JP2022540709A - 薬剤ポーションを測定し、検証する方法およびコンピュータプログラム製品 - Google Patents

Abstract

本発明は、薬剤ポーションを測定および検証する方法であって、検証デバイスの訓練を必要としない方法に関する。本発明によれば、ａ）薬剤タイプの特性データは、測定デバイス（１０）の較正されたカメラ（１）を使用して生成され、ｂ）薬剤タイプの特性データは、メモリデバイス（２０）に記憶され、ｃ）特性データは、検証デバイス（３０）によって読み出されか、または検証デバイス（３０）に送信され、ｄ）検証のための薬剤ポーションに関する個々の特性データは、検証デバイス（３０）の較正されたカメラ（３１）を使用して生成され、前記データは、特性データと比較される。較正されたカメラ（３１）を使用して検証用薬剤ポーションのデジタル画像が生成され、制御デバイス（３２）に転送され、制御デバイス（３２）は、カメラ（３１）の既知の較正パラメータＫＰ（ＶＥＲＩ）およびデジタル画像に基づいて検証用薬剤ポーションに関する個々の特性データを決定し、制御デバイス（３２）は、個々の特性データを対応する薬剤タイプの特性データと比較し、この比較の結果に基づいて薬剤ポーションを検証または拒絶する。

Description

本発明は、薬剤ポーションを測定し、検証する方法、測定デバイス、記憶デバイスおよび検証デバイスを含む対応するシステム、およびコンピュータプログラム製品に関する。

膨張段階に応じて、例えば、特許文献１に開示されているような最新のブリスターマシンは、薬剤のための数百の供給及び分配ステーションを含む。特定の薬剤の多様な薬剤ポーションが、供給ステーションおよび分配ステーションにそれぞれ保管され、要求に応じて単一または多様な薬剤ポーションを分配することが可能である。ブリスターマシンを使用して、供給ステーションおよび分配ステーションに保管された薬剤は、医学的に処方された投与時間に従って、患者固有に編集され、ブリスター包装される。

薬剤ポーションを編集するために、対応する供給ステーションおよび分配ステーションが、１つまたは複数の個々の薬剤ポーションを分配するために作動される。供給および分配ステーションを作動させると、単一の薬剤ポーションが個別化装置によって分離され、ブリスターマシンのガイドデバイスの分配開口部を介して移送される。ガイドデバイスによって、分配された薬剤ポーションは、任意選択で収集デバイスを介在させて、医学的要件に従って個々のまたは多様な薬剤ポーションを包装またはブリスター包装する包装デバイスに供給される。

包装デバイスによるブリスター包装中に、１つまたは複数の薬剤ポーションがブリスターバッグに包装され、ブリスターバッグは、患者固有の情報と共に、ブリスターバッグ内の薬剤ポーションについての情報を含む。例えば、この情報は、ブリスターバッグの特定の部分に印刷することが可能である。ブリスターバッグ自体は、通常、ブリスターチューブの一部であり、ブリスターチューブは、ブリスターマシンから案内され、さらなる処理のために保管される。薬剤ポーション、およびブリスターバッグに配置されると想定される薬剤ポーションのみが、特定のブリスターバッグに配置されることを確実にするために、個々のブリスターバッグまたはブリスターチューブのさらなる処理は、通常、ブリスターバッグに配置された薬剤ポーションに関するブリスターバッグの検証を含む。最新のブリスターマシンでは、誤った薬剤タイプの薬剤ポーションの分配に関するエラー率は非常に低い。しかしながら、患者に誤った薬剤タイプを投与することは重大な結果をもたらす可能性があるので、フォローアップ検査はブリスターバッグ製造の必須部分である。

誤って取り付けられたブリスターバッグを検出するために、ブリスターチューブは、制御ユニットを通して案内されることが可能であり、それにより、ユーザは、ブリスターバッグの充填の精度を検証し、例えば、検証されるべきブリスターバッグの画像がスクリーン上に表示され、その表示を使用し、且つターゲット組成物もスクリーン上に表示して、ユーザは、充填が仕様（すなわち、現在の薬剤ポーションの量、その外観および場合によってはその形状が、ターゲット組成物の仕様に対応する）に対応するかを検証する。この処理では、薬剤ポーションが個別化プロセスによって傷み、傷み且つ損傷した状態でブリスターバッグに充填されたかを検出することも可能である。

ユーザによる検証は、非常に時間とコストがかかる。したがって、自動制御ユニットが開発されており、それを使用して予備チェックが機械によって行われ、ユーザは、機械的検証の結論の出ない結果の場合にのみブリスターバッグを検証することになっている。対応する制御ユニットは、例えば、特許文献２に記載されている。上述の文献に開示されたデバイスでは、ブリスターバッグ内に配置された薬剤ポーションの量が、カメラによって決定され、検証すべきブリスターバッグ内の仕様に従って配置されると想定される量と比較される。しかしながら、上述の文献に開示された制御ユニットでは、薬剤ポーションはそれらの量に関してのみ検証さる。それらの量が仕様に対応する限り、誤った薬剤ポーションを認識することは不可能である。

他の公知の制御ユニットを使用して、薬剤ポーションのパラメータは、カメラ画像および適切なソフトウェアを使用して決定される。これは、例えば、特許文献３に開示されているが、特許文献３はブリスター包装前の薬剤ポーションに関連している。個々の薬剤ポーションを識別するために、カメラ画像を使用して決定されたパラメータ（または画像もしくは画像セクション）が、記憶されたターゲット変数（または画像）と比較される。

上述の制御ユニットの欠点は、起動する前に、検証すべき薬剤タイプを各システムに教示しなければならないことである。何故ならば、各検査システムのカメラが各システムにおいてわずかに異なるように配置され、光学系の偏差により、「実際の」薬剤ポーションの外観から異なる程度に偏差するわずかに異なる画像も生成する、すなわち、色および形状を異なって認識するからである。上述の偏差にもかかわらず、この教示によってのみ、制御ユニットが薬剤ポーションを正確に検証または認識することが可能であることが保証され得る。

国際公開第２０１３／０３４５０４号 国際公開第２００５／０１７８１４号 国際公開第２０１５／１２６２５４号

R. Gerdes et al., "Kalibrierung eines digitalen Bildverarbeitungssystems mit CCD-Kamera", tm - Technisches Messen, Vol. 60, Nos. 6 and 7/8, 1993

本発明の目的は、薬剤ポーションを検証するデバイスの教示を回避することが可能である方法およびシステムを提供することである。

本発明によれば、この目的は、請求項１に記載の薬剤ポーションを測定および検証する方法によって達成される。本発明によれば、ステップａ）において、薬剤タイプの特性キーデータが、測定デバイスの較正されたカメラを使用して最初に編集される。薬剤タイプの特性キーデータは、例えば、薬剤ポーションのサイズまたは形状、薬剤ポーションの色、またはその反射パターンである。さらに、特殊なカメラを必要とする薬剤タイプの薬剤ポーションの３Ｄプロファイルも特性キーデータとして記録することが可能である。さらに、薬剤ポーションは、例えば、３Ｄプロファイルを使用して、損傷について調査されることが可能である。

特性キーデータは、較正されたカメラを使用することによって編集され、薬剤ポーションの少なくとも１つのデジタル画像を生成し、生成されたデジタル画像を制御ユニットに転送する。次いで、制御ユニットは、デジタル画像を使用して、先行技術から知られている画像処理プログラムによって、カメラの既知の較正パラメータＫＰ（ＭＥＳＳ）を考慮に入れて、薬剤の特性キーデータを編集する。

上述したように、とりわけカメラ光学系のわずかな偏差、および撮像されるオブジェクトに相対するカメラの配置に関する偏差に起因して、各カメラは同じオブジェクトの異なるデジタル画像を生成し、画像処理プログラムは、異なるデジタル画像に基づいて特性キーデータの偏差を編集する。したがって、本発明によれば、薬剤ポーションのデジタル画像を生成するために較正されたカメラが使用されることが不可欠であり、「正規化された」特性キーデータが測定デバイスを使用して編集される。特性キーデータが薬剤タイプの真のキーデータ、すなわち、とりわけその正しいサイズおよび色を反映する限り、どのカメラまたはどの方法を使用してカメラを正規化するかは問題ではない。薬剤ポーションの製造中には、形状、サイズ、および色において特定の偏差が常に生じるので、複数の画像を記録することが通例であり、その画像から複数のキーデータが決定され、その後、その画像からキーデータ範囲が決定される。しかしながら、本出願の範囲内では、これはさらに明示的に言及されるべきではなく、すなわち、キーデータは一般にキーデータ範囲を言及するものとする。

ステップｂ）において、薬剤タイプの特性キーデータは、測定デバイスによって記憶デバイスに記憶される。少なくとも上述のステップａ）は、すべての所望の薬剤タイプの特性キーデータが得られるまで繰り返される。新しい製品または薬剤ポーションの変更に関して、上記の仕様に従って新しいキーデータを定期的に決定することが必要となる。その後、これらは記憶デバイスに記憶または更新される。

測定デバイスによって編集された特性キーデータを、例えば、ブリスター包装された薬剤ポーションの検証に使用可能とするために、ステップｃ）において、特性キーデータが検証デバイスから読み出されるか、または検証デバイスに送信される。

記憶デバイスへの伝送および記憶デバイスからの伝送は、先行技術から知られている任意のデータ転送方法を使用して実行可能である。例えば、記憶デバイスは、無線またはケーブルベースの通信ネットワークを介して測定デバイスまたは検証デバイスの制御ユニットに一時的に接続可能である。代替として、ＵＳＢスティックまたはハードドライブなどのモバイルデータキャリアを「転送」のために使用することも可能である。

ステップｄ）では、検証デバイスの較正されたカメラを使用して、検証されるべき薬剤ポーションの個々のキーデータを編集し、それらを、検証用に存在する薬剤タイプの特性キーデータと比較する。以下では、常に「１つの」薬剤ポーションを参照する。しかしながら、いくつかの薬剤ポーションの収集物も検証可能であることは明らかであり、したがって、以下では、複数の「薬剤ポーション」も含まれるものとする。

測定デバイスには、どの薬剤タイプのどの薬剤ポーションが検証されるべきかに関する情報が提供されなければならない。例えば、これは、データ検出ユニットによってブリスターバッグに適用されるデータを取得することによって達成可能であり、ここで、データは、含まれる薬剤タイプについての情報を含み、すなわち、ターゲット組成物を示す。代替として、薬剤ポーションを編集するためにブリスターマシンにも提供されたデータを検証デバイスに提供可能であり、したがって、測定デバイスは、どの薬剤タイプのどの薬剤ポーションが検証されるべきかを常に理解している。

個々のキーデータと特性キーデータとの間の比較を行うことが可能となるように、検証デバイスの較正されたカメラは、検証されるべき薬剤ポーションの少なくとも１つのデジタル画像を生成し、検証されるべき薬剤ポーションの生成されたデジタル画像を制御ユニットに転送し、制御ユニットは、カメラ、検証デバイス、およびデジタル画像の既知の較正パラメータを使用して、検証されるべき薬剤ポーションにおける個々のキーデータを決定する。多様な薬剤ポーションの収集物が検証される場合、個々のキーデータは、使用されるカメラおよびソフトウェアに基づいて生成されることが可能であり、すべての薬剤ポーションの画像または（それぞれ１つの薬剤ポーションの）多様な画像を使用する。個々のキーデータは、その後、制御ユニットによって、対応する薬剤タイプの特性キーデータと比較され、比較結果に基づいて、薬剤ポーションが検証または拒絶される。特性キーデータが個々のキーデータと一致する場合、所定の誤差マージンを考慮しながら、薬剤ポーションが検証される。

測定デバイスおよび検証デバイスの両方において較正されたカメラを使用し、編集された特性キーデータを測定デバイスおよび検証デバイスの両方にアクセス可能な記憶デバイスに提供することにより、検証デバイスが検証すべきすべての薬剤タイプに関して最初に教示される必要なく、様々な検証デバイスに、中央測定デバイスによって生成された特性キーデータを提供することが可能となる。既に存在する特性キーデータにアクセスすることによって、検証デバイスを「教示する」という、時間がかかり、高価であり、エラーを起こしやすい処理が排除され、これには、上述したように、薬剤タイプの特性キーデータの編集と薬剤ポーションの個々のキーデータの編集の両方が、較正されたカメラを使用して実行されることが必要となる。

上述の記憶デバイスは、例えば、社内ネットワークの一部とすることが可能であり、したがって、特性キーデータは、当業者に知られている方法を使用して、社内ネットワークに接続されたすべての検証デバイスに送信することが可能である。しかしながら、好ましい実施形態では、特性キーデータはネットワークを介して記憶デバイスに記憶され、記憶デバイスはインターネット上のクラウドストレージとして設計される。特性キーデータの記憶場所としてクラウドストレージを選択することによって、検証デバイスが、検証されるべき薬剤ポーションのデジタル画像をキャプチャするための適切に較正されたカメラを含む限り、それらは、検証デバイスのすべてのユーザに対して、いつでも世界中でアクセス可能にされる。

互換性があるように設計された（すなわち、較正されたカメラを有する）検証デバイスにのみ特性キーデータが送信またはダウンロードされることを保証するために、好ましい実施形態では、検証デバイスが認証コードを記憶デバイスに送信し、記憶デバイスがその認証コードを検証し、認証コードが有効である場合にのみ、特性キーデータを検証デバイスによって読み出すかまたは検証デバイスに送信することを可能とする。

製造工程の変化に起因して、例えば、薬剤タイプの薬剤ポーションの形状の変化は、規則的に生じる。薬剤タイプの特性キーデータが編集された時間について常に確信するために、好ましい実施形態では、特性キーデータを編集している最中に、特性キーデータを編集した日付を反映するタイムスタンプがそれらに提供される。特性キーデータがタイムスタンプを含む場合、検証デバイスは、特性キーデータと検証されるべき薬剤ポーションの個々のキーデータとの比較の前に、個々のキーデータに関連付けられた特性キーデータのタイムスタンプをチェックし、所定の時間差ｔ１を超えると、記憶デバイスから読み出し、特性キーデータを内部で更新することが特に好ましい。このようにして、古すぎる特性キーデータが比較に使用されることを回避することが可能となる。

既に上述したように、単一の薬剤ポーションの代わりに、異なる薬剤タイプの薬剤ポーションを任意選択で含むことが可能である薬剤ポーションの収集物を検証することが可能である。例えば、異なる薬剤タイプの３つ以上の薬剤ポーションがブリスターバッグ中に存在し、その内容物を検証することが考えられる。本発明によれば、例えば、ブリスターバッグに配置された薬剤ポーションの個々のキーデータが、画像処理プログラムおよび較正パラメータによって編集され、ブリスターバッグに存在すると想定される薬剤タイプの特性キーデータと比較されることで、検証が行われる。薬剤ポーションの外観のみを特徴付ける特性キーデータの特性によって、異なる薬剤タイプの薬剤ポーションが同一の特性キーデータを有することを除外することは不可能である。多様な薬剤ポーションの収集物の検証中に誤った肯定的な検証を回避するために、本発明による方法の好ましい実施形態では、多様な薬剤ポーションの収集物の検証中に、検証デバイスの制御ユニットは、検証されるべき薬剤ポーションに関連付けられた特性キーデータを、収集物のすべての薬剤ポーションが明確に検証可能であるかについて検証する、すなわち、場合によっては同一の特性キーデータが存在するかを検証するが、その場合、明確な検証可能性を付与しない。

既に述べたように、本発明による方法では、測定デバイスおよび検証デバイスのカメラが、好ましくは同じ較正方法によって較正されることが不可欠である。較正のためには、カメラのレンズ特性およびレンズと撮像センサ、例えば、ＣＣＤまたはＣＭＯＳセンサとの相対的な配置に関連するいわゆる「内部」カメラパラメータと、空間におけるカメラの幾何学的配置、位置および向き、ならびに照明に関連するいわゆる「外部」カメラパラメータとの両方が決定されなければならない。較正パラメータは、上述のパラメータから得られる。カメラの較正に関して、様々な異なる較正方法が記載されている。その概要は、非特許文献１の論文に提供されており、そこでは較正手順のための古典的なアプローチが記載されている。

好ましくは、測定および検証デバイスのカメラの較正パラメータＫＰ（ＭＥＳＳ）、ＫＰ（ＶＥＲＩ）は、カメラを使用して多様な較正オブジェクトのデジタル画像を作成し、較正パラメータＫＰ（ＭＥＳＳ）、ＫＰ（ＶＥＲＩ）を生成するために、当該画像を較正オブジェクトのキーデータと比較することによって生成される。

上述の目的は、請求項８に記載の薬剤ポーションを測定および検証するシステムによってさらに達成される。本発明によるシステムは、上述の方法に従ってステップａ）を実行することによって薬剤タイプの特性キーデータを編集するための手段を含む測定デバイスと、上述の方法のステップｂ）を実行することによって特性キーデータを記憶するための手段を含む記憶デバイスと、本発明による方法に従ってステップｃ）およびｄ）を実行することによって検証されるべき薬剤ポーションのための個々のキーデータを編集し、個々のキーデータを特性キーデータと比較するための手段を含む検証デバイスと、を含む。

本発明はさらに、本発明による方法に従ってステップａ）およびｂ）を実行することによって、薬剤タイプの特性キーデータを編集し、記憶デバイスに記憶するようにシステムの測定デバイスを促すコマンドを含むコンピュータプログラム製品に関する。

最後に、本発明は、本発明による方法に従ってステップｃ）およびｄ）を実行することによって、検証されるべき薬剤ポーションに関する個々のキーデータを編集し、それらを特性キーデータと比較するようにシステムの検証デバイスに促すコマンドを含むコンピュータプログラム製品に関する。

以下に、図面を参照して好ましい実施形態を使用して本発明を説明する。
本発明による方法の好ましい実施形態を示すフローチャートである。 特性キーデータの編集及び個々のキーデータとの比較を概略的に示す図である。 本発明によるシステムの実施形態を示す概略図である。 多様なブリスターバッグを有するブリスターチューブを示す図である。 個々のキーデータと特性キーデータとの比較および検証を示す図である。 較正プロセスを概略的に示す図である。 較正パラメータの生成を概略的に示す図である。

図１は、薬剤ポーションを測定および検証する本発明による方法の好ましい実施形態のフローチャートを示す。第１のステップ１００において、薬剤タイプの薬剤ポーションのデジタル画像が、測定デバイスの較正されたカメラを使用して編集される。既に上述したように、実際には、通常、以下の方法ステップに関する多様な画像が生成され、選択的な特性キーデータの代わりにキーデータ範囲が編集される。以下では、このことを仮定するが、さらに明示的には説明しない。ステップ１１０において、デジタル画像は測定デバイスの制御ユニットに送信される。制御ユニットは、上述のカメラの一体的な構成要素であってもよいが、例えば、スクリーンを介してユーザによって制御されることが可能である従来のＰＣとして設計されることも可能である。送信は、当業者に知られている送信方法に従って無線または有線ベースとすることが可能である。ステップ１２０において、薬剤タイプの薬剤ポーションの特性キーデータが、デジタル画像を使用して、測定デバイスのカメラの既知の較正パラメータを考慮して編集され、当該キーデータは、例えば、薬剤ポーションのサイズ、形状、色を含むことが可能である。上述した方法のステップ１００－１２０に従って、特性キーデータが、後で検証されるべきすべての薬剤タイプに対して編集される。

ステップ２００において、特性キーデータは記憶デバイスに記憶され、これは任意の時間に行うことができ、すなわち、特性キーデータは、編集された後すぐに、または後で検証されるべきすべての薬剤タイプが処理された後にのみ記憶することが可能である。記憶デバイスのタイプは、本発明にとって本質ではない。特性キーデータの送信は、有線ベースまたは無線とすることが可能であるが、特性データを、ＵＳＢスティックまたはハードドライブなどのモバイルデータキャリアに転送することも考えられる。好ましくは、記憶デバイスはクラウドストレージとして設計され、これは世界中の任意の時間に達することが可能であり、したがって、特性キーデータは常に、どこでも第三者に利用可能である。

ステップ３００において、特性キーデータは、検証デバイスから読み出されるか、または検証デバイスに送信される。この読み出し検索または送信は、無線または有線ベースとすることも可能である。ここでも、データ転送のための記憶デバイスが検証デバイスに（一時的に）接続されることが考えられる。

本発明による方法の好ましい実施形態の以下の方法ステップは、単一の薬剤ポーションを参照して説明されるが、多様な薬剤ポーションの収集物にも同様に適用される。ステップ４００において、薬剤タイプの薬剤ポーションのデジタル画像が生成され、デジタル画像は、検証デバイスの較正されたカメラを使用して検証される。ステップ４１０において、デジタル画像は検証デバイスの制御ユニットに送信され、ステップ１１０に関する記載が対応して適用される。ステップ４２０において、適切に設計された画像処理ソフトウェアおよび検証デバイスのカメラの既知の較正パラメータを使用して、検証されるべき薬剤ポーションの個々のキーデータが編集される。ステップ４３０において、検証されるべき薬剤ポーションの事前に編集された個々のキーデータが、例えば、ブリスターバッグにおいて検証デバイスが「期待する」薬剤タイプ、すなわち、仕様に従ってブリスターマシンによってブリスター包装されたと想定されていた薬剤タイプの特性キーデータと比較される。

個々のキーデータと特性キーデータとの間の偏差が特定の所定の閾値を超えない場合、薬剤ポーションは肯定的に検証され、すなわち、薬剤ポーションが検証デバイスによって予期される薬剤タイプの薬剤ポーションであることが確かめられる。

図２は、薬剤タイプに関する特性キーデータがどのように編集され、記憶デバイスに送信され、個々のキーデータと比較されるかを概略的に示す。デジタル画像ＤＡＢ１－ＤＡＢｘは、画像処理ソフトウェアを使用して分析され、特性キーデータＣＫＤ１－ＣＫＤｘは、測定デバイス１０のカメラの較正パラメータＫＰ（ＭＥＳＳ）に基づいて編集される。既に上述したように、特性キーデータは、常に一貫して、多様な薬剤タイプの薬剤ポーションの製造における製造公差を反映する複数の値の範囲である。特性キーデータＣＫＤ１－ＣＫＤｘは、記憶デバイス２０に送信され、そこから検証デバイス３０に送信される。

検証デバイスは、較正されたカメラを使用して、検証されるべき薬剤ポーションのデジタル画像ＤＡＢ１＊およびＤＡＢ２＊を編集する。当業者に公知の画像処理ソフトウェアおよび方法を使用して、個々のキーデータＩＫＤ１＊およびＩＫＤ２＊が、検証されるべき薬剤ポーションに関して、検証デバイスのカメラの較正パラメータＫＰ（ＶＥＲＩ）を考慮しながら編集される。これらの個々のキーデータＩＫＤ１＊およびＩＫＤ２＊は、検証デバイスの制御ユニットによって予期される薬剤タイプの特性キーデータＣＫＤ１およびＣＫＤ２と比較される。検証デバイスは、どの薬剤タイプまたはどの薬剤タイプの薬剤ポーションが予期されるかを事前に通知される、例えば、この情報が検査されるブリスターバッグから読み取られることで通知される。個々のキーデータと特性キーデータとの比較に基づいて、特定の仕様を考慮しながら、薬剤ポーションが予期された薬剤ポーションに対応するかが続いて決定される。

図３は、薬剤ポーションを測定および検証するシステムの概略図を示す。上部セクションは測定デバイス１０の２つの図を示し、側面図が上部セクションに示され、上面図が下部セクションに示され、カメラを有する「左」セクションのみが変化する。測定デバイスは、ライン６を介して制御ユニット２に結合されるカメラ１を含み、制御ユニット２は、ライン７を介して表示ユニット３に結合される。カメラ１の下方には、測定される薬剤タイプの薬剤ポーション５０が支持テーブル４上に配置される。カメラ１は、支持テーブルの表面から所定の距離Ｈ１を有しており、当該距離は、カメラの較正中に、カメラが支持テーブルに対して有している距離（いわゆる、外部較正パラメータ）に正確に対応する。図示された実施形態では、制御ユニット２は、通信リンク８を介して記憶デバイス２０に接続されており、記憶デバイス２０は、図示された実施形態では、概略的に示されたインターネット２１の一部であるクラウドストレージとして設計されている。インターネットを介した伝送に必要な有線ベースおよび無線伝送方法は当業者に知られており、詳細な説明は省略する。

記憶装置２０は、（一時的な）通信リンク２５を介して検証デバイス３０の制御ユニット３２に接続される。制御ユニット３２は、ライン３７を介して表示ユニット３３に接続され、ライン３６を介してカメラ３１に接続される。加えて、制御ユニット３２には、検出ユニット３５が接続されている。図示された実施形態では、カメラ３１は、多様なブリスターバッグからなるブリスターチューブの上方に配置される。ブリスターチューブは、ロール３８に巻かれ、そして個々のブリスターバッグ中の薬剤ポーションを検証するためにロール３９に向けて「右」に移動される。この目的のために、ローラ３９はモータ（図示せず）によって駆動される。カメラ３１を使用して、ブリスターバッグ中の薬剤ポーションのデジタル画像が生成され、ライン３６を介して制御ユニット３２に送信される。検出ユニット３５によって、ブリスターバッグ４１上に印刷されたデータが読み出され、当該データは、とりわけ、どの薬剤ポーションが個々のブリスターバッグ内に配置されることになっているかを示す。

図４は、４つのブリスターバッグ４１ａ－４１ｄおよびその中に配置された薬剤ポーション５１、５２を有するブリスターチューブ４０の概略図を示す。上部セクションにおいて、各ブリスターバッグはデータセクション４２ａ－４２ｄを含み、そこに、ブリスターバッグに配置されると想定される薬剤ポーションまたはタイプについての情報（図示せず）が印刷される。

図５は、薬剤ポーションの検証を概略的に示す。上の行には、ブリスターバッグに配置された薬剤ポーションの形状を視覚的に描写することによって、薬剤ポーションの形状に関する個々のキーデータＩＫＤ１－ＩＫＤ４が再現されている。その下の行には、ブリスターバッグ内の検証デバイスによって予期されるそれらの薬剤ポーションまたはタイプの形状についての特性キーデータＣＫＤ１－ＣＫＤ４を示す。図５の一番下の行には、検証の結果を示す。個々のキーデータＩＫＤ１およびＩＫＤ２は肯定的に検証され、ＩＫＤ３およびＩＫＤ４は否定的に検証される。

図６は、測定デバイスのカメラ１がどのように較正されるかをおおよそ概略的に示しており、同じことが検証デバイスのカメラにも当てはまる。較正中、多様な較正オブジェクトがカメラの下に配置され、較正オブジェクトのうちの１つの較正オブジェクトＫＯ１のみが図示されており、較正オブジェクトのデジタル画像が生成される。測定された較正オブジェクトに関する特性パラメータは、画像処理ソフトウェアによって編集され、これらの特性パラメータを使用して、カメラによって生成された画像が較正オブジェクトＫＯ１の実際の外観から逸脱するかどうか、およびどの程度逸脱するかを決定することが可能である。

図７において、これは、特性パラメータ「サイズ」に関して概略的に示されており、この表現は非常に簡略化されており、単に原理を示す。図７の中央には、パラメータ「サイズ」に対する較正オブジェクトＫＯ１に関する画像処理の結果が光学的に再現されている。サイズの差を使用して、デジタルオブジェクトによるオブジェクトのサイズが、較正オブジェクトＫＯ１の「真の」サイズに対応していないことは明らかである。図示された場合では、デジタル画像によるオブジェクトのサイズは７５％しかなく、そのような偏差は実際には生じない。偏差によって、カメラ１は、特性パラメータ「サイズ」に関して１．２５の較正係数を有し、すなわち、画像処理ソフトウェアで決定されたパラメータは、「真の」特性パラメータ「サイズ」を得るために、この較正パラメータで変換されなければならない。

Claims (10)

1. 測定デバイス（１０）の較正されたカメラ（１）を使用して、薬剤タイプの特性キーデータが編集されるステップａ）であって、
   薬剤タイプの薬剤ポーション（５０）の少なくとも１つのデジタル画像が、前記測定デバイス（１０）の前記較正されたカメラ（１）によって生成され、
   前記生成されたデジタル画像は、制御ユニット（２）に転送され、
   前記薬剤タイプに関する特性キーデータは、前記測定デバイス（１０）の前記カメラ（１）および前記デジタル画像の既知の較正パラメータＫＰ（ＭＥＳＳ）を使用して、前記制御ユニット（２）によって編集される、ステップａ）と、
   前記薬剤タイプの前記特性キーデータが記憶デバイス（２０）に記憶されるステップｂ）と、
   特性キーデータが、検証デバイス（３０）から読み出され、または検証デバイス（３０）に送信されるステップｃ）と、
   前記検証デバイス（３０）の較正されたカメラ（３１）を使用して、検証されるべき薬剤ポーションの個々のキーデータが編集され、特性キーデータと比較されるステップｄ）であって、
   検証されるべき薬剤ポーションの少なくとも１つのデジタル画像が、前記検証デバイス（３０）の較正されたカメラ（３１）を使用して生成され、
   検証されるべき前記薬剤ポーションの前記生成されたデジタル画像は、制御ユニット（３２）に転送され、
   前記検証されるべき薬剤ポーションに関する個々のキーデータが、前記検証デバイス（３０）の前記カメラ（３１）の既知の較正パラメータＫＰ（ＶＥＲＩ）および前記デジタル画像に基づいて、前記制御ユニット（３２）によって決定され、
   前記制御ユニット（３２）は、前記個々のキーデータを対応する薬剤タイプの特性キーデータと比較し、前記比較の結果に基づいて、前記薬剤ポーションを検証または拒絶する、ステップｄ）と
   備えた薬剤ポーションを測定および検証する方法。
2. 前記特性キーデータは、通信リンク（８）を介して、インターネット（２１）上のクラウドストレージとして設計される記憶デバイス（２０）内に記憶されることを特徴とする、
   請求項１に記載の薬剤ポーションを測定および検証する方法。
3. 前記記憶デバイス（２０）の前記検証デバイス（３０）が、認証コードを送信し、
   前記記憶デバイス（２０）が、前記認証コードを検証し、
   前記認証コードが有効である場合にのみ、前記特性キーデータが、前記検証デバイス（３０）によって読み出されるか、または前記検証デバイス（３０）に送信されることを特徴とする、
   請求項１または請求項２に記載の薬剤ポーションを測定及び検証する方法。
4. 薬剤ポーションを編集している間に、前記特性キーデータが、タイムスタンプを受信することを特徴とする、
   請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載の薬剤ポーションを測定および検証する方法。
5. 前記特性キーデータと検証されるべき前記薬剤ポーションの前記個別のキーデータとを比較する前に、
   前記検証デバイス（３０）は、前記個別のキーデータに関連付けられた前記特性キーデータのタイムスタンプを検証し、所定の時間差ｔ１を超える場合には、前記記憶デバイス（２０）から読み出し、前記特性キーデータを更新することを特徴とする、
   請求項４に記載の薬剤ポーションを測定及び検証する方法。
6. 多様な薬物ポーションの収集物の検証中に、前記検証デバイス（３０）の前記制御ユニット（３２）が、検証されるべき薬物ポーションに関連付けられた前記特性キーデータを検証し、前記収集物のすべての薬剤ポーションが明確に検証可能であるかを特徴とする、請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載の薬剤ポーションを測定および検証する方法。
7. 前記測定デバイスおよび検証デバイス（１０；３０）の前記カメラ（１；３１）の前記較正パラメータＫＰ（ＭＥＳＳ）、ＫＰ（ＶＥＲＩ）が生成され、
   前記較正パラメータを生成するために、多様な較正オブジェクトＫＯのデジタル画像が、前記カメラを使用して生成され、前記較正オブジェクトに関するキーデータと比較されることを特徴とする、
   請求項１乃至請求項６のいずれか一項に記載の薬剤ポーションを測定および検証する方法。
8. 請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載のステップａ）を実行することによって、薬剤タイプの特性キーデータを編集する手段を含む測定デバイスと、
   請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載のステップｂ）を実行することによって、前記特性キーデータを記憶する手段を含む記憶デバイス（２０）と、
   請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載のステップｃ）およびｄ）を実行することによって、
   検証されるべき薬剤ポーションの個々のキーデータを編集する手段と、
   前記個々のキーデータと特性キーデータとを比較する手段と、を含む、
   検証デバイス（３０）と、
   を備えることを特徴とする、
   薬剤ポーションを測定および検証するシステム。
9. 請求項８に記載のシステムの前記測定デバイス（１０）に指示するコマンドを含み、
   請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載のステップａ）およびｂ）を実行することによって、薬剤タイプの特性キーデータを編集し、前記特性キーデータを記憶デバイス（２０）に記憶することを特徴とする、
   コンピュータプログラム製品。
10. 請求項８に記載のシステムの前記検証デバイス（３０）に指示するコマンドを含み、
    請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載のステップｃ）およびｄ）を実行することによって、検証されるべき薬剤ポーションに関する個々のキーデータを編集し、前記個々のキーデータと特性キーデータとを比較することを特徴とする、
    コンピュータプログラム製品。

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