JP2022526762A - 多数の装着構成を提供する薬物送達システムのための一体化されたインサータ/アプリケータ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2019年3月22日に出願された米国仮特許出願第62/822,318号に対する優先権を主張し、その開示は参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
患者の皮膚Sに薬物(図示せず)を送達する、本開示の例示的な薬物注入システム100が、図1に示されている。薬物注入システム100は、薬物送達デバイス110、任意選択的なチュービングセット120、患者の皮膚S上に配置するように構成された注入ヘッド130、および同じく患者の皮膚Sに対して配置するように構成された任意選択的なホルダ140を含む。薬物注入システム100の各要素は、以下でさらに説明される。
次に、図6~図13を参照すると、図1~図5の薬物注入システム100と共に使用するために、第1の例示的なアプリケータ組立体200が提供される。アプリケータ組立体200は、薬物注入システム100と共に供給され得、薬物注入システム100の一部と見なされ得る。アプリケータ組立体200は、(1)注入ヘッド130および/またはホルダ140を患者の皮膚Sに選択的に適用するように、かつ(2)注入ヘッド130のカニューレ136を患者の皮膚Sに挿入するように構成された多機能デバイスであり得る。
次に図14を参照すると、図1~図5の薬物注入システム100と共に使用するための、第2の例示的なアプリケータ組立体1200が提供される。第2のアプリケータ組立体1200は、以下に説明する場合を除いて、同様の要素を示す同様の参照番号が付与された、図6および図7の第1のアプリケータ組立体200と同様であり得る。
Claims (20)
- 薬物送達デバイスを含む薬物注入システムと共に使用するように構成されたアプリケータ組立体であって、前記薬物注入システムが、テザー構成およびパッチ構成を有し、前記アプリケータ組立体が、
第1の接着パッドおよび注射デバイスを有する注入ヘッドと、
第2の接着パッドを有するホルダであって、前記薬物送達デバイスを支持するように構成されたホルダと、
前記注入ヘッドおよび前記ホルダを運ぶように構成されたハウジングと、
前記ハウジングに結合され、前記注射デバイスを前記ハウジングから患者の皮膚に移動させるように構成されたアクチュエータと、を備える、アプリケータ組立体。 - 前記アプリケータ組立体が、
前記テザー構成の場合、前記注入ヘッドの前記第1の接着パッドが前記患者の皮膚に露出され、前記ホルダの前記第2の接着パッドが前記患者の皮膚から隠され、
前記パッチ構成の場合、前記注入ヘッドの前記第1の接着パッドが前記患者の皮膚に露出され、前記ホルダの前記第2の接着パッドが前記患者の皮膚に露出される、準備状態を有する、請求項1に記載のアプリケータ組立体。 - 前記ホルダが、前記テザー構成において前記第2の接着パッドを隠す除去可能な裏当てをさらに含む、請求項1または2に記載のアプリケータ組立体。
- 前記アプリケータ組立体が、
前記ホルダが前記患者の皮膚に接触し、前記注入ヘッドの前記注射デバイスが前記ホルダの上の前記ハウジング内に引き込められる適用状態と、
前記注入ヘッドが前記患者の皮膚と相互に接触するよう前記ホルダと位置合わせされる挿入状態と、を有する、請求項1~3のうちいずれか一項に記載のアプリケータ組立体。 - 前記注射デバイスが、カニューレであり、前記アプリケータ組立体が前記挿入状態で前記カニューレを受容するために前記患者の皮膚を穿刺する導入針を含む導入ハブをさらに備え、前記アプリケータ組立体が、前記導入針が前記ハウジング内に引き込められ、前記カニューレが前記患者の皮膚に留まる引き込み状態を有する、請求項1~4のうちいずれか一項に記載のアプリケータ組立体。
- 前記ハウジング内に位置決めされた位置合わせガイドをさらに備え、前記アプリケータ組立体が、
前記注入ヘッドが前記患者の皮膚に接着し、前記ホルダが前記ハウジング内に位置決めされたままである第2の準備状態、および
前記位置合わせガイドが前記注入ヘッドと嵌合して、前記注入ヘッドに対して所定の場所で前記ホルダを前記患者の皮膚に接着する第2の適用状態を有する、請求項1~5のうちいずれか一項に記載のアプリケータ組立体。 - 前記ハウジングが、前記注入ヘッドの前記第1の接着パッドおよび前記ホルダの前記第2の接着パッドを取り囲む、請求項1~6のうちいずれか一項に記載のアプリケータ組立体。
- 前記アクチュエータの移動を防止するロック状態と、
前記アクチュエータの移動を許容して前記注入デバイスを移動するロック解除状態と、を有する、安全ロックをさらに備える、請求項1~7のうちいずれか一項に記載のアプリケータ組立体。 - 前記安全ロックが、前記ロック状態で前記ハウジングの下に延在し、前記ロック解除状態で前記患者の皮膚と接触すると前記ハウジング内に引き込められる接触タブを含む、請求項8に記載のアプリケータ組立体。
- キャリッジであって、前記アクチュエータに結合され、かつ
前記キャリッジが前記ホルダと協働して、前記ホルダが前記ハウジングから解放されるのを防止する第1の状態と、
前記キャリッジが前記ホルダと非係合して、前記ホルダが前記ハウジングから解放できるようにする第2の状態と、を有する、キャリッジをさらに備える、請求項1~7のうちいずれか一項に記載のアプリケータ組立体。 - 前記キャリッジを前記第1の状態でロックするロック状態と、
前記第2の状態への前記キャリッジの移動を許容するロック解除状態と、を有する、安全ロックをさらに備える、請求項10に記載のアプリケータ組立体。 - 薬物注入システムであって、
薬物送達デバイスと、
注射デバイスを有する注入ヘッドと、
前記薬物送達デバイスを支持するように構成されたホルダと、
アプリケータ組立体であって、
前記注入ヘッドおよび前記ホルダを運ぶように構成されたハウジング、および
前記ハウジングに結合され、前記注射デバイスを前記ハウジングから患者の皮膚に移動させるように構成されたアクチュエータ、を備える、アプリケータ組立体と、を備え、
前記薬物注入システムが、
前記アプリケータ組立体が、前記ホルダと前記患者の皮膚との間の接着連通を防止しながら、前記注入ヘッドを前記患者の皮膚と接着連通するように位置決めするテザー構成と、
前記アプリケータ組立体が、前記注入ヘッドと前記ホルダを前記患者の皮膚と接着連通するように位置決めするパッチ構成と、を有する、薬物注入システム。 - 前記テザー構成において前記薬物送達デバイスと前記注入ヘッドとの間で流体連通するように位置決めされたチュービングセットをさらに備える、請求項12に記載の薬物注入システム。
- 前記薬物送達デバイスが、針ポートを含み、
前記注入ヘッドが、隔壁ポートを含み、
前記チュービングセットが、一方の端に隔壁ポートを含み、他方の端に針ポートを含み、
前記テザー構成では、前記薬物送達デバイスの前記針ポートが、前記チュービングセットの前記隔壁ポートと連通し、前記チュービングセットの前記針ポートが、前記注入ヘッドの前記隔壁ポートと連通し、
前記パッチ構成では、前記薬物送達デバイスの前記針ポートが、前記チュービングセットなしで前記注入ヘッドの前記隔壁ポートと連通する、請求項13に記載の薬物注入システム。 - 前記薬物送達デバイスが雄型コネクタを含み、
前記注入ヘッドが雌型コネクタを含み、
前記チュービングセットが、一方の端に雌型コネクタを含み、他方の端に雄型コネクタを含み、
前記テザー構成では、前記薬物送達デバイスの前記雄型コネクタが前記チュービングセットの前記雌型コネクタに結合し、前記チュービングセットの前記雄型コネクタが前記注入ヘッドの前記雌型コネクタに結合し、
前記パッチ構成では、前記薬物送達デバイスの前記雄型コネクタが、前記チュービングセットなしで前記注入ヘッドの前記雌型コネクタに結合する、請求項13または14に記載の薬物注入システム。 - 前記チュービングセットが、前記チュービングセットの一方の端が前記チュービングセットの他方の端に結合された前記パッチ構成において、閉ループに格納される、請求項13~15に記載の薬物注入システム。
- 前記アプリケータ組立体が、前記テザー構成から前記パッチ構成に前記薬物注入システムを調整するように構成された位置合わせガイドをさらに含み、前記アプリケータ組立体が、前記ホルダを患者の皮膚と接着連通するように位置決めしながら、前記位置合わせガイドを前記注入ヘッドと嵌合する、請求項12~16に記載の薬物注入システム。
- 薬物注入システムを使用する方法であって、
ハウジング、第1の接着パッドおよび注射デバイスを有する注入ヘッド、ならびに第2の接着パッドを有するホルダを備えるアプリケータ組立体を得るステップと、
前記ホルダの前記第2の接着パッドを選択的に隠すかまたは露出させることによって前記アプリケータ組立体を準備するステップと、
前記アプリケータ組立体を患者の皮膚に適用するステップであって、前記準備ステップ中に前記第2の接着パッドが露出している場合、前記適用ステップ中に、前記ホルダが、前記患者の皮膚に接着する、適用するステップと、
前記アプリケータ組立体を作動して、前記注入ヘッドの前記第1の接着パッドを前記患者の皮膚に接着し、前記注射デバイスを前記患者の皮膚に挿入するステップと、
前記アプリケータ組立体を前記患者の皮膚から分離するステップであって、前記準備ステップ中に前記第2の接着パッドが隠されている場合、前記分離ステップ中に前記ホルダが前記患者の皮膚から分離する、分離ステップと、を含む、方法。 - 前記分離ステップ中に前記ホルダを前記患者の皮膚から分離した後、
前記ホルダの前記第2の接着パッドを露出させることによって前記アプリケータ組立体を調整するステップと、
前記患者の皮膚において前記注入ヘッドに対して所定の場所で前記ホルダを前記患者の皮膚に接着するために、前記位置合わせガイドを使用して、前記アプリケータ組立体を前記患者の皮膚に再適用するステップと、をさらに含む、請求項18に記載の方法。 - 中間チュービングセットを介して、前記注入ヘッドと流体連通するように前記薬物送達デバイスを配置することによるテザー構成で前記薬物注入システムを装着するステップと、
前記薬物送達デバイスを前記ホルダに結合し、前記中間チュービングセットなしで前記薬物送達デバイスを前記注入ヘッドと流体連通するように配置することによるパッチ構成で前記薬物注入システムを装着するステップと、をさらに含む、請求項18または19に記載の方法。
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