと電気通信すし、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備え、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンの作動及び動作を制御するコントローラであって、メモリが、電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、命令が、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、(a)ユーザ健康情報に対する複数の要求とユーザ入力としてコントローラによりユーザ情報が受け取られる複数のユーザ入力要素とを提示するユーザインタフェースを表示するようにタッチスクリーンに要求させ、(b)ユーザ入力要素からの所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、本装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる、コントローラと、
を備える、呼吸補助装置に関する。
ユーザ健康情報及びユーザ入力要素に対する要求は、コントローラの起動時に表示することができる。
コントローラは、流れ発生器又はヒータを作動させないようにすることができる。
コントローラは、コントローラの起動時に流れ発生器又はヒータを作動させないようにすることができる。
コントローラは、流れ発生器を作動させないようにすることができる。
コントローラは、ヒータを作動させないようにすることができる。
コントローラは、流れ発生器又はヒータの作動を阻止することができる。
コントローラは、コントローラの起動時に流れ発生器又はヒータの作動を阻止することができる。
コントローラは、流れ発生器の作動を阻止することができる。
コントローラは、ヒータの作動を阻止することができる。
所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてであり得る。
コントローラは、ユーザ健康情報及びユーザ入力要素に対する要求がユーザによってバイパスされない限り、ユーザ入力要素からの所定の複数のユーザ入力がコントローラによって受け取られるまで、流れ発生器又はヒータを作動させないようにするか又はその作動を阻止することができる。
呼吸補助装置であって、
流体入口及び流体出口を有するハウジングと、
流体入口の下流に流体入口と流体連通してハウジング内に位置する流れ発生器と、
流れ発生器の下流に流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、ハウジング内に位置する加湿器であって、ヒータを含む加湿器と、
ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
ハウジング内に位置するとともに、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンと電気通信し、電子プロセッサと、電子プロセッサと通信するメモリとを備え、流れ発生器、加湿器及びタッチスクリーンの作動及び動作を制御するコントローラであって、メモリが、電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、命令が、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、ユーザ健康情報に対する複数の表示された要求に応答する所定の複数のユーザ入力が、ユーザ健康情報に対する表示された要求がユーザによりバイパスされない限り、タッチスクリーンを介して受け取られるまで、本装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる、コントローラと、
を備える、呼吸補助装置。
ユーザ健康情報に対する表示される要求は、コントローラの起動時に表示することができる。
コントローラは、流れ発生器又はヒータを作動させないようにすることができる。
コントローラは、コントローラの起動時に流れ発生器又はヒータを作動させないようにすることができる。
コントローラは、流れ発生器を作動させないようにすることができる。
コントローラは、ヒータを作動させないようにすることができる。
コントローラは、流れ発生器又はヒータの作動を阻止することができる。
コントローラは、コントローラの起動時に流れ発生器又はヒータのうちの少なくとも一方の作動を阻止することができる。
コントローラは、流れ発生器の作動を阻止することができる。
コントローラは、ヒータの作動を阻止することができる。
所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてであり得る。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
流れ発生器と、
加湿チャンバの内容物を加熱するように構成されたヒータプレートを備える加湿器と、
患者インタフェースを介して患者に呼吸可能ガスを搬送する呼吸導管と、
ユーザI/Oインタフェースと、
流れ発生器及び加湿器を制御するコントローラと、
を備え、
コントローラが、本装置がウォームアッププロセス及び/又は乾燥プロセスにあるとき、1つ又は複数の質問を含む健康問診を提示するように構成されている、呼吸補助装置に関する。
健康質問は、複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示することにより、提示することができる。
本装置は、ウォームアッププロセスを
a)本装置のスタートアップ時に、又は
b)ユーザが、呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを(任意選択的に治療制御画面を介して)入力するように促されたときに、又は
c)ユーザが、呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを(任意選択的に治療制御画面を介して)入力し始めたとき、又は、
d)ユーザが(任意選択的に治療制御画面を介して)治療を開始すると、又は
e)ユーザが手動で作動させたとき、
作動させるように構成され得る。
ウォームアッププロセスは、ヒータプレートを特定の温度に制御することを含むことができる。
特定の温度は、本装置の1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる(任意選択的に、温度設定値は、本装置の1つ又は複数の動作パラメータである)。
特定の温度は、約35℃であり得る。
本装置は、ヒータプレート温度センサを備えることができ、コントローラは、ヒータプレート温度センサが特定の温度に達するまでヒータの温度を制御する。
ウォームアッププロセスは、チャンバ出口温度を特定の温度に制御するように呼吸補助装置のヒータプレートを制御することを含むことができる。
チャンバ出口は、加湿チャンバの出口であり、任意選択的に、加湿チャンバのチャンバ出口の後に位置するエルボにおいて測定され得る。
ヒータプレートの制御は、ヒータプレートに提供される電力を制御することを含むことができる。
特定の温度は、本装置の(任意選択的に、治療のための本装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる。
特定の温度は、約5℃~約15℃、又は約10℃以内、又は任意選択的に1つ又は複数の温度設定値よりも約5℃~約15℃又は約10℃低い可能性がある。
1つ又は複数の温度設定値は、所望の露点又は所望の患者端温度であり得る。
1つ又は複数の温度設定値は、必要な相対湿度又は必要な絶対湿度に対応することができ、任意選択的に、相対湿度は、約90%~約100%、又は約100%である。
ウォームアッププロセスは、患者にガスを提供するように構成された、本装置に取り付けられた導管においてヒータ線を制御して、導管の端部における温度を導管端部特定温度に制御することを含むことができる。
導管端部特定温度は、本装置の(任意選択的に、治療のための本装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる。
導管端部特定温度は、所望の湿度を表す選択された1つ又は複数の温度設定値に基づいて、コントローラによって決定され得る。
導管端部特定温度は所定の温度であり得る。
導管端部特定温度は、1つ又は複数の温度設定値に基づくことができ、1つ又は複数の温度設定値は所望の患者端温度である。
導管端部特定温度は、所望の患者端温度の約2℃~約5℃、又は約2.5℃以内、任意選択的に、所望の患者端温度よりも約2℃~約5℃、又は約2.5℃低い可能性がある。
1つ又は複数の温度設定値は、所望のチャンバ出口温度、所望の露点温度(チャンバ出口、又は呼吸導管の端部における)、又は呼吸導管の端部における所望の温度を含むことができる。
ウォームアッププロセスは、コントローラが流れ発生器を停止させることを含むことができる。
ウォームアッププロセスは、流れ発生器を所定の流量又は所定の流れ発生器出力で運転することを含むことができる。
所定の流量は、患者に提供されている治療ガス流量よりも低い可能性がある。
所定の流れ発生器出力は、約1000RPM~約3000RPM、又は約2000RPM未満のモータ速度であり得る。
コントローラは、
a)治療セッションの終了時に、又は、
b)ユーザが手動で作動さたとき、又は
c)所定量の時間、スタンバイプロセスがアクティブであったとき、
乾燥プロセスを作動させるように構成され得る。
ユーザは、ユーザI/Oインタフェースを介して治療セッションが終了したときを示すことができる。
治療の終了は、ユーザが患者インタフェースを外した(及び任意選択的に所定期間が経過した)ことが検出されることによって決定され得る。
乾燥プロセスは、流れ発生器が設定された流量としてガスを提供する間、呼吸導管内のヒータ線を制御することを含むことができる。
乾燥プロセスは、加湿器のヒータプレートを所定の値に制御することを含むことができ、又は乾燥プロセス中に、ヒータプレートを停止させることができる。
ヒータ線は、コントローラにより、患者呼吸導管の端部において所定温度に制御され、又は所定のデューティサイクルに若しくは所定電力に制御され得る。
所定のデューティサイクルは100%であり得る。
所定の温度は45℃を超える可能性がある。
乾燥プロセスは、約20分間~約40分間、又は約15分間動作するように構成され得る。
乾燥プロセスは、所定の流れ発生器出力を提供するように流れ発生器を制御することを含むことができ、流れ発生器出力は、約1000RPM~約3000RPM又は約2000RPM未満のモータ速度である。
乾燥プロセスは、所定の流量を提供するように流れ発生器を制御することを含むことができ、所定の流量は、約10リットル/分~約20リットル/分である。
乾燥プロセスは、本装置及び/又は患者呼吸導管及び/又は患者インタフェース内の残っている凝縮液を蒸発させるように構成され得る。
コントローラは、所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、本装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止するように構成され得る。
コントローラは、ユーザ入力が受け取られ、且つ/又はウォームアッププロセスが完了するまで、治療を提供しないようにすることができる。
1つ又は複数の健康パラメータに関連するユーザ質問に対する回答と、1つ又は複数の健康パラメータに関連するーザ質問に対する1つ又は複数の過去の回答とに基づき、コントローラは、患者健康の悪化を決定するように構成することができ、患者健康の悪化は、
少なくとも2日間(任意選択的に基準値からの)2つ以上の健康パラメータの悪化
に基づく。
さらなる態様では、本開示は、呼吸補助装置であって、
流れ発生器と、
患者インタフェースを介して患者に呼吸可能ガスを搬送する呼吸導管と、
ユーザI/Oインタフェースと、
流れ発生器及び加湿器を制御するコントローラと、
を備え、
コントローラが、ユーザI/Oインタフェースにおいて健康問診を表示するように構成され、健康問診が、1つ又は複数の健康パラメータに関連する1つ又は複数のユーザ質問を含み、各質問が、ユーザ質問に対する回答としてユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素を含み、
1つ又は複数の健康パラメータに関連するユーザ質問に対する回答と、1つ又は複数の健康パラメータに関連するユーザ質問に対する1つ又は複数の過去の回答とに基づき、コントローラが、患者健康の悪化を決定するように構成され、
患者健康の悪化が、
少なくとも2日間(任意選択的に基準値からの)2つ以上の健康パラメータの悪化
に基づく、呼吸補助装置に関する。
1つ又は複数の健康パラメータに関連するユーザ質問に対する1つ又は複数の過去の回答は、本装置に且つ/又は患者及びデバイス管理プラットフォームにローカルに格納される。
本装置及び/又は患者及びデバイス管理プラットフォームは、患者健康の悪化が決定された場合にユーザに通知するように構成され得る。
患者健康の悪化は、さらに、1つ又は複数の患者パラメータにおける(任意選択的に基準値からの)悪化に基づくことができる。
患者パラメータは、(任意選択的に少なくとも1つの患者センサによって測定された)患者酸素飽和度及び/又は(任意選択的に流量センサからの流量信号から決定された)患者呼吸数のうちの1つ又は複数であり得る。
患者パラメータは、少なくとも1つの患者センサによって測定され得る。
健康問診は、COPD状態に関連する1つ又は複数の質問、及び/又は気管支拡張症状態に関連する1つ又は複数の質問を含むことができる。
健康問診の質問は、COPD状態に関連する質問が最初に表示され、気管支拡張症に関連する質問がそれに続くように順序付けられ得る。
全般的な健康質問が、COPD状態に関連する質問と気管支拡張症に関連する質問との前に提示され得る。
本装置は、加湿チャンバの内容物を加熱するように構成されたヒータプレートを備える加湿器を備えることができる。
ユーザI/Oはタッチスクリーンである場合があり、タッチスクリーンは、対角寸法で少なくとも3.5インチ、又は対角寸法で少なくとも4インチ、又は対角寸法で4.2インチである。
健康問診は、治療の開始及び/又は治療の終了時に表示され得る。
コントローラは、本装置がウォームアッププロセス及び/又は乾燥プロセスにあるときに健康問診を表示するように構成され得る。
本装置は、ウォームアッププロセスを
a)本装置のスタートアップ時に、又は
b)ユーザが、呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを(任意選択的に治療制御画面を介して)入力するように促されたときに、又は
c)ユーザが、呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを(任意選択的に治療制御画面を介して)入力し始めたとき、又は、
d)ユーザが(任意選択的に治療制御画面を介して)治療を開始すると、又は
e)ユーザが手動で作動させたとき、
作動させるように構成され得る。
ウォームアッププロセスは、ヒータプレートを特定の温度に制御することを含むことができる。
特定の温度は、本装置の1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる(任意選択的に、温度設定値は、本装置の1つ又は複数の動作パラメータである)。
特定の温度は、約35℃であり得る。
本装置は、ヒータプレート温度センサを備えることができ、コントローラは、ヒータプレート温度センサが特定の温度に達するまでヒータの温度を制御する。
ウォームアッププロセスは、チャンバ出口温度を特定の温度に制御するように呼吸補助装置のヒータプレートを制御することを含むことができる。
チャンバ出口は、加湿チャンバの出口であり、任意選択的に、加湿チャンバのチャンバ出口の後に位置するエルボにおいて測定され得る。
ヒータプレートの制御は、ヒータプレートに提供される電力を制御することを含むことができる。
特定の温度は、本装置の(任意選択的に、治療のための本装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる。
特定の温度は、約5℃~約15℃、又は約10℃以内、又は任意選択的に1つ又は複数の温度設定値よりも約5℃~約15℃又は約10℃低い可能性がある。
1つ又は複数の温度設定値は、所望の露点又は所望の患者端温度であり得る。
1つ又は複数の温度設定値は、必要な相対湿度又は必要な絶対湿度に対応することができ、任意選択的に、相対湿度は、約90%~約100%、又は約100%である。
ウォームアッププロセスは、患者にガスを提供するように構成された、本装置に取り付けられた導管においてヒータ線を制御して、導管の端部における温度を導管端部特定温度に制御することを含むことができる。
導管端部特定温度は、本装置の(任意選択的に、治療のための本装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる。
導管端部特定温度は、所望の湿度を表す選択された1つ又は複数の温度設定値に基づいて、コントローラによって決定され得る。
導管端部特定温度は所定の温度であり得る。
導管端部特定温度は、1つ又は複数の温度設定値に基づくことができ、1つ又は複数の温度設定値は所望の患者端温度である。
導管端部特定温度は、所望の患者端温度の約2℃~約5℃、又は約2.5℃以内、任意選択的に、所望の患者端温度よりも約2℃~約5℃、又は約2.5℃低い可能性がある。
1つ又は複数の温度設定値は、所望のチャンバ出口温度、所望の露点温度(チャンバ出口、又は呼吸導管の端部における)、又は呼吸導管の端部における所望の温度を含むことができる。
ウォームアッププロセスは、コントローラが流れ発生器を停止させることを含むことができる。
ウォームアッププロセスは、流れ発生器を所定の流量又は所定の流れ発生器出力で運転することを含むことができる。
所定の流量は、患者に提供されている治療ガス流よりも低い可能性がある。
所定の流れ発生器出力は、約1000RPM~約3000RPM、又は約2000RPM未満のモータ速度であり得る。
コントローラは、
a)治療セッションの終了時に、又は、
b)ユーザが手動で作動さたとき、又は
c)所定量の時間、スタンバイプロセスがアクティブであったとき、
乾燥プロセスを作動させるように構成され得る。
ユーザは、ユーザI/Oインタフェースを介して治療セッションが終了したときを示すことができる。
治療の終了は、ユーザが患者インタフェースを外した(及び任意選択的に所定期間が経過した)ことが検出されることによって決定され得る。
乾燥プロセスは、流れ発生器が設定された流量としてガスを提供する間、呼吸導管内のヒータ線を制御することを含むことができる。
乾燥プロセスは、加湿器のヒータプレートを所定の値に制御することを含むことができ、又は乾燥プロセス中に、ヒータプレートを停止させることができる。
ヒータ線は、コントローラにより、患者呼吸導管の端部において所定温度に制御され、又は所定のデューティサイクルに若しくは所定電力に制御され得る。
所定のデューティサイクルは100%であり得る。
所定の温度は45℃を超える可能性がある。
乾燥プロセスは、約20分間~約40分間、又は約15分間動作するように構成され得る。
乾燥プロセスは、所定の流れ発生器出力を提供するように流れ発生器を制御することを含むことができ、流れ発生器出力は、約1000RPM~約3000RPM又は約2000RPM未満のモータ速度である。
乾燥プロセスは、所定の流量を提供するように流れ発生器を制御することを含むことができ、所定の流量は、約10リットル/分~約20リットル/分である。
乾燥プロセスは、本装置及び/又は患者呼吸導管及び/又は患者インタフェース内の残っている凝縮液を蒸発させるように構成され得る。
コントローラは、所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、本装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止するように構成され得る。
コントローラは、ユーザ入力が受け取られ、且つ/又はウォームアッププロセスが完了するまで、治療を提供しないようにすることができる。
本明細書に開示する数の範囲(例えば、1~10)に対する言及はまた、その範囲内のすべての有理数(例えば、1、1.1、2、3、3.9、4、5、6、6.5、7、8、9及び10)に対する言及とともに、その範囲内の有理数のあらゆる範囲(例えば、2~8、1.5~5.5及び3.1~4.7)に対する言及も組み込み、したがって本明細書に明示的に開示する全範囲の全部分範囲を明示的に開示することが意図されている。これらは、特に意図するものの単なる例であり、列挙する最小値と最大値との間の数値のあり得るすべての組合せが本出願において同様に明示的に述べられているとみなされるべきである。
代替的な実施形態又は構成が、本明細書で例示し、記載し又は言及する部分、要素又は特徴のうちの2つ以上の任意の又はすべての組合せを含むことができることが理解されるべきである。
本開示のいくつかの実施形態は、個々に又はまとめて、本出願の明細書において言及するか又は示す部分、要素及び特徴、並びに任意の2つ以上の前記部分、要素又は特徴の任意の又はすべての組合せにあるか又は含まれると広義に言うこともでき、本開示が関連する技術分野において既知の均等物を有する具体的な完全体が本明細書で言及される場合、こうした既知の均等物は、個々に示されているかのように本明細書に組み込まれているとみなされる。
本明細書で用いる場合の「備える(comprising)」という用語は、「含む」を意味する。本明細書において「備える」という用語を含む各文を解釈する場合、その用語の前にあるそれ又はそれら以外の特徴も存在する可能性がある。「備える(comprise)」及び「備える(comprises)」等の関連用語は、同様に解釈されるべきである。
コントローラに関連して使用する場合の「要求」という用語は、コントローラがある構成要素に信号を送信して、その構成要素に1つ又は複数の動作を実行するように命令することを指す場合がある。
本明細書で用いる場合の名詞に続く「(s)」という用語は、その名詞の複数形及び/又は単数形を意味する。
本明細書で用いる場合の「及び/又は」という用語は、「及び」若しくは「又は」又は文脈により可能な場合は両方を意味する。
本開示は、上述したことを開示するとともに、以下に単に例として記載する構造も想定する。
当業者であれば、本明細書において以下の図を参照している詳細な説明から、具体的な実施形態及びその変更形態が明らかとなろう。
呼吸補助装置を概略形式で示す。 呼吸補助装置の正面/右側俯瞰斜視図であり、呼吸補助装置ベースユニットの凹部内に加湿器液体チャンバが位置決めされている。 温度センサの場所を破線で示す、エルボの右側面図である。 呼吸補助装置の概略図である。 コントローラの動作のフローチャートである。 コントローラの動作のフローチャートである。 事前設定された基準値に基づいて個人健康問診の回答に対する偏差を決定するプロセスのフローチャートである。 呼吸補助装置の患者に個人健康問診を条件付きで提示するプロセスのフローチャートである。 呼吸補助装置に個人健康問診を提示するユーザインタフェースを示す。 個人健康問診の複数の質問に対する複数の回答に基づいて形成されたプロットを提示する、患者及びデバイス管理プラットフォームベースのダッシュボードを示す。 複数の症状基準及び複数の投薬基準に基づいて時間に対する回答を追跡する図19のプロットを示す。 複数の症状基準及び複数の投薬基準に基づく時間に対する回答を示す。 医療提供者用の悪化概観を示す。 効力概観を示す。 患者に呼吸補助を提供するか又は呼吸療法を提供するシステムを示すフロー図である。
COPD、又は気管支拡張症、又は他の呼吸窮迫を患う患者は、病院で、例えばバイレベル(二相式)圧力療法及び/又はネーザルハイフロー(経鼻高流量)療法等のさまざまな療法で治療されることが多い。ネーザルハイフロー療法は、病院でCOPD又は気管支拡張症の患者を治療するために一般的に使用される1つの療法である。これらの患者が退院するとき、患者の主治医(すなわち、医師)は、リタイヤメントヴィレッジ若しくはホスピスを含む在宅、又は病院の外部の場所で、患者が定期的なハイフロー療法を続けることを望む場合がある。こうした場合、患者の主治医は、在宅ハイフロー療法を処方し、患者の医療提供者が、在宅使用に適したネーザルハイフローデバイスを患者に提供する。別法として、医療提供者は、在宅で使用される療法、例えば在宅でのネーザルハイフローを処方する場合がある。患者は、その処方に基づいて患者に医療デバイスを提供することができる機器提供業者に連絡する場合がある。
処方は、所定の患者に対して臨床医が設定する流量である場合がある。
処方は、流量及び/又はO2濃度(すなわち、O2%)及び/又は湿度レベル(例えば、露点又はRH又は絶対湿度)の組合せである場合がある。処方は、装置のメモリにロード及び格納される場合があり、又は、に格納される場合がある。
処方は、好ましくは、退院前に又は定期健診中に臨床医によって決定される。処方は、臨床医が更新することができる。
本明細書で用いる場合の「医療提供者」という用語には、病院システム、医師、医療コンサルタント又は他の任意の医療専門家等、医療を提供する任意の関係者が含まれる。
在宅ネーザルハイフロー治療は、患者に呼吸支援を提供し、したがって患者が病院に留まることを不要とし、且つ/又は、増悪、したがって費用のかかる再入院の可能性を低減させることができるため、医療提供者は、退院したCOPD患者に在宅ネーザルハイフローデバイスを提供する費用を補償することが(例えば、財政的に且つ/又は臨床的に)賢明であると感じることが多い。
不都合なことに、在宅療法、例えばネーザルハイフロー療法の治療を受けている患者によっては、依然として、COPD増悪(すなわち、COPDの症状の再発又は悪化)、又は入院につながる可能性がある他の健康状態の悪化が生じる可能性がある。したがって、患者の病状が入院する程度まで悪化しているか否かを(例えば、患者の状態をモニタリングすることにより)予測することができることは、患者及び医療提供者の療法にとって有益である。すなわち、医師は、患者が入院を必要とするCOPDの増悪(例えば、症状の悪化)を起こす前に、又はより一般的には、患者が費用のかかる入院を必要とする状態になる前に、介入して治療することができる。
一定の期間、患者の状態をモニタリングすることができ、その後、モニタリングに基づき、患者の病状が入院する程度まで悪化しているか否か(例えば、増悪の前)に関して、予測することができる。
(入院を必要とする病状を予測するために)必要な情報を収集する1つの方法は、患者に、自身の現在の健康状態に関する質問に定期的に回答してもらうというものである。しかしながら、この場合、在宅治療を受けている患者は、紙で又は追加のデバイス(例えば、携帯電話、タブレット、デスクトップ、ラップトップ)を用いて問診票を定期的に記入することができないほど、体調が悪い場合性があり、又は高齢であるか若しくは弱っている場合があるため、問題がある。さらに、患者が身体的に十分に元気であっても、自己診断する可能性があり、又は、特に問診が使いやすくない(例えば、紙のフォーム、又はレイアウトの悪いデジタル問診である)場合、この作業が面倒になり、患者がやる気をなくして記入をやめる可能性がある。紙又は追加のユーザデバイス(例えば、携帯電話、タブレット、デスクトップ、ラップトップ)を用いて問診票を完成する(そのすべてを記入する)ことは、患者にとって、別のデバイスを使用しなければならないため面倒である可能性があり、このため、患者は、紙又は他のデバイスで提供される問診票を完成しないことが多い。
いくつかの実施形態では、患者が呼吸補助装置を作動させるたびに、装置は、1つ又は複数のタッチスクリーンに一連の質問を提示することができる。
質問は、問診の一部を形成する(すなわち、問診フォーム)。呼吸補助装置は、質問に対する患者の回答を記録する。1つの実施形態では、質問は、「健康パラメータ」に関係する。いくつかの実施形態では、質問は、非健康関連パラメータに関連する。
本明細書で用いる場合の「健康パラメータ」という用語は、患者の精神的及び/又は身体的状態に関連する測定可能な因子を指す。いくつかの実施形態では、健康パラメータは、患者の自身の健康に対する知覚に関連する主観的な因子であり得る。例えば、これは、患者の全般的な体調であってもよい。
いくつかの実施形態では、健康パラメータは、患者パラメータ(例えば、パラメータ、すなわち、後により詳細に説明するように、装置によって測定される患者の呼吸数、酸素飽和度)に基づくことができる。
健康パラメータは、喉の痛み、呼吸困難の程度、並びに咳の重症度及び/又はタイプ及び/又は頻度等、患者の自身の健康に対する知覚に基づく主観的な定性的因子であり得る。健康パラメータは、(カラーチャートに基づく)喀痰の色、薬の使用(例えば、例えば抗生物質、ステロイド又は吸入器等、薬の頻度及び量)等、直接測定可能である客観的な定量的因子であり得る。
健康パラメータは、単一の質問に対する回答に基づいて決定されてもよく、又は、少なくとも2つの質問における回答に基づいて決定されてもよい。
健康パラメータのうちの少なくともいくつかは、COPD患者が頻繁に患う可能性があるCOPDの症状を示す。COPDは、慢性閉塞性肺疾患である。COPDは、気道の炎症を特徴とする呼吸器疾患である。健康パラメータのうちの少なくともいくつかは、他の閉塞性肺疾患を示す場合がある。健康パラメータのうちの少なくともいくつかは、呼吸困難及び/若しくは呼吸窮迫、並びに/又は気管支拡張症を示す場合もある。
呼吸補助装置は、装置の電源が投入された(例えば、起動した)後に表示する1つ又は複数のタッチスクリーンを含むことができる。いくつかの実施形態では、その又は各タッチスクリーンは、質問を表示する。別法として、質問は、スクロールすることができる複数のページとして実施することができる。別法として、質問は、質問に応答するためにスクロールされる単一の文章として提示することができる。別法として、各画面は別個の質問を表示し、患者が質問に回答するたびに、次の質問が画面に提示される。
いくつかの実施形態では、質問は、(より詳細に後述するような)ユーザI/Oインタフェースに表示される。
いくつかの実施形態では、呼吸補助装置は内部クロックを備えることができ、内部クロックは、現在の日付及び時刻を維持することができる。内部クロックは、呼吸補助装置のコントローラの一部、及び/又は患者及びデバイス管理プラットフォームの一部であり得る。
質問は、現在の日付及び時刻に基づいて提示することができる。例えば、質問は、内部クロックからの情報に基づいて、1日に1回提示することができる。
1つの実施態様例では、質問は、デバイスのスイッチがオンになったときに1度提示される。
質問は、毎日(例えば、各曜日)又は各所定の期間の初回使用時に提示することができる。
いくつかの実施形態では、内部クロックは、リアルタイムクロック(RTC)である。
いくつかの実施形態では、患者が問診の最後の質問に回答した後、呼吸補助装置は、患者が治療を開始するために使用することができる治療制御画面を表示する。
いくつかの実施形態では、患者は、例えば、問診票を完成することができないほど体調が悪い場合、問診票をスキップすることができる。患者が問診票をスキップした場合、デバイスは、患者が問診票に回答する必要なしに治療が開始するのを可能にする。例えば、タッチスクリーンは、患者が治療を開始するために使用することができる治療制御画面を表示する。
治療制御画面は、呼吸補助装置の複数の選択可能な動作パラメータ、例えば、患者に提供されるガスの流量又は温度(すなわち、患者端温度)、O2濃度又は他のこうした動作パラメータを提示することができる。
患者に対して、(例えば、複数の質問を含む)問診を完成し、呼吸補助装置の画面に提示される問診の各質問に応答するように、要求することができる。患者は、少なくとも1日に1回問診を完成した場合、問診をスキップすることができる場合がある。
いくつかの実施形態では、コントローラは、質問に対する患者からの回答を追跡することができる。問診のすべての質問が回答された後、コントローラは、問診が完成したと判断することができる。
上述したように、患者が問診の最後の質問に答えた後、コントローラは、問診が完成したと判断することができる。
いくつかの実施形態では、問診は、呼吸補助装置がセットアップしている間に、タッチスクリーンに提示される。
いくつかの実施形態では、例えば図6Aに示すように、問診は、ウォームアッププロセス5611中に、例えばタッチスクリーンにおいてユーザに提示される。
ウォームアッププロセスにより、結露及び/又は熱のオーバーシュートを最小限にしながら、呼吸回路内の湿度を可能な限り迅速に所望のレベルに達するようにすることができる。
ウォームアッププロセスは、呼吸補助装置のヒータプレートを作動させて加湿チャンバの内容物を加温することを含む。
ウォームアッププロセスは、呼吸補助装置のヒータプレートを特定の温度まで加温することを含むことができる。例えば、特定の温度は、所定の温度(例えば、スタンバイ温度)であり得る。所定の温度は、加湿器が加湿を提供しているときのヒータプレートの動作温度未満であり得る。特定の温度は、約35℃であり得る。
ヒータプレートの制御は、ヒータプレートに提供される電力を制御することを含む。
装置ヒータプレートは、ヒータプレート温度センサを備えることができ、コントローラは、例えば閉ループ制御を介して、ヒータプレート温度を、例えばウォームアッププロセスの特定の温度に制御することができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、呼吸補助装置のヒータプレートを特定の温度に達するように加温することを含むことができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、呼吸補助装置のヒータプレートを加温して、チャンバ出口温度を特定の温度に制御することを含む。
他の場所で説明するようなチャンバ出口は、加湿チャンバの出口であり、任意選択的に、加湿チャンバのチャンバ出口の後に位置するエルボで測定される。
特定の温度は、装置の(治療のための装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる。設定値、例えば、チャンバ出口温度、(チャンバ出口又は呼吸導管の端部における)所望の露点温度、又は(呼吸導管の端部における)所望の患者端温度は、他の場所で記載するように治療制御画面を介してユーザが入力することができる。
特定の温度は、約5℃~約15℃、又は約10℃以内、又は任意選択的に1つ又は複数の温度設定値よりも約5℃~約15℃、又は約10℃低い場合がある。
1つ又は複数の温度設定値は、必要な相対湿度又は必要な絶対湿度に対応することができ、任意選択的に、相対湿度は約90%~約100%、又は約100%である。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、(例えば、チャンバ出口において又は呼吸導管の端部において)ガスの湿度を達成するように呼吸補助装置のヒータプレートを加温することを含むことができる。
ウォームアッププロセスは、さらに又は別法として、患者にガスを提供するように構成された、本装置に取り付けられた導管においてヒータ線16aを制御して、導管の端部における温度を導管端部特定温度に制御することを含むことができる。
導管端部特定温度は、(例えば上述したように)装置の(任意選択的に、治療のための装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づくことができる。
導管端部特定温度は、所望の湿度を表す選択された1つ又は複数の温度設定値に基づいて、コントローラが決定することができる。
導管端部特定温度は、所定温度(例えば、35℃)であり得る。
1つ又は複数の温度設定値は、所望の患者端温度であり得る。
導管端部特定温度は、所望の患者端温度の約2℃~約5℃、又は約2.5℃以内、任意選択的に、所望の患者端温度の約2℃~約5℃、又は約2.5℃低い可能性がある。
特定の温度に達すると、ウォームアッププロセスは完了することができる。
本装置は、ウォームアッププロセスが完了すると、可聴又は視覚的指標、例えば視覚的しるしを提供することができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、流れ発生器(例えば、ブロワ)を、所定の流量又は所定の流れ発生器出力(例えば、所定のモータ速度)で運転することを含むことができる。ウォームアッププロセス中、患者には治療ガス流は供給されていない。
所定の流量は、加湿チャンバ内に高温及び/又は高湿度のガスが集まらないことを確実にするのに十分低い流量であり得る。
所定の流量は、患者に提供されている治療ガス流よりも低い可能性がある。所定の流れ発生器出力は、約1000RPM~約3000RPM、又は約2000RPM未満であり得る所定のモータ速度であり得る。
ヒータプレートに、コントローラにより、ヒータプレートを加温するように作動信号を提供することができる。問診及び問診を構成する質問は、(例えば、図6Aに示すように)ウォームアッププロセス中に呼吸補助装置のタッチスクリーン(又は他のユーザI/Oインタフェース)において提示される。これは、ウォームアッププロセスが完了するまで患者が待機していることが多いため、有利である。
ウォームアッププロセスは、数分間、例えば、5分間~25分間である可能性がある。これにより、患者によってフロー療法が使用されていない好適な期間が提供され、それにより、質問に応答する(すなわち、タッチスクリーンに提示される質問に応答する)患者の自由時間が可能になる。
ウォームアッププロセス中にユーザに質問を提示することにより、患者が、通常は機械のウォームアップを待っている時間を使用して質問に回答することができる。ウォームアッププロセスを利用して質問を提示することにより、患者が質問に回答する可能性を向上させることができる。これは、患者が、呼吸補助装置に関わっており呼吸補助装置を使用しているためである。
いくつかの実施形態では、治療制御画面は、デバイスのスタートアップ時に提示することができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、デバイスのスタートアップ時に作動させることができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、(任意選択的に、治療制御画面を介して)ユーザが呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを入力するように促されたときに作動させることができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、(任意選択的に、治療制御画面を介して)ユーザが呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを入力し始めると作動させることができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、ユーザが手動で作動させることができる。
いくつかの実施形態では、ウォームアッププロセスは、(例えば、治療制御画面を介して)ユーザが治療を開始すると作動する。
いくつかの実施形態では、呼吸補助装置は、スタートアップ時に治療制御画面を表示し、患者はこれを使用して、(上述したように)治療を開始することができる。ユーザが、治療制御画面上で呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータ(例えば、患者に提供されるガスの流量又は温度(すなわち、患者端温度)、O2濃度、又は他のこうした動作パラメータ)を入力すると、装置は、ウォームアッププロセスに入り、任意選択的に(例えば、上述したように)問診を表示することができる。
いくつかの実施形態では、例えば図6Bに示すように、問診は、乾燥プロセス5612の間に例えばタッチスクリーン上でユーザに提示される。
乾燥プロセスは、本装置及び/又は患者呼吸導管及び/又は患者インタフェースにおいて残っている凝縮水を蒸発させるように構成することができる。
乾燥プロセスは、国際公開第2006/126900号パンフレットに記載されているものであり得る。その明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
乾燥プロセスは、流れ発生器が設定された流量又は所定のモータ速度としてガスを提供する間に、患者呼吸導管16内のヒータ線16aを作動させることを含むことができる。設定された流量は、患者に提供されている治療ガス流よりも低い可能性がある。所定のモータ速度は、約1000RPM~約3000RPM又は約2000RPM未満であり得る。
さらに又は別法として、乾燥プロセスは、加湿器のヒータプレートを所定の値に制御することを含むことができる。所定の値は、加湿器による湿度の発生を防止するのに十分低い可能性がある。別法として、乾燥プロセス中、ヒータプレートを停止させることができる。
ヒータ線16aは、例えば患者呼吸導管の端部において所定の温度に制御されてもよく、又は、所定のデューティサイクルに若しくは所定の電力に制御されてもよい。
所定のデューティサイクルは100%であり得る。
所定の温度は、45℃を超える可能性がある。
乾燥プロセスは、約20分間~約40分間、又は約15分間動作するように構成され得る。
乾燥プロセス中、流れ発生器は、任意選択的に、蒸発した凝縮液を除去するために患者呼吸回路を通るガスの流れを確保するのに十分な所定の流量に設定することができる。所定の流量は、約10リットル/分~約20リットル/分であり得る。
乾燥プロセスは、治療セッションの終了時に行うことができる。患者(又は、他の医療従事者)は、治療セッションが終了したときを示すことができ、又は、いくつかの実施形態では、治療セッションは、治療セッションの終了を知らせるために満たされる1つ又は複数の条件(例えば、経過時間)を有することができる。
乾燥プロセスは、患者又は医療提供者が手動で作動させることができる。
いくつかの実施形態では、治療の終了は、ユーザが患者インタフェースを外したことを検出することによって決定することができる。本装置は、流量センサから測定された流量信号に基づき、ユーザが患者インタフェースを外したことを検出することができる。任意選択的に、治療の終了は、ユーザが患者インタフェースを外し、所定の期間が経過したことを検出することによって決定することができる。
いくつかの実施形態では、本装置は、呼吸が検出されないときにユーザが患者インタフェースを外したことを検出することができる。呼吸は、流量センサから測定される流量信号に基づいて検出することができる。
いくつかの実施形態では、乾燥プロセスは、所定量の時間、スタンバイプロセスがアクティブであったときに作動させることができる。スタンバイプロセスは、治療ガス流が患者に提供されていないときに所定の流量(又は例えば所定のモータ速度)で流れ発生器(例えば、ブロワ)を運転することを含むことができる。所定の流量は、患者に提供されている治療ガス流よりも低い可能性がある。所定のモータ速度は、約1000RPM~3000RPM、又は約2000RPMであり得る。
スタンバイプロセスは、患者又は医療提供者が手動で作動させることができる。
乾燥モードを停止させる時点は、複数の方法で決定することができる。そのうちの第1の方法は、チャンバ出口で(例えば、エルボ30/171において)ガスの温度を測定することである。チャンバ出口におけるガスの温度が、(好ましくは、例えば、流れ発生器に又は装置のハウジングの別の場所に位置する、追加の温度センサによって測定される)周囲温度よりも低下するか又はそれに等しいとき、流れ発生器及びヒータ線16aは、コントローラによって電源が切られる。このように、ガスは、加湿チャンバを通って流れ、ヒータプレートが冷めると、導管を通って流れるガスの湿度が低下し、導管3はより乾燥する。
コントローラによって乾燥モードを停止させるべきときを決定する第2方法は、加湿チャンバへの電源を切断し、導管を通るガス流を一定速度又はパルスで維持し、導管の壁からあらゆる凝縮液を蒸発させるようにヒータ線16aの電力を維持することである。所定の時間、好ましくは、1分間を超える時間の後、ヒータ線16a及び流れ発生器はオフにされる。導管の乾燥を制御するさらに別の方法は、流れ発生器をオフにするとともにヒータプレート電力への電力をオフにすることである。そして、コントローラは、ヒータプレート温度を、(上述したように)装置の内側又は外側で測定される周囲温度と比較する。この温度差又は比較が、典型的にはゼロに近似する所定の限界内にあるとき、ガスの流れが、上述したものと同様の方法で流れるようになる。
チャンバを冷却するよりも導管内の凝縮液を乾燥させる方が、時間がかかる可能性がある。この場合、チャンバ内に残っている水の周囲温度に応じて、乾燥モードを幾分かの時間、例えば最大30分間延長する必要がある場合がある。
図1に、患者に(1種又は複数種のガスを含む可能性がある)ガスの流れを送達するハイフロー装置としての呼吸補助装置を示す。
別法として、本装置は、例えば、CPAP装置及び/又はバイレベルデバイス(又はそれらの任意の組合せ)であり得る。本装置は、例えば、CPAP療法及び/又はバイレベル圧力療法(又はそれらの任意の組合せ)を提供することができる。
療法の種類に応じて、異なる患者インタフェースを提供することができる。例えば、ハイフロー療法には非密閉インタフェースを提供することができ、には密閉インタフェースを提供することができる。
例示的な装置は、国際公開第2011/056080号パンフレットに記載されている。その明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
呼吸補助装置は、ガス供給部と任意選択的にガス加湿装置とを備える。呼吸補助装置は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)、いびき又は慢性閉塞性肺疾患(COPD)等の疾患の治療のために陽圧での(加湿された又はその他の)ガスの供給を必要とする患者又はユーザに呼吸補助を提供するように動作可能である。呼吸補助装置は、典型的には、組み合わされた補助呼吸ユニット及び加湿器を形成するように、加湿器液体チャンバとしての加湿器チャンバを含む。
呼吸補助装置は、加湿器と使用される場合、典型的には、必要な圧力でのガスが補助呼吸ユニット又はブロワユニットからブロワの下流の液体チャンバまで送達される構造を有する。ガスは、液体チャンバを通過する際、液体蒸気(例えば、水蒸気)で飽和する。可撓性管状ガス導管が、加湿器チャンバから下流のユーザ又は患者にガスを送達する。
ハイフロー装置は、呼吸を補助し、且つ/又は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)又は呼吸窮迫症候群若しくは呼吸困難、又は気管支拡張症を含む呼吸障害を治療するために、高流量ガス流又はハイフロー療法を患者に送達するために使用することができる。ハイフロー装置は、ガス供給部を含み、典型的には、加湿装置を含む。ハイフロー装置は、患者に呼吸支援を提供することができる。
CPAP装置は、(より詳細に後述するように)患者に持続気道陽圧又は患者にCPAP療法を送達するために使用することができる。
バイレベル装置は、(より詳細に後述するように)患者にバイレベル圧力、又は患者にバイレベル療法を送達するために使用することができる。
呼吸補助装置は、典型的には、患者にガスを送達するための呼吸導管及びカニューレ又はマスク等の患者インタフェース等、1つ又は複数の付属品を有する。導管により、呼吸補助装置のハウジングから患者にガスを送達することができる。例えば、装置は、床又は他の支持面の上に配置される場合があり、患者はベッドにいる場合がある。
呼吸補助装置は、加湿器液体チャンバを受ける凹部を有することができる。液体チャンバは、例えば、液体を1つ又は複数のチューブを介して加湿器液体チャンバに送達する可撓性液体バッグから、液体を受け取る。別法として、液体チャンバを取り外して、必要に応じて再充填することができる。凹部は、液体チャンバを加熱して、液体チャンバを通過するガスを加湿する、ヒータプレートを収容する。そして、加湿されたガスは患者に送達される。
図1は、呼吸補助装置例10を示す。呼吸補助装置10は、ハイフロー療法を提供するとともに、ハイフロー装置として機能するように構成されている。
呼吸補助装置10は、さらに、圧力療法を提供するように構成されており、圧力療法装置として機能することができる。
呼吸補助装置10は、ハイフローモードにあるときに高流量のガスを提供するように構成することができる。呼吸補助装置10は、圧力療法を提供する、圧力療法モードで動作するように構成することができる。圧力療法は、バイレベル陽圧療法又は持続陽圧療法であり得る。例えば、バイレベル圧力療法では、装置10は、患者が吸気圧力及び呼気圧力を受け、両圧力が陽圧であるように、ガス流を提供するように構成されている。持続圧力療法では、装置10は、ユーザが設定することができる一定の圧力でガスを送達するように構成されている。レベル又は圧力は、医療提供者(例えば、医師)が設定することができる。ハイフロー療法を送達するために、非密閉患者インタフェース、例えば鼻カニューレ又は気管インタフェースが使用される。逆に、圧力療法を送達するために、密閉患者インタフェース(例えば、鼻マスク又はフルフェイスマスク又は鼻ピロー)が使用される。
一般的に、装置10は、流れ発生器11、加湿器12、コントローラ13及び(例えば、ディスプレイと、ボタン、タッチスクリーン等の入力デバイスとを含む)ユーザI/Oインタフェース14を収容する主ハウジング100を備える。
いくつかの実施形態では、ユーザI/Oインタフェースは、補助デバイスの一部であり得る。補助デバイスは、例えば、電話、タブレット又はコンピュータであり得る。補助デバイスは、本装置と直接通信するように構成されてもよく、又は1つ若しくは複数のサーバを介して本装置と通信するように構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、補助デバイスのユーザI/Oインタフェースに、問診の質問を提示することができ、ユーザは、補助デバイスで質問に回答することができる。
いくつかの実施形態では、質問に対する回答は、補助デバイスに格納し、(例えば、問診の終了時に、又は各質問に回答される際に、又は後の時点で)本装置に送信することができる。いくつかの実施形態では、本装置は、その後、質問に対する回答を(他の情報、例えば患者パラメータとともに)患者及びデバイス管理プラットフォームにアップロードすることができる。
補助デバイスは、質問に対する回答を(任意選択的に、本装置からの他の情報、例えば患者パラメータとともに)患者及びデバイス管理プラットフォームにアップロードすることができる。
いくつかの実施形態では、ユーザI/Oインタフェース14として又はその一部として、タッチスクリーンを提供することができる。
いくつかの実施形態では、コントローラは、装置10の異なる構成要素を制御するために複数のコントローラから構成することができる。
複数のコントローラは、ユーザI/Oインタフェース用のコントローラ、流れ発生器及び/又は加湿器を制御するコントローラ、センサ入力を受け取るコントローラのうちの1つ又は複数を含むことができる。
いくつかの実施形態では、流れ発生器及び加湿器を制御するコントローラは、他のコントローラ(例えば、センサ入力を受け取るコントローラ、及びユーザI/Oインタフェース用のユーザコントローラ)から入力を受け取るように構成されている。
複数のコントローラは、センサ入力を受け取る複数のコントローラを含むことができ、センサ入力を受け取る各コントローラは、特定のセンサ、又はセンサの組と関連している。
複数のコントローラは、互いに(例えば、バスを介して)通信し、且つ/又はマスタコントローラと通信するように構成することができる。
流れ発生器11は、モータ/インペラ配置、例えばブロワ又はポンプを含むことができ、又は、ガスの流れを生成するコンプレッサ又は他の好適な構成要素を含むことができる。
コントローラ13は、患者に送達するガスの流れ(ガス流)を生成するように流れ発生器11を動作させること、発生したガス流を加湿及び/又は加熱するように加湿器12を動作させること、装置10の再構成及び/又はユーザが規定した動作のためにユーザインタフェース14からユーザ入力を受け取ること、及びユーザインタフェース14を介してユーザに情報を(例えば、ディスプレイで)出力すること等、装置の構成要素を制御するように構成又はプログラムされている。
いくつかの実施形態では、コントローラは、ユーザインタフェースを介してスタートアップ入力/要求を受け取るように構成されている。スタートアップ入力/要求は、ユーザに対する問診を開始するように本装置を作動させる。
ユーザは、患者、医療提供者、又は装置の使用に関心がある他の任意の人であり得る。本装置が病院環境外で、例えば、家庭で、又はホスピス若しくはリタイヤメントヴィレッジ又は他の非病院環境で使用される1つの例では、装置10のユーザは患者である。患者は、デバイスを使用して、医療提供者(例えば、医師)からの処方に従ってハイフロー療法又は圧力療法を受ける。
(別の場所で記載するように)質問に回答することに関連して、質問は患者の健康パラメータに関連するため、ユーザは、好ましくは患者となることが理解されよう。
呼吸補助装置10のハウジング100内のガス流出力又は患者出口ポート30(すなわち、出口ポート)に、患者呼吸導管16が接続されており、それは、マニホールド19及び鼻プロング18を備える鼻カニューレ等の患者インタフェース17に接続されている。いくつかの実施形態では、鼻カニューレは、密閉されている場合もあれば、又は(例えば、ハイフロー療法を提供するために使用される場合)密閉されていない場合もある。
さらに又は別法として、患者呼吸導管16は、フェイスマスク(例えば、CPAP又はバイレベル圧力療法等の圧力療法が提供される場合、密閉マスク)に接続することができる。
さらに又は別法として、患者呼吸導管は、鼻ピローマスク、及び/又は鼻マスク、及び/又は気管切開インタフェース、又は他の任意の好適なタイプの患者インタフェースに接続することができる。
呼吸補助装置10によって発生する、加湿される場合があるガス流は、患者呼吸導管16を介して(任意選択的に、加湿器を介して)患者インタフェース17を通して患者に送達される。患者呼吸導管16は、患者まで流れるガス流を加熱するヒータ線16aを有することができる。ヒータ線16aは、コントローラ13によって制御される。別法として、患者補助装置は、ヒータ線に対する出力(例えば、電力又は電流又は電圧)を制御する(例えば、上述した複数のコントローラのうちの1つとして)別個のヒータ線コントローラを備える。
患者呼吸導管16及び/又は患者インタフェース17は、呼吸補助装置10の一部、又は別法としてその周辺装置とみなすことができる。呼吸補助装置10、呼吸導管16及び患者インタフェース17は、呼吸補助システム、例えば、図1に示すように、ハイフロー呼吸支援、すなわちハイフロー呼吸療法を患者に提供するフロー療法システムをともに形成することができる。
コントローラ13は、所望の流量のガス流を発生させるように流れ発生器11を制御する。
いくつかの実施形態では、コントローラは、空気及び酸素又は他の代替ガスの混合を制御するように1つ又は複数の弁を制御する。
いくつかの実施形態では、コントローラは、適切なレベルまでガス流を加湿し且つ/又はガス流を加熱するように加湿器12を制御する。
ガス流は、患者呼吸導管16及び患者インタフェース17を通して患者に向けられる。コントローラ13は、所望のレベルの療法及び/又は患者にとっての快適さを達成する所望の温度までガスを加湿及び/又は加熱するように、加湿器12内の加熱素子及び患者呼吸導管16内の加熱素子16aも制御することができる。
ガス流の好適な目標温度でコントローラ13をプログラムすることができ、又は、コントローラ13が、ガス流の好適な目標温度を決定することができる。
コントローラ13は、ハイフロー療法モードにあるとき、流量センサからのフィードバックに基づいて所望の流量でガス流を発生させるように流れ発生器を制御する。別法として、コントローラ13は、圧力療法モードにあるときに圧力センサ、例えば差圧センサからのフィードバックに基づいて、所望の圧力でガス流を発生させるように、流れ発生器を制御するように構成される。
流量、温度、湿度及び/又は圧力センサ等の動作センサ3a、3b、3c、20及び25は、呼吸補助装置10及び/又は患者呼吸導管16及び/又は患者インタフェース17内のさまざまな場所に配置することができる。
いくつかの実施形態では、動作センサ3a、3b、3c、20及び25のうちの少なくとも1つは、センサモジュール内に設けられ得る。センサモジュールは、ガス流路内に位置することができる。センサモジュールは、ガス流路において流れ発生器(例えば、ブロワ)と加湿器との間に位置することができる。
動作センサ3a、3b、3c、20及び25のうちの少なくとも1つは、ガス流のパラメータを検知するようにガス流路内に設けることができる。
いくつかの実施形態では、本装置は、1つ又は複数の患者パラメータを測定することができる。患者パラメータは、例えば、患者の呼吸数、酸素飽和度のうちの1つ又は複数であり得る。患者パラメータは、患者の1つ又は複数の生理学的パラメータであるか又はそれに関連し得る。患者パラメータは、(後述するような)患者センサが測定することができ、又は装置からのセンサに基づいて決定することができる。
いくつかの実施形態では、呼吸数は、流量センサからの流量信号に基づいて決定することができる。呼吸数は、例えば、国際公開第2019/102384号パンフレットに開示されているように決定することができる。その明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
患者センサ26も含まれる。患者センサ26は、患者パラメータを測定するために患者に取り付けられるか又は患者に関連付けられるセンサであり得る。1つの例では、患者センサ26は、患者の酸素飽和度、すなわちSpO2値を測定するパルスオキシメータである。センサからの出力は、コントローラ13によって受信され、コントローラ13が最適な療法を提供するように呼吸補助装置10を動作させるのに役立つことができる。
いくつかの構成では、最適な療法を提供することは、患者の吸気流量を満たすか又は超えることを含む。装置10は、コントローラ13が、センサから信号8を受信し、且つ/又は、限定されないが流れ発生器11、加湿器12及びヒータ線16aを含む呼吸補助装置10のさまざまな構成要素、又は呼吸補助装置10に関連する付属品若しくは周辺装置を制御するのを可能にする(例えば、より詳細に後述するネットワークインタフェースの一部として)、送信器及び/又は受信器15を有することができる。
さらに又は別法として、送信器及び/又は受信器15は、外部又はリモートのサービス又はプラットフォームにデータを送出することができる。例えば、リモートの患者及びデバイス管理プラットフォーム。患者及びデバイス管理プラットフォームは、リモートデバイス、サーバ、アプリケーション、クラウドサービス(例えば、分散コンピュータシステム資源)又は他の任意の好適なハードウェア及びソフトウェアプラットフォームのうちの任意の1つ又は組合せであり得る。1つの実施形態では、送信器及び/又は受信器15により、装置10のリモート制御を可能にすることができる。
呼吸補助装置10は、任意の好適なタイプの装置であり得るが、いくつかの構成では、呼吸を補助し且つ/又は呼吸障害を治療するために患者に(例えば、空気、酸素、他のガス混合物、又はそれらの何らかの組合せの)高流量ガス流又はハイフロー療法を送達することができる。いくつかの構成では、ガスは、酸素であるか又は酸素を含む。いくつかの構成では、ガスは、酸素及び周囲空気のブレンドを含む。本明細書で考察するようなハイフロー療法は、概して、概して患者の吸気流量を満たすか又は超えるように意図された流量で、意図的に密閉されていない患者インタフェースを介して呼吸ガス(好ましくは加湿されたガス)の目標流量を送達する呼吸補助システムを指す、当業者によって理解されるようなその通常の意味が与えられるように意図されている。典型的な患者インタフェースは、限定されないが、鼻又は気管患者インタフェースを含む。成人に対する典型的な流量は、限定されないが、約15リットル/分(LPM)~約70リットル/分、又はそれよりも多い範囲であることが多い。小児患者(新生児、幼児、小児等)に対する典型的な流量は、限定されないが、患者の体重の1キログラム当たり約1リットル/分~患者の体重の1キログラム当たり約3リットル/分、又はそれよりも多い範囲であることが多い。ハイフロー療法は、任意選択的に、補助酸素を含むガス混合組成物及び/又は治療薬の投与も含むことができる。ハイフロー療法は、他の10個の一般的な名称もあるがとりわけ、ネーザルハイフロー(NHF)、加湿ハイフローネーザルカニューレ(HHFNC)(humidified high flow nasal cannula)、高流量経鼻酸素(HFNO)、ハイフロー療法(HFT)又は気管切開用ハイフロー(THF)(tracheal high flow)と称されることが多い。
例えば、いくつかの構成では、成人患者の場合、「ハイフロー療法」は、約10リットル/分(10LPM)~約100LPM、又は約15LPM~約95LPM、又は約20LPM~約90LPM、又は約25LPM~約85LPM、又は約30LPM~約80LPM、又は約35LPM~約75LPM、又は約40LPM~約70LPM、又は約45LPM~約65LPM、又は約50LPM~約60LPM等、約10LPM以上の流量での患者へのガスの送達を指すことができる。いくつかの構成では、新生児、幼児又は小児患者の場合、「ハイフロー療法」は、約1LPM~約25LPM、又は約2LPM~約25LPM、又は約2LPM~約5LPM、又は約5LPM~約25LPM、又は約5LPM~約10LPM、又は約10LPM~約25LPM、又は約10LPM~約20LPM、又は約10LPM~15LPM、又は約20LPM~25LPM等、1LPMより高い流量での患者へのガスの送達を指すことができる。成人患者、新生児、幼児又は小児患者でのハイフロー療法装置は、いくつかの構成では、約1LPM~約100LPMの流量で、又は上記で概説した部分範囲のうちの任意の範囲の流量で、患者にガスを送達することができる。送達されるガスは、ある割合の酸素を含むことができる。いくつかの構成では、送達されるガス中の酸素の割合は、約20%~約100%、又は約30%~約100%、又は約40%~約100%、又は約50%~約100%、又は約60%~約100%、又は約70%~約100%、又は約80%~約100%、又は約90%~約100%、又は約100%、又は100%であり得る。
ハイフロー療法は、患者の吸気流量を満たすか又は超え、患者の酸素化を増大させ、且つ/又は患者の仕事量を低減させるのに有効であることが分かっている。さらに、ハイフロー療法は、上気道の解剖学的死腔が入ってくる高流量のガス流によってフラッシングされるように、鼻咽喉においてフラッシング効果を発生させることができる。これにより、二酸化炭素、窒素等の再呼吸を低減させながら、毎回の呼吸に利用可能な新鮮なガスの貯蔵所がもたらされる。
ハイフロー療法に対する1つの例では、非密閉又は非密閉式のユーザインタフェース、例えば鼻カニューレが使用される。CPAP又は他の圧力療法の場合、典型的には密閉インタフェース、例えば、鼻マスク、フルフェイスマスク又は鼻ピローが使用される。
患者インタフェース17は、装置がハイフロー療法を提供しているとき、圧外傷(例えば、大気に対する圧力差に起因する肺又は呼吸器系の他の臓器に対する組織損傷)を防止するように非密閉式インタフェースであり得る。患者インタフェースは、マニホールド及び鼻プロングを備える鼻カニューレ、及び/又はフェイスマスク、及び/又は鼻ピローマスク、及び/又は鼻マスク、及び/又は気管切開インタフェース、又は他の任意の好適なタイプの患者インタフェースであり得る。患者インタフェースは、ユーザの顔面でインタフェースを維持するように構成されたヘッドギアを含むことができる。
後述するように、呼吸補助装置10は、呼吸補助装置10の機能、使用及び/又は構成を補助するさまざまな特徴を有する。
図2及び図3に示すように、第1構成の呼吸補助装置10は、主ハウジング100を有する呼吸補助装置ベースユニット50を備える。主ハウジング100は、主ハウジング上部シャシ102及び主ハウジング下部シャシ104を有する。
ベースユニット50の主ハウジングは、周壁配置構成を有する。周壁配置構成は、取外し可能な液体チャンバ151を受ける加湿器液体チャンバベイを提供する凹部108を画定している。取外し可能な液体チャンバ151は、患者に送達されるガスを加湿する水等の好適な液体を収容する。
装置10のベースユニット50は、可動指ガード140を有することができ、可動指ガード140は、液体チャンバが凹部108の適所にあるとき、且つ指ガードのバリア141aが図2に示すようにカバー位置にあるとき、ユーザが液体チャンバのベースフランジ155に触れないように保護する。バリア141aは、カバー位置と、凹部108がバリア141aによってそれほど覆われないか又は覆われない下降したアクセス位置との間で移動可能である。
図示する形態では、主ハウジング下部シャシ104の周壁配置構成は、主ハウジング100の前後方向に向けられている実質的に垂直な左側外壁109と、実質的に垂直な右側外壁111と、壁109、111の間に延在するとともにそれらを接続する実質的に垂直な後部外壁とを含む。底壁115が、壁109、111、113の下端部の間に延在するとともにそれらを接続し、装置のベースと液体チャンバベイの実質的に水平な床部分とを形成している。
凹部108の床部分は、加湿プロセス中に使用される液体チャンバ151内の液体を加熱するヒータプレート140又は他の好適な加熱素子等、ヒータ配置構成を受ける受容部分108aを有する。ヒータプレートは、典型的には、例えば円形の形状等、液体チャンバ151のベース154の形状に実質的に対応する形状を有する。ヒータプレート140は、例えば、ばね等の付勢デバイスに、弾性的に取り付けられている。弾性取付により、ヒータプレートは、液体チャンバが凹部108に挿入されるとヒータプレート140と液体チャンバのベースとの良好な接触を維持しながら、下方に移動して凹部108内に液体チャンバ151を収容することができる。
主ハウジング下部シャシ104は、例えばクリップ等、好適な締結具又は内蔵の取付機能のいずれかにより、上部シャシ102に取付可能である。主ハウジング下部シャシ104が主ハウジング上部シャシ102に取り付けられると、上部及び下部シャシの壁は互いに係合する。
下部シャシ104は、モータモジュールを受けるモータ凹部を有し、モータモジュールは、その凹部内に永久的に挿入され得るか、又は凹部から取外し可能であり得る。取外し可能なモータモジュールを受けるために、底壁115のその後縁部に隣接して、凹部開口部が設けられている。モータモジュールのベース123が、モータ凹部121内への開口部を覆う。ベースは、ベースの組立後に固定されて、モータ凹部内にモータモジュールをロックし、モータに手が加えられるのを防止することができる。モータモジュールは、ガス流をもたらすようにブロワを形成するモータを含み、モータモジュールを通過するガスの特性を検知する1つ又は複数のセンサを含むことができる。モータモジュールは、モータモジュールを通過するガスのパラメータを検知するセンサを含むことができる。1つの例では、モータモジュールは、複数のセンサ、例えば、流量センサ、差圧センサ、ガス組成センサ、湿度センサ及び/又は他の任意のセンサをサポートする検知モジュールを含むことができる。センサは、コントローラが、装置及びその構成要素の制御中にコントローラが使用するセンサ出力を受信することができるように、コントローラと電子通信するように配置されている。
装置10のベースユニット50のモータモジュール及びハウジングに、装置のベースユニット50の1つ又は複数のガス入口から液体チャンバ151のガス入口ポート157までガスを送達してガスを加湿するために、好適なチューブ及び/又はガス流通路が設けられている。ガスは、液体チャンバ151のガス出口ポート159から(加湿ガス入口ポート163を介して)患者出口ポート30まで、それにより、患者呼吸導管16及び患者インタフェース17を介して患者まで送達される。
ハウジングは、2つのガス入口27、28を備えることができる。第1入口は、周囲空気入口である場合があり、第2入口は、補助ガス、例えば、酸素若しくはヘリオックス又は別の補助ガス用である場合がある。図示する例では、補助ガスは酸素である。補助ガス源は、コントローラ13により、装置10内に導入される補助ガスの量を調節するために制御される弁を備えることができる。空気及び補助ガスは、流れ発生器、すなわちブロワによって混合される。
モータ凹部122は、ハウジングの底壁115の凹部開口部を含む。別法として、凹部開口部は、ハウジングの側部、前部又は頂部等、ハウジングの異なる部分にあり得る。
装置10のベースユニット50は、停電のとき、又は持ち運んで使用するために、装置に電力を提供するバッテリモジュール125を有することができる。バッテリモジュールは、バッテリを収容するバッテリカバー126を備える。バッテリモジュール125のバッテリは、交換可能であり得る。
バッテリモジュール125は、商用電源が切断された場合に電力を提供することができる。いくつかの実施形態では、コントローラは、商用電源の切断を検出し、呼吸補助装置の機能を提供するためにバッテリモジュール125から電力を引き出すように自動的に切り替わるように構成されている。
装置に電力を供給するためにバッテリモジュール125が利用されるとき、装置は、所定量の時間、例えば、30分間~1時間、動作することができる。
図示する形態では、バッテリモジュール125のバッテリカバー126は、装置ハウジング100の後壁113の外部に結合されている。これにより、バッテリを冷却するための広い表面積が提供されるとともに、バッテリから装置に入る熱の量が低減する。さらに、この構成により、特にバッテリが充電されているとき、装置の構成要素によって発生する熱のバッテリに対する影響が低減する。代替構成では、バッテリは、主ハウジングの内部に取り付けられてもよい。
ハウジングに、設置されたバッテリを覆うバッテリカバー126を設けることができる。別法として、バッテリは、カバーなしにハウジング100に直接取り付けられてもよい。バッテリ、したがってバッテリカバー126は、ハウジングの底壁115を越えて延在しないようなサイズであり得る。別法として、バッテリカバー126は、より長く、より大きいバッテリを収容するようにハウジングの底壁115を越えて延在してもよい。
図3に示すように、装置10のベースユニット50は、装置を支持装置に取り付けるための取付機構127を有する。
取付機構127は、装置10のベースユニット50の主ハウジングの一部と一体的に形成され得る。図示する形態では、取付機構127は、ハウジングの左側壁109の下部シャシ104に一体的に形成されている。取付機構127は、代わりに、後壁、右側壁又は他の壁等、ハウジングの他の壁のうちの任意のものと一体的に形成することができる。
装置の主ハウジングは、取付機構127が一体的に形成されるのを可能にする任意の好適な材料から形成され得る。例えば、ハウジングは、ポリカーボネートから形成され得る。
一体的な取付機構127は、追加のねじ込まれた部品と比較してより高い衝撃強度を有する。例えば、壁厚さを変更する、リブを付ける、又は内部形状を変更することによって、取付機構127の補強も行うことができる。
図3は、呼吸補助装置10と使用される加湿器液体チャンバ151(すなわち、リザーバ)を示す。チャンバ151は、呼吸ガスの加湿のために水等の液体で充填される取外し可能な液体チャンバである。液体チャンバ151は、より容易に再充填又は廃棄されるように呼吸補助装置10のベースユニット50から取外し可能である。
液体チャンバ151は、周壁153、20及び屋根156を有する本体152を有する。本体は、液体を受け入れる内部チャンバを画定している。周壁の下端部にベース154が設けられ、ベース154は、周壁153の下端部から外側に突出するベースフランジ155を備える。液体チャンバガス入口ポート157及び液体チャンバガス出口ポート159を備える第1及び第2ベースユニット接続ポートは、液体チャンバ151の内部チャンバと連通している。呼吸補助装置ベースユニット50は、ガス出口ポート161及び加湿ガス入口ポート163を備える相補的なチャンバ接続ポートを備える。液体チャンバが凹部108内に受けられてハウジング100と係合すると、液体チャンバガス入口ポート157は、ガス流通路を介してモータモジュールからガスを受け取るガス出口ポート161に接続し、液体チャンバガス出口ポート157は、加湿されたガスを液体チャンバから患者出口ポート30まで送達するために加湿ガス入口ポート163に接続する。
液体チャンバは、概して円形の周囲形状を有することができ、又は、凹部108の形状が必要に応じて変更される、他の任意の好適な形状であり得る。
図示する形態では、液体チャンバ151は、実質的に円筒状の形状を有する。
液体チャンバのベース154は熱伝導性である。特に、液体チャンバ151のベース154は、高熱伝導性材料から作製され、それにより、使用中に呼吸補助装置10のベースユニット50のヒータプレート140と接触したとき、チャンバ内の液体の加熱が可能になる。
液体チャンバ151は、液体チャンバ151の凹部108内への後方挿入方向において、ハウジング100の前部の位置からハウジング100の後部に向かう方向で装置10のベースユニット50に流体結合することができる。ガス出口ポート161は、固定されたL字形エルボを介して、モータ/インペラユニットからガス流路と流体連通している。
加湿ガス入口ポート163は、ハウジングに取外し可能に接続することができる取外し可能なエルボ171を備える取外し可能な構成要素に具現化される。取外し可能なエルボ171は、L字形であり、患者インタフェース17にガスを送達するために患者呼吸導管16に結合する直立している患者出口ポート30をさらに備える。異なる構成では、取外し可能な構成要素は、エルボ形状を有していなくてもよく、代わりに、例えば、位置合せされた入口ポート及び出口ポートを有することができる。
ガス出口ポート161、加湿ガス入口ポート163及び患者出口ポート30は、各々、装置10と、液体チャンバ151と、患者呼吸導管16と、任意選択的に1つ又は複数の付属品との間の封止されたガス通路を提供するように、ワイパシール、Lシール、Tシール、Xリング又はOリング等のソフトシールを備える。
ガス出口ポート161及びガス入口ポート163は、複数の封止要素を備える。封止要素は、ワイパシール、Tシール、Lシール、Xリング又はOリングであり得る。ワイパシールは、T字形断面を有することができる。ガス出口ポート161及びガス入口ポート163は、各々、2つ、3つ又はそれより多くの封止要素を備えることができる。1つの構成では、ガス入口ポート163及びガス出口ポート161の各々は、一対のワイパシールを備える。この構成では、ガス入口ポート163は、ガス入口ポート163において互いに隣接して位置決めされた2つのワイパシールを有する。同様に、ガス出口ポート161は、ガス出口ポート161において互いに隣接して位置決めされた一対のワイパシールを備える。各ポート161、163における一対のワイパシール(又は、他のタイプの封止要素)により、対応するベースユニット接続ポート157、159とのシールが改善され、電子機器が位置する装置のベースユニット50のハウジングの内部への液体の浸入に対する保護が改善される。液体チャンバ151がベースユニット50のガス入口ポート163及びガス出口ポート161に結合されると、液体チャンバがベースユニット50と組み立てられたとき、一方のワイパシールは、各ベースユニット接続ポート157、159の内側に位置決めすることができ、一方のワイパシールは、各ベースユニット接続ポート157、159の外側に位置することができる。別法として、液体チャンバ151が、凹部108内のヒータプレート140の上に組み立てられたとき、両方のワイパシールが、それぞれのベースユニット接続ポート157、159の内側に位置決めされる。ポート161、163ごとに2つのワイパシールを使用する配置により、液体浸入に対して冗長性が提供される。同様の配置は、Lシール、Xシール又はOリングに使用することができる。ベースユニット50のガス出口ポート161及びガス入口ポート163は、長尺状部分を有するように構造化され、すなわち、ポート161、163の長さは、ワイパシール、Lシール、Xリング又はOリングがポート161、163上に保持されるようなものである。
液体チャンバのガス入口ポート157は、呼吸補助装置ベースユニット50のガス出口ポート161と相補的であり、液体チャンバのガス出口ポート159は、呼吸補助装置ベースユニット50の加湿ガス入口ポート163と相補的である。それらのポートの軸は、平行及び/又は水平であり、液体チャンバ151が実質的に線形運動で凹部108内に挿入されてポートの間にガス接続を形成することを可能にする。
チャンバ接続ポート161、163は、呼吸補助装置ベースユニット50のハウジングから延在する平行な円筒状機構である。ポート161、163は、典型的には、等しい輪郭及び等しい長さ、並びに同じ水平面に位置する軸を有する。ポート161、163は、典型的には、その先端部において同じ垂直面で終端する。ポート161、163は、各ポート161、163の中心又は軸の間の水平距離である、ポート分離距離又はピッチを有する。これは、液体チャンバのベースユニット接続ポート157、159の中心の間の水平距離に実質的に等しい。
いくつかの実施形態では、加湿チャンバ(例えば、液体チャンバ)のベースユニット接続ポート157、159は、(例えば、より詳細に上述したように)加湿チャンバが液体チャンバベイに提供されたときに装置50に空気圧式に接続されたチャンバ接続ポート161、163である。
呼吸補助装置ベースユニット50の(図示する形態ではオス接続部材である)チャンバ接続ポート161、163は、液体チャンバの(図示する形態ではメス接続部材である)ベースユニット接続ポート157、159内に、同心状に挿入される。ベースユニット接続ポート157、159の内径は、チャンバ接続ポート161、163の外径よりも大きい。
液体チャンバ151は、最初に、凹部108内に斜めに挿入し、その後、液体チャンバ151の移動の後部が実質的に線形になるように、実質的に水平になるように傾けることができる。凹部108は、凹部108内の適所に液体チャンバを保持するのに役立つ1つ又は複数のレールを備えることができる。
呼吸補助装置10は、国際公開第2016/207838号パンフレットに記載され且つ示されている呼吸補助装置の特徴及び/又は機能のうちの任意の1つ又は複数を有することができる。その明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
2つの接続部(ポート157からポート161及びポート159からポート163)のうちのいずれかからガスが漏れるのを防止するために、各接続部に1つ又は複数の封止要素が設けられる。1つ又は複数の封止要素は、オスポートの外面にあって、メスポートの内面に接して封止することができる。1つの構成では、液体チャンバのガス入口ポート157と液体チャンバのガス出口ポート159とはメスポートであり、ハウジングポート、すなわち、ガス出口ポート161及び加湿ガス入口ポート163はオスポートである。別法として、液体チャンバのポート157、159がオスポートであってもよく、呼吸補助装置ベースユニット50のポート161、163がメスポートであってもよい。
画面212(図2及び図3を参照)は、ハウジング(例えば、上面、側面)に位置し、位置が固定されている。しかしながら、画面212は、位置が(例えば、ヒンジ式に)調整可能であってもよい。
図2及び図3に示すような画面212は、矩形であるが、異なる形状(例えば、正方形、円形)とすることができる。画面212は、商用電源式であるか又はバッテリ式である。画面212は、ハウジングの上面に位置し、また、患者に対して画面の視認性が向上するように角度が付けられている。さらに、画面212がハウジングの上面に位置することにより、画面及び画面のコンテンツが、例えば在宅環境内で、患者によってより見やすくなる。
いくつかの実施形態では、画面212は、カラー画面、好ましくはカラータッチスクリーン(例えば、抵抗膜方式、静電容量方式)である。画面212は、患者に対して画面に提示されるコンテンツがより見やすくなるように、サイズが大きい。これらの患者は、極めて体調が悪い、例えばCOPD患者である可能性があり、多くの場合、高齢者である可能性がある。大きく高解像度の画面212であることは、患者に問診及び問診の内容を容易に伝えるのに役立つ。それにより、より見やすくなるため、問診がより興味をそそるものとなる。大きいタッチ画面212により、提示されるコンテンツの読みやすさも向上し、それは、コンテンツをより興味をそそるものとするのにさらに役立つ。
高解像度のカラータッチ画面212により、色又は色の濃淡(例えば、喀痰の色)の提示を必要とする可能性があるさまざまな質問の提示が可能になる。タッチスクリーンでは、ユーザが、情報を入力するために、画面212にタッチして画面上でジェスチャを行うように要求されるため、使用がより単純であるとともに使用がより直感的であることから、画面212がタッチスクリーンであることにより、患者とのより容易なインタラクションも可能になる。タッチスクリーンにより、データを入力する、例えば問診の内容に応答するために複雑なシーケンスを押す必要がある可能性があるボタン又はダイヤルの使用が不要になる。
画面212の解像度は、提示されるコンテンツを読みやすく且つインタラクトしやすいものとするために十分大きい。これは、大きい画面が小さい画面と比較してより明確に質問及び回答を提示する場合、高齢患者、及び/又は併存症のある患者にとって、特に重要である可能性がある。
1つの例では、タッチスクリーンは、少なくとも300×150ピクセルの解像度を有する。1つの例では、タッチスクリーンは、400×250ピクセルの解像度を有する。より好ましくは、スクリーンは、480×272ピクセルの解像度を有する。
タッチスクリーンは、少なくとも600×400ピクセルの解像度を有することができる。
タッチスクリーンは、対角寸法で少なくとも3.5インチであり得る。
タッチスクリーンは、対角寸法で少なくとも4インチであり得る。
タッチスクリーンは、対角寸法で4.2インチであり得る。
タッチスクリーンは、対角寸法で最大7インチであり得る。
タッチスクリーンは、OLED又はTFT LCD画面であり得る。
代替形態では、ディスプレイは、複数のボタン又は機械的スイッチを含むカラータッチスクリーンを含むことができる。タッチスクリーンと組み合わせたタッチスクリーンにより、患者は、ボタン又はスイッチ又はダイヤルとタッチスクリーンとの組合せを使用して情報を入力することができる。
図3に示すように、装置100は、画面212を支持するとともにエルボ30の周囲に適合する、シュラウド190を含む。シュラウド190は、通常の使用中に取り外されないように設計されている。シュラウドは、シュラウドが画面担体の上にクリップ留めされるのを可能にする機構を有し、画面担体は、さらに、ハウジング100の一部となるように上部シャシ102に締結されている。画面担体は、ディスプレイ212に接続するとともにディスプレイ212を支持することができる。代替構成では、画面担体が設けられなくてもよく、シュラウド190は、ハウジングの上面又は上部シャシ102等、ハウジング100の一部に直接クリップ式に留まることができる。
シュラウド190は、取外し可能なエルボ171をハウジング100に対して第2前方方向に引っ張ることのみではハウジングの画面担体から取り外すことができないように構成されている。取外し可能なエルボ171は、シュラウド100がハウジングに取り付けられたときにハウジング100から取外し可能である。呼吸補助装置10は、呼吸補助装置、特に米国特許出願第62/925971号明細書に記載されているようなハイフロー装置の特徴を備えることができ、上記明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
本装置は、補助ガスがブロワに導入されるのを可能にする弁を備えることができる。
図5は、呼吸補助装置の概略図である。特に、呼吸補助装置(呼吸補助装置は、上述したような呼吸補助装置10であり得る)は、上述した他の呼吸装置と同様であり得る。呼吸装置5700は、コントローラ5704(例えば、コントローラ13)、スイッチ5706、スピーカ5708、流れ発生器5710(例えば、流れ発生器11)、タッチ対応画面212、ネットワークインタフェース5714及び加湿器5716(例えば、加湿器12)を含む、ハウジング5702(例えば、ハウジング100)を含む。
図1~図3に関連して上述したように、ハウジング5702は、流体入口及び流体出口を有する。同様に、流れ発生器5710は、商用電源式かバッテリ式かに関わらず、ハウジング5702内で、流体入口の下流に流体入口と流体連通して位置している。同様に、加湿器5716は、商用電源式かバッテリ式かに関わらず、ハウジング5702内で流れ発生器5710の下流に流れ発生器5710と流体連通して、且つ流体出口の上流に流体出口と流体連通して、位置している。さらに、商用電源式かバッテリ式かに関わらず、ヒータ(例えば、加熱プレート、加熱素子)を含む加湿器5716。
コントローラは、流れ発生器、ディスプレイ、ネットワークインタフェース及びヒータプレートと電子通信する。電子プロセッサ(例えば、ロジックコントローラ、マルチコアプロセッサ)と、電子プロセッサと通信する非一時的メモリ(例えば、フラッシュメモリ)とを備える、コントローラ。コントローラは、流れ発生器、ヒータプレート及び画面212の作動/停止及び動作を制御する。
スイッチ5706(例えば、アナログ、デジタル)は、ハウジング5702上に位置するが、ハウジング5702上に位置しない(例えば、電源コード上に位置する)場合があり、又は、(例えば、画面212上の)ソフトウェア実装スイッチとして組み込むことができる。スイッチ5706は、電気的に且つ/又は機械的にコントローラ5704に結合された、手動入力(例えば、ユーザ入力、患者入力)に基づくことができる、オンモードとオフモードとで切り替わる電源スイッチである。呼吸装置5700は、スイッチ5706がオフモードからオンモードに切り替わることに基づいて作動させ、スイッチ5706がオンモードからオフモードに切り替わることに基づいて停止させることができる。スイッチ5706は、多くの物理的、電子的又は視覚的方法で具現化することができる。例えば、スイッチ5706は、物理的又は視覚的なボタン、つまみ、ダイヤル、ロッカ、トグル又はレバーとして具現化することができる。スイッチ5706は、省略することができる。
スピーカ5708は、ハウジング5702上に位置し、音声コンテンツ(例えば、音、発話、音楽)を出力するように構成されている。スピーカ5708は、モノラル又はステレオであり得る。スピーカ5708は、商用電源式又はバッテリ式であり得る。いくつかの実施形態では、スピーカ5708は存在しない。
ディスプレイ5712(例えば、画面212)は、ハウジング5702(例えば、上面、側面)に位置し、位置が固定されている。しかしながら、ディスプレイ5712は、位置が(例えば、ヒンジ式に)調整可能であってもよい。画面212は、グレースケール又はカラーであり得る。画面212は、タッチスクリーン(例えば、抵抗膜方式、静電容量方式)であり得る。画面212は矩形であるが、異なる形状(例えば、正方形、円形)とすることができる。画面212は、商用電源式であるか又はバッテリ式である。
いくつかの実施形態では、本装置は、USB又はメモリ記憶デバイスの挿入を可能にする。これにより、データ(例えば、質問に対する応答)をダウンロードし、その後、PC又はラップトップ等のコンピュータにプラグインすることができる。そして、PC又はラップトップを使用して、応答を患者及びデバイスプラットフォーム、例えば患者及びデバイス管理用のサーバに送信することができる。
いくつかの実施形態では、本装置は、ネットワークインタフェースを備える。ネットワークインタフェースは、ハウジング内に位置しているが、ハウジングの外部に位置することもできる。ネットワークインタフェースは、ワイヤレス信号受信器、ワイヤレス信号送信器又はワイヤレス信号送受信器を含み、それらは各々、信号モダリティ(例えば、無線、光)に応じてワイヤレス信号無線アンテナ又は光信号モジュレータを有するが、有線通信(例えば、有線ネットワークカード)も可能である。ネットワークインタフェースは、ローカルエリア、広域、パーソナルエリア又は他のエリアのネットワークのいずれを介するかに関わらず、Wi-Fi、Li-Fi、Bluetooth、ZigBee、Z-Wave、セルラ又は衛星ネットワークで通信するように構成されている。例えば、ネットワークインタフェースは、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えば、患者及びデバイス管理プラットフォームである場合もあれば、又はない場合もあるサーバ(例えば、ウェブ、アプリケーション、データベース、仮想サーバ、クラウドサービス)、又はネットワークインタフェースに対してローカル又はリモートであるコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、医療モニタ)と通信することができる。ネットワークインタフェースは、第1モダリティ(例えば、Wi-Fi)の第1送受信器と第2モダリティ(例えば、Bluetooth)の第2送受信器とを含むことができることに留意されたい。例えば、ネットワークインタフェースは、セルラモデム(3G、4G、5G、6G)、Wi-Fiカード及びBluetoothチップを含むことができる。いくつかの実施形態では、ネットワークインタフェースは存在しない。
コントローラのメモリは、電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、そうした命令は、電子プロセッサによって実行されると、コントローラに、さらに後述するようにさまざまな動作を実行させる。
例えば、命令は、コントローラに、(a)呼吸補助装置の作動時にヒータプレートを作動させるようにさせ、(b)(例えば、患者の疾患進行又は患者の健康状態に関する)複数のユーザ健康質問とユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを提示するユーザインタフェースを表示するように画面212に要求させ、(c)所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、流れ発生を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させ、(d)所定の複数のユーザ入力を、ネットワークインタフェースを介して患者及びデバイス管理プラットフォーム(例えば、サーバ、ウェブアプリケーション、データベース、仮想サーバ、クラウドサービス)に送信させることができる。コントローラは、加湿器のヒータプレートが所定の温度(例えば、約37度のガスの温度)に達する前に、所定の複数のユーザ入力を受け取ることができる。ユーザ健康質問及びユーザ入力要素は、コントローラの起動時に表示することができる。
例えば、命令は、コントローラに、(a)ユーザ健康情報に対する複数の要求と、ユーザ健康情報がユーザ入力としてコントローラによって受け取られる複数のユーザ入力要素とを提示するユーザインタフェースを表示するように、画面212に要求させ、(b)ユーザ入力要素からの所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、コントローラの作動時にあり得る、ヒータプレートの流れ発生器を作動させないようにするか又はその作動を阻止する(例えば、ハードウェア、ソフトウェア)ことができる。ユーザ健康情報対する要求及びユーザ入力要素は、コントローラの起動時に表示することができる。所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてであり得る。コントローラは、ユーザ健康情報に対する要求及びユーザ入力要素がユーザバイパス(例えば、ハードウェア、ソフトウェア)されない限り、ユーザ入力要素からの所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、流れ発生器及び/又はヒータを作動させないようにするか又はその作動を阻止することができる。所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてである。コントローラは、コントローラが、オフ位置、流れ閉鎖位置又は流れ制限位置にあるように呼吸補助装置の弁(例えば、電磁弁)又はゲートを採用するか又はそれと電気通信することに基づいて、流れ発生器又はヒータプレートを作動させないようにするか又はその作動を阻止する(例えば、ハードウェア、ソフトウェア)ことができる。コントローラは、所定の期間(例えば、30日又は60日にわたる追跡の目的で1日に1回)バイパス/オーバーライドを可能にすることができる。
例えば、命令は、コントローラに、ユーザ健康情報に対する表示された要求がユーザバイパスされない(ハードウェア、ソフトウェア)限り、ユーザ健康情報に対する複数の表示された要求に応答する所定の複数のユーザ入力がディスプレイを介して受け取られるまで、コントローラの起動時にあり得る、流れ発生器又はヒータプレートを作動させないようにさせか又はその作動を阻止させる(例えば、ハードウェア、ソフトウェア)ことができる。ユーザ健康情報に対する要求及びユーザ入力要素は、コントローラの起動時に表示することができる。所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてであり得る。コントローラは、ユーザ健康情報に対する要求及びユーザ入力要素がユーザによりバイパスされない(例えば、ハードウェア、ソフトウェア)限り、ユーザ入力要素からの所定の複数のユーザ入力が受け取られるまで、流れ発生器及び/又はヒータを作動させないようにするか又はその作動を阻止することができる。所定の複数のユーザ入力は、ユーザ入力のすべてである。コントローラは、コントローラが、オフ位置、流れ閉鎖位置又は流れ制限位置にあるように呼吸補助装置の弁(例えば、電磁弁)又はゲートを採用するか又はそれと電気通信することに基づいて、流れ発生器又はヒータプレートを作動させないようにするか又はその作動を阻止する(例えば、ハードウェア、ソフトウェア)ことができる。コントローラは、所定の期間(例えば、30日又は60日にわたる追跡の目的で1日に1回)バイパス/オーバーライドを可能にすることができる。
コントローラは、2つ以上の質問を画面212に逐次通信し、画面212は、2つ以上の質問を逐次ユーザに提示するように構成することができる。画面212において各提示された質問に対する応答が受け取られた後、画面212は、各応答をコントローラに通信するように構成されている。
コントローラは、各質問に対する応答を受け取るまで、他の任意のモード、機能へのアクセスをロックするようにも構成することができる。別法として、コントローラは、各質問に対する応答を受け取るまで、動作モードへのアクセスを制限することができる。別法として、コントローラは、各質問に対する回答が受け取られるまで、流れ発生器及びヒータプレートの動作を不能にするように構成することができる。しかしながら、コントローラは、問診に応答するユーザバイパスを可能にすることができ、又は、ユーザ、すなわち患者が少なくとも1日に1回問診に応答した場合、問診の提示を自動的にバイパスすることができる。
図6は、コントローラ動作に対するフローチャートである。図6のブロック5602に示すように、呼吸補助装置は、デバイスを始動するスタートアップ/起動コマンドを受け取ることができる。スタートアップ/起動コマンドは、画面212のユーザインタフェースを介して装置により受け取ることができる。いくつかの実施形態では、装置に電力が提供されると、画面は、ユーザが画面とインタラクトすることができるように作動するように構成される。さらに又は別法として、スタートアップ/起動コマンドは、スイッチ(例えば、ボタン)を介して装置によって受け取ることができる。
スタートアップは、呼吸補助装置の起動又は呼吸補助装置の作動を含むことができる。ブロック5604によって示すように、スタートアップ/起動は、装置を作動させて、ユーザに対する問診を開始し、それにより、1つ又は複数の質問が画面212に出力されて、患者に対してタッチスクリーンに1つ又は複数の質問が提示されるようになる(ブロック5606を参照)。
いくつかの実施形態では、ウォームアップモード及び/又は乾燥モードに入ることにより、装置が作動してユーザへの問診を開始する。
いくつかの実施形態では、より詳細に上述したように、スタートアップは、患者が治療を開始するために使用することができる治療制御画面の提示を含むことができる。
質問は、第1質問及び第2質問を有することができ、第1質問は第2質問に先行する。これに対応して、潜在的回答は、第1潜在的回答入力及び第2潜在的回答を含み、第1潜在的回答は第2潜在的回答に先行し、第1潜在的回答は第1質問に対応し、第2潜在的回答は第2質問に対応する。したがって、第1潜在的質問及び第2潜在的質問が同じユーザセッションからであるか否かに関わらず、第2質問は第1質問の内容に依存する可能性がある(例えば、第1潜在的回答は第1ユーザセッションからであり、第2潜在的回答は第2ユーザセッションからであり、第1ユーザセッションは第2ユーザセッションに先行する)。例えば、この内容依存性は、第2質問が呼吸補助装置5700(呼吸補助装置5700は、上述したような呼吸補助装置10であり得る)から取得又は生成されるか、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えば呼吸補助装置5700と通信するサーバから取得又は生成されるかに関わらず、forループ、whileループ、カウンタ、if-then論理木又は他の論理式に基づくことができる。
いくつかの実施形態では、以前の質問(例えば、第1質問)に対する回答により、後続する質問(例えば、第2質問)の内容が決まる可能性がある。例えば、以前の質問に対する回答により、健康問診における特定の質問、及び/又は健康問診における質問における質問の更新順序が更新される可能性がある。
いくつかの実施形態では、質問(例えば、第1質問)が回答された後、健康パラメータを更新することができ、後続する質問(例えば、第2質問)の内容の決定は、健康パラメータ(例えば、更新された健康パラメータ)に基づくことができる。
医療提供者(例えば、医師)は、質問のデータベースから1つ又は複数の所定の質問を選択することにより、患者に対する健康問診を生成することができる可能性がある。
質問のデータベースは、リスト(例えば、チェックボックス(tick box)インタフェース)として医療提供者に提示することができ、医療提供者は、質問のデータベースから複数の質問を選択して問診を形成することができる。
質問のデータベースは、患者及びデバイス管理プラットフォーム及び/又は装置に位置することができる。
いくつかの実施形態では、質問のデータベースは、1つ又は複数の症状の悪化に基づいてカスタマイズすることができる。例えば、患者が喀痰の色に関連する症状の悪化を示している場合、質問のデータベースは、上気道の健康に関連する質問を含むようにカスタマイズすることができる。
医療提供者(例えば、医師)が、質問のデータベースからリモートに(すなわち、本装置においてではなく)1つ又は複数の所定の質問を選択している場合、医療提供者が質問を選択すると、選択された質問は、装置に送信し、デバイスに格納することができる。
いくつかの実施形態では、本装置は、患者及びデバイス管理プラットフォームと定期的に通信して、問診及び/又は任意の質問に対する任意の更新を得ることができる。さらに又は別法として、患者及びデバイス管理プラットフォームは、本装置と通信して、問診及び/又は任意の質問に対する更新が利用可能であることを装置に通知し、更新された問診及び/又は質問を送信することができる。
いくつかの実施形態では、(健康問診の一部としての)質問は、患者の状態(例えば、COPD、気管支拡張症等)に基づくことができる。患者の状態に基づいて、健康問診に質問を追加するか又は健康問診から質問を削除することができる。例えば、患者が気管支拡張症である場合、健康問診は、喀痰の色と、患者が抗生物質を服用しているか否かとに関連する問診を含むことができる。
医療提供者(例えば、医師)は、健康問診に追加すべき患者の状態に関連する質問をリストから選択することができる。別法として又はさらに、医療提供者(例えば、医師)は、患者の状態を選択することができ、健康問診は、その選択に基づいて自動的に更新することができる。いくつかの実施形態では、質問のデータベースは、患者の状態(例えば、慢性閉塞性肺疾患(COPD)又は呼吸窮迫症候群若しくは呼吸困難、又は気管支拡張症等)に基づいてカスタマイズすることができる。例えば、患者がCOPDを有する場合、質問のデータベースは、COPDに関連する質問を含むようにカスタマイズすることができる。
いくつかの実施形態では、健康問診の質問は、COPDの状態に関連する質問が最初に表示され、それに続き、気管支拡張症の状態に関連する質問が表示されるように、順序付けられる。
いくつかの実施形態では、COPDの状態に関連する質問と気管支拡張症の状態に関連する質問の前に、全般的な健康問診が提示される。
例えば、COPDに関連する質問は、毎日の喀痰の量、喀痰の色及び/又は咳の状態を含む可能性がある。
例えば、気管支拡張症に関連する質問は、ステロイドを服用しているか、及び/又は吸入器を使用しているかを含む可能性がある。
いくつかの実施形態では、患者の所定の状態(例えば、COPD又は気管支拡張症)は、その所定の状態に関連する質問に対する回答に基づいて決定することができる。例えば、気管支拡張症に関連する質問に対する回答が基準値を下回り且つ/又は悪化している場合、これは、患者が気管支拡張症を有することを示す可能性がある。
医療提供者(例えば、医師)は、健康問診にカスタム質問を追加することができる場合がある。カスタム問診は、医師が追跡したい可能性がある情報に関連するカスタム質問と関連した回答とを含むことができる。
医療提供者(例えば、医師)は、質問のデータベースにカスタム質問を追加することができる場合がある。
医療提供者は、装置において直接、又は補助デバイス(患者及びデバイス管理プラットフォームに接続されたモバイルデバイス等)から、健康問診を生成することができる。
そして、患者は、タッチスクリーンを介して各質問に対して自身の応答を入力する(ブロック5608を参照)。そして、患者の応答は処理される(5910)。この処理は、図19及び図20に示すように、応答のセットをプロットすること、又は応答のデータセットを、患者及びデバイス管理プラットフォーム、外部記憶装置、モバイルデバイス、又は保険会社、機器提供業者若しくは医療提供者に送信することを含むことができる。データセットの分析又は処理は、任意の段階で、例えば、患者及びデバイス管理プラットフォームによって実行することができる。いくつかの実施形態では、患者が問診の最後の質問に回答した後、呼吸補助装置は、患者が治療を開始するために使用することができる治療制御画面を表示する。
いくつかの実施形態では、患者及びデバイス管理プラットフォームは、患者の詳細、患者の健康パラメータの基準値データ、患者のAirvoデバイスの通し番号及び/又は処方設定のうちの1つ又は複数を含む患者プロフィールを格納することができる。
図8は、個人健康問診を呼吸補助装置の患者に条件付きで提示するプロセスのフローチャートである。特に、プロセス5800は、上述したように、呼吸補助装置5700と患者及びデバイス管理プラットフォームとを介して実行される。呼吸補助装置5700は、上述したような呼吸補助装置10であり得る。
本明細書におけるブロックという用語は、装置5700によって(例えば、コントローラによって)実施される1つ又は複数のステップを指す可能性がある。
ブロック5802において、呼吸補助装置5700(呼吸補助装置5700は、上述したような呼吸補助装置10であり得る)(例えば、コントローラ5704)は、呼吸補助装置5700のスタートアップ時、図9~図18に示すように、個人健康問診として複数の健康質問を、ディスプレイ5712(ディスプレイ212と同じ)にコントローラ5704(コントローラ13と同じ)を介して患者に(又は、患者が不可能である場合、介護者又は医師)に表示する。このスタートアップは、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)の起動、又は、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)がすでに起動され実行している場合は、使用前の呼吸補助装置5700(例えば、流れ発生器5710、加湿器5716)の作動を含むことができる。いくつかの実施形態では、スタートアップは、(上述したような)ウォームアッププロセスを含むことができる。
ネットワークインタフェース5714が存在せず、又はネットワークインタフェース5714が、ネットワーク接続を確立することができない状況では、コントローラ5704は、依然として個人健康問診を提示することができ、回答は、後にリムーバブルメモリ(例えば、フラッシュカード、フラッシュドライブ)にダウンロードし、又は呼吸補助装置5700自体のメモリから取り出す(例えば、保守)ことができる。加湿器5716は、上述したような加湿器12と同じであり得る。流れ発生器5710は、上述した流れ発生器11と同じであり得る。
ブロック5804において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、ディスプレイ5712においてコントローラ5704を介して問診スキップユーザインタフェース要素(例えば、グラフィック、テキスト、アイコン)を表示する。別法として、コントローラ5704は、作動が、所定間隔、例えば、1日以内の2回目以上の作動であるか否かを判断し、その後、強制的な問診の提示のバイパスを行うことができる。さらに、コントローラ5704は、質問のうちの少なくとも1つ又は潜在的回答のうちの少なくとも1つが、所定期間(例えば、少なくとも2日間)にわたって作動している流れ発生器5710の少なくとも2つの場合の間で異なるように、質問及び潜在的回答を提示するようにディスプレイ5712(例えば、画面212のようなタッチスクリーン)に要求するようにプログラムすることができる。
ブロック5806において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、問診スキップユーザ入力要素が(例えば、タッチ選択を介して)有効化されたか否かを判断する(例えば、コントローラ5704)。有効化された場合、ブロック5808が実行される。有効化されていない場合、ブロック5812が実行される。このスキップ機能は、問診ごとに採用する(例えば、患者が問診を記入することができないほど体調が悪い場合、問診全体をスキップする)か、又は質問ごとに(例えば、特定の又は任意の質問をスキップする)採用することができることに留意されたい。
スキップ情報を追跡することができ、それ自体が、後に患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバによって特定されるデータ点であり得る。
さらに、状況によっては、スキップは許可されないか、又は阻止される。例えば、問診が、呼吸補助装置5700が暦日の間に最初に始動したか又は起動された時点で問診が完成した場合、コントローラ5704は、呼吸補助装置5700がその暦日において2回目にオフにされ、始動する場合、質問又は問診のスキップを可能にする。いくつかの実施形態では。問診は、コントローラ5704によって制御されるように、暦日に1回、完成させる必要がある場合がある。
状況によっては、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバは、サーバが少なくとも1日に1回質問に対する回答を受け取った場合、コントローラ5704がスキップすることができるようにする信号を送信することができる。状況によっては、質問は、所定の時間間隔で(例えば、2日ごと又は3日ごとに)完成させることが要求される場合があり、又は医師が設定することができ、又は臨床診療によって定義される場合がある。
ブロック5808において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、コントローラ5704を介して個人健康問診をスキップし、呼吸補助装置5700(例えば、流れ発生器5710、加湿器5716)の(例えば、タッチ選択を介する)制御のために、ディスプレイ5712を介してメニューを提示する。例えば、これにより、流れ発生器5710を作動させる前に問診をスキップすることができる。しかしながら、コントローラ5704は、流れ発生器5710を作動させる前の問診のスキップを阻止するか又は妨げるようにプログラムすることができる。
ブロック5810において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、患者に呼吸補助装置を提供するために流れ発生器5710又は加湿器5716が使用されるのを可能にする。例えば、患者は、ディスプレイ5712を介してメニューを操作して、呼吸補助装置5700(例えば、流れ発生器5710、加湿器5716)の、呼吸補助装置を始動させるか、呼吸補助装置を変更するか、又は呼吸補助装置を終了させるかを(例えば、タッチ選択を介して)制御することができる。
ブロック5812において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、個人健康問診に対する応答又は回答のセットを患者から受け取る。こうした受取りは、患者が、コントローラ5704を介してディスプレイ5712に表示されるさまざまなユーザ入力要素(例えば、グラフィクス、テキスト、アイコン)をタッチ選択することを介して、実行することができる。
ブロック5814において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、回答のセットを、ネットワークインタフェース5714を介して患者及びデバイス管理プラットフォームに(例えば、有線、無線、導波管、暗号化、復号化、非暗号化)送信する。患者及びデバイス管理プラットフォームは、任意の好適なプラットフォーム、例えば、サーバウェブアプリケーション、データベース、クラウドサービス、仮想サーバであり得る。患者及びデバイス管理プラットフォームは、後述するように、回答のセットを受け取るとともに回答のセットを処理することができるように、呼吸補助装置5700からリモートである。コントローラ5704は、回答のセット(例えば、所定の複数のユーザタッチ入力)を患者及びデバイス管理プラットフォームに、回答のセットのうちの各回答がコントローラ5704を介して受け取られた後に1つずつ送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができる(例えば、回答送信の後に、別の回答送信が続く)。コントローラ5704は、回答のセット(例えば、所定の複数のユーザタッチ入力)を患者及びデバイス管理プラットフォームに、回答(例えば、ユーザタッチ入力)のすべてがコントローラ5714を介して受け取られた後に送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができる(例えば、単一の送信動作、単一のパケット)。コントローラ5704は、回答のセット(例えば、所定の複数のユーザタッチ入力)を、回答群がコントローラを介して受け取られた後に群単位でサーバに送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができる(例えば、2回、3回、4回、5回、6回、7回等の各回答後に送信する)。コントローラ5704は、回答のセットの有効な患者及びデバイス管理プラットフォームベースの識別とそれに続く処理とを可能にするために、患者又は機械識別子とともに回答のセットを送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、回答のセットは、装置のメモリに格納される。任意選択的に、回答のセットは、患者及びデバイス管理プラットフォームに提供することができる。
いくつかの実施形態では、本装置は、回答を格納し、所定時間ごとに1回(例えば、1日に1回)患者及びデバイス管理プラットフォームに回答を送信するように構成することができる。これにより、より高頻度での送信に対して、装置と患者及びデバイス管理プラットフォームとの間の接続を発生させるために必要なデータ転送をより低頻度で実施すればよいため、データ伝送コストが低くなる可能性がある。
いくつかの実施形態では、本装置は、回答を格納し、乾燥プロセスが(自動的に又はユーザにより)作動したときに患者及びデバイス管理プラットフォームに回答を送信するように構成することができる。
ブロック5816において、患者及びデバイス管理プラットフォームは、処理されている回答のセットに基づいて対応をとる。例えば、こうした対応としては、さらに後述するように、患者の回答に関連付けられた患者又は機械識別子(例えば、英数字、バーコード)を識別すること、患者の回答に関連付けられた患者又は機械識別子を、患者及びデバイスプラットフォームを介して格納された又は患者及びデバイスプラットフォームがアクセス可能な患者又は機械識別子(例えば、英数字、バーコード又は通し番号)と照合すること、患者又は機械識別子に基づいて患者又は機械プロフィール(例えば、データ構造、データベースレコード)の位置を特定すること、患者又は機械プロフィールに患者の回答を書き込むこと、患者の回答を含む患者又は機械プロフィールを読み出すこと、及び患者又は機械プロフィールに対して分析(例えば、時間に対して患者の回答をプロットすること、患者の回答に基づいて患者の健康状態に対する変化なし又はプラス若しくはマイナスの変化を予測すること)を実行することを挙げることができる。例えば、患者及びデバイスプラットフォームは、問診データ(例えば、問診に対する回答から提供されるデータ)と(例えば、呼吸補助装置5700から供給される)センサデータとを併合、すなわち融合することができ、こうした融合はすぐに実施可能であり得る。例えば、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバは、経時的な問診に対する回答の変化を検出し、それをデータ点とするようにプログラムすることができ、これはすぐに実施可能であり得る。
いくつかの実施形態では、センサデータは、1つ又は複数の患者パラメータ(例えば、本明細書の別の場所でより詳細に記載するような患者の呼吸数、酸素飽和度)であり得る。
本明細書で用いる場合の患者の「健康状態」は、患者の健康パラメータに基づく患者の健康の集合的な判断である。
ブロック5818において、対応は、図19及び図20に示すように、サーバが回答のセットをプロットすることを含むことができる。プロットは、患者の健康パラメータ及び患者の健康パラメータの変化のグラフィカル表現を提供することができる。プロットは、患者の健康状態も示すことができる。
プロットは、ユーザ(例えば、患者、介護者又は医療提供者)に提示される報告の一部であり得る。
いくつかの実施形態では、(例えば、本装置及び/又は患者及びデバイス管理プラットフォームのメモリに格納することができる過去の健康問診を含む)個人健康問診の複数の質問に対する回答のセット、任意選択的に複数の回答又は回答のセットをプロットし、且つ/又はそれらが報告の一部を形成することができる。
いくつかの実施形態では、本装置は、報告を生成し且つ/又は画面上に表示するように構成されている。
いくつかの実施形態では、患者及びデバイス管理プラットフォームは、報告を生成するように構成され、本装置は、その装置の画面上に報告を表示するように構成されている。
いくつかの実施形態では、患者及びデバイス管理プラットフォームは、報告を生成するように構成され、本装置は、医療提供者にその報告を提供するように構成されている。
ブロック5820において、対応は、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバが、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバと(有線、無線、導波管)信号通信するコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、ワークステーション)を介して、非患者(例えば、家族、医師、介護者)に通知することを含むことができる。こうした通知は、テキスト、グラフィック、音声、映像又は他の形態のコンテンツを含むことができる。例えば、こうした通知は、モバイルアプリ、専用のソフトウェアアプリケーション、ブラウザでナビゲーション可能なポータル、又は他の形態のソフトウェアを介して明示することができる。さらに後述するように、通知は、所定の閾値を満たすか又は満たさない回答のセットに基づいて、促すか又は生成することができる。例えば、閾値は、患者の医師によってカスタム設定された基準値とすることができ、その基準値からの所定の偏差に基づいて、閾値を満たすことができる。
いくつかの実施形態では、基準値は、患者の検査の初期セットに基づいて医師(又は他の医療提供者)が設定することができる。
ブロック5822において、対応は、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバが、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバと(例えば、有線、無線、導波管)信号通信するコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、ワークステーション)、又は、ネットワークインタフェース5714を介してサーバと信号通信する呼吸補助装置5700を介して、患者(又は、患者に近くで介護する介護者)に通知することを含むことができる。こうした通知は、回答のセットに基づいて生成することができ、テキスト、グラフィック、音声、映像又は他の形態のコンテンツを含むことができる。例えば、こうした通知は、モバイルアプリ、専用のソフトウェアアプリケーション、ブラウザでナビゲーション可能なポータル、又は他の形態のソフトウェアを介して明示することができる。例えば、こうした通知は、スピーカ5708又はディスプレイ5712を介して出力することができる。通知は、さらに後述するように、所定の閾値を満たすか又は満たさない回答のセットに基づいて、促すか又は生成することができる。例えば、閾値は、患者の医師によってカスタム設定された基準値とすることができ、その基準値からの所定の偏差に基づいて、閾値を満たすことができる。いくつかの実施形態では、通知は、装置上に又は医療提供者に提供することができるとき。
問診が完成した後、コントローラ5704は、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバに送信する前、送信中、送信した後のいずれであっても、コントローラ5704が回答のセットを受信した後に画面(例えば、ページ)を提示するようにディスプレイ5712を制御することができる。画面は、流れ発生器5710又は加湿器5716を制御するか若しくは作動させ、又は流れ発生器5710又は加湿器5716の動作パラメータを入力する、メニューを提示する。プロセス5800は、呼吸補助装置5700と患者及びデバイス管理プラットフォームとを介して実行されるが、状況によっては、プロセス5700をローカルに実行することができることに留意されたい。例えば、患者及びデバイス管理プラットフォームに回答のセットを送信する代わりに、呼吸補助装置5700(すなわち、呼吸補助装置10)は、同様の処理をローカルで実行し、その後、本明細書に記載するように対応をとるようにプログラムすることができる。例えば、呼吸補助装置5700は、ブロック5820又は5822を実行することができる。
図7は、事前設定された基準値に基づいて個人健康問診の回答に対する偏差を決定するプロセスのフローチャートである。特に、プロセス5900は、上述したように、呼吸補助装置5700及びサーバを介して実行される。
ブロック5902において、ユーザ(医師、看護師)が、患者及びデバイス管理プラットフォーム(例えば、サーバウェブ、アプリケーション、データベース、クラウドサービス)と(例えば、有線、無線、導波管)信号通信するコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、ワークステーション)を操作する。したがって、ユーザは、サーバを介して患者又は機械プロフィールにアクセスし(例えば、ブラウザセッション、専用ソフトウェアアプリケーションセッション)、患者又は機械識別子に関連付けられた個人健康問診の複数の質問に対して複数の基準値を設定する。例えば、患者及びデバイスプラットフォーム、例えばサーバは、ユーザによって操作されるコンピューティングデバイスにブラウザベースのユーザインタフェースを提示することができ、そこでは、ユーザインタフェースは、質問に対する回答を、ユーザによって設定されるように、基準値に対して後に測定することができるように、基準値が質問に一対一で対応するように基準値に対応する複数のユーザ入力(例えば、テキストボックス、チェックボックス、ドロップダウンメニュー、ラジオボタン、スライダ、ダイヤルを介して入力又は選択された英数字、二値又はブール値)を受け取るようにプログラムされている。
ブロック5904において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、図9~図18に示すように、呼吸補助装置5700のスタートアップ時にディスプレイ5712上でコントローラ5704を介して、個人健康問診を患者(又は介護者若しくは医師)に表示する。このスタートアップは、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)の起動、又は、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)がすでに起動され且つ実行している場合は使用の前に、呼吸補助装置5700(例えば、流れ発生器5710、加湿器5716)の作動を含むことができる。問診は、画面212、すなわちディスプレイ5712に提示される1つ又は複数の質問を含む。
ブロック5906において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、個人健康問診に対する複数の回答を患者から受け取る。こうした受取りは、患者が、コントローラ5704を介してディスプレイ5712に表示されるさまざまなユーザ入力要素(例えば、グラフィック、テキスト、アイコン)をタッチ選択することを介して、実行することができる。患者は、ジェスチャを実施するか又はディスプレイの一部をタッチするか又はディスプレイの一部を押すことによってもまた、質問に応答することができる。
ブロック5908において、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、ネットワークインタフェース5714を介して、呼吸補助装置5700からリモートの患者及びデバイス管理プラットフォーム(例えば、サーバ)に、後述するように、患者及びデバイス管理プラットフォームが回答を受け取るとともに回答を処理することができるように、回答を(例えば、有線、無線、導波管、暗号化、復号化、非暗号化)送信する。コントローラ5704は、回答(例えば、所定の複数のユーザタッチ入力)をサーバに、回答の各々がコントローラ5704を介して受け取られた後に1つずつ送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができる(例えば、回答送信の後に、別の回答送信が続く)。コントローラ5704は、回答(例えば、所定の複数のユーザタッチ入力)を患者及びデバイス管理プラットフォームに、回答(例えば、ユーザタッチ入力)のすべてがコントローラ5714を介して受け取られた後に送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができる(例えば、単一の送信動作、単一のパケット)。コントローラ5704は、回答(例えば、所定の複数のユーザタッチ入力)を、回答群がコントローラを介して受け取られた後に群単位で患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバに送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができる(例えば、2回、3回、4回、5回、6回、7回等の回答ごとに送信する)。コントローラ5704は、回答の有効なサーバベースの識別とそれに続く処理とを可能にするために、患者又は機械識別子とともに回答を送信するように、ネットワークインタフェース5714に要求することができることに留意されたい。
ブロック5910において、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバは、ネットワークインタフェース5714から回答を受信し、患者の回答に関連付けられた患者又は機械識別子(例えば、英数字、バーコード)を識別し、患者の回答に関連付けられた患者又は機械識別子を、サーバを介して格納された又はサーバがアクセス可能な患者又は機械識別子(例えば、英数字、バーコード)と照合し、患者又は機械識別子に基づいて患者又は機械プロフィール(例えば、データ構造、データベースレコード)の位置を特定し、患者又は機械プロフィールに患者の回答を書き込み、以前設定された基準値を取り出し、患者の回答を含む患者又は機械プロフィールを読み出し、基準値と回答との比較(例えば、回答に対する基準値、又は基準値に対する回答)を実行し、基準値に対する回答の複数の偏差(例えば、二値、ブール値、英数字値)(こうした偏差が存在する場合)を決定する。偏差のうちのいくつかは、偏差の程度(例えば、基準値に対して5ポイント上昇、又は基準値に対して10%下降)を含むことができる。
別法として、基準値に対する応答の複数の偏差を決定するプロセスは、患者及びデバイス管理プラットフォームの代わりに、呼吸補助装置のコントローラが実施及び実行してもよい。
いくつかの実施形態では、ブロック5910において、患者及びデバイス管理プラットフォーム及び/又は本装置は、患者の健康の悪化を決定することができる。
患者の健康パラメータが安定していない場合、患者は不安定であるとみなすことができる。
患者の健康の悪化は、患者に増悪の発症のリスクがあるか又は増悪のリスクがあることを示す可能性がある。
増悪は、COPDの増悪である可能性がある。
患者の健康の悪化は、もう1つの健康問題、例えば、風邪、花粉症、アレルギー反応等を示す可能性がある。
患者の健康の悪化を示すことにより、医療提供者は、をさらに実施することができる可能性がある。
患者及びデバイス管理プラットフォーム及び/又は本装置は、ユーザ質問に対する回答と、ユーザ質問に対する1つ又は複数の過去の回答とに基づき、患者の健康の不安定性を決定して、悪化を決定することができる。
(任意選択的に基準値に対する)少なくとも1つの健康パラメータの悪化がある場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
少なくとも2日間、(任意選択的に基準値に対する)2つ以上の健康パラメータの悪化がある場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
さらに又は別法として、1つ又は複数の患者パラメータ(例えば、血中酸素濃度又は呼吸数)に悪化があり、且つ/又は、1つ又は複数の患者パラメータが閾値未満に低下し、且つ/又は、1つ又は複数のパラメータが閾値を超えて変化した場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
1つ又は複数の患者パラメータ(例えば、血中酸素濃度又は呼吸数)に基準値からの悪化がある場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
例えば、SpO2が例えば85%の閾値未満に悪化又は低下した場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
例えば、呼吸数が例えば25%の閾値だけ上昇した場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
いくつかの実施形態では、少なくとも2日間、以下の両方がある場合、患者は悪化していると判断される可能性がある。
1つ又は複数の健康パラメータの(任意選択的に基準値からの)悪化。
1つ又は複数の患者パラメータの(任意選択的に基準値からの)悪化、且つ/又は1つ又は複数の患者パラメータが閾値未満に低下する、且つ/又は1つ又は複数の患者パラメータが閾値を超えて変化する。
例えば、上記SpO2及び呼吸数例では、患者が悪化していると判断されるために、少なくとも1つの健康パラメータの悪化がさらに必要である場合がある。
ブロック5912において、患者及びデバイスプラットフォーム、例えばサーバは、処理されている偏差(又は偏差がないこと)に基づいて対応をとる。例えば、患者及びデバイスプラットフォームは、さらに後述するように、患者又は機械プロフィールに対して分析(例えば、時間に対して患者の回答をプロットすること、患者の回答に基づいて患者の健康状態に対する変化なし又はプラス若しくはマイナスの変化を予測すること)を実行することができる。
ブロック5914において、対応は、サーバが、図19及び図20に示すように、偏差が視覚的に特定可能であるか又は視覚的に明確であるように、回答のセットをプロットすることを含むことができる。
ブロック5916において、対応は、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバが、サーバと(有線、無線、導波管)信号通信するコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、ワークステーション)を介して、非患者(例えば、家族、医師、介護者)に通知することを含むことができる。こうした通知は、偏差(又は偏差がないこと)に基づいて生成することができ、テキスト、グラフィック、音声、映像又は他の形態のコンテンツを含むことができる。例えば、こうした通知は、モバイルアプリ、専用のソフトウェアアプリケーション、ブラウザでナビゲーション可能なポータル、又は他の形態のソフトウェアを介して明示することができる。
ブロック5918において、対応は、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバが、サーバと(例えば、有線、無線、導波管)信号通信するコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、ワークステーション)、又は、ネットワークインタフェース5714を介してサーバと信号通信する呼吸補助装置5700を介して、患者(又は、患者に近くで介護する介護者)に通知することを含むことができる。こうした通知は、偏差(又は偏差がないこと)に基づいて生成することができ、テキスト、グラフィック、音声、映像又は他の形態のコンテンツを含むことができる。
いくつかの実施形態では、対応は、患者が悪化しているという判断に基づき、患者に通知すること及び/又は非患者(例えば、家族、医師、介護者)に通知することを含むことができる。
患者又は介護者通知が望まれる状況では、ネットワークインタフェース5714は、サーバからメッセージ(患者又は介護者通知)を受信することができ、メッセージは、ネットワークインタフェース5714を介してサーバに事前に送信された所定の複数のユーザ入力(患者問診回答)に基づく。例えば、こうした通知は、モバイルアプリ、専用のソフトウェアアプリケーション、ブラウザがナビゲーション可能なポータル、又は他の形態のソフトウェアを介して明示することができる。メッセージは、ディスプレイ5712を介して出力される映像コンテンツを含むことができる。ハウジング100がスピーカ5708を収容している場合、メッセージは、スピーカ5708を介して出力される音声コンテンツを含むことができる。
呼吸補助装置5700が複数のネットワークインタフェース5714(例えば、Wi-Fi、Bluetooth)を有する状況では、呼吸補助装置5700は、第1メッセージ(患者問診回答に応答するサーバからの患者又は介護者通知)に応答して、コンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、医療付属品)に第2メッセージ(例えば、患者又は介護者通知)を送信することができる。第2メッセージは、第2ネットワークインタフェース(例えば、Bluetooth)によって送信し、依然として、第1ネットワークインタフェース(例えば、Wi-Fi)を介してサーバに送信された所定の複数のユーザ入力に関連付けることができる。第2ネットワークインタフェース(例えば、Bluetooth)は、コンピューティングデバイスにローカルとすることができ、そこでは、コンピューティングデバイスはサーバ以外である。
患者及びデバイス管理プラットフォームからのメッセージは、所定の複数のユーザ入力のうちの少なくとも1つに基づいて決定されるように、所定の期間(例えば、少なくとも2日間、3日間、4日間、5日間、6日間、7日間)にわたり患者の健康パラメータが悪化しているという情報を与えることができる。例えば、メッセージは、工場で設定される場合もあれば、又はされない場合もある基準値に対して、患者の健康パラメータが悪化しているという情報を与えることができる。例えば、本明細書で説明するように、医師は、基準値を設定するようにコンピューティングデバイス(例えば、電話、タブレット、ワークステーション)を操作することができ、コンピューティングデバイスは、サーバと通信するが、患者及びデバイス管理プラットフォーム、例えばサーバからリモートである。
患者及びデバイス管理プラットフォームからのメッセージは、患者が悪化しているという通知であり得る。
図7のステップについて、呼吸補助装置と患者及びデバイス管理プラットフォームとの相互作用に関連して説明した。しかしながら、代替実施態様では、ブロック5902、5904、5906、5910、5912に記載するステップは、呼吸補助装置5700(すなわち、呼吸補助装置10)によってのみ実行されてもよい。例えば、ブロック5910における処理は、呼吸補助装置のコントローラが実行してもよく、ブロック5912における選択肢は、呼吸補助装置のコントローラが実行してもよい。例えば、ブロック5918は、呼吸補助装置のディスプレイ上に患者への通知を提示することを含むことができる。
さらなる代替実施態様では、質問に対する応答は、デバイスのコントローラにおいて受信することができる(5906)。質問は、ユーザデバイス、例えば、タブレット又は携帯電話に送信することができ、又は、質問は、USBにダウンロードし、その後、さらに処理されるようにPCのラップトップに転送することができる。ブロック5910は、ユーザデバイスにより、又はPCのラップトップにより、実行することができる。さらに、ブロック5914及び5918に記載する機能は、ユーザデバイス又はラップトップ若しくはPCによって実行することができる。ユーザデバイス又はPCのラップトップは、非患者デバイス、例えば、医師のサーバ又は医師のコンピューティングデバイスと信号通信することができる。ブロック5916における通知は、非患者に患者の健康状態に関して通知するために、ユーザデバイス又はラップトップ若しくはPCによって非患者デバイスに提供することができる。
図9~図18は、呼吸補助装置において個人健康問診を提示するユーザインタフェースを示す。ユーザインタフェースは、複数の質問及び複数の潜在回答が配置される複数の画面(例えば、ページ)を含む。しかしながら、ユーザインタフェースは、質問及び潜在的回答を提示する単一の画面を含む。図9~図18は、図9~図18に示すように、順に提示される複数の画面(例えば、ページ)を含むユーザインタフェースを示すが、この順序は、例示的であり、変更することができる。例えば、図15(又は、他の任意の図11~図18)に示す画面は、図16(又は他の任意の図11~図18)の画面の前に、又は図18(又は他の任意の図11~図18)の画面の後に提示することができる。ディスプレイ5712は、本明細書に記載するように、個人健康問診に含まれる図9~図18の画面を含むユーザインタフェースを表示する。さらに、図9~図18は、垂直に又は水平にタッチスクロール可能(例えば、ウェブページの態様)である単一画面として具現化することができる。また、呼吸補助装置5700(例えば、コントローラ5704)は、連続した少なくとも2日間の期間にわたり質問及び潜在的回答を表示するように、ディスプレイ5712に繰返し要求するようにプログラムすることができる。別法として、各質問を別個のスクロール可能なページとして提示してもよい。
図9は、グラフユーザタッチ要素、電源ユーザタッチ要素及びメニューユーザタッチ要素を有する、起動画面を示す。例えば、起動画面は、患者が、本明細書に記載するように呼吸補助装置の電源を投入したときに見る最初の画面であり得る。グラフユーザタッチ要素は、本明細書に記載するように、選択されると、さまざまなデバイスパラメータ又は患者健康パラメータに対するデータグラフの提示を、この提示がユーザインタフェースの同じページで発生するか異なるページで発生するかに関わらず、可能にすることができる。電源ユーザタッチ要素は、本明細書に記載するように、選択されると、呼吸補助装置の電源を投入し、又は電源を切断し、又は呼吸補助装置を再起動するために使用することができる。例えば、呼吸補助装置の電源がすでにオンになっているときに電源ユーザタッチ要素が選択されることに応答して、電源ユーザタッチ要素は、ディスプレイ5712における電源切断グラフィック又は再起動グラフィックの表示を可能にする。メニューユーザタッチ要素は、本明細書に記載するように、選択されると、さまざまな使用選択肢に対するメニューの提示を、この提示がユーザインタフェースの同じページで発生するか異なるページで発生するかに関わらず、可能にすることができる。起動画面は、グラフユーザタッチ要素、電源ユーザタッチ要素及びメニューユーザタッチ要素の上方に、製造業者及びデバイス識別情報(例えば、テキスト、グラフィック)のセットも示す。グラフユーザタッチ要素、電源ユーザタッチ要素及びメニューユーザタッチ要素は、図14~図18に示すユーザインタフェースのページを通して視覚的に残るが、ユーザインタフェースのいくつかのページについては、消える可能性がある(すべてがグループとして消えるか又は一部のみが消える可能性がある)が、他は残る可能性があることに留意されたい。
図10は、起動画面の後の導入画面を示す。導入画面は、グラフユーザタッチ要素、電源ユーザタッチ要素及びメニューユーザタッチ要素の上方に挨拶メッセージ(又は他の導入若しくは歓迎メッセージ)を表示し、それは、起動画面から視覚的に残る(例えば、同じグラフユーザタッチ要素、同じ電源ユーザタッチ要素、同じユーザ電源要素を含む新たな画面、又はそのまま表示され続けるグラフユーザタッチ要素、電源ユーザタッチ要素及びメニューユーザタッチ要素の上方の内容を更新する)。挨拶メッセージは、問診が開始したことを示す。挨拶メッセージは、視認しやすくするためにディスプレイ5712の左垂直面の中間部で開始されるが、この位置決めは変更することができる(例えば、非中間部、右垂直面、左垂直面と右垂直面との間にわたる、上水平面、ディスプレイ中央)。
図11は、所定の時刻で患者の全般的な体調に関して尋ねる質問(例えば、ユーザ健康情報に対する要求、健康質問)を提示する全般的体調画面を示す。質問は、英数字であるが、追加的であっても別法としてであっても、絵のコンテンツを含むことができる。質問は、質問終了マークを含むが、これは省略することができる(例えば、続く選択候補から1つを選択する)。所定の日の日は動的であり、この質問が表示されるときに基づいて変化する。この変化は、コントローラ5704(例えば、内部クロック)を介して追跡される時刻/日付に基づいて発生する可能性がある。例えば、第1設定期間は、朝(例えば、現地時間の午前4時から午前11時59分まで)に対応することができ、第2設定期間は、午後(例えば、現地時間の午後12時から午後5時59分まで)に対応することができ、第3設定期間は、夜(例えば、現地時間の午後6時から午前3時59分まで)に対応することができる。この時刻動的変化機能は、省略することができる(例えば、今の体調はいかがですか(how are you feeling now)。それにも関わらず、この問診は、本明細書に記載するように、全般的体調パラメータに関連し、「悪い」という回答は、この問診が基準値に関連するか否かに関わらず、患者の健康状態の悪化を示唆する。
全般的体調画面は、質問に関連付けられるとともに質問に対する潜在的回答群を表す、ユーザ入力要素群(例えば、埋め込まれた又は上に重ねられたテキストを含む矩形のグラフィック)を提示し、それらのうちの1つは、他のものに対して排他的に選択することができる(ただし、これは、複数の回答を非排他的に入力することができる状況によっては変化する可能性がある)。図示するように、健康パラメータの現在の位置又は非変化状態(例えば、普通)を示す第1入力要素、健康パラメータの好転(例えば、良い)を示す第2入力要素、及び健康パラメータの悪化(例えば、悪い)を示す第3ユーザ入力要素。ユーザ入力要素群は、2個~9個であるが、より少数又はより多数のユーザ入力要素が可能である。ユーザ入力要素群は、単一のコンテンツ群(例えば、グラフィック内に一体的に埋め込まれたテキスト)を画定するか、複数のコンテンツ群(テキスト列群は、グラフィック群のうちの少なくとも1つの上又はグラフィック群の上に広がる(例えば、オーバーレイする))を画定するかに関わらず、テキスト列群及びグラフィック群である。それにも関わらず、これらのユーザ入力要素は、視覚的に互いに同一であるが、潜在的回答の内容については、ユーザ入力要素群における少なくとも2つのユーザ入力要素は、視覚的に互いに区別することができる。たとえが、こうした視覚的区別は、グラフィック背景又は前景の色、グラフィック背景又は前景の色の濃淡、グラフィック形状、グラフィックサイズ、フォントタイプ、フォントサイズ、フォント色、フォント色の濃淡、フォント配置、又は他のグラフィック若しくはフォントの特徴に基づいて存在することができる。
図10のメッセージと図11の質問及びユーザ入力要素(潜在的回答)とは、質問が挨拶メッセージと潜在的回答との間に位置決めされるように、電子会話のような方法(例えば、チャットスタイル、電子メールスタイル、テキストメッセージスタイル)で提示される。しかしながら、電子会話のような方法は、省略するか、又は異なるスタイル(例えば、上下又は左右のスワイプカルーセル)で提示することができる。質問は、ユーザ入力要素から視覚的に区別されるように提示されるが、この提示は変更することができ、こうした視覚的区別は、変更するか又はなくすことができる。ユーザインタフェースは、タッチスクリーンを介するユーザのスクロールと、問診が完成したときの回答の提出とに基づき、質問と潜在的回答とを提示することができる。
図12は、図15と同様の質問を提示する咽頭痛画面を示す。しかしながら、図15の質問及び潜在的回答とは異なり、図12の質問及び潜在的回答は、患者の咽頭痛パラメータに関連する。図12の質問は、複数のあり得る質問を含み、各々に関連するアイコンがある。アイコンは、回答に関連する患者の状態に関して色分けされ、(より詳細に後述するように)回答に関連する患者の状態に関連する表情の顔を有する。患者の医師が、例えば中央(薄緑色)の回答という基準値を設定した場合、患者がその回答の左側の任意もの(黄色又はオレンジ色の回答)を選択することは、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、患者の健康状態の悪化を示唆する。基準値の潜在的回答は、他の潜在的回答に対して視覚的に区別される(例えば、緑色)ことに留意されたい(ただし、これがない場合もある)。例えば、こうした視覚的区別は、関連するユーザ入力要素をグラフィック(例えば、緑色)の上に重ねることによって発生することができる。ユーザ入力要素は奇数のユーザ入力要素を含み、そこでは、基準値は、奇数のユーザ入力要素から中央値のユーザ入力要素に関連付けられるが、非中央値のユーザ入力要素又は偶数の要素も、任意の組合せで同様にあり得ることに留意されたい。
グラフィック群の少なくとも1つのユーザ入力要素(例えば、最左又は最右)は、質問以外の英数字テキストコンテンツに対応し(例えば、極度に及びまったくない)、その英数字コンテンツは、少なくとも1つのユーザ入力要素の外部(例えば、グラフィックツールチップ、グラフィックラベル)に(例えば、垂直又は水平の向きで)位置決めされる。さらに、ユーザ入力要素は、第1グラフィック群(例えば、互いに視覚的に区別される正方形)であり、その中に、第2グラフィック群(例えば、異なる表情を有する顔)が、第2グラフィック群が第1グラフィック群の上に埋め込まれるか又は重ねられるかに関わらず、含まれることに留意されたい。また、第1グラフィック群は、グラフィック背景の色に基づいて互いに視覚的に区別されるが、これは、さまざまな特徴(例えば、グラフィックの陰影、グラフィックのハッチング、グラフィックのサイズ、グラフィックの形状)に基づいて変更することができるか、又は視覚的に区別されないことに留意されたい。さらに、第2グラフィック群は、顔の表示に基づいて互いに視覚的に区別されるが、これは、さまざまな特徴(例えば、顔のサイズ、顔の形状、顔の色、顔の色の濃淡)に基づいて変更することができるか、又は互いに視覚的に区別されない。
図12に示すような顔は、快適さの異なる表示に対応する広範囲の表情を有することができる。例えば、顔の表情は、(質問に対するマイナス方向の応答に対応する)悲しい顔又は不幸な顔から、(質問に対するプラス方向の応答に対応する)笑顔又は幸せな顔までの範囲であり得る。顔の表情は、(質問に対する中立的な応答に対応する)無表情の顔を有する場合がある。
図13は、図11及び図12と同様の質問を提示する呼吸画面を示す。しかしながら、図11及び図12の質問及び潜在的回答とは異なり、図13の質問及び潜在的回答は、患者の呼吸パラメータに関する。患者の医師が、例えば中程度(中間の回答)という基準値を設定した場合、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、その回答の左側のいずれもが患者の健康状態の悪化を示唆する。
図14は、図11~図13と同様の質問を提示する咳画面を示す。しかしながら、図11~図13の質問及び潜在的回答とは異なり、図14の質問及び潜在的回答は、患者の咳パラメータに関連する。患者の医師が、例えばほとんどの時間という基準値を設定した場合、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、その回答の左側のいずれもが患者の健康状態の悪化を示唆する。
図15は、図11~図14と同様の質問を提示する喀痰色画面を示す。しかしながら、図11~図14の質問及び潜在的回答とは異なり、図15の質問及び潜在的回答は、患者の喀痰色パラメータに関連する質問に関連する。患者の医師が、例えば右から2番目の色という基準値を設定した場合、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、その回答の左側のいずれもが患者の健康状態の悪化を示唆する。
図16は、図11~図15と同様の質問を提示する抗生物質画面を示す。しかしながら、図11~図15の質問及び潜在的回答とは異なり、図16の質問及び潜在的回答は、患者の抗生物質使用パラメータに関連する質問に関連する。患者が抗生物質を服用していなかった場合、服用しているという回答の選択は、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、患者の健康状態の悪化を示唆する。さらに、潜在的回答は二値であるが、これは必要に応じて変更することができることに留意されたい。例えば、図16は、患者の抗生物質使用パラメータに関連する質問に対応する一対のユーザ入力要素を示す。これらのユーザ入力要素からの入力は、互いに相互に排他的である一対のデータ点(例えば、服用している又は服用していない)に関連付けられる。
図17は、図11~図16と同様の質問を提示するステロイド画面を示す。しかしながら、図11~図16の質問及び潜在的回答とは異なり、図17の質問及び潜在的回答は、患者のステロイド使用パラメータに関連する質問に関連する。患者がステロイドを服用していなかった場合、服用しているという回答の選択は、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、患者の健康状態の悪化を示唆する。
図18は、図11~図17と同様の質問を提示する吸入器使用画面を示す。しかしながら、図11~図17の質問及び潜在的回答とは異なり、図18の質問及び潜在的回答は、患者の吸入器使用パラメータに関連する質問に関連する。患者の医師が、例えば1日に1~3回という基準値を設定した場合、この問診が基準値に関連しているか否かに関わらず、その回答の左側のいずれもが患者の健康状態の悪化を示唆する。
図21は、例えば、患者の呼吸、患者の疲労、患者の喉及び筋肉、患者に熱及び/又は震えがある場合、及び患者の感染症に関連する多数の質問も示す。
図19は、個人健康問診の複数の質問に対する複数の回答に基づいて形成されたプロットを提示する患者及びデバイス管理プラットフォームベースの(例えば、サーバベースの)ダッシュボードを示す。
図20は、複数の症状基準及び複数の投薬基準に基づいて時間に対する回答を追跡する図19のプロットを示す。患者の医師(例えば、別の健康暫定者又は医療提供者)は、上記で説明したようにコンピューティングデバイスを操作し、それにより、上記で説明したようにアプリケーションを通して患者の回答に関連するデータにアクセスすることができる。
図20は、所定の健康パラメータに関連する各質問に対する応答を示す場合があり、又は、複数の質問に基づく健康パラメータの全般的な状態を示す場合がある。本明細書では応答を示すことに関連するものとして記載する場合、それは、(例えば、複数の応答及び/又は1つ若しくは複数の患者パラメータに基づく)健康パラメータの状態を示している場合もあることが理解されよう。
医師は、(例えば、患者又は機械識別子に基づく)自身の患者の各々について、コンピューティングデバイスを操作し、それにより、サーバベースのダッシュボードを見ることができる。このウェブページにおいて、医師は、問診に対する患者の応答を追跡するチャート(詳細A)を見ることができる。
経時的な問診に対する患者の応答に関連する情報、及び/又は経時的な患者パラメータに関する任意の情報は、報告(例えば、患者日誌)として示すことができる。報告は、(後述するような)1つ又は複数のチャートと、患者パラメータ及び装置のパラメータに関する情報とを含むことができる。報告は、例えば、患者についての任意の警報、コンプライアンス、使用又は処方に関する情報も含むことができる。
報告は、処方が変更された時間も示すことができ、それにより、医療提供者は、1つ又は複数の健康パラメータに対するその処方の影響を確認することができる。
報告により、医療提供者は、処方が効果的であるか否かを評価することができる。例えば、臨床医は、患者が好転している場合に、必要な流量を低減させることができる。別法として、例えば、医療提供者は、症状が悪化している場合に流量又はO2濃度を上昇させることができる。
いくつかの実施形態では、報告に基づき、臨床医は、コンプライアンスの低下がある場合に、湿度を上昇させることもできる。
報告は、日次報告である場合があり、すなわち、報告は毎日生成され、又は質問に対する応答は日々プロットされる場合がある。
報告は、(例えば、図20及び図21に示すように)各日に対して問診に対する応答を示すことができる。患者が、1日に複数回問診に回答する場合、各健康パラメータ又は応答に対する最悪の決定を表示してもよく、又は、応答の平均をとってもよい。
報告は、患者が特定の日又は複数の日に対して問診を完成しなかった場合に、臨床医に表示を提供することもできる。問診が完成しなかった日は、報告に提示され、例えば、図21に示すように、空白のセルを含むことができる。特定の日において問診が完成しなかったという表示は、患者が補助を必要としているという警告を臨床医に提供することもでき、又は臨床医に調査を促すことができる。例えば、問診が完成しなかった日が数日ある場合、これは、患者が入院している可能性があることを示すことができる。
報告は、(例えば、図21に示すように)1つ又は複数の健康パラメータをグループ化することができる。
いくつかの実施形態では、問診が、連続して所定の日数、又はある期間に所定の日数(例えば、1週間に4回)完成しなかった場合、1つ又は複数の通知を発生させることができる。
このチャート(図19)により、医師は、(他にもあるがとりわけ)患者の健康の態様を追跡し、患者の病状が入院するほど悪化すると考えられるか否かを検討し、患者の病状が入院するほど悪化するか否かのネーザルハイフローデバイスの予測をモニタリングすることができる。
図21は、複数の症状基準及び複数の投薬基準に基づいて時間に対して回答を追跡する図20の代替的なプロットを示す。図21において、患者応答の各々は、他の応答に比較してその応答を示すように(後述もするように)関連する数値スコアとともに示すことができる。例えば、よりマイナス方向の回答に、よりプラス方向の回答に比較して高い番号を付すことができる。相対的な数値スコアにより、医療従事者(例えば、医師)は、より容易に、患者の健康の態様を追跡し、患者の病状が入院するほど悪化すると考えられるか否かを検討し、患者の病状が入院するほど悪化するか否かのネーザルハイフローデバイスの予測をモニタリングすることができる。
数値スコアは、(図21に示すように)色分けに追加して提供してもよく、又は別法として提供してもよい。
図20及び図21に示すように、色分けは、関連する健康パラメータが悪化していることを示すことができる。色分けは、応答の変化なし又は最小の変化に関連する第1色(例えば、灰色又は青色)から応答の実質的な悪化に関連する第2色(暗赤色)までの範囲であり得る。悪化の可変レベルに関連する第1色と第2色との間に複数の中間色を設けることができる(例えば、図に示すように、軽度の悪化を示す青色と、重度の悪化を示すオレンジ色とがある)ことが理解されよう。
いくつかの実施形態では、色分けは、健康パラメータの好転を示すいくつかの色を含むことができる。例えば、応答が、健康パラメータが好転していることを示す場合、緑色は、関連する健康パラメータが好転していることを示すことができる。
例えば、特定の日に対して、応答が前日(又は、先行する数日の平均)よりも悪い場合、色は、より暗い赤色である可能性がある。
例えば図19、図20及び図21に示すようなプロットは、より詳細に上述したように、1つ又は複数の患者パラメータ、例えば、SpO2及び呼吸数も示すことができる。1つ又は複数の患者パラメータは、時間に対して示すことができる。
さらに又は別法として、例えば図19、図20及び図21に示すようなプロットは、(例えば、使用時間を含むことができる)患者の治療へのコンプライアンスを示すコンプライアンス情報も示すことができる。
コンプライアンス情報は、ネーザルハイフローシステムの呼吸の検出に基づいて決定することができる。コンプライアンスは、例えばPCT/IB2020/051816号明細書に記載されているように流量信号に基づく患者の呼吸の検出によって決定することができる。上記明細書の内容は、その全体が参照により本明細書に援用される。
図22は、医療提供者悪化概観を示す。
悪化概観は、いくつかの健康パラメータが、患者悪化を示す可能性がある閾値を超えている(例えば、暗緑色の喀痰)患者の数を表示することができる。
悪化概観は、悪化している患者の数も表示することができる。
悪化概観は、患者の数及び患者が悪化している時間の長さも表示することができる。
図23は、効力概観を示す。効力概観は、さまざまな患者パラメータ(例えば、SpO2、呼吸数)を表示し、閾値に基づいて患者をグループ化することもできる。
効力概観は、装置からの他の警告(例えば、水切れ警報又は酸素切れ警報)も表示することができる。
図24に、患者に呼吸補助を提供するか又は呼吸療法を提供するシステムを示すアーキテクチャ図を示す。簡単に述べると、呼吸補助装置は、問診の1つ又は複数の質問に対する患者の回答の形態のデータを生成する。1つの実施形態では、呼吸補助装置は、さらに、図19及び図20にそれぞれ示すようにダッシュボード及び/又はプロットの形態でデータを生成することができる。そして、データ(回答及び/又はダッシュボード及び/又はプロット)は、USB、患者及びデバイス管理プラットフォーム、モバイルデバイス(例えば、スマートフォン、ラップトップ、タブレット、ウェアラブル)等の外部記憶デバイス、保険会社又は機器提供業者に提供することができる。データがUSBに提供される場合、そのデータは、後にコンピュータにダウンロードすることができ、その後、コンピュータは、データを患者及びデバイス管理プラットフォーム又は保険会社に供給することができる。いくつかの実施形態では、モバイルデバイス又は患者及びデバイス管理プラットフォームは、データ(例えば、その患者の生理学的状態又は病状の変化に関する患者への情報)を呼吸補助装置に戻すように提供することができる場合がある。
医療提供者は、モバイルデバイス(例えば、スマートフォン、ラップトップ、タブレット、ウェアラブル)を介して、又は呼吸補助装置、患者及びデバイス管理プラットフォームから直接、又は機器提供業者から、患者に関するデータ(すなわち、質問に対する患者の回答、及び/又はダッシュボード及び/又はプロット)を受け取ることができる。そして、医療提供者は、データ(例えば、その患者の生理学的状態又は病状の変化に関する患者への情報)を呼吸補助装置に(例えば、患者及びデバイス管理プラットフォームを介して)フィードバックすることができ、又は、呼吸補助装置の治療処方を積極的に変更することができる。
上述したように、呼吸補助装置のユーザに、治療を提供する呼吸補助装置(「呼吸補助装置」)の一体化したタッチスクリーン上で1つ又は複数の質問から形成された問診が提供される。問診は、1つ又は複数のタッチスクリーンで受信され、タッチスクリーンを通して、ユーザもまた自身の応答を提供する。応答は、患者によって記録された健康パラメータを視覚的に示すグラフ形式でプロットされる。
図7に示すように、いくつかの実施形態では、患者の健康状況の基準値5902が最初に確立される。例えば、患者の健康パラメータのこの基準状況は、医療提供者によって独立して確立されるか、又は患者が装置からの問診の1つ又は複数の質問に回答することによって確立され得る。患者健康パラメータの基準状況が確立されるこうした実施形態では、医療提供者(及び/又は患者)は、基準値からの変化を、それが1つ又は複数の健康パラメータの好転であるか、1つ又は複数の健康パラメータの悪化であるかに関わらず、決定することができる場合がある。1つの実施形態では、特定の患者に対する所定の基準値は、呼吸補助装置にローカルに格納することができ、又はリモートデバイス(例えば、サーバ)からアクセスすることができる。
各健康パラメータは、関連する基準値を含むことができる。
健康パラメータに対する基準値は、(例えば、本装置及び/又は患者及びデバイス管理システムにより)動的に調整することができる。
基準値は、ある期間にわたる健康問診の一部としての1つ又は複数の質問に対する回答に基づいて更新することができる。
いくつかの実施形態では、健康パラメータの基準値は、患者による質問又は問診への一貫した回答の期間に基づいて更新することができる。例えば、健康パラメータの基準値は、その健康パラメータに関連する1つ又は複数の質問に対する回答が、すべて同じであるか、又は基準値の所定の偏差閾値の範囲内にある場合、更新することができる。
基準値は、1つ又は複数の質問に対する回答が、健康パラメータに関連し、異なる基準値を示す場合、更新することができる。基準値は、健康パラメータに関連する1つ又は複数の質問に対する回答に基づき、所定の時間(例えば、日数)又は健康問診に対する応答の回数にわたって異なる基準値を示す場合、異なる基準値に更新することができる。
いくつかの実施形態では、基準値は、異なる基準値に向かって反復させることができる。
例えば、患者の一貫性が、患者が時々咳が出る(すなわち、図14)と連続して10回回答した場合、この患者パラメータに関連する基準は、時々の咳に更新することができる。
基準値は、季節に基づいて更新することができる。例えば、季節が冬である場合、患者の症状は悪化すると予期され、症状の悪化は、質問に対する回答に反映される(例えば、回答はマイナス方向になる)。
基準値は、寒い季節(例えば、冬)ほど低く又はマイナス方向であるように更新することができる。基準値は、暖かい季節(例えば、)ほど高く又はプラス方向であるように更新することができる。
基準値は、天候又は天気予報に基づいて更新することができる。
基準値は、天候が暖かいほど、又は湿度が高いほど、高く又はプラス方向であるように更新することができる。基準値は、天候が寒いほど、又は湿度が低いほど、低く又はマイナス方向であるように更新することができる。
基準値は、装置の場所に基づいて更新することができる。
天候及び/又は季節及び/又は装置の場所は、患者(又は、装置をセットアップするときは他のユーザ)が入力することができ、又は販売場所により、若しくは装置の測位システム(例えば、GPS、GNNS又はセルタワー三角測量)により決定することができる。
いくつかの実施形態では、基準値が更新される前に、患者に対して、基準値が更新されることを望むか否かについて入力を促すことができる。
いくつかの実施形態では、基準値が更新される前に、医療提供者(例えば、医師)に対して、基準値が更新されることを望むか否かについて入力を促すことができる。
基準値は、定期的に(例えば、6ヵ月に1回)更新することができる。
呼吸補助装置が始動されると、問診は、患者が回答するためにタッチスクリーンに表示される(5904)。上記で説明したように、問診は、1つ又は複数の質問を含むことができ、1つ又は複数の画面に表示することができる。そして、装置は、患者から質問の各々に対する回答を受け取る(5906)。
図19及び図20に示すように、応答は、患者によって記録された健康パラメータを視覚的に示すグラフィカル形式でプロットすることができる。1つの実施形態では、プロットされた健康パラメータにより、医療提供者は、ユーザ(患者)の健康状況をより容易に検討することができる。したがって、プロットされたデータ(すなわち、問診に対する応答の視覚的提示)により、医療提供者は、健康パラメータの変化を追跡し、患者の健康状態又は健康状態の変化を決定することができる。
いくつかの実施形態では、(上述したような)増悪又は増悪の発症の決定をユーザに提供することができる。
図23に示すように、医療提供者は、患者の回答に関連するデータにアクセスすることができる。このアクセスは、医療提供者にデータを直接提供することを介してもよく、又は機器提供業者、患者及びデバイス管理プラットフォーム若しくはサーバベースのアプリケーションを介してもよい。さらに、アクセスは、電話等のモバイルを介してもよい。
いくつかの実施形態では、患者は、例えば、問診を完成することができないほど体調が悪い場合、問診をスキップすることができる。いくつかの実施形態では、呼吸補助装置は、患者が治療を開始することができる治療制御画面にアクセスすることができるようにする前に、問診の質問の各々に対する回答を提供するように患者に要求することができる。
問診に対して患者が与える回答は、医療提供者が、患者の健康パラメータの変化(例えば、悪化、同じ、好転)を(例えば、リモートに、ローカルに)決定するために使用することができる。例えば、問診に対して患者が与える回答を使用して、所定の健康パラメータ又は生理学的パラメータに関連する入力を確認することができる。
問診は、質問を、それらの質問に対する回答に対応する選択可能なグラフィックとともに提供することができる。患者は、選択可能なグラフィックにタッチして問診を完成することができる。
いくつかの実施形態では、呼吸補助装置は、問診に対する患者の回答を、回答をプロットするためにサーバに送信する。
別法として、呼吸補助装置は、患者の回答をプロットするように構成することができる。
いくつかの実施形態では、1つ又は複数の問診によって与えられる回答に基づき、サーバは、医療提供者によって操作されるコンピューティングデバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、ウェアラブル、ワークステーション)に警報を出すことができる。
いくつかの実施形態では、医療提供者は、問診に対する患者の回答にアクセスすることができ、問診に対する回答の単一セッションからであるか複数のセッションからであるかに関わらず、それらの回答を使用して、以下のうちの任意の1つ又は複数を行うことができる。
・呼吸補助装置によって提供される患者の治療処方を変更する。
・患者に提示される問診をカスタマイズする。
・薬理学的介入を処方する。
いくつかの実施形態では、問診に対する回答の単一セッション又は複数のセッションからの、問診に対する患者の回答に基づき、本装置及び/又は患者及びデバイス管理プラットフォームは、医療提供者(例えば、医師)に連絡するか、又は救急サービス(例えば、救急車サービス)に警報を出すように構成される。
いくつかの実施形態では、患者が増悪の発症を有しているという決定に基づき、本装置及び/又は患者及びデバイス管理プラットフォームは、医療提供者(例えば、医師)に連絡するか、又は救急サービス(例えば、救急車サービス)に警報を出すように構成される。
好ましくは、医療提供者は、患者の健康状態のプロットされた結果に基づいて行動を起こす。
患者の治療処方を変更することに関連して、医療提供者は、患者によって提供される質問に対する回答を受け取り、それらの回答を検討すると、呼吸補助装置の1つ又は複数の治療設定(処方)をリモートで変更することができる。流量、O2の割合、治療圧力及び/又は治療の持続時間等。
医療提供者は、患者に提供される質問をカスタマイズすることができる。例えば、質問は、患者に対して、患者の健康上の必要性に目標を絞った医療パラメータをより有効に提供するようにカスタマイズすることができ、又は、質問は、(上述したようなカスタム質問として)患者の関心を維持するように変更することができる。
質問に対して患者によって提供される回答に基づき、医療提供者は、抗生物質、ステロイド及び/又は吸入器使用を処方する等、薬理学的介入を処方することができる。
いくつかの実施形態では、問われた質問が(同じセッションで又は以前のセッションで)以前に与えられた回答によって決まる可能性があるため、質問が変化する場合がある。例えば、コントローラは、患者の以前の応答に基づき、又は経時的な1つ又は複数の健康パラメータの変化若しくは経時的な患者の健康状態の変化に基づき、特定の質問を選択的に提示するように構成することができる。
医療提供者は、患者の健康状態が、患者の病状のプロットされた結果に基づいて悪化しているか否かを判断することができる。別法として、患者の健康状態の変化をデバイスの画面に提示することができ、又は、患者が医師又は病院を受診する必要があることをユーザに示すために、呼吸補助装置によって警報を発生させることができる。
1つの実施形態では、問診の完成を強制的とすることにより、その患者の健康情報が収集されることが確実になる。例えば、呼吸補助装置は、問診に対する患者の回答が強制的であることを要求するように構成することができる。呼吸補助装置の使用は、ロックすることができる(例えば、患者が問診に対する自身の回答を提供するまで、流量又は湿度レベルをロックすることができる)。呼吸補助装置の使用を阻止することにより、呼吸補助装置のユーザが、問診を完成し、医療提供者(例えば、患者の医師)及び/又は患者が時を得て反応することができることが確実になる。
いくつかの実施形態では、問診の強制的完成は、緩和又は調整することができる。例えば、それにより、問診は、所定間隔に1回(例えば、1日に1回等)にのみ完成すればよくなる。問診の強制的完成の実施をバイパスすることを正当化する他の状況があり得る。例えば、問診に対する患者の回答が、直ちに治療を受け始める必要を示す場合。さらに、問診の強制的完成は、ユーザによって提供される回答が、ユーザが問診に対して誤った又は一貫しない回答を提供していることを示す場合、調整することができる。例えば、これは、関連する問診に一貫しない回答が提供される場合に決定することができる。いくつかの実施形態では、この情報は、グラフィカルにも表される。
問診の強制的完成は、問診の所定のセットに対する応答が受け取られるまで、呼吸補助装置の有効な動作を阻止することにより、実施することができる。患者がすべての治療セッションの前に問診を完成する必要があることにより、患者が問診を定期的に完成する可能性を向上させることができる。
上述したように、問診は、広範囲の質問を含むことができる。質問は、患者の身体的又は精神的健康に向けられた全般的な質問であり得る。例えば、図11に示すように、「今朝の体調はいかがですか?」という問う全般的な質問であり、「良い」、「普通」及び「悪い」という3つの選択肢を伴う。患者は、タッチスクリーン上でこれらの選択肢のうちの1つを自由に選択することができる。この種の質問は、主観的な定性的質問である。すなわち、同じ体調であっても、患者が異なるとこの質問に異なるように回答する可能性がある。基準値と比較した場合、この質問に対する回答により、患者の全般的な体調に対する比較基準点が提供される。
図12及び図13に示すように、「喉の痛みはありますか?」及び「呼吸の具合はいかがですか?」と問うさらなる質問が、それぞれ「極度に」から「まったくない」まで、及び「困難」から「容易」までである、回答に対する5つの異なる選択肢とともにある。ここでもまた、自己申告による痛み及び/又は不快感の程度は、主観的であるが、基準値と比較したときに有用な比較を提供する。スコアリングシステムは、図11及び図12におけるように色彩に富んだ図を使用し、スコアを絵で(この場合、幸福又は不愉快の程度を示す顔を用いて)表現することにより、使用が容易になる。
図14は、「まだ咳をしていますか?」と問う質問を、「常に」から「まったくない」までの範囲の5つの異なる選択肢とともに示す。この質問は、何かの頻度を報告するが、咳の程度の患者の主観的な分析に左右されるという点で、主観的な定量的質問である。
図15は、「喀痰の色は何色ですか?」と問う質問を示し、その後、患者が自身の喀痰を比較することができる5色のカラーチャートを提供する。喀痰を分析するためのカラーチャートの使用は既知である(Stockley RA,Bayley D,Hill SL,Hill AT,Crooks S,Campbell EJ.Assessment of airway neutrophils by sputum colour:correlation with airways inflammation.Thorax 2001;56:366-372を参照されたい)。したがって、この種の質問は、健康パラメータの客観的な定性的評価を提供する。
図16及び図17は、定量的な質問を示す。すなわち、患者は、客観的な定量的回答を提供する。質問は、「抗生物質を服用していますか?」又は「ステロイドを服用していますか?」を含み、それに対して患者は、「服用している」又は「服用していない」を選択することができる。図17には、4つの定性的回答を提供する「呼入器を使用していますか?」が示されている。
画面212は、ユーザに第1質問を提示するように構成することができ、第1質問は、ユーザがどのような体調であるかに関連し、複数の別個の選択可能な応答を提示する。次いで、画面212は、ユーザに第2質問を提示するように構成することができ、第2質問は、例えば、ユーザの喉の状態に関連し、画面212は、複数の選択可能なしるしを提示し、各しるしは応答を表す(又は応答に対応する)。画面212は、患者の呼吸又は呼吸数に関連する第3質問を提示するように構成することができる。
いくつかの実施形態では、質問は連続的に問われる。
別法として、いくつかの実施形態では、問われる質問は、同じセッションであるか以前のセッションであるかに関わらず、以前の質問に対して与えられた回答によって決まる。
例えば、質問が喀痰の色に関して問い、与えられる回答が粘液膿性の喀痰を示す場合、引き続いての質問は、抗生物質使用の量、タイミング及び持続時間を目標とする可能性がある。
同様に、質問に対する回答が、患者の健康パラメータがプラス方向であることを示す場合、いくつかの質問をスキップすることができる。
1つの実施形態では、質問に対して患者によって提供される各回答は、数値スコアによって表され、累積合計は、事象を開始するために使用される。事象は、医療提供者へのデータの送信、送信されたデータの緊急又は非緊急としての表示、及び特定のデバイスへのデータの送信から選択することができる。
例えば、「プラス方向の」回答には1又は2のスコアを与えることができ、4又は5というより高いスコアはマイナス方向の回答を表す(ここでのプラス方向及びマイナス方向は、健康状態に対するものである)。したがって、一連の低いスコアにより、医療提供者へのデータの送信等の閾値事象はトリガされない可能性がある。しかしながら、患者が中程度に体調が悪い場合、データを医療提供者に送信する第1閾値が満たされる可能性がある。特許が、高いスコアによって示されるように特に体調が悪い場合、そのデータを警報とともに送信し、且つ/又は緊急注意のために医療提供者のモバイルデバイスに送信することができる。
本開示は、呼吸補助装置のタッチスクリーンに表示される魅力のある使用が容易な問診を可能にする。
問診に対する応答を、時を得て且つ十分に情報が与えられて使用することができるために、応答は、呼吸補助装置においてローカルに又はリモートに処理され、その後、使用可能な形式で利用可能とすることが有用である。例えば、問診は、呼吸補助装置のスタートアップ時に、他の任意の選択可能な選択肢がユーザに提示される前に、一体化したタッチスクリーン上に提示することができる。
提示された問診は、使用者を引き付けるとともに使用者の注意を引くために直感的であり得る。患者は、治療を受けるために呼吸補助装置を使用することにすでに慣れているため、問診の質問に対する回答を完成させる可能性が高くなる。さらに、問診を直感的で魅力のあるものとすることにより、患者が問診と定期的にインタラクトすることが促進されるとともに、問診が完成するのに過度に退屈なものではないことが確実になる。
質問が、装置の一体化したタッチスクリーン上に提示されることにより、ユーザは第2デバイス(例えば、電話)を始動させるか又は取り扱う必要がないため、問診のアクセスもより容易になる。これにより、使用が容易になる(すなわち、治療及び問診を回答するのに単一のデバイスである)ため、ユーザが問診を完成する可能性が高くなる。
本明細書におけるいかなる先行技術への参照も、その先行技術が、世界のいかなる国における努力傾注分野においても共通の一般知識の一部を形成するということを認めること、又はそのいかなる形態の示唆でもなく、且つそのように解釈されるべきではない。
本明細書において「上」、「下」、「前」、「後」、「水平」、「垂直」等の方向を示す用語に対する言及が用いられる場合、それらの用語は、装置が典型的な使用時位置にあるときを指し、且つ/又は図に示す特定の向きに関し、相対的な方向又は向きを示し且つ/又は記載するために使用される。

Claims (110)

  1. 呼吸補助装置であって、
    ハウジングと、
    一種又は複数種の呼吸可能ガスの供給源と、
    前記呼吸可能ガスを、患者インタフェースを介して患者に搬送する呼吸導管と、
    前記ハウジング上に位置するタッチスクリーンと、
    前記呼吸補助装置の作動及び動作を含む、呼吸補助装置動作を制御する、前記ハウジング内に位置するコントローラと、
    を備え、
    前記コントローラが、
    ・複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するように前記タッチスクリーンに要求し、
    ・所定の複数の前記ユーザ入力が受け取られるまで前記装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止する
    ように構成されている、呼吸補助装置。
  2. 前記コントローラが、前記タッチスクリーンと電気通信し、電子プロセッサと、前記電子プロセッサと通信するメモリとを備え、前記コントローラが、前記装置の作動及び動作を制御する、請求項1に記載の装置。
  3. 前記メモリが、前記電子プロセッサによって実行可能な命令を含み、前記命令が、前記電子プロセッサによって実行されると、前記コントローラに、
    a)複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するように前記タッチスクリーンに要求させ、
    b)所定の複数の前記ユーザ入力が受け取られるまで前記装置の構成要素を作動させないようにさせるか又はその作動を阻止させる、
    請求項2に記載の装置。
  4. 流れ発生器と、流れ発生器の下流に前記流れ発生器と流体連通して、且つ流体出口の上流に前記流体出口と流体連通して、前記ハウジング内に位置する加湿器とを備え、前記加湿器がヒータプレートを含み、前記コントローラが、前記流れ発生器及び前記ヒータプレートと電気通信して、前記流れ発生器及び前記ヒータプレートの作動及び動作を制御する、請求項1~3のいずれか一項に記載の装置。
  5. 前記ハウジング内に位置し、前記コントローラと電気通信して、前記所定の複数のユーザ入力を外部又はリモートのサービス又はプラットフォームに送信する、ネットワークインタフェースを備える、請求項1~4のいずれか一項に記載の装置。
  6. 前記コントローラに結合され、オンモードとオフモードとの間で切り替わる電源スイッチであって、前記呼吸補助装置が、前記電源スイッチが前記オフモードから前記オンモードに切り替わることに基づいて作動する、電源スイッチ
    をさらに備える、請求項1~5のいずれか一項に記載の装置。
  7. 前記電源スイッチが、ボタン、つまみ、ダイヤル、ロッカ、トグル又はレバーである、請求項6に記載の装置。
  8. 前記命令が、前記コントローラに、前記所定の複数のユーザ入力を、前記ユーザ入力の各々が前記コントローラを介して受け取られた後にサーバ患者及びデバイス管理プラットフォームに1つずつ送信するように、前記ネットワークインタフェースに要求させる、請求項5~7のいずれか一項に記載の装置。
  9. 前記命令が、前記コントローラに、前記所定の複数のユーザ入力を、前記ユーザ入力のすべてが前記コントローラを介して受け取られた後に前記患者及びデバイス管理プラットフォームに送信するように、前記ネットワークインタフェースに要求させる、請求項5~7のいずれか一項に記載の装置。
  10. 前記命令が、前記コントローラに、前記所定の複数のユーザ入力を、一群の前記ユーザ入力が前記コントローラを介して受け取られた後に前記患者及びデバイス管理プラットフォームに群単位で送信するように、前記ネットワークインタフェースに要求させる、請求項5~9のいずれか一項に記載の装置。
  11. 前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、前記ユーザ質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれる、請求項1~10のいずれか一項に記載の装置。
  12. 前記ユーザ入力要素群が、互いに視覚的に区別される少なくとも2つのユーザ入力要素を含む、請求項1~11のいずれか一項に記載の装置。
  13. 前記少なくとも2つのユーザ入力要素が、色に基づいて互いに視覚的に区別される、請求項12に記載の装置。
  14. 前記少なくとも2つのユーザ入力要素が、色の濃淡に基づいて互いに視覚的に区別される、請求項12に記載の装置。
  15. 前記少なくとも2つのユーザ入力要素が、形状に基づいて互いに視覚的に区別される、請求項12~14のいずれか一項に記載の装置。
  16. 前記少なくとも2つのユーザ入力要素が、サイズに基づいて互いに視覚的に区別される、請求項12~15のいずれか一項に記載の装置。
  17. 前記ユーザ入力要素群が2個~9個の範囲である、請求項12~16のいずれか一項に記載の装置。
  18. 前記ユーザ入力要素群がテキスト列群を含む、請求項12~17のいずれか一項に記載の装置。
  19. 前記ユーザ入力要素群がグラフィック群を含む、請求項12~18のいずれか一項に記載の装置。
  20. 前記グラフィック群のうちの少なくとも1つの構成要素が、その中又はその上のうちの少なくとも一方に広がる英数字コンテンツを有する、請求項19に記載の装置。
  21. 前記グラフィック群のうちの少なくとも1つの構成要素が、前記ユーザ健康質問以外の英数字コンテンツに対応し、前記英数字コンテンツが前記少なくとも1つの構成要素の外部に位置決めされる、請求項19又は20に記載の装置。
  22. 前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つが質問終了マークを含む、請求項1~21のいずれか一項に記載の装置。
  23. 前記ユーザインタフェースが、前記ユーザ質問及び前記ユーザ入力要素が配置される複数のページを含む、請求項1~22のいずれか一項に記載の装置。
  24. 前記ユーザインタフェースが、前記ユーザ健康質問と前記ユーザ入力要素とを提示するページを含む、請求項1~23のいずれか一項に記載の装置。
  25. 前記命令が、前記コントローラに、少なくとも2日間の連続した期間にわたり前記ユーザ健康質問と前記ユーザ入力要素とを表示するように前記タッチスクリーンに繰返し要求させる、請求項1~24のいずれか一項に記載の装置。
  26. 前記ネットワークインタフェースが、前記患者及びデバイス管理プラットフォームからメッセージを受信し、前記メッセージが、前記ネットワークインタフェースを介して前記患者及びデバイス管理プラットフォームに送信される前記所定の複数のユーザ入力に基づく、請求項1~25のいずれか一項に記載の装置。
  27. 前記メッセージが、前記タッチスクリーンを介して出力される映像コンテンツを含む、請求項26に記載の装置。
  28. 前記ハウジングがスピーカを収容し、前記メッセージが前記スピーカを介して出力される音声コンテンツを含む、請求項26に記載の装置。
  29. 前記ネットワークインタフェースが第1ネットワークインタフェースであり、前記メッセージが第1メッセージであり、前記ハウジングが、前記第1メッセージに応答してコンピューティングデバイスに第2メッセージを送信する第2ネットワークインタフェースを有し、前記第2メッセージが、前記第1ネットワークインタフェースを介して前記患者及びデバイス管理プラットフォームに送信される前記所定の複数のユーザ入力に関連し、前記第2ネットワークインタフェースが前記コンピューティングデバイスにローカルであり、前記コンピューティングデバイスが前記患者及びデバイス管理プラットフォーム以外である、請求項26に記載の装置。
  30. 前記メッセージが、前記所定の複数のユーザ入力のうちの少なくとも1つに基づいて決定されるように、所定の期間にわたり悪化しているユーザ健康パラメータを知らせるものである、請求項26に記載の装置。
  31. 前記所定の期間が少なくとも2日間である、請求項30に記載の装置。
  32. 前記メッセージが、前記ユーザ健康パラメータが基準値に対して悪化していることを知らせるものである、請求項30に記載の装置。
  33. 前記メッセージが、2つ以上の健康パラメータが少なくとも2日間悪化しており、したがって前記患者が悪化していることを知らせるものである、請求項30に記載の装置。
  34. 前記質問が健康質問を含む、請求項1~33のいずれか一項に記載の装置。
  35. 前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれ、前記ユーザ入力要素群が、奇数のユーザ入力要素を含み、前記基準値が、前記奇数のユーザ入力要素からの中央値のユーザ入力要素に関連する、請求項32~34のいずれか一項に記載の装置。
  36. 前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれ、前記ユーザ入力要素群が、奇数のユーザ入力要素を含み、前記基準値が、前記奇数のユーザ入力要素からの非中央値のユーザ入力要素に関連する、請求項33に記載の装置。
  37. 前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれ、前記ユーザ入力要素群が、偶数のユーザ入力要素を含み、前記基準値が、前記偶数のユーザ入力要素からのユーザ入力要素に関連する、請求項33に記載の装置。
  38. 前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応するユーザ入力要素群に含まれ、前記ユーザ入力要素群が、前記健康パラメータの現在位置又は非変化状態を示す第1入力要素と、前記健康パラメータの好転を示す第2入力要素と、前記健康パラメータの悪化を示す第3ユーザ入力要素とを含む、請求項1~37のいずれか一項に記載の装置。
  39. 前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つに対応する一対のユーザ入力要素の構成要素であり、前記一対のユーザ入力要素が、互いに相互に排他的である一対のデータ点に関連する一対のユーザ入力に対応し、前記ユーザ入力が前記一対のユーザ入力のうちの少なくとも一方の構成要素を含む、請求項1~38のいずれか一項に記載の装置。
  40. 前記命令が、前記コントローラに、前記流れ発生器を作動させる前に前記ユーザ健康質問のスキップを阻止又は妨げさせる、請求項1~39のいずれか一項に記載の装置。
  41. 前記命令が、前記コントローラに、前記流れ発生器を作動させる前に前記ユーザ健康質問のスキップを可能にさせる、請求項1~40のいずれか一項に記載の装置。
  42. 前記命令が、前記コントローラに、前記コントローラが前記ユーザ入力を受け取った後にページを表示するように前記タッチスクリーンに要求させ、前記ページが、前記流れ発生器又は前記加湿器を制御するか若しくは作動させ、又は前記流れ発生器若しくは前記加湿器の動作パラメータを入力するメニューを提示する、請求項1~41のいずれか一項に記載の装置。
  43. 前記命令が、前記コントローラに、前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つ又は前記ユーザ入力要素のうちの少なくとも1つが、所定期間にわたり作動している前記流れ発生器の少なくとも2つの場合の間で異なるように、前記ユーザ健康質問と前記ユーザ入力要素とを表示するように前記タッチスクリーンに要求させる、請求項1~42のいずれか一項に記載の装置。
  44. 前記所定の期間が少なくとも2日間である、請求項43に記載の装置。
  45. 前記ユーザ健康質問が、第1質問及び第2質問を含み、前記第1質問が前記第2質問に先行し、前記ユーザ入力が第1ユーザ入力及び第2ユーザ入力を含み、前記第1ユーザ入力が前記第2ユーザ入力に先行し、前記第1ユーザ入力が前記第1質問に対応し、前記第2ユーザ入力が前記第2質問に対応し、前記第2質問が前記第1ユーザ入力の内容に依存する、請求項1~44のいずれか一項に記載の装置。
  46. 前記第1ユーザ入力及び前記第2ユーザ入力が同じユーザセッションからである、請求項45に記載の装置。
  47. 前記第1ユーザ入力が第1ユーザセッションからであり、前記第2ユーザ入力が第2ユーザセッションからであり、前記第1ユーザセッションが前記第2ユーザセッションに先行する、請求項45に記載の装置。
  48. 前記コントローラが、前記ヒータが所定の温度に達する前に前記所定の複数のユーザ入力を受け取る、請求項1~47のいずれか一項に記載の装置。
  49. 前記ユーザ健康質問及び前記ユーザ入力要素が、前記コントローラの起動時に表示される、請求項1~48のいずれか一項に記載の装置。
  50. 前記コントローラが、前記流れ発生器を作動させないようにする、請求項1~49のいずれか一項に記載の装置。
  51. 前記コントローラが、前記コントローラの起動時に前記流れ発生器を作動させないようにする、請求項50に記載の装置。
  52. 前記コントローラが、前記流れ発生器の作動を阻止する、請求項1~51のいずれか一項に記載の装置。
  53. 前記コントローラが、前記コントローラの起動時に前記流れ発生器の作動を阻止する、請求項52に記載の装置。
  54. 前記所定の複数のユーザ入力が前記ユーザ入力のすべてである、請求項1~53のいずれか一項に記載の装置。
  55. 前記ユーザ健康質問のうちの少なくとも1つが、ユーザ疾患進行又はユーザ健康状態に関連する、請求項1~54のいずれか一項に記載の装置。
  56. 前記命令が、前記コントローラに、前記流れ発生器を作動させる前に前記ユーザ健康質問をスキップするのを可能にさせ、スキップされる前記ユーザ健康が、前記ネットワークインタフェースを介して前記患者及びデバイス管理プラットフォームに送信される複数のデータ点を形成するようにする、請求項1~55のいずれか一項に記載の装置。
  57. 前記コントローラが、前記装置がウォームアッププロセス及び/又は乾燥プロセスにあるときに、複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示するように、前記タッチスクリーンに要求するように構成されている、請求項1~56のいずれか一項に記載の装置。
  58. 呼吸補助装置であって、
    流れ発生器と、
    加湿チャンバの内容物を加熱するように構成されたヒータプレートを備える加湿器と、
    患者インタフェースを介して患者に呼吸可能ガスを搬送する呼吸導管と、
    ユーザI/Oインタフェースと、
    前記流れ発生器及び前記加湿器を制御するコントローラと、
    を備え、
    前記コントローラが、前記装置がウォームアッププロセス及び/又は乾燥プロセスにあるとき、1つ又は複数の質問を含む健康問診を提示するように構成されている、呼吸補助装置。
  59. 複数のユーザ質問と、ユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素とを表示することにより、前記健康質問を提示する、請求項58に記載の呼吸補助装置。
  60. 前記ウォームアッププロセスを
    a)前記装置のスタートアップ時に、又は
    b)前記ユーザが、前記呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを(任意選択的に治療制御画面を介して)入力するように促されたときに、又は
    c)前記ユーザが、前記呼吸補助装置の1つ又は複数の動作パラメータを(任意選択的に治療制御画面を介して)入力し始めたとき、又は、
    d)前記ユーザが(任意選択的に治療制御画面を介して)治療を開始すると、又は
    e)ユーザが手動で作動させたとき、
    作動させるように構成されている、請求項58又は59に記載の呼吸補助装置。
  61. 前記ウォームアッププロセスが、前記ヒータプレートを特定の温度に制御することを含む、請求項59又は60に記載の呼吸補助装置。
  62. 前記特定の温度が、前記装置の1つ又は複数の温度設定値に基づく(任意選択的に、前記温度設定値が、前記装置の1つ又は複数の動作パラメータである)、請求項61に記載の呼吸補助装置。
  63. 前記特定の温度が約35℃である、請求項61又は62に記載の呼吸補助装置。
  64. 前記装置がヒータプレート温度センサを備え、前記コントローラが、前記ヒータプレート温度センサが前記特定の温度に達するまで前記ヒータの温度を制御する、請求項59~63のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  65. 前記ウォームアッププロセスが、チャンバ出口温度を特定の温度に制御するように前記呼吸補助装置の前記ヒータプレートを制御することを含む、請求項59~64のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  66. 前記チャンバ出口が、加湿チャンバの出口であり、任意選択的に、前記加湿チャンバの前記チャンバ出口の後に位置するエルボにおいて測定される、請求項65に記載の呼吸補助装置。
  67. 前記ヒータプレートの制御が、前記ヒータプレートに提供される電力を制御することを含む、請求項64~66のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  68. 前記特定の温度が、前記装置の(任意選択的に、治療のための前記装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づく、請求項64~66のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  69. 前記特定の温度が、約5℃~約15℃、又は約10℃以内、又は任意選択的に1つ又は複数の設定値よりも約5℃~約15℃又は約10℃低い、請求項68に記載の呼吸補助装置。
  70. 前記1つ又は複数の温度設定値が、所望の露点又は所望の患者端温度である、請求項68又は69に記載の呼吸補助装置。
  71. 1つ又は複数の温度設定値が、必要な相対湿度又は必要な絶対湿度に対応し、任意選択的に、相対湿度が、約90%~約100%、又は約100%である、請求項68~70のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  72. 前記ウォームアッププロセスが、患者にガスを提供するように構成された、前記装置に取り付けられた導管においてヒータ線を制御して、前記導管の端部における温度を導管端部特定温度に制御することを含む、請求項59~71のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  73. 前記導管端部特定温度が、前記装置の(任意選択的に、治療のための前記装置の1つ又は複数の動作パラメータとしての)1つ又は複数の温度設定値に基づく、請求項72に記載の呼吸補助装置。
  74. 前記1つ又は複数の温度設定値が、所望の露点又は所望の患者端温度である、請求項73に記載の呼吸補助装置。
  75. 前記導管端部特定温度が、所望の湿度を表す選択された1つ又は複数の温度設定値に基づいて、コントローラによって決定される、請求項73又は74に記載の呼吸補助装置。
  76. 前記導管端部特定温度が、1つ又は複数の温度設定値に基づき、前記1つ又は複数の温度設定値が所望の患者端温度である、請求項72~75のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  77. 前記導管端部特定温度が、前記所望の患者端温度の約2℃~約5℃、又は約2.5℃以内、任意選択的に、前記所望の患者端温度よりも約2℃~約5℃、又は約2.5℃低い、請求項76に記載の呼吸補助装置。
  78. 前記導管端部特定温度が所定の温度である、請求項77に記載の呼吸補助装置。
  79. 前記ウォームアッププロセスが、前記コントローラが前記流れ発生器を停止させることを含む、請求項59~78のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  80. 前記ウォームアッププロセスが、前記流れ発生器を所定の流量又は所定の流れ発生器出力で運転することを含む、請求項59~79のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  81. 前記所定の流量が、前記患者に提供されている治療ガス流よりも低い、請求項80に記載の呼吸補助装置。
  82. 前記所定の流れ発生器出力が、約1000RPM~約3000RPM、又は約2000RPM未満のモータ速度である、請求項80に記載の呼吸補助装置。
  83. 前記コントローラが、
    a)治療セッションの終了時に、又は、
    b)ユーザが手動で作動したとき、又は
    c)所定量の時間、スタンバイプロセスがアクティブであったとき、
    前記乾燥プロセスを作動させるように構成されている、請求項59~82のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  84. ユーザが、前記ユーザI/Oインタフェースを介して前記治療セッションが終了したときを示す、請求項83に記載の呼吸補助装置。
  85. 前記治療の終了が、ユーザが前記患者インタフェースを外した(及び任意選択的に所定期間が経過した)ことが検出されることによって決定される、請求項83又は84に記載の呼吸補助装置。
  86. 前記乾燥プロセスが、前記流れ発生器が設定された流量としてガスを提供する間、前記呼吸導管内のヒータ線を制御することを含む、請求項59~85のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  87. 前記乾燥プロセスが、前記加湿器のヒータプレートを所定の値に制御することを含み、又は前記乾燥プロセス中に、前記ヒータプレートを停止させることができる、請求項59~86のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  88. 前記ヒータ線が、前記コントローラにより、前記患者呼吸導管の端部において所定温度に制御され、又は所定のデューティサイクルに若しくは所定電力に制御される、請求項59~87のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  89. 前記所定のデューティサイクルが100%である、請求項88に記載の呼吸補助装置。
  90. 前記所定の温度が45℃を超える、請求項88又は89に記載の呼吸補助装置。
  91. 前記乾燥プロセスが、約20分間~約40分間、又は約15分間動作するように構成されている、請求項59~90のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  92. 前記乾燥プロセスが、所定の流れ発生器出力を提供するように前記流れ発生器を制御することを含み、前記流れ発生器出力が、約1000RPM~約3000RPM又は約2000RPM未満のモータ速度である、請求項59~91のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  93. 前記乾燥プロセスが、所定の流量を提供するように前記流れ発生器を制御することを含み、前記所定の流量が、約10リットル/分~約20リットル/分である、請求項59~92のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  94. 前記乾燥プロセスが、前記装置及び/又は前記患者呼吸導管及び/又は前記患者インタフェース内の残っている凝縮液を蒸発させるように構成されている、請求項59~94のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  95. 前記コントローラが、所定の複数の前記ユーザ入力が受け取られるまで、前記装置の構成要素を作動させないようにするか又はその作動を阻止するように構成されている、請求項59~94のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  96. 前記コントローラが、前記ユーザ入力が受け取られ、且つ/又は前記ウォームアッププロセスが完了するまで、治療を提供しないようにする、請求項57~95のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  97. 1つ又は複数の健康パラメータに関連する前記ユーザ質問に対する前記回答と、1つ又は複数の健康パラメータに関連する前記ユーザ質問に対する1つ又は複数の過去の回答とに基づき、前記コントローラが、患者健康の悪化を決定するように構成され、前記患者健康の悪化が、
    少なくとも2日間(任意選択的に基準値からの)2つ以上の健康パラメータの悪化
    に基づく、請求項57~95のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  98. 流れ発生器と、
    患者インタフェースを介して患者に呼吸可能ガスを搬送する呼吸導管と、
    ユーザI/Oインタフェースと、
    前記流れ発生器及び加湿器を制御するコントローラと、
    を備え、
    前記コントローラが、前記ユーザI/Oインタフェースにおいて健康問診を表示するように構成され、前記健康問診が、1つ又は複数の健康パラメータに関連する1つ又は複数のユーザ質問を含み、各質問が、前記ユーザ質問に対する回答としてユーザ入力が受け取られる複数のユーザ入力要素を含み、
    1つ又は複数の健康パラメータに関連する前記ユーザ質問に対する前記回答と、1つ又は複数の健康パラメータに関連する前記ユーザ質問に対する1つ又は複数の過去の回答とに基づき、前記コントローラが、患者健康の悪化を決定するように構成され、
    前記患者健康の悪化が、
    少なくとも2日間(任意選択的に基準値からの)2つ以上の健康パラメータの悪化
    に基づく、呼吸補助装置。
  99. 1つ又は複数の健康パラメータに関連する前記ユーザ質問に対する前記1つ又は複数の過去の回答が、前記装置に且つ/又は患者及びデバイス管理プラットフォームにローカルに格納される、請求項98に記載の呼吸補助装置。
  100. 前記装置及び/又は患者及びデバイス管理プラットフォーム若しくは前記患者及びデバイス管理プラットフォームが、前記患者健康の悪化が決定された場合にユーザに通知するように構成されている、請求項98又は99に記載の呼吸補助装置。
  101. 前記患者健康の悪化が、さらに、1つ又は複数の患者パラメータにおける(任意選択的に基準値からの)悪化に基づく、請求項98~100のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  102. 前記患者パラメータが、(任意選択的に少なくとも1つの患者センサによって測定された)患者酸素飽和度及び/又は(任意選択的に流量センサからの流量信号から決定された)患者呼吸数のうちの1つ又は複数である、請求項101に記載の呼吸補助装置。
  103. 前記患者パラメータが、少なくとも1つの患者センサによって測定される、請求項101又は102に記載の呼吸補助装置。
  104. 前記健康問診が、COPD状態に関連する1つ又は複数の質問、及び/又は気管支拡張症状態に関連する1つ又は複数の質問を含む、請求項98~103のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  105. 前記健康問診の前記質問が、COPD状態に関連する質問が最初に表示され、気管支拡張症に関連する質問がそれに続くように順序付けられている、請求項104に記載の呼吸補助装置。
  106. 全般的な健康質問が、COPD状態に関連する質問と気管支拡張症に関連する質問との前に提示される、請求項104又は105に記載の呼吸補助装置。
  107. 加湿チャンバの内容物を加熱するように構成されたヒータプレートを備える加湿器を備える、請求項98~106のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  108. 前記ユーザI/Oがタッチスクリーンであり、前記タッチスクリーンが、対角寸法で少なくとも3.5インチ、又は対角寸法で少なくとも4インチ、又は対角寸法で4.2インチである、請求項98~107のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  109. 前記健康問診が、治療の開始及び/又は治療の終了時に表示される、請求項98~108のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
  110. 前記コントローラが、前記装置がウォームアッププロセス及び/又は乾燥プロセスにあるときに前記健康問診を表示するように構成されている、請求項98~109のいずれか一項に記載の呼吸補助装置。
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