JP2023027026A - ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ - Google Patents

Abstract

【課題】血塊を身体血管から除去するための血塊除去システムを提供すること。【解決手段】血塊除去システムは、マイクロカテーテルであって、第１の直径を含む遠位セグメントと、第２の直径を含む近位セグメントと、を含む、マイクロカテーテルと、マイクロカテーテルの遠位端の管腔内に実質的に位置付け可能なステントリーバであって、ステントリーバは、拡張構成でマイクロカテーテルの遠位にあるときに拡張するように構成された係合構造と、係合構造の近位にあり、マイクロカテーテルの近位端まで延在する細長い部材と、を含む、ステントリーバと、係合構造をマイクロカテーテルから伸長させ、かつ格納することを制御するために、マイクロカテーテルの近位端上に配置されたハンドコントロールと、を備える。【選択図】図１Ａ

Description

本出願は、全般的には血塊除去装置に関し、特にステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせに関する。

偏向可能なカテーテル又は操縦可能なカテーテルは、不整脈アブレーションなどのアブレーション、心臓マッピングなどのマッピング、及び心臓内薬物送達などの薬物送達を含む、様々な医療手技及び外科手技で使用される。操縦可能な機能は、３つの動作モードである、カテーテル長の方向に沿った直線並進運動、一方向又は一平面における端部又は遠位区分の偏向、及び偏向された端部を所望の点に向かって方向付けるための、カテーテルシャフトの回転によって達成されることができる。通常、遠位端に接続する、カテーテルの内側に位置付けられた制御ワイヤ又はプルワイヤは、遠位区分の偏向の度合を方向付けるために使用される。機構を引っ張る度合により、制御ワイヤの動き、したがってカテーテルシャフトの遠位端の偏向の度合が方向付けられる。

関連技術において、制御ワイヤは、実質的に直線状の管腔経路である、カテーテル内に含まれる。したがって、偏向は、カテーテルシャフトの近位端において制御装置に接続されている、いくつかのタイプの引っ張り機構に動作可能に接続されるカール又はスイーププロファイルのみを有する一平面内に概ね存在する。このタイプの偏向により、偏向機構が反対方向にあるシースとカテーテルとの間に「Ｓ」形状が作成される。

したがって、遠位先端部の制御を改善することができるカテーテル及び可変サイズのループを形成することができるカテーテルが、当該技術分野で所望される。

本明細書では、血塊を身体血管から除去するための血塊除去システムを含む、血塊除去システムが提示される。血塊除去システムは、第１の直径を含む遠位セグメントと、第２の直径を含む近位セグメントと、を含む、マイクロカテーテルと、マイクロカテーテルの遠位端の管腔内に実質的に位置付け可能なステントリーバであって、ステントリーバは、拡張構成でマイクロカテーテルの遠位にあるときに拡張するように構成された係合構造と、係合構造の近位にあり、マイクロカテーテルの近位端まで延在する細長い部材と、を含む、ステントリーバと、係合構造をマイクロカテーテルから伸長させ、かつ格納することを制御するために、マイクロカテーテルの近位端上に配置されたハンドコントロールと、を備える。

マイクロカテーテルは、折り畳まれた構成で遠位セグメントの近位に摺動することを防止され得る。

係合構造は、マイクロカテーテルが折り畳まれた構成で遠位セグメントの近位に摺動することを防止するように構成され得る。

第１の直径は、第２の直径よりも大きくてもよい。

ハンドコントロールは、マイクロカテーテルの近位端に接続されたブレースと、細長い部材に取り付けられたプッシュプル機構と、を含み得る。

プッシュプル機構は、フィンガーリングを含み得る。

ハンドコントロールは、係合構造を実質的に完全に格納された位置に保持するためのロックを含み得る。

ハンドコントロールは、片手で操作可能であり得る。

マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの外面から管腔に延在する迅速交換ポートを更に含み得、迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている。

係合構造は、迅速交換ポートの近位でマイクロカテーテル内に配置され得る。

マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの外面上の迅速交換ポートであって、迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている、迅速交換ポートと、迅速交換ポートからマイクロカテーテルの遠位端まで延在するガイド管腔と、を更に含み得る。

マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの外面上に迅速交換ポートを更に含み得る。細長い部材は、係合構造を通って延在する実質的に中空の本体を含み得る。ステントリーバは、細長い部材の外面から中空の本体の内部まで延在するステントリーバポートを更に含み得、迅速交換ポート、中空の本体、及びステントリーバポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている。

ステントリーバポートは、迅速交換ポートの近位にあってもよい。

ステントリーバは、係合構造の遠位端上にノーズコーンを更に含み得る。

管腔は、遠位端から近位に延在する遠位シャフトであって、遠位シャフトは、第３の直径を有する、遠位シャフトと、近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、近位シャフトは、第３の直径よりも小さい第４の直径を有する、近位シャフトと、を含み得る。

拡張構成における係合構造の直径は、係合構造が遠位シャフト内に完全に回収されることができないように、第３の直径よりも大きくてもよい。

マイクロカテーテルは、近位端から遠位に延在する近位シャフトと、近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトと、を更に含み得、係合構造は、遠位シャフト内に配置されており、近位シャフト内に受容されることができない。

マイクロカテーテルは、近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、管腔は、近位シャフトを通る第１の直径を含む、近位シャフトと、近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトであって、管腔は、遠位シャフトを通る第２の直径を含み、第１の直径は、係合構造が近位シャフト内の管腔によって受容されることができないように、第２の直径よりも小さい、遠位シャフトと、を更に含み得る。

ハンドコントロールは、マイクロカテーテルの遠位端から係合構造を伸長させ、かつ格納することを制御するように構成され得る。

マイクロカテーテルは、遠位端から近位に延在する遠位シャフトと、遠位シャフトにおけるマイクロカテーテルの外面から管腔に延在する側部ポートと、を更に含み得る。係合構造は、側部ポートに近接して遠位シャフト内に配置されてもよく、ハンドコントロールは、側部ポートから係合構造を伸長させ、かつ格納することを制御するように構成されている。

係合構造の遠位端は、マイクロカテーテルに取り付けられ得る。

係合構造は、血塊を受容するための少なくとも１つの足場要素と、血塊を挟持するための少なくとも挟持セルと、を含み得る。

係合構造は、１つ以上の挟持セルと、１つ以上の挟持セルを通ってねじ込まれた成形ワイヤと、を含み得る。

係合構造は、一連の内側挟持セル及び外側挟持セルを含み得る。

係合構造は、構造糸と、互いに対向する第１の端部及び第２の端部を備える挟持セルのチェーンと、を含んでもよく、チェーンの第１の端部及び第２の端部は、構造糸に接続されている。

係合構造は、伸長後の管腔内で係合構造の完全な格納を防止するように構成された少なくとも１つの停止部を含み得る。

少なくとも１つの停止部は、挟持構成を超える係合構造の格納を防止し得る。

ハンドコントロールは、係合構造の完全な格納を可能にするために、少なくとも１つの停止部を引き抜くことを制御するための回収手段を更に含み得る。

血塊除去システムは、細長い部材の遠位端上に配置された第１の放射性マーカーと、係合構造の遠位端上に配置された第２の放射性マーカーと、を更に含み得る。

本開示の態様によれば、血塊を除去するための方法が提供されており、本方法は、ハンドコントロールを動作させてマイクロカテーテルを引き抜き、マイクロカテーテルからステントリーバの係合構造を伸長させることを含む。

本方法は、係合構造の少なくとも一部分を血塊の少なくとも一部分と共に埋め込むことと、マイクロカテーテル及びステントリーバを引き抜くことによって、血塊の少なくとも一部分を除去することと、を更に含み得る。

本方法は、マイクロカテーテル及びステントリーバを引き抜く前に、ハンドコントロールを動作させてマイクロカテーテル内に係合構造を少なくとも部分的に格納することを更に含み得る。

係合構造は、マイクロカテーテル内の折り畳まれた構成から、マイクロカテーテルが引き抜かれたときに拡張構成に移動し得る。

係合構造は、折り畳まれた構成でマイクロカテーテルの遠位セグメントの近位に摺動することを防止され得る。

マイクロカテーテルは、第１の直径を含む遠位セグメントと、第２の直径を含む近位セグメントと、を含み得、第１の直径は、第２の直径よりも大きい。

ハンドコントロールは、マイクロカテーテルの近位端に接続されたブレースと、ステントリーバに取り付けられたプッシュプル機構と、を含み得る。

プッシュプル機構は、フィンガーリングを含み得る。

本方法は、マイクロカテーテルを引き抜く前に、ハンドコントロールを動作させてハンドコントロールのロックをロック解除することを更に含み得、このロックは、係合構造を実質的に完全に格納された位置に保持する。

ハンドコントロールは、片手で動作され得る。

マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの外面からマイクロカテーテルの管腔に延在する迅速交換ポートを含み得、迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている。

マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの外面上の迅速交換ポートであって、迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている、迅速交換ポートと、迅速交換ポートからマイクロカテーテルの遠位端まで延在するガイド管腔と、を含み得る。

マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの外面上に迅速交換ポートを更に含み得る。

ステントリーバは、係合構造を通って延在する実質的に中空の本体と、中空の本体を通って延在するステントリーバポートと、を含み得、迅速交換ポート、中空の本体、及びステントリーバポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている。

ステントリーバポートは、完全に格納された構成で迅速交換ポートの近位にあってもよい。

ステントリーバは、係合構造の遠位端上にノーズコーンを含み得る。

ステントリーバは、マイクロカテーテルの管腔内に位置付けられ得る。管腔は、マイクロカテーテルの遠位端から近位に延在する遠位シャフトであって、遠位シャフトは、第３の直径を有する、遠位シャフトと、マイクロカテーテルの近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、近位シャフトは、第３の直径よりも小さい第４の直径を有する、近位シャフトと、を含み得る。

拡張構成における係合構造の直径は、係合構造が遠位シャフト内に完全に回収されることができないように、第３の直径よりも大きくてもよい。

マイクロカテーテルは、近位端と、近位端から遠位に延在する近位シャフトと、近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトと、を含み得、係合構造は、遠位シャフト内に配置されており、近位シャフト内に受容されることができない。

マイクロカテーテルは、管腔と、近位端と、近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、管腔は、近位シャフトを通る第１の直径を含む、近位シャフトと、近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトであって、管腔は、遠位シャフトを通る第２の直径を含み、第１の直径は、係合構造が近位シャフト内の管腔によって受容されることができないように、第２の直径よりも小さい、遠位シャフトと、を含み得る。

係合構造は、血塊を受容するための少なくとも１つの足場要素と、血塊を挟持するための少なくとも挟持セルと、を含み得る。

係合構造は、１つ以上の挟持セルと、１つ以上の挟持セルを通ってねじ切りされた成形ワイヤと、を含み得る。

係合構造は、一連の内側挟持セル及び外側挟持セルを含み得る。

係合構造は、構造糸と、互いに対向する第１の端部及び第２の端部を備える一連の挟持セルと、を含んでもよく、一連の挟持セルの第１の端部及び第２の端部は、構造糸に接続されている。

係合構造は、伸長後のマイクロカテーテル内で係合構造の完全な格納を防止するように構成された少なくとも１つの停止部を含み得る。

少なくとも１つの停止部は、挟持構成を超える係合構造の格納を防止し得る。

ハンドコントロールは、係合構造の完全な格納を可能にするために、少なくとも１つの停止部を引き抜くことを制御するための回収手段を更に含む。

マイクロカテーテルは、遠位端と、マイクロカテーテルの遠位端上に配置された第１の放射性マーカーと、を含み得る。ステントリーバは、係合構造の遠位端上に配置された第２の放射性マーカーを含み得る。

本明細書は、本明細書に記載の主題を特に指摘し、かつ明確にその権利を主張する特許請求の範囲で終了するが、その主題は、添付の図面と併せて取られた特定の実施例の以下の説明からよりよく理解されると考えられ、図面において、同様の参照番号は同じ要素を特定する。
本開示の態様による、送達構成におけるステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、展開構成におけるステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 図１Ａ及び図１Ｂのステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせの遠位部分の断面図である。 図１Ａ及び図１Ｂのステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせの近位部分の断面図である。 本開示の態様による、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせのための例示的なハンドコントロールを示す図である。 本開示の態様による、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせのための例示的なハンドコントロールを示す図である。 本開示の態様による、例示的なステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、例示的なステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、例示的なステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、例示的なステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、例示的なステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による例示的なステントリーバを示す図である。 本開示の態様による例示的なステントリーバを示す図である。 本開示の態様による、ステントリーバの製造を示す図である。 本開示の態様による、側部ポートを有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、側部ポートを有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、側部ポートを有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、側部ポートを有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。 本開示の態様による、停止部を有するステントリーバの動作を示す図である。 本開示の態様による、停止部を有するステントリーバの動作を示す図である。 本開示の態様による、例示的な血塊除去装置を組み込んだ治療のフローチャートである。 本開示の態様による、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを製造するフローチャートである。 本開示の態様による、ロックを有するハンドコントロールを示す図である。 本開示の態様による、足場要素を有する係合構造を示す図である。 本開示の態様による、迅速交換ポートの近位に係合構造を有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す図である。

本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値の範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において説明されるその意図された目的に沿って機能することを可能にする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指してもよい。

図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ、送達構成及び展開構成におけるステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１００（例えば、血塊除去装置）を示す。図１Ｃ及び図１Ｄは、それぞれ、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１００の遠位部分及び近位部分の断面図を示す。ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１００は、マイクロカテーテル１２０、ステントリーバ１４０、及びハンドコントロール１６０を含み得る。マイクロカテーテル１２０は、ハンドコントロール１６０の近くに配置された近位端１２２、その反対側に配置された遠位端１２４、及び外面１２８を有する。遠位端１２４から延在する遠位セグメントは、第１の直径Ｄ１を有し得、近位端１２２から延在する近位セグメントは、第２の直径Ｄ２を有し得る。場合によっては、第１の直径Ｄ１は、第２の直径Ｄ２よりも大きくてもよい。マイクロカテーテル１２０は、近位端１２２から遠位端１２４へと延びる管腔１２７を含む。管腔１２７は、第３の直径Ｄ３を有する遠位端１２４に形成された遠位シャフトと、第４の直径Ｄ４を有する近位端１２６に形成された近位シャフトと、を有し得る。第３の直径Ｄ３は、第４の直径Ｄ４よりも大きくてもよい。場合によっては、第４の直径Ｄ４は、係合構造１４２がマイクロカテーテル１２０の近位部分（例えば、近位シャフト）において管腔１２７によって受容されることができないように寸法決めされ得る。カテーテル１２０はまた、外面１２８から管腔１２７に延在する迅速交換ポート１２９を有し得る。迅速交換ポート１２９は、ステントリーバ１４０を受容するように寸法決めされ得る。

ステントリーバ１４０は、係合構造１４２及び細長い部材１４４（例えば、構造糸１４４）を含み得る。係合構造１４２は、少なくとも第１の端部及び第２の端部挟持セル１５０を含む挟持セル１５０のチェーン１４３を含み得る。チェーン１４３の端部は、構造糸１４４に接続されることができる。場合によっては、送達構成において、係合構造１４２は、迅速交換ポート１２９の近位に（すなわち、ハンドコントロール１６０により近く）配置され得る。このような方法で、ガイドワイヤは、ステントリーバ１４０と干渉することを回避し得る。当業者であれば、本明細書に記載の係合構造１４２が単なる例であり、本開示の態様に従って、様々な追加又は代替の係合構造が利用され得ることを認識するであろう。

ハンドコントロール１６０は、マイクロカテーテル１２０の近位端１２２上に配置され得る。ハンドコントロール１６０は、マイクロカテーテル１２０から係合構造１４２を伸長させ、かつ格納することができ得る。ハンドコントロール１６０は、片手で操作可能である。ハンドコントロール１６０は、マイクロカテーテル１２０の近位端１２２に接続されたブレース１６２と、細長い部材１４４に取り付けられたプッシュプル機構１６４と、を含み得る。プッシュプル機構１６４は、フィンガーリング１６４を含み得るが、これは単なる例である。

図２Ａ及び図２Ｂは、本開示の態様による、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせのための例示的なハンドコントロール２７０を示す。ハンドコントロール２７０は、マイクロカテーテル２２０の近位端に取り付けられたベース２７２と、ステントリーバの近位端に取り付けられたプッシュプル機構２７４と、を含み得る。例えば、プッシュプル機構２７４は、プルタブ２７４を含み得る。

図３Ａ～図５は、本開示の態様による、例示的なステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ３００～５００を示す。当業者であれば、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ３００～５００が、図１Ａ及び図１Ｂを参照して上述されているステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１００と実質的に類似し得、かつ／又はステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ３００～５００の態様が、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１００に組み込まれ得ることを認識するであろう。

図３Ａを参照すると、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ３００は、マイクロカテーテル３２０と、係合構造３４２を有するステントリーバと、を含み得る。マイクロカテーテル３２０の断面を図３Ｂに示す。マイクロカテーテル３２０は、ステントリーバを受容するための管腔３２７と、ガイドワイヤ３９５を受容するためのガイド管腔３３０と、を含み得る。場合によっては、マイクロカテーテル３２０は、迅速交換ポート３２９を含み得、ガイド管腔３３０は、迅速交換ポート３２９からマイクロカテーテル３２０の遠位端までのみ延在し得る。

図４Ａを参照すると、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ４００は、マイクロカテーテル４２０と、細長い部材及びノーズコーン４４８を有する係合構造４４２、並びに中空の本体又は部分的に本体４４９を有する細長い部材４４４を有するステントリーバと、を含み得る。ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ４００の断面を図４Ｂに示す。中空の本体４４９は、ガイドワイヤ４９５を受容するように寸法決めされ得る。場合によっては、マイクロカテーテル４２０は、迅速交換ポート４２９を含み得る。迅速交換ポート４２９は、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされ得、ガイドワイヤは、ステントリーバポートを通ってステントリーバの中空内部に、かつステントリーバの遠位端を通って送り込まれ得る。ノーズコーン４４８は、血塊を通って（例えば、穿刺要素として）駆動するように構成され得る。

図５を参照すると、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ５００は、遠位端上に配置された第１の放射性マーカー５３８を有するマイクロカテーテルを含み得る。例えば、放射性マーカー５３８は、マイクロカテーテルの外面５２８上に配置され得る。ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ５００はまた、係合構造５４２及び細長い部材５４４を有するステントリーバを含み得る。第２の放射性マーカー５５８は、ステントリーバの遠位端上に配置され得る。第１及び第２の放射性マーカー５３８、５５８を利用することにより、操作者は、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ５００の位置付け及び伸長／格納状態をより正確に決定することができ得る。

図６及び図７は、本開示の態様による例示的なステントリーバの係合構造を示す。図６を参照すると、係合構造６４４は、ノーズコーン６４８、並びに一連の内側挟持セル６５０及び外側挟持セル６５０’を含む。図７を参照すると、係合構造７４２は、１つ以上の挟持セル７５０を通ってねじ込まれた成形ワイヤ７４４を有する１つ以上の挟持セル７５０を含む。

図８は、本開示の態様による、ステントリーバの製造を示す。図８を参照すると、ワイヤ８４４は、ワイヤを物体（例えば、実質的に円筒形の物体）の周りに巻き付けることによって成形されている。次いで、成形ワイヤ８４４は、１つ以上の挟持セル８５０を通ってねじ込まれ、かつ／又は１つ以上の挟持セル８５０に取り付けられる。このようにして、係合構造は、関連技術で利用されるプロセスよりも容易に作製され得る。

図９Ａ～図１０Ｂは、本開示の態様による、側部ポートを有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせを示す。図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、マイクロカテーテル９２０は、側部ポート９３６を含む。側部ポート９３６は、マイクロカテーテルの外面から、内部に形成された管腔に延在し得る。ステントリーバの係合構造９４２は、（例えば、ハンドコントロール１６０の動作によって）側部ポート９３６を通って伸長させ、かつ格納するように構成され得る。係合構造９４２は、単一の挟持セルを含み得るが、これは単なる例である。場合によっては、ステントリーバの遠位端は、マイクロカテーテル９２０の内側部分に（例えば、永久的に又は半永久的に）接続され得る。

図１０Ａ及び図１０Ｂを参照すると、マイクロカテーテル１０２０は、側部ポート１０３６を含む。側部ポート１０３６は、マイクロカテーテルの外面から、内部に形成された管腔に延在し得る。ステントリーバの係合構造１０４２は、血塊２と係合するために、（例えば、ハンドコントロール１６０の動作によって）側部ポート１０３６を通って伸長させ、かつ格納するように構成され得る。係合構造１０４２は、複数の挟持セルを含み得るが、これは単なる例である。場合によっては、ステントリーバの遠位端は、マイクロカテーテル１０２０の内側部分に（例えば、永久的に又は半永久的に）接続され得る。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、本開示の態様による、停止部１１５６を有するマイクロカテーテルとステントリーバの組み合わせ１１００の動作を示す。マイクロカテーテル及びステントリーバ１１００は、血管１内で血塊２まで移動され得る。係合構造１４２は、例えば、折り畳み構成で、マイクロカテーテル内に位置付けられ得る。正しく位置付けられると、係合構造１４２は、マイクロカテーテル１２０から伸長され得る。係合構造１４２は、血塊２と干渉し得る。次いで、係合構造１４２は、例えば、図１１Ｂに示されるように、マイクロカテーテル１２０内に部分的に格納され得る。例えば、ステントリーバ１４０は、係合構造１４２が伸長された後に、マイクロカテーテル１２０内で係合構造１４２の完全な格納を防止するように構成された停止部１１５６を含み得る。したがって、係合構造１４２は、過度に格納されることを防止され、マイクロカテーテル１２０に対して（例えば、挟持構成で）血塊２を挟持し得る。当業者であれば、本開示に照らして、停止部１１５６が、過伸長を防止するための一例に過ぎないことを理解する。場合によっては、拡張構成における係合構造１４２の直径は、係合構造１４２が、展開後にマイクロカテーテル１２０内に完全に回収されることができないように、管腔の直径よりも大きくてもよい。

場合によっては、停止部１１５６は、例えば、ハンドコントロール１６０の動作によって（例えば、回収手段を介して）格納可能であり得る。したがって、操作者は、完全な格納又は停止部１１５６によって許容される格納を超える格納の場合に、必要に応じて係合構造１４２を格納してもよい。

図１２は、本開示の態様による、例示的な血塊除去装置（例えば、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１００）を組み込んだ治療のフローチャート１２００である。本方法は、血塊２の部位において、又はそれに隣接して血管１（例えば、身体血管）内に血塊除去装置を送達すること（１２１０）を含む。血塊除去装置は、マイクロカテーテルとステントリーバの組み合わせ（例えば、１００）であり得、マイクロカテーテル（例えば、１２０）、ステントリーバ（例えば、１４０）、及びハンドコントロール（例えば、１６０）を含み得る。ハンドコントロール１６０は、マイクロカテーテル１２０を引き抜き、マイクロカテーテル１２０からステントリーバ１４０の係合構造１４２を伸長させるように動作され得る（１２２０）。次いで、係合構造は、血塊２の少なくとも一部分内に埋め込まれ得る（１２３０）。次いで、ステントリーバ及びマイクロカテーテル１００を引き抜き、血塊２の一部分を除去する（１２４０）。場合によっては、ハンドコントロール１６０は、マイクロカテーテル１２０及びステントリーバ１４０を引き抜く前に、マイクロカテーテル１２０内に係合構造１４２を少なくとも部分的に格納するように動作させることができる。場合によっては、停止部又は代替構造は、ステントリーバ１４０を格納し過ぎることを防止し得る。

図１３は、本開示の態様による、ステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ（例えば、１００）を製造するフローチャートである。マイクロカテーテル（例えば、１２０）が提供され得る（１３１０）。マイクロカテーテル１２０は、血管系（例えば、１）を横断するようにサイズ決めされ、外面（例えば、１８）を含む、細長い本体と、細長い本体の両側に配置された近位端及び遠位端と、細長い本体を通って近位端から遠位端まで延在する管腔（例えば、１２７）と、を含み得る。本方法は、ステントリーバ（例えば、１４０）を提供することを更に含み得る（１３２０）。マイクロカテーテルは、血管系を横断するようにサイズ決めされた細長い本体（例えば、１４４）及び係合構造（例えば、１４２）と、細長い本体の両側に配置された近位端及び遠位端と、細長い本体を通って近位端から遠位端まで延在する管腔と、を含み得る。

本方法は、細長い部材の近位端を、管腔を通って細長い本体の遠位端から細長い本体の近位端まで送り込むことを更に含み得る（１３３０）。次いで、係合構造１４２は、細長い本体（例えば、管腔１２７内の１４４）の遠位端内に位置付けられ得る（１３４０）。次いで、ハンドコントロール（例えば、１６０）は、細長い本体の遠位端及び細長い部材の遠位端に取り付けられ得る（１３５０）。

図１４は、本開示の態様による、ロック１４６６を有するハンドコントロール１４６０を示す。ロック１４６６は、ハンドコントロール１４６０を実質的に格納された位置に保持し得る。例えば、ハンドコントロール４６０は、ブレース１４６２及びプッシュプル機構１４６４を含み得る。ロック１４６６は、プッシュプル機構１４６４が前方に移動すること、及び係合構造１４２が伸長することを防止し得る。

図１５は、本開示の態様による、足場要素１５５５を有する係合構造１５４２を示す。足場要素１５５５は、血塊（例えば、２）を受容するように構成され得る。場合によっては、足場要素１５５５は、１つ以上の挟持セル（例えば、１５０）と組み合わされ得る。

図１６は、本開示の態様による、迅速交換ポート１２９の近位で係合構造１４２を有するステントリーバとマイクロカテーテルの組み合わせ１６００を示す。

本明細書に含まれる記述は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を何ら制限するものではない。本明細書に記載されるように、本発明は、カテーテル１００の多くの変形及び修正、並びにそれを製造及び使用するための方法を企図する。追加の修正は、本発明が関連する当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲の範疇に含まれることを意図したものである。

〔実施の態様〕
（１） 血塊を身体血管から除去するための血塊除去システムであって、前記血塊除去システムは、
マイクロカテーテルであって、
第１の直径を含む遠位セグメントと、
第２の直径を含む近位セグメントと、を含む、マイクロカテーテルと、
前記マイクロカテーテルの遠位端の管腔内に実質的に位置付け可能なステントリーバであって、前記ステントリーバは、
拡張構成で前記マイクロカテーテルの遠位にあるときに拡張するように構成された係合構造と、
前記係合構造の近位にあり、前記マイクロカテーテルの近位端まで延在する細長い部材と、を含む、ステントリーバと、
前記係合構造を前記マイクロカテーテルから伸長させ、かつ格納することを制御するために、前記マイクロカテーテルの前記近位端上に配置されたハンドコントロールと、を備える、血塊除去システム。
（２） 前記係合構造は、折り畳まれた構成で前記遠位セグメントの近位に摺動することを防止されるように構成されている、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（３） 前記ハンドコントロールは、
前記マイクロカテーテルの前記近位端に接続されたブレースと、
前記細長い部材に取り付けられたプッシュプル機構と、を備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（４） 前記ハンドコントロールは、前記係合構造を実質的に完全に格納された位置に保持するためのロックを備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（５） 前記マイクロカテーテルは、前記マイクロカテーテルの外面から前記管腔に延在する迅速交換ポートを更に備え、前記迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされており、前記係合構造は、前記迅速交換ポートの近位でマイクロカテーテル内に配置されている、実施態様１に記載の血塊除去システム。

（６） 前記マイクロカテーテルは、
マイクロカテーテルの外面上の迅速交換ポートであって、前記迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている、迅速交換ポートと、
前記迅速交換ポートから前記マイクロカテーテルの前記遠位端まで延在するガイド管腔と、を更に備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（７） マイクロカテーテルは、前記マイクロカテーテルの外面上に迅速交換ポートを更に備え、
前記細長い部材は、前記係合構造を通って延在する実質的に中空の本体を備え、
前記ステントリーバは、前記細長い部材の外面から前記中空の本体の内部まで延在するステントリーバポートを更に備え、前記迅速交換ポート、前記中空の本体、及び前記ステントリーバポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（８） 前記ステントリーバポートは、前記迅速交換ポートの近位にある、実施態様７に記載の血塊除去システム。
（９） 前記ステントリーバは、前記係合構造の遠位端上にノーズコーンを更に備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（１０） 前記管腔は、
前記遠位端から近位に延在する遠位シャフトであって、前記遠位シャフトは、第３の直径を有する、遠位シャフトと、
前記近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、前記近位シャフトは、前記第３の直径よりも小さい第４の直径を有する、近位シャフトと、を備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。

（１１） 前記拡張構成における前記係合構造の直径は、前記係合構造が前記遠位シャフト内に完全に回収されることができないように、前記第３の直径よりも大きい、実施態様１０に記載の血塊除去システム。
（１２） 前記マイクロカテーテルは、
前記近位端から遠位に延在する近位シャフトと、
前記近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトと、を更に備え、前記係合構造は、前記遠位シャフト内に配置されており、前記近位シャフト内に受容されることができない、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（１３） 前記マイクロカテーテルは、
前記近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、前記管腔は、前記近位シャフトを通る第１の直径を含む、近位シャフトと、
前記近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトであって、前記管腔は、前記遠位シャフトを通る第２の直径を含み、前記第１の直径は、前記係合構造が前記近位シャフト内の前記管腔によって受容されることができないように、前記第２の直径よりも小さい、遠位シャフトと、を更に備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（１４） 前記マイクロカテーテルは、
前記遠位端から近位に延在する遠位シャフトと、
前記遠位シャフトにおける前記マイクロカテーテルの外面から前記管腔に延在する側部ポートと、を更に備え、
前記係合構造は、前記側部ポートに近接して前記遠位シャフト内に配置され、前記ハンドコントロールは、前記側部ポートから前記係合構造を伸長させ、かつ格納することを制御するように構成されている、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（１５） 前記係合構造の遠位端は、前記マイクロカテーテルに取り付けられている、実施態様１４に記載の血塊除去システム。

（１６） 前記係合構造は、伸長後の前記管腔内での前記係合構造の完全な格納を防止するように構成された少なくとも１つの停止部を備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（１７） 前記少なくとも１つの停止部は、挟持構成を超える前記係合構造の格納を防止する、実施態様１６に記載の血塊除去システム。
（１８） 前記ハンドコントロールは、前記係合構造の完全な格納を可能にするために、前記少なくとも１つの停止部を引き抜くことを制御するための回収手段を更に備える、実施態様１７に記載の血塊除去システム。
（１９） 前記細長い部材の前記遠位端上に配置された第１の放射性マーカーと、
前記係合構造の遠位端上に配置された第２の放射性マーカーと、を更に備える、実施態様１に記載の血塊除去システム。
（２０） 血塊を除去するための方法であって、
ハンドコントロールを動作させてマイクロカテーテルを引き抜き、前記マイクロカテーテルからステントリーバの係合構造を伸長させることを含む、方法。

Claims (20)

1. 血塊を身体血管から除去するための血塊除去システムであって、前記血塊除去システムは、
   マイクロカテーテルであって、
   第１の直径を含む遠位セグメントと、
   第２の直径を含む近位セグメントと、を含む、マイクロカテーテルと、
   前記マイクロカテーテルの遠位端の管腔内に実質的に位置付け可能なステントリーバであって、前記ステントリーバは、
   拡張構成で前記マイクロカテーテルの遠位にあるときに拡張するように構成された係合構造と、
   前記係合構造の近位にあり、前記マイクロカテーテルの近位端まで延在する細長い部材と、を含む、ステントリーバと、
   前記係合構造を前記マイクロカテーテルから伸長させ、かつ格納することを制御するために、前記マイクロカテーテルの前記近位端上に配置されたハンドコントロールと、を備える、血塊除去システム。
2. 前記係合構造は、折り畳まれた構成で前記遠位セグメントの近位に摺動することを防止されるように構成されている、請求項１に記載の血塊除去システム。
3. 前記ハンドコントロールは、
   前記マイクロカテーテルの前記近位端に接続されたブレースと、
   前記細長い部材に取り付けられたプッシュプル機構と、を備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
4. 前記ハンドコントロールは、前記係合構造を実質的に完全に格納された位置に保持するためのロックを備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
5. 前記マイクロカテーテルは、前記マイクロカテーテルの外面から前記管腔に延在する迅速交換ポートを更に備え、前記迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされており、前記係合構造は、前記迅速交換ポートの近位でマイクロカテーテル内に配置されている、請求項１に記載の血塊除去システム。
6. 前記マイクロカテーテルは、
   マイクロカテーテルの外面上の迅速交換ポートであって、前記迅速交換ポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている、迅速交換ポートと、
   前記迅速交換ポートから前記マイクロカテーテルの前記遠位端まで延在するガイド管腔と、を更に備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
7. マイクロカテーテルは、前記マイクロカテーテルの外面上に迅速交換ポートを更に備え、
   前記細長い部材は、前記係合構造を通って延在する実質的に中空の本体を備え、
   前記ステントリーバは、前記細長い部材の外面から前記中空の本体の内部まで延在するステントリーバポートを更に備え、前記迅速交換ポート、前記中空の本体、及び前記ステントリーバポートは、ガイドワイヤを受容するように寸法決めされている、請求項１に記載の血塊除去システム。
8. 前記ステントリーバポートは、前記迅速交換ポートの近位にある、請求項７に記載の血塊除去システム。
9. 前記ステントリーバは、前記係合構造の遠位端上にノーズコーンを更に備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
10. 前記管腔は、
    前記遠位端から近位に延在する遠位シャフトであって、前記遠位シャフトは、第３の直径を有する、遠位シャフトと、
    前記近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、前記近位シャフトは、前記第３の直径よりも小さい第４の直径を有する、近位シャフトと、を備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
11. 前記拡張構成における前記係合構造の直径は、前記係合構造が前記遠位シャフト内に完全に回収されることができないように、前記第３の直径よりも大きい、請求項１０に記載の血塊除去システム。
12. 前記マイクロカテーテルは、
    前記近位端から遠位に延在する近位シャフトと、
    前記近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトと、を更に備え、前記係合構造は、前記遠位シャフト内に配置されており、前記近位シャフト内に受容されることができない、請求項１に記載の血塊除去システム。
13. 前記マイクロカテーテルは、
    前記近位端から遠位に延在する近位シャフトであって、前記管腔は、前記近位シャフトを通る第１の直径を含む、近位シャフトと、
    前記近位シャフトから遠位に延在する遠位シャフトであって、前記管腔は、前記遠位シャフトを通る第２の直径を含み、前記第１の直径は、前記係合構造が前記近位シャフト内の前記管腔によって受容されることができないように、前記第２の直径よりも小さい、遠位シャフトと、を更に備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
14. 前記マイクロカテーテルは、
    前記遠位端から近位に延在する遠位シャフトと、
    前記遠位シャフトにおける前記マイクロカテーテルの外面から前記管腔に延在する側部ポートと、を更に備え、
    前記係合構造は、前記側部ポートに近接して前記遠位シャフト内に配置され、前記ハンドコントロールは、前記側部ポートから前記係合構造を伸長させ、かつ格納することを制御するように構成されている、請求項１に記載の血塊除去システム。
15. 前記係合構造の遠位端は、前記マイクロカテーテルに取り付けられている、請求項１４に記載の血塊除去システム。
16. 前記係合構造は、伸長後の前記管腔内での前記係合構造の完全な格納を防止するように構成された少なくとも１つの停止部を備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
17. 前記少なくとも１つの停止部は、挟持構成を超える前記係合構造の格納を防止する、請求項１６に記載の血塊除去システム。
18. 前記ハンドコントロールは、前記係合構造の完全な格納を可能にするために、前記少なくとも１つの停止部を引き抜くことを制御するための回収手段を更に備える、請求項１７に記載の血塊除去システム。
19. 前記細長い部材の前記遠位端上に配置された第１の放射性マーカーと、
    前記係合構造の遠位端上に配置された第２の放射性マーカーと、を更に備える、請求項１に記載の血塊除去システム。
20. 血塊を除去するための方法であって、
    ハンドコントロールを動作させてマイクロカテーテルを引き抜き、前記マイクロカテーテルからステントリーバの係合構造を伸長させることを含む、方法。

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