JP2023010545A - 単一の多電極カテーテルを用いるアブレーション及びマッピング - Google Patents
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Abstract
【課題】単一のカテーテルでマッピング及びアブレーションを実行するために使用することができるアダプタ及びアダプタの使用方法を提供すること。【解決手段】アダプタ100は、マッピング状態とアブレーション状態とを切り換えることのできる回路を含むことができる。マッピング状態において、回路は、カテーテルが複数の独立した電極からの電気信号を測定することができるように接続し、アブレーション状態において、回路は、カテーテルが電極に電気信号を印加して、IRE及び/又はRF技術を使用してアブレーションを行うことができるように接続する。回路は、アブレーション状態において電極群を一緒に短絡させ、マッピング状態において群内の電極を互いに電気的に絶縁させることによって、マッピングステップとアブレーションステップとの間で再配置される必要なく、治療部位においてアブレーションとマッピングを行うことができる。【選択図】図1
Description
本発明は、単一の多電極カテーテルを用いた血管内アブレーション及びマッピングの実行を容易にする方法、及びその関連方法に関する。
心房細動などの心不整脈は、心組織の特定の領域から隣接組織に電気信号が異常に伝導する場合に発生し、これにより、正常な心周期が乱されて非同期的リズムを引き起こす。望ましくない信号源は、典型的には、心房又は心室の組織に位置する。発信源に関わらず、望ましくない信号は、心臓組織を通って他の場所に伝わり、不整脈を引き起こすか、又は不整脈を継続させる場合がある。
不整脈を治療するための処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することがある。更に最近では、心内膜の電気特性と心容積をマッピングし、エネルギーの印加により心組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓のある部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を中断又は修正することが可能であると判明している。アブレーションプロセスは、非導電性の損傷部を形成することによって不要な電気経路を破壊するものである。
したがって、そのような処置は、典型的には、(1)マッピングと(2)アブレーションの2ステップのプロセスを含む。マッピング中、高密度の電極を備えたエンドエフェクタを有するカテーテルが標的組織を横切って移動し、電気信号が各電極から取得され、取得された信号に基づいてマップが生成される。アブレーション中、損傷がマップに基づいて選択された領域に形成されて、それらの領域を介して電気信号を破壊する。現在、最も一般的なアブレーション技術は、電極を介して無線周波数(RF)電気信号を組織に印加して熱を発生させることを含む。組織全体に短時間の高電圧パルスを印加して細胞死を引き起こすことを含む不可逆的エレクトロポレーション(IRE)アブレーションは、より最近開発された技術である。アブレーションステップとマッピングステップの目的が異なるため、カテーテル設計の目標も異なり、したがって、アブレーション及びマッピングは、典型的には、異なるカテーテルを使用して実行される。
単一のカテーテルでマッピング及びアブレーションを実行するために使用することができるアダプタ及びアダプタの使用方法が本明細書に提示される。アダプタは、マッピング状態とアブレーション状態とを切り換えることができる回路を含むことができる。回路がマッピング状態にあるとき、カテーテルは、カテーテルのエンドエフェクタ上の複数の独立した電極からの電気信号を測定することができる。回路がアブレーション状態にあるとき、カテーテルは、アブレーションするための電気信号を複数の電極に印加することができる。回路は、エンドエフェクタの電極を、マッピングシステムに接続されている状態と、アブレーション発生器に接続されている状態とで切り換えることができる。回路は、アブレーション状態において電極群を一緒に短絡させ、マッピング状態において群内の電極を互いに電気的に絶縁させることができる。群内で短絡された電極は集合的に、IRE及び/又はRF技術を使用してアブレーションを容易にするのに十分な大きさの表面積を提供することができる。アダプタを使用して、カテーテルは、マッピングステップとアブレーションステップとの間で再配置される必要なく、治療部位においてアブレーションとマッピングを行うことができる。
例示的なアダプタは、第1の複数の接点、第2の複数の接点、第3の複数の接点、及びマッピング状態とアブレーション状態とを切り換えるように構成された回路を含む。第1の複数の接点は、多電極カテーテルの電極と電気的に接続するように構成されている。第2の複数の接点は、カテーテルマッピングシステムと電気的に接続するように構成されている。第3の複数の接点は、アブレーション発生器と電気的に接続するように構成されている。第1の複数の接点は、マッピング状態において第2の複数の接点と電気的に通信している。第1の複数の接点は、アブレーション状態において第3の複数の接点と電気的に通信している。
回路がマッピング状態にあるとき、第1の複数の接点のうちの第1の接点及び第2の接点は、互いに電気的に絶縁させることができる。回路がアブレーション状態にあるとき、第1の接点及び第2の接点は、互いに電気的に短絡させることができる。第1の接点及び第2の接点は、カテーテルの共通の突起上の第1の電極及び第2の電極にそれぞれ電気的に接続するように構成することができる。あるいは、第1の接点及び第2の接点は、カテーテルの第1の突起上の第1の電極と、第1の突起とは異なるカテーテルの第2の突起上の第2の電極とにそれぞれ電気的に接続するように構成することができる。回路がアブレーション状態にあるとき、第1の接点及び第2の接点は、第1の複数の接点の追加接点に電気的に短絡させることができ、それにより、回路は、カテーテルの円形配置の電極を短絡させるように構成されている。
回路がマッピング状態にあるとき、第1の複数の接点の各接点は互いに電気的に絶縁させることができ、回路がアブレーション状態にあるとき、第1の複数の接点の第1の部分は互いに電気的に短絡させることができ、第1の複数の接点の第2の部分は互いに電気的に短絡させることができ、第1の部分は第2の部分から電気的に絶縁させることができる。第1の部分は、カテーテルの第1の突起上の電極に電気的に接触するように構成することができる。第2の部分は、第1の突起とは異なるカテーテルの第2の突起上の電極に電気的に接触するように構成することができる。
回路がアブレーション状態にあるとき、回路は、第3の複数の接点から第1の複数の接点に無線周波数(RF)電気エネルギーを伝送することによって、カテーテルの電極の少なくとも一部による熱的アブレーションを可能にするように構成することができる。追加的又は代替的に、回路がアブレーション状態にあるとき、回路は、第3の複数の接点から第1の複数の接点に電圧パルスを伝送することによって、カテーテルの電極の少なくとも一部による不可逆的エレクトロポレーションアブレーションを可能にするように構成することができる。
回路がアブレーション状態にあるとき、第1の複数の接点の一部を短絡させて、少なくとも、不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積をもたらすことができる。最小電極表面積は、互いに電気的に接続された1つ以上の電極を含むことで、1つ以上の電極が組み合わされて、アブレーション用の大きな表面積電極を提供することができる。
アダプタは、マッピング状態とアブレーション状態との間で回路を切り換えるように構成されたユーザインターフェースを更に含むことができる。ユーザインターフェースは、機械スイッチを含むことができる。
アダプタは、第1のコネクタ、第2のコネクタ、第3のコネクタ、及び第1、第2、及び第3のコネクタの構造的支持を提供する携帯型アダプタ本体を更に含むことができる。第1のコネクタは、第1の複数の接点を収容し、カテーテルと嵌合するように構成することができる。第2のコネクタは、第2の複数の接点を収容し、カテーテルマッピングシステムと嵌合するように構成することができる。第3のコネクタは、第3の複数の接点を収容し、アブレーション発生器と嵌合するように構成することができる。
アダプタは、外部コンピューティングデバイスから命令を受信するように構成された通信システムを更に含むことができる。通信システムは、携帯型アダプタ本体によって支持することができる。外部コンピューティングデバイスは、アダプタ本体の外部にあってもよい。回路は、外部コンピューティングデバイスからの通信システムによって受信された命令に応答して、マッピング状態とアブレーション状態とを切り換えるように構成することができる。
心不整脈を治療する例示的な方法は、本明細書の教示に従って、当業者によって理解されるように、様々なシーケンスで追加ステップと共に実行され得る以下のステップのうちの1つ以上を含むことができる。本方法は、第1の配向で心臓の組織に対して多電極カテーテルの電極を位置決めすることと、電極が第1の配向にある間に組織の電位を測定することと、第1の配向で電極の位置を維持しながら、電極を介して組織をアブレーションすることと、を含むことができる。
本方法は、多電極カテーテルの追加電極の電位を測定することを含むことができる。本方法は、組織をアブレーションしている間、追加電極の動作を停止することを含むことができる。
電極の電位を測定することは、第1の電極と第2の電極との間の電位を測定することを含むことができる。組織をアブレーションすることは、組織をアブレーションするための電気信号を第1の電極及び第2の電極に同期的に印加することを含むことができる。本方法は、第1の電極及び第2の電極がカテーテルの共通突起上にあるように、第1の電極及び第2の電極を位置決めすることを含むことができる。本方法は、第1の電極がカテーテルの第1の突起上にあり、第2の電極が第1の突起とは異なるカテーテルの第2の突起上にあるように、第1の電極及び第2の電極を位置決めすることを含むことができる。
電極を介して組織をアブレーションすることは、電極によって組織の円形領域をアブレーションすることを含むことができる。
電極の電位を測定することは、電極のそれぞれにおいて別個の電位を測定することを含むことができる。組織をアブレーションすることは、互いに電気的に短絡された電極の第1の部分に第1の電気信号を印加することと、第1の電気信号とは異なる第2の電気信号を、互いに電気的に短絡された電極の第2の部分に印加することと、を含むことができる。
本方法は、カテーテルの第1の突起上に配置されている電極の第1の部分を介して組織をアブレーションすることを含むことができる。本方法は、第1の突起とは異なるカテーテルの第2の突起上に配置されている電極の第2の部分を介して組織をアブレーションすることを含むことができる。
本方法は、電極から組織に無線周波数(RF)電気エネルギーを印加することによって組織を熱的にアブレーションすることを含むことができる。
本方法は、電圧パルスを電極に印加することによって、不可逆的エレクトロポレーションで組織をアブレーションすることを含むことができる。本方法は、電極の累積電極表面積が少なくとも不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積であるように、電極に電圧パルスを印加することを含むことができる。
本方法は、ユーザインターフェースを介して、マッピング状態とアブレーション状態との間で多電極カテーテルの電極を切り換えることを含むことができ、マッピング状態において、電極が、電極の電位を測定するように構成されたマッピングシステムと電気的に通信しており、アブレーション状態において、電極が、電極を介して組織をアブレーションするように構成されたアブレーション発生器と電気的に通信している。ユーザインターフェースを介して電極を切り換えることは、機械スイッチを移動させることを含むことができる。
本方法は、アダプタの第1のコネクタを、電極が第1のコネクタの第1の複数の接点と電気的に通信するように、カテーテルに接合することを含むことができる。本方法は、アダプタの第2のコネクタを、電極の電位を測定するように構成されたマッピングシステムに接合することを含むことができる。本方法は、アダプタの第3のコネクタを、電極を介して組織をアブレーションするように構成されたアブレーション発生器に接合することを含むことができる。
本方法は、外部コンピューティングシステムからアダプタに命令を送信して、カテーテルに、電極の電位を測定することと、電極を介して組織をアブレーションすることとを切り換えさせることであって、外部コンピューティングシステムが、アダプタの携帯型本体の外部にある、ことを含むことができる。
本発明の上記及び更なる態様は、添付の図面と併せて以下の説明を参照して更に考察され、様々な図面において、同様の数字は、同様の構造要素及び特徴を示す。図面は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに、本発明の原理を例示することに主眼が置かれている。図は、限定としてではなく単なる例解として、本発明のデバイスの1つ又は2つ以上の実装形態を描写している。
本発明の態様による、例示的なアダプタの図である。
本発明の態様による、カテーテルコネクタ、マッピングシステムコネクタ、及びアブレーション発生器コネクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルコネクタ、マッピングシステムコネクタ、及びアブレーション発生器コネクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルコネクタ、マッピングシステムコネクタ、及びアブレーション発生器コネクタの図である。
本発明の態様による、単一カテーテルでマッピング及びアブレーションを行うように構成された例示的なシステムの図である。
本発明の態様による、治療中に使用される例示的なシステムの図である。
本発明の態様による、カテーテルの例示的なエンドエフェクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタの図である。
本発明の態様による、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタの図である。
本発明の態様による、別の例示的な治療方法のフロー図である。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として含む以下の説明文から、関連する当業者には明らかとなろう。認識されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の異なる態様又は同等の態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものと見なされるべきである。
本明細書に記載される教示、式、変形例、実施例などは、本出願が優先権を主張する米国仮出願第63/220,269号の添付書類に添付された参考文献に提供される実施例を含む、本明細書に記載される他の教示、式、変形例、実施例などと組み合わせてもよい。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例などは、互いに単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、関連する当業者には明らかである。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。
本明細書に含まれる実施例は、一般に、カテーテルをマッピングカテーテル及びアブレーションカテーテルとして機能させることができる回路を含む。マッピング及びアブレーションの競合する目的のために、現在、マッピングカテーテルは異常な信号を判定するために使用され、マッピングカテーテルが取り外されて、アブレーションカテーテルが、マッピングカテーテルによって測定された異常な信号を破壊するように位置決めされる。高度なコンピュータ生成画像が、アブレーションカテーテルを正しい位置に誘導するために、医師によって使用される。マッピング及びアブレーションの両方を実行することができるカテーテルは、第2のアブレーションカテーテルを異常な信号に誘導する必要性を排除することができる。マッピング及びアブレーションの両方で同じカテーテルを使用することによって、いったん異常な組織信号が発見されると、後続のアブレーションのためにカテーテルをその位置に維持することができる。エネルギーは、異常な信号を記録した同じ電極を通じて送達することができ、アブレーションは、異常な信号の位置を失うリスクなしに直ちに実行することができる。
現在のアブレーション及びマッピングシステムに対する最小限の修正でこの機能を達成するために、アダプタをカテーテルコネクタとケーブルコネクタとの間(又はケーブルコネクタとシステムとの間)に配置することができ、エンドエフェクタマッピング電極に使用される電気チャネルの全て又はいくつかを一緒に短絡させて、アブレーション用の大きな有効領域で集合的に機能することができる1つ以上の電極群を形成することができる。次いで、エネルギー(RF又はIRE)は、既存のケーブル若しくはシステムを介して、又はアダプタまでルーティングする専用のケーブル若しくはシステムを介して送達することができる。カテーテルは、所望のマッピング分解能を達成するのに十分な高密度の電極、及び電気チャネルが短絡して組織にアブレーションエネルギーを効果的に提供する際に十分に大きな有効電極接触表面積を有することができる。物理的スイッチをアダプタ上に配置することができ、そこでユーザは、開放状態と短絡状態とを切り換えることができる。又は、スイッチは、マッピング及びアブレーションシステムのグラフィカルユーザインターフェース(GUI)などの外部コンピューティングデバイスのユーザインターフェース上で利用可能であり得る。あるいは、本明細書に記載のアダプタ回路は、標準的な工学手法によってカテーテル及び/又はマッピング及びアブレーションシステムのハンドルに統合することができ、これは、本明細書に記載のマッピング技術及びアブレーション技術を利用する治療が一般的になる場合にはアダプタよりも好ましくなり得る。
既存の旧来の又は将来のカテーテルエンドエフェクタの様々なフォームファクタを利用するように様々な短絡パターンを考案することができる。本明細書に示される例示的なエンドエフェクタは、8つの径方向突起(図5)、5つの径方向突起(図6)、3つのループ部材を形成するように接合された6つのほぼ平面状の突起(図7)、湾曲突起を有するバスケット(図8)、円形ラッソ(図9)、及び線形幾何学的形状(図10)を含む。そのようなエンドエフェクタは、本明細書で詳細に説明するには多すぎる短絡パターンを許容する。本明細書に明示的に列挙又は記載されていない本明細書の教示に従って当業者に明らかとなる代替パターンは、本発明の範囲内である。更に、今後開発されるエンドエフェクタを含め、本明細書に明示的に列挙又は記載されていない本明細書の教示に従って当業者に明らかとなる代替のエンドエフェクタ幾何学形状は、本発明の範囲内である。
治療中に最も使用される可能性の高い短絡パターンの一般的な幾何学的形状には、局所領域、大面積、円形、線形、及び対称グループ分けが含まれる。標的不整脈/アブレーション損傷戦略又はエネルギーモダリティに臨床的に必要とされるとき、短絡パターンは調整されてもよい。例えば、アブレーション電極の構成は、円形損傷、線形損傷、又は焦点アブレーション(肺静脈隔離、三尖弁下大静脈間峡部ライン、又はマイクロリエントリ回路に適用可能)に合わせて最適化されてもよい。あるいは、アブレーション電極は、理想的なエネルギー用量(例えば、より高いワット数/電圧)を組織に印加することを可能にするように構成されてもよい。
短絡パターンはまた、短絡電極の有効表面積を選択するように選択することができる。電極表面積は、電極/組織インターフェースでの電流密度に影響を及ぼす。低電流密度により、ユーザは、スチームポップのリスクを高めることなく、高電力/電流RF損傷を適用することができる。大きな表面積はまた、IRE波形で持続され得る電圧/パルス波形に影響を与えることができる。
図1は、カテーテルがマッピングカテーテル及びアブレーションカテーテルとして機能することができるように、マッピング状態とアブレーション状態とを切り換える回路を含む例示的な携帯型アダプタ100の図である。アダプタ100は、第1のカテーテルコネクタ120、第2のマッピングシステムコネクタ130、及び第3のアブレーション発生器コネクタ140を含む。アダプタ100は、アダプタ100が様々なタイプのカテーテル、マッピングシステム、及びアブレーションシステムと共に使用され得るように携帯型である本体102を有することができる。携帯型本体102は、コネクタ120、130、140、回路、及び他のアダプタ構成要素のための構造的支持を提供することができる。
アダプタ100はまた、マッピング状態とアブレーション状態との間で回路を切り換えるための機械スイッチの形態のユーザインターフェース104を含むことも示されている。ユーザインターフェース104は、既知の電子デバイス上のユーザインターフェースに匹敵する様々な代替のフォームファクタ(ボタン、タッチスクリーン、ノブなど)を有することができる。追加的又は代替的に、アダプタ100は、外部コンピューティングデバイスから命令を受信し、回路をマッピング状態とアブレーション状態とで切り換えるように構成された通信システムを含むことができる。外部デバイスは、アダプタ100の本体102の外部に位置することができる。例えば、通信システムは、マッピングシステム及び/又はアブレーション発生器と一体であってもなくてもよいコンピューティングシステム又はデバイスからの無線伝送に応答するように構成された無線送信機を含むことができる。別の代替例として、アダプタは、アダプタ100の通信システムとマッピングシステムとの間の有線接続、及び/又はアダプタ100の通信システムとアブレーション発生器との間の有線接続を含むことができる。
図2Aは、カテーテルコネクタ120の端面図である。カテーテルコネクタ120は、カテーテルのハンドルと嵌合するように構成することができ、カテーテルのエンドエフェクタ上の電極を熱センサ、ナビゲーションセンサ、力センサなどの潜在的に他のカテーテル電子機器に電気的に接続するように構成された接点124を含むことができる。カテーテルコネクタ120は、カテーテルコネクタ120がマッピングシステムと嵌合することができず、アブレーション発生器とも嵌合することができないように、キー特徴部122を更に含むことができる。
図2Bは、マッピングシステムコネクタ130の端面図である。マッピングシステムコネクタ130は、マッピングシステムと嵌合するように構成することができる。マッピングシステムコネクタ130は、アダプタ100の回路がマッピング状態にあるときに、アダプタ回路を介してカテーテルコネクタ120の接点124と電気的に接続する接点134を含む。マッピングシステムコネクタ130は、1つ以上のアダプタ通信接点136を更に含むことができる。アダプタ通信接点136は、マッピングシステムとアダプタ100との間の通信リンクを提供することができる。好ましくは、カテーテルのエンドエフェクタの電極への接点134は、マッピングシステムコネクタ130においてエンドエフェクタ電極を互いに電気的に絶縁させる。マッピングシステムコネクタ130は、マッピングシステムコネクタ130がカテーテルと嵌合することができず、アブレーション発生器とも嵌合することができないように、キー特徴部132を更に含むことができる。
図2Cは、アブレーション発生器コネクタ140の端面図である。アブレーション発生器コネクタ140は、アブレーション発生器と嵌合するように構成することができる。アブレーション発生器コネクタ140は、アダプタ100の回路がアブレーション状態にあるときに、アダプタの回路を介してカテーテルコネクタ120の接点124と電気的に接続する接点144を含む。好ましくは、カテーテルのエンドエフェクタの電極への接点144は、アブレーション発生器コネクタ140において一緒に群として短絡させられる。その結果、アブレーション発生器コネクタ140は、エンドエフェクタ電極へのカテーテルコネクタ120の接点124と比較して、より少ないエンドエフェクタ電極への接点144を有することができる。アブレーション発生器コネクタ140は、1つ以上のアダプタ通信接点146を更に含むことができる。アダプタ通信接点146は、アブレーション発生器とアダプタ100との間に通信リンクを提供することができる。アブレーション発生器コネクタ140は、アブレーション発生器コネクタ140がカテーテルと嵌合することができず、マッピングシステムとも嵌合することができないように、キー特徴部142を更に含むことができる。
図3は、単一のカテーテル200でマッピング及びアブレーションを行うように構成された例示的なシステム10の図である。カテーテル200は、細長いシャフト212の遠位端にエンドエフェクタ215を含む。シャフト212の近位端の制御ハンドル216は、カテーテル200を操作し、患者内、例えば、血管又は心臓内の治療部位の組織に対してエンドエフェクタ215を位置決めするように構成することができる。制御ハンドル216は、灌注流体をエンドエフェクタ215に提供するための灌注ポート265を更に含むことができる。制御ハンドル216は、アダプタ100のカテーテルコネクタ120と嵌合するように構成された制御ハンドルコネクタ204を含むことができる。
図示されるシステム10は、一体化されたマッピング及びアブレーションコンソール40を含む。適切な一体化マッピング及びアブレーションコンソール40は、例えば、米国カリフォルニアのBiosense Websterによって開発されたCARTO3であり、これにより、医師は、心臓の3次元仮想モデルでカテーテルエンドエフェクタを視覚化することができる。
図3に示すように、一体化マッピング及びアブレーションコンソール40は、3つのコネクタレセプタクル72、74、76を含むマッピングシステムポート70と、単一のレセプタクルを含むアブレーション発生器ポート69と、を含む。CARTO3システムは、様々な数のエンドエフェクタ電極を備えた様々なカテーテルを収容するための複数のマッピングシステムコネクタレセプタクル72、74、76を含み、すなわち、多くの数のエンドエフェクタ電極を有するカテーテルほど、より多くのマッピングシステムレセプタクルを利用することができる。システム10は、カテーテル200をマッピングシステムポート70に嵌合するように構成されたケーブルアセンブリ300を含む。ケーブルアセンブリ300は、アダプタ100と、マッピングシステムポート70の対応するレセプタクル72、74、76に差し込むことができる複数のマッピングシステムコネクタ312、322、332へのブレークアウトケーブル310とを嵌合するように構成されたアダプタ/カテーテルコネクタ302を含む。ケーブルアセンブリ300は、カテーテル200のエンドエフェクタ電極の数に応じて、より多くの又はより少ないブレークアウトケーブル310を含むように修正することができる。アダプタ100のアブレーション発生器コネクタ140は、一体型マッピング及びアブレーションコンソール20のアブレーション発生器ポート69と直接嵌合するように、又は延長ケーブルを介して間接的に嵌合するように構成することができる。
図4は、治療中に使用される例示的なシステム10の図である。コンソール40は、より大きなフォームファクタを有することが示されているが、同じ原理が適用される。コンソール40は、ユーザインターフェース42と、心臓68の仮想画像及びエンドエフェクタ215が表示されるディスプレイ44と、を含むマッピング及びアブレーションシステム20の一部として接続される。アダプタ100は、コンソール40のアブレーション発生器ポート69及びマッピングシステムポート70にそれぞれ延在する2つのケーブルを用いて、カテーテルハンドル216の近位端に直接接続されるように示されている。あるいは、アダプタ100は、コンソール40に直接接続されるように構成することができる、又はアダプタ100の回路をコンソール40に一体化することができる。
処置を開始するために、医師22は、アダプタ100のユーザインターフェース104を操作することによって、アダプタ回路をマッピング状態にする。医師22は、カテーテル200を被験者24に挿入し、次いで、カテーテル200を、制御ハンドル216を用いて、心臓52の内部又は外部の適切な部位までナビゲートする。続いて、医師22は、エンドエフェクタ215の電極のいくつか又は全てを、心臓52の心筋組織又は心外膜組織などの組織58と接触させる。エンドエフェクタ215の電極からの信号は、アダプタ100を通ってマッピングシステムポート70に伝達されて、心臓52の電気活動を検出する。電気活動の指標がディスプレイ44に提示される。異常な信号が検出されると、医師22は、アダプタ100のユーザインターフェース104を操作することによってアダプタ回路をアブレーション状態にする。医師22は、マッピング及びアブレーションシステム20のユーザインターフェース42を操作して、アブレーション設定パラメータ66を提供することができる。医師22は、アブレーションエネルギーを印加する電極パターン、及び/又はアブレーションエネルギーを印加する電気信号の特徴を選択することができてもよい。最後に、電気信号が、コンソール40のアブレーション発生器ポート69からアダプタ100及びエンドエフェクタ215を通って組織58内に提供され、それによって組織58をアブレーションすることができる。検出ステップとアブレーションステップとの間で組織58に対してエンドエフェクタ215を移動させることなく、異常な信号の検出及びアブレーションを実行することができる。
図示されるアブレーションシステム20は、プロセッサ32、IREモジュール34、RFモジュール35、心電図(ECG)モジュール46、追跡モジュール60、及び温度モジュール54を含む。モジュール34、35、46、60、54は、本明細書の教示に従って、本明細書に記載の機能及び本明細書の教示に従って当業者によって理解される機能を含む、様々な機能を実行するようにプロセッサによって実行することができる命令を有する非一時的なメモリを共同で又は個々に含むことができる。コンソール40は、例示的な治療にモジュールが必要ではないときに、全てのモジュールを含む必要はない。例えば、システム10は、IREアブレーション、RFアブレーション、又はその両方に適合させることができる。
IREモジュールは、IRE発生器36及びIREコントローラ38を含む。RFモジュール35は、RF発生器37及びRFコントローラ39を含む。RFコントローラ39及びIREコントローラ38は、一体化されてもよく、又は協調して機能するように構成されてもよい。IREパルスは、単独で、又はRFアブレーションと組み合わせて、米国特許公開第2021/0169550号、米国特許公開第2021/0169567号、米国特許公開第2021/0169568号、米国特許出願第62/949,999号(代理人整理番号BIO6206USPSP1)、米国特許公開第2021/0161592号、米国特許出願第16/731、238号(代理人整理番号BIO6208USNP1)、米国特許出願第16/710,062号(代理人整理番号BIO6209USNP1)、及び米国特許公開第2021/0186604号などに記載されている各種治療において発生させられ、印加され、上記の文書は参照により本明細書に組み込まれ、米国仮特許出願第63/220,269号の優先権の添付書類に添付されている。米国特許出願第16/989,445号は、米国第62/949,999号に対する優先権を主張し、参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第2021/0191642号として公開されている。米国特許出願第16/731,238号は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第2021/0196372号として公開されている。米国特許出願第16/710,062号は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第2021/0177503号として公開されている。
設定パラメータ66を受信したことに応答して、プロセッサ32は、これらのパラメータをIREコントローラ38及び/又はRFコントローラ39に伝達し、コントローラは、医師22によって要求された設定に従ってIRE信号及び/又はRF信号を発生させるようにIRE発生器36及び/又はRF発生器37に命ずる。更に、プロセッサ32は、ディスプレイスクリーン44上に設定パラメータ66を表示することができる。
RFモジュール35及びIREモジュール34は、例示のために別個のモジュールとして示されているが、モジュールは共通のハードウェア及びソフトウェアコンポーネントを共有することができると理解されたい。プロセッサ32、IREコントローラ38、及びRFコントローラ39はそれぞれ、本明細書に記載される機能を実行するためにソフトウェア及び/又はファームウェアでプログラムされているプログラマブルプロセッサを含むことができる。代替的に又は追加的に、IREコントローラ38、RFコントローラ39、及び/又はプロセッサ32はそれぞれ、これらの機能の少なくともいくつかを実行する、ハードワイヤード及び/又はプログラム可能なハードウェア論理回路を含むことができる。プロセッサ32は及びIREコントローラ38及びRFコントローラ39とは別個の機能ブロックとして示されているが、実際には、これらの機能のいくつかは、図示され本文に記載されている信号を受信及び出力するための好適なインターフェースを有する単一の処理制御ユニット内で組み合わされてもよい。例えば、高速制御信号をIREコントローラからIRE発生器36に送信するため、IREコントローラ38はIREモジュール34内に常駐することができる。しかしながら、十分に高速の信号がプロセッサ32からIRE発生器36に送信され得るならば、IREコントローラ38はプロセッサ内に常駐してもよい。
プロセッサ32及びIREモジュール34は、コンソール40内に常駐することができる。心電図(ECG)モジュール46、温度モジュール54、及び/又は追跡モジュール60は、コンソール40内に常駐し、システム20内の適切なインターフェース及びデバイスに接続することができる。心電図(electrocardiogram、ECG)モジュール46は、被験者24に取り付けられたECG電極50に、ケーブル48を介して結合されている。ECGモジュール46は、被験者24の心臓52の電気活動を測定するように構成されている。
温度モジュール54は、カテーテル200の遠位部分の任意の温度センサ(図示せず)に結合される。温度モジュール54は、アダプタ100の回路がマッピング状態にあるときにアダプタ100のマッピングシステムコネクタ130のコネクタ134のうちの1つ以上に接続されることによって、カテーテル200内の温度センサの信号を受信することができるマッピングシステムポート70に接続することができる。追加的又は代替的に、温度モジュール54は、アダプタ100の回路がアブレーション状態にあるときにアダプタ100のアブレーション発生器コネクタ140の接点144のうちの1つ以上に接続されることによって、カテーテル200内の温度センサの信号を受信することができるアブレーション発生器ポート69に接続することができる。
追跡モジュール60は、カテーテル200の遠位部分の1つ以上の電磁位置センサ(図示せず)に結合される。1つ又は2つ以上の磁場発生器62によって発生させられた外部磁場の存在下で、電磁位置センサは、センサの位置と共に変化する信号を出力する。これらの信号に基づいて、追跡モジュール60は、心臓52内のエンドエフェクタ215の位置を確認してもよい。追跡モジュール60は、アダプタ100の回路がマッピング状態にあるときに、マッピングシステムポート70、及びアダプタ100のマッピングシステムコネクタ130のコネクタ134のうちの1つ以上を介して、カテーテル200内の電磁位置センサに接続することができる。追加的又は代替的に、追跡モジュール60は、アダプタ100の回路がアブレーション状態にあるときに、アブレーション発生器ポート69、及びアダプタ100のアブレーション発生器コネクタ140の接点144のうちの1つ以上を介して、カテーテル200内の電磁位置センサに接続することができる。
上記のモジュール46、54、及び60は、典型的には、アナログ構成要素及びデジタル構成要素の両方を含み、アナログ信号を受信し、デジタル信号を送信するように構成されている。各モジュールは、モジュールの機能の少なくともいくつかを実行するハードワイヤード及び/又はプログラム可能なハードウェア論理回路を更に含んでもよい。
1つ以上の外部電極65又は「戻りパッチ」は、被験者24の外部、典型的には被験者の胴体及びコンソール40(図示せず)に結合することができる。戻りパッチ(複数可)65は、エンドエフェクタ215の電極のうちの1つ以上に印加される単極アブレーション信号の戻り経路(複数可)を提供することができる。RFアブレーション及びIREアブレーションはそれぞれ、単極アブレーションスキームで適用することができる。更に、RFアブレーション及びIREアブレーションはそれぞれ、双極アブレーションスキームで適用することができる。現在、RFアブレーションは単極アブレーションスキームで実行され、IREアブレーションは双極アブレーションスキームで実行されることがより一般的である。例示的なカテーテル200及び例示的なシステム10は、単極RFアブレーション、単極IREアブレーション、双極RFアブレーション、単極IREアブレーション、又はそれらの任意の組み合わせを実行するように適合させることができる。
単極RFアブレーション中、RFエネルギーは、エンドエフェクタ215の短絡された電極から戻りパッチ65に送達される。組織を通って流れる交流電流は抵抗に直面し、エネルギーは熱に変換される。このエネルギー抵抗熱は、作動されたカテーテル電極(複数可)近傍の組織を破壊する。次いで、熱は伝導及び放射によって周囲の組織に送られ、損傷の形成をもたらす。たとえ少量のエネルギーのみが組織に送達される場合でも、瘢痕形成は、電極サイズ、エネルギーのパワー、電極と組織との間の接触力、及び周囲流体の冷却効果に関連する。電極を冷却することにより、組織を過熱するリスクを低減し、それによって、より深い損傷の形成を可能にする。システム10は、当業者によって理解されるような灌注(図示せず)を含むことができる。エンドエフェクタ215の電極と戻りパッチ65との間の距離を減少させることで、より大きな抵抗熱を伴うより高い電流密度を生じさせ、より深い損傷形成をもたらすことができる。双極RFアブレーションは、RF電流がカテーテル電極のうちの2つの間を流れるときに行われる。双極RFアブレーションによって形成された損傷は、一般的に、単極RFアブレーションによって作成された損傷よりも狭くかつ深く、組織内に約25mmもの深さの経壁瘢痕をもたらす。
双極IREアブレーション中、二相性パルスがカテーテル電極(典型的には対で)間に印加されて、電極間に電場を生成する。電極上及び電極間の細胞は、最大の電場を経て、エレクトロポレーションを受ける。単極IREアブレーション中、二相性パルスが短絡カテーテル電極と戻りパッチ(複数可)65との間に印加されて、エンドエフェクタ215と戻りパッチ(複数可)65との間に電場を生成する。
プロセッサ32は、医師22又は別のユーザ若しくはデバイスから設定パラメータ66を受信するように構成されている。1つ以上の好適な入力デバイス42を使用して、医師22は、RFアブレーション及び/又はIREアブレーションのためのアブレーション信号のパラメータを入力することができる。エンドエフェクタ電極は、マッピング状態においてアダプタの回路によって群として一緒に短絡させることができ、アブレーション中に群を個別に作動させることができる。医師22は、(IREパルス及び/又はRF信号を受信するための)作動用の短絡エンドエフェクタ電極群、及びそれらが作動される順番を選択することができる。IREアブレーションを設定する際、医師22はまた、心臓52のサイクルに対するIREパルスの同期モードを選択することができる。
図5は、例示的なカテーテル200の遠位部分の図である。カテーテルは、細長いシャフト212を含み、血管系及びシャフト212の遠位端上のエンドエフェクタ215を介してカテーテル200をナビゲートする。エンドエフェクタは、8つの突起215A~Hを含む。突起は、図4に示されるように、組織58に対して押圧されるように成形された拡張構成で示されている。突起215A~Hは、シャフト212から径方向に延在する。突起215A~Hは、エンドエフェクタ215が血管系を通じてナビゲートされるように一緒に収縮することができる。エンドエフェクタ215は、電極の近傍で組織58を灌注するように構成された灌注ポート206を更に含むことができる。
各突起は、対応する突起215A~Hに沿って分布された電極A1~6、B1~6、C1~6、D1~6、E1~6、F1~6、G1~6、H1~6を含む。図示されるように、エンドエフェクタ215は、8つの突起上に突起毎に6つの電極を含む。エンドエフェクタ215は、当業者によって理解されるように、突起毎に代替の数の突起及び電極を含むように修正することができる。
電極は、組織58を通る電気信号を検出するために分散させることができる。回路がアブレーション状態にあるとき、電極のいくつか又は全てを、アダプタ100によって1つ以上の群で一緒に短絡させることができる。一実施例では、48個の電極全てを、単一の大型先端アブレーションのために一緒に短絡させることができる。別の実施例では、8つの最も内側の電極A6、B6、C6、D6、E6、F6、G6、H6は、小さいアブレーション区域のために一緒に短絡させることができる。残りの電極を群で一緒に短絡させて、同心リングを形成することができる。別の実施例では、突起215A~Hは4つのセクタに細分化することができ、それにより、第1の対の隣接突起215A、215Bからの12個の電極が一緒に短絡させられて第1のセクタを形成し、第2の対の隣接突起215C、215Dからの12個の電極が一緒に短絡させられて第2のセクタを形成し、第3の対の隣接突起215E、215Fからの12個の電極が一緒に短絡させられて第3のセクタを形成し、第4の対の隣接突起215G、215Hからの12個の電極が一緒に短絡させられて第4のセクタを形成する。本明細書に記載の実施形態では、パルス場(直流)双極アブレーション(IRE)を使用して効果的にアブレーションするための1つの電極(又は電極群)の最小表面積は、約6ミリメートルの二乗であると考えられる。
図6は、5つの突起415A~Eを有する別の例示的なエンドエフェクタ415の図である。突起は、図5に示される8つの突起215A~Hを有するエンドエフェクタと同様に短絡させることができる電極を担持することができる。別のやり方としては、カテーテルは、参照により本明細書に組み込まれ、仮特許出願第63/220,269号の優先権の添付文書に添付されている米国第7,228,164号に記載されているカテーテルと同様に構成することができる。
図7は、別の例示的なカテーテルのシャフト502の遠位端にある別の例示的なエンドエフェクタ515の図である。エンドエフェクタ515は、互いに略平行に配置された6つの突起515A~Fを含む。突起515A~Fは、エンドエフェクタ515の遠位端及びエンドエフェクタ515の近位端におけるセグメントの重複を除けば、ほぼ平面状である。エンドエフェクタ515は、それぞれが10個の電極A1~10、F1~10を有する外側突起515A、515Fを含む。エンドエフェクタは、それぞれが8つの電極C1~8、D1~8、E1~8を有する3つの内側突起515C~Eを含む。エンドエフェクタ515は、9つの電極B1~9を有する内側突起515Bを含む。エンドエフェクタ515は、当業者によって理解されるように、突起毎に代替の数の突起及び電極を含むように修正することができる。エンドエフェクタ515は、参照により本明細書に組み込まれ、米国仮特許出願第63/220、269号の優先権の添付文書に添付されている米国特許出願第17/029890号(代理人整理番号253757.000053)に記載されるものと同様に構成することができる。米国特許出願第17/029890号は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第2021/0369132号として公開されている。
電極は、組織58を通る電気信号を検出するために分散させることができる。電極は、回路がマッピング状態にあるときに、一緒に短絡させられて、様々な幾何学的パターンを形成することができる。電極全てを、単一の大型先端アブレーションカテーテルのために一緒に短絡させることができる。あるいは、平坦面を、半分、4分の1、6分の1などに細分化することができる。
図8は、カテーテルのシャフト602の遠位端にある別の例示的なエンドエフェクタ615の図である。エンドエフェクタ615は、拡張バスケット形状で示されており、血管系を通じて送達される送達チューブ604内へ収縮させることができる。エンドエフェクタ615は、その上に三次元アレイに配置された電極を有する8つの湾曲した突起615A~Fを含む。別のやり方としては、カテーテルは、参照により本明細書に組み込まれ、仮特許出願第63/220,269号の優先権の添付文書に添付されている米国特許公開第2020/0206461号に記載されているカテーテルと同様に構成することができる。
電極は、組織58を通る電気信号を検出するために分散させることができる。電極全てを、単一の大型先端アブレーションカテーテルのために一緒に短絡させることができる。あるいは、特定の球状範囲に沿った全ての電極を、円周損傷のために短絡させることができる。特定の四分円を、平行な組織接触を有する局所又は小さな線形損傷のために一緒に短絡させることができる。
図9は、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタ715の図である。エンドエフェクタ715は、円形の外周の周りに10個の電極720A~Jが分散された円形形状を有する。別のやり方としては、カテーテルは、参照により本明細書に組み込まれ、仮特許出願第63/220,269号の優先権の添付文書に添付されている米国特許第6,987,995号に記載されているカテーテルと同様に構成することができる。例えば、カテーテルは、約6個~約20個の電極を有することができる。
電極は、組織58を通る電気信号を検出するために分散させることができる。電極全てを、単一の大型先端アブレーションカテーテルのために一緒に短絡させることができる。四分円、半球、又は単純な対の電極を一緒に短絡させることができ、IRE用の異なる電極構成/幾何学形状をもたらす。円の直径にわたって短絡させることはまた、より安全なRF単先端アブレーションカテーテルの発現において、「デバルキング」アブレーション戦略又は後壁のような大きな隔離ターゲットにも有用であり得る。
図10は、カテーテルの別の例示的なエンドエフェクタ815の図である。エンドエフェクタ815は、線形に分布し、先端電極820Jを含む10個のリング電極820A~Jを有する線形形状を有する。電極は、組織58を通る電気信号を検出するために分散させることができる。電極全てを、単一の大型先端アブレーションカテーテルのために一緒に短絡させることができる。あるいは、電極の小群を一緒に短絡させて、RF及び/又はIREアブレーションを達成することができる。
図11は、治療の例示的な方法900のフロー図である。本方法900は、本明細書に開示されるアダプタ100及び/又はシステム10、その変形、及び本明細書の教示に従って当業者によって理解されるような代替物を使用して実行することができる。ステップ902で、多電極カテーテルの電極を、第1の配向で心臓の組織に対して位置決めすることができる。ステップ904で、電極が第1の配向にある間に、電極の電位、よって組織の電位を測定することができる。ステップ906で、電極の位置を第1の配向に維持しながら、電極を介して組織をアブレーションすることができる。
〔実施の態様〕
(1) アダプタであって、
多電極カテーテルの電極と電気的に接続するように構成された第1の複数の接点と、
カテーテルマッピングシステムと電気的に接続するように構成された第2の複数の接点と、
アブレーション発生器と電気的に接続するように構成された第3の複数の接点と、
マッピング状態とアブレーション状態とを切り換えるように構成された回路であって、前記マッピング状態において前記第1の複数の接点が前記第2の複数の接点と電気的に通信し、前記アブレーション状態において前記第1の複数の接点が前記第3の複数の接点と電気的に通信している、回路と、
を備える、アダプタ。
(2) 前記回路が前記マッピング状態にあるとき、前記第1の複数の接点のうちの第1の接点及び第2の接点が互いに電気的に絶縁され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の接点及び前記第2の接点が、互いに電気的に短絡されている、実施態様1に記載のアダプタ。
(3) 前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記カテーテルの共通突起上の第1の電極及び第2の電極にそれぞれ電気的に接続するように構成されている、実施態様2に記載のアダプタ。
(4) 前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記カテーテルの第1の突起上の第1の電極と、前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上の第2の電極とにそれぞれ電気的に接続するように構成され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記第1の複数の接点のうちの追加接点に電気的に短絡させられて、それにより、前記回路が、前記カテーテルの円形配置の電極を短絡させるように構成されている、実施態様2に記載のアダプタ。
(5) 前記回路が前記マッピング状態にあるとき、前記第1の複数の接点のそれぞれが互いに電気的に絶縁され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の複数の接点の第1の部分が互いに電気的に短絡させられ、前記第1の複数の接点の第2の部分が互いに電気的に短絡させられ、前記第1の部分が前記第2の部分から電気的に絶縁され、
前記第1の部分が、前記カテーテルの第1の突起上の電極に電気的に接触するように構成され、
前記第2の部分が、前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上の電極に電気的に接触するように構成されている、実施態様1に記載のアダプタ。
(1) アダプタであって、
多電極カテーテルの電極と電気的に接続するように構成された第1の複数の接点と、
カテーテルマッピングシステムと電気的に接続するように構成された第2の複数の接点と、
アブレーション発生器と電気的に接続するように構成された第3の複数の接点と、
マッピング状態とアブレーション状態とを切り換えるように構成された回路であって、前記マッピング状態において前記第1の複数の接点が前記第2の複数の接点と電気的に通信し、前記アブレーション状態において前記第1の複数の接点が前記第3の複数の接点と電気的に通信している、回路と、
を備える、アダプタ。
(2) 前記回路が前記マッピング状態にあるとき、前記第1の複数の接点のうちの第1の接点及び第2の接点が互いに電気的に絶縁され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の接点及び前記第2の接点が、互いに電気的に短絡されている、実施態様1に記載のアダプタ。
(3) 前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記カテーテルの共通突起上の第1の電極及び第2の電極にそれぞれ電気的に接続するように構成されている、実施態様2に記載のアダプタ。
(4) 前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記カテーテルの第1の突起上の第1の電極と、前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上の第2の電極とにそれぞれ電気的に接続するように構成され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記第1の複数の接点のうちの追加接点に電気的に短絡させられて、それにより、前記回路が、前記カテーテルの円形配置の電極を短絡させるように構成されている、実施態様2に記載のアダプタ。
(5) 前記回路が前記マッピング状態にあるとき、前記第1の複数の接点のそれぞれが互いに電気的に絶縁され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の複数の接点の第1の部分が互いに電気的に短絡させられ、前記第1の複数の接点の第2の部分が互いに電気的に短絡させられ、前記第1の部分が前記第2の部分から電気的に絶縁され、
前記第1の部分が、前記カテーテルの第1の突起上の電極に電気的に接触するように構成され、
前記第2の部分が、前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上の電極に電気的に接触するように構成されている、実施態様1に記載のアダプタ。
(6) 前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記回路が、前記第3の複数の接点から前記第1の複数の接点に無線周波数(RF)電気エネルギーを伝送することによって、前記カテーテルの前記電極の少なくとも一部による熱的アブレーションを可能にするように構成されている、実施態様1に記載のアダプタ。
(7) 前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記回路が、前記第3の複数の接点から前記第1の複数の接点に電圧パルスを伝送することによって、前記カテーテルの前記電極の少なくとも一部による不可逆的エレクトロポレーションアブレーションを可能にするように構成され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の複数の接点の一部が短絡させられて、少なくとも、不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積をもたらし、前記最小電極表面積が、互いに電気的に接続された1つ以上の電極を含み、それにより、前記1つ以上の電極が組み合わされて、アブレーションのための大きな表面積電極を提供する、実施態様1に記載のアダプタ。
(8) 前記マッピング状態と前記アブレーション状態との間で前記回路を切り換えるように構成された機械スイッチを含むユーザインターフェースを更に備える、実施態様1に記載のアダプタ。
(9) 前記第1の複数の接点を備え、前記カテーテルと嵌合するように構成された第1のコネクタと、
前記第2の複数の接点を備え、前記カテーテルマッピングシステムと嵌合するように構成された第2のコネクタと、
前記第3の複数の接点を備え、アブレーション発生器と嵌合するように構成された第3のコネクタと、
前記第1のコネクタ、前記第2のコネクタ、及び前記第3のコネクタのための構造的支持を提供する携帯型アダプタ本体と、
を更に備える、実施態様1に記載のアダプタ。
(10) 外部コンピューティングデバイスから命令を受信するように構成された通信システムを更に備え、
前記通信システムが、前記携帯型アダプタ本体によって支持されており、
前記外部コンピューティングデバイスが、前記アダプタ本体の外部にあり、
前記回路が、前記外部コンピューティングデバイスからの前記通信システムによって受信された命令に応答して、前記マッピング状態と前記アブレーション状態とを切り換えるように構成されている、実施態様9に記載のアダプタ。
(7) 前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記回路が、前記第3の複数の接点から前記第1の複数の接点に電圧パルスを伝送することによって、前記カテーテルの前記電極の少なくとも一部による不可逆的エレクトロポレーションアブレーションを可能にするように構成され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の複数の接点の一部が短絡させられて、少なくとも、不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積をもたらし、前記最小電極表面積が、互いに電気的に接続された1つ以上の電極を含み、それにより、前記1つ以上の電極が組み合わされて、アブレーションのための大きな表面積電極を提供する、実施態様1に記載のアダプタ。
(8) 前記マッピング状態と前記アブレーション状態との間で前記回路を切り換えるように構成された機械スイッチを含むユーザインターフェースを更に備える、実施態様1に記載のアダプタ。
(9) 前記第1の複数の接点を備え、前記カテーテルと嵌合するように構成された第1のコネクタと、
前記第2の複数の接点を備え、前記カテーテルマッピングシステムと嵌合するように構成された第2のコネクタと、
前記第3の複数の接点を備え、アブレーション発生器と嵌合するように構成された第3のコネクタと、
前記第1のコネクタ、前記第2のコネクタ、及び前記第3のコネクタのための構造的支持を提供する携帯型アダプタ本体と、
を更に備える、実施態様1に記載のアダプタ。
(10) 外部コンピューティングデバイスから命令を受信するように構成された通信システムを更に備え、
前記通信システムが、前記携帯型アダプタ本体によって支持されており、
前記外部コンピューティングデバイスが、前記アダプタ本体の外部にあり、
前記回路が、前記外部コンピューティングデバイスからの前記通信システムによって受信された命令に応答して、前記マッピング状態と前記アブレーション状態とを切り換えるように構成されている、実施態様9に記載のアダプタ。
(11) 心不整脈を治療する方法であって、
多電極カテーテルの電極を、第1の配向で心臓の組織に対して位置決めすることと、
前記電極が前記第1の配向にある間に、前記電極、よって前記組織の電位を測定することと、
前記電極の位置を前記第1の配向に維持しながら、前記電極を介して前記組織をアブレーションすることと、
を含む、方法。
(12) 前記多電極カテーテルの追加電極の電位を測定することと、
前記組織をアブレーションしている間、前記追加電極の動作を停止することと、
を更に含む、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記電極の電位を測定することが、第1の電極と第2の電極との間の電位を測定することを含み、
前記組織をアブレーションすることが、前記組織をアブレーションするための電気信号を前記第1の電極及び前記第2の電極に同期的に印加することを含む、実施態様11に記載の方法。
(14) 前記第1の電極及び前記第2の電極が前記カテーテルの共通突起上にあるように、前記第1の電極及び前記第2の電極を位置決めすることを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(15) 前記第1の電極が前記カテーテルの第1の突起上にあり、前記第2の電極が前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上にあるように、前記第1の電極及び前記第2の電極を位置決めすることを更に含む、実施態様13に記載の方法。
多電極カテーテルの電極を、第1の配向で心臓の組織に対して位置決めすることと、
前記電極が前記第1の配向にある間に、前記電極、よって前記組織の電位を測定することと、
前記電極の位置を前記第1の配向に維持しながら、前記電極を介して前記組織をアブレーションすることと、
を含む、方法。
(12) 前記多電極カテーテルの追加電極の電位を測定することと、
前記組織をアブレーションしている間、前記追加電極の動作を停止することと、
を更に含む、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記電極の電位を測定することが、第1の電極と第2の電極との間の電位を測定することを含み、
前記組織をアブレーションすることが、前記組織をアブレーションするための電気信号を前記第1の電極及び前記第2の電極に同期的に印加することを含む、実施態様11に記載の方法。
(14) 前記第1の電極及び前記第2の電極が前記カテーテルの共通突起上にあるように、前記第1の電極及び前記第2の電極を位置決めすることを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(15) 前記第1の電極が前記カテーテルの第1の突起上にあり、前記第2の電極が前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上にあるように、前記第1の電極及び前記第2の電極を位置決めすることを更に含む、実施態様13に記載の方法。
(16) 前記電極の電位を測定することが、前記電極のそれぞれにおいて別個の電位を測定することを含み、
前記組織をアブレーションすることが、互いに電気的に短絡させられた前記電極の第1の部分に第1の電気信号を印加することと、前記第1の電気信号とは異なる第2の電気信号を、互いに電気的に短絡させられた前記電極の第2の部分に印加することと、を含む、実施態様11に記載の方法。
(17) 前記電極から前記組織に無線周波数(RF)電気エネルギーを印加することによって前記組織を熱的にアブレーションすることを更に含む、実施態様11に記載の方法。
(18) 電圧パルスを前記電極に印加することによって不可逆的エレクトロポレーションで前記組織をアブレーションすることを更に含み、前記電極の累積電極表面積が、少なくとも、不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積である、実施態様11に記載の方法。
(19) ユーザインターフェースを介して、マッピング状態とアブレーション状態との間で前記多電極カテーテルの前記電極を切り換えることを更に含み、前記マッピング状態において、前記電極が、前記電極の前記電位を測定するように構成されたマッピングシステムと電気的に通信し、前記アブレーション状態において、前記電極が、前記電極を介して前記組織をアブレーションするように構成されたアブレーション発生器と電気的に通信しており、
前記ユーザインターフェースを介して前記電極を切り換えることが、機械スイッチを移動させることを含む、実施態様11に記載の方法。
(20) アダプタの第1のコネクタを、前記電極が前記第1のコネクタの第1の複数の接点と電気的に通信するように、前記カテーテルに接合することと、
前記アダプタの第2のコネクタを、前記電極の前記電位を測定するように構成されたマッピングシステムに接合することと、
前記アダプタの第3のコネクタを、前記電極を介して前記組織をアブレーションするように構成されたアブレーション発生器に接合することと、
外部コンピューティングシステムから前記アダプタに命令を送信して、前記カテーテルに、前記電極の前記電位を測定することと、前記電極を介して前記組織をアブレーションすることとを切り換えさせることであって、前記外部コンピューティングシステムが、前記アダプタの携帯型本体の外部にある、ことと、
を更に含む、実施態様11に記載の方法。
前記組織をアブレーションすることが、互いに電気的に短絡させられた前記電極の第1の部分に第1の電気信号を印加することと、前記第1の電気信号とは異なる第2の電気信号を、互いに電気的に短絡させられた前記電極の第2の部分に印加することと、を含む、実施態様11に記載の方法。
(17) 前記電極から前記組織に無線周波数(RF)電気エネルギーを印加することによって前記組織を熱的にアブレーションすることを更に含む、実施態様11に記載の方法。
(18) 電圧パルスを前記電極に印加することによって不可逆的エレクトロポレーションで前記組織をアブレーションすることを更に含み、前記電極の累積電極表面積が、少なくとも、不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積である、実施態様11に記載の方法。
(19) ユーザインターフェースを介して、マッピング状態とアブレーション状態との間で前記多電極カテーテルの前記電極を切り換えることを更に含み、前記マッピング状態において、前記電極が、前記電極の前記電位を測定するように構成されたマッピングシステムと電気的に通信し、前記アブレーション状態において、前記電極が、前記電極を介して前記組織をアブレーションするように構成されたアブレーション発生器と電気的に通信しており、
前記ユーザインターフェースを介して前記電極を切り換えることが、機械スイッチを移動させることを含む、実施態様11に記載の方法。
(20) アダプタの第1のコネクタを、前記電極が前記第1のコネクタの第1の複数の接点と電気的に通信するように、前記カテーテルに接合することと、
前記アダプタの第2のコネクタを、前記電極の前記電位を測定するように構成されたマッピングシステムに接合することと、
前記アダプタの第3のコネクタを、前記電極を介して前記組織をアブレーションするように構成されたアブレーション発生器に接合することと、
外部コンピューティングシステムから前記アダプタに命令を送信して、前記カテーテルに、前記電極の前記電位を測定することと、前記電極を介して前記組織をアブレーションすることとを切り換えさせることであって、前記外部コンピューティングシステムが、前記アダプタの携帯型本体の外部にある、ことと、
を更に含む、実施態様11に記載の方法。
Claims (10)
- アダプタであって、
多電極カテーテルの電極と電気的に接続するように構成された第1の複数の接点と、
カテーテルマッピングシステムと電気的に接続するように構成された第2の複数の接点と、
アブレーション発生器と電気的に接続するように構成された第3の複数の接点と、
マッピング状態とアブレーション状態とを切り換えるように構成された回路であって、前記マッピング状態において前記第1の複数の接点が前記第2の複数の接点と電気的に通信し、前記アブレーション状態において前記第1の複数の接点が前記第3の複数の接点と電気的に通信している、回路と、
を備える、アダプタ。 - 前記回路が前記マッピング状態にあるとき、前記第1の複数の接点のうちの第1の接点及び第2の接点が互いに電気的に絶縁され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の接点及び前記第2の接点が、互いに電気的に短絡されている、請求項1に記載のアダプタ。 - 前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記カテーテルの共通突起上の第1の電極及び第2の電極にそれぞれ電気的に接続するように構成されている、請求項2に記載のアダプタ。
- 前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記カテーテルの第1の突起上の第1の電極と、前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上の第2の電極とにそれぞれ電気的に接続するように構成され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の接点及び前記第2の接点が、前記第1の複数の接点のうちの追加接点に電気的に短絡させられて、それにより、前記回路が、前記カテーテルの円形配置の電極を短絡させるように構成されている、請求項2に記載のアダプタ。 - 前記回路が前記マッピング状態にあるとき、前記第1の複数の接点のそれぞれが互いに電気的に絶縁され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の複数の接点の第1の部分が互いに電気的に短絡させられ、前記第1の複数の接点の第2の部分が互いに電気的に短絡させられ、前記第1の部分が前記第2の部分から電気的に絶縁され、
前記第1の部分が、前記カテーテルの第1の突起上の電極に電気的に接触するように構成され、
前記第2の部分が、前記第1の突起とは異なる前記カテーテルの第2の突起上の電極に電気的に接触するように構成されている、請求項1に記載のアダプタ。 - 前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記回路が、前記第3の複数の接点から前記第1の複数の接点に無線周波数(RF)電気エネルギーを伝送することによって、前記カテーテルの前記電極の少なくとも一部による熱的アブレーションを可能にするように構成されている、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記回路が、前記第3の複数の接点から前記第1の複数の接点に電圧パルスを伝送することによって、前記カテーテルの前記電極の少なくとも一部による不可逆的エレクトロポレーションアブレーションを可能にするように構成され、
前記回路が前記アブレーション状態にあるとき、前記第1の複数の接点の一部が短絡させられて、少なくとも、不可逆的エレクトロポレーションアブレーションに必要な最小電極表面積をもたらし、前記最小電極表面積が、互いに電気的に接続された1つ以上の電極を含み、それにより、前記1つ以上の電極が組み合わされて、アブレーションのための大きな表面積電極を提供する、請求項1に記載のアダプタ。 - 前記マッピング状態と前記アブレーション状態との間で前記回路を切り換えるように構成された機械スイッチを含むユーザインターフェースを更に備える、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記第1の複数の接点を備え、前記カテーテルと嵌合するように構成された第1のコネクタと、
前記第2の複数の接点を備え、前記カテーテルマッピングシステムと嵌合するように構成された第2のコネクタと、
前記第3の複数の接点を備え、アブレーション発生器と嵌合するように構成された第3のコネクタと、
前記第1のコネクタ、前記第2のコネクタ、及び前記第3のコネクタのための構造的支持を提供する携帯型アダプタ本体と、
を更に備える、請求項1に記載のアダプタ。 - 外部コンピューティングデバイスから命令を受信するように構成された通信システムを更に備え、
前記通信システムが、前記携帯型アダプタ本体によって支持されており、
前記外部コンピューティングデバイスが、前記アダプタ本体の外部にあり、
前記回路が、前記外部コンピューティングデバイスからの前記通信システムによって受信された命令に応答して、前記マッピング状態と前記アブレーション状態とを切り換えるように構成されている、請求項9に記載のアダプタ。
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