JP2023085993A - Agent for preventing or improving emotional stress - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、精神的ストレスの予防又は改善剤に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a preventive or ameliorating agent for mental stress.
現代社会は、科学技術の高度発達等により、便利で快適な生活が実現した一方で、競争及び管理の激化により、ストレスが過負荷となり精神的に支障をきたしやすくなっている。精神的なストレスは生活の質を低下させる要因となるため、長寿社会をより快適に送るための障壁となる。 In modern society, advanced science and technology has made life convenient and comfortable. On the other hand, intensifying competition and management have created an overload of stress, making it easier for people to become mentally disturbed. Mental stress is a factor that lowers the quality of life, so it is a barrier to living a more comfortable longevity society.
ストレスに対する対処法としては、抗不安薬、睡眠薬等の抗ストレス薬物を服用してストレスに晒されたときの心身の反応を一時的に緩和することが有効な手段と考えられている。代表的な抗不安薬であるベンゾジアゼピン系の薬物は、大脳辺縁様体-新皮質系に対する直接作用が少ないため、意識水準に影響を与えずに不安・緊張・抑うつ及び筋緊張等を軽減すると報告されている。 As a coping method for stress, it is considered to be an effective means to take anti-stress drugs such as anti-anxiety drugs and sleeping pills to temporarily alleviate the mental and physical reactions when exposed to stress. Benzodiazepine drugs, which are typical anti-anxiety drugs, have little direct effect on the limbic-neocortical system, so they are said to reduce anxiety, tension, depression, muscle tension, etc. without affecting the level of consciousness. It has been reported.
近年では、食品として摂取可能な抗ストレス成分についても研究されており、特に、γ－アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）が抗ストレス成分として注目されている。ＧＡＢＡは、小腸で吸収されて血中に取り込まれ、末梢の自律神経系においてノルアドレナリン等の興奮系ホルモンの放出を抑制し、副交感神経を亢進する事で、事務的作業による一時的・心理的なストレスを低減すると報告されている（非特許文献１～４）。 In recent years, anti-stress components that can be ingested as foods have also been studied, and γ-aminobutyric acid (GABA) has been particularly noted as an anti-stress component. GABA is absorbed in the small intestine and taken into the blood, suppresses the release of excitatory hormones such as noradrenaline in the peripheral autonomic nervous system, and enhances the parasympathetic nerves, resulting in temporary and psychological effects caused by clerical work. It is reported to reduce stress (Non-Patent Documents 1-4).
抗ストレス薬物は、医師の指導の元で慎重に適用する必要があり、また、連続的な投与による副作用が大きい。一方、ＧＡＢＡは、事務的作業に伴う一時的なストレスといったように、一時的な精神的ストレスの緩和に有効とされるが、ストレスにより継続的に低下している心理状態の改善に対して有効に適用されるものではない。従って、ストレスにより継続的に低下している心理状態を改善するには、結局、ストレスの原因を減らすことしか解決方法がなく、しかもそれは現状困難である。 Anti-stress drugs must be applied carefully under the guidance of a doctor, and their continuous administration causes serious side effects. On the other hand, GABA is said to be effective in relieving temporary mental stress, such as temporary stress associated with clerical work, but it is also effective in improving the psychological state that continues to decline due to stress. does not apply to Therefore, in order to improve the psychological state that is continuously degraded by stress, the only solution is to reduce the cause of stress, which is difficult at present.
そこで、本発明は、精神的ストレスの予防又は改善剤を提供することを目的とする。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a preventive or ameliorating agent for mental stress.
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、α－マンゴスチンが、精神的ストレスに対する改善作用を発揮でき、精神的ストレスの予防又は改善剤の有効成分として使用できることを見出した。本発明は、この知見に基づいて、更に検討を重ねることにより完成したものである。 The present inventors conducted intensive studies in order to solve the above problems, and found that α-mangostin can exert an improving effect on mental stress and can be used as an active ingredient of a preventive or ameliorating agent for mental stress. . The present invention has been completed through further studies based on this finding.
即ち、本発明は、精神的ストレスの予防又は改善用途に関し、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１． α－マンゴスチンを含有する、精神的ストレスの予防又は改善剤。
項２． α－マンゴスチンとして、マンゴスチンの抽出物及び／又は加工物を含む、項１に記載の予防又は改善剤。
項３． 前記精神的ストレスが、精神疾患を伴わない精神的ストレスである、項１又は２に記載の予防又は改善剤。
項４． 精神的ストレスが、継続的な精神的ストレスである、項１～３のいずれかに記載の予防又は改善剤。
項５． 精神的ストレスを有する者の、継続的な疲れの予防又は改善に使用される、項１～４のいずれかに記載の予防又は改善剤。
項６． 前記精神的ストレスを有する者の、他人との付き合いの身体的及び／又は心理的な理由による妨げの予防又は改善に使用される、項１～５のいずれかに記載の予防又は改善剤。
項７． 前記精神的ストレスを有する者の、仕事及び／又は日常活動時における心理的な理由による問題の予防又は改善に使用される、項１～６のいずれかに記載の予防又は改善剤。
項８． 前記精神的ストレスを有する者の、継続的に神経質で憂鬱な気分の予防又は改善に使用される、項１～７のいずれかに記載の予防又は改善剤。
項９． 前記精神的ストレスが、夜間排尿に対する精神的ストレスである、項１～４のいずれかに記載の予防又は改善剤。
That is, the present invention provides inventions in the following aspects, which relate to use for prevention or improvement of mental stress.
Section 1. A preventive or ameliorating agent for mental stress, containing α-mangostin.
Section 2. Item 2. The preventive or ameliorating agent according to Item 1, which contains a mangosteen extract and/or processed product as α-mangosteen.
Item 3. Item 3. The preventive or ameliorating agent according to Item 1 or 2, wherein the mental stress is mental stress not accompanied by a mental disease.
Section 4. Item 4. The preventive or ameliorating agent according to any one of Items 1 to 3, wherein the mental stress is continuous mental stress.
Item 5. Item 5. The preventive or ameliorating agent according to any one of Items 1 to 4, which is used for the prevention or amelioration of continuous fatigue in a person with mental stress.
Item 6. Item 6. The preventive or ameliorating agent according to any one of Items 1 to 5, which is used for preventing or ameliorating physical and/or psychological hindrances in socializing with others by the person having mental stress.
Item 7. Item 7. The preventive or ameliorating agent according to any one of Items 1 to 6, which is used for preventing or ameliorating problems caused by psychological reasons during work and/or daily activities of the person with mental stress.
Item 8. Item 8. The preventive or ameliorating agent according to any one of Items 1 to 7, which is used for the prevention or amelioration of continuously nervous and depressed mood of a person having mental stress.
Item 9. Item 5. The preventive or ameliorating agent according to any one of Items 1 to 4, wherein the mental stress is mental stress associated with nocturnal urination.
本発明によれば、α－マンゴスチンを使用することにより、精神的ストレスの改善作用を複合的に発揮させることができるので、精神的ストレスを効果的に予防又は改善することが可能になる。 According to the present invention, by using α-mangostin, it is possible to exhibit multiple effects of improving mental stress, so that it becomes possible to effectively prevent or improve mental stress.
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、α－マンゴスチンを有効成分として含むことを特徴とする。以下、本発明の精神的ストレスの予防又は改善について詳述する。 The preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention is characterized by containing α-mangostin as an active ingredient. Hereinafter, prevention or improvement of mental stress according to the present invention will be described in detail.
［α－マンゴスチン］
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、有効成分としてα－マンゴスチンを含む。
[α-Mangosteen]
The preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention contains α-mangostin as an active ingredient.
α－マンゴスチンとは、マンゴスチン（Garcinia mangostana）に存在するキサントン誘導体である。本発明で使用されるα－マンゴスチンは、マンゴスチン由来のものであってもよく、また微生物工学的手法又は化学合成により製造されたものであってもよい。本発明で使用されるα－マンゴスチンは、精製品、粗精製品、又は未精製品のいずれであってもよい。 α-Mangostin is a xanthone derivative present in mangosteen (Garcinia mangostana). The α-mangostin used in the present invention may be derived from mangostin, or may be produced by microbial engineering techniques or chemical synthesis. The α-mangostin used in the present invention may be purified, crudely purified, or unpurified.
また、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤における有効成分として、α－マンゴスチンを含むマンゴスチンの抽出物及び／又は加工物を使用してもよい。 In addition, a mangosteen extract and/or processed product containing α-mangostin may be used as an active ingredient in the agent for preventing or ameliorating mental stress of the present invention.
マンゴスチン抽出物は、マンゴスチンを抽出処理することにより得られるエキスである。 A mangosteen extract is an extract obtained by extracting mangosteen.
マンゴスチン抽出物の製造において、抽出原料としてマンゴスチンの果皮を好適に使用できるが、果皮以外に、果実、果汁、茎、葉、枝、枝葉、幹、樹皮、根皮、根、種子等が含まれていてもよい。前記抽出原料は、生の状態であってもよいが、必要に応じて、粉砕、切断、蒸熱、揉捻、乾燥、焙煎等の前処理に供されていてもよい。 In the production of mangosteen extract, mangosteen pericarp can be suitably used as an extraction raw material. may be The raw material for extraction may be in a raw state, or may be subjected to pretreatment such as pulverization, cutting, steaming, kneading, drying, roasting, etc., if necessary.
また、マンゴスチン抽出物を得るための抽出処理については、植物抽出物の製造に使用される一般的な抽出手法であればよく、例えば、溶媒抽出処理、超臨界抽出処理、水蒸気蒸留処理等が挙げられる。これらの中でも、好ましくは溶媒抽出処理が挙げられる。溶媒抽出処理に使用される抽出溶媒としては、水；メタノール、エタノール、ｎ－プロパノール、イソプロパノール、ｎ－ブタノール等の炭素数１～４の低級アルコール；プロピレングリコール、１，３－ブチレングリコール等の多価アルコール；アセトン等のケトン類；テトラヒドロフラン、ジエチルエーテル等の鎖状及び環状エーテル類；ポリエチレングリコール等のポリエーテル類；これらの混合液等が挙げられる。これらの抽出溶媒の中でも、好ましくは、水、低級アルコール、及びこれらの混合液、より好ましくは水、エタノール、及び含水エタノール、更に好ましくは含水エタノールが挙げられる。含水エタノールにおけるエタノール含有量としては、例えば、１０～９５容量％、好ましくは５０～９５容量％、より好ましくは７０～９０容量％が挙げられる。 In addition, the extraction treatment for obtaining the mangosteen extract may be a general extraction method used in the production of plant extracts, for example, solvent extraction treatment, supercritical extraction treatment, steam distillation treatment, and the like. be done. Among these, solvent extraction treatment is preferred. Extraction solvents used for solvent extraction include water; lower alcohols having 1 to 4 carbon atoms such as methanol, ethanol, n-propanol, isopropanol and n-butanol; ketones such as acetone; linear and cyclic ethers such as tetrahydrofuran and diethyl ether; polyethers such as polyethylene glycol; Among these extraction solvents, water, lower alcohols, and mixtures thereof are preferred, water, ethanol, and hydrous ethanol are more preferred, and hydrous ethanol is even more preferred. The ethanol content in the hydrous ethanol is, for example, 10 to 95% by volume, preferably 50 to 95% by volume, more preferably 70 to 90% by volume.
溶媒抽出処理は、抽出溶媒中にマンゴスチンの抽出対象部位を浸漬又は還流させて行えばよい。抽出処理後に固液分離により固形物を除去することにより、α－マンゴスチンを含むマンゴスチン抽出液が得られる。得られた抽出液は、そのまま液状エキスとして使用してもよいが、必要に応じて、一部又は全ての溶媒を除去して濃縮エキス又は乾燥エキスとして使用してもよい。 The solvent extraction treatment may be carried out by immersing or refluxing the part of mangosteen to be extracted in an extraction solvent. A mangosteen extract containing α-mangostin is obtained by removing the solid matter by solid-liquid separation after the extraction treatment. The obtained extract may be used as it is as a liquid extract, or if necessary, may be used as a concentrated extract or dried extract after removing a part or all of the solvent.
また、マンゴスチンの加工物は、α－マンゴスチンを含むマンゴスチン部位の加工物であればよく、マンゴスチンの果皮の加工物であることが好適であるが、果皮以外に、果実、果汁、茎、葉、枝、枝葉、幹、樹皮、根皮、根、種子等が含まれている加工物であってもよい。また、マンゴスチンの加工物は、α－マンゴスチンを含むマンゴスチン部位の乾燥物、破砕物等が挙げられる。 In addition, the processed mangosteen may be a processed product of mangosteen parts containing α-mangostin, and is preferably a processed product of mangosteen pericarp. A processed product containing branches, branches and leaves, trunks, bark, root bark, roots, seeds, and the like may also be used. Mangosteen processed products include dried mangosteen parts containing α-mangostin, crushed products, and the like.
［剤型・形態］
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の剤型については、特に限定されず、固体状、半固体状、又は液体状のいずれであってもよい。
[Dosage form/form]
The dosage form of the agent for preventing or ameliorating mental stress of the present invention is not particularly limited, and may be solid, semi-solid, or liquid.
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、経口摂取又は経口投与される形態であることが好ましいが、経腸投与又は注射投与される形態のものであってもよい。 The preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention is preferably in the form of oral ingestion or oral administration, but may be in the form of enteral administration or injection administration.
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の形態として、具体的には、飲食品及び内服用医薬品（内服用の医薬部外品を含む）が挙げられる。 Specific examples of the form of the agent for preventing or ameliorating mental stress of the present invention include foods and drinks and drugs for internal use (including quasi-drugs for internal use).
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤を食品の形態にする場合（即ち、精神的ストレスの予防又は改善剤用の食品として提供する場合）、前記有効成分を、そのまま又は他の食品素材や添加成分と組み合わせて所望の形態に調製すればよい。このような食品としては、一般の飲食品の他、保健機能食品（特定保健用食品、機能性表示食品、栄養機能食品、サプリメント等を含む）、病者用食品等の食品等が挙げられる。これらの食品の形態として、特に限定されないが、具体的には、カプセル剤（ソフトカプセル剤、ハードカプセル剤）、錠剤、顆粒剤、粉剤、ゼリー剤、リポソーム製剤等のサプリメント；グミ、キャンディー、ゼリー等の嗜好品；茶飲料、栄養ドリンク、果汁飲料、炭酸飲料、乳酸飲料等の飲料；等が挙げられる。これらの食品の中でも、好ましくはサプリメントが挙げられる。 When the preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention is in the form of food (that is, when it is provided as a food for preventing or ameliorating agent for mental stress), the active ingredient may be used as it is or in combination with other food materials. It may be prepared into a desired form in combination with additional components. Examples of such foods include general foods and drinks, foods with health claims (including specified health foods, foods with function claims, foods with nutrient function claims, supplements, etc.), foods for sick people, and the like. The form of these foods is not particularly limited, but specifically, supplements such as capsules (soft capsules, hard capsules), tablets, granules, powders, jellies, liposome preparations; gummies, candies, jellies, etc. luxury goods; beverages such as tea beverages, nutritional drinks, fruit juice beverages, carbonated beverages, and lactic acid beverages; Among these foods, supplements are preferred.
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤を食品の形態にする場合、食品におけるα－マンゴスチンの含有量は、食品の種類、対象者の体格、年齢、症状等を勘案して、１日当たりの摂取・投与量を踏まえて適宜設定すればよいが、例えば、１～８０重量％、好ましくは３～５０重量％、より好ましくは５～１５重量％、さらにより好ましくは６～１２重量％が挙げられる。ここで、α－マンゴスチンの含有量は、マンゴスチンの抽出物又は加工物を使用する場合であれば、当該抽出物又は加工物中のα－マンゴスチン量に換算した値である。 When the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention is in the form of food, the content of α-mangostin in the food is It may be appropriately set based on the intake/administration amount, for example, 1 to 80% by weight, preferably 3 to 50% by weight, more preferably 5 to 15% by weight, and even more preferably 6 to 12% by weight. be done. Here, the content of α-mangostin is a value converted to the amount of α-mangostin in the extract or processed product, if an extract or processed product of mangosteen is used.
［用途・用量］
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、精神的ストレスの予防が求められる者又は精神的ストレスの症状を有する者に対して使用され、好ましくは、精神的ストレスの症状を有する者に対して使用される。
[Usage/dosage]
The preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention is used for those who require prevention of mental stress or for those who have symptoms of mental stress, preferably for those who have symptoms of mental stress. used.
本発明が適用される精神的ストレスは、好ましくは、統合失調症等の精神疾患を伴わない。また、本発明が適用される精神的ストレスは、好ましくは継続的な精神的ストレスである。なお、本発明において、継続的とは、具体的には２週間以上、好ましくは３週間以上、より好ましくは１か月以上継続することを指す。なお、継続する期間の上限としては特に限定されず、好ましくは精神疾患を招来しない限度であればよく、例えば、３年以内、１年以内又は半年以内が挙げられる。 Mental stress to which the present invention is applied preferably does not accompany mental illness such as schizophrenia. Moreover, the mental stress to which the present invention is applied is preferably continuous mental stress. In the present invention, "continuously" specifically refers to continuing for two weeks or more, preferably three weeks or more, and more preferably one month or more. The upper limit of the continuous period is not particularly limited, and is preferably a limit that does not cause mental illness. Examples thereof include 3 years or less, 1 year or less, or 6 months or less.
本発明が適用される上記精神的ストレスの具体的な症状としてはとくに限定されず、精神的健康状態の低下を示す状態であればよい。例えば、精神的ストレスによる、身体機能の低下（具体的には、入浴、着替え等の活動を自力で行うことの困難性の発生が挙げられる。）の低下；身体面での日常的役割機能の低下（具体的には、仕事及び／又は日常活動をした時に生じる身体的な理由による問題が挙げられる。）；体の痛み（具体的には、通常の仕事が非常にさまたげられるほどの非常に激しい体の痛みが挙げられる。）；全体的健康感の低下（例えば、健康状態が良くない状態又は徐々に悪くなっていく状態が挙げられる。）；活力の低下（例えば、継続的に疲れを感じる、又は更に疲れ果てる状態が挙げられる。）；社会的生活機能の低下（例えば、他人（具体的には、家族、友人、近所の人、その他の仲間）との付き合いの身体的及び／又は心理的な理由による妨げが挙げられる。）；精神面での日常的役割機能の低下（具体的には、仕事及び／又は日常活動をした時に生じる精神的な理由による問題が挙げられる。）；心の健康状態の低下（具体的には、継続的に神経質で憂鬱な気分であることが挙げられる。）等が挙げられ、心理的理由、精神的理由、又は神経質で憂鬱な気分としては、例えば煩わしさが挙げられる。本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、好ましくは、精神的ストレスを有する者の、上記具体的な症状の予防又は改善に用いることができる。 The specific symptoms of the mental stress to which the present invention is applied are not particularly limited, as long as they are in a state indicating deterioration of the mental health condition. For example, deterioration of physical function due to mental stress (specifically, occurrence of difficulty in performing activities such as bathing and changing clothes on one's own.); Depression (specifically includes problems of physical origin that occur when working and/or performing daily activities); (e.g., severe body pain); decreased general well-being (e.g., poor or declining health); decreased social functioning (e.g., physical and/or socializing with others, particularly family, friends, neighbors, and others); mental impairment of daily role functioning (e.g., psychological problems that occur when performing work and/or daily activities); Decline in mental health (specifically, continuous nervous and depressed mood), etc., and psychological reasons, mental reasons, or nervous and depressed mood include: For example, annoyance is mentioned. The preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention can be preferably used for preventing or ameliorating the above-mentioned specific symptoms of people with mental stress.
さらに、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、上記精神的ストレスの具体的な症状の中でも、より好ましくは、精神的ストレスを有する者の、活力の低下（好ましくは、継続的に疲れを感じる、又は更に疲れ果てる状態が挙げられる。）；社会的生活機能の低下（好ましくは、他人（具体的には、家族、友人、近所の人、その他の仲間）との付き合いの身体的及び／又は心理的な理由による妨げが挙げられる。）；精神面での日常的役割機能の低下（好ましくは、仕事及び／又は日常活動をした時に生じる精神的な理由による問題が挙げられる。）；並びに／若しくは心の健康状態の低下（好ましくは、継続的に神経質で憂鬱な気分であることが挙げられる。）に対して、それらの症状の予防又は改善に用いることができる。 Furthermore, the preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention, among the specific symptoms of mental stress, is more preferably a decrease in vitality (preferably, continuous fatigue) in a person with mental stress. decreased social functioning (preferably the physical and / Or interference due to psychological reasons); Diminished daily role functioning mentally (preferably including problems due to psychological reasons when performing work and / or daily activities); and/or for deterioration of mental health (preferably, continued nervous and depressed mood), it can be used to prevent or improve symptoms thereof.
上記の精神的ストレスの具体的な症状の程度は、当業者間で広く使用されている健康関連ＱＯＬ（ＨＲＱＯＬ： Ｈｅａｌｔｈ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ Ｌｉｆｅ）尺度であるＳＦ－８TM（ＳＦ８ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｕｒｖｅｙ）に規定されるスコアリング方法により測定することができる。 The degree of specific symptoms of the above mental stress is defined in SF-8 TM (SF8 Health Survey), which is a health-related QOL (HRQOL: Health Related Quality of Life) scale widely used among those skilled in the art. It can be measured by the scoring method described in
また、本発明が適用される上記精神的ストレスの別の例としては、夜間排尿に対する精神的ストレスも挙げられる。夜間排尿に対する精神的ストレスは、夜間就寝中に起きて排尿に行かなければならないことの煩わしさを過度に感じる精神的ストレスであり、日常生活において支障度が高いため問題となる心理状態として知られている。このため、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、夜間排尿に対する精神的ストレスを解消し、夜間排尿行為を心理的に受け入れることを可能にする目的で用いることができる。 Another example of the mental stress to which the present invention is applied includes mental stress for nocturnal urination. Mental stress related to nocturnal urination is the mental stress of excessively feeling the annoyance of having to get up and go to urinate during the night, and is known as a psychological condition that poses a problem because of its high degree of hindrance in daily life. ing. Therefore, the preventive or ameliorating agent for mental stress of the present invention can be used for the purpose of relieving the mental stress associated with nocturnal urination and making it possible to psychologically accept nocturnal urination.
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の適用対象者は、ヒトを含む哺乳動物であればよいが、好ましくはヒトが挙げられる。 Subjects to whom the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention is applied may be mammals including humans, preferably humans.
本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取・投与量としては、例えば、１日当たりのα－マンゴスチン換算量で、１～２０００ｍｇ程度、好ましくは３０～３００ｍｇ程度、より好ましくは６０～２００ｍｇ、さらに好ましくは７５～９０ｍｇ程度が挙げられる。ここで、α－マンゴスチンの１日当たりの摂取・投与量は、マンゴスチンの抽出物又は加工物を使用する場合であれば、当該抽出物又は加工物中のα－マンゴスチン量に換算した値である。本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤は、１日当たり１回、又は１日当たり複数回に分けて摂取又は投与すればよいが、好ましくは、１日当たり１～５回である。 The intake/dosage of the agent for preventing or improving mental stress of the present invention is, for example, about 1 to 2000 mg, preferably about 30 to 300 mg, more preferably about 60 to 200 mg, in terms of α-mangosteen per day, More preferably, it is about 75-90 mg. Here, the intake/dosage of α-mangosteen per day is a value converted into the amount of α-mangostin in the extract or processed product, if an extract or processed product of mangosteen is used. The agent for preventing or ameliorating mental stress of the present invention may be ingested or administered once a day, or divided into several times a day, preferably 1 to 5 times a day.
以下、実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。 EXAMPLES The present invention will be described in more detail below with reference to Examples, but the present invention is not limited to these Examples.
試験例１：ヒトにおける精神的ストレス改善効果の検証－１
表１示す組成の内容物を含むカプセル剤を調製した。用いたマンゴスチン抽出物は、マンゴスチンの果皮を含水エタノールで抽出処理して得られた抽出物（粉末状）であり、乾燥重量換算でα－マンゴスチンを２０重量％含むものである。また、実施例１のカプセル剤の３粒当たりに含まれるマンゴスチン果皮抽出物は４００ｍｇでありα－マンゴスチン量として８０ｍｇである。
Test Example 1: Verification of Mental Stress Relief Effects in Humans-1
Capsules containing contents of the composition shown in Table 1 were prepared. The mangosteen extract used was an extract (powder form) obtained by extracting mangosteen pericarp with water-containing ethanol, and contained 20% by weight of α-mangostin in terms of dry weight. The mangosteen pericarp extract contained in 3 capsules of Example 1 is 400 mg, and the amount of α-mangostin is 80 mg.
過去１カ月以上にわたる継続的な精神的ストレスを訴える被験者４４名をランダムに２群（αマンゴスチン摂取群２３名及びプラセボ群２１名）に分け、αマンゴスチン摂取群に実施例１のカプセル剤（精神的ストレスの予防又は改善剤）を、プラセボ群に比較例１のカプセル剤（プラセボ）を、１日３粒、１日１回の頻度で８週間摂取させた。なお、本試験の被験者には、統合失調症等の精神疾患の人は含まれていない。 Forty-four subjects complaining of continuous mental stress over the past month or more were randomly divided into two groups (23 people in the α-mangostin intake group and 21 people in the placebo group), and the capsules of Example 1 (mental stress) were divided into the α-mangostin intake group. The placebo group took 3 capsules of Comparative Example 1 (placebo) once a day for 8 weeks. Subjects in this study did not include people with mental disorders such as schizophrenia.
ＳＦ－８TM（ＳＦ８ Ｈｅａｌｔｈ Ｓｕｒｖｅｙ）のスタンダード版（振り返り期間が過去１ヵ月）を使用し、カプセル剤摂取の前後における、ＳＦ－８に規定の８つの下位尺度（表２）として示される精神的ストレス症状を、ＳＦ－８日本語版マニュアルに基づいてスコアリングした。 Using the standard version of the SF-8 ™ (SF8 Health Survey) (with a retrospective period of one month), the mental Stress symptoms were scored based on the SF-8 Japanese manual.
図１に、ＳＦ－８に規定される８つの下位尺度の測定結果に基づく総合スコア（精神的健康をあらわすサマリースコア）に基づく結果を示し、図２～図５に、８つの下位尺度のうち、それぞれ、活力、社会生活機能、日常役割機能（精神）、及び心の健康のスコアに基づく結果を示す。なお、図１～図５では、各群における各測定項目について、カプセル剤摂取８週間後のスコアの平均値からカプセル剤摂取前のスコアの平均値を差し引いた値をスコアの変化量として算出し、プラセボ群の変化量を１００％とした場合におけるαマンゴスチン摂取群の変化量を算出した値を示した。 Figure 1 shows the results based on the total score (summary score representing mental health) based on the measurement results of the eight subscales specified in SF-8, and Figures 2 to 5 show the results based on the eight subscales , showing results based on scores for vitality, social functioning, daily role functioning (mental), and mental health, respectively. In FIGS. 1 to 5, for each measurement item in each group, the value obtained by subtracting the average score before capsule intake from the average score after 8 weeks of capsule intake was calculated as the amount of change in score. , shows the value obtained by calculating the amount of change in the α-mangostin intake group when the amount of change in the placebo group is assumed to be 100%.
図１に示されるとおり、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取により、精神的健康をあらわすサマリースコアが向上したため、精神的ストレスを効果的に改善したことが認められた。 As shown in FIG. 1, the ingestion of the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention improved the summary score, which represents mental health, and thus was found to effectively improve mental stress.
また、図２に示される通り、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取により、ＳＦ－８に規定される活力スコアが向上したため、精神的ストレスを有する者の、継続的な疲れを効果的に改善したことが認められた。 In addition, as shown in FIG. 2, the ingestion of the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention improved the vitality score defined in SF-8. A significant improvement was observed.
図３に示される通り、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取により、ＳＦ－８に規定される社会生活機能スコアが向上したため、精神的ストレスを有する者の、他人との付き合いの身体的及び／又は心理的な理由による妨げを効果的に改善したことが認められた。 As shown in FIG. 3, the ingestion of the agent for preventing or improving mental stress of the present invention improved the social functioning score defined in SF-8. Effective amelioration of disturbances due to physical and/or psychological reasons was observed.
図４に示される通り、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取により、ＳＦ－８に規定される日常役割機能（精神）スコアが向上したため、精神的ストレスを有する者の、仕事及び／又は日常活動時における心理的な理由による問題を効果的に改善したことが認められた。 As shown in FIG. 4, the ingestion of the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention improved the daily role function (mental) score defined in SF-8. / Or it was recognized that the problem due to psychological reasons in daily activities was effectively improved.
図５に示される通り、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取により、ＳＦ－８に規定される心の健康スコアが向上したため、精神的ストレスを有する者の、継続的に神経質で憂鬱な気分を効果的に改善したことが認められた。 As shown in FIG. 5, the intake of the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention improved the mental health score defined in SF-8. It was found to effectively improve depressive mood.
試験例２：ヒトにおける精神的ストレス改善効果の検証－２
１か月以上前から夜間の排尿へ行く煩わしさを過度に感じる精神的ストレスを主訴とする被験者１０名に、試験例１の実施例１のカプセル剤を、１日３粒、１日１回の頻度で８週間摂取させた。夜間の排尿へ行く煩わしさの精神的ストレス改善度について４段階評価（４：夜間排尿が気にならないくらい著明改善、３：中等度改善、２：軽度改善、１：不変）を行ったところ、１０名中８名の改善度が中等度改善以上であった。このことから、本発明の精神的ストレスの予防又は改善剤の摂取により、夜間排尿に対する精神的ストレスを効果的に改善し、夜間排尿行為を心理的に受け入れることができたことが認められた。
Test Example 2: Verification of Mental Stress Relief Effects in Humans-2
10 subjects complaining of excessive mental stress from going to urinate at night for more than a month were given 3 capsules of Example 1 in Test Example 1 once a day. for 8 weeks. The degree of mental stress improvement of the annoyance of going to urinate at night was evaluated on a 4-point scale (4: significant improvement to the extent that nighttime urination does not bother me, 3: moderate improvement, 2: mild improvement, 1: no change). , 8 out of 10 patients showed moderate or higher improvement. From this, it was confirmed that by taking the mental stress preventive or ameliorating agent of the present invention, the mental stress caused by nocturnal urination was effectively improved, and the nocturnal urination act was psychologically accepted.
Claims (9)
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| JP2021200347A JP2023085993A (en) | 2021-12-09 | 2021-12-09 | Agent for preventing or improving emotional stress |
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