JP2023067331A - Composition for improving liver function - Google Patents

Composition for improving liver function Download PDF

Info

Publication number
JP2023067331A
JP2023067331A JP2021178456A JP2021178456A JP2023067331A JP 2023067331 A JP2023067331 A JP 2023067331A JP 2021178456 A JP2021178456 A JP 2021178456A JP 2021178456 A JP2021178456 A JP 2021178456A JP 2023067331 A JP2023067331 A JP 2023067331A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
liver function
composition
seaweed
improving
powder
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2021178456A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
一真 吉積
Kazuma Yoshizumi
仁 泉田
Hitoshi Izumida
良樹 ▲高▼木
Yoshiki Takagi
彰太 三角
Shota Misumi
健 升谷
Ken Masutani
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nishinoshima Town
TAKAGI SHOTEN KK
Original Assignee
Nishinoshima Town
TAKAGI SHOTEN KK
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nishinoshima Town, TAKAGI SHOTEN KK filed Critical Nishinoshima Town
Priority to JP2021178456A priority Critical patent/JP2023067331A/en
Publication of JP2023067331A publication Critical patent/JP2023067331A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Non-Alcoholic Beverages (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

To discover a new natural product having a liver function improving action.SOLUTION: A composition for improving a liver function comprises seaweed powder of Lessonia, Laminariales, as an active ingredient for improving the liver function.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、海藻を利用した肝機能改善に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to liver function improvement using seaweed.

肥満は、メタボリックシンドロームやインスリン抵抗性を惹起し、高血圧や糖尿病、心臓血管疾患、および癌の罹患率や腎機能障害あるいは死亡率を高める危険因子である(非特許文献1)。肥満減量のための介入手法には、食事介入および運動介入、およびこれらの組み合わせがあり、このような減量介入が体重や体脂肪率の減少をもたらし、血圧、血清脂質、血糖および肝機能などを改善することが報告されている(非特許文献2~4)。
肝臓は消化管から吸収された栄養素を受け取り、様々な栄養物の代謝と貯蔵を行う臓器として知られている。また、肝臓は、胆汁を消化管内に分泌したり、アルコール、薬物、毒物などを分解又は無毒化する機能も有している。しかしながら、肝臓は、「沈黙の臓器」と呼ばれるように、神経が通っていないため、知らず知らずのうちに肝臓を酷使し、機能を低下させる恐れがある。肝臓の病気は俗に肝臓病と呼ばれ、ウイルス、アルコール、薬剤、自己免疫疾患などの原因により、急性的又は慢性的な肝炎が発症する。
Obesity is a risk factor that induces metabolic syndrome and insulin resistance, and increases the morbidity rate of hypertension, diabetes, cardiovascular disease, cancer, renal dysfunction, and mortality (Non-Patent Document 1). Interventions to reduce obesity include dietary and exercise interventions, and combinations of these, where such weight-loss interventions result in reductions in body weight and body fat percentage, improving blood pressure, serum lipids, blood glucose, and liver function. Improvements have been reported (Non-Patent Documents 2-4).
The liver is known as an organ that receives absorbed nutrients from the gastrointestinal tract and performs metabolism and storage of various nutrients. The liver also functions to secrete bile into the gastrointestinal tract, and to decompose or detoxify alcohol, drugs, poisons, and the like. However, as the liver is called a ``silent organ,'' it has no nerves. Liver disease is commonly called liver disease, and acute or chronic hepatitis develops due to causes such as viruses, alcohol, drugs, and autoimmune diseases.

従来より、肝臓病の治療には、その症状により、抗ウイルス薬、肝庇護薬などの薬剤の投与の他、食生活の改善などが主な治療方法として適用されている。薬剤を投与する場合、肝臓に対し副作用が生じる恐れがあるため、厳格な使用が求められたり、重度の肝障害を発症している場合には、使用することができないという問題があった。
そこで、副作用の無い安全な肝機能改善剤の探索がなされており、ハッカ属植物、レモンバーム及びローズマリー等のシソ科の植物の植物体地上部、植物体地上部の抽出物又は当該抽出物の分画物(特許文献1)、新規のキノコであるバシディオマイセテスX FERM BP-10011の抽出組成物(特許文献2)、アヤメ科やマメ科植物に含まれるテクトリゲニン類(特許文献3)、アルギニン、アラニンおよびフェニルアラニンのアミノ酸(特許文献4)、発酵ショウガ(特許文献5)などが挙げられる。
Conventionally, for the treatment of liver disease, depending on the symptoms, administration of drugs such as antiviral drugs and liver protection drugs, as well as improvement of dietary habits, etc., have been applied as main treatment methods. When the drug is administered, there is a possibility that side effects may occur on the liver, so there is a problem that strict use is required or that it cannot be used in cases of severe liver damage.
Therefore, a search has been made for a safe hepatic function-improving agent without side effects, and the aerial parts of plants belonging to the Labiatae family, such as mint, lemon balm, and rosemary, extracts of the aerial parts of plants, or extracts of such extracts. A fraction (Patent Document 1), an extract composition of a novel mushroom Basidiomycetes X FERM BP-10011 (Patent Document 2), tectorigenins contained in Iridaceae and leguminous plants (Patent Document 3), Arginine, alanine and phenylalanine amino acids (Patent Document 4), fermented ginger (Patent Document 5), and the like.

特開2013-199447号公報JP 2013-199447 A 特開2021-35396号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2021-35396 特開2020-125362号公報JP 2020-125362 A 特開2019-99497号公報JP 2019-99497 A 特開2021-107445号公報JP 2021-107445 A

Hu FB. Obesity Epidemiology. Oxford University Press, New York, 2008.Hu FB. Obesity Epidemiology. Oxford University Press, New York, 2008. Miller WC, Koceja DM, Hamilton EJ. A meta-analysis of the past 25 years of weight loss research using diet, exercise or diet plus exercise intervention. Int J Obes Relat Metab Disord. 21: 941-7, 1997.Miller WC, Koceja DM, Hamilton EJ. A meta-analysis of the past 25 years of weight loss research using diet, exercise or diet plus exercise intervention. Int J Obes Relat Metab Disord. 21: 941-7, 1997. Nakata Y, Okura T, Matsuo T, Tanaka K. Factors alleviating metabolic syndrome via diet-induced weight loss with or without exercise in overweight Japanese women. Prev Med. 48: 351-6, 2009.Nakata Y, Okura T, Matsuo T, Tanaka K. Factors alleviating metabolic syndrome via diet-induced weight loss with or without exercise in overweight Japanese women. Prev Med. 48: 351-6, 2009. Norris SL, Zhang X, Avenell A, et al. Long-term effectiveness of lifestyle and behavioral weight loss interventions in adults with type 2 diabetes: a meta-analysis. Am J Med. 117: 762-74, 2004.Norris SL, Zhang X, Avenell A, et al. Long-term effectiveness of lifestyle and behavioral weight loss interventions in adults with type 2 diabetes: a meta-analysis. Am J Med. 117: 762-74, 2004.

本発明は、肝機能改善作用を有する新たな天然物を見出すことを目的とする。 An object of the present invention is to discover a new natural product having an effect of improving liver function.

本発明者らは、上記の課題に対して鋭意研究を重ねた結果、コンブ目レッソニア科の海藻に肝機能改善作用を有することを見出し、本発明を完成させた。
すなわち、本発明は、次の構成を主構成とする。
1.コンブ目レッソニア科の海藻粉末を肝機能改善の有効成分として含有することを特徴とする肝機能改善用組成物。
2.フロロタンニンを高含有するコンブ目レッソニア科の海藻粉末であることを特徴とする、1.記載の肝機能改善用組成物。
3.フロロタンニンを高含有する時期に採取したコンブ目レッソニア科の海藻粉末を使用することを特徴とする1.又は2.記載の肝機能改善用組成物。
4.コンブ目レッソニア科の海藻がツルアラメである1.~3.のいずれかに記載の肝機能改善用組成物。
5.海藻の粉末が乾燥粉末又は抽出物粉末である1.~4.のいずれかに記載の肝機能改善用組成物。
6.AST、ALPおよびγ-GTPから選択される少なくとも1つの血中肝機能パラメータを低下させる1.~5.のいずれかに記載の肝機能改善用組成物。
7.1.~6.のいずれか1に記載の肝機能改善用組成物を含有するカプセル剤又は錠剤又は散剤。
8.1.~6.のいずれか1に記載の肝機能改善用組成物を含有する肝機能改善用の食品。
9.1.~6.のいずれか1に記載の肝機能改善用組成物を含有する医薬用組成物。
10.肝機能改善用のツルアラメ粉末食品又はツルアラメ液状食品。
As a result of intensive studies on the above problems, the present inventors have found that seaweed belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae has a liver function-improving action, and have completed the present invention.
That is, the present invention has the following main configurations.
1. A composition for improving liver function, comprising a seaweed powder belonging to the order Laminariaceae, Lessoniaceae, as an active ingredient for improving liver function.
2. 1. It is characterized by being a seaweed powder belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae, which contains a high amount of phlorotannin. The composition for improving liver function as described.
3. 1. Characterized by using seaweed powder belonging to the family Lessoniaceae of the order Laminariales, which was collected at the time when the phlorotannin content was high. or 2. The composition for improving liver function as described.
4. The seaweed belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae is Tsuruarame. ~3. A composition for improving liver function according to any one of
5. 1. The seaweed powder is dry powder or extract powder. ~ 4. A composition for improving liver function according to any one of
6. Reduces at least one blood liver function parameter selected from AST, ALP and γ-GTP1. ~ 5. A composition for improving liver function according to any one of
7.1. ~6. A capsule, tablet, or powder containing the composition for improving liver function according to any one of 1 above.
8.1. ~6. A food for improving liver function, containing the composition for improving liver function according to any one of 1 above.
9.1. ~6. A pharmaceutical composition containing the composition for improving liver function according to any one of 1.
10. A Tsuruarame powder food or a Tsuruarame liquid food for improving liver function.

1.コンブ目レッソニア科の海藻粉末を肝機能改善の有効成分として開発できた。
コンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメの乾燥粉末が肝機能改善作用を示すことは、本発明が新規に提起する作用機序である。
2.コンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメ由来の肝機能改善用組成物を含むカプセル剤又は錠剤又は散剤あるいは食品、新規な機能性食品である。また、コンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメを含む医薬用組成物は新規な医薬品である。
3.天然由来であるコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメは、食経験もあることから、安全性の高い肝機能改善作用を有するカプセル剤又は錠剤又は散剤あるいは食品、医薬用組成物を提供することができる。
4.本発明のコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメの乾燥粉末を有効成分とする肝機能改善用組成物は、肝機能改善作用を有することから、肝炎や脂肪肝、肝硬変などの肝臓病の予防又は改善に、大きく寄与し得る。
1. Seaweed powder of Laminariaceae Lessoniaceae was developed as an active ingredient for liver function improvement.
The mechanism of action newly proposed by the present invention is that the dry powder of the seaweed of the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae shows liver function-improving action.
2. A capsule, tablet, powder, food, or novel functional food containing a liver function-improving composition derived from a seaweed of the order Laminariaceae Lessoniaceae. In addition, a pharmaceutical composition containing a seaweed belonging to the order Laminariaceae Lessoniaceae is a novel pharmaceutical composition.
3. Since the naturally-derived seaweed belonging to the order Laminariales and the family Lessoniaceae has experience as a food, it is possible to provide capsules, tablets, powders, foods, and pharmaceutical compositions having a highly safe liver function-improving action. can.
4. The composition for improving liver function of the present invention, which contains as an active ingredient dry powder of seaweed of the order Laminariaceae of the family Lessoniaceae, for improving liver function has an effect of improving liver function, so that it prevents liver diseases such as hepatitis, fatty liver, and cirrhosis. It can greatly contribute to improvement.

実施例1におけるASTの変化を示すグラフGraph showing changes in AST in Example 1 実施例1におけるALTの変化を示すグラフGraph showing changes in ALT in Example 1 実施例1におけるγ‐GTPの変化を示すグラフGraph showing changes in γ-GTP in Example 1

以下に、本発明の実施の形態について説明する。
本発明のコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメの乾燥粉末の肝機能改善作用は、20歳以上65歳以下の男女60名を対象としたヒト介入試験(プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間試験)において、肝機能の指標であるAST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)、ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)及びγ‐GTP(ガンマ‐グルタミルトランスペプチダーゼ)の値を低下させることが確認されたことから、本発明は新規な海藻由来の肝機能改善用組成物である。
Embodiments of the present invention will be described below.
The liver function-improving action of the dry powder of the tsuralame, which is a seaweed belonging to the Laminariaceae of the present invention, was evaluated in a human intervention test (placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel group) targeting 60 men and women aged 20 to 65 years. In the interim test), it was confirmed that the values of AST (aspartate aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase) and γ-GTP (gamma-glutamyl transpeptidase), which are indicators of liver function, are reduced. The invention is a novel seaweed-derived composition for improving liver function.

ツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末を有効成分とする肝機能改善用組成物は、肝機能改善作用を有することから、肝炎や脂肪肝、肝硬変などの肝臓病の予防又は改善に、大きく寄与し得る。
このような作用機序が期待できるツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末を有効成分とする肝機能改善用組成物を含むカプセル剤又は錠剤又は散剤あるいは食品、医薬用組成物は、新たな機能性食品又は医薬品を提供するものである。
本実施形態の肝機能改善用組成物は、ツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末を有効成分として含有する。
A composition for improving liver function containing, as an active ingredient, a dry powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae, Lessoniiaceae, such as Glycine lame, has a liver function-improving effect, and therefore prevents or improves liver diseases such as hepatitis, fatty liver, and cirrhosis. can make a significant contribution to
Capsules, tablets, powders, foods, and pharmaceutical compositions containing a liver function-improving composition containing, as an active ingredient, a dry powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae, Lessoniiaceae, including Lambulatus, which can be expected to have such a mechanism of action. , to provide new functional foods or pharmaceuticals.
The liver function-improving composition of the present embodiment contains, as an active ingredient, dry powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae, such as tuna lame.

ここで、本実施形態において「フロロタンニンを高含有する海藻粉末」とは、Folin -Denis法またはFolin- Ciocalteu法などのポリフェノールの一般的な方法で定量し、7.0%以上、好ましくは8.0%以上15.0%以下のフロロタンニンを含むコンブ目レッソニア科の海藻粉末である。
本実施形態において「フロロタンニンを高含有する時期に採取した海藻粉末」とは、表1に示す通り、フロロタンニンを高含有する時期である6月~11月、好ましくは、8月~10月に採取したコンブ目レッソニア科の海藻原料で製造した海藻粉末である。
Here, in the present embodiment, the "seaweed powder containing a high amount of phlorotannin" is quantified by a general method for polyphenols such as the Folin-Denis method or the Folin-Ciocalteu method, and is 7.0% or more, preferably 8%. A seaweed powder belonging to the order Laminariaceae, Lessoniaceae, containing phlorotannin in an amount of 0% or more and 15.0% or less.
In the present embodiment, the "seaweed powder collected during a period of high phlorotannin content" is June to November, preferably August to October, which is a period of high phlorotannin content, as shown in Table 1. It is a seaweed powder produced from a seaweed raw material of the order Laminariaceae Lessoniaceae collected in .

Figure 2023067331000002
Figure 2023067331000002

本実施形態において「乾燥物」とは、上記海藻を天日で、あるいは熱風を利用して人工乾燥したもののことで、それらを粉砕機などで粉砕した粉末も含む。
本実施形態において「抽出物」とは、上記海藻を抽出原料として得られる抽出液、当該抽出液の希釈液若しくは濃縮液、当該抽出液を乾燥して得られる乾燥物、又はこれらの粗精製物若しくは精製物の何れもが含まれる。
In the present embodiment, the term "dried matter" refers to the above-mentioned seaweed that has been artificially dried in the sun or using hot air, and includes powder that has been pulverized using a pulverizer or the like.
In the present embodiment, the term “extract” refers to an extract obtained from the seaweed as an extraction raw material, a diluted or concentrated solution of the extract, a dried product obtained by drying the extract, or a crudely purified product thereof. or purified.

[コンブ目レッソニア科の海藻粉末の製造]
本実施形態において、コンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末又は抽出物粉末を製造するために使用する海藻原料は、ツルアラメ(学名:Ecklonia stolonifera)が好適であるが、カジメ(学名:Ecklonia cava)、アラメ(学名:Eisenia bicyclis)、サガラメ(学名:Eisenia arborea)、アントクメ(学名:Eckloniopsis radicosa)、クロメ(学名:Ecklonia kurome)も使用可能である。
[Production of Seaweed Powder of Laminariales, Lessoniaceae]
In the present embodiment, the seaweed raw material used for producing the dry powder or extract powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae Lessoniaceae is preferably Ecklonia stolonifera, but Ecklonia cava, Ecklonia cava, Arame (scientific name: Eisenia bicyclis), Sagarame (scientific name: Eisenia arborea), Antokume (scientific name: Eckloniopsis radicosa), and Kurome (scientific name: Ecklonia kurome) can also be used.

ツルアラメ(Ecklonia stolonifera;蔓荒布)は、コンブ目レッソニア科の褐藻である。北海道南部、本州日本海岸から九州北岸に分布しており、低潮線付近から潮下帯のやや深場に生息している。大きさは、高さ25~150cm。
体は茎と膜質の葉部からなり、葉部は笹の葉形や長楕円形で、短めの側葉を出す。また、葉部は全体にしわがある。基部から匍匐枝を伸ばし、その先から新たに葉部が出てくることが特徴で、名前の「蔓」は匍匐枝に由来する。
Ecklonia stolonifera is a brown algae of the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae. It is distributed from the southern part of Hokkaido, the Japanese coast of Honshu to the northern coast of Kyushu. The size is 25 to 150 cm in height.
The body consists of a stem and a membranous leaf. In addition, the leaves are wrinkled throughout. It is characterized by creeping branches extending from the base and new leaves appearing from the tip, and the name ``vine'' is derived from the creeping branches.

カジメ(Ecklonia cava;搗布)は、コンブ目レッソニア科の褐藻である。本州太平洋岸中部、瀬戸内海、本州日本海岸南部、九州に分布しており、低潮線から潮下帯の水深20mに生息している。大きさは、高さ1~3mである。
胞子体は、幼体は短い茎と楕円形の葉部からなり、生長すると茎が伸び、葉部の中央は厚くなって両側から十数本もの側葉が伸びる。側葉は、さらに枝分かれすることもある。葉部はしわがなく滑らかで、手触りは硬い。色は褐色から濃褐色。海中林と呼ばれる群生を作り生息している。
Ecklonia cava (Ecklonia cava) is a brown alga belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae. It is distributed in the central part of the Pacific coast of Honshu, the Seto Inland Sea, the southern part of the Japanese coast of Honshu, and Kyushu. The size is 1 to 3 m in height.
The sporophyte consists of a short stem and an elliptical leaf part in juveniles, and the stem grows as it grows. Lateral leaves may be further branched. The leaf part is smooth without wrinkles and hard to the touch. Color is brown to dark brown. They live in colonies called marine forests.

アラメ(Eisenia bicyclis;荒布、滑海藻)は、コンブ目レッソニア科の褐藻である。本州太平洋岸北から中部、四国東部から瀬戸内海、九州、本州日本海岸南部に分布しており、低潮線付近から潮下帯に生息している。大きさは、高さ1~3mである。
体は茎と葉部からなる。幼体は短い茎に笹の葉形の葉部をつけ、2年目からは茎の上部が2叉に枝分かれして、それぞれの枝に多数の側葉をつける。側葉はさらに枝分かれすることが多い。群生して海中林を形成し、カジメより浅い場所に生え、また分布はより北に偏る。色は褐色や暗褐色。葉部にはしわがあり手触りは硬い。
Arame (Eisenia bicyclis) is a brown alga belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae. Distributed from the northern Pacific coast of Honshu to central Honshu, from eastern Shikoku to the Seto Inland Sea, Kyushu, and the southern Japanese coast of Honshu. The size is 1 to 3 m in height.
The body consists of stems and leaves. Juveniles have bamboo-leaf-shaped leaves on short stems, and from the second year onwards, the upper part of the stem is bifurcated, and each branch bears many lateral leaves. Lateral leaves are often further branched. It grows in colonies and forms a marine forest. The color is brown or dark brown. The leaves are wrinkled and hard to the touch.

サガラメ(Eisenia arborea;相良布)は、コンブ目レッソニア科の褐藻である。アラメによく似た海藻で、静岡県の御前崎から紀伊半島、徳島県などに分布する。アラメは側葉が枝分かれすることが多いのに対し、サガラメは側葉がほとんど枝分かれしない。 Eisenia arborea (Sagara cloth) is a brown alga belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae. A seaweed similar to arame, it is distributed from Omaezaki in Shizuoka Prefecture to the Kii Peninsula and Tokushima Prefecture. The side leaves of Arame are often branched, whereas the side leaves of Sagarame are hardly branched.

アントクメ(Eckloniopsis radicosa;安徳布)は、コンブ目レッソニア科の褐藻である。本州太平洋岸中部から南部、四国、九州、本州日本海岸南部に分布し、潮下帯に生息している。大きさは、長さ0.3~2m、幅20~35cm。
体は膜質で、短い茎に笹の葉形や長卵形などの葉部がつく。中肋はなく、表面に凹凸のしわや白色斑がある。色は褐色や緑褐色。日本産コンブ目海藻で最も南まで分布している。
Antokume (Eckloniopsis radicosa) is a brown alga belonging to the order Laminariales and the family Lessoniaceae. Distributed in the central to southern part of the Pacific coast of Honshu, Shikoku, Kyushu, and the southern part of the Japanese coast of Honshu, inhabiting the subtidal zone. The size is 0.3-2m in length and 20-35cm in width.
The body is membranous, and leaves such as bamboo leaves and long ovals are attached to short stems. There is no midrib, and there are uneven wrinkles and white spots on the surface. The color is brown or greenish brown. Among Japanese Laminaria seaweeds, it is the most distributed to the south.

クロメ(Ecklonia kurome;黒布)は、コンブ目レッソニア科の褐藻である。本州太平洋岸中~南部、四国、九州、瀬戸内海、本州日本海岸に分布し、潮下帯で生息している。大きさは、高さ1~2m。
体は茎と膜質の葉部からなり、葉部から数本の側葉が伸びる。カジメによく似ているが少し小さく、葉部全体に凹凸のしわがあること、葉部の中央は厚くならないことなどで見分けられる。ただし、形態には異変が多い。
Ecklonia kurome (black cloth) is a brown alga belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae. Distributed in the central to southern Pacific coast of Honshu, Shikoku, Kyushu, the Seto Inland Sea, and the Japan coast of Honshu, inhabiting the subtidal zone. The size is 1 to 2 m in height.
The body consists of a stem and a membranous leaf, and several lateral leaves extend from the leaf. It looks a lot like Ecklonia japonica but is a little smaller, and can be distinguished by the uneven wrinkles on the entire leaf and the fact that the center of the leaf is not thick. However, there are many variations in form.

本明細書中で「ツルアラメ」や「カジメ」、「アラメ」、「サガラメ」、「アントクメ」、「クロメ」とは、ツルアラメ又はカジメ、アラメ、サガラメ、アントクメ、クロメの藻体全体をいい、葉片、葉状部、中肋、茎状部、仮根を含む。これらの海藻は一般的ではないが、地域によっては食経験がある。
ツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末あるいは抽出物粉末のそれぞれに含有される肝機能改善作用を有する物質はeckolや6,6’-bieckol、8,8’-bieckolなどのフロロタンニン類であるが、海藻の抽出に一般に用いられている抽出方法によって、上記海藻からこの作用を有する抽出物を得ることができる。
In the present specification, "Tsuruarame", "Ecklonia", "Arame", "Sagarame", "Antokume", and "Kurome" refer to the entire algal body of Tsuruarame or Ecklonia, Arame, Sagarame, Antokume, and Kurome, and leaf pieces. , lobes, midribs, stems, and rhizomes. These seaweeds are not common, but have been eaten in some regions.
Substances having liver function-improving effects contained in dried powders or extract powders of seaweeds belonging to the order Laminariaceae, including lamellar seaweed, are fluorochemicals such as eckol, 6,6'-bieckol, and 8,8'-bieckol. As for tannins, an extract having this effect can be obtained from the seaweed by an extraction method generally used for extracting seaweed.

例えば、コンブ目レッソニア科の海藻を乾燥した後、そのまま又は粉砕機を用いて粉砕し、抽出溶媒による抽出に供することにより得ることができる。乾燥は天日で行っても良いし、通常使用される乾燥機を用いて行っても良い。また、ヘキサン等の非極性溶媒によって脱脂等の前処理を施してから抽出原料として使用しても良い。脱脂等の前処理を行うことにより、上記海藻の極性溶媒による抽出処理を効率良く行うことができる。
このような処理を経て得られたフロロタンニン類を含む抽出物の粉末のメジアン径は、レーザー回折・散乱法を利用した粒度分布測定装置を用いて測定することができる。例えば、マスターサイザー3000(Malvern Panalytical社製)を用いて粒度分布を測定する場合、測定条件は、分散媒:イソプロパノール、試料屈折率:1.70、分散媒屈折率:1.390、として、測定する際にはレーザー散乱強度が10%~15%になるように試料濃度を調整することが好ましい。
For example, it can be obtained by drying seaweed belonging to the order Laminariaceae, Lessoniaceae, and then subjecting it to extraction with an extraction solvent as it is or by pulverizing it with a pulverizer. Drying may be performed in the sun, or may be performed using a commonly used dryer. In addition, it may be used as an extraction raw material after being subjected to pretreatment such as degreasing with a nonpolar solvent such as hexane. By performing a pretreatment such as degreasing, the extraction treatment of the seaweed with a polar solvent can be performed efficiently.
The median diameter of the phlorotannin-containing extract powder obtained through such treatment can be measured using a particle size distribution analyzer utilizing a laser diffraction/scattering method. For example, when measuring the particle size distribution using Mastersizer 3000 (manufactured by Malvern Panalytical), the measurement conditions are dispersion medium: isopropanol, sample refractive index: 1.70, dispersion medium refractive index: 1.390. When doing so, it is preferable to adjust the sample concentration so that the laser scattering intensity is 10% to 15%.

本発明のコンブ目レッソニア科の海藻より得られたフロロタンニンを含有する抽出物粉末のメジアン径は、上記に例示される粒度分布測定装置を用いて測定した累積体積分布曲線における50%粒子径(d50)とすることができる。
上述の方法で測定されるフロロタンニンを含有する抽出物粉末のメジアン径は、100μm以下となるように処理することが好ましく、95μm以下となるように処理することがより好ましく、90μm以下となるように処理することがさらに好ましい。また、メジアン径と同様の方法で測定されるフロロタンニンを含有する抽出物粉末の90%粒子径(d90)は、200μm以下となるように処理することが好ましく、150μm以下となるように処理することがより好ましく、100μm以下となるように処理することがさらに好ましい。すなわち、メジアン径を小さくすることでフロロタンニンの腸管からの吸収率を高めることができ、肝機能の改善に、より効果を発揮できる。
本発明のフロロタンニンを含有する抽出物粉末は、その粉末のメジアン径及び90%粒子径が上記の上限値以下である小さい粒子であっても、優れた肝機能改善作用を発揮する。
The median diameter of the phlorotannin-containing extract powder obtained from the seaweed belonging to the family Laminariaceae of the present invention is the 50% particle diameter ( d50).
The median diameter of the phlorotannin-containing extract powder measured by the above method is preferably 100 μm or less, more preferably 95 μm or less, and more preferably 90 μm or less. It is more preferable to process to In addition, the 90% particle size (d90) of the phlorotannin-containing extract powder measured by the same method as the median size is preferably 200 μm or less, preferably 150 μm or less. is more preferable, and it is even more preferable to treat so as to have a thickness of 100 μm or less. That is, by decreasing the median diameter, the rate of absorption of phlorotannin from the intestinal tract can be increased, and the effect of improving liver function can be exhibited more effectively.
The phlorotannin-containing extract powder of the present invention exhibits an excellent liver function-improving action even when the powder has a small median size and a 90% particle size of not more than the above upper limits.

「肝機能改善用組成物」
以上のようにして得られる各海藻由来の乾燥粉末、抽出物粉末又は成分は、優れた肝機能改善作用を有している。図1~図3に示すように、本発明のコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメの乾燥粉末に肝機能の改善効果が認められたことから、コンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末の肝機能改善作用を利用して、肝機能改善用組成物の有効成分として用いることができる。
このような肝機能改善用組成物は、カプセル剤又は錠剤又は散剤あるいは食品、医薬用組成物等に配合され得る。
"Composition for improving liver function"
Each seaweed-derived dry powder, extract powder, or component obtained as described above has an excellent liver function-improving action. As shown in FIGS. 1 to 3, it was found that the dry powder of the seaweed of the Laminariaceae Ressoniaceae of the present invention has the effect of improving liver function, so that the liver function of the dried powder of the seaweed of the Laminariaceae Ressoniaceae Utilizing its improving action, it can be used as an active ingredient of a composition for improving liver function.
Such liver function-improving compositions can be incorporated into capsules, tablets, powders, foods, pharmaceutical compositions, and the like.

ツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末を含む肝機能改善用組成物は、カプセル剤又は錠剤又は散剤あるいは食品、医薬用組成物等の素材として用いられ得る。ツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末を含む肝機能改善用組成物は、カプセル剤又は錠剤又は散剤(例えば、経口用サプリメントのような健康食品)あるいは食品(例えば、ソーセージや蒲鉾のような魚肉練り製品)及び医薬用組成物(例えば、経口用の錠剤、カプセル剤)に含有することができる。これらのカプセル剤又は錠剤又は散剤及び食品、医薬用組成物は、特に、例えば、肝炎や脂肪肝、肝硬変などの種々の肝臓病の予防又は改善のために用いられ得る。 A composition for improving liver function containing a dry powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae, Lessoniaceae, such as Glycine, can be used as a material for capsules, tablets, powders, foods, pharmaceutical compositions, and the like. A composition for improving liver function containing a dry powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae, Lessoniiaceae, such as Tsuruarame, is a capsule or tablet or powder (for example, health food such as oral supplement) or food (for example, sausage or kamaboko) (such as fish paste products) and pharmaceutical compositions (eg, oral tablets, capsules). These capsules, tablets, powders, foods, and pharmaceutical compositions can be used, in particular, for the prevention or improvement of various liver diseases such as hepatitis, fatty liver, and cirrhosis.

カプセル剤又は錠剤又は散剤は、ツルアラメをはじめとするコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末を含む肝機能改善用組成物の他、ブドウ糖、果糖、ショ糖、マルトース、マルチトール、ソルビトール、乳糖、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、アミノ酸類、賦形剤、増量剤、結合剤、増粘剤、乳化剤、着色料、香料、食品添加物、調味料、保存料などをさらに適宜含有し得る。カプセル剤又は錠剤又は散剤(例えば、経口用サプリメント)の製造は、当業者が通常用いる方法によって行われ得る。カプセル剤又は錠剤又は散剤への肝機能改善用組成物の配合量、配合方法、配合時期は適宜選択することができる。カプセル剤又は錠剤又は散剤は、組成物全量に対して肝機能改善用組成物を、0.1~100質量%、より好ましくは10~80質量%(乾燥粉末基準)で含有し得る。 Capsules, tablets, or powders include a composition for improving liver function containing dry powder of seaweed belonging to the order Laminariaceae, and the family Lessoniaceae, such as tuna lame, as well as glucose, fructose, sucrose, maltose, maltitol, sorbitol, lactose, and citric acid. Acid, tartaric acid, malic acid, succinic acid, lactic acid, casein, gelatin, pectin, agar, amino acids, excipients, bulking agents, binders, thickeners, emulsifiers, coloring agents, flavors, food additives, seasonings , preservatives, and the like, as appropriate. Manufacture of capsules or tablets or powders (eg, oral supplements) can be carried out by methods commonly used by those skilled in the art. The amount of the liver function-improving composition to be added to the capsule, tablet, or powder, the method of blending, and the time of blending can be appropriately selected. Capsules, tablets, or powders may contain the liver function-improving composition in an amount of 0.1 to 100% by mass, more preferably 10 to 80% by mass (based on dry powder) relative to the total amount of the composition.

肝機能改善用組成物は、そのまま摂取することができ、水などの溶媒に溶かす又は懸濁させるなどしても摂取することができる。肝機能改善用組成物は、食事の前後、又は食間に経口摂取することができる。
肝機能改善用組成物を飲食品に添加して、飲食することもできる。肝機能改善用組成物が添加された食品としては、例えば、在宅用抗アレルギー食、流動食、病者用食品(肝機能改善食調製用組み合わせ食品など)、特定保健用食品、肝臓病症状軽減用食品、又は炭水化物を主成分とする飲食品が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
The composition for improving liver function can be ingested as it is, or it can be ingested after being dissolved or suspended in a solvent such as water. The composition for improving liver function can be orally ingested before, after or between meals.
The liver function-improving composition can also be added to food and drink. Foods to which a composition for improving liver function has been added include, for example, anti-allergic food for home use, liquid diet, food for sick people (combination food for preparation of food for improving liver function, etc.), food for specified health use, and alleviation of symptoms of liver disease. foods, or foods and drinks containing carbohydrates as main ingredients, but are not limited to these.

具体的な食品形態としては、例えば、米飯製品、麦製品、野菜製品、乳製品、清涼飲料、飴などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
肝機能改善用組成物の飲食品への添加又は加工は、当業者が通常用いる方法によって行われ得、配合量、配合方法、配合時期は適宜選択することができる。人間以外の動物、例えば、家畜又はペット用(例えば、マウス、ラット、ハムスター、イヌ、ネコ、ウシ、ブタ、サル等)の飼料への添加も可能である。
本実施形態の肝機能改善用組成物は、優れた肝機能改善作用を有するとともに安全性にも優れているため、例えば、医薬用組成物として配合するのに好適である。本発明の肝機能改善用組成物は錠剤などの形態にして、これを医薬用組成物として利用することができる。
Specific food forms include, but are not limited to, rice products, barley products, vegetable products, dairy products, soft drinks, and candies.
The addition or processing of the liver function-improving composition to food or drink can be carried out by a method commonly used by those skilled in the art, and the amount, method and timing of addition can be appropriately selected. It can also be added to feeds for animals other than humans, such as livestock or pets (eg, mice, rats, hamsters, dogs, cats, cows, pigs, monkeys, etc.).
The composition for improving liver function of the present embodiment has excellent liver function-improving action and is also excellent in safety, and thus is suitable for formulation as a pharmaceutical composition, for example. The composition for improving liver function of the present invention can be made into a form such as a tablet and used as a pharmaceutical composition.

また、本発明の医薬用組成物は、本発明の肝機能改善用組成物以外の添加物又は薬学的に許容可能な担体を含んでも良い。このような添加物又は薬学的に許容可能な担体としては、賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、界面活性剤、緩衝材、溶解補助剤、安定化剤、等張化剤、懸濁化剤、乳化剤、溶剤、増粘剤、粘液溶解剤、湿潤剤、防腐剤などが挙げられる。
本発明の医薬用組成物の形態は特に制限されるものではないが、経口剤又は非経口剤の何れであってもよい。経口剤としては顆粒剤、散剤、錠剤、カプセル剤、シロップ剤、チンキ剤、ゼリー剤などが挙げられる。非経口剤としては注射剤、点滴剤、軟膏剤、点鼻剤、坐剤などが挙げられる。
In addition, the pharmaceutical composition of the present invention may contain additives or pharmaceutically acceptable carriers other than the liver function-improving composition of the present invention. Examples of such additives or pharmaceutically acceptable carriers include excipients, disintegrants, binders, lubricants, surfactants, buffers, solubilizers, stabilizers, tonicity agents, Suspending agents, emulsifiers, solvents, thickeners, mucolytic agents, wetting agents, preservatives and the like.
Although the form of the pharmaceutical composition of the present invention is not particularly limited, it may be either an oral formulation or a parenteral formulation. Oral preparations include granules, powders, tablets, capsules, syrups, tinctures, jellies and the like. Parenteral agents include injections, drops, ointments, nasal drops, suppositories and the like.

本発明の医薬用組成物の投与量は、特に限定されるものではないが、例えば、本発明の医薬用組成物を経口投与する場合、成人1日当たりのツルアラメの抽出物の摂取量が0.5~100mg/kg体重、好ましくは1~50mg/kg体重の範囲となるような投与量とすることができる。また、本発明の医薬用組成物を非経口的に投与する場合は0.05mg/kg体重~50mg/kg体重、好ましくは0.5mg/kg体重~50mg/kg体重となるような含有量とすることができる。
以下、実施例に基づいて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例により限定されるものではない。
The dosage of the pharmaceutical composition of the present invention is not particularly limited. The dosage may be in the range of 5-100 mg/kg body weight, preferably 1-50 mg/kg body weight. When the pharmaceutical composition of the present invention is parenterally administered, the content is 0.05 mg/kg body weight to 50 mg/kg body weight, preferably 0.5 mg/kg body weight to 50 mg/kg body weight. can do.
EXAMPLES The present invention will be specifically described below based on examples, but the present invention is not limited to these examples.

<ヒト介入試験>
(試験体制)
本試験は、「ヘルシンキ宣言(2013年10月最終改正)」の精神に則り、実施にあたっては「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(文部科学省、厚生労働省告示、平成26年12月22日(平成29年2月28日最終改正))」を遵守した。
なお、被験者には試験内容を文書にて十分に説明したうえで、インフォームドコンセントを書面にて取得した。
<Human intervention test>
(Test system)
In accordance with the spirit of the "Declaration of Helsinki (last revision in October 2013)", this study is based on the "Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Ministry of Health, Labor and Welfare Notification, December 2014)". 22 (final revision on February 28, 2017))”.
Informed consent was obtained in writing from the subjects after fully explaining the contents of the study in writing.

(試験食品)
本試験では、島根県隠岐郡西ノ島町沿岸で8月に採集した本発明のコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメを乾燥し粉末にしたものを使用した。また、本試験では、試験食品を、被験食品と対照食品の2種類とした。すなわち、被験食品は、1錠あたり340mgのツルアラメ乾燥粉末(37.4mgのフロロタンニンを含む)から成る、ハードカプセル形状の食品である。一方、対照食品は、1錠あたりマルトデキストリン(製品名:TK-16、松谷化学工業株式会社)250mgから成る、同じくハードカプセル形状の食品である。どちらの試験食品も、カプセルの中身が外観からはわからないようにした。
各試験食品の、1日摂取量あたりの熱量および栄養成分値を表2に示す。
(test food)
In the present test, dried and powdered seaweed of the present invention, Tsuruarame, which is a seaweed belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae, collected in August along the coast of Nishinoshima-cho, Oki-gun, Shimane Prefecture, was used. In addition, in this test, two types of test foods were used, a test food and a control food. That is, the test food is a hard capsule-shaped food consisting of 340 mg of Tsuruarame dry powder (containing 37.4 mg of phlorotannin) per tablet. On the other hand, the control food is a hard capsule-shaped food containing 250 mg of maltodextrin (product name: TK-16, Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.) per tablet. For both test foods, the contents of the capsule were obscured by appearance.
Table 2 shows the calorie and nutritional component values per daily intake of each test food.

Figure 2023067331000003
Figure 2023067331000003

(被験者)
本試験では、下記の選択基準をすべて満たし、かつ除外基準に抵触しない健常成人60名を被験者として選択した。
1)選択基準
(a)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
(b)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の日本人健常者
(c)花粉などによる鼻や目の不快感を有するものの、耳鼻咽喉科の受診や薬物治療を行っていない者
2)除外基準
(a)慢性疾患を有し、薬物治療を受けている者。重篤な疾患既往歴(糖尿病、肝臓病、腎臓病、心臓病、呼吸器疾患、内分泌疾患など)がある者
(b)試験食品(ツルアラメ)およびえび・かにに、アレルギーを有する者
(c)試験食品(ツルアラメ)を、普段から摂取している者
(d)海藻や海藻を含む食品・サプリメントなどを、日常的に摂取している者
(e)耳鼻咽喉科を受診している、または受診を予定している者
(f)急性鼻炎、副鼻腔炎、肥大性鼻炎の診断をされている者
(g)気管支喘息の診断をされている者
(h)高度の貧血がある者。アルコール依存症、またはその他の精神障害を有する者
(i)喫煙習慣のある者
(j)鼻や目の不快感に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品・機能性表示食品、健康食品などを常用している者
(k)試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期間の旅行など)
(l)試験期間中、保健機能食品やサプリメントなどの食品類を、新たに摂取する予定のある者
(m)試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者。あるいは、本試験同意後に他の試験に参加する予定のある者
(n)試験統括医師および研究責任者の判断により、不適格と判断した者
(o)授乳中および妊娠している者。試験期間中に妊娠の予定または希望がある者
さらに、試験中止基準を設け、試験期間中に該当する試験参加者が発生した場合は、当該試験参加者に対する試験を中止した。
(subject)
In this study, 60 healthy adults who satisfied all of the following inclusion criteria and did not meet any exclusion criteria were selected as subjects.
1) Selection criteria (a) Subjects who have received a sufficient explanation about the purpose and content of this study, are capable of giving consent, have fully understood the subject, volunteered voluntarily, and agreed to participate in writing (b) At the time of obtaining informed consent 2) Exclusion Criteria (a) Those who have chronic diseases and are receiving drug treatment. Persons with a history of serious illness (diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease, respiratory disease, endocrine disease, etc.) ) Subjects who routinely take the test food (Tsuruarame) (d) Subjects who routinely consume seaweed or foods/supplements containing seaweed (e) Have an otolaryngology examination, or (f) Subjects diagnosed with acute rhinitis, sinusitis, or hypertrophic rhinitis (g) Subjects diagnosed with bronchial asthma (h) Subjects with severe anemia. Persons with alcoholism or other mental disorders (i) People who smoke (j) Medicines, foods for specified health use, foods with function claims, health foods that may affect discomfort in the nose or eyes (k) Subjects who may change their lifestyle during the test period (night work, long trips, etc.)
(l) Subjects who plan to newly ingest foods such as foods with health claims and supplements during the test period. (m) Subjects who participated in other tests within one month before the start of the test. Alternatively, those who plan to participate in other studies after consenting to this study (n) those who are judged to be ineligible by the judgment of the study supervising physician and the research director (o) those who are breast-feeding and pregnant. Subjects who plan to become pregnant or wish to become pregnant during the study period In addition, study discontinuation criteria were established, and if any applicable study participant occurred during the study period, the study was discontinued for that study participant.

(試験デザイン)
本試験は、二重盲検法を採用した。割付責任者は、同意取得時の年齢、性別、QOL調査票の鼻・目症状総合スコアをもとに、I群またはII群にそれぞれ30名ずつを割り付けた。割り付けによって試験群間に医学的背景の差が生じぬように、本試験はランダム化比較試験にて実施した。
試験スケジュールは、試験食品摂取前期間、試験食品摂取期間(4週間)、試験食品摂取後期間とした。本試験では、被験食品摂取群および対照食品摂取群の2群に分け、被験食品摂取群では本発明のコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメ乾燥粉末を含む被験食品を1錠、対照食品摂取群ではマルトデキストリンを含む対照食品1錠を、4週間毎日、時間を指定せず自由に摂取させたが、以下については遵守するよう被験者に指導した。
(test design)
This study adopted a double-blind method. The person in charge of allocation allocated 30 subjects each to Group I or Group II based on the age, sex, and nasal/eye symptom total score of the QOL questionnaire at the time of informed consent. This study was conducted as a randomized controlled trial so as not to cause differences in medical background between study groups due to allocation.
The test schedule consisted of a period before ingestion of the test food, a period of ingestion of the test food (4 weeks), and a period after ingestion of the test food. In this test, the group was divided into two groups, a test food intake group and a control food intake group. , one tablet of a control food containing maltodextrin was freely taken every day for 4 weeks without specifying the time, but the subjects were instructed to comply with the following.

(a)検査日3日前より、暴飲・暴食を禁止とする
(b)検査前日は過度な運動を禁止とし、21時までに食事を済ませ十分な睡眠をとることとする。また、刺激性の強い香辛料等を含む食品(カレー、唐辛子、タバスコなど)やアルコール摂取は、検査前日から検査当日の検査終了まで禁止とする
(c)検査当日は、試験統括医師が指定する食事(朝食または昼食)を抜くこととする。ただし、水・カロリーのないお茶飲料のみ摂取可とする
(d)検査当日は試験終了まで、運動および発汗の可能性がある身体活動を禁止とする
(e)検査当日、急性疾患で熱・下痢・嘔吐などが生じた場合は、試験を中止する
(f)試験期間中は、睡眠不足や暴飲・暴食など、不規則な生活を避ける
(g)試験期間中は、食事、運動、睡眠に関して、本試験対象品以外のものについて本試験開始前と同様な量・質を維持するようにする
(h)医薬品(外用剤を含む)、医薬部外品および漢方薬の使用は、原則として禁止とする。ただし、頭痛薬など頓用は除く。また、使用する場合や使用した場合は、相談窓口に連絡を入れ、使用した商品名およびメーカー名・使用理由を日誌に記録する
(i)新たに、保健機能食品を含む健康食品を摂取または使用することを禁止とする。試験参加前より健康維持を目的とした健康食品などを常用している場合は、用法・用量を変更せず継続して使用することとする。使用する場合や使用した場合は、相談窓口に連絡を入れ、使用した商品名およびメーカー名・使用理由を日誌に記録する
(j)試験期間中は、他のヒト臨床試験への参加を禁止とする
(k)その他、試験統括医師の指示に従う
(l)その他、試験結果に影響を及ぼすと考えられる事項を禁止とする
(評価項目)
被験者には、試験食品摂取開始前と試験食品摂取終了後の2回、肝機能の指標である肝機能酵素(AST、ALTおよびγ‐GTP)の値を測定した。
(a) Excessive drinking and overeating is prohibited from 3 days before the examination date (b) Excessive exercise is prohibited on the day before the examination, and you should finish eating by 21:00 and get enough sleep. In addition, food containing highly irritating spices (curry, red pepper, tabasco, etc.) and alcohol intake are prohibited from the day before the test until the end of the test on the day of the test. Skip (breakfast or lunch). However, only water and calorie-free tea beverages can be taken. (d) On the day of the test, exercise and physical activity that may cause sweating are prohibited until the end of the test. (e) On the day of the test, fever and diarrhea due to acute illness.・Discontinue the study if vomiting occurs. (f) Avoid irregular lifestyles such as lack of sleep, overdrinking, and overeating during the study period. Maintain the same quantity and quality as before the start of this study for items other than the products to be tested. . However, as-needed medications such as headache medicines are excluded. In addition, if you use or have used it, contact the consultation desk and record the name of the product used, the name of the manufacturer, and the reason for use in a diary. (i) New intake or use of health foods including foods with health claims prohibited. If you have been using health foods for the purpose of maintaining your health before participating in the study, you should continue to use them without changing the dosage and administration. When using or using, contact the consultation desk and record the name of the product used, the name of the manufacturer, and the reason for use in a diary. (j) Participation in other human clinical trials is prohibited during the trial period. (k) In addition, follow the instructions of the supervising investigator (l) Prohibit other matters that may affect the study results (Evaluation items)
For the subjects, the values of liver function enzymes (AST, ALT, and γ-GTP), which are indicators of liver function, were measured twice before the start of ingestion of the test food and after the end of ingestion of the test food.

(試験結果)
以下に、試験結果を図1~3に示す。図1は、ASTの変化を示すグラフである。図2は、ALTの変化を示すグラフである。図3は、γ‐GTPの変化を示すグラフである。
図1~図3に示すように、対照食品摂取群では、AST、ALT及びγ‐GTPの何れも、摂取前(0週)と摂取後(4週)で有意な改善は認められなかった。一方、本発明のコンブ目レッソニア科の海藻であるツルアラメの乾燥粉末を摂取した試験食品摂取群では、AST、ALT及びγ‐GTPの何れの値も、摂取後(4週)で有意に減少しており(何れもp<0.05)、肝機能が改善していることが確認された。
(Test results)
The test results are shown in FIGS. 1 to 3 below. FIG. 1 is a graph showing changes in AST. FIG. 2 is a graph showing changes in ALT. FIG. 3 is a graph showing changes in γ-GTP.
As shown in FIGS. 1 to 3, in the control food intake group, no significant improvement was observed in any of AST, ALT and γ-GTP before (0 weeks) and after (4 weeks) intake. On the other hand, in the test food intake group that ingested the dry powder of the seaweed of the Laminariaceae Classoniaceae of the present invention, the AST, ALT and γ-GTP levels all decreased significantly after ingestion (4 weeks). (both p<0.05), confirming improvement in liver function.

(コンブ目レッソニア科海藻乾燥粉末の調製)
コンブ目レッソニア科の海藻であるクロメ、カジメ、ツルアラメ、アラメ、サガラメ、アントクメを、それぞれ3gずつミルで粉砕し、各種海藻の乾燥粉末を調製した。
(Preparation of Seaweed Dry Powder, Laminariales, Lessoniaceae)
3 g each of seaweeds belonging to the order Laminariaceae Lessoniaceae, Kurome, Kajime, Tsuruarame, Arame, Sagarame, and Antokume were pulverized in a mill to prepare dry powders of various kinds of seaweed.

(コンブ目レッソニア科海藻抽出物の調製)
コンブ目レッソニア科の海藻であるクロメ、カジメ、ツルアラメ、アラメ、サガラメ、アントクメの乾燥物それぞれ3gをミルで粉砕し、50mLプラスチックチューブに採集した。次いで、プラスチックチューブに30mLのメタノールを加え、15分、3回、超音波抽出を行った。プラスチックチューブを15,000r.p.mで5分間遠心分離を行った後、上清を減圧下濃縮することにより、コンブ目レッソニア科の海藻のメタノール抽出物を得、得られたメタノール抽出物をミルで粉砕することで、各種海藻の抽出物粉末を調製した。
(Preparation of Seaweed Extract of Laminariales, Lessoniaceae)
3 g each of the dried seaweeds of kurome, Ecklonia, tsuruarame, arame, sagarame, and antokume, which are seaweeds belonging to the order Laminariaceae Lessoniaceae, were pulverized in a mill and collected in a 50 mL plastic tube. Then, 30 mL of methanol was added to the plastic tube, and ultrasonic extraction was performed three times for 15 minutes. 15,000 r.p.m. p. After centrifuging for 5 minutes at 100 m, the supernatant is concentrated under reduced pressure to obtain a methanol extract of seaweed belonging to the family Lessoniaceae of the order Laminaria. was prepared.

(錠剤の製造)
実施例2で得たツルアラメの乾燥粉末を用いて、常法に従って、下記の組成の錠剤を製造した。
ツルアラメ乾燥粉末配合錠剤
(組成) (配合:重量%)
ツルアラメ乾燥粉末 24
乳糖 63
コーンスターチ 12
グアーガム 1
(Manufacturing of tablets)
Tablets having the following composition were produced in accordance with a conventional method using the dry powder of tuna arame obtained in Example 2.
Tsuruarame dry powder combination tablet (Composition) (Composition: weight %)
Tsuruarame dry powder 24
Lactose 63
Cornstarch 12
guar gum 1

(ジュースの製造)
実施例3で得たクロメの抽出物粉末を用いて、常法に従って、下記の組成のジュースを製造した。
クロメ抽出物粉末含有ジュース
(組成) (配合:重量%)
冷凍濃縮温州みかん果汁 5.0
果糖ブドウ糖液糖 11.0
クエン酸 0.2
L-アスコルビン酸 0.02
香料 0.2
色素 0.1
クロメ抽出物粉末 0.2
水 83.288
(manufacture of juice)
Juice having the following composition was produced in accordance with a conventional method using the extract powder of kuromae obtained in Example 3.
Juice containing Kurome extract powder (Composition) (Formulation: wt%)
Frozen Concentrated Satsuma Mandarin Juice 5.0
Fructose glucose liquid sugar 11.0
Citric acid 0.2
L-ascorbic acid 0.02
Perfume 0.2
Pigment 0.1
Kurome extract powder 0.2
Water 83.288

本発明のコンブ目レッソニア科の海藻の乾燥粉末又は抽出物粉末を有効成分とする肝機能改善用組成物は、AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)、ALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)及びγ‐GTP(ガンマ‐グルタミルトランスペプチダーゼ)の値を低下させて肝機能を改善する作用を有することから、肝炎や脂肪肝、肝硬変などの種々の肝臓病の予防又は改善に、大きく寄与し得る。


The composition for improving liver function containing as an active ingredient the dry powder or extract powder of seaweed of the order Laminariaceae of the present invention, which contains AST (aspartate aminotransferase), ALT (alanine aminotransferase) and γ-GTP (gamma- Glutamyl transpeptidase) value is reduced and liver function is improved, so it can greatly contribute to the prevention or improvement of various liver diseases such as hepatitis, fatty liver, and cirrhosis.


Claims (10)

コンブ目レッソニア科の海藻粉末を肝機能改善の有効成分として含有することを特徴とする肝機能改善用組成物。 A composition for improving liver function, comprising a seaweed powder belonging to the order Laminariaceae, Lessoniaceae, as an active ingredient for improving liver function. フロロタンニンを高含有するコンブ目レッソニア科の海藻粉末であることを特徴とする、請求項1記載の肝機能改善用組成物。 2. The composition for improving liver function according to claim 1, which is a seaweed powder belonging to the family Lessoniaceae of the order Laminariales, which contains a high amount of phlorotannin. フロロタンニンを高含有する時期に採取したコンブ目レッソニア科の海藻粉末を使用することを特徴とする請求項1又は2記載の肝機能改善用組成物。 3. The composition for improving liver function according to claim 1 or 2, wherein the seaweed powder belonging to the order Laminariaceae, Lessoniaceae, collected at the time when the phlorotannin content is high is used. コンブ目レッソニア科の海藻がツルアラメである請求項1~3のいずれかに記載の肝機能改善用組成物。 4. The composition for improving liver function according to any one of claims 1 to 3, wherein the seaweed belonging to the order Laminariaceae and the family Lessoniaceae is a seaweed. 海藻の粉末が乾燥粉末又は抽出物粉末である請求項1~4のいずれかに記載の肝機能改善用組成物。 The composition for improving liver function according to any one of claims 1 to 4, wherein the seaweed powder is a dry powder or an extract powder. AST、ALPおよびγ-GTPから選択される少なくとも1つの血中肝機能パラメータを低下させる請求項1~5のいずれかに記載の肝機能改善用組成物。 The composition for improving liver function according to any one of claims 1 to 5, which reduces at least one blood liver function parameter selected from AST, ALP and γ-GTP. 請求項1~6のいずれか1項に記載の肝機能改善用組成物を含有するカプセル剤又は錠剤又は散剤。 A capsule, tablet or powder containing the composition for improving liver function according to any one of claims 1 to 6. 請求項1~6のいずれか1項に記載の肝機能改善用組成物を含有する肝機能改善用の食品。 A food for improving liver function, containing the composition for improving liver function according to any one of claims 1 to 6. 請求項1~6のいずれか1項に記載の肝機能改善用組成物を含有する医薬用組成物。 A pharmaceutical composition containing the composition for improving liver function according to any one of claims 1 to 6. 機能改善用のツルアラメ粉末食品又はツルアラメ液状食品。

Tsuruarame powder food or Tsuruarame liquid food for improving function.

JP2021178456A 2021-11-01 2021-11-01 Composition for improving liver function Pending JP2023067331A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021178456A JP2023067331A (en) 2021-11-01 2021-11-01 Composition for improving liver function

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021178456A JP2023067331A (en) 2021-11-01 2021-11-01 Composition for improving liver function

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2023067331A true JP2023067331A (en) 2023-05-16

Family

ID=86326256

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2021178456A Pending JP2023067331A (en) 2021-11-01 2021-11-01 Composition for improving liver function

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2023067331A (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101687982B1 (en) Composition for improving sexual functionality having effects of increasing of the number of sperm and protection of environmental hormone and manufacturing method thereof
Lagos et al. Recent patents on the application of bioactive compounds in food: a short review
Daniloski et al. Recent developments on Opuntia spp., their bioactive composition, nutritional values, and health effects
KR20130020095A (en) Hepatoprotective composition containing stauntonia hexaphylla extract
KR101614574B1 (en) Composition of Diabetes-Improving Effective Constituents by Fermentation Products of the Trifoliate Orange
JP2006045188A (en) beta-GLUCURONIDASE INHIBITOR
JP2016047037A (en) Health food
CN107319118A (en) A kind of special grain of pet dog and preparation method thereof
KR20160141027A (en) Phamaceutical composition or healthy food comprising water extracts from Pleurotus eryngii var. ferulea (Pf.). for treating or preventing metabolic disorder
KR101859166B1 (en) A composition for removing hangover comprising an herb extract including ginseng
KR101045279B1 (en) Composition of functional food with weight loss effect
KR101046787B1 (en) Hangover drink composition
JP2006028051A (en) Ameliorant for exhausted feeling at time of rising, composition for ameliorating exhausted feeling at time of rising, and food and beverage for ameliorating exhausted feeling at time of rising, containing them
JP5969529B2 (en) Anti-inflammatory agent
JP2007131605A (en) Indefinite complaint-improving composition and food
JP2023067331A (en) Composition for improving liver function
JP5884112B2 (en) Muscle enhancer
CN112137112A (en) Composite food for dispelling effects of alcohol and protecting liver and preparation method thereof
JP6981641B2 (en) PDE5 activity inhibitor
Mercola Upgrade Your Immunity with Herbs: Herbal Tonics, Broths, Brews, and Elixirs to Supercharge Your Immune System
JP4768105B2 (en) Oral composition
CN104206556A (en) Ecological edible oil free of preservative
JP5118316B2 (en) Obesity prevention / amelioration agent
JP2011153125A (en) Autonomic control agent containing pseudo-leaf of asparagus as active ingredient
JP2023033041A (en) antiallergic composition

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20220714

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20230808

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20240220