JP2023068218A - 心電図解析装置およびその制御方法 - Google Patents

Abstract

【課題】長時間心電図に関するBrugada症候群の診断を支援する機能を提供可能な心電図解析装置およびその制御方法を提供すること。【解決手段】心電図解析装置は、長時間心電図データから、Ｖ１～Ｖ３誘導の１つ以上について、一肋間上の仮想電極位置での誘導に係る合成心電図データを生成する。心電図解析装置は、合成心電図データに含まれる誘導について、Ｊ点のレベル、もしくはＪ点からＴ波開始点までの所定位置におけるレベルを特徴パラメータとして検出し、特徴パラメータの経時変化を示すトレンド表示画面を出力する。【選択図】図３

Description

特許法第３０条第２項適用申請有り （１）配布日： 令和３年２月５日 配布場所： フクダ電子株式会内の文書管理システム（当該システムは関係者のみアクセス可能であるが、配布日以降、当該システムにアクセス可能な関係者を通じて第３者への配布が可能になった） 公開者： フクダ電子株式会社 配布した物の内容： 藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）のカタログのＰＤＦデータファイル （２）販売日： 令和３年３月２６日 販売した場所： フクダ電子広島販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子広島販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （３）販売日： 令和３年３月２９日 販売した場所： 松吉医科器械株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、松吉医科器械株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （４）販売日： 令和３年３月３０日 販売した場所： フクダ電子南東北販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子南東北販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。

特許法第３０条第２項適用申請有り （５）販売日： 令和３年３月３１日 販売した場所： フクダ電子南東北販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子南東北販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （６）販売日： 令和３年３月３１日 販売した場所： フクダ電子南関東販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子南関東販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （７）販売日： 令和３年５月２１日 販売した場所： フクダ電子南関東販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子南関東販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （８）販売日： 令和３年６月２４日 販売した場所： フクダ電子西部南販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子西部南販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。

特許法第３０条第２項適用申請有り （９）販売日： 令和３年７月２０日 販売した場所： フクダ電子西関東販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子西関東販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （１０）販売日： 令和３年７月２８日 販売した場所： フクダ電子兵庫販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子兵庫販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （１１）販売日： 令和３年８月２３日 販売した場所： フクダ電子北陸販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子北陸販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （１２）貸し出し日： 令和３年８月２５日 貸し出した場所： フクダ電子京滋販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 貸し出した物の内容：フクダ電子株式会社が、フクダ電子京滋販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を貸し出した。

特許法第３０条第２項適用申請有り （１３）貸し出し日： 令和３年９月６日 貸し出した場所： フクダ電子京滋販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 貸し出した物の内容：フクダ電子株式会社が、フクダ電子京滋販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を貸し出した。 （１４）販売日： 令和３年９月２８日 販売した場所： フクダ電子京滋販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子京滋販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （１５）販売日： 令和３年９月２９日 販売した場所： フクダ電子南東北販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子南東北販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。 （１６）販売日： 令和３年９月３０日 販売した場所： フクダ電子京滋販売株式会社 公開者： フクダ電子株式会社 販売した物の内容： フクダ電子株式会社が、フクダ電子京滋販売株式会社に、藤原裕貴、後藤貴文、小林茉以、津川英範、打田博則が発明したＶ１～Ｖ３誘導の一肋間上の仮想電極位置における誘導波形から得られる特徴パラメータのトレンド表示機能を搭載した製品（ＳＣＭ－９０００）を販売した。

本発明は心電図解析装置およびその制御方法に関する。

突然死の一因となる不整脈として、Brugada症候群が知られている。Brugada症候群の患者は突発的に致死的な不整脈を起こす可能性があるものの、自覚症状がないため、事前に発見することは容易でない。

特許文献１には、Brugada症候群の発見を支援するため、通常のＶ１～Ｖ３誘導の電極位置よりも１～２肋間上の仮想電極位置における合成誘導波形を生成し、レポート出力する生体情報処理装置が開示されている。

特許第４６６４０４８号公報

特許文献１には、合成誘導波形を生成し、実測された誘導波形とともにレポート出力することは記載されているが、他の応用に関する詳細は記載されていない。また、ホルタ心電計で計測されるような長時間心電図に関して合成誘導波形を生成すると、合成誘導波形の生成完了までの待ち時間によって作業効率が低下するという課題およびその対応策については示されていない。

本発明はこのような従来技術の課題に鑑みてなされたものであり、その一態様において、特に長時間心電図に関するBrugada症候群の診断を支援する機能を提供可能な心電図解析装置およびその制御方法を提供する。

上述の目的は、複数の誘導に係る長時間心電図データを取得する取得手段と、長時間心電図データから、Ｖ１～Ｖ３誘導の１つ以上について、一肋間上の仮想電極位置での誘導に係る合成心電図データを生成する生成手段と、合成心電図データに含まれる誘導について、Ｊ点のレベル、もしくはＪ点からＴ波開始点までの所定位置におけるレベルを特徴パラメータとして検出する検出手段と、特徴パラメータの経時変化を示すトレンド表示画面を出力する出力手段と、を有することを特徴とする心電図解析装置によって達成される。

このような構成により、本発明によれば、特に長時間心電図に関するBrugada症候群の診断を支援する機能を提供可能な心電図解析装置およびその制御方法を提供することができる。

本発明の実施形態に係る心電図解析装置の一例としての汎用コンピュータの機能構成例を示すブロック図である。 実施形態に係る心電図解析装置の動作に関するフローチャートである。 実施形態に係る心電図解析装置が提示する画面の一例を示す図である。

以下、添付図面を参照して本発明をその例示的な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、以下の実施形態は特許請求の範囲に係る発明を限定しない。また、実施形態には複数の特徴が記載されているが、その全てが発明に必須のものとは限らず、また、複数の特徴は任意に組み合わせられてもよい。さらに、添付図面においては、同一若しくは同様の構成に同一の参照番号を付し、重複した説明は省略する。

なお、以下の実施形態では、本発明をパーソナルコンピュータやタブレット端末のような汎用コンピュータで実施する場合に関して説明する。しかし、本発明は、メディアプレーヤ、スマートフォン、ゲーム機など、任意の電子機器で実施可能である。

図１は、本実施形態に係る心電図解析装置として機能可能な汎用コンピュータ１００の機能構成例を示すブロック図である。制御部として機能するＣＰＵ１は、例えば記憶装置１０に格納されているプログラムをＲＡＭ３に読み出して実行することにより、プログラムに応じた機能を実現する。例えば、汎用コンピュータ１００で基本ソフト（ＯＳ）が稼働する状態で特定のアプリケーションプログラム（心電図解析アプリケーション）を実行することにより、汎用コンピュータ１００が本実施形態に係る心電図解析装置として機能する。

記憶装置１０は例えばハードディスクドライブ（ＨＤＤ）やソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）などであり、基本ソフト（ＯＳ）、デバイスドライバ、アプリケーション、ユーザデータなどが記憶されている。メニュー画面などを表示するためのＧＵＩ（グラフィカルユーザインタフェース）データ、ユーザ設定データ、アプリケーションの初期設定データなども記憶装置１０に記憶される。

ＲＯＭ２はブートストラップローダなど、コンピュータが起動するために必要なプログラムやファームウェア、各種の設定情報などが記憶されている。ＲＯＭ２は少なくとも一部が書き換え可能であってよい。

ＲＡＭ３はＣＰＵ１が実行するプログラムを展開する領域や、変数やデータ等の一時記憶領域として用いられる。また、ＲＡＭ３の一部はビデオメモリとして用いられてもよい。

メモリカード４はカードスロット５に着脱可能な記録媒体であり、汎用コンピュータ１００はカードスロット５に装着されたメモリカード４からデータを読み出したり、メモリカード４にデータを書き込んだりすることができる。本実施形態では、汎用コンピュータ１００が、ホルタ心電計によって記録された長時間心電図などのデータを、メモリカード４を通じて取得するものとする。なお、汎用コンピュータ１００は、自動解析する心電図のデータを他の方法で取得してもよい。例えば、後述する通信インタフェース２０を通じた通信により、計測を行ったホルタ心電計から、あるいは計測済みの心電図のデータを保持する他の外部機器２００から、自動解析する心電図のデータを取得してもよい。

表示部６は例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）や有機ＥＬディスプレイなどの表示装置と、表示制御回路などを有する。なお、図１では表示部６が汎用コンピュータ１００に内蔵されている構成を示しているが、表示部６は外付けされてもよい。また、内蔵の表示部６と、外付けの表示部６との両方が含まれてもよい。

操作部８はユーザが汎用コンピュータ１００に指示を入力する機器であり、代表的にはキーボード、ポインティングデバイス（マウスなど）、接触感知デバイス（タッチパネルなど）などの入力デバイスの１つ以上である。なお、キーボードはハードウェアキーボードであっても、ソフトウェアキーボードであってもよい。なお、タッチパネルは表示部６に設けられてもよいし、ノート型パソコンに多く見られるようなタッチパッドの形態であってもよい。

通信インターフェース（Ｉ／Ｆ）２０は、汎用コンピュータ１００が所定の規格に従って外部機器２００と通信を行うためのハードウェアである。通信Ｉ／Ｆ２０はサポートする通信規格に応じた構成、例えば、有線通信規格に準拠したコネクタ、無線通信規格に準拠した無線送受信機などを有する。通信Ｉ／Ｆ２０は、複数の通信規格をサポートしてもよい。通信Ｉ／Ｆ２０がサポートする通信規格に特に制限はないが、有線通信規格であればイーサネット（登録商標）およびＵＳＢが、無線通信規格であればBluetooth（登録商標）および無線ＬＡＮ(IEEE802.11x)が代表例である。

ホルタ心電計で計測された心電図の自動解析を利用するユーザ（例えば技師）は、記憶装置１０に記憶されている自動解析アプリケーションを、汎用コンピュータ１００で稼働するＯＳに応じた操作方法によって起動する。ＣＰＵ１が自動解析アプリケーションを記憶装置１０からＲＡＭ３に読み出して実行することにより、汎用コンピュータ１００が心電図解析装置として機能する。以下、心電図解析装置として機能する汎用コンピュータ１００を、心電図解析装置１００という。

次に、図２に示すフローチャートを用いて、ＣＰＵ１が自動解析アプリケーションを実行することによって実現する心電図解析装置１００の動作について説明する。ここでは、不整脈の診断を支援する機能の一例としての、心電図の特徴パラメータの経時変化を視覚的に提示するトレンド表示を実施するための動作について説明する。

Ｓ２０１でＣＰＵ１は、自動解析する心電図データを格納しているデータファイルを、操作部８からの操作に応じて取得する。ＣＰＵ１は例えばＯＳが提供するファイルブラウザ画面を表示部６に提示し、取得するデータファイルをユーザに指定させる。あるいは、ＣＰＵ１は、メモリカード４など予め定められた場所を探索し、予め定められた条件に該当するデータファイル（例えば所定のファイル名を有するデータファイル）を自動的に取得してもよい。

ＣＰＵ１は、取得したデータファイルを記憶装置１０に保存する。なお、データファイル全体を一括して取得する代わりに、データファイルに格納されている心電図データを一定量ずつ取得してもよい。なお、本実施形態において、心電図データは予め定められた条件でＡ／Ｄ変換されたデジタルデータであるものとする。また、心電図データは、Ｘ誘導、Ｙ誘導、Ｚ誘導を導出可能な種類および数の誘導を含むものとする。例えば、ｅＶ１誘導、ｅＶ５誘導、およびｅＶＦ誘導の３誘導、もしくは標準１２誘導であってもよいが、これらに限定されない。Brugada症候群の診断を支援するための合成心電図データの精度という観点からは標準１２誘導が好ましいため、以下では標準１２誘導に係る心電図データであるものとする。

また、ホルタ心電計による長時間心電図の計測期間は一般に２４時間もしくは２４時間以上であるが、おおよそ１時間以上であればよい。なお、計測期間はBrugada症候群に特徴的な不整脈が発生しやすい、予め定められた夜間から早朝の時間帯を含むことが望ましい。

Ｓ２０３でＣＰＵ１は、心電図データに対して前処理を適用する。前処理は心電図データから解析に適さない不良信号区間を検出する品質チェック処理であってよい。ＣＰＵ１は品質チェック処理において例えば基線レベルや重畳ノイズに関する評価を行い、重畳レベルが閾値を超える区間や、ノイズ区間を不良信号区間とし、解析処理の対象から除外する。ホルタ心電計によって複数チャンネル（誘導）の計測がなされている場合、ＣＰＵ１は各チャンネルのデータについて前処理を適用する。

ＣＰＵ１は、計測開始から終了までの全データについて前処理を適用し、検出した不良信号区間を特定可能な情報（例えば区間の開始日時および終了日時）をデータファイルの識別情報（例えばファイル名）と関連付けて記憶装置１０に保存する。ＣＰＵ１は、以降の処理を、心電図データのうち、不良信号区間を除いた区間（解析対象区間もしくは有効信号区間と呼ぶ）について適用する。

Ｓ２０５でＣＰＵ１は、波形合成処理によって合成波形を生成する。波形合成処理は、実際に計測された心電図データに基づいて、計測されていない誘導に係る合成心電図データ（合成波形）を生成する処理である。波形合成処理により、計測時に電極が装着されていない体表面上の位置で計測されたであろう合成心電図データを得ることができる。

波形合成処理により、実計測されていない誘導に係る心電図データを得ることができるため、計測時における被検者の負担を増加させることなく、不整脈の診断を支援することが可能になる。本実施形態ではBrugada症候群の診断を支援するため、Ｖ１～Ｖ３誘導の電極位置（通常は第４肋間）よりも１および／または２肋間上の仮想電極位置での誘導に係る合成心電図データを生成するものとする。Ｖ１誘導の１肋間上位（第３肋間）の誘導をＶ１（１ＵＰ）、２肋間上位（第２肋間）の誘導をＶ１（２ＵＰ）と表記する。Ｖ２、Ｖ３誘導についても同様である。また、実測ではなく合成された心電図データであることを示すために、例えば誘導名の先頭に識別子”Ｓ－”を付加する。

体表面上のある位置（仮想電極位置）における誘導の合成波形は、公知の方法で生成することができる。例えば、ＣＰＵ１は、計測されている１２誘導心電図データからＸ誘導、Ｙ誘導、Ｚ誘導の心電図データを生成する。そして、ＣＰＵ１は、Ｘ誘導、Ｙ誘導、Ｚ誘導の心電図データと、仮想電極位置の誘導ベクトルのｘ，ｙ，ｚ成分との内積を心電図データのサンプルごとに求めることにより、仮想電極位置における誘導の合成心電図データを生成する。波形合成処理の具体例については、例えば上述の特許文献１を参照されたい。

なお、１２時間以上の計測時間を有する長時間心電図について、計測期間全体に渡って合成心電図データを生成すると、相応の処理時間を要する。合成心電図データを生成する誘導数および心電図解析装置１００の処理能力にも依存するが、１２誘導心電図データに基づいてのＶ１（１ＵＰ）～Ｖ３（１ＵＰ）誘導およびＶ１（２ＵＰ）～Ｖ３（２ＵＰ）導の全てについて２４時間分の合成心電図データを生成する場合、数十分を要しうる。

例えば、多数の被検者について心電図データの自動解析処理を行う場合など、自動解析処理を高速に実施する必要がある場合、自動解析処理ごとに波形合成処理のために数十分待たされることは現実的でない。そのため、本実施形態の心電図解析装置１００は、心電図データの計測期間のうち、離散的な複数の期間について合成心電図データを生成することができる。ＣＰＵ１は例えば、計測期間（有効信号器間）の開始から１分～１秒分の一定時間分の合成心電図データを生成した後、１時間～１５分の一定周期ごとに一定時間分の合成心電図データを生成することができる。

このように、心電図データの計測期間のうち、離散的な複数の期間について合成心電図データを生成することにより、波形合成処理に要する時間を大幅に削減することができる。合成心電図データから得られる情報の時間分解能が、計測された心電図データから得られる情報の時間分解能より低下することによるデメリットと、処理時間の削減によるメリットとを考慮して、波形合成処理を実施する期間の周期と長さを定めることができる。

なお、ＣＰＵ１は、合成心電図データを生成する離散的な複数の期間の頻度（または周期）を、計測期間の一部の時間帯について、他の時間帯よりも高く（あるいは低く）してもよい。例えば、Brugada症候群の診断を支援する観点から、合成心電図データを生成する期間の頻度または周期を、以下の条件の１つ以上に基づいて調整することができる。
（１）予め定められた夜間および早朝の時間帯では、他の時間帯よりも合成心電図データを生成する頻度を高く（周期を短く）する。夜間の時間帯と早朝の時間帯とを１つの連続した時間帯としてもよいし、個別の時間帯としてもよい。
（２）（例えば心電図とともに計測された被検者の体位情報や動き情報に基づいて）被検者が就寝中と判定される時間帯については、他の時間帯よりも合成心電図データを生成する頻度を高く（周期を短く）する。
（３）心電図データの計測中に記録されたユーザイベント（例えば起床イベント、就寝イベントなど）の時刻を基準とした（含んだ）予め定められた範囲の時間帯については、他の時間帯よりも合成心電図データを生成する頻度を高く（周期を短く）する。

Ｓ２０７でＣＰＵ１は、計測された心電図データと、合成心電図データとの両方について、予め定められた特徴パラメータを算出する。経時変化を観察しうる任意の特徴パラメータを算出することができる。本実施形態ではBrugada症候群に特徴的なＳＴ区間の上昇を捉えるために、Ｊ点もしくはＳＴ区間のレベルを特徴パラメータとして算出する。他の特徴パラメータ、例えば１拍ごとの心拍数（ＨＲ）やその変動（ＨＲＶ）などを算出してもよい。

ＣＰＵ１は、特徴パラメータを算出する各誘導の心電図データについて、１心拍ごとに分割してＱＲＳ区間を検出する。例えば、ＣＰＵ１は、信号レベルに基づいてＱＲＳ区間の候補を検出し、信頼性が高いと判定される候補を最終的なＱＲＳ区間として検出する。信頼性は、例えば、信号品質、ノイズの混入度合い、ＲＲ間隔の妥当性、他の誘導でも検出されているか否かなどの１つ以上に基づいて判定することができる。

そして、ＣＰＵ１は、検出したＱＲＳ区間に基づいて、特徴パラメータを算出することができる。例えばＨＲおよびＨＲＶは隣接するＱＲＳ区間のＲＲ間隔（ＲＲＩ）から算出することができる。また、検出したＱＲＳ区間に基づいてＪ点（ＱＲＳ区間の終点）を検出し、基準レベルを０としたときのＪ点のレベルもしくはＳＴ区間のレベル（例えば最小値、最大値、または平均値）を算出する。なお、Ｊ点のレベルとして、検出したＪ点から数十ｍｓ経過した時点のレベルを算出してもよい。基準レベルは例えば基線レベル（例えばＰ波開始点のレベル）であってよい。ＣＰＵ１は、算出した特徴パラメータを例えば誘導ごとに記憶装置１０に保存する。

Ｓ２０９でＣＰＵ１は、代表波形およびトレンド表示を含んだトレンド表示画面を表示部６に出力する。ＣＰＵ１は、心電図解析アプリケーションが提供するＧＵＩを通じたユーザ指示に応じてトレンド表示画面を出力してもよい。ＣＰＵ１は、トレンド表示画面を外部の表示装置やプリンタに出力してもよいし、データファイルとして出力してもよい。

図３はトレンド表示画面３００の例を示している。ＣＰＵ１は、設定に応じた特徴パラメータを記憶装置１０から読み出し、トレンド表示画面３００のデータを生成し、ＲＡＭ３のビデオメモリ領域に格納することにより、表示部６にトレンド表示画面３００を表示させる。

トレンド表示画面３００は、トレンド表示領域３１０および代表波形表示領域３２０とを有する。トレンド表示領域３１０は、時間軸を有する２次元領域３１１に、特徴パラメータの値がプロットされた構成を有する。ここでは２次元領域３１１が水平軸および垂直軸を有する矩形領域であり、水平軸に時間を、垂直軸に値を割り当てているが、軸に割り当てる要素を入れ替えてもよい。時間軸に割り当てる期間の長さは変更可能である。図３では時間軸に２７時間が指定されており、計測期間が２４時間であるため、最後の３時間については値がプロットされていない。

図３では、心電図データから算出された特徴パラメータとしてＨＲ［ｂｐｍ］、Ｊ点のレベル［ｍＶ］、予め定められたcoved型およびsaddleback型のBrugada症候群判定基準を満たした心拍の検出結果が算出され、トレンド表示領域３１０にプロットされている。また、心電図とともに計測された加速度や姿勢に関する情報に基づく被検者の体位や活動状態を示す表示（Ａｃｃ、Ｐｏｓ、Ａｃｔ）もトレンド表示領域３１０に含めている。

なお、波形合成処理が離散的な期間についてのみ実施されている場合、合成心電図データに基づく特徴パラメータの時間分解能は、計測された心電図データに基づく特徴パラメータの時間分解能より低くなる。そのため、合成心電図データに基づく特徴パラメータのトレンド表示では、パラメータ値の時間変化の傾向を把握しやすくするために、パラメータ値の隣接するプロットを直線で接続することができる。

スクロールバー３１２は、計測期間全体のトレンドを２次元領域内に表示しきれない場合に有効となる。ＣＰＵ１は、スクロールバー３１２の操作に応じて表示内容を水平方向にスクロールする。スクロールバー３１２が有効な場合に、計測期間の先頭および末尾を含んだ範囲のトレンドを表示させるための先頭ボタンおよび末尾ボタンをトレンド表示領域３１０に表示させてもよい。

カーソルバー３１４は操作部８を通じた操作によって水平方向（時間軸方向）に移動可能である。カーソルバー３１４はその位置によって時刻を指定する。

図３の例では、プルダウンメニュー３１３で選択された１つの誘導についてＪ点レベルのトレンドを表示しているが、複数の誘導について表示するようにしてもよい。また、Brugada症候群判定基準を満たした心拍の検出結果については、Ｊ点レベルのトレンドを表示している誘導と、実測された誘導のうち予め定められた２つ（ch. 1およびch. 2）とについてトレンド表示しているが、表示対象の誘導も変更可能であってもよい。

代表波形表示領域３２０は、計測期間における代表波形を表示する。ここでは、Brugada症候群判定基準を満たした心拍の検出結果のトレンドを表示している３誘導（実測２誘導および合成１誘導）の代表波形３２１ａ～３２１ｃを並べて表示している。Brugada症候群の診断を支援するため、計測区間全体を通じてＪ点のレベル（絶対値）が最も大きい波形を代表波形として表示している。また、合成１誘導については、カーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含む１拍の合成波形を代表波形３２１ｃとして表示する。カーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含む１拍について合成心電図データが生成されていない場合、合成１誘導の代表波形３２１ｃは空欄となる。

各代表波形には、計測日時、Ｊ点のレベル、Brugada症候群判定基準を満たしたか否か（満たしていない場合は「未検出」、満たしている場合は「coved」または「saddleback」）が表示される。また、登録チェックボックスをチェックする操作が検出された場合、ＣＰＵ１は、対応する代表波形のデータを登録波形として記憶装置１０に保存する。

図２に戻り、Ｓ２１１でＣＰＵ１は、トレンド表示画面３００に対する操作を検出したか否かを判定し、検出したと判定されればＳ２１３を実行し、判定されなければＳ２１１を再度実行する。

Ｓ２１３でＣＰＵ１は、検出した操作が合成波形の追加生成を指示する操作（計測点追加操作）であるか否かを判定する。計測点追加操作は例えばトレンド表示領域３１０の２次元領域３１１に表示されるメニューから計測点追加の項目を選択する操作であってよい。メニューは例えば２次元領域３１１におけるマウスの右クリックまたは、それに相当するタッチ操作あるいはキーボード操作で表示される。ＣＰＵ１は、計測点追加操作を検出したと判定されればＳ２１５を、判定されなければＳ２１７を実行する。

Ｓ２１５でＣＰＵ１は、カーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含む１拍分もしくは１秒分の合成心電図データを追加生成する。なお、Ｓ２１５でＣＰＵ１は、カーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含む、より長い期間について合成心電図データを生成してもよい。ＣＰＵ１は例えば、カーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含む、所定の長さを有する期間のうち、Ｓ２０５で合成心電図データを生成していない区間の少なくとも一部について、合成心電図データを追加生成することができる。この場合、ＣＰＵ１は例えば、Ｓ２０５と同様の処理を、Ｓ２０５よりも合成心電図データを生成する区間の頻度を高く（周期を短く）して実行することができる。

合成心電図データの生成が終了すると、ＣＰＵ１はＳ２０７およびＳ２０９を実行することにより、追加生成した合成心電図データに基づく特徴パラメータをトレンド表示に反映させる。

Ｓ２１７でＣＰＵ１は、検出した操作がカーソルバー３１４の移動操作であるか否かを判定する。ＣＰＵ１は、カーソルバー３１４の移動操作を検出したと判定されればＳ２１９を実行する。プルダウンメニュー３１３や登録チェックボックスへの操作など、他の操作が検出された場合、ＣＰＵ１は、操作に応じた動作を実行したのち、Ｓ２１１を再度実行する。

Ｓ２１９でＣＰＵ１は、代表波形表示領域３２０に表示する代表波形のうち、合成１誘導に係る代表波形３２１ｃを、移動後のカーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含んだ１拍分の波形に変更する。移動後のカーソルバー３１４の位置に対応する時刻について合成心電図データが生成されていない場合、合成１誘導に係る代表波形３２１ｃは空欄となる。あるいは、Ｓ２１５と同様にして移動後のカーソルバー３１４の位置に対応する時刻を含んだ１拍分の合成心電図データを生成して代表波形３２１ｃを表示してもよい。その後、ＣＰＵ１はＳ２１１を再度実行する。

以上説明したように、本実施形態の心電図解析装置は、長時間心電図から、Brugada症候群の診断に有用な誘導に係る合成心電図データを生成し、合成心電図データから得られる特徴パラメータのトレンド表示を行う機能を有する。そのため、一般的な短時間での心電図計測では検出しづらいBrugada症候群の発見を効果的に支援することができる。

また、本実施形態の心電図解析装置は、長時間の計測期間の全体にわたって合成心電図データを生成する代わりに、離散的な複数の期間について合成心電図データを生成可能である。そのため、合成心電図データの生成に要する処理時間が診断の作業効率を低下させることを抑制できる。さらに、合成心電図データが生成されていない期間についても、ユーザ指示に応答して合成心電図データを生成し、特徴パラメータのトレンド表示に反映させるので、使い勝手がよい。

（他の実施形態）
本発明は、コンピュータを上述の実施形態において説明した心電図解析装置として機能させるプログラムとしても実施可能である。また、本発明は上述した実施形態の内容に制限されず、発明の精神および範囲から離脱することなく様々な変更及び変形が可能である。したがって、発明の範囲を公にするために請求項を添付する。

１００…汎用コンピュータ（心電図解析装置）、１…ＣＰＵ、４…メモリカード、１０…記憶装置、２００…外部機器

Claims (13)

1. 複数の誘導に係る長時間心電図データを取得する取得手段と、
   前記長時間心電図データから、Ｖ１～Ｖ３誘導の１つ以上について、一肋間上の仮想電極位置での誘導に係る合成心電図データを生成する生成手段と、
   前記合成心電図データに含まれる誘導について、Ｊ点のレベル、もしくはＪ点からＴ波開始点までの所定位置におけるレベルを特徴パラメータとして検出する検出手段と、
   前記特徴パラメータの経時変化を示すトレンド表示画面を出力する出力手段と、
   を有することを特徴とする心電図解析装置。
2. 前記長時間心電図データの計測期間が予め定められた夜間から早朝の期間を含むことを特徴とする請求項１に記載の心電図解析装置。
3. 前記生成手段が、前記長時間心電図データの計測期間のうち、離散的な複数の期間について前記合成心電図データを生成することを特徴とする請求項１または２に記載の心電図解析装置。
4. 前記生成手段が、前記離散的な複数の期間の頻度を、予め定められた夜間および早朝の時間帯について、他の時間帯よりも高くすることを特徴とする請求項３に記載の心電図解析装置。
5. 前記生成手段が、前記離散的な複数の期間の頻度を、被検者が就寝中と判定される時間帯について、他の時間帯よりも高くすることを特徴とする請求項３に記載の心電図解析装置。
6. 前記生成手段が、前記長時間心電図データの計測中に記録されたイベントの時刻を基準とした予め定められた範囲の時間帯について、前記離散的な複数の期間の頻度を、他の時間帯よりも高くすることを特徴とする請求項３に記載の心電図解析装置。
7. 前記生成手段が、ユーザの指示に基づいて、追加で前記合成心電図データを生成し、
   前記検出手段は、追加で生成された前記合成心電図データに対して前記特徴パラメータの検出を行い、
   前記出力手段は、当該検出の結果を前記トレンド表示画面に反映させることを特徴とする請求項３に記載の心電図解析装置。
8. 予め定められた基準レベルとの差が閾値以上である前記特徴パラメータを、前記トレンド表示画面において識別可能に表示することを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の心電図解析装置。
9. 前記予め定められた基準レベルとの差が閾値以上である前記特徴パラメータが検出された心拍の前記合成心電図データを、ユーザ指示に応じて登録波形データとして保存することを特徴とする請求項７に記載の心電図解析装置。
10. 前記トレンド表示画面が、時間軸を有する２次元領域に前記特徴パラメータの値がプロットされた構成を有し、
    前記２次元領域に対する第１の操作が検出されたことに応答して、
    前記出力手段は、前記２次元領域において指定されている時刻に基づく前記合成心電図データの波形を表示する画面を出力する、
    ことを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の心電図解析装置。
11. 前記生成手段は、前記２次元領域において指定されている時刻に基づく合成心電図データが存在しない場合、追加生成することを特徴とする請求項１０に記載の心電図解析装置。
12. 複数の誘導に係る長時間心電図データを取得する取得工程と、
    前記長時間心電図データから、Ｖ１～Ｖ３誘導の１つ以上について、一肋間上の仮想電極位置での誘導に係る合成心電図データを生成する生成工程と、
    前記合成心電図データに含まれる誘導について、Ｊ点のレベル、もしくはＪ点からＴ波開始点までの所定位置におけるレベルを特徴パラメータとして検出する検出工程と、
    前記特徴パラメータの経時変化を示すトレンド表示画面を出力する出力工程と、
    を有することを特徴とする心電図解析装置の制御方法。
13. コンピュータを、請求項１から１１のいずれか１項に記載の心電図解析装置が有する各手段として機能させるためのプログラム。

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