JP2022521194A - ダイアライザーおよび透析装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、細長い、好ましくは円筒状のダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）と、前記ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）の内部空間を、透析液供給ポート（４４,４４',４４'',４４''',４４''''）および透析液排出ポート（４６,４６'''）が設けられた透析液チャンバ（３２,３２',３２'',３２''',３２''''）と、血液供給ポート（４０,４０'''）および血液排出ポート（４２,４２',４２'',４２''',４２''''）が設けられた血液チャンバ（３８,３８',３８'',３８''',３８''''）と、に分離する、少なくとも１つの透析膜（３０,３０',３０'',３０''',３０''''）と、を備えた体外血液処理のためのダイアライザー（６,６',６'',６'''）に関する。前記ダイアライザーは、前記血液チャンバ（３８,３８',３８'',３８''',３８''''）の通気を意図し、前記ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）の端面上またはその近くに形成される追加の通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）を備える。追加の通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）は、前記血液排出ポート（４２,４２',４２'',４２''',４２''''）の出口領域（５８,５８',５８'',５８''',５８''''）と前記透析液供給ポート（４４,４４',４４'',４４''',４４''''）との間の前記血液排出ポート（４２,４２',４２'',４２''',４２''''）における血流方向（Ｂｏ,Ｂｏ',Ｂｏ'',Ｂｏ''',Ｂｏ''''）に対して設けられる。本発明はさらに、ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）または血液排出ポート（４２''''）に接続されるホース（６２'''）に設けられる通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）を備えた、対応の透析装置（２）に関する。【選択図】図３

Description

本発明は、細長いダイアライザーハウジングと、前記ダイアライザーハウジングの内部空間を、２つの透析液ポートが設けられた透析液チャンバと２つの血液ポートが設けられた血液チャンバとに分離する少なくとも１つの透析膜と、を備える、体外血液治療用のダイアライザーに関する。本発明はさらに、そのようなダイアライザーを含む透析装置に関する。

公知のダイアライザーは一般に４つのポートを有しており、これらのポートは、透析器ラインシステムに接続されるとともに、患者に接続された体外血液システムにも接続される。前述のポートは、浄化される血液がダイアライザーへ、およびダイアライザーから運ばれる体外血液システムまたは血液循環への接続のための２つのポート（以下、血液供給ポートおよび血液排出ポートとも称される）と、透析液がダイアライザーへ、およびダイアライザーから運ばれる透析器への接続のための２つのポート（以下、透析液供給ポートおよび透析液排出ポートとも称される）と、に分割される。

血液処理方法を開始する前に、体外循環中に存在する空気を除去するために、ダイアライザーフィルタを含む体外血液循環を液体で満たす（いわゆるプライミング）ことが必要である。この目的のためには、主に生理食塩水が使用される。あるいは、超純粋な透析液も、特に、２つの透析液フィルタおよび中央透析液供給源への直接接続を有する、いわゆるオンラインマシンにおいて使用される。生理食塩水で満たす場合、生理食塩水を含む予め満たされたバッグは、動脈血液ホース端部に手動で接続される。次いで、透析器の血液ポンプは、体外血液回路を通して液体を送り出す。生理食塩水は、最終的に、血液ホースの静脈端から出る。十分な量の液体が循環されると、体外循環が満たされ、血液処理のために準備される。

ダイアライザーの血液側を満たすとき、空気は、透析液または生理食塩水によって置換されなければならない。このプロセスの間に、ダイアライザーの繊維の内部から洗い流されなければならない多くの気泡が排出される。この空気を除去するために、様々な方法が使用される。例えば、ダイアライザーを手動で回転させることができ、ダイアライザーを軽く叩くことができ、または自動準備手順で圧力サージを生成することができる。排出された空気は、ダイアライザーの出口側血液ホースに入り、静脈ドリップチャンバ内でのみ分離され、望ましくない液面の低下をもたらす。この液面の減少は、さらなるステップで補正されなければならない。

本発明の課題は、血液処理の前に、より単純で、より速く、および／またはより信頼性の高い準備を可能にするダイアライザーまたは透析器を提供することである。

体外血液処理のための本発明によるダイアライザーは、細長い、好ましくは円筒状のダイアライザーハウジングと、少なくとも１つの透析膜と、を含む。透析膜は、ダイアライザーハウジングの内部空間を、２つの透析液ポート（透析液供給ポートおよび透析液排出ポート）が設けられた透析液チャンバと、２つの血液ポート（血液供給ポートおよび血液排出ポート）が設けられた血液チャンバと、に分離する。透析液ポートは、特に、ハンセンコネクタとして設計され、血液ポートは、特に、ルアーコネクタとして設計されるか、または血液ホースシステムに接着される。

ダイアライザーはまた、ダイアライザーハウジングの端面上またはその近くに形成される、血液チャンバを通気するための追加の通気口を有している。好ましくは、通気口は、通気性の通気膜によって閉じることができる。特に、この通気膜は、防水性（疎水性）に形成されていてもよい。通気口または通気膜は、血液チャンバが液体で完全に満たされるまで、血液チャンバを水性液体で満たすときに、血液チャンバ内に以前に存在していた空気が排出されることを可能にする。空気および水性液体に対する通気膜の異なる透過性は、通気膜に設けられた孔のサイズによって達成される。好ましくは、これらの孔は、０．２μｍ以下の直径を有し、その結果、通気膜は、同時に、細菌が血液に入るのを防ぐ無菌バリアとして働く。特に、ダイアライザーは、膜がないように構成されてもよく、特に、透析膜がないように構成されていてもよい。特に、ダイアライザーは、（流体が機械的に、またはフローラインに沿って）膜がないように設計されてもよく、特に、透析膜は、追加の通気口と血液チャンバとの間、または追加の通気口の通気膜と血液チャンバとの間に設けられなくてもよい。

通気口または通気膜を設けることにより、血液チャンバからダイアライザーの環境への空気の直接的な排出が可能になる。この空気の直接的な排出は、排出中の空気の流路を短くし、したがって、個々の溶解した気泡が、洗い流されたときに他の表面領域に付着する可能性を低減する。さらに、短縮された流路は、より速い空気除去をもたらす。最後に、静脈ドリップチャンバ内の液面の低下は、少なくとも低減され、その結果、この液面の補正は、少なくともより短い時間しかかからない。

通気口または通気膜は、血液排出ポートの出口領域と透析液供給ポートとの間の血液排出ポートにおける血流方向に対して設けられる。

血液処理のための透析装置を準備する場合、透析液循環が液体で満たされる前に、血液循環が最初に液体で満たされる。これは、血液流の充填中に、空気が血液循環から、または血液チャンバから透析回路または透析液チャンバへ、また、アルブミンなどのより大きなタンパク質分子に対しては不透過性であるが、水溶液および空気に対しては透過性である半透過性透析膜を介して逃げることができることを意味する。しかしながら、これは、血液供給ポートと透析液供給ポートとの間の血液チャンバ内に位置する空気または気泡について特に当てはまる。透析液供給ポートと血液排出ポートの出口領域との間に位置する気泡を可能な限り迅速かつ確実に除去するために、血液チャンバのこの領域に通気口または通気膜を設けることが有利である。

本発明によるダイアライザーハウジングは、通気口または通気膜が設けられたダイアライザーキャップを有することができる。公知のダイアライザーは、中空円筒部を有するハウジングと、中空円筒部の端部にそれぞれ配置された２つのダイアライザーキャップと、を有する。通気膜がダイアライザーキャップの少なくとも１つに設けられる場合、中空円筒部を製造するために使用されるツールを使用し続けることが有利に可能である。透析装置の操作中にダイアライザーの意図された向きに従ってダイアライザーキャップを交換することによってのみ、ダイアライザーを容易に適合させることも可能である。

通気口または通気膜は、血液排出ポートに設けることができる。換言すれば、通気口は、血液排出ポートのノズルから分岐することができる。ダイアライザーの血液側の端部の血流方向に通気口または通気膜を設けると、充填前に血液チャンバ内に存在する空気をほぼ完全に除去することができる。

ダイアライザーハウジングには、通気口または通気膜の気密封止のための閉鎖部を取り付けることができる通気ノズルを設けることができる。この通気ノズルによって、透析装置にダイアライザーを取り付ける人に、通気口または通気膜の位置を有利に表示することができる。例えばルアーキャップの形態の閉鎖部を取り付けることによって、透析装置のプライミング後に病原体が侵入することを防止することができる。

通気口または通気膜は、血液排出ポートを環状に取り囲むように形成することができる。したがって、血液排出ポートの延在軸の周りのダイアライザーの向きにかかわらず、ダイアライザーからの空気除去の一定の品質を保証することができる。

通気膜は、少なくとも二重層設計を有してもよい。特に血液チャンバまたは血液チャンバの内部に面する通気膜の第１の層は、疎水性であるように形成することができ、特に血液チャンバまたは環境から離れて面する通気膜の第２の層は、無菌バリアであるように形成することができる。特に、第１の層は、第２の層から離間させることができる。この二重設計によって、通気膜は、一方ではその水不透過性に関して、他方ではその無菌バリア特性に関して、容易に最適化することができる。

特に、通気膜の第１の層は、通気膜の第２の層よりも大きな孔および小さな表面積を有することができる。換言すれば、第２の層の表面積は、第１の層の表面積よりも大きくてもよい。特に、第１の層の細孔と第２の層の細孔とは重なり合っていてもよい。無菌バリアとして働く第２の層の表面積が、水不透過性の原因である第１の層よりも大きくなるように形成される場合、第２の層の細孔が小さいにもかかわらず、高い圧力損失を回避することができる。

本発明はまた、本発明によるダイアライザーを備えた透析装置に関する。

ダイアライザーは、透析装置が操作の準備ができた状態で設置されたときに、通気口または通気膜が、重力加速度の方向において透析液供給ポートの少なくとも部分的に上方にあるように配置されるように、透析装置に取り付けられてもよい。

上述したように、プライミング前に血液供給ポートと透析液供給ポートとの間の血液チャンバ内に存在する気泡もまた、透析膜を通って排出することができる。透析液供給ポートと血液排出ポートの出口領域との間の気泡も除去するために、血液チャンバのこの領域に通気膜を設けることが有利である。

ダイアライザーは、透析装置が操作の準備ができた状態で設置されたときに、通気口または通気膜が、重力加速度の方向において血液チャンバの少なくとも部分的に上方にあるように配置されるように、透析装置に取り付けられてもよい。

通気口または通気膜が、少なくとも部分的に血液チャンバの上方に配置される場合、血液チャンバからの空気の少なくともほぼ完全な除去が可能である。

あるいは、本発明による透析装置は、細長い、好ましくは円筒状のダイアライザーハウジングと、ダイアライザーハウジングの内部空間を、透析液供給ポートおよび透析液排出ポートを備える透析液チャンバと、血液供給ポートおよび血液排出ポートを備える血液チャンバと、に分離する少なくとも１つの透析膜と、を備える、体外血液処理のための一般的なダイアライザーを備えてもよい。このように装備された透析装置は、少なくとも一部において血液排出ホースの周囲壁を形成する防水性および通気性の通気膜によって区別される。したがって、血液チャンバが液体で満たされると、血液チャンバ内に以前に存在していた空気は、血液チャンバが液体で完全に満たされるまで、通気膜を通って排出することができる。本発明による透析装置の通気膜は、無菌バリアとして働くことができるように、好ましくは直径が０．２μｍ以下である孔を有する。

通気膜が、ダイアライザーに接続された血液排出ホースの周囲壁に配置される場合、従来のダイアライザーの改善された通気が達成され得る。

本発明による透析装置は、血液チャンバを通って運ばれる液体が重力加速度とは正反対に流れるように、対応するダイアライザーが透析装置に取り付けられるように設計することができる。換言すれば、透析装置が水平面上に直立して取り付けられる場合、ダイアライザーは鉛直方向に延びるように透析装置に取り付けられることができる。

地球の重力場内の水に対する血液チャンバ内の気泡の浮力を使用して気泡を除去する場合、より信頼性が高く、より速い空気除去を達成することができる。

あるいは、ダイアライザーは、血液チャンバを通って運ばれる液体が重力加速度に垂直に流れるように透析装置に取り付けることもできる。換言すれば、透析装置が水平面上に直立して取り付けられる場合、ダイアライザーは水平方向に延びるように透析装置に取り付けられることができる。

以下、添付図面を参照して、好ましい実施形態を用いて本発明をより詳細に説明する。

図１は、鉛直に配置されたダイアライザーを有する一般的な透析装置の概略斜視図を示す。 図２は、第１の実施形態による本発明のダイアライザーの断面図を示す。 図３は、図２に示すダイアライザーの血液出口側の詳細図である。 図４は、第２の実施形態による図３に対応する本発明のダイアライザーの血液出口側の詳細図である。 図５は、第３の実施形態による図３に対応する本発明のダイアライザーの血液出口側の詳細図であり、正面図である。 図６は、水平に配置されたダイアライザーを有する一般的な透析装置の概略斜視図を示す。 図７は、第４の実施形態による本発明のダイアライザーの断面図を示す。 図８は、図７に示すダイアライザーの血液出口側の詳細図である。 図９は、第５の実施形態による図３に対応する本発明のダイアライザーの血液出口側の詳細図である。

同一または機能的に等価な特徴は、個々の図において同一の参照番号で提供され、第２、第３、第４および第５の実施形態の引用文献番号は、「…’」、「…’’」、「…’’’」、および「…’’’’」でマークされる。

一般的な透析装置２,２',２'',２''''は、血液および透析液をポンピングするための蠕動ポンプ４,４',４'',４''''を前面に有する。ダイアライザー６,６',６''',６''''は、ポンプ４，４',４'',４''''の近くに設けられている。操作中、ダイアライザー６,６',６'',６''''は、透析装置２,２',２'',２''''に接続されるとともに、ホース（図示せず）を介して患者にも接続されている。ポンプ４,４',４'',４''''の一方は、浄化されるべき血液をダイアライザー６，６’’，６’’’,６’’’’に送る。２つのポンプ４,４',４'',４''''の他方は、透析液をダイアライザー６,６',６''',６''''に送る。透析装置２,２',２'',２''''を操作できるようにするために、好ましくはタッチスクリーンとして実現されるモニタ８,８',８'',８''''がその全面に設けられている。透析装置２,２',２'',２''''が水平面上に安定した直立位置を有することを確実にするために、透析装置２,２',２'',２''''はベース部１０,１０',１０''',１０''''を下側に有する。同様に輸送を容易にするために、キャスタ１２,１２',１２'',１２''''がベース部１０,１０',１０''',１０''''の下側に設けられる。図１に示す透析装置２,２',２'',２''''では、ダイアライザー６,６',６'',６''''が鉛直方向に搭載されている。図６に示すように、ダイアライザー６'''が水平方向に延びるように透析装置２'''が設計され得る。

図２は、第１の実施形態による本発明のダイアライザー６の断面図を示す。ダイアライザー６は、蓋状の血液入口ダイアライザーキャップ１６と、実質的に筒状の、特に円筒状の透析液セクション１８と、同様に蓋状の血液出口ダイアライザーキャップ２０と、に分割することができるダイアライザーハウジング１４を有する。

中空繊維束セクション２２は、ダイアライザーハウジング１４の透析液セクション１８に埋め込まれている。中空繊維束セクション２２は、中空繊維２６の一端がまとめられた第１の、特に丸い中空繊維束マウント２４と、互いに平行に配置された中空繊維２６からなる中空繊維束と、中空繊維２６の他端がまとめられた第２の、特に丸い中空繊維束マウント２８と、から形成される。したがって、中空繊維フィルタモジュール２２は、端部でまとめられ、ポッティング材料で取り付けられ、必要であれば、まとめた後に２つの端部で切断されて、偶発的に詰まった中空繊維２６を再びアクセス可能にする。個々の中空繊維２６の周囲壁は、透析膜３０を表す。透析膜３０は、透析膜３０が水に対して透過性であるが、アルブミンのようなより大きなタンパク質分子に対しては不透過性であるようにサイズが適合された孔を有する。

２つの中空繊維束マウント２４，２８の間に架け渡された中空繊維束セクション２２の空間の周囲には、ダイアライザーハウジング１４の透析液セクション１８が延びており、前者は特に殻状の円筒形状を有している。２つの中空繊維束マウント２４および２８ならびにダイアライザーハウジング４の透析液セクション１８によって囲まれた中空繊維２６の間の空間は、透析液チャンバ３２に対応する。

ダイアライザーハウジング１４の蓋形状の血液入口ダイアライザーキャップ１６は、血液入口ダイアライザーキャップ１６と第１の中空繊維束マウント２４との間に血液分配空間３４が画定され得るように、中空繊維束セクション２２から離れて面する側で第１の中空繊維束マウント２４に配置または取り付けられる。

ダイアライザーハウジング１４の蓋形状の血液出口ダイアライザーキャップ２０は、血液出口ダイアライザーキャップ２０と第２の中空繊維束マウント２８との間に血液収集空間３６が画定され得るように、中空繊維束セクション２２から離れて面する側で第２の中空繊維束マウント２８に配置または取り付けられる。

血液分配空間３４、中空繊維２６の内側の空間、および血液収集空間３６は、一緒になってダイアライザー６の血液チャンバ３８に対応する。

ダイアライザーハウジング１４の血液入口ダイアライザーキャップ１６には、血液を供給するための血液供給ポート４０（図２の矢印「Ｂｉ」参照）が設けられている。血液を排出するための血液排出ポート４２（図２の矢印「Ｂｏ」参照）が、ダイアライザーハウジング１４の血液出口ダイアライザーキャップ２０に設けられている。透析液チャンバ３２に透析液を供給するための透析液供給ポート４４（図２の矢印「Ｄｉ」参照）が、ダイアライザーハウジング１４の透析液セクション１８の第２の中空繊維束マウント２８の近傍に設けられている。第１の中空繊維束マウント２４の近傍には、透析液を排出するための透析液排出ポート４６（図２の矢印「Ｄｏ」参照）が、ダイアライザーハウジング１４の透析液セクション１８に設けられている。

図３により詳細に示されるように、血液出口ダイアライザーキャップ２０は、通気口４８を有する。通気口４８は、ノズル又は中空円筒の形状を有し、ダイアライザー６の延在方向Ｅｄに対して血液排出口４２に向かって傾斜した角度軸Ｅｅに延びている。通気口４８の口５０は、血液排出ポート４２の口５２に直接隣接している。通気口４８の内部には通気膜５４が設けられており、その通気膜５４は、通気性及び防水性を有するように、通気口４８の内部を延在方向Ｅｅに沿って伸びるチャネル５６を塞いでいる。

図２および図３に示すダイアライザー６は、血液供給ポート４０が底部にあり、血液排出ポート４２が頂部にあるように、透析装置２に鉛直に取り付けられるように意図されている。

血液処理前に血液チャンバ３８内に存在する空気を除去するために、血液排出ポート４２または血液排出ポート４２に取り付けられたホース（図示せず）が閉じられるか、またはクランプされ、生理食塩水が血液供給ポート４０を介して血液チャンバ３８に供給される。血液チャンバ３８を生理食塩水で満たすことによって、血液チャンバ３８内に以前に存在していた空気は、通気口４８を介して血液チャンバ３８から徐々に放出される（図２の矢印「Ａｏ」参照）。第２の中空繊維束２８に到達するまで、空気もまた、透析膜３０を介して透析液チャンバ３２内に大部分移動される。生理食塩水の液面が第２の中空繊維束マウント２８に到達するとすぐに、空気の大部分が通気口４８を介して排出される。生理食塩水溶液の液面が通気膜５４を超えるとすぐに、空気はもはや置換によって排出されず、拡散によってのみ排出される。

第１の実施形態と比較して、血液チャンバ３８内に存在する空気のより大きな部分をより速い置換によって除去するために、通気口４８'は、図４に示される第２の実施形態によるダイアライザー６'の出口領域５８'にさらに近接して配置される。したがって、通気口４８'の口５０'は、血液排出ポート４２の内側に延びるチャネル６０'とのみ接触する。その結果、第２の実施形態によるダイアライザー６'の長手方向寸法が、第１の実施形態によるダイアライザー６の長手方向寸法よりも大きくないように、通気口４８'は、ダイアライザー６’の延在方向Ｅｄ'に対して直角に配置される軸Ｅｅ'に延在するノズルまたは中空シリンダの形態で設計される。第１の実施形態に係る通気口６と同様に、第２の実施形態に係る通気口６''も、通気口４８'の内側を延在方向Ｅｅ'に沿って伸びるチャネル５６'を閉鎖する通気性及び防水性を有する通気膜５４'を有している。

図５に示すダイアライザー６''の第３の実施形態によれば、血液排出ポート４２''の周りに環状に延びるように、血液出口ダイアライザーキャップ２０''上に通気口４８''を形成することができる。血液出口ダイアライザーキャップ２０''の構造的完全性を保証するために、環状通気口４８''は、血液排出ポート４２'の周りに環状に配置された数個の通気口（図示せず）によって形成することもできるし、通気口４８''内に対応する環状溝を橋渡しするためのウェブ（図示せず）を設けることもできる。通気口４８''内に通気膜５４''が設けられる。

図７および図８は、第４の実施形態によるダイアライザー６'''を示す。ダイアライザー６'''は、図６に示すように透析装置２に水平に取り付けられるように意図されている。通気膜５４'''が設けられた通気口４８'''は、血液出口ダイアライザーキャップ２０''''の縁部に配置されている。これにより、水平に取り付けられたダイアライザー６'''が満たされたときに、通気膜５４'''ができるだけ遅く湿潤されることが保証される。

図９は、包括的なダイアライザー６''''を示している。ホース６２''''は、ダイアライザー６''''の血液排出ポート４２''''に接続されており、このホースは、血液排出ポート４２''''の近くに通気膜５４''''を備えた通気口４８''''を有している。

２,２',２'',２''',２''''：透析装置
４,４',４'',４''',４''''：蠕動ポンプ
６,６',６'',６''',６''''：ダイアライザー
８,８',８'',８''',８''''：モニタ
１０,１０',１０'',１０''',１０''''：ベース部
１２,１２',１２'',１２''',１２''''：キャスタ
１４,１４',１４'',１４''',１４''''：ダイアライザーハウジング
１６,１６'''：血液入口ダイアライザーキャップ
１８,１８',１８'',１８''',１８''''：透析液セクション
２０,２０',２０'',２０''',２０''''：：血液出口ダイアライザーキャップ
２２,２２',２２'',２２''',２２''''：中空繊維束セクション
２４,２４'''：第１の中空繊維束マウント
２６,２６',２６'',２６''',２６''''：中空繊維
２８,２８',２８'',２８''',２８''''：第２の中空繊維束マウント
３０,３０',３０'',３０''',３０''''：透析膜
３２,３２',３２'',３２''',３２''''：透析液チャンバ
３４,３４'''：血液分配空間
３６,３６',３６'',３６''',３６''''：血液収集空間
３８,３８',３８'',３８''',３８''''：血液チャンバ
４０,４０'''：血液供給ポート
４２,４２',４２'',４２''',４２''''：血液排出ポート
４４,４４',４４'',４４''',４４''''：透析液供給ポート
４６,４６'''：透析液排出ポート
４８,４８',４８'',４８''',４８''''：通気口
５０,５０',５０'',５０''',５０''''：通気口の口
５２,５２',５２'',５２''',５２''''：血液排出ポートの口
５４,５４',５４'',５４''',５４''''：通気膜
５６,５６',５６'',５６''',５６''''：通気チャネルのチャネル
５８,５８',５８'',５８''',５８''''：血液排出ポートの出口領域
６０,６０',６０'',６０''',６０''''：血液排出ポートのチャネル
６２''''：排出ポートに接続されたホース
Ａｏ,Ａｏ'',Ａｏ'',Ａｏ''',Ａｏ''''：通気口からの空気の流れ
Ｂｉ,Ｂｉ'''：血液チャンバへの流れ
Ｂｏ,Ｂｏ',Ｂｏ'',Ｂｏ''',Ｂｏ''''：血液チャンバからの流れ
Ｄｉ,Ｄｉ',Ｄｉ'',Ｄｉ''',Ｄｉ''''：透析液チャンバへの流れ
Ｄｏ,Ｄｏ'''：透析液チャンバからの流れ
Ｅｄ,Ｅｄ',Ｅｄ'',Ｅｄ''',Ｅｄ''''：ダイアライザーの延在軸
Ｅｅ,Ｅｅ',Ｅｅ''',Ｅｅ''''：通気口の延在軸
Ｇ：重力加速度の方向

Claims (13)

1. 体外血液処理のためのダイアライザー（６,６',６'',６'''）であって、
   細長い、好ましくは円筒状のダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）と、
   前記ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）の内部空間を、透析液供給ポート（４４,４４',４４'',４４''',４４''''）および透析液排出ポート（４６,４６'''）が設けられた透析液チャンバ（３２,３２',３２'',３２''',３２''''）と、血液供給ポート（４０,４０'''）および血液排出ポート（４２,４２',４２'',４２''',４２''''）が設けられた血液チャンバ（３８,３８',３８'',３８''',３８''''）と、に分離する、少なくとも１つの透析膜（３０,３０',３０'',３０''',３０''''）と、
   前記ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）の端面上またはその近くに形成され、好ましくは、通気性の通気膜（５４,５４',５４'',５４''',５４''''）によって閉じられる、前記血液チャンバ（３８,３８',３８'',３８''',３８''''）の通気を意図した追加の通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）と、を備えており、
   追加の前記通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）は、前記血液排出ポート（４２,４２',４２'',４２''',４２''''）の出口領域（５８,５８',５８'',５８''',５８''''）と前記透析液供給ポート（４４,４４',４４'',４４''',４４''''）との間の前記血液排出ポート（４２,４２',４２'',４２''',４２''''）における血流方向（Ｂｏ,Ｂｏ',Ｂｏ'',Ｂｏ''',Ｂｏ''''）に対して設けられる、ことを特徴とする、ダイアライザー（６,６',６'',６'''）。
2. 前記ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）は、追加の前記通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）が設けられたダイアライザーキャップ（２０,２０',２０'',２０''',２０''''）を有する、ことを特徴とする、請求項１に記載のダイアライザー（６,６',６'',６'''）。
3. 追加の前記通気口（４８'）は、前記血液排出ポート（４２'）に設けられている、ことを特徴とする、請求項１または２に記載のダイアライザー（６'）。
4. 前記ダイアライザーハウジング（１４,１４',１４'',１４''',１４''''）には、追加の前記通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）を気密に閉鎖するための閉鎖部を取り付けることができるノズルが設けられている、ことを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載のダイアライザー（６,６',６'',６'''）。
5. 追加の前記通気口（４８''）は、前記血液排出ポート（４２''）を環状に取り囲むように形成されている、ことを特徴とする、請求項１または２に記載のダイアライザー（６''）。
6. 前記通気膜（５４,５４',５４'',５４''',５４''''）は少なくとも二重層設計を有しており、前記通気膜（５４,５４',５４'',５４''',５４''''）の第１の層は疎水性であるように形成され、前記通気膜（５４,５４',５４'',５４''',５４''''）の第２の層は無菌バリアであるように形成される、ことを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載のダイアライザー（６,６',６'',６'''）。
7. 前記通気膜（５４,５４',５４'',５４''',５４''''）の前記第１の層は、前記通気膜（５４,５４',５４'',５４''',５４''''）の前記第２の層よりも大きな孔および小さい表面積を有する、ことを特徴とする、請求項６に記載のダイアライザー（６,６',６'',６'''）。
8. 請求項１～７のいずれか一項に記載のダイアライザー（６,６',６'',６'''）を有する、体外血液処理のための透析装置。
9. 前記ダイアライザー（６,６',６'',６'''）は、透析装置が操作の準備ができた状態で設置されたときに、追加の前記通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）が、重力加速度（Ｇ）の方向において前記透析液供給ポート（４４,４４',４４'',４４''',４４''''）の少なくとも部分的に上になるように配置されるように、前記透析装置に取り付けられる、ことを特徴とする、請求項８に記載の透析装置。
10. 前記ダイアライザー（６,６',６'',６'''）は、透析装置が操作の準備ができた状態で設置されたときに、前記通気口（４８,４８',４８'',４８''',４８''''）が、重力加速度（Ｇ）の方向において前記血液チャンバ（３８,３８',３８'',３８''',３８''''）の少なくとも部分的に上になるように配置されるように、前記透析装置に取り付けられる、ことを特徴とする請求項８に記載の透析装置。
11. 体外血液処理のための透析装置であって、
    ダイアライザー（６''''）と、
    細長い、好ましくは円筒状のダイアライザーハウジング（１４''''）と、
    前記ダイアライザーハウジング（１４''''）の内部空間を、透析液供給ポート（４４''''）および透析液排出ポートが設けられた透析液チャンバ（３２''''）と、血液供給ポートおよび血液排出ポート（４２''''）が設けられた血液チャンバ（３８''''）と、に分離する、少なくとも１つの透析膜（３０''''）と、を備えており、
    防水性および通気性の通気膜（５４''''）が、少なくとも一部において前記血液チャンバ（３８''''）に接続されるホース（６２''''）の周囲壁を形成し、その結果、前記血液チャンバ（３８''''）を液体で満たすときに、前記血液チャンバ（３８''''）内に存在していた空気は、前記血液チャンバ（３８''''）が液体で完全に満たされるまで、前記通気膜（５４''''）を通って排出することができる、ことを特徴とする、透析装置。
12. 前記血液チャンバ（３８,３８',３８'',３８''',３８''''）を通って運ばれる液体が重力加速度（Ｇ）とは正反対に流れるように、前記ダイアライザー（６,６',６'',６''''）が前記透析装置に取り付けられる、ことを特徴とする、請求項９～１１のいずれか一項に記載の透析装置。
13. 前記血液チャンバ（３８'''）を通って運ばれる液体が重力加速度（Ｇ）に垂直に流れるように、前記ダイアライザー（６'''）が透析装置に取り付けられる、ことを特徴とする、請求項８、１０、１１のいずれか一項に記載の透析装置。
    

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