JP2022549208A - 組み合わせ画像化のシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

本開示の態様は、ライブ患者画像及び非ライブ患者画像の両方の組み合わせ及び表示に関する。説明される特徴は、血管造影画像データを収集することと、血管造影画像フレームを患者の心周期に関連する時変データに相関させることとを含む。この時変データは、次いで、収集された血管造影画像フレームが患者のライブ透視画像の表示内でインターレースされ得るように、患者のライブ心周期データと比較され得る。【選択図】図９

Description

本開示は、包括的には、血管系画像化及びデータ収集システム及び方法の分野に関する。特に、本開示は、共同登録された血管造影フレームと組み合わせて透視画像等のライブＸ線画像を提供する方法に関する。

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１９年９月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／９０２，９４８号の出願日の利益を主張し、その開示内容は引用することにより本明細書の一部をなすものとする。

冠動脈疾患は、世界中の主要な死因の１つである。冠動脈疾患をより良く診断、監視、及び処置する能力は、救命上で重要であり得る。種々の医療従事者及び技術従事者が、ステント計画又はステントデリバリの一部として、血管造影画像及びライブ透視画像を含む複数の情報源を閲覧している。これらの２つのデータソースの切り替えは疲労を伴い得るものであり、かかる従事者は、ステント計画及びステントデリバリの一環として、透視ビューの変化から血管造影に切り替える際に画像及びその他のデータを頭の中で関連付けることがしばしば必要とされる。したがって、有用な診断情報を提供し、計画及び心臓血管系処置のための画像化を改善するシステム、方法、及びデバイスに対する必要性が存在している。

本開示は、これらの課題及び他の課題に対処するものである。

部分的には、本開示は、ライブ透視（fluoroscopy）画像データを血管造影画像データと共同登録する（co-registering）システム及び方法に関する。本方法は、第１の画像化セッション中に、１つ以上の時点における心周期に対応する第１のセットの時変データを収集することと、ここで、第１の画像化セッションが、血管造影フレームのセットを生成するための被検者の血管造影画像化を含み、時変データの第１のサブセットに対応する血管造影フレームを識別することと、第２の画像化セッション中に、１つ以上の時点における心周期に対応する第２のセットの時変データを追跡又は収集することと、ここで、第２の画像化セッションが、ライブ透視フレーム及び血管造影フレームのセットを生成するための被検者のライブ透視画像化を含み、第１のセットの時変データを第２のセットの時変データと相関させて、ライブ透視フレームに対応する血管造影フレームを識別することと、第１のセットの１つ以上のライブ透視フレームと第２のセットの１つ以上のライブ透視フレームに対応する１つ以上の血管造影フレームとを表示することとを含む。

血管内画像データ及び末梢血管画像データの種々のソース及びストリームは、本明細書に開示されるように組み合わされ、インターレースされ得る。さらに、種々の心臓血管信号及びリズムを使用して、２つ以上の画像化モダリティを共同登録し、次いで、共同登録された（co-registered）画像化モダリティの一方又は両方を、透視、シネ（cines）、又はカテーテルラボラトリ（「カテラボ（cath lab）」）で使用される他のライブ画像等のライブ画像データと組み合わせることをサポートすることができる。１つ以上のデバイスは、１つ以上のユーザインタフェース及び血管内データ又はかかるデータから導出された他の情報を表示することができる。血管内データは、ＩＶＵＳ又はＯＣＴベースのデータ収集システム及びプローブ又は他の画像化モダリティを使用して取得することができる。本方法は、グラフィックユーザインタフェース（ＧＵＩ）を介して血管内データ及びユーザ入力を受信し、１つ以上の画像処理及びフレーム選択ソフトウェアコンポーネントを含む、１つ以上のコンピューティングデバイス及びメモリストレージを使用して実施することができる。コンピューティングデバイスは、マイクロプロセッサ、ＡＳＩＣ、又は血管内画像化システムとともに使用するのに適する他のプロセッサとすることができる。

部分的には、本開示は、ライブ透視フレーム及び血管造影フレームの組み合わせを用いてステントを評価及び展開するためのシステム及び方法に関する。インターレースされたフレームの組み合わせは、画像化、分析及び診断システム並びに前述の組み合わせによって強化されたアテレクトミ、ステント留置、及びバルーンベースの治療をサポートする。本開示は、１つ以上のプロセッサが、第１の期間中に取り込まれた第１のセットの被検者画像と、第１の期間中の被検者の心周期に対応する第１のセットの時変データとを取得することと、１つ以上のプロセッサが、第１のセットの被検者画像のサブセットを第１のセットの時変データのサブセットと相関させることと、１つ以上のプロセッサが、第２の期間中に取り込まれた第２のセットの被検者画像と、第２の期間中に取得された被検者の心周期に対応する第２のセットの時変データとを取得することと、１つ以上のプロセッサが、第１のセットの時変データを第２のセットの時変データと相関させることと、１つ以上のプロセッサが、第２のセットの時変データのサブセットに対応する第１のセットの被検者画像から１つ以上の画像フレームを識別することと、１つ以上のプロセッサが、第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた第１のセットの被検者画像からの識別された１つ以上の画像フレームを表示のために提供することとを含む、システム及び方法を提供する。

本開示によれば、第１のセットの被検者画像は血管造影画像であってもよく、第２のセットの被検者画像は透視画像であってもよい。加えて、透視画像は、被検者のライブ画像であってもよく、第２のセットの時変データは、被検者のライブ心周期データであってもよい。

開示されるシステム及び方法の別の態様によれば、第１のセットの時変データ及び第２のセットの時変データは、大動脈（ＡＯ）圧力値及び／又はＥＣＧ値を含んでもよい。加えて、第１の期間は、１つ以上の不透過性マーカを有する血管内プローブ、例えばＯＣＴ又はＩＶＵＳプローブ等を使用して、被検者を同時に血管内画像化することを含んでもよく、被検者を血管内画像化することは、血管内画像フレームのセットを生成する。加えて、システムは、血管内画像フレームと第１のセットの被検者画像とを共同登録するように構成されてもよい。システムはまた、１つ以上のライブ血管造影フレームに対応する１つ以上の血管内画像フレーム又はそのサブセットを表示するように構成されてもよい。

開示されるシステムはまた、第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた第１のセットの被検者画像からの識別された１つ以上の画像フレームをユーザに表示するように構成されてもよい。画像フレームのインターレースは、第２のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームを第１のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームで置き換えることを含んでもよい。本開示の態様によれば、第２のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレーム及び第１のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームは、それぞれ、患者の心周期の対応する部分の間に取り込まれてもよい。システムはまた、第２のセットの被検者画像からの画像フレーム間に第１のセットの被検者画像からの識別された１つ以上の画像フレームを挿入することによって、第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた第１のセットの被検者画像からの識別された１つ以上の画像フレームを表示するように構成されてもよい。

本発明は、異なる態様及び実施形態に関するが、本明細書で開示される異なる態様及び実施形態が、必要に応じて、全体として又は一部において、ともに統合することができることが理解される。こうして、本明細書で開示される各実施形態は、所与の実装のために必要に応じて種々の程度で態様のそれぞれに組み込むことができる。さらに、医療画像化問題並びに他の関連する課題及び問題並びに上記の一部に対処するための種々のソフトウェアベースのツールは、限定することなく、医療アプリケーション、並びに、ステント、血管に関連する情報、並びに、その２次元ビュー及び３次元ビューを表示するための他のアプリケーションのために使用することができる。開示される実施形態の他の特徴及び利点は、以下の説明及び添付図面から明らかになるであろう。

本開示は、本明細書で挙げられ示される異なる態様及び実施形態並びに他の特徴に関するが、本明細書で開示される上記のそれぞれが、必要に応じて、全体として又は一部において、ともに統合することができることが理解される。こうして、本明細書で開示される各実施形態は、所与の実装のために必要に応じて種々の程度で態様のそれぞれに組み込むことができる。さらに、本明細書で述べる種々のステント拡張診断ツールを、種々の画像化モダリティとともに使用することができる。

開示される実施形態の他の特徴及び利点は、以下の説明及び添付図面から明らかになるであろう。

本開示の態様による画像化及びデータ収集システムの概略図を示す。 本開示の態様による実施形態の例示的な動作構成を示す。 本開示の態様による、被検者の時変心周期データを被検者の血管造影画像と同期させる図を示す。 本開示の態様による、ライブデータと非ライブデータとを同期させる図を示す。 本開示の態様による、時変心周期信号データを血管造影画像と相関させる図を示す。 本開示の態様による、時変心周期信号データを血管造影画像と相関させる図を示す。 本開示の態様による、被検者のライブ透視画像及びライブ時変心周期信号データを示す。 本開示の態様による、非ライブデータとライブデータとの間のリアルタイム相関の図を示す。 本開示の態様による、ライブ透視画像の非ライブ血管造影画像への置き換えを示す。 本開示の態様による、マーカでオーバーレイされたライブ透視画像を示す。 本開示の態様による方法のフロー図を示す。

部分的には、本開示は、心臓血管系タイミングパラメータ、及び／又はＥＣＧ等の信号及び大動脈圧信号等の圧力信号を使用して、心周期の部分に対応する血管造影フレームを識別するシステム及び方法に関する。収縮期（systole）及び拡張期（diastole）を識別するために使用されるもの等の重複切痕（dicrotic notch）及び他のタイミング指標を使用することができる。さらに、開示されるシステム及び方法は、かかる信号及び／又はタイミングパラメータとのリアルタイム相関に基づいて、現在の透視画像に対応する血管造影フレームを識別することができる。

１つの実施形態において、各ライブ透視フレームについて、対応する血管造影フレームが、ＥＣＧ相関等による信号又はタイミングパラメータ相関に基づいて識別される。さらに、一部の実施形態において、放射線不透過性マーカ等の血管内プローブマーカは、血管造影下で使用され、光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ：optical coherence tomography）等による血管内画像化セッションの一部としてそれと相関される。或いは、血管内画像化は、血管内超音波（「ＩＶＵＳ：intravascular ultrasound」）画像化である。このようにして、血管内画像化（ＯＣＴ又はＩＶＵＳ等）は、血管造影の相関を促進する。

ＯＣＴは、検討するために冠動脈壁を覗き込み、その画像を生成するために光を使用するカテーテルベースの画像化モダリティである。コヒーレント光、干渉法、及び微小光学部品を利用して、ＯＣＴは、病変部血管内のビデオレート生体内断層撮影をマイクロメータレベルの分解能で提供することができる。光ファイバプローブを使用して表面下の構造を高分解能で観察することは、内部の組織及び臓器の最小侵襲的画像化のために、ＯＣＴを特に有用にする。ＯＣＴによって可能になるこのレベルの詳細は、ユーザが冠動脈疾患の進行を監視するだけでなく、診断することを可能にする。血管内画像化の別の形態は、血管内超音波（「ＩＶＵＳ」）画像化であり、これは、高周波音波を用いて血管内画像を作成するものである。

患者の身体の部分のＯＣＴ／ＩＶＵＳ画像化は、医師及び他の者のために有用な診断ツールを提供する。例えば、血管内ＯＣＴ／ＩＶＵＳによる冠動脈の画像化は、狭小化又は狭窄の場所を明らかにすることができる。この情報は、心臓専門医が、侵襲的冠動脈バイパス手術と、血管形成術（angioplasty）又はステントデリバリ等の低侵襲的カテーテルベース処置（procedure）との間で選択を行うことを助ける。普及している選択肢ではあるが、ステントデリバリはそれ自体の関連するリスクを有する。

１つの実施形態において、血管造影及びライブ透視の共同登録を前述のものと組み合わせて、血管内マーカ及び血管内画像データ又はパラメータを、ライブ透視とオーバーレイするか、又は共同登録することが可能になり得る。収集された血管内データセットに基づいて検出されるステント検出、ステント拡張、側枝、及び他の画像データは、３つの画像データセット間の共同登録の結果として、ライブ透視画像及び血管造影画像にリンクされるか、又はそれらに対して表示され得る。

これらの種々のデータセット、血管造影、血管内画像化（ＯＣＴ／ＩＶＵＳ）、及びライブ透視は、種々の方法で組み合わされ、インターレースされ、使用され、並置され、又は統合されて、エンドユーザに組み合わせ又は共同登録データを提示することができる。さらに、種々の実施形態において、本開示は、血管造影フレームをライブ透視とインターレースすることで造影剤溶液の使用量を低減する方法に関するものであり、それにより、より少ない血管造影フレームが使用され、より少ない造影剤溶液が必要とされる。

心臓血管診断及び狭窄治療を支援する際に、血管造影画像、透視データ、及び血管内データ、並びに他の画像化モダリティを使用することは、早められた時間枠（expedited timescale）でエンドユーザの支援を実行可能な場合に非常に価値がある。これらの目標に対する種々の競合する障害に対処することが、重要な技術的課題となっている。ＡＯ、ＥＫＧ、収縮期遷移、拡張期遷移等の共同登録データ及び信号の使用は、フレームのライブサブセット及びフレームの記憶された、履歴の、又は別様で非ライブサブセットを有するデータのストリームを含む、種々のインターレースされた、静的な、組み合わされた、且つ融合されたデータセットの生成とともに、種々の実施形態において使用することができる。

部分的に、本開示は、血管造影共同登録画像及び／又はデータをライブ透視と融合するシステム及び方法に関する。さらに、本開示は、血管造影（angio）共同登録（co-reg又はregistration又はreg）情報を１つ以上のライブ透視フィードと組み合わせるためのシステム及び方法に関する。

図１Ａ及び１Ｂは、本開示の例示的な実施形態による、動脈、ステント、及び他の心臓血管系コンポーネントを画像化し、ライブデータを血管造影データ及び血管内データの共同登録中に取得されたデータと同期させるのに適した画像化及びデータ収集システムの概略図を示す。１つの実施形態において、透視フィードは、図１Ａ及び１Ｂに示されるようなＣ型アーム又は他の透視画像化デバイス若しくはシステムから取得される。種々の実施形態において、開示される画像化システム、デバイス、及びサブシステムは、カテラボでの使用に好適である。これは、ＯＣＴ／ＩＶＵＳ血管造影共同登録システムにおいて計画された場所にステント及びデバイスを配置しようとする医師に直接的なガイダンスを提供する。

本明細書に開示されるシステム及び方法は、医師及び他のカテラボの従事者が種々の処置中に対処する必要がある種々の技術的課題を解決する。例えば、１つのディスプレイ１２７、８２又は他のディスプレイ上の血管造影スクリーン等の１つのスクリーン上でステント計画に従事している医師が、同時にステントを押し進め、遠く離れている可能性がある別のスクリーン１３３を見て、この情報を頭の中で組み合わせようと試みながらライブ透視データを中継することは、非常に負担が大きい。他のデータ、例えば血管内データ又は圧力データ等が異なるスクリーン上に提供されている場合、ユーザのストレス及び精神的負担が更に大きくなる。表示された動脈の地形を利用して、不透過性ガイドワイヤを用いてステントを押し進めるかかるユーザは、ステントがどこに行き、どこで望ましい幾何学的なランディングゾーンへと方向付けするかを頭の中で計画する必要がある。これは、動脈を可視化するために、造影剤溶液を定期的にパフ又は注入しながら行われる。ステントに相当する暗い物体を押し進めながら、暗い造影剤溶液を塗布することは困難である。例えば、血管を可視化すること、ステントをランディングゾーンに押し込むこと、造影剤を溶液に押し込んで、例えば、ステントを側枝付近の標的ゾーンに誘導する一部として血管全体を見ることは、非常に困難である。上記に加えて、血管造影、透視、及び血管内が互いに遠く離れている可能性がある種々のスクリーンの間で頭を行ったり来たりさせるのは、持続させるのが非常に難しいことである。

さらに、蛇行する動脈は、３次元で移動する起伏のある分岐を有するので、基準フレームを見失わないようにすることは困難である。結果として、場所を見失うことで、標的ランディングゾーンに対する地理的な誤りが発生する可能性がある。これは、造影剤溶液をパフ／プッシュし続けることで補償することができる。ただし、腎臓に問題のある患者クラス等、種々の条件によっては、造影剤を多く使用することは推奨されない。２本のステントが必要である、又は、拡張不足のステントを再度バルーンで拡張する必要がある等、ステント計画が複雑であればあるほど、複雑さの要因になる。一方、共同登録システムは多くの利点を提供する。

ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、又は他の血管内画像化システムを使用する血管造影システム等の種々のデータ収集及び診断システムが、所与のプローブを追跡するために放射線不透過性マーカを伴う画像化プローブを使用していることを考慮すると、血管造影データは、血管内データと共同登録することが可能である。これらのデータセットは両方とも、大動脈圧を監視するために使用される圧力信号又は他の圧力信号、ＥＫＧ信号、重複切痕信号及び場所、並びに他のタイミング信号を用いて、ライブ透視フィードと共同登録、相関、又は相互相関させることができる。図２に示されるようなドングル又は他のデータ送信機は、画像化システム又は圧力検知システム等の所与のデータ収集装置上で圧力データを送信することができる。被検者からの圧力変換器は、無線で又は有線接続によって血管内画像化システムにかかる圧力データを中継し、血管造影データとかかる圧力データとを同期させ、カテラボで使用するためにかかるデータを記憶することができる。血管造影データと同期された圧力データの前述の処理は、他の圧力信号、ＥＫＧ信号、重複切痕信号及び場所、他のタイミング信号、血管内データのフレーム、圧力データ、流量データ、並びにカテラボで収集された他のデータを用いて達成することもできる。収集されたデータは、ライブ透視データ上に示すことができる。

１つの実施形態において、血管造影データについて毎秒約Ｋ個のフレームが、ＡＯ圧力曲線又はＥＣＧ曲線等の所与の曲線についてＫ／ｎ個のスライスに分割される。１つの実施形態において、Ｋは約１５である。所与の血管造影フレーム又はＯＣＴ／ＩＶＵＳフレームについて、血管造影データ又はＯＣＴ／ＩＶＵＳデータは、所与のＡＯプロット、ＥＣＧプロット、収縮期プロット、拡張期プロット、又は共同登録に適した他の時変関数のビン、期間、スライス、若しくはタイムスライスに対して共同登録することができる。１つの実施形態において、ＡＯ曲線又はＥＣＧプロット等の所与の時変プロット／関数は、Ｋ個のビン、例えば１５個のビンに分割される。結果として、共同登録システムは、どのフレームが心周期の第１の部分に対応するか、どのフレームが識別された重複切痕に対応するか、フレームのどの部分が拡張期の中間に対応するか等を追跡又は別様でマッピングすることができる。したがって、所与の曲線又はプロットは、ビン、サブセット、スライス等に分割され、血管造影及び／又は血管内データ及び／又は透視データのフレームにマッピング又はリンクされる。１つの実施形態において、より大きな安定性の結果として、大動脈切痕付近のＡＯ圧力が好ましい場合がある。

各心周期は、約１秒である。さらに、典型的な血管造影画像化システムは、毎秒約１５フレームで動作する。１つの実施形態において、１心周期当たり約１５フレームが存在する。１つの実施形態において、１心周期当たり約３０フレームが存在する。システムは、１心周期当たりＫ個のフレームをサンプリングするためのコンポーネントを含む。次に、サンプリングされたデータを平滑化又はフィルタリングすることができる。

１つの実施形態において、所与のカテラボのデータ収集システム及び方法の実施形態について、ライブ透視フィードが存在する。ＡＯ圧力データ又はＥＣＧのような他のタイミング又は信号データは、心周期のどの部分が所与のＡＯ圧力データに対応するかを判定するために使用される。これは、心周期における収縮期及び拡張期、又は心周期に対する他の追跡可能な期間を識別することに対応し得る。ＡＯ圧力データ又は他のタイミングデータ若しくは信号が、心周期又は他のクロック若しくはタイミングサブシステムにマッピングされると、次いで、対象のデータが、ＯＣＴ／ＩＶＵＳマーカと共同登録されている事前計算済みの血管造影データと共同登録される。概して、システム及び方法は、心周期のどの部分が、画像データ又は他の関心パラメータの特定のフレームを追跡するか、又はそれに対応するかを識別する。

上記は、ライブ透視データを共同登録する際に有用である。具体的には、ＡＯ圧力データ又は透視データのためのＥＣＧデータ等の他のデータ若しくは信号に対して、経時的に追跡可能な心周期の部分を効果的に識別するリアルタイム相関が使用される。結果として、これは、血管造影画像フレームのセットから任意のフレームを選択し、かかる血管造影フレームをライブ透視フレームと置き換えることを容易にする。フレームマッピング又は置き換え、又はピクチャインピクチャ（picture in a picture）表現等も使用することができる。１つの実施形態において、変換又は他の方法を使用して、血管造影フレームと透視フレームとをスワップする。種々のインターレース技術を使用することができる。このフレームスワップは、造影剤を用いて過去に生成された血管造影からの画像のライブラリの使用をサポートする。

心周期に対して、透視から時間的にどの位置に画像があるかという知識があれば、過去に生成された血管造影フレームのライブラリをライブフレームとインターレースすることができ、その逆も可能である。このように、新たな血管造影フレームを同程度に必要としない分、造影剤溶液の使用量を低減することができる。ライブ透視フィードと、過去に取得された異なる時点の血管造影フレームのライブラリとのインターレースは、自動的に行うことができる。

心周期及び他のタイミング相関に基づくこれらの共同登録には、多数の利点がある。例えば、過去に取り込まれた血管造影フレームでフラッシングが使用されていたフレームのライブラリを使用できるものとした上で造影剤フラッシングを効果的にシミュレートすることによって、又は、ＯＣＴ若しくはＩＶＵＳ画像データ等の血管内データを使用することによって、ステントを血管系に押し込んで展開することができる。このようにして、システム及び方法は、造影剤溶液の曝露を低減することを容易にし、血管内画像データを使用することによって省略することができ、又は少なくとも造影剤溶液の必要性を大幅に減らすことができる。種々の実施形態において、透視のための画像化装置の角度／位置を変えて、造影剤溶液の必要性を減らすことに役立てることができる。

１つの実施形態において、血管内の引き戻し中に、画像フレームは血管造影下で暗転する。引き戻しには個別の期間があり、これは血管造影フレームに対して追跡及びインデックス化でき、ＡＯ圧力データ、ＥＣＧデータ、重複切痕、又は他のタイミングデータに対して記載することができる。１つの実施形態において、フレームの後続のインターレースは全て、ＡＯデータ又は他のタイミングデータを用いて実行することができる。１つ以上のディスプレイを使用して、ライブフィードからフレームを引き出し、血管造影フレームとインターレースし、又は血管内データと組み合わせるフレームグラバを使用して、ライブ透視データを示すことができる。実際には、ライブ透視データが示され、次いで、血管造影フレームのライブラリ等からの非ライブ血管造影データについてスワップすることができる。ＯＣＴ／ＩＶＵＳマーカ等の血管内画像化マーカ及び他の情報は、ライブ透視フィードと組み合わされるか、オーバーレイされるか、又は別様に使用することができる。このように、様々な種類の画像データとライブ透視データとを融合又は組み合わせることで、ステントのランディングゾーンの位置を正確に把握する等、種々の転帰（outcomes）をサポートすることができる。

また、本明細書に開示されるこれらの技術及び他の技術を使用して、アテレクトミバルーンを誘導し、ライブ透視データストリーム内の血管内データを用いてカルシウム及び他の検出要素を示すことができる。血管内データを用いて検出可能なガイドワイヤ、ステント、側枝、管腔、ＭＬＡ、管腔直径、管腔プロファイル、面積、断面、体積、不完全密着（malapposition）、膨張下のステント、拘留された（jailed）側枝、及び他の情報は、本明細書に開示されるシステム及び方法を使用してライブ透視と共同登録することができる。

図１Ａは、データを収集するか、又は被検者４の特徴を検出するか、又は被検者４の状態を検知するか、又はその他の方法で被検者４を診断するのに適する種々のデータ収集サブシステムを含むシステム５を示す。１つの実施形態において、被検者は、テーブル、ベッド、若しくは椅子等の適切な支持体１９又は他の適切な支持体上に配置される。典型的に、被検者４は、特定の関心領域２５を有する人間又は別の動物である。

データ収集システム５は、核磁気共鳴、Ｘ線、コンピュータ支援断層撮影、又は他の適切な非侵襲画像化技術等の非侵襲画像化システムを含む。そのような非侵襲画像化システムの１つの非制限的な例として示されるように、シネを生成するのに適するような血管造影システム２１が示される。血管造影システム２１は透視システムを含むことができる。血管造影システム２１は、例えば、ＯＣＴ又はＩＶＵＳ等の１つ以上の画像化技術における血管造影を使用して被検者４の領域２５内の血管が画像化されるように、プローブ３０を使用して引き戻し処置が実施される間に、典型的には画像データのフレームの形態で血管造影データのフレームが生成されるように、被検者４を非侵襲的に画像化するように構成される。

血管造影システム２１は、血管造影データ記憶及び画像管理システム２２と通信状態にあり、血管造影データ記憶及び画像管理システム２２は、１つの実施形態においてワークステーション又はサーバとして実装することができる。１つの実施形態において、収集された血管造影信号に関連するデータ処理は、血管造影システム２１の検出器上で直接実施される。システム２１からの画像は、血管造影データ記憶及び画像管理２２によって記憶され管理される。本明細書で開示する他の画像化システムがシステム２１に置き換わるか又はシステム２１を増強することができる。

血管表現等の画像化データ及びそこから導出されるデータは、診断情報を素早く提供するためにユーザインタフェースの一部として生成され表示される。これらは、異なる管腔プロファイル、及び、面積、直径等のそれらの長さに沿う対応する位置における値又は他の幾何学的値の比の形態を取ることができる。

図１Ａのシステムは、ＣＴスキャン、超音波、ＩＶＵＳ、Ｘ線ベース画像化モダリティ、磁気共鳴画像化、光コヒーレンス断層撮影、赤外ベース画像化、レーザベース画像化、並びに、血管内及び血管外画像化のための他の画像化モダリティのうちの１つ以上を使用して、心臓血管系の１つ以上の動脈及び／又はコンポーネントを画像化するための種々のコンポーネントを含む。１つの実施形態において、システムサーバ５０及び／又はワークステーション８５はシステム２２の機能を扱うことができる。１つの実施形態において、システム５全体は、Ｘ線等の電磁放射を発生させる。システム２２はまた、被検者４を通過した後のそのような放射線を受け取る。一方、データ処理システム２２は、血管造影システム２１からの信号を使用して、領域２５を含む被検者４の１つ以上の領域を画像化する。

関心領域２５は、特定の血管等の血管系又は末梢血管系のサブセットとすることができる。このサブセットは、ＯＣＴ、超音波（単独で又は組み合わせて）、又は、本明細書で開示される他の画像化モダリティのうちの１つを使用して画像化することができる。１つの実施形態において、この関心領域はステント又はステントが配置される領域を含むことができる。ステントは、展開後及び追加のステント拡張後等、異なる時点で画像化することができる。

カテーテルベースのデータ収集プローブ３０は、被検者４内に導入され、例えば冠動脈等の特定の血管の管腔内に配置される。バルーンを含むプローブ又は他のデバイスは、１つ以上の画像化モダリティを使用してステントの不十分な拡張を検出することに応答して、ステント拡張のレベルを上げるために使用することもできる。

プローブ３０は、例えば、ＯＣＴプローブ、ＦＦＲプローブ、ＩＶＵＳプローブ、上記のうちの２つ以上の特徴を組み合わせるプローブ、及び血管内で画像化するのに適する他のプローブ等の、種々のタイプのデータ収集プローブとすることができる。１つの実施形態において、バルーンデリバリデバイス（balloon delivery device）は、本明細書で開示される画像化プローブのために使用されるガイドワイヤに沿って移動する。１つの実施形態において、プローブ３０は、典型的には、プローブ先端部、１つ以上の放射線不透過性マーカ、光ファイバ、及びトルクワイヤを含む。さらに、プローブ先端部は、光ビームディレクタ、音響ビームディレクタ、圧力検出器センサ、他の変換器又は検出器、及び上記の組み合わせ等の、１つ以上のデータ収集サブシステムを含む。

光ビームディレクタを含むプローブの場合、光ファイバ３３は、ビームディレクタを用いてプローブと光通信状態にある。トルクワイヤは、光ファイバが配設される穴を画定する。図１Ａにおいて、光ファイバ３３は、それを囲むトルクワイヤなしで示されている。さらに、プローブ３０はまた、カテーテルの一部を形成するポリマーシース（図示せず）等のシースを含むことができる。ＯＣＴシステムの文脈において、干渉計のサンプルアームの一部分である、光ファイバ３３は、図示するように患者インタフェースユニット（ＰＩＵ：patient interface unit）３５に光結合する。

患者インタフェースユニット３５は、プローブ３０の端部を受け入れ、それに光結合させられるのに適するプローブコネクタを含む。典型的には、データ収集プローブ３０は使い捨て可能である。ＰＩＵ３５は、使用されるデータ収集プローブのタイプに基づいて適切なジョイント及び要素を含む。例えば、ＯＣＴ及びＩＶＵＳデータ収集プローブの組み合わせは、ＯＣＴ及びＩＶＵＳ ＰＩＵを必要とする。ＰＩＵ３５は、典型的に、トルクワイヤ、シース、及び内部に配設される光ファイバ３３を、引き戻し処置の一部として引き戻すのに適するモータも含む。引き戻されることに加えて、プローブ先端部はまた、典型的に、ＰＩＵ３５によって回転させられる。こうして、被検者４の血管は、長手方向に又は横断面を介して画像化することができる。プローブ３０はまた、冠血流予備量比（ＦＦＲ：fractional flow reserve）又は他の圧力測定値等の特定のパラメータを測定するために使用することができる。

次いで、ＰＩＵ３５は、１つ以上の血管内データ収集システム４２に接続される。血管内データ収集システム４２は、ＯＣＴシステム、ＩＶＵＳシステム、別の画像化システム、及び上記の組み合わせとすることができる。例えば、ＯＣＴプローブであるプローブ３０の文脈におけるシステム４２は、干渉計のサンプルアーム、干渉計の基準アーム（reference arm）、フォトダイオード、制御システム、及び患者インタフェースユニットを含むことができる。同様に、別の例として、ＩＶＵＳシステムの文脈において、血管内データ収集システム４２は、超音波信号生成及び処理回路、ノイズフィルタ、回転可能なジョイント、モータ、及びインタフェースユニットを含むことができる。１つの実施形態において、データ収集システム４２及び血管造影システム２１は、血管造影ビデオフレームタイムスタンプ及びＯＣＴ画像フレームタイムスタンプを同期させるように構成される、共有クロック又は他のタイミング信号を有することができる。

血管造影システム等の種々の血管外画像化システムは、種々の拡張状態のステント等の所与の関心領域を画像化することができる。血管外画像化データは、血管内画像化データと共同登録することができる。血管内及び血管外画像化モダリティの出力は、図１Ｂに示す種々のディスプレイ１２３上のグラフィカルユーザインタフェース１２７を使用してカテラボ内の患者に対して表示することができる。

図１Ａの侵襲的及び非侵襲的画像データ収集システム及び装置に加えて、被検者の領域２５及び被検者の他の関心パラメータに関して、種々の他のタイプのデータを収集することができる。例えば、データ収集プローブ３０は、例えば図２に示される圧力ワイヤ２３２等の１つ以上の圧力センサを含むことができる。圧力ワイヤは、ＯＣＴ又は超音波コンポーネントの付加を用いて又は付加なしで使用することができる。圧力読み取り値は、被検者４の領域２５内の血管のセグメントに沿って取得することができる。

そのような読み取り値は、有線接続によって又は無線接続を介して中継することができる。冠血流予備量比ＦＦＲデータ収集システムに示すように、無線トランシーバ４８は、プローブ３０からの圧力読み取り値を受信し、それらをシステムに送信して、測定された血管に沿う１つ以上の場所のＦＦＲ測定値を生成するように構成することができる。図１Ａ及び図１Ｂの１つ以上のディスプレイ８２、８３、１２３はまた、データの血管造影フレーム、ＯＣＴフレーム、ＯＣＴ及び血管造影データのためのユーザインタフェース、並びに関心の他の制御及び特徴を示すために使用することができる。

図１Ａに示すように、データ収集プローブ３０を使用して生成される血管内データのフレーム等の血管内画像データは、ＰＩＵ３５を介してプローブに結合したデータ収集処理システム４２にルーティングすることができる。血管造影システム２２を使用して生成される非侵襲的画像データを、共同登録サーバ５０やワークステーション８５等の１つ以上のサーバ又はワークステーションに送信し、そこに記憶し、それによって処理することができる。システム２２から血管造影画像データを取り込むように構成されるコンピュータボード等のビデオフレームグラバデバイス５５を、種々の実施形態で使用することができる。

１つの実施形態において、サーバ５０は、メモリ７０に記憶され、プロセッサ８０によって実行される１つ以上の共同登録ソフトウェアモジュール６７を含む。サーバ５０は、プロセッサベースのコンピューティングサーバのための他の典型的なコンポーネントを含むことができる。代替的に、データベース９０等のデータベースは、生成される画像データ、被検者のパラメータ、及び図１に示すシステムデバイス又はコンポーネントの１つ以上によって生成され、データベース９０によって受信されるか又はデータベース９０に転送される他の情報を、受信するように構成することができる。データベース９０は、ワークステーション８５のメモリ内に記憶されている間、サーバ５０に接続されているように示されるが、これは１つの例示的な構成に過ぎない。例えば、ソフトウェアモジュール６７は、ワークステーション８５のプロセッサ上で実行することができ、データベース９０は、サーバ５０のメモリ内に位置することができる。種々のソフトウェアモジュールを実行するために使用されるデバイス又はシステムは、例として提供される。種々の組み合わせにおいて、本明細書で述べるハードウェア及びソフトウェアは、画像データのフレームを取得し、そのような画像データを処理し、そのような画像データを記載するために使用することができる。

別段に本明細書において述べない限り、ソフトウェアモジュール６７は、前処理ソフトウェア等のソフトウェア、変換、行列、並びに、他のソフトウェアベースのコンポーネントであって、他のソフトウェアベースのコンポーネント６７による異なるタイプの画像データの共同登録を容易にするため又はその他の方法でそのような共同登録を実施するために、画像データを処理する又は患者のトリガに応答するために使用される、他のソフトウェアベースのコンポーネントを含むことができる。モジュールは、スキャンラインベース又は画像ベースの手法を使用する管腔検出、スキャンラインベース又は画像ベースの手法を使用するステント検出、インジケータ生成、ステント拡張評価及びアセスメント(evaluation and assessment)、ステント着地ゾーン検出、及び展開したステントについての指標、血管造影及び血管内画像化の共同登録、並びに、本明細書で開示する方法を実施するように支援しかつプログラムされる他のモジュールを含むことができる。

データベース９０は、血管造影システム２１によって生成され、フレームグラバ５５サーバ５０によって取得される画像データ等の血管造影画像データ９２を受信し記憶するように構成することができる。データベース９０は、ＯＣＴシステム４２によって生成され、フレームグラバ５５サーバ５０によって取得される画像データ等のＯＣＴ／ＩＶＵＳ画像データ９５を受信し記憶するように構成することができる。

さらに、被検者４は、１つ以上の電極を介して、例えばモニタ４９等の１つ以上のモニタに電気結合することができる。モニタ４９は、限定することなく、心臓機能に関連し、収縮期及び拡張期等の被検者の種々の状態を示すデータを生成するように構成される心電図モニタを含むことができる。冠動脈を含む心臓の幾何学的形状は、たとえ異なる心周期にわたっても、或る特定の心位相においてはほぼ同じであるため、心位相を知ることは、血管中心ラインの追跡を支援するために使用することができる。

所与の図における方向性を示す矢印の使用又はその欠如は、情報が流れることができる方向を制限又は要求することを意図されない。例えば、図１Ａに示す要素を接続するように示される矢印及びライン等の所与のコネクタについて、情報は、所与の実施形態のために適するように、１つ以上の方向に又は１つだけの方向に流れることができる。接続は、光接続、有線接続、電力接続、無線接続、又は電気接続等の種々の適切なデータ伝送接続を含むことができる。

１つ以上のソフトウェアモジュールは、図１Ａに示すシステム２１等の血管造影システムから受信される血管造影データのフレームを処理するために使用することができる。限定することなく、ソフトウェア、そのコンポーネント、又は、ソフトウェアベースの若しくはプロセッサ実行式の方法の１つ以上のステップを含むことができる種々のソフトウェアモジュールは、本開示の所与の実施形態において使用することができる。

図１Ａ及び図１Ｂのシステムは、血管内及び血管外画像データを表示するのに適する。特に、システムは、ステント計画及びステント拡張のアセスメント及び目標ステント拡張アセスメントのために有利である。１つの実施形態において、ステント拡張閾値を、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、又は他の画像データ収集システム等の診断システムによって提供することができる、又は、そのような閾値を、ユーザインタフェースを介してエンドユーザが調整し設定することができる。１つの実施形態において、ステントの不十分な膨張の領域を識別するために使用されるステント拡張閾値は、約８０％～約９０％に及ぶ。こうして、ステントが、その長さに沿う第１の場所で４８％のレベルまで膨張する場合、それは、１つの視覚的キュー又は印でタグ付け又は表され、一方、別の領域において、ステントが閾値の又はそれを超えるレベルまで拡張する場合、それは、別の視覚的キュー又は印によって識別される。

図１Ｂは、患者の１つ以上の動脈について、ＯＣＴ、ＦＦＲ、ＩＶＵＳ、血管造影、ＣＴスキャン、又は他のタイプの画像化、測定、及びアセスメントを実施するための図１Ａのシステム等の画像化及びデータ収集システムのコンポーネントを有するカテラボセットアップを示す。ユーザは、データ収集システムと相互作用する、又は、その他の方法で、示す種々のディスプレイを通して、記憶された画像データにアクセスしそれを表示することができる。血管造影データと共同登録された血管内画像化データ及びステント拡張データを示す例示的なユーザインタフェースが表示される。支持部材１１５は、テーブル、ベッド、又は他の支持体１２０上のアクセサリレール等である。支持部材１１５は、支持体１２０の一部とすることができ、コントローラは、１つの実施形態において、支持体１２０に直接取り付けることができる。

１つの実施形態において、コントローラは、任意の適切な入力デバイスを含むことができ、ユーザインタフェーススクリーン並びに目標ステント拡張値及び他のステント拡張閾値等のパラメータをナビゲートするために使用することができる。コントローラは、１つ以上のモニタ又はディスプレイ１２３上に表示されるグラフィカルユーザインタフェースを表示しナビゲートするために使用することができる。１つの実施形態において、モニタは、天井吊り下げ具（ceiling suspension）上に搭載することができる。グラフィカルユーザインタフェース１２７は、所与のモニタ上に表示することができる。グラフィカルユーザインタフェースは、ステント拡張、並びに、共同登録された血管内データ、例えばＯＣＴ／ＩＶＵＳデータ、血管造影データ、及び透視画像データ等を含むことができる。

１つの実施形態において、コントローラは、グラフィカルユーザインタフェース１２７の一部としてユーザに利用可能なコマンド及びメニューにマッピングするように構成された機能セットを有する。本明細書に開示される血管造影システム又は他の画像化システム１２５は、ＯＣＴ／ＩＶＵＳ処置等の別のデータ収集処置が進行中である間に、患者のＸ線を取得するように、支持体１２０に対して位置決めすることができる。グラフィカルユーザインタフェース１２７は、かかるＯＣＴ、血管造影、ＦＦＲ、ＩＶＵＳ、及び他の対象のデータをユーザに表示することができる。コントローラは、インタフェース１２７を制御し、ユーザに提示するメニュー及び画像表示機能をナビゲートするように構成される。血管造影データを血管内画像化と共同登録することで、ステント拡張レベルのアセスメントを支援することができる。次に、透視を血管造影及び血管内画像化と共同登録することで、ステント展開を改善し、ステント留置、アテレクトミ、血管形成術等の動脈指向治療中に１つのディスプレイを見るだけで済むようになる。

本開示は、ステントの不十分な拡張の領域を描写し、血管内データを使用して生成される血管の表現に対する目標拡張レベルにおいて、留置ステントに対する目標とするバルーン留置及びサイズ決定を容易にするシステム及び方法を述べる。光コヒーレンス断層撮影及び他の画像化モダリティは、本明細書で示され述べられるように、種々の血管表現を生成し、また、種々の画像データ処理技法を実施して、管腔Ｌ、ステントストラットＳＳ、側枝ＳＢ、及び他のものを検出及び／又は視覚的に表現するために使用することができる。

これらのシステム、デバイス、及び方法は、１つ以上の心臓画像化モダリティ等の診断方法を使用して被検者が最初に評価されるときに実装される。これらの画像化モダリティは、限定することなく、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、コンピュータ支援断層撮影、ＭＲＩ、血管造影、Ｘ線、心臓及び／又は血管作用及びステータス（operation and status）の圧力データに基づくモデルを含むことができる。

図２は、図１Ａ及び図１Ｂに記載されたシステムを使用して患者４の領域２５から収集されたデータを用いて、患者の心臓系の時変パラメータと同期された血管造影データ、例えば血管造影画像２１０を示している。収集された心臓データは、ＥＣＧデータ、又はプローブ３０の圧力ワイヤ２３２によって取得され、無線トランシーバ４８によってデータ収集装置２４０に送信されるＡＯ圧力データ２２０を含み得る。ＡＯ圧力データ２２０は、患者から取得された血管造影データと同期可能な時変パラメータである。例えば、血管造影画像２１０は、血管造影画像２１０が取り込まれた時間に対応するＡＯ圧力データ２２０の部分を決定することによって、ＡＯデータ２２０の一部と同期させることができる。このプロセスは、複数の血管造影画像に対して実行することができ、その結果、各血管造影画像は、血管造影画像及びＡＯ圧力データ２２０の両方が取得された時間に基づいて、患者のＡＯ圧力データ２２０の特定の部分と相関される。

図３において、血管内（ＯＣＴ／ＩＶＵＳ）及び血管造影データ３１０が取得され、共同登録されている。図２に関連して説明した同期化と同様に、共同登録された血管内／血管造影データ３１０は、ＡＯデータ２２０に対して同期され、その結果、特定の血管造影画像及びＯＣＴ／ＩＶＵＳ画像は、ＡＯデータ２２０の特定の部分と相関される。同期された血管内／血管造影データ３１０及びＡＯデータ２２０は、図１Ａ及び図１Ｂに記載される１つ以上のストレージデバイスに記憶され得る。加えて、図１Ａ及び図１Ｂのシステムは、患者からライブ透視画像３１２を収集することができる。これらのライブ透視画像３１２は、ライブＡＯデータ３２０と同期させることができる。一例としてＡＯデータを使用したが、本明細書で説明される同期化は、ＥＣＧデータを含む、ライブ画像及び初期共同登録段階中に取得された任意の反復する時変データを用いて実行することができる。次いで、ライブＡＯデータ３２０は、過去に取得されたＡＯデータ２２０と比較し、同期させることができる。次に、ライブ透視データ３１２は、この比較に基づいて血管内血管造影データ３１０と同期するか、又は共同登録することができる。このようにして、対応する透視画像及び血管造影画像を、患者の心周期の特定のサブセットに関連して識別することができる。

種々の実施形態において、ＥＣＧ及びＡＯ圧力信号は、心周期の各部分に対応する血管造影フレームを識別するために使用される。図４Ａに示すように、ＥＣＧパルス４２４は、患者のＥＣＧ信号４１４において識別することができ、一方、ＡＯ圧力上昇４２２及び重複切痕４２３は、患者のＡＯ圧力信号４１２において識別することができる。血管内画像化及び血管造影画像化中に取得されたＥＣＧ信号４１４及びＡＯ圧力信号４１２は、取り込まれた画像データセットに同期される。上述したように、血管内血管造影画像の初期共同登録中に取得されたＥＣＧ及びＡＯ圧力信号を、ライブのＥＣＧ及びＡＯ圧力信号と同期させ、次に、ライブ透視画像を、最初に共同登録された血管内画像及び血管造影画像と同期させることができる。図４Ｂの縦線４３０のグリッドは、ＥＣＧ信号４１４及びＡＯ信号４１２の一部に結び付けられた心周期の時間スライス又はビンに対応しており、これらは全て特定の血管造影画像フレーム４４２～４４８と相関している。例えば、血管造影画像フレーム４４２は、ＡＯ圧力信号４１２が信号最小値から信号最大値に向かって増加する期間中に取得されたものである。したがって、血管造影画像フレーム４４２は、ＡＯ圧力信号４１２のこの部分に関連するものとして識別される。血管造影画像フレーム４４４及び４４６は、それぞれ、ＡＯ圧力信号４１２内の重複切痕の開始期間及び終了期間の間に取得されたものである。同様に、ＥＣＧパルスの間に取得された血管造影画像フレーム４４８は、ＥＣＧ信号４１４に表される対応する期間に関連付けられている。このプロセスは、各血管内血管造影画像が患者の心周期内の特定の期間に相関されるように、取得された全ての血管内及び血管造影画像に対して実行され得る。

図４Ｂは、一連の時間スライスに分解されている単一の心周期を示しているが、複数の心周期に関連して同様の分割を行うことができる。加えて、タイムスライスの数は変化してもよい。例えば、図１Ａ及び図１Ｂで説明されるシステムは、種々のフレームレートでＯＣＴ／ＩＶＵＳ画像及び血管造影画像を取り込むように構成されてもよく、これらのフレームレートは、ユーザによって構成されてもよい。例えば、開示されたシステムは、１秒当たり１５フレーム又は１秒当たり３０フレームのいずれかで血管造影画像を取り込むようにユーザによって構成されてもよい。同様に、開示されるシステムは、ＥＣＧ及びＡＯ圧力信号を種々の持続時間のタイムスライスに分割するように構成することができる。ＥＣＧ及びＡＯ圧力信号が毎秒３０のタイムスライスに分割され、血管造影画像が毎秒３０フレームで取り込まれる場合、システムは、１つの血管造影画像を各タイムスライスと相関させるように構成することができる。ＥＣＧ及びＡＯ圧力信号が毎秒１５個のタイムスライスに分割され、血管造影画像が毎秒３０毎の画像のレートで取り込まれる場合、複数の血管造影画像を特定のタイムスライスに割り当てることができる。同様に、時間スライスの数が特定の期間中に取り込まれた血管造影画像の数よりも多い場合、一部の時間スライスのみが血管造影画像と相関される。上述したように、血管造影フレームは、血管内画像内のマーカの場所及び２つの画像化モダリティ間で使用されるタイミングシステムに基づいて、同時に取得されたＯＣＴ又は他の血管内画像と共同登録されてもよい。

血管造影画像が患者の心周期データの特定の部分又はタイムスライスに相関付けられると、開示されるシステム及び方法は、ライブＥＣＧ及びＡＯ信号とのリアルタイム相関に基づいて、ライブ透視画像に対応する血管造影画像フレームを識別することができる。例えば、図５は、ライブ透視画像５１０並びにライブＥＣＧ及びＡＯ圧力信号５２０を示しており、ライブ透視画像５１０は、時間５２２において同時に取得されているＥＣＧ及びＡＯ圧力信号の特定のセットと相関している。このライブＥＣＧ及びＡＯ圧力信号５２０はまた、過去に取得されたＥＣＧ及びＡＯ信号と相関されて、ライブ透視画像５１０と過去に取得されたＯＣＴ／ＩＶＵＳ及び血管造影画像のライブラリとの相関及び共同登録をサポートすることができる。例えば、開示されたシステムは、ＥＣＧ及びＡＯ圧力データに基づいて決定されるライブ透視画像５１０と同じ患者の心周期の部分の間に過去に取り込まれた１つ以上の血管造影画像を識別してもよい。したがって、開示されるシステムは、ライブ透視画像のＥＣＧ及びＡＯ信号を追跡し、過去に取り込まれた血管内画像及び血管造影画像の対応するＥＣＧ及びＡＯ信号を識別することができる。

例えば、図４Ｂに示されるＥＣＧ信号４１４及びＡＯ信号４１２の時間スライス４３０は、図５に示されるＥＣＧ及びＡＯ信号５２０と相関させることができる。図６に示すように、ＥＣＧ及びＡＯ圧力信号４２０の時間スライス６３０は、いずれも対応するＥＣＧパルスが発生する患者の心周期の部分を表すので、時間５２２におけるＥＣＧ及びＡＯ信号５２０に対応するように決定される。このようにして、開示されたシステムは、血管造影画像４４８がライブ透視画像５１０と同じ患者の心周期の部分に対応することを決定する。過去に取得されたＥＣＧ及びＡＯ圧力信号４２０とのこの識別された相関に基づいて、ライブＥＣＧ及びＡＯ信号５２０は、過去に取り込まれたＯＣＴ及び血管造影画像データを含む非ライブデータがマッピングされ得るタイミング信号として機能することができる。したがって、種々の時間スライスに対する血管造影画像４４２～４４８は、ライブＥＣＧ及びＡＯ信号５２０の対応する部分に相関させることができる。

上述した非ライブ信号及びライブ信号の相関に基づいて、血管造影画像フレームをライブ透視と組み合わせて、造影剤溶液の使用量を低減することができる。例えば、図７は、一連のライブ透視画像フレーム７０２、７０４、及び７０６を示しており、透視画像フレーム７０４は、血管造影画像フレーム７１０とリアルタイムで置き換えられている。上述したように、開示されたシステムは、患者の心臓信号に基づいて、血管造影画像フレーム７１０が患者の心周期のライブ透視画像フレーム７０４と同じ部分に対応することを識別する。このようにして、医師は、単一の一連の画像フレーム内で血管造影画像及び透視画像の両方を提示され得る。このようにして、医師は、過去に取り込まれた血管造影画像を基準として使用することによって、ライブ透視画像内の種々の器具及びステントの場所をより良好に追跡することが可能となり得る。図７は、透視画像７０４が血管造影画像７１０で置き換えられていることを示すが、血管造影画像のインターレースは、ライブ透視画像フレームを除去することなく行われてもよい。例えば、より高いフレームレートで組み合わされたフレームを提示するために、１つ以上の血管造影画像フレームがライブ透視画像フレームの間に挿入されてもよい。或いは、１つ以上のライブ透視画像フレームは、１つ以上の対応する血管造影画像フレームによって置き換えられてもよい。加えて、開示されたシステムは、ユーザが、表示されるべき連続する透視画像及び血管造影画像の数を選択することを可能にし得る。例えば、ユーザは、システムが一連の３つのライブ透視画像フレームに続いて２つの連続する血管造影画像フレームを提示するようにシステムを構成してもよく、又はユーザは、システムを各一連の４つのライブ透視画像内に１つの血管造影画像を表示するように構成してもよい。ユーザはまた、連続的な透視画像及び血管造影画像が示されるフレームレートを構成してもよい。このようにして、ユーザは、ライブ透視画像及び非ライブ血管造影画像の連続画像が表示される方法を制御することができる。

さらに、非ライブ画像データは、上記で説明される本開示の態様に従ってライブ透視画像上にオーバーレイすることができる。例えば、図７Ｂは、ステント計画マーカ８１２、８１４、及び８１６が透視画像上にオーバーレイされた状態で表示されるライブ透視画像８１０を示している。これらのステント計画マーカ８１２～８１６は、一連の血管造影画像内に配置されたマーカに基づき得る。患者の心周期によって心臓内の様々な動脈が移動するため、これらのマーカの相対的な場所は、或る血管造影画像から別の画像へと移動することになる。しかしながら、血管造影画像及び透視画像の両方を患者の心周期に相関させることによって、ステント計画マーカ８１２及び８１４は、ステントを配置すべき動脈に対してそれらの適切な位置を維持する方法で、各透視画像上にオーバーレイすることができる。したがって、システムは、ライブ透視フィード上のＯＣＴ血管造影画像からステント計画マーカのより正確な配置を提供する。これらのマーカ及び他の印は、医師がＯＣＴにおいて対処するように計画された領域を確実に標的化することによって、地理的な誤りを低減させるのに役立つ。ＩＶＵＳ画像から取得されたデータを含む他の有用な血管内血管造影データもまた、透視画像上にオーバーレイすることができるが、これに限定されない。

図９のフロー図９００は、図１Ａ及び図１Ｂに示されるシステムがユーザにインターレースされた非ライブ画像及びライブ画像の表示を提供し得る例を提供しており、ここで、画像は、ライブ画像及び非ライブ画像の両方が患者の心周期に対応する状態で順次提示される。図９の動作ブロックは特定の順序で提供されるが、開示されるシステムの１つ以上のプロセッサは、方法及びシステムの態様に従って、動作を追加し、動作を削除し、又は動作の順序を切り替えるように構成することができる。ブロック９０２において提供されるように、システムは、複数の第１のセットの画像、及び第１のセットの時変心周期データを収集することができる。上述したように、複数の第１のセットの画像は、ＯＣＴ画像又はＩＶＵＳ画像等の共同登録された血管内画像とともに、血管造影画像を含み得る。時変心周期データは、ＥＣＧ信号を表すデータ、ＡＯ圧力データ、又は患者の心周期に関連する他の時変データを含むことができ、これらは第１のセットの画像が取り込まれている間に収集される。ブロック９０４において、収集された第１のセットの画像は、第１のセットの時変データの特定のサブセットに相関される。この相関の例が図４Ｂに示されており、血管造影画像は、血管造影画像が取り込まれた期間に基づいて、ＥＣＧ及びＡＯ信号データのタイムスライスと相関される。収集された画像と時変データとの相関付けには、特定の画像と時変データの特定のサブセットとの間の関係を識別する方法で、画像及び時変データをコンピュータ記憶媒体に記憶することが含まれ得る。したがって、第１のセットの画像からの各画像は、患者の心周期の特定の部分と相関させることができる。ブロック９０６では、第２のセットの画像が、時変心周期データの後続のセットとともに収集される。上述したように、第２のセットの画像は、患者のライブ心周期データとともに収集されるライブ透視画像であり得る。ブロック９０８において提供されるように、この後続のセットのライブ心周期データは、第１のセットの時変心周期データと相関させることができる。

上述したように、患者の心周期は、反復パターン、例えば反復する圧力上昇、重複切痕、及びＥＣＧパルス等を含む。ライブ心周期データのこれらの特徴は、開示されるシステム及び方法に従って、第１のセットの心周期データと相関又は一致させることができる。ブロック９１０において、システムは、第２のセットの１つ以上の画像と同様の時変心周期データに対応する第１のセットの１つ以上の画像を識別する。図６に関連して説明したように、ライブＥＣＧ及びＡＯ圧力データを非ライブＥＣＧ及びＡＯ圧力データと比較することにより、システムは、患者の心周期におけるライブ透視画像５１０と同様の期間に対応する血管造影画像４４８、及び共同登録された血管内画像を識別することができる。

フロー図９００に戻ると、システムは次いで、同じく患者の心周期の同じ部分に対応する第１のセットの１つ以上の画像とインターレースされた第２のセットの画像を含む画像のシーケンスを表示することができる。例えば、ライブ透視画像は、非ライブ血管造影画像とインターレースされてもよい。上述したように、非ライブ画像のインターレースは、１つ以上のライブ透視画像を非ライブ血管造影画像で置き換えることを含んでもよく、ここで、置き換えられたライブ透視画像及び選択された非ライブ血管造影画像はそれぞれ、患者の心周期の類似又は対応する部分の間に取り込まれたものである。非ライブ画像のインターレースはまた、ブロック９１０で行われた識別に基づいて、患者の心周期の同様の部分の間に取り込まれたライブ透視画像の間に、置き換えるのではなく、１つ以上の非ライブ血管造影画像を挿入することからなり得る。また、血管造影画像は、ライブ透視画像の表示内に、対応する血管造影画像をピクチャインピクチャとして表示することにより、ライブ透視画像とインターレースすることもできる。加えて、インターレースされた血管造影画像の表示には、血管造影画像と共同登録されたＯＣＴ画像又はＩＶＵＳ画像等の血管内画像の表示が含まれ得る。共同登録された血管内フレームは、血管造影画像及び透視画像と同じモニタ又は異なるモニタ上に表示されてもよく、透視画像及び血管造影画像内にピクチャインピクチャとして表示されてもよい。ブロック９１４において提供されるように、システムは、患者画像化セッションが継続されるべきか否かを判定することができ、継続する場合、システムはブロック９０６に戻ることができ、第２のタイプの追加の画像が、時変心周期データの追加のセットとともに収集される。患者画像化セッションが終了したことを示す入力が受信された場合、プロセスは終了することができる。

画像データ等の他のデータと組み合わされたライブ透視を実施するための非限定的なソフトウェアの特徴及び実施形態
部分的に、本開示は、ライブ透視データに対してデータを可視化するためのコンピュータベースの方法、システム、及びデバイスに関する。１つの実施形態において、本開示は、ライブ透視画像とインターレースされている事前計算済みの血管造影画像を使用することに関する。画像セグメンテーションは、ＡＩ又は機械学習等の種々の技術を使用して実行することができる。

これらの評価方法には、血管造影画像化又は血管内画像化からの動脈の１つ以上のビューを、１つ以上のライブ透視画像フレームに相対的に表示することが含まれ得る。種々の透視に基づく方法は、地理的誤りを低減し、より良好な画像化及び動脈指向治療を促進するのに役立つ。１つの実施形態において、方法は自動的に実行される。ライブ透視モードで挿入されたステントは、ＯＣＴ／ＩＶＵＳ血管造影共同登録システム及び方法から計画されたランディングゾーンに配置することができる。

本明細書に開示されるシステム及び方法は、検出された管腔輪郭に対して検出されたステントを評価すること、ステント拡張を計算すること、ＭＳＡを計算すること、ステントパラメータを測定すること、及び動脈に沿った異なるフレームにおけるステントの拡張レベルを示すこと等の本明細書に記載される種々の工程、並びに本明細書に開示される他の特徴及び方法を実行することができる。加えて、システムは、血管造影データと血管内データとを共同登録して、血管造影データに対するステント拡張データを示すための共同登録ソフトウェアを含み得る。１つの実施形態において、ライブ透視データは、プローブが動脈のセクションを通して引き戻される１つ以上の血管内画像化引き戻しセッションからのデータのフレームと、１つ以上の血管造影データ収集セッションからのデータのフレームと、ＡＯ圧力、ＥＣＧ信号、及び本明細書で開示される他のもの等の１つ以上の共同登録タイミング信号とインターレースされる。

以下の説明は、本明細書で述べる本開示の方法を実施するのに適するデバイスハードウェア及び他の操作コンポーネント（operating components）の概要を提供することを意図される。この説明は、適用可能な環境又は本開示の範囲を限定することを意図されない。同様に、ハードウェア及び他の操作コンポーネントは、上述した装置の一部として適するものとすることができる。本開示は、パーソナルコンピュータ、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースの又はプログラマブルな電子デバイス、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ等含む、他のシステム構成を用いて実施することができる。本開示はまた、カテーテル又はカテラボの異なる部屋内等の、通信ネットワークを通してリンクされる遠隔処理デバイスによってタスクが実施される分散コンピューティング環境において実施することもできる。

詳細な説明の幾つかの部分は、コンピュータメモリ内でのデータビットに対する操作のアルゴリズム及び記号表現によって提示される。これらのアルゴリズム記述及び表現を、コンピュータ及びソフトウェア関連分野の当業者によって使用することができる。１つの実施形態において、アルゴリズムは、本明細書では、一般的に、所望の結果をもたらす操作の自己一貫性シーケンス（self-consistent sequence）であると考えられる。方法ステップとして実施される又は本明細書でその他の方法で述べる操作は、物理量の物理的マニピュレーション（manipulations）を必要とする操作である。必ずしもそうではないが通常は、これらの量は、記憶される、転送される、結合される、変換される、比較される、及びその他の方法でマニピュレートされることが可能な、電気信号又は磁気信号の形態を取る。

別段の定めがない限り、以下の議論から明らかなように、説明全体を通して、「処理する（processing）」又は「計算する（computing）」、「オーバーレイする（overlaying）」又は「探索する（searching）」又は「検出する（detecting）」又は「測定する（measuring）」又は「計算する（calculating）」又は「比較する（comparing）」、「生成する（generating）」又は「決定（determining）」又は「表示する（displaying）」等の用語又はブール論理又は操作に関連する他のセット等を利用する議論は、コンピュータシステム又は電子デバイスの動作（action）及びプロセスを指し、その動作及びプロセスは、コンピュータシステムの又は電子デバイスのレジスタ及びメモリ内の物理（電子）量として表されるデータをマニピュレートし、電子メモリ若しくはレジスタ又は他のそのような情報記憶デバイス、伝送デバイス、又は表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータに変換することが、認識される。

本開示はまた、幾つかの実施形態において、本明細書の操作を実施するための装置に関する。この装置は、要求される目的のために特別に構築することができる、又は、この装置は、コンピュータに記憶されたコンピュータプログラムによって選択的に起動又は再構成された汎用コンピュータを含むことができる。

本開示の実施形態は、プロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタル信号プロセッサ、又は汎用コンピュータ）とともに使用するためのコンピュータプログラムロジック、プログラマブルロジックデバイス（例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）又は他のプログラマブルロジックデバイス）とともに使用するためのプログラマブルロジック、ディスクリートコンポーネント、集積回路（例えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ））、又はその任意の組み合わせを含む任意の他の手段を含むが、それらに全く限定されない多くの異なる形態で具現化することができる。本開示の典型的な実施形態において、ＯＣＴ又はＩＶＵＳプローブ及びプロセッサベースのシステムを使用して収集されるデータの処理の一部又は全ては、コンピュータプログラム命令のセットとして実装され、その命令のセットは、コンピュータ実行可能な形式に変換され、コンピュータ可読媒体にそれ自体記憶され、オペレーティングシステムの制御下でマイクロプロセッサによって実行される。こうして、クエリ応答及び入力データは、画像化データを生成し、管腔境界を検出し、ステントストラットを検出し、測定された垂直距離を設定閾値と比較し、画像比較、信号処理、管腔検出、ステント検出、及び検出されたステントの比較、並びに、上述した他の特徴及び実施形態をその他の方法で実施するのに適するプロセッサ理解可能な命令に変換される。

本明細書において上述した機能の全部又は一部を実施するコンピュータプログラムロジックは、ソースコード形式、コンピュータ実行可能形式、及び種々の中間形式（例えば、アセンブラ、コンパイラ、リンカ、又はロケータによって生成される形式）を含むが、それらに全く限定されない、種々の形式で具現化することができる。ソースコードは、種々のオペレーティングシステム又はオペレーティング環境とともに使用するために、種々のプログラミング言語（例えば、オブジェクトコード、アセンブリ言語、又は、Ｆｏｒｔｒａｎ、Ｃ、Ｃ＋＋、ＪＡＶＡ（登録商標）、又はＨＴＭＬ等の高水準言語）のいずれかで実装された一連のコンピュータプログラム命令を含むことができる。ソースコードは、種々のデータ構造及び通信メッセージを規定し、使用することができる。ソースコードは、（例えば、インタプリタを介して）コンピュータ実行可能な形式とすることができる、又は、ソースコードは（例えば、トランスレータ、アセンブラ、又はコンパイラを介して）コンピュータ実行可能形式に変換することができる。

コンピュータプログラムは、半導体メモリデバイス（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、又はフラッシュプログラマブルＲＡＭ）、磁気メモリデバイス（例えば、ディスケット又は固定ディスク）、光メモリデバイス（例えば、ＣＤ－ＲＯＭ）、ＰＣカード（例えば、ＰＣＭＣＩＡカード）、又は他のメモリデバイス等の有形の記憶媒体に任意の形式（例えば、ソースコード形式、コンピュータ実行可能形式、又は中間形式）で永続的又は一時的に固定することができる。コンピュータプログラムは、様々な通信技術のうちの任意のものを用いてコンピュータに送信可能である信号に任意の形式で固定することができる。これらの通信技術には、アナログ技術、デジタル技術、光技術、無線技術（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ネットワーキング技術、及びインターネットワーキング技術が含まれるが、これらに全く限定されるものではない。コンピュータプログラムは、添付の印刷文書又は電子文書を有するリムーバブル記憶媒体（例えば、市販（shrink wrapped）ソフトウェア）として任意の形式で配布することもできるし、コンピュータシステム（例えば、システムＲＯＭ又は固定ディスク）にプリロードすることもできるし、サーバ又は電子掲示板から通信システム（例えば、インターネット又はワールドワイドウェブ）を介して配信することもできる。

本明細書において上述した機能の全て又は一部分を実施するハードウェアロジック（プログラマブルロジックデバイスとともに用いられるプログラマブルロジックを含む）は、従来の手動の方法を用いて設計することもできるし、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）、ハードウェア記述言語（例えば、ＶＨＤＬ又はＡＨＤＬ）、又はＰＬＤプログラミング言語（例えば、ＰＡＬＡＳＭ、ＡＢＥＬ、又はＣＵＰＬ）等の様々なツールを用いて電子的に設計、取り込み、シミュレーション、又は文書化することもできる。

プログラマブルロジックは、半導体メモリデバイス（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、又はフラッシュプログラマブルＲＡＭ）、磁気メモリデバイス（例えば、ディスケット又は固定ディスク）、光メモリデバイス（例えば、ＣＤ－ＲＯＭ）、又は他のメモリデバイス等の有形の記憶媒体に永続的又は一時的のいずれかで固定することができる。プログラマブルロジックは、アナログ技術、デジタル技術、光技術、無線技術（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ネットワーキング技術、及びインターネットワーキング技術を含むが、これらに全く限定されない様々な通信技術のうちの任意のものを用いてコンピュータに伝送可能な信号に固定することができる。プログラマブルロジックは、添付の印刷文書又は電子文書を有するリムーバブル記憶媒体（例えば、市販ソフトウェア）として配布することもできるし、コンピュータシステム（例えば、システムＲＯＭ又は固定ディスク）にプリロードすることもできるし、サーバ又は電子掲示板から通信システム（例えば、インターネット又はワールドワイドウェブ）を介して配信することもできる。

適切な処理モジュールの種々の例は、以下でより詳細に論じられる。本明細書で使用するとき、モジュールは、特定のデータ処理タスク又はデータ伝送タスクを実施するのに適するソフトウェア、ハードウェア、又はファームウェアを指す。典型的には、好ましい実施形態において、モジュールは、命令、又は、ＯＣＴスキャンデータ、ＩＶＵＳスキャンデータ、干渉計信号データ、目標ステントプロファイル、ステント展開後管腔プロファイル及び画像、完全に拡張したステントを示す補間された管腔プロファイルビュー、完全に拡張した管腔プロファイルに対する拡張したステントベースの管腔プロファイルの幾何学的値の比、ステント拡張レベル印（カラー、ハッチング等）、ピクセル特性の強調表示／強調、側枝の場所、側枝直径、ステント拡張パーセンテージ又は割合、ステント留置前ＦＦＲ値、ステント留置後ＦＦＲ値、並びに、他のステント留置前及び後の値、他の関心情報等の、種々のタイプのデータを、受信し、変換し、ルーティングし、処理するのに適する、ソフトウェアルーチン、プログラム、又は他のメモリ常駐アプリケーションを指す。

本明細書で述べるコンピュータ及びコンピュータシステムは、データを取得する、処理する、記憶する及び／又は通信するときに使用されるソフトウェアアプリケーションを記憶するためのメモリ等の、動作可能に連結されたコンピュータ可読媒体を含むことができる。そのようなメモリが、その動作可能に連結されたコンピュータ又はコンピュータシステムに関して、内部、外部、遠隔、又はローカルにあることができることを認識することができる。

メモリはまた、例えば、限定することなく、ハードディスク、光ディスク、フロッピーディスク、ＤＶＤ（デジタル多用途ディスク）、ＣＤ（コンパクトディスク）、メモリスティック、フラッシュメモリ、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ）、ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）、ＤＲＡＭ（ダイナミックランダムアクセスメモリ）、ＰＲＯＭ（プログラマブルＲＯＭ）、ＥＥＰＲＯＭ（拡張消去可能ＰＲＯＭ）、及び／又は他の同様なコンピュータ可読媒体を含む、ソフトウェア又は他の命令を記憶するための任意の手段を含むことができる。

概して、本明細書で述べる本開示の実施形態に関連して適用されるコンピュータ可読メモリ媒体は、プログラマブル装置によって実行される命令を記憶することが可能な任意のメモリ媒体を含むことができる。適用可能である場合、本明細書で述べる方法ステップは、単数又は複数のコンピュータ可読メモリ媒体上に記憶された命令として具現化又は実行することができる。これらの命令は、Ｃ＋＋、Ｃ、Ｊａｖａ（登録商標）等の種々のプログラミング言語及び／又は本開示の実施形態による命令を作成するために適用され得る種々の他の種類のソフトウェアプログラミング言語で具現化されたソフトウェアとすることができる。

記憶媒体は、非一時的である、又は、非一時的デバイスを含むことができる。したがって、非一時的記憶媒体又は非一時的デバイスは有形であるデバイスを含むことができ、これは、デバイスが、その物理的状態を変更する場合があるが、具体的な物理的形式を有することを意味する。こうして、例えば、非一時的は、この状態の変化があったとしてもデバイスが有形のままであることを指す。

本開示の態様、実施形態、特徴、及び例は、全ての点で例示的であると考えられ、本開示を限定することを意図するものではなく、その範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。他の実施形態、修正形態、及び使用法は、特許請求される開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。

本出願における見出し及び段落の使用は、本開示を制限することを意味せず、各段落は、本開示の任意の態様、実施形態、又は特徴に適用することができる。

本出願全体を通して、構成物が特定のコンポーネントを有する、含む、又は備えるものとして述べられる場合、又は、プロセスが特定のプロセスステップを有する、含む、又は備えるものと述べられる場合、本教示の構成物が、本質的に列挙されるコンポーネントからなる又は列挙されるコンポーネントからなること、及び、本教示のプロセスが、本質的に列挙されるプロセスステップからなる又は列挙されるプロセスステップからなることが企図される。

本出願において、要素又はコンポーネントが、列挙された要素又はコンポーネントのリストに含まれる及び／又はそのリストから選択されると言及される場合、その要素又はコンポーネントが、列挙される要素又はコンポーネントのいずれか１つとすることができ、また、列挙される要素又はコンポーネントの２つ以上からなる群から選択することができることが理解されるべきである。さらに、本明細書で述べる構成物、装置、又は方法の要素及び／又は特徴を、本明細書において明示的であろうと暗黙的であろうと、本教示の趣旨及び範囲から逸脱することなく種々の方法で組み合わせることができることが理解されるべきである。

用語「含む（include）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（have）」、「有する（has）」、又は「有している（having）」の使用は、別段の定めがない限り、一般にオープンエンドでかつ非限定的であると理解されるべきである。

本明細書での単数形の使用は、別段の定めがない限り、複数を含む（逆の場合も同様である）。さらに、別段に文脈が明確に指示しない限り、単数形「一（"a," "an"）」及び「その（the）」は、複数形を含む。さらに、用語「約（about）」又は「実質的に（substantially）」の使用が定量値の前である場合に、本教示は、別段の定めがない限り、特定の定量値自体も含む。本明細書で使用される用語「約」又は「実質的に」は、例えば、現実の世界における測定又はハンドリング処置を通して、これらの処置における偶発的な誤差を通して、複合テープ等の材料の製造における差／不具合を通して、欠陥を通して起こり得る数量の変動、並びに、変動であって、そのような変動が従来技術によって実施される既知の値を包含しない限り、当業者によって同等であるものと認識されることになる、変動を指す。典型的には、用語「約」又は「実質的に」は、述べる値の１／１０、例えば、±１０％だけ、述べた値又は値の範囲より大きい又は小さいことを意味する。

ステップの順序又は或る特定の動作を実施するための順序が、本教示が使用可能なままである限り、重要でないことが理解されるべきである。さらに、２つ以上のステップ又は動作を、同時に行うことができる。

本出願における見出し及び段落の使用は、本開示を制限することを意味しない。各段落は、本開示の任意の態様、実施形態、又は特徴に適用することができる。語「する手段（means for）」を使用する特許請求項のみが、米国特許法１１２条６項の下で解釈されることを意図される。特許請求項において「する手段（means for）」の列挙が存在しない場合、そのような特許請求項は、米国特許法１１２条の下で解釈されるべきでない。本明細書からの制限は、そのような制限が特許請求の範囲に明示的に含まれない限り、いずれの特許請求項に読み込まれることも意図されない。

値又は値の範囲が与えられる場合、各値及び所与の範囲のエンドポイント及びその間の値は、何らかの異なる範囲が特に述べられない限り、本開示の教示内に依然として留まりながら、２０％だけ増加又は減少することができる。

値の範囲又はリストが提供される場合、値のその範囲又はリストの上限と下限との間の介在する各値は、個々に企図され、各値が本明細書に具体的に列挙されているかのように本開示内に包含される。さらに、所与の範囲の上限と下限との間及びそれらを含むより小さい範囲が、企図され、本開示内に包含される。例示的な値又は範囲のリストは、所与の範囲の上限及び下限の間並びにそれらを含む他の値又は範囲を排除するものではない。

本開示の図及び説明が、明確化のために他の要素を削除しながら、本開示の明確な理解のために適切である要素を示すように簡略化されていることが理解される。当業者は、しかしながら、これら及び他の要素が望ましい場合があることを認識するであろう。しかしながら、そのような要素が当技術分野でよく知られているため、また、それらの要素が本開示のより良い理解を促進しないため、そのような要素の説明は、本明細書において提供されない。図が、構造図としてではなく、例示のために提示されていることが理解されるべきである。省略された詳細及び修正形態又は代替的な実施形態は、当業者の知識の範囲内にある。

本開示の或る特定の態様において、要素又は構造を提供するため、又は単数若しくは複数の所与の機能を実施するために、単一コンポーネントを複数コンポーネントに置き換えることができ、また、複数コンポーネントを単一コンポーネントに置き換えることができることを、認識することができる。そのような置換が本開示の或る特定の実施形態を実施するために使用可能でない場合を除いて、そのような置換は、本開示の範囲内にあると考えられる。

本明細書に提示される例は、本開示の可能性のあるかつ具体的な実装態様を例示することを意図される。その例が、主に、当業者のために本開示の例示のために意図されることを、認識することができる。本開示の趣旨から逸脱することなく、これらの図又は本明細書で述べる操作に対する変形が存在する場合がある。例えば、或る特定の場合には、方法ステップ又は操作を、異なる順序で実施若しくは実行することができる、又は、操作を、追加、削除、若しくは修正することができる。

Claims (20)

1. １つ以上のプロセッサが、第１の期間中に取り込まれた第１のセットの被検者画像と、前記第１の期間中の被検者の心周期に対応する第１のセットの時変データとを取得することと、
   前記１つ以上のプロセッサが、前記第１のセットの被検者画像のサブセットを前記第１のセットの時変データのサブセットと相関させることと、
   前記１つ以上のプロセッサが、第２の期間中に取り込まれた第２のセットの被検者画像と、前記第２の期間中に取得された前記被検者の前記心周期に対応する第２のセットの時変データとを取得することと、
   前記１つ以上のプロセッサが、前記第１のセットの時変データを前記第２のセットの時変データと相関させることと、
   前記１つ以上のプロセッサが、前記第２のセットの時変データのサブセットに対応する前記第１のセットの被検者画像から１つ以上の画像フレームを識別することと、
   前記１つ以上のプロセッサが、前記第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた前記第１のセットの被検者画像からの前記識別された１つ以上の画像フレームを表示のために提供することと
   を含む、被検者の画像のセットを表示する方法。
2. 前記第１のセットの被検者画像は、血管造影画像であり、前記第２のセットの被検者画像は、透視画像である、請求項１に記載の方法。
3. 前記透視画像は、前記被検者のライブ画像であり、前記第２のセットの時変データは、前記被検者のライブ心周期データである、請求項２に記載の方法。
4. 前記第１のセットの時変データ及び前記第２のセットの時変データは、大動脈（ＡＯ）圧力値を含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記第１のセットの時変データ及び前記第２のセットの時変データは、ＥＣＧ値を含む、請求項１に記載の方法。
6. 前記第１の期間は、１つ以上の不透過性マーカを有する血管内プローブを使用して前記被検者を同時に血管内画像化することを更に含み、前記被検者を血管内画像化することは、血管内画像フレームのセットを生成する、請求項１に記載の方法。
7. 前記血管内画像フレームと前記第１のセットの被検者画像とを共同登録することを更に含む、請求項６に記載の方法。
8. １つ以上のライブ血管造影フレームに対応する１つ以上の血管内画像フレーム又はそのサブセットを表示することを更に含む、請求項７に記載の方法。
9. 前記第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた前記第１のセットの被検者画像からの前記識別された１つ以上の画像フレームを表示のために提供することは、前記第２のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームを前記第１のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームと置き換えることを含む、請求項１に記載の方法。
10. 前記第２のセットの被検者画像からの前記１つ以上の画像フレーム及び前記第１のセットの被検者画像からの前記１つ以上の画像フレームは、それぞれ、患者の心周期の対応する部分の間に取り込まれる、請求項９に記載の方法。
11. 前記第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた前記第１のセットの被検者画像からの前記識別された１つ以上の画像フレームを表示のために提供することは、前記第２のセットの被検者画像からの画像フレーム間に前記第１のセットの被検者画像からの前記識別された１つ以上の画像フレームを挿入することを含む、請求項１に記載の方法。
12. 画像データと、被検者の心周期に対応する時変データとを記憶するメモリと、
    前記メモリと通信する１つ以上のプロセッサと
    を備え、前記１つ以上のプロセッサが、
    第１の期間中に取り込まれた第１のセットの被検者画像と、前記第１の期間中の前記被検者の心周期に対応する第１のセットの時変データとを取得することと、
    前記第１のセットの被検者画像のサブセットを前記第１のセットの時変データのサブセットと相関させることと、
    第２の期間中に取り込まれた第２のセットの被検者画像と、前記第２の期間中に取得された前記被検者の前記心周期に対応する第２のセットの時変データとを取得することと、
    前記第１のセットの時変データを前記第２のセットの時変データと相関させることと、
    前記第２のセットの時変データのサブセットに対応する前記第１のセットの被検者画像から１つ以上の画像フレームを識別することと、
    前記第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた前記第１のセットの被検者画像からの前記識別された１つ以上の画像フレームを表示のために提供することと
    を行うように動作可能である、被検者の画像のセットを表示するためのシステム。
13. 前記第１のセットの被検者画像は、血管造影画像であり、前記第２のセットの被検者画像は、透視画像である、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記透視画像は、前記被検者のライブ画像であり、前記第２のセットの時変データは、前記被検者のライブ心周期データである、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記第１のセットの時変データ及び前記第２のセットの時変データは、大動脈（ＡＯ）圧力値を含む、請求項１２に記載のシステム。
16. 前記第１のセットの時変データ及び前記第２のセットの時変データは、ＥＣＧ値を含む、請求項１２に記載のシステム。
17. 前記第１の期間は、１つ以上の不透過性マーカを有する血管内プローブを使用して前記被検者を同時に血管内画像化することを更に含み、前記被検者を血管内画像化することは、血管内画像フレームのセットを生成する、請求項１２に記載のシステム。
18. 前記第２のセットの被検者画像からの複数の画像フレームとインターレースされた前記第１のセットの被検者画像からの前記識別された１つ以上の画像フレームを表示のために提供することは、前記第２のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームを前記第１のセットの被検者画像からの１つ以上の画像フレームと置き換えることを含む、請求項１２に記載のシステム。
19. 前記第２のセットの被検者画像からの前記１つ以上の画像フレーム及び前記第１のセットの被検者画像からの前記１つ以上の画像フレームは、それぞれ、患者の心周期の対応する部分の間に取り込まれる、請求項１８に記載のシステム。
20. １つ以上のプロセッサが、第１の期間中に取り込まれた第１のセットの被検者画像と、前記第１の期間中の被検者の心周期に対応する第１のセットの時変データとを取得することと、
    前記１つ以上のプロセッサが、前記第１のセットの被検者画像のサブセットを前記第１のセットの時変データのサブセットと相関させることと、
    前記１つ以上のプロセッサが、第２の期間中に取り込まれた第２のセットの被検者画像と、前記第２の期間中に取得された前記被検者の前記心周期に対応する第２のセットの時変データとを取得することと、
    前記１つ以上のプロセッサが、前記第１のセットの時変データを前記第２のセットの時変データと相関させることと、
    前記１つ以上のプロセッサが、前記第２のセットの時変データのサブセットに対応する前記第１のセットの被検者画像の１つ以上の部分を識別することと、
    前記１つ以上のプロセッサが、前記第２のセットの被検者画像からの１つ以上の画像上にオーバーレイされた前記第１のセットの被検者画像の前記１つ以上の部分を表示のために提供することと
    を含む、被検者の画像データを組み合わせる方法。
    

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