JP2022545473A - カテーテルアダプタ - Google Patents

Abstract

カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタ本体（２１６）と、カテーテルアダプタ本体内に形成されたカテーテルアダプタチャネル（２２１）とを含んでもよい。カテーテルアダプタ本体は、基端端部（２２０）、末端端部（２１８）、下位面（２４０）、および上位面（２４２）を含んでもよい。カテーテルアダプタ本体の下位面は、患者の皮膚の表面領域に当接するように構成されてもよく、患者の皮膚の表面領域とカテーテルアダプタチャネルの長手方向軸との間に形成される角度（２６０）は、４度より大きくてもよい。

Description

背景
カテーテルは、様々な輸液療法に共通して使用されている。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、完全非経口栄養などの液体を患者に注入するために使用されることがある。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用されることもある。

一般的なカテーテルのタイプは、オーバーザニードル型の末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。）その名が示すように、オーバーザニードル型ＰＩＶＣは、鋭い末端先端部を有する導入針の上に取り付けられることがある。ＰＩＶＣと導入針は、針のベベルが患者の皮膚から離れた状態で、導入針の末端先端部がＰＩＶＣの末端先端部を超えて延びるように組み立てられる。ＰＩＶＣおよび導入針は、典型的には、皮膚を介して、動脈、静脈、または患者の他の血管系などの患者の血管に浅い角度で挿入される。

血管内での導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を確認するために、医療者は通常、ＰＩＶＣ内で発生する血液の「フラッシュバック」を観察する。血液フラッシュバックは、血液が導入針の外面と透明なＰＩＶＣの内面との間を近くで移動するときに生じる。したがって、医療者は、血液を視覚化し、導入針が血管内に配置されていることを確認することができる。針の配置が確認されると、医療者は、静脈内の流れを一時的に閉塞し、導入針を除去し、ＰＩＶＣを患者の皮膚に包帯で固定して、将来の採血および／または流体注入のためにＰＩＶＣを適所に保つことができる。

しかしながら、従来のカテーテルアダプタの設計は、以下に限定されないものの、合併症の可能性を高めるかもしれない特徴を有することがある：（１）所与のカテーテルルーメンの「静脈内」の長さの減少、（２）静脈からのカテーテルルーメンの脱落、（３）周囲の組織への薬剤／流体の浸潤および／または滲出、（４）静脈炎、（５）カテーテルルーメンの閉塞（例えば、カテーテルルーメンが静脈壁で動かなくなり閉塞する）、（６）カテーテルルーメンと静脈が受ける応力の増加、（７）増加した流体量に結びつくカテーテルルーメンのより大きな「非生産的」な長さ、および（８）カテーテルアダプタが包帯で患者の皮膚に固定されるときにカテーテルルーメンに危険な負荷シナリオをもたらす可能性のあるより大きなカテーテルアダプタの取付面積。

ここで主張される主題は、任意の欠点を解決するまたは上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、ここで記載された幾つかの実装が実施され得る１つの例示的な技術分野を説明するために提供されるに過ぎない。

概要
本開示は、一般に、血管アクセス装置および関連システムに関する。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタ本体およびカテーテルを含んでもよい。カテーテルアダプタ本体は、基端端部、末端端部、下位面、上位面、およびカテーテルアダプタ本体内に形成されたカテーテルアダプタチャネルを含んでもよい。カテーテルは、基端端部、末端端部、およびカテーテルの基端端部および末端端部の間に延びるカテーテルルーメンを含んでもよい。カテーテルの基端端部は、カテーテルアダプタ本体に結合されて、カテーテルルーメンがカテーテルアダプタチャネルと流体連通するようになっていてもよく、カテーテルアダプタ本体の下位面とカテーテルアダプタチャネルの第１の長手方向軸との間に形成される角度は、４度よりも大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリのカテーテルアダプタ本体は、カテーテルアダプタ本体の基端端部および末端端部の間に延びる第２の長手方向軸を含んでもよく、第１の長手方向軸と第２の長手方向軸との間に形成される角度は１０度より大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、第１の長手方向軸と第２の長手方向軸との間に形成される角度は、１０度～９０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、第１の長手方向軸と第２の長手方向軸との間に形成される角度は、３０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体に隣接するカテーテルルーメンの少なくとも一部は、カテーテルアダプタ本体内に形成されたカテーテルアダプタチャネルと同軸であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタチャネルに隣接してカテーテルアダプタ本体に結合されたセプタムを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、単一コンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体は、カテーテルアダプタチャネルと流体連通するアクセスポートを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタ本体およびカテーテルアダプタチャネルを含んでもよい。カテーテルアダプタ本体は、基端端部、末端端部、下位面、および上位面を含んでもよい。カテーテルアダプタチャネルは、カテーテルアダプタ本体内に形成されてもよい。カテーテルアダプタ本体の下位面は、患者の皮膚の表面領域程度に構成されていてもよく、患者の皮膚の表面領域とカテーテルアダプタチャネルの長手方向軸との間に形成される角度は、４度よりも大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、患者の皮膚の表面領域とカテーテルアダプタチャネルの長手方向軸との間に形成される角度は、１０度より大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、患者の皮膚の表面領域とカテーテルアダプタチャネルの長手方向軸との間に形成される角度は、１０度～９０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、患者の皮膚の表面領域とカテーテルアダプタチャネルの長手方向軸との間に形成される角度は、３０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタチャネルに隣接してカテーテルアダプタ本体に結合されたセプタムを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、セプタムは、単一コンポーネントのセプタムであってよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体は、カテーテルアダプタチャネルと流体連通するアクセスポートを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタに結合されたカテーテルと、針アセンブリとを含んでもよい。カテーテルアダプタは、基端端部、末端端部、下位面、上位面、およびカテーテルアダプタ内に形成されたカテーテルアダプタチャネルを含んでもよい。カテーテルアダプタは、カテーテルアダプタの基端端部および末端端部の間に延びる第１の長手方向軸を含んで、この第１の長手方向軸が、カテーテルアダプタの下位面に実質的に平行になっていてもよい。カテーテルは、基端端部、末端端部、およびカテーテルの基端端部および末端端部の間に延びるカテーテルルーメンを含んでもよい。カテーテルの基端端部は、カテーテルアダプタに結合されて、カテーテルルーメンがカテーテルアダプタチャネルと流体連通するようになっていてもよく、カテーテルアダプタの第１の長手方向軸とカテーテルの第２の長手方向軸との間に形成される角度は、４度よりも大きくてもよい。針アセンブリは、針ハブと、針ハブに結合された導入針とを含んでもよい。導入針は、カテーテルアダプタチャネルおよびカテーテルルーメン内に取り外し可能に挿入可能に構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの第１の長手方向軸とカテーテルの第２の長手方向軸との間に形成される角度は、１０度よりも大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの第１の長手方向軸とカテーテルの第２の長手方向軸との間に形成される角度は、１０度～９０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの第１の長手方向軸とカテーテルの第２の長手方向軸との間に形成される角度は、３０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタに隣接するカテーテルルーメンの少なくとも一部は、カテーテルアダプタ内に形成されたカテーテルアダプタチャネルと同軸であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタチャネルに隣接してカテーテルアダプタに結合されたセプタムを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、単一コンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的であり、請求項に記載の本開示の実施形態を制限するものではないことを理解されたい。本開示の様々な実施形態は、図面に示された配置および設置に限定されないことを理解すべきである。また、本開示の実施形態を組み合わせてもよいし、他の実施形態を利用してもよく、また、特に主張しない限り、本開示の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく、構造的な変更を行ってもよいことを理解すべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるものではない。

図面の簡単な説明
例示的な実施形態は、以下の添付の図面を使用することによって、さらに具体的かつ詳細に説明される。

図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルシステム１０の上斜視図である。 図１Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテルシステム１０の上断面図である。 図２は、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリ２００の側断面図である。 図３Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管２に挿入された例示的なカテーテルアセンブリ３００の側面図である。 図３Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管２に挿入された図３Ａのカテーテルアセンブリ３００の側断面図である。 図４Ａは、いくつかの実施形態による、患者の血管２に挿入された例示的なカテーテルアセンブリ４００の側面図である。 図４Ｂは、いくつかの実施形態による、患者の血管２に挿入された図４Ａのカテーテルアセンブリ４００の側断面図である。 図５は、カテーテル３２２、４２２の間の相対的な「静脈内」の長さを比較するために、患者の血管２に挿入された図３Ａおよび４Ａのカテーテルアセンブリ３００、４００の側面図である。 図６は、カテーテル３２２、４２２間の相対的な「静脈内」の長さを比較するために、カテーテルアセンブリ３００、４００が互いの上に重ねられて、患者の血管２内に挿入した図３Ａおよび４Ａのカテーテルアセンブリ３００、４００の側断面図である。 図７は、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリ４００が患者に取り付けられる前の、図４Ａのカテーテルアセンブリ４００の側断面図である。 図８は、いくつかの実施形態による、アクセスポート４８０を含む図４Ａのカテーテルアセンブリ４００と同様のカテーテルアセンブリ８００の側断面図である。 図９は、いくつかの実施形態による、図４Ａのカテーテルアセンブリ４００と針アセンブリ４１２とを含む例示的なカテーテルシステム９００の側断面図である。

図面は、本開示の概念を説明するためのものであり、縮尺通りに描かれていない場合があることを理解されたい。さらに、図面は、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲に対する制限を示すものではない。

本開示の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるが、ここでは、同様の部品は全体的に同様の数字で指定されている。この図面で一般的に説明および図示されているような本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図面に表されているような装置およびシステムの実施形態の以下のより詳細な説明は、本出願または本出願に優先権を主張する他の出願で主張されているような本開示の範囲を制限することを意図しておらず、単に本開示の例示的な実施形態を代表するものである。

図１Ａおよび１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１０は、針アセンブリ１２およびカテーテルアセンブリ１４を含んでもよい。図１Ａおよび１Ｂは、患者（図１Ａおよび１Ｂには示されていない）の静脈に挿入する準備ができている、挿入位置にあるカテーテルシステム１０を示している。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプタまたはカテーテルアダプタ本体１６を含んでもよく、これは、基端端部２０、末端端部１８、およびカテーテルアダプタ本体１６と一緒に形成されてカテーテルアダプタ本体１６の基端端部および末端端部２０、１８の間に延びるカテーテルアダプタチャネル２１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体１６は、カテーテルアダプタチャネル２１に隣接してカテーテルアダプタ本体１６に結合されたセプタム７０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、単一コンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテル２２を含んでもよく、これは、基端端部２６、末端端部２４、およびカテーテル２２の基端端部および末端端部２６、２４の間に延びるカテーテルルーメン２７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２の基端端部２６は、カテーテルアダプタ本体１６内に固定されてもよい。

いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、針ハブ２８を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ本体１６に取り外し可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、導入針３０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、導入針３０の基端端部３１は、針ハブ２８内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０が挿入位置にあり、患者の静脈に挿入する準備ができているときに、導入針３０は、カテーテルルーメン２７を通って延びてもよく、導入針３０の末端端部３３は、カテーテル２２の末端端部２４から突出してもよい（図１Ａおよび１Ｂには示されていない）。

いくつかの実施形態では、針アセンブリ１２は、針グリップ３２を含んでもよく、これは、静脈内でのカテーテル２２の配置が確認されると、医療者が握って基端に移動させて、導入針３０を静脈から引き抜いてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長管３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長管３４の末端端部がカテーテルアダプタ本体１６に結合されてもよく、延長管３４の基端端部がアダプタ３６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体１６は、アクセスポート８０を含んでいてもよく、これはカテーテルアダプタチャネル２１と流体連通してもよい。いくつかの実施形態では、延長管３４の末端がアクセスポート８０に結合されてもよく、延長管３４がアクセスポート８０を介してカテーテルアダプタチャネル２１と流体連通してもよい。

いくつかの実施形態では、導入針３０がカテーテルシステム１０から取り外されると、静脈に挿入されたカテーテル２２を介して患者に流体を供給するために、流体注入装置（図示せず）がアダプタ３６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、静脈に挿入されたカテーテル２２を介して患者から血液を引き出すために、血液収集装置（図示せず）がアダプタ３６に結合されてもよい。

カテーテルシステム１０は、ストレート、ポート、一体、および従来のカテーテルを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標） クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標）Ｓａｆｅｔｙ クローズドＩＶカテーテルシステム、または他の統合されたカテーテルシステムのように、カテーテルアダプタ本体１６内に一体化された延長管３４を有して、一体化されていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長管３４がなく、非一体化されていてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、ベントされて、血液を観察し、導入針３０および／またはカテーテル２２内の血液の基端の流れを促進させてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、任意の適切な方法でベントされてもよい。例えば、カテーテル２２の患者への挿入時に、ベントプラグ３８をアダプタ３６に結合してもよい。いくつかの実施形態では、ベントプラグ３８は、空気に対しては透過性があるが、血液に対しては透過性がなくてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２、カテーテルアダプタ本体１６、延長管３４、アダプタ３６、およびベントプラグ３８は、流体連通していてもよい。別の例として、いくつかの実施形態では、針ハブ２８は、フラッシュチャンバを含んでもよい。

図２は、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリ２００の側断面図を示す。カテーテルアセンブリ２００は、一般に、カテーテルアダプタ本体２１６およびカテーテル２２２を含んでもよい。

カテーテルアダプタ本体２１６は、基端端部２２０、末端端部２１８、下位面２４０、上位面２４２、および、カテーテルアダプタ本体２１６内に形成されてカテーテルアダプタ本体２１６の基端端部および末端端部２２０、２１８の間に延びるカテーテルアダプタチャネル２２１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体２１６は、セプタム２７０を含んでもよく、これはカテーテルアダプタチャネル２２１に隣接してカテーテルアダプタ本体２１６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２７０は、単一コンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２７０は、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体２１６は、アクセスポート（図２には示されていない）も含んでもよく、これはカテーテルアダプタチャネル２２１と流体連通してもよい。

カテーテル２２２は、基端端部２２６、末端端部２２４、およびカテーテル２２２の基端端部および末端端部２２６、２２４の間に延びるカテーテルルーメン２２７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２２２の基端端部２２６は、カテーテルアダプタ本体２１６に結合および／またはその内に固定されてもよく、カテーテルルーメン２２７がカテーテルアダプタ本体２１６内に形成されたカテーテルアダプタチャネル２２１と流体連通するようになっていてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体２１６の下位面２４０とカテーテルアダプタチャネル２２１の第１の長手方向軸２５１との間に形成される角度２６０は、０度～４度であってもよい。また、カテーテルアダプタ本体２１６の下位面２４０は、図２に示す線２５０と実質的に平行であってもよい。図２に示す実施形態では、カテーテルアダプタチャネル２２１の第１の長手方向軸２５１は、カテーテルアダプタ本体２１６の基端端部および末端端部２２０、２１８の間に延びるカテーテルアダプタ本体２１６の第２の長手方向軸２５２または主となる軸と等しくてもよい。この実施形態では、カテーテルアダプタチャネル２２１の第１の長手方向軸２５１は、カテーテルアダプタ本体２１６の第２の長手方向軸２５２と同軸であってもよい。さらに、図２に見られるように、カテーテルルーメン２２７の長手方向軸も、第１および第２の長手方向軸２５１、２５２と同軸であってもよい。

図３Ａおよび３Ｂは、図２に示すカテーテルアセンブリ２００と同様のカテーテルアセンブリ３００を示す。ただし、図３Ａおよび３Ｂのカテーテルアセンブリ３００は、カテーテルアダプタ本体３１６の下位面３４０が患者の皮膚１の表面領域に当接した状態で、患者の血管２内に挿入された状態で示されている。具体的には、図３Ａは、カテーテルアセンブリ３００の側面図を示し、図３Ｂは、図３Ａのカテーテルアセンブリ３００の側断面図を示している。カテーテルアセンブリ３００は、一般に、カテーテルアダプタ本体３１６およびカテーテル３２２を含んでいてもよい。

カテーテルアダプタ本体３１６は、基端端部３２０、末端端部３１８、下位面３４０、上位面３４２、および、カテーテルアダプタ本体３１６内に形成されてカテーテルアダプタ本体３１６の基端端部および末端端部３２０、３１８の間に延びるカテーテルアダプタチャネル３２１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体３１６はセプタム３７０を含んでもよく、これはカテーテルアダプタチャネル３２１に隣接してカテーテルアダプタ本体３１６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３７０は、単一コンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム３７０は、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体３１６はアクセスポート３８０も含んでもよく、これはカテーテルアダプタチャネル３２１と流体連通していてもよい。

カテーテル３２２は、基端端部３２６、末端端部３２４、およびカテーテル３２２の基端端部および末端端部３２６、３２４の間に延びるカテーテルルーメン３２７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３２２の基端端部３２６は、カテーテルアダプタ本体３１６に結合および／または内に固定されてもよく、カテーテルルーメン３２７がカテーテルアダプタ本体３１６内に形成されたカテーテルアダプタチャネル３２１と流体連通するようになっていてもよい。

図３Ａおよび図３Ｂに示す実施形態では、カテーテルアダプタチャネル３２１の第１の長手方向軸３５１は、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、カテーテルアダプタ本体３１６の基端端部および末端端部３２０、３１８の間に延びるカテーテルアダプタ本体３１６の第２の長手方向軸３５２と等しくてもよく、カテーテルアダプタチャネル３２１の第１の長手方向軸３５１がカテーテルアダプタ本体３１６の第２の長手方向軸３５２と同軸になっている。さらに、カテーテルアダプタ本体３１６の末端端部３１８に隣接したカテーテルルーメン３２７の長手方向軸の少なくとも一部は、第１および第２の長手方向軸３５１、３５２と同軸であってもよい。このようにして、カテーテルアダプタ本体３１６の長手方向軸と、カテーテルアダプタ本体３１６の末端端部３１８に隣接するカテーテルルーメン３２７の長手方向軸との間に形成される角度は、本実施形態に示されるように、これらの２つの軸が互いに同軸であることに起因して、ゼロであってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体３１６の下位面３４０（および／またはカテーテルアダプタ本体３１６の下位面３４０に接している患者の皮膚の表領域）と、カテーテルアダプタチャネル３２１の第１の長手方向軸３５１との間に形成される角度３６０は、０度～約４度であってもよい。また、カテーテルアダプタ本体３１６の下位面３４０は、患者の皮膚１と実質的に平行であってもよく、および／または、カテーテルアダプタ本体３１６の下位面３４０に接している患者の皮膚の表面領域と実質的に平行であってもよい。

したがって、図３Ｂに示す角度３６０は比較的小さい（例えば、０度～４度）ので、カテーテル３２２は、この小さい角度３６０のために、そのプロファイルで実質的な「Ｓ」字型の曲がりを示してもよく、これにより、カテーテルアダプタ本体３１６が包帯で患者の皮膚に固定されるときに、カテーテルアダプタ本体３１６の末端端部３１８が患者の皮膚から離れるように持ち上がってもよい。カテーテル３２２に形成されるこの「Ｓ」字型の曲がりは、図３Ａに見られるように、カテーテル３２２の末端端部３２４に向かう、カテーテル３２２の有効な静脈内長さ３９２を減少させることができる。

一般に、患者の解剖学的構造、挿入品質、およびカテーテルアダプタ本体の設計などの要因は、所与のＰＩＶＣの有効な静脈内長さに影響を与え得る。先に述べたように、静脈内の長さが小さいと、脱落、静脈炎、解剖学的な閉塞などの合併症を伴う（例えば、カテーテル先端が静脈壁にはまりやすくなる）。

ＰＩＶＣの従来の設計アーキテクチャは、図２－３Ｂに示すように、カテーテルルーメンの主となる軸をカテーテルアダプタ本体の主となる軸と実質的に平行に、多くの場合は一致させて、配置している。このような従来の設計構造では、カテーテルの使用可能な長さが本質的に制限される。カテーテルを患者の皮膚と平行に挿入すると、カテーテルは、それが静脈内の所定の位置に落ち着くときに「Ｓ」字型になる。これは、カテーテルが、患者の組織内で下向きに曲げられる前に、カテーテルアダプタ本体の近くで患者の皮膚と平行に横断し、その後カテーテルが静脈内に入るときにもう一度水平に曲げられるためである。この「Ｓ」字形状の上部（例えば、図３Ａの３９０を参照）は、図３Ａに示すように、カテーテルの末端端部に向かってカテーテルの静脈内長さ３９２を効果的に減少させる。カテーテルのこの「Ｓ」字型の曲がりを減少または除去する改良されたカテーテルアダプタ設計は、所与のＰＩＶＣの静脈内長さを効果的に増加および／または最大化することができる。

図４Ａおよび４Ｂは、患者の血管内に挿入されるカテーテルに形成される「Ｓ」字形状の曲がりの上部を低減／排除する例示的なカテーテルアセンブリ４００を示す。具体的には、図４Ａは、患者の血管２内に挿入されたカテーテルアセンブリ４００を示す側面図であり、図４Ｂは、患者の血管２内に挿入された図４Ａのカテーテルアセンブリ４００を示す側断面図である。「Ｓ」形状の上部分４９０がどのように減少／排除され、その結果、カテーテル４２２の末端端部４２４に向かって静脈内長さ４９２が増加しているかに留意されたい。

カテーテルアセンブリ４００は、一般に、カテーテルアダプタ本体４１６およびカテーテル４２２を含んでもよい。カテーテルアダプタ本体４１６は、基端端部４２０、末端端部４１８、下位面４４０、上位面４４２、およびカテーテルアダプタ本体４１６内に形成されてカテーテルアダプタ本体４１６の基端端部および末端端部４２０、４１８の間に延びるカテーテルアダプタチャネル４２１を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体４１６はセプタム４７０を含んでもよく、これはカテーテルアダプタチャネル４２１に隣接してカテーテルアダプタ本体４１６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム４７０は、単一コンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム４７０は、マルチコンポーネントのセプタムであってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体４１６はアクセスポート４８０を含んでもよく、これはカテーテルアダプタチャネル４２１と流体連通してもよい。

カテーテル４２２は、基端端部４２６、末端端部４２４、およびカテーテル４２２の基端端部および末端端部４２６、４２４の間に延びるカテーテルルーメン４２７を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル４２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル４２２の基端端部４２６は、カテーテルアダプタ本体４１６内に結合および／または固定されてもよく、カテーテルルーメン４２７がカテーテルアダプタ本体４１６内に形成されているカテーテルアダプタチャネル４２１と流体連通するようになっていてもよい。

図４Ａおよび図４Ｂに示す実施形態では、カテーテルアダプタチャネル４２１の第１の長手方向軸４５１は、カテーテルアダプタ本体４１６の第２の長手方向軸４５２と同軸でなくてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体４１６に隣接したカテーテルルーメン４２７の少なくとも一部は、カテーテルアダプタ本体４１６内に形成されたカテーテルアダプタチャネル４２１と同軸であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ本体４１６の第２の長手方向軸４５２は、カテーテルアダプタ本体４１６の主となる長手方向に沿って、カテーテルアダプタ本体４１６の基端端部および末端端部４２０、４１８の間に延びていてもよい。いくつかの実施形態では、第２の長手方向軸４５２は、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０と実質的に平行であってもよい。いくつかの実施形態では、第２の長手方向軸４５２は、患者の皮膚１に実質的に平行であってもよく、および／または、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０に接している患者の皮膚１の表面領域に実質的に平行であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル４２２および／またはカテーテルアダプタチャネル４２１の第１の長手方向軸４５１は、図４Ｂに示されるように、カテーテルアダプタ本体４１６の第２の長手方向軸４５２に対して角度４６０を形成してもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル４２２またはカテーテルアダプタチャネル４２１の第１の長手方向軸４５１と、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０、および／またはカテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０に接している患者の皮膚の表面領域の第２の長手方向軸４５２との間に形成される角度４６０は、４度よりも大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル４２２またはカテーテルアダプタチャネル４２１の第１の長手方向軸４５１と、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０、および／またはカテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０に接している患者の皮膚の表面領域の第２の長手方向軸４５２との間に形成される角度４６０は、１０度よりも大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル４２２またはカテーテルアダプタチャネル４２１の第１の長手方向軸４５１と、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０、および／またはカテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０に接している患者の皮膚の表面領域の第２の長手方向軸４５２との間に形成される角度４６０は、４度より大きくてもよく、１０度～９０度であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル４２２またはカテーテルアダプタチャネル４２１の第１の長手方向軸４５１と、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０、および／またはカテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０に接している患者の皮膚の表面領域の第２の長手方向軸４５２との間に形成される角度４６０は、３０度であってもよい。

したがって、図４Ａおよび４Ｂのカテーテル４２２に対応する角度４６０が、図２－３Ｂのカテーテル２２２、３２２の角度２６０、３６０に対して比較的大きい（例えば、１０度より大きい）ため、カテーテル４２２は、図２－３Ｂに示すカテーテル２２２、３２２と比較して、実質的な「Ｓ」字形状を示さなくてもよい。このことは図５および図６に見ることができるが、これはカテーテルアセンブリ３００、４００を互いに比較している。具体的には、図５は、カテーテル３２２、４２２間の相対的な静脈内長さ３９２、４９２を比較する目的で、患者の血管２内に挿入された図３Ａ、４Ａのカテーテルアセンブリ３００、４００の側面図であり、図６は、カテーテル３２２、４２２間の相対的な静脈内長さを比較する目的で、患者の血管２内に挿入された図３Ａおよび４Ａのカテーテルアセンブリ３００、４００の側断面図である（カテーテルアセンブリ３００、４００が互いに重なった状態）。いくつかの実施形態では、静脈内長さ４９２は、静脈内長さ３９２よりも４ｍｍから８ｍｍ長く（および／または８ｍｍよりも長く）てもよい。

図７は、カテーテルアセンブリ４００が患者に装着される前の図４Ａのカテーテルアセンブリ４００の側断面図であり、図８は、いくつかの実施形態による、図４Ａのカテーテルアセンブリ４００に類似しているが、アクセスポート４８０を含むカテーテルアセンブリ８００の側断面図である。

図９は、いくつかの実施形態による、針アセンブリ４１２と組み合わせた図４Ａのカテーテルアセンブリ４００を含む例示的なカテーテルシステム９００の側断面図である。いくつかの実施形態において、針アセンブリ４１２は、コンパクトな設計を有する針ハブ４２８を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ本体４１６と取り外し可能に結合してもよい。いくつかの実施形態において、針アセンブリ４１２は、針ハブ４２８に結合された導入針４３０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、導入針４３０の基端端部４３１は、針ハブ４２８内に固定されてもよい。いくつかの実施形態において、針ハブ２８は、フラッシュチャンバを含んでもよい。いくつかの実施形態において、導入針４３０は、カテーテルシステム９００が患者の静脈に挿入する準備が整って挿入位置にあるときに、カテーテルルーメン４２７を通って延びてもよく、導入針４３０の末端端部４３３は、カテーテル４２２の末端端部４２４から突出してもよい（図９には示されていない）。いくつかの実施形態では、導入針４３０は、カテーテルアダプタチャネル４２１およびカテーテルルーメン４２７内に取り外し可能に挿入可能であってもよい。いくつかの実施形態では、導入針４３０は、患者の皮膚１、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０、および／またはカテーテルアダプタ本体４１６の第２の長手方向軸４５２に関して、１０度よりも大きい角度をつけて、カテーテルアダプタチャネル４２１および／またはカテーテルルーメン４２７から取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、導入針４３０は、患者の皮膚１、カテーテルアダプタ本体４１６の下位面４４０、および／またはカテーテルアダプタ本体４１６の第２の長手方向軸４５２に対して、３０度である角度をつけて、カテーテルアダプタチャネル４２１および／またはカテーテルルーメン４２７から取り出されてもよい。

本明細書を通じて「一実施形態」または「実施形態」に言及することは、その実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体に記載されている引用句、またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。本開示の実施形態のいずれか、または本開示の実施形態のいずれかの任意の部分（複数可）は、任意の数の異なる方法で一緒に組み合わせることができることを理解されたい。

同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に時々まとめられていることを理解されたい。しかし、この開示形式は、ある請求項が、その請求項に明示的に記載されている以上の特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項に反映されているように、発明的な側面は、任意の単一の前述の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、本実施形態の説明に続く請求項は、各請求項が個別の実施形態として独立している状態で、本実施形態の説明に明示的に組み込まれる。本開示は、独立請求項とその従属請求項とのすべての順列を含む。

特許請求の範囲において、特徴または要素に関して「第１」という用語を記載することは、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。また、ミーンズプラスファンクション形式で記載されている要素は、米国特許法第１１２条第６項に従って解釈されることが意図されている。本明細書に記載されている基本的な原則から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。

本明細書では、標準的な医学的指示、参照平面、および記述的な用語が採用されている。例えば、前部は、身体の前方に向かうことを意味する。後部は、身体の後方に向かうことの意味である。上位は、頭に向かうことを意味する。下位は足に向かうことを意味する。内側」とは、体の中心線に向かっていることを意味する。横方向は、体の正中線から離れていることを意味する。軸方向は、体の中心軸に向かうことを意味する。向背軸は、体の中心軸から離れることを意味する。同側は、体と同じ側のことを意味する。対側は、体の反対側のことを意味する。矢状面は、体を右と左に分ける。中矢状面とは、体を左右対称の右半分と左半分に分ける。冠状面は、体を前部と後部に分ける。横断面は、体を上半身と下半身に分ける。これらの記述的な用語は、生物または無生物の身体に適用することができる。

～に接続され、～に連結され、～と係合し、および～と連通しという表現は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、および熱的な相互作用を含む、２つ以上の実在物間のあらゆる形態の相互作用を指す。２つの部分は、互いに直接接触していなくても、機能的に結合している場合がある。「当接」という言葉は、アイテムが必ずしも一緒に取り付けられていなくても、互いに物理的に直接接触しているアイテムを指す。「流体連通」という言葉は、一方の特徴内の流体が他方の特徴内に通過できるように接続された２つの特徴を指す。

ここで定義されているように、「実質的に等しい」とは、「等しい」、または互いに約＋または－１０％の相対的な差異の範囲内にあることを意味する。

「例示的」という言葉は、ここで「例、事例、または説明として役立つ」ことを意味する。ここで「例示的」と記載されている任意の実施形態は、必ずしも他の実施形態に対して好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。また、実施形態の様々な側面が図に示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも縮尺に合わせて描かれていない。

本開示の特定の実施形態および応用例を図示および説明してきたが、添付の特許請求の範囲は、ここで開示された詳細な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。ここで開示された装置およびシステムの配置、動作、および詳細において、当業者に明らかになるであろう様々な修正、変更、および変形を行うことができる。

本明細書に記載されているすべての例および条件付きの言語は、本発明および本技術を促進するために本発明者が貢献した概念を読者が理解するのを助けるための教育的な目的のためのものであり、そのような具体的に記載された例および条件に限定されないものとして解釈される。本開示の実施形態を詳細に説明してきたが、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変がここになされ得ることが理解されるべきである。

Claims (20)

1. カテーテルアセンブリが、
   カテーテルアダプタ本体であって、
   基端端部、
   末端端部、
   下位面、
   上位面、および
   前記カテーテルアダプタ本体内に形成されたカテーテルアダプタチャネル、を備える、カテーテルアダプタ本体と、
   カテーテルであって、
   基端端部、
   末端端部、および
   前記カテーテルの前記基端端部および前記末端端部の間に延びるカテーテルルーメン、を備え、前記カテーテルの前記基端端部は、前記カテーテルアダプタ本体に結合されて、前記カテーテルルーメンが前記カテーテルアダプタチャネルと流体連通するようになっており、前記カテーテルアダプタ本体の前記下位面と前記カテーテルアダプタチャネルの第１の長手方向軸との間に形成される角度が４度よりも大きい、カテーテルと、
   を備える、カテーテルアセンブリ。
2. 前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記基端端部および前記末端端部の間に延びる第２の長手方向軸を有し、
   前記第１の長手方向軸と前記第２の長手方向軸との間に形成される角度が１０度より大きい、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
3. 前記第１の長手方向軸と前記第２の長手方向軸との間に形成される前記角度が、１０度～９０度である、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
4. 前記第１の長手方向軸と前記第２の長手方向軸との間に形成される前記角度が、３０度である、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。
5. 前記カテーテルアダプタ本体に隣接する前記カテーテルルーメンの少なくとも一部が、前記カテーテルアダプタ本体内に形成された前記カテーテルアダプタチャネルと同軸である、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
6. 前記カテーテルアダプタチャネルに隣接して前記カテーテルアダプタ本体に結合されたセプタムをさらに備え、前記セプタムは、
   単一コンポーネントのセプタム、および
   マルチコンポーネントのセプタム
   のうちの１つを備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
7. 前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタチャネルと流体連通するアクセスポートをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
8. カテーテルアダプタが、
   カテーテルアダプタ本体であって、前記カテーテルアダプタ本体は、
   基端端部、
   末端端部、
   下位面、および
   上位面、
   を備える、カテーテルアダプタ本体、および
   前記カテーテルアダプタ本体内に形成されたカテーテルアダプタチャネルであって、前記カテーテルアダプタ本体の下位面は、患者の皮膚の表面領域に接触するように構成されている、カテーテルアダプタチャネル、を備え
   前記患者の皮膚の前記表面領域と前記カテーテルアダプタチャネルの長手方向軸との間に形成される角度が、４度よりも大きい、カテーテルアダプタ。
9. 前記患者の皮膚の前記表面領域と前記カテーテルアダプタチャネルの前記長手方向軸との間に形成される前記角度が、１０度よりも大きい、請求項８に記載のカテーテルアダプタ。
10. 前記患者の皮膚の前記表面領域と前記カテーテルアダプタチャネルの前記長手方向軸との間に形成される前記角度が、１０度～９０度である、請求項９に記載のカテーテルアダプタ。
11. 前記患者の皮膚の前記表面領域と前記カテーテルアダプタチャネルの前記長手方向軸との間に形成される前記角度が、３０度である、請求項１０に記載のカテーテルアダプタ。
12. 前記カテーテルアダプタチャネルに隣接して前記カテーテルアダプタ本体に結合されたセプタムをさらに備える、請求項８に記載のカテーテルアダプタ。
13. 前記セプタムが、
    単一コンポーネントのセプタム、および、
    マルチコンポーネントのセプタムのうちの１つを備える、請求項１２に記載のカテーテルアダプタ。
14. 前記カテーテルアダプタ本体が、前記カテーテルアダプタチャネルと流体連通するアクセスポートをさらに備える、請求項８に記載のカテーテルアダプタ。
15. カテーテルシステムが、
    カテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタは、
    基端端部、
    末端端部、
    下位面、
    上位面、および
    前記カテーテルアダプタ内に形成されたカテーテルアダプタチャネル、を備えたカテーテルアダプタと、
    カテーテルであって、
    基端端部、
    末端端部、および
    前記カテーテルの前記基端端部および前記末端端部の間に延びるカテーテルルーメン、を備え、
    前記カテーテルの前記基端端部は、前記カテーテルアダプタに結合されて、前記カテーテルルーメンが前記カテーテルアダプタチャネルと流体連通するようになっており、
    前記カテーテルは、第１の長手方向軸を有し、
    前記カテーテルアダプタは、前記カテーテルアダプタの主となる長手方向に沿って前記カテーテルアダプタの前記基端端部および前記末端端部の間に延びる第２の長手方向軸を有し、
    前記第２の長手方向軸は、前記カテーテルアダプタの下位面に実質的に平行であり、
    前記カテーテルの前記第１の長手方向軸と前記カテーテルアダプタの前記第２の長手方向軸との間に形成される角度は、４度よりも大きい、カテーテルと、
    針アセンブリであって、
    針ハブ、および
    前記針ハブに結合された導入針、を備え、
    前記導入針は、前記カテーテルアダプタチャネルおよび前記カテーテルルーメン内に取り外し可能に挿入可能に構成されている、針アセンブリと、
    を備える、カテーテルシステム。
16. 前記カテーテルの前記第１の長手方向軸と前記カテーテルアダプタの前記第２の長手方向軸との間に形成される前記角度が、１０度より大きい、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
17. 前記カテーテルの前記第１の長手方向軸と前記カテーテルアダプタの前記第２の長手方向軸との間に形成される前記角度が、１０度～９０度である、請求項１６に記載のカテーテルシステム。
18. 前記カテーテルの前記第１の長手方向軸と前記カテーテルアダプタの前記第２の長手方向軸との間に形成される前記角度が、３０度である、請求項１７に記載のカテーテルシステム。
19. 前記カテーテルアダプタに隣接する前記カテーテルルーメンの少なくとも一部が、前記カテーテルアダプタ内に形成された前記カテーテルアダプタチャネルと同軸である、請求項１５に記載のカテーテルシステム。
20. 前記カテーテルアダプタチャネルに隣接して前記カテーテルアダプタに結合されたセプタムをさらに備え、前記セプタムは、
    単一コンポーネントのセプタム、および
    マルチコンポーネントのセプタム、のうちの１つを備える、請求項１５に記載のカテーテルシステム。

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