JP2022516718A - 組織収容ピンの周りに組織係合特徴部を有する外科用ステープラ - Google Patents
組織収容ピンの周りに組織係合特徴部を有する外科用ステープラ Download PDFInfo
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Abstract
Description
図1A~図1Dは、ハンドル組立体(12)と、ハンドル組立体(12)から遠位に延在するシャフト組立体(14)と、シャフト組立体(14)の遠位端にあるエンドエフェクタ(16)とを含む例示的な外科用ステープラ(10)を示す。本明細書では、「近位」、「遠位」、「右」、「左」といった用語は、外科用ステープラ(10)のハンドル組立体(12)を握っている臨床医を基準として使用されることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(16)は、比較的近位にあるハンドル組立体(12)に対して遠位にある。本明細書に別途記載のある場合を除き、外科用ステープラ(10)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2005/0143759号、発明の名称「Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis」(2005年6月30日公開)、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第2017/0027571号、発明の名称「Surgical Instrument Comprising Systems for Assuring the Proper Sequential Operation of the Surgical Instrument」(2017年2月2日公開)の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってもよい。
図1Aに示すように、外科用ステープラ(10)のハンドル組立体(12)は、ハンドルハウジング(34)と、ハンドルハウジング(34)内に収容された近位部分(図示せず)と、シャフト組立体(14)に沿って遠位に延在する細長い遠位部分とを有する一対のハンドルフレームプレート(35、36)とを含む。簡潔に上述したように、ハンドル組立体(12)は、鞍状の摺動部(18)と、閉鎖トリガ(20)と、発射トリガ(22)とを更に含む。ハンドルハウジング(34)は、操作者が少なくとも片手の掌で把持することができるハンドグリップ(38)を画定する。本実施例のハンドルハウジング(34)は、右シュラウドハンドル部分(40)及び左シュラウドハンドル部分(42)によって形成される。閉鎖トリガ(20)は発射トリガ(22)に対して近位に位置付けられる。各トリガ(20、22)はフレームプレート(35、36)に枢動可能に取り付けられ、ハンドルハウジング(34)の下面を通って露出されて、操作者の指によって操作される。図1Aは、エンドエフェクタ(16)の閉鎖、及びステープル(図示せず)及び湾曲したナイフ(32)の発射の前の、非作動位置にある閉鎖及び発射トリガ(20、22)を示す。これに応じて、カートリッジハウジング(28)とアンビル(26)との間の間隙(25)内に組織を受容するために、カートリッジハウジング(28)はアンビル(26)から離間している。
図3~図5に最もよく示されるように、本実施例のエンドエフェクタ(16)は、C字形の支持構造体(128)と、C字形の支持構造体(128)によって取り外し可能に受容される交換可能なカートリッジユニット(24)とを含む。本実施例の支持構造体(128)は、ショルダリベット(129)及び一対のポスト(130)によって、シャフト組立体(14)の遠位端においてハンドルフレームプレート(35、36)の遠位端に固定される。用語「C字形」という用語は、本明細書では、それぞれが互いに対向する凹状の第1の外側部及び凸状の第2の外側部を有する支持構造体(128)及びカートリッジユニット(24)の湾曲に関して使用される。このような構造は、機能性及び患者内の組織へのアクセス性を高める。あくまで一例として、支持構造体(128)及びカートリッジユニット(24)のC字形構造は、例えば、直腸結腸切除術において低位前方切除術(「lower anterior resection、LAR」)を行うために、エンドエフェクタ(16)が患者の骨盤の凹み内の結腸下部に容易にアクセスすることを可能にし得る。したがって、本明細書で使用するとき、「C字形」という用語は、外科用ステープル留め及び切断器具の機能性を同様に向上させるであろう様々な凹形状を含むと解釈されるべきである。
カートリッジユニット(24)を含む、上記の外科用ステープラ(10)の様々な構造的特徴について説明してきたが、ここで外科手術中の外科用ステープラ(10)の例示的な作動について以下に説明する。外科用ステープラ(10)は、最初に、患者の体腔内で適切に操作されて、アンビル(26)とカートリッジハウジング(28)との間の間隙(25)(図1A参照)内に患者組織を位置付ける。図1Bに示すように、次に、摺動部(18)が遠位に作動されてプッシュロッド(50)を遠位に駆動し、それによって組織保持ピン(30)をカートリッジハウジング(28)からアンビル(26)に向かって遠位に駆動する。組織保持ピン(30)の尖った遠位先端は、組織をしっかりと係合し(例えば、穿孔し)、それによって組織を間隙(25)内に捕捉する。
場合によっては、カートリッジユニット(24)の作動中の組織の把持及び安定化を強化する特徴部を含む、カートリッジハウジング(28)の変形形態を提供することが望ましい場合がある。そのような構成は、首尾の良い組織の切断及びステープル留めを促進し、そのような処置中に組織に生じるあらゆる損傷を軽減することができる。図6は、そのように構成され、カートリッジハウジング(28)の代わりに上述のカートリッジユニット(24)に容易に組み込まれることができる、例示的な代替のカートリッジハウジング(200)を示す。カートリッジハウジング(200)は、以下に別途記載される場合を除いて、カートリッジハウジング(28)と同様の方法で構成され、動作可能である。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の否定要素を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) 外科用器具と共に使用するためのカートリッジであって、
(a)湾曲した本体と、
(b)前記湾曲した本体によって画定されるデッキであって、アンビルに対して組織をクランプするように構成されている、デッキと、
(c)前記デッキ内に形成された複数のステープル開口部であって、複数のステープルを収容するように構成されている、複数のステープル開口部と、
(d)前記デッキ内に形成された弓状スロットであって、内部を通して切断部材を摺動可能に受容するように構成されている、弓状スロットと、
(e)前記弓状スロットの端部に隣接して前記デッキ内に形成された開口部であって、内部を通してピンを摺動可能に受容するように構成されている、開口部と、
(f)前記デッキからオフセットし、かつ前記開口部の少なくとも一部分の周りで円周方向に延在する隆起面であって、組織を前記アンビルに対してクランプし、それによって前記開口部に対して前記組織を固定するように構成されている、隆起面と、を備える、カートリッジ。
(2) 前記隆起面が、前記デッキ上に配設された環状構造体によって画定され、前記環状構造体が、前記開口部を少なくとも部分的に取り囲む、実施態様1に記載のカートリッジ。
(3) 前記弓状スロットの両側に沿って延在する一対の隆起部を更に備え、各隆起部が、前記隆起面と相互接続する上面を有する、実施態様1に記載のカートリッジ。
(4) 前記開口部が円形であり、前記弓状スロットの端部と連通する、実施態様1に記載のカートリッジ。
(5) 前記弓状スロットの第2の端部に隣接して前記デッキ内に形成された第2の開口部を更に備え、前記第2の開口部が、内部を通して第2のピンを受容するように構成されている、実施態様1に記載のカートリッジ。
(7) 前記ステープル開口部が、前記弓状スロットの第1の側に沿って延在する第1の列と、前記弓状スロットの第2の側に沿って延在する第2の列とを含む複数の列に配置されている、実施態様1に記載のカートリッジ。
(8) 前記開口部が、前記弓状スロットの前記端部と前記デッキの対応する端部との間に位置し、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つが、前記デッキの前記対応する端部に向かう方向に前記開口部を越えて延在する、実施態様1に記載のカートリッジ。
(9) 前記デッキ上に配置された複数のスタンドオフ部材を更に備え、前記スタンドオフ部材が、前記弓状スロットから横方向にオフセットされ、組織と係合するように構成されている、実施態様1に記載のカートリッジ。
(10) 前記スタンドオフ部材のそれぞれが、隣接するステープル開口部の少なくとも一部分の周囲に少なくとも部分的に巻き付いている、実施態様9に記載のカートリッジ。
(12) 前記第1の端部特徴部が、凹状ブリッジ部分によって前記第2の端部特徴部と接続されている、実施態様11に記載のカートリッジ。
(13) 前記複数のスタンドオフ部材が、複数の第1のスタンドオフ部材と少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材とを含み、前記少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材が、前記デッキに対して前記第1のスタンドオフ部材よりも大きい最大高さを有する、実施態様9に記載のカートリッジ。
(14) 前記少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材が、前記弓状スロットの前記端部と前記デッキの対応する端部との間に位置している、実施態様13に記載のカートリッジ。
(15) 前記少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材が、一対の第2のスタンドオフ部材を含む、実施態様13に記載のカートリッジ。
(a)湾曲した本体と、
(b)前記湾曲した本体によって画定されるデッキであって、アンビルに対して組織をクランプするように構成されている、デッキと、
(c)前記デッキ内に形成された複数のステープル開口部であって、複数のステープルを収容するように構成されている、複数のステープル開口部と、
(d)前記デッキ内に形成された弓状スロットであって、内部を通して切断部材を摺動可能に受容するように構成されている、弓状スロットと、
(e)前記デッキ上に前記弓状スロットの長さに沿って配置された複数の第1のスタンドオフ部材であって、各第1のスタンドオフ部材が、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つに開口し、前記第1のスタンドオフ部材が、前記デッキに対して第1の最大高さを有する、複数の第1のスタンドオフ部材と、
(f)前記複数の第1のスタンドオフ部材の端部において前記デッキ上に配置された第2のスタンドオフ部材であって、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つに開口し、前記デッキに対して前記第1の最大高さよりも大きい第2の最大高さを有する、第2のスタンドオフ部材と、を備える、カートリッジ。
(17) 前記デッキが、第1のデッキ端部と、対向する第2のデッキ端部とを有し、前記弓状スロットが、前記第1のデッキ端部と前記第2のデッキ端部との間に長手方向に延在し、前記第2のスタンドオフ部材が、前記第1のデッキ端部と前記弓状スロットの対応する端部との間に配設されている、実施態様16に記載のカートリッジ。
(18) (a)前記弓状スロットの端部に隣接して、かつ前記弓状スロットと整列して配設された突起と、
(b)前記突起の対向する外側部に配設された一対の第2のスタンドオフ部材であって、各第2のスタンドオフ部材が、前記ステープル開口部のそれぞれ1つに開口し、前記第1の最大高さよりも大きい最大高さを規定する、一対の第2のスタンドオフ部材と、を更に備える、実施態様16に記載のカートリッジ。
(19) 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在するシャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、
(i)支持構造体と、
(ii)前記支持構造体に対して固定されたアンビルであって、複数のステープル形成ポケットを含む、アンビルと、
(iii)カートリッジハウジングであって、前記アンビルに対して組織をクランプするために前記支持構造体に対して移動可能であり、
(A)湾曲した本体と、
(B)前記湾曲した本体によって画定されるデッキと、
(C)前記デッキ内に形成された複数のステープル開口部であって、複数のステープルを収容するように構成されている、複数のステープル開口部と、
(D)前記デッキ内に形成された弓状スロットであって、内部を通して切断部材を摺動可能に受容するように構成されている、弓状スロットと、
(E)前記デッキ上に前記弓状スロットの長さに沿って配置された複数のスタンドオフ部材であって、各スタンドオフ部材が、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つに開口し、組織と係合するように構成されている、複数のスタンドオフ部材と、を備える、カートリッジハウジングと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用器具。
(20) 前記スタンドオフ部材は、前記デッキに対して高さが異なる、実施態様19に記載の外科用器具。
Claims (20)
- 外科用器具と共に使用するためのカートリッジであって、
(a)湾曲した本体と、
(b)前記湾曲した本体によって画定されるデッキであって、アンビルに対して組織をクランプするように構成されている、デッキと、
(c)前記デッキ内に形成された複数のステープル開口部であって、複数のステープルを収容するように構成されている、複数のステープル開口部と、
(d)前記デッキ内に形成された弓状スロットであって、内部を通して切断部材を摺動可能に受容するように構成されている、弓状スロットと、
(e)前記弓状スロットの端部に隣接して前記デッキ内に形成された開口部であって、内部を通してピンを摺動可能に受容するように構成されている、開口部と、
(f)前記デッキからオフセットし、かつ前記開口部の少なくとも一部分の周りで円周方向に延在する隆起面であって、組織を前記アンビルに対してクランプし、それによって前記開口部に対して前記組織を固定するように構成されている、隆起面と、を備える、カートリッジ。 - 前記隆起面が、前記デッキ上に配設された環状構造体によって画定され、前記環状構造体が、前記開口部を少なくとも部分的に取り囲む、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記弓状スロットの両側に沿って延在する一対の隆起部を更に備え、各隆起部が、前記隆起面と相互接続する上面を有する、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記開口部が円形であり、前記弓状スロットの端部と連通する、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記弓状スロットの第2の端部に隣接して前記デッキ内に形成された第2の開口部を更に備え、前記第2の開口部が、内部を通して第2のピンを受容するように構成されている、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記第2の開口部が、前記弓状スロットの前記第2の端部と連通する、請求項5に記載のカートリッジ。
- 前記ステープル開口部が、前記弓状スロットの第1の側に沿って延在する第1の列と、前記弓状スロットの第2の側に沿って延在する第2の列とを含む複数の列に配置されている、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記開口部が、前記弓状スロットの前記端部と前記デッキの対応する端部との間に位置し、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つが、前記デッキの前記対応する端部に向かう方向に前記開口部を越えて延在する、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記デッキ上に配置された複数のスタンドオフ部材を更に備え、前記スタンドオフ部材が、前記弓状スロットから横方向にオフセットされ、組織と係合するように構成されている、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記スタンドオフ部材のそれぞれが、隣接するステープル開口部の少なくとも一部分の周囲に少なくとも部分的に巻き付いている、請求項9に記載のカートリッジ。
- 前記スタンドオフ部材のうちの少なくともいくつかが、第1のステープル開口部の端部分の周囲に少なくとも部分的に巻き付いている第1の端部特徴部と、第2のステープル開口部の端部分の周囲に少なくとも部分的に巻き付いている、対向する第2の端部特徴部とを含む、請求項9に記載のカートリッジ。
- 前記第1の端部特徴部が、凹状ブリッジ部分によって前記第2の端部特徴部と接続されている、請求項11に記載のカートリッジ。
- 前記複数のスタンドオフ部材が、複数の第1のスタンドオフ部材と少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材とを含み、前記少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材が、前記デッキに対して前記第1のスタンドオフ部材よりも大きい最大高さを有する、請求項9に記載のカートリッジ。
- 前記少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材が、前記弓状スロットの前記端部と前記デッキの対応する端部との間に位置している、請求項13に記載のカートリッジ。
- 前記少なくとも1つの第2のスタンドオフ部材が、一対の第2のスタンドオフ部材を含む、請求項13に記載のカートリッジ。
- 外科用器具と共に使用するためのカートリッジであって、
(a)湾曲した本体と、
(b)前記湾曲した本体によって画定されるデッキであって、アンビルに対して組織をクランプするように構成されている、デッキと、
(c)前記デッキ内に形成された複数のステープル開口部であって、複数のステープルを収容するように構成されている、複数のステープル開口部と、
(d)前記デッキ内に形成された弓状スロットであって、内部を通して切断部材を摺動可能に受容するように構成されている、弓状スロットと、
(e)前記デッキ上に前記弓状スロットの長さに沿って配置された複数の第1のスタンドオフ部材であって、各第1のスタンドオフ部材が、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つに開口し、前記第1のスタンドオフ部材が、前記デッキに対して第1の最大高さを有する、複数の第1のスタンドオフ部材と、
(f)前記複数の第1のスタンドオフ部材の端部において前記デッキ上に配置された第2のスタンドオフ部材であって、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つに開口し、前記デッキに対して前記第1の最大高さよりも大きい第2の最大高さを有する、第2のスタンドオフ部材と、を備える、カートリッジ。 - 前記デッキが、第1のデッキ端部と、対向する第2のデッキ端部とを有し、前記弓状スロットが、前記第1のデッキ端部と前記第2のデッキ端部との間に長手方向に延在し、前記第2のスタンドオフ部材が、前記第1のデッキ端部と前記弓状スロットの対応する端部との間に配設されている、請求項16に記載のカートリッジ。
- (a)前記弓状スロットの端部に隣接して、かつ前記弓状スロットと整列して配設された突起と、
(b)前記突起の対向する外側部に配設された一対の第2のスタンドオフ部材であって、各第2のスタンドオフ部材が、前記ステープル開口部のそれぞれ1つに開口し、前記第1の最大高さよりも大きい最大高さを規定する、一対の第2のスタンドオフ部材と、を更に備える、請求項16に記載のカートリッジ。 - 外科用器具であって、
(a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在するシャフト組立体と、
(c)前記シャフト組立体の遠位端にあるエンドエフェクタであって、
(i)支持構造体と、
(ii)前記支持構造体に対して固定されたアンビルであって、複数のステープル形成ポケットを含む、アンビルと、
(iii)カートリッジハウジングであって、前記アンビルに対して組織をクランプするために前記支持構造体に対して移動可能であり、
(A)湾曲した本体と、
(B)前記湾曲した本体によって画定されるデッキと、
(C)前記デッキ内に形成された複数のステープル開口部であって、複数のステープルを収容するように構成されている、複数のステープル開口部と、
(D)前記デッキ内に形成された弓状スロットであって、内部を通して切断部材を摺動可能に受容するように構成されている、弓状スロットと、
(E)前記デッキ上に前記弓状スロットの長さに沿って配置された複数のスタンドオフ部材であって、各スタンドオフ部材が、前記ステープル開口部のうちの少なくとも1つに開口し、組織と係合するように構成されている、複数のスタンドオフ部材と、を備える、カートリッジハウジングと、を備える、エンドエフェクタと、を備える、外科用器具。 - 前記スタンドオフ部材は、前記デッキに対して高さが異なる、請求項19に記載の外科用器具。
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