JP2022522172A - 医療用注入装置用のバルブストッパーおよび少なくとも1つの組成物を注入するための医療用注入装置 - Google Patents
医療用注入装置用のバルブストッパーおよび少なくとも1つの組成物を注入するための医療用注入装置 Download PDFInfo
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Abstract
Description
● 近位面および遠位面を含む膜であって、バレルの第1の遠位チャンバーをバレルの第2の近位チャンバーから分離するように構成された膜と、
● 膜から遠位に、または遠位と近位の両方に延在して、少なくとも遠位のキャビティを画定する側壁であって、バレルの内面に密封的に係合するように構成された円周方向の密封面を備える側壁と、を備え、
膜の近位面が凹状形状を呈し、膜が、近位面と遠位面との間で膜の厚さの少なくとも一部を通って延びるノッチを有し、ノッチは、第2のチャンバーから第1のチャンバーに流体のみを移送するために、組成物が膜の近位面に及ぼす圧力に応じて、近位面から遠位面へと膜を通る流体経路を選択的に形成するように構成されていることを特徴とする。
- 側壁は、遠位方向に加えられる機械的圧力の下でバルブストッパーの崩壊を誘発するように構成された内側の凹部を備え;
- 内側の凹部は、バルブストッパーの円周に沿って側壁に延びる環状の溝であり;
- バルブストッパーは、中央リブと2つの側方リブを含む3つのリブで構成され、膜は中央リブと位置合わせされており;
- ノッチは、膜の厚さの一部にのみ延在し、それによって、ノッチが横切らない膜の厚さの引き裂き部分を区切り、前記引き裂き部分は、流体経路を作成するための組成物によって加えられる決定された圧力の下でノッチに沿って裂けるように構成され;
- 膜の引き裂き部分は、組成物によって膜の近位面に加えられる圧力に応じてキャビティを開閉するように構成された弁を形成し;
- ノッチは、膜の遠位面から膜の一部を通って延び;
- ノッチの深さは、0.1mm以上、好ましくは0.2mm以上であり;
- ノッチは楕円形上であるか、十字の中心で交差する2つのセグメントを含む十字の形をしており;
- ノッチは、近位面と遠位面との間の膜を通って延びるスプリットであり、前記スプリットは、組成物によって膜の近位面に加えられる圧力に応じてキャビティを開閉するように構成された弁を形成し;。
- ノッチはさらに2つのセグメントを含み、各セグメントは線の端の両側に延び;
- 膜の遠位面は平面または凸状形状を呈し、遠位面の湾曲は近位面から離れて伸びており;
- ノッチは、キャビティの直径の4分の1よりも長く、前記キャビティの直径よりも短い長さを呈す。
● 近位端から遠位端まで延びるバレルと、
● バレル内で並進的に移動できるように適合されたプランジャーストッパーと、
● 前述のバルブストッパーであって、バレルの遠位端とプランジャーストッパーとの間に配置され、バレル内で並進移動可能に適合されており、バルブストッパーの側壁がバレルの内面に密封係合する、バルブストッパーと、を備える。
- 前記医療用注入装置は、2つの組成物を順次注入するように適合されており、前記バルブストッパーは、前記バルブストッパーと前記バレルの遠位端との間に第1の組成物を含む第1のチャンバーと、前記バルブストッパーと前記プランジャーストッパーとの間に第2の組成物を含む第2のチャンバーとを含む、前記バレルの2つのチャンバーを分離する;
- バルブストッパーは、次の連続した位置:
● 流体経路が閉じている静止位置、
● シール位置であって、バルブストッパーが静止位置よりも遠位にあり、流体経路が閉じており、膜の近位面は、ノッチのバルブ開放力Fopよりも低い圧力にさらされている、シール位置、
● 注入位置であって、バルブストッパーがバレルの遠位端に隣接し、ノッチのバルブ開放力Fopよりも大きい膜の近位面に加えられる圧力のために流体経路が開かれる、注入位置と、を示す;
- バルブストッパーはさらに、プランジャーストッパーがバルブストッパーに隣接し、前記バルブストッパーが折りたたまれている、折りたたまれた位置を示し;
- 医療用注入装置は有利には注射器であり;
- 膜の近位面は、バレルの内径よりも1.2~2.3倍大きい曲率半径を示す。
- 近位端103から遠位端104まで延びるバレル101と、
- バレル101内で並進移動可能に適合されたプランジャーストッパー107と、
- 前述のバルブストッパー1であって、バレルの遠位端104とプランジャーストッパー107との間に配置され、バレル101内で並進移動可能に適合されており、バルブストッパー1の側壁3がバレルの内面102に密封係合する、バルブストッパーと、を備える。
第1の一般的な実施形態による本発明によるバルブストッパー、および当技術分野で知られているストッパーの注入力を決定するために、試験が実施されてきた。
バルブ開放力と滑動力の平均値の決定
第1の一般的な実施形態による本発明のいくつかのバルブストッパーおよび既知の先行技術のいくつかのストッパーについて、前述の試験が数回実施された。各試験で測定されたバルブ開放力Fopおよび前記異なるストッパーの最大滑動力の平均値は、それぞれ図17のグラフおよび図18のグラフに示されている。
Claims (20)
- バレルの遠位端(104)を介して少なくとも1つの組成物を注入するために、注入装置(100)のバレル(101)の内部に配置されるように構成されたバルブストッパー(1)であって、前記バルブストッパー(1)は、
- 近位面(6)および遠位面(7)を含む膜(2)であって、前記膜は、前記バレルの第1の遠位チャンバー(108)と前記バレルの第2の近位チャンバー(109)とを分離するように構成されている、膜(2)と、
- 少なくとも遠位キャビティ(4)を画定するために、前記膜(2)から遠位に、または遠位と近位の両方に延びる側壁(3)であって、前記側壁(3)は、前記バレルの内面(102)に密封係合するように構成された円周方向の密封面(8)を備える、側壁(3)と、
を備え、
前記膜(2)の前記近位面(6)が凹状形状を呈し、前記膜(2)が、前記近位面(6)と前記遠位面(7)との間の膜の厚さの少なくとも一部を通って延びる(10,20)を有し、前記ノッチ(10,20)は、前記第2のチャンバー(109)から前記第1のチャンバー(108)に流体のみを移動させるために、組成物によって前記膜(2)の前記近位面(6)に及ぼされる圧力に応じて、前記近位面(6)から前記遠位面(7)まで前記膜(2)を通る流体経路(30)を選択的に形成するように構成されていることを特徴とする、バルブストッパー(1)。 - 前記側壁(3)が、遠位方向に作用する機械的圧力下で前記バルブストッパー(1)の崩壊を誘発するように構成された内部凹部(13)を備える、請求項1に記載のバルブストッパー(1)。
- 前記内部凹部(13)は、前記バルブストッパー(1)の円周に沿って前記側壁(3)に延在する環状溝である、請求項2に記載のバルブストッパー(1)。
- 前記バルブストッパー(1)が、中間リブと2つの側方リブとを含む3つのリブ(9)を備え、前記膜(2)が前記中間リブと整列していることを特徴とする、請求項1から3のいずれか1項に記載のバルブストッパー(1)。
- 前記ノッチ(20)が、前記膜(2)の厚さの一部においてのみ延在し、それによって、前記ノッチ(20)によって横断されない膜の厚さにおける引き裂き部分(21)を画定し、前記引き裂き部分(21)は、前記流体経路(30)を形成するために組成物によって及ぼされる決定された圧力の下で前記ノッチ(20)に沿って引き裂くように構成されている、請求項1から4のいずれか1項に記載のバルブストッパー。
- 前記膜の引き裂き部分(21)が、前記組成物が前記膜(2)の前記近位面(6)に及ぼす圧力に応じて、前記キャビティ(4)を開閉するように構成された弁を形成する、請求項5に記載のバルブストッパー。
- 前記ノッチ(20)が、前記膜の前記遠位面(7)から前記膜(2)の一部を通って延びている、請求項1から6のいずれか1項に記載のバルブストッパー。
- 前記ノッチ(20)の深さが0.1mm以上、好ましくは0.2mm以上である、請求項5から7のいずれか1項に記載のバルブストッパー。
- 前記ノッチ(20)が楕円形の形状を有しているか、または十字のセンター(26)で交差する2つのセグメント(25)からなる十字の形状を有している、請求項5から8のいずれかに1項に記載のバルブストッパー。
- 前記ノッチが、前記近位面(6)と前記遠位面(7)との間で前記膜(2)を通って延びるスプリット(10)であり、前記スプリットが、前記組成物が前記膜(2)の前記近位面(6)に及ぼす圧力に応じて前記キャビティ(4)を開閉するように構成された弁を形成している、請求項1から4のいずれかに1項に記載のバルブストッパー。
- 前記ノッチ(10)が、前記膜の前記近位面(6)の中心を通る線(11)の形態である、請求項1から4のいずれか1項に記載のバルブストッパー(1)。
- 前記ノッチ(10)が2つのセグメント(12)をさらに備え、各セグメントが前記線(11)の端部の両側に延びている、請求項11に記載のバルブストッパー(1)。
- 前記膜(2)の前記遠位面(7)が平面または凸状形状を呈し、前記遠位面の湾曲が前記近位面(6)から離れて延びている、請求項1から12のいずれか1項に記載のバルブストッパー(1)。
- 前記ノッチ(10)は、前記キャビティ(4)の直径の4分の1よりも長く、かつ、前記キャビティ(4)の直径よりも短い長さを呈する、請求項1から13のいずれか1項に記載のバルブストッパー(1)。
- 少なくとも1つの組成物を注入するための医療用注入装置(100)であって、
- 近位端(103)から遠位端(104)まで延びるバレル(101)と、
- 前記バレル(101)の内部で並進移動可能に適合されたプランジャーストッパー(107)と、
- 請求項1から14のいずれか1項に記載のバルブストッパー(1)であって、前記バレルの前記遠位端(104)と前記プランジャーストッパー(107)との間に配置され、前記バレル(101)の内部で並進移動可能に適合されており、前記バルブストッパー(1)の前記側壁(3)が前記バレルの内面(102)に密封係合しているバルブストッパー(1)と、
を備える、医療用注入装置(100)。 - 前記医療用注入装置は、2つの組成物を順次注入するように適合されており、前記バルブストッパー(1)は、第1の組成物を含む前記バルブストッパー(1)と前記バレルの前記遠位端(104)との間の第1のチャンバー(108)と、第2の組成物を含む前記バルブストッパー(1)と前記プランジャーストッパー(107)との間の第2のチャンバー(109)とを含む前記バレルの2つのチャンバー(108,109)を分離する、請求項15に記載の医療用注入装置(100)。
- 前記バルブストッパー(1)が、連続した以下の位置、
- 前記流体経路(30)が閉じている静止位置と、
- 前記バルブストッパー(1)が、前記流体経路(30)が閉じている静止位置よりも遠位にあり、前記膜(2)の前記近位面(6)が、前記ノッチ(10)のバルブ開放力Fopよりも小さい圧力を受けている封止位置と、
- 前記バルブストッパー(1)が前記バレル(101)の前記遠位端(104)に接しており、前記膜(2)の前記近位面(6)に、前記ノッチ(10)のバルブ開放力Fopよりも大きい圧力がかかることによって、前記流体経路(30)が開放されている注入位置と、
を呈する、請求項15または請求項16に記載の医療用注入装置(100)。 - 前記バルブストッパー(1)が、前記プランジャーストッパー(107)が前記バルブストッパー(1)に接し、前記バルブストッパー(1)が崩壊位置をさらに呈する、請求項17に記載の医療用注入装置(100)。
- シリンジである、請求項15から18のいずれか1項に記載の医療用注入装置(100)。
- 前記膜の前記近位面は、前記バレルの内径の1.2倍から2.3倍の曲率半径を有する、請求項15から19のいずれか1項に記載の医療用注入装置(100)。
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