JP2023119258A - 血液浄化装置および血液浄化装置の制御方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間とに基づいて、ポンプによる流量を設定可能な血液浄化装置を提供する。【解決手段】血液浄化装置は、ポンプと、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間との入力を受け付ける。血液浄化装置は、目標積算流量と目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量を算出する。血液浄化装置は、算出された流量に基づきポンプを動作させる。【選択図】図８

Description

本開示は、血液浄化装置および血液浄化装置の制御方法に関する。

従来、透析および濾過の少なくとも一方により血液を浄化する血液浄化装置が知られている。たとえば、特開２０１９－３７６７４号公報（特許文献１）には、透析により血液を浄化する血液透析装置が開示されている。当該血液透析装置では、透析治療のための設定項目にかかる設定値が設定される。

当該血液透析装置は、治療時間、目標除水量および除水速度のうち、いずれか一つの設定項目を選択する優先設定項目選択手段と、変更された設定項目にかかる設定値に基づいて関連する他の設定項目の設定値を更新する設定値更新手段とを備える。当該血液透析装置は、優先設定項目選択手段において一つの設定値（治療時間）が選択され、他の２つの設定値のうちいずれか一方の設定値（除水速度）が変更されると、設定値更新手段が、優先設定項目選択手段において選択された設定値（治療時間）を維持したまま、変更された上記一方の設定値（除水速度）に基づいて他方の設定値（目標除水量）を更新する。

特開２０１９－３７６７４号公報

血液浄化装置において、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間とに基づいて、ポンプによる流量を設定することができれば、血液浄化装置のユーザビリティが増す。

本開示は、上記の問題点に鑑みなされたものであって、その目的は、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間とに基づいて、ポンプによる流量を設定可能な血液浄化装置および血液浄化装置の制御方法を提供することにある。

本開示のある局面に従うと、血液浄化装置は、ポンプと、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間との入力を受け付ける受付手段と、目標積算流量と目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量を算出する算出手段と、算出された流量に基づきポンプを動作させるポンプ制御手段をさらに備える。

本開示の他の局面に従うと、血液浄化装置の制御方法は、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間との入力を受け付けるステップと、目標積算流量と目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量を算出するステップと、算出された流量に基づきポンプを動作させるステップとを備える。

本開示によれば、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間とに基づいて、ポンプによる流量を設定可能となる。

血液浄化装置の全体構成の概略を表す図である。 血液浄化装置に対する設定入力項目を説明するための図である。 第１の操作例を説明するための図である。 第２の操作例を説明するための図である。 第３の操作例を説明するための図である。 第４の操作例を説明するための図である。 血液浄化装置の機能的構成を説明するための機能ブロック図である。 血液浄化装置において実行される処理の流れを説明するためのフロー図である。

以下、図面を参照しつつ、本開示の実施の形態について説明する。以下の説明では、同一の部材には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同じである。したがって、それらについての詳細な説明は繰り返さない。

詳しくは、以下では、持続的腎機能代替療法（ＣＲＲＴ；Continuous Renal Replacement Therapy）を例に挙げて説明する。ＣＲＲＴは、主として、腎機能が急速に低下した急性腎不全等の重症の患者に対して適用される。なお、以下では、「ユーザ」は、典型的には、医師、看護師等の医療従事者を示す。

＜Ａ．全体構成＞
図１は、血液浄化装置１の全体構成の概略を表す図である。図１に示すように、血液浄化装置１は、本例では、補充液ポンプ３１と、透析液ポンプ３２と、排液ポンプ３３と、血液ポンプ３４と、血液濾過器５０と、注射器６０と、後述する制御装置およびタッチスクリーン（図７参照）とを備える。

血液濾過器５０は、血液から不要または有毒な物質を除去する。血液濾過器５０は、中空糸膜を有する。血液濾過器５０は、中空糸膜の内側に血液を流す。一例として中空糸膜の内側から外側へ圧力をかけることにより、水分、血液中の老廃物、サイトカイン等の中分量物質が、血液濾過器５０内において中空糸膜の内側領域から外側領域へと移動する。これにより、血液が浄化される。

補充液ポンプ３１は、補液または置換液とも称される補充液４１を血液回路（流路）に供給する。透析液ポンプ３２は、透析液４２を血液回路に供給する。詳しくは、透析液ポンプ３２は、透析液を血液濾過器５０の中空糸膜の外側領域に供給する。排液ポンプ３３は、血液濾過器５０内の中空糸膜の外側領域に移動した物質（血液中の物質）を含む排液（透析液の排液）を排液容器４３に送る。排液ポンプ３３は、「濾過ポンプ」とも称される。

補充液ポンプ３１と、透析液ポンプ３２と、排液ポンプ３３との動作は、制御装置によって制御される。

注射器６０は、血液回路と血液濾過器５０とにおいて血液が凝固するのを防ぐため、ユーザの操作に基づき、抗凝固薬を血液回路に供給する。

なお、図１においては、後希釈方式の装置構成を例に挙げて説明しているが、これに限定されず、本開示の処理は前希釈方式の装置にも適用可能である。

＜Ｂ．設定入力項目＞
図２は、血液浄化装置１に対する設定入力項目を説明するための図である。図２に示されるように、設定入力項目は、ＣＲＲＴのモード（治療モード，設定モード）によって異なる。

設定入力項目として、補充液の目標積算量（Ｌ）と、目標除水量（Ｌ）と、透析液の目標積算量（Ｌ）と、目標治療時間とを挙げている。ＣＲＲＴのモードとして、持続的血液濾過（ＣＨＦ：Continuous HemoFiltration）と、持続的血液透析（ＣＨＤ：Continuous HemoDialysis）と、持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ：：Continuous HemoDaiFiltration）と、持続緩徐式限外濾過（ＳＣＵＦ：Slow Continuous UltraFiltration）とが挙げられる。本例の血液浄化装置１では、上記４つのモードの全てを行うことが可能である。

持続的血液濾過（ＣＨＦ）では、補充液の目標積算量と、目標治療時間との入力が必要（必須）である。持続的血液透析（ＣＨＤ）では、透析液の目標積算量と、目標治療時間との入力が必要である。持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）では、補充液の目標積算量と、透析液の目標積算量と、目標治療時間との入力が必要である。持続緩徐式限外濾過（ＳＣＵＦ）では、目標除水量と、目標治療時間との入力が必要となる。

以上のように、ＣＲＲＴの４つのモード全てにおいて、目標治療時間の入力が必須となる。なお、持続的血液濾過（ＣＨＦ）と、持続的血液透析（ＣＨＤ）と、持続的血液透析（ＣＨＤ）とでは、目標除水量の入力はオプションとなる。これらの３つのモードにおいて除水をする場合に、目標除水量の入力が必要となる。

なお、本例では、補充液の目標積算量の設定範囲の上限値は、９９９．９Ｌである。透析液の目標積算量の設定範囲の上限値は、９９９．９Ｌである。目標除水量の設定範囲の上限値は、９９９．９９Ｌである。目標治療時間の設定範囲の上限値は、９９時間５９分である。さらに、血液浄化装置１では、以下の４つの条件（１）～（４）を満たすことが要求されている。

（１）補充液ポンプ３１による１時間当たりの流量（吐き出し量）が、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下である。

（２）透析液ポンプ３２による１時間当たりの流量（吐き出し量）が、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下である。

（３）１時間当たりの除水量（すなわち、除水速度）が、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下である。

（４）排液ポンプ３３による１時間当たりの流量（吐き出し量）が、０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下である。具体的には、補充液ポンプ３１による１時間当たりの流量と、透析液ポンプ３２による１時間当たりの流量と、除水速度との総和が、０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下である。

上記の条件（１）～（４）における上限値“８０００ｍＬ／ｈ”は、血液浄化装置１に搭載された各ポンプ３１～３３のポンプ能力のみを考慮したものであり、一例に過ぎない。血液浄化装置１に搭載されるポンプの種別に応じて当該数値は変わる。

血液浄化装置１は、入力された設定入力項目に基づき、４つのＣＲＲＴのモード（治療モード）のうちから１つのモードを自動的に選択する。血液浄化装置１は、補充液の目標積算量と透析液の目標積算量とのうち補充液の目標積算量のみが入力された場合、ＣＲＲＴのモードとして持続的血液濾過（ＣＨＦ）を自動的に選択する。血液浄化装置１は、補充液の目標積算量と透析液の目標積算量とのうち透析液の目標積算量のみが入力された場合、ＣＲＲＴのモードとして持続的血液透析（ＣＨＤ）を自動的に選択する。

血液浄化装置１は、補充液の目標積算量と透析液の目標積算量との両方が入力された場合、ＣＲＲＴのモードとして持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）を自動的に選択する。血液浄化装置１は、補充液の目標積算量と透析液の目標積算量との両方が入力されず、かつ目標除水量が入力された場合、ＣＲＲＴのモードとして持続緩徐式限外濾過（ＳＣＵＦ）を自動的に選択する。

以下、上述したＣＲＲＴのモードについて補足する。持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）では、図１に示したように、４つのポンプ３１～３４と、補充液４１と透析液４２とが使用される。なお、血液浄化装置１においては、１つの薬液を補充液４１兼透析液４２として使用してもよい。

これに対し、持続的血液濾過（ＣＨＦ）では、４つのポンプ３１～３４のうち、補充液ポンプ３１と排液ポンプ３３と血液ポンプ３４とが使用される。すなわち、透析液ポンプ３２は使用されない。よって、持続的血液濾過（ＣＨＦ）では、補充液４１と透析液４２とのうち、補充液４１だけが用いられる。

同様に、持続的血液透析（ＣＨＤ）では、４つのポンプ３１～３４のうち、透析液ポンプ３２と排液ポンプ３３と血液ポンプ３４とだけが用いられる。すなわち、補充液ポンプ３１は使用されない。よって、持続的血液透析（ＣＨＤ）では、補充液４１と透析液４２とのうち、透析液４２だけが用いられる。

持続緩徐式限外濾過（ＳＣＵＦ）では、４つのポンプ３１～３４のうち、排液ポンプ３３と血液ポンプ３４とだけが用いられる。すなわち、補充液ポンプ３１と透析液ポンプ３２とは使用されない。よって、持続緩徐式限外濾過（ＳＣＵＦ）では、補充液４１と透析液４２とは用いられない。

＜Ｃ．ユーザインターフェイス＞
血液浄化装置１のタッチスクリーンに表示されるユーザインターフェイスについて説明する。以下では、４つの操作例を説明する。

（ｃ１．第１の操作例）
図３は、第１の操作例を説明するための図である。図３に示されるように、血液浄化装置１（詳しくは、制御装置）は、タッチスクリーン１０に、補充液の目標積算量の各桁の数値を１ずつ増加させるオブジェクト画像１１１（４つの「＋」のオブジェクト画像）と、補充液の目標積算量の各桁の数値を１ずつ減少させるオブジェクト画像１１２（４つの「－」のオブジェクト画像）とを表示する。オブジェクト画像１１１，１１２を用いて入力された数値が、表示領域１１３に表示される。本例では、「１００．０」が入力され、「１００．０Ｌ」が表示領域１１３に表示されている。また、血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、後述する演算にて算出された補充液の流量（ポンプ流量）を、表示領域１１４に表示する。

血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、透析液の目標積算量の各桁の数値を１ずつ増加させるオブジェクト画像１２１（４つの「＋」のオブジェクト画像）と、透析液の目標積算量の各桁の数値を１ずつ減少させるオブジェクト画像１２２（４つの「－」のオブジェクト画像）とをさらに表示する。オブジェクト画像１２１，１２２を用いて入力された数値が、表示領域１２３に表示される。本例では、「１００．０」が入力され、「１００．０Ｌ」が表示領域１２３に表示されている。また、血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、後述する演算にて算出された透析液の流量（ポンプ流量）を、表示領域１２４に表示する。

血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、目標除水量の各桁の数値を１ずつ増加させるオブジェクト画像１３１（４つの「＋」のオブジェクト画像）と、目標除水量の各桁の数値を１ずつ減少させるオブジェクト画像１３２（４つの「－」のオブジェクト画像）とをさらに表示する。オブジェクト画像１３１，１３２を用いて入力された数値が、表示領域１３３に表示される。本例では、「１０．００」が入力され、「１０．００Ｌ」が表示領域１３３に表示されている。また、血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、後述する演算にて算出された除水速度を、表示領域１３４に表示する。

血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、目標治療時間の各桁（時間の桁および分の桁）の数値を１ずつ増加させるオブジェクト画像１４１（４つの「＋」のオブジェクト画像）と、目標治療時間の各桁の数値を１ずつ減少させるオブジェクト画像１４２（４つの「－」のオブジェクト画像）とをさらに表示する。オブジェクト画像１４１，１４２を用いて入力された数値が、表示領域１４３に表示される。本例では、「３０．００」が入力され、「３０時間００分」が表示領域１４３に表示されている。また、血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、後述する演算にて算出された排液の流量（ポンプ流量）を、表示領域１４４に表示する。

血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０に、設定（詳しくは、入力された数値、算出された数値）をキャンセルするためのキャンセルボタン１５０と、算出された各数値を設定登録するための決定ボタン１６０とを表示する。

なお、各オブジェクト画像１１１，１１２，１３１，１３２，１２１，１２２，１４１，１４２と、キャンセルボタン１５０と、決定ボタン１６０とは、本例では、ソフトウェアキーである。

補充液の目標積算量と、透析液の目標積算量と、目標除水量と、目標治療時間とがユーザ操作に基づき入力されると、血液浄化装置１は、補充液の流量（ポンプ流量）と、透析液の流量（ポンプ流量）と、除水速度と、排液の流量（ポンプ流量）とを算出する。なお、この場合には、４つのＣＲＲＴのモードのうちから、持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）が自動的に選択される。

具体的には、血液浄化装置１は、補充液の目標積算量“１００．０Ｌ”を、目標治療時間“３０時間００分”で割ることにより、補充液の流量（ポンプ流量）を算出する。血液浄化装置１は、算出結果である“３３３３ｍＬ／ｈ”を表示領域１１４に表示する。

また、血液浄化装置１は、透析液の目標積算量“１００．０Ｌ”を目標治療時間“３０時間００分”で割ることにより、透析液の流量（ポンプ流量）を算出する。血液浄化装置１は、算出結果である“３３３３ｍＬ／ｈ”を表示領域１２４に表示する。

さらに、血液浄化装置１は、目標除水量“１０．００Ｌ”を目標治療時間“３０時間００分”で割ることにより、除水速度を算出する。血液浄化装置１は、算出結果である“３３３ｍＬ／ｈ”を表示領域１３４に表示する。

血液浄化装置１は、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度とが算出されると、これらの３つの数値の合計を算出し、かつ、算出した合計を表示領域１４４に表示する。本例では、血液浄化装置１は、表示領域１４４に６９９９ｍＬ／ｈ（＝３３３３＋３３３＋３３３３）を表示する。

ところで、補充液の流量“３３３３ｍＬ／ｈ”は、上述した１つ目の条件である“０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。透析液の流量“３３３３ｍＬ”は、上述した２つ目の条件である“０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。除水速度“３３３ｍＬ／ｈ”は、上述した３つ目の条件である“０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。さらに、補充液の流量と、除水速度と、透析液の流量との合計である排液の流量“６９９９ｍＬ／ｈ”は、上述した４つ目の条件である“０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。

血液浄化装置１は、上述した４つの条件の全てが満たされている場合、決定ボタン１６０の選択が可能な状態とする。よって、本例では、血液浄化装置１は、決定ボタン１６０をアクティブな状態とする。すなわち、血液浄化装置１は、設定登録操作を受け付け可能な状態とする。

ユーザが決定ボタン１６０を選択することにより、血液浄化装置１において、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度と、排液の流量とが設定登録される。これにより、血液浄化装置１は、算出された、補充液の流量と、透析液の流量と、排液の流量とに基づき、それぞれのポンプ３１～３３を動作させる。

（ｃ２．第２の操作例）
図４は、第２の操作例を説明するための図である。図４に示されるように、血液浄化装置１では、補充液の目標積算量と、目標治療時間とが入力されている。なお、この場合には、４つのＣＲＲＴのモードのうちから、持続的血液濾過（ＣＨＦ）が自動的に選択される。本例では、目標除水量が入力されていないため、除水速度は０ｍＬ／ｈのままとなる。

血液浄化装置１は、補充液の目標積算量“１００．０Ｌ”を、目標治療時間“３０時間００分”で割ることにより、補充液の流量（ポンプ流量）を算出する。血液浄化装置１は、算出結果である“３３３３ｍＬ／ｈ”を表示領域１１４に表示する。

血液浄化装置１は、除水速度が０ｍＬ／ｈであるため、結果として、補充液の流量を表示領域１４４に表示する。本例では、血液浄化装置１は、表示領域１４４に３３３３ｍＬ／ｈを表示する。

ところで、補充液の流量“３３３３ｍＬ／ｈ”は、上述した１つ目の条件である“０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。除水速度“０ｍＬ／ｈ”は、上述した３つ目の条件である“０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。さらに、補充液の流量と、除水速度との合計である排液の流量“３３３３ｍＬ／ｈ”は、上述した４つ目の条件である“０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下”を満たしている。

血液浄化装置１は、上述した３つの条件の全てが満たされている場合、決定ボタン１６０の選択が可能な状態とする。よって、本例では、血液浄化装置１は、決定ボタン１６０をアクティブな状態とする。すなわち、血液浄化装置１は、設定登録操作を受け付け可能な状態とする。

ユーザが決定ボタン１６０を選択することにより、血液浄化装置１において、補充液の流量と、除水速度と、排液の流量とが設定登録される。これにより、血液浄化装置１は、算出された、補充液の流量と、排液の流量とに基づき、それぞれのポンプ３１，３３を動作させる。

（ｃ３．第３の操作例）
図５は、第３の操作例を説明するための図である。図５に示されるように、補充液の目標積算量と、透析液の目標積算量と、目標除水量と、目標治療時間との全ての値が入力されている。それゆえ、４つのＣＲＲＴのモードのうちから、持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）が自動的に選択される。

しかしながら、補充液の目標積算量“１００．０Ｌ”を目標治療時間“２時間００分”で割った値である補充液の流量（ポンプ流量）は、“５０，０００ｍＬ／ｈ”となる。同様に、透析液の目標積算量“１００．０Ｌ”を目標治療時間“２時間００分”で割った値である透析液の流量（ポンプ流量）は、“５０，０００ｍＬ／ｈ”となる。

このように、補充液の流量と、透析液の流量とは、各々の上限値である“８０００ｍＬ／ｈ”を超えている。また、補充液の流量と、透析液の流量とは、表示領域１１４，１２４において表示可能な範囲の上限値である“９９９９ｍＬ／ｈ”を超えている。このため、血液浄化装置１は、表示領域１１４，１２４における表示を“９９９９ｍＬ／ｈ”とするとともに、当該数値を通常とは異なる表示態様とする。一例として、血液浄化装置１は、表示領域１１４，１２４に表示される数値を赤色にする。

なお、血液浄化装置１は、補充液の流量と透析液の流量とが“９９９９ｍＬ／ｈ”以下であっても上限値“８０００ｍＬ／ｈ”を超えている場合には、表示領域１１４，１２４に表示される数値を通常とは異なる表示態様（赤色表示）とする。

一方、目標除水量“１０．００Ｌ”を目標治療時間“２時間００分”で割った値である除水速度は、“５０００ｍＬ／ｈ”となる。よって、除水速度は、上限値である“８０００ｍＬ／ｈ”以下となる。したがって、除水速度は、上述した３つ目の条件（０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下）を満たす。このため、表示領域１３４における除水速度は、通常の表示態様となる。

排液の流量（ポンプ流量）は、上述したように、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度との合計となる。したがって、本例では、排液の流量は、１０５，０００ｍＬ／ｈ（＝５０，０００＋５０，０００＋５，０００）となる。

このように、排液の流量は、上限値である“８０００ｍＬ／ｈ”を超えている。また、排液の流量は、表示領域１４４において表示可能な範囲の上限値である“９９９９ｍＬ／ｈ”を超えている。このため、血液浄化装置１は、表示領域１４４における表示を“９９９９ｍＬ／ｈ”とするとともに、当該数値を通常とは異なる表示態様とする。一例として、血液浄化装置１は、表示領域１４４に表示される数値を赤色にする。

なお、血液浄化装置１は、排液の流量が“９９９９ｍＬ／ｈ”以下であっても、排液の流量の上限値“８０００ｍＬ／ｈ”を超えている場合には、表示領域１４４に表示される数値を通常とは異なる表示態様（赤色表示）とする。

血液浄化装置１は、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度と、排液の流量とのうちの少なくとも１つの値が各々に対して設定された条件を満たさない場合には、決定ボタン１６０をアクティブな状態とはしない。本例の場合には、３つの値（補充液の流量，透析液の流量，排液の流量）が各々に対して設定された条件を満たしていないため、血液浄化装置１は、図示したように、決定ボタン１６０をアクティブな状態とはしない。したがって、本例では、図３とは異なり、血液浄化装置１は、設定登録操作を受け付けない。

（ｃ４．第４の操作例）
図６は、第４の操作例を説明するための図である。図６に示すように、目標治療時間が入力されない。この場合には、補充液の目標積算量と、透析液の目標積算値と、目標除水量とが入力されていても、血液浄化装置１は、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度と、これら３つの数値の合計である排液の流量とを計算できない。

それゆえ、血液浄化装置１は、表示領域１１４，１２４，１３４，１４４において、計算不能であることを示す記号“－－－－”を表示する。また、血液浄化装置１は、図示したように、決定ボタン１６０をアクティブな状態とはしない。したがって、本例では、図３とは異なり、血液浄化装置１は、設定登録操作を受け付けない。

＜Ｄ．機能ブロック＞
図７は、血液浄化装置１の機能的構成を説明するための機能ブロック図である。図７に示されるように、血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０と、制御装置２０と、ポンプ群３０とを備えている。

タッチスクリーン１０は、タッチパネル１１と、ディスプレイ１２とを含む。タッチパネル１１は、ディスプレイ１２に重畳するように設置されている。ポンプ群３０は、補充液ポンプ３１と、透析液ポンプ３２と、排液ポンプ３３と、血液ポンプ３４とを含む。

制御装置２０は、入力受付部２１と、算出部２２と、判定部２３と、表示制御部２４と、ポンプ制御部２５とを含む。制御装置２０は、図示しないプロセッサとメモリとを含む。

以下、制御装置２０の各部の処理に着目して説明する。説明の便宜上、４つのポンプ３１～３４を使用する持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）の場合を例に挙げて説明する。

入力受付部２１は、タッチパネル１１に対するユーザ入力に基づき、補充液の目標積算流量と、透析液の目標積算量と、目標除水量と、目標治療時間との入力を受け付ける（処理（i））。なお、これらの数値の入力は、上述したように、オブジェクト画像１１１，１１２，１２１，１２２，１３１，１３２，１４１，１４２を用いて行われる（図３等参照）。入力受付部２１は、入力されたデータ（入力データ）を算出部２２に送る（処理（ii））。

なお、入力受付部２１は、さらに入力データを表示制御部２４に送る。この場合、表示制御部２４は、タッチパネル１１を介して入力受付部２１がデータの入力を受け付けると、ディスプレイ１２に入力を反映する（処理（v））。たとえば、図３のオブジェクト画像１１１が選択されると、表示領域１１３に表示されている補充液の目標積算量の数値を更新する。

算出部２２は、補充液の目標積算流量と、目標治療時間とに基づき、補充液の流量を算出する（図３の表示領域１１４参照）。算出部２２は、透析液の目標積算量と、目標治療時間とに基づき、透析液の流量を算出する（図３の表示領域１２４参照）。算出部２２は、目標除水量と、目標治療時間とに基づき、除水速度を算出する（図３の表示領域１３４参照）。算出部２２は、算出された、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度とを合計することにより、排液の流量を算出する（図３の表示領域１４４参照）。

算出部２２は、算出された４つの数値を判定部２３に送る。すなわち、算出部２２は、補充液の流量（補充液のポンプ流量）と、透析液の流量（透析液のポンプ流量）と、除水速度と、排液の流量（排液のポンプ流量）とを判定部２３に送る（処理（iii））。

判定部２３は、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度と、排液の流量とが、各々に予め定められた範囲内であるか否かを判定する。

本例では、判定部２３は、補充液の流量が０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下であるか否かを判定する。なお、本例では、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下の範囲が、本開示の「第１の範囲」に相当する。

判定部２３は、透析液の流量が０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下であるか否かを判定する。なお、本例では、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下の範囲が、本開示の「第２の範囲」に相当する。

判定部２３は、除水速度が０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下であるか否かを判定する。なお、本例では、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下の範囲が、本開示の「第３の範囲」に相当する。

判定部２３は、排液の流量が０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下であるか否かを判定する。なお、本例では、０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下の範囲が、本開示の「第４の範囲」に相当する。

判定部２３は、上記の４つの判定結果を表示制御部２４に送る。表示制御部２４は、４つの判定結果の全てが「ＯＫ」である場合（４の値全てが範囲内のとき）、たとえば図３に示したように、ディスプレイ１２における決定ボタン１６０の表示状態をアクティブにする（処理（v））。表示制御部２４は、４つの判定結果の少なくとも１つが「ＮＧ」である場合（少なくとも１つの値が範囲外のとき）、たとえば図５に示したように、決定ボタン１６０の表示状態を非アクティブのままとする。

決定ボタン１６０の表示状態がアクティブになっている状態で、ユーザがタッチパネル１１を介して決定ボタン１６０を選択することにより、設定登録指示がタッチスクリーン１０から制御装置２０の入力受付部２１に送信される（処理（vi））。

入力受付部２１は、設定登録指示を算出部２２に送る。算出部２２は、設定登録指示を受け付けると、上述した算出の結果をポンプ制御部２５に送る。すなわち、算出部２２は、処理（ii）の入力データに基づき算出された４つの数値（補充液の流量，透析液の流量，除水速度，排液の流量）をポンプ制御部２５に送る。

ポンプ制御部２５は、算出部２２から取得した４つの数値に基づき、ポンプ群３０を制御する。具体的には、ポンプ制御部２５は、算出された補充液の流量に基づき、補充液ポンプ３１を動作させる。ポンプ制御部２５は、算出された透析液の流量に基づき、透析液ポンプ３２を動作させる。ポンプ制御部２５は、算出された排液の流量に基づき、排液ポンプ３３を動作させる。

詳しくは、ポンプ制御部２５は、医療従事者による操作（図示しないボタンの押下等）を受け付けたことに基づき、各ポンプ３１，３２，３３，３４を動作させる。なお、ポンプ制御部２５は、血液ポンプ３４については、算出部２２の算出結果とは関係なく、予め指示されたポンプ流量で動作させる。

（小括）
血液浄化装置１の構成および処理を小括すると以下のとおりである。

（１）血液浄化装置１は、ポンプ（３１，３２）と、ポンプによる目標積算流量（本実施の形態の例では、補充液の目標積算流量、透析液の目標積算流量）と、目標治療時間との入力を受け付ける入力受付部２１と、目標積算流量と目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量を算出する算出部２２と、算出された流量に基づきポンプを動作させるポンプ制御部２５をさらに備える。

このような構成によれば、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間とに基づいて、ポンプによる流量を設定可能となる。それゆえ、血液浄化装置１によれば、ユーザビリティを向上させることができる。

（２）入力受付部２１は、算出された流量が予め定められた範囲（本実施の形態の例では、第１の範囲、第２の範囲）であることを条件に、流量の設定登録操作をさらに受け付ける（図７の処理（vi））。ポンプ制御部２５は、設定登録操作によって流量が設定登録されると、設定登録された流量に基づきポンプを動作させる。

このような構成によれば、血液浄化装置１は、ポンプによる流量が予め定められた範囲でない場合には、流量の設定登録操作を受け付けない。したがって、血液浄化装置１によれば、ポンプによる流量が予め定められた範囲となるように、ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間との設定操作をユーザに促すことが可能となる。

（３）補充液に着目すると以下のとおりである。ポンプは、補充液ポンプ３１を含む。目標積算流量は、補充液の目標積算流量を含む。算出部２２は、補充液の目標積算流量と目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量として補充液の流量を算出する。入力受付部２１は、補充液の流量が上述した第１の範囲であることを条件に、補充液の流量の設定登録操作を受け付ける。ポンプ制御部２５は、設定登録操作によって補充液の流量が設定登録されると、設定登録された補充液の流量に基づき補充液ポンプ３１を動作させる。

このような構成によれば、血液浄化装置１は、補充液ポンプ３１による補充液の流量が第１の範囲でない場合には、補充液の流量の設定登録操作を受け付けない。したがって、血液浄化装置１によれば、補充液ポンプ３１による流量が第１の範囲となるように、補充液ポンプ３１による補充液の目標積算流量と、目標治療時間との設定操作をユーザに促すことが可能となる。

（４）透析液に着目すると以下のとおりである。ポンプは、透析液ポンプ３２を含む。目標積算流量は、透析液の目標積算流量を含む。算出部２２、透析液の目標積算流量と目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量として透析液の流量を算出する。入力受付部２１は、透析液の流量が上述した第２の範囲であることを条件に、透析液の流量の設定登録操作を受け付ける。ポンプ制御部２５は、設定登録操作によって透析液の流量が設定登録されると、設定登録された透析液の流量に基づき透析液ポンプ３２を動作させる。

このような構成によれば、血液浄化装置１は、透析液ポンプ３２による透析液の流量が第２の範囲でない場合には、透析液の流量の設定登録操作を受け付けない。したがって、血液浄化装置１によれば、透析液ポンプ３２による流量が第２の範囲となるように、透析液ポンプ３２による透析液の目標積算流量と、目標治療時間との設定操作をユーザに促すことが可能となる。

（５）除水に着目すると以下のとおりである。具体的には、入力受付部２１は、目標除水量の入力をさらに受け付ける。算出部２２は、目標除水量と目標治療時間とに基づき、除水速度をさらに算出する。入力受付部２１は、除水速度が上述した第３の範囲であることを条件に、除水速度の設定登録操作を受け付ける。

このような構成によれば、血液浄化装置１は、除水速度が第３の範囲でない場合には、除水速度の設定登録操作を受け付けない。したがって、血液浄化装置１によれば、除水速度が第３の範囲となるように、目標除水量と目標治療時間との設定操作をユーザに促すことが可能となる。

（６）排液に着目すると以下のとおりである。ポンプは、排液ポンプ３３を含む。算出部２２は、算出された流量（本例では、補充液の流量および透析液の流量）と除水速度とに基づき、排液の流量をさらに算出する。入力受付部２１は、排液の流量が上述した第４の範囲であることを条件に、排液の流量の設定登録操作を受け付ける。ポンプ制御部２５は、設定登録操作によって排液の流量が設定登録されると、設定登録された排液の流量に基づき排液ポンプ３３を動作させる。

このような構成によれば、血液浄化装置１は、排液ポンプ３３による排液の流量が第４の範囲でない場合には、排液の流量の設定登録操作を受け付けない。したがって、血液浄化装置１によれば、排液ポンプ３３による流量が第４の範囲となるように、排液ポンプ３３による目標積算流量と、目標治療時間との設定操作をユーザに促すことが可能となる。

（７）血液浄化装置１は、タッチスクリーン１０と、タッチスクリーン１０に、決定ボタン１６０（オブジェクト画像）を表示させる表示制御部２４とをさらに備える。上述した設定登録操作は、決定ボタン１６０に対するタッチ操作である。このような構成によれば、医療従事者は決定ボタン１６０をタッチすることにより、流量の設定登録が可能となる。

＜Ｅ．制御構造＞
以下では、医療従事者が治療方針として持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）を選択した場合を例に挙げて説明する。また、医療従事者が除水を行うことを選択したものとする。すなわち、医療従事者が上述した４つの設定入力項目に値を入力する場合を例に挙げて説明する。

図８は、血液浄化装置１において実行される処理の流れを説明するためのフロー図である。図８に示されるように、ステップＳ１において、血液浄化装置１の制御装置２０（詳しくは、プロセッサ）は、決定ボタン１６０を選択不可の状態（すなわち、非アクティブの状態）に設定する。ステップＳ２において、制御装置２０は、補充液の目標積算量と、透析液の目標積算量と、目標除水量と、目標治療時間との入力を受け付けたか否かを判断する。

４つの値の入力を受け付けたと判断された場合（ステップＳ２においてＹＥＳ）、制御装置２０は、ステップＳ３において、目標治療時間に基づき、補充液の流量（ポンプ流量）と、透析液の流量（ポンプ流量）と、除水速度と、排液の流量（ポンプ流量）とを算出する。制御装置２０は、４つの値の入力を受け付けていないと判断された場合（ステップＳ２においてＮＯ）、処理をステップＳ２に戻す。

ステップＳ４において、制御装置２０は、ステップＳ３で算出された補充液の流量が上述した第１の範囲内（本例では、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下）であるか否かを判断する。当該流量が第１の範囲内であると判断されると（ステップＳ４においてＹＥＳ）、制御装置２０は、ステップＳ５において、ステップＳ３で算出された透析液の流量が上述した第２の範囲内（本例では、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下）であるか否かを判断する。当該流量が第１の範囲外であると判断されると（ステップＳ４においてＮＯ）、制御装置２０は、処理をステップＳ１２に進める。

ステップＳ３で算出された透析液の流量が第２の範囲内であると判断されると（ステップＳ５においてＹＥＳ）、制御装置２０は、ステップＳ６において、ステップＳ３で算出された除水速度が、上述した第３の範囲内（本例では、０ｍＬ／ｈ以上、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下）であるか否かを判断する。当該除水速度が第３の範囲外であると判断されると（ステップＳ６においてＮＯ）、制御装置２０は、処理をステップＳ１２に進める。

ステップＳ３で算出された除水速度が第３の範囲内であると判断されると（ステップＳ６においてＹＥＳ）、制御装置２０は、ステップＳ７において、ステップＳ３で算出された排液の流量が上述した第４の範囲内（本例では、０ｍＬ／ｈよりも大きく、かつ８０００ｍＬ／ｈ以下）であるか否かを判断する。当該流量が第４の範囲外であると判断されると（ステップＳ７においてＮＯ）、制御装置２０は、処理をステップＳ１２に進める。なお、ステップＳ４～Ｓ７の各処理の順序は特に限定されない。

ステップＳ７の後、ステップＳ８において、制御装置２０は、決定ボタン１６０を選択可能な状態（すなわち、アクティブな状態）に設定する。制御装置２０は、決定ボタン１６０の状態を変更する。ステップＳ９において、制御装置２０は、キャンセルボタン１５０が選択されたか否かを判断する。

キャンセルボタン１５０が選択された場合（ステップＳ９においてＹＥＳ）、制御装置２０は、処理をステップＳ２に戻す。キャンセルボタン１５０が選択されていない場合（ステップＳ９においてＮＯ）、ステップＳ１０において、制御装置２０は、決定ボタン１６０が選択されたか否かを判断する。

決定ボタン１６０が選択されたと判断された場合（ステップＳ１０においてＹＥＳ）、ステップＳ１１において、制御装置２０は、ステップＳ３において算出された算出結果を設定登録する。本例では、制御装置２０は、補充液の流量と、透析液の流量と、除水速度と、排液の流量とを、メモリの所定の領域に格納する。

なお、制御装置２０は、さらなるユーザ操作（透析開始操作）を受け付けたことに基づき、算出結果に基づいて、補充液ポンプ３１と透析液ポンプ３２と排液ポンプ３３とを動作させる。

決定ボタン１６０が選択されていないと判断された場合（ステップＳ１０においてＮＯ）、制御装置２０は、処理をステップＳ９に戻す。

ステップＳ１２において、制御装置２０は、キャンセルボタン１５０が選択されたか否かを判断する。キャンセルボタン１５０が選択されたと判断された場合（ステップＳ１２においてＹＥＳ）、制御装置２０は、処理をステップＳ２に戻す。キャンセルボタン１５０が選択されていない場合、ステップＳ１３において、制御装置２０は、補充液の目標積算量と、透析液の目標積算量と、目標除水量と、目標治療時間とのうちの少なくとも１つを変更するユーザ操作を受け付けたか否かを判断する。

ユーザ操作を受け付けたと判断された場合（ステップＳ１３においてＹＥＳ）、制御装置２０は、処理をステップＳ３に戻す。ユーザ操作を受け付けていないと判断された場合（ステップＳ１３においてＮＯ）、制御装置２０は、処理をステップＳ１２に戻す。

なお、上記においては、ＣＲＲＴの４つのモードのうち、持続的血液濾過透析（ＣＨＤＦ）を例に挙げて説明したが、上記の処理は他の３つのモードでも適用できる。また、ＣＲＲＴに限定されず、持続的ではない、血液透析（ＨＤ：hemodialysis）、限外濾過（ＥＣＵＭ：Extracorporeal UltraFiltration Method）、血液濾過（ＨＦ：HemoFiltration）、血液透析濾過（ＨＤＦ：HemodiaFiltration）等にも適用できる。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本開示の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１ 血液浄化装置、１０ タッチスクリーン、１１ タッチパネル、１２ ディスプレイ、２０ 制御装置、２１ 入力受付部、２２ 算出部、２３ 判定部、２４ 表示制御部、２５ ポンプ制御部、３１ 補充液ポンプ、３２ 透析液ポンプ、３３ 排液ポンプ、３４ 血液ポンプ、４１ 補充液、４２ 透析液、４３ 排液容器、５０ 血液濾過器、６０ 注射器、１１１，１１２，１２１，１２２，１３１，１３２，１４１，１４２ オブジェクト画像、１１３，１１４，１２３，１２４，１３３，１３４，１４３，１４４ 表示領域、１６０ 決定ボタン。

Claims (8)

1. ポンプと、
   前記ポンプによる目標積算流量と、目標治療時間との入力を受け付ける受付手段と、
   前記目標積算流量と前記目標治療時間とに基づき、前記ポンプによる流量を算出する算出手段と、
   算出された前記流量に基づき前記ポンプを動作させるポンプ制御手段とを備える、血液浄化装置。
2. 前記受付手段は、算出された前記流量が予め定められた範囲であることを条件に、前記流量の設定登録操作をさらに受け付け、
   前記ポンプ制御手段は、前記設定登録操作によって前記流量が設定登録されると、設定登録された前記流量に基づき前記ポンプを動作させる、請求項１に記載の血液浄化装置。
3. 前記ポンプは、補充液用のポンプを含み、
   前記目標積算流量は、補充液の目標積算流量を含み、
   前記算出手段は、前記補充液の目標積算流量と前記目標治療時間とに基づき、前記ポンプによる流量として前記補充液の流量を算出し、
   前記受付手段は、前記補充液の流量が第１の範囲であることを条件に、前記補充液の流量の設定登録操作を受け付け、
   前記ポンプ制御手段は、前記設定登録操作によって前記補充液の流量が設定登録されると、設定登録された前記補充液の流量に基づき前記補充液用のポンプを動作させる、請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 前記ポンプは、透析液用のポンプを含み、
   前記目標積算流量は、透析液の目標積算流量を含み、
   前記算出手段は、前記透析液の目標積算流量と前記目標治療時間とに基づき、前記ポンプによる流量として前記透析液の流量を算出し、
   前記受付手段は、前記透析液の流量が第２の範囲であることを条件に、前記透析液の流量の設定登録操作を受け付け、
   前記ポンプ制御手段は、前記設定登録操作によって前記透析液の流量が設定登録されると、設定登録された前記透析液の流量に基づき前記透析液用のポンプを動作させる、請求項２または３に記載の血液浄化装置。
5. 前記受付手段は、目標除水量の入力をさらに受け付け、
   前記算出手段は、前記目標除水量と前記目標治療時間とに基づき、除水速度をさらに算出し、
   前記受付手段は、前記除水速度が第３の範囲であることを条件に、前記除水速度の設定登録操作を受け付ける、請求項２から４のいずれか１項に記載の血液浄化装置。
6. 前記ポンプは、排液用のポンプを含み、
   前記算出手段は、算出された前記流量と前記除水速度とに基づき、前記排液の流量をさらに算出し、
   前記受付手段は、前記排液の流量が第４の範囲であることを条件に、前記排液の流量の設定登録操作を受け付け、
   前記ポンプ制御手段は、前記設定登録操作によって前記排液の流量が設定登録されると、設定登録された前記排液の流量に基づき前記排液用のポンプを動作させる、請求項５に記載の血液浄化装置。
7. タッチスクリーンと、
   前記タッチスクリーンに、オブジェクト画像を表示させる表示制御手段とをさらに備え、
   前記設定登録操作は、前記オブジェクト画像に対するタッチ操作である、請求項２から６のいずれか１項に記載の血液浄化装置。
8. 目標治療時間と、ポンプによる目標積算流量との入力を受け付けるステップと、
   前記目標積算流量と前記目標治療時間とに基づき、ポンプによる流量を算出するステップと、
   算出された前記流量に基づき前記ポンプを動作させるステップとを備える、血液浄化装置の制御方法。
   

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