JP2022549366A - 薬剤充填システム - Google Patents

Abstract

薬剤の逆流を防止するために注射器（１０）をロックする注射器アセンブリ（２）であって、前記注射器アセンブリ（２）は、前記薬剤を運ぶように構成されたバレル（１２）を含む注射器（１０）と、前記バレル（１２）と連通するプランジャ（１４）の近位端に配置されたプランジャヘッド（１６）と、前記バレル（１２）の周りに配置されたロックアセンブリ（５０）とを備え、前記ロックアセンブリ（５０）は、前記プランジャ（１４）が前記バレル（１２）から離れて移動して前記薬剤を前記バレル（１２）に引き込むことを防止する。

Description

本発明の様々な例示的な実施形態は、送達デバイスを医薬品（薬剤）で満たすデバイスに関する。

本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１９年９月３０日に出願された米国仮特許出願シリアル６２／９０８，３７７の３５ ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく利益を主張する。

送達（delivery）デバイスおよび注射器アセンブリなどのシステムは、典型的には、インスリンなどの薬剤を患者に注射するために使用される。ただし、非効率性や不便が生じる可能性がある。これらの課題は、投薬量のフィードバックの提供、送達デバイスへの空気の流入を最小限に抑えること、充填ステップ中および充填ステップ後に薬剤の逆流が送達デバイスで生じることを防ぐこと、並びに安全性、取り扱い、および安定性の向上を含む。

本発明の一側面は、薬剤の逆流を防止するために注射器をロックする注射器アセンブリを提供することである。送達デバイスが薬剤で満たされた後、注射器のプランジャは、送達デバイスから注射器への薬剤の逆流を防止するように構成される。このようなアセンブリは、送達デバイスに転送される薬剤の効率的かつ改善された精度を提供する。

本発明の別の態様は、用量設定中に触覚フィードバックを提供する注射器アセンブリを提供する。このような構成は、指定された用量設定をユーザに確認させ、意図しないロックを防止し、ユーザの混乱を最小限に抑える。

本発明の別の態様では、流体移送デバイスは、注射器と係合して、薬剤を吸引し、薬剤を注入するための異なる流体経路を提供する。このような構成は、送達デバイスから注射器への薬剤の逆流を防止し、ロック機構の使用を回避し、注射器を変更しないで送達デバイスに転送される薬剤の効率的かつ改善された精度を提供する。

本発明の前述および／または他の態様は、薬剤の逆流を防止するために注射器をロックする注射器アセンブリを提供することによって達成することができ、注射器アセンブリは、薬剤を運ぶように構成されたバレルと、バレルと連通するプランジャと、プランジャの近位端に配置されたプランジャヘッドと、バレルの周囲に配置されたロックアセンブリであって、プランジャがバレルから離れてバレルに薬剤を引き込むために動くことを防止するロックアセンブリを含む注射器と、で構成されている。

本発明の前述および／または他の態様は、用量設定中に触覚フィードバックを提供する注射器アセンブリを提供することによってさらに達成することができ、この注射器アセンブリは、薬剤を運ぶように構成されたバレルを含む注射器と、プランジャの近位端に配置されたプランジャヘッドを有するプランジャとを備え、プランジャはバレルと連通し、そのプランジャは、プランジャの長さに沿って延びる複数の軸方向リブと、各軸方向リブに配置された切欠部（ノッチ）と、バレルの周りに配置された用量セレクタとを含み、用量セレクタは、切欠部の１つを通過して用量を設定する。

本発明の前述および／または他の態様はまた、薬剤の逆流を防止する流体移送デバイスを提供することによって達成することができ、流体移送デバイスは、薬剤を運ぶように構成されたバレルと、バレルに接続されたプランジャと、バイアルアダプタであって、薬剤が流体移送デバイスから出ることを可能にする第１の針カニューレ、薬剤が流体移送デバイスに入ることを可能にする、第１の針カニューレよりも長さが短い第２の針カニューレ、第１の針カニューレに接続された第１の一方向弁、および第２の針カニューレに接続された第２の一方向弁を含むバイアルアダプタと、を含む。

本発明の前述および／または他の態様は、薬剤の逆流を防止する流体移送デバイスを提供することによっても追加的に達成することができ、流体移送デバイスは、薬剤が流体移送デバイスから出ることを可能にする第１の針カニューレと、薬剤が流体移送デバイスに入ることを可能にする第２の針カニューレであって、第１の針カニューレよりも長さが短くその第１の針カニューレ内に配置される第２の針カニューレと、第１の針カニューレおよび第２の針カニューレに接続された双方向弁とを備え、第２の針カニューレがバイアルから薬剤を引き出すように構成され、流体移送デバイスが送達デバイスに係合されるとき、第１の針カニューレが薬剤を送達デバイスに移送する。

本発明の追加的なおよび／または他の態様および利点は、以下の説明に記載されるか、説明から明らかとなり、または、本発明の実施によって知られ得る。

本発明の上記の態様および特徴は、添付の図面を参照して行われる本発明の例示的な実施形態の説明からより明らかなものとなるであろう。
図１は、注射器アセンブリの左斜視図の第１の例示的な実施形態を図示する。 図２は、プランジャヘッドプラットフォームを備えた注射器アセンブリの右斜視図の第２の例示的な実施形態を図示する。 図３は、ダイヤル用量および位置インジケータを有する注射器アセンブリの側面図の第３の例示的な実施形態を図示する。 図４は、ロック解除位置にある図３の注射器アセンブリの斜視図である。 図５は、ロック位置にある図３の注射器アセンブリの斜視図である。 図６は、触覚フィードバックを提供する注射器アセンブリの右斜視図の第４の例示的な実施形態を図示する。 図７は、図６の線Ａ－Ａに沿った注射器アセンブリの断面図である。 図８は、プランジャヘッドプラットフォームに係合する注射器アセンブリの側面図の第５の例示的な実施形態を図示する。 図９は、注射器に係合される流体移送デバイスの断面図の第６の例示的な実施形態を図示する。 図１０は、バイアルに係合された図９の流体移送デバイスの断面図である。 図１１は、インスリン送達デバイスに係合された図９の流体移送デバイスの断面図である。 図１２は、薬剤を描く流体移送デバイスの断面図の第７の例示的な実施形態を図示する。 図１３は、薬剤を排出することを示す図１２の流体移送デバイスの断面図である。 図１４は、薬剤を図示し、通気口通路を提供することを示す、図１２の流体移送デバイスの断面図である。 図１５は、薬剤を排出し、通気口通路を提供することを示す図１２の流体移送デバイスの断面図である。

図１は、一実施形態による注射器アセンブリ２を図示する。注射器アセンブリ２は、当業者によって従来理解されるように、バレル１２、プランジャ１４、プランジャヘッド１６、および針（図示せず）を有する注射器１０を含む。具体的には、バレル１２は薬剤を運び、プランジャ１４は、バレル１２内に配置されて、薬剤をバレル１２内に出し入れする。プランジャヘッド１６は、プランジャ１４の近位端に接続され、ユーザがプランジャ１４を移動させて、薬剤充填および分注動作を実行することを可能にする。針は、薬剤をバイアルから受け取り、薬剤をインスリン送達デバイスに分配する。

注射器アセンブリ２は、バレル１２への薬剤の逆流を有利に防止するために、薬剤が分配された後に、注射器１０のプランジャ１４をロックするロックアセンブリ５０をさらに含む。ロックアセンブリ５０は、フック５２、アーム５４、ベース５６、ピボットシャフト５８、ばね部材６０、およびボタン６２を含む。

フック５２は、アーム５４の近位端に配置され、薬剤が注射器１０のバレル１２から分配されるときにプランジャヘッド１６の上面と係合するように構成された片持ち梁の表面（cantilevered surface）を含む。ベース５６は、バレル１２に固定され、バレル１２を取り囲む。ピボットシャフト５８は、ベース５６の側面上に配置され、回転可能である。ピボットシャフト５８は、フック５２が回転することを可能にするために、アーム５４の中央部分と係合する。

アーム５４の遠位端は、ばね部材６０およびボタン６２を含む。ばね部材６０は、アーム５４の一方の側でバレル１２に接触し、ボタン６２は、アーム５４の反対側に配置され、ユーザに押し下げ可能な表面を提供する。フック５２は、ボタン６２とフック５２との間に配置されたピボットシャフト５８の周りを回転するように構成される。ピボットシャフト５８は、ユーザによるボタン６２の作動に基づいて、アーム５４が係合位置と非係合位置との間で回転することを可能にする。

具体的には、注射器１０からの薬剤が分配されるとき、プランジャ１４は遠位位置にある。ロックアセンブリ５０の自然な状態は、フック５２をプランジャヘッド１６の上に配置して、プランジャ１４の移動をロックする。この状態では、ボタン６２は自由または解放状態にあり、ばね部材６０はボタン６２を押して（第１の圧縮力）、フック５２の最大係合をプランジャヘッド１６に提供する。

注射器１０をロックアセンブリ５０からロック解除するために、ユーザは、ばね部材６０のばね力（第２の圧縮力）に対してボタン６２を押下する。これにより、アーム５４は、ピボットシャフト５８の周りを回転し、フック５２をプランジャヘッド１６から外す。第２の圧縮力は、第１の圧縮力よりも大きい。

注射器が従来インスリン送達デバイスを充填するとき、ユーザは同時にプランジャヘッドを保持し、インスリン送達デバイスから注射器を取り外して、注射器１０内への薬剤の逆流を回避しなければならない。本明細書に開示されるロックアセンブリ５０は、薬剤がインスリン送達デバイスに分配された後、有利にプランジャヘッド１６をロックする。このようにして、いかなる薬剤も注射器１０に逆流せず、使用者はインスリン送達デバイスから注射器１０を快適に取り外すことができる。ロックアセンブリ５０はまた、注射器１０が誤ってロックされた場合、ユーザが使用のために注射器１０のロックを解除することを有利に可能にする。

図２は、第２の実施形態による注射器アセンブリ４を図示する。本実施形態は、以下の修正を加えて、上述と同様の注射器１０およびロックアセンブリ５０を開示する。注射器１０のプランジャヘッド１６は、プランジャヘッドプラットフォーム２０を含む。プラットフォーム２０は、２つの特徴の間にギャップが存在するように、プランジャヘッド１６の下に配置される。プラットフォーム２０は、好ましくは、プランジャ１４の一部として成形されるが、交互に、プランジャ１４に取り付けられた別個の部分であることができる。ロックアセンブリ５０のフック５２は、薬剤が注射器１０のバレル１２から分配された後にプランジャ１４をロックするためにギャップと係合するように有利に構成される。

さらに、フック５２は、押し下げ可能な表面を提供する複数の突起６６を含む。したがって、ユーザは、複数の突起６６が位置するフック５２に有利に力を加えるか、またはボタン６２に力を加えて、フック５２を係合されたロック位置から係合解除されたロック解除位置に移動させることができる。この実施形態における構成は、有利には、ユーザがロックアセンブリ５０と係合および係合解除するときに操作するために利用可能なプランジャヘッド１６における完全な表面を提供する。

図３～５は、第３の実施形態による注射器アセンブリ６を図示する。本実施形態は、以下の修正を加えて、上述と同様の注射器１０およびロックアセンブリ５０を開示する。プランジャヘッド１６は、ダイヤル用量（dial dose）１８を含む。ダイヤル用量１８は、投薬単位量を示す。具体的には、プランジャヘッド１６は、ダイヤル用量１８によって識別される所望の用量を設定するように回転される。

加えて、ロックアセンブリ５０は、矢印として成形された位置インジケータ６４を含む。位置インジケータ６４は、有利には、ダイヤル用量１８と協働して、プランジャヘッド１６の用量位置を識別する。図５に示されるように、位置インジケータ６４は、プランジャヘッド１６の回転を介してユーザによって設定されるダイヤル用量１８によって表される特定の投薬量を指す。ロックアセンブリ５０上のボタン６２はまた、ユーザがボタン６２を押下するための摩擦面を提供する突起６６を含む。

動作中、図３および図４は、ロックアセンブリ５０のロック解除位置を図示するが、図５は、ロック位置を図示する。ロック解除位置では、プランジャ１４は、バレル内で自由に移動することができる。ロックされたポジションでは、フック５２が移動を防止するためにプラットフォーム２０と係合するため、プランジャ１４は移動することができない。

図６および７は、第４の実施形態による注射器アセンブリ８を図示する。本実施形態は、以下の修正を加えて、上述と同様の注射器１０を開示する。この実施形態は、用量を設定するときにユーザに有利に触覚フィードバックを提供するために、注射器１０と共に用量セレクタ７０を組み込む。

注射器１０のプランジャ１４は、用量セレクタ７０と協働するように修正される。具体的には、プランジャ１４は、プランジャ１４の長さに沿って延びる複数の軸方向リブ２４を含む。軸方向リブ２４は、プランジャ１４に安定性および剛性を提供する。湾曲した窪み２８は、隣接する軸方向リブ２４のそれぞれの間に配置される。

図６は、複数の軸方向リブ２４の垂直部分が切欠部（ノッチ）２６を含むことを示す。切欠部２６におけるプランジャ１４の断面を図７に示す。切欠部２６は、有利には、プランジャ１４の周りに滑らかな隆起面を提供する。切欠部２６はまた、有利に、隣接する湾曲した窪み２８の間の連続した表面を提供する。

図６は、アーム７２、位置インジケータ７４、ベース７６、およびタブ７８を含む用量セレクタ７０をさらに図示する。ベース７６は、注射器１０のバレル１２に固定され、その注射器１０のバレル１２を取り囲む。アーム７２は、ベース７６から上方に延在し、例えば、設定された用量を示す矢印などの位置インジケータ７４を含む。ベース７６および位置インジケータ７４もまた、ロックアセンブリの様々な実施形態について上記で同様に説明される。

タブ７８は、ベース７６の内面上に配置された内側に延びる部材である。タブ７８は、プランジャ１４および切欠部２６と協働する。具体的には、プランジャ１４は、タブ７８が軸方向リブ２４の間、湾曲した窪み２８の中、およびプランジャ１４の切欠部２６の外側に配置されているときにのみ垂直に移動することができる。ユーザは、切欠部（notch）２６がプランジャ１４を回転させ、その切欠部２６が投薬量を調整するように位置するプランジャ１４の垂直位置にタブ７８を配置する。

ユーザがプランジャ１４を回転させて用量を設定するとき、タブ７８が軸方向リブ２４のうちの１つの切欠部２６に遭遇するたびに、戻り止め（detent）または力（force）が有利に提供される。図７に示すように、この力または戻り止めは、切欠部２６内の軸方向リブ２４とタブ７８との間に接触があるために生じる。この戻り止めまたは力は、投薬量が変更されていることを示す触覚フィードバックである。この位置では、プランジャ１４はまた、垂直移動を防止するためにロックされる。

図７に示すように、タブ７８が軸方向リブ２４の２つの間に配置されるとき、接触がないため、戻り止めまたは力は提供されない。すなわち、タブ７８は、湾曲した窪み２８に接触しない。したがって、ユーザは、用量設定位置間を回転するときに、代替圧力（触覚フィードバック）を有利に経験する。

図８は、第５の実施形態による注射器アセンブリ９を図示する。本実施形態は、以下の修正を加えて、上述と同様の注射器１０およびロックアセンブリ５０を開示する。具体的には、プランジャヘッドプラットフォーム２０は、フック５２が係合する丸い円周面を含む。より具体的には、フック５２は、プランジャヘッドプラットフォーム２０の丸い円周面と係合し、受容するように輪郭形成されたフック窪み５３を含む。このような構成は、ロックアセンブリ５０がロック位置にあるときに、より安全で滑らかなフック５２のプラットフォーム２０への係合を有利に提供する。

図９～１１は、第５の実施形態による注射器１２１に取り付けられた流体移送デバイス１２０の断面図を示す。図１０は、薬剤を受容するためにバイアル１００に係合される流体移送デバイス１２０を図示する。図１１は、薬剤を移送するためにインスリン送達デバイス（ＩＤＤ）１１０に係合される流体移送デバイス１２０を図示する。流体移送デバイス１２０のさらなる詳細は、以下に提供される。

注射器１２１は、当業者によって一般的に理解されており、例えば、薬剤を運ぶバレル１２２と、バレル１２２に配置され、薬剤を吸引して分配するプランジャ１２４とを含む。注射器１２１は、流体移送デバイス１２０のバイアルアダプタ１３０と係合して流体連通を確立するように構成される。代替の実施形態では、流体移送デバイス１２０は、バイアルアダプタ１３０と流体連通するバレル１２２およびプランジャ１２４を含む。

バイアルアダプタ１３０は、第１の針カニューレ１３２、第２の針カニューレ１３４、第１の一方向弁１３６、および第２の一方向弁１３８を含む。第１の針カニューレ１３２は、図１１に示されるように、薬剤をバレル１２２からインスリン送達デバイス１１０に移送するために使用される。第２の針カニューレ１３４は、図１０に示されるように、バイアル１００から薬剤を受容するために使用される。

第１の針カニューレ１３２のみがインスリン送達デバイス１１０と係合するように、第１の針カニューレ１３２は、有利には、第２の針カニューレ１３４よりも長い。図１１に示すように、第２の針カニューレ１３２は、インスリン送達デバイス１１０と係合するには短すぎる。

一方、第２の針カニューレ１３４は、バイアル１００からより多くの薬剤を受け取るために、第１の針カニューレ１３２よりも有利に短い。図１０は、第１の針カニューレ１３２および第２の針カニューレ１３４の両方がバイアル１００内に配置されていることを示す。しかしながら、第２の針カニューレ１３４の遠位端は、バイアル１００の底部に近い。薬剤がバイアル１００から出ると、関連する流体レベルがバイアル１００内で低下する。短い針カニューレ１３４を有することは、有利に、バイアル１００から取り外すことができる薬剤の量を最適化する。

第１の一方向弁１３６は、バレル１２２内の薬剤が第１の針カニューレ１３２を通ってのみ出ることができるように、第１の針カニューレ１３２を通る薬剤の流れを制御する。すなわち、第１の一方向弁１３６は、第１の針カニューレ１３２が薬剤をバレル１２２に受容することを許可しない。

一方、第２の一方向弁１３８は、薬剤が第２の針カニューレ１３４を通ってのみ入ってバレル１２２を充填できるように、第２の針カニューレ１３４を通る薬剤の流れを制御する。逆に、第２の一方向弁１３８は、第２の針カニューレ１３４がバレル１２２から薬剤を分配することを許可しない。

本実施形態の流体移送デバイス１２０は、インスリン送達デバイス１１０から注射器１２１への薬剤の逆流を防止するための代替手段を提供する。この利点を達成するために、流体移送デバイス１２０は、プランジャロック機構を使用せず、流体送達後に注射器プランジャを手動で保持する必要もなく、別個の流体経路を有利に提供する。

図１２～１５は、第６の実施形態による流体移送デバイス２２０の断面図を示す。流体移送デバイス２２０は、バイアルアダプタ２３０、第１の針カニューレ２３２、第２の針カニューレ２３４、双方向弁２３６、ベント膜２３９、および注射器アダプタ２４２を含む。図１４は、バイアルアダプタ２３０が、好ましくは、スナップロック係合を介してバイアル２００に係合されることを示すが、他の手段が本明細書で企図される。注射器アダプタ２４２は、好ましくはルアーロックを介して注射器（図示せず）と係合するように構成されるが、本明細書では他の手段が企図される。

同様に上述されるように、第１の針カニューレ２３２は、図１５に示されるように、注射器からインスリン送達デバイス２１０に薬剤を移送するために使用される。第２の針カニューレ２３４は、図１４に示されるように、バイアル２００から薬剤を受容するために使用される。

第１の針カニューレ２３２のみがインスリン送達デバイス２１０と係合するように、第１の針カニューレ２３２は、有利には、第２の針カニューレ２３４よりも長い。バイアルアダプタ２３０の底面は、有利に、インスリン送達デバイス２１０内の第１の針カニューレ２３２の挿入深さを制御する。図１５に示すように、第２の針カニューレ２３２は、インスリン送達デバイス２１０と係合するには短すぎる。具体的には、第２の針カニューレ２３２は、インスリン送達デバイス２１０への流体連通が行われないことを有利に確実にするために、バイアルアダプタ２３０の底面を超えて延在しない。

一方、第２の針カニューレ２３４は、バイアル２００からより多くの薬剤を受け取るために、第１の針カニューレ２３２よりも有利に短い。図１４は、第２の針カニューレ２３４の遠位端がバイアル２００の底部に近いことを示す。薬剤がバイアル２００から出ると、関連する流体レベルがバイアル２００内で低下する。短い第２の針カニューレ２３４を有することは、バイアル２００から除去される薬剤の量を最適化する。バイアル２００に係合するバイアルアダプタ２３０内の空洞の深さは、有利に、第２の針カニューレ２３４の挿入深さを制御する。

さらに、第１の針カニューレ２３２は、有利に、第２の針カニューレ２３４内に配置される。このような構成は、以下でより詳細に説明するように、空間を最適化し、シンプルな設計を提供し、異なる流体経路を提供し続ける。

双方向弁２３６は、好ましくは、ダックビルおよびアンブレラ弁の組み合わせである。しかしながら、バルブ（弁）の他の組み合わせを使用して、本明細書に記載の機能的利点を達成することができる。双方向弁２３６は、注射器内の薬剤が第１の針カニューレ２３２を通ってのみ出ることができるように、第１の針カニューレ２３２を通る薬剤の流れを制御する。すなわち、双方向弁２３６は、第１の針カニューレ２３２が注射器に薬剤を受容することを許可しない。

双方向弁２３６はまた、薬剤が注射器を充填するために第２の針カニューレ２３４を通ってのみ入ることができるように、第２の針カニューレ２３４を通って薬剤の流れを制御する。同様に、双方向弁２３６は、第２の針カニューレ２３４が注射器から薬剤を分配することを許可しない。

上記を考慮すると、双方向弁２３６は、有利に、薬剤の移送を制御する。しかしながら、双方向弁２３６は、空気の交換を制御しない。流体移送デバイス２２０内の気流経路２５４のさらなる説明は、以下に説明される。

図１２～１５はまた、気流経路２５４に接続するベント膜２３９、並びに薬剤入口経路２５０および薬剤出口経路２５２を示す。図１２は、薬剤で充填されている注射器を示す。具体的には、薬剤入口経路２５０は、薬剤が第２の針カニューレ２３４の遠位端に入り、バイアルアダプタ２３０の中心線から双方向弁２３６にオフセットされた経路で経路設定され、最終的に注射器を充填するために注射器アダプタ２４２内に入る方法で説明される。

図１４は、バイアルアダプタ２３０がバイアル２００に係合するときの薬剤入口経路２５０を示す。ベント膜２３９は、バイアル２００から注射器への薬剤の移送に協力し、双方向弁２３６の上流に位置する。

具体的には、薬剤がバイアル２００を出るとき、空気は有利に、気流経路２５４およびベント膜２３９を介してバイアル２００に入る。気流経路２５４は、双方向弁２３６から上流にあり、第１の針カニューレ２３２を通る経路を含む。このようにして、バイアル２００内に作成された真空は存在せず、バイアル２００内の圧力は環境圧力と等しくなる。

図１３および１５は、薬剤が注射器から出てインスリン送達デバイス２１０に入ることを可能にする薬剤出口経路２５２を示す。薬剤出口経路２５２は、双方向弁２３６を通って、流体移送デバイス２２０の中心線を通って、最終的にインスリン送達デバイス２１０に入る前に、第１の針カニューレ２３２を通って移動する。

一方、上述のように、第１の針カニューレ２３２およびベント膜２３９を通る同じ気流経路２５４は、インスリン送達デバイス２２０から空気を除去するために使用される。有利には、インスリン送達デバイス２２０に生じる真空はなく、インスリン送達デバイス２２０内の圧力は環境圧力と等しくなる。

本実施形態の流体移送デバイス２２０は、インスリン送達デバイス２１０から注射器への薬剤の逆流を防止するための代替手段を提供する。この利点を達成するために、流体移送デバイス２２０は、プランジャロック機構を使用せず、流体送達後に注射器プランジャを手動で保持する必要もなく、別個の流体経路および空気経路を有利に提供する。

特定の例示的な実施形態の上述した詳細な説明は、本発明の原理、およびその実際の用途の説明で提供されたものであり、それによって、当業者が、さまざまな実施形態に対する本発明、また、特定の使用を考慮したものに適するようなさまざまな修正を伴った本発明を理解することが可能となる。ここでの説明は、必ずしも網羅的であることを意図するものではなく、または、必ずしも本発明を説明された詳細な実施形態に限定することを意図するものではない。加えて、本明細書に開示される実施形態、特徴および／または要素のうちの任意のものは、組み合わされる実施形態、特徴および／または要素が互いに矛盾しない限り、具体的に開示されない様々な付加的な組み合わせを形成するように互いに組み合わされてもよい。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および本発明の範囲内に包含されることが意図されている。本明細書は、別の方法で達成することができるより一般的な目標を達成するための具体的な例を説明している。

本出願で使用されるとき、「前」、「後」、「上の」、「下の」、「上方へ」、「下方へ」の用語、および他の方向の記述子は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にすることを意図し、本発明の例示的な実施形態の構造を特定の位置または方向に限定することを意図するものではない。「実質的に」または「およそ」などの程度の用語は、所与の値の周りの合理的な範囲、例えば、記載される実施形態の製造、組み立て、および使用に関連する一般的な許容範囲を参照することが当業者によって理解される。

Claims (21)

1. 薬剤の逆流を防止するために注射器をロックする注射器アセンブリであって、
   前記薬剤を運ぶように構成されたバレルと、
   前記バレルと関係（communicates）するプランジャと、
   前記プランジャの近位端に配置されたプランジャヘッドと、
   を含む注射器、および、
   前記バレルの周りに配置されたロックアセンブリ、
   を備え、
   前記ロックアセンブリは、前記薬剤を前記バレルに引き込むために、前記プランジャが前記バレルから離れることを防止する、
   注射器アセンブリ。
2. 前記プランジャヘッドが、用量設定を示すためのダイヤル用量を含む、
   請求項１に記載の注射器アセンブリ。
3. 前記ロックアセンブリは、
   前記プランジャヘッドと係合するように構成されたフックと、
   前記フックに接続された押下可能なボタンおよびばね部材と、
   を含み、
   前記押下可能なボタンは、前記フックと前記プランジャヘッドとの間の係合および係合解除を制御する、
   請求項１に記載の注射器アセンブリ。
4. 前記ロックアセンブリは、
   前記バレルに係合されるベースと、
   前記押下可能なボタンおよび前記ばね部材に前記フックを接続するアームと、
   前記アームを前記ベースに接続するシャフトと、
   さらに含む、
   請求項３に記載の注射器アセンブリ。
5. 前記シャフトは、前記アームが回転して、前記フックと前記プランジャヘッドとの間の係合および係合解除を制御することを可能にする、
   請求項４に記載の注射器アセンブリ。
6. 前記ばね部材は、前記バレルに接触し、前記ボタンが前記アームの反対側の側面に配置されている間に、前記アームの１つの側面に配置され、
   前記ボタンが自由な状態にあるとき、前記ばねは第１の圧縮力で圧縮され、前記フックは前記プランジャヘッドに係合され、
   前記ボタンが押下されると、前記ばね部材が第２の圧縮力で圧縮され、前記フックが前記プランジャヘッドから外れ、
   前記第２の圧縮力は、前記第１の圧縮力よりも大きい、
   請求項４に記載の注射器アセンブリ。
7. 前記プランジャヘッドは、前記プランジャヘッドの上面から遠位に配置されたプラットフォームをさらに含み、
   前記フックは、前記プランジャヘッドの前記上面と前記プラットフォームとの間で前記プランジャと係合して、前記プランジャをロックするように構成される、
   請求項３に記載の注射器アセンブリ。
8. 前記フックは、係合を確保するために、前記プラットフォームを係合および係合解除する窪み機構（indent feature）を含む、
   請求項７に記載の注射器アセンブリ。
9. 前記フックは、取り扱いおよび用量設定を補助するための突起および位置インジケータのうちの１つを含む、
   請求項３に記載の注射器アセンブリ。
10. 用量設定中に触覚フィードバックを提供する注射器アセンブリであって、
    薬剤を運ぶように構成されたバレル、および、
    プランジャであって、前記プランジャの近位端に配置されたプランジャヘッドを有して、前記バレルと連通する前記プランジャにおいて、
    前記プランジャの長さに沿って延びる複数の軸方向リブと、
    各軸方向リブに配置された切欠部（notch）と、を含む前記プランジャ、
    を含む注射器と、
    前記バレルの周りに配置された用量セレクタであって、前記切欠部の１つを通過して用量を設定する前記用量セレクタと、
    を備える、注射器アセンブリ。
11. 前記プランジャは、前記切欠部のそれぞれの間に湾曲した窪みを含み、前記湾曲した窪みは、前記複数の軸方向リブの隣接する軸方向リブの間に配置され、
    前記用量セレクタは、前記切欠部を係合および係合解除して、前記用量設定に関する触覚フィードバックを提供する、
    請求項１０に記載の注射器アセンブリ。
12. 前記プランジャヘッドは、用量設定を示すためのダイヤル用量を含み、
    前記用量セレクタは、所望の用量を識別および設定するために前記ダイヤル用量と協働する位置インジケータを有するアームを含む、
    請求項１１に記載の注射器アセンブリ。
13. 前記用量セレクタが前記バレルに固定されたベースを有し、
    前記アームが前記ベースから上方に延在し、
    前記ベースの内面上に、前記切欠部と係合および係合解除するためにタブが配置される、
    請求項１２に記載の注射器アセンブリ。
14. 薬剤を運ぶように構成されたバレルと、前記バレルに接続されたプランジャとを有する注射器に係合可能な流体移送デバイスであって、前記注射器への薬剤の逆流を防止する前記流体移送デバイスであって、
    前記薬剤が前記流体移送デバイスから出ることを可能にする第１の針カニューレと、
    前記薬剤が前記流体移送デバイスに入ることを可能にする第２の針カニューレであって、前記第２の針カニューレの長さが前記第１の針カニューレよりも短い、前記第２の針カニューレと、
    前記第１の針カニューレに接続された第１の一方向弁と、前記第２の針カニューレに接続された第２の一方向弁と、
    を備えるバイアルアダプタ
    を備える、流体移送デバイス。
15. 前記薬剤が、前記第２の針カニューレを通ってバイアルから引き出され、
    前記流体移送デバイスが送達デバイスに係合されるとき、前記第１の針カニューレは、薬剤を移送するために前記送達デバイスと流体連通する、
    請求項１４に記載の流体移送デバイス。
16. 前記第１の一方向弁は、送達デバイス内の圧力が前記薬剤を前記流体移送デバイス内に押し戻すことを防止する、
    請求項１４に記載の流体移送デバイス。
17. 前記流体移送デバイスが送達デバイスに係合されるとき、前記第２の針カニューレが前記送達デバイスから係合解除される、
    請求項１４に記載の流体移送デバイス。
18. 薬剤の逆流を防止する流体移送デバイスであって、
    前記薬剤が前記流体移送デバイスから出ることを可能にする第１の針カニューレと、
    前記薬剤が前記流体移送デバイスに入ることを可能にする第２の針カニューレであって、前記第２の針カニューレは、前記第１の針カニューレよりも短い長さであり、前記第２の針カニューレは、前記第１の針カニューレ内に配置されている、前記第２の針カニューレと、
    前記第１の針カニューレおよび前記第２の針カニューレに接続された双方向弁と、を備え、
    前記第２の針カニューレは、前記薬剤をバイアルから引き出すように構成され、
    前記流体移送デバイスが送達デバイスに係合されるとき、前記第１の針カニューレは、薬剤を前記送達デバイスに移送する、
    流体移送デバイス。
19. 前記双方向弁が、ダックビルおよびアンブレラバルブの組み合わせを備える、
    請求項１８に記載の流体移送デバイス。
20. 前記薬剤が引き出されたときに前記バイアルに空気を供給し、前記薬剤が前記送達デバイスに送達されたときに前記送達デバイスから空気を放出するベント膜をさらに備える、
    請求項１８に記載の流体移送デバイス。
21. 前記双方向弁が、前記薬剤が前記送達デバイスに送達されるときに、前記薬剤の逆流を防止する、
    請求項１８に記載の流体移送デバイス。

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