KR20230025762A - 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터 - Google Patents

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KR20230025762A
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microcatheter
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stentiver
distal
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패트릭 코놀리
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뉴라비 리미티드
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Abstract

체혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 제거 시스템으로서, 이는 제1 직경을 포함하는 원위 세그먼트, 및 제2 직경을 포함하는 근위 세그먼트를 포함하는 마이크로카테터; 마이크로카테터의 원위 단부의 루멘(lumen) 내에 실질적으로 위치가능한 스텐트리버로서, 마이크로카테터의 원위에서 확장된 구성으로 있는 경우 확장되도록 구성되는 결합 구조체, 및 결합 구조체의 근위에 있고 마이크로카테터의 근위 단부까지 연장되는 세장형 부재를 포함하는, 상기 스텐트리버; 및 마이크로카테터로부터 결합 구조체를 연장 및 후퇴시키는 것을 제어하기 위해 마이크로카테터의 근위 단부 상에 배치된 수작업 제어부를 포함한다.

Description

조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터{COMBINATION STENTRIEVER AND MICROCATHETER}
본 출원은 일반적으로 혈전 회수 장치에 관한 것으로, 구체적으로는 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터에 관한 것이다.
편향 가능한 또는 조향 가능한 카테터는 절제, 예컨대 부정맥 절제, 매핑, 예컨대 심장 매핑, 및 약물 전달, 예컨대 심장 내 약물 전달을 포함하는 다양한 의료 및 수술 절차들에서 사용된다. 조향 가능한 기능은 3개의 동작 모드, 즉 카테터 길이의 방향을 따른 직선 병진 이동; 일 방향 또는 일 평면에서의 단부 섹션 또는 원위 섹션의 편향; 및 편향된 단부를 원하는 지점으로 향하게 하기 위한 카테터 샤프트의 방향전환(turning)에 의해 달성될 수 있다. 원위 단부에 보통 연결되는, 카테터 내부에 위치된 제어 와이어 또는 풀(pull) 와이어가 원위 섹션의 편향 정도를 조절하는 데 사용된다. 기구에 대한 당김 정도는 제어 와이어의 이동, 및 그에 따른 카테터 샤프트의 원위 단부의 편향 정도를 조절한다.
관련 기술에서, 제어 와이어는 실질적으로 직선형 루멘(lumen) 경로인 카테터 내에 구비된다. 따라서, 편향은 일반적으로 오직 컬(curl) 또는 스위프(sweep) 프로파일만이 있게 되는 하나의 평면 내에 있으며, 카테터 샤프트의 근위 단부에서 제어 장치에 연결되는 몇몇 유형의 당김 기구에 작동 가능하게 연결된다. 이러한 유형의 편향은 시스(sheath)와 카테터 사이에 "S" 형상을 생성하며, 여기서 편향 메커니즘은 대향 방향들에 있게 된다.
따라서, 원위 팁의 제어를 개선할 수 있고 가변 크기의 루프(loop)를 형성할 수 있는 카테터들이 당업계에 요망된다.
혈전 제거 시스템이 본 명세서에 제시되며, 이는 체혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 제거 시스템을 포함한다. 혈전 제거 시스템은 제1 직경을 포함하는 원위 세그먼트 및 제2 직경을 포함하는 근위 세그먼트를 포함하는 마이크로카테터; 마이크로카테터의 원위 단부의 루멘 내에 실질적으로 위치될 수 있는 스텐트리버로서, 마이크로카테터의 원위에 있는 경우 확장된 구성으로 확장되도록 구성되는 결합 구조체, 및 결합 구조체의 근위에 있고 마이크로카테터의 근위 단부까지 연장되는 세장형 부재를 포함하는, 상기 스텐트리버; 및 마이크로카테터로부터 결합 구조체를 연장 및 후퇴시키는 것을 제어하기 위해 마이크로카테터의 근위 단부 상에 배치된 수작업 제어부를 포함한다.
마이크로카테터는 붕괴된 구성에서 원위 세그먼트의 근위방향으로 활주하는 것이 방지될 수 있다.
결합 구조체는 마이크로카테터가 붕괴된 구성에서 원위 세그먼트의 근위방향으로 활주하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다.
제1 직경은 제2 직경보다 클 수 있다.
수작업 제어부는 마이크로카테터의 근위 단부에 연결된 브레이스(brace); 및 세장형 부재에 부착된 푸시-풀(push-pull) 기구를 포함할 수 있다.
푸시-풀 기구는 손가락용 고리를 포함할 수 있다.
수작업 제어부는 결합 구조체를 실질적으로 완전히 후퇴된 위치에 유지하기 위한 잠금 장치(lock)를 포함할 수 있다.
수작업 제어부는 한손으로 수작업 가능하다.
마이크로카테터는 마이크로카테터의 외부 표면으로부터 루멘으로 연장되는 신속 교환 포트(port)를 추가로 포함할 수 있고, 신속 교환 포트는 가이드와이어(guidewire)를 수용하도록 치수가 정해진다.
결합 구조체는 신속 교환 포트의 근위에서 마이크로카테터 내에 배치될 수 있다.
마이크로카테터는 마이크로카테터의 외부 표면 상에 있고, 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해지는 신속 교환 포트; 및 신속 교환 포트로부터 마이크로카테터의 원위 단부까지 연장되는 가이드 루멘을 추가로 포함할 수 있다.
마이크로카테터는 마이크로카테터의 외부 표면 상에 신속 교환 포트를 추가로 포함할 수 있다. 세장형 부재는 결합 구조체를 통해 연장되는 실질적으로 중공인 본체를 포함할 수 있다. 스텐트리버는 세장형 부재의 외부 표면으로부터 중공 본체의 내부까지 연장되는 스텐트리버 포트를 추가로 포함할 수 있고, 신속 교환 포트, 중공 본체 및 스텐트리버 포트는 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해진다.
스텐트리버 포트는 신속 교환 포트의 근위에 있을 수 있다.
스텐트리버는 결합 구조체의 원위 단부 상에 노즈 콘(nose cone)을 추가로 포함할 수 있다.
루멘은 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되고 제3 직경을 갖는 원위 샤프트; 및 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되고 제3 직경보다 작은 제4 직경을 갖는 근위 샤프트를 포함할 수 있다.
확장된 구성에서의 결합 구조체의 직경은 결합 구조체가 원위 샤프트 내에 완전히 회수될 수 없도록 제3 직경보다 클 수 있다.
마이크로카테터는 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트; 및 근위 샤프트로부터 원위방향으로 연장되는 원위 샤프트를 추가로 포함할 수 있고, 결합 구조체는 원위 샤프트 내에 배치되고 근위 샤프트 내에 수용될 수 없다.
마이크로카테터는 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트로서, 루멘은 근위 샤프트를 통한 제1 직경을 포함하는, 상기 근위 샤프트; 및 근위 샤프트로부터 원위방향으로 연장되는 원위 샤프트로서, 루멘은 원위 샤프트를 통한 제2 직경을 포함하고, 결합 구조체가 근위 샤프트 내의 루멘에 의해 수용될 수 없도록 제1 직경은 제2 직경보다 작은, 상기 원위 샤프트를 추가로 포함할 수 있다.
수작업 제어부는 마이크로카테터의 원위 단부로부터의 결합 구조체의 연장 및 후퇴를 제어하도록 구성될 수 있다.
마이크로카테터는 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되는 원위 샤프트; 및 원위 샤프트에서의 마이크로카테터의 외측 표면으로부터 루멘까지 연장되는 측면 포트를 추가로 포함할 수 있다. 결합 구조체는 측면 포트의 근위에서 원위 샤프트 내에 배치될 수 있고, 수작업 제어부는 측면 포트로부터 결합 구조체를 연장 및 후퇴시키는 것을 제어하도록 구성된다.
결합 구조체의 원위 단부는 마이크로카테터에 부착될 수 있다.
결합 구조체는 혈전을 수용하기 위한 적어도 하나의 스캐폴딩 요소와 혈전을 핀칭하기 위한 적어도 하나의 핀칭 셀을 포함할 수 있다.
결합 구조체는 하나 이상의 핀칭 셀; 및 하나 이상의 핀칭 셀을 관통하여 지나가는 형상화된 와이어를 포함할 수 있다.
결합 구조체는 일련의 내부 핀칭 셀 및 외부 핀칭 셀을 포함할 수 있다.
결합 구조체는 구조적 나사부(structural thread); 및 서로 반대편의 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는 핀칭 셀들의 사슬을 포함할 수 있고, 사슬의 제1 단부 및 제2 단부는 구조적 나사부에 연결된다.
결합 구조체는 연장 후 루멘 내에서의 결합 구조체의 완전한 후퇴를 방지하도록 구성되는 적어도 하나의 정지부(stop)를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 정지부는 핀칭 구성을 넘어서는 결합 구조체의 후퇴를 방지할 수 있다.
수작업 제어부는 결합 구조체의 완전한 후퇴를 가능하게 하기 위해 적어도 하나의 정지부를 인출하는 것을 제어하기 위한 회수 수단을 추가로 포함할 수 있다.
혈전 제거 시스템은 세장형 부재의 원위 단부 상에 배치된 제1 방사성 마커(marker); 및 결합 구조체의 원위 단부 상에 배치된 제2 방사성 마커를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 태양에 따르면, 혈전을 제거하기 위한 방법이 제공되며, 이 방법은 마이크로카테터를 인출하고 마이크로카테터로부터 스텐트리버의 결합 구조체를 연장시키기 위해 수작업 제어부를 작동시키는 단계를 포함한다.
본 방법은 결합 구조체의 적어도 일부가 혈전의 적어도 일부분 내에 매립되게 하는 단계; 및 마이크로카테터 및 스텐트리버를 인출함으로써 혈전의 적어도 일부를 제거하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 방법은 마이크로카테터 및 스텐트리버를 인출하기 전에 수작업 제어부를 작동시켜 마이크로카테터 내에서 결합 구조체를 적어도 부분적으로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
결합 구조체는 마이크로카테터 내에서의 붕괴된 구성으로부터 마이크로카테터가 인출되는 경우의 확장된 구성으로 이동할 수 있다.
결합 구조체는 붕괴된 구성에서 마이크로카테터의 원위 세그먼트의 근위방향으로 활주되는 것이 방지될 수 있다.
마이크로카테터는 제1 직경을 포함하는 원위 세그먼트; 및 제2 직경을 포함하는 근위 세그먼트를 포함할 수 있으며, 제1 직경은 제2 직경보다 크다.
수작업 제어부는 마이크로카테터의 근위 단부에 연결된 브레이스; 및 스텐트리버에 부착된 푸시-풀 기구를 포함할 수 있다.
푸시-풀 기구는 손가락용 고리를 포함할 수 있다.
본 방법은 마이크로카테터를 인출하기 전에 수작업 제어부의 잠금 장치를 잠금해제하도록 수작업 제어부를 작동시키는 단계를 추가로 포함할 수 있고, 잠금 장치는 결합 구조체를 실질적으로 완전히 후퇴된 위치에 유지시킨다.
수작업 제어부는 한손으로 수작업이 될 수 있다.
마이크로카테터는 마이크로카테터의 외부 표면으로부터 마이크로카테터의 루멘으로 연장되는 신속 교환 포트를 포함할 수 있고, 신속 교환 포트는 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해진다.
마이크로카테터는 마이크로카테터의 외부 표면 상에 있고, 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해지는 신속 교환 포트; 및 신속 교환 포트로부터 마이크로카테터의 원위 단부까지 연장되는 가이드 루멘을 포함할 수 있다.
마이크로카테터는 마이크로카테터의 외부 표면 상에 신속 교환 포트를 추가로 포함할 수 있다.
스텐트리버는 결합 구조체를 통해 연장되는 실질적으로 중공인 본체, 및 중공 본체를 통해 연장되는 스텐트리버 포트를 포함할 수 있고; 신속 교환 포트, 중공 본체 및 스텐트리버 포트는 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해진다.
스텐트리버 포트는 완전히 후퇴된 구성으로 신속 교환 포트의 근위에 있을 수 있다.
스텐트리버는 결합 구조체의 원위 단부 상에 노즈 콘을 포함할 수 있다.
스텐트리버는 마이크로카테터의 루멘 내에 위치될 수 있다. 루멘은 마이크로카테터의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되고 제3 직경을 갖는 원위 샤프트; 및 마이크로카테터의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되고 제3 직경보다 작은 제4 직경을 갖는 근위 샤프트를 포함할 수 있다.
확장된 구성에서의 결합 구조체의 직경은 결합 구조체가 원위 샤프트 내에 완전히 회수될 수 없도록 제3 직경보다 클 수 있다.
마이크로카테터는 근위 단부; 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트; 및 근위 샤프트로부터 원위방향으로 연장되는 원위 샤프트를 추가로 포함할 수 있고, 결합 구조체는 원위 샤프트 내에 배치되고 근위 샤프트 내에 수용될 수 없다.
마이크로카테터는 루멘; 근위 단부; 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트로서, 루멘은 근위 샤프트를 통한 제1 직경을 포함하는, 상기 근위 샤프트; 및 근위 샤프트로부터 원위방향으로 연장되는 원위 샤프트로서, 루멘은 원위 샤프트를 통한 제2 직경을 포함하고, 결합 구조체가 근위 샤프트 내의 루멘에 의해 수용될 수 없도록 제1 직경은 제2 직경보다 작은, 상기 원위 샤프트를 포함할 수 있다.
결합 구조체는 혈전을 수용하기 위한 적어도 하나의 스캐폴딩 요소와 혈전을 핀칭하기 위한 적어도 하나의 핀칭 셀을 포함할 수 있다.
결합 구조체는 하나 이상의 핀칭 셀; 및 하나 이상의 핀칭 셀을 관통하여 지나가는 형상화된 와이어를 포함할 수 있다.
결합 구조체는 일련의 내부 핀칭 셀 및 외부 핀칭 셀을 포함할 수 있다.
결합 구조체는 구조적 나사부; 및 서로 반대편의 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는 핀칭 셀들의 사슬을 포함할 수 있고, 사슬의 제1 단부 및 제2 단부는 구조적 나사부에 연결된다.
결합 구조체는 연장 후 마이크로카테터 내에서의 결합 구조체의 완전한 후퇴를 방지하도록 구성되는 적어도 하나의 정지부를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 정지부는 핀칭 구성을 넘어서는 결합 구조체의 후퇴를 방지할 수 있다.
수작업 제어부는 결합 구조체의 완전한 후퇴를 가능하게 하기 위해 적어도 하나의 정지부를 인출하는 것을 제어하기 위한 회수 수단을 추가로 포함한다.
마이크로카테터는 원위 단부; 및 마이크로카테터의 원위 단부 상에 배치된 제1 방사성 마커를 포함할 수 있다. 스텐트리버는 결합 구조체의 원위 단부 상에 배치된 제2 방사성 마커를 포함할 수 있다.
본 명세서는 본 명세서에 기술된 발명의 요지를 구체적으로 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 발명의 요지는 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정 예의 하기의 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1a는 본 발명의 태양에 따른 전달 구성에서의 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 도시한다.
도 1b는 본 발명의 태양에 따른 전개 구성에서의 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 도시한다.
도 1c는 도 1a 및 도 1b의 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터의 원위 부분의 단면도를 도시한다.
도 1d는 도 1a 및 도 1b의 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터의 근위 부분의 단면도를 도시한다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 태양에 따른 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 위한 예시적인 수작업 제어부(hand control)를 도시한다.
도 3a 내지 도 5는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 도시한다.
도 6 및 도 7은 본 발명의 태양에 따른 예시적인 스텐트리버를 도시한다.
도 8은 본 발명의 태양에 따른 스텐트리버의 제조를 도시한다.
도 9a 내지 도 10b는 본 발명의 태양에 따른, 측면 포트를 갖는 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 도시한다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 태양에 따른, 정지부를 갖는 스텐트리버의 작동을 도시한다.
도 12는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 혈전 제거 장치를 포함하는 처치의 흐름도이다.
도 13은 본 발명의 태양에 따른 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터 제조의 흐름도이다.
도 14는 본 발명의 태양에 따른, 잠금 장치(lock)를 갖는 수작업 제어부를 도시한다.
도 15는 본 발명의 태양에 따른, 스캐폴딩 요소를 갖는 결합 구조체를 도시한다.
도 16은 본 발명의 태양에 따른, 결합 구조체가 신속 교환 포트의 근위에 있는 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 도시한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
도 1a 및 도 1b는 각각 전달 구성 및 전개된 구성에서의 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(100)(예를 들어, 혈전 제거 장치)를 도시한다. 도 1c 및 도 1d는 각각 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(100)의 원위 및 근위 부분의 단면도를 도시한다. 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(100)는 마이크로카테터(120), 스텐트리버(140), 및 수작업 제어부(160)를 포함할 수 있다. 마이크로카테터(120)는 수작업 제어부(160) 근처에 배치된 근위 단부(122), 그 반대편에 배치된 원위 단부(124) 및 외부 표면(128)을 갖는다. 원위 단부(124)로부터 연장되는 원위 세그먼트는 제1 직경(D1)을 가질 수 있고, 근위 단부(122)로부터 연장되는 근위 세그먼트는 제2 직경(D2)을 가질 수 있다. 일부 경우에, 제1 직경(D1)은 제2 직경(D2)보다 더 클 수 있다. 마이크로카테터(120)는 근위 단부(122)로부터 원위 단부(124)로 통과하는 루멘(127)을 포함한다. 루멘(127)은 제3 직경(D3)을 갖는 원위 단부(124)에 형성된 원위 샤프트, 및 제4 직경(D4)을 갖는 근위 단부(126)에 형성된 근위 샤프트를 가질 수 있다. 제3 직경(D3)은 제4 직경(D4)보다 더 클 수 있다. 일부 경우에, 제4 직경(D4)은 결합 구조체(142)가 마이크로카테터(120)의 근위 부분(예를 들어, 근위 샤프트)에서 루멘(127)에 의해 수용될 수 없도록 치수가 정해질 수 있다. 카테터(120)는 또한 외부 표면(128)으로부터 루멘(127)으로 연장되는 신속 교환 포트(129)를 가질 수 있다. 신속 교환 포트(129)는 스텐트리버(140)를 수용하도록 치수가 정해질 수 있다.
스텐트리버(140)는 결합 구조체(142) 및 세장형 부재(144)(예를 들어, 구조적 나사부(144))를 포함할 수 있다. 결합 구조체(142)는 적어도 제1 단부 및 제2 단부 핀칭 셀(150)을 포함하는 핀칭 셀(150)들의 사슬(143)을 포함할 수 있다. 사슬(143)의 단부들은 구조적 나사부(144)에 연결될 수 있다. 일부 경우에, 전달 구성에 있어서, 결합 구조체(142)는 신속 교환 포트(129)의 근위에 (즉, 수작업 제어부(160)에 더 가까이) 배치될 수 있다. 이러한 방식으로, 가이드와이어는 스텐트리버(140)와 간섭하는 것을 피할 수 있다. 당업자는 본 명세서에 기술된 결합 구조체(142)가 단지 일 예일 뿐이고 다양한 추가적인 또는 대안적인 결합 구조체가 본 발명의 태양에 따라 이용될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
수작업 제어부(160)는 마이크로카테터(120)의 근위 단부(122)에 배치될 수 있다. 수작업 제어부(160)는 마이크로카테터(120)로부터 결합 구조체(142)를 연장시키고 후퇴시킬 수 있다. 수작업 제어부(160)는 한손으로 수작업 가능하다. 수작업 제어부(160)는 마이크로카테터(120)의 근위 단부(122)에 연결된 브레이스(162) 및 세장형 부재(144)에 부착된 푸시-풀 기구(164)를 포함할 수 있다. 푸시-풀 기구(164)는 손가락용 고리(164)를 포함할 수 있지만, 이는 단지 일 예일 뿐이다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 태양에 따른 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 위한 예시적인 수작업 제어부(270)를 도시한다. 수작업 제어부(270)는 마이크로카테터(220)의 근위 단부에 부착된 베이스(272) 및 스텐트리버의 근위 단부에 부착된 푸시-풀 기구(274)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 푸시-풀 기구(274)는 풀 탭(274)을 포함할 수 있다.
도 3a 내지 도 5는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(300, 400, 500)를 도시한다. 당업자는 조합형 스텐트리버와 마이크로카테터 (300, 400, 500)가 도 1a 및 도 1b를 참조하여 전술된 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(100)와 실질적으로 유사할 수 있고/있거나 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(300, 400, 500)의 태양이 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(100)에 통합될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
도 3a를 참조하면, 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(300)는 마이크로카테터(320)와, 결합 구조체(342)를 갖는 스텐트리버를 포함할 수 있다. 마이크로카테터(320)의 단면은 도 3b에 도시되어 있다. 마이크로카테터(320)는 스텐트리버를 수용하기 위한 루멘(327)과 가이드와이어(395)를 수용하기 위한 가이드루멘(330)을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 마이크로카테터(320)는 신속 교환 포트(329)를 포함할 수 있고, 가이드 루멘(330)은 신속 교환 포트(329)로부터 마이크로카테터(320)의 원위 단부까지 단지 연장될 수 있다.
도 4a를 참조하면, 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(400)는 마이크로카테터(420)와, 노즈 콘(448)을 갖는 결합 구조체(442) 및 중공형 또는 부분적인 본체(449)를 갖는 세장형 부재(444)를 구비한 스텐트리버를 포함할 수 있다. 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(400)의 단면이 도 4b에 도시되어 있다. 중공 본체(449)는 가이드와이어(495)를 수용하도록 치수가 정해질 수 있다. 일부 경우에, 마이크로카테터(420)는 신속 교환 포트(429)를 포함할 수 있다. 신속 교환 포트(429)는 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해질 수 있고, 가이드와이어는 스텐트리버 포트를 통해 스텐트리버의 중공 내부 내로 그리고 스텐트리버의 원위 단부를 통해 공급될 수 있다. 노즈 콘(448)은 (예를 들어, 천공 요소로서) 혈전을 뚫도록 구성될 수 있다.
도 5를 참조하면, 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(500)는 제1 방사성 마커(538)가 원위 단부 상에 배치된 마이크로카테터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 방사성 마커(538)는 마이크로카테터의 외부 표면(528) 상에 배치될 수 있다. 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(500)는 또한 결합 구조체(542) 및 세장형 부재(544)를 갖는 스텐트리버를 포함할 수 있다. 제2 방사성 마커(558)는 스텐트리버의 원위 단부 상에 배치될 수 있다. 제1 및 제2 방사성 마커(538, 558)를 이용함으로써, 조작자는 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(500)의 위치결정 및 연장/후퇴 상태를 더 정확하게 결정할 수 있다.
도 6 및 도 7은 본 발명의 태양에 따른 예시적인 스텐트리버 결합 구조체들을 도시한다. 도 6을 참조하면, 결합 구조체(644)는 노즈 콘(648)과, 일련의 내부 핀칭 셀(650) 및 외부 핀칭 셀(650')을 포함한다. 도 7을 참조하면, 결합 구조체(742)는 형상화된 와이어(744)가 관통하여 지나가는 하나 이상의 핀칭 셀(750)을 포함한다.
도 8은 본 발명의 태양에 따른 스텐트리버의 제조를 도시한다. 도 8을 참조하면, 와이어(844)는 물체(예를 들어, 실질적으로 원통형인 물체) 주위에 와이어를 감싸서 형상화된다. 이어서, 형상화된 와이어(844)는 하나 이상의 핀칭 셀(850)을 관통하여 지나가고/지나가거나 부착된다. 이러한 방식으로, 결합 구조체는 관련 기술에서 이용되는 공정보다 더 쉽게 개발될 수 있다.
도 9a 내지 도 10b는 본 발명의 태양에 따른 측면 포트를 갖는 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터를 도시한다. 도 9a 및 도 9b를 참조하면, 마이크로카테터(920)는 측면 포트(936)를 포함한다. 측면 포트(936)는 마이크로카테터의 외부 표면으로부터 그 내부에 형성된 루멘으로 연장될 수 있다. 스텐트리버의 결합 구조체(942)는 측면 포트(936)를 통해(예를 들어, 수작업 제어부(160)의 작동을 통해) 연장되고 후퇴하도록 구성될 수 있다. 결합 구조체(942)는 단일 핀칭 셀을 포함할 수 있지만, 이는 단지 일 예일 뿐이다. 일부 경우에, 스텐트리버의 원위 단부는 마이크로카테터(920)의 내부 부분에 (예를 들어, 영구적으로 또는 반영구적으로) 연결될 수 있다.
도 10a 및 도 10b를 참조하면, 마이크로카테터(1020)는 측면 포트(1036)를 포함한다. 측면 포트(1036)는 마이크로카테터의 외부 표면으로부터 그 내부에 형성된 루멘으로 연장될 수 있다. 스텐트리버의 결합 구조체(1042)는 측면 포트(1036)를 통해(예를 들어, 수작업 제어부(160)의 작동을 통해) 연장되고 후퇴하여 혈전(2)과 결합하도록 구성될 수 있다. 결합 구조체(1042)는 복수의 핀칭 셀을 포함할 수 있지만, 이는 단지 일 예일 뿐이다. 일부 경우에, 스텐트리버의 원위 단부는 마이크로카테터(1020)의 내부 부분에 (예를 들어, 영구적으로 또는 반영구적으로) 연결될 수 있다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 태양에 따른, 정지부(1156)를 갖는 조합형 마이크로카테터 및 스텐트리버(1100)의 작동을 도시한다. 마이크로카테터 및 스텐트리버(1100)는 혈관(1) 내에서 혈전(2)으로 이동될 수 있다. 결합 구조체(142)는 마이크로카테터 내에, 예를 들어 붕괴된 구성으로, 위치될 수 있다. 일단 정확하게 위치되면, 결합 구조체(142)는 마이크로카테터(120)로부터 연장될 수 있다. 결합 구조체(142)는 혈전(2)과 간섭될 수 있다. 이어서, 결합 구조체(142)는, 예를 들어 도 11b에 도시된 바와 같이, 마이크로카테터(120) 내로 부분적으로 후퇴될 수 있다. 예를 들어, 스텐트리버(140)는 결합 구조체(142)가 연장된 후에 마이크로카테터(120) 내에서의 결합 구조체(142)의 완전한 후퇴를 방지하도록 구성된 정지부(1156)를 포함할 수 있다. 따라서, 결합 구조체(142)는 과도하게 후퇴되는 것이 방지될 수 있고, (예컨대, 핀칭 구성으로) 마이크로카테터(120)에 대하여 혈전(2)을 핀칭할 수 있다. 당업자는, 본 발명을 고려하여, 정지부(1156)가 과다 연장을 방지하기 위한 단지 일 예라는 것을 알고 있다. 일부 경우에, 확장된 구성에서의 결합 구조체(142)의 직경은 결합 구조체(142)가 전개 후에 마이크로카테터(120) 내에 완전히 회수될 수 없도록, 루멘의 직경보다 더 클 수 있다.
일부 경우에, 정지부(1156)는 예를 들어 수작업 제어부(160)의 작동을 통해(예컨대, 회수 수단을 통해) 후퇴 가능할 수 있다. 따라서, 조작자는 완전한 후퇴 또는 정지부(1156)에 의해 허용되는 것을 넘어서는 후퇴가 필요한 경우 결합 구조체(142)를 후퇴시킬 수 있다.
도 12는 본 발명의 태양에 따른 예시적인 혈전 제거 장치(예컨대, 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(100))를 포함하는 처치의 흐름도(1200)이다. 이 방법은 혈관(1)(예를 들어, 체혈관) 내에서 혈전 제거 장치를 혈전(2)의 부위에 또는 그 부위에 인접하게 전달하는 단계(1210)를 포함한다. 혈전 제거 장치는 조합형 마이크로카테터 및 스텐트리버(예를 들어, 100)일 수 있고, 마이크로카테터(예를 들어, 120), 스텐트리버(예를 들어, 140), 및 수작업 제어부(예를 들어, 160)를 포함할 수 있다. 수작업 제어부(160)는 마이크로카테터(120)를 인출하고 마이크로카테터(120)로부터 스텐트리버(140)의 결합 구조체(142)를 연장시키도록 작동될 수 있다(단계 1220). 이어서, 결합 구조체는 혈전(2)의 적어도 일부 내에 매립될 수 있다(단계 1230). 이어서, 스텐트리버 및 마이크로카테터(100)는 인출되어, 혈전(2)의 일부를 제거한다(단계 1240). 일부 경우에, 수작업 제어부(160)는 마이크로카테터(120)와 스텐트리버(140)를 인출하기 전에 마이크로카테터(120) 내에서 결합 구조체(142)를 적어도 부분적으로 후퇴시키도록 작동될 수 있다. 일부 경우에, 정지부 또는 대안적인 구조체가 스텐트리버(140)의 과다 후퇴를 방지할 수 있다.
도 13은 본 발명의 태양에 따른 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(예를 들어, 100) 제조의 흐름도이다. 마이크로카테터(예를 들어, 120)가 제공될 수 있다(단계 1310). 마이크로카테터(120)는, 혈관구조(예를 들어, 1)를 횡단하도록 크기가 정해지고 외부 표면(예를 들어, 18), 서로 반대쪽에 배치되는 근위 단부 및 원위 단부, 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 세장형 본체를 관통하여 연장되는 루멘(예를 들어, 127)을 구비하는 세장형 본체를 포함할 수 있다. 이 방법은 스텐트리버(예를 들어, 140)를 제공하는 단계(1320)를 추가로 포함할 수 있다. 마이크로카테터는 혈관구조와 결합 구조체(예를 들어, 142)를 횡단하도록 크기가 정해진 세장형 본체(예를 들어, 144), 서로 반대쪽에 배치되는 근위 단부 및 원위 단부, 및 근위 단부로부터 원위 단부까지 세장형 본체를 관통하여 연장되는 루멘을 포함할 수 있다.
이 방법은 세장형 부재의 근위 단부를 세장형 본체의 원위 단부로부터 세장형 본체의 근위 단부까지 루멘을 통해 공급하는 단계(1330)를 추가로 포함할 수 있다. 이어서, 결합 구조체(142)는 세장형 본체(예를 들어, 루멘(127) 내의 144)의 원위 단부 내에 위치될 수 있다(단계 1340). 이어서, 수작업 제어부(예를 들어, 160)가 세장형 본체의 원위 단부와 세장형 부재의 원위 단부에 부착될 수 있다(단계 1350).
도 14는 본 발명의 태양에 따른, 잠금 장치(1466)를 갖는 수작업 제어부(1460)를 도시한다. 잠금 장치(1466)는 수작업 제어부(1460)를 실질적으로 후퇴된 위치에 유지할 수 있다. 예를 들어, 수작업 제어부(460)는 브레이스(1462) 및 푸시-풀 기구(1464)를 포함할 수 있다. 잠금 장치(1466)는 푸시-풀 기구(1464)가 전방으로 이동하여 결합 구조체(142)를 연장시키는 것을 방지할 수 있다.
도 15는 본 발명의 태양에 따른, 스캐폴딩 요소(1555)를 갖는 결합 구조체(1542)를 도시한다. 스캐폴딩 요소(1555)는 혈전(예를 들어, 2)을 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 스캐폴딩 요소(1555)는 하나 이상의 핀칭 셀(예를 들어, 150)과 조합될 수 있다.
도 16은 본 발명의 태양에 따른, 결합 구조체(142)가 신속 교환 포트(129)의 근위에 있는 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터(1600)를 도시한다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 카테터(100)의 많은 변형과 변경, 및 이를 제조하고 사용하기 위한 방법을 고려한다. 추가적인 변경은 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백하고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 체혈관으로부터 혈전을 제거하기 위한 혈전 제거 시스템으로서,
    제1 직경을 포함하는 원위 세그먼트, 및
    제2 직경을 포함하는 근위 세그먼트를 포함하는 마이크로카테터;
    상기 마이크로카테터의 원위 단부의 루멘(lumen) 내에 실질적으로 위치가능한 스텐트리버로서,
    상기 마이크로카테터의 원위에 있는 경우 확장된 구성으로 확장되도록 구성되는 결합 구조체, 및
    상기 결합 구조체의 근위에 있고 상기 마이크로카테터의 근위 단부까지 연장되는 세장형 부재를 포함하는, 상기 스텐트리버; 및
    상기 마이크로카테터로부터 상기 결합 구조체를 연장 및 후퇴시키는 것을 제어하기 위해 상기 마이크로카테터의 상기 근위 단부 상에 배치된 수작업 제어부를 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 결합 구조체는 붕괴된 구성에서 상기 원위 세그먼트의 근위방향으로 활주하는 것이 방지되도록 구성되는, 혈전 제거 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 수작업 제어부는
    상기 마이크로카테터의 상기 근위 단부에 연결된 브레이스(brace); 및
    상기 세장형 부재에 부착된 푸시-풀(push-pull) 기구를 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 수작업 제어부는 상기 결합 구조체를 실질적으로 완전히 후퇴된 위치에 유지하기 위한 잠금 장치(lock)를 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 마이크로카테터는 상기 마이크로카테터의 외부 표면으로부터 상기 루멘으로 연장되는 신속 교환 포트(port)를 추가로 포함하고, 상기 신속 교환 포트는 가이드와이어(guidewire)를 수용하도록 치수가 정해지며, 상기 결합 구조체는 상기 신속 교환 포트의 근위에서 마이크로카테터 내에 배치되는, 혈전 제거 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 마이크로카테터는
    마이크로카테터의 외부 표면 상에 있고, 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해지는 신속 교환 포트; 및
    상기 신속 교환 포트로부터 상기 마이크로카테터의 상기 원위 단부까지 연장되는 가이드 루멘을 추가로 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 마이크로카테터는 상기 마이크로카테터의 외부 표면 상에 신속 교환 포트를 추가로 포함하고,
    상기 세장형 부재는 상기 결합 구조체를 통해 연장되는 실질적으로 중공인 본체를 포함하고,
    상기 스텐트리버는 상기 세장형 부재의 외부 표면으로부터 상기 중공 본체의 내부까지 연장되는 스텐트리버 포트를 추가로 포함하고, 상기 신속 교환 포트, 상기 중공 본체, 및 상기 스텐트리버 포트는 가이드와이어를 수용하도록 치수가 정해지는, 혈전 제거 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 스텐트리버 포트는 상기 신속 교환 포트의 근위에 있는, 혈전 제거 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 스텐트리버는 상기 결합 구조체의 원위 단부 상에 노즈 콘(nose cone)을 추가로 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 루멘은
    상기 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되고 제3 직경을 갖는 원위 샤프트; 및
    상기 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되고 상기 제3 직경보다 작은 제4 직경을 갖는 근위 샤프트를 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 확장된 구성에서의 상기 결합 구조체의 직경은 상기 결합 구조체가 상기 원위 샤프트 내에 완전히 회수될 수 없도록 상기 제3 직경보다 큰, 혈전 제거 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 상기 마이크로카테터는
    상기 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트; 및
    상기 근위 샤프트로부터 원위방향으로 연장되는 원위 샤프트를 추가로 포함하고, 상기 결합 구조체는 상기 원위 샤프트 내에 배치되고 상기 근위 샤프트 내에 수용될 수 없는, 혈전 제거 시스템.
  13. 제1항에 있어서, 상기 마이크로카테터는
    상기 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 근위 샤프트로서, 상기 루멘은 상기 근위 샤프트를 통한 제1 직경을 포함하는, 상기 근위 샤프트; 및
    상기 근위 샤프트로부터 원위방향으로 연장되는 원위 샤프트로서, 상기 루멘은 상기 원위 샤프트를 통한 제2 직경을 포함하고, 상기 결합 구조체가 상기 근위 샤프트 내의 상기 루멘에 의해 수용될 수 없도록 상기 제1 직경은 상기 제2 직경보다 작은, 상기 원위 샤프트를 추가로 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 상기 마이크로카테터는
    상기 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되는 원위 샤프트; 및
    상기 원위 샤프트에서의 상기 마이크로카테터의 외측 표면으로부터 상기 루멘까지 연장되는 측면 포트를 추가로 포함하고,
    상기 결합 구조체는 상기 측면 포트의 근위에서 상기 원위 샤프트 내에 배치되고, 상기 수작업 제어부는 상기 측면 포트로부터 상기 결합 구조체를 연장 및 후퇴시키는 것을 제어하도록 구성되는, 혈전 제거 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 상기 결합 구조체의 원위 단부는 상기 마이크로카테터에 부착되는, 혈전 제거 시스템.
  16. 제1항에 있어서, 상기 결합 구조체는 연장 후 상기 루멘 내에서의 상기 결합 구조체의 완전한 후퇴를 방지하도록 구성되는 적어도 하나의 정지부(stop)를 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 적어도 하나의 정지부는 핀칭 구성을 넘어서는 상기 결합 구조체의 후퇴를 방지하는, 혈전 제거 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 상기 수작업 제어부는 상기 결합 구조체의 완전한 후퇴를 가능하게 하기 위해 상기 적어도 하나의 정지부를 인출하는 것을 제어하기 위한 회수 수단을 추가로 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 세장형 부재의 상기 원위 단부 상에 배치된 제1 방사성 마커(marker); 및
    상기 결합 구조체의 원위 단부 상에 배치된 제2 방사성 마커를 추가로 포함하는, 혈전 제거 시스템.
  20. 혈전을 제거하기 위한 방법으로서,
    마이크로카테터를 인출하고 상기 마이크로카테터로부터 스텐트리버의 결합 구조체를 연장시키기 위해 수작업 제어부를 작동시키는 단계를 포함하는, 방법.
KR1020220100049A 2021-08-16 2022-08-10 조합형 스텐트리버 및 마이크로카테터 KR20230025762A (ko)

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