JP2022537862A - 静脈圧検出装置 - Google Patents
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Abstract
Description
1つ以上の実施形態は、臨床分野を専門とするスタッフだけでなく、在宅の患者自身によっても使用することができる非侵襲的静脈圧感知のためのデバイスを参照することができる。
この文献の例は、次のような文書である。
-非特許文献1
-非特許文献2
-非特許文献3
-非特許文献4
-非特許文献5
-非特許文献6
-非特許文献7
-非特許文献8
-非特許文献9
-非特許文献10
-非特許文献11
-非特許文献12
CVPの非侵襲的測定のための装置及び方法は、同様に、先行技術の特許及び特許出願において提案され、記載されてきた。
例えば、次のような文献である:特許文献1(米国特許出願公開US2004/0044290A1に対応)、特許文献2、特許文献3、特許文献4、特許文献5、特許文献6、特許文献7、特許文献8、特許文献9、又は特許文献10は、CVPの非侵襲的測定のための様々な解決方法について説明している。
請求項は、実施形態に関連して本明細書で提供される技術的教示の不可欠な部分を形成する。
-圧力信号PSC(プログラム可能な閾値、例えば0.1mmHgを超える低下)又は体積信号VVSに有意の低下がある場合、RVRの低下の表現であり、これは、患者に加えた閉塞圧POCの値よりも患者の静脈圧が低い事実を示す結果であり、デバイスはVPがXmmHgよりも低いことを示すことができる(XmmHgはテスト用に設定された圧力値POCに対応する)。
-それ以外の場合、すなわち、圧力信号PSC(上記の閾値を下回る低下)又は体積信号VVSに有意の低下が検出されない場合、患者のVPが、加えた閉塞圧POCの値よりも高いという事実を示す結果であり、デバイスはVPがXmmHgよりも高いことを示すことができる(オフ応答)。
他方、例示を簡単にするために、上肢(腕)への言及は、実施形態を限定するものとして理解されるべきではないことが理解されよう。
次に、添付の図面を参照して、純粋に非限定的な例として、1つ以上の実施形態を説明する。
基本的に、本明細書に例示されるようないくつかの実施形態によるデバイス(例えば、図1及び4を参照のこと)は、以下を含み得る。
-閉塞要素OC及び拡張感知要素VSに結合された信号処理回路10。
このようにして、RVRの完全な発現が促進されることが注目されている。
TPOCの上記の値は、図1に例示されているように、カフ又はスリーブに頼ることによって得られた拡張感知要素VSの場合に有利であることが証明されている。
この点に関して、閉塞圧POCの「除去」は、例えば、四肢からの閉塞要素OCを除去するのみを(単に暗黙的にでさえ)含まないことが理解されるであろう。上記のように、例えば、閉塞カフ又はスリーブを用いる場合に、閉塞圧の除去又は解放は、単に閉塞カフ又はスリーブを手足に維持したまま収縮させることもでき、それは例えば、以下により完全に記載するように、より高い閉塞圧を印加するための場合もあり得る。
例えば:
-圧力信号PSCで低下が検出された場合(すなわち、加えられた圧力POCによって誘発された四肢の遠位区間の拡張が減少した場合)、デバイスは、例えばユニット102を介して静脈圧力VPがXmmHgよりも低い(XmmHgは、このテスト用に設定された圧力POCの値に対応する)ことを示す。
-圧力信号PSCに、最小閾値と最大閾値の間に含まれる低下が検出された場合(すなわち、加えた圧力POCによって誘発された四肢の遠位区間の拡張が減少した場合)、結果は正であり(「オン応答」)、デバイスは、例えば、ユニット102を介して、静脈圧VPがXmmHgに等しいことを示す(XmmHgは、この試験のために設定された圧力値POCに対応する)。
-スリーブ又はカフOCを介して印加される閉塞圧POCが静脈圧VPよりも高い場合、センサーVSは拡張度(体積)の低下を検出し、これは、圧力POCが静脈圧VPよりも高いことを示す。
図4に例示されているように、全体として同様の考慮事項が可能な実施形態に適用される(フォトプレチスモグラフとして提供される拡張感受性要素VS)。
図5のフローチャートは、実施形態の可能な動作様式を例示している。これに関して、図5のフローチャートに例示されている動作(非限定的な例を提供する目的であり、印加される圧力POCの関数としての時間間隔TPOCの期間(ブロック204の入力での信号TC)を選択的に変更する可能性あり)は、実施形態における個別の選択(例えば、拡張感知要素VSのレベル)には大体において無関係であることを理解されたい。
200:開始(スタート)。
201:拡張感知要素VSをベースライン値に設定する。
203:閉塞要素OCを介して、上記の閉塞圧POCの値を四肢の近位区間に印加する。
206:センサーVSに関連付けられた制御108(又は108a、108b)を介して四肢の遠位区間で生じ得た拡張の変動を検出する。(例えば、ブロック108bにてプログラムされた時間間隔TPSCの終了直前に検出された圧力値PSCを介して。圧力値PSCは閉塞要素OCの収縮が完了した直後の適切な時間間隔で検出される。)。
208:ブロック206で検出された値を閾値Thと比較して、例えば、圧力信号PSCの特定の低下など、四肢の遠位区間の拡張の程度に有意の変動が発生したか否かを確認する。
211:終了(ストップ)
したがって、1つ以上の実施形態は、振幅が増加する閉塞圧(POC)の一連の方形波パルスの印加(例えば、腕の上部)を想定することができる。
この態様は、VP値の信頼性の高い決定を容易にするために重要であり、生理学的時定数タウ(患者の静脈/組織の適応性に応じて)を考慮に入れて、有意で安定したRVRを与えることができる(例えば、前述のGamble J., Gartside I., Christ F., “A reassessment of mercury in silastic strain gauge plethysmography for microvascular permeability assessment in man”, J. Physiol.1993 May; 464:407-22 を参照)。
例えば、閉塞圧TPOCの維持時間を決定できることは有利であることが証明されており、この待機時間は、静脈及び拡張に機械的に関与する周囲の組織の適応性によって決定され、静脈自体による流体の濾過に続発する間質容積の変化につながるなど、数分の長さの値に達することなく、安定したRVR(例えば、PSCによって表される)の状態への到達を促進するために十分に長い(例えば、数十秒)。
すでに述べたように、有用な値は、例えば、5mmHgのPOCで約10秒又は20秒のTPOCから約24又は35mmHgのPOCで約30秒又は40秒のTPOCの範囲であり、比例関係にある他の可能な値もある。
-圧力PSCが値POCで10mmHg変化した場合、低下はない(ブロック208からの否定的な結果)。
図4の動作209で、12.5mmHgでの後続の測定をプログラムすることができ、より高い測定の精度又は解像度を簡単に取得できる。
本明細書に例示されるような装置では、静脈圧の測定に加えて、収縮期及び拡張期の動脈圧の標準的な測定も行う可能性も統合され得る。
-ヒトの手足の近位部分に取り付けられて、閉塞圧を印加するように構成された閉塞要素(例えば、OC)。
-閉塞要素及び拡張感知要素に結合された制御回路(例えば、10)。制御回路は次のように構成されている。
-iii)少なくとも1つの拡張期下閉塞圧が除去された(又は、例えば、閉塞間隔の後に閉塞スリーブ又はカフを収縮させることによって、解放された)事実の結果、ヒトの手足の遠位部分の拡張に一定の変化があるか検知信号をチェックする(例えば、208)
-iv)上記のチェックが、少なくとも1つの拡張期下閉塞圧が前記閉塞間隔の後に除去されることに起因する、ヒトの四肢の前記遠位部分の拡張に特定の変動を示しているという事実の結果として印加された、上記の少なくとも1つの拡張期閉塞圧よりも低い、上記のヒトの手足における静脈圧を示す信号を生じる(例えば、102,210)。
Claims (9)
- ヒトの手足の近位部分に取り付けられて閉塞圧を加えるように構成された閉塞要素(OC)と、
ヒトの手足の遠位部分に取り付けられて拡張の程度を感知するように構成された拡張感知要素(VS)と、
前記閉塞要素(OC)及び前記拡張感知要素(VS)に結合された制御回路(10)であって、前記制御回路(10)は、
-i)少なくとも1つの拡張期閉塞圧(POC)を印加(203)し、特定の閉塞間隔(TPOC)にわたり1つの拡張期閉塞圧(POC)を維持(204)するために、前記閉塞要素(OC)を制御する104,106)ステップと、
-ii)前記拡張感知要素(VS)から検知信号(108;108a,108b)を取得するステップと、
-iii)少なくとも1つの前記拡張期閉塞圧(POC)が前記閉塞間隔(TPOC)の後で除去された結果、ヒトの手足の遠位部分の拡張に一定の変化があることを前記検知信号においてチェックする(208)ステップと、
-iv)前記チェック(208)が、少なくとも1つの拡張期閉塞圧(POC)が前記閉塞間隔(TPOC)の後に除去されることに起因する、前記ヒトの四肢の前記遠位部分の拡張に特定の変動を示している結果として印加された、前記少なくとも1つの拡張期閉塞圧(POC)よりも低い、前記ヒトの手足における静脈圧を示す信号を生じる(102,210)ステップとを行う、デバイス。 - 前記閉塞間隔(TPOC)の後で前記少なくとも1つの拡張期閉塞圧(POC)が除去されることによっては、前記ヒトの四肢の前記遠位部分の拡張に特定の変化を示さないとする、前記チェック(208)の結果として、前記制御回路(10)は、前記閉塞要素(OC)を制御して(104、106)、少なくとも1つの少なくとも1つの拡張期閉塞圧(POC)よりも高い閉塞圧(POC)を印加することによって、前記ステップi)~iv)を繰り返すように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記閉塞間隔(TPOC)が5秒以上、好適には約10秒~約30秒の間、又は約20秒~約40秒の間、又は約5秒~約10秒の間の持続時間を有する、請求項1又は請求項2に記載のデバイス。
- 前記制御回路(10)は、約5mmHg~35mmHg又は約4mmHg~24mmHgの範囲の閉塞圧(POC)を印加する(203)ように前記閉塞要素(OC)を制御(104、106)するように構成される、請求項1~3のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記制御回路(10)は、好適には加えられた閉塞圧(POC)の関数として、前記閉塞間隔(TPOC)の持続時間を変化させるように構成される、請求項1~4のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記拡張感知要素(VS)は圧力センサ(108a、108b)を含み、前記検知信号が圧力信号(PSC)を含む、請求項1~5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記拡張感知要素(VS)は光プレチスモグラフセンサーを含み、前記検知信号が光プレチスモグラフ信号を含む、請求項1~5のいずれかに記載のデバイス。
- 前記制御回路(10)は、前記検知信号において、変動閾値を超える量の変動を検出(208)し、及び、前記検知信号において前記変動閾値を超える量の変動を検出した結果として、前記少なくとも1つの拡張期閉塞圧よりも低い前記ヒトの四肢の静脈圧(VP<POC)を示す前記信号(102、210)を発生するように構成される、請求項1~7のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記閉塞要素(OC)及び前記拡張感知要素(VS)のうちの少なくとも1つが、ヒトの四肢に取り付けられるように構成されたカフを含み、前記カフは、好適には、事前に拡張され、及び/又は特定のラッピング強度に予め付勢される、請求項1~8のいずれか一項に記載のデバイス。
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