JP2022538156A - 人工心臓弁およびそのための送達装置 - Google Patents
人工心臓弁およびそのための送達装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2022538156A JP2022538156A JP2021577061A JP2021577061A JP2022538156A JP 2022538156 A JP2022538156 A JP 2022538156A JP 2021577061 A JP2021577061 A JP 2021577061A JP 2021577061 A JP2021577061 A JP 2021577061A JP 2022538156 A JP2022538156 A JP 2022538156A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- frame
- heart valve
- prosthetic heart
- actuator
- rocker housing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 166
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 28
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 claims description 30
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 20
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 20
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims description 15
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 claims description 6
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims description 5
- 230000000712 assembly Effects 0.000 abstract description 2
- 238000000429 assembly Methods 0.000 abstract description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 101
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 20
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 20
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 20
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 11
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 9
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 9
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 9
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 9
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 9
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 6
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 5
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 5
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 4
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 2
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 2
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 2
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 2
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 208000032750 Device leakage Diseases 0.000 description 1
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000788 chromium alloy Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000026058 directional locomotion Effects 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 238000005323 electroforming Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 1
- 238000005240 physical vapour deposition Methods 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000008707 rearrangement Effects 0.000 description 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000009964 serging Methods 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
- 210000000329 smooth muscle myocyte Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2463—Implants forming part of the valve leaflets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
- A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
- A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2466—Delivery devices therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
- A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9517—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts handle assemblies therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
Abstract
Description
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、2019年7月2日に出願した、米国出願第62/869,948号の利益を主張するものである。
この説明の目的のために、本開示の実施形態の特定の態様、利点、および新規の特徴について本明細書で説明されている。開示されている方法、装置、およびシステムは、いかなる方法でも限定的であると解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、ならびに互いに様々な組合せおよび部分的組合せにおいて、様々な開示されている実施形態のすべての新規かつ非自明的な特徴および態様に向けられている。方法、装置、およびシステムは、任意の特定の態様もしくは特徴またはそれらの組合せに限定されず、開示されている実施形態は、1つまたは複数の特定の利点が存在すること、または問題が解決されることを必要としない。
本明細書で説明されているのは、例示的な機械的に拡張可能な人工心臓弁、送達装置、および移植の方法である。開示されている機械的に拡張可能な人工心臓弁および方法は、たとえば、機械的に拡張可能な人工心臓弁の制御され、予測可能な拡張および収縮を提供し、人工心臓弁を所望の構成においてロックする能力を提供することができる。開示されているデバイスおよび方法は、簡単かつ信頼できる方法で、機械的に拡張可能な人工心臓弁のフレームに弁構造体を取り付けることを容易にすることもできる。
通って半径方向に延在することができる。タブ428は、次いで、互いに離れて円周方向に広がり、近位支持部材408のそれぞれのチューブ422、424の周りに少なくとも部分的に延在することができる。
12 環状ステントもしくはフレーム、フレーム
14 弁構造体
16 アクチュエータ
18 第1の端部
20 第2の端部
22 ストラット
24 リベットまたはピン、ピン
26 弁尖
28 交連
30 ねじまたはねじ付きロッド、ロッド
32 第1のアンカー
34 第2のアンカー
36 アタッチメント部材
38 ノッチ
40 突起
42 交連アタッチメント部材
100 人工心臓弁、人工弁
102 環状ステントまたはフレーム、フレーム
104 アクチュエータ
106 第1の端部
108 第2の端部
110 ストラット
112 第1のまたは近位の支持部材、近位支持部材
114 第2のまたは中間の支持部材、中間支持部材
116 第3のまたは遠位の支持部材、遠位支持部材
118 ロッキング部材
120 ロッキングナット
122 突起
124 ロッキング管腔
126 作動管腔
128 遠位端部
130 近位端部
132 突起
200 送達装置
202 第1のまたは外側のカテーテル、外側カテーテル
203 ガイドワイヤ
204 第2のまたは弁のカテーテル、弁カテーテル
205 ノーズコーン
206 第1のハンドル部分、ハンドル部分
208 第1のシャフト
210 シース
212 位置決め機構
214 ステアリング機構
216 第2のハンドル部分
218 第2のシャフト、シャフト
220 第3のシャフト、シャフト
222 作動シャフト、シャフト
224 ロッキングシャフト、シャフト
226 第2の位置決め機構、機構
228 第2のステアリング機構、機構
230 作動機構、機構
232 ロッキング機構、機構
234 遠位端部
236 遠位端部
238 作動管腔
240 ロッキング管腔
242 ねじ付き要素
244 管腔またはボア
246 突起
300 大動脈弁輪
302 左心室
400 人工心臓弁
400 人工弁
402 フレーム
404 アクチュエータ
406 弁構造体
408 近位支持部材、支持部材
410 窓
412 弁尖交連、交連
414 中間支持部材、支持部材
416 遠位支持部材、支持部材
418 ロッキング部材
420 ロッキングナット
421 作動管腔
422 作動チューブ、チューブ
423 ロッキング管腔
424 ロッキングチューブ、チューブ
426 接続部分
428 タブ
430 弁尖
432 結合部材
434 縫合糸
436 くさび要素、くさび
500 近位支持部材
502 開放スロット、スロット
504 作動チューブ、チューブ
506 ロッキングチューブ、チューブ
508 接続部
510 作動管腔
512 ロッキング管腔
600 人工心臓弁、人工弁
602 フレーム
604 アクチュエータ
606 フレア状頂点
606a 第1の部分またはセグメント、第1のセグメント
606b 第2の部分またはセグメント、第2のセグメント
608 流出端
610 本体
612 流入端
700 人工心臓弁、人工弁
702 フレーム
704 アクチュエータ
706 作動プレート
708 ロッカーハウジング
710 ベース部分
712 ジョー
712a 第1のジョー
712b 第2のジョー
714 開口部
716 遠位端部
718 近位端部
720 開口部
722 第1の部分
724 第2の部分
726 突起またはタブ、タブ
728 管腔
730 スロット
732 開口部
734 突起
736 傾斜した外面
800 送達装置
802 ハンドル
804 第1のシャフト、シャフト
806 第2のシャフト、シャフト
808 ロッキングシャフト、シャフト
810 作動シャフト、シャフト
812 フラッシング機構
814 第1の部分
816 第2の部分、第2のハンドル部分
818 第1の管腔
820 ガイドワイヤ管腔
822 第2の管腔
824 第3の管腔
826 ネック部分
828 ヘッド部分
830 近位ショルダー部分
832 遠位ショルダー部分
834 ステアリング機構
836 作動機構
838 回転可能なステアリングノブ
840 回転可能な作動ノブ、作動ノブ
842 接続部材
844 シンボル
846 ロッキング機構
848 遠位キャップ
850 本体
852 近位キャップ
854 スライダ部材
856 保持部材
858 バイアス部材
860 スロット
862 突起
864 窓
866 ボア
900 ロッカーハウジング
902 結合要素
904 近位端部
906 遠位端部
908 中央チャネル
910 スロット
912 長手方向軸
1000 ロッキングシャフト
1002 タインまたはスラット、スラット
Claims (54)
- 複数のストラットを備え、流入端と、流出端と、前記流入端から前記流出端まで延在する長手方向軸とを有するフレームであって、前記複数のストラットが、前記フレームが1つまたは複数の半径方向に圧縮された状態と1つまたは複数の半径方向に拡張された状態との間で枢動することができるように、一緒に枢動可能に結合された、フレームと、
前記フレーム内に配置された弁構造体であって、前記弁構造体が、前記フレームの前記流入端から前記フレームの前記流出端への前記弁構造体を通る血流を可能にし、前記フレームの前記流出端から前記フレームの前記流入端への前記弁構造体を通る血流を制限するように構成された複数の弁尖を備える、弁構造体と、
前記フレームに結合され、前記1つまたは複数の半径方向に圧縮された状態と前記1つまたは複数の半径方向に拡張された状態との間で前記フレームを移動させるように構成されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、第1の部分と、第2の部分と、第1の管腔と、第2の管腔と、ロッキング部材と、ロッキング要素とを備え、前記第1の管腔および前記第2の管腔が、前記フレームの前記長手方向軸に平行な方向において、前記第1の部分と前記第2の部分とを通って軸方向に延在し、前記第1の管腔および前記第2の管腔が、互いに離間し、且つ互いに平行であり、前記ロッキング部材が、前記第1の管腔内に配置され、前記第1の部分に固定的に結合され、前記第2の部分に対して軸方向に移動可能であり、前記第2の管腔が、送達装置の作動シャフトを受け入れるように構成され、前記作動シャフトが、前記第1の部分に解放可能に結合され得、且つ、前記第2の部分に対して軸方向に移動することができ、それによって、前記1つまたは複数の半径方向に圧縮された状態と前記1つまたは複数の半径方向に拡張された状態との間で前記フレームを移動させることができ、前記ロッキング要素が、前記ロッキング部材に調整可能に結合され、前記ロッキング部材と前記第2の部分との間の相対的な軸方向の動きを制限し、それによって、前記1つまたは複数の半径方向に圧縮された状態または前記1つまたは複数の半径方向に拡張された状態において前記フレームをロックするように構成された、アクチュエータと
を備える人工心臓弁。 - 前記アクチュエータの前記第1の部分が遠位支持部材であり、前記アクチュエータの前記第2の部分が中間支持部材である、請求項1に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッキング要素がロッキングナットであり、前記ロッキングナットが、ねじ接続によって前記ロッキング部材に調整可能に結合される、請求項1または2に記載の人工心臓弁。
- 前記アクチュエータが第3の部分をさらに備え、前記第3の部分が近位支持部材である、請求項1から3のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記人工心臓弁が、アクチュエータを1つだけ備える、請求項1から4のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記アクチュエータが、複数のアクチュエータのうちの1つであり、前記アクチュエータが、互いに円周方向に離間している、請求項1から4のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記人工心臓弁が、アクチュエータを3つだけ備える、請求項6に記載の人工心臓弁。
- 前記アクチュエータが、前記第1の管腔と前記第2の管腔との間に配置された窓を備え、前記窓が、前記弁構造体の前記弁尖の交連を受け入れるように構成された、請求項1から7のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記アクチュエータが、前記第1の管腔と前記第2の管腔との間に配置された開放スロットを備え、前記開放スロットが、前記弁尖の事前に組み立てられた交連を受け入れるように構成された、請求項1から7のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記フレームが、前記アクチュエータに隣接して配置された1対のストラットによって形成された頂点を備え、前記1対のストラットが第1のセグメントを備え、前記第1のセグメントは、前記第1のセグメントと前記アクチュエータとの間に半径方向のギャップが存在するように、前記フレームの本体と前記アクチュエータとに対して半径方向外向きに延在する、請求項1から9のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記1対のストラットが、前記第1のセグメントから前記フレームの前記流出端に向かって軸方向に延在し、前記アクチュエータの流出端と半径方向に重なるように前記第1のセグメントから半径方向内向きに延在する第2のセグメントを備える、請求項10に記載の人工心臓弁。
- 請求項1から9のいずれか一項に記載の人工心臓弁と、
送達装置であって、
作動シャフトであって、前記作動シャフトが、アクチュエータの第1の部分に解放可能に結合され、前記アクチュエータの第2の部分に対して軸方向に移動し、それによって、1つまたは複数の半径方向に圧縮された状態と1つまたは複数の半径方向に拡張された状態との間でフレームを移動させるように構成された、作動シャフトと、
ロッキングシャフトであって、前記ロッキングシャフトが、ロッキング部材に調整可能に結合され、前記ロッキング部材に対してロッキング要素を移動させるように構成された、ロッキングシャフトと
を備える送達装置と
を備える送達アセンブリ。 - 複数の相互接続されたストラットを備える機械的に拡張可能なフレームであって、前記フレームが、半径方向に圧縮された状態から半径方向に拡張された状態に移動可能であり、前記半径方向に拡張された状態から前記半径方向に圧縮された状態に移動可能である、機械的に拡張可能なフレームと、
前記フレーム内に半径方向に配置され、複数の弁尖を備える弁構造体と、
前記フレームに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、作動管腔と、ロッキング部材と、ロッキング要素とを備え、前記作動管腔が、円周方向に離間し、前記ロッキング部材に軸方向に平行であり、前記作動管腔が、前記半径方向に圧縮された状態と前記半径方向に拡張された状態との間で前記フレームを移動させることができる軸方向に移動可能な作動シャフトを受け入れるように構成され、前記ロッキング要素が、前記ロッキング部材に回転可能に結合され、所望の半径方向に圧縮された状態または所望の半径方向に拡張された状態において前記フレームをロックするように構成された、アクチュエータと
を備える人工心臓弁。 - 前記アクチュエータが、第1の支持部材と、第2の支持部材と、第3の支持部材とを備え、前記作動管腔が、前記第1の支持部材から、前記第2の支持部材を通り、前記第3の支持部材を通って延在する、請求項13に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッキング部材が、前記第1の支持部材から、前記第2の支持部材を通り、前記第3の支持部材へと延在する、請求項13または14に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッキング部材が雄ねじを備え、前記ロッキング要素が、前記ロッキング部材の前記雄ねじと螺合するように構成された雌ねじを備える、請求項13から15のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 人工心臓弁を移植する方法であって、前記方法が、
人工心臓弁を患者の血管系に挿入するステップであって、前記人工心臓弁が、半径方向に圧縮された送達構成であり、送達装置に結合されている、ステップと、
前記送達装置を操作することによって、前記人工心臓弁を移植位置またはその近くに配置するステップと、
前記人工心臓弁のアクチュエータに対して第1の軸方向において前記送達装置の第1のシャフトを移動させることによって、前記人工心臓弁を前記半径方向に圧縮された送達構成から半径方向に拡張された機能構成に拡張するステップと、
前記アクチュエータに対して第1の回転方向において前記送達装置の第2のシャフトを回転させることによって、前記半径方向に拡張された機能構成において前記人工心臓弁をロックするステップであって、前記第2のシャフトが、円周方向に離間し、前記第1のシャフトに対して平行である、ステップと
を含む、方法。 - 前記人工心臓弁をロックする行為の前に、前記方法が、前記アクチュエータに対して第2の軸方向において前記送達装置の前記第1のシャフトを移動させることによって、前記人工心臓弁を前記半径方向に拡張された機能構成から中間構成に圧縮するステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 複数の相互接続されたストラットを備えるフレームであって、前記フレームが、半径方向に拡張可能かつ半径方向に圧縮可能であり、第1の端部と第2の端部とを有する、フレームと、
前記フレーム内に半径方向に配置され、複数の弁尖を備える弁構造体と、
前記フレームに結合され、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を制御し、所望の半径方向構成において前記フレームを選択的に固定するように構成されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、作動プレートとロッカーハウジングとを備え、前記作動プレートが、前記フレームの前記第1の端部に結合され、前記ロッカーハウジングが、前記フレームの前記第2の端部に結合され、前記作動プレートが、前記フレームの前記第1の端部から前記ロッカーハウジング内に延在し、前記作動プレートが、前記ロッカーハウジングに選択的に係合するように構成され、前記作動プレートが前記ロッカーハウジングと係合すると、前記作動プレートと前記ロッカーハウジングとの間の相対的な動きが制限され、それによって、前記フレームを所望の半径方向構成に固定し、前記作動プレートが前記ロッカーハウジングから離脱すると、前記作動プレートが、前記ロッカーハウジングに対して軸方向に移動することができ、それによって、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を可能にする、アクチュエータと
を備える人工心臓弁。 - 前記作動プレートが、開状態と閉状態との間で移動可能なジョーを備え、前記開状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングに係合するように構成され、前記閉状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングから離脱するように構成される、請求項19に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートの前記ジョーが、前記開状態にバイアスされている、請求項20に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に垂直な平面において取られた円形の断面プロファイルを有する、請求項19から21のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に垂直な平面において取られたU字型の断面プロファイルを有する、請求項19から21のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に垂直な平面において取られた矩形の断面プロファイルを有する、請求項19から21のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが複数のスロットを備え、前記スロットが、互いに軸方向に離間し、前記作動プレートを受け入れるように構成された、請求項19から24のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、前記作動プレートが前記ロッカーハウジングに係合されたときに、前記ロッカーハウジングの前記スロット内に延在するように構成されたタブを備える、請求項25に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、スロットの第1の列とスロットの第2の列とを備え、スロットの各列が軸方向に延在し、前記スロットの第1の列が、前記スロットの第2の列に対して軸方向にオフセットされている、請求項25または26に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に対して90度未満の角度において延在する、請求項25から27のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 複数の相互接続されたストラットを備えるフレームであって、前記フレームが、半径方向に拡張可能かつ半径方向に圧縮可能であり、第1の端部と第2の端部とを有する、フレームと、
前記フレーム内に半径方向に配置され、複数の弁尖を備える弁構造体と、
前記フレームに結合され、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を制御し、所望の半径方向構成において前記フレームを選択的に固定するように構成されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、作動プレートとロッカーハウジングとを備え、前記ロッカーハウジングが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に垂直な平面において取られたU字型の断面プロファイルを有する、アクチュエータと
を備える人工心臓弁。 - 前記作動プレートが、前記ロッカーハウジングに対して軸方向に移動することができ、それによって、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を可能にする、請求項29に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、開状態と閉状態との間で移動可能なジョーを備え、前記開状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングに係合するように構成され、前記閉状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングから離脱するように構成される、請求項30に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートの前記ジョーが、前記開状態にバイアスされている、請求項31に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが複数のスロットを備え、前記スロットが、互いに軸方向に離間し、前記作動プレートを受け入れるように構成された、請求項29から32のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、前記作動プレートが前記ロッカーハウジングに係合されたときに、前記ロッカーハウジングの前記スロット内に延在するように構成されたタブを備える、請求項33に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、スロットの第1の列とスロットの第2の列とを備え、スロットの各列が軸方向に延在し、前記スロットの第1の列が、前記スロットの第2の列に対して軸方向にオフセットされている、請求項33または34に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に対して90度未満の角度において延在する、請求項33から35のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 複数の相互接続されたストラットを備えるフレームであって、前記フレームが、半径方向に拡張可能かつ半径方向に圧縮可能であり、第1の端部と第2の端部とを有する、フレームと、
前記フレーム内に半径方向に配置され、複数の弁尖を備える弁構造体と、
前記フレームに結合され、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を制御し、所望の半径方向構成において前記フレームを選択的に固定するように構成されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、作動プレートとロッカーハウジングとを備え、前記ロッカーハウジングが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に垂直な平面において取られた円形の断面プロファイルを有する、アクチュエータと
を備える人工心臓弁。 - 前記作動プレートが、前記ロッカーハウジングに対して軸方向に移動することができ、それによって、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を可能にする、請求項37に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、開状態と閉状態との間で移動可能なジョーを備え、前記開状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングに係合するように構成され、前記閉状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングから離脱するように構成される、請求項38に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートの前記ジョーが、前記開状態にバイアスされている、請求項39に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが複数のスロットを備え、前記スロットが、互いに軸方向に離間し、前記作動プレートを受け入れるように構成された、請求項37から40のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、前記作動プレートが前記ロッカーハウジングに係合されたときに、前記ロッカーハウジングの前記スロット内に延在するように構成されたタブを備える、請求項41に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、スロットの第1の列とスロットの第2の列とを備え、スロットの各列が軸方向に延在し、前記スロットの第1の列が、前記スロットの第2の列に対して軸方向にオフセットされている、請求項41または42に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に対して90度未満の角度において延在する、請求項41から43のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 複数の相互接続されたストラットを備えるフレームであって、前記フレームが、半径方向に拡張可能かつ半径方向に圧縮可能であり、第1の端部と第2の端部とを有する、フレームと、
前記フレーム内に半径方向に配置され、複数の弁尖を備える弁構造体と、
前記フレームに結合され、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を制御し、所望の半径方向構成において前記フレームを選択的に固定するように構成されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、作動プレートとロッカーハウジングとを備え、前記ロッカーハウジングが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に垂直な平面において取られた矩形の断面プロファイルを有する、アクチュエータと
を備える人工心臓弁。 - 前記作動プレートが、前記ロッカーハウジングに対して軸方向に移動することができ、それによって、前記フレームの半径方向の拡張および半径方向の圧縮を可能にする、請求項45に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、開状態と閉状態との間で移動可能なジョーを備え、前記開状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングに係合するように構成され、前記閉状態では、前記ジョーが、前記ロッカーハウジングから離脱するように構成される、請求項46に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートの前記ジョーが、前記開状態にバイアスされている、請求項47に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが複数のスロットを備え、前記スロットが、互いに軸方向に離間し、前記作動プレートを受け入れるように構成された、請求項45から48のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記作動プレートが、前記作動プレートが前記ロッカーハウジングに係合されたときに、前記ロッカーハウジングの前記スロット内に延在するように構成されたタブを備える、請求項49に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、スロットの第1の列とスロットの第2の列とを備え、スロットの各列が軸方向に延在し、前記スロットの第1の列が、前記スロットの第2の列に対して軸方向にオフセットされている、請求項49または50に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングの前記スロットが、前記ロッカーハウジングの長手方向軸に対して90度未満の角度において延在する、請求項49から51のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 前記ロッカーハウジングが、前記弁構造体の前記弁尖を受け入れるように構成された、その中に形成された窓を備える、請求項45から52のいずれか一項に記載の人工心臓弁。
- 請求項19から53のいずれか一項に記載の人工心臓弁と、
送達装置であって、
作動シャフトであって、前記作動シャフトが、アクチュエータの第1の部分に解放可能に結合され、前記アクチュエータの第2の部分に対して軸方向に移動し、それによって、1つまたは複数の半径方向に圧縮された状態と1つまたは複数の半径方向に拡張された状態との間でフレームを移動させるように構成された、作動シャフトと、
ロッキングシャフトであって、前記ロッキングシャフトが、ロッキング部材に調整可能に結合され、前記ロッキング部材に対してロッキング要素を移動させるように構成された、ロッキングシャフトと
を備える送達装置と
を備える送達アセンブリ。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201962869948P | 2019-07-02 | 2019-07-02 | |
US62/869,948 | 2019-07-02 | ||
PCT/US2020/040318 WO2021003167A1 (en) | 2019-07-02 | 2020-06-30 | Prosthetic heart valve and delivery apparatus therefor |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2022538156A true JP2022538156A (ja) | 2022-08-31 |
JPWO2021003167A5 JPWO2021003167A5 (ja) | 2023-07-11 |
JP7457040B2 JP7457040B2 (ja) | 2024-03-27 |
Family
ID=71784660
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2021577061A Active JP7457040B2 (ja) | 2019-07-02 | 2020-06-30 | 人工心臓弁およびそのための送達装置 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20220110742A1 (ja) |
EP (2) | EP4299037A3 (ja) |
JP (1) | JP7457040B2 (ja) |
CN (1) | CN114040731A (ja) |
CA (1) | CA3140913A1 (ja) |
WO (1) | WO2021003167A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2023518476A (ja) | 2020-03-17 | 2023-05-01 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション | 人工心臓弁埋込のための既存の弁構造体の修正 |
AU2021281246A1 (en) | 2020-05-28 | 2022-12-08 | Edwards Lifesciences Corporation | Methods and devices for leaflet folding or capture |
WO2023003696A1 (en) * | 2021-07-22 | 2023-01-26 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6893460B2 (en) | 2001-10-11 | 2005-05-17 | Percutaneous Valve Technologies Inc. | Implantable prosthetic valve |
US7959666B2 (en) * | 2003-12-23 | 2011-06-14 | Sadra Medical, Inc. | Methods and apparatus for endovascularly replacing a heart valve |
EP3799839A1 (en) | 2008-06-06 | 2021-04-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Low profile transcatheter heart valve |
US8652202B2 (en) | 2008-08-22 | 2014-02-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve and delivery apparatus |
US9155619B2 (en) | 2011-02-25 | 2015-10-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve delivery apparatus |
US9827093B2 (en) | 2011-10-21 | 2017-11-28 | Edwards Lifesciences Cardiaq Llc | Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same |
ES2908132T3 (es) | 2013-05-20 | 2022-04-27 | Edwards Lifesciences Corp | Aparato de suministro de válvula cardiaca protésica |
CN116158889A (zh) | 2013-11-11 | 2023-05-26 | 爱德华兹生命科学卡迪尔克有限责任公司 | 用于制造支架框架的系统和方法 |
CR20170245A (es) | 2014-12-05 | 2017-09-14 | Edwards Lifesciences Corp | Cateter dirigible con cable de tracción |
US10588744B2 (en) | 2015-09-04 | 2020-03-17 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery system for prosthetic heart valve |
US10653862B2 (en) | 2016-11-07 | 2020-05-19 | Edwards Lifesciences Corporation | Apparatus for the introduction and manipulation of multiple telescoping catheters |
US10603165B2 (en) | 2016-12-06 | 2020-03-31 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor |
US10973634B2 (en) * | 2017-04-26 | 2021-04-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery apparatus for a prosthetic heart valve |
US11135056B2 (en) | 2017-05-15 | 2021-10-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve |
US10869759B2 (en) | 2017-06-05 | 2020-12-22 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expandable heart valve |
US10806573B2 (en) | 2017-08-22 | 2020-10-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus |
CA3116003A1 (en) | 2018-10-19 | 2020-04-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve having non-cylindrical frame |
-
2020
- 2020-06-30 WO PCT/US2020/040318 patent/WO2021003167A1/en unknown
- 2020-06-30 CA CA3140913A patent/CA3140913A1/en active Pending
- 2020-06-30 JP JP2021577061A patent/JP7457040B2/ja active Active
- 2020-06-30 CN CN202080048475.1A patent/CN114040731A/zh active Pending
- 2020-06-30 EP EP23209714.7A patent/EP4299037A3/en active Pending
- 2020-06-30 EP EP20745377.0A patent/EP3993736B1/en active Active
-
2021
- 2021-12-20 US US17/556,739 patent/US20220110742A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN114040731A (zh) | 2022-02-11 |
US20220110742A1 (en) | 2022-04-14 |
EP4299037A2 (en) | 2024-01-03 |
EP3993736A1 (en) | 2022-05-11 |
JP7457040B2 (ja) | 2024-03-27 |
CA3140913A1 (en) | 2021-01-07 |
WO2021003167A1 (en) | 2021-01-07 |
EP4299037A3 (en) | 2024-04-10 |
EP3993736B1 (en) | 2023-11-15 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10265169B2 (en) | Apparatus for controlled heart valve delivery | |
EP2560589B1 (en) | Delivery systems for prosthetic heart valves | |
AU2004258942B2 (en) | Percutaneous heart valve | |
US20220338978A1 (en) | Expansion and locking mechanism for mechanically expandable valves | |
US20220110742A1 (en) | Prosthetic heart valve and delivery apparatus therefor | |
US11779460B2 (en) | Methods for controlled heart valve delivery | |
WO2022015690A1 (en) | Transcatheter retrieval of mitral or tri-cuspid valves | |
CA3174531A1 (en) | Delivery apparatus having nosecone with a ball joint | |
CA3142966A1 (en) | Prosthetic heart valve having at least two types of struts | |
US20230240843A1 (en) | Commissure locking member | |
US20230190462A1 (en) | Hybrid frame for prosthetic heart valve | |
US20230144909A1 (en) | Prosthetic heart valves with expansion and locking assemblies | |
US20240091004A1 (en) | Hybrid frame for prosthetic heart valve | |
WO2023183270A1 (en) | Mechanically expandable prosthetic heart valve | |
JP2023525886A (ja) | 人工心臓弁の弁尖交連アセンブリ及び方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20230630 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20230630 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20240213 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20240314 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7457040 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |