JP2023533477A

JP2023533477A - 安全シリンジのためのシステム

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Publication number: JP2023533477A
Application number: JP2022580337A
Authority: JP
Inventors: エイチ．ディアス，スティーヴン; エドワードシャンリー，コナー; エム．レウン，ミナ; イー．シュルザス，アラン; ティラック，ジェフ
Original assignee: Credence Medsystems Inc
Current assignee: Credence Medsystems Inc
Priority date: 2020-06-30
Filing date: 2021-06-30
Publication date: 2023-08-03
Also published as: CN115996773A; WO2022006341A1; US20210402094A1; EP4171686A1; CA3187589A1

Abstract

液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及び遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、近位チャンバ及び遠位チャンバを形成する近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材とを含む。システムはまた、遠位チャンバ内の第１の液体及び近位チャンバ内の第２の液体と、近位ストッパ部材を遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャとをも含む。さらに、システムは、シリンジ本体に結合されている針ハブアセンブリを含み、針アセンブリは針を含む。針は、針内部、並びに、遠位開口部、中間開口部、及び近位開口部を画定する。遠位開口部、中間開口部、及び近位開口部は、針内部を通じて流体結合されている。近位ストッパ部材を挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、最初に、第１の液体が遠位チャンバから吐出され、次いで、連続的に、第２の液体が近位チャンバから吐出される。【選択図】図６Ａ

Description

本発明は、一般に、流体注射に対する様々なレベルの制御を容易にするための注射システム、デバイス、及びプロセスに関し、より詳細には、健康管理環境におけるシリアルインジェクションに関するシステム及び方法に関する。

図１Ａの（２）に示すものなどのシリンジが毎日数百万本、健康管理環境において消費されている。典型的なシリンジ（２）は、管状本体（４）と、プランジャ（６）と、注射針（８）とを備える。図１Ｂに示すように、そのようなシリンジ（２）は、流体を患者へ注射するだけでなく、薬瓶、バイアル、袋、又は他の薬物収容システムなどの容器（１０）から流体を引き出すか又は当該容器へ流体を吐出するために利用することもできる。事実、米国などの一部の国における規制上の制約及び無菌状態維持の懸念に起因して、特定の患者の環境において図示のようなシリンジ（２）とともに薬瓶（１０）を使用すると、そのような薬瓶は、１人の患者でしか利用することができず、その後、廃棄しなければならず、瓶及び残りの廃棄薬剤から相当の医療廃棄物が生じ、さらには特定の重要な薬物が定期的に不足する一因となる。

図２Ａを参照すると、図２Ｂに示すルアーマニホールドアセンブリ（１６）などの、同様の対合形状を有する他のデバイスと結合することができるように、遠位に配置されているルアーフィッティング形状（１４）を各々が有する３つのルアー型シリンジ（１２）が示されている。図２Ｂのルアーマニホールドアセンブリは、静脈内注射バッグを使用して、又は、使用することなく、液剤を患者に静脈内投与するために使用することができる。図２Ａのシリンジのルアーフィッティング（１４）は、「雄型」ルアーフィッティングと称される場合があり、図２Ｂのもの（１８）は、「雌型」ルアーフィッティングと称される場合があり、それらのルアーインターフェースのうちの１つには、２つの側が、圧縮荷重と組み合わされ得る相対回転によって結合され得るように、ねじ山を付けることができる（その場合、その構成は、「ルアーロック」構成として参照され得る）。言い換えれば、１つのルアーロック実施形態において、場合によって圧縮と組み合わされる回転を利用して、雌型フィッティング（１８）上のフランジに係合するように構成されている雄型フィッティング（１４）内のねじ山を係合し、それらのデバイスを一緒にして流体密結合を成すことができる。別の実施形態において、テーパ状インターフェース形状を利用して、ねじ山又は回転を用いずに圧縮を使用してルアー係合を提供することができる（そのような構成は、「スリップオン」又は「円錐状」ルアー構成として参照される場合がある）。そのようなルアー結合は施術者にとって相対的に安全であるとされるが、ルアー結合の組み立て中に薬剤がこぼれる／漏れる、及び部品が破損する危険性がある。

他方、針注射構成を使用することは、鋭利な針が、望ましくない人又は構造物に接触するか又は刺さる危険性を伴う。この理由から、いわゆる「安全シリンジ」が開発されている。安全シリンジ（２０）の１つの実施形態が図３に示されており、管状シールド部材（２２）が、シリンジ本体（４）に対してロック位置から解放されたときに針（８）を覆うように、ばね付勢される。安全シリンジ（２４）の別の実施形態が、図４Ａ～図４Ｂに示されている。そのような構成によって、プランジャ（６）がシリンジ本体（４）に対して完全に挿入された後、引き込み可能針（２６）は、図４Ｂに示すように、管状本体（４）内の安全位置へ後方に引き込まれる（２８、２６）ように構成されている。それ自体収縮するように構成されているそのような構成は、血液の飛散／エアロゾル化の問題、誤動作し、望ましいときよりも前に作動する可能性があり得る予荷エネルギーの安全な貯蔵、ばね圧縮容積内の残留デッドスペースに起因する総量注射を与える際の正確度の損失、並びに／又は、疼痛及び患者不安と関連付けられ得る引き込み速度制御の損失と関連付けられる可能性がある。

図５Ａ及び図５Ｂに示すものなどの充填済みシリンジアセンブリに対する需要が増大していることが、シリンジ市場をさらに複雑にしており、充填済みシリンジアセンブリは、一般に、シリンジ本体又は「薬物エンクロージャ収容送達システム」（３４）、プランジャチップ、プラグ、又はストッパ（３６）、及び、ルアー型インターフェースの上に嵌合することができる遠位シール又はキャップ（３５）（図５Ａは適所にあるキャップ３５を示しており、図５Ｂではルアーインターフェース１４を図解するためにキャップは取り外されている）を備える。薬液が、遠位シールとプランジャチップ（３６）の遠位端（３７）との間の容積又は薬剤リザーバ（４０）内に存在し得る。プランジャチップ（３６）は、標準的なブチルゴム材料を含み得、好ましいシール、並びに、関連するシリンジ本体構造及び材料に対する相対運動特性を促進するために、生体適合性潤滑コーティング（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（「ＰＴＦＥ」）などによってコーティングされ得る。図５Ｂのシリンジ本体（３４）の近位端は、シリンジ本体（３４）の材料に一体的に形成される、従来の一体型シリンジフランジ（３８）を備える。フランジ（３８）は、シリンジ本体（３４）から半径方向に延在するように構成されており、シリンジ本体（３４）を取り巻く全周又は部分周になるように構成され得る。部分フランジは「クリップフランジ」として知られており、一方、他方は「フルフランジ」として知られている。フランジは、シリンジを指で把持して、プランジャを押して注射を行うための支持を提供するために使用される。シリンジ本体（３４）は好ましくは、ガラス又はポリマーなどの透明材料を含む。チャンバ又はリザーバ（４０）内の容積を形成し、針を通じた関連する流体の吐出を支援するために、プランジャチップ（３６）は、シリンジ本体（３４）内に位置付けられ得る。シリンジ本体（３４）は、実質的に円筒形の形状（すなわち、円形の断面形状を有するプランジャチップ３６がシリンジ本体（３４）に対するシールを確立することができるような）を規定し得るか、又は、楕円などの他の断面形状を有するように構成され得る。

そのようなアセンブリは、充填、パッケージ、及び、薬剤／薬物に接する材料の選択、並びに、成分の使用に対する、世界の絶えず変化する規制のすべてを満たす余裕があり得る、世界で少数の製造元によって、容積を正確にして標準化及び製造することができるため、望ましい。しかしながら、そのような単純な構成は一般に、単回使用、安全性、自動無効化、及び針刺し防止に対する新たな世界の規格を満たさなくなる。したがって、特定の供給元は、１つのソリューションで上記規格のすべて又は少なくともその一部分を満たすように試行する、図５Ｃに描かれているもの（４１）などの、より「垂直的」なソリューションに移行しており、多くの異なるシナリオに対するこれらの規格を満たすように試行する結果として、そのような製品は、多大な制限（図３～図４Ｂを参照して上述したものの一部を含む）並びに相対的に高い在庫及び利用費用を有する場合がある。

その上、注射可能液体（例えば、薬剤）の数が増大することによって、２つ以上の成分が好ましくは互いに短い時間（例えば、数秒）内で連続的に（例えば、患者に）注射されるという要件が追加される。複数の成分は、別個の注射デバイス（例えば、装填済みシリンジ）を使用して、又は、同じ注射デバイスを使用して別個の解放容器から複数の成分を連続的に引き出し、それらを連続的に注射して、連続的に注射することができる。しかしながら、そのように、別個の注射デバイスを使用して連続的に注射すること、又は、複数の成分を連続的に引き出し、注射することの結果として、針が複数回患者に挿入されることになり、不正確になり、成分の損失をもたらす可能性がある。さらに、別個の注射デバイスを使用して連続的に注射すること、又は、複数の成分をシリンジへ連続的に引き出すことによって、ユーザが１つ以上のキャップされていない針に不必要に曝露されることになり得る。その上、別個の注射デバイスを使用して連続的に注射すること、又は、複数の成分を連続的に引き出し、注射することによって、複数の成分の注射間に許容不可能な遅延が引き起こされる可能性がある。

場合によっては、複数成分注射の成分の間で化学反応が行われる可能性がある。成分がシリンジの内側でともに混合される、従来式のデュアルチャンバシリンジの使用は、混合された成分が注射に適さなくなる可能性があるため、これらの反応性成分に適合しない場合がある。この現象のいくつかの具体例は、成分がともに混合されたときに、組み合わさった薬剤の粘度が増大し、結果、薬剤を針を通じて容易に注射することができなくなることを含む。また、従来のデュアルチャンバ注射システムの使用を妨げ得る、発熱、吸熱などのような他の反応が行われる場合がある。

既存のデュアルチャンバ注射システム（例えば、米国特許第４，８７４，３８１号参照）は、シリンジ本体の外壁内に形成される外部バイパスチャネルを利用する。外部バイパスチャネルは、プランジャが遠位方向に動くことによって、遠位ストッパが遠位に動いて外部バイパスチャネルを近位チャンバと遠位チャンバの両方に対して露出させて、液体が遠位ストッパの周りで近位チャンバから遠位チャンバへ進み、遠位チャンバ内の薬剤成分と混合されることが可能にされるように、位置付けられる。針又はシリンジが薬物保管のためにキャップされる場合、これらの外部バイパスチャネル式デュアルチャンバ注射システムは、移送及び混合中に遠位チャンバ内の圧力の増大を受ける。この圧力の増大によって、移送に対する抵抗が引き起こされ、近位チャンバから遠位チャンバへのすべての液体の移送が困難になる。付加的に、圧力の増大によって、混合中にプランジャロッド上で維持されなければならない力が増大する。圧力の増大の影響を最小限に抑えるために、外部バイパスデュアルチャンバ注射システムは、移送及び混合中に遠位チャンバ内の圧力が発散されることを可能にするために、流体が移送及び混合される前に、又は、混合が行われた後にシリンジを開き、針を設置するために、針キャップを取り外すことを必要とする。これらの要件は、針刺し傷害の危険性を増大させ、及び／又は、ユーザによる追加のステップを必要とする。針引き込みが組み込まれている、遮蔽及び排気された取り付け済み針をデュアルチャンバ注射システムに組み込むことが有益である。本明細書において開示されている遮蔽及び排気された針シールドの発明は、外部バイパス式デュアルチャンバ注射システムに適用可能である。付加的に、移送及び混合中に遠位ストッパの位置の精密な制御を維持するために、プランジャ位置制御方法論を組み込むことが有益である。

加えて、注射可能液体（例えば、薬剤）の数が増大することによって、注射可能液体が金属（例えば、針のステンレンス鋼）に曝露される時間が最小化されるというさらに別の要件が課される。さらに別の要件は、患者の自己注射に適したシステムが望ましいことである。

針刺し防止技術を注射システムに組み込むことも望ましい。シリンジの内側に少なくとも部分的に針の尖端を引き込むことができることによって、注射を行う人が保護され、不注意による針刺し傷害から患者が保護される。

現在可能な構成の欠点に対処する注射システムが必要とされている。特に、図５Ａ及び図５Ｂを参照して説明されているものなどの従来送達されている充填済みシリンジアセンブリの既存の、相対的に良好に制御されたサプライチェーンを利用することができる、マルチチャンバ安全注射ソリューションが必要とされている。

針アセンブリを引き込むことによって、鋭利な針の遠位端が針ハブ又は注射システム本体／シリンジ本体の内側で動いて、偶発的な針刺しが防止される。

いくつかの既存の注射及び／又は針引き込みシステムは、針アセンブリの他の部分が組み立て及び／又は使用中に押し潰された場合に閉塞され得る開口部を有する針アセンブリを含む。いくつかの既存の注射及び／又は針引き込みシステムは、組み立て及び／又は使用中に構造的に機能しなくなり得る針アセンブリを含む。いくつかの既存の注射及び／又は針引き込みシステムは、注射剤及び／又は注射剤の成分が、注射システム本体の内部から注射システム本体の遠位開口部を通じて注射システム本体の外部へ不注意によって排出されることを許容し得る針アセンブリを含む。

現在可能な構成の欠点に対処する針引き込みシステム及びその構成要素が必要とされている。特に、組み立て及び／又は針アセンブリの他の部分による使用中にそれらの他の部分が押し潰されたときに閉塞に抵抗する開口部を有する針アセンブリが必要とされている。組み立て及び／又は使用中の構造的機能不全に抵抗する針アセンブリも必要とされている。注射システム本体の遠位開口部を通じた注射剤の不注意による排出を防止する針アセンブリがさらに必要とされている。針引き込みシステムのこれらの及び他の制限に対処することによって、注射及び／又は針引き込みシステムをコスト効率的且つ容易に製造することが可能になる。

いくつかの実施形態は、注射システムに関する。特に、実施形態は、偶発的なユーザ傷害及び使用済み針による汚染を最小限に抑えるために針を保護構成へ移行させるマルチチャンバ連続注射システム及びマルチチャンバ安全注射システムに関する。

一実施形態において、液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体及び近位チャンバ内の第２の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、シリンジ本体の遠位針インターフェースに結合されている、針を含む針ハブアセンブリを含む。針は、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を画定する。遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、針内部を通じて流体結合されている。近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、最初に、第１の液体が遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、第２の液体が近位チャンバから針を通じて吐出される。

１つ以上の実施形態において、針は、管状部材と、それに結合されている中実近位端特徴部とを含む。針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、管状部材内に形成することができる。中実近位端特徴部は、溶接によって管状部材に結合されてもよい。溶接は、隅肉溶接を用いない針と比較して、針が近位ストッパ部材を貫通したときに近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている隅肉溶接であってもよい。溶接部は、近位方向にテーパ状になってもよい。近位開口部は、溶接部に隣接してもよい。中実近位端特徴部は、冷間成形されてもよい。中実近位端特徴部の遠位端は、管状部材の近位端内に配置されてもよい。中実近位端特徴部の遠位端及び管状部材の近位端は、近位開口部を針内部、中間開口部、及び遠位端開口部に流体結合する環状ルーメンを画定することができる。

１つ以上の実施形態において、近位開口部は、丸み付きエッジを用いない針と比較して、針が近位ストッパ部材を貫通したときに近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている丸み付きエッジを有する。近位開口部は、細長いスロットであってもよい。細長いスロットの長さは、近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供することができる。近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動は、遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、細長いスロットに対する近位ストッパ部材の位置、及び、細長いスロットに対する遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択され得る。細長いスロットの長さは、約１／３２インチ～約１／１６インチであってもよい。細長いスロットと中実近位端との間の距離は、第１の液体及び第２の液体のプランジャへの逆行漏れを最小限に抑えることができる。細長いスロットは、砥石車を使用して形成されてもよい。それぞれの遠位チャンバ及び近位チャンバの第１のサイズ及び第２のサイズは、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をシリンジ本体に対して動かすことによって変更することができる。

１つ以上の実施形態において、プランジャ部材は、プランジャ内部に配置されている針留置特徴部と、プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材と、プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含む。針ハブアセンブリは、ハブと、針をハブに結合するように構成されている針保持部材とを含むことができる。針は、エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態から非ラッチ状態へ変換するためにプランジャ部材をシリンジ本体に対して操作したときプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込み可能とすることができる。針は、少なくとも部分的にプランジャ内部へ引き込まれるように、少なくとも遠位ストッパ部材を完全に穿刺するように構成することができる。エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、ラッチ状態から、第２の液体が近位チャンバから針を通じて吐出された後に針をプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込む非ラッチ状態に変換するように構成することができる。針留置特徴部は、近位ストッパ部材をシリンジ本体の遠位端へ挿入するためにプランジャ部材を操作したとき、エネルギー貯蔵部材ラッチ部材のラッチ状態から非ラッチ状態への変換を作動させるように構成することができる。

１つ以上の実施形態において、近位開口部とシリンジ本体の遠位端との間の距離は、遠位ストッパ部材の長さに実質的に等しく、結果、遠位ストッパ部材がシリンジ本体の遠位端に挿入されると、近位ストッパ部材が針に対して遠位に挿入されて、近位開口部が近位チャンバ内に位置付けられる。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材並びにシリンジ本体は、近位ストッパ部材が針に対して遠位に挿入されて、近位開口部が近位チャンバ内に位置付けられるまで、近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が第２の液体を通じて遠位ストッパ部材に伝達されるように、構成することができる。

１つ以上の実施形態において、システムは、近位開口部が遠位チャンバ内又は遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、近位開口部が近位チャンバ内に配置され、以て第２の液体が近位チャンバから近位開口部及び針内部を通じて遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成とを有する。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材は、そのそれぞれの遠位表面及び近位表面上のそれぞれの第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングを含むことができ、結果、近位チャンバは、シリンジ本体並びに第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングによって画定される。遠位ストッパ部材は、近位方向にテーパ状になる漏斗と、漏斗のテーパ状近位端に配置される空間とを有することができる。中間開口部は、シリンジ本体の遠位端に隣接してもよい。

別の実施形態において、第１の液体及び第２の液体を患者に連続的に注射するための方法は、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含むシステムを提供することを含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体及び近位チャンバ内の第２の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を有する針を含み、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、針内部を通じて流体結合されている。方法はまた、第１の液体の第１の部分を遠位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材を前進させることも含む。方法はまた、第２の液体を近位チャンバから近位開口部、針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることをさらに含む。その上、方法は、第１の液体の第２の部分を近位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることを含む。

１つ以上の実施形態において、方法はまた、第１の液体の第２の部分が遠位端開口部を通じて吐出されたときに、遠位針チップを針ハブ又はシリンジ本体内へ自動的に引き込むことも含む。方法はまた、針を、少なくとも遠位ストッパ部材を完全に穿刺させ、少なくとも部分的にプランジャ内部へ引き込むことも含むことができる。方法はまた、第１の液体の第１の部分を遠位チャンバから吐出するためにプランジャ部材を前進させる前に、針の遠位端を患者内へ挿入することであって、以て、第１の液体の第１の部分が吐出される前に、針の遠位端開口部を患者内に位置付ける、挿入することも含むことができる。方法はまた、針の遠位端を患者内へ挿入する前に、遠位チャンバから空気を除去することも含むことができる。遠位チャンバから空気を除去することは、シリンジ本体を実質的に垂直な位置に保持することと、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することとを含むことができる。プランジャ部材を前進させることによって、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入することができ、以て、第２の液体を通じて遠位方向の力がかけられて、遠位ストッパ部材がシリンジ本体に対して遠位に挿入されて、第１の液体の第１の部分が遠位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出される。

１つ以上の実施形態において、システムは、近位開口部が遠位チャンバ内又は遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、近位開口部が近位チャンバ内に配置され、以て第２の液体が近位チャンバから近位開口部及び針内部を通じて遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成と、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材が互いに接触し、近位開口部が近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材によって閉塞される第３の注射構成とを有する。システムは、プランジャ部材が前進されて、第１の液体の第１の部分が遠位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出されるときに、第１の注射構成にあることができる。システムは、プランジャ部材がさらに前進されて、第２の液体が近位チャンバから近位開口部、針内部及び遠位端開口部を通じて吐出されるときに、第２の注射構成にあることができる。システムは、プランジャ部材が前進されて、第１の液体の第２の部分が遠位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出されるときに、第３の注射構成にあることができる。

１つ以上の実施形態において、針は、管状部材と、それに結合されている中実近位端特徴部とを含み、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、管状部材内に形成される。中実近位端特徴部は、溶接によって管状部材に結合されてもよい。溶接は、隅肉溶接を用いない針と比較して、針が近位ストッパ部材を貫通したときに近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている隅肉溶接であってもよい。中実近位端特徴部の遠位端は、管状部材の近位端内に配置されてもよい。中実近位端特徴部の遠位端及び管状部材の近位端は、近位開口部を針内部、中間開口部、及び遠位端開口部に流体結合する環状ルーメンを画定することができる。

１つ以上の実施形態において、近位開口部は、丸み付きエッジを用いない針と比較して、針が近位ストッパ部材を貫通したときに近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている丸み付きエッジを有する。近位開口部は、細長いスロットであってもよい。細長いスロットの長さは、近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供することができる。近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動は、遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、細長いスロットに対する近位ストッパ部材の位置、及び、細長いスロットに対する遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択され得る。細長いスロットの長さは、約１／３２インチ～約１／１６インチであってもよい。細長いスロットの長さは、第１の液体及び第２の液体のプランジャへの逆行漏れを最小限に抑えることができる。

１つ以上の実施形態において、遠位ストッパ部材は、近位方向にテーパ状になる漏斗と、漏斗のテーパ状近位端に配置される空間とを有する。方法はまた、漏斗が、漏斗のテーパ状近位端にある空間へ針を案内することであって、以て、針近位端特徴部をプランジャ内部の針留置特徴部と位置整合させる、案内することも含むことができる。中間開口部は、シリンジ本体の遠位端に隣接してもよい。

さらに別の実施形態において、液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と中間ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、中間ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に中間チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体、中間チャンバ内の第２の液体、及び、近位チャンバ内の第３の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、シリンジ本体の遠位針インターフェースに結合されている針ハブアセンブリを含み、針アセンブリは針を含む。針は、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を画定することができる。遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、針内部を通じて流体結合することができる。近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、第１の液体、第２の液体、及び第３の液体を、針を通じて連続的に吐出することができる。

１つ以上の実施形態において、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、第１の液体、第２の液体、及び第３の液体が、針を通じて、遠位チャンバからの第１の液体の第１の部分、中間チャンバからの第２の液体、遠位チャンバからの第１の液体の第２の部分、及び近位チャンバからの第３の液体の順序で連続的に吐出される。

１つ以上の実施形態において、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、第１の液体、第２の液体、及び第３の液体が、針を通じて、遠位チャンバからの第１の液体、中間チャンバからの第２の液体、及び近位チャンバからの第３の液体の順序で連続的に吐出される。針は、管状部材と、それに結合されている中実近位端特徴部とを含むことができ、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、管状部材内に形成することができる。中実近位端特徴部は、溶接によって管状部材に結合されてもよい。溶接は、隅肉溶接を用いない針と比較して、針が近位ストッパ部材及び中間ストッパ部材を貫通したときに近位ストッパ部材及び中間ストッパ部材の切断を低減するように構成されている隅肉溶接であってもよい。溶接部は、近位方向にテーパ状になってもよい。中実近位端特徴部は、冷間成形されてもよい。中実近位端特徴部の遠位端は、管状部材の近位端内に配置されてもよい。中実近位端特徴部の遠位端及び管状部材の近位端は、近位開口部を針内部、中間開口部、及び遠位端開口部に流体結合する環状ルーメンを画定することができる。

１つ以上の実施形態において、近位開口部は、丸み付きエッジを用いない針と比較して、針が近位ストッパ部材及び中間ストッパ部材を貫通したときに近位ストッパ部材及び中間ストッパ部材の切断を低減するように構成されている丸み付きエッジを有する。近位開口部は、細長いスロットであってもよい。細長いスロットの長さは、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供することができる。近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動は、遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、中間ストッパ部材の近位表面の歪み、細長いスロットに対する近位ストッパ部材の位置、細長いスロットに対する中間ストッパ部材の位置、及び、細長いスロットに対する遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択され得る。細長いスロットの長さは、約１／１６インチ～約１／８インチであってもよい。細長いスロットと中実近位端との間の距離は、第１の液体、第２の液体、及び第３の液体のプランジャへの逆行漏れを最小限に抑えることができる。細長いスロットは、砥石車を使用して形成されてもよい。

１つ以上の実施形態において、それぞれの遠位チャンバ、中間チャンバ、及び近位チャンバの第１のサイズ、第２のサイズ、及び第３のサイズは、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材をシリンジ本体に対して動かすことによって変更することができる。プランジャ部材は、プランジャ内部に配置されている針留置特徴部と、プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材と、プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含むことができる。針ハブアセンブリは、ハブと、針をハブに結合するように構成されている針保持部材とを含むことができる。針は、エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態から非ラッチ状態へ変換するためにプランジャ部材をシリンジ本体に対して操作したときプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込み可能とすることができる。針は、少なくとも部分的にプランジャ内部へ引き込まれるように、少なくとも遠位ストッパ部材及び中間ストッパ部材を完全に穿刺するように構成することができる。エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、ラッチ状態から、第３の液体が近位チャンバから針を通じて吐出された後に針をプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込む非ラッチ状態に変換するように構成することができる。針留置特徴部針は、近位ストッパ部材をシリンジ本体の遠位端へ挿入するためにプランジャ部材を操作したとき、エネルギー貯蔵部材ラッチ部材のラッチ状態から非ラッチ状態への変換を作動させるように構成することができる。

１つ以上の実施形態において、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材並びにシリンジ本体は、近位ストッパ部材が針に対して遠位に挿入されて、近位開口部が中間チャンバ内に位置付けられるまで、近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が第３の液体を通じて中間ストッパ部材に、及び、第２の液体を通じて遠位ストッパ部材に伝達されるように、構成することができる。システムは、近位開口部が遠位チャンバ内又は遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、近位開口部が中間チャンバ内に配置され、以て第２の液体が中間チャンバから近位開口部及び針内部を通じて遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成と、近位開口部が近位チャンバ内に配置され、以て第３の液体が近位チャンバから近位開口部及び針内部を通じて遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第３の注射構成とを有することができる。近位ストッパ部材及び中間ストッパ部材は、そのそれぞれの遠位表面及び近位表面上のそれぞれの第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングを含むことができ、結果、近位チャンバは、シリンジ本体並びに第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングによって画定される。遠位ストッパ部材は、近位方向にテーパ状になる漏斗と、漏斗のテーパ状近位端に配置される空間とを有することができる。中間開口部は、シリンジ本体の遠位端に隣接してもよい。

さらに別の実施形態において、第１の液体及び第２の液体を患者に連続的に注射するための方法は、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含むシステムを提供することを含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と中間ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、中間ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に中間チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体、中間チャンバ内の第２の液体、及び、近位チャンバ内の第３の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を有する針を含み、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、針内部を通じて流体結合されている。方法はまた、第１の液体の第１の部分を遠位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材を前進させることも含む。方法はまた、第２の液体を中間チャンバから近位開口部、針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることをさらに含む。その上、方法は、第１の液体の第２の部分を近位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることを含む。加えて、方法は、第３の液体を近位チャンバから近位開口部、針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることを含む。

１つ以上の実施形態において、方法はまた、第１の液体の第２の部分が遠位端開口部を通じて吐出されたときに、遠位針チップを針ハブ又はシリンジ本体内へ自動的に引き込むことも含む。

別の実施形態において、第１の液体及び第２の液体を患者に連続的に注射するための方法は、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含むシステムを提供することを含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と中間ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、中間ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に中間チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体及び中間チャンバ内の第２の液体をさらに含む。その上、システムは、近位チャンバ内の第３の液体を含む。加えて、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を有する針とを含み、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部は、針内部を通じて流体結合されている。方法はまた、第１の液体を遠位チャンバから針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材を前進させることも含む。方法は、第２の液体を中間チャンバから近位開口部、針内部及び遠位端開口部を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることをさらに含む。その上、システムは、第３の液体を近位チャンバから近位開口部、針内部及び遠位端開口を通じて吐出するためにプランジャ部材をさらに前進させることを含む。

１つ以上の実施形態において、方法はまた、第３の液体が遠位端開口部を通じて吐出されたときに、遠位針チップを針ハブ又はシリンジ本体内へ自動的に引き込むことも含む。

いくつかの実施形態は、注射システムに関する。特に、いくつかの実施形態は、押し潰し及び構造的機能不全に抵抗する、チャネルを内部に有する針アセンブリを有する安全注射システムに関する。他の実施形態は、注射システム本体の遠位開口部を通じた注射剤の不注意による排出を防止するための遠位弁を有する針アセンブリを有する安全注射システムに関する。

１つの実施形態において、シリンジアセンブリは、シリンジ内部、近位端及び遠位端、並びにその遠位端に配置されている針取り付けインターフェースを有するシリンジ本体を含む。アセンブリはまた、近位部分、中間コネクタ、及び遠位部分を有する針アセンブリも含む。アセンブリは、閉状態において針アセンブリが近位に動くことを防止し、開状態において針アセンブリが近位に動くことを可能にするために針アセンブリを解放するように構成されている針ラッチアセンブリをさらに含む。近位部分は、三日月又はダンベル形状の断面を有する。針アセンブリは、シリンジアセンブリを使用した注射後にシリンジ本体内へ引き込まれるように構成されている。

１つ以上の実施形態において、近位部分は、複数の葉部を含み、複数の葉部のうちの２つが、約９０°の角度を形成する。近位部分は、約１２°～１５°のテーパを有する区画を含むことができる。近位部分は、直径低減区画と、約０．００７５”の直径低減区画に対する遠位に面した張り出しを有する近位先端とを含むことができる。遠位部分は、鋭利な遠位端を含むことができる。

１つ以上の実施形態において、アセンブリは、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材を含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材並びにシリンジ本体は、近位チャンバを画定し、遠位ストッパ部材及びシリンジ本体は遠位チャンバを画定する。針アセンブリは、中間コネクタの近位端に隣接する半径方向に延在する環状フランジを含むことができる。遠位部分は、スクワークル断面形状を有する長手方向チューブを画定する半径方向に拡大した部分を含むことができる。遠位部分は、丸み付き三角形の断面形状を有する半径方向により小さい部分を含むことができる。

１つ以上の実施形態において、遠位ストッパ部材は、一対のタブを含むストッパインサートを含む。シリンジアセンブリは、流体を近位チャンバから遠位チャンバへ移送して、遠位チャンバ内の成分と混合し、後に、混合した流体及び成分を遠位チャンバから排出するように構成することができる。シリンジアセンブリは、遠位チャンバから流体を排出し、後に、近位チャンバから流体を排出するように構成することができる。近位部分は、各々が三日月又はダンベル形状の断面を有する２つの別個の区画を有することができる。

別の実施形態において、シリンジアセンブリは、シリンジ内部並びに近位端及び遠位端を有するシリンジ本体と、シリンジ本体の遠位端に隣接して配置されている流量調整器を含む針アセンブリとを含む。

１つ以上の実施形態において、流量調整器はハウジングを含み、ハウジングは、液体ポート及びコンプライアントピンを画定する。流量調整器は、ハウジングとシリンジ本体の遠位端との間に流体密シールを形成するように構成されている弾性シールを含むことができる。弾性シールは、シリンジ本体の内部チャンバ内に低圧が存在する場合に液体ポートを閉じるように構成することができる。弾性シールは、シリンジ本体の内部チャンバ内に高圧が存在する場合に液体ポートを開くように構成することができる。アセンブリは、ストッパインサートを有するストッパ部材を含むことができる。ストッパインサートは、流量調整器の外部形状に対して相補的な内部形状を有することができる。

いくつかの実施形態は、注射システムに関する。特に、いくつかの実施形態は、押し潰し及び構造的機能不全に抵抗する、チャネルを内部に有する針アセンブリを有する安全注射システムに関する。いくつかの実施形態は、偶発的なユーザ傷害及び使用済み針による汚染を最小限に抑えるために針を保護構成へ移行させるマルチチャンバ連続注射システム及びマルチチャンバ安全注射システムに関する。

一実施形態において、液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体及び近位チャンバ内の第２の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、近位部分、中間コネクタ、及び遠位部分を有する針アセンブリを含む。近位部分は、三日月又はダンベル形状の断面を有する。近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、最初に、第１の液体が遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、第２の液体が近位チャンバから針を通じて吐出される。

１つ以上の実施形態において、遠位部分は、鋭利な遠位端を含む。近位部分及び中間接続部は、互いに実質的に等しいそれぞれの直径を有することができる。近位部分は、中実近位端特徴部を含むことができ、中間コネクタは、管状部材を含むことができる。中実近位端特徴部は、冷間成形されてもよい。中実近位端特徴部の遠位端は、管状部材の近位端内に配置されてもよい。

１つ以上の実施形態において、近位部分は、その表面上に長手方向チャネルを画定する。長手方向チャネルの長さは、遠位ストッパ部材の長さに実質的に等しくてもよく、結果、遠位ストッパ部材がシリンジ本体の遠位端に挿入されると、近位ストッパ部材が針に対して遠位に挿入されて、長手方向チャネルの近位端が近位チャンバ内に位置付けられる。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材並びにシリンジ本体は、近位ストッパ部材が針に対して遠位に挿入されて、近位開口部が近位チャンバ内に位置付けられるまで、近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が第２の液体を通じて遠位ストッパ部材に伝達されるように、構成することができる。長手方向チャネルの長さは、近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供することができる。近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材に関係する変動は、遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、長手方向チャネルに対する近位ストッパ部材の位置、及び、長手方向チャネルに対する遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択され得る。

１つ以上の実施形態において、長手方向チャネルと中実近位端との間の距離は、第１の液体及び第２の液体のプランジャへの逆行漏れを最小限に抑える。長手方向チャネルは、スタンピング又は射出成形を介して形成されてもよい。

１つ以上の実施形態において、システムは、長手方向チャネルの近位端が遠位チャンバ内又は遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、長手方向チャネルの近位端が近位チャンバ内に配置され、以て第２の液体が近位チャンバから長手方向チャネルを通じて針アセンブリの遠位部分の遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成とを有する。それぞれの遠位チャンバ及び近位チャンバの第１のサイズ及び第２のサイズは、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をシリンジ本体に対して動かすことによって変更することができる。

１つ以上の実施形態において、システムはまた、ハブと、針をハブに取り外し可能に結合するように構成されている針保持部材とを有する針ハブアセンブリも含む。プランジャ部材は、プランジャ内部に配置されている針留置特徴部と、プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材と、プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを含むことができる。針は、エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態から非ラッチ状態へ変換するためにプランジャ部材をシリンジ本体に対して操作したときプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込み可能とすることができる。針は、少なくとも部分的にプランジャ内部へ引き込まれるように、少なくとも遠位ストッパ部材を完全に穿刺するように構成することができる。エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、ラッチ状態から、第２の液体が近位チャンバから針を通じて吐出された後に針をプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込む非ラッチ状態に変換するように構成することができる。針留置特徴部針は、近位ストッパ部材をシリンジ本体の遠位端へ挿入するためにプランジャ部材を操作したとき、エネルギー貯蔵部材ラッチ部材のラッチ状態から非ラッチ状態への変換を作動させるように構成することができる。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材は、そのそれぞれの遠位表面及び近位表面上のそれぞれの第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングを含むことができ、結果、近位チャンバは、シリンジ本体並びに第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングによって画定される。

別の実施形態において、液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体及び近位チャンバ内の第２の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、近位部分及び中間コネクタを有する流体移送アセンブリを含む。近位部分は、その表面上に形成されている長手方向チャネルを有する。中間コネクタは、遠位アンカー部材を有する。近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、最初に、第１の液体が遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、第２の液体が近位チャンバから針を通じて吐出される。

１つ以上の実施形態において、近位部分は、中実金属長尺体であり、中間コネクタは、近位部分の遠位端を受け入れるように構成されている陥凹部を有するポリマー体である。流体移送アセンブリは、一体片としてポリマーから成形されてもよい。流体移送アセンブリは、一体片として金属から成形されてもよい。

１つ以上の実施形態において、遠位アンカー部材は、矩形の断面形状を有する。遠位アンカー部材は、内部に配置されている付勢部材を有するスロットを含むことができ、付勢部材は、遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成することができる。遠位アンカー部材は、遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成されている波形ワイヤ状部材を含むことができる。遠位アンカー部材は、遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成されている一対の可撓性アームを含むことができる。遠位アンカー部材は、遠位アンカー部材と遠位針インターフェースの内壁との間の摩擦を増大させるように構成されているゴムスリーブを含むことができる。遠位アンカー部材はまた、ゴムスリーブを迂回するように構成されている近位開口部及び遠位開口部も含むことができる。

さらに別の実施形態において、液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の第１の液体及び近位チャンバ内の第２の液体をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、近位部分及び中間コネクタを有する流体移送アセンブリを含む。中間コネクタは、遠位アンカー部材を有する。近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、最初に、第１の液体が遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、第２の液体が近位チャンバから針を通じて吐出される。

１つ以上の実施形態において、近位部分は、複数のアームをその遠位端として画定し、中間コネクタは、近位部分のアームを受け入れるように構成されている開口部を有するポリマー体である。複数のアームは、半径方向外向きにテーパ状になって、近位部分を中間コネクタに結合することができる。複数のアームは、半径方向外向きにテーパ状になって、遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけることができる。

１つ以上の実施形態において、遠位アンカー部材は、内部に配置されている付勢部材を有するスロットを含む。遠位アンカー部材は、スロット内に一対のバンプを画定することができる。付勢部材は、一対のバンプを受け入れるように構成されている一対のノッチを画定することができる。付勢部材は、遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成することができる。近位部分は、その表面上に形成されている長手方向チャネルを有することができる。

さらに別の実施形態において、液体を連続的に注射するためのシステムは、シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体を含む。システムはまた、シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をも含み、近位ストッパ部材と遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、遠位ストッパ部材とシリンジ本体の遠位端との間に遠位チャンバが形成される。システムは、遠位チャンバ内の粉末薬物成分及び近位チャンバ内の液体薬物成分をさらに含む。その上、システムは、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャを含む。加えて、システムは、近位部分、中間コネクタ、及び遠位部分を有する針アセンブリを含む。システムはまた、遠位針インターフェース内に部分的に配置されており、粉末薬物成分の遠位チャンバから針アセンブリ内への移行を最小限に抑えるように構成されている一方向弁も含む。

１つ以上の実施形態において、近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に第１の距離だけ挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、液体薬物成分が近位チャンバから遠位チャンバへ移送されて、粉末薬物成分との混合液体薬物が形成される。近位ストッパ部材をシリンジ本体に対して遠位に第２の距離だけ挿入するためにプランジャ部材を操作することによって、混合液体薬物が遠位チャンバから吐出され、一方向弁、及び針アセンブリを通過することができる。

１つ以上の実施形態において、遠位部分は、鋭利な遠位端を含む。システムはまた、プランジャ部材内に配置されており、注射後に針アセンブリを少なくとも部分的にプランジャ部材内へ引き込むように構成されている針引き込みシステムも含むことができる。一方向弁は、近位弁部分及び遠位弁部分を含むことができ、近位弁部分は、その中心から遠位に延在するスリーブを含むことができる。

１つ以上の実施形態において、スリーブは、粉末薬物成分がスリーブと針アセンブリの遠位弁部分との間を通過することができないように、通過する針アセンブリの遠位弁部分との厳格な許容範囲を有するように構成されている。厳格な許容範囲は、液体薬物が、圧力下で、スリーブと針アセンブリの遠位弁部分との間を通過することを可能にすることができる。スリーブは、その表面上に複数の長手方向チャネルを画定することができる。

１つ以上の実施形態において、一方向弁の近位弁部分は、それを貫通する開口部を画定し、液体薬物が遠位チャンバ内で圧力下にあるとき、遠位チャンバから開口部を通じて、一方向弁の近位弁部分と遠位弁部分との間で、長手方向チャネルに沿って、針アセンブリを通ってシステムの外部に至る液体流路が形成される。一方向弁の近位弁部分及び遠位弁部分は、粉末薬物成分が一方向弁の近位弁部分と遠位弁部分との間を通過することができないように、互いに厳格な許容範囲を有するように構成することができる。厳格な許容範囲は、液体薬物が、圧力下で、一方向弁の近位弁部分と遠位弁部分との間を通過することを可能にすることができる。近位弁部分は、剛性であってもよく、遠位弁部分は、柔軟であってもよい。液体薬物が遠位チャンバ内で圧力下にあるとき、遠位弁部分の少なくとも一部分が、近位弁部分から離れて屈曲することができる。

本発明の前述の実施形態及び他の実施形態は、以下の詳細な説明に記載される。

実施形態の上記の態様及び他の態様が、添付の図面を参照してさらに詳細に説明される。図面において、異なる図中の同じ要素は、共通の参照符号によって参照される。

図１Ａ及び図１Ｂは、従来の注射シリンジ構成の様々な態様を示す図である。図２Ａ及び図２Ｂは、従来の注射シリンジ構成の様々な態様を示す図である。図３は、従来の注射シリンジ構成の様々な態様を示す図である。図４Ａ及び図４Ｂは、従来の注射シリンジ構成の様々な態様を示す図である。図５Ａ～図５Ｃは、従来の注射シリンジ構成の様々な態様を示す図である。図６Ａ及び図６Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図７は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図８Ａ及び図８Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図９は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１０Ａ及び図１０Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１１は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１２は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１３Ａ及び図１３Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１４は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１５Ａ及び図１５Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１６は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１７Ａ及び図１７Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１８は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図１９Ａ及び図１９Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図２０は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図２１Ａ及び図２１Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図２２は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図２３Ａ及び図２３Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図２４は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す図である。図２５Ａ及び図２５Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図２６は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図２７Ａ及び図２７Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図２８は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図２９Ａ及び図２９Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３０は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３１Ａ及び図３１Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３２は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３３Ａ及び図３３Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３４は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３５Ａ及び図３５Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３６は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す図である。図３７は、いくつかの実施形態によるコネクタ／リテーナによってシリンジ本体の遠位端に結合されている遠位管状部材を含むマルチチャンバ注射システムを示す図である。図３８は、いくつかの実施形態によるコネクタ／リテーナによってシリンジ本体の遠位端に結合されている遠位管状部材を含むマルチチャンバ注射システムを示す図である。図３９は、いくつかの実施形態によるコネクタ／リテーナによってシリンジ本体の遠位端に結合されている遠位管状部材を含むマルチチャンバ注射システムを示す図である。図４０は、いくつかの実施形態によるコネクタ／リテーナによってシリンジ本体の遠位端に結合されている遠位管状部材を含むマルチチャンバ注射システムを示す図である。図４１は、いくつかの実施形態によるコネクタ／リテーナによってシリンジ本体の遠位端に結合されている遠位管状部材を含むマルチチャンバ注射システムを示す図である。図４２は、いくつかの実施形態によるコネクタ／リテーナによってシリンジ本体の遠位端に結合されている遠位管状部材を含むマルチチャンバ注射システムを示す図である。図４３Ａ及び図４３Ｂは、いくつかの実施形態による安全注射システムの斜視図及び側面図である。図４４Ａは、いくつかの実施形態による針ハブアセンブリの斜視図である。図４４Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリの斜視図、分解図、詳細な長手方向断面図、及び詳細な斜視図である。図４５Ａ及び図４５Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリの斜視図、分解図、詳細な長手方向断面図、及び詳細な斜視図である。図４６は、いくつかの実施形態による針アセンブリの斜視図、分解図、詳細な長手方向断面図、及び詳細な斜視図である。図４７Ａ及び図４７Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリの近位部分の斜視図及び側面図である。図４８Ａ及び図４８Ｂは、２つの実施形態による針アセンブリの近位部分の斜視図、詳細斜視図、及び軸方向断面図である。図４９Ａ及び図４９Ｂは、２つの実施形態による針アセンブリの近位部分の斜視図、詳細斜視図、及び軸方向断面図である。図５０Ａ及び図５０Ｂは、２つの実施形態による針アセンブリの近位部分の斜視図、詳細斜視図、及び軸方向断面図である。図５１は、いくつかの実施形態による論理パイプの概略図である。図５２Ａ及び図５２Ｂは、２つの実施形態による近位部分及び中間コネクタの詳細斜視図である。図５３は、いくつかの実施形態による針アセンブリの近位部分の、その近位先端を示す側面図、詳細斜視図（前方及び後方）、斜視図、軸方向図、及び斜視図である。図５４Ａ及び図５４Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリの近位部分の、その近位先端を示す側面図、詳細斜視図（前方及び後方）、斜視図、軸方向図、及び斜視図である。図５５は、いくつかの実施形態による針アセンブリの近位部分の、その近位先端を示す側面図、詳細斜視図（前方及び後方）、斜視図、軸方向図、及び斜視図である。図５６は、いくつかの実施形態による針アセンブリの近位部分の、その近位先端を示す側面図、詳細斜視図（前方及び後方）、斜視図、軸方向図、及び斜視図である。図５７は、いくつかの実施形態による針アセンブリの近位部分の、その近位先端を示す側面図、詳細斜視図（前方及び後方）、斜視図、軸方向図、及び斜視図である。図５８は、いくつかの実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップの長手方向断面図である。図５９は、いくつかの実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップの長手方向断面図である。図６０は、いくつかの実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップの長手方向断面図である。図６１は、いくつかの実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップの長手方向断面図である。図６２は、いくつかの他の実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップのうちの長手方向断面図である。図６３は、いくつかの他の実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップのうちの長手方向断面図である。図６４は、いくつかの他の実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップのうちの長手方向断面図である。図６５は、いくつかの他の実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップのうちの長手方向断面図である。図６６は、いくつかの他の実施形態による安全注射システムを使用した注射及び針捕捉の様々なステップのうちの長手方向断面図である。図６７Ａ及び図６７Ｂは、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ安全注射システムの斜視図及び側面図である。図６８Ａ及び図６８Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図及び分解図である。図６９Ａ及び図６９Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの近位部分の斜視図及び側面図である。図７０は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの近位部分の斜視図及び側面図である。図７１Ａ、図７１Ｃ、及び図７１Ｄは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの近位部分の詳細斜視図である。図７１Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの近位部分の軸方向図である。図７２Ａ及び図７２Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの遠位コネクタの斜視図、側面図、及び軸方向断面図である。図７３Ａ、図７３Ｂ、及び図７３Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの遠位コネクタの斜視図、側面図、及び軸方向断面図である。図７４Ａ及び図７４Ｂは、いくつかの実施形態によるシリンジ本体の遠位端に挿入された流体移送の遠位コネクタの詳細長手方向断面図及び遠位コネクタの軸方向断面図である。図７５Ａ及び図７５Ｂは、いくつかの実施形態によるストッパインサートを有するストッパ部材の遠位コネクタの長手方向断面図及び分解図である。図７６Ａ、図７６Ｂ、及び図７６Ｃは、いくつかの実施形態によるストッパインサートを有するストッパ部材の詳細斜視図である。図７７は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ注射システムを使用した流体移送及び注射の様々なステップの概略図である。図７８Ａ及び図７８Ｂは、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ安全連続注射システムの斜視図及び側面図である。図７９は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ安全連続注射システムの詳細長手方向断面図である。図８０は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ注射システムを使用した連続注射の様々なステップの概略図である。図８１は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ安全連続注射システムの詳細長手方向断面図である。図８２は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ注射システムを使用した注射の様々なステップの概略図である。図８３Ａは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの詳細斜視図である。図８３Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの近位部分の詳細斜視図である。図８４は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの近位部分の詳細斜視図である。図８５は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ注射システムを使用した連続注射の様々なステップの概略図である。図８６は、いくつかの実施形態による流量調整器を有するデュアルチャンバ注射システムの斜視図である。図８７は、いくつかの実施形態による流量調整器を有するデュアルチャンバ注射システムの詳細斜視図である。図８８は、いくつかの実施形態による流量調整器を有するデュアルチャンバ注射システムの詳細斜視図である。図８９は、いくつかの実施形態による流量調整器を有するデュアルチャンバ注射システムの詳細斜視図である。図９０は、いくつかの実施形態による流量調整器を有するデュアルチャンバ注射システムの詳細斜視図である。図９１は、いくつかの実施形態による流量調整器を有するデュアルチャンバ注射システムの詳細斜視図である。図９２は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図９３は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図９４は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図９５は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図９６は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図９７は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システムを使用した安全連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図９８は、いくつかの実施形態による針ハブアセンブリの斜視図である。図９９は、いくつかの実施形態による針アセンブリの斜視図である。図１００は、いくつかの実施形態による針アセンブリの針近位部材の詳細斜視図である。図１０１は、いくつかの実施形態による針近位部材の斜視図及び長手方向断面図である。図１０２は、いくつかの実施形態による針近位部材の斜視図及び長手方向断面図である。図１０３Ａ及び図１０３Ｂは、いくつかの実施形態による２つの針近位部材のうちのそれぞれの遠位端の軸方向断面図である。図１０４は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１０５は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１０６は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１０７は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１０８は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１０９は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１０は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図及び分解斜視図である。図１１１は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図及び分解斜視図である。図１１２Ａ～図１１２Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送近位部材の斜視図、長手方向断面図、及び軸方向断面図である。図１１３は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１４は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１５は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１６は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１７は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１８は、いくつかの実施形態による充填済み針なしデュアルチャンバ連続注射システムを使用した連続注射方法を示す様々な詳細度の長手方向断面図である。図１１９は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図である。図１２０は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図である。図１２１Ａ～図１２１Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送近位の長手方向断面図及び軸方向断面図である。図１２２は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図である。図１２３は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図である。図１２４は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分を含む注射システムの詳細長手方向断面図である。図１２５Ａ及び図１２５Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の斜視図及び分解斜視図である。図１２６Ａ及び図１２６Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の流体移送遠位アンカーの斜視図及び上面図である。図１２７Ａ及び図１２７Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の付勢部材の斜視図及び側面図である。図１２８は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分を含む注射システムの詳細長手方向断面図である。図１２９Ａ及び図１２９Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の斜視図、分解斜視図、及び分解側面図である。図１３０は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の斜視図、分解斜視図、及び分解側面図である。図１３１は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分を含む注射システムの詳細長手方向断面図である。図１３２Ａ及び図１３２Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の斜視図及び側面図である。図１３３は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分を含む注射システムの詳細長手方向断面図である。図１３４Ａ及び図１３４Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の斜視図、分解斜視図、及び長手方向断面図である。図１３５は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の斜視図、分解斜視図、及び長手方向断面図である。図１３６は、いくつかの実施形態によるシリンジ本体内に設置されている流体移送アセンブリの長手方向断面図である。図１３７は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図及び長手方向断面図である。図１３８は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの斜視図及び長手方向断面図である。図１３９Ａ～図１３９Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送近位部材の斜視図、軸方向断面図、及び長手方向断面図である。図１４０は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの組み立てのステップを示す一連の側面図である。図１４１は、いくつかの実施形態によるシリンジ本体内に設置されている流体移送アセンブリの長手方向断面図である。図１４２は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリの組み立てのステップを示す斜視図である。図１４３は、いくつかの実施形態によるシリンジ本体内に設置されている流体移送接合部材／部分の長手方向断面図である。図１４４Ａ及び図１４４Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の組み立てのステップを示す一連の斜視図及び長手方向断面図である。図１４５Ａ～図１４５Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分の組み立てのステップを示す一連の斜視図及び長手方向断面図である。図１４６は、いくつかの実施形態による一方向弁を含むデュアルチャンバ安全注射システムの長手方向断面図及び詳細長手方向断面図である。図１４７は、いくつかの実施形態による一方向弁を含むデュアルチャンバ安全注射システムの長手方向断面図及び詳細長手方向断面図である。図１４８Ａ～図１４８Ｃは、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ安全注射システムに使用するための一方向弁の使用の斜視図、側面図、及び分解図である。

様々な実施形態の上記の及び他の利点及び目的を達成する方法をよりよく理解するために、実施形態のより詳細な説明が、添付の図面を参照して与えられる。図面は原寸に比例して描かれておらず、類似の構造又は機能の要素は、全体を通じて同様の参照符号によって表されていることに留意されたい。これらの図面は、特定の例示の実施形態のみを描いており、したがって、実施形態の範囲の限定と考えられるべきではないことが理解されるであろう。

例示的な充填済みマルチチャンバ連続注射システム及び方法
Ｉ．デュアルチャンバ安全注射システム及び方法
図６Ａ、図６Ｂ、及び図７は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す長手方向側面図、長手方向断面図、及び詳細長手方向断面図である。充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）は、従来の容易に入手可能な近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）が内部に配置されている、従来の容易に入手可能な充填済みシリンジ本体（３４）を含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）はシリンジ本体（３４）とともに、近位チャンバ及び遠位チャンバ（４０、４２）を画定する。第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）が、それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（４２、４０）内に収容される。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）は、近位チャンバ（４０）の近位端及び遠位端を閉塞する。遠位ストッパ部材（３６）は、遠位チャンバ（４２）の近位端を閉塞する。いくつかの実施形態において、近位ストッパ部材（３２）の遠位表面及び遠位ストッパ部材（３６）の近位表面は各々、潤滑ポリマーコーティング（例えば、ＰＴＦＥ又はＥＴＦＥ）によってコーティングされ、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）の第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングは、シリンジ本体（３４）とともに、近位チャンバ（４０）を画定する。潤滑ポリマーコーティングはまた、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）のゴムを第２の液体（２５４）から隔離する役割も果たす。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）は、図６Ａ及び図６Ｂに示すように配向されてもよく、又は、遠位ストッパ（３６）は、遠位チャンバ（４２）内の第１の液体（２５２）が貯蔵のために潤滑コーティングに接触するように、潤滑コーティングが遠位チャンバ（４２）に面するように、反転されてもよい。

針ハブアセンブリ（６０６）が、遠位チャンバ（４２）の遠位端に配置される。針ハブアセンブリ（６０６）は、針ハブ（６０８）及びそれに取り外し可能に結合されている針スパインアセンブリ（「針」）（７６）を含む。いくつかの実施形態において、針カバー部材（図示せず）が、貯蔵のために針ハブアセンブリ（６０６）上に設置されてもよい。デュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）は、ユーザによって様々な度合いまでプランジャアセンブリ（４４）がシリンジ本体（３４）に対して連続的に挿入されたとき、遠位チャンバ（４２）から第１の液体（２５２）を連続的に注射し、その後、近位チャンバ（４０）から第２の液体（２５４）を注射するのを容易にする。プランジャアセンブリ（４４）は、近位ストッパ部材（３２）に結合されているプランジャハウジング部材（６９）及びプランジャ操作インターフェース（１２８）を含む。それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（４２、４０）内に位置する第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）は、水性又は油性薬剤溶液などの任意の液体又はゲルであってもよい。

デュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）は、貯蔵中に針遠位端（７８）及び／又は遠位ハブ（６０８）とインターフェースするために、その内面上に弾性シール材料を含んでもよい針カバー部材（図示せず）を除去した後に、ユーザへ提示されたとき、針ハブアセンブリ（６０６）が注射の準備ができた位置に取り付けられる加締針構成を有する。加締針が定位置に取り付けられたものとして示されているが、加締針は、ルアースリップ又はルアーロックインターフェース（図示せず）を使用してシリンジ本体（３４）に取り外し可能に結合することができ、針（７６）の近位端（５０、図７参照）がルアーインターフェースを通じて遠位チャンバ（４２）内へ延在する。代替的に、針は、シリンジの代わりにカートリッジ本体上のフランジに固定的に又は取り外し可能に取り付けられてもよい。

針（７６）は、針接合部材（８３、図７参照）の対向する端部（すなわち、それぞれの近位端及び遠位端）に結合されている針近位端（５０、図７参照）及び針遠位端（７８、図６Ａ及び図６Ｂ参照）を含む。針接合部材（８３）は、鋭利な針遠位端（７８）に結合されている管状部材であり、針遠位端（７８）は遠位開口部（８１）も画定する。針接合部材（８３）はまた、近位開口部及び中間開口部（８５、８０）も画定する。中間開口部（８０）は、シリンジ本体（３４）の遠位端に隣接して配置されている。近位開口部（８５）は、針接合部材（８３）の近位端に隣接して配置されている。針近位端（５０）は、中実近位端特徴部である。

図１２に示すように、中実針近位端（５０）の遠位端（８７）は、管状針接合部材（８３）の内部に配置されている。管状針接合部材（８３）の近位端（８９）は、隅肉溶接によって中実針近位端（５０）に溶接される。管状針接合部材（８３）の近位端（８９）は、近位方向においてテーパ状になって、ゴムストッパ（本明細書において説明されている）の切断／寸断を低減又は排除しながら、針（７６）が遠位ストッパ部材（３６）などのゴムストッパを貫通するのを容易にする。そうでなければ、ゴムストッパの切断／寸断は、注射システムと干渉する、及び／又は、患者に注射されるおそれがある望ましくないゴム粒子を生成する可能性がある。近位開口部（８５）の近位エッジ及び遠位エッジ（９１）はまた、その貫通中にゴムストッパの切断／寸断を低減又は排除するために丸みを付けられてもよい（例えば、タンブリング又は研削によって）。

同じく図１２に示すように、中実針近位端（５０）の遠位端（８７）及び管状針接合部材（８３）は、環状ルーメン（９３）を画定する。環状ルーメン（９３）は、近位開口部（８５）を針（７６）の内部、中間開口部（８０、図７参照）、及び遠位開口部（８１）に流体結合する。環状ルーメン（９３）を通じて近位開口部（８５）を針の内部に流体結合することによって、近位開口部（８５）が管状針接合部材（８３）の近位端（８９）に近接近して配置されることが可能になり、以て、よりコンパクトなシステム設計が可能になる。環状ルーメン（９３）を通じて近位開口部（８５）を針の内部に流体結合することによって、また、中実針近位端（５０）の遠位端（８７）のより多くの部分が管状針接合部材（８３）の内部に配置されることも可能になり、以て、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）の製造が容易になる。

同じく図１２に示すように、近位開口部（８５）は、砥石車を使用して管状針接合部材（８３）内に形成することができる、細長いスロットである。砥石車を使用することによって、管状針接合部材（８３）の大量生産が容易になる。近位開口部（８５）の長さは、近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材（３２、３６）に関係する変動に対する許容範囲を提供するように構成されている。近位ストッパ部材及び／又は遠位ストッパ部材（３２、３６）に関係する変動は、遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、細長いスロットに対する近位ストッパ部材の位置、及び／又は、細長いスロットに対する遠位ストッパ部材の位置であり得る（本明細書において説明されている）。近位開口部（８５）の長さはまた、第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）のプランジャへの逆行漏れも最小限に抑えるか又は排除する。いくつかの実施形態において、近位開口部（８５）の長さは、約１／３２インチ～約１／１６インチである。近位開口部（８５）の近位エッジ及び遠位エッジ（９１）はまた、本明細書に記載されているように、その貫通中にゴムストッパの切断／寸断を低減又は排除するために丸みを付けられてもよい（例えば、タンブリング又は研削によって）。

簡潔には、デュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）の追加の構成要素は、プランジャ部材（４４）の内部の引き込みシステム、針留置特徴部、エネルギー貯蔵部材（例えば、ばね）、及び、エネルギー貯蔵部材ラッチを含む。図６Ａ～図２４に示す実施形態において、安全針引き込みハードウェアの相当部分が、プランジャハウジング（６９）内に存在する。追加の構成要素はまた、針ハブ（６０８）の内部の針ホルダ部材（例えば、Ｏリング、針ラッチ、及び／又はデテント）も含む。追加の構成要素は、針近位端（５０）を遠位ストッパ部材（３６）の中心へ案内するための、遠位ストッパ部材（３６）内の漏斗をさらに含む。

図６Ａ～図１８は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載されている充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を使用した安全連続注射方法を示す。図６Ａ、図６Ｂ、及び図７は、第１の／すぐに使える構成にある充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す。第１の／すぐに使える構成と出荷構成（図示せず）との間の唯一の差は、出荷構成において存在する針カバー部材（図示せず）が、第１の／すぐに使える構成においては取り外されていることである。第１の／すぐに使える構成において、近位開口部（８５）は、中間開口部（８０）とともに遠位チャンバ（４２）内に配置されている。したがって、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間に流路は存在しない。したがって、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる任意の遠位方向の力が、プランジャ部材（４４）、近位ストッパ部材（３２）、及び近位チャンバ（４０）内の非圧縮性の第２の液体（２５４）を通じて移送されて、遠位ストッパ部材（３６）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かす。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動くことによって、遠位チャンバ（４２）内の圧力が増大し、これによって、第１の液体（２５２）が遠位チャンバ（４２）から中間開口部及び近位開口部（８０、８５）を通じて、遠位開口部（８１）を出るように駆動される。

図８Ａ、図８Ｂ、及び図９は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第１の距離だけ動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す。遠位チャンバ（４２）は、部分的に潰され／サイズを低減されており、第１の液体（２５２）の一部が、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、遠位ストッパ部材（３６）を貫通している。図９に示すように、遠位ストッパ部材（３６）が作成されているゴム材料は、遠位ストッパ部材（３６）と近位端（５０）との間の摩擦に起因して、針（７６）の近位端（５０）が遠位ストッパ部材（３６）を近位方向に貫通したときに、近位方向に変形／突出させられる。この摩擦は、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）の様々な構成要素に潤滑剤を添加することによって低減することができる。近位開口部（８５）は、依然として、遠位チャンバ（４２）内にあるか、又は、遠位ストッパ部材（３６）によって閉塞されている。したがって、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間に流路は存在せず、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力は、依然として、上述したように遠位ストッパ部材（３６）に伝達される。

図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１、及び図１２は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第２の距離だけ（第１の距離よりも遠く）動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す。遠位チャンバ（４２）は、ほぼ完全に潰され／ほぼ完全に排除されており、第１の液体（２５２）のほとんどが、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位にさらに動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、遠位ストッパ部材（３６）をさらに貫通している。図１１及び図１２に示すように、遠位ストッパ部材（３６）が作成されているゴム材料は、遠位ストッパ部材（３６）と近位端（５０）との間の摩擦に起因して、針（７６）の近位端（５０）が遠位ストッパ部材（３６）を近位方向に貫通したときに、近位方向に変形／突出させられる。同じく図１１及び図１２に示すように、針（７６）の近位端（５０）がさらに貫通することによって、この時点で近位開口部（８５）は近位チャンバ（４０）内に配置されている。したがって、この時点で、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間に流路が存在し、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、近位ストッパ部材（３２）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かして、第２の液体（２５４）を近位チャンバ（４０）から排出させる。近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間の流路の開放は、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を、第２の液体（２５４）を近位チャンバ（４０）から排出することができる第２の構成にする。

図１２に示すように、近位開口部（８５）の長さは、針（７６）の近位端（５０）が遠位ストッパ部材（３６）を近位方向に貫通したときの、遠位ストッパ部材（３６）の変形／突出の度合いの変動に対する許容範囲を提供する。特に、遠位ストッパ部材（３６）が予測よりも大きく変形／突出させられた場合であっても、近位開口部（８５）は依然として、遠位開口部（８１）において近位チャンバ（４０）に流体結合する。図１２はまた、管状針接合部材（８３）の近位端（８９）が肉隅溶接で中実針近位端（５０）に溶接されていることも示しており、近位端（８９）は、近位方向においてテーパ状になって、遠位ストッパ部材（３６）の切断／寸断を低減又は排除しながら、針（７６）が遠位ストッパ部材（３６）を貫通するのを容易にする。そうでなければ、ゴムストッパの切断／寸断は、注射システムと干渉する、及び／又は、患者に注射されるおそれがある望ましくないゴム粒子を生成する可能性がある。近位開口部（８５）の近位エッジ及び遠位エッジ（９１）はまた、その貫通中に遠位ストッパ部材（３６）の切断／寸断を低減又は排除するために丸みを付けられる（例えば、タンブリング又は研削によって）。

図１３Ａ、図１３Ｂ、及び図１４は、近位ストッパ部材（３２）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第１の距離だけ遠位に動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す。近位チャンバ（４０）は、部分的に潰され／サイズを低減されており、第２の液体（２５４）の一部が、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。図１４に示すように、近位開口部（８５）が近位チャンバ（４０）内にあるため、この時点で、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間に流路が存在する。近位チャンバ（４０と遠位開口部（８１）との間の流路は、第２の液体（２５４）の一部を、近位開口部（８５）を通じて排出することによって、近位ストッパ部材（３２）が遠位ストッパ部材（３６）に向かって遠位に動くことを可能にする。プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が伝達されて近位ストッパ部材（３２）を動かすため、遠位ストッパ部材（３６）は、この時点で運動を実質的に停止している。

図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１６は、近位ストッパ部材（３２）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第２の距離だけ（第１の距離よりも遠く）動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す。近位チャンバ（４０）は、完全に潰れ／排除されており、第２の液体（２５４）の実質的に全量が、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。近位ストッパ部材（３２）がシリンジ本体（３４）に対して遠位にさらに動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、近位ストッパ部材（３２）を貫通して、プランジャアセンブリ（４４）に入る。近位ストッパ部材（３２）の貫通によって、針（７６）の近位端（５０）が針留置特徴部によって捕捉される。

図１６に示すように、近位開口部（８５）の長さは、近位チャンバ（４０）が潰されるときの近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）の位置の変動に対する許容範囲を提供する。特に、近位チャンバ（４０）が潰されたときに近位端遠位ストッパ部材（３２、３６）がわずかに異なる位置に配置された場合であっても、近位開口部（８５）は依然として、遠位開口部（８１）において近位チャンバ（４０）に流体結合する。近位開口部（８５）の長さはまた、近位開口部（８５）が決してプランジャアセンブリ（４４）に入ることがないように、近位開口部（８５）と中実針近位端（５０）との間の距離を制限することによって、第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）のプランジャアセンブリ（４４）への逆行漏れを回避するようにも構成されている。

図１７Ａ、図１７Ｂ、及び図１８は、近位ストッパ部材（３２）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第３の距離だけ（第１の距離及び第２の距離よりも遠く）動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を示す。針（７６）の近位端（５０）がプランジャアセンブリ（４４）へさらに近位に動かされることによって、エネルギー貯蔵部材ラッチが作動されてエネルギー貯蔵部材（ばね）を解放し、ばねが、針（７６）を少なくとも部分的にプランジャアセンブリ（４４）へ引いて／引き込んで、針（７６）の鋭利な遠位端（７８）をシリンジ本体（３４）の内側に位置付ける。針（７６）の引き込みは、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を、注射後の廃棄のための安全構成にする。

図１９Ａ～図２２は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載されている充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’）を使用した安全連続注射方法の後期部分を示す。図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図２０は、システム（１００）を使用した図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１６に示す方法のステップと同様のステップにおける、安全連続注射方法の途中の充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’）を示す。充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００、１００’）の間の１つの差は、システム（１００’）の近位端（５０’）及び針（７６’）が、システム（１００）の対応する近位端（５０）及び針（７６）よりも長いことである。したがって、システム（１００’）の近位開口部（８５）は、遠位チャンバ（４２）が実質的に潰れる前に、近位チャンバ（図示せず、図７の（４０）参照）に入る。したがって、図６Ａ～図１４のステップに対応するステップ中に、第１の液体（２５２）の第１の部分のみが、遠位チャンバ（４２）から排出される。図２０に示すように、近位チャンバ（４０）が完全に潰れ／排除され、第２の液体（２５４）の実質的に全量が、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されたとき、第１の液体（２５２）の第２の部分が、遠位チャンバ（４２）内に留まっている。

図２１Ａ、図２１Ｂ、及び図２２は、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に一定の距離だけ動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’）を示す。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動くことによって、第１の液体（２５２）の第２の部分が遠位チャンバ（４２）から中間開口部（８０）を通じて排出される。図１９Ａ～図２２に示す実施形態の排出／注射パターンは、遠位チャンバ（４２）における第１の液体（２５２）の第１の部分、続く近位チャンバ（４０）における第２の液体（２５４）の実質的に全量、及び、最後に遠位チャンバ（４２）における第１の液体（２５２）の第２の部分である。第１の液体（２５２）の第２の部分が排出された後、針（７６’）は、図１７Ａ、図１７Ｂ、及び図１８に示し、上述したように、プランジャアセンブリ（４４）へ少なくとも部分的に引き込まれる。第１の液体（２５２）の特定の部分を図１９Ａ～図２２に示したが、針（７６’）の様々な部分の寸法は、第１の液体（２５２）の部分を調整するように変更することができる。

図２３Ａ、図２３Ｂ、及び図２４は、いくつかの実施形態による、第１の／すぐに使える構成にある充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００”）を示す。充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００”）の様々な構成要素は、図６Ａ～図１８に示す充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）の対応する構成要素と同一であってもよい。充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００、１００”）の間の１つの差は、図２３Ａ、図２３Ｂ、及び図２４に示すシステム（１００”）が、図６Ａ～図１８に示すシステム（１００）の遠位チャンバ（４２）と比較して、より大きい遠位チャンバ（４２”）を有することである。したがって、システム（１００”）は、より大きい遠位チャンバ（４２”）からより多くの第１の液体（２５２）を注射するように構成されている。事実、遠位チャンバ（４２”）は、より多くの第１の液体（２５２）がシステム（１００”）の製造中に添加されているため、より大きい。システム（１００”）は、図６Ａ～図１８に示し、上述した方法と同様の方法において、第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）を連続的に注射するために使用することができる。

充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００、１００’、１００”）に示すように、システム（１００、１００’、１００”）の様々な構成要素及びそれらの位置は、第２の液体（２５４）の前及び後に注射され得る第１の液体（２５２）の部分を含め、注射される第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）の量を調節するために変更することができる。

ＩＩ．トリプルチャンバ注射システム及び方法
図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２６は、いくつかの実施形態による充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す長手方向側面図、長手方向断面図、及び詳細長手方向断面図である。充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）は、従来の容易に入手可能な近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）が内部に配置されている、従来の容易に入手可能な充填済みシリンジ本体（３４）を含む。近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）はシリンジ本体（３４）とともに、近位チャンバ、中間チャンバ、及び遠位チャンバ（４０、４１、４２）を画定する。第１の液体、第２の液体、及び第３の液体（２５２、２５３、２５４）が、それぞれ遠位チャンバ、中間チャンバ、及び近位チャンバ（４２、４１、４０）内に収容される。近位ストッパ部材及び中間ストッパ部材（３２、３３）は、近位チャンバ（４０）の近位端及び遠位端を閉塞する。中間ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３３、３６）は、中間チャンバ（４１）の近位端及び遠位端を閉塞する。遠位ストッパ部材（３６）は、遠位チャンバ（４２）の近位端を閉塞する。いくつかの実施形態において、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）の様々な表面は各々、潤滑ポリマーコーティング（例えば、ＰＴＦＥ又はＥＴＦＥ）によってコーティングされ、結果、コーティングはシリンジ本体（３４）とともに、遠位チャンバ、中間チャンバ、及び近位チャンバ（４２、４１、４０）を画定する。潤滑ポリマーコーティングはまた、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）のゴムをそれぞれ第１の液体、第２の液体、及び第３の液体（２５２、２５３、２５４）から隔離する役割も果たす。近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）は、図６Ａ及び図６Ｂに示すように配向されてもよく、又は、遠位ストッパ（３６）は、反転されてもよい。

針ハブアセンブリ（６０６）が、遠位チャンバ（４２）の遠位端に配置される。針ハブアセンブリ（６０６）は、針ハブ（６０８）及びそれに結合されている針スパインアセンブリ（「針」）（７６）を含む。いくつかの実施形態において、針カバー部材（図示せず）が、貯蔵のために針ハブアセンブリ（６０６）上に設置されてもよい。充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）は、ユーザによって様々な度合いまでプランジャアセンブリ（４４）がシリンジ本体（３４）に対して連続的に挿入されたとき、遠位チャンバ（４２）から第１の液体（２５２）の第１の部分を連続的に注射し、その後、中間チャンバ（４１）から第２の液体（２５３）を注射し、その後、遠位チャンバ（４２）から第１の液体（２５２）の残りの部分を注射し、その後、近位チャンバ（４０）から第３の液体（２５４）を注射するのを容易にする。プランジャアセンブリ（４４）は、近位ストッパ部材（３２）に結合されており、プランジャ操作インターフェース（１２８）を含む。それぞれ遠位チャンバ、中間チャンバ、及び近位チャンバ（４２、４１、４０）内に位置する第１の液体、第２の液体、及び第３の液体（２５２、２５３、２５４）は、水性又は油性薬剤溶液などの任意の液体又はゲルであってもよい。

充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）は、貯蔵中に針遠位端（７８）及び／又は遠位ハブ（６０８）とインターフェースするために、その内面上に弾性シール材料を含んでもよい針カバー部材（図示せず）を除去した後に、ユーザへ提示されたとき、針ハブアセンブリ（６０６）が注射の準備ができた位置に取り付けられる加締針構成を有する。加締針が定位置に取り付けられたものとして示されているが、加締針は、ルアースリップ又はルアーロックインターフェース（図示せず）を使用してシリンジ本体（３４）に取り外し可能に結合することができ、針（７６）の近位端（５０、図２６参照）がルアーインターフェースを通じて遠位チャンバ（４２）内へ延在する。代替的に、針は、シリンジの代わりにカートリッジ本体上のフランジに固定的に又は取り外し可能に取り付けられてもよい。

針（７６）は、針接合部材（８３、図７参照）の対向する端部（すなわち、それぞれの近位端及び遠位端）に結合されている針近位端（５０、図２６参照）及び針遠位端（７８、図６Ａ及び図６Ｂ参照）を含む。針接合部材（８３）は、鋭利な針遠位端（７８）に結合されている管状部材であり、針遠位端（７８）は遠位開口部（８１）も画定する。針接合部材（８３）はまた、近位開口部及び中間開口部（８５、８０）も画定する。中間開口部（８０）は、シリンジ本体（３４）の遠位端に隣接して配置されている。近位開口部（８５）は、針接合部材（８３）の近位端に隣接して配置されている。針近位端（５０）は、中実近位端特徴部である。

充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）は、図６Ａ～図１８に示す充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）と同じ構成要素の多くを含み、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）と同様に組み立てられる。例えば、管状針接合部材（８３）は、ゴムストッパ（本明細書において説明されている）の切断／寸断を低減又は排除しながら、針（７６）が遠位ストッパ部材（３６）などのゴムストッパを貫通するのを容易にするように構成されている隅肉溶接によって中実針近位端（５０）に溶接される。近位開口部（８５）の近位エッジ及び遠位エッジはまた、その貫通中にゴムストッパの切断／寸断を低減又は排除するために丸みを付けられてもよい（例えば、タンブリング又は研削によって）。

細長いスロットが、砥石車を使用して管状針接合部材（８３）内に形成され得る。砥石車を使用することによって、管状針接合部材（８３）の大量生産が容易になる。近位開口部（８５）の長さは、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び／又は遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）に関係する変動に対する許容範囲を提供するように構成されている。近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び／又は遠位ストッパ部材（３２、３３、３６）に関係する変動は、遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、中間ストッパ部材の近位表面の歪み、細長いスロットに対する近位ストッパ部材の位置、細長いスロットに対する中間ストッパ部材の位置、及び／又は、細長いスロットに対する遠位ストッパ部材の位置であってもよい（本明細書に記載されている）。いくつかの実施形態において、近位開口部（８５）の長さは、約１／１６インチ～約１／８インチである。近位開口部（８５）の近位エッジ及び遠位エッジはまた、本明細書に記載されているように、その貫通中にゴムストッパの切断／寸断を低減又は排除するために丸みを付けられてもよい（例えば、タンブリング又は研削によって）。

追加の構成要素は、針近位端（５０）を遠位ストッパ部材（３６）の中心へ案内するための、遠位ストッパ部材（３６）内の漏斗をさらに含む。

図２５Ａ～図３６は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載されている充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を使用した連続注射方法を示す。図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２６は、第１の／すぐに使える構成にある充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す。第１の／すぐに使える構成と出荷構成（図示せず）との間の唯一の差は、出荷構成において存在する針カバー部材（図示せず）が、第１の／すぐに使える構成においては取り外されていることである。第１の／すぐに使える構成において、近位開口部（８５）は、中間開口部（８０）とともに遠位チャンバ（４２）内に配置されている。したがって、中間チャンバ及び近位チャンバ（４１、４０）、並びに遠位開口部（８１）の間に流路は存在しない。したがって、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる任意の遠位方向の力が、プランジャ部材（４４）、近位ストッパ部材（３２）、近位チャンバ（４０）内の非圧縮性の第３の液体（２５４）、中間ストッパ部材（３３）、及び、中間チャンバ（４１）内の非圧縮性の第２の液体（２５３）を通じて移送されて、遠位ストッパ部材（３６）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かす。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動くことによって、遠位チャンバ（４２）内の圧力が増大し、これによって、第１の液体（２５２）が遠位チャンバ（４２）から中間開口部及び近位開口部（８０、８５）を通じて、遠位開口部（８１）を出るように駆動される。

図２７Ａ、図２７Ｂ、及び図２８は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第１の距離だけ動かされた後の、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す。遠位チャンバ（４２）は、部分的に潰され／サイズを低減されており、第１の液体（２５２）の一部が、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、遠位ストッパ部材（３６）を貫通している。図２８に示すように、遠位ストッパ部材（３６）が作成されているゴム材料は、遠位ストッパ部材（３６）と近位端（５０）との間の摩擦に起因して、針（７６）の近位端（５０）が遠位ストッパ部材（３６）を近位方向に貫通したときに、近位方向に変形／突出させられる。この摩擦は、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）の様々な構成要素に潤滑剤を添加することによって低減することができる。近位開口部（８５）は、依然として、遠位チャンバ（４２）内にあるか、又は、遠位ストッパ部材（３６）によって閉塞されている。したがって、中間チャンバ（４１）と遠位開口部（８１）との間に流路は存在せず、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力は、依然として、上述したように遠位ストッパ部材（３６）に伝達される。

図２９Ａ、図２９Ｂ、及び図３０は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第２の距離だけ（第１の距離よりも遠く）動かされた後の、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す。遠位チャンバ（４２）は、さらに潰されており、第１の液体（２５２）の第１の部分が、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位にさらに動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、遠位ストッパ部材（３６）をさらに貫通している。図３０に示すように、遠位ストッパ部材（３６）が作成されているゴム材料は、遠位ストッパ部材（３６）と近位端（５０）との間の摩擦に起因して、針（７６）の近位端（５０）が中間ストッパ部材（３３）を近位方向に貫通したときに、近位方向に変形／突出させられる。同じく図３０に示すように、針（７６）の近位端（５０）が遠位ストッパ部材（３６）を貫通することによって、この時点で近位開口部（８５）は中間チャンバ（４１）内に配置されている。したがって、この時点で、中間チャンバ（４１）と遠位開口部（８１）との間に流路が存在し、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、中間ストッパ部材（３３）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かして、第２の液体（２５３）を中間チャンバ（４１）から排出させる。中間チャンバ（４１）と遠位開口部（８１）との間の流路の開放は、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を、第２の液体（２５３）を中間チャンバ（４１）から排出することができる第２の構成にする。

図３１Ａ、図３１Ｂ、及び図３２は、中間ストッパ部材（３３）が、遠位ストッパ部材（３６）に接触するまでシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かされた後の、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す。中間チャンバ（４１、図２６参照）は、潰れており、第２の液体（２５３）の実質的に全量が、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。中間ストッパ部材（３３）がシリンジ本体（３４）に対して遠位にさらに動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、中間ストッパ部材（３３）を貫通する。図３２に示すように、中間ストッパ部材（３３）が作成されているゴム材料は、中間ストッパ部材（３３）と近位端（５０）との間の摩擦に起因して、針（７６）の近位端（５０）が遠位ストッパ部材（３６）を近位方向に貫通したときに、近位方向に変形／突出させられる。同じく図３２に示すように、針（７６）の近位端（５０）が中間ストッパ部材（３３）を貫通することによって、この時点で近位開口部（８５）は中間ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３３、３６）によって閉塞される。したがって、システム（２００）内の唯一の開流路は、遠位チャンバ（４２）から遠位開口部（８０）を通じて遠位開口部までであり、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、中間ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３３、３６）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かして、第１の液体（２５２）の第２の部分を遠位チャンバ（４２）から排出させる。遠位チャンバ（４２）と遠位開口部（８１）との間の流路の再開放は、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を、第１の液体（２５２）の第２の部分を遠位チャンバ（４２）から排出することができる第３の構成にする。

図３３Ａ、図３３Ｂ、及び図３４は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）の遠位端に接触するまで、中間ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３３、３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かされた後の、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す。遠位チャンバ（４２、図２６参照）は、潰れており、第１の液体（２５２）の実質的に全量が、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。中間ストッパ部材（３３）がシリンジ本体（３４）に対して遠位にさらに動かされることによってまた、針（７６）の近位端（５０）が、中間ストッパ部材（３３）を貫通する。同じく図３４に示すように、針（７６）の近位端（５０）が中間ストッパ部材（３３）を貫通することによって、この時点で近位開口部（８５）は近位チャンバ（４０）内に配置されている。したがって、この時点で、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間に流路が存在し、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、近位ストッパ部材（３２）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かして、第３の液体（２５４）を近位チャンバ（４０）から排出させる。近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８１）との間の流路の開放は、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００）を、第３の液体（２５４）を近位チャンバ（４０）から排出することができる第４の構成にする。

図３５Ａ、図３５Ｂ、及び図３６は、近位ストッパ部材（３２）が、中間ストッパ部材（３３）に接触するまでシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かされた後の、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を示す。近位チャンバ（４０、図２６参照）は、潰れており、第３の液体（２５４）の実質的に全量が、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）から遠位開口部（８１）を通じて排出されている。図３５Ａ、図３５Ｂ、及び図３６は、充填済みトリプルチャンバ連続注射システム（２００）を使用した連続注射方法の完了状態を示す。

図２５Ａ～図３６に示す実施形態の吐出／注射パターンは、遠位チャンバ（４２）における第１の液体（２５２）の第１の部分、続く中間チャンバ（４１）における第２の液体（２５３）の実質的に全量、続く遠位チャンバ（４２）における第１の液体（２５２）の第２の部分、及び、最後に近位チャンバ（４０）における第３の液体（２５４）の実質的に全量である。第１の液体（２５２）の特定の部分を図２５Ａ～図３６に示したが、針（７６）の様々な部分の寸法は、第１の液体（２５２）の部分を調整するように変更することができる。システム（２００）の様々な構成要素及びそれらの位置は、注射され得る第１の液体（２５２）の部分を含め、注射される第１の液体、第２の液体、及び第３の液体（２５２、２５３、２５４）の量を調節するために変更することができる。図２５Ａ～図３６に示すシステム（２００）は安全注射針引き込みシステムを含まなかったが、トリプルチャンバ連続注射システムは、安全注射針引き込みシステムを含むように変更することができる。図２５Ａ～図３６に示すシステム（２００）は３つのチャンバを含むが、いくつかの実施形態による注射システムは、４つ以上のチャンバを含むことができる。

例示的な遠位チューブコネクタ／リテーナ
図３７～図４２は、コネクタ／リテーナ（３７８４）によってシリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）に結合されている遠位管状部材（３７８３）を含むマルチチャンバ注射システム（３７００）を示す。シリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）は、針（図示せず）に結合するためのルアーロックコネクタであってもよい。図３７は、キャップ（３７８６）が結合されているシリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）を示す。図３８は、キャップ（３７８６）を有しないシリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）を示す。

図３９は、コネクタ／リテーナ（３７８４）をより詳細に示す。コネクタ／リテーナ（３７８４）は、菱形部分（３７８８）及び平坦部分（３７９０）を含む。菱形部分（３７８８）は、近位方向からシリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）の内側に適合するように弾性的に圧縮可能である。図４１及び図４２は、組み立て中の、遠位管状部材（３７８３）が結合されているコネクタ／リテーナ（３７８４）の、シリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）への挿入を示す。シリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）の内側に設置されると、菱形部分（３７８８）は、コネクタ／リテーナ（３７８４）及びそれに結合されている遠位管状部材（３７８３）のシリンジ本体（３７３４）に対する長手方向（例えば、近位）運動に抵抗するために、シリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）の内面と菱形部分（３７８８）との間の摩擦を増大させるために拡張するように付勢される。

コネクタ／リテーナ（３７８４）の平坦部分（３７９０）は、シリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）内の開口部と比較して、少なくとも１つの寸法においてより大きい。したがって、コネクタ／リテーナ（３７８４）の平坦部分（３７９０）は、コネクタ／リテーナ（３７８４）及びそれに結合されている遠位管状部材（３７８３）のシリンジ本体（３７３４）に対する遠位運動を制限するために、シリンジ本体（３７３４）の遠位端（３７８２）と干渉する。

図４０に示すように、組み立て後、シリンジ本体（３７３４）の内部とコネクタ／リテーナ（３７８４）を過ぎたその外部との間に流路（３７９２）が開く。

コネクタ／リテーナ（３７８４）は、平坦な金属シート（例えば、ステンレス鋼）から一体片として切断又はスタンピングされてもよく、菱形部分（３７８８）の遠位端が、切断／スタンピング片の中間にある。切断／スタンピング片は、次いで、屈曲されて、菱形部分（３７８８）を形成することができる。切断／スタンピング片が切断／スタンピングされる材料は、菱形部分（３７８８）に弾性品質を与える。平坦部分（３７９０）を形成する２つの片は互いに重ね合わせることができる。平坦部分（３７９０）の自由端は、遠位管状部材（３７８３）の遠位端にある遠位開口部内に適合して、コネクタ／リテーナ（３７８４）の遠位管状部材（３７８３）への（例えば、溶接による）結合を容易にするように構成されている１つ以上の舌部を含んでもよい。

ＩＩＩ．例示的な安全注射システム
図４３Ａ及び図４３Ｂは、いくつかの実施形態による単一チャンバ加締針安全注射システム（６００）を示す。安全注射システム（６００）は、シリンジ本体（６２０）に結合されている針ハブアセンブリ（６１０）と、シリンジ本体（６２０）の内部に配置されているストッパ部材（６４０）に結合されているプランジャ部材（６３０）とを含む。針ハブアセンブリ（６１０）は、後述するものなどの針アセンブリ（６５０）を含む。安全注射システム（６００）は、針引き込みシステムを含む。針引き込みシステムは、プランジャ部材（６３０）の内部にほぼ配置される。針引き込みシステムは、注射が完了した後に針アセンブリ（６５０）に近位方向の力をかけて、針アセンブリ（６５０）を針ハブアセンブリ（６１０）及び／又はシリンジ本体（６２０）の内側に少なくとも部分的に引き、結果、針アセンブリ（６５０）の鋭利な遠位先端（６５２）が針ハブアセンブリ（６１０）及び／又はシリンジ本体（６２０）内に配置されて、偶発的な針刺しが防止される。いくつかの実施形態において、近位方向の力は、約２ポンド～約３ポンドである。

例示的な針アセンブリ
図４４Ａ～図５８は、様々な実施形態による様々な針アセンブリ及びその特徴を示す。

図４４Ａは、いくつかの実施形態による、剛性針シールド（６１２）が取り付けられている針ハブアセンブリ（６１０）を示す。図４４Ａはまた、針アセンブリ（６５０）の近位端も示す。図４４Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリ（６５０）を示す。

図４５Ａは、図４４Ｂに示す針アセンブリ（６５０）の分解図である。針アセンブリ（６５０）は、各々が中間コネクタ（６７０）のそれぞれの近位端及び遠位端内に部分的に配置されるように構成されている近位部分（６６０）及び遠位部分（６５４）を含む。遠位部分（６５４）の遠位端は、注射のために目標組織を穿刺するように構成されている鋭利な遠位先端（６５２）を含む。中間コネクタ（６７０）は、注射が終了する前に針アセンブリ（６５０）が近位に引き込まれることを防止するために針ラッチと干渉するように構成されている環状陥凹部（６７２）を含む。

近位部分（６６０）は、その近位端にある近位先端（６８０）と、その遠位端から延在する１つ以上の長手方向チャネル（６６２）とを含む。図４５Ｂは、いくつかの実施形態による、近位部分及び遠位部分（６６０、６５４）が部分的にその中に配置されている中間コネクタ（６７０）の長手方向断面図である。図４５Ｂは、近位部分（６６０）が、近位部分（６６０）のほぼ対向する表面内に形成されている２つの長手方向チャネル（６６２）を含むことを示す。長手方向チャネル（６６２）は、針アセンブリ（６５０）の外側から中間コネクタ（６７０）に入り、次いで遠位部分（６５４）に入って遠位部分（６５４）内の近位開口部（６５６）を通り、遠位部分（６５４）の鋭利な遠位先端（６５２）を出る２つの流路を形成する。

図４６は、長手方向チャネル（６６２）の近位端のみが中間コネクタ（６７０）の外側に留まるまで近位部分（６６０）の遠位端が内部に挿入されている、中間コネクタ（６７０）の近位端を示す。長手方向チャネル（６６２）のこの近位端は、針アセンブリ（６５０）の内部及び外部を流体結合する開口部（６６４）を形成する。

図４７Ａ及び図４７Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリ（６５０）の近位部分（６６０）の斜視図及び側面図である。近位部分（６６０）は、一片の平坦な板金又は金属ワイヤをスタンピングして、本明細書に記載されている近位部分（６６０）の様々な特徴部を形成することによって形成されてもよい。スタンピングによって近位部分（６６０）を形成することによって、製造複雑度及びコストが低減される。

図４８Ａ及び図４８Ｂは、２つの実施形態による２つの近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）の斜視図である。図４９Ａ及び図４９Ｂは、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）のそれぞれの遠位端の詳細斜視図である。図５０Ａ及び図５０Ｂは、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）のそれぞれの遠位端の軸方向断面図である。

図５０Ａ及び図５０Ｂに最もよく示されているように、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）のそれぞれの遠位端の軸方向断面は、それぞれ三日月及びダンベルの形状を形成する。三日月及びダンベルの形状は、それぞれ１つ及び２つの長手方向チャネル（６６２Ａ、６６２Ｂ）を画定する。長手方向チャネル（６６２Ａ、６６２Ｂ）は、丸み付き／円形の断面を有し、これによって、長手方向チャネル（６６２Ａ、６６２Ｂ）を通じた流体流制約が最小限に抑えられる。円形断面は、そうでなければ流れる流体にゼロ速度境界条件を与えることになる、チャネルの壁との流体相互作用が最小限に抑えられることに起因して、流体流に対して効率の高い断面である。したがって、壁曝露を最小限に抑えることによって、流動中に流体が受けるせん断抵抗の量が最小限に抑えられる。ハーゲン・ポアズイユの式：

に従って、論理パイプ１４００（図５１参照）の抵抗はｒ^４に反比例するため、たとえ断面積が保持されるとしても、単一の丸いチャネル（６６２Ａ）（図５０Ａ参照）の流体流抵抗は、二重チャネル（６６２Ｂ）（図５０Ｂ参照）と比較して低くなり得る。

長手方向チャネル（６６２Ａ、６６２Ｂ）が内部に形成されても、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）は、屈曲に対する剛性及び抵抗を改善するのに十分な屈曲慣性モーメントを有する。事実、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）は、鋼Ｉビームに類似し、同様の剛性特性を有する。屈曲に対する抵抗は、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）がストッパ部材（６４０）を穿孔するときに特に重要である。近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）がストッパ部材（６４０）を穿孔するときの屈曲を最小限に抑えることによって、近位部分（６６４）の近位先端（６８０）が捕捉されて針アセンブリ（６５０）の引き込みが可能になる確率が向上する（図５８～図６２及び図６３～図６６参照）。

近位部分（６６０Ａ）及び（６６０Ｂ）の直径も、相対的に大きい（例えば、約０．０２０インチの直径を有する冷間成形近位部分と比較して約０．０２６インチ）。近位部分（６６０）の直径がより大きくなる結果として、全体的な屈曲慣性モーメントがより高くなり、屈曲に対する抵抗がより大きくなり、これによってまた、捕捉の確率が改善する。近位部分（６６０Ａ）及び（６６０Ｂ）はまた、直径が、約０．０３６インチの直径を有してもよい中間部分（６７０）に非常に近い。直径が類似していることによって、中間部分（６７０）と近位部分（６６０）との間の直径差が相対的に小さいことに起因して、中間部分（６７０）の近位開口部が引き込み中にストッパ部材に引っかかる可能性がより低いため、針アセンブリ（６５０）は、冷間成形近位部分によって作成されている針アセンブリと比較して、引き込み中にストッパ部材を通じてより容易に引き込まれる。

図５２Ａ及び図５２Ｂは、それぞれの遠位端が部分的に内部に配置されている中間コネクタ（６７０）の切り取られた区画を示す、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）のそれぞれの遠位端の詳細斜視図である。図５２Ａ及び図５２Ｂに示すように、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）の三日月及びダンベルの断面形状は、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）の外径と管状中間コネクタ（６７０）の内径との間の相当量の接触を提供する。相当量の接触は、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）及び管状中間コネクタ（６７０）を接合するのに必要な溶接力の量を低減する。必要な溶接力の量が低減されることによって同様に、近位部分（６６０Ａ、６６０Ｂ）及び管状中間コネクタ（６７０）の潰れた溶接金属から生じるチャネル（６６２Ａ、６６２Ｂ）の閉塞の確率が最小限に抑えられる。

図５３～図５７は、近位部分（６６４）の近位先端（６８０）をより詳細に示す。近位先端（６８０）は、ピラミッド形近位穿刺先端（６８２）と、軽度テーパ状中間部分（６８４）と、トロイド形状遠位フランジ（６８６）とを含む。図５６に示すように、ピラミッド形近位穿刺先端（６８２）は、４つの面／葉部６８３を含む。図５３に示すように、ピラミッド形近位穿刺先端（６８２）の葉部６８３を画定するエッジは、側方から見たときに約９０°の先端を形成する。より鈍角である９０°の角度の先端と比較して、中間部分（６８４）は、約１２°～１５°のより鋭角のテーパを有する。中間部分（６８４）のより鋭角のテーパは、ストッパ部材を穿刺するために必要な力を低減する。

ピラミッド形近位穿刺先端（６８２）及び軽度テーパ状中間部分（６８４）は、近位先端（６８０）の複合先端形状を形成する。９０°のピラミッド形近位穿刺先端（６８２）は、凸形状である場合があり、いくつかの実施形態においては滑りやすいハードコーティングによってコーティングされる場合があるストッパ部材（６４０）の遠位表面に、ストッパ部材（６４０）の遠位表面から滑り落ちることなく引っかかる／つかまるように構成されている。１２°～１５°の中間部分（６８４）は、近位先端（６８０）がストッパ部材（６４０）を貫通して穿刺するときに必要な穿刺力がより低くなるように構成されている。ピラミッド形近位穿刺先端（６８２）と中間部分（６８４）との間の遷移部は平滑化され、したがって、針アセンブリ（６５０）の引き込みを可能にするために近位部分（６６４）の近位先端（６８０）の捕捉中に漏斗構成要素の引っかかり又は固着を最小限に抑えるように構成されている（図５８～図６２及び図６３～図６６参照）。

針アセンブリ（６５０）の近位部分（６６０）はまた、近位先端（６８０）のすぐ遠位にある縮径部分（６６４）も含む。針アセンブリ（６５０）の近位部分（６６０）がスタンピングによって形成される実施形態において、トロイド形状遠位フランジ（６８６）の外径と縮径部分（６６４）との間の半径方向の張り出しは、最大約０．００７５インチであり得る。この相対的に大きい張り出し（例えば、冷間成形近位先端と比較して）は、近位部分（６６４）の近位先端（６８０）が捕捉されて針アセンブリ（６５０）の引き込みが可能になる確率及び安全性を増大させる（図５８～図６２及び図６３～図６６参照）。

ＩＶ．例示的な安全注射システム
図５８～図６２は、いくつかの実施形態による安全注射システム（２１００）を使用した注射及び針捕捉を示す。図５８は、注射前構成にある、図５３～図５７に示す実施形態と同様の近位部分（６６０）を有する針アセンブリ（６５０）を含む安全注射システム（２１００）を示す。安全注射システム（２１００）は、針引き込みシステムを含む。

図５９において、近位部分（６６０）の近位先端（６８０）は、凸状遠位表面を有するように示されているストッパ部材（６４０）を穿孔しようとしているところである。近位先端（６８０）の９０°のピラミッド形近位穿刺先端（６８２）は、ストッパ部材（６４０）の遠位表面（６４２）に、そこから滑り落ちることなく引っかかる／つかまるように構成されている。上述したように、ストッパ部材（６４０）の遠位表面（６４２）はまた、滑りやすいハードコーティングによってコーティングされ得る。

図６０は、針アセンブリ（６５０）に対するストッパ部材（６４０）の継続されている遠位運動を示す。いくつかの実施形態による針引き込みシステムは、近位先端（６８０）を針キャッチカップ（６３４）へ案内するように構成されている漏斗（６３２）を含む。ピラミッド形近位穿刺先端（６８２）と中間部分（６８４）との間の平滑化遷移部は、針キャッチカップ（６３４）による近位部分（６６４）の近位先端（６８０）の捕捉中に漏斗（６３２）の引っかかり又は固着を最小限に抑えるように構成されている。

図６１及び図６２は、針アセンブリ（６５０）に対するストッパ部材（６４０）の継続されている遠位運動を示す。近位先端（６８０）と漏斗（６３２）との間の相互作用が、近位先端（６８０）を針キャッチカップ（６３４）へ案内している。近位先端（６８０）のトロイド形状遠位フランジ（６８６）の外形と縮径部分（６６４）との間の相対的に大きい半径方向の張り出し（約０．００７５インチ）は、針キャッチカップ（６３４）による近位先端（６８０）の捕捉の確率及び安全性を増大させる。相対的に大きい半径方向の張り出しはまた、捕捉後の近位先端（６８０）の留置を損なうことなく、針キャッチカップ（６３４）内の開口部をより広くすることも可能にする。より広い開口部及び軽度テーパ状中間部分（６８４）は、針引き込み機構（例えば、ばね解放ラッチ）をトリガすることなく近位先端（６８０）を針キャッチカップ（６３４）へ挿入することを可能にする。

図６３～図６６は、いくつかの実施形態による安全注射システム（２６００）を使用した注射及び針捕捉を示す。図６３は、図５３～図５７に示す実施形態と同様の近位部分（６６０）を有する針アセンブリ（６５０）を含む安全注射システム（２６００）を示す。安全注射システム（２６００）は、針引き込みシステムを含む。図５８～図６２に示す安全注射システム（２１００）と図６３～図６６に示す安全注射システム（２６００）との間の差は、安全注射システム（２６００）が、安全注射システム（２１００）に示されている針キャッチカップ（６３４）の代わりに、漏斗（６３２’）を形成する一対の自己付勢タブ（６３４’）を含むことである。また、自己付勢タブ（６３４’）の対は、（例えば、組み立てのために）構成要素の数を低減するために、トリガ構成要素になるように成形される。

図６３は、注射前構成にある、図５３～図５７に示す実施形態と同様の近位部分（６６０）を有する針アセンブリ（６５０）を含む安全注射システム（２６００）を示す。安全注射システム（２６００）は、針引き込みシステムを含む。

図６４～図６６は、針アセンブリ（６５０）に対するストッパ部材（６４０）の遠位運動を受けた注射及び針捕捉を示す。近位先端（６８０）と漏斗（６３２’）との間の相互作用が、近位先端（６８０）を自己付勢タブ（６３４’）の対の近位に案内している。近位先端（６８０）のトロイド形状遠位フランジ（６８６）の外径と縮径部分（６６４）との間の相対的に大きい半径方向の張り出し（約０．００７５インチ）は、自己付勢タブ（６３４’）による近位先端（６８０）の捕捉の確率及び安全性を増大させる。自己付勢タブ（６３４’）は、針キャッチ部材の側壁及び長手方向軸に平行である２つのスロット（６３６）（図６５参照）によって分離される。針キャッチ部材の側壁に対してスロット（６３６）が平行である構成に起因して、近位先端（６８０）がタブ（６３４’）に対して遠位に引かれたときにタブ（６３４’）が針アセンブリ（６５０）の縮径部分（６６４）の周りに締結されるという点において、タブ（６３４’）は自己付勢式である。タブ（６３４’）及びスロット（６３６）の遠位にある漏斗（６３２’）の部分の回転が、この自己付勢特徴に寄与する。針キャッチはまた、タブ（６３４’）の回転を容易にする一対の窓６３８も含む。

相対的に大きい半径方向の張り出しはまた、捕捉後の近位先端（６８０）の留置を損なうことなく、自己付勢タブ（６３４’）間の開口部をより広くすることも可能にする。相対的に大きい半径方向の張り出し（例えば、０．００７５インチ）を有する実施形態において、自己付勢タブ（６３４’）は、１２ポンド程度の引き抜き力によって近位先端（６８０）を捕捉するように構成されている。より広い開口部及び軽度テーパ状中間部分（６８４）は、針引き込み機構（例えば、ばね解放ラッチ）をトリガすることなく近位先端（６８０）を自己付勢タブ（６３４’）の間に挿入することを可能にする。

Ｖ．例示的なデュアルチャンバ注射システム
図６７Ａ～図７７は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ（３６５０）を有するデュアルチャンバ注射システム（３６００）を示す。流体移送アセンブリ（３６５０）は、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）内の対応するチャネル（６６２）及び近位先端（６８０）と同様の１つ以上のチャネル（３６６２）及び近位先端（３６８０）を有するという点で、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）と同様である。デュアルチャンバ注射システム（３６００）は、シリンジ本体（３６２０）の遠位端に形成されている針コネクタ（３６１０）と、シリンジ本体（３６２０）の内部に配置されている近位ストッパ部材（３６４０）に結合されているプランジャ部材（３６３０）とを含む。遠位ストッパ部材（３６９０）も、シリンジ本体（３６２０）の内部に配置されている。ここでは示されていないが、デュアルチャンバ注射システム（３６００）は、針引き込みシステムを含んでもよい。針引き込みシステムは、プランジャ部材（３６３０）の内部にほぼ配置される。

図６８Ａ及び図６８Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ（３６５０）を示す。図６８Ｂは、図６８Ａに示す流体移送アセンブリ（３６５０）の分解図である。流体移送アセンブリ（３６５０）は、中間コネクタ（３６７０）の近位端内に部分的に配置されるように構成されている近位部分（３６６０）を含む。流体移送アセンブリ（３６５０）はまた、中間コネクタの遠位端を受け入れるように構成されている遠位コネクタ（３７００）も含み、中間コネクタは同様に、遠位コネクタ（３７００）の近位端内に部分的に配置されるように構成されている。中間コネクタ（３６７０）は、遠位ストッパ部材（３６９０）と干渉するように構成されている、半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）を含む。

図６９Ａ～図７１Ｄは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ（３６５０）の近位部分（３６６０）及びその様々な構成要素を示す。流体移送アセンブリ（３６５０）の近位部分（３６６０）は、近位先端（３６８０）と、長手方向チャネル（３６６２）と、半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）とを含む。流体移送アセンブリ（３６５０）内の近位先端（３６８０）は、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）内の近位先端（６８０）と同様である。特に、近位先端（３６８０）は、近位先端（６８０）のそれぞれのピラミッド形近位穿刺先端（６８２）、軽度テーパ状中間部分（６８４）、トロイド形状遠位フランジ（６８６）と構造的及び機能的に同様であるピラミッド形近位穿刺先端（３６８２）、軽度テーパ状中間部分（３６８４）、トロイド形状遠位フランジ（３６８６）（図７１Ａ参照）を含む。近位先端（６８０）内のように、近位先端（３６８０）内のピラミッド形近位穿刺先端（３６８２）と中間部分（３６８４）との間の遷移部が平滑化される。したがって、近位先端（３６８０）は、近位先端（３６８０）の遠位ストッパ部材（３６９０）を通る貫通中の漏斗（３６９６）の引っかかり又は固着を最小限に抑えるように構成されている（図７５Ａ～図７７参照）。

図７１Ｂに示すように、流体移送アセンブリ（３６５０）の近位部分（３６６０）内の長手方向チャネル（３６６２）は、丸み付き／円形の断面を有し、これによって、長手方向チャネル（３６６２）を通じた流体流制約が最小限に抑えられる。

図７１Ｃ及び図７１Ｄに示すように、半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）は、流体を流体移送アセンブリ（３６５０）内の長手方向チャネル（３６６２）を通じて移送するのに十分な量の力がプランジャ部材（３６３０）に加えられたときに、遠位ストッパ部材（３６９０）及び流体移送アセンブリ（３６５０）を互いに対して移送構成（図７５Ａ～図７７参照）に保持するために、ストッパインサート（３６９４）内の一対のタブ（３６９８）と一時的に干渉するように構成されている。この一対のタブ（３６９８）はまた、長手方向チャネル（３６６２）にわたる流体の移送が完了した後に追加の力がプランジャ部材（３６３０）に加えられたときに、半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）がそこを通過することを可能にするようにも構成されている。長手方向チャネル（３６６２）は、環状フランジ（３６７４）がタブ（３６９８）の近位に移動した後に流体流が停止されるように構成されている。

図７２Ａ～図７４Ｂは、様々な実施形態による遠位コネクタ（３７００）を示す。遠位コネクタ（３７００）は、半径方向に拡大した近位部分（３７１０）及び遠位部分（３７２０）を含む。半径方向に拡大した近位部分（３７１０）は、流体移送アセンブリ（３６５０）の中間コネクタ（３６７０）の遠位端を受け入れるように構成されている。図７３Ｃに示すように、近位部分（３７１０）内の開口部（３７１２）は、スクワークル断面形状を有する。したがって、円形断面形状を有する管状である中間コネクタ（３６７０）が近位部分（３７１０）内の開口部（３７１２）へ挿入されると（図７４Ａ参照）、中間コネクタ（３６７０）の遠位端と遠位コネクタ（３７００）の近位部分（３７１０）との間に機械的適合が形成される。

図７３Ｂ及び図７４Ｂに示すように、遠位部分（３７２０）は、シリンジ本体（３６２０）の遠位開口部内へ適合して、流体移送アセンブリ（３６５０）をそれに結合するように構成されている。遠位部分（３７２０）の外側は、丸み付き三角形の断面を有する。したがって、遠位コネクタ（３７００）がシリンジ本体（３６２０）の遠位端内の開口部（３６２２）へ挿入されると（図７４Ａ参照）、遠位コネクタ（３７００）の遠位部分（３７２０）とシリンジ本体（３６２０）の遠位端との間に機械的適合が形成される。図７４Ｂはまた、遠位コネクタ（３７００）の遠位部分（３７２０）の外部とシリンジ本体（３６２０）の遠位端との間に３つのチャネル（３７３０）が形成されることも示している。これらのチャネル（３７３０）は、流体がシリンジ本体（３６２０）の内部からシリンジ本体（３６２０）の外部に出ることを可能にする。

図７５Ａ～図７６Ｃは、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ注射システムとともに使用するための遠位ストッパ部材（３６９０）を示す。遠位ストッパ部材（３６９０）は、容易に入手可能なゴムストッパ（３６９２）及び内部に配置されているストッパインサート（３６９４）を含む。ストッパインサート（３６９４）は、遠位に面する漏斗（３６９６）の一部を形成する、一対の弾性変形可能タブ（３６９８）（図７６Ａ～図７６Ｂ参照）を含む。本明細書に記載されているように、タブ（３６９８）は、流体を流体移送アセンブリ（３６５０）内の長手方向チャネル（３６６２）を通じて移送するのに十分な量の力がプランジャ部材（３６３０）に加えられたときに、遠位ストッパ部材（３６９０）及び流体移送アセンブリ（３６５０）を互いに対して移送構成（図７７参照）に保持するために、流体移送アセンブリ（３６５０）の半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）と一時的に干渉するように構成されている。タブ（３６９８）はまた、長手方向チャネル（３６６２）にわたる流体の移送が完了した後に追加の力がプランジャ部材（３６３０）に加えられたときに、半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）がそこを通過することを可能にするようにも構成されている。

図７７は、本明細書に記載されているシステム（３６００）などのデュアルチャンバ注射システムを使用した流体移送及び注射（４０００）の様々なステップを示す。ステップ（４０１０）において、システムは、近位先端（３６８０）がゴムストッパ（３６９２）の遠位表面に対向して配置されている輸送構成にある。

ステップ（４０２０）において、遠位ストッパ部材（３６９０）を近位先端（３６８０）に対して遠位に駆動するのに十分な力がプランジャアセンブリ（３６３０）に加えられており、近位先端（３６８０）はゴムストッパ（３６９２）を穿刺する。移送チューブアセンブリ（３６５０）及び遠位ストッパ部材（３６９０）がステップ（４０２０）に示す位置にあることによって、システムは、近位チャンバ及び遠位チャンバが針アセンブリ（３６５０）内の長手方向チャネル（３６６２）を介して流体結合されている流体移送構成にある。本明細書に記載されているように、ストッパインサート（３６９４）のタブ（３６９８）と針アセンブリ（３６５０）の半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）との間の干渉が、プランジャ部材（３６３０）に力を加え続けることによって流体が近位チャンバから遠位チャンバへ移送されている間に、流体移送構成に保持する。

ステップ（４０３０）において、近位ストッパ部材（３６４０）は、遠位ストッパ部材（３６９０）と接触し、以て流体移送が完了するまで、遠位に動かされている。この時点において、流体移送が中止されたため、増大した力が遠位ストッパ部材（３６９０）に加えられ得る。

ステップ（４０４０）において、遠位ストッパ部材（３６９０）に加えられる増大した力は、ストッパインサート（３６９４）のタブ（３６９８）と針アセンブリ（３６５０）の半径方向に延在する環状フランジ（３６７４）との間の干渉を克服して、遠位ストッパ部材（３６９０）を流体移送部材（３６５０）に対して遠位に動かして、流体を遠位チャンバからシリンジ本体（３６２０）の外部へ排出させる。

ステップ（４０５０）において、遠位チャンバからシリンジ本体（３６２０）の外部への流体の排出が完了する。遠位ストッパ部材（３６９０）は、シリンジ本体の遠位端へ動いている（４０２０）。

ＶＩ．例示的な連続安全注射システム
図７８Ａ～図８５は、いくつかの実施形態による針アセンブリ（４６５０、４７５０）を有する連続安全注射システム（４２００、４４００）を示す。針アセンブリ（４６５０、４７５０）は、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）内の対応するチャネル（６６２）及び近位先端（６８０）と同様の１つ以上のチャネル（４６６２）及び近位先端（４６８０）を有するという点で、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）と同様である。連続安全注射システム（４２００、４４００）は、シリンジ本体（４６２０）に結合されている針ハブアセンブリ（４６１０）と、シリンジ本体（４６２０）の内部に配置されている近位ストッパ部材（４６４０）に結合されているプランジャ部材（４６３０）とを含む。遠位ストッパ部材（４６９０）も、シリンジ本体（４６２０）の内部に配置されている。連続安全注射システム（４６００）はまた、針引き込みシステムも含む。針引き込みシステムは、プランジャ部材（４６３０）の内部にほぼ配置される。

図７９は、いくつかの実施形態による連続安全注射システム（４２００）を示す。連続安全注射システム（４２００）は、各々が中間コネクタ（４６７０）のそれぞれの近位端及び遠位端内に部分的に配置されるように構成されている近位部分（４６６０）及び遠位部分（４６５４）を有する針アセンブリ（４６５０）を含む。針アセンブリ（４６５０）は、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）内の対応するチャネル（６６２）及び近位先端（６８０）と同様の１つ以上のチャネル及び近位先端を有するという点で、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）と同様である。中間コネクタ（４６７０）は、注射が終了する前に針アセンブリ（４６５０）が近位に引き込まれることを防止するために針ラッチと干渉するように構成されている環状陥凹部（４６７２）を含む。中間コネクタ（４６７０）はまた、注射中の圧力蓄積を解放するための排気開口部（４６７６）も含む。

図８０は、本明細書に記載されているシステム（４２００）などのデュアルチャンバ注射システムを使用した連続注射（４３００）の様々なステップを示す。ステップ（４３１０）において、システムは、針アセンブリの近位先端が遠位ストッパ部材（４２９０）のゴムストッパの遠位表面に対向して配置されている輸送構成にある。

ステップ（４３２０）において、遠位ストッパ部材（４２９０）を近位先端に対して遠位に駆動するのに十分な力がプランジャアセンブリに加えられており、近位先端はゴムストッパを穿刺する。遠位ストッパ部材（４２９０）の遠位運動が、流体を遠位チャンバから針アセンブリ（４６５０）内の長手方向チャネルを通じて排出する。

ステップ（４０３０）において、遠位ストッパ部材（４２９０）は、シリンジ本体（４６２０）の遠位端に着き、以て遠位チャンバからの流体移送が完了するまで、遠位に動いている。遠位チャンバからの流体移送はまた、長手方向チャネルがもはや遠位チャンバに流体接続されていないために、中止される。代わりに、遠位ストッパ部材（４２９０）の動きが、長手方向チャネルを近位チャンバと流体連通させている。

ステップ（４０４０）において、近位ストッパ部材（４２４０）は、遠位ストッパ部材（４２９０）と接触し、以て近位チャンバからの流体移送が完了するまで、遠位に動かされている。したがって、システム（４２００）は、流体を最初は遠位チャンバから、次いで近位チャンバから連続的に注射するために使用されている。遠位チャンバと近位チャンバの両方からの流体の注射後、針引き込みシステムは、針アセンブリ（４６５０）に近位方向の力をかけて、針アセンブリ（４６５０）を針ハブアセンブリ（４６１０）及び／又はシリンジ本体（４６２０）の内側に少なくとも部分的に引くことができ、結果、針アセンブリ（４６５０）の鋭利な遠位先端が針ハブアセンブリ（４６１０）及び／又はシリンジ本体（４６２０）内に配置されて、偶発的な針刺しが防止される。

図８１及び図８２は、いくつかの実施形態によるデュアルチャンバ安全注射システム（４４００）を示す。図８１及び図８２に示す安全注射システム（４４００）と図７９及び図８０に示す連続安全注射システム（４２００）との間の差は、安全注射システム（４２００）が、中間コネクタ（４６７０）内に遠位スロット（４６７６）を含み、安全注射システム（４４００）が、中間コネクタ（４６７０）内に遠位スロットを含まないことである。デュアルチャンバ安全注射システム（４４００）の遠位チャンバ内に流体薬物／注射剤は貯蔵されていない。図８２に示すステップ（４５１０）～（４５４０）のシーケンス（４５００）は、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（４４００）の長期貯蔵中に針アセンブリ（４６５０）のステンレス鋼構成要素とデュアルチャンバ安全注射システム（４４００）の近位チャンバ内に貯蔵されている薬物との間の相互作用を最小限に抑えるように設計されている。薬物及びステンレス鋼構成要素は、注射時に瞬間的にのみ、接触する。デュアルチャンバ安全注射システム（４４００）は、注射剤と金属との間の相互作用をさらに最小化するために、ポリマーラッチ機構のみを含むことができる。デュアルチャンバ安全注射システム（４４００）の遠位チャンバ内に流体薬物／注射剤が貯蔵されていないことを除いて、図８２に示すステップ（４５１０）～（４５４０）は、図８０に示すステップ（４３１０）～（４３４０）とほぼ同一である。したがって、ステップ（４５２０）及び（４５３０）は、（針アセンブリ（４６５０）の導入の直後に）流体を内部に注射するために針アセンブリ（４６５０）のみを近位チャンバへ導入する。

図８３Ａ～図８５は、いくつかの実施形態による、連続安全注射システム（例えば、本明細書に記載されているシステム（４２００、４４００））とともに使用するための針アセンブリ（４５５０）の様々な構成要素を示す。図８３Ａ～図８５に示す針アセンブリ（４５５０）と図７８Ａ～図８２に示す針アセンブリ（４６５０）との間の差は、針アセンブリ（４５５０）が、単一の長手方向チャネルの代わりに、２つの長手方向に分離した長手方向チャネル（４５６２Ａ、４５６２Ｂ）（図８３Ｂ及び図８４参照）を含むことである。

図８３Ａは、いくつかの実施形態による安全連続注射システムとともに使用するための針アセンブリ（４５５０）を示す。針アセンブリ（４５５０）、各々が中間コネクタ（４５７０）のそれぞれの近位端及び遠位端内に部分的に配置されるように構成されている近位部分（４５６０）及び遠位部分（４５５４）。針アセンブリ（４５５０）は、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）内の対応するチャネル（６６２）及び近位先端（６８０）と同様の１つ以上のチャネル及び近位先端を有するという点で、本明細書に記載されている針アセンブリ（６５０）と同様である。中間コネクタ（４５７０）は、注射が終了する前に針アセンブリ（４５５０）が近位に引き込まれることを防止するために針ラッチと干渉するように構成されている環状陥凹部（４５７２）を含む。

図８３Ｂは、いくつかの実施形態による針アセンブリ（４５５０）の近位部分（４５６０）を示す。近位部分（４５６０）は、遠位長手方向チャネル（４５６２Ａ）及び近位長手方向チャネル（４５６２Ｂ）を有する。近位部分（４５６０）はまた、本明細書に記載されている近位先端（６８０）と同様の近位先端（４５８０）も有する。図８４は、近位長手方向チャネル（４５６２Ｂ）をより詳細に示す近位部分（４５６０）を示す。遠位長手方向チャネル（４５６２Ａ）は、遠位チャンバからシリンジ本体（４５２０）の外部への出口を提供するように構成されている。近位長手方向チャネル（４５６２Ｂ）は、近位チャンバからシリンジ本体（４５２０）の外部への出口を提供するように構成されている。

図８５は、本明細書に記載されている針アセンブリ（４５５０）を有するデュアルチャンバ注射システムを使用した連続注射（４８００）の様々なステップを示す。ステップ（４８１０）において、システムは、針アセンブリ（４５５０）の近位先端（４５８０）が遠位ストッパ部材（４６９０）のゴムストッパの遠位表面に対向して配置されている輸送構成にある。

ステップ（４８２０）において、遠位ストッパ部材（４６９０）を近位先端（４５８０）に対して遠位に駆動するのに十分な力がプランジャアセンブリ（４６３０）に加えられており、近位先端（４５８０）はゴムストッパを穿刺する。遠位ストッパ部材（４６９０）の遠位運動が、流体を遠位チャンバから針アセンブリ（４５５０）内の遠位長手方向チャネル（４５６２Ａ）を通じて排出する。

ステップ（４８３０）において、遠位ストッパ部材（４６９０）は、シリンジ本体（４６２０）の遠位端に着き、以て遠位チャンバからの流体移送が完了するまで、遠位に動いている。遠位チャンバからの流体移送はまた、近位長手方向チャネル（４５６２Ｂ）が近位チャンバに流体接続されているために、中止される。この時点において、近位チャンバからの流体移送が、近位長手方向チャネル（４５６２Ｂ）を介して開始することができる。

ステップ（４０４０）において、近位ストッパ部材（４８４０）は、遠位ストッパ部材（４６９０）と接触し、以て、近位チャンバから近位長手方向チャネル（４５６２Ｂ）を通じた流体移送が完了するまで、遠位に動かされている。したがって、システムは、流体を最初は遠位チャンバから、次いで近位チャンバから連続的に注射するために使用されている。遠位チャンバと近位チャンバの両方からの流体の注射後、針引き込みシステムは、針アセンブリ（４５５０）に近位方向の力をかけて、針アセンブリ（４５５０）を針ハブアセンブリ（４６１０）及び／又はシリンジ本体（４６２０）の内側に少なくとも部分的に引くことができ、結果、針アセンブリ（４５５０）の鋭利な遠位先端が針ハブアセンブリ（４６１０）及び／又はシリンジ本体（４６２０）内に配置されて、偶発的な針刺しが防止される。

ＶＩＩ．弁を有する例示的な注射システム
図８６～図９１は、いくつかの実施形態による流量調整器（４９５０）を有する注射システム（４９００）を示す。図８６は、流量調整器（４９５０）を有するデュアルチャンバ注射システムである注射システム（４９００）を示す。注射システム（４９００）は、シリンジ本体（４９２０）に結合されているチューブ（４９１０）と、シリンジ本体（４９２０）の内部に配置されている近位ストッパ部材（４９４０）に結合されているプランジャ部材（４９３０）とを含む。針ハブアセンブリ（４９１０）はまた、シリンジ本体（４９２０）の内部に配置されている遠位ストッパ部材（４９９０）も含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（４９４０、４９９０）は、近位チャンバ（４９４２）を画定する。遠位ストッパ部材（４９９０）及びシリンジ本体（４９２０）の遠位端は遠位チャンバ（４９９２）を画定する。近位チャンバ及び遠位チャンバ（４９４２、４９９２）は、注射前に混合されるように構成されている液体及び／又は凍結乾燥粉末を収容することができる。

薬物成分を混合するためにデュアルチャンバ注射システムを使用している間、遠位チャンバ内に圧力が蓄積し得、これは、薬物成分の一部を既存のシステム内の遠位チャンバから非意図的に／時期尚早に排出するおそれがある。本明細書に記載されている注射システム（４９００）内の流量調整器（４９５０）は、混合中の遠位チャンバ（４９９２）からの薬物成分の非意図的／時期尚早の注射、及び、出荷中の遠位開口部を通じた遠位チャンバからの薬物成分の非意図的な移動を最小化及び／又は防止する。

図８８は、いくつかの実施形態による注射システム（４９００）内に設置されている流量調整器（４９５０）をより詳細に示す。流量調整器（４９５０）は、移送チューブ（４９１０）の遠位端に（例えば、機械的適合を介して）結合するように構成されているハープーンマウント（４９５４）を画定するハウジング（４９５２）を含む。ハウジング（４９５２）はまた、遠位チャンバ（４９９２）からシリンジ本体（４９２０）の外部への出口を提供するように構成されている液体ポート（４９５６）も画定する。流量調整器（４９５０）はまた、弾性シール（４９５８）も含む。ハウジング（４９５２）はまた、シリンジ本体（４９２０）の遠位開口部（４９２２）の内径に食い込むように構成されているコンプライアントピン（４９６０）も画定する。コンプライアントピン（４９６０）は、液体ポート（４９５６）の間で、コンプライアントピン（４９６０）を通って遠位開口部（４９２０）を出る、選択的に開いた流路を提供するために中空である。

図８８及び図８９は、閉構成（図８８）及び開構成（図８９）にある流量調整器（４９５０）の構成要素を示す、注射システム（４９００）内に設置されている流量調整器（４９５０）の詳細長手方向断面図である。流量調整器（４９５０）内の弾性シール（４９５８）は、遠位チャンバ（４９９２）内の所定の圧力（例えば、５ｐｓｉ）よりも低い圧力において閉じたままであるように構成及び／又は付勢される。遠位チャンバ（４９９２）内の所定の圧力よりも高い圧力は、弾性シール（４９５８）を押し開く。

図８８は、閉構成にある流量調整器（４９５０）を示す。遠位チャンバ（４９９２）内の低圧によって、弾性シール（４９５８）は、ハウジング（４９５２）によって画定される液体ポート（４９５６）を閉じるように付勢される（経路Ａ及びＢ参照）。さらに、弾性シール（４９５８）は、ハウジング（４９５２）とシリンジ本体（４９２０）の遠位端との間に流体密シールを提供する（経路Ｃ参照）。したがって、流量調整器（４９５０）が遠位チャンバ（４９９２）内に設置されており、その低圧下にあることによって、すべての可能な流路（Ａ、Ｂ、及びＣ）が閉じられて、薬物成分の遠位チャンバ（４９９２）からの不注意による／時期尚早な排出が防止される。

図８９は、開構成にある流量調整器（４９５０）を示す。遠位チャンバ（４９９２）内のより高い圧力によって（例えば、注射中）、弾性シール（４９５８）は、ハウジング（４９５２）によって画定される液体ポート（４９５６）から押し離されて、経路Ａ及びＢが開かれる。しかしながら、弾性シール（４９５８）は、ハウジング（４９５２）とシリンジ本体（４９２０）の遠位端との間に引き続き流体密シールを提供する（経路Ｃ参照）。したがって、流量調整器（４９５０）が遠位チャンバ（４９９２）内に設置されており、その高圧下にあることによって、３つの流路のうちの２つ（Ａ及びＢ）が開いて、混合薬物を遠位チャンバ（４９９２）から排出することが可能にされる。

図９０及び図９１は、本明細書に記載されているデュアルチャンバ注射システム（４９００）を使用した注射の終わりを示す。混合薬物の遠位チャンバ（４９９２）からの注射が終わったとき、遠位ストッパ部材（４９９０）はシリンジ本体（４９２０）の遠位端にある。遠位ストッパ部材（４９９０）のガイド４９９４及び流量調整器（４９５０）の相補的な円錐形状によって、流量調整器（４９５０）をシステム（４９００）に追加するときに失われる空間が最小限に抑えられる。本明細書に記載されている流量調整器（４９５０）は、遠位チャンバ（４９９２）からの薬物成分の非意図的／時期尚早の注射を最小化及び／又は防止する。

ＶＩＩＩ．例示的な充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム及び方法
図９２～図９４は、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を示す長手方向側面図及び２つの漸進的に詳細になっている長手方向断面図である。充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）は、従来の容易に入手可能な近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）が内部に配置されている、従来の容易に入手可能な充填済みシリンジ本体（３４）を含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）はシリンジ本体（３４）とともに、近位チャンバ及び遠位チャンバ（４０、４２）を画定する。第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）が、それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（４２、４０）内に収容される。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）は、近位チャンバ（４０）の近位端及び遠位端を閉塞する。遠位ストッパ部材（３６）は、遠位チャンバ（４２）の近位端を閉塞する。いくつかの実施形態において、近位ストッパ部材（３２）の遠位表面及び遠位ストッパ部材（３６）の近位表面は各々、潤滑ポリマーコーティング（例えば、ＰＴＦＥ又はＥＴＦＥ）によってコーティングされ、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）の第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングは、シリンジ本体（３４）とともに、近位チャンバ（４０）を画定する。潤滑ポリマーコーティングはまた、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）のゴムを第２の液体（２５４）から隔離する役割も果たす。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）は、図９２～図９４に示すように配向されてもよく、又は、遠位ストッパ（３６）は、遠位チャンバ（４２）内の第１の液体（２５２）が貯蔵のために潤滑コーティングに接触するように、潤滑コーティングが遠位チャンバ（４２）に面するように、反転されてもよい。

針ハブアセンブリ（６０６’）が、遠位チャンバ（４２）の遠位端に配置される。針ハブアセンブリ（６０６’）は、針ハブ（６０８）及びそれに取り外し可能に結合されている針アセンブリ（「針」）（７６’’）を含む。いくつかの実施形態において、針カバー部材（図示せず）が、貯蔵のために針ハブアセンブリ（６０６’）上に設置されてもよい。充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）は、ユーザによって様々な度合いまでプランジャアセンブリ（４４）がシリンジ本体（３４）に対して連続的に挿入されたとき、遠位チャンバ（４２）から第１の液体（２５２）を連続的に注射し、その後、近位チャンバ（４０）から第２の液体（２５４）を注射するのを容易にする。プランジャアセンブリ（４４）は、近位ストッパ部材（３２）に結合されているプランジャハウジング部材（６９）及びプランジャ操作インターフェース（１２８）を含む。それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（４２、４０）内に位置する第１の液体及び第２の液体（２５２、２５４）は、水性又は油性薬剤溶液などの任意の液体又はゲルであってもよい。

充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）は、貯蔵中に針遠位部材（７８）及び／又は遠位ハブ（６０８）とインターフェースするために、その内面上に弾性シール材料を含んでもよい針カバー部材（図示せず）を除去した後に、ユーザへ提示されたとき、針ハブアセンブリ（６０６’）が注射の準備ができた位置に取り付けられる加締針構成を有する。加締針が定位置に取り付けられて示されているが、加締針は、（例えば、ルアースリップ又はルアーロックインターフェース（図示せず）を使用して）シリンジ本体（３４）に取り外し可能に結合することができ、針アセンブリ（７６’’）の近位部材（５０、図９３及び図９４参照）がルアーインターフェースを通じて遠位チャンバ（４２）内へ延在する。代替的に、針は、シリンジの代わりにカートリッジ本体上のフランジに固定的に又は取り外し可能に取り付けられてもよい。

針アセンブリ（７６’’）は、針接合部材（８３、図９４及び図９４参照）の対向する端部（すなわち、それぞれの近位端及び遠位端）に結合されている針近位部材（５０、図９３及び図９４参照）及び針遠位部材（７８、図９３及び図９３においては省略されている、図９２参照）を含む。針接合部材（８３’）は、針遠位部材（７８）に結合されている管状部材であり、針遠位部材（７８）は、遠位開口部（８２）を有する鋭利な遠位端（８１）も画定する。針アセンブリ（７６’’）は、近位長手方向チャネル（８５’）及び中間開口部（８０’）を画定する。中間開口部（８０’）は、シリンジ本体（３４）の遠位端に隣接して配置されている。近位長手方向チャネル（８５’）は、近位針部材（５０’’）によって画定される。いくつかの実施形態において、針近位部材（５０’’）は、中実近位端特徴部である。

図９４に示すように、針近位部材（５０’’）の近位部材遠位アンカー（８７）は、（８９）管状針接合部材（８３’）の近位端の内部に配置されている。いくつかの実施形態において、針近位部材（５０’’）は、近位部材遠位アンカー（８７）と管状針接合部材（８３’）の近位端（８９）との間の締まり嵌めによって管状針接合部材（８３’）の近位端（８９）に結合されている。他の実施形態において、管状針接合部材（８３’）の近位端（８９）は、針近位部材（５０’’）に溶接される。いくつかの実施形態において、溶接は、針接合部材（８３’）を通じて針近位部材（５０’’’）までの「重ね継ぎ」溶接である。溶接部における針近位部材（５０’’）の断面は、矩形、三日月形、又はダンベル形状とすることができ、結果、構成要素がともに締結され、しかし、液体が針接合部材（８３’）の内部を通じて接合部にわたって流れることを可能にする。

いくつかの実施形態において、針近位部材（５０’’）は、一片の平坦な板金又は金属ワイヤをスタンピングして、針近位部材（５０’’）の様々な特徴部を形成することによって形成される。スタンピングによって針近位部材（５０’’）を形成することによって、製造複雑度及びコストが低減される。針近位部材（５０’’）及び針接合部材（８３’）の外径は実質的に小さく、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）の引っかかりを最小限に抑えながら針アセンブリ（７６’’）の引き込みを容易にする。

簡潔には、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）の追加の構成要素は、プランジャ部材（４４）の内部の引き込みシステム、針留置特徴部、エネルギー貯蔵部材（例えば、ばね）、及び、エネルギー貯蔵部材ラッチを含む。図９２～図９７に示す実施形態において、安全針引き込みハードウェアの相当部分が、プランジャハウジング（６９）内に存在する。追加の構成要素はまた、針ハブ（６０８）の内部の針ホルダ部材（例えば、Ｏリング、針ラッチ、及び／又はデテント）も含む。追加の構成要素は、針近位部材（５０’’）を遠位ストッパ部材（３６）の中心へ案内するための、遠位ストッパ部材（３６）内の漏斗をさらに含む。

図９２～図９７は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載されている充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を使用した安全連続注射方法を示す。

図９２～図９４は、第１の／すぐに使える構成にある充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を示す。第１の／すぐに使える構成と出荷構成（図示せず）との間の唯一の差は、出荷構成において存在する針カバー部材（図示せず）が、第１の／すぐに使える構成においては取り外されていることである。第１の／すぐに使える構成において、近位長手方向チャネル（８５’）は、中間開口部（８０’）とともに遠位チャンバ（４２）内に配置されている。したがって、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８２）との間に流路は存在しない。したがって、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる任意の遠位方向の力が、プランジャ部材（４４）、近位ストッパ部材（３２）、及び近位チャンバ（４０）内の非圧縮性の第２の液体（２５４）を通じて移送されて、遠位ストッパ部材（３６）をシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かす。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動くことによって、遠位チャンバ（４２）内の圧力が増大し、これによって、第１の液体（２５２）が遠位チャンバ（４２）から中間開口部（８０’）、管状針接合部材（８３’）及び遠位針部材（７８）を通じて、遠位針部材（７８）の遠位開口部（８２）を出るように駆動される。

図９５は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第１の距離だけ動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を示す。遠位チャンバ（４２）は、部分的に潰され／サイズを低減されており、第１の液体（２５２）の一部が、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）から遠位開口部（８２）を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に動かされることによってまた、針アセンブリ（７６’’）の針近位部材（５０’’）が、遠位ストッパ部材（３６）を貫通している。近位長手方向チャネル（８５’）は、依然として、遠位チャンバ（４２）内にあるか、又は、遠位ストッパ部材（３６）によって閉塞されている。したがって、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８２）との間に流路は存在せず、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力は、依然として、上述したように遠位ストッパ部材（３６）に伝達される。

図９６は、遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第２の距離だけ（図９５に示す第１の距離よりも遠く）動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を示す。遠位チャンバ（４２、図９５参照）は、ほぼ完全に潰され／ほぼ完全に排除されており、第１の液体（２５２、図９５参照）のほとんどが、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）から遠位開口部（８２）を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（３６）がシリンジ本体（３４）に対してさらに遠位に動かされることによってまた、針アセンブリ（７６’’）の針近位部材（５０’’）が、遠位ストッパ部材（３６）をさらに貫通している。針アセンブリ（７６’’）の針近位部材（５０’’）がさらに貫通することによって、この時点で近位長手方向チャネル（８５’）は近位チャンバ（４０）内に配置されている。したがって、この時点で、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８２）との間に流路が存在し、プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、近位ストッパ部材（３２）をシリンジ本体（３４）及び遠位ストッパ部材（３６）に対して遠位に動かして、第２の液体（２５４）を近位チャンバ（４０）から排出させる。近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８２）との間の流路の開放は、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を、第１の液体（２５２）が遠位チャンバ（４２）からほとんど排出された後に引き続き第２の液体（２５４）を近位チャンバ（４０）から排出することができる第２の構成にする。

図９６はまた、近位ストッパ部材（３２）がシリンジ本体（３４）に対して遠位に第１の距離だけ動かされた後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）も示し、充填済みデュアルチャンバ連続注射安全システム（１００’’’）は、第２の構成にある。近位チャンバ（４０）は、部分的に潰され／サイズを低減されており、第２の液体（２５４）の一部が、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）から遠位開口部（８２）を通じて排出されている。図１００に示すように、近位長手方向チャネル（８５’）が近位チャンバ（４０）内にあるため、この時点で、近位チャンバ（４０）と遠位開口部（８２）との間に流路が存在する。近位チャンバ（４０と遠位開口部（８２）との間の流路は、第２の液体（２５４）の一部を、近位長手方向チャネル（８５’）を通じて排出することによって、近位ストッパ部材（３２）が遠位ストッパ部材（３６）に向かって遠位に動くことを可能にする。プランジャ操作インターフェース（１２８）に加えられる遠位方向の力が伝達されて近位ストッパ部材（３２）を動かすため、遠位ストッパ部材（３６）は、この時点で運動を実質的に停止している。

図９７は、近位ストッパ部材（３２）が引き続き遠位に動くことによって第２の液体（２５４、図９６参照）が近位チャンバ（４０、図９６参照）から実質的に排出された後の、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を示し、充填済みデュアルチャンバ連続注射安全システム（１００’’’）は、第２の構成にある。針アセンブリ（７６’’）の針近位部材（５０’’）がプランジャアセンブリ（４４）へさらに近位に相対的に動かされることによって、エネルギー貯蔵部材ラッチが作動されてエネルギー貯蔵部材（ばね）を解放し、ばねが、針アセンブリ（７６’’）を少なくとも部分的にプランジャアセンブリ（４４）へ引いて／引き込んで、針アセンブリ（７６’’）の針遠位部材（７８）の鋭利な遠位端（８１）をシリンジ本体（３４）の内側に位置付ける。針アセンブリ（７６’’）の引き込みは、充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）を、注射後の廃棄のための安全構成にする。

例示的な針アセンブリ
図９８～図１０３Ｂは、いくつかの実施形態による充填済みデュアルチャンバ連続安全注射システム（１００’’’）とともに使用するための針アセンブリ（７６’’）を示す。

図９８は、いくつかの実施形態による、剛性針シールド（６１２）が取り付けられている針ハブアセンブリ（６０６’）を示す。図９８はまた、針アセンブリ（７６’’）の針近位部材（５０’’）及び針接合部材（８３’）も示す。

図９９は、いくつかの実施形態による針アセンブリ（７６’’）を示す。針アセンブリ（７６’’）は、針接合部材（８３’）のそれぞれの近位端及び遠位端内に部分的に配置されるように各々が構成されている針近位部材（５０’’）及び針遠位部材（７８）を含む。針近位部材（５０’’）は、注射後に針アセンブリ（７６’’）の引き込みのために捕捉されるように構成されている近位先端（８４）をその近位端に含む。針遠位部材（７８）の遠位端は、注射のために目標組織を穿刺するように構成されている鋭利な遠位端（８１）を含む。鋭利な遠位端（８１）は、注射のための遠位開口部（８２）を画定する。針接合部材（８３’）は、注射が終了する前に針アセンブリ（７６’’）が近位に引き込まれることを防止するために針ラッチと干渉するように構成されている環状陥凹部（７２）を含む。

図１００は、針近位部材（５０’’）の近位先端（８４）をより詳細に示す。近位先端（８４）は、ファセット近位穿刺先端（８６）を含む。ファセット近位穿刺先端（８６）は、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（３２、３６）の穿刺を容易にする。針アセンブリ（７６’’）の針近位部材（５０’’）はまた、近位先端（８４）のすぐ遠位にある縮径部分（８８）も含む。縮径部分（８８）は、針近位部材（５０’’）の近位先端（８４）が捕捉されて針アセンブリ（７６’’）の引き込みが可能になる確率及び安全性を増大させる。

図１０１は、いくつかの実施形態による針近位部材（５０’’）を示す。針近位部材（５０’’）は、その近位端にある近位先端（８４）と、その近位端と遠位端との間の近位長手方向チャネル（８５’）と、その遠位端から延在する２つの遠位長手方向チャネル（９０）とを含む。

図１０２は、針近位部材（５０’’）の長手方向断面図である。針近位部材（５０’’）は、針近位部材（５０’’）のほぼ対向する表面内に形成されている２つの遠位長手方向チャネル（９０）を含む。図９９に示すように、針近位部材（５０’’）が針接合部材（８３’）内に部分的に配置されると、遠位長手方向チャネル（９０）は、針アセンブリ（７６’’）の外側から針接合部材（８３’）に入り、次いで針遠位部材（７８）に入って針遠位部材（７８）の鋭利な遠位端（８１）から出る２つの流路を形成する。

図９９は、遠位長手方向チャネル（９０）の近位端のみが針接合部材（８３’）の外側に留まるまで、針近位部材（５０”）の遠位端が針接合部材（８３’）へ挿入されることによって完全に組み立てられた針アセンブリ（７６’’）を示す。遠位長手方向チャネル（９０）のこの近位端は、針アセンブリ（７６’’）の内部及び外部を流体結合する、針アセンブリ（７６’’）内の中間開口部（８０’）を形成する。

図１０３Ａ及び図１０３Ｂは、いくつかの実施形態による針近位部材（５０’’、５０Ｂ）のそれぞれの遠位端の軸方向断面である。図１０３Ａに示す針近位部材（５０’’）の遠位端は、図１０１及び図１６に示す針近位部材（５０’’）と同様のダンベル形状の断面を有する。図１０３Ｂに示す針近位部材（５０Ｂ）の遠位端は、三日月形状の断面を有する。ダンベル及び三日月の形状は、それぞれ２つ及び１つの遠位長手方向チャネル（９０、９０Ｂ）を画定する。遠位長手方向チャネル（９０、９０Ｂ）は、丸み付き／円形の断面を有し、これによって、遠位長手方向チャネル（９０、９０Ｂ）を通じた流体流制約が最小限に抑えられる。円形断面は、そうでなければ流れる流体にゼロ速度境界条件を与えることになる、チャネルの壁との流体相互作用が最小限に抑えられることに起因して、流体流にとって効率の高い断面である。したがって、壁曝露を最小限に抑えることによって、流動中に流体が受けるせん断抵抗の量が最小限に抑えられる。ハーゲン・ポアズイユの式：

に従って、論理パイプの抵抗はＲ^４（断面積の半径）に反比例するため、たとえ断面積が保持されるとしても、単一の丸いチャネル（９０Ｂ）（図１０３Ｂ参照）の流体流抵抗は、二重チャネル（９０）（図１０３Ａ参照）と比較して低くなり得る。

遠位長手方向チャネル（９０、９０Ｂ）が内部に形成されても、針近位部材（５０’’、５０Ｂ）は、屈曲に対する剛性及び抵抗を改善するのに十分な屈曲慣性モーメントを有する。事実、針近位部材（５０’’、５０Ｂ）は、鋼Ｉビームに類似し、同様の剛性特性を有する。屈曲に対する抵抗は、針近位部材（５０’’、５０Ｂ）がストッパ部材６４０を穿孔するときに特に重要である。針近位部材（５０’’、５０Ｂ）がストッパ部材６４０を穿孔するときの屈曲を最小限に抑えることによって、針近位部材（５０’’）の近位先端（８４）が捕捉されて針アセンブリ（７６’’）の引き込みが可能になる確率が向上する。

針近位部材（５０’’、５０Ｂ）の直径も、相対的に大きい（例えば、約０．０２０インチの直径を有する冷間成形近位部材と比較して約０．０２６インチ）。針近位部材（５０’’）の直径がより大きくなる結果として、全体的な屈曲慣性モーメントがより高くなり、屈曲に対する抵抗がより大きくなり、これによってまた、捕捉の確率が改善する。針近位部材（５０’’、５０Ｂ）はまた、直径が、約０．０３６インチの直径を有してもよい針接合部材（８３’）に非常に近い。直径が類似していることによって、針接合部材（８３’）と針近位部材（５０’’）との間の直径差が相対的に小さいことに起因して、針接合部材（８３’）が引き込み中にストッパ部材に引っかかる可能性がより低いため、針アセンブリ（７６’’）は、冷間成形近位部材によって作成されている針アセンブリと比較して、引き込み中にストッパ部材を通じてより容易に引き込まれる。

ＩＸ．例示的な充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム及び方法
図１０４～図１０６は、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）を示す長手方向断面図及び２つの漸進的に詳細になっている長手方向断面図である。充填済み無針デュアルチャンバ連続安全注射システム（１８００）は、図９２～図９４に示す充填済みデュアルチャンバ連続注射システム（１００）と同様である。システム（１８００、１００）の間には２つの主要な差がある。第１に、図１０４～図１０６に示すデュアルチャンバ連続注射システム（１８００）は、図９２～図９４に示すデュアルチャンバ連続注射システム（１００）内の針遠位部材（７８）のような、シリンジ本体（１８３４）の外側に延在する「針」を含まない。第２に、図１０４～図１０６に示すデュアルチャンバ連続注射システム（１８００）は、図９２～図９４に示すデュアルチャンバ連続注射システム（１００）にあるもののような、針引き込みシステムを含まない。したがって、デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）は、「安全」注射システムではない。

充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）は、従来の容易に入手可能な近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（１８３２、１８３６）が内部に配置されている、従来の容易に入手可能な充填済みシリンジ本体（１８３４）を含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（１８３２、１８３６）はシリンジ本体（１８３４）とともに、近位チャンバ及び遠位チャンバ（１８４０、１８４２）を画定する。第１の液体及び第２の液体（１８５２、１８５４）が、それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（１８４２、１８４０）内に収容される。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（１８３２、１８３６）は、近位チャンバ（１８４０）の近位端及び遠位端を閉塞する。遠位ストッパ部材（１８３６）は、遠位チャンバ（１８４２）の近位端を閉塞する。いくつかの実施形態において、近位ストッパ部材（１８３２）の遠位表面及び遠位ストッパ部材（１８３６）の近位表面は各々、潤滑ポリマーコーティング（例えば、ＰＴＦＥ又はＥＴＦＥ）によってコーティングされ、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（１８３２、１８３６）の第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングは、シリンジ本体（１８３４）とともに、近位チャンバ（１８４０）を画定する。潤滑ポリマーコーティングはまた、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（１８３２、１８３６）のゴムを第２の液体（１８５４）から隔離する役割も果たす。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（１８３２、１８３６）は、図１０４～図１０６に示すように配向されてもよく、又は、遠位ストッパ（１８３６）は、遠位チャンバ（１８４２）内の第１の液体（１８５２）が貯蔵のために潤滑コーティングに接触するように、潤滑コーティングが遠位チャンバ（１８４２）に面するように、反転されてもよい。

図１０４～図１０６に示すデュアルチャンバ連続注射システム（１８００）はシリンジ本体（１８３４）の外側に延在する「針」を含まない。代わりに、デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）は、流体移送アセンブリ（１８７６）を含む。充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）の流体移送アセンブリ（１８７６）は、ユーザによって様々な度合いまでプランジャアセンブリ（１８４４）がシリンジ本体（１８３４）に対して連続的に挿入されたとき、遠位チャンバ（１８４２）から第１の液体（１８５２）を連続的に注射し、その後、近位チャンバ（１８４０）から第２の液体（１８５４）を注射するのを容易にする。プランジャアセンブリ（１８４４）は、近位ストッパ部材（１８３２）に結合されているプランジャハウジング部材（１８６９）及びプランジャ操作インターフェース（１８２８）を含む。それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（１８４２、１８４０）内に位置する第１の液体及び第２の液体（１８５２、１８５４）は、水性又は油性薬剤溶液などの任意の液体又はゲルであってもよい。

充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）の流体移送アセンブリ（１８７６）はコネクタ（例えば、尖鋭化された端部を有する針又は流体移送チューブ（図示せず）に結合されているルアーロック又はルアースリップインターフェース）とともに使用するように構成されている。

流体移送アセンブリ（１８７６）は、流体移送接合部材（１８８３、図１０５及び図１０６参照）の近位端に結合されている流体移送近位部材（１８５０、図１０５及び図１０６参照）を含む。流体移送近位部材（１８５０）は、近位チャネル（１８８５）が内部に形成されている金属スパイクである。流体移送接合部材（１８８３）は、流体移送近位部材（１８５０）の遠位端に結合されるように構成されており、シリンジ本体（１８３４）の遠位開口部内で流体移送アセンブリ（１８７６）を固定するように構成されている。流体移送接合部材（１８８３）は、流体移送遠位アンカー（１８９１）を含み、流体移送遠位アンカー（１８９１）は、流体移送遠位アンカー（１８９１）に対する適合を提供するためのオープンコア（１８９２）を含む。流体移送接合部材（１８８３）は、機械的嵌合によって流体移送近位部材（１８５０）に結合されてもよい。流体移送接合部材（１８８３）は、流体移送遠位アンカー（１８９１）とシリンジ本体（１８３４）の遠位端との間の機械的嵌合によって流体移送アセンブリ（１８７６）をシリンジ本体（１８３４）に固定することができる。流体移送接合部材（１８８３）は、シリンジ本体（１８３４）／遠位チャンバ（４２）の内部と外部との間に中間開口部（１８８０）を提供するために、１つ以上のチャネルを内部に画定することができる。中間開口部（１８８０）は、シリンジ本体（１８３４）の遠位端に隣接して配置されている。近位長手方向チャネル（１８８５）は、近位流体移送部材（１８５０）によって画定される。いくつかの実施形態において、流体移送近位部材（１８５０）は、中実近位端特徴部である。

いくつかの実施形態において、流体移送近位部材（１８５０）は、一片の平坦な板金又は金属ワイヤをスタンピングして、流体移送近位部材（１８５０）の様々な特徴部を形成することによって形成される。スタンピングによって流体移送近位部材（１８５０）を形成することによって、製造複雑度及びコストが低減される。

図１０４～図１０９は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載されている充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）を使用した安全連続注射方法を示す。

図１０４～図１０６は、第１の／すぐに使える構成にある充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）を示す。第１の／すぐに使える構成と出荷構成（図示せず）との間の唯一の差は、出荷構成において存在するシリンジ本体キャップ（図示せず）が、第１の／すぐに使える構成においては取り外されていることである。

第１の／すぐに使える構成において、近位長手方向チャネル（１８８５）は、中間開口部（１８８０）とともに遠位チャンバ（１８４２）内に配置されている。したがって、近位チャンバ（１８４０）と遠位開口部（１８８２）との間に流路は存在しない。したがって、プランジャ操作インターフェース（１８２８）に加えられる任意の遠位方向の力が、プランジャ部材（１８４４）、近位ストッパ部材（１８３２）、及び近位チャンバ（１８４０）内の非圧縮性の第２の液体（１８５４）を通じて移送されて、遠位ストッパ部材（１８３６）をシリンジ本体（１８３４）に対して遠位に動かす。遠位ストッパ部材（１８３６）がシリンジ本体（１８３４）に対して遠位に動くことによって、遠位チャンバ（１８４２）内の圧力が増大し、これによって、第１の液体（１８５２）が遠位チャンバ（１８４２）から、流体移送接合部材（１８８３）とシリンジ本体（１８３４）の遠位端との間に形成される中間開口部（１８８０）を通じて、シリンジ本体（１８３４）の遠位端を出るように（例えば、ルアーコネクタへ）駆動される。

図１０７及び図１０８は、遠位ストッパ部材（１８３６）がシリンジ本体（１８３６）の遠位端にほとんど接触するまで、遠位ストッパ部材（１８３６）がシリンジ本体（１８３４）に対して遠位に動かされた後の、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）を示す。遠位チャンバ（１８４２、図１０５参照）は、ほぼ完全に潰され／ほぼ完全に排除されており、第１の液体（１８５２、図１０５参照）のほとんどが、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）からシリンジ本体（１８３６）の遠位端を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（１８３６）がシリンジ本体（１８３４）に対して遠位に動かされることによってまた、流体移送アセンブリ（１８７６）の流体移送近位部材（１８５０）が、遠位ストッパ部材（１８３６）を貫通している。流体移送アセンブリ（１８７６）の流体移送近位部材（１８５０）が貫通することによって、この時点で近位長手方向チャネル（１８８５）は近位チャンバ（１８４０）内に配置されている。したがって、この時点で、近位チャンバ（１８４０）と中間開口部（１８８０）との間に流路が存在し、プランジャ操作インターフェース（１８２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、近位ストッパ部材（１８３２）をシリンジ本体（１８３４）及び遠位ストッパ部材（１８３６）に対して遠位に動かして、第２の液体（１８５４）を近位チャンバ（１８４０）から排出させる。近位チャンバ（１８４０）と遠位開口部（１８８２）との間の流路の開放は、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）を、第１の液体（１８５２）が遠位チャンバ（１８４２）からほとんど排出された後に引き続き第２の液体（１８５４）を近位チャンバ（１８４０）から排出することができる第２の構成にする。

図１０９は、近位ストッパ部材（１８３２）が遠位に動くことによって第２の液体（１８５４、図１０７参照）が近位チャンバ（１８４０、図９６参照）から実質的に排出された後の、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）を示し、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）は、第２の構成にある。

例示的な流体移送アセンブリ
図１１０～図１１２Ｃは、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）とともに使用するための流体移送アセンブリ（１８７６）を示す。

図１１０及び図１１１は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ（１８７６）の斜視図及び分解図である。流体移送アセンブリ（１８７６）は、流体移送接合部材（１８８３）の近位端内に部分的に配置され、結合されるように構成されている流体移送近位部材（１８５０）を含む。流体移送近位部材（１８５０）は、遠位ストッパ部材（１８３６）を穿刺するように構成されている近位穿刺先端（１８８４）をその近位端に含む。流体移送接合部材（１８８３）は、締まり嵌めによって流体移送アセンブリ（１８７６）をシリンジ本体（１８３４）の遠位開口部に固定するように構成されている流体移送遠位アンカー（１８９１）を含む。

図１１２Ａ～図１１２Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送近位部材（１８５０）の斜視図、長手方向断面図、及び軸方向断面図である。流体移送近位部材（１８５０）は、その近位端にある近位穿刺先端（１８８４）と、その近位端と遠位端との間の近位長手方向チャネル（１８８５）とを含む。

流体移送近位部材（１８５０）の直径も、相対的に大きい（例えば、約０．０２０インチの直径を有する冷間成形近位部材と比較して約０．０２６インチ～約０．０４０インチ）。流体移送近位部材（１８５０）の直径がより大きくなる結果として、全体的な屈曲慣性モーメントがより高くなり、屈曲に対する抵抗がより大きくなり、これによってまた、捕捉の確率が改善する。その相対的に大きい直径及び中実構造に起因して、流体移送近位部材（１８５０）は、剛性及び抵抗を向上させるのに十分な屈曲慣性モーメントを有する。屈曲に対する抵抗は、流体移送近位部材（１８５０）が遠位ストッパ部材（１８３６）を穿孔するときに特に重要である。遠位ストッパ部材（１８３６）を穿孔するときの流体移送近位部材（１８５０）の屈曲を最小限に抑えることによって、連続注射中に充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）が適切に機能することが容易になる。

図１１３～図１２１Ｃは、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）及びそれとともに使用するための流体移送アセンブリ（２７７６）を示す。充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）及び流体移送アセンブリ（２７７６）は、図１０４～図１１２Ｃに示す充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（１８００）及び流体移送アセンブリ（１８７６）と同様である。これら２つのシステム（２７００、１８００）及びアセンブリ（２７７６、１８７６）間の差は、図１１３～図１２１Ｃに示す流体移送アセンブリ（２７７６）が単一片として（例えば、ポリマー又は金属シート若しくはワイヤから）成形又は形成されることである。流体移送アセンブリ（２７７６）は依然として、流体移送近位部分（２７５０）及び流体移送接合部分（２７８３）を含む。流体移送アセンブリ（２７７６）を単一片として成形又は形成することによって、システムの製造及び組み立てが単純化される。流体移送接合部分（２７８３）を含む流体移送アセンブリ（２７７６）を金属から形成することによって、ポリマーから形成される構造において発生する可能性がある、流体移送接合部分（２７８３）の流体移送遠位アンカー部分（２７９１）の、応力によって引き起こされる裂開からのシステム故障が最小限に抑えられる。

図１１３～図１１５は、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）を示す長手方向断面図及び２つの漸進的に詳細になっている長手方向断面図である。充填済み無針デュアルチャンバ連続安全注射システム（２７００）は、図９２～図９４に示す充填済みデュアルチャンバ連続注射システム（１００）と同様である。充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）は、従来の容易に入手可能な近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（２７３２、１８３６）が内部に配置されている、従来の容易に入手可能な充填済みシリンジ本体（２７３４）を含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（２７３２、１８３６）はシリンジ本体（２７３４）とともに、近位チャンバ及び遠位チャンバ（２７４０、１８４２）を画定する。第１の液体及び第２の液体（２７５２、１８５４）が、それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（２７４２、１８４０）内に収容される。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（２７３２、１８３６）は、近位チャンバ（２７４０）の近位端及び遠位端を閉塞する。遠位ストッパ部材（２７３６）は、遠位チャンバ（２７４２）の近位端を閉塞する。いくつかの実施形態において、近位ストッパ部材（２７３２）の遠位表面及び遠位ストッパ部材（２７３６）の近位表面は各々、潤滑ポリマーコーティング（例えば、ＰＴＦＥ又はＥＴＦＥ）によってコーティングされ、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（２７３２、１８３６）の第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングは、シリンジ本体（２７３４）とともに、近位チャンバ（２７４０）を画定する。潤滑ポリマーコーティングはまた、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（２７３２、１８３６）のゴムを第２の液体（２７５４）から隔離する役割も果たす。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（２７３２、１８３６）は、図１０４～図１０６に示すように配向されてもよく、又は、遠位ストッパ（２７３６）は、遠位チャンバ（２７４２）内の第１の液体（２７５２）が貯蔵のために潤滑コーティングに接触するように、潤滑コーティングが遠位チャンバ（２７４２）に面するように、反転されてもよい。

図１１３～図１１５に示すデュアルチャンバ連続注射システム（２７００）はシリンジ本体（２７３４）の外側に延在する「針」を含まない。代わりに、デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）は、上述したように単一片として成形又は形成される流体移送アセンブリ（２７７６）を含む。充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）の流体移送アセンブリ（２７７６）は、ユーザによって様々な度合いまでプランジャアセンブリ（２７４４）がシリンジ本体（２７３４）に対して連続的に挿入されたとき、遠位チャンバ（２７４２）から第１の液体（２７５２）を連続的に注射し、その後、近位チャンバ（２７４０）から第２の液体（２７５４）を注射するのを容易にする。プランジャアセンブリ（２７４４）は、近位ストッパ部材（２７３２）に結合されているプランジャハウジング部材（２７６９）及びプランジャ操作インターフェース（２７２８）を含む。それぞれ遠位チャンバ及び近位チャンバ（２７４２、１８４０）内に位置する第１の液体及び第２の液体（２７５２、１８５４）は、水性又は油性薬剤溶液などの任意の液体又はゲルであってもよい。

充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）の流体移送アセンブリ（２７７６）はコネクタ（例えば、尖鋭化された端部を有する針又は流体移送チューブ（図示せず）に結合されているルアーロック又はルアースリップインターフェース）とともに使用するように構成されている。

流体移送アセンブリ（２７７６）は、流体移送近位部分（２７５０、図１１４及び図１１５参照）及び流体移送接合部材（２７８３、図１１４及び図１１５参照）を含む。流体移送近位部分（２７５０）は、内部に成形又は形成されている近位チャネル（２７８５）を有する。流体移送接合部分（２７８３）は、シリンジ本体（２７３４）の遠位開口部内で流体移送アセンブリ（２７７６）を固定するように構成されている。流体移送接合部分（２７８３）は、流体移送遠位アンカー（２７９１）を含み、流体移送遠位アンカー（２７９１）は、流体移送遠位アンカー（２７９１）に対する適合を提供するための円筒オープンコア（２７９２）を含む。流体移送接合部分（２７８３）は、流体移送遠位アンカー（２７９１）とシリンジ本体（２７３４）の遠位端との間の締まり嵌めによって流体移送アセンブリ（２７７６）をシリンジ本体（２７３４）に固定することができる。流体移送接合部分（２７８３）は、シリンジ本体（２７３４）／遠位チャンバ（２７４２）の内部と外部との間に中間開口部（２７８０）を提供するために、１つ以上のチャネルを内部に画定することができる。中間開口部（２７８０）は、シリンジ本体（２７３４）の遠位端に隣接して配置されている。近位長手方向チャネル（２７８５）は、近位流体移送部分（２７５０）によって画定される。

図１１３～図１１８は、いくつかの実施形態による、本明細書に記載されている充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）を使用した安全連続注射方法を示す。

図１１３～図１１５は、第１の／すぐに使える構成にある充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）を示す。第１の／すぐに使える構成と出荷構成（図示せず）との間の唯一の差は、出荷構成において存在するシリンジ本体キャップ（図示せず）が、第１の／すぐに使える構成においては取り外されていることである。

第１の／すぐに使える構成において、近位長手方向チャネル（２７８５）は、中間開口部（２７８０）とともに遠位チャンバ（２７４２）内に配置されている。したがって、近位チャンバ（２７４０）と遠位開口部（２７８２）との間に流路は存在しない。したがって、プランジャ操作インターフェース（２７２８）に加えられる任意の遠位方向の力が、プランジャ部材（２７４４）、近位ストッパ部材（２７３２）、及び近位チャンバ（２７４０）内の非圧縮性の第２の液体（２７５４）を通じて移送されて、遠位ストッパ部材（２７３６）をシリンジ本体（２７３４）に対して遠位に動かす。遠位ストッパ部材（２７３６）がシリンジ本体（２７３４）に対して遠位に動くことによって、遠位チャンバ（２７４２）内の圧力が増大し、これによって、第１の液体（２７５２）が遠位チャンバ（２７４２）から、管状流体移送接合部分（２７８３）とシリンジ本体（２７３４）の遠位端との間に形成される中間開口部（２７８０）を通じて、シリンジ本体（２７３４）の遠位端を出るように（例えば、ルアーコネクタへ）駆動される。

図１１６及び図１１７は、遠位ストッパ部材（２７３６）がシリンジ本体（２７３６）の遠位端にほとんど接触するまで、遠位ストッパ部材（２７３６）がシリンジ本体（２７３４）に対して遠位に動かされた後の、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）を示す。遠位チャンバ（２７４２、図１１４参照）は、ほぼ完全に潰され／ほぼ完全に排除されており、第１の液体（２７５２、図１１４参照）のほとんどが、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）からシリンジ本体（２７３６）の遠位端を通じて排出されている。遠位ストッパ部材（２７３６）がシリンジ本体（２７３４）に対して遠位に動かされることによってまた、流体移送アセンブリ（２７７６）の流体移送近位部分（２７５０）が、遠位ストッパ部材（２７３６）を貫通している。流体移送アセンブリ（２７７６）の流体移送近位部分（２７５０）が貫通することによって、この時点で近位長手方向チャネル（２７８５）は近位チャンバ（２７４０）内に配置されている。したがって、この時点で、近位チャンバ（２７４０）と中間開口部（２７８０）との間に流路が存在し、プランジャ操作インターフェース（２７２８）に加えられる遠位方向の力が、この時点で、近位ストッパ部材（２７３２）をシリンジ本体（２７３４）及び遠位ストッパ部材（２７３６）に対して遠位に動かして、第２の液体（２７５４）を近位チャンバ（２７４０）から排出させる。近位チャンバ（２７４０）と遠位開口部（２７８２）との間の流路の開放は、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）を、第１の液体（２７５２）が遠位チャンバ（２７４２）からほとんど排出された後に引き続き第２の液体（２７５４）を近位チャンバ（２７４０）から排出することができる第２の構成にする。

図１１８は、近位ストッパ部材（２７３２）が遠位に動くことによって第２の液体（２７５４、図１０７参照）が近位チャンバ（２７４０、図９６参照）から実質的に排出された後の、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）を示し、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）は、第２の構成にある。

図１１９～図１２１Ｃは、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）とともに使用するための流体移送アセンブリ（２７７６）を示す。

図１１９及び図１２０は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ（２７７６）の斜視図である。流体移送アセンブリ（２７７６）は、流体移送近位部分（２７５０）及び流体移送接合部分（２７８３）を含む。流体移送近位部分（２７５０）は、遠位ストッパ部材（２７３６）を穿刺するように構成されている近位穿刺先端（２７８４）をその近位端に含む。流体移送接合部分（２７８３）は、締まり嵌めによって流体移送アセンブリ（２７７６）をシリンジ本体（２７３４）の遠位開口部に固定するように構成されている流体移送遠位アンカー（２７９１）を含む。

図１２１Ａ～図１２１Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ（２７７６）の斜視図及び軸方向断面図である。流体移送近位部分（２７５０）は、その近位端にある近位穿刺先端（２７８４）と、その近位端と遠位端との間の近位長手方向チャネル（２７８５）とを含む。流体移送遠位アンカー（２７９１）は、中間開口部（２７８０）からシリンジ本体（２７３４）の外部につながる流路を提供するための三角形の断面形状を有する。流体移送遠位アンカー（２７９１）はまた、流体移送遠位アンカー（２７９１）に対する適合を提供するための円筒オープンコア（２７９２）も画定し、円筒オープンコア（２７９２）によって、流体移送遠位アンカー（２７９１）がわずかに変形して、シリンジ本体（２７３４）の遠位開口部との締まり嵌めを生成することが可能になる。

流体移送近位部分（２７５０）の直径も、相対的に大きい（例えば、約０．０２０インチの直径を有する冷間成形近位部分と比較して約０．０２６インチ～約０．０４０インチ）。流体移送近位部分（２７５０）の直径がより大きくなる結果として、全体的な屈曲慣性モーメントがより高くなり、屈曲に対する抵抗がより大きくなり、これによってまた、捕捉の確率が改善する。その相対的に大きい直径及び中実構造に起因して、流体移送近位部分（２７５０）は、剛性及び抵抗を向上させるのに十分な屈曲慣性モーメントを有する。屈曲に対する抵抗は、流体移送近位部分（２７５０）が遠位ストッパ部材（２７３６）を穿孔するときに特に重要である。遠位ストッパ部材（２７３６）を穿孔するときの流体移送近位部分（２７５０）の屈曲を最小限に抑えることによって、連続注射中に充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）が適切に機能することが容易になる。

図１２２～図１２３は、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム（２７００）とともに使用するための流体移送アセンブリ（２７７６’）の斜視図を示す。流体移送アセンブリ（２７７６’）は、図１１９～図１２１Ｃに示す流体移送アセンブリ（２７７６）と同様である。２つの流体移送アセンブリ（２７７６’、２７７６）の間の差は、流体移送近位部分（２７５０’）の遠位端には、遠位ストッパ部材（２７３６）の貫通を容易にするリブ及びドラフト（２７９２’）が追加されることである。もう１つの差は、遠位ストッパ部材（２７３６）の貫通を容易にするために、近位穿刺先端（２７８４’）が面取りされることである。

例示的な流体移送遠位アンカー
流体移送アセンブリ（１８７６、２７７６、２７７６’）は、本明細書においては、断面が単純な三角形の流体移送遠位アンカー（１８９１、２７９１、２７９１’）とともに説明されているが、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリは、流体移送アセンブリをシリンジ本体の遠位開口部に固定するように構成されている他の流体移送遠位アンカーとともに使用されてもよい。本明細書に記載されている流体移送遠位アンカーは、本明細書に記載されている流体移送アセンブリ（１８７６、２７７６、２７７６’）を含む、任意の流体移送アセンブリとともに使用されてもよい。

図１２４～図１２７Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分（３９８３）を含む注射システム（３９００）を示す。流体移送アセンブリの残りの部分は、明瞭にするために省かれている。流体移送接合部材／部分（３９８３）は、流体移送遠位アンカー（３９９１）をその遠位端に含む。

流体移送遠位アンカー（３９９１）は、スロット（３９９３）を画定し、スロット（３９９３）内に配置されている付勢部材（３９９４）を含む。流体移送遠位アンカー（３９９１）はまた、付勢部材（３９９４）をスロット（３９９３）内に維持するように構成されている２つのペグ（３９９５）（図１２４、図１２６Ａ、及び図１２６Ｂ参照）も画定する。付勢部材（３９９４）（図１２７Ａ及び図１２７Ｂ参照）は、シリンジ本体（３９３４）の遠位端（３９９５）の内径と干渉して（図１２４参照）、流体移送遠位アンカー（３９９１）の残りの部分に対する応力を最小限に押さえながら、流体移送遠位アンカー（３９９１）をシリンジ本体（３９３４）の遠位端（３９９５）内に保持する締まり嵌めを生成するように構成されている、ばね状金属ループである。

図１２８～図１３０は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分（４１８３）を含む注射システム（４１００）を示す。流体移送アセンブリの残りの部分は、明瞭にするために省かれている。流体移送接合部材／部分（４１８３）は、流体移送遠位アンカー（４１９１）をその遠位端に含む。

流体移送遠位アンカー（４１９１）は、シリンジ本体（４１３４）の遠位端（４１９５）の内径と干渉して（図１２８参照）、流体移送遠位アンカー（４１９１）をシリンジ本体（４１３４）の遠位端（４１９５）内に保持する締まり嵌めを生成するように構成されている、波形ワイヤセグメントの形態をとる。波形ワイヤ流体移送遠位アンカー（４１９１）は、流体移送接合部材／部分（４１８３）の残りの部分に圧入することができる。

図１３１～図１３２Ｂは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分（４６８３）を含む注射システム（４６００）を示す。流体移送アセンブリの残りの部分は、明瞭にするために省かれている。流体移送接合部材／部分（４６８３）は、流体移送遠位アンカー（４６９１）をその遠位端に含む。

流体移送遠位アンカー（４６９１）は、シリンジ本体（４６３４）の遠位端（４６９５）の内径と干渉して（図１３１参照）、流体移送遠位アンカー（４６９１）をシリンジ本体（４６３４）の遠位端（４６９５）内に非常に低い静止応力で保持する締まり嵌めを生成するように構成されている、一対の長い可撓性プラスチックアームの形態をとる。可撓性プラスチックアーム（４６９１）の長さ、及び、シリンジ本体（４６３４）の遠位端（４６９５）の内径との相対的に小さい干渉は、可撓性プラスチックアーム（４６９１）が弾性域において動作することを可能にし、これによって、シリンジ本体（４６３４）のガラス遠位端（４６９５）の、及び、流体移送遠位アンカー（４６９１）の本体内の静止応力、及び、応力裂開の危険性を最小限に抑えながら、半径方向にばね力が加えられることが保証される。

図１３３～図１３５は、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分（４７８３）を含む注射システム（４７００）を示す。流体移送アセンブリの残りの部分は、明瞭にするために省かれている。流体移送接合部材／部分（４７８３）は、流体移送遠位アンカー（４７９１）をその遠位端に含む。

流体移送遠位アンカー（４７９１）は、陥凹部分（４７９３）と、陥凹部分（４７９３）内に配置されており、シリンジ本体（４７３４）の遠位端（４７９５）の内径と干渉して（図１３３参照）、流体移送遠位アンカー（４７９１）をシリンジ本体（４７３４）の遠位端（４７９５）内に保持する締まり嵌めを生成するように構成されているゴムスリーブ（４７９４）とを含む。流体移送遠位アンカー（４７９１）はまた、ゴムスリーブ（４７９４）及びシリンジ本体（４７３４）の遠位端（４７９５）によって生成されるシールを迂回するための近位開口部及び遠位開口部（４７９６、４７９７）も含む（図１４５参照）。

例示的な流体移送アセンブリ
図１３６～図１４０は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ５０７６を示す。図１３６は、いくつかの実施形態によるシリンジ本体５０３４内に設置されている流体移送アセンブリ５０７６を示す長手方向断面図である。流体移送アセンブリ５０７６は、それぞれ図１０４～図１０９及び図１１３～図１１８に示す充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム１８００、２７００などの、いくつかの実施形態による充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム内で使用することができる。流体移送アセンブリ１８７６、２７７６と同様に、流体移送アセンブリ５０７６は、シリンジ本体５０３４の外側に延在する「針」を含まないデュアルチャンバ連続注射システムとともに使用されるように構成されている。さらに、流体移送アセンブリ５０７６は、図９２～図９４に示すデュアルチャンバ連続注射システム１００にあるもののような針引き込みシステムとともに使用されるようには構成されていない。

流体移送アセンブリ５０７６は、従来の容易に入手可能な充填済みシリンジ本体５０３４、並びに、その中に配置されている、従来の容易に入手可能な近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材（図示せず）とともに使用されるように構成されている。

の流体移送アセンブリ５０７６は、ユーザによって様々な度合いまでプランジャアセンブリがシリンジ本体５０３４に対して連続的に挿入されたとき、充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム内の遠位チャンバから第１の液体を連続的に注射し、その後、近位チャンバから第２の液体を注射するのを容易にする。連続注射システム及び様々なシステム構成要素は、それぞれ図１０４～図１０９及び図１１３～図１１８に示す充填済み無針デュアルチャンバ連続注射システム１８００、２７００にあるものと同様である。

流体移送アセンブリ５０７６はコネクタ（例えば、尖鋭化された端部を有する針又は流体移送チューブ（図示せず）に結合されているルアーロック又はルアースリップインターフェース）とともに使用されるように構成されている。流体移送アセンブリ５０７６は、流体移送遠位アンカー遠位５０９１の近位端に結合されている流体移送近位部材５０５０を含む。

図１３７及び図１３８は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ５０７６を示す。流体移送アセンブリ５０７６は、流体移送接合部材５０８３の近位端内に部分的に配置されている流体移送近位部材５０５０を含み、流体移送接合部材５０８３は同様に、流体移送遠位アンカー５０９１の近位端内に部分的に配置されている。流体移送近位部材５０５０は、連続注射中に遠位ストッパ部材を貫通するように構成されている近位先端５０８４をその近位端に含む。流体移送近位部材５０５０は、中実金属体であってもよく、流体移送接合部材５０８３は、金属管であってもよい。流体移送近位部材５０５０は、溶接によって流体移送接合部材５０８３に結合されてもよい。

流体移送接合部材５０８３の近位端は分割管であり、これは、両方が流体移送接合部材５０８３を流体移送遠位アンカー５０９１に結合し、流体移送アセンブリ５０７６をシリンジ本体５０３４に結合する２つのアーム５０８２を画定する。

図１３９Ａ～図１３９Ｃに示すように、流体移送近位部材５０５０は、長手方向開口部５０５２及び部分的にその中に画定されるクロスビーム５０５４を含む。長手方向開口部５０５２は、図１４０に示すように、組み立て中にクロスビーム５０５４の両側で２つのアーム５０８２を受け入れるように構成されている。アーム５０８２がクロスビーム５０５４を過ぎて挿入された後、アーム５０８２は、外向きに塑性変形されて、流体移送接合部材５０８３を流体移送遠位アンカー５０９１に結合し、流体移送遠位アンカー５０９１に静止応力を導入することなく、２つの構成要素が分解されるのを防止する。２つのアーム５０８２の外向きの塑性変形は、流体移送遠位アンカー５０９１に静止応力を導入することなく、流体移送接合部材５０８３と流体移送遠位アンカー５０９１とが分解されるのを機械的に防止する。外向きに変形したアーム５０８２は、シリンジ本体５０３４の遠位端５０９６の内径と干渉して（図１３６参照）、ポリマーから形成される場合がある流体移送遠位アンカー５０９１の残りの部分に対する応力を最小限に押さえながら、流体移送アセンブリ５０７６をシリンジ本体５０３４の遠位端５０９６に結合する締まり嵌めを生成する。

図１４１及び図１４２は、いくつかの実施形態による流体移送アセンブリ５１７６を示す。図１４１は、いくつかの実施形態によるシリンジ本体５１３４内に設置されている流体移送アセンブリ５１７６を示す長手方向断面図である。流体移送アセンブリ５１７６は、シリンジ本体５１３４の外側に延在する「針」を含まず、非引き込みシステムとともに使用されるように構成されているデュアルチャンバ連続注射システムとともに使用されるように構成されているという点において、図１３６～図１４０に示す流体移送アセンブリ５０７６と同様である。流体移送アセンブリ５１７６はまた、流体移送遠位アンカー遠位５１９１の近位端に結合されている流体移送近位部材５１５０も含む。図１３６及び図１４１に示す流体移送アセンブリ５０７６、５１７６の間の差は、流体移送近位部材５１５０が遠位に延在して、遠位に分割する管状部材に接続される代わりに一対のアーム５１８２を画定することである。

図１４１に示す流体移送遠位アンカー５１９１は、図１３６に示す流体移送遠位アンカー５０９１と同一である。組み立て中、アーム５１８２がクロスビーム５１５４を過ぎて挿入され、アーム５１８２は、外向きに塑性変形されて、流体移送近位部材５１５０を流体移送遠位アンカー５１９１に結合し、流体移送遠位アンカー５１９１に静止応力を導入することなく、２つの構成要素が分解されるのを防止する。外向きに変形したアーム５１８２はまた、シリンジ本体５１３４の遠位端５１９６の内径と干渉して（図１４１参照）、プラスチック及びポリマーから形成される場合がある流体移送遠位アンカー５１９１の残りの部分に対する応力を最小限に押さえながら、流体移送アセンブリ５１７６をシリンジ本体５１３４の遠位端５１９６に結合する締まり嵌めを生成する。

例示的な流体移送遠位アンカー
図１４３～図１４５Ｃは、いくつかの実施形態による流体移送接合部材／部分５２８３を含む注射システム５２００を示す。流体移送アセンブリの残りの部分は、明瞭にするために省かれている。図１４３及び図１４４Ａに示すように、流体移送接合部材／部分５２８３は、流体移送遠位アンカー５２９１をその遠位端に含む。

流体移送遠位アンカー５２９１は、スロット５２９３を画定し、流体移送接合部材／部分５２８３は、スロット５２９３内に配置されている菱形付勢部材５２９４を含む。流体移送遠位アンカー５２９１はまた、２つのバンプ５２９５を画定し（図１４３及び図１４５Ａ～図１４５Ｃ参照）、付勢部材５２９４は、２つのバンプ５２９５を受け入れて付勢部材５２９４をスロット５２９３内に維持するように構成されている２つのノッチ５２９７を画定する（図１４３及び図１４５Ｂ～図１４５Ｃ参照）。付勢部材５２９４（図１４４Ｂ及び図１４５Ａ参照）は、シリンジ本体５２３４の遠位端５２９６の内径と干渉して（図１４３参照）、流体移送遠位アンカー５２９１の残りの部分に対する応力を最小限に押さえながら、流体移送遠位アンカー５２９１をシリンジ本体５２３４の遠位端５２９６内に保持する締まり嵌めを生成するように構成されている、ばね状菱形金属ループである。

図１４４Ｂ及び図１４５Ａは、流体移送遠位アンカー５２９１によって画定されるスロット５２９３内に挿入される前の菱形付勢部材５２９４を示す。図１４５Ｂは、流体移送遠位アンカー５２９１によって画定されるスロット５２９３内への菱形付勢部材５２９４の挿入を示す。図１４５Ｂにおいて、菱形付勢部材５２９４は、流体移送遠位アンカー５２９１によって画定される２つのバンプ５２９５の間を通過することができる「自由」状態にある。

図１４５Ｃにおいては、菱形付勢部材５２９４が流体移送遠位アンカー５２９１によって画定されるスロット５２９３内へ挿入された後、ノッチ５２９７の対がバンプ５２９５の対と係合されるように、菱形付勢部材５２９４が圧迫／圧縮されて、菱形付勢部材５２９４が塑性変形されている。ノッチ５２９７がバンプ５２９５の対と係合することによって、流体移送遠位アンカー５２９１に静止応力を一切導入することなく、菱形付勢部材５２９４が流体移送遠位アンカー５２９１に機械的に結合される。図１４５Ｃは、図１４４Ａに示すように組み立てが完了した流体移送接合部材／部分５２８３を示す。

流体移送接合部材／部分５２８３がシリンジ本体５２３４の遠位端５２９６内へ挿入されると（図１４３参照）、菱形付勢部材５２９４がシリンジ本体５２３４の遠位端５２９６の内径と干渉して、流体移送遠位アンカー５２９１をシリンジ本体５２３４の遠位端５２９６内に保持する締まり嵌めを生成する。

Ｘ．例示的なデュアルチャンバ注射システム
図１４６～図１４８Ｃは、いくつかの実施形態による、一方向弁５４００がその遠位端内に配置されているシリンジ本体５３２０を有するデュアルチャンバ安全注射システム５３００を示す。デュアルチャンバ安全注射システム５３００はまた、一方向弁５４００を通じて延在する針アセンブリ５３５０、並びに、シリンジ本体５３２０の内部に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材５３４０、５３９０も含む。近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材５３４０、５３９０は、シリンジ本体５３２０の内部に近位チャンバ及び遠位チャンバ５３６０、５３７０を画定する。デュアルチャンバ安全注射システム５３００はまた、針引き込みシステムを含むプランジャ部材５３３０も含む。針引き込みシステムは、プランジャ部材５３３０の内部にほぼ配置される。

いくつかの実施形態において、液体薬物成分が近位チャンバ５３６０内に配置され、粉末（例えば、凍結乾燥）薬物成分が遠位チャンバ５３７０内に配置される。デュアルチャンバ安全注射システム５３００は、プランジャ部材５３３０に遠位方向の力を加えることによって、近位ストッパ部材５３４０が遠位に動いて液体薬物成分が近位チャンバ５３６０から遠位チャンバ５３７０へ移送するように構成されている。デュアルチャンバ安全注射システム５３００は、次いで、かくはん（例えば、反転）されて、液体薬物成分と粉末薬物成分とが混合されて、混合液体薬物が形成される。次いで、プランジャ部材５３３０に遠位方向の力が引き続き加わることによって、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材５３４０、５３９０が遠位に動いて、混合液体薬物が遠位チャンバ５３７０から針アセンブリ５３５０を通じて排出される。混合液体薬物が遠位チャンバ５３７０から排出された後、プランジャ部材５３３０内の針引き込みシステムが、針アセンブリ５３５０をプランジャ部材５３３０の内側に少なくとも部分的に引き込んで、針アセンブリ５３５０の鋭利な遠位端をシリンジ本体５３２０の内側に位置付ける。

一方向弁５４００は、図１４８Ａ～１４８Ｃに詳細に示されている。図１４８Ｃに示すように、一方向弁５４００は、一対の側方開口部５４１４を画定し、スリーブ５４１６がその中心から遠位に延在している円形基部５４１２を有する剛性（例えば、プラスチック）近位部分５４１０を含む。スリーブ５４１６は、外面上に複数の長手方向チャネル５４１８を含む画定する。

一方向弁５４００はまた、スリーブ５４１６を受け入れるように構成されている中心開口部５４２２を有する柔軟な／曲げやすい（例えば、ゴム）遠位部分５４２０も含む。図１４７に示すように、スリーブ５４１６は、それを通過する針アセンブリ５３５０の部分の外径よりもわずかにのみ大きい内径を有する。この厳格な許容範囲は、粉末薬物成分が、不注意によって一方向弁５４００を通過し、針アセンブリ５３５０に入って詰まらせるのを防止する。一方向弁５４００の側方開口部５４１４並びに近位部分及び遠位部分５４１０、５４２０の間の許容範囲も、粉末薬物成分が通過するのを防止するのに十分に厳格である。柔軟な遠位部分５４２０は、剛性近位部分５４１０の円形基部５４１２の周りに伸張して、２つの側方開口部５４１４にぴったり嵌合して閉塞し、一切の粉末薬物成分が通過することを防止する。他方、一方向弁５４００は、混合液体薬物が圧力下で（後述）側方開口部５４１４を通じて一方向弁５４００の近位部分及び遠位部分５４１０、５４２０の間で、スリーブ５４１６上の複数の長手方向チャネル５４１８に沿って、中間開口部５３５２（図１４７参照）を通じて針アセンブリ５３５０に入り、デュアルチャンバ安全注射システム５３００を出て通過することを可能にする。したがって、一方向弁５４００は、粉末薬物成分がそれを通過し、針アセンブリ５３５０に入って詰まらせるのを防止し、一方で、液体（例えば、混合液体薬物）が（例えば、プランジャ部材によって及ぼされる圧力の下で）通過し、針アセンブリ５３５０を通じてデュアルチャンバ安全注射システム５３００を出ることを可能にする。

デフォルト組み立て状態にある一方向弁５４００の近位部分及び遠位部分５４１０、５４２０は、円形基部５４１２の遠位面において互いに接触し、２つの側方開口部５４１４を閉鎖し、粉末薬物成分が遠位チャンバ５３７０を出るのを防止する。しかしながら、液体薬物が混合されて注射の準備ができた後、プランジャ部材５３３０に加えられる遠位方向の力により、遠位チャンバ５３７０内で圧力を生成し、これによって、混合液体薬物が圧力下で排出される。遠位チャンバ内の圧力によって、一方向弁５４００の柔軟な遠位部分５４２０が、一方向弁５４００の剛性近位部分５４１０から分離し、それによって、２つの側方開口部５４１４の閉塞が除かれ、混合液体薬物が、圧力下で一方向弁５４００を通じて、スリーブ５４１６上の複数の長手方向チャネル５４１８に沿って、中間開口部５３５２を通じて針アセンブリ５３５０に入り、（図１４７参照）デュアルチャンバ安全注射システム５３００を出て移送されることが可能になる。

本明細書において示され、説明されている充填済みデュアルチャンバ安全注射システムは、加締針を有するシリンジを含むが、本明細書に記載されている様々な構成／実施形態（例えば、連続注射、デテントデュアルチャンバ、ねじ式プランジャ部材、及び遮蔽された通気式針カバー）を、カートリッジ、自己注射器、及びルアーコネクタ、移送パイプを有し、無針の注射システムとともに使用することができる。

本発明の様々な例示的な実施形態が、本明細書に記載されている。これらの例は、非限定的な意味において参照される。これらの例は、本発明のより広範に適用可能な態様を例示するために与えられる。本発明の真の思想及び範囲から逸脱することなく、記載されている本発明に様々な変更を行うことができ、均等物に置き換えることができる。加えて、特定の状況、材料、物質組成、プロセス、プロセス動作又はステップを本発明の目的、思想又は範囲に適応させるために、多くの変更を行うことができる。さらに、当業者には理解されるように、本明細書において説明及び例示されている個々の変形例の各々は、本発明の範囲又は思想から逸脱することなく、他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴から容易に分離し、又は、組み合わせることができる別個の構成要素及び特徴を有する。そのようなすべての変更は、本開示と関連付けられる特許請求項の範囲内にあることが意図されている。

本主題の診断又は介入的手順を実行するための記載されているデバイスのいずれかは、そのような介入の実効に使用するためのパッケージされた組合せにおいて与えられてもよい。これらの供給「キット」は、そのような目的に一般的に利用されているような消毒盤又は容器内で使用され、パッケージされるための指示をさらに含むことができる。

本発明は、本主題のデバイスを使用して実施することができる方法を含む。本方法は、そのような適切なデバイスを提供する動作を含むことができる。そのような提供は、エンドユーザによって実施することができる。言い換えれば、「提供する」動作は、取得、アクセス、アプローチ、位置付け、セットアップ、起動、電源投入又は本主題の方法において必要なデバイスを提供する他の動作をエンドユーザが行うことのみを必要とする。本明細書に記載されている方法は、記載されているイベントを論理的に可能である任意の順序で実行することができるとともに、イベントを記載されている順序で実行することができる。

本発明の例示的な態様が、材料選択及び製造に関する詳細とともに、上記に記載されている。本発明の他の詳細と同様に、これらは、上記で参照した特許及び刊行物並びに当業者によって一般的に知られているか又は理解されるものに関連して理解され得る。例えば、１つ以上の潤滑コーティング（例えば、ポリビニルピロリドン系組成物などの親水性ポリマー、テトラフルオロエチレン、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥなどのフルオロポリマー、親水性ゲル又はシリコーン）が、可動結合部分の相対的に大きい界面などの、デバイスの様々な部分に関連して、所望に応じて、例えば、器具の他の部分又は近傍の組織構造に対するそのような物体の低摩擦操作又は前進を容易にするために使用されてもよいことが、当業者には理解されよう。同じことが、共通に又は論理的に利用されるような追加の動作に関して、本発明の方法ベースの態様に関連して当てはまり得る。

加えて、本発明は、任意選択的に様々な特徴を組み込んだいくつかの例を参照して説明されているが、本発明は、本発明の各変形形態に関連して企図されるものとして説明されるか又は示されているものに限定されるものではない。本発明の真の思想及び範囲から逸脱することなく、記載されている本発明に様々な変更を行うことができ、均等物（一定の簡潔さのために、本明細書に記載されているか又は含まれていないかは問わない）に置き換えることができる。加えて、値の範囲が与えられている場合、その範囲の上限と下限の間のすべての介在する値、及び、その記述されている範囲内の任意の他の記述されているか又は介在する値が、本発明の中に包含されることが理解される。

また、記載されている本発明の変形形態の任意のオプションの特徴が独立して、又は、本明細書に記載されている特徴のうちの任意の１つ以上と組み合わせて記載され、特許請求され得ることも企図される。単数の項目に対する参照は、同じ項目が複数存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｓａｉｄ」、及び「ｔｈｅ」は、具体的に別様に規定しない限り、複数の言及を含む。言い換えれば、冠詞の使用は、上記の説明及び本開示と関連付けられる特許請求項において主題の項目のうちの「少なくとも１つ」を許容する。そのような特許請求項は、任意のオプションの要素を除外するように書かれている場合があることにさらに留意されたい。したがって、したがって、この記述は、請求項要素の記載に関連する「単に（ｓｏｌｅｌｙ）」、「～のみ（ｏｎｌｙ）」などのような排他的な用語の使用、又は、「否定的」限定の使用に対する先行詞としての役割を果たすように意図されている。

そのような排他的な用語が使用されなければ、本開示と関連付けられる請求項における「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、そのような請求項において所与の数の要素が列挙されているか否か、又は、要素の追加が、そのような請求項に記載されている要素の性質を変換するものと考えられ得るかにかかわらず、任意の追加の要素が含まれることを許容するものとする。本明細書において具体的に定義されている場合を除いて、本明細書において使用されているすべての技術及び化学用語は、請求項の有効性を維持しながら可能である限り広く一般的に理解されている意味を与えられるものとする。

本発明の範囲は、提供されている例及び／又は本主題の詳細に限定されるものではなく、むしろ、本開示と関連付けられる請求項の文言の範囲によってのみ限定されるものとする。

Claims

液体を連続的に注射するためのシステムであって、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間に遠位チャンバが形成される、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記近位チャンバ内の第２の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
前記シリンジ本体の前記遠位針インターフェースに結合されている針ハブアセンブリとを備え、前記針アセンブリは、針を含み、
前記針は、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を画定し、
前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記針内部を通じて流体結合されており、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、最初に、前記第１の液体が前記遠位チャンバから前記針を通じて吐出され、次いで、連続的に、前記第２の液体が前記近位チャンバから前記針を通じて吐出される、システム。
前記針は、管状部材と、それに結合されている中実近位端特徴部とを備え、
前記針内部、前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記管状部材内に形成される、請求項１に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部は、溶接によって前記管状部材に結合されている、請求項２に記載のシステム。
前記溶接は、隅肉溶接を用いない針と比較して、前記針が前記近位ストッパ部材を貫通したときに前記近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている隅肉溶接である、請求項３に記載のシステム。
前記溶接部は、近位方向にテーパ状になっている、請求項３に記載のシステム。
前記近位開口部は、前記溶接部に隣接する、請求項３に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部は、冷間成形されている、請求項２に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部の遠位端は、前記管状部材の近位端内に配置されている、請求項２に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部の前記遠位端及び前記管状部材の前記近位端は、前記近位開口部を前記針内部、前記中間開口部、及び前記遠位端開口部に流体結合する環状ルーメンを画定する、請求項８に記載のシステム。
前記近位開口部は、丸み付きエッジを用いない針と比較して、前記針が前記近位ストッパ部材を貫通したときに前記近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている丸み付きエッジを有する、請求項１に記載のシステム。
前記近位開口部は、細長いスロットである、請求項１に記載のシステム。
前記細長いスロットの長さは、前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供する、請求項１１に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する前記変動は、前記遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、前記細長いスロットに対する前記近位ストッパ部材の位置、及び、前記細長いスロットに対する前記遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択される、請求項１２に記載のシステム。
前記細長いスロットの前記長さは、約１／３２インチ～約１／１６インチである、請求項１２に記載のシステム。
前記細長いスロットと前記中実近位端との間の距離は、前記第１の液体及び前記第２の液体の前記プランジャへの逆行漏れを最小限に抑える、請求項１１に記載のシステム。
前記細長いスロットは、砥石車を使用して形成される、請求項１１に記載のシステム。
それぞれの前記遠位チャンバ及び前記近位チャンバの第１のサイズ及び第２のサイズは、前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して動かすことによって変更することができる、請求項１に記載のシステム。
前記プランジャ部材は、
前記プランジャ内部に配置されている針維持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを備え、
前記針ハブアセンブリは、
ハブと、
前記針を前記ハブに結合するように構成されている針保持部材とを備え、
前記針は、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態から非ラッチ状態へ変換するために前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して操作したとき、プランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込み可能である、請求項１に記載のシステム。
前記針は、少なくとも部分的に前記プランジャ内部へ引き込まれるように、少なくとも前記遠位ストッパ部材を完全に穿刺するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、前記ラッチ状態から、前記第２の液体が前記近位チャンバから前記針を通じて吐出された後に前記針をプランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込む前記非ラッチ状態に変換するように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
前記針維持特徴部は、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体の前記遠位端へ挿入するために前記プランジャ部材を操作したとき、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材の前記ラッチ状態から前記非ラッチ状態への変換を作動させるように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
前記近位開口部と前記シリンジ本体の前記遠位端との間の距離は、前記遠位ストッパ部材の長さに実質的に等しく、結果、前記遠位ストッパ部材が前記シリンジ本体の前記遠位端に挿入されると、前記近位ストッパ部材が前記針に対して遠位に挿入されて、前記近位開口部が前記近位チャンバ内に位置付けられる、請求項１に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材並びに前記シリンジ本体は、前記近位ストッパ部材が前記針に対して遠位に挿入されて、前記近位開口部が前記近位チャンバ内に位置付けられるまで、前記近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が前記第２の液体を通じて前記遠位ストッパ部材に伝達されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
前記システムは、
前記近位開口部が前記遠位チャンバ内又は前記遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバ内に配置され、以て前記第２の液体が前記近位チャンバから前記近位開口部及び前記針内部を通じて前記遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成とを有する、請求項１に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材は、そのそれぞれの遠位表面及び近位表面上のそれぞれの第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングを含み、結果、前記近位チャンバは、前記シリンジ本体並びに前記第１のポリマーコーティング及び前記第２のポリマーコーティングによって画定される、請求項１に記載のシステム。
前記遠位ストッパ部材は、
近位方向にテーパ状になる漏斗と、
前記漏斗のテーパ状近位端に配置されている空間とを有する、請求項１に記載のシステム。
前記中間開口部は、前記シリンジ本体の前記遠位端に隣接する、請求項１に記載のシステム。
第１の液体及び第２の液体を患者に連続的に注射するための方法であって、
システムを提供することであって、前記システムは、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間に遠位チャンバが形成される、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記近位チャンバ内の第２の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を有する針で、前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記針内部を通じて流体結合されている、針とを備える、システムを提供することと、
前記第１の液体の第１の部分を前記遠位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材を前進させることと、
前記第２の液体を前記近位チャンバから前記近位開口部、前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることと、
前記第１の液体の第２の部分を前記近位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることとを含む、方法。
前記第１の液体の前記第２の部分が前記遠位端開口部を通じて吐出されたときに、前記遠位針チップを針ハブ又は前記シリンジ本体内へ自動的に引き込むことをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
前記針に、少なくとも前記遠位ストッパ部材を完全に穿刺させることと、
前記針を、少なくとも部分的に前記プランジャ内部へ引き込むこととをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
前記第１の液体の前記第１の部分を前記遠位チャンバから吐出するために前記プランジャ部材を前進させる前に、前記針の遠位端を前記患者内へ挿入することであって、以て、前記第１の液体の前記第１の部分が吐出される前に、前記針の前記遠位端開口部を前記患者内に位置付ける、挿入することをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
前記針の遠位端を前記患者内へ挿入する前に、前記遠位チャンバから空気を除去することをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
前記遠位チャンバから空気を除去することは、
前記シリンジ本体を実質的に垂直な位置に保持することと、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することとを含む、請求項３２に記載の方法。
前記プランジャ部材を前進させることによって、前記近位ストッパ部材が前記シリンジ本体に対して遠位に挿入され、以て、前記第２の液体を通じて遠位方向の力がかけられて、前記遠位ストッパ部材が前記シリンジ本体に対して遠位に挿入されて、前記第１の液体の前記第１の部分が前記遠位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出される、請求項２８に記載の方法。
前記システムは、
前記近位開口部が前記遠位チャンバ内又は前記遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバ内に配置され、以て前記第２の液体が前記近位チャンバから前記近位開口部及び前記針内部を通じて前記遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成と、
前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材が互いに接触し、前記近位開口部が前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材によって閉塞される第３の注射構成とを有し、
前記システムは、前記プランジャ部材が前進されて、前記第１の液体の前記第１の部分が前記遠位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出されるときに、前記第１の注射構成にあり、
前記システムは、前記プランジャ部材がさらに前進されて、前記第２の液体が前記近位チャンバから前記近位開口部、前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出されるときに、前記第２の注射構成にあり、
前記システムは、前記プランジャ部材が前進されて、前記第１の液体の前記第２の部分が前記遠位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出されるときに、前記第３の注射構成にある、請求項２８に記載の方法。
前記針は、管状部材と、それに結合されている中実近位端特徴部とを備え、
前記針内部、前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記管状部材内に形成される、請求項２８に記載の方法。
前記中実近位端特徴部は、溶接によって前記管状部材に結合されている、請求項３６に記載の方法。
前記溶接は、隅肉溶接を用いない針と比較して、前記針が前記近位ストッパ部材を貫通したときに前記近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている隅肉溶接である、請求項３７に記載の方法。
前記中実近位端特徴部の遠位端は、前記管状部材の近位端内に配置されている、請求項３６に記載の方法。
前記中実近位端特徴部の前記遠位端及び前記管状部材の前記近位端は、前記近位開口部を前記針内部、前記中間開口部、及び前記遠位端開口部に流体結合する環状ルーメンを画定する、請求項３９に記載の方法。
前記近位開口部は、丸み付きエッジを用いない針と比較して、前記針が前記近位ストッパ部材を貫通したときに前記近位ストッパ部材の切断を低減するように構成されている丸み付きエッジを有する、請求項２８に記載の方法。
前記近位開口部は、細長いスロットである、請求項２８に記載の方法。
前記細長いスロットの長さは、前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供する、請求項４２に記載の方法。
前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する前記変動は、前記遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、前記細長いスロットに対する前記近位ストッパ部材の位置、及び、前記細長いスロットに対する前記遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択される、請求項４３に記載の方法。
前記細長いスロットの前記長さは、約１／３２インチ～約１／１６インチである、請求項４３に記載の方法。
前記細長いスロットの長さは、前記第１の液体及び前記第２の液体の前記プランジャへの逆行漏れを最小限に抑える、請求項４２に記載の方法。
前記遠位ストッパ部材は、
近位方向にテーパ状になる漏斗と、
前記漏斗のテーパ状近位端に配置されている空間とを有し、
前記方法は、前記漏斗が、前記漏斗の前記テーパ状近位端にある前記空間へ前記針を案内することであって、以て、前記針近位端特徴部を前記プランジャ内部の前記針維持特徴部と位置整合させる、案内することをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
前記中間開口部は、前記シリンジ本体の前記遠位端に隣接する、請求項２８に記載の方法。
液体を連続的に注射するためのシステムであって、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材であって、
前記近位ストッパ部材と前記中間ストッパ部材との間の近位チャンバ、
前記中間ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間の中間チャンバ、及び
前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間の遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記中間チャンバ内の第２の液体と、
前記近位チャンバ内の第３の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
前記シリンジ本体の前記遠位針インターフェースに結合されている針ハブアセンブリとを備え、前記針アセンブリは、針を含み、
前記針は、針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を画定し、
前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記針内部を通じて流体結合されており、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、前記第１の液体、前記第２の液体、及び前記第３の液体が、前記針を通じて連続的に吐出される、システム。
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、前記第１の液体、前記第２の液体、及び前記第３の液体が、前記針を通じて、
前記遠位チャンバからの前記第１の液体の第１の部分、
前記中間チャンバからの前記第２の液体、
前記遠位チャンバからの前記第１の液体の第２の部分、及び
前記近位チャンバからの前記第３の液体の順序で連続的に吐出される、請求項４９に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、前記第１の液体、前記第２の液体、及び前記第３の液体が、前記針を通じて、
前記遠位チャンバからの前記第１の液体、
前記中間チャンバからの前記第２の液体、及び
前記近位チャンバからの前記第３の液体の順序で連続的に吐出される、請求項４９に記載のシステム。
前記針は、管状部材と、それに結合されている中実近位端特徴部とを備え、
前記針内部、前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記管状部材内に形成される、請求項４９に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部は、溶接によって前記管状部材に結合されている、請求項５２に記載のシステム。
前記溶接は、隅肉溶接を用いない針と比較して、前記針が前記近位ストッパ部材及び前記中間ストッパ部材を貫通したときに前記近位ストッパ部材及び前記中間ストッパ部材の切断を低減するように構成されている隅肉溶接である、請求項５３に記載のシステム。
前記溶接部は、近位方向にテーパ状になっている、請求項５３に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部は、冷間成形されている、請求項５２に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部の遠位端は、前記管状部材の近位端内に配置されている、請求項５２に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部の前記遠位端及び前記管状部材の前記近位端は、前記近位開口部を前記針内部、前記中間開口部、及び前記遠位端開口部に流体結合する環状ルーメンを画定する、請求項５７に記載のシステム。
前記近位開口部は、丸み付きエッジを用いない針と比較して、前記針が前記近位ストッパ部材及び前記中間ストッパ部材を貫通したときに前記近位ストッパ部材及び前記中間ストッパ部材の切断を低減するように構成されている丸み付きエッジを有する、請求項４９に記載のシステム。
前記近位開口部は、細長いスロットである、請求項４９に記載のシステム。
前記細長いスロットの長さは、前記近位ストッパ部材、前記中間ストッパ部材、及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供する、請求項６０に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する前記変動は、前記遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、前記中間ストッパ部材の近位表面の歪み、前記細長いスロットに対する前記近位ストッパ部材の位置、前記細長いスロットに対する前記中間ストッパ部材の位置、及び、前記細長いスロットに対する前記遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択される、請求項６１に記載のシステム。
前記細長いスロットの前記長さは、約１／１６インチ～約１／８インチである、請求項６１に記載のシステム。
前記細長いスロットと前記中実近位端との間の距離は、前記第１の液体、前記第２の液体、及び前記第３の液体の前記プランジャへの逆行漏れを最小限に抑える、請求項６０に記載のシステム。
前記細長いスロットは、砥石車を使用して形成される、請求項６０に記載のシステム。
それぞれの前記遠位チャンバ、前記中間チャンバ、及び前記近位チャンバの第１のサイズ、第２のサイズ、及び第３のサイズは、前記近位ストッパ部材、前記中間ストッパ部材、及び前記遠位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して動かすことによって変更することができる、請求項４９に記載のシステム。
前記プランジャ部材は、
前記プランジャ内部に配置されている針維持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを備え、
前記針ハブアセンブリは、
ハブと、
前記針を前記ハブに結合するように構成されている針保持部材とを備え、
前記針は、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態から非ラッチ状態へ変換するために前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して操作したとき前記プランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込み可能である、請求項４９に記載のシステム。
前記針は、少なくとも部分的に前記プランジャ内部へ引き込まれるように、少なくとも前記遠位ストッパ部材及び前記中間ストッパ部材を完全に穿刺するように構成されている、請求項６７に記載のシステム。
前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、前記ラッチ状態から、前記第３の液体が前記近位チャンバから前記針を通じて吐出された後に前記針を前記プランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込む前記非ラッチ状態に変換するように構成されている、請求項６７に記載のシステム。
前記針維持特徴部は、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体の前記遠位端へ挿入するために前記プランジャ部材を操作したとき、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材の前記ラッチ状態から前記非ラッチ状態への変換を作動させるように構成されている、請求項６７に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材、前記中間ストッパ部材、及び前記遠位ストッパ部材並びに前記シリンジ本体は、前記近位ストッパ部材が前記針に対して遠位に挿入されて、前記近位開口部が前記中間チャンバ内に位置付けられるまで、前記近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が前記第３の液体を通じて前記中間ストッパ部材に、及び、前記第２の液体を通じて前記遠位ストッパ部材に伝達されるように、構成されている、請求項４９に記載のシステム。
前記システムは、
前記近位開口部が前記遠位チャンバ内又は前記遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、
前記近位開口部が前記中間チャンバ内に配置され、以て前記第２の液体が前記中間チャンバから前記近位開口部及び前記針内部を通じて前記遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成と、
前記近位開口部が前記近位チャンバ内に配置され、以て前記第３の液体が前記近位チャンバから前記近位開口部及び前記針内部を通じて前記遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第３の注射構成とを有する、請求項４９に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び前記中間ストッパ部材は、そのそれぞれの遠位表面及び近位表面上のそれぞれの第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングを含み、結果、前記近位チャンバは、前記シリンジ本体並びに前記第１のポリマーコーティング及び前記第２のポリマーコーティングによって画定される、請求項４９に記載のシステム。
前記遠位ストッパ部材は、
近位方向にテーパ状になる漏斗と、
前記漏斗のテーパ状近位端に配置されている空間とを有する、請求項４９に記載のシステム。
前記中間開口部は、前記シリンジ本体の前記遠位端に隣接する、請求項４９に記載のシステム。
第１の液体及び第２の液体を患者に連続的に注射するための方法であって、
システムを提供することであって、前記システムは、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材であって、
前記近位ストッパ部材と前記中間ストッパ部材との間の近位チャンバ、
前記中間ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間の中間チャンバ、及び
前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間の遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記中間チャンバ内の第２の液体と、
前記近位チャンバ内の第３の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を有する針であって、前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記針内部を通じて流体結合されている、針とを備える、システムを提供することと、
前記第１の液体の第１の部分を前記遠位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材を前進させることと、
前記第２の液体を前記中間チャンバから前記近位開口部、前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることと、
前記第１の液体の第２の部分を前記近位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることと、
前記第３の液体を前記近位チャンバから前記近位開口部、前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることとを含む、方法。
前記第１の液体の前記第２の部分が前記遠位端開口部を通じて吐出されたときに、前記遠位針チップを針ハブ又は前記シリンジ本体内へ自動的に引き込むことをさらに含む、請求項７６に記載の方法。
第１の液体及び第２の液体を患者に連続的に注射するための方法であって、
システムを提供することであって、前記システムは、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材であって、
前記近位ストッパ部材と前記中間ストッパ部材との間の近位チャンバ、
前記中間ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間の中間チャンバ、及び
前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間の遠位チャンバを形成する、近位ストッパ部材、中間ストッパ部材、及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記中間チャンバ内の第２の液体と、
前記近位チャンバ内の第３の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
針内部、遠位端開口部、中間開口部、及び近位開口部を有する針であって、前記遠位端開口部、前記中間開口部、及び前記近位開口部は、前記針内部を通じて流体結合されている、針とを備える、システムを提供することと、
前記第１の液体を前記遠位チャンバから前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材を前進させることと、
前記第２の液体を前記中間チャンバから前記近位開口部、前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることと、
前記第３の液体を前記近位チャンバから前記近位開口部、前記針内部及び前記遠位端開口部を通じて吐出するために前記プランジャ部材をさらに前進させることとを含む、方法。
前記第３の液体が前記遠位端開口部を通じて吐出されたときに、前記遠位針チップを針ハブ又は前記シリンジ本体内へ自動的に引き込むことをさらに含む、請求項７８に記載の方法。
シリンジアセンブリであって、
シリンジ内部、近位端及び遠位端、並びにその前記遠位端に配置されている針取り付けインターフェースを有するシリンジ本体と、
近位区画、
中間コネクタ、及び
遠位部分を有する、針アセンブリと、
閉状態において前記針アセンブリが近位に動くことを防止し、開状態において前記針アセンブリが近位に動くことを可能にするために前記針アセンブリを解放するように構成されている針ラッチアセンブリとを備え、
前記近位部分は、三日月又はダンベル形状の断面を有し、
前記針アセンブリは、前記シリンジアセンブリを使用した注射後に前記シリンジ本体内へ引き込まれるように構成されている、シリンジアセンブリ。
前記近位部分は、複数の葉部を含み、
前記複数の葉部のうちの２つが、約９０°の角度を形成する、請求項８０に記載のアセンブリ。
前記近位部分は、約１２°～１５°のテーパを有する区画を含む、請求項８０に記載のアセンブリ。
前記近位部分は、
縮径区画と、
約０．００７５インチの前記縮径区画に対する遠位に面した張り出しを有する近位先端とを含む、請求項８０に記載のアセンブリ。
前記遠位部分は、鋭利な遠位端を含む、請求項８０に記載のアセンブリ。
近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材をさらに備え、
前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材並びに前記シリンジ本体は、近位チャンバを画定し、
前記遠位ストッパ部材及び前記シリンジ本体は遠位チャンバを画定する、請求項８０に記載のアセンブリ。
前記針アセンブリは、前記中間コネクタの近位端に隣接する、半径方向に延在する環状フランジを備える、請求項８５に記載のアセンブリ。
前記遠位部分は、スクワークル断面形状を有する長手方向チューブを画定する半径方向に拡大した部分を含む、請求項８５に記載のアセンブリ。
前記遠位部分は、丸み付き三角形の断面形状を有する半径方向により小さい部分を含む、請求項８５に記載のアセンブリ。
前記遠位ストッパ部材は、一対のタブを含むストッパインサートを含む、請求項８５に記載のアセンブリ。
前記シリンジアセンブリは、流体を前記近位チャンバから前記遠位チャンバへ移送して、前記遠位チャンバ内の成分と混合し、後に、前記混合した流体及び成分を前記遠位チャンバから排出するように構成されている、請求項８５に記載のアセンブリ。
前記シリンジアセンブリは、前記遠位チャンバから流体を排出し、後に、前記近位チャンバから流体を排出するように構成されている、請求項８５に記載のアセンブリ。
前記近位部分は、各々が三日月又はダンベル形状の断面を有する２つの別個の区画を有する、請求項８５に記載のアセンブリ。
シリンジアセンブリであって、
シリンジ内部並びに近位端及び遠位端を有するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体の遠位端に隣接して配置されている流量調整器を備える針アセンブリとを備える、シリンジアセンブリ。
前記流量調整器はハウジングを備え、前記ハウジングは、液体ポート及びコンプライアントピンを画定する、請求項９３に記載のアセンブリ。
前記流量調整器は、前記ハウジングと前記シリンジ本体の前記遠位端との間に流体密シールを形成するように構成されている弾性シールを備える、請求項９４に記載のアセンブリ。
前記弾性シールは、前記シリンジ本体の内部チャンバ内に低圧が存在する場合に前記液体ポートを閉じるように構成されている、請求項９５に記載のアセンブリ。
前記弾性シールは、前記シリンジ本体の内部チャンバ内に高圧が存在する場合に前記液体ポートを開くように構成されている、請求項９５に記載のアセンブリ。
ストッパインサートを有するストッパ部材をさらに備える、請求項９３に記載のアセンブリ。
前記ストッパインサートは、前記流量調整器の外部形状に対して相補的な内部形状を有する、請求項９８に記載のアセンブリ。
液体を連続的に注射するためのシステムであって、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間に遠位チャンバが形成される、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記近位チャンバ内の第２の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
近位区画、
中間コネクタ、及び
遠位部分を有する、針アセンブリとを備え、
前記近位部分は、三日月又はダンベル形状の断面を有し、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、最初に、前記第１の液体が前記遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、前記第２の液体が針を通じて前記近位チャンバから吐出される、システム。
前記遠位部分は、鋭利な遠位端を含む、請求項１００に記載のシステム。
前記近位部分及び前記中間接続部は、互いに実質的に等しいそれぞれの直径を有する、請求項１００に記載のシステム。
前記近位部分は、中実近位端特徴部を備え、
前記中間コネクタは、管状部材を備える、請求項１００に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部は、冷間成形されている、請求項１０３に記載のシステム。
前記中実近位端特徴部の遠位端は、前記管状部材の近位端内に配置されている、請求項１０３に記載のシステム。
前記近位部分は、その表面上に長手方向チャネルを画定する、請求項１０３に記載のシステム。
前記長手方向チャネルの長さは、前記遠位ストッパ部材の長さに実質的に等しく、結果、前記遠位ストッパ部材が前記シリンジ本体の前記遠位端に挿入されると、前記近位ストッパ部材が針に対して遠位に挿入されて、前記長手方向チャネルの前記近位端が前記近位チャンバ内に位置付けられる、請求項１０６に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材並びに前記シリンジ本体は、前記近位ストッパ部材が前記針に対して遠位に挿入されて、前記近位開口部が前記近位チャンバ内に位置付けられるまで、前記近位ストッパ部材に加えられる遠位方向の力が前記第２の液体を通じて前記遠位ストッパ部材に伝達されるように構成されている、請求項１０６に記載のシステム。
前記長手方向チャネルの長さは、前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する変動に対する許容範囲を提供する、請求項１０６に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び／又は前記遠位ストッパ部材に関係する前記変動は、前記遠位ストッパ部材の近位表面の歪み、前記長手方向チャネルに対する前記近位ストッパ部材の位置、及び、前記長手方向チャネルに対する前記遠位ストッパ部材の位置から成る群から選択される、請求項１０９に記載のシステム。
前記長手方向チャネルと前記中実近位端との間の距離は、前記第１の液体及び前記第２の液体の前記プランジャへの逆行漏れを最小限に抑える、請求項１０６に記載のシステム。
前記長手方向チャネルは、スタンピング又は射出成形を介して形成される、請求項１０６に記載のシステム。
前記システムは、
前記長手方向チャネルの近位端が前記遠位チャンバ内又は前記遠位ストッパ部材内に配置される第１の注射構成と、
前記長手方向チャネルの前記近位端が前記近位チャンバ内に配置され、以て前記第２の液体が前記近位チャンバから前記長手方向チャネルを通じて前記針アセンブリの前記遠位部分の遠位端開口部を出て移送されることが可能にされる第２の注射構成とを有する、請求項１０６に記載のシステム。
それぞれの前記遠位チャンバ及び前記近位チャンバの第１のサイズ及び第２のサイズは、前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して動かすことによって変更することができる、請求項１００に記載のシステム。
ハブと、
針を前記ハブに取り外し可能に結合するように構成されている針保持部材とを有する、針ハブアセンブリをさらに備え、
前記プランジャ部材は、
前記プランジャ内部に配置されている針維持特徴部と、
前記プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材と、
前記プランジャ内部に配置されているエネルギー貯蔵部材ラッチ部材とを備え、
前記針は、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材をラッチ状態から非ラッチ状態へ変換するために前記プランジャ部材を前記シリンジ本体に対して操作したとき前記プランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込み可能である、請求項１００に記載のシステム。
前記針は、少なくとも部分的に前記プランジャ内部へ引き込まれるように、少なくとも前記遠位ストッパ部材を完全に穿刺するように構成されている、請求項１１５に記載のシステム。
前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材は、前記ラッチ状態から、前記第２の液体が前記近位チャンバから前記針を通じて吐出された後に前記針を前記プランジャ内部へ少なくとも部分的に引き込む前記非ラッチ状態に変換するように構成されている、請求項１１５に記載のシステム。
前記針維持特徴部は、前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体の前記遠位端へ挿入するために前記プランジャ部材を操作したとき、前記エネルギー貯蔵部材ラッチ部材の前記ラッチ状態から前記非ラッチ状態への変換を作動させるように構成されている、請求項１１５に記載のシステム。
前記近位ストッパ部材及び前記遠位ストッパ部材は、そのそれぞれの遠位表面及び近位表面上のそれぞれの第１のポリマーコーティング及び第２のポリマーコーティングを含み、結果、前記近位チャンバは、前記シリンジ本体並びに前記第１のポリマーコーティング及び前記第２のポリマーコーティングによって画定される、請求項１００に記載のシステム。
液体を連続的に注射するためのシステムであって、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間に遠位チャンバが形成される、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記近位チャンバ内の第２の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
近位部分、及び
中間コネクタを有する、流体移送アセンブリとを備え、
前記近位部分は、表面上に形成されている長手方向チャネルを有し、
前記中間コネクタは、遠位アンカー部材を有し、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、最初に、前記第１の液体が前記遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、前記第２の液体が針を通じて前記近位チャンバから吐出される、システム。
前記近位部分は、中実金属長尺体であり、
前記中間コネクタは、前記近位部分の遠位端を受け入れるように構成されている陥凹部を有するポリマー体である、請求項１２０に記載のシステム。
前記流体移送アセンブリは、一体片としてポリマーから成形される、請求項１２０に記載のシステム。
前記流体移送アセンブリは、一体片として金属から形成される、請求項１２０に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、矩形の断面形状を有する、請求項１２０に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、内部に配置されている付勢部材を有するスロットを備え、
前記付勢部材は、前記遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成されている、請求項１２０に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、前記遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成されている波形ワイヤ状部材を含む、請求項１２０に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、前記遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成されている一対の可撓性アームを含む、請求項１２０に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、前記遠位アンカー部材と前記遠位針インターフェースの内壁との間の摩擦を増大させるように構成されているゴムスリーブを含む、請求項１２０に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、前記ゴムスリーブを迂回するように構成されている近位開口部及び遠位開口部をさらに備える、請求項１２８に記載のシステム。
液体を連続的に注射するためのシステムであって、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間に遠位チャンバが形成される、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の第１の液体と、
前記近位チャンバ内の第２の液体と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
近位部分、及び
中間コネクタを有する、流体移送アセンブリとを備え、
前記中間コネクタは、遠位アンカー部材を有し、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、最初に、前記第１の液体が前記遠位チャンバから針を通じて吐出され、次いで、連続的に、前記第２の液体が針を通じて前記近位チャンバから吐出される、システム。
前記近位部分は、複数のアームをその遠位端として画定し、
前記中間コネクタは、前記近位部分の前記アームを受け入れるように構成されている開口部を有するポリマー体である、請求項１３０に記載のシステム。
前記複数のアームは、半径方向外向きにテーパ状になって、前記近位部分を前記中間コネクタに結合する、請求項１３１に記載のシステム。
前記複数のアームは、半径方向外向きにテーパ状になって、前記遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかける、請求項１３２に記載のシステム。
前記遠位アンカー部材は、内部に配置されている付勢部材を有するスロットを備え、
前記遠位アンカー部材は、前記スロット内に一対のバンプを画定し、
前記付勢部材は、前記バンプの対を受け入れるように構成されている一対のノッチを画定し、
前記付勢部材は、前記遠位針インターフェースの内壁に対して半径方向外向きの力をかけるように構成されている、請求項１３０に記載のシステム。
前記近位部分は、その表面上に形成されている長手方向チャネルを有する、請求項１３０に記載のシステム。
液体を連続的に注射するためのシステムであって、
シリンジ近位開口部及びその遠位端にある遠位針インターフェースを画定するシリンジ本体と、
前記シリンジ本体内に配置されている近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材であって、前記近位ストッパ部材と前記遠位ストッパ部材との間に近位チャンバが形成され、前記遠位ストッパ部材と前記シリンジ本体の前記遠位端との間に遠位チャンバが形成される、近位ストッパ部材及び遠位ストッパ部材と、
前記遠位チャンバ内の粉末薬物成分と、
前記近位チャンバ内の液体薬物成分と、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に挿入するために手動で操作されるように構成されているプランジャと、
近位区画、
中間コネクタ、及び
遠位部分を有する、針アセンブリと、
前記遠位針インターフェース内に部分的に配置されており、前記粉末薬物成分の前記遠位チャンバから前記針アセンブリ内への移行を最小限に抑えるように構成されている一方向弁とを備える、システム。
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に第１の距離だけ挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、前記液体薬物成分が前記近位チャンバから前記遠位チャンバへ移送されて、前記粉末薬物成分との混合液体薬物が形成され、
前記近位ストッパ部材を前記シリンジ本体に対して遠位に第２の距離だけ挿入するために前記プランジャ部材を操作することによって、前記混合液体薬物が前記遠位チャンバから吐出され、前記一方向弁、及び前記針アセンブリを通過する、請求項１３６に記載のシステム。
前記遠位部分は、鋭利な遠位端を含む、請求項１３６に記載のシステム。
前記プランジャ部材内に配置されており、注射後に前記針アセンブリを少なくとも部分的に前記プランジャ部材内へ引き込むように構成されている針引き込みシステムをさらに備える、請求項１３６に記載のシステム。
前記一方向弁は、近位弁部分及び遠位弁部分を備え、
前記近位弁部分は、その中心から遠位に延在するスリーブを含む、請求項１３６に記載のシステム。
前記スリーブは、粉末薬物成分が前記スリーブと前記針アセンブリの前記遠位弁部分との間を通過することができないように、それを貫通する前記針アセンブリの前記遠位弁部分との厳格な許容範囲を有するように構成されている、請求項１４０に記載のシステム。
前記厳格な許容範囲は、液体薬物が、圧力下で、前記スリーブと前記針アセンブリの前記遠位弁部分との間を通過することを可能にする、請求項１４１に記載のシステム。
前記スリーブは、その表面上に複数の長手方向チャネルを画定する、請求項１４０に記載のシステム。
前記一方向弁の前記近位弁部分は、それを貫通する開口部を画定し、
液体薬物が前記遠位チャンバ内で圧力下にあるとき、前記遠位チャンバから前記開口部を通じて、前記一方向弁の前記近位弁部分と前記遠位弁部分との間で、前記長手方向チャネルに沿って、前記針アセンブリを通って前記システムの外部に至る液体流路が形成される、請求項１４３に記載のシステム。
前記一方向弁の前記近位弁部分及び前記遠位弁部分は、粉末薬物成分が前記一方向弁の前記近位弁部分と前記遠位弁部分との間を通過することができないように、互いに厳格な許容範囲を有するように構成されている、請求項１４０に記載のシステム。
前記厳格な許容範囲は、前記液体薬物が、圧力下で、前記一方向弁の前記近位弁部分と前記遠位弁部分との間を通過することを可能にする、請求項１４５に記載のシステム。
前記近位弁部分は、剛性であり、前記遠位弁部分は、柔軟である、請求項１４０に記載のシステム。
液体薬物が前記遠位チャンバ内で圧力下にあるとき、前記遠位弁部分の少なくとも一部分が、前記近位弁部分から離れて屈曲する、請求項１４７に記載のシステム。