JP2023144073A - 安全注射器のためのシステム及び方法 - Google Patents
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- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
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- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3232—Semi-automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle retraction requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased retraction means
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/3276—Means imparting rotational movement to the needle or needle hub in order to assist in its disconnection from syringe nozzle
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/329—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle shaft
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3293—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle hub
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
- A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
- A61M5/346—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub friction fit
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- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
- A61M5/348—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub snap lock, i.e. upon axial displacement of needle assembly
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
- A61M5/5066—Means for preventing re-use by disconnection of piston and piston-rod
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/201—Piercing means having one piercing end
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2048—Connecting means
- A61J1/2065—Connecting means having aligning and guiding means
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
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- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M2005/3131—Syringe barrels specially adapted for improving sealing or sliding
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
- A61M2005/3139—Finger grips not integrally formed with the syringe barrel, e.g. using adapter with finger grips
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
- A61M2005/31508—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston provided on the piston-rod
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31596—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
- A61M2005/31598—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing having multiple telescopically sliding coaxial pistons encompassing volumes for components to be mixed
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3221—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
- A61M2005/3223—Means impeding or disabling repositioning of used needles at the syringe nozzle
- A61M2005/3226—Means impeding or disabling repositioning of used needles at the syringe nozzle with means obstructing or blocking the needle mounting opening
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3221—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
- A61M2005/3231—Proximal end of needle captured or embedded inside piston head, e.g. by friction or hooks
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
- A61M2005/3241—Needle retraction energy is accumulated inside of a hollow plunger rod
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/24—Check- or non-return valves
- A61M2039/2473—Valve comprising a non-deformable, movable element, e.g. ball-valve, valve with movable stopper or reciprocating element
- A61M2039/2486—Guided stem, e.g. reciprocating stopper
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
- A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3294—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
- A61M5/508—Means for preventing re-use by disrupting the piston seal, e.g. by puncturing
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Abstract
【課題】安全注射器のための好適なシステム及び方法を提供すること。【解決手段】1つの実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針、を備える。【選択図】図1B
Description
関連出願データ
本出願は、35 U.S.C.§119の下で、2014年4月24日出願の米国特許仮出願第61/984,033号、2014年6月18日出願の米国特許仮出願第62/014,035号、2014年10月2日出願の米国特許仮出願第62/059,110号、2015年1月20日出願の米国特許仮出願第62/105,717号、2015年2月18日出願の米国特許仮出願第62/117,672号、及び2015年4月21日出願の米国特許仮出願第62/150,761号に対する利益を主張する。前述の出願は、それらの全体が参照により本出願に組み込まれる。
本出願は、35 U.S.C.§119の下で、2014年4月24日出願の米国特許仮出願第61/984,033号、2014年6月18日出願の米国特許仮出願第62/014,035号、2014年10月2日出願の米国特許仮出願第62/059,110号、2015年1月20日出願の米国特許仮出願第62/105,717号、2015年2月18日出願の米国特許仮出願第62/117,672号、及び2015年4月21日出願の米国特許仮出願第62/150,761号に対する利益を主張する。前述の出願は、それらの全体が参照により本出願に組み込まれる。
本発明は、概して、流体注入に対する様々なレベルの制御を促進するための注射システム、デバイス、及びプロセス、より具体的には、医療環境における安全注射器に関するシステム及び方法に関する。
図1A(2)に示すものなどの無数の注射器が医療環境において日々消費されている。典型的な注射器(2)は、管状本体(4)、プランジャ(6)、及び注射針(8)を備える。図1Bに示すように、かかる注射器(2)は、流体を患者に注射するだけでなく、流体を、薬剤ボトル、バイアル、袋、または他の薬物収容システム(10)などの容器からまたは容器へと引き込むまたは放出するためにも利用され得る。実際に、米国などの一部の国における規制上の制約、及び無菌維持の懸念により、特定の患者の環境において見られるような注射器(2)を用いた薬剤ボトル(10)の使用の際、かかる薬剤ボトルは、単一の患者のみに利用した後に廃棄しなければならないことがあり、ボトル及び残った薬剤廃棄からの医療廃棄物を生み、更にはある特定の重要な薬物の定期的な不足に寄与している。図2Aを参照すると、3つのルアー型注射器(12)が示されており、各々は、遠位に配設されたルアー適合幾何形状(14)を有し、それにより、これらが図2Bに示すルアーマニホルド組立体(16)などの同様の嵌め合い幾何形状を有する他のデバイスと連結し得るようにする。図2Aの注射器のルアー適合部(14)は、「雄」ルアー適合部と称してもよく、一方で、図2B(18)のものは、「雌」ルアー適合部と称してもよい。ルアー接合部のうちの一方にはねじ山が付いていてもよく(その場合、この構成は「ルアーロック」構成と称してもよい)、それにより2つの側が相対的回転によって連結し得、これを圧縮荷重と組み合わせてもよい。換言すると、ルアーロックの一実施形態では、回転を場合により圧縮と併せて利用して、ねじ山を雄適合部内に係合させ、この雄適合部は、こフランジを雌適合部上に係合させ、デバイスを合わせて流体封止連結に持ち込むように構成されている。別の実施形態では、テーパ状の接合幾何形状を利用して、ねじ山または回転なしで、圧縮を使用したルアー係合を提供してもよい(かかる構成は、「スリップオン」または「円錐」ルアー構成と称してもよい)。かかるルアー連結は操作者にとって比較的安全であるとされるが、薬剤の零れ/漏出、及びルアー連結を提供するための荷重中の部品の破損の危険性がある。一方で針注射構成の使用には、尖った針が人または望ましくない構造に接触するかまたはそれを突き刺してしまう危険性がつきまとう。このため、いわゆる「安全注射器」が開発された。
安全注射器(20)の一実施形態を図3に示し、ここでは、管状遮蔽部材(22)がばねで付勢されて、注射器本体(4)に対してロック位置から解放されるときに針(8)を被覆する。安全注射器(24)の別の実施形態を図4A~4Bに示す。かかる構成では、プランジャ(6)の注射器本体(4)に対する完全挿入後、格納式針(26)は、図4Bに示すように、管状本体(4)内の安全な位置へと戻って格納する(28、26)ように構成されている。自身の上に潰れるように構成されているかかる構成は、血液の飛散/エアロゾル化の問題、誤動作し所望の前に始動する可能性があり得る事前荷重エネルギーの安全な貯蔵、ばね圧縮容積内の残留死腔に起因する総投与量の注射を付与することにおける精度の低下、ならびに/または痛み及び患者の不安感に関連し得る格納速度制御の低下に関連し得る。
注射器市場を更に複雑にしているのは、図5A及び5Bに示すものなどの充填済み注射器組立体に対する需要の増加であり、これは概して、注射器本体または「薬物封入収容送達システム」(34)、プランジャ先端、プラグ、またはストッパー(36)、及びルアー型接合部上に適合し得る遠位封止部またはキャップ(35)を備える(図5Aは定位置にあるキャップ35を示し、図5Bはキャップを除去してルアー接合部14を例示している)。薬剤液が遠位封止部とプランジャ先端(36)の遠位端(37)との間の容積または薬剤貯蔵部(40)中に存在してもよい。プランジャ先端(36)は、標準的なブチルゴム材料を含んでもよく、生体適合性の滑らかなコーティングなどによって被膜されて、好ましい封止及び関連の注射器本体構造及び材料に対する相対的運動を促進してもよい。図5B中の注射器本体(34)の近位端は、「Gerresheimer」フランジ構成として知られているものなどの従来の注射器フランジ(38)を含む。注射器本体(34)は、好ましくは、ガラスまたはポリマーなどの半透明材料を含む。薬剤チャンバまたは貯蔵部(40)内の収容容積を形成するために、かつ関連する流体の針を通した排出を支援するために、プランジャ先端(36)が注射器本体(34)内に位置付けられ得る。注射器本体は、実質的な円筒形状を画定してもよく(即ち、円形の断面形状を有するプランジャ先端36が注射器本体に対する封止を確立し得るようにする)、あるいは楕円などの他の断面形状を有するように構成されてもよい。
かかる組立体は、これらが、充填、梱包、ならびに薬剤/薬物接合材料選択及び構成要素使用についての世界の絶えず変化する規制の全てを満たすことができる世界中で小数の製造業者によって、正確な容積で規格化され製造され得るため、望ましい。しかしながら、かかる単純な構成は、概して、単回使用、安全性、自動無効化、及び抗針刺しのための新たな世界基準を満たさないであろう。このため、ある特定の供給業者は、基準の全てまたはその少なくとも一部を1つの解決法により満たそうとする、図5Cで取り上げる(41)などのより「縦断的な」解決法に移動し、多くの異なるシナリオについてこれらの基準を満たそうとした結果、かかる製品は、大きな制限(図3~4Bを参照して上に記載したものの一部を含む)、比較的高い在庫及び利用費用を有し得る。
現在利用可能な構成の欠点を解決する改善した注射システムが必要である。特に、図5A~5Bを参照して記載するものなどの従来のように納品される充填済み注射器組立体の既存かつ比較的良好に制御されたサプライチェーンを利用し得る安全注射器の解決法が必要である。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材によって画定される内腔内に配設される、システム。
(項目2)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目7に記載のシステム。
(項目9)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目11)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目13)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目13に記載のシステム。
(項目15)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目14に記載のシステム。
(項目16)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目15に記載のシステム。
(項目17)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1に記載のシステム。
(項目19)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目18に記載のシステム。
(項目20)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1に記載のシステム。
(項目21)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目22)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目23)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目25)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1に記載のシステム。
(項目27)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1に記載のシステム。
(項目29)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目29に記載のシステム。
(項目33)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目28に記載のシステム。
(項目34)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目33に記載のシステム。
(項目35)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目36)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目37)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目35に記載のシステム。
(項目38)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目33に記載のシステム。
(項目39)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目32に記載のシステム。
(項目40)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目32に記載のシステム。
(項目41)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目32に記載のシステム。
(項目42)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目43)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目42に記載のシステム。
(項目44)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目43に記載のシステム。
(項目45)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目44に記載のシステム。
(項目46)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目45に記載のシステム。
(項目47)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目42に記載のシステム。
(項目48)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目47に記載のシステム。
(項目49)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目47に記載のシステム。
(項目50)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目49に記載のシステム。
(項目51)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目42に記載のシステム。
(項目52)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目54)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目55)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目54に記載のシステム。
(項目57)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目55に記載のシステム。
(項目58)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目57に記載のシステム。
(項目59)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目42に記載のシステム。
(項目60)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1に記載のシステム。
(項目61)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1に記載のシステム。
(項目62)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目63)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目62に記載のシステム。
(項目64)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目62に記載のシステム。
(項目65)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目44に記載のシステム。
(項目66)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目67)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目66に記載のシステム。
(項目68)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目67に記載のシステム。(項目69)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目68に記載のシステム。
(項目70)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目68に記載のシステム。
(項目71)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目70に記載のシステム。
(項目72)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目67に記載のシステム。
(項目73)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目74)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目75)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目73に記載のシステム。
(項目76)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目74に記載のシステム。
(項目77)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目66に記載のシステム。
(項目78)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目77に記載のシステム。
(項目79)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目80)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目79に記載のシステム。
(項目81)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目80に記載のシステム。
(項目82)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目83)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目84)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目79に記載のシステム。
(項目85)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1に記載のシステム。
(項目86)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目85に記載のシステム。
(項目87)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1に記載のシステム。
(項目88)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目89)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目88に記載のシステム。
(項目90)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目88に記載のシステム。
(項目1)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、を備える、システム。
(項目2)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目7に記載のシステム。
(項目9)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目11)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目13)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目13に記載のシステム。
(項目15)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目14に記載のシステム。
(項目16)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目15に記載のシステム。
(項目17)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1に記載のシステム。
(項目19)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目18に記載のシステム。
(項目20)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1に記載のシステム。
(項目21)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目22)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目23)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目25)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1に記載のシステム。
(項目27)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1に記載のシステム。
(項目29)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目29に記載のシステム。
(項目33)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目28に記載のシステム。
(項目34)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目33に記載のシステム。
(項目35)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目36)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目37)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目35に記載のシステム。
(項目38)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目33に記載のシステム。
(項目39)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目36に記載のシステム。
(項目40)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目36に記載のシステム。
(項目41)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目36に記載のシステム。
(項目42)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目43)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目42に記載のシステム。
(項目44)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目43に記載のシステム。
(項目45)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目44に記載のシステム。
(項目46)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目45に記載のシステム。
(項目47)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目42に記載のシステム。
(項目48)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目47に記載のシステム。
(項目49)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目47に記載のシステム。
(項目50)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目49に記載のシステム。
(項目51)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目42に記載のシステム。
(項目52)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目54)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目55)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目54に記載のシステム。
(項目57)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目55に記載のシステム。
(項目58)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目57に記載のシステム。
(項目59)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目42に記載のシステム。
(項目60)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1に記載のシステム。
(項目61)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1に記載のシステム。
(項目62)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた1つ以上のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目63)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目62に記載のシステム。
(項目64)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記1つ以上のラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目62に記載のシステム。
(項目65)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目44に記載のシステム。
(項目66)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目67)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目66に記載のシステム。
(項目68)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目67に記載のシステム。(項目69)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目68に記載のシステム。
(項目70)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目68に記載のシステム。
(項目71)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目70に記載のシステム。
(項目72)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目67に記載のシステム。
(項目73)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目74)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目75)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目73に記載のシステム。
(項目76)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目74に記載のシステム。
(項目77)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目66に記載のシステム。
(項目78)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目77に記載のシステム。
(項目79)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目80)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目79に記載のシステム。
(項目81)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目80に記載のシステム。
(項目82)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目83)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目84)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目79に記載のシステム。
(項目85)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1に記載のシステム。
(項目86)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目85に記載のシステム。
(項目87)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1に記載のシステム。
(項目88)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目89)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目88に記載のシステム。
(項目90)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目88に記載のシステム。
(項目91)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針と、
e.注射器本体及び針に動作可能に連結した連結部材であって、前記針が前記注射器本体に着脱可能に連結する第1の状態と、前記針が前記注射器本体に対して自由に格納できる第2の状態と、を有する、連結部材と、を備える、システム。
(項目92)
前記連結部材が、前記針が前記注射器本体に対する更なる挿入から機械的に防止される第3の状態を有するように更に構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目93)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目91に記載のシステム。
(項目94)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目91に記載のシステム。
(項目95)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目96)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目95に記載のシステム。
(項目97)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目91に記載のシステム。
(項目98)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目91に記載のシステム。
(項目99)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目98に記載のシステム。
(項目100)
前記注射器本体が、金属を含む、項目91に記載のシステム。
(項目101)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目91に記載のシステム。
(項目102)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目101に記載のシステム。
(項目103)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目101に記載のシステム。
(項目104)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目91に記載のシステム。
(項目105)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目104に記載のシステム。
(項目106)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目105に記載のシステム。
(項目107)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目106に記載のシステム。
(項目108)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目109)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目91に記載のシステム。
(項目110)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目109に記載のシステム。
(項目111)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目101に記載のシステム。
(項目112)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目91に記載のシステム。
(項目113)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目114)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目113に記載のシステム。(項目115)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目116)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目115に記載のシステム。
(項目117)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目91に記載のシステム。
(項目118)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目117に記載のシステム。
(項目119)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目101に記載のシステム。
(項目120)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目119に記載のシステム。
(項目121)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目120に記載のシステム。
(項目122)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目121に記載のシステム。
(項目123)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目120に記載のシステム。
(項目124)
--前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目116に記載のシステム。
(項目125)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目124に記載のシステム。
(項目126)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目124に記載のシステム。
(項目127)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目124に記載のシステム。
(項目128)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目126に記載のシステム。
(項目129)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目124に記載のシステム。
(項目130)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目127に記載のシステム。
(項目131)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目127に記載のシステム。
(項目132)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目127に記載のシステム。
(項目133)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目134)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目133に記載のシステム。
(項目135)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目134に記載のシステム。
(項目136)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目135に記載のシステム。
(項目137)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目136に記載のシステム。
(項目138)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目133に記載のシステム。
(項目139)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目138に記載のシステム。
(項目140)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目138に記載のシステム。
(項目141)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目140に記載のシステム。
(項目142)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目133に記載のシステム。(項目143)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目142に記載のシステム。
(項目144)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目138に記載のシステム。
(項目145)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目138に記載のシステム。
(項目146)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目145に記載のシステム。
(項目147)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目145に記載のシステム。
(項目148)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目146に記載のシステム。
(項目149)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目148に記載のシステム。
(項目150)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目91に記載のシステム。
(項目151)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目91に記載のシステム。
(項目152)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目91に記載のシステム。
(項目153)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目154)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目153に記載のシステム。
(項目155)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目153に記載のシステム。
(項目156)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目135に記載のシステム。
(項目157)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目158)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目157に記載のシステム。
(項目159)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目158に記載のシステム。
(項目160)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目159に記載のシステム。
(項目161)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目159に記載のシステム。
(項目162)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目161に記載のシステム。
(項目163)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目158に記載のシステム。
(項目164)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目163に記載のシステム。
(項目165)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目163に記載のシステム。
(項目166)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目164に記載のシステム。
(項目167)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目165に記載のシステム。
(項目168)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目157に記載のシステム。
(項目169)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目168に記載のシステム。
(項目170)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目171)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目170に記載のシステム。
(項目172)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目171に記載のシステム。
(項目173)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目172に記載のシステム。
(項目174)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目172に記載のシステム。
(項目175)
記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目170に記載のシステム。
(項目176)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目91に記載のシステム。
(項目177)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目176に記載のシステム。
(項目178)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目91に記載のシステム。
(項目179)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目180)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目179に記載のシステム。
(項目181)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目179に記載のシステム。
(項目182)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に連結する、針と、を備え、
前記ストッパー部材の前記遠位端が、事前形成された針連結機構を有しないように構成されている、システム。
(項目183)
前記ストッパー部材の前記遠位端が、凸形状、凹形状、平坦形状、及び円錐形状から成る群から選択される遠位表面形状を有するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目184)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目182に記載のシステム。
(項目185)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目182に記載のシステム。
(項目186)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目187)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目186に記載のシステム。
(項目188)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目182に記載のシステム。
(項目189)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目182に記載のシステム。
(項目190)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目189に記載のシステム。
(項目191)
前記注射器本体が、金属を含む、項目182に記載のシステム。
(項目192)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目182に記載のシステム。
(項目193)
前記注射器本体が、前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目192に記載のシステム。
(項目194)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目192に記載のシステム。
(項目195)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目182に記載のシステム。
(項目196)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目195に記載のシステム。
(項目197)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目196に記載のシステム。
(項目198)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目197に記載のシステム。
(項目199)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目200)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目182に記載のシステム。
(項目201)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目200に記載のシステム。
(項目202)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目182に記載のシステム。
(項目203)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目182に記載のシステム。
(項目204)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目205)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目204に記載のシステム。(項目206)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目207)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目206に記載のシステム。
(項目208)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目182に記載のシステム。
(項目209)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目208に記載のシステム。
(項目210)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目182に記載のシステム。
(項目211)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目210に記載のシステム。
(項目212)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目211に記載のシステム。
(項目213)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目212に記載のシステム。
(項目214)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目211に記載のシステム。
(項目215)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目210に記載のシステム。
(項目216)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目215に記載のシステム。
(項目217)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目215に記載のシステム。
(項目218)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目215に記載のシステム。
(項目219)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目217に記載のシステム。
(項目220)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目215に記載のシステム。
(項目221)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目218に記載のシステム。
(項目222)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目218に記載のシステム。
(項目223)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目218に記載のシステム。
(項目224)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目225)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目224に記載のシステム。
(項目226)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目225に記載のシステム。
(項目227)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目226に記載のシステム。
(項目228)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目227に記載のシステム。
(項目229)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目224に記載のシステム。
(項目230)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目229に記載のシステム。
(項目231)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目229に記載のシステム。
(項目232)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目231に記載のシステム。
(項目233)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目224に記載のシステム。(項目234)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目233に記載のシステム。
(項目235)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目229に記載のシステム。
(項目236)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目229に記載のシステム。
(項目237)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目236に記載のシステム。
(項目238)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目236に記載のシステム。
(項目239)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目237に記載のシステム。
(項目240)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目238に記載のシステム。
(項目241)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目224に記載のシステム。
(項目242)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目182に記載のシステム。(項目243)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目182に記載のシステム。
(項目244)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目245)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目244に記載のシステム。
(項目246)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目244に記載のシステム。
(項目247)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目226に記載のシステム。
(項目248)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目249)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目248に記載のシステム。
(項目250)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目249に記載のシステム。
(項目251)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目250に記載のシステム。
(項目252)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目250に記載のシステム。
(項目253)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目252に記載のシステム。
(項目254)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目249に記載のシステム。
(項目255)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目254に記載のシステム。
(項目256)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目254に記載のシステム。
(項目257)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目255に記載のシステム。
(項目258)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目256に記載のシステム。
(項目259)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目248に記載のシステム。
(項目260)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目259に記載のシステム。
(項目261)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目262)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目261に記載のシステム。
(項目263)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目262に記載のシステム。
(項目264)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目263に記載のシステム。
(項目265)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目263に記載のシステム。
(項目266)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目261に記載のシステム。
(項目267)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目182に記載のシステム。
(項目268)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目267に記載のシステム。
(項目269)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目182に記載のシステム。
(項目270)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目271)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目270に記載のシステム。
(項目272)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目270に記載のシステム。
(項目273)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に連結する、針と、を備え、
前記針近位端が、前記ルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている、システム。
(項目274)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目273に記載のシステム。
(項目275)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目273に記載のシステム。(項目276)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目277)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目276に記載のシステム。
(項目278)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目273に記載のシステム。
(項目279)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目273に記載のシステム。
(項目280)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目279に記載のシステム。
(項目281)
前記注射器本体が、金属を含む、項目273に記載のシステム。
(項目282)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目273に記載のシステム。
(項目283)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目282に記載のシステム。
(項目284)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目282に記載のシステム。
(項目285)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目273に記載のシステム。
(項目286)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目285に記載のシステム。
(項目287)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目286に記載のシステム。
(項目288)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目287に記載のシステム。
(項目289)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目290)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目273に記載のシステム。
(項目291)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目290に記載のシステム。
(項目292)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目273に記載のシステム。
(項目293)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目273に記載のシステム。
(項目294)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目295)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目294に記載のシステム。(項目296)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目297)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目296に記載のシステム。
(項目298)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目273に記載のシステム。
(項目299)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目298に記載のシステム。
(項目300)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目273に記載のシステム。
(項目301)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目300に記載のシステム。
(項目302)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目301に記載のシステム。
(項目303)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目302に記載のシステム。
(項目304)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目301に記載のシステム。
(項目305)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目300に記載のシステム。
(項目306)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目305に記載のシステム。
(項目307)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目305に記載のシステム。
(項目308)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目305に記載のシステム。
(項目309)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目307に記載のシステム。
(項目310)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目305に記載のシステム。
(項目311)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目308に記載のシステム。
(項目312)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目308に記載のシステム。
(項目313)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目308に記載のシステム。
(項目314)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目315)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目314に記載のシステム。
(項目316)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目315に記載のシステム。
(項目317)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目316に記載のシステム。
(項目318)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目317に記載のシステム。
(項目319)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目314に記載のシステム。
(項目320)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目319に記載のシステム。
(項目321)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目319に記載のシステム。
(項目322)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目321に記載のシステム。
(項目323)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目314に記載のシステム。
(項目324)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目323に記載のシステム。
(項目325)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目319に記載のシステム。
(項目326)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目319に記載のシステム。
(項目327)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目326に記載のシステム。
(項目328)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目326に記載のシステム。
(項目329)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目327に記載のシステム。
(項目330)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目329に記載のシステム。
(項目331)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目316に記載のシステム。
(項目332)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目273に記載のシステム。(項目333)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目273に記載のシステム。
(項目334)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目335)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目334に記載のシステム。
(項目336)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目334に記載のシステム。
(項目337)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目314に記載のシステム。
(項目338)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目339)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目338に記載のシステム。
(項目340)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目339に記載のシステム。
(項目341)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目340に記載のシステム。
(項目342)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目340に記載のシステム。
(項目343)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目342に記載のシステム。
(項目344)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目339に記載のシステム。
(項目345)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目344に記載のシステム。
(項目346)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目344に記載のシステム。
(項目347)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目342に記載のシステム。
(項目348)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目346に記載のシステム。
(項目349)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目338に記載のシステム。
(項目350)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目349に記載のシステム。
(項目351)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目352)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目351に記載のシステム。
(項目353)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目352に記載のシステム。
(項目354)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目353に記載のシステム。
(項目355)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目353に記載のシステム。
(項目356)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目351に記載のシステム。
(項目357)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目273に記載のシステム。
(項目358)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目357に記載のシステム。
(項目359)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目273に記載のシステム。
(項目360)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目361)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目360に記載のシステム。
(項目362)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目360に記載のシステム。
(項目363)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材の完全に挿入された位置への格納の際に、前記ストッパー部材に連結することで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に収容するように構成されている、針と、を備え、
前記針が、前記内部薬剤チャンバ中へと、前記針の前記遠位端が前記内部薬剤チャンバ内に収容される位置に格納される際に、前記針が、前記注射器本体の長手方向軸と整列しなくなることで、前記内部薬剤チャンバから出て再挿入されることを防止するようにする、システム。
(項目364)
前記針が、前記針が前記注射器本体の長手方向軸と整列しなくなった後で前記注射器本体に対して前記針を再挿入する試みの際に、可塑的に変形するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目365)
前記針が、前記針の少なくとも一部分における屈曲を伴って可塑的に変形するように構成されている、項目364に記載のシステム。
(項目366)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目363に記載のシステム。
(項目367)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目363に記載のシステム。(項目368)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目369)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目368に記載のシステム。
(項目370)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目363に記載のシステム。
(項目371)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目363に記載のシステム。
(項目372)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目371に記載のシステム。
(項目373)
前記注射器本体が、金属を含む、項目363に記載のシステム。
(項目374)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目363に記載のシステム。
(項目375)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目374に記載のシステム。
(項目376)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目374に記載のシステム。
(項目377)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目363に記載のシステム。
(項目378)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目377に記載のシステム。
(項目379)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目378に記載のシステム。
(項目380)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目379に記載のシステム。
(項目381)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目382)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目363に記載のシステム。
(項目383)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目382に記載のシステム。
(項目384)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目363に記載のシステム。
(項目385)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目363に記載のシステム。
(項目386)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目387)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目386に記載のシステム。
(項目388)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目389)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目388に記載のシステム。
(項目390)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目363に記載のシステム。
(項目391)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目390に記載のシステム。
(項目392)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目363に記載のシステム。
(項目393)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目392に記載のシステム。
(項目394)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目393に記載のシステム。
(項目395)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目394に記載のシステム。
(項目396)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目393に記載のシステム。
(項目397)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目392に記載のシステム。
(項目398)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目397に記載のシステム。
(項目399)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目397に記載のシステム。
(項目400)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目397に記載のシステム。
(項目401)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目399に記載のシステム。
(項目402)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目397に記載のシステム。
(項目403)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目400に記載のシステム。
(項目404)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目400に記載のシステム。
(項目405)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目400に記載のシステム。
(項目406)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目407)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目406に記載のシステム。
(項目408)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目407に記載のシステム。
(項目409)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目408に記載のシステム。
(項目410)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目409に記載のシステム。
(項目411)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目406に記載のシステム。
(項目412)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目411に記載のシステム。
(項目413)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目411に記載のシステム。
(項目414)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目413に記載のシステム。
(項目415)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目406に記載のシステム。
(項目416)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目415に記載のシステム。
(項目417)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目411に記載のシステム。
(項目418)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目411に記載のシステム。
(項目419)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目418に記載のシステム。
(項目420)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目418に記載のシステム。
(項目421)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目419に記載のシステム。
(項目422)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目421に記載のシステム。
(項目423)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目406に記載のシステム。
(項目424)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目363に記載のシステム。(項目425)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目363に記載のシステム。
(項目426)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目427)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目426に記載のシステム。
(項目428)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目426に記載のシステム。
(項目429)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目406に記載のシステム。
(項目430)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目431)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目430に記載のシステム。
(項目432)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目431に記載のシステム。
(項目433)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目432に記載のシステム。
(項目434)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目432に記載のシステム。
(項目435)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目434に記載のシステム。
(項目436)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目431に記載のシステム。
(項目437)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目436に記載のシステム。
(項目438)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目436に記載のシステム。
(項目439)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目437に記載のシステム。
(項目440)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目438に記載のシステム。
(項目441)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目430に記載のシステム。
(項目442)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目441に記載のシステム。
(項目443)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目444)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目443に記載のシステム。
(項目445)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目444に記載のシステム。
(項目446)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目445に記載のシステム。
(項目447)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目445に記載のシステム。
(項目448)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目443に記載のシステム。
(項目449)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目363に記載のシステム。
(項目450)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目449に記載のシステム。
(項目451)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目363に記載のシステム。
(項目452)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目453)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目452に記載のシステム。
(項目454)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目452に記載のシステム。
(項目455)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有する針と、
e.針ドア部材であって、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、針ドア部材と、を備える、システム。
(項目456)
前記針ドア部材が、前記第1の状態にあるときに前記針の貫通を促進するように構成されている、それを通したアパーチャーを画定し、前記第2の状態において、前記アパーチャーが前記針の長手方向軸と整列しないことで、前記針が、前記アパーチャーを貫通しないが、前記針の挿入が前記針ドア部材に対して試みられるときに、前記ドア部材の非アパーチャー部分によって遮断されるように、前記注射器本体に対して再度位置付けられるように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目457)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸に対して平面において摺動可能に移動するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目458)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸に対して実質的に垂直である平面において摺動可能に移動するように構成されている、項目457に記載のシステム。
(項目459)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸に対して回転するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目460)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸と実質的に交差する回転軸を中心として回転するように構成されている、項目459に記載のシステム。
(項目461)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸と交差しない回転軸を中心として回転するように構成されている、項目459に記載のシステム。
(項目462)
前記針ドア部材が、それを通して針貫通チャネルを画定する球形幾何形状を備える、項目460に記載のシステム。
(項目463)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目455に記載のシステム。
(項目464)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目455に記載のシステム。(項目465)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目466)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目465に記載のシステム。
(項目467)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目455に記載のシステム。
(項目468)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目455に記載のシステム。
(項目469)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目468に記載のシステム。
(項目470)
前記注射器本体が、金属を含む、項目455に記載のシステム。
(項目471)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目455に記載のシステム。
(項目472)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目472に記載のシステム。
(項目473)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目472に記載のシステム。
(項目474)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目455に記載のシステム。
(項目475)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目474に記載のシステム。
(項目476)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目475に記載のシステム。
(項目477)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目475に記載のシステム。
(項目478)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目479)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目455に記載のシステム。
(項目480)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目479に記載のシステム。
(項目481)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目455に記載のシステム。
(項目482)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目455に記載のシステム。
(項目483)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目484)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを備える、項目483に記載のシステム。
(項目485)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目486)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目485に記載のシステム。
(項目487)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを備える、項目455に記載のシステム。
(項目488)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目487に記載のシステム。
(項目489)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目455に記載のシステム。
(項目490)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目489に記載のシステム。
(項目491)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目490に記載のシステム。
(項目492)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目491に記載のシステム。
(項目493)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目490に記載のシステム。
(項目494)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目489に記載のシステム。
(項目495)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目494に記載のシステム。
(項目496)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目494に記載のシステム。
(項目497)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目494に記載のシステム。
(項目498)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目496に記載のシステム。
(項目499)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目494に記載のシステム。
(項目500)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目497に記載のシステム。
(項目501)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目497に記載のシステム。
(項目502)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目497に記載のシステム。
(項目503)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目504)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目503に記載のシステム。
(項目505)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目504に記載のシステム。
(項目506)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目505に記載のシステム。
(項目507)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目506に記載のシステム。
(項目508)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目503に記載のシステム。
(項目509)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目508に記載のシステム。
(項目510)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目508に記載のシステム。
(項目511)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目510に記載のシステム。
(項目512)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目503に記載のシステム。
(項目513)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目512に記載のシステム。
(項目514)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目508に記載のシステム。
(項目515)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目508に記載のシステム。
(項目516)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目515に記載のシステム。
(項目517)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目515に記載のシステム。
(項目518)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目516に記載のシステム。
(項目519)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目518に記載のシステム。
(項目520)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目503に記載のシステム。
(項目521)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目455に記載のシステム。
(項目522)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目455に記載のシステム。
(項目523)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目524)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目523に記載のシステム。
(項目525)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目523に記載のシステム。
(項目526)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目504に記載のシステム。
(項目527)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目528)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目527に記載のシステム。
(項目529)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目528に記載のシステム。
(項目530)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目529に記載のシステム。
(項目531)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目529に記載のシステム。
(項目532)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目531に記載のシステム。
(項目533)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目528に記載のシステム。
(項目534)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目533に記載のシステム。
(項目535)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目533に記載のシステム。
(項目536)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目534に記載のシステム。
(項目537)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目535に記載のシステム。
(項目538)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目527に記載のシステム。
(項目539)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目406に記載のシステム。
(項目540)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目541)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目540に記載のシステム。
(項目542)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目541に記載のシステム。
(項目543)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目542に記載のシステム。
(項目544)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目542に記載のシステム。
(項目545)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目540に記載のシステム。
(項目546)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目455に記載のシステム。
(項目547)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目546に記載のシステム。
(項目548)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目455に記載のシステム。
(項目549)
前記プランジャ部材が、前記第2の状態へと操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目550)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、前記内部薬剤チャンバを封止するように構成されている、薬剤キャップと、
e.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記薬剤キャップが除去された後で前記ルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている連結部分と、前記ストッパー部材の前記注射器本体に対する引き込みの際に、前記針が前記注射器本体に対して引き込まれ得るように、前記ストッパー部材に連結するように構成されている格納部分と、を備える、針と、
(項目551)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目550に記載のシステム。
(項目552)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目550に記載のシステム。(項目553)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目554)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目553に記載のシステム。
(項目555)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目550に記載のシステム。
(項目556)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目550に記載のシステム。
(項目557)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目556に記載のシステム。
(項目558)
前記注射器本体が、金属を含む、項目550に記載のシステム。
(項目559)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目550に記載のシステム。
(項目560)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目559に記載のシステム。
(項目561)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目559に記載のシステム。
(項目562)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目550に記載のシステム。
(項目563)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目562に記載のシステム。
(項目564)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目563に記載のシステム。
(項目565)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目564に記載のシステム。
(項目566)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目567)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目550に記載のシステム。
(項目568)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目567に記載のシステム。
(項目569)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目550に記載のシステム。
(項目570)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目550に記載のシステム。
(項目571)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目572)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目571に記載のシステム。
(項目573)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目574)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目573に記載のシステム。
(項目575)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目550に記載のシステム。
(項目576)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目575に記載のシステム。
(項目577)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目550に記載のシステム。
(項目578)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目577に記載のシステム。
(項目579)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目578に記載のシステム。
(項目580)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目579に記載のシステム。
(項目581)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目578に記載のシステム。
(項目582)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目577に記載のシステム。
(項目583)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目582に記載のシステム。
(項目584)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目582に記載のシステム。
(項目585)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目582に記載のシステム。
(項目586)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目584に記載のシステム。
(項目587)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目584に記載のシステム。
(項目588)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目585に記載のシステム。
(項目589)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目585に記載のシステム。
(項目590)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目585に記載のシステム。
(項目591)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目592)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目591に記載のシステム。
(項目593)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目592に記載のシステム。
(項目594)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目593に記載のシステム。
(項目595)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目594に記載のシステム。
(項目596)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目591に記載のシステム。
(項目597)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目596に記載のシステム。
(項目598)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目596に記載のシステム。
(項目599)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目598に記載のシステム。
(項目600)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目591に記載のシステム。(項目601)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目600に記載のシステム。
(項目602)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目596に記載のシステム。
(項目603)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目596に記載のシステム。
(項目604)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目603に記載のシステム。
(項目605)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目603に記載のシステム。
(項目606)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目604に記載のシステム。
(項目607)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目606に記載のシステム。
(項目608)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目591に記載のシステム。
(項目609)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目550に記載のシステム。(項目610)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目550に記載のシステム。
(項目611)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目612)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目611に記載のシステム。
(項目613)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目611に記載のシステム。
(項目614)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目593に記載のシステム。
(項目615)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目616)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目615に記載のシステム。
(項目617)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目616に記載のシステム。
(項目618)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目617に記載のシステム。
(項目619)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目617に記載のシステム。
(項目620)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目619に記載のシステム。
(項目621)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目616に記載のシステム。
(項目622)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目621に記載のシステム。
(項目623)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目621に記載のシステム。
(項目624)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目622に記載のシステム。
(項目625)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目623に記載のシステム。
(項目626)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目615に記載のシステム。
(項目627)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目626に記載のシステム。
(項目628)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目629)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目628に記載のシステム。
(項目630)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目629に記載のシステム。
(項目631)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目630に記載のシステム。
(項目632)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目630に記載のシステム。
(項目633)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目628に記載のシステム。
(項目634)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目550に記載のシステム。
(項目635)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目634に記載のシステム。
(項目636)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目550に記載のシステム。
(項目637)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目638)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目637に記載のシステム。
(項目639)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目637に記載のシステム。
(項目640)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材と、を備える、システム。
(項目641)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目640に記載のシステム。
(項目642)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目640に記載のシステム。(項目643)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目644)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目643に記載のシステム。
(項目645)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目640に記載のシステム。
(項目646)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目640に記載のシステム。
(項目647)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目646に記載のシステム。
(項目648)
前記注射器本体が、金属を含む、項目640に記載のシステム。
(項目649)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目640に記載のシステム。
(項目650)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目649に記載のシステム。
(項目651)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目649に記載のシステム。
(項目652)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目640に記載のシステム。
(項目653)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目652に記載のシステム。
(項目654)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目653に記載のシステム。
(項目655)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目654に記載のシステム。
(項目656)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目657)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目640に記載のシステム。
(項目658)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目657に記載のシステム。
(項目659)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目640に記載のシステム。
(項目660)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目640に記載のシステム。
(項目661)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目640に記載のシステム。
(項目662)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目661に記載のシステム。
(項目663)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目640に記載のシステム。
(項目664)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目663に記載のシステム。
(項目665)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目640に記載のシステム。
(項目666)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目665に記載のシステム。
(項目667)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目640に記載のシステム。
(項目668)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目667に記載のシステム。
(項目669)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目668に記載のシステム。
(項目670)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目669に記載のシステム。
(項目671)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目668に記載のシステム。
(項目672)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目667に記載のシステム。
(項目673)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目672に記載のシステム。
(項目674)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目672に記載のシステム。
(項目675)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目672に記載のシステム。
(項目676)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目674に記載のシステム。
(項目677)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目672に記載のシステム。
(項目678)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目676に記載のシステム。
(項目679)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目676に記載のシステム。
(項目680)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目676に記載のシステム。
(項目681)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目682)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目681に記載のシステム。
(項目683)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目682に記載のシステム。
(項目684)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目683に記載のシステム。
(項目685)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目684に記載のシステム。
(項目686)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目681に記載のシステム。
(項目687)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目686に記載のシステム。
(項目688)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目686に記載のシステム。
(項目689)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目686に記載のシステム。
(項目690)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目681に記載のシステム。
(項目691)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目690に記載のシステム。
(項目692)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目686に記載のシステム。
(項目693)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目686に記載のシステム。
(項目694)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目693に記載のシステム。
(項目695)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目693に記載のシステム。
(項目696)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目694に記載のシステム。
(項目697)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目696に記載のシステム。
(項目698)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目681に記載のシステム。
(項目699)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目640に記載のシステム。
(項目700)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目640に記載のシステム。
(項目701)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目702)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目701に記載のシステム。
(項目703)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目701に記載のシステム。
(項目704)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目683に記載のシステム。
(項目705)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目640に記載のシステム。
(項目706)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目705に記載のシステム。
(項目707)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目706に記載のシステム。
(項目708)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目707に記載のシステム。
(項目709)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目707に記載のシステム。
(項目710)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目709に記載のシステム。
(項目711)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目706に記載のシステム。
(項目712)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目711に記載のシステム。
(項目713)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目711に記載のシステム。
(項目714)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目712に記載のシステム。
(項目715)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目713に記載のシステム。
(項目716)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目705に記載のシステム。
(項目717)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目716に記載のシステム。
(項目718)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目640に記載のシステム。
(項目719)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目718に記載のシステム。
(項目720)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目719に記載のシステム。
(項目721)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目719に記載のシステム。
(項目722)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目640に記載のシステム。
(項目723)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目640に記載のシステム。
(項目724)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目723に記載のシステム。
(項目725)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目640に記載のシステム。
(項目726)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目727)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目726に記載のシステム。
(項目728)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目726に記載のシステム。
(項目729)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護するように構成されている内部容積を画定し、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針と着脱可能に連結可能である、針被覆部材と、を更に備える、システム。
(項目730)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目729に記載のシステム。
(項目731)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目729に記載のシステム。
(項目732)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目733)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目732に記載のシステム。
(項目734)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目729に記載のシステム。
(項目735)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目729に記載のシステム。
(項目736)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目735に記載のシステム。
(項目737)
前記注射器本体が、金属を含む、項目729に記載のシステム。
(項目738)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目729に記載のシステム。
(項目739)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目738に記載のシステム。
(項目740)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目738に記載のシステム。
(項目741)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目729に記載のシステム。
(項目742)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目741に記載のシステム。
(項目743)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目742に記載のシステム。
(項目744)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目743に記載のシステム。
(項目745)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目746)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目729に記載のシステム。
(項目747)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目746に記載のシステム。
(項目748)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目729に記載のシステム。
(項目749)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目729に記載のシステム。
(項目750)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目751)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目750に記載のシステム。
(項目752)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目753)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目752に記載のシステム。
(項目754)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目729に記載のシステム。
(項目755)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目754に記載のシステム。
(項目756)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目729に記載のシステム。
(項目757)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目756に記載のシステム。
(項目758)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目757に記載のシステム。
(項目759)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目758に記載のシステム。
(項目760)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目757に記載のシステム。
(項目761)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目756に記載のシステム。
(項目762)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目761に記載のシステム。
(項目763)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目761に記載のシステム。
(項目764)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目761に記載のシステム。
(項目765)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目763に記載のシステム。
(項目766)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目761に記載のシステム。
(項目767)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目764に記載のシステム。
(項目768)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目764に記載のシステム。
(項目769)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目764に記載のシステム。
(項目770)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目771)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目770に記載のシステム。
(項目772)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目771に記載のシステム。
(項目773)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目772に記載のシステム。
(項目774)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目773に記載のシステム。
(項目775)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目770に記載のシステム。
(項目776)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目775に記載のシステム。
(項目777)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目775に記載のシステム。
(項目778)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目770に記載のシステム。
(項目779)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目770に記載のシステム。
(項目780)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目779に記載のシステム。
(項目781)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目775に記載のシステム。
(項目782)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目775に記載のシステム。
(項目783)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目782に記載のシステム。
(項目784)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目782に記載のシステム。
(項目785)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目516に記載のシステム。
(項目786)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目785に記載のシステム。
(項目787)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目770に記載のシステム。
(項目788)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目729に記載のシステム。(項目789)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目729に記載のシステム。
(項目790)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目791)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目790に記載のシステム。
(項目792)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目790に記載のシステム。
(項目793)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目772に記載のシステム。
(項目794)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目795)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目794に記載のシステム。
(項目796)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目795に記載のシステム。
(項目797)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目796に記載のシステム。
(項目798)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目796に記載のシステム。
(項目799)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目798に記載のシステム。
(項目800)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目795に記載のシステム。
(項目801)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目800に記載のシステム。
(項目802)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目800に記載のシステム。
(項目803)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目801に記載のシステム。
(項目804)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目802に記載のシステム。
(項目805)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目794に記載のシステム。
(項目806)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目805に記載のシステム。
(項目807)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目808)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目729に記載のシステム。
(項目809)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目808に記載のシステム。
(項目810)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目808に記載のシステム。
(項目811)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目807に記載のシステム。
(項目812)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目729に記載のシステム。
(項目813)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目812に記載のシステム。
(項目814)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目729に記載のシステム。
(項目815)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目729に記載のシステム。
(項目816)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目815に記載のシステム。
(項目817)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目815に記載のシステム。
(項目818)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端、ならびにそれらの間に画定される気泡排出内腔を有する針であって、前記気泡排出内腔が、前記針の中へと画定され、前記薬剤チャンバの遠位端に直接隣接して位置付けられる入口ポートを備えることで、前記薬剤チャンバ内の気泡が、前記薬剤チャンバへの前記針の前記近位端の突出の度合いに関わらず、前記ストッパー部材の挿入によって放出され得るようにする、針と、を備える、システム。
(項目819)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目818に記載のシステム。
(項目820)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目818に記載のシステム。
(項目821)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目822)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目821に記載のシステム。
(項目823)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目818に記載のシステム。
(項目824)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目818に記載のシステム。
(項目825)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目824に記載のシステム。
(項目826)
前記注射器本体が、金属を含む、項目818に記載のシステム。
(項目827)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目818に記載のシステム。
(項目828)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目827に記載のシステム。
(項目829)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目827に記載のシステム。
(項目830)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目818に記載のシステム。
(項目831)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目830に記載のシステム。
(項目832)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目831に記載のシステム。
(項目833)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目832に記載のシステム。
(項目834)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目835)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目818に記載のシステム。
(項目836)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目835に記載のシステム。
(項目837)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目818に記載のシステム。
(項目838)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目818に記載のシステム。
(項目839)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目840)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目839に記載のシステム。
(項目841)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目842)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目841に記載のシステム。
(項目843)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目818に記載のシステム。
(項目844)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目843に記載のシステム。
(項目845)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目818に記載のシステム。
(項目846)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目845に記載のシステム。
(項目847)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目846に記載のシステム。
(項目848)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目847に記載のシステム。
(項目849)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目846に記載のシステム。
(項目850)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目845に記載のシステム。
(項目851)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目850に記載のシステム。
(項目852)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目850に記載のシステム。
(項目853)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目850に記載のシステム。
(項目854)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目852に記載のシステム。
(項目855)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目850に記載のシステム。
(項目856)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目853に記載のシステム。
(項目857)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目853に記載のシステム。
(項目858)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目853に記載のシステム。
(項目859)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目860)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目859に記載のシステム。
(項目861)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目860に記載のシステム。
(項目862)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目861に記載のシステム。
(項目863)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目862に記載のシステム。
(項目864)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目859に記載のシステム。
(項目865)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目864に記載のシステム。
(項目866)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目864に記載のシステム。
(項目867)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目866に記載のシステム。
(項目868)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目859に記載のシステム。
(項目869)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目868に記載のシステム。
(項目870)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目864に記載のシステム。
(項目871)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目864に記載のシステム。
(項目872)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目871に記載のシステム。
(項目873)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目871に記載のシステム。
(項目874)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目872に記載のシステム。
(項目875)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目874に記載のシステム。
(項目876)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目859に記載のシステム。
(項目877)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目818に記載のシステム。
(項目878)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目818に記載のシステム。
(項目879)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目880)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目879に記載のシステム。
(項目881)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目879に記載のシステム。
(項目882)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目861に記載のシステム。
(項目883)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目884)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目883に記載のシステム。
(項目885)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目884に記載のシステム。
(項目886)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目885に記載のシステム。
(項目887)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目885に記載のシステム。
(項目888)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目887に記載のシステム。
(項目889)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目884に記載のシステム。
(項目890)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目889に記載のシステム。
(項目891)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目889に記載のシステム。
(項目892)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目890に記載のシステム。
(項目893)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目891に記載のシステム。
(項目894)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目883に記載のシステム。
(項目895)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目894に記載のシステム。
(項目896)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目897)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目896に記載のシステム。
(項目898)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目897に記載のシステム。
(項目899)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目898に記載のシステム。
(項目900)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目898に記載のシステム。
(項目901)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目896に記載のシステム。
(項目902)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目818に記載のシステム。
(項目903)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目902に記載のシステム。
(項目904)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目818に記載のシステム。
(項目905)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目906)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目905に記載のシステム。
(項目907)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目905に記載のシステム。
(項目908)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.近位端及び遠位端を有し、前記薬剤チャンバ内に封止可能に配設されている、遠位封止要素であって、前記遠位封止要素が、前記針近位端に解放可能に連結することで、封止された接合部がそれらの間に提供されるようにする、遠位封止要素と、を備え、
第1の連結モードにおいて、前記針の前記尖った近位端が、前記遠位封止要素が前記針近位端を把持するように、少なくとも部分的に前記遠位封止要素を通して位置付けられ、
第2の解放モードにおいて、拡張要素が、前記針が前記遠位封止要素から解放可能となるように、前記遠位封止要素と前記針の前記尖った端部との間の接合部を拡張する、システム。
(項目909)
前記ストッパー部材の格納の際に、前記針が前記ストッパーと共に近位に引っ張られて、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容されるように、前記尖った針近位端が前記ストッパー部材に連結する、項目908に記載のシステム。
(項目910)
前記尖った針近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備える、項目909に記載のシステム。
(項目911)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目908に記載のシステム。
(項目912)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目908に記載のシステム。
(項目913)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目914)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目913に記載のシステム。
(項目915)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目908に記載のシステム。
(項目916)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目908に記載のシステム。
(項目917)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目916に記載のシステム。
(項目918)
前記注射器本体が、金属を含む、項目918に記載のシステム。
(項目919)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目908に記載のシステム。
(項目920)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目919に記載のシステム。
(項目921)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目919に記載のシステム。
(項目922)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目908に記載のシステム。
(項目923)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目922に記載のシステム。
(項目924)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目923に記載のシステム。
(項目925)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目924に記載のシステム。
(項目926)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目927)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目908に記載のシステム。
(項目928)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目927に記載のシステム。
(項目929)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目908に記載のシステム。
(項目930)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目908に記載のシステム。
(項目931)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目908に記載のシステム。
(項目932)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目931に記載のシステム。
(項目933)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目908に記載のシステム。
(項目934)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目933に記載のシステム。
(項目935)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目908に記載のシステム。
(項目936)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目935に記載のシステム。
(項目937)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目908に記載のシステム。
(項目938)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目937に記載のシステム。
(項目939)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目938に記載のシステム。
(項目940)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目938に記載のシステム。
(項目941)
前記針が、カニューレ部材及びハブ部材を備える、項目937に記載のシステム。
(項目942)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目941に記載のシステム。
(項目943)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目941に記載のシステム。
(項目944)
前記カニューレ部材が、前記ハブ部材の場所に近位の場所にて軸方向に突出して、前記遠位封止要素に対して接合するように構成されている封止表面を形成する、項目941に記載のシステム。
(項目945)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目943に記載のシステム。
(項目946)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目944に記載のシステム。
(項目947)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目944に記載のシステム。
(項目948)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目949)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目948に記載のシステム。
(項目950)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目949に記載のシステム。
(項目951)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目950に記載のシステム。
(項目952)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目951に記載のシステム。
(項目953)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目949に記載のシステム。
(項目954)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目953に記載のシステム。
(項目955)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目953に記載のシステム。
(項目956)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目955に記載のシステム。
(項目957)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目948に記載のシステム。
(項目958)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目957に記載のシステム。
(項目959)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目953に記載のシステム。
(項目960)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目953に記載のシステム。
(項目961)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目960に記載のシステム。
(項目962)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目960に記載のシステム。
(項目963)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目961に記載のシステム。
(項目964)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目963に記載のシステム。
(項目965)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目948に記載のシステム。
(項目966)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目908に記載のシステム。
(項目967)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目908に記載のシステム。
(項目968)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目969)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目968に記載のシステム。
(項目970)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目968に記載のシステム。
(項目971)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目950に記載のシステム。
(項目972)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目908に記載のシステム。
(項目973)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目972に記載のシステム。
(項目974)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目973に記載のシステム。
(項目975)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目974に記載のシステム。
(項目976)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目974に記載のシステム。
(項目977)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目976に記載のシステム。
(項目978)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目973に記載のシステム。
(項目979)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目978に記載のシステム。
(項目980)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目978に記載のシステム。
(項目981)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目979に記載のシステム。
(項目982)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目980に記載のシステム。
(項目983)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目972に記載のシステム。
(項目984)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目983に記載のシステム。
(項目985)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目908に記載のシステム。
(項目986)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目985に記載のシステム。
(項目987)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目908に記載のシステム。
(項目988)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目989)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目988に記載のシステム。
(項目990)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目988に記載のシステム。
(項目991)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.前記針の前記近位端の少なくとも一部の周囲に着脱可能に連結し、前記針の前記近位端を、それから離れて拡張されるまで把持するように構成されている、遠位封止要素と、
f.拡張要素であって、前記針近位端に連結し、前記遠位封止要素を前記針の前記近位端から離して拡張して、前記針を、前記遠位封止要素の前記拡張要素に向けた前進によって前記遠位封止要素から解放すると同時に、前記拡張要素及び相互連結した針が、前記注射器本体に対して実質的に不動のままであるように構成されている、拡張要素と、を備える、システム。
(項目992)
前記ストッパー部材の格納の際に、前記針が前記ストッパーと共に近位に引っ張られて、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容されるように、前記尖った針近位端が前記ストッパー部材に連結する、項目991に記載のシステム。
(項目993)
前記尖った針近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備える、項目992に記載のシステム。
(項目994)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目991に記載のシステム。
(項目995)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目991に記載のシステム。
(項目996)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目997)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目996に記載のシステム。
(項目998)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目991に記載のシステム。
(項目999)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目991に記載のシステム。
(項目1000)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目999に記載のシステム。
(項目1001)
前記注射器本体が、金属を含む、項目991に記載のシステム。
(項目1002)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目991に記載のシステム。
(項目1003)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1002に記載のシステム。
(項目1004)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1002に記載のシステム。
(項目1005)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目991に記載のシステム。
(項目1006)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1005に記載のシステム。
(項目1007)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1006に記載のシステム。
(項目1008)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1007に記載のシステム。
(項目1009)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1010)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目991に記載のシステム。
(項目1011)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1010に記載のシステム。
(項目1012)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目991に記載のシステム。
(項目1013)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目991に記載のシステム。
(項目1014)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目991に記載のシステム。
(項目1015)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1014に記載のシステム。
(項目1016)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目991に記載のシステム。
(項目1017)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1016に記載のシステム。
(項目1018)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目991に記載のシステム。
(項目1019)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1018に記載のシステム。
(項目1020)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目991に記載のシステム。
(項目1021)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1020に記載のシステム。
(項目1022)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1021に記載のシステム。
(項目1023)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1021に記載のシステム。
(項目1024)
前記針が、カニューレ部材及びハブ部材を備える、項目1020に記載のシステム。
(項目1025)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1024に記載のシステム。
(項目1026)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1024に記載のシステム。
(項目1027)
前記カニューレ部材が、前記ハブ部材の場所に近位の場所にて軸方向に突出して、前記遠位封止要素に対して接合するように構成されている封止表面を形成する、項目1024に記載のシステム。[前記封止部は前記ハブではなく前記針を封止し、先行技術では封止部は前記ハブを封止する]
(項目1028)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1025に記載のシステム。
(項目1029)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1027に記載のシステム。
(項目1030)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1027に記載のシステム。
(項目1031)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1032)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目1031に記載のシステム。
(項目1033)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1032に記載のシステム。
(項目1034)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1033に記載のシステム。
(項目1035)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1034に記載のシステム。
(項目1036)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1031に記載のシステム。
(項目1037)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1036に記載のシステム。
(項目1038)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1036に記載のシステム。
(項目1039)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目1038に記載のシステム。
(項目1040)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1031に記載のシステム。
(項目1041)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1040に記載のシステム。
(項目1042)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1036に記載のシステム。(項目1043)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1036に記載のシステム。(項目1044)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1043に記載のシステム。
(項目1045)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1043に記載のシステム。
(項目1046)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1045に記載のシステム。
(項目1047)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1046に記載のシステム。
(項目1048)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目1031に記載のシステム。
(項目1049)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目991に記載のシステム。
(項目1050)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目991に記載のシステム。
(項目1051)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1052)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1051に記載のシステム。
(項目1053)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1051に記載のシステム。
(項目1054)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1033に記載のシステム。
(項目1055)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目991に記載のシステム。
(項目1056)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1055に記載のシステム。
(項目1057)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1056に記載のシステム。
(項目1058)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1057に記載のシステム。
(項目1059)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目1057に記載のシステム。
(項目1060)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1059に記載のシステム。
(項目1061)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1056に記載のシステム。
(項目1062)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1061に記載のシステム。
(項目1063)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1061に記載のシステム。
(項目1064)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1062に記載のシステム。
(項目1065)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1063に記載のシステム。
(項目1066)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1056に記載のシステム。
(項目1067)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目1066に記載のシステム。
(項目1068)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目991に記載のシステム。
(項目1069)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1068に記載のシステム。
(項目1070)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目991に記載のシステム。
(項目1071)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1072)
104。前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1071に記載のシステム。
(項目1073)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1071に記載のシステム。
(項目1074)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位端に連結する、針と、
e.前記注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも前記針の前記遠位端が通過し得る内腔を画定する針鞘であって、前記針鞘が、第1の状態であって、前記針鞘が、前記針の前記近位端に向けて圧縮されて、注射のために前記針の前記遠位端を露出する、第1の状態と、第2の状態であって、前記針鞘が、前記針遠位端を越えて前方に前進して、前記針を実質的に被覆し、前記針の前記遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成されている、針鞘と、を備え、
前記第1の状態において、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の位置に前進するまで前記針鞘を前記第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材が圧縮されて前記針鞘を付勢し、前記第2の状態へと前方に弾く、システム。
(項目1075)
前記ストッパー部材の前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して最大前進位置に前進した位置である、項目1074に記載のシステム。
(項目1076)
前記針鞘が前記注射器本体に対する所定の軸方向延長位置を過ぎて第2の状態に前進するのを抑制するように構成されている、鞘制限部材を更に備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1077)
エネルギー蓄積部材が、ばねを備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1078)
前記所定の位置にて、前記プランジャが、前記針に対して、鞘保持要素を解放する荷重を適用する、項目1074に記載のシステム。
(項目1079)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1080)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1081)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1074に記載のシステム。
(項目1082)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1081に記載のシステム。
(項目1083)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1084)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1085)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目11に記載のシステム。
(項目1086)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1087)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1088)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1087に記載のシステム。
(項目1089)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1087に記載のシステム。
(項目1090)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1074に記載のシステム。
(項目1091)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1090に記載のシステム。
(項目1092)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1091に記載のシステム。
(項目1093)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1092に記載のシステム。
(項目1094)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1074に記載のシステム。
(項目1095)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1096)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1097)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1096に記載のシステム。
(項目1098)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1099)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1098に記載のシステム。
(項目1100)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1101)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1102)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1103)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1104)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1074に記載のシステム。
(項目1105)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1104に記載のシステム。
(項目1106)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1
074に記載のシステム。
(項目1107)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1074に記載のシステム。
(項目1108)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1107に記載のシステム。
(項目1109)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目110
7に記載のシステム。
(項目1110)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位端に連結する、針と、
e.前記注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも前記針の前記遠位端が通過し得る内腔を画定する伸縮式針鞘であって、前記針鞘が、第1の状態であって、前記伸縮式針鞘が、前記針の前記近位端に向けて伸縮自在に圧縮されて、注射のために前記針の前記遠位端を露出する、第1の状態と、第2の状態であって、前記針鞘が、前記針遠位端を越えて前方に伸縮自在に前進して、前記針を実質的に被覆し、前記針の前記遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成されている、伸縮式針鞘と、を備え、
前記第1の状態において、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の位置に前進するまで前記針鞘を前記第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材が圧縮されて前記針鞘を付勢し、前記第2の状態へと前方に弾く、システム
(項目1111)
前記ストッパー部材の前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して最大前進位置に前進した位置である、項目1110に記載のシステム。
(項目1112)
前記針鞘が前記注射器本体に対する所定の軸方向延長位置を過ぎて第2の状態に前進するのを抑制するように構成されている、鞘制限部材を更に備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1113)
エネルギー蓄積部材が、ばねを備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1114)
前記所定の位置にて、前記プランジャが、前記針に対して、鞘保持要素を解放する荷重を適用する、項目1110に記載のシステム。
(項目1115)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1116) 前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1117)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1110に記載のシステム。
(項目1118)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1117に記載のシステム。
(項目1119)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1120)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1121)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1120に記載のシステム。
(項目1122)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1123)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1124)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1123に記載のシステム。
(項目1125)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1123に記載のシステム。
(項目1126)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1110に記載のシステム。
(項目1127)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1126に記載のシステム。
(項目1128)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1127に記載のシステム。
(項目1129)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1128に記載のシステム。
(項目1130)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1110に記載のシステム。
(項目1131)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1132)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1133)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1132に記載のシステム。(項目1134)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1135)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1134に記載のシステム。
(項目1136)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1137)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1138)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1139)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1140)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1110に記載のシステム。
(項目1141)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1140に記載のシステム。
(項目1142)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1
110に記載のシステム。
(項目1143)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1110に記載のシステム。
(項目1144)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1143に記載のシステム。
(項目1145)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目114
3に記載のシステム。
(項目1146) 注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び前記内部薬剤チャンバに流体連結している内部表面を画定するルアーテーパを備える遠位接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ルアーテーパの内部表面に着脱可能に取り付けられる、針と、を備える、システム。
(項目1147)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1148)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1149)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1150)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1150に記載のシステム。
(項目1151)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1152)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1153)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1152に記載のシステム。
(項目1154)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1155)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1156)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1155に記載のシステム。
(項目1157)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1155に記載のシステム。
(項目1158)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1146に記載のシステム。
(項目1159)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1158に記載のシステム。
(項目1160)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1159に記載のシステム。
(項目1161)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1160に記載のシステム。
(項目1162) 前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1163)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1146に記載のシステム。
(項目1164)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1163に記載のシステム。
(項目1165)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1146に記載のシステム。
(項目1166)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1167)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1168)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1167に記載のシステム。
(項目1169)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1170)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1169に記載のシステム。
(項目1171)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1172)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1171に記載のシステム。
(項目1173)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1174)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1173に記載のシステム。
(項目1175)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1174に記載のシステム。
(項目1176)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1175に記載のシステム。
(項目1177)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1174に記載のシステム。(項目1178)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1173に記載のシステム。
(項目1179)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1178に記載のシステム。
(項目1180)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1178に記載のシステム。
(項目1181)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1178に記載のシステム。
(項目1182)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1180に記載のシステム。
(項目1183)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1178に記載のシステム。
(項目1184)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1181に記載のシステム。
(項目1185)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1181に記載のシステム。
(項目1186)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1181に記載のシステム。
(項目1187)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1188)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1187に記載のシステム。
(項目1189)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1188に記載のシステム。
(項目1190)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1189に記載のシステム。
(項目1191)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1190に記載のシステム。
(項目1192)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1187に記載のシステム。
(項目1193) 前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1192に記載のシステム。
(項目1194)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1192に記載のシステム。
(項目1195)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1194に記載のシステム。
(項目1196)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1187に記載のシステム。
(項目1197)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1196に記載のシステム。
(項目1198)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1192に記載のシステム。(項目1199)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1192に記載のシステム。(項目1200)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1199に記載のシステム。
(項目1201)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1199に記載のシステム。
(項目1202)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1200に記載のシステム。
(項目1203)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1202に記載のシステム。
(項目1204)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1187に記載のシステム。
(項目1205)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1206)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1207)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1208)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1207に記載のシステム。
(項目1209)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1207に記載のシステム。
(項目1210)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1189に記載のシステム。
(項目1211)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1212)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1211に記載のシステム。
(項目1213)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1212に記載のシステム。
(項目1214)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1213に記載のシステム。
(項目1215)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1210に記載のシステム。
(項目1216)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1215に記載のシステム。
(項目1217)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1212に記載のシステム。
(項目1218)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1217に記載のシステム。
(項目1219)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1217に記載のシステム。
(項目1220)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1218に記載のシステム。
(項目1221)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1219に記載のシステム。
(項目1222)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1211に記載のシステム。
(項目1223)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1222に記載のシステム。
(項目1224)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1146に記載のシステム。
(項目1225)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1224に記載のシステム。
(項目1226)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1
146に記載のシステム。
(項目1227)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1228)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1227に記載のシステム。
(項目1229)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目122
7に記載のシステム。
(項目1230)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針と、
e.前記針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、前記針の外部表面と前記遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部と、を備え、
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止機構に連結し、前記係止機構が、機械的係止部と接合して、係止構成で前記注射器に対する前記針の軸方向運動を防止し、非係止構成で前記注射器本体に対して前記針の前記針の運動を促進するように構成されている、システム。
(項目1231)
前記針が、尖った遠位端を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1232)
前記ストッパー部材の少なくとも一部を刺し通すように構成されている尖った近位端を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1233)
前記遠位針接合部に連結し、前記係止構成を機械的に促進するように構成されている、係止接合表面を更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1234)
前記係止接合表面が、前記注射器本体の遠位部分の中へと形成される、項目1233
に記載のシステム。
(項目1235)
前記係止接合表面が、前記注射器本体に動作可能に連結する別個の係止接合部材を備える、項目1233に記載のシステム。
(項目1236)
前記係止構成において、前記放射状に突出している係止機構が、前記係止接合表面中に形成された陥没の中へと連結する、項目1233に記載のシステム。
(項目1237)
非係止構成において、前記放射状に突出している係止機構が、前記針が前記注射器本体に対して挿入または格納され得るように、前記放射状に突出している係止機構の前記係止接合表面を通した通過を促進する前記係止接合表面中に形成されたアパーチャーと整列する、項目1233に記載のシステム。
(項目1238)
非係止構成において、前記放射状に突出している係止機構が、前記針が前記注射器本体に対して挿入または格納され得るように、前記放射状に突出している係止機構の前記係止接合表面を通した通過を促進する前記係止接合表面中に形成されたアパーチャーと整列し、前記陥没及びアパーチャーが、放射状の位置の間の前記針の回転が前記係止構成と前記非係止構成との間で状態を変化させるように、前記係止接合表面上で互いに対して異なる放射状の位置にある、項目1236に記載のシステム。
(項目1239)
前記陥没及びアパーチャーの放射状の位置が、前記係止接合表面上で互いに対して約60度で分離している、項目1238に記載のシステム。
(項目1240)
前記針部材の捩れ部分が、前記針の前記尖った近位端と前記遠位端との間に介入し、前記捩れ部分が、前記尖った近位端及び前記捩れ部分の少なくとも一部が前記ストッパー中に挿入されるときに、前記針を前記ストッパーに対して回転させるように構成されている、項目1232に記載のシステム。
(項目1241)
前記針封止部が、前記針の係止状態を維持するために前記係止状態にて圧縮され、非係止構成への変換を促進するために更に圧縮されるように構成されている、第1のコンプライアント部材を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1242)
前記第1のコンプライアント部材に連結し、前記針に対して前記第1のコンプライアント部材の中心部分の幾何形状を実質的に維持し、かつ前記針と前記第1のコンプライアント部材との間の接触摩擦を減少させるように構成されている、封止裏当部材を更に備える、項目1241に記載のシステム。
(項目1243)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1244)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1245)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1246)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1245に記載のシステム。
(項目1247)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1248)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1249)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1248に記載のシステム。
(項目1250)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1251)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1252)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1251に記載のシステム。
(項目1253)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1251に記載のシステム。
(項目1254)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1230に記載のシステム。
(項目1255)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1254に記載のシステム。
(項目1256)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1255に記載のシステム。
(項目1257)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1256に記載のシステム。
(項目1258)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1259)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1230に記載のシステム。
(項目1260)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1259に記載のシステム。
(項目1261)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1230に記載のシステム。
(項目1262)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1263)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1264)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1263に記載のシステム。
(項目1265)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1266)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1265に記載のシステム。
(項目1267)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1268)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1267に記載のシステム。
(項目1269)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1270)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1269に記載のシステム。
(項目1271)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1270に記載のシステム。
(項目1272)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1271に記載のシステム。
(項目1273)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1271に記載のシステム。
(項目1274)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1269に記載のシステム。
(項目1275)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目41274に記載のシステム。
(項目1276)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1274に記載のシステム。
(項目1277)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1274に記載のシステム。
(項目1278)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1276に記載のシステム。
(項目1279)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1274に記載のシステム。
(項目1280)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1277に記載のシステム。
(項目1281)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1277に記載のシステム。
(項目1282)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1277に記載のシステム。
(項目1283)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1284)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1283に記載のシステム。
(項目1285)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1284に記載のシステム。
(項目1286)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1285に記載のシステム。
(項目1287)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1286に記載のシステム。
(項目1288)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1283に記載のシステム。
(項目1289)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1288に記載のシステム。
(項目1290)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1288に記載のシステム。
(項目1291)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1290に記載のシステム。
(項目1292)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1283に記載のシステム。
(項目1293)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1292に記載のシステム。
(項目1294)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1288に記載のシステム。(項目1295)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1288に記載のシステム。(項目1296)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1295に記載のシステム。
(項目1297)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1295に記載のシステム。
(項目1298)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1296に記載のシステム。
(項目1299)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1298に記載のシステム。
(項目1300)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1283に記載のシステム。
(項目1301)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1302)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1303)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1304)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1303に記載のシステム。
(項目1305)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1303に記載のシステム。
(項目1306)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1285に記載のシステム。
(項目1307)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1308)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目13
07に記載のシステム。
(項目1309)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1308に記載のシステム。
(項目1310)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1309に記載のシステム。
(項目1311)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1309に記載のシステム。
(項目1312)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1311に記載のシステム。
(項目1313)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1308に記載のシステム。
(項目1314)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1313に記載のシステム。
(項目1315)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1313に記載のシステム。
(項目1316)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1314に記載のシステム。
(項目1317)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1315に記載のシステム。
(項目1318)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1307に記載のシステム。
(項目1319)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1318に記載のシステム。
(項目1320)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1230に記載のシステム。
(項目1321)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1320に記載のシステム。
(項目1322)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1230に記載のシステム。
(項目1323)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1230に記載のシステム。
(項目1324)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1323に記載のシステム。
(項目1325)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1323に記載のシステム。
(項目1326)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針と、
e.前記針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、前記針の外部表面と前記遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部と、
f.前記注射器本体の遠位端に連結している係止輪であって、係止陥凹及び格納アパーチャーを有するように構成されている、係止輪と、を備え、
前記針が、少なくとも1つの板ばね係止機構に連結し、前記係止機構が、近位端及び遠位端を有し、前記遠位端が、前記針に固定して連結し、非拘束時に、前記近位端が、前記遠位端に対して片持式に曲がるように自由に移動するが、前記針に対して実質的に同じ高さの位置に戻るように付勢され、
係止構成において、前記板ばね係止機構の近位端が、前記針の前記注射器本体に対する軸方向の格納を防止するように前記係止陥凹の中へと片持式に支持され、
前記注射器本体に対する前記針の僅かな挿入の際に、前記板ばね係止機構の近位端が、前記係止陥凹から除去され、前記針に対して実質的に同じ高さの位置へと曲がって戻ることで、前記針及び前記板ばね係止機構が、非係止構成をとり、かつ前記格納アパーチャーを通して前記注射器本体に対して自由に格納されるようにする、システム。
(項目1327)
前記針封止部が、前記注射器本体の前記遠位針接合部と前記針に連結している荷重部材との間で圧縮されるときに圧縮抵抗性付勢力を提供するコンプライアント部材として働くように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1328)
前記針封止部が、更なるコンプライアンスを提供するように構成されている接合部幾何形状を備え、前記幾何形状が、リブ機構、隆起機構、突出機構、孔機構、溝機構、及び円環機構から成る群から選択される、項目1327に記載のシステム。
(項目1329)
前記係止輪が、前記注射器本体の遠位端に固定して連結する、項目1326に記載のシステム。
(項目1330)
前記注射器本体の前記遠位端が、ルアーテーパを備える、項目1329に記載のシステム。
(項目1331)
前記係止輪が、接着を使用して前記ルアーテーパに固定して連結する、項目1330に記載のシステム。
(項目1332)
前記注射器本体が、ガラス材料を含み、前記係止輪が、前記注射器本体の前記ガラス材料中に一体成型される、項目1326に記載のシステム。
(項目1333)
前記係止輪が、環状部材を備え、係止陥凹及び格納アパーチャーが、前記環状部材中に形成される、項目1326に記載のシステム。
(項目1334)
前記係止陥凹が、前記板ばね係止機構が、前記係止陥凹中に係合するときに、約2度~約10度である前記針の長手方向軸に対する偏向角度で偏向するように位置付けられている、項目1326に記載のシステム。
(項目1335)
前記係止陥凹が、前記板ばね係止機構が、前記係止陥凹中に係合するときに、約5度である前記針の長手方向軸に対する偏向角度で偏向するように位置付けられている、項目1334に記載のシステム。
(項目1336)
前記係止陥凹が、前記板ばね係止機構が、前記係止陥凹中に係合するときに、前記板ばね係止機構を実質的に弾性の荷重状態に維持する、前記針の長手方向軸に対する偏向角度で偏向するように位置付けられている、項目1326に記載のシステム。
(項目1337)
前記板ばね係止機構が、長方形、四角形、円形、楕円形、及び半管状から成る群から選択される断面幾何形状を有するビームを備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1338)
前記板ばね係止機構が、金属またはポリマー材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1339)
前記板ばね係止機構が、ステンレス鋼を含む、項目1338に記載のシステム。
(項目1340)
前記板ばね係止機構の前記遠位端が、溶接、接着接合、加締、及び締まりばめから成る群から選択される接合構成を使用して前記針に連結する、項目1326に記載のシステム。
(項目1341)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1342)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1343)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1344)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1343に記載のシステム。
(項目1345)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1346)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1347)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1346に記載のシステム。
(項目1348)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1349)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1350)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1349に記載のシステム。
(項目1351)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1349に記載のシステム。
(項目1352)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1326に記載のシステム。
(項目1353)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1352に記載のシステム。
(項目1354)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1353に記載のシステム。
(項目1355)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1354に記載のシステム。
(項目1356)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1357)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1326に記載のシステム。
(項目1358)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1357に記載のシステム。
(項目1359)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1326に記載のシステム。
(項目1360)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1361)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1362)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1361に記載のシステム。
(項目1363)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1364)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1363に記載のシステム。
(項目1365)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1366)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1365に記載のシステム。
(項目1367)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1368)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1367に記載のシステム。
(項目1369)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1368に記載のシステム。
(項目1370)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1369に記載のシステム。
(項目1371)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1368に記載のシステム。
(項目1372)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1367に記載のシステム。
(項目1373)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1372に記載のシステム。
(項目1374)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1372に記載のシステム。
(項目1375)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1372に記載のシステム。
(項目1376)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1375に記載のシステム。
(項目1377)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1372に記載のシステム。
(項目1378)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1375に記載のシステム。
(項目1379)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1375に記載のシステム。
(項目1380)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1375に記載のシステム。
(項目1381)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1382)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1381に記載のシステム。
(項目1383)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1382に記載のシステム。
(項目1384)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1383に記載のシステム。
(項目1385)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1384に記載のシステム。
(項目1386)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1381に記載のシステム。
(項目1387)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1386に記載のシステム。
(項目1388)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1386に記載のシステム。
(項目1389)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1388に記載のシステム。
(項目1390)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1381に記載のシステム。
(項目1391)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1390に記載のシステム。
(項目1392)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1386に記載のシステム。(項目1393)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1386に記載のシステム。(項目1394)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1393に記載のシステム。
(項目1395)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1393に記載のシステム。
(項目1396)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1394に記載のシステム。
(項目1397)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1396に記載のシステム。
(項目1398)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1381に記載のシステム。
(項目1399)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1400)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1401)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1402)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1401に記載のシステム。
(項目1403)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1401に記載のシステム。
(項目1404)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1383に記載のシステム。
(項目1405)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1406)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1405に記載のシステム。
(項目1407)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1406に記載のシステム。
(項目1408)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1407に記載のシステム。
(項目1409)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1407に記載のシステム。
(項目1410)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1409に記載のシステム。
(項目1411)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1406に記載のシステム。
(項目1412)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1411に記載のシステム。
(項目1413)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1411に記載のシステム。
(項目1414)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1412に記載のシステム。
(項目1415)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1413に記載のシステム。
(項目1416)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1405に記載のシステム。
(項目1417)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1416に記載のシステム。
(項目1418)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1326に記載のシステム。
(項目1419)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1418に記載のシステム。
(項目1420)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1326に記載のシステム。
(項目1421)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1326に記載のシステム。
(項目1422)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1421に記載のシステム。
(項目1423)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1421に記載のシステム。
(項目1424)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記プランジャ部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記プランジャ部材の格納の際に、前記針を近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、を備える、システム。
(項目1425)
前記ストッパーが、前記プランジャ部材に着脱可能に連結することで、前記注射器本体に対して完全に挿入されている位置に挿入される際に、前記ストッパーが定位置に留まり、一方で前記プランジャ部材が格納されて前記針を格納し得るようにする、項目1424に記載のシステム。
(項目1426)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1427)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1428)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1429)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1428に記載のシステム。
(項目1430)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1431)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1432)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1431に記載のシステム。
(項目1433)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1434)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1435)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1434に記載のシステム。
(項目1436)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1434に記載のシステム。
(項目1437)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1424に記載のシステム。
(項目1438)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1437に記載のシステム。
(項目1439)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1438に記載のシステム。
(項目1440)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1439に記載のシステム。
(項目1441)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1442)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1424に記載のシステム。
(項目1443)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1442に記載のシステム。
(項目1444)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1424に記載のシステム。
(項目1445)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1446)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1447)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1446に記載のシステム。
(項目1448)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1449)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1448に記載のシステム。
(項目1450)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1451)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1450に記載のシステム。
(項目1452)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1453)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1452に記載のシステム。
(項目1454)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1453に記載のシステム。
(項目1455)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1454に記載のシステム。
(項目1456)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1453に記載のシステム。
(項目1457)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1452に記載のシステム。
(項目1458)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1457に記載のシステム。
(項目1459)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1457に記載のシステム。
(項目1460)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1457に記載のシステム。
(項目1461)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1458に記載のシステム。
(項目1462)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1457に記載のシステム。
(項目1463)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1460に記載のシステム。
(項目1464)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1460に記載のシステム。
(項目1465)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1457に記載のシステム。
(項目1466)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1467)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1466に記載のシステム。
(項目1468)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1467に記載のシステム。
(項目1469)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1468に記載のシステム。
(項目1470)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1469に記載のシステム。
(項目1471)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1466に記載のシステム。
(項目1472)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1471に記載のシステム。
(項目1473)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1471に記載のシステム。
(項目1474)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1473に記載のシステム。
(項目1475)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1466に記載のシステム。
(項目1476)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1475に記載のシステム。
(項目1477)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1471に記載のシステム。(項目1478)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1471に記載のシステム。(項目1479)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1478に記載のシステム。
(項目1480)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1478に記載のシステム。
(項目1481)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1478に記載のシステム。
(項目1482)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1481に記載のシステム。
(項目1483)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1466に記載のシステム。
(項目1484)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1485)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1486)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1487)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1486に記載のシステム。
(項目1488)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1486に記載のシステム。
(項目1489)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1468に記載のシステム。
(項目1490)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1491)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1490に記載のシステム。
(項目1492)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1491に記載のシステム。
(項目1493)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1492に記載のシステム。
(項目1494)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1492に記載のシステム。
(項目1495)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1494に記載のシステム。
(項目1496)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1491に記載のシステム。
(項目1497)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1496に記載のシステム。
(項目1498)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1496に記載のシステム。
(項目1499)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1497に記載のシステム。
(項目1500)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1498に記載のシステム。
(項目1501)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1490に記載のシステム。
(項目1502)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1501に記載のシステム。
(項目1503)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1504)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1503に記載のシステム。
(項目1505)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1504に記載のシステム。
(項目1506)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1505に記載のシステム。
(項目1507)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1505に記載のシステム。
(項目1508)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1503に記載のシステム。
(項目1509)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1424に記載のシステム。
(項目1510)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1509に記載のシステム。
(項目1511)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1424に記載のシステム。
(項目1512)
前記プランジャ部材が、操作者によって手動で格納されるように構成されている、請求項1424に記載のシステム。
(項目1513)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記針近位端と前記ストッパー部材との間に流体封止連結を形成するために、前記ストッパー部材の少なくとも一部を横切って穿刺するように構成されているアンカー幾何形状を備え、前記流体封止連結が、前記近位端と前記ストッパー部材との間の接合部にて前記ストッパー部材を横切って出る流体の通過を実質的に防止する、針と、を備える、システム。
(項目1514)
前記流体封止連結が、前記内部薬剤チャンバから出る薬剤液の通過を実質的に防止する、項目1513に記載のシステム。
(項目1515)
前記流体封止連結が、前記内部薬剤チャンバに入る空気の通過を実質的に防止する、請求項1513に記載のシステム。
(項目1516)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1517)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1518)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1519)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1518に記載のシステム。
(項目1520)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1521)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1522)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1521に記載のシステム。
(項目1523)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1524)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1525)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1524に記載のシステム。
(項目1526)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1524に記載のシステム。
(項目1527)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1513に記載のシステム。
(項目1528)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1527に記載のシステム。
(項目1529)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1528に記載のシステム。
(項目1530)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1529に記載のシステム。
(項目1531)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1532)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1513に記載のシステム。
(項目1533)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1532に記載のシステム。
(項目1534)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1513に記載のシステム。
(項目1535)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1536)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1537)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1536に記載のシステム。
(項目1538)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1539)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1538に記載のシステム。
(項目1540)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1541)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1540に記載のシステム。
(項目1542)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1543)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1542に記載のシステム。
(項目1544)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1543に記載のシステム。
(項目1545)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1544に記載のシステム。
(項目1546)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1543に記載のシステム。
(項目1547)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1542に記載のシステム。
(項目1548)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1547に記載のシステム。
(項目1549)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1547に記載のシステム。
(項目1550)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1547に記載のシステム。
(項目1551)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1550に記載のシステム。
(項目1552)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1547に記載のシステム。
(項目1553)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1550に記載のシステム。
(項目1554)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1550に記載のシステム。
(項目1555)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1550に記載のシステム。
(項目1556)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1557)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1556に記載のシステム。
(項目1558)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1557に記載のシステム。
(項目1559)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1558に記載のシステム。
(項目1560)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1559に記載のシステム。
(項目1561)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1556に記載のシステム。
(項目1562)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1561に記載のシステム。
(項目1563)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1561に記載のシステム。
(項目1564)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1563に記載のシステム。
(項目1565)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1556に記載のシステム。
(項目1566)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1565に記載のシステム。
(項目1567)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1561に記載のシステム。(項目1568)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1557に記載のシステム。(項目1569)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1568に記載のシステム。
(項目1570)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1568に記載のシステム。
(項目1571)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1569に記載のシステム。
(項目1572)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1571に記載のシステム。
(項目1573)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1556に記載のシステム。
(項目1574)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1575)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1576)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1577)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1576に記載のシステム。
(項目1578)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1566に記載のシステム。
(項目1579)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1558に記載のシステム。
(項目1580)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1581)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1580に記載のシステム。
(項目1582)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1581に記載のシステム。
(項目1583)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1582に記載のシステム。
(項目1584)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1582に記載のシステム。
(項目1585)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1584に記載のシステム。
(項目1586)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1581に記載のシステム。
(項目1587)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1586に記載のシステム。
(項目1588)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1586に記載のシステム。
(項目1589)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1587に記載のシステム。
(項目1590)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1588に記載のシステム。
(項目1591)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1580に記載のシステム。
(項目1592)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1591に記載のシステム。
(項目1593)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1594)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1593に記載のシステム。
(項目1595)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1594に記載のシステム。
(項目1596)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1595に記載のシステム。
(項目1597)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1595に記載のシステム。
(項目1598)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1593に記載のシステム。
(項目1599)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1513に記載のシステム。
(項目1600)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1599に記載のシステム。(項目1601)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1513に記載のシステム。
(項目1602)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1513に記載のシステム。
(項目1603)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1602に記載のシステム。
(項目1604)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1602に記載のシステム。
(項目1605)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材によって画定される内腔内に配設される、システム。
(項目1606)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1607)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1608)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1609)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1608に記載のシステム。
(項目1610)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1611)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1612)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1611に記載のシステム。
(項目1613)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1614)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1615)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1614に記載のシステム。
(項目1616)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1614に記載のシステム。
(項目1617)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1605に記載のシステム。
(項目1618)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1617に記載のシステム。
(項目1619)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1618に記載のシステム。
(項目1620)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1619に記載のシステム。
(項目1621)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1622)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1605に記載のシステム。
(項目1623)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1622に記載のシステム。
(項目1624)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1605に記載のシステム。
(項目1625)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1626)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1627)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1626に記載のシステム。
(項目1628)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1629)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1628に記載のシステム。
(項目1630)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1631)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1630に記載のシステム。
(項目1632)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1633)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1632に記載のシステム。
(項目1634)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1633に記載のシステム。
(項目1635)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1634に記載のシステム。
(項目1636)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1633に記載のシステム。
(項目1637)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1632に記載のシステム。
(項目1638)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1637に記載のシステム。
(項目1639)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1637に記載のシステム。
(項目1640)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1637に記載のシステム。
(項目1641)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1639に記載のシステム。
(項目1642)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1637に記載のシステム。
(項目1643)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1640に記載のシステム。
(項目1644)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1640に記載のシステム。
(項目1645)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1640に記載のシステム。
(項目1646)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1647)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1646に記載のシステム。
(項目1648)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1647に記載のシステム。
(項目1649)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1648に記載のシステム。
(項目1650)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1649に記載のシステム。
(項目1651)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1646に記載のシステム。
(項目1652)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1653)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1654)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1653に記載のシステム。
(項目1655)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1646に記載のシステム。
(項目1656)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1655に記載のシステム。
(項目1657)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1658)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1659)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1658に記載のシステム。
(項目1660)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1658に記載のシステム。
(項目1661)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1659に記載のシステム。
(項目1662)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1661に記載のシステム。
(項目1663)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1646に記載のシステム。
(項目1664)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1665)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1666)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1667)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1666に記載のシステム。
(項目1668)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1666に記載のシステム。
(項目1669)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1648に記載のシステム。
(項目1670)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1671)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1670に記載のシステム。
(項目1672)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1671に記載のシステム。
(項目1673)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1672に記載のシステム。
(項目1674)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1672に記載のシステム。
(項目1675)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1674に記載のシステム。
(項目1676)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1671に記載のシステム。
(項目1677)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1676に記載のシステム。
(項目1678)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1675に記載のシステム。
(項目1679)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1677に記載のシステム。
(項目1680)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1678に記載のシステム。
(項目1681)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1670に記載のシステム。
(項目1682)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1681に記載のシステム。
(項目1683)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1684)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1683に記載のシステム。
(項目1685)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1684に記載のシステム。
(項目1686) スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1685に記載のシステム。
(項目1687)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1685に記載のシステム。
(項目1688)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1683に記載のシステム。
(項目1689)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1605に記載のシステム。
(項目1690)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1689に記載のシステム。
(項目1691)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1605に記載のシステム。
(項目1692)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1693)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1692に記載のシステム。
(項目1694)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1693に記載のシステム。
(項目1695)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で摺動可能かつ回転可能に相互連結することで、前記プランジャ部材の前記注射器部材に対する実質的に完全な挿入の際に、前記係止状態から前記非係止状態に変換し、かつ前記プランジャ部材が前記ストッパー部材を完全挿入位置に挿入することを可能にするために、前記プランジャ係止部材が、軸方向に移動し、回転もする、針と、を備え、前記内部薬剤チャンバの内容物の実質的に全てが、前記針から放出され得る、システム。
(項目1696)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1697)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1698)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1699)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1698に記載のシステム。
(項目1700)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1701)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1702)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1701に記載のシステム。
(項目1703)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1704)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1705)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1704に記載のシステム。
(項目1706)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1704に記載のシステム。
(項目1707)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1695に記載のシステム。
(項目1708)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1707に記載のシステム。
(項目1709)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1708に記載のシステム。
(項目1710)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1709に記載のシステム。
(項目1711)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1712)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1695に記載のシステム。
(項目1713)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1712に記載のシステム。
(項目1714)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1695に記載のシステム。
(項目1715)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1716)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1717)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1716に記載のシステム。
(項目1718)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1719)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1718に記載のシステム。
(項目1720)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1721)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1720に記載のシステム。
(項目1722)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1723)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1722に記載のシステム。
(項目1724)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1723に記載のシステム。
(項目1725)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1725に記載のシステム。
(項目1726)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1723に記載のシステム。
(項目1727)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1722に記載のシステム。
(項目1728)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1727に記載のシステム。
(項目1729)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1727に記載のシステム。
(項目1730)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1727に記載のシステム。
(項目1731)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1729に記載のシステム。
(項目1732)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1727に記載のシステム。
(項目1733)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1730に記載のシステム。
(項目1734)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1730に記載のシステム。
(項目1735)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1730に記載のシステム。
(項目1736)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1737)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1736に記載のシステム。
(項目1738)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1737に記載のシステム。
(項目1739)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1738に記載のシステム。
(項目1740)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1739に記載のシステム。
(項目1741)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1736に記載のシステム。
(項目1742)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロム
シリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1741に記載のシステム。
(項目1743)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1741に記載のシステム。
(項目1744)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1743に記載のシステム。
(項目1745)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1736に記載のシステム。
(項目1746)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1745に記載のシステム。
(項目1747)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1741に記載のシステム。(項目1748)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1741に記載のシステム。(項目1749)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1748に記載のシステム。
(項目1750)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1748に記載のシステム。
(項目1751)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1749に記載のシステム。
(項目1752)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1751に記載のシステム。
(項目1753)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1736に記載のシステム。
(項目1754)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1755)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1756)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1757)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1756に記載のシステム。
(項目1758)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1756に記載のシステム。
(項目1759)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1738に記載のシステム。
(項目1760)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1761)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1760に記載のシステム。
(項目1762)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1761に記載のシステム。
(項目1763)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1762に記載のシステム。
(項目1764)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1762に記載のシステム。
(項目1765)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1764に記載のシステム。
(項目1766)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1761に記載のシステム。
(項目1767)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1766に記載のシステム。
(項目1768)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1766に記載のシステム。
(項目1769)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1767に記載のシステム。
(項目1770)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1769に記載のシステム。
(項目1771)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1761に記載のシステム。
(項目1772)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1771に記載のシステム。
(項目1773)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1774)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1773に記載のシステム。
(項目1775)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1774に記載のシステム。
(項目1776)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1775に記載のシステム。
(項目1777)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1775に記載のシステム。
(項目1778)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1773に記載のシステム。
(項目1779)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1695に記載のシステム。
(項目1780)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1779に記載のシステム。
(項目1781)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1695に記載のシステム。
(項目1782)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1783)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1782に記載のシステム。
(項目1784)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1782に記載のシステム。
(項目1785)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.近位操作インターフェースを使用して前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.前記プランジャ部材を通して画定される内腔内に配設されるばね部材と、
e.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材の内腔内に配設され、前記ばね部材が、前記係止状態において、前記非係止状態にあるときよりも圧縮されるように、前記ばね部材に連結し、
前記近位操作インターフェースが、前記非係止状態におけるプランジャ部材格納速度を制御するために、手動の係合を促進するように構成されている、システム。
(項目1786)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1787)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1788)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1789)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1788に記載のシステム。
(項目1790)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1791)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1792)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1791に記載のシステム。
(項目1793)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1794)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1795)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1794に記載のシステム。
(項目1796)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1794に記載のシステム。
(項目1797)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1785に記載のシステム。
(項目1798)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1797に記載のシステム。
(項目1799)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1798に記載のシステム。
(項目1800)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1799に記載のシステム。
(項目1801)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1802)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1785に記載のシステム。
(項目1803)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1802に記載のシステム。
(項目1804)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1785に記載のシステム。
(項目1805)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1806)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1807)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1806に記載のシステム。
(項目1808)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1809)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1808に記載のシステム。
(項目1810)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1811)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1810に記載のシステム。
(項目1812)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1813)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1812に記載のシステム。
(項目1814)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1813に記載のシステム。
(項目1815)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1814に記載のシステム。
(項目1816)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1813に記載のシステム。
(項目1817)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1812に記載のシステム。
(項目1818)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1817に記載のシステム。
(項目1819)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1817に記載のシステム。
(項目1820)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1817に記載のシステム。
(項目1821)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1819に記載のシステム。
(項目1822)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1817に記載のシステム。
(項目1823)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1820に記載のシステム。
(項目1824)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1820に記載のシステム。
(項目1825)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1820に記載のシステム。
(項目1826)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1827)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1826に記載のシステム。
(項目1828)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1827に記載のシステム。
(項目1829)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1828に記載のシステム。
(項目1830)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1829に記載のシステム。
(項目1831)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1826に記載のシステム。
(項目1832)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1831に記載のシステム。
(項目1833)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1831に記載のシステム。
(項目1834)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1833に記載のシステム。
(項目1835)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1826に記載のシステム。
(項目1836)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1835に記載のシステム。
(項目1837)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1831に記載のシステム。(項目1838)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1831に記載のシステム。(項目1839)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1838に記載のシステム。
(項目1840)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1838に記載のシステム。
(項目1841)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1839に記載のシステム。
(項目1842)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1841に記載のシステム。
(項目1843)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1826に記載のシステム。
(項目1844)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1845)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1846)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1847)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1846に記載のシステム。
(項目1848)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1846に記載のシステム。
(項目1849)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1828に記載のシステム。
(項目1850)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1851)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1850に記載のシステム。
(項目1852)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1851に記載のシステム。
(項目1853)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1852に記載のシステム。
(項目1854)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1852に記載のシステム。
(項目1855)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1854に記載のシステム。
(項目1856)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1851に記載のシステム。
(項目1857)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1856に記載のシステム。
(項目1858)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1856に記載のシステム。
(項目1859)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1857に記載のシステム。
(項目1860)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1858に記載のシステム。
(項目1861)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1850に記載のシステム。
(項目1862)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1861に記載のシステム。
(項目1863)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1864)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1863に記載のシステム。
(項目1865)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1864に記載のシステム。
(項目1866)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1865に記載のシステム。
(項目1867)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1865に記載のシステム。
(項目1868)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1863に記載のシステム。
(項目1869)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1785に記載のシステム。
(項目1870)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1869に記載のシステム。
(項目1871)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1785に記載のシステム。
(項目1872)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び尖った遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材によって画定される内腔内に配設され、
前記非係止状態において、前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材注射器本体の移動を防止するように構成されている前記プランジャ係止部材を備える1つ以上の歯様構造によって、前記注射器本体に対して再挿入されるのを少なくとも部分的に防止する、システム。
(項目1873)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1874)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1875)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1876)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1875に記載のシステム。
(項目1877)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1878)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1879)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1878に記載のシステム。
(項目1880)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1881)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1882)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1881に記載のシステム。
(項目1883)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1881に記載のシステム。
(項目1884)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1872に記載のシステム。
(項目1885)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1884に記載のシステム。
(項目1886)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1885に記載のシステム。
(項目1887)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1886に記載のシステム。
(項目1888)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1889)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1872に記載のシステム。
(項目1890)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1889に記載のシステム。
(項目1891)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1872に記載のシステム。
(項目1892)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1893)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1894)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1893に記載のシステム。
(項目1895)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1896)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1895に記載のシステム。
(項目1897)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1898)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1897に記載のシステム。
(項目1899)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1900)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1899に記載のシステム。
(項目1901)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1900に記載のシステム。
(項目1902)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1901に記載のシステム。
(項目1903)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1900に記載のシステム。
(項目1904)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1899に記載のシステム。
(項目1905)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1904に記載のシステム。
(項目1906)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1904に記載のシステム。
(項目1907)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1904に記載のシステム。
(項目1908)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1906に記載のシステム。
(項目1909)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1904に記載のシステム。
(項目1910)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1907に記載のシステム。
(項目1911)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1907に記載のシステム。
(項目1912)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1907に記載のシステム。
(項目1913)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1914)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1913に記載のシステム。
(項目1915)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1914に記載のシステム。
(項目1916)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1915に記載のシステム。
(項目1917)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1916に記載のシステム。
(項目1918)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1913に記載のシステム。
(項目1919)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1920)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1921)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1920に記載のシステム。
(項目1922)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1913に記載のシステム。
(項目1923)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1922に記載のシステム。
(項目1924)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1925)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1926)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1925に記載のシステム。
(項目1927)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1925に記載のシステム。
(項目1928)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1926に記載のシステム。
(項目1929)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1928に記載のシステム。
(項目1930)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1913に記載のシステム。
(項目1931)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1932)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1933)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1934)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1933に記載のシステム。
(項目1935)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1933に記載のシステム。
(項目1936)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1915に記載のシステム。
(項目1937)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1938)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1937に記載のシステム。
(項目1939)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1938に記載のシステム。
(項目1940)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1939に記載のシステム。
(項目1941)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1939に記載のシステム。
(項目1942)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1941に記載のシステム。
(項目1943)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1938に記載のシステム。
(項目1944)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1943に記載のシステム。
(項目1945)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1943に記載のシステム。
(項目1946)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1944に記載のシステム。
(項目1947)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1945に記載のシステム。
(項目1948)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1938に記載のシステム。
(項目1949)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1948に記載のシステム。
(項目1950)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1951)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1950に記載のシステム。
(項目1952)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1951に記載のシステム。
(項目1953)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1951に記載のシステム。
(項目1954)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1951に記載のシステム。
(項目1955)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1950に記載のシステム。
(項目1956)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1872に記載のシステム。
(項目1957)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1956に記載のシステム。
(項目1958)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1872に記載のシステム。
(項目1959)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1960)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1959に記載のシステム。
(項目1961)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1959に記載のシステム。
(項目1962)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材に連結し、前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、
前記ストッパー部材が、ねじ式近位接合部を画定し、前記プランジャ部材が、前記ストッパー部材の前記ねじ式近位接合部中に螺旋状に連結するように構成されている遠位ねじ式接合部を有し、前記遠位ねじ式接合部が、前記ストッパー部材の前記ねじ式近位接合部に対して意図的に小さいことで、かかる螺旋状の連結の際に、前記ストッパー部材の外側幾何形状が、前記ストッパー部材と前記プランジャ部材の遠位ねじ式接合部との間の螺旋状の相互連結により実質的に増加しない、システム。
(項目1963)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1964)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1965)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目1966)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1965に記載のシステム。
(項目1967)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1968)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1969)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1968に記載のシステム。
(項目1970)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1971)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1972)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1971に記載のシステム。
(項目1973)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1971に記載のシステム。
(項目1974)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1962に記載のシステム。
(項目1975)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1974に記載のシステム。
(項目1976)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1975に記載のシステム。
(項目1977)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1976に記載のシステム。
(項目1978)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目1979)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1962に記載のシステム。
(項目1980)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1979に記載のシステム。
(項目1981)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1962に記載のシステム。
(項目1982)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1983)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1984)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1983に記載のシステム。
(項目1985)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1986)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1985に記載のシステム。
(項目1987)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1988)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1987に記載のシステム。
(項目1989)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1990)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1989に記載のシステム。
(項目1991)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1990に記載のシステム。
(項目1992)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1991に記載のシステム。
(項目1993)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1990に記載のシステム。
(項目1994)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1989に記載のシステム。
(項目1995)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1994に記載のシステム。
(項目1996)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1994に記載のシステム。
(項目1997)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1994に記載のシステム。
(項目1998)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1996に記載のシステム。
(項目1999)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1994に記載のシステム。
(項目2000)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1997に記載のシステム。
(項目2001)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1997に記載のシステム。
(項目2002)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1997に記載のシステム。
(項目2003)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目2004)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2003に記載のシステム。
(項目2005)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2004に記載のシステム。
(項目2006)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2005に記載のシステム。
(項目2007)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2006に記載のシステム。
(項目2008)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2003に記載のシステム。
(項目2009)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2008に記載のシステム。
(項目2010)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2008に記載のシステム。
(項目2011)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2010に記載のシステム。
(項目2012)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2003に記載のシステム。
(項目2013)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2012に記載のシステム。
(項目2014)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2008に記載のシステム。(項目2015)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2008に記載のシステム。(項目2016)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2015に記載のシステム。
(項目2017)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2015に記載のシステム。
(項目2018)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2016に記載のシステム。
(項目2019)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2018に記載のシステム。
(項目2020)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2003に記載のシステム。
(項目2021)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2022)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2023)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目2024)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2023に記載のシステム。
(項目2025)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2023に記載のシステム。
(項目2026)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2005に記載のシステム。
(項目2027)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2028)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2027に記載のシステム。
(項目2029)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2028に記載のシステム。
(項目2030)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2029に記載のシステム。
(項目2031)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2029に記載のシステム。
(項目2032)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2031に記載のシステム。
(項目2033)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2028に記載のシステム。
(項目2034)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2033に記載のシステム。
(項目2035)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2033に記載のシステム。
(項目2036)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2034に記載のシステム。
(項目2037)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2035に記載のシステム。
(項目2038)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2027に記載のシステム。
(項目2039)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2038に記載のシステム。
(項目2040)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2041)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2040に記載のシステム。
(項目2042)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2041に記載のシステム。
(項目2043)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2042に記載のシステム。
(項目2044)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2042に記載のシステム。
(項目2045)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2040に記載のシステム。
(項目2046)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1962に記載のシステム。
(項目2047)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2046に記載のシステム。
(項目2048)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1962に記載のシステム。
(項目2049)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1962に記載のシステム。
(項目2050)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2049に記載のシステム。
(項目2051)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2049に記載のシステム。
(項目2052)
注射のためのシステムであって、
a.近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有する針と、
e.前記注射器本体の前記近位端に連結しているフランジ延長部材であって、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する挿入を引き起こすのに必要な軸方向の圧縮スロー距離を減少させる、前記注射器本体のための近位操作インターフェースを提供するように構成されている、フランジ延長部材と、を備える、システム。
(項目2053)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2054)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2055)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2056)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2055に記載のシステム。
(項目2057)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2058)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2059)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2085に記載のシステム。
(項目2060)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2061)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2062)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2061に記載のシステム。
(項目2063)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2061に記載のシステム。
(項目2064)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2052に記載のシステム。
(項目2065)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2064に記載のシステム。
(項目2066)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2065に記載のシステム。
(項目2067)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2066に記載のシステム。
(項目2068)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2069)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2052に記載のシステム。
(項目2070)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2069に記載のシステム。
(項目2071)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2052に記載のシステム。
(項目2072)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2073)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2074)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2073に記載のシステム。
(項目2075)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2076)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2075に記載のシステム。
(項目2077)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2078)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2077に記載のシステム。
(項目2079)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2080)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2079に記載のシステム。
(項目2081)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2080に記載のシステム。
(項目2082)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2081に記載のシステム。
(項目2083)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2080に記載のシステム。
(項目2084)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2079に記載のシステム。
(項目2085)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2084に記載のシステム。
(項目2086)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2084に記載のシステム。
(項目2087)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2084に記載のシステム。
(項目2088)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2086に記載のシステム。
(項目2089)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2084に記載のシステム。
(項目2090)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2087に記載のシステム。
(項目2091)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2087に記載のシステム。
(項目2092)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2087に記載のシステム。
(項目2093)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2094)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2093に記載のシステム。
(項目2095)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2094に記載のシステム。
(項目2096)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2095に記載のシステム。
(項目2097)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2096に記載のシステム。
(項目2098)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2093に記載のシステム。
(項目2099)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2098に記載のシステム。
(項目2100)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2098に記載のシステム。
(項目2101)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2100に記載のシステム。
(項目2102)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2093に記載のシステム。
(項目2103)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2102に記載のシステム。
(項目2104)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2098に記載のシステム。(項目2105)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2098に記載のシステム。(項目2106)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2105に記載のシステム。
(項目2107)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2105に記載のシステム。
(項目2108)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2106に記載のシステム。
(項目2109)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2108に記載のシステム。
(項目2110)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2093に記載のシステム。
(項目2111)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2112)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2113)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2114)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2113に記載のシステム。
(項目2115)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2113に記載のシステム。
(項目2116)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2095に記載のシステム。
(項目2117)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2118)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2117に記載のシステム。
(項目2119)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2118に記載のシステム。
(項目2120)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2119に記載のシステム。
(項目2121)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2119に記載のシステム。
(項目2122)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2121に記載のシステム。
(項目2123)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2118に記載のシステム。
(項目2124)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2123に記載のシステム。
(項目2125)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2123に記載のシステム。
(項目2126)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2124に記載のシステム。
(項目2127)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2125に記載のシステム。
(項目2128)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2117に記載のシステム。
(項目2129)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2129に記載のシステム。
(項目2130)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2131)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2130に記載のシステム。
(項目2132)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2131に記載のシステム。
(項目2133)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2132に記載のシステム。
(項目2134)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2132に記載のシステム。
(項目2135)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2130に記載のシステム。
(項目2136)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2052に記載のシステム。
(項目2137)
前記フランジ延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記フランジ延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2136に記載のシステム。
(項目2138)
前記フランジ延長部材が、前記注射器本体の近位端に連結し、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2052に記載のシステム。
(項目2139)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2052に記載のシステム。
(項目2140)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2139に記載のシステム。
(項目2141)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2139に記載のシステム。
(項目2142)
注射のためのシステムであって、
a.近位端及び遠位端を有し、チャンバの長さを有する内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有し、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される針と、
e.前記注射器本体の前記近位端に連結した延長部材であって、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、延長部材と、を備える、システム。
(項目2143)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2144)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2145)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2146)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2145に記載のシステム。
(項目2147)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2148)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2149)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2148に記載のシステム。
(項目2150)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2151)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2152)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2151に記載のシステム。
(項目2153)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2151に記載のシステム。
(項目2154)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2142に記載のシステム。
(項目2155)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2154に記載のシステム。
(項目2156)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2155に記載のシステム。
(項目2157)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2156に記載のシステム。
(項目2158)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2159)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2142に記載のシステム。
(項目2160)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2159に記載のシステム。
(項目2161)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2142に記載のシステム。
(項目2162)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2163)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2164)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2163に記載のシステム。
(項目2165)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2166)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2165に記載のシステム。
(項目2167)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2168)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2167に記載のシステム。
(項目2169)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2170)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2169に記載のシステム。
(項目2171)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2170に記載のシステム。
(項目2172)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2171に記載のシステム。
(項目2173)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2170に記載のシステム。
(項目2174)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2169に記載のシステム。
(項目2175)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2174に記載のシステム。
(項目2176)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2174に記載のシステム。
(項目2177)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2174に記載のシステム。
(項目2178)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2176に記載のシステム。
(項目2179)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2174に記載のシステム。
(項目2180)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2177に記載のシステム。
(項目2181)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2177に記載のシステム。
(項目2182)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2177に記載のシステム。
(項目2183)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2184)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2183に記載のシステム。
(項目2185)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2184に記載のシステム。
(項目2186)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2185に記載のシステム。
(項目2187)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2186に記載のシステム。
(項目2188)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2183に記載のシステム。
(項目2189)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2190)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2191)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2190に記載のシステム。
(項目2192)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2183に記載のシステム。
(項目2193)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2192に記載のシステム。
(項目2194)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2195)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2196)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2195に記載のシステム。
(項目2197)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2195に記載のシステム。
(項目2198)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2196に記載のシステム。
(項目2199)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2195に記載のシステム。
(項目2200)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2183に記載のシステム。
(項目2201)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2202)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2203)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2204)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2203に記載のシステム。
(項目2205)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2203に記載のシステム。
(項目2206)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2185に記載のシステム。
(項目2207)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2208)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2207に記載のシステム。
(項目2209)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2208に記載のシステム。
(項目2210)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2209に記載のシステム。
(項目2211)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2209に記載のシステム。
(項目2212)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2211に記載のシステム。
(項目2213)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2207に記載のシステム。
(項目2214)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2213に記載のシステム。
(項目2215)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2213に記載のシステム。
(項目2216)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2215に記載のシステム。
(項目2217)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2216に記載のシステム。
(項目2218)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2208に記載のシステム。
(項目2219)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2218に記載のシステム。
(項目2220)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2221)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2220に記載のシステム。
(項目2222)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2221に記載のシステム。
(項目2223)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2222に記載のシステム。
(項目2224)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2222に記載のシステム。
(項目2225)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2220に記載のシステム。
(項目2226)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2142に記載のシステム。
(項目2227)
前記プランジャ部材が、操作者によって手動で格納されるように構成されている、請求項2142に記載のシステム。
(項目2228)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.近位接合部を備え、前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、
e.前記注射器本体の前記近位端に連結し、前記プランジャ部材の近位接合部に対する前記注射器本体のための近位操作インターフェースを提供するように構成されている、フランジ部材と、を備え、
前記フランジ部材が、意図的に脱連結が困難であるために、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間の移動可能な連結を保持する連結機構と組み立てられるように構成されている、2つ以上の部品の組立体を備える、システム。
(項目2229)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2230)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2231)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2232)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2231に記載のシステム。
(項目2233)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2234)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2235)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2234に記載のシステム。
(項目2236)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2237)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2238)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2237に記載のシステム。
(項目2239)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2237に記載のシステム。
(項目2240)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2228に記載のシステム。
(項目2241)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2240に記載のシステム。
(項目2242)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2241に記載のシステム。
(項目2243)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2242に記載のシステム。
(項目2244)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2245)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2228に記載のシステム。
(項目2246)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2245に記載のシステム。
(項目2247)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2228に記載のシステム。
(項目2248)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2249)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2250)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2249に記載のシステム。
(項目2251)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2252)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2251に記載のシステム。
(項目2253)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2254)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2253に記載のシステム。
(項目2255)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2256)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2255に記載のシステム。
(項目2257)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2256に記載のシステム。
(項目2258)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2257に記載のシステム。
(項目2259)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2256に記載のシステム。
(項目2260)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2255に記載のシステム。
(項目2261)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2260に記載のシステム。
(項目2262)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2260に記載のシステム。
(項目2263)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2260に記載のシステム。
(項目2264)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2262に記載のシステム。
(項目2265)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2260に記載のシステム。
(項目2266)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2263に記載のシステム。
(項目2267)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2263に記載のシステム。
(項目2268)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2263に記載のシステム。
(項目2269)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2270)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2269に記載のシステム。
(項目2271)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2270に記載のシステム。
(項目2272)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2271に記載のシステム。
(項目2273)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2272に記載のシステム。
(項目2274)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2269に記載のシステム。
(項目2275)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2274に記載のシステム。
(項目2276)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2274に記載のシステム。
(項目2277)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2276に記載のシステム。
(項目2278)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2269に記載のシステム。
(項目2279)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2278に記載のシステム。
(項目2280)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2274に記載のシステム。(項目2281)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2274に記載のシステム。(項目2282)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2281に記載のシステム。
(項目2283)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2281に記載のシステム。
(項目2284)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2282に記載のシステム。
(項目2285)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2284に記載のシステム。
(項目2286)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2269に記載のシステム。
(項目2287)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2288)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2289)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2290)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2289に記載のシステム。
(項目2291)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2289に記載のシステム。
(項目2292)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2271に記載のシステム。
(項目2293)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2294)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2293に記載のシステム。
(項目2295)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2294に記載のシステム。
(項目2296)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2295に記載のシステム。
(項目2297)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2295に記載のシステム。
(項目2298)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2297に記載のシステム。
(項目2299)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2294に記載のシステム。
(項目2300)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2299に記載のシステム。
(項目2301)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2299に記載のシステム。
(項目2302)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2300に記載のシステム。
(項目2303)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2301に記載のシステム。
(項目2304)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2293に記載のシステム。
(項目2305)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2304に記載のシステム。
(項目2306)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2307)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2306に記載のシステム。
(項目2308)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2307に記載のシステム。
(項目2309)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2308に記載のシステム。
(項目2310)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2308に記載のシステム。
(項目2311)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2306に記載のシステム。
(項目2312)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2228に記載のシステム。
(項目2313)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2312に記載のシステム。
(項目2314)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2228に記載のシステム。
(項目2315)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2228に記載のシステム。
(項目2316)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2315に記載のシステム。
(項目2317)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2315に記載のシステム。
(項目2318)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定し、遠位に位置付けられたねじ式ルアーロック接続具に固定して連結する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記針近位端が、針連結部材を使用してルアーロック接続具に連結し、前記針連結部材が、前記ルアーロック接続具に対してラチェット連結係合を含むことで、前記針連結部材が、第1の方向の回転によって前記ルアーロック接続具上に容易にねじ込まれ得るが、前記第1の方向と反対の第2の方向の回転による脱連結は防止され得るようにする、針と、を備える、システム。
(項目2319)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2320)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2321)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2318に記載のシステム。
(項目2322)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2321に記載のシステム。
(項目2323)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2324)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2325)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2324に記載のシステム。
(項目2326)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2327)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2328)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2327に記載のシステム。
(項目2329)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2327に記載のシステム。
(項目2330)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2318に記載のシステム。
(項目2331)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2330に記載のシステム。
(項目2332)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2331に記載のシステム。
(項目2333)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2332に記載のシステム。
(項目2334)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2318に記載のシステム。
(項目2335)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2318に記載のシステム。
(項目2336)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2336に記載のシステム。
(項目2337)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2318に記載のシステム。
(項目2338)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2339)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2340)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2340に記載のシステム。
(項目2341)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2342)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2342に記載のシステム。
(項目2343)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2344)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2343に記載のシステム。
(項目2345)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2346)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2345に記載のシステム。
(項目2347)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2346に記載のシステム。
(項目2348)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2347に記載のシステム。
(項目2349)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2346に記載のシステム。
(項目2350)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2345に記載のシステム。
(項目2351)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2350に記載のシステム。
(項目2352)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2350に記載のシステム。
(項目2353)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2350に記載のシステム。
(項目2354)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2352に記載のシステム。
(項目2355)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2350に記載のシステム。
(項目2356)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2353に記載のシステム。
(項目2357)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2353に記載のシステム。
(項目2358)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2353に記載のシステム。
(項目2359)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2360)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2359に記載のシステム。
(項目2361)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2360に記載のシステム。
(項目2362)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2361に記載のシステム。
(項目2363)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2362に記載のシステム。
(項目2364)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2359に記載のシステム。
(項目2365)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2364に記載のシステム。
(項目2366)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2364に記載のシステム。
(項目2367)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2366に記載のシステム。
(項目2368)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2359に記載のシステム。
(項目2369)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2368に記載のシステム。
(項目2370)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2364に記載のシステム。(項目2371)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2364に記載のシステム。(項目2372)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2371に記載のシステム。
(項目2373)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2371に記載のシステム。
(項目2374)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2372に記載のシステム。
(項目2375)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2374に記載のシステム。
(項目2376)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2359に記載のシステム。
(項目2377)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2378)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2379)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2318に記載のシステム。
(項目2380)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2379に記載のシステム。
(項目2381)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2379に記載のシステム。
(項目2382)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2361に記載のシステム。
(項目2383)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2384)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2383に記載のシステム。
(項目2385)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2384に記載のシステム。
(項目2386)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2385に記載のシステム。
(項目2387)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2385に記載のシステム。
(項目2388)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2387に記載のシステム。
(項目2389)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2383に記載のシステム。
(項目2390)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2389に記載のシステム。
(項目2391)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2389に記載のシステム。
(項目2392)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2390に記載のシステム。
(項目2393)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2391に記載のシステム。
(項目2394)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2394に記載のシステム。
(項目2395)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2394に記載のシステム。
(項目2396)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2397)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2396に記載のシステム。
(項目2398)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2397に記載のシステム。
(項目2399)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2398に記載のシステム。
(項目2400)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2398に記載のシステム。
(項目2401)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2396に記載のシステム。
(項目2402)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2318に記載のシステム。
(項目2403)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2402に記載のシステム。
(項目2404)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2318に記載のシステム。
(項目2405)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2318に記載のシステム。
(項目2406)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2405に記載のシステム。
(項目2407)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2405に記載のシステム。
(項目2408)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、
e.前記針上の第1の既知の場所に連結する第1のイメージングマーカーと、
f.前記針上の第2の既知の場所に連結する第2のイメージングマーカーと、
g.前記第1及び第2のイメージングマーカーの前記位置を検出することで、前記針の配向を全体座標システムに対して決定し得るように構成されている、イメージングシステムと、を備える、システム。
(項目2409)
前記第1のイメージングマーカーが、金属ビーズ、金属リング、及び放射線放出ビーコンから成る群から選択される、項目2408に記載のシステム。
(項目2410)
前記第2のイメージングマーカーが、金属ビーズ、金属リング、及び放射線放出ビーコンから成る群から選択される、項目2408に記載のシステム。
(項目2411)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2412)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2413)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2414)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2413に記載のシステム。
(項目2415)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2416)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2417)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2416に記載のシステム。
(項目2418)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2419)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2420)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2420に記載のシステム。
(項目2421)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2420に記載のシステム。
(項目2422)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2408に記載のシステム。
(項目2423)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2422に記載のシステム。
(項目2424)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2423に記載のシステム。
(項目2425)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2424に記載のシステム。
(項目2426)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2427)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2408に記載のシステム。
(項目2428)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2427に記載のシステム。
(項目2429)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2408に記載のシステム。
(項目2430)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2431)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2432)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2431に記載のシステム。
(項目2433)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2434)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2433に記載のシステム。
(項目2435)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2436)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2435に記載のシステム。
(項目2437)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2438)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2437に記載のシステム。
(項目2439)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2438に記載のシステム。
(項目2440)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2439に記載のシステム。
(項目2441)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2438に記載のシステム。
(項目2442)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2437に記載のシステム。
(項目2443)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2442に記載のシステム。
(項目2444)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2442に記載のシステム。
(項目2445)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2442に記載のシステム。
(項目2446)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2444に記載のシステム。
(項目2447)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2440に記載のシステム。
(項目2448)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2445に記載のシステム。
(項目2449)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2445に記載のシステム。
(項目2450)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2445に記載のシステム。
(項目2451)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2452)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2451に記載のシステム。
(項目2453)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2451に記載のシステム。
(項目2454)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2453に記載のシステム。
(項目2455)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2454に記載のシステム。
(項目2456)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2451に記載のシステム。
(項目2457)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2456に記載のシステム。
(項目2458)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2456に記載のシステム。
(項目2459)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2458に記載のシステム。
(項目2460)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2451に記載のシステム。
(項目2461)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2460に記載のシステム。
(項目2462)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2456に記載のシステム。(項目2463)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2456に記載のシステム。(項目2464)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2463に記載のシステム。
(項目2465)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2463に記載のシステム。
(項目2466)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2464に記載のシステム。
(項目2467)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2465に記載のシステム。
(項目2468)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2451に記載のシステム。
(項目2469)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2470)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2471)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2472)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2471に記載のシステム。
(項目2473)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2471に記載のシステム。
(項目2474)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2453に記載のシステム。
(項目2475)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2476)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2475に記載のシステム。
(項目2477)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2476に記載のシステム。
(項目2478)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2477に記載のシステム。
(項目2479)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2477に記載のシステム。
(項目2480)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2479に記載のシステム。
(項目2481)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2476に記載のシステム。
(項目2482)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2481に記載のシステム。
(項目2483)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2481に記載のシステム。
(項目2484)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2482に記載のシステム。
(項目2485)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2483に記載のシステム。
(項目2486)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2475に記載のシステム。
(項目2487)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2486に記載のシステム。
(項目2488)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2489)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2488に記載のシステム。
(項目2490)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2489に記載のシステム。
(項目2491)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2490に記載のシステム。
(項目2492)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2491に記載のシステム。
(項目2493)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2488に記載のシステム。
(項目2494)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2408に記載のシステム。
(項目2495)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2494に記載のシステム。
(項目2496)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2408に記載のシステム。
(項目2497)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2408に記載のシステム。
(項目2498)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2497に記載のシステム。
(項目2499)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2497に記載のシステム。
(項目2500)
注射のためのシステムであって、
a.近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材であって、前記薬剤チャンバ内の前記薬剤と直接接触するように構成されている遠位表面を備える、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有する針と、
e.前記注射器本体の近位端に連結した延長部材であって、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、延長部材と、を備える、システム。
(項目2501)
前記流体収容表面が、前記残留液滴を保持するように構成されている1つ以上の溝付き幾何形状を画定する、項目2500に記載のシステム。
(項目2502)
前記流体収容表面が、前記残留液滴を保持するように構成されている1つ以上の穿孔を画定する、項目2500に記載のシステム。
(項目2503)
前記流体収容表面に流体連結している吸収性部材を更に備え、前記吸収性部材が、前記残留液滴を吸収し保持するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2504)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2505)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2506)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2507)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2506に記載のシステム。
(項目2508)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2509)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2510)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2509に記載のシステム。
(項目2511)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2512)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2513)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2512に記載のシステム。
(項目2514)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2512に記載のシステム。
(項目2515)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2500に記載のシステム。
(項目2516)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2515に記載のシステム。
(項目2517)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2516に記載のシステム。
(項目2518)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2517に記載のシステム。
(項目2519)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2520)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2500に記載のシステム。
(項目2521)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2520に記載のシステム。
(項目2522)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2500に記載のシステム。
(項目2523)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2524)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2525)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2524に記載のシステム。
(項目2526)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2527)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2526に記載のシステム。
(項目2528)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2529)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2528に記載のシステム。
(項目2530)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2531)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2530に記載のシステム。
(項目2532)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2531に記載のシステム。
(項目2533)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2532に記載のシステム。
(項目2534)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2531に記載のシステム。
(項目2535)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2530に記載のシステム。
(項目2536)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2535に記載のシステム。
(項目2537)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2535に記載のシステム。
(項目2538)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2535に記載のシステム。
(項目2539)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2537に記載のシステム。
(項目2540)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2535に記載のシステム。
(項目2541)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2538に記載のシステム。
(項目2542)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2538に記載のシステム。
(項目2543)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2538に記載のシステム。
(項目2544)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2545)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2544に記載のシステム。
(項目2546)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2545に記載のシステム。
(項目2547)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2546に記載のシステム。
(項目2548)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2547に記載のシステム。
(項目2549)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2544に記載のシステム。
(項目2550)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2549に記載のシステム。
(項目2551)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2549に記載のシステム。
(項目2552)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2551に記載のシステム。
(項目2553)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2544に記載のシステム。
(項目2554)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2553に記載のシステム。
(項目2555)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2549に記載のシステム。(項目2556)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2549に記載のシステム。(項目2557)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2556に記載のシステム。
(項目2558)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2556に記載のシステム。
(項目2559)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2557に記載のシステム。
(項目2560)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2559に記載のシステム。
(項目2561)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2544に記載のシステム。
(項目2562)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2563)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2564)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた1つ以上のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2565)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2564に記載のシステム。
(項目2566)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記1つ以上のラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2564に記載のシステム。
(項目2567)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2546に記載のシステム。
(項目2568)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2569)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2568に記載のシステム。
(項目2570)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2569に記載のシステム。
(項目2571)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2570に記載のシステム。
(項目2572)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2570に記載のシステム。
(項目2573)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2572に記載のシステム。
(項目2574)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2570に記載のシステム。
(項目2575)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2574に記載のシステム。
(項目2576)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2574に記載のシステム。
(項目2577)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2575に記載のシステム。
(項目2578)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2576に記載のシステム。
(項目2579)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2568に記載のシステム。
(項目2580)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2579に記載のシステム。
(項目2581)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2582)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2581に記載のシステム。
(項目2583)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2582に記載のシステム。
(項目2584)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2583に記載のシステム。
(項目2585)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2583に記載のシステム。
(項目2586)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2581に記載のシステム。
(項目2587)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2500に記載のシステム。
(項目2588)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2587に記載のシステム。
(項目2589)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2500に記載のシステム。
(項目2590)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2589に記載のシステム。
(項目2591)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2589に記載のシステム。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材によって画定される内腔内に配設される、システム。
(項目2)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目7に記載のシステム。
(項目9)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目11)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目13)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目13に記載のシステム。
(項目15)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目14に記載のシステム。
(項目16)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目15に記載のシステム。
(項目17)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1に記載のシステム。
(項目19)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目18に記載のシステム。
(項目20)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1に記載のシステム。
(項目21)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目22)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目23)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目25)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1に記載のシステム。
(項目27)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1に記載のシステム。
(項目29)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目29に記載のシステム。
(項目33)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目28に記載のシステム。
(項目34)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目33に記載のシステム。
(項目35)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目36)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目37)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目35に記載のシステム。
(項目38)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目33に記載のシステム。
(項目39)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目32に記載のシステム。
(項目40)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目32に記載のシステム。
(項目41)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目32に記載のシステム。
(項目42)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目43)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目42に記載のシステム。
(項目44)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目43に記載のシステム。
(項目45)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目44に記載のシステム。
(項目46)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目45に記載のシステム。
(項目47)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目42に記載のシステム。
(項目48)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目47に記載のシステム。
(項目49)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目47に記載のシステム。
(項目50)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目49に記載のシステム。
(項目51)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目42に記載のシステム。
(項目52)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目54)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目55)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目54に記載のシステム。
(項目57)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目55に記載のシステム。
(項目58)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目57に記載のシステム。
(項目59)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目42に記載のシステム。
(項目60)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1に記載のシステム。
(項目61)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1に記載のシステム。
(項目62)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目63)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目62に記載のシステム。
(項目64)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目62に記載のシステム。
(項目65)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目44に記載のシステム。
(項目66)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目67)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目66に記載のシステム。
(項目68)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目67に記載のシステム。(項目69)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目68に記載のシステム。
(項目70)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目68に記載のシステム。
(項目71)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目70に記載のシステム。
(項目72)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目67に記載のシステム。
(項目73)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目74)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目75)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目73に記載のシステム。
(項目76)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目74に記載のシステム。
(項目77)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目66に記載のシステム。
(項目78)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目77に記載のシステム。
(項目79)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目80)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目79に記載のシステム。
(項目81)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目80に記載のシステム。
(項目82)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目83)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目84)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目79に記載のシステム。
(項目85)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1に記載のシステム。
(項目86)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目85に記載のシステム。
(項目87)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1に記載のシステム。
(項目88)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目89)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目88に記載のシステム。
(項目90)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目88に記載のシステム。
(項目1)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、を備える、システム。
(項目2)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目4)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目7に記載のシステム。
(項目9)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1に記載のシステム。
(項目11)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目10に記載のシステム。
(項目13)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1に記載のシステム。
(項目14)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目13に記載のシステム。
(項目15)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目14に記載のシステム。
(項目16)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目15に記載のシステム。
(項目17)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目18)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1に記載のシステム。
(項目19)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目18に記載のシステム。
(項目20)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1に記載のシステム。
(項目21)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1に記載のシステム。
(項目22)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目23)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目22に記載のシステム。
(項目24)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目25)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目24に記載のシステム。
(項目26)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1に記載のシステム。
(項目27)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目26に記載のシステム。
(項目28)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1に記載のシステム。
(項目29)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目28に記載のシステム。
(項目30)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目29に記載のシステム。
(項目31)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目30に記載のシステム。
(項目32)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目29に記載のシステム。
(項目33)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目28に記載のシステム。
(項目34)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目33に記載のシステム。
(項目35)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目36)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目33に記載のシステム。
(項目37)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目35に記載のシステム。
(項目38)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目33に記載のシステム。
(項目39)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目36に記載のシステム。
(項目40)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目36に記載のシステム。
(項目41)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目36に記載のシステム。
(項目42)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目43)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目42に記載のシステム。
(項目44)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目43に記載のシステム。
(項目45)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目44に記載のシステム。
(項目46)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目45に記載のシステム。
(項目47)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目42に記載のシステム。
(項目48)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目47に記載のシステム。
(項目49)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目47に記載のシステム。
(項目50)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目49に記載のシステム。
(項目51)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目42に記載のシステム。
(項目52)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目51に記載のシステム。
(項目53)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目54)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目47に記載のシステム。
(項目55)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目54に記載のシステム。
(項目56)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目54に記載のシステム。
(項目57)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目55に記載のシステム。
(項目58)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目57に記載のシステム。
(項目59)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目42に記載のシステム。
(項目60)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1に記載のシステム。
(項目61)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1に記載のシステム。
(項目62)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた1つ以上のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目63)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目62に記載のシステム。
(項目64)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記1つ以上のラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目62に記載のシステム。
(項目65)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目44に記載のシステム。
(項目66)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目67)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目66に記載のシステム。
(項目68)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目67に記載のシステム。(項目69)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目68に記載のシステム。
(項目70)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目68に記載のシステム。
(項目71)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目70に記載のシステム。
(項目72)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目67に記載のシステム。
(項目73)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目74)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目72に記載のシステム。
(項目75)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目73に記載のシステム。
(項目76)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目74に記載のシステム。
(項目77)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目66に記載のシステム。
(項目78)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目77に記載のシステム。
(項目79)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1に記載のシステム。
(項目80)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目79に記載のシステム。
(項目81)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目80に記載のシステム。
(項目82)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目83)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目81に記載のシステム。
(項目84)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目79に記載のシステム。
(項目85)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1に記載のシステム。
(項目86)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目85に記載のシステム。
(項目87)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1に記載のシステム。
(項目88)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目89)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目88に記載のシステム。
(項目90)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目88に記載のシステム。
(項目91)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針と、
e.注射器本体及び針に動作可能に連結した連結部材であって、前記針が前記注射器本体に着脱可能に連結する第1の状態と、前記針が前記注射器本体に対して自由に格納できる第2の状態と、を有する、連結部材と、を備える、システム。
(項目92)
前記連結部材が、前記針が前記注射器本体に対する更なる挿入から機械的に防止される第3の状態を有するように更に構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目93)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目91に記載のシステム。
(項目94)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目91に記載のシステム。
(項目95)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目96)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目95に記載のシステム。
(項目97)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目91に記載のシステム。
(項目98)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目91に記載のシステム。
(項目99)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目98に記載のシステム。
(項目100)
前記注射器本体が、金属を含む、項目91に記載のシステム。
(項目101)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目91に記載のシステム。
(項目102)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目101に記載のシステム。
(項目103)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目101に記載のシステム。
(項目104)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目91に記載のシステム。
(項目105)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目104に記載のシステム。
(項目106)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目105に記載のシステム。
(項目107)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目106に記載のシステム。
(項目108)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目109)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目91に記載のシステム。
(項目110)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目109に記載のシステム。
(項目111)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目101に記載のシステム。
(項目112)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目91に記載のシステム。
(項目113)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目114)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目113に記載のシステム。(項目115)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目116)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目115に記載のシステム。
(項目117)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目91に記載のシステム。
(項目118)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目117に記載のシステム。
(項目119)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目101に記載のシステム。
(項目120)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目119に記載のシステム。
(項目121)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目120に記載のシステム。
(項目122)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目121に記載のシステム。
(項目123)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目120に記載のシステム。
(項目124)
--前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目116に記載のシステム。
(項目125)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目124に記載のシステム。
(項目126)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目124に記載のシステム。
(項目127)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目124に記載のシステム。
(項目128)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目126に記載のシステム。
(項目129)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目124に記載のシステム。
(項目130)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目127に記載のシステム。
(項目131)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目127に記載のシステム。
(項目132)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目127に記載のシステム。
(項目133)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目134)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目133に記載のシステム。
(項目135)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目134に記載のシステム。
(項目136)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目135に記載のシステム。
(項目137)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目136に記載のシステム。
(項目138)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目133に記載のシステム。
(項目139)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目138に記載のシステム。
(項目140)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目138に記載のシステム。
(項目141)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目140に記載のシステム。
(項目142)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目133に記載のシステム。(項目143)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目142に記載のシステム。
(項目144)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目138に記載のシステム。
(項目145)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目138に記載のシステム。
(項目146)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目145に記載のシステム。
(項目147)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目145に記載のシステム。
(項目148)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目146に記載のシステム。
(項目149)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目148に記載のシステム。
(項目150)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目91に記載のシステム。
(項目151)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目91に記載のシステム。
(項目152)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目91に記載のシステム。
(項目153)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目154)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目153に記載のシステム。
(項目155)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目153に記載のシステム。
(項目156)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目135に記載のシステム。
(項目157)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目158)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目157に記載のシステム。
(項目159)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目158に記載のシステム。
(項目160)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目159に記載のシステム。
(項目161)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目159に記載のシステム。
(項目162)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目161に記載のシステム。
(項目163)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目158に記載のシステム。
(項目164)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目163に記載のシステム。
(項目165)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目163に記載のシステム。
(項目166)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目164に記載のシステム。
(項目167)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目165に記載のシステム。
(項目168)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目157に記載のシステム。
(項目169)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目168に記載のシステム。
(項目170)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目91に記載のシステム。
(項目171)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目170に記載のシステム。
(項目172)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目171に記載のシステム。
(項目173)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目172に記載のシステム。
(項目174)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目172に記載のシステム。
(項目175)
記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目170に記載のシステム。
(項目176)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目91に記載のシステム。
(項目177)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目176に記載のシステム。
(項目178)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目91に記載のシステム。
(項目179)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目91に記載のシステム。
(項目180)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目179に記載のシステム。
(項目181)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目179に記載のシステム。
(項目182)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に連結する、針と、を備え、
前記ストッパー部材の前記遠位端が、事前形成された針連結機構を有しないように構成されている、システム。
(項目183)
前記ストッパー部材の前記遠位端が、凸形状、凹形状、平坦形状、及び円錐形状から成る群から選択される遠位表面形状を有するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目184)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目182に記載のシステム。
(項目185)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目182に記載のシステム。
(項目186)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目187)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目186に記載のシステム。
(項目188)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目182に記載のシステム。
(項目189)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目182に記載のシステム。
(項目190)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目189に記載のシステム。
(項目191)
前記注射器本体が、金属を含む、項目182に記載のシステム。
(項目192)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目182に記載のシステム。
(項目193)
前記注射器本体が、前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目192に記載のシステム。
(項目194)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目192に記載のシステム。
(項目195)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目182に記載のシステム。
(項目196)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目195に記載のシステム。
(項目197)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目196に記載のシステム。
(項目198)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目197に記載のシステム。
(項目199)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目200)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目182に記載のシステム。
(項目201)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目200に記載のシステム。
(項目202)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目182に記載のシステム。
(項目203)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目182に記載のシステム。
(項目204)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目205)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目204に記載のシステム。(項目206)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目207)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目206に記載のシステム。
(項目208)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目182に記載のシステム。
(項目209)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目208に記載のシステム。
(項目210)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目182に記載のシステム。
(項目211)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目210に記載のシステム。
(項目212)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目211に記載のシステム。
(項目213)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目212に記載のシステム。
(項目214)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目211に記載のシステム。
(項目215)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目210に記載のシステム。
(項目216)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目215に記載のシステム。
(項目217)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目215に記載のシステム。
(項目218)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目215に記載のシステム。
(項目219)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目217に記載のシステム。
(項目220)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目215に記載のシステム。
(項目221)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目218に記載のシステム。
(項目222)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目218に記載のシステム。
(項目223)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目218に記載のシステム。
(項目224)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目225)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目224に記載のシステム。
(項目226)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目225に記載のシステム。
(項目227)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目226に記載のシステム。
(項目228)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目227に記載のシステム。
(項目229)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目224に記載のシステム。
(項目230)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目229に記載のシステム。
(項目231)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目229に記載のシステム。
(項目232)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目231に記載のシステム。
(項目233)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目224に記載のシステム。(項目234)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目233に記載のシステム。
(項目235)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目229に記載のシステム。
(項目236)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目229に記載のシステム。
(項目237)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目236に記載のシステム。
(項目238)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目236に記載のシステム。
(項目239)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目237に記載のシステム。
(項目240)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目238に記載のシステム。
(項目241)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目224に記載のシステム。
(項目242)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目182に記載のシステム。(項目243)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目182に記載のシステム。
(項目244)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目245)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目244に記載のシステム。
(項目246)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目244に記載のシステム。
(項目247)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目226に記載のシステム。
(項目248)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目249)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目248に記載のシステム。
(項目250)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目249に記載のシステム。
(項目251)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目250に記載のシステム。
(項目252)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目250に記載のシステム。
(項目253)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目252に記載のシステム。
(項目254)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目249に記載のシステム。
(項目255)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目254に記載のシステム。
(項目256)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目254に記載のシステム。
(項目257)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目255に記載のシステム。
(項目258)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目256に記載のシステム。
(項目259)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目248に記載のシステム。
(項目260)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目259に記載のシステム。
(項目261)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目182に記載のシステム。
(項目262)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目261に記載のシステム。
(項目263)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目262に記載のシステム。
(項目264)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目263に記載のシステム。
(項目265)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目263に記載のシステム。
(項目266)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目261に記載のシステム。
(項目267)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目182に記載のシステム。
(項目268)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目267に記載のシステム。
(項目269)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目182に記載のシステム。
(項目270)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目182に記載のシステム。
(項目271)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目270に記載のシステム。
(項目272)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目270に記載のシステム。
(項目273)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に連結する、針と、を備え、
前記針近位端が、前記ルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている、システム。
(項目274)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目273に記載のシステム。
(項目275)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目273に記載のシステム。(項目276)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目277)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目276に記載のシステム。
(項目278)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目273に記載のシステム。
(項目279)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目273に記載のシステム。
(項目280)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目279に記載のシステム。
(項目281)
前記注射器本体が、金属を含む、項目273に記載のシステム。
(項目282)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目273に記載のシステム。
(項目283)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目282に記載のシステム。
(項目284)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目282に記載のシステム。
(項目285)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目273に記載のシステム。
(項目286)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目285に記載のシステム。
(項目287)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目286に記載のシステム。
(項目288)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目287に記載のシステム。
(項目289)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目290)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目273に記載のシステム。
(項目291)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目290に記載のシステム。
(項目292)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目273に記載のシステム。
(項目293)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目273に記載のシステム。
(項目294)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目295)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目294に記載のシステム。(項目296)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目297)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目296に記載のシステム。
(項目298)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目273に記載のシステム。
(項目299)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目298に記載のシステム。
(項目300)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目273に記載のシステム。
(項目301)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目300に記載のシステム。
(項目302)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目301に記載のシステム。
(項目303)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目302に記載のシステム。
(項目304)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目301に記載のシステム。
(項目305)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目300に記載のシステム。
(項目306)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目305に記載のシステム。
(項目307)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目305に記載のシステム。
(項目308)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目305に記載のシステム。
(項目309)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目307に記載のシステム。
(項目310)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目305に記載のシステム。
(項目311)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目308に記載のシステム。
(項目312)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目308に記載のシステム。
(項目313)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目308に記載のシステム。
(項目314)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目315)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目314に記載のシステム。
(項目316)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目315に記載のシステム。
(項目317)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目316に記載のシステム。
(項目318)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目317に記載のシステム。
(項目319)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目314に記載のシステム。
(項目320)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目319に記載のシステム。
(項目321)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目319に記載のシステム。
(項目322)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目321に記載のシステム。
(項目323)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目314に記載のシステム。
(項目324)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目323に記載のシステム。
(項目325)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目319に記載のシステム。
(項目326)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目319に記載のシステム。
(項目327)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目326に記載のシステム。
(項目328)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目326に記載のシステム。
(項目329)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目327に記載のシステム。
(項目330)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目329に記載のシステム。
(項目331)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目316に記載のシステム。
(項目332)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目273に記載のシステム。(項目333)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目273に記載のシステム。
(項目334)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目335)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目334に記載のシステム。
(項目336)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目334に記載のシステム。
(項目337)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目314に記載のシステム。
(項目338)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目339)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目338に記載のシステム。
(項目340)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目339に記載のシステム。
(項目341)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目340に記載のシステム。
(項目342)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目340に記載のシステム。
(項目343)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目342に記載のシステム。
(項目344)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目339に記載のシステム。
(項目345)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目344に記載のシステム。
(項目346)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目344に記載のシステム。
(項目347)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目342に記載のシステム。
(項目348)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目346に記載のシステム。
(項目349)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目338に記載のシステム。
(項目350)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目349に記載のシステム。
(項目351)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目273に記載のシステム。
(項目352)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目351に記載のシステム。
(項目353)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目352に記載のシステム。
(項目354)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目353に記載のシステム。
(項目355)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目353に記載のシステム。
(項目356)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目351に記載のシステム。
(項目357)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目273に記載のシステム。
(項目358)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目357に記載のシステム。
(項目359)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目273に記載のシステム。
(項目360)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目273に記載のシステム。
(項目361)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目360に記載のシステム。
(項目362)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目360に記載のシステム。
(項目363)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材の完全に挿入された位置への格納の際に、前記ストッパー部材に連結することで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に収容するように構成されている、針と、を備え、
前記針が、前記内部薬剤チャンバ中へと、前記針の前記遠位端が前記内部薬剤チャンバ内に収容される位置に格納される際に、前記針が、前記注射器本体の長手方向軸と整列しなくなることで、前記内部薬剤チャンバから出て再挿入されることを防止するようにする、システム。
(項目364)
前記針が、前記針が前記注射器本体の長手方向軸と整列しなくなった後で前記注射器本体に対して前記針を再挿入する試みの際に、可塑的に変形するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目365)
前記針が、前記針の少なくとも一部分における屈曲を伴って可塑的に変形するように構成されている、項目364に記載のシステム。
(項目366)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目363に記載のシステム。
(項目367)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目363に記載のシステム。(項目368)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目369)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される体積の薬剤を収容するように構成されている、項目368に記載のシステム。
(項目370)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目363に記載のシステム。
(項目371)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目363に記載のシステム。
(項目372)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目371に記載のシステム。
(項目373)
前記注射器本体が、金属を含む、項目363に記載のシステム。
(項目374)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目363に記載のシステム。
(項目375)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目374に記載のシステム。
(項目376)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目374に記載のシステム。
(項目377)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目363に記載のシステム。
(項目378)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目377に記載のシステム。
(項目379)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目378に記載のシステム。
(項目380)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目379に記載のシステム。
(項目381)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目382)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目363に記載のシステム。
(項目383)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目382に記載のシステム。
(項目384)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目363に記載のシステム。
(項目385)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目363に記載のシステム。
(項目386)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目387)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目386に記載のシステム。
(項目388)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目389)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目388に記載のシステム。
(項目390)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目363に記載のシステム。
(項目391)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目390に記載のシステム。
(項目392)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目363に記載のシステム。
(項目393)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目392に記載のシステム。
(項目394)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目393に記載のシステム。
(項目395)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目394に記載のシステム。
(項目396)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目393に記載のシステム。
(項目397)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目392に記載のシステム。
(項目398)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目397に記載のシステム。
(項目399)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目397に記載のシステム。
(項目400)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目397に記載のシステム。
(項目401)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目399に記載のシステム。
(項目402)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目397に記載のシステム。
(項目403)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目400に記載のシステム。
(項目404)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目400に記載のシステム。
(項目405)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目400に記載のシステム。
(項目406)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目407)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目406に記載のシステム。
(項目408)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目407に記載のシステム。
(項目409)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目408に記載のシステム。
(項目410)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目409に記載のシステム。
(項目411)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目406に記載のシステム。
(項目412)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目411に記載のシステム。
(項目413)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目411に記載のシステム。
(項目414)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目413に記載のシステム。
(項目415)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目406に記載のシステム。
(項目416)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目415に記載のシステム。
(項目417)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目411に記載のシステム。
(項目418)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目411に記載のシステム。
(項目419)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目418に記載のシステム。
(項目420)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目418に記載のシステム。
(項目421)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目419に記載のシステム。
(項目422)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目421に記載のシステム。
(項目423)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目406に記載のシステム。
(項目424)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目363に記載のシステム。(項目425)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目363に記載のシステム。
(項目426)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目427)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目426に記載のシステム。
(項目428)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目426に記載のシステム。
(項目429)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目406に記載のシステム。
(項目430)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目431)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目430に記載のシステム。
(項目432)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目431に記載のシステム。
(項目433)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目432に記載のシステム。
(項目434)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目432に記載のシステム。
(項目435)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目434に記載のシステム。
(項目436)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目431に記載のシステム。
(項目437)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目436に記載のシステム。
(項目438)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目436に記載のシステム。
(項目439)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目437に記載のシステム。
(項目440)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目438に記載のシステム。
(項目441)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目430に記載のシステム。
(項目442)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目441に記載のシステム。
(項目443)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目363に記載のシステム。
(項目444)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目443に記載のシステム。
(項目445)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目444に記載のシステム。
(項目446)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目445に記載のシステム。
(項目447)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目445に記載のシステム。
(項目448)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目443に記載のシステム。
(項目449)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目363に記載のシステム。
(項目450)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目449に記載のシステム。
(項目451)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目363に記載のシステム。
(項目452)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目363に記載のシステム。
(項目453)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目452に記載のシステム。
(項目454)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目452に記載のシステム。
(項目455)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有する針と、
e.針ドア部材であって、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、針ドア部材と、を備える、システム。
(項目456)
前記針ドア部材が、前記第1の状態にあるときに前記針の貫通を促進するように構成されている、それを通したアパーチャーを画定し、前記第2の状態において、前記アパーチャーが前記針の長手方向軸と整列しないことで、前記針が、前記アパーチャーを貫通しないが、前記針の挿入が前記針ドア部材に対して試みられるときに、前記ドア部材の非アパーチャー部分によって遮断されるように、前記注射器本体に対して再度位置付けられるように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目457)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸に対して平面において摺動可能に移動するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目458)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸に対して実質的に垂直である平面において摺動可能に移動するように構成されている、項目457に記載のシステム。
(項目459)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸に対して回転するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目460)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸と実質的に交差する回転軸を中心として回転するように構成されている、項目459に記載のシステム。
(項目461)
前記針ドア部材が、前記針の長手方向軸と交差しない回転軸を中心として回転するように構成されている、項目459に記載のシステム。
(項目462)
前記針ドア部材が、それを通して針貫通チャネルを画定する球形幾何形状を備える、項目460に記載のシステム。
(項目463)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目455に記載のシステム。
(項目464)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目455に記載のシステム。(項目465)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目466)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目465に記載のシステム。
(項目467)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目455に記載のシステム。
(項目468)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目455に記載のシステム。
(項目469)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目468に記載のシステム。
(項目470)
前記注射器本体が、金属を含む、項目455に記載のシステム。
(項目471)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目455に記載のシステム。
(項目472)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目472に記載のシステム。
(項目473)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目472に記載のシステム。
(項目474)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目455に記載のシステム。
(項目475)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目474に記載のシステム。
(項目476)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目475に記載のシステム。
(項目477)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目475に記載のシステム。
(項目478)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目479)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目455に記載のシステム。
(項目480)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目479に記載のシステム。
(項目481)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目455に記載のシステム。
(項目482)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目455に記載のシステム。
(項目483)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目484)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを備える、項目483に記載のシステム。
(項目485)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目486)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目485に記載のシステム。
(項目487)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを備える、項目455に記載のシステム。
(項目488)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目487に記載のシステム。
(項目489)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目455に記載のシステム。
(項目490)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目489に記載のシステム。
(項目491)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目490に記載のシステム。
(項目492)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目491に記載のシステム。
(項目493)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目490に記載のシステム。
(項目494)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目489に記載のシステム。
(項目495)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目494に記載のシステム。
(項目496)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目494に記載のシステム。
(項目497)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目494に記載のシステム。
(項目498)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目496に記載のシステム。
(項目499)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目494に記載のシステム。
(項目500)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目497に記載のシステム。
(項目501)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目497に記載のシステム。
(項目502)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目497に記載のシステム。
(項目503)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目504)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目503に記載のシステム。
(項目505)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目504に記載のシステム。
(項目506)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目505に記載のシステム。
(項目507)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目506に記載のシステム。
(項目508)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目503に記載のシステム。
(項目509)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目508に記載のシステム。
(項目510)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目508に記載のシステム。
(項目511)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目510に記載のシステム。
(項目512)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目503に記載のシステム。
(項目513)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目512に記載のシステム。
(項目514)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目508に記載のシステム。
(項目515)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目508に記載のシステム。
(項目516)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目515に記載のシステム。
(項目517)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目515に記載のシステム。
(項目518)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目516に記載のシステム。
(項目519)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目518に記載のシステム。
(項目520)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目503に記載のシステム。
(項目521)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目455に記載のシステム。
(項目522)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目455に記載のシステム。
(項目523)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目524)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目523に記載のシステム。
(項目525)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目523に記載のシステム。
(項目526)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目504に記載のシステム。
(項目527)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目528)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目527に記載のシステム。
(項目529)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目528に記載のシステム。
(項目530)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目529に記載のシステム。
(項目531)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目529に記載のシステム。
(項目532)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目531に記載のシステム。
(項目533)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目528に記載のシステム。
(項目534)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目533に記載のシステム。
(項目535)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目533に記載のシステム。
(項目536)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目534に記載のシステム。
(項目537)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目535に記載のシステム。
(項目538)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目527に記載のシステム。
(項目539)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目406に記載のシステム。
(項目540)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目455に記載のシステム。
(項目541)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目540に記載のシステム。
(項目542)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目541に記載のシステム。
(項目543)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目542に記載のシステム。
(項目544)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目542に記載のシステム。
(項目545)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目540に記載のシステム。
(項目546)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目455に記載のシステム。
(項目547)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目546に記載のシステム。
(項目548)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目455に記載のシステム。
(項目549)
前記プランジャ部材が、前記第2の状態へと操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目455に記載のシステム。
(項目550)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、前記内部薬剤チャンバを封止するように構成されている、薬剤キャップと、
e.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記薬剤キャップが除去された後で前記ルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている連結部分と、前記ストッパー部材の前記注射器本体に対する引き込みの際に、前記針が前記注射器本体に対して引き込まれ得るように、前記ストッパー部材に連結するように構成されている格納部分と、を備える、針と、
(項目551)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目550に記載のシステム。
(項目552)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目550に記載のシステム。(項目553)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目554)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目553に記載のシステム。
(項目555)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目550に記載のシステム。
(項目556)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目550に記載のシステム。
(項目557)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目556に記載のシステム。
(項目558)
前記注射器本体が、金属を含む、項目550に記載のシステム。
(項目559)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目550に記載のシステム。
(項目560)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目559に記載のシステム。
(項目561)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目559に記載のシステム。
(項目562)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目550に記載のシステム。
(項目563)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目562に記載のシステム。
(項目564)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目563に記載のシステム。
(項目565)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目564に記載のシステム。
(項目566)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目567)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目550に記載のシステム。
(項目568)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目567に記載のシステム。
(項目569)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目550に記載のシステム。
(項目570)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目550に記載のシステム。
(項目571)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目572)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目571に記載のシステム。
(項目573)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目574)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目573に記載のシステム。
(項目575)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目550に記載のシステム。
(項目576)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目575に記載のシステム。
(項目577)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目550に記載のシステム。
(項目578)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目577に記載のシステム。
(項目579)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目578に記載のシステム。
(項目580)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目579に記載のシステム。
(項目581)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目578に記載のシステム。
(項目582)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目577に記載のシステム。
(項目583)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目582に記載のシステム。
(項目584)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目582に記載のシステム。
(項目585)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目582に記載のシステム。
(項目586)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目584に記載のシステム。
(項目587)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目584に記載のシステム。
(項目588)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目585に記載のシステム。
(項目589)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目585に記載のシステム。
(項目590)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目585に記載のシステム。
(項目591)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目592)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目591に記載のシステム。
(項目593)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目592に記載のシステム。
(項目594)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目593に記載のシステム。
(項目595)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目594に記載のシステム。
(項目596)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目591に記載のシステム。
(項目597)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目596に記載のシステム。
(項目598)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目596に記載のシステム。
(項目599)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目598に記載のシステム。
(項目600)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目591に記載のシステム。(項目601)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目600に記載のシステム。
(項目602)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目596に記載のシステム。
(項目603)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目596に記載のシステム。
(項目604)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目603に記載のシステム。
(項目605)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目603に記載のシステム。
(項目606)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目604に記載のシステム。
(項目607)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目606に記載のシステム。
(項目608)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目591に記載のシステム。
(項目609)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目550に記載のシステム。(項目610)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目550に記載のシステム。
(項目611)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目612)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目611に記載のシステム。
(項目613)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目611に記載のシステム。
(項目614)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目593に記載のシステム。
(項目615)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目616)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目615に記載のシステム。
(項目617)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目616に記載のシステム。
(項目618)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目617に記載のシステム。
(項目619)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目617に記載のシステム。
(項目620)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目619に記載のシステム。
(項目621)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目616に記載のシステム。
(項目622)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目621に記載のシステム。
(項目623)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目621に記載のシステム。
(項目624)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目622に記載のシステム。
(項目625)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目623に記載のシステム。
(項目626)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目615に記載のシステム。
(項目627)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目626に記載のシステム。
(項目628)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目550に記載のシステム。
(項目629)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目628に記載のシステム。
(項目630)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目629に記載のシステム。
(項目631)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目630に記載のシステム。
(項目632)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目630に記載のシステム。
(項目633)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目628に記載のシステム。
(項目634)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目550に記載のシステム。
(項目635)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目634に記載のシステム。
(項目636)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目550に記載のシステム。
(項目637)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目550に記載のシステム。
(項目638)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目637に記載のシステム。
(項目639)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目637に記載のシステム。
(項目640)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材と、を備える、システム。
(項目641)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目640に記載のシステム。
(項目642)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目640に記載のシステム。(項目643)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目644)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目643に記載のシステム。
(項目645)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目640に記載のシステム。
(項目646)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目640に記載のシステム。
(項目647)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目646に記載のシステム。
(項目648)
前記注射器本体が、金属を含む、項目640に記載のシステム。
(項目649)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目640に記載のシステム。
(項目650)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目649に記載のシステム。
(項目651)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目649に記載のシステム。
(項目652)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目640に記載のシステム。
(項目653)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目652に記載のシステム。
(項目654)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目653に記載のシステム。
(項目655)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目654に記載のシステム。
(項目656)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目657)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目640に記載のシステム。
(項目658)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目657に記載のシステム。
(項目659)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目640に記載のシステム。
(項目660)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目640に記載のシステム。
(項目661)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目640に記載のシステム。
(項目662)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目661に記載のシステム。
(項目663)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目640に記載のシステム。
(項目664)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目663に記載のシステム。
(項目665)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目640に記載のシステム。
(項目666)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目665に記載のシステム。
(項目667)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目640に記載のシステム。
(項目668)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目667に記載のシステム。
(項目669)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目668に記載のシステム。
(項目670)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目669に記載のシステム。
(項目671)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目668に記載のシステム。
(項目672)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目667に記載のシステム。
(項目673)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目672に記載のシステム。
(項目674)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目672に記載のシステム。
(項目675)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目672に記載のシステム。
(項目676)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目674に記載のシステム。
(項目677)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目672に記載のシステム。
(項目678)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目676に記載のシステム。
(項目679)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目676に記載のシステム。
(項目680)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目676に記載のシステム。
(項目681)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目682)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目681に記載のシステム。
(項目683)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目682に記載のシステム。
(項目684)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目683に記載のシステム。
(項目685)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目684に記載のシステム。
(項目686)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目681に記載のシステム。
(項目687)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目686に記載のシステム。
(項目688)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目686に記載のシステム。
(項目689)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目686に記載のシステム。
(項目690)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目681に記載のシステム。
(項目691)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目690に記載のシステム。
(項目692)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目686に記載のシステム。
(項目693)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目686に記載のシステム。
(項目694)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目693に記載のシステム。
(項目695)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目693に記載のシステム。
(項目696)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目694に記載のシステム。
(項目697)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目696に記載のシステム。
(項目698)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目681に記載のシステム。
(項目699)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目640に記載のシステム。
(項目700)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目640に記載のシステム。
(項目701)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目702)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目701に記載のシステム。
(項目703)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目701に記載のシステム。
(項目704)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目683に記載のシステム。
(項目705)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目640に記載のシステム。
(項目706)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目705に記載のシステム。
(項目707)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目706に記載のシステム。
(項目708)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目707に記載のシステム。
(項目709)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目707に記載のシステム。
(項目710)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目709に記載のシステム。
(項目711)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目706に記載のシステム。
(項目712)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目711に記載のシステム。
(項目713)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目711に記載のシステム。
(項目714)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目712に記載のシステム。
(項目715)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目713に記載のシステム。
(項目716)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目705に記載のシステム。
(項目717)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目716に記載のシステム。
(項目718)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目640に記載のシステム。
(項目719)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目718に記載のシステム。
(項目720)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目719に記載のシステム。
(項目721)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目719に記載のシステム。
(項目722)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目640に記載のシステム。
(項目723)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目640に記載のシステム。
(項目724)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目723に記載のシステム。
(項目725)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目640に記載のシステム。
(項目726)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目640に記載のシステム。
(項目727)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目726に記載のシステム。
(項目728)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目726に記載のシステム。
(項目729)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護するように構成されている内部容積を画定し、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針と着脱可能に連結可能である、針被覆部材と、を更に備える、システム。
(項目730)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目729に記載のシステム。
(項目731)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目729に記載のシステム。
(項目732)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目733)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目732に記載のシステム。
(項目734)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目729に記載のシステム。
(項目735)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目729に記載のシステム。
(項目736)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目735に記載のシステム。
(項目737)
前記注射器本体が、金属を含む、項目729に記載のシステム。
(項目738)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目729に記載のシステム。
(項目739)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目738に記載のシステム。
(項目740)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目738に記載のシステム。
(項目741)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目729に記載のシステム。
(項目742)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目741に記載のシステム。
(項目743)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目742に記載のシステム。
(項目744)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目743に記載のシステム。
(項目745)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目746)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目729に記載のシステム。
(項目747)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目746に記載のシステム。
(項目748)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目729に記載のシステム。
(項目749)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目729に記載のシステム。
(項目750)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目751)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目750に記載のシステム。
(項目752)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目753)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目752に記載のシステム。
(項目754)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目729に記載のシステム。
(項目755)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目754に記載のシステム。
(項目756)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目729に記載のシステム。
(項目757)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目756に記載のシステム。
(項目758)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目757に記載のシステム。
(項目759)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目758に記載のシステム。
(項目760)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目757に記載のシステム。
(項目761)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目756に記載のシステム。
(項目762)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目761に記載のシステム。
(項目763)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目761に記載のシステム。
(項目764)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目761に記載のシステム。
(項目765)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目763に記載のシステム。
(項目766)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目761に記載のシステム。
(項目767)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目764に記載のシステム。
(項目768)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目764に記載のシステム。
(項目769)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目764に記載のシステム。
(項目770)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目771)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目770に記載のシステム。
(項目772)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目771に記載のシステム。
(項目773)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目772に記載のシステム。
(項目774)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目773に記載のシステム。
(項目775)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目770に記載のシステム。
(項目776)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目775に記載のシステム。
(項目777)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目775に記載のシステム。
(項目778)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目770に記載のシステム。
(項目779)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目770に記載のシステム。
(項目780)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目779に記載のシステム。
(項目781)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目775に記載のシステム。
(項目782)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目775に記載のシステム。
(項目783)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目782に記載のシステム。
(項目784)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目782に記載のシステム。
(項目785)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目516に記載のシステム。
(項目786)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目785に記載のシステム。
(項目787)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目770に記載のシステム。
(項目788)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目729に記載のシステム。(項目789)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目729に記載のシステム。
(項目790)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目729に記載のシステム。
(項目791)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目790に記載のシステム。
(項目792)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目790に記載のシステム。
(項目793)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目772に記載のシステム。
(項目794)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目795)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目794に記載のシステム。
(項目796)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目795に記載のシステム。
(項目797)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目796に記載のシステム。
(項目798)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目796に記載のシステム。
(項目799)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目798に記載のシステム。
(項目800)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目795に記載のシステム。
(項目801)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目800に記載のシステム。
(項目802)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目800に記載のシステム。
(項目803)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目801に記載のシステム。
(項目804)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目802に記載のシステム。
(項目805)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目794に記載のシステム。
(項目806)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目805に記載のシステム。
(項目807)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目729に記載のシステム。
(項目808)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目729に記載のシステム。
(項目809)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目808に記載のシステム。
(項目810)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目808に記載のシステム。
(項目811)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目807に記載のシステム。
(項目812)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目729に記載のシステム。
(項目813)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目812に記載のシステム。
(項目814)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目729に記載のシステム。
(項目815)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目729に記載のシステム。
(項目816)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目815に記載のシステム。
(項目817)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目815に記載のシステム。
(項目818)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端、ならびにそれらの間に画定される気泡排出内腔を有する針であって、前記気泡排出内腔が、前記針の中へと画定され、前記薬剤チャンバの遠位端に直接隣接して位置付けられる入口ポートを備えることで、前記薬剤チャンバ内の気泡が、前記薬剤チャンバへの前記針の前記近位端の突出の度合いに関わらず、前記ストッパー部材の挿入によって放出され得るようにする、針と、を備える、システム。
(項目819)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目818に記載のシステム。
(項目820)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目818に記載のシステム。
(項目821)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目822)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目821に記載のシステム。
(項目823)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目818に記載のシステム。
(項目824)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目818に記載のシステム。
(項目825)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目824に記載のシステム。
(項目826)
前記注射器本体が、金属を含む、項目818に記載のシステム。
(項目827)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目818に記載のシステム。
(項目828)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目827に記載のシステム。
(項目829)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目827に記載のシステム。
(項目830)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目818に記載のシステム。
(項目831)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目830に記載のシステム。
(項目832)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目831に記載のシステム。
(項目833)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目832に記載のシステム。
(項目834)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目835)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目818に記載のシステム。
(項目836)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目835に記載のシステム。
(項目837)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目818に記載のシステム。
(項目838)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目818に記載のシステム。
(項目839)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目840)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目839に記載のシステム。
(項目841)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目842)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目841に記載のシステム。
(項目843)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目818に記載のシステム。
(項目844)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目843に記載のシステム。
(項目845)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目818に記載のシステム。
(項目846)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目845に記載のシステム。
(項目847)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目846に記載のシステム。
(項目848)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目847に記載のシステム。
(項目849)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目846に記載のシステム。
(項目850)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目845に記載のシステム。
(項目851)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目850に記載のシステム。
(項目852)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目850に記載のシステム。
(項目853)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目850に記載のシステム。
(項目854)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目852に記載のシステム。
(項目855)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目850に記載のシステム。
(項目856)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目853に記載のシステム。
(項目857)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目853に記載のシステム。
(項目858)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目853に記載のシステム。
(項目859)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目860)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目859に記載のシステム。
(項目861)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目860に記載のシステム。
(項目862)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目861に記載のシステム。
(項目863)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目862に記載のシステム。
(項目864)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目859に記載のシステム。
(項目865)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目864に記載のシステム。
(項目866)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目864に記載のシステム。
(項目867)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目866に記載のシステム。
(項目868)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目859に記載のシステム。
(項目869)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目868に記載のシステム。
(項目870)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目864に記載のシステム。
(項目871)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目864に記載のシステム。
(項目872)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目871に記載のシステム。
(項目873)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目871に記載のシステム。
(項目874)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目872に記載のシステム。
(項目875)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目874に記載のシステム。
(項目876)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目859に記載のシステム。
(項目877)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目818に記載のシステム。
(項目878)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目818に記載のシステム。
(項目879)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目880)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目879に記載のシステム。
(項目881)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目879に記載のシステム。
(項目882)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目861に記載のシステム。
(項目883)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目884)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目883に記載のシステム。
(項目885)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目884に記載のシステム。
(項目886)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目885に記載のシステム。
(項目887)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目885に記載のシステム。
(項目888)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目887に記載のシステム。
(項目889)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目884に記載のシステム。
(項目890)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目889に記載のシステム。
(項目891)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目889に記載のシステム。
(項目892)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目890に記載のシステム。
(項目893)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目891に記載のシステム。
(項目894)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目883に記載のシステム。
(項目895)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目894に記載のシステム。
(項目896)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目818に記載のシステム。
(項目897)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目896に記載のシステム。
(項目898)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目897に記載のシステム。
(項目899)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目898に記載のシステム。
(項目900)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目898に記載のシステム。
(項目901)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目896に記載のシステム。
(項目902)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目818に記載のシステム。
(項目903)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目902に記載のシステム。
(項目904)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目818に記載のシステム。
(項目905)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目818に記載のシステム。
(項目906)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目905に記載のシステム。
(項目907)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目905に記載のシステム。
(項目908)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.近位端及び遠位端を有し、前記薬剤チャンバ内に封止可能に配設されている、遠位封止要素であって、前記遠位封止要素が、前記針近位端に解放可能に連結することで、封止された接合部がそれらの間に提供されるようにする、遠位封止要素と、を備え、
第1の連結モードにおいて、前記針の前記尖った近位端が、前記遠位封止要素が前記針近位端を把持するように、少なくとも部分的に前記遠位封止要素を通して位置付けられ、
第2の解放モードにおいて、拡張要素が、前記針が前記遠位封止要素から解放可能となるように、前記遠位封止要素と前記針の前記尖った端部との間の接合部を拡張する、システム。
(項目909)
前記ストッパー部材の格納の際に、前記針が前記ストッパーと共に近位に引っ張られて、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容されるように、前記尖った針近位端が前記ストッパー部材に連結する、項目908に記載のシステム。
(項目910)
前記尖った針近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備える、項目909に記載のシステム。
(項目911)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目908に記載のシステム。
(項目912)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目908に記載のシステム。
(項目913)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目914)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目913に記載のシステム。
(項目915)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目908に記載のシステム。
(項目916)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目908に記載のシステム。
(項目917)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目916に記載のシステム。
(項目918)
前記注射器本体が、金属を含む、項目918に記載のシステム。
(項目919)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目908に記載のシステム。
(項目920)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目919に記載のシステム。
(項目921)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目919に記載のシステム。
(項目922)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目908に記載のシステム。
(項目923)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目922に記載のシステム。
(項目924)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目923に記載のシステム。
(項目925)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目924に記載のシステム。
(項目926)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目927)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目908に記載のシステム。
(項目928)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目927に記載のシステム。
(項目929)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目908に記載のシステム。
(項目930)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目908に記載のシステム。
(項目931)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目908に記載のシステム。
(項目932)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目931に記載のシステム。
(項目933)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目908に記載のシステム。
(項目934)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目933に記載のシステム。
(項目935)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目908に記載のシステム。
(項目936)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目935に記載のシステム。
(項目937)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目908に記載のシステム。
(項目938)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目937に記載のシステム。
(項目939)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目938に記載のシステム。
(項目940)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目938に記載のシステム。
(項目941)
前記針が、カニューレ部材及びハブ部材を備える、項目937に記載のシステム。
(項目942)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目941に記載のシステム。
(項目943)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目941に記載のシステム。
(項目944)
前記カニューレ部材が、前記ハブ部材の場所に近位の場所にて軸方向に突出して、前記遠位封止要素に対して接合するように構成されている封止表面を形成する、項目941に記載のシステム。
(項目945)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目943に記載のシステム。
(項目946)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目944に記載のシステム。
(項目947)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目944に記載のシステム。
(項目948)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目949)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目948に記載のシステム。
(項目950)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目949に記載のシステム。
(項目951)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目950に記載のシステム。
(項目952)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目951に記載のシステム。
(項目953)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目949に記載のシステム。
(項目954)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目953に記載のシステム。
(項目955)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目953に記載のシステム。
(項目956)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目955に記載のシステム。
(項目957)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目948に記載のシステム。
(項目958)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目957に記載のシステム。
(項目959)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目953に記載のシステム。
(項目960)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目953に記載のシステム。
(項目961)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目960に記載のシステム。
(項目962)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目960に記載のシステム。
(項目963)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目961に記載のシステム。
(項目964)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目963に記載のシステム。
(項目965)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目948に記載のシステム。
(項目966)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目908に記載のシステム。
(項目967)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目908に記載のシステム。
(項目968)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目969)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目968に記載のシステム。
(項目970)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目968に記載のシステム。
(項目971)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目950に記載のシステム。
(項目972)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目908に記載のシステム。
(項目973)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目972に記載のシステム。
(項目974)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目973に記載のシステム。
(項目975)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目974に記載のシステム。
(項目976)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目974に記載のシステム。
(項目977)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目976に記載のシステム。
(項目978)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目973に記載のシステム。
(項目979)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目978に記載のシステム。
(項目980)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目978に記載のシステム。
(項目981)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目979に記載のシステム。
(項目982)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目980に記載のシステム。
(項目983)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目972に記載のシステム。
(項目984)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目983に記載のシステム。
(項目985)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目908に記載のシステム。
(項目986)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目985に記載のシステム。
(項目987)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目908に記載のシステム。
(項目988)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目908に記載のシステム。
(項目989)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目988に記載のシステム。
(項目990)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目988に記載のシステム。
(項目991)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.尖った近位端及び遠位端を有する針と、
e.前記針の前記近位端の少なくとも一部の周囲に着脱可能に連結し、前記針の前記近位端を、それから離れて拡張されるまで把持するように構成されている、遠位封止要素と、
f.拡張要素であって、前記針近位端に連結し、前記遠位封止要素を前記針の前記近位端から離して拡張して、前記針を、前記遠位封止要素の前記拡張要素に向けた前進によって前記遠位封止要素から解放すると同時に、前記拡張要素及び相互連結した針が、前記注射器本体に対して実質的に不動のままであるように構成されている、拡張要素と、を備える、システム。
(項目992)
前記ストッパー部材の格納の際に、前記針が前記ストッパーと共に近位に引っ張られて、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容されるように、前記尖った針近位端が前記ストッパー部材に連結する、項目991に記載のシステム。
(項目993)
前記尖った針近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備える、項目992に記載のシステム。
(項目994)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目991に記載のシステム。
(項目995)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目991に記載のシステム。
(項目996)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目997)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目996に記載のシステム。
(項目998)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目991に記載のシステム。
(項目999)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目991に記載のシステム。
(項目1000)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目999に記載のシステム。
(項目1001)
前記注射器本体が、金属を含む、項目991に記載のシステム。
(項目1002)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目991に記載のシステム。
(項目1003)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1002に記載のシステム。
(項目1004)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1002に記載のシステム。
(項目1005)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目991に記載のシステム。
(項目1006)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1005に記載のシステム。
(項目1007)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1006に記載のシステム。
(項目1008)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1007に記載のシステム。
(項目1009)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1010)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目991に記載のシステム。
(項目1011)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1010に記載のシステム。
(項目1012)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目991に記載のシステム。
(項目1013)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目991に記載のシステム。
(項目1014)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目991に記載のシステム。
(項目1015)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1014に記載のシステム。
(項目1016)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目991に記載のシステム。
(項目1017)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1016に記載のシステム。
(項目1018)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目991に記載のシステム。
(項目1019)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1018に記載のシステム。
(項目1020)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目991に記載のシステム。
(項目1021)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1020に記載のシステム。
(項目1022)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1021に記載のシステム。
(項目1023)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1021に記載のシステム。
(項目1024)
前記針が、カニューレ部材及びハブ部材を備える、項目1020に記載のシステム。
(項目1025)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1024に記載のシステム。
(項目1026)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1024に記載のシステム。
(項目1027)
前記カニューレ部材が、前記ハブ部材の場所に近位の場所にて軸方向に突出して、前記遠位封止要素に対して接合するように構成されている封止表面を形成する、項目1024に記載のシステム。[前記封止部は前記ハブではなく前記針を封止し、先行技術では封止部は前記ハブを封止する]
(項目1028)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1025に記載のシステム。
(項目1029)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1027に記載のシステム。
(項目1030)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1027に記載のシステム。
(項目1031)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1032)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、項目1031に記載のシステム。
(項目1033)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1032に記載のシステム。
(項目1034)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1033に記載のシステム。
(項目1035)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1034に記載のシステム。
(項目1036)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1031に記載のシステム。
(項目1037)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1036に記載のシステム。
(項目1038)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1036に記載のシステム。
(項目1039)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、項目1038に記載のシステム。
(項目1040)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1031に記載のシステム。
(項目1041)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1040に記載のシステム。
(項目1042)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1036に記載のシステム。(項目1043)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1036に記載のシステム。(項目1044)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1043に記載のシステム。
(項目1045)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1043に記載のシステム。
(項目1046)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1045に記載のシステム。
(項目1047)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1046に記載のシステム。
(項目1048)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目1031に記載のシステム。
(項目1049)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目991に記載のシステム。
(項目1050)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目991に記載のシステム。
(項目1051)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1052)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1051に記載のシステム。
(項目1053)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1051に記載のシステム。
(項目1054)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1033に記載のシステム。
(項目1055)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目991に記載のシステム。
(項目1056)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1055に記載のシステム。
(項目1057)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1056に記載のシステム。
(項目1058)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1057に記載のシステム。
(項目1059)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、項目1057に記載のシステム。
(項目1060)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1059に記載のシステム。
(項目1061)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1056に記載のシステム。
(項目1062)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1061に記載のシステム。
(項目1063)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1061に記載のシステム。
(項目1064)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1062に記載のシステム。
(項目1065)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1063に記載のシステム。
(項目1066)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1056に記載のシステム。
(項目1067)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、項目1066に記載のシステム。
(項目1068)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目991に記載のシステム。
(項目1069)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1068に記載のシステム。
(項目1070)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目991に記載のシステム。
(項目1071)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目991に記載のシステム。
(項目1072)
104。前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1071に記載のシステム。
(項目1073)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1071に記載のシステム。
(項目1074)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位端に連結する、針と、
e.前記注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも前記針の前記遠位端が通過し得る内腔を画定する針鞘であって、前記針鞘が、第1の状態であって、前記針鞘が、前記針の前記近位端に向けて圧縮されて、注射のために前記針の前記遠位端を露出する、第1の状態と、第2の状態であって、前記針鞘が、前記針遠位端を越えて前方に前進して、前記針を実質的に被覆し、前記針の前記遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成されている、針鞘と、を備え、
前記第1の状態において、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の位置に前進するまで前記針鞘を前記第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材が圧縮されて前記針鞘を付勢し、前記第2の状態へと前方に弾く、システム。
(項目1075)
前記ストッパー部材の前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して最大前進位置に前進した位置である、項目1074に記載のシステム。
(項目1076)
前記針鞘が前記注射器本体に対する所定の軸方向延長位置を過ぎて第2の状態に前進するのを抑制するように構成されている、鞘制限部材を更に備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1077)
エネルギー蓄積部材が、ばねを備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1078)
前記所定の位置にて、前記プランジャが、前記針に対して、鞘保持要素を解放する荷重を適用する、項目1074に記載のシステム。
(項目1079)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1080)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1081)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1074に記載のシステム。
(項目1082)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1081に記載のシステム。
(項目1083)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1084)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1085)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目11に記載のシステム。
(項目1086)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1087)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1088)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1087に記載のシステム。
(項目1089)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1087に記載のシステム。
(項目1090)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1074に記載のシステム。
(項目1091)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1090に記載のシステム。
(項目1092)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1091に記載のシステム。
(項目1093)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1092に記載のシステム。
(項目1094)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1074に記載のシステム。
(項目1095)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1096)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1097)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1096に記載のシステム。
(項目1098)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1099)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1098に記載のシステム。
(項目1100)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1074に記載のシステム。
(項目1101)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1102)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1103)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1074に記載のシステム。
(項目1104)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1074に記載のシステム。
(項目1105)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1104に記載のシステム。
(項目1106)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1
074に記載のシステム。
(項目1107)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1074に記載のシステム。
(項目1108)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1107に記載のシステム。
(項目1109)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目110
7に記載のシステム。
(項目1110)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位端に連結する、針と、
e.前記注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも前記針の前記遠位端が通過し得る内腔を画定する伸縮式針鞘であって、前記針鞘が、第1の状態であって、前記伸縮式針鞘が、前記針の前記近位端に向けて伸縮自在に圧縮されて、注射のために前記針の前記遠位端を露出する、第1の状態と、第2の状態であって、前記針鞘が、前記針遠位端を越えて前方に伸縮自在に前進して、前記針を実質的に被覆し、前記針の前記遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成されている、伸縮式針鞘と、を備え、
前記第1の状態において、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の位置に前進するまで前記針鞘を前記第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材が圧縮されて前記針鞘を付勢し、前記第2の状態へと前方に弾く、システム
(項目1111)
前記ストッパー部材の前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して最大前進位置に前進した位置である、項目1110に記載のシステム。
(項目1112)
前記針鞘が前記注射器本体に対する所定の軸方向延長位置を過ぎて第2の状態に前進するのを抑制するように構成されている、鞘制限部材を更に備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1113)
エネルギー蓄積部材が、ばねを備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1114)
前記所定の位置にて、前記プランジャが、前記針に対して、鞘保持要素を解放する荷重を適用する、項目1110に記載のシステム。
(項目1115)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1116) 前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1117)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1110に記載のシステム。
(項目1118)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1117に記載のシステム。
(項目1119)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1120)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1121)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1120に記載のシステム。
(項目1122)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1123)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1124)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1123に記載のシステム。
(項目1125)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1123に記載のシステム。
(項目1126)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1110に記載のシステム。
(項目1127)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1126に記載のシステム。
(項目1128)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1127に記載のシステム。
(項目1129)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1128に記載のシステム。
(項目1130)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1110に記載のシステム。
(項目1131)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1132)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1133)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1132に記載のシステム。(項目1134)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1135)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1134に記載のシステム。
(項目1136)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1110に記載のシステム。
(項目1137)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1138)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1139)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1110に記載のシステム。
(項目1140)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1110に記載のシステム。
(項目1141)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1140に記載のシステム。
(項目1142)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1
110に記載のシステム。
(項目1143)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1110に記載のシステム。
(項目1144)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1143に記載のシステム。
(項目1145)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目114
3に記載のシステム。
(項目1146) 注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び前記内部薬剤チャンバに流体連結している内部表面を画定するルアーテーパを備える遠位接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ルアーテーパの内部表面に着脱可能に取り付けられる、針と、を備える、システム。
(項目1147)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1148)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1149)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1150)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1150に記載のシステム。
(項目1151)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1152)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1153)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1152に記載のシステム。
(項目1154)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1155)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1156)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1155に記載のシステム。
(項目1157)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1155に記載のシステム。
(項目1158)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1146に記載のシステム。
(項目1159)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1158に記載のシステム。
(項目1160)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1159に記載のシステム。
(項目1161)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1160に記載のシステム。
(項目1162) 前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1163)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1146に記載のシステム。
(項目1164)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1163に記載のシステム。
(項目1165)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1146に記載のシステム。
(項目1166)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1167)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1168)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1167に記載のシステム。
(項目1169)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1170)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1169に記載のシステム。
(項目1171)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1146に記載のシステム。
(項目1172)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1171に記載のシステム。
(項目1173)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1174)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1173に記載のシステム。
(項目1175)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1174に記載のシステム。
(項目1176)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1175に記載のシステム。
(項目1177)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1174に記載のシステム。(項目1178)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1173に記載のシステム。
(項目1179)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1178に記載のシステム。
(項目1180)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1178に記載のシステム。
(項目1181)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1178に記載のシステム。
(項目1182)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1180に記載のシステム。
(項目1183)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1178に記載のシステム。
(項目1184)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1181に記載のシステム。
(項目1185)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1181に記載のシステム。
(項目1186)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1181に記載のシステム。
(項目1187)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1188)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1187に記載のシステム。
(項目1189)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1188に記載のシステム。
(項目1190)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1189に記載のシステム。
(項目1191)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1190に記載のシステム。
(項目1192)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1187に記載のシステム。
(項目1193) 前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1192に記載のシステム。
(項目1194)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1192に記載のシステム。
(項目1195)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1194に記載のシステム。
(項目1196)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1187に記載のシステム。
(項目1197)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1196に記載のシステム。
(項目1198)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1192に記載のシステム。(項目1199)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1192に記載のシステム。(項目1200)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1199に記載のシステム。
(項目1201)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1199に記載のシステム。
(項目1202)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1200に記載のシステム。
(項目1203)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1202に記載のシステム。
(項目1204)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1187に記載のシステム。
(項目1205)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1206)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1207)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1208)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1207に記載のシステム。
(項目1209)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1207に記載のシステム。
(項目1210)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1189に記載のシステム。
(項目1211)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1146に記載のシステム。
(項目1212)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1211に記載のシステム。
(項目1213)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1212に記載のシステム。
(項目1214)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1213に記載のシステム。
(項目1215)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1210に記載のシステム。
(項目1216)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1215に記載のシステム。
(項目1217)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1212に記載のシステム。
(項目1218)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1217に記載のシステム。
(項目1219)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1217に記載のシステム。
(項目1220)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1218に記載のシステム。
(項目1221)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1219に記載のシステム。
(項目1222)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1211に記載のシステム。
(項目1223)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1222に記載のシステム。
(項目1224)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1146に記載のシステム。
(項目1225)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1224に記載のシステム。
(項目1226)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1
146に記載のシステム。
(項目1227)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1146に記載のシステム。
(項目1228)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1227に記載のシステム。
(項目1229)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目122
7に記載のシステム。
(項目1230)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針と、
e.前記針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、前記針の外部表面と前記遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部と、を備え、
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止機構に連結し、前記係止機構が、機械的係止部と接合して、係止構成で前記注射器に対する前記針の軸方向運動を防止し、非係止構成で前記注射器本体に対して前記針の前記針の運動を促進するように構成されている、システム。
(項目1231)
前記針が、尖った遠位端を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1232)
前記ストッパー部材の少なくとも一部を刺し通すように構成されている尖った近位端を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1233)
前記遠位針接合部に連結し、前記係止構成を機械的に促進するように構成されている、係止接合表面を更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1234)
前記係止接合表面が、前記注射器本体の遠位部分の中へと形成される、項目1233
に記載のシステム。
(項目1235)
前記係止接合表面が、前記注射器本体に動作可能に連結する別個の係止接合部材を備える、項目1233に記載のシステム。
(項目1236)
前記係止構成において、前記放射状に突出している係止機構が、前記係止接合表面中に形成された陥没の中へと連結する、項目1233に記載のシステム。
(項目1237)
非係止構成において、前記放射状に突出している係止機構が、前記針が前記注射器本体に対して挿入または格納され得るように、前記放射状に突出している係止機構の前記係止接合表面を通した通過を促進する前記係止接合表面中に形成されたアパーチャーと整列する、項目1233に記載のシステム。
(項目1238)
非係止構成において、前記放射状に突出している係止機構が、前記針が前記注射器本体に対して挿入または格納され得るように、前記放射状に突出している係止機構の前記係止接合表面を通した通過を促進する前記係止接合表面中に形成されたアパーチャーと整列し、前記陥没及びアパーチャーが、放射状の位置の間の前記針の回転が前記係止構成と前記非係止構成との間で状態を変化させるように、前記係止接合表面上で互いに対して異なる放射状の位置にある、項目1236に記載のシステム。
(項目1239)
前記陥没及びアパーチャーの放射状の位置が、前記係止接合表面上で互いに対して約60度で分離している、項目1238に記載のシステム。
(項目1240)
前記針部材の捩れ部分が、前記針の前記尖った近位端と前記遠位端との間に介入し、前記捩れ部分が、前記尖った近位端及び前記捩れ部分の少なくとも一部が前記ストッパー中に挿入されるときに、前記針を前記ストッパーに対して回転させるように構成されている、項目1232に記載のシステム。
(項目1241)
前記針封止部が、前記針の係止状態を維持するために前記係止状態にて圧縮され、非係止構成への変換を促進するために更に圧縮されるように構成されている、第1のコンプライアント部材を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1242)
前記第1のコンプライアント部材に連結し、前記針に対して前記第1のコンプライアント部材の中心部分の幾何形状を実質的に維持し、かつ前記針と前記第1のコンプライアント部材との間の接触摩擦を減少させるように構成されている、封止裏当部材を更に備える、項目1241に記載のシステム。
(項目1243)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1244)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1245)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1246)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1245に記載のシステム。
(項目1247)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1248)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1249)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1248に記載のシステム。
(項目1250)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1251)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1252)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1251に記載のシステム。
(項目1253)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1251に記載のシステム。
(項目1254)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1230に記載のシステム。
(項目1255)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1254に記載のシステム。
(項目1256)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1255に記載のシステム。
(項目1257)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1256に記載のシステム。
(項目1258)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1259)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1230に記載のシステム。
(項目1260)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1259に記載のシステム。
(項目1261)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1230に記載のシステム。
(項目1262)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1263)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1264)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1263に記載のシステム。
(項目1265)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1266)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1265に記載のシステム。
(項目1267)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1230に記載のシステム。
(項目1268)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1267に記載のシステム。
(項目1269)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1270)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1269に記載のシステム。
(項目1271)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1270に記載のシステム。
(項目1272)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1271に記載のシステム。
(項目1273)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1271に記載のシステム。
(項目1274)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1269に記載のシステム。
(項目1275)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目41274に記載のシステム。
(項目1276)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1274に記載のシステム。
(項目1277)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1274に記載のシステム。
(項目1278)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1276に記載のシステム。
(項目1279)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1274に記載のシステム。
(項目1280)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1277に記載のシステム。
(項目1281)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1277に記載のシステム。
(項目1282)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1277に記載のシステム。
(項目1283)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1284)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1283に記載のシステム。
(項目1285)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1284に記載のシステム。
(項目1286)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1285に記載のシステム。
(項目1287)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1286に記載のシステム。
(項目1288)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1283に記載のシステム。
(項目1289)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1288に記載のシステム。
(項目1290)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1288に記載のシステム。
(項目1291)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1290に記載のシステム。
(項目1292)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1283に記載のシステム。
(項目1293)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1292に記載のシステム。
(項目1294)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1288に記載のシステム。(項目1295)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1288に記載のシステム。(項目1296)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1295に記載のシステム。
(項目1297)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1295に記載のシステム。
(項目1298)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1296に記載のシステム。
(項目1299)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1298に記載のシステム。
(項目1300)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1283に記載のシステム。
(項目1301)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1302)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1303)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1230に記載のシステム。
(項目1304)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1303に記載のシステム。
(項目1305)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1303に記載のシステム。
(項目1306)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1285に記載のシステム。
(項目1307)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1230に記載のシステム。
(項目1308)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目13
07に記載のシステム。
(項目1309)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1308に記載のシステム。
(項目1310)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1309に記載のシステム。
(項目1311)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1309に記載のシステム。
(項目1312)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1311に記載のシステム。
(項目1313)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1308に記載のシステム。
(項目1314)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1313に記載のシステム。
(項目1315)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1313に記載のシステム。
(項目1316)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1314に記載のシステム。
(項目1317)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1315に記載のシステム。
(項目1318)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1307に記載のシステム。
(項目1319)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1318に記載のシステム。
(項目1320)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1230に記載のシステム。
(項目1321)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1320に記載のシステム。
(項目1322)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1230に記載のシステム。
(項目1323)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1230に記載のシステム。
(項目1324)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1323に記載のシステム。
(項目1325)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1323に記載のシステム。
(項目1326)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針と、
e.前記針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、前記針の外部表面と前記遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部と、
f.前記注射器本体の遠位端に連結している係止輪であって、係止陥凹及び格納アパーチャーを有するように構成されている、係止輪と、を備え、
前記針が、少なくとも1つの板ばね係止機構に連結し、前記係止機構が、近位端及び遠位端を有し、前記遠位端が、前記針に固定して連結し、非拘束時に、前記近位端が、前記遠位端に対して片持式に曲がるように自由に移動するが、前記針に対して実質的に同じ高さの位置に戻るように付勢され、
係止構成において、前記板ばね係止機構の近位端が、前記針の前記注射器本体に対する軸方向の格納を防止するように前記係止陥凹の中へと片持式に支持され、
前記注射器本体に対する前記針の僅かな挿入の際に、前記板ばね係止機構の近位端が、前記係止陥凹から除去され、前記針に対して実質的に同じ高さの位置へと曲がって戻ることで、前記針及び前記板ばね係止機構が、非係止構成をとり、かつ前記格納アパーチャーを通して前記注射器本体に対して自由に格納されるようにする、システム。
(項目1327)
前記針封止部が、前記注射器本体の前記遠位針接合部と前記針に連結している荷重部材との間で圧縮されるときに圧縮抵抗性付勢力を提供するコンプライアント部材として働くように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1328)
前記針封止部が、更なるコンプライアンスを提供するように構成されている接合部幾何形状を備え、前記幾何形状が、リブ機構、隆起機構、突出機構、孔機構、溝機構、及び円環機構から成る群から選択される、項目1327に記載のシステム。
(項目1329)
前記係止輪が、前記注射器本体の遠位端に固定して連結する、項目1326に記載のシステム。
(項目1330)
前記注射器本体の前記遠位端が、ルアーテーパを備える、項目1329に記載のシステム。
(項目1331)
前記係止輪が、接着を使用して前記ルアーテーパに固定して連結する、項目1330に記載のシステム。
(項目1332)
前記注射器本体が、ガラス材料を含み、前記係止輪が、前記注射器本体の前記ガラス材料中に一体成型される、項目1326に記載のシステム。
(項目1333)
前記係止輪が、環状部材を備え、係止陥凹及び格納アパーチャーが、前記環状部材中に形成される、項目1326に記載のシステム。
(項目1334)
前記係止陥凹が、前記板ばね係止機構が、前記係止陥凹中に係合するときに、約2度~約10度である前記針の長手方向軸に対する偏向角度で偏向するように位置付けられている、項目1326に記載のシステム。
(項目1335)
前記係止陥凹が、前記板ばね係止機構が、前記係止陥凹中に係合するときに、約5度である前記針の長手方向軸に対する偏向角度で偏向するように位置付けられている、項目1334に記載のシステム。
(項目1336)
前記係止陥凹が、前記板ばね係止機構が、前記係止陥凹中に係合するときに、前記板ばね係止機構を実質的に弾性の荷重状態に維持する、前記針の長手方向軸に対する偏向角度で偏向するように位置付けられている、項目1326に記載のシステム。
(項目1337)
前記板ばね係止機構が、長方形、四角形、円形、楕円形、及び半管状から成る群から選択される断面幾何形状を有するビームを備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1338)
前記板ばね係止機構が、金属またはポリマー材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1339)
前記板ばね係止機構が、ステンレス鋼を含む、項目1338に記載のシステム。
(項目1340)
前記板ばね係止機構の前記遠位端が、溶接、接着接合、加締、及び締まりばめから成る群から選択される接合構成を使用して前記針に連結する、項目1326に記載のシステム。
(項目1341)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1342)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1343)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1344)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1343に記載のシステム。
(項目1345)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1346)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1347)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1346に記載のシステム。
(項目1348)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1349)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1350)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1349に記載のシステム。
(項目1351)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1349に記載のシステム。
(項目1352)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1326に記載のシステム。
(項目1353)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1352に記載のシステム。
(項目1354)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1353に記載のシステム。
(項目1355)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1354に記載のシステム。
(項目1356)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1357)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1326に記載のシステム。
(項目1358)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1357に記載のシステム。
(項目1359)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1326に記載のシステム。
(項目1360)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1361)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1362)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1361に記載のシステム。
(項目1363)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1364)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1363に記載のシステム。
(項目1365)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1326に記載のシステム。
(項目1366)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1365に記載のシステム。
(項目1367)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1368)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1367に記載のシステム。
(項目1369)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1368に記載のシステム。
(項目1370)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1369に記載のシステム。
(項目1371)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1368に記載のシステム。
(項目1372)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1367に記載のシステム。
(項目1373)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1372に記載のシステム。
(項目1374)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1372に記載のシステム。
(項目1375)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1372に記載のシステム。
(項目1376)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1375に記載のシステム。
(項目1377)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1372に記載のシステム。
(項目1378)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1375に記載のシステム。
(項目1379)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1375に記載のシステム。
(項目1380)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1375に記載のシステム。
(項目1381)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1382)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1381に記載のシステム。
(項目1383)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1382に記載のシステム。
(項目1384)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1383に記載のシステム。
(項目1385)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1384に記載のシステム。
(項目1386)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1381に記載のシステム。
(項目1387)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1386に記載のシステム。
(項目1388)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1386に記載のシステム。
(項目1389)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1388に記載のシステム。
(項目1390)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1381に記載のシステム。
(項目1391)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1390に記載のシステム。
(項目1392)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1386に記載のシステム。(項目1393)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1386に記載のシステム。(項目1394)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1393に記載のシステム。
(項目1395)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1393に記載のシステム。
(項目1396)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1394に記載のシステム。
(項目1397)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1396に記載のシステム。
(項目1398)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1381に記載のシステム。
(項目1399)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1400)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1401)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1326に記載のシステム。
(項目1402)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1401に記載のシステム。
(項目1403)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1401に記載のシステム。
(項目1404)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1383に記載のシステム。
(項目1405)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1326に記載のシステム。
(項目1406)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1405に記載のシステム。
(項目1407)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1406に記載のシステム。
(項目1408)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1407に記載のシステム。
(項目1409)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1407に記載のシステム。
(項目1410)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1409に記載のシステム。
(項目1411)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1406に記載のシステム。
(項目1412)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1411に記載のシステム。
(項目1413)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1411に記載のシステム。
(項目1414)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1412に記載のシステム。
(項目1415)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1413に記載のシステム。
(項目1416)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1405に記載のシステム。
(項目1417)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1416に記載のシステム。
(項目1418)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1326に記載のシステム。
(項目1419)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1418に記載のシステム。
(項目1420)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1326に記載のシステム。
(項目1421)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1326に記載のシステム。
(項目1422)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1421に記載のシステム。
(項目1423)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1421に記載のシステム。
(項目1424)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記プランジャ部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記プランジャ部材の格納の際に、前記針を近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、を備える、システム。
(項目1425)
前記ストッパーが、前記プランジャ部材に着脱可能に連結することで、前記注射器本体に対して完全に挿入されている位置に挿入される際に、前記ストッパーが定位置に留まり、一方で前記プランジャ部材が格納されて前記針を格納し得るようにする、項目1424に記載のシステム。
(項目1426)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1427)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1428)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1429)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1428に記載のシステム。
(項目1430)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1431)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1432)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1431に記載のシステム。
(項目1433)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1434)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1435)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1434に記載のシステム。
(項目1436)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1434に記載のシステム。
(項目1437)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1424に記載のシステム。
(項目1438)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1437に記載のシステム。
(項目1439)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1438に記載のシステム。
(項目1440)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1439に記載のシステム。
(項目1441)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1442)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1424に記載のシステム。
(項目1443)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1442に記載のシステム。
(項目1444)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1424に記載のシステム。
(項目1445)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1446)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1447)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1446に記載のシステム。
(項目1448)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1449)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1448に記載のシステム。
(項目1450)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1424に記載のシステム。
(項目1451)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1450に記載のシステム。
(項目1452)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1453)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1452に記載のシステム。
(項目1454)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1453に記載のシステム。
(項目1455)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1454に記載のシステム。
(項目1456)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1453に記載のシステム。
(項目1457)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1452に記載のシステム。
(項目1458)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1457に記載のシステム。
(項目1459)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1457に記載のシステム。
(項目1460)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1457に記載のシステム。
(項目1461)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1458に記載のシステム。
(項目1462)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1457に記載のシステム。
(項目1463)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1460に記載のシステム。
(項目1464)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1460に記載のシステム。
(項目1465)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1457に記載のシステム。
(項目1466)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1467)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1466に記載のシステム。
(項目1468)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1467に記載のシステム。
(項目1469)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1468に記載のシステム。
(項目1470)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1469に記載のシステム。
(項目1471)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1466に記載のシステム。
(項目1472)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1471に記載のシステム。
(項目1473)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1471に記載のシステム。
(項目1474)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1473に記載のシステム。
(項目1475)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1466に記載のシステム。
(項目1476)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1475に記載のシステム。
(項目1477)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1471に記載のシステム。(項目1478)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1471に記載のシステム。(項目1479)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1478に記載のシステム。
(項目1480)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1478に記載のシステム。
(項目1481)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1478に記載のシステム。
(項目1482)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1481に記載のシステム。
(項目1483)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1466に記載のシステム。
(項目1484)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1485)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1486)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1424に記載のシステム。
(項目1487)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1486に記載のシステム。
(項目1488)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1486に記載のシステム。
(項目1489)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1468に記載のシステム。
(項目1490)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1491)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1490に記載のシステム。
(項目1492)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1491に記載のシステム。
(項目1493)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1492に記載のシステム。
(項目1494)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1492に記載のシステム。
(項目1495)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1494に記載のシステム。
(項目1496)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1491に記載のシステム。
(項目1497)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1496に記載のシステム。
(項目1498)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1496に記載のシステム。
(項目1499)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1497に記載のシステム。
(項目1500)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1498に記載のシステム。
(項目1501)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1490に記載のシステム。
(項目1502)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1501に記載のシステム。
(項目1503)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1424に記載のシステム。
(項目1504)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1503に記載のシステム。
(項目1505)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1504に記載のシステム。
(項目1506)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1505に記載のシステム。
(項目1507)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1505に記載のシステム。
(項目1508)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1503に記載のシステム。
(項目1509)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1424に記載のシステム。
(項目1510)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1509に記載のシステム。
(項目1511)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1424に記載のシステム。
(項目1512)
前記プランジャ部材が、操作者によって手動で格納されるように構成されている、請求項1424に記載のシステム。
(項目1513)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記針近位端と前記ストッパー部材との間に流体封止連結を形成するために、前記ストッパー部材の少なくとも一部を横切って穿刺するように構成されているアンカー幾何形状を備え、前記流体封止連結が、前記近位端と前記ストッパー部材との間の接合部にて前記ストッパー部材を横切って出る流体の通過を実質的に防止する、針と、を備える、システム。
(項目1514)
前記流体封止連結が、前記内部薬剤チャンバから出る薬剤液の通過を実質的に防止する、項目1513に記載のシステム。
(項目1515)
前記流体封止連結が、前記内部薬剤チャンバに入る空気の通過を実質的に防止する、請求項1513に記載のシステム。
(項目1516)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1517)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1518)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1519)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1518に記載のシステム。
(項目1520)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1521)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1522)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1521に記載のシステム。
(項目1523)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1524)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1525)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1524に記載のシステム。
(項目1526)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1524に記載のシステム。
(項目1527)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1513に記載のシステム。
(項目1528)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1527に記載のシステム。
(項目1529)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1528に記載のシステム。
(項目1530)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1529に記載のシステム。
(項目1531)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1532)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1513に記載のシステム。
(項目1533)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1532に記載のシステム。
(項目1534)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1513に記載のシステム。
(項目1535)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1536)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1537)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1536に記載のシステム。
(項目1538)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1539)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1538に記載のシステム。
(項目1540)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1513に記載のシステム。
(項目1541)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1540に記載のシステム。
(項目1542)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1543)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1542に記載のシステム。
(項目1544)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1543に記載のシステム。
(項目1545)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1544に記載のシステム。
(項目1546)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1543に記載のシステム。
(項目1547)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1542に記載のシステム。
(項目1548)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1547に記載のシステム。
(項目1549)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1547に記載のシステム。
(項目1550)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1547に記載のシステム。
(項目1551)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1550に記載のシステム。
(項目1552)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1547に記載のシステム。
(項目1553)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1550に記載のシステム。
(項目1554)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1550に記載のシステム。
(項目1555)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1550に記載のシステム。
(項目1556)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1557)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1556に記載のシステム。
(項目1558)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1557に記載のシステム。
(項目1559)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1558に記載のシステム。
(項目1560)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1559に記載のシステム。
(項目1561)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1556に記載のシステム。
(項目1562)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1561に記載のシステム。
(項目1563)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1561に記載のシステム。
(項目1564)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1563に記載のシステム。
(項目1565)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1556に記載のシステム。
(項目1566)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1565に記載のシステム。
(項目1567)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1561に記載のシステム。(項目1568)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1557に記載のシステム。(項目1569)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1568に記載のシステム。
(項目1570)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1568に記載のシステム。
(項目1571)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1569に記載のシステム。
(項目1572)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1571に記載のシステム。
(項目1573)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1556に記載のシステム。
(項目1574)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1575)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1576)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1513に記載のシステム。
(項目1577)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1576に記載のシステム。
(項目1578)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1566に記載のシステム。
(項目1579)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1558に記載のシステム。
(項目1580)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1581)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1580に記載のシステム。
(項目1582)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1581に記載のシステム。
(項目1583)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1582に記載のシステム。
(項目1584)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1582に記載のシステム。
(項目1585)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1584に記載のシステム。
(項目1586)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1581に記載のシステム。
(項目1587)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1586に記載のシステム。
(項目1588)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1586に記載のシステム。
(項目1589)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1587に記載のシステム。
(項目1590)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1588に記載のシステム。
(項目1591)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1580に記載のシステム。
(項目1592)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1591に記載のシステム。
(項目1593)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1513に記載のシステム。
(項目1594)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1593に記載のシステム。
(項目1595)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1594に記載のシステム。
(項目1596)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1595に記載のシステム。
(項目1597)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1595に記載のシステム。
(項目1598)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1593に記載のシステム。
(項目1599)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1513に記載のシステム。
(項目1600)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1599に記載のシステム。(項目1601)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1513に記載のシステム。
(項目1602)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1513に記載のシステム。
(項目1603)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1602に記載のシステム。
(項目1604)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1602に記載のシステム。
(項目1605)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材によって画定される内腔内に配設される、システム。
(項目1606)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1607)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1608)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1609)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1608に記載のシステム。
(項目1610)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1611)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1612)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1611に記載のシステム。
(項目1613)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1614)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1615)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1614に記載のシステム。
(項目1616)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1614に記載のシステム。
(項目1617)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1605に記載のシステム。
(項目1618)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1617に記載のシステム。
(項目1619)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1618に記載のシステム。
(項目1620)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1619に記載のシステム。
(項目1621)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1622)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1605に記載のシステム。
(項目1623)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1622に記載のシステム。
(項目1624)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1605に記載のシステム。
(項目1625)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1626)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1627)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1626に記載のシステム。
(項目1628)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1629)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1628に記載のシステム。
(項目1630)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1605に記載のシステム。
(項目1631)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1630に記載のシステム。
(項目1632)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1633)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1632に記載のシステム。
(項目1634)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1633に記載のシステム。
(項目1635)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1634に記載のシステム。
(項目1636)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1633に記載のシステム。
(項目1637)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1632に記載のシステム。
(項目1638)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1637に記載のシステム。
(項目1639)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1637に記載のシステム。
(項目1640)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1637に記載のシステム。
(項目1641)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1639に記載のシステム。
(項目1642)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1637に記載のシステム。
(項目1643)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1640に記載のシステム。
(項目1644)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1640に記載のシステム。
(項目1645)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1640に記載のシステム。
(項目1646)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1647)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1646に記載のシステム。
(項目1648)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1647に記載のシステム。
(項目1649)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1648に記載のシステム。
(項目1650)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1649に記載のシステム。
(項目1651)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1646に記載のシステム。
(項目1652)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1653)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1654)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1653に記載のシステム。
(項目1655)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1646に記載のシステム。
(項目1656)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1655に記載のシステム。
(項目1657)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1658)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1651に記載のシステム。
(項目1659)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1658に記載のシステム。
(項目1660)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1658に記載のシステム。
(項目1661)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1659に記載のシステム。
(項目1662)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1661に記載のシステム。
(項目1663)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1646に記載のシステム。
(項目1664)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1665)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1666)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1667)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1666に記載のシステム。
(項目1668)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1666に記載のシステム。
(項目1669)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1648に記載のシステム。
(項目1670)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1671)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1670に記載のシステム。
(項目1672)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1671に記載のシステム。
(項目1673)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1672に記載のシステム。
(項目1674)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1672に記載のシステム。
(項目1675)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1674に記載のシステム。
(項目1676)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1671に記載のシステム。
(項目1677)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1676に記載のシステム。
(項目1678)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1675に記載のシステム。
(項目1679)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1677に記載のシステム。
(項目1680)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1678に記載のシステム。
(項目1681)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1670に記載のシステム。
(項目1682)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1681に記載のシステム。
(項目1683)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1605に記載のシステム。
(項目1684)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1683に記載のシステム。
(項目1685)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1684に記載のシステム。
(項目1686) スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1685に記載のシステム。
(項目1687)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1685に記載のシステム。
(項目1688)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1683に記載のシステム。
(項目1689)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1605に記載のシステム。
(項目1690)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1689に記載のシステム。
(項目1691)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1605に記載のシステム。
(項目1692)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1605に記載のシステム。
(項目1693)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1692に記載のシステム。
(項目1694)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1693に記載のシステム。
(項目1695)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で摺動可能かつ回転可能に相互連結することで、前記プランジャ部材の前記注射器部材に対する実質的に完全な挿入の際に、前記係止状態から前記非係止状態に変換し、かつ前記プランジャ部材が前記ストッパー部材を完全挿入位置に挿入することを可能にするために、前記プランジャ係止部材が、軸方向に移動し、回転もする、針と、を備え、前記内部薬剤チャンバの内容物の実質的に全てが、前記針から放出され得る、システム。
(項目1696)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1697)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1698)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1699)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1698に記載のシステム。
(項目1700)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1701)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1702)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1701に記載のシステム。
(項目1703)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1704)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1705)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1704に記載のシステム。
(項目1706)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1704に記載のシステム。
(項目1707)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1695に記載のシステム。
(項目1708)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1707に記載のシステム。
(項目1709)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1708に記載のシステム。
(項目1710)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1709に記載のシステム。
(項目1711)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1712)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1695に記載のシステム。
(項目1713)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1712に記載のシステム。
(項目1714)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1695に記載のシステム。
(項目1715)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1716)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1717)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1716に記載のシステム。
(項目1718)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1719)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1718に記載のシステム。
(項目1720)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1695に記載のシステム。
(項目1721)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1720に記載のシステム。
(項目1722)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1723)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1722に記載のシステム。
(項目1724)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1723に記載のシステム。
(項目1725)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1725に記載のシステム。
(項目1726)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1723に記載のシステム。
(項目1727)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1722に記載のシステム。
(項目1728)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1727に記載のシステム。
(項目1729)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1727に記載のシステム。
(項目1730)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1727に記載のシステム。
(項目1731)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1729に記載のシステム。
(項目1732)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1727に記載のシステム。
(項目1733)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1730に記載のシステム。
(項目1734)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1730に記載のシステム。
(項目1735)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1730に記載のシステム。
(項目1736)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1737)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1736に記載のシステム。
(項目1738)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1737に記載のシステム。
(項目1739)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1738に記載のシステム。
(項目1740)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1739に記載のシステム。
(項目1741)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1736に記載のシステム。
(項目1742)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロム
シリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1741に記載のシステム。
(項目1743)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1741に記載のシステム。
(項目1744)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1743に記載のシステム。
(項目1745)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1736に記載のシステム。
(項目1746)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1745に記載のシステム。
(項目1747)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1741に記載のシステム。(項目1748)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1741に記載のシステム。(項目1749)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1748に記載のシステム。
(項目1750)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1748に記載のシステム。
(項目1751)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1749に記載のシステム。
(項目1752)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1751に記載のシステム。
(項目1753)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1736に記載のシステム。
(項目1754)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1755)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1756)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1757)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1756に記載のシステム。
(項目1758)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1756に記載のシステム。
(項目1759)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1738に記載のシステム。
(項目1760)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1761)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1760に記載のシステム。
(項目1762)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1761に記載のシステム。
(項目1763)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1762に記載のシステム。
(項目1764)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1762に記載のシステム。
(項目1765)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1764に記載のシステム。
(項目1766)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1761に記載のシステム。
(項目1767)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1766に記載のシステム。
(項目1768)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1766に記載のシステム。
(項目1769)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1767に記載のシステム。
(項目1770)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1769に記載のシステム。
(項目1771)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1761に記載のシステム。
(項目1772)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1771に記載のシステム。
(項目1773)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1695に記載のシステム。
(項目1774)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1773に記載のシステム。
(項目1775)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1774に記載のシステム。
(項目1776)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1775に記載のシステム。
(項目1777)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1775に記載のシステム。
(項目1778)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1773に記載のシステム。
(項目1779)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1695に記載のシステム。
(項目1780)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1779に記載のシステム。
(項目1781)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1695に記載のシステム。
(項目1782)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1695に記載のシステム。
(項目1783)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1782に記載のシステム。
(項目1784)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1782に記載のシステム。
(項目1785)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.近位操作インターフェースを使用して前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.前記プランジャ部材を通して画定される内腔内に配設されるばね部材と、
e.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材の内腔内に配設され、前記ばね部材が、前記係止状態において、前記非係止状態にあるときよりも圧縮されるように、前記ばね部材に連結し、
前記近位操作インターフェースが、前記非係止状態におけるプランジャ部材格納速度を制御するために、手動の係合を促進するように構成されている、システム。
(項目1786)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1787)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1788)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1789)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1788に記載のシステム。
(項目1790)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1791)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1792)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1791に記載のシステム。
(項目1793)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1794)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1795)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1794に記載のシステム。
(項目1796)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1794に記載のシステム。
(項目1797)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1785に記載のシステム。
(項目1798)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1797に記載のシステム。
(項目1799)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1798に記載のシステム。
(項目1800)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1799に記載のシステム。
(項目1801)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1802)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1785に記載のシステム。
(項目1803)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1802に記載のシステム。
(項目1804)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1785に記載のシステム。
(項目1805)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1806)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1807)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1806に記載のシステム。
(項目1808)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1809)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1808に記載のシステム。
(項目1810)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1785に記載のシステム。
(項目1811)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1810に記載のシステム。
(項目1812)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1813)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1812に記載のシステム。
(項目1814)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1813に記載のシステム。
(項目1815)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1814に記載のシステム。
(項目1816)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1813に記載のシステム。
(項目1817)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1812に記載のシステム。
(項目1818)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1817に記載のシステム。
(項目1819)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1817に記載のシステム。
(項目1820)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1817に記載のシステム。
(項目1821)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1819に記載のシステム。
(項目1822)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1817に記載のシステム。
(項目1823)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1820に記載のシステム。
(項目1824)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1820に記載のシステム。
(項目1825)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1820に記載のシステム。
(項目1826)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1827)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1826に記載のシステム。
(項目1828)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1827に記載のシステム。
(項目1829)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1828に記載のシステム。
(項目1830)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1829に記載のシステム。
(項目1831)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1826に記載のシステム。
(項目1832)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1831に記載のシステム。
(項目1833)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1831に記載のシステム。
(項目1834)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1833に記載のシステム。
(項目1835)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1826に記載のシステム。
(項目1836)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1835に記載のシステム。
(項目1837)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1831に記載のシステム。(項目1838)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1831に記載のシステム。(項目1839)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1838に記載のシステム。
(項目1840)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1838に記載のシステム。
(項目1841)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1839に記載のシステム。
(項目1842)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1841に記載のシステム。
(項目1843)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1826に記載のシステム。
(項目1844)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1845)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1846)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1785に記載のシステム。
(項目1847)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1846に記載のシステム。
(項目1848)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1846に記載のシステム。
(項目1849)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1828に記載のシステム。
(項目1850)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1851)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1850に記載のシステム。
(項目1852)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1851に記載のシステム。
(項目1853)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1852に記載のシステム。
(項目1854)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1852に記載のシステム。
(項目1855)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1854に記載のシステム。
(項目1856)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1851に記載のシステム。
(項目1857)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1856に記載のシステム。
(項目1858)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1856に記載のシステム。
(項目1859)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1857に記載のシステム。
(項目1860)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1858に記載のシステム。
(項目1861)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1850に記載のシステム。
(項目1862)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1861に記載のシステム。
(項目1863)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1785に記載のシステム。
(項目1864)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1863に記載のシステム。
(項目1865)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1864に記載のシステム。
(項目1866)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1865に記載のシステム。
(項目1867)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1865に記載のシステム。
(項目1868)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1863に記載のシステム。
(項目1869)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1785に記載のシステム。
(項目1870)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1869に記載のシステム。
(項目1871)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1785に記載のシステム。
(項目1872)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び遠位針接合部と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び尖った遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記注射器本体の前記遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する操作の際に前記内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、前記プランジャ係止部材が、前記注射器本体と前記プランジャ部材との間で相互連結する、針と、を備え、
前記プランジャ係止部材が、実質的に前記プランジャ部材によって画定される内腔内に配設され、
前記非係止状態において、前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材注射器本体の移動を防止するように構成されている前記プランジャ係止部材を備える1つ以上の歯様構造によって、前記注射器本体に対して再挿入されるのを少なくとも部分的に防止する、システム。
(項目1873)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1874)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1875)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1876)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1875に記載のシステム。
(項目1877)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1878)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1879)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1878に記載のシステム。
(項目1880)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1881)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1882)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1881に記載のシステム。
(項目1883)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1881に記載のシステム。
(項目1884)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1872に記載のシステム。
(項目1885)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1884に記載のシステム。
(項目1886)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1885に記載のシステム。
(項目1887)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1886に記載のシステム。
(項目1888)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1889)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1872に記載のシステム。
(項目1890)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1889に記載のシステム。
(項目1891)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1872に記載のシステム。
(項目1892)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1893)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1894)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1893に記載のシステム。
(項目1895)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1896)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1895に記載のシステム。
(項目1897)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1872に記載のシステム。
(項目1898)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1897に記載のシステム。
(項目1899)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1900)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1899に記載のシステム。
(項目1901)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1900に記載のシステム。
(項目1902)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1901に記載のシステム。
(項目1903)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1900に記載のシステム。
(項目1904)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1899に記載のシステム。
(項目1905)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1904に記載のシステム。
(項目1906)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1904に記載のシステム。
(項目1907)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1904に記載のシステム。
(項目1908)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1906に記載のシステム。
(項目1909)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1904に記載のシステム。
(項目1910)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1907に記載のシステム。
(項目1911)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1907に記載のシステム。
(項目1912)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1907に記載のシステム。
(項目1913)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1914)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項1913に記載のシステム。
(項目1915)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目1914に記載のシステム。
(項目1916)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目1915に記載のシステム。
(項目1917)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目1916に記載のシステム。
(項目1918)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目1913に記載のシステム。
(項目1919)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1920)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1921)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項1920に記載のシステム。
(項目1922)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目1913に記載のシステム。
(項目1923)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目1922に記載のシステム。
(項目1924)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1925)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目1918に記載のシステム。
(項目1926)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目1925に記載のシステム。
(項目1927)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目1925に記載のシステム。
(項目1928)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目1926に記載のシステム。
(項目1929)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目1928に記載のシステム。
(項目1930)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1913に記載のシステム。
(項目1931)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1932)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1933)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1934)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目1933に記載のシステム。
(項目1935)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目1933に記載のシステム。
(項目1936)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目1915に記載のシステム。
(項目1937)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1938)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目1937に記載のシステム。
(項目1939)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目1938に記載のシステム。
(項目1940)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目1939に記載のシステム。
(項目1941)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項1939に記載のシステム。
(項目1942)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目1941に記載のシステム。
(項目1943)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目1938に記載のシステム。
(項目1944)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目1943に記載のシステム。
(項目1945)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目1943に記載のシステム。
(項目1946)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1944に記載のシステム。
(項目1947)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目1945に記載のシステム。
(項目1948)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目1938に記載のシステム。
(項目1949)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項1948に記載のシステム。
(項目1950)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1872に記載のシステム。
(項目1951)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1950に記載のシステム。
(項目1952)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目1951に記載のシステム。
(項目1953)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目1951に記載のシステム。
(項目1954)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目1951に記載のシステム。
(項目1955)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目1950に記載のシステム。
(項目1956)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1872に記載のシステム。
(項目1957)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目1956に記載のシステム。
(項目1958)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1872に記載のシステム。
(項目1959)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されている、項目1872に記載のシステム。
(項目1960)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目1959に記載のシステム。
(項目1961)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目1959に記載のシステム。
(項目1962)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材に連結し、前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、
前記ストッパー部材が、ねじ式近位接合部を画定し、前記プランジャ部材が、前記ストッパー部材の前記ねじ式近位接合部中に螺旋状に連結するように構成されている遠位ねじ式接合部を有し、前記遠位ねじ式接合部が、前記ストッパー部材の前記ねじ式近位接合部に対して意図的に小さいことで、かかる螺旋状の連結の際に、前記ストッパー部材の外側幾何形状が、前記ストッパー部材と前記プランジャ部材の遠位ねじ式接合部との間の螺旋状の相互連結により実質的に増加しない、システム。
(項目1963)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1964)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1965)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目1966)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目1965に記載のシステム。
(項目1967)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1968)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1969)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目1968に記載のシステム。
(項目1970)
前記注射器本体が、金属を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1971)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1972)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目1971に記載のシステム。
(項目1973)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目1971に記載のシステム。
(項目1974)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目1962に記載のシステム。
(項目1975)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目1974に記載のシステム。
(項目1976)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目1975に記載のシステム。
(項目1977)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目1976に記載のシステム。
(項目1978)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目1979)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目1962に記載のシステム。
(項目1980)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目1979に記載のシステム。
(項目1981)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目1962に記載のシステム。
(項目1982)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1983)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1984)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目1983に記載のシステム。
(項目1985)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1986)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目1985に記載のシステム。
(項目1987)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目1962に記載のシステム。
(項目1988)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目1987に記載のシステム。
(項目1989)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目1990)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目1989に記載のシステム。
(項目1991)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目1990に記載のシステム。
(項目1992)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目1991に記載のシステム。
(項目1993)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目1990に記載のシステム。
(項目1994)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目1989に記載のシステム。
(項目1995)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目1994に記載のシステム。
(項目1996)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1994に記載のシステム。
(項目1997)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目1994に記載のシステム。
(項目1998)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目1996に記載のシステム。
(項目1999)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目1994に記載のシステム。
(項目2000)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目1997に記載のシステム。
(項目2001)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目1997に記載のシステム。
(項目2002)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目1997に記載のシステム。
(項目2003)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目2004)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2003に記載のシステム。
(項目2005)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2004に記載のシステム。
(項目2006)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2005に記載のシステム。
(項目2007)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2006に記載のシステム。
(項目2008)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2003に記載のシステム。
(項目2009)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2008に記載のシステム。
(項目2010)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2008に記載のシステム。
(項目2011)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2010に記載のシステム。
(項目2012)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2003に記載のシステム。
(項目2013)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2012に記載のシステム。
(項目2014)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2008に記載のシステム。(項目2015)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2008に記載のシステム。(項目2016)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2015に記載のシステム。
(項目2017)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2015に記載のシステム。
(項目2018)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2016に記載のシステム。
(項目2019)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2018に記載のシステム。
(項目2020)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2003に記載のシステム。
(項目2021)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2022)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2023)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目1962に記載のシステム。
(項目2024)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2023に記載のシステム。
(項目2025)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2023に記載のシステム。
(項目2026)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2005に記載のシステム。
(項目2027)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2028)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2027に記載のシステム。
(項目2029)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2028に記載のシステム。
(項目2030)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2029に記載のシステム。
(項目2031)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2029に記載のシステム。
(項目2032)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2031に記載のシステム。
(項目2033)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2028に記載のシステム。
(項目2034)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2033に記載のシステム。
(項目2035)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2033に記載のシステム。
(項目2036)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2034に記載のシステム。
(項目2037)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2035に記載のシステム。
(項目2038)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2027に記載のシステム。
(項目2039)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2038に記載のシステム。
(項目2040)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目1962に記載のシステム。
(項目2041)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2040に記載のシステム。
(項目2042)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2041に記載のシステム。
(項目2043)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2042に記載のシステム。
(項目2044)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2042に記載のシステム。
(項目2045)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2040に記載のシステム。
(項目2046)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目1962に記載のシステム。
(項目2047)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2046に記載のシステム。
(項目2048)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目1962に記載のシステム。
(項目2049)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目1962に記載のシステム。
(項目2050)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2049に記載のシステム。
(項目2051)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2049に記載のシステム。
(項目2052)
注射のためのシステムであって、
a.近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有する針と、
e.前記注射器本体の前記近位端に連結しているフランジ延長部材であって、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材の前記注射器本体に対する挿入を引き起こすのに必要な軸方向の圧縮スロー距離を減少させる、前記注射器本体のための近位操作インターフェースを提供するように構成されている、フランジ延長部材と、を備える、システム。
(項目2053)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2054)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2055)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2056)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2055に記載のシステム。
(項目2057)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2058)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2059)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2085に記載のシステム。
(項目2060)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2061)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2062)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2061に記載のシステム。
(項目2063)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2061に記載のシステム。
(項目2064)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2052に記載のシステム。
(項目2065)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2064に記載のシステム。
(項目2066)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2065に記載のシステム。
(項目2067)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2066に記載のシステム。
(項目2068)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2069)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2052に記載のシステム。
(項目2070)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2069に記載のシステム。
(項目2071)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2052に記載のシステム。
(項目2072)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2073)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2074)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2073に記載のシステム。
(項目2075)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2076)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2075に記載のシステム。
(項目2077)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2052に記載のシステム。
(項目2078)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2077に記載のシステム。
(項目2079)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2080)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2079に記載のシステム。
(項目2081)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2080に記載のシステム。
(項目2082)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2081に記載のシステム。
(項目2083)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2080に記載のシステム。
(項目2084)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2079に記載のシステム。
(項目2085)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2084に記載のシステム。
(項目2086)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2084に記載のシステム。
(項目2087)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2084に記載のシステム。
(項目2088)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2086に記載のシステム。
(項目2089)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2084に記載のシステム。
(項目2090)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2087に記載のシステム。
(項目2091)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2087に記載のシステム。
(項目2092)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2087に記載のシステム。
(項目2093)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2094)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2093に記載のシステム。
(項目2095)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2094に記載のシステム。
(項目2096)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2095に記載のシステム。
(項目2097)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2096に記載のシステム。
(項目2098)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2093に記載のシステム。
(項目2099)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2098に記載のシステム。
(項目2100)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2098に記載のシステム。
(項目2101)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2100に記載のシステム。
(項目2102)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2093に記載のシステム。
(項目2103)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2102に記載のシステム。
(項目2104)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2098に記載のシステム。(項目2105)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2098に記載のシステム。(項目2106)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2105に記載のシステム。
(項目2107)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2105に記載のシステム。
(項目2108)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2106に記載のシステム。
(項目2109)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2108に記載のシステム。
(項目2110)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2093に記載のシステム。
(項目2111)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2112)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2113)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2052に記載のシステム。
(項目2114)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2113に記載のシステム。
(項目2115)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2113に記載のシステム。
(項目2116)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2095に記載のシステム。
(項目2117)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2118)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2117に記載のシステム。
(項目2119)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2118に記載のシステム。
(項目2120)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2119に記載のシステム。
(項目2121)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2119に記載のシステム。
(項目2122)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2121に記載のシステム。
(項目2123)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2118に記載のシステム。
(項目2124)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2123に記載のシステム。
(項目2125)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2123に記載のシステム。
(項目2126)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2124に記載のシステム。
(項目2127)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2125に記載のシステム。
(項目2128)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2117に記載のシステム。
(項目2129)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2129に記載のシステム。
(項目2130)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2052に記載のシステム。
(項目2131)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2130に記載のシステム。
(項目2132)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2131に記載のシステム。
(項目2133)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2132に記載のシステム。
(項目2134)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2132に記載のシステム。
(項目2135)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2130に記載のシステム。
(項目2136)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2052に記載のシステム。
(項目2137)
前記フランジ延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記フランジ延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2136に記載のシステム。
(項目2138)
前記フランジ延長部材が、前記注射器本体の近位端に連結し、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2052に記載のシステム。
(項目2139)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2052に記載のシステム。
(項目2140)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2139に記載のシステム。
(項目2141)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2139に記載のシステム。
(項目2142)
注射のためのシステムであって、
a.近位端及び遠位端を有し、チャンバの長さを有する内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有し、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される針と、
e.前記注射器本体の前記近位端に連結した延長部材であって、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、延長部材と、を備える、システム。
(項目2143)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2144)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2145)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2146)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2145に記載のシステム。
(項目2147)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2148)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2149)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2148に記載のシステム。
(項目2150)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2151)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2152)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2151に記載のシステム。
(項目2153)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2151に記載のシステム。
(項目2154)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2142に記載のシステム。
(項目2155)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2154に記載のシステム。
(項目2156)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2155に記載のシステム。
(項目2157)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2156に記載のシステム。
(項目2158)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2159)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2142に記載のシステム。
(項目2160)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2159に記載のシステム。
(項目2161)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2142に記載のシステム。
(項目2162)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2163)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2164)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2163に記載のシステム。
(項目2165)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2166)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2165に記載のシステム。
(項目2167)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2142に記載のシステム。
(項目2168)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2167に記載のシステム。
(項目2169)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2170)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2169に記載のシステム。
(項目2171)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2170に記載のシステム。
(項目2172)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2171に記載のシステム。
(項目2173)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2170に記載のシステム。
(項目2174)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2169に記載のシステム。
(項目2175)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2174に記載のシステム。
(項目2176)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2174に記載のシステム。
(項目2177)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2174に記載のシステム。
(項目2178)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2176に記載のシステム。
(項目2179)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2174に記載のシステム。
(項目2180)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2177に記載のシステム。
(項目2181)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2177に記載のシステム。
(項目2182)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2177に記載のシステム。
(項目2183)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2184)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2183に記載のシステム。
(項目2185)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2184に記載のシステム。
(項目2186)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2185に記載のシステム。
(項目2187)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2186に記載のシステム。
(項目2188)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2183に記載のシステム。
(項目2189)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2190)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2191)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2190に記載のシステム。
(項目2192)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2183に記載のシステム。
(項目2193)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2192に記載のシステム。
(項目2194)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2195)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2188に記載のシステム。
(項目2196)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2195に記載のシステム。
(項目2197)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2195に記載のシステム。
(項目2198)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2196に記載のシステム。
(項目2199)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2195に記載のシステム。
(項目2200)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2183に記載のシステム。
(項目2201)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2202)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2203)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2142に記載のシステム。
(項目2204)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2203に記載のシステム。
(項目2205)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2203に記載のシステム。
(項目2206)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2185に記載のシステム。
(項目2207)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2208)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2207に記載のシステム。
(項目2209)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2208に記載のシステム。
(項目2210)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2209に記載のシステム。
(項目2211)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2209に記載のシステム。
(項目2212)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2211に記載のシステム。
(項目2213)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2207に記載のシステム。
(項目2214)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2213に記載のシステム。
(項目2215)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2213に記載のシステム。
(項目2216)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2215に記載のシステム。
(項目2217)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2216に記載のシステム。
(項目2218)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2208に記載のシステム。
(項目2219)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2218に記載のシステム。
(項目2220)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2142に記載のシステム。
(項目2221)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2220に記載のシステム。
(項目2222)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2221に記載のシステム。
(項目2223)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2222に記載のシステム。
(項目2224)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2222に記載のシステム。
(項目2225)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2220に記載のシステム。
(項目2226)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2142に記載のシステム。
(項目2227)
前記プランジャ部材が、操作者によって手動で格納されるように構成されている、請求項2142に記載のシステム。
(項目2228)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.近位接合部を備え、前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、
e.前記注射器本体の前記近位端に連結し、前記プランジャ部材の近位接合部に対する前記注射器本体のための近位操作インターフェースを提供するように構成されている、フランジ部材と、を備え、
前記フランジ部材が、意図的に脱連結が困難であるために、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間の移動可能な連結を保持する連結機構と組み立てられるように構成されている、2つ以上の部品の組立体を備える、システム。
(項目2229)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2230)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2231)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2232)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2231に記載のシステム。
(項目2233)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2234)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2235)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2234に記載のシステム。
(項目2236)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2237)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2238)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2237に記載のシステム。
(項目2239)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2237に記載のシステム。
(項目2240)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2228に記載のシステム。
(項目2241)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2240に記載のシステム。
(項目2242)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2241に記載のシステム。
(項目2243)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2242に記載のシステム。
(項目2244)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2245)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2228に記載のシステム。
(項目2246)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2245に記載のシステム。
(項目2247)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2228に記載のシステム。
(項目2248)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2249)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2250)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2249に記載のシステム。
(項目2251)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2252)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2251に記載のシステム。
(項目2253)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2228に記載のシステム。
(項目2254)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2253に記載のシステム。
(項目2255)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2256)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2255に記載のシステム。
(項目2257)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2256に記載のシステム。
(項目2258)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2257に記載のシステム。
(項目2259)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2256に記載のシステム。
(項目2260)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2255に記載のシステム。
(項目2261)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2260に記載のシステム。
(項目2262)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2260に記載のシステム。
(項目2263)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2260に記載のシステム。
(項目2264)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2262に記載のシステム。
(項目2265)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2260に記載のシステム。
(項目2266)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2263に記載のシステム。
(項目2267)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2263に記載のシステム。
(項目2268)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2263に記載のシステム。
(項目2269)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2270)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2269に記載のシステム。
(項目2271)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2270に記載のシステム。
(項目2272)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2271に記載のシステム。
(項目2273)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2272に記載のシステム。
(項目2274)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2269に記載のシステム。
(項目2275)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2274に記載のシステム。
(項目2276)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2274に記載のシステム。
(項目2277)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2276に記載のシステム。
(項目2278)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2269に記載のシステム。
(項目2279)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2278に記載のシステム。
(項目2280)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2274に記載のシステム。(項目2281)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2274に記載のシステム。(項目2282)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2281に記載のシステム。
(項目2283)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2281に記載のシステム。
(項目2284)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2282に記載のシステム。
(項目2285)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2284に記載のシステム。
(項目2286)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2269に記載のシステム。
(項目2287)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2288)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2289)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2228に記載のシステム。
(項目2290)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2289に記載のシステム。
(項目2291)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2289に記載のシステム。
(項目2292)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2271に記載のシステム。
(項目2293)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2294)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2293に記載のシステム。
(項目2295)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2294に記載のシステム。
(項目2296)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2295に記載のシステム。
(項目2297)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2295に記載のシステム。
(項目2298)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2297に記載のシステム。
(項目2299)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2294に記載のシステム。
(項目2300)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2299に記載のシステム。
(項目2301)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2299に記載のシステム。
(項目2302)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2300に記載のシステム。
(項目2303)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2301に記載のシステム。
(項目2304)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2293に記載のシステム。
(項目2305)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2304に記載のシステム。
(項目2306)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2228に記載のシステム。
(項目2307)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2306に記載のシステム。
(項目2308)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2307に記載のシステム。
(項目2309)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2308に記載のシステム。
(項目2310)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2308に記載のシステム。
(項目2311)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2306に記載のシステム。
(項目2312)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2228に記載のシステム。
(項目2313)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2312に記載のシステム。
(項目2314)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2228に記載のシステム。
(項目2315)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2228に記載のシステム。
(項目2316)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2315に記載のシステム。
(項目2317)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2315に記載のシステム。
(項目2318)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定し、遠位に位置付けられたねじ式ルアーロック接続具に固定して連結する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記針近位端が、針連結部材を使用してルアーロック接続具に連結し、前記針連結部材が、前記ルアーロック接続具に対してラチェット連結係合を含むことで、前記針連結部材が、第1の方向の回転によって前記ルアーロック接続具上に容易にねじ込まれ得るが、前記第1の方向と反対の第2の方向の回転による脱連結は防止され得るようにする、針と、を備える、システム。
(項目2319)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2320)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2321)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2318に記載のシステム。
(項目2322)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2321に記載のシステム。
(項目2323)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2324)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2325)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2324に記載のシステム。
(項目2326)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2327)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2328)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2327に記載のシステム。
(項目2329)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2327に記載のシステム。
(項目2330)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2318に記載のシステム。
(項目2331)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2330に記載のシステム。
(項目2332)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2331に記載のシステム。
(項目2333)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2332に記載のシステム。
(項目2334)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2318に記載のシステム。
(項目2335)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2318に記載のシステム。
(項目2336)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2336に記載のシステム。
(項目2337)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2318に記載のシステム。
(項目2338)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2339)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2340)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2340に記載のシステム。
(項目2341)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2342)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2342に記載のシステム。
(項目2343)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2318に記載のシステム。
(項目2344)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2343に記載のシステム。
(項目2345)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2346)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2345に記載のシステム。
(項目2347)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2346に記載のシステム。
(項目2348)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2347に記載のシステム。
(項目2349)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2346に記載のシステム。
(項目2350)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2345に記載のシステム。
(項目2351)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2350に記載のシステム。
(項目2352)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2350に記載のシステム。
(項目2353)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2350に記載のシステム。
(項目2354)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2352に記載のシステム。
(項目2355)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2350に記載のシステム。
(項目2356)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2353に記載のシステム。
(項目2357)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2353に記載のシステム。
(項目2358)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2353に記載のシステム。
(項目2359)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2360)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2359に記載のシステム。
(項目2361)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2360に記載のシステム。
(項目2362)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2361に記載のシステム。
(項目2363)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2362に記載のシステム。
(項目2364)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2359に記載のシステム。
(項目2365)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2364に記載のシステム。
(項目2366)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2364に記載のシステム。
(項目2367)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2366に記載のシステム。
(項目2368)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2359に記載のシステム。
(項目2369)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2368に記載のシステム。
(項目2370)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2364に記載のシステム。(項目2371)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2364に記載のシステム。(項目2372)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2371に記載のシステム。
(項目2373)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2371に記載のシステム。
(項目2374)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2372に記載のシステム。
(項目2375)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2374に記載のシステム。
(項目2376)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2359に記載のシステム。
(項目2377)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2378)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2379)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2318に記載のシステム。
(項目2380)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2379に記載のシステム。
(項目2381)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2379に記載のシステム。
(項目2382)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2361に記載のシステム。
(項目2383)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2384)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2383に記載のシステム。
(項目2385)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2384に記載のシステム。
(項目2386)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2385に記載のシステム。
(項目2387)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2385に記載のシステム。
(項目2388)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2387に記載のシステム。
(項目2389)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2383に記載のシステム。
(項目2390)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2389に記載のシステム。
(項目2391)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2389に記載のシステム。
(項目2392)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2390に記載のシステム。
(項目2393)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2391に記載のシステム。
(項目2394)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2394に記載のシステム。
(項目2395)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2394に記載のシステム。
(項目2396)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2318に記載のシステム。
(項目2397)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2396に記載のシステム。
(項目2398)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2397に記載のシステム。
(項目2399)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2398に記載のシステム。
(項目2400)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2398に記載のシステム。
(項目2401)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2396に記載のシステム。
(項目2402)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2318に記載のシステム。
(項目2403)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2402に記載のシステム。
(項目2404)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2318に記載のシステム。
(項目2405)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2318に記載のシステム。
(項目2406)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2405に記載のシステム。
(項目2407)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2405に記載のシステム。
(項目2408)
注射のためのシステムであって、
a.内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を前記薬剤チャンバ内に収容するために前記内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
d.近位端及び遠位端を有する針であって、前記近位端が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、前記ストッパー部材の格納の際に、前記針を前記ストッパーと共に近位に引っ張って、前記内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と、
e.前記針上の第1の既知の場所に連結する第1のイメージングマーカーと、
f.前記針上の第2の既知の場所に連結する第2のイメージングマーカーと、
g.前記第1及び第2のイメージングマーカーの前記位置を検出することで、前記針の配向を全体座標システムに対して決定し得るように構成されている、イメージングシステムと、を備える、システム。
(項目2409)
前記第1のイメージングマーカーが、金属ビーズ、金属リング、及び放射線放出ビーコンから成る群から選択される、項目2408に記載のシステム。
(項目2410)
前記第2のイメージングマーカーが、金属ビーズ、金属リング、及び放射線放出ビーコンから成る群から選択される、項目2408に記載のシステム。
(項目2411)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2412)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2413)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2414)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2413に記載のシステム。
(項目2415)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2416)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2417)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2416に記載のシステム。
(項目2418)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2419)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2420)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2420に記載のシステム。
(項目2421)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2420に記載のシステム。
(項目2422)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2408に記載のシステム。
(項目2423)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2422に記載のシステム。
(項目2424)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2423に記載のシステム。
(項目2425)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2424に記載のシステム。
(項目2426)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2427)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2408に記載のシステム。
(項目2428)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2427に記載のシステム。
(項目2429)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2408に記載のシステム。
(項目2430)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2431)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2432)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2431に記載のシステム。
(項目2433)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2434)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2433に記載のシステム。
(項目2435)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2408に記載のシステム。
(項目2436)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2435に記載のシステム。
(項目2437)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2438)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2437に記載のシステム。
(項目2439)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2438に記載のシステム。
(項目2440)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2439に記載のシステム。
(項目2441)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2438に記載のシステム。
(項目2442)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2437に記載のシステム。
(項目2443)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2442に記載のシステム。
(項目2444)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2442に記載のシステム。
(項目2445)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2442に記載のシステム。
(項目2446)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2444に記載のシステム。
(項目2447)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2440に記載のシステム。
(項目2448)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2445に記載のシステム。
(項目2449)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2445に記載のシステム。
(項目2450)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2445に記載のシステム。
(項目2451)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2452)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2451に記載のシステム。
(項目2453)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2451に記載のシステム。
(項目2454)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2453に記載のシステム。
(項目2455)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2454に記載のシステム。
(項目2456)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2451に記載のシステム。
(項目2457)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2456に記載のシステム。
(項目2458)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2456に記載のシステム。
(項目2459)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2458に記載のシステム。
(項目2460)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2451に記載のシステム。
(項目2461)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2460に記載のシステム。
(項目2462)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2456に記載のシステム。(項目2463)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2456に記載のシステム。(項目2464)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2463に記載のシステム。
(項目2465)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2463に記載のシステム。
(項目2466)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2464に記載のシステム。
(項目2467)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2465に記載のシステム。
(項目2468)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2451に記載のシステム。
(項目2469)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2470)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2471)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2408に記載のシステム。
(項目2472)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2471に記載のシステム。
(項目2473)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2471に記載のシステム。
(項目2474)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2453に記載のシステム。
(項目2475)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2476)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2475に記載のシステム。
(項目2477)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2476に記載のシステム。
(項目2478)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2477に記載のシステム。
(項目2479)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2477に記載のシステム。
(項目2480)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2479に記載のシステム。
(項目2481)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2476に記載のシステム。
(項目2482)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2481に記載のシステム。
(項目2483)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2481に記載のシステム。
(項目2484)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2482に記載のシステム。
(項目2485)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2483に記載のシステム。
(項目2486)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2475に記載のシステム。
(項目2487)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2486に記載のシステム。
(項目2488)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2408に記載のシステム。
(項目2489)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2488に記載のシステム。
(項目2490)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2489に記載のシステム。
(項目2491)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2490に記載のシステム。
(項目2492)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2491に記載のシステム。
(項目2493)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2488に記載のシステム。
(項目2494)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2408に記載のシステム。
(項目2495)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2494に記載のシステム。
(項目2496)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、項目2408に記載のシステム。
(項目2497)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2408に記載のシステム。
(項目2498)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2497に記載のシステム。
(項目2499)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2497に記載のシステム。
(項目2500)
注射のためのシステムであって、
a.近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体と、
b.薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材であって、前記薬剤チャンバ内の前記薬剤と直接接触するように構成されている遠位表面を備える、ストッパー部材と、
c.前記ストッパー部材を前記注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材と、
d.尖った遠位端を有する針と、
e.前記注射器本体の近位端に連結した延長部材であって、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記ストッパーがそれが少なくとも部分的に前記内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、前記ストッパー部材を収容するように構成され、前記延長部材が、前記ストッパー部材の前記延長チャンバ中への引き込みの際に前記遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、前記流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが前記流体収容表面によって収容されるようになるまで、前記ストッパー部材の前記遠位表面に連結したままであり得る、延長部材と、を備える、システム。
(項目2501)
前記流体収容表面が、前記残留液滴を保持するように構成されている1つ以上の溝付き幾何形状を画定する、項目2500に記載のシステム。
(項目2502)
前記流体収容表面が、前記残留液滴を保持するように構成されている1つ以上の穿孔を画定する、項目2500に記載のシステム。
(項目2503)
前記流体収容表面に流体連結している吸収性部材を更に備え、前記吸収性部材が、前記残留液滴を吸収し保持するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2504)
前記注射器本体が、市販の注射器本体を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2505)
前記注射器本体が、概して円筒形の幾何形状を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2506)
前記薬剤チャンバが、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2507)
前記薬剤チャンバが、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されている、項目2506に記載のシステム。
(項目2508)
前記注射器本体が、ガラス材料を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2509)
前記注射器本体が、ポリマー材料を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2510)
前記ポリマー材料が、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択される、項目2509に記載のシステム。
(項目2511)
前記注射器本体が、金属を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2512)
前記注射器本体が、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている、遠位外側幾何形状を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2513)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーロック接合部を含む、項目2512に記載のシステム。
(項目2514)
前記注射器本体の遠位外側幾何形状が、ルアーテーパ接合部を含む、項目2512に記載のシステム。
(項目2515)
前記注射器本体が、遠位薬剤ポートを画定する、項目2500に記載のシステム。
(項目2516)
前記針が、前記注射器本体の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有する、項目2515に記載のシステム。
(項目2517)
前記遠位薬剤ポートが、約1mmの内径を備える、項目2516に記載のシステム。
(項目2518)
前記針が、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有する、項目2517に記載のシステム。
(項目2519)
前記ストッパー部材が、前記針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2520)
前記針が、前記ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有する、項目2500に記載のシステム。
(項目2521)
前記少なくとも1つのアンカー要素が、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択される、項目2520に記載のシステム。
(項目2522)
前記ストッパーが、前記注射器本体と共に実質的に封止するために、前記注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有する、項目2500に記載のシステム。
(項目2523)
前記ストッパーが、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2524)
薬剤材料を前記ストッパーから隔離するために、前記ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2525)
前記封止剤コーティングが、PTFEフィルムを含む、項目2524に記載のシステム。
(項目2526)
前記ストッパーと前記注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2527)
前記潤滑剤層が、シリコン油を含む、項目2526に記載のシステム。
(項目2528)
前記ストッパー部材の遠位部分が、従来の市販のコンプライアントストッパーを含む、項目2500に記載のシステム。
(項目2529)
前記ストッパー部材が、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備える、項目2528に記載のシステム。
(項目2530)
前記針が、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2531)
前記針の前記近位端が、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備える、項目2530に記載のシステム。
(項目2532)
前記貫通要素が、尖った先端を備える、項目2531に記載のシステム。
(項目2533)
前記貫通要素が、中実構造であって、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない、中実構造を備える、項目2532に記載のシステム。
(項目2534)
前記針が、それを通した注射通路を画定し、前記注射通路が、前記針の遠位先端から前記アンカー要素の遠位先端の近位にある場所へと通じるように選択される、項目2531に記載のシステム。
(項目2535)
前記針が、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備える、項目2530に記載のシステム。
(項目2536)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、同じ材料片から形成される、項目2535に記載のシステム。
(項目2537)
前記カニューレ部材及びハブ部材が、共に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2535に記載のシステム。
(項目2538)
前記近位部材も、前記カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して前記針の一部を形成する、別々に形成された要素を備える、項目2535に記載のシステム。
(項目2539)
前記ハブ部材が、一片の管材から形成される、項目2537に記載のシステム。
(項目2540)
前記近位部材が、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含む、項目2535に記載のシステム。
(項目2541)
前記カニューレ部材が、金属を含む、項目2538に記載のシステム。
(項目2542)
前記ハブが、金属またはプラスチック材料を含む、項目2538に記載のシステム。
(項目2543)
前記近位部材、金属またはプラスチック材料、項目2538に記載のシステム。
(項目2544)
前記ストッパー部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を促進するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2545)
前記プランジャ部材が、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備え、前記エネルギー蓄積部材が、前記プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている、請求項2544に記載のシステム。
(項目2546)
前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備え、前記係止部材が、前記係止部材が前記エネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、前記係止部材が、前記エネルギー蓄積部材に、前記エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、前記注射器本体に対する前記ストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されている、項目2545に記載のシステム。
(項目2547)
前記係止部材が、トリガ部分を備え、前記トリガ部分が、前記プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、前記注射器本体に動作可能に連結することで、前記プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が前記注射器本体に対して所定の挿入位置に到達したときに、前記エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている、項目2546に記載のシステム。
(項目2548)
前記所定の挿入位置が、前記ストッパーが前記注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置である、項目2547に記載のシステム。
(項目2549)
前記エネルギー蓄積部材が、ばねである、項目2544に記載のシステム。
(項目2550)
前記ばねが、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含む、項目2549に記載のシステム。
(項目2551)
前記ばねが、エラストマー性ポリマーを含む、項目2549に記載のシステム。
(項目2552)
前記エラストマー性ポリマーが、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、請求項2551に記載のシステム。
(項目2553)
前記エネルギー蓄積部材が、中実ペレット部材を含む、項目2544に記載のシステム。
(項目2554)
前記中実ペレット部材が、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択されるエラストマー性ポリマーである、項目2553に記載のシステム。
(項目2555)
前記ばねが、単一の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2549に記載のシステム。(項目2556)
前記ばねが、複数の概して螺旋形状のコイルを含む、項目2549に記載のシステム。(項目2557)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、同軸上で整列している、項目2556に記載のシステム。
(項目2558)
前記複数の概して螺旋形状のコイルを含む前記コイルのうちの少なくとも2つが、長手方向に平行に整列している、項目2556に記載のシステム。
(項目2559)
前記同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列している、項目2557に記載のシステム。
(項目2560)
前記同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルが、前記コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回される、項目2559に記載のシステム。
(項目2561)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2544に記載のシステム。
(項目2562)
前記プランジャが、前記注射器本体に対する前記プランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2563)
前記プランジャが、前記ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入により前記ストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2564)
前記プランジャ部材が、前記プランジャ部材の表面に位置付けられた1つ以上のラチェット機構を備え、前記ラチェット機構が、前記プランジャ部材が前記注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の再挿入を防止するように構成されている、項目2500に記載のシステム。
(項目2565)
前記所定の位置が、前記ストッパー部材が前記注射器本体に対して前記プランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置である、項目2564に記載のシステム。
(項目2566)
前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、前記係止部が、前記1つ以上のラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び前記注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える、項目2564に記載のシステム。
(項目2567)
前記注射器本体に連結し、前記係止部材の前記トリガ部分に、前記プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備える、項目2546に記載のシステム。
(項目2568)
前記ストッパーが前記内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、前記ストッパー部材を前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2569)
前記プランジャ部材及び前記注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備え、前記制動部材が、前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の挿入を促進するが、前記制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて前記注射器本体に対する前記プランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている、項目2568に記載のシステム。
(項目2570)
前記制動部材が、プレートアパーチャー制動部を備える、項目2569に記載のシステム。
(項目2571)
前記プレートアパーチャー制動部が一片の板金を含み、それを通してアパーチャーが形成されている、項目2570に記載のシステム。
(項目2572)
前記プランジャが前記注射器本体に対して完全に挿入された後で、前記注射器本体に対する前記プランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備える、請求項2570に記載のシステム。
(項目2573)
前記プレートアパーチャー制動部が、前記ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、前記第1のモードから前記第2のモードに切り替わるように構成されている、項目2572に記載のシステム。
(項目2574)
前記プランジャ部材の格納が、前記第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進される、項目2570に記載のシステム。
(項目2575)
前記格納始動荷重が、前記制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用される、項目2574に記載のシステム。
(項目2576)
前記格納開始荷重が、前記プランジャ部材と前記注射器本体との間で連結したばね部材によって適用される、項目2574に記載のシステム。
(項目2577)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2575に記載のシステム。
(項目2578)
前記ばね部材が、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択される、項目2576に記載のシステム。
(項目2579)
前記真空荷重が、前記プランジャを前記注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分である、項目2568に記載のシステム。
(項目2580)
前記プランジャの格納が前記相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、前記針の少なくとも一部が前記注射器本体の前記内部薬剤チャンバ中に引き込まれる、請求項2579に記載のシステム。
(項目2581)
少なくとも前記針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、前記針の尖った近位端を、前記注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備える、項目2500に記載のシステム。
(項目2582)
前記針被覆部材が、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2581に記載のシステム。
(項目2583)
前記針被覆部材が、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって前記針に着脱可能に連結する、項目2582に記載のシステム。
(項目2584)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、前記針の軸と実質的に整列している軸を中心とした前記針被覆部材の回転を防止するように配向されている、項目2583に記載のシステム。
(項目2585)
スナップオーバー式戻り止め接合部が、前記戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、前記針に対する前記針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されている、項目2583に記載のシステム。
(項目2586)
前記針被覆部材の前記内部容積が、前記針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、前記針の前記尖った近位端を前記注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備える、項目2581に記載のシステム。
(項目2587)
薬剤チャンバが、チャンバの長さによって画定され、前記針が、前記チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される、項目2500に記載のシステム。
(項目2588)
前記注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備え、前記延長部材が、前記プランジャ部材に動作可能に連結し、前記針が前記内部薬剤チャンバ及び前記延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、前記針の少なくとも一部を収納するように構成されている、項目2587に記載のシステム。
(項目2589)
前記プランジャ部材が、前記針の前記遠位端が構造的にカプセル化されるようになり、かつその後の前記針の前記遠位端へのアクセスが防止されるように、操作者によって手動で格納されるように構成される、項目2500に記載のシステム。
(項目2590)
前記針の前記遠位端が、前記内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになる、項目2589に記載のシステム。
(項目2591)
前記針の前記遠位端が、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになり、前記針ドア部材が、前記注射器本体に移動可能に連結し、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を促進する第1の状態と、前記針ドア部材が前記注射器本体に対する前記針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、項目2589に記載のシステム。
1つの実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針;ならびに注射器本体及び針に動作可能に連結した連結部材であって、針が注射器本体に着脱可能に連結する第1の状態と、針が注射器本体に対して自由に格納できる第2の状態と、を有する、連結部材、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に連結する、針、を備え、ストッパー部材の遠位端は、事前形成された針連結機構を有しないように構成されている。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に連結する、針、を備え、針近位端は、ルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材の完全に挿入された位置への格納の際に、ストッパー部材に連結することで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に収容するように構成されている、針、を備え、針が、内部薬剤チャンバ中へと、針の遠位端が内部薬剤チャンバ内に収容される位置に格納される際に、注射器本体の長手方向軸と整列しなくなることで、内部薬剤チャンバから出て再挿入されることを防止するようにする。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った遠位端を有する針;ならびに針ドア部材であって、注射器本体に移動可能に連結し、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を促進する第1の状態と、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成されている、針ドア部材、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;遠位針接合部に着脱可能に連結し、内部薬剤チャンバを封止するように構成されている、薬剤キャップ;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、薬剤キャップが除去された後でルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている連結部分と、ストッパー部材の注射器本体に対する引き込みの際に、針が注射器本体に対して引き込まれ得るように、ストッパー部材に連結するように構成されている格納部分と、を備える、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った近位端及び遠位端を有する針;ならびに少なくとも針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、針の尖った近位端を注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った近位端及び遠位端を有する針;ならびに少なくとも針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護するように構成されている内部容積を画定し、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって針と着脱可能に連結可能である、針被覆部材、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端、ならびにそれらの間に画定される気泡排出内腔を有する針であって、気泡排出内腔が、針の中へと画定され、薬剤チャンバの遠位端に直接隣接して位置付けられる入口ポートを備えることで、薬剤チャンバ内の気泡が、薬剤チャンバへの針の近位端の突出の度合いに関わらず、ストッパー部材の挿入によって放出され得るようにする、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに尖った近位端及び遠位端を有する針;近位端及び遠位端を有し、薬剤チャンバ内に封止可能に配設されている遠位封止要素であって、針近位端に解放可能に連結することで、封止された接合部がそれらの間に提供されるようにする、遠位封止要素、を備え;第1の連結モードにおいて、針の尖った近位端は、遠位封止要素が針近位端を把持するように、少なくとも部分的に遠位封止要素を通して位置付けられ;第2の解放モードにおいて、拡張要素は、針が遠位封止要素から解放可能となるように、遠位封止要素と針の尖った端部との間の接合部を拡張する。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った近位端及び遠位端を有する針;針の近位端の少なくとも一部の周囲に着脱可能に連結し、針の近位端を、それから離れて拡張されるまで把持するように構成されている、遠位封止要素;ならびに拡張要素であって、針近位端に連結し、遠位封止要素を針の近位端から離して拡張して、針を、遠位封止要素の拡張要素に向けた前進によって遠位封止要素から解放すると同時に、拡張要素及び相互連結した針が、注射器本体に対して実質的に不動のままであるように構成されている、拡張要素、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位端に連結する、針;ならびに注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも針の遠位端が通過し得る内腔を画定する針鞘であって、針鞘が、針の近位端に向けて圧縮されて、注射のために針の遠位端を露出する、第1の状態と、針鞘が、針遠位端を越えて前方に前進して、針を実質的に被覆し、針の遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成されている、針鞘、を備え;第1の状態において、ストッパー部材が注射器本体に対して所定の位置に前進するまで針鞘を第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材が圧縮されて針鞘を付勢し、第2の状態へと前方に弾く。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位端に連結する、針;ならびに注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも針の遠位端が通過し得る内腔を画定する伸縮式針鞘であって、伸縮式針鞘が、針鞘が、針の近位端に向けて伸縮自在に圧縮されて、注射のために針の遠位端を露出する、第1の状態と、針鞘が、針遠位端を越えて前方に伸縮自在に前進して、針を実質的に被覆し、針の遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成されている、伸縮式針鞘、を備え;第1の状態において、ストッパー部材が注射器本体に対して所定の位置に前進するまで針鞘を第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材が圧縮されて針鞘を付勢し、第2の状態へと前方に弾く。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び内部薬剤チャンバに流体連結している内部表面を画定するルアーテーパを備える遠位接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ルアーテーパの内部表面に着脱可能に取り付けられる、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針;ならびに針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、針の外部表面と遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部、を備え;針は、少なくとも1つの放射状に突出している係止機構に連結し、この係止機構は、機械的係止部と接合して、係止構成で注射器に対する針の軸方向運動を防止し、非係止構成で注射器本体に対して針の針の運動を促進するように構成されている。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針;針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、針の外部表面と遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部;ならびに注射器本体の遠位端に連結している係止輪であって、係止陥凹及び格納アパーチャーを有するように構成されている、係止輪、を備え;針は、少なくとも1つの板ばね係止機構に連結し、この係止機構は、近位端及び遠位端を有し、遠位端は、針に固定して連結し、非拘束時に、近位端は、遠位端に対して片持式に曲がるように自由に移動するが、針に対して実質的に同じ高さの位置に戻るように付勢され;係止構成において、板ばね係止機構の近位端は、針の注射器本体に対する軸方向の格納を防止するように係止陥凹の中へと片持式に支持され;注射器本体に対する針の僅かな挿入の際に、板ばね係止機構の近位端は、係止陥凹から除去され、針に対して実質的に同じ高さの位置へと曲がって戻ることで、針及び板ばね係止機構が、非係止構成をとり、かつ格納アパーチャーを通して注射器本体に対して自由に格納されるようにする。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、プランジャ部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、プランジャ部材の格納の際に、針を近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、針近位端とストッパー部材との間に流体封止連結を形成するために、ストッパー部材の少なくとも一部を横切って穿刺するように構成されているアンカー幾何形状を備え、流体封止連結が、近位端と前記ストッパー部材との間の接合部にてストッパー部材を横切って出る流体の通過を実質的に防止する、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材の注射器本体に対する操作の際に内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で相互連結する、針、を備え、プランジャ係止部材は、実質的にプランジャ部材によって画定される内腔内に配設される。注射器本体は、市販の注射器本体を含み得る。注射器本体は、概して円筒形の幾何形状を備えてもよい。薬剤チャンバは、約0.5cc~約5ccの薬剤を収容するように構成されていてもよい。薬剤チャンバは、0.5cc、1cc、2.25cc、3cc、及び5ccから成る群から選択される薬剤の体積を収容するように構成されていてもよい。注射器本体は、ガラス材料を含み得る。注射器本体は、ポリマー材料を含み得る。ポリマー材料は、COP、COC、ポリエステル、及びポリプロピレンから成る群から選択されてもよい。注射器本体は、金属を含み得る。注射器本体は、1つ以上の他のデバイス要素に機械的に連結するように構成されている遠位外側幾何形状を備えてもよい。注射器本体の遠位外側幾何形状は、ルアーロック接合部を含み得る。注射器本体の遠位外側幾何形状は、ルアーテーパ接合部を含み得る。注射器本体は、遠位薬剤ポートを画定してもよい。針は、注射器本体の遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択された最大外径を有してもよい。遠位薬剤ポートは、約1mmの内径を備えてもよい。針は、約34ゲージ~約20ゲージのサイズを有し得る。ストッパー部材は、針の尖った近位端によって少なくとも部分的に貫通されるように構成されていてもよい。針は、ストッパー部材中に少なくとも部分的に貫通した後の引き抜きに抵抗するように構成されている、少なくとも1つのアンカー要素を有し得る。少なくとも1つのアンカー要素は、かかり、スカイブカット、フック幾何形状、矢じり幾何形状、波形放射状幾何形状、拡張型ファセット化かかり構成、及び比較的小さい断面状態で挿入可能でありより大きい断面状態に変形するように構成されている変形式部材、から成る群から選択されてもよい。ストッパーは、注射器本体と共に実質的に封止するために、注射器本体の内側幾何形状に実質的に一致するように選択された外側幾何形状を有し得る。ストッパーは、クロロブチルゴム、ブロモブチルゴム、及びシリコンゴムから成る群から選択される、エラストマー材料を含み得る。本システムは、薬剤材料をストッパーから隔離するために、ストッパーの少なくとも一部に適用された封止剤コーティングを更に備えてもよい。封止剤コーティングは、PTFEフィルムを含み得る。本システムは、ストッパーと注射器本体との間に導入された潤滑剤層を更に備えてもよい。潤滑剤層は、シリコン油を含み得る。ストッパー部材の遠位部分は、従来の市販のコンプライアントストッパーを含み得る。ストッパー部材は、針への連結のための陥凹または突出部を持たない未改質の中実コンプライアント部材を備えてもよい。針は、少なくとも1つの放射状に突出している係止表面機構を備えてもよい。針の近位端は、少なくとも1つのアンカー要素に対して近位に位置する少なくとも1つの貫通要素を備えてもよい。貫通要素は、尖った先端を備えてもよい。貫通要素は、中実構造を備えてもよく、この中実構造は、それを通して画定される内腔またはアパーチャーを持たない。針は、それを通した注射通路を画定し、この注射通路は、針の遠位端からアンカー要素の遠位端の近位にある場所へと通じるように選択され得る。針は、カニューレ部材、ハブ部材、及び近位部材を備えてもよい。カニューレ部材及びハブ部材は、同じ材料片から形成され得る。カニューレ部材及びハブ部材は、共に固定して連結して針の一部を形成する、別々に形成された要素を備えてもよい。近位部材も、カニューレ部材及びハブ部材に固定して連結して針の一部を形成する、別々に形成された要素を備えてもよい。ハブ部材は、一片の管材から形成され得る。近位部材は、近位連結接合部を有する一片の平坦な板金を含み得る。カニューレ部材は、金属を含み得る。ハブは、金属またはプラスチック材料を含み得る。近位部材は、金属またはプラスチック材料を含み得る。本システムは、ストッパー部材と注射器本体との間で動作可能に連結したエネルギー蓄積部材を更に備えてもよく、このエネルギー蓄積部材は、注射器本体に対するストッパー部材の格納を促進するように構成されていてもよい。プランジャ部材は、内部容積を画定するプランジャ部材本体を備えてもよく、エネルギー蓄積部材は、プランジャ部材本体の内部容積の実質的に内部に収納されている。本システムは、プランジャ部材に動作可能に連結し、プランジャ部材本体の内部容積内に実質的に収納される、係止部材を更に備えてもよく、この係止部材は、係止部材がエネルギー蓄積部材をエネルギー蓄積状態で維持する、第1の機械的状態と、係止部材が、エネルギー蓄積部材に、エネルギー蓄積部材によって蓄積されたエネルギーを放出させて、注射器本体に対するストッパー部材の格納を支援する、第2の機械的状態と、を有するように構成されていてもよい。係止部材は、トリガ部分を備え、このトリガ部分は、プランジャ部材本体の内部容積の外側に延在し、注射器本体に動作可能に連結することで、プランジャ部材及び相互連結したストッパー部材が注射器本体に対して所定の挿入位置に到達するときに、エネルギー蓄積部材が自動的に解放され得るように構成されている。所定の挿入位置は、ストッパーが注射器本体に対して完全な挿入状態で位置付けられる位置であり得る。エネルギー蓄積部材は、ばねであってもよい。ばねは、ステンレス鋼、炭素鋼、ベリリウム銅合金、ニッケルチタン合金、クロムシリコン合金、及びコバルトニッケル合金から成る群から選択される材料を含み得る。ばねは、エラストマー性ポリマーを含み得る。エラストマー性ポリマーは、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択され得る。エネルギー蓄積部材は、中実ペレット部材を含んでもよい。中実ペレット部材は、スチレン系ポリマー、コポリエステルポリマー、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンブレンド、ポリオレフィン合金、ポリオレフィンプラストマー、ポリオレフィンプラストマー、及びゴムから成る群から選択される、エラストマー性ポリマーであり得る。ばねは、単一の概して螺旋形状のコイルを含んでもよい。ばねは、複数の概して螺旋形状のコイルを含んでもよい。複数の概して螺旋形状のコイルを含むコイルのうちの少なくとも2つは、同軸上で整列していてもよい。複数の概して螺旋形状のコイルを含むコイルのうちの少なくとも2つは、長手方向に平行に整列していてもよい。同軸上で整列した螺旋形状のコイルも、長手方向に平行に整列し得る。同軸上かつ長手方向に平行に整列している螺旋形状のコイルは、コイルの圧縮時にコイルの干渉を防止するように、互いに対して反対の巻回方向で螺旋状に巻回され得る。本システムは、プランジャの格納が相互連結したストッパー部材及び針を格納し、その結果、針の少なくとも一部が注射器本体の内部薬剤チャンバ中に引き込まれるように構成されていてもよい。プランジャは、注射器本体に対するプランジャの手動挿入及び格納制御を促進するように構成されている近位サムパッドを備えてもよい。プランジャは、ストッパー部材中に螺旋状に挿入され、かかる挿入によりストッパー部材に連結するように構成されている、プランジャ遠位端ねじ接合部を備え得る。プランジャ部材は、プランジャ部材の表面に位置付けられた複数のラチェット機構を備えてもよく、このラチェット機構は、プランジャ部材が注射器本体に対して所定の位置に最初に挿入された後で、注射器本体に対するプランジャ部材の再挿入を防止するように構成されていてもよい。所定の位置は、ストッパー部材が注射器本体に対してプランジャ部材によって完全に挿入されている位置へと前進した位置であり得る。本システムは、プランジャ部材と注射器本体との間で動作可能に連結する係止部材を更に備え、この係止部は、ラチェット機構に係合可能な少なくとも1つのラチェット歯、及び注射器本体のハンドル部分に係合可能な近位接合部を備える。本システムは、注射器本体に連結し、係止部材のトリガ部分に、プランジャ部材の少なくとも一部を通して画定されたトリガ係合ウィンドウを通して係合するように構成されている、トリガ係合部材を更に備えてもよい。本システムは、ストッパーが内部薬剤チャンバに挿入されるときに真空荷重が生じるように、ストッパー部材を注射器本体の内部薬剤チャンバ内にカプセル化するように構成されている近位封止部を更に備えてもよい。本システムは、プランジャ部材及び注射器本体に動作可能に連結する制動部材を更に備えてもよく、この制動部材は、注射器本体に対するプランジャ部材の挿入を促進するが、制動部材が制動解除構成の第2のモードに配置されるまで、第1のモードにおいて注射器本体に対するプランジャ部材の格納に抵抗するように構成されている。制動部材は、プレートアパーチャー制動部を備えてもよい。プレートアパーチャー制動部は、一片の板金を含んでもよく、それを通してアパーチャーが形成されている。本システムは、プランジャが注射器本体に対して完全に挿入された後で、注射器本体に対するプランジャの格納を促進するように構成されている、ばね部材を更に備えてもよい。プレートアパーチャー制動部は、ばね部材の少なくとも一部の可塑性変形を誘導することによって、第1のモードから第2のモードに切り替わるように構成されていてもよい。プランジャ部材の格納は、第2のモードにおいて格納始動荷重の適用を通して促進され得る。格納始動荷重は、制動部材に動作可能に連結したばね部材によって適用されてもよい。格納開始荷重は、プランジャ部材と注射器本体との間で連結したばね部材によって適用されてもよい。ばね部材は、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択され得る。ばね部材は、コイルばね、板ばね、及びエラストマーばね要素から成る群から選択され得る。真空荷重は、プランジャを注射器本体に対して少なくとも部分的に格納するのに十分であり得る。プランジャの格納は、針の少なくとも一部が注射器本体の内部薬剤チャンバ中に引き込まれるように、相互連結したストッパー部材及び針を格納してもよい。本システムは、少なくとも針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護すると同時に、ユーザーによる設置時に、針の尖った近位端を、注射器本体との接合のために整列させるようにも構成されている、内部容積を画定する針被覆部材を更に備えてもよい。針被覆部材は、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって針に着脱可能に連結し得る。針被覆部材は、少なくとも2つのスナップオーバー式戻り止め接合部によって針に着脱可能に連結し得る。スナップオーバー式戻り止め接合部は、戻り止めがねじり荷重によって機械的に克服されるまで、針の軸と実質的に整列している軸を中心とした針被覆部材の回転を防止するように配向されてもよい。ナップオーバー式戻り止め接合部は、戻り止めが軸荷重によって機械的に克服されるまで、針に対する針被覆部材の軸方向運動を防止するように配向されてもよい。針被覆部材の内部容積は、針及び注射器本体が手動で相互連結されるときに、針の尖った近位端を注射器本体に対して誘導するように構成されている、複数の内向きの放射状の突出表面を備えていて
もよい。薬剤チャンバは、チャンバの長さによって画定されてもよく、針は、チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される。本システムは、注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備えてもよく、この延長部材は、プランジャ部材に動作可能に連結し、針が内部薬剤チャンバ及び延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、針の少なくとも一部を収納するように構成され得る。本システムは、注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備えてもよく、この延長部材は、プランジャ部材に動作可能に連結し、ストッパーがそれが少なくとも部分的に内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、ストッパー部材を収容するように構成され、この延長部材は、ストッパー部材の延長チャンバ中への引き込みの際に遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、この流体収容表面は、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが流体収容表面によって収容されるようになるまで、ストッパー部材の遠位表面に連結したままであり得る。プランジャ部材は、プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されていてもよい。針の遠位端は、内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになってもよい。針の遠位端は、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになってもよく、この針ドア部材は、注射器本体に移動可能に連結し、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を促進する第1の状態と、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成され得る。
もよい。薬剤チャンバは、チャンバの長さによって画定されてもよく、針は、チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される。本システムは、注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備えてもよく、この延長部材は、プランジャ部材に動作可能に連結し、針が内部薬剤チャンバ及び延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、針の少なくとも一部を収納するように構成され得る。本システムは、注射器本体の近位端に連結した延長部材を更に備えてもよく、この延長部材は、プランジャ部材に動作可能に連結し、ストッパーがそれが少なくとも部分的に内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、ストッパー部材を収容するように構成され、この延長部材は、ストッパー部材の延長チャンバ中への引き込みの際に遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、この流体収容表面は、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが流体収容表面によって収容されるようになるまで、ストッパー部材の遠位表面に連結したままであり得る。プランジャ部材は、プランジャ係止部材が非係止状態にあるときに、操作者によって手動で格納されるように構成されていてもよい。針の遠位端は、内部薬剤チャンバ内に構造的にカプセル化されるようになってもよい。針の遠位端は、針ドア部材によって構造的にカプセル化されるようになってもよく、この針ドア部材は、注射器本体に移動可能に連結し、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を促進する第1の状態と、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を防止する第2の状態と、を有するように構成され得る。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材の注射器本体に対する操作の際に内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で摺動可能かつ回転可能に相互連結することで、プランジャ部材の注射器部材に対する実質的に完全な挿入の際に、係止状態から非係止状態に変換し、かつプランジャ部材がストッパー部材を完全挿入位置に挿入することを可能にするために、プランジャ係止部材が、軸方向に移動し、回転もする、針と、を備え、内部薬剤チャンバの内容物の実質的に全ては、針から放出され得る。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;近位操作インターフェースを使用してストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;プランジャ部材を通して画定される内腔内に配設されるばね部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材の注射器本体に対する操作の際に内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で相互連結する、針、を備え;プランジャ係止部材は、実質的にプランジャ部材の内腔内に配設され、ばね部材が、係止状態において、非係止状態にあるときよりも圧縮されるように、ばね部材に連結し、近位操作インターフェースは、非係止状態におけるプランジャ部材格納速度を制御するために、手動の係合を促進するように構成されている。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び尖った遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材の注射器本体に対する操作の際に内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能であり、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で相互連結する、針、を備え;プランジャ係止部材は、実質的にプランジャ部材によって画定される内腔内に配設され;非係止状態において、プランジャ部材が、プランジャ部材注射器本体の移動を防止するように構成されているプランジャ係止部材を備える1つ以上の歯様構造によって、注射器本体に対して再挿入されるのを少なくとも部分的に防止する。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材に連結し、ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するように構成されている、プランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針、を備え;ストッパー部材は、ねじ式近位接合部を画定し、プランジャ部材は、ストッパー部材のねじ式近位接合部中に螺旋状に連結するように構成されている遠位ねじ式接合部を有し、遠位ねじ式接合部がストッパー部材のねじ式近位接合部に対して意図的に小さいことで、かかる螺旋状の連結の際に、ストッパー部材の外側幾何形状は、ストッパー部材とプランジャ部材の遠位ねじ式接合部との間の螺旋状の相互連結により実質的に増加しない。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材;尖った遠位端を有する針;ならびに注射器本体の近位端に連結しているフランジ延長部材であって、プランジャ部材に動作可能に連結し、プランジャ部材の注射器本体に対する挿入を引き起こすのに必要な軸方向の圧縮スロー距離を減少させる、注射器本体のための近位操作インターフェースを提供するように構成されている、フランジ延長部材、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、近位端及び遠位端を有し、チャンバの長さを有する内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材;尖った遠位端を有し、チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される針;ならびに注射器本体の近位端に連結した延長部材であって、プランジャ部材に動作可能に連結し、針が内部薬剤チャンバ及び延長部材によって画定される容積中に完全に引き込まれるときに、針の少なくとも一部を収納するように構成されている、延長部材、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;近位接合部を備え、ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針;注射器本体の近位端に連結し、プランジャ部材の近位接合部に対する注射器本体のための近位操作インターフェースを提供するように構成されている、フランジ部材、を備え;フランジ部材は、意図的に脱連結が困難であるために、プランジャ部材と注射器本体との間の移動可能な連結を保持する連結機構と組み立てられるように構成されている、2つ以上の部品の組立体を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定し、遠位に位置付けられたねじ式ルアーロック接続具に固定して連結する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;ならびに近位端及び遠位端を有する針であって、針近位端が、針連結部材を使用してルアーロック接続具に連結し、針連結部材が、ルアーロック接続具に対してラチェット連結係合を含むことで、針連結部材が、第1の方向の回転によってルアーロック接続具上に容易にねじ込まれ得るが、第1の方向と反対の第2の方向の回転による脱連結は防止され得るようにする、針、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針;針上の第1の既知の場所に連結する第1のイメージングマーカー;針上の第2の既知の場所に連結する第2のイメージングマーカー;ならびに第1及び第2のイメージングマーカーの位置を検出することで、針の配向を全体座標システムに対して決定し得るように構成されている、イメージングシステム、を備える。
別の実施形態は、注射のためのシステムを対象とし、本システムは、近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材であって、薬剤チャンバ内の薬剤と直接接触するように構成されている遠位表面を備える、ストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材;尖った遠位端を有する針;ならびに注射器本体の近位端に連結した延長部材であって、延長部材が、プランジャ部材に動作可能に連結し、ストッパーがそれが少なくとも部分的に内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、ストッパー部材を収容するように構成され、延長部材が、ストッパー部材の延長チャンバ中への引き込みの際に遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面を備え、流体収容表面が、薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが流体収容表面によって収容されるようになるまで、ストッパー部材の遠位表面に連結したままであり得る、延長部材、を備える。
本発明の別の実施形態は、凍結乾燥形態で提供されてもよい注射可能な薬剤を患者に投与するための格納可能な安全注射システムを対象とする。本システムは、針格納機構の不注意による始動を防止し、同時に、凍結乾燥した薬剤成分を、本注射システムの注射器本体内に収納され得る希釈成分で戻すかまたはそれと組み合わせるための機構を備えてもよい。本システムは、深さ止めを備えてもよく、この深さ止めは、格納機構の係止部の移動を一時的に防止することによって、針格納機構の不注意による始動を防止するように構成されているバイアルアダプター構成要素に取り付けられる。
本発明の別の実施形態は、凍結乾燥形態で提供されてもよい注射可能な薬剤を患者に投与するための格納可能な安全注射器注射システムを対象とし、凍結乾燥形態の薬剤は最初はバイアル中に収容されてもよく、注射器本体の薬剤チャンバ内に収容されている希釈剤が、手動による振とうまたは撹拌などによって、凍結乾燥した薬剤と確実に混合され得るように、バイアルを、格納可能な安全注射器注射システムを備える注射器本体に連結するために、アダプターを提供してもよい。凍結乾燥した薬剤のバイアルアダプターは、所定の荷重及び/またはトルクで解放して、バイアルアダプター及び注射器本体が適切に連結したことを示すように構成されているクラッチ機構を備えてもよい。クラッチ機構は、注射器本体ルアーロックリングの過大なトルキングを防止し、それにより、振とうまたは撹拌の際にバイアルアダプターの注射器本体からの脱係合を引き起こし得るリングの損傷または緩みを防止するように構成され得る。バイアルアダプターは、細長い形状を含んでもよく、これは、注射器本体を、注射器本体の一部に連結するかまたはそれらを含む指操作フランジ構成要素に取り付けてもよい細長いバイアルアダプター形状の一部によって少なくとも部分的にカプセル化することによって、注射器本体と凍結乾燥した薬剤のバイアルとの間の連結を強化するように構成されている。本システムは、針被覆部または遮蔽部を備えてもよく、これは、注射針部材の1つ以上の部分を単離し、針部材の一部を注射器本体に対して連結位置へと誘導し、針を所定のトルク荷重ウィンドウ内で注射器本体のルアーロックアダプターに取り付けるためにクラッチ機構を提供するように構成されている。針被覆部または遮蔽部は、所定の最大トルク荷重が達成されるまで解放しないように構成され得る。バイアルアダプター、針組立体、及び希釈剤を充填した安全注射用注射器本体は、一実施形態ではキットしてエンドユーザーに提示されてもよい。本システムは、近位機構を備えてもよく、この近位機構は、格納が所望されるまで格納機構の係止部材が移動するのを防止することによって、針部材格納機構の不注意による始動を防止するように構成されている。
本発明の別の実施形態は、注射器本体の遠位部分に対して針突刺構成で取り付けられた針を持つ格納可能な安全注射用注射器システムを対象とする。突刺針組立体、針係止機構、及びプランジャ構造は、注射器本体と動作可能に連結してもよく、プランジャ構造は、針格納機構の始動の前に、総投与量の薬剤が注射器本体の薬剤チャンバから放出されることを確実にすることを支援するために、所定の軸方向のコンプライアンスを有する。針格納機構の始動を制御するための係止機構は、針組立体構成要素の1つ以上の部分の中に画定される1つ以上の機構から離れてまたはそれに対して移動して、針を注射器本体に対して格納するために格納メカニズムを解放するように構成されている1つ以上の要素を備えてもよい。
本発明の別の実施形態は、凍結乾燥形態で提供され、デュアルチャンバ注射器本体の形態で操作者に提示される注射可能な薬剤を患者に投与するための格納可能な安全針注射器注射システムを対象とし、これにおいては、凍結乾燥した薬剤成分などの第1の薬剤成分と、希釈液などの第2の薬剤成分との両方が、同じ注射器本体内に収納され、これらは、プランジャを完全に挿入して混合した薬剤を針部材遠位先端を通して患者へと注射する前に、本システムのプランジャ構成要素を操作することによって、患者への注射に備えて混合され得る。本システムは、2つの構成要素を、針の一部を通して及び/またはプランジャ先端若しくはストッパー組立体の一部の周囲で、一方の構成要素を他方へと送達することによって混合するように構成されていてもよい。一実施形態では、バイパス幾何形状を注射器本体中に創出して、一方の構成要素がプランジャ先端またはストッパー組立体の一部の周囲をプランジャ組立体の注射器本体に対する所定の長手方向の相対的位置で通過することを促進してもよい。
本発明の別の実施形態は、注射可能な薬剤を患者に投与するための格納可能な安全針注射器注射システムを対象とし、格納機構は、針部材を、プランジャ組立体の領域の中に実質的にまたは完全に格納するように構成されている。針部材は、それがプランジャ組立体の遠位端にてコンプライアントプランジャ先端またはストッパーを通して格納された後で、プランジャ組立体収納部の内径の中に格納されるように構成されていてもよい。カートリッジ型構成を利用して注射を実施してもよく、これにおいては、再利用可能な収納部、ペン型収納部構成、または自己注射器構成が、格納可能な安全針注射器注射システムの周囲に装備される。
本発明の前述の実施形態及び他の実施形態を、以下の発明を実施するための形態において記載する。
図6A~6Bを参照すると、薬剤チャンバ(40)を画定する従来の市販の充填済み注射器本体(34)を持つ安全注射システムの2つの直交図(orthogonal view)が示され、ストッパー部材(36)は、薬剤チャンバの近位側を閉塞し、一方で、遠位針先端(48)が露出して注射の準備ができている状態で示される針組立体(46)は、操作者によるプランジャ組立体(44)の注射器本体(34)に対する挿入に供される、薬剤のチャンバ(40)からの遠位の排出を制御する。針組立体(46)は、ルアー接合部(14)を使用して、針部材の近位端(50)がルアー接合部(14)を通って薬剤チャンバ(40)へと延在した状態で注射器本体(34)に着脱可能に連結する。強制的に連結すると(即ち、精密なスナップ適合により)脱連結が困難であるように構成されている2つの嵌め合い側部を備えるフランジ連結組立体(56)は、注射器本体(34)の近位端に適合し、プランジャ組立体(44)に、それが注射器本体(34)に対して挿入または格納されるときに、摺動可能な接合を提供する
図6Cは、図6Aに示すものなどの構成の展開図を例示し、これには、露出した遠位針先端(48)を覆って保護的に連結するように構成されている針被覆部材(62)も追加されている。針組立体(46)は、近位針部分(50)と遠位針部分(48)との間で連結する針ハブ部材(58)を備える。フランジ連結組立体(56)の2つの嵌め合い部分(52、54)は、分解して、かつそれらが連結し得る従来の注射器本体(34)のフランジ幾何形状(38)に隣接して示す。2つの嵌め合い部分の大きい方(54)は、以下で更に説明する通り、内側に突出し、係止構成と接合するように機能する係止停止機構を備える。プランジャ組立体(44)は、従来のストッパー部材(36)を備えるコンプライアント材料(即ち、ブチルゴム材料など)の中にねじ込まれるように構成されているねじ式接合部(60)に連結するプランジャハブ部材(64)を備える。
図6Dは、プランジャ収納部材(70)を特徴とするプランジャ組立体(44)の展開図を例示し、このプランジャ収納部材(70)は、サムパッドなどのプランジャ操作インターフェース(128)、以下に記載の係止回転収納機構(124)、及びプランジャ収納部材(70)内で同軸上に配設されて所望のばね定数性能を提供するように構成されている示される2つのばね部材(66、68)などの1つ以上のエネルギー蓄積部材を収納するように画定される内部チャンバを特徴とする。ばね部材(66、68)は、係止ハブ部材(72)に対して荷重を提供するように構成され、この係止ハブ部材(72)は、以下に記載のように、プランジャ収納部材(70)に対する制御された解放のための係止部材(74)に回転可能に連結する。解放時、係止ハブ部材(72)は、以下で更に詳細に説明するように、フランジ連結部材(52)の係止停止機構に対して押して、ストッパー(36)を近位に格納する。
図6E~6Kは、針ハブ組立体(58)を持たない既に示した針組立体(46)の要素を備える針棘組立体(76)の態様を例示する。図6Eを参照すると、針棘組立体(76)の遠位部分(48)は、注射部材(78)上に形成された尖った皮下注射針先端を備える。近位部分(50)も、遠位部分を形成する連結部材(80)中に形成される尖った先端を備える。遠位レリーフ幾何形状(110)が中に形成されている中空接合部材(82)が連結部材を管状注射部材(78)に連結させる。これらの要素は、図6G~6Iにおいてより大きく拡大して断面で示す。特に、図6Iのクローズアップ断面図を参照すると、注射部材(78)、連結部材(80)、及び中空接合部材(82)の相互連結が示されている。これらの要素は、締まりばめ、溶接、及び/または接着を用いて共にまとめられてもよい。示す実施形態における連結部材(84)の最近位端は、「ハープーン」型幾何形状を備え、この幾何形状は、それが接合し得るコンプライアント部材、例えば、ストッパー部材の一部に穿刺しそれを握持するように構成されている。図6J及び6Kは、連結部材の様々な態様のクローズアップ図を例示し、この連結部材は、例えば、レーザー切断、エッチング、及び/または機械加工技法を使用して、薄い板金構成要素から形成され得る。ハープーン幾何形状の反対側の連結部材(80)の端部は、僅かなばね荷重によって接合部材(82)中に締まりばめされるように構成されている、繋ぎ接合部(86)を備えてもよい。
図6L~6Sを参照すると、針棘組立体(76;注射部材(78)、接合部材(82)、及び連結部材(80)を備える)及び針ハブ組立体を備える針組立体(46)は、複数の内向きの放射状突出表面(88)を特徴とし得る針被覆部(62)内に形成される内部チャンバ中に挿入されてもよく、内向きの放射状突出表面(88)は、針組立体(46)の針被覆部(62)に対する整列を維持することで、針組立体を針被覆部内に予測通りに収納したままにし得、かつ針組立体を予測通りに注射器本体に連結させ得るように構成されている。図6Mは、針ハブ組立体(58)の一実施形態の展開図を示し、この針ハブ組立体(58)は、針棘組立体(76)を少なくとも一時的にかつ少なくとも部分的に収納すると同時に、針棘組立体(76)が露出し再使用されるかまたは危険となる可能性がある、遠位針端部(48)の針ハブ組立体(58)を越えた針棘組立体(76)の再挿入を防止する構成へと制御可能に変換するように構成されている。全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第61/841,702号に記載のものと同様に、針ハブ組立体は、2つの屈曲可能なアーム(98)を有する連結部材(96)を備えてもよく、この屈曲可能なアーム(98)は、摺動可能なドア部材(94)と接合して、図6Lのように組み立てたときに、針棘組立体(76)が、近位収納部(92)を通過し、封止Oリング(108)を通過し、連結部材(96)に形成されたアパーチャー(100)を通過し、2つのアーム(98)の間を通り、摺動可能なドア部材(94)に形成されたアパーチャー(102)を通過し、遠位収納部(90)を通過するように構成されている。針棘組立体(76)が針収納組立体(58)に対して近位に移動するとき、注射部材(78)の遠位部分(48)が摺動可能なドア部材(94)のアパーチャー(102)を通過するとすぐに、ドア部材(94)の側部の傾斜した接合幾何形状(106)に対して屈曲した状態にあるアーム(98)の荷重により、摺動可能なドア部材(106)が針棘(76)の長手方向軸に対して直交して摺動するかまたはずれて、窪みまたは陥没(ドアを通過する明らかなアパーチャーまたは通路ではない)を特徴とするドア部材(94)の部分(104)を、続いてかかる針先端(48)を針ハブ組立体(58)を越えて挿入しようとする場合に、針先端(48)の通路に配置する(換言すると、ここでドア(94)は、針ハブ組立体(58)を通過し切る更なる再挿入を阻止する)。
図6N~6Sは、針組立体(46)の針被覆部材(62)との接合を例示する。示す実施形態では、複数のラグ接合機構(112)が針ハブ組立体(58)の外部表面中に形成され、これは挿入(114)及び転動(116)の両方のための戻り止め接合機構を持つ複数の「L形状」スロット(113)と接合するように構成され、それにより、針組立体(46)が、針被覆部材中に挿入され、針被覆部及び針組立体(46)の軸方向の整列を維持するように、針ハブ組立体(58)に係合する複数の内向きの放射状突出表面(88)によって誘導され、その後、針ハブ組立体ラグ接合機構(112)は、「L形状」スロット(113)を通して挿入されるかまたはねじられるときに、戻り止め接合機構(114、116)にスナップオーバーされ得る。かかる針被覆部(62)と針組立体(46)との比較的頑丈な連結は、針組立体(46)の注射器本体(34)への手動による連結を支援するように構成されており、これは、針被覆部(62)戻り止め接合機構(即ち、ねじり用に1つ、挿入/格納要に1つ)が手動で克服された後で、近位部分(50)が、内向きの放射状突出表面(88)の支援により、主題の注射器本体(34)のルアーアダプター(14)中に真っすぐ誘導されるからである。一実施形態では、戻り止め接合幾何形状は、回転抵抗性の戻り止めを通過し針被覆部(62)を除去して針を露出させるのに求められる回転荷重が、針組立体が注射器本体に回転によって十分に連結したことを確実にするのに求められる回転荷重以上であるように、具体的に構成されている(即ち、幾何学的なサイズ決定及び公差)。かかる構成により、針が針被覆部(62)から除去される前に、針組立体が実際に注射器本体に十分に連結していることを更に確認することができる。この一連の回転及び軸による戻り止めは、本明細書で例示及び記載するものなどの格納可能な針及びハブ組立体と共に、または従来の(即ち、格納不可能な針及びハブ組立体上の)注射システムと共に使用され得る。
図7A~7Jを参照すると、安全注射システムのための様々な例示的プロセスステップが示される。図7A及び7Bを参照すると、完全な安全注射システムが、針被覆部が針組立体の遠位部分(48)を覆った状態で示される。図7Bの断面図は、ばね部材(66、68)が、係止部材(74)によって定位置に保たれながら係止ハブ部材(72)によって保持される蓄積されたポテンシャルエネルギー構成で圧縮されることを示す。図7C及び7Dを参照すると、針被覆部(62)が、針遠位部分(48)を患者に対して注射の準備ができている構成で露出するために除去されている(即ち、ねじった後で針ハブ組立体に対して引っ張って、上記の2つの保持戻り止め機構を克服することなどによって)。図7E及び7Fを参照すると、注射器本体(34)に連結するフランジ連結組立体(56)の指による捕捉と組み合わせた近位プランジャ接合部(128)の親指による押し下げなどにりプランジャ(70)及びストッパー(36)を注射器本体(34)に対して操作することによって、薬剤チャンバ(40)の内容物が針(48)遠位先端(48)からほぼ完全に放出されている。図7Fの断面図に示すように、ストッパー(36)挿入スロー距離の僅かな部分(99)は、ストッパー(36)及びプランジャ(70)の完全挿入まで残る。ばね部材(66、68)は、係止部材(74)によって保持されるとき、蓄積されたポテンシャルエネルギー構成に留まる。図7G及び7Hを参照すると、ストッパー部材(36)が注射器本体(34)に対して完全に挿入された直後であり、針(50)の近位端のハープーン幾何形状によって穿刺され、それによりストッパー(36)及び針(50)が連結している。係止部材(74)は、フランジ連結組立体(56)の係止停止機構(126)と接合しており、それにより係止部材(74)が示すように回転することで(プランジャ収納部材70の係止回転収納機構124によって提供されるレリーフによって促進される)、それが係止接合機構(122)から脱連結となり、係止ハブ部材(72)を解放して、ばね部材(66、68)の蓄積されたポテンシャルエネルギーを使用してプランジャ収納部(70)とフランジ連結組立体(56)の係止停止機構(126)との間に圧縮荷重を適用するようにし、それにより、針の遠位部分(48)が7I~7Jに示すように注射器本体(34)の薬剤チャンバ(40)内に安全に収納されるように、プランジャ収納部(70)、ストッパー部材(36)、相互連結するようになった針組立体(48、50)が、プランジャ収納部(70)と共に近位に引っ張られる。加えて、針を、その遠位部分(48)が外側に露出され得るように前進させるいずれの更なる試みも、上記のような針ハブ組立体(58)内の摺動可能なドア部材(94)の閉鎖によって無効となる。
飛んで図13A~14Hを参照すると、図13A~14Hの構成にある注射器本体(34)が図6A~7Jのものよりも著しく短いことを除いて、図6A~7Jを参照して説明したものと同様の構成が示されている。例えば、1つの変形では、図6A~7Jの実施形態の注射器本体は、市販の3ミリメートルの注射器本体であり得、図13A~14Hの注射器本体は、市販の1ミリメートルの注射器本体であり得、これは、針組立体の長さ未満である薬剤チャンバの長さを有することで、注射器本体の薬剤チャンバの保護管理内に少なくとも部分的に位置付けられることで、鋭利物の危険性または再使用の防止という目的を困難にする。図13G~13Jに示すように、図6A~7Jの実施形態のものと同様の安全機能性は、フランジ連結組立体(56、嵌め合い構成要素52及び54)の伸長した長さ寸法(130)を使用して達成してもよく、この長さ寸法(130)は、針の遠位先端(48)を注射器本体(34)の領域の中に配置することができるように注射器本体(34)の近位側を越えて格納する必要があり得る針/プランジャ相互連結組立体の近位部分を収めるように構成される。図13G及び13Hを参照すると、これまでに薬剤チャンバ(40)内に収容された薬剤の残りの液滴が近傍を出てしまうのを防止するために、ウィッキング表面機構及び幾何形状(132)が、ストッパーが注射器本体(34)からフランジ連結組立体(56)内に形成される内部容積中に引き込まれるときに通過する表面に形成されている。図14A~14Hは、図7A~7Jのものと同等である注射システムプロセスを例示し、図14A~14Bは、針被覆部(62)が定位置にある使用の準備ができた組立体を示し;図14C~14Dは、針被覆部が除去され、針遠位先端(48)が露出している使用の準備ができた組立体を例示し;図14E~14Fは、針部材の近位部分(50)がストッパー部材(36)中に穿刺しそれに連結している完全なストッパー部材(36)の挿入を示し、またばね部材(66、68)がプランジャ/ストッパー/針組立体の格納を自由に引き起こすように(かかる格納は図14G及び14Hに示す)係止停止機構(126)によって回転する係止部材(74)も示し、これにおいては、ストッパー部材(36)は、ストッパー部材(36)及び針の近位部分(50)がフランジ連結組立体(56)内に形成された内部容積内に収容されるときに、いずれの残留している薬剤の液滴もそこに収容するように、ウィッキング表面機構及び幾何形状(132)を越えて格納されており;摺動可能なドア部材(94)は、注射器本体(34)に対する針部材の遠位部分(48)のいかなる再挿入も防止するように、阻止位置に移動している。上記のように、フランジ連結組立体の長さを伸ばして、注射器本体に対して様々な長さの針部材を収めることができる。図14G~14Hに例示する構成は、再挿入が阻止され得るように、摺動可能なドア部材(94)を越えて針の遠位端(48)を引き込むのにちょうど十分な長さを有し、更なるフランジ連結組立体(56)の長さ(130)を、針遠位先端(49)をストッパー(36)及びプランジャ(70)の格納時に注射器本体(34)の領域内に十分に配置するために、他の変形に含めてもよい。
図6A~7J及び13A~14Hを参照して上に記載した実施形態がばね格納構成を特徴とする一方で、他の実施形態は、ばね金物類を避け、手動手段による格納(プランジャ操作インターフェース128に対する格納するための引っ張りなどによって)、または真空によって支援される格納構成、例えば、参照の出願によって組み込まれている前述の構成に記載のものを特徴としてもよく、それにより、手動のストッパー挿入中に真空荷重が注射器本体(34)の領域内において生じ、これを、それが針組立体の一部に沿って安全構成へと引っ張るときに、同じストッパーの格納中の支援に使用することができる。
図8A~12Oを参照すると、様々な安全注射システム構成が針/注射器本体接合構成について例示され、この針/注射器本体接合構成は、かかる構成の各々において、針の一部が注射器本体(34)の従来の遠位テーパ構造(144)(即ち、ルアーテーパなど)によって支持されるか、またはその中に「突刺される」ということに起因して、「針突刺」構成と称され得る。これらの構成は、針が注射用途のために「突刺され」、その後、前述の構成のものに多少類似した様式で、格納、安全な貯蔵、及び再使用防止のために、これらの突刺された相互連結から制御可能に解放され得ることを例示する。
図8A~8Pを参照すると、針を突刺構成へと制御可能に連結し、針を突刺構成から解放するための様々な態様が示される。図8Aに示すように、針組立体(138)は、カニューレ様の幾何形状を有する遠位端(140)及び尖った遠位先端(152)を備えてもよい。放射状に突出している係止表面機構(148)は、遠位針部分(140)中に形成されるか、またはそれに固定して連結してもよく、示すように遠位に配設された係止部材(146)を有する注射器本体に対する突刺構成からの針の連結及び解放において、キーイング機能を行うように構成されてもよく、ここでは、有鍵接合により、放射状に突出している係止表面機構(148)を使用して針を注射器本体に対して「ロックイン」または「ロック解除」することが可能となり、これについては以下で更に詳細に記載する。針組立体(138)は、遠位針部分(140)の近位端に連結する封止部材(134)及び荷重板(136)を更に備えてもよく、これらに、近位針部材(142)の遠位端が連結点(152)にて固定して連結する。これらの部材を、図8D~8Gにおいて非連結形態で示す。針組立体の近位端(142)は、ハープーン近位端機構(84)を持つねじった板金片を備え、このねじりは、相対的旋回を防止または拘束しながら近位端をコンプライアント部材中に挿入または穿刺するときに、ねじりモーメント荷重が蓄積されるように意図的に構成され、かかる回転の拘束の解放時に、モーメント荷重が相対的転動運動を創出し、これを利用して、有鍵接合をロック解除することができる。換言すると、図8H~8Jを参照すると、係止部材(146)は、遠位針部材(140)がそれを通して位置付けられ得るように構成され、放射状に突出している係止表面機構(148)は、係止部材と放射状に突出している係止表面機構(148)との間の格納運動が防止される第1の位置(154)にあるか、係止部材が放射状に突出している係止表面機構(148)の係止部材を通した軸方向の除去/引き込みを収めるように構成されている第2の位置(156)に転動するかのいずれかである。故に、針組立体(138)を市販の注射器本体(34)に対して突刺位置に組み立てるために、針組立体(138)は、封止部材(134)が注射器本体(34)の薬剤チャンバ(40)の内側の遠位壁に対して着座するまで、図8Kに示すように、薬剤チャンバ(40)を通して挿入されてもよく、その後、係止部材は、放射状に突出している係止表面機構(148)を含む針の遠位部分(140)及び針組立体の上に挿入されてもよく、放射状に突出している係止表面機構(148)が、まず適合させたアパーチャーまたは孔を通過し(即ち、上記の第2の位置において、図8I中の156の位置で)、係止部材(146)を通過し、その後、回転して放射状に突出している係止表面機構(148)をロック位置に(即ち、上記の第1の位置において、図8I中の154の位置で、針部材が係止部材146に対して引き込まれることができないように)再配置するように、係止部材に対して挿入され回転してもよい。かかる動作は、例えば図8N~8Pで更に例示する。図8Mに示すように、針組立体を注射器本体及び相互連結した係止部材(146)に対してロック解除するために、針組立体の注射器本体(34)に向けた挿入の組み合わせた荷重パラダイムを、放射状に突出している係止表面機構(148)を上記の第2の位置に回転して転がすための回転運動と併せて利用してもよく、これにおいては、放射状に突出している係止表面機構(148)は、係止部材(146)を越えて引き込まれ得る。故に、一実施形態では、プランジャ部材(70)がストッパー部材(36)を針部材のねじった近位端(142)上に押しつけることは、3つのことを達成し、その3つとは、放射状に突出している係止表面機構(148)を係止部材(146)に対してねじるためのモーメント荷重を構築すること、放射状に突出している係止表面機構(148)を係止部材(146)に対して押すこと、及び上記のようなばね荷重、真空、または手動の格納手段を使用して安全位置へと格納され得るように、近位針(142)のハープーン機構を穿刺してストッパー部材(36)との連結関係に至らせること、である
図9A~9Cを参照すると、別の有鍵針の突刺/非突刺構成が例示され、これにおいては、近位針部分(166)は、キーイング機構(176)を備える遠位部分を有し、これは、注射器本体(34)の内径に封止するように構成されている封止部材(168)と膨張リング(172)との間に位置付けられる荷重板(170)を通して形成されるスロット(174)を通してロック可能に/ロック解除可能に接合し得る。ストッパー及びプランジャと接合するときのロック及びロック解除動作は、上記のものと同様であってもよく、有鍵接合は、図8A~8Pの実施形態のように、注射器本体(34)に対して外側ではなく内側に位置付けられる。
図10A~10Lは、市販の注射器本体(34)に対する針組立体のための別の突刺/非突刺構成を例示し、これにおいては、近位側が針組立体(180)に対して自由に回転または屈曲する、針組立体(180)の遠位部分(182)に遠位に固定して取り付けられる片持式係止機構(192)を、挿入荷重のみによる(即ち、前述の構成のように、ねじりまたはモーメント荷重なしの)制御された非係止に使用してもよい。図10A~10Eは、針組立体が、患者の組織に進入する間に軸方向に荷重されるときに格納されないように構成されている位置で係止された、使用の準備ができている注射システムを例示し、図10Fに示すように、これは、かかる構成において、片持式係止機構(192)の近位端(196)が、係止部材のノーズピース(190)中に形成された陥凹(194)の中に捕捉されることに起因する。図10Gの展開図ならびに図10H及び10Iの詳細図に示すように、針組立体(180)は、遠位針部分(182)、近位針部分(184)、針センタリングブッシュ(202)、封止部材(186;コンプライアンスを増加させるために、図10J及び10Kに示すようにリブ及び/または他のレリーフ幾何形状(204)を有するように構成されてもよい)、及び図10Gに示すようにプランジャ部材(70)に連結するストッパー(36)と接合するように構成されている荷重板(186)を備えてもよい。係止部材ノーズピース(190)、閉塞要素(201)、及びキャップ部材(200)も、図10Gに示す。システム組立体において、針組立体(180)は、注射器本体(34)の遠位端(144)及び係止機構(192)の近位端(196)を通してねじ込まれた針遠位端(182)が露出した状態で(付勢されて格納のために「同じ高さの」構成へと針遠位端182に向けて屈曲することが好ましい)、図10Gに示すように、市販の注射器本体(34)を通して挿入されてもよく、その後、係止機構(192)の遠位端(196)が外向きに屈曲し、係止部材ノーズピース(190)の陥凹(194)に適合してもよく、針遠位部分(182)を覆う閉塞要素(201)及びキャップ部材(200)のねじ込みが続き、結果、図10Fに示す構築がもたらされる。プランジャを完全挿入してストッパー部材を荷重板(188)に対して押す際に、針組立体(180)は、係止機構(192)の遠位端(196)が陥凹(194)から出て来て、針部材(182)に対して同じ高さの位置へとスナップによりはめ込むことを可能にするのにちょうど十分なように挿入され、これが、上記のようなばね荷重機構、真空荷重支援、または手動の格納などによって、針組立体(180)を注射器本体(34)に対して安全位置へと引き込む。針遠位部分(182)の遠位先端を閉塞部材(201)を越えて格納することで、閉塞部材(201)は、かかる閉塞部材(201)を再整列させて、針遠位部分(182)のこの閉塞部材(201)を越えた再挿入を可能にすることが極めて困難となるように、閉塞部材(201)を収容する小さいコンパートメントの内側の周囲で自由に移動/再配向できるように構成され、故に、閉塞部材(201)は、遠位針通路を機能的に閉塞し、針の再露出を防止することにおいて前述の摺動可能なドア部材(94)に多少類似して機能する。
図11A~11Dを参照すると、別の実施形態では、1つ以上の構造部材及び/または封止部材が、針を、突刺構成から、それを安全位置に引き込み得る非突刺構成へと解放するように改変されてもよい。図11Aに示すように、針組立体は、遠位部分(218)と、薬剤の患者への注射中に、針組立体を突刺構成に固定して保持し、その後、ストッパー部材(36)及びプランジャ(70)の注射器本体(34)に対する完全挿入位置にて、1つ以上の封止部材及び/または構造部材(208、206)の把握を解放することで、針部材が近位に引き込まれて、1つ以上の封止部材及び/または構造部材(208、206)を後にするように構成されている、1つ以上の封止部材及び/または構造部材(208、206)に連結する近位部分(216)と、を備えてもよい。図11Bに示す断面図において示すように、針は、突刺構成にあり、注射の準備ができている。図11Cに示すように、ストッパー部材(36)が注射器本体(34)に対して完全に挿入された状態では、封止部材(208)は無傷のままであるが、針組立体の一部は、封止/把握部分212などの複合体安定化部材(206;ここではコンプライアント封止/把握部分212及びより剛性の構造部分210を備える)の一部を破砕または切断し、それにより針を安定化部材(206)に対して軸方向に解放することで、針が、上記のようなばね荷重機構、真空荷重支援、または手動の格納などによって、注射器本体(34)に対して安全位置へと格納され得るようにする(例えば、図11Dに示すように)。
図12A~12Oを参照すると、図11A~11Dのものに多少類似している実施形態が例示され、これにおいては、封止/把握グロメット部材(222)が、針組立体(224)に連結するスペーサー/拡張器組立体(232)の拡張器部分(234)によって拡張され、この拡張により、グロメットは、針組立体(224)を患者注射使用のための「突刺」型の構成に保持する把握安定化構成から、針組立体(224)が、上記のようにばね荷重機構、真空荷重支援、または手動の格納などによって、図12M~12Oのように注射器本体(34)に対して安全位置に引き込まれ得る「非突刺」構成へと変換する。図12A、12C、及び12D~12Fは、使用の準備ができている安全注射システムを例示し、図12Aは、使用前の針を覆う保護用針キャップ(220)も示す。図12B、12E、及び12Fに示すように、ハープーン構成(84)を特徴とする近位端(226)、患者への注射のための尖った遠位端(228)、及び近位端と遠位端とを連結するための連結輪(230)を備える針組立体(224)は、連結輪(240)によって拡張管(234)に連結したスペーサー部材(238)を特徴とするスペーサー/拡張器組立体(232)を通して挿入されてもよく、このスペーサーは、スナップリング(236)を使用して注射器本体(34)の遠位端(144)に対して固定して保持されてもよく、針組立体は、図12Fにおいて「223」と標識する場所の周囲の針部材の近位部分(226)へのグロメット部材(222)の把握がない場合、スペーサー/拡張器組立体(232)の内側を通して摺動可能である。この把握は、実質的に従来の組織内注射の荷重に耐えるのに十分であるように構成され、故に、針を注射器本体(34)に対して「突刺」構成に配置する。図12G~12Iは、プランジャ及びストッパーが、注射内腔(244)を通して薬剤を患者へと注射するために挿入されることを例示する。図12J~12Lを参照すると、図12Lで詳細に示すようなプランジャ及びストッパー(36)の完全着座構成への更なる挿入荷重により、拡張管(234)は、それまでは把握領域(即ち、図12F中では)であった部分を横切って前進し、針が、図12M~12Oに示すように、上記のようにばね荷重機構、真空荷重支援、または手動の格納によって、注射器本体(34)に対する安全位置へとスペーサー/拡張器組立体及び注射器本体に対して自由に格納されるようにする。
これらの実施形態の様々な構成要素のための好適なポリマー材料としては、アセタール、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ABS、ナイロン、ガラス充填ナイロン、ガラス充填アセタール、PEEK、ガラス充填PEEK、カーボンファイバー充填PEEK、COC(環状オレフィンコポリマー)、COP(環状オレフィンポリマー)、PEI(Ultem)、ガラス充填PEI、及びPEKK、ならびにこれらのコポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。
プランジャ挿入部材などの構造に好適な構造用金属としては、ステンレス鋼、クロムコーティングした鋼、真鍮、ニッケル、及びチタン、ならびにこれらの合金が挙げられるが、これらに限定されない。
好適な針部材のサイズは、約34ゲージ/6ミリメートル長~約20ゲージ/2.5インチ長の範囲である。
図15~37を参照すると、図6A~12Oを参照して記載するものなどの安全注射構成を利用して注射手順を実施するためのプロセスが例示される。
図15を参照すると、1つの方法は、(302)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、アンカー幾何形状を備える、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(304)ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように、針のアンカー幾何形状をストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入すること、を含み得る。
図16を参照すると、1つの方法は、(306)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針;及び注射器本体及び針に動作可能に連結する連結部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(308)連結部材を、針が注射器本体に着脱可能に連結する第1の状態と、針が注射器本体に対して自由に格納できる第2の状態との間で移動させること;ならびに(310)連結部材を、針が注射器本体に対する更なる挿入から機械的に防止される第3の状態へと移動させること、を含み得る。
図17を参照すると、1つの方法は、(312)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材の完全に挿入された位置への格納の際に、ストッパー部材に連結することで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に収容するように構成されている、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(314)針が、内部薬剤チャンバ中へと、針の遠位端が内部薬剤チャンバ内に収容される位置に格納される際に、針を、注射器本体の長手方向軸と整列させないことで、針が内部薬剤チャンバから出て再挿入されることを防止するようにすること;ならびに(316)針が注射器本体の長手方向軸と整列しなくなった後で、針を注射器本体に対して再挿入しようとする際に、針を、塑性的に変形するように(針の少なくとも1つの部分を屈曲させることなどによって)構成すること、を含み得る。
図18Aを参照すると、1つの方法は、(318)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った遠位端を有する針;及び注射器本体に移動可能に連結する針ドア部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(320)針ドア部材を、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を促進する第1の状態から、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を防止する第2の状態へと移動させること;ならびに(322)針ドア部材を、針の長手方向軸に対して平面(針の長手方向軸に対して実質的に垂直である平面など)で摺動可能に移動させること、を含み得る。
図18Bを参照すると、1つの方法は、(318)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った遠位端を有する針;及び注射器本体に移動可能に連結する針ドア部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(320)針ドア部材を、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を促進する第1の状態から、針ドア部材が注射器本体に対する針の挿入を防止する第2の状態へと移動させること;ならびに(324)針ドア部材を針の長手方向軸に対して回転させること(針の長手方向軸と実質的に交差するかまたは交差しない回転軸を中心とした回転など)、を含み得る。
図19を参照すると、1つの方法は、(326)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及びルアーテーパを画定する遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成され、近位端及び遠位端を有する、ストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び遠位針接合部に着脱可能に連結し、内部薬剤チャンバを封止するように構成されている、薬剤キャップ、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(328)薬剤キャップを除去すること;ならびに(330)針を注射器本体に着脱可能に連結することであって、針が、近位端及び遠位端を有し、近位端が、薬剤キャップが除去された後でルアーテーパの外側表面に着脱可能に連結するように構成されている連結部分と、ストッパー部材の注射器本体に対する引き込みの際に、針が注射器本体に対して引き込まれ得るように、ストッパー部材に連結するように構成されている格納部分と、を備える、連結すること、を含み得る。
図20を参照すると、1つの方法は、(332)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った近位端及び遠位端を有する針;及び少なくとも針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護するように構成されている内部容積を画定する針被覆部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(334)針被覆部材を利用して、針の尖った近位端を、注射器本体との接合のために、これら2つがユーザーによって接合されるときに、整列させること、を含み得る。
図21を参照すると、1つの方法は、(336)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った近位端及び遠位端を有する針;及び少なくとも針の尖った遠位端を一時的に収納及び保護するように構成されている内部容積を画定する針被覆部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(338)針被覆部材及び針を、少なくとも1つのスナップオーバー式戻り止め接合部、例えば、針及び針被覆部の相対的回転を防止するように配向された1つの戻り止め接合部、及び針及び針被覆部の相対的挿入/格納を防止するように配向された1つの戻り止め接合部によって、着脱可能に連結すること;ならびに(340)針被覆部材を使用して、針の尖った近位端を、注射器本体との接合のために、これら2つがユーザーによって接合されるときに、整列させること、を含み得る。
図22を参照すると、1つの方法は、(342)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び遠位端、及びそれらの間に画定される気泡排出内腔を有する針であって、気泡排出内腔が、針の中へと画定され、薬剤チャンバの遠位端に直接隣接して位置付けられる入口ポートを備える、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(344)薬剤チャンバ内の気泡を、薬剤チャンバへの針の近位端の突出の度合いに関わらず、ストッパー部材の挿入によって放出すること、を含み得る。
図23を参照すると、1つの方法は、(346)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び尖った近位端及び遠位端を有する針;近位端及び遠位端を有し、薬剤チャンバ内に封止可能に配設されている遠位封止要素であって、針近位端に解放可能に連結することで、封止された接合部がそれらの間に提供されるようにする、遠位封止要素、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(348)第1の連結モードにおいて、針の尖った近位端を、遠位封止要素が針近位端を把持するように、少なくとも部分的に遠位封止要素を通して位置付けること;ならびに(350)第2の解放モードにおいて、拡張要素を使用して、針が遠位封止要素から解放可能となるように、遠位封止要素と針の尖った近位端との間の接合部を拡張すること;ならびに(352)ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように、尖った針近位端をストッパー部材に連結すること(尖った針近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備えるようにすることなどによって);ならびに(354)プランジャを注射器本体に対して前進させて、薬剤を内部薬剤チャンバから針の遠位端を通して強制的に放出すること、を含み得る。
図24を参照すると、1つの方法は、(356)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;尖った近位端及び遠位端を有する針;針の近位端の少なくとも一部の周囲に着脱可能に連結し、針の近位端を、それから離れて拡張されるまで把持するように構成されている、遠位封止要素;及び針近位端に連結する拡張要素、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(358)遠位封止要素を針の前記近位端から離して拡張して、針を、遠位封止要素の拡張要素に向けた前進によって遠位封止要素から解放すると同時に、拡張要素及び相互連結した針が、注射器本体に対して実質的に不動のままであること;ならびに(360)ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように、尖った針近位端をストッパー部材に連結すること(尖った針近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備えるようにすることなどによって);ならびに(362)プランジャを注射器本体に対して前進させて、薬剤を内部薬剤チャンバから針の遠位端を通して強制的に放出すること、を含み得る。
図25を参照すると、1つの方法は、(364)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位端に連結する、針;及び注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも針の遠位端が通過し得る内腔を画定する針鞘であって、針鞘が、針の近位端に向けて圧縮されて、注射のために針の遠位端を露出する、第1の状態と、針鞘が、針遠位端を越えて前方に前進して、針を実質的に被覆し、針の遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成され、第1の状態において、ストッパー部材が注射器本体に対して所定の位置(ストッパー部材が注射器本体に対して最大前進位置に前進する位置など;この所定の位置にて、プランジャが、針に対して、鞘保持要素を解放し得る荷重を適用し得る)に前進するまで針鞘を第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材(ばねなど)が圧縮されて針鞘を付勢し、第2の状態へと前方に弾く、針鞘、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(366)ストッパー部材を、注射器本体に対して所定の位置へと前進させて、針鞘を、針遠位端を越えて前方に前進させること;ならびに(368)針鞘が注射器本体に対する所定の軸方向延長位置を過ぎて第2の状態に前進するのを抑制するために鞘制限部材を使用すること、を含み得る。
図26を参照すると、1つの方法は、(370)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位端に連結する、針;及び注射器本体に動作可能に連結し、少なくとも針の遠位端が通過し得る内腔を画定する伸縮式針鞘であって、伸縮式針鞘が、針鞘が、針の近位端に向けて伸縮自在に圧縮されて、注射のために針の遠位端を露出する、第1の状態と、針鞘が、針遠位端を越えて前方に伸縮自在に前進して、針を実質的に被覆し、針の遠位端との接触を防止する、第2の状態と、を有するように構成され、第1の状態において、ストッパー部材が注射器本体に対して所定の位置(ストッパー部材が注射器本体に対して最大前進位置に前進する位置など;この所定の位置にて、プランジャが、針に対して、鞘保持要素を解放し得る荷重を適用し得る)に前進するまで針鞘を第1の位置に保持する鞘保持要素がない場合、エネルギー蓄積部材(ばねなど)が圧縮されて針鞘を付勢し、第2の状態へと前方に弾く、針鞘、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(372)ストッパー部材を、注射器本体に対して所定の位置へと前進させて、針鞘を、針遠位端を越えて前方に伸縮自在に前進させること;ならびに(374)針鞘が注射器本体に対する所定の軸方向延長位置を過ぎて第2の状態に前進するのを抑制するために鞘制限部材を使用すること、を含み得る。
図27を参照すると、1つの方法は、(376)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体、及び内部薬剤チャンバに流体連結している内部表面を画定するルアーテーパを備える遠位接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;及びストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材、を備える注射用組立体を提供すること;(378)近位端及び遠位端を有する針を、針の近位端が注射器本体のルアーテーパの内部表面に着脱可能に取り付けられるように注射器本体に連結すること;ならびに(380)プランジャを注射器本体に対して前進させて、薬剤を内部薬剤チャンバから針の遠位端を通して強制的に放出すること、を含み得る。
図28を参照すると、1つの方法は、(382)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に取り付けられる、針;ならびに針と遠位針接合部との間で動作可能に連結している針封止部であって、針の外部表面と遠位針接合部との間の流体流動を防止するように構成されている、針封止部、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(384)針を、少なくとも1つの放射状に突出している係止機構に連結することであって、係止機構が、機械的係止部と接合して、係止構成で注射器に対する針の軸方向運動を防止し、非係止構成で注射器本体に対して針の針の運動を促進するように構成されている、連結すること;ならびに(386)プランジャを注射器本体に対して前進させて、薬剤を内部薬剤チャンバから針の遠位端を通して強制的に放出すること、を含み得る。
図29を参照すると、1つの方法は、(388)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、プランジャ部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、プランジャ部材の格納の際に、針を近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(390)針を内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容したままにするように、プランジャ部材を格納すること;ならびに(392)注射器本体に対して完全に挿入された位置への挿入の際に、針を格納するためにプランジャ部材が格納され得る間に、ストッパーが定位置に留まるように、ストッパーをプランジャ部材に着脱可能に連結すること、を含み得る。
図30を参照すると、1つの方法は、(394)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能である、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(396)プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材を注射器本体に対して操作することであって、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で相互連結し、これにおいて、プランジャ係止部材が、実質的にプランジャ部材によって画定される内腔内に配設される、操作すること、を含み得る。
図31を参照すると、1つの方法は、(398)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能である、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(400)プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材を注射器本体に対して操作することであって、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で摺動可能かつ回転可能に相互連結することで、プランジャ部材の注射器部材に対する実質的に完全な挿入の際に、プランジャ係止部材が、軸方向に移動し、また回転もして、係止状態から非係止状態に変換し、かつプランジャ部材がストッパー部材を、内部薬剤チャンバの内容物の実質的に全てが針から放出され得る完全挿入位置に挿入することを可能にする、操作すること、を含み得る。
図32を参照すると、1つの方法は、(402)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;近位操作インターフェースを使用してストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;プランジャ部材を通して画定される内腔内に配設されるばね部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能である、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(404)プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材を注射器本体に対して操作することであって、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で相互連結する、操作すること、を含んでもよく;プランジャ係止部材は、実質的にプランジャ部材の内腔内に配設され、ばね部材が、係止状態において、非係止状態にあるときよりも圧縮されるように、ばね部材に連結し、近位操作インターフェースは、非係止状態におけるプランジャ部材格納速度を制御するために、手動の係合を促進するように構成されている。
図33を参照すると、1つの方法は、(406)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体及び遠位針接合部;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;及び近位端及び尖った遠位端を有する針であって、近位端が、注射器本体の遠位針接合部に着脱可能に連結し、内部薬剤チャンバ中に少なくとも部分的に格納可能である、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(408)プランジャ係止部材を係止状態から非係止状態に転換するために、プランジャ部材を注射器本体に対して操作することであって、プランジャ係止部材が、注射器本体とプランジャ部材との間で相互連結する、操作すること、を含んでもよく;プランジャ係止部材は、実質的にプランジャ部材によって画定される内腔内に配設され;非係止状態において、プランジャ部材は、プランジャ部材注射器本体の移動を防止するように構成されているプランジャ係止部材を備える1つ以上の歯様構造によって、注射器本体に対して再挿入されるのを少なくとも部分的に防止する。
図34を参照すると、1つの方法は、(410)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材に連結し、ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するように構成されている、プランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されるように構成されているアンカー幾何形状を備える、針、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(412)針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するために、ストッパー部材を格納することを含んでもよく;ストッパー部材は、ねじ式近位接合部を画定し、プランジャ部材は、ストッパー部材のねじ式近位接合部中に螺旋状に連結するように構成されている遠位ねじ式接合部を有し、遠位ねじ式接合部がストッパー部材のねじ式近位接合部に対して意図的に小さいことで、かかる螺旋状の連結の際に、ストッパー部材の外側幾何形状は、ストッパー部材とプランジャ部材の遠位ねじ式接合部との間の螺旋状の相互連結により実質的に増加しない。
図35を参照すると、1つの方法は、(414)近位端及び遠位端を有し、チャンバの長さを有する内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材;尖った遠位端を有し、チャンバの長さ以上である針の長さによって画定される針;及び注射器本体の近位端に連結し、プランジャ部材に動作可能に連結する、延長部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(416)針を内部薬剤チャンバ及び延長部材によって画定される容積中に完全に引き込むこと;ならびに(418)針の少なくとも一部を延長部材内に収納すること、を含み得る。
図36を参照すると、1つの方法は、(420)内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャ部材;近位端及び遠位端を有する針であって、近位端が、ストッパー部材中に少なくとも部分的に挿入されることで、ストッパー部材の格納の際に、針をストッパーと共に近位に引っ張って、内部薬剤チャンバ内に少なくとも部分的に収容するように構成されているアンカー幾何形状を備える、針;針上の第1の既知の場所に連結する第1のイメージングマーカー(金属ビーズ、金属リング、及び放射線放出ビーコンなど);及び針上の第2の既知の場所に連結する第2のイメージングマーカー(金属ビーズ、金属リング、及び放射線放出ビーコン)、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(422)イメージングシステムを利用して、第1及び第2のイメージングマーカーの位置を検出することで、針の配向を全体座標システムに対して決定し得ること、を含み得る。
図37を参照すると、1つの方法は、(424)近位端及び遠位端を有し、内部薬剤チャンバを画定する注射器本体;薬剤を薬剤チャンバ内に収容するために内部薬剤チャンバに挿入されるように構成されているストッパー部材であって、薬剤チャンバ内の薬剤と直接接触するように構成されている遠位表面を備える、ストッパー部材;ストッパー部材を注射器本体に対して移動させるために手動で操作されるように構成されている近位接合部を備える、プランジャ部材;尖った遠位端を有する針;及び注射器本体の近位端に連結する延長部材であって、プランジャ部材に動作可能に連結し、ストッパーがそれが少なくとも部分的に内部薬剤チャンバを出る程度に引き込まれる場合に、ストッパー部材を収容するように構成されている、延長部材、を備える注射用組立体を提供すること;ならびに(426)ストッパー部材の少なくとも一部を延長部材中に引き込むこと;ならびに(428)薬剤の残留液滴を収容するように構成され、それらが、ストッパー部材の延長チャンバ中への引き込みの際に遠位表面に直接隣接して位置付けられる流体収容表面(残留液滴を保持するように構成されている1つ以上の溝付き幾何形状を画定し、かつ/または残留液滴を保持するように構成されている1つ以上の穿孔を画定するもの)によって収容されるようになるまで、ストッパー部材の遠位表面に連結したままであり得る、薬剤の残留液滴を収容すること、を含んでもよく、吸収性部材が流体収容表面に流体連結してもよく、この吸収性部材は、残留液滴を吸収し保持するように構成されている。
図38A~38Cを参照すると、図38A~38Cの実施形態が屈曲形状の針部材(504)に固定して連結する機械的阻止部材(506)の使用によって注射器本体(34)の遠位端(144)に着脱可能に連結することを除いて、図8A~8Pを参照して記載するものと多少類似した針突刺構成で、針組立体(502)が注射器本体(34)に着脱可能に連結する実施形態が示される。図38Aを参照すると、使用(即ち、薬剤の患者への注射)の準備ができている構成で、針組立体が、阻止部材(506)及び注射器本体(34)端部(144)の遠位表面(516)の機械的接合によって、定位置に保持されている。プランジャ(図示せず)が完全に挿入されるとき、それは、ばね部材(510)(ここでは所望のばね定数を提供するための星形構成)に対する圧縮荷重を示し、これは、最終的には、屈曲した針部材(504)を、阻止部材(506)を注射器本体(34)端部(144)の遠位表面(516)から脱連結するのに十分に大きい距離で、注射器本体(34)端部(144)に対して遠位に挿入することで、屈曲した針部材(504)がその無荷重位置へと自由に偏向することを可能にし、それにより、阻止部材が注射器本体(34)端部(144)のアパーチャーを通して自由に滑動することで、針が上記のハープーン接合などによってプランジャの格納と共に格納され得るようにし、このハープーン接合においては、針部材のハープーン形状(84)の近位端(512)が、プランジャ部材中に穿刺及び連結することで、針部材の遠位先端(514)がプランジャ部材によって安全構成へと引き込まれ得、それにより遠位先端(514)が注射器本体(34)によって遮蔽されるようにする。図38Cは、前述の構成要素の展開図を例示する。
図39A~41Fを参照すると、プランジャが、上記の針を引き込む係止機構を起動することなく、注射器本体に対して完全にまたはほぼ完全に挿入されることを可能にする構成が提示される。これは、まず薬剤チャンバ(40)の内容物をプランジャ部材の挿入によって放出し、次に、プランジャ部材を格納して薬剤チャンバを再充填し、最後にプランジャ部材を挿入して患者への注射を実施し、その後に針の格納が望まれることが有用であるシナリオにおいて有用であり得る。1つのかかるシナリオは、凍結乾燥したまたはフリーズドライの薬剤の使用を伴う。ある特定の凍結乾燥した薬剤のシナリオでは、薬剤の一部分は、バイアル中の粉末形態で供給され、一方で薬剤の別の部分は、充填済み注射器本体などの中の液体形態で供給される。図39A~41Fを参照して本明細書で記載する構成を利用して、上記のように、a)注射器本体を外部の凍結乾燥した薬剤のバイアルに連結し;b)プランジャ部材の注射器本体に対する挿入によって、注射器本体の薬剤チャンバの液体内容物を外部の凍結乾燥した薬剤のバイアルに注射することを促進して、液体内容物と粉末内容物とが外部バイアル中で組み合わされかつ/または混合され得るようにし;c)混合された薬剤内容物をプランジャの格納によって外部バイアルから注射器本体の薬剤チャンバへと導入することを促進し;d)外部バイアルの注射器本体からの脱連結、及び注射針組立体のその場所における連結を促進し;e)薬剤チャンバの混合された薬剤内容物の針を通した患者への注射、続く注射器本体に対する安全構成への針の格納を促進し得る。簡単な言葉にすると、かかる構成により、プランジャは、格納が所望されるまで(概して、実際の注射を打って薬剤を薬剤チャンバから針部材を通して患者へと放出した後)、自動針格納機構を起動することなく挿入及び格納されることができる。
図39A~39Bを参照すると、バイアルアダプター組立体(518)が示され、このバイアルアダプター組立体(518)は、関連の薬剤へのアクセスを得るために外部薬剤バイアルの封止を通して穿刺するように構成されている尖った薬剤回収インターフェース(522)に連結した外部バイアルアダプターキャップ(520)を備える。組立体(518)の近位端は、注射器組立体の同様の接合部に着脱可能に連結するように構成されているルアー接合部(524)を備え、プランジャ挿入停止部材(526)がルアー接合部(524)を通して固定して連結し、このプランジャ挿入停止部材(526)は、関連する注射器組立体のプランジャの完全挿入を防止することで、関連する係止機構の完全機能を防止し、これを受けて上記のようにプランジャの格納を防止するように構成されている。図40A~40Cを参照すると、バイアルアダプター組立体(518)がルアー接合部を使用して針組立体の遠位端に連結し、針組立体のプランジャ(36)がプランジャ/針格納機構を始動することなく挿入されること(図40Bに示す通り)を可能にする、順序が例示される。次に、プランジャを格納して組み合わせた薬剤を注射器本体(34)の薬剤チャンバ(40)中に取り込んだ後、図40Cに示すように、バイアルアダプター組立体(518)を除去して針組立体(46)で置き換えることで、組み合わせた薬剤を患者に注射し、続いて該当する格納機構を使用して上記のプランジャ及び針部材を格納し得るようにする。
図41A~41Fを参照すると、別の実施形態においては、プランジャの注射器本体に対する完全挿入を阻止して格納の始動を防止するのではなく、図39A~40Cを参照して上で記載したように、格納の始動は、係止/格納構成部品の移動を防止すること(即ち、係止部材74のプランジャ収納部70または係止部回転収納機構124に対する回転を防止すること)によって一時的に防止されてもよい。図41A~41Cは、図7Bのものと同様であるが、最初の挿入の際に係止部材(74)のプランジャ収納部70または係止部回転収納機構124に対する回転を防止するように構成されている係止部回転阻止部材(532)を備える異なる近位接合部組立体(528)を伴う組立体の異なって拡大した図を例示する。図41Dを参照すると、係止部回転阻止部材(532)が係止部材(74)に向けて遠位に延在している接近図が示され、完全挿入により、この係止部回転阻止部材(532)が、係止部回転収納機構124中に適合して係止部材(74)の回転を防止することで、プランジャ格納機構が起動するのを防止する。近位接合部組立体(528)の外側収納部材(530)が注射器本体またはプランジャ収納部(70)に対して張力をかけられるとき、係止部回転阻止部材(532)に固定して連結するばね板(534)は、外側収納部材(530)に対して移動可能に連結する構成へと移動し、これが、係止部回転阻止部材(532)の運動を促進し、この運動は、それが係止部材(74)のプランジャ収納部70または係止部回転収納機構124に対する回転のための機械的阻止となるのを防止するのに十分なものである。換言すると、ばね板(534)が外側収納部材(530)に対して移動可能に連結した構成に移動した後で、例えば図7A~7Jに関係して上に記載したように、係止機構ならびにプランジャ部材(36)及び針部材のばね(68)を介した完全挿入が動作する。図41E及び41Fは、ばね板(534)が外側収納部材(530)に対して移動可能に連結した構成へと移動する前に、外側収納部材の内部に対して係合するように構成されている複数のばね部材(536)を持つばね板(534)を例示するために、外側収納部材を除去して示す。図42は、図41Fに例示する構造の一部の接近図を例示する。
図43A~43Hを参照すると、バイアルアダプター組立体構成の様々な態様が例示され、ここでは、クラッチ式ルアー構成が、注射準備中の注射器本体(34)に対するバイアルアダプター及び関連するバイアルの過大なトルキングを防止する。図43A及び43Bを参照すると、バイアルアダプター組立体が、着脱可能な封止(554)を特徴とするカプセル化収納部または被覆部(552)中でもたらされ得る。図43C及び43Dを参照すると、被覆部を除去してバイアルアダプター組立体(556)が可視となっており、これは、図43E及び43Fに示すように、標準的なバイアル(560)の外部機構とのスナップ適合を提供するように構成されているバイアル連結キャップ(521)を備える。尖った薬剤回収接合部(522)は、バイアル(560)上の一体型封止中に穿刺して、バイアル(560)内の薬剤へのアクセスを持つ連結した注射器本体を提供するように構成されている。別のバイアルアダプター構成は、図39A~39Bを参照して上に記載され、これは、バイアルアダプター連結キャップ(520、例えば図39Bを参照されたい)に対して実質的に固定されるルアー接合部(524)を持つ。図43A~43Hに例示するバイアルアダプター組立体(556)は、バイアルアダプター連結キャップ(521)に対するクラッチ式の回転式連結接合部(558)を持つルアー接合部(524)を特徴とし、これは、注射器本体(34、例えば図43Hを参照されたい)に対するバイアルアダプターキャップ(521)の過大なトルキング、例えば、注射器本体(34)に連結し得るルアーロックリングまたは適合(14)を横切って通過し得るトルクを防止するように構成されている。選ばれたガラスまたはプラスチックの本体を持つ注射器本体の場合、ルアーロックリングまたは適合(14、18)は、注射器本体の雄ルアー機構にスナップ適合接続を介して連結してもよい。デバイスを注射器に組み立てる間のリングの過大なトルキングにより、ルアーロックリングが注射器本体に対してねじれ、かかるねじれにより、ルアーロックリングのスナップ適合接続が緩むことで、今後のデバイスの注射器本体への確実な取り付けが阻まれ得る。図43Gに示すように、一実施形態では、複数のクラッチランプ接合機構(562)がバイアルアダプターキャップ(521)の内部表面に形成され、ルアー接合部材の外周にある複数の突出機構と係合することで、所定の量のトルクが接合部にて適用された後で、突出機構がクラッチランプ接合機構(562)上を移動することになり、接合部が次のランプ/突出接合部が係合するようになるまで、効率的に前方に惰性で回転するのを可能にするように構成される。この係合がクラッチ構成を提供し、それにより、最大トルクが達成された後、接合部が転動し、次のランプ/突出部接合構成への更なる前進が達成されるまで、トルクを効果的に解放する。トルクがかかる所定の最大値を超えるのを防止することは、注射器本体のルアー組立体と注射器本体自体との間の圧入接合などの組立体全体の他の部分の偶発的な除去または破砕を防止すると考えられる。
図44A~44Lを参照すると、安定化構成の様々な態様が例示され、これらは、様々な構成要素の組み立てを、それらが空間において急速に振動するときに、機械的に安定化するように設計されている安定器組立体を特徴とする(例えば、粉末を注射前に液体と混合する必要があり得る凍結乾燥した薬剤を特徴とするものなどの多成分注射薬剤構成を参照して上に記載したように、操作者の手を使用して、中に収容され得る薬剤を混合するためにかかる構成要素を振ることが望ましい場合など)。図44Aを参照すると、示す安定器組立体(570)の遠位端は、例えば図43C及び43Dにおいて取り上げるものに非常に酷似し得るバイアルアダプター連結キャップ部分(568)を備え、これは、主要管状シャフト部分(576)に固定して連結し、この主要管状シャフト部分(576)は、注射器本体(34)を視認し得るようにそれを通して画定される1つ以上の可視化ウィンドウ(566)を有し得る。示す安定化組立体(570)の近位端は、フランジ連結組立体(56)上の1つ以上の連結機構(573)にねじ込み可能に連結するように構成されている回転式連結接合部(572)を備える。1つ以上の連結機構(573)は、適切な接続が達成されたときに触知性及び/または可聴指示を操作者に提供するために、回転式のスナップオーバー式戻り止め(575)を備えてもよい。戻り止め(575)に必要なばね力を創出するために、安定器組立体(572)の近位端は、安定器組立体のシャフトをねじ式接合部(572)に隣接した領域において軸方向に延在可能にするために、切り取り部分(例えば図44Iを参照されたい)を画定し得る。他の回転式戻り止め構成を、このバイアルアダプターデバイスにおいて用いてもよい。針組立体及び針被覆部を参照して本明細書に記載のものなどの放射状に突出している戻り止めも、この連結接合部に適用し得る。一実施形態では、バイアル安定器(570)と注射器本体(34)との間のねじ込み可能に連結した接合部も、接続が適当に行われないときに、操作者に指示するように構成されてもよい。操作者が接続部を共にねじ留めし、戻り止めをスナップオーバーしない場合、ねじ込み式接続のねじピッチは、バイアル安定器(570)を注射器から後退して押し出すのに十分大きく構成され得る。これは、接合部を再接続するように操作者に示す。図44Iに示すように、バイアルアダプター連結キャプ部分(568)の遠位端は、組立体がテーブルなどの平坦な表面に配置されるときに転動することを防止するように、長円形または非円形のフランジ幾何形状(578)を有してもよい。図44B(ならびに図44C及び44Dの断面図)は、係合した薬剤バイアル(560)を持つ組立体、及び注射器本体(34)を、その構成要素を損傷または偶発的に脱連結することなく手で安全に振とうされるように設計されている実質的に安定した構成で例示する。可撓性封止構成要素(574)は可撓性接合を提供し、これは、連結係合によって圧縮されるかまたは膨張して、流体をバイアル(560)と注射器本体(34)との間に通し得る。あるいは、バイアル安定器連結キャップ部分(568)と注射器(34)との間の封止は、6パーセントルアーテーパ接続などのルアーテーパ接続を使用することによって獲得され得る。図44E(及び断面図44F)、44I、及び44Jは、安定器組立体実施形態の他の視野を例示する。典型的な組立体の様々な構成要素を示すために、図44Hは別の組み立てた図を提供し、図44Gは展開図を例示し、図44Kは断面図を例示する。図44Lは、図44Kの断面図の一部のクローズアップ図を例示し、一実施形態において、ナイロンなどのポリマー材料(580)の薄層が、針部分がプランジャ先端(36)を通して穿刺する位置にて定位置に留まり得ることを例示する。この追加の量の材料(580)を利用して、かかる針構成要素の押し通しに必要とされる荷重を強化し、加えてプランジャ先端(36)の遠位端から出た/離れた針の引き戻しに対する抵抗性を強化し得る。
図45Aを参照すると、針被覆部(62)及び針組立体(46)は、上記と同様であるが、機械的接合部の幾何形状においてある特定の機構を追加して例示される。示す実施形態では、針被覆部(62)及び針組立体(46)は、挿入及び回転によって接合されてもよい。図45Bに示す針組立体(46)及び針被覆部(62)は、輸送または貯蔵に好適であり得る構成を例示し、ここでは、遠位収納ラグ(112)が回転式戻り止め(582)と大型の軸式戻り止め(581)との間に捕らえられることで、針が収納部内に収容され、回転式戻り止め(582)がスナップオーバーされるまで概して取り外されないようにする。使用中、示す針組立体(46)実施形態は、回転トルクを針に相互連結する針被覆部の外部に適用し、同時に、注射器を動かさずに保持するかまたは拮抗荷重をかけて(counterloading)針被覆部(62)に適用されたトルクに拮抗することによって、注射器組立体のルアーロック接合部(14)に連結してもよい。図45B~45Dに示すように、戻り止めを安定位置に誘導し、過大なトルキングを防止するために、機械的拘束エンベロープが戻り止め接合機構(581、582、584、586)により効果的に創出される。機械的拘束エンベロープの1つの側は、最低量のトルクが針被覆部に相互連結した針によってルアー接合部に適用されるとスナップオーバーする回転式戻り止め(582)によって画定される。針被覆部は、この回転式戻り止めがスナップオーバーするまで針から除去することができないことが意図されている。この針被覆部内の針の閉じ込めは、操作者が、最低量のトルクが針から相互連結した針被覆部を介してルアーロック接合部に適用されるまで、針を露出させることを禁止し、漏出のない頑丈な機械的連結を確実にする。機械的拘束エンベロープの第2の側は、第2の回転式戻り止め(586)によって画定され、この第2の回転式戻り止め(586)は、最大トルクに達すると針被覆部を針から脱連結させるように構成されている。この第2の回転式戻り止めは、針及び針被覆部の長手方向軸に対して角度のある表面を有し、これは、遠位収納ラグ(112)と接触すると、針被覆部に軸方向の力を与え、針被覆部を針から取り外す。機械的拘束エンベロープの第3の側は、より小さい軸による戻り止め(584)によって提供される。この軸による戻り止めは、針が第1の戻り止め(582)にスナップオーバーすると、遠位収納部(112)上のラグに遭遇する。軸による戻り止めは、針被覆部が自由に針から落ちることを防止するのに十分な軸方向の力を提供すると同時に、操作者が注射を行う準備ができたときに、ユーザーが針から針被覆部を外すことを可能にすることが意図されている。図45B~45Dのクローズアップ図を参照すると、この実施形態では、針組立体(46)の遠位収納部(90)の外側から突出するラグ接合機構(112)は、針被覆部(62)に対する適切な挿入位置に挿入された後で、転動して、まず第1の回転式戻り止め接合機構(582)を渡り、その後、特定のラグ接合機構が、第1の回転式戻り止め接合機構(582)と、第2の(586)及び軸による戻り止め接合機構(584)との間に閉じ込められて(図45Cに示す通り)、使用/注射に対して針を露出させるために、本質的に被覆部の針からの除去に好適な捕らわれて安定した構成にあるようにする。接合部が過大にトルキングされる場合には、ラグ接合機構(112)が、ランプ様幾何形状を有するように構成されている第3の回転式戻り止め接合機構(586)に対して促され、この幾何形状が、針組立体遠位収納部(90)を、針被覆部(62)に対して安定した連結構成から離れる方向に近位に押すことになる。
図46はキット組立体(590)を例示し、ここでは、注射用組立体(34、56、44)が安定器組立体(570)及び1つ以上の針/針被覆部組立体(62/46)と共に梱包され得る。図46中の注射器組立体は、上で示したばね格納型注射器の手動格納型である。この手動格納型注射器のプランジャロッドは、一度針が注射器中に格納されると再前進を防止するために、係止部を有してもよい。この手動格納型注射器の指フランジ(56)は、バイアルアクセスデバイス(570)への接続のためのねじ式接合部を有する。この指フランジは、片面であることが意図され、図44Gに示すように、多部品クラムシェルの代わりにその面からスナップオンされる。
図47A~47Gを参照すると、注射の前に混合する必要がある薬剤を参照して上で説明したものなど、近位挿入組立体を利用して、所望のプランジャ挿入及び引き抜き動作が完了するまで安全針構成の引き抜きを防止してもよい。図47A及び図47Bのクローズアップ図(及び図47Bと同じ組立体の回転させた図である図47C)を参照すると、回転阻止接合部(592)を利用して、係止接合機構(122)が針引き込み機構に係合するのを防止するために、係止部材(74)の回転を一時的に阻止または防止してもよい。図47D(及び図47Eの回転させた図)を参照すると、フランジ連結組立体(56)と近位操作インターフェース(594)との間の十分な相対的圧縮荷重の際に、傾斜した近位幾何形状を持つ接合部材(598)を利用して一対の連結アーム(600、601)を強制的に開放してもよく、かかる力が、操作者にばね様の抵抗性を提供する。接合部材(598)の運動により、近位操作インターフェース(594)を収納部(596)に対して僅かに近位に引くことで、連結アーム(602、603)の第2のセットが別の傾斜したインターフェース上で(かかる強制が操作者にばね様の抵抗性を提供する)及び安定しロックされた位置へと引かれ、それにより、図47F(及び回転させた視野である図47G)に示すように、回転阻止接合部(592)が、それが係止部材(74)の回転動作にそれ以上干渉しないように近位に引かれ、かつ針引き込み機構を有効にする。フランジ連結組立体(56)の近位操作インターフェース(594)に対する強制的な荷重の後で近位操作インターフェース(594)を収納部(596)に対して考えた上で意図的に引くことなく、針引き込み機構が有効になることはない。
図48A~53Bを参照すると、「針突刺」構成と称され得る安全注射構成の様々な態様が例示され、この「針突刺」という呼称は、ユーザーへの提示の際に、この種類の注射器または注射用組立体の針部分の注射用端部が、概して既に注射器本体(34)に対して連結または「突刺されて」いることに関係する。換言すると、針組立体の1つ以上の部分が使用場所にて(即ち、使用の直前に)注射器本体(34)に着脱可能に連結し得る上記の様々な構成に対して、針突刺構成においては、針は既に注射器本体(34)に連結し、注射のための位置にあり、その後、保護構成に安全に引き込まれ得る。上記の非突刺構成からの近位金物要素の多くは、共通の例示要素及びその標識から明らかなように、針突刺構成において利用してもよい。
図48A~48kを参照すると、1つの針突刺構成が例示され、これにおいては、ユーザーへの提示の際に、針連結用組立体(606;これは近位収納部分608及び遠位収納部分610を備える)、針遠位先端(48)、針接合部材(83、例えば図48Dを参照されたい)、及び針近位端(50)を備える、針組立体が、針被覆部材(63)の除去の後で注射の準備ができている位置に装着され、この針被覆部材(63)は、貯蔵中に針遠位先端(48)と接合するためにエラストマー性封止材料をその内側表面に備えてもよい。図48D及び48Eを参照すると、針接合部材(83)は、ネックダウンまたは放射状に減少する部分(111)を有するように構成され、これは、係止部材(612)及び移動式阻止部材(614)と接合するように構成されることで、注射中は、針遠位先端(48)、針接合部材(83)、及び針近位端(50)は注射器本体(34)に対する位置に固定されたままであるが、プランジャ組立体(44)のフランジ連結組立体(56)に対する完全挿入の後は(即ち、注射器本体34の薬剤チャンバ40内に収容され得る薬剤の全放出後は)、移動式阻止部材(614)が遠位収納部分(610)に対して前進し、それにより、係止部材(612)の複数の(例示は2つの)片持式係止部材(616)が移動式阻止部材(614)によってどかされて、針遠位端(48)、接合部材(83)、及び近位端(50)が、それらの連結を通して(即ち、近位端が、上記のように、プランジャ組立体ばね構成がそれと関連する係止機構によって始動した後でプランジャ組立体44内でばねによって近位に引かれるプランジャ先端36を通して穿刺されることによって)格納されるのを可能にすることで、針遠位端(48)を安全に注射器本体(34)内に配置するようにする。換言すると、片持式係止部材(616)は、それらが完全なプランジャ挿入において移動式阻止部材(614)によって押されてどかされるまで、注射中に針遠位端(48)の位置を保持し、その後、針が自由に引き込まれ、プランジャ組立体(44)内ばね引き込み機構が起動して引き込みをもたらした。図48Cを参照すると、最初の組み立て時には(即ち、工場または処理施設においてであって、「針突刺」構成での現場ではない)、近位収納組立体(608)は、注射器本体の製造時に注射器本体中に形成された、注射器本体の僅かに陥凹のある放射状部分(602)上にスナップ適合するように(即ち、近位収納組立体を備えるかまたはそれに連結するスナップリング要素604を使用して)構成されている。図48Fは、動作中のかかる構築の断面図を例示し、図48G~48Iは、針部分(48、83、50、111)に対する係止部材(612)及び片持式部材(616)をより直接的に可視化するための部分的なワイヤフレーム直交図を例示する。図48J~48Kを参照すると、一実施形態では、プランジャ組立体の少なくとも1つの伸長部分は、陥凹のある幾何形状(71)を備えてもよく、これは、制限された量の軸方向コンプライアンスを提供して、操作者がプランジャ組立体(44)を注射器本体(34)及びフランジ連結組立体(56)中に/に対して軸方向にもう少し先に押すことを可能にし、格納機構が、プランジャ先端(36)の完全挿入の際に、針を格納するモードへとその中の係止機構によって完全に切り替わることを確実にするように構成されている。
図49A~49Cを参照すると、別の実施形態において、近位収納部分(622)及び遠位収納部分(624)を備える針連結用組立体(620)は、針組立体(48、83、50)を中心として移動可能に連結し、注射のために針を軸方向に固定した位置で保持するように構成され、次いで、プランジャ先端(36)の完全挿入後に、複数の回転式部材(628)の各々が、遠位格納部の内部表面と接合することによって、回転(630)へと促されて、回転式部材(628)の突出部分(632)を回転させて針接合部材(83)のネックダウン部分(111)との係合から外すことにより、上記のように、針接合部材(83)の軸方向運動を可能にし、相互連結した針遠位先端(48)及び近位端(50)が安全位置への格納をもたらすことを可能する。
図50A~50Pを参照すると、移動式阻止部材(636)を利用して、係止部材(634)をどかし、針遠位部分(48)の安全位置への軸方向の格納を可能にする、別の実施形態が示される。図50A~50Eは、使用中の一連の構成の例示し、図50F、50H、50J、50L、及び50Nは、それぞれ、50A~50Eに対応する断面図を例示し、図50G、50I、50K、50M、50O、及び50Pは、それぞれ、図50F、50H、50J、50L、及び50Nの接近断面図である。
図50Aは、針キャップ(63)が定位置にあり、針連結用組立体(638)に連結して、使用の準備ができている組立体の提示を例示する。図50Bは、針キャップ(63)を除去し、注射の準備ができている、同じ組立体を例示する。図50F及び50Gの断面図に示すように、係止構造(534)は、針接合部材(83)の陥凹のある部分またはネックダウン部分(111)に対して係合して、注射中に針の遠位先端(48)の一時的な軸方向の固定を提供する。図50B、50C、及び50Dは、プランジャ部材(36)を注射器本体(34)に対して前進させることによる注射(即ち、患者への)を例示する。図50D及び関係する断面図(図50L及び50M)は、プランジャ部材(36)が注射器本体(34)中に完全に着座し、移動式阻止部材(636)が遠位に前進したことによる完全な注射を例示し、それにより、移動式阻止部材(636)の機構が係止部材(634)を針接合部材(83、111)から離して押すことで、図50E及び関係する断面図に示すように、針接合部材(83)が注射器本体(34)に対して軸方向に移動して安全位置へと近位に格納することを可能し、その後、係止部材(634)が、閉塞形状に飛び込んで、針遠位先端(48)の更なる挿入を防止するように構成されている。移動式阻止部材(636)の遠位先端分は、外部視点から遠位に可視化されて注射器が利用されたことを確認してもよい。図50Pは、針連結用組立体(638)がスナップリング(604)適合(即ち、注射器本体34の僅かに放射状の階段状陥凹のある部分と接合する)を使用して注射器本体(34)に連結し得ることを例示する。
図51A~51Hを参照すると、別の安全注射用針突刺実施形態が順番に例示され、それぞれ図51B、51D、51F、及び51Hは、接近断面図である。図51Aを参照すると、針突刺型注射器組立体は、キャップを除去して使用の準備ができた状態である。針連結用組立体(654)内の係止構造(652)は、針接合部材(83)を、陥凹のある部分/ネックダウン部分(111)との機械的な接合によって、軸方向に固定した場所で保持する。図51C及び51Dは、プランジャ先端(36)の軸方向の前進による注射を例示する。図51E及び51Fを参照すると、プランジャ先端(36)の注射器本体(34)に対する完全挿入により、移動式阻止部材(656)が係止部材(652)をどかし、それにより、針接合部材(83)が自由になって注射器本体(34)に対して軸方向に移動し、針遠位部分(48)の更なる挿入が阻止される安全位置へと格納される。再び、針連結用組立体(654)は、スナップリングを使用するスナップ適合によって、注射器本体に接合し得る。
図52A~52Hを参照すると、別の安全注射用針突刺実施形態が順番に例示され、それぞれ図52B、52D、52F、及び52Hは、接近断面図である。図52Aを参照すると、針突刺型注射器組立体は、キャップを除去して使用の準備ができた状態である。針連結用組立体(672)内の係止構造(670)は、針接合部材(83)を、陥凹のある部分/ネックダウン部分(111)との機械的な接合によって、軸方向に固定した場所で保持する。図52C及び52Dは、プランジャ先端(36)の軸方向の前進による注射を例示する。図52E及び52Fを参照すると、プランジャ先端(36)の注射器本体(34)に対する完全挿入により、移動式阻止部材(674)が係止部材(670)をどかし、それにより、針接合部材(83)が自由になって注射器本体(34)に対して軸方向に移動し、針遠位部分(48)の更なる挿入が阻止される安全位置へと格納される。再び、針連結用組立体(672)は、スナップリング(604)を使用するスナップ適合によって、注射器本体に接合し得る。
図53A~53Bを参照すると、針近位端(50)をプランジャ先端(36)に軸により連結するための1つの構成は、図53Aに示すように、コンプライアントブチルゴムまたは他の材料と、ポリマーの薄層(682)などのより硬質の材料の薄層との両方を通した穿刺によることを上に記載した。図53Bは代替的な構成を例示し、これにおいては、プランジャ組立体が2つ以上の片持式部材(684、686)を備えるように構成され、片持式部材(684、686)が、圧縮方向に比較的容易に横断され(即ち、針近位端50による穿刺運動中に)、軸方向の張力運動における脱連結が比較的困難である(即ち、針遠位先端を安全構成に引くためのプランジャ組立体からの針格納荷重によって)ように構成されている。
図54A~58Gを参照すると、多成分薬剤の注射を促進するように設計されている構成の様々な態様が例示され、これにおいては、患者への送達の直前に2つ以上の薬剤成分が組み合わされて注射用混合物または溶液を形成する。1つの変形においては、希釈液(252)を、上で考察したように、粉末形態などの実質的に非液体の形態(254)である、フリーズドライまたは凍結乾燥した薬物成分などの薬品と、注射の直前に組み合わせてもよい。図54A~58Gを参照して本明細書に記載する構成は、デュアルチャンバ構成に関し、これにおいては、同じ注射器本体(34)内の2つ以上のチャンバを利用して、注射用溶液を運搬、混合、及び注射する。
図54A~54Pを参照すると、1つの変形の様々な態様が示され、これにおいては、2つのチャンバが注射器本体(34)の内部の2つの部分の間でストッパー部材(36)によって形成されることで、遠位部分がエアギャップまたはガスギャップ及び非液体薬剤(254)を収容し、ストッパー部材(36)の反対側の近位部分が、第2のストッパー部材(32)によって近位に収容される希釈液(252)を収容する。断面図を図54Bに示す。図54C、及び図54D中の関連する断面図を参照すると、針連結用組立体の様々な構成要素(ここでは、いわゆる「突刺」針連結用組立体606が例示されるが、ルアー連結及び突刺構成を含む上記の他の針組立体を利用してもよい)。ラグ機構(258)は、例えば、図54Aに示すように、針連結用組立体(606)の針被覆部材(65)への連結を支援するように構成されている。小型のOリングを針シャフトの周囲の封止部材(260)として利用してもよく、一方で、より大型のOリングを注射器本体(34)/針連結用組立体(606)接合部における封止部材(262)として利用してもよい。あるいは、小型のOリング(260)及び大型のOリング(262)を組み合わせて、Oリング封止機能の両方を行う単一の封止部としてもよい。近位に位置する混合ポート(270)は、希釈液の進入を可能にし、より遠位に位置する混合アパーチャー(266)から放出されるように構成され、内腔プラグ(268)は、針内腔を意図的に閉塞して、図54Mを参照して記載したものなどの条件下で、近位混合ポート(270)から遠位混合アパーチャー(266)への流動経路を創出する。図54E~54Jを参照すると、いくつかの近位幾何形状構成を持つ好適な針組立体の様々な態様が例示される。図54Eを参照すると、近位ハープーン接合部(84)は、ストッパー部材(32、36)中に穿刺し、それと連結するか、またはプランジャロッド中の連結機構(プランジャ格納係止機構など;好適なプランジャ格納係止機構は、例えば、図55Gの実施形態、要素704を参照して例示する)と連結するように構成され、図54Fは、スパイク型ハープーン連結接合部(85)を例示し、これは、両方のストッパー部材(32、36)を貫通し、プランジャロッド中の係止機構と連結して、注射が患者に行われた後の針部材の格納中に、互いに対する2つのストッパーの相互接続を強化するように構成されている。図54G及び接近詳細図54Iは、注射器(34)の近位部分から遠位部分への液体の移送中の、穿刺されたストッパー部材との連結を強化し保持するように構成されている摩擦隆起機構(284)を例示する。摩擦隆起機構(284、286)の遠位である区域は、ストッパー部材(32、36)が薬物溶液の注射中に遠位に移動する時に摩擦を増大させるために、外径が減少していてもよい。図54H及び接近詳細図54Jは、穿刺されたストッパー部材との連結を強化し保持するように構成されている三角形の摩擦機構(286)を例示する。図54K~54Pは、上記のものなどのデュアルチャンバを利用する注射手順のための一連の動作を例示する。図54Kを参照すると、注射用組立体は安全構成にあり、組立体はこの構成で注射患者ケアシナリオへと発送または持ち込まれてもよく、非液体薬物成分(254)は希釈液成分(252)から隔離され、これらは両方ともストッパー部材(36)の反対側で注射器本体の中にある。図54Lは、遠位ストッパー部材(36)及び近位ストッパー部材(32)を注射器本体(34)に対して前進させる、プランジャ組立体(44)の最初の挿入運動を例示する。図54Mを参照すると、針組立体の近位端を遠位ストッパー部材(36)を横切って穿刺するのに十分な更なる前進により、流体経路が注射器本体(34)の2つの以前は隔離されていたチャンバ間に形成されることで、希釈流体(252)が近位混合ポートに流入し、より遠位の混合アパーチャーを出て、非液体薬剤成分(254)に到達するようになる。図54Nは、ストッパー部材(36、32)が互いに直接隣接するまで更に挿入することにより、希釈剤(252)と以前は非液体であった成分(254)とが混合して薬剤溶液(272)を形成する。図54Nを参照すると、こうして混合した溶液の注射の準備ができた組立体(272)により、針被覆部材(63)が図54Oに示すように除去されてもよく、患者は露出した針遠位端(48)によって注射を受け得る。図54Oに示すプランジャ組立体(44)及び関連するストッパー組立体(36、32)の完全な陥没/挿入により、上記のように、また本明細書で図54Pに示すように、針が注射器本体(34)内の安全位置に格納され得る。
既存の凍結乾燥製造プロセスは、注射器チャンバの内部で薬物の凍結乾燥(フリーズドライ)を行い、この注射器チャンバは、ストッパーにより薬物の近位で封止され、注射器の遠位先端が開放することで、薬物が注射器の先端の内径(「ID」)を通して凍結乾燥プロセスに露出する。この既存のプロセスでは概して、伝統的な糊付けされた突刺針の使用は可能ではなく、これは、針が、糊硬化プロセスにより凍結乾燥の前に定位置にある必要があるためである。伝統的な25ゲージ~34ゲージの突刺針のIDは、約0.010インチ~0.003インチであり、概して、妥当な時間内での凍結乾燥を可能にするには断面が小さすぎる。図54A~Gに示す突刺針組立体は、先端のIDが凍結乾燥を可能にする約0.040インチであるルアーテーパ先端の注射器を使用する。図54A~58Gの突刺針は、凍結乾燥が行われ、薬物容器を封止し、既存の凍結乾燥製造プロセスの使用を可能にした後で、スナップ適合によって注射器に取り付けられる。
図55A~55Hを参照すると、実施形態の様々な態様が例示され、これにおいては、拡大した遠位周面(274)を持つ概して円筒形のストッパーは、静止時に注射器本体(34)の2つのサブチャンバを分けるが、概して円筒形のストッパー(274)が近位に引かれるときには、近位流体構成要素(276)の周囲を通過することを可能にし(図55Gは通過流276を示す接近断面図を示す)、それにより、拡大した遠位周面(274)によってその可撓性の遠位部分の有効径を減少させるように構成される。故に、図55Cを参照すると、概して円筒形のストッパー(274)が近位ストッパー部材(32)と直接接合するように、概して円筒形のストッパー(274)が近位に最後まで引かれることで(簡略化したプランジャ組立体45を例示目的で図55A~55Hに示すが、他の実施形態では、描出要素44を参照して上に記載したものなどの格納組立体を利用してもよい)、それまで2つのストッパー部材(274、32)の間に収容されていた流体が、概して円筒形のストッパー(274)の反対側に前進して、非液体の凍結乾燥した薬物成分などの概して円筒形のストッパー(274)のかかる反対側に収容され得る薬剤要素と組み合わされるようになる。接近断面図55G及び55Hを参照すると、様々な実施形態で上に記載したように、注射器本体(34)に対して自動的に引き込むように構成されているプランジャ組立体を使用して患者に注射した後で、針の注射器本体(34)への引き込みを促進するために、かかる注射が完了した後で(即ち、プランジャ組立体が注射器本体に対して完全に挿入された後で)、針組立体が連結し得る(ハープーン様の近位針接合部50、84などによって)ストッパー(近位の32;遠位の36、274、または280)の一方または両方とプランジャ組立体(45)との間の連結を強化することが望ましくあり得る。図55G及び55Hの実施形態を参照すると、1つ以上のネックダウンまたは鋸歯状機構(702)がプランジャ組立体(45)に沿って位置付けられてもよく、それにより、図55Hに示すように、注射前の薬物混合のための概して円筒形のストッパー(274)の引き込み(246)の際に、1つ以上の係止部材(704)が鋸歯状機構に飛び込んで、プランジャ組立体を注射器本体(34)に対する位置にロックすることで、2つのストッパー部材(274、32)がかかる係止/鋸歯(704/702)接合によって共に連結するようにする。かかるプランジャ格納によって誘発される薬剤成分の混合が完了すると、混合された薬剤溶液は、その後、図55Eに示すように、針被覆部材(63)を除去しプランジャ組立体(45)を前進させることによって注射され得、概して円筒形のストッパー(274)は、遠位周面が、遠位に押されるときに注射器本体(34)の内部に対して封止されるように構成される(即ち、この独特なストッパーは、注射器本体内に収容され、プランジャ組立体45によって移動させられる一方向弁のようなものである)。プランジャ組立体(45)及び関連するストッパー組立体(274、32)の完全な陥没/挿入により、上記のように、針が注射器本体(34)内の安全位置に格納され得る。
図55I及び55Jを参照すると、代替的な変形が示され、これにおいては、ストッパー(288)は、それを通して形成される弁を備え、この弁は、ストッパー(288)に取り付けられているプランジャ組立体を注射器本体(34)に対して引くかまたは引き込む(246)ことによって開放され得る。図55Iを参照すると、プランジャ組立体(45)によりストッパー(288)に適用される荷重が実質的にない状態または押圧荷重では、流体がストッパー(288)を横切って通過することはできない。図55Jを参照すると、注射器本体(34)に対してプランジャ組立体(45)に適用される格納または引き込み(246)荷重により、通路(298)が、近位ストッパー部分(294)の過渡的変形に起因して主要な遠位ストッパー本体(289)と遠位ストッパー部分(296)との間で開放し、それにより、薬剤流体が、ストッパー(288)を横切って1つ以上の近位チャネルまたは内腔(292)を通り、開放した通路(298)を横切り、遠位チャネル(290)を出て流れる(300、301)ようになり、材料の構造係数、及び近位ストッパー部分(294)などの機構の幾何形状は、この流体通路を、プランジャ組立体(45)の注射器本体(34)に対する格納/引き込み(246)中に開放し、かかる荷重下にないときに閉鎖するように特別に選択され得る。
図56A~56Fを参照すると、混合した溶液の注射中の挿入摩擦を最低限に抑えるために、概して円筒形のストッパー(274)を、それが引き込まれて薬剤成分の混合を完了した後で、物理的に収容することが望ましくあり得る。図56A~56Cに示すように、完全格納の際に、概して円筒形のストッパー(274)がストッパー収容カップ(278)内に物理的に収容されることで、プランジャ組立体(45)の挿入の際に、近位ストッパー部材(32)のみが注射中に封止機能を提供しながら、概して円筒形のストッパー(274)はストッパー収容カップ(278)内に収容されたままであるようにする。図56Fに示すように、プランジャ組立体(45)及び関連するストッパー組立体(274、32)の完全な陥没/挿入により、上記のように、針が注射器本体(34)内の安全位置に格納され得る。
図57A~57Cは、図56A~56Fのものと同様の構成の態様を例示するが、遠位ストッパー部材が、複数の周辺が広がった「拭き取り」縁部(280)を持つ概して円筒形のストッパー組立体を備えて、遠位に(即ち、遠位針先端に向かって)押されるときに封止効果を促進し、かつ近位に引き込まれるときにかかるストッパー組立体(280)の周囲の流体通過も促進する点が異なる。図57Cを参照すると、ストッパー組立体(280)の遠位表面(706)は、注射器本体(34)の内側の遠位端の接合面(708)と緊密に合致するように外形が形成されて、注射が行われた後でチャンバ中に残留しているいずれの薬物も最低限に抑えることで正確な薬剤用量を確実にする。
図58A~58Gを参照すると、別のデュアルチャンバ実施形態が例示され、これにおいては、図54A~54Pの実施形態のように、混合を促進するために針の一部を通した選択的な流体通過を可能にするのではなく、注射器本体(34)構成が、バイパス通路(282)を特徴とし、このバイパス通路(282)は、特定の注射器本体構成中に形成され、遠位ストッパー部材(36)を図58Cに示すものなどの位置に挿入する際に、バイパス通路(282)によって加圧流体が遠位ストッパー部材(36)を迂回し、プランジャ組立体(44)及び関連するストッパー組立体(36、32)の更なる挿入を使用して注射され得る混合された薬剤溶液(272)を形成するために、それまで隔離されていた他の薬剤成分(274)にアクセスできるように位置付けられ、これは、図58D~58Fに示す通りである。例えば、図55Gの実施形態を参照して上で記載したように、ストッパー(32、36)を互いに連結した状態にして、自動的に格納するプランジャ組立体(44)に直接連結する近位ストッパー部材(32)だけでなく遠位ストッパー部材(36)の自動引き込みも促進することで、遠位ストッパー部材(36)または両方のストッパー部材(36、32)に連結し得る針組立体が、適切なときに少なくとも部分的に注射器本体内で安全位置へと引き込まれるのを確実にすることが望ましくあり得る。図58A及び58Bを参照すると、示す遠位ストッパー部材(36)は、近位のハープーン様連結部材(708)を特徴とし、これは、2つのストッパー部材(36、32)が互いに対して促されるとき、例えば、図58Fに示す注射中に、近位ストッパー部材(32)中に穿刺するかまたはそれに連結するように構成されている。図58Gに示すように、プランジャ組立体(44)及び関連するストッパー組立体(36、32)を完全に陥没/挿入して薬剤溶液(272)を患者に報放出した後、針は、上記のように、注射器本体(34)内の安全位置に格納され得る。
図59A~61Sを参照すると、安全針格納金物類の大部分がプランジャ収納部の中に存在する様々な実施形態が例示される。例えば、図59A~59Lの実施形態を参照すると、安全注射構成は、適切なときに近位針端部(50)によって貫通されて針の格納を支援するように構成されているプランジャ先端(36)を装備した従来の注射器本体(34)を備え、このプランジャ先端(36)は、一連の使用における適当なときに針を格納するように構成されている以下に記載のような組立体の様々な他の部分によって占有される内部容積を画定するプランジャ収納部材(69)によってプランジャ操作インターフェース(128)に連結する。針突刺係止構成を参照して上に記載したものと同様の針連結用組立体(606)が例示の実施形態に含まれ、他の実施形態は、注射器本体(34)に連結するルアー型針組立体を備えてもよく、これは上記の通りである。示す型の注射器本体(34)は、従来の小径フランジ(33)幾何形状を備え、これは、操作者の親指がプランジャ操作インターフェース(128)と接合している間に、例えば、操作者の人差し指と中指との間で操作または接合されてもよい。図59A及び59Bは、遠位針先端(48)を機械的に隔離するために針被覆部(63)が定位置にある利用前の組立体を示す。図59Cを参照すると、針被覆部(63)が除去され、組立体は患者への注射の準備ができている。図59Dを参照すると、遠位針端部(48)が患者の組織構造中に挿入または穿刺された後、プランジャ操作インターフェース(128)が注射器本体(34)から離れて短時間引かれて、針遠位先端(48)が血管などの望ましくない組織構造部分内に静止しないことを確認するために「吸引」またはチェックし得る。例えば、遠位針先端(48)が血管内に静止している場合、プランジャ先端(36)を僅かに引き出すと、患者の血液の小さい印が薬剤チャンバ(40)内に現れる可能性があり、操作者はこれを見て、遠位針先端(48)を再度位置付けることができる。
図59Eを参照して、所望の遠位針先端部分が確認されると、プランジャ操作インターフェース(128)が注射器本体(34)に対して挿入され、薬剤が、薬剤チャンバ(40)から針先端(48)を通り患者へと放出される。図59Fは、図59Eの構成の断面図を例示する。図59Gを参照すると、プランジャ先端(36)が注射器本体(34)中に完全に着座すると、近位針端部(50)がプランジャ先端(36)を通して穿刺され、同時に、プランジャ先端(36)を備える材料の弾性変形が、製造及び組み立て公差に起因する注射器本体及び他の構成要素の幾何学的変化を請け合いながら、プランジャ先端が注射器本体の底部に達して薬剤の全てを放出し、ばねを起動して針を格納することを可能にする。図59Hを参照すると、図53Bを参照して記載したもの(684、686)と同様の針格納機構(712)は、プランジャ先端(36)中に穿刺し、それによって捕捉された後の近位針先端(50)の引き抜きを防止するように構成されている。プランジャ先端(36)の完全挿入により、針係止部(616)は、図59Hに示すように、針本体に対するそのそれまでの接合位置(111)に着座しなくなることで、針の格納を可能にするように構成され、それに付随して、図59G/59Hから図59I/59Jへの進行に示すように、近位針端部(50)は、非係止部材(710)またはロッドに直接当接するかまたはそれに対して圧縮されるように構成され、この非係止部材(710)またはロッドは、回転式係止部材(714)を2つの状態のいずれかに位置付けるかまたは構成することを可能にするように構成される。図59G及び関連する断面図59Hに示す回転式係止部材(714)の第1の構成は、「係止」条件であり、ここでは、回転式係止部材(714)は、非係止部材(710)の近位側を更に備える近位近位機構によって、図59Hに示す位置に保持される。この係止条件において、ばねなどの圧縮されたエネルギー蓄積部材(718)によって生成された荷重は、係止部材(714)の幾何学的状態によって反発されて、エネルギー蓄積部材(718)の圧縮状態を維持する。図59I及び関連する断面図59Jに示す回転式係止部材(714)の第2の構成は、「非係止」条件と称されてもよく、これにおいては、非係止部材(710)は、針近位端(50)から荷重によってより近位に移動して、回転式係止部材(714)を自由に回転させる。この第2の構成において、図59Jに示すように、回転式係止部材(714)が回転してロック接合ウィンドウ(716)から出ることで、圧縮されたエネルギー蓄積部材(718)によって生成された荷重が回転式係止部材(714)によって反発され、エネルギー蓄積部材(718)が、図59K及び関連する断面図59Lに示すように、長手方向に自由に拡張することにより、プランジャ先端(36)を近位に押し、これが針を格納する。図59Jを参照すると、非係止構成において、非係止部材(710)は近位に移動し、回転式係止部材(714)は、係止位置から回転するように構成され、この係止位置において、回転式係止部材(714)はロック接合ウィンドウ(716)内に着座し、この係止部分の接合により、ばねを備え得る蓄積構成にあるエネルギー蓄積部材(718)が非係止位置へと維持され、この非係止位置において、図59I、及び図59Jの断面図に示すように、回転式係止部材(714)がロック接合ウィンドウから僅かに出て回転して、エネルギー蓄積部材(718)中に蓄積されたポテンシャルエネルギーが解放されるときに、エネルギー蓄積部材(718)を解放して、プランジャ先端(36)を右に加速させ移動させることにより、針遠位先端(48)が注射器本体(34)内に安全にカプセル化された状態になるように、図59K、及び図59Lの断面図に示す通り、相互連結した近位針先端(50)をそれと共に引く。上記のように、この構成に入ると、針組立体(606)は、好ましくは、遠位針先端(48)の注射器本体(34)に対するいずれの更なる再挿入も防止するように構成され、換言すると、針先端の再露出は、かかる安全構成を用いて防止される。図59Mを参照すると、一実施形態では、プランジャ先端(36)は固体であり、針近位端(50)の離断を促進するために、いずれの事前に形成された貫通孔も有しない。示すように、例えば、図59Lにおいて、針のプランジャ先端(36)を通した完全格納は、針がプランジャ先端に貫入することを必要する。針近位端(50)に対する「グリップ」を失わずに針をプランジャ先端(36)を通して引くために、プランジャ先端(36)を通る針の貫入力は、概して、近位針先端(50)のプランジャ先端(36)を通した穿刺によって近位針先端(50)と針保持機構(712)との間に形成された接合部によって提供される「グリップ」荷重を超過しないように十分に低い必要がある。一実施形態では、実験により、針組立体とプランジャ先端との間の貫入力は、プランジャ先端(36)の製造にゴムが使用されるかエラストマー材料が使用されるかによって、約1~約4lbfであることが示された。針がエラストマー性プランジャ先端(36)を通して引かれるときの抵抗性を更に最低限に抑えるために、一実施形態では、図59Mに示すように、面取りした幾何形状(734)を針接合部材(83)の近位幾何形状側に創出することが望ましい。
図59G及び59Hを参照して上で考察したように、図59A~59Mの実施形態では、プランジャ先端(36)を備えるエラストマー材料を利用して、製造、組み立て、温度、または他の因子に起因して存在し得る僅かな幾何学的公差への対処を支援する。使用中、操作者は、プランジャ先端(36)を挿入し続けるのに必要な挿入荷重の増大によって、プランジャ先端(36)の注射器本体(34)に対する完全挿入位置が達成されていくのを感じる。操作者は、かかる増大する挿入抵抗荷重に対するかかる挿入を「カチッ」という音が聞こえるまで続けるように訓練されていてもよく、この音は、針係止機構が起動し、それにより、針が格納され得るように針を注射器本体に対して長手方向に解放したことを知らせるものである。図60A~60Lの実施形態を参照すると、かかる幾何学的公差への対応のためにプランジャ先端(36)のエラストマー性コンプライアンスのみに頼るのではなく、連結部材(722)をプランジャ先端(36)とプランジャ収納部(67)との間で移動可能に相互連結させて、ある特定の挿入荷重が得られるまで間隙(720、例えば図60Fに示す通り)が保持されるようにし、その後、この間隙(720)は、図60G及び関連する断面図60Hに示すように、連結部材(722)の近位端がプランジャ収納部(67)に対して右に摺動することによって閉鎖されて、間隙を排除する。図60A及び60Bは、保護キャップ(63)が遠位針先端(48)を隔離している、使用の準備ができたかかる注射用組立体を例示する。図60Cは、保護キャップ(63)が除去され、注射の準備ができている状態を例示する。図60Dは、上記のような吸引ステップを例示し、これにおいては、プランジャは、針の場所を確認するために、患者に対して後方に引かれてもよい。
故に、使用中、プランジャ先端(36)の注射器本体(34)に対する完全挿入の際に、いくつかのことが起きる。針係止(616)機構が非係止となって針の格納を可能にし;図60I及び関連する断面図60Jに示すように、挿入荷重閾値を超過したことで、連結部材(722)が間隙(720)を潰し、捕捉機構(712)による針近位端(50)の完全な捕捉を可能にし、非係止部材(710)に当接する針近位端(50)からの圧縮荷重により、回転式係止部材(714)がプランジャ収納部材(67)中に画定されたロック接合ウィンドウ(716)に対して係止位置から出て自由に回転できるようになり;図60K及び関連する断面図60Lは、遠位針先端(48)が注射器本体(34)内に収容されるように針が格納された後の組立体の状態を例示する。
図61A~61Sを参照すると、別の実施形態では、図59A~59Lまたは60A~60Aのものと同様であるが注射器本体フランジ(33)を持たない構成を、図61C、61F、61I、61L、61O、及び61Rに示すものなどの「ペン」または「再使用」収納インターフェースと共に利用してもよい。図61Aを参照すると、図59Aのものと同様の安全注射構成を示すが、図61Aの実施形態は、近位フランジ(図59Aの要素33)を組み込まず、手動操作インターフェース(図59Aの要素128)ではなく、ペンまたは再使用収納構成のプランジャ連結部材(730)遠位端と接合するように構成されている近位端(129)を有するプランジャ収納部(69)を有する、注射器本体(34)を有することを除く。図61Bは、図61Aの構成の断面図を例示する。図61Cの組立図に示すように、図61Aの構成は、ペンまたは再使用収納組立体内に少なくとも一時的に収納されてもよく;示すペンまたは再使用収納組立体は、遠位収納部分(726)を備え、これは、中の注射構成要素を可視化するために、それを通したウィンドウ(724)を画定し;近位収納部分(728)は、プランジャ連結部材(730)に移動可能に連結し、その遠位部分は、プランジャ収納部(69)近位端(129)に着脱可能に連結し;プランジャ操作インターフェース(732)は、プランジャ連結部材(730)の近位端に連結する。図61D、61E、及び61Fは、保護用針キャップ(63)を除去し、針遠位先端(48)の注射の準備ができている、それぞれ、図61A、61B、及び61Cと同様の構成を例示する。図61G、61J、及び61M(ならびにそれぞれ、注射用組立体断面図61H、61K、及び61N、ならびにペンまたは再使用収納組立体統合断面図61I、61L、及び61O)を参照すると、注射用組立体は、ユーザーによる手動操作が、注射用組立体ではなく、注射用組立体に少なくとも一時的に連結するペンまたは再使用収納部に向けられることを除いて、図59E/59F、59G/59H、及び59I/59Jに関して記載のように操作される。プランジャ先端(36)の完全挿入の際、針は、非係止となり、プランジャ先端(36)によって近位に捕捉され、図61P、61Q、及び61Rに示すように、近位回転式係止部材(714)の荷重により針の格納が起こり、図61Sに示すように、安全に使用され、使い捨てられる注射用組立体カートリッジが残る。図61H及び61Iを参照すると、ガラス材料から構築されるものなどの注射器本体(34)は、上記の突刺針組立体(606)などの突刺針組立体の取り付けのために、一端にルアーテーパを備えてもよい。代替的実施形態では、カートリッジ注射器本体を利用してもよく、これは、薬剤をガラスカートリッジの内部に封止するためにゴム封止及びアルミニウムクリンプから成る、薬剤バイアル用のものと同様のガラスフランジ構成を有する。かかる実施形態では、図61Iに示すものと同様の針構成は、ガラスフランジとスナップオーバーして、薬剤をカートリッジ内に封止してもよく、アルミニウムクリンプは、プラスチックの針収納部で置き換えてもよい。
上述のように、図59A~61Sの構成は、本明細書で詳述する突刺針針収納/係止構成を使用して例示されるが、かかる構成はまた、ルアー型連結及び関連する金物類を利用してもよく、これも本明細書で詳述する。ある特定の状況では、針突刺構成は、記載の実施形態の糊/接着剤を含まない性質、接着剤を含まない突刺連結構成には処理中の温度に対する制限がさほどない場合があることにより「焼き付ける」ことができるシリコーンフィルム、また、前述の突刺連結構成が、突刺連結に対してであってもルアー型注射器本体を利用し、タングステンを含まないロッドを使用して完了し得るため、好ましくは、針アパーチャーを形成するためにタングステンのピンへの露出がない、前述の針突刺連結構成のタングステンを含まない性質などの特性のために、望ましくあり得る。
本発明の様々な例示的実施形態が本明細書に記載される。これらの例は、非限定的な意味で参照される。これらは、本発明のより広範に適用可能な態様を例示するために提供されるものである。様々な変更が記載の発明に成されてもよく、等価物が本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく置き換えられてもよい。加えて、多くの改変を行って、特定の状況、材料、組成物、プロセス、プロセス行為(複数可)またはステップ(複数可)を、本発明の目的(複数可)、趣旨、または範囲に適合させてもよい。更に、本明細書に記載及び例示の個々の変形の各々は、本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴から容易に分けることができるか、またはそれらと組み合わせることができる、別個の構成要素及び機構を有することが、当業者には理解されるであろう。かかる改変の全ては、本開示に関連する特許請求の範囲内であることが意図されている。
主題の診断または介入手順を実行するための記載のデバイスのいずれも、かかる介入の実施における使用のための梱包された組み合わせとして提供され得る。これらの供給「キット」は、使用説明書を更に含んでもよく、かかる目的に一般的に採用される滅菌トレーまたは容器に梱包されてもよい。
本発明は、主題のデバイスを使用して行われ得る方法を含む。本方法は、かかる好適なデバイスを提供する行為を含み得る。かかる準備は、エンドユーザーによって行われ得る。換言すると、「提供する」行為は、単に、エンドユーザーが、主題の方法において必須のデバイスを提供するために、獲得する、アクセスする、臨む、位置付ける、セットアップする、始動させる、電源を入れる、または行動することを必要とするのみである。本明細書で挙げる方法は、挙げた事象を論理的に可能ないずれの順序で実行してもよく、事象を挙げた順序で実行してもよい。
本発明の例示的態様は、材料選択及び製造についての詳細と共に上に記載した。本発明の他の詳細については、上で参照した特許及び出版物に関連して理解され得、同様に、当業者には概して既知であるか、または理解され得る。例えば、当業者であれば、1つ以上の滑らかなコーティング(例えば、ポリビニルピロリドン系組成物などの親水性ポリマー、テトラフルオロエチレンなどのフルオロポリマー、親水性ゲル、またはシリコーン)を、器具類の他の部分または近隣の組織構造に対するかかる物体の低摩擦性操作または前進を促進するために、所望の場合、例えば、移動可能に連結した部品の比較的大きい界面などのデバイスの様々な部分に関連して使用してもよいことを理解するであろう。本発明の方法に基づく態様に関しても、一般的または論理的に採用される更なる行為という点で、同じことが当てはまり得る。
加えて、本発明は、任意選択で様々な機構を組み込むいくつかの例を参照して記載されたが、本発明は、本発明の各変形に関して企図されるとして記載されるかまたは示されるものに限定されない。様々な変更が記載の発明に成されてもよく、等価物(本明細書に引用されているか、またはある程度の簡潔性のために含まれていないか)が本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく置き換えられてもよい。加えて、値の範囲が提供される場合には、その範囲の上限と下限との間のあらゆる介在値、及びその記述される範囲内のいずれの他の記述された値または介在値も、本発明に包含されることを理解されたい。
また、記載する発明の変形のいずれの他の機構も、独立して、または本明細書に記載の機構のうちの任意の1つ以上と組み合わせて、示され特許請求され得ることが企図されている。単数の物品への参照は、複数の同じ物品が存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書及びこれに関連する特許請求の範囲において使用される場合、単数形「a」、「an」、「前記(said)」、及び「the」は、別途具体的に述べられない限り、複数の指示対象を含む。換言すると、これらの冠詞の使用は、上記の説明及び本開示に関連する特許請求の範囲において、対象の物品のうちの「少なくとも1つ」を考慮に入れている。かかる特許請求の範囲は、いずれの任意選択の要素も除外して作成されている場合があることを更に記しておく。このため、この記述は、特許請求の範囲の要素の列挙に関連する、「単に」、「のみ」、及び同様のものなどの排他的な語の使用、または「否定的な」制限の使用について、先行する記載として働くように意図されている。
かかる排他的な語を使用することなく、本開示に関連する特許請求の範囲における「備える(comprising)」という用語は、所与の数の要素がかかる特許請求の範囲に列挙されているか、または機構の追加がかかる特許請求の範囲に示される要素の性質を変容させるものと見なされ得るかに関わらず、任意の追加の要素を含むことを考慮に入れている。本明細書で具体的に定義されている場合を除き、本明細書で使用される全ての技術的及び科学的用語は、特許請求の範囲の有効性を維持しながら、可能な限り幅広く一般に理解されている意味で付与されるものである。
本発明の幅は、提供する例及び/または対象の明細書に限定されるべきではなく、本開示に関連する特許請求の範囲の言語の範囲によってのみ限定される。
Claims (17)
- 薬剤を患者の中へ注射するためのシステムであって、前記システムは、
近位端と遠位端とを有する内部薬剤チャンバ(40)を画定する注射器本体(34)と、
薬剤を前記内部薬剤チャンバ(40)内に収容するために前記内部薬剤チャンバ(40)内へ挿入されるように構成されているストッパー部材(36)と、
プランジャ収納部(69)を有するプランジャ部材であって、前記プランジャ部材は、前記ストッパー部材(36)を前記注射器本体(34)に対して挿入するために手動で操作されるように構成されている、プランジャ部材と、
近位端(50)と遠位端(48)とを有する針であって、前記近位端(50)は、前記ストッパー部材(36)を前記内部薬剤チャンバ(40)の遠位端へ挿入することにより前記針が前記ストッパー部材(36)を通して近位に引っ張られて前記内部薬剤チャンバ(40)内に少なくとも部分的に収容されるように、前記ストッパー部材(36)を少なくとも部分的に刺し通すように構成されているアンカー幾何形状を備える、針と
を備え、
前記ストッパー部材(36)は、従来の市販のコンプライアントストッパーであり、前記従来の市販のコンプライアントストッパーは、陥凹や突出部を有しない未改質の中実コンプライアント部材を備える、システム。 - 前記プランジャ部材は、第1の蓄積モードと第2の解放モードとを有するエネルギー蓄積部材(718)を備える、請求項1に記載のシステム。
- 係止モードと非係止モードとを有する係止部材(714)をさらに備え、前記係止モードは、前記エネルギー蓄積部材(718)の前記第1のモードに対応し、前記非係止モードは、前記エネルギー蓄積部材(718)の前記第2のモードに対応し、前記係止部材(714)を前記係止モードから前記非係止モードへ起動させることは、前記係止部材(714)が起動されて前記針が格納されたことを知らせる可聴合図をもたらす、請求項2に記載のシステム。
- 非係止部材(710)をさらに備え、前記非係止部材(710)は、前記針の近位端(50)が前記非係止部材(710)を移動させることにより前記エネルギー蓄積部材(718)を前記第1のモードから前記第2のモードへ移動させるように構成されている、請求項3に記載のシステム。
- 前記エネルギー蓄積部材(718)および前記非係止部材(710)は、前記プランジャ部材の内部に配置されている、請求項4に記載のシステム。
- 前記ストッパー部材(36)を前記内部薬剤チャンバ(40)の遠位端へ挿入することにより前記針が前記ストッパー部材(36)を通して近位に引っ張られるように、前記針の近位端(50)および前記エネルギー蓄積部材(718)を選択的に連結するように構成されている針格納機構(712)をさらに備える、請求項2に記載のシステム。
- 前記ストッパー部材(36)と前記プランジャ収納部(69)との間に配置される連結部材(722)をさらに備え、連結部材(722)は、前記ストッパー部材(36)が前記内部薬剤チャンバ(40)の遠位端へ挿入されるときに潰れるように構成され、それにより、前記針が前記ストッパー部材(36)を通して近位に引っ張られることを可能にする、請求項1に記載のシステム。
- 前記注射器本体(34)は、針連結用組立体(606)に機械的に連結されるように構成されている遠位外側幾何形状を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記注射器本体(34)の遠位外側幾何形状は、ルアーロック接合部を備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記注射器本体(34)の遠位外側幾何形状は、ルアーテーパ接合部を備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記注射器本体(34)の遠位端に連結される針ハブと、
前記針を前記針ハブに着脱可能に連結するように構成されている針格納部材と
をさらに備える、請求項1に記載のシステム。 - 前記針格納部材はさらに、前記針ハブの内部表面と前記注射器本体(34)の遠位端との間に、糊を含まない液密封止部を提供するように構成されている、請求項11に記載のシステム。
- 前記針格納部材はさらに、前記針ハブの内部表面と前記針の外部表面との間に、糊を含まない液密封止部を提供するように構成されている、請求項11に記載のシステム。
- 前記注射器本体(34)は、遠位薬剤ポートを画定する、請求項1に記載のシステム。
- 前記針は、前記注射器本体(34)の前記遠位薬剤ポートを通して挿入可能であるように選択される最大外径を有する、請求項14に記載のシステム。
- 前記注射器本体(34)は、未改質の市販の注射器本体を含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記針は、前記アンカー幾何形状を含む近位アンカー部材、接続部材、および、遠位カニューレ部材を備える、請求項1に記載のシステム。
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