JP2022540214A - 注入システム - Google Patents

Abstract

注入システムは、ポンプユニットと、モータユニットとを含む。ポンプユニットは、医薬流体の少なくとも１つのコンテナを受け取り、および／または保持するように構成され得、ポンプユニット内に配置された蠕動ポンプヘッドと少なくとも部分的に係合される流体分配システムを含み得る。モータユニットは、ポンプユニット内に除去可能に受け取られ、コンテナから注入セットに結合可能である流体出口まで流体を駆動するように蠕動ポンプヘッドに結合され得る。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる２０１９年７月１２日に出願された米国仮出願第６２／８７３，６８４号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下の利益を主張する。
（分野）

開示される実施形態は、注入システムおよび関連使用方法に関連する。

ある場合、従来の蠕動注入ポンプが、医薬流体を患者に送達するために採用され得る。これらの従来の蠕動注入ポンプは、病院内で採用される大型システムであり、典型的に、医薬流体を含む静脈注射バッグに接続される。静脈注射バッグと流体連通する管類は、医療専門家によって手動で蠕動ポンプヘッドにルート決定または結合され、その後、管類は、医薬流体が患者に送達され得るように、患者に接続され得る。

他の場合では、蠕動ポンプが、患者によって装着される再利用可能なリザーバベースの注入システムで採用され得る。これらのシステムは、典型的に、補充可能な統合リザーバを含み、測定された用量が、統合リザーバから蠕動ポンプによって経時的に送達される。そのようなシステムは、完全に統合されており、周期的に補充される。

いくつかの実施形態において、ポンプユニットと、モータユニットとを有する注入システムを用いて、医薬流体を患者に投与するためのシステムおよび方法が、提供される。いくつかの実施形態において、ポンプユニットは、医薬流体のコンテナを受け取るための空洞と、コンテナを穿刺するように構成された空洞内に配置されたスパイクと、コンテナから流体を圧送するように構成された蠕動ポンプヘッドと、注入セットに接続可能である流体出口とを含む。いくつかの実施形態において、モータユニットは、モータと、バッテリとを含むモータユニット筐体を含む。いくつかの実施形態において、モータユニットは、モータが蠕動ポンプヘッドに結合されるように、ポンプユニットによって受け取られ得る。いくつかの実施形態において、ポンプユニットが、使い捨てである一方、モータユニットは、複数のポンプユニットとともに再利用される。いくつかの実施形態において、ポンプユニットおよびモータユニットは、患者上に装着可能であるように構成され得る。いくつかの実施形態において、ポンプユニットは、ポンプユニットカートリッジを形成するためにコンテナと組み合わせられ得、コンテナは、ポンプユニット内で保持され、少なくとも１つの遮断突起は、コンテナがポンプユニット内で移動し、スパイクによって穿刺されることを阻止する。少なくとも１つの遮断突起は、閾値力がコンテナに加えられるまで、コンテナの移動を阻止し得る。

いくつかの実施形態において、注入システムのためのポンプユニットは、筐体と、筐体に形成され、コンテナを受け取り、支持するように構成された空洞とを含み、空洞は、空洞底部と空洞壁とを含む。ポンプユニットは、コンテナが空洞内に受け取られると、コンテナを穿刺するように構成された空洞内に配置され、空洞底部と垂直に延びているスパイクと、筐体内に配置された蠕動ポンプヘッドと、流体出口と、スパイクを流体出口に流体的に結合している管類とも含む。蠕動ポンプヘッドは、管類の少なくとも一部と接触し、筐体は、空洞、スパイク、蠕動ポンプヘッド、および管類を取り囲む。

いくつかの実施形態において、ポンプユニットカートリッジは、筐体と、空洞底部と空洞壁とを含む筐体に形成された空洞と、空洞内に配置され、内部空洞とストッパとを含むコンテナとを含み、コンテナは、空洞内で保持され、空洞壁によって少なくとも部分的に包囲される。ポンプユニットカートリッジは、コンテナが空洞底部に向かって移動することを阻止する少なくとも１つの遮断突起と、コンテナが空洞底部に向かって移動させられると、コンテナを穿刺するように構成された空洞内に配置され、空洞底部と垂直に延びているスパイクと、筐体内に配置された蠕動ポンプヘッドと、流体出口と、スパイクを流体出口に流体的に結合している管類とも含む。蠕動ポンプヘッドは、管類の少なくとも一部と接触している。

いくつかの実施形態において、注入システムは、ポンプユニット筐体と、ポンプユニット筐体に形成され、コンテナを受け取り、支持するように構成された第１の空洞とを有するポンプユニットを含み、第１の空洞は、空洞底部と空洞壁とを含む。ポンプユニットは、コンテナが空洞内に受け取られると、コンテナを穿刺するように構成された空洞内に配置され、空洞底部と垂直に延びている第１のスパイクと、ポンプユニット筐体に形成されたモータユニットレセプタクルと、筐体内に配置された蠕動ポンプヘッドと、流体出口と、第１のスパイクを流体出口に流体的に結合している管類とも含み、蠕動ポンプヘッドは、管類の少なくとも一部と接触している。注入システムは、バッテリと、バッテリに電気的に接続され、蠕動ポンプヘッドに直接結合された出力シャフトを有するモータとを有するモータユニットレセプタクル内に配置されるモータユニットも含む。モータユニットは、モータユニットレセプタクルから除去可能である。

前述の概念および下記に議論される追加の概念は、本開示がこの点において限定されないので、任意の好適な組み合わせで配置され得ることを理解されたい。さらに、本開示の他の利点および新規の特徴は、付随する図面と併せて考慮されるとき、種々の非限定的実施形態の以下の詳細な説明から明白となるであろう。

付随する図面は、一定の縮尺で描かれることを意図していない。図面では、種々の図に図示される各同じまたはほぼ同じ構成要素が、同様の数字によって表され得る。明確にする目的のために、全ての構成要素が、全ての図に標識されるわけではないこともある。

図１は、注入システムの一実施形態の正面斜視図である。

図２は、図１の注入システムの後面斜視図である。

図３は、図１の注入システムの第１の分解図である。

図４は、図１の注入システムの第２の分解図である。

図５は、図１の注入システムの正面図である。

図６は、モータおよび蠕動ポンプヘッドの一実施形態の側面概略図である。

図７は、注入システムの一実施形態の側面図の概略図である。

図８は、注入システムの一実施形態の側面図の概略図である。

図９Ａは、第１の位置における注入システムのコンテナおよび空洞の一実施形態の側面図の概略図である。

図９Ｂは、第２の位置における図９Ａのコンテナおよび空洞の側面図の概略図である。

図１０Ａは、第１の位置における注入システムのコンテナおよび空洞の別の実施形態の側面図の概略図である。

図１０Ｂは、第２の位置における図１０Ａのコンテナおよび空洞の側面図の概略図である。

図１１Ａは、第１の位置における注入システムのコンテナおよび空洞の別の実施形態の側面図の概略図である。

図１１Ｂは、第２の位置における図１１Ａのコンテナおよび空洞の側面図の概略図である。

図１２は、スパイクの一実施形態の側面図の概略図である。

図１３は、ポンプユニットの一実施形態の上面図の概略図である。

図１４は、図１３のポンプユニットの側面図の概略図である。

図１５は、モータユニットおよびコンテナの一実施形態との使用における図１３のポンプユニットの側面図の概略図である。

図１６は、ポンプユニットの流体分配システムの一実施形態の概略図である。

図１７は、注入セットの一実施形態の概略図である。

図１８は、注入セットの別の実施形態の側面図の概略図である。

本明細書に説明されるいくつかの実施形態において、注入ポンプシステムは、蠕動ポンプユニットを含む。本発明者らは、大型分子を有する医薬流体の送達のための蠕動ポンプユニットの利益を認識している。本発明者らは、医薬流体と流体接触しない蠕動ポンプが、他のポンプ方法より少ない薬物微粒子形成を伴って、医薬流体が患者に送達されることを可能にし得ることを認識している。本明細書に説明される例示的実施形態の蠕動ポンプユニットは、蠕動ポンプユニットが、自宅で、または別様に専門医療施設から離れて動作させられ得るように、流体の注入のためのより容易な設定および使用の利益も有し得る。

いくつかの従来の注入ポンプシステムは、使用することが困難であり得る大型で複雑かつ高価な機械である。多くの従来の注入ポンプは、非携行可能であり、医薬流体コンテナまたは静脈注射バッグに流体的に結合している。故に、これらの従来の注入ポンプは、使用のために定期的な滅菌を要求し得、それは、時間のかかるプロセスであり得る。加えて、多くの従来の注入ポンプは、いくつかの使い捨て部品とともに動作させられるが、これらの部品は、多くの場合、使用の前に組み立てられる必要があり得る多くの別個の構成要素として患者に配達される。

上記に照らして、本発明者らはまた、モータユニットとポンプユニットとを含むモジュール式配置を採用する注入システムの利益も認識している。モータユニットは、モータ、バッテリ、回路基板、通信デバイス等の耐久性のある再利用可能な部品を含み得る。ポンプユニットは、使い捨てであり、流体分配システム（スパイク、空気入口、および流体出口）と、蠕動ポンプヘッドとを含み得る。ポンプユニットが、モータユニットを受け取り得るか、または、モータユニットが、ポンプユニットを受け取り得、それによって、モータユニットの耐久性のある構成要素（例えば、モータ）が、蠕動ポンプヘッドに接続し得、それによって、流体が、流体分配システムを通して駆動され得る。いくつかの実施形態において、モータユニットは、医薬流体と流体接触せず、それによって、モータユニットは、異なるポンプユニットとともに複数回再利用され得る。ポンプユニットの各々は、各使用後に廃棄され得る。ポンプユニットは、筐体の中に統合され得、それによって、注入システムの設定は、モータユニットをポンプユニットに形成されたモータユニットレセプタクルの中に位置付けることと同程度に単純であり得る。そのような配置は、モータユニットがモータユニットレセプタクル内に受け取られると、モータユニットがポンプユニットに自動的に整列させられ、結合され得るので、注入システムの容易な設定を可能にし得る。加えて、従来の蠕動ポンプシステムと対照的に、流体分配システムおよび蠕動ポンプヘッドの両方がポンプユニット内に配置され得るので、任意の蠕動ローラまたはフィンガが、流体分配システムと事前整列させられ得、それによって、さらなる整列は、ユーザによって必要とされない。いくつかの実施形態において、ポンプユニットは、スパイクを有する空洞を含み得、スパイクを有する空洞は、医薬流体のコンテナを受け取り、穿刺するように構成されており、それによって、注入プロセスのためにポンプユニットを準備することは、バイアルを空洞の中に挿入することと同程度に単純である。上記に加えて、本明細書に説明される例示的実施形態の注入システムは、患者に大きく負担をかけることなく患者の衣類上に装着されるように、サイズおよび形状を決定され得る。

従来の注入システムでは、医薬流体は、典型的に、別個のコンテナまたはバイアル内に貯蔵されるか、または、注入ポンプの内側に含まれる再利用可能な補充可能リザーバ内に貯蔵される。別個のバイアル内に貯蔵される医薬流体の場合、コンテナは、多くの場合、流体が最終的に注入セットに移送され、患者に送達され得るように、手動で穿刺または開放される。

上記に照らして、本発明者らは、ポンプユニットカートリッジに統合された流体分配システムと医薬流体の未開栓のコンテナとの両方を有するポンプユニットカートリッジを含む注入システムの利益も認識している。医薬流体コンテナは、ポンプユニットカートリッジの筐体内で移動可能に保持され得、それによって、注入プロセスが実施されるとき、ユーザは、別個のコンテナを取り扱う必要なく力をコンテナに加え、コンテナを穿刺し得る。いくつかの実施形態において、１つ以上の遮断突起が、閾値力がコンテナに加えられるまで、コンテナが穿刺されることを阻止し、コンテナの不慮の穿刺を回避し得る。そのような配置は、患者への医薬流体の送達を単純化し得る。

いくつかの実施形態において、注入システムのためのポンプユニットは、筐体を含み、筐体は、その中に形成された空洞およびモータユニットレセプタクルを有する。一実施形態において、空洞およびモータユニットレセプタクルは、ポンプユニット底部と反対側の筐体の片側（例えば、上側）に形成され得る。筐体壁は、空洞およびモータユニットレセプタクルを取り囲み得る。故に、いくつかの実施形態において、ポンプユニットは、基部としての役割を果たし得、基部の中に、医薬流体のコンテナおよびモータユニットが、医療専門家または患者によって設置され得る。空洞は、コンテナが受け取られると、ポンプユニットに対してコンテナを整列させるようにサイズおよび形状を決定され得る。同様に、モータユニットレセプタクルも、モータユニットがモータユニットレセプタクル内に受け取られると、ポンプユニットに対してモータユニットを整列させ得る。ポンプユニットは、流体分配システムと、流体分配システムを通して流体を移動させるように構成された蠕動ポンプヘッドとも含み得る。いくつかの実施形態において、蠕動ポンプヘッドは、流体分配システムを通して流体を駆動する複数の回転ローラ（例えば、３つのローラ）を含む回転蠕動ポンプの一部であり得、複数の回転ローラは、流体分配システムの一部に連続的に接触する。他の実施形態において、蠕動ポンプヘッドは、流体分配システムを通して流体を駆動する１列に配置された複数の圧縮要素を含む線形蠕動ポンプの一部であり得、複数の圧縮要素は、平行軸に沿って平行移動し、流体分配システムの一部に連続的に接触する。いずれの実施形態でも、蠕動ポンプヘッドは、蠕動ポンプヘッドを駆動するモータユニットの出力シャフトに結合するように構成された入力シャフトを含み得る。ポンプユニットの筐体壁は、ポンプユニットが内蔵型であるように、流体分配システムおよび蠕動ポンプヘッドを取り囲み得る。

いくつかの実施形態において、注入システムのためのモータユニットは、ポンプユニットのモータレセプタクル内に受け取られるようにサイズおよび形状を決定されたモータユニット筐体を含む。一実施形態において、モータユニットは、出力シャフトを有するモータと、モータに電気的に接続されたバッテリとを含み得る。モータは、ＤＣモータ、ブラシレスモータ、サーボモータ、または任意の他の好適な電気アクチュエータであり得る。モータユニットが、ポンプユニットに結合されると、出力シャフトは、ポンプユニットの蠕動ポンプヘッドの入力シャフトに結合し得る。例えば、出力シャフトおよび入力シャフトのうちの１つは、トルクがシャフト間に伝達され得るように、好適な摩擦嵌めを用いて他方を受け取るように構成された圧入結合を含み得る。当然ながら、他の実施形態において、磁気結合または他の迅速接続または取り外し可能な結合等の任意の好適な結合が、採用され得る。いくつかの実施形態において、モータユニットは、モータの活性化および速度を制御するように構成されたコントローラ（例えば、揮発性または不揮発性メモリ内に記憶された命令を実行するように構成されたプロセッサを伴うプリント回路基板アセンブリ）を含み得る。本実施形態によると、モータユニットは、モータユニット筐体上に配置されたユーザインターフェースを含み得、ユーザインターフェースは、情報をユーザに伝える画面と、１つ以上のボタンまたは他の入力デバイスとを含む。いくつかの実施形態において、モータユニットは、携帯電話またはパーソナルコンピュータ等の遠隔デバイスと通信する通信デバイス（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ－Ｅｎｅｒｇｙ、Ｗｉ－Ｆｉ、８０２．１５．４、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、ＨＳＰＡ、ＣＤＭＡ、および／または任意の他の好適なプロトコルのうちの１つ以上のものを使用して無線信号を伝送および受信する無線送受信機）を含み得る。本実施形態によると、ユーザは、遠隔デバイスを用いてモータユニットを制御および／または監視し得る。

モータユニットを受け取るポンプユニット、および出力シャフトを受け取る入力シャフトを有する例示的実施形態が、本明細書に説明されるが、本開示がこの点に関して限定されないので、モータユニットとポンプユニットとの間の任意の好適な結合が、採用され得ることに留意されたい。例えば、一実施形態において、モータユニットは、ポンプユニットを受け取るように構成されたポンプユニットレセプタクルを含み得る。いくつかの実施形態において、モータユニットの出力シャフトは、ポンプユニットの入力シャフトを受け取り得る。一実施形態において、ポンプユニットおよびモータユニットの各々が、１つのレセプタクルと、対応するレセプタクル内に嵌入する筐体の対応する部分とを含み得、それによって、ポンプユニットとモータユニットとが、結合する。

いくつかの実施形態において、注入システムのための注入セットは、流体コネクタと、管類と、針セットとを含む。流体コネクタは、管類と流体連通し得、注入セットをポンプユニットの流体出口に流体的に接続するように構成される。いくつかの実施形態において、流体コネクタは、ルアーロックコネクタであり得る。針セットは、患者の身体の中に挿入されるように構成された少なくとも１本の針（例えば、１本の針、２本の針、３本の針、４本の針等）を含み得る。いくつかの実施形態において、針の各々は、翼状針として構成され得る。当然ながら、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な注入針が、採用され得る。

本明細書に説明される例示的実施形態によると、注入システムの１つ以上の構成要素は、単回使用使い捨て品であり得る。一実施形態において、ポンプユニットおよび注入セットが、単回使用使い捨て品であり得る一方、モータユニットは、再利用可能であり得る。医薬流体接触構成要素の全てが、使い捨てポンプユニットおよび注入セット内に配置され、ポンプの設定および使用をユーザにより容易にし得る。

いくつかの実施形態において、ポンプユニットが、ポンプユニットカートリッジを形成するように医薬流体の統合コンテナと組み合わせられ得、それは、ユーザが、注入プロセスのためにポンプユニットを容易に設定することを可能にする。一実施形態によると、医薬流体のコンテナは、ポンプユニットの筐体に形成された空洞内に配置され、その中に保持され得る。コンテナは、第１の位置と第２の位置との間で、ポンプユニット内で移動可能（例えば、スライド可能）であり得る。空洞内に配置されたスパイクまたは他の穿刺要素は、コンテナが第１の位置から第２の位置まで移動させられると、コンテナを穿刺し、コンテナにポンプユニットの流体分配システムと流体連通させるように構成され得る。いくつかの実施形態において、ポンプユニットまたはコンテナ上に形成された少なくとも１つの遮断突起は、コンテナが第２の位置まで移動させられることを阻止し、コンテナの不慮の穿刺を回避し得る。一実施形態において、コンテナに閾値力を加えることは、コンテナが第２の位置まで移動させられ、穿刺されることを可能にし得る。

いくつかの実施形態において、ポンプユニットおよび／またはモータユニットは、ポンプユニットおよび／またはモータユニットが衣類上に装着されることを可能にするように構成されたクリップを含み得る。例えば、一実施形態において、クリップは、ポンプユニット筐体上に形成されるベルトクリップとして構成され得、それは、患者のベルトに解放可能に取り付く。別の実施形態において、クリップは、患者のパンツ上のベルトループに取り付くように構成されたカラビナまたはばねラッチとして形成され得る。当然ながら、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な配置が、患者がポンプユニットおよび／またはモータユニットを装着することを可能にするために採用され得る。

図に目を向けると、具体的な非限定的実施形態が、さらに詳細に説明される。本開示が本明細書に説明される具体的実施形態のみに限定されないので、これらの実施形態に対して説明される種々のシステム、構成要素、特徴、および方法が、個別に、および／または任意の所望の組み合わせのいずれかで使用され得ることを理解されたい。

図１は、ポンプユニット１００と、モータユニット２００と、コンテナ３００とを含む注入システムの一実施形態の正面斜視図である。図１に示される状態によると、ポンプユニット、モータユニット、およびコンテナユニットの全ては、互いに結合され、注入システムを形成し、注入システムは、コンテナ３００から患者に医薬流体を送達するための注入セットに結合され得る。

図１に示されるように、ポンプユニット１００は、筐体壁１０２および筐体底部１０４から形成される、ポンプユニット筐体１０１を含む。筐体壁は、ポンプユニットの周辺を画定し、ポンプユニットの他の構成要素を取り囲む。ポンプユニット筐体は、コンテナ３００を受け取り、整列させるように構成された空洞１０６、およびモータユニット２００を受け取り、整列させるように構成されたモータユニットレセプタクル１１０を画定する。

図１に示されるような一実施形態において、空洞１０６は、筐体壁１０２の上部分から筐体底部１０４に向かって延びている少なくとも１つのコンテナスロット１０８を含む。コンテナスロットは、ユーザがコンテナの内側の液体レベルを決定し得るように、ユーザが空洞内に配置されたコンテナを見ることを可能にする。そのような配置は、ユーザが、閉塞が存在するかどうかを決定すること、または別様に流体がコンテナから排出されるときに注入プロセスが正常に進んでいることを検証することを可能にし得る。当然ながら、スロットが図１に示されているが、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な窓または開口部が、ユーザが空洞内に配置されたコンテナを見ることを可能にするために採用され得る。いくつかの実施形態において、筐体壁は、コンテナおよびその中の流体レベルが視認され得るように、透明または半透明材料から形成され得る。

いくつかの実施形態において、ポンプユニット筐体１０１は、直方体部分１１５と、円周壁１３３を有する円筒形部分１１３とを含む。円筒形部分１１３は、空洞１０６を画定し得、直方体部分は、モータユニット２００を受け取るポンプユニット筐体１０１のエリアを画定し得る。いくつかの実施形態において、円筒形部分１１３は、垂直方向において直方体部分１１５より長い。

図１に示される実施形態によると、モータユニットレセプタクル１１０は、モータユニット２００の少なくとも２つの側面を受け取り、支持する。より具体的に、図１の実施形態において、モータユニットレセプタクルは、少なくとも垂直部分１１２と水平部分１１４とを含み、それらは、それぞれ、モータユニット側面およびモータユニット底部を対応して支持する。モータユニットが、モータユニットレセプタクルの少なくとも５つの縁によって支持されるように、垂直部分１１２は、２つの縁を含み得、水平部分１１４は、３つの縁を含み得る。そのような配置は、モータユニットの出力シャフトとポンプユニットの入力シャフトとの間のトルクの伝達のために、モータユニットとポンプユニットとの間により堅い接続を提供し得る。当然ながら、限定ではないが、１つ、２つ、３つ、および４つの側面を含むモータユニットの任意の好適な数の側面が、ポンプユニットによって支持され得る。

図１に示されるように、モータユニット２００は、モータユニットの種々の構成要素を収納し、少なくとも部分的にモータユニットレセプタクル１１０内に受け取られるモータユニット筐体２０２を含む。図１に示される実施形態において、モータユニット筐体２０２は、直方体形状に配置されるが、他の実施形態において、他の形状も、採用され得る。加えて、既に述べたように、図１の実施形態において、ポンプユニット筐体１０１が、モータユニット筐体２０２を受け取る一方、他の実施形態において、モータユニット筐体が、ポンプユニット筐体を受け取り得る。さらに他の実施形態において、モータユニット筐体は、本開示がそのように限定されないので、（例えば、ポンプユニットレセプタクル内に）ポンプユニットを受け取ることも、ポンプユニット内に（例えば、モータユニットレセプタクル内に）受け取られることもあり得る。図１のモータユニットは、ボタン２０４およびディスプレイ画面から成るユーザインターフェースも含む。ボタン２０４は、いくつかある機能の中でも、モータユニットの機能性を制御し、注入プロセスを対応して開始、修正、または終了するために使用され得る。ボタンは、機械スイッチ、膜スイッチ、容量ボタン、および／または任意の他の好適な入力デバイスとして構成され得る。ディスプレイ画面は、モータユニットまたは注入プロセスに関する情報をユーザに表示し得る。ディスプレイ画面は、ＬＣＤ画面、ＬＥＤ画面、電子インク画面、ＯＬＥＤ画面、または任意の他の好適なディスプレイデバイスとして構成され得る。

図１の実施形態によると、ポンプユニット１００とともに採用されるコンテナ３００は、薬物を含む医薬流体が配置された内部容積を画定するコンテナ壁３０２およびコンテナ底部３０４を有するバイアルとして構成され得る。図１の実施形態によると、コンテナは、ガラスから成り得るが、本開示がそのように限定されないので、プラスチック等の他の好適な材料も、採用され得る。コンテナ壁および／またはコンテナ底部は、コンテナの内側の流体がユーザに可視であるように、透明であり得る。コンテナは、コンテナ底部３０４と反対側の開口部を含み得、開口部は、ストッパを用いてシールされている。ストッパは、空洞１０６内に配置されたスパイクまたは他のタッピング要素を用いて穿刺または別様に壊され得るゴム、シリコーン、または別の材料から形成され得る。図１の実施形態によると、空洞１０６は、複数の異なってサイズを決定されたコンテナ３００を受け取り、整列させるように構成される。例えば、５０ｍＬコンテナが、図１に示されるが、限定ではないが、１．２５ｍＬ、２．５ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、および４０ｍＬ、５０ｍＬ、７５ｍＬ、１００ｍＬ、２００ｍＬ、および３００ｍＬ以上の容積を有するコンテナを含む任意の好適にサイズを決定されたコンテナが、採用され得る。空洞を伴うコンテナおよびその機能性の例は、図９Ａ－１１Ｂに示される例示的実施形態を参照してさらに説明される。

図２は、図１の注入システムの後面斜視図である。図２に示される実施形態によると、ポンプユニット１００は、ポンプユニット筐体１０１の上部分から筐体底部１０４に向かって延び、ユーザが空洞１０６内に配置されるコンテナ３００の流体レベルを視認することを可能にする第２のコンテナスロット１０８を含む。当然ながら、図２のポンプユニットが、２つのコンテナスロットを含む一方、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な数のコンテナスロット、窓、または開口部が、採用され得る。図２に示されるように、ポンプユニットは、ポンプユニット筐体内に配置された流体分配システムの一部である流体出口１２０を含む。いくつかの実施形態において、流体分配システムは、流体出口と、管類と、少なくとも１つのスパイクと、空気入口とを含む。流体出口は、注入セットを接続するためのルアーロックまたは他の好適な流体コネクタとして構成され得る。

図２に示される実施形態によると、モータユニット２００は、モータユニット筐体２０２内に配置されたバッテリを再充電するために使用され得るポート２０８を含む。すなわち、ポート２０８は、外部源から電力を提供し、モータユニットの内部バッテリを再充電するケーブル（ＤＣ電力ケーブル、ＵＳＢケーブル、または他の好適なケーブル等）を受け取り得る。故に、本実施形態において、モータユニットは、無線で動作させられ得、それによって、患者は、負担をかけられず、または外部電源に繋がれず、可動なままであり得る。他の実施形態において、電力ケーブルが、外部電源から直接、モータユニットに給電するように、ポート２０８を介してモータユニットに接続され得る。いくつかの実施形態において、ポート２０８は、情報を携帯電話またはパーソナルコンピュータ等の外部デバイスに渡すためにも使用され得る。そのようなポートは、いくつかある使用の中でも、モータユニットの１つ以上のパラメータが構成されることを可能にするために、またはモータユニットから診断または使用データをダウンロードするために、採用され得る。

図３および４は、それぞれ、図１の注入システムの第１および第２の分解図である。図３に示され、上で議論されるように、図３のポンプユニットは、コンテナ３００から流体出口１２０まで流体を移動させる流体分配システムを収納する。描写される実施形態における流体分配は、管類１２２と、スパイク１４０とを含む。管類は、スパイクを流体出口１２０に流体的に接続し、管類の一部は、同様にポンプユニット筐体１０１の内側に配置された蠕動ポンプヘッド１３０と係合される。スパイク１４０は、コンテナ３００のストッパを穿刺し、コンテナの内部流体充填管腔を流体分配システムに流体的に接続するように構成される。加えて、流体分配は、スパイクに流体的に接続された空気入口（例えば、図１６参照）を含み、空気入口は、空気が接続されたコンテナの中に入ることを可能にすることによって真空形成を阻止する（真空形成は、コンテナからの流体流を防止し得、または減速させ得る）。図３－４に示される実施形態によると、蠕動ポンプヘッド１３０は、回転蠕動ポンプヘッドであり、複数のローラを含み、複数のローラは、管類１２２の一部に連続的に係合し、管類内に配置された流体を流体出口に向かって前進させる。いくつかの実施形態において、蠕動ポンプヘッドが、流体の個々のボーラスを前進させ得る一方、他の実施形態において、蠕動ポンプヘッドは、連続して流体を前進させ得る。図３－４に示される実施形態によると、筐体壁１０２は、管類１２２、蠕動ポンプヘッド１３０、およびスパイク１４０を取り囲む。加えて、管類１２２、蠕動ポンプヘッド１３０、およびスパイク１４０は、ポンプユニット１００の最上部分１３の下方に配置される。

図３に示されるように、モータユニット筐体は、第１の区分２０２Ａおよび第２の区分２０２Ｂで構成され、それらは、モータユニット２００の内部構成要素の周囲に一緒に固定されるように構成されている。描写される実施形態において、モータユニットは、コントローラ回路基板２１０（例えば、プリント回路基板アセンブリ）と、バッテリ２１２と、モータ２２０とを含む。バッテリは、次に、モータ、および／またはバッテリからモータ２２０への電力の送達を制御する回路基板２１０に電気的に接続される。図３に示されるモータ２２０は、ＤＣモータであるが、他のモータタイプも、採用され得る。コントローラ回路基板２１０は、モータのオンまたはオフ状態および速度を制御し、蠕動ポンプヘッド１３０の速度を対応して制御し、最終的に、ポンプユニット１００の流体分配システムを通した流体の流量を制御する。回路基板２１０は、モータユニットについての情報（動作状態、ポンプ速度等）を注入システムのユーザに中継する画面２０６にも電気的に接続される。

図３に示される実施形態によると、空洞１０６は、空洞壁１０３と、空洞底部１０７とを含む。空洞壁および空洞底部は、コンテナ３００を受け取るようにサイズおよび形状を決定された空洞容積を画定する。スパイク１４０は、空洞底部上に配置され、スパイクが空洞容積の縦軸に沿って向けられるように、空洞底部から垂直に突出する。図３の実施形態において、空洞壁は、コンテナが空洞底部に向かって移動させられるにつれて、コンテナ３００が整列させられ、コンテナ壁によって誘導されるように、構成される。特に、コンテナ壁３０２の少なくとも一部は、空洞壁１０３の少なくとも一部に接触し、スパイク１４０に対してコンテナを向ける。そのような配置は、スパイクがコンテナと整列することを確実にし、コンテナにスパイクすることの容易性を改良する。

図４は、ポンプユニット１００から分断された、図１の組み立てられたモータユニット２００を描写する。図４に示され、既に議論されたように、モータユニットレセプタクル１１０は、モータユニット筐体２０２の対応する部分を受け取る、垂直部分１１２と、水平部分１１４とを含む。すなわち、モータユニット筐体は、モータユニットが、モータユニットレセプタクル内にスライド可能に受け取られ、支持されるように、モータユニットレセプタクルのそれに対応するサイズおよび形状を有する。加えて、図４の実施形態において、モータユニットレセプタクルは、モータユニットが蠕動ポンプヘッド１３０と整列させられることを確実にし、モータユニットのモータと蠕動ポンプヘッドとの間の確実な機械的接続を達成する。

図５は、図１の注入システムの正面概略図である。図５に示され、既に議論されたように、ポンプユニットは、ポンプユニットの構成要素を取り囲む筐体壁１０２を含む。図５の実施形態において、コンテナスロット１０８が、筐体壁に形成され、ユーザが、コンテナ３００の大部分を見ることを可能にする一方、筐体壁は、依然として、コンテナの縦方向長さの大部分に沿って延びている。加えて、モータユニットレセプタクルは、２つの側面上でモータユニット２００を支持する垂直部分１１２と、水平部分１１４とを含む。図５に示されるように、流体出口１２０は、患者の中への注入のために針セットに流体的に接続され得る注入セットの注入管類４０２に結合される。

図６は、モータ２２０および蠕動ポンプヘッド１３０の一実施形態の側面概略図である。図６の実施形態によると、蠕動ポンプヘッドは、３ローラ回転蠕動ポンプヘッドとして構成される。蠕動ポンプヘッドは、複数のローラ１３４を運ぶシャーシ１３２を含む。ローラの各々は、ポンプユニットの管類１２２と係合されるローラが、管類の上で転がることが可能であるように、筐体の内側に回転可能に保持される。そのような配置は、管類における摩擦摩耗を限定し得る。蠕動ポンプヘッドは、入力シャフト１３６と、車軸１３８とも含み、車軸１３８のまわりでシャーシが回転する。車軸は、シャーシがシャーシに回転可能に結合されるように、ポンプユニット筐体内に保持され得る。図６の実施形態によると、入力シャフト１３６は、（例えば、モータユニットがモータユニットレセプタクル内に受け取られるとき）モータの出力シャフト２２２を受け取るように構成される。特に、図６の実施形態において、入力シャフト１３６は、トルクが、出力シャフトと入力シャフトとの間で伝達され得るように、圧入、機械的結合、または任意の他の好適な配置でモータの出力シャフト２２２を受け取る。故に、図６の実施形態において、出力シャフトは、蠕動ポンプヘッドに直接結合される。

図６に示されるように、モータ２２０は、出力シャフトと、一対のモータ端子２２４とを含む。図６のモータは、モータ端子において電圧を受け取り、出力シャフト２２２においてトルクを／発生させるＤＣモータとして構成される。モータの速度およびトルクは、アナログ電圧を介して、またはパルス幅変調（ＰＷＭ）を通してのいずれかで、端子に供給される電圧によって制御され得る。故に、いくつかの実施形態において、コントローラ（例えば、揮発性または不揮発性メモリ内に記憶された命令を実行するプロセッサを有するプリント回路基板アセンブリ）は、モータのトルクおよび速度を制御し得る。図６に示されるように、モータ端子２２４は、ワイヤ２１５を介して、バッテリ２１２の対応するバッテリ端子２１４に接続される。バッテリは、電力をモータ２２０および／またはコントローラに提供する任意の好適な電源であり得る。例えば、バッテリ２１２は、Ｌｉ－イオン、Ｌｉ－Ｐｏ、Ｎｉ－Ｃｄ、Ｎｉ－ＭＨ、または任意の他の好適なバッテリであり得る。いくつかの実施形態において、バッテリ２１２は、再充電可能であり、複数の注入プロセスのために再利用され得る。他の実施形態において、バッテリは、交換可能であり、複数の注入プロセスが実施されるにつれて、周期的に交換され得る。

図７は、ポンプユニット１００とモータユニット２００との間のインターフェースを示す注入システムの一実施形態の側面概略図である。図７の実施形態によると、モータユニットは、図６に示されるそれらに類似するモータ２２０と、バッテリ２１２とを含む。ポンプユニットは、ポンプユニット内に回転可能に搭載され、車軸１３８まわりに回転する蠕動ポンプヘッド１３０を含む。故に、図７に示される構成では、モータ２２０は、入力シャフト１３６に結合された出力シャフト２２２を介して、トルクを蠕動ポンプヘッド１３０に伝達し得る。既に述べたように、入力シャフト１３６が、図７の実施形態では出力シャフト２２２を受け取る一方、他の実施形態において、出力シャフトは、入力シャフトを受け取り得る。図７の実施形態によると、モータユニット筐体２０２およびモータユニットレセプタクル１１０の対応する形状は、モータユニットがポンプユニット内に受け取られると、出力シャフトおよび入力シャフトを適切な係合のために自動的に向け、整列させ得る。

図７に示されるように、ポンプユニット１００は、モータユニットレセプタクル１１０内にモータユニット２００を受け取るように構成される。モータユニットレセプタクルは、モータユニット筐体２０２を受け取るようにサイズおよび形状を決定される。図７の実施形態において、モータユニット突起２２６が、モータユニット筐体の外部に形成され、ポンプユニットのラッチ１１６に係合するように構成される。図７の実施形態によると、ラッチ１１６は、モータユニットレセプタクルに統合され、係合突起１１７と、ヒンジ１１８と、レバー１１９とを含む。ラッチは、ヒンジ１１８の周りに係合位置と係合解除位置との間で回転するように構成される。ヒンジは、ラッチの回転を可能にするためのピン、一体型ヒンジ、または任意の他の好適な配置であり得る。係合位置では、係合突起１１７は、係合突起が対応するモータユニット突起２２６と重なり合うように、モータユニットレセプタクル１１０の中に突出する。故に、係合位置では、ラッチは、モータユニットレセプタクルからのモータユニット２００の除去を阻止し、いずれの不慮の接触（例えば、衝突）もモータユニットレセプタクルからモータユニットを取り外さないことを確実にする。加えて、係合突起は、出力シャフト２２２が入力シャフト１３６と係合されたままであることを確実にし得る。図７の実施形態によると、レバー１１９は、係合位置から係合解除位置までラッチを回転させるために使用され得るユーザ動作可能構成要素である。すなわち、レバー１１９は、矢印によって示される方向にラッチを回転させ、モータユニット突起２２６との整列から外れるように係合突起１１７を移動させるために使用され得る。故に、いくつかの実施形態において、係合解除位置では、ラッチは、モータユニットが除去され、他のポンプユニットとともに再利用され得るように、ポンプユニットからのモータユニットの除去を阻止しない。

図７の実施形態によると、ラッチ１１６は、モータユニットレセプタクル１１０からモータユニット２００を除去するようにモータユニット筐体２０２に加えられる力が、モータユニット突起２２６とさらに係合するようにラッチを移動させるように、オーバーセンター配置で回転するように構成される。別の言い方をすれば、モータユニット突起２２６からラッチの係合突起１１７に伝達される力は、係合解除位置ではなく係合位置に向かった方向のラッチ上のモーメントを発生させる。そのような配置は、ユーザがレバー１１９を押した場合、モータユニットのみが除去され得るように、モータユニットレセプタクル内のモータユニットの確実な係合を促進し得る。当然ながら、他の実施形態において、本開示がそのように限定されないので、ラッチは、除去閾値力に到達されるまで、モータユニットの除去のみに抵抗し得る。いくつかの実施形態において、ラッチ１１６は、係合位置に向かって付勢され得る。例えば、ねじりばね、圧縮ばね、または張力ばねが、係合位置に向かってラッチを付勢するために採用され得る。別の例として、ラッチは、静置位置から偏向されたときに付勢力を発生させる弾力的な可撓性部材であり得る。当然ながら、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な付勢配置が、採用され得る。

図７の実施形態において、ラッチ１１６は、モータユニット２００がモータユニットレセプタクル１１０内に受け取られると、係合解除位置まで移動するように構成される。すなわち、ラッチの係合突起１１７は、モータユニットレセプタクルの方向にモータユニットに加えられる力が、係合解除位置に向かった方向に（例えば、矢印の方向に）ラッチを回転させるモーメントをラッチ上に発生させるように、成形される。そのような配置は、モータユニットが、レバー１１９を動作させることなく、単一の加力でポンプユニット１００に容易に結合されることを可能にする。当然ながら、本開示がそのように限定されないので、モータユニットがモータユニットレセプタクルに結合されることに先立って、ラッチ１１６のうちの１つ以上のものが係合解除位置まで移動させられ得る他の実施形態が、採用され得る。

２つのラッチ１１６および対応するモータユニット突起２２６が、図７の実施形態に描写されるが、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な数のラッチおよびモータユニット突起またはラッチレセプタクルが採用され得ることに留意されたい。例えば、単一のラッチおよび対応するモータユニット突起またはラッチレセプタクルが、採用され得る。図７の実施形態において、ポンプユニットがラッチ１１６ラッチ１１６を含み、モータユニット２００がモータユニット突起２２６を含む一方、他の実施形態において、ラッチがモータユニットおよびラッチレセプタクル上に配置され得る突起、または対応する突起がポンプユニット上に配置され得ることにも留意されたい。さらに他の実施形態において、ポンプユニットおよびモータユニットの各々は、少なくとも１つのラッチと、少なくとも１つの対応するラッチレセプタクルまたは突起とを含み得る。いくつかの実施形態において、ラッチを用いて一緒に保持される代わりに、ポンプユニットおよびモータユニットは、締まり嵌め、スナップ嵌め、または任意の他の好適な構成を用いて一緒に保持され得る。

図８は、ポンプユニット１００とモータユニット２００との間の代替ラッチ配置を示す注入システムの一実施形態の側面概略図である。図７の実施形態と同様、ポンプユニットは、各々が係合突起１１７と、ヒンジ１１８と、レバー１１９とを有する２つのラッチ１１６を含む。しかしながら、図７の実施形態と対照的に、各ラッチのヒンジ１１８は、ラッチの反対側に配置されている。すなわち、ヒンジは、係合位置と係合解除位置との間のラッチの回転の方向が、図７の実施形態に対して逆転されるように、ラッチの筐体底部１０４側に配置される。そのような配置は、ラッチとモータユニット筐体との間の任意の干渉または妨害を軽減しながら、係合突起１１７とモータユニット突起２２６との間の密接な嵌合を確実にし得る。さらに、図８の実施形態は、閾値力が除去の方向にモータユニットに加えられるまで、モータユニットレセプタクル１１０内でモータユニットを保持する。力がモータユニットを除去するように加えられると、モータユニット突起２２６は、各ヒンジ周りのモーメントをラッチ１１６に加え、係合解除位置に向かってラッチを回転させる。ラッチ１１６は、除去閾値力がモータユニットに加えられるまで、筐体内でモータユニットを保持するように係合位置に向かって付勢され得る。この除去閾値は、幾何学形状および付勢力によって任意の好適な値に調整され得る。そのような配置は、ユーザが、単純な加力により、モータユニット２００をポンプユニットに結合し、分断することを可能にし得る。

図９Ａ－１１Ｂは、コンテナとポンプユニットに形成されるコンテナ空洞との種々の実施形態を描写する。下記に説明される例示的実施形態によると、コンテナおよびポンプユニットは、ポンプユニットカートリッジとして一緒に統合され得る。すなわち、コンテナは、空洞内で保持される一方、ポンプユニット内の他の構成要素から流体的に隔離されたままであり得る。図９Ａ－１１Ｂの実施形態によると、コンテナおよび／またはポンプユニットは、コンテナがポンプユニットの他の構成要素から流体的に隔離されたままであるように、コンテナがスパイクまたは他の流体結合に向かって移動することを阻止する少なくとも１つの遮断突起を含む。ユーザは、コンテナを押し、または別様にポンプユニットをアクティブにし、コンテナをポンプユニットの流体分配システムと流体連通させ得る。そのような配置は、注入プロセスのための単純な設定を可能にする。

図９Ａは、第１の位置における注入システムのコンテナ３００および空洞１０６の一実施形態の側面概略図である。図９Ａに示されるように、コンテナは、バイアルとして構成され、医薬流体で充填された内部容積を画定するコンテナ壁３０２とコンテナ底部３０４とを含む。コンテナは、ストッパ３０８を用いてシールされた開口部を画定するネック３０６も含む。ストッパは、ゴム、シリコーン、または別の好適な材料から形成され得る。コンテナは、コンテナ壁３０２の外部に形成されたコンテナ突起３１０も含む。図９Ａの実施形態によると、空洞１０６は、コンテナ３００を受け取るようにサイズおよび形状を決定された空洞壁１０３と空洞底部１０７とを含む。スパイク１４０が、空洞内に配置され、そのスパイクが、空洞およびコンテナ３００の縦軸と整列させられるように、空洞底部から垂直に突出する。故に、コンテナが、空洞底部１０７に向かって移動させられると、スパイク１４０は、ストッパ３０８を穿刺し、それによって、コンテナの内部容積をポンプユニットの流体分配システムと流体連通させる。

図９Ａの実施形態によると、空洞は、本実施形態において、スパイクの方に向けられた環状傾斜面として配置されたユニバーサル整列部分１１１を含む。ユニバーサル整列部分は、複数の異なってサイズを決定されたコンテナを受け取り、向け、スパイク１４０と整列させるように構成される。例えば、図９Ａのものより小さい直径を有するコンテナが、ユニバーサル整列部分に接触し、空洞壁１０３がより小型のコンテナから間隔を置かれる場合でも、スパイクと整列するように移動させられ得る。このように、複数の異なってサイズを決定されたコンテナが、単一のポンプユニット１００とともに採用され得、それは、単純性を増加させ、製造におけるコストを削減し得る。当然ながら、傾斜面が図９Ａに示されるが、ガイド、付勢部材、または他の構成を含む任意の好適なユニバーサル整列部分が、採用され得る。例えば、いくつかの実施形態において、ユニバーサル整列部分は、より大型のコンテナに適応するように移動し得る。本実施形態によると、ユニバーサル整列部分は、最も小さいコンテナがユニバーサル整列部分によって支持される静止場所に向かって、ばね付勢され得る。ユニバーサル整列部分は、ばね付勢力に対して移動し、より大型のコンテナに適応し、それを支持し得る。

図９Ａに示されるように、空洞１０６は、コンテナ保持装置１５０の形態の遮断突起と、空洞内のコンテナの移動を限定する壊れやすい突起１５２とを含む。コンテナ保持装置は、コンテナ突起３１０に係合し、空洞からのコンテナの除去を阻止する。故に、コンテナおよびポンプユニット１００は、１つの部品として患者に送達される統合ユニットとして機能し得る。壊れやすい突起は、コンテナ壁３０２と接触し、空洞底部１０７に向かった方向にコンテナの移動を阻止する。別の言い方をすれば、壊れやすい突起は、コンテナ３００の重量を支持し、コンテナが穿刺されないままであるように、スパイク１４０に向かったストッパ３０８の移動を阻止する。故に、図９Ａに示される位置では、コンテナは、空洞１０６に対して固定され、ポンプユニットは、コンテナが不注意に穿刺されることなく、取り扱われ、または出荷され得る。壊れやすい突起１５２は、閾値力がコンテナに加えられ、それに応じて、壊れやすい突起が破損し、コンテナが、図９Ｂに示されるように、空洞底部に向かって移動させられ、スパイクによって穿刺されることを可能にし得るまで、空洞底部１０７に向かったコンテナの移動に抵抗し得る。このように、注入プロセスの準備をするユーザが、正しい場所にコンテナを設置する必要なく、単一の閾値力をコンテナに加え、注入プロセスのためにポンプユニットを準備し得る。

図９Ｂは、第２の位置における図９Ａのコンテナ３００および空洞１０６の側面概略図である。図９Ｂに示されるように、コンテナは、図９Ａに対して空洞底部１０７に向かって、それと接触するように移動させられている。対応して、スパイク１４０は、コンテナの内部容積をスパイクに接続される流体分配システムと流体連通させるように、ストッパ３０８を穿刺している。故に、流体が、コンテナから引き出され、患者に送達され得る。図９Ｂに示されるように、壊れやすい突起は、コンテナに閾値力を加えることによって壊されている。例えば、閾値力は、ユーザがコンテナ底部３０４上に押し付け力を提供することによって加えられていることもある。

２つの壊れやすい突起１５２が、図９Ａ－９Ｂに示されるが、任意の好適な数の壊れやすい突起が、閾値力が加えられるまでコンテナ３００の移動に抵抗するために採用され得ることに留意されたい。加えて、図９Ａ－９Ｂに示される壊れやすい突起は、フィンガとして成形されるが、壊れやすい突起の任意の好適な形状が、採用され得る。

図１０Ａは、第１の位置における注入システムのコンテナ３００および空洞１０６の別の実施形態の側面概略図である。図９Ａ－９Ｂの実施形態のように、コンテナ３００は、コンテナ突起３１０に接触し、コンテナの除去を阻止するコンテナ保持装置１５０を介して、空洞１０６内に保持される。図１０Ａの実施形態によると、空洞１０６は、空洞内のスパイク１４０とコンテナのストッパ３０８との間に配置された遮断プレート１５４の形態の遮断突起を含む。遮断プレート１５４は、空洞底部１０７に向かったコンテナの移動を阻止する。このように、遮断プレートは、空洞に対してコンテナの位置を維持する。図９Ａ－９Ｂの実施形態と対照的に、遮断プレートは、使用中に壊されるように構成されていない。むしろ、遮断プレートは、空洞から遮断プレートを除去するためにユーザによって引っ張られ得るプルタブ１５５を含む。故に、コンテナ３００を穿刺するために、プルタブ１５５は、引っ張られ得、コンテナは、続いて、図１０Ｂに示されるように、ストッパ３０８を穿刺し、コンテナを流体分配システムと流体連通させるように押し下げられ得る。

図１０Ｂは、ストッパ３０８がスパイク１４０によって穿刺される第２の位置における図１０Ａのコンテナ３００および空洞１０６の側面概略図である。上で述べられるように、遮断プレートは、空洞から除去されている。図１０Ｂの実施形態において、遮断プレートは、コンテナが、図１０Ａに示される上側または係合解除位置から図１０Ｂに示される下側または係合位置まで移動することが可能であるように、遮断プレートスロット１０９から遮断プレートを引き出すために使用されるプルタブを介して、除去され得る。

図１１Ａは、第１の位置における注入システムのコンテナ３００および空洞１０６の別の実施形態の側面概略図である。図１１Ａに示されるように、図９Ａ－１０Ｂの実施形態と同様、空洞は、コンテナを受け取るようにサイズおよび形状を決定された空洞壁１０３と空洞底部１０７とを含む。スパイク１４０が、空洞底部から突出し、コンテナが、図１１Ａに示される上側または係合解除位置から図１１Ｂに示される下側または係合位置まで移動させられると、コンテナのストッパ３０８を穿刺するように構成される。しかしながら、以前の実施形態と対照的に、コンテナ３００は、閾値力まで、空洞から除去されること、または空洞底部に向かって移動させられることを阻止される。堅い突起を有するのではなく、空洞は、空洞壁１０３とコンテナ壁３０２との間に配置され、両方と接触する圧縮性継手１５６の形態の遮断突起を含む。圧縮性継手１５６は、継手１５６が空洞壁とコンテナ壁との間で圧縮されるように、ゴム、シリコーン、または別の好適な材料等の圧縮性材料から成る。故に、圧縮性継手は、空洞に対するコンテナの運動に抵抗する静および動摩擦力をコンテナと空洞壁との間に発生させる。いくつかの実施形態において、圧縮性継手は、空洞壁１０３の円周の周囲に配置されたＯリングとして配置され得る。

図１１Ａの実施形態において、圧縮性継手は、閾値力がコンテナに加えられるまで、静摩擦力がコンテナの移動を阻止するために十分であるように、配置される。例えば、重力、一般的な押し合い、または衝突は、空洞に対してコンテナを移動させるために不十分な力であり得る。故に、注入システムは、ストッパ３０８の不慮の穿刺を回避することに役立つように、このように取り付けられたコンテナを伴ってユーザに送達され得る。注入プロセスのために注入システムを設定するとき、閾値力が、図１１Ｂ示されるように、空洞底部に向かってコンテナを移動させ、スパイク１４０を用いてストッパ３０８を穿刺するように、コンテナ３００（例えば、コンテナ底部３０４）に加えられ得る。

図１１Ｂは、第２の位置における図１１Ａのコンテナ３００および空洞１０６の側面概略図である。図１１Ｂに示されるように、ストッパ３０８は、コンテナが下側または係合位置にあるとき、スパイク１４０によって穿刺されている。図１１Ａに示される位置から、閾値力が、圧縮性継手１５６の抵抗摩擦力に対してコンテナを移動させるようにコンテナに加えられた。

２つの圧縮性継手１５６が、図１１Ａ－１１Ｂの実施形態に示されるが、任意の好適な数の圧縮性継手が、所望の抵抗力をコンテナ３００の移動に提供するために採用され得る。例えば、１つの圧縮性継手が、採用され得、または３つの圧縮性継手が、採用され得る。さらに、環状圧縮性継手が、図１１Ａ－１１Ｂを参照して議論されるが、圧縮性継手の任意の好適な連続または非連続形状が、採用され得、圧縮性継手は、コンテナ壁３０２の任意の部分に接触し、抵抗力を提供し得る。例えば、圧縮性継手は、互いに間隔を置かれる材料の複数の明確に異なるパッチとして形成され得る。加えて、圧縮性継手は、本開示がそのように限定されないので、主に空洞壁１０３またはコンテナ壁３０２のいずれかの上に配置され得る。

図９Ａ－１１Ｂを参照して説明される例示的実施形態は、任意の望ましい組み合わせで採用され得ることに留意されたい。すなわち、壊れやすい突起、遮断プレート、および圧縮性継手は、本開示がそのように限定されないので、空洞内で個別に、部分的な組み合わせで、または完全な組み合わせで採用され得る。

図１２は、本明細書の例示的実施形態の注入システムで採用され得るスパイク１４０の一実施形態の側面概略図である。図１２に示されるように、スパイクは、第１の管腔１４４Ａと、第２の管腔１４４Ｂとを含むスパイク本体１４２を含む。
スパイク本体は、第１の管類１２２および第２の管類１２４を受け取るスパイク基部１４６に結合され、第１の管類１２２および第２の管類１２４は、それぞれ、第１の管腔および第２の管腔によって画定される流体チャネルを継続する。スパイク本体１４２は、コンテナのストッパを穿刺し、第１の管腔および第２の管腔をコンテナと流体連通させるように構成される。コンテナ内に配置されると、コンテナからの流体は、重力またはポンプの影響（例えば、圧力差）下で第１の管腔および／または第２の管腔を辿って流動し得る。図１２の実施形態において、第２の管類１２４は、空気が、第２の管腔１４４Ｂを介してコンテナの中に導入されることを可能にし、コンテナ内の真空形成を軽減する、空気入口に結合され得る。故に、医薬流体は、主に第１の管腔１４４Ａを辿って流動し、最終的に患者に送達され得る。いくつかの実施形態において、複数のスパイクは、図１３－１５を参照してさらに議論されるであろうように、流体が複数のコンテナから同時に送達され得るように、連続的に連結され得る。

図１２に示されるような一実施形態において、スパイク１４０は、スパイク本体１４２を包囲するスパイクシース１４８を含み得る。スパイクシースは、コンテナがスパイク上に押され、穿刺されることに先立って、スパイク１４０を保護する。コンテナがスパイクの上で前進させられると、スパイクシースは、第１および第２の管腔１４４Ａ、１４４Ｂが、コンテナと流体連通させられ得るように、壊され得る。複数のスパイクが連続的に連結される実施形態において、スパイクシースは、コンテナがスパイクによって連続的に穿刺される場合、第１および第２の管腔からの流体漏出を阻止し得る。

図１３は、各々が医薬流体のコンテナを受け取るように構成された第１の空洞１０６Ａと第２の空洞１０６Ｂとを含むポンプユニット１００の一実施形態の上面概略図である。各空洞は、互いに連続的に連結されたスパイク１４０Ａ、１４０Ｂを含む。すなわち、第２のスパイク１４０Ｂが、一方の端部上で空気入口１２６に結合され、第２の管類１２４を介して他方の端部上で第１のスパイク１４０Ａに連結されている。空気入口は、流体通過を可能にすることなく、空気が、部分的にスパイクおよび第２の管類によって形成される流体分配システムの中に入ることを可能にする疎水性フィルタを含み得る。故に、第１のスパイクおよび第２のスパイクは、流体的に連結され、第１の空洞および第２の空洞内に受け取られる両方のコンテナからの流体をためることが可能である。第１のスパイク１４０Ａは、第１の管類１２２を介して流体出口１２０に流体的に接続される。第１の管類の一部は、３つの回転ローラ１３４を有する蠕動ポンプヘッドと係合される。蠕動ポンプヘッドは、出力シャフトが、受け取られたコンテナから流体出口まで流体を駆動するために蠕動ポンプヘッドに結合され得るように、モータユニットレセプタクル１１０内に配置される。

図１４は、図１３のポンプユニット１００の側面概略図である。図１４に示されるように、ポンプユニットは、各々が医薬流体のコンテナを受け取るようにサイズおよび形状を決定された２つの異なる空洞１０６Ａ、１０６Ｂを含む。スパイク１４０Ａ、１４０Ｂは、空洞内に配置され、各空洞の底部から垂直に突出する。

図１５は、モータユニット２００およびコンテナ３００Ａ、３００Ｂの一実施形態との使用における図１３のポンプユニット１００の側面概略図である。図１５では、各コンテナのコンテナ壁３０２Ａ、３０２Ｂは、コンテナが空洞内に配置されると、コンテナが、向けられ、スパイク１４０Ａ、１４０Ｂと整列させられるように、空洞１０６Ａ、１０６Ｂの形状に合致するように構成される。図１５に示されるように、スパイク１４０Ａ、１４０Ｂは、両方のコンテナをポンプユニットの流体分配システムと流体連通させ、医薬流体の全体積がポンプユニットの流体出口から送達されることを可能にするように、各コンテナのストッパ３０８Ａ、３０８Ｂを穿刺している。

図１６は、ポンプユニットの流体分配システムの一実施形態の概略図である。図１６に示されるように、流体分配システムは、流体出口１２０と、第１の管類１２２と、第１のスパイク１４０Ａと、第２の管類１２４と、第２のスパイク１４０Ｂと、第３の管類１２５と、空気入口１２６とを含む。図１６の流体出口１２０は、対応するオス型ルアーロックが流体出口に接続されるまで、出口を通した流体流を制限するメス型ルアーロック弁として構成される。既に述べたように、空気入口１２６は、流体通過を防止しながら、空気が流体分配システムの中に入ることを可能にするように構成された疎水性フィルタを含み得る。図１６の実施形態によると、スパイク１４０Ａ、１４０Ｂは、図１２に示されるスパイクに類似した直列に接続された二重管腔スパイクとして構成される。当然ながら、他の実施形態において、本開示がそのように限定されないので、単一管腔または他の多重管腔スパイクが、採用され得る。加えて、任意の好適な数のスパイクが、所望の数のコンテナから流体をプールするために流体分配システムで採用され得ることに留意されたい。

図１６の実施形態において、第１の管類１２２は、蠕動ポンプヘッドに係合するように構成された蠕動部分１２３を含む。いくつかの実施形態において、蠕動部分は、回転蠕動ポンプの摩耗条件下で耐久性を改良するように、耐摩耗性材料でコーティングまたは形成され得る。当然ながら、他の実施形態において、第１の管類１２２は、一様に形成され得る。

図１７は、本明細書に説明される例示的実施形態の注入システムとともに採用され得る注入セット４００の一実施形態の概略図である。図１７の実施形態によると、注入セットは、流体入口４０４と、注入セット管類４０２と、針４０６とを含む。図１７の流体入口は、図１６に示される流体出口に係合するように構成されたオス型ルアーロックとして構成される。図１７の実施形態において、針４０６は、単一部位注入のために好適な単一の翼状針として構成される。当然ながら、本開示がそのように限定されないので、１本、２本、３本、４本、または５本の針を有する注入セットを含む任意の好適な注入セットが、注入された医薬流体を分配するために使用され得る。

図１８は、ポンプユニット１００、モータユニット２００、および／またはコンテナ３００が、衣類上に装着されること可能にするように構成されたクリップ１０５を含む注入セットの別の実施形態の側面図の概略図である。例えば、図１８に示される実施形態において、クリップは、ユーザのベルトに解放可能に取り付けられるポンプユニット筐体１０１上に形成されるベルトクリップとして構成される。当然ながら、本開示がそのように限定されないので、任意の好適な配置が、患者が、ポンプユニット、モータユニット、および／またはコンテナ３００を装着することを可能にするために、採用され得る。

本教示は、種々の実施形態および例と併せて説明されたが、本教示がそのような実施形態または例に限定されることは意図されない。対照的に、本教示は、当業者によって理解されるであろうように、種々の代替物、修正、および均等物を包含する。故に、前述の説明および図面は、一例としてのものにすぎない。

Claims (43)

1. 注入システムのためのポンプユニットであって、前記ポンプユニットは、
   筐体と、
   前記筐体に形成された空洞であって、前記空洞は、コンテナを受け取り、支持するように構成され、前記空洞は、空洞底部と空洞壁とを含む、空洞と、
   前記空洞内に配置され、前記空洞底部と垂直に延びているスパイクであって、前記スパイクは、前記コンテナが前記空洞内に受け取られると、前記コンテナを穿刺するように構成されている、スパイクと、
   前記筐体内に配置された蠕動ポンプヘッドと、
   流体出口と、
   前記スパイクを前記流体出口に流体的に結合している管類と
   を備え、
   前記蠕動ポンプヘッドは、前記管類の少なくとも一部と接触しており、
   前記筐体は、前記空洞、スパイク、蠕動ポンプヘッド、および管類を取り囲んでいる、ポンプユニット。
2. 前記ポンプユニットは、ポンプユニット底部と円周壁とを含み、前記円周壁は、前記空洞、蠕動ポンプヘッド、および管類を取り囲んでいる、請求項１に記載のポンプユニット。
3. 前記ポンプユニットは、上側で開放しており、前記スパイク、蠕動ポンプヘッド、および管類は、前記ポンプユニットの最上部分の下方に配置されている、請求項２に記載のポンプユニット。
4. 前記筐体に形成されたモータユニットレセプタクルをさらに備え、前記モータユニットレセプタクルは、モータユニットを受け取り、支持するように構成されている、請求項１－３のいずれか１項に記載のポンプユニット。
5. 前記モータユニットレセプタクルは、前記モータユニットレセプタクルが前記モータユニットを受け取ると、前記モータユニット内に配置されたモータが前記蠕動ポンプヘッドに結合されるように、前記モータユニットおよび前記蠕動ポンプヘッドを整列させるように構成されている、請求項４に記載のポンプユニット。
6. 前記モータユニットレセプタクルは、前記モータユニットの少なくとも２つの側面上で前記モータユニットを支持するように構成されている、請求項４に記載のポンプユニット。
7. 前記少なくとも２つの側面は、モータユニット底部と、モータユニット側面とを備えている、請求項６に記載のポンプユニット。
8. 前記筐体内に配置され、前記スパイクに流体的に接続された空気入口をさらに備えている、請求項１－７のいずれか１項に記載のポンプユニット。
9. 前記空気入口は、疎水性フィルタを備えている、請求項８に記載のポンプユニット。
10. 前記スパイクは、二重管腔を含み、第１の管腔は、前記空気入口に流体的に結合され、第２の管腔は、前記管類に流体的に結合されている、請求項８に記載のポンプユニット。
11. 少なくとも部分的に前記筐体の外部上に配置された流体出口をさらに備え、前記流体出口は、前記蠕動ポンプヘッドに流体的に結合されている、請求項８に記載のポンプユニット。
12. 前記流体出口は、ルアーロック弁を備えている、請求項１１に記載のポンプユニット。
13. 前記筐体は、直方体部分と、円筒形部分とを備えている、請求項１－１２のいずれか１項に記載のポンプユニット。
14. 前記円筒形部分は、垂直方向に前記直方体部分より長い、請求項１３に記載のポンプユニット。
15. 前記円筒形部分は、前記空洞壁の最上部分から下向きに延びている２つのスロットを備えている、請求項１３に記載のポンプユニット。
16. 前記２つのスロットは、前記円筒形部分の反対側に配置されている、請求項１５に記載のポンプユニット。
17. 注入システムであって、前記注入システムは、
    請求項１に記載のポンプユニットと、
    モータユニットと
    を備え、
    前記ポンプユニットは、前記モータユニットを受け取り、支持するように構成されている基部としての役割を果たす、注入システム。
18. 前記流体出口に流体的に結合された注入セットをさらに備えている、請求項１７に記載の注入システム。
19. 前記蠕動ポンプヘッドは、入力シャフトを含み、前記モータユニットは、出力シャフトを有するモータを含み、前記入力シャフトは、前記出力シャフトを受け取るように構成されている、請求項１７または１８のいずれか１項に記載の注入システム。
20. ポンプユニットカートリッジであって、前記ポンプユニットカートリッジは、
    筐体と、
    空洞底部と空洞壁とを含む前記筐体に形成された空洞と、
    前記空洞内に配置されたコンテナであって、前記コンテナは、内部空洞とストッパとを含み、前記コンテナは、前記空洞内で保持され、前記空洞壁によって少なくとも部分的に包囲されている、コンテナと、
    前記コンテナが前記空洞底部に向かって移動することを阻止する少なくとも１つの遮断突起と、
    前記空洞内に配置され、前記空洞底部と垂直に延びているスパイクであって、前記スパイクは、前記コンテナが前記空洞底部に向かって移動させられると、前記コンテナを穿刺するように構成されている、スパイクと、
    前記筐体内に配置された蠕動ポンプヘッドと、
    流体出口と、
    前記スパイクを前記流体出口に流体的に結合している管類と
    を備え、
    前記蠕動ポンプヘッドは、前記管類の少なくとも一部と接触している、ポンプユニットカートリッジ。
21. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記空洞上に形成されている、請求項２０に記載のポンプユニット。
22. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記コンテナ上に形成されている、請求項２０または２１のいずれか１項に記載のポンプユニット。
23. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記コンテナと前記スパイクとの間に配置されている、請求項２０－２２のいずれか１項に記載のポンプユニット。
24. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記コンテナが前記空洞底部に向かって移動させられることを可能にするように、前記ポンプユニットカートリッジから除去可能である、請求項２３に記載のポンプユニット。
25. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記空洞壁に形成されたスロット内にスライド可能に配置されたプレートとして構成されている、請求項２４に記載のポンプユニット。
26. 前記プレートは、前記空洞底部によって画定される平面と平行な方向に前期スロットから除去可能である、請求項２５に記載のポンプユニット。
27. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記コンテナと前記空洞壁との間に配置されている、請求項２０－２６のいずれか１項に記載のポンプユニット。
28. 前記少なくとも１つの遮断突起は、壊れやすく、前記少なくとも１つの遮断突起は、閾値力が前記空洞底部の方向に前記コンテナに加えられ、前記少なくとも１つの遮断突起が壊れるまで、前記空洞底部に向かう前記コンテナの移動に抵抗するように構成されている、請求項２７に記載のポンプユニット。
29. 前記少なくとも１つの遮断突起は、少なくとも３つの遮断突起である、請求項２８に記載のポンプユニット。
30. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記コンテナと前記空洞壁との間に摩擦力を発生させるように、前記コンテナと前記空洞壁との間で圧縮下にあり、前記発生させられる摩擦力は、閾値力が前記空洞底部の方向に前記コンテナに加えられるまで、前記空洞底部に向かう前記コンテナの移動を阻止する、請求項２７に記載のポンプユニット。
31. 前記少なくとも１つの遮断突起は、前記コンテナの周辺に係合するＯリングとして構成されている、請求項３０に記載のポンプユニット。
32. 前記少なくとも１つの遮断突起は、ゴムから形成されている、請求項３０に記載のポンプユニット。
33. 注入システムであって、前記注入システムは、
    ポンプユニットであって、前記ポンプユニットは、
    ポンプユニット筐体と、
    前記ポンプユニット筐体に形成された第１の空洞であって、前記第１の空洞は、コンテナを受け取り、支持するように構成され、前記第１の空洞は、空洞底部と空洞壁とを含む、第１の空洞と、
    前記空洞内に配置され、前記空洞底部と垂直に延びている第１のスパイクであって、前記第１のスパイクは、前記コンテナが前記空洞内に受け取られると、前記コンテナを穿刺するように構成されている、第１のスパイクと、
    前記ポンプユニット筐体に形成されたモータユニットレセプタクルと、
    前記筐体内に配置された蠕動ポンプヘッドと、
    流体出口と、
    前記第１のスパイクを前記流体出口に流体的に結合している管類と
    を備え、
    前記蠕動ポンプヘッドは、前記管類の少なくとも一部と接触している、ポンプユニットと、
    前記モータユニットレセプタクル内に配置されたモータユニットと
    を備え、
    前記モータユニットは、
    バッテリと、
    前記バッテリに電気的に接続されたモータと
    を備え、
    前記モータは、前記蠕動ポンプヘッドに直接結合された出力シャフトを有し、
    前記モータユニットは、前記モータユニットレセプタクルから除去可能である、
    注入システム。
34. 前記流体出口に流体的に結合された注入セットをさらに備えている、請求項３３に記載の注入システム。
35. 前記蠕動ポンプヘッドは、前記出力シャフトを除去可能に受け取る入力シャフトを含む、請求項３３または３４のいずれか１項に記載の注入システム。
36. 前記入力シャフトは、前記出力シャフトと圧入を形成する、請求項３５に記載の注入システム。
37. 前記第１のスパイクに流体的に結合された前記第１の空洞内に配置されたコンテナをさらに備えている、請求項３３－３６のいずれか１項に記載の注入システム。
38. 前記モータユニットレセプタクルは、前記モータユニットレセプタクル内で前記モータユニットを保持するように構成された少なくとも１つのラッチを含む、請求項３３－３７のいずれか１項に記載の注入システム。
39. 前記ポンプユニットは、前記筐体に形成された第２の空洞と、前記第２の空洞内に配置された第２のスパイクとをさらに備え、前記第２のスパイクは、第２のコンテナが前記第２の空洞内に受け取られると、前記第２のコンテナを穿刺するように構成されている、請求項３３－３８のいずれか１項に記載の注入システム。
40. 前記第１のスパイクおよび前記第２のスパイクは、前記第１のコンテナおよび第２のコンテナからの流体をためるために互いに流体的に結合されている、請求項３９に記載の注入システム。
41. 前記ポンプユニット筐体は、前記ポンプユニットを衣類に解放可能に取り付けるように構成されたクリップを備えている、請求項３３－４０のいずれか１項に記載の注入システム。
42. 前記ポンプユニットは、使い捨てであり、前記モータユニットは、再利用可能である、請求項３３－４１のいずれか１項に記載の注入システム。
43. プリント回路基板アセンブリをさらに備えている、請求項３３－４２のいずれか１項に記載の注入システム。

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