JP2022553850A - 埋め込み可能な検体拡散の機器をパッケージするためのシステム、装置、機器、及び方法 - Google Patents

Abstract

本開示の実施形態は、液体栄養培地、並びに人工臓器（ＢＡＯ）を保持するように構成された１つのチャンバを有するアセンブリ／一次パッケージシステム、及び実質的に液体を含まないように構成された第１コンパートメントに隣接して配置された別のチャンバを含み得る生物医学的パッケージシステムを対象とする。前記システムは更に、ポートを含み、第１チャンバと第２チャンバを分離するように構成されたバッフル、並びに貯蔵容器／二次パッケージを含むことができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本開示は、２０１９年１１月１日に提出された米国仮特許出願第６２／９２９６１９号及び２０１９年１１月４日提出された米国仮特許出願第６２／９３０５０４号（その各開示は、参照によりその全体が本明細書に援用される）の利益及びこれに対する優先権を主張する。

薬剤及び医療機器のパッケージにおいて、人工臓器（ＢＡＯ）を無菌状態に保つこと、並びにＢＡＯを外科的使用／埋め込みのための状態に保つことの必要性を考慮すると、ＢＡＯの取り扱いは、特に重要である。例えば、人工臓器（ＢＡＯ）をパッケージして出荷する際には、ＢＡＯを浸漬浴び栄養補給するために、生物学的に適切な量の液体の栄養素を供給するパッケージ（ｐａｃｋａｇｅ）又は容器（パッケージシステムと呼ぶことができる）を提供する必要がある。さらに、このようなパッケージシステムでは、（１）製品の無菌性を維持し、機械的保護（貯蔵又は輸送の損傷を最小限にするため）を付与すること、（２）パッケージシステムの境界の向う側でガス及び／又は液体の単離を維持すること、（３）ＢＡＯが液体堆積中で連続的に浸漬され得るように、ＢＡＯを特定の位置（例えば垂直方向、水平位置）に維持すること、そして（４）外科処置の間に、臨床医によってパッケージシステムから手術部位へのＢＡＯの移動を容易にするために、パッケージシステム、又はその構成要素をデバイス／ツールとして使用すること、も有利である。

いくつかの実施形態において、生物医学的パッケージシステムが提供され、液体栄養培地、並びに人工臓器（ＢＡＯ）を保持するように構成された１つのチャンバ（例えば、第１又は下部）、及び他のチャンバに隣接して配置され、実質的に液体を含まないように構成された別のチャンバ（例えば、第２又は上部）を有するアセンブリを含む。システムはさらに、ポートを含み、チャンバを分離するように構成されたバッフル（ｂａｆｆｌｅ）を含むことができる。

そのような実施形態では、以下の付加的特徴、機能性、構造、ステップ、及び／又は説明の少なくとも１つ（いくつかの実施形態では、その複数、及びいくつかの実施形態では、その全て）が含まれ、更なる実施形態を導くことができる：
－第２チャンバ（又は第１チャンバ）はフランジを含む；
－チャンバの少なくとも１つ、及びいくつかの実施形態において、各チャンバは壁を含む；
－第１チャンバの壁は第２チャンバの壁と一体である；
－チャンバの少なくとも１つの壁は、バッフルの周囲を保持するか、あるいは保持するように構成された段縁部（ｓｔｅｐ）を含む；
－バッフルの周囲及び第１チャンバの壁及び／又は第２チャンバの壁の内周の少なくとも１つは、バッフルの周囲を第１チャンバの壁及び／又は第２チャンバの壁でシールするように構成された物質を含む；
－第２チャンバは、フランジの真上又はフランジの上方の非透過性膜でシールされる；
－ポートは、バッフル上に中央に配置されている；
－ポートは、少なくとも１つの閉鎖システムを介して閉鎖される；
－バッフルは、傾斜（ｐｉｔｃｈ）を有して構成されている；
傾斜は、バッフルの端からバッフルの中央まで形成される；
傾斜は、およそ５～３０度の間にあり得る；
－ バッフルは、第１チャンバが液体で満たされている間にガスを通気するように構成することができる；
－ バッフルは、第１及び第２チャンバの少なくとも１つにシールすることができる；
－ シーリング（ｓｅａｌｉｎｇ）は、超音波溶接を含むことができる；
－ 閉鎖システムは、以下のように構成することができる：
螺合を用いて；及び
栓として；又は
栓及び対応する受け口として、栓及び受け口は、螺合によって互いに結合するように構成でき、任意には：
栓及び受け口には、ルアーテーパー（ｌｕｅｒ ｔａｐｅｒ）を含めることができる；
栓及び受け口は、互いに摩擦嵌めするように構成されるか、又は追加的に摩擦嵌めするように構成することができる；
－ 閉鎖システムはさらに、先細りすることができるシールを含み、且つ、栓上に配置された少なくとも１つのＯリングをも含むことができ、任意には、受け口は、少なくとも１つのＯリングを受けるように構成された少なくとも１つの対応する凹部を含む；
－ 組立品を収容するように構成された貯蔵容器；
－ 第１チャンバ、第２チャンバ、バッフル、及び貯蔵容器の少なくとも１つ以上の部分は、次の特性のうち少なくとも１つを有する物質で製造することができる：透明性、医療用（ｍｅｄｉｃａｌ ｇｒａｄｅ）、耐久性、非分解性、高温、高ｐＨ及び／又は高湿度への曝露の間、賦形剤の経時的な放出が実質的にないこと；
－ 第１チャンバ、第２チャンバ、バッフル、及び貯蔵容器のうち１つ以上の少なくとも一部は、次のうち少なくとも１つで製造され得る：ポリカーボネート、ポリエステル樹脂、ポリエーテルアミド、ポリエチレンテレフタレート、及びポリエチレンコグリコールテレフタレート；
－ 栓及び受け口の少なくとも１つを含む閉鎖システムの上に、それぞれが医療機器又はＢＡＯの少なくとも１つを支えるための接合部分を含む；
及び
－ バッフルのポートは、栓及び受け口のうちの少なくとも１つを受け入れるように構成されたネック部を含み、栓及び受け口及びネック部のうちの少なくとも１つは、栓及び受け口のうちの少なくとも１つをネック部と接続するように構成された対応する接続手段を含むことができる。

これらの及びその他の実施形態、目的及び利点は、下に簡単な説明を示す同時に提出する添付図面及び実施形態の少なくともいくつかの詳細な説明を参照するとより明白になるだろう。

図１は、開示のいくつかの実施形態に従った、パッケージアセンブリ（ｐａｃｋａｇｉｎｇ ａｓｓｅｍｂｌｙ）の断面を示す。

図２は、開示のいくつかの実施形態に従ったパッケージアセンブリの上面図を示す。

図３は、開示のいくつかの実施形態に従ったパッケージアセンブリの少なくともチャンバを分離するためのバッフルの断面図を示す。

いくつかの実施形態に従ったパッケージアセンブリ／システム用の栓及び受け口の断面図を示す。

図５は、いくつかの実施形態に従った斜視図であって、貯蔵容器内に収容／入れ子されたアセンブリ（ａｓｓｅｍｂｌｙ）を示すパッケージシステムの内部構造も示す。

図６は、いくつかの実施形態に従った斜視／側面図であって、アセンブリのチャンバ内に生体組織を保持するための栓及び受け口の構造の内部構造も示す。

図７は、いくつかの実施形態に従った、パッケージアセンブリ／システムの分解斜視図を示す。

図１～７は、対象の開示の様々な実施形態を例示する。生物医学的パッケージシステム１００（図５を参照）は、図１に示すように、液体栄養培地、並びに人工臓器（ｂｉｏ－ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ ｏｒｇａｎ）（ＢＡＯ）を保持するように構成された第１チャンバ１０２を有するアセンブリ１０１、及び第１チャンバ１０２に隣接して配置され、実質的に液体を含まないように構成された第２チャンバ１０４を含む。システムは、更に、ポート１０８を含むバッフル１０６を含み、第１チャンバ１０２を第２チャンバ１０４から分離するように構成されている。

このような実施形態では、第２チャンバはフランジ１１０と、チャンバ１０２及び１０４の少なくとも１つを含み、いくつかの実施形態では、各チャンバは壁１１２、１１４を含む。第１チャンバ１０２の壁１１２は、第２チャンバの壁１１４と一体となり得る。第２チャンバ１０４の壁１１４には、バッフル１０６の周囲１０６ａを保持する、又はあるいは支持するように構成される段縁部１１６を含めることができる（図２－３参照）。第２チャンバ１０４の壁１１４は、バッフル１０６の周囲１０６ａを保持あるいは支持するように構成されることができる凹部又は下枠１１４ｂを含むことができる。バッフル１０６の周囲１０６ａと、第１チャンバ１０２の壁及び／又は第２チャンバ１０４の壁の内周１１２ａ、１１４ａのうちの少なくとも１つは、バッフル１０６の周囲１０６ａを第１チャンバ１０２の壁１１２及び／又は第２チャンバ１０４の壁１１４でシールするように構成された材料を含む。

第２チャンバ１０４は、フランジ１１０の真上又はフランジの上方に非透過性膜１１８でシールされることができる。いくつかの実施形態において、ポート１０８は、バッフル１０６上に中央に配置することができ、ポート１０８は、少なくとも１つの閉鎖システム１２０を介して閉鎖することができる。

いくつかの実施形態では、バッフルは、傾斜を有して構成され、ここで、傾斜は、バッフル１０６の縁部１０６ａからバッフルの中心１０６ｂまで形成され得、傾斜は、約５～３０°の角度の間であり得、バッフルは、例えば、液体で第１チャンバ１０２の充填中にガスを排出するように構成され得る。バッフル１０６は、第１チャンバ及び第２チャンバの少なくとも一方にシールすることができ、シールは超音波溶接を含むことができる。

図４及び６に示されるように、いくつかの実施形態では、閉鎖システム１２０は、螺合を構成することが可能であり、又は、栓１２２として、又は、栓及び対応する受け口１２４として構成することができ、ここで、栓１２２と受け口１２４は、螺合により互いに結合するように構成することができる（例えば）。任意に、ルアーテーパーを栓及び受け口に含めることができ、及び／又は栓１２２及び受け口１２４を、互いに摩擦嵌めするように構成され、又は追加的に摩擦嵌めするように構成することができる。閉鎖システム１２０は、さらに先細りすることができるシール（図示されていない）を含んでもよく、また、栓１２２上に配置された少なくとも１つのＯリング（図示されていない）を含んでもよく、任意に、受け口１２４は、少なくとも１つのＯリングを受けるように構成された少なくとも１つの対応する凹部（示されていない）を含むことができる。いくつかの実施形態において、システムは、アセンブリ１０１を収容するように構成された貯蔵容器１３２も含むことができる。図５に示されているように、いくつかの実施形態によると、貯蔵容器１３２は、容器内でアセンブリを入れ子にするように、形と大きさで設計されるか、或いは構成されることができる。例えば、入れ子構成は、アセンブリを実質的に硬固な構成に保つことができ、及び／又はその中に収容されたアセンブリを支持することができる。

いくつかの実施形態において、第１チャンバ１０２、第２チャンバ１０４、バッフル１０６、及び貯蔵容器１３２の１つ以上の少なくとも一部は、次の特性のうち少なくとも１つを有する物質で製造することができる：透明性、医療用、耐久性、非分解性、高温度、高ｐＨ及び／又は高湿度への曝露の間、賦形剤の経時的な放出が実質的にないこと。

いくつかの実施形態では、第１チャンバ１０２、第２チャンバ１０４、バッフル１０６、及び貯蔵容器１３２のうちの１つ以上の少なくとも一部は、以下のうちの少なくとも１つから製造され得る：ポリカーボネート、ポリエステル樹脂、ポリエーテルアミド、ポリエチレンテレフタレート、及びポリエチレンコグリコールテレフタレート。

栓１２２及び受け口１２４の少なくとも１つを含む閉鎖システム１２０の上に、それぞれは、例えば、医療機器又はＢＡＯの少なくとも１つを支持するか或いは保持するためのクリップ１２３を受けるように構成された接合部分を含むことができる。いくつかの実施態様において、バッフル１０６のポート１０８は、栓１２２及び受け口１２４のうちの少なくとも１つ（例えば、領域１２４ａ）を受け入れるように構成されたネック部１０８ａを含み、ここで、栓１２４及び受け口１２４のうちの少なくとも１つ及びネック部１０８ａは、栓１２２及び受け口１２４のうちの少なくとも１つをネック部１０８ａと接続するように構成された対応する接続手段を含んでもよい。

図７は、本開示のいくつかの実施形態によるパッケージシステムのさらに別の局面を表す。図に示すように、パッケージシステム７００は、一次パッケージ構成要素７１８（アセンブリとも呼ばれることがある；図１～６及び上記説明も参照）を含み、これには、ＢＡＯ７１４、クリップ７１２、一次パッケージバッフル７１０、栓（バッフルキャップとも呼ばれることがある）７０６及び固定リング７０８（それ自体が「栓」とみなされることがある）を含む受け口、及び一次パッケージ蓋７０４が収容されている。このような実施形態によるパッケージシステムは、一次パッケージベース（並びにその中にパッケージされた物品、及び蓋７０４）を受けるための凹部７２０を含むベース７０８を含む二次パッケージをさらに含んでもよい。二次パッケージには、長方形を含む上側部分７２２が含んでもよく、上側部分７２２は、パッケージシステムの出荷に有用になり得る。いくつかの実施形態において、二次パッケージは、貯蔵容器とも言える（例えば、図５に関して、参照符号１３２を参照のこと。ただし、二次パッケージは、いくつかの実施形態において、図５に関して、アセンブリ及び容器を収容してもよい）。

様々な発明の実施形態について説明し例示したが、当業者は、本明細書において説明する機能を実施するため及び／又は本明細書において説明する結果及び／又は利点の１つ又はそれ以上を得るための他の多様な手段及び／又は構造を容易に想定でき、このような変更及び／又は修正の各々は、本明細書において説明する本発明の実施形態の範囲内にあると見なされる。概略的に、当業者は、本明細書において説明する全てのパラメータ、寸法、材料及び構成は、１例であることを意図し、実際のパラメータ、寸法、材料及び構成は発明の教示が使用される具体的応用に依存することが分かるはずである。当業者は、日常的な実験を使用するだけで、本明細書において説明する具体的実施形態の多くの同等物を認識する又は確認できるだろう。したがって、上記の実施形態は、単なる例として提示されるのであって、請求項、その同等物及び本開示によって支持される請求の範囲において、本発明の実施形態は具体的に説明され主張される以外の方法で実施できることが分かるはずである。本開示の実施形態は、本明細書において説明する個別の各特徴、システム、商品、材料、キット、方法及びステップに関する、更に、２つ又はそれ以上のこれらの特徴、システム、商品、材料、キット、方法及びステップの任意の組合せは、これらの特徴、システム、商品、材料、キット、方法及びステップが相互に矛盾しない場合、本開示の範囲に含まれる。本明細書において開示する実施形態は、又、１つ又は複数の特徴、並びに完全なシステム、機器及び／又は方法と組み合わせて、更に別の実施形態及び発明とすることができる。更に、いくつかの実施形態は、特定の先行技術を参照して開示する１つ及び／又は別の特徴の明白な欠如によって先行技術から区別される場合がある。即ち、いくつかの実施形態の主張は、１つ又は複数の負の限定を含めることによって先行技術から区別できる。

又、様々な発明的概念は、１つ又は複数の方法として実現できる。方法の一部として実施される行為は、任意の適した順番とすることができる。したがって、例示的実施形態において順次的な行為として示すとしても、行為が例示するのとは異なる順番で実施される実施形態を構成でき、いくつかの行為を同時に実施することを含むことができる。

本出願において提示する特許、特許出願、記事、ウェブページ、書籍などを含み（但し、これらに限定されない）公開物又はその他の文献への任意の及び全ての参照は、参照によりその全体が本明細書に援用される。更に、全ての定義は、本明細書において定義され使用されるように辞書の定義、参照により援用される文献における定義及び／又は定義される用語の通常の意味に優先すると解釈されるものとする。

本明細書及び請求項において使用されるとき、特に明確に指示されない限り、不定冠詞「１つの（“ａ”、“ａｎ”）」は、「少なくとも１つの」を意味すると解釈すべきである。

本明細書及び請求項において使用される場合、「及び／又は（“ａｎｄ／ｏｒ”）」は、結合された要素の「いずれか又は両方」、即ち、いくつかのケースにおいて連結的に存在し、他のケースにおいて分離的に存在する要素を意味すると解釈すべきである。「及び／又は」を付けて列記される複数の要素は、同様に、即ち結合される要素の「１つ又はそれ以上」と解釈すべきである。「及び／又は」節によって明白に識別される要素以外の他の要素が、明白に「及び／又は」節によって識別される要素に関連するか否かにかかわらず、任意に存在する可能性がある。したがって、非限定的例として、「Ａ及び／又はＢ」が「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのオープンエンドの言語と一緒に使用される場合、１つの実施形態においては、Ａのみ（任意にＢ以外の要素を含む）を指し、別の実施形態においては、Ｂのみ（任意にＡ以外の要素を含む）を指し、更に別の実施形態において、Ａ及びＢの両方（任意に他の要素を含む）を指すことができる。

本明細書及び請求項において使用する場合、「又は」は、上述のように「及び／又は」と同じ意味を持つものと解釈すべきである。例えば、リストの中の項目を分離する場合、「又は」又は「及び／又は」は、包括的なものとして、即ち、多数の項目又はそのリストの少なくとも１つを含み（但し、複数の項目も含み）任意に、付加的に列記されない項目も含む。逆に「の１つのみ」又は「の正確に１つ」など明白に示されるオンリー用語又は請求項において使用される場合、「～から成る」は、多数の又はリストの要素の１つの要素のみを含むことを意味する。概略的に、「又は」が本明細書において使用される場合、「のいずれか」、「の１つ」、「の１つだけ」又は「の正確に１つ」などの排他性の用語が前に付く場合、排他的選択肢（即ち「両方ではなく１つ又は他方」）を示すものとしてのみ解釈される。「基本的に～から成る」は、請求項において使用される場合、特許法の分野において使用されるその通常の意味を持つものとする。

本明細書及び請求項において使用される場合、１つ又は複数の要素のリストを参照する「その少なくとも１つ」は、要素のリストの中の要素の任意の１つ又はそれ以上から選択された少なくとも１つの要素を意味するものと解釈されるが、必ずしも要素のリスト内で明確に列記される各要素の少なくとも１つを含む必要はなく、要素のリストの中の要素の任意の組合せを除外しない。この定義は、又、「の少なくとも１つ」が指す要素のリスト内で明確に識別される要素以外の要素が、明確に識別される要素に関係するか無関係であるかにかかわらず、任意に存在することを許容する。したがって、非限定的例として、「Ａ及びＢの少なくとも１つ」（又は同様に「Ａ又はＢの少なくとも１つ」又は同様に「Ａ及び／又はＢの少なくとも１つ」）は、１つの実施形態において、Ｂを含まず（任意にＢ以外の要素を含む）少なくとも１つの（任意に複数の）Ａを指し、別の実施形態において、Ａを含まず（任意にＡ以外の要素を含む）少なくとも１つの（任意に複数の）Ｂを意味し、さらに、別の実施形態において、少なくとも１つの（任意に複数の）Ａ及び少なくとも１つの（任意に複数の）Ｂ（及び任意にその他の要素を含む）を意味する。

請求項並びに明細書において、「～を備える」、「～を含む」、「～を運ぶ」、「～を有する」、「～を収容する」、「～を伴う」、「～を保持する」、「～で構成される」及びこれに類する移行句は、オープンエンドなものと、即ち～を含むが～に限定されない、ことを意味するものと解釈すべきである。移行句「～にから成る」及び「基本的に～から成る」のみは、特許審査手続の米国特許庁マニュアルの第２１１１．０３節に記されるそれぞれ閉鎖的又は半閉鎖的な移行句とする。

Claims (32)

1. アセンブリを含む生物医学的パッケージシステムであって：
   液体栄養培地とバイオ人工臓器（ＢＡＯ）とを保持するように構成された第１チャンバと；
   第１分室に隣接して配置され、実質的に液体を含まないように構成された第２チャンバと；
   ポートを含み、前記第１チャンバと前記第２チャンバとを分離するように構成されたバッフルと、
   を備える、生物医学的パッケージシステム。
2. 第２チャンバがフランジを含む、請求項１に記載のシステム。
3. 各チャンバが壁を含む、請求項１又は２に記載のシステム。
4. 前記第１チャンバの壁は、前記第２チャンバの壁と一体である、請求項３に記載のシステム。
5. 前記第２チャンバの壁が、前記バッフルの周囲を保持するか、あるいは支持するように構成された段縁部を含む、請求項１～４のうちいずれか１項に記載のシステム。
6. 前記第２チャンバの壁が、前記バッフルの周囲を保持するか、あるいは支持するように構成された凹部を含む、請求項１～４のうちいずれか１項に記載のシステム。
7. 前記バッフルの周囲及び前記第１チャンバの壁及び／又は第２チャンバの壁の内周の少なくとも１つが、前記バッフルの周囲を第１チャンバの壁及び／又は第２チャンバの壁でシールするように構成された物質を含む、請求項１～６のうちいずれか１項に記載のシステム。
8. 前記第２チャンバが、前記フランジ真上又は前記フランジ上方の非透過性膜でシールされる、請求項１～７のうちいずれか１項に記載のシステム。
9. 前記ポートが、前記バッフル上に中央に配置されている、請求項１～８のうちいずれか１項に記載のシステム。
10. 前記ポートが、少なくとも１つの閉鎖システムを介して閉鎖される、請求項１～９のうちいずれか１項に記載のシステム。
11. 前記バッフルが、傾斜を有して構成されている、請求項１～１０のうちいずれか１項に記載のシステム。
12. 傾斜は、前記バッフルの端から前記バッフルの中心まで形成される、請求項１～１１のうちいずれか１項に記載のシステム。
13. 前記傾斜が、約５度～３０度の間である、請求項１１又は１２に記載のシステム。
14. 前記バッフルが、前記第１チャンバへの液体の充填中にガスを通気するように構成されている、請求項１～１３のうちいずれか１項に記載のシステム。
15. 前記バッフルが、前記第１チャンバ及び前記第２チャンバのうち少なくとも１つにシールされている、請求項１～１４のうちいずれか１項に記載のシステム。
16. 請求項１５記載のシステムにおいて、シーリングは超音波溶接を含む、システム。
17. 前記閉鎖システムが、螺合を用いて構成されている、請求項１０に記載のシステム。
18. 前記閉鎖システムが栓を含む、請求項１０に記載のシステム。
19. 前記閉鎖システムが、栓及び対応する受け口を含む、請求項１０に記載のシステム。
20. 前記栓と前記受け口は、螺合を介して互いに結合する、請求項１９に記載のシステム。
21. 前記栓及び前記受け口にルアーテーパーが含まれる、請求項１９に記載のシステム。
22. 前記栓と前記受け口が、互いに摩擦嵌めするように構成されているか、又は追加的に摩擦嵌めするように構成されている、請求項１９～２１のうちいずれか１項に記載のシステム。
23. 閉鎖システムが、先細りすることができるシールを更に含む、請求項１０～２２のうちいずれか１項に記載のシステム。
24. 前記栓上に配置された少なくとも１つのＯリングを更に含む、請求項１８～１９に記載のシステム。
25. 前記受け口が、少なくとも１つのＯリングを受けるように構成された少なくとも１つの対応する凹部を含む、請求項２４に記載のシステム。
26. 前記栓及び受け口の少なくとも１つが、医療機器又はＢＡＯの少なくとも１つを支えるための接合部分を含む、請求項１９～２５のうちいずれか１項に記載のシステム。
27. 前記バッフルのポートが、前記栓及び受け口の少なくとも１つを受け入れるように構成されたネック部を含む、請求項１９～２６のうちいずれか１項に記載のシステム。
28. 前記栓及び前記受け口の少なくとも１つとネック部が、前記栓及び前記受け口の少なくとも１つと前記ネック部とを接続するように構成された対応する接続手段を含む、請求項２７に記載のシステム。
29. 貯蔵容器をさらに含む、請求項１～２８のうちいずれか１項に記載のシステム。
30. 前記第１チャンバ、前記第２チャンバ、前記バッフル、及び貯蔵容器のうち１つ以上の少なくとも一部が、透明性、医療用、耐久性、非分解性、高温、高ｐＨ及び／又は高湿度への曝露中に賦形剤の経時的な放出が実質的にない、という特性のうち、少なくとも１つの特性を有する物質で製造される、請求項１～２９のうちいずれか１項に記載のシステム。
31. 前記第１チャンバ、前記第２チャンバ、前記バッフル、及び貯蔵容器のうち１つ以上の少なくとも部分が、ポリカーボネート、ポリエステル樹脂、ポリエーテルアミド、ポリエチレンテレフタレート、及びポリエチレンコ－グリコールテレフタレートのうち少なくとも１つから製造される、請求項１～２９のうちいずれか１項に記載のシステム。
32. 開示された実施形態のいずれかによるシステム、装置、装置、又は方法。

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