JP2023030015A - 乾燥粉末の単回投与のための吸入器、および乾燥粉末の単回投与のための吸入器を特定の薬物を送達するように調整する方法 - Google Patents
乾燥粉末の単回投与のための吸入器、および乾燥粉末の単回投与のための吸入器を特定の薬物を送達するように調整する方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
従来技術
乾燥粉末の形態の薬用物質を用いる薬用の吸入作用物質を投与するように適合された吸入器の構造的な解決策が多年にわたり知られてきた。
2 支柱
3 ラッチ
4 本体リブ
5 本体リブ
6 本体の下側ガイド
7 吸入器の押しボタン
8 押しボタンの上側突起部
9 押しボタンの下側突起部
10 スパイク
11 チャンバ要素
12 凹部
13 スパイク10に対するガイド孔
14 カプセルチャンバ
15 吸入器の上部カバー
16 上部カバーのヒンジ溝
17 上部カバーのラッチ
18 上部カバーのラッチスポット
19 チャンバの上部カバーの上側ガイド
20 上部カバーの突起部
21 吸入器のモジュール式マウスピース
21A 吸入器のマウスピースメッシュ
21B 吸入器のマウスピースベース
21C 吸入器のマウスピース管
22 管モジュールのカバー
23 押しボタンを押し戻すためのばね
24 ラッチ
25 吸入のための空気取入れ通路
26 吸入器の回転チャンバ
27 マウスピース管狭窄部
28 マウスピースベースのラッチスポット
29 管のラッチ
30 チャンバ要素の凹部
S1 マウスピース管の内径
S2 マウスピース管の貫通直径
H 空気取入れ通路の高さ
W 空気取入れ通路の幅
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] カプセルチャンバ、カプセルに穴を開けるための要素、空気取入れ通路、回転チャンバ、分散させる要素、および空気排出路を備えるマウスピース、ならびに前記マウスピースと本体の間の関節状の接続部を備える単回投与の乾燥粉末吸入器において、
前記吸入器の特定の部分がラッチのシステムにより相互接続され、支持要素は本体(1)であって、
前記支持要素が、上部カバー(15)におけるラッチスポット(18)のシステムにより前記上部カバー(15)との恒久的な固定を提供するラッチ(3)で終わる4つの支柱(2)であり、ここで、前記本体(1)は、リブ(5)のシステムにより、カプセルチャンバ(14)を備える透明なカプセルチャンバ(11)に対する担持体であり、
カプセルが、ガイド孔(13)の中を移動するスパイク(10)により穴開けされて、吸入プロセス中にカプセルカバーから粉末を解放することができ、
空気通路システムが、2つの空気取入れ通路(14)を有するマウスピースベース(13)に取り付けられたモジュラー式のマウスピース(21)と、ここで、通路「H」の高さの寸法の、その幅「W」に対する比は、1:0.85から1:0.25であり、マウスピースメッシュ(21A)と、内部狭窄部(27)を備える円形の横断面を有するマウスピース管(21C)とからなり、ここで、前記内部狭窄部の面積は、前記マウスピース管と前記マウスピースベースの間の接合部において、それぞれ、前記マウスピース管の横断面の面積の33%から85%の範囲であることを特徴とする単回投与の乾燥粉末吸入器。
[2] 前記本体(1)の下側ガイド(6)および前記上部カバー(15)における上側ガイド(19)に嵌合する下側突起部(9)および上側突起部(8)を備える2つの対向する押しボタン(7)と、さらに前記カプセルチャンバ(14)の中へと導く、前記透明なカプセルチャンバ(11)におけるガイド孔(13)を通って前記スパイク(10)を導入した後、前記押しボタン(7)を押下できるようにするばね(23)とを有することを特徴とする、[1]に記載の吸入器。
[3] 前記マウスピースベース(21B)は、メッシュ(21A)を備え、また前記上部カバー(15)に対してラッチ(24)により接合され、また前記マウスピース管(21C)は、交換可能なモジュール(21)を形成するように、前記ベース(24)に対して、ラッチスポットにより、ラッチ(29)を介して接合されることを特徴とする、[1]に記載の吸入器。
[4] ベース組立体とマウスピース組立体とを備える単回投与の乾燥粉末吸入器であって、
前記ベース組立体は、薬剤を受け入れるように構成されたチャンバ(14)を備え、
前記マウスピース組立体は、
吸入器の中に空気を供給するための空気取入れ通路(25)と、
薬剤のエアロゾルを生成するための回転チャンバ(26)と、ここで、前記回転チャンバ(26)は、前記空気取入れ通路(25)と空気連通しており、
薬剤のエアロゾルを放出し、前記エアロゾルを患者に投与するための前記回転チャンバ(26)と空気連通している内部通路を備える管(21C)と、
を備え、
前記ベース組立体および前記マウスピース組立体は、前記吸入器が、薬剤を中に挿入するために前記ベース組立体の前記チャンバ(14)へのアクセスが提供される開いた構成と、前記ベース組立体の前記チャンバ(14)が、薬剤のエアロゾルをそこから形成するように、前記薬剤を前記チャンバ(14)から前記回転チャンバ(16)へと移送するために、前記マウスピース組立体の前記回転チャンバ(16)と空気連通している閉じた構成とをとることができるように構成される、単回投与の乾燥粉末吸入器において、
前記マウスピース組立体の前記空気取入れ通路(25)および前記内部通路を備える管(21C)の少なくとも一方が、選択可能であること、および
前記空気取入れ通路(25)が、1:1から1:0.10の範囲にある、横断寸法(H、W)の一方の、横断寸法(H、W)の他方に対する比を有し、また前記内部通路を備える管(21C)が、前記通路のカバー範囲が、0%から95%の範囲にあるように、前記管の内側通路に配置された狭窄部(27)を備えること、
を特徴とする単回投与の乾燥粉末吸入器。
[5] 前記チャンバ(14)は、カプセルの形態の薬剤を受け入れるように適合されたカプセルチャンバであること、また、前記カプセルチャンバ内のカプセルに穴を開けるための手段を備えることを特徴とする、[4]に記載の吸入器。
[6] 前記空気取入れ通路(25)は、1:0.85から1:0.25の範囲にある、前記横断寸法(H、W)の一方の、前記横断寸法(H、W)の他方に対する比を有することを特徴とする、[4]に記載の吸入器。
[7] 前記管(21C)の前記内側通路の前記カバー範囲が、0%から85%の範囲にあることを特徴とする、[4]に記載の吸入器。
[8] 前記マウスピース組立体は、前記マウスピース組立体の交換可能な、一体化されたモジュールであることを特徴とする、[4]に記載の吸入器。
[9] 前記マウスピース組立体は、前記空気取入れ通路の交換可能なモジュール、および交換可能な管モジュールを備えることを特徴とする、[4]に記載の吸入器。
[10] 特定の薬剤を投与するための単回投与の乾燥粉末吸入器を調整するための方法であって、前記方法は、
薬剤の望ましい粒子分布を有する基準薬剤を提供することと、
吸入器によって投与される薬剤を提供することと、
自己抵抗係数R D が特定の値を有する、前記マウスピース組立体の前記空気取入れ通路(25)および前記管(21C)の望ましい幾何形状を有するマウスピース組立体を備える、[4]~[9]のいずれかに記載の吸入器を提供することと、
前記吸入器により前記薬剤のエアロゾルを生成し、前記薬剤の粒子サイズ分布を決定するために前記エアロゾルを分析することとを備え、
前記吸入器により生成されたエアロゾルにおける前記薬剤の粒子が、前記基準薬剤のものよりも大きい場合、別のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数R D が、前のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数R D よりも大きくなるように、マウスピースベース21Bの空気取入れ通路25、およびマウスピース管21Cを備える別のマウスピース組立体が選択され、
他方、前記吸入器により生成されたエアロゾルにおける前記薬剤の粒子が、前記基準薬剤のものよりも小さい場合、別のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数R D が、前のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数R D よりも大きくなるように、前記マウスピースベース21Bの空気取入れ通路25、およびマウスピース管21Cを備える別のマウスピース組立体が選択され、
またさらに、エアロゾルは、別のマウスピース組立体を有する前記吸入器により生成され、前記生成されたエアロゾルは、前記薬剤の前記粒子サイズ分布を決定するために分析され、
上記の段階は、前記マウスピースベース21Bの前記空気取入れ通路25、および前記マウスピース管21Cの選択された幾何形状を有する前記マウスピース組立体を有する前記吸入器により生成されたエアロゾルにおける前記薬剤の前記粒子サイズ分布が、粒子サイズ分布の望ましい値の±15%の範囲に含まれる前記基準薬剤の前記粒子サイズ分布と一致するまで繰り返され、またこのようなマウスピース組立体を有する前記吸入器は、最初に選択されたマウスピース組立体を有する前記吸入器が上記の条件を満たさない限り、前記薬剤に対して専用の吸入器であると見なされる、
単回投与の乾燥粉末吸入器を調整するための方法。
[11] 前記マウスピースベース21Bの前記空気取入れ通路25、および/または前記マウスピース管21Cの幾何形状の変更は、一体化されたマウスピース組立体を交換することにより行われることを特徴とする、[10]に記載の吸入器を調整するための方法。
[12] 前記マウスピースベース21Bの前記空気取入れ通路25、および/または前記マウスピース管21Cの幾何形状の変更は、前記空気取入れ通路モジュールおよび前記マウスピース管モジュールの少なくとも一方を交換することにより行われることを特徴とする、[11]に記載の吸入器を調整するための方法。
Claims (12)
- カプセルチャンバ、カプセルに穴を開けるための要素、空気取入れ通路、回転チャンバ、分散させる要素、および空気排出路を備えるマウスピース、ならびに前記マウスピースと本体の間の関節状の接続部を備える単回投与の乾燥粉末吸入器において、
前記吸入器の特定の部分がラッチのシステムにより相互接続され、支持要素は本体(1)であって、
前記支持要素が、上部カバー(15)におけるラッチスポット(18)のシステムにより前記上部カバー(15)との恒久的な固定を提供するラッチ(3)で終わる4つの支柱(2)であり、ここで、前記本体(1)は、リブ(5)のシステムにより、カプセルチャンバ(14)を備える透明なカプセルチャンバ(11)に対する担持体であり、
カプセルが、ガイド孔(13)の中を移動するスパイク(10)により穴開けされて、吸入プロセス中にカプセルカバーから粉末を解放することができ、
空気通路システムが、2つの空気取入れ通路(14)を有するマウスピースベース(13)に取り付けられたモジュラー式のマウスピース(21)と、ここで、通路「H」の高さの寸法の、その幅「W」に対する比は、1:0.85から1:0.25であり、マウスピースメッシュ(21A)と、内部狭窄部(27)を備える円形の横断面を有するマウスピース管(21C)とからなり、ここで、前記内部狭窄部の面積は、前記マウスピース管と前記マウスピースベースの間の接合部において、それぞれ、前記マウスピース管の横断面の面積の33%から85%の範囲であることを特徴とする単回投与の乾燥粉末吸入器。 - 前記本体(1)の下側ガイド(6)および前記上部カバー(15)における上側ガイド(19)に嵌合する下側突起部(9)および上側突起部(8)を備える2つの対向する押しボタン(7)と、さらに前記カプセルチャンバ(14)の中へと導く、前記透明なカプセルチャンバ(11)におけるガイド孔(13)を通って前記スパイク(10)を導入した後、前記押しボタン(7)を押下できるようにするばね(23)とを有することを特徴とする、請求項1に記載の吸入器。
- 前記マウスピースベース(21B)は、メッシュ(21A)を備え、また前記上部カバー(15)に対してラッチ(24)により接合され、また前記マウスピース管(21C)は、交換可能なモジュール(21)を形成するように、前記ベース(24)に対して、ラッチスポットにより、ラッチ(29)を介して接合されることを特徴とする、請求項1に記載の吸入器。
- ベース組立体とマウスピース組立体とを備える単回投与の乾燥粉末吸入器であって、
前記ベース組立体は、薬剤を受け入れるように構成されたチャンバ(14)を備え、
前記マウスピース組立体は、
吸入器の中に空気を供給するための空気取入れ通路(25)と、
薬剤のエアロゾルを生成するための回転チャンバ(26)と、ここで、前記回転チャンバ(26)は、前記空気取入れ通路(25)と空気連通しており、
薬剤のエアロゾルを放出し、前記エアロゾルを患者に投与するための前記回転チャンバ(26)と空気連通している内部通路を備える管(21C)と、
を備え、
前記ベース組立体および前記マウスピース組立体は、前記吸入器が、薬剤を中に挿入するために前記ベース組立体の前記チャンバ(14)へのアクセスが提供される開いた構成と、前記ベース組立体の前記チャンバ(14)が、薬剤のエアロゾルをそこから形成するように、前記薬剤を前記チャンバ(14)から前記回転チャンバ(16)へと移送するために、前記マウスピース組立体の前記回転チャンバ(16)と空気連通している閉じた構成とをとることができるように構成される、単回投与の乾燥粉末吸入器において、
前記マウスピース組立体の前記空気取入れ通路(25)および前記内部通路を備える管(21C)の少なくとも一方が、選択可能であること、および
前記空気取入れ通路(25)が、1:1から1:0.10の範囲にある、横断寸法(H、W)の一方の、横断寸法(H、W)の他方に対する比を有し、また前記内部通路を備える管(21C)が、前記通路のカバー範囲が、0%から95%の範囲にあるように、前記管の内側通路に配置された狭窄部(27)を備えること、
を特徴とする単回投与の乾燥粉末吸入器。 - 前記チャンバ(14)は、カプセルの形態の薬剤を受け入れるように適合されたカプセルチャンバであること、また、前記カプセルチャンバ内のカプセルに穴を開けるための手段を備えることを特徴とする、請求項4に記載の吸入器。
- 前記空気取入れ通路(25)は、1:0.85から1:0.25の範囲にある、前記横断寸法(H、W)の一方の、前記横断寸法(H、W)の他方に対する比を有することを特徴とする、請求項4に記載の吸入器。
- 前記管(21C)の前記内側通路の前記カバー範囲が、0%から85%の範囲にあることを特徴とする、請求項4に記載の吸入器。
- 前記マウスピース組立体は、前記マウスピース組立体の交換可能な、一体化されたモジュールであることを特徴とする、請求項4に記載の吸入器。
- 前記マウスピース組立体は、前記空気取入れ通路の交換可能なモジュール、および交換可能な管モジュールを備えることを特徴とする、請求項4に記載の吸入器。
- 特定の薬剤を投与するための単回投与の乾燥粉末吸入器を調整するための方法であって、前記方法は、
薬剤の望ましい粒子分布を有する基準薬剤を提供することと、
吸入器によって投与される薬剤を提供することと、
自己抵抗係数RDが特定の値を有する、前記マウスピース組立体の前記空気取入れ通路(25)および前記管(21C)の望ましい幾何形状を有するマウスピース組立体を備える、請求項4~9のいずれかに記載の吸入器を提供することと、
前記吸入器により前記薬剤のエアロゾルを生成し、前記薬剤の粒子サイズ分布を決定するために前記エアロゾルを分析することとを備え、
前記吸入器により生成されたエアロゾルにおける前記薬剤の粒子が、前記基準薬剤のものよりも大きい場合、別のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数RDが、前のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数RDよりも大きくなるように、マウスピースベース21Bの空気取入れ通路25、およびマウスピース管21Cを備える別のマウスピース組立体が選択され、
他方、前記吸入器により生成されたエアロゾルにおける前記薬剤の粒子が、前記基準薬剤のものよりも小さい場合、別のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数RDが、前のマウスピース組立体を有する前記吸入器の前記自己抵抗係数RDよりも大きくなるように、前記マウスピースベース21Bの空気取入れ通路25、およびマウスピース管21Cを備える別のマウスピース組立体が選択され、
またさらに、エアロゾルは、別のマウスピース組立体を有する前記吸入器により生成され、前記生成されたエアロゾルは、前記薬剤の前記粒子サイズ分布を決定するために分析され、
上記の段階は、前記マウスピースベース21Bの前記空気取入れ通路25、および前記マウスピース管21Cの選択された幾何形状を有する前記マウスピース組立体を有する前記吸入器により生成されたエアロゾルにおける前記薬剤の前記粒子サイズ分布が、粒子サイズ分布の望ましい値の±15%の範囲に含まれる前記基準薬剤の前記粒子サイズ分布と一致するまで繰り返され、またこのようなマウスピース組立体を有する前記吸入器は、最初に選択されたマウスピース組立体を有する前記吸入器が上記の条件を満たさない限り、前記薬剤に対して専用の吸入器であると見なされる、
単回投与の乾燥粉末吸入器を調整するための方法。 - 前記マウスピースベース21Bの前記空気取入れ通路25、および/または前記マウスピース管21Cの幾何形状の変更は、一体化されたマウスピース組立体を交換することにより行われることを特徴とする、請求項10に記載の吸入器を調整するための方法。
- 前記マウスピースベース21Bの前記空気取入れ通路25、および/または前記マウスピース管21Cの幾何形状の変更は、前記空気取入れ通路モジュールおよび前記マウスピース管モジュールの少なくとも一方を交換することにより行われることを特徴とする、請求項11に記載の吸入器を調整するための方法。
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