JP2022527718A - 膨張可能なバルーンを椎体内に位置決めし、位置固定するための集合体 - Google Patents

膨張可能なバルーンを椎体内に位置決めし、位置固定するための集合体 Download PDF

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Abstract

本発明は椎体内に膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１）に関し、前記集合体は椎体へのアクセスを提供するアクセス部品（２）を備え、前記アクセス部品はカニューレを有し、細長い形状であり、流体送達ユニットに接続可能なカテーテル（４）の端部に取り付けられた膨張可能なバルーン（３）を有し、前記集合体はバルーン（３）と、アクセス部品（２）をスライド可能に通過するように設計されたカテーテルとを備え、アクセス部品（２）は椎体内に固定する手段を備え、前記集合体はバルーン（３）が設けられたカテーテルをアクセス部品（２）上に位置固定するための手段をさらに備えることを特徴とする。

Description

発明の詳細な説明
［技術分野］
本発明は椎骨固定化の分野に関し、より詳細には、潰れた椎骨の高さの回復（減少）に関する。
より詳細には、本発明は、椎体へのアクセスを提供するアクセス部品を含み、アクセス部品は細長い形状のカニューレを有し、流体送達ユニットに接続されることができるカテーテルの端部に取り付けられた膨張可能なバルーンを有し、バルーンおよびカテーテル集合体はアクセス部品をスライド可能に通過するように設計される、膨張可能なバルーンを椎体内に位置決めし、位置固定するための集合体に関する。
本出願における「カテーテル」とは、液体の注入および／または排出を可能にする、薄く柔軟な管をいう。
［従来技術］
椎体形成術は、潰れた椎骨を減少するために使用される技術の１つである。この技術では、椎骨の高さは、セメント注入の前に椎体内に配置される、バルーン、または椎体内で拡張され得る任意の他のデバイスによって回復される。バルーン、またはより一般的には装置は、椎弓根を通して経皮的に挿入される。カテーテル、注射器、またはその端部に取り付けられた同様の装置を使用して、バルーンは、作業カニューレを通って椎体内に案内され、骨折を減少させるために膨張される。骨折が減少させられた後、バルーンは収縮され、取り除かれる。次に、得られた空洞に骨セメントを充填して骨折を固定させる。
この技術で遭遇する課題の１つは、治療されるべき椎骨内のバルーンの配置である。バルーンが椎骨内で後方に過度に離れて配置されるか、または前方に過度に離れて配置される場合、このことは図１０に示されるように、椎骨の矯正に影響を及ぼす。また、図１０ｂに示されるように、椎骨１００内で十分に前進されていないバルーン３は、椎骨の高さを完全に回復させず、矯正された椎骨の高さと最適な矯正の高さとの間の不一致が見られる。反対に、図１０ｃに示すように、バルーン３を椎体のさらに中に配置することにより、椎骨１００を最適に矯正することができる。
この技術で遭遇する別の課題は、バルーンを矯正するべき椎骨内に保持することである。実際、その矯正の間に椎骨によってバルーンに及ぼされる力の結果として、バルーンは最小の応力が及ぼされる領域に向かってスライドする傾向があり、その結果、椎骨の高さの回復に対するバルーンの効果が低減され得る。バルーンが椎体内に進められるのが少なければ少ないほど、椎骨の高さ回復は少なくなる。
本発明は、椎体内の膨張可能なバルーンの位置決めを安定させ、それによって、つぶれた椎骨の圧縮の程度にかかわらず、つぶれた椎骨の最適な矯正を確実にする、集合体を提供することによって、これらの課題を改善するように設計される。
［発明の目的］
この目的のために、第１の特性によれば、本発明は膨張可能なバルーンを椎体内に位置決めし、位置固定するための集合体を提供し、前記集合体は椎体へのアクセスを提供するアクセス部品を備え、前記アクセス部品はカニューレを有し、細長い形状であり、流体送達装置に接続され得るカテーテルの端部に取り付けられた膨張可能なバルーンを有し、前記バルーンおよびロッドは前記アクセス部品をスライド可能に通過するように設計される。前記集合体は、前記アクセス部品が椎体内への固定手段（means for anchorage）を含み、前記集合体は、前記アクセス部品が、該アクセス部品上に前記バルーンが設けられた前記カテーテルの位置移動防止手段（means for positionally immobilizing）をさらに含む点で、注目すべきである。
アクセス部品は、椎体内に固定するための手段により、椎体内に固定されると、椎骨に対して安定したチャネルを形成し、一方、固定する手段（immobilizing means）は、アクセス部品を通るカテーテルのスライド運動を防止する。したがって、アクセス部品の固定と組み合わされた固定する手段の存在は、固定されたアクセス部品が椎骨に対してだけでなく、カテーテルに対しても固定点を確立することを可能にする。これは、バルーンの配置を容易にし、バルーンが椎骨内の適所に留まることを確実にする。したがって、膨張中のバルーンの滑りが回避されるので、バルーンの位置決めは、もはや現行の椎体形成術システムの場合のようにランダムではない。
前記固定するための手段は少なくとも１つのメッシュネットからなることが好ましい。
前記アクセス部品はインプラントであることが好ましい。
一実施形態によれば、前記アクセス部品は、延長された注入器具を備える。
前記インプラントはアンカーピンであることが好ましい。
別の変形例によれば、前記アクセス部品はカニューレである。好ましくは、前記カニューレは該カニューレを通って延びるスライド可能に取り付けられた穿孔器具を有するように設計され、前記穿孔器具は前記椎体の穿孔を可能にするための先細の遠位端を持つシャフトを有し、前記カニューレおよび穿孔シャフトはドリルロッドの先細の遠位端が前記カニューレを超えて延びるように、互いに対してサイズ決めされる。
前記固定する手段は、アクセス部品に対する前記カテーテルの位置決めの調整を可能にし、前記部品に対する固定位置に前記カテーテルを固定するように配置されることが好ましい。
前記固定する手段は、前記カテーテル上にスライド可能に取り付けられたスリーブと、スリーブをアクセス部品に固定する手段（means for securing）とを備えることが好ましい。
前記スリーブは前記カテーテルを前記スリーブに通すための長手方向の取り付けスロットを備え、前記スロットは前記スリーブをカテーテル上に保持しながら、前記カテーテルに沿ってスライドすることを可能にするように配置されることが好ましい。
［図面の簡単な説明］
本発明のさらなる特徴および実施形態は、添付の図面を参照して以下の本発明の詳細な説明から明らかになるであろう：
［図１］本発明の第１の実施形態による、椎体内に膨張可能なバルーンを位置決めし、位置固定するための集合体を示す；
［図２］図１の集合体を椎骨内の所定の位置に示し、バルーンは椎体内の所定の位置に示している；
［図３］バルーンの固定を確実にする、図１の集合体の近位部分の詳細図を示す；
［図４］バルーンの固定を確実にする、図１の集合体の遠位部分の詳細図を示す；
［図５］第２の実施形態による、椎体内の所定の位置に膨張可能なバルーンを位置決めし、位置固定するための集合体を示す；
［図６］図５の集合体を椎骨内の所定の位置に示し、バルーンは椎体内の所定の位置に示している；
［図７］バルーンの固定を確実にする、図５の集合体の近位部分の詳細図を示す；
［図８］バルーンの固定を確実にする、図５の集合体の遠位部分の詳細図を示す；
［図９］バルーン固定の詳細図を示す；
［図１０］椎骨内での椎骨の矯正に対するバルーン位置決めの影響を示す。
明確にするために、様々な実施形態からの同一または類似の要素には、図面全体にわたって同一の参照符号が付けられている。
［発明の詳細な説明］
図１～４に関連して、椎体内の膨張可能なバルーン３の位置決めおよび位置固定を可能にする、集合体１からなる実施形態を記載する。
集合体１は２つのサブ集合体、すなわち、椎体内に細長く、カニューレ装着したアクセス部品を含む、第１のサブ集合体と、好ましくは可撓性であるカテーテル４の端部に取り付けられた膨張可能なバルーン３によって形成される第２のサブ集合体と、を備える。バルーン／ロッド（カテーテル）サブ集合体は、アクセス部品２を通ってスライド可能に配置される。図示の実施形態では、アクセス部品は剛性カニューレである。カテーテル４が流体送達ユニットへの接続手段４０を備えることが好ましい。
本発明によれば、集合体１は、椎骨に対してバルーン３を固定するための手段（means for stabilizing）を備える。バルーン３の固定手段は、バルーン３をその端部でアクセス部品２に保持するカテーテルの位置固定を確実にするための第１の手段と、アクセス部品２の椎体内への固定を確実にするための第２の手段とを含む。
固定する手段（immobilizing means）は、カテーテル４に沿ってスライド可能に取り付けられたスリーブ５の形態であることが好ましい。
図３に示される特定の実施形態によれば、スリーブ５およびアクセス部品２は、相互連結手段を備える。図３に示す実施形態では、スリーブ５がアクセス部品２の近位端に設けられたフック端部２０にねじ込まれている。
記載された実施形態において、スリーブ５は、カテーテル４の通過のための長手方向の取り付けスロット５５を有する（図９）。取り付けスロット５５は、カテーテルに沿ってスライドできるようにしながら、スリーブ５をカテーテル上に保持するように設計されている。
また、スリーブ５には、アクセス部品２上に位置する場合のカテーテル４の保持端部５０も含まれる。保持端部５０は、クランプ型の折り曲げ可能な端部である。該保持端部５０は、その全長に沿って延在し、取り付けスロット５５と連通する通行スロットを備えた、側壁を有する。保持端部５０は、アクセス部品２のフック端部２０の内側に嵌合するように配置されている。保持端部５０は円錐台形状の内壁を有する。円錐台形状の内壁は、アクセス部品２のフック端部２０に装着したときに、その断面がフック端部２０の内壁と接触したときに狭くなり、バルーン３のカテーテル４をグリップし、固定するような大きさにされている。
固定するための手段（means for anchorage）は、図示の実施形態では、カニューレ挿入された部品２の周壁に設けられたメッシュネット６からなる。
好ましくは、カニューレ２は、それを通ってスライド可能に取り付けられた穿孔器具を有し、椎体を穿孔するための先細の遠位端を有するシャフトを有するように構成される。カニューレおよびドリルシャフトは、ドリルシャフトの先細の遠位端がカニューレを越えて延びるように設計される。したがって、カニューレおよび穿孔器具は、好ましくはＪａｍｓｈｉｄｉ（商標）タイプの器具を備える。
図５～図８は、膨張可能なバルーン３を位置決めし、位置固定するための集合体１０の別の実施形態を示す。この実施形態では、バルーンを位置決めし、位置固定するための集合体１０は、前述の集合体のすべての特徴、特に、アクセス部品に対してバルーン３を固定するための部分を有する。しかしながら、それは、アクセス部品２の構造および使用される固定するための手段において異なる。この実施形態によれば、アクセス部品２は、前述の実施形態のようなカニューレではなく、インプラントに連結された器具で構成される。より詳細には、図５に示されるように、アクセス部品２は、その近位端に設けられたチューブ２２であって、カニューレ装着したインプラント２１を有するチューブ２２を含む。図示の実施形態では、インプラント２１はアンカープラグである。
アンカープラグ２１は、図示の実施形態では、２つの部分、すなわち、外側螺旋ねじ山２１０が設けられた上部２１ａと、拡張可能な下部２１ｂとを備える、カニューレ装着した円筒形プラグ体の形態である。プラグ２１は、熱可塑性材料、好ましくはＰＥＥＫ、または金属で作ることができる。ねじ山が設けられた上側部分２１０は、椎体内へのプラグの一次固定を可能にする。これは、プラグ４の長さの約３分の１にわたって延びる区域を画定する。下側部分２１ｂは、半径方向に拡張することができるアームを画定する長手方向のスロットを有する。好ましくは、長手方向のスロットはプラグの近位端で開いていない。したがって、アームは、近位端で互いに取り付けられる。下部２１ｂはまた、椎体への挿入方向とは反対の方向へのプラグの運動を阻止するように配置された外側半径方向ノッチ２１１を含み、したがって、プラグが椎体に固定されたときにプラグが不時に引き抜かれるのを防止する。
よく理解されるように、プラグ２１は、椎体への固定するための手段を構成する。
以上、実施形態を用いて本発明を説明した。当業者は、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明の異なる変形を実行することができることが理解される。
本発明の第１の実施形態による、椎体内に膨張可能なバルーンを位置決めし、位置固定するための集合体を示す； 図１の集合体を椎骨内の所定の位置に示し、バルーンは椎体内の所定の位置に示している； バルーンの固定を確実にする、図１の集合体の近位部分の詳細図を示す； バルーンの固定を確実にする、図１の集合体の遠位部分の詳細図を示す； 第２の実施形態による、椎体内の所定の位置に膨張可能なバルーンを位置決めし、位置固定するための集合体を示す； 図５の集合体を椎骨内の所定の位置に示し、バルーンは椎体内の所定の位置に示している； バルーンの固定を確実にする、図５の集合体の近位部分の詳細図を示す； バルーンの固定を確実にする、図５の集合体の遠位部分の詳細図を示す； バルーン固定の詳細図を示す； 椎骨内での椎骨の矯正に対するバルーン位置決めの影響を示す。

Claims (10)

  1. 椎体内に、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）であって、
    前記椎体へのアクセスを提供するアクセス部品（２）を含み、
    前記アクセス部品（２）は、細長い形状のカニューレと、流体送達ユニットに接続することができるカテーテル（４）の端部に取り付けられた膨張可能なバルーン（３）とを有し、
    前記集合体は、バルーン（３）と、前記アクセス部品（２）をスライド式で通るように設計されたカテーテルとを含み、
    前記アクセス部品（２）は、椎体内への固定手段（means of anchorage）を含み、
    前記集合体は、前記アクセス部品（２）上に前記バルーン（３）が設けられた前記カテーテルの位置移動防止手段（means for positionally immobilizing）をさらに含むことを特徴とする集合体。
  2. 前記固定手段が少なくとも１つのメッシュネット（６）からなることを特徴とする、請求項１に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  3. 前記アクセス部品（２）がインプラントであることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  4. 前記アクセス部品（２）がインプラントを有する延長器具を備えることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  5. 前記インプラントがアンカープラグ（２１）であることを特徴とする、請求項３または請求項４に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  6. 前記アクセス部品（２）がカニューレであることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  7. 前記カニューレは、該カニューレを通って延びるスライド可能に取り付けられた穿孔器具を有するように構成され、
    前記穿孔器具は、前記椎体の穿孔を可能にするように、先細の遠位端を有するシャフトを有し、
    前記カニューレおよび穿孔シャフトは、前記穿孔シャフトの先細の遠位端が前記カニューレを越えて延びるように、互いに対してサイズ決めされることを特徴とする、請求項６に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  8. 固定する手段（immobilizing means）が、前記アクセス部品（２）に対する前記カテーテルの位置決めの調整を可能にし、前記部品に対して選択された位置に前記カテーテルを固定するように構成されることを特徴とする、請求項１～７のいずれか１項に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  9. 前記固定する手段は、前記カテーテル（４）にスライド可能に取り付けられたスリーブ（５）と、前記スリーブを前記アクセス部品（２）に固定するための手段とを備えることを特徴とする、請求項１～８のいずれか１項に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
  10. 前記スリーブ（５）は、前記カテーテルを前記スリーブに通すための長手方向の取り付けスロット（５５）を備え、
    前記取り付けスロット（５５）は、前記スリーブ（５）を、前記カテーテル上に保持する一方で、前記カテーテルに沿ってスライド可能なように設計されていることを特徴とする、請求項９に記載の、膨張可能なバルーン（３）を位置決めし、位置固定するための集合体（１、１０）。
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