JP2023011187A - 注射針 - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針として使用することができる樹脂製の注射針を提供する。【解決手段】注射針１は、樹脂製であって、使用時に人体に刺入される第１針管１００と、薬剤容器に接続される樹脂製の基台部３００と、を備える注射針であって、第１針管１００と基台部３００とは、それぞれが別部材によって構成されており、第１針管１００は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、基台部３００に間接的に固定されている。【選択図】図２

Description

本発明は、樹脂製の針管を用いる注射針に関するものである。

従来から、樹脂製の注射針が提案されている（例えば、特許文献１）。樹脂製の注射針は、大量生産が可能であることから、安価に提供できる可能性がある。また、樹脂製の注射針は、針形状の設計において自由度が高く、例えば、刺入時の痛みを低減できる形状とすることも可能である。

また、特許文献２には、プレフィルドシリンジ等の薬剤容器の先端部に、着脱自在に装着して使用される注射針が記載されている。
特許文献２に記載されている注射針は、例えば、インスリン等の投与に用いられることから、患者が自ら使用することが想定されている。したがって、このような注射針においては、刺入時の痛みが少ないことが求められる。また、毎日使用されることから、安価に提供されることが望ましい。したがって、プレフィルドシリンジ等の薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針を樹脂製とすることができれば、刺入時の痛みを低減でき、かつ、安価な注射針とすることができる。

特許第６４１１９４４号公報 国際公開第２０１３／１１５１８４号公報

しかし、特許文献２に記載されている注射針は、生体に穿刺して使用される針先の反対側に、薬剤容器の先端部に設けられている各種天然ゴム等のエラストマーからなる栓体を刺通して使用される針先を備えている。したがって、特許文献１に記載されている樹脂製の注射針をそのまま薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針に適用することができなかった。

本発明の課題は、薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針として使用することができる樹脂製の注射針を提供することである。

本発明は、以下のような解決手段により、前記課題を解決する。なお、理解を容易にするために、本発明の実施形態に対応する符号を付して説明するが、これに限定されるものではない。

第１の発明は、樹脂製であって、使用時に人体に刺入される第１針管部（１００）と、薬剤容器に接続される樹脂製の基台部（３００、５００、６００）と、を備える注射針（１、１ｂ、１ｃ）であって、前記第１針管部（１００）と前記基台部（３００、５００、６００）とは、それぞれが別部材によって構成されており、前記第１針管部（１００）は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部（３００、５００、６００）に直接又は間接的に固定されていること、を特徴とする注射針（１、１ｂ、１ｃ）である。

第２の発明は、第１の発明に記載の注射針（１、１ｂ、１ｃ）において、前記第１針管部（１００）の先端側とは反対側に突出しており、薬剤容器に刺入される樹脂製の第２針管部（２００、４００、６０３）をさらに備えること、を特徴とする注射針（１、１ｂ、１ｃ）である。

第３の発明は、第２の発明に記載の注射針（１）において、前記第２針管部（２００、４００）は、前記第１針管部（１００）及び前記基台部（３００）とは別部材によって構成されており、前記第２針管部（２００）は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部（３００）に直接固定されており、前記第１針管部（１００）は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記第２針管部（２００）に直接固定されていること、を特徴とする注射針（１）である。

第４の発明は、第２の発明に記載の注射針（１ｂ）において、前記第２針管部（４００）は、前記第１針管部（１００）及び前記基台部（５００）とは別部材によって構成されており、前記第２針管部（４００）は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部（５００）に直接固定されており、前記第１針管部（１００）は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部（５００）に直接固定されていること、を特徴とする注射針（１ｂ）である。

第５の発明は、第１の発明に記載の注射針（１ｃ）において、前記第２針管部（６０３）は、前記基台部（６００）と一部品で一体に構成されており、前記第１針管部（１００）は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部（６００）に直接固定されていること、を特徴とする注射針（１ｃ）である。

第６の発明は、第１の発明から第５の発明までのいずれかに記載の注射針（１、１ｂ、１ｃ）において、前記第１針管部（１００）は、ＰＥＥＫ樹脂により構成されていること、を特徴とする注射針（１、１ｂ、１ｃ）である。

本発明によれば、薬剤容器の先端部に装着して使用される注射針として使用することができる樹脂製の注射針を提供することができる。

本発明による注射針１の第１実施形態を第１針管１００の先端側から示す図である。 注射針１を図１中の矢印Ａ－Ａの位置で切断した断面図である。 第１針管１００を図１中の矢印Ｂ－Ｂの位置で切断した断面図である。 第１実施形態の第２針管２００を示す断面図である。 第１実施形態の基台部３００を示す断面図である。 第１針管１００と第２針管２００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。 第２針管２００と基台部３００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。 第２針管２００と基台部３００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。 第２先端部２０４の形状の変形形態を示す図である。 第２実施形態の注射針１Ｂを図２と同様な位置で切断した断面図である。 第２実施形態の第２針管４００を示す断面図である。 第２実施形態の基台部５００を示す断面図である。 第１針管１００と基台部５００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。 第２針管４００と基台部５００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。 第３実施形態の注射針１Ｃを図２と同様な位置で切断した断面図である。 第３実施形態の基台部６００を示す断面図である。

以下、本発明を実施するための最良の形態について図面等を参照して説明する。

（第１実施形態）
図１は、本発明による注射針１の第１実施形態を第１針管１００の先端側から示す図である。
図２は、注射針１を図１中の矢印Ａ－Ａの位置で切断した断面図である。
なお、図１から図２を含め、以下に示す各図は、模式的に示した図であり、各部の大きさ、形状は、理解を容易にするために、適宜誇張したり、省略したりして示している。
また、以下の説明では、具体的な数値、形状、材料等を示して説明を行うが、これらは、適宜変更することができる。

本実施形態の注射針１は、不図示のプレフィルドシリンジ等の薬剤容器（薬液容器）の先端部に装着して使用される注射針であり、例えば、インスリン注射等に好適に用いられる医療用注入システムの注射針として用いることができる。以下の説明でもインスリン注射等に好適に用いられる医療用注入システムの注射針の例を例示して説明するが、用途は、これに限らず、動物用でもよいし、生物以外を対象とした注射針であってもよい。

第１実施形態の注射針１は、第１針管（第１針管部）１００と、第２針管（第２針管部）２００と、基台部３００とがそれぞれ別部材として設けられており、これらが抜け止め形状を備えた嵌合部によって固定されることにより、注射針１を構成している。第１実施形態では、第１針管１００は、第２針管２００を介して間接的に基台部３００に固定されている。

図３は、第１針管１００を図１中の矢印Ｂ－Ｂの位置で切断した断面図である。図３の断面は、図２の断面の向きとは９０°切断して見る向きが異なっている。

本実施形態の第１針管１００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の針管である。第１針管１００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。特に、人体に使用する用途では、第１針管１００は、ＰＥＥＫ樹脂（ポリエーテルエーテルケトン）を用いることが望ましく、本実施形態の第１針管１００は、ＰＥＥＫ樹脂により成形されている。ＰＥＥＫ樹脂は、機械的強度に優れ、また、耐薬品性及び生体適合性も良好であり、樹脂製の針管の材料として好適である。

本実施形態の第１針管１００は、根本部１１１と、第１錐状部１１２と、第２錐状部１１３と、第１直線状部１１４と、第３錐状部１１５と、第２直線状部１１６と、先端部１１７とが根本側からこの順で設けられている。

根本部１１１は、後述する第２針管２００と接続される部位である。根本部１１１は、端部側に向かって若干細くなるように形成されており、第２針管２００との嵌合が容易となる形状となっている。
また、根本部１１１は、抜け止め形状として凸部１１１ａを備えている。凸部１１１ａは、根本部１１１の根本側の端部付近に設けられており、根本部１１１の周囲全周にわたって外側へ突出して設けられている。この凸部１１１ａは、後述する凹部２０１ｂと係合して、第１針管１００が容易に抜けないように嵌合する。

第１錐状部１１２は、根本部１１１側が根本部１１１よりも広く、先端部１１７側へ向けて徐々に外径が細くなる円錐面に形成された部分である。第１錐状部１１２の根本部１１１側が根本部１１１よりも広くなっていることにより、第２針管２００との相対的な位置が適切な位置に規制される。

第２錐状部１１３は、第１錐状部１１２と第１直線状部１１４との間にあって、先端部１１７側へ向けて徐々に外径が細くなる錐状の部分である。第２錐状部１１３は、第１錐状部１１２の円錐面とは異なり、曲線を回転させた回転体形状の錐体となっている。なお、図１等では、理解を容易にするために、第１錐状部１１２と第２錐状部１１３との境界に線を描いているが、実際にはこの境界は、明確には確認できない場合がある。他の境界についても同様である。

第１直線状部１１４は、円筒状に構成された部分である。

第３錐状部１１５は、第１直線状部１１４と第２直線状部１１６との間にあって、先端部１１７側へ向けて徐々に外径が細くなる円錐状の部分である。

第２直線状部１１６は、円筒状に構成された部分である。本実施形態では、第２直線状部１１６の外径は、０．２４ｍｍと非常に細くなっている。

先端部１１７は、全体としてみると略円錐状に形成されている。また、先端部１１７と第２直線状部１１６とに亘って、２つの対向する位置に、開口部１１７ｂが設けられている。この開口部１１７ｂから、薬剤等が放出される。また、先端部１１７の最先端は、丸みを帯びて構成されており、本実施形態では、半径０．０２ｍｍの球面となっている。また、先端の曲面部は、先端部１１７の円錐面に滑らかに繋がって形成されている。本実施形態の第１針管１００は、最先端が上述のように球面となっているので、従来の先端が鋭利に尖っている針管と比べて、刺入時の人体等への損傷を低減することができる。
従来の先端が鋭利に尖っている針管では、いくら先端を細くしたところで、鋭利な先端が細胞を切り裂くことが避けられず、人体等の負担が大きかった。これに対して、本実施形態の第１針管１００は、最先端が上述のように球面となっており、かつ、非常に微細な球面である。したがって、第１針管１００は、細胞を切り裂くのではなく押しのけるようにして人体等に刺入される。したがって、人体等への損傷の度合いが低減され、傷口の治癒も早くなることが期待できる。さらに、第１針管１００の刺入時の痛みも低減する効果が期待できる。

第１針管１００の内部には、薬剤等が通るための流路１２０が設けられている。流路１２０には、根本部１１１側から、第１直線流路１２１と、第１錘状流路１２２と、第２直線流路１２３と、第２錘状流路１２４と、第３直線流路１２５とがこの順で設けられている。

第１直線流路１２１は、根本部１１１の内部に設けられており、円柱形状の空洞となっている。本実施形態では、第１直線流路１２１の内径は、１ｍｍである。

第１錘状流路１２２は、第１錐状部１１２と第２錐状部１１３の一部との内部に設けられており、根本部１１１側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

第２直線流路１２３は、第２錐状部１１３の一部と、第１直線状部１１４との内部に設けられており、円柱形状の空洞となっている。本実施形態では、第２直線流路１２３の内径は、０．１ｍｍである。

第２錘状流路１２４は、第３錐状部１１５の内部に設けられており、根本部１１１側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

第３直線流路１２５は、第２直線状部１１６と先端部１１７の一部との内部に設けられており、円柱形状の空洞となっている。本実施形態の第３直線流路１２５の内径は、０．０７ｍｍである。

第２針管２００は、第１針管１００及び基台部３００に接続されており、第１針管１００の先端側とは反対側に突出している。第２針管２００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の針管である。第２針管２００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。第２針管２００は、人体等へ刺入されるものではないので、ＰＥＥＫ樹脂を用いなくてもよい。ＰＥＥＫ樹脂は、一般的に高価であることから、第２針管２００の樹脂をＰＥＥＫ樹脂以外のものとすることにより、注射針１の価格を抑えることができる。

図４は、第１実施形態の第２針管２００を示す断面図である。
本実施形態の第２針管２００は、針管接続部２０１と、基台部接続部２０２と、管部２０３と、第２先端部２０４と、根本側流路２０５と、錘状流路２０６と、先端側流路２０７と、開口部２０８とを備えている。

針管接続部２０１は、第１針管１００の根本部１１１が挿入されて嵌合する部位であり、嵌合孔２０１ａと凹部２０１ｂとを有した略円筒状に形成されている。嵌合孔２０１ａ内に第１針管１００の根本部１１１が挿入されて嵌合部となる。針管接続部２０１と根本部１１１との嵌合部は、凸部１１１ａと凹部２０１ｂとの係合によって抜け止めされた状態となり、第１針管１００が容易に抜けない。嵌合孔２０１ａと根本部１１１とを嵌合させるときには、樹脂の弾性変形を利用して圧入することにより組み立てを行う。この弾性変形を利用した組み立て方は、以下に説明する他の嵌合部における抜け止め形状についても同様である。
なお、凹部２０１ｂや、後述する他の抜け止め形状には、型抜きが困難ないわゆるアンダーカットの形状となっている部位が存在するが、素材の弾性変形を利用して、いわゆる無理抜きで問題なく型抜きを行うことができる。
また、必要に応じて、凸部１１１ａと凹部２０１ｂとの嵌合部には、液漏れを防止するために接着剤によって隙間を埋める接合を併用してもよい。第１針管１００と第２針管２００とを接着する接着剤は、例えば、株式会社スリーボンド社製 エポキシ配合樹脂 ＴＢ２２０２Ｃ、株式会社スリーボンド社製 紫外線硬化樹脂 ＴＢ３０９４Ｆ、又は、ＴＢ３０９４Ｇ等を例示することができる。

基台部接続部２０２は、基台部３００の嵌合孔３０１に嵌合して基台部３００と接続される部位であり、凹部２０２ａを有した略円筒状に形成されている。基台部接続部２０２と嵌合孔３０１との嵌合部は、凹部２０２ａと嵌合孔３０１の凸部３０１ａとの係合によって抜け止めされた状態となり、第２針管２００が容易に抜けない。基台部接続部２０２と嵌合孔３０１とを嵌合させるときには、樹脂の弾性変形を利用して圧入することにより組み立てを行う。また、必要に応じて、基台部接続部２０２と嵌合孔３０１との嵌合部には、液漏れを防止するために接着剤によって隙間を埋める接合を併用してもよい。この場合、第２針管２００と基台部３００との接着に用いる接着剤についても、上記第１針管１００と第２針管２００とを接着する接着剤と同様なものを利用することができる。

管部２０３は、直線状に延在する管状の部位であり、使用時には、不図示の薬剤容器の先端部に設けられている各種天然ゴム等のエラストマーからなる栓体を刺通して薬剤中に挿入され使用される。

第２先端部２０４は、管部２０３の先端に設けられており、略円錐形状に構成されている。第２先端部２０４は、使用時には薬剤へ刺入される。

根本側流路２０５は、針管接続部２０１に隣接しており、第１針管１００の第１直線流路１２１と連通している。本実施形態では、根本側流路２０５の内径が第１直線流路１２１の内径と同じ内径としたが、これらは異なる内径となっていてもよい。

錘状流路２０６は、基台部接続部２０２内の根本側流路２０５と先端側流路２０７との間に配置され、根本側流路２０５側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

先端側流路２０７は、管部２０３内に設けられており、円柱形状の空洞となっている。

開口部２０８は、管部２０３の第２先端部２０４に近い位置に配置されており、管部２０３の側方に向けて開口している。使用時には、この開口部２０８から薬剤が第２針管２００内の流路に注入される。

図５は、第１実施形態の基台部３００を示す断面図である。
基台部３００は、不図示の薬剤カートリッジ（薬剤容器）に装着される部位である。基台部３００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の接続部材である。基台部３００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。
基台部３００は、嵌合孔３０１と、ねじ部３０２とを備えており、一端側が開放され他端側が閉鎖された略円筒形状に構成されている。
嵌合孔３０１は、閉鎖された他端側の中央に開口しており、凸部３０１ａが突出して設けられている。嵌合孔３０１には、第２針管２００の基台部接続部２０２が嵌合しており、この嵌合部は、先に説明したように、凹部２０２ａと嵌合孔３０１の凸部３０１ａとの係合によって抜け止めされた状態となり、第２針管２００が容易に抜けない。
ねじ部３０２は、不図示の薬剤カートリッジのねじ部に螺合することができ、このねじ部３０２を用いて注射針１が薬剤カートリッジに固定されて、使用可能な状態となる。ねじ部３０２が薬剤カートリッジのねじ部に螺合するときに、第２針管２００の第２先端部２０４が薬剤カートリッジの薬剤へ向けて刺入される。

図６は、第１針管１００と第２針管２００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。図６は、図２中の範囲Ｃを拡大したものに相当する。
第１実施形態では、第１針管１００と第２針管２００との嵌合部における抜け止め形状は、図６（ａ）に示すように、凸部１１１ａ及び凹部２０１ｂの断面形状が略台形形状の形状の構成とし、嵌合部の端部付近に配置した。しかし、第１針管１００と第２針管２００との嵌合部における抜け止め形状は、図６に示すように適宜変更可能である。
例えば、第１針管１００と第２針管２００との嵌合部における抜け止め形状は、図６（ｂ）に示すように、その位置を嵌合部の先端付近ではなく、嵌合部の中央付近等、端部付近以外に配置してもよい。また、この場合において、図６（ｃ）に示すように、凸部１１１ａ及び凹部２０１ｂの断面形状を円弧等の曲面としてもよい。
また、第１針管１００と第２針管２００との嵌合部における抜け止め形状を端部付近以外に配置する場合において、図６（ｄ）に示すように、第１針管１００に凹部１１１ｂを設け、第２針管２００に凸部２０１ｃを設ける構成としてもよい。また、この場合において、図６（ｅ）に示すように凹部１１１ｂ及び凸部２０１ｃの断面形状を円弧等の曲面としてもよい。また、図６（ｆ）に示すように、凹部１１１ｂ及び凸部２０１ｃの断面形状を略直方体形状として根本部１１１の第１錐状部１１２に隣接する位置で抜け止め形状が構成されるようにしてもよい。

図７及び図８は、第２針管２００と基台部３００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。図７及び図８は、図２中の範囲Ｄを拡大したものに相当する。
第１実施形態では、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ａ）に示すように、凹部２０２ａ及び凸部３０１ａの断面形状が略半円形状の構成とし、基台部３００の嵌合部の厚みの一部に構成した。しかし、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７及び図８に示すように適宜変更可能である。

例えば、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ｂ）に示すように、凹部２０２ａ及び凸部３０１ａの断面形状を略台形形状としてもよい。また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ｃ）に示すように、凹部２０２ａ及び凸部３０１ａの断面形状を曲面形状として基台部３００の嵌合部の厚みの全体に構成してもよい。また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ｄ）に示すように、凹部２０２ａ及び凸部３０１ａの断面形状を略台形形状として基台部３００の嵌合部の厚みの全体に構成してもよい。

また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ｅ）に示すように、第２針管２００側に凸部２０２ｂを設け、基台部３００側に凹部３０１ｂを設けて、凸部２０２ｂ及び凹部３０１ｂの断面形状を略半円形状の構成とし、基台部３００の嵌合部の厚みの一部に構成してもよい。また、この場合において、図７（ｆ）に示すように、凸部２０２ｂ及び凹部３０１ｂの断面形状を略台形形状としてもよい。

また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ｇ）に示すように、凸部２０２ｂ及び凹部３０１ｂの断面形状を曲面形状として基台部３００の嵌合部の厚みの全体に構成してもよい。また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図７（ｈ）に示すように、凸部２０２ｂ及び凹部３０１ｂの断面形状を略台形形状として基台部３００の嵌合部の厚みの全体に構成してもよい。

また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図８（ｉ）に示すように、第２針管２００に凸部２０２ｃを設け、この凸部２０２ｃを嵌合孔３０１に通して基台部３００の内面側と係合させる構成としてもよい。この場合において、凸部２０２ｃの挿入を容易にするために、嵌合孔３０１の端部に面取り部３０１ｃを設けてもよい。

また、第２針管２００と基台部３００との嵌合部における抜け止め形状は、図８（ｊ）に示すように、第２針管２００に嵌合溝２０２ｄと、嵌合溝２０２ｄよりも外径の大きな抜け止め部２０２ｅとを設け、この抜け止め部２０２ｅを嵌合孔３０１に通して基台部３００の内面側と係合させる構成としてもよい。すなわち、嵌合溝２０２ｄに基台部３００を嵌合させる構成となる。この場合において、抜け止め部２０２ｅの挿入を容易にするために、抜け止め部２０２ｅの端部に面取り部２０２ｆを設け、さらに、嵌合孔３０１の端部に面取り部３０１ｃを設けてもよい。

また、上記図８（ｊ）の形態をさらに変形させて、図８（ｋ）に示すように、嵌合溝２０２ｄの溝底の面と抜け止め部２０２ｅの形状とを先細の円錐面形状とし、嵌合孔３０１も円錐面３０１ｄとして、抜け止め部２０２ｅの挿入を容易にしてもよい。この場合において、円錐面３０１ｄの先端が鋭角となることを防ぐために円錐面３０１ｄとは向きが逆の逆円錐面３０１ｅを設けて、嵌合溝２０２ｄの形状もこれに合わせてもよい。

また、上記図８（ｊ）の形態をさらに変形させて、図８（ｌ）に示すように、抜け止め部２０２ｅの全体の形状を先細の円錐面形状として、抜け止め部２０２ｅの挿入を容易にしてもよい。
また、上記図８（ｊ）の形態をさらに変形させて、図８（ｍ）に示すように、抜け止め部２０２ｅの略全体の形状を先細の円錐面形状として、嵌合溝２０２ｄに近い位置については抜け止め部２０２ｅの形状を円筒面として、抜け止め部２０２ｅの端部が鋭角になることを防止しながら、抜け止め部２０２ｅの挿入を容易にしてもよい。

図９は、第２先端部２０４の形状の変形形態を示す図である。図９は、図２中の範囲Ｅを拡大したものに相当する。
第１実施形態では、第２先端部２０４は、図９（ａ）に示すように、円錐状に尖って構成されており、側方に円形の開口部２０８が開口されている構成とした。しかし、第２先端部２０４の形状は、図９に示すように適宜変更可能である。
例えば、第２先端部２０４の形状は、図９（ｂ）に示すように最先端を球面としてもよい。
また、第２先端部２０４の形状は、図９（ｃ）に示すように側方に溝状の開口部を設ける形態としてもよいし、さらに図９（ｄ）に示すように図９（ｃ）の形態に加えて、最先端を球面としてもよい。
また、第２先端部２０４の形状は、図９（ｅ）に示すように従来のステンレス鋼製の針管のように斜めにカットしたような形態として、開口部２０８を下方に開口させてもよいし、さらに図９（ｆ）に示すように図９（ｅ）の形態に加えて、最先端を球面としてもよい。

以上説明したように、第１実施形態によれば、樹脂製の第１針管１００と第２針管２００と基台部３００とを抜け止めされた状態で嵌合して固定する構成とした。これにより、簡単、かつ、確実にこれらが互いに直接固定され、人体に刺入される第１針管１００と薬剤容器に刺入される第２針管２００とを備えた注射針１を安価に提供できる。また、接着剤を併用することにより、上記各嵌合部の固定がより強固なものとなり、信頼性をさらに向上させることができる。
また、第１針管１００は、先端が微細な球面により構成されているので、人体等への損傷の度合いが低減され、第１針管１００の刺入時の痛みも低減する効果が期待できる。

（第２実施形態）
図１０は、第２実施形態の注射針１Ｂを図２と同様な位置で切断した断面図である。
第２実施形態の注射針１Ｂは、第１針管（第１針管部）１００が基台部５００に嵌合している点と、第２針管（第２針管部）４００及び基台部５００の嵌合部の形態が第１実施形態と異なる点との他は、第１実施形態と同様である。よって、前述した第１実施形態と同様の機能を果たす部分には、同一の符号を付して、重複する説明を適宜省略する。
第２実施形態の注射針１Ｂは、第１針管（第１針管部）１００と、第２針管（第２針管部）４００と、基台部５００とがそれぞれ別部材として設けられており、これらが抜け止め形状を備えた嵌合部によって固定されることにより、注射針１Ｂを構成している。第２実施形態では、第１針管１００は、直接、基台部５００に抜け止め形状を備えた嵌合部によって固定されている。

第２実施形態の第１針管１００は、第１実施形態と同様の構成をしているが、取り付けられる部位が第１実施形態と異なっている。第２実施形態の第１針管１００は、根本部１１１が基台部５００の嵌合孔５０１ａに抜け止めされて嵌合した状態で固定されている。第１針管１００と基台部５００との嵌合部の抜け止めの構成は、第１実施形態における第１針管１００と第２針管２００との嵌合部の構成と同様な構成であり、凸部１１１ａが、後述する凹部５０１ｃと係合して、第１針管１００が容易に抜けないよう嵌合する。
また、第１実施形態と同様に第１針管１００と基台部５００との嵌合部には、接着を併用してもよく、この場合に用いる接着剤は、第１実施形態の接着剤と同様なものを利用することができる。

図１１は、第２実施形態の第２針管４００を示す断面図である。
本実施形態の第２針管４００は、基台部接続部４０２と、管部４０３と、第２先端部４０４と、根本側流路４０５と、錘状流路４０６と、先端側流路４０７と、開口部４０８とを備えており、第１針管１００の先端側とは反対側に突出している。

基台部接続部４０２は、基台部５００の嵌合孔５０１ａに抜け止めされた状態で嵌合して基台部５００と接続されている。基台部接続部４０２は、凸部４０２ａを有しており、この凸部４０２ａが後述する凹部５０１ｄと係合して、第２針管４００が容易に抜けないように嵌合する。
また、基台部接続部４０２と嵌合孔５０１ａとの嵌合部についても、液漏れを防止するために接着剤を併用して接合してもよい。第２針管４００と基台部５００との接着に用いる接着剤についても、第１実施形態の接着剤と同様なものを利用することができる。

管部４０３は、直線状に延在する管状の部位であり、使用時には、不図示の薬剤容器の先端部に設けられている各種天然ゴム等のエラストマーからなる栓体を刺通して薬剤中に挿入され使用される。

第２先端部４０４は、管部４０３の先端に設けられており、略円錐形状に構成されている。第２先端部４０４は、使用時には薬剤へ刺入される。

根本側流路４０５は、第１針管１００の第１直線流路１２１と連通している。本実施形態では、根本側流路４０５の内径が第１直線流路１２１の内径と同じ内径としたが、これらは異なる内径となっていてもよい。

錘状流路４０６は、基台部接続部４０２内の根本側流路４０５と先端側流路４０７との間に配置され、根本側流路４０５側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

先端側流路４０７は、管部４０３内に設けられており、円柱形状の空洞となっている。

開口部４０８は、管部４０３の第２先端部４０４に近い位置に配置されており、管部４０３の側方に向けて開口している。使用時には、この開口部４０８から薬剤が第２針管４００内の流路に注入される。
第２実施形態の第２先端部４０４の形状については、第１実施形態と同様に、先の図９に示したような各種形態とすることができる。

図１２は、第２実施形態の基台部５００を示す断面図である。
基台部５００は、不図示の薬剤カートリッジ（薬剤容器）に装着される部位である。基台部５００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の接続部材である。基台部５００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。
基台部５００は、突出部５０１とねじ部５０２とを備えており、一端側が開放された略円筒形状に構成されている。
突出部５０１は、第１針管１００の先端側へ向けて円筒形状で突出して設けられており、内側に嵌合孔５０１ａ、５０１ｂを有している。

嵌合孔５０１ａは、第１針管１００が取り付けられる側に設けられており、嵌合孔５０１ａ内に第１針管１００の根本部１１１が挿入されて嵌合部となる。嵌合孔５０１ａの嵌合孔５０１ｂに近い側の端部には、第１針管１００の凸部１１１ａと対応する位置に凹部５０１ｃが設けられている。この凹部５０１ｃと第１針管１００の凸部１１１ａとが係合して、第１針管１００が容易に抜けないよう嵌合する。また、先に説明したように、嵌合孔５０１ａと根本部１１１との嵌合部は、液漏れを防止するために接着剤を併用してもよい。

嵌合孔５０１ｂは、第２針管４００が取り付けられる側に設けられており、嵌合孔５０１ｂ内に第２針管４００の基台部接続部４０２が挿入されて嵌合部となる。嵌合孔５０１ｂには、第２針管４００の凸部４０２ａと対応する位置に、凹部５０１ｄが設けられている。この凸部４０２ａと凹部５０１ｄとが係合して、第２針管４００が容易に抜けないよう嵌合する。

ねじ部５０２は、不図示の薬剤カートリッジのねじ部に螺合することができ、このねじ部５０２を用いて注射針１Ｂが薬剤カートリッジに固定されて、使用可能な状態となる。ねじ部５０２が薬剤カートリッジのねじ部に螺合するときに、第２針管４００の第２先端部４０４が薬剤カートリッジの薬剤へ向けて刺入される。

図１３は、第１針管１００と基台部５００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。図１３は、図１０中の範囲Ｆを拡大したものに相当する。
第２実施形態では、第１針管１００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１３（ａ）に示すように、凸部１１１ａ及び凹部５０１ｃの断面形状が略台形形状の構成とし、嵌合部の端部付近に配置した。しかし、第１針管１００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１３に示すように適宜変更可能である。
例えば、第１針管１００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１３（ｂ）に示すように、その位置を嵌合部の先端付近ではなく、嵌合部の中央付近等、端部付近以外に配置してもよい。また、この場合において、図１３（ｃ）に示すように、凸部１１１ａ及び凹部５０１ｃの断面形状を円弧等の曲面としてもよい。
また、第１針管１００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状を端部付近以外に配置する場合において、図１３（ｄ）に示すように、第１針管１００に凹部１１１ｂを設け、基台部５００に凸部５０１ｅを設ける構成としてもよい。また、この場合において、図１３（ｅ）に示すように凹部１１１ｂ及び凸部５０１ｅの断面形状を円弧等の曲面としてもよい。また、図１３（ｆ）に示すように、凹部１１１ｂ及び凸部５０１ｅの断面形状を略直方体形状として根本部１１１の第１錐状部１１２に隣接する位置で抜け止め形状が構成されるようにしてもよい。

図１４は、第２針管４００と基台部５００との嵌合部の形状の変形形態を示す図である。図１４は、図１０中の範囲Ｇを拡大したものに相当する。
第２実施形態では、第２針管４００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１４（ａ）に示すように、凸部４０２ａ及び凹部５０１ｄの断面形状が略半円形状の構成とし、嵌合部の端部から離れた位置に配置した。しかし、第２針管４００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１４に示すように適宜変更可能である。
例えば、第２針管４００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１４（ｂ）に示すように、凸部４０２ａ及び凹部５０１ｄの断面形状を略台形形状としてもよい。
また、第２針管４００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１４（ｃ）に示すように、凸部４０２ａ及び凹部５０１ｄの断面形状を円錐面の形状として挿入を容易にしてもよい。

また、第２針管４００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１４（ｄ）に示すように、第２針管４００側に凹部４０２ｂを設け、基台部５００側に凸部５０１ｆを設けて、凹部４０２ｂ及び凸部５０１ｆの断面形状を略半円形状としてもよい。また、この場合において、図１４（ｅ）に示すように、凹部４０２ｂ及び凸部５０１ｆの断面形状を略台形形状としてもよい。

また、第２針管４００と基台部５００との嵌合部における抜け止め形状は、図１４（ｆ）に示すように、第２針管４００側に凹部４０２ｂを設け、基台部５００側に凸部５０１ｆを設けて、凸部５０１ｆの位置を嵌合孔５０１ｂのねじ部５０２に近い側の端部付近に配置し、凹部４０２ｂ及び凸部５０１ｆの断面形状を略半円形状としてもよい。また、この場合において、図１４（ｇ）に示すように、凹部４０２ｂ及び凸部５０１ｆの断面形状を略台形形状としてもよい。さらに、この場合において、図１４（ｈ）に示すように凸部４０２ａ及び凹部５０１ｄの断面形状を円錐面の形状として挿入を容易にしてもよい。

以上説明したように、第２実施形態によれば、第１実施形態と同様に、人体に刺入される第１針管１００と薬剤容器に刺入される第２針管４００とを備えた注射針１Ｂを安価に提供できる。また、接着剤を併用することにより、上記各嵌合部の固定がより強固なものとなり、信頼性をさらに向上させることができる。
また、第１針管１００は、先端が微細な球面により構成されているので、人体等への損傷の度合いが低減され、第１針管１００の刺入時の痛みも低減する効果が期待できる。

（第３実施形態）
図１５は、第３実施形態の注射針１Ｃを図２と同様な位置で切断した断面図である。
第３実施形態の注射針１Ｃは、第２針管（第２針管部）に相当する部位を基台部６００に一体で構成した点が第１実施形態と異なる他は、第１実施形態と同様である。よって、前述した第１実施形態と同様の機能を果たす部分には、同一の符号を付して、重複する説明を適宜省略する。
第２実施形態の注射針１Ｃは、第１針管（第１針管部）１００と、基台部６００とがそれぞれ別部材として設けられており、これらが抜け止め形状を備えた嵌合部によって固定されることにより、注射針１Ｃを構成している。第３実施形態では、第１針管１００は、直接、基台部６００に固定されており、第２針管部に相当する管部６０３は、基台部６００と一部品で一体に構成されている。

第３実施形態の第１針管１００は、凸部１０１ａに代えて凹部１０１ｂが設けられている他は、第１実施形態と同様の構成をしている。また、第３実施形態の第１針管１００は、取り付けられる部位が第１実施形態と異なっている。第３実施形態の第１針管１００は、根本部１１１が基台部６００の嵌合孔６０１ａに抜け止めされた状態で嵌合して固定されている。
また、第１実施形態及び第２実施形態と同様に第１針管１００と基台部６００との嵌合部には、接着を併用してもよく、この場合に用いる接着剤は、第１実施形態の接着剤と同様なものを利用することができる。

図１６は、第３実施形態の基台部６００を示す断面図である。
基台部６００は、不図示の薬剤カートリッジ（薬剤容器）に装着される部位である。基台部６００は、樹脂を射出成型することにより作製される樹脂製の接続部材である。基台部６００の作製に用いる樹脂は、用途に応じて適宜選択可能であるが、例えば、ポリカーボネート樹脂や、ポリプロピレン樹脂等を用いることができる。
基台部６００は、突出部６０１とねじ部６０２と、管部６０３と、第２先端部６０４と、根本側流路６０５と、錘状流路６０６と、先端側流路６０７と、開口部６０８とを備えており、一端側が開放された略円筒形状に構成されている。

突出部６０１は、第１針管１００の先端側へ向けて円筒形状で突出して設けられており、内側に嵌合孔６０１ａを有している。

嵌合孔６０１ａは、第１針管１００が取り付けられる側に設けられており、嵌合孔６０１ａ内に第１針管１００の根本部１１１が挿入されて嵌合部となる。嵌合孔６０１ａの第２先端部６０４から遠い側の端部には、第１針管１００の凹部１１１ｂと対応する位置に凸部６０１ｂが設けられている。この凸部６０１ｂと第１針管１００の凹部１１１ｂとが係合して、第１針管１００が容易に抜けないよう嵌合する。また、先に説明したように、嵌合孔６０１ａと根本部１１１との嵌合部は、液漏れを防止するために接着剤を併用してもよい。
なお、第１針管１００と基台部６００との嵌合部は、先に図１３で説明した第２実施形態の第１針管１００と基台部５００との嵌合部と同様に具体的な形状を変更可能である。

ねじ部６０２は、不図示の薬剤カートリッジのねじ部に螺合することができ、このねじ部６０２を用いて注射針１Ｂが薬剤カートリッジに固定されて、使用可能な状態となる。ねじ部６０２が薬剤カートリッジのねじ部に螺合するときに、第２先端部６０４が薬剤カートリッジの薬剤へ向けて刺入される。

管部６０３は、直線状に延在する管状の部位であり、使用時には、不図示の薬剤容器の先端部に設けられている各種天然ゴム等のエラストマーからなる栓体を刺通して薬剤中に挿入され使用される第２針管部として機能する。

第２先端部６０４は、管部６０３の先端に設けられており、従来のステンレス鋼製の針管のように斜めにカットしたような形態をしており、開口部２０８が下方に開口している。第２先端部６０４は、使用時には薬剤へ刺入される。なお、第２先端部６０４は、先の図９（ｆ）に示すように、最先端を球面としてもよい。

根本側流路６０５は、第１針管１００の第１直線流路１２１と連通している。本実施形態では、根本側流路６０５の内径が第１直線流路１２１の内径と同じ内径としたが、これらは異なる内径となっていてもよい。

錘状流路６０６は、根本側流路６０５と先端側流路６０７との間に配置され、根本側流路６０５側が大きい円錐台形状の空洞となっている。

先端側流路６０７は、管部６０３内に設けられており、円柱形状の空洞となっている。

開口部６０８は、管部６０３の第２先端部６０４に配置されており、管部６０３の下方に向けて開口している。使用時には、この開口部６０８から薬剤が基台部６００内の流路に注入される。

以上説明したように、第３実施形態によれば、第１実施形態と同様に、人体に刺入される第１針管１００と薬剤容器に刺入される第２針管４００とを備えた注射針１Ｃを安価に提供できる。特に、第３実施形態では、第２針管（第２針管部）に相当する部位を基台部６００に一体で構成したことにより、注射針１Ｃをより安価に提供できる。また、接着剤を併用することにより、上記各嵌合部の固定がより強固なものとなり、信頼性をさらに向上させることができる。
また、第１針管１００は、先端が微細な球面により構成されているので、人体等への損傷の度合いが低減され、第１針管１００の刺入時の痛みも低減する効果が期待できる。

（変形形態）
以上説明した実施形態に限定されることなく、種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の範囲内である。

（１）各実施形態において、インスリン注射等に好適に用いられる医療用注入システムの注射針であって、薬剤カートリッジにねじ部により接続して用いられる例を挙げて説明した。これに限らず、例えば、本発明の注射針は、一般的なシリンジを用いる注射器に用いられる注射針として用いてもよい。その場合、第２針管が不要であるので、第１針管を直接、基台部と接続する構成とするとよい。

（２）各実施形態において、第１針管１００の開口部１１７ｂを２箇所設けた例を挙げて説明した。これに限らず、例えば、開口部は、３箇所でもよいし、４箇所以上設けてもよい。また、開口部を設ける位置も、先端部に限らず、先端部と根本部との間の任意の位置に設けてもよい。

なお、各実施形態及び変形形態は、適宜組み合わせて用いることもできるが、詳細な説明は省略する。また、本発明は以上説明した各実施形態によって限定されることはない。

１、１Ｂ、１Ｃ 注射針
１００ 第１針管
１０１ａ 凸部
１０１ｂ 凹部
１１１ 根本部
１１１ａ 凸部
１１１ｂ 凹部
１１２ 第１錐状部
１１３ 第２錐状部
１１４ 第１直線状部
１１５ 第３錐状部
１１６ 第２直線状部
１１７ 先端部
１１７ｂ 開口部
１２０ 流路
１２１ 第１直線流路
１２２ 第１錘状流路
１２３ 第２直線流路
１２４ 第２錘状流路
１２５ 第３直線流路
２００ 第２針管
２０１ 針管接続部
２０１ａ 嵌合孔
２０１ｂ 凹部
２０１ｃ 凸部
２０２ 基台部接続部
２０２ａ 凹部
２０２ｂ 凸部
２０２ｃ 凸部
２０２ｄ 嵌合溝
２０２ｅ 抜け止め部
２０２ｆ 面取り部
２０３ 管部
２０４ 第２先端部
２０５ 根本側流路
２０６ 錘状流路
２０７ 先端側流路
２０８ 開口部
３００ 基台部
３０１ 嵌合孔
３０１ａ 凸部
３０１ｂ 凹部
３０１ｃ 面取り部
３０１ｄ 円錐面
３０１ｅ 逆円錐面
３０２ ねじ部
４００ 第２針管
４０２ 基台部接続部
４０２ａ 凸部
４０２ｂ 凹部
４０３ 管部
４０４ 第２先端部
４０５ 根本側流路
４０６ 錘状流路
４０７ 先端側流路
４０８ 開口部
５００ 基台部
５０１ 突出部
５０１ａ 嵌合孔
５０１ｂ 嵌合孔
５０１ｃ 凹部
５０１ｄ 凹部
５０１ｅ 凸部
５０１ｆ 凸部
５０２ ねじ部
６００ 基台部
６０１ 突出部
６０１ａ 嵌合孔
６０１ｂ 凸部
６０２ ねじ部
６０３ 管部
６０４ 第２先端部
６０５ 根本側流路
６０６ 錘状流路
６０７ 先端側流路
６０８ 開口部

Claims (6)

1. 樹脂製であって、使用時に人体に刺入される第１針管部と、
   薬剤容器に接続される樹脂製の基台部と、
   を備える注射針であって、
   前記第１針管部と前記基台部とは、それぞれが別部材によって構成されており、
   前記第１針管部は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部に直接又は間接的に固定されていること、
   を特徴とする注射針。
2. 請求項１に記載の注射針において、
   前記第１針管部の先端側とは反対側に突出しており、薬剤容器に刺入される樹脂製の第２針管部をさらに備えること、
   を特徴とする注射針。
3. 請求項２に記載の注射針において、
   前記第２針管部は、前記第１針管部及び前記基台部とは別部材によって構成されており、
   前記第２針管部は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部に直接固定されており、
   前記第１針管部は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記第２針管部に直接固定されていること、
   を特徴とする注射針。
4. 請求項２に記載の注射針において、
   前記第２針管部は、前記第１針管部及び前記基台部とは別部材によって構成されており、
   前記第２針管部は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部に直接固定されており、
   前記第１針管部は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部に直接固定されていること、
   を特徴とする注射針。
5. 請求項２に記載の注射針において、
   前記第２針管部は、前記基台部と一部品で一体に構成されており、
   前記第１針管部は、抜け止め形状を備えた嵌合部によって、前記基台部に直接固定されていること、
   を特徴とする注射針。
6. 請求項１から請求項５までのいずれかに記載の注射針において、
   前記第１針管部は、ＰＥＥＫ樹脂により構成されていること、
   を特徴とする注射針。

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