JP2023081519A - 収容具 - Google Patents

Abstract

【課題】使用中のガイドワイヤを容易に巻回して収容できる機能を備えたガイドワイヤの収容具を提供する。【解決手段】ガイドワイヤ１００を巻回した状態で収容可能なガイドワイヤ１００の収容具１０であって、ガイドワイヤ１００を収容可能な内腔２１を有し、壁に管状部材２０の先端まで長軸方向Ｘに延びるスリット２２が形成された管状部材２０と、管状部材２０に取り付けられ管状部材２０を螺旋状に巻回された形状に維持する留め部材３０と、ガイドワイヤ１００を保持し管状部材２０と係合および分離が可能な保持部材４０と、を有し、保持部材４０は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０の内腔２１に配置されガイドワイヤ１００を保持する固定部４１と、固定部４１に接続し管状部材２０のスリット２２を貫通する係合部４２と、係合部４２から管状部材２０の径方向外側に延びる把持部４４と、を有する。【選択図】図３

Description

本発明は、ガイドワイヤを収容する収容具に関する。

血管内治療に使用されるガイドワイヤは、管状部材を螺旋状に複数回巻回し留め部材で留めることによって形成した螺旋形状の収容具に収容された状態で保管、搬送される。ガイドワイヤを使用する際、術者は、ガイドワイヤを収容具から引き抜き、血管内に挿入する。

血管内治療の手技中、ガイドワイヤは、一旦体外に抜去された後、再び血管内に挿入されることがある。ガイドワイヤは、血管内に再挿入されるまでの間、生理食塩水で満たされた容器に浸漬した状態で保管される。このとき、ガイドワイヤは、術野からの脱落による汚染の防止や操作性の向上のために、巻回された状態で保持される。

ガイドワイヤを巻回した状態で保持するためのデバイスとして、特許文献１には、上側部材と下側部材とを組み合わせることにより形成された螺旋形状の収納口を有する収納ボックスと、上側部材に形成され収納口の一端から他端まで延びる溝にスライド可能に配置される牽引機構とを備えた収納器が開示されている。収納器は、牽引機構の固定部にガイドワイヤの端部を固定して、牽引機構を溝に沿ってスライドさせることによって、ガイドワイヤを収納口内に巻回した状態で保持する。

中国登録実用新案第２１３８２３０９０号公報

しかしながら、術者は、使用中のガイドワイヤを一時的に保持するために、使用前のガイドワイヤの保管や搬送に用いられる収容具とは別に、特許文献１に記載されるような装置を用意する必要がある。また、特許文献１に記載の装置は、ガイドワイヤを固定するための牽引機構の固定部が収納口内部に配置されており、術者が外部から牽引機構の固定部を確認することができない。そのため、術者は、牽引機構の固定部にガイドワイヤを着脱する際、収納ボックスの上側部材と下側部材とを分離して固定部を露出させる必要があり、操作が煩雑である。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、使用中のガイドワイヤを容易に巻回して収容できる機能を備えたガイドワイヤの収容具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る収容具は、ガイドワイヤを巻回した状態で収容可能なガイドワイヤの収容具であって、前記ガイドワイヤを収容可能な内腔を有し、壁に管状部材の先端まで長軸方向に延びるスリットが形成された管状部材と、前記管状部材に取り付けられ前記管状部材を螺旋状に巻回された形状に維持する留め部材と、前記ガイドワイヤを保持し前記管状部材と係合および分離が可能な保持部材と、を有し、前記保持部材は、前記管状部材と前記保持部材とが係合した状態において、前記管状部材の内腔に配置され前記ガイドワイヤを保持する固定部と、前記固定部に接続し前記管状部材の前記スリットを貫通する係合部と、前記係合部から前記管状部材の径方向外側に延びる把持部と、を有する。

上記のような構成を有する収容具は、保持部材の固定部でガイドワイヤを保持し、保持部材の係合部と管状部材のスリットとを係合させた状態で、保持部材の把持部を管状部材の長軸方向に沿って基端側へ移動させることにより、ガイドワイヤを管状部材の内腔に容易に巻回して収容できる。また、収容具は、使用前のガイドワイヤの保管や搬送に用いることが可能であるとともに、使用中のガイドワイヤを巻回された状態で一時的に保管することが可能である。そのため、術者は、使用中のガイドワイヤを巻回した状態で保持するために、使用前のガイドワイヤの保管や搬送に用いられる収容具とは別の装置を用意する必要がない。また、収容具は、保持部材を管状部材から容易に分離することができる。そのため、術者は、保持部材にガイドワイヤを着脱する際、手元で確認しながら行うことが可能となり、操作が容易である。

前記保持部材は、前記管状部材と前記保持部材とが係合した状態において、前記把持部に接続され前記管状部材の外表面の少なくとも一部を覆う突出部を有してもよい。これにより、保持部材は、突出部の下面、固定部の外表面、および係合部の外表面との間で管状部材の壁を係合できるので、保持部材を管状部材に対して安定して移動可能である。

前記保持部材の前記固定部は、前記係合部と接続する管状の縁部と、縁部の内腔に充填された弾性体と、を備え、前記弾性体は、弾性体の先端から基端まで貫通する受入部を有してもよい。これにより、保持部材は、弾性体の受入部を押し広げながらガイドワイヤを受け入れることで生じる径方向内側に向かう弾性力によって、ガイドワイヤを保持することができる。

前記保持部材の前記固定部、前記係合部、前記突出部および前記把持部は、低摩擦性樹脂により一体的に形成されてもよい。これにより、保持部材は、単純な構造で強度を維持でき、かつ、管状部材との間に生じる摩擦力が小さくなるため、管状部材の長軸方向に沿って移動しやすくなる。

前記保持部材の前記把持部は、前記突出部と滑らかな曲面で接続された２つの把持面を有する薄い板状に形成され、各々の前記把持面は、中央部で前記把持部の厚みが減少する凹部を有してもよい。これにより、保持部材は、保持部材を移動させる際に外部から付与される力が把持部と突出部との境界部分に集中することが抑制されるため、破損しにくくなる。また、術者は、凹部に指を配置することにより、保持部材を確実に把持できる。

前記収容具は、前記管状部材と前記保持部材とを着脱可能に連結する連結部材を備えてもよい。連結部材は、固定部でガイドワイヤの基端部を保持した保持部材を管状部材の基端部に連結することにより、ガイドワイヤの管状部材の内腔での移動を規制する。これにより、収容具は、保管、搬送中のガイドワイヤの損傷を抑制できる。また、収容具は、包装体開封時に、保持部材が管状部材のスリットから脱落することを抑制できるため、操作性が向上する。

実施形態に係る収容具を包装体に封入した状態を示す平面図である。 収容具の一部を拡大して示す平面図であり、（Ａ）は管状部材の先端側開口部の近傍を示し、（Ｂ）は管状部材の基端側開口部の近傍を示す。 ガイドワイヤを保持した保持部材を管状部材に収容した状態の収容具の一部を拡大して示す断面図である。 ガイドワイヤを保持した保持部材を管状部材に収容した状態の収容具を示す図であり、（Ａ）は図３のＡ－Ａに沿う断面図、（Ｂ）図３はＢ－Ｂ線に沿う断面図である。 収容具の第１変形例を示す図であり、（Ａ）はガイドワイヤを保持した保持部材を管状部材に収容した状態の収容具の一部を拡大して示す断面図であり、（Ｂ）は図５（Ａ）のＣ－Ｃ線に沿う断面図である。 留め部材を示す斜視図である。 収容具の第２変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第２変形例、（Ｂ）は第３変形例を示す。 収容具にガイドワイヤを一時的に保管する手順を説明する平面図であり、（Ａ）は保持部材にガイドワイヤを保持した状態、（Ｂ）はガイドワイヤを保持した保持部材を管状部材の先端から管状部材内に収容した状態を示す。 収容具の第４変形例を示す平面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書における「上」「下」「縦」「横」の表現は、説明のために便宜上使用するものであり、収容具の姿勢を限定するものではない。

本実施形態に係る収容具１０は、図１～３に示すように、使用前にガイドワイヤ１００の損傷を抑制しつつ保管、搬送するため、および血管内治療の手技中における使用中のガイドワイヤ１００を一時的に巻回した状態で保持するために使用される。収容具１０は、ガイドワイヤ１００を収容可能な内腔２１を有し、壁に管状部材２０の先端まで長軸方向Ｘに延びるスリット２２が形成された管状部材２０と、管状部材２０に取り付けられ管状部材２０を螺旋状に巻回された形状に維持する留め部材３０と、ガイドワイヤ１００を保持し管状部材２０と係合する保持部材４０と、を備える。なお、収容具１０は、巻回された管状部材２０の外側に位置する端部を先端部、巻回された管状部材２０の内側に位置する端部を基端部とする。

収容具１０は、包装体６０に封入された状態で保管、搬送される。包装体６０は、内腔２１にガイドワイヤ１００が収容された管状部材２０と保持部材４０とを含む収容具１０の全体を、滅菌された状態で封入可能な大きさの矩形形状の袋である。収容具１０は、包装体６０の内部における収容具１０の移動や、巻回方向への回転によるガイドワイヤ１００の先端部の損傷を抑制するために、台紙に固定されて包装体６０に封入されてもよい。また、収容具１０は、包装体６０に、ガイドワイヤ１００の先端に形状付けを行うための形状付け治具など、収容具１０以外の付属品が同梱されてもよい。

収容具１０に収容されるガイドワイヤ１００は、特に限定されない。ガイドワイヤ１００は、例えば、金属製の芯線の全体をウレタンなどの柔軟性の高い樹脂で被覆した形態や、芯線の基端部をポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素系樹脂で被覆し、先端部に金属線を巻回して形成したコイルを有する形態などが挙げられる。芯線を形成する金属は、ニッケルチタン合金などの超弾性合金や、ステンレス鋼などが用いられる。また、ガイドワイヤ１００の外表面は、親水性コーティングを備えている。

管状部材２０は、図１～４に示すように、内腔２１を有する管状の部材が、略同一の平面Ｍ内で渦巻状に複数回巻回された螺旋形状を有する。管状部材２０は、管状部材２０の壁に、管状部材２０の長軸方向Ｘに延びる１つのスリット２２を有する。したがって、スリット２２は、管状部材２０と同様の螺旋形状を有する。なお、管状部材２０の長軸方向Ｘは、管状部材２０の内腔２１の中心軸が延びる方向とする。管状部材２０の径方向は、管状部材２０の長軸を基準軸とした管状部材２０の軸直交断面（横断面）において、管状部材２０に対して離隔または接近する方向とする。管状部材２０の周方向は、管状部材２０の長軸を基準軸とした回転方向とする。

管状部材２０の寸法は、管状部材２０の内腔２１に収容されるガイドワイヤ１００の寸法に応じて適宜設定される。管状部材２０の長さは、例えば３００ｍｍ～５０００ｍｍであり、管状部材２０の内腔２１に収容されるガイドワイヤ１００の長さよりも１０ｍｍ～１５０ｍｍ程度短く設定される。また、管状部材２０の内径は、管状部材２０の内腔２１に収容されるガイドワイヤ１００の外径よりも大きく、１．０ｍｍ～５．０ｍｍであることが好ましい。管状部材２０の壁厚は、０．１ｍｍ～２．０ｍｍである。

管状部材２０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミドなどの樹脂により形成される。

スリット２２は、管状部材２０の壁を貫通するように形成され、保持部材４０が管状部材２０の壁を貫通した状態に保持することにより、保持部材４０が管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動することを可能とする。スリット２２は、管状部材２０が螺旋を描く平面Ｍの一方の法線方向Ｎ側にある管状部材２０の壁に形成される。このため、スリット２２から突出する保持部材４０は、渦巻状に複数回巻回されることによって隣接するように配置された管状部材２０や、留め部材３０に接触することなく、スリット２２に沿って移動可能である。スリット２２は、法線方向Ｎ側にある管状部材２０の壁に形成されるため、湾曲している長軸方向Ｘに沿って湾曲する。

スリット２２は、管状部材２０の先端から基端まで、管状部材２０の全長にわたって延びる。これにより、保持部材４０を管状部材２０から分離することができるため、術者は、保持部材４０へのガイドワイヤ１００の着脱を容易に行うことができる。なお、スリット２２は、管状部材２０の基端まで延びていなくともよい。この場合、保持部材４０は、スリット２２の基端より基端側に移動できないため、管状部材２０から基端側への意図しない脱落を抑制できる。

スリット２２を形成する管状部材２０の壁は、図３および４に示すように、スリット２２を挟んで対向配置される２つの摺動部２３を形成している。各々の摺動部２３は、丸みを帯びた形状であることが好ましい。これにより、スリット２２と保持部材４０との間に生じる摩擦力が小さくなるため、保持部材４０を管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動させやすくなる。

また、摺動部２３は、外表面に低摩擦性樹脂からなる低摩擦層を有してもよい。これにより、管状部材２０と保持部材４０との間に生じる摩擦力が小さくなるため、保持部材４０を管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動させやすくなる。低摩擦層を形成する低摩擦性樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、パーフルオロエチレンプロペンコポリマー（ＦＥＰ）、エチレンテトラフルオロエチレンコポリマー（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、エチレンクロロトリフルオロエチレンコポリマー（ＥＣＴＦＥ）などのフッ素系樹脂が好適に用いられる。

スリット２２の幅は、図２に示すように、保持部材４０が管状部材２０の壁を貫通した状態で管状部材２０の壁と係合可能な大きさに形成される。なお、スリット２２の幅は、スリット２２を挟んで対向配置される２つの摺動部２３間の距離である。また、スリット２２の幅は、留め部材３０の収容部３１の幅よりも小さいことが好ましい。したがって、スリット２２の幅は、管状部材２０の横断面において、管状部材２０の外周の長さの５％以上５０％未満であることが好ましく、１０％～２５％であることがより好ましい。これにより、スリット２２は、管状部材２０と保持部材４０との係合を可能としつつ、スリット２２からのガイドワイヤ１００の脱落や突出を抑制することができる。

管状部材２０は、図１および２（Ａ）に示すように、先端部に、ガイドワイヤ１００のカテーテルへの挿入操作を補助するためのインサータ７０が連結されていてもよい。インサータ７０は、先端に向かって縮径する管状の部材である。インサータ７０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリカーボネート、アクリル系樹脂などの樹脂により形成される。ガイドワイヤ１００は、先端部が管状部材２０の先端またはインサータ７０の先端から突出するように収容される。

留め部材３０は、図１、２および６に示すように、管状部材２０が螺旋状に巻回された形状を維持するために、管状部材２０に１つ以上取り付けられる部材である。留め部材３０は、管状部材２０を収容する収容部３１が複数個並列に配置された形状を有し、管状部材２０を収容部３１に押し込むことで管状部材２０の隣接する管状部材２０同士を連結する。留め部材３０は、管状部材２０の巻回方向に沿って１つ以上設けられる。留め部材３０は、上述したインサータ７０に適用可能な樹脂で形成できる。

保持部材４０は、図１～４に示すように、管状部材２０の内腔２１に配置されガイドワイヤ１００の基端部を保持する固定部４１と、固定部４１に接続し管状部材２０のスリット２２を貫通する係合部４２と、係合部４２に接続され管状部材２０の外表面の少なくとも一部を覆う突出部４３と、突出部４３から管状部材２０の径方向外側に延びる把持部４４と、を有する。固定部４１、係合部４２、突出部４３および把持部４４は、一体的に形成されている。これにより、保持部材４０は、構造が単純化でき、かつ、強度が維持できる。なお、固定部４１、係合部４２、突出部４３および把持部４４は、一体的に形成されなくてもよい。

保持部材４０は、樹脂により形成される。保持部材４０の外表面は、低摩擦性を有することが好ましい。これにより、管状部材２０と保持部材４０との間に生じる摩擦力が小さくなるため、保持部材４０を管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動させやすくなる。保持部材４０は、低摩擦性樹脂で形成されることが好ましく、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、パーフルオロエチレンプロペンコポリマー（ＦＥＰ）、エチレンテトラフルオロエチレンコポリマー（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、エチレンクロロトリフルオロエチレンコポリマー（ＥＣＴＦＥ）などのフッ素系樹脂が好適に用いられる。

保持部材４０が低摩擦性樹脂で形成されない場合、保持部材４０は、上述したインサータ７０や留め部材３０に適用可能な樹脂で形成され、固定部４１の縁部４５、係合部４２、突出部４３の外表面に、低摩擦性樹脂からなる低摩擦層が設けられてもよい。低摩擦層を形成する材料は、上述した保持部材４０に適用可能な低摩擦性樹脂を用いることができる。

固定部４１は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０の内腔２１に配置され、ガイドワイヤ１００の基端部を保持する部分である。固定部４１は、係合部４２、突出部４３および把持部４４と一体的に形成された管状の縁部４５と、縁部４５の内側に充填された弾性体４６と、を備える。縁部４５は、縁部４５の外表面において、係合部４２の外表面と滑らかに接続している。

縁部４５は、横断面形状が円形であり、管状部材２０の長軸方向Ｘに所定の長さＬ１を有する管状を有する。縁部４５の外径は、管状部材２０の内径よりも小さく、スリット２２を形成する２つの摺動部２３の離間距離Ｄより大きい。縁部４５の外表面と管状部材２０の内表面との間には、隙間が形成されることが好ましい。具体的には、縁部４５の横断面の面積は、管状部材２０の横断面の面積の５０％～９５％であることが好ましく、７０％～９０％であることがより好ましい。これにより、保持部材４０は、手技中に、収容具１０を生理食塩水で満たされた容器に浸漬した状態でガイドワイヤ１００を収容具１０に収容する際、管状部材２０の内腔２１を満たしている生理食塩水が隙間を通じて流れやすくなるため、保持部材４０が管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動する際の抵抗を減少させることができる。縁部４５の長軸方向Ｘの長さＬ１は、例えば３ｍｍ～１５ｍｍである。これにより、保持部材４０は、ガイドワイヤ１００を保持しつつ、螺旋状に巻回されることにより湾曲した管状部材２０の内腔２１を長軸方向Ｘに沿って移動可能である。

弾性体４６は、シリコーンゴムや熱可塑性エラストマーなどの弾性を有する樹脂で形成される。弾性体４６は、固定部４１の横断面における中心軸上に、弾性体４６の先端から基端まで貫通する孔である受入部４７を有する。受入部４７は、横断面形状が円形の孔であり、受入部４７の直径が管状部材２０の内腔２１に収容するガイドワイヤ１００の直径よりも小さくなるように形成される。これにより、弾性体４６は、受入部４７を押し広げながらガイドワイヤ１００を挿通させることで生じる径方向内側に向かう力によって、ガイドワイヤ１００を保持することができる。受入部４７である孔の横断面形状は、矩形や多角形でもよい。なお、受入部４７は、ガイドワイヤ１００を受け入れて保持することができれば、孔の形態に限定されず、弾性体４６の先端から基端まで延びる十字状の切り込みでもよい。また、弾性体４６は、縁部４５の内側に、長軸方向Ｘに沿って互いに間隔を空けて複数個配置されてもよい。

係合部４２は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０のスリット２２を貫通する部分である。係合部４２は、固定部４１から管状部材２０の径方向外側に延在する薄い平板状を有している。なお、係合部４２は、平板状ではなく、管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って湾曲するスリット２２の形状に対応した湾曲板状であってもよい。また、係合部４２は、板状に限定されず、スリット２２を貫通する１つまたは複数の柱状であってもよい。係合部４２の下面は固定部４１に接続し、上面は突出部４３に接続している。管状部材２０の横断面視において、係合部４２は、外表面が管状部材２０の２つの摺動部２３に対向するように配置される。係合部４２の厚みＴは、管状部材２０の２つの摺動部２３と接触するか、摺動部２３との間にわずかに隙間が形成されるように、スリット２２の幅（２つの摺動部２３の離間距離Ｄ）以下に形成される。また、係合部４２の径方向の長さＬ２（固定部４１の外表面と突出部４３の下面との距離）は、管状部材２０の壁厚より大きく形成される。このように形成された係合部４２は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０と係合部４２との間に適度な隙間を形成する。したがって、保持部材４０は、管状部材２０と確実に係合しつつ、管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動できる。係合部４２の径方向の長さＬ２は、例えば０．１５ｍｍ～３．０ｍｍであることが好ましい。係合部４２の長軸方向Ｘの長さＬ３は、固定部４１における縁部４５の長軸方向Ｘの長さＬ１以下であることが好ましく、例えば、３ｍｍ～１５ｍｍである。係合部４２の長軸方向Ｘの長さＬ３を短くすることで、保持部材４０は、係合部４２の外表面と螺旋状に巻回された管状部材２０のスリット２２との接触面積が小さくなるため、管状部材２０の長軸方向Ｘに容易に移動できる。

突出部４３は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０の外表面の少なくとも一部を覆う部分である。突出部４３は、保持部材４０において、固定部４１の縁部４５の外表面と把持部４４の外表面との間に形成され、管状部材２０の長軸方向Ｘに所定の長さＬ４を有する。突出部４３の長軸方向Ｘの長さＬ４は、固定部４１の長軸方向Ｘの長さＬ１と等しい。これにより、術者は、管状部材２０の外部からガイドワイヤ１００の基端のおおよその位置を把握できる。

突出部４３の横断面形状は、管状部材２０の外周に沿う円弧状である。突出部４３は、管状部材２０の外表面に対向する外表面である下面と、把持部４４側に向く外表面である上面とを有する。突出部４３の下面と固定部４１の外表面とは、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０のスリット２２近傍の壁を挟み込むように配置される。これにより、保持部材４０は、係合部４２において管状部材２０と係合することが可能となる。横断面視において、突出部４３の下面の周方向の長さは、留め部材３０の収容部３１の開口部の幅よりも小さいことが好ましい。具体的には、横断面視における突出部４３の下面の周方向の長さは、管状部材２０の外周の長さの５％～５０％であることが好ましく、１０％～３０％であることがより好ましい。これにより、保持部材４０は、管状部材２０と確実に係合でき、かつ、留め部材３０に干渉することなく、管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動できる。

把持部４４は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０の外部に配置され、保持部材４０を移動させるために術者が把持する部分である。把持部４４は、突出部４３から管状部材２０の径方向外側に延び、２つの把持面４４Ａを有する薄い板状に形成される。突出部４３の上面と把持部４４の２つの把持面４４Ａとは、滑らかな曲面で接続されることが好ましい。これにより、保持部材４０は、保持部材４０を移動させる際に外部から付与される力が把持部４４と突出部４３との境界部分に集中することが抑制され、破損しにくくなる。

本実施形態では、把持部４４の２つの把持面４４Ａは、一方が管状部材２０の先端側、他方が基端側に向くように配置されている。把持部４４の各々の把持面４４Ａは、中央部で平板の厚みが減少するように、凹部４８が形成されている。すなわち、長軸を含む断面（縦断面）視で、把持部４４の２つの把持面４４Ａは、凹面である。これにより、術者は、凹部４８に指を配置することにより、保持部材４０を確実に把持できる。

また、把持部４４の２つの把持面４４Ａは、摩擦係数が大きいことが好ましい。これにより、術者は、把持部４４を把持した際に指が滑りにくくなるため、保持部材４０を移動させやすくなる。把持部４４は、把持面４４Ａに凹凸を形成したり、ゴムや熱可塑性エラストマーからなる層を設けたりすることにより、摩擦係数を大きくすることができる。

把持部４４は、横断面視において、突出部４３の上面から径方向外側に広がった形状を有している。外側の２つの角部４９は、面取りされ、丸みを帯びている。把持部４４の大きさは、術者が指で把持することが可能であり、かつ、包装体６０に封入可能であれば、特に限定されない。把持部４４の高さＨは、例えば、５ｍｍ～２０ｍｍである。把持部４４の幅Ｗは、突出部４３の下面の端点５０同士の距離以上であることが好ましく、例えば、５ｍｍ～１５ｍｍである。なお、把持部４４の高さＨは、把持部４４の把持面４４Ａに沿う方向から見て、把持部４４における突出部４３の上面から最も離間した箇所と突出部４３の上面との距離である。把持部４４の幅Ｗは、横断面視において、固定部４１の中心軸を含む面に直交する長さの最大値である。

把持部４４の２つの把持面４４Ａは、図５に示す第１変形例のように、保持部材４０の横断面視において、一方が管状部材２０の螺旋の中心を向く側、他方が螺旋の中心から離れる側に向くように配置されてもよい。このとき、把持部４４の幅Ｗは、保持部材４０の縦断面視において、把持部４４の長軸方向Ｘに沿う長さの最大値となる。把持部４４の幅Ｗは、突出部４３の長軸方向Ｘの長さ以上であることが好ましく、例えば、３ｍｍ～２０ｍｍである。

把持部４４は、把持部４４を挟み込むことが可能なチャックによって機械的に把持されてもよい。チャックは、駆動部を備えた装置に接続されることによって、保持部材４０を管状部材２０の長軸に沿って移動させることができる。

収容具１０は、図１および２（Ｂ）に示すように、管状部材２０と保持部材４０とを着脱可能に連結する連結部材８０を備えることが好ましい。連結部材８０の一端は、留め部材３０と同様の、管状部材２０を収容する連結収容部８１が複数個並列に配置された形状を有する留め部８２を有し、管状部材２０を連結収容部８１に押し込むことで、管状部材２０と接続可能である。連結部材８０の他端は、対向配置された２つの押圧面８４を含むクリップ８３を有している。クリップ８３は、弾性的に変形可能であり、２つの押圧面８４を押し広げつつ保持部材４０の把持部４４を挟み込むことによって、保持部材４０の把持部４４と接続可能である。本実施形態において、２つの押圧面８４は、平面であるが、図７（Ａ）に示す第２変形例のように窪んだ曲面であってもよく、図７（Ｂ）に示す第３変形例のように凸状の曲面であってもよい。連結部材８０は、上述した留め部材３０に適用可能な材料で形成できる。連結部材８０は、図１、２および７に示すように、固定部４１でガイドワイヤ１００の基端部を保持した保持部材４０を管状部材２０の基端部に連結することにより、ガイドワイヤ１００の管状部材２０の内腔２１での移動を規制する。これにより、収容具１０は、保管、搬送中のガイドワイヤ１００の損傷を抑制できる。また、収容具１０は、連結部材８０を設けることにより、包装体６０開封時に保持部材４０が管状部材２０のスリット２２から脱落することを抑制できるため、操作性が向上する。なお、連結部材８０は、血管内治療の手技中に、血管内でのガイドワイヤ１００の位置を一時的に固定したい場合にも使用できる。

収容具１０は、図１に示すように、ガイドワイヤ１００の基端を保持して管状部材２０の基端に連結される基端接続部材９０を備えてもよい。基端接続部材９０は、縦方向に１つの切り込み９１が形成された弾性変形可能な筒体である。基端接続部材９０は、切り込み９１からガイドワイヤ１００を筒体内部に収容し、管状部材２０の基端開口部に指し込まれて管状部材２０に連結されることで、弾性力によってガイドワイヤ１００の基端部を保持する。基端接続部材９０は、上述した弾性体４６に適用可能な材料で形成できる。なお、基端接続部材９０は、設けられなくてもよい。

＜使用方法＞
次に、収容具１０の使用方法を、作用および効果とともに説明する。収容具１０は、図１に示すように、管状部材２０の内腔２１に収容されたガイドワイヤ１００とともに、包装体６０に封入されて提供される。管状部材２０は、図１～２に示すように、留め部材３０により螺旋状に巻回された状態で保持されている。ガイドワイヤ１００は、基端部が収容具１０の保持部材４０の固定部４１に保持されている。保持部材４０は、図３～４に示すように、係合部４２が管状部材２０に係合した状態で、図１および２（Ｂ）に示すように、連結部材８０によって管状部材２０の基端部に連結されている。

ガイドワイヤ１００を使用する前の準備として、術者は、ガイドワイヤ１００が収容された収容具１０を包装体６０から取り出し、生理食塩水で満たされた容器に浸漬する。収容具１０は、管状部材２０の壁にスリット２２が設けられているため、生理食塩水が管状部材２０の内腔２１に速やかに流れ込み、ガイドワイヤ１００の親水性コーティングの潤滑性を発現させることができる。

ガイドワイヤ１００を使用する際、術者は、連結部材８０を収容具１０から取り外し、管状部材２０と保持部材４０との連結を解除する。これにより、保持部材４０は、管状部材２０と係合した状態で管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動することが可能となる。

血管内治療の手技中に、血管内のガイドワイヤ１００を操作したり、ガイドワイヤ１００に沿ってカテーテルを挿入したりする際、術者は、保持部材４０を管状部材２０およびガイドワイヤ１００の基端部から取り外す。このとき、保持部材４０は、紛失防止のために、連結部材８０により管状部材２０に連結して保管されてもよい。

血管内治療の手技中に、ガイドワイヤ１００を体外に抜去し一時的に巻回した状態で保持する際、術者は、ガイドワイヤ１００の基端部を保持部材４０の固定部４１の受入部４７に挿入し、ガイドワイヤ１００を保持部材４０に保持する。保持部材４０を管状部材２０から容易に分離することができるため、術者は、保持部材４０へのガイドワイヤ１００の着脱を手元で確認しながら行うことができる。

次に、術者は、図８に示すように、保持部材４０の係合部４２を管状部材２０の先端側からスリット２２に挿入して管状部材２０と保持部材４０とを係合させ、保持部材４０を管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って基端側へ移動させて、ガイドワイヤ１００を管状部材２０の内腔２１に収容する。これにより、術者は、容易にガイドワイヤ１００を巻回状態とすることができる。また、ガイドワイヤ１００は、管状部材２０の内腔２１に収容されるため、ガイドワイヤ１００を巻回状態とする際に、ガイドワイヤ１００が絡まったり、ガイドワイヤ１００の外表面同士が接触したりすることがない。そのため、ガイドワイヤ１００は、損傷や親水性コーティングの剥離を生じにくい。さらに、術者は、連結部材８０を利用して、保持部材４０を管状部材２０に連結できる。したがって、管状部材２０の内腔２１に、巻回状態のガイドワイヤ１００を安定して収容できる。

このように、術者は、使用前にガイドワイヤ１００の保管や搬送に用いられる収容具１０を、使用中にガイドワイヤ１００を巻回された状態で一時的に保管することに用いることが可能である。

以上のように、本実施形態に係る収容具１０は、ガイドワイヤ１００を巻回した状態で収容可能なガイドワイヤ１００の収容具１０であって、ガイドワイヤ１００を収容可能な内腔２１を有し、壁に管状部材２０の先端まで長軸方向Ｘに延びるスリット２２が形成された管状部材２０と、管状部材２０に取り付けられ管状部材２０を螺旋状に巻回された形状に維持する留め部材３０と、ガイドワイヤ１００を保持し管状部材２０と係合および分離が可能な保持部材４０と、を有し、保持部材４０は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、管状部材２０の内腔２１に配置されガイドワイヤ１００を保持する固定部４１と、固定部４１に接続し管状部材２０のスリット２２を貫通する係合部４２と、係合部４２から管状部材２０の径方向外側に延びる把持部４４と、を有する。このような構成を有する収容具１０は、保持部材４０の固定部４１でガイドワイヤ１００を保持し、保持部材４０の係合部４２と管状部材２０のスリット２２とを係合させた状態で、保持部材４０の把持部４４を管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って基端側へ移動させることにより、ガイドワイヤ１００を管状部材２０の内腔２１に容易に巻回して収容できる。また、収容具１０は、使用前のガイドワイヤ１００の保管や搬送に用いることが可能であるとともに、使用中のガイドワイヤ１００を巻回された状態で一時的に保管することが可能である。そのため、術者は、使用中のガイドワイヤ１００を巻回した状態で保持するために、使用前のガイドワイヤ１００の保管や搬送に用いられる収容具１０とは別の装置を用意する必要がない。また、収容具１０は、保持部材４０を管状部材２０から容易に分離することができる。そのため、術者は、保持部材４０にガイドワイヤ１００を着脱する際、手元で確認しながら行うことが可能となり、操作が容易である。

さらに、ガイドワイヤ１００は、管状部材２０の内腔２１に収容されるため、ガイドワイヤ１００を巻回状態とする際に、ガイドワイヤ１００が絡まったり、ガイドワイヤ１００の外表面同士が接触したりすることがない。そのため、ガイドワイヤ１００は、損傷や親水性コーティングの剥離を生じにくい。

保持部材４０は、管状部材２０と保持部材４０とが係合した状態において、把持部４４に接続され管状部材２０の外表面の少なくとも一部を覆う突出部４３を有する。これにより、保持部材４０は、突出部４３の下面、固定部４１の外表面、および係合部４２の外表面との間で管状部材２０の壁を係合できるので、保持部材４０を管状部材２０に対してより安定して移動可能である。

保持部材４０の固定部４１は、係合部４２と接続する管状の縁部４５と、縁部４５の内腔２１に充填された弾性体４６と、を備え、弾性体４６は、弾性体４６の先端から基端まで貫通する受入部４７を有する。これにより、保持部材４０は、弾性体４６の受入部４７を押し広げながらガイドワイヤ１００を受け入れることで生じる径方向内側に向かう弾性力によって、ガイドワイヤ１００を保持することができる。

保持部材４０の固定部４１、係合部４２、突出部４３および把持部４４は、低摩擦性樹脂により一体的に形成される。これにより、保持部材４０は、単純な構造で強度が維持でき、かつ、管状部材２０との間に生じる摩擦力が小さくなるため、管状部材２０の長軸方向Ｘに沿って移動しやすくなる。

保持部材４０の把持部４４は、突出部４３と滑らかな曲面で接続された２つの把持面４４Ａを有する薄い板状に形成され、各々の把持面４４Ａは、中央部で把持部４４の厚みが減少する凹部４８を有する。これにより、保持部材４０は、保持部材４０を移動させる際に外部から付与される力が把持部４４と突出部４３との境界部分に集中することが抑制されるため、破損しにくくなる。また、術者は、凹部４８に指を配置することにより、保持部材４０を確実に把持できる。

収容具１０は、管状部材２０と保持部材４０とを着脱可能に連結する連結部材８０を備える。連結部材８０は、固定部４１でガイドワイヤ１００の基端部を保持した保持部材４０を管状部材２０の基端部に連結することにより、ガイドワイヤ１００の管状部材２０の内腔２１での移動を規制する。これにより、収容具１０は、保管、搬送中のガイドワイヤ１００の損傷を抑制できる。また、収容具１０は、包装体６０開封時に、保持部材４０が管状部材２０のスリット２２から脱落することを抑制できるため、操作性が向上する。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図９に示す第４変形例のように、保持部材４０の一部が、管状部材２０の基端開口部まで達するスリット２２から基端側へ突出した状態で、管状部材２０に連結された連結部材８０に保持されてもよい。スリット２２を貫通する保持部材４０の係合部４２が、スリット２２よりも基端側へ突出していれば、係合部４２はスリット２２により移動を制限されないため、保持部材４０は、管状部材２０に対して自在に回転可能である。したがって、収容具１０は、保持部材４０の嵩張る把持部４４を、管状部材２０の螺旋の中心に向かって突出するように配置できるため、包装体６０の内部の限られた空間内に把持部４４を安定して配置できる。この場合、基端接続部材９０（図１を参照）は設けられなくてよい。

また、保持部材４０に設けられる把持部４４は、係合部４２に対して倒れるように傾動可能であってもよい。保持部材４０は、把持部４４と係合部４２との間に接手を設けることにより、把持部４４を傾動させることができる。嵩張る把持部４４を長軸方向Ｘへ沿わせるように傾動させることにより、収容具１０は、包装体６０の内部の限られた空間内に、把持部４４を安定して配置できる。

１０ 収容具
２０ 管状部材
２１ 内腔
２２ スリット
２３ 摺動部
４０ 保持部材
４１ 固定部
４２ 係合部
４３ 突出部
４４ 把持部
４４Ａ 把持面
４５ 縁部
４６ 弾性体
４７ 受入部
８０ 連結部材
１００ ガイドワイヤ
Ｘ 長軸方向

Claims (6)

1. ガイドワイヤを巻回した状態で収容可能なガイドワイヤの収容具であって、
   前記ガイドワイヤを収容可能な内腔を有し、壁に管状部材の先端まで長軸方向に延びるスリットが形成された管状部材と、
   前記管状部材に取り付けられ前記管状部材を螺旋状に巻回された形状に維持する留め部材と、
   前記ガイドワイヤを保持し前記管状部材と係合および分離が可能な保持部材と、を有し、
   前記保持部材は、前記管状部材と前記保持部材とが係合した状態において、前記管状部材の内腔に配置され前記ガイドワイヤを保持する固定部と、前記固定部に接続し前記管状部材の前記スリットを貫通する係合部と、前記係合部から前記管状部材の径方向外側に延びる把持部と、を有する収容具。
2. 前記保持部材は、前記管状部材と前記保持部材とが係合した状態において、前記把持部に接続され前記管状部材の外表面の少なくとも一部を覆う突出部を有する請求項１に記載の収容具。
3. 前記保持部材の前記固定部は、前記係合部と接続する管状の縁部と、縁部の内腔に充填された弾性体と、を備え、
   前記弾性体は、弾性体の先端から基端まで貫通する受入部を有する請求項１または２に記載の収容具。
4. 前記保持部材の前記固定部、前記係合部、前記突出部および前記把持部は、低摩擦性樹脂により一体的に形成される請求項１～３のいずれか１項に記載の収容具。
5. 前記保持部材の前記把持部は、前記突出部と滑らかな曲面で接続された２つの把持面を有する薄い板状に形成され、各々の前記把持面は、中央部で前記把持部の厚みが減少する凹部を有する請求項１～４のいずれか１項に記載の収容具。
6. 前記収容具は、前記管状部材と前記保持部材とを着脱可能に連結する連結部材を備える請求項１～５のいずれか１項に記載の収容具。

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